반기보고서 6.1 에스디바이오센서 주식회사 Y 135811-0191121

반 기 보 고 서

(제 16 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 8 월 13 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 : 이효근
본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층
(전 화) 031-300-0400
(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 유 호 경
(전 화) 031-300-0400
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서명_250813_1.jpg 대표이사 등의 확인서명_250813

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----12111241211124
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-2. 연결대상회사의 변동내용

Quimiolab S.A.S.신규 취득--SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.청산--
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다. 3. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.

4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400

홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com

5. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

주) 당사는 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따라 2024년 4월1일부로 중견기업에 해당합니다.

6. 주요 사업의 내용

당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발,국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장 상장2021년 07월 16일해당사항 없음
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영통구 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층이며, 공시대상기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다.

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2021년 01월 26일-대표이사 허태영--2022년 03월 29일정기주총사외이사 이우창사내이사 조영식사내이사 이효근사내이사 허태영-2022년 03월 29일--대표이사 이효근대표이사 허태영사내이사 공병상(사임)2023년 08월 31일임시주총사외이사 및 감사위원 박재규사외이사 및 감사위원 차상균사외이사 및 감사위원 최성환-2023년 09월 04일---사외이사 및 감사위원 김병철(임기만료)2023년 10월 29일---사외이사 및 감사위원 윤병수(임기만료)2025년 03월 26일정기주총사내이사 조혜임사외이사 이영경사내이사 조영식사내이사 이효근-2025년 03월 26일--대표이사 이효근-2025년 03월 28일---사내이사 및 대표이사 허태영(임기만료)사외이사 이우창(임기만료)
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

주) 2025년 3월 26일 개최된 정기주주총회에서 재선임된 조영식 사내이사, 이효근 사내이사는 직전임기 만료일을 반영하여 2025년 3월 29일부로 취임하였습니다. 3. 최대주주의 변동당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4. 상호의 변경당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사의 종속회사인 Columbus Holding Company(미국 Delaware 소재,이하 'CHC')는 특수목적법인으로 2023년 1월 31일 미국 Ohio주 소재 의료장비, 용품 등 제조업체인 Meridian Bioscience, Inc.(이하 'Meridian') 의 지분 100%를 인수하여 CHC의 100% 자회사인 Madeira Acquisition Corp.(미국 Ohio 소재)과 역삼각합병을 진행하였습니다. 합병 이후 당사는 CHC의 지분 100%을 확보하였고, CHC는 Meridian 의 지분 100%를 확보 하였습니다. Madeira Acquisition Corp.는 흡수합병 되어 소멸하였습니다. 이에 2023년 2월부터 CHC 및 Meridian은 당사의 연결 재무제표에 주요 종속회사로 신규 편입되었습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제16기(2025년 반기) 제15기(2024년말) 제14기(2023년말)
보통주 발행주식총수 121,749,102 124,477,353 124,477,353
액면금액 500 500 500
자본금 62,239,087,500 62,239,087,500 62,239,087,500
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 62,239,087,500 62,239,087,500 62,239,087,500

주) 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행으로 2023년 1월 31일자로 69,000주, 2023년 8월 31일 자로 25,000주가 증가하였습니다. 주) 2023년 7월 29일자 유상증자로 20,000,000주가 증가되었습니다. 주) 2025년 2월 21일자 자기주식 2,728,251주 소각으로 발행주식총수가 감소하였습니다.

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주우선주300,000,00075,000,000300,000,000-124,478,175-124,478,175-2,729,073-2,729,073-----2,729,073-2,729,073---------121,749,102-121,749,102-2,129,887-2,129,887-119,619,215-119,619,215-1.75-1.75-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주1,730,323997,928-2,728,2510------------------------------------보통주1,730,323997,928-2,728,2510----------------------보통주2,129,750---2,129,750--------보통주2,129,750---2,129,750--------보통주137---137--------보통주3,860,210997,928-2,728,2512,129,887--------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득
장외직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

주) 주주환원 정책 시행을 통한 주주가치 제고를 위하여 자기주식 소각예정 금액인 300억 원에 해당하는 보통주 약 2,728,251주를 2024년 11월 14일부터 2025년 2월 6일까지 장내 취득하였으며, 취득 완료 후 자기주식 2,728,251주는 2025년 2월 21일 소각하였습니다.

1) 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
직접 취득2024년 11월 14일2025년 02월 06일2,728,2512,728,2511002025년 02월 07일
구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일
시작일 종료일

주) 분기보고서 제출일 현재 자기주식 2,728,251주를 취득 완료하였으며, 이는 2025년 2월 21일 전량 소각하였습니다.

3. 다양한 종류의 주식 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

1. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2025년 03월 26일입니다.

2. 정관 변경 이력

2022년 03월 29일제12기 정기주주총회- 주주명부 폐쇄 기간- 사외이사후보추천위원회 관련 규정신설- 감사위원 선임 방법- 전자등록에 따른 수정- 상장회사 특례법에 따른 의무사항 반영- 개정 상법 반영2025년 03월 26일제15기 정기주주총회- 배당 기준일 관련 규정 변경- 의결권 행사 기준일과 배당 기준일 분리
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

3. 사업목적 현황

1의료기기 개발, 제조 및 판매업영위2의약품 개발, 제조 및 판매업영위3원료 및 화합물 제조와 판매업영위4의료기기 및 의약품 무역업영위5각항에 부대 관련된 사업일체영위6각항의 사업과 관련된 건강을 보조하는 사업일체영위7부대시설에 대한 임대 사업영위8학술,연구용역 서비스업영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다.일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.

 2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품의 매출 비중

(단위: 백만원)

매출유형

제품구분

용도

주요상표

2025년반기

2024년

 2023년

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

제품

면역화학진단

항원-항체 반응의 원리를이용한 현장진단 제품

STANDARD Q (자가브랜드)

STANDARD F (자가브랜드)

COVID-19 At-Home Test (ODM) 등

 67,569 19.21% 149,492 21.53% 158,798 24.22%

분자진단

PCR기술을 이용한 분자진단 제품

STANDARD M (자가브랜드)

STANDARD M10 (자가브랜드)

 7,291 2.07% 27,429 3.95% 27,801 4.24%

자가혈당측정

혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 제품

SD CodeFree (자가브랜드)

STANDARD Mentor (자가브랜드)

STANDARD GlucoNavii (자가브랜드) 등

 40,220 11.43% 78,171 11.25% 61,107 9.32%

기타 제품

기타 진단 측정제품 및 자회사 제품 등

STANDARD LipidoCare(자가브랜드)

STANDARD G6PD(자가브랜드)기타 자회사 제품 등

 145,858 41.46% 291,528 41.97% 273,968 41.78%

기타 (상품, 용역 등)

-

-

90,889 25.83% 147,954 21.30% 134,003 20.44%

총합계

-

-

351,827 100.00% 694,574 100.00% 655,677 100.00%

2. 주요 제품에 대한 내용(1) 면역화학진단 제품군1) STANDARD Q STANDARD Q 제품은 항원-항체 반응의 원리를 이용하는 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 특화된 제품으로써 극소량의 검체로 10~30분 이내에 신속하게 검사 결과를 확인할 수 있어 일반인부터 의료전문가까지 폭 넓게 사용할 수 있는 진단용 의료기기 브랜드입니다. 코로나19 신속항원진단을 비롯하여 인플루엔자, 지카, 말라리아, 뎅귀열, 인면역결핍바이러스, 간염, 매독 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 제품을 개발 및 공급하고 있습니다.

standard q 제품.jpg STANDARD Q 제품

q특장점.jpg STANDARD Q 주요 특장점 ndard q 제품 포트폴리오.jpg STANDARD Q 제품 포트폴리오

2) STANDARD F

STANDARD F는 당사의 형광면역진단 브랜드입니다. STANDARD F 검사용 디바이스는 형광물질을 발광체로 사용하여 육안검사 대비 민감도와 특이도가 우수하고, 정성검사뿐 아니라 정량검사까지 하나의 장비로 측정할 수 있는 장점이 있습니다. 2025년 현재 50 여가지의 질환에 대한 검사가 가능합니다. STANDARD F는 1회용 검사용 디바이스와 기타 부자재 및 이 검사용 디바이스를 측정할 수 있는 형광면역측정기로 구성됩니다. 당사의 형광면역측정기에는 F200과 F2400 등 두 가지 모델로 구성되어 있습니다. F200의 경우, 소형형광면역장비로 병/의원급 환경에서의 사용에 적합한 장비 입니다. F200은 협소한 장소에서 다양한 검사를 편리하게 수행하는데 특화되어 있습니다. 중대형 병원급 환경에서는 대용량형광면역 측정기인 F2400을 활용하면 시간당 최대 70개의 검사를 수행할 수 있습니다.

f제품.jpg STANDARD F 제품

장비를 사용하는 진단검사의 경우 일반 신속진단키트 대비 다음과 같은 특장점을 보유하고 있습니다. 첫째, 측정기를 통해 결과를 판독하기 때문에 객관적인 결과 판독이 가능합니다. 둘째, LIS/HIS(병원전산망)에 연동하여 검사 결과를 중앙화하여 처리할 수 있습니다. 이러한 전산 연동을 통한 데이터관리는 검사실의 불필요한 동선 낭비를 줄이고 효율적인 인력 운용이 가능하게 합니다. 셋째, 형광원료와 장비측정을 통해 일반신속진단키트 대비 민감하고 특이적인 검사 수행이 가능합니다. 상기와 같은 이유로 다양한 검사 수행과 원활한 전산연동이 가능한 국내, 북미, 서유럽 등의 선진국 환경에서 각광 받고 있으며, 전세계 70여개국에 수출되고 있으며 국내 시장의 경우 높은 시장점유율을 보유하고 있습니다.

3) STANDARD E

STANDARD E는 당사의 효소 면역 측정 진단 브랜드입니다. 효소면역측정법은 대량 검사에 최적화된 진단 방법으로 군이나 대형병원에서 주로 사용됩니다. STANDARD E는 잠복결핵 등 감염성 질환의 진단에 활용되며, 대표 제품인 TB-Feron ELISA는 IGRA 방식을 기반으로 한 잠복결핵 진단 제품입니다. 이 제품은 T세포의 IFN-γ 분비를 정량적으로 측정하며, BCG 접종력의 영향을 받지 않고 기존 투베르쿨린 피부반응검사(TST) 대비 높은 민감도와 특이도를 제공합니다. 검사 소요 시간이 짧고 처리 효율이 높아 경쟁 제품 대비 검사 편의성이 우수합니다. 오픈 포맷의 ELISA 방식으로 자동화 장비와 연동이 가능하며, 검사 효율성과 처리 속도 면에서도 경쟁력을 갖추고 있습니다. COVI-FERON ELISA는 COVID-19 백신 접종 또는 감염 후 세포면역 반응을 평가하는 ELISA 검사로, 보완적인 면역 모니터링 용도로 활용됩니다. STANDARD E 튜브는 IGRA 검사를 위한 혈액 검체 채취용 진공 튜브입니다.

standard e.jpg STANDARD E 제품

(2) 분자진단 제품군 1) STANDARD M & M10

standard m 제품.jpg STANDARD M 제품

STANDARD M은 당사의 분자진단 브랜드입니다. 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가/분석하여 질병의 여부를 판별하는 검사법입니다.

STANDARD M은 대량 검사에 적합한 PCR 분자진단 시약 외에도 현장에서 빠르고 정확한 결과 확인이 가능한 현장 신속분자진단 시스템인 STANDARD M10 제품을 포함하고 있습니다. STANDARD M10 장비와 STANDARD M10 SARS-CoV-2는 2021년 3분기 출시되어 등록이 완료된 유럽을 포함하여 일부 국가에 판매가 개시되었습니다. 국내의 경우 2021년 12월 확진용 현장 신속분자진단 시스템 최초로 국내 식약처 정식 허가를 득하여 2022년 정식 출시 이후 상반기 누적 140개 이상의 병원과 검사기관에 도입되며 전국적으로 매출이 발생하고 있습니다. STANDARD M10은 COVID-19 검사 외에도 다양한 검사가 가능한 진단 시스템으로 7종의 신제품이 추가로 개발되어 2022년 CE IVD 등록이 완료되었습니다. 7종의 STANDARD M10 신제품에는 독감(Flu), 호흡기세포융합바이러스(RSV), COVID-19 동시 검사를 포함한 호흡기 2종, 약제내성 결핵을 포함한 결핵 검사2종, 자궁경부암(인체유두종바이러스, HPV)검사, 클로스트리디움 디피실(C. difficile)장염 검사, 모기매개 아르보바이러스 다종 동시 검사가 포함되어 있습니다. 2025년에는 기존 제품에서 사용성과 성능을 강화한 제품과 신제품들이 출시될 예정이며CE IVDR 등록과 각 국가 인허가를 통해 전세계에 출시될 예정입니다. 검사 시간이30분 내외로 빨라진 호흡기3종 검사인M10 Flu/RSV/SARS-COV-2 Fast, melting curve 분석 방식을 추가해 약제 내성 결핵 검출의 민감도, 특이도를 높인M10 MTB-RIF/INH, 타겟 유전자를 추가하여 포괄성과 민감도를 높인M10 MTB/NTM v2.0, 검체 최적화를 진행한M10 Hr-HPV, 클로스트리디움 디피실 이중 독소(binary toxin)을 구분할 수 있는 M10 C. difficile BT 제품이 개선된 출시 예정 제품입니다. 또한 성병을 일으키는 주요 병원체8종을 동시에 검사할 수 있는M10 STI Panel, 원내 감염에 의해 발생할 수 있는 카바페넴계 항생제 내성 유전자 검사인M10 CARBA, 메티실린 항생제 내성 황색포도상구균을 검출하는M10 MRSA/SA, 반코마이신 약제 내성 검사인M10 vanA/vanB 제품이 새롭게 출시될 예정입니다. 해당 제품들은 코로나 이후에도 STANDARD M10의 도입을 확대하고 지속적인 매출 상승을 일으킬 수 있을 것으로 예상됩니다. 무엇보다 현장 분자진단 시장의 가장 높은 비율을 차지하고 있는 미국의 FDA, WHO EUL(긴급사용승인)과 PQ(prequalification, 사전적격성 평가), 호주의TGA, 캐나다의 Health Canada, 일본의 MHLW 등 주요 국가 임상 및 등록을 진행하는 중으로 해당 등록을 통해 비약적인 매출 도약이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 자가혈당측정 제품군

ㅠbgms.jpg BGMS 제품

BGMS는 Blood Glucose Monitoring System의 약어로 보통 전기화학적 방법을 활용하여 혈당을 측정하는 장치 및 시약을 의미합니다. 이 장비는 소량의(0.3~0.9ul) 혈액으로 누구나 손쉽게 혈당 측정이 가능하여 비전문가인 개인도 검사가 가능합니다. 해당 장비는 1회용 검사 키트인 STRIP과 이를 읽어 혈당을 측정하여 표시해주는 혈당측정기로 구성됩니다.

3. 주요 제품 등의 가격 변동 현황

당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

 3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등

(단위: 백만원)

구분

품목

주요 매입처

2025년반기

2024년

2023년

면역화학진단

 UncutSheet, 항원항체,Coated Plate, 캐필러리 튜브 등

A사(특수관계자) 등

 38,063 94,352 41,956

분자진단

 효소, Rubber Pad 등

B사 등

 5,346 11,835 39,182

자가혈당측정

 GOLD, Vial, MCU 등

C사 등

 9,118 20,226 19,236

기타

-

-

 26,193 4,005 20,598

합 계

 78,719 130,419 120,971

주) 주요 매입처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

(1) 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

2. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: 천Test)

구분

2025년 반기

2024년

2023년

생산능력

생산실적

가동률

생산능력

생산실적

가동률

생산능력

생산실적

가동률

면역화학진단

 166,436 100,837 60.59% 384,320 192,888 50.19% 688,861 156,790 22.76%

분자진단

 4,400 575 13.06% 8,800 2,200 25.00% 9,600 3,690 38.44%

자가혈당측정

 401,176 397,900 99.18% 806,960 845,245 104.74% 1,000,570 809,237 80.88%

주) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상 가동하였을 때 생산할 수 있는 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주) 2025년(제16기)부터 생산능력/실적은 외주생산, 특근을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 주간 생산능력/실적을 기준으로 산출하였습니다.
주) 2025년(제16기)부터 인도 신공장 생산능력을 반영하였습니다.

(2) 생산설비 내역 당사는 청원공장과 증평공장, 오송2공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장

소재지

구분

청원공장지점

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 4로 74

보유

증평공장지점

충청북도 증평군 증평읍 증평산단로 14

보유
오송2공장지점 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 정중연제로 765 보유

SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.

Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India

보유
Plot No.-192D, Sector-4, IMT Manesar, Gurugram. 보유

PT. SD Biosensor Healthcare

Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181

보유

(3) 생산설비 변동 및 현황

(단위: 천원)
구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합계
기초 장부금액 87,537,545 74,257,779 104,947 85,142,664 787,211 6,563,531 44,027,422 6,444,144 19,798,128 160,946,501 485,609,872
취득 - 637,078 31,946 4,137,878 - 482,877 3,660,246 652,383 2,654,680 22,444,282 34,701,370
연결범위변동 324,799 536,835 - 3,545,249 19,158 - 31,678 - - - 4,457,719
대체 - 51,033,912 - 35,461,863 9188 4,191,079 4,987,653 - - (98,182,677) (2,498,982)
처분 - - - (1,205,158) (27,227) (732,940) (302,173) - (109,504) - (2,377,002)
감가상각비 - (2,241,597) (3,353) (8,558,164) (114,394) (2,177,926) (4,761,803) (1,333,320) (3,861,934) - (23,052,491)
환산차이 (2,852,934) (3,997,801) (9,543) (2,405,949) (29,632) (211,773) (2,172,591) (44,803) (405,412) (4,797,851) (16,928,289)
기말 장부금액 85,009,410 120,226,206 123,997 116,118,383 644,304 8,114,848 45,470,432 5,718,404 18,075,958 80,410,255 479,912,197

(4) 시설투자 내역 당사는 2025년 반기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 시설 투자에 469백만원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 272백만원을 사용하였습니다. 이외에 인도 외 현지 법인 등에서 시설투자에 25,627백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 계획입니다.

[2025년 반기 부문별 시설투자금액]

(단위 : 백만원)

구분

구분

내용

대상자산

투자액

비고

에스디바이오센서

면역화학진단

신ㆍ증설, 보완 등

설비·기구

 469 -

분자진단

신ㆍ증설, 보완 등

설비·기구

 272 -

자가혈당측정

신ㆍ증설, 보완 등

설비·기구

 2,901 -

기타

신ㆍ증설, 보완 등

토지,건물,시설.기계.소프트웨어

 3,013 -

인도 외

신ㆍ증설, 보완 등

건물,설비,기구

 25,627 -

합 계

 32,282 -

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형

제품구분

 해외매출/국내매출

2025년반기

2024년

2023년

제품

면역화학진단

 해외매출 62,342 133,407 136,485
국내매출 5,227 16,085 22,313
소계 67,569 149,492 158,798

분자진단

 해외매출 4,846 21,973 8,562
국내매출 2,445 5,456 19,239
소계 7,291 27,429 27,801

자가혈당측정

 해외매출 35,274 68,778 54,054
국내매출 4,946 9,393 7,053
소계 40,220 78,171 61,107

기타 제품

 해외매출 142,275 287,056 268,473
국내매출 3,583 4,472 5,495
소계 145,858 291,528 273,968

기타 (상품, 용역 등)

 해외매출 86,114 135,200 113,662
국내매출 4,775 12,754 20,341
소계 90,889 147,954 134,003

합계

 해외매출 330,851 646,414 581,236
국내매출 20,976 48,160 74,441
소계 351,827 694,574 655,677

2. 판매경로 및 방법, 전략, 주요 매출처(1) 판매경로당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.

(2) 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 내용에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수

판매 방법

대금회수 조건

수출

매출처로부터 PO를

받아 제품 판매

2~4개월 여신 제공

내수

매출처로부터 주문접수를

받아 제품 판매

담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

(3) 판매전략 1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.

3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

3. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.
위험 노출 위험 측정 관리
시장위험-환율 기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정,민감도 분석 -
신용위험 현금성자산, 매출채권, 채무상품 연체율 분석신용등급, 은행예치금 다원화,신용한도
유동성위험 차입금 및 기타 부채 현금흐름 추정 차입한도 유지

외환위험

매출채권

현금흐름 추정

통화선도 계약

주) 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다.재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.주) 당사는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하고자 제한적인 외화자산에 대해서 통화선도계약을 체결하고 있으며, 통화선도계약은 지속적인 시장변동 모니터링과 미래 현금흐름 추정을 바탕으로 리스크를 헤지할 수 있는 범위 내에서 제한적으로 체결하고 있습니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황(1) 당반기말 및 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
파생상품자산 185,000 3,834,120
파생상품부채 1,403,900 -

(2) 당반기말 현재 파생상품자산의 상세는 다음과 같습니다.

구 분 계약처 계약종료기간 매입수량(달러) 매입환율(원/달러)
외화선도 케이비증권(주) 2026-03-18 10,486,881.58 1,430.79
케이비증권(주) 2025-11-17 10,212,896.38 1,348.35
삼성증권(주) 2025-12-09 21,062,906.11 1,389.40
한국투자증권(주) 2025-12-15 10,246,457.50 1,345.95

(3) 당반기 및 전기말 중 파생상품평가 및 처분손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
파생상품평가이익 542,100 3,834,120
파생상품처분이익 - 392,000
파생상품평가손실 3,458,670 606,069
파생상품처분손실 1,963,571 750,000

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)
구분 2025년반기 2024년 2023년
비용의성격별 분류 원재료비 2,928,962 12,129,309 13,417,854
인건비 16,099,149 28,876,507 26,404,022
감가상각비 2,179,424 3,266,056 4,142,719
위탁용역비 830,602 2,821,443 8,391,315
기타 14,088,673 40,852,223 11,846,783
연구개발비용 합계 36,126,810 87,945,538 64,202,693
회계처리내역 판매비와 관리비 36,126,810 87,945,538 64,202,693
제조경비 - - -
개발비 (무형자산) - - -
회계처리금액 계 36,126,810 87,945,538 64,202,693
정부보조금 　- 　- -
연구개발비용 합계 36,126,810 87,945,538 64,202,693
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 10.27% 12.66% 9.79%

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)
구분 2025년반기 2024년 2023년
비용의성격별 분류 원재료비 2,928,962 12,129,309 7,875,720
인건비 6,257,349 11,840,137 10,975,656
감가상각비 1,764,834 2,316,384 3,309,819
위탁용역비 830,602 2,571,492 1,701,535
기타 8,166,421 14,697,589 11,501,247
연구개발비용 합계 19,948,168 43,554,911 35,363,977
회계처리내역 판매비와 관리비 19,948,168 43,554,911 35,363,977
제조경비 - - -
개발비 (무형자산) 　- 　- -
회계처리금액 계 19,948,168 43,554,911 35,363,977
정부보조금 - - -
연구개발비용 합계 19,948,168 43,554,911 35,363,977
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 14.30% 15.80% 12.13%

(2) 연구개발 조직 및 실적

1) 연구개발조직

사업부

본부

업무 내용

SD Biosensor연구소

연구총괄

- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리

기기개발

본부

- 체외진단 측정기 및 카트리지 개발- 체외진단 소프트웨어 개발

분자진단

개발본부

- 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발

센서개발

본부

- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무

연구분소

(청주공장)

- 기존 제품 생산 안정화

- 신제품 생산 공정화 및 검증

2) 연구개발실적

[연구개발 현황]
연도

구분

개발 제품/기술명

결과
개발예정

면역화학진단

 - STANDARD™ F 제품군 개발 중

개발중
- STANDARD™ i 제품군 개발 중 개발중

분자진단

- STANDARD™ M10 제품군 개발 중

개발중

기기개발

- STANDARD™ M10 V3.0 개발 중

개발중

- Vcheck C10 FIA-Limb 개발 중

개발중
- CGMS 기기 개발 중 개발중
- CGMS 소프트웨어 개발 중 개발중
- Curian Flex 개발 중 (F200 미국향) 개발중
- 납중독 정량 분석 측정기 개발 중 개발중
- POC HbA1c 선행 개발 중 개발중
전기화학센서 - CGMS 센서 개발 중 개발중
임상화학진단 - 임상화학진단제품 개발 중 개발중
2025년 면역화학진단 - STANDARD™ F Flu/RSV/SARS-CoV-2 Ag Combo FIA 개발완료
- STANDARD™ F M. pneumoniae Ag FIA 개발완료
- STANDARD™ i TSH 개발완료
- STANDARD™ i Ferritin 개발완료
- STANDARD™ i NT-proBNP 개발완료
- STANDARD™ i FSH 개발완료
- STANDARD™ i tPSA 개발완료
- STANDARD™ i PCT 개발완료
- STANDARD™ i LH 개발완료
- STANDARD™ i Prolactin 개발완료
- STANDARD™ i AFP 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 MTB/NTM v2.0 개발완료
- STANDARD™ M10 vanA/vanB 개발완료
- STANDARD™ M10 MRSA/SA 개발완료
- STANDARD™ M10 CARBA 개발완료
- Meridian M10 StrepA 개발완료
- Meridian M10 GBS LB 개발완료
기기개발 - Meridian M10 (M10 v2.0 미국향) 개발완료
- Vcheck C10 Brain, Chem-Limb (Chemistry 장비) 개발완료
2024년 면역화학진단 - STANDARD™ F PCT Plus FIA 개발완료
- STANDARD™ F TnI/NT-ProBNP Combo FIA 개발완료
- STANDARD™ F CEA FIA 개발완료
- STANDARD™ F AFP FIA 개발완료
- STANDARD™ F Prolactin FIA 개발완료
- STANDARD™ F COVID/Flu Ag FIA 개발완료
- STANDARD™ F hs-TnI FIA 개발완료
- STANDARD™ F hs-TnT FIA 개발완료
- STANDARD™ H. pylori Ag FIA 개발완료
- STANDARD™ F Progesterone 개발완료
- STANDARD™ F Ferritin FIA 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 MTB-RIF/INH 개발완료
- STANDARD™ M10 Hr-HPV 개발완료
- STANDARD™ M10 MPX/OPX 개발완료
- Meridian M10 C. difficile 개발완료
- Meridian M10 CoV-2/Flu/RSV 개발완료
기기개발 - STANDARD™ M10 v2.0 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료 개발완료
- STANDARD™ F10 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료 개발완료
- 형광면역진단 정성 분석 측정기(F10) 개발완료
임상화학진단 - Vcheck C Comprehensive 17 개발완료
- Vcheck C Presurgical 10 개발완료
- Vcheck C Dual CHOL+TRIG 개발완료
- Vcheck C Dual BUN+CREA 개발완료
- Vcheck C Dual Ca+PHOS 개발완료
- Vcheck C Dual ALB+TP 개발완료
- Vcheck C Dual AMY+LIP 개발완료
- Vcheck C Dual GGT+TBIL 개발완료
- Vcheck C Dual ALP+ALT 개발완료
- Vcheck C UPC 개발완료
- Vcheck C Dual ALT+AST 개발완료

2023년

 분자진단 - STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Fast 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 STI Panel 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 CT/NG 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 MPXV 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 C.difficile BT 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M Flu/RSV/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 Sputum pretreatment Kit 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 Stool pretreatment Kit 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 STI pretreatment Kit 개발완료
분자진단 - STANDARD™ M10 Calibration Kit 개발완료
면역화학진단 - STANDARD™ F TB LAM Ag FIA 개발완료
면역화학진단 - STANDARD™ F FSH FIA 개발완료

7. 기타 참고사항

1. 지식재산권 관련

<특허실용신안 현황>

No.

