분기보고서 3.6 코아스템주식회사 150111-0077665 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 17 기)

2019년 01월 01일2019년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 5월 15일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 코아스템 주식회사
대 표 이 사 : 김 경 숙
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)
(전 화) 02-497-3711
(홈페이지) http://www.corestem.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 권 광 순
(전 화) 02-497-3711
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인서명(20190515).jpg 대표이사등의확인서명(20190515)

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 백만원)
(주)켐온2015년&cr;3월26일경기도 수원시 &cr;영통구 광교로 147 &cr;경기바이오센터 15층비임상CRO42,473의결권의 과반수 소유&cr;(회계기준서 1110호)해당코아스템&cr;바이오(주)2009년&cr;4월20일경기도 용인시 처인구영문로 2-27(유방동)의약품 판매132의결권의 과반수 소유&cr;(회계기준서 1110호)해당없음
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

주) (주)켐온은 2017년 3월 29일(합병등기일)에 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병을 완료하였습니다. 합병방법으로 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)(합병회사)가 비상장법인인 (주)켐온(피합병회사)를 1:6.4630의 비율로 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 (주)켐온으로 변경하였습니다. 이에 위에 기재한 설립일은 법률상존속회사인 이베스트기업인수목적2호(주)의 설립일이며, 흡수합병되어 소멸한 (주)켐온의 설립일은 2000년 1월 11일입니다. &cr;

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 '코아스템주식회사' 로 표기합니다. 영문으로는 'CORESTEM Inc.' &cr;(약호 CORESTEM)로 표기합니다. &cr;

다. 설립일자 &cr; 당사는 세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업 영위를 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 또한 2015년 6월 26일자로 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.&cr;

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사 주 소 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)
전화번호 02-497-3711
홈페이지 http://www.corestem.com

&cr; 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률&cr;당사의 세포치료제 사업 및 주요종속회사의 비임상CRO 사업 영위의 근거가 되는 법률은 「약사법」 및 「동법 시행령 및 시행규칙」그리고 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 등 입니다. &cr;&cr; 바. 중소기업 해당 여부&cr;당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. &cr;&cr; 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr;당사는 세포치료제의 개발, 제조 및 판매를 영위하고 있고, 주요종속회사 (주)켐온은 신약/신물질 개발을 위한 비임상CRO 사업을 영위하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 사업에 대한 자세한 사항은 본 보고서의 「 II. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. &cr;&cr; 아. 공시서류 작성 기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모기업집단에 해당하지 않습니다. &cr;당사는 주요종속회사 (주)켐온과 코아스템바이오(주)를 계열회사로 두고 있으며, (주)켐온은 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등의 비임상CRO를 주사업으로 하며, 코아스템바이오(주)는 의약품 판매업을 주사업으로 하고 있습니다. &cr;&cr;(기준일 : 2019년 3월 31일)

명칭 상장여부 소재지 비고
(주)켐온 상장 대한민국 주)
코아스템바이오(주) 비상장 대한민국 -

주) (주)켐온은 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)와 2017년 3월 29일에 합병 완료되었으며, 2017년 4월 11일에 합병 신주가 상장되었습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2015년 06월 26일기술성장기업의&cr;코스닥시장 상장

- 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항&cr;②기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제6호의요건은 &cr; 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.&cr; 1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것

2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것

&cr;- 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조6항&cr;⑥ 규정 제2조제31항제1호에서 “세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 &cr; 중소기업”이라 함은 다음 각 호의 요건을 충족하는 경우를 말한다.&cr; 1.「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업 지위를 제9조제4항에 따른 신청일부터 &cr; 신규상장일까지 또는 규정 제19조의4에 따른 합병상장일까지 유지할 것

2. 상장예비심사청구일전 6월이내에 규정 제8조제6항에 의한 전문평가기관&cr; (이하 “전문평가기관”이라 한다)의 기술 등에 대한 평가를 받고 전문평가기관의 &cr; 평가결과가 A등급 이상일 것

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자 내용 주소
2013.12.30 본점이전 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-41
2015.04.22 본점이전 서울시 성동구 성수일로 55(성수동1가, 에스케이테크노빌딩)
2015.10.08 본점이전 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)

&cr; 나. 경영진의 중요한 변동

일자 변동 내용
2015.08 사내이사 장진태 취임 (각자 대표)
2015.10 사내이사 최재혁, 사외이사 조남욱 취임
2017.03 감사 곽태우 취임 / 감사 이병우 퇴임
2017.08 사내이사 장진태 , 사내이사 최재혁 사임
2018.03 사외이사 홍권희 취임 / 사외이사 임정옥 퇴임
2019.03 감사 방남호 취임 / 감사 곽태우 사임

&cr;다. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 &cr; [ 회사의 주요 연혁 ]

일자

내용

2011.01.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 1단계 임상시험 개시

2011.03.

㈜유영제약-코아스템㈜ 간 전략적 제휴에 관한 계약 체결

2011.11.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 1단계 임사시험 종료, 2단계 임상개시

2012.10.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 2단계 임상시험 환자등록 완료

2013.03.

한림제약㈜-코아스템㈜ 간 전략적 제휴 계약 체결

2013.06.

코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약 체결(한국투자증권)

2013.08.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 2단계 임상시험 종료

2013.09.

비임상CRO ㈜켐온 인수

2013.12.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 희귀의약품 지정 및 식약처 고시 등재

2013.12.

자회사 ㈜켐온 유상증자 참여

2014.02.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알?의약품품목허가 신청 접수(식약처)

2014.03.

벤처기업확인(6차, 벤처투자기업, 한국벤처캐피탈협회 제20140300107호)

2014.04.

의약품 제조업 허가 완료 (성수공장)

2014.05.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 품목허가 관련 GCP 실사 완료

2014.07.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 의약품 제조판매 품목허가 승인(식약처)

2014.09.

의약품 제조업 허가 완료 (용인공장)

2014.10.

한국거래소 기술평가 승인

2014.12.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 의약품 제조판매 품목허가 변경승인(용인공장)

2014.12.

김경숙 대표이사 '2014 보건의료기술진흥 유공자포상' 보건복지부장관 표창 수상

2015.01.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 관련 보유 특허: 허가특허 목록 등재

2015.01.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 위해성관리계획(REMS) 승인(식약처)

2015.02.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 첫 환자 투여(한양대학교병원)

2015.03.

코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
2015.05. 루푸스(SLE) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)

2015.05.

코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2015.06 코스닥시장 상장 및 매매개시(2015.06.26)
2015.08 루푸스(SLE) 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정
2016.06 다계통위축증(MSA) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)
2016.07 '혁신형 제약기업' 신규인증 (보건복지부, '16.07~'19.06)
2016.07 한림제약(주)과 루푸스 줄기세포치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약
2016.10 명지병원과 세포치료제 연구 및 치료를 위한 업무협약서(MOU) 체결
2016.10 '2016 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower)' 선정 (산업통상자원부)
2016.11 소뇌실조증 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정
2017.04 산업통상자원부 산업기술혁신사업 우수기술연구센터(ATC) 지원사업 선정
2017.06 미래창조과학부 바이오의료기술개발사업분야 줄기세포 연구사업 지원과제 선정
2018.04 CS10BR05(다계통위축증) 1상 임상시험 개시
2018.06 AABI(Asian Association of Business Incubation) 기술이전 부문 수상
2018.07 2018 Pan-Asia Consortium for Treatment and Research in ALS 학회에서 &cr;뉴로나타-알? 심포지엄 개최
2018.07 SCI급 저널 Annals of Neurology에 뉴로나타-알? 임상 2상 논문 online 게재
2018.08 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2018.11 ALS 줄기세포치료제 임상 2상 논문 European Journal of Neurology 이달의 문헌 선정
2019.03 뉴로나타-알?(성분명: Human culture expanded autologous mesenchymal stromal cells) 유럽 EMA 희귀의약품 지정

[ 주요종속회사 (주)켐온의 주요 연혁 ]

일자

내용
2010.03 AAALAC Full Accreditation 인증
2011.06 미 FDA IND 3상 제출자료 승인(국내 최초 바이오의약품)
2012.12 중추신경계, 호흡기계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
2013.10 코아스템(주)의 자회사로 편입
2013.11 우수동물실험시설 지정 (식약처)
2014.01 대표이사 송시환 취임
2014.03 미 FDA IND 1상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
2014.04 비임상연구소(양지) 확장 준공
2014.07 춘천바이오센터 개소
2014.10 미 FDA IND 2상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
2015.05 기타유전독성(MLA), 국소내성, 심혈관계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
2015.12 벤처기업확인(기술보증기금)
2016.03 심혈관계 안전성약리(in vitro hERG) 추가인증(MFDS)
2016.09 기초과학지원연구원(오창분원) 내 '(주)켐온 영상지원센터' 개소
2016.10 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병 계약 체결
2016.12 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2017.03 이베스트기업인수목적2호 주식회사와 합병 완료(기준일 3월 28일)
2017.09 연구 3동 준공
2017.08 태국 나레수안 대학교 & 켐온 GLP 컨설팅 MOU 체결
2017.09 파미노젠 & 켐온 신약후보물질 발굴 서비스 및 비임상 시험의 MOU 체결
2017.11 켐온 & LSK Global PS 신약공동연구개발 역량강화를 위한 MOU 체결
2018.04 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터와 의료기기 중계, 임상시험 활성화를 &cr;위한 MOU 체결
2018.05 국내최초 CRO기관 방사선발생장치 사용허가증 발급&cr;원자력안전위원회(제21-1404-00호)
2018.08 켐온, 태국 NPRCT-CU와의 MOU 체결
2018.09 환경생물독성, 피부과 민성시험 GLP 추가 인증
2019.01 의료기기 비임상 시험실시기관 지정&cr;(유전, 발암, 생식독성시험/세포독성 시험/자극성과 피부감작성시험/전신독성시험)

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2019년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2014년 06월 19일전환권행사

보통주

1,919,170

500

-

2014년 06월 19일전환권행사

우선주

1,919,170

500

-

2014년 07월 29일유상증자(제3자배정)

보통주

705,880

500

8,500

2014년 07월 29일주식매수선택권행사

보통주

832,640

500

500

2015년 02월 13일전환권행사

보통주

1,567,255

500

-

2015년 02월 13일전환권행사

우선주

1,567,255

500

-

2015년 02월 16일전환권행사

보통주

351,915

500

-

2015년 02월 16일전환권행사

우선주

351,915

500

-

2015년 06월 26일유상증자(일반공모)보통주2,562,50050016,000
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고

우선주의 보통주전환&cr;(보통주 증가)

우선주의 보통주전환&cr;(우선주 감소)
-
-

우선주의 보통주전환&cr;(보통주 증가)

우선주의 보통주전환&cr;(우선주 감소)

우선주의 보통주전환&cr;(보통주 증가)

우선주의 보통주전환&cr;(우선주 감소)
코스닥시장 공모증자

※회사는 최근 3사업연도 내에 자본금 변동사항이 없습니다.&cr;

 ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2019년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주

94,000,000

6,000,000

100,000,000

-16,717,4403,838,34020,555,780-1,000,0003,838,3404,838,340-1,000,000-1,000,000----------3,838,3403,838,340보통주 전환15,717,440-15,717,440-----15,717,440-15,717,440-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2019년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )

보통주

15,717,440-

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

15,717,440-

우선주

--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500-361-3,397-4,007-790-3,985-2,966-37-216-255---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제17기 1분기 제16기 제15기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요&cr;당사 및 주요종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

사업 부문

회사 명

주요 사업 내용
세포치료제 코아스템(주) 세포치료제 의약품 제조 및 판매
비임상CRO (주)켐온 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공
주) 종속회사 켐온의 비임상CRO 사업에 대한 내용은 「 II. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 - 마. 회사 사업개요 - (4) 주요종속회사 켐온」을 참조하시기 바랍니다.

&cr;당사는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 세계적으로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월 부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한, 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.&cr;

가. 제약산업으로서 줄기세포치료제 산업의 특성

바이오의약품은 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 원료 또는 재료로 하여 유전자재조합ㆍ세포융합ㆍ세포배양 등 생명체 관련 바이오기술을 활용하여 약효를 가진 새로운 물질이나 호르몬ㆍ항체 등과 같이 원래 생명체 내에 존재하는 물질을 생산하여 질병의 예방 및 치료를 목적으로 제조하는 의약품을 말합니다.

[바이오의약품의 분류]

구 분

설 명

예 시

백신

독성을 약화/제거/분리한 바이러스나 박테리아를 인체에 투여하여 면역반응을 유도하는 제품

B형간염 바이러스백신,

인플루엔자 백신

단백질치료제

유전자조작 등으로 개발한 미생물의 배양을 통하여 필요 단백질을 생산해 만드는 치료제

인슐린, 인성장호르몬,

EPO, 인터페론

항체치료제

세포주(Cell line)를 이용하는 대량생산 시스템을 통하여 인공 항체를 만들어서 의약품으로 활용하는 치료제

항암제, 자가면역질환 &cr;치료제, 류마티스관절염 치료제

세포치료제

살아있는 세포를 체외에서 배양·증식, 선별하거나 여타 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등 일련의 행위를 통하여 치료/진단/예방의 목적으로 사용하는 의약품 (단순분리, 세척, 냉동, 해동 등만을 하는 경우는 제외)

체세포치료제

줄기세포치료제

유전자치료제

유전자 발현 체계를 이용해 치료유전자를 질병 부위에 전달하고 이상유전자를 대치하거나 그 부위에 치료용 단백질을 생산하게 하여 질병을 치료하게 하는 것

ADA 결손증 치료제
(출처: 한국과학기술평가원, 신한금융투자. 2011.10.17)

이미 성숙기에 접어든 제약분야와는 달리 바이오시밀러 및 바이오베터는 우리나라에도전의 기회를 주고 있으며, 특히 줄기세포치료제는 글로벌 시장을 선도할 수 있는 경쟁력이 마련되어 가고 있습니다. 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단제제로 분류하여 심사하고 있으며, 시장에서 매우초기에 속하지만 가능성 면에서는 잠재력이 매우 큰 분야라고 할 수 있습니다. 특히 질병 치료의 패러다임이 개인 맞춤형 치료로 전환되는 추세와 함께 미래 난치성 질환의 치료를 위한 핵심 의약품이 될 것으로 예상됩니다.

&cr;세포치료제는 살아있는 세포를 체외에서 배양ㆍ증식, 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며, 면역세포치료제, 조직세포치료제, 줄기세포치료제 등이 있습니다. 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에, 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.

&cr;줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로 인체를 구성하는다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 말합니다. 그 밖에도 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환의 치료에 적합하여 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 가능성이 높은 새로운 대안으로서각광을 받고 있습니다. 다양한 종류의 줄기세포 중 성체줄기세포는 골수, 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점을 갖고 있습니다. 이와 같은 이유로 현재 임상에서 사용하는 줄기세포 중 가장 많은 부분이 성체줄기세포이며, 당분간 성체줄기세포 기반의 줄기세포치료제가 시장에서 주력이 될 것으로 예상됩니다.

[줄기세포 분류 및 장단점]

분화능

분리

세포

확립방식

장점

단점

만능성

줄기

세포

배아

줄기

세포

배반포기 배아

ㆍ확립이 비교적 수월

ㆍ미국 임상 허용

ㆍ윤리문제(배아 사용)

ㆍ면역거부반응

ㆍ암 유발 가능성

체세포 핵이식

ㆍ대량생산 가능

ㆍ면역거부반응 없음

ㆍ윤리문제(난자 사용)

ㆍ암 유발

ㆍ인간복제 가능성

유도만능

줄기세포

(체세포 역분화)

ㆍ윤리적 문제 극복&cr; (난자 사용X)

ㆍ면역거부반응 없음

ㆍ환자 맞춤형 가능

ㆍ암 유발 가능성

ㆍ외래 유전자 도입의 &cr; 안전성 검증

다능성

줄기

세포

성체

줄기

세포

골수, 태반,

제대혈 등에서

직접 분리

ㆍ배아, 난자 사용의 &cr; 윤리문제 없음

ㆍ면역거부반응 가능성 &cr; 적음

ㆍ대량 생산 어려움

ㆍ자가가 아닐 경우 면역&cr; 거부반응

ㆍ다양한 장기 세포로 &cr; 만드는데 한계
(출처: 생명공학정책연구센터 2013)

&cr;■ 과학기반, 연구집약적 : 줄기세포치료제 산업은 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되는 과학기반 산업이라는 점과 연구집약적인 특성은 일반적인제약산업과 유사합니다. 전 세계적으로 줄기세포 관련 연구개발 논문은 1990년대 초반부터 2016년까지 연평균 15% 증가세를 보이며 연구활동이 매우 활발히 이루어지고 있고(Google Scholar, 2017), 줄기세포 연구 및 활용기술 관련해서 1991~2011년 사이 특허 출원 및 등록은 연평균 23.02%로 꾸준히 증가하고 있으며, 그 중 성체줄기세포 분야가 64% 비중을 차지하여 실용화 연구가 가장 활발히 이루어지고 있습니다(생명공학정책연구센터 2013).&cr;

■ 개발 리스크와 고부가가치: 줄기세포치료제는 현재 치료제가 없는 난치성 질환에 대한 미충족수요(unmet medical needs)를 해결할 새로운 치료 대안으로서 대두되고 있습니다. 따라서 시장에서 다른 치료제와의 경쟁이 없거나 매우 적을 것으로 예상되어 일반적인 신약에 비해 개발 리스크는 낮은 특징이 있습니다.

&cr;■ 정부지원정책: 줄기세포분야는 여러 동향분석ㆍ예측 전문기관에서 향후 경제적ㆍ기술적 파급효과가 큰 미래유망기술로 내다보고 있으며, 각국 정부에서도 차세대 성장동력으로 선정하여 R&D 지원이 활발하게 이루어지고 있습니다. 대한민국은 정부가 줄기세포 지원정책을 가장 적극적으로 수행하고 있는 국가입니다. 'Pharma Korea 2020 비전기획단'에서 발표한 한국 제약산업의 비전과 로드맵에 관한 자료에서 줄기세포 분야는 시장성 측면에서 우선순위가 높고 기술적 접근이 유망한 분야로서 한국 제약산업의 미래를 주도할 혁신제품 과제 중의 하나로 선정되었습니다.

&cr;줄기세포에 대한 중요성 인식과 정책적 지원은 2006년부터 과학기술부(현 교육부) 주관으로 범정부 차원에서 수립된 '줄기세포연구 종합추진계획'의 연장선상에 있으며 관계부처(과학기술정보통신부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부,식품의약품안전처)는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행 계획을수립하고 이를 시행하고 있습니다. 정부는 우리나라의 줄기세포ㆍ재생의료 기술 수준이 세계 상위 7~8위권으로 세계 수준과의 격차가 크지 않아, 정부의 투자가 효율적으로 뒷받침될 경우 세계 최상위권의 경쟁력을 확보 할 것 으로 전망하며, 줄기세포 분야에 대하여 다양한 방식으로 지원을 하고 있습니다.

2016년 줄기세포 분야에 대한 정부 연구비는 903억원 규모였으며 성체줄기세포의 투자비중이 30.5%로 가장 비중이 높았습니다.&cr;&cr;■ 산업ㆍ조직적 특성: 현재 줄기세포치료제는 대부분 바이오벤처기업들에 의해 개발 및 상용화가 진행되고 있으며, 글로벌 빅파마들이 직접 시장에 참여하지 않고 있는 상황입니다. 이는 기존의 빅파마들은 살아있는 세포를 제품화해 본 경험이 없고, 줄기세포치료제의 개발에 가장 중요한 제조공정기술과 환자로부터 생산 그리고 투약까지의 공급망관리에 대한 노하우가 없기 때문입니다. 이런 부분은 단순히 자본력으로 해결되는 역량이 아니므로, 다른 바이오의약품 분야와 달리 빅파마들이 쉽게 시장에 직접 뛰어들지 못하는 요인으로 판단됩니다. 향후에는 기존의 줄기세포치료제 상업화에 성공한 회사들이 사업영역을 확장해 나가면서 기존 제약사로의 기술이전 및 기업 인수합병이 이루어지면서 빅파마들이 이 시장에 진출하게 될 것으로 예상되며, 최근 글로벌 제약사 및 기존 제약사들이 줄기세포에 대한 기술과 노하우를 상용화하는 회사와 공동연구 또는 투자ㆍ인수 형태로 진입하는 사례들이 나타나고 있습니다.

&cr;줄기세포치료제 분야는 아직 산업적 인프라가 충분히 갖춰지지 않아서, 개발 및 상업화를 위한 전주기적 요소기술을 포괄적으로 보유한 회사만이 현재로서는 성공적으로약을 개발할 수 있습니다. 당사는 연구개발에서 제조판매까지 상업화에 필요한 모든 요소기술을 보유하고 있습니다.

