분기보고서 3.9 코아스템주식회사

150111-0077665

◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인

정 정 신 고 (보고)

2020년 06월 18일

1. 정정대상 공시서류 : 1분기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020.05.14

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후
연결재무상태표	단순오기	투자부동산&cr;29,489,922,376&cr;유형자산&cr;169,851,954	투자부동산&cr;169,851,954&cr;유형자산&cr;29,489,922,376

【 대표이사 등의 확인 】

◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인_20200618.jpg 대표이사 등의 확인_20200618 분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 18 기)

2020년 01월 01일2020년 03월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2020년 05월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	코아스템 주식회사
대 표 이 사 :	김 경 숙
본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)
	(전 화) 02-497-3711
	(홈페이지) http://www.corestem.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 상 무 (성 명) 권 광 순
	(전 화) 02-497-3711

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인_200331.jpg 대표이사등의 확인_200331

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 백만원) (주)켐온2015년&cr;3월26일경기도 수원시 &cr;영통구 광교로 147 &cr;경기바이오센터 15층비임상CRO45,358의결권의 과반수 소유&cr;(회계기준서 1110호)해당코아스템&cr;바이오(주)2009년&cr;4월20일경기도 용인시 처인구 영문로 2-27(유방동)의약품 판매123의결권의 과반수 소유&cr;(회계기준서 1110호)해당없음

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

주) (주)켐온은 2017년 3월 29일(합병등기일)에 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병을 완료하였습니다. 합병방법으로 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)(합병회사)가 비상장법인인 (주)켐온(피합병회사)를 1:6.4630의 비율로 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 (주)켐온으로 변경하였습니다. 이에 위에 기재한 설립일은 법률상존속회사인 이베스트기업인수목적2호(주)의 설립일이며, 흡수합병되어 소멸한 (주)켐온의 설립일은 2000년 1월 11일입니다. &cr;

가-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규&cr;연결
	연결&cr;제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 '코아스템주식회사' 로 표기합니다. 영문으로는 'CORESTEM Inc.' &cr;(약호 CORESTEM)로 표기합니다. &cr;다. 설립일자 &cr; 당사는 세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업 영위를 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 또한 2015년 6월 26일자로 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 &cr; 당사는 세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업 영위를 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 또한 2015년 6월 26일자로 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사	주 소	경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)
	전화번호	02-497-3711
	홈페이지	http://www.corestem.com

&cr; 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률&cr;당사의 세포치료제 사업 및 주요종속회사의 비임상CRO 사업 영위의 근거가 되는 법률은 「약사법」 및 「동법 시행령 및 시행규칙」그리고 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 등 입니다. &cr;&cr; 바. 중소기업 해당 여부&cr;당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. &cr;&cr; 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr;당사는 세포치료제의 개발, 제조 및 판매를 영위하고 있고, 주요종속회사 (주)켐온은 신약/신물질 개발을 위한 비임상CRO 사업을 영위하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 사업에 대한 자세한 사항은 본 보고서의 「 II. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. &cr;&cr; 아. 공시서류 작성 기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모기업집단에 해당하지 않습니다. &cr;당사는 주요종속회사 (주)켐온과 코아스템바이오(주)를 계열회사로 두고 있으며, &cr;(주)켐온은 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등의 비임상CRO를 주사업으로 하며, 코아스템바이오(주)는 의약품 판매업을 주사업으로 하고 있습니다. &cr;&cr; (기준일 : 2020년 3월 31일)

명칭	상장여부	소재지	비고
(주)켐온	상장	대한민국	주)
코아스템바이오(주)	비상장	대한민국	-

주) (주)켐온은 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)와 2017년 3월 29일에 합병 완료되었으며, 2017년 4월 11일에 합병 신주가 상장되었습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2015년 06월 26일기술성장기업의&cr;코스닥시장 상장-코스닥시장 상장규정 제7조 제2항 ②기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제6호의요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.&cr; 1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것&cr; 2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것&cr; - 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조6항&cr; ⑥규정 제2조제31항제1호에서 “세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업”이라 함은 다음 각 호의 요건을 충족하는 경우를 말한다.&cr; 1.「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업 지위를 제9조제4항에 따른 신청일부터 신규상장일까지 또는 규정 제19조의4에 따른 합병상장일까지 유지할 것&cr; 2. 상장예비심사청구일전 6월이내에 규정 제8조제6항에 의한 전문평가기관 (이하 “전문평가기관”이라 한다)의 기술 등에 대한 평가를 받고 전문평가기관의 평가결과가 A등급 이상일 것

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

&cr;가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자	내용	주소
2013.12.30	본점이전	충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-41
2015.04.22	본점이전	서울시 성동구 성수일로 55(성수동1가, 에스케이테크노빌딩)
2015.10.08	본점이전	경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)

&cr; 나. 경영진의 중요한 변동

일자	변동 내용
2015.08	사내이사 장진태 취임 (각자 대표)
2015.10	사내이사 최재혁, 사외이사 조남욱 취임
2017.03	감사 곽태우 취임 / 감사 이병우 퇴임
2017.08	사내이사 장진태 , 사내이사 최재혁 사임
2018.03	사외이사 홍권희 취임 / 사외이사 임정옥 퇴임
2019.03	감사 방남호 취임 / 감사 곽태우 사임
2020.03	감사 임헌정 취임/ 감사 방남호 사임

&cr;다. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 &cr; [ 회사의 주요 연혁 ]

일자	내용
2011.01.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 1단계 임상시험 개시
2011.03.	㈜유영제약-코아스템㈜ 간 전략적 제휴에 관한 계약 체결
2011.11.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 1단계 임사시험 종료, 2단계 임상개시
2012.10.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 2단계 임상시험 환자등록 완료
2013.03.	한림제약㈜-코아스템㈜ 간 전략적 제휴 계약 체결
2013.06.	코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약 체결(한국투자증권)
2013.08.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 2단계 임상시험 종료
2013.09.	비임상CRO ㈜켐온 인수
2013.12.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 희귀의약품 지정 및 식약처 고시 등재
2013.12.	자회사 ㈜켐온 유상증자 참여
2014.02.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알?의약품품목허가 신청 접수(식약처)
2014.03.	벤처기업확인(6차, 벤처투자기업, 한국벤처캐피탈협회 제20140300107호)
2014.04.	의약품 제조업 허가 완료 (성수공장)
2014.05.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 품목허가 관련 GCP 실사 완료
2014.07.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 의약품 제조판매 품목허가 승인(식약처)
2014.09.	의약품 제조업 허가 완료 (용인공장)
2014.10.	한국거래소 기술평가 승인
2014.12.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 의약품 제조판매 품목허가 변경승인(용인공장)
2014.12.	김경숙 대표이사 '2014 보건의료기술진흥 유공자포상' 보건복지부장관 표창 수상
2015.01.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 관련 보유 특허: 허가특허 목록 등재
2015.01.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 위해성관리계획(REMS) 승인(식약처)
2015.02.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 첫 환자 투여(한양대학교병원)
2015.03.	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
2015.05.	루푸스(SLE) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)
2015.05.	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2015.06	코스닥시장 상장 및 매매개시(2015.06.26)
2015.08	루푸스(SLE) 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정
2016.06	다계통위축증(MSA) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)
2016.07	'혁신형 제약기업' 신규인증 (보건복지부, '16.07~'19.06)
2016.07	한림제약(주)과 루푸스 줄기세포치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약
2016.10	명지병원과 세포치료제 연구 및 치료를 위한 업무협약서(MOU) 체결
2016.10	'2016 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower)' 선정 (산업통상자원부)
2016.11	소뇌실조증 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정
2017.04	산업통상자원부 산업기술혁신사업 우수기술연구센터(ATC) 지원사업 선정
2017.06	미래창조과학부 바이오의료기술개발사업분야 줄기세포 연구사업 지원과제 선정
2018.04	CS10BR05(다계통위축증) 1상 임상시험 개시
2018.06	AABI(Asian Association of Business Incubation) 기술이전 부문 수상
2018.07	2018 Pan-Asia Consortium for Treatment and Research in ALS 학회에서 &cr;뉴로나타-알? 심포지엄 개최
2018.07	SCI급 저널 Annals of Neurology에 뉴로나타-알? 임상 2상 논문 online 게재
2018.08	뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2018.11	ALS 줄기세포치료제 임상 2상 논문 European Journal of Neurology 이달의 문헌 선정
2019.03	뉴로나타-알?(성분명: Human culture expanded autologous mesenchymal stromal cells) 유럽 EMA 희귀의약품 지정
2019.07	'혁신형 제약기업' 재인증 (보건복지부, '19.07~'22.06)
2019.08	루푸스 1상 임상시험 종료
2019.09	루푸스 연구자주도 임상개시
2019.12	뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 누적투여환자 300명
2020.02	뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 3상 임상시험계획 신청
2020.04	중소기업 확인서 갱신 (중소벤처기업부장관)

[ 주요종속회사 (주)켐온의 주요 연혁 ]

일자	내용
2010.03	AAALAC Full Accreditation 인증
2011.06	미 FDA IND 3상 제출자료 승인(국내 최초 바이오의약품)
2012.12	중추신경계, 호흡기계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
2013.10	코아스템(주)의 자회사로 편입
2013.11	우수동물실험시설 지정 (식약처)
2014.01	대표이사 송시환 취임
2014.03	미 FDA IND 1상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
2014.04	비임상연구소(양지) 확장 준공
2014.07	춘천바이오센터 개소
2014.10	미 FDA IND 2상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
2015.05	기타유전독성(MLA), 국소내성, 심혈관계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
2015.12	벤처기업확인(기술보증기금)
2016.03	심혈관계 안전성약리(in vitro hERG) 추가인증(MFDS)
2016.09	기초과학지원연구원(오창분원) 내 '(주)켐온 영상지원센터' 개소
2016.10	이베스트기업인수목적2호(주)와 합병 계약 체결
2016.12	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2017.03	이베스트기업인수목적2호 주식회사와 합병 완료(기준일 3월 28일)
2017.09	연구 3동 준공
2017.08	태국 나레수안 대학교 & 켐온 GLP 컨설팅 MOU 체결
2017.09	파미노젠 & 켐온 신약후보물질 발굴 서비스 및 비임상 시험의 MOU 체결
2017.11	켐온 & LSK Global PS 신약공동연구개발 역량강화를 위한 MOU 체결
2018.04	건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터와 의료기기 중계, 임상시험 활성화를 &cr;위한 MOU 체결
2018.05	국내최초 CRO기관 방사선발생장치 사용허가증 발급&cr;원자력안전위원회(제21-1404-00호)
2018.08	켐온, 태국 NPRCT-CU와의 MOU 체결
2018.09	환경생물독성, 피부과 민성시험 GLP 추가 인증
2019.01	의료기기 비임상 시험실시기관 지정&cr;(유전, 발암, 생식독성시험/세포독성 시험/자극성과 피부감작성시험/전신독성시험)
2019.04	한국화학융합시험연구원 GLP시험기술 무상이전에 대한 MOU체결
2019.08	연세대학교 심혈관제품유효성평가센터와 산학협력을 위한 MOU 체결
2019.10	태국 출랄롱코른대학교 국립영장류연구센터와 MOU체결
2019.10	GLP 추가 인증(ELISA법을 이용한 국소림프절시험/인체각막 유사 상피모델을 이용한 안자극시험/인체피부모델을 이용한 피부자극시험)
2019.12	켐온,(주)에스피메드와의 MOU체결

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2020년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2014.06.19전환권행사

보통주

1,919,170

500

-

2014.06.19전환권행사

우선주

1,919,170

500

-

2014.07.29유상증자(제3자배정)

보통주

705,880

500

8,500

2014.07.29주식매수선택권행사

보통주

832,640

500

500

2015.02.13전환권행사

보통주

1,567,255

500

-

2015.02.13전환권행사

우선주

1,567,255

500

-

2015.02.16전환권행사

보통주

351,915

500

-

2015.02.16전환권행사

우선주

351,915

500

-

2015.06.26유상증자(일반공모)보통주2,562,50050016,000

주식발행&cr;(감소)일자	발행(감소)&cr;형태	발행(감소)한 주식의 내용
		주식의 종류	수량	주당&cr;액면가액	주당발행&cr;(감소)가액	비고
우선주의 보통주전환&cr;(보통주 증가)
우선주의 보통주전환&cr;(우선주 감소)
-
-
우선주의 보통주전환&cr;(보통주 증가)
우선주의 보통주전환&cr;(우선주 감소)
우선주의 보통주전환&cr;(보통주 증가)
우선주의 보통주전환&cr;(우선주 감소)
코스닥시장 공모증자

※회사는 최근 3사업연도 내에 자본금 변동사항이 없습니다.&cr;

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주 94,000,0006,000,000100,000,000-16,717,4403,838,34020,555,780-1,000,0003,838,3404,838,340-1,000,000-1,000,000----------3,838,3403,838,340보통주 전환15,717,440-15,717,440-----15,717,440-15,717,440-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주

15,717,440-

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

15,717,440-

우선주

--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500-1,044-5,168-3,397-1,362-6,068-3,985-66-329-216-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제18기	제17기	제16기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요 &cr; 당사 및 주요종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

사업 부문	회사 명	주요 사업 내용
세포치료제	코아스템(주)	세포치료제 의약품 제조 및 판매
비임상CRO	(주)켐온	비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공

주) 종속회사 켐온의 비임상CRO 사업에 대한 내용은 「 II. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 - 마. 회사 사업개요 - (4) 주요종속회사 켐온」을 참조하시기 바랍니다.

