목 차

사업보고서

6.1

인바이츠바이오코아(주)

C A Y 110111-2250077

사 업 보 고 서

(제 24 기)

2024년 01월 01일2024년 12월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 03월 18일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :


회 사 명 :	인바이츠바이오코아 주식회사

대 표 이 사 :	오수연, 양성우

본 점 소 재 지 :	서울시 금천구 디지털로 9길 33 (가산동, IT미래타워 8층)
	(전 화)02-2027-6200
	(홈페이지) https://www.bio-core.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 부사장 (성 명) 양 홍 규
	(전 화) 02-2107-2700

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 20250318 인바이츠바이오코아 대표이사 확인 서명.jpg 20250318 인바이츠바이오코아 대표이사 확인 서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

-----3-1223-122

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요종속회사수
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

----프로카젠당기 중 지분 매각으로 제외--

구 분	자회사	사 유
신규연결
신규연결
연결제외
연결제외

가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 인바이츠바이오코아 주식회사이며, 영문명은 INVITES BIOCORE CO., LTD 입니다 나. 설립일자당사는 2001년 5월 30일에 바이오코아 주식회사를 설립하였으며, 2015년 6월 29일에 코넥스시장에 주권상장을 실시하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 서울시 금천구 가산동 60-21번지(디지털로 9길 33) IT미래타워 8층 전화번호 : 02-2027-6200홈페이지 : https://www.bio-core.com 라. 중소기업 해당여부당사는 사업보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다.

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

마. 주요사업의 내용당사는 2001년 5월 30일 설립하여 의약품 개발 연구사업, 유전자 관련 분석과 특수분석사업 을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 주요제품으로는 CRO(분석/생동/임상) 서비스, 유전체 분석 및 유전체 제품, 진단키트 등이 있습니다. 당사가 영위한 사업의 자세한 내용은 『 Ⅱ. 사업의 내용 』을 참조하시기 바랍니다. 회사가 영위하려는 목적사업은 다음과 같습니다.

사업목적

비고

1. 의약품 개발 연구사업2. 유전자 관련 분석과 특수분석사업3. 의료기관 위탁운영 등 경영컨설팅업4. 의약품 및 의료용품 제조 및 도소매업5. 생명공학연구 DNA Chip 제조 및 도소매업6.DNA Chip 을 활용한 진단사업7. 질환치료용 유전백신관련 기술의 연구개발 및 기술판매업8. 생명공학 분야의 연구 수탁 업무업9. 생명공학 분야의 기술 자문업10. 상품종합중개업11. 의료기기판매업 [신설 2015.03.30]12. 국제물류주선업 [신설 2016.03.30]13. 화물운송주선업 [신설 2018.03.28]14. 통신판매업 [신설 2018.03.28]15. 운송관련 서비스업[신설 2021.03.24]16. 종이상자 도매업[신설 2021.03.24]17. 정보통신기술(ICT) 기반의 건강관리 서비스18. 고객이 회사에 제공하여 회사의 사업목적의 이용에 동의한 개인건강정보(의료기관이 작성한 환자에 관한 의료기록은 제외)를 활용한 플랫폼 및 서비스 사업19. 유-헬스솔루션 개발20. 유-헬스 디바이스 인증 및 판매사업21. 병원정보시스템(Hospital Information System)의 판매 사업22. Smart Hospital 관련 컴퓨터 프로그래밍, 시스템 통합 관리업23. 헬스기기 판매 및 유통, 도소매업24. 각 호에 관련된 수출입, 무역업

25. 실버케어, 디지털헬스케어, 디지털치료제, 해외 의료사업26. 각 호에 부대되는 일체의 사업

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코넥스시장 상장2015년 06월 29일해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일 자	내 용
2001.05	바이오코아 주식회사 설립(설립 자본금 5.0억원)
2005.05	GLP(Good Laboratory Practice) 기관 인증 획득 - Bio-analytical CRO 분야 국내 최초
2008.10	식품의약품안전청 인정 생동성시험기관 적합성 판정
2010.03	임상시험 서비스 사업 개시
2012.09	기업부설연구소 설립
2014.12	㈜지노첵 흡수합병(합병 후 자본금 21.7억원)
2015.03	유상증자(보통주, 증자 후 자본금 23.7억원) - 홍콩디안과기유한공사 투자유치, 전략적 투자관계 구축
2015.06	유상증자(보통주, 증자 후 자본금 34.1억원) - 中 디안그룹 추가 투자유치
2015.06	코넥스시장 상장
2015.09	(재)서울의과학연구소 휴먼지놈-세포유전 사업부 영업양수
2016.01	(주)바이오코아푸드랩 매각
2016.02	SK텔레콤과 분자진단기술 개발 및 사업화 협력 MOU 체결
2016.03	대표이사 변경 (최형식, 황승용 각자대표이사 -> 황승용 단독 대표이사)
2016.04	질병관리본부 유전자검사기관 신고 101종으로 확대
2016.09	중국 디안진단/한러건강검진센터에 진단키드 공급계약 체결
2016.10	ISO13485/GMP 재인증 획득
2017.08	미국 Picarro사와 연구협력 체결
2018.05	Wuxi CDS와 글로벌 CRO 업무 MOU체결
2018.08	가톨릭의대와 유전체/임상시험 업무 MOU 체결
2019.02	서울대병원 임상시험센터와 ADME 업무 MOU 체결
2019.06	NITS(non-invasive prenatal screening) CE(Conformity to European) 인증 획득
2020.03	COVID19 진단키트 유럽 CE인증 획득
2020.04	COVID19 진단키트 수출허가 획득(식품의약품안전처)
2020.05	COVID19 진단키트 국내 긴급사용승인(질병관리본부)
2020.05	COVID19 진단키트 미국 FDA EUA 획득
2020.07	최대주주변경(홍콩디안과기유한공사외 2명 -> 인바이츠헬스케어(주)외 2명)
2020.07	유상증자(보통주, 증자 후 자본금 38.55억원) -> 제3자 배정(인바이츠헬스케어(주))
2020.08	대표이사 변경(변경전 : 황승용 -> 변경후 : 신용규)
2021.02	제1회차 전환사채 발행(210억원) - 뉴레이크얼라이언스 더헬스케어 유한회사 투자유치
2021.03	유상증자(전환상환우선주, 210억원) - 뉴레이크얼라이언스 더헬스케어 유한회사 투자유치
2021.03	상호의 변경(바이오코아 주식회사 -> 인바이츠 바이오코아 주식회사)
2021.03	COVID19 진단키트 국내 사용 승인
2021.06	개인 맞춤형 혁신의료기술과 디지털 헬스케어 플랫폼 개발을 위한 공동 업무 협약 (서울대병원 , 헬스커넥트)
2022.07	㈜인바이츠지노믹스 출자
2022.07	㈜프로카젠 지분인수
2022.11	대표이사 변경(신용규 대표이사 -> 신용규, 변석수 각자대표이사)
2023.05	유전체사업의 확산/심화, 시너지 및 전문성을 제고 시키기 위한 인바이츠지노믹스 지분양도(100%)
2023.05	생명과학서비스 상장기업 지분투자를 위한 자회사 설립(인바이츠투자 주식회사)(주1)
2023.08	대표이사 변경(신용규, 변석수 각자 대표이사 -> 오수연, 양성우 공동 대표이사)
2023.12	㈜프로카젠 지분 양도

(주1) 설립목적은 유전체데이터 기반 신약개발 전주기 가치사슬을 구축하기 위한 생명과학서비스 상장기업 지분투자이며, 같은 월 자회사 뉴레이크인바이츠투자를 설립하였습니다. 뉴레이크인바이츠투자는 코스닥상장기업인 CG인바이츠(구, 크리스탈지노믹스)의 유상증자 참여 및 지분 장내매수를 통해 2023년 06월 03일 최대주주로 등극하였습니다.

나. 본점 소재지 및 그 변경년도

변경일	주소	비고
2001.05	서울시 용산구 동빙고동 10-8	설립
2001.07	서울시 서초구 양재동 108-1	본점 이전
2007.08	서울 금천구 디지털로9길 33 IT미래타워 8층	본점 이전

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2020년 08월 25일임시주총사내이사 신용규대표이사 신용규기타비상무이사 안동규기타비상무이사 장 훈사내이사 황승용대표이사 황승용(사임)기타비상무이사 쉬민(사임)기타비상무이사 윤석원(사임)2021년 03월 24일정기주총사내이사 신용준 비상근감사 정문호-사내이사 황승용(사임)비상근감사 양석준(사임)2022년 11월 21일임시주총

사내이사 변석수

대표이사 변석수

2023년 03월 29일정기주총-기타비상무이사 박시형-2023년 08월 24일임시주총사내이사 오수연사내이사 양성우기타비상무이사 신용규기타비상무이사 변석수-2024년 03월 26일정기주총상근감사 이호영--

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료또는 해임

(*) 2023년 8월 24일 임시주주총회에서 신규 선임된 사내이사 오수연과 사내이사 양성우는 동일자로 공동대표이사로 선임되었습니다.(*) 기타비상무이사 변선수는 2024.09.30일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

라. 최대주주의 변동-. 인바이츠바이오코아 주식회사의 최대주주는 2016년 2월 1일자로 이경률 외 17 인에서 홍콩디안과기유한공사 외 4인(소유주식수 : 1,861,300주, 지분율 : 27.29 %)으로 변경된 바 있습니다.-. 2020. 6. 30일자로 당사의 기존 최대주주인 홍콩디안과기유한공사는 인바이츠 헬스케어(주)와 주식양수도계약을 체결하고, 2020. 7. 1일자로 장내 시간외 대량 매매를 통하여 소유주식 전량인 1,383,105주를 인바이츠헬스케어(주)에게 양도 함으로써 당사의 최대주주는 동일자로 기존 홍콩디안과기유한공사에서 인바이츠 헬스케어(주) 변경되었습니다.-. 당사는 2020. 6. 30일자로 이사회를 개최하여 현재 최대주주인 인바이츠 헬스케어(주)를 대상으로 하는 제3자배정 유상증자를 결의하였고, 2020. 7. 8 일자로 납입을 완료함으로써 2020. 7. 9일자로 최대주주인 인바이츠헬스케어(주) 보유주식수는 805,639주가 증가하여 2,188,744주로 증가하였습니다. (발행주식총수는 기존 6,905,676주에서 7,711,315주로 변경되었습니다.) 또한, 당사는 2021. 4. 1. 뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)에게 상환전환우선주 1,541,850 주를 발행하여 발행주식총수는 기존 7,711,315주에서 9,253,165주로 변경되었습니다. 마. 합병, 기업분할, 영업양수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 -. 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 -. 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

-. 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가.자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	24기(2024년말)	23기(2023년말)	22기(2022년말)
보통주	발행주식총수	7,711,315	7,711,315	7,711,315
	액면금액	500	500	500
	자본금	3,855,657,500	3,855,657,500	3,855,657,500
우선주(*)	발행주식총수	1,541,850	1,541,850	1,541,850
	액면금액	500	500	500
	자본금	770,925,000	770,925,000	770,925,000
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	4,626,582,500	4,626,582,500	4,626,582,500

(*)2021년 03월 31일에 발행된 전환상환우선주 1,541,850주는 보통주 전환가액의 조정에 의해 전환수량이 달라질 수 있습니다.

4. 주식의 총수 등

가.주식의 총수 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

보통주우선주50,000,00010,000,00060,000,000-7,711,3152,880,21110,591,526--1,338,3611,338,361----------1,338,3611,338,361-----7,711,3151,541,8509,253,165-53,165-53,165-7,658,1501,541,8509,200,000-0.69-0.57-

구 분		주식의 종류	비고
구 분		합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

※ 회사가 발행한 전환상환우선주식 중 1,338,361주는 2015년 3월과 6월 중 모두 보통주식으로 전환되었고, 1,541,850주는 2021년 3월 31일 발행한 전환상환우선주식 수량입니다.

나.자기주식 취득 및 처분 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주53,165---53,165-종류주------보통주53,165---53,165-종류주------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
		장내 직접 취득
		장외직접 취득
		장외직접 취득
		공개매수
		공개매수
		소계(a)
		소계(a)
	신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량
		수탁자 보유물량
		현물보유물량
		현물보유물량
		소계(b)
		소계(b)
기타 취득(c)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)
총 계(a+b+c)

※ 당사가 사업보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 자기주식수 53,165주는 2015년 9월 30일자 임시주주총회에서 승인된 영업양수로 인한 주식매수선택권 행사 수량입니다.

종류주식(명칭) 발행현황 [제4종 종류주식]

(단위 : 원)

2021년 03월 31일13,62050020,999,997,0001,541,85020,999,997,0001,541,8502031년 03월 31일참가적, 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주식을 보유하는 동안 1주당 발행가액 기준 연 2%의 배당을 누적적으로 우선 배당 받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 우선주식의 주주는 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 2%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있다.주주① 상환을 청구할 수 있는 자 : 주주② 요건1 : 상환청구기간 내 언제든지 청구권 보유③ 요건2 : 상환청구기간 이전이라도 어음 또는 수표의 부도, 파산 및 회생절차 개시신청, 소송의 제기, 중요손해의 발생 등 각 계약에서 정하는 사항 발생 시 상환청구 가능상환 청구를 받은날로부터 60일 이내에 배당가능이익의 범위 내에서 상환해야 함2025년 09월 05일 ~ 2030년 03월 31일16,603해당사항 없음주주① 우선주식의 주주의 전환권 행사② 우선주 1주당 보통주 1주③ 우선주식의 1주당 전환가액은 13,620원(우선주식의 1주당 발행가액)④ 전환가액 조정 : 가.우선주식의 전환 전 직전 전환가액 또는 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등 주식발행, 전환사채, 신주인수권부사채 발행하는 경우나.주식배당,무상증자,주식분할등으로 발행주식수가 증가하는경우다.타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액의 70%가 전환가격을 하회하는경우라.회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우마.무상감자바.후행 투자자의 전환비율이 유리한경우사.시가하락에 의한 조정(발행 시 전환가액 70%까지)N거래완결일로부터 1년이 되는 날의 다음날부터 10년이 경과하는 날의 전일까지기명식 보통주1,541,850

① 우선주식의 주주는 주식 일주당 보통주와 동일하게 일개의 의결권을 갖는다. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일주당 일개의 의결권을 갖는다.

② 우선주식에 불리한 주주총회 결의 등이 있는 때에는 전체 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 본건 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다.

③ 우선주식의 존속기간은 납입기일 다음날로부터 10년으로 하고, 존속기간내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 별도의 의사표시 없이 보통주로 전환된다.

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)
	이익배당에 관한 사항
	잔여재산분배에 관한 사항
	상환에관한 사항	상환권자
		상환조건
		상환방법
		상환기간
		주당 상환가액
		1년 이내상환 예정인 경우
	전환에관한 사항	전환권자
		전환조건(전환비율 변동여부 포함)
		발행이후 전환권행사내역
		전환청구기간
		전환으로 발행할주식의 종류
		전환으로발행할 주식수
	의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

2021.03.24제21기 정기주총

-. 제1조(상호) 회사명 변경 당 회사는 “인바이츠 바이오코아 주식회사”(이하 “당 회사”라 말함)라 한다. 영문으로는 INVITES BIOCORE CO., LTD라 표기한다.-. 제2조(목적) : 운송관련 서비스업, 종이상자 도매업, 정보통신기술(ICT) 기반의 건강관리 서비스업,고객이 회사에 제공하여 회사의 사업목적의 이용에 동의한 개인 건강정보(의료기관이 작성한 환자에 관한 의료기록은 제외)를 활용한 플랫폼 및 서비스 사업, 유-헬스솔루션 개발업, 유-헬스디바이스 인증 및 판매사업, 병원정보시스템(Hospital Information System)의 판매 사업, Smart Hospital 관련 컴퓨터 프로그래밍, 시스템 통합 관리업, 헬스기기 판매 및 유통, 도소매업

등 사업목적 추가-. 제9조(주식의 종류, 수 및 내용) : 종류주식의 발행한도 확대 기존 발행예정주식총수중 10,000,000주내에서 20,000,000주내로 한도확대-. 제9조의2(1종 종류주식의 수와 내용) 1) 우선배당율의 결정방법변경(발행금액을 기준으로 연 2%를 초과 금지) 2) 배당기산일 관련 준용규정 삭제-. 제9조의3(2종 종류주식의 수와 내용), 제9조의4(3종 종류주식의 수와 내용), 제12조 (주식매수선택권) : 배당기산일 관련 준용규정 삭제-. 제9조의 6(5종 종류주식의 수와 내용) : 잔여재산에 관한 우선 분배 종류주식 발행근거 신설 -. 제10조(신주인수권) : 제3자배정한도를 기존 발행주식총수의 20%에서 30%로 한도 증액-. 제13조(신주의 배당기산일)을 제13조(동등배당)으로 변경 : 동등배당을 위한 근거마련-. 제15조(명의개서대리인) : 불필요한 명의개서대행업무에 따른 조문 수정 -. 제15조의 2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) : 전자등록제도 도입에 따른 근거 마련-. 제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)을 제17조(기준일)로 변경 : 불필요한 주주명부폐쇄 절차 근거 삭제하고 기준일 근거 규정으로 변경 -. 제17조의 2(주주명부 작성, 비치) 조문 신설 : 소유자 명세 작성요청 근거마련 -. 제19조(전환사채의 발행) : 전환사채의 발행한도를 기존 300억원에서 500억원으로 한도 증액 및 이자 지급의무에 대한 근거 마련-. 제20조(신주인수권부사채의 발행) : 배당기산일 준용규정 삭제-. 제47조(감사의 선임) : 전자적 방법에 의한 감사 선임시 결의방법 예외적용 근거 마련-. 제56조(중간배당) : 배당기산일 준용규정 삭제

-. 디지털헬스케어사업의 확장에 따른 회사명 변경-. 검체의 직접운송사업 영위 및 콜드체인사업확장, 스마트의료, 디지털 헬스케어 및 PHR 플랫폼 신사업 확장을 위한 사업목적 추가-. 원활한 자금조달을 위한 우선배당율 결정방법 변경-. 원활한 자금조달을 위한 우선배당율 결정방법 변경-. 상법개정에 따른 배당기산일 준용규정 삭제-. 원활한 자금조달을 위한 제3자배정한도 증액-. 원활한 자금조달을 위한 제3자배정한도 확대-. 상법개정에 따른 동등배당 근거 조문-. 전자등록제도 도입에 따른 불필요한 증권에 대한 명의개서대행업무 관련 조문 수정-. 전자등록제도 도입에 따른 사채등의 권리에 대한 전자등록 근거마련-. 전자등록제도 도입에 따른 불필요한 주주명부 폐쇄 절차 근거규정 삭제 후 기준일 근거 규정으로 변경-. 전자증권 관련규정을 반영하여 회사가 소유자 명세 작성요청 근거 마련-. 원활한 자금조달을 위한 전환사채 발행한도 확대 및 이자지급의무의 명확화를 위한 근거마련-. 상법개정에 따른 배당기산일 준용규정 삭제-. 상법개정에 따른 감사선임 결의발법 근거 마련-. 상법개정에 따른 배당기산일 준용규정 삭제2022.03.30제22기 정기주총-. 제17조의2(주주명부 작성·비치) : 조항신설-. 제19조(전환사채의 발행) : 조항신설-. 제20조(신주인수권부사채의 발행) : 조항신설-. 제34조(이사의 수) : 이사의 수 선임한도 변경-.전자증권법에따른조문반영-. 상법개정에따른조문반영-. 상법개정에따른조문반영-. 이사의 선임한도 신설2024.03.26제23기 정기주총-. 제2조(목적) : 사업목적 조항 신설-. 제40조(이사회의 구성과 소집) : 조문 변경-. 실버케어, 디지털헬스케어 , 디지털치료제 , 해외 의료사업 사업목적 추가-. 이사회 소집 통지 기한 단축

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2. 사업목적 현황

-1. 의약품 개발 연구사업2. 유전자 관련 분석과 특수분석사업3. 의료기관 위탁운영 등 경영컨설팅업4. 의약품 및 의료용품 제조 및 도소매업5. 생명공학연구 DNA Chip 제조 및 도소매업6. DNA Chip 을 활용한 진단사업7. 질환치료용 유전백신관련 기술의 연구개발 및 기술판매업8. 생명공학 분야의 연구 수탁 업무업9. 생명공학 분야의 기술 자문업10. 상품종합중개업영위2015.03.3011. 의료기기판매업영위2016.03.3012. 국제물류주선업영위2018.03.2813. 화물운송주선업14. 통신판매업영위2021.03.2415. 운송관련 서비스업16. 종이상자 도매업17. 정보통신기술(ICT) 기반의 건강관리 서비스18. 고객이 회사에 제공하여 회사의 사업목적의 이용에 동의한 개인건강정보(의료기관이 작성한 환자에 관한 의료기록은 제외)를 활용한 플랫폼및서비스 사업19. 유-헬스솔루션 개발20. 유-헬스 디바이스 인증 및 판매사업21. 병원정보시스템(Hospital Information System)의 판매 사업22. Smart Hospital 관련 컴퓨터 프로그래밍, 시스템 통합 관리업23. 헬스기기 판매 및 유통, 도소매업24. 각 호에 관련된 수출입, 무역업25. 각 호에 부대되는 일체의 사업영위2024.03.26실버케어, 디지털헬스케어 , 디지털치료제 , 해외 의료사업 영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

3. 사업목적 변경 내용

추가2024.03.26-실버케어, 디지털헬스케어 , 디지털치료제 , 해외 의료사업

구분	변경일	사업목적
구분	변경일	변경 전	변경 후

4. 추가 사유_ 사업 다각화

5. 정관상 사업목적 추가 현황표

추가실버케어, 디지털헬스케어 , 디지털치료제 , 해외 의료사업 2024.03.26

구 분	사업목적	추가일자

1) 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

- 실버케어

고령층(시니어) 대상의 건강 및 복지 서비스를 제공하는 산업으로, 의료, 요양, 헬스케어, 생활 지원, 금융 및 IT 기술을 활용한 스마트 케어 등 다양한 분야를 포함합니다. 주요분야로는 실버 헬스케어 & 원격의료, 요양 및 돌봄 서비스, 실버테크 (Silver-Tech, 고령층 맞춤 기술) 등의 서비스가 제공됩니다.

- 디지털헬스케어

디지털헬스케어 산업은 의료, 건강관리 기술과 IT 기술의 결합을 통하여 의료 서비스의 접근성을 높이고 효율성을 개선하는 산업으로, 원격의료, 인공지능(AI) 진단, 웨어러블 기기, 헬스 데이터 분석, 디지털 치료제(DTx) 등의 서비스가 제공됩니다.

디지털헬스케어 사업은 의료 및 건강관리에 대한 전문성과 디지털 산업에 대한 고도화된 전문성을 같이 요구합니다.

- 디지털치료제

소프트웨어를 기반으로 질병을 예방, 관리 또는 치료하는 의료기기로, 기존 의약품과 함께 사용되거나 단독으로 치료 효과를 제공하는 디지털헬스케어의 한 분야로 소프트웨어 의료기기 입니다. 디지털치료제는 2022년 2월18일에 제정된 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 혁신 의료기기 제품 및 제품 군 지정, 혁신 의료기기 소프트웨어 특례를 통한 SaMD(Software as Medical Device) 제조사 인증이 명시되었고, 식품의약품안전처는 혁신 의료기기로 지정된 의료기기 소프트웨어 제조업체에 대해 제조 허가 또는 인증에 필요한 자료의 일부를 면제하고 있습니다. 또한 2023년 디지털 치료기기 등 혁신의료기술이 건강보험 제도에 적용되는 구체적인 건강보험 수가 기준이 마련되었으며, 건강보험심사평가원은 혁신의료기술 관련 디지털 치료기기와 AI 의료기기의 건강보험 등재 가이드라인을 제ㆍ개정해 배포하였습니다.

- 목적

당사의 의료 및 헬스케어 분야 전문성과 실버케어, 디지털헬스케어 , 디지털치료제 , 해외 의료사업의 결합으로 신규시장의 발굴 및 신규수익모델의 발굴 등 경영의 효율화를 기대합니다.

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

- 실버케어

실버케어 한국시장은 전세계에서 가장 빠른 고령화 속도로 인하여 2020년 약 72조 원 규모에서 2030년에는 약 168조 원 규모로 성장할 것으로 예상(한국보건산업진흥원)됩니다.

- 디지털헬스케어

디지털헬스케어 시장은 저출산 고령화가 진행되어 고령화 사회를 맞이하면서 수요가 계속 증가하고 있으며, 특히 코로나19 팬데믹 이후 원격의료와 헬스 데이터 활용이 급증하면서 시장이 더욱 활성화되었습니다.

디지털헬스케어 글로벌 시장 규모는 2023년 2,359억 1,000만 달러이며, 고도의 성장을 통하여 2030년에는 5,940억 2,000만 달러로 예측( www.gminsights.com)하고 있고, 또한 한국은 2023년 약 6조 4,930억 원에서 2026년에는 6,394억 달러(약 826조 5,523억 원) 규모로 확대될 것으로 예상(한국디지털헬스산업협회)됩니다.

- 디지털치료제

디지털치료제는 인증 및 허가가 필요한 산업으로, 대규모의 투자와 시간이 소요되는 서비스로 진입장벽이 높고, 고수익이 예상되는 서비스입니다.

디지털치료제 글로벌 시장은 2024년 109억 9,000만 달러를 차지하며, 고도의 성장을 통하여 2030년에는 530억 2,000만 달러에 이를 것으로 예상되며, 미국에서는 이미 40개 이상의 제품이 FDA 승인을 받았고, 다른 선진국에서도 DTx 시장활성화를 추진하고 있습니다. 한국은 디지털 치료제 초기시장으로, 2025년 5,288억원의 디지털치료기기 시장이 형성될 것으로 예상(삼정KPMG 경제연구소)하고 있습니다.

3) 기존 사업과의 연관성당사가 보유한 유전체검사 및 임상시험 등 의료분야 전문성을 디지털삽언과 융합하여 실버케어, 디지털헬스케어 , 디지털치료제 서비스와 융합하여 제공하면, 보다 전문성 높은 서비스를 제공할 수 있고, 제품 및 서비스의 질을 향상시킬 수 있습니다. 또한 전문화된 제품 및 서비스를 통하여 글로벌한 대응이 가능할 것으로 기대합니다.

4) 주요 위험

- 실버케어

정부 규제 및 정책 변화에 민감하게 반응하는 사업으로, 지속적인 변화에 대응하여야 합니다.

- 디지털헬스케어

의료분야 및 디지털기술에 대한 기술장벽이 높고, 개인정보 등 의료데이터에 대한 보안과 보호가 필요하며, 수익모델에 대한 철저한 검토가 필요합니다.

- 디지털치료제

의료기기 인허가 및 건강보험 수가 획득 등 시장진입 및 확장에 대한 대응이 필요합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계현황 및 전망

(1) 산업의 특성 및 성장성

■ 신약개발 사업부문신약개발 사업부문에서 영위하는 시험수탁 기관(CRO, Contract Research Organization) 사업은 제약회사가 신약개발 기간을 단축하고 비용을 절감하기 위하여 아웃소싱하는 사업으로 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 비임상시험 및 임상시험 진행의 설계, 컨설팅수행, 모니터링, 데이터링, 허가대행 등의 업무를 대행하고 있습니다.

의약품 허가 및 규제의 강화, 신약출시 지연에 따른 규모의 불경제 등 제약시장의 변화는 제약 연구개발(R&D) 생산성 감소, 수익창출력 감소로 이어지고 있습니다. 그에 따라 제약기업들은 연구개발 비용 절감을 위해 점차 업무의 일부 아웃소싱을 확대하는 추세로, 제약 CRO 업무는 특히 선진국을 중심으로 급격히 확산되며 그 중요성이 부각되고 있습니다.

CRO 사업분야는 기술수준이 높고, 기술의 변화속도가 빠르며, 표준의 중요성이 크고, 개발프로세스의 복잡성 또한 크기 때문에 현재 해당 업종 내에 필요한 연구개발서비스를 제공할 수 있는 민간부문의 공급규모는 부족한 반면, 이들을 필요로 하는 업계의 수요는 크다고 평가되고 있습니다. 따라서 CRO 사업분야는 전체 연구개발서비스자체의 성장가능성이 클 뿐만 아니라, 민간부문을 통한 R&D 서비스산업 활성화의 잠재력이 가장 큰 업종으로 볼 수 있습니다.

■ 생명공학 사업부문

1) 유전체분석사업

유전체검사는 유전자검사 (genetic test)라고 하며, 일반적인 정의는 유전체 (genome) 내의 변이 중 유전질환과 관련된 변화를 검출하기 위하여 DNA, RNA, 염색체, 대사물질을 분석하는 것입니다. 유전자검사는 유전자를 구성하는 DNA와 RNA를 직접 분석할 수도 있고 (direct test), 질병 유전자와 함께 유전되는 유전자형을 통하여 간접적으로 살펴볼 수도 있으며 (linkage analysis, 연관분석), 대사산물을 분석하는 생화학적 검사 (biochemical test)나 염색체검사 (cytogenetic test)로 시행할 수도 있습니다. 협의의 의미로 흔히 사용하는 유전자검사는 DNA 검사를 지칭하는 경우가 많은데, 이는 DNA라는 분자 수준에서 분석하는 것이므로 분자유전검사 (molecular genetic test)라고 하는 것이 더 정확한 용어입니다. 이를 분석하고 의미를 부여하는 유전체 분석이란 인간 유전체를 분석해 유전 병리학적인 정보를 얻는 기술로, '무병장수 100세 시대'를 바라보고 있는 지금, 암 정복을 비롯해 희귀, 난치성 질환 치료, 질병 예측, 맞춤 신약 개발 등 인류 건강 증진에 기여하고 있습니다. 또한 정밀의료가 발전하면서 유전체 분석기술 중요성 역시 증가하고 있으며, 인류의 건강한 삶을 돕는 세계적인 디지털 헬스가 중요하게 대두되고 있습니다. 또한 유전체 분석 시장은 유전자, 유전체 정보를 분석하여 다양한 목적으로 활용하는 제품 및 서비스 시장을 의미합니다. 이 시장은 PCR(polymerase chain reaction), 시퀀싱 기술이 핵심 기술로 사용되고 있으며, 진단검사, 예측 및 예방 검사, 개인 맞춤형 의학, 영양 및 운동 유전체학 등의 부문으로 나뉩니다. 진단검사는 유전질환이나 감염병 등의 진단을 위해 유전자 변이와 이상을 탐지하는 검사이며, 예측 및 예방 검사는 특정 질병에 걸릴 가능성을 예측하고 예방적 조치를 취하는 데 도움을 주는 검사입니다. 2020~2025년 글로벌 유전체 분석시장의 연평균 성장률은 22.8%에 달할 것으로 추산하고 있습니다. 2025년에는 227억1700만 달러(약 30조원)에 이를 것이라는 게 업계 예상입니다. 유전체 분석 서비스가 기존 치료에서 예방의료 중심으로 패러다임을 빠르게 전환시키면서 관련 시장이 본격 성장기에 접어들 것이라는 전망입니다. 유전체 분석 시장은 만성질환의 유병률 증가, 암 발병률 증가 등에 따라 진단 분야가 주를 이루고 있으나, 신생아 및 산전 테스트, 예방적 분석, 보인자 (carrier) 테스트, 영양유전학 (nutrigenomics), 약물유전체학 (pharmacogenomics) 분야에서도 활용되고 있습니다.

2) 유전체 체외진단검사사업체외 진단 의료 기기는 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조 · 보정 물질, 기구 · 기계 · 장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기로서 1) 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품, 2) 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품, 3) 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품, 4) 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품, 5) 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품, 6) 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 중 하나에 속하는 제품을 말합니다. 체외진단의료기기의 등급은 그 안전관리의 수준에 따라 4개 등급으로 분류하되, 안전관리의 수준이 높은 순서에 따라 4등급, 3등급, 2등급 및 1등급으로 구분합니다. 체외진단의료기기의 사용 목적은 1) 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단하기 위해 사용, 2) 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위해 사용, 3) 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적 등으로 사용하고 있습니다. 체외진단의료기기의 사용 방법은 조직, 혈액, 침, 소변, 세포세척액 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단, 예측, 모니터링합니다. 2023년 세계 체외진단의료기기 시장 규모는 최근 3년간 연평균 10.83%의 큰 성장으로 약 786억9000만 달러 규모에 이르렀습니다. 오는 2029년까지는 연평균 7.2%로 확대돼 1194억5000만 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 약 5176억 달러 규모인 글로벌 전체 의료기기 시장에서 체외진단의료기기는 약 15.2%의 비중을 차지하는 것으로 나타났습니다. 특히 시약 및 키트 분야는 지난해 기준 전체 시장의 69.8%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 오는 2029년까지 연평균 7.72%로 성장해 약 858억 달러 규모에 이를 것으로 추정됩니다. 국내 체외진단의료기기 시장은 2020년 코로나19 팬데믹과 함께 비약적 성장을 보였습니다. 처음으로 무역수지가 흑자로 전환됐으며, 코로나19 발생 이전인 2019년부터 엔데믹 이전인 2022년까지 국내 시장의 연평균 성장률은 약 32.5%로 나타났습니다. 2019~2023년에는 코로나19 진단키트가 주도한 시장이 성장세를 보이다가 엔데믹 이후 급격히 하락세를 그렸습니다. 2023년 국내 체외진단 시장 규모는 약 1조2538억원으로 2019년 대비 연평균 11.5% 성장한 것으로 확인됐지만, 전년도인 2022년과 비교해보면 33.4%의 마이너스 성장을 기록했습니다.

■ 콜드체인사업

콜드체인(Cold-Chain)이란 공급 체인(Supply Chain) 내에서 목표하는 적정 온도를 유지하여 전반적인 Chain 내의 생산, 보관, 운송, 판매에 이르기까지의 전 과정입니다. 제약 산업에서의 콜드체인은 의약품, 백신, API, 생물학적 물질의 품질, 효능, 안전성을 유지하기 위해 특정 온도 범위 내에서 보관하고 운송하는 프로세스를 의미합니다. 이는 매우 효율적이고 기술집약적인 비즈니스이며 다른 한편으로는 글로벌 헬스케어 산업을 연결하는 망(網)입니다. 콜드체인과 매우 큰 연관이 있는 생물학적제제의 콜드체인, 헬스케어 제품의 수요와 공급은 신흥경제, 기대수명의 연장, 기술의 진보 등에 힘입어 전 세계에 걸쳐 증가하고 있습니다.

■ 진단제품사업

체외진단의료기기는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료 및 효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등의 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 의미합니다. 체외진단의료기기산업은 전 세계적으로 중요성이 대두되며 관련 시장의 중요성은 꾸준히 성장하고 있습니다. 이와 더불어 감염병, 만성질환 등의 발병률은 지속 증가하고 있고, 최근 의료 패러다임이 치료예서 예방 중심으로 변경되고 있어 체외진단의료기기 수요는 지속 확대를 보일 것으로 예상되고 있습니다. 아울러 관련 기술 발전으로 혁신 제품의 개발 및 시장 출시가 지속되고 있어 진단 기능 또한 고도화되고 있음을 확인할 수 있습니다.

(2) 경기변동의 특성, 계절성

가) 경기변동의 특성

■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문의 CRO 용역 사업은 대부분 제약사 및 신약개발회가 주요 매출처로서 연구개발이 지속 적으로 이루어져야 하는 산업의 성격상 전반적으로 경기변동에 의해 크게 영향을 받지 않는 산업으로 인식되고 있습니다.

■ 생명공학 사업부문

1) 유전체분석사업

유전자진단검사 관련 국내 시장의 수요는 대부분 연구 분야 고객들의 치료 및 예방을 목적으로 발생하고 있습니다. 이는 정부 예산 및 기관의 지원금을 통한 매출의 발생으로 이어져 경기변동에 크게 좌우되지 않는 안정적인 시장 기반을 지니고 있음을 시사합니다. 뿐만 아니라, 기술의 발전에 따른 유전체 분석 비용의 감소, 개인별 맞춤의료 및 정밀의학 수요의 증가로 인해 향후 유전체 분석 시장은 지속 발달할 것으로 전망됩니다. 국내 유전체 분석 서비스 시장 규모가 5000억~5200억원 수준으로 예상 됩니다. DTC 및 유전자검사 시장은 전 세계적으로 급성장을 이어가고 있습니다. 시장조사 기관 글로벌 인포메이션 (Global Information)에 따르면 글로벌 DTC 유전자검사 시장 규모는 2021년 약 14억 달러(약 1조9278억원)에서 연평균 약 16%씩 성장, 2028년에는 33억2000만 달러 규모(약 4조5716억원)에 달할 전입니다. 하지만 국내의 경우, 한국바이오협회는 국내 DTC 유전자검사 시장이 2022년 기준 약 300억원 수준이라고 밝혔습니다. 국내는 해외 시장 대비 성장이 더딘 모습을 보이고 있습니다. 고령화로 의료비 지출 증가가 사회적 문제로 떠오를 것으로 예상되는 가운데 유전체 분석을 통한 개인의 질병 예방은 중요하기 때문입니다. 2021년 건강보험통계연보에 따르면 65세 이상 노인 진료비는 약 41조 원이며 2060년에는 최대 337조 원에 이를 것으로 예상됩니다. 전문가들은 유전체 분석을 통해 개인의 유전 정보를 파악하면 질병 예방이 가능해진다고 설명합니다. 유전체 분석은 앞으로 선택이 아니라 필수라는 의견이 나오고 있습니다. 유전체 분석을 하기 좋은 환경도 갖춰졌습니다. 2000년 인간 게놈 프로젝트 당시 유전체 시퀀싱 기술은 3조 원이 넘는 비용이 들었지만 2017년에는 1000달러 (약 143만 원) 아래로 떨어졌고 현재는 100달러 (약 14만 원)면 유전체 분석이 가능합니다. 유전체 정보에 전자의무기록 (EMR), 라이프로그 (개인 활동 기록)의 정보를 통합할 수 있고 분석에 인공지능 (AI)을 동원할 수도 있습니다.

2) 유전체 체외진단검사사업 체외 진단 의료기기는 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동이나 계절적 요인에 비탄력적인 특징을 나타내고 있습니다. 계절적 요인에 따른 부분은 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자에 대한 진단 수요나 여름철 발생할 수 있는 모기 매개질환에 대한 진단 수요 등 특정 시기에 수요가 증가할 수 있는 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 특히 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다. 시장의 수요자들은 가격보다는 제품 및 서비스의 신뢰성을 우선적으로 고려하며, 서비스의 제공자 역시 민감도와 정확도를 중시합니다. 소비자들이 제품 및 서비스의 인지도를 중요하게 고려함에 따라, 체외진단기기의 가격탄력성은 상대적으로 낮으며 경기변동의 영향이 적습니다.

■ 콜드체인사업

콜드체인 사업부문의 메디칼 유통 및 콜드체인 유통사업의 경우 경기변동에 따른 수요변화는 크지 않습니다.

■ 진단제품사업

체외진단의료기기 분자진단시장은 경제적, 기술적, 사회적 요인에 의해 영향을 받는 시장입니다. 경제적 불확실성으로 인한 경기 불황, 글로벌 경제의 불안정성은 의료기기 산업에 큰 영향을 미칩니다. 특히 고급 분자진단 기술은 연구 개발과 생산에 많은 비용이 들기 때문에 경기 침체시 병원이나 연구기관들의 예상에 영향을 미치게 됩니다. 그러나, 감염병 발생이나 팬데믹 상황에서는 분자진단 시장이 급증할 수도 있습니다. 예를 들어 covid-19 팬데믹은 분자진단시장을 크게 성장시켰습니다. 또한 분자진단 기술은 매우 빠르게 발전하고 있으며, 이는 시장의 성격에 큰 영향을 미칩니다. 기술 발전은 비용 절감, 진단 속도 향상, 정확도 증가 등의 요소를 통해 시장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 사회적 요인인 정책과 규제, 수요 변화, 시장 경쟁들도 영향을 미칩니다. 체외진단의료기기의 분자진단 시장은 각국의 보건 정책 및 규제 환경에 따라 영향을 받습니다. 예를 들어 FDA(미국 식품의약국)나 CE 마크(유럽연합)와 같은 인증 과정은 제품의 시장 진입에 큰 영향을 미칩니다. 또한 국가의 보건 정책이나 보험 제도의 변화도 중요한 역할을 합니다. 특정 질병에 대한 예방 및 조기 진단의 중요성이 강조되면 관련 진단 기술에 대한 수요가 증가할 수 있습니다. 또한 대중의 건강 의식이 높아지면, 질병 예방을 위한 분자진단 기술의 필요성이 더 커질 수 있습니다. 분자진단 시장은 많은 기업들이 경쟁하는 분야로 기술혁신과 제품 품질, 가격 경쟁력이 중요한 요소가 됩니다. 경쟁이 심해지면 가격 하락과 함께 수익성이 줄어들 수 있지만, 시장에서의 점유율 확대를 위해 경쟁력이 있는 제품을 지속적으로 출시하는 기업들이 유리해질 수 있습니다. 체외진단의료기기 분자진단 시장은 경기변동에 따라 다소 불안정하게 움직일 수 있지만, 기술 발전, 질병 발생, 정책 변화 등 다양한 외부 요인에 의해 일정 부분 안정적인 성장을 할 수도 있습니다.

나) 계절적 요인

■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문의 CRO 용역서비스 사업은 계절적인 요인에 따른 수요변화는 크지 않습니다.

■ 생명공학 사업부문

1) 유전체분석사업

유전체 분석 사업은 건강과 관련된 향후 성장잠재력이 높은 산업으로 경기변동에 따른 영향을 크게 받지 않는 산업이며, 암은 주로 식생활 습관이나 고령화에 의해 나타나는 질병이므로 계절적 요인의 영향도 받지 않습니다. 또한 유전체 분석 사업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로 각 개인의 유전정보에 기반한 최적의 치료기술 개발이라는 정밀의료에 대한 관심이 증가된 현재 가장 기본적인 분야로 지속적인 수요가 창출될 것으로 보입니다. 또한 맞춤의학은 바이오산업 중 헬스케어 산업에 속하여 계절적인 영향은 크지 않으며, 건강에 대한 높은 관심과 1인 평생 의료비 지출증가 등을 고려할 때 앞으로 지속적인 시장의 성장이 예측됩니다.

2) 체외진단검사사업

체외 진단 검사 사업은 산업은 지식재산권이 확보된 바이오마커 그리고 임상적 유효성 검증을 통한 인허가 절차가 수반되므로 진입장벽이 높고 모방이 불가능하여 대체품의 출현이 쉽지 않은 산업적 특성이 있습니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높으며, 인플루엔자 등 일부 질환에 대한 진단검사를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화도 미미한 수준입니다.

■ 콜드체인사업

콜드체인 사업부문은 별도의 계절적 요인에 영향을 받지 않습니다.

■ 진단제품사업

진단제품 사업부문은 계절에 따라 사용이 요구되는 제품의 변화는 있습니다. 이는 감염성질환에 대한 한정된 사항이며, 그외 유전자 검사와 같은 제품들은 계절에 따른 영향은 크게 받지 않습니다.

(3) 제품의 라이프사이클

■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문의 CRO 용역서비스 사업은 기술수준이 높고, 기술의 변화속도가 빠르며, 표준의 중요성이 크고, 개발프로세스가 복잡하므로 현재 해당 업종내에 필요한 연구개발서 비스를 제공할 수 있는 민간부문의 공급규모는 충분하지 않습니다. 또한 CRO용역서비스를 수행한 경험이 많아야 하며, 분석 전문성과 노하우도 확보하여야 합니다. 회사는 국내 최초 독성동태부분 GLP(Good Laboratory Practice) 인증 분석기관으로 글로벌 기준에 적합한 Regulated Bioanalysis 분야에 있어 최고의 경험과 전문성, 노하우 보유하고 있습니다. 회사가 영위하고 있는 CRO 용역서비스 사업은 전문성과 노하우가 확보되어 있어 상대적으로 오 랜 기간동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다.

* GLP : 비임상시험 관리기준. 의약품 안전성 시험의 신뢰성 보증을 위해 연구인력, 시험시설 및 장비, 시험방법 등을 조직적, 체계적으로 정해 놓은 기준으로서 GLP인증은 시설, 인력, 운영 등의 종합적인 판단에 의거하여 식약처등의 기관으로부터 주어지고 있습니다.

■ 생명공학 사업부문

1) 유전체분석사업 생명과학 기술은 규모나 복잡성 및 기술주기 측면에서 전혀 다른 방식으로 작동되므로 이전에 인류가 경험했던 것과 근본적으로 다른 삶의 방식을 초래할 뿐만 아니라 해당 기술의 영향권이 사회 전반에 미치고 있습니다. 유전체 분석 사업의 경우 많은 기업이 비용 등을 이유로 외부의 기술을 기술이전 받아 사업을 영위하고 있습니다. 하지만 기술주기가 짧은 생명공학 분야의 특성상 최신 기술을 보유하고 있더라도 후속 기술을 따라가지 못할 경우 단기간 내에 도태될 위험이 상존합니다. 다양한 유전체 정보의 축적은 향후 지속적인 선도기술 개발의 밑바탕이 되어, 당사가 유전체공학 분야의 선도업체 지위를 유지하는데 기여할 것으로 전망됩니다. 대규모 투자가 필요한 바이오 데이터 관련 플랫폼 구축 및 빠른 기술 주기 등을 고려할 때 연구 인프라의 질 수준 제고 및 활용성에 대한 제고가 필요합니다. 상대적으로 영세하고 기술혁신형 기업들이 많은 디지털바이오 분야 특성상 낮은 인지도로 인해 유관 전공자들의 관심도 저하가 우려됩니다.

2) 체외진단검사사업

체외 진단 사업의 경우 제품이 시장에 진입하기 위해서는 제품 개발 그리고 대규모 임상유효성 검증을 통한 식품의약품안전처의 제조허가 등의 인허가 절차에 상당한 시간과 비용이 소요되며, 이러한 과정을 통해 인허가 확보 시 선점효과가 매우 큰 의료산업의 특성상 진입장벽이 높기 때문에 라이프사이클은 길다고 할 수 있습니다. 진단 검사의 경우, 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가 및 한국보건의료연구원의 신의료기술 행위 신청 등을 통해 인정된 검사 방법만이 선정되며, 이를 이용한 신뢰도 높은 검사 결과의 축적에 상당한 기간이 소요됩니다. 검사 목적의 특성 상 유용성의 입증 없이 방법의 변경이 어려우며, 한 가지 유용한 방법이 여러 분야로 파생이 되는 특성을 고려할 때 기술 수명 주기 (Life Cycle)는 장기적으로 안정적인 특징을 보입니다.

■ 콜드체인사업

국내 콜드체인 패키징 분야에 대한 라이프 사이클은 운영 초기단계라고 추정됩니다. 다양한 상품들이 국내에 유입되고 있으며, 이에 따라 국내 운송관련 업체들에서도 다양한 운송상품에 따라 적합한 저온 운송시스템을 도입하고자 문의가 있습니다. 다만, FDA나 EMA와 같은 규제기관의 요구 사항을 충족시키는 해외 운송에 대한 규모는 커지고 있으나, 국내에서의 규제 사항은 각 제약사에 전달되었으나 시장 성장 둔화로 인해 규제에 대한 강제적인 힘이 부족하여 아직은 저온 운송에 대한 경각심이 부족한 상황입니다.

■ 진단제품사업

체외진단의료기기는 인간의 질병을 진단하고 치료에 활용된다는 중요성에 따라 국내식품의 약품안전처는 제품의 인허가에 다양한 규제 기준을 설립하고 있으며, 의약품에 준하는 엄격한 임상적 성능시험을 요구하고 있습니다. 그리고 체외진단의료기기(IVD) 유럽 규제 프레임은 지침(체외진단의료기기 관리 지침, IVDD)에서 규정(체외진 단의료기기 관리규정, IVDR)으로 변경되어 제품의 등급을 재분류하여 기존보다 규제조항이 8배 이상 많은 기준을 적용하고 있는 상황입니다. 또한 유럽 체외진단의료기기 인증이 종전의 IVDD에서 IVDR로 강화되었고, 인증 적용 시점이 공표되었습니다. 이러한 특성에 따라 신규개발 제품의 시장 진입까지 오랜 시간이 소요되지만, 진입 후에 시장에서의 지속되는 시간은 반대로 길어질 수 있는 시장이 형성되고 있습니다.

