| 2025년 08월 22일 |
| 1. 정정대상 공시서류 : | 사업보고서 |
| 2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : | 2025년 3월 18일 |
| 3. 정정사항 |
| 항 목 | 정정요구ㆍ명령관련 여부 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|---|
| Ⅲ. 재무에 관한 사항5. 재무제표 주석34. 특수관계자 등(주)유엑스엔에 대한 투자 | 해당없음 | 기재누락 | 미기재 | (주1) 정정 후 |
| Ⅲ. 재무에 관한 사항3. 연결재무제표 주석38. 특수관계자 등(연결)(주)유엑스엔에 대한 투자 | 해당없음 | 기재누락 | 미기재 | (주2) 정정 후 |
(주1 정정 후)
㈜유엑스엔에 대한 투자
| 당기말 및 당기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 손상 | 기타(*) | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 신주인수권부사채(*1) | 25,694,776 | - | (14,715,000) | - | (7,320,569) | 3,659,207 |
| 전환상환우선주 | 17,658,903 | - | - | - | (5,399,188) | 12,259,715 |
| 합 계 | 43,353,679 | - | (14,715,000) | - | (12,719,757) | 15,918,922 |
(*1) 당기 중 ㈜유엑스엔이 발행한 신주인수권부사채 14,715,000천원에 대하여 상환청구권을 행사하였으며, 기타의 증감은 당기손익-공정가치측정금융자산평가손익에 따른 증감입니다.
| 전기말 및 전기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 손상 | 기타(*) | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 신주인수권부사채 | 22,515,069 | - | - | - | 3,179,707 | 25,694,776 |
| 전환상환우선주 | 16,054,582 | - | - | - | 1,604,321 | 17,658,903 |
| 합 계 | 38,569,651 | - | - | - | 4,784,028 | 43,353,679 |
(*) ㈜유엑스엔에 대한 신주인수권부사채, 전환상환우선주 투자는 당기손익-공정가치측정자산으로 분류하고 있으며, 기타의 증가는 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익에 따른 증감입니다.당기말 현재 당사는 특수관계자인 ㈜유엑스엔이 발행한 전환상환우선주 및 신주인수권부사채를 당기손익-공정가치측정금융자산으로 계정을 분류하였으며, 전환상환우선주 및 신주인수권부사채 관련 약정사항은 다음과 같습니다① ㈜유엑스엔 전환상환우선주
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 발행회사 | ㈜유엑스엔 |
| 발행회사와 당사의 관계 | 관계기업 |
| 종류 | 전환상환우선주 |
| 취득금액 | 20,000,002천원(1,022,495주, 주당 발행가액: 19,560원) |
| 취득일 | 2021년 10월 08일 |
| 의결권에 관한 사항 | 1주당 1개 의결권으로 보통주와 동일 |
| 상환권 | 발행일의 다음날로부터 3년이 경과한 날부터 청구 가능(상환보장수익률 연복리 3.0%) |
| 전환권 | 보통주로 1:1 비율 전환 가능(전환청구기간: 2021년 11월 09일 ~ 2031년 11월 08일) |
② ㈜유엑스엔 신주인수권부사채
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 발행회사 | ㈜유엑스엔 |
| 발행회사와 당사의 관계 | 관계기업 |
| 종류 | 신주인수권부사채 |
| 취득금액 | 18,000,000천원 |
| 취득일 | 2021년 10월 07일 |
| 조기상환청구권 | 발행일로부터 2년이 되는 날인 2023년 10월 7일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 조기상환율을 곱한 금액에 대해서 만기전 조기상환 청구 가능 |
| 투자자의 우선매수권 | 회사가 지분증권을 발행하거나, 주요자산의 전부 또는 자산총액의 5%이상의 자산을 매각 또는 양도할 경우, 투자자가 3자보다 우선하여 인수하거나 매입할 권리 보유 |
| 투자자의 공동매도참여권 | 이해관계인이 주식을 처분하는 경우, 투자자는 동일한 조건으로 처분에 참여할 권리 보유 |
(주2 정정 후)
㈜유엑스엔에 대한 투자
| 당기말 및 당기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 손상 | 기타(*) | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 신주인수권부사채(*1) | 25,694,776 | - | (14,715,000) | - | (7,320,569) | 3,659,207 |
| 전환상환우선주 | 17,658,903 | - | - | - | (5,399,188) | 12,259,715 |
| 합 계 | 43,353,679 | - | (14,715,000) | - | (12,719,757) | 15,918,922 |
(*1) 당기 중 ㈜유엑스엔이 발행한 신주인수권부사채 14,715,000천원에 대하여 상환청구권을 행사하였으며, 기타의 증감은 당기손익-공정가치측정금융자산평가손익에 따른 증감입니다.
| 전기말 및 전기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 손상 | 기타(*) | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 신주인수권부사채 | 22,515,069 | - | - | - | 3,179,707 | 25,694,776 |
| 전환상환우선주 | 16,054,582 | - | - | - | 1,604,321 | 17,658,903 |
| 합 계 | 38,569,651 | - | - | - | 4,784,028 | 43,353,679 |
(*) ㈜유엑스엔에 대한 신주인수권부사채, 전환상환우선주 투자는 당기손익-공정가치측정자산으로 분류하고 있으며, 기타의 증가는 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익에 따른 증감입니다.당기말 현재 당사는 특수관계자인 ㈜유엑스엔이 발행한 전환상환우선주 및 신주인수권부사채를 당기손익-공정가치측정금융자산으로 계정을 분류하였으며, 전환상환우선주 및 신주인수권부사채 관련 약정사항은 다음과 같습니다
① ㈜유엑스엔 전환상환우선주
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 발행회사 | ㈜유엑스엔 |
| 발행회사와 당사의 관계 | 관계기업 |
| 종류 | 전환상환우선주 |
| 취득금액 | 20,000,002천원(1,022,495주, 주당 발행가액: 19,560원) |
| 취득일 | 2021년 10월 08일 |
| 의결권에 관한 사항 | 1주당 1개 의결권으로 보통주와 동일 |
| 상환권 | 발행일의 다음날로부터 3년이 경과한 날부터 청구 가능(상환보장수익률 연복리 3.0%) |
| 전환권 | 보통주로 1:1 비율 전환 가능(전환청구기간: 2021년 11월 09일 ~ 2031년 11월 08일) |
② ㈜유엑스엔 신주인수권부사채
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 발행회사 | ㈜유엑스엔 |
| 발행회사와 당사의 관계 | 관계기업 |
| 종류 | 신주인수권부사채 |
| 취득금액 | 18,000,000천원 |
| 취득일 | 2021년 10월 07일 |
| 조기상환청구권 | 발행일로부터 2년이 되는 날인 2023년 10월 7일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 조기상환율을 곱한 금액에 대해서 만기전 조기상환 청구 가능 |
| 투자자의 우선매수권 | 회사가 지분증권을 발행하거나, 주요자산의 전부 또는 자산총액의 5%이상의 자산을 매각 또는 양도할 경우, 투자자가 3자보다 우선하여 인수하거나 매입할 권리 보유 |
| 투자자의 공동매도참여권 | 이해관계인이 주식을 처분하는 경우, 투자자는 동일한 조건으로 처분에 참여할 권리 보유 |
(제 15 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025 년 3 월 18 일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 에스디바이오센서 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 이효근, 허태영 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층 |
| (전 화) 031-300-0400 | |
| (홈페이지) http://www.sdbiosensor.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 상 무 (성 명) 유 호 경 |
| (전 화) 031-300-0400 | |
1. 연결대상 종속회사 개황 1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
1-2. 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다. 3. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.
4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소
주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400
홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com
5. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
주) 당사는 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따라 2024년 4월1일부로 중견기업에 해당합니다.
6. 주요 사업의 내용
당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발,국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
1. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영통구 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층이며, 공시대상기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다.
2. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
3. 최대주주의 변동당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4. 상호의 변경당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사의 종속회사인 Columbus Holding Company(미국 Delaware 소재,이하 'CHC')는 특수목적법인으로 2023년 1월 31일 미국 Ohio주 소재 의료장비, 용품 등 제조업체인 Meridian Bioscience, Inc.(이하 'Meridian') 의 지분 100%를 인수하여 CHC의 100% 자회사인 Madeira Acquisition Corp.(미국 Ohio 소재)과 역삼각합병을 진행하였습니다. 합병 이후 당사는 CHC의 지분 100%을 확보하였고, CHC는 Meridian 의 지분 100%를 확보 하였습니다. Madeira Acquisition Corp.는 흡수합병 되어 소멸하였습니다. 이에 2023년 2월부터 CHC 및 Meridian은 당사의 연결 재무제표에 주요 종속회사로 신규 편입되었습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
1. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제15기(2024년말) | 제14기(2023년말) | 제13기(2022년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 124,477,353 | 124,477,353 | 104,383,353 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 62,239,087,500 | 62,239,087,500 | 52,192,087,500 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | |
| 액면금액 | - | - | ||
| 자본금 | - | - | ||
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | |
| 액면금액 | - | - | ||
| 자본금 | - | - | ||
| 합계 | 자본금 | 62,239,087,500 | 62,239,087,500 | 52,192,087,500 |
주) 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행으로 2023년 1월 31일자로 69,000주, 2023년 8월 31일 자로 25,000주가 증가하였습니다. 주) 2023년 7월 29일자 유상증자로 20,000,000주가 증가되었습니다.
1. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
2. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
| 장외직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
주) 주주환원 정책 시행을 통한 주주가치 제고를 위하여 자기주식 소각예정 금액인 300억 원에 해당하는 보통주 약 2,728,251주를 2024년 11월 14일부터 2025년 2월 6일까지 장내 취득하였으며, 취득 완료 후 자기주식 2,728,251주는 2025년 2월 21일 소각하였습니다. 주) 상기 기재한 장내 직접취득 1,730,323주는 공시서류 작성기준일 기준 취득한 수량입니다.
1) 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 취득(처분)예상기간 | 예정수량(A) | 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시작일 | 종료일 | |||||
주) 사업보고서 제출일 현재 자기주식 2,728,251주를 취득 완료하였으며, 이는 2025년 2월 7일 기 공시한 자기주식취득결과보고서와 동일한 건입니다.
3. 다양한 종류의 주식 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
1. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 29일입니다.
2. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
3. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다.일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
1. 주요 제품의 매출 비중
|
(단위: 백만원) |
|
매출유형 |
제품구분 |
용도 |
주요상표 |
2024년 |
2023년 |
2022년 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출액 |
비중 |
매출액 |
비중 |
매출액 |
비중 |
||||
|
제품 |
면역화학진단 |
항원-항체 반응의 원리를이용한 현장진단 제품 |
STANDARD Q (자가브랜드) STANDARD F (자가브랜드) COVID-19 At-Home Test (ODM) 등 |
149,492 | 21.53% | 158,798 | 24.22% | 2,659,218 | 90.70% |
|
분자진단 |
PCR기술을 이용한 분자진단 제품 |
STANDARD M (자가브랜드) STANDARD M10 (자가브랜드) |
27,429 | 3.95% | 27,801 | 4.24% | 83,839 | 2.86% | |
|
자가혈당측정 |
혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 제품 |
SD CodeFree (자가브랜드) STANDARD Mentor (자가브랜드) STANDARD GlucoNavii (자가브랜드) 등 |
78,171 | 11.25% | 61,107 | 9.32% | 63,459 | 2.16% | |
|
기타 제품 |
기타 진단 측정제품 및 자회사 제품 등 |
STANDARD LipidoCare(자가브랜드) STANDARD G6PD(자가브랜드)기타 자회사 제품 등 |
291,528 | 41.97% | 273,968 | 41.78% | 9,046 | 0.31% | |
|
기타 (상품, 용역 등) |
- |
- |
147,954 | 21.30% | 134,003 | 20.44% | 116,439 | 3.97% | |
|
총합계 |
- |
- |
694,574 | 100.00% | 655,677 | 100.00% | 2,932,001 | 100.00% | |
2. 주요 제품에 대한 내용(1) 면역화학진단 제품군1) STANDARD Q STANDARD Q 제품은 항원-항체 반응의 원리를 이용하는 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 특화된 제품으로써 극소량의 검체로 10~30분 이내에 신속하게 검사 결과를 확인할 수 있어 일반인부터 의료전문가까지 폭 넓게 사용할 수 있는 진단용 의료기기 브랜드입니다. 코로나19 신속항원진단을 비롯하여 인플루엔자, 지카, 말라리아, 뎅귀열, 인면역결핍바이러스, 간염, 매독 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 제품을 개발 및 공급하고 있습니다.
2) STANDARD F
STANDARD F는 당사의 형광면역진단 브랜드입니다. STANDARD F 검사용 디바이스는 형광물질을 발광체로 사용하여 육안검사 대비 민감도와 특이도가 우수하고, 정성검사뿐 아니라 정량검사까지 하나의 장비로 측정할 수 있는 장점이 있습니다. 2024년 현재 52가지의 질환에 대한 검사가 가능합니다. STANDARD F는 1회용 검사용 디바이스와 기타 부자재 및 이 검사용 디바이스를 측정할 수 있는 형광면역측정기로 구성됩니다. 당사의 형광면역측정기에는 F200과 F2400 등 두 가지 모델로 구성되어 있습니다. F200의 경우, 소형형광면역장비로 병/의원급 환경에서의 사용에 적합한 장비 입니다. F200은 협소한 장소에서 다양한 검사를 편리하게 수행하는데 특화되어 있습니다. 중대형 병원급 환경에서는 대용량형광면역 측정기인 F2400을 활용하면 시간당 최대 70개의 검사를 수행할 수 있습니다.
장비를 사용하는 진단검사의 경우 일반 신속진단키트 대비 다음과 같은 특장점을 보유하고 있습니다. 첫째, 측정기를 통해 결과를 판독하기 때문에 객관적인 결과 판독이 가능합니다. 둘째, LIS/HIS(병원전산망)에 연동하여 검사 결과를 중앙화하여 처리할 수 있습니다. 이러한 전산 연동을 통한 데이터관리는 검사실의 불필요한 동선 낭비를 줄이고 효율적인 인력 운용이 가능하게 합니다. 셋째, 형광원료와 장비측정을 통해 일반신속진단키트 대비 민감하고 특이적인 검사 수행이 가능합니다. 상기와 같은 이유로 다양한 검사 수행과 원활한 전산연동이 가능한 국내, 북미, 서유럽 등의 선진국 환경에서 각광 받고 있으며, 전세계 70여개국에 수출되고 있으며 국내 시장의 경우 높은 시장점유율을 보유하고 있습니다.
3) STANDARD E
STANDARD E는 당사의 효소 면역 측정 진단 브랜드입니다. 효소면역측정법은 대량 검사에 최적화된 진단 방법으로 군이나 대형병원에서 주로 사용됩니다. 당사 STANDARD E는 잠복결핵 등 11개 질환에 대한 검진이 가능하며 STANDARD E의 주력 제품으로는 IGRA 방식의 잠복결핵진단 제품과 COVID-19 세포성 면역반응 검사 제품이 있습니다. 당사의 STANDARD E 잠복결핵진단 제품은 높은 민감도와 특이도를 나타내고 있으며 경쟁사 대비 짧은 검사시간과 높은 검사 효율성을 보입니다. 또한, 2021년 4월에 신규 출시된 STANDARD E COVID-19 세포성 면역 반응 검사 제품은 COVID-19 백신 접종 후 개개인의 세포성 면역 활성화 유무를 확인하는데 도움을 줄 수 있습니다. STANDARD E 튜브는 이러한 효소면역측정 검사(주로 IGRA 검사)를 위한 혈액 검체를 채취하기 위해 사용되는 진공 채혈관입니다.
(2) 분자진단 제품군 1) STANDARD M & M10
STANDARD M은 당사의 분자진단 브랜드입니다. 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가/분석하여 질병의 여부를 판별하는 검사법입니다. STANDARD M의 대표 제품인 STANDARD M nCoV kit 는 전세계적으로 확진 검사에 사용되고 있는 PCR 기술을 이용한 COVID-19 분자진단 시약으로 2020년 2월 CE IVD, 2020년 4월 FDA EUA, 2020년 09월 국내 최초 식약처 정식 승인을 획득하였습니다. 추가로 인플루엔자 A/B와 COVID-19를 동시에 검출하는 시약인 STANDARD M Flu/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit 제품이 CE IVD 승인 및 국내 식약처 허가를 획득하였습니다. STANDARD M COVID-19 PCR 제품들은 오미크론 변이를 포함한 주요 변이의 검출이 가능하며, 변이 검출 기능을 강화하고 검사 시간을 효과적으로 줄인 신제품도 개발 완료되어 시장에 공급되고 있습니다. .
STANDARD M은 대량 검사에 적합한 PCR 분자진단 시약 외에도 현장에서 빠르고 정확한 결과 확인이 가능한 현장 신속분자진단 시스템인 STANDARD M10 제품을 포함하고 있습니다. STANDARD M10 장비와 STANDARD M10 SARS-CoV-2는 2021년 3분기 출시되어 등록이 완료된 유럽을 포함하여 일부 국가에 판매가 개시되었습니다. 국내의 경우 2021년 12월 확진용 현장 신속분자진단 시스템 최초로 국내 식약처 정식 허가를 득하여 2022년 정식 출시 이후 상반기 누적 140개 이상의 병원과 검사기관에 도입되며 전국적으로 매출이 발생하고 있습니다. STANDARD M10은 COVID-19 검사 외에도 다양한 검사가 가능한 진단 시스템으로 7종의 신제품이 추가로 개발되어 5월 CE IVD 등록이 완료되었습니다. 7종의 STANDARD M10 신제품에는 독감(Flu), 호흡기세포융합바이러스(RSV), COVID-19 동시 검사를 포함한 호흡기 2종, 약제내성 결핵을 포함한 결핵 검사2종, 자궁경부암(인체유두종바이러스, HPV)검사, 클로스트리디움 디피실(C. difficile)장염 검사, 모기매개 아르보바이러스 다종 동시 검사가 포함되어 있습니다. 해당 제품들은 코로나 이후에도 STANDARD M10의 도입을 확대하고 지속적인 매출 상승을 일으킬 수 있을 것으로 예상됩니다. 무엇보다 현장 분자진단 시장의 가장 높은 비율을 차지하고 있는 미국의 FDA, WHO EUL(긴급사용승인), 캐나다의 Health Canada, 중국의 CFDA 등 주요 국가 임상 및 등록을 진행하는 중으로 해당 등록을 통해 비약적인 매출 도약이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.
(3) 자가혈당측정 제품군
BGMS는 Blood Glucose Monitoring System의 약어로 보통 전기화학적 방법을 활용하여 혈당을 측정하는 장치 및 시약을 의미합니다. 이 장비는 소량의(0.3~0.9ul) 혈액으로 누구나 손쉽게 혈당 측정이 가능하여 비전문가인 개인도 검사가 가능합니다. 해당 장비는 1회용 검사 키트인 STRIP과 이를 읽어 혈당을 측정하여 표시해주는 혈당측정기로 구성됩니다.
3. 주요 제품 등의 가격 변동 현황
당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.
1. 주요 원재료 등
|
(단위: 백만원) |
|
구분 |
품목 |
주요 매입처 |
2024년 |
2023년 |
2022년 |
|---|---|---|---|---|---|
|
면역화학진단 |
UncutSheet, 항원항체,Coated Plate, 캐필러리 튜브 등 |
A사(특수관계자) 등 |
94,352 | 41,956 | 659,799 |
|
분자진단 |
효소, Rubber Pad 등 |
B사 등 |
11,835 | 39,182 | 91,363 |
|
자가혈당측정 |
GOLD, Vial, MCU 등 |
C사 등 |
20,226 | 19,236 | 23,610 |
|
기타 |
- |
- |
4,005 | 20,598 | 7,769 |
|
합 계 |
130,419 | 120,971 | 782,542 | ||
주) 주요 매입처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.
(1) 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.
2. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력, 생산실적, 가동률
|
(단위: 천Test) |
|
구분 |
2024년 |
2023년 |
2022년 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
생산능력 |
생산실적 |
가동률 |
생산능력 |
생산실적 |
가동률 |
생산능력 |
생산실적 |
가동률 |
|
|
면역화학진단 |
384,320 | 192,888 | 50.19% | 688,861 | 156,790 | 22.76% | 666,917 | 388,902 | 58.3% |
|
분자진단 |
8,800 | 2,200 | 25.00% | 9,600 | 3,690 | 38.44% | 25,840 | 13,842 | 53.6% |
|
자가혈당측정 |
806,960 | 845,245 | 104.74% | 1,000,570 | 809,237 | 80.88% | 1,034,400 | 810,900 | 78.4% |
|
주) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상 가동하였을 때 생산할 수 있는 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. |
|
주) 상기 생산 능력/실적은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 생산 능력/실적입니다. |
| 주) 2024년(제15기)부터 생산능력은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 주간 생산능력만을 기준으로 산출하였습니다. |
(2) 생산설비 내역 당사는 청원공장과 증평공장, 오송2공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.
|
사업장 |
소재지 |
구분 |
|---|---|---|
|
청원공장지점 |
충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 4로 74 |
보유 |
|
증평공장지점 |
충청북도 증평군 증평읍 증평산단로 14 |
보유 |
| 오송2공장지점 | 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 정중연제로 765 | 보유 |
|
SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd. |
Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India |
보유 |
| Plot No.-192D, Sector-4, IMT Manesar, Gurugram. | 보유 | |
|
PT. SD Biosensor Healthcare |
Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181 |
보유 |
(3) 생산설비 변동 및 현황
|
(단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 88,987,870 | 118,826,887 | 892,941 | 153,264,725 | 724,395 | 10,276,346 | 42,491,767 | 9,100,393 | 12,790,453 | 114,143,731 | 551,499,508 |
| 취득 | - | 1,431,465 | - | 8,646,491 | 186,857 | 1,467,798 | 6,414,502 | 2,458,481 | 14,220,145 | 57,710,908 | 92,536,647 |
| 연결범위변동 | - | - | - | - | 48,505 | - | 962,235 | 2,530 | - | - | 1,013,270 |
| 정부보조금 | - | - | - | - | - | - | (1,022,985) | - | - | - | (1,022,985) |
| 대체 | - | 4,677,444 | (823,223) | 4,294,210 | - | 499,750 | 7,041,866 | - | - | (16,476,778) | (786,731) |
| 처분 | (5,474,316) | (36,861) | - | (3,178,748) | (9,028) | (67,671) | (1,414,448) | (907,105) | (344,495) | (767,148) | (12,199,820) |
| 감가상각비 | - | (5,472,421) | (2,672) | (22,868,536) | (201,986) | (3,710,447) | (10,684,433) | (3,070,652) | (8,087,591) | - | (54,098,738) |
| 손상차손 | - | (47,564,959) | - | (56,239,127) | - | (2,287,840) | (3,708,590) | (1,202,520) | - | (2,331,710) | (113,334,746) |
| 환산차이 | 4,023,991 | 2,396,224 | 37,901 | 1,223,649 | 38,468 | 385,595 | 3,947,508 | 63,017 | 1,219,616 | 8,667,498 | 22,003,467 |
| 기말 장부금액 | 87,537,545 | 74,257,779 | 104,947 | 85,142,664 | 787,211 | 6,563,531 | 44,027,422 | 6,444,144 | 19,798,128 | 160,946,501 | 485,609,872 |
(4) 시설투자 내역 당사는 2024년 중 면역화학진단제품군 사업부문의 시설 투자에 1,041백만원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 717백만원을 사용하였습니다. 이외에 인도 외 현지 법인 등에서 시설투자에 58,635백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 계획입니다.
|
[2024년 부문별 시설투자금액] |
(단위 : 백만원) |
|
구분 |
구분 |
내용 |
대상자산 |
투자액 |
비고 |
|---|---|---|---|---|---|
|
에스디바이오센서 |
면역화학진단 |
신ㆍ증설, 보완 등 |
설비·기구 |
1,041 | - |
|
분자진단 |
신ㆍ증설, 보완 등 |
설비·기구 |
717 | - | |
|
자가혈당측정 |
신ㆍ증설, 보완 등 |
설비·기구 |
11,598 | - | |
|
기타 |
신ㆍ증설, 보완 등 |
토지,건물,시설.기계.소프트웨어 |
15,340 | - | |
|
인도 외 |
신ㆍ증설, 보완 등 |
건물,설비,기구 |
58,635 | - | |
|
합 계 |
87,331 | - | |||
1. 매출실적
|
(단위: 백만원) |
|
매출유형 |
제품구분 |
해외매출/국내매출 |
2024년 |
2023년 |
2022년 |
|---|---|---|---|---|---|
|
제품 |
면역화학진단 |
해외매출 | 133,407 | 136,485 | 2,331,981 |
| 국내매출 | 16,085 | 22,313 | 327,237 | ||
| 소계 | 149,492 | 158,798 | 2,659,218 | ||
|
분자진단 |
해외매출 | 21,973 | 8,562 | 25,835 | |
| 국내매출 | 5,456 | 19,239 | 58,004 | ||
| 소계 | 27,429 | 27,801 | 83,839 | ||
|
자가혈당측정 |
해외매출 | 68,778 | 54,054 | 53,622 | |
| 국내매출 | 9,393 | 7,053 | 9,837 | ||
| 소계 | 78,171 | 61,107 | 63,459 | ||
|
기타 제품 |
해외매출 | 287,056 | 268,473 | 8,023 | |
| 국내매출 | 4,472 | 5,495 | 1,023 | ||
| 소계 | 291,528 | 273,968 | 9,046 | ||
|
기타 (상품, 용역 등) |
해외매출 | 135,200 | 113,662 | 102,214 | |
| 국내매출 | 12,754 | 20,341 | 14,226 | ||
| 소계 | 147,954 | 134,003 | 116,439 | ||
|
합계 |
해외매출 | 646,414 | 581,236 | 2,521,674 | |
| 국내매출 | 48,160 | 74,441 | 410,327 | ||
| 소계 | 694,574 | 655,677 | 2,932,001 | ||
2. 판매경로 및 방법, 전략, 주요 매출처(1) 판매경로당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.
(2) 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 내용에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.
|
수출/내수 |
판매 방법 |
대금회수 조건 |
|
수출 |
매출처로부터 PO를 받아 제품 판매 |
2~4개월 여신 제공 |
|
내수 |
매출처로부터 주문접수를 받아 제품 판매 |
담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공. |
(3) 판매전략 1) 딜러망 구축
당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.
2) 전시회 및 학회 참여
당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.
3) 임상 결과 공유
당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.
4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영
당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.
5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략
당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.
3. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.
1. 시장위험과 위험관리
| 연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. |
| 위험 | 노출 위험 | 측정 | 관리 |
|---|---|---|---|
| 시장위험-환율 | 기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채 | 현금흐름 추정,민감도 분석 | - |
| 신용위험 | 현금성자산, 매출채권, 채무상품 | 연체율 분석신용등급, | 은행예치금 다원화,신용한도 |
| 유동성위험 | 차입금 및 기타 부채 | 현금흐름 추정 | 차입한도 유지 |
|
외환위험 |
매출채권 |
현금흐름 추정 |
통화선도 계약 |
|
주) 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다.재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.주) 당사는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하고자 제한적인 외화자산에 대해서 통화선도계약을 체결하고 있으며, 통화선도계약은 지속적인 시장변동 모니터링과 미래 현금흐름 추정을 바탕으로 리스크를 헤지할 수 있는 범위 내에서 제한적으로 체결하고 있습니다. |
2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황(1) 당기말 및 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
| 파생상품자산 | 3,834,120 | 572,930 |
| 파생상품부채 | - | 1,551,072 |
(2) 당기말 현재 파생상품자산의 상세는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 계약처 | 계약종료기간 | 매입환율(원/달러) | 수량(USD) |
|---|---|---|---|---|
| 외화선도 | 케이비증권(주) | 2025-03-13 | 1,331.4 | 15,414,498 |
| 삼성증권(주) | 2025-12-09 | 1,389.4 | 21,062,906 |
(3) 당기 및 전기말 중 파생상품평가 및 처분손익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
| 파생상품평가이익 | 3,834,120 | 1,998,738 |
| 파생상품처분이익 | 392,000 | - |
| 파생상품평가손실 | 606,069 | 1,049,233 |
| 파생상품처분손실 | 750,000 | - |
1. 경영상의 주요계약당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.
| [연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)] |
| (단위: 천원, %) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 원재료비 | 12,129,309 | 13,417,854 | 11,113,761 |
| 인건비 | 28,876,507 | 26,404,022 | 18,974,127 | |
| 감가상각비 | 3,266,056 | 4,142,719 | 1,888,264 | |
| 위탁용역비 | 2,821,443 | 8,391,315 | 1,989,853 | |
| 기타 | 40,852,223 | 11,846,783 | 11,993,365 | |
| 연구개발비용 합계 | 87,945,538 | 64,202,693 | 45,959,370 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 87,945,538 | 64,202,693 | 45,959,370 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비 (무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 87,945,538 | 64,202,693 | 45,959,370 | |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 87,945,538 | 64,202,693 | 45,959,370 | |
| 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] | 12.66% | 9.79% | 1.57% | |
| [연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)] |
| (단위: 천원, %) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 원재료비 | 12,129,309 | 7,875,720 | 10,929,005 |
| 인건비 | 11,840,137 | 10,975,656 | 18,974,127 | |
| 감가상각비 | 2,316,384 | 3,309,819 | 1,888,264 | |
| 위탁용역비 | 2,571,492 | 1,701,535 | 1,989,853 | |
| 기타 | 14,697,589 | 11,501,247 | 11,993,365 | |
| 연구개발비용 합계 | 43,554,911 | 35,363,977 | 45,774,614 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 43,554,911 | 35,363,977 | 45,774,614 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비 (무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 43,554,911 | 35,363,977 | 45,774,614 | |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 43,554,911 | 35,363,977 | 45,774,614 | |
| 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] | 15.80% | 12.13% | 1.62% | |
(2) 연구개발 조직 및 실적
1) 연구개발조직
|
사업부 |
본부 |
업무 내용 |
|---|---|---|
|
SD Biosensor연구소 |
연구총괄 |
- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리 |
|
기기개발 본부 |
- 체외진단 측정기 및 카트리지 개발- 체외진단 소프트웨어 개발 |
|
|
분자진단 개발본부 |
- 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발 |
|
|
센서개발 본부 |
- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무 |
|
|
연구분소 (청주공장) |
- 기존 제품 생산 안정화 - 신제품 생산 공정화 및 검증 |
2) 연구개발실적
| [연구개발 현황] |
| 연도 |
구분 |
개발 제품/기술명 |
결과 |
|---|---|---|---|
| 개발예정 |
면역화학진단 |
- STANDARD F 제품군 개발 중 |
개발중 |
|
분자진단 |
- STANDARD™ M10 제품군 개발 중 |
개발중 |
|
|
기기개발 |
- Chemistry 장비 개발 중- 형광면역진단 정성 분석 측정기(F10) 개발 중- PCR 장비(M10 v2.0) 미국향 기기 개발 중- CGMS 기기 및 소프트웨어 개발 중- 납중독 정량 분석 측정기 개발 중 |
개발중 |
|
| 전기화학센서 | - CGMS 센서 개발 중 | 개발중 | |
| 임상화학진단 | - 임상화학진단제품 개발 중 | 개발중 | |
| 2024년 | 면역화학진단 | - STANDARD™ F PCT Plus FIA | 개발완료 |
| - STANDARD™ F TnI/NT-ProBNP Combo FIA | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ F CEA FIA | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ F AFP FIA | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ F Prolactin FIA | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ F COVID/Flu Ag FIA | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ F hs-TnI FIA | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ F hs-TnT FIA | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ H. pylori Ag FIA | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ F Progesterone | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ F Ferritin FIA | 개발완료 | ||
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 MTB-RIF/INH | 개발완료 | |
| - STANDARD™ M10 Hr-HPV | 개발완료 | ||
| - STANDARD™ M10 MPX/OPX | 개발완료 | ||
| - Meridian M10 C. difficile | 개발완료 | ||
| - Meridian M10 CoV-2/Flu/RSV | 개발완료 | ||
| 기기개발 | - STANDARD™ M10 v2.0 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료 | 개발완료 | |
| - STANDARD™ F10 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료 | 개발완료 | ||
| 임상화학진단 | - Vcheck C Comprehensive 17 | 개발완료 | |
| - Vcheck C Presurgical 10 | 개발완료 | ||
| - Vcheck C Dual CHOL+TRIG | 개발완료 | ||
| - Vcheck C Dual BUN+CREA | 개발완료 | ||
| - Vcheck C Ca+PHOS | 개발완료 | ||
| - Vcheck C ALB+TP | 개발완료 | ||
| - Vcheck C AMY+LIP | 개발완료 | ||
| - Vcheck C GGT+TBIL | 개발완료 | ||
| - Vcheck C ALP+ALT | 개발완료 | ||
| - Vcheck C UPC | 개발완료 | ||
|
2023년 |
분자진단 | - STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast | 개발완료 |
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Fast | 개발완료 | |
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 STI Panel | 개발완료 | |
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 CT/NG | 개발완료 | |
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 MPXV | 개발완료 | |
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 C.difficile BT | 개발완료 | |
| 분자진단 | - STANDARD™ M Flu/RSV/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit | 개발완료 | |
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 Sputum pretreatment Kit | 개발완료 | |
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 Stool pretreatment Kit | 개발완료 | |
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 STI pretreatment Kit | 개발완료 | |
| 분자진단 | - STANDARD™ M10 Calibration Kit | 개발완료 | |
| 면역화학진단 | - STANDARD™ F TB LAM Ag FIA | 개발완료 | |
| 면역화학진단 | - STANDARD™ F FSH FIA | 개발완료 | |
|
2022년 |
분자진단 |
- STANDARD™ M10 DENV 1-4 |
개발완료 |
|
분자진단 |
- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Turbo |
개발완료 |
|
|
분자진단 |
- STANDARD™ M10 MDR-TB |
개발완료 |
|
|
분자진단 |
- STANDARD™ M10 MTB/NTM |
개발완료 |
|
|
분자진단 |
- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 |
개발완료 |
|
|
분자진단 |
- STANDARD™ M10 HPV |
개발완료 |
|
|
분자진단 |
- STANDARD™ M10 C.difficile |
개발완료 |
|
|
분자진단 |
- STANDARD™ M10 Arbovirus |
개발완료 |
|
| 면역화학진단 | - STANDARD F C.difficile Toxin A/B FIA | 개발완료 | |
|
면역화학진단 |
- STANDARD™ F T3 |
개발완료 |
|
|
면역화학진단 |
- STANDARD™ F Norovirus Ag Plus FIA |
개발완료 |
|
|
면역화학진단 |
- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Total nAb FIA |
개발완료 |
|
|
면역화학진단 |
- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Variant nAb FIA |
개발완료 |
|
|
분자진단 |
- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Variant I Real-TimeDetection Kit |
개발완료 |
|
|
분자진단 |
- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit |
개발완료 |
|
|
기기개발 |
- GlucoNavii Elite |
개발완료 |
|
|
임상화학진단 |
- STANDARD Lipid Profile Control Solution |
개발완료 |
1. 지식재산권 관련
|
<특허실용신안 현황> |
|
No. |
명칭 |
국가 |
등록일(국내기준) |
|---|---|---|---|
|
1 |
센서 특성을 저항으로 나타내는 센서 스트립 및 이를 이용한 오토코딩방법 |
국내 |
2011-03-09 |
|
2 |
오토코딩용 저항전극을 구비한 센서 스트립을 채용하는 혈당측정장치 |
국내 |
2011-03-09 |
|
3 |
혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치 |
국내외 |
2011-08-30 |
|
4 |
센서스트립 |
국내 |
2012-10-31 |
|
5 |
현장진단 면역크로마토그래피용 동결건조 접합체 구조물, 이를 이용하는 면역분석용 키트 및 상기 키트를 이용하는 분석방법 |
국내외 |
2013-06-24 |
|
6 |
전위차분석법을 이용한 당화헤모글로빈 측정용 바이오센서 |
국내 |
2015-07-29 |
|
7 |
스포이드 |
국내 |
2015-09-08 |
| 8 |
근거리무선통신을 이용한 혈당측정시스템 및 방법 |
국내 |
2016-03-10 |
| 9 |
상보적 염기서열 내지는 미스-매치된 염기를 포함하는 상보적인 염기서열과 연결된 PCR 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법 |
국내외 |
2017-05-26 |
| 10 |
상보적 염기서열과 미스-매치된 염기서열 그리고 REPORTER와 QUENCHER를 포함하는 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭 및 측정 방법 |
국내 |
2017-07-05 |
| 11 |
등온 핵산 증폭을 위한 리포터 염료, 퀀처가 포함되는 등온 기반 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭과 측정 방법 |
국내외 |
2018-07-02 |
| 12 |
전체-헤모글로빈 및 포도당-6-인산 탈수소효소 동시 측정용 스트립, 그 제조방법 및 그 응용 |
국내외 |
2019-04-25 |
| 13 |
핵산 추출용 카트리지 |
국내외 |
2019-06-11 |
| 14 |
핵산 추출용 카트리지의 유로 구조 |
국내외 |
2020-02-05 |
| 15 |
핵산 추출용 카트리지의 피스톤 |
국내외 |
2020-01-07 |
| 16 |
카트리지를 이용한 핵산 추출 방법 |
국내외 |
2020-01-07 |
| 17 |
플로우 커버를 포함하는 유전체 추출 장치 |
국내 |
2021-08-19 |
| 18 |
진단 키트 트레이 |
국내 |
2021-04-22 |
| 19 |
외측 챔버와 내측 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치 |
국내 |
2021-12-29 |
| 20 |
내측 챔버와 결합되는 안전 클립을 포함하는 유전체 추출 장치 |
국내외 |
2022-02-09 |
| 21 |
코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도 |
국내 |
2022-02-15 |
| 22 |
외측 챔버와 비드 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치 |
국내외 |
2022-03-11 |
| 23 |
튜브 지지 홈이 형성된 튜브 홀더 |
국내 |
2022-04-11 |
| 24 | 코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도 | 국내 | 2022-05-12 |
| 25 |
기체 이동 통로와 추출액 이동 통로를 갖는 증폭모듈 |
국내외 |
2022-06-29 |
| 26 |
튜브 지지 홈이 형성된 바이러스 검사 키트 패키징 |
국내 |
2022-07-29 |
| 27 |
연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 용액, 이를 포함하는 연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 및 이를 포함하는 연속혈당측정용 바이오센서 |
국내 | 2022-04-18 |
| 28 |
연속혈당측정 정보 수신 장치, 그 제어방법 및 이를 포함하는 시스템 |
국내 | 2022-07-11 |
| 29 |
마이크로 니들센서 |
국내 | 2022-08-05 |
| 30 |
검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트 |
국내 |
2023-09-14 |
| 31 |
작동전극, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 바이오센서 및 생체연료전지 |
국내 |
2023-10-10 |
주) 본 사업보고서 제출일 현재 등록되어 있는 특허, 실용신안만 기재하였습니다. 2. 영업 및 환경 관련 규제사항 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.
|
구분 |
내용 |
|---|---|
|
체외진단의료기기법 [법률 제16433호] |
사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. ① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 ② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다. |
|
의료기기법 [법률 제18319호] |
사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. ① 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ② 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다. |
|
폐기물관리법 [법률 제19126호] |
본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다. |
|
생명윤리 및 안전에 관한 법률 [법률 제17783호] |
본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다. |
|
개인정보 보호법 [법률 제16930호] |
개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집ㆍ유출ㆍ오용ㆍ남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다. |
|
미국 의료기기법 FD&C Act (Federal Food, Drug & Cosmetic Act) 21 CFR(The Code of Federal Regulation) |
미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다. |
|
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 [식약처고시 제2021-31호] |
「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다. |
|
ISO13485 Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes |
ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다. |
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MDSAP (Medical Device Single Audit Program) |
미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다. |
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ISO14001 (환경경영시스템) |
ISO14001 환경경영시스템(Environmental Management System)은 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영활동을 관리하는 시스템의 일부로써, 조직의 모든 활동이나 제품, 서비스와 관련된 환경영향들을 체계적으로 관리하기 위한 시스템입니다. 체외진단 제품의 설계 및 제조를 운영하는 당사는 2022년 2월22일 ISO 국제인증기관인 LRQA로부터 인증을 획득하였습니다. |
|
European in vitro Medical Device Regulation 2017/746 (IVDR) |
IVDR은 기존 유럽 체외진단의료기 지침[98/79/EC]을 대체하는 규정으로, 2017년 5월 26일 발효, 5년의 전환기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 본 규정에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 규정에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다. |
3. 산업분석 (1) 산업의 특성 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 그 중요성이 점차 강조되고 있는 분야 입니다.
