(제 12 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025 년 5 월 15 일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 에이치케이이노엔 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 곽 달 원 |
| 본 점 소 재 지 : | 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 |
| (전 화) 031-5176-4000 | |
| (홈페이지) https://www.inno-n.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 재무실장 (성 명) 김 우 성 |
| (전 화) 031-5176-4000 | |
1. 연결대상 종속회사 개황
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
2. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 상호는 한글로 '에이치케이이노엔 주식회사', 영문으로는 'HK inno.N Corporation'이라고 표기합니다. 3. 설립일자당사는 2014년 4월 1일 씨제이제일제당(주)의 제약사업부문이 물적분할되어 설립되었습니다. 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 본사의 주소 | 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 |
| 전화번호 | 031-5176-4000 |
| 홈페이지 주소 | https://www.inno-n.com |
5. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
(주) 당사는「중견기업 성장 촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별볍」제2조에 따른 중견기업에 해당합니다. 6. 주요 사업의 내용 당사의 주요 사업은 의약품의 제조판매업, 도매업, 수출입업을 영위하는 전문의약품(ETC)사업부문과 음료수 및 다류 제조, 가공, 소분, 판매업 등을 영위하는 H&B사업부문으로 구분됩니다. 오송공장을 비롯한 전국 3개 공장에서 생산된 전문의약품과 원료의약품을 국내외 시장에 판매하고 있으며, H&B 제품인 숙취해소제, 음료 등을 유통, 판매, 수출하고 있습니다. 주요 ETC 제품으로는 케이캡, 수액, 에포카인, 로바젯 등이 있으며, H&B 제품은 컨디션, 헛개수 등이 있습니다. 이와 관련한 자세한 내용은 본문의 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.
7. 신용평가에 관한 사항
가. 최근 3년간 신용등급
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평가일 |
평가대상 |
신용등급 |
신용평가 기관 |
평가구분 |
| 2023년 6월 | 기업어음 | A2 | 한국신용평가, 한국기업평가 | 본평가 |
| 2023년 6월 | 회사채 | A (안정적) | 한국신용평가, 한국기업평가 | 정기평가 |
| 2023년 12월 | 기업어음 | A2 | 한국신용평가, 한국기업평가 | 정기평가 |
| 2024년 06월 | 기업어음 | A2 | 한국신용평가, 한국기업평가 | 본평가 |
| 2024년 06월 | 회사채 | A (안정적) | 한국신용평가, 한국기업평가 | 정기평가 |
| 2024년 09월 | 기업어음 | A2 | 한국기업평가 | 정기평가 |
| 2024년 09월 | 회사채 | A (안정적) | 한국기업평가 | 본평가 |
| 2024년 10월 | 기업어음 | A2 | 한국신용평가 | 정기평가 |
| 2024년 10월 | 회사채 | A (안정적) | 한국신용평가 | 본평가 |
나. 신용등급 체계 및 부여의미
| 신용등급체계 | 등급정의 |
| AAA | 원리금 지급능력이 최상급임 |
| AA | 원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임 |
| A | 원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경변화에 따른 영향을 받기 쉬운면이 있음 |
| BBB | 원리금 지급능력은 양호하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음 |
| BB | 원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음 |
| B | 원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지않음 |
| CCC | 원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임 |
| CC | 상위등급에 비하여 더욱 불안요소가 큼 |
| C | 채무불이행의 위험성이 높고 전혀 원리금 상환능력이 없음 |
| D | 상환불능상태임 |
(주) 상기 등급 중 AA부터 B등급은 +,-부호를 부가하여 동일등급 내에서의 우열을 나타냄
8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
1. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 당사의 본점은 보고서 작성기준일 현재 '충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239'에 소재하고 있습니다. 공시대상기간 중 2022년 5월 31일자에 '서울특별시 중구 을지로 100'에서 현재 주소지로 변경되었습니다.
2. 경영진 및 감사의 중요한 변동보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 2인의 사내이사(곽달원, 송근석), 1인의 기타비상무이사(윤상현), 3인의 사외이사(문병인, 박재석, 손여원)로 구성되어 있습니다.
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
3. 최대주주의 변동해당사항 없습니다. 4. 상호의 변경해당사항 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 해당사항 없습니다. 6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용해당사항 없습니다.
7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 해당사항 없습니다. 8. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생
|
연도 |
세부내용 |
|---|---|
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1984년 |
- 06월 제약사업 시작, 종합 연구소 설립 |
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1985년 |
- 12월 간염 예방백신 '헤팍신-B' 출시 (순수국내기술 독자개발) |
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1986년 |
- 12월 이천공장 준공 |
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1990년 |
- 03월 대소공장 준공 - 03월 세파계 항생제 원료의약품 '7-ACA' 출시 |
|
1992년 |
- 05월 수액제 공장 준공 - 11월 숙취해소음료 '컨디션' 출시 |
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1998년 |
- 02월 신성 빈혈치료제 '에포카인' 출시 (국내 최초, 세계 3번째) |
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2000년 |
- 02월 국내 최초 항암제 전담 영업조직 출범, '캄토프' 출시로 항암제 시장 진출 |
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2003년 |
- 06월 녹농균 백신 '슈도박신주' 국내 신약 제7호 등재 |
| 2004년 | - 07월 한일약품 인수 |
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2006년 |
- 08월 한일약품 합병 |
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2010년 |
- 12월 글로벌 수준의 완제의약품 제조공장 '오송공장' 준공 |
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2012년 |
- 06월 보건복지부 인증 '혁신형 제약기업' 선정 |
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2014년 |
- 04월 씨제이헬스케어㈜ 출범 (씨제이제일제당㈜에서 물적 분할) |
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2015년 |
- 01월 위식도역류질환 신약 '케이캡정' (성분명: Tegoprazan), 중국 기술수출 |
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2016년 |
- 02월 제17회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 (케이캡) |
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2017년 |
- 09월 2세대 EPO(신성 빈혈치료제) 일본 기술수출 |
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2018년 |
- 01월 공정거래 자율준수 등급평가 'AA' 획득 - 01월 2세대 EPO(신성 빈혈치료제), 중국 기술수출 - 04월 한국콜마㈜에 인수 - 07월 위식도역류질환 신약 '케이캡정' 국내 허가 승인 (대한민국 제30호 신약) - 11월 혁신형제약기업 유공표창 수상 (보건복지부장관상, 한국보건산업진흥원장상) - 12월 케이캡정, 중남미 17개국 진출 |
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2019년 |
- 02월 제20회 대한민국신약개발상 신약개발 대상 수상 - 03월 케이캡정, 국내 출시 - 11월 국제 표준 부패방지시스템 'ISO 37001' 인증 |
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2020년 |
- 02월 사명 변경 (씨제이헬스케어㈜ → 에이치케이이노엔㈜) - 08월 오송 수액 신공장 준공, 사용 승인 - 12월 제22회 대한민국 브랜드 대상 산업부장관상 수상 (컨디션) |
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2021년 |
- 01월 일하기 좋은 100대 기업 선정 (GWP 코리아 주최) - 07월 아시아에서 일하기 좋은 기업 선정 (GWP 코리아 주최) - 08월 코스닥시장 상장 - 12월 대한민국코스닥대상 수상 (최우수일자리창출기업상, 코스닥협회 주최) - 12월 케이캡정, 미국/캐나다 기술 수출 - 12월 케이캡정, 연간 원외처방실적 1천억 원 돌파 (1,107억 원, 출처 : 원외처방데이터 UBIST) |
| 2022년 | - 04월 케이캡정, 중국 품목허가 획득 및 출시 - 05월 케이캡정, 인도 등 7개국 수출 계약 체결 - 05월 남녀고용평등 적극적 고용개선조치 분야 우수기업 고용노동부 장관상 수상 (고용노동부 주관) - 11월 '2021 지속가능경영보고서' 발간 - 11월 국제 환경경영시스템(ISO 14001) 인증 - 12월 규범준수경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지경영시스템(ISO 37001) 통합 인증 - 12월 케이캡정, 브라질 기술수출 |
| 2023년 | - 02월 사회공헌백서 발간 - 02월 케이캡정, 멕시코 품목허가 획득 - 05월 지속가능경영위원회 설립 - 08월 '2022 지속가능경영보고서' 발간 - 09월 '오마프플러스원주', '오마프플러스원페리주' 품목허가 획득 - 11월 케이캡, '2023년도 산업기술성과' 생명과학 분야 우수 기술 선정 (한국공학한림원) |
| 2024년 | - 02월 사회공헌백서 발간 - 02월 코스닥시장 공시우수법인(IR활동 우수법인) 수상 - 04월 케이캡, IR52 장영실상 최우수상 수상 (과학기술정보통신부 주최) - 04월 케이캡정, 중동·북아프리카 수출계약 체결 - 05월 GLP-1 계열 비만치료제 도입 - 05월 정보보안경영시스템(ISO 27001) 인증 - 06월 '2023 지속가능경영보고서' 발간 - 08월 에너지경영시스템(ISO 50001) 인증 (대소 사업장) - 09월 케이캡정, 중남미 6개국(도미니카공화국, 니카라과, 온두라스, 과테말라, 엘살바도르, 콜롬비아) 품목허가 획득 - 10월 ESG평가 종합 'A+등급' 획득 (한국ESG기준원) - 12월 'ESG 우수기업' 수상 (한국ESG기준원) - 12월 CP등급평가 'AA등급' 획득 (공정거래위원회) - 12월 케이캡정, 호주 ·뉴질랜드 수출계약 체결 (누적 해외 47개국) |
| 2025년 | - 2월 R&D 통합 플랫폼 'HK이노엔 스퀘어' 오픈 - 3월 케이캡정, 이집트 등 북아프리카 6개국 수출계약 체결 (누적 해외 53개국) |
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제12기(2025년 1분기말) | 제11기(2024년말) | 제10기(2023년말) | 제9기(2022년말) | 제8기(2021년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 28,329,891 | 28,329,891 | 28,329,891 | 28,904,499 | 28,904,499 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 14,452,249,500 | 14,452,249,500 | 14,452,249,500 | 14,452,249,500 | 14,452,249,500 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 14,452,249,500 | 14,452,249,500 | 14,452,249,500 | 14,452,249,500 | 14,452,249,500 |
(주) 당사는 2023년 2월 20일자로 자기주식 574,608주를 소각하였습니다. 배당가능이익 범위 내에서 기취득한 자기주식을 소각한 것이므로 자본금의 감소는 없습니다. 상세한 내용은 2023년 2월 13일에 공시된 '주식소각결정' 공시문을 참고해 주시기 바랍니다.
1. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
2. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
| 장외직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
3. 자기주식 보유현황
| 취득방법 | 취득(계약체결)결정 공시일자 | 주식종류 | 취득기간 | 취득목적 | 최초보유예상기간 | 최초취득수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 처분(-) | 소각(-) | ||||||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | ||||||||||
| 신탁계약에의한 취득 | |||||||||||
| 기타 취득 | |||||||||||
| 총계 | |||||||||||
4. 종류주식 발행현황해당사항 없습니다.
1. 정관 변경 이력당사 정관의 최근 개정일은 2025년 3월 26일(제11기 정기주주총회)이며, 정관 일부 변경 안건이 원안대로 최종 승인되었습니다.
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
2. 사업목적 가. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
나. 사업목적 변경 내용해당사항 없습니다.
당사는 전문의약품(ETC) 사업과 H&B 사업을 영위하고 있습니다. 전문의약품 부문의 주요 제품은 국내 30호 신약 케이캡을 필두로 로바젯, 아킨지오 등이 있으며, H&B 부문의 주요 제품은 컨디션, 헛개수, 비원츠 등이 있습니다. 주요 제품들의 성장을 통해 2025년 1분기 매출액 2,474억 원, 영업이익 254억 원을 기록했습니다. 전사 매출 중 전문의약품 부문의 비중은 91%이며, H&B 부문은 9%입니다.당사는 1984년 제약 사업을 시작하였으며, 2006년 한일약품을 인수하여 전문의약품 포트폴리오를 강화하였습니다. 2014년 4월, 급변하는 제약산업 환경에 빠르게 대응하고 R&D 역량을 강화하기 위해 씨제이제일제당㈜에서 물적분할되어 법인이 설립되었으며 순환, 당뇨, 항암, 신장질환 치료제 등의 전문의약품(ETC)과 원료의약품(API) 분야에서 국내 대표 제약사로 확고히 입지를 굳혀왔습니다. 당사는 2018년 4월 한국콜마(주)에 인수되었으며, 인수 이후 의약품 및 다방면의 사업에서 시너지를 내고 있습니다.전문의약품 사업부는 대한민국 30호 신약 케이캡, 수액, 순환기, 당뇨/신장 등 다양한 의약품을 제조 및 유통하고 있습니다. 케이캡은 2019년 국내에 출시된 후 소화성궤양용제 시장점유율 1위 의약품으로 등극하여 지속적인 성장을 보이고 있으며, 중국, 미국, 인도, 남미 국가 등에 진출하여 글로벌 신약으로 자리매김하고 있습니다. 또한, 2022년부터 가동된 오송 수액신공장을 통해 수액 매출도 매년 안정적으로 증가하고 있습니다. 추가로, 당사는 글로벌 제약사들과의 협업을 통해 당뇨치료제, 독감치료제, 항암제 품목을 도입하여 더욱 다양한 의약품 포트폴리오를 구축하였습니다.H&B 사업부는 1988년 홍삼원 판매로 음료 사업을 시작하여 당사 대표 품목인 컨디션, 헛개수, 티로그 등을 출시하면서 성장을 지속하고 있습니다. 이와 더불어 2020년 상반기부터 H&B 사업 영역을 확대하기 위해 코스메틱 시장과 탈모·두피케어 시장에도 진출했습니다. 2020년 하반기에는 자사 온라인 쇼핑몰 오픈을 통해 제품 판로를 확대했으며, 2022년부터 '컨디션스틱', '비원츠 브랜드(아이세럼스틱, 리프팅크림, 선크림 등)'를 포함해 지속적으로 신제품을 출시하여 사업을 확장해 왔습니다.연구개발 분야에서는 암, 소화, 당뇨/비만, 자가면역질환 분야의 혁신적인 의약품 파이프라인을 지속 확보하며 '포스트 케이캡' 발굴에 집중하고 있습니다. 만성변비치료제 신약(IN-114199)은 국내 임상 1상을, 자가면역질환(IN-115314) 신약은 인체용 국내 임상 2상과 동물용 국내 임상 3상을 진행하고 있으며, GLP-1 비만치료제 신약(IN-B00009)은 국내 임상 3상을 진행하는 등 다양한 분야의 신약연구에 매진하고 있습니다.
1. 주요 제품 등의 현황
가. 주요 제품 등의 현황
|
(단위: 백만원) |
|
사업부문 |
매출유형 |
품목 |
구체적 용도 |
제12기 1분기 | 제11기 | 제10기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 |
비중(%) |
매출액 |
비중(%) |
매출액 |
비중(%) |
||||
|
전문의약품 |
제품 및 상품 |
케이캡 | 위식도역류질환 치료제 | 47,509 | 19.2 | 168,850 | 18.8 | 119,469 | 14.4 |
| 수액 | 혈액 및 체액대용제 | 33,512 | 13.5 | 122,149 | 13.6 | 114,497 | 13.8 | ||
| 로바젯 | 이상지질혈증 치료제 | 9,268 | 3.7 | 33,399 | 3.7 | 29,573 | 3.6 | ||
| 에포카인 | 조혈촉진제 | 9,514 | 3.9 | 32,837 | 3.7 | 28,995 | 3.5 | ||
| 기타 | - | 121,833 | 49.3 | 428,544 | 47.8 | 437,077 | 52.8 | ||
|
기타 |
용역, 기술료 등 | 4,311 | 1.7 | 18,916 | 2.1 | 5,336 | 0.7 | ||
| 소계 | 225,947 | 91.3 | 804,695 | 89.7 | 734,947 | 88.7 | |||
|
H&B |
제품 및상품 |
컨디션 | 숙취해소 제품 | 13,995 | 5.7 | 59,343 | 6.6 | 62,020 | 7.5 |
| 헛개수 | H&B음료 | 2,491 | 1.0 | 10,639 | 1.2 | 12,399 | 1.5 | ||
| 기타 | - | 4,926 | 2.0 | 22,465 | 2.5 | 19,542 | 2.3 | ||
| 기타 | 용역 등 | - | 0.0 | - | 0.0 | - | 0.0 | ||
| 소계 | 21,412 | 8.7 | 92,447 | 10.3 | 93,961 | 11.3 | |||
|
합계 |
247,359 | 100.0 | 897,142 | 100.0 | 828,908 | 100.0 | |||
각 사업부문별 매출유형별 매출액은 다음과 같습니다.
|
(단위: 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 제12기 1분기 | 제11기 | 제10기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 |
비중(%) |
매출액 |
비중(%) |
매출액 |
비중(%) |
||
| 전문의약품 | 제품 | 152,227 | 61.6 | 567,729 | 63.3 | 522,136 | 63.0 |
| 상품 | 69,409 | 28.1 | 218,050 | 24.3 | 207,475 | 25.0 | |
| 기타 | 4,311 | 1.7 | 18,916 | 2.1 | 5,336 | 0.7 | |
| H&B | 제품 | 344 | 0.1 | 6,014 | 0.7 | 31,563 | 3.8 |
| 상품 | 21,068 | 8.5 | 86,433 | 9.6 | 62,398 | 7.5 | |
| 기타 | - | 0.0 | - | 0.0 | - | 0.0 | |
| 합계 | 247,359 | 100.0 | 897,142 | 100.0 | 828,908 | 100.0 | |
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
|
(단위: 원) |
|
사업부문 |
품목 |
제12기 1분기 | 제11기 | 제10기 |
| 전문의약품 | 케이캡정 50mg | 1,300 | 1,300 | 1,300 |
| 비바코정 20mg | 685 | 685 | 685 | |
| 헤르벤주 50mg | 3,484 | 3,484 | 3,540 | |
| 발사원 160mg | 782 | 782 | 934 | |
| 루키오정 10mg | 772 | 772 | 772 | |
|
H&B |
컨디션 | 891 | 870 | 941 |
| 헛개수 | 562 | 541 | 558 |
(주1) 전문의약품 사업부문의 품목별 가격은 각 사업연도 보고서 작성기준일의 보험약가 기준입니다.
