의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세에 있습니다.
의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기·전자·기계·재료·광학 등 학제간 기술이 융합·응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성되며, 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.&cr;
(자료:BMI Espicom (2017), The World Medical Markets Factbook, 2016, November 1)&cr;&cr;MI Espicom(2017)은 향후 세계 의료기기 시장이 2021년에 4,458억 달러로 성 장할 것으로 전망하였으며, 2018년 이후 연평균 성장률은 5.8%로 추정하였습니다.&cr;시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등입니다.&cr;
TMS시장의 현황 &cr;&cr;TMS 시장의 규모는 2015년 2,304대 규모에서 2020년 4,043대 규모로 예측되고 있습니다. 또한 현재 TMS 장비의 시장 평균 가격은 대당 60,000 USD 정도이며 이를 예상 수량에 대입하면 시장 규모는 2015년 138Millon USD에서 2020년 242Million USD 규모이며, 연평균 시장 성장률은 약 12% 수준에 이릅니다.&cr;NMS시장의 현황 &cr;세계 통증관련 의료기기 시장의 규모는 2017년 3조에서 2023년 4조 5천억을 예상하고 있으며 연평균 시장 성장률은 약 7.1%에 이를 것으로 전망됩니다.&cr;(NMS 제품의 시장 규모 및 성장률은 시장조사 전문기관인 Orion Market Research사의 Global Pain Management Devices Market Research and Forecast 2018~2023 Report 2018년 1월 보고서의 내용을 인용)&cr;
&cr;(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr;당사는 15년 이상 뇌재활 치료의 한 분야만 오롯이 집중하여 기술 개발에 매진하여 왔으며 그 결과 우울증 치료 목적의 치료기기로 인증을 획득하여 약을 사용하지 않고비침습적 뇌자극을 통해 난치성 뇌 질환을 치료하는 시장을 개척하였습니다.&cr;당사의 핵심 기술은 고강도 전자기장 발생기술을 바탕으로 한 경두개 자기자극 치료기(r-TMS)와 만성통증치료기신경계 자기자극치료기(NMS)가 있습니다.
&cr; (나) 공시대상 사업부문의 구분&cr;당사의 주요사업으로는 우울증 치료목적의 r-TMS사업과 동 기술을 이용한 적응증 확대를 통한 새로운 치료시장 개척사업이 있습니다.&cr;r-TMS의 새로운 시장 개척사업으로는 허혈성 뇌졸중으로 임상시험을 마치고 KFDA인증을 추진중인 재활의학과 시장 관련 사업과 새롭게 임상 시험을 시작하는 치매치료 사업이 있습니다.&cr;당사의 사업중 신경자기자극(NMS)사업은 독보적이며 창의적 사업분야로 만성통증치료 시장에서 시작하여 에스테틱시장과 비뇨기과/산부인과 시장으로 제품 출시 및 적응증 확대 요청을 받고있는 주력 사업분야 중 하나입니다.&cr;
|
기술명 |
세부기술 |
비고 |
|
|
r-TMS |
우울증 치료기술 |
초점형자기자극기술 |
원천기술보유 |
|
치료프로토콜개발기술 |
|||
|
소형화 개발 기술 |
|||
|
뇌졸중 치료기술 |
초고강도자기자극기술 |
원천기술보유 |
|
|
치료프로토콜개발기술 |
|||
|
네비게이션개발기술 |
|||
|
치매 치료기술 |
멀티형자기자극기술 |
원천기술보유 |
|
|
치료프로토콜개발기술 |
|||
|
멀티채널 확장기술 |
|||
|
NMS |
만성통증 치료기술 |
방사형자기자극기술 |
원천기술보유 |
|
치료프로토콜개발기술 |
|||
|
안정화/최적화기술 |
|||
&cr;(2) 시장점유율
당사는 비이식형, 비침습형 Electroceuticals(전자약)기술 중 하나인 r-TMS(Transcranial Magnetic Stimulator)를 개발하여 우울증, 불안증, 정신 분열 등 정신과 질환 중심의 뇌질환의 치료에 관련한 연구를 지속적으로 추진하여 왔고 마침내 2013년 우울증 치료 목적의 뇌질환 치료용 r-TMS 허가를 받았으며 국내, 유럽, 중국, 일본 등에 출시하여 활발히 시장 개척을 추진하고 있습니다.