&cr;■ 엄격한 규제: 우리나라, 미국과 유럽 등 주요국가에서 줄기세포치료제는 의약품으로 구분되어 식약처의 신약허가 절차에 따라 품목허가를 받고, 허가 후 관리를 받게됩니다. 또한 시판 시 허가-특허 연계에 따른 후발주자 판매금지, 생명윤리법에 따른규제도 함께 적용 받아야 하는 특수성이 있으며 보험약가를 받기 위해서는 경제성평가 및 보험급여등재신청 절차를 진행해야 합니다. 따라서 다른 산업분야에 비해 연구(기초연구, 비임상시험 및 임상시험)에 소요되는 개발기간(약 8~10년)을 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면, 최초 개발 성공시에는 진입장벽이 높아 제품의 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

나. 시장 현황

(1) 줄기세포치료제 시장&cr;현재 품목허가를 받은 줄기세포치료제는 모두 성체줄기세포 기술에 기반하고 있습니다. 향후 배아줄기세포 또는 역분화줄기세포 기반의 2세대 줄기세포치료제 기술로 발전하겠지만 비임상 및 임상시험 단계를 거쳐 안전성과 유효성 등을 확인하는 개발기간을 고려한다면, 앞으로 최소 5~10년간은 현재와 같이 성체줄기세포 중심의 줄기세포치료제가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

[전 세계 줄기세포치료제 품목허가 현황]

업체명

제품명

주원료 세포구분

대상질환

허가연월

허가국가

파미셀

하티셀그램&cr;-AMI

자가골수유래

중간엽줄기세포

급성심근경색 환자에서

좌심실구혈률 개선

2011.07

한국

메디포스트

카티스템

동종제대혈유래

중간엽줄기세포

골관절염 환자의

무릎연골 결손 치료

2012.01

한국

안트로젠

큐피스템

자가지방유래

중간엽줄기세포

크론성 누공

2012.01

한국

Osiris&cr;Therapeutics&cr;(JCR&cr;Pharmaceuticals)

Prochymal&cr;(Temcell)

동종골수유래&cr;중간엽줄기세포

GvHD

(이식편대숙주질환)

2012.05

2012.06&cr;2015.09

캐나다

뉴질랜드&cr;일본

코아스템

뉴로나타-알

자가골수유래

중간엽줄기세포

근위축성측삭경화증

(루게릭병)

2014.07

한국

Chiesi

Holoclar

자가각막유래&cr;줄기세포

화상에 의한 눈 질환

2015.02

유럽

Takeda Pharma &cr;A/S

Alofisel

동종지방유래

줄기세포

크론성 누공

2018.03

유럽
(출처: 대한민국 식약처(MFDS), 유럽 식약처(EMA) 및 일본 식약처(PMDA))

제약산업을 둘러싼 규제환경에도 불구하고 제약산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비탄력적인 모습을 보이고 있어 꾸준한 성장이 기대됩니다. 의약품의 가격이 수급에 절대적으로 의존하고 있지 않아, 경쟁구조가 산업위험에 미치는 영향이 크지 않고, 국민보건과 관련된 산업으로 기본적인 국가의 정책적 지원을 받는 점 등이 긍정적 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 고령화 사회, 건강에 대한 관심 증대로 인하여 지속적인 성장 요인을 갖고 있다고 할 수 있습니다.

&cr;특히 희귀 난치성 질환의 경우 기존에 질환을 치료할 수 있는 의약품이나 대체 치료제가 거의 없는 형편이기 때문에 치료제가 출시되어 실제 치료가 시작되면 그 수요는 외부의 경기변동에 의한 영향을 별로 받지 않을 것으로 예상됩니다.

&cr;줄기세포치료제는 정부의 육성의지 재개, 해외 대비 허가 규정의 조기 세팅 및 국내 대형병원들의 특성화센터 중심 환자 적용 경험 등 이머징(emerging) 바이오의약 분야 중 성장 토대가 상대적으로 견고하게 다져지고 있는 분야입니다. 국내에서 총 10여개 내외의 전문 기업들이 다양한 난치성 질환에 대한 임상시험을 수행 중이며, 향후 임상적용 사례의 증가와 함께 보수적 처방 패턴을 탈피하여 처방률의 증가가 예상됩니다. 현재의 난치 질환의 공통적 양상은 단일 작용기전 만으로는 해법이 어려운 경우가 대부분이며 조직 구조적 수복을 요하는 경우가 많아 줄기세포가 갖는 다양한 성장인자 분비능 및 증식능을 통한 접근법이 타당성을 갖습니다. 여기에 국내의 질 높은 병원 인프라와 연계된 해외 환자유치, 메디컬 투어리즘(medical tourism)을 구현할 수 있는 적정 분야라는 점을 최대한 활용한다면 우리나라가 시장을 선도할 잠재력이 있는 분야라고 판단됩니다.

(2) 희귀의약품 시장

NIH와 유럽희귀질환협회에 따르면 전 세계적으로 7,000여종의 희귀질환이 있으며, 미국에서만 총 2천5백만명이 희귀질환으로 투병 중에 있습니다. 또 매년 250개의 새로운 희귀질환이 등장하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 전 세계 많은 국가들이 희귀의약품 개발과 관련한 여러가지 인센티브들 - 즉 조건부 승인, 신속한 허가, 높은 수준의 보험급여 및 독점기간 보장 등을 제공하고 있기 때문에 이를 적절히 활용하고 다수의 희귀질환에 작용하는 신약이 출시될 경우 블록버스터급 약물 개발도 가능할 것으로 예상됩니다. EvaluatePharma가 2017년 출간한 보고서에 따르면, 2017년에서 2022년 사이 희귀의약품 시장의 연평균 성장률이 11.1%에 달하여 동일 기간비희귀 의약품시장의 연평균 성장률(5.3%)보다 높으며, 앞으로도 이러한 추세가 지속될 것으로 전망하고 있습니다.

다. 시장 규모 및 전망

줄기세포 관련 기술은 세포치료제, 신약개발, 생체조직공학 등의 형태로 개발되어 매우 광범위하게 질환 치료에 이용될 것으로 예상됩니다. 줄기세포 분야는 아직 초기단계의 시장이어서 정확한 시장 예측이 쉽지 않으나, 다음과 같이 다양한 시장분석보고서에서 공통적으로 매우 급속하게 시장이 성장해 나갈 것으로 전망하고 있습니다.

&cr;2017년 9월에 글로벌 줄기세포/재생의료 연구개발촉진센터(GSRAC)에서 발간된 '재생의료산업과 조직공학치료제 동향' 보고서에 따르면 세계 재생의료산업 및 치료제시장은 연평균 34.9%의 성장률로 급속하게 성장하고 있으며, 원천 기술 확보와 줄기세포 시장 선점을 위한 각 나라마다 투자를 빠르게 확대하는 추세입니다. 또한 줄기세포를 이용한 기술과 치료제 등은 향후 미래 의약 및 제약산업에 큰 파급효과를 가져올 것으로 예상되며, 최근 들어 상당한 수의 세포치료제가 실제 병원에서 환자 치료를 위해 이용되고 있습니다.

&cr;

글로벌 재생의료산업 규모.jpg 글로벌 재생의료산업 규모

2018년 Frost&Sullivan에서 발행한 'Global Stem Cell Industry outlook'에 따르면 세계 줄기세포치료제 시장은 2017년 13.5억 달러 규모로 형성되어 2023년에는 33.8억 달러 규모로 크게 성장할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

3333.jpg 줄기세포치료제 시장현황 및 전망

Global Stem Cell Industry Outlook(Frost & Sulllivan), 2018.11&cr;&cr;

라. 개발 및 경쟁 현황&cr; 최근 과학기술의 발달에 따라 체외조작 종류에 따른 세포치료제의 종류도 다양해지고 있는 추세이며, 1세대 세포치료제에 해당하는 체외증식 및 분리(71%), 단순 분획(14%) 유형의 임상연구가 가장 많이 이루어지고 있으며, 2세대 세포치료제에 해당하는 기능강화를 위한 조작, 분화유도 및 유전적 변형과 관련된 치료제의 임상도 이루어지고 있으나 유의한 증가추세는 아직 관찰되지 않고 있습니다.

체외조직 종류별 임상연구 개발 현황.jpg 체외조직 종류별 임상연구 개발 현황
(출처: 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과, 줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2016)

1세대 줄기세포치료제를 개발하고 상용화 하고 있는 국내 기업은 대표적으로 코아스템, 메디포스트, 파미셀, 안트로젠 등입니다.

해외에서 의약품 허가기관으로부터 시판허가를 득한 줄기세포치료제는 2개 품목으로 Osiris Therapeutics(미국)가 개발한 이식편대숙주질환 치료제 Prochymal(주성분: 동종골수유래중간엽줄기세포)이 캐나다와 뉴질랜드에서 허가를 받았고, Prochymal과 동일 제품인 Temcell이 일본(JCR Pharmaceuticals)에서 이식편대숙주질환 치료제로 허가를 받았습니다. Chiesi(이탈리아)가 개발한 화상으로 인한 눈 질환 치료제 Holoclar(주성분: 자가각막유래줄기세포)가 최근 이탈리아에서 허가를 받았습니다. &cr;&cr;당사가 개발하고 있는 희귀 난치성 질환에 대한 치료제는 경쟁사가 없거나 소수의 경쟁사만이 존재합니다. 당사와 같이 줄기세포 치료제를 연구하여 루게릭병을 대상 질환으로 하는 치료제를 개발하고 있는 회사는 미국의 Brainstorm Cell Therapeutics과 Neuralstem 등이 있으나, 각 사 상호간의 수익성과 시장 점유율에 큰 영향을 미치지 않는 특성을 가지고 있습니다. 다만, 일반 질환인 관절염/연골결손은 많은 경쟁 제품과 경쟁사가 존재합니다.

&cr; 마. 회사 사업개요 &cr;&cr;(1) 기반 기술

당사는 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화와 관련된 아래의 4가지 핵심기술들을 기반으로 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화를 진행하고 있고, 관련하여 특허등록 31건, 특허출원 15건(PCT 포함)의 지적 재산권을 보유하고 있습니다. &cr;&cr;ㆍ세포치료제 개발 기술 (PLUS Cell Technology)

ㆍ세포치료제 공정 기술 (EfficHigh Technology)

ㆍ역가 및 안정성 최적화를 위한 원료 기술

ㆍ전임상 평가기술

(2) 핵심 파이프라인

당사는 신경계질환과 자가면역질환들 내의 희귀 난치성 질환들에 대해 줄기세포 기반 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 현재 신경계 질환 4개, 자가면역질환 1개, 근골결계질환 1개 등 5개의 파이프라인을 보유하고 있습니다. 신경계질환 영역에서 뉴로나타-알주는 세계 최초 루게릭병 줄기세포치료제로 국내 식약처의 시판허가를 받고 판매중 이며, 뉴로나타-알주의 해외진출을 위해 미국 FDA의 희귀의약품지정 등의 다양한 활동들을 활발하게 진행하고 있습니다. 또한 뉴로나타의 작용기전에 근거하여 무산소성뇌손상 등 신경계 난치성 질환들에 적응증을 확장하기 위한 연구자임상시험 중에 있습니다. 루게릭병 이외에 다계통위축증에 대한 줄기세포치료제 (CS10BR05)에 대하여 임상 1상 시험 중에 있고, 동종골수유래줄기세포를 이용한 소뇌실종증 및 난치성 뇌전증 치료제를 개발 중에 있습니다. 자가면역질환 영역에서는 동종골수유래줄기세포의 면역조절 및 함염증 작용을 이용한 루푸스 치료제(CS20AT04)에 대하여 임상 1상 시험 중에 있습니다. 한편 동종연골유래세포를 이용한 관절염/연골결손 치료제 파이프라인을 보유하고 있습니다.

[코아스템 줄기세포치료제 파이프라인]

제품명

대상질환 및 치료제의 특징

개발현황

뉴로나타-알ⓡ

루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS)

- 루게릭병 환자 신체 기능 개선을 입증한 최초의 치료제

- 신경계 질환에서 세계 최초 줄기세포치료제

의약품 품목허가(2014.7)

처방개시(2015.1)

3상 임상승인(2015.4)

3상 임상시험 개시 준비 중

미국FDA 희귀의약품지정 승인 (2018. 8)

뉴로나타-알ⓡ

무산소성 뇌손상(ABI)

- 뉴로나타-알ⓡ 적응증 확대

- 기존 치료제 없는 질환

연구자임상시험 진행 중

CS10BR05

다계통위축증(MSA)

- MSA 줄기세포치료 임상연구 수행

- 기존 치료제 없는 질환

임상승인(2016.6)

임상 1상 개시, 진행 중(2018.6)

CS20BR07

소뇌실조증(CA)

- 기존 치료제 없는 질환

- 줄기세포를 이용한 소뇌실조증 치료제 중 국내 가장 빠른 상업화 임상 연구 진입

비임상시험

CS20AT04

전신홍반루푸스(SLE)

줄기세포를 이용한 루푸스 치료제 중 가장 빠른 상업화 임상연구 진입

임상승인(2015.5)

임상 1상 개시, 진행 중(2017.9)

CS30MS02

관절염/연골결손

관절강내 주사(비수술적 요법)로 손상연골의 재생효과

비임상시험

&cr;(3) 수익창출모델

당사는 줄기세포치료제의 개발을 주 사업으로 하고 있습니다. 아직 시장 도입기인 줄기세포치료제의 상업화를 위한 산업적 인프라가 충분히 갖추어져 있지 않은 환경이기 때문에, 현 단계에서 줄기세포치료제 회사는 Bio Pharmaceutical Company 모델을 우선 적용하여 국내 상업화를 추진하고 해외 각 국가별로 목표시장 및 치료제의 유형에 따라 기술거래 또는 직접진출 중 적절한 모델을 선택하는 것이 적합한 것으로판단하고 있습니다.

(4) 주요종속회사 (주)켐온

(기준일 : 2019년 3월 31일)

주요산업

비임상CRO

자본금

6,386백만원

설립일

2015.03.26.

기업형태

상장사, 벤처기업, 중소기업

대표자

송시환

홈페이지

www.chemon.co.kr

본사주소

경기도 수원시 영통구 광교로 147 경기바이오센터 15층

시험센터

[비임상연구소] 경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240

[경기바이오센터] 경기도 수원시 영통구 광교로 147 경기바이오센터 15층
주) (주)켐온은 2017년 3월 29일(합병등기일)에 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병을 완료하였습니다. 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)(합병회사)가 비상장법인인 (주)켐온(피합병회사)를 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 (주)켐온으로 변경하였습니다. 이에 위에 기재한 설립일은 법률상 존속회사인 이베스트기업인수목적2호(주)의 설립일이며, 흡수합병되어 소멸한 (주)켐온의 설립일은 2000년 1월 11일입니다.

&cr;당사는 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 (주)켐온을 자회사로 보유하고 있어 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다.

&cr;켐온은 국내 최초의 민간 비임상시험기관으로 출발하여, 현재 안전성평가연구소(KIT), 바이오톡스텍과 함께 국내 Top 3 비임상시험기관으로서 제약사, 신약개발 벤처기업, 식품회사, 농약사 및 화학물질 제조사를 고객으로 하고 있습니다.&cr;

켐온의 주요 사업영역은 비임상시험 내에서, 안전성시험, 약효시험, 독성동태, ADME, 생물학적동등성시험(BE), Quality Control(QC) 등입니다.

&cr;비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 2003년부터 의약품과 화장품의 신물질 임상시험은 GLP시설에서 시험한 데이터만 인정하도록 되어 있습니다. 켐온은 식약처, 국립환경과학원, 농촌진흥청의 GLP 인증을 모두 보유하고 있습니다.

&cr;켐온의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다.

(5) 성장전략&cr;당사는 목표 질환별로 Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여, 희귀의약품으로서 가급적 빠른 기간 내에 상용화 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 해당 질환에 대한 실제 효과를 입증한 후에, 해외 라이선스-아웃 추진과 적응증 확대를통한 수익 증대를 추구하며 향후 2세대 줄기세포치료제를 주도하여 세계적인 바이오의약품 상용화 선도기업으로 도약하고자 합니다.

&cr; 2. 주요제품, 서비스 등 &cr;당사의 주요 제품과 서비스별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(2019년 3월 31일 현재) (단위: 백만원)
사업부문 매출유형 품목 용도 매출액 매출액비율

세포치료제

제품

뉴로나타-알?

루게릭병 치료제

 761 13.1%

기술이전 외

루푸스 치료제, 기타 연구용역

 76 1.3%

소 계

 837 14.4%

비임상CRO

용역

R&D서비스

비임상실험대행

 4,985 85.6%

연결기준 합계

 5,822 100.0%

2014년 7월 30일 식약처로부터 의약품 품목허가를 받은 뉴로나타-알?은, 신경계 질환에 대해서 최초로 시판허가된 줄기세포치료제이며, 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫번째 치료제로서, 2015년 2월말부터 제품 발매가 되었습니다.&cr;

[뉴로나타-알? 일반정보]
주성분 자가골수유래중간엽줄기세포
의약품 분류 전문의약품 (희귀의약품) &cr;(분류번호 439: 기타의 조직세포와 치료 및 진단)
품목허가 2014년 7월
포장단위 4㎖/프리필드시린지 x 자사포장단위
저장방법 및 &cr;사용(유효)기간 기밀용기, 냉장보관(2~8℃), 제조시로부터 48시간

&cr; 3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 주요 원재료의 가격 변동추이

(세포치료제 부문) (단위: EUR, 원)

주요 원재료

구분

제17기 1분기 &cr;(2019년)

제16기 &cr;(2018년)

제15기&cr;(2017년)
배지

수입

?44.00

?44.00

?44.00
Trypsin-EDTA 내수 52,000 52,000 52,000
HBSS 내수 22,000 22,000 22,000
DPBS 내수 21,600 21,600 21,600
주) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화로 결제하는 경우에는 '내수'로 분류하였습니다.

&cr;연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데, 국내 대리점을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

&cr; 나. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항&cr;당사의 주요 원재료의 매입처 중 당사와 특수 관계가 있는 매입처는 없습니다. 주요 원재료에 대한 매입처는 공시 대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급과 관련한 문제가 발생한 사례는 없습니다. 다만 주요 원재료의 가격 변동이 환율 변동, 가격 인상 정책에 따라 상승할 수 있어 주요 원재료에 대한 공급업체 다각화를(2개 업체 선정) 진행하였습니다. 따라서 향후 공급의 안정성 측면에서 우려할 사항은 없다고 판단됩니다.&cr;&cr; 4. 생산 및 설비에 관한 사항 &cr;

가. 생산설비 현황

- 별도 기준 ( 기준일: 2019년 3월 31일 ) (단위: 천원)

구 분

 당1분기(2019년) 전기말(2018년)

비고
토지 760,909 760,909 -

건물

 289,619 294,121 -
구축물 16,156 16,797 -

기계장치

 69,701 77,757 -
차량운반구 20,249 22,226 -

시설장치

 27,333 31,213 -

공구기구

 115,837 129,350 -

비품

 132,472 135,648 -
건설중인자산 1,978,110 1,825,703 -

합 계

 3,410,386 3,293,724 -

&cr; 나. 생산설비 투자계획 &cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 경기도 용인시에 소재한 용인GMP제조소에서 뉴로나타-알?을 양산 생산하고 있습니다. &cr;&cr;당사는 충북 청주시 소재 오송생명과학단지내 공장부지를 보유하고 있습니다. 당사는 본 부지에 1단계 초기 공사를 진행하여 2015년 5월에 준공 완료하였습니다. 향후 뉴로나타-알? 생산 Capa. 증설이 필요하다고 판단되는 시점에 생물의약품 GMP 제조소로 본격적인 증축(2단계 구축)을 하여 활용할 계획을 가지고 있습니다. &cr;

다. 생산능력 및 가동률&cr;현재 뉴로나타-알?을 양산 생산하고 있는 용인GMP제조소의 생산능력은 연간 500Lot 이며 가동률은 아래 표와 같습니다.

구 분 제17 기 1분기 제16 기 제 15 기
연평균 가동률 10.6% 29.4% 23.0%

5. 매출에 관한 사항 &cr; 가. 매출실적

- 연결 기준 (2019년 3월 31일 현재) (단위: 백만원)

사업부문

 매출유형

품 목

제17기 1분기&cr;(2019년)

제16기 &cr;(2018년)

제15기&cr;(2017년)

세포&cr;치료제

 제품 줄기세포치료제&cr;(주1)

내수

 761 2,246 1,725

수출

 - - -

소계

 761 2,246 1,725
기술이전&cr;외

줄기세포치료제(주2)&cr;기타 연구용역

내수

 76 621 968

수출

 - - -

소계

 76 621 968
비임상&cr;CRO&cr;(주3) 용역 R&D서비스&cr;(비임상실험대행 등)

내수

 4,985 19,450 15,401

수출

 - - -

소계

 4,985 19,450 15,401

합 계

내수

 5,822 22,317 18,094

수출

 - - -

소계

 5,822 22,317 18,094

주1) 당사의 줄기세포치료제 뉴로나타-알주?는 2015년 2월말부터 환자 투약이 시작되었습니다.&cr;주2) 당사는 2016년 7월 26일자로 한림제약과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였습니다. &cr;주3) 주요종속회사 ㈜켐온의 매출액으로, 지배회사와의 내부거래는 제거된 연결 기준 금액입니다.

&cr; 나. 판매방법&cr;당사가 개발한 줄기세포치료제 뉴로나타-알?은 당사 및 유영제약(이하 "판매사")을 통하여 국내 시장에 판매하고 있습니다. 자가골수유래 줄기세포치료제의 특성상 병원에서 환자에게 처방이 내려지면, 그에 따라 생산 주문을 접수하고, 제조를 시작하여 치료제를 출고하며, 판매사는 당사로부터 치료제를 인수받아 의약품 도매업체를 통해 병원에 납품을 합니다. &cr;&cr; 다. 판매전략&cr;(1) 줄기세포치료제(뉴로나타-알?)&cr;당사는 줄기세포치료제 개발 시 개발 초기단계부터 해당 질환에 대한 국내 오피니언 리더 그룹과 함께 연구를 진행하여, 해당 질환의 특성에 맞는 제형 및 투여경로가 선정되도록 함으로써, 향후 임상에서 적용이 편리하고 효능효과가 최대화될 수 있도록 하는 한편, 연구자에게 임상연구 결과를 논문으로 발표할 수 있도록 하고 있습니다. &cr;&cr;당사의 자회사 코아스템바이오(주) 및 국내 유통 및 영업을 담당하는 판매사와 함께 의료진에 대한 저변 확대를 추진하고 있습니다. &cr;

- 국내 판매전략: 의료계 저변 확대

ㆍ 학술영업 및 개별 의료진 접촉

&cr;- 해외 판매전략

ㆍ 임상 결과 논문 게재

ㆍ 해외 학술영업 적극 추진

ㆍ 해외 컨퍼런스를 통한 홍보

ㆍ 해외 비영리 협회 및 환우 단체 마케팅

ㆍ Agent 협업(중국, 미국, 러시아, 일본)

(2) 기술이전 모델

루푸스 치료제 및 관절염/연골결손 치료제는 개발초기에 제약사로 License-Out을 하는 기술이전 모델을 추진하고 있습니다. 또한 뉴로나타-알?의 국내허가를 바탕으로 해외 License-Out을 추진하고 있습니다. 당사는 기술이전 대상 탐색을 위하여 아래의 활동을 하고 있습니다.&cr;

ㆍ 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

ㆍ 국/내외 제약사 접촉

ㆍ 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락

: 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등

&cr;회사는 2016년 7월 26일자로 한림제약(주)과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였으며 향후에도 제품의 판매경로는 기술이전의 내용에 따라 다양할 수 있을 것으로 예상됩니다.

