분기보고서 5.6 (주)에스바이오메딕스 1 Y

분 기 보 고 서

(제 21 기)

2024년 01월 01일2024년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 05 월 14 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 에스바이오메딕스
대 표 이 사 : 강세일, 김동욱
본 점 소 재 지 : 서울시 성동구 성수이로 26길, 28, 4층(우일벤처빌딩)
(전 화) 02-2205-0023
(홈페이지) http://www.sbiomedics.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 홍기동
(전 화) 02-2205-0023
【 대표이사 등의 확인 】 kakaotalk_20240509_092927916.jpg kakaotalk_20240509_092927916

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 에스바이오메딕스이고, 영문명은 S.Biomedics Co., Ltd. 입니다.

나. 설립일자

당사는 2003년 8월에 설립되었으며, 2005년 10월 01일에 줄기세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업영위를 목적으로 변경하여, 의약품 생산 및 판매 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

주 소

서울특별시 성동구 성수이로 26길, 28, 4층(성수동2가, 우일벤처빌딩)

전화번호

02-2205-0023

홈페이지

www.sbiomedics.com

라. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사의 줄기세포치료제 사업 영위의 근거가 되는 법률은 '약사법' 및 '동법 시행령' 그리고 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 입니다. 마. 중소기업 해당 여부 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

바. 벤처기업 해당 여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조에 의거, 벤처기업에 해당합니다.

인증기관

확인유형

유효기간

발행번호

한국벤처캐피탈협회

벤처투자기업 2021.06.25~2024.06.24 제20190300595호

사. 주요사업의 내용

당사는 줄기세포치료제의 개발 및 제조를 전문으로 하는 바이오 제약사이며, 영위하는 목적사업은 다음과 같습니다.

목적사업

비 고

1. 생명공학 제품의 연구 개발 사업2. 생명공학 제품의 제조 및 판매업무3. 생명공학 제품의 수출입 업무4. 생명공학 제품의 위탁 생산 업무5. 생명공학 연구 용역업6. 화장품 생산 및 판매업7. 세포보관 및 공급업

8. 기타 위 각호에 부대되는 사업 일체

-

종속회사인 (주)에스테팜은 피부미용전문 제품 제조 판매회사로 영위하는 목적사업은 다음과 같습니다..

1. 의약품 판매 및 수출입업2. 화장품 유통 및 수출입업3. 의료기기 판매 및 수출입업4. 각호와 관련된 부대사업일체5. 생명공학 연구 및 개발업6. 의료기기 제조업7. 각호와 관련된 제조업8. 각호와 관련된 컨설팅업9. 전자상거래업 및 통신판매업

-

아. 연결대상 종속회사 개황당사는 보고서 작성 기준일 현재 연결 대상 종속회사는 1개사입니다.

(단위:천원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부
(주)에스테팜 2016.12.26 경기도 의왕시 오전공업길 19, 1111호 1112호(오전동, 대현테크노월드) 의료기기 제조 판매화장품 제조 판매 19,288,704 실질적지배

주) 주요종속회사 여부 판단 기준 : 아래의 어느 하나에 해당할 경우 i) 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속`회사 ii) 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사- 연결대상회사의 변동내용 : 변동사항 없음.

자. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부당사는 보고서 기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상의 대규모기업 집단에 속하여 있지 않습니다.

계열회사의 명칭 주요사업 상장여부 비 고
(주)에스테팜 의료기기 제조 판매화장품 제조 판매 비상장 법인 -

차. 신용평가에 관한 사항 : 공시대상기간 중, 신용평가를 받은 사실이 없습니다.

1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----1--111--11
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2023년 05월 04일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

경영진 및 감사의 중요한 변동

2024년 03월 29일정기주총-대표이사 강세일감 사 김원근기타 비상무이사 김상헌-2023년 03월 31일정기주총-사외이사 신종신-
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

가. 주식회사 에스바이오메딕스(당사) 1) 회사의 연혁

구 분

내 용

2003.08 (주)대린도시개발 설립
2004.10 회사명 변경 (주)대린도시개발 ->씨아이제이내추럴(주)주택건설 공급 판매 및 시공업 업무 삭제 (2003.08~2004.10)부동산매매 및 관리업 업무삭제(2003.08~2004.10)건설사업관리업, 사업타당성 조사용역업 업무 삭제(2003.08~2004.10)
2005.11 회사명 변경 씨아이제이내추럴(주) ->(주)에스바이오메딕스식품가공, 제조,판매 및 수출입업 업무삭제 (2004.10~2005.11)아이스크림 프렌차이즈업 업무삭제 (2004.10~2005.11)부동산임대,개발 및 컨설팅업 업무삭제(2004.10~2005.11)생명공학 제품의 연구개발업 추가생명공학 제품의 제조 및 판매업무, 수출입업무, 위탁생산 업무 추가생명공학 연구 용역업, 화장품생산 및 판매업 업무추가세포보관 및 공급업 업무 추가

2006.06

기업부설연구소 개소

자가피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 비임상시험 착수

2007.04

기업부설연구소 인증 획득 / KGMP 생산시설 완공

2007.10

벤처기업 인증 획득

2007.12

자가피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 비임상시험 완료

2008.03

고려대학교 병원과 자기피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 임상1/2상시험 개시

2009.04

자기피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 임상 1/2상시험 완료

2009.10

의약품 제조업 허가 취득

2010.05

KGMP 적격업체 승인

자가피부섬유아세포 치료제 큐어스킨주 제조품목 허가 완료

2014.11 국내A병원과 중배엽줄기세포 치료제 공동 개발 개시
2015.07 인도U사와 세포치료제 전략적 제휴 체결

2015.12

연세대 김동욱 교수 및 ㈜바이넥스와 배아줄기세포 유래 척수손상치료제 개발 개시

2016.02 국내 A병원과 강화줄기세포 연구 개시
2016.04 K 연구소와 3차원 미세생체 조직 기술 이전 및 공동 개발인도U사와 큐어스킨 인도시장 MOA체결

2016.12

연세대학교와 배아줄기세포치료제 기술이전 계약 체결

2017.03

연세대학교와 Secretome 뇌졸중 치료제 기술이전 계약 체결

2017.04 면역세포치료제 임상2상 완료

2017.08

KGMP 생산시설 증설 개시

2018.04

배아줄기세포 유래 신경전구세포 분화유도 기술 유럽 특허 등록

2018.05

동국제약㈜와 세포치료제 관련 MOU 체결

동국제약㈜와 중증하지허혈치료제 판권 계약 체결

2018.06

ISO9001 (품질경영시스템 인증), ISO14001 (환경경영시스템 인증) 획득

2018.08

신경성 질환 세포치료제 및 분비단백체 특허 일본 등록

2018.09

기술혁신형 중소기업 (Inno-Biz) 인증 획득

2019.01

신경 및 심장관련 허혈성 질환 및 염증성 질환 세포치료제 호주 특허 등록

2019.05

눈가주름 치료제(3D-SKIN) 비임상시험 완료

2019.06

중증하지허혈치료제(3D-CLI) 비임상시험 완료,

㈜제일약품과 세포치료제 특허 및 기술이전 계약 체결

2019.09

줄기세포로부터 도파민 신경전구세포 분화 유도 방법 특허 출원

2019.11

척수손상치료제(ESC-SCI) 임상시험계획 승인 획득

2019.12

여성가족부 주관 가족친화인증 기업 선정, 서울경제 2019 대한민국 올해의 중소기업 선정

2020.02

눈가주름 치료제(3D-SKIN) 임상시험계획 승인 획득

2020.03

중증하지허혈치료제(3D-CLI) 임상시험계획 승인 획득

2020.05

2020 제6회 대한민국 우수기업대상 세포치료제 부문 기술혁신대상 (머니투데이)

2020.05 기술평가 A등급 - 배아줄기세포(ESC) 분화 표준화 기술 (이크레더블)기술평가 A등급 - 세포분화 및 3차원 배양기술 플랫폼 (한국기업데이터)
2020.12 신경 및 심장관련 허혈성 질환 및 염증성 질환 세포치료기술 미국 및 유럽 11개국 특허등록
2021.01 대표이사 김동욱 “2020년 바이오분야 발전 유공자” 선정 (과학기술정보통신부)
2021.02 전분화능줄기세포로부터 망막외각층세포 분화방법 특허 출원
2021.04 중증하지허혈치료제(FECS-Ad) 1상 임상시험 완료 및 2a상 임상시험 개시
2021.06 파킨스병치료제 비임상시험 완료
2021.07 큐어스킨주 첨단바이오의약품 품목허가 및 제조업허가 승인
2021.10 차의과대학 치매치료제 기술실시계약 체결
2021.12 인체세포등 관리업 허가 취득
2022.01

기술평가 A등급- FECS 기술(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술), TED 기술 (배아줄기세포 분화 표준화 기술)

2022.03 보건복지부 첨단의료기술개발사업(2016~2021) 최종평가결과 '우수'과제 선정
2022.04 파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험계획 승인신청ISO45001 (안전보건경영시스템 인증) 획득
2022.06 눈가주름 치료제(FECS-DF) 1상 임상시험 완료 (2상 임상시험 개시)

2023.01

파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험계획 승인 획득

2023.04

파킨슨병치료제(TED-A9) 1/2a상 임상시험 개시

2023.05

코스닥시장 상장

2023.05

파킨슨병치료제(TED-A9) 환자투여 (저용량군 3명)

2023.09

파킨슨병치료제(TED-A9) 저용량 투여 용량제한독성(DLT) 확인 완료, 저용량 초기 안전성 확인파킨슨병치료제(TED-A9) 환자투여 (고용량군 3명)

2023.11

중증하지허혈치료제(FECS-Ad) 임상시험 대상자 전원 (20명) 투여 완료

2023.12

파킨슨병치료제(TED-A9) 2a상 환자투여 개시

2024.02

파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험 대상자 전원 (12명) 투여 완료

2) 회사의 본점소재지 및 그 변경 본점소재지 : 서울시 성동구 성수이로 26길, 28, 4층(우일벤처빌딩)

3) 경영진의 중요한 변동

구분

변경 전

변경 후

비고

대표이사

이사

감사

대표이사

이사

감사

2015.03.31

강세일

최재도

설대우

이혁종

손영철

강세일

최재도

설대우

이혁종

방인성

손영철 감사 사임

방인성 감사 취임

2015.07.26.

강세일

최재도

설대우

이혁종

방인성

강세일

최재도

설대우

이혁종

방인성

사내이사 강세일 퇴임 (대표이사)

최재도 사내이사 퇴임

설대우 기타비상무이사 퇴임

이혁종 기타비상무이사 퇴임

(법정원수 결함 임기연장)

2015.10.30

강세일

최재도

설대우

이혁종

방인성

강세일

한창희

김피터반

김동욱

방인성

강세일 사내이사 선임 (대표이사)

한창희 사내이사 선임

기타비상무이사 김피터반 선임

기타비상무이사 김동욱 선임

2017.04.13

강세일

한창희

김피터반

김동욱

방인성

강세일

한창희

김동욱

방인성

기타비상무이사 김피터반 사임

2018.03.29

강세일

한창희

김동욱

방인성

강세일

한창희

김동욱

김상헌

김원근

방인성 감사 퇴임

김상헌 기타비상무이사 선임

김원근 감사 선임

2018.10.02

강세일

한창희

김동욱

김상헌

김원근

강세일

한창희

김동욱

김상헌

김원근

김동욱 기타비상무이사 사임

김동욱 사내이사 선임

2019.03.29

강세일

한창희

김동욱

김상헌

김원근

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

김원근

한창희 사내이사 사임

최장희 사내이사 선임

조명수 사내이사 선임

장정순 사외이사 선임

2019.10.22

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

김원근

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

김원근

김동욱 대표이사 취임

2019.11.07

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

김원근

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

차미영

양귀환

김원근

차미영 사내이사 선임

양귀환 사외이사 선임

2020.02.14

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

차미영

양귀환

김원근

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

양귀환

김원근

차미영 사내이사 사임

2020.03.31

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

양귀환

김원근

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

양귀환

김원근

양귀환 사외이사 사임

(법정원수 결함 임기연장)

2020.06.04

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

양귀환

김원근

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

신종신

김원근

신종신 사외이사 선임

2020.11.20

강세일

김동욱

김상헌

최장희

조명수

장정순

신종신

김원근

강세일

김동욱

김상헌

조명수

장정순

신종신

김원근

최장희 사내이사 사임
2022.03.31

강세일

김동욱

김상헌

조명수

장정순

신종신

김원근

강세일

김동욱

김상헌

조명수홍기동

장정순

신종신

김원근

홍기동 사내이사 선임

4) 최대주주의 변동주식회사 (주)에스바이오메딕스의 최대주주는 강세일이며, 공시 대상기간 중 변경사실은 없습니다.

5) 상호의 변경

변경일자

변경 전

변경 후

2005.11.18

씨아이제이내츄럴㈜

㈜에스바이오메딕스

6) 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 : 해당사항 없음.7) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 : 해당사항 없음.8) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 : 해당사항 없음.

9) 그 밖에 경영활동 등과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 : 해당사항 없음

나. 주식회사 에스테팜(주요 종속회사)

1) 경영진의 중요한 변동

구분

변경 전

변경 후

비고

대표

이사

이사

감사

대표

이사

이사

감사

2017.07.28 이재혁 김선민 - 이재혁 김선민한창희 - 한창희 기타비상무이사 취임
2018.07.31 이재혁 김선민한창희 - 이재혁 김선민한창희구상억 최장희 구상억 기타비상무이사 취임최장희 감사 취임
2019.03.28 이재혁 김선민한창희구상억 최장희 이재혁 김선민구상억최장희김한수 김문창 한창희 기타비상무이사 사임최장희 감사 사임김문창 감사 취임김한수 기타비상무이사 취임최장희 기타비상무이사 취임
2019.12.26 이재혁 김선민구상억최장희김한수 김문창 이재혁 구상억최장희김한수 김문창 김선민 사내이사 퇴임
2020.11.20 이재혁 구상억최장희김한수 김문창 이재혁 구상억김한수 김문창 최장희 기타상무이사 사임
2023.11.13 이재혁 구상억김한수 김문창 오세억 최장희김종완김한수한데이브드통 김문창 이재혁 대표이사 사임구상억 기타비상무이사 사임오세억 대표이사 취임최장희 사내이사 취임김종완 기타비상무이사 취임한데이브드통 사외이사 취임

2) 최대주주의 변경주식회사 에스테팜의 최대주주는 (주)에스바이오메딕스이며, 공시 대상기간 중 변경사실은 없습니다.3) 상호의 변경공시 대상기간 중, 상호의 변경 사실이 없습니다.4) 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 : 해당사항 없음5) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 : 해당사항 없음6) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 : 해당사항 없음7) 그 밖에 경영활동등과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 : 해당사항 없음

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 당분기말 20기(2023년말) 19기(2022년말)
보통주 발행주식총수 11,399,076 11,337,076 10,219,776
액면금액 500 500 500
자본금 5,699,538,000 5,668,538,000 5,109,888,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 5,699,538,000 5,668,538,000 5,109,888,000

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주75,000,00025,000,000100,000,000-20,132,0461,198,67321,330,719-8,732,9701,198,6739,931,643-8,732,970-8,732,970----------1,198,6731,198,673우선주의 보통주 전환 11,399,076 -11,399,076----- 11,399,076 -11,399,076-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2004년 10월 01일임시주총상호, 목적, 발행할 주식의 총수주주가치 제고2004년 10월 08일임시주총본점회사 경영효율성 제고2004년 10월 25일임시주총본점회사 경영효율성 제고2005년 11월 18일임시주총상호, 본점, 목적주주가치 제고2006년 06월 14일임시주총본점회사 경영효율성 제고2007년 04월 05일임시주총상호, 목적, 발행할 주식의 총수주주가치 제고2012년 07월 26일임시주총발행할 주식의 총수, 공고 방법주주가치 제고2012년 08월 28일임시주총1주의 금액주주가치 제고2015년 10월 30일임시주총목적, 주식매수선택권주주가치 제고2016년 05월 03일임시주총1주의 금액주주가치 제고2018년 03월 29일정기주총상호, 발행할 주식의 총수, 주식매수선택권주주가치 제고2018년 10월 02일임시주총상호회사 이미지 제고2019년 03월 29일정기주총발행할 주식의 총수주주가치 제고2022년 03월 31일정기주총사채발행한도 증액 주주가치 제고
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

사업목적 현황

1생명공학 제품의 연구 개발사업영위2생명공학 제품의 제조 및 판매업무영위3생명공학 제품의 수출입 업무영위4생명공학 제품의 위탁 생산 업무영위5생명공학 연구 용역업영위6화장품 생산 및 판매업영위7세포 보관 및 공급업영위8기타 위 각호에 부대되는 사업의 일체영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업개황 당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

사업부문

회사명 주요 사업 내용

줄기세포치료제

(주)에스바이오메딕스 줄기세포 치료제 제조 및 판매줄기세포 연구개발
의료기기 (주)에스테팜 의료기기 제조 판매화장품 제조 판매

당사는 2004년 10월부터 줄기세포 기반 의약품을 연구개발하고 생산/판매하는 바이오 벤처기업입니다.설립이후, 산학공동연구 및 기존 세포 치료제의 기술적 허들을 해소하기 위한 핵심기술 내재화를 통해 재생의료 특화 의약품 연구개발을 위한 고유의 플랫폼 기술 및 배아줄기세포 치료제 개발 기술을 보유한세포치료제 전문 기업으로서, 해당 원천 기술을 활용하여 다양한 질환 영역에서 의학적 미충족 수요를 고려한 신약을 개발하고 있습니다.당사가 영위하고 있는 바이오 의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 제조한의약품으로서 적용 가능한 질환 목적이 광범위하고 높은 선택성에 기반한 기존 의약품 대비 효과 및 안전성 우위를 기대할 수 있어 미래 의약품을 주도하는 고성장 신약개발 소재로 평가 받고 있습니다.바이오 의약품은 국내 약사법령 식품의약품안전고시 생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정 제2조에 따라 생물학적제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제 등이 포함되며, 합성 의약품과 달리 생물체 유래 물질(세포, 조직, 유전 물질 등)을 원료로 하기 때문에 복잡한 제조공정이 요구되나 특정 질환 및 약리 기전을 선택적으로 목적하기 때문에 부작용이 적고 질병의 근본적인 원인 치료가 가능하며 임상성공률 또한 높다는 장점을 가지고 있습니다.특히, 세포치료제는 유전자 치료제와 함께 3세대 바이오 의약품으로 주목받고 있으며, 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 조작을 거쳐 제조하는 의약품이기 때문에 기존 합성 의약품 및 바이오 의약품(2세대 항체의약품)에서 치료하지 못한 난치성, 희귀성, 만성질환에 대한 근본적인 치료 대안으로서 평가되어 국내외 다양한 산업, 학계, 연구소에서 활발한 연구개발이 진행되고있습니다.

세포치료제 기술의 발전.jpg 세포치료제 기술의 발전

당사가 보유하고 있는 플랫폼 기술은 기타 바이오의약품 대비 세포배양 및 세포 집합체 구현기술, 특정 세포로의 분화 유도 기술, 미분화, 암유발세포 분리 등 안전성 확보기술 및 GMP 인증 생산설비를 통한 생산을 통하여 차별화된 생산 기술의 보유를 통하여 세포 치료제 연구개발, 임상성공의 기술적 문제해결과 상용화 가능성을 높이고 있습니다.당사의 종속회사인 (주)에스테팜은 2016년 12월 당사의 판매법인 자회사로 설립되어, 항노화 미용성형 제품의 제조와 판매를 목적으로 하는 회사입니다. 미용 성형 상품의 유통을 시작으로 18년도에는 자체 공장을 설립하여 항노화 미용성형 제품을 제조, 판매하고 있습니다. 주요 제품군으로 필러와 섬유아세포배양액 화장품을 직접 제조 / 판매하고 있으며, 필러와 세포치료제를 결합하는 조직재생 필러등의 연구등을 통하여 지속적인 성장성을 이어 나갈 것으로 기대하고 있습니다.

나. 산업의 특성

의약품 시장은 저분자 화합물 등 합성 의약품과 바이오 의약품으로 분류할 수 있으며, 특히 바이오 의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 제조한 의약품으로서, 적용 가능한 질환이 광범위하고 높은 선택성에 기반한 기존 의약품 대비 효과 및 안전성 우위를 기대할 수 있는 장점이 있습니다.국내에서 바이오의약품은 식품의약품 안전고시 생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정 제2조에 따라 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등의 제제를 포함하고 있으며, 그중 세포치료제는 유전자치료제와 함께 3세대 바이오 의약품으로 분류되어 기존 유전자재조합기술을 통한 항체의약품과 비교하여 난치성, 희귀성, 만성질환에 대한 근본적인 치료 대안으로 평가받고 있습니다.

[출처 evaluate pharma(2020)].jpg [출처 evaluate pharma(2020)]

현재 글로벌 기준 연구개발 중인 임상 파이프라인의 바이오의약품 비중이 빠르게 증가하여 2014년 통계기준 약 40% 정도 상승하고 있는 점을 보더라도, 세계 의약품 시장 및 신약개발 연구의 중심이 합성 의약품에서 바이오 의약품으로 변화하고 있음을 확인할 수 있습니다.또한, 합성의약품은 질병의 근본적인 원인치료와 선택적 치료가 어렵다는 기술적 한계로 인하여 연구개발 성공 빈도가 낮아지고, 바이오의약품에 비하여 낮은 제조 난이도와 임상 비용 발생으로 인하여 복제약 개발기간이 60%정도여서 점차 R&D 투자 효율성이 낮아지는 모습을 보이고 있습니다.

세계바이오 의약품 시장 현황 및 전망.jpg 세계바이오 의약품 시장 현황 및 전망

(출처 : Evaluate Pharma "World Preview 2020) 글로벌 제약산업 특화 시장조사 기관의 결과 또한 글로벌 시장 내 바이오의약품 시장을 2020년 기준 약 2,840억 달러 (369조원) 규모로 집계하고 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망하는 가운데, 전체 제약 시장의 바이오의약품 비중 또한 2018년 28% - 2022년 32% - 2026년 35%까지 크게 증가할 것이라 예측되며, 세계 100대 의약품 중 바이오의약품이 차지하는 비중 또한 2026년 도래 시 합성의약품 비중을 넘어선 약 55%에 육박할 것으로 전망하고 있습니다. 이는 바이오의약품에서 세포치료제, 면역항암제 등의 분야에서 진행되어 온 연구개발 시도들의 긍정적인 성과와 FDA의 혁신 신약 허가지원제도 도입 등 바이오의약품에 대한 시장 상황의 변화에 기반한 예상이라 할 수 있습니다. 합성의약품은 제약 산업을 구성하는 대표적인 개발 소재이나, 화학적 합성에 의한 제조, 분자 크기 및 구조, 복용 방법 등을 고려할 때 대사산물에 의학 독성 예측이 어렵고 전신에 작용하여 질병 발병 시 선택적 치료가 어렵기 때문에 질병의 근본적인 원인 치료 보다는 증상개선에 그친다는 기술적 한계가 존재합니다. 그에 따른 최근 합성의약품의 연구개발 성공빈도가 낮아지고 R&D 투자 효율성 또한 낮아지는 반면, 바이오의약품은 생물체 유래 물질 (세포, 조직, 유전물질 등)을 원료로 하기 때문에 복잡한 제조공정이 요구되나 특정 질환 및 약리 기전을 선택적으로 Target 하기 때문에 부작용이 적고 질병의 근본적인 원인 치료가 가능하며 임상 성공률 또한 높다는 장점을 갖기 때문에 제약 산업 내 연구개발이 활성화되고 있으며 관련 사업의 가치 또한 지속적으로 상승하고 있습니다.<바이오/합성의약품의 비교>

구 분 바이오의약품 합성의약품
정의 생명공학 기술을 이용하여 만든 의약품 화학합성에 의해 만드는 의약품
유래 미생물, 식물 또는 동물세포 배양 등 생물체로부터 제조 화학물질
복잡성/크기/구조 분자량이 매우 크고(원자 5,000~50,000개) 복잡한 3차원 구조로서 구조를 밝히거나 특성 규명이 어려움 크기와 분자량(원자 20~100개)이 작으며, 분자구조가 명확함
독성 생체내 물질 또는 생물 유래 물질이어서 독성이 낮음 대사산물에 의한 독성 예측 어려움
효능 표적장기에 직접적 효능 발휘 가능 전신에 작용하여 표적장기에 약효발휘집중이 어려움
신약성공확률 부작용 사례가 상대적으로 낮고, 효율은 높아 합성신약 대비 성공확률이 높음 최근 성공빈도가 낮아지는 추세
신약개발기간 평균 10 ~ 15년 평균 10 ~ 15년
신약개발비용 평균비용 8.8억 달러 평균비용 13억 달러
복제약 개발기간 6 ~ 8년 2 ~ 3년
복제약 개발비용 0.1억 ~ 1억 달러 (임상 및 동등성 평가에 많은 비용 소요) 0.01억 ~ 0.05억 달러
생산설비 비용 3천만달러(미생물), 2억달러(동물세포) 약 2천만 달러
복용방법 대부분 주사용 경구용, 주사용 등 다양

(출처 : Credit Suisse Research, 한국수출입은행“세계의약품산업및국내산업경쟁력현황”(2017)) 다. 시장현황 및 전망

바이오 의약품은 1940년대 백신, 혈액제제 중심의 바이오 의약품 시장이 시작되어, 1980년 재조합단백질 의약품 및 1990년대 항체 의약품이 개발되면서 본격화 되었으며, 현대 재생의료, 근본적인 원인 치료를 위한 세포치료제 및 유전자 치료에 대한 연구개발이 진척되면서 차세대(3세대) 바이오 의약품 시대가출현하게 되었습니다.3세대 바이오 의약품은 미래 표적, 맞춤형 치료에 의한 질병의 근본적인 원인 치료가 가능하기 때문에 세포치료제, 유전자 치료제에 대한 연구개발이 활발히 진행되고 있으며, 성공적인 의약품 개발을 위해 약리기전의 명확화. 면역거부반응. 종양발생 등 이상반응을 해소, 원료 공정 표준화 및 제조원가 절감 등 이슈를 해소하기 위한 추가 연구 및 투자가 필요한 상황입니다.