(주2) H&B 사업부문의 품목별 가격은 각 대상기간의 매출액을 매출수량으로 나눈 평균값으로 작성하였으며, 컨디션은 컨디션 드링크, 환 및 스틱을, 헛개수는 헛개수, 헛개수EX를 모두 포함하였습니다.(주3) 전문의약품 품목들의 주요 가격변동 원인으로 2024년 7월 실거래가 약가인하가 있었습니다.
1. 주요 원재료 등의 현황 가. 주요 원재료 등의 현황
|
(단위: 백만원) |
|
사업 부문 |
매입유형 |
품목 |
구체적 용도 |
제12기 1분기 |
매입처 |
|
| 매입액 | 비중(%) | |||||
|
전문의약품 |
원재료 |
구형흡착탄 | 신부전치료제 | 1,795 | 8.6 | Kureha Corporation |
| 딜티아젬염산염 | 고혈압치료제 | 1,052 | 5.0 | Mitsubishi TanabePharma Corporation | ||
| 기타 | - | 12,453 | 59.6 | - | ||
|
부재료 |
프리필드시린지 | 조혈촉진제 | 467 | 2.2 | 벡톤디킨슨코리아㈜ | |
| Roll Film 500mL | 혈액 및 체액대용제 | 246 | 1.2 | 에스알테크노팩㈜ | ||
| 기타 | - | 4,877 | 23.4 | - | ||
|
소계 |
20,890 | 100.0 | - | |||
|
H&B |
원재료 | - | - | - | - | - |
|
소계 |
- | - | - | |||
|
합계 |
20,890 | 100.0 | - | |||
(주) 일부 주요 원재료의 경우 매입원가가 공개될 수 있으므로 기재하지 않았습니다.
나. 주요 원재료 등의 가격변동추이
|
(단위: 원) |
|
사업 부문 |
매입유형 |
품 목 |
제12기 1분기 | 제11기 | 제10기 |
|---|---|---|---|---|---|
|
전문의약품 |
원재료 |
구형흡착탄(G) | 290 | 255 | 265 |
| 딜티아젬염산염(KG) | 333,883 | 297,596 | 305,852 | ||
|
부재료 |
프리필드시린지(EA) | 576 | 572 | 590 | |
| Roll Film 500mL(M) | 427 | 427 | 427 | ||
|
H&B |
원재료 |
- | - | - | - |
(주) 일부 주요 원재료의 경우 매입원가가 공개될 수 있으므로 기재하지 않았습니다.
2. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
(1) 생산능력
| (단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만Bag, API-Ton) |
|
사업소 |
품 목 |
제12기 1분기 | 제11기 | 제10기 |
|
오송공장 |
완제의약품 |
175.0 | 700.0 | 700.0 |
| 수액 | 13.7 | 54.9 | 54.9 | |
|
이천공장 |
바이오의약품 |
1.0 | 4.0 | 4.0 |
|
대소공장 |
수액 |
10.3 | 32.6 | 31.8 |
|
API(원료의약품) |
3.6 | 14.4 | 14.4 | |
|
API(완제의약품) |
7.1 | 28.3 | 28.3 |
(2) 생산능력의 산출근거
① 산출기준(전 공정 제조하는 제품을 산출기준에 반영함, 위탁공장 제품 제외)
- 오송공장 : 내용고형제/수액제 생산량 기준
- 이천공장 : 생물학적 주사제 충전기 공정 가동율 기준
- 대소공장 : 수액/API 연간 생산량 기준
② 산출방법
- 오송공장 내형고형제 : 타정기 설비(캡슐충전기) Χ 일작업시간(8HR) Χ 작업일수(년) = 700백만정) 수액제 : 충전설비 × 일작업시간(19HR) × 작업일수(년) = 54.9백만Bag
- 이천공장: 충전기 설비 × 일작업시간 (8 HR) × 작업일수(년) = 400만Syringe
- 대소공장
API : 완제 의약품 28.3Ton/年, 원료 의약품 14.4Ton/年
수액 : 충전설비 × 일작업시간(18HR) × 작업일수(년) = 32.6백만Bag
나. 생산실적
| (단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만Bag, API-Ton) |
|
사업소 |
품 목 |
제12기 1분기 | 제11기 | 제10기 |
|---|---|---|---|---|
|
오송공장 |
완제의약품 |
229.7 | 900.2 | 822.8 |
| 수액 | 7.7 | 33.6 | 30.0 | |
|
이천공장 |
바이오의약품 |
1.5 | 5.6 | 5.1 |
|
대소공장 |
수액 |
4.4 | 45.0 | 37.7 |
|
API(원료의약품) |
- | 0.3 | 1.5 | |
|
API(완제의약품) |
8.5 | 38.5 | 37.9 |
다. 당해 사업연도의 가동률
| (단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만Bag, API-Ton) |
|
사업소(사업부문) |
생산능력 |
생산실적 |
평균가동률(%) |
|---|---|---|---|
|
오송공장(내용고형제) |
175.0 | 229.7 | 131.3 |
| 오송공장(수액) | 13.7 | 7.7 | 55.8 |
|
이천공장 |
1.0 | 1.5 | 141.0 |
|
대소공장(수액) |
10.3 | 4.4 | 42.6 |
|
대소공장(API) - 원료 |
3.6 | - | - |
|
대소공장(API) - 완제 |
7.1 | 8.5 | 120.3 |
라. 생산설비의 현황 등
(1) 생산사업장 현황
생산공장은 3개의 사업장(오송/대소/이천)으로 나눠져 있으며, 약사법 및 GMP(Good Manufacturing Practice) 규정에 따라 안전성, 유효성이 확보된 우수한 품질의 의약품이 생산될 수 있도록 전 단계에 걸쳐 품질경영시스템을 운영하고 있습니다. 의약품의 오염방지를 위한 'Closed 생산 시스템', 원자재 입고부터 완제품 출하까지의 전 과정을 컴퓨터로 제어하는 '물류 자동화 시스템', 제조 및 품질관리를 위한 'IT 시스템' 등 글로벌 수준에 부합하는 최첨단 설비 및 시스템을 통해 고품질의 완제 의약품 및 항암제를 생산하고 있는 오송공장을 비롯하여 일본 유력 제약회사와의 CMO사업을 통해 우수한 품질의 무균, 비무균 의약품 원료 및 세파항생제 완제품을 안정적으로 생산, 공급하고 있는 대소공장은 2022년 신규 가동한 오송수액 신공장과 함께 기초수액과 영양수액제품에 대해서도 국내 최고수준의 생산라인과 기술력을 보유하고 있습니다. 아울러, 유전자 재조합 바이오의약품, 백신 등을 전문적으로 생산하고 있는 이천 공장을 통해 당사는 세계 최고의 의약품 생산기지로 자리매김하였습니다. 각 사업장별 특징과 생산품목은 다음과 같습니다.
[생산공장별 생산제품] ① 오송공장 (내용고형제, 주사제) - 소재지: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 - 생산품목 o 내용고형제 : 케이캡정 외 161 품목 o 주사제 : 캄토프주 외 21 품목 o 기타: 아모콤비듀오시럽 외 1 품목 ② 대소공장 (주사제, 내용고형제, 원료의약품) - 소재지: 충북 음성군 대소면 대소산단로20 - 생산품목 o 주사제 : 이노엔5%포도당주사액 외 42 품목 o 내용고형제 : 바난정 및 바난건조시럽 (수출용 포함 총 4 품목) o 원료의약품 : 이노엔세포티암염산염(수출용) 외 17 품목 (DMF 7품목 포함) ③ 이천공장 (생물학적제제, 주사제) - 소재지: 경기도 이천시 마장면 덕평로 811 - 생산품목 o 생물학적제제 : 에포카인주 2000유니트 외 11 품목 o 주사제 : 이노엔반코마이신염산염주 1g 외 12 품목
H&B사업부 제품은 외주가공 형태로 생산하여 판매하고 있으며 각 제품별 생산업체 현황은 아래와 같습니다.
|
구분 |
제품 |
생산업체 |
| 음료 | 컨디션 | 경북과학대학식품공장, 우양, 상일 |
| 컨디션환 | 드림바이오주식회사, 휴온스푸디언스 | |
| 컨디션스틱 | 웰파인 | |
| RTD음료(헛개수, 새싹보리, 티로그, 리프레즈) | 동원시스템즈, 대구경북능금농협음료가공공장, 상일 | |
| 홍삼진 | 경북과학대학식품공장, 휴온스푸디언스, 노바렉스 | |
| 헬스 | 뉴틴 | 노바렉스 |
| 홍삼절편, 홍삼약과 | 대동고려삼, 신광제과 | |
| 뷰티 | 비원츠 | 한국콜마주식회사, 이미인 |
| 스칼프메드 | 한국콜마주식회사 |
(2) 생산설비 현황
|
(단위: 백만원) |
| 구분 | 기초 장부금액 | 당기증가 | 당기감소 | 감가상각 | 대체 | 기말 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 56,636 | - | - | - | - | 56,636 |
| 건물 | 192,144 | 4,469 | - | (1,979) | - | 194,634 |
| 구축물 | 26,363 | 1,062 | - | (669) | - | 26,756 |
| 기계장치 | 46,549 | 975 | - | (2,647) | 445 | 45,322 |
| 차량운반구 | 119 | - | - | (44) | - | 75 |
| 공기구비품 | 18,893 | 2,764 | (36) | (2,325) | 1,949 | 21,245 |
| 건설중인 자산 | 37,171 | 20,607 | - | - | (2,394) | 55,384 |
| 합계 | 377,875 | 29,877 | (36) | (7,664) | - | 400,052 |
마. 중요한 시설투자 계획
|
(단위 : 백만원) |
| 구 분 | 투자기간 | 투자대상자산 | 투자효과 | 총투자액 | 기투자액 | 향후투자액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 신/증설 | 2021.10~2024.12 | 연구시설 | R&D역량 강화를 위한 신규 연구시설 확보 | 114,900 | 114,900 | - |
| 합 계 | 114,900 | 114,900 | - | |||
(주) 2024년 12월 연구시설에 대한 투자가 완료되었습니다.
1. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
|
(단위: 백만원) |
|
사업 부문 |
매출 유형 |
품목 |
제12기 1분기 | 제11기 | 제10기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 전문의약품 |
제품 및 상품 |
케이캡 |
내수 |
43,587 | 160,699 | 113,958 |
|
수출 |
3,922 | 8,151 | 5,511 | |||
| 계 | 47,509 | 168,850 | 119,469 | |||
| 수액 |
내수 |
33,415 | 121,916 | 114,251 | ||
|
수출 |
97 | 233 | 246 | |||
|
계 |
33,512 | 122,149 | 114,497 | |||
| 로바젯 |
내수 |
9,268 | 33,399 | 29,573 | ||
|
수출 |
- | - | - | |||
|
계 |
9,268 | 33,399 | 29,573 | |||
| 에포카인 |
내수 |
3,947 | 16,526 | 14,309 | ||
|
수출 |
5,567 | 16,311 | 14,686 | |||
|
계 |
9,514 | 32,837 | 28,995 | |||
| 기타 |
내수 |
120,590 | 423,779 | 430,322 | ||
|
수출 |
1,243 | 4,765 | 6,755 | |||
|
계 |
121,833 | 428,544 | 437,077 | |||
|
기타 |
기술료/ 용역 등 |
내수 |
88 | 5,029 | 1,402 | |
|
수출 |
4,223 | 13,887 | 3,934 | |||
|
계 |
4,311 | 18,916 | 5,336 | |||
|
H&B |
제품 및 상품 |
컨디션 |
내수 |
13,966 | 59,272 | 61,478 |
|
수출 |
29 | 71 | 542 | |||
|
계 |
13,995 | 59,343 | 62,020 | |||
| 헛개수 |
내수 |
2,481 | 10,612 | 12,363 | ||
|
수출 |
10 | 27 | 36 | |||
|
계 |
2,491 | 10,639 | 12,399 | |||
|
기타 |
내수 |
4,702 | 21,741 | 18,191 | ||
|
수출 |
224 | 724 | 1,351 | |||
|
계 |
4,926 | 22,465 | 19,542 | |||
| 기타 |
기술료/ 용역 등 |
내수 | - | - | - | |
| 수출 | - | - | - | |||
| 계 | - | - | - | |||
|
합계 |
내수 |
232,044 | 852,973 | 795,847 | ||
|
수출 |
15,315 | 44,169 | 33,061 | |||
|
합계 |
247,359 | 897,142 | 828,908 | |||
나. 판매경로 및 판매방법
(1) 판매경로각 사업부문의 주요 판매경로는 다음과 같습니다.① 전문의약품 사업부문 : 종합병원, 병원, 클리닉② H&B 사업부문 -음료사업부 : CVS, 대리점, 제휴영업 등 -뷰티사업부 : 커머스, 제휴영업, 기타 등
(2) 판매방법 및 조건
당사는 주로 의약품을 제조 및 판매를 하는 회사로서 도매상을 통해 시장에 제품을 공급하고 고객(의료기관 종사자)을 대상으로 소비를 촉진시키는 직접 영업활동을 실행하고 있습니다.
(3) 판매전략
① 高수익 제품 위주의 영업활동으로 수익성 개선
② 철저한 시장분석을 바탕으로 신약 및 제네릭 개발
③ 음료시장의 트렌드 파악 및 고객의 니즈 충족 2. 수주상황 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품 구조를 띄고 있어 해당사항이 없습니다.