일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
체외진단 시장은 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등에 따라 구분할 수 있으나 구분 기준 간 중복이 발생하기 때문에 일반적으로 연구기관 및 산업계에서는 '대상 질병에 따른 세분화' 혹은 '검사 방식에 따른 세분화'가 일반적으로 통용되고 있습니다. 대상 질병에 따른 구분은 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약, 소변, 임신, 당뇨 등 어떠한 질병을 검사하기 위해 사용되고 있는지로 구분하고 있으며, 검사 방법에 따른 구분은 면역화학적 진단, 자가혈당 측정, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직병리진단 등 어떠한 방식으로 질환을 검사하는지로 구분됩니다.
체외진단 산업과 관련된 특성, 트렌드 및 특징은 다음과 같습니다.
1) 치료에서 진단과 예방으로 의료 패러다임 변화에 따른 체외진단 산업 급성장
최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업이 급격히 성장하고 있습니다.
2) 차세대 진단시스템 수요 증가
국가적으로 인구고령화에 따른 의료비 예산 급증에 따라 개인별 맞춤의료 적용을 통한 불필요한 의료예산 감축의 필요성이 제기되고 있으며, 경제적으로 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료 필요성이 증대되고 있습니다. 질병 초기상태에서 정확한 진단을 위해 고감도의 진단기술을 위한 기술 및 장비개발 등이 중요해지고 있으며, 특히 신규 바이오마커의 발굴, 기능 확인, 임상검증을 통한 특허 선점 요구 등이 증대되고 있습니다.
3) 의료 분야 트렌드 변화에 따른 특정 영역에 대한 수요 증가
의료 분야 트렌드가 치료 중심에서 예방 중심으로 변화함에 따라 검사의 적정성과 의료비용 최소화가 중요한 부분으로 대두되어 현장진단 검사 및 분자진단 검사에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.
4) 신종 감염병 등장에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 활발해질 것으로 예상 특허청에 따르면 코로나19 진단기술 관련 특허출원은 코로나19 발병 초기인 2020년 2월 출원되기 시작하여 꾸준히 증가하여 15개월 만에 189건이 출원된 것으로 나타났습니다. 또한 신종 감염병 치료제가 개발 되었음에도 인플루엔자와 신종 질환에 대한 정확한 구분이 중요한 만큼 인플루엔자와 신종 감염병을 동시 진단하는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발 및 출원이 활발해질 것으로 업계는 전망하고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
1) 글로벌 체외진단 시장
전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2021년 801억 달러에서 연평균 성장률 7%로 증가하여, 2025년에는 1,053억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
출처: In-Vitro Diagnostics Global Market Report 2021: COVID-19 Implications and Growth to 2030
체외진단(IVD) 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단(IVD) 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황입니다. 한편, 의료서비스 분야에서 환자의 접근성이 큰 화두가 된 만큼 현장진단검사(POCT)에 대한 요구도가 증폭되고 있는 상황입니다. 이러한 시장의 요구에 따라, 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세 유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.
2) 면역화학진단 시장 면역화학진단 시장은 만성 및 전염병 발생률 증가, 종양학에서 면역 분석 사용 증가 등의 요인으로 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 급속한 세계화와 잦은 인구 이동으로 전염병 확산 증가, 인구의 생활방식이 점차 서구화되면서 만성 질환 유병률 증가 등으로 인하여 면역화학진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 면역화학분석은 질병의 조기 발견에 대한 필요성에 따라 지속적인 기술 발전이 이루어지고 있으며 편리하고 높은 정확도의 진단을 제공하기 위하여 진단장비 개발까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 이와 같은 면역화학진단 시장은 2020년 약 USD 242억 시장에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 USD 305억 시장을 형성할 것으로 예상되고 있으며, 이 중 신속 진단 분야는 USD 102억 규모일 것으로 예상됩니다.
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(단위 : 천만 USD) |
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Type |
2018 |
2019 |
2020 |
2025 |
CAGR (2020-2025) |
|---|---|---|---|---|---|
|
ELISA |
11,643 |
12,458 |
12,334 |
15,703 |
4.9% |
|
RIA |
787 |
818 |
852 |
1,005 |
3.4% |
|
Rapid Tests |
6,033 |
6,514 |
8,205 |
10,230 |
4.5% |
|
Western Blotting |
742 |
782 |
826 |
1,055 |
5.0% |
|
ELISOPT |
1,817 |
1,909 |
2,009 |
2,519 |
4.6% |
|
Total |
21,024 |
22,484 |
24,227 |
30,514 |
4.7% |
출처 : In Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025, Markets and Markets
3) 분자진단 시장 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가·분석하여 질병의 여부를 판별하는 방법으로 체외진단 시장에서 높은 성장성이 기대되는 분야 중 하나입니다. 분자진단은 혈액, 침, 소변 등 인체에서 나오는 검체를 통해 세균이나 바이러스 등 병원균 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 것으로, 일반적인 소변검사나 혈액검사 등 다른 체외진단보다 정확도가 높고 질병이 의심되는 조직을 떼어내지 않고도 감염여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편의성 측면에서 장점이 존재합니다.
글로벌 분자 진단 시장은 2021년 USD 17.9 billion에서 연평균 4.2% 성장하여 2026년에는 USD 21.9 billion에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 또한 응용분야 별로는 감염 질환 부분이 2018년 기준 54.9%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 7% 성장세를 나타내며 2023년에는 51.5%의 점유율을 나타낼 것으로 예상하고 있습니다.
현장분자진단(Point-of-care molecular diagnostics, POC MDx)은 환자 가까이에서 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용할 수 있는 검사를 말하며, 기존 실험실 내에서 대형 검사장비를 통해 진단검사가 수행되는 것이 아닌 의료 현장에서 소형장비를 통해 수행되는 분자진단을 의미 합니다. 현장분자진단은COVID-19 이후 클리닉, 1차 병원 등과 같은 비 실험실 환경에서 분자진단검사가 확대되면서 시장이 크게 증가하였습니다. 또한 현장분자진단의 연구개발 증가 및 중국, 인도, 브라질 등 신흥국가에서의 현장분자진단의 보급 증가도 향후 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다. 아울러 감염성 질환의 현장진단을 위한 수요뿐만 아니라 심장질환, 암 진단, 혈액 진단 등 다양한 분야에서 사용되며 지속적인 성장이 전망됩니다.
[분자진단 시장 규모 및 전망]
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출처: In-vitro Diagnostics market global forecast to 2026, Point-of-Care Molecular Diagnostics Market |
기술별 현장분자진단 시장의 경우, 전체 분자진단 시장과 동일하게 RT-PCR 분야 및 등온핵산증폭기술 시장이 가장 많은 비중을 차지하고 있으며 두 분야 모두 2023년까지 약15% 수준의 높은 성장세가 전망되고 있습니다.
4) 현장진단(POCT) 시장 현장진단(Point Of Care Test, POCT)은 면역 화학 진단이라는 기술을 기반으로 합니다. 현장진단 제품은 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경, 1차 병원 및 소규모 클리닉 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다. 기존의 현장진단 제품이 빠른 결과를 확보할 수 있다는 장점이 있었지만 제품의 상당 부분이 수동으로 이루어지고 있고 정확도가 상대적으로 낮은 한계점이 존재하였습니다. 그러나 지속적인 연구개발로 인해 보다 높은 정확도를 확보한 제품들이 출시되고 있으며, 자동화 및 소형화된 분석장비를 접목하여 이와 같은 한계점을 극복하고 있습니다. 이러한 기술의 발달로 인해 보다 빠르고 정확한 체외진단이 가능해지고 있고 빠른 진단을 바탕으로 질병의 예방 및 치료가 가능해짐에 따라 헬스케어 시장의 트렌드로서 현장진단 제품의 수요가 증가하고 있습니다.
이러한 요인으로 현장진단(POCT)시장은 체외진단(IVD) 시장 중에서도 가장 가파른 성장세를 보이고 있습니다. Marketsandmarkets에 따르면, 환자의 Self test 시장을 포함한 Point of Care(POC) 검사는 2020년 USD 173억에서 연평균 성장률 5.7%로 증가하여, 2025년에는 USD 228억에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 5) 잠복결핵 시장 잠복 결핵은 신체의 여러 증상을 수반하며 타인에게 전파시킬 수 있는 활동성 결핵과 달리, 결핵균에 감염은 되었으나 소수의 결핵균만 인체 내에 존재하여 증상이 없고 타인에게 전파되지 않는 감염 상태를 의미하며, 잠복결핵감염자의 10%는 면역력이 떨어질 경우 결핵으로 발병할 가능성이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 전세계 10대 사망 원인 중 하나인 결핵의 발생률과 사망률을 2030년까지 80% 이상 낮추기 위해 총력을 기울이고 있으며, 결핵으로 인한 피해를 최소화하기 위해서는 잠복결핵진단을 통한 선제적인 관리가 매우 중요하다고 알려져 있습니다. 잠복결핵 진단법으로는 크게 IGRA(인터페론-감마 검사, interferon-gamma release assay), TST(투베르쿨린 검사, tuberculin skin test) 방식이 존재합니다. TST는 오랫동안 결핵감염의 진단에 사용되어 그 유용성이 증명되어 있고 저렴한 방법이지만 낮은 정확도 및 BCG접종으로 인한 위양성 가능성 등의 단점이 존재합니다. 이에 기존 TST 방식 대비 높은 정확도를 보이는 IGRA 방식의 진단 수요가 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 잠복결핵 시장 규모는 연간 약 7천만 test 수준으로 파악되며, 이중 IGRA방식의 잠복결핵 test는 약 3천만 test, 금액적으로는 약 5천억원 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 업계는 파악하고 있습니다. 또한, 전세계 IGRA 잠복결핵 검사 시장의 규모는 앞으로 연 20%씩 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 6) 자가혈당측정 시장 전세계 혈당 측정 시장은 인구의 노령화와 체중증가로 인해 당뇨환자가 증가하면서 규모도 계속 커지고 있습니다. 2022년 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF)에서 발표한 Diabetes Atlas 자료에 따르면 2021년 전 세계 20~79세 당뇨병 환자는 5억 3700만명으로 전세계 성인 10명중 1명은 당뇨병을 앓고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 또한 2030년 전 세계 당뇨병 환자는 6억 4300만명, 2045년에는 2021년 대비 45.9% 늘어난 7억 8400만명에 육박할 것으로 예상되면서 혈당측정기 시장도 계속해서 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 평균수명의 연장과 높아진 건강에 대한 관심, 건강보험 제도 확대 및 기술의 발전 역시 혈당측정 시장을 성장시키는 요인으로 업계는 평가하고 있습니다.
개인 혈당 관리를 위한Blood Glucose Monitoring System이 혈당 관리를 위한 주요 수단이었다면, 이제는 전세계 당뇨관련 교육 프로그램 발전 및 확대에 따라 CGMS(Continuous Glucose Monitoring system 또는 Flash Glucose Monitoring system)의 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 2023년 기준 전세계 CGMS 시장 규모는 2023년 기준 약 USD 113억 규모로 파악되고 있는데, 이는 과거 예상보다 가파른 성장세를 나타내고 있습니다. 이와 같은 혈당측정 시장은 2023년 기준 약 USD 196억 규모를 나타냈고, 연평균 5.5% 성장세를 나타내며 2029년에는 약 USD 313억 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 1) 경기변동 및 계절성 의료기기는 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동이나 계절적 요인에 비탄력적인 특징을 나타내고 있습니다. 계절적 요인에 따른 부분은 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자에 대한 진단 수요나 여름철 발생할 수 있는 모기 매개질환에 대한 진단 수요 등 특정 시기에 수요가 증가할 수 있는 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 특히 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.
2) 라이프사이클
체외진단 제품은 의약품 및 신약들과 비교해서도 라이프사이클이 짧지 않으며, 새롭게 개발되는 진단 기술, 진단장비 등에 대해서도 지적재산권을 통해 보호받고 있습니다. 또한 산업 내 범용으로 사용되고 있는 체외진단 기술 및 제품들 역시 진단 대상 질환, 제품의 정확도 등에 따라 라이프사이클은 상이하며, 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있습니다. 아울러 지속적인 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 진단장비를 활용하여 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.
(4) 국내외 시장여건 1) 시장의 안정성 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되면서 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 및 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하면서 전체 의료 시장에서의 비중이 확대되고 있습니다. 아울러 체외진단 시장 성장과 관련해서 시장 조사기관인 Marketsandmarkets에서는 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다.
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[글로벌 체외진단 시장의 성장동력] |
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구분 |
원동력 |
|---|---|
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성장 촉진요인 |
- 노인 인구의 증가와 만성 및 전염병 유병률의 증가 - 실험실에서 완전 자동화 기기의 채택 확대 - 진료 시점 검사의 채택 확대 - 맞춤 의학에 대한 인식 증가 |
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성장 억제요인 |
- 부당한 보상 시나리오 |
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성장 기회 |
- 조건별 마커 및 테스트 개발 - 동반 진단의 중요성 증가 - 신흥 국가의 기회 |
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성장 과제 |
- 규제 환경 변화 - 진단 테스트 수행에 직면하는 운영상의 장벽 |
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출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018 |
상술한 바와 같이 의료 패러다임의 변화, 체외진단 시장 내 성장 동력 등을 바탕으로 당사의 전방시장인 체외진단 시장은 안정적인 성장이 예상되고 있습니다. 2) 경쟁상황 및 시장 점유율 추이
체외 진단기기는 인체에 직접 투약 되거나 삽입되는 것이 아니라 인체에서 유래된 물질을 통해 체외에서 검사가 진행되기 때문에 직접적인 위해성이 낮고 범용화된 체외진단 기술이 많이 사용되고 있음에 따라 의약품이나 체내에 삽입되는 의료기기와 비교하여 기술적인 진입 난이도는 상대적으로 낮은 것으로 업계는 판단하고 있습니다.
다만 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 체외진단이 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어 지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재하고 있습니다.
아울러 국민의 건강권 보호를 목적으로 각 국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당 기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이와 같은 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용한다고 업계는 판단하고 있습니다.
(5) 회사의 경쟁력 1) 제품 개발 능력 당사는 내재화된 R&D 역량과 제품 기획력, 인허가 및 판매 능력을 바탕으로 지속적인 외형성장을 나타내고 있습니다. 또한 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품(2015년)을 개발 하였으며, IGRA(인터페론감마 분비검사) 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 최근 발생한 COVID-19 PANDEMIC 하에서는 COVID-19 염기서열이 최초 공개된 후 6주만에 COVID-19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 분자진단(RT-PCR)진단키트 정식승인 및 제조허가를 획득하였으며, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항체 진단 제품의 정식허가를 획득하였으며, 아울러 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원진단제품의FDA EUA를 획득하였습니다. 이처럼 당사는 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초 또는 경쟁사 대비 우수한 제품을 개발하고 있습니다. 2) 품질 경쟁력 당사는 WHO가 저개발국가에 대한 의약품 공급을 위해 품질 및 안정성, 유효성을 심사하여 인증하는 과정인 WHO Prequalified(PQ, 사전적격심사)에서도 전세계에서 두 번째로 많은 PQ승인 내역을 확보하고 있습니다. 이와 같은 WHO PQ 승인은 전세계적으로 총 36개 기업만이 PQ승인 내역을 보유하고 있으며, 이를 통해 당사의 품질 경쟁력을 엿볼 수 있다고 판단됩니다.
[WHO PQ 승인 제품 목록]
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번호 |
제품명 |
PQ 승인 일자 |
|---|---|---|
|
1 |
STANDARD Q Malaria P.f Ag Test |
2020.03.06 |
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2 |
STANDARD Q Malaria P.f/P.v Ag Test |
2020.03.06 |
|
3 |
STANDARD Q Malaria P.f/Pan Ag Test |
2020.03.06 |
|
4 |
STANDARD Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test |
2020.06.10 |
|
5 |
STANDARD Q HCV Ab Test |
2020.03.05 |
|
6 |
STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test |
2020.05.27 |
3) 다양한 제품 포트폴리오 및 확장성 당사는 면역화학진단 제품, 분자진단 제품, 현장진단 제품, 효소면역반응진단 제품, 자가혈당기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 4) 높은 수출 비중 및 우수한 글로벌 네트워크 확보 당사의 주요 전방 시장은 글로벌 체외진단 시장입니다. 당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주하고 있으며, 2024년 기준 전체 매출의 약 87%가 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100 여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다.또한 미국, 브라질, 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 인도네시아, 파나마 등 각 지역별 주요 국가에는 M&A나 법인 설립 등을 통하여 직접 판매가 가능한 영업망을 구축하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 영업망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 특히 자국시장이 큰 인도, 인도네시아, 브라질에는 생산시설과 영업조직을 모두 갖춘 지사를 운영 중에 있어 현지 입찰이나 시장 대응력이 뛰어납니다. 아울러 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 Technical Service 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보 노력을 다하고 있습니다.
1. 연결요약재무정보
| (단위: 백만원) |
| 과목 | 2024년(제15기) | 2023년(제14기) | 2022년(제13기) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 938,393 | 964,970 | 2,517,266 |
| 현금및현금성자산 | 177,423 | 482,383 | 1,872,944 |
| 매출채권 | 136,412 | 140,526 | 108,019 |
| 재고자산 | 232,170 | 195,621 | 254,663 |
| 기타유동자산 | 392,388 | 146,440 | 281,639 |
| [비유동자산] | 2,950,071 | 2,823,861 | 744,657 |
| 투자자산 | 225,755 | 198,087 | 57,935 |
| 유형자산 | 485,610 | 551,500 | 468,635 |
| 무형자산 | 2,094,409 | 1,940,314 | 67,370 |
| 기타비유동자산 | 144,297 | 133,960 | 150,718 |
| 자산총계 | 3,888,464 | 3,788,831 | 3,261,922 |
| [유동부채] | 176,564 | 320,758 | 296,980 |
| [비유동부채] | 779,620 | 636,527 | 18,161 |
| 부채총계 | 956,184 | 957,285 | 315,141 |
| [자본금] | 62,239 | 62,239 | 52,192 |
| [연결자본잉여금] | 913,100 | 913,099 | 616,185 |
| [연결기타포괄손익누계액] | 291,782 | 76,131 | 4,331 |
| [연결이익잉여금] | 1,786,982 | 1,885,440 | 2,382,819 |
| [비지배지분] | 8,947 | 7,887 | 2,480 |
| [자본조정] | (130,770) | (113,250) | (111,225) |
| 자본총계 | 2,932,281 | 2,831,546 | 2,946,781 |
| 구분 | 2024년 1월 ~2024년 12월 | 2023년 1월 ~2023년 12월 | 2022년 1월 ~2022년 12월 |
| 매출액 | 694,574 | 655,677 | 2,932,001 |
| 영업이익(손실) | (54,057) | (248,085) | 1,146,624 |
| 당기순이익(손실) | (98,140) | (467,904) | 908,789 |
| 지배기업의 소유주지분 | 117,193 | (395,925) | 914,680 |
| 기본주당이익(손실)(단위:원) | (805) | (4,219) | 8,997 |
| 희석주당이익(손실)(단위:원) | (805) | (4,219) | 8,997 |
| 연결에 포함된 회사수 | 12 | 11 | 9 |
2. 요약재무정보
| (단위: 백만원) |
| 과목 | 2024년(제15기) | 2023년(제14기) | 2022년(제13기) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 586,743 | 494,066 | 2,326,618 |
| 현금및현금성자산 | 87,659 | 261,481 | 1,822,549 |
| 매출채권 | 83,732 | 82,683 | 101,232 |
| 재고자산 | 79,893 | 84,912 | 207,853 |
| 기타유동자산 | 335,458 | 64,990 | 194,985 |
| [비유동자산] | 2,258,321 | 2,358,851 | 858,094 |
| 투자자산 | 225,755 | 198,087 | 57,935 |
| 유형자산 | 243,493 | 362,996 | 379,864 |
| 무형자산 | 5,024 | 4,178 | 4,232 |
| 기타비유동자산 | 1,784,049 | 1,793,590 | 416,064 |
| 자산총계 | 2,845,064 | 2,852,917 | 3,184,712 |
| [유동부채] | 56,786 | 49,977 | 251,699 |
| [비유동부채] | 10,017 | 15,705 | 16,865 |
| 부채총계 | 66,803 | 65,682 | 268,564 |
| [자본금] | 62,239 | 62,239 | 52,192 |
| [자본잉여금] | 836,684 | 836,683 | 616,185 |
| [자본조정] | (116,194) | (98,674) | (96,702) |
| [기타포괄손익누계액] | 5,377 | 3,169 | - |
| [이익잉여금] | 1,990,155 | 1,983,819 | 2,344,475 |
| 자본총계 | 2,778,261 | 2,787,236 | 2,916,149 |
| 종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | 2024년 1월 ~2024년 12월 | 2023년 1월 ~2023년 12월 | 2022년 1월 ~2022년 12월 |
| 매출 | 275,731 | 291,658 | 2,820,638 |
| 영업이익 | 4,674 | (152,822) | 1,115,339 |
| 당기순이익(손실) | 6,336 | (331,002) | 903,928 |
| 기본주당이익(손실)(단위:원) | 52 | (2,985) | 8,923 |
| 희석주당이익(손실)(단위:원) | 52 | (2,985) | 8,923 |
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제 15 기 |
제 14 기 |
제 13 기 |
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제 15 기 |
제 14 기 |
제 13 기 |
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자본 |
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지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
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자본금 |
자본잉여금 |
자본조정 |
기타포괄손익 누계액 |
이익잉여금 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
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제 15 기 |
제 14 기 |
제 13 기 |
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기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스디바이오센서 주식회사(이하 "회사")와 그 종속회사(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 회사의 개요에스디바이오센서 주식회사는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다. 회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당기말 현재 자본금은 62,239백만원이며, 발행한 주식수는 124,477,353주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다.당기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.
