분기보고서 5.6 에이치케이이노엔 주식회사

3 Y 110111-5379692

분 기 보 고 서

(제 11 기)

2024년 01월 01일2024년 09월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년 11월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	에이치케이이노엔 주식회사
대 표 이 사 :	곽달원
본 점 소 재 지 :	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239
	(전 화) 02)6477-0000
	(홈페이지) http://www.inno-n.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 가치경영실 상무 (성 명) 신승옥
	(전 화) 02)6477-0000

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서명_241114.jpg 대표이사등의확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황

회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd.를 매각하여 당분기말 현재 연결대상 종속기업이 없습니다.

2. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 상호는 한글로 '에이치케이이노엔 주식회사'라 하고, 영문으로는 'HK inno.N Corporation'이라고 표기합니다.

당사는 2020년 2월 6일자 임시주주총회를 통하여 '씨제이헬스케어 주식회사'에서 '에이치케이이노엔 주식회사'로 사명 변경을 승인받고, 2020년 2월 7일자로 사명을 변경하였습니다.

3. 설립일자

당사는 2014년 4월 1일 씨제이제일제당(주)의 제약사업부문이 물적 분할되어 설립되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용
본사의 주소	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239
전화번호	02-6477-0000
홈페이지	http://www.inno-n.com

5. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

(주1) 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당되지 않습니다.(주2) 당사는 중견기업 성장 촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따른 중견기업에 해당합니다.

6. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 7. 주요 사업의 내용 당사는 '의약품의 제조판매업, 도매업, 수출입업', '음료수 및 다류 제조, 가공, 소분, 판매업', '건강기능식품의 제조, 판매, 수출입업' 등의 영위를 통해 오송 공장을 비롯한 전국 3개 공장에서 전문의약품, 원료의약품을 생산, 판매, 수출하고 있으며, H&B 사업 관련 제품을 유통, 판매, 수출하고 있습니다. 주요 의약품 제품으로는 케이캡, 수액, 에포카인, 로바젯 등이 있으며 H&B 제품으로는 컨디션, 헛개수 등이 있습니다. 이와 관련한 자세한 내용은 본문의 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 8. 신용평가에 관한 사항

가. 최근 3년간 신용등급

평가일	평가대상	신용등급	신용평가 기관	평가구분
2024년 09월	회사채	A (안정적)	한국기업평가	본평가
2024년 09월	기업어음	A2	한국기업평가	정기평가
2024년 06월	회사채	A (안정적)	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가
2024년 06월	기업어음	A2	한국신용평가, 한국기업평가	본평가
2023년 12월	기업어음	A2	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가
2023년 6월	회사채	A (안정적)	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가
2023년 6월	기업어음	A2	한국신용평가, 한국기업평가	본평가
2022년 12월	회사채	A (안정적)	한국신용평가	수시평가
2022년 12월	기업어음	A2	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가
2022년 6월	회사채	A (안정적)	한국기업평가	정기평가
2022년 6월	회사채	A- (긍정적)	한국신용평가	정기평가
2022년 6월	기업어음	A2	한국기업평가	본평가
2022년 6월	기업어음	A2-	한국신용평가	본평가

(주) 당사는 작성기준일 이후, 회사채 발행을 위해 진행한 10월 회사채 본평가와 기업어음 정기평가에서 한국신용평가로부터 기존과 동일한 A(안정적)과 A2으로 평가를 받았습니다.

나. 신용등급 체계 및 부여의미

신용등급체계	등급정의
AAA	원리금 지급능력이 최상급임
AA	원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임
A	원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경변화에 따른 영향을 받기 쉬운면이 있음
BBB	원리금 지급능력은 양호하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음
BB	원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음
B	원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지않음
CCC	원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임
CC	상위등급에 비하여 더욱 불안요소가 큼
C	채무불이행의 위험성이 높고 전혀 원리금 상환능력이 없음
D	상환불능상태임

(주) 상기 등급 중 AA부터 B등급은 +,-부호를 부가하여 동일등급 내에서의 우열을 나타냄

9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2021년 08월 09일해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점 소재지 및 그 변경당사의 본점은 공시서류 작성기준일 현재 '충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239'에 소재하고 있습니다.공시대상기간 중 2022년 5월 31일자에 '서울특별시 중구 을지로 100'에서 현재 주소지로 변경되었습니다.

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

공시서류 제출일 현재 회사의 이사회는 2인의 사내이사(곽달원, 송근석), 1인의 기타비상무이사(윤상현), 3인의 사외이사(문병인, 박재석, 손여원)로 구성되어 있습니다.

2020년 03월 20일---감사 홍상완 사임2020년 09월 24일임시주총사내이사 서무정 사외이사 문병인 사외이사 박재석 사외이사 유무영-공동 대표이사 윤상현 사임 사내이사 이보형 사임2021년 03월 25일정기주총사외이사 손여원대표이사 강석희 사내이사 윤상현 사내이사 곽달원 기타비상무이사 김후정사외이사 유무영 사임2021년 04월 23일---기타비상무이사 김후정 사임 기타비상무이사 안성우 사임 기타비상무이사 채진호 사임2021년 06월 22일임시주총기타비상무이사 윤상현-사내이사 윤상현 사임2022년 01월 14일-대표이사 곽달원-대표이사 강석희 사임2022년 03월 25일정기주총사내이사 송근석--2022년 12월 08일---사내이사 서무정 사임2023년 03월 28일정기주총-사외이사 문병인 사외이사 박재석-2024년 03월 28일정기주총-사내이사 곽달원사외이사 손여원기타비상무이사 윤상현-

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

3. 최대주주의 변경2020년 4월 1일부터 회사의 최대주주는 한국콜마(주)입니다.1) 변동전 : 씨케이엠 주식회사 -> 변동후 : 한국콜마(주)2) 변동일 : 2020년 4월 1일 (주) 당사는 2020년 2월 24일 임시주주총회 특별결의를 통해 당사의 최대주주인 씨케이엠 주식회사를 흡수합병하기로 결의하였습니다(합병기일 2020년 4월 1일). 씨케이엠 주식회사의 당시 최대주주는 한국콜마(주)(지분율 50.7%)로서 흡수합병을 통해 당사의 최대주주가 현재 한국콜마(주)로 변경되었습니다. 4. 상호의 변경 당사는 설립 이후 2020년 2월 6일자로 임시주주총회를 통하여 '씨제이헬스케어 주식회사'에서 '에이치케이이노엔 주식회사'로 사명변경을 승인받고, 2020년 2월 7일자로 사명을 변경하였습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 당사는 공시서류 작성일기준 현재 해당사항이 없습니다. 6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 2020년 2월 24일 임시주주총회 특별결의를 통해 당사의 최대주주인 씨케이엠 주식회사를 흡수합병하기로 결의하였습니다(합병기일 2020년 4월 1일). 해당 내용은 아래 공시를 통하여 확인해주시기 바랍니다.

보고서명	제출일자
주요사항보고서(회사합병결정)	2020년 3월 5일

7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 공시서류 작성일기준 현재 해당사항이 없습니다. 8. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

연도	세부내용
1984년	- 06월 제약사업 시작, 종합 연구소 설립
1985년	- 12월 간염 예방백신 '헤팍신-B' 출시(순수국내기술 독자개발)
1986년	- 12월 이천공장 준공
1990년	- 03월 대소공장 준공 - 03월 세파계 항생제 원료의약품 '7-ACA' 출시
1992년	- 05월 수액제 공장 준공 - 11월 숙취해소음료 '컨디션' 출시
1994년	- 05월 세계 최초 녹농균 백신 개발
1995년	- 12월 국내 최초 수출 1억원 돌파
1998년	- 02월 신성 빈혈치료제 '에포카인' 출시 (국내 최초, 세계 3번째)
2000년	- 02월 국내 최초 항암제 전담 영업조직 출범, '캄토프' 출시로 항암제 시장 진출
2003년	- 06월 녹농균 백신 '슈도박신주' 국내 신약 제7호 등재
2006년	- 08월 한일약품 합병
2010년	- 12월 글로벌 수준의 완제의약품 제조공장 '오송공장' 준공
2012년	- 06월 보건복지부 인증 '혁신형 제약기업' 선정
2014년	- 04월 씨제이헬스케어㈜ 출범 (씨제이제일제당㈜에서 물적 분할)
2015년	- 01월 위식도역류질환 신약 '케이캡정' (성분명: Tegoprazan), 중국 기술수출
2016년	- 02월 제17회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 (케이캡)
2017년	- 09월 2세대 EPO (신성 빈혈치료제) 일본 기술수출
2018년	- 01월 공정거래 자율준수 등급평가 'AA' 획득 - 01월 2세대 EPO (신성 빈혈치료제), 중국 기술수출 - 04월 한국콜마㈜에 인수 - 07월 위식도역류질환 신약 '케이캡정' 국내 허가 승인 (대한민국 제30호 신약) - 10월 컨디션, 몽골 진출 - 11월 혁신형제약기업 유공표창 수상(보건복지부장관상, 한국보건산업진흥원장상) - 12월 케이캡정, 중남미 17개국 진출
2019년	- 02월 제20회 대한민국신약개발상 신약개발 대상 수상 - 03월 케이캡정, 국내 출시 - 09월 케이캡정, 인도네시아 진출 - 10월 세포유전자치료제(C&G) 연구센터 설립 - 11월 국제 표준 부패방지시스템 'ISO 37001' 인증 - 11월 케이캡정, 태국 진출 - 12월 케이캡정, 필리핀 진출
2020년	- 02월 사명 변경 (씨제이헬스케어㈜ → 에이치케이이노엔㈜) - 08월 오송 수액 신공장 준공, 사용 승인 - 08월 케이캡정, 몽골 진출 - 10월 케이캡정, 싱가폴 진출 - 11월 컨디션, 대만 진출 - 12월 대한민국 신성장경영대상 국무총리 표창 수상 - 12월 제22회 대한민국 브랜드 대상 산업부장관상 수상 (컨디션)
2021년	- 01월 일하기 좋은 100대 기업 선정(GWP 코리아 주최) - 02월 케이캡정, 베트남 진출 - 06월 케이캡 주사제 중국 기술 수출 - 07월 아시아에서 일하기 좋은 기업 선정(GWP 코리아 주최) - 08월 코스닥시장 상장 - 10월 케이캡정, 몽골 품목허가 획득 - 11월 대한민국 바이오헬스 대상 수상(한국경제TV, 식품의약품안전처 주최) - 12월 대한민국코스닥대상 수상(최우수일자리창출기업상, 코스닥협회 주최) - 12월 케이캡정, 미국/캐나다 기술 수출 - 12월 케이캡정, 말레이시아 진출 - 12월 케이캡정, 2021년 원외처방액 1,107억원 달성 (출처 : 원외처방데이터 UBIST)
2022년	- 04월 케이캡정, 중국 품목허가 획득 및 출시 - 05월 케이캡정, 인도 등 7개국 수출 계약 체결 - 05월 케이캡정, 필리핀 품목허가 획득 - 05월 남녀고용평등 적극적 고용개선조치 분야 우수기업 고용노동부 장관상 수상 (고용노동부 주관) - 07월 케이캡정, 유지요법 적응증 추가 및 저용량 제품 허가 - 10월 케이캡정, 인도네시아 품목허가 획득 - 10월 케이캡정, 미국 임상3상 돌입 - 11월 '2021 지속가능경영보고서' 발간 - 11월 국제 환경경영시스템(ISO 14001) 인증 - 12월 규범준수경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지경영시스템(ISO 37001) 통합 인증 - 12월 케이캡, 2022년 원외처방액 1,321억원 달성 (출처 : 원외처방데이터 UBIST) - 12월 케이캡정, 브라질 기술수출
2023년	- 01월 케이캡정, 싱가포르 품목허가 획득 - 02월 사회공헌백서 발간 - 02월 케이캡정, 멕시코 품목허가 획득 - 05월 지속가능경영위원회 설립 - 07월 케이캡정, 페루 품목허가 획득 - 08월 '2022 지속가능경영보고서' 발간 - 09월 '오마프플러스원주', '오마프플러스원페리주' 품목허가 획득 - 11월 케이캡, ‘2023년도 산업기술성과’ 생명과학 분야 우수 기술 선정(한국공학한림원)
2024년	- 02월 사회공헌백서 발간 - 02월 코스닥시장 공시우수법인(IR활동 우수법인) 수상 - 04월 케이캡, IR52 장영실상 최우수상 수상(과학기술정보통신부 주최) - 04월 케이캡정, 중동·북아프리카 수출계약 체결 - 05월 GLP-1 계열 비만치료제 도입 - 05월 정보보안경영시스템(ISO 27001) 인증 - 06월 '2023 지속가능경영보고서' 발간 - 08월 에너지경영시스템(ISO 50001) 인증 (대소 사업장) - 09월 케이캡정, 중남미 6개국(도미니카공화국, 니카라과, 온두라스, 과테말라, 엘살바도르, 콜롬비아) 품목허가 획득 - 09월 케이캡정, 말레이시아 품목허가 획득

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제11기(2024년 3분기말)	제10기(2023년말)	제9기(2022년말)	제8기(2021년말)	제7기(2020년말)
보통주	발행주식총수	28,329,891	28,329,891	28,904,499	28,904,499	11,251,420
	액면금액	500	500	500	500	500
	자본금	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	5,625,710,000
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	10,937,500
	액면금액	-	-	-	-	500
	자본금	-	-	-	-	5,468,750,000
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	11,094,460,000

(주) 당사는 2023년 2월 20일자로 자기주식 574,608주를 소각 완료하였습니다. 배당가능이익 범위 내에서 기취득한 자기주식을 소각한 것이므로 자본금의 감소는 없습니다. 상세 내용은 2023년 2월 13일에 공시된 '주식소각결정'공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

우선주보통주--100,000,000-10,937,50039,841,99950,779,499-10,937,50011,512,10822,449,608------574,608574,608-----10,937,50010,937,50021,875,000--28,329,89128,329,891------28,329,89128,329,891-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
			장외직접 취득
		공개매수
			소계(a)
		신탁계약에 의한취득		수탁자 보유물량
			현물보유물량
				소계(b)
			기타 취득(c)
	총 계(a+b+c)

3. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %, 회)

(기준일 : )

신탁 해지2022년 02월 10일2022년 08월 09일24,20024,18199.9--2022년 08월 09일

구 분	계약기간		계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경		결과보고일
	시작일	종료일				횟수	일자

(주) 당사는 2023년 2월 20일자로 기취득한 자기주식 574,608주를 소각 완료하였습니다. 이에 따라 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 자기주식은 없습니다.

4. 종류주식 발행현황당사가 발행한 상환전환우선주 전량은 보통주로 전환되어 공시서류 작성기준일 현재 당사가 발행한 종류주식은 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

1. 정관에 관한 사항당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 28일 개최된 제9기 정기주주총회 기준이며, 정관 일부 변경 안건이 원안대로 최종 승인되었습니다.

2. 정관 변경 이력

2022년 03월 25일제8기 정기주주총회- 사업의 목적 사항 추가- 본점소재지 변경- 주주총회 및 이사회 구성 관련 사항- 사업의 목적 사항 추가- 본점소재지 변경- 표준 정관 준용2023년 03월 28일제9기 정기주주총회- 이사의 책임 및 이사회 구성 관련 사항- 재무제표 승인- 이익배당 절차 개선- ESG 경영 강화 목적- 표준 정관 준용

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

3. 사업목적가. 사업목적 현황

1의약품, 동물의약품, 의료용구 및 의료기기의 제조판매업, 도매업 및 수출입업영위2의약부외품, 치약, 위생용품, 포장용기의 제조판매 및 수출입업영위3유기 및 무기화학 공업제품(염료, 안료, 도료, 농약 및 농약원재, 살충제, 표백제,경수연화제, 요업재료, 촉매, 섬유가공조제, 각종첨가제, 각종중간제등 포함)의제조 및 판매업영위4세정제, 계면활성제, 합성세제, 화장비누 및 화장품 제조, 판매 및 수출입업영위5유통전문판매업영위6음료수 및 다류 제조, 가공, 소분, 판매업영위7기타 음식료품의 제조, 가공, 소분, 판매업영위8건강기능식품의 제조, 판매 및 수출입업영위9부동산업 및 부동산 임대업영위10의약품, 음식료품, 건강기능식품 수출입업 및 동대행업영위11보관 및 창고업영위12정기간행물 발행 및 저작권관리업미영위13인터넷 전자상거래업영위14교육서비스업미영위15기술관련 용역제공, 서비스, 노하우의 판매 및 임대업영위16의학 및 약학 연구개발업영위17전 각항의 관련 설비의 제조, 판매, 수출입업과 기술용역서비스의 판매 및 수출입업영위18전 각항의 관련 사업에 대한 투자 또는 부대사업 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

나. 사업목적 변경 내용

추가2022년 03월 25일-16. 의학 및 약학 연구개발업

구분	변경일	사업목적
		변경 전	변경 후

(1) 변경 사유

변경 취지 및 목적, 필요성	변경제안 주체	회사의 주된 사업에 미치는 영향
의약품 연구개발업 명문화	이사회	R&D 역량 강화

(주) 이사회 결의 후 2022년 3월 25일 제8기 정기주주총회에서 승인되었습니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

116. 의학 및 약학 연구개발업2022년 03월 25일

구 분 사업목적 추가일자

(1) 진출 목적당사는 의약품 제조 및 판매를 주된 사업으로 둔 제약회사로 전문 연구개발 조직과 설비를 갖추고 있으며, 해당 인프라를 활용하여 신약개발을 위한 의약품 연구개발업을 영위하고 있습니다. 본 목적사업은 당사가 신규로 진출한 영역은 아니나, 의약품 자체개발 및 공동연구개발, 위탁생산 등 사업영역을 명확히하기 위해 명문화하였습니다.(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성본 보고서의 'II. 사업의 내용'의 '6. 주요계약 및 연구개발활동' 및 '7. 기타 참고사항'을 참고해 주시기 바랍니다.(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액당사의 의약품 연구개발에 투자되는 금액은 영업기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 사업 추진현황본 보고서의 'II. 사업의 내용'의 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해 주시기 바랍니다.(5) 기존 사업과의 연관성당사는 전문 연구개발 인력과 설비를 바탕으로 의약품 연구개발업을 영위하고 있으며, 자가면역질환 치료제, 면역, 세포유전자치료제 등 차별화된 신약을 개발하기 위해 집중하고 있습니다.(6) 주요 위험신약이 출시되기 위해서는 임상시험을 마친 후 의약품으로 허가받는 과정을 거쳐야하며, 신약개발 중 임상시험 결과, 연구계획 변경 등의 요인에 따라 기대에 미치지 못하는 결과가 나올 가능성이 있습니다.(7) 향후 추진계획본 보고서의 'II. 사업의 내용'의 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해 주시기 바랍니다.

(8) 미추진 사유해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 전문의약품 사업과 H&B 사업을 영위하고 있습니다. 전문의약품부문은 국내 30호 신약 케이캡을 필두로 로바젯, 아킨지오 등이 있으며, H&B사업부문은 컨디션, 헛개수, 비원츠 등 주요 제품들의 성장을 통해 2024년 3분기 매출액 6,614억 원, 영업이익 638억 원을 기록했습니다. 그 중 전문의약품의 매출 비중은 90%이며, H&B부문은 10%입니다. 당사는 1984년 제약 사업을 시작하였으며, 2006년 한일약품을 인수하여 전문의약품 포트폴리오를 강화하였습니다. 2014년 4월, 급변하는 제약산업 환경에 빠르게 대응하고 R&D 역량을 강화하기 위해 씨제이제일제당㈜에서 물적분할하여 법인을 설립하였으며 순환, 당뇨, 항암, 신장질환 치료제 등의 전문의약품(ETC)과 원료의약품(API)제품 분야에서 국내 대표 제약사로 확고히 입지를 굳혀왔습니다. 당사는 2018년 4월 한국콜마(주)에 인수되었으며, 인수 이후 의약품 및 다방면의 사업에서 시너지를 내고 있습니다. H&B사업부는 1988년 홍삼원 판매로 음료 사업을 시작하여 당사 대표 품목인 컨디션(1992년), 헛개수(2010년), 티로그(2023년) 등을 출시하면서 성장을 지속하고 있습니다. 이와 더불어 당사는 2020년 상반기 H&B 사업 부분을 확대하기 위해 코스메틱 시장에 신규 진출했으며 탈모·두피케어 시장에도 진출했습니다. 2020년 하반기에는 자사 온라인 쇼핑몰 '뉴틴몰' 오픈을 통해 제품 판로를 확대했으며, 2022년에는 '컨디션스틱', 비원츠 브랜드 '아이세럼스틱'을, 2023년에는 '컨디션스틱(아르기닌)', 비원츠 브랜드 '시카콜라겐 3종(리프팅크림, 세럼, 토너)과 클렌징폼' 등 지속적인 신제품 출시를 통해 사업을 확장해 왔습니다. 연구개발 분야에서는 암, 간질환, 자가면역질환 분야의 혁신적인 의약품 파이프라인을 지속 확보하며 포스트 '케이캡' 발굴에 집중하고 있습니다. 자가면역질환(IN-115314) 신약은 국내 임상 1상 시험을 진행하고 있습니다. 그 외에도 세포유전자치료제, 항암제 등 다양한 분야의 신약 연구에 매진하고 있습니다. 또한, 당뇨/비만치료제로 시장성이 큰 GLP-1 파이프라인(IN-B00009)을 도입하여 임상3상을 계획 중에 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등의 현황

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	구체적 용도	제11기 3분기		제10기		제9기
				매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)
전문의약품	제품 및 상품	케이캡	위식도역류질환 치료제	124,629	18.8	119,469	14.4	90,544	10.7
		수액	혈액 및 체액대용제	90,843	13.7	114,497	13.8	101,099	11.9
		로바젯	이상지질혈증 치료제	24,996	3.8	29,573	3.6	23,127	2.7
		에포카인	조혈촉진제	25,930	3.9	28,995	3.5	24,199	2.9
		기타	-	313,490	47.4	437,077	52.8	482,723	57.0
	기타		용역, 기술료 등	12,357	1.9	5,336	0.6	30,431	3.6
	소계			592,245	89.5	734,947	88.7	752,123	88.8
H&B	제품 및상품	컨디션	숙취해소 제품(음료/환)	43,141	6.5	62,020	7.5	60,688	7.2
		헛개수	H&B음료	8,261	1.3	12,399	1.5	13,243	1.6
		기타	-	17,723	2.7	19,542	2.3	20,454	2.4
	기타		용역 등	-	0.0	-	0.0	14	0.0
	소계			69,125	10.5	93,961	11.3	94,399	11.2
합계				661,370	100.0	828,908	100.0	846,522	100.0

각 사업부문별 매출유형별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	제11기 3분기		제10기		제9기
		매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)
전문의약품	제품	419,425	63.4	522,136	63.0	454,634	53.7
	상품	160,463	24.2	207,475	25.0	267,059	31.5
	기타	12,357	1.9	5,336	0.7	30,431	3.6
H&B	제품	5,695	0.9	31,563	3.8	34,843	4.1
	상품	63,430	9.6	62,398	7.5	59,541	7.1
	기타	-	0.0	-	0.0	14	0.0
합계		661,370	100.0	828,908	100.0	846,522	100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위: 원)

사업부문	품목	제11기 3분기	제10기	제9기
전문의약품	케이캡정 50mg	1,300	1,300	1,300
	비바코정 20mg	685	685	685
	헤르벤주 50mg	3,484	3,540	3,540
	발사원 160mg	782	934	934
	루키오정 10mg	772	772	772
H&B	컨디션	892	941	1,011
	헛개수	569	558	531

(주1) 전문의약품 사업부문의 품목별 가격은 제9기는 2022년 12월 보험약가를 기준, 제 10기는 2023년 12월 보험약가를 기준, 제11기 3분기는 2024년 9월 보험약가를 기준으로 작성하였습니다.