명칭

국가

등록일(국내기준)

1

센서 특성을 저항으로 나타내는 센서 스트립 및 이를 이용한 오토코딩방법

국내

2011-03-09

2

오토코딩용 저항전극을 구비한 센서 스트립을

채용하는 혈당측정장치

국내

2011-03-09

3

혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치

국내외

2011-08-30

4

센서스트립

국내

2012-10-31

5

현장진단 면역크로마토그래피용 동결건조 접합체 구조물, 이를 이용하는 면역분석용 키트 및 상기 키트를 이용하는 분석방법

국내외

2013-06-24

6

전위차분석법을 이용한 당화헤모글로빈 측정용 바이오센서

국내

2015-07-29

7

스포이드

국내

2015-09-08
8

근거리무선통신을 이용한 혈당측정시스템 및 방법

국내

2016-03-10
9

상보적 염기서열 내지는 미스-매치된 염기를 포함하는 상보적인 염기서열과 연결된 PCR 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법

국내외

2017-05-26
10

상보적 염기서열과 미스-매치된 염기서열 그리고 REPORTER와 QUENCHER를 포함하는 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭 및 측정 방법

국내

2017-07-05
11

등온 핵산 증폭을 위한 리포터 염료, 퀀처가 포함되는 등온 기반 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭과 측정 방법

국내외

2018-07-02
12

전체-헤모글로빈 및 포도당-6-인산 탈수소효소 동시 측정용 스트립, 그 제조방법 및 그 응용

국내외

2019-04-25
13

핵산 추출용 카트리지

국내외

2019-06-11
14

핵산 추출용 카트리지의 유로 구조

국내외

2020-02-05
15

핵산 추출용 카트리지의 피스톤

국내외

2020-01-07
16

카트리지를 이용한 핵산 추출 방법

국내외

2020-01-07
17

플로우 커버를 포함하는 유전체 추출 장치

국내

2021-08-19
18

진단 키트 트레이

국내

2021-04-22
19

외측 챔버와 내측 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치

국내

2021-12-29
20

내측 챔버와 결합되는 안전 클립을 포함하는 유전체 추출 장치

국내외

2022-02-09
21

코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도

국내

2022-02-15
22

외측 챔버와 비드 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치

국내외

2022-03-11
23

튜브 지지 홈이 형성된 튜브 홀더

국내

2022-04-11
24 코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도 국내 2022-05-12
25

기체 이동 통로와 추출액 이동 통로를 갖는 증폭모듈

국내외

2022-06-29
26

튜브 지지 홈이 형성된 바이러스 검사 키트 패키징

국내

2022-07-29
27

연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 용액, 이를 포함하는 연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 및 이를 포함하는 연속혈당측정용 바이오센서

 국내 2022-04-18
28

연속혈당측정 정보 수신 장치, 그 제어방법 및 이를 포함하는 시스템

 국내 2022-07-11
29

마이크로 니들센서

 국내 2022-08-05
30

검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트

 국내

2023-09-14
31

작동전극, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 바이오센서 및 생체연료전지

 국내

2023-10-10
32 전혈 샘플의 헤마토크리트 수치에 따라 분석물 농도를 보정하는 기능을 갖는 분석 장치 국내 2025-06-09
33 추출액 유입구에 인접한 분기 공간을 갖는 유전체 증폭 모듈 국내 2025-06-11

주) 본 반기보고서 제출일 현재 등록되어 있는 특허, 실용신안만 기재하였습니다. 2. 영업 및 환경 관련 규제사항 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.

구분

내용

체외진단의료기기법

[법률 제16433호]

사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품

② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품

③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품

⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품

당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.

의료기기법

[법률 제18319호]

사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

① 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품

② 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품

③ 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품

④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.

폐기물관리법

[법률 제19126호]

본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률

[법률 제17783호]

본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다.

개인정보 보호법

[법률 제16930호]

개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집ㆍ유출ㆍ오용ㆍ남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다.

미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug & Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)

미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다.

당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

[식약처고시 제2021-31호]

「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다.

ISO13485

Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes

ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.

MDSAP

(Medical Device Single Audit Program)

미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다.

ISO14001

(환경경영시스템)

ISO14001 환경경영시스템(Environmental Management System)은 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영활동을 관리하는 시스템의 일부로써, 조직의 모든 활동이나 제품, 서비스와 관련된 환경영향들을 체계적으로 관리하기 위한 시스템입니다.

체외진단 제품의 설계 및 제조를 운영하는 당사는 2022년 2월22일 ISO 국제인증기관인 LRQA로부터 인증을 획득하였습니다.

European in vitro Medical Device Regulation 2017/746 (IVDR)

IVDR은 기존 유럽 체외진단의료기 지침[98/79/EC]을 대체하는 규정으로, 2017년 5월 26일 발효, 5년의 전환기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 적용됩니다.

당사 대다수 완제품은 본 규정에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 규정에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다.

3. 산업분석 (1) 산업의 특성 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 그 중요성이 점차 강조되고 있는 분야 입니다.

일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.

체외진단 시장은 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등에 따라 구분할 수 있으나 구분 기준 간 중복이 발생하기 때문에 일반적으로 연구기관 및 산업계에서는 '대상 질병에 따른 세분화' 혹은 '검사 방식에 따른 세분화'가 일반적으로 통용되고 있습니다. 대상 질병에 따른 구분은 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약, 소변, 임신, 당뇨 등 어떠한 질병을 검사하기 위해 사용되고 있는지로 구분하고 있으며, 검사 방법에 따른 구분은 면역화학적 진단, 자가혈당 측정, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직병리진단 등 어떠한 방식으로 질환을 검사하는지로 구분됩니다.

체외진단 산업과 관련된 특성, 트렌드 및 특징은 다음과 같습니다.

1) 치료에서 진단과 예방으로 의료 패러다임 변화에 따른 체외진단 산업 급성장

최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업이 급격히 성장하고 있습니다.

2) 차세대 진단시스템 수요 증가

국가적으로 인구고령화에 따른 의료비 예산 급증에 따라 개인별 맞춤의료 적용을 통한 불필요한 의료예산 감축의 필요성이 제기되고 있으며, 경제적으로 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료 필요성이 증대되고 있습니다. 질병 초기상태에서 정확한 진단을 위해 고감도의 진단기술을 위한 기술 및 장비개발 등이 중요해지고 있으며, 특히 신규 바이오마커의 발굴, 기능 확인, 임상검증을 통한 특허 선점 요구 등이 증대되고 있습니다.

3) 의료 분야 트렌드 변화에 따른 특정 영역에 대한 수요 증가

의료 분야 트렌드가 치료 중심에서 예방 중심으로 변화함에 따라 검사의 적정성과 의료비용 최소화가 중요한 부분으로 대두되어 현장진단 검사 및 분자진단 검사에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

4) 신종 감염병 등장에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 활발해질 것으로 예상 특허청에 따르면 코로나19 진단기술 관련 특허출원은 코로나19 발병 초기인 2020년 2월 출원되기 시작하여 꾸준히 증가하여 15개월 만에 189건이 출원된 것으로 나타났습니다. 또한 신종 감염병 치료제가 개발 되었음에도 인플루엔자와 신종 질환에 대한 정확한 구분이 중요한 만큼 인플루엔자와 신종 감염병을 동시 진단하는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발 및 출원이 활발해질 것으로 업계는 전망하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

1) 글로벌 체외진단 시장

전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2021년 801억 달러에서 연평균 성장률 7%로 증가하여, 2025년에는 1,053억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

글로벌 체외진단 시장2.jpg.jpg 글로벌 체외진단 시장

출처: In-Vitro Diagnostics Global Market Report 2021: COVID-19 Implications and Growth to 2030

체외진단(IVD) 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단(IVD) 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황입니다. 한편, 의료서비스 분야에서 환자의 접근성이 큰 화두가 된 만큼 현장진단검사(POCT)에 대한 요구도가 증폭되고 있는 상황입니다. 이러한 시장의 요구에 따라, 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세 유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.

2) 면역화학진단 시장 면역화학진단 시장은 만성 및 전염병 발생률 증가, 종양학에서 면역 분석 사용 증가 등의 요인으로 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 급속한 세계화와 잦은 인구 이동으로 전염병 확산 증가, 인구의 생활방식이 점차 서구화되면서 만성 질환 유병률 증가 등으로 인하여 면역화학진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 면역화학분석은 질병의 조기 발견에 대한 필요성에 따라 지속적인 기술 발전이 이루어지고 있으며 편리하고 높은 정확도의 진단을 제공하기 위하여 진단장비 개발까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 이와 같은 면역화학진단 시장은 2020년 약 USD 242억 시장에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 USD 305억 시장을 형성할 것으로 예상되고 있으며, 이 중 신속 진단 분야는 USD 102억 규모일 것으로 예상됩니다.

(단위 : 천만 USD)

Type

2018

2019

2020

2025

CAGR (2020-2025)

ELISA

11,643

12,458

12,334

15,703

4.9%

RIA

787

818

852

1,005

3.4%

Rapid Tests

6,033

6,514

8,205

10,230

4.5%

Western Blotting

742

782

826

1,055

5.0%

ELISOPT

1,817

1,909

2,009

2,519

4.6%

Total

21,024

22,484

24,227

30,514

4.7%

출처 : In Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025, Markets and Markets

3) 분자진단 시장 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가·분석하여 질병의 여부를 판별하는 방법으로 체외진단 시장에서 높은 성장성이 기대되는 분야 중 하나입니다. 분자진단은 혈액, 침, 소변 등 인체에서 나오는 검체를 통해 세균이나 바이러스 등 병원균 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 것으로, 일반적인 소변검사나 혈액검사 등 다른 체외진단보다 정확도가 높고 질병이 의심되는 조직을 떼어내지 않고도 감염여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편의성 측면에서 장점이 존재합니다.

글로벌 분자 진단 시장은 2021년 USD 17.9 billion에서 연평균 4.2% 성장하여 2026년에는 USD 21.9 billion에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 또한 응용분야 별로는 감염 질환 부분이 2018년 기준 54.9%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 7% 성장세를 나타내며 2023년에는 51.5%의 점유율을 나타낼 것으로 예상하고 있습니다.

현장분자진단(Point-of-care molecular diagnostics, POC MDx)은 환자 가까이에서 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용할 수 있는 검사를 말하며, 기존 실험실 내에서 대형 검사장비를 통해 진단검사가 수행되는 것이 아닌 의료 현장에서 소형장비를 통해 수행되는 분자진단을 의미 합니다. 현장분자진단은COVID-19 이후 클리닉, 1차 병원 등과 같은 비 실험실 환경에서 분자진단검사가 확대되면서 시장이 크게 증가하였습니다. 또한 현장분자진단의 연구개발 증가 및 중국, 인도, 브라질 등 신흥국가에서의 현장분자진단의 보급 증가도 향후 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다. 아울러 감염성 질환의 현장진단을 위한 수요뿐만 아니라 심장질환, 암 진단, 혈액 진단 등 다양한 분야에서 사용되며 지속적인 성장이 전망됩니다.

[분자진단 시장 규모 및 전망]

분자진단그래프.jpg 분자진단 시장 규모 및 전망1

현장분자진단 시장 규모 및 전망2.jpg 현장분자진단 시장 규모 및 전망2

출처: In-vitro Diagnostics market global forecast to 2026, Point-of-Care Molecular Diagnostics Market

기술별 현장분자진단 시장의 경우, 전체 분자진단 시장과 동일하게 RT-PCR 분야 및 등온핵산증폭기술 시장이 가장 많은 비중을 차지하고 있으며 두 분야 모두 2023년까지 약15% 수준의 높은 성장세가 전망되고 있습니다.

4) 현장진단(POCT) 시장 현장진단(Point Of Care Test, POCT)은 면역 화학 진단이라는 기술을 기반으로 합니다. 현장진단 제품은 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경, 1차 병원 및 소규모 클리닉 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다. 기존의 현장진단 제품이 빠른 결과를 확보할 수 있다는 장점이 있었지만 제품의 상당 부분이 수동으로 이루어지고 있고 정확도가 상대적으로 낮은 한계점이 존재하였습니다. 그러나 지속적인 연구개발로 인해 보다 높은 정확도를 확보한 제품들이 출시되고 있으며, 자동화 및 소형화된 분석장비를 접목하여 이와 같은 한계점을 극복하고 있습니다. 이러한 기술의 발달로 인해 보다 빠르고 정확한 체외진단이 가능해지고 있고 빠른 진단을 바탕으로 질병의 예방 및 치료가 가능해짐에 따라 헬스케어 시장의 트렌드로서 현장진단 제품의 수요가 증가하고 있습니다.

이러한 요인으로 현장진단(POCT)시장은 체외진단(IVD) 시장 중에서도 가장 가파른 성장세를 보이고 있습니다. Marketsandmarkets에 따르면, 환자의 Self test 시장을 포함한 Point of Care(POC) 검사는 2020년 USD 173억에서 연평균 성장률 5.7%로 증가하여, 2025년에는 USD 228억에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 5) 잠복결핵 시장 잠복 결핵은 신체의 여러 증상을 수반하며 타인에게 전파시킬 수 있는 활동성 결핵과 달리, 결핵균에 감염은 되었으나 소수의 결핵균만 인체 내에 존재하여 증상이 없고 타인에게 전파되지 않는 감염 상태를 의미하며, 잠복결핵감염자의 10%는 면역력이 떨어질 경우 결핵으로 발병할 가능성이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 전세계 10대 사망 원인 중 하나인 결핵의 발생률과 사망률을 2030년까지 80% 이상 낮추기 위해 총력을 기울이고 있으며, 결핵으로 인한 피해를 최소화하기 위해서는 잠복결핵진단을 통한 선제적인 관리가 매우 중요하다고 알려져 있습니다. 잠복결핵 진단법으로는 크게 IGRA(인터페론-감마 검사, interferon-gamma release assay), TST(투베르쿨린 검사, tuberculin skin test) 방식이 존재합니다. TST는 오랫동안 결핵감염의 진단에 사용되어 그 유용성이 증명되어 있고 저렴한 방법이지만 낮은 정확도 및 BCG접종으로 인한 위양성 가능성 등의 단점이 존재합니다. 이에 기존 TST 방식 대비 높은 정확도를 보이는 IGRA 방식의 진단 수요가 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 잠복결핵 시장 규모는 연간 약 7천만 test 수준으로 파악되며, 이중 IGRA방식의 잠복결핵 test는 약 3천만 test, 금액적으로는 약 5천억원 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 업계는 파악하고 있습니다. 또한, 전세계 IGRA 잠복결핵 검사 시장의 규모는 앞으로 연 20%씩 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 6) 자가혈당측정 시장 전세계 혈당 측정 시장은 인구의 노령화와 체중증가로 인해 당뇨환자가 증가하면서 규모도 계속 커지고 있습니다. 2022년 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF)에서 발표한 Diabetes Atlas 자료에 따르면 2021년 전 세계 20~79세 당뇨병 환자는 5억 3700만명으로 전세계 성인 10명중 1명은 당뇨병을 앓고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 또한 2030년 전 세계 당뇨병 환자는 6억 4300만명, 2045년에는 2021년 대비 45.9% 늘어난 7억 8400만명에 육박할 것으로 예상되면서 혈당측정기 시장도 계속해서 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 평균수명의 연장과 높아진 건강에 대한 관심, 건강보험 제도 확대 및 기술의 발전 역시 혈당측정 시장을 성장시키는 요인으로 업계는 평가하고 있습니다.

개인 혈당 관리를 위한Blood Glucose Monitoring System이 혈당 관리를 위한 주요 수단이었다면, 이제는 전세계 당뇨관련 교육 프로그램 발전 및 확대에 따라 CGMS(Continuous Glucose Monitoring system 또는 Flash Glucose Monitoring system)의 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 2023년 기준 전세계 CGMS 시장 규모는 2023년 기준 약 USD 113억 규모로 파악되고 있는데, 이는 과거 예상보다 가파른 성장세를 나타내고 있습니다. 이와 같은 혈당측정 시장은 2023년 기준 약 USD 196억 규모를 나타냈고, 연평균 5.5% 성장세를 나타내며 2029년에는 약 USD 313억 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 1) 경기변동 및 계절성 의료기기는 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동이나 계절적 요인에 비탄력적인 특징을 나타내고 있습니다. 계절적 요인에 따른 부분은 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자에 대한 진단 수요나 여름철 발생할 수 있는 모기 매개질환에 대한 진단 수요 등 특정 시기에 수요가 증가할 수 있는 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 특히 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.

2) 라이프사이클

체외진단 제품은 의약품 및 신약들과 비교해서도 라이프사이클이 짧지 않으며, 새롭게 개발되는 진단 기술, 진단장비 등에 대해서도 지적재산권을 통해 보호받고 있습니다. 또한 산업 내 범용으로 사용되고 있는 체외진단 기술 및 제품들 역시 진단 대상 질환, 제품의 정확도 등에 따라 라이프사이클은 상이하며, 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있습니다. 아울러 지속적인 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 진단장비를 활용하여 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.

(4) 국내외 시장여건 1) 시장의 안정성 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되면서 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 및 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하면서 전체 의료 시장에서의 비중이 확대되고 있습니다. 아울러 체외진단 시장 성장과 관련해서 시장 조사기관인 Marketsandmarkets에서는 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다.

[글로벌 체외진단 시장의 성장동력]

구분

원동력

성장 촉진요인

- 노인 인구의 증가와 만성 및 전염병 유병률의 증가

- 실험실에서 완전 자동화 기기의 채택 확대

- 진료 시점 검사의 채택 확대

- 맞춤 의학에 대한 인식 증가

성장 억제요인

- 부당한 보상 시나리오

성장 기회

- 조건별 마커 및 테스트 개발

- 동반 진단의 중요성 증가

- 신흥 국가의 기회

성장 과제

- 규제 환경 변화

- 진단 테스트 수행에 직면하는 운영상의 장벽

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

상술한 바와 같이 의료 패러다임의 변화, 체외진단 시장 내 성장 동력 등을 바탕으로 당사의 전방시장인 체외진단 시장은 안정적인 성장이 예상되고 있습니다. 2) 경쟁상황 및 시장 점유율 추이

체외 진단기기는 인체에 직접 투약 되거나 삽입되는 것이 아니라 인체에서 유래된 물질을 통해 체외에서 검사가 진행되기 때문에 직접적인 위해성이 낮고 범용화된 체외진단 기술이 많이 사용되고 있음에 따라 의약품이나 체내에 삽입되는 의료기기와 비교하여 기술적인 진입 난이도는 상대적으로 낮은 것으로 업계는 판단하고 있습니다.

다만 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 체외진단이 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어 지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재하고 있습니다.

아울러 국민의 건강권 보호를 목적으로 각 국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당 기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이와 같은 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용한다고 업계는 판단하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁력 1) 제품 개발 능력 당사는 내재화된 R&D 역량과 제품 기획력, 인허가 및 판매 능력을 바탕으로 지속적인 외형성장을 나타내고 있습니다. 또한 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품(2015년)을 개발 하였으며, IGRA(인터페론감마 분비검사) 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 최근 발생한 COVID-19 PANDEMIC 하에서는 COVID-19 염기서열이 최초 공개된 후 6주만에 COVID-19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 분자진단(RT-PCR)진단키트 정식승인 및 제조허가를 획득하였으며, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항체 진단 제품의 정식허가를 획득하였으며, 아울러 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원진단제품의FDA EUA를 획득하였습니다. 이처럼 당사는 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초 또는 경쟁사 대비 우수한 제품을 개발하고 있습니다. 2) 품질 경쟁력 당사는 WHO가 저개발국가에 대한 의약품 공급을 위해 품질 및 안정성, 유효성을 심사하여 인증하는 과정인 WHO Prequalified(PQ, 사전적격심사)에서도 전세계에서 두 번째로 많은 PQ승인 내역을 확보하고 있습니다. 이와 같은 WHO PQ 승인은 전세계적으로 총 36개 기업만이 PQ승인 내역을 보유하고 있으며, 이를 통해 당사의 품질 경쟁력을 엿볼 수 있다고 판단됩니다.

[WHO PQ 승인 제품 목록]

번호

제품명

PQ 승인 일자

1

STANDARD Q Malaria P.f Ag Test

2020.03.06

2

STANDARD Q Malaria P.f/P.v Ag Test

2020.03.06

3

STANDARD Q Malaria P.f/Pan Ag Test

2020.03.06

4

STANDARD Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test

2020.06.10

5

STANDARD Q HCV Ab Test

2020.03.05

6

STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test

2020.05.27

3) 다양한 제품 포트폴리오 및 확장성 당사는 면역화학진단 제품, 분자진단 제품, 현장진단 제품, 효소면역반응진단 제품, 자가혈당기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 4) 높은 수출 비중 및 우수한 글로벌 네트워크 확보 당사의 주요 전방 시장은 글로벌 체외진단 시장입니다. 당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주하고 있으며, 2024년 기준 전체 매출의 약 87%가 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100 여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다.또한 미국, 브라질, 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 인도네시아, 파나마 등 각 지역별 주요 국가에는 M&A나 법인 설립 등을 통하여 직접 판매가 가능한 영업망을 구축하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 영업망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 특히 자국시장이 큰 인도, 인도네시아, 브라질에는 생산시설과 영업조직을 모두 갖춘 지사를 운영 중에 있어 현지 입찰이나 시장 대응력이 뛰어납니다. 아울러 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 Technical Service 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보 노력을 다하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1. 연결요약재무정보

(단위: 백만원)
과목 2025년 반기(제16기) 2024년(제15기) 2023년(제14기)
[유동자산] 1,214,129 938,393 964,970
현금및현금성자산 273,647 177,424 482,383
매출채권 137,906 136,413 140,526
재고자산 239,680 232,170 195,621
기타유동자산 562,898 392,388 146,440
[비유동자산] 2,707,108 2,950,071 2,823,861
투자자산 245,916 225,755 198,087
유형자산 479,912 485,610 551,500
무형자산 1,904,836 2,094,409 1,940,314
기타비유동자산 76,444 144,297 133,960
자산총계 3,921,238 3,888,464 3,788,831
[유동부채] 161,400 176,564 320,758
[비유동부채] 729,101 779,620 636,527
부채총계 890,500 956,184 957,285
[자본금] 60,875 62,239 62,239
[연결자본잉여금] 713,217 913,100 913,099
[연결기타포괄손익누계액] 169,627 291,782 76,131
[연결이익잉여금] 2,219,554 1,786,982 1,885,440
[비지배지분] 8,030 8,947 7,887
[자본조정] (140,566) (130,770) (113,250)
자본총계 3,030,737 2,932,281 2,831,546
구분 2025년 1월 ~2025년 6월 2024년 1월 ~2024년 12월 2023년 1월 ~2023년 12월
매출액 351,827 694,574 655,677
영업이익(손실) (35,143) (54,057) (248,085)
당기순이익(손실) 256,336 (98,140) (467,904)
지배기업의 소유주지분 134,537 117,193 (395,925)
기본주당이익(손실)(단위:원) 2,143 (805) (4,219)
희석주당이익(손실)(단위:원) 2,143 (805) (4,219)
연결에 포함된 회사수 12 12 11

2. 요약재무정보

(단위: 백만원)
과목 2025년 반기(제16기) 2024년(제15기) 2023년(제14기)
[유동자산] 893,918 586,743 494,066
현금및현금성자산 215,103 87,659 261,481
매출채권 84,232 83,732 82,683
재고자산 81,644 79,893 84,912
기타유동자산 512,939 335,458 64,990
[비유동자산] 2,213,084 2,258,321 2,358,851
투자자산 245,916 225,755 198,087
유형자산 238,566 243,493 362,996
무형자산 4,225 5,024 4,178
기타비유동자산 1,724,377 1,784,049 1,793,590
자산총계 3,107,002 2,845,064 2,852,917
[유동부채] 60,159 56,786 49,977
[비유동부채] 6,307 10,017 15,705
부채총계 66,466 66,803 65,682
[자본금] 60,875 62,239 62,239
[자본잉여금] 636,684 836,684 836,683
[자본조정] (126,038) (116,194) (98,674)
[기타포괄손익누계액] 3,334 5,377 3,169
[이익잉여금] 2,465,681 1,990,155 1,983,819
자본총계 3,040,536 2,778,261 2,787,236
종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구분 2025년 1월 ~2025년 6월 2024년 1월 ~2024년 12월 2023년 1월 ~2023년 12월
매출 139,524 275,731 291,658
영업이익 (13,280) 4,674 (152,822)
당기순이익(손실) 299,650 6,336 (331,002)
기본주당이익(손실)(단위:원) 2,502 52 (2,985)
희석주당이익(손실)(단위:원) 2,502 52 (2,985)

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 16 기 반기말 2025.06.30 현재

제 15 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

1,214,129,443,314

938,393,272,402

　　현금및현금성자산 (주5,6)

273,646,615,769

177,423,538,411

　　단기금융상품 (주5,6)

473,586,448,265

278,690,689,643

　　당기손익-공정가치측정금융자산(유동) (주5,6)

44,356,915

10,011,298,251

　　매출채권 (주5,6)

137,905,686,205

136,412,584,013

　　기타금융자산 (주5,6)

13,832,879,688

28,290,052,209

　　파생상품자산 (주5,6)

185,000,000

3,834,119,724

　　기타자산

67,513,261,623

63,221,314,410

　　계약자산 (주19)

411,345,948

396,191,559

　　재고자산 (주7)

239,679,514,100

232,169,526,232

　　당기법인세자산

7,324,334,801

7,943,957,950

　비유동자산

2,707,108,125,535

2,950,071,215,806

　　장기금융상품 (주5,6)

8,469,313,855

4,647,610,609

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주5,6)

163,151,033,809

136,631,427,886

　　당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,6)

82,764,920,039

89,123,679,405

　　기타금융자산 (주5,6)

24,420,738,088

17,298,676,343

　　기타자산

7,087,976,036

6,275,446,106

　　유형자산 (주8,9)

479,912,196,684

485,609,871,585

　　무형자산 (주10)

1,904,835,716,942

2,094,408,650,243

　　투자부동산 (주11)

0

89,574,267,352

　　관계기업투자 (주12)

20,209,773,666

9,589,826,143

　　이연법인세자산

16,256,456,416

16,911,760,134

　자산총계

3,921,237,568,849

3,888,464,488,208

부채

　　

　유동부채

161,399,737,388

176,563,757,199

　　매입채무 (주5,6)

41,582,767,564

49,274,365,163

　　차입금 (주5,6,13)

3,326,089,541

44,548,512

　　당기손익-공정가치측정금융부채 (주5,6,15)

4,344,882,217

4,344,882,217

　　파생상품부채 (주5,6)

1,403,900,000

0

　　기타금융부채 (주5,6)

78,155,359,301

91,093,588,671

　　계약부채 (주19)

9,434,920,645

7,127,786,579

　　기타부채

12,121,171,161

12,181,703,607

　　리스부채 (주5,6,9)

6,909,132,496

7,048,752,222

　　당기법인세부채

3,896,387,511

5,212,047,276

　　충당부채 (주17)

225,126,952

236,082,952

　비유동부채

729,100,663,654

779,619,878,598

　　장기차입금 (주5,6,13)

322,762,578,171

337,539,386,129

　　교환사채 (주5,6,14)

248,321,798,037

248,760,285,752

　　당기손익-공정가치측정금융부채 (주5,6,15)

3,737,244,336

3,737,244,336

　　기타금융부채 (주5,6)

30,519,952,402

44,620,221,995

　　리스부채 (주5,6,9)

11,901,309,133

13,124,001,979

　　확정급여부채 (주16)

4,107,063,567

4,006,574,227

　　기타장기종업원급여부채

278,436,891

250,697,209

　　충당부채 (주17)

363,097,232

356,261,096

　　계약부채 (주19)

88,649,621

70,476,548

　　이연법인세부채

107,020,534,264

127,154,729,327

　부채총계

890,500,401,042

956,183,635,797

자본

　　

　지배기업 소유주에게 귀속되는 자본

3,022,707,369,788

2,923,334,168,429

　　자본금 (주1)

60,874,962,000

62,239,087,500

　　자본잉여금

713,217,384,783

913,100,492,889

　　자본조정

(140,565,520,037)

(130,769,929,218)

　　기타포괄손익누계액

169,626,588,213

291,782,446,454

　　이익잉여금

2,219,553,954,829

1,786,982,070,804

　비지배지분

8,029,798,019

8,946,683,982

　자본총계

3,030,737,167,807

2,932,280,852,411

부채 및 자본 총계

3,921,237,568,849

3,888,464,488,208

　

제 16 기 반기말

제 15 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출 (주4,19)