글로벌 줄기세포 의약품 시장은 2019년 기준 137.8억 달러 (약 15.5조원)이며, 연평균 10.2%로 성장하여2025년 239.6억 달러 (약 27.4조원) 규모로 확대될 전망됩니다. 세포 종류별로는 중간엽줄기세포, 치료 질병군별로는 정형외과 관련 치료 분야, 치료 형태별로는 동종줄기세포를 활용한 치료 시장이 각 시장에서 주요 성장분야로 조사되었습니다.

[글로벌 줄기세포 시장현황 및 전망 (2019~2025년, 단위: 백만달러)]

줄기세포 시장전망.jpg 줄기세포 시장전망

출처: Mordor Intelligence, Global Stem Cell Market-Growth, Trends, and Forecasts(2020-2025), 2020.8

지역별 줄기세포 시장은 북아메리카 지역이 104억달러 (40%, 2019년)로 가장 높은 비중을 차지하였으나, 연평균 성장률은 아시아-태평양 지역이 10.9%로 급격한 성장이 예상됩니다. 북미 권역이 글로벌 시장의 41.6% (2019년 57억 달러)로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 유럽 25.2% (2019년 35억 달러), 아시아-태평양 21.9% (30억 달러) 권역이 뒤를 이어 시장을 형성하고 있습니다. 줄기세포치료제 시장은 주요 각국의 재생의료 기술 및 관련 의약품의 활성화를 위한 법안 및 제도를 마련하면서 보다 활성화되고 빠르게 성장할 전망입니다. 이는 다수 국가의 허가당국 및 정부부처가 관여하고 있으므로, 줄기세포치료제의 글로벌 기준의 규제와 승인 체계에 대한 종합적이고 체계적인 집행을 지향하고 있으며, 향후 사업화를 위한 절차 간소화, 임상시험을 위한 조건부 승인 방식 등 제도의 변화를 적극 추진하기 위한 움직임으로 해석됩니다.

[글로벌 줄기세포 시장 대륙별 현황 및 전망(2018-2025년, 단위: 백만달러)과

대륙별 시장 점유율(2019년 기준)]

줄기세포 대륙별 시장 점유율.jpg 줄기세포 대륙별 시장 점유율

[세포치료제의 패러다임 전환 (2015년)]

세포지료제의 전환.jpg 세포지료제의 전환

차세대성장동력산업에서 바이오신약장기산업은 크게 바이오장기, 바이오칩, 바이오신약의 세가지로 분류되며 바이오신약에는 선택적 고효율 약물전달시스템, 난치병치료용 세포치료제, 질환치료용 바이오신약 등이 포함되어 세표치료제 분야 5대 핵심기술분야로 선정되어 R&D투자확대, 인프라 조성, 제도 예측가능성 확대, 글로벌 사업화 촉진 등이 이루어 지고 있습니다.

6.jpg 바이오산업

이에 따라 국내에서도 바이오 의약품에 대한 연구와 투자가 활발하게 이루어 지고 있습니다. 줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2016' 식품의약품안전처 보고서에 따르면 국가별줄기세포치료제 임상연구 건수는 미국이 155건으로 가장 많았고 한국(46건), 중국(29건), 스페인(15건), 이스라엘(11건) 등이 뒤를 이은 것으로 나타났습니다. 다만, 2016년 신규 등록된 임상연구 47건 중 미국이 23건으로 가장 많았으며, 중국 8건, 한국 5건, 대만 3건 등이 뒤를 이어 임상연구 건수에서는 중국이 한국보다 많았습니다.

또한, 올해 '첨단재생의료 및 첨단바이오 의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안' 제정을통해 기존 합성의약품과는 다른 바이오 의약품 특성에 맞는 세포 채취, 검사, 처리를 전문적으로 하는 인체 세포 등 관리업 허가제도를 신설하고 향후 허가 및 심사 체계가 새롭게 마련될 예정입니다. 이는 향후 첨단 바이오 의약품의 특성에 맞는 품목허가 검증 체계로서 향후 바이오 의약품 개발업체의 연구개발에 기반한 업계 경쟁력을 향상 시킬 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 라. 시장 경쟁상황 줄기세포치료제는 기존 화학적 약물치료제로 접근이 어려운 질환을 주 타겟으로 치료제가 개발되고 있으며 수요 및 매출 예측에 대한 리스크가 있어서 글로벌 대기업 보다는 특화된기술을 보유하고 있는 벤처기업 위주로 개발이 진행 중에 있습니다. 세포치료제 수요 흐름은 치료기전이 분명하고 기능성을 갖춘목적세포가 확보되는 방향으로 나아가고 있으며, 이에 따라 전분화능 줄기세포를 이용한 특정세포로의 분화 혹은 인위적 조절에 의한 기능성 장착이 요구되고 있습니다. 현재 제품화된 세포치료제의 경우 근골격계, 면역항암 치료제에 편중되어 있는데 개발 단계 업체들의 파이프라인을 볼 때 이들 분야에서의 경쟁은 좀더 강화될 것으로 보입니다.신경/감각계질환이나 내분비, 심혈관 질환에 있어서는 더 심화된 기술을 필요로 하는 차세대 세포치료제에 대한 수요가 증가하고 있으나 아직은 뚜렷한 제품이 나타나지 않아 제품화가 이루어 진다면 시장을 선점 및 리드해 나아갈 수 있을 것으로 전망 됩니다.최근 세포치료제에 대한 가능성이 가시화 되면서 글로벌 대기업의 참여가 늘고 있으며 자금흐름이 확대되는 만큼 향후에는 다양한 분야에서 경쟁이 이루어지다가 기술경쟁력을 갖춘 기업들이선별되고 장기간시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

마. 회사 사업 개요 당사는 세포치료제 연구개발 전문기업으로서 체세포, 면역세포, 성체줄기세포 및 배아줄기세포 등 다양한 종류의 세포를 이용하여 치료제를 개발하고 있으며, CFC-FECS-DF (화장품원료)를 제조 및 판매하고 있습니다.

연구개발 중인 세포치료제의 적응증 또한 눈가주름(자가피부유래 섬유아세포 집합체), 중증하지허혈(동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체), 척수손상, 파킨슨병 및 황반변성 (배아줄기세포) 등으로 매우 다양한 질병분야에 광범위하게 걸쳐 진행되고 있습니다. 특히, 배아줄기세포를 이용한 척수손상 및 파킨슨병치료제는 세계적으로 성공한 사례가 드물고, 최근까지도 미국, 일본, 유럽 등의 세포치료제 선진국과 개발경쟁을 벌이고 있는 분야입니다.

당사는 기존의 체세포치료제에 대한 개발경험을 바탕으로 차세대 세포치료제 개발에 역량을 기울이고 있습니다. 차세대 세포치료제는 당사가 보유한 원천 플랫폼 기술인 3차원 세포집합체 구현 기술과 배아줄기세포 분화기술을 적용을 통하여 기존 세포치료제의 효능및 안전성을 향상시킨 제품의 개발을 목표로 하고 있습니다.당사는 원천 플랫폼 기술로 배아줄기세포 분화표준화기술과 3차원 세포집합체 구현 기술을 보유하고 있으며 관련 기술에 대하여 지속적인 특허 출원 및 등록을 진행 하고 있습니다. 배아줄기세포분화기술은 보편적이고 효율적인 신경전구세포(NPC)를 분화하는 원천기술로 종양가능세포를 제거해 안전성개선과분화된 신경전구세포로부터 각종세포로의 분화를 가능케 함으로써 다양한 질환(적응증)을 대상으로 다양한 파이프라인으로 확정이 가능한 차별성을 가지고 있습니다. 현재 배아줄기세포를 이용한 치료제의 개발에 적용하고 있습니다. 그리고, 3차원 세포집합체 구현 기술은 생리활성단백질을 이용하여 세포의 자가구조화(self-organization)를 유도하는 기술로써 균질한 형태의 세포집합체 형성이 가능하며, 이물질 유입에 따른 안전성 이슈를 해소할 수 있어 세포치료제의 생착율, 생존율 및 효능을 증대시킬 수 있습니다. 현재 체세포 및 성체줄기세포를 이용한 치료제의 개발에 적용하고 있습니다. 이외에도 당사의 원천 플랫폼 기술과 GMP 인증 생산설비 공정기술을 활용한 SECRETOME 개발 기술을 통하여 기존 세포 치료제의 안전성, 위험성,생산성 이유 등을 종합적으로 해결하기 위해 노력하고 있습니다.현재 당사는 전주기적 세포치료제 파이프라인 보유를 위하여 R&D 활동을 진행 중에 있으며 진행중인 개발 파이프라인은 다음과 같습니다.<연구개발 진행현황 요약>

구분 파이프라인명 세포유래 적응증 연구시작연도 기초연구 비임상 임상 비고날짜
1상 2상 3상 임상기관
바이오신약 TED-A9 배아줄기세포 파킨슨병 2012년6월 완료 진행중(국내 임상 1/2a) - 세브란스병원 IND 승인(2023년 1월)
FECS-Ad 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체 중증하지허혈 2016년 4월 완료 진행중(국내 임상 1/2a) - 삼성서울병원 IND 승인(2020년 3월)동국제약 판권(2018년 5월)
TED-N 배아줄기세포 척수손상 2015년 4월 완료 진행중(국내 임상 1/2a) - 세브란스병원아주대학교병원 IND 승인(2019년 11월)
FECS-DF 자가피부유래섬유아세포 집합체 눈가주름 2016년 4월 완료 진행중(국내 임상 1/2) - 중앙대학교병원 고려대학교병원 IND 승인(2020년 2월)
CureSkin Inj. 자가유래 피부섬유아세포 여드름 흉터 2005년 10월 완료 진행중 중앙대학교병원건국대학교병원분당서울대학교병원노원을지병원강북삼성병원한양대학교병원서울아산병원 식약처조건부 허가(2010년 5월)주(1)
TED-R 배아줄기세포 황반변성 2009년 6월 진행중 - - - - -
CF-TED-N 배아줄기세포 배양액 뇌졸중 2019년 1월 진행중 - - - - 선도 / 신약후보물질
CF-FECS-DF 섬유아세포 배양액 주름 및 창상 2019년 1월 진행중 - - - - 선도 / 신약후보물질

주1) 당사는 2024.04.22 CureSkin Inj와 관련하여 임상시험계획 자진취하 신청서를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출하였습니다. 이는 CureSkin Inj 임상투여 비용 및 조건부 허가유지 비용을 절감 하여 주력 파이프 라인 경졍력강화를 위한것으로 해당 임상에 투입된 기존 인적 및 물적 자원들을 파킨슨병 치료제 및 중증하지허혈 치료제와 같은 난치성 질환에 집중적으로 투입할 계획임.FECS-DF는 자사 핵심 원천기술인 3D 세포집합체 구현 플랫폼 기술을 활용한 자가피부유래 섬유아세포의 3차원 세포집합체로, CureSkin Inj.의 차세대 파이프라인으로서 외안각주름(눈가주름)을 1차 적응증으로 하고 있으며, 2020년 2월 국내 임상 1/2상 IND 승인 되었습니다. FECS-Ad는 동종지방유래 중간엽줄기세포의 3차원 세포집합체로, 중증하지허혈을 적응증으로 하고 있으며, 2020년 03월 국내 임상 1/2a상 IND 승인이 되었습니다.TED-N, TED-A9, TED-R은 자사 핵심 원천 기술인 배아줄기세포 분화 표준화 기술로 배아줄기세포를 특정 세포로의 분화 기술을 활용하여 TED-N은 PSA-NCAM 양성 신경전구 세포를 이용하여 의학적 미충족 수요가 뚜렷한 척수손상을 적응증으로 하고 있으며, 2019년 11월 국내 임상 1/2a상 IND 승인을 받아 임상을 현재 진행 중에 있습니다. TED-A9은 중뇌 흑질부 A9 부위에 위치한 도파민 신경전구세포로, 파킨슨병 발병 시 특이적으로 사멸되는 A9 도파민 신경세포를 이식을 통해 대체함으로써 질환의 근본적 치료를 목표로 연구개발 되고 있으며, 2023년 1월 국내 임상 1/2a상 IND 승인을 받아 임상 진행 중에 있습니다. TED-R은 망막색소상피세포 및 시각세포로, 황반변성 등 망막변성질환을 주요 적응증으로 하고 있습니다.이와 더불어 당사는 GMP 인증 생산시설을 보유하여 당사만의 차별화된 세포치료제 연구개발 기술 및 프로세스를 내재화하고 보다 원할한 비임상, 임상 파이프라인 연구 지원을 위해 GMP인증 생산시설을 운영하고 있으며, 현재 약 450㎡ 규모로 총 8개의 독립된 Cell Culture 생산라인을 보유하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

연결회사를 구성하는 개별회사인 (주)에스바이오메딕스는 줄기세포 치료제 사업부로 (주)에스테팜은 의료기기 사업부로 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다.연결회사의 주요 제품 및 서비스별 매출액이 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원.%)
사업부 품목 주요 상표 제품 설명 2024년 2023년 (전기) 2022년 (전전기)
금액 비율 금액 비율 금액 비율
줄기세포치료제 제품 CFC-FECS-DF 세포배양액 외 29,180 1.12% 244,305 1.86% 300,147 2.48%
기타 - 세포보관매출   0.00% 6,136 0.05% 8,173 0.07%
기타 위탁생산 CMO, 화장품 원료관련 로열티 20,820 0.80% 40,556 0.31% 52,992 0.44%
소계 50,000 1.92% 290,997 2.22% 361,312 2.98%
의료기기 제품 QT FILL HA필러 2,135,039 81.91% 11,497 87.71% 10,396,986 85.84%
QT CELL 화장품 234,280 8.99% 822 6.27% 1,078,943 8.91%
상품 QT L/보톡스 보톡스 및 리프팅 실 214,416 8.23% 710 5.41% 523,775 4.32%
기타  - 세포보관매출   0.00%   0.00% 34,203 0.28%
소계 2,583,735 99.12% 13,029,148 99.40% 12,033,907 99.35%
연결조정 (27,180) -1.04% (211,768) -1.62% (282,567) -2.33%
합계 2,606,555 100.00% 13,108,377 100.00% 12,112,652 100.00%

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료 매입 현황

(단위: 천원.%)
사업부문 품 목 구분 2024년 2023년 2022년 주요 매입처
줄기세포치료제 FBS 내수 7,739 26,880 40,400 써모피셔사이언티픽솔루션스
수입 - -
T-175 내수 2,000 42,530 13,930 셀투바이오1530
수입 - -
3ml 바이알 키트 내수 13,125 19,375 인퓨전텍
수입 - -
DMEM 내수 5,874 4,895 4,940 웰진
수입 -
기타 원재료 내수 14,932 12,694 19,766 -
수입 - -
소계 내수 30,545 100,124 98,411
수입 - - -
의료기기 Hyaluronic acid 내수 188,700 656,100 596,800 아미노직스
수입 -
유리주사기 내수 310,155 1,727,679 1,677,805 유코
수입 -
플라스틱주사기 내수 36,662 풍림파마텍
수입 -
기타 원재료 내수 61,552 347,041 636,383 -
수입 -
소계 내수 560,407 2,730,820 2,947,650  
수입 - - -

연결회사의 주요 원재료의 매입처는 상기 표와 같으며, 당사와 특수관계에 있는 매입처는 없습니다. 또한 해당 매입처와는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해오며, 현재까지 공급가와 관련된 문제가 발생한 사례가 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

(단위:천원 )
사업부문 매출유형 품목 구분 2024년 2023년 2022년
줄기세포치료제 제품 CFC-FECS-DF 외 내수 29,180 231,331 300,147
수출 10,000 23,312 -
소계 39,180 254,643 300,147
기타 연구용역등 내수 600 23,312 61,165
수출 10,220 13,043 -
소계 10,820 36,355 61,165
의료기기 제품 필러등 내수 341,208 1,167,375 1,111,747
수출 2,028,110 11,152,219 10,364,182
소계 2,369,318 12,319,594 11,475,929
상품 리프트 내수 209,809 682,155 498,509
수출 4,607 27,399 25,266
소계 214,416 709,554 523,775
기타 세포보관등 내수 - - 34,203
수출 - - -
소계 - - 34,203
(-) 연결 조정 내수 (27,180) (211,768) (282,567)
수출  - -  -
소계 (27,180) (211,768) (282,567)
합 계 내수 553,618 1,892,405 1,723,204
수출 2,052,937 11,215,973 10,389,448
합계 2,606,554 13,108,378 12,112,652

2) 판매경로 및 전략 가.판매경로

자회사를 통한 바이오·뷰티 사업은 당사 FECS 기술 (3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 및 섬유아세포를 활용한 제품을 기획하여 국내외 영업 및 마케팅 활동을 통해 수익을 창출하고 있으며, 이미 지속적인 매출의 성장세를 보이고 있어 당사 세포치료제의 기술사업화 실현 전까지 재무적 안정성에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 당사의 FECS 기술 (3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 및 섬유아세포를중심으로 이미 총 7개의 미용 및 성형 제품을 출시 또는 출시 예정에 있으며, 자회사 에스테팜뿐만 아니라 동국제약, 대한뉴팜 등 국내외 판매를 위한 파트너쉽을 구축하여 매출 및 수익 확보가 본격화되고 있습니다.

자회사 에스테팜은 미용 및 성형 전문기업으로서, 자체 생산 HA Filler를 포함하여 제품의 실질적인 제조부터 상용화까지 In-house 시스템을 구축하고 국내외 다수 유통망을 통해 지속적인 매출 성장을 보이고있는 기업입니다. 현재 제품 판매를 위한 GMP 생산기지 및 기반 시설을 구축하고 관련 인증까지 마무리하여 당사 바이오·뷰티 사업을 통한 단기적 수익 확보에 많은 기여를 할 것으로 기대하고 있습니다.

나. 판매전략국내의 경우, 당사 영업, 마케팅본부에서는 key Dr. 및 KOL을 이용한 지속적인 세미나를 통해, 제품의 정확한 처방 및 제품 정보전달, 당사 제품들로의 복합시술법 수립을 통하여 단순한 시술의 테크닉이 아닌 Toxin, Filler, Threads 등 미용시술 전반에 대한 테크닉 전수 교육 시스템인 Hands-On-Course 운영으로 타 회사와의 차별화 영업전략을 구축하고 있습니다. 또한 줄기세포치료학회 , 대한미용성형외과학회, 대한레이저피부모발학회, 대한미용성형학회. 대한피부과학회,대한성형외과학회 등 관련 학회 및 학술대회를 후원하여제품 홍보를 하고 있으며,해외영업은 학술적인 해외학회(IMCAS,AMWC,ICAAM,IECSC,INTER CHARM…) 및 박람회에 참가하여 회사,제품 홍보 및 BUYER 발굴을 통한 글로벌비즈니스를 하고 있으며, 현재 유럽인증(CE) 진행을 포함하여 일부 CIS국가에 제품인증을 득한 상황으로 회사에 대한 신뢰를 구축하고 있습니다.

중장기적인 전략으로는 고객의 니즈를 반영한 시장에서 요구하는 제품개발과 새로운 시술법을 통해 기존 제품들과의 차별화로 시장점유율을 높이고 각 국가 內 인증을 추가적으로 득하여, 안정적인 수출을 할 계획입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

가. 시장위험 1) 환위험연결 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환위험, 특히 주로 중국 위안화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.① 당기말과 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD1,CNY1,GBP1)
구 분 당기말 전기말
통화 외화금액 환산액 통화 외화금액 환산액
외화자산
현금및현금성자산 CNY 156,811 29,127,643 CNY 434 78,456
USD 77,115 103,858,320 USD 4,811 6,203,020
매출채권 CNY 3,760,365 6,393,899,279 USD 37,000 6,691,080
합 계 CNY 3,917,176 6,423,026,922 CNY 37,434 6,769,536
USD 77,115 103,858,320 USD 4,811 6,203,020
외화부채
유동성장기차입금 GBP 60,000 102,020,400 GBP 60,000 98,507,400

② 보고기간 종료일 현재 연결회사의 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화 통화에 대한 원화의 환율이상승하였더라면 연결회사의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 연결회사가 당기말에 합리적으로 가능하다고 판단되는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한 민감도 분석 시에는이자율 등 다른변수는 일정하다고 가정하였습니다. 구체적인 손익의 법인세 반영 전 변동 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분@ 당기말 전기말
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시
(1)외화금융자산 326,344,262 (326,344,262) 130,974,670 (130,974,670)
(2)외화금융부채 (5,101,020) 5,101,020 (4,925,370) 4,925,370
순효과=(1)+(2) 321,243,242 (321,243,242) 126,049,300 (126,049,300)

2) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자 수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결회사는 보고기간말 현재 고정금리부 차입금을 보유하고 있으므로, 이자율 변동으로 인한 불확실성은 연결회사에게 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 나. 신용위험 신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 높은 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용한도의 사용여부는 정기적으로 검토되고 있습니다.

연결회사는 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 원)
구 분

당기말

전기말

현금및현금성자산 1,410,056,935 1,410,056,935
당기손익-공정가치측정금융자산 1,921,900,137 1,921,900,137
매출채권 1,073,091,538 1,073,091,538
기타유동금융자산(*1) 8,465,208,792 8,465,208,792
기타비유동금융자산(*1) 1,816,541,200 1,816,541,200
합 계 14,686,798,602 14,686,798,602

(*1) 현재가치할인 전 총액입니다. 다. 유동성 위험

연결회사는 미사용 차입금한도 및 보유현금을 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 .있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결회사의자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구 사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
당기말 장부금액 계약상현금흐름

3개월미만

3개월~1년 이하

1년~2년 이하

2년 초과
매입채무 277,607,000 277,607,000 277,607,000 - - -
기타유동금융부채 1,474,135,212 1,474,135,212 1,253,481,670 220,653,542 - -
리스부채 993,127,599 993,127,599 236,629,683 554,997,748 183,067,172 18,432,996
단기차입금 4,054,273,370 4,054,273,370 - 1,985,963,436 2,068,309,934 -
유동성장기차입금 342,020,400 342,020,400 63,106,849 278,913,551 - -
장기차입금 6,420,000,000 6,420,000,000 - - 180,000,000 6,240,000,000
기타비유동금융부채 768,779,048 768,779,048 - - 740,579,048 28,200,000
비유동리스부채 624,460,170 624,460,170 - - 624,460,170 -
합 계 14,954,402,799 14,954,402,799 1,830,825,202 3,040,528,277 3,796,416,324 6,286,632,996

(단위: 원)
전기말 장부금액 계약상현금흐름 3개월미만 3개월~1년이하 1년~2년이하 2년 초과
매입채무 479,484,500 479,484,500 479,484,500 - - -
기타유동금융부채 1,465,628,623 1,465,628,623 1,271,860,183 193,768,440 - -
리스부채 1,629,842,157 1,750,713,505 236,629,683 655,706,249 827,899,172 30,478,401
단기차입금 4,347,340,926 4,009,386,370 2,759,669,585 1,249,716,784 - -
유동성장기차입금 338,507,400 351,107,400 161,614,249 189,493,151 - -
장기차입금 6,480,000,000 7,496,424,996 83,884,932 592,340,064 580,200,000 6,240,000,000
기타비유동금융부채 762,865,898 762,865,898 - - 734,665,898 28,200,000
합 계 15,503,669,504 16,315,611,292 4,993,143,132 2,881,024,688 2,142,765,070 6,298,678,401

라. 자본위험관리

연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

자본 구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정합니다.