&cr; 6. 수주현황&cr;당사가 공시서류작성기준일 현재 판매하고 있는 줄기세포치료제 뉴로나타-알?은 자가골수유래 중간엽줄기세포로서, 병원에서 전문의의 처방에 의해, 환자로부터 채취한 줄기세포를 일정기간 배양하여 치료제를 생산하며, 통상 출고 후 당일내(최대 48시간 이내) 해당 환자에게 투여를 하게 됩니다. 이와 같은 환자 맞춤형 치료제의 특성상 장기 매출계약 등과 같은 수주 확보는 해당되지 않습니다. &cr;

7. 시장위험과 위험관리 &cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr; &cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. &cr;&cr; 가. 재무위험관리&cr;(1) 시장위험 &cr;당사는 환율변동위험에 노출된 유의적인 외화자산ㆍ부채를 보유하고 있지 않습니다.다만 원화 이외 통화로 표시되는 주요 원재료의 매입 거래에 대해 환위험에 노출되어있으며, 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 유로(EUR)입니다. 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 있으며, 당사의 외환 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는 데 있습니다.&cr;&cr;이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당사는 공시서류작성기준일 현재 변동금리부 차입을 하지 않음으로써 이자율변동위험의 발생을 제한하고 있습니다.&cr;

(2) 신용위험&cr;신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발행하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr;

(3) 유동성 위험&cr;당사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.

&cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 9. 경영상의 주요계약

계약명

계약 상대방

계약 내용

계약체결(기간)

의약품공급계약

유영제약

- 2012년12월(주)유영제약과 당사의 줄기세포치료제 뉴로나타-알?의 국내 판매권을 부여

-2017년2월1일부터(주)유영제약의 국내 독점판매권은 통상판매권으로 전환

2015-02-01

(2019.02~2020.01)

기술이전 및 &cr;공동연구개발

한림제약㈜

- 당사의 루푸스 및 루푸스 신염 줄기세포치료제(CS20AT04)에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결

2016-07-26

&cr; 10. 연구개발활동&cr; 가. 연구개발 조직&cr;당사의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다.

&cr; [중앙 연구소 역할]

소속

프로젝트

세부사항
중앙연구소

New Tech Plaform 개발팀

신규 기능강화 물질 탐색

신규 제형/ 제제 개발

신규 타겟 발굴

안전성 및 유효성 연구팀

- in vitro test / in vivo test

- 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가

- 치료제 작용기전 연구

- 바이오마커 발굴

생산성 개선팀

신규 제조공정 개발

품질관리/ 품질보증 향상 프로젝트

&cr;신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우, 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R&D 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다.

&cr; 나. 연구개발비용

( 기준일 : 2019년 3월 31일 ) (단위: 천원)
구 분 제17기 1분기&cr;(2019년) 제16기 &cr;(2018년) 제15기&cr;(2017년)
판관비(경상연구개발비) 484,034 1,603,850 1,904,295
기술이전원가(경상연구개발비) 179,157 503,979 603,169
국고보조금차감 166,963 1,330,358 1,108,797
연구개발비용 합계 830,154 3,438,187 3,616,261

주1) 상기 재무수치는 K-IFRS 별도 기준입니다. &cr;주2) 상기 판관비(경상연구개발비)는 연구개발 관련 비용에서 국고보조금을 차감한 후 &cr;계상한 금액이므로, 실제 당사가 지출한 연구개발비용은 국고보조금을 포함한 금액입니다.

&cr; 다. 연구개발실적 &cr;(1) 연구과제별 연구개발실적&cr;당사가 보유하고 있는 세포치료제 개발기술(PLUS Cell Technology), 세포치료제 공정기술(EfficHigh Technology), 역가 및 안정성 최적화를 위한 원료기술, 전임상 평가기술들을 이용하여 추진을 완료하였거나 진행중인 주요 연구과제별 연구개발실적은 다음과 같습니다. &cr;&cr;① 루게릭병 치료제 뉴로나타-알?

파이프라인

뉴로나타-알?

주성분: 자가골수유래중간엽줄기세포
대상질환

ㆍ적응증: 근위축성측삭경화증(루게릭병)에서 질환의 진행속도 완화

ㆍ루게릭병은 운동신경세포만 선택적으로 사멸하는 신경계 퇴행성 질환으로 감각신경은 유지되면서 사지 마비, 구마비 및 호흡근 마비가 비가역적으로 진행되어 발병 후 2~5년 내 보조호흡 상태에 이르거나 사망하는 질환

치료제

현황

ㆍ리루졸(riluzole)과 에다라본(edaravone)이 시판되고 있음. 2-3개월의 수명 연장 효과가 있는 반면 간독성 등 약물부작용으로 사용할 수 없는 환자 비율이 제한적.에다라본은 투여 후 6개월간의 신체기능을 평가했을 때 제한적인 효과가 있는 것으로 확인되었으나, 이 질환에서 의미있는 치료제는 아닌 것으로 보임

ㆍ뉴로나타-알?은 규제당국에 의해 허가된 유일한 루게릭병 줄기세포치료제이며, 가장 빠르게 추격하고 있는 제품은 미국의 Brainstorm사가 개발 중인 유사 제제(자가골수유래 줄기세포)와 미국 Neuralstem 사가 개발 중인 유사 제제 (동종 신경줄기세포)가 현재 미국에서 각각 3상과 2상 임상 중임

특징

ㆍ시판허가 된 최초의 신경계 질환에 대한 줄기세포치료제이며 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫 번째 치료제로, 국내에서 희귀의약품 등재 및 시판허가되어 2015년 2월부터 발매 개시하였음

ㆍ루게릭병의 병소부위인 중추신경계는 혈관뇌장벽에 의해 분리되어 있고 정맥 주사 등의 방법으로 병소부위에 세포가 도달하기 어렵기 때문에 해외에서 개발되고 있는 루게릭병 줄기세포치료제들이 매우 침습적 경로(척수궁 절제 수술을 통한 척수내 세포 이식)를 사용하는데 반해, 당사는 신경과에서 손쉽게 접근할 수 있는 경로인 척수강내 주사 투여 가능한 제형과 용법으로 개발하여, 용법의 침습성을 낮추어 의사의 사용이 용이함

ㆍ기존에 루게릭병에 대해 개발 실패한 물질들이 병리기전 중 단일 기전만을 대상으로 한 반면 뉴로나타-알?은 중간엽줄기세포가 분비하는 다양한 인자가 병리기전에 복합적으로 작용하여 신경세포사멸을 방지함으로써 신체기능 개선 및 질환 진행 속도 완화 효과를 나타냄

ㆍ중간엽줄기세포가 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자를 극대화하도록 설계된 당사의 EfficHigh기술로 제조되어 우수한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용을 나타냄. 뉴로나타-알?의 2상 임상시험(n=71)에서 투여 후 4개월 및 6개월에서 ALSFRS-R 점수 변화량은 시험군 -1.69점(-0.42점/월), 대조군 -4.67점(-1.17점/월)으로(p=0.0002), 뉴로나타-알? 투여군에서 기능저하를 월등히 감소시켜 주는 효과를 나타냄. 뉴로나타-알?은 신체기능의 저하를 72.9% 개선시켰으며, 81%가 시험약에 반응하였음. (*ALSFRS-R 점수: 루게릭병(ALS)에서 신체기능의 악화를 측정하는 지표로, 루게릭병 환자에서 1개월에 평균 1점씩 떨어짐)

진행사항

ㆍ치료용 조성물 특허 보유(한국, 미국), 국내 의약품 특허 목록 등재(2015.01)

ㆍ연구자임상시험 완료(2009.12), 연구자임상시험 결과 논문 게재 3건(비SCI 2편, SCI 1편)

ㆍ1/2상 임상시험 완료(2013.05), 1상 논문 게재 1건(SCI 1편)

ㆍ희귀의약품 지정(2013.12)

ㆍ의약품 품목허가(2014.07)

ㆍ제품 발매 및 투여 개시(2015.02)

ㆍ3상 임상시험 승인(2015.04)

&cr;② 뉴로나타-알?의 적응증 확장: 무산소성뇌손상 치료제

파이프라인

뉴로나타-알?

주성분: 자가골수유래중간엽줄기세포
대상질환

ㆍ적응증: 무산소성 뇌손상

ㆍ무산소성 뇌손상(저산소성 뇌손상)은 심장마비, 익사, 질식, 일산화탄소 중독 등 다양한 원인에 의한 뇌의 산소공급 결핍/중단으로 신경세포가 사멸하여 결국 뇌경색이 발생하게 되는 질환으로, 뇌내 손상 부위에 따라 운동기능/시각능력/언어능력/기억능력 등의 상실, 혼수, 식물상태, 사망으로 다양한 임상양상이 나타나는 질환

치료제

현황

ㆍ무산소성뇌손상에 대해 허가된 치료제는 없음

ㆍ현재 행해지고 있는 치료는 생명보조치료(기계호흡, 혈압과 심장박동을 유지하기 위한 수액 또는 혈액약물 투여, 발작을 억제하기 위한 항경련제 투여)를 기본으로 하며, 저체온 유지 요법, 뇌부종을 억제하기 위한 스테로이드 사용, 재활치료 등이 가능한 치료의 전부이므로, 뇌손상 개선을 위한 치료제 개발의 needs가 매우 높음

ㆍ무산소성뇌손상을 적응증으로 한 유일한 임상연구로 해외에서 EPO 연구자임상 시험이 있었으나 결과가 발표되지 않았으며, 향후 5~6년 내에 동 질환에 대해 발매 예상되는 제품은 없음

특징

ㆍ시판허가 된 최초의 신경계 질환에 대한 줄기세포치료제이며 현재 루게릭병을 적응증으로 국내 시판중인 약으로 유사 병리소견(신경세포 사멸 및 뇌내 염증반응 증가)을 보이는 무산소성 뇌손상으로 적응증 확대를 위한 임상적 feasibility 탐색을 위한 임상연구 중

ㆍ허혈성 뇌손상 동물모델에서 본제 투여 시 Neurological deficit score가 감소하여 신경행동 기능이 향상되었으며 경색 부위가 유의미하게 감소하였음

진행사항

ㆍ허혈성 뇌경색 동물모델 확립, 동물모델에서 줄기세포의 효력시험 결과 논문 게재 (SCI 2편, 2008, 2011)

ㆍ연구자 임상시험계획 승인(2013.05) 및 연구자 임상시험 진행 중

&cr;③ 루푸스 치료제

파이프라인

CS20AT04 &cr;주성분: 동종골수유래중간엽줄기세포
대상질환

ㆍ적응증: 루푸스, 루푸스신염

ㆍ루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 만성 전신성 자가면역질환으로 정확한 발병원인을 모르며, 환자의 면역체계가 이물질(외부항원)과 자기 몸의 세포나 조직의 항원과 다르다는 것을 구별하지 못하게 되어, 면역체계는 자신의 세포로부터 유래된 항원을 공격하는 항체(자가항체)를 만들고, 자가항체가 자기 항원과 결합하여 면역복합체를 형성함. 이 면역복합체는 조직 안에 축적되어 염증을 일으키고 조직 손상 및 통증을 유발하게 되며, 면역복합체가 신장, 뇌, 폐 및 신장 등 주요장기 침범 시 발생하는 합병증은 증세가 심각하며 사망률이 높아짐

ㆍ가임기 여성에게 빈발하여 경제활동을 어렵게 하고 합병증 발생 시 치명적인 수 있으나, 평생 계속해서 재발하며 완치가 어려운 만성질환임

치료제

현황

ㆍ현재 표준치료요법으로 스테로이드와 면역억제제가 사용되고 있으나 면역억제제와 스테로이드에 대한 불응성 혹은 부작용을 나타내는 환자들이 있고, 약물 사용 중단 시 악화(플레어)되거나 기존 약에 불응하게 되는 경우가 발생함

ㆍ최근 루푸스에 대한 세계 최초의 치료제로 B세포 표적 항체(belimumab)가 승인되었으나 보다 더 안전하고 효과적인 치료제 개발이 필요함

ㆍ1997년에 국내에서 불응성 루푸스 환자에게 조혈모 이식술이 시도되었으며 장기 추적관찰 결과 치료효과 보인 환자 있었으나 이식편대 숙주질환 발생, 심각한 감염, 치료 시술과 관련된 사망 위험성 증가(5~13%), 높은 비용 문제로 실용화가 되지 못하였음

ㆍ현재 불응성 루푸스 치료를 위해 T세포 또는 B세포를 표적으로 하는 생물학적 제제를 이용한 루푸스 임상연구가 다수 이루어지고 있으나, 시판이 가시화 되고 있는 제품은 아직 없음

ㆍ루푸스에 대한 줄기세포치료 연구는 중국에서 활발히 이루어지고 있음. Nanjing Univ.의 Sun팀은 여러 환자에게 줄기세포를 투여 임상연구를 수행했으나, 선정제외기준, 세포의 종류(제대, 골수 등) 등의 조건이 일관성 없이 실시된 연구자임상시험으로 비교 대상이 없고, 비혈연 동종 줄기세포를 사용하여 면역거부반응의 위험성이 있음

특징

ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CS20AT04은 반수체 일치 혈연의 골수유래 MSC로 면역거부반응의 위험이 없으며, 면역조절과 관련된 단백질(TGF-β1 등) 분비능이 매우 우수하여 면역세포 증식 억제 효과, 염증물질 생성 억제, T세포 및 B 세포 증식 억제, T세포 분비 cytokine 발현 억제 작용을 통해 자가면역질환에 의해 과도하게 활성화된 면역반응을 조절하고 염증반응을 억제하여 루푸스에서 관해를 유도하고 재발을 방지할 것으로 기대됨

ㆍ정맥주사 하는 제품으로 기존의 줄기세포치료제들이 시술을 동반하였던 것에 비해 투여 방법이 매우 용이함

ㆍ루푸스 신염 환자를 대상으로 안전성 및 내약성 평가를 위한 1상 임상연구 중&cr;ㆍ줄기세포치료제의 치료효과에 대한 개인맞춤형 효능 증진을 위한 바이오마커 발굴 및 실용화 연구 중

진행사항

ㆍ보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 루푸스 줄기세포치료제 개발, 2014.08)

ㆍ치료용 조성물 특허 출원(2013.07)

ㆍ국내 1상 임상시험 승인(2015.05)&cr;ㆍ임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09)&cr;ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 완료(과제명: 루푸스 줄기세포치료제 임상1상)&cr;ㆍ미래창조과학부 원천기술개발사업 수행 중(과제명: 전신홍반루푸스 줄기세포치료제의 유효성 검증을 위한 임상 바이오마커 발굴 및 실용화).&cr;ㆍ후속 임상 성공을 위하여 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구 감소 환자 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인받아 개시 예정(2019)

&cr;④ 다계통위축증 치료제

파이프라인

CS10BR05

주성분: 자가골수유래중간엽줄기세포
대상질환

ㆍ적응증: 다계통위축증

ㆍ다계통위축증(multiple system atrophy, MSA)은 병인이 명확히 규명되지 않은 복합인자 퇴행성 신경계 질환으로 발병 후 3~5년이면 단독보행이 어려워지며, 8~10년 이내 사망에 이르는 질환으로 파킨슨병과 유사한 운동 완서, 강직, 진전 등의 증상을 보이지만 파킨슨병과는 달리 도파민성 약제에 대한 증상 호전이 없는 것이 특징임

ㆍ전 세계적으로 다계통위축증에 대한 치료제나 치료법은 전혀 없으며, 다양한 합병증으로 치료비 부담도 매우 높은 질환

치료제

현황

ㆍ현재 치료제나 치료방법이 전혀 없어 unmet needs가 매우 높은 질환이며, 치료제 개발 성공시 시장의 유일한 치료제가 될 것으로 전망

ㆍ현재까지 퇴행성 신경계질환 치료제로 개발되던 약제들(rifampicin, rasagiline, minocyclin, riluzole, growth hormone)을 이용한 임상연구가 수행되어 왔으나 모두 임상적 유용성 입증하지 못한 것으로 보고되었음

ㆍ현재 개발중인 약물은 MSA 증상 중 하나인 기립성저혈압 증상개선을 목적으로 2/3상 연구자임상시험중인 droxidopa가 있으나 이는 MSA 질환 자체의 경과를 개선치료하는 약물은 아님

특징

ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CS10BR05는 MSC가 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자에 의한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용이 우수한 것을 확인하였음

ㆍ다계통위축증 모델 rat에서 본제의 단회 경동맥 투여 시, 행동기능이 향상되었고, 도파민성 신경원 소실 감소, 선조체 신경원의 소실이 감소, 선조체에서 분비되는 도파민 양 증가, 세포사멸과 관련된 caspase/microglia 활성이 감소되어 질환 치료효과를 나타냈음

ㆍ임상적으로는 병소부위에서 세포사멸 및 염증반응이 감소하여 질환 진행 속도를 완화/정지 시키고 신체 기능(파킨슨증상)이 개선되는 효과를 나타낼 것으로 기대됨

진행사항

ㆍ보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 다계통위축증 줄기세포치 료제 개발, 2015. 06)

ㆍ치료용 조성물 특허 출원(2013.11)

ㆍ비임상시험(GLP 독성_ 완료(2015.05)

ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 중(과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기 세포치료제 허가용 비임상 및 임상연구)

ㆍ국내 1상 임상시험 승인(2016.06)

ㆍ임상시험용 의약품 투여 개시(2018.06)

&cr;⑤ 관절염 치료제

파이프라인

CS30MS02

주성분: 동종연골유래세포
대상질환

ㆍ적응증: 관절염/연골결손 &cr;ㆍ연골결손은 골관절염, 류마티스관절염, 외상으로 인해 발생하게 되며 연골부위의 혈류 부족으로 손상 시 정상적인 관절연골로의 자연적인 회복은 불가능함. 그 중 가장 흔한 형태의 관절염인 골관절염은 노령인구에서 가장 흔한 관절 질환으로 관절연골의 퇴행성 변화로 인한 관절의 구조와 기능 변화가 나타나는 질환임

치료제

현황

ㆍ골관절염의 치료는 체중감량, 하지근육 강화운동과 같은 비약물요법, acetaminophen이나 비스테로이드성 소염진통제류(NSAIDs)의 복용 또는 외용과 스테로이드 약물의 관절강내 주사와 같은 통증조절 약물요법, 관절치환술 및 자가연골세포치료/동종중간엽줄기세포 이식과 같은 수술요법이 이루어지고 있음

ㆍ가장 흔히 사용되는 NSAIDs는 위장관 장애 등 부작용이 빈번히 발생하며, 스테로이드는 전신 부작용 및 반복주사에 따른 연골의 파괴 또는 감염의 위험으로 장기간 사용이 어려운 문제점이 있으며, 무엇보다 이 약물들은 골관절염의 통증을 완화시킬 뿐 적극적인 질병 치료의 수단이 되지 못함

ㆍ인공관절치환술은 인공관절 마모로 인한 재수술, 전신마취와 수술 통증에 대한 거부감, 인공관절의 운동 각도 등의 한계점이 있으나 치료 만족도는 높음

ㆍ기존 약물은 위장관계 부작용 개선, 복합제, 패치 등의 형태로 제품 개선이 꾸준히 이루어지고 있으며 인공관절치환술을 위한 소재도 꾸준히 개발되고 있음. 최근 손상된 연골을 재생하는 근본적 치료에 접근하는 세포치료제 개발이 늘어나고 있으며 국내에서 이미 허가된 품목으로 자가연골을 배양하여 이식하는 세포치료제, 동종 제대혈을 연골 손상부위에 이식하는 줄기세포치료제가 있으나 수술적 요법으로 이식하여 침습적인 특징이 있음

특징

ㆍCartilage 유래 연골세포주로 증식력 및 수율이 매우 우수하고, in vitro와 in vivo에서 연골로만 분화하여 생체내 주입 후 경골화될 위험이 없으며, 세포 표면항원 중 HLA-DR이 발현되지 않아 면역거부반응의 위험이 없음

ㆍ기존의 세포치료제가 수술을 통해 세포를 이식하는 반면, 당사의 치료제는 관절강내 주사하도록 개발하여 투여 용이성을 개선하였음(비수술적 요법)

ㆍ골관절염 rat 모델에서 5차에 걸쳐 CS30MS02의 효력평가를 실시하였으며 관절강내로 주사한 세포가 손상된 연골 부위에 생착 후 연골세포로 증식하여 손상된 연골을 대조군(정상 rat)과 동일한 수준으로 완전히 재생할 뿐만 아니라, 손상부위의 염증반응을 억제하는 것을 확인하였음

ㆍ당사는 연골 재생능력이 뛰어난 연골세포주에 대한 특허권(한국, 미국, 유럽)을 확보하여 추후 License-Out뿐만 아니라 바이알(vial) 단위로 세포치료제의 원료의약품 판매도 가능함. 또한 증식효율이 뛰어나 제조원가가 낮으며, 사용자 편의성을 증대시킨 주사제 형태의 제품으로 개발하여 시장 침투가 용이할 것으로 예상됨

진행사항

ㆍ충북 첨단산업연구개발사업 완료(2006)

ㆍ증식능과 연골재생능이 뛰어나고 안전한 연골세포주 특허 등록(2012.06)

ㆍ지식경제부 지역산업기술개발사업(난치성 관절질환에서 줄기세포를 이용한 세포치료제의 상용화) 완료(2012)

ㆍ동물모델을 이용한 효력시험(1차 ~ 5차) 완료

ㆍrat에서 관절강내 단회투여독성시험(면역원성, 국소내성시험 조합) 완료

&cr;⑥ 소뇌실조증 치료제

파이프라인

CS20BR07

대상질환

적응증: 소뇌실조증

소뇌실조증(Cerebellar Ataxia)은 소뇌의 손상으로 근육운동이 불완전해 걷기조차 힘들 정도로 정상적인 운동이 불가능해지는 희귀질환임. 정확한 발병원인과 발생과정에 대해서는 아직 밝혀지지 않았으나 경우에 따라서 대사성 원인에 의해 생기거나 유전자 질환에 의해 생기는 경우가 많음. 현재까지 뚜렸한 치료방법이 없는 상태이며 증상을 호전시키거나 병의 진행을 늦추기 위한 약물치료가 시도되고 있으나 아직까지 실효를 거둔 치료제는 없는 상태임

치료제 현황

이차적인 원인에 의한 소뇌실조증의 경우 원인을 찾아 치료해주면 증상이 호전됨. 그러나 모든 원인이 치료가 가능한 것은 아님

유전성 소뇌실조증이나 신경계퇴행성 질환에 의한 소뇌실조증은 아직 원을 치료하거 진행을 늦추는 방법은 없음. 전 세계적으로 많은 연구자들이 치료방법 개발 연구를 수행하고 있으나 실제 치료제로 적용할 만큼 효과가 좋고 부작용이 적은 치료제는 없는 상황임

소뇌실조증에 대한 유전자 치료도 시도되고 있으나 유효성은 아직 확인이 불가능함

특 징

퇴행성 소뇌실조증의 경우 명확한 기전이 밝혀진 바가 없음. 퇴행성 소뇌실조증의 대표적인 질환인 다계통위축증의 경우 유전적 환경적 요인과 여러 신경염증인자 등이 병의 기전에 직간접적으로 관여한다고 알려져 있음

중간엽줄기세포, 신경교세포 등을 이용하여 신경계 병소조직의 미세 환경에 따라 다양하게 반응하는 다중타겟 치료제 개발을 수행 중임.