1. 금융위험관리
| 금융위험의 구분 | 금융위험의 형태 | 금융위험 관리 방침 | 민감도 분석 기준 |
|---|---|---|---|
| 시장위험(환율) | 인식된 자산과 부채 | 1) 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래 시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙2) 투기적 외환거래 금지3) 개별 통화별 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리 | 기능통화의 환율이 10% 변동 시 세후이익 및 자본에 대한 영향을 분석. |
| 시장위험(이자율) | 변동금리차입금 | 1) 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화2) 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립3) 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영 | 다른 모든 변수가 일정하고 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동시 세후이익 및 자본에 대한 영향을 분석. |
| 시장위험(가격) | 공정가치측정금융자산 | 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어짐. | 다른 모든 변수가 일정하고 주가가 10% 변동할 경우자본에 대한 영향을 분석. |
| 유동성위험 | 금융부채 | 1) 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링2) 외부 법규나 법률 요구사항 고려 | - |
| 신용위험 | 금융상품 | 1) 도매 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며,독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가함2) 신용 한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되었음 | - |
2. 시장위험관리
2-1. 환율변동위험에 노출된 외화자산 및 외화부채의 내역(1) 당분기말
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | USD | JPY | EUR | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 15,103,778 | 333,407 | - | 15,437,185 |
| 부채 | (4,464,248) | (1,716,650) | (543,842) | (6,724,740) |
(2) 전기말
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | USD | JPY | EUR | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 11,981,718 | 587,488 | - | 12,569,206 |
| 부채 | (2,322,191) | (2,102,998) | (952,176) | (5,377,365) |
2-2. 환율 10% 변동 시 세후 이익 및 자본에 미치는 영향
(1) 당분기말
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | USD | JPY | EUR | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 환율 상승시 증가 | 818,180 | - | - | 818,180 |
| 환율 상승시 감소 | - | 106,372 | 41,821 | 148,193 |
| 환율 하락시 증가 | - | 106,372 | 41,821 | 148,193 |
| 환율 하락시 감소 | 818,180 | - | - | 818,180 |
(2) 전기말
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | USD | JPY | EUR | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 환율 상승시 증가 | 742,818 | - | - | 742,818 |
| 환율 상승시 감소 | - | 116,543 | 73,222 | 189,765 |
| 환율 하락시 증가 | - | 116,543 | 73,222 | 189,765 |
| 환율 하락시 감소 | 742,818 | - | - | 742,818 |
2-3. 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동 시 세후이익 및 자본에 대한 영향
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 상승시 | (996,540) | (880,778) |
| 하락시 | 996,540 | 880,778 |
2-4. 주가가 10% 변동 시 자본에 대한 영향
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상승시 | 하락시 | 상승시 | 하락시 | |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 215,967 | (215,967) | 346,515 | (346,515) |
3 유동성위험관리 (1) 당분기말
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 1년 미만 | 5년 이하 | 5년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 82,199,395 | - | - | 82,199,395 |
| 기타유동금융부채 | 99,346,079 | - | - | 99,346,079 |
| 차입금 | 274,792,438 | - | - | 274,792,438 |
| 사채 | 5,547,900 | 157,876,395 | - | 163,424,295 |
| 리스부채 | 2,969,913 | 6,674,957 | 17,613,840 | 27,258,710 |
| 기타비유동금융부채 | - | 3,696,639 | - | 3,696,639 |
| 금융보증계약 | 22,635,152 | - | - | 22,635,152 |
| 합 계 | 487,490,877 | 168,247,991 | 17,613,840 | 673,352,708 |
(2) 전기말
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 1년 미만 | 5년 이하 | 5년 초과 | 합 계 |
| 매입채무 | 66,597,468 | - | - | 66,597,468 |
| 기타유동금융부채 | 85,932,996 | - | - | 85,932,996 |
| 차입금 | 276,482,778 | - | - | 276,482,778 |
| 사채 | 5,547,900 | 159,263,370 | - | 164,811,270 |
| 리스부채 | 3,435,176 | 24,840,337 | - | 28,275,513 |
| 기타비유동금융부채 | - | 2,546,402 | - | 2,546,402 |
| 금융보증계약 | 22,698,752 | - | - | 22,698,752 |
| 합 계 | 460,695,070 | 186,650,109 | - | 647,345,179 |
4. 신용위험관리
| 구 분 | 상세 내역 |
|---|---|
| 신용위험 익스포저 |
보고기간말 현재 회사의 신용위험의 최대노출금액은 계약자산, 상각후원가금융자산(현금 제외), 당기손익-공정가치금융자산, 기타포괄손익-공정가치금융자산(지분증권 제외)의 장부가액 및보증금액과 같습니다. |
5. 자본위험관리5-1. 자본위험의 일반사항
| 구 분 | 상세 내역 |
|---|---|
| 자본위험 관리 방침 |
회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산, 단기금융상품 및 유동성 당기손익-공정가치금융자산을 차감한 순부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며, 총부채와 순부채 및 자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. |
5-2. 순부채비율 및 순차입금비율의 내역
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채(A) | 665,889,250 | 638,197,975 |
| 자본(B) | 1,258,315,196 | 1,251,377,196 |
| 현금및현금성자산과 단기금융상품(C) | 76,535,747 | 77,456,233 |
| 순부채(D=A-C) | 589,353,503 | 560,741,742 |
| 차입금 및 사채(E) | 419,668,388 | 419,629,552 |
| 순부채비율(D/B) | 0.4684 | 0.4480 |
| 순차입금비율((E-C)/B) | 0.2727 | 0.2734 |
1. 라이센스아웃(License-out) 계약
|
No |
품목 |
계약 상대방 |
대상 지역 |
계약 체결일 |
계약 종료일 |
총 계약금액 |
진행 단계 |
비고 |
| 1 |
케이캡 |
Shandong Luoxin Pharmaceutical Group |
중국 |
2015.10.22 |
- |
(주) | 출시 (2022.04) | 경구제 |
| 2 | Lynh Pharma |
베트남 |
2021.02.01 |
발매 후 10년 |
(주) | 허가 심사 중 | - | |
| 3 | Laboratorios Carnot | 멕시코, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레, 에콰도르, 우루과이, 파라과이, 볼리비아, 베네수엘라, 도미니카공화국, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 코스타리카, 파나마, 엘살바도르 | 2019.02.13 |
발매 후 10년 |
(주) | 멕시코: 출시 (2023.05)페루 : 출시 (2023.10)칠레 : 출시 (2024.08)콜롬비아 : 출시 (2024.10)과테말라 : 출시 (2024.11)엘살바도르 : 출시 (2024.11)온두라스 : 출시 (2024.11)도미니카공화국 : 출시 (2024.11)니카라과 : 출시 (2024.11)에콰도르 : 허가 (2024.09)이외 국가: 허가 준비 중 | - | |
| 4 | Kalbe | 인도네시아 | 2019.09.05 | 2027.09 | (주) | 출시 (2023.07) | - | |
| 5 | Ponds | 태국 | 2019.11.20 |
발매 후 10년 |
(주) | 허가 (2023.10) | - | |
| 6 | MPPI | 필리핀 | 2019.12.20 |
발매 후 10년 |
(주) | 출시 (2022.11) | - | |
| 7 | Shinsegae med | 몽골 | 2023.11.04 | 발매 후 5년 | (주) | 발매 (2022.10) | - | |
| 8 | UITC | 싱가폴 | 2020.10.26 | 발매 후 5년 | (주) | 출시 (2023.08) | - | |
| 9 | Shandong Luoxin Pharmaceutical Group | 중국 | 2021.06.23 | - | (주) | 개발 진행 중 | 주사제 | |
| 10 | Braintree Laboratories Inc | 미국, 캐나다 | 2021.12.23 | 최소 발매 후 15년 | (주) | 기술 이전 중 | - | |
| 11 | Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd | 말레이시아 | 2021.12.30 | 발매 후 5년 | (주) | 허가 (2024.09) | - | |
| 12 | Dr.Reddy's Laboratories | 인도, 남아프리카공화국, 러시아,우크라이나,카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스 | 2022.04.29 | 발매 후 10년 | (주) | 인도, 러시아, 남아프리카공화국 : 허가 심사 중이외 국가 : 허가 준비 중 | - | |
| 13 | Eurofarma | 브라질 | 2022.12.30 | 발매 후 10년 | (주) | 허가 준비 중 | - | |
| 14 | Tabuk PharmaceuticalManufacturing Company | 사우디아라비아, 요르단, 레바논, UAE, 오만, 쿠웨이트, 바레인, 이라크, 카타르, 알제리, 이집트, 수단, 에티오피아, 모로코, 예멘, 리비아 | 2024.03.112025.03.07 | 발매 후 10년 | (주) | 허가 준비 중 | - | |
| 15 | Southern XP | 호주, 뉴질랜드 | 2024.12.17 | 발매 후 10년 | (주) | 허가 준비 중 | - | |
| 16 |
케이캡결정형특허 |
RaQualia | 일본, 미국, 유럽 | 2018.01.03 |
- |
(주) | 특허 출원 등록 완료 | - |
| 17 | IN-40001 | NCPC | 중국 | 2018.01.09 |
- |
(주) | 기술 이전 완료 | - |
| 18 | Yoshindo | 일본 | 2017.09.28 |
- |
(주) | 허가 심사 중 | - | |
| 19 |
펨타주 |
Ever | 전세계 (조건부) | 2017.09.18 |
10년 |
(주) | EU 허가 완료('20~'21). 출시('21~) | - |
| 20 | OXTIMA | 아이엠바이오로직스(한국) | 전세계 (조건부) | 2020.11.20 | 물질특허 만료일 | (주) | 기술 이전 완료 | - |
(주) 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고, 계약 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.
| ※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요 계약(상세)' 참조 |
2. 라이센스인(License-in) 계약
|
품 목 |
계약 상대방 |
대상 지역 |
계약체결일 |
계약종료일 |
총 계약금액 |
진행단계 |
| 크레메진속붕정 | Kureha | 양사 합의에 의해 비공개 | 2020.04.09 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| 모사원서방정 | 케이엠에스 제약 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2020.06.11 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 예정 |
| FM-101 | 퓨쳐메디신 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2020.09.29 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 원개발사가 글로벌 임상 진행 중 |
| RET 저해제 | 보로노이 주식회사 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2021.01.19 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 비임상 |
| 제넥솔 | ㈜ 삼양 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2022.12.22 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| Denosumab Biosimilar | mAbxience | 양사 합의에 의해 비공개 | 2022.12.23 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 유럽 임상 중 |
| 조플루자 | 한국 로슈 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2023.08.16 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| 시다프비아 | 한국 아스트라제네카 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2023.09.27(유효일:2023.10.01) | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| 직듀오 | 한국 아스트라제네카 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2023.12.15 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| 카나브 | 보령 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2024.01.01 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| 듀카브 | 보령 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2024.01.01 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| 듀카브 플러스 | 보령 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2024.01.01 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| 듀카로 | 보령 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2024.01.01 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| 포시가 | 한국 아스트라제네카 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2024.02.06 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| Ecnoglutide | Sciwind | 양사 합의에 의해 비공개 | 2024.04.30 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 중국 임상 3상 중 |
| 코미나티제이엔원 | 한국화이자제약 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2024.09.10 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 출시 |
| FPR2 저해제 | 노바셀테크놀로지 | 양사 합의에 의해 비공개 | 2024.10.23 | 양사 합의에 의해 비공개 | 양사 합의에 의해 비공개 | 연구 |
(주1) 최근 5개년 라이센스인 실적으로 기재하였습니다.
(주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
3. 연구개발 활동
가. 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발조직은 'Heal the World For a Better Life'라는 미션으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 개량신약)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다. 회사는 각 연구분야별 조직 구성에 따라 집중력 있는 연구개발을 수행하며, 연구단계별 연계 체계를 바탕으로 효율적인 연구개발을 진행하고 있습니다.
[연구개발 인력 현황]당사의 연구인력 현황 및 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
| (단위 : 명) |
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 | 합계 |
| R&D총괄 | 1 | - | - | - | 1 |
| 신약연구소 | 14 | 43 | - | - | 57 |
| 제품개발연구소 | 4 | 26 | - | - | 30 |
| 임상개발실 | 1 | 14 | 36 | - | 51 |
| R&D전략실 | 1 | 19 | 17 | 5 | 42 |
| R&D총괄 직속 | - | 3 | 24 | - | 27 |
| 글로벌사업본부 | 1 | 5 | 12 | 1 | 19 |
| 합계 | 22 | 110 | 89 | 6 | 227 |
[핵심 연구인력 현황]
|
구분 |
성명 |
직급 |
담당업무 |
학위 |
주요 경력 |
|
1 |
송근석 |
부사장 |
R&D총괄兼)임상개발실장兼)글로벌사업본부장 |
박사 |
유한양행 임상개발팀장(2006) 씨제이헬스케어 임상개발실장(2017) |
|
2 |
김봉태 | 상무대우 | 신약연구소장 | 박사 | 에이치케이이노엔 K-CAB전략팀장(2020)에이치케이이노엔 임상개발실장(2022) |
| 3 | 박현정 | 상무대우 | R&D전략실장 | 석사 | 씨제이헬스케어 경영전략팀장(2016)에이치케이이노엔 R&D전략팀장(2024) |
| 4 | 권재홍 | 부장 | 제품개발연구소장 | 박사 | 에이치케이이노엔 합성공정연구센터장(2024) |
나. 연구개발 비용
| (단위 : 원) |
| 구분 | 과목 | 제12기 1분기 | 제11기 | 제10기 |
| ETC | 인건비 | 5,176,272,077 | 22,428,888,717 | 21,775,149,372 |
| 재료비 | 1,934,847,556 | 10,112,714,407 | 11,800,025,910 | |
| 기타비용 | 11,213,113,534 | 46,700,121,683 | 33,360,212,423 | |
| 소 계 | 18,324,233,167 | 79,241,724,807 | 66,935,387,705 | |
| (정부보조금) | - | (1,580,514,015) | (3,303,397,363) | |
| 보조금 차감전 연구개발비 | 18,324,233,167 | 80,822,238,822 | 70,238,785,068 | |
| H&B | 인건비 | 3,329,153 | 49,545,336 | 9,145,629 |
| 재료비 | (145) | 1,159,753 | 218,788 | |
| 기타비용 | 145,188,644 | 559,051,086 | 468,951,034 | |
| 소 계 | 148,517,652 | 609,756,175 | 478,315,451 | |
| (정부보조금) | - | - | - | |
| 보조금 차감전 연구개발비 | 148,517,652 | 609,756,175 | 478,315,451 | |
| 보조금 차감전 연구개발비 소계 | 18,472,750,819 | 81,431,994,997 | 70,717,100,519 | |
| 매출액 | 247,358,791,403 | 897,141,915,178 | 828,908,232,826 | |
| (매출액 대비 비율) (주) | 7.47% | 9.08% | 8.53% | |
(주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산출하였습니다.
다. 연구개발 진행 현황 및 향후계획
(1) 연구개발 주요 진행현황
보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.
|
No |
과제구분 |
과제명 |
적응증 |
연구시작일 |
현 단계(국가) |
| 1 | 합성신약 | 케이캡 | 위식도역류질환 | 2010년 | 출시, 적응증 추가임상(한국) |
| 2 | 합성신약 | A3AR 조절제 | 비알콜성 지방간질환 | 2020년 | 원개발사가 글로벌 임상 진행 중 |
| 3 | 합성신약 | JAK-1 저해제 | 자가면역질환 | 2012년(적응증 변경) | 임상2상 IND 신청 예정 |
| 4 | 합성신약 | JAK-1 저해제 | 아토피 | 2022년 | 임상3상 IND 신청(한국)-24년 5월 |
| 5 | 합성신약 | IBAT 저해제 | 변비 | 2015년(적응증 변경) | 임상1상(한국) |
| 6 | 바이오신약 | 두창예방백신 | 3세대두창 | 2013년 | 임상1상(한국) |
| 7 | 바이오신약 | 데노수맙 바이오시밀러 | 골다공증 | 2022년(도입) | 품목허가 신청 |
| 8 | 바이오신약 | GLP-1R 작용제 | 비만, 당뇨 | 2024년(도입) | 임상3상 IND 승인(한국)-25년 5월(비만) |
| ※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 주요 진행 현황(상세)' 참조 |
(2) 연구개발 현황(신약/바이오/개량신약)
|
항목 |
단계 |
과제명 |
적응증 |
진행현황(국가) |
|
신약 |
출시 | 케이캡 | 위식도역류질환 | 출시(한국, 중국, 필리핀),적응증 추가 임상3상(한국), 임상3상(미국) |
| 진행중 | 아킨지오주사 | 항구토 | 품목허가(한국) | |
| 진행중 | A3AR 조절제 | 비알콜성지방간질환 | 원개발사가 글로벌 임상 진행 중 | |
| 진행중 | JAK-1 저해제 | 자가면역질환 | 임상2상(예정) | |
| 진행중 | IBAT 저해제 | 변비 | 임상1상(한국) | |
| 진행중 | JAK-1 저해제 | 아토피 | 임상3상(예정) | |
| 진행중 | TYK2 저해제 | 건선 | 기초연구 | |
| 진행중 | 면역항암 치료제 | 항암 | 기초연구 | |
| 진행중 | 당뇨 치료제 | 당뇨 | 기초연구 | |
| 진행중 | 고지혈 치료제 | 고지혈 | 기초연구 | |
| 진행중 | 염증질환 치료제 | 염증 질환 | 기초연구 | |
| 진행중 | 비만 치료제 | 비만 | 기초연구 | |
|
바이오 |
진행중 | 두창예방백신 | 두창백신 | 임상1상(예정) |
| 진행중 | HLA-G 단일항체 치료제 | 항암 | 기초연구 | |
| 진행중 | HLA-G 세포유전자치료제 | 항암 | 기초연구 | |
| 진행중 | 데노수맙 바이오시밀러 | 골다공증 | 임상3상 완료(유럽), 품목허가 신청(24.07) | |
| 진행중 | GLP-1R 작용제 | 당뇨, 비만 | 임상3상 IND 승인(한국)-비만 | |
|
개량 |
출시 | 케이캡구강붕해정 | 위식도역류질환 | 출시(한국) |
| 출시 | 오마프플러스원주 | 영양공급 | 출시(한국) | |
| 진행중 | 다파엔젠타 | 당뇨 | 품목허가 | |
| 출시 | 다파엔 | 당뇨 | 출시(한국) | |
| 출시 | 다파엔듀오 | 당뇨 | 출시(한국) | |
| 출시 | 크레메진속붕정 | 요독증 | 출시(한국) | |
| 출시 | 다파엔시타 | 당뇨복합 | 출시(한국) | |
| 출시 | 엑스원알정(저함량) | 순환 | 출시(한국) | |
| 진행중 | 플라스마솔루션디주 | 영양공급 | 제제연구 | |
| 진행중 | 엑스원플러스정 | 순환 | 임상3상(한국) | |
| 진행중 | 원내조제 프리믹스주 | 영양공급 | 제제연구 |
라. 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과
| 과제구분 | 과제명 | 적응증 | 진행사항 |
| 개량신약 | 로바젯저함량 | 고지혈 | 출시(2023년) |
| 제네릭 | 다파엔 | 당뇨 | 출시(2023년) |
| 제네릭 | 다파엔듀오 | 당뇨 | 출시(2023년) |
| 제네릭 | 다파엔시타 | 당뇨 | 출시(2023년) |
| 제네릭 | 시다프비아(판매제휴) | 당뇨 | 출시(2023년) |
| 제네릭 | 카발린캡슐300mg | 통증 | 출시(2023년) |
| 신약 | 조플루자정(판매제휴) | 독감 | 출시(2023년) |
| 신약 | 직듀오서방정(판매제휴) | 당뇨 | 출시(2024년) |
| 신약 | 카나브정(판매제휴) | 당뇨 | 출시(2024년) |
| 신약 | 듀카브정(판매제휴) | 당뇨 | 출시(2024년) |
| 신약 | 듀카브플러스정(판매제휴) | 당뇨 | 출시(2024년) |
| 신약 | 듀카로정(판매제휴) | 당뇨 | 출시(2024년) |
| 개량신약 | 오마프플러스원(페리)주(TPN신조성) | 영양수액 | 출시(2024년) |
| 개량신약 | 엑스원알정(저함량) | 순환 | 출시(2024년) |
1. 산업 개요
가. 전문의약품 부문(1) 산업의 특성제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 부가가치를 창출할 수 있는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 또한 전문의약품 산업은 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정을 매우 엄격하게 통제 및 관리하고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 적게 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력이므로 타 산업에 비해 높은 차별성을 보유하고 있습니다.(2) 산업의 성장성의약품 시장은 인구 고령화와 만성질환 환자의 증가로 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 의약품시장은 2023년 1조 4,924억 달러 규모를 형성, 최근 4년간(2020년~2023년) 연평균 6.0%의 성장률을 보이고 있습니다(한국보건산업진흥원). 국내 의약품 시장규모는 2023년 기준 31조 4,513억원으로 최근 5년간(2019년~2023년) 연평균 6.7%의 성장률을 보이고 있습니다(식품의약품안전처). 국내 의약품 시장규모의 성장과 더불어 연구개발비 또한 매년 높아지고 있으며, 국내 상장기업의 연구개발비는 최근 3년간(2019년~2021년) 연평균 10.0% 성장해 2023년 4조 7,124억원을 기록했습니다(한국제약바이오협회).(3) 경기변동의 특성제약산업은 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 적게 받습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 당사가 판매하고 있는 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다.