TMS 시장은 현재까지 전통적인 Big 5업체 (REMED, Magstim, Magventure, Neuronetics, Neurosoft)사가 시장 점유율 43.92% 수준을 차지하고 있으며, 당사의 경우에는 세계시장에서 5.43%의 시장 점유율을 획득하고 있습니다. 다만 아래 표에서 발표된 내용 중 시장 점유율 20.74%의 eNeura 사는 장비가 전통적인 TMS 장비가 아닌 개인용 편두통 치료기의 미국내 판매로 인해 점유율이 과도하게 계상되었고 점유율 16.66%의 Yiruide사는 중국 정부의 자국내 의료기기 지원 정책으로 인한 중국 내 판매로만 시장이 제한되어 있어, 실제 글로벌 마켓에서의 영향력은 미미합니다.&cr;
Global Transcranial Magnetic Stimulators (TMS) Production Market Share by Manufacturers (2017-2018)
|
|
2017 |
2018 |
|
Yiruide |
16.71% |
16.66% |
|
Neuronetics |
6.05% |
6.10% |
|
Magstim |
12.73% |
12.73% |
|
MagVenture |
8.93% |
9.05% |
|
Neurosoft |
10.66% |
10.61% |
|
Brainsway |
2.02% |
2.17% |
|
eNeura |
21.31% |
20.74% |
|
Remed |
5.30% |
5.43% |
|
Nexstim |
0.58% |
0.62% |
|
Dr. Langer Medical |
1.15% |
1.19% |
|
MAG & More |
0.92% |
0.98% |
|
Other |
13.65% |
13.71% |
|
Total |
100% |
100% |
<출처: QYR Pharma & Healthcare Research Center, Oct 2018>
&cr;(3) 시장의 특성
세계 퇴행성 신경질환 치료 시장은 연평균 4.3%의 성장률을 보이고 있으며 그 성장속도는 해마다 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
◎ 우울증 치료목적의 병원용 r-TMS의 미국시장 진출을 추진하고 있으며 2019년 미국FDA가 완료되는 대로 미국 시장 공략에 나설 것입니다.&cr;◎ 원격진료 규제로부터 자유로운 유럽, 일본, 중국 시장에서의 재택용 r-TMS(Brain-Stim-A) 진출을 위한 허가를 추진하여 세계 시장 공략에 우선적으로 나설 것이며 이후 국내의 규제가 정비 되는대로 바로 국내 런칭할 것 입니다.&cr;◎ 뇌졸중 치료 목적의 r-TMS의 국내 허가를 획득하는 대로 국내 재활의학과를 중심으로 r-TMS 확산에 나설 것 입니다.
◎ 치매 치료 목적의 r-TMS는 2019년 연구임상을 마치는 대로 허가 임상으로 추진할 것이며 2022년 이내에 허가 획득을 목표로 추진할 것 입니다.&cr;
(5) 조직도
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 해당사항없음 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
|
제8조(주권의 발행과 종류) 회사가 발행할 주식은 보통주와 종류주식으로 한다. 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 회사는 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록할 수 있으며, 동법 제25조 제1항 단서에 해당되는 경우에는 전자등록을 하여야 한다. |
제8조(주권의 발행과 종류) 회사가 발행할 주식은 보통주와 종류주식으로 한다. 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 회사는 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록할 수 있으며, 동법 제25조 제1항 단서에 해당되는 경우에는 전자등록을 하여야 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 조항은 삭제한다. |
전자증권제도 도입 반영문구 명확화 |
|
(신설)
|
제8조의2(주식 등의 전자등록) 회사는 ?주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률? 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. |
전자증권제도 도입 반영문구 명확화 |
|
제13조(주식의 소각) ② 제1항의 규정에 의한 주식의 소각은 이사회의 결의로 소각을 원하는 주주의 주식(회사가 보유하고 있는 자기주식 포함)에 대하여 유상 또는 무상으로 실시할 수 있으며, 이사회에서는 회사의 배당가능이익을 고려하여 다음 각 호의 사항을 결의하여야 한다. 1. 소각할 주식의 종류와 총수 2. 소각하기 위하여 취득할 주식가액의 총액 3. 주식을 취득하려는 기간, 이 경우 그 기간은 이사회 결의 후 최초 의 정기 주주총회일 이전이어야 한다. |
제13조(주식의 소각) ② 제1항의 규정에 의한 주식의 소각은 이사회의 결의로 소각을 원하는 주주의 주식(회사가 보유하고 있는 자기주식 포함)에 대하여 유상 또는 무상으로 실시할 수 있으며, 이사회에서는 회사의 배당가능이익을 고려하여 다음 각 호의 사항을 결의하여야 한다. 1. 소각할 주식의 종류와 총수 2. 소각하기 위하여 취득할 주식가액의 총액 3. 주식을 취득하려는 기간, 이 경우 그 기간은 이사회 결의 후 최초의 정기 주주총회일 이전이어야 한다. (후략) |
단순오타정정 |
|
제14조(명의개서대리인) ① 이 회사는 주식의 명의개서 대리인을 둘 수 있다.
② 명의개서대리인 및 그 사무 취급 장소와 대행 업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.
③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무 취급 장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.
④제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행 업무규정에 따른다. |
제14조(명의개서대리인) ① 이 회사는 주식의 명의개서 대리인을 둘 수 있다.
② 명의개서대리인 및 그 사무 취급 장소와 대행 업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.