연결회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 당기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
부채 19,281,931,957 19,672,386,442
자본 11,124,416,833 12,274,832,794
부채비율 173.3% 160.3%

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 라이센스아웃(License-Out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃 계약은 없습니다. 2. 라이센스인(License-In) 계약 공시서류 작성일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 인 계약은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계
섬유아세포 배양 방법 및3차원 세포조직 배양체 한국과학기술원(KIST) - 2016.04 특허종료시점까지 300 120 FECS-Ad (1/2a 임상진행 중)FECS-DF (1/2 임상진행 중)
신경세포 치료제 연세대학교 산학협력단((주)바이넥스로 부터 승계) 전세계 2016.12 제품의 최초 매출 발생일 후 10년 5,000 600 TED-N (1/2a 임상진행 중)
세포 또는 분비체를 이용한 난치성 치료제 연세대학교 산학협력단 - 2017.03 특허종료시점까지 210 210 CF-TED-N (비임상 진행중)
안전한 신경세포를 이용한 신경계 치료제 연세대학교 산학협력단 - 2017.03 특허종료시점까지 800 300 TED-N (1/2a 임상진행 중)
인간배아줄기세포의 제조방법 및 제조된 인간 배아줄기세포 특허기술 서울대학교 산학협력단 전세계 2019.05 특허종료시점까지 50 10 신규물질 연구중
망막변성 및 파킨슨병 치료제 제일약품(주) 전세계 2019.06 제품 발매일로부터 10년 또는 2036년 12월 30일 중 긴기간 600 100 TED-R (비임상 진행중)
신경전구세포를 포함하는 퇴행성 뇌질환 치료제 차의과대학 산학협력단 전세계 2021.10 특허종료시점까지 1,050 50 신규물질 연구중

(1) 품목 : 신경전구세포를 포함하는 퇴행성 뇌질환 치료제

① 계약상대방 차의과대학 산학협력단
② 계약내용 차의과대학 산학협력단은 치매 세포치료제에 대한 생산 및 개발하는 사업과 관련 하여 보유하고 있는 모든 자료, 기술을 인계한다.
③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계
④ 제품의특성 계약체결일 : 2021.10계약종료일 : 계약체결일로부터 20년 또는 특허권 존속기간중 긴기간
⑤ 총계약금액 1,050백만원, 경상기술료 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 선급기술료 : 50백만원 (2021.11.01 12.5백만원 , 11.08 37.5백만원 각각 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건

선급기술료 : 50백만원 (계약체결일부터 30일 이내)

실적기술료 :

- 식품의약품안전처 임상시험(1상 또는 1/2a)진입시 첫 환자 등록 기준일부터 30일이내 : 100백만원

- 식품의약품안전처 임상시험(3상)진입시

첫 환자 등록 기준일부터 30일이내 : 100백만원

- 식품의약품안전처 의약품 품목 허가 승인시

허가 승인일로부터 30일이내 : 300백만원

- 해외규제기관 품목 허가 승인시

허가 승인일로부터 30일이내 : 500백만원

※ 국내 및 국외 매출액이 발생할 경우 매년 연간 '순매출액'의 1.5%를 경상기술료 로 지급한다.

⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 치매질환의 원인이 되는 퇴행성 뇌질환 치료제의 약학적 조성물로 최종 양방의 기술인계 완료까지 이전되는 기술
⑩ 개발진행경과 치매치료제 비임상 진행 중
⑪ 기타사항 -

(2) 품목 : 망막변성 및 파킨슨병 치료제

① 계약상대방 제일약품(주)
② 계약내용 제일약품은 망막변성 및 파킨슨병 치료제 개발을 위한 줄기세포기술 개발과 관련하여 보유하고 있는 모든 기술적 지식, 영업비밀, 노하우, 자료 및 정보 등을 제공하고, 제품 판매시 회사가 대한민국을 포함한 전세계 판권을 보유
③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계
④ 제품의특성 계약체결일 : 2019.06계약종료일 : 제품 발매일로부터 10년 또는 2036년 12월 30일 중 긴기간
⑤ 총계약금액 600백만원, 경상기술료, Sub-Licencing 비용 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 계약금 : 100백만원 (2019.08.05 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 계약금 : 100백만원 (계약체결시)마일스톤 : 500백만원 - 대상지역 중 첫번째 국가에서 제품의 임상 1상 IND 승인 완료시 : 100백만원 - 대상지역 중 첫번째 국가에서 제품의 임상 3상 IND 승인 완료시 : 100백만원 - 대상지역 중 첫번째 국가에서 제품의 품목 허가 승인 완료시 : 300백만원경상기술료 : 제품 순매출액의 2%Sub-Licensing시의 기술료 : 수령하는 기술료의 4%제일약품의 귀책사유 외의 사유로 본 계약이 해지된 경우 기 지급된 기술료, 매출액 기준 기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 파킨슨병의 원인이 되는 중뇌 A9 도파민신경세포로 분화한 세포치료제로 배아줄기세포유래 도파민전구세포 분화 기술을 통한 안정적 공급성 확보
⑩ 개발진행경과 TED-R 비임상 진행 중
⑪ 기타사항 -

(3) 품목 : 세포치료제에 활용가능한 체세포 제조기술 및 세포

① 계약상대방 서울대학교 산학협력단
② 계약내용 서울대학교 산학협력단은 세포치료제에 활용 가능한 체세포를 생산 및 개발하는 사업과 관련 하여 보유하고 있는 모든 자료, 기술, 세포주 등을 제공하고, 회사는 결과로 얻어진 분화된 체세포를 국내외의 영리 비영리 기관인 제 3자에게 제공할 수 있다.
③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계
④ 제품의특성 계약체결일 : 2019.05계약종료일 : 특허 종료시점까지
⑤ 총계약금액 50백만원, Licencing-Out 비용 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 정액기술료 : 10백만원 (2019.05.30 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 정액기술료 : 50백만원 (계약체결시) (계약체결후, 5년이내 분할 지급 가능)마일스톤 : 최초 매출액 발생 이후 계약 종료일 까지 경상기술료로 지급 - 연 매출액 100억원 이하 : 매출액의 1% - 연 매출액 100억원 초과 200억원 이하 : 1억원과 매출액의 0.6% 중 상위금액 - 연매출액 200억원 초과 400억원 이하 : 1.2억원과 매출액의 0.5% 중 상위금액 - 연매출액 400억원 초과 800억원 이하 : 2억원과 매출액의 0.4% 중 상위금액 - 연매출액 800억원 초과 : 3.2억원과 매출액 0.3% 중 상위금액라이센스 아웃시 : - 전임상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 20% - 임상 1상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 10% - 임상 2상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 5% - 임상 3상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 3% 본 계약상 목적 달성이 불가능함이 객관적으로 명백해진 경우, 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기지급된 정액기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 파킨슨병의 원인이 되는 중뇌 A9 도파민신경세포로 분화한 세포치료제, 척수손상 적응증 제품으로 동물유래 성분이 배재된 배양시스템에서 인간 배아줄기세포의 제조방법을 통한 생산 안전성 확보
⑩ 개발진행경과 TED-N 1/2a IND 2019.11 승인, TED-A9 비임상진행중
⑪ 기타사항 -

(4) 품목 : 안전한 신경세포를 이용한 신경계 치료제

① 계약상대방 연세대학교 산학협력단
② 계약내용 연세대학교 산학협력단은 안전한 신경세포를 이용한 신경계 치료제 개발과 관련하여 보유하고 있는 기술(특허권 2종) 및 기술지도를 제공하고, 회사는 해당 기술을 이전 받는다.
③ 대상지역 -
④ 제품의특성 계약체결일 : 2017.03계약종료일 : 특허 종료시점까지
⑤ 총계약금액 800백만원
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 선급기술료 : 300백만원 (2017.04.07 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 정액기술료 : 300백만원 (계약체결시)마일스톤 : 최초 매출액 발생 이후 계약 종료일 까지 경상기술료로 지급 - 연 매출액 200억원 최초달성시 : 250백만원 - 연 매출액 400억원 최초달성시 : 250백만원 본 계약상 목적 달성이 불가능함이 객관적으로 명백해진 경우, 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기지급된 정액기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 척수손상 적응증 제품으로 PSA-NCAM 양상 신경전구세포를 유효성분 으로 포함하는 허혈성 질환 또는 신경염증 질환 치료용 조성물 기술을 적용
⑩ 개발진행경과 TED-N 1/2a IND 2019.11 승인
⑪ 기타사항 -

(5) 품목 : 세포 또는 분비체를 이용한 난치성질환 치료제

① 계약상대방 연세대학교 산학협력단
② 계약내용 연세대학교 산학협력단은 세포 또는 분비체를 이용한 난치성 질환 치료제 개발과 관련하여 보유하고 있는 기술(특허권 6종) 및 기술지도를 제공하고, 회사는 해당기술을 이전받는다.
③ 대상지역 -
④ 제품의특성 계약체결일 : 2017.03계약종료일 : 특허 종료시점까지
⑤ 총계약금액 210백만원
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 선급기술료 : 210백만원 (2017.04.07 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 정액기술료 : 210백만원 (계약체결시)본 계약상 목적 달성이 불가능함이 객관적으로 명백해진 경우, 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기지급된 정액기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 척수손상 적응증 제품으로 신경전구세포의 분비단백체를 유효성분으로 포함하는 허혈성 질환 또는 신경염증 질환 지료용 조성물 기술 적용
⑩ 개발진행경과 TED-N 1/2a IND 2019.11 승인
⑪ 기타사항 -

(6) 품목 : 신경세포치료제

① 계약상대방 연세대학교 산학협력단 ((주)바이넥스로 부터 승계)
② 계약내용 연세대학교 산학협력단은 신경세포치료제 개발에 필요한 일체의 대상기술을 제공 제품 개발완료시 회사가 독점적 생산/판매/사용/양도/대여/수입/수출할 수 있는 권리를 보유한다.
③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계
④ 제품의특성 계약체결일 : 2016.12 계약종료일 : 제품의 최초 매출 발생일 후 10년
⑤ 총계약금액 5,000백만원, 경상기술료, Sub-Licencing 비용 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 >(주)바이넥스로 승계시 2,507백만원 지급(2016.08.26) *(해당 금액은 본 계약승계를 포함한 바이넥스로 부터 구입한 특허권 8식에 대한 비용임)연세대학교 산학협력단 마일스톤 최초 IND 승인에 따라 300백만원(2020.1월 지급예정)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 계약금 : 300백만원 (계약체결시)마일스톤 : 4,700백만원 - 최초 IND 승인시 : 300백만원 - 최초 시판허가시 : 400백만원 - 연 매출액 최초 50억원 달성시 : 300백만원 - 첫 번째 추가 적응증 IND 승인후 : 300백만원 - 첫 번째 추가 적응증 시판 허가시 : 500백만원 - 해외 최초 IND 승인시 : 500백만원 - 해외 최초 시판 허가시 : 800백만원 - 연 매출액 최초 2,000억원 달성시 : 1,600백만원경상기술료 : 제품 순매출액의 5%Sub-Licensing시의 기술료 : - 최초 IND 승인 이전 단계에서 기술이전시 잔여 기술료의 20% - 최초 IND 승인 이후 단계에서 기술이전시 잔여기술료의 5%계약 해지시 기 지급받은 금액에 대해서는 환불하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당 지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 척수손상 적응증 제품, 파킨슨병 적응증 제품으로 신경전구세포 분화 기술을 통한 안정성 증대
⑩ 개발진행경과 TED-N 임상 1/2a 2019년 11월 임상 승인
⑪ 기타사항 (주)바이넥스로 부터 승계

(7) 품목 : 섬유아세포 배양 방법 및 3차원 세포조직 배양체

① 계약상대방 한국과학기술연구원
② 계약내용 한국과학기술연구원은 섬유아세포 배양 및 3차원 세포조직 배양과 관련하여 보유하고 있는 기술(특허권 12종) 및 기술지도를 제공하고, 회사는 해당 기술을 이전 받는다.
③ 대상지역 -
④ 제품의특성 계약체결일 : 2016.04 계약종료일 : 특허권 존속기간 만료일까지
⑤ 총계약금액 300백만원, 경상실시료, 라이센스아웃 비용 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 총 계약금액 : 300백만원 (계약체결후, 5년이내 분할 지급 가능) 누적 지급액 : 120백만원 15백만원 (2016.04.04 지급), 45백만원 (2017.01.03 지급), 60백만원 (2017.12.15 지급),<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 계약금 : 300백만원 (계약체결시)마일스톤 : 최초 매출액 발생 이후 계약 종료일 까지 경상실시료로 지급 - 연 매출액 100억원 이하 : 매출액의 2% - 연 매출액 100억원 초과 200억원 이하 : 매출액의 1% - 연매출액 200억원 초과 300억원 이하 : 매출액의 0.5% - 연매출액 300억원 초과 400억원 이하 : 매출액의 0.25% - 연매출액 400억원 초과 : 매출액의 0.125%라이센스 아웃시 : 보상 기술료의 10% 계약 해지시 기 지급받은 금액에 대해서는 환불하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당 지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 3차원 세포집합체 구현 플랫폼 기술을 FECS-DF(눈가주름치료), FECS-AD(중증하지허혈 치료) 에 적용하여 소수성 표면에 세포를 고정시키고 이 고정된 표면을 통해 세포의 배양과 줄기세포의 분화 등을 효율적으로 유도하는 기술을 적용하고 있으며,FECS-AD는 섬유아세포 성장인자의 재조합 단백질을 이용한 배양방법을 적용하여 줄기세포를 효과적으로 배양 용기에 배양하고 줄기세포의 형태 제어를 통해 줄기세포의 분화를 유도하는 기술을 적용
⑩ 개발진행경과 FECS-DF 2020년 2월 1/2상 임상승인, FECS-Ad 2020년 3월 1/2a 임상 승인
⑪ 기타사항 -

3. 판권 계약 공시서류 작성일 현재 당사가 체결 중인 판권 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 판매권리금 파이프라인 진행단계
중증하지허혈 치료제 (주)동국제약 대한민국 2018.05.30 식품의약품 안전처 허가 취득 후 3년간 2,000 FECS-Ad 임상 1/2a상 IND승인

4.. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요 당사는 세포치료제 연구개발을 위한 핵심 기술들을 원천기술로 확보하고, 다양한 질환 영역에서 다수 연구개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 연구개발 파이프 라인은 3D 세포집합체 구현 플랫폼 기술을 사용하는 3D-Prime라인, 배아줄기세포의 특정 세포로의 분화기술사용하는 ESC 라인, SECRETOME 기술을 사용하는 라인으로 크게 3가지로 분류하여 파이프 라인변로 연구개발부를 조직하여 개발을 진행하고 있으며, 임상과 연구과제 지원을 위한 개발제조부를 두어 효율적인 연구개발 진행을 위해 노력하고 있습니다.

나. 연구개발조직 (1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 본사 소재 R&D연구소 산하에 FECS, TED팀이 구성되어 있으며, 개발부서와GMP부문으로 조직화 되어 있습니다. <연구개발 조직 구성>

부서 하위팀 주요업무
R&D연구소 FECS 팀

- FECS 기술 (3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 기반 FECS-DF, FECS-Ad 특성분석, 작용기전규명

- 줄기세포 대량생산 연구 및 배양조건 개선연구

- FECS 기술(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 응용기술 연구

TED-팀

- TED 기술 (배아줄기세포 분화 표준화 기술) 기반 세포치료제

- TED-N, TED-A9 분화연구

- 세포치료제 및 분화단계 세포 특성 분석, 기전, 역가 관련 연구

- 배아줄기세포 유래 세포치료제 생산 및 품질 관련 시험법 개발, 효능시험

- 배아줄기세포 유래 임상, 비임상 시험

- 배아줄기세포 유래 세포치료제 기능개선 및 새로운 파이프라인 개발 연구, 대량생산, 자동화 연구

개발 개발팀

- 각종 인ㆍ허가 업무 (IND, NDA 등)

- 임상시험업무

- 연구과제 기획 및 지원업무

- 신규 연구개발 분야 및 파이프라인 발굴

GMP 품질보증팀 - 각종 밸리데이션 계획 및 관리- 변경 및 일탈관리- 자율점검 및 연간평가
품질관리팀

- 허가품목 및 임상시험용 의약품 품질관리

- 시험방법 밸리데이션 수행, 안정성시험 수행

- 기준 및 시험방법 개선연구

제조팀

- 허가품목 (CureSkin Inj. (여드름 흉터 치료제)) 제조 및 제조관리

- 임상시험용 의약품 ( TED-N (척수손상 치료제), FECS-Ad (중증하지허혈 치료제), FECS-DF (눈가주름 치료제)) 제조 및 제조관리

- 제조공정 밸리데이션 (무균공정 밸리데이션 등) 수행

- 공정개선연구

위생공무팀

- 제조위생관리 (환경모니터링, 청소,소독 등)

- GMP 시설,설비 유지관리

- 시설ㆍ설비 밸리데이션

조직도.jpg 조직도

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 CTO 김동욱 박사를 비롯하여 박사급 8명, 석사급 14명 등 총 51명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 상세 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 인력 현황>

구분 인원
박사 석사 기타 합계
R&D연구소 FECS팀 1명 3명 - 4명
TED팀 6명 3명 1명 10명
개발 - 2명 4명 6명
GMP 1명 4명 24명 29명
합계 8명 12명 29명 49명

(3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 CTO 김동욱 박사, R&D연구소 총괄겸 연구소장 조명수 박사, 연구부소장 김은희 박사, 개발부 김종완 상무, GMP부 총괄 나현섭 상무 등 입니다.

<핵심 연구인력 현황 >

직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적
CTO((각자)대표이사) 김동욱 연구개발총괄 일본동경대학교 박사연세대학교 의과대학 교수(전)제9대 한국줄기세포학회 회장(전)국제줄기세포학회 학술위원 [논문]- Wnt signal activation induces midbrain specification through direct binding of the beta-catenin /TCF4 complex to the EN1 promoter in human pluripotent stemcells (2018)- Generation of Isthmic Organizer-Like Cells from Human Embryonic Stem Cells. Molecules and Cells (2018) [학회발표]파킨슨병과 줄기세포 연구 (2008년 세계줄기세포학회)
연구소장(전무) 조명수 R&D 연구소 아주대학교 생명과학 박사(전) 제일약품 수석연구원 [산업재산권] 특허 등록 7건, 특허 출원 5건[논문]Immunological characterizations of a cloned 13.1-kilodalton protein from pathogenic Naegleria fowleri. Clin Diagn Lab Immunol. 2003,10(5):954-959 외 논문 24편 게재[국책과제 수행내역]한국보건산업진흥원 / 기능 및 효능기반 전분화가능줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 개발(2018~2019)한국과학재단 / 줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경세포 이용 파킨슨병 세포치료제 실용화 연구(2019~ )
연구부소장(상무) 김은희 R&D 연구소

Darmstadt University of Technology 물리생화학 박사리제론 부설연구소 이사

분당서울대학교병원 의과학연구소 랩헤드

미라셀 기업부설연구소 연구소장 안트로젠 중앙연구소 연구소장

[논문]Effect of low-level laser therapy on human adipose-derived stem cells: In vitro and un vivo studies. Aesthetic Plast Surg. 2015;39:778-82 외 논문 5편 게재[국책과제 수행내역]한국보건산업진흥원 / 당뇨병성족부궤양 치료제(ALLO-ASC-Sheet)의 유효성과 안전성을 평가하는 미국 내 제2상 임상시험중소기업기술정보진흥원 / 골수유래 줄기세포 분리 및 농축을 목적으로 하는 장비와 키트 개발한국보건산업진흥원 / 차세대 융복합 의료기기 임상시험센터 구축 및 운영
상무 김종완 개발 고려대학교 분자생물학 석사(전) 인투젠 SK 케미컬 생명과학 LS부문 과장2013 식약처장상 수상 (바이오의약품 산업발전 전략기회단 공로상) [산업재산권]특허 등록 4건[논문] 논문 5편 게재[국책과제 수행내역]한국보건산업진흥원 / 전분화능 줄기세포의 신경계길환 적용을 위한 생체 내 분화 모니터링과 최소이식 세포수 예측기술 확립 (2019~)한국보건산업진흥원 / 3차원 줄기세포 미세조직체의 생산 및 전임상 / 임상 연구 (2016~2020)
상무 나현섭 GMP 울산대학교 의과대학 박사수료(전) 대상 선임연구원(전) 전남생물의약연구센터 제조책임자(전) 세레스에프엔디 GMP운영총괄 [논문]Occurrence of ofloxacin ester-hydrolyzing esterase from Bacillus niacini EM001. J.Molecular Catalysis B : Enzymatic (2004)[국책과제 수행내역]- 매질에 따른 유기자외선차단제가 담지된 다공성실리카 복합체개발 - 세포배양 생산라인 고도화사업

다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 신약개발 프로젝트에서 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.<연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)>

(단위: 천원)
과 목 제21기 1분기 제20기 제19기 비고
비용의성격별분류 원재료비 158,349 2,142,817 1,824,465 -
인건비 695,024 2,506,872 1,814,445 -
감가상각비 62,311 502,231 513,742 -
위탁용역비 14,551 467,638 514,039 -
기타 345,190 888,005 821,970 -
연구개발비용 합계 1,275,424 6,507,562 5,488,661 -
회계처리 판매비와 관리비 1,075,198 4,913,462 4,139,486 -
제조경비 - - - -
회계처리금액 계 1,075,198 4,913,462 4,139,486
국고보조금사용 200,227 1,594,100 1,349,175
연구개발비용 합계 1,275,424 6,507,562 5,488,661
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 48.93% 49.64% 45.3% -

<연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)>

(단위: 천원)
과 목 제21기 제20기 제19기 비고
비용의성격별분류 원재료비 158,349 1,858,936 1,824,465 -
인건비 618,895 2,316,648 1,814,445 -
감가상각비 62,311 481,475 513,742 -
위탁용역비 14,551 467,638 514,039 -
기타 345,190 758,599 552,119 -
연구개발비용 합계 1,199,295 5,883,296 5,218,810 -
회계처리 판매비와 관리비 999,069 4,289,196 3,869,635 -
제조경비 - - - -
회계처리금액 계 999,069 4,289,196 3,869,635 -
국고보조금사용 200,227 1,594,100 1,349,175 -
연구개발비용 합계 1,199,295 5,883,296 5,218,810 -
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 2399% 2021.8% 1444.4% -

라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 진행 총괄표>

구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 연구중단일 비고
단계(국가) 승인일
바이오 신약 FECS-DF 눈가주름 2016.04 임상1/2상(한국) 2020년 - IND 승인
FECS-Ad 중증하지허혈 2016.04 임상1/2a상(한국) 2020년 - IND 승인
TED-N 척수손상 2015.03 임상1/2a상(한국) 2019년 - IND 승인
TED-A9 파킨슨병 2015.03 임상1/2a상(한국) 2023년 - IND 승인
TED-R 황반변성 2019.09 비임상(한국) - - -
CF-FECS-N 뇌졸중 2019.01 기초연구 - - -
CF-FECS-DF 주름 2019.01 기초연구 - - -

1) 품목: 중증하지허혈치료제 (FECS-Ad)