&cr; 당사는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 세계적으로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월 부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한, 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.&cr;

가. 제약산업으로서 줄기세포치료제 산업의 특성&cr;

바이오의약품은 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 원료 또는 재료로 하여 유전자재조합ㆍ세포융합ㆍ세포배양 등 생명체 관련 바이오기술을 활용하여 약효를 가진 새로운 물질이나 호르몬ㆍ항체 등과 같이 원래 생명체 내에 존재하는 물질을 생산하여 질병의 예방 및 치료를 목적으로 제조하는 의약품을 말합니다.

[바이오의약품의 분류]

구 분	설 명	예 시
백신	독성을 약화/제거/분리한 바이러스나 박테리아를 인체에 투여하여 면역반응을 유도하는 제품	B형간염 바이러스백신, 인플루엔자 백신
단백질치료제	유전자조작 등으로 개발한 미생물의 배양을 통하여 필요 단백질을 생산해 만드는 치료제	인슐린, 인성장호르몬, EPO, 인터페론
항체치료제	세포주(Cell line)를 이용하는 대량생산 시스템을 통하여 인공 항체를 만들어서 의약품으로 활용하는 치료제	항암제, 자가면역질환 &cr; 치료제, 류마티스관절염 치료제
세포치료제	살아있는 세포를 체외에서 배양·증식, 선별하거나 여타 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등 일련의 행위를 통하여 치료/진단/예방의 목적으로 사용하는 의약품 (단순분리, 세척, 냉동, 해동 등만을 하는 경우는 제외)	체세포치료제 줄기세포치료제
유전자치료제	유전자 발현 체계를 이용해 치료유전자를 질병 부위에 전달하고 이상유전자를 대치하거나 그 부위에 치료용 단백질을 생산하게 하여 질병을 치료하게 하는 것	ADA 결손증 치료제

(출처: 한국과학기술평가원, 신한금융투자. 2011.10.17)

이미 성숙기에 접어든 제약분야와는 달리 바이오시밀러 및 바이오베터는 우리나라에도전의 기회를 주고 있으며, 특히 줄기세포치료제는 글로벌 시장을 선도할 수 있는 경쟁력이 마련되어 가고 있습니다. 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단제제로 분류하여 심사하고 있으며, 시장에서 매우초기에 속하지만 가능성 면에서는 잠재력이 매우 큰 분야라고 할 수 있습니다. 특히 질병 치료의 패러다임이 개인 맞춤형 치료로 전환되는 추세와 함께 미래 난치성 질환의 치료를 위한 핵심 의약품이 될 것으로 예상됩니다.

&cr;세포치료제는 살아있는 세포를 체외에서 배양ㆍ증식, 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며, 면역세포치료제, 조직세포치료제, 줄기세포치료제 등이 있습니다. 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에, 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.

&cr;줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로 인체를 구성하는다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 말합니다. 그 밖에도 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환의 치료에 적합하여 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 가능성이 높은 새로운 대안으로서각광을 받고 있습니다. 다양한 종류의 줄기세포 중 성체줄기세포는 골수, &cr; 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점을 갖고 있습니다. 이와 같은 이유로 현재 임상에서 사용하는 줄기세포 중 가장 많은 부분이 성체줄기세포이며, 당분간 성체줄기세포 기반의 줄기세포치료제가 시장에서 주력이 될 것으로 예상됩니다.

[줄기세포 분류 및 장단점]

분화능	분리 세포	확립방식	장점	단점
만능성 줄기 세포	배아 줄기 세포	배반포기 배아	ㆍ확립이 비교적 수월 ㆍ미국 임상 허용	ㆍ윤리문제(배아 사용) ㆍ면역거부반응 ㆍ암 유발 가능성
		체세포 핵이식	ㆍ대량생산 가능 ㆍ면역거부반응 없음	ㆍ윤리문제(난자 사용) ㆍ암 유발 ㆍ인간복제 가능성
		유도만능 줄기세포 (체세포 역분화)	ㆍ윤리적 문제 극복&cr; (난자 사용X) ㆍ면역거부반응 없음 ㆍ환자 맞춤형 가능	ㆍ암 유발 가능성 ㆍ외래 유전자 도입의 &cr; 안전성 검증
다능성 줄기 세포	성체 줄기 세포	골수, 태반, 제대혈 등에서 직접 분리	ㆍ배아, 난자 사용의 &cr; 윤리문제 없음 ㆍ면역거부반응 가능성 &cr; 적음	ㆍ대량 생산 어려움 ㆍ자가가 아닐 경우 면역&cr; 거부반응 ㆍ다양한 장기 세포로 &cr; 만드는데 한계

(출처: 생명공학정책연구센터 2013)

&cr;■ 과학기반, 연구집약적: 줄기세포치료제 산업은 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되는 과학기반 산업이라는 점과 연구집약적인 특성은 일반적인제약산업과 유사합니다. 전 세계적으로 줄기세포 관련 연구개발 논문은 1990년대 초반부터 2016년까지 연평균 15% 증가세를 보이며 연구활동이 매우 활발히 이루어지고 있고(Google Scholar, 2017), 줄기세포 연구 및 활용기술 관련해서 1991~2011년 사이 특허 출원 및 등록은 연평균 23.02%로 꾸준히 증가하고 있으며, 그 중 성체줄기세포 분야가 64% 비중을 차지하여 실용화 연구가 가장 활발히 이루어지고 있습니다(생명공학정책연구센터 2013).

■ 개발 리스크와 고부가가치: 줄기세포치료제는 현재 치료제가 없는 난치성 질환에 대한 미충족수요(unmet medical needs)를 해결할 새로운 치료 대안으로서 대두되고 있습니다. 따라서 시장에서 다른 치료제와의 경쟁이 없거나 매우 적을 것으로 예상되어 일반적인 신약에 비해 개발 리스크는 낮은 특징이 있습니다.

&cr;■ 정부지원정책: 줄기세포분야는 여러 동향분석ㆍ예측 전문기관에서 향후 경제적ㆍ기술적 파급효과가 큰 미래유망기술로 내다보고 있으며, 각국 정부에서도 차세대 성장동력으로 선정하여 R&D 지원이 활발하게 이루어지고 있습니다. 대한민국은 정부가 줄기세포 지원정책을 가장 적극적으로 수행하고 있는 국가입니다. 'Pharma Korea 2020 비전기획단'에서 발표한 한국 제약산업의 비전과 로드맵에 관한 자료에서 줄기세포 분야는 시장성 측면에서 우선순위가 높고 기술적 접근이 유망한 분야로서 한국 제약산업의 미래를 주도할 혁신제품 과제 중의 하나로 선정되었습니다.

&cr;줄기세포에 대한 중요성 인식과 정책적 지원은 2006년부터 과학기술부(현 교육부) 주관으로 범정부 차원에서 수립된 '줄기세포연구 종합추진계획'의 연장선상에 있으며 관계부처(과학기술정보통신부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처)는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행 계획을수립하고 이를 시행하고 있습니다. 정부는 우리나라의 줄기세포ㆍ재생의료 기술 수준이 세계 상위 7~8위권으로 세계 수준과의 격차가 크지 않아, 정부의 투자가 효율적으로 뒷받침될 경우 세계 최상위권의 경쟁력을 확보할 것 으로 전망하며, 줄기세포 분야에 대하여 다양한 방식으로 지원을 하고 있습니다.

2016년 줄기세포 분야에 대한 정부 연구비는 903억원 규모였으며 성체줄기세포의 투자비중이 30.5%로 가장 비중이 높았습니다.&cr; &cr; ■ 산업ㆍ조직적 특성: 현재 줄기세포치료제는 대부분 바이오벤처기업들에 의해 개발 및 상용화가 진행되고 있으며, 글로벌 빅파마들이 직접 시장에 참여하지 않고 있는 상황입니다. 이는 기존의 빅파마들은 살아있는 세포를 제품화해 본 경험이 없고, 줄기세포치료제의 개발에 가장 중요한 제조공정기술과 환자로부터 생산 그리고 투약까지의 공급망관리에 대한 노하우가 없기 때문입니다. 이런 부분은 단순히 자본력으로 해결되는 역량이 아니므로, 다른 바이오의약품 분야와 달리 빅파마들이 쉽게 시장에 직접 뛰어들지 못하는 요인으로 판단됩니다. 향후에는 기존의 줄기세포치료제 상업화에 성공한 회사들이 사업영역을 확장해 나가면서 기존 제약사로의 기술이전 및 기업 인수합병이 이루어지면서 빅파마들이 이 시장에 진출하게 될 것으로 예상되며, 최근 글로벌 제약사 및 기존 제약사들이 줄기세포에 대한 기술과 노하우를 상용화하는 회사와 공동연구 또는 투자ㆍ인수 형태로 진입하는 사례들이 나타나고 있습니다.

&cr; 줄기세포치료제 분야는 아직 산업적 인프라가 충분히 갖춰지지 않아서, 개발 및 상업화를 위한 전주기적 요소기술을 포괄적으로 보유한 회사만이 현재로서는 성공적으로약을 개발할 수 있습니다. 당사는 연구개발에서 제조판매까지 상업화에 필요한 모든 요소기술을 보유하고 있습니다.

&cr;■ 엄격한 규제: 우리나라, 미국과 유럽 등 주요국가에서 줄기세포치료제는 의약품으로 구분되어 식약처의 신약허가 절차에 따라 품목허가를 받고, 허가 후 관리를 받게됩니다. 또한 시판 시 허가-특허 연계에 따른 후발주자 판매금지, 생명윤리법에 따른규제도 함께 적용 받아야 하는 특수성이 있으며 보험약가를 받기 위해서는 경제성평가 및 보험급여등재신청 절차를 진행해야 합니다. 따라서 다른 산업분야에 비해 연구(기초연구, 비임상시험 및 임상시험)에 소요되는 개발기간(약 8~10년)을 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면, 최초 개발 성공시에는 진입장벽이 높아 제품의 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

나. 시장 현황&cr;

(1) 줄기세포치료제 시장&cr; 현재 품목허가를 받은 줄기세포치료제는 모두 성체줄기세포 기술에 기반하고 있습니다. 향후 배아줄기세포 또는 역분화줄기세포 기반의 2세대 줄기세포치료제 기술로 발전하겠지만 비임상 및 임상시험 단계를 거쳐 안전성과 유효성 등을 확인하는 개발기간을 고려한다면, 앞으로 최소 5~10년간은 현재와 같이 성체줄기세포 중심의 줄기세포치료제가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

[전 세계 줄기세포치료제 품목허가 현황]

업체명	제품명	주원료 세포구분	대상질환	허가연월	허가국가
파미셀	하티셀그램&cr; -AMI	자가골수유래 중간엽줄기세포	급성심근경색 환자에서 좌심실구혈률 개선	2011.07	한국
메디포스트	카티스템	동종제대혈유래 중간엽줄기세포	골관절염 환자의 무릎연골 결손 치료	2012.01	한국
안트로젠	큐피스템	자가지방유래 중간엽줄기세포	크론성 누공	2012.01	한국
Osiris&cr; Therapeutics&cr; (JCR&cr; Pharmaceuticals)	Prochymal&cr; (Temcell)	동종골수유래&cr; 중간엽줄기세포	GvHD (이식편대숙주질환)	2012.05 2012.06&cr; 2015.09	캐나다 뉴질랜드&cr; 일본
코아스템	뉴로나타-알	자가골수유래 중간엽줄기세포	근위축성측삭경화증 (루게릭병)	2014.07	한국
Chiesi	Holoclar	자가각막유래&cr; 줄기세포	화상에 의한 눈 질환	2015.02	유럽
Takeda Pharma &cr; A/S	Alofisel	동종지방유래 줄기세포	크론성 누공	2018.03	유럽
Nipro	Stemirac	자가골수유래 중간엽줄기세포	척수손상환자	2018.12	일본

(출처: 대한민국 식약처(MFDS), 유럽 식약처(EMA) 및 일본 식약처(PMDA))

제약산업을 둘러싼 규제환경에도 불구하고 제약산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비탄력적인 모습을 보이고 있어 꾸준한 성장이 기대됩니다. 의약품의 가격이 수급에 절대적으로 의존하고 있지 않아, 경쟁구조가 산업위험에 미치는 영향이 크지 않고, 국민보건과 관련된 산업으로 기본적인 국가의 정책적 지원을 받는 점 등이 긍정적 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 고령화 사회, 건강에 대한 관심 증대로 인하여 지속적인 성장 요인을 갖고 있다고 할 수 있습니다.