(4) 대체시장의 존재여부 및 산업의 향후 전망

■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문의 CRO 사업분야에 있어서 이를 대체하는 시장은 존재하지 않습니다. 신약(또는 제네릭)개발에 대한 사용 허가를 받기 위해서는 반드시 거쳐야 하는 시험절차에 속하는 사업분야이기 때문에 이를 대체하여 다른 방식으로 신약 등에 대한 허가를 득할 수는 없습니다.

■ 생명공학 사업부문

1) 유전체분석사업

글로벌 인포메이션에 따르면 전체 유전체 분석 시장 규모는 2022년 기준 약 159억 달러(한화 약 21조원)입니다. 이중 약 10~15% (2조~3조원)만이 개인 유전체 검사 및 질병 예측 유전체 검사 관련 시장에 해당합니다. 일반 소비자를 대상으로 하는 유전체 서비스 시장 비중이 크지 않은 것을 알 수 있습니다. 또 질병 예측 유전체 검사 시장 규모는 개인 유전체 검사 시장 규모 보다 2배 이상 큰 것으로 알려졌습니다. 2014년부터 PCR (Polymerase Chain Reaction, 특정 표적의 유전자 분석 기술)에서 NGS (Next Generation Sequencing: 전체 유전자 정보를 빠르게 분석하는 기술) 방식으로 바뀌면서 여러 유전자를 한 번에 분석할 수 있게 되었습니다. 이에 따라, 국가 주도로 진행, 리서치 프로젝트에서만 주로 활용됐던 유전체 분석서비스가 병원과 일반 대중에게 제공이 가능해졌는데 이는 산업에 대한 기대감으로 이어지고 있습니다. 유전체 분석 사업은 전세계적으로 향후 의료문제를 해결할 수 있는 실마리를 제공할 것이라 전망하고 있습니다. 지난 몇 년 동안 NGS 분석기술의 발전으로 개인유전체 염기서열 분석비용이 급감했으며, 약물유전체학 (Pharmacogenomics), DTC 유전체학 (Direct-to-consumer Genomics) 그리고 웨어러블 데이터 수집 장치 (Wearable Data-collection Devices)의 발전은 정밀의학의 발전을 가속화 시킬 것으로 예상 됩니다.

2) 체외진단검사사업 체외진단 시장은 '21년 992억 2,000만 달러에서 '26년까지 6.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 초고령화시대 진입을 앞둔 요즘, 질병을 미리 예측하고 예방하는 것에 대한 중요성이 대두되는 트렌드에 맞춰 향후 진단검사 데이터 역할은 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 체외 진단 검사의 경우 현장검사 (point-of-care test, POCT)로 대표되는 재택검사들이 성행할 것으로 예상 됩니다. 큰 병원에서 상용되던 벨트 콘베이어 시스템들은 소형화 되고, 여러 장비들의 기능이 한대의 장비에 통합하여 검사하는 통합검사 장비가 더욱 보편화 될 것으로 예상 됩니다. 코로나19 팬데믹이 가져온 여러 변화가 있다면, 진단검사의 중요성을 새삼 인식하게 된 계기였다는 것입니다. 감염병 확산에 따른 진단역량은 해당국 보건의료체계의 대응 고도화를 결정짓는 기준이 됐으며, 엔데믹 이후 진단검사의학과 전문의들은 진단검사의 가치는 더욱 커질 것으로 전망하고 있습니다. 디지털헬스 기술과 결합해 질병의 예방과 조기진단 뿐 만 아니라 산업적 측면에서도 높은 부가가치를 창출할 수 있다고 전망됩니다.

■ 콜드체인사업

넓은 의미의 콜드체인 시장을 대체할 수 있는 대안은 없으며 콜드체인에 대한 솔루션 등은 지속적으로 발전해 나갈 것으로 예상합니다.

■ 진단제품사업

전통적으로 활용해 왔던 병원체의 동정, 분자진단?면역진단 기술에 IT, NT 등을 접목함으로써 민감도와 작업 효율성을 높이고, 현장 적용이 가능한 다중 검출시스템을 개발하는 방향으로 발전하고 있습니다. 기존 진단 검사는 의료 현장에서 채취된 검체를 대형 검사소로 보내 한번에 검사를 진행하는 중앙 집중식(Centralized)이 일반적이었습니다. 그러나 인프라 구축이 쉽지 않고, 심혈관 질환 등 신속한 결과가 필요한 질병에는 효율적이지 않습니다. 의료 현장에서 소형 장비를 통해 검사를 진행하고 바로 결과를 얻을 수 있는 현장진단(Point of Care)은 기존 진단 절차 대비 합리적인 가격과 사용 편의성 면에서 장점을 지니고 있습니다. 현장진단은 COVID-19를 계기로 미국, 유럽 등 선진국에서 현장검사의 확산 추세가 지속되고 있습니다. 초기에는 신뢰도 문제로 활용성이 적었으나 최근 기술의 발전으로 비숙련 검사자가 수행해도 오류가 없도록 개발되는 추세입니다. 그리고 핵산 추출부터 PCR 까지 전 과정이 하나의 장비를 통해 진행되도록 설계된 일체형 시스템으로, 진단검사실 운영 프로세스와 환경에 최정화된 작업을 실현토록하고 있습니다.

분자진단 검사 플랫폼 전환.jpg 분자진단 검사 플랫폼 전환

(5) 관련법규 또는 정부의 규제 등

■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문의 생동 CRO 사업은 생물학적 동등성시험실시기관 운용의 실효성을 높이기 위해 약사법의 적용을 받아 임상시험검체분석기관으로 지정을 받아야 수탁업무를 수행할 수 있습니다. 기관 지정을 위해서는 인력·장비 ·기자재·시설 현황, 표준작업지침서 등을 식약처에 제출해야 하며 실태조사를 받아야 합니다.

임상 CRO 사업의 경우에는 국내 임상시험 수준 향상을 위해 임상시험수탁기관(CRO)이 자율적으로 등록할 수 있는 민간주도 '자율등록제'를 실시하고 있습니다.

■ 생명공학 사업부문

2000년대 이후 한국의 의생명과학 서업은 크게 세 가지 법규-「생명윤리 및 안전에 관한 법률 (이하 생명윤리법)」과 「약사법」 및 「의료기기법」 에 의해 규제되고 있습니다. 즉, 「약사법」은 새로운 의약품을 허가하는 임상시험 규제를 담당하며 임상시험이 아닌 임상 연구 등 인간대상연구는 「생명윤리법」 소관이 되는 것으로 구분됩니다. 그러나, 신의료기술, 3D 프린터 등 새로운 첨단의료의 발달로 인해 임상시험과 임상시험이 아닌 임상 연구의 경계가 점차 흐려지며 임상시험이 아닌 영역에서 새로운 시장을 창출하고 혁신을 요청하는 수요가 늘어남에 따라 기존 거버넌스 규칙에 대한 도전이 심화되고 있습니다. 또한 첨단 의료가 정밀 의학처럼 향후 환자 맞춤형 (precised), 임상의 즉각적 적용형 (fast-track)으로 진화되면 더욱 의료의 안전과 효과를 평가할 수 있는 표준화된 규제 방식을 개발하기 어렵고, 전통적 범주의 임상시험으로 해석되기 어려워질 가능성이 커지고 있습니다. 바이오헬스 분야의 규제혁신을 위해서는 사회적 합의 도출을 위한 다양한 방법론들을 개발할 필요가 있다. 이해당사자들 간의 논의를 진전시키기 위해서는 쟁점을 명확하게 파악하고 협상이 가능한 이슈들로 세분화할 필요가 있습니다. 바이오헬스 분야에서 규제혁신이 제대로 이루어지려면 전문성이 강화되어야 한다. 규제혁신이 바람직한 방향으로 기술발전을 유도하고 지속가능한 혁신생태계를 작동시키기 위해서는 규제혁신에 관여하는 이해당사자들의 전문성과 역량이 요구됩니다.

■ 콜드체인사업

1) 해외

세계보건기구(WHO)에서는 감염성 물질에 대한 운송 규정을 마련하여 준수하고 있습니다. 감염성 물질에 대한 운송 규정에는 패키징에 대한 조건이 설명되어 있으며 반드시 WHO에서 규정하는 감염성 물질이 규정되어 있습니다. 이것은 감염성 물질의 운송 중 발생할 수 있는 위험성을 제거하기 위한 조치로 UN 인증을 획득한 포장재에 한해 항공 운송이 가능합니다.

2) 국내

질병관리본부에서 지난2013년에 공지한 감염성물질 안전수송 지침이 있으며 그 역시UN인증을 획득한 포장재로 감염성 물질 운송을 요구하고 있습니다. 온도조절이 요구되는 포장재의 경우는 공식적으로 사용되는 ISTA(International Safe Transit Association) 에 등록된 기업의 내부 테스트를 거친 제품에 대하여 그 성능을 인정해 주는 상황입니다.

■ 진단제품사업

1) 국내

식품의약품안전처는 체외진단의료기기 심사 등에 관한 규정을 제정하여 고시하고 있습니다. 또한 다양한 체외진단의료기기에 적용 가능한 가이드라인을 발행하여 제품의 분석적 성능과 임상적 성능에 대한 기준을 마련하고 있습니다. 또한 기관생명윤리위원회(Institutional Review Board, IRB)의 임상시험 및 잔여검체에 대한 관리 규정이 확대되어 진단제품의 개발 및 허가에 대해 매우 높은 수준을 요구하는 상황입니다.

2) 해외

98/79/EC(IVDD)를 대체하는 새로운 체외진단의료기기에 대한 규정 IVDR 2017/746 EU가 2017년 05월 26일 발효되었습니다. 2022년 05월 26일까지 5년의 기간 동안, 현재 CE 마크 가 있는 체외진단의료기기의 제조업체는 개정된 IVDR 요구사항으로 전환해야 합니다. COVID-19로 인해 기한은 제품 등급 별로 약 2년 반 연장되었으며, 개정된 IVDR 요구사항으로의 전환은 변함없는 상황입니다.

ce-ivdr 인증적용시점.jpg ce-ivdr 인증적용시점

(6) 자원조달상황

당사의 원재료는 CRO 용역 및 진단키트 등에 사용되는 각종 시약 등을 의미합니다. 현재까지 원재료는 국내 생산 또는 국내 대리점을 통해 직접적으로 구매하여 사용을 하고 있으며, 고정 거래처가 대부분입니다. 당사가 시험하는 시험의 유형 및 종류, 성격에 따라 회사가 지정하는 시험재료에 따라 가격의 차이는 있으나, 시험재료 및 원재료의 가격변동은 거의 없습니다.

■ 생명공학 사업부문 유전체 분석 사업의 원재료의 경우 대부분 해외 공급선에 의해 구매되고 있으나 구매선이 다양하여 특정 업체 의존도가 낮아 원재료 조달에는 어려움이 많지 않습니다. 유전체 분석 사업은 기술 집약적 산업으로 연구인력 확보 등 노동력 수급 상황도 대체로 안정적이며 정부 정책자금 확보 등을 통해 연구자금 확보가 가능하여 원재료, 인력, 자금 등 자원조달 상에 어려움은 크지 않습니다. 연구, 제품개발 및 상용화를 지원하기 위해서는 과학, 기술 및 기업가 정신을 갖춘 전문 인력 필요합니다. 연구를 상업적으로 실행 가능한 제품으로 전환하려면 생산시설을 설계, 유지 및 운영할 수 있는 공정 엔지니어 등 숙련된 전문 인력과 저명한 과학자에 이르기까지 모든 수준과 경험을 갖춘 인재 확보가 필요합니다. 연구개발 서비스산업적인 특성에 의해 기본적인 인력 수급 기반이 취약하여 유경험 인력 수급이 원활치 않은 문제점이 있으나, 최근에는 분야별 전문 인력의 수급이 서서히 개선되는 등 노동력 수급 상황도 안정화 되고 있습니다. 나. 회사의 현황

(1) 영업의 개황

당사는 생물학적 동등성시험, 비임상 및 임상에서의 약물 체내동태 연구, 생체시료 중 약물분 석법 개발, 독성 동태 시험, 의약품 내 미량분석법 개발, 생체지표물질분석, 0상~3상 및 PMS를 포함하는 임상 시험 컨설팅을 주 사업으로 영위하고 있으며, 바이오 칩 산업 중 DNA chip, Protein chip 및 PCR 키트를 연구개발 후 제품화하는 사업 등 생명공학 사업부문 및 바이오 물류상품을 취급 하는 유통사업부문 등의 사업을 영위하고 있습니다.

신약개발사업부문은 2013년말에 업계 최초로 API6500장비를 확보한 이후, 2015년 API5500 QT 장비 확보에 이어 최근 TQ6500+ 및 TQ5500+ 등의 분석장비를 확보하는 등 최신 분석시설 및 연구인력에 지속적으로 투자하고 있으며, 2021년에는 세계적으로 high-end 급 장비인 TQ7500장비를 도입하였으며, 이를 통해 동종업계 최고의 장비와 고급 연구인력을 보유하고 있습니다.

생명공학BU는 2019년 8월에 NITS (Non Invasive Prenatal Screening) CE 인증 획득, 2020년 3월 COVID-19 진단키트 유럽 CE인증 획득, 2020년 4월 COVID-19 진단키트 수출 허가 획득 (식품의약품안전처), 2020년 5월 COVID-19 진단키트 국내 긴급사용승인(질병관리 본부)과 COVID-19 진단키트 미국 FDA EUA 획득, 2022년 6월에 미국병리학회(CAP) 인증을 획득하여 유전체분석, 수탁검사 및 진단제품 사업을 영위하고 있습니다. 또한 2023년 12월소비자 대상 직접 시행 (Direct To Consumer, DTC) 유전자검사역량 인증 (이하 ‘DTC 인증’)을 받아 국내에서 DTC 서비스가 가능한 13개 인증기관에 포함되었으며, 이를 바탕으로 서비스를 준비하고 있습니다. 생명공학 BU는 국내외 인증을 통하여 신뢰도 높은 생애 전주기 유전자 검사 서비스를 통하여 연구개발, 검사서비스, 제품생산 및 인허가에 대한 생명공학 전체 서비스가 가능한 개발 능력을 바탕으로 다양한 연구분석, 진단검사 플랫폼을 바탕으로 유전체 기반 솔루션 제공하고 있습니다. 또한 분자진단을 위한 PCR부터 디지털 PCR, microarray, NGS 등 다양한 분석장비를 이용하여 개인 맞춤형 정밀의료를 목표로 의학/유전체 분야의 전문가들로 글로벌 바이오 선도기업으로 거듭나기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다.

(2) 회사의 성장과정

■ 신약개발 사업부문

당사는 신약개발 과정 중 주요 단계인 생체시료 중의 약물분석(Bioanalysis)과 초기임상 시험 (Early-phase clinical trial)을 지원하는 CRO로, 주요 고객층은 신약 및 제네릭 약물 등을 개발하는 제약회사입니다. 세계적으로 제약계의 R&D 생산성이 저하되며, 아웃소싱의 중요성 및 기존의약품보다 월등한 신물질 탐색이 어렵다고 해도 과거와 달리 훨씬 강화된 절차 및 신뢰성 확보로 인하여 임상시험조건을 통과하기가 어려워져 전문적 CRO의 역할에 대한 필요성 부각되고 있습니다.

당사는 주력 기술 분야가 Bio-analytical labs과 Early development of Phase I clinical trial이며, 이미 다국적 비임상 및 임상 CRO들과 분석 업무의 파트너쉽을 가지고 있으며, 글 로벌 수행 프로젝트 경험을 가지고 있어 현재 국내 제약사에서 필요로 하는 서비스를 제공할 수 있는 CRO 업체입니다. 또한 독성동태부분에서 국내 1호 Bio-analytical CRO GLP 인증 기관으로서의 전문성과 많은 경험을 가지고 있어 국내 주요 제약회사 및 바이오벤쳐를 포함 한 150여개 이상 회사를 클라이언트로 두고 있으며, 화이자, IQVIA 등 다국적 기업과 파트너쉽이 체결되어 있습니다.

신약개발사업부문의 CRO 서비스 개시 후부터 현재까지의 성장과정을 살펴보면 아래와 같습니다.

구 분	시장 여건	생산 및 판매활동 개요	영업상 주요전략
설립시 (2000~2005)	-.국내 제네릭시장 형성	-.주요서비스 . 생동CRO/분석CRO(합성의약품)	-. GLP기관 인증 획득 -. 비교용출시험 서비스 개시 -. GLP분석서비스 개시
성장기 (2005~2020)	-. 특허만료품목 증가: 제네릭 건수 증가-. 한미FTA 및 정책변화에 따른 제약사 신약개발 R&D비용 증가-. 기존 개량신약 위주의 국내 신약개발시장에서 2상~3상 시장 확대-. 생동성시험의 GCP기준 적용으로 인 한 국내 생동성시험 시장 규모 확대	-. 주요서비스. 생동CRO/분석CRO(합성의약품). 임상CRO (Phase I, PMS)-. 주요서비스. 분석CRO (합성의약품, 바이오의약품, 방사 선표지의약품). 생동CRO/임상CRO(Phase I~III, PMS)- Project Management- Monitoring- Data Management- Quality Assurance- Consulting	-. 기업부설연구소 인증-. 분석장비 및 연구인력 업계 최다보유-. 생동CRO 업계1위 유지 (최다건수 수행)-. 임상1상 사업 개시-. 임상1상사업 안정적 정착-. 임상2상~3상 사업개시* 매출증대-. 바이오의약품/AMS를 이용한 방사선표지의약 품 분석서비스 개시 ⇒ 경쟁력강화-. DM 서비스 개시 ⇒ 생동성시험의 규정 변화 에 대한 신속히 대처하여 경쟁력 강화
확장기 (2020~현재)	1+3 생물학적동등성시험(이하 생동성) 제한 제도: 무분별한 제네릭 생산 금지생동성시험 대상 약물 확대	- 서비스의 확장- 임상0상 시험- 의약품품질관리사업개시생체지표물질 분석개시	-후기 임상의 영역 개시-완제 의약품에 대한 비교용출시험, 금속불순물시험, 안정성시험, 미생물시험- 생체지표물질분석 랩 오픈

구 분

시장 여건

생산 및 판매활동 개요

영업상 주요전략

설립시

(2000~2005)

-.국내 제네릭시장 형성

-.주요서비스

. 생동CRO/분석CRO(합성의약품)

-. GLP기관 인증 획득

-. 비교용출시험 서비스 개시

-. GLP분석서비스 개시

성장기

(2005~2020)

-. 특허만료품목 증가: 제네릭 건수 증가-. 한미FTA 및 정책변화에 따른 제약사 신약개발 R&D비용 증가-. 기존 개량신약 위주의 국내 신약개발시장에서 2상~3상 시장 확대-. 생동성시험의 GCP기준 적용으로 인 한 국내 생동성시험 시장 규모 확대

-. 주요서비스. 생동CRO/분석CRO(합성의약품). 임상CRO (Phase I, PMS)-. 주요서비스. 분석CRO (합성의약품, 바이오의약품, 방사 선표지의약품). 생동CRO/임상CRO(Phase I~III, PMS)- Project Management- Monitoring- Data Management- Quality Assurance- Consulting

-. 기업부설연구소 인증-. 분석장비 및 연구인력 업계 최다보유-. 생동CRO 업계1위 유지 (최다건수 수행)-. 임상1상 사업 개시-. 임상1상사업 안정적 정착-. 임상2상~3상 사업개시* 매출증대-. 바이오의약품/AMS를 이용한 방사선표지의약 품 분석서비스 개시 ⇒ 경쟁력강화-. DM 서비스 개시 ⇒ 생동성시험의 규정 변화 에 대한 신속히 대처하여 경쟁력 강화

확장기

(2020~현재)

1+3 생물학적동등성시험(이하 생동성) 제한 제도: 무분별한 제네릭 생산 금지생동성시험 대상 약물 확대

- 서비스의 확장- 임상0상 시험- 의약품품질관리사업개시생체지표물질 분석개시

-후기 임상의 영역 개시-완제 의약품에 대한 비교용출시험, 금속불순물시험, 안정성시험, 미생물시험- 생체지표물질분석 랩 오픈

■ 생명공학 사업부문

1) 유전체분석사업

당사는 2014년 12월 주식회사 지노첵을 흡수합병하여 생명공학사업부문을 신설, 운영하고 있습니다. 생명공학 BU는 염색체/염기서열 분석을 통한 질병 예측, 진단 및 유전적 소인 규명을 위한 검사 서비스와 생애 전 과정에 대한 토탈 헬스케어 솔루션을 제공합니다. 또한, 차세대염기서열 분석검사(NGS) 및 마이크로어레이(Microarray) 임상검사 부문에서 미국병리학회(CAP) 인증을 획득하였고, 신뢰성 높은 검사 결과를 도출하며 유전자 검사기관의 숙련도 평가(질평가)에서 매년 최상위 등급을 획득하는 등 글로벌 수준의 유전체 분석역량을 보유하고 있습니다. 또한 오랜 기간 쌓아온 다양한 유전체 실험 및 생물정보학 분석 경험을 바탕으로 최신 유전체 기술들을 접목하여 최상의 유전체 분석 서비스를 제공합니다.

생명공학 사업부문의 회사설립이후 현재까지의 성장과정을 살펴보면 아래와 같습니다.

구 분	시장 여건	생산 및 판매활동 개요	영업상 주요전략
설립시 (2000~2005)	○ 인간 유전체(Genome, 게놈) 완전해독 ○ 다국적 기업의 디엔에이칩의 대량생산 시스템의 활성화 시기	○ 주요서비스 : 디엔에이 칩을 이용한 연구분석 서비스 ○주요매출처 : 대학교 및 제약사, 국가과제, 기업	○ 기술이전을 목적으로 국내외 연구진과 협약 및 국가과제 수주 ○ 연구개발 및 분석서비스를 위한 행정 시스팀구축(유전자 검사기관, 기업)
성장기 (2005~2014)	○ 유전체분석기술과 IT기술의 결합을 통한 다양한 장비의 개발 ○ 차세대 염기서열결정기술(Next Generati on Sequencing, NGS)의 급성장	○주요서비스 : 디엔에이 칩, Real time PCR을 이용한 연구분석 서비스, 국가과제를 통한 진단 제품 및 다양한 제품 개발(남성불임칩, HLA칩,독성칩, 다수의 수산물의 종판 별칩 등) ○주요매출처: 기업, 병원, 제약사, 대학	○ 마케팅 조직 구축 및 기존 고객들과의 연계를 통한 연구협력 및 영업의 다각화 ○ 기관별 요구에 맞는 상품의 디자인을 통한 꾸준한 마케팅수행
도약기 (2015~현재)	○ 차세대 염기서열결정기술(Next Generati on Sequencing, NGS)의 성숙기를 통한 시장과열 예시 ○ 맞춤형 건강관리 시스템에 관련 시장의 확대	○ 주요서비스 - 디엔에이 칩, Real time PCR, NGS, Digital PCR을 이용한 연구분석 서비스 - 생애주기별 예방, 진단, 먹거리 등에 다양한 제품의 상품화 ○ 주요매출처: 일반소비자, 기업, 건강검진 재단, 병원, 한방병원, 식품연구소, 원료 수입상 등	○ 기관별 맞춤형 제품을 포함한 플랫폼 비즈니스 런칭 ○ 제품의 인허가 작업을 통한 판매 확대 및 해외수출 시스템 확보 ○ 국내 의료기관과의 연계를 통한 개인별 맞춤형건강관리 프로세스 제공

구 분

시장 여건

생산 및 판매활동 개요

영업상 주요전략

설립시

(2000~2005)

○ 인간 유전체(Genome, 게놈) 완전해독

○ 다국적 기업의 디엔에이칩의 대량생산 시스템의 활성화 시기

○ 주요서비스 : 디엔에이 칩을 이용한 연구분석 서비스

○주요매출처 : 대학교 및 제약사, 국가과제, 기업

○ 기술이전을 목적으로 국내외 연구진과 협약 및 국가과제 수주

○ 연구개발 및 분석서비스를 위한 행정 시스팀구축(유전자 검사기관, 기업)

성장기

(2005~2014)

○ 유전체분석기술과 IT기술의 결합을 통한 다양한 장비의 개발

○ 차세대 염기서열결정기술(Next Generati on Sequencing, NGS)의 급성장

○주요서비스 : 디엔에이 칩, Real time PCR을 이용한 연구분석 서비스, 국가과제를 통한 진단 제품 및 다양한 제품 개발(남성불임칩, HLA칩,독성칩, 다수의 수산물의 종판 별칩 등)

○주요매출처: 기업, 병원, 제약사, 대학

○ 마케팅 조직 구축 및 기존 고객들과의 연계를 통한 연구협력 및 영업의 다각화

○ 기관별 요구에 맞는 상품의 디자인을 통한 꾸준한 마케팅수행

도약기

(2015~현재)

○ 차세대 염기서열결정기술(Next Generati on Sequencing, NGS)의 성숙기를 통한 시장과열 예시

○ 맞춤형 건강관리 시스템에 관련 시장의 확대

○ 주요서비스

- 디엔에이 칩, Real time PCR, NGS, Digital PCR을 이용한 연구분석 서비스

- 생애주기별 예방, 진단, 먹거리 등에 다양한 제품의 상품화

○ 주요매출처: 일반소비자, 기업, 건강검진 재단, 병원, 한방병원, 식품연구소, 원료 수입상 등

○ 기관별 맞춤형 제품을 포함한 플랫폼 비즈니스 런칭

○ 제품의 인허가 작업을 통한 판매 확대 및 해외수출 시스템 확보

○ 국내 의료기관과의 연계를 통한 개인별 맞춤형건강관리 프로세스 제공

당사는 유전체 데이터 분석 및 수집에서부터 신약개발 전주기에 해당하는 가치 사슬을 완성하는 전략을 추진 중에 있어 기대감이 높습니다. 유전체 분석을 통해 예방 방법을 강화해 질병 발생 가능성을 미리 예측하고 개인별 관리를 통해 발생률을 낮출 수 있습니다. 또한, 조기에 발견해 암 환자의 투병기간 동안 발생하는 의료비용을 줄일 수 있습니다. 이전과 달리 유전체 분석 비용이 대폭 절감되는 추세이기 때문에 치료보다 예방의 전반적인 비용 하락을 반영해 국가건강보험체계를 전환할 시점이 다가왔으므로 유전체 분석에 대한 수요를 증가시키고 더 나아가 유전체 분석을 통한 맞춤형 신약개발에 대한 수요도 증가될 것으로 전망됩니다. 당사는 유전체 데이터를 기반으로 두가지 사업을 추진 중인데 첫번째는 국내외 스마트 시티 헬스케어 시장을 타겟으로 하는 성장전략, 두번째로는 신약개발 전주기에 해당하는 가치 사슬을 완성하는 전략을 내세워 사업을 추진 중 입니다. 이와 더불어 헬스케어 패러다임의 변화로 인해 유전체 분석 수요는 지속적으로 증가하고 있고, 고령화 사회로 인한 노인성 질환 유전체 스크리닝 시장이 확대되고 있는 상황에 발 맞춰 생애 전주기 유전자 검사 모델을 시장에 적용하여 일반인을 대상으로 하는 예방의약 검사의 확대를 시도하여 시장 성장이 가속화하는 계획을 가지고 있습니다.

2) 유전체 체외진단검사사업 생명공학사업본부는 2015년 9월 30일 (재)서울의과학연구소로부터 해당부문의 영업양수를 통하여 운영되고 있으며, 휴먼지놈 검사와 세포유전 검사를 진행하고 있습니다. 환자와 의사에게 신뢰할 수 있는 검사결과 제공을 목표로 개인 유전자 검사 서비스를 통하여 유전체 분석과 관련 유전자 규명을 통하여 정확한 진단 검사 결과를 도출합니다. 현재까지 체계적인 정도관리 시스템과 지속적인 연구 기술력 향상을 통해 세계적 수준의 검사기관을 각종 인증 심사를 통해 확인 받고 있으며, 검사의 질 향상과 역량을 높이는데 역점을 두고 있습니다. 데이터 기반 바이오헬스케어 분야 전주기 가치사슬을 구축하는 모델로서 헬스케어 빅데이터 기반의 개인맞춤형 건강관리 및 스마트 정밀의료 체계를 실현합니다. 20년 이상의 축적된 최고의 기술과 체계화된 시스템 그리고 최고의 전문인력들과 함께 지속적인 혁신과 성장을 실현하며, 개인 건강맞춤형 건강관리 및 미래 정밀의료사업을 선도하는 글로벌 바이오기업으로 성장해 나갈 것입니다.

(3) 국내외 시장여건 가) 국내외 시장규모 추이

■ 신약개발사업부문

글로벌cro시장전망(2018-2024).jpg 글로벌cro시장전망(2018-2024)

글로벌 CRO 시장은 2021년 437억달러 규모를 형성하였고, 연평균 약 10.5%의 성장율로 2027년 1,082억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌cro.jpg 글로벌cro

정부지원 증가 및 최신 인프라 및 임상인구 용의성 등으로 국내 CRO 시장은 꾸준히 증가할 것으로 기대되며 이는 높은 임상시험 품질, 탄탄한 인프라구조 및 명확한 규제 등 국내 CRO시장의 장점으로 국내 CRO에 위탁하는 제약업체들이 증가하는 추세입니다.

주력 기술 분야가 Bio-analytical labs과 Early development of Phase I clinical trial이며, 이미 다국적 비임상 및 임상CRO들과 분석 업무의 파트너쉽을 가지고 있으며, 글로벌 수행 프로젝트 경험을 가지고 있어 현재 국내 제약사에서 필요로 하는 서비스를 제공할 수 있는 CRO로서 국내 제약사의 제약개발 연구의 글로벌 파트너로서 발전할 수 있는 전망을 가지고 있습니다.

■ 생명공학 사업부문 (유전체사업)

1) 유전체분석사업

세계의 유전자 검사 시장 규모는 2023년에 177억 달러에 달했습니다. 향후 IMARC Group은 시장이 2032년까지 431억 달러에 달하며, 2024-2032년 10.1%의 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측하고 있습니다. 시장의 주요 원동력은 기술 발전, 대중의 맞춤형 의료에 대한 수요 증가, 유전성 질환의 유병률 증가, 정부 지원 구상의 채택, 윤리적, 법적, 사회적 고려 사항의 의미 증가입니다. 일반 대중이 더 많은 정보를 얻고 맞춤형 의료에 대한 욕구가 증가함에 따라 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 검사 기술의 발전과 함께 시장은 매우 빠른 속도로 새로운 의료 부문에 침투하고 있으며, 의료 산업에서 가장 역동적인 부문 중 하나가 되고 있습니다. 시장 성장의주요 요인은 신기술 채택, 유전성 질환 및 만성질환의 유병률 증가, 유전적 위험에 대한 소비자 지식 증가입니다. 또한 정부의 구상과 유전자 연구에 대한 자금 지원도 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. NGS(차세대 염기서열 분석)와 CRISPR 기술의 혁신은 정확하고 합리적인 비용으로 검사에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 발전은 유전자 검사의 범위와 기회를 확대하여 임상과 연구 분야 모두에서 활용도를 높였습니다. 유전자 분석 사업은 암 진단, 유전병 진단, 심혈관 질환 진단 등 다양한 용도로 사용됩니다. 유전성 질환의 진단 및 관리에도 사용할 수 있으며, 현대 의학에서 떼려야 뗄 수 없는 존재가 되었습니다. 시장 성장의 동향은 의사의 개입 없이 유전자 정보를 얻을 수 있는 소비자 직접 서비스에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 또한 질병을 선별하고 관리하기 위해 검사가 일반 의료의 일부가 되는 추세로, 유전자 검사 시장 전망을 밝게 하고 있습니다.

2) 유전체 체외진단검사사업 체외진단의료기기 시장이 2029년까지 연평균 7.2% 성장해 1194억 5000만 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 국내의 경우 코로나19 진단키트에 의해 주도된 시장 성장세는 엔데믹 이후 급격한 하락세를 보였으나, 코로나19 발생 이전과 대비해서 시장 규모가 확대되어 무역수지 흑자를 유지 중인 것으로 나타났습니다. 체외진단의료기기 산업 시장 시장은 2029년까지 연평균 7.2%로 성장할 것이며 1194억 5000만 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 코로나19를 계기로 관련 진단키트, 시약 등 분야에서는 국산화를 실현한 듯 보인 반면, 높은 기술력을 요하는 진단장비와 관련된 기술 분야에서는 수입산 사용이 우세하다고 나타났습니다. 최근 체외진단 시장에 변화의 흐름을 가져올 특징 중에서 ‘치료에서 예방 중심으로 의료 패러다임이 전환된 점’에 주목해야 합니다. 의료환경의 패러다임이 질병중심의료에서 장기적 관점의 환자중심의료로 변화가 예상됩니다. 장기적인 관점에서 볼 때 환자중심의료는 환자의 건강과 질병의 예방에 초점을 두고 환자 존중, 정보 공유, 환자 참여 및 협력을 최우선으로 합니다. 환자를 중심에 둔 질병 예방 및 건강 관리를 위한 의료기기의 관심이 점차 증가하고 추세 입니다. 신종 감염병의 발생과 유전자 정보를 활용한 개인 맞춤형 진단·치료에 대한 수요는 체외진단의료기기 시장 성장을 가속화 할 것으로 전망됩니다. 체외진단분야의 기술은 전통적으로 활용해 왔던 병원체의 동정, 분자진단·면역진단 기술에 IT, NT 등을 접목함으로써 민감도와 작업 효율성을 높이고 현장 적용이 가능한 다중 검출 시스템을 개발하는 방향으로 발전하고 있습니다. 다중 검출 시스템이 발전한 덕분에 대형 검사소에서 한번에 검사를 진행하는 중앙집중식 검사에서 소형 장비를 통해 바로 진단이 가능한 현장진단으로 검사 방식이 진보하고 있습니다.

■ 콜드체인사업

제약 바이오분야의 콜드체인 시장은 바이오의약품의 수요 증가와 함께 빠르게 성장하고 있습니다. 2022년에는 시장 규모가 약 204억 달러(약 28조원)에 달했으며, 2027년에는 약 244억 달러(약 33조 5,000억원)로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 글로벌 의약품 콜으체인 물류 시장은 2024년까지 연평균 5%의 성장률을 기록하며 약 4,400억 달러에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 성장은 바이오의약품의 지속적인 개발과 생산 증가에 따른 것으로 향후 몇 년간 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

나) 경쟁현황 1) 경쟁현황

■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문은 신약개발 과정 중 주요 단계인 생체시료 중의 약물분석(Bioanalysis, 비임상 및 임상검체분석, 생동)과 초기임상 시험(Early-phase clinical trial, 임상)을 지원하는 CRO로서 보유하고 있습니다. 현재 국내 CRO 시장규모는 2,500억원대로 추산되고 있으며, 25개 가량의 CRO가 국내에서 운영되는 것으로 알려지고 있습니다. 재단법인 한국임상시험산업본부 또한 국내 임상산업은 인프라의 우수성과 연구진의 풍부한 글로벌 임상시험 수행 경험으로 매력적인 지역으로 평가되고 있으며, 그에 따라 임상시험 수행의 증가, 국내 CRO 시장 확대로 이어지고 있습니다.

■ 생명공학 사업부문1) 유전체 분석사업 시장 경쟁이 치열해지면서 주요 업체들은 연구개발, 전략적 제휴, 규제 준수에 힘쓰고 있습니다. 이들 기업은 경쟁에서 살아남기 위해 검사 포트폴리오를 확장하고 새로운 시장 기회를 개척하는 데 주력하고 있습니다. 실제 국내 유전체 분석 서비스 시장은 기대했던 소비자직접의뢰 (DTC) 유전자 검사가 규제 등으로 저성장 늪에 빠진 데다 경쟁심화로 수익성 확보에도 애를 먹고 있습니다. 무엇보다 경기침체 등으로 바이오산업 전반의 투자유치까지 어려워지면서 활로 모색이 절실한 상황입니다. 세계 각국은 미래 국가 성장동력과 밀접한 과학기술 분야의 경쟁력을 키우고 보호하기 위해 그 어느 때보다 힘쓰고 있습니다. 최근 이러한 미중 기술 경쟁이 반도체에 이어 바이오 분야로 확대되며 주목을 받고 있습니다. 미국은 자국민의 생체 데이터와 유전자 정보를 보호하고 중국 기업을 견제하기 위해 ‘바이오안보법 (Biosecure Act)’을 의결하였는데, 이러한 미국의 움직임은 최근 몇 년간 코로나19 팬데믹과 인류 고령화로 인해 급부상한 바이오 분야의 글로벌 경쟁에 더욱 불을 지피고 있습니다. 그 중에서도 여러 국가에서 바이오 분야 데이터 기반 구축과 관리를 위한 정책적 노력을 강화하는 양상이 두드러지고 있습니다. 국내에서는 지난 4월, 정부에서 2030년 글로벌 3대 국가 도약을 위한 3대 게임체인저 기술 중 하나로 첨단바이오를 지정하고, ‘첨단바이오 이니셔티브’에서 주요 과제 중 하나로 양질의 바이오 데이터를 확보 및 고도화하는 디지털바이오 육성을 제시했습니다. 미국은 바이오경제 성장을 위한 데이터 이니셔티브를 통해 고품질의 바이오 데이터베이스 구축을 추진하고 있으며, 유럽 역시 2021년부터 100만 명의 유전체 데이터를 수집하고 통합 인프라를 구축하는 장기 프로젝트를 진행하고 있습니다

2) 유전체 체외진단검사사업 시창 경쟁이 지속 십화됨에 따라 주요 기업에서는 경쟁 우위를 점하기 위해 기술 혁신, 제품 포트폴리오 확대, 인수합병 (M&A) 및 기업간 제휴 등의 다양한 전략을 수립하여 추진하고 있습니다. 특히 신규 진입이 쉽지 않은 산업 특성상, 사업영역·지역 확장을 위한 전략으로 글로벌 주요 기업 위주로 인수합병 (M&A) 및 기술 개발 등을 위한 전략적 제휴를 활발히 추진되고 있습니다. 이 같은 전략을 통해 제품 포트폴리오를 다양화 하려는 움직임은 진단 분야별 다앙한제품·라인업 간시장경쟁을가속시컬 것으로 예상 됩니다. 현재 체외진단 시장은 북미, 유럽 지역의 비중이 높으며, 가장 큰 규모의 북미 지역의 경우 미국에 의하여 시장 성장이 주도되고 있습니다. 이 같은 지역은 선진화 된 의료 인프라의 영향으로 혁신 기술 수요가 높은편이나, 시장이 포화되고 있다는 한계 존재. 이에 글로벌 주요 기업은 아시아 / 태평앙 지역 등 의료 인프라가 급발전 하고 있는 신흥시장으로 초점을 옮겨 진출 하고 있으며, 이 또한 시장경쟁을 심화시컬 것으로 예상 됩니다. 국내의 경우, 엔데믹에 접어들며, COVID-19 기간 내 시장성장을 이끌였던 SD바이오센서, 씨젠, 휴마시스, 수젠텍 등의 주요 기업은 관런 매출 실적의 하락세를 보임에 따라, 비코로나 제품의 매출 비중을 늘리는 등 사업 다변화 채널을 통해 영업손익을 회복하기 위한 노력을 추진하고 있습니다.

■ 콜드체인사업

콜드체인 패키징은 바이오 분야에서 사용하고 있는 만큼 글로벌 Reference가 매우 중요한 요소 중에 하나입니다. 글로벌 임상 시험에서 사용되어 지고 있는지 혹은 매우 민감한 의약품 등의 운송에 얼마나 적용되어 사용되었는지 혹은 혹독한 외부 환경에서 안전하게 목표 온도를 유지하였는지에 대한 경험과 데이터 축적이 매우 중요한 진입장벽입니다. 하여 단시간에 시장을 확대하기는 어렵고 시장 선점 효과를 누릴 수 있는 시장입니다. 현재 당사의 콜드체인 패키징 사용에 대한 Reference는 글로벌 물류사인 FedEx, DHL. TNT, World Courier 등을 통하여 다년간 축적되어 왔으며, 신뢰할 수 있는 Qualification data를 고객에게 제공하여 신뢰성을 더욱 확보하고 있습니다.

■ 진단제품사업2023년 전체 체외진단의료기기 품목 허가(인증/신고 포함) 수는 총 895건으로 전년(1,012건) 대비 6.0% 감소하였습니다.

국내 체외진단의료기기 품목허가 현황.jpg 국내 체외진단의료기기 품목허가 현황

'23년 의료기기 전체 품목허가(인증/신고포함)는 총 7,065건으로 체외진단분야는 약 12.7%를 차지하고 있습니다. 국내 체외진단의료기기 제조/품목허가(인증/신고 포함) 비율은 수입비중을 크게 웃도는 수치입니다. '23년 제조 67.9%이나, 수입은 32.1%입니다. '23년 국내 체외진단의료기기 생산 업체는 전년 대비 17개소 줄어든 359개소, 수출 업체는 전년대비 26개소 축소된 177개소로 나타납니다. 2) 경쟁업체 현황

■ 신약개발 사업부문

국내 생동CRO 업체중 주요 경쟁업체로는 바이오인프라, PPC코리아(구 바이오썬텍) 및 한국의약연구소 등이 있으며, 2023년 12월 31일 기준 바이오코아와 바이오인프라, PPC코리아(구 바이오썬텍) 등 상위 5개사가 전체 시장의 89.3%를 점유하고 있습니다.

2024년 12월 31일 기준 생동시험계획 승인현황은 다음과 같습니다.

회사명	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년
인바이츠바이오코아	40	28	42	60(13)	72(20)	51	27	57
바이오인프라	41	44	37	55(17)	96(24)	43	43	41
노보텍	35	38	32	44(15)	82(12)	27	13	10
한국의약연구소	27	15	41	30(5)	71(12)	25	11	16
디티앤씨알오	-	2	42	26(7)	46(19)	22	13	8
엠바이오	-	-	-	-	-	31	46	49
프로메디스	10	17	17	20(3)	21(1)	17	10	5
그외 ( 기타 )	38	34	18	26	28(4)	22	8	10
정보없음	-	-	30	62	92	53	58	2
총계	191	178	259	323	508	291	229	197

■ 생명공학 사업부문

1) 유전체분석사업

국내 유전자진단분석 서비스 업체는 일찍이 유전체 산업 관련 관심이 높고 규제가 확립되었던 미국, 유럽 등의 선진국 대비 규모가 크지는 않은 편입니다. 다만, 유전자진단분석 서비스가 대부분 연구목적으로 사용되던 과거와 달리 임상 적용의 확대와 개인의 수요가 증가함에 따라 유전체 산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 있는 추세입니다. 또한, 국내외 정밀의학에 대한 관심이 높아지면서 관련 산업과 연구를 지원하는 정책들도 시행되고 있어 유전체진단분석 관련 산업도 빠르게 성장 중입니다. 국내 유전체 분석 사업을 영위하는 기업이 늘어나면서 개인 유전자 분석 서비스 시장 점유율 경쟁이 치열해지고 있습니다. 특히 일반인 대상 B2C (기업과 소비자 거래) DTC 검사 서비스는 가격 경쟁력을 내세워 소비자 접근성을 높여야 하는 상황입니다. 수익성에 한계가 있는 만큼, 다른 고부가가치 사업에 뛰어드는 유전체 분석 사업을 영위하는 기업이 늘어나고 있습니다.

2) 유전체 체외진단검사사업 2020년 이후 전 세계적인 코로나19 팬데믹 상황을 기회로 삼아 국내 체외진단의료기기 산업은 비약적인 성장을 이루었습니다. 신속한 제품 개발 및 생산, 긴급사용을 위한 규제 완화 등 정부 차원의 시의성 있는 대응으로 코로나19 관련 진단시장 초기 점유율을 보였습니다. 초기 신속한 진단 및 확산 방지를 위한 진단기기의 수급이 필수적인 상황에서, 국내·외 주요 체외진단 기업의 발 빠른 진단기기 개발은 글로벌 방역 체계 구축에 크게 기여함과 동시에 기업 성장, 집중된 투자로 인한 기술 발전 등의 산업 성장을 이끌었습니다. 이는 씨젠, 에스디바이오센서 등 국내 선도 기업이 글로벌 기업으로 도약하는 계기가 되었으며 우리나라의 진단기술 수준이 발전하였음을 간접적으로 확인할 수 있는 계기가 되었습니다. 한편 `23년 엔데믹 이후 관련 제품의 수요 급감으로 인한 둔 분야의 잇따른 시장 규모 및 실적 감소 가 나타나는 바, 국내 체외진단의료기기산업 성장이 단기에 그치지 않고, 긴 안목에서 세계 경쟁력을 유도하며 글로벌 시장 입지를 다지기 위한 전략적인 방향 수립이 필요합니다.

■ 콜드체인사업

콜드 체인 패키징에 대한 경쟁업체는 아래와 같습니다.

경쟁사	패키징 기술수준	국내 진출 유무	기타
Vaqtech	상	국내 진출	가장 우수한 제품 성능 제공
PelicanBiothermal	상	국내 진출	제품 편리성 강점으로 시장 점유
FMS 코리아	하	국내 업체	식품물류 강점 보유
TAPS인터내셔널	하	국내 업체	백신 포장재 강점 보유

■ 진단제품사업

글로벌 체외진단의료기기 시장은 상위 5개사(*) 약 57%~59%의 시장 지분을 차지하고 있으며 기업간 시장 점유 경쟁은 점차 치열해지고 있습니다.

글로벌체외진단의료기기주요기업별적용기술외.jpg 글로벌체외진단의료기기주요기업별적용기술외

(*) Roche Diagnostics(스위스), Abbott Laboratories(미국), Danaher Corporation(미국), Siemens Healthineers(독일), ThermoFisher Scientific(미국) 국내에서는 COVID-19 이후 씨젠, 에스디바이오센서 등의 기업 매출이 1조원을 기록하며 선도기업으로 성장하였으며, 포스트코로나를 대비하여 인수합병 등을 통한 사업 영역 다각화를 추진하고 있습니다. 기존 시장을 점유하고 있는 글로벌 기업 대비 후발주자인 한국, 중국 업체들은 초기 사업개시가 비교적 용이한 분자진단 및 현장진단 분야를 중심으로 가격 경쟁력을 앞세워 시장에 진입하고 있으며, 경쟁사와 비슷한 품질에 20~30%의 가격 경쟁력으로 점유율을 높여가고 있습니다.3) 비교우위 사항

■ 신약개발 사업부문

① LC/MS/MS를 이용한 생체시료 중 약물의 극미량 분석방법 개발 기술을 보유하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

㉠ 수 pg/mL 농도까지 분석 가능한 고감도의 분석방법 개발

㉡ 전혈, 혈장, 뇨, 조직 등 다양한 생체시료 중에서 약물의 분석방법 개발기술

㉢ Chiral compound의 분리 기술

㉣ 생체시료 중에서 약물의 안정화를 개선하기 위한 분석방법 개발

㉤ 내인성 물질의 약물동태평가를 위한 분석방법 개발

㉥ 약물과 대사체의 동시정량 분석방법 개발

㉦ 400여 개의 제네릭 약물에 대해 개발 및 검증을 완료한 분석방법 보유

㉧ 국내 독보적인 NCE (New Chemical Entity)분석법 개발 기술

② 한국 최초의 GLP 인증 분석기관. 글로벌 기준에 적합한 Regulated Bioanalysis 분야에 있어 최고의 경험과 전문성, 노하우 보유하고 있으며, cGLP, OECD 및 ICH 규정 등 글로벌 기준에 적합한 시험진행과 관리, 문서 작성, 관련 SOP 개발 등의 노하우와 전문성 보유하고 있습니다. 지난 15년간 1,300여건 이상의 Regulated Bioanalytical studies를 수행하였고 국내 최대/최고 사양의 질량 분석기 시스템을 보유하고 있습니다.