① 구분 세포치료제
② 적응증 중증하지허혈
③ 작용기전 기능강화된 중간엽줄기세포 스페로이드에 의해 혈관신생 및 면역조절 (항염증) 관련 인자들의 생성량이 증가하고, 이들 인자의 주변분비효과 (paracrine effect)에 의해 미세혈관 형성 및 혈류의 흐름이 개선되고 이로 인하여 통증 감소 등의 효과가 발현됨.
④ 제품의특성 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술을 기반으로 생리활성 단밸질이 코팅된 배양접시 표면에서 동종지방유래 중간엽줄기세포를 배양하여 세포간의 상호작용을 통해 자가구조화된 스페로이드 형성을 유도하며, 스페로이드 형성 과정에서 생리활성 단백질의 신호전달에 의한 세포의 기능강화에 따라 혈관신생 및 면역조절 (항염증)과 관련된 다양한 성장인자와 사이토카인을 생성 및 분비하여 생체내 주입 시 미세혈관신생 및 혈류흐름개선 효과를 나타냄.
⑤ 진행경과 2021년 4월 임상시험 1상 완료2023.현재 2a상 임상시험 진행중
⑥ 향후계획 2024년 임상시험 2a상 완료 후 해외 L/O 추진예정. 국내는 2b/3상 연계 실시 후 2027년 상용화 예정.
⑦ 경쟁제품 현재 출시된 세포치료제는 동종골수유래 중간엽줄기세포를 이용한 인도 Cipla사의 Stempeucel이 있으며, Buerger’s disease로부터 유래한 CLI의 치료제로 2016년 5월 조건부 허가를 받았으며 2018년부터 죽상경화성 중증하지허혈(Critical Limb Ischemia, CLI)을 추가 적응증으로 Lab-extension 임상 3상 진행 중
⑧ 관련논문등 FGF2-primed 3D spheroids producing IL-8 promote therapeutic angiogenesis in murine hindlimb ischemia. NPJ Regen Med. 2021 Aug 18;6(1):48. FGF2 (Fibroblast Growth Factor 2, basic FGF)에 의해 기능 향상된 3차원 스페로이드는 인터루킨-8 생성이 증가하고, 이에 의하여 혈관신생 효과가 월등함을 in vitro 및 설치류 모델동물을 이용하여 규명
⑨ 시장규모 글로벌 9개국 (미국, 유럽 5개국, 일본, 중국, 한국) 기준 CLI(중증하지허혈 (Critical Limb Ischemia))로 진단 받은 유병 환자군은 2021년 약 270만 명 규모로 추산됩니다. 글로벌 CLI 유병 환자규모는 2029년까지 연 평균 2.1%의 성장률을 보이며 2029년 약 320만 명 규모를 형성할 것으로 전망됩니다(출처: Critical Limb Ischemia - Epidemiology and market size (GlobalData))
⑩ 공동개발
⑪ 기타사항 -

2)품목: 눈가주름 치료제 (FECS-DF)

① 구분 세포치료제
② 적응증 눈가주름
③ 작용기전 기능강화된 섬유아세포 스페로이드에 의해 진피층의 재생을 유도하는 세포외기질, 성장인자, 사이토카인 등의 생성량이 증가하여 진피층의 손상으로 인한 눈가주름을 근본적으로 치료함.
④ 제품의특성 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술을 기반으로 생리활성 단밸질이 코팅된 배양접시 표면에서 자가피부유래 섬유아세포를 배양하여 세포간의 상호작용을 통해 자가구조화된 스페로이드 형성을 유도하며, 스페로이드 형성 과정에서 생리활성 단백질의 신호전달에 의한 세포의 기능강화에 따라 진피층의 재생을 유도하는 세포외기질, 성장인자, 사이토카인 등의 생성량이 증가하여 진피층의 손상을 근본적으로 치료함.
⑤ 진행경과 2020년 2월 1/2상 임상 승인 및 개시2022년 6월 임상시험 1상 완료2023.현재 2상 임상시험 진행중
⑥ 향후계획 2024년 임상시험 2상 완료 후 해외 L/O 추진예정. 국내는 3상 연계 실시 후 2027년 상용화 예정.
⑦ 경쟁제품 자가유래 섬유아세포를 이용한 주름개선 치료제는 로스미스 - 자가피부유래 섬유아세포 2017.12 MFDS 승인 / 테고사이언스(주) 가 2018년 4월 부터시판 중
⑧ 관련논문등 Du P, Suhaeri M, Ha SS, Oh SJ, Kim SH, Park K. Human lung fibroblast-derived matrix facilitates vascular morphogenesis in 3D environment and enhances skin wound healing. Acta Biomater. 2017 May;54:333-344.인간섬유아세포의 3차원 집합체 형성에 따른 피부창상 치료효과 증대 규명
⑨ 시장규모 2021년 안면미용 주사시술 건수로 820명에 달하며, 글로벌 안면미용 시장규모는지속적으로 성장하여 2029년 836만명으로 전망됩니다.(출처: The International Society of Plastic Surgery)
⑩ 공동개발
⑪ 기타사항 -

3)품목: 척수손상치료제 (TED-N)

① 구분 세포치료제
② 적응증 척수손상
③ 작용기전 PSA-NCAM 양성 신경전구세포는 신경특이적 보호, 항염, 증식인자들을 생성 및 분비하여 신경세포의 사멸을 억제하고 손상부위로 내제하는 줄기세포의 유입을 촉진하는 동시에 손상된 신경세포의 대체가 가능
④ 제품의특성 PSA-NCAM 양성 신경전구세포 이식으로 손상된 척수조직의 이차손상 방지,억제 재생촉진율을 통한 환자의 운동 및 감각 기능개선 효과가 있음
⑤ 진행경과 2019년 11월 1/2a 임상시험 승인 및 개시
⑥ 향후계획 2024년 임상시험 2a상 완료 후 해외 L/O 추진예정. 국내는 2b/3상 연계 실시 후 2028년 상용화 예정.
⑦ 경쟁제품 Pfizer社의 Lyrica는 신경세포의 급격한 활동을 억제하는 진통제로 통증완화에 사용되고 있으며 Lineage Cell Therapeutic社의 배아줄기세포 유래 Oligodendrocyte 전구체 임상연구가 진행중입니다.
⑧ 관련논문등 PSA-NCAM-negative neural crest cells emerging during neural induction of pluripotent stem cells cause mesodermal tumors and unwanted grafts(Stem Cell Reports. 2015;4(5):821-834)PSA-NCAM을 발현하지 않는 신경전구세포가 중배엽성 종양을 생성하고 이식 시 원치 않는 종양을 만들어 냄을 밝힘
⑨ 시장규모 TED-N (배아줄기세포 유래 척수손상 치료제)의 목표 적응증은 척수손상이며, 척수손상 적응증 내 모든 유병 환자를 Addressable 환자군으로 정의하였습니다. TED-N (배아줄기세포 유래 척수손상 치료제)의 Addressable 환자 규모는 2021년 글로벌 9개국 기준 102만 명, 2029년 약 104만 명의 환자 규모가 전망됩니다.(출처:Epidemiology of worldwide spinal cord injury"(Journal of Neurorestoratology)
⑩ 공동개발 -
⑪ 기타사항 -

4)품목: 파킨슨병 치료제 (TED-A9)

① 구분 세포치료제
② 적응증 파킨슨병
③ 작용기전 파킨슨병 발생 시 특이적으로 사멸되는 A9 도파민신경세포를 이식을 통해 직접 대체함으로써 파킨슨병과 관련된 운동 및 비운동성 도파민신호체계를복구
④ 제품의특성 A9 도파민전구세포를 이식하고 일정 체내 성숙기간 소요 후 새로운 도파민 신경세포가 활성화되고 A9 특이적인 신호에 따라 도파민을 분비하여 환자의 운동 및비운동성 기능을 호전시키는 효과 예상
⑤ 진행경과 2023년 1월 1/2a상 임상 승인 및 개시
⑥ 향후계획 2023년 임상시험 1상 완료 및 2026년 임상시험 2a상 완료 후 해외 L/O 추진예정. 국내는 2b/3상 연계 실시 후 2029년 상용화 예정.
⑦ 경쟁제품 현재까지 제품화된 세포치료제는 없으나, 미국 BlueRock Therapeutics사에서 본 제품과 유사한 배아줄기세포유래 세포치료제, MSK-DA01을 임상시험 중.
⑧ 관련논문등 Dopamine neurons derived from embryonic stem cells efficiently induce behavioral recovery in a Parkinsonian rat model.(Biochem Biophys Res Commun. 2006;341(1):6-12)배아줄기세포로부터 분화된 도파민 신경세포가 파킨슨 동물모델에 이식하였을 때, 손상된 기능을 회복 시켜줄 수 있음을 증명함
⑨ 시장규모 TED-A9 (배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제)의 Addressable 환자 규모는 글로벌 9개국(미국, 유럽 5개국, 일본, 중국, 한국) 기준 2021년 약 610만 명으로 추산되며, 이 중 Early stage가 약 390만 명 Advanced stage가 약 220만 명입니다. Addressable 환자 규모는 향후 지속 성장하여 TED-A9 (배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제)의 출시 예상 시점인 2029년 약 750만 명 이상의 환자 규모가 전망됩니다.(출처:Parkinson’s Disease: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029’(Globaldata))
⑩ 공동개발 -
⑪ 기타사항 -

5)품목: 망막변성 치료제 (TED-R)

① 구분 세포치료제
② 적응증 망막변성질환, 망막색소상피세포 및 시각세포 손상에 의한 망막질환
③ 작용기전 손상된 RPE (망막색소상피세포)와 시각세포를 배아줄기세포로부터 분화 후 이식하여 직접 대체하는 기전을 통해 망막변성 환자를 재생치료시각세포는 시각을 관장하는 광수용세포이며 RPE의 경우 시각세포를 보호하는 인자를 분비하여 시각세포를 보호하면서 식세포 작용을 통해 시각세포의 명암과색 신호를 인지하는 간체와 추체를 유지
④ 제품의특성 망막변성환자는 주로 RPE와 시각세포가 손상되어 발생하며 질환증에 따라 사물의 중심 또는 주변이 보이지 않게 되다가 결국에는 시력을 잃게 되는데, 이 두 종류의 세포를 이식함으로써 망막층의 두께가 유지되고 손상된 기능이 회복되어 명암 및 색구별, 사물인지 기능이 회복 될 것으로 예상
⑤ 진행경과 기초연구 및 비임상시험 진행 중
⑥ 향후계획 2023~2024년 비임상시험 진행 및 완료 예정2025년 임상시험계획승인 및 1/2a상 임상시험 진행 예정2027년 임상시험 2a상 종료 후 해외 L/O 추진 예정. 국내는 2b/3상 연계 진행.2030년 국내 상용화 예정
⑦ 경쟁제품 현재까지 제품화된 세포치료제는 없으나, 일본 교토대, 차바이오텍, 루시바이오 등에서 임상시험을 진행 중
⑧ 관련논문등 Defined Conditions for Differentiation of Functional Retinal Ganglion Cells From Human Pluripotent Stem Cells(Retinal Cell Biology 2018;59:3531-3542)인간전분화능줄기세포로부터 기능성망막Ganglion 세포의 분화를 유도하는 방법을 개발함
⑨ 시장규모 글로벌 7 Major Market 기준 50세 이상 인구 규모는 2018년 약 3억 명이었으며, 인구의 고령화 가속화로 2026년에는 약 3.4억 명의 규모가 전망됩니다.(출처: ‘Age-related Macular Degeneration: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026 (GlobalData)’)
⑩ 공동개발 -
⑪ 기타사항 -

6)품목: 뇌졸중 치료제 (CF-TED-N)

① 구분 세포분비체
② 적응증 뇌졸중
③ 작용기전 PSA-NCAM 양성 신경전구세포로 부터 분비되는 시크리텀 내 신경보호, 염증억제 및 재생인자들을 혈관 내로 주입하여 뇌졸증 발생 후 나타나는 신경세포의 사멸을 억제하고 재생을 촉진 함.
④ 제품의특성 척수손상 세포치료제인 TED-N의 배양액 내 시크리텀을 이용하기 때문에 세포치료제의 이식에서 발생할 수 있는 risk를 줄이고 완제품의 대량생산 및 유통이 가능 함. 다회 투여 가능하며 질환 초기부터 사용할 수 있음.
⑤ 진행경과 기초연구 및 비임상시험 진행 중
⑥ 향후계획 2023~2024년 비임상시험 진행 및 완료 예정2025년 임상시험계획승인 및 1상 임상시험 진행 예정2028년 임상시험 2상 종료 후 해외 L/O 추진 예정. 국내는 3상 연계 진행.2031년 국내 상용화 예정
⑦ 경쟁제품 뇌졸증을 적응증으로 한 세포 시크리텀 치료제 없음. 허혈성 뇌졸중 치료제 시장 내 향후 출시 예정인 주요 Pipeline은 Neuroprotective agent로 개발되고 있는 ZZ Biotech사의 3K3A-APC ,그리고 본 제품과 유사 기전의 Stem cell therapy로 개발되고 있는 Athersys사의 Multistem이 있음.
⑧ 관련논문등 PSA-NCAM(+) neural precursor cells from human embryonic stem cells promote neural tissue integrity and behavioral performance in a rat stroke model. Stem Cell Rev. 2014;10(6):761-771. 인간 배아줄기세포에서 분화되고 순수분리 된 PSA-NCAM 발현 신경전구세포가 설치류 뇌졸증 동물모델에 이식 시 잘 생착되고 증상개선 효과가 있음을 증명함.
⑨ 시장규모 환자 수는 글로벌 8 Major Market (미국, 유럽 5개국, 일본 중국) 기준, 2019년 약 370 만 명, 2029년 약 520만 명 규모로 추산되며 이는 초기 발병 환자군 및 재발 환자군을 모두 포함한 수치 임 (출처: Acute Ischemic Stroke Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027 (GlobalData)).
⑩ 기타사항

7)품목: 주름 및 창상 치료제 (CF-FECS-DF)

① 구분 세포분비체
② 적응증 주름 및 창상
③ 작용기전 기능강화된 섬유아세포 스페로이드에 의해 진피층의 재생을 유도하는 세포외기질, 성장인자, 사이토카인 등의 생성량이 증가하고, 이를 포함하는 세포분비체를 분리하여 진피층의 손상으로 인한 주름 및 창상을 치료함.
④ 제품의특성 3차원 기능성 스페로이드 형성 과정에서 생리활성 단백질의 신호전달에 의한 세포의 기능강화에 따라 진피층의 재생을 유도하는 세포외기질, 성장인자, 사이토카인 등의 생성량이 증가하므로 기존 2차원 배양 세포로부터 분리한 세포분비체보다 효과물질의 양이 월등함.
⑤ 진행경과 기초연구 및 비임상시험 진행 중
⑥ 향후계획 2023~2024년 비임상시험 진행 및 완료2025년 임상시험계획 승인 및 개시 목표
⑦ 경쟁제품 엑소좀 기반 주름 및 창상치료제(당사 제품은 엑소좀을 포함하는 세포분비체임)
⑧ 관련논문등 Simader E, Traxler D, Kasiri MM, Hofbauer H, Wolzt M, Glogner C, Storka A, Mildner M, Gouya G, Geusau A, Fuchs C, Eder C, Graf A, Schaden M, Golabi B, Aretin MB, Suessner S, Gabriel C, Klepetko W, Tschachler E, Ankersmit HJ. Safety and tolerability of topically administered autologous, apoptotic PBMC secretome (APOSEC) in dermal wounds: a randomized Phase 1 trial (MARSYAS I). Sci Rep. 2017 Jul 24;7(1):6216. 세포분비체를 활용한 창상치료 임상 논문
⑨ 시장규모 상처 치유능력에 영향을 미치는 고령화 인구증가와 만성 창상발생율 증가 및 수술후 창상치료 필요성등 관련 시장의 규모는 2019년 198.4억달러에서 연평균 4.6% 성장률로 2024년 248.2억달러 규모로 예상됩니다.(출처: Wound Care Market 시장분석 및 예측 (레이저응용기술센터,2020))
⑩ 기타사항

(2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. (3) 기타 연구개발 실적 회사는 최근 3년간 국책과제 실적은 다음과 같습니다.

기관명 과제명 기간 정부출연금
한국보건산업진흥원(보건복지부) 3차원 줄기세포 미세조직체 기반 말초동맥폐색질환 치료제 개발 2016년~2021년 705백만원

한국산업기술 평가관리원

(산업통상자원부)

고품질 줄기세포 치료제를 위한 제조 품질 표준화 및 보존 기술 개발 2020년~2024년 933백만원

범부처 재생의료 기술개발사업단

(과학기술정보통신부/보건복지부)

기능 향상 지방줄기세포 스페로이드 치료제(FECS-Ad)를 이용한 중증하지허혈 세포치료제의 임상1/2a상 상업화 임상시험 2021년~2023년 1,751백만원

한국보건산업진흥원

(보건복지부)

기능 및 효능 기반 전분화능 줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 개발 2018년~2022년 1,333백만원

한국보건산업진흥원

(보건복지부)

배아줄기세포 유래 신경전구세포를 이용한 척수손상 세포치료제의 임상1/2a상 상업화 임상시험 2020년~2022년 1,225백만원

범부처 재생의료 기술개발사업단

(과학통신자원부/보건복지부)

중증하지허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발 2022년~2025년 508백만원

범부처 재생의료 기술개발사업단

(과학기술정보통신부/보건복지부)

파킨슨병 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포 유래 A9 도파민 신경전구세포(A9-DPC)치료제의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 1/2a상 임상시험 2023년~2025년 1,925백만원

7. 기타 참고사항

지식재산권 현황

구분

국내

해외

합계

특허권

등록

27 73 100

출원

3 33 36
PCT 출원 16 - 16

상표권

등록

9 - 9

출원

- - -

합계

161

주) 특허협력조약 (PCT : patent cooperation treaty)에 가입된 가맹국에 동시에 특허출원

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

※ 당사는 자산 1,000억 미만 소규모기업에 해당되어 기업공시서식 작성기준에 따라 요약재무정보의 기재는 생략하였습니다.

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 21 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 20 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

14,318,640,073

15,700,411,581

  현금및현금성자산

1,629,409,460

1,410,056,935

  단기금융상품

  

  매출채권

1,653,941,971

1,921,900,137

  공정가치측정금융자산

322,605,502

1,073,091,538

  기타유동금융자산

7,612,040,069

8,463,477,581

  유동재고자산

2,778,593,911

2,368,576,322

  기타유동자산

293,561,740

446,186,458

  당기법인세자산

28,487,420

17,122,610

 비유동자산

16,087,708,717

16,246,807,655

  기타비유동금융자산

1,700,163,637

1,713,744,958

  비유동공정가치측정금융자산

500,000,000

500,000,000

  유형자산

3,375,097,859

3,249,151,312

  사용권자산

1,475,902,407

1,712,699,549

  무형자산

110,032,877

118,777,850

  투자부동산

8,567,961,604

8,593,883,653

  이연법인세자산

358,550,333

358,550,333

  기타비유동자산

  

 자산총계

30,406,348,790

31,947,219,236

부채

  

 유동부채

7,453,779,902

7,731,260,134

  매입채무

277,607,000

479,484,500

  기타유동금융부채

1,474,135,212

1,465,628,623

  유동 리스부채

796,810,015

804,986,869

  기타 유동부채

354,199,897

101,673,012

  유동 차입금

4,054,273,370

4,347,340,926

  비유동차입금의 유동성 대체 부분

342,020,400

338,507,400

  유동충당부채

154,734,008

154,541,607

  당기법인세부채

 

39,097,197

  유동파생금융부채

  

 비유동부채

11,828,152,055

11,941,126,308

  기타비유동금융부채

768,779,048

762,865,898

  비유동 리스부채

624,460,170

824,855,288

  순확정급여부채

1,794,344,569

1,653,452,953

  기타 비유동 부채

2,049,835,000

2,049,835,000

  장기차입금

6,420,000,000

6,480,000,000

  비유동충당부채

170,733,268

170,117,169

 부채총계

19,281,931,957

19,672,386,442

자본

  

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

5,398,104,566

6,931,790,797

  자본금

5,699,538,000

5,668,538,000

  자본잉여금

62,406,084,751

61,926,328,751

  기타자본항목

4,646,578,800

4,808,583,365

  이익잉여금(결손금)

(67,354,096,985)

(65,471,659,319)

 비지배지분

5,726,312,267

5,343,041,997

 자본총계

11,124,416,833

12,274,832,794

자본과부채총계

30,406,348,790

31,947,219,236

 

제 21 기 1분기말

제 20 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 21 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 20 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

2,606,554,767

2,606,554,767

3,016,544,662

3,016,544,662

매출원가

1,363,912,038

1,363,912,038

1,650,147,836

1,650,147,836

매출총이익

1,242,642,729

1,242,642,729

1,366,396,826

1,366,396,826

판매비와관리비

2,996,751,545

2,996,751,545

3,056,908,355

3,056,908,355

영업이익(손실)

(1,754,108,816)

(1,754,108,816)

(1,690,511,529)

(1,690,511,529)

금융수익

153,996,466

153,996,466

143,262,395

143,262,395

금융원가

208,376,971

208,376,971

285,352,002

285,352,002

기타이익

43,321,700

43,321,700

13,800,240

13,800,240

기타손실

237,781

237,781

17,448,299

17,448,299

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,765,405,402)

(1,765,405,402)

(1,836,249,195)

(1,836,249,195)

법인세비용(수익)

0

0

68,124,998

68,124,998

당기순이익(손실)의 귀속

    

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(1,882,437,666)

(1,882,437,666)

(2,048,499,465)

(2,048,499,465)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

117,032,264

117,032,264

144,125,272

144,125,272

기타포괄손익

   

(230,541,002)

포괄손익의 귀속

    

 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(1,882,437,666)

(1,882,437,666)

(2,048,499,465)

(2,048,499,465)

 포괄손익, 비지배지분

117,032,264

117,032,264

144,125,272

144,125,272

주당이익

    

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(172.00)

(172.00)

(200.00)

(200.00)

 

제 21 기 1분기

제 20 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 21 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 20 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

5,109,888,000

44,477,794,905

4,393,175,027

57,759,388,586

3,778,530,654

4,813,559,975

1,035,029,321

유상증자

386,250,000

12,680,449,999

  

13,066,699,999

 

13,066,699,999

신주인수권부사채의 자본전환

126,400,000

4,046,175,847

  

4,172,575,847

 

4,172,575,847

주식선택권의 행사

46,000,000

721,908,000

(390,908,000)

 

377,000,000

 

377,000,000

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

  

24,867,482

 

24,867,482

61,338,064

86,205,546

종속기업의 지분율 변동에따른효과

  

781,448,856

 

781,448,856

(553,240,570)

228,208,286

당기순이익(손실)

   

(7,523,551,005)

(7,523,551,005)

1,063,205,802

(6,460,345,203)

기타포괄손익

   

(188,719,728)

(188,719,728)

(41,821,274)

(230,541,002)

2023.03.31 (기말자본)

5,668,538,000

61,926,328,751

4,808,583,365

(65,471,659,319)

6,931,790,797

5,343,041,997

12,274,832,794

2024.01.01 (기초자본)

5,668,538,000

61,926,328,751

4,808,583,365

(65,471,659,319)

6,931,790,797

5,343,041,997

12,274,832,794

유상증자

       

신주인수권부사채의 자본전환

       

주식선택권의 행사

31,000,000

479,756,000

262,756,000

 

248,000,000

 

248,000,000

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

  

4,679,513

 

4,679,513

13,563,025

18,242,538

종속기업의 지분율 변동에따른효과

  

96,071,922

 

96,071,922

252,674,981

348,746,903

당기순이익(손실)

   

(1,882,437,666)

(1,882,437,666)

117,032,264

(1,765,405,402)

기타포괄손익

       

2024.03.31 (기말자본)

5,699,538,000

62,406,084,751

4,646,578,800

(67,354,096,985)

5,398,104,566

5,726,312,267

11,124,416,833

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 21 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 20 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(1,235,049,653)

(828,736,018)

 영업으로부터 창출된 현금흐름

(1,097,505,099)

(723,555,293)

 이자수취

28,578,099

7,592,331

 이자지급(영업)

(115,685,386)

(111,604,206)

 법인세환급(납부)

(50,437,267)

(1,168,850)

투자활동현금흐름

1,488,116,201

(942,794,997)

 단기금융상품의 증가

2,000,000,000

 

 단기금융상품의 감소

(1,006,000,000)

 

 공정가치측정금융자산의 증가

(1,049,513,964)

 

 공정가치측정금융자산의 감소

1,815,006,814

 

 장기금융상품의 증가

 

(2,451)

 유형자산의 취득

(271,376,649)

(562,564,546)

 기타보증금의 증가

 

(29,740,000)

 기타보증금의 감소

 

36,512,000

 임차보증금의 감소

 

(387,000,000)

재무활동현금흐름

(35,666,169)

(282,042,043)

 차입금의 상환

(60,000,000)

(60,000,000)

 주식선택권의 행사

31,000,000

 

 유상증자

217,000,000

 

 신주인수권부사채의 감소

 

(72,000,500)

 리스부채의 상환

(223,666,169)

(150,041,543)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

0

0

 환율변동효과

1,952,146

(25,180,459)

현금및현금성자산의순증가(감소)

217,400,379

(2,053,573,058)

기초현금및현금성자산

1,410,056,935

4,065,825,734

기말현금및현금성자산

1,629,409,460

1,987,072,217

 

제 21 기 1분기

제 20 기 1분기

3. 연결재무제표 주석

제 21 (당) 분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지
제 20 (전) 분기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지
주식회사 에스바이오메딕스와 그 종속기업

1. 일반사항

한국채택국제회계기준 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 에스바이오메딕스(이하 "회사")는 종속기업인 주식회사 에스테팜(이하 주식회사 에스바이오메딕스와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 요약분기연결재무제표를 작성하였습니다.1.1 지배기업의 개요주식회사 에스바이오메딕스(이하 "회사"라 함)는 2003년 8월에 설립되었으며, 2005년 10월중 사업목적을 변경하여 이후, 의약품 생산 및 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 본사는 서울특별시 성동구에 위치하고 있습니다. 한편, 회사는 2023년 5월 중 코스닥 시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 회사의 자본금은 5,647백만원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 소유주식수(주) 지분율(%) 비고
강세일 2,063,551 18.10% 대표이사
㈜바이넥스 919,552 8.07% -
김동욱 413,000 3.62% 대표이사
미래에쿼티제10호신기술사업투자조합 325,943 2.86% -
동국제약(주) 111,112 0.97% -
기 타 7,565,918 66.38% -
합 계 11,399,076 100.00% -

1.2 종속기업의 현황당분기말과 전기말 현재의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같으며 당분기 중 지분율의 변동은 없습니다.

