분기보고서 3.5 (주)셀트리온 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 28 기)

2018년 01월 01일2018년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2018년 11월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 셀트리온
대 표 이 사 : 기 우 성
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 아카데미로 23
(전 화) 1661-8722
(홈페이지) http://www.celltrion.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 유 병 삼
(전 화) 1661-8722
목 차

I. 회사의 개요 .......................................................................................... 3
II. 사업의 내용 ......................................................................................... 14
III. 재무에 관한 사항 ................................................................................. 52
IV. 감사인의 감사의견 등 ........................................................................... 138
V. 이사의 경영진단 및 분석의견 .................................................................. 139
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ......................................................... 140
VII. 주주에 관한 사항 ................................................................................ 146
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ................................................................. 151
IX. 계열회사 등에 관한 사항........................................................................ 157
X. 이해관계자와의 거래내용 ...................................................................... 159
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항................................................ 160
XII. 전문가의 확인 .................................................................................... 168
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인 서명.jpg 대표이사 등의 확인 서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

가. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;- 당사의 명칭은 '주식회사 셀트리온'이라고 표기합니다.&cr; 또한 영문으로는 'Celltrion, Inc.'라 표기합니다.&cr;&cr;나. 설립일자 및 존속기간&cr;- 당사는 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 이후, 2017년 9월 29일 임시주주총회 결의에 의거하여 유가증권 시장으로 이전을 결정하였으며, 2018년 2월 9일자로 유가증권시장으로 이전을 완료하였습니다. &cr;&cr;다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr;(1) 주소 : 인천광역시 연수구 아카데미로 23&cr;(2) 전화번호 : 1661-8722&cr;(3) 홈페이지 : http://www.celltrion.com&cr;&cr;라. 중소기업 해당 여부&cr;(해당사항 없음)&cr;&cr;마. 주요사업의 내용&cr;- 당사는 단백질 의약품의 연구, 개발 및 제조를 주요 사업으로 하고 있습니다. 기타의 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;바. 회사가 영위하는 목적사업&cr;(1) 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업

(2) 의약품관련 연구 및 개발업

(3) 무역업

(4) 부동산 임대업

(5) 해외농업개발사업&cr;(6) 화장품관련 연구 및 개발업

(7) 전 각호에 부대되는 사업

사. 향후 추진하고자 하는 사업

(해당사항 없음)&cr;

아. 계열회사에 관한 사항&cr;- 계열회사에 관한 사항은 동 보고서 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 자. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 천원)
셀트리온제약2000.11.17충청북도 청주시 청원군 오창읍 2산단로 82완제의약품&cr;제조 및 판매520,166,424 지분 50%&cr;초과보유해당&cr;(자산총액&cr;750억원 이상)셀트리온화학연구소2002.02.06경기도 용인시 기흥구 중동 1028번지&cr;대우프론티어밸리 2단지 7층신약 및 정밀화학&cr;관련 연구개발4,207,020 지분 50%&cr;초과보유해당없음Celltrion Pharma USA2008.01.2510535 wilshire Blvd. #D-04 Los Angeles,&cr;CA 90024서비스사업&cr;관련업182,780 지분 50%&cr;초과보유해당없음셀트리온 돈2009.09.17 52, Zaymo-Obryv Village, Azov Districts,&cr;Rostov Region, Russia Federation러시아 지역&cr;농업진출3,145,086 지분 50%&cr;초과보유해당없음셀트리온예브라지아2009.09.15 20/25, Shecepkina Street, Moscow City,&cr;Russia Federation러시아 지역&cr;농업진출393 지분 50%&cr;초과보유해당없음셀트리온유럽2009.07.214th Floor, 15 Basinghall Street, London,&cr;EC2V 5BR, UKEU 지역내&cr;바이오시밀러&cr;임상시험 수행2 지분 50%&cr;초과보유해당없음 Celltrion Global Safety Data Center 2018.05.23Unit 2201, 22th floor, One Global Place, 5th Avenue Corner 25th Street, Bonifacio Global City, Taguig, 1634 Metro Manila, Philippines 글로벌 의약품 안전성 데이터 관리 -지분 50%&cr;초과보유해당없음Celltrion USA2018.07.241209 Orange Street, City of Wilmington, County of New Castle, 19801 케미컬의약품 판매유통망 구축 -지분 50%&cr;초과보유해당없음
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

1-1. 연결대상회사의 변동내용

Celltrion Global Safety Data Center지분취득에 의한 지배력 획득Celltrion USA지분취득에 의한 지배력 획득----
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

차. 연결대상 종속회사의 목적사업

종속회사 목적사업
셀트리온제약

1. 의약품, 의약부외품 및 첨가물 제조 및 판매업

2. 완제의약품, 원료의약품 도매업

3. 식품 및 식품첨가물, 건강보조식품 제조 및 판매업

4. 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업

5. 무역업

6. 의료기기 및 의료용구 판매업

7. 의약품관련 연구개발업, 수탁업, 자문업

8. 부동산 임대업

9. 전 각호에 부대되는 사업

셀트리온화학연구소 1. 신약 및 정밀화학 관련기술 연구개발, 기술판매,&cr; 기술자문 및 수탁업&cr;2. 화장품, 의약품 등 관련제품의 원료, 완제품 및&cr; 첨가물의 제조, 판매업
Celltrion Pharma USA 1. 글로벌제약시장 진출시 현지 시장진입을 위한&cr; 유통구조, 시장가격 및 원재료 가격조사
셀트리온 돈 1. 해외 농업개발 사업(정부정책 연계) &cr;2. 러시아국과의 농업분야 사업협력 &cr;3. 남러시아 연방대학교와의 종자협력사업
셀트리온 예브라지아 1. 러시아내 의약품 연구&개발사업 지원 &cr;2. 러시아에서의 의약품 유통망 구축 준비
셀트리온 유럽 1. 의약품 연구 및 개발의 수행&cr;2. Fill and Finish 를 위한 원료의약품&cr; (API, Active Pharmaceutical Ingredient)의 수입
Celltrion Global Safety Data Center 1. 의약품 안전성 데이터 분석 및 보고 서비스업
Celltrion USA 1. 케미컬의약품 판매유통망 구축

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장2018년 02월 09일--
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 설립일 : 1991년 2월 27일&cr;&cr;나. 본점소재지 및 그 변경&cr;- 당사는 2008년 8월 합병에 따라 본점소재지를 인천광역시 연수구 아카데미로 23으로 이전하였습니다.&cr;

다. 경영진의 중요한 변동

변동일자 퇴임임원 취임(재선임) 임원
2013.03.22 - - 사외이사 김동일 (감사위원)&cr;- 사외이사 이요셉 (감사위원)&cr;- 사외이사 조균석 (감사위원)&cr;- 사외이사 조홍희&cr;- 기타비상무이사 이경호
2014.03.27 - - 사내이사 기우성&cr;- 사내이사 김형기&cr;- 사외이사 김동일 (감사위원)&cr;- 사외이사 이요셉 (감사위원)&cr;- 사외이사 조균석 (감사위원)&cr;- 사외이사 조홍희 (감사위원)&cr;- 사외이사 전병훈&cr;- 기타비상무이사 이경호
2014.12.08 - - 사외이사 이종석
2015.03.20 - - 사내이사 서정진&cr;- 감사위원 이종석
2016.03.25 - - 기타비상무이사 이경호&cr;- 사외이사 김동일 (감사위원)&cr;- 사외이사 이요셉 (감사위원)&cr;- 사외이사 조균석 (감사위원)&cr;- 사외이사 조홍희 (감사위원)&cr;- 사외이사 이종석 (감사위원)&cr;- 사외이사 전병훈
2017.03.17 - 기타비상무이사 이경호 - 사내이사 기우성&cr;- 사내이사 김형기
2018.03.16 - 사내이사 김형기 -
2018.03.23 - - 사내이사 서정진&cr;- 사외이사 김동일 (감사위원)&cr;- 사외이사 이요셉 (감사위원)&cr; - 사외이사 이종석 (감사위원) &cr;- 사외이사 조균석 (감사위원)&cr;- 사외이사 조홍희 (감사위원)&cr;- 사외이사 전병훈

&cr;&cr; 라. 최대주주의 변동

일자 변경 전 변경 후 비 고
2008.05.26 이재현 (주)셀트리온 주1)
2008.08.19 (주)셀트리온 (주)셀트리온헬스케어 외 특수관계인 -
2010.11.29 (주)셀트리온헬스케어 외 특수관계인 (주)셀트리온홀딩스 외 특수관계인 주2)

주1) 2008년 5월 합병계약 체결에 따라 최대주주가 (주)셀트리온으로 변경되었으며&cr;(합병 후 사명변경: (주)오알켐 → (주)셀트리온), 합병완료 후 기존 구, (주)셀트리온의 최대주주가 당사의 최대주주가 되었습니다.&cr;&cr;주2) 변경전 최대주주인 (주)셀트리온헬스케어는 지주회사체제 전환을 위해 투자사업부문을 인적분할하여 (주)셀트리온홀딩스를 신규 설립하였으며, (주)셀트리온헬스케어가 보유하고 있는 (주)셀트리온 주식 전량을 분할신설법인인 (주)셀트리온홀딩스로 이전,승계하여 최대주주가 변경되었습니다.&cr; &cr; 마. 상호의 변경

일자 변경 전 변경 후 비 고
2001.12.20 (주)동양연구화학 (주)오알켐 -
2008.08.21 (주)오알켐 (주)셀트리온 -

- 당사는 합병에 따라 상호를 (주)오알켐에서 (주)셀트리온으로 변경하고, &cr;2008년 8월 29일 (주)셀트리온으로 변경 상장되었습니다.&cr; &cr; 바. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등

구 분 일 자 내 용 금 액 비 고
합병계약 2008.05.21 (주)셀트리온과 합병계약 체결 - 합병비율 (1:0.3436968)
경영권양수도 2008.05.22 경영권 양수도 계약 체결&cr;(보통주 1,630,000주, 1주당/7,362원) 12,000백만원 양수자: (주)셀트리온
회사분할 2008.06.04 PCB동도금사업부문 분리 경영 4,994백만원 -
회사합병 2008.08.19 (주)오알켐이 (주)셀트리온 흡수합병 - 등기일: 2008.08.21
회사분할 2008.12.23 PCB약품사업부문(오알켐사업부문) 분할 15,306백만원 단순 물적 분할
회사매각 2009.12.30 자회사인 주식회사 오알켐의 매각 13,513백만원 -

&cr; 사. 사업목적의 중요한 변동

사업목적 변경 &cr;주주총회일 2008년 7월 17일 2009년 3월 20일 2016년 3월 25일
사업목적 &cr;변경/추가&cr;내용 - 생물학적 의약품 등의 제조, 수출&cr; 및 판매업&cr;- 의약품 관련 연구 및 개발업 <삭제>&cr;- 화공약품 제조 및 도매업&cr;- 전자제품 제조업&cr;- 화공약품제조 및 판매에 관련된 서비스업&cr;<추가>&cr;- 해외농업개발사업 <추가>&cr;- 화장품관련 연구 및 개발업
사업목적&cr;추가사유 (주)셀트리온과의 합병에 따라 셀트&cr;리온이 영위하는 사업목적 추가 - 오알켐 사업부문(PCB약품사업부문)&cr; 분할에 따른 신설되는 자회사인 &cr; (주)오알켐이 영위하는 사업목적 삭제&cr;- 사업목적 신규추가 목적 사업 추가

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2013.01.21주식매수선택권행사보통주160,0535006,7382013.03.22-보통주12,962,4481,0001,0002013.04.25주식매수선택권행사보통주80,2251,00017,4682013.07.25주식매수선택권행사보통주61,3391,00018,1532014.03.27주식배당보통주2,942,0031,0001,0002014.04.25주식매수선택권행사보통주69,8591,00020,1582014.07.25주식매수선택권행사보통주26,4041,00017,5222014.10.24주식매수선택권행사보통주27,6481,00016,0482015.01.27주식매수선택권행사보통주1,5601,00016,0482015.03.20주식배당보통주5,105,2831,0001,0002015.03.23주식매수선택권행사보통주2,8501,0002,4162015.04.23주식매수선택권행사보통주188,1151,00034,2962015.06.30전환권행사보통주2,942,8851,00065,4182015.07.22주식매수선택권행사보통주12,4361,00030,4232015.09.30전환권행사보통주203,3871,00065,4182015.10.23주식매수선택권행사보통주2,7521,00029,8932015.12.31전환권행사보통주402,6241,00065,4182016.01.25주식매수선택권행사보통주10,8171,00036,8302016.03.25주식배당보통주3,328,3501,0001,0002016.03.31전환권행사보통주 658,398 1,00065,4182016.04.22주식매수선택권행사보통주160,6141,00038,8062016.10.24주식매수선택권행사보통주8,4851,00038,8292017.03.17주식배당보통주5,828,2161,0001,0002017.04.26주식매수선택권행사보통주177,8581,00037,4562017.08.18주식매수선택권행사보통주30,8211,00035,4752017.11.14유상증자(일반공모)보통주31,2021,00037,3682018.03.23주식배당보통주2,441,9531,0001,0002018.04.26주식매수선택권행사보통주287,5261,00060,805
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
-
액면병합
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1회차 해외전환사채 `15년 2분기 전환
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1회차 해외전환사채 `15년 3분기 전환
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1회차 해외전환사채 `15년 4분기 전환
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1회차 해외전환사채 `16년 1분기 전환
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◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주-400,000,000-400,000,000-217,614,993-217,614,993-92,219,090-92,219,090-4,819,244-4,819,244---------87,399,846-87,399,846주식 병합125,395,903-125,395,903-610,248-610,248- 124,785,655 - 124,785,655 -
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

자기주식 취득 및 처분 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주500,000---500,000--------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주68,75841,490--110,248--------보통주568,75841,490--610,248--------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주125,395,903----보통주610,248자기주식---------------------보통주 124,785,655 ----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

- 당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.