③ 신약개발 과정 중 다양한 형태의 전임상, 임상시험을 지원하기 위한 분석시험의 경험 및 기술력을 보유하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

㉠ Clinical Pharmacokinetic studies

- Human Bioequivalence/Bioavailability Study

- Pharmacokinetic Drug-Drug interaction study

- Clinical Protein binding study

㉡ First in Human Clinical Trials

- Single Ascending Dose Trial (SAD) / Multiple Ascending Dose Trial (MAD)

- Microdosing study

㉢ New Product/Formulation Development Studies

㉣ New Fixed Dose Combination Studies

㉤ Healthy volunteers and patient populations

㉥ Preclinical PK, TK study

④ 대사체규명 및 AMS Study등의 국내 독보적인 기술 확보하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

㉠ Metabolite Identification

- Metabolic stability, Reactive/Toxic Metabolite screening

- Metabolite profiling 및 identification

- Pathway elucidation, Metabolic correlations

- Semi-quantification (Cold materials)

㉡ Plasma Protein Binding study

㉢ Total Service Package of AMS study

- Low 14C Human Mass Balance

- Absolute Bioavailability

- Phase 0 Human microdosing

- Metabolite Profiling

- Global Registration Packages

㉣ 국내 유일의 임상 시료 내 방사성 동위원소 분석 CRO

⑤ 특화된 임상 서비스 제공하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

㉠ Protocol Development (Korean, English)

- 초기임상 분야에 특화된 프로토콜 개발 기술 보유

- Study design development

㉡ 300 개 이상의 임상시험 프로토콜 보유

- BE, DDI, Food effect, SAD, MAD, 내약성 시험, Micro-dosing study 등

㉢ 1250 여건 이상의 임상시험 수행경험을 통해 project management, monitoring, clinical site

management 노하우 보유

㉣ 글로벌 임상시험 Project management 경험 보유

㉤ Innovative 임상시험 디자인과 수행 경험을 국내 최초로 보유

- C14-labelled compound, AMS분석기기를 이용한 Micro-dosing, Micro-tracer study

㉥ 국내 주요 제약회사를 포함한 90개 이상 회사를 클라이언트로 두고 있으며, 화이자. IQVIA, 인텔시어스 등 다국적 기업과 파트너십이 체결되어 있습니다.

㉦ 일부 국내 대형 제약사의 경우 글로벌 신약개발과 미국 FDA 승인을 위해서는 경험이 풍부한 해외임상 CRO 및 FDA입증된 분석기관을 우선적으로 선정하여 진행하는 추세입니다. 하지만 대부분 국내 제약사의 경우, 해외 임상 CRO를 사용할 경우 비용의 과다 지출 및 원활한 Communication, 일정협의 등 불편이 발생하여, 국내 CRO에서 대행해 주기를 희망하는 추세이며 이와 같은 상황에서 당사는 국내 CRO 기능을 충실하게 수행하며 동시에 미국 내 임상 CRO와 MOU 체결을 목표로, 국내 제 약업체의 미국 내 진출을 원활하게 하는 역할로 업무범위를 확대하고 있습니다.

㉧ 해외로 진출하는 분석의 경우에도 한국 식약처의 실사를 통과하여 승인된 국내 1 위의 분석기관인 동사의 신뢰를 바탕으로, 해외 신약을 위한 국내 제약사와의 파트너로서 미국 FDA 승인을 위한 분석 실사 서비스 제공이 가능합니다.

■ 생명공학 사업부문

1) 유전체분석사업

① 기술의 완성도당사의 중요 기술인 Digital PCR을 이용한 비침습적 염색체 수 이상 스크리닝 검사방법은 분자진단 효율성 증대 기술로서 기술적 차별성을 보유 하고 있습니다. DNA(cell-free DNA; cfDNA)의 집적 기술, 디지털 PCR 활용 산전진단 기술, 단일형광 PCR 다중신호 측정기술을 보유하고 있고, 가장 최신의 '분자진단 효율성 증대 기술'이 집적 된 NITS 분자진단 키트 관련 특허를 출원 중에 있으며, 해당 특허 외 다수의 관련 특허 확보 를 통해 기술장벽을 구축 중에 있습니다. 또한 유전자 증폭을 위한 프라이머 및 프로브 디자 인(설계)부터 이를 활용한 제품의 효율 향상, 키트 제조까지 전반적 기술 구현 가능해 높은 수준의 기술완성도를 갖추고 있습니다. ② 기술의 경쟁우위도당사는 획득한 유전자 증폭에 사용되는 프라이머(유전자 증폭의 개시점)를 프로브(목표 유전 자의 존재를 확인하기 위한 탐침) 역할도 수행 가능한 다기능성으로 설계하였으며, 임산부의 혈장 내 극미량 존재하는 태아 세포 유리 DNA를 size selection(크기 선별 방법)으로 집적하였습니다. 또한 단일 형광 채널에서 대조구로 사용되는 2가지 유전자 신호를 동시 측정가능 하도록 PCR(중합효소연쇄반응: 유전자 증폭 반응)에 사용되는 oligonucleotide set를 설계하여 효율과 정확도를 향상시켰으며, NITS 제품의 분석 장비로 활용하는 디지털 PCR은 일반 PCR 대비 다수의 분석이 가능하다는 장점에도 불구하고, 고가의 분석비용으로 상용화가 미미한 것으로 파악되지만 상기 언급된 바와 같은 진단 제품 설계로 디지털 PCR의 효율 향상을 꾀하여, 디지털 PCR의 시장 상용화 가능성을 제시할 수 있습니다. ③ 기술 제품의 경쟁력당사의 핵심기술을 기반으로 한 분자진단 키트는 기술개발과 상용화를 통해 다수의 KFDA(한국식품의약품안전처) 허가 제품을 보유하고 있고, 유전자 증폭을 위한 프라이머 및 프로브 디자인(설계)부터 이를 활용한 제품의 효율 향상, 키트 제조까지 전반적 기술 구현 가 능해 일정 수준 이상의 기술력을 보유하고 있으므로, 따라서 현재 개발 중인 NITS와 같은 신 제품 상용화를 통해 유전체분석 시장에서의 점유율을 상승시킬 수 있으며, 당사의 기술은 분 석 효율 향상이 가능할 뿐 아니라, 기술 변화에 유연성 있게 대처가 가능합니다.

2) 유전체 체외진단검사사업

당사의 주요 기술 제품이 속한 체외진단 의료기기 (CDx, Companion Diagnostics) 분야는 산업표준화법에서 산업표준 인증이 면제되고 의료기기법 및 체외진단 의료기기법으로 식품의약품안전처에서 독립된 규제로 분리하여 관리하고 있습니다. 또한 동종 업체들이 범용적으로 활용하고 있는 국제 표준으로 ISO13485 등이 있으며, 이는 의료기기 제조사 및 공급사가 준수해야 할 품질경영시스템입니다. 당사는 이를 토대로 유전자검사목적에 따라 시설 및 인력 등을 갖추고 질병관리청에 신고하여 유전자 검사기관 등록을 진행하였으며, 유럽연합(EU)에서 판매되는 제품이 EU의 안전 및 규격을 충족한다는 인증인 CE를 획득하였습니다. 또한 NGS와 microarray 분야에서 CAP 인증을 획득하였습니다. CAP는 미국 임상병리검사 품질인증기관인 CAP에서 1961년부터 시행해 온 평가제도로, 환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지를 심사 및 평가하는 인증프로그램입니다. 2023년 12월 소비자 대상 직접 시행 (Direct To Consumer, DTC) 유전자검사역량 인증 (이하 ‘DTC 인증’)을 받아 국내에서 DTC 서비스를 수행하고 있습니다.

■ 콜드체인사업

콜드체인 유통의 주요 상품을 공급하고 있는 인마크(Inmark) 제품에 대한 비교우위는 먼저 ISTA(International Safety Transit Association) 국제안전수송협회 글로벌 인증기업으로 대외 신뢰도를 갖춘 제품을 공급하고 있습니다. UN인증을 획득한 특수 제품의 경우는 인간이나 동물에게 전염될 수 있는 감염성 물질을 국제 운송 규정에 적합하게 운송할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 또한 전 제품에 대한 Qualification report를 제공하여 사용자에게 상품에 대한 사전 서류적 평가를 제공할 수 있는 특징이 있습니다. 또한 콜드 체인 패키징의 온도 유지 성능은 2~8도 조건으로 최대 168시간까지 온도유지가 가능하여 차별적 우위를 선점하고 있습니다. 시장에서 요구하는 콜드 체인 패키징 조건은 먼저 여러 온도 범위에 적용이 가능한지와 다양한 사이즈의 물품을 적재할 수 있는지의 여부가 중요한 요소입니다. 청구회사에서 공급하고 있는 콜들 체인 패키징은 2~8도, 15~25도, 20~24도, -76도 총 4개 온도 범위에 대한 상품을 공급하고 있으며 1ml vial부터 최대 pallet 단위까지의 다양한 규격의 샘플, 혈액, 시약, 약품 등을 안전하게 운송할 수 있는 포장재를 공급하고 있습니다.

다) 자원조달상황

회사의 원재료는 CRO 용역 및 진단키트 등에 사용되는 각종 시약 등을 의미합니다. 현재까지 원재료는 국내 생산 또는 국내 대리점을 통해 직접적으로 구매하여 사용을 하고 있으며, 고정 거래처가 대부분입니다. 회사가 시험하는 시험의 유형 및 종류, 성격에 따라 회사가 지정하는 시험재료에 따라 가격의 차이는 있으나, 시험재료 및 원재료의 가격변동은 거의 없습니다.

회사에서 인건비가 차지하는 원가 비중은 타 산업에 비해 다소 높습니다. 이것은 연구개발 서비스산업적인 특성에 의해 연구직의 비중이 높기 때문입니다. 석·박사 중심의 연구직 구성으로 인해 인건비의 원가 비중이 높은 특성이 있습니다. 또한 CRO 시장의 업체수가 작아 기본적인 수급 기반이 취약하여 유경험 인력 수급이 원활치 않은 문제점이 있으나, 최근에는 분야별 전문 인력의 수급이 서서히 개선되는 등 노동력 수급 상황도 대체로 안정적인 궤도에 올랐다는 평가를 받고 있어 인력, 자금 등과 관련된 자원조달 상에 어려움은 크지 않을 것으로 예상됩니다.

라) 시장점유율유전체진단 시장은 아직까지 공신력 있는 외부기관에서 발행되는 업계통계자료가 존재하지 않습니다. 국내에서는 신기술에 대한 규제와 기존 의료 주체들의 반대로 디지털 헬스케어의 발전이 지체되고 있습니다. 국내 디지털 헬스케어 시장 규모는 21년 기준 약 1.8조원 수준으로 글로벌 대비 1~2%에 불과하다. 또한 국내 시장에서의 지불자(Payer) 확보가 어려운 점과 국내 시장 B2C 수요자의 낮은 지불 용의로 인해 국내 디지털 헬스 기업 중 매출이 발생하지 않는 기업의 비중이 42% 달하는 상황입니다.

마) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준■ 신약개발사업부문

생동 CRO는 생물학적 동등성시험실시기관 운용의 실효성을 높이기 위해 약사법의 적용을 받아 임상시험검체분석기관으로 지정을 받아야 수탁업무를 수행할 수 있습니다. 기관 지정을 위해서는 인력·장비·기자재·시설 현황, 표준작업지침서 등을 식약처에 제출해야 하며 실태조사를 받아야 합니다.

식품의약품안전처는 최근 생동성시험이 임상시험의 한 부분임을 명확하게 정의하고, 인체대상 시험임에도 별도 체계로 관리돼 온 생동성시험계획 승인, 생동성시험기관 지정 등을 임상시험관리기준에 흡수 통합한다는 취지로 약사법 개정을 완료하였습니다.

'의약품 등의 안전에 관한 규칙'과 '의약품동등성시험기준'이 개정되고 2017년 4월 29일부터는 본격적으로 모든 제네릭의약품의 생동성시험이 신약의 임상시험과 동일한GCP 기준에 따라 실시해야 하며 모든 문서의 양식도 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Documentation) 양식으로 작성하여 제출해야 하는 것이 의무화 되었습니다.

■ 생명공학 사업부문

생명공학사업부문은 2019년 8월에 NITS(Non Invasive Prenatal Screening) CE 인증 획득, 2020년 3월 COVID-19 진단키트 유럽 CE인증 획득, 2020년 4월 COVID-19 진단키트 수출 허가 획득 (식품의약품안전처), 2020년 5월 COVID-19 진단키트 국내 긴급사용승인(질병관리 본부)과 COVID-19 진단키트 미국 FDA EUA 획득, 2022년 6월에 미국병리학회(CAP) 인증을 획득하여 유전체분석, 수탁검사 및 진단제품 사업을 영위하고 있습니다. 또한 2023년 12월 소비자 대상 직접 시행 (Direct To Consumer, DTC) 유전자검사역량 인증 (이하 ‘DTC 인증’)을 받아 국내에서 DTC 서비스가 가능한 10개 인증기관에 포함되었으며, 이를 바탕으로 서비스를 준비하고 있습니다.

■ 진단제품사업 분자진단제품은 기본적으로 체외진단 시약 또는 의료기기로 분류되며 식품의약품안전처에서는 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있습니다. 이에 따라 인허가 심사에 대한 요건 및 절차가 결정되며 허가심사 가이드라인에 따라 안전성과 유효성 심사 및 임상적 성능 시험 자료 제출 등을 통해 최종 인허가를 받도록 되어 있습니다. 국내에서는 진단제품의 식약처 인허가 이후에도 진단용으로 사용하기 위해서는 심평원의 신의료기술 행위 신청 및 허가 과정이 추가로 필요합니다.

바) 경영상의 주요계약

사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

(단위 : 백만원)

품 목	생산(판매)개시일	주요상표	매출액	제품설명
CRO 용역	2001년 6월	바이오코아	12,337	주1)
유전체분석	2014년 12월	바이오코아	7,992	주2)
진단키트	2003년 4월	바이오코아	746	주3)
콜드체인	2011년 8월	바이오코아	571	-
합 계			21,646	-

주1) CRO 용역

가. 생동 CRO / 분석 CRO

- 제약사에서 복제약을 시판하기 전 생동시험(생물학적동등성시험)을 통과해야 하는데 회사는 생동시험을 위탁수행하고 있습니다.

나. 임상 CRO

- 임상 CRO는 제품 개발, 독성시험, 환자모집, 전임상부터 임상시험-제품허가까지의 관리, 모니터링, 임상검사 서비스, 데이터 관리 및 통계 분석, 허가용 자료제출을 위한 medical writing 등의 서비스를 제공합니다. 바이오코아는 주로 초기임상에 대한 관리, 모니터링, 데이터 관리 및 통계분석 서비스를 제공하고 있습니다.

주2) 유전체 분석

생명공학 BU는 염색체/염기서열 분석을 통한 질병 예측, 진단 및 유전적 소인 규명을 위한 검사 서비스와 생애 전 과정에 대한 토탈 헬스케어 솔루션을 제공합니다 국내외 인증을 통하여 신뢰도 높은 생애 전주기 유전자 검사 서비스를 통하여 연구개발, 검사서비스, 제품생산 및 인허가에 대한 생명공학 전체 서비스가 가능한 개발 능력을 바탕으로 다양한 연구분석, 진단검사 플랫폼을 바탕으로 유전체 기반 솔루션 제공하고 있습니다. 또한 분자진단을 위한 PCR부터 디지털 PCR, NGS 등 다양한 분석장비를 이용하여 개인 맞춤형 정밀의료를 목표로 의학/유전체 분야의 전문가들로 글로벌 바이오 선도기업으로 거듭나기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다.

주3) 진단키트

체외진단 (IVD)은 다양한 건강 상태를 진단하기 위해 다양한 생물학적 샘플을 이용해서 세균, 바이러스 등의 미생물 감염에 대한 인체 질병 감염 여부를 판정할 목적으로 혈액, 뇨, 타액 등 인체에서 유래하는 검체로부터 Polymerase Chain Reaction (PCR), Real time Polymerase Chain Reaction (RT PCR), Sequencing 등의 분자 생물학적인 기술을 이용하여 병을 치료하거나 완화하기 위한 정교한 DNA 기술에 이르는 진단 검사를 수행하기 위해 사용하는 기자재 및 서비스를 말합니다. 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도 사용될 수 있으며, 당사는 다양한 분자 생물학적인 기술을 이용하여 세균, 바이러스 등의 유전 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 진단키트를 생산하고 있습니다. 현재 인바이츠바이오코아에서 생산하는 분자 진단키트는 53개 제품으로 모두 식약처 제품허가를 획득하여 우수성을 증명하였습니다. 획득 내용은 PCR 진단제품은 37개 품목이며, Real time PCR 진단제품은 16개 품목으로 성매개 감염, 폐렴, 결핵, 자궁경부암 등의 질병 진단과 강직성 척추염, 치매, 베체트 질병 등에서 특이적으로 확인되는 유전형의 확인 등을 진단하는 제품을 생산, 판매하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1) 원재료

가. 매입 현황

(단위 : 백만원)

매입유형	품목	구분	2022년	2023년	2024년
원재료	FAST One-Step RT-qPCR 2X Master Mix 외	국내	415	106	82
	FAST One-Step RT-qPCR 2X Master Mix 외	수입	-	-	0
	Pelubiprofen, 200mg 외	국내	271	438	13
	Pelubiprofen, 200mg 외	수입	-	-	0
	TaqMan OpenArray® Genotyping 외	국내	1,229	2,437	1,665
	TaqMan OpenArray® Genotyping 외	수입	-	-	0
	원재료 합계	국내	1,915	2,981	1,760
		수입	-	-	0
		소계	1,915	2,981	1,760
저장품	300uL PP Short Screw-Thread Micro-Vial 외	국내	1,476	1,609	1,632
	300uL PP Short Screw-Thread Micro-Vial 외	수입	-	-	0
	저장품 합계	국내	1,476	1,609	1,632
		수입	-	-	0
		소계	1,476	1,609	1,632
상품	EKoTherm Pal_Half -20C외	국내	128	1,588	117
	EKoTherm Pal_Half -20C외	수입	-		0
	Pathopak 1L Complete set외	국내	-		0
	Pathopak 1L Complete set외	수입	342	262	145
	상품 합계	국내	128	1,588	117
		수입	342	262	145
		소계	470	1,850	262
총 합 계		국내	3,519	6,178	3,509
		수입	342	262	145
		소계	3,861	6,440	3,654

나. 원재료의 제품별 비중

사업년도	주요제품명	원재료명	원재료 비중
2022년도 (제22기)	제조	FAST One-Step RT-qPCR 2X Master Mix 외	-69.58%
2022년도 (제22기)	용역(CRO,유전체진단)	Pelubiprofen,200mg외	8.00%
2023년도(제23기)	제조	EF-TAQ DNA POLYMERASE 외	11.14%
2023년도(제23기)	용역(CRO,유전체진단)	Pelubiprofen-13C, 1mg 외	12.73%
2024년도(제24기)	제조	EF-TAQ DNA POLYMERASE 외	4.93%
2024년도(제24기)	용역(CRO,유전체진단)	Pelubiprofen-13C, 1mg 외	9.27%

다. 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목		2022년도 (제22기)	2023년도 (제23기)	2024년도 (제24기)
Human Pooled Plasma	국 내	410,000	410,000	429,095
Human Pooled Plasma	수 입	-	-	-
Acroprep 350uL 0.2um GHP membrane 10/pk	국 내	240,000	290,000	296,750
Acroprep 350uL 0.2um GHP membrane 10/pk	수 입	-	-	-
Methanol(HPLC) 4L	국 내	16,000	16,000	16,700
Methanol(HPLC) 4L	수 입	-	-	-

(1) 산출기준

총 구입액을 구입량으로 나눈 평균 가격을 기재하였습니다.

(2) 가격변동원인

환율변동(수입상), 브랜드 별, 구매 수량의 크기, 결재 기간 등에 따라 가격의 변동이 있습니다.

2) 생산설비

가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 건,%,백만원)

구 분		2022년도 (제22기)		2023년도 (제23기)		2024년도 (제24기)
구 분		수량	금액	수량	금액	수량	금액
CRO 용역	생산능력	174	-	182	-	246	-
	생산실적	181	16,828	159	12,390	210	12,337
	가동률	104		91		85
	기말재고	-	-	-	-	-	-

주) 생산능력 및 생산실적의 수량은 총 검사건수 기준이며, 생산능력은 회사의 CRO 연간 계획수치입니다.생산실적 = CRO 용역 매출액/ 생산능력 =연간 수주계획 건수

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 천원)

구분	기초	연결범위변동	취득	처분	상각	기말
기계장치	3,274,333	-	1,354,900	-20,751	-1,310,078	3,298,404
공구와기구	23	-	0	0	0	23
비품	402,428	-	350,465	0	-174,325	578,566
임차시설물	79,169	-	45,575	0	-21,943	102,801
사용권자산	939,389	-	2,951,859	-396,918	-1,052,152	2,442,179
합계	4,695,342	-	4,702,799	-417,668	-2,558,499	6,421,973

(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 백만원)

설비자산명	취득(처분) 가액	취득 (처분)일	취득(처분) 사유	용도	취득(처분)처
CFX 96 Dx System(2)	33	2021-01-14	취득	분석장비	비엠에스
CFX 96 Dx System	33	2021-04-30	취득	분석장비	비엠에스
Cytovision Review System	12	2021-06-23	취득	분석장비	제이바이오
Exion LC	61	2021-07-23	취득	분석장비	헬스커넥트
TQ5500+ UPLC	93	2021-07-23	취득	분석장비	헬스커넥트
TQ5500+ MS/MS	284	2021-07-23	취득	분석장비	헬스커넥트
Gas Generator for TQ5500+	28	2021-07-23	취득	분석장비	헬스커넥트
TQ7500 UPLC	88	2021-07-23	취득	분석장비	헬스커넥트
TQ7500 MS/MS	468	2021-07-23	취득	분석장비	헬스커넥트
Genius XE SCI2 Gas generator	29	2021-07-23	취득	분석장비	헬스커넥트
Proflex 3*32-well PCR System	12	2021-09-13	취득	분석장비	헬스커넥트
3500xL Dx Genetic Analyzer	227	2021-10-07	취득	분석장비	헬스커넥트
QuantStudio™ 5 Real Time PCR System(272513814)	54	2021-12-31	취득	분석장비	헬스커넥트
Xevo TQ-XS LC-MS/MS System(1)	380	2022-05-10	취득	분석장비	헬스커넥트
Xevo TQ-XS LC-MS/MS System(2)	380	2022-05-10	취득	분석장비	헬스커넥트
ProFlex™ 96-Well PCR System	11	2022-07-21	취득	분석장비	헬스커넥트
ProFlex™ 3X32-Well PCR System	12	2022-07-21	취득	분석장비	헬스커넥트
3500xl Dx Genetic Analyzer	265	2022-11-24	취득	분석장비	헬스커넥트
Xevo TQ-XS LCMSMS System	419	2023-02-03	취득	분석장비	에이치플러스양지병원
QuantStudio™ 6 Flex Real-time PCR System	72	2023-02-23	취득	분석장비	헬스커넥트
Chromatography Chamber(SJ-505CL)	6	2023-03-07	취득	분석장비	부민병원
Gel Documentation Systems Bioprint CX4 Edge 26M	14	2023-04-11	취득	분석장비	충북대학교병원
OTO SPEcialist Positive Pressure Manifold	20	2023-05-08	취득	분석장비	서울대학교병원
Agilent 7000E GCMS QQQ with 8890 GC	215	2023-06-30	취득	분석장비	베스티안병원
Agilent 7850 ICP-MS with I-AS System(1)	210	2023-07-03	취득	분석장비	워터스코리아
Agilent 7850 ICP-MS with I-AS System(2)	210	2023-07-03	취득	분석장비	비엠에스
Waters Xevo TQ-XS LC/MS/MS System	390	2023-07-20	취득	분석장비	비엠에스
SCIEX Triple Quad 6500+ LC-MS/MS System	535	2023-07-25	취득	분석장비	제이바이오
Beckman Coulter AU480 Chemistry Analyzer	44	2023-08-08	취득	분석장비	바이오파크진단 주식회사
Eppendorf Thermomixer C	6	2023-08-16	취득	분석장비	에펜도르프코리아
Beckman Coulter Access2 Immunoassay Analyzer	42	2023-08-21	취득	분석장비	바이오파크진단 주식회사
Genius 1024 Nitrogen Generator	21	2023-09-04	취득	분석장비	주식회사 구정이엔티
SIMPLIAMP THERMAL CYCLER(1)	5	2023-09-25	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스
SIMPLIAMP THERMAL CYCLER(2)	5	2023-09-25	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스
SIMPLIAMP THERMAL CYCLER(3)	5	2023-09-25	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스
SIMPLIAMP THERMAL CYCLER(4)	5	2023-09-25	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스
SIMPLIAMP THERMAL CYCLER(5)	5	2023-09-25	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스
QuantStudio 5 0.2ml Real-Time PCR System	55	2023-09-27	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스
Biological safety cabinet	13	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
Heracell 150i CO2 incubator	10	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
CKX53-A32I Inverted microscope	7	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
Countess™ 3 Automated Cell Counter	8	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
BF-80AC Autoclave	4	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
1580R Refrigerator Table-Top Centrifuge	14	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
1730R Microcentrifuge	6	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
BF-80ICE Ice maker	3	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
C LG 3-1400S 냉장고	8	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
YOKOGAWA Recorder FX1006	2	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
FCG3-650 냉동고	9	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
SimpliAmp Thermal Cycler (A24811)	6	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
iBright™ FL1500 Imaging System	29	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
BCE224i-1SKR 분석용 저울	2	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
STARA1115 pH meter	1	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
SDS-PAGE cast	7	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
iBind™ Western Transfer	2	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
PowerEase™ Touch 600W Power Supply	5	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍
Synergy H1 Microplate Reader	58	2023-10-17	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스
LASAIR Pro 5100_100LPM	12	2023-10-18	취득	분석장비	영인에스티
Minicapt EL_100LPM	6	2023-10-18	취득	분석장비	영인에스티
The Sterisart Universal Pump	20	2023-10-18	취득	분석장비	영인에스티
APSS-2000 Pharmaceutical System	24	2023-10-18	취득	분석장비	영인에스티
Direct-Q 5 UV	9	2023-10-31	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스
Biotek ELx808IU Microplate Reader(MK 360K)	46	2023-11-28	취득	분석장비	영인에스티
Premium Semi-microbalance (Cubis2) (1)	13	2023-12-29	취득	분석장비	싸토리우스코리아 유한회사
Premium Semi-microbalance (Cubis2) (2)	13	2023-12-29	취득	분석장비	싸토리우스코리아 유한회사
사이토비전 GSL-120 Scaning System	5	2024-01-31	취득	분석장비	셀스트릿바이오
사이토비전 Review System	1	2024-01-31	취득	분석장비	셀스트릿바이오
4200 TapeStation system	67	2024-08-01	취득	분석장비	씨지인바이츠
Forma FDE Series -86Cº Ultra-LowTemperature Feezer	9	2024-08-01	취득	분석장비	씨지인바이츠
Waters Xevo TQ-XS LC/MS/MS System_1	450	2024-08-01	취득	분석장비	씨지인바이츠
Waters Xevo TQ-XS LC/MS/MS System_2	450	2024-08-01	취득	분석장비	씨지인바이츠
Q800R3 DNA Shearing Sonicator	34	2024-10-23	취득	분석장비	썬더바이오사이언스
MassARRAY 플랫폼 (핵산질량분석시스템)	330	2024-11-29	취득	분석장비	씨지인바이츠 마곡
초저온냉동고 (DF8514)	9	2024-12-13	취득	분석장비	일신바이오브랜치

다. 제품별 생산공정도

■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문의 생산공정은 본 임상 CRO 사업에 경험이 풍부한 인적자원으로 구성되어 있으며, 고객사로부터 시험의뢰(분석시험, 생동성 시험, 임상 시험 등)을 받고, 견적서 제출 후 본 계약서를 체결함으로서 기간별로 매출이 발생됩니다. 수주된 시험의 시험방법 및 가이드라인 등에 따라 총 소요기간 차이가 발생되며, 이에 따른 조건도 일부 다르게 적용됩니다.

신약개발 생산공정도.jpg 신약개발 생산공정도

■ 생명공학 사업부문

(1) 유전체분석사업

생명공학 BU가 수행하는 개인 유전체 예측 검사는 토탈 헬스케어솔루션 서비스로 임신준비부터 출산, 영유아기, 성인이 되기까지의 생애 전 과정에 대한 토탈 헬스케어솔루션를 제공하는 서비스입니다. 예측적 분석의 장점은 발병 전에 분자유전 검사가 가능하기 때문에, 다른 검진방법들과 병행하여 질병의 예방, 조기 진단, 치료 및 관리에 도움을 주어 질환의 이환율과 사망률을 감소시킬 수 있습니다.개인 유전자 검사 서비스는 환자와 의사에게 신뢰할 수 있는 검사결과 제공을 목표로 개인 유전자 검사 서비스를 통하여 유전체 분석과 관련 유전자 규명을 통하여 정확한 진단 검사 결과를 도출합니다. 인체로부터 유래되는 모든 검체로부터 질병의 진단, 치료 효과 판정 및 예후 예측에 활용할 수 있는 결과를 분석하여 개별 맞춤형 정밀 의료 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 전문화된 검사, 앞서가는 최신 검사를 제공하여 신뢰성 있는 검사결과를 통하여 진료에 도움을 드리고 있습니다. 당사의 DTC 유전자 검사 서비스는 개인의 DNA를 이용하여 고객님의 건강 상태를 가장 과학적으로 엄선된 바이오마커를 통해 개인의 유전적 특성 분석 결과를 제공하여 드리는 서비스입니다

유전체분석서비스 공정도_1.jpg 유전체분석 서비스 공정도

2) 유전체 체외 진단 검사사업

환자와 의사에게 신뢰할 수 있는 검사결과 제공을 목표로 개인 유전자 검사 서비스를 통하여 유전체 분석과 관련 유전자 규명을 통하여 정확한 진단 검사 결과를 도출합니다. 현재까지 체계적인 정도관리 시스템과 지속적인 연구 기술력 향상을 통해 세계적 수준의 검사기관을 각종 인증 심사를 통해 확인받고 있으며, 검사의 질 향상과 역량을 높이는데 역점을 두고 있습니다. 데이터 기반 바이오헬스케어 분야 전주기 가치사슬을 구축하는 모델로서 헬스케어 빅데이터 기반의 개인맞춤형 건강관리 및 스마트 정밀의료 체계를 실현합니다. 20년 이상의 축적된 최고의 기술과 체계화된 시스템 그리고 최고의 전문인력들과 함께 지속적인 혁신과 성장을 실현하고 있습니다.

수탁검사 공정도.jpg 수탁검사 공정도

■ 진단제품사업

당사의 진단 제품키트는 축적된 경험 및 유전자 진단기술을 바탕으로 생산됩니다. 생산하는 진단키트의 품질 및 생산에 대해서 진단키트 생산 및 제조관련 ISO13485 인증과 제조시설에 대한 KGMP인증을 보유하였습니다. 당사에서 생산하는 분자 진단 키트는 모두 식약처 제품허가를 획득하여 우수성을 증명하였습니다.

진단제품 제조 공정도.jpg 진단제품 제조생산 공정도

라. 외주생산에 관한 사항

회사는 최근 3개 사업연도 중 외주생산 내역이 존재하지 않습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 건,백만원,천US$)

매출	품 목		2022년(제22기)		2023년(제23기)		2024년(제24기)
매출	품 목		수량	금액	수량	금액	수량	금액
용역	CRO용역	수 출	1	29	2	14	1	10
		내 수	227	16,799	238	12,376	209	12,327
		소 계	228	16,828	240	12,390	210	12,337
	유전체진단	수 출	-	-	-	-	2	1
		내 수	171	6,514	246	8,663	690	7,991
		소 계	171	6,514	246	8,663	692	7,991
제품	진단키트	수 출	4,687	566	-	-	-	0
		내 수	2,680	621	2,698	741	2,302	746
		소 계	7,367	1,187	2,698	741	2,302	746
상품	콜드체인	수 출	24	32	11	16	-	0
		내 수	76,827	796	72,437	509	65,735	571
		소 계	76,851	828	72,448	525	65,735	571
합 계		수 출	4,712	627	13	30	3	10
		내 수	79,905	24,730	75,619	22,289	68,936	21,634
		소 계	84,617	25,357	75,632	22,319	68,939	21,644

※ 외화금액은 사업연도 평균 매매기준율을 적용하여 산출

나. 수출 현황

(단위 : 백만원)

매출 유형	품 목	2022년도 (제22기)		2023년도 (제23기)		2024년도 (제24기)
매출 유형	품 목	수출국	수출액	수출국	수출액	수출국	수출액
용역	CRO용역	벨기에미국	209	벨기에미국	14	미국	10
상품	포장재	아랍에미레이트 등	32	아랍에미레이트 등	16	태국	2
제품	진단키트	아랍에미레이트 등	566	-	-	-
합계			627		30		12

※ 외화금액은 사업연도 평균 매매기준율을 적용하여 산출

다. 수주상황

2024년 12월 31일 기준

(단위 : 천원)

품목	납기	수주총액	기납품액	수주잔고
생동성시험	2024.12.31~	11,881,410	8,765,802	3,115,608
임상시험	2024.12.31~	12,430,821	9,202,563	3,228,258
분석시험	2024.12.31~	5,461,500	3,032,686	2,428,814
합 계		29,773,731	21,001,051	8,772,680

※상기 품목에는 다수의 프로젝트가 포함되어 있어 개별적인 수주일자는 기재하지 않습니다.※수주잔고는 보고서제출일 현재 용역수행의 의무가 완료되지 않은 건들입니다.

라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

■ 신약개발 사업부문

분석시험 서비스에서는 국내 최초의 임상시험검체분석 전문기관으로 500개 이상의 성분에 대한 분석법 확립 완료되었고, 약 2,300건 이상의 분석경험을 토대로 고감도 LC/MS/MS TQ 7500, TQ 6500+ 장비를 활용하여 매출 확대를 예상하고 있습니다.임상 시험 서비스에서는 300개 이상의 임상시험 프로토콜과 국내 유일 micro tracing clinical trial 수행 경험, 글로벌 임상시험 project management 경험을 토대로 후기 임상, PMS, 체외진단제품, 의료기기, 디지털 치료제 과제 까지 확장하여 신규 매출의 발생을 기대하고 있습니다. 임상 시험 서비스에서는 2상/3상 시장 진출, DM/STAT 조직 활성화에 따른 매출증대 및 주 요 제약사의 신약 및 개량신약 R&D 투자 증대에 따른 임상 건수 증가에 따른 매출이 증가할 것으로 기대되고 있으며, 분석시험 서비스 분야에서는 국내와 글로벌 수주에 따른 신규 매출과 바이오 분석 분야 확대에 따른 신규 매출의 발생을 기대하고 있습니다.

■ 생명공학 사업부문

생명공학사업부문은 2019년 8월에 NITS(Non Invasive Prenatal Screening) CE 인증 획득, 2020년 3월 COVID-19 진단키트 유럽 CE인증 획득, 2020년 4월 COVID-19 진단키트 수출 허가 획득 (식품의약품안전처), 2020년 5월 COVID-19 진단키트 국내 긴급사용승인(질병관리 본부)과 COVID-19 진단키트 미국 FDA EUA 획득, 2022년 6월에 미국병리학회(CAP) 인증을 획득하여 유전체분석, 수탁검사 및 진단제품 사업을 영위하고 있습니다. 또한 2023년 12월 소비자 대상 직접 시행 (Direct To Consumer, DTC) 유전자검사역량 인증 (이하 ‘DTC 인증’)을 받아 국내에서 DTC 서비스가 가능한 13개 인증기관에 포함되었으며, 이를 바탕으로 서비스를 준비하고 있습니다.

마. 판매에 관한 사항

(1) 판매조직

조직도(영업부서).jpg 조직도(영업부서)

당사는 통합영업본부의 영업본부장, 영업1팀(신약), 영업2팀(생명), 영업기획팀, 콜드체인사업팀 등의 영업조직으로 구성되어 있습니다. 영업인력은 영업본부장 1명, 영업1팀(신약) 7명, 영업2팀(생명) 6명, 영업기획팀 1명, 콜드체인사업팀 3명 등 총 18명으로 구성되어 있습니다. 각 사업부문별 영업조직의 전담 인력은 당사의 신약개발영업, 생명공학영업, 콜드체인영업 등에 대하여 기술적, 사업적 경험이 풍부한 인적자원으로 구성되어 있습니다.

■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문은 국내 최초의 임상시험검체분석 전문기관으로 500개 이상의 성분에 대한 분석법 확립 완료되었고, 약 2,300건 이상의 분석경험을 토대로 고감도 LC/MS/MS TQ 7500, TQ 6500+ 장비를 활용과 더불어 신규 전문 영업인력을 확충하여 추가 매출 확대를 예상하고 있으며, 기존 거래처와 긴밀한 협력 관계를 보유하고 있습니다.

■ 생명공학 사업부문

생명공학사업부문은 사업본부 자체의 기술력을 바탕으로 한 고객 맞춤형 마케팅을 기반으로 생명공학영업부를 운영하고 있으며 기존 거래처와의 긴밀한 협력관계를 보유하고 유연한 시장 접근으로 연속적인 파트너를 구축하고 있습니다.

또한 콜드체인사업의 경우 콜드체인사업팀을 구성하여 메디컬 유통 상품 중 요화학 상품은 대리점 판매로 진행하고 있으며, 그 외 모든 상품에 대하여는 콜드체인사업팀에서 직접 판매를 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로

(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	매출액	매출비율
용역	CRO 용역	수 출	직판	10	0.04%
	CRO 용역	내 수	직판	12,327	56.95%
	유전체분석	수 출	직판	2	0.01%
	유전체분석	내 수	직판	7,991	36.92%
제품	진단키트	수 출	직판	-	0.00%
제품	진단키트	내 수	직판	746	3.45%
상품	INTELSIS 포장재	수 출	직판	-	0.00%
상품	INTELSIS 포장재	내 수	직판	571	2.64%
합계		수 출	직판	11	0.05%
합계		내 수	직판	21,634	99.95%

■ 신약개발 사업부문

당사의 매출액은 모두 직접 마케팅을 통한 수주가 많은 부분을 차지하고 있습니다. 온라인 및 오프라인 영업을 통해서 고객사로부터 시험의뢰(안전성, 유효성, 기타)를 받고, 견적서 제출 후 본 계약서를 체결함으로써 기간별로 매출이 발생됩니다. 수주된 시험의 시험 방법 및 가이드라인 등에 따라 총 소요기간의 차이가 발생되며, 이에 따른 조건도 일부 다르게 됩니다. 연구비는 통상적으로 계약금, 중도금, 잔금의 현태로 현금수령을 원칙으로 하고 있으며, 세금 계산서 발행 후 통상 1~2개월 이내 현금이 수령되고 있습니다.

■ 생명공학 사업부문

① B2C의 영업방식

기존 경쟁업체가 제품 및 상품의 분석서비스기술을 바탕으로 영업력을 가진 회사와의 B2B 방식의 영업인 반면, 당사의 경우 그룹 내의 의료기관 및 수탁기관 등 기존고객이 확보되어 있어 B2C의 사업을 통한 매출 및 영업이익의 극대화(영업비용 최소화)를 가져올 수 있습니다.

② 플랫폼비즈니스

각 부서가 보유하고 있는 고유기술 및 상품을 바탕으로 유기적인 플랫폼 비즈니스를 수행할 수 있습니다. (예: 분자 기술개발능력, 다년간 유전체중심의 고객맞춤형 분석서비스, 분자진단키트제조·허가의 경험, 임상에 바로 적용가능한 임상팀의 확보, 장비회사와의 연계)

③ 타부서와의 공동고객 창출

기존 CRO 사업분야 및 약물의 임상시험과 연계하여 신약개발 사업부문이 보유한 고객에게 유전자분석의 아이템을 용이하게 제안함으로써 기존 CRO시장의 신규 고객 창출로 유전체분석 시장을 효율적으로 선점할 수 있다는 장점을 보유하고 있습니다.

④ 기존 거래처에 공급한 상품과의 연계판매

당사의 기존거래처가 의료기관 및 건강검진센터를 보유하고 있어 관련 타겟 고객의 니즈를 쉽게 이해하여 고객과의 긴밀한 공감을 가져올 수 있습니다. (예: 하나로의료재단-일반인검진 / SCL-각 병원수탁)

(3) 판매전략

■ 신약개발 사업부문

① 신규분석법개발 : 제약사와 독점계약이 가능합니다.

② 국내 최초의 임상시험검체분석 전문기관으로 500개 이상의 성분에 대한 분석법 확립 완료되었고, 약 2,300건 이상의 분석경험을 토대로 고감도 LC/MS/MS TQ 7500, TQ 6500+ 장비를 활용과 더불어 신규 전문 영업인력을 확충하여 추가 매출 확대를 예상하고 있으며, 기존 거래처와 긴밀한 협력 관계를 보유하고 있습니다. 그리고 Clinical Operation 조직, DM/STAT 조직을 활성화하여 영업 활동을 진행하고 있습니다. 또한, 신규 성분에 대한 제품을 발굴하여 미리 분석법을 확립하여 경쟁적 우위를 확보하고 있습니다.

■ 생명공학 사업부문

맞춤형 고객서비스 : 17년간의 고객 맞춤형 연구용역서비스를 수행한 경험을 바탕으로 하나의 아이템에 다양한 플랫폼(기술)을 사용함으로서 가격 및 소비자의 니즈에 맞는 다양한 분석 서비스를 진행할 수 있습니다.(예: NGS/DIGITAL PCR별 검진 및 약물유전체, 산전 검사 패널 구성)

생명공학사업부문의 질환예측 유전체 분석의 경우 국내 4개 검진센터중의 SCL 및 일반인의 건강검진을 하는 하나로의료재단과 연계하여 서비스를 시작하여, 경쟁사와는 다르게 순조롭게 시장에 진입을 진행하고 있으며, 계열사간의 협업과 전략적인 마케팅으로 경쟁사와의 우위를 점할 수 있습니다. 질환감수성 검사는 수도권의 검진센터의 경우 경쟁이 치열하므로, 임상수탁기관과 연계하여 지방 중소 병원의 검진센터를 공략하는 방식의 영업을 진행할 것이며, 유전자검사결과 이외에 수검자에게 유용한 맞춤 식품정보 및 검사실자체검사(Laboratory-developed test LDT)서비스 등을 제공하여 경쟁사와의 차별화를 진행하고 있습니다.

또한, 국가생명윤리정책원에서 시행한 DTC(소비자 대상 직접 시행) 유전자 검사역량 인증기관으로 선정되어 24년도부터 새로운 매출가능성을 확보하였습니다. 이를 통하여 스마트스토어, 사회관계망서비스, 온라인 유통기업과의 협업 등 온오프라인 마케팅 활동 및 의료 기관들과 공동으로 판매 활동을 제안하여 매출범위를 넓혀 나갈 계획입니다.생명공학 사업부가 수행하는 개인 유전체 예측 검사는 토탈 헬스케어 솔루션 서비스로 임신준비부터 출산, 영유아기, 성인이 되기까지의 생애 전 과정에 대한 토탈 헬스케어 솔루션를 제공하는 서비스입니다. 예측적 분석의 장점은 발병 전에 분자유전 검사가 가능하기 때문에 다른 검진방법들과 병행하여 질병의 예방, 조기 진단, 치료 및 관리에 도움을 주어 질환의 이환율과 사망률을 감소시킬 수 있습니다.개인 유전자 검사 서비스는 환자와 의사에게 신뢰할 수 있는 검사결과 제공을 목표로 개인 유전자 검사 서비스를 통하여 유전체 분석과 관련 유전자 규명을 통하여 정확한 진단 검사 결과를 도출합니다. 인체로부터 유래되는 모든 검체로부터 질병의 진단, 치료 효과 판정 및 예후 예측에 활용할 수 있는 결과를 분석하여 개별 맞춤형 정밀 의료 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 전문화된 검사, 앞서가는 최신 검사를 제공하여 신뢰성 있는 검사결과를 통하여 진료에 도움을 드리고 있습니다. 당사의 DTC 유전자 검사 서비스는 개인의 DNA를 이용하여 고객님의 건강 상태를 가장 과학적으로 엄선된 바이오마커를 통해 개인의 유전적 특성 분석 결과를 제공하고 있습니다.

(4) 주요 매출처별 매출액 및 매출처별 매출비중당사의 사업특성상 계약상대방과의 비밀유지계약으로 주요매출처는 표기하지 않았습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다.

가. 재무위험관리

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.(1) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.1) 이자율위험

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100bp 변동시 회사의 이자수익ㆍ이자비용 및 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	100bp상승시	100bp하락시	100bp상승시	100bp하락시
이자수익	58,557	(58,557)	219,463	(219,463)
이자비용	43,436	(43,436)	9,467	(9,467)
세전손익	15,122	(15,122)	209,996	(209,996)

2) 환위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결회사는 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액이 유의하지 않으므로 환율 변동이 금융상품의 공정가치 및 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.3) 기타가격위험기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결회사는 보고기간종료일 현재 상장지분상품 등을 보유하고 있지 않아 기타가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

(2) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 연결회사에 재무손실이 발생할 위험입니다.연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.보고기간말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
현금및현금성자산	4,129,875	7,986,854
매출채권	6,466,216	7,091,715
계약자산	2,709,634	2,473,544
기타유동금융자산	526,113	2,772,371
기타비유동금융자산	4,168	58,834
합계	13,836,007	20,383,318

연결회사는 매출채권과 계약자산에 대해 손실충당금을 인식하였으며(주석 9, 10 참조), 이외의 금융자산에 대해서는 채무불이행위험이 없다고 판단하여 기대신용손실을 인식하지 않았습니다.

(3) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에따른 위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. 다음은 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.

<당기말>

(단위 : 천원)

구분	3개월 이내	3개월~1년	1년 초과	합계
매입채무	1,042,095	647,481	-	1,689,576
단기차입금	-	11,858,800	-	11,858,800
기타금융부채	5,926,492	2,477,621	1,690,815	10,094,928
유동리스부채	164,566	508,965	-	673,531
비유동리스부채	-	-	1,756,268	1,756,268
전환사채	-	20,322,724	-	20,322,724
전환상환우선주	-	-	15,393,772	15,393,772
합계	7,133,153	35,815,591	18,840,855	61,789,599

<전기말>

(단위 : 천원)

구분	3개월 이내	3개월~1년	1년 초과	합계
매입채무	681,940	847,030	-	1,528,970
단기차입금	-	8,000,000	-	8,000,000
기타금융부채	5,474,926	3,080,965	584	8,556,475
유동리스부채	219,441	279,273	-	498,714
비유동리스부채	-	-	590,394	590,394
전환사채	21,195,597	-	-	21,195,597
전환상환우선주	-	-	22,928,006	22,928,006
합계	27,571,904	12,207,268	23,518,984	63,298,156

(4) 자본위험관리자본위험관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다.연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.보고기간말 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
총차입금(A)	47,575,297	41,564,365
현금및현금성자산(B)	4,129,875	7,986,854
순부채(C=A-B)	43,445,422	33,577,511
자본(D)	13,863,028	39,919,869
총자본(E=C+D)	57,308,449	73,497,380
자본조달비율(F=C/E)	75.81%	45.7%

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

사업보고서 작성기준일 현재 비경상적인 주요계약은 없습니다.

가. 연구개발활동의 개요당사는 연구개발 담당조직으로 대표이사 직속편제의 기술연구소를 보유하고 있으며, 당사가 영위하고 있는 신약개발사업부문의 약물유전체 분석 컨설팅, IND Package, 공동마케팅과 생명공학사업부문의 NITS 기술 업그레이드 및 협력서비스, CDx 서비스 개발, 유전체 분석 PCR kit 개발 및 업그레이드 등 신사업 창출 및 원가절감을 위한 연구개발활동을 담당하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요① 연구개발활동의 개요당사는 연구개발 담당조직으로 대표이사 직속편제의 기술연구소를 보유하고 있으며, 당사가 영위하고 있는 신약개발사업부문의 약물유전체 분석 컨설팅, IND Package,공동마케팅과 생명공학사업부문의 NITS 기술 업그레이드 및 협력서비스, CDx 서비스 개발, 유전체 분석 PCR kit 개발 및 업그레이드 등 신사업 창출 및 원가절감을 위한 연구개발활동을 담당하고 있습니다.② 연구개발 담당조직당사의 연구개발 조직은 생명공학사업본부 산하 기업부설연구소 (구로 소재)로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 조직 구성]

본부	팀	주요 업무
기술부설연구소	-	NITS 기술 업그레이드 및 협력서비스, CDx 서비스 개발, 유전체 분석 PCR kit 개발 및 업그레이드 등

[조직도]

연구소.jpg 연구소

(2) 연구개발 인력현황 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력은 생명공학사업본부에서 PCR Kit 개발 등을 연구하고 있는 박사급 1명, 석사급 3명 총 4명으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.[연구개발 인력현황]

(단위: 명)

구분	팀	박사	석사	학사	합계
기업부설연구소	-	1	3	-	4
합계		1	3	-	4

(3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 한성희 소장, 전담 요원 역할을 수행하고 있는 박지연, 최효정을 포함한 3명입니다.