166,500,840,996

351,826,589,574

167,460,522,094

343,849,660,982

매출원가

87,088,553,251

179,031,922,230

87,112,619,536

173,947,842,827

매출총이익

79,412,287,745

172,794,667,344

80,347,902,558

169,901,818,155

판매비와관리비 (주20)

99,992,543,632

207,937,791,654

95,232,010,402

195,347,917,490

영업이익(손실)

(20,580,255,887)

(35,143,124,310)

(14,884,107,844)

(25,446,099,335)

기타수익 (주21)

12,858,913,829

22,338,088,521

12,644,424,735

30,295,090,928

기타비용 (주21)

39,909,714,465

44,183,894,703

6,459,397,673

12,053,967,771

금융수익 (주22)

3,798,926,033

11,155,671,278

5,240,376,896

10,510,424,097

금융원가 (주22)

22,880,147,750

42,709,539,347

19,050,694,276

38,891,525,747

관계기업의 당기손익에 대한 지분 (주12)

(365,817,908)

(1,407,679,101)

(1,180,123,091)

(2,130,969,816)

법인세비용차감전순이익(손실)

(67,078,096,148)

(89,950,477,662)

(23,689,521,253)

(37,717,047,644)

법인세비용(수익) (주18)

(342,213,482,708)

(346,285,984,751)

(5,701,980,580)

(8,564,151,577)

반기순이익(손실)

275,135,386,560

256,335,507,089

(17,987,540,673)

(29,152,896,067)

반기 순이익(손실)의 귀속

　　　　

　지배기업소유주지분

275,227,829,258

256,553,541,480

(18,708,442,899)

(29,857,643,390)

　비지배주주지분

(92,442,698)

(218,034,391)

720,902,226

704,747,323

기타포괄손익

(123,309,414,484)

(122,715,220,664)

53,794,370,179

122,395,143,907

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

701,062,924

(559,362,423)

24,095,671

182,133,646

　　확정급여제도 재측정요소

(1,654,614)

146,261,249

0

0

　　해외사업환산손익

702,717,538

(705,623,672)

24,095,671

182,133,646

　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목:

(124,010,477,408)

(122,155,858,241)

53,770,274,508

122,213,010,261

　　해외사업환산손익

(122,329,036,819)

(119,880,047,375)

52,308,984,029

121,658,914,469

　　관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

(161,755,175)

(232,088,426)

241,111,492

(81,618,405)

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(1,519,685,414)

(2,043,722,440)

1,220,178,987

635,714,197

반기 총포괄이익(손실)

151,825,972,076

133,620,286,425

35,806,829,506

93,242,247,840

반기 총포괄이익(손실)의 귀속

　　　　

　지배기업소유주지분

151,215,853,095

134,537,172,388

35,061,831,609

92,355,366,871

　비지배주주지분

610,118,981

(916,885,963)

744,997,897

886,880,969

주당순이익(손실)

　　　　

　 기본주당순이익(손실) (단위 : 원)

2,301

2,143

(153)

(244)

　희석주당순이익(손실) (단위 : 원)

2,301

2,143

(153)

(244)

　

제 16 기 반기

제 15 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

62,239,087,500

913,099,417,651

(113,249,937,632)

76,131,483,777

1,885,439,701,227

2,823,659,752,523

7,886,649,747

2,831,546,402,270

반기순이익(손실)

0

0

0

0

(29,857,643,390)

(29,857,643,390)

704,747,323

(29,152,896,067)

확정급여제도 재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

0

해외사업환산손익

0

0

0

121,658,914,469

0

121,658,914,469

182,133,646

121,841,048,115

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

0

0

0

(81,618,405)

0

(81,618,405)

0

(81,618,405)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

635,714,197

0

635,714,197

0

635,714,197

이익잉여금 전입

　　　　　　　　

배당금의 지급

　　　　　　　　

자기주식의 증감

　　　　　　　　

자기주식의 소각

　　　　　　　　

주식보상비용

0

0

595,868,292

0

0

595,868,292

0

595,868,292

신주청약증거금

0

1,075,238

0

0

0

1,075,238

0

1,075,238

2024.06.30 (기말자본)

62,239,087,500

913,100,492,889

(112,654,069,340)

198,344,494,038

1,855,582,057,837

2,916,612,062,924

8,773,530,716

2,925,385,593,640

2025.01.01 (기초자본)

62,239,087,500

913,100,492,889

(130,769,929,218)

291,782,446,454

1,786,982,070,804

2,923,334,168,429

8,946,683,982

2,932,280,852,411

반기순이익(손실)

0

0

0

0

256,553,541,480

256,553,541,480

(218,034,391)

256,335,507,089

확정급여제도 재측정요소

0

0

0

0

139,489,149

139,489,149

6,772,100

146,261,249

해외사업환산손익

0

0

0

(119,880,047,375)

0

(119,880,047,375)

(705,623,672)

(120,585,671,047)

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

0

0

0

(232,088,426)

0

(232,088,426)

0

(232,088,426)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

(2,043,722,440)

0

(2,043,722,440)

0

(2,043,722,440)

이익잉여금 전입

0

(200,000,000,000)

0

0

200,000,000,000

0

0

　

배당금의 지급

0

0

0

0

(24,121,146,604)

(24,121,146,604)

0

(24,121,146,604)

자기주식의 증감

0

116,891,894

(11,526,755,647)

0

0

(11,409,863,753)

0

(11,409,863,753)

자기주식의 소각

(1,364,125,500)

0

1,364,125,500

0

0

0

0

0

주식보상비용

0

0

367,039,328

0

0

367,039,328

0

367,039,328

신주청약증거금

　　　　　　　　

2025.06.30 (기말자본)

60,874,962,000

713,217,384,783

(140,565,520,037)

169,626,588,213

2,219,553,954,829

3,022,707,369,788

8,029,798,019

3,030,737,167,807

　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

자본조정

기타포괄손익 누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

298,184,021,582

39,009,500,816

　영업으로부터 창출된 현금흐름 (주23)

(36,468,515,800)

46,152,014,910

　이자의 수취

8,088,393,477

10,656,525,840

　이자의 지급

(12,869,352,243)

(17,505,297,550)

　배당금의 수취

2,479,350

2,479,350

　법인세의 환급(납부)

339,431,016,798

(296,221,734)

투자활동으로 인한 현금흐름

(171,566,413,380)

(146,347,414,860)

　단기대여금의 증가

(3,200,000,000)

0

　단기대여금의 감소

1,630,780,465

0

　장기대여금의 증가

(3,070,750,000)

0

　단기금융상품의 증가

(341,414,831,922)

(161,378,233,009)

　단기금융상품의 감소

140,329,253,284

51,009,150,631

　장기금융상품의 증가

(4,401,375,061)

(4,062,919,313)

　장기금융상품의 감소

0

3,369,890

　금융리스채권의 감소

86,441,162

78,553,819

　장기선급금의 감소(증가)

(894,173,704)

0

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(8,333,260,532)

(3,555,000,000)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

24,718,291,382

0

　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득

(28,897,883,577)

0

　기타보증금의 감소

4,920,000,000

0

　파생상품부채의 감소

0

(750,000,000)

　당기손익-공정가치측정금융부채의 처분

0

(4,837,260,843)

　유형자산의 취득

(32,200,634,843)

(39,458,703,103)

　유형자산의 처분

2,537,199,705

14,450,763,851

　투자부동산의 처분

84,205,752,000

0

　무형자산의 취득

(98,502,071)

(267,335,854)

　무형자산의 처분

0

784,245

　임차보증금의 증가

(465,104,554)

(84,970,647)

　임차보증금의 감소

1,266,473,878

401,718,514

　종속기업투자주식의 증가

(8,065,637,356)

1,090,541,959

　정부보조금의 수취

0

1,012,125,000

　연결범위변동으로 인한 현금유출

(218,451,636)

0

재무활동으로 인한 현금흐름

(25,808,013,299)

(136,150,930,133)

　신주청약증거금

0

1,075,238

　단기차입금과 유동성장기부채의 상환

(25,112,853)

(132,056,063,154)

　단기차입금과 유동성장기부채의 차입

2,977,943,888

0

　장기차입금의 차입

10,709,550,000

0

　장기차입금의 상환

0

(26,714,617)

　임대보증금의 증가

0

966,224,000

　임대보증금의 감소

0

(900,000,000)

　자기주식의 취득

(11,574,629,460)

0

　자기주식의 처분

164,820,176

0

　리스부채의 상환

(3,924,605,230)

(4,135,451,600)

　배당금의 지급

(24,135,979,820)

0

현금및현금성자산의 증가(감소)

100,809,594,903

(243,488,844,177)

기초 현금및현금성자산

177,423,538,411

482,383,087,107

현금및현금성자산의 환율변동효과

(4,586,517,545)

14,505,876,487

반기말 현금및현금성자산

273,646,615,769

253,400,119,417

　

제 16 기 반기

제 15 기 반기

3. 연결재무제표 주석 1. 일반사항 (연결)

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스디바이오센서 주식회사(이하 "회사")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 회사의 개요에스디바이오센서 주식회사는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을주요 영업으로 하고 있습니다.회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당반기말 현재 자본금은 60,875백만원이며, 발행한 주식수는 121,749,102주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다.당반기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
주식회사 바이오노트 45,474,283 37.4
조영식 32,589,639 26.8
자기주식 2,129,887 1.7
우리사주조합 36,181 0.0
기타주주(*) 41,519,112 34.1
합계 121,749,102 100.0

(*) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

(2) 종속기업의 현황

당반기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

지배기업 종속기업 당반기말 지분율(%) 전기말 지분율(%) 소재지 결산월 업종
에스디바이오센서 주식회사 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1) 100.00 100.00 인도 3월 의료기기 제조 및 개발, 판매
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.(*2) - 100.00 중국 12월 의료기기 판매
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 60.00 60.00 인도네시아 12월 의료기기 제조 및 개발
Eco Diagnostica LTDA. 100.00 100.00 브라질 12월 의료기기 제조 및 판매
㈜에스디케어 100.00 100.00 한국 12월 의료기기 판매
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH 100.00 100.00 독일 12월 의료기기 판매
Relab S.R.L 100.00 100.00 이탈리아 12월 의료기기 판매
Columbus Holding Company, a Delaware corporation(*3) 99.92 99.92 미국 12월 지주회사
Mirero Corporation 100.00 100.00 파나마 12월 의료기기 판매
Madeira Funding Company LLC 100.00 100.00 미국 12월 투자
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 100.00 100.00 인도네시아 12월 의료기기 판매
Relab S.R.L SD Biosensor SPAIN, S.L. 100.00 100.00 스페인 12월 의료기기 판매
Mirero Corporation Quimiolab S.A.S(*4) 100.00 - 콜롬비아 12월 의료기기 판매
Columbus Holding Company, a Delaware corporation Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 판매
Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매
Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience Canada Inc 100.00 100.00 캐나다 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation 100.00 100.00 영국 12월 지주회사
Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation 100.00 100.00 호주 12월 의료기기 판매
Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, Co 33, China 100.00 100.00 중국 12월 의료기기 판매
Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation Bioline GmbH, a German corporation 100.00 100.00 독일 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매
Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation 100.00 100.00 영국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation 100.00 100.00 벨기에 12월 의료기기 판매
Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation 100.00 100.00 이탈리아 12월 의료기기 판매
Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd. 100.00 100.00 이스라엘 12월 지주회사
Meridian Bioscience UK Ltd. DORMANT 100.00 100.00 영국 12월 의료기기 제조 및 판매
Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd. Meridian Bioscience Israel Ltd. 100.00 100.00 이스라엘 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매

(*1) 100% 종속기업인 Relab S.R.L이 보유한 지분을 포함할 경우 유효지분율은 100% 입니다.(*2) 당반기 중 청산되었습니다.(*3) 100% 종속기업인 Madeira Funding Company LLC가 보유한 지분을 포함할 경우 유효지분율은 99.92% 입니다.(*4) 종속기업인 Mirero Corp.가 당반기 중 기존주주로 부터 지분 100% 인수하였습니다. (주석 26 참조)

(3) 종속기업관련 재무정보

연결대상 주요 종속기업의 보고기간말 현재 재무상태표와 손익계산서 내역은 다음과같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명 자산 부채 매출 반기순손익 총포괄손익
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 215,047,911 50,306,817 34,905,823 (1,549,088) (15,377,951)
SD Biosensor Shanghai(*1) - - - (64,570) (64,570)
PT SD Biosensor Healthcare Indonesia 21,343,569 4,430,201 5,944,614 (503,828) (2,005,758)
Eco Diagnostica Ltda. 52,661,687 44,228,578 24,432,125 3,484,759 3,672,684
㈜에스디케어 1,508,026 34,045 - (302,852) (302,852)
Bestbion dx - Diagnostische Produkteund Beratung GmbH 9,546,482 4,028,385 8,495,860 (1,023,663) (784,590)
Relab S.R.L(*2) 111,761,527 11,700,691 15,551,944 1,867,766 5,778,756
Columbus Holding Company, a Delaware corporation(*3) 2,180,650,200 545,892,114 167,305,236 (30,125,288) (156,776,290)
Mirero Corporation(*4) 18,469,202 4,709,993 4,049,968 (226,863) (1,083,522)
Madeira Funding Company LLC 266,625,687 325,430,996 - (19,776,228) (15,433,728)
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 2,881,442 810,868 2,049,602 (32,545) (10,406)

(*1) 당반기 중 청산한 SD Biosensor Shanghai는 청산시점까지의 손익계산서 정보를 기재하였습니다.(*2) Relab S.R.L 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.(*3) Columbus Holding Company 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.(*4) Mirero Corporation 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

(4) 연결대상범위의 변동

당반기 중 종속기업의 변동은 다음과 같습니다.

변동내역

종속기업명

사 유
추가 Quimiolab S.A.S 종속기업인 Mirero Corporation의 100% 구주 취득
제외 SD Biosensor Shanghai 법인 청산

2. 재무제표의 작성기준 (연결)

2.1 회계기준의 적용 연결회사의 요약반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2.2 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

반기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
3. 중요한 회계정책 (연결)
연결회사는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.
4. 부문별 정보 (연결)

영업부문에 통합기준을 적용하면서 이루어진 경영진의 판단에 대한 설명

경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 연결회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다.

　

지역에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

9,325,813

20,975,334

24,657,876

44,463,955

44,099,094

90,022,211

76,600,098

160,265,055

6,266,729

21,155,757

5,551,231

14,944,278

166,500,841

351,826,590

　

지역

지역 합계
　

국내

외국
　

아시아

유럽

아메리카

인도

아프리카
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

10,328,759

23,028,387

22,631,634

46,741,253

37,480,074

89,204,342

84,374,931

159,052,055

7,207,061

14,352,051

5,438,063

11,471,573

167,460,522

343,849,661

　

지역

지역 합계
　

국내

외국
　

아시아

유럽

아메리카

인도

아프리카
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

주요 고객에 대한 설명

당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 없습니다.
5. 공정가치 (연결)
　

금융자산의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

273,646,616

단기금융상품

473,586,448

장기금융상품

8,469,314

매출채권(유동)

137,905,686

기타금융자산(유동)

13,832,880

기타금융자산(비유동)

24,420,738

파생상품자산

185,000

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

44,357

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

82,764,920

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

163,151,034

합계

1,178,006,993

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

177,423,538

단기금융상품

278,690,690

장기금융상품

4,647,611

매출채권(유동)

136,412,584

기타금융자산(유동)

28,290,052

기타금융자산(비유동)

17,298,676

파생상품자산

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

136,631,428

합계

882,363,676

　

공시금액

현금및현금성자산, 단기금융상품, 장기금융상품, 매출채권(유동), 기타금융자산(유동), 기타금융자산(비유동)은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
　

금융부채의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

매입채무

41,582,768

기타금융부채(유동)

78,155,359

기타금융부채(비유동)

30,519,952

차입금(유동)

3,326,090

차입금(비유동)

322,762,578

교환사채

248,321,798

리스부채(유동)

6,909,132

리스부채(비유동)

11,901,309

파생상품부채

1,403,900

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

752,965,012

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

49,274,365

기타금융부채(유동)

91,093,589

기타금융부채(비유동)

44,620,222

차입금(유동)

44,549

차입금(비유동)

337,539,386

교환사채

248,760,286

리스부채(유동)

7,048,752

리스부채(비유동)

13,124,002

파생상품부채

0

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

799,587,277

　

공시금액

매입채무, 기타금융부채(유동), 기타금융부채(비유동), 차입금(유동), 차입금(비유동), 교환사채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.리스부채(유동), 리스부채(비유동)은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
　

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

파생상품자산

0

185,000

0

185,000

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

0

44,357

0

44,357

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

3,691

0

82,761,229

82,764,920

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

0

163,151,034

0

163,151,034

합계

3,691

163,380,391

82,761,229

246,145,311

　

측정 전체
　

공정가치
　

반복적인 공정가치측정치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
　

수준 1

수준 2

수준 3

전기말

(단위 : 천원)

파생상품자산

0

3,834,120

0

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

0

10,011,298

0

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

4,693

0

89,118,986

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

0

136,631,428

0

136,631,428

합계

4,693

150,476,846

89,118,986

239,600,525

　

측정 전체
　

공정가치
　

반복적인 공정가치측정치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
　

수준 1

수준 2

수준 3
　

부채의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

파생상품부채

0

1,403,900

0

1,403,900

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

0

0

4,344,882

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

0

0

3,737,244

3,737,244

합계

0

1,403,900

8,082,126

9,486,026

　

측정 전체
　

공정가치
　

반복적인 공정가치측정치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
　

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

전기말

(단위 : 천원)

파생상품부채

0

0

0

0

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

0

0

4,344,882

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

0

0

3,737,244

3,737,244

합계

0

0

8,082,126

8,082,126

　

측정 전체
　

공정가치
　

반복적인 공정가치측정치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
　

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3
6. 범주별 금융상품 (연결)
　

금융자산의 범주별 공시

당반기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

273,646,616

　　

273,646,616

단기금융상품

473,586,448

　　

473,586,448

장기금융상품

8,469,314

　　

8,469,314

매출채권(유동)

137,905,686

　　

137,905,686

기타금융자산(유동)

13,832,880

　　

13,832,880

기타금융자산(비유동)

24,420,738

　　

24,420,738

파생상품자산

　

185,000

　

185,000

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

　

44,357

　

44,357

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

　

82,764,920

　

82,764,920

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

　　

163,151,034

163,151,034

금융자산 합계

　　　

1,178,006,993

　

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

177,423,538

　　

177,423,538

단기금융상품

278,690,690

　　

278,690,690

장기금융상품

4,647,611

　　

4,647,611

매출채권(유동)

136,412,584

　　

136,412,584

기타금융자산(유동)

28,290,052

　　

28,290,052

기타금융자산(비유동)

17,298,676

　　

17,298,676

파생상품자산

　

3,834,120

　

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

　

10,011,298

　

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

　

89,123,679

　

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

　　

136,631,428

136,631,428

금융자산 합계

　　　

882,363,676

　

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주 합계
　

금융부채의 범주별 공시

당반기말

(단위 : 천원)

매입채무

41,582,768

　　

41,582,768

기타금융부채(유동)

78,155,359

　　

78,155,359

기타금융부채(비유동)

30,519,952

　　

30,519,952

차입금(유동)

3,326,090

　　

3,326,090

차입금(비유동)

322,762,578

　　

322,762,578

교환사채

248,321,798

　　

248,321,798

파생상품부채

　

1,403,900

　

1,403,900

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

　

4,344,882

　

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

　

3,737,244

　

3,737,244

리스부채(유동)

　　

6,909,132

6,909,132

리스부채(비유동)

　　

11,901,309

11,901,309

합계

　　　

752,965,012

　

상각후원가측정금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

기타

금융부채, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

49,274,365

　　

49,274,365

기타금융부채(유동)

91,093,589

　　

91,093,589

기타금융부채(비유동)

44,620,222

　　

44,620,222

차입금(유동)

44,549

　　

44,549

차입금(비유동)

337,539,386

　　

337,539,386

교환사채

248,760,286

　　

248,760,286

파생상품부채

　

0

　

0

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

　

4,344,882

　

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

　

3,737,244

　

3,737,244

리스부채(유동)

　　

7,048,752

7,048,752

리스부채(비유동)

　　

13,124,002

13,124,002

합계

　　　

799,587,277

　

상각후원가측정금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

기타

금융부채, 범주 합계
　

금융상품의 범주별 손익의 공시

당반기

(단위 : 천원)

이자수익

2,064,983

8,672,943

　　

1,543,580

1,935,266

　　　　　　

이자비용

　　　　　　

17,055,759

34,250,351

　　

309,700

604,597

외환손익

(21,402,782)

(20,279,006)

　　　　

4,028,188

6,295,633

　　　　

대손상각비(환입)

(3,212)

(200,664)

　　　　　　　　　　

당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익

　　

(2,222,941)

(2,432,305)

　　　　　　　　

당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익

　　

16,417

5,119

　　　　　　　　

상각후원가측정금융상품처분손실

　　　　　　　　　　　　

평가손익(기타포괄손익)

　　　　

(1,519,685)

(2,043,722)

　　　　　　

파생상품평가손익

　　

(3,118,000)

(2,916,570)

　　　　

3,458,670

3,458,670

　　

파생상품처분손익

　　

0

(1,963,571)

　　　　　　　　

배당금수익

　　　　　　　　　　　　
　

자산과 부채
　

금융자산, 범주

금융부채, 범주
　

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

상각후원가측정금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

기타
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

이자수익

3,987,748

8,008,125

　　

1,250,150

2,499,820

　　　　　　

이자비용

　　　　　　

16,221,119

32,513,817

　　

187,785

328,556

외환손익

7,302,227

18,218,713

　　　　

(311,265)

(367,767)

　　　　

대손상각비(환입)

701,705

5,788,535

　　　　　　　　　　

당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익

　　

(1,655)

(2,293)

　　　　　　　　

당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익

　　　　　　　　

(827,211)

(827,211)

　　

상각후원가측정금융상품처분손실

　　　　　　

42,181

2,704,200

　　　　

평가손익(기타포괄손익)

　　　　

1,220,179

635,714

　　　　　　

파생상품평가손익

　　

(263,046)

(599,635)

　　　　

(754,250)

(1,159,233)

　　

파생상품처분손익

　　　　　　　　

(750,000)

(750,000)

　　

배당금수익

　　

2,479

2,479

　　　　　　　　
　

자산과 부채
　

금융자산, 범주

금융부채, 범주
　

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

상각후원가측정금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

기타
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적
7. 재고자산 (연결)

재고자산 세부내역

당반기말

(단위 : 천원)

상품

25,106,598

(1,008,868)

24,097,730

제품

74,658,057

(11,221,303)

63,436,754

반제품 및 재공품

68,410,201

(19,803,912)

48,606,289

원재료 등

149,647,133

(52,319,924)

97,327,209

미착품

6,211,532

0

6,211,532

합계

324,033,521

(84,354,007)

239,679,514

재고자산 평가손실

　　

2,201,265

재고자산평가손실환입

　　　
　

취득원가

평가손실 충당금

장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

상품

25,503,586

(896,943)

24,606,643

제품

67,164,875

(10,781,758)

56,383,117

반제품 및 재공품

66,438,970

(19,212,672)

47,226,298

원재료 등

154,024,610

(54,378,636)

99,645,974

미착품

4,307,494

0

4,307,494

합계

317,439,535

(85,270,009)

232,169,526

재고자산 평가손실

　　

0

재고자산평가손실환입

　　

16,136,315

　

취득원가

평가손실 충당금

장부금액 합계

재고자산 평가손실에 대한 설명

당반기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 감액 및재고자산을 순실현가능가치로 평가한 평가손실 2,201,265천원(전반기 : 평가손실환입 12,730,761천원)이 반영되어 있습니다.

8. 유형자산 (연결)
　

유형자산의 변동에 대한 세부 정보 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

87,537,545

74,257,779

104,947

85,142,664

787,211

6,563,531

44,027,422

6,444,144

19,798,128

160,946,501

485,609,872

취득

0

637,078

31,946

4,137,878

0

482,877

3,660,246

652,383

2,654,680

22,444,282

34,701,370

연결범위변동

324,799

536,835

0

3,545,249

19,158

0

31,678

0

0

0

4,457,719

정부보조금

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

대체

0

51,033,912

0

35,461,863

9,188

4,191,079

4,987,653

0

0

(98,182,677)

(2,498,982)

처분

0

0

0

(1,205,158)

(27,227)

(732,940)

(302,173)

0

(109,504)

0

(2,377,002)

감가상각비

0

(2,241,597)

(3,353)

(8,558,164)

(114,394)

(2,177,926)

(4,761,803)

(1,333,320)

(3,861,934)

0

(23,052,491)

환산차이

(2,852,934)

(3,997,801)

(9,543)

(2,405,949)

(29,632)

(211,773)

(2,172,591)

(44,803)

(405,412)

(4,797,851)

(16,928,289)

기말 장부금액

85,009,410

120,226,206

123,997

116,118,383

644,304

8,114,848

45,470,432

5,718,404

18,075,958

80,410,255

479,912,197

　

토지

건물

구축물

기계장치

차량운반구

공구와기구

비품

시설장치

사용권자산

건설중인자산

유형자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

88,987,870

118,826,887

892,941

153,264,725

724,395

10,276,346

42,491,767

9,100,393

12,790,453

114,143,731

551,499,508

취득

0

4,297,034

0

2,656,571

2,350

296,735

1,987,450

476,534

3,683,159

28,489,733

41,889,566

연결범위변동

0

0

0

0

48,505

0

962,234

2,531

0

0

1,013,270

정부보조금

0

0

0

0

0

0

(1,012,125)

0

0

0

(1,012,125)

대체

0

3,940,538

0

7,457,372

0

458,070

1,201,756

0

0

(13,141,209)

(83,473)

처분

(5,444,090)

(40,407)

0

(153,396)

0

(77,050)

(1,318,035)

(610,134)

(288,730)

(3,988)

(7,935,830)

감가상각비

0

(2,678,723)

(15,547)

(12,147,392)

(100,205)

(1,825,813)

(4,405,839)

(1,483,556)

(4,025,048)

0

(26,682,123)

환산차이

2,633,645

1,391,936

37,560

653,266

16,907

185,065

2,578,428

11,283

533,175

4,341,564

12,382,829

기말 장부금액

86,177,425

125,737,265

914,954

151,731,146

691,952

9,313,353

42,485,636

7,497,051

12,693,009

133,829,831

571,071,622

　

토지

건물

구축물

기계장치

차량운반구

공구와기구

비품

시설장치

사용권자산

건설중인자산

유형자산 합계
　

담보로 제공된 유형자산에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

담보로 제공된 유형자산

2,777,102

17,755,457

20,532,559

담보설정액

　　

5,000,000

담보제공처

　　

IBK기업은행

　

토지

건물

유형자산 합계
9. 리스 (연결)
　

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

18,649,915

1,077,301

45,731

25,181

19,798,128

사용권자산의 인식

1,775,852

871,671

0

7,157

2,654,680

처분

0

(109,504)

0

0

(109,504)

감가상각비

(3,449,263)

(379,941)

(24,390)

(8,340)

(3,861,934)

환산차이

(448,696)

45,491

(2,312)

105

(405,412)

기말 장부금액

16,527,808

1,505,018

19,029

24,103

18,075,958

　

부동산(토지및건물)

차량운반구

기계장치

비품

자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

11,653,277

1,049,081

88,095

0

12,790,453

사용권자산의 인식

3,318,339

327,049

0

37,771

3,683,159

처분

(232,613)

(56,117)

0

0

(288,730)

감가상각비

(3,697,028)

(297,852)

(23,873)

(6,295)

(4,025,048)

환산차이

519,396

7,663

6,116

0

533,175

기말 장부금액

11,561,371

1,029,824

70,338

31,476

12,693,009

　

부동산(토지및건물)

차량운반구

기계장치

비품

자산 합계
　

리스관련 포괄손익계산서에 인식된 금액

당반기

(단위 : 천원)

사용권자산의 감가상각비 합계

1,787,283

3,449,263

232,979

379,941

11,984

24,390

5,192

8,340

2,037,438

3,861,934

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

　　　　　　　　

309,700

604,597

단기리스료(판매비와관리비에 포함)

　　　　　　　　

273,356

693,246

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)

　　　　　　　　

124,805

532,066

　

자산

자산 합계
　

부동산(토지및건물)

차량운반구

기계장치

사무용비품
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

사용권자산의 감가상각비 합계

1,624,015

3,697,028

149,359

297,852

12,528

23,873

6,295

6,295

1,792,197

4,025,048

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

　　　　　　　　

187,785

328,556

단기리스료(판매비와관리비에 포함)

　　　　　　　　

448,210

834,111

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)

　　　　　　　　

221,670

414,045

　

자산

자산 합계
　

부동산(토지및건물)

차량운반구

기계장치

사무용비품
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적
　

리스 관련 현금유출에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

리스료의 지급

2,042,260

3,924,605

리스부채에 대한 이자비용

309,700

604,597

단기리스료

273,356

693,246

단기리스료가 아닌 소액자산 리스료

124,805

532,066

합계

2,750,121

5,754,514

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

리스료의 지급

1,849,327

4,135,452

리스부채에 대한 이자비용

187,785

328,556

단기리스료

448,210

834,111

단기리스료가 아닌 소액자산 리스료

221,670

414,045

합계

2,706,992

5,712,164

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
10. 무형자산 (연결)
　

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

1,371,292,490

4,121,597

46,734,115

1,576,707

334,315,065

330,422,259

5,946,417

2,094,408,650

취득

0

62,552

19,198

0

0

0

0

81,750

연결범위변동

2,230,447

12,020

0

0

0

0

0

2,242,467

대체

0

2,507,661

16,030

0

0

0

0

2,523,691

처분

0

0

0

0

0

0

0

0

상각비

0

(1,230,208)

(1,328,856)

(24,270)

(20,266,813)

(20,852,769)

(1,255,354)

(44,958,270)

환산차이

(105,971,991)

(33,041)

(3,532,370)

0

(16,159,572)

(23,985,228)

219,631

(149,462,571)

기말 장부금액

1,267,550,946

5,440,581

41,908,117

1,552,437

297,888,680

285,584,262

4,910,694

1,904,835,717

　

영업권

소프트웨어

산업재산권

회원권

기술력

고객관계

수주잔고

무형자산 및 영업권 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

1,211,637,141

2,888,899

43,406,468

1,625,247

344,595,042

328,316,080

7,845,301

1,940,314,178

취득

0

194,579

59,859

0

0

0

0

254,438

연결범위변동

4,776

2,744

0

0

0

0

0

7,520

대체

0

70,945

12,528

0

0

0

0

83,473

처분

0

(784)

0

0

0

0

0

(784)

상각비

0

(876,510)

(1,298,343)

(24,270)

(20,134,500)

(19,787,616)

(1,174,457)

(43,295,696)

환산차이

93,402,684

17,800

3,298,167

0

25,350,495

24,344,529

310,292

146,723,967

기말 장부금액

1,305,044,601

2,297,673

45,478,679

1,600,977

349,811,037

332,872,993

6,981,134

2,044,087,094

　

영업권

소프트웨어

산업재산권

회원권

기술력

고객관계

수주잔고

무형자산 및 영업권 합계
11. 투자부동산 (연결)

당반기 중 경기도 분당구 소재 투자부동산의 토지 및 건물 등을 매각하였으며, 투자자산처분이익 7,886,663천원을 인식하였습니다.