③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무 취급 장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.
④제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행 업무규정에 따른다.
|
전자증권제도 도입 반영 |
|
제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) ① 주주와 등록질 권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.
② 외국에 거주하는 주주와 등록질 권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.
③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있을 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.
④ 다만, 회사가 주식.사채등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하고 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 신고할 필요가 없다. |
제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)
① 주주와 등록질 권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.
② 외국에 거주하는 주주와 등록질 권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.
③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있을 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.
④ 다만, 회사가 주식.사채등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하고 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 신고할 필요가 없다.
④ 제1항에서 제3항은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 삭제한다.
|
전자증권제도 도입 반영 |
|
제19조(사채발행에 관한 준용규정)
제14조 및 제15조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.
|
제19조(사채발행에 관한 준용규정)
제14조 및 제15조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 제15조 준용규정은 삭제한다.
|
전자증권제도 도입 반영 |
|
제48조(감사의 직무와 의무) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. 감사에 대해서는 정관 제36조 제3항의 규정을 준용한다. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. 감사에 대해서는 정관 제36조 제3항의 규정을 준용한다. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
제48조(감사의 직무와 의무) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. 감사에 대해서는 정관 제36조 제3항의 규정을 준용한다. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
|
중복부분삭제 |
|
(신설) |
제19조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록할 수 있다.
|
|
|
(신설) |
부 칙 제1조(시행일) 이 정관은 2019년 9월 19일부터 시행한다. 다만, 제8조, 제8조의2, 제14조 3항, 제15조, 제19조, 제19조의2 개정 규정은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행 한다. |
|
※ 기타 참고사항
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|
| 윤헌수 | 1964.03.03 | 사내이사 | 친인척 | 이사회 |
| 김민영 | 1967.03.13 | 사외이사 | 해당사항없음 | 이사회 |
| 총 ( 2 ) 명 | ||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 약력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 |
|---|---|---|---|
| 윤헌수 | (주)리메드 본부장 |
1987.2 : 서울대학교 산업공학과 졸업 1987~1998 : LG반도체 경영기획실 1999~2011 : LG디스플레이(주)해외협력 팀장 2014~2015 : (주)LG 시너지팀 상무&cr;2019.05~현재 : (주)리메드 본부장&cr; |
해당사항없음 |
| 김민영 | 차의과대학교 &cr;재활의학과 정교수 |
1991 : 연세대학교의학박사 2000~2002 : 한국전자통신연구원(ETRI)초빙연구원 2003~2006 : 차의과대학교 재활의학과 조교수 2008~2012 : 차의과대학교 재활의학과 부교수 2013~ 현재 : 차의과대학교 재활의학과 정교수 |
해당사항없음 |
※ 기타 참고사항
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지&cr;회사 주요 임직원에 대한 동기를 부여함으로써 높은 경영 성과를 유도하고 이를 통해회사의 실질적인 가치를 향상시키기 위해 임시주주총회에서 주식매수선택권을 보고하여 승인 받고자 합니다
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 교부할 주식 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| 김명렬 | 차장 | 기명식보통주 | 6,500 | - |
| 김우찬 | 사원 | 기명식보통주 | 3,250 | - |
| 심지은 | 사원 | 기명식보통주 | 3,250 | - |
| 김선웅 | 사원 | 기명식보통주 | 3,250 | - |
| 주재환 | 사원 | 기명식보통주 | 3,250 | - |
| 총( 5 )명 | - | - | 총(19,500)주 | - |
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 기간 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주발행교부 | |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식보통주. 19,500주 | |
| 행사가격 및 행사기간 | 행사가격 :자본시장법 시행령 제176조의7 제3항에 따라 산정&cr;행사기간 :부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년내에 권리를 행사할 수 있음. | - |
| 기타 조건의 개요 | 기타 세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사정관, 계약서 등에 정하는 바에 따름 | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행&cr;주식수 | 부여가능&cr;주식의 범위 | 부여가능&cr;주식의 종류 | 부여가능&cr;주식수 | 잔여&cr;주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 5,204,956 | 발행주식총수의 15% | 기명식 보통주 | 780,743 | 500,483 |
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의&cr;종류 | 부여&cr;주식수 | 행사&cr;주식수 | 실효&cr;주식수 | 잔여&cr;주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017년 | - | - | - | - | - | - | - |
| 2018년 | 2018.03.30 | 38명 | 기명식보통주 | 200,000 | - | 20,440 | 179,560 |
| 2018.06.18 | 5명 | 기명식보통주 | 34,400 | - | - | 34,400 | |
| 2019년 | 2019.03.29 | 9명 | 기명식보통주 | 46,800 | - | - | 46,800 |
| 2019.06.24 | 5명 | 기명식보통주 | 19,500 | - | - | 19,500 | |
| 계 | - | 총57명 | - | 300,700 | - | 총20,440주 | 총280,260주 |
※ 기타 참고사항