진행사항

보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 중(과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임상 및 임상연구, 2016. 10)

&cr;(2) 연구개발을 위한 정부출연과제 수행 현황(진행 중 과제,2018년도 종료 과제 포함)

당사는 2015년 이래로 루게릭병, 루푸스신염, 다계통위축증, 소뇌실조증 등의 주요 질환에 대한 줄기세포치료제의 비임상 및 임상시험 관련 정부출연과제를 수행해 왔으며, 최근에는 줄기세포 치료제에 적합한 환자군 발굴 및 치료효과 증대를 위한 바이오마커 발굴 연구, 치료제 작용 기전연구, 공정개선, 기능강화 등의 연구를 진행하고 있습니다.

[코아스템에서 진행하고 있는 정부출연과제 현황]&cr;

NO

과제명

사업명(시행부처)

참여

형태

사업기간

진행결과

1

루푸스신염환자를 대상으로 동종골수유래중간엽줄기세포의 안전성평가를 위한 제1상 임상시험

첨단의료기술개발사업 줄기세포재생의료(보건복지부)

주관

15.08.05~

18.08.04

완료

2

동종골수유래줄기세포를 이용한 근위축성측삭경화증(루게릭병)치료의 안전성 평가를 위한 연구자 주도 임상시험

첨단의료기술개발사업 줄기세포재생의료(보건복지부)

세부

15.08.05~

18.08.04

완료

3

비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임상 및 임상연구

첨단기술개발사업 줄기세포재생의료(보건복지부)

주관

16.11.08~

21.07.31

진행중

4

난치성 신경계퇴행성질환을 위한 줄기세포 유래 미세소포를 기반으로 하는 글로벌 신약의 상용화

산업기술혁신사업 우수기술연구센터(ATC) 지원사업(산업통산자원부)

주관

17.04.01~

21.12.31

진행중

5

전신홍반루푸스 줄기세포치료제의 유효성 검증을 위한 임상 바이오마커 발굴 및 실용화

바이오 의료기술개발사업

(과학기술정보통신부)

주관

17.05.01~

21.03.31

진행중
6 루푸스신염 및 루푸스혈구감소증 환자&cr;대상 동종골수유래중간엽 줄기세포&cr;치료 연구자주도 임상시험 첨단의료기술개발사업&cr;(보건복지부) 세부 18.10.01~&cr;21.06.30 진행중

&cr;11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;&cr; 가. 지적재산권 관련 사항&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 기준 질환 치료용 조성물 관련 국내 특허권 3건과 해외 특허권 1건을 보유하고 있으며, 줄기세포 대량 배양 시스템에 대해 국내 특허권 7건과 해외 특허권 13건을 보유하고 있습니다.&cr;

[ 코아스템 보유기술 관련 특허현황 요약 ]

기술 구분

국내

PCT

국외

출원

등록

출원

출원

등록

줄기세포치료제 &cr;개발 기술

질환 치료용 조성물ㆍ치료방법

 2 4 1 - 1

기능 개선, 유효성 증진을 위한 기술방법

 1 1 1 - 2

전임상 평가기술

질환 진단, 평가 기술

 1 1 - - -

역가 및 안정성 최적화를 위한 원료개발기술

배양액 및 항산화 조성물 개발

 2 2 - - -

세포치료제 2세대 공정 기술

줄기세포 대량 자동화 배양 시스템

 - 7 4 - 14

기타 기술

 - 2 - - -

계

 6 17 6 - 17

[ 코아스템 보유기술 관련 특허현황 세부 내역 ]

번호

종류

지적재산권의 제목

권리자

출원국

출원일

등록일

 유효기간

1

특허

중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법 (Methods and compositions for treating motor neuron diseases comprising mesenchymal stem cells)

코아스템

한국

2006.11.28

2009.02.27

 2026.11.28

2

코아스템

PCT

2006.11.28

해당없음

 해당없음

3

코아스템

미국

2008.11.24

2012.10.02

 2026.11.28

4

특허

연골줄기세포를 유효성분으로 포함하는 골질환 치료용 또는 항염증용 약제학적 조성물

코아스템

한국

2010.01.15

2012.06.14

 2030.01.15
5

특허

관절연골 치료용 지지체

코아스템

한국

2006.05.25

2008.06.13

 2026.05.25
6

특허

줄기세포 이동성 개선용 조성물(Compositions for improving migration potential of stem cells)

코아스템

한국

2009.10.19

2013.01.30

 2029.10.19
7

코아스템

PCT

2010.10.19

해당없음

 해당없음
8

코아스템

미국

2012.04.19

2015.02.10

 2030.01.30
9

코아스템

유럽

2012.04.16

2017.02.08

 2030.10.19
10

특허

인간골수유래 중간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물

 코아스템 한국 2016.02.26 - -
11

특허

골수 유래 중간엽 줄기세포의 세포 저온 보존제로서의 인공 뇌척수액

코아스템

한국

2016.09.07

-

 -
12

특허

GSK-3β 저해제 스크리닝 방법 및 키트

코아스템

(양수)

한국

2009.10.05

2012.06.25

 2029.10.05
13

특허

중간엽 줄기세포 배양 배지 및 이를 이용한 중간엽 줄기세포의 배양방법

코아스템

한국

2006.04.24

2009.07.13

 2026.04.24
14

특허

중간엽 기질세포 배양용 항산화 조성물 및 이의 용도

코아스템

한국

2012.02.29

2014.06.16

 2032.02.29
15

특허

CELL CULTURE TUBE AND MULTIPLE ROLLER TUBE CELL CULTURE SYSTEM USING THE SAME

코아스템

미국

2001.09.19

2002.12.10

 2021.09.19
16

특허

세포배양관 및 이를 포함하는 대량 세포배양장치

(Cell culture tube and multiple roller tube cell culture apparatus including the same)

코아스템

한국

2007.04.20

2008.07.22

 2027.04.20
17

코아스템

PCT

2008.04.10

해당없음

 해당없음
18

코아스템

유럽

2009.10.19

2013.05.22

 2028.04.10
19

코아스템

일본

2009.10.19

2012.03.16

 2028.04.10
20

코아스템

중국

2009.12.02

2013.05.29

 2028.04.10
21

코아스템

미국

2009.10.20

2014.08.26

 2028.04.10
22 코아스템 미국 2014.08.25 2016.11.15 2028.04.10
23

특허

세포배양플라스크 및 이를 구비한 세포배양장치

코아스템

한국

2007.11.30

2009.12.11

 2027.11.30
24

코아스템

PCT

2008.11.28

해당없음

 해당없음
25

코아스템

미국

2015.05.01

2017.05.23

 2028.11.28
26

코아스템

유럽

2010.06.02

2013.08.14

 2028.11.28
27

코아스템

일본

2010.05.27

2013.06.07

 2028.11.28
28

특허

세포배양플라스크를 구비한 세포배양장치

코아스템

 한국 2009.10.16 2010.04.12 2029.10.16
29

특허

세포배양을 위한 회전 구동 장치

Rotation driving device for cell culturing

코아스템

한국

2007.11.30

2009.12.11

 2027.11.30
30

코아스템

PCT

2008.11.28

해당없음

 해당없음
31

코아스템

미국

2010.05.26

2013.07.09

 2028.11.28
32

특허

세포배양장치 및 이를 구비한 대용량 자동화 세포배양기

The cell culture apparatus and mass automatic cell culture device having it

코아스템

한국

2007.11.30

2010.03.03

 2027.11.30
33

코아스템

PCT

2008.11.28

해당없음

 해당없음
34

코아스템

일본

2010.05.27

2013.02.15

 2028.11.28
35

코아스템

일본

2012.04.18

2013.07.05

 2028.11.28
36

코아스템

미국

2010.05.27

2015.06.16

 2028.11.28
37

코아스템

유럽

2010.06.29

2016.03.16

 2028.11.28
38

특허

실린지 형상의 배양관 및 이를 이용한 세포배양기

코아스템

한국

2008.09.26

2012.01.02

 2028.09.26
39

특허

세포배양장치

코아스템

한국

2008.09.26

2011.06.20

 2028.09.26
40 특허 동결보존효과가 개선된 줄기세포 동결보존용 조성물 및 이를 이용한 방법

코아스템

한국

 2017.03.28 - -
41 특허 세포의 냉동 보관용기 코아스템 한국 2004.10.20 2006.03.31 2024.10.20
42 특허 자가면역질환 치료에 대한 유효성 예측용 바이오마커, 진단키트 및 치료용 용도 코아스템 한국 2018.06.15 - -
43

특허

 단백질 키나아제 C 활성화제로 처리된 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 코아스템

한국

 2018.11.09 - -
44 특허 중간엽줄기세포의 증식 및 이동 능력 예측용 바이오마커 및 이의 용도 코아스템

한국

 2018.11.09 - -
45 특허 양수 유래 줄기세포를 함유하는 요실금 치료제 코아스템 한국 2011.02.25 2013.07.19 2031.02.25
46 특허 초기 분화된 양수 줄기세포를 포함하는 요실금 치료제 코아스템 한국 2011.12.27 2014.07.21 2031.12.27

당사 보유 특허 중 실제 제품을 통해 상용화가 이루어진 주요 특허는 「중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법」입니다. 당 특허는 당사의 루게릭병 줄기세포치료제의 조성물 특허로 의약품 특허목록집에 등재하였습니다. 특허목록집 등재 시 허가-특허 연계 제도에 따라 당사의 제품과 동일한 조성물의의약품을 시판하고자 하는 자는 의약품 품목허가 시 당사에 알리도록 되어 있으며, 당사는 해당 품목 신청자에게 일정기간 판매제한을 할 수 있습니다. 진행중인 파이프라인도 이와 같은 전략으로 특허목록집 등재를 위한 특허를 출원하여 심사중에 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

&cr; 가. 연결요약재무정보&cr;&cr;코아스템 주식회사 및 종속기업 (단위:백만원)

구 분 제 17 기&cr;(2019년 3월말) 제 16 기&cr;(2018년 12월말) 제 15 기&cr;(2017년 12월말)
[유동자산] 44,981 49,734 52,265
ㆍ당좌자산 44,508 49,221 51,871
ㆍ재고자산 473 513 394
[비유동자산] 43,594 39,530 38,406
ㆍ투자부동산 181 183 0
ㆍ유형자산 27,985 27,253 26,138
ㆍ무형자산 5,182 5,255 5,514
ㆍ기타비유동자산 5,110 2,084 2,085
ㆍ이연법인세자산 5,136 4,753 4,669
자산총계 88,574 89,263 90,671
[유동부채] 6,111 6,712 5,235
[비유동부채] 5,161 4,754 4,550
부채총계 11,272 11,466 9,785
[지배기업의 소유지분] 61,588 62,238 65,601
ㆍ자본금 7,859 7,859 7,859
ㆍ주식발행초과금 54,967 54,967 54,967
ㆍ기타자본 8,690 8,690 8,270
ㆍ이익잉여금 (9,927) (9,277) (5,495)
[비지배분] 15,714 15,559 15,285
자본총계 77,302 77,797 80,886
구 분 제 17 기&cr;(2019.01.01~2019.03.31) 제 16 기&cr;(2018.01.01~2018.12.31) 제 15 기&cr; (2017.01.01~2017.12.31)
매출액 5,822 22,317 18,094
영업이익(손실) (939) (4,021) (5,071)
연결당기순이익(손실) (361) (3,082) (4,755)
ㆍ지배기업 소유주 (575) (3,397) (4,007)
ㆍ비지배지분 214 315 (748)
총포괄이익(손실) (495) (3,713) (5,379)
ㆍ지배기업주주지분 (650) (3,782) (4,394)
ㆍ비지배지분 155 69 (985)
주당순이익(손실) 　 　 -
ㆍ기본주당이익 (원) (37) (216) (255)
ㆍ희석주당이익 (원) (37) (216) (255)
연결에 포함된 회사의 수 2개사 2개사 2개사

주) 상기 연결요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. [ ( )는 음(-)의 수치임 ]

나. 요약재무정보 &cr;&cr;코아스템 주식회사 (단위:백만원)

구 분 제 17 기&cr;(2019년 3월말) 제 16 기&cr;(2018년 12월말) 제 15 기&cr;(2017년 12월말)
[유동자산] 27,777 31,953 36,945
ㆍ당좌자산 27,317 31,459 36,567
ㆍ재고자산 460 495 378
[비유동자산] 26,350 22,259 21,776
ㆍ투자자산 12,603 12,606 12,423
ㆍ유형자산 4,148 3,294 3,187
ㆍ무형자산 210 219 245
ㆍ기타비유동자산 4,944 1,918 1,720
ㆍ이연법인세자산 4,445 4,222 4,202
자산총계 54,127 54,213 58,722
[유동부채] 1,713 1,074 1,840
[비유동부채] 1,998 1,932 1,620
부채총계 3,711 3,006 3,460
[자본금] 7,859 7,859 7,859
[주식발행초과금] 54,967 54,967 54,967
[기타자본] - - -
[이익잉여금] (12,410) (11,619) (7,564)
자본총계 50,416 51,207 55,262
종속기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 제 17 기&cr;(2019.01.01~2019.03.31) 제 16 기&cr;(2018.01.01~2018.12.31) 제 15 기&cr; (2017.01.01~2017.12.31)
매출액 837 2,867 2,693
영업이익(손실) (1,192) (4,258) (4,144)
당기순이익(손실) (790) (3,985) (2,966)
총포괄이익(손실) (790) (4,055) (3,039)
주당순이익(손실) - - -
ㆍ기본주당이익 (원) (50) (254) (189)
ㆍ희석주당이익 (원) (50) (254) (189)

주) 상기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 사업보고서_15_00989664_코아스템(주)20190331.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 17 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 16 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 17 기 1분기말

제 16 기말

자산

 　 　

　유동자산

44,980,512,488

49,733,769,285

　　현금및현금성자산

1,755,508,154

4,459,490,291

　　단기금융상품

9,000,000,000

13,500,000,000

　　당기손익-공정가치측정금융자

22,931,711,581

21,174,950,335

　　매출채권

9,987,182,904

9,275,080,002

　　기타유동금융자산

100,293,817

187,060,630

　　기타유동자산

550,216,523

478,842,629

　　당기법인세자산

182,807,950

145,752,800

　　재고자산

472,791,559

512,592,598

　비유동자산

43,593,523,889

39,529,631,773

　　투자부동산

180,757,465

183,483,842

　　유형자산

27,984,747,381

27,253,453,532

　　무형자산

5,181,981,956

5,255,296,880

　　기타비유동금융자산

5,109,896,000

2,083,991,388

　　이연법인세자산

5,136,141,087

4,753,406,131

　자산총계

88,574,036,377

89,263,401,058

부채

 　 　

　유동부채

6,111,161,260

6,711,964,495

　　매입채무

140,659,912

382,802,130

　　기타유동금융부채

2,093,265,941

1,770,387,415

　　기타유동부채

3,123,718,857

4,558,774,950

　　리스부채

753,516,550

0

　비유동부채

5,160,691,482

4,754,488,394

　　기타비유동금융부채

428,240,000

413,529,557

　　기타비유동부채

74,972,595

85,772,595

　　순확정급여부채

4,657,478,887

4,255,186,242

　부채총계

11,271,852,742

11,466,452,889

자본

 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

61,588,148,621

62,238,380,226

　　자본금

7,858,720,000

7,858,720,000

　　자본잉여금

54,967,169,537

54,967,169,537

　　기타자본

8,689,726,501

8,689,726,501

　　이익잉여금(결손금)

(9,927,467,417)

(9,277,235,812)

　비지배지분

15,714,035,014

15,558,567,943

　자본총계

77,302,183,635

77,796,948,169

자본과부채총계

88,574,036,377

89,263,401,058

연결 포괄손익계산서

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 16 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 17 기 1분기

제 16 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

5,822,313,351

5,822,313,351

6,213,688,572

6,213,688,572

매출원가

4,549,854,145

4,549,854,145

4,016,641,577

4,016,641,577

매출총이익(손실)

1,272,459,206

1,272,459,206

2,197,046,995

2,197,046,995

판매비와관리비

2,211,788,977

2,211,788,977

1,974,171,876

1,974,171,876

영업손실

(939,329,771)

(939,329,771)

222,875,119

222,875,119

기타손익

11,346,775

11,346,775

12,974,069

12,974,069

　기타수익

13,539,802

13,539,802

14,205,122

14,205,122

　기타비용

(2,193,027)

(2,193,027)

(1,231,053)

(1,231,053)

금융손익

222,364,105

222,364,105

245,250,667

245,250,667

　금융수익

241,991,633

241,991,633

265,683,659

265,683,659

　금융비용

(19,627,528)

(19,627,528)

(20,432,992)

(20,432,992)

법인세비용차감전순손실

(705,618,891)

(705,618,891)

481,099,855

481,099,855

법인세비용(수익)

344,921,224

344,921,224

(185,253,490)

(185,253,490)

당기순이익(손실)

(360,697,667)

(360,697,667)

295,846,365

295,846,365

　지배기업 소유주지분 순손실

(574,939,652)

(574,939,652)

(115,082,637)

(115,082,637)

　비지배지분 순이익(손실)

214,241,985

214,241,985

410,929,002

410,929,002

기타포괄손익

(134,066,867)

(134,066,867)

0

0

　당기손익으로 재분류되지 않는항목

(134,066,867)

(134,066,867)

0

0

　　순확정급여부채의 재측정요소

(171,880,599)

(171,880,599)

0

0

　　관련 법인세효과

37,813,732

37,813,732

0

0

총포괄손익

(494,764,534)

(494,764,534)

295,846,365

295,846,365

　지배기업 소유주지분 순손실

(650,231,605)

(650,231,605)

(115,082,637)

(115,082,637)

　비지배지분 순손실

155,467,071

155,467,071

410,929,002

410,929,002

지배기업 지분에 대한 주당손실

 　 　 　 　

　기본주당순손실 (단위 : 원)

(37)

(37)

(7)

(7)

　희석주당순손실 (단위 : 원)

(37)

(37)

(7)

(7)

연결 자본변동표

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 16 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

8,270,078,111

(5,495,124,616)

65,600,843,032

15,284,968,713

80,885,811,745

총포괄손익

 　 　 　 　 　 　 　

당기순이익(손실)

 　 　 　

(115,082,637)

(115,082,637)

410,929,002

295,846,365

기타포괄손실

 　 　 　 　 　 　 　

순확정급여의 재측정요소

 　 　 　 　 　 　 　

2018.03.31 (기말자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

8,270,078,111

(5,610,207,253)

65,485,760,395

15,695,897,715

81,181,658,110

2019.01.01 (기초자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

8,689,726,501

(9,277,235,812)

62,238,380,226

15,558,567,943

77,796,948,169

총포괄손익

 　 　 　

(574,939,652)

(574,939,652)

214,241,985

(260,697,667)

당기순이익(손실)

 　 　 　

(75,291,953)

(75,291,953)

(58,774,914)

(360,697,667)

기타포괄손실

 　 　 　 　 　 　 　

순확정급여의 재측정요소

 　 　 　 　 　 　 　

2019.03.31 (기말자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

8,689,726,501

(9,927,467,417)

61,588,148,621

15,714,035,014

77,302,183,635

연결 현금흐름표

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 16 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 17 기 1분기

제 16 기 1분기

영업활동현금흐름

(1,994,530,101)

(919,910,559)

　영업으로부터 창출된 현금흐름

(2,119,683,447)

(1,282,407,680)

　이자지급

0

0

　이자수입

162,208,496

18,056,231

　법인세납부(환급)

(37,055,150)

344,440,890

투자활동현금흐름

(601,756,536)

1,376,404,052

　단기금융상품의 증가

(6,000,000,000)

(6,000,000,000)

　단기금융상품의 감소

10,500,000,000

0

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(24,175,158,958)

(9,904,716,916)

　당기손익-공정가치측정금융사잔의 처분

22,557,391,971

17,567,116,878

　장기금융상품의 취득

(3,012,900,000)