투자부동산의 변동내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

57,412,757

32,161,510

89,574,267

감가상각비

0

(294,385)

(294,385)

처분

(57,412,757)

(31,867,125)

(89,279,882)

기말 투자부동산

0

0

0

　

토지

건물

투자부동산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

57,412,757

33,044,664

90,457,421

감가상각비

0

(441,577)

(441,577)

처분

0

0

0

기말 투자부동산

57,412,757

32,603,087

90,015,844

　

토지

건물

투자부동산 합계
　

투자부동산 관련 수익 비용에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

임대수익

878,065

2,258,892

운영비용

73,596

294,385

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

임대수익

1,386,857

2,812,322

운영비용

220,788

441,577

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

임대수익은 기타매출로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다.

12. 관계기업 투자 (연결)

(1) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업 투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기업명 주요영업활동 소재국가 당반기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
관계기업 ㈜유엑스엔(*1) 생산및판매 한국 23.73 11,854,194 2.79 -
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. 연구및생산 중국 38.71 8,355,580 38.71 9,589,826
합 계 　 20,209,774 9,589,826

(*1) 당반기 중 회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하여 지분율이 증가하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 장부금액 9,589,826 13,986,772
증가액 12,259,715 -
손익 중 지분 (1,407,679) (2,130,970)
자본변동 중 지분 (232,088) (81,618)
종속기업 대체 - (1,209,638)
기말 장부금액 20,209,774 10,564,546
13. 차입금 (연결)
　

차입금 내역에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

차입금

3,304,807

유동성장기차입금

21,283

소계

3,326,090

장기차입금

322,762,578

합계

326,088,668

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

차입금

0

유동성장기차입금

44,549

소계

44,549

장기차입금

337,539,386

합계

337,583,935

　

공시금액
　

단기차입금 내역에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

차입금, 기준이자율

30-day Term SOFR rate

0.1105

0.0986

0.1140

0.0495

차입금, 기준이자율 조정

0.019

　　　　

차입금, 만기

2026-04-22

2025-08-15

2026-06-30

2026-06-30

2025-12-26

합계

2,973,380

68,748

82,499

165,000

15,180

　

일반자금대출-CITI Bank

일반자금대출-Caja Social(1)

일반자금대출-Caja Social(2)

일반자금대출-Bancolombia(1)

일반자금대출-Bancolombia(2)
　

장기차입금 내역에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

차입금, 이자율

　

0.0986

0.1140

　　　

차입금, 기준이자율

TJLP+Reduction factor

　　

3-month Term SOFR rate 외

Daily SOFR

　

차입금, 기준이자율 조정

0.050

　　

0.028

0.028

　

차입금, 만기

2025-11-15

2026-10-29

2026-10-13

2028-01-31

2028-01-31

　

소계

21,283

27,502

52,800

265,035,276

57,647,000

322,783,861

유동성대체, 장기차입금

　　　　　

(21,283)

합계

　　　　　

322,762,578

차입금에 대한 기술

　　　　　　
　

운전자금대출-BDMG

일반자금대출-Caja Social

일반자금대출-Bancolombia

일반자금대출-Standard Charterd Bank 외 5개 기관

일반자금대출-PNC Bank, N.A.

차입금명칭 합계

전기말

(단위 : 천원)

차입금, 이자율

0.0662

　　　　　

차입금, 기준이자율

　　　

3-month Term SOFR rate

Daily SOFR

　

차입금, 기준이자율 조정

　　　

0.028

0.028

　

차입금, 만기

2025-11-15

　　

2028-01-31

2028-01-31

　

소계

44,549

0

0

286,089,386

51,450,000

337,583,935

유동성대체, 장기차입금

　　　　　

(44,549)

합계

　　　　　

337,539,386

차입금에 대한 기술

변동금리부 차입금으로 당 이자율은 당기말 기준 적용 금리입니다.

　　　　　
　

운전자금대출-BDMG

일반자금대출-Caja Social

일반자금대출-Bancolombia

일반자금대출-Standard Charterd Bank 외 5개 기관

일반자금대출-PNC Bank, N.A.

차입금명칭 합계
14. 교환사채 (연결)
　

교환사채 발행 조건에 대한 공시

　　

액면금액, 교환사채, USD [USD, 일]

196,567,627

발행일

2023-11-09

만기일

2028-11-08

표면이자율

0.00

만기보장수익률(연복리)

0.075

교환권 행사로 인해 발행할 주식 및 주식수

Columbus Holding Company 17,018주

교환가액, 교환사채, USD [USD, 일]

11,550

교환청구기간

2023년 11월 09일 ~ 2028년 11월 08일

조기상환청구권(Put-Option)

(a) 발행일로부터 3년이 되는 날, (b) 발행일로부터 3년이 되는날로부터 3개월이 되는날, (c) 발행일로부터 3년이 되는날로부터 6개월이 되는날 및 (d) 발행일로부터 4년이 되는날에 조기상환을 청구할 수 있음

교환사채 발행 조건에 대한 기술

적용되는 환율은 교환사채 발행일의 환율로 고정되어 있습니다.

　

교환사채
　

교환사채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

발행가액, 발행일

256,619,037

상환할증금, 발행일

111,790,778

교환권조정, 발행일

(96,853,585)

이연거래일손익, 발행일

(94,925,841)

장부금액, 발행일

176,630,389

지분교환권(기타자본잉여금), 발행일

76,416,297

조기상환권(파생상품부채), 발행일

3,572,351

발행가액

266,624,329

상환할증금

116,149,377

교환권조정

(68,070,499)

이연거래일손익

(66,381,409)

교환사채의 장부금액

248,321,798

지분교환권(기타자본잉여금)

76,416,297

조기상환권(파생상품부채)

0

　

교환사채

전기말

(단위 : 천원)

발행가액, 발행일

256,619,037

상환할증금, 발행일

111,790,778

교환권조정, 발행일

(96,853,585)

이연거래일손익, 발행일

(94,925,841)

장부금액, 발행일

176,630,389

지분교환권(기타자본잉여금), 발행일

76,416,297

조기상환권(파생상품부채), 발행일

3,572,351

발행가액

288,954,411

상환할증금

125,877,016

교환권조정

(83,593,709)

이연거래일손익

(82,477,432)

교환사채의 장부금액

248,760,286

지분교환권(기타자본잉여금)

76,416,297

조기상환권(파생상품부채)

0

　

교환사채

교환사채에 대한 기술

연결회사는 종속기업이 발행한 교환사채 중 부채요소에 해당하는 교환사채(투자자의조기상환청구권 비분리)의 공정가치에 해당하는 부분을 공정가치로 측정하여 교환사채(비유동부채)로 계상하였으며, 자본요소에 해당하는 교환권은 자본으로 인식하였습니다. 부채요소로 측정된 교환사채(투자자의 조기상환청구권 포함)는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다.
15. 당기손익-공정가치측정금융부채 (연결)
　

당기손익-공정가치측정금융부채의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채

8,082,127

조건부 대가 지급액에 대한 설명

연결회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다.

　

금융부채, 범주
　

당기손익인식금융부채
　

조건부대가

전기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채

8,082,127

조건부 대가 지급액에 대한 설명

연결회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다.

　

금융부채, 범주
　

당기손익인식금융부채
　

조건부대가
　

종속회사별 조건부대가 상세내역

　

(단위 : 백만원)

인수주식수(주)

25,000

50,000

100

조건부대가 종료일

2025년말

2025년말

2025년말

조건부대가 지급조건

매출액

매출액 및 EBIT

영업이익

조건부대가 최대금액, EUR [EUR, 일]

11,600,000

30,980,000

　

조건부대가 최대금액, USD [USD, 일]

　　

3,000,000

기말 당기손익-공정가치측정금융부채 인식액

　

8,082

　
　

금융부채, 범주
　

당기손익인식금융부채
　

전체 종속기업
　

종속기업
　

Bestbion dx - Diagnosticsche Produkte und Beratung GmbH

Relab S.R.L

Mirero Corp.
16. 퇴직급여제도 (연결)
　

확정기여제도 공시

당반기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

1,493,187

3,768,759

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

1,916,169

4,374,916

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
　

확정급여제도에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치

4,107,064

연결재무상태표상 순확정급여부채

4,107,064

　

전부 기금이 적립되지 않는 확정급여제도

전기말

(단위 : 천원)

기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치

4,006,574

연결재무상태표상 순확정급여부채

4,006,574

　

전부 기금이 적립되지 않는 확정급여제도
　

당기손익에 포함되는 퇴직급여비용에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

당기근무원가

87,545

217,927

이자비용

33,205

74,832

과거근무원가

(7,326)

318,305

합계

113,424

611,064

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

당기근무원가

69,422

203,905

이자비용

38,859

60,837

과거근무원가

0

0

합계

108,281

264,742

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
17. 충당부채 (연결)
　

기타충당부채에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 기타충당부채

46,900

0

189,183

356,261

감소

(10,956)

0

0

0

전입

0

0

0

6,836

기말 기타충당부채

35,944

0

189,183

363,097

　

기타충당부채
　

판매보증충당부채

복구충당부채
　

자산부채변동의 유동비유동 분류
　

유동으로 분류되는 자산부채

비유동으로 분류되는 자산부채

유동으로 분류되는 자산부채

비유동으로 분류되는 자산부채

전반기

(단위 : 천원)

기초 기타충당부채

8,058,101

0

189,183

325,748

감소

(7,983,344)

0

0

0

전입

0

0

0

23,806

기말 기타충당부채

74,757

0

189,183

349,554

　

기타충당부채
　

판매보증충당부채

복구충당부채
　

자산부채변동의 유동비유동 분류
　

유동으로 분류되는 자산부채

비유동으로 분류되는 자산부채

유동으로 분류되는 자산부채

비유동으로 분류되는 자산부채
18. 법인세비용 (연결)

법인세비용 산정 및 인식에 대한 기술

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출합니다. 지배회사는 당반기와 전반기의 과세기간에 대한 세무상 납부할세액이 없습니다.한편, 지배기업은 공장 지방 이전 관련 감면 대상 기간인 2021년 및 2022년도에 대한 법인세 과다신고, 납부분에 대하여 경정청구를 진행하였으며, 당반기 중 337,994 백만원의 법인세를 환급받았습니다.
19. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채 (연결)
　

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

　　　　

165,614,166

349,543,134

재화의 판매

164,144,828

346,755,239

　　　　

용역매출

　　

1,469,338

2,787,895

　　

기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출

　　

886,675

2,283,456

　　

총수익

　　　　

166,500,841

351,826,590

　

재화나 용역의 이전 시기

재화나 용역의 이전 시기 합계
　

한 시점에 이전하는 재화나 서비스

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

　　　　

163,008,322

333,215,192

재화의 판매

160,156,880

328,339,606

　　　　

용역매출

　　

2,851,442

4,875,586

　　

기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출

　　

4,452,200

10,634,469

　　

총수익

　　　　

167,460,522

343,849,661

　

재화나 용역의 이전 시기

재화나 용역의 이전 시기 합계
　

한 시점에 이전하는 재화나 서비스

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적
　

계약자산 및 계약부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

반환재고회수권

358,126

계약이행원가

53,220

계약자산 합계

411,346

선수금

9,033,637

환불부채

489,933

계약부채 합계

9,523,570

전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익

6,146,277

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

반환재고회수권

374,125

계약이행원가

22,067

계약자산 합계

396,192

선수금

6,641,061

환불부채

557,202

계약부채 합계

7,198,263

전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익

8,488,229

　

공시금액
20. 판매비와관리비 (연결)

판매비와관리비에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

급여

24,381,650

50,586,183

퇴직급여

1,052,993

2,578,410

복리후생비

3,003,845

6,194,347

여비교통비

2,178,251

6,057,868

접대비

78,157

178,917

통신비

411,673

827,554

수도광열비 및 전력비

451,201

953,179

세금과공과금

1,344,718

2,730,303

감가상각비 및 사용권자산 상각비

3,212,448

5,935,524

지급임차료

722,168

1,592,412

수선비

751,111

1,453,446

보험료

582,415

1,220,318

차량유지비

257,790

487,043

경상연구개발비

18,360,253

36,126,810

운반비

1,065,055

2,079,207

교육훈련비

165,776

381,170

도서인쇄비

26,726

56,588

소모품비

1,041,482

1,476,493

지급수수료

15,356,970

34,415,763

광고선전비

1,736,773

2,550,980

판매촉진비

(545,086)

1,034,197

견본비

109,316

288,844

대손상각비(환입)

(3,212)

(200,664)

수출제비용

358,275

581,136

무형자산상각

22,041,842

44,529,085

주식보상비용

101,000

263,810

기타의판매관리비

1,748,954

3,558,869

합계

99,992,544

207,937,792

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

급여

21,844,848

45,285,095

퇴직급여

1,189,003

2,725,588

복리후생비

2,682,957

5,398,359

여비교통비

2,324,523

5,185,613

접대비

96,795

217,191

통신비

385,906

756,439

수도광열비 및 전력비

486,659

996,704

세금과공과금

543,821

1,083,139

감가상각비 및 사용권자산 상각비

2,358,000

5,786,451

지급임차료

1,003,215

1,934,951

수선비

(174,786)

976,022

보험료

348,338

1,044,356

차량유지비

146,184

264,504

경상연구개발비

23,272,141

43,091,377

운반비

1,410,827

2,502,415

교육훈련비

169,371

278,927

도서인쇄비

59,376

102,961

소모품비

442,288

835,673

지급수수료

11,871,906

22,336,666

광고선전비

992,299

1,664,466

판매촉진비

182,988

639,156

견본비

313,297

598,564

대손상각비(환입)

701,705

5,788,535

수출제비용

149,784

629,211

무형자산상각

21,763,257

43,246,666

주식보상비용

225,463

450,927

기타의판매관리비

441,845

1,527,961

합계

95,232,010

195,347,917

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
21. 기타수익과 기타비용 (연결)

기타수익 및 기타비용

당반기

(단위 : 천원)

외환차익

944,415

3,664,431

외화환산이익

1,566,969

5,587,667

유형자산처분이익

834,121

2,153,742

염가매수차익

0

0

투자부동산처분이익

7,886,663

7,886,663

종속기업투자주식처분이익

227,771

227,771

잡이익

1,398,975

2,817,815

합계

12,858,914

22,338,089

외환차손

5,792,280

7,865,939

기부금

520,932

530,497

외화환산손실

14,093,700

15,369,533

유형자산처분손실

468,388

630,805

기타의대손상각비

763,437

763,437

잡손실

18,270,977

19,023,684

합계

39,909,714

44,183,895

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

외환차익

8,087,011

14,185,821

외화환산이익

3,233,703

12,510,185

유형자산처분이익

89,694

2,101,398

염가매수차익

866,224

866,224

투자부동산처분이익

0

0

종속기업투자주식처분이익

0

0

잡이익

367,793

631,463

합계

12,644,425

30,295,091

외환차손

1,720,798

3,160,467

기부금

656,254

908,879

외화환산손실

2,608,955

5,684,593

유형자산처분손실

267,282

917,386

기타의대손상각비

0

0

잡손실

1,206,109

1,382,643

합계

6,459,398

12,053,968

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
22. 금융수익과 금융원가 (연결)

금융수익 및 금융비용

당반기

(단위 : 천원)

이자수익

3,606,282

10,605,927

배당금수익

2,479

2,479

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

46

46

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익

5,119

5,119

파생상품평가이익

185,000

542,100

합계

3,798,926

11,155,671

이자비용

17,365,458

34,854,947

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

2,222,987

2,432,351

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

(11,298)

0

당기손익-공정가치측정금융부채처분손실

0

0

금융부채거래손실

0

0

파생상품평가손실

3,303,000

3,458,670

파생상품처분손실

0

1,963,571

합계

22,880,147

42,709,539

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

이자수익

5,237,898

10,507,945

배당금수익

2,479

2,479

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

0

0

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익

0

0

파생상품평가이익

0

0

합계

5,240,377

10,510,424

이자비용

16,412,352

32,848,954

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

1,655

2,293

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

0

0

당기손익-공정가치측정금융부채처분손실

827,211

827,211

금융부채거래손실

42,181

2,704,200

파생상품평가손실

1,017,296

1,758,868

파생상품처분손실

750,000

750,000

합계

19,050,695

38,891,526

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
23. 현금흐름표 (연결)
　

영업활동현금흐름

당반기

(단위 : 천원)

반기순이익(손실)

256,335,507

감가상각비 및 사용권자산상각비

23,052,492

투자부동산감가상각비

294,385

무형자산상각비

44,958,270

대손상각비(환입)

(200,664)

기타의대손상각비

763,437

재고자산평가손실(환입)

2,201,265

주식보상비용

367,039

외화환산손실

15,369,533

퇴직급여

611,064

연차충당부채전입(환입)

1,607,125

이자비용

34,854,948

법인세비용(수익)

(346,285,985)

유형자산처분손실

630,805

이자수익

(10,605,927)

배당수익

(2,479)

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

(46)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

2,432,351

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익

(5,119)

파생상품평가이익

(542,100)

파생상품평가손실

3,458,670

파생상품처분손실

1,963,571

외화환산이익

(5,587,667)

유형자산처분이익

(2,153,742)

투자부동산처분이익

(7,886,663)

기부금

0

당기손익-공정가치측정금융부채처분손실

0

금융부채처분손실

0

지급수수료

70,683

염가매수차익

0

관계기업의당기손익에대한지분

1,407,679

종속기업투자주식처분이익

(227,771)

잡손익

180,331

매출채권의 감소(증가)

(9,433,097)

미수금의 증가

11,091

선급금의 감소(증가)

(2,717,300)

단기대여금의 감소

0

선급비용의 감소

(664,891)

부가세대급금의 감소(증가)

(3,645,987)

계약자산의 감소(증가)

(15,154)

재고자산의 감소

(19,164,444)

장기미수금의 감소(증가)

14,201

장기대여금의 증가

0

매입채무의 증가(감소)

(48,776)

미지급금의 감소

(1,364,579)

장기미지급금의 증가(감소)

(17,687,922)

미지급비용의 증가(감소)

427,611

예수금의 증가

355,943

부가세예수금의 증가(감소)

(1,924,800)

계약부채의 증가

2,531,798

확정급여부채의 감소

(219,986)

기타장기종업원급여부채의 증가

27,740

판매보증충당부채의 감소

(10,956)

영업으로부터 창출된 현금

(36,468,516)

　

공시금액

전반기

(단위 : 천원)

반기순이익(손실)

(29,152,896)

감가상각비 및 사용권자산상각비

26,682,123

투자부동산감가상각비

441,577

무형자산상각비

43,295,696

대손상각비(환입)

5,788,535

기타의대손상각비

0

재고자산평가손실(환입)

(12,730,761)

주식보상비용

595,868

외화환산손실

5,684,593

퇴직급여

264,742

연차충당부채전입(환입)

300,205

이자비용

32,848,954

법인세비용(수익)

(8,564,152)

유형자산처분손실

917,386

이자수익

(10,507,945)

배당수익

(2,479)

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

0

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

2,293

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익

0

파생상품평가이익

0

파생상품평가손실

1,758,868

파생상품처분손실

750,000

외화환산이익

(12,510,185)

유형자산처분이익

(2,101,398)

투자부동산처분이익

0

기부금

148,168

당기손익-공정가치측정금융부채처분손실

827,211

금융부채처분손실

2,704,200

지급수수료

0

염가매수차익

(866,224)

관계기업의당기손익에대한지분

2,130,970

종속기업투자주식처분이익

0

잡손익

(13,546)

매출채권의 감소(증가)

12,810,149

미수금의 증가

(6,804,460)

선급금의 감소(증가)

(531,262)

단기대여금의 감소

917,292

선급비용의 감소

1,200,564

부가세대급금의 감소(증가)

2,800,230

계약자산의 감소(증가)

(177,844)

재고자산의 감소

8,520,685

장기미수금의 감소(증가)

(54,323)

장기대여금의 증가

(870,000)

매입채무의 증가(감소)

(1,620,918)

미지급금의 감소

(12,253,789)

장기미지급금의 증가(감소)

(1,148,782)

미지급비용의 증가(감소)

(2,248,374)

예수금의 증가

(456,203)

부가세예수금의 증가(감소)

(620,831)

계약부채의 증가

6,162,977

확정급여부채의 감소

(199,303)

기타장기종업원급여부채의 증가

17,748

판매보증충당부채의 감소

(7,983,344)

영업으로부터 창출된 현금

46,152,015

　

공시금액
　

중요한 비현금거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

유형자산 미지급금 변동

733,271

유형자산 미수금 변동

(861)

　

공시금액

전반기

(단위 : 천원)

유형자산 미지급금 변동

(1,252,296)

유형자산 미수금 변동

(5,619,652)

　

공시금액
24. 약정사항 및 우발사항 (연결)
　

금융기관과 체결한 주요 약정사항에 대한 공시

　　

총 대출약정금액, USD [USD, 일]

645,523

　　　

200,000,000

50,000,000

　　

10,311,445

대출실행금액, USD [USD, 일]

645,523

　　　

195,396,104

42,500,000

　　

0

　

약정의 유형
　

기타지급보증

대출약정

통화선도
　

거래상대방
　

IBK 기업은행

Standard Chartered Bank 외 5개 기관

PNC Bank, National Association

IBK 기업은행

Standard Chartered Bank 외 5개 기관

PNC Bank, National Association

IBK 기업은행

Standard Chartered Bank 외 5개 기관

PNC Bank, National Association
　

약정에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산

130,000,000

채무보증기간

2023.11.14~2028.11.13

　

국고채 담보제공

주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 702억원의 손해배상 청구 및 실용신안권 침해 금지 소송을 제기하였습니다. 서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지 등 가처분 신청 사건에 대해서 기각 결정내렸으며, 해당 결정은 동년 1월 20일자로 확정되었습니다. 본안소송인 실용신안권침해금지 등 청구의 소는 현재 1심에서 계류 중입니다. 연결회사는 2022년 1월 18일에 주식회사 래피젠의 실용신안권에 대한 무효심판을 청구하였으나, 당반기 중 대법원에서 최종 기각되었습니다. 대법원의 기각판결에 따라, 주식회사 래피젠의 실용신안권에 대한 무효심판은 특허심판원으로 환송되어 당반기말 현재 다시 심리 중에 있습니다.소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하여 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.상술한 사항 외에 연결회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

법적소송우발부채에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

원고

QIAGEN

(주)플랜비즈글로벌

피고

연결회사

연결회사

소송등의 내용

결핵관련제품 특허침해금지 청구

용역대금

소송가액, 원화

　

1,196,771

소송 금액, EUR [EUR, 일]

500,000

　

진행상황

1심 진행중

2심 진행중

유출될 경제적효익의 금액과 시기에 대한 불확실성 정도, 기타충당부채

연결회사는 상기 소송사건 또한 당반기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

연결회사는 상기 소송사건 또한 당반기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

　

우발부채
　

법적소송우발부채
　

특허침해소송

용역대금

기타 약정사항에 대한 설명

종속회사 Meridian Bioscience, Inc.의 자회사인 Magellan Diagnostics, Inc.은 2018년 4월 17일 미국 법무부로부터 Leadcare 제품 관련하여 조사를 받았으며, 2021년 9월 Magellan Diagnostics, Inc.은 자사 제품이 혈중 납함량을 실제보다 낮게 측정하는 것을 인정하여 자발적 리콜을 실시하였습니다.당반기말 현재 연결회사는 리콜 등으로 부담할 것으로 예상되는 금액을 부채로 계상하고 있습니다.연결회사는 종속회사 Madeira Funding Company LLC가 발행한 교환사채(주석14참조)를 취득한 에스제이엘파트너스 유한책임회사와 투자자간 계약을 체결하였으며 투자자간 계약에 따라 종속회사 Columbus Holding Company의 적격 기업공개 의무 등 일정 요건이 충족되지 못할 경우, 투자자는 교환사채 및 대상회사 주식의 전부에 대해서 투자자간 계약서에서 정한 위약 매수청구권행사가격으로 위약 매수청구권(Penalty Put-Option)을 행사할 수 있습니다.
25. 특수관계자 등 (연결)
　

특수관계자 현황 공시

당반기말

　

특수관계의 성격에 대한 기술

조영식

㈜유엑스엔(*1), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트(*3)

시크리티스 주식회사(*4), 에스디비인베스트먼트 주식회사(*4), 주식회사 엠에스코(*4), Bionote USA Inc.(*4), Bionote Shanghai Co., Ltd.(*4), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(*4), (주)유바이오로직스(*4), BIONOTE India Healthcare Private Limited(*4)

　

최상위지배자(최대주주)

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

그 밖의 특수관계자

전기말

　

특수관계의 성격에 대한 기술

조영식

㈜유엑스엔(*2), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트(*3)

시크리티스 주식회사(*4), 에스디비인베스트먼트 주식회사(*4), 주식회사 엠에스코(*4), Bionote USA Inc.(*4), Bionote Shanghai Co., Ltd.(*4), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(*4), (주)유바이오로직스(*4), BIONOTE India Healthcare Private Limited(*4)

　

최상위지배자(최대주주)

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

그 밖의 특수관계자

(*1) 당반기 중 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하였으며, 당반기말 현재 지분율은 23.73% 입니다.(*2) 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*3) 2023년 7월 28일 유상증자 금액의 납입으로 인하여, 연결회사의 최다출자자는 조영식에서 (주)바이오노트로 변경되었습니다.(*4) 연결회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하거나 주요 경영진임에 따라 기타특수관계자로 포함되었습니다.