[핵심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

기업부설연구소장생명공학BU장 (상무)

이승용

연구총괄

- 바이오나노공학박사

- 제품 관련 인증

o CE

o ISO 9001, ISO 13485

- 기술 이전: Digital PCR (중국디안유한회사)

- 검사기관 인증

o 유전자 검사기관

o CAP o DTC 유전자 검사기관

[핵심 연구인력 주요 연구실적]

번호	역할 (제 1, 교신 공동)	연 구 논 문 명	개재 연도	Impact factor	논 문 발 표 학 술 지 명
1	주저자	Electrical and Electrochemical Immunosensor for Cancer Study	2012	Book	Biosensors and Cancer
2	주저자	A new approach of digital PCR system for non-invasive prenatal screening of trisomy 21	2018	3.2	Clinica Chimica Acta
3	주저자	Microfluidic Biochips for Simple Impedimetric Detection of Thrombin Based on Label-free DNA Aptamers	2017	5.5	BioChip Journal
4	주저자	New application methods for chromosomal abnormalities screening test using digital PCR	2015	5.5	BioChip Journal
5	주저자	Development of rheumatoid arthritis specific HLA-DRB1 genotyping microarray	2014	5.5	BioChip Journal
6	주저자	Development of Electrochemical Microbiochip for the Biological Diagnosis of Neisseria gonorrhoeae	2013	1.8	Analytical Sciences
7	주저자	Development of microbiochip for detection of metalloproteinase 7 using fluorescence resonance energy transfer	2013	5.5	BioChip Journal

다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약개발 사업부문에서는 고객사인 제약회사의 신약개발 단계에서 임상 및 비임상시험의 진행의 설계 등의 시험수탁을 수행하고, 생명공학사업부문은 유전체의 정보를 해석, 분석하는 사업영역으로 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]에 해당되지 않아 연구개발의 진행 시 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분		2022년도(제22기)	2023년도(제23기)	2024년도(제24기)
비용의 성격별 분류	원재료비	-	-	0
	인건비	172,200	185,582	184,485
	감가상각비	-	-	0
	위탁용역비	133,103	162,051	1,835
	기타	19,216	1,630	95,860
	정부보조금	-	-	0
	연구개발비용 합계	324,519	349,263	282,180
회계처리 내역	판매비와 관리비	324,519	349,263	282,180
	제조경비	-	-	0
	개발비(무형자산)	-	-	0
	회계처리금액 계	324,519	349,263	282,180
	정부보조금	-	-	0
	연구개발비용 합계	324,519	349,263	282,180
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]		1.28%	1.66%	1.30%

※ K-IFRS 별도재무제표 기준

라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구 완료된 분석법 및 진단 키트의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표]

구 분		품 목	적응증	연구 시작일	현재 진행단계		비 고
구 분		품 목	적응증	연구 시작일	단계(국가)	승인일	비 고
임상분석법	생체 시료 분석법 개발 및 검증	Fluvastatin(상품명 Lescol, Canef, Vastin)생체 시료 분석법 개발 및 검증	고지혈증	2020.09.15	-	-	분석법 개발
진단키트	감염성 질환 원인 미생물 진단 키트 개발	결핵 진단 키트 개발	결핵 진단	2021.02.01	개발 완료/ 임상시험 진행 중	-	진단키트
		설사 원인 박테리아 진단 키트 개발	설사 원인 진단	2021.06.01	개발 완료/임상 준비	-	진단키트
		뇌수막염 원인 바이러스 진단키트 개발	뇌수막염 진단	2023.01.02	개발 진행 중	-	진단키트

■ 신약개발사업부문

1. 구분	Fluvastatin (상품명 Lescol, Canef, Vastin)의 생체 시료 분석법 개발 및 검증
2. 적응증	고지혈증
3. 작용기전	HMG-CoA reductase
4. 제품의 특성	스타틴계 약물은 콜레스테롤을 낮추는 가장 효과적인 약물로 평가 받고 있음. 스타틴(HMG-CoA Reductase 억제제)계 약물은 콜레스테롤 합성의 주요 단계인HMG-CoA에서 메발론산으로 전환시키는 단계를 억제해 간세포내의 콜레스테롤 양을 줄이고, 그 결과 간세포 표면에LDL수용체가 증가돼 혈중LDL 콜레스테롤이18~55%, 중성지방도7~30% 감소하며HDL(고밀도 지단백) 콜레스테롤은5~15% 증가시킴. 스타틴계 약물로는atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, rosuvastatin 등이 대표적이며 아직 자체적으로 분석방법이 개발되지 않은fluvastatin의 분석법 개발을 통하여fluvastatin의 생동성 시험 시장뿐 아니라 관련 임상시험에 대한 시장도 선점할 수 있는 효과를 기대할 수 있음.
5. 진행경과	분석법 검증 후 검체 분석
6. 향후계획	국내제약회사의 Fluvastatin 생동성시험 & 임상시험 수주 계약체결
7. 경쟁제품	-
8. 관련 논문 등	-
9. 시장규모	약 20억
10. 기타사항	자체자금으로 개발(약 1,500만원)

■ 생명공학사업부문

1. 구분	결핵 진단 키트 개발
2. 적응증	사람의 객담과 배양액에서 결핵균과 비결핵항산균, 그리고 비결핵항산균의 일종인 마이코박테리아 아비움 콤플렉스의 유전자를 동시 또는 단독으로 정성 검출
3. 작용기전	실시간 중합효소 연쇄 반응법 (Real-time PCR)
4. 제품의 특성	결핵균과 비결핵항산균을 진단하는 Real Time PCR 제품은 국내에 개발되어 있으나, 두 균이 함께 감염되었을 때는 구분할 수 있는 제품은 없는 상황이다. 또한 비결핵항산균에 대한 연구가 진행됨에 따라 비결핵항산균의 동정에 대한 요구도 증가하고 있다. 이러한 시장의 요구사항들에 맞춰 개발된 자사 제품은 내수 진단시장에 진출하여 매출 증대에 기여할 것으로 보인다.
5. 진행경과	개발 완료. 임상시험 IRB 승인 및 임상검체 수집 진행 중
6. 향후계획	식약처 허가 등
7. 경쟁제품	LG, AdvanSure TB/NTM Real Time PCR Kit 바이오세움, NTM & MTB PCR Kit 등
8. 관련 논문 등	-
9. 시장규모	연간 2~3조원
10. 기타사항	자체 자금(약 2억원)

1. 구분	뇌수막염 원인 바이러스 진단키트 개발
2. 적응증	사람의 뇌척수액에서 뇌수막염의 원인이 되는 바이러스 6종 (CMV, EBV, VZV, HSV1, 2, HHV6)의 유전자를 동시 또는 단독으로 정성 검출
3. 작용기전	실시간 중합효소 연쇄 반응법 (Real-time PCR)
4. 제품의 특성	뇌수막염의 원인이 바이러스를 진단할 수 있는 제품은 기존에 단일 제품이었으나, 식품의약품 안전처의 재평가로 인해 단일 제품이 단종될 상태이다. 따라서 공급될 제품의 없는 상황으로 사용자들의 요구가 증가하고 있다. 이러한 시장의 요구사항들에 맞춰 개발된 자사 제품은 내수 진단시장에 진출하여 매출 증대에 기여할 것으로 보인다.
5. 진행경과	개발 완료. 식품의약품안전처 허가를 위한 분석적 성능시험 진행 중.
6. 향후계획	임상시험 및 식약처 허가
7. 경쟁제품	없음.
8. 관련 논문 등	-
9. 시장규모	연간 1억 (국내)
10. 기타사항	자체 자금(약 1억원)

1. 구분	BKV 바이러스 정량 키트
2. 적응증	면역억제제 투여 환자가 감염될 수 있는 BK 바이러스의 양을 확인하여 모니터링을 도와주는 제품
3. 작용기전	실시간 중합효소 연쇄 반응법 (Real-time PCR)
4. 제품의 특성	BKV의 양을 정량할 수 있는 제품. 조혈모세포 이식 환자 또는 조직이식환자의 경우 면역억제제를 투여되기 때문에 BK 바이러스 감염에 대한 모니터링이 필수적이다. 현재 이 제품은 SLAN-96P장비와 ROTORGENE 장비에 사용 가능하나, 사용자는 다양한 장비에 대한 활용의 요구가 늘어나고 있다.
5. 진행경과	신규 장비에 대한 연구 진행
6. 향후계획	식약처의 변경허가 진행 예정.
7. 경쟁제품	(주) 에스엠엘제니트리, 한국로슈진단(주), 바이오니아
8. 관련 논문 등
9. 시장규모	연간 2억 (국내)
10. 기타사항	자체 자금(약 0.5억원)

1. 구분	CMV 바이러스 정량 키트
2. 적응증	면역억제제 투여 환자가 감염될 수 있는 Cytomegalovirus의 양을 확인하여 모니터링을 도와주는 제품
3. 작용기전	실시간 중합효소 연쇄 반응법 (Real-time PCR)
4. 제품의 특성	Cytomegalovirus의 양을 정량할 수 있는 제품. 조혈모세포 이식 환자 또는 조직이식환자의 경우 면역억제제를 투여되기 때문에 BK 바이러스 감염에 대한 모니터링이 필수적이다. 현재 이 제품은 SLAN-96P장비에 사용 가능하나, 사용자는 다양한 장비에 대한 활용의 요구가 늘어나고 있다.
5. 진행경과	신규 장비에 대한 연구 진행
6. 향후계획	식약처의 변경허가 진행 예정.
7. 경쟁제품	(주) 에스엠엘제니트리, 한국애보트, (주)시선바이오머티리얼스, 한국로슈진단(주), 영인과학(주), 바이오세움, 바이오니아
8. 관련 논문 등
9. 시장규모	연간 2억 (국내)
10. 기타사항	자체 자금(약 0.5억원)

(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 생체 시료 분석법의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

구 분	품 목	적응증	연구 시작일	현재 진행단계		비 고
				단계(국가)	승인일
분석적 성능 평가 방법 개발 및 검증	AtoCheck FLG detection kit	아토피피부염	2024	큐피크바이오 (대한민국)	-	분석법 개발
분석적 성능 평가 방법 개발 및 검증	AD early diagnosis	치매	2024	쎄오바이오 (대한민국)		분석법 개발
분석적 성능 평가 방법 개발 및 검증	PathoQuant Influenza B Kit	Influenza B	2024	진스랩 (대한민국)		분석법 개발
	PathoQuant Salmonella Kit	Salmonella
	PathoQuant Covid-19 Kit	SARS-CoV-2

■ 신약개발사업부문

1. 구분	Pelubiprofen (상품명 펠루비정 펠루비서방정)의 생체 시료 분석법 개발 및 검증
2. 적응증	골관절염, 류마티스관절염
3. 작용기전	Cyclooxygenase inhibitors
4. 제품의 특성	국내제약사인 대원제약에서 개발된 펠루비서방정은 서방화 특허기술인 하이드로포빅 매트릭스(Hydrophobic Matrix)를 적용해 제품이 체액에 용해돼 생성된 미세기공으로 주성분을 서서히 방출함으로써 위장 내 용출을 크게 줄여 위장관 부작용이 최소화 된 특징을 가진 제품으로 위장관계 부작용을 크게 줄인 장점이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)임. 소화기계 부작용 감소는 물론 효능과 관련한 임상 시험 결과, diclofenac, celecoxib 등의 대조약에 비해 동등 이상의 통증 경감 효과가 있는 것으로 나타나 국내 제약사들의 관심도가 높은 약물임. 생체시료 중 pelubiprofen 성분에 대한 분석법 개발을 통하여 pelubiprofen의 생동성 시험 시장뿐 아니라 관련 임상시험에 대한 시장도 선점할 수 있는 효과를 기대할 수 있음.
5. 진행경과	분석법 검증 완료 후 검체 분석 완료
6. 향후계획	국내제약회사의 Pelubiprofen 생동성시험 &임상시험 수주 계약체결
7. 경쟁제품	-
8. 관련 논문 등	-
9. 시장규모	약 20억
10. 기타사항	자체자금으로 개발(약 1,500만원)

■ 생명공학사업부문

1. 구분	AtoCheck FLG detection kit
2. 적응증	아토피피부염
3. 작용기전	체외 진단 키트 (real-time PCR)
4. 제품의 특성	AtoCheck FLG detection kit는 아토피와 연관성이 있는 필라그린의 이상 여부를 확인할 수 있는 체외 진단 키트로 아토피 피부염 환자에게 혈액을 채취하여 정밀의료를 제공할 수 있는 체외 진단 제품입니다.
5. 진행경과	분석법 검증 완료 후 검체 분석 완료
6. 향후계획	해당 제조사의 임상 평가 참여 및 용역 과제 수주
7. 경쟁제품	-
8. 관련 논문 등	-
9. 시장규모	알러지 진단키트 시장 규모: 250억원
10. 기타사항

1. 구분	AD early diagnosis
2. 적응증	치매
3. 작용기전	체외 진단 키트 (real-time PCR)
4. 제품의 특성	후성유전적 세포기능조절 기술을 기반으로, 침습적 치매 조기 진단과 환자 맞춤형 표적 치료제 (혁신 정밀 신약)?사업화
5. 진행경과	분석법 검증 완료 후 검체 분석 완료
6. 향후계획	해당 제조사의 임상 평가 참여 및 용역 과제 수주
7. 경쟁제품	-
8. 관련 논문 등	-
9. 시장규모	북미의 알츠하이머병 조기진단 키트 시장은 2023년 3,339만 달러로 평가
10. 기타사항

1. 구분	PathoQuant Kit
2. 적응증	Influenza B, Salmonella, SARS-COV2
3. 작용기전	체외 진단 키트 (real-time PCR)
4. 제품의 특성	타겟의 양을 정량적으로 분석할 수 있는 체외 진단 키트로, 핵산이 추출된 시료를 사용하여 바이러스의 존재 여부와 양을 정확하게 평가할 수 있는 체외 진단 제품
5. 진행경과	분석법 검증 완료 후 검체 분석 완료
6. 향후계획	해당 제조사의 임상 평가 참여 및 용역 과제 수주
7. 경쟁제품	-
8. 관련 논문 등	-
9. 시장규모	-
10. 기타사항

1. 구분	설사 원인 박테리아 진단 키트
2. 적응증	사람의 변에서 Salmonella spp.(Salmonella enterica, Salmonella bongori), Campylobacter spp.(Campylobacter coli, Campylobacter jejuni), Enteropathogenic Escherichia coli (EPEC), Shigella spp.(Shigella boydii, Shigella flexneri, Shigella sonnei), Enteroinvasive Escherichia coli (EIEC) and Vibrio spp.(Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus), Yersinia enterocolitica bacteria들의 유전자를 동시 또는 단독으로 정성 검출
3. 작용기전	실시간 중합효소 연쇄 반응법 (Real-time PCR)
4. 제품의 특성	감염의 원인이 되는 세균성 원인 균에 따라 동반되는 합병증이 다르며, 치료제와 치료 방법 등도 상이하다. 그렇기 때문에 신속하고 정확한 진단은 항균제 사용 여부 등의 그에 맞는 치료가 이루어지는 것이 필수적이며, 감염성 설사의 전파를 방지하는 데 중요한 역할을 한다. 설사 원인 박테리아 진단 키트 개발을 통해 신속한 원인 박테리아의 선별을 통해 방역과 국민 건강에 크게 기여할 수 있으며 향후 매출증대에 기여할 수 있을 것으로 보인다.
5. 진행경과	개발 완료.
6. 향후계획	LDT 시약으로 활용 예정.
7. 경쟁제품	-
8. 관련 논문 등	-
9. 시장규모	-
10. 기타사항	-

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

식품의약품안전처의 재평가로 인해 시장성이 낮은 제품들을 판매 중단 진행

No.	Product Name	Code No.	Type	허가 번호
1	BioCore M.pneumoniae PCR Kit	BC01-0002	PCR	체외 제허 13-94호
2	BioCore HCV Genotyping RT-PCR Kit	BC01-0004	PCR	체외 제허 13-164호
3	BioCore HPV Screen PCR Kit	BC01-0006	PCR	체외 제허 13-100호
4	BioCore CMV PCR Kit	BC01-0007	PCR	체외 제허 13-89호
5	BioCore CT/NG PCR Kit	BC01-0008	PCR	체외 제허 13-99호
6	BioCore EBV PCR Kit	BC01-0009	PCR	체외 제허 13-109호
7	BioCore STD4 PCR Kit	BC01-0010	PCR	체외 제허 13-96호
8	BioCore STD5 PCR Kit	BC01-0011	PCR	체외 제허 13-97호
9	BioCore M.tuberculosis PCR Kit	BC01-0014	PCR	체외 제허 13-86호
10	BioCore HPV 16/18 PCR Kit	BC01-0017	PCR	체외 제허 13-104호
11	BioCore TB/NTM PCR Kit	BC01-0018	PCR	체외 제허 13-102호
12	BioCore STD1 (UU/MH/MG/TV) Real time PCR Kit	BC01-0019	Real-time PCR	체외 제허 13-142호
13	BioCore MTB (one tube) PCR Kit	BC01-0021	PCR	체외 제허 13-839호
14	BioCore TB/NTM (one tube) PCR Kit	BC01-0022	PCR	체외 제허 13-851호
15	BioCore U.urealyticum PCR Kit	BC01-0023	PCR	체외 제허 13-106호
16	BioCore STD6 PCR Kit	BC01-0026	PCR	체외 제허 13-965호
17	BioCore TB/NTM Real time PCR Kit	BC01-0029	Real-time PCR	체외 제허 13-103호
18	BioCore M.hominis PCR Kit	BC01-0037	PCR	체외 제허 13-93호
19	BioCore M.genitalium PCR Kit	BC01-0038	PCR	체외 제허 13-85호
20	BioCore C.trachomatis PCR Kit	BC01-0044	PCR	체외 제허 13-105호
21	BioCore N.gonorrhoeae PCR Kit	BC01-0045	PCR	체외 제허 13-95호
22	BioCore T.vaginalis PCR Kit	BC01-0046	PCR	체외 제허 13-108호
23	BioCore HSV1 PCR Kit	BC01-0047	PCR	체외 제허 13-91호
24	BioCore HSV2 PCR Kit	BC01-0048	PCR	체외 제허 13-92호
25	BioCore T.palidum PCR Kit	BC01-0049	PCR	체외 제허 13-90호
26	BioCore Enterovirus Real time PCR Kit	BC01-0051	Real-time PCR	체외 제허 13-473호
27	BioCore EBV Quantification Real time PCR Kit	BC01-0070	Real-time PCR	체외 제허 13-98호
28	BioCore BKV PCR Kit	BC01-0071	PCR	체외 제허 13-45호
29	BioCore JCV PCR Kit	BC01-0072	PCR	체외 제허 13-46호
30	BioCore C.albicans PCR Kit	BC01-0073	PCR	체외 제허 13-475호
31	BioCore G.vaginalis PCR Kit	BC01-0075	PCR	체외 제허 13-476호

7. 기타 참고사항

(1) 기타 연구개발 실적주요 지적재산권 등

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
1	특허권	HLA 유전자형 분석을 위한 올리고뉴크레이오티드 조성물 및 그 검사 방법	바이오코아㈜	2004.03.24	2006.05.10	HLA genotyping chip	대한민국
2	특허권	C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 분석을 위한 올리고 뉴크레오티드칩 조성물 및 그 검사 방법	바이오코아㈜	2002.01.08	2004.09.21	HCV genotyping chip	대한민국
3	특허권	결핵균 검출용 프라이머 조성물 및 그 검출 방법	바이오코아㈜	2004.12.20	2006.10.31	MTB PCR	대한민국
4	특허권	혈청또는 혈장으로부터 바이러스의 핵산을 추출하는 방법 및 그 방법에 사용되는 핵산 추출용 조성물	바이오코아㈜	2000.12.08	2004.03.29	추출용시약	대한민국
5	특허권	B형간염바이러스의 약물내성 변종 검출용 DNA칩	바이오코아㈜	2004.01.15	2006.10.18	HBV DR chip	대한민국
6	특허권	다중-이중 중합효소연쇄반응에 의한 결핵균과 비결핵균의 동시검출 방법	바이오코아㈜	2002.03.18	2004.10.21	TB/NTM PCR Kit	대한민국
7	특허권	HCV 유전자형 분석을 위한 올리고 뉴크레오티드 칩 조성물 및 그 검사방법	바이오코아㈜	2003.10.10	2006.07.05	HCV genotyping chip	중국
8	특허권	HCV 유전자형 분석을 위한 올리고 뉴크레오티드 칩 조성물 및 그 검사방법	바이오코아㈜	2003.10.10	2007.02.20	HCV genotyping chip	미국
9	특허권	HLA 유전자형 분석을 위한 올리고뉴크레이오티드 조성물 및 그 검사 방법	바이오코아㈜	2006.09.22	2009.11.04	HLA genotyping chip	중국
10	특허권	HLA 유전자형 분석을 위한 올리고뉴크레이오티드 조성물 및 그 검사 방법	바이오코아㈜	2006.09.25	2010.04.30	HLA genotyping chip	일본
11	특허권	병원성 미생물 동정을 위한 올리고뉴크레오타이드, 그것을 포함하는 서스펜션	바이오코아㈜	2008.03.28	2010.09.13	Mycobacteriumgenotyping chip	대한민국
11	특허권	병원성 미생물 동정을 위한 올리고뉴크레오타이드, 그것을 포함하는 서스펜션	엠엔디	2008.03.28	2010.09.13	Mycobacteriumgenotyping chip	대한민국
12	특허권	다기능성 프라이머를 이용하여 중합효소연쇄반응의 산물을 확인하는 방법	바이오코아㈜	2002.01.17	2004.12.20	유전체 분석 전반적인 제품	대한민국
13	특허권	생체인식장치 및 그를 이용한 생체인식방법	바이오코아㈜	2002.04.16	2005.03.16	기타	대한민국
14	특허권	알레르기 반응을 억제하는 물질을 탐색하는 방법	바이오코아㈜	2002.07.09	2005.06.09	유전체관련 용역 수행	대한민국
15	특허권	Y 염색체 미세결실 검출을 위한 남성 불임 진단용 키트	바이오코아㈜	2007.03.08	2009.07.14	남성불임 진단키트	대한민국
16	특허권	성적인 접촉에 의해 감염되는 질병을 일으키는 병원성 미생물 검사용 프로브, 그리고 이를 이용한 병원성 미생물 검사칩, 검사 키트 및 검사방법	바이오코아㈜	2009.10.16	2013.01.17	성병 진단칩	대한민국
17	특허권	표적유전자에 대한 검출신호의 선택적 증강을 위한 프로브 조성물 및 배경신호의 선택적 감소를 위한 프로브 조성물, 이러한프로브의설계방법및이를이용한표적유전자검출방법	바이오코아㈜	2010.08.20	2013.05.20	개발제품 전반기술	대한민국
18	특허권	리얼타임 PCR을 이용한 카바페넴 내성 장내균 검사 방법 및 키트	바이오코아㈜	2011.11.03	2013.10.04	CD KIT	대한민국
19	특허권	차세대 염기서열 분석법을 위한 융합 프라이머의 설계방법 그리고 이러한 융합 프라이머 및 차세대 염기서열 분석법을 이용한 표적유전자의유전자형분석방법	바이오코아㈜	2012.06.19	2014.06.05	유전체 분석(NGS개발)	대한민국
20	특허권	이중 표지된 L N A 프로브와 형광 융해 곡선 분석을 이용한 녹용 원산지 판별방법 및 키트	바이오코아㈜	2014.01.28	2015.07.15	원산지종 판별	대한민국
21	특허권	클로스트리듐 디피실리에 대한 역학 분석 및 병원성 분석을 위한 검사용 프로브, 그리고 이를 이용한 클로스트리듐 디피실리 검사 칩, 검사키트 및 검사방법	바이오코아㈜	2011.10.25	2015.12.16	CD KIT	대한민국
22	특허권	금나노입자 및 자성비드입자를 이용한 비-증폭 DNA 검출방법	바이오코아㈜	2015.02.10	2017.04.24	-	대한민국
22	특허권	금나노입자 및 자성비드입자를 이용한 비-증폭 DNA 검출방법	SK Telecom㈜	2015.02.10	2017.04.24	-	대한민국
23	특허권	단일 형광에 대해서 PCR의 다중신호를 측정하는 방법	바이오코아㈜	2015.12.30	2018.05.02	NITSTM T21 prenatal abnormality test kit	대한민국
24	특허권	디지털 PCR을 이용한 산전진단 방법	바이오코아㈜	2016.10.14	2018.04.06	NITSTM T21 prenatal abnormality test kit	대한민국
25	특허권	디지털 PCR을 이용한 산전진단 방법	바이오코아㈜	2016.10.31	2019.10.21	NITSTM T21 prenatal abnormality test kit	중국
26	특허권	표적 핵산에 대한 검출	바이오코아㈜	2015.10.26	2017.06.19	유전체 분석	대한민국
27	특허권	질병 관련 유전체 분석 서비스방법	바이오코아㈜	2013.02.18	2017.11.30	유전체 분석	대한민국
28	특허권	조류인플루엔자 바이러스검사용 프로브조성물, 유전자 칩 그리고 이를 이용한 조류인플루엔자 바이러스검사방법	바이오코아㈜	2012.04.16	2016.02.01	조류인플루엔자 바이러스 검사	대한민국
29	특허권	조류인플루엔자 바이러스를 고감도로 검사하기 위한 키트, 이를 위한 조류인플루엔자 바이러스 검사용 프로브 조성물 및 유전자 칩, 그리고 이들을 이용한 조류인플루엔자 바이러스 검사방법	바이오코아㈜	2012.10.07	2016.04.01	조류인플루엔자 바이러스 검사	대한민국

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가.요약연결재무정보

(단위 : 원)

구 분	제24기	제23기	제22기
구 분	2024년 12월말	2023년 12월말	2022년 12월말
회계처리 기준	한국채택국제회계기준	한국채택국제회계기준	한국채택국제회계기준
[유동자산]	16,172,884,858	22,832,231,780	55,844,750,147
당좌자산	14,298,531,556	20,786,184,884	54,471,282,784
재고자산	1,874,353,302	2,046,046,896	1,373,467,363
[매각예정비유동자산]	-	16,140,444,018	-
[비유동자산]	81,834,344,550	75,108,734,631	29,660,385,803
당기손익-공정가치측정 금융자산	41,822,084,494	45,924,938,014	-
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	-	-	2,000,000
관계기업 투자지분	28,528,333,178	17,535,715,836	-
유형자산	6,421,973,002	4,695,341,571	6,938,967,778
무형자산	2,999,399,069	3,937,446,794	16,670,047,273
기타금융자산	4,168,304	58,833,798	100,600,936
기타비유동자산	1,500,000,000	1,500,000,000	5,948,769,816
이연법인세자산	558,386,503	1,456,458,618	-
자산총계	98,007,229,408	114,081,410,429	85,505,135,950
[유동부채]	52,649,100,439	54,734,642,501	35,864,957,940
[매각예정비유동부채]	-	3,899,969,173	-
[비유동부채]	31,495,101,134	15,526,929,753	15,698,899,831
부채총계	84,144,201,573	74,161,541,427	51,563,857,771
[지배기업 소유주지분]	13,863,027,835	24,906,775,268	32,869,715,556
ㆍ자본금	3,855,657,500	3,855,657,500	3,855,657,500
ㆍ자본잉여금	6,116,459,592	6,116,459,592	18,116,459,592
ㆍ자본조정	4,466,216,578	8,979,157,206	9,024,831,900
ㆍ기타포괄손익누계액	45,957,724	△361,898,152	-
ㆍ이익잉여금	△621,263,559	6,317,399,122	1,872,766,564
[비지배지분]	0	15,013,093,734	1,071,562,623
자본총계	13,863,027,835	39,919,869,002	33,941,278,179
부채와 자본총계	98,007,229,408	114,081,410,429	85,505,135,950
	(2024.1.1~2024.12.31)	(2023.1.1~2023.12.31)	(2022.1.1~2022.12.31)
매출액	21,645,708,977	22,318,542,929	25,356,985,229
영업이익(영업손실)	326,335,230	△5,348,321,354	2,822,490,678
계속사업이익(계속사업손실)	△ 10,061,581,173	△9,229,605,005	△2,470,041,689
당기순이익(당기순손실)	△ 10,753,726,231	△8,177,594,315	△2,546,093,574
ㆍ지배기업 소유주지분	△ 7,981,015,920	△6,971,719,171	△2,466,767,561
ㆍ비지배지분	△ 2,772,710,311	△1,205,875,144	△79,326,013
주당순이익(주당순손실)	△1,042	△910	△322
연결에 포함된 회사수	2	3	2

[Δ는 부(-)의 값임] ※ 제24기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

나.요약별도재무정보

(단위 : 원)

구 분	2024년도	2023년도	2022년도
구 분	(제24기)	(제23기)	(제22기)
회계처리 기준	한국채택국제회계기준	한국채택국제회계기준	한국채택국제회계기준
감사인(감사의견)	적정	적정	적정
[유동자산]	35,174,784,013	25,368,534,213	49,004,276,487
당좌자산	33,300,430,711	23,322,487,317	47,630,809,124
재고자산	1,874,353,302	2,046,046,896	1,373,467,363
[매각예정비유동자산]	-	12,399,454,104
[비유동자산]	58,000,378,988	51,785,618,823	33,769,949,753
기타금융자산	4,168,304	58,833,798	70,777,476
관계기업투자자산	2,216,402,110	-	-
종속기업투자자산	44,300,050,000	40,400,050,000	22,791,236,925
유형자산	6,421,973,002	4,695,341,571	4,348,281,089
무형자산	2,999,399,069	3,937,446,794	867,711,565
기타비유동자산	1,500,000,000	1,500,000,000	5,218,769,816
순확정급여자산	-	-	96,578,180
이연법인세자산	558,386,503	1,193,946,660	376,594,702
자산총계	93,175,163,001	89,553,607,140	82,774,226,240
[유동부채]	45,274,782,030	44,892,176,200	35,014,663,456
[비유동부채]	17,578,707,691	15,526,929,753	13,716,848,415
부채총계	62,853,489,721	60,419,105,953	48,731,511,871
[자본금]	3,855,657,500	3,855,657,500	3,855,657,500
[자본잉여금]	6,116,459,592	6,116,459,592	18,116,459,592
[자본조정]	9,024,831,900	9,024,831,900	9,024,831,900
[기타포괄손익누계액]	△111,267,703	△111,267,703	-
[이익잉여금]	11,435,991,991	10,248,819,898	3,045,765,377
자본총계	30,321,673,280	29,134,501,187	34,042,714,369
종속, 관계, 공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
부채와 자본총계	93,175,163,001	89,553,607,140	82,774,226,240
매출액	21,645,708,977	22,019,894,161	25,340,012,929
영업이익(영업손실)	449,162,574	△3,430,031,653	4,173,732,968
계속사업이익(계속사업손실)	1,695,830,281	△4,876,278,231	△1,134,740,701
당기순이익(당기순손실)	1,003,685,223	△4,226,517,706	△1,279,555,808
주당순이익(주당순손실)	131	△552	△167

[Δ는 부(-)의 값임] ※ 제24기(당기)는 주주총회 승인 전 별도재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 24 기 2024.12.31 현재

제 23 기 2023.12.31 현재

제 22 기 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　유동자산

16,172,884,858

22,832,231,780

55,844,750,147

　　현금및현금성자산

4,129,875,479

7,986,853,856

8,732,335,283

　　매출채권 및 기타유동채권

6,466,216,248

7,091,714,838

6,761,759,517

　　유동계약자산

2,709,634,030

2,473,543,563

3,375,681,744

　　기타유동금융자산

526,113,329

2,772,370,554

34,955,365,799

　　유동재고자산

1,874,353,302

2,046,046,896

1,373,467,363

　　기타유동자산

466,692,470

461,702,073

646,140,441

　비유동자산

81,834,344,550

91,249,178,649

29,660,385,803

　　당기손익-공정가치측정 금융자산

41,822,084,494

45,924,938,014

　　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

2,000,000

　　관기계업 투자지분

28,528,333,178

17,535,715,836

　　유형자산

6,421,973,002

4,695,341,571

6,938,967,778

　　무형자산

2,999,399,069

3,937,446,794

16,670,047,273

　　기타비유동금융자산

4,168,304

58,833,798

100,600,936

　　기타비유동자산

1,500,000,000

5,948,769,816

　　이연법인세자산

558,386,503

1,456,458,618

　　매각예정비유동자산

16,140,444,018

　자산총계

98,007,229,408

114,081,410,429

85,505,135,950

부채

　유동부채

52,649,100,439

54,734,642,501

35,864,957,940

　　매입채무 및 기타유동채무

1,689,577,615

1,528,969,877

1,240,793,340

　　단기차입금

11,858,800,000

8,000,000,000

　　유동계약부채

2,714,845,169

1,247,198,809

2,049,207,365

　　기타유동금융부채

10,094,929,161

8,688,135,495

4,219,864,217

　　유동 리스부채

673,532,157

427,075,214

450,340,680

　　유동성전환사채

20,322,724,533

19,377,355,098

18,496,524,220

　　유동파생상품부채

4,332,416,595

7,753,752,596

8,420,501,647

　　유동충당부채

1,946,809

292,373,601

230,781,841

　　기타 유동부채

960,328,400

7,419,781,811

756,944,630

　비유동부채

31,495,101,134

19,426,898,926

15,698,899,831

　　확정급여부채

107,794,895

724,698,469

85,688,750

　　장기급여충당부채

86,731,940

77,912,140

71,364,645

　　비유동 리스부채

1,756,268,991

511,848,007

596,776,329

　　전환상환우선주

15,393,772,570

14,187,009,771

13,157,315,261

　　비유동충당부채

234,139,295

25,461,366

26,141,320

　　이연법인세부채

1,761,613,526

　　비지배지분부채

13,916,393,443

　　매각예정비유동부채

3,899,969,173

　부채총계

84,144,201,573

74,161,541,427

51,563,857,771

자본

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

13,863,027,835

24,906,775,268

32,869,715,556

　　자본금

3,855,657,500

　　자본잉여금

6,116,459,592

18,116,459,592

　　기타자본구성요소

4,466,216,578

8,979,157,206

9,024,831,900

　　기타포괄손익누계액

45,957,724

(361,898,152)

　　이익잉여금(결손금)

(621,263,559)

6,317,399,122

1,872,766,564

　비지배지분

15,013,093,734

1,071,562,623

　자본총계

13,863,027,835

39,919,869,002

33,941,278,179

자본과부채총계

98,007,229,408

114,081,410,429

85,505,135,950

	제 24 기	제 23 기	제 22 기

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 24 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 23 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 22 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

21,645,708,977

22,318,542,929

25,356,985,229

매출원가

17,129,978,807

17,201,476,828

15,131,044,924

매출총이익

4,515,730,170

5,117,066,101

10,225,940,305

판매비와관리비

4,189,394,940

10,465,387,455

7,403,449,627

영업이익(손실)

326,335,230

(5,348,321,354)

2,822,490,678

기타이익

132,735,306

1,961,360,533

52,364,888

기타손실

144,621,809

1,611,448,311

13,776,892

지분법이익(손실)

(6,113,316,764)

(3,589,614,791)

금융수익

4,882,222,768

4,971,053,775

4,374,419,589

금융원가

9,144,935,904

5,612,634,857

9,705,539,952

법인세비용차감전순이익(손실)

(10,061,581,173)

(9,229,605,005)

(2,470,041,689)

법인세비용(수익)

692,145,058

(1,052,010,690)

76,051,885

당기순이익(손실)

(10,753,726,231)

(8,177,594,315)

(2,546,093,574)

지배주주지분순손실

(7,981,015,920)

(6,971,719,171)

(2,466,767,561)

비지배주주지분순손실

(2,772,710,311)

(1,205,875,144)

(79,326,013)

기타포괄손익

716,688,526

(1,040,458,740)

319,480,320

　확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

183,486,870

(585,273,817)

319,480,320

　지분법자본변동

533,201,656

(343,917,220)

　지분상품에 대한 투자자산의 세후기타포괄손익

(111,267,703)

총포괄손익

(10,037,037,705)

(9,218,053,055)

(2,226,613,254)

포괄손익의 귀속

　포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(7,389,673,175)

(7,917,265,594)

(2,149,144,061)

　포괄손익, 비지배지분

(2,647,364,530)

(1,300,787,461)

(77,469,193)

주당이익

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,042)

(910)

(322)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,042)

(910)

(322)

	제 24 기	제 23 기	제 22 기

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 24 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 23 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 22 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

3,855,657,500

18,116,459,592

(693,803,250)

4,021,910,625

25,300,224,467

당기순이익(손실)

(2,466,767,561)

(79,326,013)

(2,546,093,574)

순확정급여부채의 재측정요소

317,623,500

1,856,820

319,480,320

전환권대가

9,718,635,150

주식매수선택권

58,101,778

연결대상범위의 변동

1,090,930,038

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실

자본잉여금의 대체

종속회사의 유상증자

지분법자본변동

관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분

비지배지분부채조정

2022.12.31 (기말자본)

3,855,657,500

18,116,459,592

9,024,831,900

1,872,766,564

32,869,715,556

1,071,562,623

33,941,278,179

2023.01.01 (기초자본)

3,855,657,500

18,116,459,592

9,024,831,900

1,872,766,564

32,869,715,556

1,071,562,623

33,941,278,179

당기순이익(손실)

(6,971,719,171)

(1,205,875,144)

(8,177,594,315)

순확정급여부채의 재측정요소

(583,648,271)

(1,625,546)

(585,273,817)

전환권대가

주식매수선택권

196,643,878

연결대상범위의 변동

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실

(111,267,703)

자본잉여금의 대체

(12,000,000,000)

12,000,000,000

종속회사의 유상증자

(45,674,694)

15,045,674,694

15,000,000,000

지분법자본변동

(250,630,449)

(93,286,771)

(343,917,220)

관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분

비지배지분부채조정

2023.12.31 (기말자본)

3,855,657,500

6,116,459,592

8,979,157,206

(361,898,152)

6,317,399,122

24,906,775,268

15,013,093,734

39,919,869,002

2024.01.01 (기초자본)

3,855,657,500

6,116,459,592

8,979,157,206

(361,898,152)

6,317,399,122

24,906,775,268

15,013,093,734

39,919,869,002

당기순이익(손실)

(7,981,015,920)

(2,772,710,311)

(10,753,726,231)

순확정급여부채의 재측정요소

183,486,870

전환권대가

주식매수선택권

연결대상범위의 변동

45,674,694

1,011,921,415

1,057,596,109

(1,184,305,000)

(126,708,891)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실

자본잉여금의 대체

종속회사의 유상증자

지분법자본변동

407,855,876

125,345,780

533,201,656

관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분

(153,055,046)

(1,823,646,082)

(1,976,701,128)

비지배지분부채조정

(4,558,615,322)

(9,357,778,121)

(13,916,393,443)

2024.12.31 (기말자본)

3,855,657,500

6,116,459,592

4,466,216,578

45,957,724

(621,263,559)

13,863,027,835

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계	비지배지분	자본 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 24 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 23 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 22 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

7,039,677,193

1,061,302,234

2,257,990,015

　영업활동으로부터 창출된 현금흐름

7,645,314,577

1,091,819,593

2,022,173,753

　법인세의 환급(납부)

33,772,780

226,164,957

471,248,826

　이자수취

150,290,955

764,993,977

1,164,942,943

　이자지급(영업)

(722,155,559)

(569,346,379)

(457,877,855)

투자활동현금흐름

(10,941,127,386)

(23,337,627,987)

1,381,320,728

　단기금융상품의 처분

31,580,000,000

28,000,024,763

　대여금의 감소

300,000,000

18,000,000

　임차보증금의 감소

93,090,360

12,156,202

157,334,410

　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 처분

900,060,000

　유형자산의 처분

2,301,020,458

7,995,404

　무형자산의 처분

1,048,827,101

10,000,000

　연결범위 변동으로 인한 증감

12,845,441,306

(12,323,076,864)

　종속기업에 대한 투자자산의 처분

6,199,454,104

　단기대여금및수취채권의 취득

2,790,000,000

(300,000,000)

　단기금융상품의 증가

5,620,000,000

　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 취득

1,011,327,703

　당기손익인식금융자산의 취득

(44,280,000,000)

　지분법적용투자주식 취득

16,572,732,450

21,469,247,847

　종속기업에 대한 투자자산의 취득

(2,000,000,000)

　장기성예금의 취득

15,000,000

　선급금의 증가

386,021,842

4,712,068,000

　유형자산의 취득

(1,750,939,400)

(3,974,107,642)

(3,750,504,546)

　무형자산의 취득

(468,187,020)

(129,443,079)

　임차보증금의 증가

(136,241,000)

(261,941,360)

재무활동현금흐름

44,437,134

22,138,301,527

(683,950,586)

　단기차입금의 증가

1,068,800,000

8,000,000,000

　비지배지분의 유상증자

15,000,000,000

　리스부채의 상환

1,024,362,866

861,698,473

683,950,586

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

3,642,475

5,702,185

현금및현금성자산의순증가(감소)

(3,857,013,059)

(134,381,751)

2,961,062,342

기초현금및현금성자산

7,986,853,856

8,732,335,283

5,771,272,941

기말현금및현금성자산

4,129,840,797

7,986,853,856

8,732,335,283

	제 24 기	제 23 기	제 22 기

3. 연결재무제표 주석

당기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

전기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

인바이츠바이오코아 주식회사와 그 종속기업

1. 일반 사항

인바이츠바이오코아 주식회사(이하 '지배기업')와 그 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 '연결회사')은 의약품개발 연구사업 및 유전자 관련 분석과 특수분석을 영위할 목적으로 설립되었습니다.

1.1 지배기업 현황

지배기업은 2001년 5월 30일 설립되었으며, 2015년 6월 29일 코넥스시장에 상장하였습니다. 한편, 지배기업은 2014년 12월 6일을 합병기일로 하여㈜지노첵을 흡수합병하였으며, 2015년 9월 30일을 영업양수도기준일로 하여 (재)서울의과학연구소로부터 세포유전 및 휴먼지놈 사업을 인수하였습니다.지배기업은 설립 이후 수차례의 증자 등을 거쳐 당기말 현재 자본금은 3,856백만원이며, 2020년 주식양수도 거래를 통하여 홍콩디안과기유한공사에서 인바이츠지노믹스㈜(구. 인바이츠헬스케어㈜)로 최대주주가 변경되었습니다.당기말 현재 지배기업의 주요 주주내역은 다음과 같습니다.

구분	주주명	주식수	지분율
보통주	인바이츠지노믹스(주)(구,인바이츠헬스케어(주))	2,188,744	23.65%
	SBI-성장사다리 코넥스 활성화펀드	920,301	9.95%
	황승용	456,650	4.94%
	IBKC-SBI 바이오펀드 제1호	153,846	1.66%
	기타주주	3,991,774	43.14%
소계		7,711,315	83.34%
전환상환우선주	뉴레이크얼라이언스더헬스케어 (*1)	1,541,850	16.66%
합계		9,253,165	100.00%

(*1) 의결권이 있는 전환상환우선주

1.2 종속기업 현황

당기말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업

소재지

당기말

지배지분율

전기말

지배지분율

결산일

업종

인바이츠투자(주)

한국

100.0%

12월 31일

투자목적 회사

뉴레이크인바이츠투자(주)

한국

76.5%

72.9%

12월 31일

투자목적 회사

1.3 주요 종속기업의 요약 재무정보

당기말 현재 중요한 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	자산	부채	자본	매출	당기순손익
인바이츠투자	44,539,072	201,930	44,337,142	-	37,272
뉴레이크인바이츠투자	68,203,300	28,378,983	39,824,317	-	(11,776,912)

1.4 연결대상범위의 변동

당기에 연결재무제표의 작성 대상에서 변동된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	사 유
(주)프로카젠	당기중 처분하여 연결대상에서 제외되었습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

·특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형

·순공정가치로 측정하는 매각예정자산

·확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보(중요한 회계 정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 연결회사가 발행한 해당 금융상품의 정보는 주석 19에 공시하였습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ - ‘국제조세개혁 - 필라2 모범규칙’

개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - ‘가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.3 연결

연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

(1) 종속기업

종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다.

연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.

영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.

지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.

연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

(2) 관계기업

관계기업은 연결회사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업의 손실 중 연결회사의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 연결회사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 연결회사에 법적-의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 연결회사는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결회사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다.

(3) 공동약정

둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정은 공동영업 또는 공동기업으로 분류됩니다. 공동영업자는 공동영업의 자산과 부채에 대한 권리와 의무를 보유하며, 공동영업의 자산과 부채, 수익과 비용 중 자신의 몫을 인식합니다. 공동기업참여자는 공동기업의 순자산에 대한 권리를 가지며, 지분법을 적용합니다.

2.4 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

연결회사는 연결회사 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.5 금융자산

(1) 분류

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 ‘금융수익’에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익’ 또는 ‘기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익’ 또는 ‘기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익’ 또는 ‘기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다..

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.6 파생상품

파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품은 매매목적으로 분류되고, 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)’으로 손익계산서에 인식됩니다.

2.7 현금 및 현금성자산연결회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.

2.8 매출채권

매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.9 재고자산

재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 개별법을 적용하는 미착품을 제외하고는 총평균법에 따라 결정됩니다.

2.10 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목	추정 내용연수
기계장치	5년
차량운반구	5년
공구와기구	5년
비품	5년
임차시설물	5년
사용권자산	1~5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.11 정부보조금

정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.12 무형자산

영업권은 주석 2.3에서 설명한 방식으로 측정되며, 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다.

영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

과 목	추정 내용연수
특허권	10년
상표권	5년
소프트웨어	5년
라이선스	3~5년
기술관련무형자산	16년

2.13 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.14 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여지급하지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 관련 법규 및 계약에 따라 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다.

2.15 계약자산 및 계약부채계약자산은 진행 중인 건설공사에서 발주자에게 받을 금액 중 미청구한 금액의 합계를 의미하며, 누적발생원가에 인식한 이익을 가산한 금액에서 진행청구액과 인식한 손실을 차감하여 계산하고 있습니다. 발생원가에는 특정 계약에 직접 관련된 원가와 계약활동 전반에 귀속될 수 있는 공통원가로 투입시간에 기초하여 배부된 고정 및 변동간접원가를 포함하고 있습니다.누적발생원가에 인식한 이익을 가산한 금액이 진행청구액을 초과하는 금액은 재무상태표의 자산항목에 계약자산으로 표시하고 진행청구액이 누적발생원가에 인식한 이익을 가산한 금액을 초과하는 경우에는 부채항목에 계약부채로 표시하고 있습니다.

2.16 금융부채

(1) 분류 및 측정

연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다.

차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다.

보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.17 복합금융상품

연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.

동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식하고, 이후 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 측정합니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

2.18 주식기준보상연결회사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.한편, 발행된 옵션의 희석효과는 희석주당이익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니다.

2.19 충당부채

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.(주석 21 참조)

2.20 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산 · 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

2.21 종업원급여

(1) 퇴직급여

연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다.

확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량연결회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

(2) 주식기준보상

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

(3) 기타장기종업원 급여연결회사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 이 급여를 받을 수 있는 권리는 주로 5년, 7년, 10년 이상의 장기간 근무한 임직원에게만 주어집니다. 기타장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 기타장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 또한, 이러한 부채는 매년 독립적이고 적격한 보험계리사에 의해 평가됩니다.