(주2) H&B 사업부문의 품목별 가격은 각 대상기간의 매출액을 매출수량으로 나눈 평균값으로 작성하였으며, 컨디션은 컨디션 드링크, 환 및 스틱을, 헛개수는 헛개수, 헛개수EX를 모두 포함하였습니다.(주3) 전문의약품 품목들의 주요 가격변동 원인으로 2024년 7월 "실거래가 약가인하"가 있었습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 현황가. 주요 원재료 등의 현황

(단위: 백만원)

사업 부문	매입유형	품목	구체적 용도	제11기 3분기		매입처
				매입액	비중(%)
전문의약품	원재료	세프포독심	바난정 원료	3,148	1.0	경보제약
		딜티아젬염산염	헤르벤정 원료	3,987	1.2	일본 Mitsubishi Tanabe
		기타	-	42,562	13.2	-
	상품	포시가	의약품 완제품	28,293	8.8	한국아스트라제네카
		직듀오	의약품 완제품	16,279	5.1	한국아스트라제네카
		기타	-	167,866	52.2	-
	자재	Roll Film	수액제 필름	2,250	0.7	에스알테크노팩
		프리필드시린지	에포카인주 주사기	2,469	0.8	벡톤디킨슨코리아
		기타	-	20,456	6.3	-
	소계			287,310	89.3	-
H&B	원재료	효모추출물혼합분말	컨디션 원료	401	0.1	중국 Shanghai cantin
		기타	-	245	0.1	-
	상품	헛개수EX 500ml	헛개수EX 500ml	1,626	0.5	동원시스템즈
		기타	-	32,095	10.0	-
	자재	기타	-	40	0.0	-
	소계			34,407	10.7	-
합계				321,717	100.0	-

(주) 일부 주요 원재료의 경우, 매입원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위: 원/Kg당, EA)

사업 부문	매입유형	품 목	제11기 3분기	제10기	제9기
전문의약품	원재료	세프포독심	980,000	857,669	800,000
		딜티아젬염산염	327,417	328,636	462,376
	상품	포시가	16,442	-	-
		직듀오	11,990	-	-
	자재	Roll Film	532	596	604
		프리필드시린지	564	590	568
H&B	원재료	효모추출물혼합분말	75,859	75,373	75,889
	상품	헛개수EX 500ml	408	420	431

(주) 일부 주요 원재료의 경우, 매입원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.

2. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만Bag, API-Ton)

사업소	품 목	제11기 3분기	제10기	제9기
오송공장	완제의약품	525.0	700.0	700.0
	수액	41.2	54.9	32.0
이천공장	바이오의약품	3.0	4.0	4.0
대소공장	수액	24.5	31.8	49.6
	API(원료의약품)	10.8	14.4	14.4
	API(완제의약품)	21.2	28.3	28.3

(주) 제9기 오송공장 수액의 생산능력은 본 생산시점부터의 생산능력입니다.

(2) 생산능력의 산출근거

① 산출기준(전 공정 제조하는 제품을 산출기준에 반영함, 위탁공장 제품 제외)

- 오송공장 : 내용고형제/수액제 생산량 기준

- 이천공장 : 생물학적 주사제 충전기 공정 가동율 기준

- 대소공장 : 수액/API 연간 생산량 기준

② 산출방법

- 오송공장 내형고형제 : 타정기 설비(캡슐충전기) Χ 일작업시간(8HR) Χ 작업일수(년) = 700백만정) 수액제 : 충전설비 × 일작업시간(19HR) × 작업일수(년) = 54.9백만Bag

- 이천공장: 충전기 설비 × 일작업시간 (8 HR) × 작업일수(년) = 400만Syringe

- 대소공장

API : 완제 의약품 28.3Ton/年, 원료 의약품 14.4Ton/年

수액 : 충전설비 × 일작업시간(18HR) × 작업일수(년) = 32.6백만Bag

나. 생산실적

(단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만Bag, API-Ton)

사업소	품 목	제11기 3분기	제10기	제9기
오송공장	완제의약품	674.9	822.8	814.8
	수액	25.9	30.0	13.4
이천공장	바이오의약품	4.0	5.1	4.1
대소공장	수액	33.9	37.7	47.1
	API(원료의약품)	0.3	1.5	1.4
	API(완제의약품)	27.8	37.9	27.2

다. 당해 사업연도의 가동률

(단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만Bag, API-Ton)

사업소(사업부문)	생산능력	생산실적	평균가동률(%)
오송공장(내용고형제)	525.0	674.9	128.5
오송공장(수액)	41.2	25.9	62.9
이천공장	3.0	4.0	133.0
대소공장(수액)	24.5	33.9	138.5
대소공장(API) - 원료	10.8	0.3	2.8
대소공장(API) - 완제	21.2	27.8	130.8

라. 생산설비의 현황 등

(1) 생산사업장 현황

생산공장은 3개의 사업장(오송/대소/이천)으로 나눠져 있으며, 약사법 및 GMP(Good Manufacturing Practice) 규정에 따라 안전성, 유효성이 확보된 우수한 품질의 의약품이 생산될 수 있도록 전 단계에 걸쳐 품질경영시스템을 운영하고 있습니다. 의약품의 오염방지를 위한 'Closed 생산 시스템', 원자재 입고부터 완제품 출하까지의 전 과정을 컴퓨터로 제어하는 '물류 자동화 시스템', 제조 및 품질관리를 위한 'IT 시스템' 등 글로벌 수준에 부합하는 최첨단 설비 및 시스템을 통해 고품질의 완제 의약품 및 항암제를 생산하고 있는 오송공장을 비롯하여 일본 유력 제약회사와의 CMO사업을 통해 우수한 품질의 무균, 비무균 의약품 원료 및 세파항생제 완제품을 안정적으로 생산, 공급하고 있는 대소공장은 2022년 신규 가동한 오송수액 신공장과 함께 기초수액과 영양수액제품에 대해서도 국내 최고수준의 생산라인과 기술력을 보유하고 있습니다. 아울러, 유전자 재조합 바이오의약품, 백신 등을 전문적으로 생산하고 있는 이천 공장을 통해 당사는 세계 최고의 의약품 생산기지로 자리매김하였습니다. 각 사업장별 특징과 생산품목은 다음과 같습니다.

[생산공장별 생산제품] ① 오송공장 (내용고형제, 주사제) - 소재지: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 - 생산품목 o 내용고형제 : 케이캡정 외 160 품목 o 주사제 : 캄토프주 외 21 품목 o 기타: 아모콤비듀오시럽 외 1 품목 ② 대소공장 (주사제, 내용고형제, 원료의약품) - 소재지: 충북 음성군 대소면 대소산단로20 - 생산품목 o 주사제 : 이노엔5%포도당주사액 외 42 품목 o 내용고형제 : 바난정 및 바난건조시럽 (수출용 포함 총 4 품목) o 원료의약품 : 이노엔세포티암염산염(수출용) 외 17 품목 (DMF 7품목 포함) ③ 이천공장 (생물학적제제, 주사제) - 소재지: 경기도 이천시 마장면 덕평로 811 - 생산품목 o 생물학적제제 : 에포카인주 2000유니트 외 11 품목 o 주사제 : 이노엔반코마이신염산염주 1g 외 12 품목

H&B사업부 제품은 외주가공 형태로 생산하여 판매하고 있으며 각 제품별 생산업체 현황은 아래와 같습니다.

구분	제품	생산업체
음료	컨디션	경북과학대학식품공장, 우양, 상일
	컨디션환	드림바이오주식회사, 휴온스푸디언스
	컨디션스틱	웰파인
	RTD음료(헛개수, 새싹보리, 티로그, 리프레즈)	동원시스템즈, 대구경북능금농협음료가공공장,상일
	홍삼진	경북과학대학식품공장, 휴온스푸디언스, 노바렉스
헬스	뉴틴	노바렉스
	홍삼절편, 홍삼약과	대동고려삼, 신광제과
뷰티	비원츠	한국콜마주식회사
	스칼프메드	한국콜마주식회사

(2) 생산설비 현황

(단위: 백만원)

구분	기초 장부금액	당기증가	당기감소	감가상각	대체	기말 장부금액
토지	55,991	419	-	-	-	56,410
건물	100,163	348	-	(3,469)	-	97,042
구축물	12,263	271	-	(1,212)	-	11,322
기계장치	43,576	3,020	(190)	(7,517)	1,831	40,720
차량운반구	277	16	-	(131)	-	162
공기구비품	15,772	2,017	-	(5,579)	3,303	15,513
건설중인 자산	48,950	62,432	-	-	(5,134)	106,248
합계	276,992	68,523	(190)	(17,908)	-	327,417

마. 중요한 시설투자 계획

(단위 : 백만원)

구 분	투자기간	투자대상자산	투자효과	총투자액	기투자액	향후투자액
신/증설	2021.10~2024.12	연구시설	R&D역량 강화를 위한 신규 연구시설 확보	114,900	75,063	39,837
합 계				114,900	75,063	39,837

4. 매출 및 수주상황

1. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위: 백만원)

사업 부문	매출 유형	품목		제11기 3분기	제10기	제9기
전문의약품	제품 및 상품	케이캡	내수	120,330	113,958	90,310
			수출	4,299	5,511	234
			계	124,629	119,469	90,544
		수액	내수	90,610	114,251	100,873
			수출	233	246	226
			계	90,843	114,497	101,099
		로바젯	내수	24,996	29,573	23,127
			수출	-	-	-
			계	24,996	29,573	23,127
		에포카인	내수	12,583	14,309	10,889
			수출	13,347	14,686	13,310
			계	25,930	28,995	24,199
		기타	내수	310,230	430,322	474,470
			수출	3,260	6,755	8,253
			계	313,490	437,077	482,723
	기타	기술료/ 용역 등	내수	3,369	1,402	7,762
			수출	8,988	3,934	22,669
			계	12,357	5,336	30,431
H&B	제품 및 상품	컨디션	내수	43,117	61,478	57,823
			수출	24	542	2,865
			계	43,141	62,020	60,688
		헛개수	내수	8,243	12,363	13,162
			수출	18	36	81
			계	8,261	12,399	13,243
		기타	내수	17,211	18,191	13,127
			수출	512	1,351	7,327
			계	17,723	19,542	20,454
	기타	기술료/ 용역 등	내수	-	-	14
			수출	-	-	-
			계	-	-	14
합계			내수	630,689	795,847	791,557
			수출	30,681	33,061	54,965
			합계	661,370	828,908	846,522

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매경로

주요 매출 경로는 전문의약품부문(종합병원, 병원, 클리닉), H&B부문(음료사업부_CVS, 대리점, 제휴영업 등, 뷰티사업부_커머스, 제휴영업, 기타 등)으로 이루어져 있으며, 2024년 3분기 매출 기준으로 전문의약품부문은 PO(1,383억 / 73%), 주사(502억 / 27%), H&B부문은 CVS(146억 / 66%), 대리점(28억 / 13%), 제휴(24억 / 11%), 커머스(홈쇼핑, 자사몰 등) (22억 / 10%) 비중을 차지하고 있습니다.

(2) 판매방법 및 조건

당사는 주로 의약품을 제조 및 판매를 하는 회사로서 도매상을 통해 시장에 제품을 공급하고 고객(의료기관 종사자)을 대상으로 소비를 촉진 시키는 직접 영업활동을 실행하고 있습니다.

(3) 판매전략

① 高수익 제품 위주의 영업활동으로 수익성 개선

② 철저한 시장분석을 바탕으로 신약 및 제네릭 개발

③ 음료시장의 트렌드 파악 및 고객의 니즈 충족 2. 수주상황 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품 구조를 띄고 있어 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 재무위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

가. 시장위험

(1) 외환위험

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국 달러화, 유로화 및 일본 엔화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

환율 10% 변동 시 세후 이익 및 자본에 미치는 영향

(단위: 천원)

구 분		세후 이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
		당분기	전기	당분기	전기
미국 달러/원	상승시	807,712	536,621	807,712	536,621
	하락시	(807,712)	(536,621)	(807,712)	(536,621)
일본 엔화/원	상승시	(92,633)	20,091	(92,633)	20,091
	하락시	92,633	(20,091)	92,633	(20,091)
유로화/원	상승시	(17,384)	(2,792)	(17,384)	(2,792)
	하락시	17,384	2,792	17,384	2,792

(2) 주가변동위험

당사는 재무상태표상 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있어, 주가변동위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며, 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 당사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, KOSDAQ 주가지수에 속해 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가의 10% 변동 시 당사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

지수		세후 이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
		당분기	전기	당분기	전기
KOSDAQ	10% 상승시	-	-	531,783	731,274
	10% 하락시	-	-	(531,783)	(731,274)

(3) 이자율위험

당사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립, 변동금리부 조건의 단기차입금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동 시 세후이익 및 자본에 대한 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		세후 이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
		당분기	전기	당분기	전기
이자비용	1% 상승시	(1,129,127)	(631,465)	(1,129,127)	(631,465)
	1% 하락시	1,129,127	631,465	1,129,127	631,465

나. 신용위험

신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.도매 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며,독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에따라 내부 또는 외부에서 평가한 신용 등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용 한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 당분기 및 전기에는 신용 한도를 초과한 건은 없었습니다.

보고기간말 현재 당사의 신용위험의 최대노출금액은 계약자산, 상각후원가금융자산(현금 제외), 당기손익-공정가치금융자산, 기타포괄손익-공정가치금융자산(지분증권 제외)의 장부가액 및 보증금액과 같습니다.

다. 유동성위험

당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당사의 유동성 위험 분석 내역

(1) 당분기말

(단위 : 천원)

구 분	1년 미만	2년 이하	5년 이하	5년 초과	합 계
매입채무	66,138,886	-	-	-	66,138,886
기타유동금융부채	74,120,826	-	-	-	74,120,826
차입금	275,658,049	-	-	-	275,658,049
사채	151,216,125	-	-	-	151,216,125
리스부채	4,310,708	2,110,762	5,928,632	17,271,328	29,621,430
기타비유동금융부채	-	1,762,170	-	-	1,762,170
금융보증계약	22,746,752	-	-	-	22,746,752
합 계	594,191,346	3,872,932	5,928,632	17,271,328	621,264,238

(*) 상기 현금흐름은 현재가치할인을 하지 않았으며, 지급될 이자가 포함된 금액입니다.

(2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분	1년 미만	2년 이하	5년 이하	5년 초과	합 계
매입채무	68,478,116	-	-	-	68,478,116
기타유동금융부채	78,063,620	-	-	-	78,063,620
차입금	266,114,025	20,454,236	-	-	286,568,261
사채	154,864,500	-	-	-	154,864,500
리스부채	6,118,138	2,805,687	4,376,980	18,703,702	32,004,507
기타비유동금융부채	-	1,445,001	-	-	1,445,001
금융보증계약	40,236,726	-	-	-	40,236,726
합 계	613,875,125	24,704,924	4,376,980	18,703,702	661,660,731

(*) 상기 현금흐름은 현재가치할인을 하지 않았으며, 지급될 이자가 포함된 금액입니다.

2. 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.

자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산, 단기금융상품 및 당기손익-공정가치금융자산을 차감한 순부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며, 총부채와 순부채 및 자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.

보고기간말 현재 당사의 부채비율

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말
순부채	527,638,718	504,288,964
자본	1,238,534,805	1,203,646,389
부채비율	42.60%	41.90%

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 라이센스아웃(License-out) 계약

No	품목	계약 상대방	대상 지역	계약 체결일	계약 종료일	총 계약금액	진행 단계	비고
1	케이캡	Shandong Luoxin Pharmaceutical Group	중국	2015.10.22	-	(주)	출시 (2022.04)	경구제
2		Lynh Pharma	베트남	2021.02.01	발매 후 10년	(주)	허가 심사 중	-
3		Laboratorios Carnot	멕시코, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레, 에콰도르, 우루과이, 파라과이, 볼리비아, 베네수엘라, 도미니카공화국, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 코스타리카, 파나마, 엘살바도르	2019.02.13	발매 후 10년	(주)	멕시코: 출시 (2023.05)페루 : 출시 (2023.10)칠레 : 출시 (2024.08)과테말라: 허가 (2024.05)엘살바도르: 허가 (2024.05)콜롬비아: 허가 (2024.07)에콰도르: 허가 (2024.09)이외 국가: 허가 준비 중	-
4		Kalbe	인도네시아	2019.09.05	2027.09	(주)	출시 (2023.07)	-
5		Ponds	태국	2019.11.20	발매 후 10년	(주)	허가 심사 중	-
6		MPPI	필리핀	2019.12.20	발매 후 10년	(주)	출시 (2022.11)	-
7		Shinsegae med	몽골	2023.11.04	발매 후 5년	(주)	발매 (2022.10)	-
8		UITC	싱가폴	2020.10.26	발매 후 5년	(주)	출시 (2023.08)	-
9		Shandong Luoxin Pharmaceutical Group	중국	2021.06.23	-	(주)	개발 진행 중	주사제
10		Braintree Laboratories Inc	미국, 캐나다	2021.12.23	최소 발매 후 15년	(주)	기술 이전 중	-
11		Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd	말레이시아	2021.12.30	발매 후 5년	(주)	허가 (2024.09)	-
12		Dr.Reddy's Laboratories	인도, 남아프리카공화국, 러시아,우크라이나,카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스	2022.04.29	발매 후 10년	(주)	인도 : 허가 심사 중이외 국가 : 허가 준비 중	-
13		Eurofarma	브라질	2022.12.30	발매 후 10년	(주)	기술 이전 중	-
14		Tabuk PharmaceuticalManufacturing Company	사우디아라비아 포함 10개국	2024.03.11	발매 후 10년	(주)	계약 완료	-
15	케이캡결정형특허	RaQualia	일본, 미국, 유럽	2018.01.03	-	(주)	특허 출원 등록 완료	-
16	IN-40001	NCPC	중국	2018.01.09	-	(주)	기술 이전 완료	-
17		Yoshindo	일본	2017.09.28	-	(주)	허가 심사 중	-
18	펨타주	Ever	전세계 (조건부)	2017.09.18	10년	(주)	EU 허가 완료('20~'21). 출시('21~)	-
19	OXTIMA	아이엠바이오로직스(한국)	전세계 (조건부)	2020.11.20	물질특허 만료일	(주)	기술 이전 완료	-

(주) 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고, 계약 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요 계약(상세)' 참조

2. 라이센스인(License-in) 계약

품 목	계약 상대방	대상 지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계
크레메진속붕정	Kureha	양사 합의에 의해 비공개	2020.04.09	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
모사원서방정	케이엠에스 제약	양사 합의에 의해 비공개	2020.06.11	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시 예정
FM-101	퓨쳐메디신	양사 합의에 의해 비공개	2020.09.29	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	원개발사가 글로벌 임상 진행 중
RET 저해제	보로노이 주식회사	양사 합의에 의해 비공개	2021.01.19	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	비임상
제넥솔	㈜ 삼양	양사 합의에 의해 비공개	2022.12.22	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
Denosumab Biosimilar	mAbxience	양사 합의에 의해 비공개	2022.12.23	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	유럽 임상 중
조플루자	한국 로슈	양사 합의에 의해 비공개	2023.08.16	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
시다프비아	한국 아스트라제네카	양사 합의에 의해 비공개	2023.09.27(유효일:2023.10.01)	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
직듀오	한국 아스트라제네카	양사 합의에 의해 비공개	2023.12.15	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
카나브	보령	양사 합의에 의해 비공개	2024.01.01	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
듀카브	보령	양사 합의에 의해 비공개	2024.01.01	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
듀카브 플러스	보령	양사 합의에 의해 비공개	2024.01.01	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
듀카로	보령	양사 합의에 의해 비공개	2024.01.01	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
포시가	한국 아스트라제네카	양사 합의에 의해 비공개	2024.02.06	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시
Ecnoglutide	Sciwind	양사 합의에 의해 비공개	2024.04.30	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	중국 임상 3상 중
코미나티제이엔원	한국화이자제약	양사 합의에 의해 비공개	2024.09.10	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시

(주1) 최근 5개년 라이센스인 실적으로 기재하였습니다.