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA는 전반기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었으며, 종속기업으로 변경되기 전의 거래입니다.

특수관계자거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

매출 등

　

0

0

3,332,568

0

0

34,117

6,256

9,353

3,382,294

매입 등

　

14,256

182,055

19,514,204

349,925

213,211

1,043,915

0

0

21,317,566

특수관계자거래에 대한 기술

전반기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었습니다.

　　　　　　　　　
　

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계
　

특수관계자
　

종속기업

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

기타특수관계자
　

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

㈜유엑스엔

Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사

에스디비인베스트먼트 주식회사

재단법인 에스디의학연구소

BIONOTE India Healthcare Private Limited

Bionote USA Inc.

전반기

(단위 : 천원)

매출 등

895,668

0

0

2,458,532

0

0

0

0

0

3,354,200

매입 등

902,766

232,650

4,687

14,112,307

244,075

125,271

533,373

0

0

16,155,129

특수관계자거래에 대한 기술

당반기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었으며, 종속기업으로 변경되기 전의 거래입니다.

　　　　　　　　　
　

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계
　

특수관계자
　

종속기업

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

기타특수관계자
　

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

㈜유엑스엔

Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사

에스디비인베스트먼트 주식회사

재단법인 에스디의학연구소

BIONOTE India Healthcare Private Limited

Bionote USA Inc.

(주)바이오노트 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당반기말 현재 3,587천원(전기말 2,429천원)의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당반기 중 인식된 대손상각비는 1,158천원(전반기 대손상각비환입 2,414천원)입니다.

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

채권 등

0

0

1,400,585

990,000

360,000

2,450,439

6,441

8,884

5,216,349

채무 등

9,801

89,315

14,764,675

0

0

0

0

0

14,863,791

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

　　　　　　　　

3,587

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비

　　　　　　　　

1,158

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비환입

　　　　　　　　　
　

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계
　

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

그 밖의 특수관계자
　

㈜유엑스엔

Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사

에스디비인베스트먼트 주식회사

재단법인 에스디의학연구소

BIONOTE India Healthcare Private Limited

Bionote USA Inc.

전기말

(단위 : 천원)

채권 등

14,715,000

0

281,847

990,000

320,000

0

0

0

16,306,847

채무 등

0

0

9,471,059

0

0

417,150

0

0

9,888,209

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

　　　　　　　　

2,429

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비

　　　　　　　　　

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비환입

　　　　　　　　

14,901

　

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계
　

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

그 밖의 특수관계자
　

㈜유엑스엔

Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사

에스디비인베스트먼트 주식회사

재단법인 에스디의학연구소

BIONOTE India Healthcare Private Limited

Bionote USA Inc.
　

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당반기

(단위 : 천원)

대여거래, 기초

3,019,391

0

대여거래, 회수

(847,101)

(783,679)

대여거래, 대여

1,254,000

3,200,000

대여거래, 기말

3,426,290

2,416,321

　

전체 특수관계자
　

그 밖의 특수관계자
　

임직원

재단법인 에스디의학연구소

전반기

(단위 : 천원)

대여거래, 기초

3,289,906

0

대여거래, 회수

(927,292)

0

대여거래, 대여

882,000

0

대여거래, 기말

3,244,614

0

　

전체 특수관계자
　

그 밖의 특수관계자
　

임직원

재단법인 에스디의학연구소

특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시

2024년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 24,121백만원은 보고기간종료일 이후인 2025년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

금액

6,517,928

9,085,504

636,311

840,398

79,387

　

전체 특수관계자
　

최상위지배자

유의적인 영향력을 행사는 회사

기타특수관계자
　

조영식

(주)바이오노트

에스디비인베스트먼트 주식회사

이효근(대표이사)

허태영(전, 대표이사)
　

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

급여

387,582

874,530

퇴직급여

26,892

67,471

합계

414,474

942,001

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

급여

385,628

802,545

퇴직급여

32,136

66,879

합계

417,764

869,424

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
26. 사업결합 (연결)

사업결합에 대한 공시

연결회사는 국내외 체외진단 시장의 영향력을 확대하고자 하는 목적으로, Quimiolab S.A.S(이하, "당반기 인수 종속회사")의 의결권 있는 보통주를 인수하는 계약을 체결하였으며, 해당 주식인수계약 관련 내역은 다음과 같습니다.
　

사업결합에 대한 세부 정보 공시

　　

국가

콜롬비아

취득 주식수 (주)

200,000

취득 지분율

1.00

이전대가 (천원)

8,138,400

　

사업결합 합계
　

사업결합
　

Quimiolab S.A.S

영업권에 대한 기술

인수에서 발생한 영업권은 연결회사와 당반기 인수 종속회사의 영업을 결합하여 발생하는 규모의 경제효과와 인수한 고객기반에 따른 것입니다. 인식된 영업권은 세무상 손금으로 인정되지 않습니다.

당반기 인수 종속회사에 대하여 지불한 이전대가와 취득일에 인수한 자산,부채의가액은 다음과 같습니다.

사업결합에 대한 세부 정보 공시

　

(단위 : 천원)

현금 등

8,138,400

이전대가 합계

8,138,400

현금및현금성자산

72,763

매출채권

1,504,968

기타금융자산

45,139

재고자산

908,111

유형자산

4,457,718

기타자산

886,379

무형자산

12,020

매입채무및기타채무

(849,742)

차입금

(411,728)

기타금융부채

(661,337)

당기법인세부채

(6,914)

확정급여부채

(18,794)

기타부채

(27,969)

이연법인세부채

(2,660)

식별가능 순자산의 공정가치

5,907,954

취득주식 지분율

1.00

순자산공정가치에 대한 지분상당액

5,907,954

영업권

2,230,446

영업권에 대한 기술

취득에 대한 최초 회계처리는 당반기말 현재 잠정적으로 결정되었습니다.

　

Quimiolab S.A.S
4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 16 기 반기말 2025.06.30 현재

제 15 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

893,917,685,482

586,743,421,844

　　현금및현금성자산 (주4,5)

215,102,665,613

87,659,413,110

　　단기금융상품 (주4,5)

457,369,522,159

255,424,500,000

　　당기손익-공정가치측정금융자산(유동) (주4,5)

0

10,011,298,251

　　매출채권 (주4,5)

84,232,083,628

83,732,226,685

　　기타금융자산 (주4,5)

27,777,633,403

38,055,859,571

　　파생상품자산 (주4,5)

185,000,000

3,834,119,724

　　기타자산

25,930,135,333

25,880,577,629

　　재고자산 (주6)

81,643,698,768

79,893,445,555

　　당기법인세자산

1,265,600,630

1,855,789,760

　　계약자산 (주16)

411,345,948

396,191,559

　비유동자산

2,213,084,001,015

2,258,320,717,948

　　당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

82,764,920,039

89,123,679,405

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

163,151,033,809

136,631,427,886

　　기타금융자산 (주4,5)

17,910,074,186

9,422,510,984

　　기타자산

7,087,976,050

6,275,444,665

　　유형자산 (주7,8)

238,566,037,170

243,492,708,617

　　무형자산 (주9)

4,224,526,964

5,024,372,220

　　투자부동산 (주10)

0

89,574,267,352

　　종속관계기업투자 (주11)

1,699,379,432,797

1,678,776,306,819

　자산총계

3,107,001,686,497

2,845,064,139,792

부채

　　

　유동부채

60,158,938,289

56,786,550,497

　　매입채무 (주4,5)

23,861,885,124

19,414,772,666

　　당기손익-공정가치측정금융부채 (주4,5,12)

4,344,882,217

4,344,882,217

　　파생상품부채 (주4,5)

1,403,900,000

0

　　기타금융부채 (주4,5)

18,434,288,758

21,032,028,313

　　계약부채 (주16)

3,889,220,761

4,195,111,478

　　기타부채

4,177,729,482

3,502,689,913

　　리스부채 (주4,5,8)

3,821,904,995

4,060,982,958

　　충당부채 (주14)

225,126,952

236,082,952

　비유동부채

6,306,716,587

10,016,612,589

　　당기손익-공정가치측정금융부채 (주4,5,12)

3,737,244,336

3,737,244,336

　　리스부채 (주4,5,8)

1,927,938,128

3,141,476,948

　　기타금융부채 (주4,5)

0

2,530,933,000

　　기타장기종업원급여부채

278,436,891

250,697,209

　　충당부채 (주14)

363,097,232

356,261,096

　부채총계

66,465,654,876

66,803,163,086

자본

　　

　자본금 (주1)

60,874,962,000

62,239,087,500

　자본잉여금

636,684,196,315

836,684,196,315

　자본조정

(126,037,899,597)

(116,194,434,965)

　기타포괄손익누계액

3,333,765,418

5,377,487,858

　이익잉여금

2,465,681,007,485

1,990,154,639,998

　자본총계

3,040,536,031,621

2,778,260,976,706

부채 및 자본 총계

3,107,001,686,497

2,845,064,139,792

　

제 16 기 반기말

제 15 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출 (주16,22)

69,109,857,918

139,524,314,790

61,592,156,756

129,602,590,719

매출원가 (주6,22)

47,659,047,651

87,548,162,561

42,844,202,781

85,950,895,159

매출총이익(손실)

21,450,810,267

51,976,152,229

18,747,953,975

43,651,695,560

판매비와관리비 (주17)

35,206,427,203

65,256,491,716

16,270,590,655

39,726,209,466

영업이익(손실)

(13,755,616,936)

(13,280,339,487)

2,477,363,320

3,925,486,094

기타수익 (주18)

9,096,688,972

14,018,167,694

10,364,649,102

22,501,133,119

기타비용 (주18)

37,679,273,275

40,751,346,533

1,468,692,520

2,765,568,245

금융수익 (주19)

5,734,260,306

11,327,267,923

5,417,327,014

9,779,401,900

금융원가 (주19)

6,203,998,235

9,241,262,737

2,969,002,338

4,063,834,623

법인세비용차감전순이익(손실)

(42,807,939,168)

(37,927,513,140)

13,821,644,578

29,376,618,245

법인세비용(수익) (주15)

(337,715,771,602)

(337,577,309,227)

(378,248,933)

(223,820,183)

반기순이익(손실)

294,907,832,434

299,649,796,087

14,199,893,511

29,600,438,428

기타포괄손익 (주5)

(1,519,685,414)

(2,043,722,440)

1,220,178,987

635,714,197

　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목:

　　　　

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(1,519,685,414)

(2,043,722,440)

1,220,178,987

635,714,197

반기 총포괄이익(손실)

293,388,147,020

297,606,073,647

15,420,072,498

30,236,152,625

주당순이익(손실)

　　　　

　기본주당순이익(손실)(원/주) (단위 : 원)

2,465

2,502

116

242

　희석주당이익(손실)(원/주) (단위 : 원)

2,465

2,502

116

242

　

제 16 기 반기

제 15 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

62,239,087,500

836,683,121,077

(98,674,443,379)

3,168,872,066

1,983,819,109,569

2,787,235,746,833

반기순이익(손실)

0

0

0

0

29,600,438,428

29,600,438,428

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

635,714,197

0

635,714,197

이익잉여금 전입

　　　　　　

배당금의 지급

　　　　　　

자기주식의 취득

　　　　　　

자기주식의 소각

　　　　　　

신주청약증거금

0

1,075,238

0

0

0

1,075,238

주식보상비용

0

0

595,868,292

0

0

595,868,292

2024.06.30 (기말자본)

62,239,087,500

836,684,196,315

(98,078,575,087)

3,804,586,263

2,013,419,547,997

2,818,068,842,988

2025.01.01 (기초자본)

62,239,087,500

836,684,196,315

(116,194,434,965)

5,377,487,858

1,990,154,639,998

2,778,260,976,706

반기순이익(손실)

0

0

0

0

299,649,796,087

299,649,796,087

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

(2,043,722,440)

0

(2,043,722,440)

이익잉여금 전입

0

(200,000,000,000)

0

0

200,000,000,000

0

배당금의 지급

0

0

0

0

(24,123,428,600)

(24,123,428,600)

자기주식의 취득

0

0

(11,574,629,460)

0

0

(11,574,629,460)

자기주식의 소각

(1,364,125,500)

0

1,364,125,500

0

0

0

신주청약증거금

0

0

0

0

0

0

주식보상비용

0

0

367,039,328

0

0

367,039,328

2025.06.30 (기말자본)

60,874,962,000

636,684,196,315

(126,037,899,597)

3,333,765,418

2,465,681,007,485

3,040,536,031,621

　

자본

자본금

자본잉여금

자본조정

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

318,924,610,912

65,874,626,055

　영업으로부터 창출된 현금흐름 (주20)

(26,566,659,250)

55,622,878,527

　이자의 수취

6,875,937,214

8,763,203,428

　배당금수취

2,479,350

2,479,350

　이자의 지급

(94,642,218)

(89,611,651)

　법인세의 환급(납부)

338,707,495,816

1,575,676,401

투자활동으로 인한 현금흐름

(151,636,497,685)

(153,635,895,269)

　단기금융상품의 증가

(341,878,296,023)

(136,519,000,000)

　단기금융상품의 감소

133,335,273,864

19,341,000,000

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(8,333,260,532)

(3,555,000,000)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

24,715,000,000

0

　당기손익-공정가치측정금융부채의 처분

0

(4,837,260,843)

　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득

(28,897,883,577)

0

　파생상품부채의 감소

0

(750,000,000)

　장기선급금의 감소(증가)

(894,173,704)

0

　종속기업투자의 취득

(8,713,390,649)

(13,381,047,307)

　단기대여금의 증가

(3,200,000,000)

0

　단기대여금의 감소

1,630,780,465

0

　장기대여금의 증가

(3,070,750,000)

0

　유형자산의 취득

(6,581,826,388)

(19,667,033,464)

　유형자산의 처분

1,259,300,594

5,956,658,166

　무형자산의 취득

(73,023,735)

(257,211,821)

　투자부동산의 처분

84,205,752,000

0

　임차보증금의 증가

(100,000,000)

0

　임차보증금의 감소

40,000,000

33,000,000

　기타보증금의 감소

4,920,000,000

0

재무활동으로 인한 현금흐름

(37,848,675,537)

(2,605,478,715)

　신주청약증거금

0

1,075,238

　리스부채의 상환

(2,138,066,257)

(2,672,777,953)

　임대보증금의 증가

0

966,224,000

　임대보증금의 감소

0

(900,000,000)

　배당금의 지급

(24,135,979,820)

0

　자기주식의 취득

(11,574,629,460)

0

현금및현금성자산의 증가(감소)

129,439,437,690

(90,366,747,929)

기초 현금및현금성자산

87,659,413,110

261,480,525,619

현금및현금성자산의 환율변동효과

(1,996,185,187)

4,005,528,009

반기말 현금및현금성자산

215,102,665,613

175,119,305,699

　

제 16 기 반기

제 15 기 반기

5. 재무제표 주석 1. 일반사항

에스디바이오센서 주식회사(이하 '회사')는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당반기말 현재 자본금은 60,875백만원이며, 발행한 주식수는 121,749,102주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다. 당반기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
주식회사 바이오노트 45,474,283 37.4
조영식 32,589,639 26.8
자기주식 2,129,887 1.7
우리사주조합 36,181 0.0
기타주주(*) 41,519,112 34.1
합계 121,749,102 100

(*) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

2. 재무제표의 작성기준

2.1 회계기준의 적용 회사의 요약반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.회사의 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2.2 추정과 판단 ① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.요약반기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
3. 중요한 회계정책
회사는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.
4. 공정가치
　

금융자산의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

215,102,666

단기금융상품

457,369,522

매출채권(유동)

84,232,084

기타금융자산(유동)

27,777,633

기타금융자산(비유동)

17,910,074

파생상품자산

185,000

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

0

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

82,764,920

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

163,151,034

합계

1,048,492,933

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

87,659,413

단기금융상품

255,424,500

매출채권(유동)

83,732,227

기타금융자산(유동)

38,055,860

기타금융자산(비유동)

9,422,511

파생상품자산

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

136,631,428

합계

713,895,036

　

공시금액

현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권(유동), 기타금융자산(유동), 기타금융자산(비유동)은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
　

금융부채의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

매입채무

23,861,885

기타금융부채(유동)

18,434,289

기타금융부채(비유동)

0

리스부채(유동)

3,821,905

리스부채(비유동)

1,927,938

파생상품부채

1,403,900

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

57,532,043

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

19,414,773

기타금융부채(유동)

21,032,028

기타금융부채(비유동)

2,530,933

리스부채(유동)

4,060,983

리스부채(비유동)

3,141,477

파생상품부채

0

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

58,262,320

　

공시금액

매입채무, 기타금융부채(유동), 기타금융부채(비유동)은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.리스부채(유동), 리스부채(비유동)은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
　

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

파생상품자산

0

185,000

0

185,000

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

0

0

0

0

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

3,691

0

82,761,229

82,764,920

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

0

163,151,034

0

163,151,034

합계

3,691

163,336,034

82,761,229

246,100,954

　

측정 전체
　

공정가치
　

반복적인 공정가치측정치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
　

수준 1

수준 2

수준 3

전기말

(단위 : 천원)

파생상품자산

0

3,834,120

0

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

0

10,011,298

0

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

4,693

0

89,118,986

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

0

136,631,428

0

136,631,428

합계

4,693

150,476,846

89,118,986

239,600,525

　

측정 전체
　

공정가치
　

반복적인 공정가치측정치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
　

수준 1

수준 2

수준 3
　

부채의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

파생상품부채

0

1,403,900

0

1,403,900

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

0

0

4,344,882

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

0

0

3,737,244

3,737,244

합계

0

1,403,900

8,082,126

9,486,026

　

측정 전체
　

공정가치
　

반복적인 공정가치측정치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
　

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

전기말

(단위 : 천원)

파생상품부채

0

0

0

0

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

0

0

4,344,882

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

0

0

3,737,244

3,737,244

합계

0

0

8,082,126

8,082,126

　

측정 전체
　

공정가치
　

반복적인 공정가치측정치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
　

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3
5. 범주별 금융상품
　

금융자산의 범주별 공시

당반기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

215,102,666

　　

215,102,666

단기금융상품

457,369,522

　　

457,369,522

매출채권(유동)

84,232,084

　　

84,232,084

기타금융자산(유동)

27,777,633

　　

27,777,633

기타금융자산(비유동)

17,910,074

　　

17,910,074

파생상품자산

　

185,000

　

185,000

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

　

0

　

0

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

　

82,764,920

　

82,764,920

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

　　

163,151,034

163,151,034

금융자산 합계

　　　

1,048,492,933

　

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

87,659,413

　　

87,659,413

단기금융상품

255,424,500

　　

255,424,500

매출채권(유동)

83,732,227

　　

83,732,227

기타금융자산(유동)

38,055,860

　　

38,055,860

기타금융자산(비유동)

9,422,511

　　

9,422,511

파생상품자산

　

3,834,120

　

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

　

10,011,298

　

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

　

89,123,679

　

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

　　

136,631,428

136,631,428

금융자산 합계

　　　

713,895,036

　

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주 합계
　

금융부채의 범주별 공시

당반기말

(단위 : 천원)

매입채무

23,861,885

　　　

23,861,885

기타금융부채(유동)

10,937,386

　　　

10,937,386

기타금융부채(비유동)

0

　　　

0

파생상품부채

　

1,403,900

　　

1,403,900

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

　

4,344,882

　　

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

　

3,737,244

　　

3,737,244

지급보증부채(유동)

　　

7,496,903

　

7,496,903

리스부채(유동)

　　　

3,821,905

3,821,905

리스부채(비유동)

　　　

1,927,938

1,927,938

합계

　　　　

57,532,043

　

상각후원가측정금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

금융보증계약

기타

금융부채, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

19,414,773

　　　

19,414,773

기타금융부채(유동)

12,250,025

　　　

12,250,025

기타금융부채(비유동)

2,530,933

　　　

2,530,933

파생상품부채

　

0

　　

0

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

　

4,344,882

　　

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

　

3,737,244

　　

3,737,244

지급보증부채(유동)

　　

8,782,003

　

8,782,003

리스부채(유동)

　　　

4,060,983

4,060,983

리스부채(비유동)

　　　

3,141,477

3,141,477

합계

　　　　

58,262,320

　

상각후원가측정금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

금융보증계약

기타

금융부채, 범주 합계
　

금융상품의 범주별 손익의 공시

당반기

(단위 : 천원)

이자수익

3,357,505

7,557,158

　　

1,543,580

1,935,266

　　　　

640,531

1,285,100

　　

이자비용

　　　　　　　　　　　　

45,252

94,642

외환손익

(20,764,506)

(19,074,573)

　　　　

2,585,067

2,288,138

　　　　　　

대손상각비(환입)

7,004,145

8,613,306

　　　　　　　　　　　　

당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익

　　

(2,222,941)

(2,432,305)

　　　　　　　　　　

당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익

　　

16,417

5,119

　　　　

0

0

　　　　

배당금수익

　　

2,479

2,479

　　　　　　　　　　

평가손익(기타포괄손익)

　　　　

(1,519,685)

(2,043,722)

　　　　　　　　

파생상품평가손익

　　

(3,118,000)

(2,916,570)

　　　　

0

0

　　　　

파생상품처분손익

　　

0

(1,963,571)

　　　　

0

0

　　　　
　

자산과 부채
　

금융자산, 범주

금융부채, 범주
　

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

상각후원가측정금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

금융보증계약

기타
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

이자수익

4,164,698

7,277,103

　　

1,250,150

2,499,820

　　　　

501,830

1,228,905

　　

이자비용

　　　　　　　　　　　　

43,707

89,612

외환손익

9,717,817

21,429,726

　　　　

(379,166)

(604,542)

　　　　　　

대손상각비(환입)

(8,387,971)

(12,004,415)

　　　　　　　　　　　　

당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익

　　

(1,655)

(2,293)

　　　　　　　　　　

당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익

　　

0

0

　　　　

(827,211)

(827,211)

　　　　

배당금수익

　　

2,479

2,479

　　　　　　　　　　

평가손익(기타포괄손익)

　　　　

1,220,179

635,714

　　　　　　　　

파생상품평가손익

　　

0

0

　　　　

(754,250)

(1,159,233)

　　　　

파생상품처분손익

　　

0

0

　　　　

(750,000)

(750,000)

　　　　
　

자산과 부채
　

금융자산, 범주

금융부채, 범주
　

상각후원가측정금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

상각후원가측정금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

금융보증계약

기타
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적
6. 재고자산

재고자산 세부내역

당반기말

(단위 : 천원)

상품

5,473,229

(264,644)

5,208,585

제품

24,019,457

(8,324,394)

15,695,063

반제품 및 재공품

43,534,801

(18,778,561)

24,756,240

원재료 등

84,928,697

(50,019,972)

34,908,725

미착품

1,075,086

0

1,075,086

합계

159,031,270

(77,387,571)

81,643,699

재고자산 평가손실

　　

2,133,672

재고자산 평가손실환입

　　　
　

취득원가

평가손실 충당금

장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

상품

2,716,906

(545,889)

2,171,017

제품

22,484,553

(6,631,120)

15,853,433

반제품 및 재공품

46,705,112

(19,044,315)

27,660,797

원재료 등

83,134,049

(49,787,255)

33,346,794

미착품

861,405

0

861,405

합계

155,902,025

(76,008,579)

79,893,446

재고자산 평가손실

　　　

재고자산 평가손실환입

　　

8,120,864

　

취득원가

평가손실 충당금

장부금액 합계

재고자산 평가손실에 대한 설명

당반기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 평가 및재고자산을 순실현가능가치로 평가한 평가손실 2,133,672천원(전반기 : 평가손실환입 8,699,407천원)이 반영되어 있습니다.
7. 유형자산
　

유형자산의 변동에 대한 세부 정보 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

50,201,545

47,557,158

57,645,640

359,886

3,963,666

4,528,388

5,604,528

7,435,232

66,196,666

243,492,709

취득

0

0

1,092,460

0

416,138

989,182

512,585

799,508

3,417,517

7,227,390

대체

0

0

1,027,020

0

82,250

31,900

0

0

(1,235,884)

(94,714)

처분

0

0

(1,145,043)

(27,227)

(54,135)

(19,945)

0

(109,504)

0

(1,355,854)

감가상각비

0

(715,872)

(4,841,870)

(47,454)

(1,014,441)

(862,631)

(982,513)

(2,238,713)

0

(10,703,494)

기말 장부금액

50,201,545

46,841,286

53,778,207

285,205

3,393,478

4,666,894

5,134,600

5,886,523

68,378,299

238,566,037

　

토지

건물

기계장치

차량운반구

공구와기구

비품

시설장치

사용권자산

건설중인자산

유형자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

50,201,545

97,806,450

131,880,214

454,883

8,462,229

5,288,676

7,694,751

6,865,450

54,341,832

362,996,030

취득

0

0

1,113,462

0

280,050

318,782

443,900

388,436

16,258,544

18,803,174

대체

0

0

1,350,450

0

26,400

0

0

0

(1,449,378)

(72,528)

처분

0

0

(21,583)

0

(5,202)

(4,902)

(610,134)

(56,117)

0

(697,938)

감가상각비

0

(1,342,167)

(9,591,637)

(54,091)

(1,443,876)

(837,323)

(1,148,323)

(2,706,713)

0

(17,124,130)

기말 장부금액

50,201,545

96,464,283

124,730,906

400,792

7,319,601

4,765,233

6,380,194

4,491,056

69,150,998

363,904,608

　

토지

건물

기계장치

차량운반구

공구와기구

비품

시설장치

사용권자산

건설중인자산

유형자산 합계
　

담보로 제공된 유형자산에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

담보로 제공된 유형자산

2,777,102

17,755,457

20,532,559

담보설정액

　　

5,000,000

담보제공처

　　

IBK기업은행

　

토지

건물

유형자산 합계
8. 리스
　

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

6,507,911

902,140

25,181

7,435,232

사용권자산의 인식

103,381

696,127

0

799,508

처분

0

(109,504)

0

(109,504)

감가상각비

(1,956,565)

(275,853)

(6,295)

(2,238,713)

기말 장부금액

4,654,727

1,212,910

18,886

5,886,523

　

부동산(토지및건물)

차량운반구

비품

자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

5,906,523

958,927

0

6,865,450

사용권자산의 인식

63,282

287,382

37,772

388,436

처분

0

(56,117)

0

(56,117)

감가상각비

(2,418,897)

(281,520)

(6,296)

(2,706,713)

기말 장부금액

3,550,908

908,672

31,476

4,491,056

　

부동산(토지및건물)

차량운반구

비품

자산 합계
　

리스관련 포괄손익계산서에 인식된 금액

당반기

(단위 : 천원)

사용권자산의 감가상각비 합계

1,005,076

1,956,565

146,264

275,853

3,148

6,295

1,154,488

2,238,713

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

　　　　　　

45,252

94,642

단기리스료(판매비와관리비에 포함)

　　　　　　

78,802

170,069

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)

　　　　　　

32,570

80,104

　

자산

자산 합계
　

부동산(토지및건물)

차량운반구

비품
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

사용권자산의 감가상각비 합계

966,425

2,418,897

141,066

281,520

6,296

6,296

1,113,787

2,706,713

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

　　　　　　

43,707

89,612

단기리스료(판매비와관리비에 포함)

　　　　　　

101,984

233,625

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)

　　　　　　

42,586

87,169

　

자산

자산 합계
　

부동산(토지및건물)

차량운반구

비품
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적
　

리스 관련 현금유출에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

리스료의 지급

1,075,427

2,138,066

리스부채에 대한 이자비용

45,252

94,642

단기리스료

78,802

170,069

단기리스료가 아닌 소액자산 리스료

32,570

80,104

합계

1,232,051

2,482,881

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

리스료의 지급

1,089,849

2,672,778

리스부채에 대한 이자비용

43,707

89,612

단기리스료

101,984

233,625

단기리스료가 아닌 소액자산 리스료

42,586

87,169

합계

1,278,126

3,083,184

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
9. 무형자산
　

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

3,232,924

214,741

1,576,707

5,024,372

취득

37,074

19,198

0

56,272

대체

8,000

16,030

0

24,030

상각비

(776,469)

(79,408)

(24,270)

(880,147)

기말 장부금액

2,501,529

170,561

1,552,437

4,224,527

　

소프트웨어

산업재산권

회원권

무형자산 및 영업권 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

2,206,619

345,881

1,625,247

4,177,747

취득

184,455

59,858

0

244,313

대체

60,000

12,528

0

72,528

상각비

(727,655)

(117,530)

(24,270)

(869,455)

기말 장부금액

1,723,419

300,737

1,600,977

3,625,133

　

소프트웨어

산업재산권

회원권

무형자산 및 영업권 합계
10. 투자부동산

당반기 중 경기도 분당구 소재 투자부동산의 토지 및 건물 등을 매각하였으며, 투자자산처분이익 7,886,663천원을 인식하였습니다.