제52조 (이익금의 처분)&cr; 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr; 1. 이익준비금&cr; 2. 기타의 법정준비금&cr; 3. 배당금&cr; 4. 임의적립금&cr; 5. 기타의 이익잉여금 처분액 &cr;&cr;제54조 (이익배당) &cr; 1. 이익의 배당은 금전 또는 주식 외의 재산으로 할 수 있다.&cr; 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는&cr; 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr; 3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된&cr; 질권자에게 지급한다.&cr; 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)&cr; 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.&cr; 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

최근 3사업연도 배당에 관한 사항

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

1,0001,0001,000386,157162,419139,045383,516213,236203,4503,1511,3151,143---2,4425,8283,328---보통주-------보통주13.985.688.76----보통주-------보통주0.020.050.03----
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제27기 제26기 제25기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

* 상기 기재한 최근 3사업연도(27기,26기,25기) 연결/별도 당기순이익, 주당순이익은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 소급 재작성하였습니다. &cr;

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요&cr;

가. 업계의 현황

생명공학산업은 의료/제약, 환경, 화학, 식품, 농업 등 관련분야가 다양하며 응용범위가 넓은 산업으로서 장기적인 투자를 필요로 합니다. 또한, 무형의 가치가 투입되어 고부가가치를 창출하고, 전통산업 또는 신기술과 결합하여 다양한 산업적 응용과 신사업 창출이 가능한 미래성장산업이며, 이러한 이유로 세계 각국은 생명공학산업을 21세기 전략산업으로 중점 육성하고 있습니다.

미국 리서치 회사인 TMR(Transparency Market Research)에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 2016년 2,098억 달러에서 연평균 11% 성장하여 2024년 4,798억 달러로 확대될 전망입니다.

합성화학의약품의 경우 target 세포와 정상 세포에 대한 구분 없이 세포의 성장/증식을 억제하는 방식으로 치료를 하기 때문에 정상세포의 기능도 함께 제한하는 부작용을 수반하기도 합니다. 반면, 바이오의약품, 특히 단일클론 항체(mAB, monoclonal antibody)는 target 세포에 특정한 치료 및 환자의 면역체계 지원 등과 같이 효능 측면에 있어서 보다 효과적이고 부작용이 적어 류마티스 관절염과 같은 만성적인 자가면역질환과 유방암, 대장암 등 중증 질환 치료에 널리 활용되고 있습니다.

이와 같은 특징을 바탕으로 단일클론 항체 시장은 빠른 속도로 성장해 가고 있습니다. TMR에 따르면, 2016년에서 2024년까지 단일클론 항체 시장은 연 평균 12% 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

바이오의약품의 이와 같은 효능 및 시장확대 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 이용한 질병 치료는 여전히 한정적인 상황입니다. 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경으로 인하여 약품 가격이 고가로 형성되어 있기 때문입니다. 고가의 단백질의약품으로 인한 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있어 상당한 재정부담을 유발하고 있습니다.

이에 따라 현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료, 저렴하고 우수한 의약품에 대한 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등이 반영되며 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경으로 급격히 재편되고 있습니다.

&cr; 나. 회사의 현황&cr;

당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.

당사는 2002년 이후 지속적인 투자 및 고급 인력 확보를 바탕으로 단기간 내에 세계적 수준의 첨단 기술, 설비 및 품질관리 시스템을 구축하여 왔습니다. 당사는 그 동안 단백질 의약품 개발 및 생산을 위한 기반기술 및 미국 FDA 등, 선진국 기준의 인증 설비를 통하여 세계적인 경쟁력을 보유한 종합 생명공학회사로 성장하였습니다.

당사의 생산설비는 규모에 있어서 아시아 최대 규모인 140,000L의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며, 향후 제품 개발 일정 및 수요를 고려하여 1공장 증설(50,000L)을 진행하고 있으며, 3공장 신설을 통한 추가 설비증설도 계획하고 있습니다.

현재 당사는 오랜 기간 축적된 연구 역량과 기술을 바탕으로 바이오시밀러 제품 및 바이오 신약 개발에 매진하고 있습니다. 나아가 전세계 바이오 의약품 시장에서의 선도적 지위를 유지하기 위하여 세계 주요 다국적 제약사 및 생명공학 기업들과 전략적 협력 관계를 확대하고 있으며, 연구개발 및 설비에 대한 투자를 지속적으로 진행하고 있습니다

당사는 단백질의약품 개발/생산사업 및 단백질의약품 계약생산사업을 영위하고 있으며, 각 사업영역의 세부개황은 다음과 같습니다.

① 단백질 의약품 개발/생산사업

가) 바이오시밀러 사업

당사는 2002년부터 제품 개발 및 각종 인프라 구축에 대규모 자금을 투자하는 등 그 어떤 다국적 제약사보다도 먼저 바이오시밀러 시장을 예견하고 준비해왔습니다. 그 결과 현재 당사는 바이오시밀러 제품개발기술에 있어서 세계 최고 수준의 개발기술을 확보하고 있으며 이를 바탕으로 2009년부터 다수의 바이오시밀러 제품의 개발, 임상, 판매허가 등을 진행하고 있습니다.

당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다. 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는 것이 입증되어 지난 2012년 한국식약처(MFDS)의 판매 허가를 받았습니다. 2013년에는 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)으로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 득하였습니다. 또한 2014년에는 캐나다(HealthCanada), 일본 후생성(MHLW)으로부터 최종 판매허가를 획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.

램시마는 글로벌 임상결과를 근거로 글로벌 수준의 의약품 규제기관으로부터 제품 허가를 획득한 세계 최초의 항체 바이오시밀러로서, 전세계 항체 바이오시밀러 시장의 개막을 알리는 신호탄이며 셀트리온이 세계 바이오시밀러 시장의 선도기업임을 입증한 사례로 평가되고 있습니다.

램시마는 EU, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 80개국에서 판매허가를 받아 글로벌 시장에서 점유율을 지속적으로 늘려가고 있습니다.

추가로, 당사는 TNF-α억제제 시장에서의 제품 경쟁력 확대 차원에서 램시마의 SC제형(피하주사)을 개발하였으며, 이와 관련해 글로벌 임상 1, 3상을 완료하였으며, 허가 신청 계획 중에 있습니다.

후속 제품인 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인을 득하였습니다. 2017년 2월에는 유럽 EMA로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 영국, 독일 등 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 또한 2018년 10월 미국 FDA로부터 승인 권고를 받았으며, 그 외 글로벌 시장에서의 추가 허가 절차를 진행하고 있습니다.

또한 유방암 치료제 허쥬마(CT-P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EMA로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였습니다. 또한 2017년 7월 미국 FDA에 허가 신청을 완료하였고, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.

이 외에도 후속 바이오시밀러 제품인 대장암 치료제 CT-P16와(아바스틴 바이오시밀러) 자가면역질환치료제 CT-P17는(휴미라 바이오시밀러) 임상 1상, 3상 진행 중에 있습니다. 당사는 이처럼 순차적인 계획하에 다수의 블록버스터 항체 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 향후에도 지속적으로 세계 항체바이오시밀러 시장을 창출하고 조기에 선점할 계획입니다.

당사가 개발한 바이오시밀러 제품들은 계열회사인 셀트리온헬스케어를 통해세계 시장 출시 및 판매를 진행하고 있습니다. 셀트리온헬스케어는 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역을 나누어 판매 네트워크 구축, 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다.

나) 항체 신약 개발 사업

셀트리온이 보유한 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등은 항체 의약품 개발에 필요한 핵심 역량이자 빠른 제품 개발 및 상업화 성공 확률을 극대화시키는 필수적인 요소입니다. 셀트리온은 이러한 첨단 기반 기술을 바탕으로 국내외 연구기관들과 다양한 항체 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다.

당사는 각종 유행성, 계절성 인플루엔자에 모두 효과를 보이는 종합 인플루엔자 항체치료제인 CT-P27을 개발 중이며 시험관(in-vitro) 실험과 동물실험에서 지난 수십 년간 발생한 유행성 및 계절성 바이러스, 인간에게 전염된 적이 있는 조류매개 인플루엔자 대부분(H1, H2, H3, H5, H7 및 H9)에 대해 효과를 보이는 것으로 나타났습니다. 당사는 영국 의약품 허가기관(MHRA)로부터 건강한 피험자를 대상으로 용량, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 임상 1상 시험을 2013년 11월 성공적으로 종료하였으며, 건강한 피험자에게 인위적으로 인플루엔자 감염을 발생시킨 후 CT-P27의 안전성과 유효성을 평가하는 2a상 임상도 2014년 8월에 성공적으로 종료하였습니다. 현재는 2b을 완료한 뒤 후속 임상을 준비하고 있습니다.

또한, 인플루엔자 항체 치료제 외에도 다양한 적응증을 대상으로 다수의 신약 후보물질을 개발하고 있습니다.

② 단백질 의약품 계약생산사업

단백질 의약품 계약생산은 최첨단 설비 및 생산/품질관리 기술을 바탕으로 상업적으로 대량 배양된 세포에서 단백질을 정제, 추출하여 단백질 의약품을 대행 생산하는 것을 의미합니다. 셀트리온은 전문적인 공정개발기술 및 양산기술을 보유하고 있으며 단백질 의약품의 임상 및 양산을 위한 공정개발 서비스, 임상실험을 위한 임상물질 생산/공급 및 판매허가를 받은 의약품의 핵심원료를 생산, 공급하고 있습니다.&cr;&cr;

다. 연결대상 종속회사의 현황&cr; &cr; (1) 셀트리온제약 &cr;

① 영업개황&cr; 당사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준) 적격업체로 선정, 충북 진천과 청주(오창)에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖춘 업체로서 정제, 경질캡슐제 등 50여 제품을 생산하고 있습니다. 이 중 회사의 주력제품은 개량신약인 고덱스 캡슐로서 기존의 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제, 두 제제의 효과가 가장 잘 발휘될 수 있는 최적의 배합비율을 찾아 동물효력시험, 독성시험을 거쳐 유효성 및 안전성을 입증 받은 후 2상, 3상 임상시험을 실시하여 5년여의 노력 끝에 개발하게 되었습니다.

이러한 탁월한 효능 및 효과로 2007년 이후 꾸준히 성장하여 2016년도 379억원, 2017년도 576억원의 매출실적을 달성, 명실상부한 제약업계의 블록버스터로서의 입지를 구축하였으며 성장전략으로 기존 소화기내과 외에 내분비내과 질환계의 임상시험 등을 실시하고 있습니다. 회사는 내수시장 경쟁이 과열되는 시장상황에서 경쟁력 강화 및 시장 다변화 추진을 위해 꾸준한 수출 마케팅 활동을 지속적으로 전개하고 있습니다.

&cr; ② 매출부문(연결기준) &cr; 매출액에 있어서는 당분기에 964억원을 달성함으로써 전분기 대비 약 6.5% 성장 하였습니다. 품목별로는 당사 주력품목인 간질환치료제 고덱스가 350억원, 바이오시밀러 220억원을 달성하였으며, 그 밖에 종합비타민제 타미풀 등을 포함하여 전 품목이 고른 실적을 달성하였습니다. (주)셀트리온에서 개발한 자가면역질환 치료제 '램시마'는 글로벌 임상시험결과 효능 및 안정성 측면에서 오리지널제품과 동등하다는 것이 입증되어 2012년도 7월 한국식품의약품안전처(MFDS)으로부터 제품허가를 받았습니다. 국내독점판매권을 확보하고 있는 당사는 종합병원 및 대형병원을 중심으로 2012년 말부터 환자에 대한처방이 이루어지고 있으며 혈액암치료제인 '트룩시마'를 2017년 7월, 유방암 치료제인 '허쥬마'를 2017년 9월에 각각 출시하였습니다.

&cr;

- 매출실적 (연 결기준)

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제19기 분기 제18기
의약품 제품 고덱스 수 출 40 27
내 수 35,005 57,622
합 계 35,045 57,649
타미풀 수 출 63 518
내 수 2,717 3,914
합 계 2,780 4,432
기타제네릭 수 출 613 1,279
내 수 25,309 30,671
합 계 25,922 31,950
제품소계 수 출 716 1,824
내 수 63,031 92,207
합 계 63,747 94,031
상품 램시마 수 출 - -
내 수 12,966 16,991
합 계 12,966 16,991
트룩시마 수 출 - -
내 수 4,375 2,774
합 계 4,375 2,774
허쥬마 수 출 - -
내 수 4,871 1,389
합 계 4,871 1,389
기타 수 출 2 320
내 수 571 1,572
합 계 573 1,892
상품소계 수 출 2 320
내 수 22,783 22,726
합 계 22,785 23,046
용역매출 내 수 9,824 18,783
합 계 수 출 718 2,144
내 수 95,638 133,716
합 계 96,356 135,860

&cr; ③ 사업부문별 주요재무정보 &cr;(주)셀트리온제약 은 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로 별도로 구분될 사업부문별 재무정보가 없습니다.

