반기보고서 4.5 코아스템주식회사 150111-0077665 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

반 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 19 기)

2021년 01월 01일2021년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 08 월 13 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 코아스템 주식회사
대 표 이 사 : 김 경 숙
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 24 (삼평동)
(전 화) 02-497-3711
(홈페이지) http://www.corestem.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 권 광 순
(전 화) 02-497-3711
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; 당사의 명칭은 '코아스템주식회사' 로 표기합니다. 영문으로는 'CORESTEM Inc.'&cr;(약호 CORESTEM)로 표기합니다.&cr;&cr; 나. 설립일자 &cr; 당사는 세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업 영위를 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 또한 2015년 6월 26일자로 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.&cr; &cr; 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사 주 소 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)
전화번호 02-497-3711
홈페이지 http://www.corestem.com

라. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
1--111--1-2--21
구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
* 연결대상 종속회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr;※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

. 공시서류 작성 기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 &cr; 당사는 공시서류작성기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모기업집단에 해당하지 않습니다.&cr;당사는 주요종속회사 (주)켐온과 코아스템바이오(주)를 계열회사로 두고 있으며,&cr;(주)켐온은 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등의 비임상CRO를 주사업으로 하며, 코아스템바이오(주)는 의약품 판매업을 주사업으로 하고 있습니다.&cr;&cr;(기준일 : 2021년 6월 30일)

명칭 상장여부 소재지 비고
(주)켐온 상장 대한민국 주)
코아스템바이오(주) 비상장 대한민국 -

주) (주)켐온은 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)와 2017년 3월 29일에 합병 완료되었으며, 2017년 4월 11일에 합병 신주가 상장되었습니다.

&cr;

바. 연결대상회사의 변동내용&cr;해당사항 없음

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

&cr; 사. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률&cr; 당사의 세포치료제 사업 및 주요종속회사의 비임상CRO 사업 영위의 근거가 되는 법률은 「약사법」 및 「동법 시행령 및 시행규칙」그리고 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 등 입니다.&cr;&cr;

아. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.&cr;&cr; 자. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명&cr; 당사는 줄기세포 기술을 이용한 난치병 질환 치료제 개발을 목적으로 설립되었으며 루게릭병 치료제인 뉴로나타알-주를 주요 제품으로 합니다. 뉴로나타알-주 제조 및 판매에서 매출의 100%가 발생하며 줄기세포 기술을 이용하여 다른 난치병 질환에 적용할 수 있는 치료제를 추가로 개발하고 있습니다. 상세한 내용은 '사업의 내용'을 참고해주시기 바랍니다.&cr;

차. 신용평가에 관한 사항&cr;보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;

카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2015년 06월 26일기술성장기업의 코스닥시장 상장-코스닥시장 상장규정 제7조 제2항 &cr; ②기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중&cr;제6조제1항제6호의요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다. &cr;1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것&cr;2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것&cr;- 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조6항&cr;⑥규정 제2조제31항제1호에서 “세칙에서 정하는 바에 따라&cr;기술력과 성장성이 인정되는 중소기업”이라 함은 다음 각 호의 요건을 충족하는 경우를 말한다.&cr;1.「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업 지위를 제9조제4항에 따른 신청일부터 신규상장일까지 또는 규정 제19조의4에 따른 합병상장일까지 유지할 것&cr; 2. 상장예비심사청구일전 6월이내에 규정 제8조제6항에 의한 전문평가기관 (이하 “전문평가기관”이라 한다)의 기술 등에 대한 평가를 받고 전문평가기관의 평가결과가 A등급 이상일 것
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자 내용 주소
2013.12.30 본점이전 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-41
2015.04.22 본점이전 서울시 성동구 성수일로 55(성수동1가, 에스케이테크노빌딩)
2015.10.08 본점이전 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)

◆click◆『경영진의 중요한 변동』 삽입 11012#*경영진의중요한변동.dsl 1_03_경영진의중요한변동

나. 경영진의 중요한 변동

2019년 03월 29일정기주총-대표이사 김경숙&cr;사외이사 조남욱-2021년 03월 26일정기주총-사외이사 홍권희-
변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임
신규 재선임

&cr;다. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

[ 회사의 주요 연혁 ]

일자

내용

2011.01

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 1단계 임상시험 개시

2011.03

㈜유영제약-코아스템㈜ 간 전략적 제휴에 관한 계약 체결

2011.11.

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 1단계 임사시험 종료, 2단계 임상개시

2012.10

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 2단계 임상시험 환자등록 완료

2013.03

한림제약㈜-코아스템㈜ 간 전략적 제휴 계약 체결

2013.06

코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약 체결(한국투자증권)

2013.08

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 2단계 임상시험 종료

2013.09

비임상CRO ㈜켐온 인수

2013.12

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 희귀의약품 지정 및 식약처 고시 등재

2014.04.

의약품 제조업 허가 완료 (성수공장)

2014.07

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 의약품 제조판매 품목허가 승인(식약처)

2014.09

의약품 제조업 허가 완료 (용인공장)

2014.10

한국거래소 기술평가 승인

2014.12

김경숙 대표이사 '2014 보건의료기술진흥 유공자포상' 보건복지부장관 표창 수상

2015.02

ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 첫 환자 투여(한양대학교병원)

2015.03

코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출

2015.05 루푸스(SLE) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)

2015.05

코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인

2015.06 코스닥시장 상장 및 매매개시(2015.06.26)
2015.08 루푸스(SLE) 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정
2016.06 다계통위축증(MSA) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)
2016.07 '혁신형 제약기업' 신규인증 (보건복지부, '16.07~'19.06)
2016.07 한림제약(주)과 루푸스 줄기세포치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약
2016.10 명지병원과 세포치료제 연구 및 치료를 위한 업무협약서(MOU) 체결
2016.10 '2016 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower)' 선정 (산업통상자원부)
2016.11 소뇌실조증 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정
2017.04 산업통상자원부 산업기술혁신사업 우수기술연구센터(ATC) 지원사업 선정
2017.06 미래창조과학부 바이오의료기술개발사업분야 줄기세포 연구사업 지원과제 선정
2018.04 CS10BR05(다계통위축증) 1상 임상시험 개시
2018.06 AABI(Asian Association of Business Incubation) 기술이전 부문 수상
2018.07 2018 Pan-Asia Consortium for Treatment and Research in ALS 학회에서&cr;뉴로나타-알? 심포지엄 개최
2018.07 SCI급 저널 Annals of Neurology에 뉴로나타-알? 임상 2상 논문 online 게재
2018.08 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2018.11 ALS 줄기세포치료제 임상 2상 논문 European Journal of Neurology 이달의 문헌 선정
2019.03 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel ) 유럽 EMA 희귀의약품 지정
2019.07 '혁신형 제약기업' 재인증 (보건복지부, '19.07~'22.06)
2019.08 루푸스 1상 임상시험 종료
2019.09 루푸스 연구자주도 임상개시
2019.12 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 누적투여환자 300명
2020.02 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 3상 임상시험계획 신청
2020.07 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 3상 임상시험계획 승인
2020.08 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 식약처 3상 임상시험계획 변경 승인
2020.11 CS20BR08(소뇌실조증) 치료제 연구 결과 국제학술지 게재
2020.11 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) FDA 응급임상 승인(EAP)
2021.01 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) FDA 응급임상 투약 완료

&cr;

[ 주요종속회사 (주)켐온의 주요 연혁 ]

일자

내용

2010.03 AAALAC Full Accreditation 인증
2011.06 미 FDA IND 3상 제출자료 승인(국내 최초 바이오의약품)
2012.12 중추신경계, 호흡기계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
2013.10 코아스템(주)의 자회사로 편입
2013.11 우수동물실험시설 지정 (식약처)
2014.01 대표이사 송시환 취임
2014.03 미 FDA IND 1상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
2014.04 비임상연구소(양지) 확장 준공
2014.07 춘천바이오센터 개소
2014.10 미 FDA IND 2상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
2015.05 기타유전독성(MLA), 국소내성, 심혈관계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
2015.12 벤처기업확인(기술보증기금)
2016.03 심혈관계 안전성약리(in vitro hERG) 추가인증(MFDS)
2016.09 기초과학지원연구원(오창분원) 내 '(주)켐온 영상지원센터' 개소
2016.10 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병 계약 체결
2016.12 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2017.03 이베스트기업인수목적2호 주식회사와 합병 완료(기준일 3월 28일)
2017.09 연구 3동 준공
2017.08 태국 나레수안 대학교 & 켐온 GLP 컨설팅 MOU 체결
2017.09 파미노젠 & 켐온 신약후보물질 발굴 서비스 및 비임상 시험의 MOU 체결
2017.11 켐온 & LSK Global PS 신약공동연구개발 역량강화를 위한 MOU 체결
2018.04 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터와 의료기기 중계, 임상시험 활성화를&cr;위한 MOU 체결
2018.05 국내최초 CRO기관 방사선발생장치 사용허가증 발급&cr;원자력안전위원회(제21-1404-00호)
2018.08 켐온, 태국 NPRCT-CU와의 MOU 체결
2018.09 환경생물독성, 피부과 민성시험 GLP 추가 인증
2019.01 의료기기 비임상 시험실시기관 지정&cr;(유전, 발암, 생식독성시험/세포독성 시험/자극성과 피부감작성시험/전신독성시험)
2019.04 한국화학융합시험연구원 GLP시험기술 무상이전에 대한 MOU체결
2019.08 연세대학교 심혈관제품유효성평가센터와 산학협력을 위한 MOU 체결
2019.10 태국 출랄롱코른대학교 국립영장류연구센터와 MOU체결
2019.10 GLP 추가 인증(ELISA법을 이용한 국소림프절시험/인체각막 유사 상피모델을 이용한 안자극시험/인체피부모델을 이용한 피부자극시험)
2019.12 켐온,(주)에스피메드와의 MOU체결
2020.11 켐온, (주)넥셀과의MOU 체결

2021.06

켐온, 대구경북첨단의료산업진흥재단(DGMIF) 실험동물센터와 MOU 체결

&cr;

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 19기 당분기말&cr;(2021년 6월) 18기&cr;(2020년말) 17기&cr;(2019년말)
보통주 발행주식총수 15,721,020 15,717,440 15,717,440
액면금액 500 500 500
자본금 7,860,510,000 7,858,720,000 7,858,720,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 7,860,510,000 7,858,720,000 7,858,720,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주 94,000,0006,000,000100,000,000-16,721,0203,838,340 20,559,360-1,000,0003,838,3404,838,340-1,000,000-1,000,000----------3,838,3403,838,340보통주 전환15,721,020-15,721,020-----15,721,020-15,721,020-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

주1) 2019년 3월 29일에 부여했던 주식매수선택권이 2021년 3월 28일 가득(조건충족)되어, 가득된 주식 323,920주 중 6월에 3,580주가 행사되어 보통주로 전환되었습니다.&cr;

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

다. 종류주식(명칭) 발행현황

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl

※ 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

5. 정관에 관한 사항

◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11012#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력

정관 변경 이력

2020년 03월 27일제17기 정기주총제9조(주식의 종류)&cr;제9조의2(우선주식의 수와 내용)&cr;제9조의3(종류주식의 수와 내용)&cr;제10조(신주인수권)의2&cr;제12조(주식매수선택권)의9&cr;제16조(주주명부 폐쇄 및 기준일)의3&cr;제17조(전환사채의발행)1,3,6&cr;제18조(신주인수권부사채의 발행)1,6&cr;제19조(이익참가부사채의 발행)의1,3,4&cr;제20조(교환사채의 발행)의1,3&cr;제25조(소집통지 및 공고)의1&cr;제31조(의결권의 불통일행사)의1&cr;제36조(대표이사등의 선임)의2&cr;제38조(이사의 결원과 보선)의1&cr;제40조(이사의 책임감경)의2&cr;제49조(감사의 임기와 보선)의2향후 발행할 수 있는 종류주식의 범위를 추가&cr;비참가/비누적적 방식&cr;비참가/비누적적 방식&cr;자구 수정&cr;삭제&cr;자구 수정&cr;발행한도 증액, 자구수정, 6항 삭제&cr;발행한도 증액, 6항 삭제&cr;발행한도 증액, 자구 수정, 4항 삭제&cr;발행한도 증액, 3항 삭제&cr;자구 수정&cr;자구 수정&cr;상법에 따른 신설&cr;자구 수정&cr;자구 수정&cr;자구 수정
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

◆click◆『사업의 내용』 삽입 11012#*사업의내용*.dsl 2_01사업의내용(제조서비스업) 1. 사업의 개요

당사 및 주요종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

사업 부문

회사 명

주요 사업 내용

세포치료제

코아스템(주)

세포치료제 의약품 제조 및 판매

비임상CRO

(주)켐온

비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공

※상세 현황은 '상세표-4. 주요종속회사 켐온(상세)' 참조

&cr;당사는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 세계적으로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월 부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한, 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 현재 신경계 질환 4개, 자가면역질환1개, 폐질환1개 등 6개의 파이프라인을 보유하고 있습니다. 신경계질환 영역에서 뉴로나타-알주는 세계 최초 루게릭병 줄기세포치료제로 국내 식약처의 시판허가를 받고 판매중 이며, 뉴로나타-알주의 해외진출을 위해 미국FDA, 유럽EMA 희귀의약품지정을 받았으며 현재 미국FDA, 한국 식약처의3상 임상시험 승인을 받아 진행 중입니다. 루게릭병 이외에 다계통위축증에 대한 줄기세포치료제(CS10BR05)에 대하여 임상1상 시험을 종료하였으며 동종골수유래줄기세포를(CS20BR08) 이용한 소뇌실조증 및 난치성 뇌전증 치료제를 개발 중에 있습니다. 자가면역질환 영역에서는 동종골수유래줄기세포의 면역조절 및 항염증 작용을 이용한 루푸스 치료제(CS20AT04)에 대하여 임상1상을 종료 하였고 현재 연구자주도임상을 진행하고 있습니다. &cr;

당사의 주요 제품과 서비스별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(2021년 6월 30일 현재) (단위: 백만원)

사업부문 매출유형 품목 용도 매출액 매출액비율

세포치료제

제품

뉴로나타-알?

루게릭병 치료제

652 4.54%

비임상CRO

용역

R&D서비스

비임상실험대행

13,713 95.46%

연결기준 합계

14,365 100.00%

당사는 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 (주)켐온을 자회사로 보유하고 있어 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다. 비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 켐온의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 목표 질환별로 Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여, 희귀의약품으로서 가급적 빠른 기간 내에 상용화 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 해당 질환에 대한 실제 효과를 입증한 후에, 해외 라이센스-아웃 추진과 적응증 확대를통한 수익 증대를 추구하며 향후 2세대 줄기세포치료제를 주도하여 세계적인 바이오의약품 상용화 선도기업으로 도약하고자 합니다.&cr;&cr;자세한 사항은 XII.상세표의 업계 및 시장현황에 기재하였으니, 참고하여 주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-5. 산업현황 및 보유기술(상세)' 참조

2. 주요 제품 및 서비스

2014년 7월 30일 식약처로부터 의약품 품목허가를 받은 뉴로나타-알?은, 신경계 질환에 대해서 최초로 시판허가된 줄기세포치료제이며, 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫번째 치료제로서, 2015년 2월말부터 제품 발매가 되었습니다.&cr;

[뉴로나타-알? 일반정보]

주성분 자가골수유래중간엽줄기세포
의약품 분류 전문의약품 (희귀의약품)&cr;(분류번호 439: 기타의 조직세포와 치료 및 진단)
품목허가 2014년 7월 30일
포장단위 4㎖/프리필드시린지 x 자사포장단위
저장방법 및&cr;사용(유효)기간 기밀용기, 냉장보관(2~8℃), 제조시로부터 48시간

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료의 가격 변동추이&cr; (세포치료제 부문) (단위: 원)

주요 원재료 구분 제19기 반기&cr;(2021년) 제18기&cr;(2020년) 제17기&cr;(2019년)
배지 내수 31,500 28,500 57,000
Trypsin-EDTA 내수 60,000 57,000 52,000
*HBSS 내수 254,000 243,000 236,000
*DPBS 내수 251,000 240,000 233,000

주) 배지는 내수구매로 전환하였으며, 원재료 제조사가 해외업체라도 국내대리점을 통해 원화결제로 구매한 경우에는 '내수'로 분류하였습니다.&cr;

연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데, 국내 대리점을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

&cr; 나. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항 &cr; 당사의 주요 원재료의 매입처 중 당사와 특수 관계가 있는 매입처는 없습니다. 주요 원재료에 대한 매입처는 공시 대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급과 관련한 문제가 발생한 사례는 없습니다. 다만 주요 원재료의 가격 변동이 환율 변동, 가격 인상 정책에 따라 상승할 수 있어 주요 원재료에 대한 공급업체 다각화를(2개 업체 선정) 진행하였습니다. 따라서 향후 공급의 안정성 측면에서 우려할 사항은 없다고 판단됩니다.&cr;&cr; 다. 생산 및 설비&cr; "7. 기타 참고사항"을 참조해주시기 바랍니다.

4. 매출 및 수주상황

◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl

가. 매출실적&cr; - 연결 기준(2021년 6월 30일 현재) (단위: 백만원)

사업부문 매출유형 품 목 제19기 반기 제18기 제17기
(2021년) (2020년) (2019년)
세포&cr;치료제 제품 줄기세포치료제(주1) 내수 652 1,854 3,163
수출 - - -
  소계 652 1,854 3,163
기술이전 외  줄기세포치료제(주2) 내수 - - 227
기타 연구용역 수출 - - -
  소계 - - 227
비임상&cr;CRO&cr;(주3) 용역 R&D서비스&cr;(비임상실험대행 등) 내수 13,713 24,504 20,914
수출 - - -
소계 13,713 24,504 20,914
합 계 내수 14,365 26,358 24,304
수출 - - -
소계 14,365 26,358 24,304

주1) 당사의 줄기세포치료제 뉴로나타-알주?는 2015년 2월말부터 환자 투약이 시작되었습니다.&cr;주2) 당사는 2016년 7월 26일자로 한림제약과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였습니다.&cr;주3) 주요종속회사 ㈜켐온의 매출액으로, 지배회사와의 내부거래는 제거된 연결 기준 금액입니다. &cr;

나. 판매방법 &cr; 당사가 개발한 줄기세포치료제 뉴로나타-알?은 당사 및 유영제약(이하 "판매사")을 통하여 국내 시장에 판매하고 있습니다. 자가골수유래 줄기세포치료제의 특성상 병원에서 환자에게 처방이 내려지면, 그에 따라 생산 주문을 접수하고, 제조를 시작하여 치료제를 출고하며, 판매사는 당사로부터 치료제를 인수받아 의약품 도매업체를 통해 병원에 납품을 합니다.&cr;&cr; 다. 판매전략&cr; (1) 줄기세포치료제(뉴로나타-알?)&cr;당사는 줄기세포치료제 개발 시 개발 초기단계부터 해당 질환에 대한 국내 오피니언 리더 그룹과 함께 연구를 진행하여, 해당 질환의 특성에 맞는 제형 및 투여경로가 선정되도록 함으로써, 향후 임상에서 적용이 편리하고 효능효과가 최대화될 수 있도록 하는 한편, 연구자에게 임상연구 결과를 논문으로 발표할 수 있도록 하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 자회사 코아스템바이오(주) 및 국내 유통 및 영업을 담당하는 판매사와 함께 의료진에 대한 저변 확대를 추진하고 있습니다.&cr;

- 국내 판매전략: 의료계 저변 확대

ㆍ 학술영업 및 개별 의료진 접촉&cr;- 해외 판매전략

ㆍ 임상 결과 논문 게재

ㆍ 해외 학술영업 적극 추진

ㆍ 해외 컨퍼런스를 통한 홍보

ㆍ 해외 비영리 협회 및 환우 단체 마케팅

ㆍ Agent 협업(중국, 미국, 러시아, 일본)

(2) 기술이전 모델

루푸스 치료제 및 관절염/연골결손 치료제는 개발초기에 제약사로 License-Out을 하는 기술이전 모델을 추진하고 있습니다. 또한 뉴로나타-알?의 국내허가를 바탕으로 해외 License-Out을 추진하고 있습니다. 당사는 기술이전 대상 탐색을 위하여 아래의 활동을 하고 있습니다.&cr;

ㆍ 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

ㆍ 국/내외 제약사 접촉

ㆍ 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락

: 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등

&cr;회사는 2016년 7월 26일자로 한림제약(주)과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였으며 향후에도 제품의 판매경로는기술이전의 내용에 따라 다양할 수 있을 것으로 예상됩니다.&cr;&cr; 라. 수주현황&cr;당사가 공시서류작성기준일 현재 판매하고 있는 줄기세포치료제 뉴로나타-알?은 자가골수유래 중간엽줄기세포로서, 병원에서 전문의의 처방에 의해, 환자로부터 채취한 줄기세포를 일정기간 배양하여 치료제를 생산하며, 통상 출고 후 당일내(최대 48시간 이내) 해당 환자에게 투여를 하게 됩니다. 이와 같은 환자 맞춤형 치료제의 특성상 장기 매출계약 등과 같은 수주 확보는 해당되지 않습니다.&cr;

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리&cr; 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr; &cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. &cr;

당사는 환율변동위험에 노출된 유의적인 외화자산ㆍ부채를 보유하고 있지 않습니다.&cr;변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 예금(당기손익인식금융자산의 편입자산 중 채무증권 포함) 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

&cr;당사는 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입을 하지 않음으로써 이자율변동위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. &cr;

(2) 신용위험&cr;신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr;

(3) 유동성 위험&cr;당사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 자본위험관리 &cr; 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.