투자부동산의 변동내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

57,412,757

32,161,510

89,574,267

감가상각비

0

(294,385)

(294,385)

처분

(57,412,757)

(31,867,125)

(89,279,882)

기말 투자부동산

0

0

0

　

토지

건물

투자부동산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

57,412,757

33,044,664

90,457,421

감가상각비

0

(441,577)

(441,577)

처분

0

0

0

기말 투자부동산

57,412,757

32,603,087

90,015,844

　

토지

건물

투자부동산 합계
　

투자부동산 관련 수익 비용에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

임대수익

878,065

2,258,892

운영비용

73,596

294,385

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

임대수익

1,386,857

2,812,322

운영비용

220,788

441,577

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

임대수익은 기타매출로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고 있습니다.

11. 종속기업 및 관계기업 투자

(1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기업명 주요 영업활동 소재국가 당반기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
종속기업 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 생산및판매 인도 74.72 122,107,293 74.72 122,107,293
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.(*1) 판매 중국 - - 100.00 369,980
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 생산및판매 인도네시아 60.00 12,136,699 60.00 12,136,699
Eco Diagnostica LTDA. 생산및판매 브라질 100.00 8,220,176 100.00 8,220,176
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어) 판매 한국 100.00 1,776,832 100.00 1,776,832
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH 판매 독일 100.00 6,570,989 100.00 6,570,989
Relab S.R.L 판매 이탈리아 100.00 73,453,865 100.00 73,453,865
SD Biosensor Spain, S.L. (*2) 판매 스페인 - - - -
Columbus Holding Company 투자 미국 84.33 1,429,924,739 84.33 1,429,924,739
MeridianBioscience, Inc 및 그 종속기업 (*3) 생산및판매 미국 - - - -
Mirero Corp. 판매 파나마 100.00 20,656,420 100.00 12,086,786
Quimiolab S.A.S(*4) 판매 콜롬비아 - - - -
Madeira Funding Company LLC 투자 미국 100.00 - 100.00 -
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 판매 인도네시아 100.00 1,835,105 100.00 1,691,348
관계기업 ㈜유엑스엔(*5) 생산및판매 한국 23.73 12,259,715 2.79 -
Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd 연구및생산 중국 38.71 10,437,600 38.71 10,437,600
합 계 　 1,699,379,433 　 1,678,776,307

(*1) 당반기 중 청산되었습니다.(*2) Relab S.R.L의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*3) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*4) Mirero Corp.가 당반기 중 기존주주로 부터 지분 100% 인수하였으며, 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*5) 당반기 중 회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하여 지분율이 증가하였습니다. (2) 당반기와 전반기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 장부금액 1,678,776,307 1,686,435,398
취득 20,973,106 14,531,528
처분 등 (369,980) -
기말 장부금액 1,699,379,433 1,700,966,926
12. 당기손익-공정가치측정금융부채
　

당기손익-공정가치측정금융부채의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채

8,082,127

조건부 대가 지급액에 대한 설명

회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다.

　

금융부채, 범주
　

당기손익인식금융부채
　

조건부대가

전기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채

8,082,127

조건부 대가 지급액에 대한 설명

회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다.

　

금융부채, 범주
　

당기손익인식금융부채
　

조건부대가
　

종속회사별 조건부대가 상세내역

　

(단위 : 백만원)

인수주식수(주)

25,000

50,000

100

조건부대가 종료일

2025년말

2025년말

2025년말

조건부대가 지급조건

매출액

매출액 및 EBIT

영업이익

조건부대가 최대금액, EUR [EUR, 일]

11,600,000

30,980,000

　

조건부대가 최대금액, USD [USD, 일]

　　

3,000,000

기말 당기손익-공정가치측정금융부채 인식액

0

8,082

0

　

금융부채, 범주
　

당기손익인식금융부채
　

전체 종속기업
　

종속기업
　

Bestbion dx - Diagnosticsche Produkte und Beratung GmbH

Relab S.R.L

Mirero Corp.
13. 확정기여형 퇴직급여제도

확정기여제도 공시

회사는 퇴직급여에 대해 확정기여제도만을 채택하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 1,726,807천원(3개월: 873,939천원)과 1,907,502천원(3개월: 853,843천원)입니다.
　

확정기여제도 공시

당반기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

873,939

1,726,807

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

853,843

1,907,502

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
14. 충당부채
　

기타충당부채에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 기타충당부채

46,900

0

189,183

356,261

증가

0

0

0

6,836

감소

(10,956)

0

0

0

기말 기타충당부채

35,944

0

189,183

363,097

　

기타충당부채
　

판매보증충당부채

복구충당부채
　

자산부채변동의 유동비유동 분류
　

유동으로 분류되는 자산부채

비유동으로 분류되는 자산부채

유동으로 분류되는 자산부채

비유동으로 분류되는 자산부채

전반기

(단위 : 천원)

기초 기타충당부채

8,871,394

0

189,183

325,748

증가

0

0

0

23,806

감소

(8,796,637)

0

0

0

기말 기타충당부채

74,757

0

189,183

349,554

　

기타충당부채
　

판매보증충당부채

복구충당부채
　

자산부채변동의 유동비유동 분류
　

유동으로 분류되는 자산부채

비유동으로 분류되는 자산부채

유동으로 분류되는 자산부채

비유동으로 분류되는 자산부채
15. 법인세비용

법인세비용 산정 및 인식에 대한 기술

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출합니다. 회사는 미래에 발생할 과세소득의 불확실성으로 인하여 차감할 일시적차이에 대한 이연법인세자산을 계상하지 아니하였으며, 당반기와 전반기의 과세기간에 대한 세무상 납부할 세액은없습니다.한편, 회사는 공장 지방 이전 관련 감면 대상 기간인 2021년 및 2022년도에 대한 법인세 과다신고, 납부분에 대하여 경정청구를 진행하였으며, 당반기 중 337,994 백만원의 법인세를 환급받았습니다.
16. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채
　

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

　　　　

68,223,183

137,240,859

재화의 판매

67,299,263

135,394,866

　　　　

용역매출

　　

923,920

1,845,993

　　

기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출

　　

886,675

2,283,456

　　

총수익

　　　　

69,109,858

139,524,315

　

재화나 용역의 이전 시기

재화나 용역의 이전 시기 합계
　

한 시점에 이전하는 재화나 서비스

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

　　　　

60,180,937

126,746,284

재화의 판매

58,383,291

124,335,837

　　　　

용역매출

　　

1,797,646

2,410,447

　　

기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출

　　

1,411,220

2,856,307

　　

총수익

　　　　

61,592,157

129,602,591

　

재화나 용역의 이전 시기

재화나 용역의 이전 시기 합계
　

한 시점에 이전하는 재화나 서비스

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스
　

3개월

누적

3개월

누적

3개월

누적
　

계약자산 및 계약부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

반환재고회수권

358,126

계약이행원가

53,220

계약자산 합계

411,346

선수금

3,410,430

환불부채

478,791

계약부채 합계

3,889,221

전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익

3,213,602

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

반환재고회수권

374,125

계약이행원가

22,067

계약자산 합계

396,192

선수금

3,694,931

환불부채

500,180

계약부채 합계

4,195,111

전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익

1,186,936

　

공시금액

계약자산 및 계약부채에 대한 공시

당반기말 현재 고객과의 계약으로 인한 계약부채는 3,889,221천원이며, 전기말 계약부채 중 당반기에 수익으로 인식한 금액은 3,213,602천원입니다.
17. 판매비와관리비

판매비와관리비에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

급여

5,780,058

10,768,024

퇴직급여

371,799

740,022

복리후생비

587,478

1,177,298

여비교통비

462,405

836,747

접대비

77,929

178,689

통신비

44,679

90,089

전력비 및 수도광열비

61,535

202,316

세금과공과금

190,540

402,045

감가상각비 및 사용권자산상각비

1,248,081

2,419,957

지급임차료

40,647

81,798

수선비

0

3,652

보험료

72,059

190,038

차량유지비

87,816

179,335

경상연구개발비

10,805,815

19,948,167

운반비

123,082

260,564

교육훈련비

36,529

66,970

도서인쇄비

20,085

47,509

소모품비

61,585

114,392

지급수수료

7,134,342

16,436,250

광고선전비

77,395

130,887

판매촉진비

159,203

839,861

견본비

60,140

184,569

대손상각비(환입)

7,004,145

8,613,306

수출제비용

358,275

581,136

무형자산상각

233,522

487,499

주식보상비용

101,000

263,810

기타의판매관리비

6,283

11,562

합계

35,206,427

65,256,492

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

급여

4,071,469

8,429,745

퇴직급여

372,013

854,481

복리후생비

536,618

1,093,753

여비교통비

382,138

696,315

접대비

94,028

211,983

통신비

40,935

83,080

전력비 및 수도광열비

73,043

243,510

세금과공과금

177,910

408,494

감가상각비 및 사용권자산상각비

1,155,489

2,809,432

지급임차료

63,492

95,873

수선비

808

1,356

보험료

(166,987)

98,588

차량유지비

91,507

176,789

경상연구개발비

11,480,458

21,500,843

운반비

261,924

421,984

교육훈련비

10,392

19,415

도서인쇄비

49,268

91,197

소모품비

45,947

96,586

지급수수료

4,775,751

11,367,945

광고선전비

42,783

105,141

판매촉진비

33,600

473,298

견본비

277,327

525,123

대손상각비(환입)

(8,387,971)

(12,004,415)

수출제비용

149,784

629,211

무형자산상각

405,977

828,429

주식보상비용

225,463

450,927

기타의판매관리비

7,425

17,126

합계

16,270,591

39,726,209

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
18. 기타수익과 기타비용

기타수익 및 기타비용

당반기

(단위 : 천원)

외환차익

925,395

3,281,033

외화환산이익

(611,125)

752,308

유형자산처분이익

713,634

1,851,740

투자부동산처분이익

7,886,663

7,886,663

잡이익

182,122

246,424

합계

9,096,689

14,018,168

외환차손

5,142,182

6,643,743

외화환산손실

13,351,526

14,176,033

기부금

511,777

511,777

유형자산처분손실

441,251

585,555

잡손실

18,232,537

18,834,239

합계

37,679,273

40,751,347

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

외환차익

7,854,986

13,593,642

외화환산이익

2,360,235

8,470,755

유형자산처분이익

6,915

164,763

투자부동산처분이익

0

0

잡이익

142,513

271,973

합계

10,364,649

22,501,133

외환차손

807,304

1,004,508

외화환산손실

69,266

234,706

기부금

500,000

750,000

유형자산처분손실

0

617,747

잡손실

92,123

158,607

합계

1,468,693

2,765,568

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
19. 금융수익과 금융원가

금융수익 및 금융비용

당반기

(단위 : 천원)

이자수익

5,541,616

10,777,524

배당금수익

2,479

2,479

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

46

46

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익

5,119

5,119

파생상품평가이익

185,000

542,100

합계

5,734,260

11,327,268

이자비용

689,309

1,386,671

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

2,222,987

2,432,351

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

(11,298)

0

당기손익-공정가치측정금융부채처분손실

0

0

파생상품평가손실

3,303,000

3,458,670

파생상품처분손실

0

1,963,571

합계

6,203,998

9,241,263

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

이자수익

5,414,848

9,776,923

배당금수익

2,479

2,479

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

0

0

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익

0

0

파생상품평가이익

0

0

합계

5,417,327

9,779,402

이자비용

635,886

1,325,097

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

1,655

2,293

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

0

0

당기손익-공정가치측정금융부채처분손실

827,211

827,211

파생상품평가손실

754,250

1,159,233

파생상품처분손실

750,000

750,000

합계

2,969,002

4,063,834

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
20. 현금흐름표
　

영업활동현금흐름

당반기

(단위 : 천원)

반기순이익(손실)

299,649,796

감가상각비 및 사용권자산상각비

10,703,494

투자부동산감가상각비

294,385

무형자산상각비

880,147

대손상각비(환입)

8,613,306

주식보상비용

367,039

외화환산손실

14,176,033

잡손익 등

(1,694)

연차충당부채전입(환입)

193,004

이자비용

1,386,671

재고자산평가손실환입

2,133,672

법인세비용(수익)

(337,577,309)

유형자산처분손실

585,555

투자부동산처분이익

(7,886,663)

이자수익

(10,777,524)

배당금수익

(2,479)

지급수수료

70,683

외화환산이익

(752,308)

유형자산처분이익

(1,851,740)

파생상품평가이익

(542,100)

파생상품평가손실

3,458,670

파생상품처분손실

1,963,571

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

2,432,351

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

(46)

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익

(5,119)

당기손익-공정가치측정금융부채처분손실

0

매출채권의 감소(증가)

(13,053,667)

미수금의 증가

882,135

선급금의 감소(증가)

(314,542)

단기대여금의 감소

0

선급비용의 감소

367,270

부가세대급금의 감소(증가)

(1,305,837)

재고자산의 감소

(3,883,925)

계약자산의 감소(증가)

(15,154)

장기대여금의 증가

0

매입채무의 증가(감소)

4,770,443

미지급금의 증가(감소)

(1,715,571)

미지급비용의 증가(감소)

(2,135)

예수금의 감소

482,036

계약부채의 증가

(305,891)

기타장기종업원급여부채의 증가

27,740

판매보증충당부채의 감소

(10,956)

영업으로부터 창출된 현금

(26,566,659)

　

공시금액

전반기

(단위 : 천원)

반기순이익(손실)

29,600,438

감가상각비 및 사용권자산상각비

17,124,130

투자부동산감가상각비

441,577

무형자산상각비

869,455

대손상각비(환입)

(12,004,415)

주식보상비용

595,868

외화환산손실

234,706

잡손익 등

(1,322)

연차충당부채전입(환입)

(832,739)

이자비용

1,325,097

재고자산평가손실환입

(8,699,407)

법인세비용(수익)

(223,820)

유형자산처분손실

617,747

투자부동산처분이익

0

이자수익

(9,776,923)

배당금수익

(2,479)

지급수수료

0

외화환산이익

(8,470,755)

유형자산처분이익

(164,763)

파생상품평가이익

0

파생상품평가손실

1,159,233

파생상품처분손실

750,000

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

2,293

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

0

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익

0

당기손익-공정가치측정금융부채처분손실

827,211

매출채권의 감소(증가)

33,275,964

미수금의 증가

(1,960,012)

선급금의 감소(증가)

1,650,447

단기대여금의 감소

915,292

선급비용의 감소

103,136

부가세대급금의 감소(증가)

1,060,031

재고자산의 감소

14,234,626

계약자산의 감소(증가)

(177,844)

장기대여금의 증가

(870,000)

매입채무의 증가(감소)

1,584,841

미지급금의 증가(감소)

(526,369)

미지급비용의 증가(감소)

(13,181)

예수금의 감소

(400,794)

계약부채의 증가

2,154,499

기타장기종업원급여부채의 증가

17,747

판매보증충당부채의 감소

(8,796,636)

영업으로부터 창출된 현금

55,622,879

　

공시금액
　

중요한 비현금거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

유형자산 미지급금 변동

733,271

유형자산 미수금 변동

(1,316,393)

종속기업투자 미지급금 변동

0

　

공시금액

전반기

(단위 : 천원)

유형자산 미지급금 변동

(1,252,296)

유형자산 미수금 변동

(5,767,821)

종속기업투자 미지급금 변동

1,150,481

　

공시금액
21. 약정사항
　

금융기관과 체결한 주요 약정사항에 대한 공시

　

(단위 : 백만원)

한도액 [USD, 일]

645,523

　　　　

200,000,000

50,000,000

　

사용액 [USD, 일]

645,523

　　　　

195,396,104

42,500,000

　

채무보증과 관련된 금융보증부채

　　　　　　　

3,896

채무보증과 관련된 금융보증부채에 대한 설명

　　　　　　　

회사는 Columbus Holding Company의 종속기업인 Meridian Bioscience, Inc.를 위하여 채무보증을 제공하고 있습니다. 해당 채무보증과 관련하여 금융보증부채 3,896백만원을 인식하였습니다.

　

계약의 유형
　

기타지급보증

채무보증
　

거래상대방

거래상대방 합계

거래상대방

거래상대방 합계
　

IBK 기업은행

Standard Chartered Bank 외 5개 기관

PNC Bank, National Association

IBK 기업은행

Standard Chartered Bank 외 5개 기관

PNC Bank, National Association

당반기말 현재 회사는 종속기업 Madeira Funding Company LLC와 관련하여 아래와 같이 담보 및 지급보증을 제공하고 있습니다.

약정에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

채무자

Madeira Funding Company LLC

Madeira Funding Company LLC

　

총 약정금액

130,000,000

260,000,000

　

채무보증기간

2023.11.14~2028.11.13

2023.11.14~2028.11.13

　

금융보증부채

　　

3,601,000

약정에 대한 설명

　　

지급보증제공과 관련하여 금융보증부채 3,601백만원을 인식하였습니다.

　

국고채 담보제공

제공한 지급보증

지급보증 합계

주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 702억원의 손해배상 청구 및 실용신안권 침해 금지 소송을 제기하였습니다. 서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지 등 가처분 신청 사건에 대해서 기각 결정내렸으며, 해당 결정은 동년 1월 20일자로 확정되었습니다. 본안소송인 실용신안권침해금지 등 청구의 소는 현재 1심에서 계류 중입니다.회사는 2022년 1월 18일에 주식회사 래피젠의 실용신안권에 대한 무효심판을 청구하였으나, 당반기 중 대법원에서 최종 기각되었습니다. 대법원의 기각판결에 따라, 주식회사 래피젠의 실용신안권에 대한 무효심판은 특허심판원으로 환송되어 당반기말 현재 다시 심리 중에 있습니다.소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하여 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.상술한 사항 외에 회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

법적소송우발부채에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

원고

QIAGEN

(주)플랜비즈글로벌

피고

회사

회사

소송등의 내용

결핵관련제품 특허침해금지 청구

용역대금

소송가액

　

1,196,771

소송 금액, EUR [EUR, 일]

500,000

　

진행상황

1심 진행중

2심 진행중

유출될 경제적효익의 금액과 시기에 대한 불확실성 정도, 기타충당부채

회사는 상기 소송사건 또한 당반기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

회사는 상기 소송사건 또한 당반기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

　

우발부채
　

법적소송우발부채
　

특허침해소송

용역대금

기타 우발상황에 대한 설명

회사는 종속회사 Madeira Funding Company LLC가 발행한 교환사채를 취득한 에스제이엘파트너스 유한책임회사와 투자자간 계약을 체결하였으며 투자자간 계약에 따라 종속회사 Columbus Holding Company의 적격 기업공개 의무 등 일정 요건이 충족되지 못할 경우, 투자자는 교환사채 및 대상회사 주식의 전부에 대해서 투자자간 계약서에서 정한 위약 매수청구권행사가격으로 위약매수청구권(Penalty Put-Option)을 행사 할 수 있습니다.
22. 특수관계자 등
　

특수관계자 현황 공시

당반기말

　

특수관계의 성격에 대한 기술

조영식

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE, Eco Diagnostica LTDA., ㈜에스디케어, Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH, Relab S.R.L 및 그 종속기업, Columbus Holding Company, MeridianBioscience, Inc. 및 그 종속기업(*2), Mirero Corp. 및 그 종속기업, Madeira Funding Company LLC, PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(*3)

㈜유엑스엔(*4), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사(*6), 에스디비인베스트먼트 주식회사(*6), 주식회사 엠에스코(*6), Bionote USA Inc.(*6), Bionote Shanghai Co., Ltd.(*6), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(*6), (주)유바이오로직스(*6), BIONOTE India Healthcare Private Limited(*6)

　

지배기업

종속기업

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

그 밖의 특수관계자

전기말

　

특수관계의 성격에 대한 기술

조영식

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE, SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.(*1), Eco Diagnostica LTDA., ㈜에스디케어, Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH, Relab S.R.L 및 그 종속기업, Columbus Holding Company, MeridianBioscience, Inc. 및 그 종속기업(*2), Mirero Corp. 및 그 종속기업, Madeira Funding Company LLC, PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(*3)

㈜유엑스엔(*5), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사(*6), 에스디비인베스트먼트 주식회사(*6), 주식회사 엠에스코(*6), Bionote USA Inc.(*6), Bionote Shanghai Co., Ltd.(*6), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(*6), (주)유바이오로직스(*6), BIONOTE India Healthcare Private Limited(*6)

　

지배기업

종속기업

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

그 밖의 특수관계자

(*1) 당반기 중 청산되었습니다.(*2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*3) 전기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었습니다.(*4) 당반기 중 회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하였으며, 당반기말 현재 지분율은 23.73% 입니다.(*5) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. (*6) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.
　

특수관계자거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

매출 등

10,770,899

2,880,142

0

8,667,947

1,789,820

5,550,264

1,303,145

1,732,638

1,621,898

0

0

3,084,574

0

0

34,117

37,435,444

매입 등

13,939,127

3,300

0

12,909

9,685

22,796

6,108,390

0

0

14,256

182,055

10,198,704

349,925

213,211

1,043,915

32,098,273

　

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계
　

특수관계자
　

종속기업

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

기타특수관계자
　

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.

Eco Diagnostica LTDA.

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH

Relab S.R.L 및 그 종속기업

MeridianBioscience, Inc.

Mirero Corp. 및 그 종속기업

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

㈜유엑스엔

Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사

에스디비인베스트먼트 주식회사

재단법인 에스디의학연구소

전반기

(단위 : 천원)

매출 등

5,283,010

1,172,566

0

13,717,980

1,553,029

5,317,784

205,302

1,448,178

1,655,345

0

0

2,156,111

0

0

0

32,509,305

매입 등

4,168,570

0

366,804

0

61,175

40,207

3,037,688

0

0

232,650

4,687

9,274,939

244,075

125,271

533,373

18,089,439

　

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계
　

특수관계자
　

종속기업

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

기타특수관계자
　

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.

Eco Diagnostica LTDA.

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH

Relab S.R.L 및 그 종속기업

MeridianBioscience, Inc.

Mirero Corp. 및 그 종속기업

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

㈜유엑스엔

Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사

에스디비인베스트먼트 주식회사

재단법인 에스디의학연구소

Eco Diagnostica LTDA. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당반기말 현재 12,546,100천원(전기말 3,113,799천원)의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당반기 중 인식된 대손상각비는 9,432,301천원(전반기 14,221,185천원 환입)입니다.

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

채권 등

25,623,339

2,991,757

0

31,391,672

347,957

2,867,805

964,745

2,434,689

653,889

0

0

1,393,515

990,000

360,000

2,450,439

72,469,807

채무 등

10,213,769

0

0

83

0

27,544

2,279,792

0

0

9,801

89,315

3,913,460

0

0

0

16,533,764

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

　　　　　　　　　　　　　　　

12,546,100

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비

　　　　　　　　　　　　　　　

9,432,301

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비환입

　　　　　　　　　　　　　　　

0

　

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계
　

종속기업

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

그 밖의 특수관계자
　

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.

Eco Diagnostica LTDA.

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH

Relab S.R.L 및 그 종속기업

MeridianBioscience, Inc.

Mirero Corp. 및 그 종속기업

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

㈜유엑스엔

Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사

에스디비인베스트먼트 주식회사

재단법인 에스디의학연구소

전기말

(단위 : 천원)

채권 등

22,604,629

939,423

0

25,095,440

1,274,020

2,205,596

976,675

734,781

1,159,110

14,715,000

0

280,858

990,000

320,000

0

71,295,532

채무 등

1,484,445

0

0

83

29,560

1,226

2,753,631

0

0

0

0

4,129,917

0

0

417,150

8,816,012

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

　　　　　　　　　　　　　　　

3,113,799

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비

　　　　　　　　　　　　　　　

0

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비환입

　　　　　　　　　　　　　　　

17,901,115

　

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계
　

종속기업

관계기업

유의적인 영향력을 행사하는 기업

그 밖의 특수관계자
　

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.

Eco Diagnostica LTDA.

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH

Relab S.R.L 및 그 종속기업

MeridianBioscience, Inc.

Mirero Corp. 및 그 종속기업

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

㈜유엑스엔

Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사

에스디비인베스트먼트 주식회사

재단법인 에스디의학연구소
　

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당반기

(단위 : 천원)

현금출자

0

143,757

8,569,633

0

0

대여거래, 기초

0

0

0

3,019,391

0

대여거래, 회수

0

0

0

(847,101)

(783,679)

대여거래, 대여

0

0

0

1,254,000

3,200,000

대여거래, 기말

0

0

0

3,426,290

2,416,321

　

전체 특수관계자
　

종속기업

그 밖의 특수관계자
　

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.,

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

Mirero Corp.

임직원

재단법인 에스디의학연구소

전반기

(단위 : 천원)

현금출자

13,381,047

1,150,481

0

0

0

대여거래, 기초

0

0

0

3,289,906

0

대여거래, 회수

0

0

0

(927,292)

0

대여거래, 대여

0

0

0

882,000

0

대여거래, 기말

0

0

0

3,244,614

0

　

전체 특수관계자
　

종속기업

그 밖의 특수관계자
　

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.,

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

Mirero Corp.

임직원

재단법인 에스디의학연구소
　

기업의 보증이나 담보의 제공에 대한 공시, 특수관계자거래

　

(단위 : 백만원)

지급보증제공과 관련된 금융보증부채

　　

7,497

　

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계
　

특수관계자
　

종속기업
　

MeridianBioscience, Inc.

Madeira Funding Company LLC

지급보증제공과 관련된 금융보증부채에 대한 설명

당반기말 현재 종속기업인 Columbus Holding Company의 종속기업인 MeridianBioscience, Inc.와 종속기업인 Madeira Funding Company LLC 의 채무보증 및 지급보증제공과 관련하여 금융보증부채 7,497백만원을 인식하였습니다.

관계기업 지분변동에 대한 설명

당반기 중 관계기업인 ㈜유엑스엔으로부터 신주인수권부사채의 조기상환금 14,715백만원을 회수하였으며, 전환상환우선주 12,260백만원을 보통주로 전환하여 지분율이 23.73%로 증가하였습니다.

특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시

2024년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 24,123백만원은 보고기간종료일 이후인 2025년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

금액

6,517,928

2,700

9,085,504

636,311

840,398

79,387

　

전체 특수관계자
　

최상위지배자

종속기업

유의적인 영향력을 행사는 회사

기타특수관계자
　

조영식

Relab S.R.L

(주)바이오노트

에스디비인베스트먼트 주식회사

이효근(대표이사)

허태영(대표이사)
　

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

급여

387,582

874,530

퇴직급여

26,892

67,471

합계

414,474

942,001

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적

전반기

(단위 : 천원)

급여

385,628

802,545

퇴직급여

32,136

66,879

합계

417,764

869,424

　

장부금액
　

공시금액
　

3개월

누적
6. 배당에 관한 사항

1-1. 회사의 배당정책에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 배당정책에 관한 사항이 없습니다.