(4) 경쟁요소국내 제약산업 중 제네릭 의약품은 제품 차별화 정도가 낮아 상대적으로 적은 자본 투자로 관련산업에 진입이 용이해 중소 제약업체들의 과당경쟁이 지속되고 있습니다. 반면 신약개발을 위해서는 자본력과 연구 및 임상 개발 능력이 필수적입니다. 그로 인해 오리지널 의약품 생산 및 출시 경험이 있는 글로벌 제약사가 국내 시장 내 지위에 있어서 비교우위에 있습니다. 이에 대응하기 위해 국내 제약사들 역시 신약개발에 적극 투자하고 글로벌 제약사와의 제휴를 통해 신뢰 관계를 유지하며 노하우를 쌓고 있습니다. 또한 미래 경쟁력 확보를 위해 맞춤형 의약품의 기술투자들이 활발히 진행되고 있습니다.(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등의약품 관련 법령으로는 약사법, 향정신성 의약품 관리법, 마약법, 우수 의약품 제조기준(KGMP), 우수 의약품 유통관리기준(KGSP) 등이 있으며, 정부는 의약품 산업 유통과정의 투명성을 보장, 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위하여 약가 규제 및 리베이트 제공, 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있는 추세입니다. 약사법에서 리베이트 쌍벌제에 대한 형사처분 근거 규정 및 판매업무정지 행정처분에 관한 근거 규정을 두고 있으며, 위험분담제도, 사용량 약가 연동제 등을 통해 약가에 대한 규제를 두고 있습니다.한편, 정부는 국내 제약사들의 글로벌 역량을 키울 수 있도록 세제, 금융, 인력, 수출, 약가 인센티브 등 다양한 정책적 지원을 위해 2012년 처음 혁신형 제약기업 인증을 시행, 2024년말 기준 49개 기업을 선정하여 지원하고 있습니다.
나. H&B 부문
(1) 산업의 특성음료시장은 동절기보다 하절기 매출이 증가하는 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성을 보입니다. 또한 원재료 가격 변화에 민감하게 반응하는 특성을 보이며 진입장벽이 낮아 신규진입이 용이한 산업입니다. 식품 및 음료 업계에 수년째 지속되고 있는 건강 트렌드에 따라 국내뿐만 아니라 세계적으로 설탕을 사용한 탄산음료, 주스류의 수요 감소가 나타나는 반면 생수, 탄산수, 차 음료 등 건강한 이미지를 가진 음료들에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 중 당사가 특화되어 있는 숙취해소 음료 시장이란 숙취해소를 타깃하는 니치마켓에 집중한 것으로 음주 전·후에 마시는 드링크제 시장을 의미합니다. (2) 산업의 성장성음료 시장은 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 다양한 원료를 활용한 RTD(Ready to Drink) tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 요구에 부합하는 프리미엄 제품들의 주도 하에 시장이 확대되고 있습니다. 국내 음료 시장은 판매액 기준 2023년 11조 536억원으로 2021년부터 2023년까지 연평균 7.4% 성장하였으며, 액상차 음료 시장은 2021년 대비 연평균 2.5%씩 성장해 2023년 판매액 기준 7,322억원을 기록했습니다(식품의약품안전처). 국내 숙취해소음료 시장(환 포함)의 경우 2024년 3,468억원 규모로 최근 3년간(2022년~2024년) 평균 4.9% 성장했습니다(NIQ 코리아).(3) 경기변동의 특성음료 시장은 경기변동의 특성보다는 계절적 요인에 영향을 받습니다. 숙취해소 음료의 경우 과거에는 단체 행사가 많은 연말 연초에 소비자 구매가 늘어나는 특징이었으나, 현재는 계절적 요인의 영향이 줄고, 건강을 생각해 음주 전·후로 젊은 소비자들의 구매가 늘고 있습니다.(4) 경쟁요소음료시장에는 탄산음료, 액상커피, 과채음료, 액상차, 물 등 다양한 제품이 시장에 출시되어 있으며, 최근 음료업체뿐만 아니라 제약업, 유통업, 유제품 업체가 음료 시장에 진출하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 숙취해소 음료 시장은 주요 5개 내외 제품이 시장을 주도하고 있습니다. 특히 최근 음료 위주 제품에서 환, 겔, 젤리 등의 제형 다양화와 건강기능식품업체 등의 시장 진출 및 프리미엄 제품 출시에 따른 시장 변화로 인한 경쟁이 심화되고 있습니다.(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등제조 및 유통업의 일반적 특성상 독점규제 및 공정거래에 관한 법률, 하도급거래공정화에관한법률, 표시ㆍ광고 공정화에 관한법률, 유통산업발전법 등 제조 및 유통업의 일반적인 규제를 받는 한편, H&B의 주력 사업군인 식품과 관련하여 식품위생법, 건강기능식품에관한법률 등 제조 대상군과 관련하여 세부적 규제를 받고 있습니다. 2. 주요 지적재산권 보유현황가. 특허 현황
당사는 국내 및 해외를 포함하여 특허를 총 908건 보유하고 있으며, 이중 국내는 113건(등록: 68건), 해외는 795건(등록: 451건)으로 파악됩니다. 주요 신약 과제 특허로는 케이캡(물질, 결정형, 염, 제법, 용도, 제형 등), 아킨지오(전용실시권), JAK Inhibitor(물질, 중간체, 결정형, 제형 등), EGFR inhibitor, IBAT 저해제, A2AR antagonist, A3AR antagonist 관련 특허가 있고, 바이오 과제 특허로는 OX40L 이중 항체, HLA-G 항체, 2세대 EPO 정제 방법(40001) 관련 특허, 기타(제네릭/개량 등) 과제 특허로는 펨타주, 엑스원알, 아토메트, 오마프원, 마이크로바이옴 균주 및 이의 EV 관련한 다수의 특허가 출원 및 심사 진행중에 있습니다.나. 상표 현황
당사는 국내 및 해외를 포함하여 상표를 총 870건 보유하고 있으며, 이중 국내는 534건(등록: 517건), 해외는 336건(등록: 265건)으로 파악됩니다. 주요 상표명은 케이캡, 숙취해소제 컨디션(Lady, CEO, Stick, 환), 뷰티 및 건강기능식품(비원츠, Klederma, 스칼프메드, 뉴틴 등), 음료 제품(헛개수, 르블렌, 리프레즈, Tealog 등), 전문의약품(마하칸, 모벨록신, 오마프플러스원, 플라스마솔루션, 이노페린 등) 관련한 다수의 상표가 출원 및 심사중에 있습니다. 다. 디자인 현황
에이치케이이노엔은 국내 및 해외를 포함하여 디자인을 총 109건 보유하고 있으며, 이중 국내는 102건(모두 등록), 해외는 7건(모두 등록)으로 파악됩니다. 주로 케이캡, 컨디션, 헛개수, 뉴틴, 리프레즈, 티로그, 수액자재 관련한 다수의 디자인이 출원 및 등록된 상태입니다.
3. 관련 법령 또는 정부의 규제전문의약품 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다.정부는 의약품 산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있습니다. 2008년 12월 '약사법 시행규칙'을 개정하여 리베이트 수령 약사에 대한 자격정지 및 면허 취소 규정을 신설하였으며, 2009년 1월 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙'을 개정하여 리베이트 제공 행위가 적발된 약품의 보험약가 인하 규정을 신설했습니다.2010년 2월에는 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'을 마련하고 리베이트 수령자 및 제공자에 대한 형벌 규정을 신설한 개정 약사법을 같은 해 11월부터 시행하고 있습니다.2012년 3월15일, 한미FTA가 발효됨에 따라 우리나라는 그 의무 유예기간 3년 후인2015년 3월15일 개정 약사법에서 의약품 특허권에 기한 판매금지 제도, 우선품목 허가제도를 도입하였습니다. 또한 2013년 7월부터는 리베이트에 대한 가중 처분 기간을 종전 1년에서 5년으로 연장하고, 제공자의 업무 정지 기간 확대 및 3회 반복 위반시 시장 퇴출, 수수자의 경우 자격정지 기간을 리베이트 수수액과 연동하고, 반복 위반시 가중 처분하는 등 불법 리베이트 행정처분 기준을 대폭 강화하였습니다.2021년 2월 복지부는 「국민건강보험법」제41조의3제4항 및「국민건강보험 요양급여의기준에관한 규칙」제13조제4항제16호에 따라 '건강보험 약제 급여 적정성 재평가'계획을 공고하였습니다. '급여 적정성 재평가'는 2020년 '콜린알포세레이트' 성분을 재평가 대상으로 시범사업으로 시작하여 2021년부터 본사업으로 실시하게 되었으며, 매년 재평가 대상 성분을 공고하여 재평가를 실시하고 있습니다. 재평가 기준은 1) 임상적유용성, 2) 비용효과성 3) 사회적 요구도 등이며 해당 기준에 부합하는 정도에 따라서 급여 유지, 일부 급여 범위 조정, 급여 삭제 등으로 급여의 지위가 변경됩니다.2024년 2월 정부는 '제2차 국민건강보험 종합계획'을 발표하였습니다. 종합계획에서 정부는 '혁신신약 가치 보상 등을 통한 환자 접급성 제고'라는 과제를 선정하고 혁신 신약에 대한 접근성 강화, 필수의약품의 안정적 공급을 위한 지원체계 마련, 보험약가 지출 효율화를 추진할 예정입니다.2024년 5월 국민건강보험공단은 사용량-약가 연동 협상 세부 운영 지침을 전면 개편하였습니다. 이번 개편을 통해 건강보험 재정 부담이 큰 약제(300억 이상)에 대한 관리가 강화되었으며, 일부조건을 충족하는 약제에 대한 인하율 감면 적용 및 감염병 등으로 일시적으로 사용량이 증가한 약제에 대한 '일회성 환급'제도가 시행되었습니다.2024년 12월 약가협상지침이 개정되었습니다. 감염병 위기 상황 또는 긴급한 공급 부족 등 수급 관련 문제가 있는 약제의 경우 협상 기간이 기존 60일에서 30일로 단축됩니다. 2025년 급여 적정성 재평가 대상은 11) 올로파타딘염산염 2) 위령선·괄루근·하고초 3) 베포타스틴 4) 구형 흡착탄 5) 애엽추출물 6) L-아스파르트산-L-오르니틴 7) 설글리코타이드 8) 케노데속시콜산-우르소데속시콜산삼수화물마그네슘염 입니다.2025년 3월 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제14조에 따른 「약제의 결정 및 조정 기준」을 개정했습니다. 국산원료 사용 국가필수의약품을 대상으로, 산정된 약가의(68/53.55-1)%를 최대 10년 가산 적용합니다.2024년 6월 공정거래법 개정에 따라 공정거래자율준수프로그램(Compliance Program, 이하 CP)이 법제화되어 더욱 더 적극적으로 CP를 운영하고 있습니다. 특히 공정거래위원회 CP등급평가에서 2017년, 2021년 ‘AA’ 등급을 획득한데 이어 2024년에도 제약업계 최고등급인 ‘AA’를 획득하였습니다. 또한 이사회 승인을 통해 2022년 11월 '규범준수경영시스템(ISO 37301)' 및 '부패방지경영시스템(ISO 37001)'의 통합 인증을 취득하여 지속 유지하고 있습니다. 한편 2021년 개정된 약사법에 따라 지출보고서 실태조사에 적극적으로 임하고 있으며, 2024년 10월 CSO(의약품 판촉영업자)신고제 시행에 따라 부여된 의무를 준수함으로써, 이해관계자와의 신뢰를 최우선 가치로 삼고 있습니다.또한 2022년 10월 첫번째 '지속가능경영보고서'를 발간하여 이해관계자의 신뢰를 제고하였으며, 이후 매년 발간함으로써 대내·외 이해관계자와의 요구에 부응하고 지속적인 소통을 추구할 예정입니다.나아가 2023년 5월, 이사회 직속 ESG 경영위원회인 '지속가능경영위원회'를 최초 개최하여 실무 조직, 경영진, 이사회의 유기적 연결을 통해 강화된 ESG 리스크 관리·감독을 추진하고 있습니다.한편 2023년 5월 이사회 의장으로 여성 사외이사 손여원을 선임하여 독립성을 강화하였으며, 2023년부터 매년 연 1회 이사회 및 개별 사외이사의 활동평가를 진행하여 투명하게 공개하고, 개선이 필요한 사항은 개선 계획을 수립 및 시행하여 공정하고 바람직한 이사회 체계를 확립하고 있습니다.2024년부터는 대표이사를 비롯한 임원 성과 평가에 ESG KPI를 반영하여 지속가능 성과와 보상 체계와의 연계를 바탕으로 보다 진정성 있는 지속가능경영을 추진하고 있으며, 평가 및 보상에 이르는 전 과정과 관련된 의사결정은 이사회에서 결의하고 있습니다.또한 당사는 사외이사의 활발한 경영 참여와 업계 동향 파악, 전문성 함양을 위해 감사 및 지속가능 관련 대내외 교육을 지원하고 있으며, 이사회 구성원의 전문역량과 다양성 정보 등을 이사회역량구성표를 공개하고 있습니다.
4. 환경 경영에 관한 사항가. 환경경영
당사는 전문의약품, 숙취해소제, 건강기능식품, 화장품 등 경쟁력 있는 포트폴리오로 삶의 질을 향상에 크게 기여하고 있습니다. 그 과정에서 안전·건강·친환경을 중심으로 ESH 경영시스템 기반의 체계적인 작업환경을 구축하여 국내 동종업계 및 산업계를 선도하고자 합니다. 이를 위해 활동, 제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 성과 개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. ESG경영활동을 위한 지속가능 경영체계를 구축하고 환경경영CFT(Cross Functional Team)를 중심으로 체계적인 관리를 통해 친환경경영을 추진하고 있으며, 관련 실적을 담은 지속가능경영보고서의 발간을 통하여 환경정보를 공개하고 있습니다.(1) 기후 행동당사는 탄소중립을 위한 대전환 시대에 능동적으로 대응하기 위해 2023년에는 국내 이니셔티브인 K-RE100에 참여하고, 2024년 상반기 탄소중립로드맵 수립을 완료 하여 이사회 승인을 받았으며, 기후대응 활동으로써 재생에너지 공급을 확대하기 위한 활동을 추진하고 있습니다. 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 파악하고 관리하기 위한 Scope 1~3 인벤토리를 구축하여 관리하고 있으며, 노후화 보일러 교체, 고효율 LED 조명 설치, 고온의 보일러 응축수 재활용 이용 등 온실가스 및 에너지 사용의 효율화를 도모하기 위한 활동을 지속하고 있습니다.<3개년 온실가스 배출 현황>
| (단위: tCO2-eq) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|---|
| SCOPE 1 | 12,386 | 11,637 | 11,473 |
| SCOPE 2(지역기반) | 24,300 | 23,750 | 21,435 |
| SCOPE 2(시장기반) | 24,149 | 23,750 | 21,435 |
| SCOPE 3 | 56,503 | 55,216 | 54,712 |
(2) 자원 선순환당사는 폐자원 순환 및 관리에 대한 중요성을 인식하고 자원순환형 사업장을 구현하기 위해 노력하고 있습니다. 임직원들의 분리배출을 독려하고 유리, 폐지, 플라스틱 등 전용 수거함들을 곳곳에 비치하고 일반 폐기물과 구분 분리배출 관리하여, 재활용 수거 업체를 통해 재활용 할 수 있도록 재활용 품목과 그 양을 확대 시키기 위한 방안을 검토하고 있습니다. 또한 이면지 활용함을 설치하여 paperless 근무환경 조성과 더불어 발생된 종이 문서의 재이용을 활성화 하였습니다.