&cr; 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

6. 주요계약 및 연구개발활동

. 라 이센스아웃(License-out) 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr; [라이센스아웃 계약 총괄표 ]

품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액(백만원) 수취금액(백만원) 진행단계
CS20AT04(주1) 한림제약 주식회사 대한민국 2016.7.26 라이센스기간(주2) 13,000 3,000 임상1상 종료

주1) 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염 세포치료제&cr;주2) 라이센스기간은 상기품목 관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한 또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간&cr;&cr;(1) 품 목 : CS20AT04

1.계약상대방

한림제약 주식회사(대한민국)

2.계약내용

루푸스 및 루푸스신염 치료제의 공동연구개발, 기술이전 및 사업화

3.대상지역

국내

4.계약기간

계약체결일: 2016.07.26

계약종료일: 상기품목관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간

5.총계약금액

13,000백만원, 로열티 별도

6.수취금액

<반환의무 없는 금액>

계약금: 1,500백만원 (2016.8.26 수취)&cr; 마일스톤(임상1상종료): 1.500백만원(2020.01.23 수취)&cr; <반환의무 발생가능 금액>

해당사항 없음

7.계약조건

계약금(Upfront Payment): 1,500백만원

- 수취조건: 계약 체결시

마일스톤(Milestione): 11,500백만원

- 수취조건:각 임상단계 성공, 품목허가, 판매 승인

로열티(Royalty): 매출액의 7%

- 수취조건: 매출 발생시

8.회계처리방법

계약금 및 마일스톤 수취액 3,000백만원은 기술수익 인식

9.대상기술

전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염의 치료, 개선 등의 효과를 얻고자 하는 세포치료제

10.개발진행경과

-치료용 조성물 특허 출원(2013.07)&cr;-국내 1상 임상시험 승인(2015.05)&cr;-코아스템과 한림제약간 루푸스치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약체결(2016.07)&cr;-임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09)&cr;-임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02)&cr;-임상 1상 종료(2019.07)&cr;-후속임상시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소 환자&cr; 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27)&cr;-루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09)

11.기타사항

-

&cr;

나. 연구개발 조직 &cr; 의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다.

&cr; (1) 중앙 연구소 역할

소속

프로젝트

세부사항

중앙연구소

New Tech Plaform 개발팀

신규 기능강화 물질 탐색

신규 제형/ 제제 개발

신규 타겟 발굴

안전성 및 유효성 연구팀

- in vitro test / in vivo test

- 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가

- 치료제 작용기전 연구

- 바이오마커 발굴

생산성 개선팀

신규 제조공정 개발

품질관리/ 품질보증 향상 프로젝트

&cr; 신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R&D 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다.

&cr;

(2) 인력 현황

구분 박사 석사 기타 합계
중앙연구소 1 12 8 21

※상세 현황은 '상세표-6. 핵심 연구인력(상세)' 참조

&cr; . 연구개발비용 &cr; 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같으며 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. &cr;&cr;

별도재무제표기준&cr; (기준일 : 2021년 6월 30일) (단위: 천원,%)

구 분

제19기 반기&cr;(2021년 6월)

제18기&cr;(2020년)

제17기&cr;(2019년)

비 고

비용의

성격별 분류

원재료비

1,505,044 1,818,733 935,005

-

인건비

610,017 868,944 868,469

-

감가상각비

259,065 507,026 200,844

-

위탁용역비

2,627,049 2,950,733 2,307,393

-

기타

383,177 379,076 300,261

-

연구개발비용 합계

5,384,352 6,524,512 4,611,972

-

(정부보조금)

(416,199) (855,749) (1,036,218)

-

보조금 차감 후 금액

4,968,153 5,668,763 3,575,754

-

회계처리

내역

판매비와 관리비

4,968,153 5,668,763 3,575,754

-

제조경비

- - -

-

개발비(무형자산)

- - -

-

회계처리금액 계

4,968,153 5,668,763 3,575,754

-

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용합계÷당기매출액×100]

762% 306% 105%

-

&cr;

연결재무제표기준&cr; (기준일 : 2021년 6월 30일) (단위: 천원,%)

구 분

제19기 반기&cr;(2021년 6월)

제18기&cr;(2020년)

제17기&cr;(2019년)

비 고

비용의

성격별 분류

원재료비

1,614,390 2,026,245 1,090,086

-

인건비

751,131 1,041,733 1,129,992

-

감가상각비

259,065 507,026 200,844

-

위탁용역비

2,581,955 2,894,233 2,307,393

-

기타

657,565 820,060 633,145

-

연구개발비용 합계

5,864,106 7,289,297 5,650,962

-

(정부보조금)

(764,765) (1,406,626) (1,821,152)

-

보조금 차감 후 금액

5,099,341 5,882,671 3,829,810

-

회계처리

내역

판매비와 관리비

5,099,341 5,882,671 3,829,810

-

제조경비

- - -

-

개발비(무형자산)

- - -

-

회계처리금액 계

5,099,341 5,882,671 3,829,810

-

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용합계÷당기매출액×100]

35 22 16

-

&cr;&cr;

7. 기타 참고사항

가. 생산설비 현황 &cr; - 별도 기준 ( 기준일: 2021년 6월 30일) (단 위: 천원)

구 분 반기말(2021년) 전기말(2020년) 비고
토지 760,909 760,909 -
건물 249,102 258,106 -
구축물 10,387 11,669 -
기계장치 97,106 115,401 -
차량운반구 8,463 10,416 -
시설장치 3,312 4,441 -
공구기구 59,549 34,020 -
실험기기 1,369,888 1,555,599 -
비품 61,376 70,614 -
합 계 2,620,092 2,821,175 -

&cr; 나. 생산설비 투자계획 &cr; 당사는 공시서류작성기준일 현재 경기도 용인시에 소재한 용인GMP제조소에 서 뉴로나타-알?을 양산 생산하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 충북 청주시 소재 오송생명과학단지내 공장부지를 보유하고 있습니다. 당사는 본 부지에 1단계 초기 공사를 진행하여 2015년 5월에 준공 완료하였습니다. 향후 뉴로나타-알? 생산 Capa. 증설이 필요하다고 판단되는 시점에 생물의약품 GMP 제조소로 본격적인 증축(2단계 구축)을 하여 활용할 계획을 가지고 있습니다.&cr;&cr; 다. 생산능력 및 가동률&cr; 현재 뉴로나타-알?을 양산 생산하고 있는 용인GMP제조소의 생산능력은 연간 500Lot 이며 가동률은 아래 표와 같습니다.

구 분 제19기 반기 제18기 제17 기
연평균 가동률 25.6% 30.2% 33.4%

&cr; 라. 지적재산권 관련 사항&cr; 당사는 공시서류작성기준일 현재 기준 질환 치료용 조성물 관련 국내 특허권 4건과 해외 특허권 1건을 보유하고 있으며, 줄기세포 대량 배양 시스템에 대해 국내 특허권 7건과 해외 특허권 14건을 보유하고 있습니다.&cr;

[ 코아스템 보유기술 관련 특허현황 요약 ]

기술 구분 국내 PCT 국외
출원 등록 출원 출원 등록
줄기세포치료제 질환 치료용 조성물ㆍ치료방법 1 5 4 3 1
개발 기술 기능 개선, 유효성 증진을 위한 기술방법 2 2 1   2
전임상 평가기술 질환 진단, 평가 기술 0 4 3 6  
역가 및 안정성 최적화를 위한 원료개발기술 배양액 및 항산화 조성물 개발   2      
세포치료제 2세대 공정 기술 줄기세포 대량 자동화 배양 시스템 1 7 4   14
기타 기술 4 2 3    
8 22 15 9 17

주1)특허현황 세부 내역은 XII.상세표에 기재하였습니다.

※상세 현황은 '상세표-7. 보유기술 특허현황(상세)' 참조

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보 &cr;

코아스템 주식회사 및 종속기업 (단위:백만원)

구 분 제 19 기&cr;(2021년 6월말) 제 18 기&cr;(2020년 12월말) 제 17 기&cr;(2019년 12월말)
[유동자산] 84,795 101,760 44,816
ㆍ당좌자산 84,307 101,395 44,400
ㆍ재고자산 488 365 416
[비유동자산] 53,815 41,111 40,832
ㆍ투자부동산 156 162 173
ㆍ유형자산 35,638 32,039 29,890
ㆍ무형자산 5,665 4,689 4,962
ㆍ기타비유동자산 12,356 4,221 2,071
ㆍ이연법인세자산 - - 3,736
자산총계 138,610 142,871 85,648
[유동부채] 72,813 68,691 6,945
[비유동부채] 6,838 6,623 4,150
부채총계 79,651 75,314 11,095
[지배기업의 소유지분] 31,681 41,286 57,696
ㆍ자본금 7,861 7,859 7,859
ㆍ주식발행초과금 55,024 54,967 54,967
ㆍ기타자본 16,515 16,271 8,989
ㆍ이익잉여금 (47,718) (37,811) (14,119)
[비지배분] 27,278 26,271 16,856
자본총계 58,959 67,557 74,553
구 분 제 19 기&cr;(2021.01.01~2021.06.30) 18기&cr;(2020.01.01~2020.12.31) 17기&cr;(2019.01.01~2019.12.31)
매출액 14,365 26,358 24,284
영업이익(손실) (4,814) (6,998) (5,088)
연결당기순이익(손실) (8,822) (22,384) (4,370)
ㆍ지배기업 소유주 (9,866) (23,187) (5,168)
ㆍ비지배지분 1,044 803 798
총포괄이익(손실) (8,901) (22,776) (3,544)
ㆍ지배기업주주지분 (9,908) (23,692) (4,841)
ㆍ비지배지분 1,007 916 1,298
주당순이익(손실) - - -
ㆍ기본주당이익 (원) (628) (1,475) (329)
ㆍ희석주당이익 (원) (628) (1,475) (329)
연결에 포함된 회사의 수 2개사 2개사 2개사

주)상기연결요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

나. 요약재무정보 &cr;&cr;코아스템 주식회사 (단위:백만원)

구 분 제 19 기&cr;(2021년 6월말) 제 18 기&cr;(2020년 12월말) 제 17 기&cr;(2019년 12월말)
[유동자산] 45,805 57,426 26,422
ㆍ당좌자산 45,335 57,083 26,022
ㆍ재고자산 470 343 399
[비유동자산] 23,936 19,971 22,307
ㆍ투자자산 12,579 12,584 12,595
ㆍ유형자산 3,213 3,261 4,017
ㆍ무형자산 141 161 180
ㆍ기타비유동자산 8,003 3,965 1,897
ㆍ이연법인세자산 - - 3,618
자산총계 69,741 77,397 48,728
[유동부채] 58,063 53,428 1,354
[비유동부채] 1,464 3,204 2,249
부채총계 59,527 56,632 3,603
[자본금] 7,861 7,859 7,859
[주식발행초과금] 55,024 54,967 54,967
[기타자본] 920 676 299
[이익잉여금] (53,591) (42,737) (18,000)
자본총계 10,214 20,765 45,125
종속기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 제 19 기&cr;(2021.01.01~2021.06.30) 제 18 기&cr;(2020.01.01~2020.12.31) 제 17 기&cr;(2019.01.01~2019.12.31)
매출액 652 1,854 3,390
영업이익(손실) (6,952) (9,328) (6,831)
당기순이익(손실) (10,854) (24,114) (6,068)
총포괄이익(손실) (10,854) (24,737) (6,381)
주당순이익(손실) - - -
ㆍ기본주당이익 (원) (691) (1,534) (386)
ㆍ희석주당이익 (원) (691) (1,534) (386)

주) 상기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다.
◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반기보고서_19_00989664_코아스템(주)_20210630.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 19 기 반기말 2021.06.30 현재

제 18 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 19 기 반기말

제 18 기말

자산

   

 유동자산

84,795,426,560

101,760,301,561

  현금및현금성자산

6,044,281,964

33,868,768,212

  단기금융상품

41,960,523,636

24,392,160,000

  당기손익-공정가치측정금융자산

27,586,931,089

35,224,983,675

  매출채권

3,845,630,706

3,376,475,598

  계약자산

3,834,070,886

3,630,437,798

  기타유동금융자산

274,931,440

165,900,797

  기타유동자산

727,713,473

654,802,881

  당기법인세자산

33,728,700

81,044,180

  재고자산

487,614,666

365,728,420

 비유동자산

53,814,831,611

41,111,018,808

  투자부동산

156,220,065

161,672,820

  유형자산

35,637,862,590

32,039,269,309

  무형자산

5,664,641,282

4,689,069,585

  기타비유동금융자산

12,356,107,674

4,221,007,094

 자산총계

138,610,258,171

142,871,320,369

부채

   

 유동부채

72,813,007,263

68,691,043,623

  단기차입금

3,000,000,000

3,000,000,000

  매입채무

612,906,302

326,568,355

  파생상품부채

39,221,669,115

37,038,774,636

  전환사채

17,390,237,318

15,230,143,612

  기타유동금융부채

3,424,784,166

2,580,191,110

  계약부채

8,273,845,448

7,938,189,313

  기타유동부채

461,736,599

1,165,448,931

  당기법인세부채

427,828,315

1,411,727,666

 비유동부채

6,838,431,167

6,623,074,650

  장기차입금

3,268,851,369

1,400,000,000

  기타비유동금융부채

244,569,239

239,308,091

  기타비유동부채

173,341,692

182,652,289

  순확정급여부채

2,445,147,348

4,147,718,167

  이연법인세부채

706,521,519

653,396,103

 부채총계

79,651,438,430

75,314,118,273

자본

   

 지배기업의 소유지분

31,681,294,627

41,286,294,458

  자본금

7,860,510,000

7,858,720,000

  자본잉여금

55,024,352,483

54,967,169,537

  기타자본구성요소

16,514,680,086

16,270,816,255

  이익잉여금(결손금)

(47,718,247,942)

(37,810,411,334)

 비지배지분

27,277,525,114

26,270,907,638

 자본총계

58,958,819,741

67,557,202,096

자본과부채총계

138,610,258,171

142,871,320,369

연결 포괄손익계산서

제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 18 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 19 기 반기

제 18 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

7,707,635,973

14,365,434,850

5,900,300,562

12,221,597,597

매출원가

5,296,316,460

10,555,382,702

5,017,148,542

10,097,696,791

매출총이익(손실)

2,411,319,513

3,810,052,148

883,152,020

2,123,900,806

판매비와관리비

4,978,365,023

8,623,954,086

2,479,599,789

5,277,425,408

영업손실

(2,567,045,510)

(4,813,901,938)

(1,596,447,769)

(3,153,524,602)

기타손익

12,926,923

199,522,746

79,699,237

114,937,254

 기타수익

18,779,288

207,079,626

80,603,238

116,127,639

 기타비용

(5,852,365)

(7,556,880)

(904,001)

(1,190,385)

금융손익

(14,836,433,028)

(3,785,585,600)

1,153,029,576

1,327,304,120

 금융수익

353,424,262

651,629,082

1,231,997,498

1,441,530,351

 금융비용

(15,189,857,290)

(4,437,214,682)

(78,967,922)

(114,226,231)

법인세비용차감전순손실

(17,390,551,615)

(8,399,964,792)

(363,718,956)

(1,711,283,228)

법인세비용(수익)

302,024,801

421,806,734

433,240,130

(117,573,732)

반기순이익(손실)

(17,692,576,416)

(8,821,771,526)

(796,959,086)

(1,593,709,496)

 지배기업 소유주 순손실

(18,226,184,469)

(9,865,729,376)

(1,072,882,968)

(2,116,690,945)

 비지배지분 순이익(손실)

533,608,053

1,043,957,850

275,923,882

522,981,449

기타포괄손익

(49,037,167)

(79,447,606)

(92,491,168)

(92,491,168)

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

       

  순확정급여부채의 재측정요소

(101,855,905)

(101,855,905)

(118,578,421)

(118,578,421)

  관련 법인세효과

52,818,738

22,408,299

26,087,253

26,087,253

총포괄손실

(17,741,613,583)

(8,901,219,132)

(889,450,254)

(1,686,200,664)

 지배기업 소유주 순손실

(18,252,174,168)

(9,907,836,608)

(1,124,826,008)

(2,168,633,985)

 비지배지분 순손실

510,560,585

1,006,617,476

235,375,754

482,433,321

주당순손실

       

 기본주당순손실 (단위 : 원)

(1,160)

(628)

(68)

(135)

 희석주당순손실 (단위 : 원)

(1,160)

(628)

(68)

(135)

연결 자본변동표

제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 18 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

8,989,108,932

(14,118,515,373)

57,696,483,096

16,856,177,394

74,552,660,490

총포괄손익

             

반기순이익(손실)

     

(2,116,690,945)

(2,116,690,945)

522,981,449

(1,593,709,496)

기타포괄손익

             

순확정급여제도의 재측정요소

     

(51,943,040)

(51,943,040)

(40,548,128)

(92,491,168)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래

             

주식선택권행사

             

주식선택권 부여

   

183,787,392

 

183,787,392

 

183,787,392

2020.06.30 (기말자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

9,172,896,324

(16,287,149,358)

55,711,636,503

17,338,610,715

73,050,247,218

2021.01.01 (기초자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

16,270,816,255

(37,810,411,334)

41,286,294,458

26,270,907,638

67,557,202,096

총포괄손익

             

반기순이익(손실)

     

(9,865,729,376)

(9,865,729,376)

1,043,957,850

(8,821,771,526)

기타포괄손익

             

순확정급여제도의 재측정요소

     

(42,107,232)

(42,107,232)

(37,340,374)

(79,447,606)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래

             

주식선택권행사

1,790,000

57,182,946

(10,284,946)

 

48,688,000

 

48,688,000

주식선택권 부여

   

254,148,777

 

254,148,777

 

254,148,777

2021.06.30 (기말자본)

7,860,510,000

55,024,352,483

16,514,680,086

(47,718,247,942)

31,681,294,627

27,277,525,114

58,958,819,741

연결 현금흐름표

제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 18 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 19 기 반기

제 18 기 반기

영업활동현금흐름

(6,285,053,616)

954,479,511

 영업으로부터 창출된 현금흐름

(5,170,697,851)

847,699,642

 이자의 수취

240,718,857

214,086,596

 이자의 지급

(72,217,732)

(24,892,117)

 법인세의 환급(납부)

(1,282,856,890)

(82,414,610)

투자활동현금흐름

(23,139,915,095)

1,545,949,219

 단기금융상품의 증가

(47,003,228,372)

(16,996,331,980)

 단기금융상품의 감소

29,538,421,946

17,500,000,000

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(14,986,247,486)

(21,542,696,656)

 당기손익-공정가치측정금융사잔의 처분

22,864,440,250

25,294,057,571

 장기금융상품의증가

(8,066,843,094)

0

 장기금융상품의감소

5,588,743

2,038,363

 유형자산의 취득

(4,279,314,109)

(2,629,561,839)

 유형자산의 처분

11,363,637

0

 무형자산의 취득

(1,126,027,510)

(16,690,240)

 보증금의 증가

(73,249,100)

(278,262,000)

 보증금의 감소

5,180,000

213,396,000

 임대보증금의 감소

(30,000,000)

0

재무활동현금흐름

1,600,482,463

40,326,650,421

 리스부채의 감소

(317,056,906)

(303,799,579)

 장기차입금의 차입

1,868,851,369

0

 전환사채의 발행

0

40,630,450,000

 보통주의 발행

48,688,000

0

현금및현금성자산의순증가(감소)

(27,824,486,248)

42,827,079,151

기초의 현금및현금성자산

33,868,768,212

3,023,672,717

기말현금및현금성자산

6,044,281,964

45,850,751,868

3. 연결재무제표 주석

제19기 반기 2021년 6월 30일 현재

제18기 2020년 12월 31일 현재

코아스템 주식회사와 그 종속기업

&cr; 1. 일반 사항

&cr;이 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 코아스템 주식회사(이하 "당사")와 그 종속기업(이하 코아스템 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr;&cr;가. 당사의 개요&cr;&cr;당사는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.&cr;&cr;회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 당반기말 현재 납입자본금은 7,861백만원이며, 최대주주는 김경숙 대표이사로 보유주식은 3,533,320주(지분율 22.48%)입니다.