(*) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다. (2) 종속기업의 현황 당기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
(*1) 당기 중 불균등유상증자로 인하여 회사가 직접 보유한 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.의 지분 74.72% 이며, 100% 종속기업인 Relab S.R.L을 포함할 경우 유효지분율은 100% 입니다.(*2) 당기 중 종속기업인 Relab S.R.L에 지분 100%를 처분하였습니다. (*3) 회사가 직접 보유한 Columbus Holding Company의 지분 84.33% 이며, 100% 종속회사인 Madeira Funding Company LLC를 포함할 경우 유효지분율은 99.92% 입니다.(*4) 당기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었습니다.(3) 종속기업관련 재무정보 요약 연결대상 주요 종속기업의 보고기간말 현재 요약재무상태표와 요약손익계산서 내역은 다음과 같습니다.
(*1) Columbus Holding Company 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.(*2) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA는 지배력 획득일 이후에 발생한 매출 및 손익에 해당합니다. (4) 연결대상범위의 변동 당기 중 연결재무제표에 포함된 종속기업의 변동은 다음과 같습니다.
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다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 연결회사는 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표됐으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 연결회사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' , 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품' 과 제1107호 '금융상품: 공시' 가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 ·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. ·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ·기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 ·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2.3 연결재무제표연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.(1) 종속기업종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다.연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득 관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.동일지배 하에 있는 기업간 사업결합은 장부금액법으로 회계처리 됩니다. 사업결합으로 이전받는 자산과 부채는 최상위지배기업의 연결재무제표에 포함된 장부금액으로 측정하나, 연결재무제표가 작성되지 않는 경우에는 피취득자의 재무제표상 자산과 부채의 장부금액으로 측정하고 있습니다. 또한, 이전받는 자산과 부채의 연결장부금액 및 관련 기타포괄손익누계액의 합계액과 이전대가의 차이는 자본잉여금으로 반영하고 있습니다. 연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권ㆍ채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. (2) 관계기업 관계기업은 연결회사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 연결회사는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결회사가 적용하는회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다. 2.4 외화환산(1) 기능통화와 표시통화연결회사는 연결재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는 대한민국 원화(KRW)이며, 연결재무제표는 대한민국 원화(KRW)로 표시되어 있습니다.(2) 외화거래와 보고기간말의 환산외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 2.5 금융자산(1) 분류금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결회사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다.(2) 손상연결회사는 미래 전망 정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 단, 매출채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치 변동은 '금융수익 또는 금융원가'로 포괄손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하는 경우를 제외하고는 최초에 거래가격으로 인식하며, 유효이자율을 적용한 상각후원가에서 손실충당금을 차감하여 측정하고 있습니다. 2.8 재고자산재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 총평균법 및 선입선출법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. 2.9 유형자산유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.
2.10 차입원가적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.11 사업결합종속기업 및 사업의 취득은 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 사업결합 이전대가는 피취득자에 대한 지배력을 대가로 이전하는 자산과 연결회사가 피취득자의 이전 소유주에 대하여 부담하는 부채 및 발행한 지분의 취득일의 공정가치의 합계로 산정하고 있습니다. 취득 관련 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득자산, 인수부채 및 우발부채는 다음을 제외하고는 취득일에 공정가치로 인식하고 있습니다. - 이연법인세자산이나 부채와 종업원급여약정과 관련된 자산이나 부채는 각각 기업회계기준서 제1012호 '법인세'와 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따라 인식하고 측정하고 있습니다.- 연결회사가 피취득자의 주식기준보상을 자신의 주식기준보상으로 대체하면서 발생한 부채나 지분상품은 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'에 따라 측정하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1105호 '매각예정비유동자산과 중단영업'에 따라 매각예정자산으로 분류된 비유동자산(또는 처분자산집단)은 기업회계기준서 제1105호에 따라 측정하고 있습니다.영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 연결회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액이 취득일 현재 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액이 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액을 초과하는 금액이 재검토 후에도 존재하는 경우에, 그 초과금액은 즉시 염가매수차익으로 당기손익에 반영하고 있습니다. 사업결합으로 인한 연결회사의 이전대가에는 조건부 대가 약정으로 인한 자산과 부채를 포함하고 있으며 조건부 대가는 취득일의 공정가치로 측정하고 사업결합으로 인한 이전대가의 일부로 포함되어 있습니다. 취득일 이후 공정가치의 변동액은 측정기간 조정사항의 조건을 충족하는 경우 소급하여 조정하고 해당 영업권에서 조정하고 있습니다. 측정기간 조정사항이란 '조정기간'(취득일로부터 1년을 초과할 수 없음)동안 취득일 현재 존재하던 사실과 상황에 대한 추가적 정보를 획득하여 발생하는 조정사항을 말합니다. 측정기간 조정사항의 조건을 충족하지 않는 조건부대가의 공정가치 변동액은 조건부대가의 분류에 따라 회계처리하고 있습니다. 자본으로 분류된 조건부대가는 이후보고일에 재측정하지 않고 결제되는 경우 자본으로 회계처리하고 있습니다. 그 밖의 조건부대가는 이후 보고일에 공정가치로 재측정하고, 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단계적으로 이루어지는 사업결합에서 연결회사는 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분(공동영업 포함)을 취득일의 공정가치로 재측정하고 그 결과 차손익이 있다면 당기손익(또는 적절한 경우 기타포괄손익)으로 인식하고 있습니다. 취득일 이전에피취득자에 대한 지분의 가치변동을 기타포괄손익으로 인식한 금액은 이전에 보유한지분을 직접 처분하였다면 적용할 기준과 동일하게 인식하고 있습니다.사업결합에 대한 최초 회계처리가 사업결합이 발생한 보고기간 말까지 완료되지 못한다면, 연결회사는 회계처리가 완료되지 못한 항목의 잠정 금액을 연결재무제표에 보고하고 있습니다. 측정기간(위 참고) 동안에 취득일 현재 존재하던 사실과 상황에 대하여 새롭게 입수한 정보가 있는 경우 연결회사는 취득일에 이미 알았더라면 취득일에 인식된 금액의 측정에 영향을 주었을 그 정보를 반영하기 위하여 취득일에 인식한 잠정금액을 소급하여 조정하거나 추가적인 자산과 부채를 인식하고 있습니다. 2.12 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.13 영업권사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)에 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다. 손상평가를 위하여 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과가 예상되는 회사의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상평가를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여 손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 영업권의 손상차손은 당기손익으로 직접 인식되어 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 추후에 환입할 수 없습니다.관련 현금창출단위를 처분할 경우 관련 영업권 금액은 처분손익의 결정에 포함됩니다. 2.14 무형자산영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
2.15 투자부동산임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산(사용권 자산을 포함)은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 투자부동산 중 토지를 제외한 투자부동산은 추정 경제적 내용연수 40년동안 정액법으로 상각됩니다. 2.16 영업권 및 비한정 내용연수 무형자산을 제외한 유ㆍ무형자산의손상영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 연결회사는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다. 비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상평가를 실시하고 있습니다.
회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.17 매입채무와 기타채무매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.18 금융부채연결회사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 상각후원가측정금융부채 및 당기손익-측정금융부채, 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 연결재무상태표에 인식하고 있습니다. 2.19 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채 등을 인식하고 있습니다. 2.20 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다.또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적 권한을 연결회사가 보유하고 있고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 법적 권한을 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.세무상 불확실성은 연결회사가 취한 세무정책이 거래의 복잡성이나 세법 해석상의 차이 등으로 인해 연결회사가 제기한 경정청구 및 세무당국의 추징세액에 대한 환급소송, 세무조사 등으로부터 발생합니다. 연결회사는 이에 대하여 기업회계기준서 제1012호 및 기업회계기준해석서 제2123호에 따라 회계처리하고 있습니다. 즉, 연결회사가 세무당국의 추징 등에 의하여 납부하였으나 향후 환급가능성이 높은 경우에는 법인세자산으로 인식하고, 세무조사 등의 결과로 납부할 것으로 예상되는 금액은 법인세부채로 인식합니다. 다만, 가산세 및 환급가산금에 대해서는 경제적 실질을 이자 또는 벌과금으로 간주하여 기업회계기준서 제1037호에 따라 회계처리하고 있습니다.연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다. 2.21 종업원급여(1) 퇴직급여연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며,확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 장ㆍ단기종업원급여단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액이며, 장기종업원급여부채는 장기 근속한 종업원에게 주어지는 포상제도로확정급여제도와 동일한 방법으로 측정됩니다. 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 2.22 수익인식연결회사는 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 연결회사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 연결회사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다.수익은 연결회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대해 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성돼 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 리베이트 및 할인액을 차감한 순액으로 표시하며, 내부거래를 제거한 후의 금액으로 표시하고 있습니다.고객에 대한 재화판매의 경우, 재화가 고객의 특정위치에 인도되어 고객에게 재화의통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다. 2.23 리스(1) 리스제공자 연결회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 연결재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자연결회사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 실무적 간편법을 적용하여, 계약에서리스요소와 리스가 아닌 요소(이하 "비리스요소")를 분리하지 않고, 각 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.연결회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 연결재무상태표에 '유형자산'으로 분류하며, 리스부채는 '리스부채'로 분류합니다.리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정하며, 연결회사는 현재가치 측정 시 연결회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하)와 소액자산 리스(기초자산 US$ 5,000 이하)의 경우 실무적 간편법을 적용하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 2.24 주식기준보상약정 종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다. 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치의 결정에 대한 자세한 사항은 주석 27.3을 참고하시기 바랍니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는 가득될 지분상품에 대한 연결회사의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 연결회사는 시장조건이 아닌 가득조건의 결과로 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다. 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여한 주식결제형기준보상은 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 추정할 수 없다면, 제공받는 재화나 용역은 재화나 용역을 제공받는 날을 기준으로 부여된 지분상품의 공정가치에 기초하여 측정하고 있습니다. 현금결제형주식기준보상의 경우 제공받은 재화나 용역의 대가에 해당하는 부채를 최초에 공정가치로 인식하고 있습니다. 부채가 결제되기전 매 보고기간 말과 결제시점에 부채의 공정가치는 재측정되고 공정가치변동액은 해당기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.25 재무제표 승인 연결회사의 연결재무제표는 2025년 2월 14일자로 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 26일 정기주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. |
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재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 법인세 당기법인세 및 이연법인세에 대하여 보고기간 종료일까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율로 측정하고 있습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간 종료일 현재 인식한 관련자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을줄 수 있습니다(주석 24 참조). (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 6 참조). (3) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 5.1.2 참조). (4) 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산의 손상연결회사는 매년 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산의 손상 여부를 검토하고 있습니다. 현금창출단위 또는 자산의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다. |
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지역 |
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시장위험 |
신용위험 |
유동성위험 |
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금융상품 |
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기대신용손실 측정의 유형 |
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전체기간 기대신용손실 |
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기대신용손실 평가 방법 |
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기대신용손실의 집합 평가 |
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연체상태 |
연체상태 합계 |
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정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
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금융상품 |
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매출채권 |
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기대신용손실 측정의 유형 |
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전체기간 기대신용손실 |
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연체상태 |
연체상태 합계 |
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정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
||
|
금융상품 |
|
|---|---|
|
매출채권 |
|
|
장부금액 |
|
|
손상차손누계액 |
|
|
금융상품 |
|
|---|---|
|
매출채권 |
|
|
장부금액 |
|
|
손상차손누계액 |
|
|
변동이자율 |
|
|---|---|
|
변동이자율 |
|
|---|---|
|
기대신용손실 측정의 유형 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
전체기간 기대신용손실 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
장부금액 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
기대신용손실 평가 방법 |
기대신용손실 평가 방법 합계 |
기대신용손실 평가 방법 |
기대신용손실 평가 방법 합계 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
집합적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
개별적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
집합적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
개별적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||||||||||||||||||||
|
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
|||||||
|
기대신용손실 측정의 유형 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
전체기간 기대신용손실 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
장부금액 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
기대신용손실 평가 방법 |
기대신용손실 평가 방법 합계 |
기대신용손실 평가 방법 |
기대신용손실 평가 방법 합계 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
집합적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
개별적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
집합적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
개별적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||||||||||||||||||||
|
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
|||||||
|
매출채권 |
|
|---|---|
|
매출채권 |
|
|---|---|
|
1년 이내 |
1년 초과 5년 이내 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
1년 이내 |
1년 초과 5년 이내 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|---|---|---|---|
|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
|
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
||
|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
|
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
||
|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
||
|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
||
|
측정 전체 |
||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||||||||||||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||||||||||||||
|
금융자산, 범주 |
||||||||||||||||
|
파생상품자산 |
당기손익인식금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 |
||||||||||||||
|
통화선도 |
특정금전신탁 |
전환상환우선주 |
신주인수권부사채 |
펀드 |
저축성보험 |
비상장 지분증권 |
국고채 |
|||||||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||||||||||||||||
|
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|
상각후원가측정금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
상각후원가측정금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
상각후원가측정금융부채 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
금융부채, 범주 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
상각후원가측정금융부채 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
금융부채, 범주 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
자산과 부채 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
금융자산, 범주 |
금융부채, 범주 |
||||
|
상각후원가측정금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 |
상각후원가측정금융부채 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|
|
자산과 부채 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
금융자산, 범주 |
금융부채, 범주 |
||||
|
상각후원가측정금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 |
상각후원가측정금융부채 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
정기예금 |
외화특정금전신탁 |
단기중금채 및 전단채 |
기업어음 및 양도성예금증서 등 |
금융상품 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
정기예금 |
외화특정금전신탁 |
단기중금채 및 전단채 |
기업어음 및 양도성예금증서 등 |
금융상품 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
수익증권 |
지분증권 |
신주인수권부사채 |
금융자산, 분류 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
수익증권 |
지분증권 |
신주인수권부사채 |
금융자산, 분류 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
금융자산, 분류 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
국고채 |
||||
|
측정 전체 |
측정 전체 합계 |
|||
|
취득원가 |
공정가치 |
상각후원가 |
||
|
금융자산, 분류 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
국고채 |
||||
|
측정 전체 |
측정 전체 합계 |
|||
|
취득원가 |
공정가치 |
상각후원가 |
||
|
금융자산, 범주 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 |
||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||
|
총장부금액 |
손실충당금 |
현재가치할인차금 |
||
|
금융자산, 범주 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 |
||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||
|
총장부금액 |
손실충당금 |
현재가치할인차금 |
||
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
파생상품 목적의 지정 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
매매 목적 |
||||
|
파생상품 유형 |
||||
|
외화선도 1 |
외화선도 2 |
이자율스왑 계약 1 |
이자율스왑 계약 2 |
|
|
파생상품 목적의 지정 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
매매 목적 |
||||
|
파생상품 유형 |
||||
|
외화선도 1 |
외화선도 2 |
이자율스왑 계약 1 |
이자율스왑 계약 2 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
취득원가 |
평가손실 충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
취득원가 |
평가손실 충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
유형자산 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
구축물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공구와기구 |
비품 |
시설장치 |
사용권자산 |
건설중인자산 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||||||||||||||||||||
|
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
|||||||||||
|
유형자산 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
구축물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공구와기구 |
비품 |
시설장치 |
사용권자산 |
건설중인자산 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||||||||||||||||||||
|
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
|||||||||||
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
구축물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공구와기구 |
비품 |
시설장치 |
사용권자산 |
건설중인자산 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
구축물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공구와기구 |
비품 |
시설장치 |
사용권자산 |
건설중인자산 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
경상연구개발비 |
매출원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
경상연구개발비 |
매출원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
유형자산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
건물 외 |
||||
|
거래상대방 |
거래상대방 합계 |
|||
|
에이스아메리칸화재해상보험㈜ |
DB손해보험㈜ |
Tata AIG GIC 등 |
||
|
토지 |
건물 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
부문 |
|
|---|---|
|
보고부문 |
|
|
MDX 사업부 |
|
|
토지와 건물 |
차량운반구 |
기계장치 |
사무용비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
토지와 건물 |
차량운반구 |
기계장치 |
사무용비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
부동산(토지및건물) |
차량운반구 |
기계장치 |
비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
부동산(토지및건물) |
차량운반구 |
기계장치 |
비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
1년 이내 |
2년 ~ 5년 이내 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
1년 이내 |
2년 ~ 5년 이내 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
부동산(토지및건물) |
차량운반구 |
기계장치 |
사무용비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
부동산(토지및건물) |
차량운반구 |
기계장치 |
사무용비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
영업권 |
소프트웨어 |
산업재산권 |
회원권 |
기술력 |
고객관계 |
수주잔고 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
영업권 |
소프트웨어 |
산업재산권 |
회원권 |
기술력 |
고객관계 |
수주잔고 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
제조원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
제조원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
무형자산 및 영업권 |
무형자산 및 영업권 합계 |
||||
|---|---|---|---|---|---|
|
영업권 |
|||||
|
전체 종속기업 |
|||||
|
종속기업 |
|||||
|
㈜에스디케어 |
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH |
Mirero Corp. |
Columbus Holding Company |
||
|
무형자산 및 영업권 |
무형자산 및 영업권 합계 |
||||
|---|---|---|---|---|---|
|
영업권 |
|||||
|
전체 종속기업 |
|||||
|
종속기업 |
|||||
|
㈜에스디케어 |
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH |
Mirero Corp. |
Columbus Holding Company |
||
|
현금창출단위 합계 |
현금창출단위 합계 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
현금창출단위 |
||||
|
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH |
Mirero Corp. |
Columbus Holding Company |
||
|
기술력 |
|
|---|---|
|
투자부동산 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
|||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
|||
|
투자부동산 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
|||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
|||
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
투자부동산 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
투자부동산 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
(1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업 투자 내역은 다음과 같습니다.
(*1) 당기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었습니다.(*2) 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. 당기 중 ㈜유엑스엔의 임직원 주식선택권 행사로 인해 연결회사의 지분율이 하락하였으며,당기말 장부금액이 '0'이하가 되어 지분법을 중지하였습니다.(*3) 공동투자회사의 납입자본비율이 당기에 확정되어, 당기 지분율이 변동되었습니다. (2) 당기와 전기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
(*) 관계기업의 확정급여채무에 대한 재측정요소 인식액에 대한 지분상당액입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 관계기업 투자 요약재무정보는 다음과 같습니다.