<3개년 폐기물 배출량 및 재활용 처리량>
| 구분 | 2025년 1분기 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|
| 폐기물 배출량 (ton) | 353.9 | 1,258.7 | 1,416.1 |
| 재활용 처리량 (ton) | 280.7 | 977.7 | 1,145.4 |
| 재활용 비율 (%) | 79.3 | 77.7 | 80.9 |
(3) 태양광설비 구축으로 인한 전기 에너지 절감오송 수액신공장 옥상에 523kW 규모의 태양광 발전 시스템을 구축하였으며, 판교연구소 옥상에 43.56kW 규모의 태양광 발전 시스템을 추가 구축하여 사업장 에너지 사용 절감과 이를 통한 온실가스 배출 저감 활동으로 이어나가고 있습니다.
<태양광 발전량 현황>
| (단위: kWh) |
| 연도 | 2025년 1분기 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|
| 총 전기 생산량 | 170,830.6 | 552,613.8 | 618,477.7 |
| 월평균 전기 생산량 | 56,943.5 | 46,051.2 | 51,539.8 |
(4) 환경인증 현황친환경사업장 구축을 위해 대기, 수질, 폐기물, 화학물질 관리 매뉴얼과 기준을 마련하고 체계를 구축하여 문서화 관리하고 있으며, 이에 대한 글로벌 환경경영시스템(ISO 14001)인증을 제조 사업장에서 획득 완료하였습니다. 이에 나아가 프로세스(공정 등)에서 에너지 성과를 최적화하고 보다 효율적인 에너지 관리를 촉진하기 위한 국제 표준시스템임에너지경영시스템(ISO 50001)에 대하여 대소사업장을 시작으로 순차적으로 인증을 획득할 계획입니다.
| 인증 내용 | 구분 | 연도 |
|---|---|---|
| ISO 14001 인증(환경경영시스템) | 오송, 대소, 이천 | 2024년 (인증 유지) |
| ISO 50001 인증(에너지경영시스템) | 대소 | 2024년 (인증 유지) |
나. 환경관련 활동당사는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 폐수처리설비 및 대기방지시설을 운영하며, 주요 환경오염물질에 대하여 법적기준보다 더 낮은 자체 기준을 설정하여 배출 관리하고 있습니다. 오염물질 저감을 위해 폐수처리 시설의 운영 효율화 투자 및 법정 주기 이상으로 활성탄을 교체하고 있으며 관련한 설비의 유지 보수를 위한 활동을 이어가고 있습니다. 질소산화물의 배출량의 저감을 위한 투자를 적용하여 노후화 보일러의 교체 및 기존의 저녹스버너 보다 효율이 우수한 초저녹스 버너로 보일러 교체를 계속 이어나갈 계획입니다.임직원들의 ESG 내재화를 위해서 '참여하는 ESG' 캠페인을 운영하고 있습니다. 텀블러 사용, 계단 이용, 건강 걷기 등 평상시 쉽게 할 수 있는 활동부터, 카풀 이용, 잔반 Zero, 사회공헌활동 등을 통해 사회적 가치 포인트를 적립하여 임직원의 동기부여를 하고 있습니다. 또한 자신이 실천한 활동으로 어느 정도의 탄소 배출을 저감했는지 보여주고, 이를 사회적 가치로 화폐화하여 임직원들이 자신들의 활동의 결과를 직접 체감할 수 있도록 하고 있습니다. 또한 매년 강화되는 환경 법과 규제에 대한 이행 준수를 위해 매년 사내 Audit 실행을 통한 사업장 법/규제 이행 준수 사항을 모니터링하고 법적 리스크를 파악하여, 그에 대한 개선 조치 완료 및 지적된 사항들을 각 사업장들로 수평 전개하여 전사업장의 환경규제에 대한 대응력을 향상시키고 있습니다.그 밖에도 지속가능경영에 대한 자발적 의지를 표명하고 기업의 사회적 책임을 다하고, 환경경영을 회사의 경영전략 및 기업문화에 반영함으로써 고객과 임직원, 주주 등 다양한 이해관계자와 상생하는 기업으로 자리매김 하였습니다.
|
(단위: 원) |
|
사업연도 |
제12기 1분기(당분기) |
제11기(전기) |
제10기(전전기) |
|---|---|---|---|
|
구 분 |
(2025년 3월말) |
(2024년 12월말) |
(2023년 12월말) |
|
[유동자산] |
403,442,828,092 | 385,467,722,761 | 432,831,283,783 |
|
ㆍ당좌자산 |
224,484,318,470 | 208,066,208,616 | 291,149,984,701 |
|
ㆍ재고자산 |
178,958,509,622 | 177,401,514,145 | 141,681,299,082 |
|
[비유동자산] |
1,520,761,617,233 | 1,504,107,448,784 | 1,415,159,463,275 |
|
ㆍ투자자산 |
14,047,993,943 | 14,807,047,917 | 17,745,434,718 |
|
ㆍ유형자산 |
400,051,540,303 | 377,874,727,313 | 276,991,897,146 |
|
ㆍ무형자산 |
1,069,258,024,318 | 1,070,963,936,817 | 1,076,216,469,480 |
|
ㆍ기타비유동자산 |
37,404,058,669 | 40,461,736,737 | 44,205,661,931 |
|
자산총계 |
1,924,204,445,325 | 1,889,575,171,545 | 1,847,990,747,058 |
|
[유동부채] |
485,324,237,125 | 463,964,828,224 | 595,013,296,475 |
|
[비유동부채] |
180,565,012,605 | 174,233,146,960 | 49,331,061,324 |
|
부채총계 |
665,889,249,730 | 638,197,975,184 | 644,344,357,799 |
|
[자본금] |
14,452,249,500 | 14,452,249,500 | 14,452,249,500 |
|
[자본잉여금] |
466,061,222,490 | 466,061,222,490 | 516,061,222,490 |
|
[기타의자본항목] |
563,032,948,224 | 563,032,948,224 | 563,020,518,016 |
| [기타포괄손익누계액] | (427,538,348) | 145,619,732 | 3,570,758,394 |
|
[이익잉여금] |
215,196,313,729 | 207,685,156,415 | 106,541,640,859 |
|
자본총계 |
1,258,315,195,595 | 1,251,377,196,361 | 1,203,646,389,259 |
| 관계기업투자주식의 평가방법 | 지분법 | 지분법 | 지분법 |
|
(2025.01.01~2025.03.31) |
(2024.01.01~2024.12.31) |
(2023.01.01~2023.12.31) |
|
|
매출액 |
247,358,791,403 | 897,141,915,178 | 828,908,232,826 |
|
영업이익(영업손실) |
25,369,619,732 | 88,224,439,067 | 65,929,937,883 |
|
당기순이익(당기순손실) |
17,426,619,164 | 61,580,192,966 | 47,198,998,992 |
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주당순이익(주당순손실) |
|||
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[보통주기본주당이익] |
615 | 2,174 | 1,666 |
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[우선주기본주당이익] |
- | - | - |
| [보통주희석주당이익] | 615 | 2,174 | 1,666 |
| [우선주희석주당이익] | - | - | - |
| 연결에 포함된 회사수 | - | - | - |
(주) 당분기, 전기 및 전전기 재무제표는 개별재무제표입니다.
당사는 보고서 작성 기준일 현재 연결재무제표 작성대상 종속회사가 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다.
당사는 보고서 작성 기준일 현재 연결재무제표 작성대상 종속회사가 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다.
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제 12 기 1분기말 |
제 11 기말 |
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|---|---|---|
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제 12 기 1분기 |
제 11 기 1분기 |
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|---|---|---|---|---|
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3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
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자본 |
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|---|---|---|---|---|---|---|
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자본금 |
주식발행초과금 |
기타의자본항목 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
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제 12 기 1분기 |
제 11 기 1분기 |
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|---|---|---|
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에이치케이이노엔 주식회사(이하 "회사")는 2014년 4월 1일자로 씨제이제일제당 주식회사의 제약사업부문이 물적분할되어 설립되었으며 2018년 4월에 한국콜마 주식회사에 인수되었습니다. 회사는 전문의약품과 숙취해소제, 건강기능식품 및 더마코스메틱의 제조 및 판매를 주 영업으로 하고 있습니다. 회사는 기업지배구조를 합리화하고 경영효율성을 제고하고자, 기존 주주 씨케이엠 주식회사를 2020년 4월 1일 기준으로 합병비율 1:1로 합병하였습니다. 이로 인하여회사의 자산과 부채는 각각 10,460억원 및 5,095억원이 증가하였습니다.회사는 2021년 8월 9일 코스닥시장 상장을 완료하며, 5,781,000주의 신주를 발행하였습니다. 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 2025년 03월 31일 현재 자본금은 14,452백만원(발행주식수: 28,329,891주)입니다. 회사의 최대주주는 한국콜마 주식회사이며, 지분율은 43.01%입니다. 주요 주주현황
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2.1 재무제표 작성기준 회사의 중간재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'개정 - 교환가능성 결여 기업이 다른 통화와의 교환가능성을 평가하는 방법과 교환 가능성 결여 시 현물환율을 결정하는 방법을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'가 개정되었습니다. 또한 이 개정사항은 교환가능성이 결여된 통화가 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 어떻게 영향을 미치는지 또는 영향을 미칠 것으로 예상되는지를 재무제표 이용자가 이해할 수 있는 정보를 공시하도록 요구합니다. 이 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 이 개정사항을 적용할 때 회사는 비교정보를 재작성하지 않습니다. 이 개정사항이 회사의 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. |
| 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
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투입변수의 유의성 |
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|---|---|---|
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금융자산, 분류 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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당기손익-공정가치금융자산 |
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 |
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|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||||
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
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|
금융자산, 분류 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익-공정가치금융자산 |
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 |
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|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||||
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
|||
|
측정 전체 |
|
|---|---|
|
공정가치 |
|
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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|
공정가치 서열체계 수준 3 |
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|
자산 |
|
|
공정가치 측정 금융자산 |
|
|
측정 전체 |
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|---|---|
|
공정가치 |
|
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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|
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|
자산 |
|
|
공정가치 측정 금융자산 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
총장부금액 |
손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
금융상품 |
|
|---|---|
|
매출채권 |
|
|
장부금액 |
|
|
손상차손누계액 |
|
|
금융상품 |
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|---|---|
|
매출채권 |
|
|
장부금액 |
|
|
손상차손누계액 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
금융자산, 분류 |
금융자산, 분류 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||
|
채무상품 |
펀드 |
지분상품 |
||
|
금융자산, 분류 |
금융자산, 분류 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||
|
채무상품 |
펀드 |
지분상품 |
||
|
총장부금액 |
평가손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
평가손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
총장부금액 |
손실충당금 |
현재가치할인차금 |
장부금액 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
손실충당금 |
현재가치할인차금 |
장부금액 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
사용이 제한된 금융자산 |
사용제한내용 |
||||
|---|---|---|---|---|---|
|
사용이 제한된 금융자산 |
사용제한내용 |
||||
|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
11.1 관계기업투자주식의 내역
(*1) 지분율은 20% 미만이나 이사회 구성원 중 1명을 회사가 선임할 수 있으므로 유의적 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 11.2 관계기업투자주식의 변동내역 (1) 당분기
(2) 전분기
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|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
자본화된 차입원가 |
자본화이자율 |
||
|---|---|---|---|
|
자본화된 차입원가 |
자본화이자율 |
||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
만기일 |
이자율 |
단기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|
|
만기일 |
이자율 |
단기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|
|
만기일 |
이자율 |
장기차입금, 명목금액 |
유동성대체 |
비유동성 금융기관 차입금(사채 제외) |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
만기일 |
이자율 |
장기차입금, 명목금액 |
유동성대체 |
비유동성 금융기관 차입금(사채 제외) |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
발행일 |
만기일 |
이자율 |
사채, 명목금액 |
사채할인발행차금 |
유동성대체 |
잔액 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
발행일 |
만기일 |
이자율 |
사채, 명목금액 |
사채할인발행차금 |
유동성대체 |
잔액 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|
|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
전문의약품 |
H&B |
부문 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
전문의약품 |
H&B |
부문 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
한국 |
중국 |
일본 |
미국 |
기타 |
지역 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
한국 |
중국 |
일본 |
미국 |
기타 |
지역 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
주요 제품 |
||
|---|---|---|
|
의약품사업부 |
H&B사업부 |
부문 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
의약품사업부 |
H&B사업부 |
부문 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
지리적 시장 |
지리적 시장 합계 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
||||||
|
부문 |
부문 합계 |
부문 |
부문 합계 |
||||
|
의약품사업부 |
H&B사업부 |
의약품사업부 |
H&B사업부 |
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|
지리적 시장 |
지리적 시장 합계 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
||||||
|
부문 |
부문 합계 |
부문 |
부문 합계 |
||||
|
의약품사업부 |
H&B사업부 |
의약품사업부 |
H&B사업부 |
||||
|
매출액 |
||
|---|---|---|
|
매출액 |
||
|---|---|---|
|
원고 |
피고 |
|
|---|---|---|
|
원고 |
피고 |
|
|---|---|---|
|
약정한도액 (천원) |
약정한도액 [USD, 천] |
약정한도액 [EUR, 천] |
대출약정실행액 (천원) |
기타약정실행액 (천원) |
기타약정실행액 [USD, 천] |
기타약정실행액 [EUR, 천] |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
약정한도액 (천원) |
약정한도액 [USD, 천] |
약정한도액 [EUR, 천] |
대출약정실행액 (천원) |
기타약정실행액 (천원) |
기타약정실행액 [USD, 천] |
기타약정실행액 [EUR, 천] |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
채권최고액 |
담보 제공 유형자산 장부금액 |
||
|---|---|---|---|
|
채권최고액 |
담보 제공 유형자산 장부금액 |
||
|---|---|---|---|
|
제공받은 지급보증 |
|
|---|---|
|
제공받은 지급보증 |
|
|---|---|
|
매입약정 |
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|---|---|
|
매입약정 |
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|---|---|
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우발부채항목 |
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|---|---|
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사채 |
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약정의 유형 |
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대출약정 |
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공급자금융약정 |
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|---|---|
|
공급자금융약정 |
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|---|---|
|
특수관계자거래 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출 |
기타수익 |
매입 |
기타비용 |
|||
|
특수관계자거래 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출 |
기타수익 |
매입 |
기타비용 |
|||
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채권 |
채무 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
채권 |
채무 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
전체 특수관계자 |
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|---|---|
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지배기업 |
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|
한국콜마(주) |
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전체 특수관계자 |
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|---|---|---|---|
|
임직원 |
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지급보증의 구분 |
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제공한 지급보증 |
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담보제공처 |
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우리은행 |
하나은행 |
한국증권금융 |
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|
전체 특수관계자 |
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|---|---|---|---|
|
임직원 |
|||
|
지급보증의 구분 |
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|
제공한 지급보증 |
|||
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담보제공처 |
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우리은행 |
하나은행 |
한국증권금융 |
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공시금액 |
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|---|---|
|
공시금액 |
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|---|---|
1. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 주주이익 극대화를 전제로 회사이익의 일정부분을 주주에게 환원하는 다양한 수단을 검토하고 있으며, 주요 주주환원 수단으로서 현금배당을 실시하고 있습니다. 현금배당의 규모는 향후 회사의 지속적인 성장을 위한 투자와 경영실적 및 현금흐름 상황 등을 감안하여 전략적으로 결정하고 있습니다.당사의 배당정책은 다음과 같습니다.① 배당가능이익 범위 내에서 배당성향 15% 이상 유지를 지향함
② 안정적인 배당 지급을 위해 이익증감 및 투자수준을 고려하여 전년도 주당배당금 대비 ±20% 수준으로 조정하도록 함 상기 배당정책은 2024년 12월 20일 '기업가치제고계획' 공시를 통해 공개한 당사의 배당정책입니다. 상기 배당정책 외에도 배당금 결정 후 배당기준일을 설정하여 예측성을 제고하고, 자본준비금을 이익잉여금으로 전입한 배당재원을 활용하여 배당소득 세제 혜택을 부여하고 있습니다. 또한, 당사는 주주가치 제고를 위한 목적으로 기취득한 자기주식 574,608주(지분율 1.99%) 전량을 2023년 2월 20일에 소각하였습니다. 상세 내용은 2023년 2월 13일에 공시된 '주식소각결정' 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
(주) 제12기(2025년) 결산배당에 관한 사항은 결산월이 미도래하여 추후 기재될 예정입니다.
3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
배당과 관련된 당사 정관의 내용은 다음과 같습니다.
|
제12조(동등배당) 이 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다. 제43조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ③ 이익배당에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다. 제44조(중간배당) ① 회사는 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 해당일의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다. ② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
제45조(배당금지급 청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. |
4. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제12기 | 제11기 | 제10기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
(주) 당사는 배당관련 예측가능성을 제공하기 위해 제11기 결산배당부터 배당기준일을 배당결정일(이사회 결의일) 이후로 정하였습니다. 이에 따라, 제11기 결산배당부터 현금배당수익률(%)의 산식은 다음과 같습니다.*주당 현금배당금 / 배당결정일의 직전 매매거래일부터 과거 1주간 종가의 산술평균
5. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
해당사항 없습니다.