나. 종속기업의 현황&cr;&cr;(1) 보고기간종료일 현재 반기연결재무제표 작성대상에 포함된 당사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 지분율(%) 영업소재지 주요영업활동 결산월
당반기말 전기말
(주)켐온 53.00 53.00 경기도 수원시 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등 12월
코아스템바이오(주) 100.00 100.00 경기도 용인시 의약품 판매업 12월

&cr;(2) 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 요약 재무상태표&cr;&cr;- 당반기말

(단위: 천원)
종속기업명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
(주)켐온(*) 38,911,748 38,485,797 14,756,788 4,603,469 58,037,288
코아스템바이오(주) 130,266 24,876 718,663 64,722 (628,243)

(*) 켐온의 자산 및 부채는 사업결합시점에서의 토지,건물 등의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액이 반영되어 있습니다.

&cr;- 전기말

(단위: 천원)
종속기업명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
(주)켐온(*) 44,230,757 29,668,205 15,276,646 2,726,768 55,895,548
코아스템바이오(주) 137,036 24,185 701,284 39,208 (579,272)

(*) 켐온의 자산 및 부채는 사업결합시점에서의 토지,건물 등의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액이 반영되어 있습니다.

&cr;2) 요약 포괄손익계산서

&cr;-당반기

(단위: 천원)
종속기업명 매출 반기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
(주)켐온(*) 13,758,129 2,221,187 (79,448) 2,141,739
코아스템바이오(주) 180,000 (48,971) - (48,971)

(*) 켐온의 반기순이익 및 총포괄손익은 사업결합시점에서의 건물의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액의 상각비 및 관련 법인세효과가 반영되어 있습니다.

&cr;- 전반기

(단위: 천원)
종속기업명 매출 반기순손실 기타포괄손익 총포괄손익
(주)켐온(*) 11,387,850 1,247,818 (92,491) 1,155,326
코아스템바이오(주) 180,000 2,823 - 2,823

(*) 켐온의 반기순이익 및 총포괄손익은 사업결합시점에서의 건물의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액의 상각비 및 관련 법인세효과가 반영되어 있습니다.

&cr;3) 요약 현금흐름표 &cr;&cr;- 당반기

(단위: 천원)
종속기업명 영업활동으로 인한 &cr;현금흐름 투자활동으로 인한 &cr;현금흐름 재무활동으로 인한 &cr;현금흐름
(주)켐온 1,300,819 (15,386,504) 1,939,905
코아스템바이오(주) (2,873) (929) -

- 전반기

(단위: 천원)
종속기업명 영업활동으로 인한 &cr;현금흐름 투자활동으로 인한 &cr;현금흐름 재무활동으로 인한 &cr;현금흐름
(주)켐온 1,868,414 (1,155,121) 91,382
코아스템바이오(주) 27,198 - -

&cr;(3) 누적 비지배지분의 변동&cr;&cr;당반기와 전반기 중 종속기업의 손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당반기

(단위: 천원)
구 분 비지배지분율(%) 기초 누적&cr;비지배지분 비지배지분에 배분된 당기순손익 비지배지분에 배분된 기타포괄손익 비지배지분의 비지배주주와의 자본거래 반기말 누적&cr;비지배지분
(주)켐온 47.00 26,270,908 1,043,958 (37,341) - 27,277,525

&cr;- 전반기

(단위: 천원)
구 분 비지배지분율(%) 기초 누적&cr;비지배지분 비지배지분에 배분된 당기순손익 비지배지분에 배분된 기타포괄손익 비지배지분의 비지배주주와의 자본거래 반기말 누적&cr;비지배지분
(주)켐온 43.84 16,856,177 522,982 (40,548) - 17,338,611

(주)켐온의 비지배지분 소유지분율은47.00%이나, 켐온이 보유한 자기주식으로 인해비지배지분 의결권지분율은 43.84%입니다.&cr;&cr;다. 연결대상범위의 변동&cr;&cr;당반기 중 연결재무제표의 작성대상에는 변동이 없습니다.&cr;

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책&cr;&cr;연결실체의 반기연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다.동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr;

중간재무제표의 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;&cr;연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정&cr;동 개정사항은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등을 리스이용자가 회계처리하는데 실무적 경감을 제공하고 있습니다. 동 실무적 간편법은 리스이용자에게 코로나19 관련 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 여부를 평가하지 않는 선택을 할 수 있도록 허용합니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 코로나19 관련 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 리스이용자가 회계처리하는 방식과 일관되게 회계처리합니다.

동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용되며 아래의 조건을 모두 충족하는 경우에 적용합니다.

- 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

- 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

- 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음”

&cr;해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁&cr;이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정 및 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체지표이자율을 반영한 할인율을 적용하는 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;

(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서&cr; &cr;제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서및 해석서는 다음과 같습니다. &cr;&cr;1) 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)&cr;동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지 않습니다. 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;2) 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다. 동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다.

동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항과 함께 공표된 '한국채택국제회계기준에서 개념체계 참조에 대한 개정'에 따른 모든 개정사항을 동 개정사항 보다 먼저 적용하거나 동 개정사항과 동시에 적용하는 경우에만 동 개정사항의 조기 적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)

동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다.

또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다.생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;4) 기업회계기준서 제1037호 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가 배분액(예: 계약의 이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다.

동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제 1116호 '리스', 기업회계기준서 제 1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

① 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다.

④ 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; &cr;연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr;&cr;경영진은 2020년 초부터 전세계적으로 유행한 COVID-19 관련하여 회사가 사업을영위하는 대부분의 지역 및 영업 부문이 어느 정도 영향을 받을 것으로 예상하고 있으나, COVID-19가 회사의 영업에 미치는 영향의 정도와 기간은 불확실하므로 COVID-19 관련 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없습니다.&cr;

4. 재무위험관리&cr;&cr;연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융 위험에 노출되어 있습니다. 요약중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2020년 12월 31일의 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. &cr;

5. 범주별 금융상품 &cr;

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당반기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가 &cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 6,044,282 - 6,044,282
단기금융상품 41,960,524 - 41,960,524
당기손익-공정가치측정금융자산 - 27,586,931 27,586,931
매출채권 3,845,631 - 3,845,631
계약자산 3,834,071 - 3,834,071
기타유동금융자산 274,931 - 274,931
기타비유동금융자산 12,356,108 - 12,356,108
합계 68,315,547 27,586,931 95,902,478

&cr;- 전기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가 &cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 33,868,768 - 33,868,768
단기금융상품 24,392,160 - 24,392,160
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 35,224,984
매출채권 3,376,475 - 3,376,475
계약자산 3,630,438 - 3,630,438
기타유동금융자산 165,901 - 165,901
기타비유동금융자산 4,221,007 - 4,221,007
합계 69,654,749 35,224,984 104,879,733

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
상각후원가 &cr;측정 금융부채 당기손익-공정가치즉정금융부채 합 계 상각후원가 &cr;측정 금융부채 당기손익-공정가치즉정금융부채 합 계
단기차입금 3,000,000 - 3,000,000 3,000,000 - 3,000,000
매입채무 612,906 - 612,906 326,568 - 326,568
기타유동금융부채 3,424,784 - 3,424,784 2,580,191 - 2,580,191
장기차입금 3,268,851 - 3,268,851 1,400,000 - 1,400,000
기타비유동금융부채 244,569 - 244,569 239,308 - 239,308
전환사채 17,390,237 - 17,390,237 15,230,144 - 15,230,144
파생상품부채 - 39,221,669 39,221,669 - 37,038,775 37,038,775
합계 27,941,347 39,221,669 67,163,016 22,776,211 37,038,775 59,814,986

&cr; (3) 당반기와 전반기 중 당사의 금융상품 범주별 손익은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당반기

(단위: 천원)
구 분 상각후원가 &cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가&cr;측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익(비용) 303,851 - (2,232,311) - (1,928,460)
외환차익(차손) (21,689) - - - (21,689)
외화환산이익(손실) 107,318 - - - 107,318
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) - 138,525 - - 138,525
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) - 101,615 - - 101,615
파생상품평가이익(손실) - - - (2,182,894) (2,182,894)
대손상각비 (405,968) - - - (405,968)
합 계 (16,488) 240,140 (2,232,311) (2,182,894) (4,191,553)

&cr;- 전반기

(단위: 천원)
구 분 상각후원가 &cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가&cr;측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익(비용) 207,063 - (72,281) - 134,782
외화환산이익(손실) (16,072) - - - (16,072)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) - 43,778 - - 43,778
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) - 71,307 - - 71,307
파생상품평가이익(손실) - - - 1,093,509 1,093,509
대손상각비 (41,557) - - - (41,557)
합 계 149,434 115,085 (72,281) 1,093,509 1,285,747

(4) 공정가치&cr;&cr;1) 공정가치와 장부가액&cr;&cr;보고기간종료일 현재 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
[금융자산]
현금및현금성자산 6,044,282 (*) 33,868,768 (*)
단기금융상품 41,960,524 (*) 24,392,160 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산 27,586,931 27,586,931 35,224,984 35,224,984
매출채권 3,845,631 (*) 3,376,475 (*)
계약자산 3,834,071 (*) 3,630,438 (*)
기타유동금융자산 274,931 (*) 165,901 (*)
기타비유동금융자산 12,356,108 (*) 4,221,007 (*)
합 계 95,902,478 104,879,733
[금융부채]
단기차입금 3,000,000 (*) 3,000,000 (*)
매입채무 612,906 (*) 326,568 (*)
기타유동금융부채 3,424,784 (*) 2,580,191 (*)
장기차입금 3,268,851 (*) 1,400,000 (*)
기타비유동금융부채 244,569 (*) 239,308 (*)
전환사채 17,390,237 (*) 15,230,144 (*)
파생상품금융부채 39,221,669 39,221,669 37,038,775 37,038,775
합 계 67,163,016 59,814,986

(*) 회사의 경영진은 동 금융상품의 장부금액과 공정가치가 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;&cr;2) 공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&cr;ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&cr;ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; (관측가능하지 않은 투입변수) &cr;&cr;금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

&cr;- 당반기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 27,586,931 - 27,586,931
금융부채
파생상품부채 - - 39,221,669 39,221,669

&cr;- 전기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 - 35,224,984
금융부채
파생상품부채 - - 37,038,775 37,038,775

3) 가치평가기법 및 투입 변수

(단위: 천원)
구분 수준 가치평가기법 투입변수 공정가치 수준 3 투입변수 범위
당반기말 전기말 투입변수 당반기말 전기말
파생상품부채-전환권대가
전환사채 3 이항모형 주가의 변동성 39,221,669 37,038,775 변동성 66.51% 69.66%

&cr;6. 현금및현금성자산 등&cr; &cr; 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
현금및현금성자산
현금 789 -
보통예금 6,043,493 33,868,768
소 계 6,044,282 33,868,768
단기금융상품
정기예금 37,080,195 24,392,160
채무상품 4,880,329 -
소 계 41,960,524 24,392,160
기타비유동금융자산
채무상품 11,130,916 3,069,662
합 계 59,135,722 61,330,590

&cr; 7. 당 기손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr; 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 편입자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
수익증권 16,051,066 20,890,455
MMF 11,535,865 14,334,529
합 계 27,586,931 35,224,984

8. 매출채권 및 계약자산&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
채권액 대손충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액
매출채권 4,234,352 (388,721) 3,845,631 3,487,398 (110,923) 3,376,475
계약자산 3,956,509 (122,438) 3,834,071 3,740,459 (110,021) 3,630,438
합계 8,190,861 (511,159) 7,679,702 7,227,857 (220,944) 7,006,913

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
매출채권 계약자산 매출채권 계약자산
연체되지 않은 채권 3,540,498 3,956,509 3,193,254 3,740,459
연체되었으나 손상되지 않은 채권  
3개월 이하 340,550 - 165,774 -
3개월 초과 6개월 이하 210 - 43,670 -
6개월 초과 9개월 이하 - - - -
9개? 초과 12개월 이하 - - - -
12개월 초과 - - - -
소 계 340,760 - 209,444 -
손상채권(*1) 353,094 - 84,700 -
합 계 4,234,352 3,956,509 3,487,398 3,740,459

(*1) 당반기말과 전기말 현재 손상채권과 관련하여 설정된 충당금은 353,094천원(전기말 84,700천원)입니다.&cr;&cr; 9. 기타금융자산&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
기타유동금융자산
미수수익 105,524 48,170
미수금 169,407 117,731
소 계 274,931 165,901
기타비유동금융자산    
장기금융상품 11,130,916 3,069,662
임차보증금 1,229,057 1,160,988
현재가치할인차금 (3,865) (9,643)
소 계 12,356,108 4,221,007
합 계 12,631,039 4,386,908

10. 기타유동자산&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
선급금 618,159 448,119
선급비용 109,555 206,684
합 계 727,714 654,803

11. 재고자산&cr;

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
원부재료 473,933 343,228
저장품 10,856 18,180
재공품 2,826 4,320
합계 487,615 365,728

&cr; 12. 투자부동산 &cr;&cr; (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 공정가치 장부금액
토지 117,527 - 117,527 608,000 117,527
건물 218,110 (179,417) 38,693 44,146
합계 335,637 (179,417) 156,220 608,000 161,673

&cr;(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 161,673 172,578
감가상각비 (5,453) (5,452)
기말 156,220 167,126

&cr;(3) 당반기와 전반기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 각각 13,500천원과 16,200천원입니다.&cr;

13. 유형자산&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 감가상각&cr;누계액 정부보조금 장부가액 취득원가 감가상각&cr;누계액 정부보조금 장부가액
토지 7,229,229 - - 7,229,229 7,229,229 - - 7,229,229
건물 15,343,102 (2,596,185) - 12,746,917 15,343,102 (2,405,040) - 12,938,062
구축물 562,343 (151,416) - 410,927 562,343 (136,717) - 425,626
기계장치 14,193,758 (8,010,832) (4,290) 6,178,636 13,374,199 (7,390,862) (6,270) 5,977,067
차량운반구 39,528 (31,065) - 8,463 62,995 (52,578) - 10,417
공구와기구 346,543 (286,994) - 59,549 305,277 (271,257) - 34,020
비품 1,343,975 (1,002,409) - 341,566 1,299,618 (933,892) - 365,726
시설장치 4,145,104 (2,249,134) - 1,895,970 4,145,104 (2,089,292) - 2,055,812
실험기기 2,097,110 (727,222) - 1,369,888 2,073,110 (517,511) - 1,555,599
사용권자산 1,784,591 (533,643) - 1,250,948 1,526,366 (926,380) - 599,986
건설중인자산 4,145,770 - - 4,145,770 847,725 - - 847,725
합계 51,231,053 (15,588,898) (4,290) 35,637,863 46,769,068 (2,521,657) (6,270) 32,039,269

&cr;(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 32,039,269 29,890,110
취득 5,386,053 2,780,964
처분 (77,961) (8)
감가상각 (1,709,498) (1,559,950)
기말 35,637,863 31,111,116

&cr;(3) 당반기와 전반기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
건 물 차량운반구 합 계 건 물 차량운반구 합 계
기초 순장부가액 391,620 208,367 599,987 774,048 126,562 900,610
증가 958,806 43,645 1,002,451 7,278 138,124 145,402
감소 - - - - - -
감가상각 (292,965) (58,525) (351,490) (294,103) (45,214) (339,317)
반기말 순장부가액 1,057,461 193,487 1,250,948 487,223 219,472 706,695

(4) 당반기말 현재 차입금 등과 관련하여 담보로 제공하고 있는 유형자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
담보제공자산 담보한도액 담보권자 관련계정
토지,건물 6,000,000 신한은행 장기차입금

&cr;연결회사는 상기 건물에 대하여 메리츠화재해상보험(주)에 화재보험을 가입하고 있으며, 동 화재보험과 관련하여 신한은행은 1,484,000천원의 질권을 설정하고 있습니다.

&cr;14. 무형자산&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
특허권 71,485 83,560
상표권 5,999 6,764
산업재산권 1,446 1,575
회원권 977,223 -
소프트웨어 264,615 162,347
고객가치 394,117 485,067
영업권 3,949,756 3,949,756
합계 5,664,641 4,689,069

(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 4,689,070 4,962,072
취득 1,126,027 16,690
감가상각 (150,456) (141,031)
기말 5,664,641 4,837,731

(3) 당반기말 현재 3,949,756천원의 영업권은 모두 2013년 중 켐온의 지분인수로 발생하였습니다. 연결회사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 처분부대원가를 차감한 활성시장에서 거래되는 공정가치를 회수가능가액으로 하여 손상평가를 수행하였으며, 손상평가 수행결과 회수가능가액이 현금창출단위의 장부가액을 초과할 것으로 판단하고 있습니다.&cr;

15. 기타금융부채&cr;&cr;(1) 보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
기타유동금융부채
미지급금 1,394,493 1,130,718
미지급비용 815,751 920,328
리스부채 1,214,540 529,145
합 계 3,424,784 2,580,191
기타비유동금융부채
장기미지급금 244,569 209,308
임대보증금 - 30,000
합 계 244,569 239,308

(2) 당반기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전기
기초 529,145 879,606
증가 1,002,451 394,848
감소 - (7,242)
이자비용 28,563 45,114
지급 (345,620) (783,181)
기말 1,214,539 529,145

(3) 당반기와 전반기 중 리스의 총 현금유출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
리스부채에서 발생한 현금유출 317,057 303,799
소액및단기리스료 55,871 15,627
합 계 372,928 319,426

16. 기타부채&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
기타유동부채
예수금 180,472 267,522
선수금 26,100 26,100
부가가치세예수금 255,165 871,827
합 계 461,737 1,165,449
기타비유동부채
장기급여부채 147,542 156,852
복구충당부채 25,800 25,800
합 계 173,342 182,652

&cr; 17. 순확정급여부채&cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
기금에 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 5,812,887 7,109,366
사외적립자산의 공정가치 (3,367,740) (2,961,648)
재무상태표상의 순확정급여부채 2,445,147 4,147,718

&cr;(2) 당반기와 전반기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
당기근무원가 681,924 632,291
이자비용 15,887 23,006
당기손익에 인식한 퇴직급여 697,811 655,297

(3) 당반기 와 전반기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다 음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
매출원가 443,067 448,648
판매비와관리비 254,744 206,649
합 계 697,811 655,297

18. 차입금&cr;&cr;(1) 보고기간종료일 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 차입처 연이자율 당반기말 전기말
일반대출 신한은행 1.61% 3,000,000 3,000,000

(2) 보고기간종료일 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 차입처 연이자율 당기말 전기말
일반대출 신한은행(*) 1.96~1.98% 3,268,851 1,400,000
유동성대체액 - -
비유동성잔액 3,268,851 1,400,000
(*) 차입금에 대해서 당사의 토지와 건물이 담보로 설정되어 있습니다. ( 주석13 참조)

(3) 당반기말 현재 장기차입금에 대한 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 상환금액
2년 초과 ~ 3년 이내 3,268,851

&cr; 19. 전환사 &cr; &cr;(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기말 전기말
전환사채 41,000,000 41,000,000
전환권조정 (23,609,763) (25,769,856)
합계 17,390,237 15,230,144

(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분 제1회 무보증 사모 전환사채
발 행 일 2020-06-26
만 기 일 2024-06-26
액면금액 41,000,000,000원
발행가액 41,000,000,000원
액면이자율 -
보장수익률 -
상환할증률 -
상환방법 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식수 2,406,385주
전환가격 17,038원
조기상환청구권 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능
전환청구기간 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 2021년 6월 26일 ~ 2022년 6월 26일 (매월 26일), 연복리 2%. 각 사채권자에 대한 매도청구권의 권면금액 합계금액은 본 사채 발행가액의 40% 이내.