&cr;특히 희귀 난치성 질환의 경우 기존에 질환을 치료할 수 있는 의약품이나 대체 치료제가 거의 없는 형편이기 때문에 치료제가 출시되어 실제 치료가 시작되면 그 수요는 외부의 경기변동에 의한 영향을 별로 받지 않을 것으로 예상됩니다.

&cr;줄기세포치료제는 정부의 육성의지 재개, 해외 대비 허가 규정의 조기 세팅 및 국내 대형병원들의 특성화센터 중심 환자 적용 경험 등 이머징(emerging) 바이오의약 분야 중 성장 토대가 상대적으로 견고하게 다져지고 있는 분야입니다. 국내에서 총 10여개 내외의 전문 기업들이 다양한 난치성 질환에 대한 임상시험을 수행 중이며, 향후 임상적용 사례의 증가와 함께 보수적 처방 패턴을 탈피하여 처방률의 증가가 예상됩니다. 현재의 난치 질환의 공통적 양상은 단일 작용기전 만으로는 해법이 어려운 경우가 대부분이며 조직 구조적 수복을 요하는 경우가 많아 줄기세포가 갖는 다양한 성장인자 분비능 및 증식능을 통한 접근법이 타당성을 갖습니다. 여기에 국내의 질 높은 병원 인프라와 연계된 해외 환자유치, 메디컬 투어리즘(medical tourism)을 구현할 수 있는 적정 분야라는 점을 최대한 활용한다면 우리나라가 시장을 선도할 잠재력이 있는 분야라고 판단됩니다.

(2) 희귀의약품 시장

NIH와 유럽희귀질환협회에 따르면 전 세계적으로 7,000여종의 희귀질환이 있으며, 미국에서만 총 2천5백만명이 희귀질환으로 투병 중에 있습니다. 또 매년 250개의 새로운 희귀질환이 등장하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 전 세계 많은 국가들이 희귀의약품 개발과 관련한 여러가지 인센티브들 즉, 조건부 승인, 신속한 허가, 높은 수준의 보험급여 및 독점기간 보장 등을 제공하고 있기 때문에 이를 활용하고 다수의 희귀질환에 작용하는 신약이 출시될 경우 블록버스터급 약물 개발도 가능할 것으로 예상됩니다. EvaluatePharma가 2017년 출간한 보고서에 따르면, 2017년에서 2022년 사이 희귀의약품 시장의 연평균 성장률이 11.1%에 달하여 동일 기간 비희귀 의약품시장의 연평균 성장률(5.3%)보다 높으며, 앞으로도 이러한 추세가 지속될 것으로 전망하고 있습니다.

다. 시장 규모 및 전망&cr;

줄기세포치료제를 포함하는 재생의료 분야는 전세계에서 매우 활발히 연구되고 있는 분야입니다. 2019년 2월 Alliance for Regenerative Medicine에서 발표한 자료에 따르면 전세계적으로 906개의 기업이 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제를 개발하고 있습니다.

재생의학연구기업.jpg 재생의학연구기업

(출처:Alliance for Regenerative Medicine 2019.02, Source data provided by Informa)

글로벌 재생의료 시장은 2018년 260억달러 규모를 형성하였으며 이후 6년간 19.8%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이다가 2024년에는 768억 달러 규모로 확대 전망 되었습니다. 재생의료기술별 시장 현황은 줄기세포치료제 시장규모가 2018년 103억(39.6%) 달러의 비중을 차지하였으며 2024년까지 가장 큰 비중을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 재생의료 시장규모 및 전망(단위-십억달러).jpg 글로벌 재생의료 시장규모 및 전망(단위:십억달러)

(출처:Mordor Intelligence. Global Regenerative Medicine Market 2018.12, &cr;생명공학정책연구센터 2019.09)

기술별 글로벌 재생의료 시장현황 및 전망(단위-십억달러).jpg 기술별 글로벌 재생의료 시장현황 및 전망(단위:십억달러)

(출처:Mordor Intelligence. Global Regenerative Medicine Market 2018.12, &cr;생명공학정책연구센터 2019.09)

재생의료는 고령화, 질병, 사고 및 선천적 결함 등으로 인해 손상받거나 기능이 저하된 조직과 장기를 대체하거나 재생시킴으로써 인체의 기능을 복원하는 첨단 융합기술 분야로 치매, 척수손상, 당뇨병 등 현재 적절한 치료 방법이 없는 난치성질환의 치료 대안이며, 맞춤형 세포치료제 및 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있어 미래 바이오경제시대 국가 신성장동력으로 성장할 잠재력이 매우 큰 분야입니다.

이미 미국, 유럽, 일본을 포함한 선진국에서 재생의료 관련 정부 및 민간투자가 확대되고 있는 추세입니다.

최근 한국 이외의 국가에서도 줄기세포치료제의 허가가 이루어 지고 있고 유전자 조작 기술을 이용한 유전자치료제의 허가도 증가하고 있어 줄기세포를 이용한 기술과 치료제 등은 향후 미래 의약 및 제약산업에 큰 파급효과를 가져올 것으로 예상됩니다

라. 개발 및 경쟁 현황&cr;&cr; 최근 과학기술의 발달에 따라 체외조작 종류에 따른 세포치료제의 종류도 다양해지고 있는 추세이며, 1세대 세포치료제에 해당하는 체외증식 및 분리(71%), 단순 분획(14%) 유형의 임상연구가 가장 많이 이루어지고 있으며, 2세대 세포치료제에 해당하는 기능강화를 위한 조작, 분화유도 및 유전적 변형과 관련된 치료제의 임상도 이루어지고 있으나 유의한 증가추세는 아직 관찰되지 않고 있습니다.

&cr;

체외조직 종류별 임상연구 개발 현황.jpg 체외조직 종류별 임상연구 개발 현황

(출처: 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과 &cr; 줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2016)

1세대 줄기세포치료제를 개발하고 상용화 하고 있는 국내 기업은 대표적으로 코아스템, 메디포스트, 파미셀, 안트로젠 등입니다.

해외에서 의약품 허가기관으로부터 시판허가를 득한 성체줄기세포치료제는 총4개 품목으로 Osiris Therapeutics(미국)가 개발한 이식편대숙주질환 치료제 Prochymal(주성분: 동종골수유래중간엽줄기세포)이 캐나다와 뉴질랜드에서 허가를 받았고, Prochymal과 동일 제품인 Temcell이 일본(JCR Pharmaceuticals)에서 이식편대숙주질환 치료제로 허가를 받았습니다. Chiesi(이탈리아)가 개발한 화상으로 인한 눈 질환 치료제 Holoclar(주성분: 자가각막유래줄기세포)와 Takeda Pharma A/S의 Alofisel(주성분: 동종지방유래줄기세포)이 크론성 누공 치료제로 유럽에서 각각 허가를 받았습니다. 최근에는Nipro의 Stemirac(주성분: 자가골수유래중간엽줄기세포)이 척수손상치료제로 일본에서 허가를 받았습니다. &cr; &cr; 당사가 개발하고 있는 희귀 난치성 질환에 대한 치료제는 경쟁사가 없거나 소수의 경쟁사만이 존재합니다. 당사와 같이 줄기세포 치료제를 연구하여 루게릭병을 대상 질환으로 하는 치료제를 개발하고 있는 회사는 미국의 Brainstorm Cell Therapeutics과 Neuralstem 등이 있으나, 각 사 상호간의 수익성과 시장 점유율에 큰 영향을 미치지 않는 특성을 가지고 있습니다. 다만, 일반 질환인 관절염/연골결손은 많은 경쟁 제품과 경쟁사가 존재합니다.

&cr;마. 회사 사업개요 &cr; &cr; (1) 기반 기술

당사는 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화와 관련된 아래의 4가지 핵심기술들을 기반으로 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화를 진행하고 있고, 관련하여 특허등록 31건, 특허출원 15건(PCT 포함)의 지적 재산권을 보유하고 있습니다. &cr; &cr;ㆍ세포치료제 개발 기술 (PLUS Cell Technology)

ㆍ세포치료제 공정 기술 (EfficHigh Technology)

ㆍ역가 및 안정성 최적화를 위한 원료 기술

ㆍ전임상 평가기술

(2) 핵심 파이프라인

당사는 신경계질환과 자가면역질환들 내의 희귀 난치성 질환들에 대해 줄기세포 기반 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 현재 신경계 질환 4개, 자가면역질환 1개, 근골결계질환 1개 등 6개의 파이프라인을 보유하고 있습니다. 신경계질환 영역에서 뉴로나타-알주는 세계 최초 루게릭병 줄기세포치료제로 국내 식약처의 시판허가를 받고 판매중 이며, 뉴로나타-알주의 해외진출을 위해 미국 FDA의 희귀의약품지정 등의 다양한 활동들을 활발하게 진행하고 있습니다. 또한 뉴로나타의 작용기전에 근거하여 무산소성뇌손상 등 신경계 난치성 질환들에 적응증을 확장하기 위한 연구자임상시험 중에 있습니다. 루게릭병 이외에 다계통위축증에 대한 줄기세포치료제 (CS10BR05)에 대하여 임상 1상 시험 중에 있고, 동종골수유래줄기세포를 이용한 소뇌실종증 및 난치성 뇌전증 치료제를 개발 중에 있습니다. 자가면역질환 영역에서는 동종골수유래줄기세포의 면역조절 및 함염증 작용을 이용한 루푸스 치료제(CS20AT04)에 대하여 임상 1상을 종료 하였고 현재 연구자주도임상을 진행하고 있습니다. 또한 &cr;동종연골유래세포를 이용한 관절염/연골결손 치료제 파이프라인을 보유하고 있습니다.