0

　장기금융상품의 감소

0

218,483,414

　유형자산의 취득

(471,089,549)

(310,233,324)

　무형자산의 취득

0

(38,000,000)

　보증금의 증가

0

(190,000,000)

　보증금의 감소

0

33,754,000

재무활동현금흐름

(107,695,500)

25,000,000

　임대보증금의 증가

0

25,000,000

　리스부채의 상환

(107,695,500)

0

외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

0

(2,680)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(2,703,982,137)

481,490,813

기초의 현금및현금성자산

4,459,490,291

3,405,196,197

기말현금및현금성자산

1,755,508,154

3,886,687,010

3. 연결재무제표 주석

&cr;1. 일반 사항

&cr;이 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 코아스템 주식회사(이하 "회사")와 그 종속기업(이하 코아스템 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr;&cr;가. 회사의 개요&cr;&cr;회사는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.&cr;&cr;회사의 설립시 자본금은 2 00백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 2019년 3월 31일 현재 납입자본금은 7,859백 만 원이며, 최대주주는 김경숙 대표이사로 보유주식은 3,528,200주(지분율 22.45%) 입니다.&cr; &cr;나. 종속기업의 현황&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 연결재무제표 작성대상에 포함된 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. &cr;

종속기업명 지분율(%) 영업소재지 주요영업활동 결산월
당 분기말 전기말
켐온(*1) 53.00 53.00 경기도 수원시 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등 12월
코아스템바이오 100.00 100.00 경기도 용인시 의약품 판매업 12월

(*1) 당기말 현재 켐온의 소유지분율은 53.00 %이나, 켐온이 보유한 자기주식으로 인한 의결권지분율은 56.16 %입니다.&cr;

(2) 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.&cr;

1) 요약 연결재무상태표&cr;

- 당 분기말

(단위:천원)
종속기업명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
켐온(*) 17,148,847 26,219,673 4,402,875 3,121,587 35,844,058
코아스템바이오 76,195 24,857 643,440 41,272 (583,660)

(*) 켐온의 자산 및 부채는 사업결합시점에서의 토지,건물 등의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액이 반영되어 있습니다.&cr;

- 전기말

(단위:천원)
종속기업명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
켐온(*) 17,696,482 26,214,088 5,635,396 2,785,740 35,489,434
코아스템바이오 106,678 24,953 651,399 36,689 (556,457)

(*) 켐온의 자산 및 부채는 사업결합시점에서의 토지,건물 등의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액이 반영되어 있습니다.&cr;

2) 요약 포괄손익계산서&cr;

- 당분기

(단위:천원)
종속기업명 매출 순이익 기타포괄손익 총포괄손익
켐온(*) 4,985,556 488,691 (134,067) 354,624
코아스템바이오 60,000 (27,203) - (27,203)

(*) 켐온의 순이익 및 총포괄손익은 사업결합시점에서의 건물의 공정가액 평가 및 무형자산평가액의 상각비 및 관련 법인세효과가 반영되어 있습니다.&cr;

- 전분기

(단위:천원)
종속기업명 매출 순이익 기타포괄손익 총포괄손익
켐온(*) 5,565,701 953,209 - 953,209
코아스템바이오 - (82,015) - (82,015)

(*) 켐온의 순이익 및 총포괄손익은 사업결합시점에서의 건물의 공정가액 평가 및 무형자산평가액의 상각비 및 관련 법인세효과가 반영되어 있습니다.&cr;

3) 요약 현금흐름표&cr;

- 당분기

(단위:천원)
종속기업명 영업활동으로 인한&cr;현금흐름 투자활동으로 인한&cr;현금흐름 재무활동으로 인한&cr;현금흐름
켐온 (859,518) (1,807,209) -
코아스템바이오 (35,688) - -

- 전분기

(단위:천원)
종속기업명 영업활동으로 인한&cr;현금흐름 투자활동으로 인한&cr;현금흐름 재무활동으로 인한&cr;현금흐름
켐온 302,649 (119,529) -
코아스템바이오 (80,871) - 300,000

(3) 누적 비지배지분의 변동&cr;&cr;당분기와 전분기 중 종속기업의 손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr;&cr;-당분기

구 분 비지배&cr;지분율(%) 당기초 누적&cr;비지배지분 비지배지분에 배분된 당기순손익 비지배지분이 인식한 주식보상비용 비지배지분에 배분된 기타포괄손익 비지배지분의 비지배주주와의 자본거래 분기말 누적 &cr;비지배지분
켐온 47.00% 15,558,567 214,242 - (58,775) - 15,714,034

-전분기

구 분 비지배&cr;지분율(%) 당기초 누적&cr;비지배지분 비지배지분에 배분된 당기순손익 비지배지분이 인식한 주식보상비용 비지배지분에 배분된 기타포괄손익 비지배지분의 비지배주주와의 자본거래 분기말 누적 &cr;비지배지분
켐온 46.35% 15,284,968 410,929 - - - 15,695,897

다. 연결대상범위의 변동&cr;&cr;당분기 중 연결재무제표의 작성대상 변동내역은 없습니다.&cr;

2. 중요한 회계정책 &cr;&cr;다음은 연결재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

&cr; 2.1 연결재무제표 작성기준 &cr;&cr;연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr;&cr;한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. &cr;&cr; 2.2 회계정책의 변경과 공시&cr;

(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결회사가 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다. &cr;&cr; (가) 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정&cr;&cr; 개정기준서는 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경 회계처리 및 현금결제형 주식기준보상거래에 대한 가득조건과 비가득조건의 회계처리를 추가하는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr;&cr; (나) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr; &cr;개정기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 공정가치 측정 항목으로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr;&cr; (다) 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정&cr;&cr;제정된 해석서는 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 제정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다 . &cr;

(라) 기업회계기준 서 제1109호 '금융상품' 제정&cr; &cr;연 결회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 없습니다. 상기 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 영향은 다음과 같습니다.&cr;

① 금융자산의 분류 및 측정 &cr;최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 분류의 변동 내역은 다음과 같습니다. &cr; (단위 : 천원)

구분 측정범주 장부금액
기준서 1039호 기준서 1109호 기준서 1039호 기준서 1109호
현금및현금성자산 대여금및수취채권 상각후원가 3,405,196 3,405,196
단기금융상품 대여금및수취채권 상각후원가 6,500,000 6,500,000
당기손익인식금융자산 당기손익인식금융자산 당기손익-공정가치 32,729,346 32,729,346
매출채권 대여금및수취채권 상각후원가 8,216,883 8,216,883
기타유동금융자산 대여금및수취채권 상각후원가 160,911 160,911
소계 51,012,336 51,012,336
기타비유동금융자산 대여금및수취채권 상각후원가 2,084,751 2,084,751
합계 53,097,087 53,097,087

&cr; ② 금융부채의 분류 및 측정 &cr;최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융부채의 분류의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 측정범주 장부금액
기준서 1039호 기준서 1109호 기준서 1039호 기준서 1109호
매입채무 상각후원가 상각후원가 61,611 61,611
기타유동금융부채 상각후원가 상각후원가 1,652,681 1,652,681
소계 1,714,292 1,714,292
전환사채 상각후원가 상각후원가 606,763 606,763
기타비유동금융부채 상각후원가 상각후원가 301,403 301,403
소계 908,166 908,166
합계 2,622,458 2,622,458

③ 손상: 금융자산과 계약자산

현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형에 따라 손상을 인식합니다. &cr;&cr;기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다.&cr;&cr;금융자산의 최초 인식 후에 신용위험이 유의적으로 증가한 경우에는 매 보고기간 말에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하며, 최초 인식 후에 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 아니한 경우에는 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 기업은 보고기간 말 현재 신용 위험이 낮을 경우 금융자산의 신용위험이 현저하게 증가하지 않았다고 결정할 수 있습니다. 그러나 연결회사는 매출채권, 계약자산, 리스채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계 정책으로 선택하여 간편법을 적용하였습니다.&cr;

한편, 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.&cr;&cr;연결회사는 동 기준서에 따라 금융상품 최초 인식일의 신용위험을 결정하고 최초 적용일의 신용위험과 비교함에 있어서 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 사용하여 최초 적용일에 연결회사가 보유하고 있는 금융자산에 대한 손상을 검토하고 평가하였으며, 평가 결과 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일 현재 기업회계기준서 제1039호 기준 손실충당금에서 기업회계기준서 제1109호 기준 손실충당금으로 조정된 내역은 없습니다.

&cr;④ 위험회피회계&cr;새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 현행 기업회계기준서 제1039호에서 정한 위험회피회계의 체계(공정가치위험회피, 현금흐름위험회피, 해외사업장순투자위험회피)를 유지하지만, 복잡하고 규정 중심적인 기업회계기준서 제1039호의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다. 이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은 위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다.&cr;&cr;연결회사는 기업회계기준서 제1109호의 경과규정에 따라 2018년 1월 1일부터 전진적으로 기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계 규정을 적용하였습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;⑤ 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일 현재 자본 항목에 미치는 영향&cr;기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일 현재 자본 항목에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr; (마) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 제정 &cr;&cr; 연결회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 최초적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으 로 인식하였습니다 . 또한, 최초적용일에 완료되지않은 계약에만 동 기준서를 소급적용하기로 하였습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr; (바) 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' 개정&cr;&cr; 개정기준서는 부동산이 투자부동산의 정의를 충족하게 되거나 충족하지 못하게 되고, 용도 변경의 증거가 있는 경우에 투자부동산으로(또는 투자부동산에서) 대체하는것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr;&cr; (사) 기업회계기준서 제1104호 '보험계약' 개정&cr;&cr; 개정기준서는 보험자의 활동이 대부분 보험과 관련되어 있는 등 일정 조건을 충족하는 보험자의 경우 이 기준서에서 제공하는 한시적 면제규정에 따라 2021년 1월 1일 전에 시작하는 회계연도에 기업회계기준서 제1109호 대신에 기업회계기준서 제1039호를 적용할 수 있는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr; &cr; (아) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr;

연결회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당분기부터 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.

연결회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 연결회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 연결회사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.

변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.

① 리스이용자의 회계처리

[제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약]

동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 연결회사는 다음과 같이 회계처리합니다.

-. 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사 용권자산과 리스부채로 인식

-. 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식

[제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약]

금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 연결회사는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.

② 리스제공자의 회계처리

리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다.

동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).

[연결회사가 리스이용자인경우]

연결회사는 건물, 차량운반구 및 비품(사무용복합기)를 리스하였으며 평균리스기간은 2~4년입니다. 연결회사는 일부 차량운반구에 대하여 리스계약 종료시점에 행사할 수 있는 매수선택권을 가지고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

(1) 당분기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위:백만원)

구 분

건물

차량운반구

비품

합 계

취득금액

 721 104

23

848

감가상각누계액

100

11

-

111

장부금액

 621 93

23

737

당분기 중 비품과 관련한 리스가 갱신되었으며 계약은 동일한 기초자산의 새로운 리스로 대체되었습니다. 이로 인해 당분기 중 사용권자산의 장부금액이 737백만원 증가하였습니다.

(2) 당분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

금액

사용권자산 감가상각비

 111,323

리스부채 이자비용

 12,444

단기리스 관련 비용

 1,920

소액자산리스 관련 비용

 420

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용

 -

사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익

 300

2.3 연결

연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.&cr;

(1) 종속기업

종속기업은 회사가 지배하고 있는 모든 기업입니다. 회사가 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 피투자자를 지배합니다. 종속기업은 회사가 지배하게 되는 시점부터 연결에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결에서 제외됩니다.

&cr;연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.

&cr;영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식합니다. &cr; &cr;연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.

&cr;(2) 비지배지분&cr;&cr;당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배회사의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배회사의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다.

&cr; 2.4 외화환산 &cr; &cr;(1) 기능통화와 표시통화 &cr;&cr;연결회사는 연결회사내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. &cr; &cr;(2) 외화거래와 보고기간말의 환산 &cr; &cr;기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. &cr;&cr;화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, &cr;일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.&cr;&cr;비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. &cr;&cr; 2.5 현 금 및 현금성자산 &cr;&cr;연결회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. &cr;

2.6 금융상품&cr; &cr; (1) 금융자산&cr;&cr;금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. &cr;&cr;(가) 당기손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr;금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.&cr;

또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.

&cr;(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr;

채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.

기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.

외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.

&cr;(다) 상각후원가측정금융자산&cr;&cr;사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. &cr;&cr;(라) 금융자산의 제거&cr;&cr;금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 연결회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. &cr; &cr;(2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실&cr;&cr;당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

구 분

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

(주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음&cr;&cr;최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. &cr;&cr;한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. &cr;

기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.&cr;

(3) 금융부채&cr;&cr;금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.&cr;&cr;(가) 당기손익-공정가치측정부채&cr;&cr;당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채&cr;&cr;당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. &cr;&cr;금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. &cr;&cr;금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.&cr;&cr;(다) 금융부채의 제거&cr;&cr;금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(4) 금융자산과 금융부채의 상계&cr;&cr;연결회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. &cr;&cr;(5) 부채와 자본의 분류&cr;&cr;채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;(6) 파생상품&cr;&cr;파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. &cr;&cr;(가) 내재파생상품&cr;&cr;① 금융자산이 주계약인 복합계약&cr;&cr;내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. &cr;&cr;② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)&cr;&cr;내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는 경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 위험회피회계&cr;

연결회사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.

&cr;위험회피회계를 적용하기 위하여 회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피 전략,회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.

&cr;(다) 공정가치위험회피&cr;&cr;위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(라) 현금흐름위험회피&cr;&cr;위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.&cr; &cr; (마) 해외사업장순투자의 위험회피&cr;&cr;해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다.

2.7 재고자산&cr; &cr;재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. &cr;&cr; 2.8 투 자부동산&cr;&cr; 투자부동산은 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 연결회사가 보유하고 있는 부동산으로서 최초 인식시점에 원가로 측정하고 거래원가는 최초 측정에 포함하고 있습니다. 최초 인식 이후 투자부동산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.&cr;&cr;후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr; 부동산의 용도가 변경되는 경우에만 투자부동산의 대체가 발생하고 있으며 투자부동산, 자가사용부동산, 재고자산 사이에 대체가 발생할 때에 대체 전 자산의 장부금액을 승계하고 있습니다.&cr; &cr; 투자부동산을 처분하거나, 투자부동산의 사용을 영구히 중지하고 처분으로도 더 이상의 경제적효익을 기대할 수 없는 경우에는 연결재무상태표에서 제거하고 있으며, 투자부동산의 폐기나 처분으로 발생하는 손익은 순처분금액과 장부금액의 차액이며 폐기나 처분이 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;

2.9 유형자산 &cr;&cr;유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.&cr; &cr;토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. &cr;

과 목 추정 내용연수
건물 20년, 40년
구축물 10년, 20년
기계장치 5년, 8년
시설장치 5년, 10년
공구와기구 5년
비품 5년
차량운반구 5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다.

2.10 차입원가 &cr;&cr;연결회사는 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 적격자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여 회계기간동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하고 있습니다. 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있으며, 자본화이자율은 회계기간에 존재하는 기업의 차입금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)에서 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하며 회계기간동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. &cr;

2.11 정부보조금 &cr;&cr;정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr; &cr; 2.12 무형자산 &cr; &cr;영업권은 취득시점에 취득하는 종속기업, 관계기업, 조인트벤처, 사업 등의 순식별가능자산에 대한 연결회사의 지분에 해당하는 공정가치를 초과하여 지급한 대가에 해당하며 종속기업과 사업취득과 관련된 건은 무형자산으로, 관계기업 및 조인트벤처의 지분 취득과 관련한 건은 관계기업 및 조인트벤처투자에 포함하여 계상하고 있습니다.&cr;&cr;영업권은 손상검사 목적으로 현금창출단위 또는 현금창출단위집단에 배분하고 있으며, 그 배분은 영업권이 발생한 사업결합으로 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 식별된 현금창출단위나 현금창출단위집단에 대하여 이루어집니다. 영업권의 손상검사는 매년 또는 잠재적 손상을 나타내는 상황의 변화나 사건이 존재하는 경우에는 더 자주실시됩니다. 영업권의 손상검사는 영업권이 배분된 현금창출단위 또는 현금창출단위또는 현금창출단위집단의 장부금액을 회수가능액(사용가치 또는 순공정가치 중 높은금액)과 비교하여 실시하고 있습니다. 손상차손은 즉시 비용으로 인식되며, 후속적으로 환입되지 않습니다. &cr;&cr;영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.&cr; &cr;내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래 경제적 효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.&cr;

과 목 추정 내용연수
특허권 10년
산업재산권 10년
상표권 10년
소프트웨어 5년, 10년
회원권 30년
고객가치 10년

&cr; 2.13 비금융자산의 손상 &cr;&cr;영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. &cr;

2.14 충당부채 &cr;&cr;충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. &cr;

2.15 당기법인세 및 이연법인세 &cr;&cr;법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 기초하여 측정됩니다. &cr; &cr;이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산 ˙부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. &cr;&cr;종속기업과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 연결회사가 보유하고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr;

2.16 수익인식 &cr;

연결회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

&cr;(1) 한 시점에 이행하는 수행의무

&cr;재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며,한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. &cr; &cr; ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다&cr; ② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다&cr; ③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다&cr; ④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다&cr; ⑤ 고객이 자산을 인수하였다

&cr;(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무&cr; &cr;회사는 2016년 루푸스 및 루푸스신염치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였습니다. 회사는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.&cr; &cr; ① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다&cr; ② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다&cr; ③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다&cr; &cr;이에 따라 상기 용역의 경우 고객은 용역을 제공하는 기간 동안 자산을 직접 통제하기 때문에 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 다만, 수행의무를 측정하기 위한진행률은 실무적 편의를 위하여 용역제공기간에 걸쳐 정액기준으로 결정하고 있습니다.

&cr;종속기업인 켐온은 비임상CRO 사업을 영위하고 있습니다. 켐온의 비임상CRO 사업은 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질을 탐색하고 개발하는 모든 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역을 제공하고 그 대가를 수익의 기반으로 하는 연구개발서비스 사업으로, 일반적으로 6개월~1년의 실험 기간이 소요됩니다. 이러한 용역은 기간에 걸쳐 이행되는 수행의무로 인식되며 용역의 수익은 계약의 완성단계에 따라 인식됩니다. 경영진은 원가기준 투입법(예상원가 대비 그 때까지 수행한 업무에 대해 발생한 원가에 비례하여)이 진행률을 측정하는 적절한 방법이라고 평가하였습니다.&cr;

2.17 종업원급여 &cr; &cr; ( 1) 단기종업원급여&cr; &cr;단기종업원급여는 임 금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(2) 퇴직급여 &cr; &cr;연결회사는 퇴직급여제도로 확정급여제도를 채택하고 있습니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. &cr; &cr;제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. &cr;&cr;(3) 주식기준보상 &cr;

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. &cr;&cr;(4) 기타장기종업원급여&cr;&cr;기타장기종업원급여는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월이 지난 후에 결제될 것으로 예상되는 장기유급휴가, 그 밖의 장기근속급여, 장기장애급여, 이익분배금과 상여금, 이연보상을 포함하고 있습니다. 기타장기종업원급여와 관련하여 부채로 인식할 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. &cr;

3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr;&cr;연결재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.&cr;&cr;회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 연결재무제표에 인식되는 금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은다음과 같습니다. &cr; &cr;(1) 금융상품의 공정가치 &cr; &cr;활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.&cr;&cr; (2) 순확정급여부채 &cr; &cr; 확정급여채무 의 현재가치를 계산하기 위하여 사용하는 보험수리적 가정은 퇴직급여의 궁극적인 원가를 결정하는 여러 가지 변수들에 대한 최선의 추정을 반영하는 것으로 여기에는 퇴직전이나 퇴직후의 사망률, 이직률, 신체장애율 및 조기퇴직률, 급여수령권을 갖는 피부양자가 있는 종업원의 비율, 의료급여제도의 경우 의료원가청구율, 할인율, 미래의 임금과 급여 수준 등이 포함되며, 이러한 가정에 따라 확정급여채무 의 현재 가치는 민감하게 변동될 수 있습니다. &cr;

4. 재무위험관리 &cr;&cr; 4.1 재무위험관리요소 &cr; &cr;연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr; &cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. &cr; &cr; 4.1.1 시장위험 &cr;

(1) 외환위험

&cr;연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

(2) 이자율 위험 &cr;

변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 주로 예금(당기손익인식금융자산의 편입자산 중 채무증권 포함) 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

&cr;연결회사는 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입을 하지 않음으로써 이자율변동위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해이자율 위험을 관리하고 있습니다.

4.1.2 신용위험&cr;

신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발행하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr;

4.1.3 유동성 위험 &cr;&cr;연결회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 시장성 있는 매도가능금융자산의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.