&cr;연결회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 처리하고 있습니다. 당반기말 현재 파생상품부채금액은 39,221,669천원(전반기말 37,038,775천원)이며, 당반기 중 파생상품평가손익 (-)2,182,894천원(전반기 1,093,509천원)이 발생하였습니다.&cr;&cr;

20. 법인세비용&cr; &cr; 법인세 비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 보고기간 중 법인세비용차감전순손실 발생으로 유효세율은 산정하지 아니합니다.&cr;

21. 자본금 및 주식발행초과금&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
보통주 :
발행할 주식의 총수 100,000,000주 100,000,000주
1주당 액면금액 500원 500원
발행한 주식의 수 15,721,020주 15,717,440주
자본금 7,860,510 7,858,720

&cr; (2) 당반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 일자 주식수(주) 자본금 주식발행초과금
당기초 2021-01-01 15,717,440 7,858,720 54,967,169
주식선택권 행사 2021-06-21 3,580 1,790 57,183
당반기말 2021-06-30 15,721,020 7,860,510 55,024,352

22. 기타자본&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
기타자본잉여금 15,594,378 15,594,378
주식매수선택권 920,302 676,438
합계 16,514,680 16,270,816

&cr; (2) 주식기준보상&cr; &cr; 가. 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.&cr; - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식&cr; - 부여방법 : 보통주 신주발행&cr; - 부여일 : 2019년 3월 29일&cr; - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능&cr; - 행사가격 : 13,600원

나. 당반기와 전기의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당반기 전기
기초 잔여주 336,765 347,365
부여 - -
행사 (3,580) -
소멸 (12,845) (10,600)
기말 잔여주 320,340 336,765

&cr;당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 254,149천원 및 183,787천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련한 비용입니다.&cr;

23. 매출&cr; &cr; (1) 당반기와 전반기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
제품매출 연구용역매출 기타매출 합계 제품매출 연구용역매출 기타매출 합계
한 시점에 인식 652,400 - 136,077 788,477 1,014,850 - 98,290 1,113,140
기간에 걸쳐 인식 - 13,576,958 - 13,576,958 - 11,108,458 - 11,108,458
합계 652,400 13,576,958 136,077 14,365,435 1,014,850 11,108,458 98,290 12,221,598

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
계약자산 3,834,071 3,630,438
계약부채 8,273,845 7,938,189

&cr;계약자산은 당사가 진행중인 용역에 대해 기말 현재 미청구한 금액에 대한 자산입니다. 계약자산은 당사가 청구서를 발행할 때 매출채권으로 대체됩니다. 계약부채는 기간에 걸쳐 이행하는 고객과의 계약에서 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다.&cr;&cr;전기말에 인식된 계약부채 7,938,189천원 중 2,222,830천원은 당반기에 수익으로 인식되었습니다.&cr;

&cr; 24. 판매비와관리비&cr; &cr;당반기와 전반기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 677,892 1,395,757 606,337 1,231,495
퇴직급여 87,183 186,323 85,464 155,667
복리후생비 66,388 129,241 52,417 110,190
세금과공과 14,506 28,033 8,110 15,755
감가상각비 91,217 182,808 96,196 188,716
지급임차료 24,277 47,951 23,847 47,204
경상연구개발비 3,127,724 5,120,436 893,091 2,254,803
지급수수료 165,074 337,832 391,813 595,390
무형자산상각비 78,242 150,456 70,665 141,030
기타 645,862 1,045,117 251,660 537,175
합 계 4,978,365 8,623,954 2,479,600 5,277,425

&cr; 25. 비용의 성격별 분류&cr;&cr; 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
재고자산의 변동 2,013,670 2,001,639
종업원급여 7,009,958 5,883,574
감가상각비 1,709,498 1,565,403
무형자산상각비 150,456 141,030
퇴직급여 697,811 655,297
지급수수료 1,097,763 1,297,816
기타 비용 6,500,181 3,830,363
매출원가 및 판매비와관리비의 합계 19,179,337 15,375,122

26. 기타수익과 기타비용

&cr;(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
임대료수익 5,400 13,500 8,100 16,200
유형자산처분이익 6,363 6,363 - -
잡이익 7,017 187,217 72,503 99,928
합 계 18,780 207,080 80,603 116,128

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산처분손실 4,794 4,827 2 8
잡손실 1,059 2,730 902 1,182
합 계 5,853 7,557 904 1,190

&cr;27. 금융수익과 금융비용&cr;&cr;(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 177,679 303,851 96,266 207,063
외환차익 320 320 - -
외화환산이익 70,008 107,318 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 42,908 138,525 (51,326) 47,409
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 62,509 101,615 93,549 93,549
파생상품부채평가이익 - 11,848,736 1,093,509 1,093,509
합 계 353,424 12,500,365 1,231,998 1,441,530

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 1,136,217 2,232,311 59,265 72,280
외환차손 22,009 22,009 - -
외화환산손실 - - 16,072 16,072
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - - 3,631 3,631
파생상품부채평가손실 14,031,631 14,031,631 - 22,243
합 계 15,189,857 16,285,951 78,968 114,226

28. 주당순손익&cr; &cr; (1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
반기순손실 (18,226,184,469) (9,865,729,376) (1,072,882,968) (2,116,690,945)
가중평균유통보통주식수 15,717,833 15,717,638 15,717,440 15,717,440
기본주당순손실 (1,160) (628) (68) (135)

(2) 희석주당순이익&cr;&cr;희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기 중 연결회사가 보유하고있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권과 전환사채가 있으나, 이로 인한희석화가 발생하지 아니하였습니다.&cr;

한편, 당반기와 전반기에 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.&cr;

29. 영업으로부터 창출된 현금&cr;&cr;(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
당기순손실 (8,821,772) (1,593,709)
조정 :
법인세비용 421,807 (117,574)
퇴직급여 697,811 655,297
감가상각비 1,709,498 1,565,403
무형자산상각비 150,456 141,031
대손상각비 405,967 41,557
장기종업원급여 55,351 17,052
주식보상비용 254,149 183,787
이자비용 2,232,311 72,281
파생상품평가손실 2,182,895 -
외화환산손실 - 16,072
당기손익-공정가치금융자산평가손실 - 3,631
당기손익-공정가치금융자산처분손실 - 22,242
유형자산처분손실 4,827 8
이자수익 (303,851) (207,063)
외화환산이익 (103,557) -
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (138,525) (47,409)
당기손익-공정가치금융자산처분이익 (101,615) (93,549)
파생상품평가이익 - (1,093,509)
유형자산처분이익 (6,363) -
잡이익 - (71,669)
소 계 7,461,161 1,087,588
매출채권의 증감 (1,045,756) 1,379,185
재고자산의 증감 (121,886) (101,026)
미수금의 증감 (51,676) (47,084)
선급금의 증감 (170,040) 56,294
선급비용의 증감 97,129 66,640
매입채무의 증감 286,338 (60,884)
미지급금의 증감 200,075 361,908
선수수익의 증감 - (105,404)
예수금의 증감 (87,050) 16,280
미지급비용의 증감 (104,577) 27,066
부가세예수금의 증감 (616,662) (208,423)
선수금의 증감 335,656 656,031
퇴직금의 지급 (1,982,820) (187,702)
사외적립자산의 적립 (519,418) (486,860)
장기종업원급여 지급 (29,400) (12,200)
소 계 (3,810,087) 1,353,821
합 계 (5,170,698) 847,700

&cr;(2) 당반기와 전반기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
전기 유형자산의 취득으로 인한 미지급금의 감소 - 23,000
당기 유형자산의 취득으로 인한 미지급금의 증가 30,700 28,200
건설중인자산의 본계정대체 67,357 2,375,081
사용권자산의 계상 1,002,451 145,402
전환권조정 - 27,991,121

(3) 당반기와 전반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. &cr;&cr;- 당반기

(단위 : 천원)
내역 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말
증가 감소 유동성 대체 기타
단기차입금 3,000,000 - - - - 3,000,000
장기차입금 1,400,000 1,868,851 - - - 3,268,851
리스부채 529,145 - (317,057) - 1,002,451 1,214,539
전환사채 15,230,144 - - - 2,160,093 17,390,237

&cr;- 전반기

(단위 : 천원)
내역 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말
증가 감소 유동성 대체 기타
리스부채 879,606 - (303,799) - 145,402 721,209
전환사채 - 40,630,450 - - (27,580,182) 13,050,268

&cr;30. 지급보증 및 약정사항&cr; &cr;(1) 연결회사는 당반기말 현재 계약의 이행 등과 관련하여 7,003백만원을 서울보증보험(주)로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr;(2) 당반기말 현재 연결회사가 피고로서 계류중인 소송은 없습니다.&cr;

31. 특수관계자 거래&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 없습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 없습니다.

(3) 주요 경영진에 대한 보상&cr;연결회사가 당반기 및 전반기 중 회사경영의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
단기종업원급여 225,000 117,900
퇴직급여 48,913 29,770
합 계 273,913 147,670

32. 부문별 정보&cr; &cr;(1) 부문에 대한 일반정보&cr;&cr;연결회사가 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 의거하여 구분한 영업부문의 주요 현황은 다음과 같습니다.&cr;

부문 주요 사업의 내용
세포치료제 부문 세포치료제 의약품 제조 및 판매
비임상실험대행 부문 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공

&cr;영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr;&cr;(2) 부문의 손익 및 자산&cr;&cr;당반기와 전반기의 보고부문별 손익 및 자산은 다음과 같습니다.&cr;

- 당반기

(단위 : 천원)
구 분 세포치료제&cr;의약품부문 비임상실험&cr;대행용역부문 보고부문&cr;합계 조정 합 계
수익 832,400 13,758,129 14,590,529 (225,094) 14,365,435
외부거래 652,400 13,713,035 14,365,435 - 14,365,435
내부거래 180,000 45,094 225,094 (225,094) -
매출원가 742,125 9,833,841 10,575,966 (20,583) 10,555,383
외부거래 742,125 9,813,258 10,555,383 - 10,555,383
내부거래 - 20,583 20,583 (20,583) -
영업이익 (6,987,686) 2,264,644 (4,723,042) (90,860) (4,813,902)
감가상각비 515,404 1,214,677 1,730,081 (20,583) 1,709,498
무형자산상각비 19,598 39,908 59,506 90,950 150,456
총자산 69,896,264 76,234,453 146,130,717 (7,520,459) 138,610,258
유형자산 3,213,750 31,327,086 34,540,836 1,097,027 35,637,863
무형자산 141,101 1,179,667 1,320,768 4,343,873 5,664,641

&cr;- 전반기

(단위 : 천원)
구 분 세포치료제&cr;의약품부문 비임상실험&cr;대행용역부문 보고부문&cr;합계 조정 합 계
수익 1,194,850 11,387,850 12,582,700 (361,103) 12,221,597
외부거래 1,014,850 11,206,747 12,221,597 - 12,221,597
내부거래 180,000 181,103 361,103 (361,103) -
매출원가 1,009,288 9,198,619 10,207,907 (110,210) 10,097,697
외부거래 919,661 9,198,619 10,118,280 (20,583) 10,097,697
내부거래 89,627 - 89,627 (89,627) -
영업이익 (3,944,087) 900,905 (3,043,182) (110,343) (3,153,525)
감가상각비 534,962 1,051,024 1,585,986 (20,583) 1,565,403
무형자산상각비 19,420 30,660 50,080 90,950 141,030
총자산 85,735,978 46,536,989 132,272,967 (7,966,459) 124,306,508
유형자산 3,571,074 26,484,182 30,055,256 1,055,860 31,111,116
무형자산 177,087 134,871 311,958 4,525,773 4,837,731

(2) 당반기 및 전반기의 지역부문별 매출액은 모두 국내 매출액으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;(3) 당반기와 전반기 중 연결회사 매출의 10% 이상을 차지하는 고객은 없습니다.

&cr;&cr;&cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 19 기 반기말 2021.06.30 현재

제 18 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 19 기 반기말

제 18 기말

자산

   

 유동자산

45,805,166,332

57,426,168,842

  현금및현금성자산

525,742,271

16,200,646,043

  단기금융상품

15,514,605,122

3,892,160,000

  당기손익-공정가치측정금융자산

27,586,931,089

35,224,983,675

  매출채권

986,755,000

1,081,494,466

  기타유동금융자산

234,039,588

127,746,374

  기타유동자산

453,580,074

474,564,510

  당기법인세자산

33,681,740

81,029,980

  재고자산

469,831,448

343,543,794

 비유동자산

23,935,955,706

19,970,855,372

  종속기업투자

12,422,600,189

12,422,600,189

  투자부동산

156,220,065

161,672,820

  유형자산

3,212,642,789

3,261,152,330

  무형자산

141,100,983

160,698,739

  기타비유동금융자산

8,003,391,680

3,964,731,294

 자산총계

69,741,122,038

77,397,024,214

부채

   

 유동부채

58,063,580,804

53,428,450,643

  매입채무

326,497,270

16,278,240

  기타유동금융부채

1,057,970,357

1,088,876,521

  기타유동부채

67,206,744

54,377,634

  전환사채

17,390,237,318

15,230,143,612

  파생상품부채

39,221,669,115

37,038,774,636

 비유동부채

1,463,718,445

3,203,702,422

  기타비유동금융부채

244,569,239

239,308,091

  순확정급여부채

1,219,149,206

2,964,394,331

 부채총계

59,527,299,249

56,632,153,065

자본

   

 자본금

7,860,510,000

7,858,720,000

 주식발행초과금

55,024,352,483

54,967,169,537

 기타자본

920,301,582

676,437,751

 이익잉여금(결손금)

(53,591,341,276)

(42,737,456,139)

 자본총계

10,213,822,789

20,764,871,149

자본과부채총계

69,741,122,038

77,397,024,214

포괄손익계산서

제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 18 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 19 기 반기

제 18 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출

442,700,000

652,400,000

233,000,000

1,014,850,000

매출원가

249,542,758

620,875,383

355,273,855

931,288,598

매출총이익(손실)

193,157,242

31,524,617

(122,273,855)

83,561,402

판매비와 일반관리비

4,020,034,375

6,983,688,610

1,943,565,195

4,044,209,070

영업손실

(3,826,877,133)

(6,952,163,993)

(2,065,839,050)

(3,960,647,668)

기타손익

5,944,701

15,847,318

8,665,961

29,702,176

 기타수익

7,003,750

16,906,372

9,304,464

30,340,679

 기타비용

(1,059,049)

(1,059,054)

(638,503)

(638,503)

금융손익

(14,899,894,964)

(3,917,568,462)

1,117,571,401

1,245,379,489

 금융수익

256,241,576

461,658,321

1,192,638,360

1,351,729,180

 금융비용

(15,156,136,540)

(4,379,226,783)

(75,066,959)

(106,349,691)

법인세비용차감전순손실

(18,720,827,396)

(10,853,885,137)

(939,601,688)

(2,685,566,003)

법인세비용(수익)

   

384,112,149

 

반기순이익(손실)

(18,720,827,396)

(10,853,885,137)

(1,323,713,837)

(2,685,566,003)

총포괄손실

(18,720,827,396)

(10,853,885,137)

(1,323,713,837)

(2,685,566,003)

주당순손실

       

 기본주당순손실 (단위 : 원)

(1,191)

(691)

(84)

(171)

 희석주당순손실 (단위 : 원)

(1,191)

(691)

(84)

(171)

자본변동표

제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 18 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본

이익잉여금

자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

299,382,431

(18,000,011,421)

45,125,260,547

총 포괄손익

         

반기순이익(손실)

     

(2,685,566,003)

(2,685,566,003)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

         

주식선택권 부여

   

183,787,392

 

183,787,392

주식선택권 행사

         

2020.06.30 (기말자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

483,169,823

(20,685,577,424)

42,623,481,936

2021.01.01 (기초자본)

7,858,720,000

54,967,169,537

676,437,751

(42,737,456,139)

20,764,871,149

총 포괄손익

         

반기순이익(손실)

     

(10,853,885,137)

(10,853,885,137)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

         

주식선택권 부여

   

254,148,777

 

254,148,777

주식선택권 행사

1,790,000

57,182,946

(10,284,946)

 

48,688,000

2021.06.30 (기말자본)

7,860,510,000

55,024,352,483

920,301,582

(53,591,341,276)

10,213,822,789

현금흐름표

제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 18 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 19 기 반기

제 18 기 반기

영업활동현금흐름

(7,765,815,307)

(1,135,861,321)

 영업으로부터 창출된 현금흐름

(7,872,825,204)

(1,306,513,256)

 이자의 수취

73,891,490

129,730,082

 이자의 지급

(14,229,833)

(17,015,577)

 법인세의 환급(납부)

47,348,240

57,937,430

투자활동현금흐름

(7,752,481,818)

2,701,069,967

 단기금융상품의 증가

(15,557,309,858)

(3,996,331,980)

 단기금융상품의 감소

4,038,421,946

3,000,000,000

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(14,986,247,486)

(21,542,696,656)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

22,864,440,250

25,294,057,571

 장기금융상품의증가

(4,033,800,000)

0

 장기금융상품의감소

5,588,743

2,038,363

 유형자산의 취득

(48,903,413)

(29,307,091)

 무형자산의 취득

0

(16,690,240)

 보증금의 증가

(4,672,000)

(220,000,000)

 보증금의 감소

0

210,000,000

 임대보증금의 감소

(30,000,000)

0

재무활동현금흐름

(156,606,647)

40,429,996,597

 보통주의 발행

48,688,000

0

 리스부채의 감소

(205,294,647)

(200,453,403)

 전환사채의 발행

0

40,630,450,000

현금및현금성자산의순증가(감소)

(15,674,903,772)

41,995,205,243

기초의 현금및현금성자산

16,200,646,043

354,422,649

기말현금및현금성자산

525,742,271

42,349,627,892

5. 재무제표 주석

제 19 기 반기 2021년 6월 30일 현재

제 18 기 2020년 12월 31일 현재

코아스템 주식회사

1. 일반 사항&cr;&cr;코아스템 주식회사(이하 "당사")는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.&cr;&cr;회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 당반기말 현재 납입자본금은 7,861백만원이며, 최대주주는 김경숙 대표이사로 보유주식은 3,533,320주(지분율 22.48%)입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책&cr;&cr;당사의 반기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)를 적용하여 작성하는 중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호(별도재무제표)에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr;&cr;중간재무제표의 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;

(1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;&cr;당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정&cr;동 개정사항은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등을 리스이용자가 회계처리하는데 실무적 경감을 제공하고 있습니다. 동 실무적 간편법은 리스이용자에게 코로나19 관련 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 여부를 평가하지 않는 선택을 할 수 있도록 허용합니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 코로나19 관련 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 리스이용자가 회계처리하는 방식과 일관되게 회계처리합니다.