[코아스템 줄기세포치료제 파이프라인]

제품명	대상질환 및 치료제의 특징	개발현황
뉴로나타-알	루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) - 루게릭병 환자 신체 기능 개선을 입증한 최초의 치료제 - 신경계 질환에서 세계 최초 줄기세포치료제	의약품 품목허가(2014.7) 처방개시(2015.1) 3상 임상승인(2015.4) 미국FDA 희귀의약품지정 승인 (2018. 8) 유럽 EMA 희귀의약품지정 (2019.03)&cr;3상 임상시험 개시 준비 중
뉴로나타-알	무산소성 뇌손상(ABI) - 뉴로나타-알ⓡ 적응증 확대 - 기존 치료제 없는 질환	연구자임상시험 진행 중
CS10BR05	다계통위축증(MSA) - MSA 줄기세포치료 임상연구 수행 - 기존 치료제 없는 질환	임상승인(2016.6) 임상 1상 개시, 진행 중(2018.6)
CS20BR08	소뇌실조증(CA) - 기존 치료제 없는 질환 - 줄기세포를 이용한 소뇌실조증 치료제 중 국내 가장 빠른 상업화 임상 연구 진입	연구자임상시험 승인(2019.10) 연구자임상 개시, 진행 중(2019.10)
CS20AT04	전신홍반루푸스(SLE) 줄기세포를 이용한 루푸스 치료제 중 가장 빠른 상업화 임상연구 진입	임상승인(2015.5)&cr; 연구자임상시험 승인(2018.06) 임상 1상 종료(2019.08)&cr; 연구자임상 개시, 진행 중(2019.09)&cr;
CS30MS02	관절염/연골결손 관절강내 주사(비수술적 요법)로 손상연골의 재생효과	비임상시험

&cr;(3) 수익창출모델

당사는 줄기세포치료제의 개발을 주 사업으로 하고 있습니다. 아직 시장 도입기인 줄기세포치료제의 상업화를 위한 산업적 인프라가 충분히 갖추어져 있지 않은 환경이기 때문에, 현 단계에서 줄기세포치료제 회사는 Bio Pharmaceutical Company 모델을 우선 적용하여 국내 상업화를 추진하고 해외 각 국가별로 목표시장 및 치료제의 유형에 따라 기술거래 또는 직접진출 중 적절한 모델을 선택하는 것이 적합한 것으로 판단하고 있습니다.

&cr;(4) 주요종속회사 (주)켐온

(기준일 : 2019년 12월 31일)

주요산업	비임상CRO	자본금	6,386백만원
설립일	2015.03.26.	기업형태	상장사, 벤처기업, 중소기업
대표자	송시환	홈페이지	www.chemon.co.kr
본사주소	경기도 수원시 영통구 광교로 147 경기바이오센터 15층
시험센터	[비임상연구소] 경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240 [경기바이오센터] 경기도 수원시 영통구 광교로 147 경기바이오센터 15층

주) (주)켐온은 2017년 3월 29일(합병등기일)에 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병을 완료하였습니다. 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)(합병회사)가 비상장법인인 (주)켐온(피합병회사)를 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 (주)켐온으로 변경하였습니다. 이에 위에 기재한 설립일은 법률상 존속회사인 이베스트기업인수목적2호(주)의 설립일이며, 흡수합병되어 소멸한 (주)켐온의 설립일은 2000년 1월 11일입니다.

&cr;당사는 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 (주)켐온을 자회사로 보유하고 있어 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다.

&cr;켐온은 국내 최초의 민간 비임상시험기관으로 출발하여, 현재 안전성평가연구소(KIT), 바이오톡스텍과 함께 국내 Top 3 비임상시험기관으로서 제약사, 신약개발 벤처기업, 식품회사, 농약사 및 화학물질 제조사를 고객으로 하고 있습니다.&cr;

켐온의 주요 사업영역은 비임상시험 내에서, 안전성시험, 약효시험, 독성동태, ADME, 생물학적동등성시험(BE), Quality Control(QC) 등입니다.

&cr;비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 2003년부터 의약품과 화장품의 신물질 임상시험은 GLP시설에서 시험한 데이터만 인정하도록 되어 있습니다. 켐온은 식약처, 국립환경과학원, 농촌진흥청의 GLP 인증을 모두 보유하고 있습니다.

&cr;켐온의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다.

(5) 성장전략&cr;당사는 목표 질환별로 Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여, 희귀의약품으로서 가급적 빠른 기간 내에 상용화 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 해당 질환에 대한 실제 효과를 입증한 후에, 해외 라이선스-아웃 추진과 적응증 확대를통한 수익 증대를 추구하며 향후 2세대 줄기세포치료제를 주도하여 세계적인 바이오의약품 상용화 선도기업으로 도약하고자 합니다.&cr;

2. 주요제품, 서비스 등 &cr;&cr;당사의 주요 제품과 서비스별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(2020년 3월 31일 현재) (단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	용도	매출액	매출액비율
세포치료제	제품	뉴로나타-알?	루게릭병 치료제	782	12.16%
	기술이전 외	루푸스 치료제, 기타 연구용역		-	0.00%
	소 계			782	12.16%
비임상CRO	용역	R&D서비스	비임상실험대행	5,539	87.84%
연결기준 합계				6,321	100.00%

2014년 7월 30일 식약처로부터 의약품 품목허가를 받은 뉴로나타-알?은, 신경계 질환에 대해서 최초로 시판허가된 줄기세포치료제이며, 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫번째 치료제로서, 2015년 2월말부터 제품 발매가 되었습니다.&cr;

[뉴로나타-알? 일반정보]

주성분	자가골수유래중간엽줄기세포
의약품 분류	전문의약품 (희귀의약품) &cr;(분류번호 439: 기타의 조직세포와 치료 및 진단)
품목허가	2014년 7월
포장단위	4㎖/프리필드시린지 x 자사포장단위
저장방법 및 &cr;사용(유효)기간	기밀용기, 냉장보관(2~8℃), 제조시로부터 48시간

&cr; 3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 주요 원재료의 가격 변동추이

(세포치료제 부문) (단위: EUR, 원)

주요 원재료	구분	제18기 &cr;(2020년 3월)	제17기 &cr;(2019년)	제16기 &cr;(2018년)
배지	수입	-	-	?44.00
배지	내수	57,000	57,000	-
Trypsin-EDTA	내수	52,000	52,000	52,000
HBSS	내수	236,000	236,000	22,000
DPBS	내수	233,000	233,000	21,600

주) 배지는 내수구매로 전환하였으며, 원재료 제조사가 해외업체라도 국내대리점을 통해 원화결제로 구매한 경우에는 '내수'로 분류하였습니다.&cr; HBSS, DPBS의 소비증가로 인해 단가가 대폭 상승하였습니다.

&cr;연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데, 국내 대리점을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

&cr; 나. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항&cr;당사의 주요 원재료의 매입처 중 당사와 특수 관계가 있는 매입처는 없습니다. 주요 원재료에 대한 매입처는 공시 대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급과 관련한 문제가 발생한 사례는 없습니다. 다만 주요 원재료의 가격 변동이 환율 변동, 가격 인상 정책에 따라 상승할 수 있어 주요 원재료에 대한 공급업체 다각화를(2개 업체 선정) 진행하였습니다. 따라서 향후 공급의 안정성 측면에서 우려할 사항은 없다고 판단됩니다.&cr;&cr; 4. 생산 및 설비에 관한 사항 &cr;

가. 생산설비 현황

- 별도 기준 ( 기준일: 2020년 03월 31일 ) (단위: 천원)

구 분	당기(2020년3월)	전기말(2019년)	비고
토지	760,909	760,909	-
건물	271,612	276,114	-
구축물	13,592	14,233	-
기계장치	111,464	119,225	-
차량운반구	13,345	14,321	-
시설장치	11,813	15,693	-
공구기구	67,268	79,216	-
실험기기	1,866,566	1,970,221
비품	93,656	103,307	-
합 계	3,210,225	3,353,239	-

&cr; 나. 생산설비 투자계획 &cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 경기도 용인시에 소재한 용인GMP제조소에서 뉴로나타-알?을 양산 생산하고 있습니다. &cr;&cr;당사는 충북 청주시 소재 오송생명과학단지내 공장부지를 보유하고 있습니다. 당사는 본 부지에 1단계 초기 공사를 진행하여 2015년 5월에 준공 완료하였습니다. 향후 뉴로나타-알? 생산 Capa. 증설이 필요하다고 판단되는 시점에 생물의약품 GMP 제조소로 본격적인 증축(2단계 구축)을 하여 활용할 계획을 가지고 있습니다. &cr;

다. 생산능력 및 가동률&cr;현재 뉴로나타-알?을 양산 생산하고 있는 용인GMP제조소의 생산능력은 연간 500Lot 이며 가동률은 아래 표와 같습니다.

구 분	제18기	제17 기	제16 기
연평균 가동률	33.4%	33.4%	29.4%

5. 매출에 관한 사항 &cr; 가. 매출실적

- 연결 기준 (2020년 3월 31일 현재) (단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품 목		제18기 &cr;(2020년3월)	제17기 &cr;(2019년)	제16기 &cr;(2018년)
세포&cr;치료제	제품	줄기세포치료제&cr;(주1)	내수	782	3,163	2,246
			수출	-	-	-
			소계	782	3,163	2,246
	기술이전&cr;외	줄기세포치료제(주2)&cr;기타 연구용역	내수	-	227	621
			수출	-	-	-
			소계	0	227	621
비임상&cr;CRO&cr;(주3)	용역	R&D서비스&cr;(비임상실험대행 등)	내수	5,539	20,914	19,450
			수출	-	-	-
			소계	5,539	20,914	19,450
합 계			내수	6,321	24,304	22,317
			수출	-	-	-
			소계	6,321	24,304	22,317

주1) 당사의 줄기세포치료제 뉴로나타-알주?는 2015년 2월말부터 환자 투약이 시작되었습니다.&cr;주2) 당사는 2016년 7월 26일자로 한림제약과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였습니다. &cr;주3) 주요종속회사 ㈜켐온의 매출액으로, 지배회사와의 내부거래는 제거된 연결 기준 금액입니다.

&cr; 나. 판매방법&cr;당사가 개발한 줄기세포치료제 뉴로나타-알?은 당사 및 유영제약(이하 "판매사")을 통하여 국내 시장에 판매하고 있습니다. 자가골수유래 줄기세포치료제의 특성상 병원에서 환자에게 처방이 내려지면, 그에 따라 생산 주문을 접수하고, 제조를 시작하여 치료제를 출고하며, 판매사는 당사로부터 치료제를 인수받아 의약품 도매업체를 통해 병원에 납품을 합니다. &cr;&cr; 다. 판매전략&cr;(1) 줄기세포치료제(뉴로나타-알?)&cr;당사는 줄기세포치료제 개발 시 개발 초기단계부터 해당 질환에 대한 국내 오피니언 리더 그룹과 함께 연구를 진행하여, 해당 질환의 특성에 맞는 제형 및 투여경로가 선정되도록 함으로써, 향후 임상에서 적용이 편리하고 효능효과가 최대화될 수 있도록 하는 한편, 연구자에게 임상연구 결과를 논문으로 발표할 수 있도록 하고 있습니다. &cr;&cr;당사의 자회사 코아스템바이오(주) 및 국내 유통 및 영업을 담당하는 판매사와 함께 의료진에 대한 저변 확대를 추진하고 있습니다. &cr;

- 국내 판매전략: 의료계 저변 확대

ㆍ 학술영업 및 개별 의료진 접촉&cr;- 해외 판매전략

ㆍ 임상 결과 논문 게재

ㆍ 해외 학술영업 적극 추진

ㆍ 해외 컨퍼런스를 통한 홍보

ㆍ 해외 비영리 협회 및 환우 단체 마케팅

ㆍ Agent 협업(중국, 미국, 러시아, 일본)

(2) 기술이전 모델

루푸스 치료제 및 관절염/연골결손 치료제는 개발초기에 제약사로 License-Out을 하는 기술이전 모델을 추진하고 있습니다. 또한 뉴로나타-알?의 국내허가를 바탕으로 해외 License-Out을 추진하고 있습니다. 당사는 기술이전 대상 탐색을 위하여 아래의 활동을 하고 있습니다.&cr;

ㆍ 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

ㆍ 국/내외 제약사 접촉

ㆍ 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락

: 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등

&cr;회사는 2016년 7월 26일자로 한림제약(주)과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였으며 향후에도 제품의 판매경로는기술이전의 내용에 따라 다양할 수 있을 것으로 예상됩니다.