종속기업 지분율(%) 소재지 결산월 업종
㈜에스테팜 42.63 대한민국 12월 미용성형 관련 제품생산 및 판매

(주)에스테팜에 대한 지배기업의 지분율은 50% 미만이지만, 주주의 분산도 등을 고려할때 지배력을 행사할 수 있는 것으로 판단하여 연결대상 종속기업으로 분류하였습니다.1.3 종속기업 요약 재무정보

(1) 당분기

(단위: 원)
회 사 명 자산 부채 자본 매출 분기순이익 총포괄손익
㈜에스테팜 19,359,744,297 9,661,716,991 9,698,027,306 2,583,735,192 203,999,730 203,999,730

(2) 전기

(단위: 원)
회 사 명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 총포괄손실
㈜에스테팜 19,321,666,498 10,156,986,625 9,131,717,648 13,029,148,810 1,902,014,808 1,827,198,923

1.4 비지배지분당분기말 현재 종속기업의 비지배지분의 몫은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
회 사 명 비지배지분의유효지분율(%) 비지배지분에배분된 당기순이익 누적 비지배지분
㈜에스테팜 57.37% 117,032,264 5,726,312,267

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

연결회사의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 변경과 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과동일합니다.(1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약' 을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
공정가치 측정금융자산
유동성 당기손익공정가치측 정금융자산 322,605,502 322,605,502 1,073,091,538 1,073,091,538
비유동성 당기손익공정가치측정금융자산 500,000,000 500,000,000 500,000,000 500,000,000
소 계 822,605,502 822,605,502 1,573,091,538 1,573,091,538
상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산 1,629,409,460 1,629,409,460 1,410,056,935 1,410,056,935
매출채권 1,653,941,971 1,653,941,971 1,921,900,137 1,921,900,137
기타유동금융자산 7,612,040,069 7,612,040,069 8,463,477,581 8,463,477,581
기타비유동금융자산 1,700,163,637 1,700,163,637 1,713,744,958 1,713,744,958
소 계 12,595,555,137 12,595,555,137 13,509,179,611 13,509,179,611
합 계 13,418,160,639 13,418,160,639 15,082,271,149 15,082,271,149
금융부채
공정가치로 인식된 금융부채
파생상품부채(*1) 800,400,259 800,400,259 800,400,259 800,400,259
상각후원가로 인식된 금융부채
매입채무 277,607,000 277,607,000 479,484,500 479,484,500
기타유동금융부채(*2) 1,474,135,212 1,474,135,212 1,465,628,623 1,465,628,623
단기차입금 3,253,873,111 3,253,873,111 3,546,940,667 3,546,940,667
유동성장기차입금 342,020,400 342,020,400 338,507,400 338,507,400
장기차입금 6,420,000,000 6,420,000,000 6,480,000,000 6,480,000,000
기타비유동금융부채 768,779,048 768,779,048 762,865,898 762,865,898
소 계 12,536,414,771 12,536,414,771 13,073,427,088 13,073,427,088
합 계 13,336,815,030 13,336,815,030 13,873,827,347 13,873,827,347
(*1) 연결회사가 발행한 신주인수권부사채의 신주인수권 및 조기상환권으로 구성되어 있습니다.
(*2) 연차충당부채 160만원(전기말 : 153백만원)가 포함되어 있습니다.

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은)공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 합 계
수준 1 수준 2 수준 3
공정가치로 인식된 금융부채
유동성 당기손익공정가치측정금융자산 - 322,605,502 - 322,605,502
비유동성 당기손익공정가치측정금융자산 - - 500,000,000 500,000,000
공정가치로 인식된 금융부채
파생상품부채 - - 800,400,259 800,400,259

(단위: 원)
구 분 전기말 합 계
수준 1 수준 2 수준 3
공정가치로 측정하는 금융자산
당기손익공정가치측정 금융자산 - 822,605,502 - 822,605,502
공정가치로 측정하는 금융부채
파생상품부채 - - 800,400,259 800,400,259

연결회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.수준2와 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구 분 공정가치 가치평가기법 수준 주요투입변수
공정가치로 측정되는 금융자산
수익증권 322,605,502 현재가치할인법 2 신용위험이 반영된 할인율
비상장지분증권 500,000,000 취득원가법 3 (*)
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품금융부채(신주인수권부사채) 800,400,259 옵션가격결정모형 3 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율

(*) 연결회사는 당분기 중 비상장회사인 카스피안캐피탈(주)의 지분 100,000(주)를 500백만원에 취득하였습니다. 연결회사는 2020.1.22에 보도된 금융감독원의 「비상장주식에 대한 공정가치 평가관련 가이드라인」을 준수하고 있으며, 취득원가가 공정가치의 적절한 추정치라고 판단하고 있습니다.

② 전기말

(단위: 원)
구 분 공정가치 가치평가기법 수준 주요투입변수
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 1,573,091,538 현재가치할인법 2 신용위험이 반영된 할인율
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품금융부채(신주인수권부사채) 800,400,259 옵션가격결정모형 3 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율

5. 범주별 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.① 금융자산

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
상각후원가측정금융자산 공정가치측정금융자산 합 계 상각후원가측정금융자산 공정가치측정금융자산 합 계
유동자산
현금및현금성자산 1,629,409,460 1,629,409,460 1,410,056,935 1,410,056,935
매출채권 1,653,941,971 1,653,941,971 1,921,900,137 1,921,900,137
공정가치측정금융자산 322,605,502 322,605,502 1,073,091,538 1,073,091,538
기타유동금융자산 7,612,040,069 7,612,040,069 8,463,477,581 8,463,477,581
소 계 10,895,391,500 322,605,502 11,217,997,002 11,795,434,653 1,073,091,538 12,868,526,191
비유동자산
기타비유동금융자산 1,700,163,637 1,700,163,637 1,713,744,958 1,713,744,958
공정가치측정금융자산   500,000,000     500,000,000 500,000,000
소 계 1,700,163,637 500,000,000 1,700,163,637 1,713,744,958 500,000,000 2,213,744,958
합 계 12,595,555,137 322,605,502 12,918,160,639 13,509,179,611 1,573,091,538 14,582,271,149

② 금융부채

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 합 계 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 합 계
유동부채
매입채무 277,607,000   277,607,000 479,484,500 0 479,484,500
기타유동금융부채(*1) 1,474,135,212   1,474,135,212 1,465,628,623 0 1,465,628,623
단기차입금 3,253,873,111 800,400,259 4,054,273,370 3,546,940,667 800,400,259 4,347,340,926
유동성장기차입금 342,020,400   342,020,400 338,507,400 0 338,507,400
소 계 5,347,635,723 800,400,259 6,148,035,982 5,830,561,190 800,400,259 6,630,961,449
비유동부채
기타비유동금융부채 768,779,048   768,779,048 762,865,898 0 762,865,898
장기차입금 6,420,000,000   6,420,000,000 6,480,000,000   6,480,000,000
소 계 7,188,779,048 0 7,188,779,048 7,242,865,898 0 7,242,865,898
합 계 12,536,414,771 800,400,259 13,336,815,030 13,073,427,088 800,400,259 13,873,827,347
(*1) 연차충당부채 160백만원(전기말 : 153백만원)가 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
상각후원가측정금융자산
대손상각비(환입) (21,554,081) 20,177,805
기타의대손상각비 236,640 296,677
이자수익 89,001,478 33,604,228
외화환산이익 11,189,908 85,684,316
외환차익 8,580,457 (882,000)
외화환산손실 0 9,608,007
외환차손 (9,727,945) (25,545,101)
당기손익공정가치측정금융자산
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 14,917,081  
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 89,733 7,722,175
상각후원가측정금융부채
이자비용(*) (183,055,712) (244,086,761)
외화환산이익  
외화환산손실 (3,513,000) (5,236,800)
당기손익공정가치측정금융부채
사채상환이익 - -
사채상환손실 - -
파생상품부채평가이익 - -
파생상품부채평가손실 - -
(*) 해당 금액에서 제외된 이자비용 15백만원(전분기: 7백만원) 리스부채와 관련된 금액입니다

6. 영업부문 정보(1) 영업부문에 대한 일반정보연결회사의 영업부문은 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사 결정자가 영업성과를 정기적으로 검토하는 구성단위이며 검토 수준에 따라 단일의 영업부문으로 구분하였습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 연결회사 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품매출 220,416,216 220,416,216 147,377,792 147,377,792
상품매출 2,369,393,976 2,369,393,976 2,858,955,953 2,858,955,953
세포보관매출 - - 1,502,917 1,502,917
기타매출 16,744,575 16,744,575 8,708,000 8,708,000
합 계 2,606,554,767 2,606,554,767 3,016,544,662 3,016,544,662

(3) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
국내매출 563,018,672 563,018,672 366,419,607 366,419,607
국외매출 2,043,536,095 2,043,536,095 2,650,125,055 2,650,125,055
합 계 2,606,554,767 2,606,554,767 3,016,544,662 3,016,544,662

(4) 당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
A 거래처 2,043,600,000 2,043,600,000 351,000,000 351,000,000
B 거래처 1,962,940,000 1,962,940,000 277,600,000 277,600,000

7. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구 분 토지 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 비품 건설중인자산 합계
기초 장부가액 241,819,525 471,685,909 224,455,333 1,308,312,466 8,000 173,610,079 829,260,000 3,249,151,312
취득 - - - 2,476,649 - - 268,900,000 271,376,649
감가상각비 - (4,651,676) (13,850,000) (112,014,943) - (14,913,483) - (145,430,102)
대체 - - - - - - - -
처분 - - - -       -
분기말 장부가액 241,819,525 467,034,233 210,605,333 1,198,774,172 8,000 158,696,596 1,098,160,000 3,375,097,859
취득원가 241,819,525 558,201,065 2,331,079,090 5,072,814,449 425,121,000 565,913,508 1,098,160,000 10,293,108,637
상각누계액 - (91,166,832) (2,120,473,757) (3,874,040,277) (425,113,000) (407,216,912) - (6,918,010,778)
정부보조금 - - - - - - - -

② 전분기

(단위: 원)
구 분 토지 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 비품 건설중인자산 합계
기초 장부가액 241,819,525 490,292,611 85,463,793 719,857,281 8,000 111,233,677 441,243,294 2,089,918,181
취득 - - 179,500,000 58,914,546 - - 324,150,000 562,564,546
감가상각비 - (4,651,676) (25,102,375) (113,424,177) - (12,339,555) - (155,517,783)
대체 - - 73,500,000 157,743,294 - - (231,243,294) -
처분 - - (16,650,000)         (16,650,000)
기말 장부가액 241,819,525 485,640,935 296,711,418 823,090,944 8,000 98,894,122 534,150,000 2,480,314,944
취득원가 241,819,525 558,201,065 2,331,079,090 4,212,401,434 425,121,000 452,411,872 534,150,000 8,755,183,986
상각누계액 - (72,560,130) (2,033,164,404) (3,374,235,029) (425,113,000) (353,517,750) - (6,258,590,313)
정부보조금 - - (1,203,268) (15,075,461) - - - (16,278,729)

(2) 당분기와 전분기 중 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
제조원가 148,954,687 111,508,534
판매비와관리비 170,961,914 66,435,281
경상연구개발비 62,310,643 127,151,478
합 계 382,227,244 305,095,293

(3) 당분기말 현재 연결회사의 토지 및 건물은 기업은행의 차입금 220백만원과 관련하여 409백만원(전기말: 409백만원)이 담보로 제공되어 있습니다.

8. 사용권자산 및 리스부채

연결회사의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
사용권자산
부동산 1,311,160,856 522,505,177
차량운반구 164,741,551 152,648,583
합 계 1,475,902,407 675,153,760
리스부채
유동성 796,810,015 442,602,948
비유동성 624,460,170 206,785,732
합 계 1,421,270,185 649,388,680

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
사용권자산의 감가상각비
부동산 373,486,265 514,248,722
차량운반구 26,814,832 71,355,727
합 계 400,301,097 585,604,449
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 27,174,511 54,247,999
단기 및 소액자산리스료(판매비와관리비에 포함) 2,596,303 11,088,850

당분기 중 리스의 총 현금유출은 224백만원(전기: 301백만원)입니다. 9. 무형자산(1) 당분기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구 분 소프트웨어 산업재산권 합계
기초 장부가액 40,779,208 77,998,642 118,777,850
무형자산상각비 0 0 0
분기말 장부가액 (3,199,600) (5,545,373) (8,744,973)
취득원가 37,579,608 72,453,269 110,032,877
상각누계액 93,592,000 3,479,243,897 3,572,835,897
손상차손누계액 (56,012,392) (779,250,546) (835,262,938)
- (2,627,540,082) (2,627,540,082)

② 전분기

(단위: 원)
구 분 소프트웨어 산업재산권 합계
기초 장부가액 53,577,608 100,180,135 153,757,743
취득      
무형자산상각비 (3,199,600) (5,545,373) (8,744,973)
대체      
분기말 장부가액 50,378,008 94,634,762 145,012,770
취득원가 93,592,000 3,479,243,897 3,572,835,897
상각누계액 (43,213,992) (757,069,053) (800,283,045)
손상차손누계액 - (2,627,540,082) (2,627,540,082)

(2) 당분기 중 무형자산상각비는 제조원가 2백만원(전분기: 11백만원), 판매비와관리비에 1백만원(전분기: 1백만원) 및 경상연구개발비 5백만원(전분기: -백만원)으로 구성되어 있습니다.

10. 투자부동산(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
원가 상각누계액 장부금액 원가 상각누계액 장부금액
토지 6,143,460,136   6,143,460,136 6,143,460,136   6,143,460,136
건물 2,580,033,764 (155,532,296) 2,424,501,468 2,580,033,764 (129,610,247) 2,450,423,517
합계 8,723,493,900 (155,532,296) 8,567,961,604 8,723,493,900 (129,610,247) 8,593,883,653

(2) 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
토지 건물 합계 원가 상각누계액 장부금액
기초장부가액 6,143,460,136 2,554,111,715 8,697,571,851 6,143,460,136 2,554,111,715 8,697,571,851
투자부동산상각비    
분기말장부가액   (129,610,247) (129,610,247)   (103,688,198) (103,688,198)
6,143,460,136 2,424,501,468 8,567,961,604 6,143,460,136 2,450,423,517 8,593,883,653

(3) 당기말 현재 회사의 투자부동산은 신한은행의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 31참조).

11. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동
일반단기차입금 1,545,000,000 1,545,000,000
신주인수권부사채-주계약 2,509,273,370 1,665,915,671
일반유동성장기차입금 342,020,400 338,507,400
신주인수권부사채-파생상품부채 0 800,400,259
전환사채   336,024,996
소 계 4,396,293,770 4,685,848,326
비유동
일반장기차입금 6,420,000,000 6,480,000,000
전환사채 - -
소 계 6,420,000,000 6,480,000,000
합 계 10,816,293,770 11,165,848,326

(2) 당분기말과 전기말 현재 일반차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
차입처 구 분 최장만기일 금리(%) 당분기말 전기말
기업은행 중소기업자금대출 2024-03-29 6.0% 300,000,000 300,000,000
중소기업자금대출 2024-03-29 6.0% 185,000,000 185,000,000
중소기업자금대출 2024-03-29 5.1% 100,000,000 100,000,000
중소기업시설자금대출 2024-05-04 5.6% 220,000,000 220,000,000
중소기업자금대출 2024-05-04 5.3% 450,000,000 450,000,000
KB국민은행 일반자금대출 2024-03-29 6.7% 290,000,000 290,000,000
단기차입금 합계 1,545,000,000 1,545,000,000
신한은행 중소기업시설자금대출 2025-10-24 5.1% 6,660,000,000 6,720,000,000
유동성대체 - - (240,000,000) (240,000,000)
장기차입금 합계 6,420,000,000 6,480,000,000

(3) 당분기말과 전기말 유동성장기차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 내역 만기일 금리(%) 당분기말 전기말
MIB FACADES LIMITED 일반자금대출 - - 102,020,400 96,015,000

(4) 전환사채

① 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 발행일 만기일 금리 당분기말 전기말
제7회 에스테팜 무보증사모전환사채 2019-03-29 2024-03-28 1% - 300,000,000
전환권조정 - (12,721,907)
사채상환할증금 - 48,746,903
장부가액 - 336,024,996

한편, 상기의 전환사채는 당분기 중 전액 유동성대체되었습니다.② 연결회사가 발행한 전환사채의 발행 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제7회 에스테팜
사채의 종류 기명식 무보증
발행총액 300,000,000원
발행일 2019.03.29
만기일 2024.03.28
표면이자율 1.0%
보장수익율 4.0%
행사가격 7,500원
행사기간 2020.03.29 ~ 2024.03.28

(5) 신주인수권부사채① 당분기말 및 전기말 현재 신주인수권부사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 발행일 만기일 금리 당분기말 전기말
제3회 에스바이오메딕스 무보증신주인수권부사채(*1) 2021-09-02 2026-09-01 -% 1,200,000,000 1,200,000,000
신주인수권조정 (339,066,509) (369,150,093)
사채상환할증금 259,983,483 259,983,483
장부가액 1,120,916,974 1,090,833,390
파생상품금융부채 481,649,251 475,994,400
제4회 에스바이오메딕스 무보증신주인수권부사채(*1) 2021-12-07 2026-12-06 -% 500,000,000 500,000,000
신주인수권조정 (154,019,655) (166,169,852)
사채상환할증금 108,326,451 108,326,451
장부가액 454,306,796 442,156,599
파생상품금융부채 211,594,649 217,249,500
제3회 에스테팜 무보증신주인수권부사채(*2) 2020-02-24 2025-02-23 1.5% 30,005,000 30,005,000
신주인수권조정 (3,196,276) (4,016,468)
사채상환할증금 2,389,509 2,389,509
장부가액 29,198,233 28,378,041
파생상품금융부채 0 0
제4회 에스테팜 무보증신주인수권부사채 2020-04-23 2025-04-22 -% 90,015,000 90,015,000
신주인수권조정 (16,009,267) (15,912,734)
사채상환할증금 30,445,375 30,445,375
장부가액 104,451,108 104,547,641
파생상품금융부채 41,718,712 41,718,712
제5회 에스테팜 무보증신주인수권부사채 2020-06-30 2025-06-29 -%  -  -
신주인수권조정  -  -
사채상환할증금  -  -
장부가액  -  -
파생상품금융부채 65,437,647 65,437,647
신주인수권부사채의 부채요소 합계 1,708,873,111 1,665,915,671
신주인수권부사채의 파생상품금융부채 합계 800,400,259 800,400,259

(*1) 전기 중 제3회 에스바이오메딕스 무보증신주인수권부사채, 제4회 에스바이오메딕스 무보증신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 인해 신주인수권부사채의 일부가 자본으로 대용납입되었으며, 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
행사일 구 분 행사금액 신주인수권 행사가액 발행주식수(주)
2023-06-07 에스바이오메딕스 제3회 신주인수권부사채 2,800,000,000 12,500 224,000
2023-06-07 에스바이오메딕스 제4회 신주인수권부사채 360,000,000 12,500 28,800

(*2) 전기 중 제3회 에스테팜 무보증신주인수권부사채는 만기가 기존 2023.2.23 에서 2025.2.23으로 연장되었으며, 계약조건이 실질적으로 달라졌다고 판단하여 기존 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하였습니다. 또한, 전기 중 액면가액 72백만원이 조기상환되었습니다.

② 연결회사가 발행한 신주인수권부사채의 발행 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제3회 에스바이오메딕스 제4회 에스바이오메딕스 제3회 에스테팜 제4회 에스테팜
사채의 종류 무기명식 무보증 분리형 무기명식 무보증 분리형 무기명식 무보증 분리형 무기명식 무보증 분리형
최초발행 총액 4,000,000,000원 860,000,000원 600,049,000원 300,050,000원
분기말 액면가액 1,200,000,000원 500,000,000원 30,005,000원 90,015,000원
발행일 2021-09-02 2021-12-07 2020-02-24 2020-04-23
만기일 2026-09-01 2026-12-06 2025-02-23 2025-04-22
표면이자율 - - 1.5% -
보장수익율 4.0% 4.0% 3.0% 6.0%
행사가격 12,500원(*1) 12,500원(*1) 8,500원(*2) 8,500원(*3)
행사기간 2021-10-02 ~ 2026-08-31 2022-01-07 ~ 2026-12-05 2021-02-24 ~ 2023-02-23 2020-05-23 ~ 2025-04-21
상환가능일 발행일로부터 2년 후(*4) 발행일로부터 2년 후(*4) 발행일로부터 1년 후 발행일로부터 2년 후(*4)

(*1) 해당 사채의 경우 행사가격은 12,500원이나, 연결회사의 IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 본건 신주인수권부사채의 행사가격을 하회하는 경우에는 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 조정합니다. 행사가격이 고정되어 있지 아니함에 따라 최초 측정 시분리된 신주인수권은 내재파생상품인 조기상환청구권과 함께 파생상품부채로 분류되었으며 후속 측정 시 공정가치로 측정되고 있으며, 주계약은 최초 측정 시 발행가액에서 파생상품부채를 차감한 잔여가치로 측정되었으며, 이후 계약만기 동안 상각하고 있습니다.(*2) 해당 사채의 경우 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 의거하여 해당 신주인수권은 자본의 정의를 충족한다고 판단하여 최초 측정 시 발행가액에서 주계약의 공정가치를 차감한 잔여금액으로 신주인수권대가(자본)를 인식하였으며, 후속측정되지 아니합니다.(*3) 해당 사채의 경우 행사가격은 8,500원이나, 종속기업의 IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 본건 신주인수권부사채의 행사가격을 하회하는 경우에는 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 조정합니다. 행사가격이 고정되어 있지 아니함에 따라 최초 측정 시 분리된 신주인수권은 내재파생상품인 조기상환청구권과 함께 파생상품부채로 분류되었으며 후속 측정 시 공정가치로 측정되고 있으며, 주계약은 최초 측정 시 발행가액에서 파생상품부채를 차감한 잔여가치로 측정되었으며, 이후 계약만기 동안 상각하고 있습니다.(*4) 당분기말 현재 대표이사 및 주요경영진은 상기의 신주인수권부사채에 대해서 연대보증을 제공하고 있으며, 신주인수권부사채 중 일부 신주인수권을 보유하고 있습니다(주석 22 및 23참조). 12. 자본금 및 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 수권주식수는 100,000,000주이며, 발행한 주식수는 보통주 11,399,076주(액면 : 500원)입니다.(2) 회사는 회사의 설립, 경영, 해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 연결회사의 임직원에게 주주총회 특별결의에 의하여 발행주식 총수의 100분의 15의 범위 내에서 주식선택권을 부여할수 있습니다. 보고기간 종료일 현재 부여된 주식선택권 중 미행사 주식선택권의 수량은 총 302,400주 입니다.(3) 당분기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
일 자 내 역 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 합 계
전기초 - 10,219,776 5,109,888,000 43,917,475,905 49,027,363,905
전기말 - 11,337,076 5,668,538,000 61,366,009,751 67,034,547,751
당기초 - 11,337,076 5,668,538,000 61,366,009,751 67,034,547,751
2023-03-25 주식선택권의 행사 62,000 31,000,000 479,756,000 510,756,000
당분기말 11,399,076 5,699,538,000 61,845,765,751 67,545,303,751

(4) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
감자차익 61,845,765,751 61,366,009,751
주식발행초과금 560,319,000 560,319,000
합 계 62,406,084,751 61,926,328,751

13. 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며 주요사항은 다음과 같습니다.

- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식
- 부여방법 : 행사시점에 회사가 신주발행
- 가득조건 및 행사가능기간 : 부여일 이후 2년 이상 재직한 임직원에 한해서 부여받은 날로부터 2년이 되는 날의 다음 날로부터 3년~5년 이내에 행사가능

(2) 당분기말 현재 유효한 주식결제형 주식선택권의 차수별 부여수량, 행사가격 및 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.