동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용되며 아래의 조건을 모두 충족하는 경우에 적용합니다.

- 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

- 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

- 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음”

&cr;해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁&cr;이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정 및 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체지표이자율을 반영한 할인율을 적용하는 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;

(2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서&cr; &cr;제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서및 해석서는 다음과 같습니다. &cr;&cr;1) 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)&cr;동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지 않습니다. 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;2) 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다. 동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다.

동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항과 함께 공표된 '한국채택국제회계기준에서 개념체계 참조에 대한 개정'에 따른 모든 개정사항을 동 개정사항 보다 먼저 적용하거나 동 개정사항과 동시에 적용하는 경우에만 동 개정사항의 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고있습니다.

&cr;3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)

동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다.

또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다.생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고있습니다.

&cr;4) 기업회계기준서 제1037호 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가 배분액(예: 계약의 이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다.

동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다.

&cr;5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제 1116호 '리스', 기업회계기준서 제 1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고있습니다.

① 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다.

④ 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; &cr;당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr;&cr;경영진은 2020년 초부터 전세계적으로 유행한 COVID-19 관련하여 회사가 사업을영위하는 대부분의 지역 및 영업 부문이 어느 정도 영향을 받을 것으로 예상하고 있으나, COVID-19가 회사의 영업에 미치는 영향의 정도와 기간은 불확실하므로 COVID-19 관련 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없습니다.&cr;

4. 재무위험관리&cr;&cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2020년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

5. 범주별 금융상품 &cr;

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당반기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가 &cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 525,742 - 525,742
단기금융상품 15,514,605 - 15,514,605
당기손익-공정가치측정금융자산 - 27,586,931 27,586,931
매출채권 986,755 - 986,755
기타유동금융자산 234,040 - 234,040
기타비유동금융자산 8,003,392 - 8,003,392
합계 25,264,534 27,586,931 52,851,465

&cr;- 전기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가 &cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 16,200,646 - 16,200,646
단기금융상품 3,892,160 - 3,892,160
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 35,224,984
매출채권 1,081,494 - 1,081,494
기타유동금융자산 127,746 - 127,746
기타비유동금융자산 3,964,731 - 3,964,731
합계 25,266,777 35,224,984 60,491,761

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
상각후원가 &cr;측정 금융부채 당기손익-공정가치즉정금융부채 합 계 상각후원가 &cr;측정 금융부채 당기손익-공정가치즉정금융부채 합 계
매입채무 326,497 - 326,497 16,278 - 16,278
기타유동금융부채 1,057,970 - 1,057,970 1,088,877 - 1,088,877
기타비유동금융부채 244,569 - 244,569 239,308 - 239,308
전환사채 17,390,237 - 17,390,237 15,230,144 - 15,230,144
파생상품부채 - 39,221,669 39,221,669 - 37,038,775 37,038,775
합계 19,019,273 39,221,669 58,240,942 16,574,607 37,038,775 53,613,382

&cr; (3) 당반기와 전반기 중 당사의 금융상품 범주별 금융손익은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당반기

(단위: 천원)
구 분 상각후원가 &cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가&cr;측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익(비용) 113,880 - (2,174,324) - (2,060,444)
외환차익(차손) (21,689) - - - (21,689)
외화환산이익(손실) 107,318 - - - 107,318
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) - 138,525 - - 138,525
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) - 101,615 - - 101,615
파생상품평가이익(손실) - - - (2,182,894) (2,182,894)
합 계 199,509 240,140 (2,174,324) (2,182,894) (3,917,569)

&cr;- 전반기

(단위: 천원)
구 분 상각후원가 &cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가&cr;측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익(비용) 117,262 - (64,404) - 52,858
외화환산이익(손실) (16,072) - - - (16,072)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) - 43,778 - - 43,778
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) - 71,307 - - 71,307
파생상품평가이익(손실) - - - 1,093,509 1,093,509
합 계 101,190 115,085 (64,404) 1,093,509 1,245,380

(4) 공정가치&cr;&cr;1) 공정가치와 장부가액&cr;&cr;보고기간종료일 현재 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
[금융자산]
현금및현금성자산 525,742 (*) 16,200,646 (*)
단기금융상품 15,514,605 (*) 3,892,160 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산 27,586,931 27,586,931 35,224,984 35,224,984
매출채권 986,755 (*) 1,081,494 (*)
기타유동금융자산 234,040 (*) 127,746 (*)
기타비유동금융자산 8,003,392 (*) 3,964,731 (*)
합 계 52,851,465 60,491,761
[금융부채]
매입채무 326,497 (*) 16,278 (*)
기타유동금융부채 1,057,970 (*) 1,088,877 (*)
기타비유동금융부채 244,569 (*) 239,308 (*)
전환사채 17,390,237 (*) 15,230,144
파생상품부채 39,221,669 39,221,669 37,038,775 37,038,775
합 계 58,240,942 53,613,382

(*) 회사의 경영진은 동 금융상품의 장부금액과 공정가치가 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;&cr;2) 공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&cr;ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&cr;ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; (관측가능하지 않은 투입변수) &cr;&cr;금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

&cr;- 당반기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 27,586,931 - 27,586,931
금융부채
파생상품부채 - - 39,221,669 39,221,669

&cr;- 전기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 - 35,224,984
금융부채
파생상품부채 - - 37,038,775 37,038,775

3) 가치평가기법 및 투입 변수

(단위: 천원)
구분 수준 가치평가기법 투입변수 공정가치 수준 3 투입변수 범위
당반기말 전기말 투입변수 당반기말 전기말
파생상품부채-전환권대가
전환사채 3 이항모형 주가의 변동성 39,221,669 37,038,775 변동성 66.51% 69.66%

&cr;6. 현금및현금성자산 등&cr; &cr; 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
현금및현금성자산
현금 171 -
보통예금 525,571 16,200,646
소 계 525,742 16,200,646
단기금융상품
정기예금 15,514,605 3,892,160
장기금융상품
채무상품 7,097,873 3,069,662
합 계 23,138,220 23,162,468

&cr; 7. 당 기손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr; 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 편입자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
수익증권 16,051,066 20,890,455
MMF 11,535,865 14,334,529
합 계 27,586,931 35,224,984

8. 매출채권&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
매출채권 986,755 1,081,494
대손충당금 - -
합계 986,755 1,081,494

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분(*1) 당반기말 전기말
연체되지 않은 채권 986,755 1,081,494
연체되었으나 손상되지 않은 채권
3개월 이하 - -
3개월 초과 6개월 이하 - -
6개월 초과 9개월 이하 - -
9개? 초과 12개월 이하 - -
12개월 초과 - -
소 계 - -
손상채권(*2) - -
합 계 986,755 1,081,494

(*1) 매출채권에 대해 과거의 통상적인 회수기간을 고려하여 청구일로부터 3개월을 만기로 하여 연체채권을 산정하였습니다. &cr;(*2) 보고기간종료일 현재 손상채권과 관련하여 설정된 충당금은 없습니다.&cr;&cr; 9. 기타금융자산&cr;&cr;(1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
기타유동금융자산
미수수익 64,770 30,559
미수금 169,269 97,187
단기대여금 600,000 600,000
대손충당금 (600,000) (600,000)
소 계 234,039 127,746
기타비유동금융자산    
장기금융상품 7,097,873 3,069,662
임차보증금 909,384 904,712
현재가치할인차금 (3,865) (9,643)
소 계 8,003,392 3,964,731
합 계 8,237,431 4,092,477

&cr;(2) 당반기와 전반기 중 단기대여금의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 600,000 600,000
기타의 대손상각비 - -
기말 600,000 600,000

&cr;당반기말 현재 종속회사 코아스템바이오에 대한 대여금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있으며, 이와 관련하여 전기이전에 기타의 대손상각비를 인식하였습니다.&cr;

10. 기타유동자산&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
선급금 430,952 440,746
선급비용 22,628 33,819
합 계 453,580 474,565

11. 재고자산&cr;

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부가액 취득원가 평가충당금 장부가액
원재료 366,565 - 366,565 265,096 - 265,096
부재료 100,441 - 100,441 74,128 - 74,128
재공품 2,825 - 2,825 4,320 - 4,320
합계 469,831 - 469,831 343,544 - 343,544

&cr; 12. 종속기업투자 &cr;&cr; (1) 당반기말 현재 당사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 지분율(%) 영업소재지 주요영업활동
(주)켐온 53.0 경기도 수원시 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등
코아스템바이오(주) 100.0 경기도 용인시 의약품판매업

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
종속기업명 당반기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
(주)켐온 53.0 12,422,600 53.0 12,422,600
코아스템바이오(주)(*1) 100.0 - 100.0 -
합 계 12,422,600 12,422,600

(*1) 2012년 폐업으로 장부가액 전액이 감액된 코아스템마케팅을 의약품판매업 영위를 위하여 2017년 중 코아스템바이오(주)로 사명을 변경하고 신규 사업자등록을 하였습니다.&cr;

(3) 보고기간종료일 현재 시장성있는 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
종속기업명 당반기말 전기말
보유주식수(주) 주당시장가격(원) 공정가치 장부금액 장부금액
(주)켐온 33,844,507 4,405 149,085,053 12,422,600 12,422,600

&cr; 13. 투자부동산 &cr;&cr; (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 공정가치 장부금액
토지 117,527 - 117,527 608,000 117,527
건물 218,110 (179,417) 38,693 44,146
합계 335,637 (179,417) 156,220 608,000 161,673

&cr;(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 161,673 172,578
감가상각비 (5,453) (5,452)
기말 156,220 167,126

&cr;(3) 당반기와 전반기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 각각 13,500천원과 16,200천원입니다.&cr;

14. 유형자산&cr;&cr;(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 감가상각&cr;누계액 정부보조금 장부가액 취득원가 감가상각&cr;누계액 정부보조금 장부가액
토지 760,909 - - 760,909 760,909 - - 760,909
건물 360,148 (111,046) - 249,102 360,148 (102,042) - 258,106
구축물 25,640 (15,253) - 10,387 25,640 (13,971) - 11,669
기계장치 482,280 (380,884) (4,290) 97,106 482,280 (360,609) (6,270) 115,401
차량운반구 39,528 (31,065) - 8,463 39,528 (29,112) - 10,416
공구와기구 346,543 (286,994) - 59,549 305,277 (271,257) - 34,020
비품 376,884 (315,508) - 61,376 369,547 (298,933) - 70,614
시설장치 350,820 (347,508) - 3,312 350,820 (346,379) - 4,441
실험기기 2,097,110 (727,222) - 1,369,888 2,073,110 (517,511) - 1,555,599
사용권자산 993,869 (408,318) - 585,551 1,021,820 (581,843) - 439,977
건설중인자산 7,000 - - 7,000 - - - -
합계 5,840,731 (2,623,798) (4,290) 3,212,643 5,789,079 (2,521,657) (6,270) 3,261,152

&cr;(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 3,261,152 4,016,879
취득 461,203 82,904
감가상각 (509,712) (529,318)
기말 3,212,643 3,570,465

&cr;(3) 당반기와 전반기 중 유형자산에 포함된 사용권자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
건 물 차량운반구 합 계 건 물 차량운반구 합 계
기초 순장부가액 367,001 72,977 439,978 601,717 61,923 663,640
증가 361,823 19,776 381,599 - 47,597 47,597
감소 - - - - - -
감가상각 (215,565) (20,462) (236,027) (216,600) (19,288) (235,888)
반기말 순장부가액 513,259 72,291 585,550 385,117 90,232 475,349

15. 무형자산&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전반기말
특허권 71,485 83,561
상표권 5,999 6,764
소프트웨어 63,617 70,374
합계 141,101 160,699

(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 160,699 179,817
취득 - 16,690
감가상각 (19,598) (19,420)
기말 141,101 177,087

(3) 당반기와 전반기에 발생한 경상연구개발비는 각각 4,968,153천원 및 2,127,805천원입니다.&cr;

16. 기타금융부채 및 기타유동부채 &cr;&cr;(1) 보고기간종료일 현재 기타금융부채 및 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
기타유동금융부채
미지급금 345,562 513,432
미지급비용 171,077 210,418
리스부채 541,331 365,027
합 계 1,057,970 1,088,877
기타유동부채
예수금 67,207 54,378
기타비유동금융부채
장기미지급금 244,569 209,308
임대보증금 - 30,000
합 계 244,569 239,308

(2) 당반기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전기
기초 365,027 636,548
증가 381,599 245,576
감소 - -
이자비용 14,230 30,548
지급 (219,525) (547,645)
기말 541,331 365,027

(3) 당반기와 전반기 중 리스의 총 현금유출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
리스부채에서 발생한 현금유출 205,295 200,453
소액및단기리스료 43,311 12,845
합 계 248,606 213,298

17. 순확정급여부채&cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
기금에 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 1,219,149 2,964,394
재무상태표상의 순확정급여부채 1,219,149 2,964,394

&cr;(2) 당반기와 전반기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
당기근무원가 249,396 216,964
이자비용 14,442 12,794
당기손익에 인식한 퇴직급여 263,838 229,758

(3) 당반기 와 전반기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다 음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
제조원가 93,683 92,355
판매비와관리비 170,155 137,403
합 계 263,838 229,758

18. 전환사 &cr; &cr;(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기말 전기말
전환사채 41,000,000 41,000,000
전환권조정 (23,609,763) (25,769,856)
합계 17,390,237 15,230,144

(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분 제1회 무보증 사모 전환사채
발 행 일 2020-06-26
만 기 일 2024-06-26
액면금액 41,000,000,000원
발행가액 41,000,000,000원
액면이자율 -
보장수익률 -
상환할증률 -
상환방법 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식수 2,406,385주
전환가격 17,038원
조기상환청구권 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능
전환청구기간 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 2021년 6월 26일 ~ 2022년 6월 26일 (매월 26일), 연복리 2%. 각 사채권자에 대한 매도청구권의 권면금액 합계금액은 본 사채 발행가액의 40% 이내.

&cr;회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 처리하고 있습니다. 당반기말 현재 파생상품부채금액은 39,221,669천원(전반기말 37,038,775천원)이며, 당반기 중 파생상품평가손익 (-)2,182,894천원(전반기 1,093,509천원)이 발생하였습니다.&cr;

19. 법인세비용&cr; &cr; 법인세 비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기 법인세비용의 평균유효세율은 -%(전반기 : --%)입니다.&cr;

20. 자본금 및 주식발행초과금&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
보통주 :
발행할 주식의 총수 100,000,000주 100,000,000주
1주당 액면금액 500원 500원
발행한 주식의 수 15,721,020주 15,717,440주
자본금 7,860,510 7,858,720

&cr; (2) 당반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 일자 주식수(주) 자본금 주식발행초과금
당기초 2021-01-01 15,717,440 7,858,720 54,967,169
주식선택권 행사 2021-06-21 3,580 1,790 57,183
당반기말 2021-06-30 15,721,020 7,860,510 55,024,352

21. 기타자본&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
주식매수선택권 920,302 676,438

&cr; (2) 주식기준보상&cr; &cr; 가. 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.&cr; - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식&cr; - 부여방법 : 보통주 신주발행&cr; - 부여일 : 2019년 3월 29일&cr; - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능&cr; - 행사가격 : 13,600원

나. 당반기와 전기의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당반기 전기
기초 잔여주 336,765 347,365
부여 - -
행사 (3,580) -
소멸 (12,845) (10,600)
기말 잔여주 320,340 336,765

&cr;당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 254,149천원 및 183,787천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련한 비용입니다.&cr;&cr; 22. 판매비와관리비&cr; &cr;당반기와 전반기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 414,595 840,687 349,648 633,786
퇴직급여 49,524 101,733 44,162 86,422
복리후생비 41,910 85,248 28,712 61,863
세금과공과 10,046 18,239 6,134 12,175
감가상각비 68,320 136,606 76,192 153,303
지급임차료 15,350 31,101 16,023 31,358
경상연구개발비 3,099,935 4,968,153 879,090 2,127,805
지급수수료 108,125 209,759 337,684 466,344
무형자산상각비 9,799 19,598 9,860 19,420
기타 202,430 572,565 196,060 451,733
합 계 4,020,034 6,983,689 1,943,565 4,044,209

&cr; 23. 비용의 성격별 분류 &cr;&cr; 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
재고자산의 변동 562,685 416,964
종업원급여 2,068,877 1,561,077
감가상각비 515,165 534,771
무형자산상각비 19,598 19,420
퇴직급여 263,838 229,758
지급임차료 43,311 44,500
지급수수료 439,241 584,088
기타 비용 3,691,849 1,584,920
매출원가 및 판매비와관리비의 합계 7,604,564 4,975,498

24. 기타수익과 기타비용

&cr;(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
임대료수익 5,700 14,100 8,400 16,800
잡이익 1,303 2,806 904 13,541
합 계 7,003 16,906 9,304 30,341

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
잡손실 1,059 1,059 639 639

&cr;25. 금융수익과 금융비용&cr;&cr;(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 80,496 113,880 56,906 117,262
외환차익 320 320 - -
외화환산이익 70,008 107,318 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 42,908 138,525 (51,326) 47,409
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 62,509 101,615 93,549 93,549
파생상품평가이익 - 11,848,737 1,093,509 1,093,509
합 계 256,241 12,310,395 1,192,638 1,351,729

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 1,102,497 2,174,323 55,364 64,404
외환차손 22,009 22,009 - -
외화환산손실 - - 16,072 16,072
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - 3,631 3,631
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - - - 22,243
파생상품평가손실 14,031,631 14,031,631
합 계 15,156,137 16,227,963 75,067 106,350

26. 주당순손익&cr; &cr; (1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
반기순손실 (18,720,827,396) (10,853,885,137) (1,323,713,837) (2,685,566,003)
가중평균유통보통주식수 15,717,833 15,717,638 15,717,440 15,717,440
기본주당순손실 (1,191) (691) (84) (171)

(2) 희석주당순이익&cr;&cr;희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기 중 당사가 보유하고있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권과 전환사채가 있으나, 이로 인한 희석화가 발생하지 아니하였습니다.&cr;

한편, 당반기와 전반기에 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.&cr;

27. 영업으로부터 창출된 현금&cr;&cr;(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
당기순손실 (10,853,885) (2,685,566)
조정 :
퇴직급여 263,838 229,758
감가상각비 515,165 534,771
무형자산상각비 19,598 19,420
외화환산손실 - 16,072
당기손익-공정가치금융자산평가손실 - 3,632
당기손익-공정가치금융자산처분손실 - 22,242
장기종업원급여 35,261 9,817
주식보상비용 254,149 183,787
이자비용 2,174,323 64,404
파생상품평가손실 2,182,895 -
이자수익 (113,880) (117,262)
외화환산이익 (103,557) -
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (138,525) (47,409)
당기손익-공정가치금융자산처분이익 (101,615) (93,549)
파생상품평가이익 - (1,093,509)
잡이익 - (75)
소 계 4,987,652 (267,901)
순운전자본의 변동 :  
매출채권의 증감 94,740 2,046,497
재고자산의 증감 (126,288) (102,701)
미수금의 증감 (72,082) (48,492)
선급금의 증감 9,793 52,251
선급비용의 증감 11,191 7,417
매입채무의 증감 310,219 (27,442)
미지급금의 증감 (198,570) (194,819)
선수수익의 증감 - 20,473
예수금의 증감 12,829 5,580
미지급비용의 증감 (39,341) 69,872
퇴직금의 지급 (2,009,083) (181,682)
소 계 (2,006,592) 1,646,954
합 계 (7,872,825) (1,306,513)

&cr;(2) 당반기와 전반기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
전기 유형자산의 취득으로 인한 미지급금의 감소 - 23,000
당기 유형자산의 취득으로 인한 미지급금의 증가 30,700 28,200
사용권자산의 계상 381,599 47,597
전환권조정 - 27,991,121

(3) 당반기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
내역 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말
증가 감소 유동성 대체 기타
리스부채 365,027 - (205,294) - 381,599 541,332
전환사채 15,230,144 - - - 2,160,093 17,390,237

&cr;28. 지급보증 및 약정사항&cr; &cr;(1) 당반기말 현재 당사는 타인으로부터 제공받은 지급보증이나 타인을 위해 제공한 지급보증은 없습니다.&cr;&cr;(2) 당반기말 현재 당사가 피고로서 계류중인 소송은 없습니다.&cr;

29. 특수관계자 거래&cr;

(1) 보고기간종료일 현재의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
종속기업 (주)켐온 (주)켐온
코아스템바이오(주) 코아스템바이오(주)
기타특수관계자 주요경영진 주요경영진

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
특수관계자명 기타유동금융자산 기타유동금융부채
당반기말 전기말 당반기말 전기말
(종속기업)
(주)켐온 - - - -
코아스템바이오(주)(*) 600,660 600,660 30,000 33,000
합 계 600,660 600,660 30,000 33,000

(*) 당사와 코아스템바이오 간의 대여 및 차입 거래에 대하여는 연 4.6%의 이자율을적용하고 있습니다. 당반기말 현재 코아스템바이오에 대한 대여금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있습니다.&cr;

(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
특수관계자명 매입 임대료수익
당반기 전반기 당반기 전반기
(종속기업)
(주)켐온 24,000 50,900 - -
코아스템바이오(주) 180,000 180,000 600 600
합 계 204,000 230,900 600 600

(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

&cr;(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr;당사가 당반기 및 전반기 중 당사경영의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
단기종업원급여 225,000 117,900
퇴직급여 48,913 29,770
합 계 273,913 147,670

&cr; 30. 부문별 정보&cr; &cr;(1) 당사는 세포치료제 의약품 제조ㆍ판매를 주사업목적으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr;&cr;(2) 당반기 및 전반기의 지역부문별 매출액은 모두 국내 매출액으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;(3) 당반기 및 전반기 중 당사의 자가골수유래줄기세포치료제(제품명: 뉴로나타-알주)의 국내 판매권을 가진 A사에 대한 매출액은 각각 652,400천원(매출액 총액의 100%) 및 1,014,850천원(매출액 총액의 100%)입니다.