(*) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA의 요약재무정보 중 손익정보는 추가취득으로 종속기업 대체되기 이전의 관계기업으로의 경영성과를 나타냅니다.
(*) Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.(구, Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd)의 요약재무정보 중 손익 정보는 지분 취득 이후의 경영성과를 나타냅니다. (4) 당기말 및 전기말 현재 중요한 관계기업 및 공동기업의 재무정보금액을 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
일반자금대출-(주)노스퀘스트 |
|
|---|---|
|
일반자금대출-(주)노스퀘스트 |
|
|---|---|
|
운전자금대출-BDMG |
일반자금대출-Standard Charterd Bank |
일반자금대출-PNC Bank, N.A. |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
운전자금대출-BDMG |
일반자금대출-Standard Charterd Bank |
일반자금대출-PNC Bank, N.A. |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
교환사채 |
|
|---|---|
|
교환사채 |
|
|---|---|
|
교환사채 |
|
|---|---|
|
금융부채, 분류 |
|
|---|---|
|
파생상품 금융부채 |
|
|
교환사채 조기상환권 |
|
|
금융부채, 분류 |
|
|---|---|
|
파생상품 금융부채 |
|
|
교환사채 조기상환권 |
|
|
금융자산, 분류 |
|
|---|---|
|
파생상품 금융부채 |
|
|
교환사채 조기상환권 |
|
|
금융자산, 분류 |
|
|---|---|
|
파생상품 금융부채 |
|
|
교환사채 조기상환권 |
|
|
금융부채, 범주 |
|
|---|---|
|
당기손익인식금융부채 |
|
|
조건부대가 |
|
|
금융부채, 범주 |
|
|---|---|
|
당기손익인식금융부채 |
|
|
조건부대가 |
|
|
금융부채, 범주 |
|||
|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융부채 |
|||
|
전체 종속기업 |
|||
|
종속기업 |
|||
|
Bestbion dx - Diagnosticsche Produkte und Beratung GmbH |
Relab S.R.L |
Mirero Corp. |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
전부 기금이 적립되지 않는 확정급여제도 |
|
|---|---|
|
전부 기금이 적립되지 않는 확정급여제도 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
확정급여채무의 현재가치 |
|
|---|---|
|
확정급여채무의 현재가치 |
|
|---|---|
|
보험수리적 가정 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
할인율에 대한 보험수리적 가정 |
미래임금상승률에 대한 보험수리적 가정 |
|||
|
범위 |
||||
|
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
|
|
보험수리적 가정 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
할인율에 대한 보험수리적 가정 |
미래임금상승률에 대한 보험수리적 가정 |
|||
|
범위 |
||||
|
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 |
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
일시적차이 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
대손충당금 |
미지급비용 |
무형자산상각 |
감가상각비 |
토지 |
건물 |
업무용승용차 |
매도가능증권 |
미수수익 |
재고자산평가손실충당금 |
미실현재고 |
계약부채 |
계약자산 |
현재가치할인차금 |
복구충당부채 |
국고보조금 |
무형자산(회원권) |
무형자산(고객관계 등) |
종속기업투자주식 |
사용권자산 |
리스 부채 |
주식보상비용 |
당기손익인식금융부채 |
기타장기종업원급여채무 |
판매보증충당부채 |
지급보증충당부채 |
지급보증수수료수익 |
선급비용(지급보증충당부채) |
지분법투자주식 |
기타 출자의 증감 |
기타일시적차이, 2024 |
관계기업투자 |
기타 일시적차이, 2023년 |
이월결손금 |
기부금한도초과 |
이월세액공제 |
미인식 이연법인세부채(자산) |
||
|
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 |
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
일시적차이 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
대손충당금 |
미지급비용 |
무형자산상각 |
감가상각비 |
토지 |
건물 |
업무용승용차 |
매도가능증권 |
미수수익 |
재고자산평가손실충당금 |
미실현재고 |
계약부채 |
계약자산 |
현재가치할인차금 |
복구충당부채 |
국고보조금 |
무형자산(회원권) |
무형자산(고객관계 등) |
종속기업투자주식 |
사용권자산 |
리스 부채 |
주식보상비용 |
당기손익인식금융부채 |
기타장기종업원급여채무 |
판매보증충당부채 |
지급보증충당부채 |
지급보증수수료수익 |
선급비용(지급보증충당부채) |
지분법투자주식 |
기타 출자의 증감 |
기타일시적차이, 2024 |
관계기업투자 |
기타 일시적차이, 2023년 |
이월결손금 |
기부금한도초과 |
이월세액공제 |
미인식 이연법인세부채(자산) |
||
|
4년 |
5년 |
14년 |
15년 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
기타충당부채 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
판매보증충당부채 |
복구충당부채 |
|||
|
자산부채변동의 유동비유동 분류 |
||||
|
유동으로 분류되는 자산부채 |
비유동으로 분류되는 자산부채 |
유동으로 분류되는 자산부채 |
비유동으로 분류되는 자산부채 |
|
|
기타충당부채 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
판매보증충당부채 |
복구충당부채 |
|||
|
자산부채변동의 유동비유동 분류 |
||||
|
유동으로 분류되는 자산부채 |
비유동으로 분류되는 자산부채 |
유동으로 분류되는 자산부채 |
비유동으로 분류되는 자산부채 |
|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
자본 |
|||
|---|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
|||
|
자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본잉여금 |
|
|
자본 |
|||
|---|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
|||
|
자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본잉여금 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
자본 |
자본 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
||||
|
기타포괄손익누적액 |
||||
|
해외사업환산손익 |
관계기업의기타포괄손익에대한지분 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 |
||
|
자본 |
자본 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
||||
|
기타포괄손익누적액 |
||||
|
해외사업환산손익 |
관계기업의기타포괄손익에대한지분 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 |
||
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|
|---|---|---|
|
주식기준보상약정 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|||
|
주식선택권 2차_1 |
주식선택권 2차_2 |
주식선택권 2차_3 |
||
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|
|---|---|---|
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|
|---|---|---|
|
주식기준보상약정 |
||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|||||||||||
|
주식선택권 2차_1 |
주식선택권 2차_2 |
주식선택권 2차_3 |
||||||||||
|
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
|||||
|
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
|||||
|
판매비와 일반관리비 |
경상연구개발비 |
매출원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
경상연구개발비 |
매출원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
한 시점에 이전하는 재화나 서비스 |
기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
한 시점에 이전하는 재화나 서비스 |
기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
단기차입금 |
리스 부채 |
장기 차입금 |
교환사채 |
재무활동에서 생기는 부채 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
단기차입금 |
리스 부채 |
장기 차입금 |
교환사채 |
재무활동에서 생기는 부채 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
약정의 유형 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
기타지급보증 |
대출약정 |
통화선도 |
|||||||
|
거래상대방 |
|||||||||
|
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
|
|
약정의 유형 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
기타지급보증 |
대출약정 |
통화선도 |
|||||||
|
거래상대방 |
|||||||||
|
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
|
|
국고채 담보제공 |
|
|---|---|
|
우발부채 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
법적소송우발부채 |
|||||
|
손해배상청구 소송 등 |
특허침해소송 |
중개보수료 청구의 소 |
약정금 |
용역대금 |
|
|
전체 특수관계자 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
||||
|
최상위지배자(최대주주) |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
기타특수관계자 |
|
|
전체 특수관계자 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
||||
|
최상위지배자(최대주주) |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
기타특수관계자 |
|
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||||||||
|
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
기타특수관계자 |
||||||
|
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
(주)유엑스엔 |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
시크리티스 주식회사 |
에스디비인베스트먼트 주식회사 |
재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단) |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||||||||
|
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
기타특수관계자 |
||||||
|
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
(주)유엑스엔 |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
시크리티스 주식회사 |
에스디비인베스트먼트 주식회사 |
재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단) |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
||||||
|
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
㈜유엑스엔 |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
시크리티스 주식회사 |
에스디비인베스트먼트 주식회사 |
재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단) |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
||||||
|
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
㈜유엑스엔 |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
시크리티스 주식회사 |
에스디비인베스트먼트 주식회사 |
재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단) |
||
|
전체 특수관계자 |
|||
|---|---|---|---|
|
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|
|
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
임직원 |
|
|
전체 특수관계자 |
|||
|---|---|---|---|
|
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|
|
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
임직원 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
전체 특수관계자 |
|||
|---|---|---|---|
|
관계기업 |
|||
|
㈜유엑스엔 |
|||
|
금융자산, 범주 |
|||
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
|||
|
금융자산, 유형 |
금융자산, 유형 합계 |
||
|
신주인수권부사채 |
전환상환우선주 |
||
|
전체 특수관계자 |
|||
|---|---|---|---|
|
관계기업 |
|||
|
㈜유엑스엔 |
|||
|
금융자산, 범주 |
|||
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
|||
|
금융자산, 유형 |
금융자산, 유형 합계 |
||
|
신주인수권부사채 |
전환상환우선주 |
||
|
전체 특수관계자 |
|
|---|---|
|
관계기업 |
|
|
㈜유엑스엔 |
|
|
금융자산, 범주 |
|
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
|
|
금융자산, 유형 |
|
|
전환상환우선주 |
|
|
전체 특수관계자 |
|
|---|---|
|
관계기업 |
|
|
㈜유엑스엔 |
|
|
금융자산, 범주 |
|
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
|
|
금융자산, 유형 |
|
|
신주인수권부사채 |
|
|
사업결합 합계 |
|
|---|---|
|
사업결합 |
|
|
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
|
|
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
|
|---|---|
|
사업결합 합계 |
|
|---|---|
|
사업결합 |
|
|
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
|
|
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
|
|---|---|
|
전체 종속기업 |
전체 종속기업 합계 |
||
|---|---|---|---|
|
종속기업 |
|||
|
비지배지분이 중요한 종속기업 |
|||
|
PT SD Biosensor Healthcare Indonesia |
Columbus Holding Company, a Delaware corporation |
||
|
제 15 기 |
제 14 기 |
제 13 기 |
|
|---|---|---|---|
|
제 15 기 |
제 14 기 |
제 13 기 |
|
|---|---|---|---|
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
자본잉여금 |
자본조정 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
|
제 15 기 |
제 14 기 |
제 13 기 |
|
|---|---|---|---|
|
에스디바이오센서 주식회사(이하 '회사')는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 있으며, 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당기말 현재 자본금은 62,239백만원이며, 발행한 주식수는 124,477,353주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다. 당기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.
(*) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다. |
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다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표됐으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 회사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' , 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품' 과 제1107호 '금융상품: 공시' 가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 ·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. ·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ·기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 ·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2.3 종속기업, 공동기업 및 관계기업기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 회사는 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따라 원가법으로 처리하고 있습니다. 또한, 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우, 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화(KRW)이며, 재무제표는 대한민국 원화(KRW)로 표시되어 있습니다.(2) 외화거래와 보고기간말의 환산외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 회사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. (2) 손상 회사는 미래 전망 정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치 변동은 '금융수익 또는 금융원가'로 포괄손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하는 경우를 제외하고는 최초에 거래가격으로 인식하며, 유효이자율을 적용한 상각후원가에서 손실충당금을 차감하여 측정하고 있습니다. 2.8 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 총평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. 2.9 유형자산 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.
2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.11 영업권 사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)에 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다.손상평가를 위하여 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과가 예상되는 회사의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다.영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상평가를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여 손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 영업권의 손상차손은 당기손익으로 직접 인식되어 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 추후에 환입할 수 없습니다.관련 현금창출단위를 처분할 경우 관련 영업권 금액은 처분손익의 결정에 포함됩니다. 2.12 무형자산영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.
한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
2.13 투자부동산
임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산(사용권 자산을 포함)은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 투자부동산 중 토지를 제외한 투자부동산은 추정 경제적 내용연수 40년 동안 정액법으로 상각됩니다. 2.14 영업권 및 비한정 내용연수 무형자산을 제외한 유ㆍ무형자산의 손상영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회사는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다.비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상평가를 실시하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.15 매입채무와 기타채무매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.16 금융부채회사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다. 2.17 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채 등을 인식하고 있습니다. 2.18 법인세필라 2 법률에 따라 납부하는 글로벌 최저한세는 기업회계기준서 제1012호 '법인세'의 적용대상 입니다. 회사는 글로벌 최저한세 납부액이 발생하는 시점에 당기법인세로 회계처리하고 있으며, 글로벌 최저한세와 관련된 이연법인세의 인식과 공시에 대한 예외규정을 적용하고 있습니다.회사는 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸 시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 2.19 종업원급여회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도입니다.확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. 2.20 수익인식회사는 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 회사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니 다. 회사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다. 수익은 회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대해 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성돼 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 리베이트 및 할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다.고객에 대한 재화판매의 경우, 재화가 고객의 특정위치에 인도되어 고객에게 재화의통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다. 2.21 리스 (1) 리스제공자
회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자회사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 실무적 간편법을 적용하여, 계약에서 리스요소와 리스가 아닌 요소(이하 "비리스요소")를 분리하지 않고, 각 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류하며, 리스부채는 '리스부채'로 분류합니다.리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정하며, 회사는 현재가치 측정 시 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하)와 소액자산 리스(기초자산 USD 5,000 이하)의 경우 실무적 간편법을 적용하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 2.22 주식기준보상약정 종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다. 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치의 결정에 대한 자세한 사항은 주석 23.3을 참고하시기 바랍니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는 가득될 지분상품에 대한 회사의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 회사는 시장조건이 아닌 가득조건의 결과로 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다. 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여한 주식결제형기준보상은 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 추정할 수 없다면, 제공받는 재화나 용역은 재화나 용역을 제공받는 날을 기준으로 부여된 지분상품의 공정가치에 기초하여 측정하고 있습니다. 현금결제형주식기준보상의 경우 제공받은 재화나 용역의 대가에 해당하는 부채를 최초에 공정가치로 인식하고 있습니다. 부채가 결제되기전 매 보고기간 말과 결제시점에 부채의 공정가치는 재측정되고 공정가치변동액은 해당기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.23 재무제표 승인 회사의 재무제표는 2025년 2월 14일자로 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 26일 정기주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. |
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재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 법인세 당기법인세 및 이연법인세에 대하여 보고기간 종료일까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율로 측정하고 있습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간 종료일 현재 인식한 관련자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을줄 수 있습니다(주석 21 참조). (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 6 참조). (3) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 5.1.2 참조).(4) 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산의 손상회사는 매년 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산의 손상 여부를 검토하고 있습니다. 현금창출단위 또는 자산의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다. |
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기대신용손실의 집합 평가 |
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연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||||||||
|
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
|||
|
금융상품 |
||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출채권 |
||||||||||||||
|
기대신용손실 측정의 유형 |
||||||||||||||
|
전체기간 기대신용손실 |
||||||||||||||
|
기대신용손실 평가 방법 |
||||||||||||||
|
기대신용손실의 집합 평가 |
기대신용손실의 개별 평가 |
|||||||||||||
|
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||||||||
|
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
|||
|
금융상품 |
|
|---|---|
|
매출채권 |
|
|
장부금액 |
|
|
손상차손누계액 |
|
|
금융상품 |
|
|---|---|
|
매출채권 |
|
|
장부금액 |
|
|
손상차손누계액 |
|
|
기대신용손실 측정의 유형 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
전체기간 기대신용손실 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
장부금액 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
기대신용손실 평가 방법 |
기대신용손실 평가 방법 합계 |
기대신용손실 평가 방법 |
기대신용손실 평가 방법 합계 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
집합적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
개별적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
집합적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
개별적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||||||||||||||||||||
|
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
|||||||
|
기대신용손실 측정의 유형 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
전체기간 기대신용손실 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
장부금액 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
기대신용손실 평가 방법 |
기대신용손실 평가 방법 합계 |
기대신용손실 평가 방법 |
기대신용손실 평가 방법 합계 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
집합적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
개별적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
집합적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
개별적으로 신용손실을 평가한 금융자산 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||||||||||||||||||||
|
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
정상 |
3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 9개월 이내 |
9개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
|||||||
|
금융자산, 분류 |
|
|---|---|
|
상각후원가측정기타금융자산 |
|
|
장부금액 |
|
|
손상차손누계액 |
|
|
금융자산, 분류 |
|
|---|---|
|
상각후원가측정기타금융자산 |
|
|
장부금액 |
|
|
손상차손누계액 |
|
|
매출채권 |
기타금융자산 |
금융상품 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
매출채권 |
기타금융자산 |
금융상품 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
1년 이내 |
1년 초과 5년 이내 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
1년 이내 |
1년 초과 5년 이내 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|---|---|---|---|
|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
|
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
||
|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
|
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
||
|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
||
|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
||
|
측정 전체 |
||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||||||||||||||
|
반복적인 공정가치측정치 |
||||||||||||||||
|
금융자산, 범주 |
||||||||||||||||
|
파생상품자산 |
당기손익인식금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 |
||||||||||||||
|
통화선도 |
특정금전신탁 |
전환상환우선주 |
신주인수권부사채 |
펀드 |
저축성보험 |
비상장 지분증권 |
국고채 |
|||||||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||||||||||||||||
|
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|
상각후원가측정금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
상각후원가측정금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
상각후원가측정금융부채 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
금융부채, 범주 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
상각후원가측정금융부채 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
금융부채, 범주 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
자산과 부채 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
금융자산, 범주 |
금융부채, 범주 |
||||
|
상각후원가측정금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 |
상각후원가측정금융부채 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|
|
자산과 부채 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
금융자산, 범주 |
금융부채, 범주 |
||||
|
상각후원가측정금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 |
상각후원가측정금융부채 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
정기예금 |
외화특정금전신탁 |
단기중금채 및 전단채 |
기업어음 및 양도성예금증서 등 |
금융상품 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
정기예금 |
외화특정금전신탁 |
단기중금채 및 전단채 |
기업어음 및 양도성예금증서 등 |
금융상품 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
수익증권 |
지분증권 |
신주인수권부사채 |
금융자산, 분류 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
수익증권 |
지분증권 |
신주인수권부사채 |
금융자산, 분류 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
금융자산, 분류 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
국고채 |
||||
|
측정 전체 |
측정 전체 합계 |
|||
|
취득원가 |
공정가치 |
상각후원가 |
||
|
금융자산, 분류 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
국고채 |
||||
|
측정 전체 |
측정 전체 합계 |
|||
|
취득원가 |
공정가치 |
상각후원가 |
||
|
총장부금액 |
손실충당금 |
현재가치할인차금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
손실충당금 |
현재가치할인차금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
||
|---|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
||
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
외화선도 1 |
외화선도 2 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
취득원가 |
평가손실 충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
취득원가 |
평가손실 충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
유형자산 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공구와기구 |
비품 |
시설장치 |
사용권자산 |
건설중인자산 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||||||||||||||||||
|
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
||||||||||
|
유형자산 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공구와기구 |
비품 |
시설장치 |
사용권자산 |
건설중인자산 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||||||||||||||||||
|
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
원가 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
||||||||||
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공구와기구 |
비품 |
시설장치 |
사용권자산 |
건설중인자산 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공구와기구 |
비품 |
시설장치 |
사용권자산 |
건설중인자산 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
경상연구개발비 |
매출원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
경상연구개발비 |
매출원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
유형자산 |
|||
|---|---|---|---|
|
건물 외 |
|||
|
거래상대방 |
거래상대방 합계 |
||
|
에이스아메리칸화재해상보험㈜ |
DB손해보험㈜ |
||
|
토지 |
건물 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
부문 |
|
|---|---|
|
보고부문 |
|
|
MDX 사업부 |
|
|
토지와 건물 |
차량운반구 |
사무용비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
토지와 건물 |
차량운반구 |
사무용비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
부동산 |
차량운반구 |
비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
부동산 |
차량운반구 |
비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
1년 이내 |
2년 ~ 5년 이내 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
1년 이내 |
2년 ~ 5년 이내 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
부동산(토지및건물) |
차량운반구 |
비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
부동산(토지및건물) |
차량운반구 |
비품 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
소프트웨어 |
산업재산권 |
회원권 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
소프트웨어 |
산업재산권 |
회원권 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
제조원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
제조원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
투자부동산 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
|||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
|||
|
투자부동산 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
|||||
|
장부금액 |
장부금액 합계 |
장부금액 |
장부금액 합계 |
|||
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
|||
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
감가상각누계액 및 상각누계액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
투자부동산 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
투자부동산 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|---|---|
|
(1) 당기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 내역은 다음과 같습니다.