(주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

3. 연구개발 활동

가. 연구개발 조직 개요

에이치케이이노엔㈜ 연구개발조직은 'Heal the World For Better Life'라는 미션으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 개량신약)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다.

회사는 각 연구분야별 조직 구성에 따라 집중력 있는 연구개발을 수행하며, 연구단계별 연계 체계를 바탕으로 효율적인 연구개발을 진행하고 있습니다.

rnd조직도(2024.09.30).jpg R&D조직도(2024.09.30)

[연구개발 인력 현황]당사의 연구인력 현황 및 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분	박사	석사	학사	기타	합계
R&D총괄	1	-	-	-	1
신약연구소	17	51	11	6	85
제품개발연구소	3	25	-	-	28
임상개발실	1	16	32	-	49
R&D총괄스탭	-	18	30	1	49
글로벌사업본부	1	4	12	1	18
합계	23	114	85	8	230

[핵심 연구인력 현황]

구분	성명	직급	담당업무	학위	주요 경력
1	송근석	부사장	R&D총괄兼)임상개발실장兼)글로벌사업본부장	박사	유한양행 임상개발팀장(2006) 씨제이헬스케어 임상개발실장(2017)
2	김봉태	상무대우	신약연구소장	박사	에이치케이이노엔 K-CAB전략팀장(2020)에이치케이이노엔 임상개발실장(2022)
3	김수진	상무대우	K-EDS연구센터장	박사	콜마스코필드연구소장(2023)에이치케이이노엔 스코필드바이옴연구소장(2024)
4	권재홍	부장	제품개발연구소장	석사	에이치케이이노엔 합성공정연구센터장(2024)

나. 연구개발 비용

(단위 : 원)

구분	과목	제11기 3분기	제10기	제9기
ETC	인건비	16,899,989,542	21,775,149,372	19,797,991,524
	재료비	7,602,807,178	11,800,025,910	11,949,774,642
	기타비용	33,857,147,074	33,360,212,423	34,167,780,903
	소 계	58,359,943,794	66,935,387,705	65,915,547,069
	(정부보조금)	(1,010,609,266)	(3,303,397,363)	(258,151,180)
	보조금 차감전 연구개발비	59,370,553,060	70,238,785,068	66,173,698,249
H&B	인건비	45,667,343	9,145,629	566,080,335
	재료비	13,539	218,788	92,383,948
	기타비용	494,562,514	468,951,034	288,377,358
	소 계	540,243,396	478,315,451	946,841,641
	(정부보조금)	-	-	-
	보조금 차감전 연구개발비	540,243,396	478,315,451	946,841,641
보조금 차감전 연구개발비 소계		59,910,796,456	70,717,100,519	67,120,539,890
매출액		661,370,219,175	828,908,232,826	846,521,700,634
(매출액 대비 비율) (주)		9.06%	8.53%	7.93%

(주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산출하였습니다.

다. 연구개발 진행 현황 및 향후계획

(1) 연구개발 주요 진행현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

No	과제구분	과제명	적응증	연구시작일	현 단계(국가)
1	합성신약	케이캡	위식도역류질환	2010년	출시, 적응증 추가임상(한국)
2	합성신약	아킨지오주사	항구토주사	2020년	품목허가(한국)
3	합성신약	FM-101	비알콜성 지방간질환	2020년	원개발사가 글로벌 임상 진행 중
4	합성신약	IN-115314	자가면역질환	2012년	임상1상(한국)
5	합성신약	IN-115314(동물)	아토피	2022년	임상3상 IND 신청(한국)
6	합성신약	IN-119873	항암	2021년	비임상
7	바이오신약	IN-B00004	항암	2020년	임상1상(유럽)
8	바이오신약	IN-B00009	비만, 당뇨	2024년(도입)	임상3상(한국) 예정

※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 주요 진행 현황(상세)' 참조

(2) 연구개발 현황(신약/바이오/개량신약)

항목	단계	과제명	적응증	진행현항(국가)
신약	출시	케이캡	위식도역류질환	출시(한국, 중국, 필리핀),적응증추가 임상3상(한국),임상3상(미국)
	진행중	아킨지오주사	항구토	품목허가(한국)
	진행중	FM-101	비알콜성지방간질환	원개발사가 글로벌 임상 진행 중
	진행중	IN-115314	자가면역질환	임상1상(한국)
	진행중	IN-114199	변비	임상1상(한국)
	진행중	IN-115314(동물)	아토피	임상3상(한국) 예정
	진행중	IN-119873	항암	비임상
	진행중	22ND01	건선	기초연구
	진행중	22ND02	항암	기초연구
	진행중	22ND06	당뇨	기초연구
	진행중	23ND01	항암	기초연구
	진행중	23ND02	항암	기초연구
	진행중	23ND03	고지혈	기초연구
	진행중	23ND04	항암	기초연구
	진행중	24ND01	당뇨병성신증	기초연구
바이오	진행중	IN-B00001	두창백신	임상1상(한국)
	진행중	IN-B00002	항암	기초연구
	진행중	IN-B00003	항암	기초연구
	진행중	IN-B00004	항암	임상1상(유럽)
	진행중	IN-B00005	항암	기초연구
	진행중	IN-BT0001	항암	기초연구
	진행중	IN-BT0002	항암	기초연구
	진행중	IN-B00008	골다공증	임상3상 완료(유럽),품목허가 신청(24.07)
	진행중	IN-B00009	당뇨, 비만	임상3상(한국) 예정
개량	진행중	IN-M00001	위식도역류질환	비임상, 기술수출(중국)
	출시	케이캡구강붕해정	위식도역류질환	출시(한국)
	진행중	20MD04	위식도역류질환	임상1상(한국, 미국)
	출시	오마프플러스원주	영양공급	출시(한국)
	진행중	다파엔젠타	당뇨	품목허가
	출시	다파엔	당뇨	출시(한국)
	출시	다파엔듀오	당뇨	출시(한국)
	출시	크레메진속붕정	요독증	출시(한국)
	출시	다파엔시타	당뇨복합	출시(한국)
	출시	엑스원알정(저함량)	순환	출시(한국)
	진행중	IN-M00004	영양공급	제제연구
	진행중	IN-M00005	순환	임상3상(한국)
	진행중	IN-M00010	영양공급	제제연구
	진행중	IN-M00011	영양공급	제제연구
	진행중	IN-G00001	영양공급	품목허가(예정)
	진행중	IN-G00002	순환	임상1상(예정)
	진행중	IN-G00003	독감	제제연구

라. 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과

과제구분	과제명	적응증	진행사항
제네릭	슈가마데온주	해독제	출시(2022년)
개량신약	케이캡 구강붕해정	위식도역류질환	출시(2022년)
개량신약	크레메진 속붕정	요독증	출시(2022년)
개량신약	로바젯저함량	고지혈	출시(2023년)
제네릭	다파엔	당뇨	출시(2023년)
제네릭	다파엔듀오	당뇨	출시(2023년)
제네릭	다파엔시타	당뇨	출시(2023년)
제네릭	시다프비아(판매제휴)	당뇨	출시(2023년)
제네릭	카발린캡슐300mg	통증	출시(2023년)
신약	조플루자정(판매제휴)	독감	출시(2023년)
신약	직듀오서방정(판매제휴)	당뇨	출시(2024년)
신약	카나브정(판매제휴)	당뇨	출시(2024년)
신약	듀카브정(판매제휴)	당뇨	출시(2024년)
신약	듀카브플러스정(판매제휴)	당뇨	출시(2024년)
신약	듀카로정(판매제휴)	당뇨	출시(2024년)
개량신약	오마프플러스원(페리)주(TPN신조성)	영양수액	출시(2024년)
개량신약	엑스원알정(저함량)	순환	출시(2024년)

※ 기술수출(완제 수출/공급계약 포함)

7. 기타 참고사항

1. 산업 개요

가. 전문 의약품 부문(1) 산업의 특성제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 부가가치를 창출할 수 있는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 또한 전문의약품 산업은 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정을 매우 엄격하게 통제 및 관리하고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 적게 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력이므로 타 산업에 비해 높은 차별성을 보유하고 있습니다.(2) 산업의 성장성의약품 시장은 인구 고령화와 만성질환 환자의 증가로 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 의약품시장은 2022년 1조 3,206억 달러 규모를 형성, 최근 4년간(2019년~2022년) 연평균 3.9%의 성장률을 보이고 있습니다(보건산업통계, 한국보건산업진흥원). 국내 의약품 시장규모는 2022년 기준 29조 8,595억 원으로 최근 5년간(2018년~2022년) 연평균 6.6%의 성장률을 보이고 있습니다(식품의약품안전처). 국내 의약품 시장규모의 성장과 더불어 연구개발비 또한 매년 높아지고 있으며, 국내 상장기업의 연구개발비는 최근 3년간(2019년~2021년) 연평균 15.5% 성장해 2022년 4조 3,894억 원을 기록했습니다(한국제약바이오협회).(3) 경기변동의 특성제약산업은 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 적게 받습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 당사가 판매하고 있는 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다.

(4) 경쟁요소국내 제약산업 중 제네릭 의약품은 제품 차별화 정도가 낮아 상대적으로 적은 자본 투자로 관련산업에 진입이 용이해 중소 제약업체들의 과당경쟁이 지속되고 있습니다. 반면 신약개발을 위해서는 자본력과 연구 및 임상 개발 능력이 필수적입니다. 그로 인해 오리지널 의약품 생산 및 출시 경험이 있는 글로벌 제약사가 국내 시장 내 지위에 있어서 비교우위에 있습니다. 이에 대응하기 위해 국내 제약사들 역시 신약개발에 적극 투자하고 글로벌 제약사와의 제휴를 통해 신뢰 관계를 유지하며 노하우를 쌓고 있습니다. 또한 미래 경쟁력 확보를 위해 맞춤형 의약품의 기술투자들이 활발히 진행되고 있습니다.(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등의약품 관련 법령으로는 약사법, 향정신성 의약품 관리법, 마약법, 우수 의약품 제조기준(KGMP), 우수 의약품 유통관리기준 (KGSP) 등이 있으며, 정부는 의약품 산업 유통과정의 투명성을 보장, 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위하여 약가 규제 및 리베이트 제공, 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있는 추세입니다. 약사법에서 리베이트 쌍벌제에 대한 형사처분 근거 규정 및 판매업무정지 행정처분에 관한 근거 규정을 두고 있으며, 위험분담제도, 사용량 약가 연동제 등을 통해 약가에 대한 규제를 두고 있습니다.한편, 정부는 국내 제약사들의 글로벌 역량을 키울 수 있도록 세제, 금융, 인력, 수출, 약가 인센티브 등 다양한 정책적 지원을 위해 2012년 처음 혁신형 제약기업 인증을 시행, 2024년 9월 말 기준 42개 기업을 선정하여 지원하고 있습니다.

나. H&B 부문

(1) 산업의 특성음료시장은 동절기보다 하절기 매출이 증가하는 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성을 보입니다. 또한 원재료 가격 변화에 민감하게 반응하는 특성을 보이며 진입장벽이 낮아 신규진입이 용이한 산업입니다. 식품 및 음료 업계에 수년째 지속되고 있는 건강 트렌드에 따라 국내뿐만 아니라 세계적으로 설탕을 사용한 탄산음료, 주스류의 수요 감소가 나타나는 반면 생수, 탄산수, 차 음료 등 건강한 이미지를 가진 음료들에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 중 당사가 특화되어 있는 숙취해소 음료 시장이란 숙취해소를 타깃하는 니치마켓에 집중한 것으로 음주 전·후에 마시는 드링크제 시장을 의미합니다. (2) 산업의 성장성음료 시장은 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 다양한 원료를 활용한 RTD(Ready to Drink) tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 요구에 부합하는 프리미엄 제품들의 주도 하에 시장이 확대되고 있습니다. 국내 음료 시장은 판매액 기준 2022년 10조 3,115억 원으로 2020년부터 2022년까지 연평균 9.6% 성장하였으며, 액상차 음료 시장은 2020년 대비 연평균 5.8%씩 성장해 2022년 판매액 기준 7,161억 원을 기록했습니다(식품의약품안전처). 국내 숙취해소음료 시장(환 포함)의 경우 2023년 3,473억 원 규모로 2019년 2,678억 원에서 5개년 평균 6.7% 성장했습니다(닐슨 코리아).(3) 경기변동의 특성음료 시장은 경기변동의 특성보다는 계절적 요인에 영향을 받습니다. 숙취해소 음료의 경우 과거에는 단체 행사가 많은 연말 연초에 소비자 구매가 늘어나는 특징이었으나, 현재는 계절적 요인의 영향이 줄고, 건강을 생각해 음주 전·후로 젊은 소비자들의 구매가 늘고 있습니다.(4) 경쟁요소음료시장에는 탄산음료, 액상커피, 과채음료, 액상차, 물 등 다양한 제품이 시장에 출시되어 있으며, 최근 음료업체뿐만 아니라 제약업, 유통업, 유제품 업체가 음료 시장에 진출하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 숙취해소 음료 시장은 주요 5개 내외 제품이 시장을 주도하고 있습니다. 특히 최근 음료 위주 제품에서 환, 겔, 젤리 등의 제형 다양화와 건강기능식품업체 등의 시장 진출 및 프리미엄 제품 출시에 따른 시장 변화로 인한 경쟁이 심화되고 있습니다.(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등제조 및 유통업의 일반적 특성상 독점규제 및 공정거래에 관한 법률, 하도급거래공정화에관한법률, 표시ㆍ광고 공정화에 관한법률, 유통산업발전법 등 제조 및 유통업의 일반적인 규제를 받는 한편, H&B의 주력 사업군인 식품과 관련하여 식품위생법, 건강기능식품에관한법률 등 제조 대상군과 관련하여 세부적 규제를 받고 있습니다. 2. 주요 지적재산권 보유현황가. 특허 현황

에이치케이이노엔은 국내 및 해외를 포함하여 특허를 총 903건 보유하고 있으며, 이중 국내는 114건(등록: 71건), 해외는 789건(등록: 443건)으로 파악됩니다.주요 신약 과제 특허로는 케이캡(물질, 결정형, 염, 제법, 용도, 제형 등), 아킨지오(전용실시권), JAK Inhibitor(물질, 중간체, 결정형, 제형 등), EGFR inhibitor, IBAT 저해제, A2AR antagonist, A3AR antagonist 관련 특허가 있고, 바이오 과제 특허로는 OX40L 이중 항체, HLA-G 항체, 2세대 EPO 정제 방법(40001) 관련 특허, 기타(제네릭/개량 등) 과제 특허로는 펨타주, 엑스원알, 아토메트, 오마프원, 마이크로바이옴 균주 및 이의 EV 관련한 다수의 특허가 출원 및 심사 진행중에 있습니다.나. 상표 현황

에이치케이이노엔은 국내 및 해외를 포함하여 상표를 총 857건 보유하고 있으며, 이중 국내는 531건(등록: 509건), 해외는 326건(등록: 268건)으로 파악됩니다.주요 상표명은 케이캡, 숙취해소제 컨디션(Lady, CEO, Stick, 환), 뷰티 및 건강기능식품(비원츠, Klederma, 스칼프메드, 뉴틴 등), 음료 제품(헛개수, 르블렌, 리프리즈, Tealog 등), 전문의약품(마하칸, 모벨록신, 오마프플러스원, 플라스마솔루션, 이노페린 등) 관련한 다수의 상표가 출원 및 심사중에 있습니다. 다. 디자인 현황

에이치케이이노엔은 국내 및 해외를 포함하여 디자인을 총 113건 보유하고 있으며, 이중 국내는 106건(모두 등록), 해외는 7건(등록: 5건)으로 파악됩니다. 주로 케이캡, 컨디션, 헛개수, 뉴틴, 리프레즈, 티로그, 수액자재 관련한 다수의 디자인이 출원 및 등록된 상태입니다.

3. 관련 법령 또는 정부의 규제전문의약품 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다.정부는 의약품 산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있습니다. 2008년 12월 '약사법 시행규칙'을 개정하여 리베이트 수령 약사에 대한 자격정지 및 면허 취소 규정을 신설하였으며, 2009년 1월 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙'을 개정하여 리베이트 제공 행위가 적발된 약품의 보험약가 인하 규정을 신설했습니다.또한 2013년 7월부터는 리베이트에 대한 가중 처분 기간을 종전 1년에서 5년으로 연장하고, 제공자의 업무 정지 기간 확대 및 3회 반복 위반시 시장 퇴출, 수수자의 경우 자격정지 기간을 리베이트 수수액과 연동하고, 반복 위반시 가중 처분하는 등 불법 리베이트 행정처분 기준을 대폭 강화하였습니다.2010년 2월에는 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'을 마련하고 리베이트 수령자 및 제공자에 대한 형벌 규정을 신설한 개정 약사법을 같은 해 11월부터 시행하고 있습니다.2012년 3월15일, 한미FTA가 발효됨에 따라 우리나라는 그 의무 유예기간 3년 후인2015년 3월15일 개정 약사법에서 의약품 특허권에 기한 판매금지 제도, 우선품목 허가제도를 도입하였습니다.2020년 7월, 정부는 '제네릭 의약품 차등 보상 약가제도'를 시행하였습니다. 이 제도 시행에 따라 제네릭 의약품의 가격이 기존 "동일성분·동일약가"원칙에서 기준 요건(자체 생물학적 동등성 시험, 등록된 원료의약품 사용)충족 수준과 품목수에 따라 달리 적용됩니다.2021년 2월 복지부는 「국민건강보험법」제41조의3제4항 및「국민건강보험 요양급여의기준에관한 규칙」제13조제4항제16호에 따라 '건강보험 약제 급여 적정성 재평가'계획을 공고하였습니다. '급여 적정성 재평가'는 2020년 '콜린알포세레이트' 성분을 재평가 대상으로 시범사업으로 시작하여 2021년부터 본사업으로 실시하게 되었으며, 매년 재평가 대상 성분을 공고하여 재평가를 실시하고 있습니다. 재평가 기준은 1) 임상적유용성, 2) 비용효과성 3) 사회적 요구도 등이며 해당 기준에 부합하는 정도에 따라서 급여 유지, 일부 급여 삭제, 모든 급여 삭제 등으로 급여의 지위가 변경됩니다.2024년 급여 적정성 재평가 대상은 1) 티옥트산, 2) 프란루카스트수화물, 3) 이토프라이드염산염, 4) 사르포그렐레이트 염산염, 5) 레보드로프로피진, 6) 모사프리드, 7) 포르모테롤 푸마르산염수화물입니다.2024년 2월 정부는 '제2차 국민건강보험 종합계획'을 발표하였습니다. 종합계획에서 정부는 '혁신신약 가치 보상 등을 통한 환자 접급성 제고'라는 과제를 선정하고 혁신 신약에 대한 접근성 강화, 필수의약품의 안정적 공급을 위한 지원체계 마련, 보험약가 지출 효율화를 추진할 예정입니다.2024년 5월 1일자로 국민건강보험공단은 사용량-약가 연동 협상 세부 운영 지침을 전면 개편하였습니다. 이번 개편안을 통해 청구액이 큰 약제(300억 이상)에 대한 관리가 강화되었으며, 일부조건을 충족하는 약제에 대한 인하율 감면 적용 및 감염병 등으로 일시적으로 사용량이 증가한 약제에 대한 '일회성 환급'제도가 적용됩니다.2024년 6월 공정거래법 개정에 따라 공정거래자율준수프로그램(Compliance Program, 이하 CP)이 법제화되어 더욱 더 적극적으로 CP를 운영하고 있습니다. 특히 공정거래위원회 CP등급평가에서 2017년, 2021년 ‘AA’ 등급을 획득한데 이어 CP등급 재평가 진행 중에 있으며, 이사회 승인을 통해 2022년 11월 '규범준수경영시스템(ISO 37301)' 및 '부패방지경영시스템(ISO 37001)'의 통합 인증을 취득하여 지속 유지하고 있습니다.한편 2021년 개정된 약사법에 따라 지출보고서 실태조사에 적극적으로 임하고 있습니다. 더불어 2024년 12월 지출보고서 대국민 공개를 앞두고 지출보고서 신청 프로세스를 사전 정비 하는 등 관련 법령을 준수하고 이해관계자와의 신뢰를 최우선의 가치로 삼고 있습니다.또한 2022년 10월 첫번째 '지속가능경영보고서'를 발간하여 이해관계자의 신뢰를 제고하였으며, 이후 매년 발간함으로써 대내·외 이해관계자와의 요구에 부응하고 지속적인 소통을 추구할 예정입니다.나아가 2023년 5월, 이사회 직속 ESG 경영위원회인 '지속가능경영위원회'를 최초 개최하여 실무 조직, 경영진, 이사회의 유기적 연결을 통해 강화된 ESG 리스크 관리·감독을 추진하고 있습니다.한편 2023년 5월 이사회 의장으로 여성 사외이사 손여원을 선임하여 독립성을 강화하였으며, 2023년부터 매년 연 1회 이사회 및 개별 사외이사의 활동평가를 진행하여 투명하게 공개하고, 개선이 필요한 사항을 파악하여 공정하고 바람직한 이사회 체계를 확립하고 있습니다.2024년부터는 대표이사를 비롯한 임원 성과 평가에 ESG KPI를 반영하여 지속가능 성과와 보상 체계와의 연계를 바탕으로 보다 진정성 있는 지속가능경영을 추진하고 있습니다.