&cr;

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 회사 정책 및 정관 &cr; 당사는 정관에 의거 배당 가능 이익이 발생할 경우 배당 가능 이익 범위 내에서 이사회 및 주주총회 결의를 통해 이익 배당을 진행할 수 있습니다. 다만, 당기말의 이익 수준을 예상하는 것은 불확실하기에 현시점에서 배당에 관한 정책을 확정하긴 어렵습니다.&cr;배당에 관한 기본적인 사항은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.&cr; 당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 계획은 가지고 있지 아니합니다. 이과 관련하여 변동사항이 있으면 공시를 통해 알리도록 하겠습니다.&cr;

제 12 조 (신주의 배당기산일)&cr;이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 배당하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr;제 57 조(이익금의 처분)&cr;이 회사의 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr;1. 이익준비금&cr;2. 기타의 법정적립금&cr;3. 배당금&cr;4. 임의적립금&cr;5. 기타의 이익잉여금처분액&cr;&cr;제 58 조(이익배당)&cr;① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.&cr;② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류 주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.&cr;③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr;④ 이익 배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;⑤ 제 1항의 배당금은 지급 개시일로 부터 5년 이내에 지급 청구를 하지 아니한 때에는 그 청구권을 포기한 것으로 간주하고 이를 회사의 소득으로 처리한다.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

나. 주요배당지표

500500500-1,594-5,168-3,397-2,685-6,068-3,985-135-329-216-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제18기 제17기 제16기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11012#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

주) 당사는 최근 5개 사업년도 동안 배당을 실시하지 않아 과거 배당이력 산출이 불가능합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2021년 06월 21일주식매수선택권행사보통주3,58050013,600
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
-

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
무기명식&cr;무보증 사모&cr;전환사채1회차2020년 06월 26일2024년 06월 26일41,000,000,000보통주2021.06.26 ~ 2024.05.2610017,03841,000,000,0002,406,385-41,000,000,000보통주10017,03841,000,000,0002,406,385-
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

주1) 2021년 3월 26일 리픽싱조항으로 인하여 전환가액이 18,672원에서 17,038원으로 조정 되었습니다.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2021년 06월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개&cr; (코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일시설자금10,098시설자금2,558- 2021.6월까지 계획에따른 자금사용&cr;- 미사용자금 : 금융기관 예치 운용기업공개&cr; (코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일연구개발비

24,050

연구개발비23,954- 2021.6월까지 계획에따른 자금사용&cr;- 미사용자금 : 금융기관 예치 운용기업공개&cr; (코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일운영자금4,752운영자금4,752-
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

사모자금의 사용내역

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채12020년 06월 26일시설자금16,000시설자금38-계획에 따른 자금 사용 예정&cr;-미사용자금 : 금융기관 예치 운용전환사채12020년 06월 26일운영자금25,000운영자금772-계획에 따른 자금 사용 예정&cr;-미사용자금 : 금융기관 예치 운용
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11012#*미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역

미사용자금의 운용내역

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금고단위플러스 정기예금 외15,1242021년 01월 ~ 2021년 07월12개월(주1)사모펀드 미래에셋법인전용MMF1호(국공채)종류C-1 외26,010-12개월이하&cr;(주2)기타미래에셋대우 신한캐피탈 신종자본증권 398 외6,6922019년 08월 ~ 2030년 03월60개월(주3)47,826
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

(주1) 보통 적금은 1년 단위이나, 보통예금이나 현금의 보유량은 회사상황에 따라 운용하므로 실투자기간을 정하기가 어렵습니다.&cr;(주2) 12개월 이하인 경우가 대부분이나, MMF 상품의 경우 회사 상황에 따라 운용하므로 실투자기간을 정하기가 어렵습니다.&cr;(주3) 장기투자금이며, 투자기간은 13개월 이상 및 최대 115개월입니다.

8. 기타 재무에 관한 사항 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr; (1) 당사는 본 보고서 제출일 현재 연결재무제표를 재작성한 사항이 없습니다.&cr;&cr;(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 &cr;- 최근 3사업연도 중 해당사항이 없습니다.(별도재무제표 기준)&cr;- 종속회사인 (주)켐온의 경우,이베스트기업인수목적2호 주식회사와 2016년 10월 10일 합병 계약을 체결 했으며, 2017년 3월 29일(합병 등기일) 합병을 완료 하였습니다. 합병방법으로 상장법인인 이베스트기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 주식회사 켐온(피합병회사)를 1:6.4630의 비율로 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 주식회사 켐온으로 변경하였습니다.&cr;법률적으로 이베스트기업인수목적2호주식회사가 존속회사이나, 경제적 실질에 따라주식회사 켐온이 실질적 합병회사가 되었습니다.&cr;&cr;(3) 당사는 최근 3사업연도 중 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 나. 대손충당금의 설정현황(연결기준)&cr;(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:천원)

구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제19기 매출채권 8,190,861 511,159 6.24%
제18기 매출채권 7,227,857 220,944 3.06%
제17기 매출채권 8,941,009 63,436 2.43%

&cr;(2) 연결실체의 대손충당금 변동내역&cr;당 반기말 현재 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr; (단위:천원)

구 분 제18기 제18기 제17기 비 고
기초금액 220,944 63,436 231,131 -
대손상각비 290,215 157,508 (167,695) -
(매출채권 제각)
기말금액 511,159 220,944 63,436 -

&cr;(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지는 매 보고기간말에 평가하고 , 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.&cr;금융자산의 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 이자지급이나 원금상환이 장기간 연체, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다.

&cr;(4) 연결실체의 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위:천원)
연체되지 않은 채권 연체되었으나&cr;손상되지 않은 채권 손상채권
7,497,007 340,760 353,094 8,190,861

&cr;

&cr; 다. 재고자산의 현황&cr;연결실체의 재고자산 사업부문별 보유현황은 다음과 같습니다.&cr;

사업부문 계정과목 제19기 제18기 제17기
줄기세포치료제 원재료 366,565 265,096 287,682
부재료 100,441 74,128 89,666
재공품 2,826 4,320 21,872
제품 - - -
소계 469,832 343,544 399,220
비임상CRO 원부재료 6,927 4,004 6,560
연구용소모품 10,856 18,180 10,201
재공품 - - -
소계 17,783 22,184 16,761
합 계 487,615 365,728 415,981
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 0.35 0.26 0.49
재고자산회전율(회수) 29.5 72.1 58.3

주) 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.&cr;&cr;(2) 재고자산의 실사등&cr;재고자산의 원가는 총평균법에 의하여 결정하고 있으며 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다.&cr;재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다.&cr;재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr;외부감사기관 입회하의 재고자산실사는 매해 사업연도말 한번이며, 그 외 각 분기별 재고자산실사는 회사 자체적으로 실시합니다.&cr;

라. 공정가치의 평가내역&cr; (1) 공정가치 측정&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;

ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&cr;ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&cr;ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr; (관측가능하지 않은 투입변수)&cr;

금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산        
당기손익-공정가치측정금융자산 - 27,586,931 - 27,586,931
금융부채        
파생상품부채 - - 39,221,669 39,221,669

&cr;- 전기말

(단위: 천원)
구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산        
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 - 35,224,984
금융부채        
파생상품부채 - - 37,038,775 37,038,775

&cr;

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 반기 또는 분기보고서의 경우에는 작성하지 아니합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

&cr; 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제19기(당기)다산회계법인---제18기(전기)다산회계법인적정--제17기(전전기)다산회계법인적정--
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황

제19기(당기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, &cr;재무제표 및 연결재무제표 감사80,000천원-40,000천원-제18기(전기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, &cr;재무제표 및 연결재무제표 감사70,000천원-70,000천원692시간제17기(전전기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토,&cr;재무제표 및 연결재무제표 감사 65,000천원- 65,000천원699시간
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제19기(당기)2020.07.02법인세세무조정2021.04.01~2022.04.015,000천원-제18기(전기)2020.07.02,&cr; 2020.07.10세무자문, &cr;법인세세무조정2020.06.01~2020.07.31, &cr;2020.04.01~2021.04.3120,000천원,&cr;5,000천원-제17기(전전기)2019.06.20법인세세무조정2019.01.01~2019.12.315,000천원-
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

&cr;

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl

◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11012#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. &cr;대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지며 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하고 있습니다. &cr;내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다. &cr;또한, 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회 이사회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고를 하며, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
321--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 이사(사내이사 1명, 사외이사 2명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.&cr;

나. 중요 의결사항

회차 개최일자 의 안 내 용 가결&cr;여부 사외이사 사외이사 사내이사
홍권희&cr;(출석률: 100%) 조남욱&cr;(출석률: 100%) 김경숙&cr;(출석률: 100%)
참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부
제19기 1차 2021.02.25 제1호 : 제18기 정기주주총회 소집 결의의 건&cr;- 제18기 재무재표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;- 임원퇴직금 지급규정 변경 승인의 건&cr;- 사외이사 재선임 승인의 건&cr;- 이사 보수한도액 승인의 건&cr;- 감사 보수한도액 승인의 건&cr;제2호 : 주식매수선택 부여 취소의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성

&cr;다. 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회 내에는 위원회가 구성되어 있지 않습니다. &cr;&cr; 라. 이사의 독립성 &cr; 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.

&cr; 마. 사외이사의 전문성&cr;당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

&cr; 바. 사외이사 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있으며,&cr;각 사안에 대해 사전에 자료를 제공하여 충분히 파악할 수 있도록 조치
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

&cr; 가. 감사위원회의 설치 여부&cr;당사는 공시서류작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 감사의 인적사항

성명

주요 경력

최대주주등과의&cr;이해관계

결격요건&cr;여부
임헌정 청주대학교 영어영문학과 학사&cr;제38회 사법시험 합격&cr;임헌정 법률사무소 대표변호사&cr;법무법인 청년 변호사

해당사항 없음

결격 없음

&cr; 다. 감사의 독립성&cr;감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

제50조 (감사의 직무)

1) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

2) 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

3) 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

4) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

5) 4항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

6) 감사에 대해서는 정관 제39조 제4항의 규정을 준용한다.

7) 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

&cr; 라. 감사의 주요 활동내용

회차 개최일자 의 안 내 용 가결&cr;여부 감사
방남호&cr;
참석&cr;여부 찬반&cr;여부
1차 2021.02.25 1. 제18기 정기주주총회 소집의 건 가결 참석 찬성

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

마. 감사 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있으며,&cr;각 사안에 대해 사전에 자료를 제공하여 충분히 파악할 수 있도록 조치
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

바. 감사 지원조직 현황

경영지원팀3차장 1명(1년)&cr;대리 1명(6년)&cr;사원 1명(3년)내부회계관리제도&cr; 운영실태 자료 등
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_01_준법지원인등_지원조직_현황

사. 준법지원인 등 지원조직 현황

----
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

당사는 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 등 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.&cr;

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021년 06월 30일
(기준일 : )
배제미도입미도입---
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권 &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재까 지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다.&cr; &cr; 다. 경영권 경쟁 여부 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재까 지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 존재하지 않습니다.&cr;

라. 의결권 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )

보통주

15,721,020-

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

--

우선주

--

보통주

15,721,020-

우선주

--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

&cr;

라. 주식 사무&cr;회사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄 시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고방법 등은 다음과 같습니다.

정관상&cr;신주인수권의&cr;내용 제10조 (신주인수권)&cr;1) 회사의 주주는 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. &cr;2) 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr;1. 발행 주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr;2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 따라 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우&cr;3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 기술의 도입, 재무구조 개선, 신규영업의 진출, 연구개발, 생산/판매/자본제휴 및 사업목적의 확대 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr;4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자가, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사 또는 중소기업창업투자조합 및 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사 또는 신기술사업투자조합에 배정하는 경우&cr;5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)를 발행하는 경우&cr;6. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;7. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;8. 주권을 한국거래소가 개설한 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr;3) 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4) 주주의 신주인수권 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제11조 (신주의 배당기산일)&cr;회사가 유상증자, 무상증자 및 신주배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 종료 후&cr;3개월 이내
주주명부폐쇄시기

제16조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

1) 회사는 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재사항 변경을 정지한다.

2) 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

3) 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

주권의 종류

제9조 (주식의 종류)

1) 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

2) 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

명의개서대리인 한국예탁결제원(051-519-1500)
주주의 특전 해당사항 없음
공고방법

제4조 (공고방법) &cr;회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.corestem.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문(합병 또는 개칭이 있는 경우 그 승계신문)에 게재한다.

&cr; 마. 주주총회의사록 요약

주총일자 안건 결의내용 비고
제18기 정기주주총회&cr;(2021.03.26) 제18기(2020.1.1~2020.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 원안대로 승인 -
임원퇴직금지급규정 변경 승인의 건 원안대로 승인 -
사외이사 재선임 승인의 건 원안대로 승인 사외이사 홍권희
이사보수한도 승인의 건 원안대로 승인 12억원
감사보수한도 승인의 건 원안대로 승인 1억원

&cr;&cr;

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
김경숙본인보통주3,533,32022.483,533,32022.48-김희태관계사임원보통주480,0003.05480,0003.05-김병철친인척보통주42,2000.2742,2000.27-홍순복친인척보통주10,0000.0610,0000.06-권광순임원보통주7,2000.057,2000.05-양길안임원보통주5,1160.035,1160.03-홍정식친인척보통주70007000-보통주4,078,53625.954,078,53625.95-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

2. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr;

성명 직위 주요경력(최근 5년간)
김경숙 대표이사&cr;(상근/등기) 코아스템(주) 대표이사(2003.12~현재)&cr;조직공학재생의학회 실용화분과 위원(2014.01~2014.12)&cr;한국유전자세포치료학회 산학연협력분과 위원(2015.01~2016.12)&cr;식품,의약품 등의 안전기술정책심의위원회 위원(2015.05~현재)&cr;한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의위원(2016.08~2018.08)&cr;중앙약사심의위원회 위원(2018.08~2022.07)&cr;산업표준심의회 생명공학 기술심의회 위원(2019.05~2022.04)

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*36*최대주주가*.dsl

3. 대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래&cr; 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 사실이 없으며, 본 보고서 제출일 현재 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 거래 또한 없습니다

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

4. 주식 소유현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
김경숙3,533,32022.48-----
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

주1) 5%이상 주주현황은 최근 주주명부 폐쇄일인 2020년 12월 31일 기준이며, 보고서 작성일 기준 실제 주식 소유현황과 차이가 있을 수 있습니다.&cr;주2) 당사는 공시서류작성기준일 현재 우리사주조합이 설립되어 있지 않습니다&cr;

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 5. 소액주주현황 2021년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
15,79715,81099.949,594,01415,717,44061.06-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

주) 소액주주현황은 최근 주주명부 폐쇄일인 2020년 12월 31일 기준이며, 보고서 작성일 기준 실제 주식 소유현황과 차이가 있을 수 있습니다.&cr;

6 . 주가 및 주식거래 실적&cr;가. 국내증권시장

종 류 2021년 01월 2021년 02월 2021년 03월 2021년 04월 2021년 05월 2021년 06월
보통주 최고 25,400 20,600 19,000 18,850 17,100 19,000
최저 19,450 17,950 16,400 16,400 15,500 16,250
평균 23,715 19,160 17,466 17,693 16,397 17.930
월간 최고거래량 1,086,656 135,189 498,887 266,678 89,780 1,172,523
월간 최저거래량 99,752 49,421 38,313 45,959 30,010 21,092
월간거래량 5,028,912 1,486,100 1,961,826 1,981,157 1,106,053 4,817,727

&cr;나. 해외증권시장&cr;해당사항 없습니다.&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
김경숙1965년 04월대표이사사내이사상근회사총괄

한양대 의과대학 의학박사

한양대학교 의생명과학연구소

3,533,320-본인2003.12&cr;~현재2022년 03월 28일조남욱1971년 05월사외이사사외이사비상근사외이사

Purdue University 공학박사

Lucent Technologies&cr;삼성SDS&cr;現 서울과학기술대학교 글로벌융합&cr;산업공학과 교수

--타인2015.10&cr;~ 현재2022년 03월 28일홍권희1959년 03월사외이사사외이사비상근사외이사

서울대 경제학과 학사

동아일보사 논설위원

現 연세대 글로벌인재학부 겸임교수&cr;現 한국아파트신문 대표

--타인2018.03&cr;~현재2024년 03월 25일임헌정1968년 02월감사감사비상근감사청주대학교 영어영문학과 졸업&cr;제38회 사법시험 합격&cr;임헌정 법률사무소 개업&cr;現 법무법인 청녕 변호사--타인2020.03&cr;~현재2023년 03월 26일양길안1956년 04월회장미등기상근영업총괄명인제약 대표이사5,116-타인2018.07&cr;~ 현재-권광순1972년 01월전무미등기상근경영전략본부장

성균관대 경영학과 학사

Duke University(MBA)

삼일회계법인 감사/재무자문본부

한영회계법인 재무자문본부

7,200-타인2018.04&cr;~ 현재-김종일1961년 04월상무미등기상근생산본부장

한밭대 기계과

대한적십자사 팀장

㈜유바이오로직스 이사

--타인2013.03&cr;~현재-이태용1982년 10월이사미등기상근연구소장김천대 임상병리과 학사&cr;한양대 의생명공학과 석사--타인2006.01&cr;~현재-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11012#*등기임원후보자및해임대상자.dsl

나. 직원 등 현황

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전체25 -- - 25 3.9594238----전체43 -1 - 442.8993421-68 -1 - 693.271,87627-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

&cr; 다. 미등기임원 보수 현황

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
4405101-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

&cr;

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사31,200사내이사 1명, &cr;사외이사2명감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
42,184546-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
12,1752,175-2-------199-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
김경숙대표이사2,1751,950
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 김경숙 대표이사는 주주총회에서 승인된 임원퇴직금지급규정에 따라 2021년 3월 31일자로 퇴직급여 중간정산을 실시하였으며, 해당 금액은 주주총회에서 승인된 보수총액에 포함되지 않습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
김경숙 근로소득 급여 225 -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 1,950 임원퇴직급지급규정
기타소득 - -

&cr;

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
김경숙대표이사 2,175 1,950
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 김경숙 대표이사는 주주총회에서 승인된 임원퇴직금지급규정에 따라 2021년 3월 31일자로 퇴직급여 중간정산을 실시하였으며, 해당 금액은 주주총회에서 승인된 보수총액에 포함되지 않습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
김경숙 근로소득 급여 225 -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 1,950 임원퇴직급지급규정
기타소득 - -

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
------------
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

<표2>

2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
OOO 외 53명직원2019년 03월 29일신주교부보통주54,8653,5804003,58023,44527,8402021.03.29~2026.03.2813,600OOO 외 3명미등기임원2019년 03월 29일신주교부보통주280,000----280,0002021.03.29~2026.03.2813,600OOO계열회사 임원2019년 03월 29일신주교부보통주10,000----10,0002021.03.29~2026.03.2813,600OOO계열회사 직원2019년 03월 29일신주교부보통주2,500----2,5002021.03.29~2026.03.2813,600
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2021년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
(주)켐온, &cr;코아스템바이오(주)112
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
* 계열회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr;※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2021년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
----------------------------
출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액
취득&cr;(처분) 평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
* 타법인 출자현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr;※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

공시서류작성기준일 현재 상기 계열회사 이외의 타법인출자 현황은 없습니다. &cr;

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr;공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; 가. 특수관계자 내역 &cr; (기준일: 2021년 6월 30일)

특수관계자 명 특수관계 구분
(주)켐온 종속회사
코아스템바이오(주) 종속회사

&cr;

나. 매입 및 매출 거래 &cr; (기준일: 2021년 6월 30일)

(단위:천원)

성명

(법인명)

관계

구분

2021년 당반기

2020년

2019년

금액

내용

금액

내용

금액

내용

㈜켐온

종속&cr;회사

매입거래

45,094 시험위탁 56,500 시험위탁 20,000 시험위탁
코아스템&cr;바이오(주) 종속&cr;회사 매출거래 600 임대료 1,200 임대료 1,200 임대료
매입거래 180,000 서비스용역 360,000 서비스용역 290,000 서비스용역

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

해당사항 없습니다.