① (주)에스바이오메딕스 주식선택권

부여일 행사가격 미행사기초수량 당기 취소수량 당기행사수량 미행사기말수량
2017-03-31 4,000 156,000 (6,000) (150,000) -
2018-10-02 6,250 162,000   (4,000) 158,000
2019-03-29 6,250 8,000     8,000
2019-11-07 6,500 8,000     8,000
2020-03-30 8,250 52,000     52,000
2021-03-31 8,250 40,000     40,000
2022-03-31 8,750 31,000 (400)   30,600
합 계 457,000 (6,400) (154,000) 296,600

② (주)에스테팜 주식선택권

부여일 행사가격 미행사기초수량 당기부여수량 미행사기말수량
2017-08-11 3,267 -   0
2018-03-30 3,300 -   0
2020-03-31 6,800 300   300
2021-03-30 6,800 127,100   127,100
2022-03-30 6,800 5,400   5,400
2023-03-30 12,250 12,200   12,200
2024-03-28 12,250   11,900 11,900
합 계 145,000 11,900 156,900

(3) 연결회사는 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며 산정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.① (주)에스바이오메딕스 주식선택권

(단위: 원)
구 분 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차
1주당 옵션의 공정가치(*1) 4,238 4,491 4,007 3,503 4,848 974 1,328
부여일 종가(*1) 7,652 8,548 8,548 7,773 8,508 3,405 4,908
행사가격(*1) 4,000 6,250 6,250 6,500 8,250 8,250 8,750
기대주가변동성 17.67% 35.31% 32.30% 34.35% 67.29% 56.50% 47.68%
기대행사기간 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 3.5년
기대배당금 - - - - - - -
무위험이자율 (국고채수익률) 2.08% 2.30% 4.80% 1.78% 1.33% 1.60% 2.86%

(*1) 1주당 옵션의 공정가치 및 부여일 종가는 부여시점의 가치이며, 행사가격은 당기 중 실시된 무상증자의 효과를 반영하였습니다. (*) 회사의 주식보상제도는 주식결제형 거래이며, 공정가치는 부여일에 측정되고 보고기간 말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 3.96년 입니다.② (주)에스테팜 주식선택권

(단위: 원)

구 분

1차(*) 2차(*) 3차(*) 4차(*) 5차(*) 6차(*) 7차(*)
1주당 옵션의 공정가치 320 889 722 1,183 3,275 7,369 4,081
부여일 종가 2,464 2,464 3,197 6,601 6,545 12,930 10,687
행사가격 3,267 3,300 6,800 6,800 6,800 12,250 12,250
기대주가변동성 17.10% 39.02% 40.32% 43.51% 45.81% 50.78% 46.23%
기대행사기간 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년
기대배당금 - - - - - - -
무위험이자율 (국고채수익률) 2.17% 2.55% 1.44% 1.82% 2.88% 3.34% 3.34%

(4) 당분기 및 전분기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 18,242,538 30,311,094

14. 비지배지분의 변동당분기중 (주)에스테팜의 비지배주주 지분율은 변동 없습니다.

15. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채(1) 연결회사가 당분기와 전분기 중 인식한 수익의 원천별 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익 2,606,554,767 3,016,544,662

(2) 연결회사의 고객과의 계약에서 생긴 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
주요 서비스 별
상품매출 220,416,216 147,377,792
제품매출 2,369,393,976 2,858,955,953
세포보관매출 - 1,502,917
기타매출 16,744,575 8,708,000
합 계 2,606,554,767 3,016,544,662
수익인식 시기
한 시점에 이행 2,589,810,192 3,015,041,745
기간에 걸쳐 이행 16,744,575 1,502,917
합 계 2,606,554,767 3,016,544,662

(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산, 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 1,653,941,971 1,921,900,137
선수수익 4,315,697 4,315,697
선수금 278,445,870 27,242,385
장기선수수익 2,049,835,000 2,049,835,000

(4) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약자산에 대해 회사가 당분기 및 전기 중 인식한 손상차손의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
매출채권의 손상(환입) (21,554,081) 20,177,805

(5) 연결회사가 고객과의 계약을 체결하거나 이행하는데 소요한 원가 중에서 자산으로 인식한 금액은 없습니다.

16. 판매비와 관리비

당분기와 전분기의 판매비와 관리비는 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 487,330,540 487,330,540 401,420,922 401,420,922
퇴직급여 47,344,542 47,344,542 46,830,615 46,830,615
복리후생비 104,678,830 104,678,830 65,484,338 65,484,338
감가상각비 170,961,914 170,961,914 66,435,281 66,435,281
투자부동산상각비 25,922,049 25,922,049 25,922,049 25,922,049
경상연구비 1,275,424,368 1,275,424,368 1,683,442,228 1,683,442,228
지급수수료 373,547,673 373,547,673 366,401,546 366,401,546
주식보상비용 18,242,538 18,242,538 30,311,094 30,311,094
대손상각비 (21,554,081) (21,554,081) 20,177,805 20,177,805
무형자산상각비 1,265,096 1,265,096 1,265,096 1,265,096
기타비용 513,588,076 513,588,076 349,217,381 349,217,381
합 계 2,996,751,545 2,996,751,545 3,056,908,355 3,056,908,355

17. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누 적 3개월 누 적
제품 및 상품의 변동 (367,479,248) (367,479,248) (97,626,842) (97,626,842)
원재료 및 상품의 매입 639,517,930 639,517,930 777,099,562 777,099,562
급여 808,963,402 808,963,402 1,245,212,810 1,245,212,810
퇴직급여 79,496,934 79,496,934 133,895,709 133,895,709
복리후생비 208,543,402 208,543,402 172,362,469 172,362,469
감가상각비 382,227,254 382,227,254 305,095,293 305,095,293
투자부동산상각비 25,922,049 25,922,049 25,922,049 25,922,049
무형자산상각비 8,744,973 8,744,973 12,190,277 12,190,277
지급수수료 475,550,235 475,550,235 580,551,207 580,551,207
주식보상비용 18,242,538 18,242,538 10,109,927 10,109,927
대손상각비(환입) (21,554,081) (21,554,081) 20,177,805 20,177,805
경상연구개발비 1,136,984,542 1,136,984,542 487,674,863 487,674,863
기타비용 965,503,653 965,503,653 1,034,391,062 1,034,391,062
합 계(*) 4,360,663,583 4,360,663,583 4,707,056,191 4,707,056,191

(*) 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 금액입니다. 18. 법인세비용연결회사의 법인세비용은 당분기말 현재 미래 과세소득의 시현과 이에 따른 차감할 일시적차이 및 공제가능한 이월결손금의 실현가능성을 추정하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간유효법인세율은 (-)9.74%(2022년 6월 30일로 종료하는 기간에 대한 예상법인세율: 0%)입니다. 연결실체의 세전손익은 음수이나 종속기업에서 세전이익과 법인세비용이 발생함에 따라 유효법인세율이 (-)로 측정되었습니다.

19. 주당손손실(1) 기본주당손익당분기와 전분기의 기본주당순이익 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
지배주주 분기순손실 (1,882,437,666) (1,882,437,666) (2,048,499,465) (2,048,499,465)
가중평균 유통보통주식수 10,932,051 10,932,051 10,219,776 10,219,776
기본주당순손실 (172) (172) (200) (200)

(2) 당분기와 전분기의 가중평균 유통보통주식수는 다음과 같습니다.

① 당분기

구 분 내 역 주식수 가중치 적 수
2023-01-01 전기 이월 11,337,076 91 1,031,673,916
2024-03-25 주식선택권의 행사 62,000 7 434,000
합 계 1,032,107,916

당분기 가중평균유통보통주식수 : 1,032,107,916주 ÷ 91일 = 11,341,845 주② 전분기

구 분 내 역 주식수 가중치 적 수
2022-01-01 전기 이월 10,219,776 90 919,779,840
합 계 919,779,840

전분기 가중평균유통보통주식수 : 919,779,840주 ÷ 90일 = 10,219,776 주

(3) 희석주당순손실당분기와 전분기의 희석주당손익은 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 동일합니다.

20. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업활동으로부터 창출된 현금 내역

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
법인세비용차감전순손실 (1,765,405,402) (1,836,249,195)
조정:    
감가상각비 382,227,244 331,017,342
투자부동산상각비 25,922,049 25,922,049
무형자산상각비 8,744,973 8,744,973
외화환산손실 3,513,000 5,236,800
대손상각비(환입) (21,554,081) 20,474,482
기타의대손상각비 236,640  -
퇴직급여 159,936,891 133,895,709
주식보상비용 18,242,538 30,311,094
이자비용 195,136,026 253,677,295
재고자산평가손실 (42,538,341) 69,681,638
유형자산폐기손실 - 16,650,000
사채상환손실 - 892,806
사채상환이익 - (6,643,669)
파생상품부채평가이익 - (7,722,175)
파생상품부채평가손실 - - 
리스자산해지이익 - (6,671,776)
외화환산이익 (11,189,908) (85,684,316)
공정가치측정금융자산처분이익 (14,917,081) -
공정가치측정금융자산평가이익 (89,733)  -
이자수익 (89,001,478) (33,604,228)
순 운전자본의 변동:    
매출채권의 증감 298,750,009 (21,989,812)
기타유동금융자산의 증감 (68,794,428) (3,023,601)
기타유동자산의 증감 152,624,718 157,520,695
재고자산의 증감 (367,479,248) (163,408,642)
매입채무의 증감 (201,877,500) 77,609,180
기타유동금융부채의 증감 (4,508,935) 13,460,172
기타유동부채의 증감 252,526,885 337,218,290
확정급여부채의 증감 (48,231,731) (28,656,377)
기타비유동금융부채의 증감 5,913,150 4,301,857
기타비유동부채의 증감    13,460,172
사외적립자산의 증감 34,308,644 -
영업활동으로 인한 현금 흐름 (1,235,049,653) (723,555,293)

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
리스부채의 유동성대체 200,395,118 66,769,261
신주인수권부사채의 유동성대체 - -
장기차입금의 유동성대체 60,000,000 348,394,126
건설중인자산의 본계정대체 - 231,243,294
사용권자산 및 리스부채의 증가 - 58,404,228
주식선택권의 행사로 인한 대체 262,756,000
주식선택권의 기타자본대체 348,746,903
장기선수수익의 유동성대체 1,042,500

(3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정 내용은 아래와 같습니다.① 당분기

(단위: 원)

구분 단기차입금 유동성장기부채 신주인수권부사채 파생상품부채 장기차입금 전환사채 리스부채 장기미지급금 합계
기초 금액 1,545,000,000 338,507,400 1,665,915,671 800,400,259 6,480,000,000 336,024,996 1,629,842,157 761,764,898 13,557,455,381
현금흐름 - - - - - (336,024,996) (223,666,169) 7,014,150 (552,677,015)
비현금거래
- 이자비용 - - 42,957,440 - - - 15,094,197 - 58,051,637
- 평가손익 - - - - - - - - -
- 환율변동 - 3,513,000 - - - - - - 3,513,000
- 해지손익 - - - - - - -
- 상환손익 - - - - - -
- 대체 - - - - (60,000,000) - - - (60,000,000)
- 리스자산의 증감 - - - - - - - - -
기말금액 1,545,000,000 342,020,400 1,708,873,111 800,400,259 6,420,000,000 - 1,421,270,185 768,779,048 13,006,343,003

② 전분기

(단위: 원)
구 분 단기차입금 유동성 장기차입금 장기차입금 리스부채 합 계
기초 금액 8,288,261,398 331,660,200 7,008,394,126 649,388,680 16,277,704,404
회계정책의 변경효과
- 리스부채의 상환 - - - (150,041,543) (150,041,543)
- 신주인수권부사채의상환 (72,000,500) - - - (72,000,500)
- 단기차입금의 상환 (60,000,000) - - - (60,000,000)
현금흐름 - - - - -
비현금거래
- 신규 취득 - - - 49,482,166 49,482,166
- 해지로 인한 감소 - - - (6,795,706) (6,795,706)
- 자본으로 대체 - - - - -
- 이자비용 130,350,058 - - 9,590,534 139,940,592
- 평가손익 (5,750,863) - - - (5,750,863)
- 유동성대체 348,394,126 (348,394,126) - -
- 보통주전환 - - - - -
- 환율변동 - 5,236,800 - - 5,236,800
분기말 금액 8,629,254,219 336,897,000 6,660,000,000 551,624,131 16,177,775,350

21. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 연결회사가 체결한 대출약정과 실행금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관

종류

한도 및 약정금액

실행액

중소기업은행 중소기업자금대출 925,800,000 805,000,000
중소기업시설자금대출 500,000,000 450,000,000
KB국민은행 일반자금대출 290,000,000 290,000,000
신한은행 시설자금대출 6,960,000,000 6,660,000,000
합 계 8,675,800,000 8,205,000,000

(2) 연결회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
지급보증 제공자 지급보증처 보증금액 보증기간
기술신용보증기금 기업은행 507,250,000 2023-04-01 ~ 2024-03-29
KB국민은행 275,500,000 2023-04-01 ~ 2024-03-29
합 계 782,750,000
대표이사 및주요 경영진 기업은행 804,000,000 거래종결시 까지
기술신용보증기금 93,300,000 거래종결시 까지
기술신용보증기금 15,950,000 거래종결시 까지

제3회 (주) 에스바이오메딕스 신주인수권부사채

1,459,983,483 2021-09-02 ~ 2026-09-01

제4회 (주) 에스바이오메딕스 신주인수권부사채

608,326,451 2021-12-07 ~ 2026-12-06

제4회 (주) 에스테팜 신주인수권부사채

120,460,375 2020-04-23 ~ 2025-04-22
소 계 3,102,020,309

(3) 당분기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

담보제공자산

장부금액

담보설정금액

제공받은자

관련 차입액

토 지

117,160,278 408,960,000 기업은행 220,000,000
건 물 269,730,209
소 계 386,890,487
투자부동산 8,567,961,604 7,300,000,000 신한은행 6,660,000,000

또한, 당분기말 현재 연결회사의 기타비유동금융자산 1,033백만원이 신한은행의 차입금과 관련하여 질권이 설정되어 있습니다.(4) 연결회사는 당분기말 현재 3차원 미생체조직 기술을 이용한 중증하지허혈 치료제에 대해 (주)동국제약과 판권약정을 체결하고 있으며, 이에 대한 판매권리금 2,000백만원을 기타비유동부채(선수수익)로 인식하고 있습니다.(5) 당분기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 계약 이행 등에 대하여 47백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

22. 특수관계자와의 거래

(1) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자는 대표이사 및 주요경영진입니다. 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로 미래에쿼티파트너스 주식회사, 미래에쿼티 제 28호 신기술사업투자조합이 있으며, 연결회사에 유의적인 영향이 없으므로 제외하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기의 특수관계자와의 매출 및 매입 거래 내역은 존재하지 않습니다.

(3) 당분기말 현재 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.

(단위: 원)
제공자 보증내용 보증금액 대출종류 제공처
대표이사 및주요 경영진 연대보증 804,000,000 중소기업자금대출 중소기업은행
일반보증약정 93,300,000 일반자금대출 기술신용보증기금
당연(필수)보증 15,950,000 일반자금대출 기술신용보증기금
연대보증 1,459,983,483

제3회 (주) 에스바이오메딕스 신주인수권부사채

기명사채보유자
608,326,451

제4회 (주) 에스바이오메딕스 신주인수권부사채

120,460,375

제4회 (주) 에스테팜 신주인수권부사채

(4) 연결회사가 발행한 신주인수권부사채에 대해 대표이사 및 주요경영진이 보유하고 있는 신주인수권은 다음과 같습니다.

사채명 보유 내용
제3회 신주인수권부 사채 96,000주에 대한 콜옵션 보유
제4회 신주인수권부 사채 12,000주에 대한 콜옵션 보유

(5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 등기이사 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 228,182,716 170,508,809
퇴직급여 35,252,022 27,270,588
주식보상비용 7,366,164 17,519,480
합 계 270,800,902 215,298,877

23. 보고기간 후 사건(1) 2024년 4월 중 제4회차 신주인수권부사채 전환 신청으로 인하여 28,000(주)가 5월 중 추가 상장될 예정입니다

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 21 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 20 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

8,600,559,732

8,939,089,233

  현금및현금성자산

804,201,910

449,403,090

  당기손익-공정가치측정금융자산

322,605,502

0

  단기금융상품

  

  매출채권

896,507

6,549,226

  기타유동금융자산

7,327,748,330

8,253,271,980

  유동재고자산

3,420,790

37,120,563

  기타유동자산

113,224,013

175,621,764

  당기법인세자산

28,462,680

17,122,610

 비유동자산

4,863,688,050

6,137,069,019

  기타비유동금융자산

420,347,094

414,461,194

  당기손익-공정가치측정금융자산

500,000,000

1,573,091,538

  종속기업에 대한 투자자산

2,417,643,289

2,417,643,289

  유형자산

517,458,328

579,678,034

  사용권자산

1,001,359,405

1,144,656,430

  기타무형자산, 총액

6,879,934

7,538,534

  기타비유동자산

  

 자산총계

13,464,247,782

15,076,158,252

부채

  

 유동부채

4,668,847,130

4,524,875,462

  매입채무

 

2,860,000

  기타유동금융부채

829,993,624

737,513,157

  유동 리스부채

545,889,899

537,994,289

  기타 유동부채

47,475,537

46,766,727

  유동 차입금

3,143,467,670

3,101,233,889

  비유동차입금의 유동성 대체 부분

102,020,400

98,507,400

  유동충당부채

  

  유동파생금융부채

  

 비유동부채

4,951,367,836

4,990,524,355

  기타비유동금융부채

624,626,424

618,713,274

  비유동충당부채

130,500,000

130,500,000

  비유동 리스부채

428,142,586

567,593,599

  순확정급여부채

1,718,263,826

1,623,882,482

  기타 비유동 부채

2,049,835,000

2,049,835,000

  장기차입금

  

  파생금융부채

  

 부채총계

9,620,214,966

9,515,399,817

자본

  

 자본금

5,699,538,000

5,668,538,000

 자본잉여금

62,406,084,751

61,926,328,751

 기타자본구성요소

1,736,812,964

1,994,889,451

 이익잉여금(결손금)

(65,998,402,899)

(64,028,997,767)

 자본총계

3,844,032,816

5,560,758,435

자본과부채총계

13,464,247,782

15,076,158,252

 

제 21 기 1분기말

제 20 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 21 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 20 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

49,999,575

49,999,575

14,096,917

14,096,917

매출원가

229,713,161

229,713,161

55,428,204

55,428,204

매출총이익

(179,713,586)

(179,713,586)

(41,331,287)

(41,331,287)

판매비와관리비

1,872,700,476

1,872,700,476

2,024,628,753

2,024,628,753

영업이익(손실)

(2,052,414,062)

(2,052,414,062)

(2,065,960,040)

(2,065,960,040)

금융수익

118,347,039

118,347,039

26,826,588

26,826,588

금융원가

76,543,729

76,543,729

125,751,114

125,751,114

기타이익

41,442,829

41,442,829

2,975,132

2,975,132

기타손실

237,209

237,209

296,687

296,687

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,969,405,132)

(1,969,405,132)

(2,162,206,121)

(2,162,206,121)

법인세비용(수익)

    

당기순이익(손실)

(1,969,405,132)

(1,969,405,132)

(2,162,206,121)

(2,162,206,121)

기타포괄손익

    

총포괄손익

(1,969,405,132)

(1,969,405,132)

(2,162,206,121)

(2,162,206,121)

주당이익

    

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(179.00)

(179.00)

(212.00)

(212.00)

 

제 21 기 1분기

제 20 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 21 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 20 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

5,109,888,000

44,477,794,905

2,360,929,969

55,513,273,938

3,564,661,064

유상증자

386,250,000

12,680,449,999

  

13,066,699,999

신주인수권부사채의 자본전환

126,400,000

4,046,175,847

  

4,172,575,847

주식선택권의 행사

46,000,000

721,908,000

(390,908,000)

 

377,000,000

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

  

24,867,482

 

24,867,482

당기순이익(손실)

   

(8,359,998,712)

(2,162,206,121)

순확정급여부채의 재측정요소

   

(155,725,117)

(155,725,117)

2023.03.31 (기말자본)

5,668,538,000

61,926,328,751

1,994,889,451

(64,028,997,767)

5,560,758,435

2024.01.01 (기초자본)

5,668,538,000

61,926,328,751

1,994,889,451

(64,028,997,767)

5,560,758,435

유상증자

0

217,000,000

  

217,000,000

신주인수권부사채의 자본전환

     

주식선택권의 행사

31,000,000

262,756,000

(262,756,000)

 

31,000,000

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

  

4,679,513

 

4,679,513

당기순이익(손실)

   

(1,969,405,132)

(1,969,405,132)

순확정급여부채의 재측정요소

     

2024.03.31 (기말자본)

5,699,538,000

62,406,084,751

1,736,812,964

(65,998,402,899)

3,844,032,816

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 21 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 20 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(1,504,252,429)

(1,684,284,456)

 영업으로부터 창출된 현금흐름

(1,506,243,896)

(1,675,226,769)

 이자수취

28,415,858

3,683,890

 이자지급(영업)

(15,084,321)

(12,174,567)

 법인세환급(납부)

(11,340,070)

(567,010)

투자활동현금흐름

1,757,016,201

(42,002,451)

 단기금융상품의 감소

2,000,000,000

 

 단기금융상품의 증가

(1,006,000,000)

 

 유동당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

(1,049,513,964)

 

 유동당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

1,815,006,814

 

 장기금융상품의 증가

 

(2,451)

 비유동당기손익공정가치측정금융자산의 증가

0

 

 유형자산의 취득

(2,476,649)

(42,000,000)

 임차보증금의 증가

0

 

재무활동현금흐름

101,350,400

(71,595,672)

 유상증자

217,000,000

 

 스톡옵션의 행사

31,000,000

 

 리스부채의 상환

(146,649,600)

(71,595,672)

현금및현금성자산의순증가(감소)

354,114,172

(1,797,882,579)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

  

 환율변동효과

684,648

155,137

기초현금및현금성자산

449,403,090

2,850,559,963

기말현금및현금성자산

804,201,910

1,052,832,521

 

제 21 기 1분기

제 20 기 1분기

5. 재무제표 주석

제 21 (당) 분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지
제 20 (전) 분기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지
주식회사 에스바이오메딕스

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '분기재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2024년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

요약분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 변경과 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.(1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약' 을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과동일합니다.

4. 금융상품 공정가치당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
공정가치 측정금융자산
유동성 당기손익공정가치측정금융자산 322,605,502 322,605,502 - -
비유동성 당기손익공정가치측정금융자산 500,000,000 500,000,000 1,573,091,538 -
소 계 822,605,502 822,605,502 1,573,091,538 0
상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산 804,201,910 804,201,910 449,403,090 449,403,090
매출채권 896,507 896,507 6,549,226 6,549,226
기타유동금융자산 7,327,748,330 7,327,748,330 8,253,271,980 8,253,271,980
기타비유동금융자산 420,347,094 420,347,094 414,461,194 414,461,194
소 계 8,553,193,841 8,553,193,841 9,123,685,490 9,123,685,490
합 계 9,375,799,343 9,375,799,343 10,696,777,028 9,123,685,490
금융부채
공정가치로 인식된 금융부채
파생상품부채(*1) 693,243,900 693,243,900 693,243,900 693,243,900
상각후원가로 인식된 금융부채
기타유동금융부채(*2) - - 2,860,000 2,860,000
기타유동금융부채(*2) 829,993,624 829,993,624 737,513,157 737,513,157
단기차입금 2,450,223,770 2,450,223,770 2,407,989,989 2,407,989,989
유동성장기차입금 102,020,400 102,020,400 98,507,400 98,507,400
기타비유동금융부채 624,626,424 624,626,424 618,713,274 618,713,274
소 계 4,006,864,218 4,006,864,218 3,865,583,820 3,865,583,820
합 계 4,700,108,118 4,700,108,118 4,558,827,720 4,558,827,720
(*1) 회사가 발행한 신주인수권부사채의 신주인수권 및 조기상환권으로 구성되어 있습니다.
(*2) 연차충당부채 84백만원(전기말 : 99백만원)가 포함되어 있습니다.

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 합 계
수준 1 수준 2 수준 3
공정가치로 인식된 금융부채
유동당기손익공정가치측정금융자산  - 322,605,502 - 322,605,502
비유동당기손익공정가치측정금융자산 - 500,000,000 - 500,000,000
공정가치로 인식된 금융부채
파생상품부채 - - 693,243,900 693,243,900

(단위: 원)
구 분 전기말 합 계
수준 1 수준 2 수준 3
공정가치로 인식된 금융부채
파생상품금융부채 - - 693,243,900 693,243,900

회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.