(단위 : 백만원)
구 분 주요제품 제19기 분기 제18기
내수 제품 고덱스 외 63,031 92,207
상품 램시마 외 22,783 22,726
용역 - 9,824 18,783
수출 제품 헤파디프 외 716 1,824
상품 - 2 320
합 계 96,356 135,860

④ 주요 제품 등의 현황 &cr; 회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요 의약품의 매출 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품목 구체적용도 매출액
금액 비율(%)
의약품&cr;제조&cr;판매 국내매출&cr;(제품) 고덱스 간질환치료용제 35,005 36.33
기타 기타제네릭 28,026 29.08
소 계 - 63,031 65.41
국내매출(상품) 램시마 자가면역질환치료제 12,966 13.46
트룩시마 항악성 종양제 4,375 4.54
허쥬마 항악성 종양제 4,871 5.06
기타 기타상품 571 0.59
소계 - 22,783 23.65
제품수출 716 0.74
상품수출 2 0.00
용역매출 9,824 10.20
합 계 96,356 100.00

주요제품의 가격변동 추이

(단위 : 원)
품 목 2018년도 분기 2017년도 2016년도
고덱스 300C 402 413 422
타미풀 1,627 1,672 1,672
소멕스 50iu 192 192 192
글리메4mg 284 284 284
토바스틴 10mg 612 612 612
램시마 100mg 358,098 363,530 363,530
트룩시마 100mg 224,879 224,879 -
트룩시마 500mg 882,729 934,655  -
허쥬마 150mg 291,942 372,692  -
허쥬마 400mg 875,826 893,531  -

i) 산출기준: 보험약가 기준&cr;

ii) 주요 가격변동원인&cr;시장형 실거래가제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제&cr; &cr; 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원 )
사업부문 매입유형 품 목 매입액 비율(%) 비 고
의약품 재료 용 기 118 1.85 -
라 벨 196 3.07 -
기 타 693 10.86 -
소 계 1,007 15.78 -
원료 오로트산카르니틴 412 6.46 -
비페닐디메칠디카르복실레이트 885 13.87 -
기 타 4,075 63.89 -
소 계 5,372 84.22 -
합 계 6,379 100.00 -

⑦ 생산설비의 현황 등

(기준일: 2018년 09월 30일) (단위: 천원)
사업소 소유&cr;형태 소재지 구분 기초&cr;장부가액 당기증감 당기상각 당분기말&cr;장부가액 비고
증가 감소
진천&cr;공장 자가 충청북도 진천군 이월면&cr;사곡리 588-2 토지(9,723.6) 840,323 -  - - 840,323 -
건물(1,433.58) 2,569,661 -  - 77,639 2,492,022 -
구축물 1,688,818  -  - 80,323 1,608,495 -
기계장치 1,764,800 189,800  - 128,250 1,826,350 -
차량운반구 9,407  -  - 3,848 5,559 -
공기구비품 96,823 20,790  - 20,301 97,312 -
소 계 6,969,832 210,590 - 310,361 6,870,061 -
청주&cr;공장 자가 충청북도 청주시 청원구&cr;오창읍 2산단로 82 토지(85,736.8) 18,085,270  -  - - 18,085,270 -
건물(32,569.48) 87,821,068  -  - 2,440,992 85,380,076 -
구축물 5,609,526  -  - 237,982 5,371,544 -
기계장치 83,686,579 657,575 11,164 4,681,162 79,651,828 -
차량운반구 56,550  -  - 14,781 41,769 -
공기구비품 4,033,071 480,281  - 522,559 3,990,793 -
소 계 199,292,064 1,137,856 11,164 7,897,476 192,521,280 -
합 계 206,261,896 1,348,446 11,164 8,207,837 199,391,341 -

(2) 셀트리온화학연구소&cr;(주)셀트리온화학연구소는 경쟁력 있는 연구진을 구축하여 합성분야 의약품 개발능력을 토대로 셀트리온제약이 오창공장에서 생산하여 판매할 글로벌 제네릭 의약품의 개발을 주사업으로 하고 있습니다.&cr;&cr;(3) Celltrion Pharma USA Inc&cr;Celltrion Pharma USA Inc는 회사에서 진행중인 글로벌제약시장의 진출 시 효율적인 시장진입을 위한 현지 유통구조, 시장가격 및 원재료가격조사 등을 수행하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 셀트리온돈/셀트리온예브라지아&cr;(유)셀트리온돈(러시아 로스토프주 소재)/(유)셀트리온예브라지아(러시아 모스크바 소재)는 2009년 9월 대한민국 정부의 해외농업개발 정책에 부응하여 러시아에서의 해외농업개발 사업(영농사업)을 목적으로 설립되었으며, 러시아 로스토프주 지역에서 시범농장을 운영하면서 곡물(밀)과 채소류를 생산하고 있습니다.

&cr;(5) 셀트리온유럽

2009년 7월, 셀트리온 유럽(영국 런던 소재)은 바이오의약품 연구 및 개발을 지원하기 위한 목적으로 설립되었으며, 당사가 개발 중인 바이오시밀러 제품의 EU 지역 내 임상시험을 수행하고 있습니다.&cr;&cr;(6) Celltrion Global Safety Data Center

2018년 5월 설립되었으며, 셀트리온이 개발한 의약품의 안전성 데이터를 분석 및 보고하는 서비스를 제공하고 있습니다.&cr;&cr;(7) Celltrion USA Inc. &cr; 2018년 7월 설립되었으며, 케미컬의약품 판매유통망 구축을 위해 설립되었습니다.&cr;

2. 주요 제품 및 원재료 등&cr; &cr; 가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준)

(기준일: 2018.09.30) (단위: 백만원, %)
사업부문 매출유형 품목 매출액 비율
바이오의약품 제품 및 용역 등 바이오의약품 등 655,532 88.64%
기타 기타 221 0.03%
소계 655,753 88.67%
케미컬의약품 제품 케미컬의약품 등 63,745 8.62%
상품 바이오 및 케미컬의약품 등 19,725 2.67%
용역 기타 서비스 등 - 0.00%
소계 83,470 11.29%
기타 제품 및 상품 기타 301 0.04%
용역 기타 - 0.00%
기타 기타 - 0.00%
소계 301 0.04%
합계 739,524 100.00%

&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr;&cr;(1) 가격변동추이&cr;- 당사의 매출 단가는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 확정단가가 정해져 있으며, 당사는 이를 기준으로 매출을 인식하고 있습니다. 따라서, 가격변동추이는 별도로 산정하지 않았습니다.&cr;&cr;(2) 가격변동원인&cr;- 회사는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있습니다.&cr;

다. 주요 원재료 등의 현황 (연결 기준)

(기준일: 2018.09.30) (단위: 백만원, %)
사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고
바이오의약품 원재료 미디어 외 제품생산 56,380&cr;(75.96) -
부재료 CIP 100 외 제품생산 11,433&cr;(15.40) -
케미컬의약품 원재료 오로트산카르니틴 외 제품생산

6,379

(8.59)

-
기타 기타 기타 기타

27&cr;(0.04)

-
총 매입액

74,219&cr;(100.00)

-

- 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다.&cr; - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다.&cr;&cr;

3. 생산 및 설비에 관한 사항&cr;

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거&cr;

(1) 생산능력

(단위: 배치)
사업부문 품 목 사업소 제28기 3분기 제27기
의약품제조 바이오시밀러(CT-P13) 외 제1공장 66 66
바이오시밀러(CT-P13) 외 제2공장 82 82
합 계 148 148

&cr; ( 2) 생산능력의 산출근거&cr; 1) 산출기준 (1공장 기준)

- 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)&cr;- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)&cr; - 바이오리액터당 생산주기: 4일&cr; - 바이오리액터의 수: 4기&cr;- 연간 동일제품 생산 가정&cr; &cr;2) 산출방법 (1공장 기준)

- 연간 총 생산능력&cr; : 작업일수 (330일)/생산주기 (4일) x 성공율 (81%) = 66배치&cr;- 바이오리액터당 연간 생산능력&cr; : [작업일수 (330일)/생산주기 (4일)] / 4기 x 성공율 (81%) = 16.7배치&cr;- 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.&cr; &cr;3) 2공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 2공장의 사정에 맞추어 제품 &cr; change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다.&cr; &cr; 나. 생산설비의 현황 (연결 기준)

(단위: 천원)

구분 2018.1.1 취득 대체 처분 감가상각 기타 2018.9.30 감가상각누계액
토지 291,989,000 - - - - - 291,989,000 -
건물 250,594,459 198,894 2,911,206 - 6,402,293 - 247,302,266 (59,629,486)
생산시설 179,932,931 - - - 15,897,511 - 164,035,420 (170,661,473)
구축물 11,863,798 - - 24,701 690,423 (114,882) 11,033,792 (5,591,875)
기계장치 87,511,840 2,518,856 3,216,804 307,365 7,131,400 (16,050) 85,792,685 (55,938,729)
차량운반구 128,240 91,915 - 9,145 39,592 (969) 170,449 (340,621)
비품 7,256,329 2,959,613 - - 1,818,725 (1,036) 8,396,181 (19,792,165)
건설중인자산 14,935,785 34,616,835 (6,128,010) - - - 43,424,610 -
합계 844,212,382 40,386,113 - 341,211 31,979,944 (132,937) 852,144,403 (311,954,349)

&cr;&cr; 4. 매출에 관한 사항&cr;

가. 매출실적(연결 기준)

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제28기 3분기 제27기
바이오의약품 제품 및 용역 등 CT-P13 바이오시밀러 외 655,532 832,762
기타 기타 221 -
케미컬의약품 제품 고덱스 외 63,745 94,031
상품 램시마 외 19,725 19,894
용역 기타 서비스 등 - -
기타 제품 및 상품 기타 301 1,894
용역 기타 - 190
기타 기타 - 309
매출총계 739,524 949,080

나. 판매경로 및 판매방법 등&cr;

(1) 판매조직

- 당사가 개발/생산하고 있는 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하고 있습니다.

(2) 판매경로

- 당사는 고객사와의 계약에 의거 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체를 통하여 전량 고객사에 판매/수출하고 있으므로, 대리점 등 별도의 판매경로를 이용하고 있지 않습니다.

&cr;(3) 판매방법 및 조건

- 당사 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객과의 협상을 통해 확정됩니다. 일반적으로 납품은 당사의 공장에서 고객사가 지정하는 운송회사에 인도하며, 납품대금은 제품을 인도한 후 invoice를 발부하고, 고객사별 계약조건에 따라 납품 대금을 회수하고 있습니다.

&cr; 5. 수주상황 &cr; &cr; - 당사는 (주)셀트리온헬스케어와 체결된 판매권부여기본계약 및 당사, (주)셀트리온헬스케어 및 해외 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)&cr;에 의거, 당기중 연결회사는 상기 판매권부여기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 (주)셀트리온헬스케어에 대한 바이오시밀러 항체의약품의 판매 및 용역매출이 602,982백만원 생하였습니다. &cr;&cr; 6. 위험관리&cr;

연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승 인한 정책에 따라 주로 관리본부에서 주관하고 있으며 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다.

&cr; 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2018년 4월 2일 공시된 2017년 사업보고서상 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.

&cr; 7. 경영상의 주요계약 등 &cr;&cr; <셀트리온>&cr; &cr; 가. 라이센스 아웃(License-out) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃 (License-out) 계약은 없습니다.&cr;&cr; 나. 라이센스 인(License-in) 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인 (License-in) 계약은 없습니다.&cr; &cr; 다. 기 술제휴계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다. &cr;&cr;라. 판매계약&cr;셀트리온은 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 셀트리온이 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권부여기본계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 각 제품별 공급계약은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해 공시하고 있습니다. &cr;&cr;마. 기타계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타계약은 없습니다. &cr;

<셀트리온제약>&cr;

가. 라이센스 아웃(License-out) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 아웃 (License-out) 계약은 없습니다.&cr;&cr; 나. 라이센스 인(License-in) 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 인 (License-in) 계약은 다음과 같습니다. &cr;

(단위 : 백만원)
품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계
트레블정 일동제약㈜ 대한민국 2018.05.11 제품 출시후 7년 500 500 판매중
합 계 500 500  

&cr;(1) 라이센스 인 (License-in) 계약 상세 내역&cr;(가) 트레블정

1. 계약상대방 일동제약 주식회사 (대한민국)
2. 계약내용 주식회사 셀트리온제약은 일동제약 주식회사에서 개발 완료된 복합제 의약품에 대한&cr;제조판매품목 허가권을 취득하여 대한민국 시장에서 공동판매 권리를 갖는다.
3. 대상지역 대한민국
4. 계약기간 계약체결일 : 2018.05.11&cr; 계약종료일 : 제품 출시후 7년
5. 총 계약금액 5억원
6. 수취금액 <환수 불가능 금액>&cr; 계약금 (Upfront Payment) : 1억원&cr; 마일스톤(Milestione) : 4억원&cr; <환수 가능 금액>&cr; 해당사항 없음
7. 계약조건 계약금 (Upfront Payment) : 1억원&cr; - 지급조건: 계약 체결시&cr; 마일스톤(Milestione) : 4억원&cr; - 지급조건 : 제조품목허가 취득, 보험약가 등재 등
8. 회계처리방법 1. 계정과목 : 무형자산(라이선스)&cr;2. 회계처리 : 감가상각(정액법), 상각년수(7년)
9. 대상기술 Telmisartan / Amlodipine / Rosuvastatin 복합제
10. 개발 진행경과 <거래상대방>&cr; ※ 개발완료 후 국내 시판 중&cr; <회사>&cr; ※ 일동제약 주식회사로부터 의약품을 공급받아 국내 시판 중
11. 기타사항 -

&cr; 다. 기 술제휴계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술제휴계약은 없습니다. &cr;&cr;라. 판매계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

계약 상대방 계약일 계약기간 계약의 주요내용
(주)한국메딕스 2016.03 3년 제품공급계약
(주)한국메딕스 2018.01 1년 고덱스 코프로모션 계약
(주)한국메딕스 2018.01 1년 바이오시밀러 코프로모션 계약

&cr;마. 기타계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기타계약의 현황은 다음과 같습니다.