5. 범주별 금융상품 &cr;

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

- 당 분기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가&cr;측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 1,755,508 - 1,755,508
단기금융상품 9,000,000 - 9,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산 - 22,931,712 22,931,712
매출채권 9,987,183 - 9,987,183
기타유동금융자산 100,294 - 100,294
기타비유동금융자산 5,109,896 - 5,109,896
합 계 25,952,881 22,931,712 48,884,593

- 전기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가&cr;측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 4,459,490 - 4,459,490
단기금융상품 13,500,000 - 13,500,000
당기손익-공정가치측정금융자산 - 21,174,950 21,174,950
매출채권 9,275,080 - 9,275,080
기타유동금융자산 187,061 - 187,061
기타비유동금융자산 2,083,991 - 2,083,991
합 계 29,505,622 21,174,950 50,680,572

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 다음과 같습니다.&cr;

- 당 분기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정 금융부채
매입채무 140,660
기타유동금융부채 2,093,266
기타비유동금융부채 428,240
합 계 2,662,166

- 전기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정 금융부채
매입채무 382,802
기타유동금융부채 1,770,387
기타비유동금융부채 413,530
합 계 2,566,719

&cr;(3) 당기와 전기 중 연결회사의 금융상품 범주별 금융손익은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당 분기말

(단위: 천원)
구 분 이자수익&cr;(비용) 외환차익&cr;(외환차손) 당기손익인식금융자산평가이익(손실) 당기손익인식금융자산처분이익(손실) 대손상각비&cr;(환입) 합계
상각후원가측정 금융자산 96,422 　- - - - 96,422
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 86,189 52,805 - 138,994
상각후원가측정 금융부채 (12,444) (608) - - - (13,052)
합 계 83,978 (608) 86,189 52,805 - 222,364

- 전기말

(단위: 천원)
구 분 이자수익&cr;(비용) 외환차익&cr;(외환차손) 당기손익인식금융자산평가이익(손실) 당기손익인식금융자산처분이익(손실) 대손상각비&cr;(환입) 합계
상각후원가측정 금융자산 315,452 29 - - (160,916) 154,565
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 113,942 575,422 - 689,364
상각후원가측정 금융부채 (17,104) (8,804) - - - (25,908)
합 계 298,348 (8,775) 113,942 575,422 (160,916) 818,021

&cr;(4) 공정가치&cr;&cr;1) 공정가치와 장부금액&cr;&cr;연결회사의 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
[금융자산]
현금및현금성자산 1,755,508 (*) 4,459,490 (*)
단기금융자산 9,000,000 (*) 13,500,000 (*)
당기손익인식금융자산 - - - -
당기손익-공정가치측정금융자산 22,931,712 22,931,712 21,174,950 21,174,950
매출채권 9,987,183 (*) 9,275,080 (*)
기타유동금융자산 100,294 (*) 187,061 (*)
기타비유동금융자산 5,109,896 (*) 2,083,991 (*)
합 계 48,884,593 50,680,572
[금융부채]
매입채무 140,660 (*) 382,802 (*)
기타유동금융부채 2,093,266 (*) 1,770,387 (*)
전환사채 - (*) - (*)
기타비유동금융부채 428,240 (*) 413,530 (*)
합 계 2,662,166 2,566,719

(*) 연결회사의 경영진은 동 금융상품의 장부금액과 공정가치가 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;

2) 공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;

ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&cr;ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&cr;ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; (관측가능하지 않은 투입변수) &cr;

금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

보 고 기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;

- 당 분기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
공시되는 공정가치 　 　 　 　
당기손익-공정가치측정금융자산 - 22,931,712 - 22,931,712

&cr; - 전기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
공시되는 공정가치 　 　 　 　
당기손익인식금융자산 - 21,174,950 - 21,174,950

&cr; 6. 현금및현금성자산 등&cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 현금및 현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습 니다

(단위: 천원)
구 분 당 분기말 전기말
현금및현금성자산
보유현금 4,076 452
보통예금 1,751,432 4,459,038
소 계 1,755,508 4,459,490
단기금융상품 　
정기예금 9,000,000 13,500,000
기타비유동금융자산 5,109,896 -
저축성보험 4,067,439 1,047,530
합 계 19,932,843 19,007,020

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니 다 .

(단위: 천원)
구분 당 분기말 전기말 사용제한내용
단기금융상품 - - 질권설정(*)
보통예금 140,705 168,650 정부보조금
합계 140,705 168,650

&cr; 7. 당기손익-공정가치측정금융자산 및 당기손익인식금융자산

&cr;당 분기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산 및 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 편입자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 분기말 전기말
상장주식 1,705 131
국공채 848,681 551,516
통안채 203,061 258,653
금융채 2,153,796 2,567,094
회사채 1,742,022 5,770,503
기타 17,982,447 12,027,053
합 계 22,931,712 21,174,950

8. 매출채권&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr;

구 분 당 분기말 전기말
매출채권 10,218,314 9,506,211
대손충당금 (231,131) (231,131)
합 계 9,987,183 9,275,080

(2) 당분기와 전기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr;

구 분 당 분 기 전 기
기초금액 231,131 764,920
대손상각비 - 160,916
제각 - (694,705)
기말금액 231,131 231,131

(3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr;

구 분 당 분기말 전기말
연체되지 않은 채권 9,822,690 9,110,587
연체되었으나 손상되지 않은 채권 　
3개월 이하 　 -
3개월 초과 6개월 이하 　 -
6개월 초과 9개월 이하 　 -
9개월 초과 12개월 이하 151,093 151,093
12개월 초과 13,400 13,400
소 계 164,493 164,493
손상채권 231,131 231,131
합 계 10,218,314 9,506,211

&cr; (4) 보고기간 말 현재 매출채권의 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 연결회사가 보유하고 있는 담보는 없습니다. &cr;

9. 기타금융자산&cr;&cr; 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 분기말 전기말
기타유동금융자산
미수수익 36,000 114,792
미수금 64,294 72,269
소 계 100,294 187,061
기타비유동금융자산 　 　
장기금융상품 4,067,439 1,047,530
임차보증금 1,061,995 1,060,607
현재가치할인차금 (19,538) (24,146)
소 계 5,109,896 2,083,991
합 계 5,210,190 2,271,052

&cr;10. 기타유동자산 &cr;&cr; 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타유동자산 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원)&cr;

구 분 당 분기말 전기말
선급금 384,594 286,837
선급비용 165,623 192,006
합 계 550,217 478,843

11. 재고자산&cr;&cr; 보고기간종료일 현재 연결회사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). &cr;

구 분 당 분기말 전기말
원부재료 427,051 488,332
연구용소모품 7,593 10,484
재공품 38,148 13,777
합 계 472,792 512,593

12. 투 자부동산 :&cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원)

구분 당 분기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 공정가치 장부금액
토지 117,527 - 117,527 608,000 117,527
건물 218,110 (154,880) 63,230 65,957
합계 335,637 (154,880) 180,757 608,000 183,484

(*) 전기에 유형자산에서 투자부동산으로 대체되었으며, 대체 전 장부가액으로 승계하였습니다. &cr;

(2) 당 분기 및 전 기 중 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전기
기초 183,484 -
대체 - 188,937
감가상각비(*) (2,727) (5,453)
기말 180,757 183,484

(*) 투자부동산의 감가상각비는 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.&cr; &cr; 13. 유 형자산 &cr; &cr;(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
기초 27,253,454 26,137,764
취득 1,321,259 310,229
감가상각 (589,966) (408,233)
기말 27,984,747 26,039,760

주) 당 분기중 도입한 리스기준에 따른 사용권자산(취득)액은 848,241천원입니다.&cr; 주) 전기 중 토지와 건물 188,937천원이 투자부동산으로 대체되었습니다.&cr;&cr; (2) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 배부현황은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
매출원가 451,496 371,961
판매비와관리비 등 148,762 46,564
합계 600,258 418,525

&cr; (3) 당 분기말 현재 담보로 제공되고 있는 유형자산의 내역은 없습니다.&cr;

14. 무형자산 &cr; &cr;(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.(단위:천원)

구 분 당분기 전분기
기초 5,255,297 5,514,436
취득 - 38,000
감가상각 (73,315) (77,018)
기말 5,181,982 5,475,418

15 . 기타금융부채&cr;&cr; 보고기간종료일 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr;

구 분 당 분기말 전기말
기타유동금융부채 　 　
미지급금 1,648,171 1,267,088
미지급비용 445,095 503,299
합 계 2,093,266 1,770,387
기타비유동금융부채 　 　
장기미지급금 398,240 383,530
임대보증금 30,000 30,000
합 계 428,240 413,530

16 . 기 타부채&cr;&cr; (1) 보고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr;

구 분 당 분기말 전기말
기타유동부채 　 　
예수금 50,371 103,003
선수금 2,767,661 3,618,304
선수수익 193,080 199,597
부가가치세예수금 112,606 637,871
합 계 3,123,718 4,558,775
기타비유동부채 　 　
장기급여부채 74,973 85,773

17. 순확정급여부채 &cr;

(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr;

구 분 당 분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 6,747,992 6,388,564
사외적립자산의 공정가치 (2,090,513) (2,133,378)
재무상태표상의 순확정급여부채 4,657,479 4,255,186

(2) 당분기와 전기중 손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr;

구 분 당분기 전기
당기 근무원가 340,357 1,145,127
이자비용 31,300 121,376
사외적립자산의 이자수익 - (49,783)
확정기여형 부담금 - 5,886
당기손익에 인식한 퇴직급여 371,657 1,222,606

(3) 당분기와 전기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정별 배부현황은 다음과 같습니다 (단위: 천원). &cr;

구 분 당 분기 전 기
매출원가 279,891 927,223
판매비와관리비 등 91,766 289,497
합계 371,657 1,216,720

&cr; 한편, 전기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 5,886천원 이며, 매출원가에 포함되어 있습니다. &cr; &cr; 18 . 자 본금 및 주식발행초과금&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
일자 발행주식수 자본금 주식발행초과금
전기초 15,717,440 7,858,720 54,967,170
전기말 15,717,440 7,858,720 54,967,170
당기초 15,717,440 7,858,720 54,967,170
당분기말 15,717,440 7,858,720 54,967,170

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타자본 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분 당 분기말 전기말
기타자본잉여금 8,689,727 8,689,727

19 . 이익잉여금 &cr;&cr;(1) 보고기간종료일 현재 연결이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr;

구 분 당 분기말 전기말
연결이익잉여금(미처리결손금) (9,927,467) (9,277,236)

20 . 판매비와 관리비&cr;&cr; 당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr;

계 정 과 목 당분기 전분기
급여 551,637 477,340
퇴직급여 68,361 56,155
복리후생비 56,076 53,274
세금과공과 6,069 6,472
감가상각비 135,330 38,533
지급임차료 50,681 84,637
경상연구개발비 836,304 663,525
지급수수료 212,668 349,613
건물관리비 - 25,320
무형자산상각비 73,315 77,018
기타 221,348 142,285
합 계 2,211,789 1,974,172

21 . 주당순손익 &cr; &cr;(1) 당분기 및 전분기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 원, 주)

내 역 당분기 전분기
지배기업 소유주 순손실 (574,939,652) (115,082,637)
가중평균유통보통주식수(*1) 15,717,440 15,717,440
주당순손실 (37) (7)

&cr;(*1) 보통주의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;가. 당분기

(단위:주)
구 분 기 간 주식수 일 수 적 수
기초 2019.1.1 ~ 2019.3.31 15,717,440 90 1,414,569,600
합계 1,414,569,600
가중평균유통보통주식수 15,717,440

&cr;나. 전분기

(단위:주)
구 분 기 간 주식수 일 수 적 수
기초 2018.1.1 ~ 2018.3.31 15,717,440 90 1,414,569,600
합계 1,414,569,600
가중평균유통보통주식수 15,717,440

&cr;(2) 연결회사는 당분기 및 전분기 중 희석증권을 발행하지 않았으므로, 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.&cr;

22. 영업으로부터 창출된 현금 &cr;

(1) 당분기와 전기의 영업으로 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr;

구분 당분기 전기
당기순이익(손실) (360,698) (3,082,155)
조정 : 　
퇴직급여 371,657 1,216,720
법인세비용(손익) (344,921) 93,076
대손상각비 - 160,916
감가상각비 589,966 1,764,403
무형자산상각비 73,315 313,137
유형자산처분손실 - 9
당기손익인식자산평가손실 6,576 -
이자비용 12,444 17,104
급여 - 22,038
지급임차료 4,547 18,325
유형자산처분이익 (6) -
경상개발연구비(기술료) 14,710 82,126
잡손실 - 6,493
이자수익 (96,420) (315,452)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (86,187) (113,942)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (59,381) (575,422)
소 계 486,300 2,689,531
순운전자본의 변동 :
매출채권의 증감 (712,103) (1,219,113)
재고자산의 증감 39,801 (118,681)
미수금의 증감 7,975 81,746
선급금의 증감 (97,757) (189,883)
선급비용의 증감 21,837 138,518
매입채무의 증감 (242,142) 321,191
미지급금의 증감 382,413 134,262
선수수익의 증감 (6,517) (821,097)
선수금의 증감 (850,642) 1,445,903
예수금의 증감 (52,632) 16,758
부가세예수금의 증감 (525,270) 396,880
미지급비용의 증감 (57,368) 13,507
퇴직금의지급 (42,081) (507,128)
사외적립자산의 적립 (100,000) (830,000)
장기급여부채의 지급 (10,800) (10,300)
소 계 (2,245,286) (1,147,437)
합 계 (2,119,684) (1,540,061)

23 . 지 급보증 및 약정사항 &cr; &cr; (1) 연결회사는 당 분기말 현재 계약의 이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 1,565백 만원의 지급보증을 제공받고 있 습니다. &cr;&cr;(2) 당 분기말 현재 연결회사가 피고로서 계류 중인 소송은 없습니다. &cr;

24 . 특수관계자 거래&cr;

(1) 당 분기말 현재 특 수관계자와의 거래내역은 없습니다.&cr;

(2) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 없습니다.&cr;

(3) 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다. &cr;

25 . 부 문 별 정보&cr;

(1) 부문에 대한 일반정보&cr;

연결회사가 한국채택기업회계기준 제1108호(영업부문)에 의거하여 구분한 영업부문의 주요 현황은 다음과 같습니다. &cr;

부문 주요 사업의 내용
세포치료제 부문 세포치료제 의약품 제조 및 판매
비임상실험대행 부문 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공

&cr;영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr;

(2) 부문의 손익 및 자산&cr;&cr;당분기와 전분기의 보고부문별 손익 및 자산은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당분기

(단위 : 천원)
구 분 세포치료제&cr;의약품부문 비임상실험&cr;대행용역부문 보고부문 &cr;합계 조정 합 계
수익 896,758 4,985,556 5,882,314 (60,000) 5,822,314
외부거래 836,758 4,985,556 5,822,314 - 5,822,314
내부거래 60,000 - 60,000 (60,000) -
매출원가 805,183 3,754,963 4,560,146 (10,292) 4,549,854
외부거래 805,183 3,754,963 4,560,146 (10,292) 4,549,854
내부거래 - - - - -
영업이익 (1,220,396) 315,950 (904,446) (34,883) (939,329)
감가상각비 160,034 440,224 600,258 (464,928) 135,330
무형자산상각비 9,909 17,931 27,840 45,475 73,315
총자산 54,228,476 41,958,441 96,186,917 (7,612,881) 88,574,036
유형자산 4,148,925 22,831,421 26,980,346 1,004,401 27,984,747
무형자산 209,510 219,324 428,834 4,753,148 5,181,982

- 전분기

(단위 : 천원)
구 분 세포치료제&cr;의약품부문 비임상실험&cr;대행용역부문 보고부문 &cr;합계 조정 합 계
수익 648,788 5,565,701 6,214,489 (800) 6,213,689
외부거래 648,788 5,564,901 6,213,689 - 6,213,689
내부거래 - 800 800 (800) -
매출원가 495,462 3,531,472 4,026,934 (10,292) 4,016,642
외부거래 495,462 3,521,180 4,016,642 - 4,016,642
내부거래 - 10,292 10,292 (10,292) -
영업이익 (979,518) 1,237,276 257,758 (34,883) 222,875
감가상각비 17,298 21,235 38,533 - 38,533
무형자산상각비 9,602 21,941 31,543 45,475 77,018
총자산 58,473,356 41,304,227 99,777,583 (7,947,038) 91,830,545
유형자산 3,151,600 21,924,926 25,076,526 963,234 26,039,760
무형자산 235,343 305,027 540,370 4,935,048 5,475,418

(3) 당기 및 전기의 지역부문별 매출액은 모두 국내 매출액으로 구성되어 있습니다.&cr;

 4. 재무제표

재무상태표

제 17 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 16 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 17 기 1분기말

제 16 기말

자산

 　 　

　유동자산

27,777,770,729

31,953,269,019

　　현금및현금성자산

423,149,074

424,716,747

　　단기금융상품

0

6,000,000,000

　　당기손익-공정가치측정금융자

22,931,711,581

21,174,950,335

　　매출채권

3,266,664,849

3,137,887,273

　　기타유동금융자산

54,434,618

173,287,353

　　재고자산

460,301,642

494,654,066

　　기타유동자산

487,336,525

425,832,045

　　당기법인세자산

154,172,440

121,941,200

　비유동자산

26,349,653,541

22,259,365,553

　　종속기업투자

12,422,600,189

12,422,600,189

　　투자부동산

180,757,465

183,483,842

　　유형자산

4,147,837,147

3,293,723,692

　　무형자산

209,510,032

219,419,109

　　기타비유동금융자산

4,944,000,200

1,918,095,588

　　이연법인세자산

4,444,948,508

4,222,043,133

　자산총계

54,127,424,270

54,212,634,572

부채

 　 　

　유동부채

1,713,190,389

1,073,873,044

　　매입채무

33,329,560

57,667,500

　　기타유동금융부채

783,058,769

830,700,583

　　기타유동부채

143,285,510

185,504,961

　　리스부채

753,516,550

0

　비유동부채

1,997,832,825

1,932,059,599

　　기타비유동금융부채

428,240,000

413,529,557

　　순확정급여부채

1,569,592,825

1,518,530,042

　부채총계

3,711,023,214

3,005,932,643

자본

 　 　

　자본금

7,858,720,000

7,858,720,000

　주식발행초과금

54,967,169,537

54,967,169,537

　이익잉여금(결손금)

(12,409,488,481)

(11,619,187,608)

　자본총계

50,416,401,056

51,206,701,929

자본과부채총계

54,127,424,270

54,212,634,572

포괄손익계산서

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 16 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 17 기 1분기

제 16 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

836,757,576

836,757,576

805,136,842

805,136,842

매출원가

759,349,760

759,349,760

558,102,622

558,102,622

매출총이익(손실)

77,407,816

77,407,816

247,034,220

247,034,220

판매비와 일반관리비

1,269,280,970

1,269,280,970

992,301,396

992,301,396

영업손실

(1,191,873,154)

(1,191,873,154)

(745,267,176)

(745,267,176)

기타손익

9,995,036

9,995,036

10,630,353

10,630,353

　기타수익

10,007,772

10,007,772

10,630,358

10,630,358

　기타비용

(12,736)

(12,736)

(5)

(5)

　기타의 대손상각비

0

0

0

0

금융손익

168,671,870

168,671,870

225,962,927

225,962,927

　금융수익

188,299,398

188,299,398

243,266,872

243,266,872

　금융비용

(19,627,528)

(19,627,528)

(17,303,945)

(17,303,945)

법인세비용차감전순손실

(1,013,206,248)

(1,013,206,248)

(508,673,896)

(508,673,896)

법인세비용(수익)

222,905,375

222,905,375

(101,849,047)

(101,849,047)

당기순이익(손실)

(790,300,873)

(790,300,873)

(513,981,103)

(513,981,103)

기타포괄손익

0

0

0

0

　당기손익으로 재분류되지 않는항목

0

0

0

0

　　순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

0

　　관련법인세효과

0

0

0

0

총포괄손익

(790,300,873)

(790,300,873)

(513,981,103)

(513,981,103)

지배기업 지분에 대한 주당손실

 　 　 　 　

　기본주당순손실 (단위 : 원)

(50)

(50)

(26)

(26)

　희석주당순손실 (단위 : 원)

(50)

(50)

(26)

(26)

자본변동표

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 16 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

주식발행초과금

이익잉여금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

(7,563,968,709)

55,261,920,831

당기순이익(손실)

 　 　

(513,981,103)

(513,981,103)

기타포괄손실

 　 　 　 　

순확정급여부채의 재측정요소

 　 　 　 　

2018.03.31 (기말자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

(9,077,949,809)

54,747,939,728

2019.01.01 (기초자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

(11,619,187,608)

51,206,701,929

당기순이익(손실)

 　 　

(790,300,873)

(790,300,873)

기타포괄손실

 　 　 　 　

순확정급여부채의 재측정요소

 　 　 　 　

2019.03.31 (기말자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

(12,409,488,481)

50,416,401,056

현금흐름표

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 16 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 17 기 1분기

제 16 기 1분기

영업활동현금흐름

(1,099,324,368)

(1,141,688,662)

　영업으로부터 창출된 현금흐름

(1,200,326,101)

(1,131,868,799)

　이자수입

133,232,973

13,607,957

　법인세납부(환급)

(32,231,240)

(23,427,820)

투자활동현금흐름

1,205,452,195

1,195,932,589

　단기금융상품의 증가

0

(6,000,000,000)

　단기금융상품의 감소

6,000,000,000

0

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(24,175,158,958)

(9,904,716,916)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

22,557,391,971

17,567,116,878

　단기대여금의 증가

0

(300,000,000)

　유형자산의 취득

(163,880,818)

(6,467,373)

　무형자산의 취득

0

0

　보증금의 증가

0

(190,000,000)

　보증금의 감소

0

30,000,000

　장기금융상품의 취득

(3,012,900,000)

0

재무활동현금흐름

(107,695,500)

25,000,000

　임대보증금의 증가

(107,695,500)

25,000,000

외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과

0

(2,680)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(1,567,673)

79,241,247

기초의 현금및현금성자산

424,716,747

972,397,442

기말현금및현금성자산

423,149,074

1,051,638,689

5. 재무제표 주석

1. 일반 사항 &cr;

코아스템 주식회사(이하 "회사")는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.&cr;&cr;회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 2019년 3월 31일 현재 납입자본금은 7,859백만원이며, 최대주주는 김경숙 대표이사로 보유주식은 3,528,200주(지분율 22.45%)입니다.&cr;

2. 중요한 회계정책 &cr;&cr;다음은 재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. &cr;

2.1 재무제표 작성기준&cr;&cr;회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr;

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.&cr;

회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr;2.2 회계정책의 변경과 공시&cr;

(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 &cr;

회사가 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. &cr;&cr;(가) 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정&cr;&cr;개정기준서는 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경 회계처리 및 현금결제형 주식기준보상거래에 대한 가득조건과 비가득조건의 회계처리를 추가하는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;(나) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr;&cr;개정기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 공정가치 측정 항목으로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;(다) 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정&cr;&cr;제정된 해석서는 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 제정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;(라) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 제정&cr;&cr;회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 없습니다. 상기 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 영향은 다음과 같습니다.&cr;

① 금융자산의 분류 및 측정&cr;최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 분류의 변동 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:천원)
구분 측정범주 장부금액
기준서 1039호 기준서 1109호 기준서 1039호 기준서 1109호
현금및현금성자산 대여금및수취채권 상각후원가 972,397 972,397
당기손익인식금융자산 당기손익인식금융자산 당기손익-공정가치 32,729,346 32,729,346
매출채권 대여금및수취채권 상각후원가 2,041,227 2,041,227
기타유동금융자산 대여금및수취채권 상각후원가 462,704 462,704
소계 36,205,674 36,205,674
기타비유동금융자산 대여금및수취채권 상각후원가 1,719,743 1,719,743
합계 37,925,417 37,925,417

&cr;② 금융부채의 분류 및 측정&cr;최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융부채의 분류의 변동 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:천원)
구분 측정범주 장부금액
기준서 1039호 기준서 1109호 기준서 1039호 기준서 1109호
매입채무 상각후원가 상각후원가 21,193 21,193
기타유동금융부채 상각후원가 상각후원가 900,668 900,668
소계 921,861 921,861
기타비유동금융부채 상각후원가 상각후원가 301,403 301,403
합계 1,223,264 1,223,264

③ 손상: 금융자산과 계약자산&cr;

현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형에 따라 손상을 인식합니다. &cr;&cr;기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다.&cr;&cr;금융자산의 최초 인식 후에 신용위험이 유의적으로 증가한 경우에는 매 보고기간 말에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하며, 최초 인식 후에 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 아니한 경우에는 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 기업은 보고기간 말 현재 신용 위험이 낮을 경우 금융자산의 신용위험이 현저하게 증가하지 않았다고 결정할 수 있습니다. 그러나 회사는 매출채권, 계약자산, 리스채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계 정책으로 선택하여 간편법을 적용하였습니다.&cr;

한편, 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.&cr;&cr;회사는 동 기준서에 따라 금융상품 최초 인식일의 신용위험을 결정하고 최초 적용일의 신용위험과 비교함에 있어서 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고뒷받침될 수 있는 정보를 사용하여 최초 적용일에 회사가 보유하고 있는 금융자산에 대한 손상을 검토하고 평가하였으며, 평가 결과 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일 현재 기업회계기준서 제1039호 기준 손실충당금에서 기업회계기준서 제1109호 기준 손실충당금으로 조정된 내역은 없습니다.