4. 환경 경영에 관한 사항가. 환경경영

당사는 전문의약품, 숙취해소제, 건강기능식품, 화장품 등 경쟁력 있는 포트폴리오로 삶의 질을 향상에 크게 기여하고 있습니다. 그 과정에서 안전·건강·친환경을 중심으로 ESH 경영시스템 기반의 체계적인 작업환경을 구축하여 국내 동종업계 및 산업계를 선도하고자 합니다. 이를 위해 활동, 제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 성과 개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. ESG경영활동을 위한 지속가능 경영체계를 구축하고 환경경영CFT(Cross Functional Team)를 중심으로 체계적인 관리를 통해 친환경경영을 추진하고 있으며, 관련 실적을 담은 지속가능경영보고서의 발간을 통하여 환경정보를 공개하고 있습니다.(1) 기후 행동당사는 탄소중립을 위한 대전환 시대에 능동적으로 대응하기 위해 2023년에는 국내 이니셔티브인 K-RE100에 참여하고, 2024년 상반기 탄소중립로드맵 수립을 완료 하여 이사회 승인을 받았으며, 기후대응 활동으로써 재생에너지 공급을 확대하기 위한 활동을 추진하고 있습니다. 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 파악하고 관리하기 위한 Scope 1~3 인벤토리를 구축하여 관리하고 있으며, 고효율 LED 조명 설치, 고온의 보일러 응축수 재활용 이용 등 온실가스 및 에너지 사용의 효율화를 도모하기 위한 활동을 지속하고 있습니다.<3개년 온실가스 배출 현황>

(단위: tCO2-eq)

구분	2023년	2022년	2021년
SCOPE 1	11,637	11,473	10,782
SCOPE 2	23,750	21,435	22,353
SCOPE 3	55,216	54,712	50,684

(2) 자원 선순환당사는 폐자원 순환 및 관리에 대한 중요성을 인식하고 자원순환형 사업장을 구현하기 위해 노력하고 있습니다. 임직원들의 분리배출을 독려하고 유리, 폐지, 플라스틱 등 전용 수거함들을 곳곳에 비치하고 일반 폐기물과 구분 분리배출 관리하여, 재활용 수거 업체를 통해 재활용 할 수 있도록 재활용 품목과 그 양을 확대 시키기 위한 방안을 검토하고 있습니다. 또한 이면지 활용함을 설치하여 paperless 근무환경 조성과 더불어 발생된 종이 문서의 재이용을 활성화 하였습니다.

<3개년 폐기물 배출량 및 재활용 처리량>

구분	2024년 3분기	2023년	2022년
폐기물 배출량 (ton)	915.6	1,416.1	1,204.6
재활용 처리량 (ton)	732.3	1,145.4	768.9
재활용 비율 (%)	80.0	80.9	63.8

(3) 태양광설비 구축으로 인한 전기 에너지 절감오송 수액신공장 옥상에 523kW 규모의 태양광 발전 시스템을 구축하여 사업장 에너지 사용 절감과 이를 통한 온실가스 배출 저감 활동으로 이어나가고 있습니다.

<태양광 발전량 현황>

(단위: kWh)

연도	2024년 3분기	2023년	2022년
총 전기 생산량	453,810.6	618,477.7	643,146.8
월평균 전기 생산량	50,423.4	51,539.8	53,595.6

(4) 환경인증 현황친환경사업장 구축을 위해 대기, 수질, 폐기물, 화학물질 관리 매뉴얼과 기준을 마련하고 체계를 구축하여 문서화 관리하고 있으며, 이에 대한 글로벌 환경경영시스템(ISO 14001)인증을 제조 사업장에서 획득 완료하였습니다. 이에 나아가 프로세스(공정 등)에서 에너지 성과를 최적화하고 보다 효율적인 에너지 관리를 촉진하기 위한 국제 표준시스템인 에너지경영시스템(ISO 50001)에 대하여 대소사업장을 시작으로 순차적으로 인증을 획득할 계획입니다.

인증 내용	구분	연도
ISO 14001 인증(환경경영시스템)	오송, 대소, 이천	2023년 (인증 유지)
ISO 50001 인증(에너지경영시스템)	대소	2024년 8월 (인증 획득)

나. 환경관련 활동당사는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 폐수처리설비 및 대기방지시설을 운영하며, 주요 환경오염물질에 대하여 법적기준보다 더 낮은 자체 기준을 설정하여 배출 관리하고 있습니다. 오염물질 저감을 위해 법정 주기 이상으로 활성탄을 교체하고 있으며 관련한 설비의 유지 보수를 위한 활동을 이어가고 있습니다. 질소산화물의 배출량의 저감을 위한 투자를 적용하여 기존의 저녹스버너 보다 효율이 우수한 초저녹스 버너로 보일러 2대를 교체 설치하였으며, 해당 설비로의 교체를 계속 이어나갈 계획입니다.폐기물의 발생의 저감을 위해서 환경 캠페인도 꾸준히 진행하고 있습니다. 매월 부서를 지정하여 임직원이 직접 참여하는 잔반제로 캠페인을 진행하였으며, 자원 선순환 활성화 주간을 설정하여 사내 카페에서 텀블러 사용, 잔반 줄이기, 의류기부 등 사업장 내외부로의 자원의 선순환을 위한 친환경 활동을 이어나갔습니다.또한 매년 강화되는 환경법과 규제에 대한 이행 준수를 위해 매년 사내 Audit 실행을 통한 사업장 법/규제 이행 준수 사항을 모니터링하고 법적 리스크를 파악하여, 그에 대한 개선 조치 완료 및 지적된 사항들을 각 사업장들로 수평 전개하여 전 사업장의 환경규제에 대한 대응력을 향상시키고 있습니다.그 밖에도 지속가능경영에 대한 자발적 의지를 표명하고 기업의 사회적 책임을 다하고, 환경경영을 회사의 경영전략 및 기업문화에 반영함으로써 고객과 임직원, 주주 등 다양한 이해관계자와 상생하는 기업으로 자리매김 하였습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd를 매각하여 당분기말 현재 연결대상 종속기업이 없습니다.

(단위: 원)

사업연도	제 11 기 3분기	제 10 기	제 9 기
구 분	(2024년09월말)	(2023년12월말)	(2022년12월말)
[유동자산]	409,852,043,395	432,831,283,783	408,415,207,967
ㆍ당좌자산	230,518,939,680	291,149,984,701	282,576,398,175
ㆍ재고자산	179,333,103,715	141,681,299,082	125,838,809,792
[비유동자산]	1,458,011,094,100	1,415,159,463,275	1,394,692,933,521
ㆍ투자자산	18,235,399,358	17,745,434,718	13,545,486,046
ㆍ유형자산	327,416,913,937	276,991,897,146	264,961,121,975
ㆍ무형자산	1,075,707,567,677	1,076,216,469,480	1,088,085,174,945
ㆍ기타비유동자산	36,651,213,128	44,205,661,931	28,101,150,555
자산총계	1,867,863,137,495	1,847,990,747,058	1,803,108,141,488
[유동부채]	602,371,690,786	595,013,296,475	432,157,268,602
[비유동부채]	26,956,641,951	49,331,061,324	206,729,496,492
부채총계	629,328,332,737	644,344,357,799	638,886,765,094
[자본금]	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500
[자본잉여금]	466,061,222,490	516,061,222,490	516,061,222,490
[기타의자본항목]	564,729,303,516	566,591,276,410	539,594,311,153
[이익잉여금]	193,292,029,252	106,541,640,859	94,113,593,251
자본총계	1,238,534,804,758	1,203,646,389,259	1,164,221,376,394
종속기업주식의 평가방법	-	-	-
관계기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법
	(2024.01.01~2024.09.30)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)
매출액	661,370,219,175	828,908,232,826	846,521,700,634
영업이익(영업손실)	63,841,993,821	65,929,937,883	52,525,669,263
당기순이익(당기순손실)	42,400,750,593	47,198,998,992	38,134,319,447
주당순이익(주당순손실)
[보통주기본주당이익]	1,497	1,666	1,342
[우선주기본주당이익]	-	-	-
[보통주희석주당이익]	1,497	1,666	1,342
[우선주희석주당이익]	-	-	-
연결에 포함된 회사수	-	-	-

(주1) 당분기 및 전기, 전전기는 개별재무제표입니다.

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 연결재무제표 작성대상 종속회사가 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 연결재무제표 작성대상 종속회사가 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 11 기 3분기말 2024.09.30 현재

제 10 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

409,852,043,395

432,831,283,783

　　현금및현금성자산

69,594,615,001

107,745,393,974

　　매출채권

116,397,355,041

146,244,622,446

　　유동재고자산

179,333,103,715

141,681,299,082

　　기타유동금융자산

42,412,772,346

35,702,370,079

　　기타유동자산

2,114,197,292

1,457,598,202

　비유동자산

1,458,011,094,100

1,415,159,463,275

　　당기손익-공정가치금융자산

10,456,725,508

8,138,125,508

　　기타포괄손익-공정가치금융자산

8,706,376,540

8,143,842,810

　　기타비유동금융자산

2,057,069,415

4,983,650,934

　　관계기업투자주식

3,792,406,739

3,824,153,981

　　유형자산

327,416,913,937

276,991,897,146

　　투자부동산

5,736,616,079

5,777,437,927

　　사용권자산

21,023,622,835

22,160,947,958

　　무형자산

1,075,707,567,677

1,076,216,469,480

　　기타비유동자산

1,361,830,300

931,238,156

　　순확정급여자산

1,751,965,070

7,991,699,375

　자산총계

1,867,863,137,495

1,847,990,747,058

부채

　　

　유동부채

602,371,690,786

595,013,296,475

　　매입채무

66,138,886,016

68,478,115,951

　　유동 차입금

250,000,000,000

239,000,000,000

　　유동성장기부채

169,991,427,794

169,893,561,826

　　미지급법인세

8,128,284,493

5,225,448,625

　　유동성리스부채

3,411,225,330

5,137,564,551

　　기타유동금융부채

74,120,825,548

78,063,620,144

　　기타 유동부채

30,581,041,605

29,214,985,378

　비유동부채

26,956,641,951

49,331,061,324

　　사채

0

0

　　장기차입금

0

20,000,000,000

　　리스부채

16,978,954,853

17,175,843,140

　　충당부채

878,310,068

848,991,596

　　기타비유동금융부채

1,762,170,288

1,445,000,504

　　기타 비유동 부채

312,010,006

262,403,325

　　이연법인세부채

7,025,196,736

9,598,822,759

　부채총계

629,328,332,737

644,344,357,799

자본

　　

　지배기업 소유주지분

1,238,534,804,758

1,203,646,389,259

　　자본금

14,452,249,500

14,452,249,500

　　주식발행초과금

466,061,222,490

516,061,222,490

　　기타의자본항목

564,729,303,516

566,591,276,410

　　이익잉여금

193,292,029,252

106,541,640,859

　비지배지분

0

0

　자본총계

1,238,534,804,758

1,203,646,389,259

자본과부채총계

1,867,863,137,495

1,847,990,747,058

제 11 기 3분기말 제 10 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 11 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

매출액

229,470,130,010

661,370,219,175

215,592,084,103

604,847,696,753

매출원가

124,199,736,525

340,218,817,558

118,177,878,413

333,676,009,347

매출총이익

105,270,393,485

321,151,401,617

97,414,205,690

271,171,687,406

판매비와관리비

83,035,556,806

257,309,407,796

74,991,524,163

227,781,474,621

영업이익

22,234,836,679

63,841,993,821

22,422,681,527

43,390,212,785

금융수익

1,177,087,907

3,317,276,669

1,402,524,658

4,648,144,601

금융비용

4,823,947,604

12,711,645,467

5,121,727,923

15,107,085,559

기타수익

61,052,040

388,349,944

351,825,459

1,203,709,378

기타비용

615,676,612

1,891,736,750

871,286,912

2,069,878,199

관계기업손익

(94,581,787)

(31,747,242)

112,043,254

229,840,551

법인세비용차감전순이익

17,938,770,623

52,912,490,975

18,296,060,063

32,294,943,557

법인세비용(수익)

3,440,601,612

10,511,740,382

3,751,321,099

214,853,836

당기순이익(손실)

14,498,169,011

42,400,750,593

14,544,738,964

32,080,089,721

기타포괄손익

1,089,941,520

(1,874,403,102)

0

(39,253,661)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

1,089,941,520

(1,874,403,102)

0

874,508

　　순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

(199,342)

　　세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산

1,089,941,520

(1,874,403,102)

0

1,073,850

　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

0

0

0

(40,128,169)

　　현금흐름위험회피손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

(40,128,169)

총포괄손익

15,588,110,531

40,526,347,491

14,544,738,964

32,040,836,060

총포괄손익의 귀속

　　　　

　지배기업의 소유주지분

15,588,110,531

40,526,347,491

14,544,738,964

32,040,836,060

주당이익

　　　　

　기본주당이익 (단위 : 원)

　　　　

　　보통주기본주당이익 (단위 : 원)

512

1,497

503

1,114

　희석주당이익 (단위 : 원)

　　　　

　　보통주희석주당이익 (단위 : 원)

512

1,497

503

1,114

	제 11 기 3분기		제 10 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 11 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

14,452,249,500

516,061,222,490

539,594,311,153

94,113,593,251

1,164,221,376,394

0

1,164,221,376,394

당기순이익(손실)

0

0

0

32,080,089,721

32,080,089,721

0

32,080,089,721

기타포괄손익-공정가치 금융자산 평가손익

0

0

1,073,850

0

1,073,850

0

1,073,850

현금흐름위험회피평가손익

0

0

(40,128,169)

0

(40,128,169)

0

(40,128,169)

순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

(199,342)

(199,342)

0

(199,342)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

96,457,040

0

96,457,040

0

96,457,040

자본준비금의 이익잉여금 전입

0

0

0

0

0

0

0

연차배당

0

0

0

(5,166,045,440)

(5,166,045,440)

0

(5,166,045,440)

자기주식

0

0

24,180,980,600

(24,180,980,600)

0

0

0

2023.09.30 (기말자본)

14,452,249,500

516,061,222,490

563,832,694,474

96,846,457,590

1,191,192,624,054

0

1,191,192,624,054

2024.01.01 (기초자본)

14,452,249,500

516,061,222,490

566,591,276,410

106,541,640,859

1,203,646,389,259

0

1,203,646,389,259

당기순이익(손실)

0

0

0

42,400,750,593

42,400,750,593

0

42,400,750,593

기타포괄손익-공정가치 금융자산 평가손익

0

0

(1,874,403,102)

0

(1,874,403,102)

0

(1,874,403,102)

현금흐름위험회피평가손익

0

0

0

0

0

0

0

순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

12,430,208

0

12,430,208

0

12,430,208

자본준비금의 이익잉여금 전입

0

(50,000,000,000)

0

50,000,000,000

0

0

0

연차배당

0

0

0

(5,650,362,200)

(5,650,362,200)

0

(5,650,362,200)

자기주식

0

0

0

0

0

0

0

2024.09.30 (기말자본)

14,452,249,500

466,061,222,490

564,729,303,516

193,292,029,252

1,238,534,804,758

0

1,238,534,804,758

	자본
	지배기업 소유주지분					비지배지분	자본 합계
	자본금	주식발행초과금	기타의자본항목	이익잉여금	지배기업 소유주지분 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 11 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동 현금흐름

67,110,092,863

35,107,195,749

　영업으로부터 창출된 현금흐름

76,729,571,232

41,214,559,508

　법인세의 납부

(9,619,478,369)

(6,107,363,759)

투자활동 현금흐름

(73,079,432,200)

(15,420,736,161)

　이자의 수취

2,075,684,982

2,876,268,139

　당기손익-공정가치금융자산의 순증감

(2,318,600,000)

(800,000,000)

　기타유동금융자산의 순증감

215,000,000

109,218,738

　기타비유동금융자산의 증가

(854,031,500)

(426,194,585)

　기타비유동금융자산의 감소

409,000,000

478,445,000

　관계기업투자주식의 처분

0

2,500,001,200

　기타포괄-공정가치금융자산의 증가

(2,999,989,000)

0

　유형자산의 취득

(62,326,222,790)

(18,495,603,059)

　유형자산의 처분

59,062,060

237,239,899

　무형자산의 취득

(7,447,517,770)

(2,394,712,244)

　무형자산의 처분

108,181,818

494,600,751

재무활동 현금흐름

(32,171,195,284)

(24,538,698,677)

　이자의 지급

(13,433,241,892)

(13,486,786,891)

　차입금의 증가

170,000,000,000

162,000,000,000

　차입금의 감소

(179,000,000,000)

(115,000,000,000)

　배당금의 지급

(5,650,362,200)

(5,166,045,440)

　사채의 상환

0

(50,000,000,000)

　리스부채 상환

(4,087,591,192)

(2,885,866,346)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(38,140,534,621)

(4,852,239,089)

기초 현금및현금성자산

107,745,393,974

110,637,251,526

외화환산으로 인한 현금의 증가(감소)

(10,244,352)

0

기말 현금및현금성자산

69,594,615,001

105,785,012,437

제 11 기 3분기 제 10 기 3분기

5. 재무제표 주석

제 11 기 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 10 기 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

에이치케이이노엔 주식회사

1. 일반사항

에이치케이이노엔 주식회사(이하 "회사")는 2014년 4월 1일자로 씨제이제일제당 주식회사의 제약사업부문이 물적분할되어 설립되었으며 2018년 4월에 한국콜마 주식회사에 인수되었습니다. 회사는 전문의약품과 숙취해소제, 건강기능식품 및 더마코스메틱의 제조 및 판매를 주 영업으로 하고 있습니다. 회사는 기업지배구조를 합리화하고 경영효율성을 제고하고자, 기존 주주 씨케이엠 주식회사를 2020년 4월 1일 기준으로 합병비율 1:1로 합병하였습니다. 이로 인하여회사의 자산과 부채는 각각 10,460억원 및 5,095억원이 증가하였습니다.회사는 2021년 8월 9일 코스닥시장 상장을 완료하며, 5,781,000주의 신주를 발행하였습니다. 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 2024년 09월 30일 현재 자본금은 14,452백만원(발행주식수: 28,329,891주)입니다. 회사의 최대주주는 한국콜마 주식회사이며, 지분율은 43.01%입니다.

주요 주주현황

주주명	당분기말		전기말
	소유주식수(주)	지분율(%)	소유주식수(주)	지분율(%)
한국콜마(주)	12,185,999	43.01	12,185,999	43.01
우리사주조합	1,365,254	4.82	1,499,023	5.29
기타	14,778,638	52.17	14,644,869	51.70
합 계	28,329,891	100.00	28,329,891	100.00

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 중간재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 제1107호 '금융상품:공시' 개정 - 공급자금융약정

이 개정사항은 공급자금융약정의 특성을 명확히하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표 이용자가 이해하는데 도움을 주기 위한 것입니다. 경과 규정은 기업이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 중간보고기간에는 공시할 필요가 없다는 점을 명확히 합니다. 이 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식 하지 않는다는 요구사항을 명확히 합니다.이 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류

기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동ㆍ비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다. - 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미 - 연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재 - 기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 - 전환부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분 류에 영향을 미치지 않음또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될 때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다.이 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2.2 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치 4.1 금융상품 종류별 공정가치회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 공정가치가 일치합니다.

4.2 금융상품 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1) - 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산 이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공 시 가격은 제외함(수준 2) - 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능 하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3)

(1) 당분기말 현재 공정가치로 측정된 금융자산과 금융부채 현황

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익-공정가치금융자산	-	-	10,456,726	10,456,726
기타포괄손익-공정가치금융자산	5,497,022	209,366	2,999,989	8,706,377

(2) 전기말 현재 공정가치로 측정된 금융자산과 금융부채 현황

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익-공정가치금융자산	-	-	8,138,126	8,138,126
기타포괄손익-공정가치금융자산	7,559,151	584,692	-	8,143,843

4.3 반복적인 측정치의 수준3의 변동내역

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	8,138,126	8,912,420
취득	5,318,589	800,000
기말	13,456,715	9,712,420

5. 현금및현금성자산

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금	4,581	3,281
예금	69,590,034	107,742,113
합 계	69,594,615	107,745,394

6. 공정가치금융자산

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
채무상품	5,138,125	5,138,125
펀드	5,318,600	3,000,000
지분상품	8,706,377	8,143,843
합 계	19,163,102	16,281,968

7. 매출채권

7.1 매출채권 내역

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
매출채권	117,783,288	148,118,244
차감: 손실충당금	(1,385,933)	(1,873,622)
합 계	116,397,355	146,244,622

7.2 매출채권의 손실충당금 변동내역

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	1,873,622	2,844,699
대손상각비(환입)	(487,689)	(1,168,158)
기말	1,385,933	1,676,541

회사는 거래처의 매출채권에 대하여 담보가액 68,006백만원(전기말: 60,217백만원)등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

8. 재고자산

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
상품	58,844,257	(561,339)	58,282,918	29,104,962	(260,193)	28,844,769
제품	70,859,032	(2,679,851)	68,179,181	64,352,827	(1,495,980)	62,856,847
재공품	17,998,899	(178,421)	17,820,478	13,923,272	(98,159)	13,825,113
원재료	24,713,330	(347,814)	24,365,516	27,079,704	(447,053)	26,632,651
부재료	2,363,549	(303,296)	2,060,253	2,339,955	(125,862)	2,214,093
저장품	5,562,447	(228,320)	5,334,127	5,680,359	(419,140)	5,261,219
미착품	3,290,631	-	3,290,631	2,046,607	-	2,046,607
합 계	183,632,145	(4,299,041)	179,333,104	144,527,686	(2,846,387)	141,681,299

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 174,931백만원(전분기: 180,989백만원)입니다.당분기 중 회사는 재고자산평가손실 1,453백만원(전분기: 570백만원)을 인식했습니다.