계약 상대방 계약일 계약기간 계약의 주요내용
Shenyang Crane Foreign Trade Co., LTD 2017.11 5년 고덱스 원료의약품 독점 공급계약

&cr; 8. 연구개발활동

&cr; <셀트리온>&cr;&cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr;&cr;당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로, 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발하고 있습니다. 딩사는 과거 항체의약품을 cGMP 위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제) 및 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제)를 추가 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 또한 투여 편의성 증가를 위해 램시마 SC(피하주사) 제형을 개발하여 임상 3상을 완료했으며, CT-P17 (휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제), CT-P16(아바스틴 바이오시밀러, 대장암 등의 치료제)의 임상 3상을 진행하며 바이오시밀러 후속 제품 개발을 진행하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 성장을 위해 추가적인 바이오시밀러 후보군을 발굴하고 있습니다. &cr;&cr;신약의 경우, 그 동안 축적하여온 바이오시밀러 개발 기술을 적극적으로 활용하여 단백질신약을 개발하고 있습니다. 당사는 현재 상업화에 성공한 당사의 바이오시밀러 제품의 적응증 (예를 들어 자가면역, 혈액암, 유방암 등) 및 이 외에도 다양한 적응증을 대상으로 신약 개발에 집중하고 있으며, 개발 방식은 자체 개발과 동시에 라이선스 인 및 CDMO를 통한 공동연구 개발의 기회도 적극적으로 찾고 있습니다. &cr; &cr;나. 연구개발 담당조직&cr;&cr;(1) 연구개발 조직 개요&cr;&cr; < 연구개발 조직 구성 >

연구소 담당 주요업무
연구개발본부 R&D Management 연구소 총무, 프로젝트 타임라인관리, 연구소 회계, 비임상 계획 및 수행, 화장품 연구 개발, 백신 연구 개발
Upstream Process 세포주 개발 및 세포 배양 공정 개발
Downstream Process 항체 정제 공정 및 제형 개발
Analytical Development 분석법 개발
Product Analytical Science 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석
Regulatory Affairs 제품 허가를 위한 허가 신청에 관한 모든 업무
임상개발본부 Clinical Planning 임상시험 시놉시스 및 프로토콜 개발, 임상 결과 보고서 작성, 신약 후보물질 검토
Clinical Operation 임상시험 개시 및 운영, 환자모집 및 사이트 모니터링, CRO 관리, 임상예산 관리
Drug Safety 임상시험 진행 중 이상사례 발생시 조치 및 안전성 데이터 관리, 시판 후 안전성 이슈에 대한 규제기관 보고
Biometrics 임상시험 환자수 산정 및 임상시험 결과 데이터 통계 업무
Data Management 임상시험 데이터 관리 및 데이터 모니터링

&cr; 당사의 연구개발 조직은 생명공학연구소(인천 소재) 산하 연구개발본부와 임상개발본부로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 연구개발 본부는 R&D Management, Upstream Process, Downstream Process, Analytical Development, Product Analytical Science, Regulatory Affairs 의 5개 담당으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;R&D Management 는 연구소 총무, 회계 및 프로젝트 타임라인 관리, 비임상 계획 수립, 계약 및 수행, 화장품 연구 개발과 백신 연구 개발을 담당하며, Upstream Process 는 세포주 개발 및 세포 배양 공정 개발을 담당하며, Downstream Process 는 항체 정제 공정 및 제형 개발을 담당하며, Analytical Development 는 바이오시밀러 특성 및 불순물 확인을 위한 분석법 개발을 담당하며, Product Analytical Science 는 바이오시밀러 생산공정 중 중간물질의 품질 및 불순물 정도 확인을 담당하며, Regulatory Affairs는 바이오시밀러 제품 허가 신청 관련 업무를 담당합니다. &cr;&cr;임상개발 본부는 Clinical Planning, Clinical Operation, Drug Safety, Biometrics, Data Management 5개 담당으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;Clinical Planning은 임상시험 기획 및 신약 후보물질 검토, 임상시험 계획서 작성, 임상시험 결과 보고서 작성을 담당하며, Clinical Operation은 임상진행의 전반적인 실무 담당 및 외주업체 (CRO) 관리, 임상예산 관리 업무를 담당합니다. Drug Safety는 자사의 임상 중 또는 시판 후 약물에 대한 안전성 관리 및 이상사례 발생시 조치 업무를 담당하며, Biometrics 및 Data management는 임상데이터 관리 및 통계 업무를 담당 합니다. &cr;

연구개발조직도.jpg 연구개발조직도

&cr;&cr;(2) 연구개발 인력 현황 &cr;&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 41명, 석사급 194명 등 총415명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 당사 연구개발 인력의 50% 이상이 석,박사 출신의 전문인력으로 구성되어 있으며. 다수의 바이오시밀러 개발 노하우와 우수한 기술력으로 글로벌 무대에서 연구개발 역량을 인정 받고 있습니다. &cr;&cr; (단위: 명)

구분 인원
박사 석사 기타 합계
연구개발본부 R&D Management 7 25 3 35
Upstream Process 4 19 3 26
Downstream Process 3 13 3 19
Analytical Development 4 15 0 19
Product Analytical Science 4 16 4 24
Regulatory Affairs 3 36 29 68
임상개발본부 Clinical Planning 12 14 28 54
Clinical Operation - 11 57 68
Drug Safety 3 10 32 45
Biometrics - 32 3 35
Data Management 1 3 18 22
합계 41 194 180 415

&cr;(3) 핵심 연구인력 &cr;&cr;당사의 핵심 연구인력은 연구 총괄 역할을 수행하고 있는 연구소장인 권기성 상무, 부연구소장인 이수영 상무, 임상개발본부장 이상준 수석부사장, 임상운영 담당장 송수은 이사, 의약품 안전 담당장 백경민 이사 및 데이터관리 담당장 이영철 이사 등입니다.&cr;&cr;연구소장인 권기성 상무는 고려대학교에서 1996년 생화학 석사 학위를 취득하였습니다. 주요 연구실적으로 2012년 한국응용생명화학회 국제심포지엄에서 CELLION Strategy and Case Study for Biosimilar Development 를 주제로 학회발표를 하였고, 2016년 Journal of Crohn’s and Colitis 에 셀트리온 바이오시밀러인 CT-P13관련 논문을 공동 1저자로 게재하였습니다.&cr;&cr;부연구소장인 이수영 상무는 한양대에서 화학공학 석사를 마치고, 인하대에서 생물공학 박사로 졸업하였습니다. 주요 연구실적으로 1998년 Joint Meeting of JAACT/ESACT 에 "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma"란 논문을 게재하였고, 2012년에 Process Biochemistry 에 "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody” 란 논문을 게재하였습니다.&cr;&cr;임상개발본부장인 이상준 수석부사장은 Texas A&M university 통계학 박사 출신으로 다수의 자사 임상 프로젝트의 결과에 대해 'Lancet' 등의 논문 게재 및 ACR, UEGW 등 학회 발표를 진행하였습니다. &cr;&cr;임상운영 담당장인 송수은 이사는 약사 출신으로 숙명여대 임상약학대학원 석사를 졸업하고 국내 씨엔알리서치에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다. &cr;&cr;의약품안전 담당장 백경민 이사 역시 약사 출신으로 서울대 약학대학 박사를 졸업하고 식약처 보건연구관을 거쳐 현재 셀트리온의 임상시험의 안전성 데이터 및 시판 의약품 PVG 업무를 담당하고 있습니다. &cr;&cr;데이터관리 담당장 이영철 이사는 한양대 경영정보학 석사를 졸업하고 통계 분야에서는 20년이 넘는 경력을 보유하고 있습니다. &cr;

직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적
연구소장&cr; (상무) 권기성 연구총괄(정) 고려대학교 발표 및 생화학 석사('96) [논문]&cr; Comparable immune function inhibition by the infliximab biosimilar CT-P13 (Remsima?/Inflectra?) and Remicade?: Implications for treatment of inflammatory bowel disease ('16년, Journal of Crohn’s and Colitis)&cr; &cr; [학회발표]&cr; CELLION Strategy and Case Study for Biosimilar Development&cr; ('12년, 한국응용생명화학회 국제심포지엄)
부연구소장&cr; (이사) 이수영 연구총괄(부) 한양대 화학공학과 학사 ('94)&cr; 한양대 화학공학과 석사 ('96)&cr; 인하대 생물공학과 박사 ('12) [논문]&cr; 1. Jeong-Won Yun, Soo-Young Lee, Byung-Wook Choi, Han-Kyu Oh, Jeung-Sik Lee, Bok-Hwan Chun, Won-Gi bang, Tae-Ho Byun, and Song-Yong Park : “Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma", Joint Meeting of JAACT/ESACT, July 27-30. Japan (1998)&cr; &cr; 2. Soo-Young Lee, Young-Bum Kwon, Jong-Moon Cho, Keun-Hee Park, Shin-Jae Chang, Dong-Il Kim: “Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody”, Process Biochemistry 47: 1411-1418 (2012)
임상개발본부장&cr; (수석부사장) 이상준 임상총괄 (정) Texas A&M University, 통계학 박사 ('04)&cr; MD Anderson Cancer Center, Biostatistics, Research Associate & Statistical analyst ('00-'04) &cr; University of New Mexico, 내과 조교수 ('04-'12)&cr; [논문]&cr; 1. W Kim, C Buske, M Ogura, W Jurczak, JMSancho, E havrid, JS Kim, J-A Hernandez-Rivas, A Prokharau, M Vasilica, R Nagarkar, D Osmanov, LW Kwak, SJ Lee, SY Lee, YJ Bae, B Coiffier. Efficacy, pharmacokinetics, and safety of the biosimilar CT-P10 compared with rituximab in patients with previously untreated advanced-stage follicular lymphoma: a randomised, double-blind, parallel-group, non-inferiority phase 3 trial, The Lancet Haematology, Volume 4 (8), 362-373, 2017&cr; &cr; 2. Lee SJ, Gounder M, Rubin EH, Li JM, Gu Z, Thalasila A, Loyer A, Kudelka AP, Verschraegen CF. Optimal modeling for phase I design of a two drug combination results of a phase I study of cisplatin with 9-nitrocamptothecin, Investigational New Drugs, Volume 26 (6): 541-551, 2008&cr; &cr; [학회발표]&cr; 1. Ben-Horin, S.; Reinisch, W.; Ye, B. D.; Westhovens, R.; Yoo, D. H.; Lee, S. J.; Lee, S. Y.; Kim, M. R.; Schreiber, S. Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit &cr; Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, United European Gastroenterology, 2018&cr; &cr; 2. Dae Hyun Yoo, Rene Westhovens, Shomron Ben-Horin, Walter Reinisch, Stefan Schreiber, Byong Duk Ye, Sang Joon Lee, Jee Hye Suh and Mi Rim Kim, &cr; Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit &cr; Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, ACR 2018
임상운영담당장 송수은 임상총괄 (부) 덕성여자대학교 약학대학 제약학과 학사 ('94)&cr; 숙명여자대학교 임상약학대학원 석사 ('02)&cr; 씨엔알리서치 임상운영 총괄 이사 ('11~'13) -
이사 백경민 의약품&cr;안전담당장 서울대학교 약학대학 박사 ('03)&cr; 식품의약품안전처 보건연구관 ('03~'14)&cr; 파렉셀 컨설팅 ('14~'15) [논문]&cr; Comparative Analysis of Screening Results from Various ELISA Formats Used for Detection of Anti-Erythropoietin Antibodies in Korean Patients ('10, Biomolecules & Therapeutics)&cr; Comparative Analysis of Effects of Cytokine Gene Adjuvants on DNA Vaccination Against Mycobacterium tuberculosis heat shock protein 65 ('02 Vaccine)
이사 이영철 임상데이터관리 &cr;담당장 한양대학교 경영정보학 석사('04)&cr; SAS Korea ('96~'06)&cr; LSK Global PS ('06~'17)&cr; -