2.22 수익인식

(1) 수행의무의 식별연결회사는 생동성시험, 임상시험, 분석시험 등의 연구용역과 진단서비스 용역, 그 밖의 제품 및 상품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 고객과의 대부분의 용역계약은 하나의 상업적 목적으로 일괄 협상하는 등 단일계약의 요건을 충족하여 단일의 수행의무로 식별합니다.(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무대부분의 용역계약은 고객이 요구하는 결과를 산출하기 위하여 다양한 시험용역을 제공하고 있습니다.기업회계기준서 제1115호에 따르면 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익인식 시점이 변경될 수 있습니다. 수행의무를 일정 기간에 걸쳐이행하는지는 다음 기준 중 어느 하나를 충족해야 합니다. ① 고객이 기업이 업무를 수행하는 대로 효익을 얻고 동시에 소비한다. ② 기업이 만드는 대로 고객이 그 자산을 통제한다. ③ 기업이 업무를 수행하여 만든 자산이 기업자체에는 대체용도가 없고 지금까지 업무수행을 완료한 부분에 대해서는 집행가능한 지급청구권이 있다.연결회사에서 수행하는 용역계약은 계약기간 동안 고객에게 산출물을 제공할 의무가 있으며 회사가 만들거나 가치를 높이는 대로 그 자산을 고객이 통제할수 있는 것으로 판단되어 수행의무에 배분된 거래가격을 용역을 제공하는 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다.한편, 연결회사에서 수행하는 진단서비스 용역과 제품 및 상품 매출에 대하여는 기간에 걸쳐 수익을 인식할 수 있는 요건을 충족하지 못하는 계약으로 보아 한 시점에 이행하는 수행의무(인도기준)로 수익을 인식하였습니다.(3) 투입법을 이용한 진행률 측정기업회계기준서 제1115호에 따르면 고객에게 약속한 재화나 용역 즉, 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 또는 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 대로 수익을 인식합니다. 기간에 걸쳐 수행하는 의무는 수행의무 완료까지의 진행률을 측정하여 기간에 걸쳐 수익을 인식하고, 진행률을 측정하는 방법에는 산출법과 투입법이 포함되며, 수행의무의 진행률을 합리적으로 측정할 수 있는 경우에만 적용할 수 있습니다. 지배기업의 신약개발사업부에서 수행하는 용역계약은 투입법을 이용한 진행률 측정을 적용하고 있습니다.기업회계기준서 제1115호에 따르면 계약 개시 시점에 재화가 구별되지 않고, 고객이 재화와 관련된 용역을 제공받는 때 보다 유의적으로 이른 시점에 그 재화를 통제할 것으로 예상되며, 이전되는 재화의 원가가 수행의무를 완전히 이행하기 위해 예상되는 총 원가와 비교하여 유의적인데다, 기업이 제삼자에게서 재화를 조달받고 그 재화의 설계와 생산에 유의적으로 관여하지 않는다고 예상한다면, 수행의무를 이행하기 위해 사용한 재화의 원가와 동일한 금액을 수익으로 인식하는 방법이 기업의 수행 정도를 충실하게 나타낼 수 있습니다.

2.23 리스

(1) 리스제공자

연결회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다.

(2) 리스이용자

연결회사는 다양한 사무실, 장비, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래 (3)에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.

계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 연결회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

연결회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)

·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료

·잔존가치보증에 따라 연결회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액

·연결회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

·리스기간이 연결회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다.

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

연결회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영

·무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용

·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영

개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 연결회사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다.

연결회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

·리스부채의 최초 측정금액

·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

·복구원가의 추정치

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.

(3) 연장선택권 및 종료선택권

연결회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 연결회사가 행사할 수 있습니다. 리스기간의 결정과 관련한 중요한 회계추정 및 가정에 대한 정보는 주석 3에서 다루고 있습니다.

2.24 영업부문

영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다.

2.25 매각예정비유동자산비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다.

2.26 재무제표 승인

연결회사의 재무제표는 2025년 2월 25일자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정

연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세

연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다 (주석 5 참조).

(3) 퇴직급여제도

확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률 및 사망률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다.

적절한 할인율을 결정하기 위하여 경영진은 AA등급 이상의 회사채의 이자율을 참조하고 있습니다. 사망률은 공개적으로 활용가능한 표에 기초하고 있으며 미래임금상승률 및 미래연금상승률은 해당 국가의 기대인플레이션율에 기초하고 있습니다.

(4) 수익인식

연결회사는 용역계약에 대하여 진행기준을 사용하고 있습니다. 진행기준에서는 연결회사가 총발생예정원가에 대한 실제발생원가의 비율을 추정하도록 합니다. 현재의 수익은 계약시점 초기의 변동성, 용역계약 수행범위의 변동, 원가의 변동, 고객의 계획변경과 관련 요소들에 의하여 변동될 수 있습니다.

1) 총계약수익 추정치의 불확실성총계약수익은 최초에 합의한 계약금액을 기준으로 측정하지만, 계약을 수행하는 과정에서 과업변경, 보상금, 장려금에 따라 증가하거나 연결회사의 귀책사유로 완료시기가 지연됨에 따라 위약금을 부담할 때 감소될 수 있으므로 계약수익의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향을 받습니다. 연결회사는 고객이 계약변경 등으로 인한 수익금액의 변동을 승인할 가능성이 높거나 연결회사가 성과기준을 충족할 가능성이 높고, 금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 계약수익에 포함합니다.

2) 총계약원가 추정치의 불확실성총계약원가는 매 보고기간말마다 측정하지만, 용역계약의 성격에 따라 수행업무의 성격, 경제환경 변화에 따라 계약원가의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향에 의하여 변동될 수 있습니다. 연결회사는 추정계약원가의 유의적 변동에 대해 추정가능한 시점에 반영하고 있습니다.

4. 재무위험관리

다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100bp 변동시 회사의 이자수익ㆍ이자비용 및 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	100bp상승시	100bp하락시	100bp상승시	100bp하락시
이자수익	58,557	(58,557)	219,463	(219,463)
이자비용	43,436	(43,436)	9,467	(9,467)
세전손익	15,122	(15,122)	209,996	(209,996)

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
현금및현금성자산	4,129,875	7,986,854
매출채권	6,466,216	7,091,715
계약자산	2,709,634	2,473,544
기타유동금융자산	526,113	2,772,371
기타비유동금융자산	4,168	58,834
합계	13,836,007	20,383,318

(3) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에따른 위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

<당기말>

(단위 : 천원)

구분	3개월 이내	3개월~1년	1년 초과	합계
매입채무	1,042,095	647,481	-	1,689,576
단기차입금	-	11,858,800	-	11,858,800
기타금융부채	5,926,492	2,477,621	1,690,815	10,094,928
유동리스부채	164,566	508,965	-	673,531
비유동리스부채	-	-	1,756,268	1,756,268
전환사채	-	20,322,724	-	20,322,724
전환상환우선주	-	-	15,393,772	15,393,772
합계	7,133,153	35,815,591	18,840,855	61,789,599

<전기말>

(단위 : 천원)

구분	3개월 이내	3개월~1년	1년 초과	합계
매입채무	681,940	847,030	-	1,528,970
단기차입금	-	8,000,000	-	8,000,000
기타금융부채	5,474,926	3,080,965	584	8,556,475
유동리스부채	219,441	279,273	-	498,714
비유동리스부채	-	-	590,394	590,394
전환사채	21,195,597	-	-	21,195,597
전환상환우선주	-	-	22,928,006	22,928,006
합계	27,571,904	12,207,268	23,518,984	63,298,156

(4) 자본위험관리자본위험관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다.연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니 다.보고기간말 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
총차입금(A)	47,575,297	41,564,365
현금및현금성자산(B)	4,129,875	7,986,854
순부채(C=A-B)	43,445,422	33,577,511
자본(D)	13,863,028	39,919,869
총자본(E=C+D)	57,308,449	73,497,380
자본조달비율(F=C/E)	75.81%	45.7%

5. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	4,129,875	4,129,875	7,986,854	7,986,854
매출채권	6,466,216	6,466,216	7,091,715	7,091,715
기타금융자산	526,113	526,113	2,772,371	2,772,371
기타비유동금융자산	4,168	4,168	58,834	58,834
당기손익-공정가치측정 금융자산	41,822,084	41,822,084	45,924,938	45,924,938
합계	52,948,456	52,948,456	63,834,712	63,834,712
금융부채
매입채무	1,689,578	1,689,578	1,528,970	1,528,970
단기차입금	11,858,800	11,858,800	8,000,000	8,000,000
기타금융부채	10,094,929	10,094,929	8,688,135	8,688,135
유동리스부채	673,532	673,532	427,075	427,075
비유동리스부채	1,756,269	1,756,269	511,848	511,848
전환사채(유동)	20,322,725	20,322,725	19,377,355	19,377,355
전환상환우선주부채	15,393,773	15,393,773	14,187,010	14,187,010
유동파생상품부채	4,332,417	4,332,417	7,753,753	7,753,753
합계	66,122,022	66,122,022	60,474,146	60,474,146

(2) 공정가치 서열체계 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 활용하여 도출되는 공정가치

다음 표는 최초 인식 후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다. 보고기간말 현재 연결회사의 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기말
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	41,822,084	41,822,084
파생상품부채	-	-	4,332,417	4,332,417
합 계	-	-	46,154,501	46,154,501
전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	45,924,938	45,924,938
파생상품부채	-	-	7,753,753	7,753,753
합 계	-	-	53,678,691	53,678,691

(3) 가치평가기법 및 투입변수활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다.당기말 및 전기말 현재 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위 : 천원)

당기말	공정가치	수준	가치평가기법	주요투입변수	수준3투입변수	수준3투입변수범위
당기손익-공정가치측정 금융자산
전환상환우선주(*1)	41,822,084	3	옵션가격평가모형 (이항모형)	기초자산의변동성, 신용등급, 채권수익률 변동성, 할인율	무위험이자율	2.80%
					위험이자율	16.70%
					연환산 변동성	0.478
파생상품부채
조기상환권(CB)(*2)	566,206	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	7.209%
조기상환권(RCPS)(*2)	7,343,264	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	10.965%
합 계	7,909,470

(단위 : 천원)

전기말	공정가치	수준	가치평가기법	주요투입변수	수준3투입변수	수준3투입변수범위
당기손익-공정가치측정 금융자산
전환상환우선주(*1)	45,924,938	3	옵션가격평가모형 (이항모형)	기초자산의변동성, 신용등급, 채권수익률 변동성, 할인율	무위험이자율	3.100%
					위험이자율	17.600%
					연환산 변동성	0.5270
파생상품부채
조기상환권(CB)(*4)	2,670,027	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	11.706%
조기상환권(RCPS)(*4)	9,994,006	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	14.854%
전환권(*3)	12,807	3	옵션가격평가모형 (이항모형)	기초자산의변동성, 신용등급, 채권수익률 변동성, 할인율	무위험이자율	3.357%
					위험이자율	13.868%
					연환산 변동성	0.3578
합 계	12,676,840

(*1) 일반사채 이론가격은 만기 상환 시 기대현금흐름을 발행회사의 신용등급 및 잔존만기를 고려한 위험이자율로 할인하여 평가하였으며, 전환상환우선주의 위험수익률은 신용등급 B+등급의 회사채수익률을 적용하였습니다. 평가대상의 옵션인 조기상환권과 전환권은 이항모형(Goldman Sachs 모형)을 이용하여 공정가치를 산출하였습니다.(*2) 일반사채 이론가격은 만기 상환 시 기대현금흐름을 발행회사의 신용등급 및 잔존만기를 고려한 위험이자율로 할인하여 평가하였으며, 위험수익률은 신용등급 BBB-등급의 회사채수익률(YTM)을 적용하였습니다. 평가대상의 옵션인 조기상환권은 채권할인모형을 이용하여 기간별 현물이자율 및 노드별 선도이자율을 추출한 후 일반사채의 노드를 추정하고 각 노드별 행사금액과 일반사채의 가치를 비교하여 상환권의 최적의 행사시점을 산출한 후 일반사채 공정가치와의 차이금액으로 공정가치를 산출하였습니다.(*3) 전기의 전환권은 회사에 15억의 대금 청구권이 있는 투자자가 연 15% 이율로 원리금을 현금으로 상환 받거나 회사가 보유한 CG인바이츠 보통지분 341,301주로 상환받을 수 있는 권리입니다.(*4) 파생상품부채인 조기상환권은 채권할인모형을 이용하여 기간별 현물이자율 및 노드별 선도이자율을 추출한 후 일반사채의 노드를 추정하고 각 노드별 행사금액과 일반사채의 가치를 비교하여 상환권의 최적의 행사시점을 산출한 후 일반사채 공정가치와의 차이금액으로 공정가치를 산출하였습니다. 또한, 일반사채 이론가격은 만기 상환 시 기대현금흐름을 발행회사의 신용등급 및 잔존만기를 고려한 위험이자율로 할인하여 평가하였으며, 전환사채 및 전환상환우선주의 위험수익률은 신용등급 BB+등급의 회사채수익률(YTM)에 기초하여 산정하였습니다.(4) 당기 중 거래일 손익 인식평가조정 금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

항 목	당기	전기
기초 거래일손익인식평가조정	4,923,087	6,265,444
상각으로 인한 거래일손익인식평가조정 인식액(*3)	(1,346,034)	(1,342,356)
기말 거래일손익인식평가조정	3,577,053	4,923,088

(*6) 회사가 발행한 전환사채와 전환상환우선주의 최초인식시점의 공정가치와 거래가격과의 차이를 거래일손익으로 표기하고 있으며, 당기 정액법으로 상각 후 파생상품부채로 반영하였습니다.

회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 장외파생금융상품 등의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 거래기간 동안 정액법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 보고기간말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	과목	당기말		전기말
구분	과목	상각후원가측정 금융자산	공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	공정가치측정금융자산
유동자산	현금및현금성자산	4,129,875	-	7,986,854	-
	매출채권	6,466,216	-	7,091,715	-
	기타금융자산	526,113	-	2,772,371	-
	소계	11,122,205	-	17,850,940	-
비유동자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	-	41,822,084	-	45,924,938
	기타금융자산	4,168	-	58,834	-
	소계	4,168	41,822,084	58,834	45,924,938
합계		11,126,373	41,822,084	17,909,774	45,924,938

(2) 보고기간말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

금융부채	상각후원가 측정금융부채	공정가치 측정금융부채	기타채무	합계
매입채무	1,689,578	-	-	1,689,578
단기차입금	11,858,800	-	-	11,858,800
기타금융부채	10,094,929	-	-	10,094,929
유동리스부채	-	-	673,532	673,532
비유동리스부채	-	-	1,756,269	1,756,269
전환사채(유동)	20,322,725	-	-	20,322,725
전환상환우선주부채	15,393,773	-	-	15,393,773
파생상품부채	-	4,332,417	-	4,332,417
합계	59,359,804	4,332,417	2,429,801	66,122,022

<전기>

(단위 : 천원)

금융부채	상각후원가로 측정하는 금융부채	당기손익-공정가치금융부채	기타채무	합계
매입채무	1,528,970	-	-	1,528,970
단기차입금	8,000,000	-	-	8,000,000
기타금융부채	8,688,135	-	-	8,688,135
유동리스부채	-	-	427,075	427,075
비유동리스부채	-	-	511,848	511,848
전환사채(유동)	19,377,355	-	-	19,377,355
전환상환우선주부채	14,187,010	-	-	14,187,010
파생상품부채	-	7,753,753	-	7,753,753
합계	51,781,470	7,753,753	938,923	60,474,146

(3) 당기 및 전기의 금융상품의 범주별 손익현황은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	금융자산		금융부채			합계
구분	상각후원가측정	공정가치측정	상각후원가측정	공정가치측정	기타	합계
이자수익	106,699	-	-	-	-	106,699
외환차익	-	-	8,118	-	-	8,118
외화환산이익	-	-	35	-	-	35
당기손익인식금융자산	-	-	-	-	-	-
파생상품평가이익	-	-	-	4,767,370	-	4,767,370
수익합계	106,699	-	8,153	4,767,370	-	4,882,223
이자비용	-	-	4,849,977	-	185,334	5,035,311
외환차손	-	-	6,771	-	-	6,771
외화환산손실	-	-	-	-	-	-
당기손익인식금융자산	-	4,102,854	-	-	-	4,102,854
파생상품평가손실	-	-	-	-	-	-
비용합계	-	4,102,854	4,856,749	-	185,334	9,144,936

<전기>

(단위 : 천원)

구분	금융자산		금융부채			합계
구분	상각후원가측정	공정가치측정	상각후원가측정	공정가치측정	기타	합계
이자수익	595,784	-	-	-	48,529	644,313
외환차익	275	-	928	-	-	1,203
외화환산이익	3,643	-	455	-	-	4,098
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	-	1,644,938	-	-	-	1,644,938
파생상품평가이익	-	-	-	2,676,502	-	2,676,502
수익합계	599,702	1,644,938	1,383	2,676,502	48,529	4,971,054
이자비용	-	-	4,147,506	-	116,452	4,263,958
외환차손	80	-	3,819	-	-	3,899
파생상품평가손실	-	-	-	1,344,778	-	1,344,778
비용합계	80	-	4,151,325	1,344,778	116,452	5,612,635

7. 현금및현금성자산

(1) 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
은행예금	4,129,875	7,986,854

(2) 현금흐름표 상 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
재무상태표 항목:
현금및현금성자산	4,129,875	7,986,854
매각예정으로 분류된 현금및현금성자산	-	611,100
현금흐름표 상 현금및현금성자산	4,129,875	8,597,954

8. 매출채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
매출채권	7,514,075	8,097,993
(손실충당금)	(1,047,858)	(1,006,278)
합계	6,466,217	7,091,715

(2) 보고기간말 현재 매출채권 연령내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
3개월 이하	3,311,817	5,064,923
3개월 초과 6개월 이하	1,807,423	2,972,153
6개월 초과 9개월 이하	236,034	49,368
9개월 초과 12개월 이하	420,785	-
12개월 초과 24개월 이하	1,727,588	6,466
24개월 초과	10,427	5,083
합계	7,514,074	8,097,993

(3) 연결회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대하여 개별분석 및 연령에 따른 전체신용기간에 대하여 산정된 대손경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.(4) 연결회사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상채권으로 분류합니다. 손상채권은 화의채권 및 기타사고채권으로 구분되며 화의채권은 예상 변제금액을 고려하여 손상평가를 수행하고, 기타사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식합니다.(5) 당기 및 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
기초	1,006,278	7,039
당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가	41,580	999,239
기말	1,047,858	1,006,278

(6) 연결회사가 매출채권과 관련하여 보유하고 있는 담보는 없습니다.

9. 계약자산과 계약부채

(1) 보고기간말 현재 고객과의 계약으로 인한 계약자산과 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
계약자산	2,709,634	2,473,544
계약부채	2,714,845	1,247,199

(2) 당기 중 계약자산과 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	계약자산	계약부채(*1)
기초	2,473,544	1,247,199
증가	2,804,697	2,714,845
감소	(2,473,544)	(1,247,199)
충당금	(95,063)	-
기말	2,709,634	2,714,845

(*1) 계약부채의 감소액은 보고기간 중 수익으로 인식된 497백만원과 의료기관 지급비용 750백만원으로 구성되어 있습니다.

(3) 당기 및 전기 중 계약자산에 대한 손실충당금의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
기초	449,455	348,386
당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가	95,063	101,069
기말	544,518	449,455

(4) 보고기간말 현재 이행되지 않은 수행의무에 배부된 거래가격은 없습니다.

10. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말			전기말
구분	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
상품	140,782	(71,838)	68,944	261,032	(42,741)	218,291
원재료	1,158,361	(99,687)	1,058,674	1,195,888	(17,703)	1,178,185
부재료	779,792	(150,657)	629,135	488,285	(58,900)	429,385
미착품	-	-	-	4,663	-	4,663
재공품	30,287	(3,191)	27,096	22,410	(1,670)	20,740
제품	90,992	(487)	90,505	210,468	(15,685)	194,783
합계	2,200,214	(325,861)	1,874,354	2,182,746	(136,699)	2,046,047

당기 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산 평가손실충당금 증가 189,162천원 (전기 : 재고자산 평가손실 환입 59,765천원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함되어있습니다. 11. 매각예정비유동자산 및 부채연결회사는 전기인 2023년 12월 28일 경영진과 이사회의 승인에 의하여 (주)프로카젠 지분을 매각하기로 결정했으며, 이로 인해 (주)프로카젠과 관련된 자산 및 부채는 매각예정으로 분류하였습니다. 관련된 영업에 대한 손익은 중단사업에 해당되지 않아 별도 표시하지 않았습니다. 동 거래는 2024년 2월에 완료되었습니다. (1) 매각예정으로 분류한 자산 및 부채의 내역

(단위: 백만원)

구 분	당기말
처분자산 집단
현금 및 현금성자산	611,100
매출채권	4,512
기타유동금융자산	36,799
기타유동자산	165,850
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	2,000
유형자산	151,966
무형자산	15,153,217
기타비유동금융자산	15,000
합 계	16,140,444
처분자산집단 내 부채
계약부채	919,408
기타금융채무	15,398
리스부채	23,846
파생상품평가부채	677,381
전환상환우선주	99,853
기타유동부채	48,307
퇴직급여충당부채	82,974
장기급여충당부채	3,798
연차충당부채	34,871
이연법인세부채	1,994,133
합 계	3,899,969

매각예정으로 분류된 자산과 부채는 기업회계기준서 제1105호에 따라 순공정가치인13,024,148천원(지분율 100%기준)으로 측정됐습니다. 이는 향후 사업계획에 근거하여 현금흐름할인법으로 측정된 공정가치이며, 따라서 공정가치 서열 체계의 수준 3 공정가치입니다.

12. 공정가치 측정 금융자산

(1) 당기손익-공정가치 측정 지분상품

(단위: 천원)

회사명	종류	주식수	취득금액	장부금액
CG인바이츠	상환전환우선주	15,000,000	44,280,000	41,822,085

당기손익-공정가치 측정 지분상품의 당기손익으로 인식된 금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기
당기손익-공정가치 측정 지분상품 관련 손실	4,102,854

13. 관계기업에 대한 지분

(1) 당기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	소재국가	결산월	소유지분율		장부금액
기업명	소재국가	결산월	당기말	전기말	당기말	전기말
CG인바이츠(*1)	대한민국	12월	14.11%	8.06%	28,528,333	17,535,716

(*1) CG인바이츠의 소유지분율은 14.11%이나 상환전환우선주를 보유하고, CG인바이츠의 이사를 임명하여 중대한 영향력이 있다고 판단하였습니다. CG인바이츠는 신약개발을 주업으로 하고 있습니다.

(2) 당기 및 전기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	지분법손익	기타포괄손익	당기말
당기	17,535,716	16,572,732	(6,113,317)	533,202	28,528,333
전기	-	21,469,248	(3,589,615)	(343,917)	17,535,716

(3) 관계기업의 요약 재무정보 및 장부금액으로 조정한 내역 등은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	CG인바이츠
요약 재무상태표
유동자산	75,802,311
비유동자산	184,662,999
유동부채	79,936,325
비유동부채	59,729,976
비지배지분	22,281,144
요약 포괄손익계산서
매출	7,253,270
계속사업손익(*1)	(51,809,413)
세후 중단사업손익(*1)	-
기타포괄손익(*1)	3,104,358
총포괄손익(*1)	(48,705,054)
관계기업 투자의 장부금액으로의 조정 내역
순자산(a)	120,799,009
지분율(b)	14.11%
순자산지분금액(a×b)	17,044,740
영업권 등 투자제거차액	11,483,593
장부금액	28,528,333
배당	-

(*1) 지배기업의 소유주에 귀속될 손익입니다.(4) 시장성 있 는 관계기업 투자의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	당기말		전기말
기업명	시장가치	장부가액	시장가치	장부가액
CG인바이츠	26,092,992	28,528,333	17,197,680	17,535,716

14. 기타금융자산 및 기타금융부채(1) 보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
단기금융상품(*1)	20,000	-	20,000	-
단기대여금	-	-	300,000	-
미수수익	1,839	-	883	-
미수금	130,292	-	1,894,415	-
보증금	373,983	4,168	557,073	58,834
합계	526,113	4,168	2,772,371	58,834

(*1) 당기말 법인카드 한도증액을 위한 사용제한예금으로 단기금융상품에 20,000천원이 포함되어 있습니다.

(2) 보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
미지급금(*1)	9,358,374	-	8,336,369	-
미지급비용	736,555	-	351,767	-
합계	10,094,929	-	8,688,136	-

(*1) 임상시험과 관련하여 의료기관에 지급하여야 할 금액 1,249백만원(전기 : 2,019백만원)이 포함되어 있습니다.

15. 기타자산 및 기타부채 (1) 보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
선급금	269,292	1,500,000	263,622	1,500,000
선급비용	196,816	-	192,913	-
부가세대급금	-	-	4,900	-
선납법인세	584	-	267	-
합계	466,692	1,500,000	461,702	1,500,000

(2) 보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
예수금	16,185	-	12,891	-
부가세예수금	494,992	-	731,927	-
선수금	28,348	-	6,228,777	-
미지급법인세	71,293	-	-	-
연차휴가충당부채	349,510	-	446,187	-
합계	960,328	-	7,419,782	-

16. 유형자산(1) 보고기간말 현재 유형자산의 취득원가 및 감가상각누계액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말			전기말
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액
기계장치	16,911,776	(13,613,372)	3,298,404	15,556,877	(12,282,544)	3,274,333
공구와기구	84,004	(83,981)	23	84,004	(83,981)	23
비품	1,983,382	(1,404,816)	578,566	1,632,918	(1,230,491)	402,427
임차시설물	796,151	(693,350)	102,801	750,576	(671,407)	79,169
사용권자산	3,263,849	(821,670)	2,442,179	4,167,320	(3,227,930)	939,389
합계	23,039,163	(16,617,190)	6,421,973	22,191,695	(17,496,353)	4,695,342

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	기초	취득	처분	상각	기말
기계장치	3,274,333	1,354,900	(20,750)	(1,310,079)	3,298,404
공구와기구	23	-	-	-	23
비품	402,427	350,465	-	(174,325)	578,566
임차시설물	79,169	45,575	-	(21,943)	102,801
사용권자산	939,389	2,951,859	(396,918)	(1,052,152)	2,442,179
합계	4,695,341	4,702,799	(417,668)	(2,558,499)	6,421,973

<전기>

(단위 : 천원)

구분	기초	연결범위변동	취득	처분	상각	매각예정	기말
기계장치	5,245,502	(1,988,667)	3,021,181	(1,466,310)	(1,432,132)	(105,241)	3,274,333
공구와기구	23	-	-	-	-	-	23
비품	600,158	(170,273)	558,727	(404,025)	(170,400)	(11,759)	402,428
임차시설물	14,546	-	394,200	(297,775)	(21,430)	(10,372)	79,169
사용권자산	1,078,739	(63,483)	987,583	(78,279)	(960,577)	(24,594)	939,389
합계	6,938,968	(2,222,423)	4,961,691	(2,246,389)	(2,584,539)	(151,966)	4,695,342

(3) 당기 및 전기 중 유형자산 감가상각비는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
제조원가	204,748	140,702
용역원가	2,067,139	1,829,647
판관비	286,612	614,190
합계	2,558,499	2,584,539

17. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 취득원가와 상각누계액 및 손상차손누계액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말			전기말
구분	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
고객관계자산	1,604,134	(1,604,133)	1	1,604,134	(1,604,133)	1
특허권	209,066	(138,480)	70,586	200,459	(126,584)	73,875
상표권	5,857	(5,851)	6	5,857	(5,851)	6
소프트웨어	4,884,950	(1,950,327)	2,934,623	4,884,950	(1,010,035)	3,874,915
국고보조금(*1)	(100,000)	83,333	(16,667)	(100,000)	63,333	(36,667)
라이선스	43,400	(32,549)	10,851	43,400	(18,083)	25,317
합계	6,647,407	(3,648,007)	2,999,400	6,638,800	(2,701,353)	3,937,447

(*1) 해당 국고보조금은 소프트웨어의 자산 차감 항목입니다.(2) 당기 및 전기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	기초	취득	상각	기말
고객관계자산	1	-	-	1
특허권(*2)	73,875	8,607	(11,896)	70,586
상표권	6	-	-	6
소프트웨어(*2)	3,874,915	-	(940,292)	2,934,623
국고보조금	(36,667)	-	20,000	(16,667)
라이선스(*2)	25,317	-	(14,466)	10,851
합계	3,937,447	8,607	(946,654)	2,999,400

(*2) 해당 특허권, 소프트웨어, 라이선스는 장기선급금에서 대체 되었습니다.

<전기>

(단위 : 천원)

구분	기초	연결범위변동	취득	처분	상각	대체	매각예정	기말
고객관계자산	1	-	-	-	-	-	-	1
특허권(*2)	68,065	-	2,443	(1,114)	(15,142)	29,792	(10,169)	73,875
상표권	725	-	-	-	(176)	-	(543)	6
소프트웨어(*2)	855,822	(27,597)	69,744	-	(338,201)	3,325,000	(9,853)	3,874,915
국고보조금	(40,758)	-	-	-	15,455	-	(11,364)	(36,667)
라이선스(*2)	39,783	-	396,000	(1,836,600)	(73,866)	1,500,000	-	25,317
기술관련무형자산	9,689,363	-	-	-	(625,120)	-	(9,064,243)	-
영업권	6,057,046	-	-	-	-	-	(6,057,046)	-
합계	16,670,047	(27,597)	468,187	(1,837,714)	(1,037,050)	4,854,792	(15,153,218)	3,937,447

18. 리스 (1) 보고기간말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 자산부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당기말	전기말
자산
사용권자산	차량운반구	204,195	256,643
	토지 및 건물	2,135,392	628,890
	보증금	102,286	47,637
	복구충당	305	6,219
	사용권자산 합계	2,442,179	939,389
부채
리스부채	유동리스부채	673,532	427,075
	비유동리스부채	1,756,269	511,848
	리스부채 합계	2,429,801	938,923

(2) 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

사용권자산	기초	증가	감소	감가상각	기말
차량운반구	256,644	94,562	(43,803)	(103,207)	204,196
토지 및 건물	628,890	2,544,827	(144,371)	(893,954)	2,135,392
보증금	47,637	112,711	(8,212)	(49,849)	102,287
복구충당	6,219	199,760	(200,531)	(5,142)	306
합계	939,389	2,951,859	(396,918)	(1,052,152)	2,442,178

<전기>

(단위 : 천원)

사용권자산	기초	연결범위변동	증가	감소	감가상각	매각예정	기말
차량운반구	243,155	(46,148)	253,580	(70,273)	(123,671)	-	256,643
토지 및 건물	779,449	(13,358)	656,245	(1,704)	(767,148)	(24,594)	628,890
보증금	47,630	(1,245)	54,725	(6,302)	(47,171)	-	47,637
복구충당	8,505	(2,732)	23,033	-	(22,587)	-	6,219
합계	1,078,739	(63,483)	987,583	(78,279)	(960,577)	(24,594)	939,389

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 현재가치로 할인되지 않은 최소리스료의 만기내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	3개월 이하	3개월 초과~1년 이하	1년 초과~5년 이하	5년 초과
리스부채	164,567	508,965	1,756,269	-

(4) 당기 및 전기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당기	전기
비용	사용권자산 감가상각비	1,052,152	960,577
	리스부채에 대한 이자비용	184,593	111,639
	단기리스 관련 비용	-	7,319
	소액자산리스 관련 비용	43,066	46,926
비용 합계		1,279,811	1,126,461
수익	임차보증금 이자수익	47,452	48,529
수익 합계		47,452	48,529

(5) 연결회사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 등 리스와 관련하여 당기 중 인식한 총 현금유출금액은 940,896천원(전기: 1,013,047 천원)입니다. 19. 금융부채

(1) 차입금 장부금액의 내역

(단위: 천원)

구 분		차입처	만기일	연이자율(%)	당기말
단기차입금	운영자금	인바이츠지노믹스	2025. 4.30	4.6	6,800,000
단기차입금	운영자금	개인	2025. 4.08	8.0	5,058,800
합계					11,858,800

(2) 당기말 및 전기말 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

종 류	당기말	전기말
전환사채	21,000,000	21,000,000
전환권조정	(677,275)	(1,622,645)
전환사채 장부금액	20,322,725	19,377,355

지배기업은 전기 중 상기 전환사채의 전환권이 자본의 분류요건(refixing 조건에 따른 확정수량 대 확정금액 요건)을 충족함에 따라 자본으로 인식하였습니다. 또한, 전환사채의 전체가치 중 조기상환청구권은 내재파생상품 분리요건을 충족하여 주계약과 분리하여 내재파생상품으로 처리하였고, 재무상태표 상 파생상품부채로 계상하였습니다.당기말 현재 전환사채 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행일자	2021년 02월 26일
권면총액	21,000,000 천원
사채의 이율	표면이자율 : 2%만기보장수익률 : 분기단위 연 복리 2%
사채의 만기일	2025년 09월 05일
전환사채 배정방법	사모
전환청구기간	2022년 2월 26일 ~ 2025년 8월 5일
전환비율 및 가액	최초 전환가액 : 13,640원(*1) 전환비율 : 각 사채권면 금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% 1주 미만의 단수주에 해당하는 금액은 현금지급
전환가격의 조정	가. 발행회사가 직전 전환가액 또는 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 직전 전환가액 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 전환가액 조정 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가액을 조정다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정라. 위 가. 내지 다. 와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 경과한 날 및 이후 매 1개월을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 그 가액을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.
전환대상주식의 종류	보통주
전환사채별 주요 보유자	뉴레이크얼라이언스 더헬스케어 유한회사 100%
전환주식수	2,199,413주
기타사항	[조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항] 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 2월 26일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액에 조기상환수익률(분기단위 연 복리 2.00%)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

(*1) 전기 중 시가 하락으로 최초 전환가액의 70%로 조정되어 전환가액이 최초 13,640원에서 9,548원으로 조정 후 확정되었습니다.

(3) 당기말 현재 전환상환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말
전환상환우선주부채	20,999,997	20,999,997
상환할증금	4,598,882	4,598,882
전환권조정	(10,205,107)	(11,411,869)
전환상환우선주부채 장부금액	15,393,773	14,187,010

지배기업은 상기 전환상환우선주의 전환권이 자본의 분류요건(refixing 조건에 따라 확정수량 대 확정금액 요건)을 충족함에 자본으로 인식하였습니다. 또한, 전환상환우선주의 전체가치 중 조기상환청구권은 내재파생상품 분리요건을 충족함에 따라 주 계약과 분리하여 내재파생상품으로 처리하였고, 재무상태표 상 파생상품부채로 계상되어 있습니다.당기말 현재 전환상환우선주부채 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분		제4종 종류주식
발행일자		2021년 03월 31일
발행주식총수		1,541,850 주
주당발행가액		13,620 원 (*2)
발행총액		20,999,997 천원
상환조건 등	상환조건	① 상환을 청구할 수 있는 자 : 주주② 요건1 : 상환청구기간 내 언제든지 청구권 보유③ 요건2 : 상환청구기간 이전이라도 어음 또는 수표의 부도, 파산 및 회생절차 개시신청, 소송의 제기, 중요손해의 발생 등 각 계약에서 정하는 사항 발생 시 상환청구 가능
	상환방법	상환 청구를 받은날로부터 60일 이내에 배당가능이익의 범위 내에서 상환해야 함
	상환기간	2025년 09월 05일 ~ 2030년 03월 31일
	주당	① 1주당 발행가액에 거래완결일의 다음날로부터 상환일까지 연복리 2.0% 이자의 합계액
	상환가액	②기지급된 배당금은 상환가액에서 차감
전환조건 등	전환조건	우선주식의 주주의 전환권 행사
	전환청구기간	거래완결일로부터 1년이 되는 날의 다음날부터 10년이 경과하는 날의 전일까지
	전환으로 발행할 주식의 종류	기명식 보통주
	전환으로 발행할 주식수(*2)	1,541,850 주
	전환가격	전환가격 : 발행가격전환가격 조정1) 우선주식의 전환 전에 직전 전환가액 또는 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 직전 전환가액 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2) 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액의 70%에 해당하는 금액 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우3) 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라조정4) 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정5) 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율 조정 기준에 따라 전환비율을 조정6) 우선주식 발행 후 3개월이 경과한 날 및 해당 일 이후 매 1개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 그 가액을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.

(*2) 전기 중 시가 하락으로 최초 전환가액의 70%로 조정되어 전환가액이 최초 13,620원에서 9,534원으로 조정 후 확정되었습니다. 확정된 전환가능주식수는 2,202,642주입니다.

20. 확정급여부채

연결회사는 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 이와 관련하여 사외적립 자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 독립적인 보험계리인인 딜로그 계리컨설팅에 의하여 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.(1) 보고기간말 현재 순확정급여부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,504,574	3,049,722
사외적립자산의 공정가치	(2,396,780)	(2,325,024)
순확정급여부채(자산)	107,795	724,698

(2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
기초금액	3,049,723	2,325,815
연결범위변동	-	(157,932)
당기근무원가	827,646	786,941
이자원가	133,141	110,438
퇴직급여지급액	18,212	(334,139)
관계사 전출입	(1,267,087)	(309,706)
재측정요소(손실)	(257,061)	712,280
매각예정	-	(83,975)
기말금액	2,504,574	3,049,722

(3) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
기초금액	2,325,024	2,240,126
기대수익	99,773	113,572
퇴직급여지급액	(2,925)	-
재측정요소(손실)	(25,092)	(28,674)
기말금액	2,396,780	2,325,024

(4) 보고기간말 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
원리금보장상품	2,396,780	2,325,024

(5) 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

(단위 : %)

구분	당기	전기
할인율	4.15	4.60
미래임금상승률	4.49	4.49
예상퇴직률	9.85	10.12
예상사망률	0.02	0.03

(6) 당기 및 전기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기
구분	제조원가	용역원가	판매비와관리비(*1)	합계
당기근무원가	8,921	590,788	227,937	827,646
순이자	360	23,818	9,190	33,368
합계	9,281	614,606	237,127	861,014

(*1) 퇴직급여 및 경상연구개발비 항목에 포함되어 있습니다.

(단위 : 천원)

구분	전기
구분	제조원가	용역원가	판매비와관리비(*2)	합계
당기근무원가	42,771	426,095	318,075	786,941
순이자	89	(2,226)	(997)	(3,134)
합계	42,860	423,869	317,078	783,807

(*2) 퇴직급여 및 경상연구개발비 항목에 포함되어 있습니다. (7) 당기 및 전기 중 기타포괄손익(이익잉여금)으로 인식된 보험수리적 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
법인세차감전 재측정요소	231,968	(740,954)
법인세효과	(48,481)	155,680
법인세차감후 재측정요소	183,487	(585,274)

(8) 보고기간말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	가정의 변동	확정급여채무 변동
구분	가정의 변동	가정의 증가	가정의 감소
할인율	1.00%	(229,670)	272,138
미래임금상승율	1.00%	275,731	(236,435)

(9) 보고기간말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같으며, 확정급여채무의 가중평균만기(듀레이션)는 9.726년입니다.

(단위 : 천원)

구분	1년 미만	1년~2년 미만	2년~5년 미만	5년 이상	합계
급여지급액	316,203	411,378	1,226,641	21,339,562	23,293,784

2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 400백만원입니다.

(10) 당기 및 전기 중 기타장기종업원부채로 인식한 금액은 다음과 같으며, 장기종업원급여부채는 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 급여 중 보고기간말 후지급될 것으로 예상되는 금액이 포함되어 있습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
기타장기종업원급여부채	86,732	77,912

21. 충당부채

충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기			전기
구분	손실충당부채(*1)	복구충당부채(*2)	합계	손실충당부채(*1)	복구충당부채(*2)	합계
기초	38,559	279,276	317,835	-	256,923	256,923
연결	-	-	-	-	(3,541)	(3,541)
증가	1,946	448,662	450,608	38,559	25,894	64,453
감소	(38,559)	(493,799)	(532,358)	-	-	-
기말	1,946	234,139	236,085	38,559	279,276	317,835
유동항목	1,946	-	1,946	38,559	253,815	292,374
비유동항목	-	234,139	234,139	-	25,461	25,461

(*1) 회사는 손실이 예상되는 프로젝트 계약에 대해 예상 손실액을 추정하여 손실충당부채를 인식하고 있습니다.(*2) 회사는 임차건물에 대한 복구비용 예상액을 추정하여 복구충당부채를 인식하고 있습니다.

22. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간말 현재 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 7,711,315주(전기말 : 7,711,315주)이며, 1주당 액면금액은 500원입니다.(2) 보고기간말 현재 자본금 및 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

당기말		전기말
자본금	자본잉여금	자본금	자본잉여금
보통주자본금	주식발행초과금	보통주자본금	주식발행초과금
3,855,658	6,116,460	3,855,658	6,116,460

(3) 당기 및 전기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	발행주식수	자본금	자본잉여금
구분	발행주식수	보통주자본금	주식발행초과금
2023.01.01(당기초)	7,711,315주	3,855,658	18,116,460
2023.12.21(이익잉여금 대체)(*1)	-주	-	(12,000,000)
2023.12.31(당기말)	7,711,315주	3,855,658	6,116,460
2024.01.01(당기초)	7,711,315주	3,855,658	6,116,460
2024.12.31(당기말)	7,711,315주	3,855,658	6,116,460

(*1) 전기에 임시주주총회를 통하여 주식발행초과금 중 12,000,000천원을 이익잉여금으로 전환하였습니다.

23. 기타자본항목 및 기타포괄손익누계액 (1) 보고기간말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
자기주식(*1)	(693,803)	(693,803)
전환권대가(*2)	9,718,635	9,718,635
기타 자본(*3)	(4,558,615)	(45,675)
합계	4,466,217	8,979,157

(*1) 2015년 (재)서울의과학연구소와의 영업양수도시 이에 반대하는 주주로부터 주식매수청구를 받아 총 53,165주의 자기주식을 693,803천원에 매입하여 기타자본항목으로 계상하였습니다.(*2) 연결회사가 발행한 전환사채와 전환상환우선주의 전환가액이 전기 중 전환권이 자본의 분류요건(refixing 조건에 따라 확정수량 대 확정금액 요건)을 충족함에 따라 기타자본항목으로 분류하였습니다.(*3) 종속법인의 대금 청구권이 있는 투자자가 연 15% 이율로 원리금을 현금으로 상환받거나 종속회사가 보유한 CG인바이츠 보통지분을 받을 수 있는 권리에 대하여 비지배주주의 부채로 139억원을 계상하고, 비지배지분가액을 초과하는 46억원을 기타자본잉여금으로 분류하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
지분법자본변동	157,225	(250,630)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실	(111,268)	(111,268)
합계	45,958	(361,898)

24. 이익잉여금 (1) 보고기간말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
이익준비금(*1)	5,000	5,000
미처분이익잉여금(미처리결손금)	(626,264)	6,312,399
합계	(621,264)	6,317,399

(*1) 지배회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.(2) 당기 및 전기 중 이익잉여금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
기초	6,317,399	1,872,767
당기순이익(손실)	(7,981,016)	(6,971,719)
순확정급여부채의 재측정요소	183,487	(583,649)
자본잉여금의 이익잉여금 대체	-	12,000,000
연결실체의 변경	858,866	-
합계	(621,264)	6,317,399

25. 매출액 및 매출원가 (1) 당기 및 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	용역매출	제품매출	상품매출	합계
수익인식 시점
- 한 시점에 인식	8,054,475	709,276	545,175	9,308,927
- 기간에 걸쳐 인식	12,336,782			12,336,782
합계	20,391,258	709,276	545,175	21,645,709

<전기>

(단위 : 천원)

구분	용역매출	제품매출	상품매출	합계
수익인식 시점
- 한 시점에 인식	8,497,311	741,498	524,897	9,763,706
- 기간에 걸쳐 인식	12,554,837	-	-	12,554,837
합계	21,052,148	741,498	524,897	22,318,543

연결회사가 수익으로 인식한 금액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익 금액이며, 기타원천으로부터의 수익 금액은 없습니다. (2) 당기 및 전기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
상품매출원가	411,095	323,553
제품매출원가	683,370	558,566
용역매출원가	16,035,514	16,319,358
합계	17,129,979	17,201,477

26. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
급여	1,528,187	3,453,467
퇴직급여충당금전입	227,937	312,363
복리후생비	276,870	544,791
운반비	38,341	37,669
지급임차료	35,322	158,805
유형자산감가상각비	35,092	248,773
무형자산상각비	255,633	945,620
사용권자산상각비	251,519	365,416
수선비	775	28,439
소모품비	47,538	64,757
보험료	10,121	9,590
세금과공과	53,047	48,772
여비교통비	59,267	116,587
통신비	24,671	33,689
차량유지비	56,947	75,256
교육훈련비	3,431	9,620
도서인쇄비	9,867	10,098
지급수수료	487,625	1,107,564
경상연구개발비	282,180	369,974
판매촉진비	-	1,750
광고선전비	4,105	47,032
접대비	362,883	494,110
회의비	1,385	9,832
대손상각비	136,642	1,774,758
주식보상비용	-	196,643
합계	4,189,395	10,465,387

27. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
재고자산의 변동	(171,691)	672,580
원재료, 상품 등의 매입액	3,476,829	4,415,499
종업원급여	8,886,325	11,539,476
감가상각비	2,558,498	2,584,539
무형자산상각비	946,654	1,037,050
기타	5,622,758	7,417,720
매출원가 및 판매비와관리비 합계	21,319,373	27,666,864

28. 기타수익 및 기타비용 (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
유형자산처분이익	-	132,934
무형자산처분이익	-	712,227
투자자산처분이익	3,628	985,113
보조금수익	-	25,764
리스해지이익	125,231	96,336
잡이익	3,876	8,987
합계	132,735	1,961,361

(2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
유형자산처분손실	1	25
무형자산처분손실	-	1,114
기부금	-	1,000
리스해지손실	60,209	93,324
투자자산처분손실	985	-
잡손실	83,426	1,515,985
합계	144,621	1,611,448

29. 금융수익 및 금융비용 (1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
이자수익	106,699	644,313
외환차익	8,119	1,203
외화환산이익	35	4,098
파생상품평가이익	4,767,370	2,676,502
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	-	1,644,938
합계	4,882,223	4,971,054

(2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
이자비용	5,035,311	4,263,958
외환차손	6,771	3,899
당기손익 -공정가치측정금융자산평가손실	4,102,853	-
파생상품평가손실	-	1,344,778
합계	9,144,935	5,612,635

30. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 당기 및 전기 중 법인세비용(수익)의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
법인세부담액 등	105,066	16,247
일시적차이로 인한 이연법인세변동액	257,644	(864,852)
이월세액공제로 인한 이연법인세 변동	337,017	(318,187)
이월결손금으로 인한 이연법인세 변동	40,899	(40,899)
자본에 직접 반영된 이연법인세	(48,481)	155,680
법인세비용(수익)	692,145	(1,052,011)

(2) 당기 및 전기 중 법인세비용(수익)과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
법인세비용차감전순이익	(10,753,726)	(9,229,605)
적용세율에 따른 법인세	(2,247,529)	(1,928,987)
법인세 효과:
- 비공제비용	190,005	87,371
- 비과세수익	(6,593)	(133,702)
- 세액공제	17,996	(318,187)
- 미인식 이연법인세자산부채의 변동	2,321,204	1,233,034
- 기타	417,062	8,460
법인세비용(수익)	692,145	(1,052,011)

(3) 당기 및 전기 중 자본으로 인식한 항목과 관련된 법인세 효과는 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	반영전	법인세효과	반영후
확정급여부채의 재측정요소	231,968	(48,481)	183,487

<전기>

(단위 : 천원)

구분	반영전	법인세효과	반영후
확정급여부채의 재측정요소	(740,954)	155,680	(585,274)

(4) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

과목	기초	당기손익	자본반영	기말
연차휴가충당부채	93,253	(20,205)	-	73,048
대손충당금	408,600	32,477	-	441,077
재고자산평가충당금	28,570	39,535	-	68,105
퇴직급여충당부채	653,676	(63,611)	(48,481)	541,584
복구충당부채	58,369	(9,434)	-	48,935
리스부채	196,235	311,593	-	507,828
현재가치할인차금	10,836	11,425	-	22,261
손실충당부채	8,059	(7,652)	-	407
파생상품부채(CB)	558,036	(439,699)	-	118,337
이월세액공제	397,024	(337,017)	-	60,007
이월결손금	40,899	(40,899)	-	-
종속기업투자	72,987	-	-	72,987
기타	262,512	(262,512)	-	-
이연법인세자산	2,789,056	(785,999)	(48,481)	1,954,576
미수수익	(7,477)	(113,142)	-	(120,618)
사용권자산	(196,332)	(314,083)	-	(510,415)
퇴직연금운용자산	(485,930)	(14,997)	-	(500,927)
전환권조정(CB)	(339,133)	197,582	-	(141,551)
유동금융부채(CB)	(303,725)	181,048	-	(122,677)
이연법인세부채	(1,332,597)	(63,592)	-	(1,396,188)
상계 후 순액	1,456,459	(849,591)	(48,481)	558,388

<전기>

(단위 : 천원)

구분	기초	당기손익	자본반영	매각예정	기말
연차휴가충당부채	78,338	14,915	-	-	93,253
대손충당금	52,602	355,998	-	-	408,600
재고자산평가충당금	41,258	(12,687)	-	-	28,571
확정급여채무 및 사외적립 자산	(6,548)	18,614	155,680	-	167,746
복구충당부채	53,210	5,159	-	-	58,369
리스부채	190,364	5,871	-	-	196,235
현재가치할인차금	10,154	682	-	-	10,836
손실충당부채	-	8,059	-	-	8,059
이월세액공제	78,836	318,188	-	-	397,024
이월결손금	-	40,899	-	-	40,899
종속기업투자지분	-	344,437	-	-	344,437
이연법인세자산	498,213	1,100,135	155,680	-	1,754,028
미수수익	(33,202)	25,725	-	-	(7,477)
사용권자산	(196,473)	140	-	-	(196,333)
전환사채(CB)	110,446	(195,268)	-	-	(84,822)
당기손익-공정가치측정 금융자산	(8,938)	-	-	-	(8,938)
기술관련무형자산	(2,131,660)	137,526	-	1,994,134	-
이연법인세부채	(2,259,827)	(31,877)	-	1,994,134	(297,569)
상계 후 순액	(1,761,613)	1,068,258	155,680	1,994,134	1,456,459

(5) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말
<이연법인세자산>
12개월 후에 회수될 이연법인세자산	1,071,673	637,329
12개월 이내에 회수될 이연법인세자산	882,902	1,116,699
소 계	1,954,575	1,754,028
<이연법인세부채>
12개월 후에 결제될 이연법인세부채	(1,011,342)	(196,332)
12개월 이내에 결제될 이연법인세부채	(384,846)	(101,237)
소 계	(1,396,188)	(297,569)
이연법인세자산(부채) 순액	558,387	1,456,459

(6) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
지분법평가손실(CG인바이츠)(*1)	6,113,316	1,858,785

(*1) 매각 계획이 존재하지 않아 인식하지 아니하였습니다.