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr;금액
매출액 - - - - - ( -) -
내부 매출액 ( -) ( -) ( -) ( -) ( -) - -
순 매출액 - - - - - - -
영업손익 - - - - - ( -) -
계속사업손익 - - - - - ( -) -
당기순손익 - - - - - ( -) -
자산총액 - - - - - ( -) -
현금및현금성자산 - - - - - - -
유동자산 - - - - - - -
단기금융상품 - - - - - - -
부채총액 - - - - - ( -) -
자기자본 - - - - - ( -) -
자본금 - - - - - ( -) -
감사인 - - - - - - -
감사ㆍ검토 의견 - - - - - - -
비 고 - - - - - - -

해당사항 없습니다.

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl

◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11012#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황

나. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
20201,854O&cr;(주1)--2020-9,329O&cr; (주2) --2019-6,8322018-4,2582017-4,1442020-18,011-O&cr; (주3) -2019-3,4812018-2,989
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정유예 여부 항목별&cr;지정유예 &cr;종료시점
항목 사업연도 금액 해당 미해당
최근 사업연도말&cr;매출액 30억미만 최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도)
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근&cr;3사업연도&cr;각 법인세차감전&cr; 계속사업손익&cr;(연결)

(주1) 혁신형 제약기업으로 관리종목지정유예 적용을 받습니다.&cr; (주2) 기술성장기업에 해당함으로 관리종목지정유예 적용을 받습니다.&cr;(주3) 매출액 30억미만 요건은 최근년 30억 미만 요건이므로 당반기 금액은 기재하지 않았습니다.

&cr;

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.
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(단위 : 백만원)
(주)켐온2015년&cr;3월26일경기도 수원시&cr;영통구 광교로 147&cr;경기바이오센터 15층비임상CRO72,681해당 종속회사에 대한 53% 의결권 있는 주식을 보유함에 따라 해당 종속회사에 대한 힘이 있고, 해당 종속회사에 관여함에 따라 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며, 투자회사의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 종속회사에 대한 힘을 사용할 수 있으므로 연결회사는 해당종속회사에 대한 지배력을 가지고 있음해당코아스템&cr;바이오(주)2009년&cr;4월20일경기도 용인시 처인구 영문로 2-27(유방동)의약품 판매161해당 종속회사에 대한 100% 의결권 있는 주식을 보유함에 따라 해당 종속회사에 대한 힘이 있고, 해당 종속회사에 관여함에 따라 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며, 투자회사의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 종속회사에 대한 힘을 사용할 수 있으므로 연결회사는 해당종속회사에 대한 지배력을 가지고 있음.해당없음
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부
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2. 계열회사 현황(상세)
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2021년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
1(주)켐온110111-5678846--1코아스템바이오(주)110111-4081214--
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장
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가. 계열회사 현황&cr;공시서류작성기준일 현재 (주)켐온과 코아스템바이오(주)를 계열회사로 두고 있으며,(주)켐온은 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등을 주사업으로 하고 있으며 코아스템바이오(주)는 의약품판매업을 주사업으로 영위하고 있습니다.

계열회사명 사업목적 설립일 보유지분 상장여부
(주)켐온&cr;(333-86-00035) 비임상실험대행,&cr;신약개발 및 연구대행 2015.03.26 53.00% 상장
코아스템바이오(주)&cr;(206-86-32517) 의약품판매 2009.04.20 100% 비상장

&cr; 나. 계열사간 임원 겸직 현황 &cr;

성 명 직 위 겸직 현황 비 고
김경숙 대표이사 코아스템바이오(주) 이사 비상근
양길안 회 장 켐온 이사 비상근

&cr;

3. 타법인출자 현황(상세)
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2021년 06월 15일(단위 : 원, 주, %)
(기준일 : )
-------------------------------------------
법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계
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공시서류작성기준일 현재 상기 계열회사 이외의 타법인출자 현황은 없습니다.

&cr;

4. 주요종속회사 켐온(상세)
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&cr;(기준일 : 2021년 6월 30일)

주요산업

비임상CRO

자본금

6,386백만원

설립일

2015.03.26.

기업형태

상장사, 벤처기업, 중소기업

대표자

송시환

홈페이지

www.chemon.co.kr

본사주소

경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240

시험센터

[비임상연구소] 경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240

주) (주)켐온은 2017년 3월 29일(합병등기일)에 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병을 완료하였습니다. 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)(합병회사)가 비상장법인인 (주)켐온(피합병회사)를 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 (주)켐온으로 변경하였습니다. 이에 위에 기재한 설립일은 법률상 존속회사인 이베스트기업인수목적2호(주)의 설립일이며, 흡수합병되어 소멸한 (주)켐온의 설립일은 2000년 1월 11일입니다.&cr;

당사는 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 (주)켐온을 자회사로 보유하고 있어 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다.

&cr;켐온은 국내 최초의 민간 비임상시험기관으로 출발하여, 현재 안전성평가연구소(KIT), 바이오톡스텍과 함께 국내 Top 3 비임상시험기관으로서 제약사, 신약개발 벤처기업, 식품회사, 농약사 및 화학물질 제조사를 고객으로 하고 있습니다.&cr;

켐온의 주요 사업영역은 비임상시험 내에서, 안전성시험, 약효시험, 독성동태, ADME, 생물학적동등성시험(BE), Quality Control(QC) 등입니다.

&cr;비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 2003년부터 의약품과 화장품의 신물질 임상시험은 GLP시설에서 시험한 데이터만 인정하도록 되어 있습니다. 켐온은 식약처, 국립환경과학원, 농촌진흥청의 GLP 인증을 모두 보유하고 있습니다.

&cr;켐온의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다.

5. 산업현황 및 보유기술(상세)
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가. 업계의 현황&cr;&cr; (1) 제약산업으로서 줄기세포치료제 산업의 특징&cr;

첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오 융복합제제, 그 밖에 세포나 조직 또는 유전물질을 등을 함유하는 의약품으로 구분됩니다.

[첨단바이오의약품의 분류]&cr;

구 분

설 명

예 시

세포치료제

세포를 체외에서 배양ㆍ증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여 제조한 의약품 (단순분리, 세척, 냉동, 해동 등만을 하는 경우는 제외)

체세포치료제

줄기세포치료제

유전자치료제

유전물질의 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형ㆍ도입된 세포를 함유한 의약품

Car-T

조직공학제제

조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물의 살아 있는 세포나 조직에 공학기술을 적용하여 제조한 의약품

-

첨단바이오융복합제제

세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제와 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기가 물리적ㆍ화학적으로 결합(융합, 복합, 조합 등을 포함한다)하여 이루어진 의약품

-

(출처: 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)&cr; &cr;바이오의약품 전체로 확대하면 바이오시밀러 및 바이오베터는 우리나라에 도전의 기회를 넘어 글로벌 시장을 선도하고 있으며, 특히 줄기세포치료제는 글로벌 시장을 선도할 수 있는 경쟁력이 마련되어 가고 있습니다. 첨단바이오의약품인 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단바이오의약품으로 분류하여 심사하고 있으며, 시장에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 잠재력이 매우 큰 분야라고 할 수 있습니다. 특히 질병 치료의 패러다임이 개인 맞춤형 치료로 전환되는 추세와 함께 미래 난치성 질환의 치료를 위한 핵심 의약품이 될 것으로 예상됩니다.&cr;

세포치료제는 살아있는 세포를 체외에서 배양ㆍ증식, 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며, 면역세포치료제, 조직세포치료제, 줄기세포치료제 등이 있습니다. 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에, 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.

&cr;줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 말합니다. 그 밖에도 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환의 치료에 적합하여 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 가능성이 높은 새로운 대안으로서 각광을 받고 있습니다. 다양한 종류의 줄기세포 중 성체줄기세포는 골수, 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점을 갖고 있습니다. 이와 같은 이유로 현재 임상에서 사용하는 줄기세포 중 가장 많은 부분이 성체줄기세포이며, 당분간 성체줄기세포 기반의 줄기세포치료제가 시장에서 주력이 될 것으로 예상됩니다.

[줄기세포 분류 및 장단점]

분화능

분리

세포

확립방식

장점

단점

만능성

줄기

세포

배아

줄기

세포

배반포기 배아

ㆍ확립이 비교적 수월

ㆍ미국 임상 허용

ㆍ윤리문제(배아 사용)

ㆍ면역거부반응

ㆍ암 유발 가능성

체세포 핵이식

ㆍ대량생산 가능

ㆍ면역거부반응 없음

ㆍ윤리문제(난자 사용)

ㆍ암 유발

ㆍ인간복제 가능성

유도만능

줄기세포

(체세포 역분화)

ㆍ윤리적 문제 극복&cr; (난자 사용X)

ㆍ면역거부반응 없음

ㆍ환자 맞춤형 가능

ㆍ암 유발 가능성

ㆍ외래 유전자 도입의&cr; 안전성 검증

다능성

줄기

세포

성체

줄기

세포

골수, 태반,

제대혈 등에서

직접 분리

ㆍ배아, 난자 사용의&cr; 윤리문제 없음

ㆍ면역거부반응 가능성&cr; 적음

ㆍ대량 생산 어려움

ㆍ자가가 아닐 경우 면역&cr; 거부반응

ㆍ다양한 장기 세포로&cr; 만드는데 한계

(출처: 생명공학정책연구센터 2013)&cr;

■ 과학기반, 연구집약적: 줄기세포치료제 산업은 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되는 과학기반 산업이라는 점과 연구집약적인 특성은 일반적인 제약산업과 유사합니다. 전 세계적으로 줄기세포 관련 연구개발 논문은 1990년대 초반부터 2016년까지 연평균 15% 증가세를 보이며 연구활동이 매우 활발히 이루어지고 있고(Google Scholar, 2017), 줄기세포 연구 및 활용기술 관련해서 1991~2011년 사이 특허 출원 및 등록은 연평균 23.02%로 꾸준히 증가하고 있으며, 그 중 성체줄기세포 분야가 64% 비중을 차지하여 실용화 연구가 가장 활발히 이루어지고 있습니다(생명공학정책연구센터 2013).

&cr;■ 개발 리스크와 고부가가치: 줄기세포치료제는 현재 치료제가 없는 난치성 질환에 대한 미충족수요(unmet medical needs)를 해결할 새로운 치료 대안으로서 대두되고 있습니다. 따라서 시장에서 다른 치료제와의 경쟁이 없거나 매우 적을 것으로 예상되어 일반적인 신약에 비해 개발 리스크는 낮은 특징이 있습니다.

&cr;■ 정부지원정책: 줄기세포분야는 여러 동향분석ㆍ예측 전문기관에서 향후 경제적ㆍ기술적 파급효과가 큰 미래유망기술로 내다보고 있으며, 각국 정부에서도 차세대 성장동력으로 선정하여 R&D 지원이 활발하게 이루어지고 있습니다. 대한민국은 정부가 줄기세포 지원정책을 가장 적극적으로 수행하고 있는 국가입니다. 'Pharma Korea 2020 비전기획단'에서 발표한 한국 제약산업의 비전과 로드맵에 관한 자료에서 줄기세포 분야는 시장성 측면에서 우선순위가 높고 기술적 접근이 유망한 분야로서 한국 제약산업의 미래를 주도할 혁신제품 과제 중의 하나로 선정되었습니다.

&cr;줄기세포에 대한 중요성 인식과 정책적 지원은 2006년부터 과학기술부(현 교육부) 주관으로 범정부 차원에서 수립된 '줄기세포연구 종합추진계획'의 연장선상에 있으며 관계부처(과학기술정보통신부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처)는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행 계획을수립하고 이를 시행하고 있습니다. 정부는 우리나라의 줄기세포ㆍ재생의료 기술 수준이 세계 상위 7~8위권으로 세계 수준과의 격차가 크지 않아, 정부의 투자가 효율적으로 뒷받침될 경우 세계 최상위권의 경쟁력을 확보할 것 으로 전망하며, 줄기세포 분야에 대하여 다양한 방식으로 지원을 하고 있습니다.

2016년 줄기세포 분야에 대한 정부 연구비는 903억원 규모였으며 성체줄기세포의 투자비중이 30.5%로 가장 비중이 높았습니다.&cr;&cr;■ 산업ㆍ조직적 특성: 현재 줄기세포치료제는 대부분 바이오벤처기업들에 의해 개발 및 상용화가 진행되고 있으며, 글로벌 빅파마들이 직접 시장에 참여하지 않고 있는 상황입니다. 이는 기존의 빅파마들은 살아있는 세포를 제품화해 본 경험이 없고, 줄기세포치료제의 개발에 가장 중요한 제조공정기술과 환자로부터 생산 그리고 투약까지의 공급망관리에 대한 노하우가 없기 때문입니다. 이런 부분은 단순히 자본력으로 해결되는 역량이 아니므로, 다른 바이오의약품 분야와 달리 빅파마들이 쉽게 시장에 직접 뛰어들지 못하는 요인으로 판단됩니다. 향후에는 기존의 줄기세포치료제 상업화에 성공한 회사들이 사업영역을 확장해 나가면서 기존 제약사로의 기술이전 및 기업 인수합병이 이루어지면서 빅파마들이 이 시장에 진출하게 될 것으로 예상되며, 최근 글로벌 제약사 및 기존 제약사들이 줄기세포에 대한 기술과 노하우를 상용화하는 회사와 공동연구 또는 투자ㆍ인수 형태로 진입하는 사례들이 나타나고 있습니다.

&cr;줄기세포치료제 분야는 아직 산업적 인프라가 충분히 갖춰지지 않아서, 개발 및 상업화를 위한 전주기적 요소기술을 포괄적으로 보유한 회사만이 현재로서는 성공적으로약을 개발할 수 있습니다. 당사는 연구개발에서 제조판매까지 상업화에 필요한 모든 요소기술을 보유하고 있습니다.

&cr;■ 엄격한 규제: 우리나라, 미국과 유럽 등 주요국가에서 줄기세포치료제는 의약품으로 구분되어 식약처의 신약허가 절차에 따라 품목허가를 받고, 허가 후 관리를 받게됩니다. 또한 시판 시 허가-특허 연계에 따른 후발주자 판매금지, 생명윤리법에 따른규제도 함께 적용 받아야 하는 특수성이 있으며 보험약가를 받기 위해서는 경제성평가 및 보험급여등재신청 절차를 진행해야 합니다. 따라서 다른 산업분야에 비해 연구(기초연구, 비임상시험 및 임상시험)에 소요되는 개발기간(약 8~10년)을 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면, 최초 개발 성공시에는 진입장벽이 높아 제품의 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

나. 시장 현황&cr;

(1) 줄기세포치료제 시장&cr;현재 품목허가를 받은 줄기세포치료제는 모두 성체줄기세포 기술에 기반하고 있습니다. 향후 배아줄기세포 또는 역분화줄기세포 기반의 2세대 줄기세포치료제 기술로 발전하겠지만 비임상 및 임상시험 단계를 거쳐 안전성과 유효성 등을 확인하는 개발기간을 고려한다면, 앞으로 최소 5~10년간은 현재와 같이 성체줄기세포 중심의 줄기세포치료제가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

[전 세계 줄기세포치료제 품목허가 현황]&cr;

업체명

제품명

주원료 세포구분

대상질환

허가연월

허가국가

파미셀

하티셀그램&cr;-AMI

자가골수유래

중간엽줄기세포

급성심근경색 환자에서

좌심실구혈률 개선

2011.07

한국

메디포스트

카티스템

동종제대혈유래

중간엽줄기세포

골관절염 환자의

무릎연골 결손 치료

2012.01

한국

안트로젠

큐피스템

자가지방유래

중간엽줄기세포

크론성 누공

2012.01

한국

Osiris&cr;Therapeutics&cr;(JCR&cr;Pharmaceuticals)

Prochymal&cr;(Temcell)

동종골수유래&cr;중간엽줄기세포

GvHD

(이식편대숙주질환)

2012.05

2012.06&cr;2015.09

캐나다

뉴질랜드&cr;일본

코아스템

뉴로나타-알

자가골수유래

중간엽줄기세포

근위축성측삭경화증

(루게릭병)

2014.07

한국

Chiesi

Holoclar

자가각막유래&cr;줄기세포

화상에 의한 눈 질환

2015.02

유럽

Takeda Pharma&cr;A/S

Alofisel

동종지방유래

줄기세포

크론성 누공

2018.03

유럽

Nipro

Stemirac

자가골수유래

중간엽줄기세포

척수손상환자

2018.12

일본

&cr; (출처: 대한민국 식약처(MFDS), 유럽 식약처(EMA) 및 일본 식약처(PMDA))

제약산업을 둘러싼 규제환경에도 불구하고 제약산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비탄력적인 모습을 보이고 있어 꾸준한 성장이 기대됩니다. 의약품의 가격이 수급에 절대적으로 의존하고 있지 않아, 경쟁구조가 산업위험에 미치는 영향이 크지 않고, 국민보건과 관련된 산업으로 기본적인 국가의 정책적 지원을 받는 점 등이 긍정적 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 고령화 사회, 건강에 대한 관심 증대로 인하여 지속적인 성장 요인을 갖고 있다고 할 수 있습니다.

&cr;특히 희귀 난치성 질환의 경우 기존에 질환을 치료할 수 있는 의약품이나 대체 치료제가 거의 없는 형편이기 때문에 치료제가 출시되어 실제 치료가 시작되면 그 수요는 외부의 경기변동에 의한 영향을 별로 받지 않을 것으로 예상됩니다.

&cr;줄기세포치료제는 정부의 육성의지 재개, 해외 대비 허가 규정의 조기 세팅 및 국내 대형병원들의 특성화센터 중심 환자 적용 경험 등 이머징(emerging) 바이오의약 분야 중 성장 토대가 상대적으로 견고하게 다져지고 있는 분야입니다. 국내에서 총 10여개 내외의 전문 기업들이 다양한 난치성 질환에 대한 임상시험을 수행 중이며, 향후 임상적용 사례의 증가와 함께 보수적 처방 패턴을 탈피하여 처방률의 증가가 예상됩니다. 현재의 난치 질환의 공통적 양상은 단일 작용기전 만으로는 해법이 어려운 경우가 대부분이며 조직 구조적 수복을 요하는 경우가 많아 줄기세포가 갖는 다양한 성장인자 분비능 및 증식능을 통한 접근법이 타당성을 갖습니다. 여기에 국내의 질 높은 병원 인프라와 연계된 해외 환자유치, 메디컬 투어리즘(medical tourism)을 구현할 수 있는 적정 분야라는 점을 최대한 활용한다면 우리나라가 시장을 선도할 잠재력이 있는 분야라고 판단됩니다.