&cr;다. 연구개발비용 &cr;&cr;당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;당사는 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]에 따라 제네릭 개발 프로젝트는 생동성시험 계획 승인 이후, 바이오시밀러 개발 프로젝트는 임상 1상 개시 승인된 이후, 신약 개발 프로젝트는 임상 3상 개시 승인된 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. &cr;&cr;(1) 연결기준

(단위: 천원)
구 분 제28기 3분기 제27기 제26기
비용의&cr;성격별 분류 원 재 료 비 44,275,080 59,468,569 68,793,621
인 건 비 39,902,183 50,770,252 37,286,291
감 가 상 각 비 3,231,648 6,735,467 5,393,951
위 탁 용 역 비 76,202,186 71,007,781 120,580,480
기 타 25,504,921 37,339,510 29,201,079
연구개발비용 계 189,116,018 225,321,579 261,255,422
(정부보조금) (90,631) (238,002) (742,938)
정부보조금 차감후 연구개발비용 계 189,025,387 225,083,577 260,512,484
회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 64,504,761 79,660,106 87,856,440
제조경비 - - -
개발비(무형자산) 124,520,626 145,423,471 172,656,044
회계처리금액 계 189,025,387 225,083,577 260,512,484
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 25.56% 23.72% 38.85%

주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다. &cr;주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다. &cr; 주3) 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 작성되었으며, 전기(제27기) 및 전전기(제26기) 실적은 이를 고려하여 소급 재작성하였습니다. &cr;

(2) 별도기준

(단위: 천원)
구 분 제28기 3분기 제27기 제26기
비용의&cr;성격별 분류 원재료비 44,279,452 59,357,919 67,146,792
인건비 32,769,998 39,816,686 33,259,579
감가상각비 2,292,286 2,894,512 2,971,241
위탁용역비 86,026,334 89,603,091 116,408,047
기타 20,578,373 27,337,891 27,392,464
연구개발비용 합계 185,946,443 219,010,099 247,178,123
(정부보조금) (90,631) (238,002) (742,938)
정부보조금 차감후 &cr;금액 185,855,812 218,772,097 246,435,185
회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 61,335,186 73,348,626 76,299,095
제조경비 - - -
개발비(무형자산) 124,520,626 145,423,471 170,136,090
회계처리금액 계 185,855,812 218,772,097 246,435,185
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 28.57% 26.42% 42.80%

주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다. &cr;주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다. &cr; 주3) 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 작성되었으며, 전기(제27기) 및 전전기(제26기) 실적은 이를 고려하여 소급 재작성하였습니다. &cr; &cr;

라. 연구개발 실적&cr;&cr;(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행 단계 비고
단계(국가) 승인일
바이오&cr;의약품 바이오시밀러 CT-P13 IV&cr;(램시마 IV) rheumatoid arthritis 등 2008년 승인 (한국)&cr; 승인 (EU)&cr; 승인 (미국) 2012년&cr;2013년&cr;2016년 -
CT-P13 SC&cr;(램시마SC) rheumatoid arthritis 등 2015년 3상 완료 - -
CT-P10&cr;(트룩시마) lymphomas 등 2008년 승인 (한국)&cr; 승인 (EU)&cr;승인 권고 (미국) 2016년&cr;2017년&cr;- 2018년 10월 미국 FDA로부터 승인 권고 득
CT-P06&cr;(허쥬마) breast cancer 등 2007년 승인 (한국)&cr; 승인 (EU)&cr;허가심사 중(미국) 2014년&cr;2018년&cr;- -
CT-P16 colorectal cancer 등 2012년 1상 완료&cr;3상 진행 중 - -
CT-P17 rheumatoid arthritis 등 2012년 1,3상 진행 중 - -
신약 CT-P27 Flu 2009년 2b상 완료 - -

&cr;1) CT-P13 IV (램시마 정맥주사제형)

구분 바이오시밀러
적응증 rheumatoid arthritis 등
작용기전 류마티스관절염과 같은 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 중화함
제품의 특성 JNJ社의 Remicade 바이오시밀러
진행 경과 2011년 글로벌 임상 시험 개시&cr;2012년 한국(MFDS) 판매허가 획득&cr;2013년 유럽(EMA) 판매허가 획득&cr;2016년 미국(FDA) 판매허가 획득
향후계획 글로벌 시장에서의 판매 확대 노력
경쟁제품 Renflexis/Flixabi (Samsung Bioepis): 승인(미국, EU)&cr;Zessly (Sandoz): 승인 (EU)&cr;PF-06438179 (Pfizer): 승인 (미국)&cr;ABP 710 (Amgen): 임상 3상 완료&cr;&cr; ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 1. Comparable Immune Function Inhibition by the Infliximab Biosimilar CT-P13: Implications for Treatment of Inflammatory Bowel Disease (Journal of Crohn's and Colitis, 2016, 1-10)&cr;2. Physicochemical characterization of Remsima (mAbs, volume 6, 2014, Issue 5, 1163--1177)
시장 규모 2017년 Remicade 글로벌 매출 8,252백만불(출처 : globaldata)
기타사항 -

&cr;2) CT-P13 SC (램시마 피하주사제형)

구분 바이오시밀러
적응증 rheumatoid arthritis 등
작용기전 류마티스관절염과 같은 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 중화함
제품의 특성 JNJ社 Remicade의 자사 바이오시밀러인 램시마의 SC 제형(피하주사제형)으로 기존 제형인 IV (정맥주사제형)보다 환자들의 편의성을 높일 수 있음.
진행 경과 임상 3상 완료
향후계획 글로벌 허가신청 진행 계획
경쟁제품 램시마 IV 제형과 같은 물질로 경쟁 제품군이 동일하나, SC제형으로 개발중인 곳은 당사가 유일함 &cr;&cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 -
시장 규모 2017년 Remicade 글로벌 매출 8,252백만불 (출처 : globaldata)
기타사항 -

&cr;3) CT-P10 (트룩시마)

구분 바이오시밀러
적응증 lymphomas 등
작용기전 pre-B 및 성숙한 B-lymphocytes의 표면에 발현된 CD20 항원을 표적으로 CD20에 결합하여 B 세포 용해를 매개함
제품의 특성 Roche社의 Rituxan/Mabthera 바이오시밀러
진행 경과 2011년 글로벌 임상 시험 개시&cr;2016년 한국(MFDS) 판매허가 획득&cr;2017년 유럽(EMA) 판매허가 획득&cr;2018년 미국(FDA) 승인 권고 획득
향후계획 수율 개선(Titer Improvement)에 관한 개발 진행 중
경쟁제품 GP2013 (Sandoz): 승인(EU), 개발중단 (미국),&cr;ABP798 (Amgen): 임상 3상 진행 중&cr;&cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 1. Analytical similarity assessment of rituximab biosimilar CT-P10 to reference medicinal product (mAbs, 2018, VOL. 0, NO. 0, 1-17)
시장 규모 2017년 Rituxan/Mabthera 글로벌 매출 7,505백만불 (출처 : globaldata)
기타사항 -

&cr;4) CT-P06 (허쥬마)

구분 바이오시밀러
적응증 breast cancer 등
작용기전 유방암 세포 표면에서 특이적으로 과다하게 발생하는 특정항원 (HER2)에 결합하는 항체로써 유방암 세포의 증식 및 성장을 억제
제품의 특성 Roche社의 Herceptin 바이오시밀러
진행 경과 2009년 글로벌 임상 시험 개시&cr;2014년 한국(MFDS) 판매허가 획득&cr;2018년 유럽(EMA) 판매허가 획득&cr;2017년 미국(FDA) 승인 신청, 현재 심사 진행 중
향후계획 수율 개선(Titer Improvement)에 관한 개발 진행 중
경쟁제품 SB3 (Samsung Bioepis): 허가심사 중 (미국), 승인 (EU)&cr;MYL-1401O (Mylan/Biocon): 승인 (미국), 허가심사 중 (EU)&cr;ABP980 (Amgen/Allergan): CRL 수령 (미국), 승인 (EU)&cr;PF-05280014 (Pfizer): CRL 수령 (미국), 승인 (EU)&cr;&cr; 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 1. Evaluation of analytical similarity between trastuzumab biosimilar CT-P6 and reference product using statistical analyses (mAbs, 2018, VOL. 10, NO. 4, 547-571)&cr;2. In-Use Physicochemical and Biological Stability of the Trastzumab Biosimilar CT-P6 Upon Preparation for Intravenous Infusion (BioDrugs, Not yet published)
시장 규모 2017년 Herceptin 글로벌 매출 7,125백만불 (출처 : globaldata)
기타사항 -

&cr;5) CT-P16

구분 바이오시밀러
적응증 colorectal cancer 등
작용기전 혈관내피성장인자 혹은 VEGF라고 하는 단백질을 차단하여 종양에 영양공급하는 혈관의 증식을 방지
제품의 특성 Roche社의 Avastin 바이오시밀러
진행 경과 1상 완료, 3상 진행 중
향후계획 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획
경쟁제품 Mvasi?(Amgen/Allergan): 승인 (미국), 승인 (EU)&cr;PF-06439535 (Pfizer): 3상 완료&cr;BI 695502 (Boehringer Ingelheim): 3상 진행 중&cr;&cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 -
시장 규모 2017년 Avastin 글로벌 매출 6,794백만불 (출처 : globaldata)
기타사항 -

&cr;6) CT-P17

구분 바이오시밀러
적응증 rheumatoid arthritis 등
작용기전 류마티스관절염과 같은 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 중화함
제품의 특성 Abbvie社의 Humira 바이오시밀러
진행 경과 1,3상 진행 중
향후계획 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획
경쟁제품 ABP501 (Amgen): 승인 (미국), 승인 (EU)&cr;GP2017 (Sandoz): 허가심사 중 (미국), 승인 (EU)&cr;BI695501 (Boehringer Ingelheim) (CYLTEZO): 승인 (미국), 승인 (EU)&cr;SB5 (Samsung Bioepis): 허가심사 중 (미국), 승인 (EU)&cr;PF-06410293 (Pfizer): 3상 완료&cr;LBAL (LG Chemical): 3상 진행 중&cr;M923 (Momenta Pharmaceuticals/Baxalta (Baxter spin-off), USA): 3상 완료&cr;CHS-1420 (Coherus Biosciences, USA): 3상 완료&cr;ONS-3010 (Oncobiologics Limited): 3상 진행 중&cr; &cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 -
시장 규모 2017년 Humira 글로벌 매출 18,944백만불 (출처 : globaldata)
기타사항 -

&cr;7) 품목: CT-P27

구분 신약
적응증 Influenza A infection
작용기전 바이러스의 표면단백질인 헤마글루티닌(hemagglutinin)에 결합하여 바이러스가 세포에 붙거나 세포로 침투하여 증식하는 것을 방지
제품의 특성 Influenza 항체치료제
진행 경과 2b상 완료
향후계획 임상 3상 준비 중
경쟁제품 MHAA4549A (Genentech): 2상 진행 중&cr;VIS410 (Visterra): 2상 진행 중&cr;MEDI8852 (MedImmune): 2a상 완료 (외래환자 임상)&cr;Danirixin (GSK): 2a상 완료 (외래환자 임상)&cr;&cr; ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 1. A potent broad-spectrum protective human monoclonal antibody crosslinking two haemagglutinin monomers of influenza A virus (Nature Communications, Published 21 Jul 2015)&cr;2. An Anti-Influenza Virus Antibody Inhibits Viral Infection by Reducing Nucleus Entry of Influenza Nucleoprotein (PLOS one, Published: October 29, 2015)
시장 규모 2017년 글로벌 Influenza 치료제 매출 544백만불 (출처 : globaldata)&cr;* Influenza의 경우 조류독감, 신종플루 등 연도별 유행정도에 따라 시장 규모 변동성이 큼. 2009년 대유행시 글로벌 매출은&cr; $2,936백만불
기타사항 -

&cr;(2) 연구개발 완료 실적

구분 품목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비고
바이오&cr;의약품 바이오시밀러 CT-P13 IV rheumatoid arthritis 등 2012년 한국, EU, 미국 판매중 -
CT-P10 lymphomas 등 2016년 한국, EU 판매중 -
CT-P06 breast cancer 등 2014년 한국, EU 판매중 -

* 개발완료일은 최초 정부 승인 시점을 기준으로 기재함 &cr;&cr; <셀트리온제약>&cr;

가. 연구개발활동의 개요&cr;간질환 치료제 '고덱스(Godex)'를 통해 개량신약 개발능력을 선보인 바 있는 당사는자회사인 (주)셀트리온화학연구소와 연계하여 글로벌 제네릭제품을 추진중에 있으며 중장기적으로 대형 개량신약을 개발하는 전략을 추진하고 있습니다.