31. 주당손익 (1) 기본주당순손익1) 보통주 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구분	당기	전기
지배주주 보통주당기순이익(손실)	(7,981,015,920)	(6,971,719,171)
보통주당기순이익(손실)	(7,981,015,920)	(6,971,719,171)
가중평균 유통보통주식수	7,658,150	7,658,150
기본주당순이익(손실)	(1,042)	(910)

2) 유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

당기	일자	주식수	일수	적수
기초	2024-01-01	7,711,315	365	2,814,629,975
자기주식	2024-01-01	(53,165)	365	(19,405,225)
합계(A)				2,795,224,750
일수(B)				365
가중평균유통보통주식수(A/B)				7,658,150

전기	일자	주식수	일수	적수
기초	2023-01-01	7,711,315	365	2,814,629,975
자기주식	2023-01-01	(53,165)	365	(19,405,225)
합계(A)				2,795,224,750
일수(B)				365
가중평균유통보통주식수(A/B)				7,658,150

(2) 희석주당순이익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기 중 발행한 희석성 잠재적보통주인 전환사채와 전환상환우선주를 반영하였습니다.한편, 당기의 경우 전환사채와 전환상환우선주의 전환으로 보통주가 발행된다고 가정하는 경우 주당이익이 증가함에 따라 반희석효과로 인해 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

32. 현금흐름표(1) 영업활동으로 인한 현금 흐름

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
당기순이익	(10,753,726)	(8,177,594)
조정사항
대손상각비	136,643	1,774,759
감가상각비	2,558,499	2,584,539
무형자산상각비	946,655	1,037,050
퇴직급여	960,787	783,807
재고자산평가충당금환입	-	(91,166)
재고자산평가손실	189,161	31,402
유형자산처분손실	1	25
무형자산처분손실	-	1,114
이자비용	5,035,311	4,263,958
장기종업원급여	-	30,775
리스해지손실	60,209	93,324
주식보상비용	-	196,644
지분법손실	6,095,546	3,589,615
외화환산이익	(35)	(4,098)
유형자산처분이익	-	(132,934)
무형자산처분이익	-	(712,227)
투자자산처분이익	-	(985,113)
이자수익	(106,699)	(644,313)
파생상품평가손실	-	1,344,778
파생상품평가이익	(4,767,370)	(2,676,502)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	4,102,854	(1,644,938)
법인세비용	692,145	(1,052,011)
리스해지이익	(125,231)	(96,336)
잡손실기타	82,923	-
연구용역원가	(36,612)	-
자산및부채의증감
매출채권감소(증가)	583,919	(1,374,165)
미수금감소(증가)	1,769,395	(253,790)
선급금감소(증가)	(14,278)	(490,897)
기타유동자산의 감소(증가)	(536,726)	-
미수수익감소(증가)	-	34,425
선급비용감소(증가)	(3,902)	(36,498)
계약자산감소(증가)	(331,153)	760,269
재고자산감소(증가)	(17,467)	(612,815)
선납법인세감소(증가)	(195)	(15,490)
부가세대급금감소(증가)	4,900	168,980
매입채무증가(감소)	160,608	288,632
미지급금증가(감소)	1,045,552	3,281,179
미지급비용증가(감소)	(100,715)	(16,342)
예수금증가(감소)	20,073	13,959
부가세예수금증가(감소)	299,791	564,045
선수금증가(감소)	(429)	(312)
연차휴가충당부채증가(감소)	(96,677)	93,023
계약부채증가(감소)	1,467,646	(201,401)
퇴직금지급	(1,267,087)	(643,845)
손실충당부채증가(감소)	-	38,559
장기종업원급여감소(증가)	8,820	(20,000)
전환권조정감소(증가)	(420,746)	746
퇴직연금운용자산감소(증가)	2,925	(1,000)
영업으로부터 창출된 현금흐름	7,645,315	1,091,820

(2) 현금의 유입. 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
사용권자산 및 리스부채 당기 증가	2,752,099	952,546
사용권자산 및 리스부채 당기 감소	167,968	74,138
리스부채 유동성대체	469,596	35,917
확정급여채무 재측정요소 대체	226,462	693,097
미수금 대체	991	1,500,000
선급금에서 무형자산 대체	8,607	-
장기선급급 무형자산 대체	-	4,854,792
매각예정비유동 대체	-	12,399,454
보증금 유동성대체	183,090	105,090
복구충당부채 유동성 대체	231,123	-
부가세대급금 대체	536,726	-
자본잉여금의 전입	-	12,000,000
이연법인세의 증가	53,092	-

(3) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	기초	현금흐름	비현금 변동				기말
구분	기초	현금흐름	상각	유동성대체	당기증가	공정가치변동	기말
유동리스부채	427,075	(822,088)	-	(469,596)	1,538,141	-	673,532
비유동리스부채	511,848	(202,274)	-	-	1,446,695	-	1,756,269
파생상품부채	7,753,753	-	-	-	(12,807)	(3,408,529)	4,332,417
전환사채(유동)	19,377,355	-	1,366,115	-	(420,746)	-	20,322,724
전환상환우선주	14,187,010	-	1,206,763	-	-	-	15,393,773
차입금	-	11,858,800	-	-	-	-	11,858,800
합계	42,257,041	10,834,438	2,572,878	(469,596)	2,551,283	(3,408,529)	54,337,515

<전기>

(단위 : 천원)

구분	기초	연결범위변동	현금흐름	비현금 변동					기말
구분	기초	연결범위변동	현금흐름	상각	유동성대체	당기증가	공정가치변동	매각예정	기말
유동리스부채	450,341	(28,716)	(854,469)	-	49,426	834,339	-	(23,846)	427,075
비유동리스부채	596,776	(34,674)	-	-	(49,426)	(829)	-	-	511,848
파생상품부채	8,420,502	-	-	-	-	-	10,632	(677,381)	7,753,753
전환사채(유동)	18,496,524	-	-	880,831	-	-	-	-	19,377,355
전환상환우선주	13,157,315	-	-	1,129,548	-	-	-	(99,853)	14,187,010
합계	41,121,458	(63,390)	(854,469)	2,010,379	-	833,510	10,632	(801,080)	42,257,041

33. 우발채무 및 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사가 금융기관으로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

보증처	보험가입금액	보증내역
서울보증보험주식회사	65,000	전기요금 납부 지급보증

34. 특수관계자 거래 (1) 당기말 현재 연결회사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

관계	회사명
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
최대주주의 최대주주	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)
최대주주의 관계기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트
최대주주	인바이츠지노믹스(주) (구, 인바이츠헬스케어(주))
관계기업
관계기업	CG인바이츠(주) 및 그 종속회사
기타의 특수관계자
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사
기타특수관계자	다산네트웍스

(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요거래 내용은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

특수관계구분	특수관계자명	유무형자산취득	수익		비용
특수관계구분	특수관계자명	유무형자산취득	매출	기타수익 (*1)	매입	기타비용(*1)
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)	-	-	4,754,563	-	3,919,516
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트	-	-	-	-	-
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	인바이츠지노믹스(주)	-	717,783	-	-	25,678
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사	-		-	-	125,455
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	1,638,340	231,875	-	1,163,722	68,353
합계		1,638,340	949,658	4,754,563	1,163,722	4,139,002

(*1) 전환사채와 전환상환우선주 관련 이자비용과 파생상품평가손익이 포함되어 있습니다.

<전기>

(단위 : 천원)

특수관계구분	특수관계자명	유무형자산처분	유무형자산취득	수익		비용
특수관계구분	특수관계자명	유무형자산처분	유무형자산취득	매출	기타수익(*1)	매입	기타비용(*1)
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)	-	-	-	3,247,756	-	4,532,341
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트	-	-	-	-	-	94,389
최대주주	인바이츠지노믹스(주)(구, 인바이츠헬스케어(주))	-	-	1,608,640	-	-	288,912
관계기업	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	3,345,000	-	-	-	-	-
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사	15,000,000	1,737,000	-	-	-	-
합계		18,345,000	1,737,000	1,608,640	3,247,756	-	4,915,642

(*2) 전환사채와 전환상환우선주 관련 이자비용과 파생상품평가손익이 포함되어 있습니다.

(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

<당기말>

(단위 : 천원)

특수관계구분	특수관계자명	채권		채무
특수관계구분	특수관계자명	매출채권	기타채권	전환사채	전환상환우선주	파생상품부채	기타채무
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)	-	81	20,322,725	15,393,773	4,332,417	-
최대주주	인바이츠지노믹스㈜	1,372,553	224	-	-	-	19,567
기타특수관계자	인바이츠벤처스	-	41	-	-	-	-
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사	-	244	-	-	-	573,600
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	188,716	120,055	-	-	-	2,070,715
합계		1,561,269	120,645	20,322,725	15,393,773	4,332,417	2,663,882

<전기말>

(단위 : 천원)

특수관계구분	특수관계자명	채권		채무
특수관계구분	특수관계자명	매출채권	기타채권	파생상품	전환사채	전환상환우선주	차입금	기타부채
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)	-	-	7,740,946	19,377,355	14,187,010	-	-
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트	-	-	-	-	-	-	28,269
최대주주	인바이츠지노믹스(주)	724,614	1,702	-	-	-	8,000,000	648,659
관계기업	CG인바이츠(주) 및 그종속기업	-	124,306	-	-	-	-	6,200,000
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사	-	1,650,000	-	-	-	-	-
기타특수관계자	다산네트웍스	-	-	12,807	-	-	-	1,601,414
합계		724,614	1,776,008	7,753,753	19,377,355	14,187,010	8,000,000	8,460,342

(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래는 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

특수관계구분	연결회사명	자금차입 거래		주식처분거래	주식취득거래
특수관계구분	연결회사명	차입	상환	주식처분거래	주식취득거래
최대주주의 관계기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트	150,000	(150,000)	-	-
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	-	-	12,399,454	2,216,402
합계		150,000	(150,000)	12,399,454	2,216,402

<전기>

(단위 : 천원)

특수관계구분	특수관계자명	자금차입 거래		유상증자	주식처분거래
특수관계구분	특수관계자명	차입	상환	유상증자	주식처분거래
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트	2,790,000	2,790,000	-	-
최대주주	인바이츠지노믹스(주)(구, 인바이츠헬스케어(주))	8,000,000	-	-	10,000,000
관계기업	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	-	-	-	7,100,060
기타특수관계자	다산네트웍스	-	-	15,000,000	-
합계		10,790,000	2,790,000	15,000,000	17,100,060

(5) 주요경영진에 대한 보상당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
단기급여	986,336	1,735,052
퇴직급여	102,730	212,277
합계	1,089,066	1,947,329

35. 용역계약

(1) 당기 및 전기 중 용역계약과 관련하여 수익으로 인식한 계약수익 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당기	전기
신약개발사업	생동성시험(*1)	9,633,234	9,435,646
	임상시험(*1)	336,744	797,325
	분석시험(*1)	2,366,805	2,047,488
	품질관리(*2)	-	109,571
	소계	12,336,783	12,390,030
생명공학사업	진단서비스용역(*2)	7,992,469	8,562,206
	운송 및 기록용역(*2)	62,006	99,913
	소계	8,054,475	8,662,119
합 계		20,391,258	21,052,149

(*1) 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준에 의하여 수익을 인식하고 있습니다.(*2) 인도기준에 의하여 수익을 인식하고 있습니다.(2) 진행기준으로 수익을 인식한 신약개발사업 용역계약 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	기초금액	신규계약	변경	수익인식	기말
생동	8,731,906	10,814,118	(1,696,834)	(9,633,234)	8,215,956
임상	318,741	266,782	100,079	(336,744)	348,858
분석	1,820,698	3,450,557	297,300	(2,366,805)	3,201,750
합계	10,871,345	14,531,457	(1,299,455)	(12,336,783)	11,766,564

<전기>

(단위 : 천원)

구분	기초금액	신규계약	변경	수익인식	기말
생동	5,373,554	13,217,180	(423,183)	(9,435,646)	8,731,906
임상	684,802	390,400	40,864	(797,325)	318,741
분석	1,326,736	2,277,000	264,450	(2,047,488)	1,820,698
합계	7,385,092	15,884,580	(117,869)	(12,280,459)	10,871,345

(3) 보고기간종료일 현재 진행 중이거나 완료된 진행기준으로 수익을 인식한 신약개발사업 용역계약 관련 누적발생원가, 누적수익 및 계약금액 등의 내역은 다음과 같습니다.

<당기말>

(단위 : 천원)

구분	누적용역계약금액	누적용역원가	누적용역예정원가	누적수익	계약부채	계약자산
생동성시험	21,105,764	11,538,498	18,020,227	13,670,531	(2,020,127)	1,664,118
임상시험	1,593,640	1,208,446	1,385,930	1,483,281	(16,901)	(334,001)
분석시험	6,622,643	2,771,602	4,579,827	3,896,617	(677,818)	1,379,517
합계	29,322,047	15,518,546	23,985,984	19,050,429	(2,714,845)	2,709,634

<전기말>

(단위 : 천원)

구분	누적용역계약금액	누적용역원가	누적용역예정원가	누적수익	계약부채	계약자산
생동성시험	21,037,711	11,248,157	15,588,129	15,971,266	(946,995)	1,192,272
임상시험	1,893,204	1,345,831	1,582,485	1,654,772	(127,146)	326,130
분석시험	5,933,572	3,201,028	4,008,273	5,075,874	(173,058)	955,142
합계	28,864,487	15,795,016	21,178,887	22,701,912	(1,247,199)	2,473,544

(4) 당기 중 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준으로 수익을 인식한 신약개발사업 용역계약 중 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	계약일	종료(예정)일	진행률	계약금액	누적수익금액	누적청구금액	계약자산	계약부채	계약손실충당부채
생동성시험	2024-01-04	2025-03-31	54.29%	1,085,000	589,047	145,200	443,847	-	-
생동성시험	2024-02-26	2025-03-31	70.58%	472,000	333,138	94,400	238,738	-	-
생동성시험	2024-04-15	2025-03-31	10.79%	965,000	104,124	104,124	-	(278,877)	-
생동성시험	2024-09-30	2025-03-31	62.29%	374,500	233,276	233,276	95,776	-	-
생동성시험	2024-02-01	2025-03-31	6.83%	660,000	45,078	45,078	45,078	-	-
생동성시험	2024-11-18	2025-03-31	8.79%	252,505	22,195	(195,610)	-	(217,805)	-
생동성시험	2024-12-06	2025-03-31	2.09%	321,000	6,709	-	6,709	-	-
생동성시험	2024-12-06	2025-03-31	1.18%	321,000	3,788	3,788	3,788		-

(5) 전기말 현재 진행 중이었던 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준 수익을 인식하는 계약으로서 계약의 총계약금액 및 총계약원가에 대한 당기 중 추정의 변경과 그러한 추정의 변경이 당기와 미래기간의 손익(법인세차감전) 및 계약자산(계약부채)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	추정총계약금액의 변동	추정총계약원가의 변동	손익효과		계약자산 및 계약부채에 미치는 영향
구분	추정총계약금액의 변동	추정총계약원가의 변동	당기 손익에 미치는 영향	미래 손익에 미치는 영향	계약자산 및 계약부채에 미치는 영향
생동성시험	(1,174,810)	178,486	(235,456)	(1,117,840)	(235,456)
임상시험	(138,421)	13,412	(12,339)	(994)	(12,339)
분석시험	175,800	403,913	(108,744)	(119,369)	(108,744)
합계	(1,137,431)	595,811	(356,539)	(1,238,202)	(356,539)

36. 영업부문(1) 연결회사의 영업부문은 다음과 같이 구분되며 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ신약개발사업 : 의약품 개발지원 연구사업ㆍ생명공학사업 : 생명공학 상품 도매 및 소매, 제품 진단키트, 유전체 분석 등

(2) 부문별 매출 및 영업이익에 관한 정보

(단위 : 천원)

구분	신약개발사업		생명공학사업		총계
구분	당기	전기	당기	전기	당기	전기
매출	13,653,240	12,390,030	7,992,469	9,928,513	21,645,709	22,318,543
영업이익	185,420	(891,394)	140,915	(4,456,927)	326,335	(5,348,321)

(3) 부문별 자산 및 부채에 관한 정보 연결실체는 사업부문별 자산과 부채에 대한 정보를 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공하고 있지 않으며, 해당 자산과 부채에 대한 구분 및 식별이 용이하지 않으므로 이에 대한 별도의 주석 작성은 생략합니다.

(4) 지역별 매출에 관한 정보

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
내수	21,634,455	22,188,351
해외	11,254	130,192
합계	21,645,709	22,318,543

(5) 주요 거래처별 매출에 관한 정보당기와 전기 중 연결회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
A 거래처	5,656,547	5,327,902

37. 비지배지분에 대한 정보

연결회사에 포함된 비지배지분이 중요한 종속기업의 당기손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 당기순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분

비지배지분율

(%)

기초

연결범위 변동비지배지분

비지배지분에배분된 당기순손익

비지배지분에배분된 이익잉여금

기타

당기말 누적비지배지분

(주)프로카젠

1,184,305

(1,184,305)

뉴레이크인바이츠투자

13,828,789

(1,823,646)

(2,772,710)

125,346

(9,357,779)

합계

15,013,094

(3,007,951)

(2,772,710)

125,346

(9,357,779)

<전기>

(단위 : 천원)

구분

비지배지분율

(%)

기초

연결범위 변동비지배지분

비지배지분에배분된 당기순손익

비지배지분에배분된 이익잉여금

기타

당기말 누적비지배지분

(주)프로카젠

10.95%

1,071,563

(127,951)

(1,626)

242,319

1,184,305

뉴레이크인바이츠투자

27.10%

15,000,000

(1,077,924)

(93,287)

13,828,789

합계

1,071,563

15,000,000

(1,205,875)

(1,626)

149,032

15,013,094

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 24 기 2024.12.31 현재

제 23 기 2023.12.31 현재

제 22 기 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　유동자산

35,174,784,013

25,368,534,213

49,004,276,487

　　현금및현금성자산

3,868,005,406

7,803,432,484

8,069,239,356

　　매출채권 및 기타유동채권

6,466,216,248

7,091,714,838

6,760,293,017

　　유동계약자산

2,709,634,030

2,473,543,563

3,375,681,744

　　기타유동금융자산

19,790,466,697

5,497,261,239

29,239,370,929

　　유동재고자산

1,874,353,302

2,046,046,896

1,373,467,363

　　기타유동자산

466,108,330

456,535,193

186,224,078

　비유동자산

58,000,378,988

64,185,072,927

33,769,949,753

　　기타비유동금융자산

4,168,304

58,833,798

70,777,476

　　관계기업에 대한 투자자산

2,216,402,110

　　종속기업에 대한 투자자산

44,300,050,000

40,400,050,000

22,791,236,925

　　유형자산

6,421,973,002

4,695,341,571

4,348,281,089

　　무형자산

2,999,399,069

3,937,446,794

867,711,565

　　기타비유동자산

1,500,000,000

5,218,769,816

　　이연법인세자산

558,386,503

1,193,946,660

376,594,702

　　비유동 순확정급여자산

96,578,180

　　매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

12,399,454,104

　자산총계

93,175,163,001

89,553,607,140

82,774,226,240

부채

　유동부채

45,274,782,030

44,892,176,200

35,014,663,456

　　매입채무 및 기타유동채무

1,689,577,615

1,528,969,877

1,240,793,340

　　유동 계약부채

2,714,845,169

1,247,198,809

2,049,207,365

　　기타유동금융부채

14,580,126,192

6,869,954,434

4,177,036,399

　　유동 리스부채

673,532,157

427,075,214

358,728,839

　　유동성전환사채

20,322,724,533

19,377,355,098

18,496,524,220

　　유동파생상품부채

4,332,416,595

7,740,945,916

7,763,925,701

　　유동충당부채

1,946,809

292,373,601

230,781,841

　　기타 유동부채

959,612,960

7,408,303,251

697,665,751

　비유동부채

17,578,707,691

15,526,929,753

13,716,848,415

　　퇴직급여부채

107,794,895

724,698,469

　　장기급여충당부채

86,731,940

77,912,140

68,778,186

　　비유동 리스부채

1,756,268,991

511,848,007

547,765,079

　　전환상환우선주부채

15,393,772,570

14,187,009,771

13,077,705,140

　　비유동충당부채

234,139,295

25,461,366

22,600,010

　부채총계

62,853,489,721

60,419,105,953

48,731,511,871

자본

　자본금

3,855,657,500

　자본잉여금

6,116,459,592

18,116,459,592

　기타자본구성요소

9,024,831,900

　기타포괄손익누계액

(111,267,703)

　이익잉여금(결손금)

11,435,991,991

10,248,819,898

3,045,765,377

　자본총계

30,321,673,280

29,134,501,187

34,042,714,369

자본과부채총계

93,175,163,001

89,553,607,140

82,774,226,240

	제 24 기	제 23 기	제 22 기

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 24 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 23 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 22 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

21,645,708,977

22,019,894,161

25,340,012,929

매출원가

17,129,978,807

16,923,145,499

15,054,638,702

매출총이익

4,515,730,170

5,096,748,662

10,285,374,227

판매비와관리비

4,066,567,596

8,526,780,315

6,111,641,259

영업이익(손실)

449,162,574

(3,430,031,653)

4,173,732,968

기타이익

132,725,306

923,993,291

49,047,788

기타손실

144,119,189

477,742,578

13,766,392

금융수익

5,499,474,848

3,300,377,356

4,302,461,743

금융원가

4,241,413,258

5,192,874,647

9,646,216,808

법인세비용차감전순이익(손실)

1,695,830,281

(4,876,278,231)

(1,134,740,701)

법인세비용(수익)

692,145,058

(649,760,525)

144,815,107

당기순이익(손실)

1,003,685,223

(4,226,517,706)

(1,279,555,808)

기타포괄손익

183,486,870

(681,695,476)

303,410,560

　확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

183,486,870

(570,427,773)

303,410,560

　지분상품에 대한 투자자산의 세후기타포괄손익

(111,267,703)

총포괄손익

1,187,172,093

(4,908,213,182)

(976,145,248)

주당이익

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

131

(552)

(167)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

131

(552)

(167)

	제 24 기	제 23 기	제 22 기

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 24 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 23 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 22 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

3,855,657,500

18,116,459,592

693,803,250

4,021,910,625

25,300,224,467

당기순이익(손실)

(1,279,555,808)

순확정급여부채의 재측정요소

303,410,560

자본잉여금의 대체

전환권대가

9,718,635,150

기타포괄손익 공정가치측정금융자산평가손익

2022.12.31 (기말자본)

3,855,657,500

18,116,459,592

9,024,831,900

3,045,765,377

34,042,714,369

2023.01.01 (기초자본)

3,855,657,500

18,116,459,592

9,024,831,900

3,045,765,377

34,042,714,369

당기순이익(손실)

(4,226,517,706)

순확정급여부채의 재측정요소

(570,427,773)

자본잉여금의 대체

(12,000,000,000)

12,000,000,000

전환권대가

기타포괄손익 공정가치측정금융자산평가손익

(111,267,703)

2023.12.31 (기말자본)

3,855,657,500

6,116,459,592

9,024,831,900

(111,267,703)

10,248,819,898

29,134,501,187

2024.01.01 (기초자본)

3,855,657,500

6,116,459,592

9,024,831,900

(111,267,703)

10,248,819,898

29,134,501,187

당기순이익(손실)

1,003,685,223

순확정급여부채의 재측정요소

183,486,870

자본잉여금의 대체

전환권대가

기타포괄손익 공정가치측정금융자산평가손익

2024.12.31 (기말자본)

3,855,657,500

6,116,459,592

9,024,831,900

(111,267,703)

11,435,991,991

30,321,673,280

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 24 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 23 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 22 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

9,304,898,152

1,410,915,071

3,032,926,178

　영업활동으로부터 창출된 현금흐름

9,375,306,179

1,468,445,698

2,857,572,302

　법인세환급(납부)

(33,772,780)

(225,901,417)

(471,177,976)

　이자수취

147,958,032

695,976,896

1,099,145,485

　이자지급(영업)

(184,593,279)

(527,606,106)

(452,613,633)

투자활동현금흐름

(17,274,797,046)

(908,018,148)

(104,791,687)

　단기금융상품의 처분

27,980,000,000

28,000,024,763

　대여금및수취채권의 처분

18,000,000

　임차보증금의 감소

93,090,360

7,600,000

154,743,000

　유형자산의 처분

2,301,020,458

7,995,404

　무형자산의 처분

1,048,827,101

10,000,000

　기타포괄손익 공정가치측정 금융자산의 매각

900,060,000

　종속기업에 대한 투자자산의 처분

6,199,454,104

16,200,000,000

　단기대여금및수취채권의 취득

(15,700,000,000)

(2,990,000,000)

　임차보증금의 증가

(136,241,000)

(235,034,360)

　장기선급금의 취득

(386,021,842)

(3,888,000,000)

　유형자산의 취득

(1,750,939,400)

(3,965,751,142)

(1,324,928,637)

　무형자산의 취득

(456,134,020)

(98,918,079)

　종속기업에 대한 투자자산의 취득

(3,900,000,000)

(40,400,050,000)

(22,748,673,778)

　관계기업에 대한 투자자산의 취득

(2,216,402,110)

　기타포괄손익 공정가치측정 금융자산의 취득

1,011,327,703

재무활동현금흐름

4,034,437,134

(772,346,270)

(635,870,261)

　단기차입금의 증가

5,058,800,000

　리스부채의 감소

1,024,362,866

772,346,270

635,870,261

환율변동효과

34,682

3,642,475

5,702,185

현금및현금성자산의순증가(감소)

(3,935,461,760)

(269,449,347)

2,292,264,230

기초현금및현금성자산

7,803,432,484

8,069,239,356

5,771,272,941

기말현금및현금성자산

3,868,005,406

7,803,432,484

8,069,239,356

	제 24 기	제 23 기	제 22 기

5. 재무제표 주석

당기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

전기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

인바이츠바이오코아 주식회사

1. 일반사항 인바이츠바이오코아 주식회사(이하 '회사')는 의약품개발 연구사업 및 유전자 관련 분석과 특수분석을 영위할 목적으로 2001년 5월 30일 설립되었으며, 2015년 6월 29일 코넥스시장에 상장하였습니다. 한편, 회사는 2014년 12월 6일을 합병기일로 하여㈜지노첵을 흡수합병하였으며, 2015년 9월 30일을 영업양수도기준일로 하여 (재)서울의과학연구소로부터 세포유전 및 휴먼지놈 사업을 인수하였습니다.회사는 설립 이후 수차례의 증자 등을 거쳐 당기말 현재 자본금은 3,856백만원이며, 2020년 주식양수도 거래를 통하여 홍콩디안과기유한공사에서 인바이츠지노믹스㈜(구. 인바이츠헬스케어㈜)로 최대주주가 변경되었습니다. 당기말 현재 회사의 주요 주주내역은 다음과 같습니다.

구분	주주명	주식수	지분율
보통주	인바이츠지노믹스㈜(구. 인바이츠헬스케어㈜)	2,188,744	23.65%
	SBI-성장사다리 코넥스 활성화펀드	920,301	9.95%
	황승용	456,650	4.94%
	IBKC-SBI 바이오펀드 제1호	153,846	1.66%
	기타주주	3,991,774	43.14%
소계		7,711,315	83.34%
전환상환우선주	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(*1)	1,541,850	16.66%
합계		9,253,165	100.00%

(*1) 의결권 있는 전환상환우선주

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

-	특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형
-	순공정가치로 측정하는 매각예정자산
-	확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다

② 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.④ 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - '가상자산 공시’가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.1 회사가 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 연결실체가 조기적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

③ 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

·기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

·기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

·기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

·기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.3 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

회사는 회사의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

2.4 금융자산

(1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

2.5 파생상품

파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품은 매매목적으로 분류되고, 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다.

2.6 현금 및 현금성자산회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.

2.7 매출채권

2.8 재고자산

2.9 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목	추정 내용연수
기계장치	5년
차량운반구	5년
공구와기구	5년
비품	5년
임차시설물	5년
사용권자산	1~5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.10 정부보조금

2.11 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

과 목	추정 내용연수
특허권	10년
라이선스	3년 ~ 5년
상표권	5년
소프트웨어	5년

2.12 비금융자산의 손상

2.13 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여 지급하지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 관련 법규 및 계약에 따라 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월 후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다.

2.14 계약자산 및 계약부채계약자산은 진행 중인 건설공사에서 발주자에게 받을 금액 중 미청구한 금액의 합계를 의미하며, 누적발생원가에 인식한 이익을 가산한 금액에서 진행청구액과 인식한 손실을 차감하여 계산하고 있습니다. 발생원가에는 특정 계약에 직접 관련된 원가와 계약활동 전반에 귀속될 수 있는 공통원가로 투입시간에 기초하여 배부된 고정 및 변동간접원가를 포함하고 있습니다.누적발생원가에 인식한 이익을 가산한 금액이 진행청구액을 초과하는 금액은 재무상태표의 자산항목에 계약자산으로 표시하고 진행청구액이 누적발생원가에 인식한 이익을 가산한 금액을 초과하는 경우에는 부채항목에 계약부채로 표시하고 있습니다.

2.15 금융부채

(1) 분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.

보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다.

(2) 제거

2.16 복합금융상품

회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.

2.17 주식기준보상회사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.한편, 발행된 옵션의 희석효과는 희석주당이익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니다.

2.18 충당부채

2.19 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

2.20 종업원급여

(1) 퇴직급여

회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다.

확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

(2) 기타장기종업원 급여회사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 이 급여를 받을 수 있는 권리는 주로 5년, 7년, 10년 이상의 장기간 근무한 임직원에게만 주어집니다. 기타장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 기타장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 또한, 이러한 부채는 매년 독립적이고 적격한 보험계리사에 의해 평가됩니다.

2.21 수익인식

(1) 수행의무의 식별회사는 신약개발사업부에서 수행하는 생동성시험, 임상시험, 분석시험 등의 연구용역과 생명공학사업부에서 수행하는 진단서비스 용역, 그 밖의 제품 및 상품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있으며 고객과의 대부분의 용역계약은 하나의 상업적 목적으로 일괄 협상하는 등 단일계약의 요건을 충족하여 단일의 수행의무로 식별합니다.(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무신약개발사업부에서 수행하는 대부분의 용역계약은 고객이 요구하는 결과를 산출하기 위하여 다양한 시험용역을 제공하고 있습니다.기업회계기준서 제1115호에 따르면 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익인식 시점이 변경될 수 있습니다. 수행의무를 일정 기간에 걸쳐이행하는지는 다음 기준 중 어느 하나를 충족해야 합니다. ① 고객이 기업이 업무를 수행하는 대로 효익을 얻고 동시에 소비한다. ② 기업이 만드는 대로 고객이 그 자산을 통제한다. ③ 기업이 업무를 수행하여 만든 자산이 기업자체에는 대체용도가 없고 지금까지 업무수행을 완료한 부분에 대해서는 집행가능한 지급청구권이 있다.회사의 신약개발사업부에서 수행하는 용역계약은 계약기간 동안 고객에게 산출물을 제공할 의무가 있으며 회사가 만들거나 가치를 높이는 대로 그 자산을 고객이 통제할수 있는 것으로 판단되어 수행의무에 배분된 거래가격을 용역을 제공하는 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다.한편, 회사는 생명공학사업부에서 수행하는 진단서비스 용역과 제품 및 상품 매출에 대하여는 기간에 걸쳐 수익을 인식할 수 있는 요건을 충족하지 못하는 계약으로 보아 한 시점에 이행하는 수행의무(인도기준)로 수익을 인식하였습니다.(3) 투입법을 이용한 진행률 측정기업회계기준서 제1115호에 따르면 고객에게 약속한 재화나 용역 즉, 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 또는 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 대로 수익을 인식합니다. 기간에 걸쳐 수행하는 의무는 수행의무 완료까지의 진행률을 측정하여 기간에 걸쳐 수익을 인식하고, 진행률을 측정하는 방법에는 산출법과 투입법이 포함되며, 수행의무의 진행률을 합리적으로 측정할 수 있는 경우에만 적용할 수 있습니다. 회사의 신약개발사업부에서 수행하는 용역계약은 투입법을 이용한 진행률 측정을 적용하고 있습니다.기업회계기준서 제1115호에 따르면 계약 개시 시점에 재화가 구별되지 않고, 고객이 재화와 관련된 용역을 제공받는 때 보다 유의적으로 이른 시점에 그 재화를 통제할 것으로 예상되며, 이전되는 재화의 원가가 수행의무를 완전히 이행하기 위해 예상되는 총 원가와 비교하여 유의적인데다, 기업이 제삼자에게서 재화를 조달받고 그 재화의 설계와 생산에 유의적으로 관여하지 않는다고 예상한다면, 수행의무를 이행하기 위해 사용한 재화의 원가와 동일한 금액을 수익으로 인식하는 방법이 기업의 수행 정도를 충실하게 나타낼 수 있습니다.

2.22 리스

(1) 리스제공자

회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다.

(2) 리스이용자

회사는 다양한 사무실, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래 (3)에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.

계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 그러나 회사는 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)

·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료

·잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액

·회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

·리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영

·무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용

·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영

개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 회사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다.

회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

·리스부채의 최초 측정금액

·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

·복구원가의 추정치

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

(3) 연장선택권 및 종료선택권

회사는 부동산 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 회사가 행사할 수 있습니다.

2.23 종속기업 관련 회계정책회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.24 매각예정비유동자산비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다. 2.25 재무제표 승인

회사의 재무제표는 2025년 2월 25일자로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

(1) 법인세

회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

(3) 퇴직급여제도

확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률 및 사망률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본가정 및장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다.

(4) 수익인식

회사는 용역계약에 대하여 진행기준을 사용하고 있습니다. 진행기준에서는 회사가 총발생예정원가에 대한 실제발생원가의 비율을 추정하도록 합니다. 현재의 수익은 계약시점 초기의 변동성, 용역계약 수행범위의 변동, 원가의 변동, 고객의 계획변경과 관련 요소들에 의하여 변동될 수 있습니다.

1) 총계약수익 추정치의 불확실성총계약수익은 최초에 합의한 계약금액을 기준으로 측정하지만, 계약을 수행하는 과정에서 과업변경, 보상금, 장려금에 따라 증가하거나 회사의 귀책사유로 완료시기가 지연됨에 따라 위약금을 부담할 때 감소될 수 있으므로 계약수익의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향을 받습니다. 회사는 고객이 계약변경 등으로 인한 수익금액의 변동을 승인할 가능성이 높거나 회사가 성과기준을 충족할 가능성이 높고, 금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 계약수익에 포함합니다.

2) 총계약원가 추정치의 불확실성총계약원가는 매 보고기간말마다 측정하지만, 용역계약의 성격에 따라 수행업무의 성격, 경제환경 변화에 따라 계약원가의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향에 의하여 변동될 수 있습니다. 회사는 추정계약원가의 유의적 변동에 대해 추정가능한 시점에 반영하고 있습니다.

4. 재무위험관리회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.(1) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.1) 이자율위험

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100bp 변동시 회사의 이자수익ㆍ이자비용 및 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	100bp상승시	100bp하락시	100bp상승시	100bp하락시
이자수익	58,557	(58,557)	219,463	(219,463)
이자비용	43,436	(43,436)	9,467	(9,467)
세전손익	15,122	(15,122)	209,996	(209,996)

2) 환위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 회사는 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액이 유의하지 않으므로 환율 변동이 금융상품의 공정가치 및 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.3) 기타가격위험기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 회사는 보고기간종료일 현재 상장지분상품 등을 보유하고 있지 않아 기타가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

(2) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 회사에 재무손실이 발생할 위험입니다.회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.보고기간말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
현금및현금성자산	3,868,005	7,803,432
매출채권	6,466,216	7,091,715
계약자산	2,709,634	2,473,544
기타유동금융자산	19,790,467	5,497,261
기타비유동금융자산	4,168	58,834
합계	32,838,490	22,924,786

회사는 매출채권과 계약자산에 대해 손실충당금을 인식하였으며(주석 8,9 참조), 이외의 금융자산에 대해서는 채무불이행위험이 없다고 판단하여 기대신용손실을 인식하지 않았습니다.

(3) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에따른 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

<당기말>

(단위 : 천원)

구분	3개월 이내	3개월~1년	1년 초과	합계
매입채무	1,042,096	647,482	-	1,689,578
기타금융부채	5,926,492	6,962,818	1,690,816	14,580,126
유동리스부채	164,567	508,965	-	673,532
비유동리스부채	-	-	1,756,269	1,756,269
전환사채	-	20,322,725	-	20,322,725
전환상환우선주	-	-	15,393,773	15,393,773
합계	7,133,155	28,441,990	18,840,858	54,416,003

<전기말>

(단위 : 천원)

구분	3개월 이내	3개월~1년	1년 초과	합계
매입채무	681,940	847,030	-	1,528,970
기타금융부채	5,474,926	1,394,445	584	6,869,955
유동리스부채	219,441	279,273	-	498,714
비유동리스부채	-	-	590,394	590,394
전환사채	21,195,597	-	-	21,195,597
전환상환우선주	-	-	22,928,006	22,928,006
합계	27,571,904	2,520,748	23,518,984	53,611,636

(4) 자본위험관리자본위험관리의 주 목적은 회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다.회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.보고기간말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
총차입금(A)	40,775,297	33,564,365
현금및현금성자산(B)	3,868,005	7,803,432
순부채(C=A-B)	36,907,292	25,760,932
자본(D)	30,321,673	29,134,501
총자본(E=C+D)	67,228,965	54,895,434
자본조달비율(F=C/E)	54.90%	46.93%

5. 공정가치(1) 금융상품 종류별 공정가치 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	3,868,005	3,868,005	7,803,432	7,803,432
매출채권	6,466,216	6,466,216	7,091,715	7,091,715
기타금융자산	19,790,467	19,790,467	5,497,261	5,497,261
기타비유동금융자산	4,168	4,168	58,834	58,834
합계	30,128,856	30,128,856	20,451,242	20,451,242
금융부채
매입채무	1,689,578	1,689,578	1,528,970	1,528,970
기타금융부채	14,580,126	14,580,126	6,869,954	6,869,954
유동리스부채	673,532	673,532	427,075	427,075
비유동리스부채	1,756,269	1,756,269	511,848	511,848
전환사채(유동)	20,322,725	20,322,725	19,377,355	19,377,355
전환상환우선주부채	15,393,773	15,393,773	14,187,010	14,187,010
유동파생상품부채	4,332,417	4,332,417	7,740,946	7,740,946
합계	58,748,420	58,748,420	50,643,158	50,643,158

(2) 공정가치 서열체계공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 활용하여 도출되는 공정가치

다음 표는 최초 인식 후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다. 보고기간종료일 현재 회사의 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기말
파생상품부채	-	-	4,332,417	4,332,417
합 계	-	-	4,332,417	4,332,417
전기말
파생상품부채	-	-	7,740,946	7,740,946
합 계	-	-	7,740,946	7,740,946

(3) 가치평가기법 및 투입변수활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다.수준 3으로 분류되는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당기말>

(단위 : 천원)

당기말	공정가치	수준	가치평가기법	주요투입변수	수준3투입변수	수준3투입변수 범위
파생상품부채
조기상환권(CB)(*1)	566,206	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	7.209%
조기상환권(RCPS)(*1)	7,343,264	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	10.965%
합 계	7,909,470

<전기말>

(단위 : 천원)

전기말	공정가치	수준	가치평가기법	주요투입변수	수준3투입변수	수준3투입변수 범위
파생상품부채
조기상환권(CB)(*2)	2,670,027	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	11.706%
조기상환권(RCPS)(*2)	9,994,006	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	14.854%
합 계	12,664,033

(*1) 일반사채 이론가격은 만기 상환 시 기대현금흐름을 발행회사의 신용등급 및 잔존만기를 고려한 위험이자율로 할인하여 평가하였으며, 위험수익률은 신용등급 BBB-등급의 회사채수익률(YTM)을 적용하였습니다. 평가대상의 옵션인 조기상환권은 채권할인모형을 이용하여 기간별 현물이자율 및 노드별 선도이자율을 추출한 후 일반사채의 노드를 추정하고 각 노드별 행사금액과 일반사채의 가치를 비교하여 상환권의 최적의 행사시점을 산출한 후 일반사채 공정가치와의 차이금액으로 공정가치를산출하였습니다.(*2) 일반사채 이론가격은 만기 상환 시 기대현금흐름을 발행회사의 신용등급 및 잔존만기를 고려한 위험이자율로 할인하여 평가하였으며, 위험수익률은 신용등급 BB+등급의 회사채수익률(YTM)을 적용하였습니다. 평가대상의 옵션인 조기상환권은 채권할인모형을 이용하여 기간별 현물이자율 및 노드별 선도이자율을 추출한 후 일반사채의 노드를 추정하고 각 노드별 행사금액과 일반사채의 가치를 비교하여 상환권의 최적의 행사시점을 산출한 후 일반사채 공정가치와의 차이금액으로 공정가치를산출하였습니다.

(4) 당기 중 거래일 손익 인식평가조정 금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

항 목	당기	전기
기초 거래일손익인식평가조정	4,923,087	6,265,444
상각으로 인한 거래일손익인식평가조정 인식액(*3)	(1,346,034)	(1,342,356)
기말 거래일손익인식평가조정	3,577,053	4,923,088

(*3) 회사가 발행한 전환사채와 전환상환우선주의 최초인식시점의 공정가치와 거래가격과의 차이를 거래일손익으로 표기하고 있으며, 당기 정액법으로 상각 후 파생상품부채로 반영하였습니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 보고기간말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	과목	당기말	전기말
구분	과목	상각후원가측정 금융자산	상각후원가측정 금융자산
유동자산	현금및현금성자산	3,868,005	7,803,432
	매출채권	6,466,216	7,091,715
	기타금융자산	19,790,467	5,497,261
	소계	30,124,688	20,392,408
비유동자산	기타금융자산	4,168	58,834
합계		30,128,856	20,451,242

(2) 보고기간말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

<당기말>

(단위 : 천원)

금융부채	상각후원가로 측정하는 금융부채	당기손익-공정가치금융부채	기타채무	합계
매입채무	1,689,578	-	-	1,689,578
기타금융부채	14,580,126	-	-	14,580,126
유동리스부채	-	-	673,532	673,532
비유동리스부채	-	-	1,756,269	1,756,269
전환사채	20,322,725	-	-	20,322,725
전환상환우선주부채	15,393,773	-	-	15,393,773
파생상품부채	-	4,332,417	-	4,332,417
합계	51,986,202	4,332,417	2,429,801	58,748,420

<전기말>

(단위 : 천원)

금융부채	상각후원가로 측정하는 금융부채	당기손익-공정가치금융부채	기타채무	합계
매입채무	1,528,970	-	-	1,528,970
기타금융부채	6,869,954	-	-	6,869,954
유동리스부채	-	-	427,075	427,075
비유동리스부채	-	-	511,848	511,848
전환사채	19,377,355	-	-	19,377,355
전환상환우선주부채	14,187,010	-	-	14,187,010
파생상품부채	-	7,740,946	-	7,740,946
합계	41,963,289	7,740,946	938,923	50,643,158

(3) 당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 손익현황은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	상각후원가측정금융자산	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치 금융부채	기타	합계
이자수익	689,306	-	-	47,452	736,758
외환차익	1,496	6,622	-	-	8,118
외화환산이익	35	-	-	-	35
파생상품평가이익	-	-	4,754,563	-	4,754,563
수익합계	690,837	6,622	4,754,563	47,452	5,499,474
이자비용	-	4,049,308	-	185,334	4,234,642
외환차손	2,385	4,386	-	-	6,771
비용합계	2,385	4,053,694	-	185,334	4,241,413

<전기>

(단위 : 천원)

구분	상각후원가측정금융자산	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치 금융부채	기타	합계
이자수익	573,646	-	-	44,928	618,574
외환차익	275	928	-	-	1,203
외화환산이익	3,643	455	-	-	4,098
파생상품평가이익	-	-	2,676,502	-	2,676,502
수익합계	577,564	1,383	2,676,502	44,928	3,300,377
이자비용	-	3,767,342	-	110,467	3,877,809
외환차손	80	3,819	-	-	3,899
외화환산손실	-	-	1,311,166	-	1,311,166
비용합계	80	3,771,161	1,311,166	110,467	5,192,874

7. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
은행예금	3,868,005	7,803,432

8. 매출채권 (1) 보고기간말 현재 매출채권의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
매출채권	7,514,075	8,097,993
(손실충당금)	(1,047,858)	(1,006,278)
합계	6,466,217	7,091,715

(2) 보고기간말 현재 매출채권 연령내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
3개월 이하	3,311,817	5,064,923
3개월 초과 6개월 이하	1,807,423	2,972,153
6개월 초과 9개월 이하	236,034	49,368
9개월 초과 12개월 이하	420,785	-
12개월 초과 24개월 이하	1,727,588	6,466
24개월 초과	10,428	5,083
합계	7,514,075	8,097,993

(3) 회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대하여 개별분석 및 연령에 따른 전체신용기간에 대하여 산정된 대손경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.(4) 회사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상채권으로 분류합니다. 손상채권은 화의채권 및 기타사고채권으로 구분되며 화의채권은 예상 변제금액을 고려하여 손상평가를 수행하고, 기타사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식합니다.(5) 당기 및 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
기초	1,006,278	7,039
당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가	41,580	999,239
기말	1,047,858	1,006,278

(6) 회사가 매출채권과 관련하여 보유하고 있는 담보는 없습니다.

9. 계약자산과 계약부채

(1) 보고기간말 현재 고객과의 계약으로 인한 계약자산과 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
계약자산	2,709,634	2,473,544
계약부채	2,714,845	1,247,199

(2) 당기 중 계약자산과 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	계약자산	계약부채(*1)
기초	2,473,544	1,247,199
증가	2,804,697	2,714,845
감소	(2,473,544)	(1,247,199)
충당금	(95,063)	-
기말	2,709,634	2,714,845

(*1) 계약부채의 감소액은 보고기간 중 수익으로 인식된 497백만원과 의료기관 지급비용 750백만원으로 구성되어 있습니다.