&cr; 6. 수주현황&cr;&cr;당사가 공시서류작성기준일 현재 판매하고 있는 줄기세포치료제 뉴로나타-알?은 자가골수유래 중간엽줄기세포로서, 병원에서 전문의의 처방에 의해, 환자로부터 채취한 줄기세포를 일정기간 배양하여 치료제를 생산하며, 통상 출고 후 당일내(최대 48시간 이내) 해당 환자에게 투여를 하게 됩니다. 이와 같은 환자 맞춤형 치료제의 특성상 장기 매출계약 등과 같은 수주 확보는 해당되지 않습니다. &cr;

7. 시장위험과 위험관리 &cr;&cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr; &cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. &cr;&cr; 가. 재무위험관리&cr;&cr;(1) 시장위험 &cr;당사는 환율변동위험에 노출된 유의적인 외화자산ㆍ부채를 보유하고 있지 않습니다.&cr;변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 예금(당기손익인식금융자산의 편입자산 중 채무증권 포함) 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

&cr;당사는 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입을 하지 않음으로써 이자율변동위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. &cr;

(2) 신용위험&cr;신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr;

(3) 유동성 위험&cr;당사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 자본위험관리 &cr;

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.

&cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황&cr;&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 9. 경영상의 주요계약

&cr; 라이센스아웃(License-out) 계약&cr;&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr; [라이센스아웃 계약 총괄표 ]

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액(백만원)	수취금액(백만원)	진행단계
CS20AT04(주1)	한림제약 주식회사	대한민국	2016.7.26	라이센스기간(주2)	13,000	3,000	임상1상 종료

(주1) 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염 세포치료제&cr;(주2) 라이센스기간은 상기품목 관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한 또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간&cr;&cr;(1) 품 목 : CS20AT04

1.계약상대방	한림제약 주식회사(대한민국)
2.계약내용	루푸스 및 루푸스신염 치료제의 공동연구개발, 기술이전 및 사업화
3.대상지역	국내
4.계약기간	계약체결일: 2016.07.26 계약종료일: 상기품목관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간
5.총계약금액	13,000백만원, 로열티 별도
6.수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: 1,500백만원 (2016.8.26 수취)&cr; 마일스톤(임상1상종료): 1.500백만원(2020.01.23 수취)&cr; <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음
7.계약조건	계약금(Upfront Payment): 1,500백만원 - 수취조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione): 11,500백만원 - 수취조건:각 임상단계 성공, 품목허가, 판매 승인 로열티(Royalty): 매출액의 7% - 수취조건: 매출 발생시
8.회계처리방법	계약금 및 마일스톤 수취액 3,000백만원은 기술수익 인식
9.대상기술	전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신혐의 치료, 개선 등의 효과를 얻고자 하는 세포치료제
10.개발진행경과	-.치료용 조성물 특허 출원(2013.07)&cr;-.국내 1상 임상시험 승인(2015.05)&cr;-.코아스템과 한림제약간 루푸스치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약체결(2016.07)&cr;-.임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09)&cr;-.임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02)&cr;-.임상 1상 종료(2019.07)&cr;-.후속임상시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소 환자&cr; 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27)&cr;-.루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09)
11.기타사항	-

&cr; 10. 연구개발활동 &cr; 가. 연구개발 조직&cr;당사의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다.

&cr; [중앙 연구소 역할]

소속	프로젝트	세부사항
중앙연구소	New Tech Plaform 개발팀	신규 기능강화 물질 탐색 신규 제형/ 제제 개발 신규 타겟 발굴
	안전성 및 유효성 연구팀	- in vitro test / in vivo test - 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가 - 치료제 작용기전 연구 - 바이오마커 발굴
	생산성 개선팀	신규 제조공정 개발 품질관리/ 품질보증 향상 프로젝트

&cr;신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우, 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R&D 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다.

&cr;&cr; [핵심 연구인력 현황]

구분	성명	소속(직위)	최종학위	주요경력	주요프로젝트
1	김경숙	CEO	박사(한양대)	진단검사의학과 전문의 한양대 의생명과학연구원 연구부교수 한양대 정신건강연구소 연구조교수 오송첨단의료복합단지 신약개발 지원센터 자문위원 카톨릭의대 산부인과학교실 연구전임의 양평길병원 진단검사의학과 과장	루게릭병 줄기세포치료제 개발 골관절염 줄기세포치료제 개발 루푸스 줄기세포 치료제 개발 다계통위축증 줄기세포치료제 개발 임상용 줄기세포 배양액 개발 대량 세포배양시스템 개발
2	이태용	연구소장	석사(한양대 의생명공학)	코아스템 세포치료제 QC 팀장 코아스템 세포치료제 제조관리 팀장 코아스템 세포치료제 QC/QA 팀장 코아스템 세포치료 공정혁신 팀장 코아스템 중앙연구소 연구소장	루게릭병 줄기세포치료제 개발 골관절염 줄기세포치료제 개발 루푸스 줄기세포치료제 개발 다계통위축증 줄기세포치료제 개발 임상용 줄기세포 배양액 개발 대량 세포배양시스템 개발
3	김민성	연구팀장	석사(울산대 의대 의생명공학)	아산생명과학연구소 위촉연구원&cr;지엔에스바이오 세포치료제 주임&cr;코아스템 중앙연구소 주임연구원&cr;코아스템 중앙연구소 선임연구원&cr;코아스템 중앙연구소 팀장	동물의약품 개발&cr;아토피피부병 면역세포치료제 개발&cr;루푸스 줄기세포치료제 개발&cr;소뇌실조증 줄기세포치료제 개발&cr;다계통위축증 줄기세포치료제 개발

&cr; 나. 연구개발비용 &cr;

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같으며 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. &cr;

별도재무제표기준

( 기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위: 천원,%)

구 분		제13기 &cr;(2020년 3월)	제17기 &cr;(2019년)	제16기&cr;(2018년)	비 고
비용의 성격별 분류	원재료비	393,050	935,005	757,659
	인건비	168,338	868,469	403,964
	감가상각비	126,704	200,844	44,506
	위탁용역비	451,086	2,307,393	1,232,250
	기타	109,814	300,261	495,829
	연구개발비용 합계	1,248,992	4,611,972	2,934,208
	(정부보조금)	(277)	(1,036,218)	(1,330,358)
	보조금 차감 후 금액	1,248,715	3,575,754	1,603,850
회계처리 내역	판매비와 관리비	1,248,715	3,575,754	1,603,850
	제조경비		-	-
	개발비(무형자산)		-	-
	회계처리금액 계	1,248,715	3,575,754	1,603,850
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]		160	125	56

연 결 재무제 표기준

( 기준일 : 2020년 3월 31일 ) (단위: 천원,%)

구 분		제18기&cr;(2020년 3월)	제17기&cr;(2019년)	제16기&cr;(2018년)	비 고
비용의 성격별 분류	원재료비	461,607	1,090,086	1,333,606
	인건비	237,197	1,129,992	787,851
	감가상각비	126,704	200,844	44,506
	위탁용역비	451,086	2,307,393	1,232,250
	기타	286,620	633,145	1,241,985
	연구개발비용 합계	1,563,214	5,650,962	4,640,198
	(정부보조금)	(184,691)	(1,821,152)	(1,706,177)
	보조금 차감 후 금액	1,378,523	3,829,810	2,934,021
회계처리 내역	판매비와 관리비	1,562,938	3,829,810	4,640,198
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	1,562,938	3,829,810	4,640,198
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]		25	16	21

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;&cr; 가. 지적재산권 관련 사항&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 기준 질환 치료용 조성물 관련 국내 특허권 4건과 해외 특허권 1건을 보유하고 있으며, 줄기세포 대량 배양 시스템에 대해 국내 특허권 7건과 해외 특허권 14건을 보유하고 있습니다.&cr;

[ 코아스템 보유기술 관련 특허현황 요약 ]

기술 구분		국내		PCT	국외
		출원	등록	출원	출원	등록
줄기세포치료제 &cr;개발 기술	질환 치료용 조성물ㆍ치료방법	2	4	2	-	1
	기능 개선, 유효성 증진을 위한 기술방법	1	2	1	-	2
전임상 평가기술	질환 진단, 평가 기술	4	1	2	-	-
역가 및 안정성 최적화를 위한 원료개발기술	배양액 및 항산화 조성물 개발	0	2	-	-	-
세포치료제 2세대 공정 기술	줄기세포 대량 자동화 배양 시스템	-	7	4	-	14
기타 기술		1	2	-	-	-
계		8	18	9	0	17

[ 코아스템 보유기술 관련 특허현황 세부 내역 ]

번호	종류	지적재산권의 제목	권리자	출원국	출원일	등록일	유효기간
1	특허	중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법 (Methods and compositions for treating motor neuron diseases comprising mesenchymal stem cells)	코아스템	한국	2006.11.28	2009.02.27	2026.11.28
2			코아스템	PCT	2006.11.28	해당없음	해당없음
3			코아스템	미국	2008.11.24	2012.10.02	2026.11.28
4	특허	연골줄기세포를 유효성분으로 포함하는 골질환 치료용 또는 항염증용 약제학적 조성물	코아스템	한국	2010.01.15	2012.06.14	2030.01.15
5	특허	관절연골 치료용 지지체	코아스템	한국	2006.05.25	2008.06.13	2026.05.25
6	특허	줄기세포 이동성 개선용 조성물(Compositions for improving migration potential of stem cells)	코아스템	한국	2009.10.19	2013.01.30	2029.10.19
7			코아스템	PCT	2010.10.19	해당없음	해당없음
8			코아스템	미국	2012.04.19	2015.02.10	2030.01.30
9			코아스템	유럽	2012.04.16	2017.02.08	2030.10.19
10	특허	인간골수유래 중간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물	코아스템	한국	2016.02.26	-	-
11	특허	골수 유래 중간엽 줄기세포의 세포 저온 보존제로서의 인공 뇌척수액	코아스템	한국	2016.09.07	-	-
12	특허	GSK-3β 저해제 스크리닝 방법 및 키트	코아스템 (양수)	한국	2009.10.05	2012.06.25	2029.10.05
13	특허	중간엽 줄기세포 배양 배지 및 이를 이용한 중간엽 줄기세포의 배양방법	코아스템	한국	2006.04.24	2009.07.13	2026.04.24
14	특허	중간엽 기질세포 배양용 항산화 조성물 및 이의 용도	코아스템	한국	2012.02.29	2014.06.16	2032.02.29
15	특허	CELL CULTURE TUBE AND MULTIPLE ROLLER TUBE CELL CULTURE SYSTEM USING THE SAME	코아스템	미국	2001.09.19	2002.12.10	2021.09.19
16	특허	세포배양관 및 이를 포함하는 &cr;대량 세포배양장치 (Cell culture tube and multiple roller tube cell culture apparatus including the same)	코아스템	한국	2007.04.20	2008.07.22	2027.04.20
17			코아스템	PCT	2008.04.10	해당없음	해당없음
18			코아스템	유럽	2009.10.19	2013.05.22	2028.04.10
19			코아스템	일본	2009.10.19	2012.03.16	2028.04.10
20			코아스템	중국	2009.12.02	2013.05.29	2028.04.10
21			코아스템	미국	2009.10.20	2014.08.26	2028.04.10
22			코아스템	미국	2014.08.25	2016.11.15	2028.04.10
23	특허	세포배양플라스크 및 이를 구비한 세포배양장치	코아스템	한국	2007.11.30	2009.12.11	2027.11.30
24			코아스템	PCT	2008.11.28	해당없음	해당없음
25			코아스템	미국	2015.05.01	2017.05.23	2028.11.28
26			코아스템	유럽	2010.06.02	2013.08.14	2028.11.28
27			코아스템	일본	2010.05.27	2013.06.07	2028.11.28
28	특허	세포배양플라스크를 구비한 세포배양장치	코아스템	한국	2009.10.16	2010.04.12	2029.10.16
29	특허	세포배양을 위한 회전 구동 장치 Rotation driving device for cell culturing	코아스템	한국	2007.11.30	2009.12.11	2027.11.30
30			코아스템	PCT	2008.11.28	해당없음	해당없음
31			코아스템	미국	2010.05.26	2013.07.09	2028.11.28
32	특허	세포배양장치 및 이를 구비한 대용량 자동화 세포배양기 The cell culture apparatus and mass automatic cell culture device having it	코아스템	한국	2007.11.30	2010.03.03	2027.11.30
33			코아스템	PCT	2008.11.28	해당없음	해당없음
34			코아스템	일본	2010.05.27	2013.02.15	2028.11.28
35			코아스템	일본	2012.04.18	2013.07.05	2028.11.28
36			코아스템	미국	2010.05.27	2015.06.16	2028.11.28
37			코아스템	유럽	2010.06.29	2016.03.16	2028.11.28
38	특허	실린지 형상의 배양관 및 이를 이용한 세포배양기	코아스템	한국	2008.09.26	2012.01.02	2028.09.26
39	특허	세포배양장치	코아스템	한국	2008.09.26	2011.06.20	2028.09.26
40	특허	동결보존효과가 개선된 줄기세포 동결보존용 조성물 및 이를 이용한 방법	코아스템	한국	2017.03.28	2019.02.26	2037.03.28
41	특허	세포의 냉동 보관용기	코아스템	한국	2004.10.20	2006.03.31	2024.10.20
42	특허	자가면역질환 치료에 대한 유효성 예측용 바이오마커, 진단키트 및 치료용 용도	코아스템	한국	2018.06.15	-	-
				PCT	2019.06.13	해당없음	해당없음
43	특허	단백질 키나아제 C 활성화제로 처리된 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물	코아스템	한국	2018.11.09	-	-
44	특허	중간엽줄기세포의 증식 및 이동 능력 예측용 바이오마커 및 이의 용도	코아스템	한국	2018.11.09	-	-
45	특허	양수 유래 줄기세포를 함유하는 요실금 치료제	코아스템	한국	2011.02.25	2013.07.19	2031.02.25
46	특허	초기 분화된 양수 줄기세포를 포함하는 요실금 치료제	코아스템	한국	2011.12.27	2014.07.21	2031.12.27
47	특허	중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물	코아스템	한국	2019.10.02	-	-
48	특허	중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물	코아스템	한국	2019.10.02	-	-
49	특허	의료품 이송용 장치&cr;	코아스템	한국	2019.11.25	-	-