&cr; 나. 연구개발 담당조직&cr;&cr;(1) 연구개발 조직 개요&cr;당사의 연구개발 조직은 기술연구소(충청북도 청주시 오창읍 소재) 산하 3개 파트, 화학연구소(경기도 용인시 기흥구 소재) 산하 2개 담당, 총 5개팀으로 구성되어 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. &cr; &cr;[연구개발 조직 구성]

연구소 주요업무
기술연구소 공정 파트 공정실현성, 공정 최적화 연구 및 평가 등
분석 파트 공정 가능성, 공정 최적화 샘플 분석 등
R&D QA 파트 임상/비임상 시험을 위한 시스템 관리 등
화학연구소 제제연구팀 의약품 제형 연구
분석연구팀 의약품 분석 연구
개량신약팀 개량신약 연구
신약연구팀 항암제등 신약 연구
약리연구팀 신약 약리 연구

&cr; [조직도]

2018.09.30 기준.jpg 2018.09.30 기준

(2) 연 구개발 인력 현황

구 분 인 원
박 사 석 사 기 타 합 계
기술연구소 연구소장 - 1 - 1
공정 파트 - 3 7 10
분석 파트 - 1 9 10
R&D QA 파트 - 2 5 7
소 계 - 7 21 28
화학연구소 제제연구팀 1 8 - 9
분석연구팀 - 7 7 14
개량신약팀 1 4 - 5
신약연구팀 3 12 - 15
약리연구팀 - 7 3 10
소 계 5 38 10 53
합 계 5 45 31 81

&cr; (3) 핵심 연구인력&cr;당사의 핵심 연구인력중 기술연구소 소장인 정형준, 화학연구소 연구소장인 박영준, 제형 개발 총괄 문병관 부장, 신약개발 총괄인 송현남 부장 등입니다.&cr;화학연구소장 박영준은 KAIST에서 박사 학위를 취득하였으며, 영진약품 및 삼성종 합기술원 등에서 의약품 및 신소재 개발 업무를 담당하였으며 2002년부터 당 연구소에서 의약품 연구개발을 총괄하고 있습니다. &cr;&cr; [핵심 연구인력 현황]

직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구 실적
기술연구소장 정형준 연구총괄 안동대학교 응용화학과 졸업&cr;(1994.03 ~2002.02)&cr;전북대학교대학원 유기신물질공학 석사졸업&cr;(2005.03 ~2007.02) [논 문]&cr;- Fabrication of biodegradable double-layered microsphere&cr; with water-soluble protein (2006)&cr;[학회발표]&cr;1. Development of matrix based transdermal delivery&cr; system for atomoxetine (2009, Controlled release society)&cr;2. Preparation and characterization of sustained release&cr; microparticles loaded with peptide (2010, Controlled release society)&cr;3. Development and validation of a liquid chromatography-tandem&cr; mass spectrometry method for the determination of goserelin&cr; in rabbit plasma (2010, The Journal of biological chemistry)&cr;[특 허]&cr;1. 초기 방출억제 특성이 우수한 서방출성 마이크로캡슐의 제조방법&cr; 및 이에 의해 제조되는 마이크로캡슐&cr;2. 서방출성 미립구의 제조방법&cr;3. 균일한 서방출성 미립구의 제조방법&cr;4. 용매교류증발법에 의한 서방출성 미립구의 제조방법&cr;5. 이트라코나졸을 함유하는 경구용 조성물
화학연구소장 박영준 연구총괄 KAIST 화학 박사(1990)&cr;영진약품(1990~1995)&cr;삼성종합기술원(1995~2002) 특허청장 표창 수상(항궤양제 신약후보개발,1993)&cr;정밀기술진흥대회 유공자 표창 중소기업청장 표창 수상(2006)
부 장 문병관 제형개발총괄 전북대학교 유기신물질공학석사(2005)&cr;삼천당제약, 영진약품 -
부 장 송현남 신약개발총괄 전남대학교 화학(1999)&cr;종근당, 영진약품, 건일제약 장영실상 수상(이중기능성화장품소재, 2018)&cr;특허청 특허기술상 지석영상 수상(이중기능성 화장품소재, 2018)

&cr; 다. 연구개발비용 (연 )

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 제19기 분기 제18기 제17기 비 고
비용의 성격별 분류 원 재 료 비 - 10,008 1,646,829 -
인 건 비 - 245,813 4,026,712 -
감가상각비 - 6,156 2,422,710 -
위탁용역비 - - 4,791,557 -
기 타 1,498,770 2,880,166 3,705,325 -
연구개발비용 계&cr;(정부보조금 차감 전) 1,498,770 3,142,143 16,593,133 -
정부보조금 - - -
연구개발비용 계&cr;(정부보조금 차감 후) 1,498,770 3,142,143 16,593,133
회계처리 내역 판매비와 관리비 1,498,770 1,032,981 13,266,066 -
제조경비 - 2,109,162 807,113 -
개발비(무형자산) - - 2,519,954 -
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 1.56% 2.31% 15.83% -

* 연구개발비 / 매출액 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액 기준으로 산정함.&cr; * 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 작성되었으며, 전기 및 전전기 실적은 이를 반영하여 소급 재작성하였습니다. &cr; &cr;라. 연구개발 실적

&cr;(1) 연구개발 진 행 현황 및 향후 계획&cr;&cr; [연구개발 진행 총괄표]

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고
단계(국가) 승인일
화학합성 제네릭 Gabapentin 간질,신경병증성 통증 2011년 4월 국내 품목허가 완료 2016년 3월 -
화학합성 제네릭 Donepezil 알츠하이머형 치매증상 2012년 4월 국내 품목허가 완료 2016년 6월 -
화학합성 제네릭 Sildenafil 발기부전 2015년 7월 국내 품목허가 완료 2016년 5월 -
화학합성 제네릭 Paroxetine 주요 우울증,강박장애 2014년 2월 국내 품목허가 완료 2016년 5월 -
화학합성 제네릭 Carvedilol 본태고혈압 2015년 8월 국내 생동시험 완료 - -
화학합성 제네릭 Pitavastatin 고콜레스테롤혈증 2015년 7월 국내 품목허가 완료 2016년 5월 -
화학합성 제네릭 Silodosin 전립선비대증에 수반하는 배뇨장애 2015년 4월 국내 품목허가 완료 2016년 4월 -

&cr; (가) 품 목 : Gabapentin

구분 화학합성 제네릭
적응증 간질,신경병증성 통증
작용기전 GABA 수용체와 상호작용 하지 않고, GABA 작용약이나 GABA로 대사되지 않으며, GABA uptake나 분해를 억제하지 않음.
제품의 특성 -
진행 경과 국내 품목허가 완료
향후계획 국내 발매 준비 중
경쟁제품 1. 뉴론틴 화이자&cr;2. 가바페닌 한미약품&cr;3. 가바틴 고려제약&cr;4. 뉴로카바 삼진제약 &cr;5. 동아 가바펜틴 동아에스티
관련논문 등 -
시장 규모 57,603 백만원
기타사항 -

&cr; (나) 품 목 : Donepezil

구분 화학합성 제네릭
적응증 알츠하이머형 치매증상
작용기전 중추에서 선택적으로 acetylcholinesterase를 가역적, 비경쟁적으로 저해하여 시냅스에서 acetylcholine의 농도를 증가시킴.
제품의 특성 -
진행 경과 국내 품목허가 완료
향후계획 국내 발매 준비 중
경쟁제품 1. 아리셉트 한국에자이&cr;2. 아리셉트에비스 한국에자이 &cr;3. 실버셉트 명인제약 &cr;4. 뉴토인 삼진제약 &cr;5. 도네페질 환인 환인제약
관련논문 등 -
시장 규모 132,747 백만원
기타사항 -

&cr; (다) 품 목 : Sildenafil

구분 화학합성 제네릭
적응증 발기부전
작용기전 음경해면체의 cyclic guanosine monophosphate (cGMP)의 분해를 담당하는 phosphodiesterase type 5 (PDE-5)를 억제함으로써 NO의 효과를 강화시킴
제품의 특성 -
진행 경과 국내 품목허가 완료
향후계획 국내 발매 준비 중
경쟁제품 1. 팔팔 한미약품 &cr;2. 비아그라 한국화이자제약 &cr;3. 누리그라 대웅제약 &cr;4. 센글라 종근당&cr;5. 실데나필 일양 일양약품
관련논문 등 -
시장 규모 50,230 백만원
기타사항 -

&cr; (라) 품 목 : Paroxetine

구분 화학합성 제네릭
적응증 주요 우울증,강박장애
작용기전 Paroxetine은 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제로 뇌 시냅스로부터의 세로토닌 재흡수 억제는 뇌에서 세로토닌 활성을 촉진함.
제품의 특성 -
진행 경과 국내 품목허가 완료
향후계획 국내 발매 준비 중
경쟁제품 1. 팍실씨알 글락소스미스클라인 &cr;2. 파록스씨알 명인제약 &cr;3. 에이자트씨알 씨제이헬스케어 &cr;4. 세로자트 글락소스미스클라인 &cr;5. 파록세틴 산도스 한국산도스
관련논문 등 -
시장 규모 15,661 백만원
기타사항 -

&cr; (마) 품 목 : Carvedilol

구분 화학합성 제네릭
적응증 본태고혈압
작용기전 라세믹(racemic) 혼합체로서, carvedilol은 비특이적 베타-아드레날린 수용체 및 알파-아드레날린 수용체 차단 효과를 나타냄.
제품의 특성 -
진행 경과 국내 생동시험 완료
향후계획 국내 허가 준비 중
경쟁제품 1. 딜라트렌 종근당 &cr;2. 딜라트렌 에스알 종근당 &cr;3. 바소트롤 동아에스티 &cr;4. 인트랙 삼진제약 &cr;5. 카딜란 경동제약
관련논문 등 -
시장 규모 66,954 백만원
기타사항 -

&cr; (바) 품 목 : Pitavastatin

구분 화학합성 제네릭
적응증 고콜레스테롤혈증
작용기전 콜레스테롤 합성에 관련된 속도결정단계 효소인 HMG-CoA 환원효소(3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase, HMG-CoA reductase)를 억제
제품의 특성 -
진행 경과 국내 품목허가 완료
향후계획 국내 발매 준비 중
경쟁제품 1. 리바로 JW중외제약 &cr;2. 피타듀스 한림제약 &cr;3. 피타바스 초당약품 &cr;4. 피타큐 일동제약 &cr;5. 로바로우 휴텍스
관련논문 등 -
시장 규모 60,921 백만원
기타사항 -

&cr; (사) 품 목 : Silodosin

구분 화학합성 제네릭
적응증 전립선비대증에 수반하는 배뇨장애
작용기전 Silodosin은 전립선과 방광에 존재하는 알파1A-아드레날린성 수용체의 선택적 길항제로 방광경부와 전립선 평활근을&cr;이완시켜 소변 흐름을 향상시키고 양성 전립선 비대증(BPH)의 증상을 감소시킴.
제품의 특성 -
진행 경과 국내 품목허가 완료
향후계획 국내 발매 준비 중
경쟁제품 1. 트루패스 중외제약 &cr;2. 실버도신 종근당 &cr;3. 실도신 한미약품 &cr;4. 후리패스 한국휴텍스제약 &cr;5. 유니패스 국제약품
관련논문 등 -
시장 규모 9,817백만원
기타사항 -

* 시장 규모 출처 : Ubist Data &cr;&cr; (2) 구개발 완료 실적&cr;공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 현황은 아래와 같습니다.

구 분 품 목 적 응 증 개발완료일 현재 현황 비고
화학합성 제네릭 Risperidone 정신분열병 2016년 1월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Alendronate 골다공증 2016년 5월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Montelukast 천식의 방지 및 지속적 치료, 알레르기비염 증상 완화 2016년 2월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Pregabalin 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료, 간질, 섬유근육통의 치료 2016년 5월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Levofloxacin 종기, 기관지염, 방광염, 세균성 이질, 장염 2016년 5월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Aripiprazole 정신분열병 2016년 4월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Rosuvastatin 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 2016년 8월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Olmesartan 본태성 고혈압 2016년 8월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Levetiracetam 간질로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료 2016년 2월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Topiramate 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 치료 2015년 8월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Tadalafil 발기부전 2016년 2월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Ranitidine 위 십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염 2016년 1월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Fluconazole 급성 또는 재발성 질칸디다증 2016년 5월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Lafutidine 위궤양, 십이지장 궤양, 역류성 식도염 2016년 3월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Loxoprofen 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군 2016년 1월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Meloxicam 류마티스관절염, 강직척추염 2016년 2월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Itopride 기능성소화불량으로 인한 소화기증상 2016년 7월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Zaltoprofen 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염) 2016년 4월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Azelastine hydrochloride 기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염 2016년 7월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Atorvastatin 심장혈관 질환, 고지혈증 2015년 3월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Clopidogrel 죽상동맥경화성 증상(심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선 2017년 3월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Clarithromycin 상/하기도감염증, 피부 및 피부조직 감염증 2016년 6월 국내출시 완료 -
화학합성 제네릭 Terazosin 고혈압(경증-중등도), 양성전립선비대에 의한 배뇨장애 2015년 10월 국내출시 완료 -

&cr; (3) 기타 연구개발 실적&cr;해당사항 없음. &cr; &cr;9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr;