(3) 당기 및 전기 중 계약자산에 대한 손실충당금의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
기초	449,455	348,386
당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가	95,063	101,069
기말	544,518	449,455

(4) 보고기간말 현재 이행되지 않은 수행의무에 배부된 거래가격은 없습니다.

10. 재고자산보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말			전기말
구분	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
상품	140,782	(71,838)	68,944	261,032	(42,741)	218,291
원재료	1,158,361	(99,687)	1,058,674	1,195,888	(17,703)	1,178,185
부재료	779,792	(150,657)	629,135	488,285	(58,900)	429,385
미착품	-	-	-	4,663	-	4,663
재공품	30,287	(3,191)	27,096	22,410	(1,670)	20,740
제품	90,992	(487)	90,505	210,468	(15,685)	194,783
합계	2,200,214	(325,861)	1,874,354	2,182,746	(136,699)	2,046,047

당기 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산 평가손실충당금 증가 189,162천원 (전기 : 재고자산 평가손실 환입 59,765천원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함되어있습니다. 11. 기타금융자산 및 기타금융부채 (1) 보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
단기금융상품(*1)	20,000	-	20,000	-
단기대여금	18,690,000	-	2,990,000	-
미수수익	577,122	-	35,773	-
미수금	129,363	-	1,894,415	-
보증금	373,983	4,168	557,073	58,834
합계	19,790,468	4,168	5,497,261	58,834

(*1) 당기말과 전기말에 법인카드 한도증액을 위한 사용제한예금으로 단기금융상품에 20,000천원이 포함되어 있습니다.

(2) 보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
구분	유동	유동
미지급금(*2)	9,356,645	6,734,954
단기차입금	5,058,800	-
미지급비용	164,681	135,000
합계	14,580,126	6,869,954

(*2) 임상시험과 관련하여 의료기관에 지급하여야 할 금액 1,384백만원(전기 : 1,249백만원)이 포함되어 있습니다. (3) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	만기일	연이자율(%)	당기말
단기차입금	개인 등	2025. 04. 08	8.0	3,058,800
	기타거래처1	2025. 11. 05	6.0	1,000,000
	기타거래처2	2025. 11. 28	5.0	1,000,000
합계				5,058,800

12. 기타자산 및 기타부채 (1) 보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
선급금	269,292	1,500,000	263,622	1,500,000
선급비용	196,816	-	192,914	-
합계	466,108	1,500,000	456,536	1,500,000

(2) 보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
예수금	15,470	-	1,412	-
부가세예수금	494,992	-	731,927	-
선수금	28,348	-	6,228,777	-
미지급법인세	71,293	-	-	-
연차휴가충당부채	349,510	-	446,187	-
합계	959,613	-	7,408,303	-

13. 종속기업투자 및 관계기업(1) 당기말 현재 회사의 종속기업 및 관계기업에 대한 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	회사명	업종	지분율		장부금액		소재지
구분	회사명	업종	당기말	전기말	당기말	전기말	소재지
종속기업	인바이츠투자(주)	투자유치 지원 및 자문, 투자정보 제공 및 투자의사결정 지원	100.00%	100.00%	44,300,050	40,400,050	대한민국
종속기업	(주)프로카젠(*1)	바이오칩스 분석시스템의 연구,제조판매업	-	-	-	-	대한민국
관계기업	CG인바이츠(주)(*2)	제조, 부동산. 서비스, 생명공학의약품개발	0.98%	-	2,216,402,	-	대한민국

(*1) 전기말에 매각예정비유동자산으로 분류하였으며 당기 2월 중 씨지인바이츠㈜에 지분 89.05% 를 전량 매도하였습니다.(*2) CG인바이츠의 소유지분율은 0.98%이나 CG인바이츠의 이사를 임명하여 중대한 영향력이 있다고 판단하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 종속기업투자 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.<당기>

(단위 : 천원)

구분	회사명	기초 장부금액	취득	기말 장부금액
종속기업	인바이츠투자(주)	40,400,050	3,900,000	44,300,050
관계기업	CG인바이츠(주)	-	2,216,402	2,216,402

<전기>

(단위 : 천원)

구분	회사명	기초 장부금액	취득(*1)	처분(*2)	손상차손	매각예정(*3)	기말 장부금액
종속기업	인바이츠지노믹스(주)	10,000,000	-	(10,000,000)		-	-
	(주)프로카젠	12,791,237	-	-	(391,783)	(12,399,454)	-
	인바이츠투자(주)	-	40,400,050	-		-	40,400,050

(*1) 전기 5월 중 100% 지분으로 설립하였습니다.(*2) 전기 5월 중 인바이츠지노믹스㈜(구. 인바이츠헬스케어㈜)로 지분 100%를 양도하였습니다.(*3) 전기 12월 중 CG인바이츠㈜로 지분 89.05% 를 전량 매도하는 계약을 체결하여 매각예정비유동자산으로 분류하였습니다.

14. 유형자산 및 사용권자산(1) 보고기간말 현재 유형자산 및 사용권자산의 취득원가 및 감가상각누계액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말			전기말
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액
기계장치	16,911,776	(13,613,372)	3,298,404	15,556,877	(12,282,544)	3,274,333
공구와기구	84,004	(83,981)	23	84,004	(83,981)	23
비품	1,983,382	(1,404,816)	578,566	1,632,918	(1,230,491)	402,427
임차시설물	796,151	(693,350)	102,801	750,576	(671,407)	79,169
사용권자산	3,263,849	(821,670)	2,442,179	4,167,320	(3,227,930)	939,390
합계	23,039,162	(16,617,190)	6,421,973	22,191,695	(17,496,353)	4,695,342

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 및 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	기초	취득	처분	상각	기말
기계장치	3,274,333	1,354,900	(20,751)	(1,310,078)	3,298,404
공구와기구	23	-	-	-	23
비품	402,427	350,465	-	(174,325)	578,567
임차시설물	79,169	45,575	-	(21,943)	102,801
사용권자산	939,390	2,951,859	(396,918)	(1,052,152)	2,442,179
합계	4,695,342	4,702,799	(417,668)	(2,558,499)	6,421,974

<전기>

(단위 : 천원)

구분	기초	취득	처분	상각	기말
기계장치	3,009,198	3,012,825	(1,466,311)	(1,281,378)	3,274,334
공구와기구	23	-	-	-	23
비품	403,441	558,727	(404,025)	(155,716)	402,427
임차시설물	34	394,200	(297,775)	(17,290)	79,169
사용권자산	935,584	952,546	(74,138)	(874,603)	939,388
합계	4,348,280	4,918,298	(2,242,249)	(2,328,987)	4,695,342

(3) 당기 및 전기 중 유형자산 및 사용권자산 감가상각비는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
제조원가	204,748	140,702
용역원가	2,067,139	1,829,647
판관비	286,612	358,639
합계	2,558,499	2,328,988

15. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 취득원가와 상각누계액 및 손상차손누계액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말			전기말
구분	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
고객관계자산	1,604,134	(1,604,133)	1	1,604,134	(1,604,133)	1
특허권	209,066	(138,480)	70,586	200,459	(126,584)	73,875
상표권	5,857	(5,851)	6	5,857	(5,851)	6
소프트웨어	4,884,950	(1,950,328)	2,934,622	4,884,950	(1,010,035)	3,874,915
국고보조금(*1)	(100,000)	83,333	(16,667)	(100,000)	63,333	(36,667)
라이선스	43,400	(32,549)	10,851	43,400	(18,083)	25,317
합계	6,647,407	(3,648,010)	2,999,399	6,638,800	(2,701,353)	3,937,447

(*1) 해당 국고보조금은 소프트웨어의 자산 차감 항목입니다.(2) 당기 및 전기 중 회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	기초	취득	상각	기말
고객관계자산	1	-	-	1
특허권	73,875	8,607	(11,896)	70,586
상표권	6	-	-	6
소프트웨어	3,874,915	-	(940,293)	2,934,622
국고보조금	(36,667)	-	20,000	(16,667)
라이선스	25,317	-	(14,466)	10,851
합계	3,937,447	8,607	(946,655)	2,999,399

<전기>

(단위 : 천원)

구분	기초	취득	처분	상각	대체(*1)	기말
고객관계자산	1	-	-	-	-	1
특허권	57,889	1,014	(1,114)	(13,706)	29,792	73,875
상표권	6	-	-	-	-	6
소프트웨어	826,699	59,120	-	(335,904)	3,325,000	3,874,915
국고보조금	(56,666)	-	-	19,999	-	(36,667)
라이선스	39,783	396,000	(1,836,600)	(73,866)	1,500,000	25,317
합계	867,712	456,134	(1,837,714)	(403,476)	4,854,792	3,937,447

(*1) 장기선급금에서 대체되었습니다.

16. 리스 (1) 보고기간말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 자산부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당기말	전기말
자산
사용권자산	차량운반구	204,195	256,644
	토지 및 건물	2,135,392	628,890
	보증금	102,286	47,637
	복구충당	305	6,219
	사용권자산 합계	2,442,178	939,390
부채
리스부채	유동리스부채	673,532	427,075
	비유동리스부채	1,756,269	511,848
	리스부채 합계	2,429,801	938,923

(2) 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

사용권자산	기초	증가	감소	감가상각	기말
차량운반구	256,644	94,561	(43,803)	(103,207)	204,195
토지 및 건물	628,890	2,544,827	(144,371)	(893,954)	2,135,392
보증금	47,637	112,711	(8,212)	(49,849)	102,286
복구충당	6,219	199,760	(200,531)	(5,142)	305
합계	939,390	2,951,859	(396,918)	(1,052,152)	2,442,178

<전기>

(단위 : 천원)

사용권자산	기초	증가	감소	감가상각	기말
차량운반구	185,754	253,580	(67,835)	(114,855)	256,644
토지 및 건물	697,991	621,209	-	(690,310)	628,890
보증금	46,153	54,725	(6,302)	(46,939)	47,637
복구충당	5,686	23,033	-	(22,500)	6,219
합계	935,584	952,547	(74,137)	(874,604)	939,390

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 현재가치로 할인되지 않은 최소리스료의 만기내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	3개월 이하	3개월 초과~1년 이하	1년 초과~5년 이하	5년 초과
리스부채	164,567	508,965	1,756,269	-

(4) 당기 및 전기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당기	전기
비용	사용권자산 감가상각비	1,052,152	874,604
	리스부채에 대한 이자비용	184,593	107,606
	단기리스 관련 비용	-	7,319
	소액자산리스 관련 비용	43,066	46,926
비용 합계		1,279,811	1,036,455
수익	임차보증금 이자수익	47,452	44,928
수익 합계		47,452	44,928

(5) 회사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 등 리스와 관련하여 당기 중 인식한 총 현금유출금액은 940,896천원(전기 : 934,197천원)입니다.

17. 전환사채 (1) 당기말 및 전기말 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

종 류	당기말	전기말
전환사채	21,000,000	21,000,000
전환권조정	(677,275)	(1,622,645)
전환사채 장부금액	20,322,725	19,377,355

회사는 전기 중 상기 전환사채의 전환권이 자본의 분류요건(refixing 조건에 따른 확정수량 대 확정금액 요건)을 충족함에 따라 자본으로 인식하였습니다. 또한, 전환사채의 전체가치 중 조기상환청구권은 내재파생상품 분리요건을 충족하여 주계약과 분리하여 내재파생상품으로 처리하였고, 재무상태표 상 파생상품부채로 계상하였습니다.(2) 당기말 현재 전환사채 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행일자	2021년 02월 26일
권면총액	21,000,000 천원
사채의 이율	표면이자율 : 2%만기보장수익률 : 분기단위 연 복리 2%
사채의 만기일	2025년 09월 05일
전환사채 배정방법	사모
전환청구기간	2022년 2월 26일 ~ 2025년 8월 5일
전환비율 및 가액	최초 전환가액 : 13,640원 (*1)전환비율 : 각 사채권면 금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%.1주 미만의 단수주에 해당하는 금액은 현금지급
전환가격의 조정	가. 발행회사가 직전 전환가액 또는 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 직전 전환가액 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 전환가액 조정 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가액을 조정다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정라. 위 가. 내지 다. 와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 경과한 날 및 이후 매 1개월을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 그 가액을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.
전환대상주식의 종류	보통주
전환사채별 주요 보유자	뉴레이크얼라이언스 더헬스케어 유한회사 100%
전환주식수	2,199,413주
기타사항	[조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항] 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 2월 26일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액에 조기상환수익률(분기단위 연 복리 2.00%)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

(*1)전기 중 시가 하락으로 최초 전환가액의 70%로 조정되어 전환가액이 최초 13,640원에서 9,548원으로 확정되었습니다.

18. 전환상환우선주(1) 회사가 발행한 전환상환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말
전환상환우선주부채	20,999,997	20,999,997
상환할증금	4,598,882	4,598,882
전환권조정	(10,205,107)	(11,411,869)
전환상환우선주부채 장부금액	15,393,772	14,187,010

회사는 전기 중 상기 전환상환우선주의 전환권이 자본의 분류요건(refixing 조건에 따라 확정수량 대 확정금액 요건)을 충족함에 자본으로 인식하였습니다. 또한, 전환상환우선주의 전체가치 중 조기상환청구권은 내재파생상품 분리요건을 충족함에 따라 주 계약과 분리하여 내재파생상품으로 처리하였고, 재무상태표 상 파생상품부채로 계상되어 있습니다.(2) 당기말 현재 전환상환우선주부채 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분		제4종 종류주식
발행일자		2021년 03월 31일
발행주식총수		1,541,850 주
주당발행가액		13,620 원 (*1)
발행총액		20,999,997 천원
상환조건 등	상환조건	① 상환을 청구할 수 있는 자 : 주주② 요건1 : 상환청구기간 내 언제든지 청구권 보유③ 요건2 : 상환청구기간 이전이라도 어음 또는 수표의 부도, 파산 및 회생절차 개시신청, 소송의 제기, 중요손해의 발생 등 각 계약에서 정하는 사항 발생 시 상환청구 가능
	상환방법	상환 청구를 받은날로부터 60일 이내에 배당가능이익의 범위 내에서 상환해야 함
	상환기간	2025년 09월 05일 ~ 2030년 03월 31일
	주당	① 1주당 발행가액에 거래완결일의 다음날로부터 상환일까지 연복리 2.0% 이자의 합계액
	상환가액	②기지급된 배당금은 상환가액에서 차감
전환조건 등	전환조건	우선주식의 주주의 전환권 행사
	전환청구기간	거래완결일로부터 1년이 되는 날의 다음날부터 10년이 경과하는 날의 전일까지
	전환으로 발행할 주식의 종류	기명식 보통주
	전환으로 발행할 주식수(*2)	1,541,850 주
	전환가격	전환가격 : 발행가격전환가격 조정1) 우선주식의 전환 전에 직전 전환가액 또는 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 직전 전환가액 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2) 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액의 70%에 해당하는 금액 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우3) 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라조정4) 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정5) 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율 조정 기준에 따라 전환비율을 조정6) 우선주식 발행 후 3개월이 경과한 날 및 해당 일 이후 매 1개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 그 가액을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.

(*1) 전기 중 시가 하락으로 최초 전환가격의 70%로 조정되어 전환가격이 최초 13,620원에서 9,534원으로 확정되었습니다. 확정된 전환가능주식수는 2,202,643주입니다.

19. 확정급여부채

회사는 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 이와 관련하여 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 독립적인 보험계리인인 딜로그 계리컨설팅에 의하여 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.(1) 보고기간 말 현재 순확정급여부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,504,574	3,049,722
사외적립자산의 공정가치	(2,396,780)	(2,325,024)
순확정급여부채(자산)	107,794	724,698

(2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
기초금액	3,049,722	2,143,548
당기근무원가	827,646	742,707
이자원가	133,141	108,399
퇴직급여지급액	18,212	(328,324)
관계사 전출입	(1,267,087)	(309,706)
재측정요소(손실)	(257,060)	693,098
기말금액	2,504,574	3,049,722

(3) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
기초금액	2,325,024	2,240,126
기대수익	99,773	113,572
퇴직급여지급액	(2,925)	-
재측정요소(손실)	(25,092)	(28,674)
기말금액	2,396,780	2,325,024

(4) 보고기간말 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
원리금보장상품	2,396,780	2,325,024

(5) 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

(단위 : %)

구분	당기	전기
할인율	4.15	4.60
미래임금상승률	4.49	4.49
예상퇴직률	9.85	10.12
예상사망률	0.02	0.03

(6) 당기 및 전기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기
구분	제조원가	용역원가	판매비와관리비(*1)	합계
당기근무원가	8,921	590,788	227,937	827,646
순이자	360	23,818	9,190	33,368
합계	9,281	614,606	237,127	861,014

(*1) 퇴직급여 및 경상연구개발비 항목에 포함되어 있습니다.

(단위 : 천원)

구분	전기
구분	제조원가	용역원가	판매비와관리비(*2)	합계
당기근무원가	37,941	416,841	287,925	742,707
순이자	(264)	(2,903)	(2,005)	(5,172)
합계	37,677	413,938	285,920	737,535

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
법인세차감전 재측정요소	231,968	(721,772)
법인세효과	(48,481)	151,344
법인세차감후 재측정요소	183,487	(570,428)

(8) 보고기간 말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	가정의 변동	확정급여채무 변동
구분	가정의 변동	가정의 증가	가정의 감소
할인율	1.00%	(229,670)	272,138
미래임금상승율	1.00%	275,731	(236,435)

(9) 보고기간 말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같으며, 확정급여채무의 가중평균만기(듀레이션)는 10.3716년입니다.

(단위 : 천원)

구분	1년 미만	1년~2년 미만	2년~5년 미만	5년 이상	합계
급여지급액	316,203	411,378	1,226,641	21,339,562	23,293,784

2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 400백만원입니다.

(10) 당기 및 전기 중 기타장기종업원부채로 인식한 금액은 다음과 같으며, 장기종업원급여부채는 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 급여 중 보고기간말 후급될 것으로 예상되는 금액이 포함되어 있습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
기타장기종업원급여부채	86,732	77,912

20. 매각예정비유동자산당기말 및 전기말 현재 매각예정비유동자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
매각예정비유동자산	-	12,399,454

전기 12월 중 회사는 CG인바이츠(주)에 주식회사 프로카젠 지분을 전량 매각하는 계약을 쳬결하였으며, 이로 인해 매각금액과 취득금액의 차이인 391,783천원을손상차손으로 인식 후 장부금액을 매각예정비유동자산으로 대체하였습니다. 21. 충당부채충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기			전기
구분	손실충당부채(*1)	복구충당부채(*2)	합계	손실충당부채(*1)	복구충당부채(*2)	합계
기초	38,559	279,276	317,835	-	253,382	253,382
증가	1,946	448,662	450,608	38,559	25,894	64,453
감소	(38,559)	(493,799)	(532,358)	-	-	-
기말	1,946	234,139	236,085	38,559	279,276	317,835
유동항목	1,946	-	1,946	38,559	253,815	292,374
비유동항목	-	234,139	234,139	-	25,461	25,461

22. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간 말 현재 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 7,711,315주(전기말 : 7,711,315주)이며, 1주당 액면금액은 500원입니다.(2) 보고기간말 현재 회사의 자본금 및 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

당기말		전기말
자본금	자본잉여금	자본금	자본잉여금
보통주자본금	주식발행초과금	보통주자본금	주식발행초과금
3,855,658	6,116,460	3,855,658	6,116,460

(3) 당기 및 전기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	발행주식수	자본금	자본잉여금
구분	발행주식수	보통주자본금	주식발행초과금
2023.01.01(전기초)	7,711,315주	3,855,658	18,116,460
이익잉여금으로 대체(*1)			(12,000,000)
2023.12.31(전기말)	7,711,315주	3,855,658	6,116,460
2024.01.01(당기초)	7,711,315주	3,855,658	6,116,460
2024.12.31(당기말)	7,711,315주	3,855,658	6,116,460

(*1) 전기에 임시주주총회를 통하여 주식발행초과금 중 12,000,000천원을 이익잉여금으로 전환하였습니다.

23. 기타자본항목보고기간말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
자기주식(*1)	(693,803)	(693,803)
전환권대가(*2)	9,718,635	9,718,635
합계	9,024,832	9,024,832

(*1) 2015년 (재)서울의과학연구소와의 영업양수도시 이에 반대하는 주주로부터 주식매수청구를 받아 총 53,165주의 자기주식을 693,803천원에 매입하여 기타자본항목으로 계상하였습니다.(*2) 당사가 발행한 전환사채와 전환상환우선주의 전환가액이 전기 중으로 전환권이 자본의 분류요건(refixing 조건에 따라 확정수량 대 확정금액 요건)을 충족함에 따라 기타자본항목으로 분류하였습니다.

24. 이익잉여금과 기타포괄손익누계액(1) 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액은 기타포괄-공정가치측정 금융자산 평가손실 111,268천원이며, 전액 전기 중 발생하였습니다.(2) 보고기간말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
이익준비금(*1)	5,000	5,000
미처분이익잉여금	11,430,992	10,243,820
합계	11,435,992	10,248,820

(*1) 회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다. (3) 당기 및 전기의 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과목	당기		전기
과목	처분예정일(2025년 3월 26일)		처분확정일(2024년 3월 26일)
미처분이익잉여금		11,430,992		10,243,820
전기이월이익잉여금	10,243,820		3,040,765
자본잉여금의 대체	-		12,000,000
당기순이익(손실)	1,003,685		(4,226,518)
확정급여부채의 재측정요소	183,487		(570,428)
차기이월미처분이익잉여금		11,430,992		10,243,820

25. 매출액 및 매출원가 (1) 당기 및 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	용역매출	제품매출	상품매출	합계
수익인식 시점
- 한 시점에 인식	8,054,475	709,276	545,175	9,308,926
- 기간에 걸쳐 인식	12,336,782	-	-	12,336,782
합 계	20,391,257	709,276	545,175	21,645,708

<전기>

(단위 : 천원)

구분	용역매출	제품매출	상품매출	합계
수익인식 시점
- 한 시점에 인식	8,491,098	723,440	524,897	9,739,435
- 기간에 걸쳐 인식	12,280,459	-	-	12,280,459
합 계	20,771,557	723,440	524,897	22,019,894

회사가 수익으로 인식한 금액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익 금액이며, 기타원천으로부터의 수익 금액은 없습니다. (2) 당기 및 전기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
상품매출원가	411,095	323,553
제품매출원가	683,370	459,778
용역매출원가	16,035,514	16,139,814
합계	17,129,979	16,923,145

26. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
급여	1,528,186	3,041,632
퇴직급여	227,937	285,934
복리후생비	276,870	502,770
여비교통비	59,268	108,032
접대비	362,883	489,461
통신비	24,672	29,649
세금과공과	52,031	47,399
유형자산감가상각비	35,092	79,196
사용권자산감가상각비	251,520	279,443
지급임차료	35,322	136,548
수선유지비	776	5,998
보험료	10,121	9,552
차량유지비	56,948	74,059
경상연구개발비	282,180	349,263
운반비	38,341	37,377
교육훈련비	3,432	8,341
도서인쇄비	9,842	9,848
소모품비	47,538	42,225
지급수수료	365,840	854,566
광고선전비	4,106	37,927
대손상각비	136,643	1,774,759
무형자산상각비	255,634	312,046
판매촉진비	-	1,751
회의비	1,386	9,004
합계	4,066,568	8,526,780

27. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
재고자산의 변동	(171,694)	672,580
원재료, 상품 등의 매입액	3,476,829	4,415,499
종업원급여	8,886,326	10,822,880
감가상각비	2,558,499	2,328,988
무형자산상각비	946,655	403,476
기타	5,499,931	6,806,503
매출원가 및 판매비와관리비 합계	21,196,546	25,449,926

28. 기타수익 및 기타비용 (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
리스해지이익	125,231	70,013
사용권자산처분이익	3,629	-
유형자산처분이익	-	132,934
무형자산처분이익	-	712,227
잡이익	3,866	8,819
합계	132,726	923,993

(2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
유형자산처분손실	1	25
리스해지손실	60,209	67,835
사용권자산처분손실	986	-
종속기업투자주식 손상차손	-	391,783
무형자산처분손실	-	1,114
기부금	-	1,000
잡손실	82,923	15,985
합계	144,119	477,742

29. 금융수익 및 금융비용 (1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
이자수익	736,758	618,574
외환차익	8,118	1,203
외화환산이익	35	4,098
파생상품평가이익	4,754,563	2,676,502
합계	5,499,474	3,300,377

(2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
이자비용	4,234,642	3,877,809
외환차손	6,771	3,899
파생상품평가손실	-	1,311,166
합계	4,241,413	5,192,874

30. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 당기 및 전기 중 법인세비용(수익)의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
법인세부담액 등	105,066	16,248
일시적차이로 인한 이연법인세변동액	257,644	(458,266)
이월세액공제로 인한 이연법인세 변동	337,017	(40,899)
이월결손금으로 인한 이연법인세 변동	40,899	(318,188)
자본에 직접 반영된 이연법인세	(48,481)	151,344
법인세비용(수익)	692,145	(649,761)

(2) 당기 및 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
법인세비용차감전순이익(손실)	1,695,830	( 4,876,278)
적용세율에 따른 법인세	354,429	( 1,019,143)
조정사항
- 비공제비용	190,005	87,371
- 비과세수익	(6,593)	(23,839)
- 세액공제	17,996	(318,187)
- 추가납부세액	129,083	-
- 기타	7,225	624,037
법인세비용(수익)	692,145	(649,761)
유효세율(*)	40.8%	(*)

(*) 법인세수익이 발생하여 유효세율을 산정하지 않았습니다.

(3) 당기 및 전기 중 자본으로 인식한 항목과 관련된 법인세 효과는 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	반영전	법인세효과	반영후
확정급여부채의 재측정요소	231,968	(48,481)	183,487

<전기>

(단위 : 천원)

구분	반영전	법인세효과	반영후
확정급여부채의 재측정요소	(721,772)	151,344	(570,428)

(4) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	이연법인세자산(부채)
구분	기초	당기손익	자본반영	기말
연차휴가충당부채	93,253	(20,205)	-	73,048
대손충당금	408,600	32,477	-	441,077
재고자산평가충당금	28,570	39,535	-	68,105
퇴직급여충당부채	653,676	(63,611)	(48,481)	541,584
복구충당부채	58,369	(9,434)	-	48,935
리스부채	196,235	311,593	-	507,828
현재가치할인차금	10,836	11,425	-	22,261
손실충당부채	8,059	(7,652)	-	407
파생상품부채 (CB)	558,036	(439,699)	-	118,337
이월세액공제	397,024	(337,017)	-	60,007
이월결손금	40,899	(40,899)	-	-
종속기업투자	72,987	-	-	72,987
이연법인세자산	2,526,544	(523,487)	(48,481)	1,954,576
미수수익	(7,477)	(113,142)	-	(120,618)
사용권자산	(196,332)	(314,083)	-	(510,415)
퇴직연금운용자산	(485,930)	(14,997)	-	(500,927)
전환권조정(CB)	(339,133)	197,582	-	(141,551)
유동금융부채(CB)	(303,725)	181,048	-	(122,677)
이연법인세부채	(1,332,597)	(63,592)	-	(1,396,189)
상계 후 순액	1,193,947	(587,079)	(48,481)	558,387

<전기>

(단위 : 천원)

구분	이연법인세자산(부채)
구분	기초	당기손익	자본반영	기말
연차휴가충당부채	78,338	14,915	-	93,253
대손충당금	52,601	355,999	-	408,600
재고자산평가충당금	41,257	(12,687)	-	28,570
확정급여채무 및 사외적립자산	-	16,402	151,344	167,746
복구충당부채	53,211	5,159	-	58,370
리스부채	190,364	5,871	-	196,235
현재가치할인차금	10,155	682	-	10,837
손실충당부채	-	8,059	-	8,059
이월세액공제	78,836	318,187	-	397,023
이월결손금	-	40,899	-	40,899
종속기업투자	-	81,925	-	81,925
이연법인세자산	504,762	835,411	151,344	1,491,517
미수수익	(33,202)	25,725	-	(7,477)
사용권자산	(196,473)	140	-	(196,333)
종속기업투자	(8,938)	-	-	(8,938)
전환사채(CB)	110,446	(195,268)	-	(84,822)
이연법인세부채	(128,167)	(169,403)	-	(297,570)
상계 후 순액	376,595	666,008	151,344	1,193,947

(5) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말
<이연법인세자산>
12개월 후에 회수될 이연법인세자산	1,071,673	374,817
12개월 이내에 회수될 이연법인세자산	882,902	1,116,700
소 계	1,954,575	1,491,517
<이연법인세부채>
12개월 후에 결제될 이연법인세부채	(1,011,342)	(196,332)
12개월 이내에 결제될 이연법인세부채	(384,846)	(101,238)
소 계	(1,396,189)	(297,570)
이연법인세자산(부채) 순액	558,387	1,193,947

31. 주당손익 (1) 기본주당순손익1) 보통주 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구분	당기	전기
당기순이익(손실)	1,003,685,223	(4,226,517,706원)
보통주당기순이익(손실)	1,003,685,223	(4,226,517,706원)
가중평균 유통보통주식수	7,658,150주	7,658,150주
기본주당순이익(손실)	131원	(552원)

2) 유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

당기	일자	주식수	일수	적수
기초	2024.01.01	7,711,315	365	2,814,629,975
자기주식	2024.01.01	(53,165)	365	(19,405,225)
합계(A)				2,795,224,750
일수(B)				365
가중평균유통보통주식수(A/B)				7,658,150

전기	일자	주식수	일수	적수
기초	2023.01.01	7,711,315	365	2,814,629,975
자기주식	2023.01.01	(53,165)	365	(19,405,225)
합계(A)				2,795,224,750
일수(B)				365
가중평균유통보통주식수(A/B)				7,658,150

32. 현금흐름표(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
당기순이익(손실)	1,003,685	(4,226,518)
조정사항
대손상각비	136,643	1,774,759
감가상각비	2,558,499	2,328,988
연구용역매출원가	(36,612)	-
재고자산평가충당금환입	-	(91,166)
무형자산상각비	946,655	403,476
퇴직급여	960,787	737,534
재고자산평가손실	189,161	31,402
유형자산처분손실	1	25
무형자산처분손실	-	1,114
이자비용	4,234,642	3,877,809
장기종업원급여	-	29,134
리스해지손실	60,209	67,835
종속기업투자주식손상차손	-	391,783
외화환산이익	(35)	(4,098)
유형자산처분이익	-	(132,934)
무형자산처분이익	-	(712,227)
이자수익	(736,758)	(618,574)
파생상품평가손실	-	1,311,166
파생상품평가이익	(4,754,563)	(2,676,502)
법인세비용(수익)	692,145	(649,761)
리스해지이익	(125,231)	(70,013)
잡손실	82,923	-
자산및부채의증감
매출채권감소(증가)	583,919	(1,329,920)
미수금감소(증가)	1,770,324	(253,790)
선급금감소(증가)	(14,278)	(112,083)
선급비용감소(증가)	(3,902)	(58,228)
계약자산의감소(증가)	(331,153)	760,269
재고자산감소(증가)	(17,467)	(612,815)
장기종업원급여의 감소(증가)	8,820	(20,000)
매입채무증가(감소)	160,608	288,632
미지급금증가(감소)	2,645,236	1,843,664
예수금증가(감소)	13,067	1,111
부가세예수금증가(감소)	299,791	532,612
선수금증가(감소)	(429)	(312)
미지급비용의 증가(감소)	(100,715)	(16,342)
연차휴가충당부채증가(감소)	(96,677)	73,148
계약부채증가(감소)	1,467,646	(802,009)
손실충당부채 증가(감소)	-	38,559
퇴직금지급	(1,267,087)	(638,029)
퇴직연금운용자산감소(증가)	2,925	-
전환권조정의 감소(증가)	(420,746)	746
기타유동자산의 감소(증가)	(536,726)	-
영업으로부터 창출된 현금흐름	9,375,307	1,468,445

(2) 현금의 유입. 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
사용권자산 및 리스부채 당기 증가	2,752,099	952,546
사용권자산 및 리스부채 당기 감소	167,968	74,138
리스부채 유동성대체	469,596	35,917
확정급여채무 재측정요소 대체	226,462	693,097
미수금 대체	991	1,500,000
선급금에서 무형자산 대체	8,607	-
장기선급급 무형자산 대체	-	4,854,792
매각예정비유동 대체	-	12,399,454
보증금 유동성대체	183,090	105,090
복구충당부채 유동성 대체	231,123	-
부가세대급금 대체	536,726	-
자본잉여금의 전입	-	12,000,000
이연법인세의 증가	53,092	-

(3) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	기초	현금흐름	비현금 변동				기말
구분	기초	현금흐름	상각	유동성대체	당기증가	공정가치변동	기말
유동리스부채	427,076	(822,088)	-	(469,596)	1,538,141	-	673,533
비유동리스부채	511,848	(202,274)	-	-	1,446,695	-	1,756,269
파생상품부채	7,740,946	-	-	-	-	(3,408,529)	4,332,417
전환사채(유동)	19,377,355	-	1,366,115	-	(420,746)	-	20,322,724
전환상환우선주	14,187,010	-	1,206,763	-	-	-	15,393,773
차입금	-	5,058,800	-	-	-	-	5,058,800
합계	42,244,235	4,034,438	2,572,878	(469,596)	2,564,090	(3,408,529)	47,537,516

<전기>

(단위 : 천원)

구분	기초	현금흐름	비현금 변동				기말
구분	기초	현금흐름	상각	유동성대체	당기증가	공정가치변동	기말
유동리스부채	358,729	(772,346)	-	35,917	804,776	-	427,076
비유동리스부채	547,765	-	-	(35,917)	-	-	511,848
파생상품부채	7,763,926	-	-	-	-	(22,980)	7,740,946
전환사채(유동)	18,496,524	-	880,831	-		-	19,377,355
전환상환우선주	13,077,705	-	1,109,305	-	-	-	14,187,010
합계	40,244,649	(772,346)	1,990,136	-	804,776	(22,979)	42,244,235

33. 우발채무 및 약정사항 (1) 보고기간종료일 현재 회사가 금융기관으로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

보증처	보험가입금액	보증내역
서울보증보험주식회사	65,000	전기요금 납부 지급보증

34. 특수관계자 거래 (1) 당기말 현재 회사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

관계	회사명
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
최대주주의 최대주주	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)
최대주주의 관계기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트
최대주주	인바이츠지노믹스(주)(구. 인바이츠헬스케어(주))(*1)
종속기업
종속기업	인바이츠투자(주)
종속기업	뉴레이크인바이츠투자(주) (*2)
기타의 특수관계자
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업

(*1) 인바이츠지노믹스는 합병법인으로 합병 전 인바이츠헬스케어(존속법인)와 인바이츠지노믹스(소멸법인)가 합병 후 사명을 인바이츠지노믹스로 변경하였습니다. (*2) 뉴레이츠인바이츠투자(주)는 인바이츠투자(주)가 지분 76.5%를 보유하고 있습니다. (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요거래 내용은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

특수관계구분	특수관계자명	유무형자산등취득	수익		비용
특수관계구분	특수관계자명	유무형자산등취득	매출	기타수익 (*3)	매입	기타비용(*3)
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)	-	-	4,754,563	-	3,919,516
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	인바이츠지노믹스(주) (구. 인바이츠헬스케어(주))	-	717,783	-	-	25,678
종속기업	뉴레이크인바이츠투자(주)	-	-	632,593	-	-
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사	-	-	-	-	125,455
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	1,638,340	231,875	-	1,163,722	68,353
합계		1,638,340	949,658	5,387,156	1,163,722	4,139,002

(*3) 전환사채와 전환상환우선주 관련 이자비용과 파생상품평가손익이 포함되어 있습니다.

<전기>

(단위 : 천원)

특수관계구분	특수관계자명	유무형 자산처분	유무형자산취득	수익		비용
특수관계구분	특수관계자명	유무형 자산처분	유무형자산취득	매출	기타수익(*4)	기타비용(*4)
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)	-	-	-	3,247,756	4,532,341
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트	-	-	-	-	52,649
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	인바이츠지노믹스(주) (구. 인바이츠헬스케어(주))	-	-	1,369,248	-	72,145
종속기업	뉴레이크인바이츠투자(주)	-	-	-	34,891	-
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사	1,500,000	1,737,000	-	-	-
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	3,345,000	-	-	-	-
합계		4,845,000	1,737,000	1,369,248	3,282,647	4,657,135

(*4) 전환사채와 전환상환우선주 관련 이자비용과 파생상품평가손익을 반영하였습니다.

(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

<당기말>

(단위 : 천원)

특수관계구분	특수관계자명	채권		채무
특수관계구분	특수관계자명	매출채권	기타채권	전환사채	전환상환우선주	파생상품부채	기타채무
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)	-	81	20,322,725	15,393,773	4,332,417	-
최대주주	인바이츠지노믹스(주) (구. 인바이츠헬스케어(주))	1,372,553	224	-	-	-	19,567
종속기업	뉴레이크인바이츠투자㈜(주)	-	575,282	-	-	-	-
종속기업	인바이츠투자	-	201	-	-	-	-
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사	-	244	-	-	-	573,600
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	188,716	120,096	-	-		2,070,715
합계		1,561,269	696,128	20,322,725	15,393,773	4,332,417	2,663,882

<전기말>

(단위 : 천원)

특수관계구분	특수관계자명	채권		채무
특수관계구분	특수관계자명	매출채권	기타채권	전환사채	전환상환우선주	파생상품부채	미지급금
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)	-	-	19,377,355	14,187,010	7,740,946	-
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트	-	-	-	-	-	28,269
최대주주	인바이츠지노믹스(주) (구. 인바이츠헬스케어(주))	724,614	1,702	-	-	-	431,892
종속기업	뉴레이크인바이츠투자㈜(주)	-	3,024,891	-	-	-	-
기타특수관계자	헬스커넥트주식회사	-	1,650,000	-	-	-	1,370,600
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	-	124,306	-	-		6,200,000
합계		724,614	4,800,899	19,377,355	14,187,010	7,740,946	8,030,761

(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래는 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

특수관계구분	연결회사명	자금대여	자금차입 거래		주식처분거래	주식취득거래	현금출자
특수관계구분	연결회사명	자금대여	차입	상환	주식처분거래	주식취득거래	현금출자
최대주주의 관계기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트	-	150,000	(150,000)	-	-	-
종속기업	인바이츠투자(주)	200,000	-	-	-	-	44,300,050
종속기업	뉴레이크인바이츠투자(주)	18,490,000	-	-	-	-	-
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	-	-	-	12,399,454	2,216,402	-
합계		18,690,000	150,000	(150,000)	12,399,454	2,216,402	44,300,050

<전기>

(단위 : 천원)

특수관계구분	연결회사명	자금대여	자금차입 거래	주식처분거래	주식처분거래	현금출자
특수관계구분	연결회사명	자금대여	차입	상환	주식처분거래	현금출자
최대주주의 관계기업	뉴레이크얼라이언스매니지먼트	-	990,000	(990,000)	-	-
최대주주	인바이츠지노믹스(주) (구. 인바이츠헬스케어(주))	-	-	-	10,000,000	-
종속기업	인바이츠투자(주)	-	-	-	-	40,400,050
종속기업	뉴레이크인바이츠투자(주)	2,990,000	-	-	-	-
기타특수관계자	CG인바이츠(주) 및 그 종속기업	-	-	-	7,100,060	-
합계		2,990,000	990,000	(990,000)	17,100,060	40,400,050

(5) 주요경영진에 대한 보상당기 및 전기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
단기급여	986,336	1,735,052
퇴직급여	102,730	212,277
합계	1,089,066	1,947,329

35. 용역계약 (1) 당기 및 전기 중 용역계약과 관련하여 수익으로 인식한 계약수익 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당기	전기
신약개발사업	생동성시험(*1)	9,633,234	9,435,646
	임상시험(*1)	336,744	797,325
	분석시험(*1)	2,366,805	2,047,488
	품질관리(*2)	-	109,571
	소계	12,336,783	12,390,030
생명공학사업	진단서비스용역(*2)	7,992,469	8,281,614
	운송 및 기록용역(*2)	62,006	99,913
	소계	8,054,475	8,381,527
합 계		20,391,258	20,771,557

(*1)원가기준 투입법을 적용하여 진행기준에 의하여 계약수익을 인식하고 있습니다.(*2)인도기준에 의하여 수익을 인식하고 있습니다.(2) 진행기준으로 수익을 인식한 신약개발사업 용역계약 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	기초금액	신규계약	변경	수익인식	기말
생동	8,731,906	10,814,118	(1,696,834)	(9,633,234)	8,215,956
임상	318,741	266,782	100,079	(336,744)	348,858
분석	1,820,698	3,450,557	297,300	(2,366,805)	3,201,750
합계	10,871,345	14,531,457	(1,299,455)	(12,336,783)	11,766,564

<전기>

(단위 : 천원)

구분	기초금액	신규계약	변경	수익인식	기말
생동	5,373,554	13,217,180	(423,183)	(9,435,646)	8,731,906
임상	684,802	390,400	40,864	(797,325)	318,741
분석	1,326,736	2,277,000	264,450	(2,047,488)	1,820,698
합계	7,385,092	15,884,580	(117,869)	(12,280,459)	10,871,345

(3) 보고기간종료일 현재 진행 중이거나 완료된 진행기준으로 수익을 인식한 용역계약 관련 누적발생원가, 누적수익 및 계약금액 등의 내역은 다음과 같습니다.

<당기말>

(단위 : 천원)

구분	누적용역계약금액	누적용역원가	누적용역예정원가	누적수익	계약부채	계약자산
생동성시험	21,105,764	11,538,498	18,020,227	13,670,531	(2,020,127)	1,664,118
임상시험	1,593,640	1,208,446	1,385,930	1,483,281	(16,901)	(334,001)
분석시험	6,622,643	2,771,602	4,579,827	3,896,617	(677,818)	1,379,517
합계	29,322,047	15,518,546	23,985,984	19,050,429	(2,714,845)	2,709,634

<전기말>

(단위 : 천원)

구분	누적용역계약금액	누적용역원가	누적용역예정원가	누적수익	계약부채	계약자산
생동성시험	21,037,711	11,248,157	15,588,129	15,971,266	(946,995)	1,192,272
임상시험	1,893,204	1,345,831	1,582,485	1,654,772	(127,146)	326,130
분석시험	5,933,572	3,201,028	4,008,273	5,075,874	(173,058)	955,142
합계	28,864,487	15,795,016	21,178,887	22,701,912	(1,247,199)	2,473,544

(4) 당기 중 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준으로 수익을 인식한 신약개발지원 용역계약 중 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	계약일	종료(예정)일	진행률	계약금액	누적수익금액	누적청구금액	계약자산	계약부채	계약손실충당부채
분석시험	2024-01-04	2025-03-31	54.29%	1,085,000	589,047	145,200	443,847	-	-
분석시험	2024-02-26	2025-03-31	70.58%	472,000	333,138	94,400	238,738	-	-
분석시험	2024-04-15	2025-03-31	10.79%	965,000	104,124	104,124	-	(278,877)	-
분석시험	2024-09-30	2025-03-31	62.29%	374,500	233,276	233,276	95,776	-	-
생동성시험	2024-02-01	2025-03-31	6.83%	660,000	45,078	45,078	45,078	-	-
생동성시험	2024-11-18	2025-03-31	8.79%	252,505	22,195	(195,610)	-	(217,805)	-
생동성시험	2024-12-06	2025-03-31	2.09%	321,000	6,709	-	6,709	-	-
생동성시험	2024-12-06	2025-03-31	1.18%	321,000	3,788	3,788	3,788		-

(5) 전기말 현재 진행 중이었던 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식하는 계약으로서 계약의 총계약금액 및 총계약원가에 대한 당기 중 추정의 변경과 그러한 추정의 변경이 당기와 미래기간의 손익(법인세차감전) 및 계약자산(계약부채)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	추정총계약금액의 변동	추정총계약원가의 변동	손익효과		계약자산 및 계약부채에 미치는 영향
구분	추정총계약금액의 변동	추정총계약원가의 변동	당기 손익에 미치는 영향	미래 손익에 미치는 영향	계약자산 및 계약부채에 미치는 영향
생동성시험	(1,174,810)	178,486	(235,456)	(1,117,840)	(235,456)
임상시험	79	13,412	(12,339)	(994)	(12,339)
분석시험	175,800	403,913	(108,744)	(119,369)	(108,744)
합계	(998,931)	595,811	(356,539)	(1,238,202)	(356,539)

36. 영업부문 (1) 회사의 영업부문은 다음과 같이 구분되며 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ신약개발사업 : 의약품 개발지원 연구사업 ㆍ생명공학사업 : 생명공학 상품 도매 및 소매, 제품 진단키트, 유전체 분석 등

(2) 부문별 매출 및 영업이익에 관한 정보

(단위 : 천원)

구분	신약개발사업		생명공학사업		총계
구분	당기	전기	당기	전기	당기	전기
매출	13,653,240	13,738,280	7,992,469	8,281,614	21,645,709	22,019,894
영업이익	255,210	(1,693,552)	193,953	(1,736,479)	449,163	(3,430,031)

(3) 부문별 자산 및 부채에 관한 정보 회사는 사업부문별 자산과 부채에 대한 정보를 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공하고 있지 않으며, 해당 자산과 부채에 대한 구분 및 식별이 용이하지 않으므로 이에 대한 별도의 주석 작성은 생략합니다.

(4) 지역별 매출에 관한 정보

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
내수	21,634,455	21,889,702
해외	11,254	130,192
합계	21,645,709	22,019,894

(5) 주요 거래처별 매출에 관한 정보 당기와 전기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기
A 거래처	5,656,547	5,327,902

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 주주총회의 결의을 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자계획 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 또한 당사는 정관 제55조에 이익배당에 대해 규정하고 있습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

주주총회/이사회(중간배당) 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정하는 정관 개정을 도입하지 않음 미정

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

제24기2024.12X-2024.12.31X-제23기2023.12X-2023.12.31X-제22기2022.12X-2022.12.31X-

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

주요배당지표

500500500-10,754-8,178-2,5461,004-4,227-1,280-1,042-884-322-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제24기	제23기	제22기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)
주당 주식배당(주)

※ 상기 표의 당기 현금(주식)배당금은 정기주주총회 승인 전 금액으로 향 후 정기주주총회(2025. 03. 26)에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

※ 당사는 과거 배당이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2024년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

------

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
-

※ 1,541,850주는 2021년 3월 31일 발행한 전환상환우선주식 수량입니다.※ 증자비율은 보통주 발행주식총수 7,711,315주 대비 비율입니다.

나.미상환 전환사채 발행현황 2024년 12월 31일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 :

)

무기명식 이권부무보증 사모 전환사채1회차2021.02.262025.09.0521,000보통주2022.02.26~2025.08.051009,54821,0002,199,413□ 전환가액 조정(시가하락)- 2022.02.04(10,355원 -> 10,189원)- 2022.02.28(10,189원 -> 9,999원)- 2022.03.28(9,999원 -> 9,818원)- 2022.04.26(9,818원 -> 9,654원)- 2022.05.26(9,654원 -> 9,548원)21,000---21,0002,199,413-

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율(%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
합 계	-	-	-	-

(*) 전환가액은 최초 전환가액 13,640원에서 21년 12월 26일(적용일 기준) 조정된 전환가액입니다.

다.미상환 신주인수권부차새 등 발행현황해당사항 없습니다.

라.미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2024년 12월 31일(단위 : 백만원, %)

(기준일 :

)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

※ 상기 회사채는 제1회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 입니다.

기업어음증권 미상환 잔액 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

--------21,000------21,00021,000------21,000

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

※ 상기 회사채는 제1회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 입니다.