&cr;당사 보유 특허 중 실제 제품을 통해 상용화가 이루어진 주요 특허는 「중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법」입니다. 당 특허는 당사의 루게릭병 줄기세포치료제의 조성물 특허로 의약품 특허목록집에 등재하였습니다. 특허목록집 등재 시 허가-특허 연계 제도에 따라 당사의 제품과 동일한 조성물의의약품을 시판하고자 하는 자는 의약품 품목허가 시 당사에 알리도록 되어 있으며, 당사는 해당 품목 신청자에게 일정기간 판매제한을 할 수 있습니다. 진행중인 파이프라인도 이와 같은 전략으로 특허목록집 등재를 위한 특허를 출원하여 심사중에 있습니다. &cr;

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

&cr;가. 연결요약재무정보 &cr;

코아스템 주식회사 및 종속기업 (단위:백만원)

구 분	제 18 기&cr;(2020년 3월말)	제 17 기&cr;(2019년 12월말)	제 16 기&cr;(2018년 12월말)
[유동자산]	44,103	44,816	49,734
ㆍ당좌자산	43,800	44,400	49,221
ㆍ재고자산	303	416	513
[비유동자산]	40,937	40,832	39,530
ㆍ투자부동산	170	173	183
ㆍ유형자산	29,490	29,890	27,253
ㆍ무형자산	4,892	4,962	5,255
ㆍ기타비유동자산	2,098	2,071	2,084
ㆍ이연법인세자산	4,287	3,736	4,753
자산총계	85,040	85,648	89,263
[유동부채]	6,973	6,945	6,712
[비유동부채]	4,224	4,150	4,754
부채총계	11,197	11,095	11,466
[지배기업의 소유지분]	56,740	57,696	62,238
ㆍ자본금	7,859	7,859	7,859
ㆍ주식발행초과금	54,967	54,967	54,967
ㆍ기타자본	9,076	8,989	8,690
ㆍ이익잉여금	(15,162)	(14,119)	(9,277)
[비지배분]	17,103	16,856	15,559
자본총계	73,843	74,553	77,797
구 분	제 18 기&cr;(2020.01.01~2020.03.31)	제 17 기&cr;(2019.01.01~2019.12.31)	제 16 기&cr;(2018.01.01~2018.12.31)
매출액	6,321	24,284	22,317
영업이익(손실)	(1,557)	(5,088)	(4,021)
연결당기순이익(손실)	(797)	(4,370)	(3,082)
ㆍ지배기업 소유주	(1,044)	(5,168)	(3,397)
ㆍ비지배지분	247	798	315
총포괄이익(손실)	(797)	(3,544)	(3,713)
ㆍ지배기업주주지분	(1,044)	(4,841)	(3,782)
ㆍ비지배지분	247	1,298	69
주당순이익(손실)
ㆍ기본주당이익 (원)	(66)	(329)	(216)
ㆍ희석주당이익 (원)	(66)	(329)	(216)
연결에 포함된 회사의 수	2개사	2개사	2개사

주)상기연결요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. [ ( )는 음(-)의 수치임 ]

나. 요약재무정보 &cr;&cr;코아스템 주식회사 (단위:백만원)

구 분	제 18 기&cr;(2020년 3월말)	제 17 기&cr;(2019년 12월말)	제 16 기&cr;(2018년 12월말)
[유동자산]	25,177	26,422	31,953
ㆍ당좌자산	24,890	26,022	31,459
ㆍ재고자산	287	399	495
[비유동자산]	22,040	22,307	22,259
ㆍ투자자산	12,423	12,595	12,606
ㆍ유형자산	3,925	4,017	3,294
ㆍ무형자산	170	180	219
ㆍ기타비유동자산	1,904	1,897	1,918
ㆍ이연법인세자산	4,002	3,618	4,222
자산총계	47,601	48,728	54,213
[유동부채]	1,395	1,354	1,074
[비유동부채]	2,355	2,249	1,932
부채총계	3,750	3,603	3,006
[자본금]	7,859	7,859	7,859
[주식발행초과금]	54,967	54,967	54,967
[기타자본]	387	299	-
[이익잉여금]	(19,362)	(18,000)	(11,619)
자본총계	43,851	45,125	51,207
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	제 18 기&cr;(2020.01.01~2020.03.31)	제 17 기&cr;(2019.01.01~2019.12.31)	제 16 기&cr;(2018.01.01~2018.12.31)
매출액	782	3,390	3,390
영업이익(손실)	(1,894)	(6,831)	(6,831)
당기순이익(손실)	(1,746)	(6,068)	(6,068)
총포괄이익(손실)	(1,362)	(6,381)	(6,381)
주당순이익(손실)	-	-	-
ㆍ기본주당이익 (원)	(87)	(386)	(386)
ㆍ희석주당이익 (원)	(87)	(386)	(386)

주) 상기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 사업보고서_15_00989664_코아스템(주)2020.03.31.ixd

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 18 기 1분기말 2020.03.31 현재

제 17 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 18 기 1분기말	제 17 기말
자산
유동자산	44,103,365,235	44,815,604,172
현금및현금성자산	2,904,879,776	3,023,672,717
단기금융상품	17,587,697,188	17,582,592,996
당기손익-공정가치측정금융자산	14,836,317,302	14,179,129,733
매출채권	7,622,966,561	8,877,572,959
기타유동금융자산	120,157,884	165,572,391
기타유동자산	612,093,810	471,698,471
당기법인세자산	115,898,260	99,384,740
재고자산	303,354,454	415,980,165
비유동자산	40,936,885,365	40,832,361,777
투자부동산	169,851,954	172,578,331
유형자산	29,489,922,376	29,890,109,538
무형자산	4,891,706,225	4,962,071,567
기타비유동금융자산	2,098,313,506	2,071,324,899
이연법인세자산	4,287,091,304	3,736,277,442
자산총계	85,040,250,600	85,647,965,949
부채
유동부채	6,972,785,170	6,945,055,094
매입채무	481,281,297	381,259,056
기타유동금융부채	2,974,304,970	2,515,173,818
기타유동부채	3,486,731,973	3,970,164,290
당기법인세부채	30,466,930	78,457,930
비유동부채	4,224,401,923	4,150,250,365
기타비유동금융부채	101,156,139	98,497,675
기타비유동부채	116,275,109	122,856,355
순확정급여부채	4,006,970,675	3,928,896,335
부채총계	11,197,187,093	11,095,305,459
자본
지배기업의 소유지분	56,739,828,546	57,696,483,096
자본금	7,858,720,000	7,858,720,000
자본잉여금	54,967,169,537	54,967,169,537
기타자본구성요소	9,076,262,359	8,989,108,932
이익잉여금(결손금)	(15,162,323,350)	(14,118,515,373)
비지배지분	17,103,234,961	16,856,177,394
자본총계	73,843,063,507	74,552,660,490
자본과부채총계	85,040,250,600	85,647,965,949

연결 포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 18 기 1분기		제 17 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	6,321,297,035	6,321,297,035	5,822,313,351	5,822,313,351
매출원가	5,080,548,249	5,080,548,249	4,549,854,145	4,549,854,145
매출총이익(손실)	1,240,748,786	1,240,748,786	1,272,459,206	1,272,459,206
판매비와관리비	2,797,825,619	2,797,825,619	2,211,788,977	2,211,788,977
영업손실	(1,557,076,833)	(1,557,076,833)	(939,329,771)	(939,329,771)
기타손익	35,238,017	35,238,017	11,346,775	11,346,775
기타수익	35,524,401	35,524,401	13,539,802	13,539,802
기타비용	(286,384)	(286,384)	(2,193,027)	(2,193,027)
금융손익	174,274,544	174,274,544	222,364,105	222,364,105
금융수익	209,532,853	209,532,853	241,991,633	241,991,633
금융비용	(35,258,309)	(35,258,309)	(19,627,528)	(19,627,528)
법인세비용차감전순손실	(1,347,564,272)	(1,347,564,272)	(705,618,891)	(705,618,891)
법인세비용(수익)	550,813,862	550,813,862	(344,921,224)	(344,921,224)
당기순이익	(796,750,410)	(796,750,410)	(360,697,667)	(360,697,667)
지배기업 소유주 순손실	(1,043,807,977)	(1,043,807,977)	(574,939,652)	(574,939,652)
비지배지분 순이익(손실)	247,057,567	247,057,567	214,241,985	214,241,985
기타포괄손실	0	0	(134,066,867)	(134,066,867)
당기손익으로 재분류되지 않는 항목
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	(171,880,599)	(171,880,599)
관련 법인세효과	0	0	37,813,732	37,813,732
총포괄손실	(796,750,410)	(796,750,410)	(494,764,534)	(494,764,534)
지배기업 소유주 순손실	(1,043,807,977)	(1,043,807,977)	(650,231,605)	(650,231,605)
비지배지분 순손실	247,507,567	247,507,567	155,467,071	155,467,071
주당순손실
기본주당순손실 (단위 : 원)	(66)	(66)	(37)	(37)
희석주당순손실 (단위 : 원)	(66)	(66)	(37)	(37)

연결 자본변동표

제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본 합계
	자본금	주식발행초과금	기타자본	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	7,858,720,000	54,967,169,537	8,689,726,501	(9,277,235,812)	62,238,380,226	15,558,567,943	77,796,948,169
당기순이익				(5,168,262,378)	(5,168,262,378)	797,986,272	(360,697,667)
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소				326,982,817	326,982,817	499,623,179	826,605,996
주식기준보상거래			299,382,431		299,382,431		299,382,431
2019.03.31 (기말자본)	7,858,720,000	54,967,169,537	8,989,108,932	(14,118,515,373)	57,696,483,096	16,856,177,394	74,552,660,490
2020.01.01 (기초자본)	7,858,720,000	54,967,169,537	8,989,108,932		57,696,483,096	16,856,177,394	74,552,660,490
당기순이익				(1,043,807,977)	(1,043,807,977)	247,057,567	(796,750,410)
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소
주식기준보상거래			87,153,427		87,153,427		87,153,427
2020.03.31 (기말자본)	7,858,720,000	54,967,169,537	9,076,262,359	(15,162,323,350)	56,739,828,546	17,103,234,961	73,843,063,507