1-2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

이사회, 주주총회여제15기 정기주주총회(2025년 3월 26일)에서 정관 변경 결의를 통해 배당절차 개선을 위한 先 배당액 확정, 後 배당기준일 설정으로 정관상 배당에 관한 사항을 변경하였습니다.
구분 현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

제15기(당기)2024년 12월O2025년 02월 11일2024년 12월 31일X-제14기(전기)2023년 12월X--X-제13기(전전기)2022년 12월O2023년 02월 20일2022년 12월 31일X-
구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

1-3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조(동등배당)

이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.

제51조(이익금의 처분)

이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제52조(이익배당)

1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

3. 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여햐 한다.제2항의 주식배당을 실시하는 경우에는 회사는 주식배당에 관하여 주주총회일 전일 또는 그 이전의 날을 배당기준일로 정하여야 한다.

제52조의2(중간배당)

1. 회사는 이사회 결의로 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

2. 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1) 직전결산기의 자본금의 액

2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익

4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)

1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

2. 주요배당지표

-200500256,336-98,140-467,904299,6506,336-331,0022,143-805-4,219-24,123-------보통주-1.9-----보통주-------보통주-200-----보통주-------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제16기 반기 제15기 제14기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 현금배당수익율은 매년도 12월말 기준으로 산정하였습니다.주) 제15기 (연결)현금배당성향(%)은 누적 순이익이 적자로 기재하지 않았습니다.

3. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
010.61.4
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

주) 평균배당수익률은 기업공시서식 작성기준에 따라 단순평균법으로 계산하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황 기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재를 생략합니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개12021년 07월 13일설비투자444,800생산설비투자444,800-기업공개12021년 07월 13일운영자금31,570운영자금31,570-기업공개12021년 07월 13일해외법인설립30,000브라질/인도법인76,928해외법인 유상증자 및 인수유상증자22023년 07월 28일타법인증권취득258,225미국법인취득258,225-유상증자22023년 07월 28일운영자금52,175운영자금52,175-
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

2. 사모자금의 사용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

3. 미사용자금의 운용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

2. 대손충당금 설정현황1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률
제16기반기 매출채권 161,110,378 23,204,692 14%
미수금 2,035,175 　- 　-
미수수익 6,437,866 　- 　-
제15기 매출채권 161,685,803 25,273,219 16%
미수금 21,172,275 　- 　-
미수수익 4,044,033 　- 　-
제14기 매출채권 159,392,821 18,680,643 12%
미수금 2,113,292 - -
미수수익 3,370,111 - 　-

2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)
구분 제16기반기 제15기 제14기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 25,273,219 18,680,643 15,471,456
2. 순대손처리액(①-②±③) (1,867,863) (383,064) (847,602)
① 대손처리액(상각채권액) - - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 (1,867,863) (383,064) (847,602)
3. 대손상각비 계상(환입)액 (200,664) 6,975,640 4,056,789
4. 기말 대손충당금 잔액합계 23,204,692 25,273,219 18,680,643

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실률은 보고기간말로부터 12개월 동안의 매출과 관련된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 천원)
경과기간 3월 이하 3월 초과6월 이하 6월 초과9월 이하 9월 초과1년 이하 1년 초과 합계
매출채권잔액 137,363,649 1,010,711 63,674 - 22,672,344 161,110,378
구성비율 85.26% 0.63% 0.04% - 14.07% 100.00%

3. 재고자산 현황 등1) 재고자산의 보유 현황

(단위: 천원)
구분 제16기반기 제15기 제14기
상품 24,097,730 24,606,643 18,840,853
제품 63,436,754 56,383,117 48,919,154
반제품 및 재공품 48,606,289 47,226,298 52,513,677
원재료 등 97,327,209 99,645,974 74,519,564
미착품 6,211,532 4,307,494 828,093
합계 239,679,514 232,169,526 195,621,341
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 6.11% 5.97% 5.16%
재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}] 1.52 1.66 2.35

주) 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. 2) 재고자산 보유 및 평가 현황

(단위: 천원)
구분 취득원가 보유금액 평가손실충당금 장부금액
상품 25,106,598 25,106,598 (1,008,868) 24,097,730
제품 74,658,057 74,658,057 (11,221,303) 63,436,754
반제품 및 재공품 68,410,201 68,410,201 (19,803,912) 48,606,289
원재료 등 149,647,133 149,647,133 (52,319,924) 97,327,209
미착품 6,211,532 6,211,532 - 6,211,532
합 계 324,033,521 324,033,521 (84,354,007) 239,679,514

4. 수주계약 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

5. 공정가치평가내역 1) 금융상품 종류별 공정가치

(단위: 천원)
구분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
파생상품자산 185,000 185,000 3,834,120 3,834,120
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 44,357 44,357 10,011,298 10,011,298
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 82,764,920 82,764,920 89,123,679 89,123,679
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 163,151,034 163,151,034 136,631,428 136,631,428
합 계 246,145,311 246,145,311 239,600,525 239,600,525
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 4,344,882 4,344,882 4,344,882 4,344,882
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 3,737,244 3,737,244 3,737,244 3,737,244
파생상품부채(비유동) 1,403,900 1,403,900 - -
합 계 9,486,026 9,486,026 8,082,126 8,082,126

2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당반기말

수준 1

 수준 2

수준 3

합계
반복적인 공정가치 측정치
파생상품자산 - 185,000 - 185,000
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 44,357 - 44,357
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 3,691 - 82,761,229 82,764,920
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 163,151,034 - 163,151,034
합 계 3,691 163,380,391 82,761,229 246,145,311
파생상품부채 - 1,403,900 - 1,403,900
당기손익-공정가치측정금융부채(유동) - - 4,344,882 4,344,882
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) - - 3,737,244 3,737,244
합 계 - 1,403,900 8,082,126 9,486,026
(단위: 천원)

전기말

수준 1

 수준 2

수준 3

합계
반복적인 공정가치 측정치
파생상품자산 - 3,834,120 - 3,834,120
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 10,011,298 - 10,011,298
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 4,693 - 89,118,986 89,123,679
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 136,631,428 - 136,631,428
합 계 4,693 150,476,846 89,118,986 239,600,525
당기손익-공정가치측정금융부채(유동) - - 4,344,882 4,344,882
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) - - 3,737,244 3,737,244
합 계 - - 8,082,126 8,082,126

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재를 생략합니다.

 V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

삼일회계법인은 제16기 반기 검토를 수행하였고 검토결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다. 또한 제15기, 제14기 회계감사는 삼정회계법인이 수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다.

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제16기 반기(당반기)삼일회계법인--해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음삼일회계법인--해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제15기(전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음현금창출단위의 손상평가삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음현금창출단위의 손상평가제14기(전전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음해외매출의 실재성삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음해외매출의 실재성
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제16기 반기(당반기)삼일회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사5205,2001301,833제15기(전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사6406,4006406,350제14기(전전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사8308,0008308,075
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제16기 반기(당반기)2025.03해외 자회사 이전가격 정책 재검토2025.03.04~2025.09.3045,000천원-2025.032025 세무조정2025.05.01~2026.04.3020,000천원-제15기(전기)2024.03국세 환급진단 및 환급대행2024.03.01~환급완료시2,289,700천원성공보수제14기(전전기)2023.052023 세무조정2023.04.01~2024.03.3127,000천원 -2023.06과세전적부심사 불복절차 자문2023.06.01~2023.10.16150,000천원 변동보수2023.072022 사업년도 BEPS 이전가격 문서화2023.07.01~2023.12.3138,000천원 -
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12023.02.16회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 서면회의기말 재무제표에 대한 감사업무 결과기말 내부회계관리제도 감사 결과 등22023.11.03회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등 2인대면회의감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 커뮤니케이션 등32024.03.15회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등 2인서면회의감사결과 및 핵심감사사항 커뮤니케이션,내부회계관리제도 감사 결과42024.08.23회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등대면회의반기 검토 주요사항 및 핵심감사사항 커뮤니케이션 등52024.11.19회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등대면회의3분기 검토 주요사항 및 핵심감사사항 커뮤니케이션 등62025.02.25

회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인

감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등

대면회의기말 재무제표에 대한 감사업무결과, 내부회계관리제도 감사에 대한 업무결과72025.03.12회사측: 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사등서면회의기말감사결과 및 핵심감사사항 커뮤니케이션내부회계관리제도 감사결과82025.05.16회사측: 감사위원회 및 재무담당이사 등 3인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사등대면회의1분기 검토 주요사항 및 핵심감사사항 커뮤니케이션 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

5. 종속회사 감사의견당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

6. 회계감사인의 변경

변경 사업연도 변경 후 감사인 변경사유 비고
제16기(당기) 삼일회계법인 기존 회계감사인인 삼정회계법인의 계약기간 만료(2024년 회계연도)에 따라 당사는 2024년 12월 삼일회계법인을 회계감사인으로 선임하였습니다. -

2. 내부통제에 관한 사항

1. 내부통제 (1) 감사위원회의 내부통제 유효성 검사 결과 당 회사의 감사위원회가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 평가한 결과 회사의 내부통제에는 이상이 없으며, 회사의 내부감시장치는 적정하게 가동되고 있습니다. 2. 내부통제구조의 평가

(1) 연결 내부회계관리제도 회사는 [주식회사 등의 외부감사에 대한 법률] 및 [주식회사 등의 외부감사에 대한 법률 시행령] 에 따라 2023년부터 연결 내부회계 관리제도를 도입하여야 하나, [회계제도 보완방안 마련]('23.6.12) 에 따라 2023년 11월 10일 증권선물위원회로부터 2년간 유예결정을 받았습니다. 이에 회사는 유예기간이 지난 2025년부터 연결내부회계 감사를 도입하여 시행하고 있습니다. 1) 유예가 필요한 미비점 회사는 2020년부터 급격한 외형성장 후 2021년 7월 유가증권시장에 상장함에 따라 21년 및 22년 별도 내부회계관리제도 고도화 및 감사 진행으로 연결 내부회계 관리제도에 대한 사전준비 시간이 절대적으로 부족하였습니다. 특히, 23년 인수한 미국 Meridian사의 경우 전체 종속회사 중 자산비중이 87%로 주요 연결 대상이나, 인수가 23년 1월에 완료가 됨에 따라 기업 정보노출 문제로 사전정보 취득이 불가하여 중대한 연결 대상임에도 불구하고 해당 회사에 대한 내부회계관리제도 준비가 부족하였습니다. 2) 미비점에 대한 시정조치 계획

2024년 상반기에 외부용역(회계법인) 계약을 체결하여 현지 프로세스 점검 후 연결 대상 및 범위 선정, 2024년 하반기에 내부통제 프로세스 구축을 완료하였습니다. 이에 2025년부터 연결 내부회계관리제도에 대한 설계 및 운영평가를 도입하여 시행하고 있습니다. 3. 내부회계관리제도당 회사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조 1항에 따라 2019년부터 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다.

(1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제16기 반기(당반기)--------제15기(전기)2025.02.11중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제14기(전전기)2024.02.14중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

(2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제16기 반기(당반기)--------제15기(전기)2025.02.25중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제14기(전전기)2024.02.28중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

(3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제16기 반기(당반기)----------제15기(전기)삼정회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----제14기(전전기)삼정회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----
사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

4. 내부회계관리·운영조직(1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사위원회31110034이사회71110081회계처리부서121110031전산운영부서31--48자금운영부서41--64기타관련부서11--39
소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수
내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100)

(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자유호경여3년 8개월25년 7개월00
직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간)
근무연수 회계관련경력 당기 누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성 개요(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황 반기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 사내이사 3인(조영식, 이효근, 조혜임)과 사외이사 4인(최성환, 박재규, 차상균, 이영경) 총 7인으로 구성되어 있습니다. 이 회사는 회사설립부터 현재까지 연구개발 및 경영총괄을 담당한 조영식 사내이사를 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 의장으로 선임하였습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 보수위원회, 사외이사후보추천위원회 4개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다. 감사위원회, 보수위원회는 모두 사외이사로 구성되어 있으며, 내부거래위원회 및 사외이사후보추천위원회는 사내이사1명, 사외이사2명으로 구성되어 있습니다.

(2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
741--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

주) 이영경 사외이사는 2025년 3월 26일 제15기 정기주주총회에서 선임되었습니다.주) 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다.

2. 중요의결사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명
조영식(출석률: 100%) 이효근(출석률: 100%) 허태영(출석률: 67%) 최성환(출석률: 100%) 이우창(출석률: 33%) 박재규(출석률: 100%) 차상균(출석률:25%) 조혜임(출석률:100%) 이영경(출석률:100%)
찬 반 여 부
25-01 25.02.11 (보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(별도) - - - - - - - -
(보고) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - - - - - - -
(승인) 제15기 별도재무제표 및 영업보고서 승인의 건(이익잉여금처분계산서 포함) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
25-02 25.02.25 (보고) 연간 경영실적 보고의 건(연결) - - - - - - - -
(보고) 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 보고의 건 - - - - - - - -
(보고) 준법통제체제 운영실태 보고의 건 - - - - - - - -
(보고) 임원배상책임보험 가입 보고의 건 - - - - - - - -
(승인) 제15기 연결재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 불참
(승인) 제15기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
(승인) 특수관계인과의 거래총액 한도 승인의 건(25년 한도) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
(승인) 2025년 양도제한조건부 주식 부여 및 지급 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
25-03 25.03.26 (승인) 대표이사 선임 승인의 건 가결 찬성 찬성 불참 찬성 불참 찬성 불참 찬성 찬성
(승인) 이사회 내 위원회 위원 선임 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
25-04 25.05.20 (보고) 25년 1분기 경영실적 보고의 건 - - - - - 불참 - -
(승인) 유형자산처분 결정 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

주) 허태영 사내이사, 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 주) 조혜임 사내이사, 이영경 사외이사는 2025년 3월 26일 제15기 정기주주총회에서 선임되었습니다.

3. 이사회내 위원회 (1) 이사회내 위원회 구성 현황

위원회명

구 성

소속 이사명

설치목적 및 권한사항

비고
내부거래위원회 사내이사 1명,사외이사 2명 이효근,최성환,박재규(위원장) 하단 기재내용 참조 사외이사 임기만료 및 신규선임에 따른 변동
보수위원회 사외이사 3명 최성환(위원장),차상균,이영경 하단 기재내용 참조 사외이사 임기만료 및 신규선임에 따른 변동

주) 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.

[내부거래위원회]

설치목적 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고하기 위함
권한사항 ㆍ내부거래승인권※ 독점규제 및 공정거래에 관한 법령상 50억원 이상 대규모 내부거래는 사전 심의하고 그 이외의 거래에 있어서도 중요한 거래라고 판단하는 거래는 심의 및 의결할 수 있음.ㆍ내부거래보고 청취권ㆍ내부거래 직권 조사 명령권ㆍ내부거래 시정 조치 건의권

[보수위원회]

설치목적 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함
권한사항 ㆍ 경영진에 대한 성과평가 및 보상체계ㆍ 경영진에 대한 보수의 결정 및 지급방식에 관한 사항ㆍ 경영진에 대한 보수지급에 관한 연차보고서의 작성 및 공시에 관한 사항ㆍ 기타 이사회에서 위임한 사항 또는 위원회가 필요하다고 인정한 사항

(2) 이사회내 위원회 활동내용

위원회명

개최일자

의안내용

 가결여부

이사의 성명

최성환

(출석률 :100%)

이우창

(출석률 :100%)

박재규

(출석률 :100%)

차상균

(출석률 :100%)

이효근

(출석률 :100%)

찬반여부

보수위원회

 25.02.19 (승인) 이사보수한도 승인의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 -
(승인) 2025년 양도제한조건부 주식 부여 및 지급 승인의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 -
내부거래위원회 25.02.19 (보고) 유엑스엔 BW 조기상환 및 RCPS 보통주 전환 관련 보고의 건 가결 찬성 - 찬성 - 찬성
(승인) 특수관계인 등 거래총액 한도 승인의 건(25년 한도) 가결 찬성 - 찬성 - 찬성

4. 이사의 독립성(1) 이사 선출에 대한 독립성 기준 운영 여부이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 전기부터는 사외이사후보추천위원회를 설치하여, 사외이사 후보의 경우 해당 위원회를 통해 후보자를 선정할 예정입니다.사내이사는 회사 내부의 후보군 중 전문성과 리더십을 갖춘 인물을 후보로 선정하고,사외이사는 당사가 영위하는 산업에 대한 이해와 회계, 법무, 경제, 금융 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.

(2) 이사에 관한 사항 등

직명 성 명

임기(연임횟수)

 선임 배경 추천인 활동분야(담당업무) 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계
사내이사 조영식 '25.03 ~ '28.03(6회) 회사의 설립자로 회사성장에 중추적인 역할을 수행해 왔으며,체외진단 분야의 전문가로 회사의 주요사업에 대한 이해도가 높고,우수한 연구개발 능력과 뛰어난 통찰력을 바탕으로 회사의 근본적인가치 증대에 크게 기여함.

이사회

 경영/연구 총괄 해당없음 최대주주 본인
사내이사(대표이사) 이효근 '25.03 ~ '28.03(6회) 오랜기간 회사의 대표이사 및 부회장으로 재임하면서, 탁월한 경영역량과 리더십을 발휘하여, 생산시설의 양적 성장과 생산 자동화를 통한 원가절감을 실현하는 등 효율적인 생산관리업무를 충실히 수행하여 회사의 지속가능한 성장을 위한 기반을 탄탄히 구축함. 폭넓은 경험을 바탕으로 회사의 안정적인 운영과 기업가치를 제고하는데 적임자라고 판단함.

이사회

 경영/생산 총괄 해당없음 해당없음
사내이사 조혜임 '25.03 ~ '28.03(신규) 회사의 부사장으로 글로벌사업전략실의 총괄업무를 수행하면서, 실무경험을 바탕으로 국내 뿐만 아니라 글로벌 사업부문에서도 뛰어난 리더십을 앞세워 회사의 글로벌 사업 경쟁력 강화 및 미래 성장에 크게 기여할 것으로 기대함.

이사회

경영/마케팅 총괄

 해당없음 최대주주의 친인척
사외이사 이영경 '25.03 ~ '28.03(신규) 진단검사분야의 전문가로, 한림대학교성심병원 및 한림대학교의과대학 교수로 재직중인 바, 당사의 주요 사업에 대한 이해도가 높고 전문성을 보유하고 있어, 전문가적 지식을 바탕으로 올바른 의사결정을 하는데 큰 기여를 할 것으로 기대함. 이사회 경영 자문 해당없음 해당없음

주) 기업공시서식 작성기준에 따라 감사위원회 위원은 제외하였습니다.주) 허태영 사내이사, 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. (3) 사외이사 선출 관련 활동당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 설치하여 운영중입니다. 작성기준일 현재 위원회는 사외이사 2인(최성환,이영경), 사내이사 1인(조혜임)로 구성되어 있으며, 「상법」제542조의8 제4항의 규정 에 의거 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하고 있습니다.

개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명
최성환(출석률:100%) 이우창(출석률:100%) 허태영(출석률:100%) 조혜임(출석률:-) 이영경(출석률:-)
찬 반 여 부
25.02.19 사외이사후보 추천의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - -

주) 사외이사 2인(최성환, 이영경), 사내이사 1인(조혜임)은 2025년 3월 26일 이사회 승인으로 사외이사후보추천위원회 위원으로 선임되었습니다. 주) 허태영 사내이사, 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다.

5. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직

서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
IR/거버넌스팀 2 팀장,매니저등(평균 21개월) - 주주총회, 이사회 및 이사회 내 위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원
윤리경영팀 1 팀장(39개월) - 감사위원회 및 내부거래위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원

(2) 사외이사 교육실시 현황

2025년 05월 16일삼일거버넌스센터최성환, 박재규, 이영경차상균(타 일정 중복)- 부정위험 관리의 중요성- 사외이사의 역할
교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원 현황(1) 감사위원 현황

최성환(위원장)예이촌회계법인 파트너회계사,상무(2017 ~ 現)현대증권 기업공개 부장(2003~2016)현대증권 기업금융 대리(2000~2003)안건회계법인 감사본부 회계사(1997~2000)예1호 유형(공인회계사)이촌회계법인 파트너회계사,상무(2017 ~ 現)현대증권 기업공개 부장(2003~2016)현대증권 기업금융 대리(2000~2003)안건회계법인 감사본부 회계사(1997~2000)박재규예공정거래위원회 상임위원(2018~2020)공정거래위원회 경쟁정책국 국장(2015~2018)공정거래위원회 기업거래정책과(2010~2015)공정거래위원회 시장구조개선과(2005~2010)---차상균예서울대학교 데이터사이언스대학원 초대원장(2020~2022)서울대학교 빅데이터연구원장(2014~2019)SAP Labs Korea 설립자, SAP HANA 인메모리 플랫폼 공동연구개발 책임자(2005~2014)---
성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

주) 전문가 유형은 관련법령「상법」제542조의11 제2항 제1호(「상법 시행령」제37조 제2항)에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.

(2) 감사위원회 위원의 독립성당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계전문가(최성환 위원장)와 공정거래 및 사업 부문 관련 분야의 전문가(박재규 위원, 차상균 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을충족하고 있습니다.

선출기준의 주요내용 충족여부 관련법령
3명의 이사로 구성 충족(3명) 상법제415조의2 제2항
사외이사가 위원의 3분의 2이상 충족(전원 사외이사)
위원중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(최성환 사외이사) 상법제542조의11 제2항
감사위원회의 대표는 사외이사 충족(최성환 사외이사)
그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자등) 충족(해당사항없음) 상법제542조의11 제3항
직명 성 명

임기(연임횟수)

 선임 배경 추천인 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계
사외이사 최성환 2023.09.04 ~ 2026.09.03(2회) 오랜기간 회계관련 실무를 풍부하게 경험한 회계 및재무 전문가로서 회사 실무 및 회계에 대한 전문성을 두루 갖추고 있어, 전문가적 식견으로 감사위원회 활동을 수행 할 것으로 판단

이사회

 해당없음 해당없음
사외이사 박재규 2023.08.31 ~ 2026.08.30(신규) 행정전문가로 오랜기간 동안 공정거래위원회에서 근무하여 왔으며, 이를 바탕으로 날로 복잡해지는 경영 환경에서 동회사 및 계열회사간의 내부거래 및 기타 공정거래와 관련한 조언 및 자문을 통해 투명한 경영활동을 하는데 기여 할 수 있을 것으로 판단

이사회

 해당없음 해당없음
사외이사 차상균 2023.08.31 ~ 2026.08.30(신규) 서울대학교 데이터사이언스대학원 원장 및 서울대학교 빅데이터 연구원장 등을 역임하는 등 국내 IT 및 빅데이터 산업분야의 전문가로, 향후 회사가 AI 및 빅데이터를 이용한 진단 사업분야 진출시 전문적인 지식과 다양한 경험을 토대로 기술적진보와 사업적 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대

이사회

 해당없음 해당없음

(3) 감사위원회의 활동

개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명
최성환(출석률:100%) 박재규(출석률:100%) 차상균(출석률:33%)
찬 반 여 부
25.02.11 (보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(별도) - - - -
(보고) 제15기 별도재무제표 및 영업보고서 보고의 건 - - - -
(보고) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - - -
(보고) '24년 감사수행내역 및 '25년 감사계획 보고의 건 - - - -
25.02.25 (보고) '24년 재무제표 내부감사 보고의 건 - - - -
(보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(연결) - - - -
(보고) 재15기 연결재무제표 보고의 건 - - - -
(승인) 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 승인의 건 가결 찬성 찬성 불참
(승인) 내부감시장치에 대한 감사의 평가의견서 승인의 건 가결 찬성 찬성
(승인) 제15기 재무제표 및 영업보고서에 대한 감사위원회의 감사보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성
25.05.16 (보고) 25년 1분기 경영실적 보고의 건 - - - 불참

(4) 감사위원회 교육실시 현황

2025년 05월 16일삼일거버넌스센터최성환, 박재규차상균(타 일정 중복)- 부정위험 관리의 중요성
교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용

(5) 감사위원회 지원조직 현황

IR/거버넌스팀2팀장,매니저등(평균 21개월)- 주주총회, 이사회 및 이사회 내 위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원윤리경영팀1팀장(39개월)- 감사위원회 및 내부거래위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

2. 준법지원인에 관한 사항당사는 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다.

(1) 준법지원인의 인적사항 및 주요경력

성 명

 주요 경력

결격요건 여부

비 고

이은혜

 '22.04 ~ ('25.03)'20.04 ~ '22.04'20.10 ~ '21.02'15.01 ~ '20.04'14.06 ~ '15.01'10.03 ~ '13.02'03.09 ~ '05.08 특허청 산업재산권 분쟁조정위원회 위원대통령소속 국가지식재산위원회 위원㈜제넥신 법무팀 변호사한국유나이티드제약㈜ 법무2팀 팀장노벨국제특허법률사무소 바이오화학팀 변리사인하대학교 법학전문대학원 석사고려대학교 생명공학원 석사 -

-

(2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리결과

당사의 준법지원인은 회사의 경영활동과 임직원의 직무수행에 있어서 직면하게 되는 복잡·다양한 위험요소 중 특히 법적위험을 실질적으로 예방하고 통합적으로 관리하는 주체로서, 2025년 반기 회사의 준법통제준법지원업무를 다음 각 호와 같이 독립적으로 수행하였습니다.

1. 준법에 관한 교육과 훈련프로그램의 수시 시행 2. 임직원에 대한 준법 요구 및 위법하다고 판단한 사항에 대한 중지, 개선 또는 시정의 요구 3. 상시적으로 법적 자문업무를 수행하며, 임직원이 계약체결 등 법적 위험과 밀접한 관련이 있는 업무수행을 하는 경우에는 반드시 준법지원인과 사전 협의하도록 할 수 있도록 함

(3) 준법지원인 등 지원조직 현황

법무팀3팀장,매니저등(평균36개월)법률검토, 표준계약서 제정, 임직원 교육 등 컴플라이언스 업무
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황 기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재를 생략합니다.

2. 소수주주권 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 경영권 경쟁 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

4. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주121,749,102----보통주2,129,887자기주식---------------------보통주119,619,215----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

5. 주식사무기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재를 생략합니다.

6. 주주총회 의사록 요약

주총정보

안건

결의내용

주요논의내용

제15기

정기주총

(2025.3.26)

제1호 의안 : 제15기 재무제표 승인의 건

원안대로 승인됨

-

제2호 의안 : 정관 변경 승인의 건

원안대로 승인됨

-
제3호 의안 : 이사 선임의 건 조영식 재선임이효근 재선임조혜임 신규선임이영경 신규선임 -
제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 원안대로 승인됨 -
제5호 의안 : 자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건 원안대로 승인됨 -

제14기

정기주총

(2024.3.28)

제1호 의안 : 제14기 재무제표 승인의 건

원안대로 승인됨

-

제2호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건

원안대로 승인됨

-

제13기

임시주총

(2023.8.31)

제1호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건

최성환 재선임

-

제2호 의안 : 이사선임의 건

박재규 신규선임차상균 신규선임

-
제3호 의안 : 감사위원 선임의 건 박재규 신규선임차상균 신규선임 -
제13기정기주총(2023.3.29) 제1호 의안 : 제13기 재무제표 승인의 건 원안대로 승인됨 -
제2호 의안 : 이사회에서 기 결의된 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인됨 -
제3호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건 원안대로 승인됨 -

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
조영식최대주주 본인보통주32,589,63926.1932,589,63926.77주)나윤경친인척보통주120,0000.10120,0000.10-조혜임친인척보통주126,1350.10126,1350.10-김성호친인척보통주45,0000.0445,0000.04-조용호친인척보통주46,7640.0400.00장내매매성주환친인척보통주26,1000.0226,1000.02-장혜영친인척보통주18,0000.0118,0000.01-주식회사 바이오노트관계회사보통주45,427,51936.4945,474,28337.35장내매매에스디비인베스트먼트주식회사관계회사보통주3,181,5552.563,181,5552.61주)이효근등기임원보통주4,201,9893.384,201,9893.45주)허태영관계회사 등기임원보통주396,9350.32396,9350.33주)최성환등기임원보통주1,0000.001,0000.00-조병기관계회사 등기임원보통주150,0000.12150,0000.12-김영민관계회사 등기임원보통주88,2000.0788,2000.07-김정호관계회사 등기임원보통주1,8000.001,8000.00-송근국관계회사 등기임원보통주344,0000.28344,0000.28-윤석두관계회사 등기임원보통주293,6200.24293,6200.24-조창선관계회사 등기임원보통주15,8280.0100.00특수관계인 해소양기혁관계회사 등기임원보통주15,1000.0100장내매매이승용관계회사 등기임원보통주74,7990.0614,8540.01장내매매하건우관계회사 등기임원보통주0075,0860.06특수관계인 추가보통주87,136,98370.0287,148,19671.58-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

주) 2025년 2월 21일 자기주식 2,728,251주 소각으로 인해 발행주식총수가 121,749,102주로 변경되었으며, 이에 따라 소유주식 지분율이 변동되었습니다.