가. 외부자금조달 요약표

[국내조달] (단위: 백만원)
조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고
은 행 485,013 25,054 113,758 396,309 -
보 험 회 사 - - - - -
종합금융회사 - - - - -
여신전문금융회사 - - - - -
상호저축은행 - - - - -
기타금융기관 - - - - -
금융기관 합계 485,013 25,054 113,758 396,309 -
회사채 (공모) - - - - -
회사채 (사모) - - - - -
유 상 증 자 (공모) - - - - -
유 상 증 자 (사모) 454,811 11,985 - 446,796
자산유동화 (공모) - - - - -
자산유동화 (사모) - - - - -
기 타 - - - - -
자본시장 합계 454,811 11,985 - 446,796
주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 - - - - -
기 타 - - - - -
총 계 939,824 37,039 113,757 863,105 -
(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 공모 : - 백만원
사모 : - 백만원

[해외조달] (단위: 백만원)
조 달 원 천 기초잔액 신규조달 전환등감소 기말잔액 비고
금 융 기 관 - - - - -
해외증권(회사채) - - - - -
해외증권(주식등) - - - - -
자 산 유 동 화 - - - - -
기 타 - - - - -
총 계 - - - - -

&cr;(해당사항 없음) &cr;&cr; 나. 최근 3년간 신용등급

(해당사항 없음)

&cr;다. 기타 중요한 사항

(해당사항 없음)

&cr;

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

&cr; 당사는 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려, 개발비 자산화 시점의 회계처리 오류(무형자산 과대계상 및 경상연구개발비 과소계상 등)를 수정하였으며, 이에 따라 제27기(전기) 및 제26기(전전기) 재무재표는 소급 재작성되었습니다. &cr; &cr;가. 요약연결재무정보

(단위: 원)
구 분 제28기 3분기 제27기 제26기
[유동자산] 1,657,329,300,213 1,614,033,788,024 1,253,249,662,127
ㆍ현금및현금성자산 369,100,014,867 419,205,662,651 268,408,116,475
ㆍ단기금융자산 195,018,277,000 138,717,014,000 5,765,335,000
ㆍ매출채권 872,565,107,929 828,394,032,126 758,305,090,542
ㆍ기타수취채권 5,089,802,292 3,211,880,582 4,830,010,171
ㆍ재고자산 185,688,776,665 199,481,840,555 183,938,986,135
ㆍ당기법인세자산 9,780,938,750 9,780,837,220 9,903,568,960
ㆍ기타유동자산 20,086,382,710 15,242,520,890 22,098,554,844
[비유동자산] 1,806,806,787,027 1,701,493,916,629 1,643,597,744,102
ㆍ장기금융자산 27,772,369,482 15,686,919,883 15,342,266,303
ㆍ장기매출채권 0 0 517,859,475
ㆍ장기기타수취채권 10,449,646,919 8,562,470,441 8,502,191,390
ㆍ관계기업투자 27,452,618,682 17,006,445,302 6,157,106,430
ㆍ유형자산 852,144,402,844 844,212,382,151 867,921,681,510
ㆍ무형자산 873,839,510,213 809,790,408,679 720,181,970,037
ㆍ이연법인세자산 0 0 20,640,513,438
ㆍ기타비유동자산 15,148,238,887 6,235,290,173 4,334,155,519
자산총계 3,464,136,087,240 3,315,527,704,653 2,896,847,406,229
[유동부채] 640,127,476,019 616,781,029,714 610,253,362,180
[비유동부채] 176,853,606,512 266,817,280,825 212,720,844,392
부채총계 816,981,082,531 883,598,310,539 822,974,206,572
[자본금] 125,395,903,000 122,666,424,000 116,598,327,000
[주식발행초과금] 758,366,517,877 741,748,885,673 729,423,471,164
[이익잉여금] 1,655,608,921,223 1,449,703,520,884 1,073,064,705,196
[기타포괄손익누계액] 16,821,144,541 8,720,587,567 6,513,014,001
[기타자본항목] (21,996,945,213) (13,947,041,218) 29,166,096,268
[비지배지분] 112,959,463,281 123,037,017,208 119,107,586,028
자본총계 2,647,155,004,709 2,431,929,394,114 2,073,873,199,657
매출액 739,524,215,830 949,079,965,214 670,580,961,669
영업이익 294,697,508,008 507,828,939,197 234,243,034,062
법인세비용차감전순이익 274,924,269,468 491,503,197,927 210,433,293,219
당기순이익 216,221,587,210 386,156,799,413 162,418,660,913
ㆍ지배기업소유주지분 217,877,752,679 382,467,031,688 165,262,391,182
ㆍ비지배지분 (1,656,165,469) 3,689,767,725 (2,843,730,269)
ㆍ기본주당이익 1,748 3,070 1,330
연결에 포함된 회사수 8 6 7

&cr;

나. 요약재무정보

(단위: 원)
구 분 제28기 3분기 제27기 제26기
[유동자산] 1,472,603,113,097 1,421,211,524,496 1,076,603,083,554
ㆍ현금및현금성자산 365,492,400,901 413,501,866,488 257,604,838,606
ㆍ단기금융자산 195,018,277,000 138,402,014,000 5,450,335,000
ㆍ매출채권 755,855,694,474 713,489,012,682 678,463,204,095
ㆍ기타수취채권 4,937,486,909 3,133,116,830 3,864,647,697
ㆍ재고자산 138,445,129,098 141,164,307,648 113,118,543,355
ㆍ기타유동자산 12,854,124,715 11,521,206,848 18,101,514,801
[비유동자산] 1,848,370,220,628 1,738,404,699,064 1,646,143,636,158
ㆍ장기금융자산 26,439,776,340 14,354,326,741 14,009,673,161
ㆍ장기기타수취채권 9,036,589,667 7,169,744,638 7,053,707,465
ㆍ종속기업및관계기업투자 285,861,600,434 273,099,081,283 262,117,281,283
ㆍ유형자산 645,255,957,429 635,989,041,524 649,440,392,764
ㆍ무형자산 860,991,690,110 795,910,154,122 703,792,726,623
ㆍ투자부동산 6,023,662,626 6,147,170,166 6,336,536,303
ㆍ기타비유동자산 14,760,944,022 5,735,180,590 3,393,318,559
자산총계 3,320,973,333,725 3,159,616,223,560 2,722,746,719,712
[유동부채] 504,189,818,502 491,067,961,229 524,271,608,642
[비유동부채] 161,901,220,628 242,174,301,750 125,584,949,957
부채총계 666,091,039,130 733,242,262,979 649,856,558,599
[자본금] 125,395,903,000 122,666,424,000 116,598,327,000
[주식발행초과금] 758,366,517,877 741,748,885,673 729,423,471,164
[이익잉여금] 1,787,940,189,039 1,578,220,209,981 1,200,532,713,975
[기타포괄손익누계액] 11,919,105,447 4,512,733,369 3,024,273,130
[기타자본항목] (28,739,420,768) (20,774,292,442) 23,311,375,844
자본총계 2,654,882,294,595 2,426,373,960,581 2,072,890,161,113
종속ㆍ관계ㆍ공동기업&cr;투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
매출액 650,909,959,268 828,917,201,749 577,574,961,774
영업이익 295,381,835,974 499,135,008,050 246,217,340,210
법인세비용차감전순이익 269,801,873,187 489,959,261,511 261,444,895,791
당기순이익 211,451,682,916 383,515,712,006 213,235,760,729
ㆍ기본주당이익 1,696 3,079 1,715

&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다.
◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* (주)셀트리온_제28기_3분기보고서_변환.ixd 2. 연결재무제표

&cr; 당사는 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려, 개발비 자산화 시점의 회계처리 오류(무형자산 과대계상 및 경상연구개발비 과소계상 등)를 수정하였으며, 이에 따라 제27기(전기) 및 제26기(전전기) 재무재표는 소급 재작성되었습니다. &cr;

연결 재무상태표

제 28 기 3분기말 2018.09.30 현재

제 27 기말 2017.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 28 기 3분기말

제 27 기말

자산

   

 유동자산

1,657,329,300,213

1,614,033,788,024

  현금및현금성자산

369,100,014,867

419,205,662,651

  단기금융자산

195,018,277,000

138,717,014,000

  매출채권 및 기타유동채권

872,565,107,929

828,394,032,126

  기타수취채권

5,089,802,292

3,211,880,582

  재고자산

185,688,776,665

199,481,840,555

  당기법인세자산

9,780,938,750

9,780,837,220

  기타유동자산

20,086,382,710

15,242,520,890

 비유동자산

1,806,806,787,027

1,701,493,916,629

  장기금융자산

27,772,369,482

15,686,919,883

  장기기타수취채권

10,449,646,919

8,562,470,441

  종속기업 및 관계기업 투자

27,452,618,682

17,006,445,302

  유형자산

852,144,402,844

844,212,382,151

  무형자산

873,839,510,213

809,790,408,679

  기타비유동자산

15,148,238,887

6,235,290,173

 자산총계

3,464,136,087,240

3,315,527,704,653

부채

   

 유동부채

640,127,476,019

616,781,029,714

  단기금융부채

441,524,853,016

416,816,520,800

  매입채무 및 기타유동채무

19,848,567,292

21,030,582,707

  기타지급채무

111,256,111,951

83,440,232,201

  당기법인세부채

33,356,951,387

63,114,802,182

  기타유동부채

34,140,992,373

32,378,891,824

 비유동부채

176,853,606,512

266,817,280,825

  장기금융부채

110,609,140,000

224,103,120,000

  장기기타지급채무

960,000,000

960,000,000

  비유동충당부채

1,251,561,732

964,336,985

  기타비유동부채

21,874,303,200

14,225,628,948

  이연법인세부채

42,158,601,580

26,564,194,892

 부채총계

816,981,082,531

883,598,310,539

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

2,534,195,541,428

2,308,892,376,906

  자본금

125,395,903,000

122,666,424,000

  자본잉여금(주식발행초과금)

758,366,517,877

741,748,885,673

  이익잉여금(결손금)

1,655,608,921,223

1,449,703,520,884

  기타포괄손익누계액

16,821,144,541

8,720,587,567

  기타자본구성요소

(21,996,945,213)

(13,947,041,218)

 비지배지분

112,959,463,281

123,037,017,208

 자본총계

2,647,155,004,709

2,431,929,394,114

자본과부채총계

3,464,136,087,240

3,315,527,704,653

연결 손익계산서

제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 27 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 28 기 3분기

제 27 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

231,104,119,202

739,524,215,830

232,087,939,031

674,814,260,223

매출원가

103,489,133,826

295,012,300,213

46,751,594,154

191,450,179,794

매출총이익

127,614,985,376

444,511,915,617

185,336,344,877

483,364,080,429

판매비와관리비

53,990,128,899

149,814,407,609

53,488,948,151

130,141,108,130

영업이익(손실)

73,624,856,477

294,697,508,008

131,847,396,726

353,222,972,299

기타이익

907,915,614

8,888,195,604

762,985,940

2,857,772,816

기타손실

3,071,526,011

30,828,707,744

477,543,368

3,551,808,012

금융수익

2,598,554,640

18,046,039,247

1,198,910,271

7,367,768,556

금융원가

2,400,158,100

14,836,955,191

1,935,981,268

14,303,305,553

관계기업에 대한 지분법손익

(178,792,778)

(1,041,810,456)

(222,917,297)

(459,776,626)

법인세비용차감전순이익(손실)

71,480,849,842

274,924,269,468

131,172,851,004

345,133,623,480

법인세비용

16,819,663,065

58,702,682,258

24,781,321,809

63,028,422,699

당기순이익(손실)

54,661,186,777

216,221,587,210

106,391,529,195

282,105,200,781

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

56,170,600,886

217,877,752,679

102,926,314,024

277,845,969,148

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(1,509,414,109)

(1,656,165,469)

3,465,215,171

4,259,231,633

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

450

1,748

827

2,230

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

446

1,732

822

2,219

연결 포괄손익계산서

제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 27 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 28 기 3분기

제 27 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

당기순이익(손실)

54,661,186,777

216,221,587,210

106,391,529,195

282,105,200,781

기타포괄손익

470,116,403

8,813,461,438

(1,698,783,882)

1,967,809,562

 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

       

  지분법자본변동

 

7,983,836

(21,003,303)

(21,003,303)

  매도가능금융자산평가손익

   

(1,794,247,400)

2,495,635,020

  해외사업환산차이

(131,687,022)

691,051,937

(322,823,849)

92,038,721

  기타포괄손익 관련 법인세효과

 

(2,195,555)

439,290,670

(598,860,876)

 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목

       

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

830,073,690

11,195,339,613

   

  기타포괄손익 관련 법인세효과

(228,270,265)

(3,078,718,393)

   

세후총포괄손익

55,131,303,180

225,035,048,648

104,692,745,313

284,073,010,343

총 포괄손익의 귀속

       

 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

56,641,156,912

226,688,558,795

101,227,658,666

279,815,667,255

 총 포괄손익, 비지배지분

(1,509,853,732)

(1,653,510,147)

3,465,086,647

4,257,343,088

연결 자본변동표

제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 27 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

이익잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

기초 보고금액

116,598,327,000

729,423,471,164

1,168,690,913,280

6,513,014,001

32,412,703,686

2,053,638,429,131

145,328,371,769

2,198,966,800,900

재무제표 재작성으로 인한 변동

   

(95,626,208,084)

 

(3,246,607,418)

(98,872,815,502)

(26,220,785,741)

(125,093,601,243)

2017.01.01 (기초자본)

116,598,327,000

729,423,471,164

1,073,064,705,196

6,513,014,001

29,166,096,268

1,954,765,613,629

119,107,586,028

2,073,873,199,657

회계정책변경의 누적

               