신종자본증권 미상환 잔액 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등해당사항 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

(*) 최근 사업년도(3사업년도) 중 조달된 자금이 없어 내용을 기재하지 않습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 -. 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 기업분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 -. 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 - . 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 - . 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정 현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원, %)

구 분	계정과목	채권 금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제24기	매출채권	7,514,075	1,047,858	13.95
	계약자산	2,804,697	95,063	3.39
	합 계	10,318,772	1,142,921	11.08
제23기	매출채권	7,091,715	1,006,278	14.19
	계약자산	2,473,544	449,455	18.17
	합 계	9,565,258	1,455,733	15.22
제22기	매출채권	6,768,799	7,039	0.10
	계약자산	3,724,068	348,386	9.35
	합 계	10,144,481	355,425	3.50

(2) 대손충당금 변동 현황

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말	전전기말
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,006,278	355,425	303,683
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	33
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	33
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타 증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	136,643	650,853	51,775
4. 기말 대손충당금 잔액 합계	1,142,921	1,006,278	355,425

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침 1] 대손충당금 설정방침 및 산정근거회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대하여 개별분석 및 연령에 따른 전체신용기간에 대하여 산정된 대손경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

회사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상채권으로 분류합니다. 손상채권은 화의채권 및 기타사고채권으로 구분되며 화의채권은 예상 변제금액을 고려하여 손상평가를 수행하고, 기타사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식합니다. 2] 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말
3개월 이하	3,311,817	5,064,923
3개월 초과 6개월 이하	1,807,423	2,972,153
6개월 초과 9개월 이하	236,034	49,368
9개월 초과 12개월 이하	420,785	-
12개월 초과 24개월 이하	1,727,588	6,466
24개월 초과	10,427	5,083
합계	7,514,074	8,097,993

다. 재고자산 현황 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

구분		당기말	전기말	전전기말
신약개발	원재료	1,123,842	1,140,194	687,988
	평가충당금	(92,451)	(17,703)	(17,703)
	부재료	713,966	427,352	370,441
	평가충당금	(109,082)	(45,580)	(45,580)
	소계	1,636,274	1,504,263	995,146
생명공학	상품	140,782	261,032	209,434
	평가충당금	(71,838)	(42,741)	(12,845)
	제품	90,992	210,468	129,619
	평가충당금	(487)	(15,685)	(106,851)
	원재료	34,519	55,694	96,993
	평가충당금	(7,236)	-	-
	부재료	65,826	60,933	58,089
	평가충당금	(41,575)	(13,320)	(13,320)
	미착품	-	4,663	-
	재공품	30,287	22,410	17,367
	평가충당금	(3,191)	(1,670)	(165)
	소계	238,079	541,784	378,321
합계		1,874,353	2,046,047	1,373,467

(2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자 ㆍ 2025년 01월 06일 재고자산 실사 실시 ㆍ 재고조사 시점인 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출 고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인함. 2) 실사방법 ㆍ 사내보관재고 : 전수조사 실시 ㆍ 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본 추출 하여 그 실재성 및 완전성 확인함.

(3) 장기체화재고 등 내역 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 2023년말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

라. 공정가치평가 방법 및 내역 (1) 금융상품 종류별 공정가치

보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
구분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	4,129,875	4,129,875	7,986,854	7,986,854
매출채권	6,466,216	6,466,216	7,091,715	7,091,715
기타금융자산	526,113	526,113	2,772,371	2,772,371
기타비유동금융자산	4,168	4,168	58,834	58,834
당기손익-공정가치측정 금융자산	41,822,084	41,822,084	45,924,938	45,924,938
합계	52,948,456	52,948,456	63,834,712	63,834,712
금융부채
매입채무	1,689,578	1,689,578	1,528,970	1,528,970
단기차입금	11,858,800	11,858,800	8,000,000	8,000,000
기타금융부채	10,094,929	10,094,929	8,688,135	8,688,135
유동리스부채	673,532	673,532	427,075	427,075
비유동리스부채	1,756,269	1,756,269	511,848	511,848
전환사채(유동)	20,322,725	20,322,725	19,377,355	19,377,355
전환상환우선주부채	15,393,773	15,393,773	14,187,010	14,187,010
유동파생상품부채	4,332,417	4,332,417	7,753,753	7,753,753
합계	66,122,022	66,122,022	60,474,146	60,474,146

구분	투입변수의 유의성
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 활용하여 도출되는 공정가치

(단위 : 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기말
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	41,822,084	41,822,084
파생상품부채	-	-	4,332,417	4,332,417
합 계	-	-	46,154,501	46,154,501
전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	45,924,938	45,924,938
파생상품부채	-	-	7,753,753	7,753,753
합 계	-	-	53,678,691	53,678,691

(3) 가치평가기법 및 투입변수 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다.당기말 및 전기말 현재 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위 : 천원)

당기말	공정가치	수준	가치평가기법	주요투입변수	수준3투입변수	수준3투입변수범위
당기손익-공정가치측정 금융자산
전환상환우선주(*1)	41,822,084	3	옵션가격평가모형 (이항모형)	기초자산의변동성, 신용등급, 채권수익률 변동성, 할인율	무위험이자율	2.80%
					위험이자율	16.70%
					연환산 변동성	0.478
파생상품부채
조기상환권(CB)(*2)	566,206	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	7.209%
조기상환권(RCPS)(*2)	7,343,264	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	10.965%
합 계	7,909,470

(단위 : 천원)

전기말	공정가치	수준	가치평가기법	주요투입변수	수준3투입변수	수준3투입변수범위
당기손익-공정가치측정 금융자산
전환상환우선주(*1)	45,924,938	3	옵션가격평가모형 (이항모형)	기초자산의변동성, 신용등급, 채권수익률 변동성, 할인율	무위험이자율	3.100%
					위험이자율	17.600%
					연환산 변동성	0.5270
파생상품부채
조기상환권(CB)(*4)	2,670,027	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	11.706%
조기상환권(RCPS)(*4)	9,994,006	3	기대현금흐름할인법 (채권할인모형)	위험할인율	위험이자율	14.854%
전환권(*3)	12,807	3	옵션가격평가모형 (이항모형)	기초자산의변동성, 신용등급, 채권수익률 변동성, 할인율	무위험이자율	3.357%
					위험이자율	13.868%
					연환산 변동성	0.3578
합 계	12,676,840

(단위 : 천원)

항 목	당기	전기
기초 거래일손익인식평가조정	4,923,087	6,265,444
상각으로 인한 거래일손익인식평가조정 인식액(*3)	(1,346,034)	(1,342,356)
기말 거래일손익인식평가조정	3,577,053	4,923,088

(4) 범주별 금융상품

(1) 보고기간말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	과목	당기말		전기말
구분	과목	상각후원가측정 금융자산	공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	공정가치측정금융자산
유동자산	현금및현금성자산	4,129,875	-	7,986,854	-
	매출채권	6,466,216	-	7,091,715	-
	기타금융자산	526,113	-	2,772,371	-
	소계	11,122,205	-	17,850,940	-
비유동자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	-	41,822,084	-	45,924,938
비유동자산	기타금융자산	4,168	-	58,834	-
소계		4,168	41,822,084	58,834	45,924,938
합계		11,126,373	41,822,084	17,909,774	45,924,938

(2) 보고기간말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

금융부채	상각후원가 측정금융부채	공정가치 측정금융부채	기타채무	합계
매입채무	1,689,578	-	-	1,689,578
단기차입금	11,858,800	-	-	11,858,800
기타금융부채	10,094,929	-	-	10,094,929
유동리스부채	-	-	673,532	673,532
비유동리스부채	-	-	1,756,269	1,756,269
전환사채(유동)	20,322,725	-	-	20,322,725
전환상환우선주부채	15,393,773	-	-	15,393,773
파생상품부채	-	4,332,417	-	4,332,417
합계	59,359,804	4,332,417	2,429,801	66,122,022

<전기>

(단위 : 천원)

금융부채	상각후원가로 측정하는 금융부채	당기손익-공정가치금융부채	기타채무	합계
매입채무	1,528,970	-	-	1,528,970
단기차입금	8,000,000	-	-	8,000,000
기타금융부채	8,688,135	-	-	8,688,135
유동리스부채	-	-	427,075	427,075
비유동리스부채	-	-	511,848	511,848
전환사채(유동)	19,377,355	-	-	19,377,355
전환상환우선주부채	14,187,010	-	-	14,187,010
파생상품부채	-	7,753,753	-	7,753,753
합계	51,781,470	7,753,753	938,923	60,474,146

(3) 당기 및 전기의 금융상품의 범주별 손익현황은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위 : 천원)

구분	금융자산		금융부채			합계
구분	상각후원가측정	공정가치측정	상각후원가측정	공정가치측정	기타	합계
이자수익	106,699	-	-	-	-	106,699
외환차익	-	-	8,118	-	-	8,118
외화환산이익	-	-	35	-	-	35
당기손익인식금융자산	-	-	-	-	-	-
파생상품평가이익	-	-	-	4,767,370	-	4,767,370
수익합계	106,699	-	8,153	4,767,370	-	4,882,223
이자비용	-	-	4,849,977	-	185,334	5,035,311
외환차손	-	-	6,771	-	-	6,771
외화환산손실	-	-	-	-	-	-
당기손익인식금융자산	-	4,102,854	-	-	-	4,102,854
파생상품평가손실	-	-	-	-	-	-
비용합계	-	4,102,854	4,856,749	-	185,334	9,144,936

<전기>

(단위 : 천원)

구분	금융자산		금융부채			합계
구분	상각후원가측정	공정가치측정	상각후원가측정	공정가치측정	기타	합계
이자수익	595,784	-	-	-	48,529	644,313
외환차익	275	-	928	-	-	1,203
외화환산이익	3,643	-	455	-	-	4,098
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	-	1,644,938	-	-	-	1,644,938
파생상품평가이익	-	-	-	2,676,502	-	2,676,502
수익합계	599,702	1,644,938	1,383	2,676,502	48,529	4,971,054
이자비용	-	-	4,147,506	-	116,452	4,263,958
외환차손	80	-	3,819	-	-	3,899
파생상품평가손실	-	-	-	1,344,778	-	1,344,778
비용합계	80	-	4,151,325	1,344,778	116,452	5,612,635

(단위 : 천원)

-생동성시험-2024.01.04진행중1,085,00054.29443,847- - --생동성시험-2024.02.26진행중472,00070.58238,738- - --생동성시험-2024.04.15진행중965,00010.79--278,877--생동성시험-2024.09.30진행중374,50062.2995,776----생동성시험-2024.02.01진행중660,0006.8345,078----생동성시험-2024.11.18진행중252,5058.79--217,805--생동성시험-2024.12.06진행중321,0002.096,709- - --생동성시험-2024.12.06진행중321,0001.183,788----833,936-496,682-

회사명	품목	발주처	계약일	공사기한	수주총액	진행률	미청구공사		공사미수금
회사명	품목	발주처	계약일	공사기한	수주총액	진행률	총액	손상차손누계액	총액	대손충당금
합 계

※ 상기 수주총액은 단일 프로젝트 건으로 전년 매출액 대비 5%이상 금액에는 미달되지만, 수주금액 상위 프로젝트로 정리하였습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측 정보에 대한 주의 사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 , 예측한 활동 , 사건 또는 현상은 , 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다 . 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며 , 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다 . 또한 , 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상 치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험 , 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다 . 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 , 이에 한하지 않습니다 .

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다 . 결론적으로 , 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다 . 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며 , 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다 . 2. 개요 회사의 이사회는 2024 년 01 월 01 일부터 2024 년 12 월 31 일까지 제 24 기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다 . 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다 . 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다 . 주요 경영지표는 아래와 같으며 , 성장성 측면에서 매출액은 전년대비 -3.0% 하락하였고 , 수익성 측면에서는 영업이익률은 1.5% 흑자를 전환하였으며 , EBITDA 률은 -30.3% 를 하락하였습니다 . 안정성 측면에서 당기 부채비율은 단기차입금이 증가하여 606.9% 입니다 .

가. 주요 경영지표 요약

1) 안정성지표

구 분	산 식	비 율
구 분	산 식	당 기	전 기
유동비율	유동자산/유동부채 ×100	30.72%	41.71%
부채비율	부채총계/자기자본 ×100	606.97%	185.78%
차입금의존도	차입금/총자산 ×100	12.10%	7.01%
영업이익대비	영업이익/이자비용	0.1 배	-1.3 배

2) 수익성지표

구 분	산 식	비 율
구 분	산 식	당 기	전 기
매출액영업이익률	영업이익/매출액×100	1.51%	-23.96%
매출액순이익률	당기순이익/매출액×100	-49.68%	-36.64%
총자산순이익률	당기순이익/평균총자산×100	-10.84%	-8.77%
자기자본순이익률	당기순이익/평균자기자본×100	-36.78%	-24.74%
총자산대비	영업활동으로인한현금흐름/총자산×100	7.18%	0.93%

3) 성장성 및 활동성지표

구 분	산 식	비 율
구 분	산 식	당 기	전 기
매출액증가율	당기매출액/전기매출액 ×100-100	-3.01%	-11.98%
영업이익증가율	당기영업이익/전기영업이익 ×100-100	흑자전환	-289.49%
당기순이익증가율	당기순이익/전기순이익 ×100-100	-31.50%	-221.18%
총자산증가율	당기말총자산/전기말총자산 ×100-100	-14.09%	33.42%
자산회전율	((매출액/ ((기초총자산+기말총자산)/2)	0.2 회	0.2 회

4) 재무지표

구 분	산 식	비 율
구 분	산 식	당 기	전 기
EBIT	세전이익 + 이자비용	-5,026 백만	-4,966 백만
EBITDA	세전이익 + 이자비용 + 유무형감가상각비	-6,556 백만	-5,702 백만

※ 회사는 당기에 연결재무제표 최초 적용하여 상기 영업실적은 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

가. 재무상태

(단위 : 원)

구분	2024 년 ( 제 24 기 )	2023 년 ( 제 23 기 )	증감율
[유동자산]	16,172,884,858	22,832,231,780	-29.2%
[비유동자산]	81,834,344,550	75,108,734,631	9.0%
[매각예정비유동자산]	-	16,140,444,018	-100%
자 산 총 계	98,007,229,408	114,081,410,429	-14.1%
[유동부채]	52,649,100,439	54,734,642,501	-3.8%
[비유동부채]	31,495,101,134	15,526,929,753	102.8%
[매각예정비유동부채]	-	3,899,969,173	-100%
부 채 총 계	84,144,201,573	74,161,541,427	13.5%
[자본금]	3,855,657,500	3,855,657,500	0.0%
[주식발행초과금]	6,116,459,592	6,116,459,592	0.0%
[기타자본항목]	4.466.216.578	8,979,157,206	-50.3%
[이익잉여금]	-621,263,559	21,330,492,856	-347.5%
자 본 총 계	13,863,027,835	39,919,869,002	-351.0%
부채와 자본총계	98,007,229,408	114,081,410,429	-14.1%

※ 회사는 당기에 연결재무제표 최초 적용하여 상기 재무상태는 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다. 유동자산은 관계사 대여 등으로 190 억 감소하여 전년대비 29.2% 감소하였습니다 . 비유동자산은 지 분투자 등 사유로 관계기업투자지분이 증가하여 , 전기 대비 9.0% 증가하였습니다 . 유동부채는 사업확장을 위한 50 억 차입금 조달로 차입금이 증가하였으나 , 파생상품부채 평가 및 전년도에 프로카젠 매각으로 일부 받은 62 억의 선수금이 감소하여 전기대비 -3.8% 가 감소하였습니다 . 비유동부채는 비지배주주부채 증가로 인하여 102.8% 증가하였습니다 . 자본총계는 당기순손실로 351.0% 가 감소하였습니다 . 나. 영업실적

(단위 : 원)

구분	2024 년 ( 제 24 기 )	2023 년 ( 제 23 기 )	증감율
매출액	21,645,708,977	22,318,542,929	-11.9%
영업이익	326,335,230	(5,348,321,354)	흑자전환
당기순손익	(10,753,726,231)	(8,177,594,315)	적자지속

※ 회사는 당기에 연결재무제표 최초 적용하여 상기 영업실적은 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.

회사는 생물학적 동등성시험, 약물 체내동태 연구, 생체시료 중 약물분석법 개발, 독성 동태측정시험, 의약품 내 미량분석법 개발, 비교용출시험, 1상~3상 및 PMS를 포함하는 임상시험 컨설팅을 주 사업으로 영위하고 있으며, 바이오 칩 산업 중 DNA chip, Protein chip 및 PCR키트를 연구개발 후 제품화하는 사업 등 생명공학 사업부문 및 바이오 물류상품을 취급하는 유통사업부문 등의 사업을 영위하고 있습니다.

신약개발사업부문은 2013년말에 업계 최초로 API6500장비를 확보한 이후, 2015년 API5500 QT 장비 확보에 이어 최근 TQ6500+ 및 TQ5500+ 등의 분석장비를 확보하는 등 최신 분석시설 및 연구인력에 지속적으로 투자하고 있으며, 이를 통해 동종업계 최고의 설비와 고급 연구인력을 보유하고 있습니다. 생명공학사업부문은 2019년 8월에 NITS(Non Invasive Prenatal Screening) CE인증을 획득한 바 있으며, 수탁검사사업부와 유전체분석사업 및 진단제품사업을 영위하고 있습니다.

2024 년 각 사업부문별 매출액은 신약개발사업부문 12,342 백만원 ( 전체 매출액의 57.0%), 생명공학사업부문 7,987 백만원 ( 전체 매출액의 36.9%) 등 전사 매출액은 21,645 백만원을 시현하였습니다 . 매출이 전년대비 매출액 673 백만원 감소하였으나 영업이익은 326 백만원으로 흑자전환 하였습니다 .

시장현황으로 신약개발사업본부의 주력사업인 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 대행 기관)사업의 경우 글로벌CRO시장의 안정적인 성장세에 힘입어 국내시장도 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 국내 제약 및 바이오 기업의 연구 개발 투자 증가와 함께 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 생물학적동등성시험 1호 인증 기관이자 GLP 1호 인증 기관(독성동태)인 당사의 경우 약 25년간에 걸친 국내외 제약사에 대한 Know-How와 신뢰성, 기술개발 능력을 보유하여 지속적인 매출증대와 이익율 개선 등 시장지배력을 강화하고 있습니다. 단, 정책적인 영향을 많이 받을 수 있는 사업인만큼 관련사업에 대한 매출 다변화에도 많은 노력을 기울이고 있습니다.

생명공학사업본부의 시장현황은 헬스케어 패러다임의 변화로 인한 유전체 분석수요가 증가하고 있고, 인구고령화로 인한 노인성 질환 유전체 스크리닝시장이 확대됨은 물론, 코로나19의 대유행의 영향으로 감영병의 초기 진단 및 방역의 중요성이 부각되면서 진단검사시장에서 일반인을 대상으로 하는 예방의약 검사로 확대되고 있는 등 해당 사업분야에 전반적인 사업적 기회가 증가하고 있습니다.

이에 따라 회사는 의약품 개발의 Hub역할을 하고 있는 신약개발사업부문과 유전자 검사제품 공급 능력 및 신규유전자 검사제품 개발능력과 신뢰성 있는 유전자 검사서비스 제공능력, 콜드체인 및 유통마켓을 보유하고 있는 생명공학사업부문을 기반으로 임상시험수탁대행(CRO)사업과 유전자 분석사업에서 고루 강점을 지닌 디지털헬스케어 전문회사로 거듭나게 함으로써 국내시장을 넘어 해외시장까지 헬스케어 선도기업으로 성장하려 노력하고 있습니다.

4. 유동성 및 자금조달 지출

-. 유동성 관련 지표

구분	산식	비율
구분	산식	당기	전기
유동비율	유동자산　────── ×100 유동부채	41.7%	140.0%
부채비율	부채총계　────── ×100 자기자본	185.8%	143.1%

※ 회사는 당기에 연결재무제표 최초 적용하여 상기 영업실적은 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다. 2024 년 회사의 재무상태는 투자자산의 증가로 인한 유동자산의 감소로 전기대비 유동비율이 감소하였습니다 . 부채비율의 경우 사업확장을 위한 차입금 조달로 185.8% 기록하고 있습니다 . 회사는 매출채권 등의 원활한 회수 등에 따른 재무상태의 안정성은 계속 유지하고 있습니다 . 향후 보다 적극적인 영업활동과 지속적인 원가절감 노력 등 안정적인 재무활동과 선진적인 바이오기술의 향상 등에 매진함으로써 내실있는 경영실적을 실현할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것입니다 . 5. 부외거래에 관한 사항 -. 해당사항이 없습니다.6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 -. 해당사항이 없습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

제24기(당기)태성회계법인적정의견---(*1)태성회계법인적정의견---(*2)제23기(전기)삼일회계법인적정의견---(*3)삼일회계법인적정의견---(*4)제22기(전전기)삼일회계법인적정의견---(*5)삼일회계법인적정의견---(*6)

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

(*1) 투입법에 따른 수익인식 가. 일반사항이 감사보고서에 기술된 수주산업 핵심감사항목과 관련하여 공통적으로 해당되는 내용은 아래와 같습니다.재무제표에 대한 주석 2에서 언급되어 있는 바와 같이, 회사는 프로젝트의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우 계약수익과 계약원가를 보고기간 종료일 현재 계약활동의 진행률을 기준으로 하여 각각 수익과 비용으로 인식하고 있습니다. 계약활동의 진행률은 진행단계를 반영하지 못하는 계약원가를 제외하고 수행한 프로젝트에 대하여 발생한 누적계약원가를 추정 총계약원가로 나눈 비율로 측정하고 있습니다. 누적발생원가에 인식한 이익을 가산(인식한 손실을 차감)한 금액이 진행청구액을 초과하는 금액은 계약자산으로 표시하고 있으며, 진행청구액이 누적발생원가에 인식한 이익을 가산(인식한 손실을 차감)한 금액을 초과하는 금액을 계약부채로 표시하고 있습니다.나. 투입법에 따른 수익인식재무제표에 대한 주석3에 기술한 바와 같이 총계약수익은 최초에 합의된 계약금액을기준으로 측정하지만 계약을 수행하는 과정에서 업무 범위 변경 등에 따라 증가하거나 회사의 귀책사유로 프로젝트의 완료가 지연됨에 따라 위약금을 부담할 때 감소될 수 있으므로 계약수익의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향을 받습니다. 이러한 사항은 총계약원가 추정의 불확실성이 증가하고 총계약원가 추정치 변동이 당기 손익과 미래 손익에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재함을 의미합니다. 이에 따라 우리는 회사의 투입법에 따른 수익인식을 유의적인 위험으로 식별하였습니다.(*2) 수주산업 핵심감사사항은 [회계감사실무지침 2016-1(2018년 개정)]에 따라 감사인의 전문가적 판단과 지배기구와의 커뮤니케이션을 통해 당기 연결재무제표 감사에서수주산업과 관련하여 가장 유의적인 사항을 선정한 것입니다. 해당 사항은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 연결재무제표 전체에 대한 의견을 형성할 때 다루어진 사항이며, 감사인은 이 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하는 것은 아닙니다. (*3) 수주산업 핵심감사사항은 [회계감사실무지침 2016-1(2018년 개정)]에 따라 감사인의 전문가적 판단과 지배기구와의 커뮤니케이션을 통해 당기 연결재무제표 감사에서수주산업과 관련하여 가장 유의적인 사항을 선정한 것입니다. 해당 사항은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 연결재무제표 전체에 대한 의견을 형성할 때 다루어진 사항이며, 감사인은 이 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하는 것은 아닙니다. (*4)수주산업 핵심감사사항은 [회계감사실무지침 2016-1(2018년 개정)]에 따라 감사인의 전문가적 판단과 지배기구와의 커뮤니케이션을 통해 당기 재무제표 감사에서 수주산업과 관련하여 가장 유의적인 사항을 선정한 것입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 재무제표 전체에 대한 의견을 형성할 때 다루어진 사항이며, 감사인은 이 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하는 것은 아닙니다. (*5) 수주산업 핵심감사사항은 [회계감사실무지침 2016-1(2018년 개정)]에 따라 감사인의 전문가적 판단과 지배기구와의 커뮤니케이션을 통해 당기 연결재무제표 감사에서수주산업과 관련하여 가장 유의적인 사항을 선정한 것입니다. 해당 사항은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 연결재무제표 전체에 대한 의견을 형성할 때 다루어진 사항이며, 감사인은 이 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하는 것은 아닙니다. (*6)수주산업 핵심감사사항은 [회계감사실무지침 2016-1(2018년 개정)]에 따라 감사인의 전문가적 판단과 지배기구와의 커뮤니케이션을 통해 당기 재무제표 감사에서 수주산업과 관련하여 가장 유의적인 사항을 선정한 것입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 재무제표 전체에 대한 의견을 형성할 때 다루어진 사항이며, 감사인은 이 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하는 것은 아닙니다.

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제24기(당기)태성회계법인제24기회계감사(별도/연결)7080070857제23기(전기)삼일회계법인제23기회계감사(별도/연결)120960120980제22기(전전기)삼일회계법인제22기회계감사(별도/연결)1209601101011

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제24기(당기)----------제23기(전기)----------제22기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12024.12.17회사: 감사, 업무수행이사비대면보고감사절차 논의 및 감사계획22025.01.22감사, 업무수행이사비대면보고감사결과 논의

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

내용확인필요

2. 내부통제에 관한 사항

1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제24기(당기)2025.02.25중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제23기(전기)2024.02.20중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제22기(전전기)2023.02.21중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

2. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제24기(당기)태성회계법인검토적정의견-------제23기(전기)삼일회계법인검토적정의견-------제22기(전전기)삼일회계법인검토적정의견-------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

4. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사11--312이사회41--52재무실111100302감사부서11--89전산운영부서22--223공시관련부서11--156

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)	내부회계담당인력의평균경력월수

5. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자남경수미등록 7개월18년--회계담당임원양홍규미등록7개월30년--회계담당직원이현진미등록1년2개월9년9개월--

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

40000

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임

※ 당사는 중소벤처기업으로서 관련법령에 의한 사외이사 선임의무가 없으며, 사업보고서 작성기준일 현재 선임된 사외이사는 없습니다.

가. 이사회 구성개요

-. 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인(오수연, 양성우)과 기타비상무이사 2명(신용규, 박시형) 등 4인의 이사로 구성되어 있습니다. -. 이사회내에는 별도의 위원회는 설치되어 있지 않습니다. -. 당사는 정관 제40조 및 제41조에 이사회의 구성과 소집 및 결의방법을 규정하고 있으며, 별도의 이사회규정을 두고 이사회의 운영 및 결의사항에 대하여 정하고 있습니다.

구 분	내 용
이사회의 구성	① 이사회는 이사 전원으로 구성한다.② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.
이사회의 소집	① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다 ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있으며, 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다③ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 소집절차를 생략할 수 있다
이사회의 성립 및 결의방법	① 이사회는 이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립된다.② 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.③ 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.④ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.⑤ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.
이사회의 결의사항	이사회는 다음 사항을 심의·의결한다.① 상법상 규정된 다음 각 목에 관련된 사항 가) 주주총회의 소집(상법 제362조) 나) 대표이사의 선임 및 해임과 공동대표의 결정(상법 제389조 제1ㆍ제2항 제393조의 제2항 제2호) 다) 중요한 자산의 처분 및 양도 대규모 재산의 차입 지배인의 선임·해임 지점의 설치· 이전·폐지 등 회사의 업무집행 (상법 제393조 제1항) 라) 주주총회에 대한 의안의 제안(상법 제393조의2 제2항 제1호) 마) 이사회 내 위원회의 설치와 그 위원의 선임 및 해임(상법 제393조의2 제2항 제3호) 바) 이사의 경업거래(競業去來)의 승인 및 경업의 경우 개입권(介入權)의 행사(상법 제397조) 사) 이사의 자기거래(自己去來)의 승인(상법 제398조) 아) 신주발행사항의 결정(상법 제416조) 자) 재무제표와 영업보고서의 승인(상법 제447조 제447조의2 제1항) 차) 준비금의 자본전입(상법 제461조 제1항) 카) 사채의 모집(상법 제469조) 타) 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행(상법 제513조 제2항 제516조의2제2항) 파) 간이합병·간이분할합병·소규모합병·소규모분할합병의 승인(상법 제 527조의2 제1항 제527조의3 제530조의11 제2항) ② 정관상 규정된 사항 가운데 위 제1항에서 정하는 사항 외에 다음 각 목에 관련된 사항 가) 국내외 지점 출장소 사무소 및 현지법인의 설립 나) 주식매수선택권의 부여 다) 명의개서대리인에 관한 사항 라) 주주명부 폐쇄 및 기준일을 정하는 사항 ③ 제1항 및 제2항에서 정하는 사항 외의 다음 각 목에 관련된 사항 가) 조직 및 직제와 각종 내부규정의 제정 및 개폐에 관한 사항 나) 단일규모의 신규 투자 신규 자산의 취득 등과 관련해서 직전 사업연도 자산총액의 100분의 10이상에 해당하는 사항다) 직전 사업연도 자기자본의 100분의 10 이상의 담보제공(타인을 위하여 담보를 제공하는 경우에 한함) 또는 채무보증에 관한 사항라) 직전 사업연도 자기자본의 100분의 10 이상의 타인에 대한 금전의 가지급 및 금전 또는 유가증권의 대여(당해사업연도의 누계금액)에 관한 사항.마) 직전 사업연도 자기자본의 100분의 10 이상의 단기차입금의 신규차입 또는 차입한도 설정에 관한 사항바) 직전 사업연도 자산총액의 100분의 10이상의 타법인 출자 또는 출자지분의 처분에 대한 사항.사) 자기주식 취득에 대한 사항아) 이사회운영에 관한 사항④ 기타 법령 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항

나. 중요의결사항 등

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	이사의 성명
				신용규	오수연	양성우	박시형	변석수
				(출석률	(출석률	(출석률	(출석률	(출석률
				: 100%)	: 100%)	: 100%)	: 100%)	: 100%)
				찬반여부
1	2024.02.20	제23기 감사전 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2	2024.03.07	제1호 의안 : 제23기 정기주주총회 개최의 건제2호 의안 : 전자투표제도 도입의건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2024.06.28	전환상환우선주 배당금 지급의 건	가결	찬성	찬성	찬성	반대	찬성
4	2024.06.28	자금 차입의건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	기권
5	2024.06.28	자회사 유상증자 참여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	기권
6	2024.08.09	전환상환우선주 배당금 지급의 건	가결	찬성	찬성	찬성	반대	찬성
7	2024.10.07	차입금 대출기간 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
8	2024.10.07	전환상환우선주 배당금 지급예정일 변경의건	가결	찬성	찬성	찬성	반대	-
9	2024.10.25	근질권 설정 계약의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
10	2024.11.28	대여금 상환 기간 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
11	2024.12.12	전환상환우선주 배당금 지급예정일 변경의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-

(*) 변석수 기타비상무이사는 2024년 9월 30일 일신상의 사유로 사임하였습니다. 다. 이사회내의 위원회 -. 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 이사회내 위원회를 설치한 사항이 없습니다.

라. 이사의 독립성① 이사의 선임-. 이사는 주요경력, 전문성 등을 고려해 이사회가 이사 후보자를 선정하여 주주총회 에서 최종적으로 선임하고 있습니다. 각 이사의 주요경력은 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하시기 바랍니다.-. 당사는 중소벤처기업으로서 관련법령에 따라 사외이사 선임의무가 없으므로 사외 이사 선출을 위한 별도의 위원회는 설치되어 있지 아니합니다.-. 이사의 선임에 대하여 관련법규에 따른 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.

-. 이사 현황

직명	성 명	추천인	임기	연임여부	연임횟수	선임배경	활동분야(담당업무)	회사와의거 래	최대주주 또는 주요주주와의 관계
기타비상무이사(의장)	신용규	이사회	3년	중임	1	경영총괄을 위한 이사회 추천	이사회 의장	해당없음	특수관계인(임원)
사내이사(공동대표이사)	오수연	이사회	3년	신임	-	경영총괄을 위한 이사회 추천	경영총괄	해당없음	특수관계인(임원)
사내이사(공동대표이사)	양성우	이사회	3년	신임	-	경영총괄을 위한 이사회 추천	경영총괄	해당없음	특수관계인(임원)
기타비상무이사	박시형	이사회	3년	중임	1	경영자문을 위한 이사회 추천	경영자문	해당없음	해당없음

(*) 변석수 기타비상무이사는 2024년 9월 30일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

마. 사외이사의 전문성 1) 사외이사 지원조직 현황 -. 당사는 중소벤처기업으로서 관련법령에 따른 사외이사 선임의무가 없으므로 사업보고서 작성기준일 현재 사외이사 지원조직을 보유하고 있지 않습니다. 2) 사외이사 교육 미실시 내역

-. 당사는 중소벤처기업으로서 관련법령에 의한 사외이사 선임의무가 없으므로 사업보고서 작성기준일 현재 사외 이사 교육을 실시하지 않았습니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

성 명	주요 경력	결격요건 여부	비 고
이호영	現) 인바이츠생태계 정도경영실장前) ㈜이즈텍 CFO / 대표이사前) 인바이츠지노믹스 대표이사	해당사항 없음	비상근

나. 감사의 독립성

(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

회사는 정관 제5장 제46조(감사의 수)에서 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다고 규정하고 있습니다. 회사는 사업보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명을 두고 있습니다.

권 한

책 임

- 감사는 회사의 회계 및 업무를 감사한다.- 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.- 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다

- 감사는 재임 중뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 기업비밀을 누설하여서는 아니 된다

(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부회사는 정관 제49조(감사의 직무와 의무)에서 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 다음과 같이 규정하고 있습니다. ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 주요 활동내용

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	감사의 성명
				이호영(출석율 : 100%)
				찬반여부
1	2024.02.20	제23기 감사전 재무제표 승인의 건	가결	참석
2	2024.03.07	제1호 의안 : 제23기 정기주주총회 개최의 건제2호 의안 : 전자투표제도 도입의건	가결	참석
3	2024.06.28	전환상환우선주 배당금 지급의 건	가결	참석
4	2024.06.28	자금 차입의건	가결	참석
5	2024.06.28	자회사 유상증자 참여의 건	가결	참석
6	2024.08.09	전환상환우선주 배당금 지급의 건	가결	참석
7	2024.10.07	차입금 대출기간 연장의 건	가결	참석
8	2024.10.07	전환상환우선주 배당금 지급예정일 변경의건	가결	참석
9	2024.10.25	근질권 설정 계약의 건	가결	참석
10	2024.11.28	대여금 상환 기간 연장의 건	가결	참석
11	2024.12.12	전환상환우선주 배당금 지급예정일 변경의 건	가결	참석

(주1) 이호영 감사는 2024. 03. 26. 개최된 정기주주총회에서 신규 선임 되었습니다.

라. 감사 교육 미실시 내역

이사회에 상정되는 각 안건에 대한 내용과 경영 현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 것을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

재무실4이사 1명(1년), 과장 2명(1년), 대리 1명(2년 6개월)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

바. 준법지원인 지원조직 현황 -. 당사는 관련법령에 의한 준법지원인 선임의무가 없으며, 사업보고서 작성 기준일 현재 준법지원인 지원조직을 보유하고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황 -. 당사는 2024년말 현재 집중투표제와 서면투표제,전자투표제를 도입하지 않았 습니다.

2024년 12월 31일

(기준일 :

)

배제미도입미도입미실시미실시미실시

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부

-. 당사는 설립일 이후 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 -. 당사는 설립일 이후 보고서 작성기준일 현재까지 경영권 경쟁이 발생된 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주7,711,315-우선주1,541,850전환상환우선주보통주53,165자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주7,658,150-우선주1,541,850-

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

※ 2021년 3월 31일에 발행된 전환상환우선주는 1주당 1개의 의결권을 갖습니다. 마.주식사무

정관상 신주인수권의 내용	제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다. 1. 유가증권 시장이나 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 되는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과금융 투자업에 관한법률 제165조의6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모 증자방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입 재무구조 개선 긴급한 자금조달 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 법인 개인에게 신주 를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국의 전략적 투자자에게 신주를 발행하는 경우③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료후 3월 이내
주주명부폐쇄기간	매년 1월 1일부터 1월 31일까지
주 권 의 종 류	2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법") 시행으로, 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.
명의개서대리인	한국예탁결제원(T:3774-3000): 서울시 영등포구 여의나루로4길 23
주 주 의 특 전	없음			공고방법	인터넷 홈페이지(www.bio-core.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울시에서 발행되는 매일경제신문 에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약 (기준일: 2024년 12월 31일)

개최일자	주주총회 종류	의안내용	가결여부
2023.03.29	정기주주총회	제1호 의안 : 제22기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 기타비상무이사 박시형 중임의 건제3호 의안 : 이사보수 지급한도 승인의 건제4호 의안 : 감사보수 지급한도 승인의 건	원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결
2023.08.24	임시주주총회	제1호 의안 : 이사 선임의 건 제1-1호 의안 : 기타비상무이사 신용규 선임의 건 제1-2호 의안 : 기타비상무이사 변석수 선임의 건 제1-3호 의안 : 사내이사 오수연 선임의 건 제1-4호 의안 : 사내이사 양성우 선임의 건	원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결
2023.12.21	임시주주총회	제1호 의안 : 자본잉여금의 이익잉여금 전환 승인의 건	원안대로 가결
2024.03.26	정기주주총회	제1호 의안 : 제23기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 감사 선임의 건 제3-1호 의안 : 감사 이호영 선임의 건제4호 의안 : 이사보수 지급한도 승인의 건(5억원)제5호 의안 : 감사보수 지급한도 승인의 건(5천만원)	원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

인바이츠헬스케어(주)최대주주보통주2,188,74423.652,188,74423.65- 뉴레이크얼라이언스 더헬스케어유한회사 최대주주의 최대주주우선주1,541,85016.661,541,85016.66-이호영특수관계인(관계회사 등기임원)보통주19,4930.2119,4930.21-보통주2,208,23723.862,208,23723.86-우선주1,541,85016.661,541,85016.66-

성 명	소유주식수 및 지분율
	기 초		기 말
	주식수	지분율	주식수	지분율
계
계

※ 지분율은 의결권이 있는 전환상환우선주 수량을 반영하여 계산하였습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 ?

인바이츠지노믹스㈜2신용규---뉴레이크얼라이언스더헬스케어유한회사50.01------

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
명 칭	출자자수(명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2023.10.04신용규---뉴레이크얼라이언스더헬스케어유한회사50.01

변동일	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
변동일	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

※ ※ 당사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)는 2023년 10월 04일 인바이츠지노믹스(주)와 합병하여 상호를 인바이츠지노믹스(주)로 변경하고, 대표이사의 변경이 있었습니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

인바이츠지노믹스(주)33,11329,8153,2981,200-6,254-9,321

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

※ 상기 재무현황은 2024. 12. 31일 감사받지 아니한 금액입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

-. 당사의 최대주주인 인바이츠지노믹스㈜는 디지털 헬스케어 전문회사로서 정보통신기술(ICT)과 바이오가 융합된 신사업을 영위하고 있습니다. 동사는 당사가 신약개발사업부문(CRO사업)에서 영위하고 있는 국내외 제약업계에 신약개발 전과정에 걸친 통합서비스와 생명공학사업본부에서 영위하고 있는 유전체진단기술 기반의 유전체 검사서비스 및 다양한 종류의 진단관련 제품사업과의 시너지를 극대화 하고 4차 산업기술기반으로 바이오와 ICT가 융합된 미래사업을 도모하는 등 당사의 사업활성화와 경영안정성에 긍정적인 영향을 미칠것으로 판단됩니다.

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

뉴레이크얼라이언스더헬스케어유한회사3이승희-뉴레이크얼라이언스매니지먼트 주식회사-뉴레이크그로스캐피탈파트너스제2호사모투자합자회사48.2------

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
명 칭	출자자수(명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

뉴레이크얼라이언스 더헬스케어 유한회사87,937587,9321,1021,0841,084

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

※ 상기 재무현황은 2024. 12. 31일 감사받지 아니한 금액입니다. 라. 최대주주 변동내역보고서작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 주식 소유현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

인바이츠헬스케어(주)2,188,74423.65뉴레이크얼라이언스더헬스케어유한회사1,541,85016.66SBI-성장사다리코넥스 활성화펀드920,3019.95--

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	-
	전환상환우선주
	-
우리사주조합		-

※ 상기 소유주식수에는 의결권이 있는 전환상환우선주를 포함하였습니다.※ 지분율은 의결권이 있는 전환상환우선주 수량을 반영하여 계산하였습니다.

소액주주현황 2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

71673098.082,371,7969,253,16525.63-

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)	비 고
소액주주

※ 소유주식은 의결권 있는 주식(전환상환우선주 포함,기타 법률에 의해 의결권 행사가 제한된 주식도 포함) 기준입니다.

※ 소액주주수는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다.

바. 최근 6개월간 주가 및 주식거래실적가. 국내증권시장[증권거래소명 : 한국거래소 코넥스시장]

(단위 : 원, 주)

종류			2024. 7월	2024. 8월	2024. 9월	2024. 10월	2024. 11월	2024. 12월
보통주	주가	최고	7,560	7,680	6,980	6,120	7,420	7,000
		최저	6,900	6,590	6,190	5,290	5,320	5,410
		평균	7,130	6,996	6,467	5,626	6,513	6,204
	거래량	최고(일)	2,143	10,647	9,105	2,106	3,027	6,434
		최저(일)	31	34	4	0	16	6
		월간	14,772	36,357	34,817	15,985	25,719	25,120

※ 주가는 해당 일자의 종가 기준입니다.나. 해외증권시장해당사항 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

신용규남1968.07회장기타비상무이사비상근경영자문1988~1992 고려대학교 경영학 학사 1992년 26회 외무고시1999~2001 美 펜실바니아대학 와튼스쿨 MBA 2006~2007 A.T.커니 부사장/파트너 2010~2017 Blackstone Korea Advisors 한국법인 대표 2012.05~현재 뉴레이크얼라이언스 대표이사--특수관계인(임원)3년4개월2026.08.26오수연여1970.02부사장사내이사상근공동대표이사2006.02 단국대학교 대학원 약리학 박사2006.03~2008.12 상명대 공과대학 바이오환경공학과 강사2008.09~2010.02 단국대학교 의과대학 간호학과 강사2008.12~2013.03 ㈜에스엘에스 대사체사업부 수석연구원2013.04~2017.05 (주)바이오인프라 수석연구원2017.05~2018.02 ㈜제니아 수석연구원(운영책임자)2018.03~현 재 인바이츠바이오코아㈜ 신약개발사업본부장--특수관계인(임원)5년9개월2026.08.25양성우남1979.02부사장사내이사상근공동대표이사1998-2005 경기대학교 무역학 학사2006-2009 ㈜현대약품 영업부2010-2012 일성신약㈜ 종합병원영업부2012-2015 Manpower Korea Outsourcing 1팀2015-현재 인바이츠바이오코아(주) 통합영업본부장--특수관계인(임원)9년2026.08.25박시형남1981.10이사기타비상무이사비상근경영자문2002~2006 연세대학교 생물학과 학사2006~2016 연세대학교 대학원 이학박사2016~2017 바로투자증권 애널리스트(제약, 바이오)2017~2018 IBK투자증권 애멀리스트(제약, 바이오)2018~2019 CGS-CIMB투자증권 애널릿스트(헬스케어)2019~현재 SBI인베스트먼트 BH투자본부 팀장--특수관계인(임원)3년9개월2026.03.30이호영남1964.11감사감사비상근감사현) 인바이츠생태계 정도경영실장전) (주)이즈텍 CFO / 대표이사전) 인바이츠지노믹스 대표이사 19,493-특수관계인(임원)3년3개월2027.03.26

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	의결권있는 주식	의결권없는 주식	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

(*) 변석수 기타비상무이사는 2024년 9월 30일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

2025년 03월 18일

(기준일 :

)

선임신승수남1972.02부 고려대학교 경영대학원 석사 현) CG인바이츠 부사장 2025.03.26-

구분	성명	성별	출생년월	사외이사후보자해당여부	주요경력	선ㆍ해임예정일	최대주주와의관계

(*) 향후 정기 주주총회에서 해당 선임 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

다. 직원 등 현황

2024년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

신약개발부문

남29---293.51,614,07955,657-

신약개발부문

여562--584.52,926,84150,462

생명공학부문

남15---154.7820,54154,702

생명공학부문

여22-2-244.41,120,57146,690

진단/콜드체인부문

남2---22.1099,90149,950

진단/콜드체인부문

여7---76.7360,94051,562-통합영업부문남5- - -54.1350,40170,080-통합영업부문여--- --- 00-

경영관리부문

남2--241.1136,74134,185-

경영관리부문

여2--131.278,71926,239-1402231473.67,508,73951,079

직원										소속 외근로자
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)	합 계
합 계

※ 연간급여총액 및 1인 평균급여액은 2024.12.31일 재직자 기준입니다.

라. 미등기임원 보수 현황

2024년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

7755,418107,917-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)

이사4500,000,000-감사150,000,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

5358,533

71,707

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

(*) 상기 인원수는 2024.12.31일 기준 인원이고, 보수총액은 2024년 발생한 이사 및 감사에게 지급한 총액입니다. 그리고 평균 보수액은 단순 평균 계산하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

4358,53389,633--

-1---

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 당사의 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수는 주주총회 보수승인금액인 5억원 미만이며, 보수총액에 포함되지 않는 보수는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

※ 당사의 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수는 주주총회 보수승인금액인 5억원 미만이며, 보수총액에 포함되지 않는 보수는 없으므로 구체적인 산정기준 및 방법 을 기재하지 않았습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 당사의 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수는 주주총회 보수승인금액인 5억원 미만이며, 보수총액에 포함되지 않는 보수는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

---------------

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

※ 당사의 등기이사 및 감사에게 부여한 주식매수선택권은 없습니다.

<표2>

2024년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

-------------X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	행사	취소	행사	취소	기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간

※ 공시서류작성기준일(2024년 12월 31일) 현재 종가 : 5,410원이며, 미행사된 주식매수선택권이 없으므로 향후 발생될 주가 희석화 요인은 없습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2024년 12월 31일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

인바이츠바이오코아(주)-22

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

가. 계통도

피투자자	투자회사		비고
피투자자	인바이츠바이오코아(주)	인바이츠투자(주)	비고
인바이츠투자(주)	100.0	-	-
뉴레이크인바이츠투자(주)	-	76.5	-

나. 임원 겸직 현황

성명	직위	겸임회사
성명	직위	계열회사명	직위	비고
신용규	대표이사	인바이츠지노믹스(주)	대표이사	상근
		헬스커넥트(주)	기타비상무이사	비상근
		CG인바이츠(주)	사내이사	상근

2. 타법인출자 현황(요약)

2024년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 :

)

----------------------------

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
	상장	비상장	계	기초장부가액	취득(처분)	평가손익	기말장부가액
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

※당사는 최근사업연도말 자산총액이 1천억원 미만, 최근사업연도의 매출액이 500억원 미만인 소규모기업으로 상기내용을 기재하지 않습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 -.사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비고
뉴레이크인바이츠투자(해당 상장회사의 자회사)	대여금	2024.01.01 ~2024.12.31	88	-

※ 상기 거래금액 및 비율은 직전년도(2024년) 매출액(216억원) 대비 당기중 거래종류별 금액을 모두 합산한 총액 5%이상 건입니다. ※ 거래금액은 공급가액 기준입니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음·수표 현황

-. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일)

(단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

다. 채무보증현황 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표

인바이츠바이오코아(주)_중소기업기준검토표_2024_1.jpg 인바이츠바이오코아(주)_중소기업기준검토표_2024_1 인바이츠바이오코아(주)_중소기업기준검토표_2024_2.jpg 인바이츠바이오코아(주)_중소기업기준검토표_2024_2

다. 외국지주회사의 자회사 현황

-. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 법적위험 변동사항 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부, 금융투자업자의 역할 및 의무 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 합병등의 사후정보 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

차. 녹색경영 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 카. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 타. 조건부자본증권의 전환, 채무 재조정 사유등의 변동현황 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 파. 보호예수 현황 -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원)

인바이츠투자(주)2023.03.03.서울시 강남구 테헤란로70길 12, 9층(대치동, H타워)유가증권 매매 및 컨설팅44,539,072의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당뉴레이크인바이츠투자(주)2023.03.15.서울시 강남구 테헤란로70길 12, 9층(대치동, H타워)기업인수합병 지원 및 자문68,203,300의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2024년 12월 31일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

-----2인바이츠투자(주)110111-8572681뉴레이크인바이츠투자(주)110111-8582888

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
상장
비상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2024년 12월 31일(단위 : 원, 주, %)

(기준일 :

)

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법인명	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
	수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
	수량	지분율	장부가액	수량	금액	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
합 계

※당사는 최근사업연도말 자산총액이 1천억원 미만, 최근사업연도의 매출액이 500억원 미만인 소규모기업으로 상기내용을 기재하지 않습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

-. 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

-. 해당사항 없습니다.