연결 현금흐름표

제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 18 기 1분기	제 17 기 1분기
영업활동현금흐름	954,019,447	(1,994,530,101)
영업으로부터 창출된 현금흐름	901,905,910	(2,119,683,447)
이자의 수취	68,627,057	162,208,496
이자의 지급	0	0
법인세의 환급(납부)	(16,513,520)	(37,055,150)
투자활동현금흐름	(973,617,799)	(601,756,536)
단기금융상품의 증가	0	(6,000,000,000)
단기금융상품의 감소	0	10,500,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득	(5,583,122,482)	(24,175,158,958)
당기손익-공정가치측정금융사잔의 처분	5,002,428,207	22,557,391,971
단기대여금의 상환	0	0
장기금융상품의증가	0	(3,012,900,000)
장기금융상품의감소	1,016,766	0
유형자산의 취득	(363,786,290)	(471,089,549)
보증금의 증가	(240,154,000)	0
보증금의 감소	210,000,000	0
재무활동현금흐름	(99,194,589)	(107,695,500)
임대보증금의 증가	0	0
종속기업정부보조금의 수취	59,436,982	0
리스부채의 감소	(158,631,571)	(107,695,500)
현금및현금성자산의순증가(감소)	(118,792,941)	(2,703,982,137)
기초의 현금및현금성자산	3,023,672,717	4,459,490,291
기말현금및현금성자산	2,904,879,776	1,755,508,154

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

재무상태표

제 18 기 1분기말 2020.03.31 현재

제 17 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 18 기 1분기말	제 17 기말
자산
유동자산	25,176,974,909	26,421,613,354
현금및현금성자산	31,212,400	354,422,649
단기금융상품	7,087,697,188	7,082,592,996
당기손익-공정가치측정금융자산	14,836,317,302	14,179,129,733
매출채권	2,297,460,000	3,848,205,358
기타유동금융자산	78,374,191	141,072,019
기타유동자산	448,293,193	317,655,447
당기법인세자산	110,751,640	99,315,550
재고자산	286,868,995	399,219,602
비유동자산	22,423,983,462	22,306,789,614
종속기업투자	12,422,600,189	12,422,600,189
투자부동산	169,851,954	172,578,331
유형자산	3,755,412,303	4,016,878,585
무형자산	170,257,025	179,817,274
기타비유동금융자산	1,904,073,706	1,897,239,099
이연법인세자산	4,001,788,285	3,617,676,136
자산총계	47,600,958,371	48,728,402,968
부채
유동부채	1,395,147,973	1,353,839,194
매입채무	19,932,880	51,972,360
기타유동금융부채	1,334,734,584	1,264,364,371
기타유동부채	40,480,509	37,502,463
비유동부채	2,355,248,590	2,249,303,227
기타비유동금융부채	101,156,139	98,497,675
순확정급여부채	2,254,092,451	2,150,805,552
부채총계	3,750,396,563	3,603,142,421
자본
자본금	7,858,720,000	7,858,720,000
주식발행초과금	54,967,169,537	54,967,169,537
기타자본	386,535,858	299,382,431
이익잉여금(결손금)	(19,361,863,587)	(18,000,011,421)
자본총계	43,850,561,808	45,125,260,547
자본과부채총계	47,600,958,371	48,728,402,968

포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 18 기 1분기		제 17 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출	781,850,000	781,850,000	836,757,576	836,757,576
매출원가	576,014,743	576,014,743	759,349,760	759,349,760
매출총이익(손실)	205,835,257	205,835,257	77,407,816	77,407,816
판매비와 일반관리비	2,100,643,875	2,100,643,875	1,269,280,970	1,269,280,970
영업손실	(1,894,808,618)	(1,894,808,618)	(1,191,873,154)	(1,191,873,154)
기타손익	21,036,215	21,036,215	9,995,036	9,995,036
기타수익	21,036,215	21,036,215	10,007,772	10,007,772
기타비용	0	0	(12,736)	(12,736)
금융손익	127,808,088	127,808,088	168,671,870	168,671,870
금융수익	159,090,820	159,090,820	188,299,398	188,299,398
금융비용	(31,282,732)	(31,282,732)	(19,627,528)	(19,627,528)
법인세비용차감전순손실	(1,745,964,315)	(1,745,964,315)	(1,013,206,248)	(1,013,206,248)
법인세비용(수익)	(384,112,149)	(384,112,149)	(222,905,375)	(222,905,375)
당기순이익	(1,361,852,166)	(1,361,852,166)	(790,300,873)	(790,300,873)
기타포괄손실	0	0	0	0
당기손익으로 재분류되지 않는 항목	0	0	0	0
확정급여제도의 재측정요소	0	0	0	0
관련법인세효과	0	0	0	0
총포괄손실	(1,361,852,166)	(1,361,852,166)	(790,300,873)	(790,300,873)
주당순손실
기본주당순손실 (단위 : 원)	(87)	(87)	(50)	(50)
희석주당순손실 (단위 : 원)	(87)	(87)	(50)	(50)

자본변동표

제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	주식발행초과금	기타자본	이익잉여금	자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	7,858,720,000	54,967,169,537	0	(11,619,187,608)	51,206,701,929
당기순이익				(790,300,873)	(790,300,873)
기타포괄손익
주식기준보상거래
2019.03.31 (기말자본)	7,858,720,000	54,967,169,537	0	(12,409,488,481)	50,416,401,056
2020.01.01 (기초자본)	7,858,720,000	54,967,169,537	299,382,431	18,000,011,421	45,125,260,547
당기순이익				(1,361,852,166)	(1,361,852,166)
기타포괄손익
주식기준보상거래			87,153,427		87,153,427
2020.03.31 (기말자본)	7,858,720,000	54,967,169,537	386,535,858	19,361,863,587	43,850,561,808

현금흐름표

제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 17 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 18 기 1분기	제 17 기 1분기
영업활동현금흐름	402,362,250	(1,099,324,368)
영업으로부터 창출된 현금흐름	379,279,754	(1,200,326,101)
이자의 수취	34,518,586	133,232,973
이자의 지급	0	0
법인세의 환급(납부)	(11,436,090)	(32,231,240)
투자활동현금흐름	(616,095,509)	1,205,452,195
단기금융상품의 증가	0	0
단기금융상품의 감소	0	6,000,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득	(5,583,122,482)	(24,175,158,958)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분	5,002,428,207	22,557,391,971
단기대여금의증가	0	0
장기금융상품의증가	0	(3,012,900,000)
장기금융상품의감소	1,016,766	0
유형자산의 취득	(26,418,000)	(163,880,818)
보증금의 증가	(220,000,000)	0
보증금의 감소	210,000,000	0
재무활동현금흐름	(109,476,990)	(107,695,500)
임대보증금의 증가	0	(107,695,500)
리스부채의 감소	(109,476,990)	0
현금및현금성자산의순증가(감소)	(323,210,249)	(1,567,673)
기초의 현금및현금성자산	354,422,649	424,716,747
기말현금및현금성자산	31,212,400	423,149,074

5. 재무제표 주석

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;(1) 당사는 본 보고서 제출일 현재 연결재무제표를 재작성한 사항이 없습니다.&cr;&cr; (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 &cr;- 최근 3사업연도 중 해 당 사항이 없습니다. (별도재무제표 기준)&cr;- 종속회사인 (주)켐온의 경우,이베스트기업인수목적2호 주식회사와 2016년 10월 10일 합병 계약을 체결 했으며, 2017년 3월 29일(합병 등기일) 합병을 완료 하였습니다. 합병방법으로 상장법인인 이베스트기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 주식회사 켐온(피합병회사)를 1:6.4630의 비율로 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 주식회사 켐온으로 변경하였습니다.&cr;법률적으로 이베스트기업인수목적2호주식회사가 존속회사이나, 경제적 실질에 따라주식회사 켐온이 실질적 합병회사가 되었습니다.&cr;&cr;(3) 당사는 최근 3사업연도 중 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항이 없습니다.

나. 대손충당금의 설정현황(연결기준)&cr; (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:천원)
구 분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금&cr;설정률
제18기 당분기	매출채권	7,686,402	63,436	0.83%
제17기	매출채권	8,941,009	63,436	0.71%
제16기	매출채권	9,506,211	231,131	2.43%

(2) 연결실체의 대손충당금 변동내역&cr; 당분기말 현재 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분	제18기 당분기	제17기	제16기	비 고
기초금액	63,436	231,131	764,920	-
대손상각비&cr;(매출채권 제각)	-	(167,695)	(533,789)	-
기말금액	63,436	63,436	231,131	-

&cr;(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지는 매 보고기간말에 평가하고 , 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. &cr;금융자산의 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 이자지급이나 원금상환이 장기간 연체, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다. &cr;&cr; (4) 연결실체의 당 분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위:천원)
연체되지 않은 채권	연체되었으나&cr;손상되지 않은 채권	손상채권	계
7,302,693	381,509	2,200	7,686,402

&cr;다. 재고자산의 현황 &cr; ( 1) 연결실체의 재고자산 사업부문별 보유현황

(단위:천원)
사업부문	계정과목	제18기 당분기	제17기	제16기
줄기세포치료제	원재료	200,579	287,682	399,795
	부재료	78,721	89,666	81,082
	재공품	7,570	21,872	13,777
	제품	-	-	-
	소계	286,870	399,220	494,654
비임상CRO	원부재료	7,625	6,560	7,455
	연구용소모품	8,860	10,201	10,484
	재공품	-	-	-
	소계	16,485	16,761	17,939
합 계		303,355	415,981	512,593
총자산대비 재고자산 구성비율(%)		0.36	0.49	0.57
재고자산회전율(회수)		48.0	17.1	22.9

주) 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. &cr;&cr;(2) 재고자산의 실사등&cr;재고자산의 원가는 총평균법에 의하여 결정하고 있으며 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다. &cr;재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. &cr;재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr;외부감사기관 입회하의 재고자산실사는 매해 사업연도말 한번이며, 그 외 각 분기별 재고자산실사는 회사 자체적으로 실시합니다. &cr;

라. 공정가치의 평가내역

(1) 공정가치 측정&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;

ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&cr;ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&cr;ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; (관측가능하지 않은 투입변수) &cr;

금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

보 고 기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;

- 당분기말

(단위:천원)
구 분	Level 1	Level 2	Level 3	합계
공시되는 공정가치
당기손익-공정가치측정금융자산	-	14,836,317	-	14,836,317

- 전기말

(단위:천원)
구 분	Level 1	Level 2	Level 3	합계
공시되는 공정가치
당기손익-공정가치측정금융자산	-	14,179,130	-	14,179,130

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적

2020년 03월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr;(평가기관)	만기일	상환&cr;여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;15년이하	15년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;기업공시서식 작성기준에 따라 반기 또는 분기보고서의 경우에는 작성하지 아니합니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

&cr; 가. 감사인의 감사의견&cr;&cr;1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당분기)다산회계법인---제17기(전기)다산회계법인적정--제16기(전전기)삼덕회계법인적정--

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당분기)다산회계법인&cr;반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, &cr;재무제표 및 연결재무제표 감사70,000천원-제17기(전기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, &cr;재무제표 및 연결재무제표 감사65,000천원699시간제16기(전전기)삼덕회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토,&cr;재무제표 및 연결재무제표 감사 57,000천원697시간

사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당분기)----------제17기(전기)2019.06.20법인세세무조정2019.01.01-2019.12.315,000천원------제 16기(전전기)2018.04.30법인세세무조정2018.02.01~&cr;2019.03.315,000천원------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

나. 내부통제에 관한 사항&cr;&cr;1. 내부회계관리제도 &cr;

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. &cr;대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지며 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하고 있습니다. &cr;내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다. &cr;또한, 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회 이사회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고를 하며, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다.