9. 기타금융자산

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
금융상품(*1)	32,095,000	6,000	32,310,000	6,000
미수금	5,887,097	-	2,374,295	-
차감: 손실충당금(*2)	(115,554)	-	(115,554)	-
미수수익	196,928	-	252,777	-
보증금	4,349,301	2,051,069	880,852	4,977,651
합 계	42,412,772	2,057,069	35,702,370	4,983,651

(*1) 비유동금융상품은 사용이 제한되어 있는 당좌개설보증금입니다.(*2) 보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 금융자산 외 기타금융자산은 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

10. 기타자산

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금	32,175	632,000	410	632,000
선급비용	1,855,295	384,881	1,194,171	118,547
반품충당자산	226,727	344,949	263,017	180,691
합 계	2,114,197	1,361,830	1,457,598	931,238

11. 관계기업투자주식

11.1 관계기업투자주식의 내역

(단위: 천원)

구 분	소재지	결산월	당분기말		전기말
			지분율(%)	장부가액	지분율(%)	장부가액
(주)라이프사이언스테크놀로지(*1)	대한민국	12월	5.35	-	5.35	-
이앤에프헬스케어홀딩스(주)(*1)	대한민국	12월	19.66	2,395,958	19.68	2,396,685
(주)익스트림(*1)	대한민국	12월	6.75	1,396,449	6.75	1,427,469
합 계				3,792,407		3,824,154

(*1) 지분율은 20% 미만이나 이사회 구성원 중 1명을 회사가 선임할 수 있으므로 유의적 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.

11.2 관계기업투자주식의 변동내역

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	3,824,154	6,972,720
손익 중 지분	(31,747)	229,841
처분	-	(1,817,586)
기말	3,792,407	5,384,975

12. 유형자산 12.1 유형자산의 변동내역

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초 순장부금액	276,991,897	264,961,122
취득/자본적지출	68,522,877	15,906,472
처분/폐기	(190,011)	(135,489)
감가상각비	(17,907,849)	(16,784,550)
기말 순장부금액	327,416,914	263,947,555

12.2 유형자산 담보제공 내역

(1) 당분기말

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	관련 계정과목	담보제공금액	담보권자
토지	35,086,722	단기차입금 및 유동성장기부채	84,000,000	한국산업은행
건물 및 구축물	90,192,207
토지	19,288,363	장기차입금	17,400,000	한국산업은행

(2) 전기말

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	관련 계정과목	담보제공금액	담보권자
토지	21,310,401	단기차입금	60,000,000	한국산업은행
건물 및 구축물	77,553,616
토지	32,645,459	장기차입금	41,400,000	한국산업은행
건물 및 구축물	15,461,936

12.3 자본화된 차입원가는 2,428백만원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화 이자율은 3.59~4.58%입니다.13. 투자부동산13.1 투자부동산의 변동내역

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초 순장부금액	5,777,438	-
감가상각비	(40,822)	-
기말 순장부금액	5,736,616	-

14. 사용권자산 및 리스부채

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	사용권자산	리스부채	사용권자산	리스부채
기초	22,160,948	22,313,408	4,945,913	4,413,752
증가	1,874,982	1,775,849	1,546,366	721,236
감가상각	(3,582,492)	-	(4,916,029)	-
조건변경	759,864	584,226	23,294,662	23,136,050
계약해지	(189,679)	(195,711)	(105,830)	(107,723)
이자비용	-	726,151	-	459,481
지급	-	(4,813,743)	-	(3,345,348)
기말	21,023,623	20,390,180	24,765,082	25,277,448

15. 무형자산

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초 순장부금액	1,076,216,469	1,088,085,175
취득/자본적지출	7,447,518	2,394,712
처분/폐기	(224,138)	(284,733)
감가상각비	(7,732,281)	(7,696,995)
기말 순장부금액	1,075,707,568	1,082,498,159

회사가 당분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 58,900,187천원(전분기: 51,190,797천원)입니다.

16. 기타금융부채

(단위 : 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	35,039,816	-	37,547,089	-
미지급비용	35,603,759	-	36,784,502	-
보증금	1,612,000	-	1,734,000	-
환불부채	1,865,250	1,762,170	1,998,029	1,445,001
합 계	74,120,825	1,762,170	78,063,620	1,445,001

17. 차입금 및 사채

17.1 단기차입금의 내역

(단위: 천원)

차입처	종류	만기일	이자율(%)	금액
			당분기말	당분기말	전기말
우리은행	기업운전일반자금대출	-	-	-	19,000,000
농협은행	기업운전일반자금대출	-	-	-	10,000,000
한국수출입은행	수출성장자금대출	-	-	-	20,000,000
하나은행	기업운전일반자금대출	-	-	-	50,000,000
우리은행	기업운전일반자금대출	-	-	-	10,000,000
하나은행	온렌딩대출	-	-	-	30,000,000
우리은행	기업운전일반자금대출	-	-	-	20,000,000
농협은행	기업운전일반자금대출	2024.10.26	4.45	20,000,000	20,000,000
한국산업은행(*)	산업운영자금대출	2024.10.27	4.47	50,000,000	50,000,000
한국산업은행	산업운영자금대출	2024.10.27	4.47	10,000,000	10,000,000
한국수출입은행	수출성장자금대출	2025.02.19	3.59	20,000,000	-
하나은행	기업운전일반자금대출	2025.03.08	4.29	50,000,000	-
우리은행	기업운전일반자금대출	2025.04.12	4.42	10,000,000	-
하나은행	온렌딩대출	2025.05.15	4.26	30,000,000	-
농협은행	기업운전일반자금대출	2025.06.21	4.24	20,000,000	-
우리은행	기업운전일반자금대출	2025.06.21	4.30	20,000,000	-
한국산업은행(*)	산업운영자금대출	2025.06.24	4.41	20,000,000	-
합 계				250,000,000	239,000,000

(*) 한국산업은행 차입금에 대해서는 회사의 토지와 건물이 담보로 설정되어 있습니다(주석 12.2 참조).

17.2 장기차입금의 내역

(단위: 천원)

차입처	종류	만기일	이자율(%)	금액
			당분기말	당분기말	전기말
한국산업은행	산업운영자금대출	2024.06.23	4.57	-	20,000,000
한국산업은행(*)	산업시설자금대출	2025.06.23	4.58	20,000,000	20,000,000
소계				20,000,000	40,000,000
유동성대체				(20,000,000)	(20,000,000)
합 계				-	20,000,000

(*) 한국산업은행 차입금에 대해서는 회사의 토지가 담보로 설정되어 있습니다(주석 12.2 참조).

17.3 사채의 내역

(단위: 천원)

내 역	발행일	만기일	이자율(%)	금액
			당분기말	당분기말	전기말
무보증사채(4-2회차)	2021.10.27	2024.10.25	3.24	150,000,000	150,000,000
소 계				150,000,000	150,000,000
사채할인발행차금				(8,572)	(106,438)
유동성대체				(149,991,428)	(149,893,562)
합 계				-	-

18. 기타부채

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선수금	8,014,582	49,607	5,304,590	-
예수금	9,912,918	-	6,880,833	-
미지급비용	12,653,542	262,403	17,029,562	262,403
합 계	30,581,042	312,010	29,214,985	262,403

19. 순확정급여부채(자산)

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무 현재가치	71,803,250	68,266,947
사외적립자산 공정가치(*)	(73,555,215)	(76,258,646)
순확정급여부채(자산)	(1,751,965)	(7,991,699)

(*) 당분기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 5백만원(전기말: 5백만원)이 포함된 금액입니다.20. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간 유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 예상 평균연간법인세율은 22.42%입니다.

21. 자본금 및 주식발행초과금

21.1 자본금의 내역회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 2024년 9월 30일 현재 회사가 발행한 보통주식수는 28,329,891주입니다.

21.2 유통주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역

(단위: 천원)

구 분	유통주식수 (보통주)	자본금	주식발행초과금	합계
전기초(2023.01.01)	28,329,891	14,452,250	516,061,222	530,513,472
자기주식의 소각(*1)	-	-	-	-
전분기말(2023.09.30)	28,329,891	14,452,250	516,061,222	530,513,472
당기초(2024.01.01)	28,329,891	14,452,250	516,061,222	530,513,472
이익잉여금 전입(*2)	-	-	(50,000,000)	(50,000,000)
당분기말(2024.09.30)	28,329,891	14,452,250	466,061,222	480,513,472

(*1) 회사는 2023년 2월 13일 이사회 결의에 따라 2023년 2월 20일자로 자기주식 574,608주를 소각하였습니다.(*2) 회사는 2024년 3월 28일 주주총회 결의에 따라 당분기 중 50,000백만원을 이익잉여금으로 전입하였습니다.

22. 고객과의 계약에서 생기는 수익1) 당분기

(단위: 천원)

구 분	3개월			누적
	제ㆍ상품매출	용역매출	합 계	제ㆍ상품매출	용역매출	합 계
주요 제품/용역
전문 의약품	200,112,946	6,156,774	206,269,720	579,888,390	12,357,002	592,245,392
H&B	23,200,410	-	23,200,410	69,124,827	-	69,124,827
합 계	223,313,356	6,156,774	229,470,130	649,013,217	12,357,002	661,370,219
지리적 시장
한국	215,285,654	260,947	215,546,601	627,319,709	3,368,963	630,688,672
중국	-	1,446,070	1,446,070	-	3,300,453	3,300,453
일본	542,901	-	542,901	2,765,055	-	2,765,055
미국	196,700	2,553,718	2,750,418	381,394	2,554,400	2,935,794
기타	7,288,101	1,896,039	9,184,140	18,547,059	3,133,186	21,680,245
합 계	223,313,356	6,156,774	229,470,130	649,013,217	12,357,002	661,370,219
수익인식시기
한 시점에 인식	223,313,356	6,015,100	229,328,456	649,013,217	11,998,765	661,011,982
기간에 걸쳐 인식	-	141,674	141,674	-	358,237	358,237
합 계	223,313,356	6,156,774	229,470,130	649,013,217	12,357,002	661,370,219

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분	3개월			누적
	제ㆍ상품매출	용역매출	합 계	제ㆍ상품매출	용역매출	합 계
주요 제품/용역
전문 의약품	188,870,096	1,113,601	189,983,697	530,762,894	3,236,930	533,999,824
H&B	25,608,387	-	25,608,387	70,847,873	-	70,847,873
합 계	214,478,483	1,113,601	215,592,084	601,610,767	3,236,930	604,847,697
지리적 시장
한국	206,854,929	(259,597)	206,595,332	580,340,971	408,142	580,749,113
중국	-	677,319	677,319	157,227	677,318	834,545
일본	1,390,417	-	1,390,417	3,922,799	-	3,922,799
미국	15,625	26,179	41,804	15,625	283,085	298,710
기타	6,217,512	669,700	6,887,212	17,174,145	1,868,385	19,042,530
합 계	214,478,483	1,113,601	215,592,084	601,610,767	3,236,930	604,847,697
수익인식시기
한 시점에 인식	214,478,483	1,019,068	215,497,551	601,610,767	2,922,719	604,533,486
기간에 걸쳐 인식	-	94,533	94,533	-	314,211	314,211
합 계	214,478,483	1,113,601	215,592,084	601,610,767	3,236,930	604,847,697

23. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	(11,843,872)	(93,731,844)	(14,385,964)	(43,778,655)
원재료 및 상품매입액	77,841,841	268,662,743	78,023,891	224,768,111
기타매입액	14,777,422	40,165,411	15,362,087	40,894,118
종업원급여	33,025,046	99,009,259	29,373,705	91,888,494
복리후생비	5,840,766	18,550,444	5,369,092	17,214,849
감가상각비	6,173,528	17,948,670	5,622,788	16,784,550
사용권자산상각비	1,352,446	3,582,492	1,819,235	4,916,029
무형자산상각비	2,577,083	7,732,281	2,565,242	7,696,995
운반비	5,602,433	15,985,644	5,660,618	15,545,136
지급수수료	25,884,694	84,795,007	24,264,833	64,064,098
포장재료비	8,514,540	26,023,056	8,178,885	21,893,701
판매촉진비	8,861,178	26,213,927	7,095,730	21,863,904
광고선전비	2,444,408	10,473,343	1,791,890	12,035,886
조사연구비	7,038,304	20,609,003	6,652,834	19,390,520
임가공비	3,506,611	7,445,519	1,661,699	5,391,277
여비교통비	2,140,532	6,368,314	2,160,397	6,607,495
수도광열비	4,101,406	11,083,093	3,818,730	10,684,747
세금과공과	2,084,995	5,638,890	1,941,335	5,315,159
임차료	1,063,039	3,138,989	776,148	2,279,855
보험료	462,506	1,457,167	456,416	1,440,209
교육훈련비	421,407	1,218,805	291,567	863,459
행사비	1,573,093	3,841,029	1,278,763	4,158,282
수선비	1,293,787	3,272,272	946,054	2,934,734
소모품비	924,890	3,037,977	820,150	2,562,141
회의비	568,346	1,684,028	546,581	1,585,145
기타비용	1,004,864	3,322,706	1,076,697	2,457,245
합 계	207,235,293	597,528,225	193,169,403	561,457,484

(*) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

24. 영업 부문별 정보24.1 각 부문별 주요 제품 유형

사업부문	주요 제품
의약품사업부	순환기계, 수액제, 항암제 등
H&B사업부	건강음료, 식품 등

24.2 보고부문별 수익과 손익의 내역1) 당분기

(단위:천원)

구 분	3개월			누적
	의약품사업부	H&B사업부	합 계	의약품사업부	H&B사업부	합 계
매출액	206,269,720	23,200,410	229,470,130	592,245,392	69,124,827	661,370,219
영업이익	19,874,006	2,360,831	22,234,837	59,398,965	4,443,029	63,841,994
감가상각비 및 무형자산상각비	9,340,210	762,848	10,103,058	26,978,680	2,284,763	29,263,443

2) 전분기

(단위:천원)

구 분	3개월			누적
	의약품사업부	H&B사업부	합 계	의약품사업부	H&B사업부	합 계
매출액	189,983,697	25,608,387	215,592,084	533,999,825	70,847,872	604,847,697
영업이익	17,542,692	4,879,990	22,422,682	38,263,538	5,126,675	43,390,213
감가상각비 및 무형자산상각비	9,259,816	747,450	10,007,266	27,157,567	2,240,007	29,397,574

24.3 보고부문별 수익의 지리적 시장 구분1) 당분기

(단위:천원)

구 분	3개월			누적
	의약품사업부	H&B사업부	합 계	의약품사업부	H&B사업부	합 계
지리적시장
국내	192,623,567	22,923,034	215,546,601	562,118,235	68,570,437	630,688,672
해외	13,646,153	277,376	13,923,529	30,127,157	554,390	30,681,547
합계	206,269,720	23,200,410	229,470,130	592,245,392	69,124,827	661,370,219

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분	3개월			누적
	의약품사업부	H&B사업부	합 계	의약품사업부	H&B사업부	합 계
지리적시장
국내	181,263,165	25,332,167	206,595,332	511,683,428	69,065,685	580,749,113
해외	8,720,532	276,220	8,996,752	22,316,396	1,782,188	24,098,584
합계	189,983,697	25,608,387	215,592,084	533,999,824	70,847,873	604,847,697

24.4 매출액 중 10% 이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액

(단위 : 천원)

거래처명	당분기	전분기
A 사	-	65,548,483
B 사	120,330,398	-

25. 우발채무와 약정사항

25.1 금융기관 약정사항

(단위: 천USD, 천EUR, 천원)

금융기관	내 역	당분기말				전기말
		한도액		실행액		한도액		실행액
기업은행	기업구매카드(*)	KRW	10,000,000	KRW	245,989	KRW	10,000,000	KRW	744,001
농협은행	매출채권 담보대출(*)	KRW	5,000,000	KRW	255,937	KRW	5,000,000	KRW	418,544
신한은행	E-BIZ 제휴업체 관련약정(*)	KRW	5,000,000	KRW	651,433	KRW	5,000,000	KRW	2,105,138
	당좌대출	KRW	2,000,000	KRW	-	KRW	2,000,000	KRW	-
하나은행	당좌대출	KRW	5,000,000	KRW	-	KRW	5,000,000	KRW	-
	파생상품 보증금 면제	USD	200	USD	-	USD	200	USD	-
	수입신용장	EUR	1,700	EUR	1,700	EUR	1,700	EUR	1,700
	수입신용장	EUR	3,663	EUR	3,663	-	-	-	-
우리은행	당좌대출	KRW	7,000,000	KRW	-	KRW	7,000,000	KRW	-
	B2B PLUS 대출(*)	KRW	10,000,000	KRW	1,207,031	KRW	10,000,000	KRW	628,133
	기타원화지급보증	KRW	3,000,000	KRW	3,000,000	KRW	3,000,000	KRW	3,000,000

(*) 회사의 협력기업이 회사에 대한 외상매출채권을 조기에 상환받을 수 있는 약정사항입니다.

25.2 유형자산 취득 및 자본적지출 약정사항

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
건물 등	66,449,802	102,707,490

25.3 사채 약정사항

구분	내용
재무약정	회사는 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 함.

25.4 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역

(단위: 천원)

금융기관	내 역	당분기말	전기말
서울보증보험	계약이행보증 및 인허가보증	42,349,239	30,830,007

25.5 소송 보고기간말 현재 회사가 원고로 계류중인 소송사건은 25건(전기말: 0건)으로 소송가액은 2,500백만원(전기말: -백만원)이며, 피고로 계류중인 소송사건은 1건(전기말: 1건)으로 소송가액은 2,031백만원(전기말: 2,031백만원)입니다. 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.26. 특수관계자거래

26.1 특수관계자 현황

특수관계구분	특수관계자명
지배기업	한국콜마(주)

26.2 특수관계자와의 주요 거래 내역

(1) 당분기

(단위: 천원)

구 분	회사명	매출	기타수익	매입	기타비용 등
지배기업	한국콜마(주)	138,738	83,317	2,847,062	420,694
기타 특수관계자	콜마홀딩스(주)	99,145	-	(1,173)	5,317,864
	(주)에치엔지	-	-	-	257,468
	콜마스크(주)	240	-	-	-
	콜마글로벌(주)	56,961	-	-	255,577
	콜마생활건강(주)	-	-	-	14,364
	(주)파우컴퍼니	-	-	-	7,000
	(주)연우	9,061	-	-	-
	Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd.	35,425	-	-	-
	HK KOLMAR SINGAPORE PTE. Ltd.	6,705	-	-	-
	소 계	207,537	-	(1,173)	5,852,273
합 계		346,275	83,317	2,845,889	6,272,967

(2) 전분기

(단위: 천원)

구 분	회사명	매출	기타수익	매입	기타비용 등
지배기업	한국콜마(주)	35,061	51,011	1,214,626	454,522
기타 특수관계자	콜마홀딩스(주)	(100,402)	-	-	4,332,612
	콜마비앤에이치(주)	-	-	643,906	-
	콜마스크(주)	2,760	-	-	-
	근오농림(주)	-	-	-	4,907
	콜마글로벌(주)	3,476	386,896	-	68,485
	(주)파우컴퍼니	-	-	-	15,800
	(주)연우	1,512	-	60,000	-
	Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd.	1,550,327	-	-	-
	HK KOLMAR SINGAPORE PTE. Ltd.	4,694	-	-	-
	소 계	1,462,367	386,896	703,906	4,421,804
합 계		1,497,428	437,907	1,918,532	4,876,326

26.3 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 잔액

(단위: 천원)

구 분	회사명	당분기말		전기말
		채권	채무	채권	채무
지배기업	한국콜마(주)	8,723	656,531	50,861	730,324
관계기업	(주)라이프사이언스테크놀로지	500,000	-	500,000	-
기타특수관계자	콜마홀딩스(주)	359,415	556,636	16,343	4,408,395
	(주)에치엔지	600,000	49,680	200,000	16,317
	Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd	453,603	-	2,206,023	-
	(주)연우	6,349	-	-	-
	기타	6,705	7,700	4,694	-
	소 계	1,426,072	614,016	2,427,060	4,424,712
합 계		1,934,795	1,270,547	2,977,921	5,155,036

26.4 특수관계자와의 자금거래 (1) 전분기

(단위: 천원)

구 분	회사명	자금거래 내역	금액
관계기업	(주)스튜디오에피소드	지분 매각	2,500,001

26.5 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증 내역

(단위: 천원)

제공한 기업	제공받은 자	지급보증내역	당분기말		전기말		지급보증처
			한도액	실행액	한도액	실행액
에이치케이이노엔(주)	임직원	여신한도설정	642,000	184,293	18,000,000	256,971	우리은행
에이치케이이노엔(주)	임직원	여신한도설정	22,104,752	19,858,453	22,236,726	21,538,999	하나은행

26.6 주요 경영진에 대한 보상

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급여	5,276,434	4,267,631
퇴직급여	906,948	689,463
합 계	6,183,382	4,957,094

27. 보고기간 후 사건회사는 기존 제4-2회 무보증사채의 상환을 위하여 2024년 10월 24일 제5-1회 및 제5-2회 무보증사채 1,500억원을 발행하였습니다. 향후 회사는 사채 발행자금을 상환스케쥴에 따라 자기자금으로 상환할 예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책

당사는 주주이익 극대화를 전제로 회사 이익의 일정부분을 주주에게 환원하는 방법으로 다양한 수단을 검토하고 있으며, 주요 주주환원 수단으로서 현금배당을 실시하고 있습니다. 당사는 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당을 결정하고 있습니다.당사는 당기순이익 뿐만 아니라, 현금흐름, 재무구조, 업계의 배당성향 등을 종합적으로 고려하여 회사의 미래 성장과 주주가치 제고 등을 균형있게 추구하며 배당을 실시할 계획입니다.또한, 당사는 경쟁력 강화, 주가 안정화 및 주주이익 극대화를 전제로 2022년 자사주 매입을 실시하였으며 자사주 매입실적은 574,608주(지분율 1.99%)입니다. 상세 내용은 2022년 8월 9일에 공시된 '신탁계약해지결과보고서'공시를 참고하여 주시기 바랍니다. 더하여, 주주가치 제고를 위한 목적으로 2023년 2월 13일 기취득한 자기주식 574,608주(지분율 1.99%) 전량에 대해 소각을 결정하고, 2023년 2월 20일 소각을 완료하였습니다. 상세 내용은 2023년 2월 13일에 공시된 '주식소각결정'공시를 참고하여 주시기 바랍니다.배당과 관련된 당사 정관의 내용은 다음과 같습니다.