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
1. 채무증권 발행실적
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
2. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등
| (작성기준일 : | ) |
| 채권명 | 발행일 | 만기일 | 발행액 | 사채관리계약체결일 | 사채관리회사 |
|---|---|---|---|---|---|
| (이행현황기준일 : | ) |
| 재무비율 유지현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 담보권설정 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 자산처분 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 지배구조변경 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 이행상황보고서 제출현황 | 이행현황 |
| (작성기준일 : | ) |
| 채권명 | 발행일 | 만기일 | 발행액 | 사채관리계약체결일 | 사채관리회사 |
|---|---|---|---|---|---|
| (이행현황기준일 : | ) |
| 재무비율 유지현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 담보권설정 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 자산처분 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 지배구조변경 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 이행상황보고서 제출현황 | 이행현황 |
1. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
(주1) 당사는 코스닥시장 상장공모(납입일 : 2021년 8월 3일)를 통해 발행제비용을 제외한 334,900백만원을 조달하였습니다.(주2) 타법인증권취득자금은 국내외 시장 상황 및 경쟁 환경의 변화로 증권신고서 상 사용 계획 대비 집행이 일부 지연되었으며, 미사용자금은 공시서류 작성일 기준 현재 금융상품 등에 예치되어 있습니다.가. 미사용자금의 보관방법미사용자금은 금융기관의 정기예금 등의 금융상품에 예치 운용중이며, 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 예정입니다.나. 미사용자금의 사용계획국내외 시장 상황의 자금 집행이 증권신고서 상 사용 계획 대비 일부 지연되었습니다. 타법인증권취득자금은 국내외 벤처기업 투자 목적으로 사용하고 있습니다. 향후에도 당사 내부 기준에 부합하는 투자 대상 선별하여 순차적으로 사용 할 예정입니다.
2. 사모자금의 사용내역해당사항 없습니다.
3. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | ) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - | |||
1. 재무제표 재작성 등 유의사항
가. 재무제표 재작성해당사항 없습니다.나. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리는 해당사항 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발부채 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.다. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항[감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항]
| 구분 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|
제12기 1분기 |
해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
|
제11기 |
해당사항 없음 | 영업권 손상평가 |
|
제10기 |
해당사항 없음 | 영업권 손상평가 |
2. 대손충당금 설정현황(개별기준)
가. 계정과목별 대손충당금 설정현황
|
(단위: 백만원) |
|
구 분 |
계정과목 |
채권금액 |
대손충당금 |
대손충당금 설정률 |
|---|---|---|---|---|
|
제12기1분기 |
매출채권 |
132,828 | 1,215 | 0.91% |
|
미수금 |
6,535 | 115 | 1.77% | |
|
합 계 |
139,363 | 1,330 | 0.95% | |
|
제11기 |
매출채권 |
119,530 | 1,340 | 1.12% |
|
미수금 |
5,766 | 115 | 2.00% | |
|
합 계 |
125,296 | 1,455 | 1.16% | |
|
제10기 |
매출채권 |
148,118 | 1,874 | 1.26% |
|
미수금 |
2,374 | 115 | 4.87% | |
|
합 계 |
150,492 | 1,989 | 1.32% |
나. 대손충당금 변동현황
|
(단위: 백만원) |
|
구 분 |
제12기 1분기 |
제11기 |
제10기 |
|---|---|---|---|
|
1. 기초 대손충당금 잔액합계 |
1,455 | 1,989 | 2,960 |
|
2. 순대손처리액(①-②±③) |
- | (87) | (7) |
|
① 대손처리액(상각채권액) |
- | (87) | (7) |
|
② 상각채권회수액 |
- | - | - |
|
③ 기타증감액 |
- | - | - |
|
3. 대손상각비 계상(환입)액 |
(125) | (447) | (964) |
|
4. 기말 대손충당금 잔액합계 |
1,330 | 1,455 | 1,989 |
다. 매출채권 관련 대손충당금 설정기준당사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상된 채권으로 분류합니다. 손상으로 분류된 채권은 채권관리부서에서 기 설정된 담보와 보증의 종류 및 금액을 반영한 예상 변제금액을 고려하여 대손충당금을 설정합니다.
손상된 채권으로 분류되는 기준은 다음과 같습니다.
- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종, 행방불명으로 인해 채권 의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우
- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우
- 소멸시효가 완성된 채권
- 회수에 따른 비용이 채권 금액을 초과하는 경우
- 무거래와 회입 지연은 사업부문별 특성에 따라 1개월~3개월 연속 무거래 또는 회 입이 지연될 경우
라. 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황
|
(단위: 백만원) |
|
경과기간 구분 |
6월 이하 |
6월 초과 1년 이하 |
1년 초과 3년 이하 |
3년 초과 |
계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
금액 |
일반 |
128,616 | 678 | 3,349 | - | 132,643 |
|
특수관계자 |
180 | 5 | - | - | 185 | |
|
계 |
128,796 | 683 | 3,349 | - | 132,828 | |
|
구성비율 |
96.96% | 0.51% | 2.52% | 0.00% | 100.00% | |
(주) 상기 매출채권 잔액에서 미수금, 미수수익, 보증금은 제외되었습니다.
3. 재고자산 현황 등
가. 재고자산의 사업부문별 보유현황
|
(단위: 백만원) |
|
사업부문 |
계정과목 |
제12기 1분기 |
제11기 |
제10기 |
비고 |
|---|---|---|---|---|---|
|
전문의약품 |
상품 |
61,600 | 50,746 | 25,454 | - |
|
제품 |
66,834 | 72,668 | 61,042 | - | |
|
재공품 |
17,231 | 16,639 | 13,825 | - | |
|
원재료 |
20,376 | 24,466 | 26,633 | - | |
|
부재료 |
1,918 | 1,893 | 2,214 | - | |
|
저장품 |
2,856 | 3,703 | 5,242 | - | |
|
미착품 |
2,575 | 1,965 | 2,040 | - | |
|
합 계 |
173,390 | 172,080 | 136,450 | - | |
|
H&B |
상품 |
5,406 | 5,024 | 3,391 | - |
|
제품 |
150 | 289 | 1,815 | - | |
|
저장품 |
6 | 3 | 19 | - | |
|
미착품 |
6 | 6 | 6 | - | |
|
합 계 |
5,568 | 5,322 | 5,231 | - | |
|
합계 |
전문의약품 |
173,390 | 172,080 | 136,450 | - |
|
H&B |
5,568 | 5,322 | 5,231 | - | |
|
합계 |
178,958 | 177,402 | 141,681 | - | |
|
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] |
9.4 | 9.4 | 7.7 | - | |
|
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] |
2.9 | 2.9 | 3.4 | - | |
나. 재고자산의 실사내용
(1) 실사일자 및 실사내역
당사의 경우 12월말 기준으로 매년 1회 재고실사를 하고 있으며, 12월말 재고실사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다.
(2) 재고실사 시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부외부감사인은 당사의 12월말 재고자산실사에 입회하여 일부 항목에 대한 표본추출을 하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.
(3) 장기 체화재고, 진부화재고 또는 손상재고 보유현황 및 평가내용
|
(단위: 백만원) |
|
계정과목 |
취득원가 |
보유금액 |
당기 평가손실 |
기말잔액 |
비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
|
상품 |
67,613 | 67,613 | (607) | 67,006 | - |
|
제품 |
70,516 | 70,516 | (3,532) | 66,984 | - |
|
재공품 |
17,448 | 17,448 | (217) | 17,231 | - |
|
원재료 |
20,654 | 20,654 | (278) | 20,376 | - |
|
부재료 |
2,196 | 2,196 | (278) | 1,918 | - |
|
저장품 |
3,034 | 3,034 | (172) | 2,862 | - |
|
미착품 |
2,581 | 2,581 | - | 2,581 | - |
|
합 계 |
184,042 | 184,042 | (5,084) | 178,958 | - |
4. 수주계약 현황
해당사항 없습니다.
5. 공정가치평가 내역 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 4번을 참고하시기 바랍니다.
기업공시서식 작성기준에 따라 분기ㆍ반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
2. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
(주) 실비정산금액을 제외한 실제 감사보수료만 기재하였습니다.
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
5. 조정협의회 내용 및 재무제표 불일치 정보
해당사항 없습니다.
6. 회계감사인의 변경 당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조 제1항, 제3항 및 제4항에 의거하여 2024년(제11기)부터 3사업연도 동안 감사위원회가 선정한 한영회계법인을 외부감사인으로 재선임하였습니다.
1. 내부회계관리제도
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
나. 감사위원회의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
2. 내부회계관리·운영조직가. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
나. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
1. 이사회 구성 개요 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 기타비상무이사 1명 및 사외이사 3명, 총 6명으로 구성되어 있습니다. 당사는 이사회의 독립성을 강화하기 위해 2023년 5월 정기이사회에서 이사회 의장을 별도로 선임하여 대표이사와 이사회 의장을 분리하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 이사회 의장은 손여원 사외이사입니다. 이사회 내에는 감사위원회, 사외이사후보추천위원회, 내부거래위원회, 보상위원회, 지속가능경영위원회를 두어 합리적인 의사결정 체계를 마련하였습니다.
[사외이사 및 그 변동현황]
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
2. 중요 의결사항 등
이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고, 이사의 직무 집행을 감독합니다. 보고대상 기간 중 이사회의 보고 및 의결 사항은 아래와 같습니다.
|
회차 |
개최일자 |
의안내용 |
가결여부 |
사내이사 |
기타비상무이사 |
사외이사 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
곽달원 (출석률 100%) |
송근석 (출석률 100%) | 윤상현 (출석률 100%) | 문병인 (출석률 100%) | 박재석 (출석률 100%) | 손여원 (출석률 100%) | ||||
| 찬반여부 | |||||||||
|
1 |
2025.02.11 | [보고1] 공정거래 자율준수 프로그램 운영 현황 보고 | - | - | - | - | - | - | - |
|
[보고2] 2024년 이사회 활동 평가 결과 보고 |
- | - | - | - | - | - | - | ||
| [보고3] 2024년 개별 사외이사 활동 평가 결과 보고 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| [의안1] 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 |
가결 |
찬성 |
찬성 |
찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| [의안2] 은행과의 여신거래 승인의 건 |
가결 |
찬성 |
찬성 |
찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| [의안3] 내부회계관리규정 개정의 건 |
가결 |
찬성 |
찬성 |
찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
|
2 |
2025.03.11 | [보고1] 내부회계관리제도 운영실태 보고 | - | - | - | - | - | - | - |
| [보고2] 내부회계관리제도 운영실태 감사보고 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| [보고3] 준법지원인 활동 보고 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| [의안1] 안전 및 보건에 관한 계획 승인의 건 |
가결 |
찬성 |
찬성 |
찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| [의안2] 제11기 결산배당 기준일 설정의 건 |
가결 |
찬성 |
찬성 |
찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| [의안3] 현금배당 결정의 건 |
가결 |
찬성 |
찬성 |
찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| [의안4] 제11기 정기주주총회 소집 결의의 건 |
가결 |
찬성 |
찬성 |
찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
3. 이사회 내 위원회 가. 이사회 내 위원회의 구성현황
|
위원회명 |
구 성 |
소속 이사명 |
설치목적 및 권한사항 |
비고 |
|---|---|---|---|---|
|
보상위원회 |
사외이사 3명 |
박재석(위원장),문병인, 손여원 |
임원에 대한 보상정책 및 성과지표 평가의 공정성 확보 |
- |
| 내부거래위원회 | 사외이사 3명 | 손여원(위원장),문병인, 박재석 |
계열사 및 특수관계인 거래의 투명성 제고 |
- |
| 지속가능경영위원회 | 사내이사 2명,기타비상무이사 1명,사외이사 3명 | 곽달원, 송근석,윤상현, 박재석(위원장),문병인, 손여원 | 지속가능경영과 관련된 전략 및 주요 사항 의결 | - |
(주) 감사위원회, 사외이사후보추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.나. 이사회 내 위원회 활동내역
(1) 보상위윈회
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사외이사 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 문병인(출석률:100%) | 박재석(출석률:100%) | 손여원(출석률:100%) | |||
| 찬반여부 | |||||
| 2025.03.11 | [의안1] 이사보수한도 사전 심의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| [의안2] 임원 퇴직금 지침 개정 검토의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
(2) 지속가능경영위원회
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 |
사내이사 |
기타비상무이사 | 사외이사 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 곽달원(출석률:100%) | 송근석(출석률:100%) | 윤상현(출석률:100%) | 문병인(출석률:100%) | 박재석(출석률:100%) | 손여원(출석률:100%) | |||
| 찬반여부 | ||||||||
| 2025.03.11 | [보고1] 2025년 중요성 평가 결과 보고 | - | - | - | - | - | - | - |
| [보고2] 2025년 리스크 관리 현황 | - | - | - | - | - | - | - | |
4. 이사의 독립성 가. 이사의 선임
당사는 이사회 및 사외이사후보추천위원회에서 이사 후보자를 추천하여 개별 안건으로 상정하고, 주주총회의 결의를 통해 이사를 선임하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
|
직명 |
성 명 |
추천인 |
활동분야 (담당업무) |
회사와의 거래 |
최대주주 또는 주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|
|
사내이사 |
곽달원 |
이사회 |
전사 경영전반 총괄(대표이사) |
해당사항 없음 |
계열회사 임원 |
| 사내이사 | 송근석 | 이사회 | R&D 및 K-CAB 사업추진 업무 |
해당사항 없음 |
계열회사 임원 |
|
기타비상무이사 |
윤상현 |
이사회 |
전사 경영전반에 대한 업무 |
해당사항 없음 |
최대주주(한국콜마(주)) 사내이사 |
(주) 당사의 사외이사는 모두 감사위원회 위원으로 기재를 생략했습니다.나. 사외이사후보추천위원회
당사는 주주총회에 사외이사 후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 설치하여 운영 중입니다. 사외이사후보추천위원회에서는 '사외이사후보자 Pool'을 관리하여 독립적이고 전문적인 역량을 갖춘 후보자를 검증 후 이사회에 추천하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 위원회는 3인의 사외이사(문병인(위원장), 박재석, 손여원)로 구성되어 있습니다.
5. 사외이사의 전문성
가. 사외이사의 직무수행을 보조하는 지원조직
| 조직명 | 직원수 | 직위 및 업무담당기간 | 주요담당업무 |
|---|---|---|---|
| 재무실 | 1 | 상무 1명 (13년 7개월) | 이사회 안건의 수집, 정리 및 부의 근거, 의결 관련 법령 분석,이사회 안건 사전 설명 실시 및 질의/논의 사항에 대한 대응,이사회 진행 및 의사록 작성 등 |
| IR팀 | 2 | 부장 1명 (18년 1개월),대리 1명 (7년 1개월) |
나. 사외이사 교육 미실시 내역
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
6. 이사회 및 사외이사 평가 가. 이사회 활동 평가
당사는 2023년도부터 연 1회를 주기로 이사회 활동 평가를 실시하고 있습니다. 활동 평가는 자기평가 방식으로 익명으로 진행 후 평가지를 취합하여 종합 평점을 산정하고 차기 이사회에서 평과 결과를 공유하고 있습니다.
2024년 이사회 활동 평가는 '이사회의 구성', '이사회의 역할과 책임', '이사회의 운영' 및 '이사회 및 산하 위원회 성과'에 대해 평가할 수 있는 4가지 항목으로 나누어 진행하였습니다.
| 평가 항목 | 평점/만점 |
|---|---|
| 이사회의 구성 | 4.9점/5.0점 |
| 이사회의 역할과 책임 | 4.9점/5.0점 |
| 이사회의 운영 | 4.9점/5.0점 |
| 이사회 및 산하 위원회 성과 | 4.8점/5.0점 |
| 종합 평점 | 4.9점/5.0점 |
나. 개별 사외이사 활동 평가
당사는 2023년도부터 연 1회를 주기로 개별 사외이사 활동 평가를 실시하고 있습니다. 활동 평가는 자기평가 방식으로 익명으로 진행 후 평가지를 취합하여 종합평점을 산정하고 차기 이사회에서 평과 결과를 공유하고 있습니다.