&cr;④ 위험회피회계&cr;새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 현행 기업회계기준서 제1039호에서 정한 위험회피회계의 체계(공정가치위험회피, 현금흐름위험회피, 해외사업장순투자위험회피)를 유지하지만, 복잡하고 규정 중심적인 기업회계기준서 제1039호의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다. 이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은 위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다.&cr;&cr;회사는 기업회계기준서 제1109호의 경과규정에 따라 2018년 1월 1일부터 전진적으로 기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계 규정을 적용하였습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;⑤ 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일 현재 자본 항목에 미치는 영향&cr;기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일 현재 자본 항목에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr;(마) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 제정&cr;&cr;회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 최초적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으로 인식하였습니다. 또한, 최초적용일에 완료되지않은 계약에만 동 기준서를 소급적용하기로 하였습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;(바) 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' 개정&cr;&cr;개정기준서는 부동산이 투자부동산의 정의를 충족하게 되거나 충족하지 못하게 되고, 용도 변경의 증거가 있는 경우에 투자부동산으로(또는 투자부동산에서) 대체하는것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;(사) 기업회계기준서 제1104호 '보험계약' 개정&cr;&cr;개정기준서는 보험자의 활동이 대부분 보험과 관련되어 있는 등 일정 조건을 충족하는 보험자의 경우 이 기준서에서 제공하는 한시적 면제규정에 따라 2021년 1월 1일 전에 시작하는 회계연도에 기업회계기준서 제1109호 대신에 기업회계기준서 제1039호를 적용할 수 있는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr; &cr; (아) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr;

회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당분기부터 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.

회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.

변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.

① 리스이용자의 회계처리

[제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약]

동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 회사는 다음과 같이 회계처리합니다.

-. 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사 용권자산과 리스부채로 인식

-. 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식

[제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약]

금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 회사는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.

② 리스제공자의 회계처리

리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다.

동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).

[회사가 리스이용자인경우]

회사는 건물, 차량운반구 및 비품(사무용복합기)를 리스하였으며 평균리스기간은 2~4년입니다. 회사는 일부 차량운반구에 대하여 리스계약 종료시점에 행사할 수 있는 매수선택권을 가지고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

(1) 당분기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위:백만원)

구 분

건물

차량운반구

비품

합 계

취득금액

 721 104

23

848

감가상각누계액

100

11

-

111

장부금액

 621 93

23

737

당분기 중 비품과 관련한 리스가 갱신되었으며 계약은 동일한 기초자산의 새로운 리스로 대체되었습니다. 이로 인해 당분기 중 사용권자산의 장부금액이 737백만원 증가하였습니다.

(2) 당분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

금액

사용권자산 감가상각비

 111,323

리스부채 이자비용

 12,444

단기리스 관련 비용

 1,920

소액자산리스 관련 비용

 420

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용

 -

사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익

 300

&cr;2.3 외화환산 &cr;&cr;(1) 기능통화와 표시통화 &cr;&cr;회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. &cr;

2) 외화거래와 보고기간말의 환산 &cr; &cr;기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. &cr;&cr;화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, &cr;일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.&cr;&cr;비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. &cr;&cr;2.4 현금 및 현금성자산&cr;&cr;회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. &cr;

2.5 금융상품&cr; &cr;(1) 금융자산

금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.&cr; &cr;금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. &cr; &cr; (가) 당기손익-공정가치측정금융자산&cr; &cr;금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.&cr;

또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.

&cr;(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr;

채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.

기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.

외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.

&cr;(다) 상각후원가측정금융자산&cr; &cr;사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. &cr; &cr;(라) 금융자산의 제거&cr; &cr;금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. &cr; &cr;(2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실&cr; &cr;당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.&cr;

구 분

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

(주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음&cr; &cr;최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.&cr; &cr;한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다.

&cr;기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.

&cr;(3) 금융부채&cr; &cr;금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.&cr; &cr;(가) 당기손익-공정가치측정부채&cr; &cr;당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr; &cr;(나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채&cr; &cr;당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. &cr; &cr;금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. &cr; &cr;금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.&cr; &cr;(다) 금융부채의 제거&cr; &cr;금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr; &cr;(4) 금융자산과 금융부채의 상계&cr; &cr;회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. &cr; &cr;(5) 부채와 자본의 분류&cr; &cr;채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.&cr; &cr;(6) 파생상품&cr; &cr;파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. &cr; &cr;(가) 내재파생상품&cr; &cr;① 금융자산이 주계약인 복합계약&cr; &cr;내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. &cr; &cr;② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)&cr; &cr;내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.&cr; &cr;(나) 위험회피회계&cr;

회사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.

&cr;위험회피회계를 적용하기 위하여 회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략,회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.

&cr;(다) 공정가치위험회피&cr; &cr;위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr; &cr;(라) 현금흐름위험회피&cr; &cr;위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.&cr; &cr;(마) 해외사업장순투자의 위험회피&cr; &cr;해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다.&cr;&cr;2.6 재고자산&cr; &cr;재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. &cr;

2.7 투자부동산

투자부동산은 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 회사가 보유하고 있는 부동산으로서 최초 인식시점에 원가로 측정하고 거래원가는 최초 측정에 포함하고 있습니다. 최초 인식 이후 투자부동산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

부동산의 용도가 변경되는 경우에만 투자부동산의 대체가 발생하고 있으며 투자부동산, 자가사용부동산, 재고자산 사이에 대체가 발생할 때에 대체 전 자산의 장부금액을 승계하고 있습니다.

투자부동산을 처분하거나, 투자부동산의 사용을 영구히 중지하고 처분으로도 더 이상의 경제적효익을 기대할 수 없는 경우에는 재무상태표에서 제거하고 있으며, 투자부동산의 폐기나 처분으로 발생하는 손익은 순처분금액과 장부금액의 차액이며 폐기나 처분이 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr;2.8 유형자산 &cr;&cr;유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.&cr; &cr;토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. &cr;

과 목 추정 내용연수
건물 20년
구축물 10년
기계장치 5년
시설장치 5년
공구와기구 5년
비품 5년
차량운반구 5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다.

2.9 차입원가 &cr;&cr;회사는 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 적격자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여 회계기간동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하고 있습니다. 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있으며, 자본화이자율은 회계기간에 존재하는 기업의 차입금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)에서 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하며 회계기간동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. &cr;

2.10 정부보조금 &cr;&cr;정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr; &cr;2.11 무형자산 &cr; &cr;무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. &cr;

과 목 추정 내용연수
특허권 10년
상표권 10년
소프트웨어 10년

&cr;2.12 비금융자산의 손상 &cr;&cr;영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

&cr;2.13 충당부채 &cr;&cr;충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. &cr; &cr;2.14 수익

회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

&cr;(1) 한 시점에 이행하는 수행의무

&cr;재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며,한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. &cr; &cr; ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다&cr; ② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다&cr; ③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다&cr; ④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다&cr; ⑤ 고객이 자산을 인수하였다

&cr;(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무&cr; &cr;회사는 2016년 루푸스 및 루푸스신염치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였습니다. 회사는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.&cr; &cr; ① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다&cr; ② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다&cr; ③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다&cr; &cr;이에 따라 상기 용역의 경우 고객은 용역을 제공하는 기간 동안 자산을 직접 통제하기 때문에 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 다만, 수행의무를 측정하기 위한진행률은 실무적 편의를 위하여 용역제공기간에 걸쳐 정액기준으로 결정하고 있습니다.

&cr;2.15 종업원급여 &cr; &cr;(1) 단기종업원급여&cr;&cr;단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(2) 퇴직급여 &cr;&cr;회사는 퇴직급여제도로 확정급여제도를 채택하고 있습니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. &cr; &cr;제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. &cr; &cr;3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr;&cr;재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.&cr;

4. 재무위험관리 &cr;&cr;4.1 재무위험관리요소 &cr; &cr;회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr; &cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. &cr;&cr; 4.1.1 시장위험 &cr;&cr;회사는 환율변동위험에 노출된 유의적인 외화자산ㆍ부채를 보유하고 있지 않습니다.&cr;

(1) 이자율 위험&cr;

변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 주로 예금(당기손익인식금융자산의 편입자산 중 채무증권 포함) 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

&cr;회사는 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입을 하지 않음으로써 이자율변동위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. &cr;

4.1.2 신용위험&cr;&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr;

4.1.3 유동성 위험&cr;&cr;회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. &cr;&cr;4.2. 자본위험관리 &cr;

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;5. 범주별 금융상품 &cr;

(1) 보고기간종료일 현재 회사의 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당 분기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가&cr;측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 423,149 - 423,149
단기금융상품 - - -
당기손익-공정가치측정금융자산 - 22,931,712 22,931,712
매출채권 3,266,665 - 3,266,665
기타유동금융자산 54,435 - 54,435
기타비유동금융자산 4,944,000 - 4,944,000
합 계 8,688,249 22,931,712 31,619,961

- 전기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가&cr;측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 424,717 - 424,717
단기금융상품 6,000,000 - 6,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산 - 21,174,950 21,174,950
매출채권 3,137,887 - 3,137,887
기타유동금융자산 173,287 - 173,287
기타비유동금융자산 1,918,096 - 1,918,096
합 계 11,653,987 21,174,950 32,828,937

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 회사의 범주별 금융부채는 다음과 같습니다.&cr;

- 당 분기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정 금융부채
매입채무 33,330
기타유동금융부채 783,059
기타비유동금융부채 428,240
합 계 1,244,629

&cr;- 전기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정 금융부채
매입채무 57,668
기타유동금융부채 830,701
기타비유동금융부채 413,530
합 계 1,301,899

&cr; (3) 당분기와 전기 중 회사의 금융상품 범주별 금융손익은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1 ) 당 분기

(단위: 천원)
구 분 이자수익 외환차익&cr;(차손) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) 기타의 &cr;대손상각비 합계
상각후원가측정 금융자산 42,729 - - - - 42,729
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 79,614 59,381 - 138,995
상각후원가측정 금융부채 - (608) - - - (608)
합 계 42,729 (608) 79,614 59,381 - 181,116

&cr;2 ) 전기

(단위: 천원)
구 분 이자수익 외환차익&cr;(차손) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) 기타의 &cr;대손상각비 합계
상각후원가측정 금융자산 155,000 - - - (600,000) (445,000)
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 113,942 575,422 - 689,364
상각후원가측정 금융부채 - (8,804) - - - (8,804)
합 계 155,000 (8,804) 113,942 575,422 (600,000) 235,560

&cr;(4) 공정가치&cr;&cr;1) 공정가치와 장부금액&cr;&cr;회사의 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
[금융자산]
현금및현금성자산 423,149 (*) 424,717 (*)
단기금융상품 - (*) 6,000,000 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산 22,931,712 22,931,712 21,174,950 21,174,950
매출채권 3,266,665 (*) 3,137,887 (*)
기타유동금융자산 54,435 (*) 173,287 (*)
기타비유동금융자산 4,944,000 (*) 1,918,096 (*)
합 계 31,619,961 32,828,937
[금융부채]
매입채무 33,330 (*) 57,668 (*)
기타유동금융부채 783,059 (*) 830,701 (*)
기타비유동금융부채 428,240 (*) 413,530 (*)
합 계 1,244,629 1,301,899

(*) 회사의 경영진은 동 금융상품의 장부금액과 공정가치가 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;&cr;2) 공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&cr;ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&cr;ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; (관측가능하지 않은 투입변수) &cr;&cr;금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당 분기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
공시되는 공정가치
당기손익-공정가치측정금융자산 - 22,931,712 - 22,931,712

- 전기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
공시되는 공정가치
당기손익-공정가치측정금융자산 - 21,174,950 - 21,174,950

&cr; (5) 금융자산의 신용건전성&cr;&cr;외부신용등급 또는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 참조하여 연체 및 손상되지 않은 금융자산의 신용건전성을 측정하였습니다. &cr;

1) 보고기간종료일 현재 연체 및 손상되지 않은 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원).

매출채권 당 분기말 전기말
외부신용등급이 없는 거래상대방
Group 1 - -
Group 2 3,266,665 3,137,887
Group 3 - -
소 계 3,266,665 3,137,887
연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계 3,266,665 3,137,887

Group 1 - 새로운 고객/특수관계자(6개월 미만)

Group 2 - 과거 부도경험이 없는 기존 고객/특수관계자(6개월 이상)

Group 3 - 과거 부도경험이 있는 기존 고객/특수관계자(6개월 이상)로 채무불이행 위험이 해소됨&cr;&cr;2) 보고기간종료일 현재 연체 및 손상되지 않은 금융기관 예치금 등의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). &cr;

은행예금 및 단기 은행예치금(*) 당 분기말 전기말
AAA(한국신용평가) 423,149 6,424,717

(*) 재무상태표의 '현금및현금성자산'과 '단기금융상품' 이며, 재 무상태표과 차이금액은 직접 보유하고 있는 현금입니다 . &cr;

장기금융상품 당 분기말 전기말
AAA(한국신용평가) 4,490,588 1,047,530

6. 현금및현금성자산 등 &cr;

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과 목 당 분기말 전기말
현금및현금성자산
보유현금 1,482 -
보통예금 421,667 424,717
소 계 423,149 424,717
단기금융상품
정기예금 6,000,000 6,000,000
기타비유동금융자산
저축성보험 1,054,539 1,047,530
장기금융상품 3,012,900 -
합 계 4,490,588 7,472,247

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당 분기말 전기말 사용제한내용
보통예금 140,705 168,650 정부보조금

7. 당기손익-공정가치측정금융자산 및 당기손익인식금융자산 &cr;

당 분기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산 및 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 편입자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분기말 전기말
상장주식 1,705 131
국공채 848,681 551,516
통안채 203,061 258,653
금융채 2,153,796 2,567,094
회사채 1,742,022 5,770,503
기타 17,982,447 12,027,053
합 계 22,931,712 21,174,950

8. 매출채권 &cr;

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 분기말 전기말
매출채권 3,266,665 3,137,887
대손충당금 - -
합 계 3,266,665 3,137,887

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 분기말 전기말
연체되지 않은 채권(*1) 3,266,665 3,137,887
연체되었으나 손상되지 않은 채권
3개월 이하 - -
3개월 초과 6개월 이하 - -
6개월 초과 9개월 이하 - -
9개월 초과 12개월 이하 - -
12개월 초과 - -
소 계 - -
손상채권(*2)
12개월 초과 24개월 이하 - -
소 계 - -
합 계 3,266,665 3,137,887

(*1)당 분기말 현재 진행률에 따라 인식한 미청구 성격의 매출채권 1,272,727천원이 포함 되어 있습니다.&cr;(*2) 당 분기말과 전기말 현재 손상채권과 관련하여 설정된 충당금은 없습니다.&cr;

9. 기타금융자산 &cr;

(1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분기말 전기말
기타유동금융자산
미수수익 - 103,508
미수금 54,435 69,779
단기대여금 600,000 600,000
손실충당금 (600,000) (600,000)
소 계 54,435 173,287
기타비유동금융자산 　
장기금융상품 4,067,439 1,047,530
임차보증금 896,099 894,712
현재가치할인차금 (19,538) (24,146)
소 계 4,944,000 1,918,096
합 계 4,998,435 2,091,383

&cr;(2)당 분기와 전기 중 단기대여금의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다

(단위:천원)
구 분 당 분기 전기
기초 600,000 -
기타의 대손상각비 - 600,000
기말 600,000 600,000

주) 당 분기말 현재 종속회사 코아스템바이오에 대한 대여금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있습니다. &cr;

10. 기타유동자산 &cr;

보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 분기말 전기말
선급금 373,368 286,166
선급비용 113,968 139,666
합 계 487,336 425,832

11. 재고자산 &cr;

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당 분기말 전기말
평가전금액 평가충당금 재무상태표&cr;가액 평가전금액 평가충당금 재무상태표&cr;가액
원재료 378,788 - 378,788 399,795 - 399,795
부재료 43,366 - 43,366 81,082 - 81,082
재공품 38,148 - 38,148 13,777 - 13,777
합계 460,302 - 460,302 494,654 - 494,654

12. 종속기업투자 &cr;

(1) 당 분기말 현재 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 지분율(%) 영업소재지 주요영업활동
켐온 53.00 경기도 수원시 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등
코아스템바이오 100.00 경기도 용인시 의약품판매업

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회사명 당 분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
켐온(*1) 53.00 12,422,600 53.00 12,422,600
코아스템바이오 100.00 - 100.00 -

(*1) 켐온의 소유지분율은 53.00%이나, 켐온이 보유한 자기주식으로 인한 의결권지분율은 56.16%입니다.&cr;

(3) 보고기간종료일 현재 시장성있는 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회사명 당 분기말 전기말
보유주식수&cr;(단위 : 주) 주당시장가격&cr;(단위 : 원) 공정가치 장부금액 장부금액
켐온 33,844,507 1,600 54,151,211 12,422,600 12,422,600

13. 투자부동산 &cr;&cr;(1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당 분기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 공정가치 장부금액
토지 117,527 - 117,527 608,000 117,527
건물 218,110 (154,880) 63,230 65,957
합계 335,637 (154,880) 180,757 608,000 183,484

(2) 당분기 및 전기 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분기 전기
기 초 183,484 -
대 체 - 188,937
감가상각비(*) (2,727) (5,453)
기 말 180,757 183,484

(*) 투자부동산의 감가상각비는 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;(3) 당 분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 8,400천원입니다.&cr;

14. 유형자산 &cr;

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
기초 3,293,724 3,186,673
취득 1,011,324 6,467
감가상각 (157,211) (43,013)
기말 4,147,837 3,150,127

주) 당 분기중 도입한 리스기준에 따른 사용권자산(취득)액은 848,241천원입니다.&cr; &cr; (2) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 배부현황은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
매출원가 18,039 17,780
판매비와관리비 등 141,899 25,233
합계 159,938 43,013

&cr;15. 무형자산 &cr;

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전분기
기초 219,419 244,945
취득 - -
감가상각 (9,909) (9,602)
기말 209,510 235,343

16 . 기타금융부채 및 기타유동부채 &cr;

보고기간종료일 현재 기타금융부채 및 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분기말 전기말
기타유동금융부채
미지급금 618,500 670,717
미지급비용 164,559 159,984
합 계 783,059 830,701
기타유동부채
예수금 35,444 34,208
리스부채 753,517 -
선수수익 107,841 151,297
합 계 896,802 185,505
기타비유동금융부채
장기미지급금 398,240 383,530
임대보증금 30,000 30,000
합 계 428,240 413,530

17 . 순확정급여부채 &cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 1,569,593 1,518,530
재무상태표상의 순확정급여부채 1,569,593 1,518,530

( 2) 당분기와 전기 중 현재 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전기
당기 근무원가 97,528 291,161
이자비용 6,195 21,963
당기손익에 인식한 퇴직급여 103,723 313,124

&cr;( 3) 당분기와 전기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전기
매출원가 41,645 142,015
판매비와관리비 62,078 171,109
합계 103,723 313,124

18. 자본금 &cr;

당분기 및 전기 중 회사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
일자 발행주식수 자본금 주식발행초과금
전기초 15,717,440 7,858,720 54,967,170
전기말 15,717,440 7,858,720 54,967,170
당기초 15,717,440 7,858,720 54,967,170
당분기말 15,717,440 7,858,720 54,967,170

19. 판매비와 관리비 &cr;

당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계 정 과 목 당분기 전분기
급여 299,623 243,272
퇴직급여 38,673 30,825
복리후생비 35,355 38,285
세금과공과 5,921 6,226
감가상각비 128,466 17,202
지급임차료 14,304 52,281
경상연구개발비 484,034 309,394
지급수수료 101,446 277,348
무형자산상각비 9,909 9,602
기타 151,550 71,311
합 계 1,269,281 1,055,746