제12조(동등배당) 이 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.

제43조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

③ 이익배당에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.

제44조(중간배당)

① 회사는 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 해당일의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.

② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

제45조(배당금지급 청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

2. 주요배당지표

500500500---42,40147,19938,1341,4971,6661,342-5,6505,166----12.013.5보통주-0.90.8우선주---보통주---우선주---보통주-350320우선주---보통주---우선주---

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제11기 3분기	제10기	제9기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

(주1) 현금배당수익률(%)은 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부 폐쇄일 2매매거래일 전부터 과거 1주일간 형성된 최종 시세가격의 산술평균가격에 대한 주당 배당금의 비율을 백분률로 산정하였습니다.(주2) 회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd를 매각하여 연결대상 종속기업이 없습니다.

3. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

-30.80.8

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

(주) 에이치케이이노엔(주)와 씨케이엠(주)는 2020년 4월 1일을 합병기일로 하여 동일지배 하의 사업결합을 하였으며, 이에 합병 이전 지배 종속 기업간의 배당 자금거래는 제외하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적

2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

에이치케이이노엔(주)회사채공모2021년 10월 27일150,0003.243A- (긍정적) (한국기업평가, 한국신용평가) (주1)2024년 10월 25일미상환KB증권150,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

(주1) 2022년 중 한국기업평가(6월)와 한국신용평가(12월)의 당사에 대한 기업신용평가 등급이 기존 A-(긍정적)에서 A(안정적)으로 상향되었습니다.(주2) 당사는 작성기준일 이후 2024년 10월 24일자로 제5-1회(510억원), 제5-2회(990억원) 회사채를 발행하였으며, 이에 관련된 사항은 2024년 10월 24일 공시된 ' 증권발행실적보고서'를 참고하여 주시기 바랍니다.

기업어음증권 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

150,000------150,000--------150,000------150,000

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

(주) 당사는 작성기준일 이후 2024년 10월 24일자로 제5-1회(510억원), 제5-2회(990억원) 회사채를 발행하였으며, 이에 관련된 사항은 2024년 10월 24일 공시된 ' 증권발행실적보고서'를 참고하여 주시기 바랍니다.

신종자본증권 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

2. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(작성기준일 : )

에이치케이이노엔(주)제4-2회 무기명식 이권부 무보증사채

2021년 10월 27일2024년 10월 25일

150,000

2021년 10월 15일

한국예탁결제원

채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사

2024년 06월 30일

(이행현황기준일 : )

부채비율 300% 이하이행자기자본의 200% 이하이행자산총계 50% 이상 처분 금지이행최대주주의 변경 금지이행2024.08.26

재무비율 유지현황	계약내용
	이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
	이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
	이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
	이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

(주) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류 작성기준일입니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

코스닥시장 상장공모-2021년 08월 03일운영자금(케이캡 해외시장 진출,후속 파이프라인 개발, 시설투자)165,086운영자금(케이캡 해외시장 진출,후속 파이프라인 개발, 시설투자)151,161(주2)코스닥시장 상장공모-2021년 08월 03일채무상환자금(기존 채무 조기상환)150,000채무상환자금(기존 채무 조기상환)150,000-코스닥시장 상장공모-2021년 08월 03일타법인증권취득자금(국내외 벤처기업 투자)19,814타법인증권취득자금(국내외 벤처기업 투자)14,339(주2)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(주1) 당사는 코스닥시장 상장공모(납입일 : 2021년 8월 3일)를 통해 발행제비용을 제외한 334,900백만원을 조달하였습니다.(주2) 운영자금 및 타법인증권취득자금은 국내외 시장 상황 및 경쟁 환경의 변화로 증권신고서 상 사용 계획 대비 집행이 일부 지연되었으며, 미사용자금은 공시서류 작성일 기준 현재 금융상품 등에 예치되어 있습니다.(주3) 당사는 작성기준일 이후 2024년 10월 24일자로 제5-1회(510억원, 상환기일 2026년 10월 23일, 조달 목적: 차입 상환), 제5-2회(990억원, 상환기일 2027년 10월 22일, 조달목적: 차입 상환) 회사채를 발행하였으며, 이에 관련된 사항은 2024년 10월 24일 공시된 ' 증권발행실적보고서'를 참고하여 주시기 바랍니다.

가. 미사용자금의 보관방법미사용자금은 금융기관의 정기예금 등의 금융상품에 예치 운용중이며, 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 예정입니다.나. 미사용자금의 사용계획글로벌 경기 침체 및 국내외 시장 상황의 변화로 자금 집행이 증권신고서 상 사용 계획 대비 일부 지연되었습니다.운영자금은 당사 대표 제품인 케이캡의 해외시장 진출, 후속 파이프라인 개발, 생산 및 연구시설 투자에 자금을 사용하고 있습니다. 향후에도 대내외 경제 및 시장 상황을 고려하며 내부 계획에 따라 사용 할 예정입니다.타법인증권취득자금은 국내외 벤처기업 투자 목적으로 사용하고 있습니다. 향후에도 당사 내부 기준에 부합하는 투자 대상 선별하여 순차적으로 사용 할 예정입니다.

2. 사모자금의 사용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

기업어음증권-2022년 06월 13일(주)50,000채무상환50,000-

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(주) 공시규정상 주요사항보고서 제출 대상에 해당되지 않습니다.

3. 미사용자금의 운용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금당좌예금19,400--19,400

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항

가. 재무제표 재작성해당사항 없습니다.나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항당사는 지배기업이었던 씨케이엠 주식회사와 기업지배구조를 합리화하고 경영효율성을 제고하고자 2020년 4월 1일을 기준으로 합병하였습니다. 합병에 대한 자세한 사항은 당사가 2020년 3월 5일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)상 정정공시한 '주요사항보고서(회사합병결정)'을 참조하시기 바랍니다.

다. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리는 해당사항 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발채무 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.라. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항[감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항]

구분	강조사항 등	핵심감사사항
제11기 3분기	해당사항 없음	해당사항 없음
제10기	해당사항 없음	영업권 손상평가
제9기	해당사항 없음	영업권 손상평가

2. 대손충당금 설정현황(개별기준)

가. 계정과목별 대손충당금 설정현황

(단위: 백만원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제11기3분기	매출채권	117,783	1,386	1.18%
	미수금	5,887	116	1.96%
	합 계	123,670	1,502	1.21%
제10기	매출채권	148,118	1,873	1.26%
	미수금	2,374	116	4.87%
	합 계	150,492	1,989	1.32%
제9기	매출채권	133,019	2,844	2.14%
	미수금	344	116	33.62%
	합 계	133,363	2,960	2.22%

나. 대손충당금 변동현황

(단위: 백만원)

구 분	제11기3분기	제10기	제9기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,989	2,960	1,444
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	(7)	(77)
① 대손처리액(상각채권액)	-	(7)	(76)
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(488)	(964)	1,593
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,501	1,989	2,960

다. 매출채권 관련 대손충당금 설정기준당사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상된 채권으로 분류합니다. 손상으로 분류된 채권은 채권관리부서에서 기 설정된 담보와 보증의 종류 및 금액을 반영한 예상 변제금액을 고려하여 대손충당금을 설정합니다.

손상된 채권으로 분류되는 기준은 다음과 같습니다.

- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종, 행방불명으로 인해 채권 의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우

- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우

- 소멸시효가 완성된 채권

- 회수에 따른 비용이 채권 금액을 초과하는 경우

- 무거래와 회입 지연은 사업부문별 특성에 따라 1개월~3개월 연속 무거래 또는 회 입이 지연될 경우

라. 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 백만원)

경과기간 구분		6월 이하	6월 초과 1년 이하	1년 초과 3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	111,078	1,728	4,495	-	117,301
	특수관계자	55	101	326	-	482
	계	111,133	1,829	4,821	-	117,783
구성비율		94.35%	1.55%	4.09%	0.00%	100.00%

(주) 상기 매출채권 잔액에서 미수금, 미수수익, 보증금은 제외되었습니다.

3. 재고자산 현황 등

가. 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 백만원)

사업부문	계정과목	제11기3분기	제10기	제9기	비고
전문의약품	상품	53,199	25,454	18,254	-
	제품	67,946	61,042	53,504	-
	재공품	17,820	13,825	18,072	-
	원재료	24,366	26,633	22,036	-
	부재료	2,060	2,214	2,587	-
	저장품	5,327	5,242	5,656	-
	미착품	3,291	2,040	1	-
	합 계	174,009	136,450	120,110	-
H&B	상품	5,084	3,391	3,546	-
	제품	233	1,815	1,335	-
	저장품	7	19	8	-
	미착품	-	6	840	-
	합 계	5,324	5,231	5,729	-
합계	전문의약품	174,009	136,450	120,110	-
	H&B	5,324	5,231	5,729	-
	합계	179,333	141,681	125,839	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		9.6%	7.7%	7.0%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		2.8	3.4	4.2	-

나. 재고자산의 실사내용

(1) 실사일자 및 실사내역

당사의 경우 12월말 기준으로 매년 1회 재고실사를 하고 있으며, 12월말 재고실사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다.

(2) 재고실사 시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부 외부감사인은 당사의 12월말 재고자산실사에 입회하여 일부 항목에 대한 표본추출을 하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.

(3) 장기 체화재고, 진부화재고 또는 손상재고 보유현황 및 평가내용

(단위: 백만원)

계정과목	취득원가	보유금액	당분기 평가손실	기말잔액	비 고
상품	58,844	58,844	(561)	58,283	-
제품	70,859	70,859	(2,680)	68,179	-
재공품	17,999	17,999	(179)	17,820	-
원재료	24,714	24,714	(348)	24,366	-
부재료	2,363	2,363	(303)	2,060	-
저장품	5,562	5,562	(228)	5,334	-
미착품	3,291	3,291	-	3,291	-
합 계	183,632	183,632	(4,299)	179,333	-

4. 수주계약 현황

해당사항 없습니다.

5. 공정가치평가 내역 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 4번을 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기/반기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제11기 3분기(당분기)한영회계법인해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제10기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음영업권 손상평가

제9기(전전기)

한영회계법인적정해당사항 없음영업권 손상평가

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황

제11기 3분기(당분기)한영회계법인개별 연차재무제표 감사분기·반기 중간재무제표 검토내부회계관리제도 감사330백만원3,300시간182백만원1,199시간제10기(전기)한영회계법인개별 연차재무제표 감사분기·반기 중간재무제표 검토내부회계관리제도 감사330백만원3,433시간330백만원3,176시간

제9기

(전전기)

한영회계법인별도·연결 연차재무제표 감사분기·반기 중간재무제표 검토내부회계관리제도 감사330백만원3,536시간330백만원3,314시간

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제11기 3분기(당분기)----------제10기(전기)----------제9기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 내용

12024년 03월 20일

회사 : 감사위원회, 재무담당

감사인 : 업무수행이사 등

서면 회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등22024년 05월 16일

회사 : 감사위원회, 재무담당

감사인 : 업무수행이사 등

서면 회의1분기 검토 결과 보고, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등32024년 08월 14일

회사 : 감사위원회, 재무담당

감사인 : 업무수행이사 등

서면 회의반기 검토 결과 보고 및 기타 논의사항, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등42024년 11월 13일

회사 : 감사위원회, 재무담당

감사인 : 업무수행이사 등

서면 회의3분기 검토 결과 보고, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

5. 조정협의회 내용 및 재무제표 불일치 정보해당사항 없습니다. 6. 회계감사인의 변경당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제6항에 의거하여 지정받은 감사인(안진회계법인)을 지정 사업연도(제7기) 이후 최초로 도래하는 사업연도의 감사인으로 선임할 수 없어 외부감사인 변경이 필요함에 따라 2021년(제8기)부터 3사업연도 동안 한영회계법인을 외부감사인으로 신규 선임하였습니다.이후 한영회계법인과의 계약이 2023년말(제10기) 기간 만료로 종료됨에 따라 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조 제1항, 제3항 및 제4항에 의거하여 2024년(제11기)부터 3사업연도 동안 감사위원회가 선정한 한영회계법인을 외부감사인으로 재선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

공시대상기간 중 회계감사인이 표명한 내부회계관리제도 검토 및 감사의견은 다음과 같습니다.

1. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	중대한 취약점 및 개선대책
제11기 3분기(당분기)	한영회계법인	해당사항 없음	해당사항 없음
제10기(전기)	한영회계법인	회계감사인은 회사의 내부회계관리제도에 대하여 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 감사의견을 표명하였습니다.	해당사항 없음
제9기 (전전기)	한영회계법인	회계감사인은 회사의 내부회계관리제도에 대하여 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 감사의견을 표명하였습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성 개요2024년 9월 30일 기준 당사의 이사회는 사내이사 2명, 기타비상무이사 1명 및 사외이사 3명, 총 6명으로 구성되어 있습니다. 당사는 이사회의 독립성을 강화하기 위해 2023년 5월 정기이사회에서 이사회 의장을 별도로 선임하여 대표이사와 이사회 의장을 분리하였습니다. 공시서류 작성 기준일 현재 이사회 의장은 손여원 사외이사입니다. 이사회 내에는 감사위원회, 사외이사후보추천위원회, 내부거래위원회, 보상위원회, 지속가능경영위원회를 두어 합리적인 의사결정 체계를 마련하였습니다.

가. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

631--

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

(주) 2024년 3월 28일 제10기 정기주주총회에서 손여원 사외이사가 재선임되었습니다.

2. 중요 의결사항 등

이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고, 이사의 직무 집행을 감독합니다. 보고대상 기간 중 이사회의 보고 및 의결 사항은 아래와 같습니다.

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사		기타비상무이사	사외이사
				곽달원 (출석률 100%)	송근석 (출석률 100%)	윤상현 (출석률 100%)	문병인 (출석률 100%)	박재석 (출석률 100%)	손여원 (출석률 100%)
				찬반여부
1	2024.02.13	[보고1] 공정거래 자율준수 프로그램 운영 현황 보고	-	-	-	-	-	-	-
		[의안1] 제10기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2	2024.03.12	[보고1] 내부회계관리제도 운영실태 보고	-	-	-	-	-	-	-
		[보고2] 내부회계관리제도 운영실태 감사보고	-	-	-	-	-	-	-
		[보고3] 준법지원인 활동보고	-	-	-	-	-	-	-
		[의안1] 준법지원인 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안2] 안전 및 보건에 관한 계획 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안3] 현금배당 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안4] 자본준비금의 이익잉여금 전입 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안5] 제10기 정기주주총회 소집 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2024.03.28	[의안1] 임시 의장 선출의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안2] 이사회 의장 선출의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안3] 대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
4	2024.05.22	[보고1] 2023년 이사회 평가 결과 보고	-	-	-	-	-	-	-
		[보고2] 2023년 개별 사외이사 평가 결과 보고	-	-	-	-	-	-	-
		[의안1] 은행과의 여신 거래 대환의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안2] 은행과의 여신 거래 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
5	2024.09.25	[보고1] 공정거래 자율준수 프로그램 운영 보고	-	-	-	-	-	-	-
		[의안1] 자금 조달의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안2] 은행과의 여신 거래 대환의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안3] 은행과의 여신 거래 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		[의안4] 임직원 예금담보 제공의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

3. 이사회 내 위원회가. 이사회 내 위원회의 구성현황

위원회명	구 성	소속 이사명	설치목적 및 권한사항	비고
보상위원회	사외이사 3명	박재석(위원장),문병인, 손여원	임원에 대한 보상정책 및 성과지표 평가의 공정성 확보	-
내부거래위원회	사외이사 3명	손여원(위원장),문병인, 박재석	계열사 및 특수관계인 거래의 투명성 제고	-
지속가능경영위원회	사내이사 2명,기타비상무이사 1명,사외이사 3명	곽달원, 송근석,윤상현, 박재석(위원장),문병인, 손여원	지속가능경영과 관련된 전략 및 주요 사항 의결	-
사외이사후보추천위원회	사외이사 3명	문병인(위원장),손여원, 박재석	사외이사 후보의 독립성, 전문성, 적정성 등 후보역량 검증을 통한 이사회 추천	-

(주) 감사위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.나. 이사회 내 위원회 활동내역

[보상위윈회]

개최일자	의안내용	가결여부	사외이사
			문병인(출석률:100%)	박재석(출석률:100%)	손여원(출석률:100%)
			찬반여부
2024.03.12	[의안1] 이사보수한도 사전 심의의 건	가결	찬성	찬성	찬성

[지속가능경영위원회]

개최일자	의안내용	가결여부	사내이사		기타비상무이사	사외이사
			곽달원(출석률:100%)	송근석(출석률:100%)	윤상현(출석률:100%)	문병인(출석률:100%)	박재석(출석률:100%)	손여원(출석률:100%)
			찬반여부
2024.03.12	[보고1] 중요성평가 결과 보고	-	-	-	-	-	-	-
	[의안1] 탄소중립 로드맵 수립의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
	[의안2] ESG 전략과제 수립의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2024.05.22	[보고1] 환경경영 '23년 성과 및 '24년 계획 보고	-	-	-	-	-	-	-
	[보고2] '24년 ESG KPI 진척도 중간 보고	-	-	-	-	-	-	-
	[보고3] 콜마그룹 인권정책 개정 보고	-	-	-	-	-	-	-
	[보고4] 생물다양성 정책 개정 보고	-	-	-	-	-	-	-
	[의안1] 동물실험 완화 정책 제정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2024.09.25	[보고1] 생물다양성 LEAP 분석 결과 보고	-	-	-	-	-	-	-
	[보고2] ISO37001&37301 경영검토 보고서	-	-	-	-	-	-	-

[사외이사후보추천위원회]

개최일자	의안내용	가결여부	사외이사
			문병인(출석률:100%)	박재석(출석률:100%)	손여원(출석률:100%)
			찬반여부
2024.03.12	[의안1] 사외이사 후보 추천의 건	가결	찬성	찬성	찬성
	[의안2] 사외이사 후보자 주주총회 부의의 건	가결	찬성	찬성	찬성

4. 이사의 독립성가. 이사의 선임

당사는 사외이사후보추천위원회에서 이사 후보자를 추천하여 개별 안건으로 상정하고, 주주총회의 결의를 통해 이사를 선임하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명	성 명	추천인	활동분야 (담당업무)	회사와의 거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계
사내이사	곽달원	이사회	전사 경영전반 총괄(대표이사)	해당사항 없음	계열회사 임원
사내이사	송근석	이사회	R&D 및 K-CAB 사업추진 업무	해당사항 없음	계열회사 임원
기타비상무이사	윤상현	이사회	전사 경영전반에 대한 업무	해당사항 없음	최대주주(한국콜마(주)) 사내이사

(주) 당사의 사외이사는 모두 감사위원회 위원으로 제외하여 작성하였습니다.나. 사외이사후보추천위원회

당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 설치하여 운영 중입니다. 사외이사후보추천위원회에서는 '사외이사후보자 Pool'을 관리하여 독립적이고 전문적인 역량을 갖춘 후보자를 이사회에 추천하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 위원회는 3인의 사외이사(문병인(위원장), 박재석, 손여원)로 구성되어 있습니다.

5. 사외이사의 전문성

가. 사외이사의 직무 수행을 보조하는 지원조직

조직명	직원수	직위 및 업무담당기간	주요담당업무
가치경영실	1	상무 1명 (26년 3개월)	이사회 안건의 수집, 정리 및 부의 근거, 의결 관련 법령 분석,이사회 안건 사전 설명 실시 및 질의/논의 사항에 대한 대응,이사회 진행 및 의사록 작성 등
IR팀	3	차장 1명 (17년 7개월),대리 2명 (평균 7년 0개월)

나. 사외이사 교육실시 현황

2024년 06월 03일Hunet문병인, 박재석, 손여원해당사항 없음ISO37301 컴플라이언스 경영시스템의 이해

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 현황

박재석(위원장)예서울대학교 경영학 학사 졸경기대학교 법학 학사 졸Northwestern University School of Law 조세법 석사 졸한성대학교 무역학 박사 졸현) 김앤장 법률사무소 공인회계사 (2004년~현재)전) Ceteris LLC Intern Associate (2010년)전) 삼일회계법인 공인회계사 (2001년~2004년)예회계사현) 김앤장 법률사무소 공인회계사 (2004년~현재)전) Ceteris LLC Intern Associate (2010년)전) 삼일회계법인 공인회계사 (2001년~2004년)문병인예서울대학교 의학 학사 졸서울대학교 의학 석사 졸서울대학교 의학 박사 졸현) 이대여성암병원 병원장 (2020년~현재)전) 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장 (2018년~2020년)전) 이대여성암병원 교수 및 센터장 (2009년~2018년)---손여원예서울대학교 약학대학 박사 졸현) 성균관대학교 약학대학 특임교수 (2021년~현재)전) 서울대학교 약학대학 객원교수 (2017년~2021년)전) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장 (2015년~2017년)전) 보건복지부식품의약품안전본부 보건연구원전) 보건사회부 국립보건원 보건연구관---

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

2. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 상법 제415조의2, 제542조의11 등의 관련 법령에 의거하여 감사위원회의 독립성을 확보하기 위하여 감사위원회 위원 전원을 사외이사로 구성하였으며, 감사위원회 위원 3인 중 1인은 주주총회에서 '감사위원이 되는 사외이사 선임'의 건으로 분리선출하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 위원회는 3인의 사외이사(문병인, 박재석(위원장), 손여원)으로 구성되어 있습니다. 특히, 박재석 위원장은 회계·재무 분야의 전문가로 관련 법률 지식을 바탕으로 재무 위험 관리 측면에서 다양한 의견을 제시하고 있습니다.