2024년 사외이사 활동 평가는 '이사회 구성의 적정성', '사외이사의 독립성', '사외이사의 다양성', '사외이사의 전문성', '경영권 감독' 등을 평가할 수 있는 5가지 항목으로 나누어 진행하였습니다. 활동 평가 결과에 따라, 이사회는 사외이사의 전문성 항목에 대한 개선 방안으로 연중 사외이사 교육 횟수를 확대 운영할 것을 결의하였습니다.
| 평가 항목 | 평점/만점 |
|---|---|
| 이사회 구성의 적정성 | 4.8점/5.0점 |
| 사외이사 독립성 | 4.7점/5.0점 |
| 사외이사 다양성 | 4.7점/5.0점 |
| 사외이사 전문성 | 4.2점/5.0점 |
| 경영권 감독 | 4.8점/5.0점 |
| 종합 평점 | 4.6점/5.0점 |
1. 감사위원회
가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
나. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 상법 제415조의2, 제542조의11 등의 관련 법령에 의거하여 감사위원회의 독립성을 확보하기 위하여 감사위원회 위원 전원을 사외이사로 구성하였으며, 감사위원회 위원 3인 중 1인은 주주총회에서 '감사위원이 되는 사외이사 선임'의 건으로 분리선출하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 위원회는 3인의 사외이사(박재석(위원장), 문병인, 손여원)으로 구성되어 있습니다. 특히, 박재석 위원장은 회계·재무 분야의 전문가로 관련 법률 지식을 바탕으로 재무 위험 관리 측면에서 다양한 의견을 제시하고 있습니다.
|
성 명 |
임기(연임횟수) |
주요경력 |
선임배경 |
추천인 |
회사와의거래 |
최대주주 및주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 박재석(위원장) | '20.09~'26.03(연임 1회) | 서울대학교 경영학 학사 졸경기대학교 법학 학사 졸Northwestern University School of Law 조세법 석사 졸한성대학교 무역학 박사 졸현) 김앤장 법률사무소 공인회계사 (2004년~현재)전) Ceteris LLC Intern Associate (2010년)전) 삼일회계법인 공인회계사 (2001년~2004년) | 삼일회계법인, 김앤장 법률사무소 등에서 활동한 회계전문가로서 위원회가 독립적인 기능을 수행할 수 있도록 위원장을 맡고 있음, 또한, 이사회 및 위원회 안건에 대해 회계적 관점에서 정확한 분석과 Risk 사전 점검을 통해 회사의 안정적인 운영과 발전에 큰 기여를 할 것으로 평가되어 추천함 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 문병인 | '20.09~'26.03(연임 1회) | 서울대학교 의학 학사 졸서울대학교 의학 석사 졸서울대학교 의학 박사 졸현) 이대여성암병원 병원장 (2020년~현재)전) 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장 (2018년~2020년)전) 이대여성암병원 교수 및 센터장 (2009년~2018년) | 서울대학교 의학 박사이며, 이대여성암병원 교수 및 센터장을 맡았으며, 현재 동병원의 병원장을 역임하고 있는 의학 전문가로서 당사 사업 발전과 혁신에 큰 기여를 할 것으로 판단되어 사외이사로 추천함 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 손여원 | '21.03~'27.03(연임 1회) | 서울대학교 약학대학 박사 졸현) 성균관대학교 약학대학 특임교수 (2021년~현재)전) 서울대학교 약학대학 객원교수 (2017년~2021년)전) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장 (2015년~2017년)전) 보건복지부식품의약품안전본부 보건연구원전) 보건사회부 국립보건원 보건연구관 | 서울대학교 약학 박사이며, 보건복지부식품의약안전평가원장을 역임하였고, 현 성균관대학교 약학대학 특임교수로서 약학 전문가임에 따라 당사 신약연구개발에 대한 의사 결정에 큰 기여를 할 것으로 판단되어 사외이사로 추천함 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
다. 감사위원회의 주요 활동 내역
|
회차 |
개최일자 |
의 안 내 용 |
가결여부 |
사외이사/감사위원 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 문병인 (출석률 100%) | 박재석 (출석률 100%) | 손여원 (출석률 100%) | ||||
| 찬반여부 | ||||||
|
1 |
2025.02.11 | [보고1] 제11기 연간 경영실적 보고 | - | - | - | - |
| [의안1] 내부회계관리규정 개정안 검토 및 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2 | 2025.03.11 | [보고1] 내부회계관리제도 운영실태 청취 및 회의 | - | - | - | - |
| [보고2] 감사위원회의 감사보고 | - | - | - | - | ||
| [보고3] 내부감시장치 가동현황 평가의견 보고 | - | - | - | - | ||
| [보고4] 2024년 감사활동 보고 | - | - | - | - | ||
| [의안1] 2025년 감사계획 검토 및 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
라. 감사위원회 교육 미실시 내역
| 감사위원회 교육 실시여부 | 감사위원회 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
2. 준법지원인 가. 준법지원인의 인적사항
| 구분 | 내용 | |
|---|---|---|
| 1.인적사항 및 주요경력 | 성명 | 박경선 |
| 출생연월 | 1974.02 | |
| 담당업무 | 당사 준법지원인 | |
| 주요경력 | '24.03 ~ 현재 : 에이치케이이노엔 준법지원인'18.10 ~ '23.01 : 에이치케이이노엔 R&D전략센터 법무/IP담당'11.06 ~ '14.06 : 삼양홀딩스 법무팀 | |
| 학력 | 북경 대외경제무역대학 국제법 박사(수료) | |
| 2. 이사회 결의일 | 2024.03.12 | |
| 3. 결격요건 | 해당사항 없음 | |
| 4. 기타 | - | |
나. 준법지원인의 주요 활동내역 및 그 처리결과 당사는 투명한 업무수행을 통해 회사의 건전한 발전을 도모하고자 2021년 3월 10일 준법지원인을 선임한 이래, 상장사에 필요한 각종 규정을 정비하고, 기존에 운영 중이던 법무정보시스템을 지속적으로 개선하여 준법지원 역할을 강화하고 준법통제기준에 따른 사전예방활동과 준법점검활동을 수행하고 있습니다.
| 주요 활동내역 | 일시 / 빈도 | 주요 내용 | 처리결과 |
| 준법준수여부 점검 | 상시 | 중요거래의 위법성 여부에 대한 검토 | 전반적으로 양호하며, 일부 개선 필요사항 보완 중 |
| 이사회 및 주주총회 운영 관련 검토 | 개최시 | 정관 개정 검토, 관련 규정 제개정 검토 | |
| 지속가능경영위원회 | 개최시 | 주요 정책 및 방침 제개정 검토 | |
| 준법교육 | 1~3월 | 2025년 CP가이드라인 변경 안내 및 CSO신고제 신규교육 안내 | |
| 신규입사자 대상 FCPA 및 ISO 37001 & 37301 교육 | |||
| 경력입사자 대상 FCPA 및 ISO37001 & 37301 교육 | |||
| 1월 | 경력입사자 CP 교육 | ||
| 2월 | 신규입사자 CP 교육, 콜마그룹 내부거래 관련 교육 수강 | ||
| 3월 | 경력입사자 CP 교육 | ||
| 준법소식지 발간 | 1~3월 | CP레터 제 237호, 239호, 241호, 229호 발간 | |
| 기타 | 3월 | 자율준수의 날 행사 & 2025 CP 우수 시상 |
다. 준법지원인 등 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
1. 투표제도 현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 집중투표제와 서면투표제를 도입하고 있지 않습니다. 당사는 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위해 제8기(2021년) 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하고 있습니다. 당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 안내하고 있으며, 매 결산기 말일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회장에 직접 참석하지 아니하고 삼성증권 전자투표시스템을 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전날까지 의결권을 행사할 수 있습니다.
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
(주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 회사 홈페이지에 위임장을 게시하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.
2. 소수주주권공시대상 기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 3. 경영권 경쟁공시대상 기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.
4. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
5. 주식사무
|
정관상 신주인수권의 내용 |
① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항 단서에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 우리사주조합에게 신주를 우선배정하는 경우 6. 상법 제340조의2 및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 제1호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ④ 제2항에 따라 주주가 아닌 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 신주의 종류와 수, 신주의 발행가액과 납입기일, 신주의 인수 방법 등 상법에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ⑤ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행하는 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.⑥ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
|||
|
결산일 |
12월 31일 |
정기주주총회 |
기준일로부터 3개월 이내 |
|
|
주주명부폐쇄시기 |
해당사항 없음 | |||
|
주권의 종류 |
「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」의 시행으로 모든 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록이 의무화됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음 |
|||
|
명의개서대리인 |
한국예탁결제원 : 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 (02-3774-3000) |
|||
|
주주의 특전 |
해당사항 없음 |
공고게재방법 |
회사의 인터넷 홈페이지(https://www.inno-n.com) (홈페이지에 게재하지 못할 경우 서울특별시내에서 발행하는 중앙일보에 게재) |
|
6. 주주총회 의사록 요약
| 주총정보 | 안건 | 결의내용 | 주요 논의내용 |
| 제9기정기주총(2023.03.28) | 제1호 의안: 제9기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 | 승인가결 | - |
| 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 승인가결 | - | |
| 제3호 의안: 임원퇴직금 지침 및 임원규칙 개정의 건 | 승인가결 | - | |
| 제4호 의안: 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건(후보자 : 박재석) | 승인가결 | - | |
| 제5호 의안: 이사 선임의 건(사외이사 후보자 : 문병인) | 승인가결 | - | |
| 제6호 의안: 감사위원 선임의 건(후보자 : 문병인) | 승인가결 | - | |
| 제7호 의안: 이사보수한도 승인의 건 | 승인가결 | - | |
| 제10기정기주총(2024.03.28) | 제1호 의안: 제10기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 | 승인가결 | - |
| 제2호 의안: 이사 선임의 건 | - | - | |
| 제2-1호 의안: 사내이사 선임의 건(후보자 : 곽달원) | 승인가결 | - | |
| 제2-2호 의안: 사외이사 선임의 건(후보자 : 손여원) | 승인가결 | - | |
| 제2-3호 의안: 기타비상무이사 선임의 건(후보자 : 윤상현) | 승인가결 | - | |
| 제3호 의안: 감사위원 선임의 건(후보자 : 손여원) | 승인가결 | - | |
| 제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건 | 승인가결 | - | |
| 제5호 의안: 자본준비금의 이익잉여금 전입의 건 | 승인가결 | - | |
| 제11기정기주총(2025.03.26) | 제1호 의안: 제11기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 | 승인가결 | - |
| 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 승인가결 | - | |
| 제3호 의안: 사내이사 선임의 건(후보자 : 송근석) | 승인가결 | - | |
| 제4호 의안: 임원 퇴직금 지침 개정의 건 | 승인가결 | - | |
| 제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건 | 승인가결 | - |
1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
2. 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(주) 2025년 1분기말 기준입니다.
나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(주) 2025년 1분기말 연결재무제표 기준입니다.
다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
당사의 최대주주인 한국콜마(주)는 2012년 10월 2일에 콜마홀딩스(주)로부터 분할되어 설립되었으며, 2012년 10월 19일에 유가증권시장에 상장된 화장품 연구개발 및 제조를 주 사업으로 하는 콜마홀딩스(주)의 자회사입니다. 한국콜마(주)는 2020년 12월 그룹 사업구조를 재편하며 제약 부문을 매각해 화장품 ODM 사업만을 영위하게 되었습니다. 한국콜마(주)는 2023년 1월 1일자로 에이치케이이노엔(주), (주)연우, (주)엠오디머티어리얼즈, 코웨이비앤에이치(주)를 자회사로 하는 중간지주회사로 전환되었습니다.(주1)공시서류 작성기준일 현재 한국콜마(주)의 자회사는 에이치케이이노엔(주), (주)연우, (주)엠오디머티어리얼즈입니다. 코웨이비앤에이치(주)는 2024년 3월 29일자 지분양도로 인해 자회사에서 탈퇴하였습니다.(주2)2025년 2월 25일 한국콜마(주)가 콜마유엑스(주) 주식 60,000주를 콜마홀딩스(주)로부터 취득했습니다.(주3)(주1) 관련공시: 2023년 05월 22일자 기타 경영사항(자율공시) (지주회사 전환신고에 대한 심사결과 통지서 접수)(주2) 관련공시: 2024년 3월 29일자 지주회사의 자회사 탈퇴(주3) 관련공시 : 2025년 3월 6일자 지주회사의 자회사 편입
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
가. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(주) 2025년 1분기말 기준입니다.
나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(주) 2025년 1분기말 연결재무제표 기준입니다.
4. 최대주주 변동내역해당사항 없습니다.
5. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최대주주 | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
6. 소액주주현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
(주) 최근 사업연도말 기준으로 작성했습니다.
7. 주가 및 주식거래실적
당사가 발행한 보통주는 한국거래소 코스닥시장에서 거래되고 있습니다. 당사는 해외 증권거래소에 주식 등을 상장한 사실이 없으며, 보고서 작성기준일부터 최근 6개월간의 주가와 거래실적은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원, 주) |
| 구 분 | 2024년 10월 | 2024년 11월 | 2024년 12월 | 2025년 1월 | 2025년 2월 | 2025년 3월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주 가 | 최 고 | 50,500 | 48,950 | 38,500 | 38,850 | 37,500 | 37,600 |
| 최 저 | 46,150 | 37,950 | 34,350 | 35,500 | 34,550 | 34,800 | ||
| 평 균 | 48,235 | 42,917 | 36,455 | 36,822 | 36,275 | 36,508 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 830,272 | 967,715 | 248,398 | 519,233 | 314,348 | 285,860 | |
| 최저(일) | 132,960 | 104,003 | 68,659 | 109,711 | 107,358 | 79,107 | ||
| 월 간 | 6,534,952 | 5,489,213 | 3,070,701 | 3,854,958 | 3,548,513 | 2,698,942 | ||
1. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
(주) 등기임원의 재직기간은 선임일로부터 보고서 작성기준일까지의 기간을 산정하였습니다.
[등기임원의 타법인 임원 겸직 현황]
| 겸직임원 | 겸직회사 | |||
| 직위 | 성명 | 회사명 | 직책 | 상근/비상근 여부 |
| 기타비상무이사 | 윤상현 | 한국콜마(주) | 이사 | 상근 |
| 콜마홀딩스(주) | 대표이사 | 상근 | ||
| (주)넥스트앤바이오 | 기타비상무이사 | 비상근 | ||
| Seokoh Canada, Inc. | President | 비상근 | ||
| HK Innovers USA, Inc. | 이사 | 비상근 | ||
| HK Kolmar Laboratories, Inc. | 이사 | 비상근 | ||
2. 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
(주1) 등기임원을 제외하고 작성하였습니다.(주2) 휴직자를 포함한 인원입니다.
[육아지원제도 사용 현황]
| (단위 : 명) |
| 구 분 | 제12기 1분기(당기) | 제11기(전기) | 제10기(전전기) |
|---|---|---|---|
| 육아휴직 사용자 수(남) | 8 | 42 | 7 |
| 육아휴직 사용자 수(여) | 5 | 19 | 17 |
| 육아휴직 사용자 수(전체) | 13 | 61 | 24 |
| 육아휴직 사용률(남) | 0.0% | 66.7% | 0.0% |
| 육아휴직 사용률(여) | 0.0% | 77.8% | 66.7% |
| 육아휴직 사용률(전체) | 0.0% | 68.3% | 18.6% |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) | 1 | 8 | 7 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) | 4 | 8 | 9 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) | 5 | 16 | 16 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 3 | 5 | 1 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 15 | 59 | 38 |
(주) 육아휴직 사용률의 산식은 다음과 같습니다.*당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자 / 당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자[유연근무제도 사용 현황]
| (단위 : 명) |
| 구 분 | 제12기 1분기(당기) | 제11기(전기) | 제10기(전전기) |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | O | O | O |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 355 | 612 | 563 |
| 선택근무제 사용자 수 | 308 | - | - |
| 원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 | 3 | 3 | 4 |
3. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
1. 계열회사 현황(요약)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정) 2. 계열회사 간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
3. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조종하는 기구 또는 조직 해당사항 없습니다. 4. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 유무 해당사항 없습니다. 5. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
| (기준일 : 2025년 3월 31일) |
| 겸직임원 | 겸직회사 | |||
| 직위 | 성명 | 회사명 | 직책 | 상근/비상근 여부 |
| 기타비상무이사 | 윤상현 | 한국콜마(주) | 이사 | 상근 |
| 콜마홀딩스(주) | 대표이사 | 상근 | ||
| (주)넥스트앤바이오 | 기타비상무이사 | 비상근 | ||
| Seokoh Canada, Inc. | President | 비상근 | ||
| HK Innovers USA, Inc. | 이사 | 비상근 | ||
| HK Kolmar Laboratories, Inc. | 이사 | 비상근 | ||
6. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여 등 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다. 3. 대주주와의 영업거래 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 해당사항 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다.
해당사항 없습니다.
1. 중요한 소송사건 보고서 작성 기준일 현재 당사가 원고로 계류중인 소송사건은 22건(전기말: 25건)으로 소송가액은 2,200백만원(전기말: 2,500백만원)이며, 피고로 계류중인 소송사건은 1건(전기말: 1건)으로 소송가액은 3,336백만원(전기말: 2,031백만원)입니다. 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 당사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.
2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황해당사항 없습니다.
3. 채무보증 현황
| (기준일 : | 2025년 3월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
|
제공한 기업 |
회사와의 관계 (제공받은 자) |
채무금액 |
채무보증금액 |
지급보증처 |
|
에이치케이이노엔(주) |
임직원 |
132 | 530 |
우리은행 |
|
에이치케이이노엔(주) |
임직원 |
18,708 | 21,712 | 하나은행 |
|
에이치케이이노엔(주) |
임직원 |
105 | 220 | 하나은행 |
|
에이치케이이노엔(주) |
임직원 |
157 | 173 | 하나은행 |
4. 채무인수약정 현황 해당사항 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등 해당사항 없습니다.
해당사항 없습니다.
1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항해당사항 없습니다. 2. 합병 등의 사후정보해당사항 없습니다.
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
(주) 퓨쳐메디신(주)는 코넥스시장에 상장된 기업입니다.