수준2와 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구 분 공정가치 가치평가기법 수준 주요투입변수
공정가치로 측정되는 금융자산      
수익증권 322,605,502 현재가치기법 2 신용위험이 반영된 할인율
비상장지분증권 500,000,000  취득원가법 3 (*)
공정가치로 측정되는 금융부채
신주인수권 693,243,900 옵션가격결정모형 3 기초자산의 변동성, 할인율

(*) 회사는 당분기 중 비상장회사인 카스피안캐피탈(주)의 지분 100,000(주)를 500백만원에 취득하였습니다. 회사는 2020.1.22에 보도된 금융감독원의 「비상장주식에 대한 공정가치 평가관련 가이드라인」을 준수하고 있으며, 취득원가가 공정가치의 적절한 추정치라고 판단하고 있습니다.② 전기말

(단위: 원)
구 분 공정가치 가치평가기법 수준 주요투입변수
공정가치로 측정되는 금융부채
신주인수권 2,259,655,029 옵션가격결정모형 3 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율

5. 범주별 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 회사의 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.① 금융자산

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 상각후원가측정 금융자산
유동자산
현금및현금성자산 804,201,910 804,201,910 449,403,090
당기손익-공정가치측정금융자산 322,605,502   322,605,502  
매출채권 896,507 896,507 6,549,226
기타유동금융자산 7,327,748,330 7,327,748,330 8,253,271,980
소 계 322,605,502 8,132,846,747 8,455,452,249 8,709,224,296
비유동자산
당기손익-공정가치측정금융자산 500,000,000 - 500,000,000 -
기타비유동금융자산 - 420,347,094 420,347,094 414,461,194
소 계 500,000,000 420,347,094 920,347,094 414,461,194
합 계 822,605,502 8,553,193,841 9,375,799,343 9,123,685,490

② 금융부채

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 합 계 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 합 계
유동부채
매입채무 - - 2,860,000 2,860,000
기타유동금융부채(*1) 829,993,624 - 829,993,624 737,513,157 737,513,157
단기차입금 2,450,223,770 693,243,900 3,143,467,670 2,407,989,989 693,243,900 3,101,233,889
유동성장기차입금 102,020,400 - 102,020,400 98,507,400 98,507,400
소 계 3,382,237,794 693,243,900 4,075,481,694 3,246,870,546 693,243,900 3,940,114,446
비유동부채
기타비유동금융부채 624,626,424 - 624,626,424 618,713,274 618,713,274
합 계 624,626,424 - 624,626,424 618,713,274 - 618,713,274
(*1) 연차충당부채 84백만원(전기말: 99백만원)이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
상각후원가측정금융자산
대손상각비(환입) (14,047,381) 1,156,735
기타의대손상각비 236,640 -
이자수익 72,437,768 17,329,451
외화환산이익 684,648 155,137
외환차익 - 9,342,000
외환차손 122,215  
당기손익공정가치측정금융자산
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 14,917,081 -
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 89,733 -
상각후원가측정금융부채
이자비용(*) (57,814,317) (120,514,314)
외화환산이익   (5,236,800)
외화환산손실 (3,513,000) - 
당기손익공정가치측정금융부채
당기손익인식금융부채평가손실 - -
(*) 해당 금액에서 제외된 이자비용 15백만원(전분기: 25백만원)은 리스부채와 관련된 금액입니다.

6. 영업부문 정보(1) 영업부문에 대한 일반정보회사의 영업부문은 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사 결정자가 영업성과를정기적으로 검토하는 구성단위이며 검토 수준에 따라 단일의 영업부문으로 구분하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
제품매출 29,180,000 5,500,000
상품매출 6,000,000 -
세포보관매출 - 1,502,917
기타매출 14,819,575 7,094,000
합 계 49,999,575 14,096,917

(3) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
국내매출 39,180,000 14,096,917
국외매출 10,819,575 -
합 계 49,999,575 14,096,917

(4) 당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
A 거래처 27,180,000 7,094,000

7. 종속기업투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 투자 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
회사명 소재국가 결산일 당분기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
(주)에스테팜(*) 대한민국 12월 31일 42.63% 2,417,643,289 44.10% 2,417,643,289
(*) (주)에스테팜에 대한 회사의 지분율은 50% 미만이지만, 주주의 분산도 등을 고려할 때 지배력을 행사할 수 있는 것으로 판단하여 종속기업으로 분류하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자주식의 변동은 없습니다.

8. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구 분 시설장치 기계장치 공구와기구 비품 건설중인자산 합 계
기초 장부가액 13,614,000 539,251,215 8,000 26,804,819 - 579,678,034
취득   2,476,649   - - 2,476,649
감가상각비 (1,200,000) (61,110,643) - (2,385,712) - (64,696,355)
대체 - -     - -
분기말 장부가액 12,414,000 480,617,221 8,000 24,419,107 - 517,458,328
취득원가 1,626,180,909 2,637,287,335 425,121,000 258,515,108 - 4,947,104,352
상각누계액 (1,613,766,909) (2,156,670,114) (425,113,000) (234,096,001) - (4,429,646,024)

② 전기

(단위: 원
구 분 시설장치 기계장치 공구와기구 비품 건설중인자산 합 계
기초 장부가액 36,601,333 465,682,339 8,000 19,529,334 133,197,840 655,018,846
취득  - 216,163,637  - 18,550,000  - 234,713,637
감가상각비 (22,987,333) (275,792,601) - (11,274,515) - (310,054,449)
대체 - 133,197,840 -   (133,197,840) -
분기말 장부가액 13,614,000 539,251,215 8,000 26,804,819  - 579,678,034
취득원가 1,626,180,909 2,634,810,686 425,121,000 258,515,108 - 4,944,627,703
상각누계액 (1,612,566,909) (2,095,559,471) (425,113,000) (231,710,289) - (4,364,949,669)

(2) 당분기와 전분기 중 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
제조원가 46,729,524 2,485,294
판매비와관리비 98,953,213 16,890,465
경상연구개발비 62,310,643 127,151,478
합 계 207,993,380 146,527,237

9. 사용권자산 및 리스부채

회사의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
사용권자산
부동산 985,021,780 1,125,739,180
차량운반구 16,337,625 18,917,250
합 계 1,001,359,405 1,144,656,430
리스부채
유동성 545,889,899 537,994,289
비유동성 428,142,586 567,593,599
합 계 974,032,485 1,105,587,888

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
사용권자산의 감가상각비
부동산 296,482,480 258,689,681
차량운반구 10,318,500 10,318,500
합 계 306,800,980 269,008,181
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 15,094,197 17,996,691
단기 및 소액자산리스료(판매비와관리비에 포함) 1,303,454 6,774,362

또한, 당분기 중 리스의 총 현금유출은 163백만원(전기: 310백만원)입니다.

10. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구 분 소프트웨어 특허권 합계
기초 장부가액 7,538,534 - 7,538,534
취득 - - -
무형자산상각비 (658,600) - (658,600)
기말 장부가액 6,879,934 - 6,879,934
취득원가 28,272,000 3,367,336,434 3,395,608,434
상각누계액 (21,392,066) (739,796,352) (761,188,418)
손상차손누계액 - (2,627,540,082) (2,627,540,082)

② 전기

(단위: 원)
구 분 소프트웨어 특허권 합계
기초 장부가액 10,172,934 - 10,172,934
취득 - - -
무형자산상각비 (2,634,400) - (2,634,400)
기말 장부가액 7,538,534 - 7,538,534
취득원가 28,272,000 3,367,336,434 3,395,608,434
상각누계액 (20,733,466) (739,796,352) (760,529,818)
손상차손누계액 - (2,627,540,082) (2,627,540,082)

(2) 당분기 및 전기 중 발생한 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 계상되어 있습니다.

11. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
일반단기차입금 875,000,000 875,000,000
유동성장기차입금 102,020,400 98,507,400
신주인수권부사채 1,575,223,770 1,532,989,989
소계 2,552,244,170 2,506,497,389

(2) 당분기말과 전기말 현재 일반단기차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
차입처 구 분 최장만기일 금리(%) 당분기말 전기말
기업은행 중소기업자금대출 2024-03-29 6.0% 300,000,000 300,000,000
기업은행 중소기업자금대출 2024-03-29 6.0% 185,000,000 185,000,000
기업은행 중소기업자금대출 2024-03-29 5.1% 100,000,000 100,000,000
KB국민은행 일반자금대출 2024-03-29 6.7% 290,000,000 290,000,000
합 계 875,000,000 875,000,000

상기의 차입금에 대해서 대표이사가 연대보증을 제공하고 있으며, 기술신용보증기금으로부터 보증을 제공받고 있습니다(주석 20 및 21참조).(3) 당분기말과 전기말 유동성장기차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 내역 만기일 금리(%) 당분기말 전기말
MIB FACADES LIMITED 일반자금대출 - - 102,020,400 98,507,400

(4) 당분기말 및 전기말 현재 신주인수권부사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 발행일 만기일 금리(%) 당분기말 전기말
에스바이오메딕스 제3회 신주인수권부사채(*) 2021-09-02 2026-09-01 - 1,200,000,000 4,000,000,000
신주인수권조정 (339,066,509) (369,150,093)
사채상환할증금 259,983,483 259,983,483
장부가액 1,120,916,974 1,090,833,390
파생상품부채 481,649,251 475,994,400
에스바이오메딕스 제4회 신주인수권부사채(*) 2021-12-07 2026-12-06 - 500,000,000 860,000,000
신주인수권조정 (154,019,655) (166,169,852)
사채상환할증금 108,326,451 108,326,451
장부가액 454,306,796 442,156,599
파생상품부채 211,594,649 217,249,500
장부가액 소계 1,575,223,770 1,532,989,989
파생상품부채 693,243,900 693,243,900

(*) 당분기 중 3회, 4회 신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 인해 신주인수권부사채의 일부가 자본으로 대용납입되었으며, 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
행사일 구 분 행사금액 신주인수권 행사가액 발행주식수(주)
2023-06-07 에스바이오메딕스 제3회 신주인수권부사채 2,800,000,000 12,500 224,000
2023-06-07 에스바이오메딕스 제4회 신주인수권부사채 360,000,000 12,500 28,800

또한, 신주인수권 행사 후 잔여 신주인수권은 3회차 96,000주 및 4회차 40,000주입니다.

한편, 당분기말 현재 회사가 발행한 신주인수권부사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분 제3회차 신주인수권부사채 제4회차 신주인수권부사채
사채의 종류 (*1) 기명식 무보증 분리형 기명식 무보증 분리형
최초 발행가액 4,000,000,000원 860,000,000원
분기말 액면가액 1,200,000,000원 500,000,000원
발행일 2021-09-02 2021-12-07
만기 2026-09-01 2026-12-06
표면이자율 -% -%
보장수익률 4.0% 4.0%
조기상환수익률 4.0% 4.0%
행사가격 12,500원(*2) 12,500원(*2)
행사기간 2021-10-02~2026-08-31 2022-01-07~2026-12-05
상환가능일 발행일로부터 2년 후 발행일로부터 2년 후

(*1) 상기의 신주인수권부사채에 대해서 대표이사가 연대보증을 제공하고 있습니다(주석 20 및 21참조).(*2) 해당 사채의 경우 행사가격은 12,500원이나, 회사의 IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 본건 신주인수권부사채의 행사가격을 하회하는 경우에는 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 조정합니다. 행사가격이 고정되어 있지 아니함에 따라 최초 측정시 분리된 신주인수권은 내재파생상품인 조기상환청구권과 함께 파생상품부채로 분류되었으며 후속 측정 시 공정가치로 측정되고 있으며, 주계약은 최초 측정시 발행가액에서 파생상품부채를 차감한 잔여가치로 측정되었으며, 이후 계약만기 동안 상각하고 있습니다.

12. 자본금 및 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 수권주식수는 100,000,000주이며, 발행한 주식수는 보통주 11,399,076주(액면 : 500원)입니다.(2) 회사는 회사의 설립, 경영, 해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 임직원에게 주주총회 특별결의에 의하여 발행주식 총수의 100분의 15의 범위 내에서 주식선택권을 부여할수 있습니다. 보고기간 종료일 현재 부여된 주식선택권 중 미행사 주식선택권의 수량은 총 302,400주 입니다.(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
일 자 내 역 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 합 계
전기초 - 10,219,776 5,109,888,000 43,917,475,905 49,027,363,905
전기말 - 11,337,076 5,668,538,000 61,366,009,751
2023-03-25 주식선택권의 행사 62,000 510,756,000 31,000,000 479,756,000
당분기말 - 11,399,076 510,756,000 5,699,538,000 61,845,765,751

(4) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
감자차익 560,319,000 560,319,000
주식발행초과금 61,845,765,751 61,366,009,751
합 계 62,406,084,751 61,926,328,751

13. 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며 주요사항은 다음과 같습니다.

- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식
- 부여방법 : 행사시점에 회사가 신주발행
- 가득조건 및 행사가능기간 : 부여일 이후 2년 이상 재직한 임직원에 한해서 부여받은 날로부터 2년이 되는 날의 다음 날로부터 3년~5년 이내에 행사가능

(2) 당분기말 현재 유효한 주식결제형 주식선택권의 차수별 부여수량, 행사가격 및 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.

부여일 행사가격 미행사기초수량(*1) 당기 취소수량 당기행사수량 미행사기말수량
2017-03-31 4,000 156,000 (6,000) (150,000) -
2018-10-02 6,250 162,000   (4,000) 158,000
2019-03-29 6,250 8,000     8,000
2019-11-07 6,500 8,000     8,000
2020-03-30 8,250 52,000     52,000
2021-03-31 8,250 40,000     40,000
2022-03-31 8,750 31,000 (400)   30,600
합 계 457,000 (6,400) (154,000) 296,600
(*1) 2020.4.24일에 주식 1주당 3주의 비율로 무상증자가 있었으며, 해당 사항을 고려하여 수량이 조정되었습니다.

(3) 회사는 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여보상원가를 산정하였으며 산정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차
1주당 옵션의 공정가치(*1) 4,238 4,491 4,007 3,503 4,848 974 1,328
부여일 종가(*1) 7,652 8,548 8,548 7,773 8,508 3,405 4,908
행사가격(*1) 4,000 6,250 6,250 6,500 8,250 8,250 8,750
기대주가변동성 17.67% 35.31% 32.30% 34.35% 67.29% 56.50% 47.68%
기대행사기간 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 3.5년
기대배당금 - - - - - - -
무위험이자율(국고채수익률) 2.08% 2.30% 4.80% 1.78% 1.33% 1.60% 2.86%
(*1) 1주당 옵션의 공정가치 및 부여일 종가는 부여 시점의 가치이며, 행사가격은 2020년 중 실시된 무상증자의 효과를 반영하였습니다.

(4) 당분기 및 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 4,679,513 9,503,431

14. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채(1) 회사가 당분기와 전분기 중 인식한 수익의 원천별 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익 49,999,575 14,096,917

(2) 회사의 고객과의 계약에서 생긴 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
주요 서비스 별
제품매출 29,180,000 5,500,000
상품매출 6,000,000 -
세포보관매출 - 1,502,917
기타매출 14,819,575 7,094,000
합 계 49,999,575 14,096,917
수익인식 시기
한 시점에 이행 29,180,000 5,500,000
기간에 걸쳐 이행 14,819,575 8,596,917
합 계 49,999,575 14,096,917

(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산, 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 896,507 6,549,226
선수수익 4,315,697 4,315,697
선수금 - -
장기선수수익 2,049,835,000 2,049,835,000

(4) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약자산에 대해 회사가 당분기 및 전분기 중 인식한 손상차손의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
매출채권의 손상(환입) (14,047,381) 860,058

(5) 회사가 당분기 및 전분기 중 체결한 주요 계약상의 계약부채 중 이행한(또는 부분적으로 이행한) 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
서비스용역 등 수행기간 - 8,596,917

(6) 회사가 고객과의 계약을 체결하거나 이행하는데 소요한 원가 중에서 자산으로 인식한 금액은 없습니다.

15. 판매비와 관리비

당분기와 전분기의 판매비와 관리비는 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 163,070,743 163,070,743 125,165,610 125,165,610
퇴직급여 23,340,249 23,340,249 19,142,787 19,142,787
복리후생비 46,203,642 46,203,642 22,062,155 22,062,155
감가상각비 98,953,213 98,953,213 16,890,465 16,890,465
경상연구개발비 1,199,295,185 1,199,295,185 1,540,114,228 1,540,114,228
지급수수료 249,804,547 249,804,547 252,831,876 252,831,876
주식보상비용 4,679,513 4,679,513 9,503,431 9,503,431
대손상각비 (14,047,381) (14,047,381) 860,058 860,058
무형고정자산상각비 658,600 658,600 658,600 658,600
기타비용 100,742,165 100,742,165 37,399,543 37,399,543
합 계 1,872,700,476 1,872,700,476 2,024,628,753 2,024,628,753

16. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품 및 상품의 변동 76,238,114 76,238,114 (2,412,697) (2,412,697)
원재료 및 상품의 매입 0 0 46,114,400 46,114,400
급여 192,708,480 192,708,480 728,096,249 728,096,249
퇴직급여 32,986,662 32,986,662 88,620,315 88,620,315
복리후생비 111,684,022 111,684,022 95,716,299 95,716,299
감가상각비 145,682,737 145,682,737 146,527,237 146,527,237
무형자산상각비 658,600 658,600 658,600 658,600
지급수수료 250,179,547 250,179,547 344,021,453 344,021,453
주식보상비용 4,679,513 4,679,513 9,503,431 9,503,431
대손상각비(환입) (14,047,381) (14,047,381) 860,058 860,058
경상연구개발비 1,199,295,185 1,199,295,185 394,020,499 394,020,499
기타비용 102,348,158 102,348,158 228,331,113 228,331,113
합 계(*) 2,102,413,637 2,102,413,637 2,080,056,957 2,080,056,957
(*) 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 금액입니다.

17. 법인세비용회사는 당분기말 현재 미래 과세소득의 시현과 이에 따른 차감할 일시적차이 및 공제가능한 이월결손금의 실현가능성을 추정하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간유효법인세율은 -%(2024년 3월 31일로 종료하는 기간에 대한 예상법인세율: -%)입니다.

18. 주당손실 (1) 기본주당손실당분기와 전분기의 기본주당순손실 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주당기순손실 (1,969,405,132) (1,969,405,132) (2,162,206,121) (2,162,206,121)
가중평균유통보통주식수 11,341,845 11,341,845 10,219,776 10,219,776
기본주당손실 (174) (174) (212) (212)

(2) 당분기와 전분기의 가중평균 유통보통주식수는 다음과 같습니다.

① 당분기

구 분 내 역 주식수 가중치 적 수
2024-01-01 전기 이월 11,337,076 91 1,031,673,916
2024-03-25 주식선택권의 행사 62,000 7 434,000
합 계 1,032,107,916

당분기 가중평균유통보통주식수 : 1,032,107,916주 ÷ 91일 = 11,341,845 주② 전분기

구 분 내 역 주식수 가중치 적 수
2022-01-01 전기 이월 10,219,776 90 919,779,840
합 계 919,779,840

전분기 가중평균유통보통주식수 : 919,779,840주 ÷ 90일 = 10,219,776 주(3) 희석주당순손실당분기와 전분기의 희석주당손익은 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 동일합니다. 19. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업활동으로부터 창출된 현금 내역

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
법인세비용차감전순손실 (1,969,405,132) (2,162,206,121)
조정:    
감가상각비 207,993,380 146,527,237
무형자산상각비 658,600 658,600
파생상품부채평가손실 - -
외화환산손실 3,513,000 5,236,800
대손상각비 (14,047,381) 1,156,735
기타의대손상각비 236,640 -
퇴직급여 108,304,431 88,620,315
주식보상비용 4,679,513 9,503,431
이자비용 72,908,514 120,514,314
재고자산평가손실 (42,538,341) 41,087,903
잡손실 - -
이자수익 (72,437,768) (17,329,451)
외화환산이익 (684,648) (155,137)
파생상품부채평가이익 -
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (89,733)
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (14,917,081)
리스자산해지이익 -
순 운전자본의 변동:    
매출채권의 증감 19,700,100 47,347,200
기타유동금융자산의 증감 (30,576,980) (31,704,967)
기타유동자산의 증감 62,397,751 73,810,469
재고자산의 증감 76,238,114 (39,600,762)
매입채무의 증감 (2,860,000) 22,220,000
기타유동금융부채의 증감 92,693,062 50,622,794
기타유동부채의 증감 0 497,083
퇴직금의 지급 (13,923,087) (36,335,069)
기타비유동금융부채의 증감 5,913,150 4,301,857
영업활동으로 인한 현금 흐름 (1,506,243,896) (1,675,226,769)

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
장기선수수익의 유동성대체 - 1,042,500
리스부채의 유동성대체 139,451,013 35,926,150
건설중인자산의 본계정대체 - 133,197,840
주식선택권의 행사로 인한 대체 262,756,000 -

(3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정 내용은 아래와 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분

단기차입금 유동성장기차입금 신주인수권부사채 파생상품부채 리스부채 합 계
기초 금액 875,000,000 98,507,400 1,532,989,989 693,243,900 1,105,587,888 4,305,329,177
현금흐름           0
- 리스부채의 상환  -  - -  - (146,649,600) (146,649,600)
비현금거래           0
- 이자비용  -  - 42,233,781  - 15,094,197 57,327,978
- 환율변동 - 3,513,000  - -  - 3,513,000
기말 금액 875,000,000 102,020,400 1,575,223,770 693,243,900 974,032,485 4,219,520,555

(전분기) (단위: 원)

구 분

단기차입금 유동성 장기차입금 신주인수권부사채 파생상품금융부채 리스부채 장기미지급금 합 계
기초 금액 875,000,000 91,660,200 3,942,376,928 2,259,655,029 335,323,380 457,320,443 7,961,335,980
회계정책의 변경효과
현금흐름  -  - -  - (71,595,672) 4,301,857 (67,293,815)
비현금거래
- 이자비용  -  - 107,447,183   2,843,627 - 110,290,810
- 환율변동  - 5,236,800  -  - -  - 5,236,800
분기말 금액 875,000,000 96,897,000 4,049,824,111 2,259,655,029 266,571,335 461,622,300 8,009,569,775

20. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 회사가 체결한 대출약정과 실행금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관

종류

한도 및 약정금액

실행액

기업은행 중소기업자금대출 585,000,000 585,000,000
KB국민은행 일반자금대출 290,000,000 290,000,000
합 계 875,000,000 875,000,000

(2) 회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
지급보증 제공자 지급보증처 지급보증금액 보증기간 비 고
기술신용보증기금 기업은행 507,250,000 2023-04-01 ~ 2024-03-29 차입금 지급보증
KB국민은행 275,500,000 2023-04-01 ~ 2024-03-29 차입금 지급보증
대표이사 기술신용보증기금 93,300,000 거래 종결시 까지 차입금 연대보증
기술신용보증기금 15,950,000
제3회 신주인수권부사채보유자 1,459,983,483 2022-09-02 ~ 2026-09-01
제4회 신주인수권부사채보유자 608,326,451 2022-12-07 ~ 2026-12-06

(3) 회사는 당분기말 현재 3차원 미생체조직 기술을 이용한 중증하지허혈 치료제에 대해 (주)동국제약과 판권약정을 체결하고 있으며, 이에 대한 판매권리금 2,000백만원을 기타비유동부채(장기선수수익)로 인식하고 있습니다.

21. 특수관계자와의 거래(1) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
종속기업 (주)에스테팜 (주)에스테팜

(2) 당분기와 전분기의 특수관계자에 대한 매출 및 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 특수관계구분 회사명 매출 기타비용
당분기 종속기업 (주)에스테팜 27,180,000 -
전분기 종속기업 (주)에스테팜 - 7,094,000

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 특수관계구분 회사명 매출채권 미수금
당분기말 종속기업 (주)에스테팜 - -
전기말 종속기업 (주)에스테팜 - -

한편, 당분기말 현재 종속기업 채권에 대하여 인식한 대손충당금은 -백만원(전기말: 2백만원)입니다.

(5) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공자 보증내용 보증금액 관련대출종류 제공처
대표이사 일반보증약정 93,300,000 중소기업자금대출 기술신용보증기금
당연(필수)보증 15,950,000 일반자금대출 기술신용보증기금
연대보증 1,459,983,483 제3회 신주인수권부사채 기명사채보유자
608,326,451 제4회 신주인수권부사채

(6) 회사가 발행한 신주인수권부사채에 대해 대표이사가 보유하고 있는 신주인수권은 다음과 같습니다.