성 명	임기(연임횟수)	주요경력	선임배경	추천인	회사와의거래	최대주주 및주요주주와의 관계
박재석(위원장)	'20.09~'26.03(연임 1회)	서울대학교 경영학 학사 졸경기대학교 법학 학사 졸Northwestern University School of Law 조세법 석사 졸한성대학교 무역학 박사 졸현) 김앤장 법률사무소 공인회계사 (2004년~현재)전) Ceteris LLC Intern Associate (2010년)전) 삼일회계법인 공인회계사 (2001년~2004년)	삼일회계법인, 김앤장 법률사무소 등에서 활동한 회계전문가로서 위원회가 독립적인 기능을 수행할 수 있도록 위원장을 맡고 있음, 또한, 이사회 및 위원회 안건에 대해 회계적 관점에서 정확한 분석과 Risk 사전 점검을 통해 회사의 안정적인 운영과 발전에 큰 기여를 할 것으로 평가되어 추천함	사외이사후보추천위원회	해당없음	해당없음
문병인	'20.09~'26.03(연임 1회)	서울대학교 의학 학사 졸서울대학교 의학 석사 졸서울대학교 의학 박사 졸현) 이대여성암병원 병원장 (2020년~현재)전) 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장 (2018년~2020년)전) 이대여성암병원 교수 및 센터장 (2009년~2018년)	서울대학교 의학 박사이며, 이대여성암병원 교수 및 센터장을 맡았으며, 현재 동병원의 병원장을 역임하고 있는 의학 전문가로서 당사 사업 발전과 혁신에 큰 기여를 할 것으로 판단되어 사외이사로 추천함	사외이사후보추천위원회	해당없음	해당없음
손여원	'21.03~'27.03(연임 1회)	서울대학교 약학대학 박사 졸현) 성균관대학교 약학대학 특임교수 (2021년~현재)전) 서울대학교 약학대학 객원교수 (2017년~2021년)전) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장 (2015년~2017년)전) 보건복지부식품의약품안전본부 보건연구원전) 보건사회부 국립보건원 보건연구관	서울대학교 약학 박사이며, 보건복지부식품의약안전평가원장을 역임하였고, 현 성균관대학교 약학대학 특임교수로서 약학 전문가임에 따라 당사 신약연구개발에 대한 의사 결정에 큰 기여를 할 것으로 판단되어 사외이사로 추천함	사외이사후보추천위원회	해당없음	해당없음

3. 감사위원회의 주요 활동 내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사외이사/감사위원
				문병인 (출석률 100%)	박재석 (출석률 100%)	손여원 (출석률 100%)
				찬반여부
1	2024.02.13	[보고1] 제10기 연간 경영실적 보고	-	-	-	-
		[의안1] 외부감사인 재선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2	2024.03.12	[보고1] 내부회계관리제도 운영실태 청취 및 회의	-	-	-	-
		[보고2] 감사위원회의 감사보고	-	-	-	-
3	2024.04.30	[보고1] 제11기 1분기 경영실적 보고	-	-	-	-
4	2024.05.22	[보고1] 2024년 감사활동 중간보고	-	-	-	-
		[의안1] 2024년 하반기 감사계획 검토 및 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
5	2024.07.31	[보고1] 제11기 2분기 경영실적 보고	-	-	-	-
6	2024.09.25	[보고1] 내부회계관리제도 설계평가 보고	-	-	-	-

4. 감사위원회 교육실시 현황

이사회에서 경영현황 및 각 안건의 내용을 충분히 설명하고 질의응답을 진행하였습니다. 작성 기준일 이후 외부 교육 일정 확인 후 교육을 실시 할 예정입니다.

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

5. 감사위원회 지원조직 현황

경영진단팀3부장 1명 (31년 9개월)차장 1명 (12년 9개월)대리 1명 (6년 8개월)감사위원회 직무의 효율적 수행을 위한리스크관리 및 내부통제체계 평가와 감독 업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

6. 준법지원인 등 지원조직 현황

가. 준법지원인에 관한 사항

구분		내용
1.인적사항 및 주요경력	성명	박경선
	출생연월	1974.02.25
	담당업무	당사 준법지원인
	주요경력	'24.03 ~ 현재 : 에이치케이이노엔 준법지원인'18.10 ~ '23.01 : 에이치케이이노엔 R&D전략센터 법무/IP담당'11.06 ~ '14.06 : 삼양홀딩스 법무팀
	학력	북경 대외경제무역대학 국제법 박사(수료)
2. 이사회 결의일		2024.03.12
3. 결격요건		해당사항 없음
4. 기타		-

나. 준법지원인의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과당사는 투명한 업무수행을 통해 회사의 건전한 발전을 도모하고자 2021년 3월 10일 준법지원인을 선임한 이래, 상장사에 필요한 각종 규정을 정비하고, 기존에 운영 중이던 법무정보시스템을 지속적으로 개선하여 준법지원 역할을 강화하고 준법통제기준에 따른 사전예방활동과 준법점검활동을 수행하고 있습니다.

주요 활동내역	일시 / 빈도	주요 내용	처리결과
준법준수여부 점검	상시	중요거래의 위법성 여부에 대한 검토	전반적으로 양호하며, 일부 개선 필요사항 보완 중
이사회 및 주주총회 운영 관련 검토	개최시	정관 개정 검토, 관련 규정 제개정 검토
지속가능경영위원회	개최시	주요 정책 및 방침 제개정 검토
준법교육	1~3월	신규입사자 대상 FCPA 및 ISO37001&37301 교육
	1~3월	경력입사자 대상 FCPA 및 ISO37001&37301 교육
	1~3월	경력입사자 CP 교육
	1월	에이치케이이노엔㈜ 및 코프로모션사 CP 가이드라인 교육
	2월	신입입문교육, 마케팅 대상 CP 가이드라인 교육
	4~6월	신규입사자 대상 FCPA 및 ISO37001&37301 교육
	4~6월	경력입사자 대상 FCPA 및 ISO37001&37301 교육
	4~6월	약사법 및 CP 가이드라인, 위반시 제재 지침 교육
	4월	경력입사자 및 마케팅 신규인력 CP 교육
	5월	협력업체 대상 CP 교육
	7~9월	신규입사자 대상 FCPA 및 ISO37001&37301 교육
	7~9월	경력입사자 대상 FCPA 및 ISO37001&37301 교육
	7월	ISO37001&37301 내부심사원 추가 양성 교육
	7월	경력입문교육, 마케팅 대상 CP 가이드라인 교육
	9월	신입입문교육, 마케팅 대상 CP 가이드라인 교육

다. 준법지원인 등 지원조직 현황

전략지원실1상무 1명 (18년 7개월)준법지원인 주요 활동 지원CP팀5차장 1명 (14년 6개월)과장 1명 (10년 4개월)대리 2명 (평균 14년 8개월)사원 1명 (3년 1개월)준법지원인 주요 활동 지원 ESG경영팀6차장 1명 (11년 10개월)과장 1명 (8년 3개월)대리 2명 (평균 7년 2개월)사원 2명 (평균 0년 10개월)준법지원인 주요 활동 지원경영진단팀3부장 1명 (31년 9개월)차장 1명 (12년 9개월)대리 1명 (6년 8개월)준법지원인 주요 활동 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

당사는 2024년 3분기말 현재 집중투표제와 서면투표제를 도입하지 않았습니다. 당사는 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위해 2022년 2월 9일 정기이사회에서 전자투표제를 채택하였으며, 2022년 3월 25일에 개최한 제8기 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하고 있습니다.당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 매 결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 아니하고 삼성증권 전자투표시스템을 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전날까지 의결권을 행사할 수 있습니다.

2024년 09월 30일

(기준일 : )

배제미도입도입--제9기(2022년도) 정기주주총회제10기(2023년도) 정기주주총회

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

2. 소수주주권의 행사여부

당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

3. 경영권 경쟁

당사는 공시대상 기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

4. 의결권 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주28,329,891-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주28,329,891-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

5 . 주식사무

정관상 신주인수권의 내용	① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항 단서에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 우리사주조합에게 신주를 우선배정하는 경우 6. 상법 제340조의2 및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 제1호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ④ 제2항에 따라 주주가 아닌 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 신주의 종류와 수, 신주의 발행가액과 납입기일, 신주의 인수 방법 등 상법에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ⑤ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행하는 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.⑥ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회		기준일로부터 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	해당사항 없음
주권의 종류	「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」의 시행으로 모든 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록이 의무화됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음
명의개서대리인	한국예탁결제원 (02-3774-3000) : 서울시 영등포구 여의나루로4길 23
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재방법	회사의 인터넷 홈페이지(http://www.inno-n.com) (홈페이지에 게재하지 못할 경우 서울특별시내에서 발행하는 중앙일보에 게재)

6. 주주총회 의사록 요약

주총정보	안건	결의내용	주요 논의내용
제8기정기주총(2022.03.25)	제1호 의안: 정관 일부 변경의 건	승인가결	-
	제2호 의안: 제8기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건	승인가결	-
	제3호 의안: 사내이사 선임의 건(후보자 : 송근석)	승인가결	-
	제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건	승인가결	-
	제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건	승인가결	-
제9기정기주총(2023.03.28)	제1호 의안: 제9기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건	승인가결	-
	제2호 의안: 정관 일부 변경의 건	승인가결	-
	제3호 의안: 임원퇴직금 지침 및 임원규칙 개정의 건	승인가결	-
	제4호 의안: 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건(후보자 : 박재석)	승인가결	-
	제5호 의안: 이사 선임의 건(사외이사 후보자 : 문병인)	승인가결	-
	제6호 의안: 감사위원 선임의 건(후보자 : 문병인)	승인가결	-
	제7호 의안: 이사보수한도 승인의 건	승인가결	-
제10기정기주총(2024.03.28)	제1호 의안: 제10기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건	승인가결	-
	제2호 의안: 이사 선임의 건	-	-
	제2-1호 의안: 사내이사 선임의 건(후보자 : 곽달원)	승인가결	-
	제2-2호 의안: 사외이사 선임의 건(후보자 : 손여원)	승인가결	-
	제2-3호 의안: 기타비상무이사 선임의 건(후보자 : 윤상현)	승인가결	-
	제3호 의안: 감사위원 선임의 건(후보자 : 손여원)	승인가결	-
	제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건	승인가결	-
	제5호 의안: 자본준비금의 이익잉여금 전입의 건	승인가결	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

한국콜마(주)최대주주 본인의결권 있는 보통주12,185,99943.0112,185,99943.01-의결권 있는 보통주12,185,99943.0112,185,99943.01-------

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

공시서류 작성기준일 현재 당사의 최대주주는 한국콜마(주)입니다.

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

한국콜마(주)50,843최현규0.01--콜마홀딩스(주)26.31------

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(주) 출자자수 및 지분율은 2024년 9월 30일 기준의 주주명부 기준입니다.

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

한국콜마(주)3,009,4291,590,8391,418,5902,155,676136,14325,139

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

(주) 최근 사업연도말(2023년 12월 31일) 연결 재무제표 기준입니다.

다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사의 최대주주인 한국콜마(주)는 2012년 10월 2일에 콜마홀딩스(주)로부터 분할되어 설립되었으며, 2012년 10월 19일에 유가증권시장에 상장된 화장품 연구개발 및 제조를 주 사업으로 하는 콜마홀딩스(주)의 자회사입니다. 한국콜마(주)는 2020년 12월 그룹 사업구조를 재편하며 제약 부문을 매각해 화장품 ODM 사업만을 영위하게 되었습니다. 한국콜마(주)는 2023년 1월 1일자로 에이치케이이노엔(주), (주)연우, (주)엠오디머티어리얼즈, 코웨이비앤에이치(주)를 자회사로 하는 중간지주회사로 전환되었습니다. (주1)공시서류 작성기준일 현재 한국콜마(주)의 자회사는 에이치케이이노엔(주), (주)연우, (주)엠오디머티어리얼즈입니다. 코웨이비앤에이치(주)는 2024년 3월 29일자 지분양도로 인해 자회사에서 탈퇴하였습니다.(주2) (주1) 관련공시: 2023년 05월 22일자 기타 경영사항(자율공시) (지주회사 전환신고에 대한 심사결과 통지서 접수)(주2) 관련공시: 2024년 3월 29일자 지주회사의 자회사 탈퇴

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

가. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

콜마홀딩스㈜19,787윤상현31.75--윤상현31.75------

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(주) 출자자수 및 지분율은 2024년 9월 30일 기준의 주주명부 기준입니다.나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

콜마홀딩스(주)1,289,736473,545816,191637,27416,8716,049

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

(주) 최근 사업연도말(2023년 12월 31일) 연결 재무제표 기준입니다.

4. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

2024년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2020년 04월 01일한국콜마(주)1,125,14250.71합병-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

(주1) 소유주식수 및 지분율은 최대주주 변동일 당시 기준입니다.(주2) 당사는 2020년 2월 24일 임시주주총회 특별결의를 통해 당사의 최대주주인 씨케이엠 주식회사를 흡수합병하기로 결의하였습니다(합병기일 2020년 4월 1일). 씨케이엠 주식회사의 당시 최대주주는 한국콜마(주)(지분율 50.71%)로서 흡수합병을 통해 당사의 최대주주가 현재 한국콜마(주)로 변경되었습니다.(주3) 2020년 4월 1일 이후 액면분할, 유상증자 참여 및 상장을 통해 현 소유주식수는 12,185,999주이며, 지분율은 43.01%입니다.

5. 주식 소유현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

한국콜마(주)12,185,99943.01국민연금공단2,041,3297.21,365,2544.8

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	최대주주
	-
우리사주조합		-

6. 소액주주현황

2023년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

128,245128,24799.9914,644,86928,329,89151.70-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

(주) 최근 주주명부폐쇄일인 2023년 12월 31일 기준입니다.

7. 주가 및 주식거래실적당사는 한국거래소 코스닥시장에 보통주를 상장하고 있습니다. 당사는 해외 증권거래소에 주식 등을 상장한 사실이 없으며, 공시서류 작성기준일까지의 주가와 거래실적은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

구 분			2024년 04월	2024년 05월	2024년 06월	2024년 07월	2024년 08월	2024년 09월
보통주	주 가	최 고	40,200	39,150	38,100	41,600	48,000	50,500
		최 저	34,550	35,950	34,950	36,000	35,500	44,200
		평 균	37,093	37,648	36,529	39,767	41,214	47,200
	거래량	최고(일)	507,380	297,476	1,793,623	1,382,841	1,533,183	901,489
		최저(일)	63,167	95,145	85,054	86,003	110,665	185,886
		월간	2,979,649	3,305,025	4,684,246	6,106,545	8,226,459	8,053,082

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

곽달원남1960년 05월사장사내이사상근대표이사성균관대학교 마케팅학 석사당사 생산총괄/수액사업총괄당사 영업마케팅 총괄--계열회사 임원6년 4개월2027년 03월 27일윤상현남1974년 12월부회장기타비상무이사비상근경영총괄서울대학교 학사Stanford University 경영공학 석사BAIN&COMPANY 이사--최대주주의 특수관계인3년 3개월2027년 03월 27일송근석남1967년 07월부사장사내이사상근R&D총괄건국대학교 수의학 박사당사 임상개발담당--계열회사 임원2년 7개월2025년 03월 25일문병인남1962년 02월사외이사사외이사비상근사외이사서울대학교 의학 박사이대여성암병원 유방암갑상선 암 센터장---4년 0개월2026년 03월 27일박재석남1975년 10월사외이사사외이사비상근사외이사한성대학교 무역학 박사김앤장 법률사무소---4년 0개월2026년 03월 27일손여원여1959년 09월사외이사사외이사비상근사외이사서울대학교 약학 박사식품의약품안전처 정책자문위원성균관대학교 약학대학 특임교수---3년 6개월2027년 03월 27일윤동한남1947년 12월회장미등기비상근총괄수원대학교 경영학 박사콜마홀딩스 회장대구가톨릭대학교 경영학과 석좌교수서울여해재단 이사장--최대주주의 특수관계인2년 7개월-이정규남1968년 11월전무미등기상근경영지원총괄성균관대학교 무역학 학사콜마홀딩스 인사그룹장---31년 9개월-김영목남1973년 01월전무미등기상근H&B사업총괄서울대학교 경영대학원 MBA 석사당사 H&B사업총괄100--2년 4개월-장소영여1967년 07월전무미등기상근생산본부장충남대학교 약학 학사제뉴원사이언스 생산본부장1,780--1년 7개월-김기호남1968년 11월상무미등기상근전략지원실장경희대학교 화학 학사당사 대외협력담당---18년 7개월-진경철남1969년 08월상무미등기상근ETC영업본부장University of Helsinki MBA 석사씨제이제일제당(주) 경영진단담당---6년 3개월-최명기남1967년 11월상무미등기상근안전경영실장연세대학교 응용통계학 학사당사 경인SU장---31년 9개월-엄명호남1971년 05월상무미등기상근인사지원실장인하대학교 법학 학사당사 오송공장 지원팀장---20년 9개월-홍순근남1972년 10월상무미등기상근ETC마케팅본부장성균관대학교 생명과학 학사당사 서울의정SU장---23년 9개월-신승옥여1972년 07월상무대우미등기상근가치경영실장성균관대학교 중어중문학 학사당사 재무실장---20년 5개월-김봉태남1976년 01월상무대우미등기상근신약연구소장서울대학교 수의병리학 박사유한양행 책임연구원당사 임상의학센터장---13년 6개월-김민성남1963년 04월상무대우미등기상근대소공장장서울대학교 약학 석사당사 대소공장 품질팀장---34년 5개월-최광도남1964년 11월상무대우미등기상근대소)생산1팀장서울대학교 화학 석사당사 대소)생산1팀장---34년 0개월-최성욱남1974년 02월상무대우미등기상근서울1SU장인제대학교 환경학 학사당사 경남SU장---22년 7개월-김우성남1978년 11월상무대우미등기상근재무실장경희대학교 경영학 학사당사 재무실장---4년 1개월-김영웅남1973년 03월상무대우미등기상근ERAS담당중앙대학교 화학 학사당사 경북SU장---24년 10개월-최낙현남1973년 04월상무대우미등기상근이천공장장연세대학교 화학 석사당사 오송공장 기술팀장---26년 6개월-한성욱남1976년 03월상무대우미등기상근부산SU장한신대학교 통계학 학사당사 서울SU장---18년 2개월-김수진여1975년 09월상무대우미등기상근K-EDS연구센터장전남대학교 약학 박사대웅테라퓨틱스 임상개발본부장콜마홀딩스 기술연구원 바이옴연구소장---4년 0개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

(주) 등기임원의 재직기간은 선임일로부터 공시서류 작성기준일까지의 기간을 산정하였습니다.

[등기임원의 타법인 임원 겸직 현황]

겸직임원		겸직회사
직위	성명	회사명	직책	상근/비상근 여부
기타비상무이사	윤상현	한국콜마(주)	이사	상근
		콜마홀딩스(주)	대표이사	상근
		(주)넥스트앤바이오	기타비상무이사	비상근
		Seokoh Canada, Inc.	President	비상근
		HK Innovers USA, Inc.	이사	비상근
		HK Kolmar Laboratories, Inc.	이사	비상근

2. 직원 등 현황

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전문의약품남1,221-971,2309.066,63555127176303-전문의약품여43231764497.020,08146-H&B남31---319.81,94066-H&B여23-1-245.01,00546-1,707327131,7348.489,66153-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

(주1) 등기임원을 제외하고 작성하였습니다.(주2) 휴직자를 포함한 인원입니다.

3. 미등기임원 보수 현황

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

193,101163-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

(주) 미등기임원은 상기 임원의 현황 중 등기임원 6명을 제외한 인원입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사64,500-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(주) 당사는 감사위원회가 설치되어 운영되고 있어 감사의 보수한도는 주주총회에서 승인받지 않았습니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 61,810302-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 31,729576-----38127-----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

3. 이사ㆍ감사의 보수 지급 기준- 등기이사 : 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였음. 또한, 회사의 매출액, 영업이익 등의 정량 평가 결과와 전략적 목표 달성도 등과 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급할 수 있음.- 사외이사 : 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사의 경영환경 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였음. (주) 당사의 감사위원회는 전원 사외이사로 구성되어 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>자본시장법 제159조제2항 및 제160조에 따라 이사ㆍ감사 및 상위 5명의 개인별 보수현황과 산정기준 및 방법은 분기보고서에는 기재하지 않습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>자본시장법 제159조제2항 및 제160조에 따라 이사ㆍ감사 및 상위 5명의 개인별 보수현황과 산정기준 및 방법은 분기보고서에는 기재하지 않습니다.

4. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 백만원) 1108----------1108-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

곽달원등기임원2022년 03월 25일신주교부, 자기주식교부보통주7,525----7,5252024.03.25 ~ 2031.03.2459,000X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

(주) 공시서류 작성기준일(2024년 9월 30일) 종가는 48,850원입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

2. 계열회사 간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

3. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

4. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

5. 회사와 계열회사 간 임원 겸직 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 )

겸직임원		겸직회사
직위	성명	회사명	직책	상근/비상근 여부
기타비상무이사	윤상현	한국콜마(주)	이사	상근
		콜마홀딩스(주)	대표이사	상근
		(주)넥스트앤바이오	기타비상무이사	비상근
		Seokoh Canada, Inc.	President	비상근
		HK Innovers USA, Inc.	이사	비상근
		HK Kolmar Laboratories, Inc.	이사	비상근

6. 타법인출자 현황(요약)

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

--------------3101317,5415,319-2,43720,4233101317,5415,319- 2,437 20,423

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다. 3. 대주주와의 영업거래Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건 보고기간말 현재 당사가 원고로 계류중인 소송사건은 25건(전기말: 0건)으로 소송가액은 2,500백만원(전기말: -백만원)이며, 피고로 계류중인 소송사건은 1건(전기말: 1건)으로 소송가액은 2,031백만원(전기말: 2,031백만원)입니다. 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 당사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

해당사항 없습니다.

3. 채무보증 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

제공한 기업	회사와의 관계 (제공받은 자)	채무금액	채무보증금액	지급보증처
에이치케이이노엔(주)	임직원	184	642	우리은행
에이치케이이노엔(주)	임직원	19,501	21,712	하나은행
에이치케이이노엔(주)	임직원	200	220	하나은행
에이치케이이노엔(주)	임직원	157	173	하나은행

4. 채무인수약정 현황 해당사항 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 작성기준일 이후 2024년 10월 24일자로 제5-1회(510억원), 제5-2회(990억원) 회사채를 발행하였으며, 이에 관련된 사항은 2024년 10월 24일 공시된 ' 증권발행실적보고서'를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 합병등의 사후정보

(1) 합병일자: 2020년 4월 1일(2) 합병방법: 에이치케이이노엔(주)가 씨케이엠(주)를 흡수합병- 존속회사: 에이치케이이노엔(주)- 소멸회사: 씨케이엠(주)(3) 내용(가) 합병의 배경에이치케이이노엔(주)가 완전모회사인 씨케이엠(주)를 흡수합병하여 기업 지배구조를 합리화하고 경영효율성을 제고하고자 하였습니다.(나) 구체적 내용본 합병은 에이치케이이노엔(주)가 완전모회사인 씨케이엠(주)를 흡수합병하는 역합병 방식으로 진행되었으며, 본 합병으로 에이치케이이노엔(주)는 신주를 발행하지 않고, 씨케이엠(주)로부터 취득한 자기주식을 기존 씨케이엠(주)의 주주들에게 1:1의 비율로 교부하고, 씨케이엠(주)는 해산하였습니다.씨케이엠(주)는 총 주주의 동의를 얻어 상법 제527조의2에 따라 간이합병 방식으로진행하였으며, 본 합병에 대한 씨케이엠(주)의 주주총회 특별결의에 의한 승인은 이사회 승인으로 갈음하였습니다.

(다) 주요 일정

보고서명	제출일자
주요사항보고서(회사합병결정)	2020.02.24
[기재정정]주요사항보고서(회사합병결정)	2020.03.05

(4) 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(단위 : 백만원) 씨케이엠(주)---------------------

대상회사	계정과목	예측		실적				비고
		1차연도	2차연도	1차연도		2차연도
				실적	괴리율	실적	괴리율
매출액
영업이익
당기순이익

(주) 씨케이엠(주)의 매출액 대부분이 자회사인 에이치케이이노엔(주)의 연결 실적으로 발생됨에 따라 별도의 실적 및 예측 실적은 존재하지 않습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd.를 매각하여 당분기말 현재 연결대상 종속기업이 없습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

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2024년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

퓨쳐메디신㈜(주2)상장2020년 03월 19일단순투자1,00085,1080.8585---37585,1080.82106,446-6,061이앤에프헬스케어홀딩스㈜비상장2019년 09월 07일단순투자2,39920,00019.72,399---20,00019.72,39911,975-5㈜라이프사이언스테크놀로지비상장2019년 12월 28일단순투자1,000259,4035.3----259,4035.3-1,87141㈜와이바이오로직스(주3)상장2016년 05월 13일단순투자1,500321,7882.25,020---1,796321,7882.23,22430,294-20,871㈜익스트림비상장2021년 07월 16일단순투자1,00013,0956.71,000---13,0956.71,00016,4905,388㈜블루엠텍(주3)상장2022년 03월 16일단순투자1,00093,5270.92,539---26693,5270.82,27392,236-2,342㈜데일리샷비상장2022년 07월 19일단순투자1,9983,3853.71,998---3,3853.41,9989,355-2,230㈜온코빅스비상장2022년 09월 22일단순투자1,00017,5221.41,000---17,5221.41,0001,844-5,011데일리 크릭 바이오헬스케어 펀드비상장2022년 11월 25일단순투자200--600-400---1,00028,441-949KB 글로벌 플랫폼 2호 펀드비상장2023년 03월 30일단순투자800--2,400-1,600---4,00058,384-4,139㈜프로티움사이언스비상장2024년 03월 28일단순투자2,000---222,2222,000-222,2224.72,00023,290-4,252유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모펀드비상장2024년 04월 29일단순투자121----319---319--20 ㈜피노바이오 비상장2024년 09월 13일단순투자1,000---58,8231,000-58,8231.01,0007,160-9,872--17,541-5,319-2,437--20,423--

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

(주1) 원가법 기준입니다.(주2) 퓨쳐메디신(주)은 코넥스에 상장된 기업입니다.(주3) (주)와이바이오로직스와 (주)블루엠텍이 전기 중 코스닥에 상장하였습니다.(주4) 평가손익은 손상차손을 합산한 금액입니다.

4. 경영상의 주요 계약(상세)

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No.1

①	계약 상대방	Luoxin (중국)
②	계약 내용	Luoxin은 케이캡정의 중국 지역 내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득
③	대상 지역	중국
④	계약 기간	2015년 10월 22일 ~
⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취로열티 별도
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 임상 및 허가 단계 등에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 제조 생산 기술
⑨	개발 진행경과	출시 (2022.04)
⑩	기타 사항	-

No.2

①	계약 상대방	Lynh Pharma (베트남)
②	계약 내용	Lynh Pharma는 케이캡정의 베트남 시장 판매에 대한 독점적 권리 획득
③	대상 지역	베트남
④	계약 기간	2021년 02월 01일 ~ 발매 후 10년
⑤	수취 금액	Upfront fee 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 인허가 관련 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순매출액의 일정 비율완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 수출 공급
⑨	개발 진행경과	허가 심사 중
⑩	기타 사항	-

No.3

①	계약 상대방	Laboratorios Carnot (멕시코)
②	계약 내용	Laboratorios Carnot는 케이캡정의 멕시코 포함 중남미 17개국에 등록, 허가, 판매에 대한 독점적 권리 획득
③	대상 지역	멕시코 포함 17개국
④	계약 기간	2018년 12월 21일 ~ 발매 후 10년
⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 국가별 판매 관련 인허가 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용
⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 수출 공급
⑨	개발 진행경과	멕시코: 출시 (2023.05)페루 : 출시 (2023.10)칠레 : 출시 (2024.08)과테말라: 허가 (2024.05)엘살바도르: 허가 (2024.05)콜롬비아: 허가 (2024.07)에콰도르: 허가 (2024.09)이외 국가: 허가 준비 중
⑩	기타 사항	-

No.4

①	계약 상대방	Kalbe (인도네시아)
②	계약 내용	Kalbe는 케이캡정의 인도네시아 시장 판매에 대한 독점적 권리 획득
③	대상 지역	인도네시아
④	계약 기간	2019년 09월 05일 ~ 2027년 09월 04일
⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용
⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급
⑨	개발 진행경과	출시 (2023.07)
⑩	기타 사항	-

No.5

①	계약 상대방	Ponds (태국)
②	계약 내용	Ponds는 태국 내 케이캡의 독점 판매권 획득
③	대상 지역	태국
④	계약 기간	2019년 11월 20일 ~ 발매 후 10년
⑤	수취 금액	Upfront fee 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급
⑨	개발 진행경과	허가 심사 중
⑩	기타 사항	-

No.6

①	계약 상대방	MPPI (필리핀)
②	계약 내용	MPPI는 필리핀 내 케이캡의 독점 판매권 획득
③	대상 지역	필리핀
④	계약 기간	2019년 12월 20일 ~ 발매 후 10년
⑤	수취 금액	-
⑥	계약 조건	완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용
⑦	회계처리방법	재화의 판매분에 대해 매출 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급
⑨	개발 진행경과	출시 (2022.11)
⑩	기타 사항	-

No.7

①	계약 상대방	Shinsegae med (몽골)
②	계약 내용	Shinsegae med는 몽골 내 케이캡의 독점 판매권 획득
③	대상 지역	몽골
④	계약 기간	지역내에서 Shinsegae med가 첫 판매한 날 이후 5년
⑤	수취 금액	재화의 판매분에 대해 매출 인식
⑥	계약 조건	완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용
⑦	회계처리방법	재화의 판매분에 대해 매출 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급
⑨	개발 진행경과	발매 (2022.10)
⑩	기타 사항	-

No.8

①	계약 상대방	UITC (싱가폴)
②	계약 내용	UITC는 싱가폴 내 케이캡의 독점 판매권 획득
③	대상 지역	싱가폴
④	계약 기간	2020년 10월 26일 ~ 발매 후 5년
⑤	수취 금액	Upfront fee 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 특정 조건 시 반환 의무 존재완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급
⑨	개발 진행경과	출시 (2023.08)
⑩	기타 사항	-

No.9

①	계약 상대방	Luoxin (중국)
②	계약 내용	Luoxin은 케이캡 주사제의 중국 지역내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득
③	대상 지역	중국
④	계약 기간	2021년 06월 23일 ~
⑤	수취 금액	Upfront fee 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 주사제 관련 기술
⑨	개발 진행경과	개발 진행 중
⑩	기타 사항	-

No.10

①	계약 상대방	Braintree Laboratories Inc (미국)
②	계약 내용	Braintree는 케이캡 미국, 캐나다 지역내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득
③	대상 지역	미국, 캐나다
④	계약 기간	2021년 12월 23일 ~
⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음 Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 관련 기술
⑨	개발 진행경과	기술 이전 중
⑩	기타 사항	-

No.11

①	계약 상대방	Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd (말레이시아)
②	계약 내용	Pharmaniaga는 케이캡 50mg의 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득
③	대상 지역	말레이시아
④	계약 기간	2021년 12월 30일 ~ 발매 후 5년
⑤	수취 금액	재화의 판매분에 대해 매출 인식
⑥	계약 조건	완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용
⑦	회계처리방법	재화의 판매분에 대해 매출 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급
⑨	개발 진행경과	허가 (2024.09)
⑩	기타 사항	-

No.12

①	계약 상대방	Dr.Reddy's Laboratories (인도)
②	계약 내용	Dr.Reddy's Laboratories는 케이캡의 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득
③	대상 지역	인도, 남아프리카공화국, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스
④	계약 기간	2022년 04월 29일 ~ 발매 후 10년
⑤	수취 금액	Upfront fee 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급
⑨	개발 진행경과	인도 : 허가 심사 중이외 국가 : 허가 준비 중
⑩	기타 사항	-

No.13

①	계약 상대방	Eurofarma (브라질)
②	계약 내용	Eurofarma는 케이캡의 개발, 제조, 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득
③	대상 지역	브라질
④	계약 기간	2022년 12월 30일 ~ 발매 후 10년
⑤	수취 금액	Upfront fee 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음 Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 기간 분할 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 원료 (API) 공급
⑨	개발 진행경과	기술 이전 중
⑩	기타 사항	-

No.14

①	계약 상대방	Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company (사우디아라비아)
②	계약 내용	Tabuk은 케이캡의 개발, 제조, 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득
③	대상 지역	사우디아라비아 포함 10개국
④	계약 기간	2024년 03월 11일 ~ 발매 후 10년
⑤	수취 금액	Upfront fee 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 조건부 반환Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 없음
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급
⑨	개발 진행경과	계약완료
⑩	기타 사항	-

No.15

①	계약 상대방	RaQualia Pharma Inc.(일본)
②	계약 내용	RaQualia는 케이캡 결정형특허에 대한 독점실시권 획득
③	대상 지역	일본, 미국, 유럽
④	계약 기간	2018년 01월 03일 ~
⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 국가별 인허가 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	케이캡 결정형 특허케이캡 국내 허가 완료
⑨	개발 진행경과	-
⑩	기타 사항	-

No.16

①	계약 상대방	NCPC GT (중국)
②	계약 내용	NCPC는 IN-40001(2세대 EPO(신성 빈혈치료제))의 중국 지역 내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득
③	대상 지역	중국 독점 / 동남아, 중남미 비독점
④	계약 기간	2018년 01월 09일 ~
⑤	수취 금액	Upfront fee 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 국가별 판매 관련 인허가 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	IN-40001 세포주 및 생산 기술 이전
⑨	개발 진행경과	기술 이전 완료
⑩	기타 사항	-

No.17

①	계약 상대방	Yoshindo (일본)
②	계약 내용	Yoshindo는 IN-40001(2세대 EPO(신성 빈혈치료제))의 일본 지역 내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득
③	대상 지역	일본 독점/글로벌 (비독점)
④	계약 기간	2017년 09월 28일 ~
⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	IN-40001 세포주 및 생산 기술 이전
⑨	개발 진행경과	일본 허가 신청, 허가 심사 중
⑩	기타 사항	-

No.18

①	계약 상대방	EVER (오스트리아)
②	계약 내용	기술 이전에 따른 기술료 및 출시 후 판매에 따른 로열티 수취
③	대상 지역	Ever사 Formulation에 한하여, 한국을 제외한 전세계
④	계약 기간	2017년 09월 18일 ~ 2027년 09월 17일 (10년)
⑤	수취 금액	Upfront fee 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 기간 분할 수익 인식
⑧	대상 기술	펨타 RTU 제조 생산 기술 이전
⑨	개발 진행경과	유럽 허가 승인, 일부 국가 출시
⑩	기타 사항	-

No.19

①	계약 상대방	아이엠바이오로직스 (한국)
②	계약 내용	아이엠바이오로직스에 OXTIMA(자가면역질환 치료용 이중항체 신약후보물질)의 글로벌 연구, 개발, 상업화 권리 허용
③	대상 지역	전세계
④	계약 기간	2020년 11월 20일 ~
⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취
⑥	계약 조건	Upfront fee : 연구결과 및 보고서에 대한 금액 수취Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식
⑧	대상 기술	OXTIMA
⑨	개발 진행경과	기술 이전 완료
⑩	기타 사항	-

5. 연구개발 주요 진행 현황(상세)

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① 케이캡

①과제구분	합성신약
②적응증	위식도역류질환
③작용기전	Potassium competitive acid blocker (P-CAB, 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)의 새로운 작용기전에 의해 빠른 약효발현과 더불어 야간 산 분비 억제효능이 탁월
④제품의 특성	기존 PPI에 비해 약효 발현속도가 빠르고, 복용 편의성 및 개인간 약효 차이까지 개선한 위식도역류질환 치료제
⑤진행경과	한국 출시 완료(2019년 3월), 중국 출시 완료 (2022년 4월), 미국 임상3상 진입(2022년 9월), 필리핀 출시 완료 (2022년 11월)
⑥향후계획	비스테로이드 소염진통제 유발 위십이지장궤양 예방요법(NSAIDs-associated PUD) 등 적응증 확장을 위한 임상을 진행하고 있으며, 신규제형 추가개발 통해 제품의 차별성을 높이고자 추진 중
⑦경쟁제품	넥시움(아스트라제네카), 다케캡(다케다, 일본출시)
⑧시장규모	23년 위식도역류질환 치료제 국내 시장 1조 2천억원
⑨기타사항	중국 뤄신社 기술수출(2015년), 중남미 17국가, 동남아(베트남, 인도네시아, 필리핀, 태국) 완제수출 공급계약(2019년), 미국 기술수출(2021년), 말레이시아 완제수출 공급계약(2021년), 인도 등 7개국 공급계약(2022년), 브라질 기술수출(2022년)

② 아킨지오주사

①과제구분	합성신약
②적응증	항구토
③작용기전	NK1 antagonist + 5-HT 3 receptor antagonist
④제품의 특성	국내 최초 성분에 대한 주사제 도입개발
⑤진행경과	FDA, EMA 허가득, 국내 가교임상 진행, 품목허가(2022년 10월), 약가신청(2024년 3월)
⑥향후계획	2025년 4월 출시 목표
⑦경쟁제품	-
⑧시장규모	항구토제 국내 시장 300억원
⑨기타사항	-

③ FM-101

①과제구분	합성신약
②적응증	비알콜성 지방간질환, 녹내장
③작용기전	A3AR modulator가 adenosine 신호경로를 조절하여 염증성 사이토카인의 생성과 섬유화를 억제하는 복합적 기전으로 NASH 개선효과를 나타냄
④제품의 특성	최초의 A3AR modulator로 NASH/Glaucoma/Diabetic nephropathy 개선 합성신약
⑤진행경과	원개발사가 글로벌 임상 진행 중
⑥향후 계획	원개발사가 글로벌 임상 진행 중
⑦경쟁제품	비알콜성 지방간질환 출시제품 없음
⑧시장규모	NASH 시장 25년 예측 40조원(도이치방크), 녹내장 시장 26년 예측 4조원(데이터모니터)
⑨기타사항	-

④ IN-115314

①과제구분	합성신약
②적응증	자가면역질환
③작용기전	Janus Kinase(JAK)는 염증매개인자인 사이토카인 신호전달 체계의 핵심이고, JAK Inhibitor는 자가면역, 만성 염증질환에서 그 효능을 입증한 검증된 타겟으로 JAK1 단백질의 선택적 억제 통해 자가면역질환 치료
④제품의 특성	JAK2 대비 약 20배, JAK3 대비 약 80배의 높은 JAK1 선택성이 특징임. 이는 글로벌 경쟁 JAK1 저해 약물 Filgotinib 및 Upadacitinib 대비, 3배 이상 높은 수준이며, 낮은 부작용과 높은 효능을 가진 Best-in-classJAK1 저해제로 개발 중
⑤진행경과	임상1상 IND 승인(2019년) 이후 서울대병원에서 1상 임상시험 진행 중
⑥향후 계획	임상1상 CSR 확보(~24.4Q) 후 개발방향 결정
⑦경쟁제품	젤잔즈(화이자), 올루미언트(릴리)
⑧시장규모	글로벌 40조원, 국내 2,700억원
⑨기타사항	적응증 확장연구 중

⑤ IN-115314 (동물)

①과제구분	합성신약
②적응증	자가면역질환(아토피)
③작용기전	Janus Kinase(JAK)는 염증매개인자인 사이토카인 신호전달 체계의 핵심이고, JAK Inhibitor는 자가면역, 만성 염증질환에서 그 효능을 입증한 검증된 타겟으로 JAK1 단백질의 선택적 억제 통해 자가면역질환 치료
④제품의 특성	JAK2 대비 약 20배, JAK3 대비 약 80배의 높은 JAK1 선택성이 특징임. 이는 글로벌 경쟁 JAK1 저해 약물 Filgotinib 및 Upadacitinib 대비, 3배 이상 높은 수준이며, 낮은 부작용과 높은 효능을 가진 Best-in-class JAK1 저해제로 개발 중
⑤진행경과	한국 임상3상 IND 신청(2024년 5월)
⑥향후 계획	임상3상 승인 및 진행
⑦경쟁제품	Apoquel(Zoetis) 등
⑧시장규모	반려동물의약품 시장 전체 1,650억원, 반려견 피부질환 의약품 시장 약 224억원 예상
⑨기타사항	-

⑥ IN-119873

①과제구분	합성신약
②적응증	항암
③작용기전	EGFR inhibitor
④제품의 특성	L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이에서 효능
⑤진행경과	비임상 연구 진행 중
⑥향후 계획	2024년 임상1상 IND 신청 목표
⑦경쟁제품	-
⑧시장규모	비소세포폐암 EGFR 변이치료제 글로벌 약 5조원
⑨기타사항	-

⑦ IN-B00004

①과제구분	바이오신약
②적응증	급성골수성백혈병, 다발성골수종
③작용기전	CD56 natural killer cells
④제품의 특성	차세대 암 면역세포치료제로 치료 옵션 제공
⑤진행경과	유럽 1상 진행 중
⑥향후 계획	유럽 2상 승인 및 진행
⑦경쟁제품	Kymriah(Novatis), Abecma(BMS/세엘진) 등
⑧시장규모	국내 700억원
⑨기타사항	-

⑧ IN-B00009

①과제구분	바이오신약
②적응증	제2형 당뇨, 비만, MASH
③작용기전	GLP-1 receptor agonist
④제품의 특성	주1회 투여 주사제로 HbA1c 및 체중감소 효과
⑤진행경과	중국 3상(당뇨, 비만) 진행 중(도입 계약 체결, 2024년 4월)
⑥향후 계획	2024년 비만 임상3상(한국) IND 신청 예정(24.4Q)
⑦경쟁제품	삭센다(노보노디스크), 위고비(노보노디스크, 2024년 10월 국내 출시) 등
⑧시장규모	글로벌 GLP-1 시장 예상(2029년 기준) 142조
⑨기타사항	-

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