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No.1
| ① | 계약 상대방 | Luoxin (중국) |
| ② | 계약 내용 |
Luoxin은 케이캡정의 중국 지역 내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 |
중국 |
| ④ | 계약 기간 | 2015년 10월 22일 ~ |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취로열티 별도 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 임상 및 허가 단계 등에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 제조 생산 기술 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 출시 (2022.04) |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.2
| ① | 계약 상대방 | Lynh Pharma (베트남) |
| ② | 계약 내용 | Lynh Pharma는 케이캡정의 베트남 시장 판매에 대한 독점적 권리 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 베트남 |
| ④ | 계약 기간 | 2021년 02월 01일 ~ 발매 후 10년 |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 인허가 관련 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순매출액의 일정 비율완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 수출 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 허가 심사 중 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.3
| ① | 계약 상대방 | Laboratorios Carnot (멕시코) |
| ② | 계약 내용 | Laboratorios Carnot는 케이캡정의 멕시코 포함 중남미 17개국에 등록, 허가, 판매에 대한 독점적 권리 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 멕시코 포함 17개국 |
| ④ | 계약 기간 | 2018년 12월 21일 ~ 발매 후 10년 |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 국가별 판매 관련 인허가 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 수출 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 멕시코: 출시 (2023.05)페루 : 출시 (2023.10)칠레 : 출시 (2024.08)콜롬비아 : 출시 (2024.10)과테말라 : 출시 (2024.11)엘살바도르 : 출시 (2024.11)온두라스 : 출시 (2024.11)도미니카공화국 : 출시 (2024.11)니카라과 : 출시 (2024.11)에콰도르 : 허가 (2024.09)파라과이 : 허가 (2025.04)이외 국가: 허가 준비 중 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.4
| ① | 계약 상대방 | Kalbe (인도네시아) |
| ② | 계약 내용 | Kalbe는 케이캡정의 인도네시아 시장 판매에 대한 독점적 권리 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 인도네시아 |
| ④ | 계약 기간 | 2019년 09월 05일 ~ 2027년 09월 04일 |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 출시 (2023.07) |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.5
| ① | 계약 상대방 | Ponds (태국) |
| ② | 계약 내용 | Ponds는 태국 내 케이캡의 독점 판매권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 태국 |
| ④ | 계약 기간 | 2019년 11월 20일 ~ 발매 후 10년 |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 허가 (2023.10) |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.6
| ① | 계약 상대방 | MPPI (필리핀) |
| ② | 계약 내용 | MPPI는 필리핀 내 케이캡의 독점 판매권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 필리핀 |
| ④ | 계약 기간 | 2019년 12월 20일 ~ 발매 후 10년 |
| ⑤ | 수취 금액 | - |
| ⑥ | 계약 조건 | 완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용 |
| ⑦ | 회계처리방법 | 재화의 판매분에 대해 매출 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 출시 (2022.11) |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.7
| ① | 계약 상대방 | Shinsegae med (몽골) |
| ② | 계약 내용 | Shinsegae med는 몽골 내 케이캡의 독점 판매권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 몽골 |
| ④ | 계약 기간 | 지역내에서 Shinsegae med가 첫 판매한 날 이후 5년 |
| ⑤ | 수취 금액 | 재화의 판매분에 대해 매출 인식 |
| ⑥ | 계약 조건 | 완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용 |
| ⑦ | 회계처리방법 | 재화의 판매분에 대해 매출 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 발매 (2022.10) |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.8
| ① | 계약 상대방 | UITC (싱가폴) |
| ② | 계약 내용 | UITC는 싱가폴 내 케이캡의 독점 판매권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 싱가폴 |
| ④ | 계약 기간 | 2020년 10월 26일 ~ 발매 후 5년 |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 특정 조건 시 반환 의무 존재완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 출시 (2023.08) |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.9
| ① | 계약 상대방 | Luoxin (중국) |
| ② | 계약 내용 | Luoxin은 케이캡 주사제의 중국 지역내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 중국 |
| ④ | 계약 기간 | 2021년 06월 23일 ~ |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 주사제 관련 기술 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 개발 진행 중 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.10
| ① | 계약 상대방 | Braintree Laboratories Inc (미국) |
| ② | 계약 내용 | Braintree는 케이캡 미국, 캐나다 지역내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 미국, 캐나다 |
| ④ | 계약 기간 | 2021년 12월 23일 ~ |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee : 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음 Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 관련 기술 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 기술 이전 중 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.11
| ① | 계약 상대방 | Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd (말레이시아) |
| ② | 계약 내용 | Pharmaniaga는 케이캡 50mg의 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 말레이시아 |
| ④ | 계약 기간 | 2021년 12월 30일 ~ 발매 후 5년 |
| ⑤ | 수취 금액 | 재화의 판매분에 대해 매출 인식 |
| ⑥ | 계약 조건 | 완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용 |
| ⑦ | 회계처리방법 | 재화의 판매분에 대해 매출 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 허가 (2024.09) |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.12
| ① | 계약 상대방 | Dr.Reddy's Laboratories (인도) |
| ② | 계약 내용 | Dr.Reddy's Laboratories는 케이캡의 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 인도, 남아프리카공화국, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스 |
| ④ | 계약 기간 | 2022년 04월 29일 ~ 발매 후 10년 |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 인도, 러시아, 남아프리카공화국 : 허가 심사 중이외 국가 : 허가 준비 중 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.13
| ① | 계약 상대방 | Eurofarma (브라질) |
| ② | 계약 내용 | Eurofarma는 케이캡의 개발, 제조, 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 브라질 |
| ④ | 계약 기간 | 2022년 12월 30일 ~ 발매 후 10년 |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음 Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 기간 분할 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 원료 (API) 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 허가 준비 중 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.14
| ① | 계약 상대방 | Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company (사우디아라비아) |
| ② | 계약 내용 | Tabuk은 케이캡의 개발, 제조, 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 사우디아라비아, 요르단, 레바논, UAE, 오만, 쿠웨이트, 바레인, 이라크, 카타르, 알제리, 이집트, 수단, 에티오피아, 모로코, 예멘, 리비아 |
| ④ | 계약 기간 | 2024년 03월 11일 ~ 발매 후 10년 |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 조건부 반환Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 없음 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 허가 준비 중 |
| ⑩ | 기타 사항 | 계약 대상지역 내 6개국(이집트, 수단, 에티오피아, 모로코, 예멘, 리비아) 추가 변경계약 체결(2025.03.07) |
No.15
| ① | 계약 상대방 | Southern XP (호주) |
| ② | 계약 내용 | Southern XP는 케이캡의 개발, 제조, 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 호주, 뉴질랜드 |
| ④ | 계약 기간 | 2024.12.17 ~ 발매 후 10년 |
| ⑤ | 수취 금액 | 없음 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 없음 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 기간 분할 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 완제 공급 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 허가 준비 중 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.16
| ① | 계약 상대방 | RaQualia Pharma Inc.(일본) |
| ② | 계약 내용 | RaQualia는 케이캡 결정형특허에 대한 독점실시권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 일본, 미국, 유럽 |
| ④ | 계약 기간 | 2018년 01월 03일 ~ |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 국가별 인허가 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 케이캡 결정형 특허케이캡 국내 허가 완료 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | - |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.17
| ① | 계약 상대방 | NCPC GT (중국) |
| ② | 계약 내용 | NCPC는 IN-40001(2세대 EPO(신성 빈혈치료제))의 중국 지역 내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 중국 독점 / 동남아, 중남미 비독점 |
| ④ | 계약 기간 | 2018년 01월 09일 ~ |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 국가별 판매 관련 인허가 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | IN-40001 세포주 및 생산 기술 이전 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 기술 이전 완료 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.18
| ① | 계약 상대방 | Yoshindo (일본) |
| ② | 계약 내용 | Yoshindo는 IN-40001(2세대 EPO(신성 빈혈치료제))의 일본 지역 내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득 |
| ③ | 대상 지역 | 일본 독점/글로벌 (비독점) |
| ④ | 계약 기간 | 2017년 09월 28일 ~ |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | IN-40001 세포주 및 생산 기술 이전 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 일본 허가 신청, 허가 심사 중 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.19
| ① | 계약 상대방 | EVER (오스트리아) |
| ② | 계약 내용 | 기술 이전에 따른 기술료 및 출시 후 판매에 따른 로열티 수취 |
| ③ | 대상 지역 | Ever사 Formulation에 한하여, 한국을 제외한 전세계 |
| ④ | 계약 기간 | 2017년 09월 18일 ~ 2027년 09월 17일 (10년) |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 기간 분할 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | 펨타 RTU 제조 생산 기술 이전 |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 유럽 허가 승인, 일부 국가 출시 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
No.20
| ① | 계약 상대방 | 아이엠바이오로직스 (한국) |
| ② | 계약 내용 | 아이엠바이오로직스에 OXTIMA(자가면역질환 치료용 이중항체 신약후보물질)의 글로벌 연구, 개발, 상업화 권리 허용 |
| ③ | 대상 지역 | 전세계 |
| ④ | 계약 기간 | 2020년 11월 20일 ~ |
| ⑤ | 수취 금액 | Upfront fee : 수취 |
| ⑥ | 계약 조건 | Upfront fee : 연구결과 및 보고서에 대한 금액 수취Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 |
| ⑦ | 회계처리방법 | Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식 |
| ⑧ | 대상 기술 | OXTIMA |
| ⑨ | 개발 진행경과 | 기술 이전 완료 |
| ⑩ | 기타 사항 | - |
| ☞ 본문 위치로 이동 |
① 케이캡
|
①과제구분 |
합성신약 |
|
②적응증 |
위식도역류질환 |
|
③작용기전 |
Potassium competitive acid blocker (P-CAB, 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)의 새로운 작용기전에 의해 빠른 약효발현과 더불어 야간 산 분비 억제효능이 탁월 |
|
④제품의 특성 |
기존 PPI에 비해 약효 발현속도가 빠르고, 복용 편의성 및 개인간 약효 차이까지 개선한 위식도역류질환 치료제 |
|
⑤진행경과 |
한국 출시 완료(2019년 3월), 중국 출시 완료 (2022년 4월), 미국 임상3상 진입(2022년 9월), 필리핀 출시 완료 (2022년 11월) |
|
⑥향후계획 |
비스테로이드 소염진통제 유발 위십이지장궤양 예방요법(NSAIDs-associated PUD) 등 적응증 확장을 위한 임상을 진행하고 있으며, 신규제형 추가개발 통해 제품의 차별성을 높이고자 추진 중 |
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⑦경쟁제품 |
넥시움(아스트라제네카), 다케캡(다케다, 일본출시) |
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⑧시장규모 |
23년 위식도역류질환 치료제 국내 시장 1조 2천억원 |
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⑨기타사항 |
중국 뤄신社 기술수출(2015년), 중남미 17국가, 동남아(베트남, 인도네시아, 필리핀, 태국) 완제수출 공급계약(2019년), 미국 기술수출(2021년), 말레이시아 완제수출 공급계약(2021년), 인도 등 7개국 공급계약(2022년), 브라질 기술수출(2022년) |
② A3AR 조절제(20ND02)
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①과제구분 |
합성신약 |
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②적응증 |
비알콜성 지방간질환, 녹내장 |
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③작용기전 |
A3AR modulator가 adenosine 신호경로를 조절하여 염증성 사이토카인의 생성과 섬유화를 억제하는 복합적 기전으로 NASH 개선효과를 나타냄 |
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④제품의 특성 |
최초의 A3AR modulator로 NASH/Glaucoma/Diabetic nephropathy 개선 합성신약 |
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⑤진행경과 |
원개발사가 글로벌 임상 진행 중 |
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⑥향후 계획 |
원개발사가 글로벌 임상 진행 중 |
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⑦경쟁제품 |
비알콜성 지방간질환 출시제품 없음 |
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⑧시장규모 |
NASH 시장 25년 예측 40조원(도이치방크), 녹내장 시장 26년 예측 4조원(데이터모니터) |
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⑨기타사항 |
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③ JAK-1 저해제(IN-115314)
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①과제구분 |
합성신약 |
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②적응증 |
자가면역질환 |
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③작용기전 |
Janus Kinase(JAK)는 염증매개인자인 사이토카인 신호전달 체계의 핵심이고, JAK Inhibitor는 자가면역, 만성 염증질환에서 그 효능을 입증한 검증된 타겟으로 JAK1 단백질의 선택적 억제 통해 자가면역질환 치료 |
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④제품의 특성 |
JAK2 대비 약 20배, JAK3 대비 약 80배의 높은 JAK1 선택성이 특징임. 이는 글로벌 경쟁 JAK1 저해 약물 Filgotinib 및 Upadacitinib 대비, 3배 이상 높은 수준이며, 낮은 부작용과 높은 효능을 가진 Best-in-classJAK1 저해제로 개발 중 |
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⑤진행경과 |
임상1상 완료 |
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⑥향후 계획 |
임상2상 IND 신청 예정 |
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⑦경쟁제품 |
젤잔즈(화이자), 올루미언트(릴리) |
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⑧시장규모 |
글로벌 40조원, 국내 2,700억원 |
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⑨기타사항 |
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④ JAK-1 저해제(IN-115314, 동물)
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①과제구분 |
합성신약 |
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②적응증 |
자가면역질환(아토피) |
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③작용기전 |
Janus Kinase(JAK)는 염증매개인자인 사이토카인 신호전달 체계의 핵심이고, JAK Inhibitor는 자가면역, 만성 염증질환에서 그 효능을 입증한 검증된 타겟으로 JAK1 단백질의 선택적 억제 통해 자가면역질환 치료 |
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④제품의 특성 |
JAK2 대비 약 20배, JAK3 대비 약 80배의 높은 JAK1 선택성이 특징임. 이는 글로벌 경쟁 JAK1 저해 약물 Filgotinib 및 Upadacitinib 대비, 3배 이상 높은 수준이며, 낮은 부작용과 높은 효능을 가진 Best-in-class JAK1 저해제로 개발 중 |
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⑤진행경과 |
한국 임상3상 IND 신청(2024년 5월) |
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⑥향후 계획 |
임상3상 승인 및 진행 |
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⑦경쟁제품 |
Apoquel(Zoetis) 등 |
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⑧시장규모 |
반려동물의약품 시장 전체 1,650억원, 반려견 피부질환 의약품 시장 약 224억원 예상 |
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⑨기타사항 |
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⑤ IBAT 저해제(IN-114199)
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①과제구분 |
합성신약 |
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②적응증 |
변비 |
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③작용기전 |
IBAT 저해제는 장내 담즙산의 농도를 증가, 수분분비와 대장운동성 증가에 따라 배변 활동 촉진 |
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④제품의 특성 |
Unmet Needs 해결 및 기 출시된 Elobixibat 대비 차별성(약효 및 부작용 개선) 확보 |
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⑤진행경과 |
임상1상 |
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⑥향후 계획 |
임상1상 결과 확보 후 글로벌 L/O 추진 |
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⑦경쟁제품 |
Elobixibat |
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⑧시장규모 |
2022년 매출액 $101 mil (일본) |
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⑨기타사항 |
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⑥ 두창예방백신(IN-B00001)
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①과제구분 |
바이오신약 |
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②적응증 |
3세대두창 |
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③작용기전 |
약독화 두창 바이러스 생백신 |
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④제품의 특성 |
동물세포 배양 기반 대량생산, 정제공정 포함(안전성 증대), 2세대 백신의 부작용 극복(약독화 균주 개발) |
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⑤진행경과 |
임상1상 IND 신청 |
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⑥향후 계획 |
임상1상 진행 |
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⑦경쟁제품 |
JYNNEOS(Bavarian Nordic) |
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⑧시장규모 |
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⑨기타사항 |
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⑦ 데노수맙 바이오시밀러(IN-B00008)
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①과제구분 |
바이오신약 |
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②적응증 |
골다공증 |
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③작용기전 |
RANKL(핵 인자 카파-Β 리간드의 수용체 활성제)에 대한 단일클론 항체로 작용, RANKL과 RANK의 결합을 차단하여 파골세포의 분화, 활성, 생존을 억제 |
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④제품의 특성 |
골다공증 치료 및 전립선암 환자, 유방암 환자의 골소실 치료 |
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⑤진행경과 |
mAbxience(스페인)사 데노수맙 바이오시밀러 도입 계약 체결(22년 12월), 품목허가 신청 완료 |
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⑥향후 계획 |
품목허가 승인 목표(25년내) |
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⑦경쟁제품 |
25년 특허만료 예정으로 삼성, 셀트리온, 휴온스 등에서 바이오시밀러 개발 진행 중 |
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⑧시장규모 |
Denosumab 성분 '34년 1,641억으로 시장 성장 예상 |
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⑨기타사항 |
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⑧ GLP-1R 작용제(IN-B00009)
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①과제구분 |
바이오신약 |
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②적응증 |
제2형 당뇨, 비만, MASH |
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③작용기전 |
GLP-1 receptor agonist |
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④제품의 특성 |
주1회 투여 주사제로 HbA1c 및 체중감소 효과 |
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⑤진행경과 |
원개발사가 중국 품목허가 신청(당뇨, 비만)(도입 계약 체결, 2024년 4월),비만 적응증 국내 임상3상 IND 승인(25년 5월) |
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⑥향후 계획 |
비만 임상3상 진행 |
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⑦경쟁제품 |
삭센다(노보노디스크), 위고비(노보노디스크, 2024년 10월 국내 출시) 등 |
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⑧시장규모 |
글로벌 GLP-1 시장 예상(2029년 기준) 142조 |
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⑨기타사항 |
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