(2) 희귀의약품 시장

NIH와 유럽희귀질환협회에 따르면 전 세계적으로 7,000여종의 희귀질환이 있으며, 미국에서만 총 2천5백만명이 희귀질환으로 투병 중에 있습니다. 또 매년 250개의 새로운 희귀질환이 등장하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 전 세계 많은 국가들이 희귀의약품 개발과 관련한 여러가지 인센티브들 즉, 조건부 승인, 신속한 허가, 높은 수준의 보험급여 및 독점기간 보장 등을 제공하고 있기 때문에 이를 활용하고 다수의 희귀질환에 작용하는 신약이 출시될 경우 블록버스터급 약물 개발도 가능할 것으로 예상됩니다. EvaluatePharma가 2020년 출간한 보고서에 따르면, 2020년에서 2024년 사이 희귀의약품 시장의 연평균 성장률이 16.4%에 달하여 동일 기간 비희귀 의약품시장의 연평균 성장률(14.4%)보다 높으며, 앞으로도 이러한 추세가 지속될 것으로 전망하고 있습니다.

다. 시장 규모 및 전망&cr;

줄기세포치료제를 포함하는 재생의료 분야는 전세계에서 매우 활발히 연구되고 있는 분야입니다. 2019년 2월 Alliance for Regenerative Medicine에서 발표한 자료에 따르면 전세계적으로 906개의 기업이 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제를 개발하고 있습니다.

재생의학연구기업.jpg 재생의학연구기업

&cr; (출처:Alliance for Regenerative Medicine 2019.02, Source data provided by Informa)&cr;&cr;글로벌 재생의료 시장은 2018년 260억달러 규모를 형성하였으며 이후 6년간 19.8%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이다가 2024년에는 768억 달러 규모로 확대 전망 되었습니다. 재생의료기술별 시장 현황은 줄기세포치료제 시장규모가 2018년 103억(39.6%) 달러의 비중을 차지하였으며 2024년까지 가장 큰 비중을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 재생의료 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 재생의료 시장규모 및 전망(단위:십억달러)

&cr; (출처:Mordor Intelligence. Global Regenerative Medicine Market 2018.12,생명공 학정책연구센터2019.09)

&cr;

기술별 글로벌 재생의료 시장현황 및 전망.jpg 기술별 글로벌 재생의료 시장현황 및 전망(단위:십억달러)

(출처:Mordor Intelligence. Global Regenerative Medicine Market 2018.12, &cr; 생명공학정책연구센터2019.09)&cr;

재생의료는 고령화, 질병, 사고 및 선천적 결함 등으로 인해 손상받거나 기능이 저하된 조직과 장기를 대체하거나 재생시킴으로써 인체의 기능을 복원하는 첨단 융합기술 분야로 치매, 척수손상, 당뇨병 등 현재 적절한 치료 방법이 없는 난치성질환의 치료 대안이며, 맞춤형 세포치료제 및 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있어 미래 바이오경제시대 국가 신성장동력으로 성장할 잠재력이 매우 큰 분야입니다.

이미 미국, 유럽, 일본을 포함한 선진국에서 재생의료 관련 정부 및 민간투자가 확대되고 있는 추세입니다.

최근 한국 이외의 국가에서도 줄기세포치료제의 허가가 이루어 지고 있고 유전자 조작 기술을 이용한 유전자치료제의 허가도 증가하고 있어 줄기세포를 이용한 기술과 치료제 등은 향후 미래 의약 및 제약산업에 큰 파급효과를 가져올 것으로 예상됩니다

라. 개발 및 경쟁 현황&cr; &cr;최근 과학기술의 발달에 따라 체외조작 종류에 따른 세포치료제의 종류도 다양해지고 있는 추세이며, 1세대 세포치료제에 해당하는 체외증식 및 분리(71%), 단순 분획(14%) 유형의 임상연구가 가장 많이 이루어지고 있으며, 2세대 세포치료제에 해당하는 기능강화를 위한 조작, 분화유도 및 유전적 변형과 관련된 치료제의 임상도 이루어지고 있으나 유의한 증가추세는 아직 관찰되지 않고 있습니다.

&cr;

체외조직 종류별 임상연구 개발 현황.jpg 체외조직 종류별 임상연구 개발 현황

(출처: 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과&cr; 줄기세포치료제 개발 및 규제동향2016)&cr;

1세대 줄기세포치료제를 개발하고 상용화 하고 있는 국내 기업은 대표적으로 코아스템, 메디포스트, 파미셀, 안트로젠 등입니다.

해외에서 의약품 허가기관으로부터 시판허가를 득한 성체줄기세포치료제는 총4개 품목으로 Osiris Therapeutics(미국)가 개발한 이식편대숙주질환 치료제 Prochymal(주성분: 동종골수유래중간엽줄기세포)이 캐나다와 뉴질랜드에서 허가를 받았고, Prochymal과 동일 제품인 Temcell이 일본(JCR Pharmaceuticals)에서 이식편대숙주질환 치료제로 허가를 받았습니다. Chiesi(이탈리아)가 개발한 화상으로 인한 눈 질환 치료제 Holoclar(주성분: 자가각막유래줄기세포)와 Takeda Pharma A/S의 Alofisel(주성분: 동종지방유래줄기세포)이 크론성 누공 치료제로 유럽에서 각각 허가를 받았습니다. 최근에는Nipro의 Stemirac(주성분: 자가골수유래중간엽줄기세포)이 척수손상치료제로 일본에서 허가를 받았습니다. &cr;&cr;당사가 개발하고 있는 희귀 난치성 질환에 대한 치료제는 경쟁사가 없거나 소수의 경쟁사만이 존재합니다. 당사와 같이 줄기세포 치료제를 연구하여 루게릭병을 대상 질환으로 하는 치료제를 개발하고 있는 회사는 미국의 Brainstorm Cell Therapeutics과 Neuralstem 등이 있으나, 각 사 상호간의 수익성과 시장 점유율에 큰 영향을 미치지 않는 특성을 가지고 있습니다. 다만, 일반 질환인 관절염/연골결손은 많은 경쟁 제품과 경쟁사가 존재합니다.

&cr; 마. 보 유기술 및 핵심 파이프라인&cr; (1) 기반 기술

당사는 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화와 관련된 아래의 4가지 핵심기술들을 기반으로 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화를 진행하고 있고, 관련하여 국내외 특허등록 45건, 국내외 특허출원 32건(PCT 포함)의 지적 재산권을 보유하고 있습니다. &cr; &cr;ㆍ세포치료제 개발 기술 (PLUS Cell Technology)

ㆍ세포치료제 공정 기술 (EfficHigh Technology)

ㆍ역가 및 안정성 최적화를 위한 원료 기술

ㆍ전임상 평가기술

(2) 핵심 파이프라인

[코아스템 줄기세포치료제 파이프라인]

제품명

대상질환 및 치료제의 특징

개발현황

뉴로나타-알

루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS)

- 루게릭병 환자 신체 기능 개선을 입증한 최초의 치료제

- 신경계 질환에서 세계 최초 줄기세포치료제

의약품 품목허가(2014.7)

처방개시(2015.1)

3상 임상승인(2015.4)

미국FDA 희귀의약품지정 승인 (2018. 08)

유럽 EMA 희귀의약품지정(2019.03)

미국FDA 3상 임상시험계획 승인(20.07)&cr; 한국 식약처 임상시험계획 변경 승인(20.08)&cr; 미국FDA 긴급임상 승인(20.12)&cr; 국내 3상 임상시험 개시(21.01)

CS10BR05

다계통위축증(MSA)

- MSA 줄기세포치료 임상연구 수행

- 기존 치료제 없는 질환

임상승인(2016.6)

임상 1상 개시(2018.6)&cr; 임상 1상 연장연구 진행 중(2018.11)&cr; 임상 1상 종료(2019.12)&cr; 결과보고서 최종화 승인(20.09)

CS20BR08

소뇌실조증(CA)

- 기존 치료제 없는 질환

- 줄기세포를 이용한 소뇌실조증 치료제 중 국내 가장 빠른 상업화 임상 연구 진입

연구자임상시험 승인(2019.10)

연구자임상 개시, 진행 중(2019.10)

CS31PD10

파킨슨 병(PD)

역분화줄기세포에서 유래된 NSC/Astrocyte를 이용, 파킨슨병 치료에 비임상 연구 수행

비임상 시험

CS20AT04

전신홍반루푸스(SLE)

줄기세포를 이용한 루푸스 치료제 중 가장 빠른 상업화 임상연구 진입

임상승인(2015.5)&cr; 임상 1상 연장연구 진행 중(2017.11)&cr; 연구자임상시험 승인(2018.06)

임상 1상 종료(2019.08)&cr; 연구자임상 개시, 진행 중(2019.09)

CS30LU11

폐 섬유증 (Fibrosis)

세포외소포 (EV)를 이용, 섬유증 치료에 비임상 연구 수행

비임상 시험

&cr;

6. 핵심 연구인력(상세)
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핵심 연구인력

구분 성명 소속(직위) 최종학위 주요경력 주요프로젝트
1

김경숙

CEO

박사(한양대)

진단검사의학과 전문의

한양대 의생명과학연구원 연구부교수

한양대 정신건강연구소 연구조교수

오송첨단의료복합단지 신약개발 지원센터 자문위원

카톨릭의대 산부인과학교실 연구전임의

양평길병원 진단검사의학과 과장

루게릭병 줄기세포치료제 개발

골관절염 줄기세포치료제 개발

루푸스 줄기세포 치료제 개발

다계통위축증 줄기세포치료제 개발

임상용 줄기세포 배양액 개발

대량 세포배양시스템 개발

2

이태용

연구소장

석사(한양대 의생명공학)

코아스템 세포치료제 QC 팀장

코아스템 세포치료제 제조관리 팀장

코아스템 세포치료제 QC/QA 팀장

코아스템 세포치료 공정혁신 팀장

코아스템 중앙연구소 연구소장

루게릭병 줄기세포치료제 개발

골관절염 줄기세포치료제 개발

루푸스 줄기세포치료제 개발

다계통위축증 줄기세포치료제 개발

임상용 줄기세포 배양액 개발

대량 세포배양시스템 개발

3 김민성 연구팀장 석사(울산대 의대 의생명공학) 아산생명과학연구소 위촉연구원&cr;지엔에스바이오 세포치료제 주임&cr;코아스템 중앙연구소 주임연구원&cr;코아스템 중앙연구소 선임연구원&cr;코아스템 중앙연구소 팀장 동물의약품 개발&cr;아토피피부병 면역세포치료제 개발&cr;루푸스 줄기세포치료제 개발&cr;소뇌실조증 줄기세포치료제 개발&cr;다계통위축증 줄기세포치료제 개발
4 김귀주 임상팀장 석사(울산대 간호학) 아산생명과학연소 위촉연구원&cr;바야다홈헬스케어 Clinical Operation Excellence 본부장&cr;코아스템 중앙연구소 수석연구원&cr;코아스템 중앙연구소 팀장 뉴로나타-알주 임상 프로젝트 관리&cr;뉴로나타-알주 PV/PMS 프로젝트 관리, 위해성 관리계획 실행보고&cr;루프스 임상 프로젝트 관리

&cr; &cr;

7. 보유기술 특허현황(상세)
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[ 코아스템 보유기술 관련 특허현황 세부 내역 ]

번호 종류 지적재산권의 제목 권리자 출원국 출원일 등록일 유효기간
1 특허 중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법 (Methods and compositions for treating motor neuron diseases comprising mesenchymal stem cells) 코아스템 한국 2006.11.28 2009.02.27 2026.11.28
2 코아스템 PCT 2006.11.28 해당없음 해당없음
3 코아스템 미국 2008.11.24 2012.10.02 2026.11.28
4 특허 연골줄기세포를 유효성분으로 포함하는 골질환 치료용 또는 항염증용 약제학적 조성물 코아스템 한국 2010.01.15 2012.06.14 2030.01.15
5 특허 관절연골 치료용 지지체 코아스템 한국 2006.05.25 2008.06.13 2026.05.25
6 특허 줄기세포 이동성 개선용 조성물(Compositions for improving migration potential of stem cells) 코아스템 한국 2009.10.19 2013.01.30 2029.10.19
7 코아스템 PCT 2010.10.19 해당없음 해당없음
8 코아스템 미국 2012.04.19 2015.02.10 2030.01.30
9 코아스템 유럽 2012.04.16 2017.02.08 2030.10.19
10 특허 인간골수유래 중간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 코아스템 한국 2016.02.26 2020.02.28 2034.07.30
11 특허 골수 유래 중간엽 줄기세포의 세포 저온 보존제로서의 인공 뇌척수액 코아스템 한국 2016.09.07 - -
12 특허 GSK-3β 저해제 스크리닝 방법 및 키트 코아스템 한국 2009.10.05 2012.06.25 2029.10.05
(양수)
13 특허 중간엽 줄기세포 배양 배지 및 이를 이용한 중간엽 줄기세포의 배양방법 코아스템 한국 2006.04.24 2009.07.13 2026.04.24
14 특허 중간엽 기질세포 배양용 항산화 조성물 및 이의 용도 코아스템 한국 2012.02.29 2014.06.16 2032.02.29
15 특허 CELL CULTURE TUBE AND MULTIPLE ROLLER TUBE CELL CULTURE SYSTEM USING THE SAME 코아스템 미국 2001.09.19 2002.12.10 2021.09.19
16 특허 세포배양관 및 이를 포함하는 코아스템 한국 2007.04.20 2008.07.22 2027.04.20
17 대량 세포배양장치 코아스템 PCT 2008.04.10 해당없음 해당없음
18 (Cell culture tube and multiple roller tube cell culture apparatus including the same) 코아스템 유럽 2009.10.19 2013.05.22 2028.04.10
19 코아스템 일본 2009.10.19 2012.03.16 2028.04.10
20 코아스템 중국 2009.12.02 2013.05.29 2028.04.10
21 코아스템 미국 2009.10.20 2014.08.26 2028.04.10
22 코아스템 미국 2014.08.25 2016.11.15 2028.04.10
23 특허 세포배양플라스크 및 이를 구비한 세포배양장치 코아스템 한국 2007.11.30 2009.12.11 2027.11.30
24 코아스템 PCT 2008.11.28 해당없음 해당없음
25 코아스템 미국 2015.05.01 2017.05.23 2028.11.28
26 코아스템 유럽 2010.06.02 2013.08.14 2028.11.28
27 코아스템 일본 2010.05.27 2013.06.07 2028.11.28
28 특허 세포배양플라스크를 구비한 세포배양장치 코아스템 한국 2009.10.16 2010.04.12 2029.10.16
29 특허 세포배양을 위한 회전 구동 장치 코아스템 한국 2007.11.30 2009.12.11 2027.11.30
30 Rotation driving device for cell culturing&cr; 코아스템 PCT 2008.11.28 해당없음 해당없음
31 코아스템 미국 2010.05.26 2013.07.09 2028.11.28
32 특허 세포배양장치 및 이를 구비한 대용량 자동화 세포배양기 코아스템 한국 2007.11.30 2010.03.03 2027.11.30
33 The cell culture apparatus and mass automatic cell culture device having it 코아스템 PCT 2008.11.28 해당없음 해당없음
34 코아스템 일본 2010.05.27 2013.02.15 2028.11.28
35 코아스템 일본 2012.04.18 2013.07.05 2028.11.28
36 코아스템 미국 2010.05.27 2015.06.16 2028.11.28
37 코아스템 유럽 2010.06.29 2016.03.16 2028.11.28
38 특허 실린지 형상의 배양관 및 이를 이용한 세포배양기 코아스템 한국 2008.09.26 2012.01.02 2028.09.26
39 특허 세포배양장치 코아스템 한국 2008.09.26 2011.06.20 2028.09.26
40 특허 동결보존효과가 개선된 줄기세포 동결보존용 조성물 및 이를 이용한 방법 코아스템 한국 2017.03.28 2019.02.26 2037.03.28
41 특허 세포의 냉동 보관용기 코아스템 한국 2004.10.20 2006.03.31 2024.10.20
42 특허 자가면역질환 치료에 대한 유효성 예측용 바이오마커, 진단키트 및 치료용 용도 코아스템㈜ㆍ충북대학교 산학협력단 한국 2018.06.15 2020.02.03 2038.06.15
43 PCT 2019.06.13 해당없음 해당없음
44 유럽(EP) 2020-12-14 - -
45 미국(US) 2020-12-11 - -
46 일본(JP) 2020-12-14 - -
47 특허 단백질 키나아제 C 활성화제로 처리된 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 코아스템 한국 2018.11.09 2020.11.11 2038.11.09
48 PCT 2019.11.06 해당없음 해당없음
49 유럽(EP) 2021-05-07 - -
50 일본(JP) 2021-05-10 - -
51 미국(US) 2021-05-07 - -
52 특허 중간엽줄기세포의 증식 및 이동 능력 예측용 바이오마커 및 이의 용도 코아스템 한국 2018.11.09 2020.08.04 2038.11.09
53 PCT 2019.11.06 해당없음 해당없음
54 유럽(EP) 2021-05-07 - -
55 일본(JP) 2021-05-10 - -
56 미국(US) 2021-05-07 - -
57 특허 양수 유래 줄기세포를 함유하는 요실금 치료제 코아스템 한국 2011.02.25 2013.07.19 2031.02.25
58 특허 초기 분화된 양수 줄기세포를 포함하는 요실금 치료제 코아스템 한국 2011.12.27 2014.07.21 2031.12.27
59 특허 중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 코아스템㈜ㆍ충북대학교 산학협력단 한국 2019.10.02 2021.04.14 2039.10.02
60 PCT 2020.09.29 해당없음 해당없음
61 특허 중간엽줄기세포의 신장섬유화 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 코아스템㈜ㆍ충북대학교 산학협력단 한국 2019.10.02 2021.04.14 2039.10.02
62 PCT 2020.09.29 해당없음 해당없음
63 특허 의료품 이송용 장치 코아스템 한국 2019.11.25 - -
64
65 특허 중간엽 줄기세포를 포함하는 퇴행성 신경계 질환의 치료용 조성물 코아스템 한국 2020.01.08 - -
66 PCT 2021.01.08 해당없음 해당없음
67 특허 중간엽 줄기세포 증식 및/또는 이동 촉진용 조성물 한국화학연구원ㆍ코아스템㈜ 한국 2021.02.19 - -
68 특허 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 세포를 다량 확보하는 분화방법 코아스템 한국 2019.10.16 - -
69 PCT 2020.01.13 해당없음 해당없음
70 특허 인간 만능 줄기세포로부터 3D 오가노이드를 이용하여 미세교세포를 다량 확보하는 미세교세포의 분화방법 코아스템 한국 2020.12.16 - -
71 PCT 2020.12.17 해당없음 해당없음
72 특허 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 희소돌기아교세포를 다량 확보하는 분화방법 코아스템 한국 2020.12.17 - -
73 PCT 2020.12.17 해당없음 해당없음

당사 보유 특허 중 실제 제품을 통해 상용화가 이루어진 주요 특허는 「중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법」입니다. 당 특허는 당사의 루게릭병 줄기세포치료제의 조성물 특허로 의약품 특허목록집에 등재하였습니다. 특허목록집 등재 시 허가-특허 연계 제도에 따라 당사의 제품과 동일한 조성물의의약품을 시판하고자 하는 자는 의약품 품목허가 시 당사에 알리도록 되어 있으며, 당사는 해당 품목 신청자에게 일정기간 판매제한을 할 수 있습니다. 진행중인 파이프라인도 이와 같은 전략으로 특허목록집 등재를 위한 특허를 출원하여 심사중에 있습니다.&cr;

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.&cr;