(*1) 회사는 당기 중 종속기업인 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd가 실시한 불균등유상증자에 참여하여 보통주 13,895,358주를 13,381백만원에 취득하였습니다. 불균등 유상증자의 결과 종속기업인 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd의 장부금액은 증가하였으나, 지분율이 감소하였습니다.(종속기업인 Relab S.R.L을 포함한 유효지분율은 100%입니다.(*2) 당기 중 순자산접근법에 의하여 5,908백만원의 손상차손을 인식하였습니다.(*3) 당기 중 손상징후가 있는 종속기업에 대하여 손상검사를 수행 결과 장부금액이 회수가능액을 초과하여 8,667백만원의 손상차손을 인식하였습니다. (*4) 당기 중 종속기업인 Relab S.R.L에 지분 100%를 처분하였으며, 종속기업투자주식처분손실 1,955백만원을 인식하였습니다. (*5) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*6) 계속된 손실 및 자본잠식 상황을 고려하여 당기 중 전액 손상 인식하였습니다.(*7) 당기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었습니다.(*8) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. 당기 중 (주)유엑스엔임직원의 주식선택권 행사로 인해 회사의 지분율이 하락하였으며, 시장성 있는 투자주식이지만 계속된 손실 및 자본잠식 상황을 고려하여 전액 손상 인식하였습니다.(*9) 공동투자회사의 납입자본비율이 당기에 확정되어, 당기 지분율이 변동되었습니다. (2) 당기와 전기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
(*) 당기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 취득 및 처분 내역은 다음과 같습니다.
(3) 당기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 요약재무정보는 다음과 같습니다.
(*1) 당기 중 처분한 SD Biosensor Spain, S.L.는 처분시점까지의 손익을 기재하였습니다.(*2) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA의 요약재무정보 중 손익정보는 추가취득 이후 종속기업으로의 경영성과를 나타냅니다.
(*1) 전기 중 청산한 SD Biosensor USA, Inc는 청산시점까지의 손익을 기재하였습니다.(*2) Columbus Holding Company, Mirero Corp., Madeira Funding Company LLC 및 Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd의 요약재무정보 중 손익정보는 지분취득 이후의 경영성과를 나타냅니다.(4) 종속기업투자의 손상검사1) 종속기업및관계기업 투자에 대하여 원가법을 적용하여 계상하고 있으며, 매 보고기간 종료일마다 자산손상을 시사하는 징후의 존재 여부를 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 있는 경우에는 당해 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시켜 손상차손을 즉시 당기손실로 인식합니다. 2) 종속기업 중 Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH은 향후수익성 악화가 예상되어 손상검사를 수행하였으며, 그 결과 회수가능액과 장부금액의 차이 8,667백만원을 영업외비용의 종속기업투자주식손상차손으로 인식하였습니다. 당기말 현재 Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH의 사용가치 계산에 적용된 주요 가정은 다음과 같습니다.
사용가치는 경영진에 의해 승인된 5년간의 사업계획에 기초한 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 5년을 초과한 현금흐름은 식별된 현금창출단위가 속해 있는 산업의 장기 평균 성장률을 초과하지 않는 범위 내에서 추정하였습니다. |
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|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
금융부채, 범주 |
|
|---|---|
|
당기손익인식금융부채 |
|
|
조건부대가 |
|
|
금융부채, 범주 |
|
|---|---|
|
당기손익인식금융부채 |
|
|
조건부대가 |
|
|
금융부채, 범주 |
|||
|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융부채 |
|||
|
전체 종속기업 |
|||
|
종속기업 |
|||
|
Bestbion dx - Diagnosticsche Produkte und Beratung GmbH |
Relab S.R.L |
Mirero Corp. |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 |
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
일시적차이 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
대손충당금 |
미지급비용 |
무형자산상각 |
감가상각비 |
토지 |
건물 |
업무용승용차 |
매도가능증권 |
미수수익 |
재고자산평가손실충당금 |
계약부채 |
계약자산 |
현재가치할인차금 |
복구충당부채 |
국고보조금 |
무형자산(회원권) |
종속기업투자주식 |
사용권자산 |
리스 부채 |
주식보상비용 |
당기손익인식금융부채 |
인정이자 |
기타장기종업원급여채무 |
판매보증충당부채 |
지급보증충당부채 |
지급보증수수료수익 |
선급비용(지급보증충당부채) |
지분법투자주식 |
기타일시적차이 |
이월결손금 |
기부금한도초과 |
이월세액공제 |
미인식 이연법인세부채(자산) |
||
|
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 |
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
일시적차이 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
대손충당금 |
미지급비용 |
무형자산상각 |
감가상각비 |
토지 |
건물 |
업무용승용차 |
매도가능증권 |
미수수익 |
재고자산평가손실충당금 |
계약부채 |
계약자산 |
현재가치할인차금 |
복구충당부채 |
국고보조금 |
무형자산(회원권) |
종속기업투자주식 |
사용권자산 |
리스 부채 |
주식보상비용 |
당기손익인식금융부채 |
인정이자 |
기타장기종업원급여채무 |
판매보증충당부채 |
지급보증충당부채 |
지급보증수수료수익 |
선급비용(지급보증충당부채) |
지분법투자주식 |
기타일시적차이 |
이월결손금 |
기부금한도초과 |
이월세액공제 |
미인식 이연법인세부채(자산) |
||
|
4년 |
5년 |
14년 |
15년 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
기타충당부채 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
판매보증충당부채 |
복구충당부채 |
|||
|
자산부채변동의 유동비유동 분류 |
||||
|
유동으로 분류되는 자산부채 |
비유동으로 분류되는 자산부채 |
유동으로 분류되는 자산부채 |
비유동으로 분류되는 자산부채 |
|
|
기타충당부채 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
판매보증충당부채 |
복구충당부채 |
|||
|
자산부채변동의 유동비유동 분류 |
||||
|
유동으로 분류되는 자산부채 |
비유동으로 분류되는 자산부채 |
유동으로 분류되는 자산부채 |
비유동으로 분류되는 자산부채 |
|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
자본 |
||
|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
||
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|
|
자본 |
||
|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
||
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|
|---|---|---|
|
주식기준보상약정 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|||
|
주식선택권 2차_1 |
주식선택권 2차_2 |
주식선택권 2차_3 |
||
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|
|---|---|---|
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|
|---|---|---|
|
주식기준보상약정 |
||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 1차 |
주식선택권 2차 |
|||||||||||
|
주식선택권 2차_1 |
주식선택권 2차_2 |
주식선택권 2차_3 |
||||||||||
|
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
|||||
|
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
|||||
|
판매비와 일반관리비 |
경상연구개발비 |
매출원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
판매비와 일반관리비 |
경상연구개발비 |
매출원가 |
기능별 항목 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
자본 |
|
|---|---|
|
기타포괄손익누적액 |
|
|
기타포괄손익인식-공정가치금융자산 평가손익 |
|
|
자본 |
|
|---|---|
|
기타포괄손익누적액 |
|
|
기타포괄손익인식-공정가치금융자산 평가손익 |
|
|
자본 |
|
|---|---|
|
기타포괄손익누적액 |
|
|
기타포괄손익인식-공정가치금융자산 평가손익 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
한 시점에 이전하는 재화나 서비스 |
기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
한 시점에 이전하는 재화나 서비스 |
기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
리스 부채 |
|
|---|---|
|
리스 부채 |
|
|---|---|
|
계약의 유형 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
기타지급보증 |
채무보증 |
|||||||
|
거래상대방 |
거래상대방 합계 |
거래상대방 |
거래상대방 합계 |
|||||
|
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
|||
|
계약의 유형 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
기타지급보증 |
채무보증 |
|||||||
|
거래상대방 |
거래상대방 합계 |
거래상대방 |
거래상대방 합계 |
|||||
|
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
IBK 기업은행 |
Standard Chartered Bank 외 5개 기관 |
PNC Bank, National Association |
|||
|
국고채 담보제공 |
제공한 지급보증 |
지급보증 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
국고채 담보제공 |
제공한 지급보증 |
지급보증 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
우발부채 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
법적소송우발부채 |
|||||
|
손해배상청구 소송 등 |
특허침해소송 |
중개보수료 청구의 소 |
약정금 |
용역대금 |
|
|
지배기업 |
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
지배기업 |
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||||||||||||||||||
|
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
기타특수관계자 |
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|
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. |
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE |
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. |
Eco Diagnostica LTDA. |
㈜에스디케어 |
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH |
Relab S.R.L |
SD Biosensor Spain S.L. |
MeridianBioscience, Inc. |
Mirero Corp. |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
㈜유엑스엔 |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
재단법인 에스디의학연구소 |
시크리티스 주식회사 |
에스디비인베스트먼트 주식회사 |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
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|
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
기타특수관계자 |
||||||||||||||||
|
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. |
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE |
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. |
Eco Diagnostica LTDA. |
㈜에스디케어 |
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH |
Relab S.R.L |
SD Biosensor Spain S.L. |
MeridianBioscience, Inc. |
Mirero Corp. |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
㈜유엑스엔 |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
재단법인 에스디의학연구소 |
시크리티스 주식회사 |
에스디비인베스트먼트 주식회사 |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
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|
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. |
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE |
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. |
Eco Diagnostica LTDA. |
㈜에스디케어 |
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH |
Relab S.R.L |
SD Biosensor Spain S.L. |
MeridianBioscience, Inc. |
Mirero Corp. |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
㈜유엑스엔 |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
재단법인 에스디의학연구소 |
시크리티스 주식회사 |
에스디비인베스트먼트 주식회사 |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
||||||||||||||||
|
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. |
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE |
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. |
Eco Diagnostica LTDA. |
㈜에스디케어 |
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH |
Relab S.R.L |
SD Biosensor Spain S.L. |
MeridianBioscience, Inc. |
Mirero Corp. |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
㈜유엑스엔 |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
재단법인 에스디의학연구소 |
시크리티스 주식회사 |
에스디비인베스트먼트 주식회사 |
||
|
전체 특수관계자 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
||||||
|
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
Relab S.R.L |
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE |
Madeira Funding Company LLC |
Columbus Holding Company |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
임직원 |
|
|
전체 특수관계자 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
종속기업 |
관계기업 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
그 밖의 특수관계자 |
||||||
|
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. |
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
Relab S.R.L |
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE |
Madeira Funding Company LLC |
Columbus Holding Company |
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) |
(주)바이오노트 |
임직원 |
|
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||
|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||
|
종속기업 |
|||
|
MeridianBioscience, Inc. |
Madeira Funding Company LLC |
||
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
전체 특수관계자 |
|||
|---|---|---|---|
|
관계기업 |
|||
|
금융자산, 범주 |
|||
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
|||
|
금융자산, 유형 |
금융자산, 유형 합계 |
||
|
신주인수권부사채 |
전환상환우선주 |
||
|
전체 특수관계자 |
|||
|---|---|---|---|
|
관계기업 |
|||
|
금융자산, 범주 |
|||
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
|||
|
금융자산, 유형 |
금융자산, 유형 합계 |
||
|
신주인수권부사채 |
전환상환우선주 |
||
|
전체 특수관계자 |
|
|---|---|
|
관계기업 |
|
|
㈜유엑스엔 |
|
|
금융자산, 범주 |
|
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
|
|
금융자산, 유형 |
|
|
전환상환우선주 |
|
|
전체 특수관계자 |
|
|---|---|
|
관계기업 |
|
|
㈜유엑스엔 |
|
|
금융자산, 범주 |
|
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
|
|
금융자산, 유형 |
|
|
신주인수권부사채 |
|
1-1. 회사의 배당정책에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 배당정책에 관한 사항이 없습니다.
1-2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
1-3. 기타 참고사항
당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
|
제12조(동등배당) 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다. 제51조(이익금의 처분) 이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액
제52조(이익배당) 1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제52조의2(중간배당) 1. 이 회사는 영업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 직전결산기의 자본금의 액 2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할이익준비금 3. 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다. 제53조(배당금지급청구권의 소멸시효) 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
2. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제15기 | 제14기 | 제13기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
주) 전전기 (연결)현금배당성향(%)은 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 인해 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다.주) 현금배당수익율은 매년도 12월말 기준으로 산정하였습니다.주) 상기 표의 당기 현금배당금은 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.주) 제15기 연결현금배당성향은 누적 순이익이 적자로 기재하지 않았습니다.
3. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
주) 연속배당횟수 중 결산배당에는 당기 정기주주총회에서 승인 예정인 배당을 반영하였습니다.주) 평균배당수익률은 기업공시서식 작성기준에 따라 단순평균법으로 계산하였습니다.
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
1. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
1. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
2. 사모자금의 사용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.
3. 미사용자금의 운용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.
1. 재무제표 재작성 등 유의사항1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
2. 대손충당금 설정현황1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
| (단위: 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제15기 | 매출채권 | 161,685,803 | 25,273,219 | 16% |
| 미수금 | 21,172,275 | |||
| 미수수익 | 4,044,033 | |||
| 제14기 | 매출채권 | 159,392,821 | 18,680,643 | 12% |
| 미수금 | 2,113,292 | - | - | |
| 미수수익 | 3,370,111 | - | - | |
| 제13기 | 매출채권 | 123,490,894 | 15,471,456 | 13% |
| 미수금 | 273,941 | - | - | |
| 미수수익 | 605,433 | - | - |
2) 대손충당금 변동현황
| (단위: 천원) |
| 구분 | 제15기 | 제14기 | 제13기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 18,680,643 | 15,471,456 | 6,237,532 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | (383,064) | (847,602) | (406,400) |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | (24,534) |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | (383,064) | (847,602) | (381,866) |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 6,975,640 | 4,056,789 | 9,640,324 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 25,273,219 | 18,680,643 | 15,471,456 |
3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실률은 보고기간말로부터 12개월 동안의 매출과 관련된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황
| (단위: 천원) |
| 경과기간 | 3월 이하 | 3월 초과6월 이하 | 6월 초과9월 이하 | 9월 초과1년 이하 | 1년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권잔액 | 136,716,571 | 85 | - | 236,692 | 24,732,455 | 161,685,803 |
| 구성비율 | 84.56% | 0.00% | - | 0.15% | 15.30% | 100.00% |
3. 재고자산 현황 등1) 재고자산의 보유 현황
| (단위: 천원) |
| 구분 | 제15기 | 제14기 | 제13기 |
|---|---|---|---|
| 상품 | 24,606,643 | 18,840,853 | 8,267,839 |
| 제품 | 56,383,117 | 48,919,154 | 91,565,075 |
| 반제품 및 재공품 | 47,226,298 | 52,513,677 | 37,194,465 |
| 원재료 등 | 99,645,974 | 74,519,564 | 109,750,054 |
| 미착품 | 4,307,494 | 828,093 | 7,885,531 |
| 합계 | 232,169,526 | 195,621,341 | 254,662,964 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 5.97% | 5.16% | 7.81% |
| 재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}] | 1.66 | 2.35 | 5.06 |
주) 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. 2) 재고자산 보유 및 평가 현황
| (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 보유금액 | 평가손실충당금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 상품 | 25,503,586 | 25,503,586 | (896,943) | 24,606,643 |
| 제품 | 67,164,875 | 67,164,875 | (10,781,758) | 56,383,117 |
| 반제품 및 재공품 | 66,438,970 | 66,438,970 | (19,212,672) | 47,226,298 |
| 원재료 등 | 154,024,610 | 154,024,610 | (54,378,636) | 99,645,974 |
| 미착품 | 4,307,494 | 4,307,494 | - | 4,307,494 |
| 합 계 | 317,439,535 | 317,439,535 | (85,270,009) | 232,169,526 |
4. 수주계약 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
5. 공정가치평가내역 1) 금융상품 종류별 공정가치
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 파생상품자산 | 3,834,120 | 3,834,120 | 572,930 | 572,930 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | 10,011,298 | 10,011,298 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | 89,123,679 | 89,123,679 | 64,682,746 | 64,682,746 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 136,631,428 | 136,631,428 | 133,404,738 | 133,404,738 |
| 합 계 | 239,600,525 | 239,600,525 | 198,660,414 | 198,660,414 |
| 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) | 4,344,882 | 4,344,882 | 4,522,500 | 4,522,500 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) | 3,737,244 | 3,737,244 | 2,509,538 | 2,509,538 |
| 파생상품부채(비유동) | - | - | 1,551,072 | 1,551,072 |
| 합 계 | 8,082,126 | 8,082,126 | 8,583,110 | 8,583,110 |
2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
|
당기말 |
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 파생상품자산 | - | 3,834,120 | - | 3,834,120 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | - | 10,011,298 | - | 10,011,298 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | 4,693 | - | 89,118,986 | 89,123,679 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | 136,631,428 | - | 136,631,428 |
| 합 계 | 4,693 | 150,476,846 | 89,118,986 | 239,600,525 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) | - | - | 4,344,882 | 4,344,882 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) | - | - | 3,737,244 | 3,737,244 |
| 합 계 | - | - | 8,082,126 | 8,082,126 |
| (단위: 천원) |
|
전기말 |
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 파생상품자산 | - | 572,930 | - | 572,930 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 9,008 | - | 64,673,738 | 64,682,746 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | 133,404,738 | - | 133,404,738 |
| 합 계 | 9,008 | 133,977,668 | 64,673,738 | 198,660,414 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) | - | - | 4,522,500 | 4,522,500 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) | - | - | 2,509,538 | 2,509,538 |
| 파생상품부채(비유동) | - | - | 1,551,072 | 1,551,072 |
| 합 계 | - | - | 8,583,110 | 8,583,110 |
1. 예측정보에 대한 주의사항
본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다.
이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다.
'예측정보'는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및
재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다.
·환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내·외 금융 시장의 동향
·사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정
·회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 여건 변화
·기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내/외적 변화
이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.
당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.
2. 개요
당사는 이러한 경제여건 속에서 2024년 연결기준 매출 6,946억원, 영업손실 540억원, 별도기준 매출 2,757억원, 영업이익 47억원을 기록하였습니다.
재무적인 측면에서는 연결기준으로 부채비율 32.6%, 자기자본비율 75.4%, ROE -3.3%, 별도기준으로는 부채비율 2.4%, 자기자본비율 97.7%, ROE 0.2% 등 견실한 재무구조를 유지하였습니다.
사업적으로는 '23.1월 인수한 미국 Meridian을 포함, 약 2조원 이상의 M&A를 완료하여 글로벌 유통망의 확보와 미국시장 진출의 교두보를 마련하였습니다.
M10 제품을 주력으로 생산할 수 있는 증평공장을 완공을 통해 월 5백만개 이상카트리지를 생산할 수 있는 CAPA를 구축하였으며 SARS-CoV-2 외에 7종의 추가 파라미터에 대해 CE인증을 완료하였습니다.
이로써 코로나 터보 제품, 플루/RSV/코로나 동시진단 제품, 결핵제품 등을 포함한 총 8종의 CE인증 제품을 보유하게 되었고 CE인증 제품의 추가를 통해 M10 관련 지속적인 매출 견인 효과를 기대하고 있습니다.
3. 재무상태 및 영업실적 1) 재무상태(연결기준)
|
(단위: 원) |
|
과목 |
2024년 (제15기) |
2023년 (제14기) |
|---|---|---|
|
유동자산 |
938,393,272,402 | 964,969,847,624 |
|
비유동자산 |
2,950,071,215,806 | 2,823,861,202,676 |
|
자산총계 |
3,888,464,488,208 | 3,788,831,050,300 |
|
유동부채 |
176,563,757,199 | 320,757,577,789 |
|
비유동부채 |
779,619,878,598 | 636,527,070,241 |
|
부채총계 |
956,183,635,797 | 957,284,648,030 |
|
지배기업 소유주지분 |
2,923,334,168,429 | 2,823,659,752,523 |
|
자본금 |
62,239,087,500 | 62,239,087,500 |
|
자본잉여금 |
913,100,492,889 | 913,099,417,651 |
|
자본조정 |
(130,769,929,218) | (113,249,937,632) |
|
기타포괄손익누계액 |
291,782,446,454 | 76,131,483,777 |
|
이익잉여금 |
1,786,982,070,804 | 1,885,439,701,227 |
|
비지배지분 |
8,946,683,982 | 7,886,649,747 |
|
자본총계 |
2,932,280,852,411 | 2,831,546,402,270 |
|
부채와자본총계 |
3,888,464,488,208 | 3,788,831,050,300 |
- 제15기 당사 자산은 전년 대비 996억원(2.6%) 증가한 3조 8,885억원입니다. 자산의 주요 증가 원인은 영업권 환산차이로 인한 무형자산의 증가(1,541억원)등에 따른 비유동 자산의 증가 1,262억원, 현금성자산 감소(896억원)등에 따른 유동자산의 감소 266억원 입니다.