사채명 보유 내용
제3회 신주인수권부 사채 96,000주에 대한 콜옵션 보유
제4회 신주인수권부 사채 12,000주에 대한 콜옵션 보유

또한, 대표이사는 종속기업이 발행한 4회차 및 5회차 신주인수권부사채 중 권면액의30%(각 15,090주 및 17,649주)에 해당하는 신주인수권을 보유하고 있습니다.(7) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 등기이사 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 150,999,999 114,300,000
퇴직급여 29,411,751 22,195,038
주식보상비용 776,717 776,717
합 계 181,188,467 137,271,755

22. 보고기간 후 사건

(1) 2024년 4월 중 제4회차 신주인수권부사채 전환 신청으로 인하여 28,000(주)가 5월 중 추가 상장될 예정입니다

6. 배당에 관한 사항

- 변동사항이 없습니다.

가. 배당에 관한 사항배당과 관련하여 당사 정관에 다음과 같이 규정되어 있습니다.

제57조 (이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 잇다.② 이익배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.제58조 (배당금 지급청구권의 소멸시효)① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

주요배당지표

500500500-1,765-6,460-4,667-1,969-8,360-7,673-172-688-619-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제21기(1분기) 제20기 제19기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2024년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2016년 03월 14일신주인수권행사보통주50,0005,0005,0002016년 03월 14일신주인수권행사보통주38,8885,00018,0002016년 04월 28일전환권행사보통주65,9845,0005,0002016년 05월 03일주식분할보통주8,732,970500-2016년 05월 03일무상감자보통주8,732,970500-2016년 05월 21일유상증자(주주우선공모)보통주143,4875002,0002016년 05월 24일유상증자(주주우선공모)보통주256,5135002,0002016년 07월 09일유상증자(제3자배정)보통주43,47950022,0002016년 07월 09일유상증자(제3자배정)우선주373,63850022,0002016년 08월 09일유상증자(제3자배정)보통주17,85750028,0002016년 08월 09일유상증자(제3자배정)우선주57,14250028,0002017년 11월 04일유상증자(제3자배정)우선주110,00050035,0002017년 12월 23일유상증자(제3자배정)우선주71,14250035,0002018년 02월 02일유상증자(제3자배정)우선주62,85850035,0002018년 02월 03일유상증자(제3자배정)우선주57,14450035,0002018년 02월 14일유상증자(제3자배정)우선주28,57250035,0002018년 05월 01일유상증자(제3자배정)우선주84,16750036,0002018년 05월 31일유상증자(제3자배정)우선주27,77850036,0002018년 06월 29일유상증자(제3자배정)보통주58,57250035,0002018년 12월 28일주식매수선택권행사보통주20,0005001,5002019년 06월 13일주식매수선택권행사보통주3,0005001,5002019년 08월 06일유상증자(제3자배정)보통주116,76550046,0002020년 04월 16일주식매수선택권행사보통주35,0005001,5002020년 04월 24일무상증자보통주7,612,3325005002021년 12월 24일주식매수선택권행사보통주70,0005005002023년 05월 04일유상증자(일반공모)보통주772,5005005002023년 06월 07일신주인수권행사보통주252,8005005002023년 06월 28일주식매수선택권행사보통주50,0005005002023년 07월 31일주식매수선택권행사보통주42,0005005002024년 03월 25일주식매수선택권행사보통주62,000500500
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
-
-
-
액면분할
무상감자
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2024년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
제3회차신주인수권부사채32021.09.022026.09.014,000,000,000보통주발행일로부터 1개월경과후10012,5001,200,000,00096,000-제4회차신주인수권부사채42021.12.072026.12.06860,000,000보통주발행일로부터 1개월경과후10012,500500,000,00040,000-4,860,000,000---1,700,000,000136,000-
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환사채 미행사신주인수권 비고
행사비율(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
합 계 - - - -

주1) 제4회차 신주인수권부사채 미상환사채 중 일부 28,000주의 전환신청으로 5월 8일 추가 상장이 되었음.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2024년 03월 31일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개102023년 04월 28일연구개발자금12,610임상연구비 외5,671조달금액사용시기23년 ~ 25년 (23년 사업비 사용)기업공개102023년 04월 28일시설자금409유형자산취득234조달금액사용시기23년 ~ 25년 (23년 사업비 사용)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 미사용 자금과 관련하여 당사는 금융상품 (정기예금) 예치하여 관리하고 있습니다. ( * 참조: 별도재무제표 주석 9. 기타금융자산 )

주2) 조달금액 사용시기와 관련하여 2023.04.20 증권신고서 카. 공모 자금 사용에 관한 위험을 참조 바랍니다.

사모자금의 사용내역

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
제1회 상환전환우선주제1회2016년 07월 09일운영자금8,220운영자금8,220-제2회 상환전환우선주제2회2016년 08월 09일운영자금1,600운영자금1,600-제3회 상환전환우선주제3회2017년 11월 03일운영자금3,850운영자금3,850-제4회 상환전환우선주제4회2017년 12월 22일운영자금2,490운영자금2,490-제5회 상환전환우선주제5회2018년 02월 01일운영자금2,200운영자금2,200-제6회 상환전환우선주제6회2018년 02월 02일운영자금2,000운영자금2,000-제7회 상환전환우선주제7회2018년 02월 13일운영자금1,000운영자금1,000-제8회 상환전환우선주제8회2018년 04월 30일운영자금3,030운영자금3,030-제9회 상환전환우선주제9회2018년 06월 30일운영자금1,000운영자금1,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

미사용자금의 운용내역

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
단기금융상품복리중금채1,0002023년 05월 ~ 2024년 05월10개월단기금융상품복리중금채1,0002023년 06월 ~ 2024년 06월9개월단기금융상품할인및맞춤채권2,0002024년 01월 ~ 2024년 04월3개월예ㆍ적금정기예금3,0002023년 05월 ~ 2024년 05월10개월예ㆍ적금정기예금142023년 09월 ~ 2024년 09월7개월예ㆍ적금정기예금1002023년 10월 ~ 2024년 10월5개월7,114
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 해당사항 없음

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제21기(당기)신한회계법인---제20기(당기)신한회계법인적정해당사항없음해당사항없음제19기(전기)도원회계법인적정해당사항없음해당사항없음
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제21기(당기)신한회계법인별도 및 연결 기말재무제표 감사65,000-65,000696제20기(당기)신한회계법인별도 및 연결 기말재무제표 감사65,000-65,000696제19기(전기)도원회계법인별도 및 연결 기말재무제표 감사100,000-100,000690
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제21기(당기)-----제20기(당기)2023.01.05세무조정용역2024.02.01~2024.03.315,0002023년 사업년도 세무조정제19기(전기)2023.01.25세무조정용역2023.01.25~2023.03.315,0002022년 사업년도 세무조정
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 내부통제에 관한 사항

1. 내부통제회사는 비상근감사 1인을 두고 있으며, 일상감사, 분기감사 및 결산감사 등의 정기감사와 수시감사 등을 실시하는 등 내부감시제도를 운영하고 있습니다. 2. 내부회계관리제도

감사인은 2023년 12월 31일 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 법령 또는 정관에 의한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.이사회에서 선임되는 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 정관 및 이사회규정에 정해진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 7명의 이사 (사내이사 4명, 사외이사2명, 기타 비상무이사 1명) 로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요 이력 및 인적사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
72---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

나. 중요 의결사항

회차

개최일자

의 안 내 용

가결여부

이사의성명
강세일대표이사(출석률 100%) 김동욱사내이사(출석률100%)

조명수사내이사

(출석률100%)

홍기동사내이사

(출석률100%)

김상헌기타비상무이사

(출석률100%)

장정순사외이사

(출석률100%)

신종신사외이사(출석률100%)
찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부
1 2023.01.03. 이해관계자(종속회사) 거래 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2023.01.16. 투명경영위원회 운영규칙 수정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2023..02.13 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2023.02.24 주주총회 소집 통지 및 의안 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2023.05.17 타법인 출자 투자거래 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
6 2024.02.22 주주총회 소집 통지 및 의안 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항 당사는 상법 규정에 따라 감사(비상임)를 선임하고 감사제도를 운영하고 있습니다. 감사는 상시적으로 회사의 제반 정보를 열람할 수 있으며, 회사의 회계 및 업무에 대한 감사 업무를 집행할 수 있습니다.

성 명 선임내역 출생년월 주요약력 선임일 임기만료일 겸직현황
김원근 감 사(비상근) 1953.05 (전) 한국산업은행 연금신탁 본부장(부행장)연세대학교 경영대학원 석사 2018.03.29 2024.03.30 지엔씨에너지사외이사(등기)

나. 감사의 독립성 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행 하고 있으며, 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

- 정관 제50조(감사의 직무)① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구 할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제39조 제3항의 규정을 준용한다

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 주요 활동 내역감사는 이사회에 참석하고 있으며, 회계 및 업무에 대한 감사를 수행하고 있습니다.

회차 개최일자 의안 내용 가결여부 찬성여부
1 2023.01.03. 이해관계자(종속회사) 거래 승인의 건 가결 찬성
2 2023.01.16. 투명경영위원회 운영규칙 수정의 건 가결 찬성
3 2023..02.13 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 찬성
4 2023.02.24 주주총회 소집 통지 및 의안 확정의 건 가결 찬성
5 2023.05.17 타법인 출자 투자거래 승인의 건 가결 찬성
6 2024.02.22 주주총회 소집 통지 및 의안 확정의 건 가결 찬성

감사 교육 미실시 내역

감사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련교육이 필요한 경우 진행할 예정입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황당사는 별도의 지원조직이 존재하지 않으며, 감사가 필요하다고 한단하는 경우에는 각 부서별로 차출하여 감사기능을 수행하고 있습니다.감사위원회 지원조직 현황

--------
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인에 관한 사항 당사는 상법 제 542조의 13의 기준에 해당하지 않아 준법지원인은 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

2024년 03월 31일
(기준일 : )
배제미도입미도입---
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

의결권 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주11,399,076----------------------------보통주11,399,076----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
강세일최대주주보통주2,063,55118.202,063,55118.10-김태환특수관계인보통주2,0000.022,0000.02-김동욱임원보통주393,0003.47413,0003.62-김종완임원보통주21,7640.1929,7640.26-오세억계열회사 임원보통주5800.007800.01-배종철계열회사 임원보통주3,0000.033,0000.03-보통주2,485,54421.912,512,09522.04-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 강세일
주요경력 EcoleHotelierede Lausanne 호텔경영학 학사중국 화공그룹 해외사업부(현) 에스바이오메딕스 대표이사

3. 최대주주 변동현황-공시일 기준 해당사항이 없습니다.

4. 5% 이상 주식 소유현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
강세일2,063,55118.10주식회사 바이넥스919,5528.07--
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

소액주주현황 2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
200,014200,02799.995,994,29411,399,07652.59주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

주)최근 주주명부폐쇄일을 기준으로 작성되었으므로 현재 기준 잠재적인 소액주주 및 전체주주와는 차이가 있습니다. 6 . 주가 및 주식거래 실적

(기준일:2023년 12월 31일) (단위:원,주)
종류 2023년10월 2023년 11월 2023년 12월 2024년01월 2024년 02월 2024년 03월
주가 최고 11,560 8,010 11,500 12,000 10,710 11,720
최저 7.320 6,960 7,300 8.350 8,420 9,850
평균 9,590 7,490 9,014 9,483 9,643 10,690
거래량 최고 3,061,201 557,474 1,497,703 572,189 849,684 449,602
최저 60,049 34,023 47,767 47,501 65,683 54,933
월간거래량 12,739,515 2,434,596 6,811,560 4,088,443 3,813,047 3,816,948

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
강세일1980.04대표이사사내이사상근CEOEcole Hoteliere de Lausanne 학사중국 화공그룹 해외사업부2,063,551-본인19년 7개월2027년 03월 29일김동욱1961.06대표이사/CTO사내이사상근CTO고려대학교 유전공학과, 동경대학교 생명공학 (박사)(현) 연세대학교 의과대학 교수(현) 줄기세포기반 신약개발연구단 단장(현) 한국줄기세포학회 회장413,000-임원8년 6개월2027년 03월 29일조명수1969.10전무이사사내이사상근연구아주대학교 생명과학과 박사(전) 제일약품(주)수석연구원--임원6년7개월2025년 03월 30일홍기동1972.10이사사내이사상근CFO중앙대학교 동물생명공학 학사(전)서울저축은행 재경팀장--임원2년 7개월2025년 03월 30일장정순1957.07사외이사사외이사비상근사외이사한양대학교 의학 박사(전) 한국임상암학회 감사(현) 중앙대학교 의과대학 교수--사외이사5년 0개월2025년 03월 30일신종신1957.11사외이사사외이사비상근사외이사서울대학교 법과대학(전) 산업은행 윤리준법본부 부행장(현) 김앤장법률사무소 외국변호사--사외이사3년 10개월2026년 03월 30일김상헌1967.11기타비상무이사기타비상무이사비상근자문동경대학교 바이오테크놀로지 박사(현) 과학기술연합대학원 교수--기타비상무이사6년 0개월2027년 03월 29일김원근1953.05감사감사비상근감사연세대학교 경영대학원 석사(전) 산업은행 연금신탁 본부장(부행장)(전) 지엔씨에너지 사외이사--감사6년 0개월2027년 03월 29일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

2023년 12월 31일
(기준일 : )
선임강세일1980.04Ecole Hoteliere de Lausanne 학사중국 화공그룹 해외사업부2024.03.29본인선임김동욱1961.06고려대학교 유전공학과, 동경대학교 생명공학 (박사)(현) 연세대학교 의과대학 교수(현) 줄기세포기반 신약개발연구단 단장(현) 한국줄기세포학회 회장2024.03.29임원선임김상헌1967.11동경대학교 바이오테크놀로지 박사(현) 과학기술연합대학원 교수2024.03.29기타비상무이사
구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계

주1) 상기 등기임원 선임 후보자들은 당사 20기 정기주총에서 의안대로 가결되어 재선임이 되었습니다.

직원 등 현황

2024년 03월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
줄기세포치료22---223년 9개월336,39915,290----줄기세포치료31---313년 6개월353,81311,413-53---533년 7개월690,21213,023-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

주1) 연간급여총액은 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지의 금액입니다.주2) 1인평균급여액은 연간급여총액을 2024년 3월 31일 현재 직원수로 나눈 단순평균입니다.

다. 미등기임원 현황

(기준일 : 2024.03.31) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식
김종완 1976.12 상무 미등기임원 상근 개발 고려대학교 분자생물학 석사(전)SK케미칼 LS 부문 21,764 - 임원 17년 8개월 -
김은희 1967.12 상무 미등기임원 상근 개발 Darmstadt University of Technology 물리생화학 박사(전)안트로젠 중앙연구소 연구소장 - - 임원 3년 10개월 -
나현섭 1967.01 상무 미등기임원 상근 GMP 전남대학교 분자생물학 석사(주)세레스에프엔디 기술고문 이사 - - 임원 2년 9개월 -
정세균 1970.01 이사 미등기임원 상근 품질보증 광운대학교 화학공학과 학사(주)세레스에프엔디 품질보증팀 이사 - - 임원 2년 8개월 -
박철용 1973.02 이사 미등기임원 상근 연구개발 한림대학교 생명과학 박사유전체 교정연구단 선임연구원 - - 임원 2년 8개월 -

라. 미등기임원 보수 현황

2024년 03월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
5116,25019,375-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
이사72,000,000-감사1300,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
8151,00018,875-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원)
5134,50026,900-213,5006,750-----13,0003,000-
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
4 1,100,250,000----------4 1,100,250,000-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

※ 공시서류작성기준일(2024년 03월 29일) 현재 종가 : 11,720원

주1)코스닥시장 상장규정 제26조에 따라 상장일부터 3년동안 의무보유 예정입니다. 주2)코스닥시장 상장규정 제26조에 따라 상장일부터 2년동안 의무보유 예정입니다.

<표2>

2024년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
김동욱등기임원2017.03.31신주교부보통주140,00020,000-140,000--2019.04.01~2024.03.314,000O주1)김종완미등기임원2017.03.31신주교부보통주8,0008,000-8,000--2019.04.01~2024.03.314,000O주2)구상억미등기임원2017.03.31신주교부보통주8,0008,000-8,000--2019.04.01~2024.03.314,000O주2)김한수-2017.03.31신주교부보통주20,000--20,000 --2019.04.01~2024.03.314,000O주2)황동연-2017.03.31신주교부보통주20,00020,000-20,000--2019.04.01~2024.03.314,000O주2)김윤경 외 16인직원2017.03.31신주교부보통주182,0006,0006,000158,000--2019.04.01~2024.03.314,000X-김동욱등기임원2018.10.02신주교부보통주40,000----40,0002020.10.03~2025.10.026,250O주1)김상헌등기임원2018.10.02신주교부보통주20,000----20,0002020.10.03~2025.10.026,250O주2)조명수등기임원2018.10.02신주교부보통주54,000----54,0002020.10.03~2025.10.026,250O주2)김종완미등기임원2018.10.02신주교부보통주12,000----12,0002020.10.03~2025.10.026,250O주2)구상억미등기임원2018.10.02신주교부보통주12,000----12,0002020.10.03~2025.10.026,250O주2)조현주 외 8인직원2018.10.02신주교부보통주112,000--4,00088,00020,0002020.10.03~2025.10.026,250X-남승택 외 2인직원2019.03.29신주교부보통주10,000---2,0008,0002021.03.30~2026.03.296,500X-김윤경외 1인직원2019.11.07신주교부보통주 48,000---40,000 8,0002021.11.08~2026.11.076,500X-김동욱등기임원2020.03.30신주교부보통주28,000----28,0002022.03.31~2025.03.308,250O주1)조명수등기임원2020.03.30신주교부보통주4,000----4,0002022.03.31~2025.03.308,250O주2)김종완미등기임원2020.03.30신주교부보통주8,000----8,0002022.03.31~2025.03.308,250O주2)조현주 외 3인직원2020.03.30신주교부보통주12,000----12,0002022.03.31~2025.03.308,250X-김종완미등기임원2021.03.31신주교부보통주20,000----20,0002023.04.01~2026.03.318,250O주2)구상억미등기임원2021.03.31신주교부보통주20,000----20,0002023.04.01~2026.03.318,250O주2)김은희미등기임원2022.03.31신주교부보통주10,000----10,0002024.04.01~2027.03.318,750O주2)나현섭미등기임원2022.03.31신주교부보통주10,000----10,0002024.04.01~2027.03.318,750O주2)정세균미등기임원2022.03.31신주교부보통주5,000----5,0002024.04.01~2027.03.318,750O주2)홍기동등기임원2022.03.31신주교부보통주5,000----5,0002023.04.01~2026.03.318,750O주2)김지연 외 9인직원2022.03.31신주교부보통주2,000-400-1,4006002024.04.01~2027.03.318,750X-합계----810,00062,0006,000224,000289,400296,600--X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2023년 03월 29일) 현재 종가 : 11,720원

주1)코스닥시장 상장규정 제26조에 따라 상장일부터 3년동안 의무보유 예정입니다. 주2)코스닥시장 상장규정 제26조에 따라 상장일부터 2년동안 의무보유 예정입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

2024년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
주식회사 에스테팜-11
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2.소속회사의 명칭

명 칭 법인등록번호 비 고
(주)에스바이오메딕스 110111-2838477 -
(주)에스테팜 110111-6271350 종속회사

주) (주)에스테팜은 2016년 12월에 설립 되었습니다.

3. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일)
겸직 임원 겸직 회사
직 위 성 명 회사명 직 위 상근 여부
- - - - -

타법인출자 현황(요약)

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-112,418--2,418--------11-500-500-222,418500-2,918
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공자 보증내용 보증금액 관련대출종류 제공처
대표이사 및주요 경영진 일반보증약정 93,300,000 중소기업자금대출 중소기업은행
당연(필수)보증 15,950,000 일반자금대출 KB국민은행
연대보증 815,898,094 중소기업자금대출 중소기업은행
연대보증 1,459,983,483

제3회 (주) 에스바이오메딕스

신주인수권부사채

기명사채보유자
608,326,451

제4회 (주) 에스바이오메딕스

신주인수권부사채

120,460,376

제4회 (주) 에스테팜

신주인수권부사채

200,755,917

제5회 (주) 에스테팜

신주인수권부사채

2. 대주주와의 자산양수도 등 -해당사항 없음3. 대주주와의 영업거래 - 해당사항 없음4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 당기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
종속기업 ㈜에스테팜 ㈜에스테팜

( 2) 당분기말과 전기말의 특수관계자에 대한 매출 및 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 특수관계구분 회사명 매출 기타수익
당기 종속기업 (주)에스테팜 27,180,000 -
전기 종속기업 (주)에스테팜 211,768,500 -

(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 특수관계구분 회사명 매출채권 기타채권
당기말 종속기업 (주)에스테팜 - -
전기말 종속기업 (주)에스테팜 - -

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

-해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

-해당사항 없음견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

다. 그 밖의 우발채무 등

(1) 당기 말 현재 연결회사가 체결한 대출약정과 실행금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관

종류

한도 및 약정금액

실행액

중소기업은행 중소기업자금대출 925,800,000 805,000,000
중소기업시설자금대출 500,000,000 450,000,000
KB국민은행 일반자금대출 290,000,000 290,000,000
신한은행 중소기업시설자금대출 7,000,000,000 6,720,000,000
합 계 8,715,800,000 8,265,000,000

(2) 연결회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
지급보증 제공자 지급보증처 보증금액 보증기간 비고
기술신용보증기금 기업은행 507,250,000 2023-04-01 ~ 2024-03-29 차입금 지급보증
KB국민은행 275,500,000 2023-04-01 ~ 2024-03-29 차입금 지급보증
합 계 782,750,000
대표이사 및주요 경영진 기업은행 804,000,000 거래종결시 까지 차입금 지급보증

제3회 (주) 에스바이오메딕스 신주인수권부사채

1,459,983,483 2021-09-02 ~ 2026-09-01 차입금 연대보증

제4회 (주) 에스바이오메딕스 신주인수권부사채

608,326,451 2021-12-07 ~ 2026-12-06
제4회 (주) 에스테팜 무보증신주인수권부사채 120,460,375 2020-06-30 ~ 2025-06-29
소 계 2,992,770,309

(3) 당기 말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

담보제공자산

장부금액

담보설정금액

제공받은자

관련 차입액

담보권자

토지

117,160,278 408,960,000 중소기업은행 220,000,000 중소기업은행
건물 278,462,483
투자부동산 8,593,883,653 7,300,000,000 신한은행 6,720,000,000 신한은행

(4) 연결회사는 당기말 현재 3차원 미생체조직 기술을 이용한 중증하지허혈 치료제에 대해 (주)동국제약과 판권약정을 체결하고 있으며, 이에 대한 판매권리금 2,000백만원을 기타비유동부채(선수수익)로 인식하고 있습니다.(5) 2023년 12월 31일 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 계약이행등에 대하여 47백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다. (6) 연결회사의 유형자산 취득과 관련하여 당기말 현재 잔여약정 금액은 72백만원입니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : ) (단위 : 백만원)
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후금액
매출액 - - - - - - -
내부 매출액 - - - - - - -
순 매출액 - - - - - - -
영업손익 - - - - - - -
계속사업손익 - - - - - - -
당기순손익 - - - - - - -
자산총액 - - - - - - -
현금및현금성자산 - - - - - - -
유동자산 - - - - - - -
단기금융상품 - - - - - - -
부채총액 - - - - - - -
자기자본 - - - - - - -
자본금 - - - - - - -
감사인 - - - - - - -
감사ㆍ검토 의견 - - - - - - -
비 고 - - - - - - -

상장기업의 재무사항 비교표

개별2023년 05월 04일미래에셋증권(단위 : 백만원)
(기준 재무제표 : ) (상장일 : , 인수인 : )
2023년361291미달성19.39-8,481-8,252달성--8,349-8,360미달성0.132024년17,587---2,734---2,922---2025년46,695---30,624---31,418---
추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성여부 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원)
주식회사 에스테팜2016.12.26경기도 의왕시 오전공업길 19, 1111호 1112호(오전동,대현테크노월드)의료기기,화장품 제조판매19,288,704실질적 지배
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2024년 03월 02일
(기준일 : ) (단위 : 사)
-----11주식회사 에스테팜--
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2024년 03월 31일(단위 : 원, 천주, %)
(기준일 : )
카스피안캐피탈(주)비상장2023년 05월 26일단순500,000---100,0005,000500,000100,0004.76500,00011,510,843513,608---100,0005,000500,000100,0004.76500,00011,510,843513,608
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계