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성&cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 이사(사내이사 1명, 사외이사 2명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.&cr; &cr;나. 중요 의결사항

회차	개최일자	의 안 내 용	가결&cr;여부	사외이사		사외이사		사내이사
				홍권희&cr;(출석률: 100%)		조남욱&cr;(출석률: 100%)		김경숙&cr;(출석률: 100%)
				참석&cr;여부	찬반&cr;여부	참석&cr;여부	찬반&cr;여부	참석&cr;여부	찬반&cr;여부
제18기 1차	2020.02.17	제1호 : 제17기 정기주주총회 소집 결의의 건&cr; -제17기 재무재표 및 연결재무제표 승인의 건&cr; -정관 일부 젼경의 건&cr; -임원퇴직금 지급규정 변경의 건&cr; -감사 신규 선임의 건&cr; - 이사 보수한도액 승인의 건&cr; -감사 보수한도액 승인의 건&cr;제2호 : 주식매수선택 부여 취소의 건	가결	참석	찬성	참석	찬성	참석	찬성
제18기 2차	2020.03.03	제1호 :제17기 정기주주총회 소집 장소 변경의 건	가결	참석	찬성	참석	찬성	참석	찬성

&cr;다. 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회 내에는 위원회가 구성되어 있지 않습니다. &cr;&cr; 라. 이사의 독립성 &cr;공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 1인과 사외이사 2인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

사외이사 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있음

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회의 설치 여부&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 감사의 인적사항

성명	주요 경력	최대주주등과의&cr;이해관계	결격요건&cr;여부
임헌정	청주대학교 영어영문학과 학사&cr;제38회 사법시험 합격&cr;임헌정 법률사무소 대표변호사&cr;법무법인 청년 변호사	해당사항 없음	결격 없음

&cr; 다. 감사의 독립성&cr;감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

제50조 (감사의 직무)

1) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

2) 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

3) 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

4) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

5) 4항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

6) 감사에 대해서는 정관 제39조 제4항의 규정을 준용한다.

7) 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

&cr; 라. 감사의 주요 활동내용

회차	개최일자	의 안 내 용	가결&cr;여부	감사
				방남호&cr;
				참석&cr;여부	찬반&cr;여부
1차	2020.02.17	1. 제17기 정기주주총회 소집의 건	가결	불참	찬성

주) 제17기 정기주주총회(2020.03.27)에서 임헌정 감사가 신규선임 되었으며, 방남호 감사는 퇴임하였습니다.&cr;

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl 47_감사위원현황

마.감사위원 현황

- -----------------

성명	사외이사&cr;여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

바. 감사 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있음

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

사. 감사 지원조직 현황

경영지원팀2차장 1명(5년)&cr;대리 1명(4년)내부회계관리제도&cr; 운영실태 자료 등

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_01_준법지원인등_지원조직_현황

아 준법지원인 등 지원조직 현황

--- -

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도 채택여부

당사는 공시서류작성기준일 현재 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 소수주주권의 행사여부&cr;당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁 여부&cr;당사는 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1 . 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

김경숙본인보통주3,528,20022.453,528,20022.45-김정욱관계사임원보통주155,5000.99155,5000.99-김병철친인척보통주43,0000.2743,0000.27-홍순복친인척보통주16,0000.1016,0000.10-홍정식친인척보통주7000.007000.00-김희태관계사임원보통주480,0003.05480,0003.05-보통주4,223,40026.874,223,40026.87-------

성 명	관 계	주식의&cr;종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr;

성명	직위	주요경력(최근 5년간)
김경숙	대표이사&cr;(상근/등기)	코아스템(주) 대표이사(2003.12~현재)&cr;조직공학재생의학회 실용화분과 위원(2014.01~2014.12)&cr;한국유전자세포치료학회 산학연협력분과 위원(2015.01~2016.12)&cr;식품,의약품 등의 안전기술정책심의위원회 위원(2015.05~현재)&cr;한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의위원(2016.08~2018.08)

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

3. 최 대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래&cr;- 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 사실이 없으며, 본 보고서 제출일 현재 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 거래 또한 없습니다

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

4. 주식 소유현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

김경숙

3,528,20022.45%서울글로벌바이오메디컬&cr;신성장동력투자펀드1,034,5406.58%--

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	최대주주
	벤처금융
우리사주조합		-

주1) 서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드의 주식소유현황은 최근 주주명부인 2019년 12월 31일 기준의 소유주식수를 기재한 것이며, 공시서류작성기준일 현재 주식소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.&cr;주2) 당사는 공시서류작성기준일 현재 우리사주조합이 설립되어 있지 않습니다

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황

5. 소액주주현황

2019년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

13,22999.949,411,98859.88

구 분	주주		보유주식		비 고
	주주수	비율	주식수	비율
소액주주	-

6. 주식의 사무

정관상&cr;신주인수권의&cr;내용	제10조 (신주인수권) 1) 회사의 주주는 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. 2) 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행하는 주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 따라 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 기술의 도입, 재무구조 개선, 신규영업의 진출, 연구개발, 생산/판매/자본제휴 및 사업목적의 확대 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자가, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사 또는 중소기업창업투자조합 및 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사 또는 신기술사업투자조합에 배정하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)를 발행하는 경우 6. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 7. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 3) 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4) 주주의 신주인수권 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료 후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 15일까지
주식등의 전자등록	회사는「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다
주식사무대행기관	한국예탁결제원
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재	홈페이지(www.corestem.com)

7 . 주가 및 주식거래 실적&cr;가. 국내증권시장&cr;

종 류		2019년 10월	2019년 11월	2019년 12월	2020년 1월	2020년 2월	2020년 3월
보통주	최고	10,050	11,100	9,300	9,700	15,250	16,300
	최저	8,930	8,920	8,380	8,460	8,150	7,210
월간거래량		1,095,766	1,095,766	765,422	830,718	10,233,094	15,955,898

&cr;나. 해외증권시장&cr;해당사항 없습니다.&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

김경숙여1965년 04월대표이사등기임원상근회사총괄

한양대 의과대학 의학박사

한양대학교 의생명과학연구소

3,528,200

-본인

2003.12&cr; ~ 현재

2022년 03월 28일조남욱남1971년 05월사외이사등기임원비상근사외이사

Purdue University 공학박사

Lucent Technologies&cr;삼성SDS&cr;現 서울과학기술대학교 글로벌융합&cr;산업공학과 교수

-

-타인

2015.10&cr; ~ 현재

2022년 03월 28일홍권희남1959년 03월사외이사등기임원비상근사외이사

서울대 경제학과 학사

동아일보사 논설위원

現 연세대 글로벌인재학부 겸임교수

-

-타인

2018.03&cr; ~현재

2021년 03월 31일임헌정남1968년 02월감사등기임원비상근감사서울대학교 경영학과 졸업&cr;U. of Illinois at Urbana-Champaign 경영학과 석사&cr;아이앤디창업투자 사장&cr;동양그룹 구조조정본부 상무&cr;씨티캐피탈 이사

-

-타인-2023년 03월 26일양길안남1956년 04월회장미등기임원상근영업총괄명인제약 대표이사

-

-타인2018.07&cr;~ 현재-권광순남1972년 01월상무미등기임원상근경영전략본부장

성균관대 경영학과 학사

Duke University(MBA)

삼일회계법인 감사/재무자문본부

한영회계법인 재무자문본부

5,600

-타인

2018.04&cr; ~ 현재

-김종일남1961년 04월상무미등기임원상근생산본부장

한밭대 기계과

대한적십자사 팀장

㈜유바이오로직스 이사

4,500-타인

2013.03&cr; ~현재

-이태용남1982년 10월이사&cr;미등기임원상근연구소장김천대 임상병리과 학사&cr;한양대 의생명공학과 석사25,590-타인2006.01~현재-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일
								의결권&cr;있는 주식	의결권&cr;없는 주식

직원 등 현황

2020년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전체남21---212.9921610----전체여37---372.873298-58---58-5459-

직원										소속 외&cr;근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균&cr;근속연수	연간급여&cr;총 액	1인평균&cr;급여액	남	여	계
		기간의 정함이&cr;없는 근로자		기간제&cr;근로자		합 계
		전체	(단시간&cr;근로자)	전체	(단시간&cr;근로자)
합 계

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2020년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

415539-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사31,200사내이사1명&cr;사외이사 2명감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 45915-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 15959-2-------1---

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr;평균보수액	비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

◆click◆『이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황.dsl 45_이사ㆍ감사의개인별보수현황

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

-해당사항없습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 :백만원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권&cr; 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

- 해당 사항 없습니다.

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 개인별 5억원 이상인 이사 또는 감사는 없습니다.&cr;&cr;2. 산정기준 및 방법

(단위 :백만원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권&cr; 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

- 해당 사항 없습니다.

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) ------------

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2020년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이태용 외 55명직원2019년 03월 29일신주교부보통주334,865-11,000323,8652021.03.29~2026.03.2813,600김광진 외1명계열회사 직원2019년 03월 29일신주교부보통주12,500--12,5002021.03.29~2026.03.2813,600계----347,365-336,365336,365--

부여&cr;받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의&cr;종류	변동수량			미행사&cr;수량	행사기간	행사&cr;가격
					부여	행사	취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

가. 계열회사 현황&cr;공시서류작성기준일 현재 (주)켐온과 코아스템바이오(주)를 계열회사로 두고 있으며,(주)켐온은 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등을 주사업으로 하고 있으며 코아스템바이오(주)는 의약품판매업을 주사업으로 영위하고 있습니다.

계열회사명	사업목적	설립일	보유지분	상장여부
(주)켐온&cr;(108-81-19928)	비임상실험대행,&cr;신약개발 및 연구대행	2015.03.26	53.00%	상장
코아스템바이오(주)&cr;(206-86-32517)	의약품판매	2009.04.20	100%	비상장

&cr; 나. 계열사간 임원 겸직 현황

성 명	직 위	겸직 현황	비 고
김경숙	대표이사	코아스템바이오(주) 이사	비상근

다. 타법인출자 현황 &cr;공시서류작성기준일 현재 상기 계열회사 이외의 타법인출자 현황은 없습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; 가. 특수관계자 내역 &cr; (기준일: 2020년 3월 31일)

특수관계자 명	특수관계 구분
(주)켐온	종속회사
코아스템바이오(주)	종속회사

&cr;

나. 매입 및 매출 거래 &cr; (기준일: 2020년 3월 31일)

(단위:천원)
성명 (법인명)	관계	구분	2020년 당분기		2019년		2018년
			금액	내용	금액	내용	금액	내용
㈜켐온	종속&cr;회사	매입거래	167,900	시험위탁	20,000	시험위탁	1,000	시험위탁
코아스템&cr;바이오(주)	종속&cr;회사	매출거래	300	임대료	1,200	임대료	1,200	임대료
		매입거래	90,000	서비스용역	290,000	서비스용역	120,000	서비스용역

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr;1. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 :2020.03.31 ) (단위 :원 )

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

- 해당사항 없습니다.&cr;

2. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황&cr;

가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 주주총회 의사록 요약

개최일자	구분	안건	가결여부
2020.03.27	정기주주총회&cr;(제17기)	제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안 : 임원퇴직금지급규정 변경 승인의 건&cr;제4호의안 : 감사 선임의 건&cr;제5호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제6호의안 : 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결
2019.03.29	정기주주총회&cr;(제16기)	제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안 : 이사 선임(연임)의 건&cr;제4호의안 : 감사 선임의 건&cr;제5호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제6호의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr;제7호의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결
2018.03.30	정기주주총회&cr;(제15기)	제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 이사 선임의 건&cr;제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결

&cr; 3. 우발채무 등&cr;&cr; 가. 중요한 소송사건 등&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황&cr; 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

라. 채무인수약정 현황&cr; 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

4. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr;

가. 제재현황

공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 중소기업기준 검토표&cr;

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서

&cr;

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2020년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

기업공개&cr; (코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일시설자금10,098시설자금2,383- 2020.3월까지 계획에따른 자금사용&cr;- 미사용자금 : 금융기관 예치 운용기업공개&cr; (코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일연구개발비

24,050

연구개발비10,715- 2020.3월까지 계획에따른 자금사용&cr;- 미사용자금 : 금융기관 예치 운용기업공개&cr; (코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일운영자금4,752운영자금4,752-

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2020년 3월 31일) (단위 :원 )

구 분	A지주회사	B법인	C법인	D법인	...	연결조정	연결 후&cr;금액
매출액	-	-	-	-	-	( - )	-
내부 매출액	( - )	( - )	( - )	( - )	( - )	-	-
순 매출액	-	-	-	-	-	-	-
영업손익	-	-	-	-	-	( )	-
계속사업손익	-	-	-	-	-	( )	-
당기순손익	-	-	-	-	-	( )	-
자산총액	-	-	-	-	-	( )	-
부채총액	-	-	-	-	-	( )	-
자기자본	-	-	-	-	-	( )	-
자본금	-	-	-	-	-	( )	-
감사인	-	-	-	-	-	-	-
감사ㆍ검토&cr;의견	-	-	-	-	-	-	-
비 고	-	-	-	-	-	-	-

- 해당사항 없습니다.

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.&cr;