부채는 전년 대비 11억원(0.1%) 감소한 9,562억원으로, 유동부채가 전년 대비 1,442억원(45.0%) 감소하였고 비유동부채가 1,431억원(22.5%) 증가하였습니다.
부채의 주요 감소 원인으로는 장단기차입금이 741억원 감소하였으며, 교환사채가 692억원 증가하였습니다.
자본은 전년 대비 1,007억원(3.6%) 증가한 2조 9,333억원으로, 해외사업환산손익 증가에 따른 기타포괄손익 2,157억원 증가, '24년 당기순손실에 따른 이익잉여금이 9,85억원 감소하였습니다.
재무비율 측면에서는 자기자본비율이 전년 대비 0.7%p 증가한 75.4%, 부채비율이 전년 대비 1.2%p 감소한 32.6%를 기록하였으나, 견실한 재무구조를 지속적으로 견지하고 있습니다.
2) 영업실적(연결기준)
|
(단위: 원) |
|
과목 |
2024년 (제15기) |
2023년 (제14기) |
|---|---|---|
|
매출액 |
694,573,795,269 | 655,676,513,230 |
|
매출원가 |
355,188,210,674 | 529,674,195,854 |
|
매출총이익 |
339,385,584,595 | 126,002,317,376 |
|
판매비와 관리비 |
393,442,930,348 | 374,086,887,034 |
|
영업이익 |
(54,057,345,753) | (248,084,569,658) |
|
영업외수익 |
68,988,060,462 | 61,668,776,590 |
|
영업외비용 |
166,166,860,902 | 219,576,096,136 |
|
금융수익 |
28,505,195,149 | 34,016,580,687 |
|
금융비용 |
92,917,842,842 | 65,651,756,744 |
|
법인세비용차감전순이익 |
(219,181,097,235) | (438,613,976,173) |
|
당기순이익 |
(98,139,678,410) | (467,904,096,959) |
- 제15기 매출액은 비코로나 매출확대에 따른 전년 대비 389억원 증가(5.9%)한 6,946억원을 기록하였으며, 영업이익은 전년 대비 1,940억원(78.2%) 증가하여 -541억원을 기록하였습니다. 법인세비용차감전순이익은 전년 대비 2,194억원(50.0%) 증가한 -2,192억원, 당기순이익은 전년 대비 3,698억원(79.0%) 증가한 -981억원을 기록하였습니다.
수익성 지표 측면에서는 ROE가 전년 대비 13.2%p 증가한 -3.3%, 매출액순이익률이 전년 대비 57.2%p 증가한 -14.1%를 기록하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 1) 유동성 관련 사항
'22년에도 해외 M&A와 제품 연구개발에 대한 투자를 지속할 계획임에 따라 그에 따른 적정 유동성 관리를 진행하고 있습니다. 당사는 주기적인 자금수지의 예측과 필요한 적정 현금규모 산정 및 자금수요를 조정하여 적정 유동성을 관리하고 있습니다.
|
(단위: 원) |
|
과목 |
2024년 (제15기) |
2023년 (제14기) |
|---|---|---|
|
현금및현금성 자산 |
177,423,538,411 | 482,383,087,107 |
|
단기금융상품 |
278,690,689,643 | 73,315,546,715 |
|
당기손익-공정가치금융자산 |
10,011,298,251 | - |
|
합 계 |
466,125,526,305 | 555,698,633,822 |
주) 당사는 당기말 4,661억원의 유동자금을 보유하고 있으며, 전기말 5,557억원 대비 896억원 감소하였습니다.
2) 자금의 조달 당기말 현재 당사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
차입처 |
차입종별 |
연이자율 |
당기말 |
전기말 |
|---|---|---|---|---|
|
단기차입금 |
||||
|
㈜노스퀘스트 |
일반자금대출 |
10.00% |
- | 450,000 |
|
소 계 |
- | 450,000 | ||
|
장기차입금 |
||||
|
BDMG |
운전자금대출 |
6.55%(*) |
44,549 | 103,203 |
| Standard Charterd Bank | 일반자금대출 | 3-month Term SOFR rate + 2.80% | 286,089,386 | 378,907,500 |
| PNC Bank, N.A. | 일반자금대출 | Daily SOFR + 2.80% | 51,450,000 | 32,235,000 |
|
소 계 |
337,583,935 | 411,245,703 | ||
|
유동성대체 |
(44,549) | (128,940,000) | ||
| 합 계 | 337,539,386 | 282,305,703 | ||
(*) 변동금리부 차입금으로 당 이자율은 당기말 기준 적용 금리입니다.
5. 부외거래당사는 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 해당사항은 없습니다.
3) 법규상의 규제에 관한 사항 당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD등의 환율변동위험에 노출되어있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위내에서 위험관리를 하고 있으며, 파생상품을 활용한 환 헷지는 수행하지 아니하고 있습니다.
삼정회계법인은 제15기 검토를 수행하였고 검토결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다. 또한 제14기, 제13기 회계감사는 삼정회계법인이 수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다.
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
2. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
5. 종속회사 감사의견당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
6. 회계감사인의 변경당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
1. 내부통제 (1) 감사위원회의 내부통제 유효성 검사 결과 당 회사의 감사위원회가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 평가한 결과 회사의 내부통제에는 이상이 없으며, 회사의 내부감시장치는 적정하게 가동되고 있습니다. 2. 내부통제구조의 평가
(1) 연결 내부회계관리제도 회사는 [주식회사 등의 외부감사에 대한 법률] 및 [주식회사 등의 외부감사에 대한 법률 시행령] 에 따라 2023년부터 연결 내부회계 관리제도를 도입하여야 하나, [회계제도 보완방안 마련]('23.6.12) 에 따라 2023년 11월 10일 증권선물위원회로부터 유예결정을 받았습니다. 이에 회사는 연결내부회계 감사를 2025년 사업연도부터 도입 할 수 있도록 2년간 유예 받았습니다. 1) 유예가 필요한 미비점 회사는 2020년부터 급격한 외형성장 후 2021년 7월 유가증권시장에 상장함에 따라 21년 및 22년 별도 내부회계관리제도 고도화 및 감사 진행으로 연결 내부회계 관리제도에 대한 사전준비 시간이 절대적으로 부족하였습니다. 특히, 23년 인수한 미국 Meridian사의 경우 전체 종속회사 중 자산비중이 87%로 주요 연결 대상이나, 인수가 23년 1월에 완료가 됨에 따라 기업 정보노출 문제로 사전정보 취득이 불가하여 중대한 연결 대상임에도 불구하고 해당 회사에 대한 내부회계관리제도 준비가 부족하였습니다. 2) 미비점에 대한 시정조치 계획
2024년도부터 주요 종속회사에 대해 내부회계관리제도를 구축 중이며, 24년 상반기에 외부용역(회계법인) 계약을 체결하여 현지 프로세스 점검 후 연결 대상 및 범위 선정, 24년 하반기에 내부통제프로세스 구축 완료를 목표로 하여 25년부터 연결 내부회계관리제도에 대한 운영평가를 수행할 계획입니다. 3. 내부회계관리제도당 회사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조 1항에 따라 2019년부터 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다.
(1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
(2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
(3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
4. 내부회계관리·운영조직(1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
1. 이사회 구성 개요(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 사내이사 3인(조영식, 이효근, 허태영)과 사외이사 4인(최성환, 박재규, 차상균, 이우창) 총 7인으로 구성되어 있습니다. 이 회사는 회사설립부터 현재까지 연구개발 및 경영총괄을 담당한 조영식 사내이사를 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 의장으로 선임하였습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 보수위원회, 사외이사후보추천위원회 4개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다. 감사위원회, 보수위원회는 모두 사외이사로 구성되어 있으며, 내부거래위원회 및 사외이사후보추천위원회는 사내이사1명, 사외이사2명으로 구성되어 있습니다.
(2) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
2. 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사 등의 성명 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 조영식(출석률: 100%) | 이효근(출석률: 80%) | 허태영(출석률: 80%) | 최성환(출석률: 100%) | 이우창(출석률: 100%) | 박재규(출석률: 100%) | 차상균(출석률:50%) | ||||
| 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-01 | 24.02.14 | (보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(별도) | - | - | - | - | - | - | - | - |
| (보고) 내부회계관리제도 운영실태보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| (승인) 제14기 별도재무제표 및 영업보고서 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 24-02 | 24.02.28 | (보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(연결) | - | - | - | 불참 | - | - | - | 불참 |
| (보고) 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 보고의 건 | - | - | - | 불참 | - | - | - | 불참 | ||
| (보고) 준법통제체제 운영실태 보고의 건 | - | - | - | 불참 | - | - | - | 불참 | ||
| (승인) 제14기 연결재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | ||
| (승인) 제14기 정기 주주총회 소집 및 회의 목적사항 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | ||
| (승인) 특수관계인과의 거래총액 한도 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | ||
| 24-03 | 24.05.09 | (보고) 24년 1분기 경영실적 보고의 건(연결 및 별도손익) | - | - | - | - | - | - | - | - |
| (승인) 준법지원인 선임 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 24-04 | 24.08.23 | (보고) 24년 2분기 경영실적 보고의 건 | - | - | 불참 | - | - | - | - | - |
| (보고) 내부거래위원회 개최 결과 보고의 건 | - | - | 불참 | - | - | - | - | - | ||
| (승인) 2024년 양도제한 조건부 주식 부여 및 지급 승인의 건 | 보류주1) | 보류 | 의결권제한주2) | 의결권제한주2) | 보류 | 보류 | 보류 | 보류 | ||
| (승인) 지점 폐쇄 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 24-05 | 24.11.13 | (승인) 자기주식 취득 결정 및 소각 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 |
| 24-06 | 24.11.19 | (보고) 24년 3분기 경영실적 보고의 건(연결 및 별도 손익) | - | - | - | - | - | - | - | 불참 |
주1) 의결권 있는 이사 전원 양도제한 조건부 주식 부여 조건인 성과 목표 및 주주 이해가능성 고려 등 제도의 지급 조건을 보완하도록 요청하여 보류되었습니다. 주2) 이효근, 허태영 이사는 안건에 대한 특별 이해관계자로 이사회 규정 제9조(결의방법)에 의거 의결권을 제한하였습니다.
3. 이사회내 위원회 (1) 이사회내 위원회 구성 현황
|
위원회명 |
구 성 |
소속 이사명 |
설치목적 및 권한사항 |
비고 |
|---|---|---|---|---|
| 내부거래위원회 | 사내이사 1명,사외이사 2명 | 이효근,최성환,박재규(위원장) | 하단 기재내용 참조 | 사외이사 임기만료 및 신규선임에 따른 변동 |
| 보수위원회 | 사외이사 3명 | 최성환(위원장),차상균,이우창 | 하단 기재내용 참조 | 사외이사 임기만료 및 신규선임에 따른 변동 |
주) 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.
[내부거래위원회]
| 설치목적 | 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고하기 위함 |
| 권한사항 | ㆍ내부거래승인권※ 독점규제 및 공정거래에 관한 법령상 50억원 이상 대규모 내부거래는 사전 심의하고 그 이외의 거래에 있어서도 중요한 거래라고 판단하는 거래는 심의 및 의결할 수 있음.ㆍ내부거래보고 청취권ㆍ내부거래 직권 조사 명령권ㆍ내부거래 시정 조치 건의권 |
[보수위원회]
| 설치목적 | 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함 |
| 권한사항 | ㆍ 경영진에 대한 성과평가 및 보상체계ㆍ 경영진에 대한 보수의 결정 및 지급방식에 관한 사항ㆍ 경영진에 대한 보수지급에 관한 연차보고서의 작성 및 공시에 관한 사항ㆍ 기타 이사회에서 위임한 사항 또는 위원회가 필요하다고 인정한 사항 |
(2) 이사회내 위원회 활동내용
|
위원회명 |
개최일자 |
의안내용 |
가결여부 |
이사의 성명 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
최성환 (출석률 :100%) |
이우창 (출석률 :100%) |
박재규 (출석률 :100%) |
차상균 (출석률 :100%) |
이효근 (출석률 :100%) |
||||
|
찬반여부 |
||||||||
|
보수위원회 |
24.02.28 | 이사보수한도 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - |
| 내부거래위원회 | 24.02.28 | 특수관계인 등 거래총액 한도 승인의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | - | 찬성 |
| 내부거래위원회 | 24.08.23 | 내부거래 가격 결정 보고의 건 | - | - | - | - | - | - |
| 상반기 내부거래 실적 보고의 건(24년 1월~6월) | - | - | - | - | - | - | ||
4. 이사의 독립성(1) 이사 선출에 대한 독립성 기준 운영 여부이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 전기부터는 사외이사후보추천위원회를 설치하여, 사외이사 후보의 경우 해당 위원회를 통해 후보자를 선정할 예정입니다.사내이사는 회사 내부의 후보군 중 전문성과 리더십을 갖춘 인물을 후보로 선정하고,사외이사는 당사가 영위하는 산업에 대한 이해와 회계, 법무, 경제, 금융 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.
(2) 이사에 관한 사항 등
| 직명 | 성 명 |
임기(연임횟수) |
선임 배경 | 추천인 | 활동분야(담당업무) | 회사와의거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사 | 조영식 | '22.03 ~ '25.03(5회) | 회사의 설립자로 회사성장에 중추적인 역할을 수행해 왔으며,체외진단 분야의 전문가로 회사의 주요사업에 대한 이해도가 높고,우수한 연구개발 능력과 뛰어난 통찰력을 바탕으로 회사의 근본적인가치 증대에 크게 기여함. |
이사회 |
경영/연구 총괄 | 해당없음 | 최대주주 본인 |
| 사내이사(각자 대표이사) | 이효근 | '22.03 ~ '25.03(5회) | 오랜기간 회사의 대표이사 및 부회장으로 재임하면서, 탁월한 경영역량과 리더십을 발휘하여, 생산시설의 양적 성장과 생산 자동화를 통한 원가절감을 실현하는 등 효율적인 생산관리업무를 충실히 수행하여 회사의 지속가능한 성장을 위한 기반을 탄탄히 구축함. 폭넓은 경험을 바탕으로 회사의 안정적인 운영과 기업가치를 제고하는데 적임자라고 판단함. |
이사회 |
경영/생산 총괄 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사내이사(각자 대표이사) | 허태영 | '22.03 ~ '25.03(2회) | 회사의 대표이사로 영업부문의 총괄업무를 수행하면서, 실무경험을 바탕으로 국내 뿐만 아니라 글로벌 영업부문에서도 뛰어난 리더십으로 사상 최대 매출을 달성하는 등 회사의 글로벌 사업 경쟁력 강화 및 미래 성장에 크게 기여할 것으로 기대함 |
이사회 |
경영/영업 총괄 |
해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 이우창 | '22.03 ~ '25.03(해당없음) | 진단검사분야의 전문가로, 서울 아산병원 및 울산대학교 교수로 재직중인 바, 당사의 주요 사업에 대한 이해도가 높고 전문성을 보유하고 있어, 전문가적 지식을 바탕으로 올바른 의사결정을 하는데 큰 기여를 할 것으로 기대함. |
이사회 |
경영 자문 | 해당없음 | 해당없음 |
주) 기업공시서식 작성기준에 따라 감사위원회 위원은 제외하였습니다. (3) 사외이사 선출 관련 활동당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 설치하여 운영중입니다. 작성기준일 현재 위원회는 사외이사 2인(최성환,이우창), 사내이사 1인(허태영)로 구성되어 있으며, 「상법」제542조의8 제4항의 규정 에 의거 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하고 있습니다.
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 이사의 성명 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 최성환(출석률:100%) | 이우창(출석률:100%) | 허태영(출석률:100%) | |||
| 찬 반 여 부 | |||||
| - | - | - | - | - | - |
5. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직
| 서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| IR/거버넌스팀 | 2 | 팀장,매니저등(평균 14개월) | - 주주총회, 이사회 및 이사회 내 위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원 |
| 윤리경영팀 | 2 | 팀장,책임매니저(평균 39개월) | - 감사위원회 및 내부거래위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원 |
(2) 사외이사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
1. 감사위원 현황(1) 감사위원 현황
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
주) 전문가 유형은 관련법령「상법」제542조의11 제2항 제1호(「상법 시행령」제37조 제2항)에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.
(2) 감사위원회 위원의 독립성당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계전문가(최성환 위원장)와 공정거래 및 사업 부문 관련 분야의 전문가(박재규 위원, 차상균 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을충족하고 있습니다.
| 선출기준의 주요내용 | 충족여부 | 관련법령 |
|---|---|---|
| 3명의 이사로 구성 | 충족(3명) | 상법제415조의2 제2항 |
| 사외이사가 위원의 3분의 2이상 | 충족(전원 사외이사) | |
| 위원중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 | 충족(최성환 사외이사) | 상법제542조의11 제2항 |
| 감사위원회의 대표는 사외이사 | 충족(최성환 사외이사) | |
| 그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자등) | 충족(해당사항없음) | 상법제542조의11 제3항 |
| 직명 | 성 명 |
임기(연임횟수) |
선임 배경 | 추천인 | 회사와의거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 최성환 | 2023.09.04 ~ 2026.09.03(2회) | 오랜기간 회계관련 실무를 풍부하게 경험한 회계 및재무 전문가로서 회사 실무 및 회계에 대한 전문성을 두루 갖추고 있어, 전문가적 식견으로 감사위원회 활동을 수행 할 것으로 판단 |
이사회 |
해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 박재규 | 2023.08.31 ~ 2026.08.30(신규) | 행정전문가로 오랜기간 동안 공정거래위원회에서 근무하여 왔으며, 이를 바탕으로 날로 복잡해지는 경영 환경에서 동회사 및 계열회사간의 내부거래 및 기타 공정거래와 관련한 조언 및 자문을 통해 투명한 경영활동을 하는데 기여 할 수 있을 것으로 판단 |
이사회 |
해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 차상균 | 2023.08.31 ~ 2026.08.30(신규) | 서울대학교 데이터사이언스대학원 원장 및 서울대학교 빅데이터 연구원장 등을 역임하는 등 국내 IT 및 빅데이터 산업분야의 전문가로, 향후 회사가 AI 및 빅데이터를 이용한 진단 사업분야 진출시 전문적인 지식과 다양한 경험을 토대로 기술적진보와 사업적 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대 |
이사회 |
해당없음 | 해당없음 |
(3) 감사위원회의 활동
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 이사의 성명 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 최성환(출석률:100%) | 박재규(출석률:100%) | 차상균(출석률:80%) | |||
| 찬 반 여 부 | |||||
| 24.02.14 | (보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(별도) | - | - | - | - |
| (보고) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 | - | - | - | - | |
| (보고) 제14기 별도재무제표 및 영업보고서 보고의 건 | - | - | - | - | |
| 24.02.28 |
(보고) 23년 감사수행내역 및 24년 감사계획 보고의 건 |
- | - | - | - |
| (보고) 23년 재무제표 내부감사 보고의 건 | - | - | - | - | |
| (보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(연결) | - | - | - | - | |
| (보고) 제14기 연결재무제표 보고의 건 | - | - | - | - | |
| (승인) 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| (승인) 내부감시장치에 대한 감사의 평가의견서 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| (승인) 재무제표 및 영업보고서에 대한 감사위원회의 감사보고서 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| 24.05.09 | (보고) 24년 1분기 경영실적 보고의 건(연결 및 별도손익) | - | - | - | - |
| 24.08.23 | (보고) 24년 2분기 경영실적 보고의 건(연결 및 별도손익) | - | - | - | - |
| 24.11.19 | (보고) 24년 3분기 경영실적 보고의 건(연결 및 별도손익) | - | - | - | 불참 |
| (승인) 외부감사인 선정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 불참 | |
(4) 감사위원회 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
(5) 감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
2. 준법지원인에 관한 사항당사는 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다.