&cr; 20 . 비용의 성격별 분류 &cr;&cr; 당분기 와 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전기
재고자산의 변동 349,909 631,248
종업원급여 735,376 2,143,143
감가상각비 159,938 186,691
무형자산상각비 9,909 38,780
퇴직급여 103,723 313,124
지급임차료 37,875 532,756
지급수수료 131,582 1,039,032
기타 비용 500,319 2,240,507
매출원가 및 판매비와관리비 합계 2,028,631 7,125,281

&cr; 21. 기타수익과 기타비용 &cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
임대료수익 8,400 1,900
잡 이 익 1,608 11,593
합 계 10,008 13,493

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기부금 - -
잡손실 13 -
합 계 13 -

22. 금융수익과 금융비용 &cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다 &cr;

(단위:천원)
금융수익 당분기 전분기
이자수익 42,729 21,655
외환차익 - 428
외화환산이익 - 　
당기손익인식금융자산평가이익 - 　
당기손익인식금융자산처분이익 - 　
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 86,189 127,187
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 59,381 84,594
합계 188,299 233,864

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
금융비용 당분기 전분기
이자비용 12,444 -
외환차손 608 -
외화환산손실 - 3
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 6,576 198
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - 3,686
합계 19,628 3,887

&cr; 23. 주당순손익 &cr;

(1) 당분기 및 전분기 의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다&cr;

(단위: 원,주)
내 역 당분기 전분기
분기 순손실 (790,300,873) (513,981,103)
가중평균유통보통주식수(*) 15,717,440 15,717,440
주당순손실 (50) (33)

&cr;(*) 보통주의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;가. 당분기

(단위:주)
구 분 기 간 주식수 일 수 적 수
기초 2019.1.1 ~ 2019.3.31 15,717,440 90 1,414,569,600
합계 1,414,569,600
가중평균유통보통주식수 15,717,440

&cr;나. 전분기

(단위:주)
구 분 기 간 주식수 일 수 적 수
기초 2018.1.1 ~ 2018.3.31 15,717,440 90 1,414,569,600
합계 1,414,569,600
가중평균유통보통주식수 15,717,440

(2) 회사는 당분기와 전분기 중 희석증권을 발행하지 않았으므로, 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.&cr;&cr; 24. 영업으로부터 창출된 현금 &cr;&cr;(1) 당분기와 전기의 영업으로 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
당기순손실 (790,301) (3,984,942)
조정 : 　 　
퇴직급여 103,723 313,124
법인세수익 (222,905) -
감가상각비 159,938 186,691
무형자산상각비 9,909 38,780
외화환산손실 - -
당기손익-공정가치금융자산평가손실 6,576 -
당기손익-공정가치금융자산처분손실 - -
지급임차료 4,547 18,325
경상연구개발비(기술료) 14,710 82,126
기타의대손상각비 - 600,000
이자비용 12,444 -
이자수익 (42,729) (155,000)
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (86,189) (113,942)
당기손익-공정가치금융자산처분이익 (59,381) (575,422)
유형자산처분이익 (6) -
소 계 (99,363) 394,682
순운전자본의 변동 : 　 　
매출채권의 증감 (128,779) (1,096,660)
재고자산의 증감 34,352 (116,539)
미수금의 증감 15,345 79,995
선급금의 증감 (87,202) (216,578)
선급비용의 증감 21,151 20,094
매입채무의 증감 (24,338) 36,475
미지급금의 증감 (50,887) 20,523
선수수익의 증감 (43,455) (739,397)
예수금의 증감 1,236 6,470
선수금의 증감 - -
미지급비용의 증감 5,411 (60,429)
퇴직금의 지급 (53,495) (202,006)
소 계 (310,661) (2,268,052)
합 계 (1,200,325) (5,858,312)

25. 지급보증 및 약정사항 &cr;&cr;(1) 당 분기말 현재 회사는 타인으로부터 제공받은 지급보증이나 타인을 위해 제공한 지급보증은 없습니다.&cr;&cr;(2) 당기말 현재 회사가 피고로서 계류 중인 소송은 없습니다.&cr;&cr; 26. 특수관계자 거래 :&cr;

(1) 보고기간종료일 현재의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.&cr;

관 계 당 분기말 전기말
종속회사 켐온 켐온
코아스템바이오 코아스템바이오
기타의 특수관계자 주요 경영진 주요 경영진
- 티더블유파트너스

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회 사 명 기타유동금융자산 기타유동금융부채
당 분기말 전기말 당 분기말 전기말
종속회사
- 켐온 - - - -
- 코아스템바이오(*) 600,300 600,660 22,000 22,000
합 계 600,300 600,660 22,000 22,000

(*) 회사와 코아스템바이오 간의 대여 및 차입 거래에 대하여는 연 4.6%의 이자율을적용하고 있습니다. 당 분기말 현재 코아스템바이오에 대한 대여금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있으며, 이와 관련하여 전기에 인식한 기타의대손상각비는 600,000천원입니다.&cr;

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다

(단위:천원)
회 사 명 매입 이자수익 임대료수익
당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기
종속회사
- 켐온 - 800 - - - -
- 코아스템바이오 60,000 - - 5,368 300 300
합 계 60,000 800 - 5,368 300 300

(4) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회 사 명 자금대여거래
대여 회수
당분기 전기 당분기 전기
종속회사
- 코아스템바이오 - 300,000 - -

&cr;(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr; &cr;회사가 당분기 및 전분기 중 회사경영의 계획,운영,통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 58,950 55,550
퇴직급여 13,887 13,887
합 계 72,837 69,437

&cr;27 . 부문별 정보 &cr;&cr;(1) 회사는 세포치료제 의약품 제조ㆍ판매를 주사업목적으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr;&cr;(2) 당분기 및 전분기 의 부문별 매출액은 모두 국내 매출액으로 구성되어 있습니다

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;(1) 당사는 본 보고서 제출일 현재 연결재무제표를 재작성한 사항이 없습니다.&cr; (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 &cr;- 최근 3사업연도 중 해 당 사항이 없습니다. (별도재무제표 기준)&cr;- 종속회사인 (주)켐온의 경우,이베스트기업인수목적2호 주식회사와 2016년 10월 10일 합병 계약을 체결 했으며, 2017년 3월 29일(합병 등기일) 합병을 완료 하였습니다. 합병방법으로 상장법인인 이베스트기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 주식회사 켐온(피합병회사)를 1:6.4630의 비율로 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 주식회사 켐온으로 변경하였습니다.&cr;법률적으로 이베스트기업인수목적2호주식회사가 존속회사이나, 경제적 실질에 따라주식회사 켐온이 실질적 합병회사가 되었습니다.&cr;(3) 당사는 최근 3사업연도 중 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항이 없습니다.

나. 대손충당금의 설정현황(연결기준)&cr; (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금&cr;설정률
제17기 1분기 매출채권 10,218,314 231,131 2.26%
제16기 매출채권 9,506,211 231,131 2.43%
제15기 매출채권 8,981,803 764,920 8.51%

(2) 연결실체의 대손충당금 변동내역&cr; 당 분기말 현재 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분 제17기 1분기 제16기 제15기 비 고
기초금액 231,131 764,920 163,445
대손상각비&cr;(매출채권 제각) - (533,789) 601,475
기말금액 231,131 231,131 764,920

&cr;(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지는 매 보고기간말에 평가하고 , 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. &cr;금융자산의 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 이자지급이나 원금상환이 장기간 연체, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다. &cr;&cr;(4) 연결실체의 당 분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위:천원)
연체되지 않은 채권 연체되었으나&cr;손상되지 않은 채권 손상채권 계
9,383,547 603,636 231,131 10,218,314

&cr;다. 재고자산의 현황 &cr; ( 1) 연결실체의 재고자산 사업부문별 보유현황

(단위:천원)
사업부문 계정과목 제17기 1분기 제16기 제15기
줄기세포치료제 원재료 378,788 399,795 316,168
부재료 43,366 81,082 50,080
재공품 38,148 13,777 11,867
제품 - - -
소계 460,302 494,654 378,115
비임상CRO 원부재료 4,897 7,455 10,563
연구용소모품 7,593 10,484 5,234
재공품 - - -
소계 12,490 17,939 15,797
합 계 472,792 512,593 393,912
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 0.53 0.57 0.43
재고자산회전율(회수) 81.2 22.9 21.7

주) 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. &cr;&cr;(2) 재고자산의 실사등&cr;재고자산의 원가는 총평균법에 의하여 결정하고 있으며 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다. &cr;재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. &cr;재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr; 가) 재고자산 실사일자: 2019.03.31/2018.12.31 &cr; 나) 재고자산 실사참여 및 입회: 회사 자체적으로 실 시하였습니다.&cr;

라. 공정가치의 평가내역

(1) 공정가치 측정&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;

ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&cr;ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&cr;ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; (관측가능하지 않은 투입변수) &cr;

금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

보 고 기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;

- 당 분기말

(단위:천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
공시되는 공정가치 - - - -
당기손익-공정가치측정금융자산 - 22,931,712 - 22,931,712

- 전기말

(단위:천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
공시되는 공정가치 - - - -
당기손익-공정가치측정금융자산 - 21,174,950 - 21,174,950

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2019년 03월 31일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2019년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

전자단기사채 미상환 잔액 2019년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2019년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2019년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 반기 또는 분기보고서의 경우에는 작성하지 아니합니다.

 V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

가. 감사인의 감사의견&cr;1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제17기 1분기(당기)다산회계법인--제16기(전기)삼덕회계법인적정-제15기(전전기)삼덕회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제17기(당기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, &cr;재무제표 및 연결재무제표 감사65,000천원-제16기(전기)삼덕회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토,&cr;재무제표 및 연결재무제표 감사 57,000천원697시간제15기(전전기)삼덕회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토,&cr;재무제표 및 연결재무제표 감사53,000천원698시간
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제17기(당기)-----제16기(전기)2018.04.30법인세세무조정2018.02.01~2019.03.315,000천원-제15기(전전기)2017.06.30법인세세무조정2017.04.01~2018.03.315,000천원-
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

나. 회계감사인의 변경

&cr; 당사는 주식회사등의 외부감사에 관한 법률 제4조의4 및 동법시행령 제4조의3에 의해 제 17기(2019.01.01~2019.12.31)부터 삼덕회계법인에서 다산회계법인으로 외부감사인을 변경하였습니다.&cr;

다. 내부통제에 관한 사항&cr;&cr;1. 내부회계관리제도 &cr;

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. &cr;대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지며 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하고 있습니다. &cr;내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다. &cr;또한, 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회 이사회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고를 하며, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다.

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

&cr;가. 이사회 구성&cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 이사(사내이사 1명, 사외이사 2명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.&cr; &cr;나. 중요 의결사항

회차 개최일자 의 안 내 용 가결&cr;여부 사외이사 사외이사 사내이사
홍권희&cr;(출석률: 100%) 조남욱&cr;(출석률: 100%) 김경숙&cr;(출석률: 100%)
참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부
1차 2019-03-05 1. 제16기 정기주주총회 소집의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성

&cr; 다. 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회 내에는 위원회가 구성되어 있지 않습니다. &cr;&cr; 라. 이사의 독립성 &cr;공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 1인과 사외이사 2인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

마. 사외이사 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있음
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

&cr;가. 감사위원회의 설치 여부&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 감사의 인적사항

성명

주요 경력

최대주주등과의&cr;이해관계

 결격요건&cr;여부
방남호 서울대학교 경영학과 졸업&cr;U. of Illinois at Urbana-Champaign 경영학과 석사&cr;아이앤디창업투자 사장&cr;동양그룹 구조조정본부 상무&cr;씨티캐피탈 이사&cr;現) 코리아코스팩 부사장

해당사항 없음

결격 없음

&cr; 다. 감사의 독립성&cr;감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

제50조 (감사의 직무)

1) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

2) 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

3) 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

4) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

5) 4항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

6) 감사에 대해서는 정관 제39조 제4항의 규정을 준용한다.

7) 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

&cr; 라. 감사의 주요 활동내용

회차 개최일자 의 안 내 용 가결&cr;여부 감사
곽태우&cr;(출석률: 100%)
참석&cr;여부 찬반&cr;여부
1차 2019-03-05 1. 제16기 정기주주총회 소집의 건 가결 참석 찬성

주) 제16기 정기주주총회(2019.03.29)에서 방남호 감사가 신규선임 되었으며, 곽태우감사는 퇴임하였습니다.&cr;

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

&cr;마. 감사 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있음
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

&cr; 바. 감사 지원조직 현황

경영지원팀2과장 1명(3년)&cr;사원 1명(3년)내부회계관리제도 운영실태 자료 등
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

사. 준법지원인 지원조직 현황&cr;- 해당사항 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도 채택여부

당사는 공시서류작성기준일 현재 집중투표제, 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다

나. 소수주주권의 행사여부&cr;당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁 여부&cr;당사는 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
김경숙본인보통주3,528,20022.453,528,20022.45-김정욱관계사임원보통주163,9001.04163,9001.04-강정옥관계사임원보통주60,0000.3800임원퇴임김병철친인척보통주42,2000.2742,2000.27-홍순복친인척보통주16,0000.1016,0000.10-홍정식친인척보통주7000.007000.00-김희태관계사임원보통주00480,0003.05임원선임보통주3,811,00024.244,231,00026.91-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

2. 최대주주의 주요 경력

성명 직위 주요경력(최근 5년간)
김경숙 대표이사&cr;(상근/등기) 코아스템(주) 대표이사(2003.12~현재)&cr;조직공학재생의학회 실용화분과 위원(2014.01~2014.12)&cr;한국유전자세포치료학회 산학연협력분과 위원(2015.01~2016.12)&cr;식품,의약품 등의 안전기술정책심의위원회 위원(2015.05~현재)&cr;한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의위원(2016.08~2018.08)

&cr; 3. 최 대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래&cr;- 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 사실이 없으며, 본 보고서 제출일 현재 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 거래 또한 없습니다&cr;

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

&cr; 4. 주식 소유현황

2019년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )

김경숙

3,528,20022.45%서울글로벌바이오메디컬&cr;신성장동력투자펀드1,034,5406.58%--
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 최대주주
벤처금융
우리사주조합 -

주1) 서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드의 주식소유현황은 최근 주주명부인 2018년 12월 31일 기준의 소유주식수를 기재한 것이며, 공시서류작성기준일 현재 주식소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.&cr;주2) 당사는 공시서류작성기준일 현재 우리사주조합이 설립되어 있지 않습니다.&cr;

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 5. 소액주주현황 2019년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
14,64899.949,180,08858.41
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 -

주1) 작성기준일은 최근 주주명부폐쇄일인 2018년 12월 31일 기준입니다.

6. 주식의 사무

정관상&cr;신주인수권의&cr;내용

제10조 (신주인수권)

1) 회사의 주주는 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

2) 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행하는 주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 따라 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 기술의 도입, 재무구조 개선, 신규영업의 진출, 연구개발, 생산/판매/자본제휴 및 사업목적의 확대 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자가, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사 또는 중소기업창업투자조합 및 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사 또는 신기술사업투자조합에 배정하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)를 발행하는 경우

6. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

8. 주권을 한국거래소가 개설한 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

3) 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4) 주주의 신주인수권 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매 사업연도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄시기

매년 1월 1일부터 1월 15일까지
주식등의 전자등록 회사는「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다

주식사무대행기관

 한국예탁결제원

주주의 특전

해당사항 없음

공고게재

홈페이지(www.corestem.com)

&cr; 7 . 주가 및 주식거래 실적&cr;가. 국내증권시장&cr;

종 류 2018년10월 2018년11월 2018년12월 2019년 1월 2019년 2월 2019년 3월
보통주 최고 17,850 13,600 13,800 12,850 14,200 15,100
최저 10,450 11,500 11,100 11,600 12,250 12,200
월간거래량 4,234,184 2,592,729 2,070,100 2,388,708 2,417,901 4,031,018

&cr;나. 해외증권시장&cr;해당사항 없습니다.

 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2019년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )

김경숙

여1965년 04월

대표이사

등기임원상근

회사총괄

한양대 의과대학 의학박사

한양대학교 의생명과학연구소

3,528,200

-

본인

2003.12&cr; ~ 현재

2022년 03월 28일

조남욱

남1971년 05월

사외이사

등기임원비상근

사외이사

Purdue University 공학박사

Lucent Technologies&cr;삼성SDS&cr;現 서울과학기술대학교 글로벌융합&cr;산업공학과 교수

-

-

타인

2015.10&cr; ~ 현재

2022년 03월 28일

홍권희

남1959년 03월

사외이사

등기임원비상근

사외이사

서울대 경제학과 학사

동아일보사 논설위원

現 연세대 글로벌인재학부 겸임교수

-

-

타인

2018.03&cr; ~현재

2021년 03월 31일

방남호

남1962년 01월

감사

등기임원비상근

감사

서울대학교 경영학과 졸업&cr;U. of Illinois at Urbana-Champaign 경영학과 석사&cr;아이앤디창업투자 사장&cr;동양그룹 구조조정본부 상무&cr;씨티캐피탈 이사

-

-

타인-2022년 03월 28일양길안남1956년 04월회장미등기임원상근영업총괄명인제약 대표이사--타인2018.07&cr;~ 현재-

권광순

남1972년 01월

상무

미등기임원상근

경영전략&cr;본부장

성균관대 경영학과 학사

Duke University(MBA)

삼일회계법인 감사/재무자문본부

한영회계법인 재무자문본부

-

-

타인

2018.04&cr; ~ 현재

-

김종일

남1961년 04월

상무

미등기임원상근

생산본부장

한밭대 기계과

대한적십자사 팀장

㈜유바이오로직스 이사

-

-

타인

2013.03&cr; ~현재

-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

주) 방남호 감사는 16기 주주총회(2019.03.29)에서 신규선임 되었으며, 곽태우감사는 퇴임하였습니다.&cr;

직원 현황

2019년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전체남24---242.8933014-전체여40---402.653028-64---64-63210-
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2019년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
312341-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사31,200사내이사1명, 사외이사2명감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
45915-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
15959-2-------1---
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

- 개인별 5억원 이상인 이사 또는 감사는 없습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법&cr;-해당사항 없습니다.&cr;&cr;

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)
------------
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2019년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
이태용외 57명직원2019년 03월 29일신주교부보통주334,865--334,8652021.03.29~2026.03.2813,600김광진외 1명계열회사 직원2019년 03월 29일신주교부보통주12,500--12,5002021.03.29~2026.03.2813,600계----347,365--347,365--
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

가. 계열회사 현황&cr;공시서류작성기준일 현재 (주)켐온과 코아스템바이오(주)를 계열회사로 두고 있으며,(주)켐온은 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등을 주사업으로 하고 있으며 코아스템바이오(주)는 의약품판매업을 주사업으로 영위하고 있습니다.

계열회사명 사업목적 설립일 보유지분 상장여부
(주)켐온&cr;(108-81-19928) 비임상실험대행,&cr;신약개발 및 연구대행 2015.03.26 53.00% 상장
코아스템바이오(주)&cr;(206-86-32517) 의약품판매 2009.04.20 100% 비상장

&cr; 나. 계열사간 임원 겸직 현황

성 명 직 위 겸직 현황 비 고
김경숙 대표이사 코아스템바이오(주) 이사 비상근

다. 타법인출자 현황 &cr;공시서류작성기준일 현재 상기 계열회사 이외의 타법인출자 현황은 없습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; 가. 특수관계자 내역 &cr; (기준일: 2019년 3월 31일)

특수관계자 명 특수관계 구분
(주)켐온 종속회사
코아스템바이오(주) 종속회사

&cr; 나. 매입 및 매출 거래 &cr; (기준일: 2019년 3월 31일)

(단위:천원)

성명

(법인명)

관계

구분

2019년 1분기

2018년

2017년

금액

내용

금액

내용

금액

내용

㈜켐온

종속&cr;회사

매입거래

 - - 1,000 시험위탁 148,306

시험위탁
코아스템&cr;바이오(주) 종속&cr;회사 매출거래 300 임대료 600 임대료 - -
매입거래 60,000 서비스용역 120,000 서비스용역 - -

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황&cr;&cr; 가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 주주총회 의사록 요약

개최일자 구분 안건 가결여부
2019.03.29 정기주주총회&cr;(제16기) 제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안 : 이사 선임(연임)의 건&cr;제4호의안 : 감사 선임의 건&cr;제5호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제6호의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr;제7호의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결
2018.03.30 정기주주총회&cr;(제15기) 제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 이사 선임의 건&cr;제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결
2017.03.31 정기주주총회&cr;(제14기) 제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 감사 선임의 건&cr;제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결

&cr; 2. 우발채무 등&cr;&cr; 가. 중요한 소송사건 등&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황&cr; 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

라. 채무인수약정 현황&cr; 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr;

가. 제재현황

공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

다. 중소기업기준 검토표

&cr;

중소기업확인서_2019_2.jpg 중소기업확인서

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

라. 직접금융 자금의 사용&cr;공모자금의 사용내역

2019년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개&cr; (코스닥시장 상장)2015년 06월 23일시설자금10,098시설자금2,199- 2019년까지 계획에따른 자금사용 중 &cr;- 미사용자금 : 금융기관 예치 운용기업공개&cr; (코스닥시장 상장)2015년 06월 23일연구개발비

24,050

연구개발비6,277- 2019년까지 계획에따른 자금사용 중 &cr;- 미사용자금 : 금융기관 예치 운용기업공개&cr; (코스닥시장 상장)2015년 06월 23일운영자금4,752운영자금4,752 -
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : ) (단위 : )
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr;금액
매출액 ( )
내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) -
순 매출액 -
영업손익 ( )
계속사업손익 ( )
당기순손익 ( )
자산총액 ( )
부채총액 ( )
자기자본 ( )
자본금 ( )
감사인 -
감사ㆍ검토&cr;의견 -
비 고

- 해당사항 없음.&cr;

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.&cr;