(1) 최대주주에 관한 사항

성명 주요 경력
조영식

'21 ~ 現 (주) 바이오노트 회장'17 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장

'17 ~ '21 ㈜바이오노트 의장

'99 ~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사

2. 최대주주 변동현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 주식의 분포

(1) 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
(주) 바이오노트45,474,28338.02조영식32,589,63927.2436,1810.03
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

주) 상기 지분율은 총 발행주식수에서 의결권 없는 자기주식을 제외한 119,619,215주에 대한 지분율입니다.

(2) 소액주주현황

소액주주현황 2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
111,588111,59599.928,211,402121,749,10223.2-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

4. 주가 및 주식거래실적

국내 유가증권시장

(단위 : 원, 주)
종 류 '25.1월 '25.2월 '25.3월 '25.4월 '25.5월 '25.6월
보통주 주 가 최 고 12,510 12,370 10,170 9,450 12,070 11,800
최 저 10,690 10,350 9,210 8,410 9,320 10,440
평 균 11,654 10,913 9,886 9,052 10,342 11,247
거래량 최 고 1,007,550 1,135,170 587,094 154,134 2,829,975 342,024
최 저 142,348 70,681 41,391 36,599 52,485 109,896
월간거래량 6,583,674 5,026,892 2,161,736 1,637,036 8,144,675 4,311,585

주) 주가는 해당 일자의 종가 기준이며, 최고/최저 거래량은 일거래량입니다.

5. 복수의결권주식 보유자 및 그 특수관계인 현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
조영식남1961년 06월이사회 의장사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사(1999~2013)서울대학교 수의학 박사32,589,639 -최대주주 본인14년 5개월2028.03.28이효근남1963년 10월대표이사사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 혈당사업부 총괄, 부사장(2000~2010)아주대학교 화학공학과 학사4,201,989 -등기임원14년 5개월2028.03.28조혜임여1987년 06월부사장사내이사상근영업마케팅총괄에스디비인베스트먼트㈜ 마케팅부문 이사(2013~2020)University of Illinois at Urbana-Champaign 생명공학 학사126,135 -최대주주의친인척등기임원9년 2개월2028.03.25최성환남1971년 07월사외이사사외이사비상근경영자문이촌회계법인 파트너회계사, 상무 (2017~現)서울시립대학교 세무학 학사1,000 -등기임원4년 9개월2026.09.03박재규남1963년 10월사외이사사외이사비상근경영자문공정거래위원회 상임위원(2018~2020)서울대학교 사회복지학과--등기임원1년 9개월2026.08.30차상균남1958년 02월사외이사사외이사비상근경영자문서울대학교 데이터사이언스대학원 초대원장(2020~2022)--등기임원1년 9개월2026.08.30이영경여1967년 10월사외이사사외이사비상근경영자문한림대학교의과대학 진단검사의학교실 주임교수(2015~現)한림대학교성심병원 진단검사의학과 교수(1999~現)의료원산학협력단 단장(2018~現)한림대학교성심병원 진단검사의학과 과장(2007~2022)미국 Scripps Research Institute 연구원(2003~2005)서울대학교 대학원 석·박사서울대학교 의과대학 학사--등기임원0년 3개월2028.03.25민원기남1958년 02월사장미등기상근전략대한임상검사정도관리협회 명예회장 (2022 ~ )대한임상검사정도관리협회 회장 (2013 ~ 2021)한국유전자검사평가원 이사장 (2012 ~ 2013)서울대학교 의학 학사서울대학교 의학 석사 / 서강대학교 정보처리학 석사서울대학교 의학 박사---2년 3개월-진윤석남1960년 08월전무미등기상근생산총괄삼성전자㈜ 무선사업부 제조팀장(1979~2020)방송통신대 행정학과5,000 --4년 10개월-이선영남1978년 01월상무미등기상근분자진단 제품개발총괄㈜바이오니아 선임연구원 (2008 ~ 2014)안동대학교 곤충생리학 석사92,100 --10년 8개월-박성진남1974년 09월상무미등기상근국내영업총괄애보트래피드진단㈜ 마케팅 본부장(2012~2015)동국대학교 생물학 학사215,200 --9년 6개월-김성호남1980년 10월상무미등기상근인도법인법인장한양사이버대학교 영문학과 학사(2007~2012)45,000 -최대주주의친인척9년 3개월-유호경남1975년 05월상무미등기상근CFONH투자증권 이사(2010~2021)연세대학교 경영학 학사- --3년 8개월-김석규남1980년 04월상무미등기상근해외사업총괄㈜유바이오로직스 사업개발실장(2018~2025)㈜LG화학 책임(2007~2018)고려대학교 재무학 석사---0년 2개월-주원석남1976년 03월상무미등기상근IVD 생산총괄㈜한국애보트진단 Director (2002 ~ 2021)경기대학교 생물학 학사- --3년 5개월-김주한남1977년 09월상무미등기상근경영기획한화그룹 경영기획실, ㈜한화 미얀마/방콕 지사장 外아리조나주립대 Thunderbird 경영대학원 MBA 석사1,376 --3년 1개월-최형길남1979년 12월이사미등기상근센서제품연구개발㈜에스디 바이오센서 연구소 대리 (2005 ~ 2010)아주대학교 응용생명공학과 학사214,342 --14년 5개월-임관훈남1982년 03월이사미등기상근MDx 생산총괄바이오니아 선임연구원 (2010 ~ 2015)연세대학교 임상병리학 학사연세대학교 임상병리학 이학박사68,750 --9년 9개월-김용진남1981년 05월이사미등기상근해외영업충북대학교 경영학 학사48,200 --9년 3개월-이석주남1977년 08월상무미등기상근설비/공무한국애보트진단 완제품 생산부장(2009~2019)순천향대학교 전기공학 학사 36,300 --5년 1개월-이은혜여1979년 04월이사미등기상근법무실장㈜제넥신 차장 (2020 ~ 2021)인하대학교 법학전문대학원 석사고려대학교 분자생물학과 석사 6,888 --4년 3개월-민의기남1978년 12월이사미등기상근인허가㈜한국애보트진단 RA부장(2014~2021)강원대학교 생명공학 학사- --3년 8개월-박오준남1965년 04월이사미등기상근센서제품연구개발삼성전자 의료기기사업부(2011~2021)한양대학교 생화학 학사- --3년 7개월-최흥식남1965년 02월이사미등기상근분자진단제품 생산관리삼성전자 무선사업부 (1983 ~ 2022)구미1대학 중국어과- --3년 3개월-고종관남1979년 02월이사미등기상근품질관리녹십자엠에스 QM 실장 (2005 ~ 2022)충남대학교 제약산업 박사470 --3년 2개월-김병수남1979년 09월이사미등기상근M&A㈜SK 제조디지털부문 (2015 ~ 2022)경희대학교 경영학과 학사- --2년 11개월-백재욱남1976년 12월이사미등기상근센서제품연구개발네메시스 연구소장 (2021 ~ 2023)㈜엔비스아나 수석/팀장 (2019 ~ 2021)서강대학교 분석화학 박사---2년 4개월-제현수남1978년 03월이사미등기상근구매, SCM 총괄㈜ 씨젠 구매개발/전략 팀장 (2020 ~ 2021)아이센스㈜ 구매 차장 (2017 ~ 2020)Lam Research MFG Korea Procurement Sr.Buyer(차장) (2017 ~ 2017)한국외국어대학교 인도어과 학사---2년 11개월-김근영남1973년 03월이사미등기상근AI모델개발트렌드 분석 총괄㈜오상헬스케어 센서소자부 이사부장 (2012 ~ 2024)서울과학기술대학교 전자공학 학사209--0년 10개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

주) 조혜임 부사장은 2025년 2월 17일 부사장으로 승진하였습니다.주) 이석주 상무는 2025년 2월 17일 상무로 승진하였습니다. 주) 제현수 이사, 김근영 이사는 2025년 2월 17일 이사로 승진하였습니다.주) 허태영 대표이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 주) 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 주) 조혜임 사내이사, 이영경 사외이사는 2025년 3월 26일 정기주주총회에서 선임되었습니다.주) 김석규 상무는 2025년 4월 28일 선임되었습니다. (1) 임원의 타회사 겸직현황

성 명

당사직책

직장명

직 책
조영식 의장 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 이사
SDB 인베스트먼트 주식회사 대표이사
Bionote USA, Inc. 이사
㈜바이오노트 의장
유바이오로직스 기타비상무이사
이효근 대표이사 PT. SD Biosensor Indonesia 대표이사
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. 대표이사
PT. SD Biosensor Healthcare 대표이사
조혜임 부사장 ㈜바이오노트 부사장
최성환 사외이사 이촌회계법인 공인회계사
박재규 사외이사 법무법인 린 고문
(주)오리콤 사외이사
이영경 사외이사 한림대학교성심병원 진단검사의학과 교수
한림대학교의과대학 진단검사의학교실 주임교수
의료원산학협력단 단장

2. 직원 등 현황(1) 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
관리직남207-1-2084.298,771,62543,49889444533-관리직여128-0-1283.363,825,21732,495-영업직남38---384.841,476,97740,673-영업직여19---194.66562,92731,612-연구직남79---793.162,901,89038,494-연구직여73---733.602,131,29631,747-기능직남26-13-393.09803,31421,938-기능직여47-18-652.85900,32115,648-617-32-6493.7621,373,56832,013-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

1-1) 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명,%)

구분

 당반기(16기)

전기(15기)

전전기(14기)
육아휴직 사용자수(남) 2 2 4
육아휴직 사용자수(여) 10 11 5
육아휴직 사용자수(전체) 12 13 9
육아휴직 사용률(남) 1 1 1
육아휴직 사용률(여) 3 4 2
육아휴직 사용률(전체) 1.8 2.1 1.5
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) 2 3 0
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) 5 6 3
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) 7 9 3
육아기 단축근무제 사용자 수 2 2 0
배우차 출산휴가 사용자 수 7 20 20

주) 육아휴직 사용률 = (당기 육아휴직 사용자 / 전체 임직원) * 100 1-2) 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명,%)
구분 당반기(16기) 전기(15기) 전전기(14기)
유연근무제 활용 여부 여 부 부
시차출퇴근제 사용자 수 96 - -
선택근무제 사용자 수 - - -
원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 - - -

주) 당사는 2025년 당기부터 유연근무제도를 도입하여 임직원이 시차출퇴근제를 활용할 수 있도록 운영하고 있습니다. (2) 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
223,118142-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사75,000사내이사 및 사외이사 포함
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
9969133임기만료 2인 포함
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
4897224임기만료 1인 포함22412임기만료 1인 포함34816-----
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준

당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 당사 임원보수규정 및 사외이사 처우규정에 따라 이사의 보수를 지급하고 있습니다.

구 분 보수지급기준
등기이사(사외이사, 감사위원회위원 제외)

ㆍ급여: 임원보수규정(이사회 결의)에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무 수행 결과 등을 고려하여 보수를 결정
사외이사(감사위원회 위원 제외) ㆍ급여: 사외이사 관련 내부 규정에 따라 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정
감사위원회 위원 ㆍ급여: 사외이사 관련 내부 규정에 따라 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
유호경상무761-
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
유호경 근로소득 급여 106 - 기본급 : 전 임직원 적용 기본인상률, 개인 KPI 평가등급별 인상률, 승진자 대상 승진인상률을 반영하여 대표이사 결정에 따라 지급 결정
상여 655 - 특별 인센티브 : 당사 법인세 경정청구 환급 공헌에 따른 일회성 인센티브. 임원 보수규정에 따라 인사위원회 및 최고경영진 심의를 통한 공헌도 책정 결과에 의거, 지급액 확정.
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

4. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 천원)
---------93,305,453-93,305,453-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
유호경미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주76,640----76,6402025.03.09 ~2031.03.0822,583X-오철규퇴직자2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주54,743----54,7432025.03.09 ~2031.03.0822,583X-김주한미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주54,743----54,7432025.03.09 ~2031.03.0822,583X-이은혜미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주54,743----54,7432025.03.09 ~2031.03.0822,583X-김병수미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-박오준미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-주원석미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-민의기미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-고종관미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-직원17명직원2020.10.29신주교부보통주603,00094,000-603,000--2022.10.30 ~2023.10.292,143X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 10,440원

주) 주식매수선택권 부여 계약에 따라, 2023년 7월 28일 실시한 유상증자(행사가 11,390원)로 인해 2023.3.10 최초 부여된 주식매수선택권의 수량 및 행사가격을 한 숫자입니다.

주) 오철규 상무는 2024년 10월 11일부로 퇴임하였습니다.

 IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황 (1) 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사 수당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 사업보고서 작성기준일 현재 39개의 계열회사가 있습니다.

1) 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
-23739
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

(2) 소속회사의 명칭 소속회사의 명칭 등 상세현황은 XII. 상세표 - 2. 계열회사 현황(상세) 부분을 참조하시기 바랍니다.

(3) 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. (4) 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 회사명: (주)바이오노트

(5) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

성 명

당사직책

직장명

직 책
조영식 의장 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 이사
SDB 인베스트먼트 주식회사 대표이사
Bionote USA, Inc. 이사
㈜바이오노트 의장
유바이오로직스 기타비상무이사
이효근 대표이사 PT. SD Biosensor Indonesia 대표이사
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. 대표이사
PT. SD Biosensor Healthcare 대표이사
조혜임 부사장 ㈜바이오노트 부사장

2. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
-12121,668,338,7078,343,410-1,676,682,117-------18966,211,9538,333,261-74,545,214120211,734,550,66116,676,671-1,751,227,332
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

(단위: 백만원)
대주주 관계 거래일자 거래종류 거래내용(품목 등) 거래금액 비고
㈜바이오노트 특수관계법인(주요주주) 2025.1.1 ~2025.6.30 매입 Uncut Sheet 외 10,199 -
매출 V200 Analyzer 외 3,085 -
합 계　 13,283 -

주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원)

신고일자

제 목

신고내용

신고사항의 진행사항
2023년 1월 25일 타인에 대한 채무보증 결정 - 채무보증금액 : 678,920,000,000원- 채무자 : Madeira Acquisition Corp.- 채권자 : Standard Chartered Bank, New York외- 보증기간 : 2023.1.31 ~ 2028.1.31 - 채무보증 진행중- 일부 상환으로 인한 보증잔액 468,965,000,000원

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건

(1) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소
구분 내용
소 제기일 2021.12.29
소송 당사자 원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명
소송의 내용 실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지
소송가액 70,200,000,000 원
진행상황 소 계속중(1심)
향후 소송일정 및 대응방안 소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 -

(2) ㈜래피젠 무효 심판 청구
구분 내용
소 제기일

2022.01.18.
소송 당사자

청구인 : 에스디바이오센서㈜ / 피청구인 : ㈜래피젠

소송의 내용

래피젠의 실용실안 등록이 무효로 되어야 한다는 취지
소송가액

100,000,000원
진행상황 대법원 2025.5.29.자 상고기각 판결선고에 따라 특허심판원으로 환송
향후 소송일정 및 대응방안 특허심판원 심리 중
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 실용신안 유효로 확정될 경우 대비하여 상기 (1) 소송 대응

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

3. 채무보증 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

4. 채무인수약정 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등당사가 2025년 반기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : USD)
금융기관 종 류 한 도 액 사 용 액
IBK 기업은행 기타지급보증 645,523 645,523
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 대출약정 200,000,000 195,396,104
PNC Bank, National Association 대출약정 50,000,000 42,500,000
통화선도 10,311,445 -

3. 제재 등과 관련된 사항

1-1) 수사 ·사법기관의 제재현황

일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적제재금액 횡령·배임 등 금액 근거법령 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황 재발방지를 위한 회사의 대책
2024.05.21 미국 매사추세츠지방법원 Magellan Diagnostics, Inc. 기소유예합의(DPA: Deferred Prosecution Agreement)미국 법무부는 Magellan Diagnostics, Inc.가 기소유예합의를 준수하는 합의 내용으로, FDCA(연방식품의약품화장품법) 경범죄 혐의만을 기소하기로 합의함Magellan Diagnostics, Inc.는 이번 합의의 일환으로 2년 동안 독립적인 컴플라이언스 모니터를 고용하고,피해자 보상 기금을 설립하기로 합의함 Magellan Diagnostics, Inc.는 피해자를 위하여 930만 달러를 출자하여 피해자 보상 기금을 설립하기로 동의함 해당 없음 1. 18USC13492. 8USC371

930만 달러 기금을 위한첫번째 출자금 준비를 완료함

독립적인 컴플라이언스모니터를 고용하는 절차를진행중임

Magellan Diagnostics, Inc.와 미국 정부는 모두 합의서에 서명했지만, 법원이 아직이를 최종 승인하지 않았음

 Magellan Diagnostics, Inc.는 재발을 방지하기 위해 다음과 같은 조치를 취했음1. 부정 행위에 가담한 모든 직원을 해고2. 새로운 품질 관리 시스템 도입3. 내부 감사 및 교육 강화4. 정책 및 절차, 내부 통제의 검토 및 강화
2024.05.21 미국 매사추세츠지방법원 Magellan Diagnostics, Inc. 경범죄 인정 합의(Misdemeanor plea agreement)Magellan Diagnostics, Inc.은 형사기소를 하지 않기로 합의하였으며, 이로 인하여 미국 식품의약품화장품법(FDCA)의 두 가지 경범죄 위반을 인정함. 이에 따라 벌금과 몰수금 지불에 합의함

총 3,270만 달러

(벌금: 2,180만 달러, 몰수금: 1,090만 달러)

 해당 없음 21 USC Sections 331(a), 333(a)(1) 이 합의에 대한 법원 심리기일은 2024.10.09이며, 법원 판결 확정 이후 지급이 요구됨
2024.10.09 미국 매사추세츠지방법원 Magellan Diagnostics, Inc. 미국 법무부와의 기존 합의 내용와 동일하게 판결 총 4,200만 달러(= 930만 달러의 피해자 보상 기금 마련 + 2,180만 달러의 벌금 + 1,090만 달러의 부당이득 몰수금) 해당 없음

18USC13492. 8USC371,

21 USC Sections 331(a), 333(a)(1)

 1. 피해자 보상 기금 930만 달러 중 600만 달러 Meridian 명의 VCF 계좌에 거치, 26년 5월 추가 거치 예정2. 벌금 2,180만 달러 중 545만 달러 납부, 25년부터 분기별 차액 납부 중3. 몰수금 1,090만 달러 정산 완료

Magellan Diagnostics, Inc.는 재발을 방지하기 위해 다음과 같은 조치를 취했음1.경영진 교체 등 새로운 리더십 도입 및 운영 개선

2.과거 문제에서의 학습을 통해 재발 방지 약속

3.합의 조건 준수 및 법적 책임 이행.

주) Magellan Diagnostics, Inc.의 전직 임원들에 대한 형사사건은 별개로 진행 중입니다.주) Magellan Diagnostics, Inc.은 Meridian Bioscience,Inc.의 100% 자회사입니다. 1-2) 수사 ·사법기관의 제재현황

일자 제재기관 대상자 처벌 또는조치 내용 금전적제재금액 사유 근거법령
2024.08.02 청주지방법원 1. 에스디바이오센서 주식회사2. OOO(직원 1명)직위: 전무현직여부: 재직근속연수: 4년 4개월 1. 벌금 300만원2. 벌금 150만원 좌동 산업안전보건법 위반 1. 산업안전보건법 제173조 제2호, 제169조 제1호, 제63조2. 산업안전보건법 제173조, 제169조 제1호, 제63조

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 백만원)
SD Biosensor HealthcarePvt. Ltd.2012.09.10Plot No.63, Udyog Vihar, Phase-IV, Gurugram, Haryana-122015, India의료기기 제조 및 개발,판매220,263의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호 ㅇPT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE2019.09.04Kampung Nagrog Rt.004 Rw.002 Desa Kertamukti Kecamatan Campaka Kabupaten Purwakarta의료기기 제조 및 개발20,757상동xSD Biosensor (Shanghai) Co.,Ltd.2013.07.15Room 520, 5th Floor, Building 20,3998 Hongxin Road, Minhang District,Shanghai, China의료기기 판매316상동xEco Diagnostica LTDA2021.11.10R. das Acacias, 1338 . SL. 906Vale do Sereno . CEP: 34.006-003 Nova Lima . MG, Brazil의료기기 제조 및 판매35,186상동x주식회사 에스디케어2018.01.03경기도 용인시 기흥구 기흥로 60-1, C동 405~407호(구갈동, 기흥 ICT밸리)검체 검사 서비스업1,829상동xRelab S.R.L.2004.07.14C.so Perrone 25r, 16152 Genova, Italy의료기기 판매106,233상동ㅇ Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH 2011.09.12Horbeller Straße 33, 50858 Koln, Germany의료기기 판매13,598상동xSD Biosensor Spain, S.L.2022.11.16Avd. Diagonal 210,(Modulo A) 2nd Floor, Barcelona, Spain의료기기 판매5,373상동xColumbus Holding Company2023.01.313471 River Hills Drive, Cincinnati, OH 45244의료기기 제조 및 개발2,406,989상동ㅇMirero Corp.2022.05.27Juan Diaz, Urb. San fernando, edificio samgwang, primer piso, oficina 1, Ciudad de Panama의료기기 판매7,590상동xMadeira funding company LLC.2023.12.01251 Little Falls Drive, Wilmington, Delaware 19808, Country of New Castle투자목적 특수회사288,956상동ㅇPT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 2016.11.01GD. GL avenue office tower 21 floor, Unit C, Jalan Raya Pasar Minggu Kav.16. Jakarta Sel atan -12780의료기기 판매3,872상동XQuimiolab S.A.S.1996.11.12Calle 77 No. 28B-13, Bogota, Bogota D.C., Colombia의료기기 판매8,280상동X
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
2

㈜ 유엑스엔(*1)

131111-0312428

㈜ 바이오노트

134811-0324294

37에스디비인베스트먼트㈜ 110111-3694422시크리티스㈜110111-0243199㈜엠에스코134511-0218980㈜에스디케어134511-0344892㈜엠앤디인터내셔널(*2)110111-5737923상트네어바이오사이언스㈜135811-0418913SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.-PT. Standard Biosensor Healthcare-SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. (*3)-PT. Standard Biosensor Indonesia-Bionote USA, Inc.-Eco Diagnostica LTDA-Bionote Shanghai Co., Ltd. (구, Rohi Biotechnology Co., Ltd.) (*4)-Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH-Relab S.R.L.-SD BIOSENSOR SPAIN, S.L.-Columbus Holding Company-Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation(*5) -Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation(*5) -Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation(*5) -Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation(*5) -Meridian Bioscience UK Ltd., a United Kingdom corporation(*5) -Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation(*5) -Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, China(*5) -Meridian Bioscience Canada, Inc., a Canadian corporation(*5) -Meridian Bioscience Israel Holding Ltd, an Israeli corporation(*5) -Bioline Ltd., a United Kingdom corporation(*5) -Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation(*5) -Bioline GmbH, a German corporation(*5) -Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation(*5) -Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation(*5) -Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation(*5) -Meridian Bioscience Israel Ltd., an Israeli corporation(*5) -Mirero Corp.-Drophil Biotech (Shenzhen) Co.,Ltd (구, Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co.,Ltd)(*6)-Bionote India Healthcare PVT. LTD (*7)-Quimiolab S.A.S. (*8)-
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

(*1) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.(*2) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 신청할 예정입니다.(*3) 당기 중 청산되었습니다. (*4) Rohi Biotechnology의 상호명은 2024년 6월 Bionote Shanghai로 변경되었습니다.(*5) 2023. 1. 31. Columbus Holding Company를 통해 미국 오하이오주에 소재한 Meridian Bioscience Corporation과 그 자회사 16개를 인수했습니다.(*6) Jianguo Biotechnology의 상호명은 2024년 4월 Drophil Biotech로 변경되었습니다.(*7) Bionote India Healthcare PVT는 2024년 12월 (주)바이오노트 종속법인으로 신규 설립되었습니다.(*8) 종속기업인 Mirero Corp.가 기존주주로 부터 지분 100% 인수하였습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

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2025년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %)
(기준일 : )
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 비상장2012.09.19경영참여558,850133,345,98174.72122,107,293---133,345,98174.72122,107,293220,263,363-457,283 PT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 비상장2016.11.01경영참여1,144,6002,040,814100.001,691,348-143,757-2,040,814100.001,835,1053,872,439-1,309,726SD Biosensor (Shanghai) Co. Ltd.(*1)비상장2019.09.30경영참여369,9802,000,000100.00369,980-2,000,000-369,980----316,221180,018PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 비상장2019.09.30경영참여1,201,300142,60260.0012,136,699---142,60260.0012,136,69920,756,515909,690Eco Diagnostica LTDA비상장2021.11.12경영참여46,322,20654,000,000100.008,220,177---54,000,000100.008,220,17735,186,455-880,278(주)에스디케어 비상장2022.02.15경영참여11,799,216744,900100.001,776,832---744,900100.001,776,8321,828,737-2,570,771Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH 비상장2022.04.05경영참여16,021,93225,000100.006,570,988---25,000100.006,570,98813,598,499-1,860,692 Relab S.R.L 비상장2022.05.27경영참여62,692,85250,000100.0073,453,865---50,000100.0073,453,865106,232,8956,882,011 SD Biosensor SPAIN, S.L.비상장2022.11.16경영참여2,734,954---------5,372,789-1,699,725 Columbus Holding Company비상장2023.01.31경영참여1,292,970,000109,99285.501,429,924,739---109,99285.501,429,924,7392,406,989,334-47,073,134Mirero Corp. 비상장2023.02.28경영참여11,567,782100100.0012,086,7861058,569,633-205100.0020,656,4197,590,344233,163Madeira funding company LLC. 비상장2023.12.01경영참여2,405,703-100.00-----100.00-288,955,883-39,268,751Drophil Biotech (Shenzhen) Co.,Ltd.비상장2023.12.20단순투자10,437,600-38.7110,437,600----38.7110,437,60030,327,090-3,241,970 (주)팜캐드 비상장2020.12.16단순투자1,000,008105,2641.39----105,2641.39-542,932-425,643 인터베스트오픈이노베이션 사모투자합자회사 비상장2020.12.30단순투자750,000-3.136,828,533----3.136,828,533219,413,153-3,510,281 (주) 유엑스엔 상장2021.10.07단순투자38,000,0021,954,68322.8124,426,404---1,954,68322.8124,426,40429,830,769-3,472,743파라마크케이비제1호 사모투자합작회사 비상장2021.12.10단순투자680,000-17.3423,219,391-3,690,000--17.3426,909,391133,926,1578,329,448매일방송 비상장2022.07.05단순투자300,00149,5870.09300,001---49,5870.09300,001455,423,70314,474,008케이블루바이오 비상장2022.08.31단순투자1,000,02410,53116.281,000,024---10,53116.281,000,0241,702,350-14,571 엠오엠제1호사모투자 합자회사비상장2025.05.13단순투자4,107,761----4,107,761--4.864,107,761-- KB-LB 중견기업혁신사모투자 비상장2025.04.11단순투자154,000----535,500--2.38535,500--194,579,454-1,734,550,661-1,999,89516,676,671-192,579,559-1,751,227,3323,982,129,628-74,777,230
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

(*1) 당기 중 청산 되었습니다.

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