(1) 준법지원인의 인적사항 및 주요경력
|
성 명 |
주요 경력 |
결격요건 여부 |
비 고 |
|
|---|---|---|---|---|
|
이은혜 |
'22.04 ~ ('25.03)'20.04 ~ '22.04'20.10 ~ '21.02'15.01 ~ '20.04'14.06 ~ '15.01'10.03 ~ '13.02'03.09 ~ '05.08 | 특허청 산업재산권 분쟁조정위원회 위원대통령소속 국가지식재산위원회 위원㈜제넥신 법무팀 변호사한국유나이티드제약㈜ 법무2팀 팀장노벨국제특허법률사무소 바이오화학팀 변리사인하대학교 법학전문대학원 석사고려대학교 생명공학원 석사 | - |
- |
(2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리결과
당사의 준법지원인은 회사의 경영활동과 임직원의 직무수행에 있어서 직면하게 되는 복잡·다양한 위험요소 중 특히 법적위험을 실질적으로 예방하고 통합적으로 관리하는 주체로서, 2023년 회사의 준법통제준법지원업무를 다음 각 호와 같이 독립적으로 수행하였습니다.
| 1. 준법에 관한 교육과 훈련프로그램의 수시 시행 2. 임직원에 대한 준법 요구 및 위법하다고 판단한 사항에 대한 중지, 개선 또는 시정의 요구 3. 상시적으로 법적 자문업무를 수행하며, 임직원이 계약체결 등 법적 위험과 밀접한 관련이 있는 업무수행을 하는 경우에는 반드시 준법지원인과 사전 협의하도록 할 수 있도록 함 |
(3) 준법지원인 등 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
1. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
주) 당사는 2022년 전자투표제의 도입과 관련한 이사회 승인을 득하여 2022년 제12기 정기주주총회부터 전자투표제를 실시하였습니다.
2. 소수주주권 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 경영권 경쟁 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
4. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
주) 상기 기재한 자기주식 3,860,210주는 기존 보유한 수량 2,129,887주와 공시서류 작성기준일 취득한 수량 1,730,323주를 합산한 수량입니다.
5. 주식사무
| 정관상 신주인수권의 내용 | 제10조 주식의 발행 및 배정① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는기회를 부여하는 방식③ 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.④ 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. | ||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 사업년도 종류 후 3개월이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회의 결의로 정한날의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. | ||
| 주권의 종류 | - | ||
| 명의개서대리인 | KB국민은행 증권대행부(T: 02-2073-8123) 서울 영등포구 국제금융로8길 26, 3층 | ||
| 주주의 특전 | 없음 | 공고방법 | 회사 인터넷 홈페이지http://www.sdbiosensor.com |
주) 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 주권의 종류를 기재하지 않았습니다. 6. 주주총회 의사록 요약
|
주총정보 |
안건 |
결의내용 |
주요논의내용 |
|---|---|---|---|
|
제14기 정기주총 (2024.3.28.) |
제1호 의안 : 제14기 재무제표 승인의 건 |
원안대로 승인됨 |
- |
|
제2호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건 |
원안대로 승인됨 |
- |
|
|
제13기 임시주총 (2023.8.31.) |
제1호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 |
최성환 재선임 |
- |
|
제2호 의안 : 이사선임의 건 |
박재규 신규선임차상균 신규선임 |
- |
|
| 제3호 의안 : 감사위원 선임의 건 | 박재규 신규선임차상균 신규선임 | - | |
| 제13기정기주총(2023.3.29.) | 제1호 의안 : 제13기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 승인됨 | - |
| 제2호 의안 : 이사회에서 기 결의된 주식매수선택권부여 승인의 건 | 원안대로 승인됨 | - | |
| 제3호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건 | 원안대로 승인됨 | - | |
| 제12기정기주총(2022.3.29) | 제1호 의안 : 제12기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 승인됨 | - |
| 제2호 의안 : 정관 변경 승인의 건 | 원안대로 승인됨 | - | |
| 제3호 의안 : 이사선임의 건 | 조영식 재선임이효근 재선임허태영 재선임이우창 신규선임 | - | |
| 제4호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건 | 원안대로 승인됨 | - |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
(1) 최대주주에 관한 사항
| 성명 | 주요 경력 |
|---|---|
| 조영식 |
'21 ~ 現 (주) 바이오노트 회장'17 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장 '17 ~ '21 ㈜바이오노트 의장 '99 ~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사 |
2. 최대주주 변동현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 주식의 분포
(1) 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
주) 상기 지분율은 총 발행주식수에서 의결권 없는 자기주식을 제외한 120,617,143주에 대한 지분율입니다.
(2) 소액주주현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
4. 주가 및 주식거래실적
국내 유가증권시장
| (단위 : 원, 주) |
| 종 류 | '24.7월 | '24.8월 | '24.9월 | '24.10월 | '24.11월 | '24.12월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주 가 | 최 고 | 10,260 | 14,850 | 10,200 | 9,370 | 11,010 | 11,690 |
| 최 저 | 8,950 | 8,950 | 9,180 | 8,790 | 7,880 | 10,150 | ||
| 평 균 | 9,318 | 11,707 | 9,566 | 9,086 | 9,519 | 10,937 | ||
| 거래량 | 최 고 | 724,361 | 8,776,204 | 484,581 | 366,874 | 1,367,733 | 400,392 | |
| 최 저 | 85,451 | 180,950 | 140,769 | 74,045 | 89,574 | 114,193 | ||
| 월간거래량 | 5,302,865 | 47,498,767 | 4,918,328 | 3,072,123 | 6,117,404 | 4,349,029 | ||
주) 주가는 해당 일자의 종가 기준이며, 최고/최저 거래량은 일거래량입니다.
5. 복수의결권주식 보유자 및 그 특수관계인 현황
당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
1. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
주) 김종찬 이사는 2024년 7월 12일부로 퇴임하였습니다.주) 오철규 상무는 2024년 10월 11일부로 퇴임하였습니다.주) 조혜임 부사장은 2025년 2월 17일부로 부사장으로 승진하였습니다. 주) 이석주 상무는 2025년 2월 17일부로 상무로 승진하였습니다. 주) 제현수 이사, 김근영 이사는 2025년 2월 17일부로 이사로 승진하였습니다. (1) 임원의 타회사 겸직현황
|
성 명 |
당사직책 |
직장명 |
직 책 |
|---|---|---|---|
| 조영식 | 의장 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 이사 |
| SDB 인베스트먼트 주식회사 | 대표이사 | ||
| Bionote USA, Inc. | 이사 | ||
| ㈜바이오노트 | 의장 | ||
| 유바이오로직스 | 기타비상무이사 | ||
| 이효근 | 대표이사 | PT. SD Biosensor Indonesia | 대표이사 |
| SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. | 대표이사 | ||
| PT. SD Biosensor Healthcare | 대표이사 | ||
| 조혜임 | 부사장 | ㈜바이오노트 | 부사장 |
| 최성환 | 사외이사 | 이촌회계법인 | 공인회계사 |
| 이우창 | 사외이사 | 서울아산병원 | 교수 |
(2) 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 성명 | 성별 | 출생년월 | 사외이사후보자해당여부 | 주요경력 | 선ㆍ해임예정일 | 최대주주와의관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
주) 상기 등기임원 선임 후보자 중 조영식, 이효근 사내이사는 2025년 3월 26일 제15기 정기주주총회 사내이사 재선임 후보자이며, 조혜임 사내이사 후보자는 동 주주총회에서 신규 선임 예정입니다. 주) 상기 이영경 사외이사 후보자는 2025년 3월 26일 제15기 정기주주총회에서 사외이사 신규 선임 예정입니다.
2. 직원 등 현황(1) 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
1-1) 육아지원제도 사용 현황
| (단위 : 명,%) |
|
구분 |
당기(15기) |
전기(14기) |
전전기(13기) |
|---|---|---|---|
| 육아휴직 사용자수(남) | 2 | 4 | 1 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 11 | 5 | 6 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 13 | 9 | 7 |
| 육아휴직 사용률(남) | 1 | 1 | 0 |
| 육아휴직 사용률(여) | 4 | 2 | 2 |
| 육아휴직 사용률(전체) | 2.1 | 1.5 | 1 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) | 3 | 0 | 0 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) | 6 | 3 | 2 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) | 9 | 3 | 2 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 2 | 0 | 0 |
| 배우차 출산휴가 사용자 수 | 20 | 20 | 16 |
주) 육아휴직 사용률 = (당기 육아휴직 사용자 / 전체 임직원) * 100 1-2) 임신기ㆍ육아기 단축근무 사용률
| (단위 : 명,%) |
| 구분 | 당기(15기) |
전기(14기) |
전전기(13기) |
|---|---|---|---|
| 임신기 단축근무제(A) | 7 | 3 | 0 |
| 육아기 단축근무제(B) | 2 | 0 | 0 |
| 계(A+B) | 9 | 3 | 0 |
| 임신기 단축근무 사용률 | 78 | 75 | 0 |
| 육아기 단축근무 사용률 | 1 | 0 | 0 |
| 임신기ㆍ육아기 단축근무 사용률 | 7 | 2 | 0 |
주) 임신기 단축근무 사용률 = (당기 임신기 단축근로 사용자 / 당기 출산자) *100주) 육아기 단축근무 사용률 = (당기 육아기 단축근로 사용자 / 당기 육아이 단축근로 사용 가능자) *100 - 육아기 단축근로 사용 가능자 : 만8세 이하, 초등학교 2학년 이하 자녀가 있는 근로자 1-3) 배우자출산휴가 사용률
| (단위 : 명,%) |
| 구분 | 당기(15기) |
전기(14기) |
전전기(13기) |
|---|---|---|---|
| 배우자출산휴가 사용자수 | 20 | 20 | 16 |
| 배우자출산휴가 사용률 | 100 | 100 | 100 |
주) 배우자출산휴가 사용률 = (배우자출산휴가 사용자 / 배우자가 출산한 직원) *100 1-4) 유연근무제도 사용 현황
| (단위 : 명,%) |
| 구분 | 당기(15기) | 전기(14기) | 전전기(13기) |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | 부 | 부 | 부 |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | - | - | - |
| 선택근무제 사용자 수 | - | - | - |
| 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 | - | - | - |
주) 공시대상기간 중 유연근무제도를 도입하지 않아 활용 현황을 기재하지 않았습니다. (2) 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준
당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 당사 임원보수규정 및 사외이사 처우규정에 따라 이사의 보수를 지급하고 있습니다.
| 구 분 | 보수지급기준 |
|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회위원 제외) |
ㆍ급여: 임원보수규정(이사회 결의)에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무 수행 결과 등을 고려하여 보수를 결정 |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ㆍ급여: 사외이사 관련 내부 규정에 따라 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정 |
| 감사위원회 위원 | ㆍ급여: 사외이사 관련 내부 규정에 따라 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
(1) 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
(2) 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 조영식 | 근로소득 | 급여 | 540 | - 임원보수위원회 결의에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 매월 4,499만원 지급 |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| 이효근 | 근로소득 | 급여 | 563 | - 임원보수위원회 결의에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 매월 4,499만원 지급- 2024년 1월 미사용연차수당 2,340만원 지급 |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. (1) 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
(2) 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
4. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
<표1>
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
| (기준일 : | ) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
※ 공시서류작성기준일(2024년 12월 30일) 현재 종가 : 10,280원
주) 주식매수선택권 부여 계약에 따라, 2023년 7월 28일 실시한 유상증자(행사가 11,390원)로 인해 2023.3.10 최초 부여된 주식매수선택권의 수량 및 행사가격을 한 숫자입니다.
주) 오철규 상무는 2024년 10월 11일부로 퇴임하였습니다.
1. 계열회사의 현황 (1) 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사 수당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 사업보고서 작성기준일 현재 38개의 계열회사가 있습니다.
1) 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
(2) 소속회사의 명칭 소속회사의 명칭 등 상세현황은 XII. 상세표 - 2. 계열회사 현황(상세) 부분을 참조하시기 바랍니다.
(3) 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. (4) 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 회사명: (주)바이오노트
(5) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
|
성 명 |
당사직책 |
직장명 |
직 책 |
|---|---|---|---|
| 조영식 | 의장 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 이사 |
| SDB 인베스트먼트 주식회사 | 대표이사 | ||
| Bionote USA, Inc. | 이사 | ||
| ㈜바이오노트 | 의장 | ||
| 유바이오로직스 | 기타비상무이사 | ||
| 이효근 | 대표이사 | PT. SD Biosensor Indonesia | 대표이사 |
| SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. | 대표이사 | ||
| PT. SD Biosensor Healthcare | 대표이사 | ||
| 조혜임 | 부사장 | ㈜바이오노트 | 부사장 |
2. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래
| (단위: 백만원) |
| 대주주 | 관계 | 거래일자 | 거래종류 | 거래내용(품목 등) | 거래금액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ㈜바이오노트 | 특수관계법인(주요주주) | 2024.1.1 ~2024.9.30 | 매입 | Uncut Sheet 외 | 20,057 | - |
| 매출 | V200 Analyzer 외 | 3,251 | - | |||
| 합 계 | 23,308 | - | ||||
주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
|
신고일자 |
제 목 |
신고내용 |
신고사항의 진행사항 |
|---|---|---|---|
| 2023년 1월 25일 | 타인에 대한 채무보증 결정 | - 채무보증금액 : 678,920,000,000원- 채무자 : Madeira Acquisition Corp.- 채권자 : Standard Chartered Bank, New York외- 보증기간 : 2023.1.31 ~ 2028.1.31 | - 채무보증 진행중- 일부 상환으로 인한 보증잔액 468,965,000,000원 |
1. 중요한 소송사건
| (1) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소 |
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 소 제기일 | 2021.12.29 |
| 소송 당사자 | 원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명 |
| 소송의 내용 | 실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지 |
| 소송가액 | 70,200,000,000 원 |
| 진행상황 | 소 계속중(1심) |
| 향후 소송일정 및 대응방안 | 소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정 |
| 향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 | - |
| (2) ㈜래피젠 무효 심판 청구 |
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 소 제기일 |
2022.01.18. |
| 소송 당사자 |
청구인 : 에스디바이오센서㈜ / 피청구인 : ㈜래피젠 |
| 소송의 내용 |
래피젠이 실용실안 등록이 무효로 되어야 한다는 취지 |
| 소송가액 |
100,000,000원 |
| 진행상황 | 상고심 계류 중 |
| 향후 소송일정 및 대응방안 |
소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정 |
| 향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 | - |
2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
3. 채무보증 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
4. 채무인수약정 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등당사가 2024년말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : USD) |
| 금융기관 | 종 류 | 한 도 액 | 사 용 액 |
|---|---|---|---|
| IBK 기업은행 | 기타지급보증 | 897,523 | 897,523 |
| Standard Chartered Bank 외 5개 기관 | 대출약정 | 200,000,000 | 194,618,630 |
| PNC Bank, National Association | 대출약정 | 50,000,000 | 35,000,000 |
| 통화선도 | 5,317,716 | - |
1-1) 수사 ·사법기관의 제재현황
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치 내용 | 금전적제재금액 | 횡령·배임 등 금액 | 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황 | 재발방지를 위한 회사의 대책 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024.05.21 | 미국 매사추세츠지방법원 | Magellan Diagnostics, Inc. | 기소유예합의(DPA: Deferred Prosecution Agreement)미국 법무부는 Magellan Diagnostics, Inc.가 기소유예합의를 준수하는 합의 내용으로, FDCA(연방식품의약품화장품법) 경범죄 혐의만을 기소하기로 합의함Magellan Diagnostics, Inc.는 이번 합의의 일환으로 2년 동안 독립적인 컴플라이언스 모니터를 고용하고,피해자 보상 기금을 설립하기로 합의함 | Magellan Diagnostics, Inc.는 피해자를 위하여 930만 달러를 출자하여 피해자 보상 기금을 설립하기로 동의함 | 해당 없음 | 1. 18USC13492. 8USC371 |
930만 달러 기금을 위한첫번째 출자금 준비를 완료함 독립적인 컴플라이언스모니터를 고용하는 절차를진행중임 Magellan Diagnostics, Inc.와 미국 정부는 모두 합의서에 서명했지만, 법원이 아직이를 최종 승인하지 않았음 |
Magellan Diagnostics, Inc.는 재발을 방지하기 위해 다음과 같은 조치를 취했음1. 부정 행위에 가담한 모든 직원을 해고2. 새로운 품질 관리 시스템 도입3. 내부 감사 및 교육 강화4. 정책 및 절차, 내부 통제의 검토 및 강화 |
| 2024.05.21 | 미국 매사추세츠지방법원 | Magellan Diagnostics, Inc. | 경범죄 인정 합의(Misdemeanor plea agreement)Magellan Diagnostics, Inc.은 형사기소를 하지 않기로 합의하였으며, 이로 인하여 미국 식품의약품화장품법(FDCA)의 두 가지 경범죄 위반을 인정함. 이에 따라 벌금과 몰수금 지불에 합의함 |
총 3,270만 달러 (벌금: 2,180만 달러, 몰수금: 1,090만 달러) |
해당 없음 | 21 USC Sections 331(a), 333(a)(1) | 이 합의에 대한 법원 심리기일은 2024.10.09이며, 법원 판결 확정 이후 지급이 요구됨 | |
| 2024.10.09 | 미국 매사추세츠지방법원 | Magellan Diagnostics, Inc. | 미국 법무부와의 기존 합의 내용와 동일하게 판결 | 총 4,200만 달러(= 930만 달러의 피해자 보상 기금 마련 + 2,180만 달러의 벌금 + 1,090만 달러의 부당이득 몰수금) | 해당 없음 |
18USC13492. 8USC371, 21 USC Sections 331(a), 333(a)(1) |
1. 피해자 보상 기금 930만 달러 중 300만 달러 Meridian 명의 VCF 계좌에 거치, 25년 5월/26년 5월 추가 거치 예정2. 벌금 2,180만 달러 중 270만 달러 납부, 25년부터 분기별 차액 납부 예정3. 몰수금 1,090만 달러 정산 완료 |
Magellan Diagnostics, Inc.는 재발을 방지하기 위해 다음과 같은 조치를 취했음1.경영진 교체 등 새로운 리더십 도입 및 운영 개선 2.과거 문제에서의 학습을 통해 재발 방지 약속 3.합의 조건 준수 및 법적 책임 이행. |
주) Magellan Diagnostics, Inc.의 전직 임원들에 대한 형사사건은 별개로 진행 중입니다.주) Magellan Diagnostics, Inc.은 Meridian Bioscience,Inc.의 100% 자회사입니다. 1-2) 수사 ·사법기관의 제재현황
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는조치 내용 | 금전적제재금액 | 사유 | 근거법령 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024.08.02 | 청주지방법원 | 1. 에스디바이오센서 주식회사2. OOO(직원 1명)직위: 전무현직여부: 재직근속연수: 4년 4개월 | 1. 벌금 300만원2. 벌금 150만원 | 좌동 | 산업안전보건법 위반 | 1. 산업안전보건법 제173조 제2호, 제169조 제1호, 제63조2. 산업안전보건법 제173조, 제169조 제1호, 제63조 |
1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
(*1) ㈜ 유엑스엔은 코넥스는 유가증권시장 상장기업입니다.(*2) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 신청할 예정입니다.(*3) 2023. 1. 31. Columbus Holding Company를 통해 미국 오하이오주에 소재한 Meridian Bioscience Corporation과 그 자회사 16개를 인수했습니다.(*4) Rohi Biotechnology의 상호명은 2024년 6월 Bionote Shanghai로 변경되었습니다.(*5) Jianguo Biotechnology의 상호명은 2024년 4월 Drophil Biotech로 변경되었습니다.(*6) Bionote India Healthcare PVT는 2024년 12월 (주)바이오노트 종속법인으로 신규 설립되었습니다.
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
(*1) 당기 중 종속기업인 Relab S.R.L에 지분 100%를 처분하였습니다.
- 해당사항 없음
- 해당사항 없음