당기순이익(손실)

   

277,845,969,148

   

277,845,969,148

4,259,231,633

282,105,200,781

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

               

해외사업환산차이

     

93,927,266

 

93,927,266

(1,888,545)

92,038,721

지분법자본변동

     

(15,920,504)

 

(15,920,504)

 

(15,920,504)

매도가능금융자산평가손익

     

1,891,691,345

 

1,891,691,345

 

1,891,691,345

주식배당

5,828,216,000

 

(5,828,216,000)

         

주식매수선택권 행사 및 소멸

208,679,000

10,714,418,548

   

(3,169,827,396)

7,753,270,152

 

7,753,270,152

주식매수선택권 인식

       

6,028,058,658

6,028,058,658

 

6,028,058,658

종속회사 주식선택권 인식

           

152,567,641

152,567,641

종속회사 주식매입선택권 행사

           

49,855,839

49,855,839

자기주식 매입

       

(48,566,106,362)

(48,566,106,362)

(101,580,702)

(48,667,687,064)

종속기업지분율 변동 등에 따른 변동

       

192,038,061

192,038,061

(192,038,061)

 

연결대상범위의 변동

               

2017.09.30 (기말자본)

122,635,222,000

740,137,889,712

1,345,082,458,344

8,482,712,108

(16,349,740,771)

2,199,988,541,393

123,273,733,833

2,323,262,275,226

기초 보고금액

122,666,424,000

741,748,885,673

1,562,223,304,944

8,720,587,567

(10,783,879,173)

2,424,575,323,011

147,019,090,801

2,571,594,413,812

재무제표 재작성으로 인한 변동

   

(112,519,784,060)

 

(3,163,162,045)

(115,682,946,105)

(23,982,073,593)

(139,665,019,698)

2018.01.01 (기초자본)

122,666,424,000

741,748,885,673

1,449,703,520,884

8,720,587,567

(13,947,041,218)

2,308,892,376,906

123,037,017,208

2,431,929,394,114

회계정책변경의 누적

   

(9,530,399,340)

(710,249,142)

 

(10,240,648,482)

(8,337,671,403)

(18,578,319,885)

당기순이익(손실)

   

217,877,752,679

   

217,877,752,679

(1,656,165,469)

216,221,587,210

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

     

8,116,621,220

 

8,116,621,220

 

8,116,621,220

해외사업환산차이

     

688,396,615

 

688,396,615

2,655,322

691,051,937

지분법자본변동

     

5,788,281

 

5,788,281

 

5,788,281

매도가능금융자산평가손익

               

주식배당

2,441,953,000

 

(2,441,953,000)

         

주식매수선택권 행사 및 소멸

287,526,000

16,617,632,204

   

(4,922,466,834)

11,982,691,370

452,708,462

12,435,399,832

주식매수선택권 인식

       

9,840,082,868

9,840,082,868

406,790,327

10,246,873,195

종속회사 주식선택권 인식

               

종속회사 주식매입선택권 행사

               

자기주식 매입

       

(12,882,744,360)

(12,882,744,360)

(1,030,657,200)

(13,913,401,560)

종속기업지분율 변동 등에 따른 변동

       

(84,775,669)

(84,775,669)

84,775,669

 

연결대상범위의 변동

           

10,365

10,365

2018.09.30 (기말자본)

125,395,903,000

758,366,517,877

1,655,608,921,223

16,821,144,541

(21,996,945,213)

2,534,195,541,428

112,959,463,281

2,647,155,004,709

* [기초 보고금액] 항목란은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하기 전 작성된 재무제표상 수치이며, [2017.01.01 (기초자본)] 항목란 및 [2018.01.01 (기초자본)] 항목란은 재무제표 재작성으로 인한 변동이 반영된 결과임&cr;

연결 현금흐름표

제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 27 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 28 기 3분기

제 27 기 3분기

영업활동현금흐름

248,393,046,646

320,532,376,916

 영업에서 창출된 현금

324,340,188,489

350,902,721,402

 법인세납부(영업)

(75,947,141,843)

(30,370,344,486)

투자활동현금흐름

(193,879,495,210)

(170,622,786,778)

 투자활동으로 인한 현금유입액

209,098,373,609

134,100,952,093

  이자의 수취

6,417,122,334

2,378,444,037

  배당의 수취

 

807,201,775

  단기금융자산의 감소

200,407,470,274

113,476,962,133

  기타수취채권의 감소

122,499,708

10,488,573,511

  장기금융자산의 감소

 

3,000,000,000

  장기기타수취채권의 감소

736,476,560

597,575,738

  종속기업 및 관계기업의 투자 감소

1,120,000,000

55,000,000

  기타보조금의 수취

 

2,941,610,535

  유형자산의 처분

294,794,368

1,948,000

  무형자산의 처분

 

353,636,364

  연결범위의 변동

10,365

 

 투자활동으로 인한 현금유출액

(402,977,868,819)

(304,723,738,871)

  단기금융자산의 증가

(256,504,581,058)

(207,100,286,442)

  기타수취채권의 증가

(17,819)

(20,000,000,000)

  장기금융자산의 증가

(969,000,000)

(750,000,000)

  장기기타수취재권의 증가

(2,835,695,663)

(499,680,000)

  종속기업 및 관계기업투자의 증가

(12,600,000,000)

(6,250,000,000)

  유형자산의 취득

(39,125,327,094)

(7,435,576,507)

  무형자산의 취득

(85,975,108,394)

(62,671,657,955)

  기타자산의 취득

(4,968,138,791)

 

  연결범위의 변동

 

(16,537,967)

재무활동현금흐름

(105,448,117,909)

(89,682,790,139)

 재무활동으로 인한 현금유입액

67,873,561,953

148,533,162,766

  단기금융부채의 증가

55,431,887,721

60,723,842,045

  장기금융부채의 증가

 

80,000,000,000

  보통주의 발행

12,441,674,232

7,809,320,721

 재무활동으로 인한 현금유출액

(173,321,679,862)

(238,215,952,905)

  이자의 지급

(15,346,080,869)

(17,022,989,639)

  단기금융부채의 감소

(144,055,923,033)

(172,519,081,472)

  신주발행비

(6,274,400)

(6,194,730)

  자기주식의 취득

(13,913,401,560)

(48,667,687,064)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(50,934,566,473)

60,226,799,999

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

828,918,689

677,110,012

기초현금및현금성자산

419,205,662,651

268,408,116,475

기말현금및현금성자산

369,100,014,867

329,312,026,486

3. 연결재무제표 주석
제 28 기 3분기: 2018년 9월 30일 현재
제 27 기 : 2017년 12월 31일 현재
주식회사 셀트리온 및 종속기업들

1. 일반사항&cr; 주식회사 셀트리온(이하 '지 배기업' ) 및 종속기업들(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 '연결기업')의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr;&cr;지배기업은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 지배기업은 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를 주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 지배기업은 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다.&cr;&cr;지배기업은 동물세포대량배양기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발 및 생산하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

구분 2018.9.30 2017.12.31
보통주(주) 지분율 보통주(주) 지분율
셀트리온홀딩스 25,126,694 20.04% 24,232,054 19.75%
셀트리온스킨큐어 2,671,108 2.13% 2,618,734 2.13%
Ion Investment B.V. 15,617,794 12.45% 17,507,642 14.27%
기타 81,370,059 64.89% 77,739,236 63.39%
자기주식 610,248 0.49% 568,758 0.46%
합계 125,395,903 100.00% 122,666,424 100.00%

1.1 종속기업 현황&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명 지분율 소재지 결산월 주요 영업활동
2018.9.30 2017.12.31
셀트리온제약 55.05% 55.12% 대한민국 12월 의약품 제조ㆍ판매
셀트리온화학연구소(*1) 55.05% 55.12% 대한민국 12월 신약 및 원료의약품 연구개발
Celltrion Pharma USA(*1) 55.05% 55.12% 미국 12월 미국내 시장조사 및 판매유통망 구축
셀트리온돈 100.00% 100.00% 러시아 12월 러시아지역 농업활동
셀트리온예브라지아 100.00% 100.00% 러시아 12월 러시아지역 농업활동
셀트리온유럽 100.00% 100.00% 영국 12월 바이오시밀러 임상시험
Celltrion Global Safety Data Center(*2) 99.99% - 필리핀 12월 글로벌 의약품 안전성 데이터 관리
Celltrion USA(*2) 100.00% - 미국 12월 케미컬의약품 판매유통망 구축

(*1) 셀트리온제약이 100%의 지분을 보유하고 있습니다.&cr;(*2) 당분기 중 출자로 인하여 당사의 종속기업에 포함하였습니다.&cr;

1.2 연결대상범위의 변동 &cr;&cr;당기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 연결범위 신규 포함/제외 사유
Celltrion Global Safety Data Center 신규 포함 설립시 지분취득에 의한 지배력 획득
Celltrion USA

1.3 종속기업 관련 재무정보 요약(내부거래 제거 전) &cr;연결대상 종속기업의 2018년 9월 30일과 2017년 12월 31일 현재의 요약재무상태표와 2018년과 2017년 9월 30일로 종료하는 3개월 및 9개월 보고기간의 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2018년 3분기
자산 부채 자본 3개월 누적
매출 순손익 총포괄손익 매출 순손익 총포괄손익
셀트리온제약 448,568,993 181,471,214 267,097,779 32,839,108 (3,820,629) (3,820,629) 90,821,310 (6,200,825) (6,200,825)
셀트리온화학연구소 4,560,215 594,806 3,965,409 1,898,640 33,486 33,486 5,535,040 353,814 353,814
Celltrion Pharma USA 132,338 - 132,338 - (17,134) (18,112) - (56,356) (50,442)
셀트리온돈 1,473,355 51,223 1,422,132 (6,471) (97,642) (207,564) 301,228 (2,401,677) (1,708,962)
셀트리온예브라지아 393 - 393 - - - - - -
셀트리온유럽 2 - 2 - - - - - -
Celltrion Global Safety Data Center 1,213,909 151,976 1,061,933 - (135,078) (155,474) - (135,078) (142,658)
Celltrion USA 77,550 - 77,550 - - (389) - - (389)

(단위: 천원)

구분 2017.12.31 2017년 3분기
자산 부채 자본 3개월 누적
매출 순손익 총포괄손익 매출 순손익 총포괄손익
셀트리온제약 469,195,117 177,146,958 292,048,159 32,692,073 1,826,218 1,826,218 85,886,179 4,005,516 4,005,516
셀트리온화학연구소 4,207,020 595,424 3,611,596 1,801,090 15,199 15,199 4,618,168 (368,189) (368,189)
Celltrion Pharma USA 182,780 - 182,780 - (18,297) (18,585) - (84,228) (88,452)
셀트리온에스티(*1) - - - - - - 63,570 32,327 32,327
셀트리온돈 3,145,086 12,769,332 (9,624,246) 669,235 13,665 (309,678) 1,406,395 51,429 153,555
셀트리온예브라지아 393 - 393 - - - - - -
셀트리온유럽 2 - 2 - - - - - -

(*1) 전기 중 청산하였습니다.&cr;&cr;

2. 중요한 회계정책&cr; 2.1 재무제표 작성기준

연결기업의 2018년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기연결재무제표는 보고기간 종료일인 2018년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에따라 작성되었습니다.&cr; &cr;2.1.1 제ㆍ개정 기준서 의 적용&cr; 연결기업은 2018년 1월 1일로 개시 하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용을 검토하였으며, 이로 인하여 분기연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (제정)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후부터 개시하는 연차기간에 대해 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체하며, 금융상품 회계처리의 세 가지 측면인 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계를 모두 포함합니다. 연결기업은 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 연결재무제표는 재작성되지 않았으며, 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세정보는 주석 20에서 설명하고 있습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' (제정)

기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 해당 계약들이 다른 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다면 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 새로운 기준서는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 회계처리하기 위해 5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 재화나 용역을 고객에게 이전하는 것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다.&cr;

이 기준서는 연결기업과 고객과의 계약에 5단계법을 적용함에 있어 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 이 기준서는 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였습니다.&cr;

연결기업은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 연결재무제표는 재작성되지 않았으며, 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세정보는 주석 20에서 설명하고 있습니다.

- 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급 선수취 대가' (제정)

해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' (개정) : 투자부동산 계정대체

이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' (개정) : 주식기준보상거래의 분류와 측정

기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 연결기업은 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 연결기업의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) : 개별기준에 따라 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 함

개정 기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 관계기업이나 공동기업에대한 투자를 최초인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 선택하여 그 투자를 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 하였습니다. 만약, 그 자체가 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있다면, 그 기업이 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 또는 공동기업이 보유한 종속기업의 지분에 대하여 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 선택할 수 있습니다. 이 선택은 (1)투자기업인 관계기업이나 공동기업을 최초로 인식하는 시점, (2)관계기업이나 공동기업이 투자기업이 되는 시점, (3)투자기업인 관계기업이나 공동기업이 최초로 지배기업이 되는 시점 중 가장 나중의 시점에 각각의 투자기업인 관계기업이나 공동기업에 대해 개별적으로 합니다. 동 개정사항이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) : 최초채택 기업의 단기 면제 규정 삭제

문단 E3~E7의 최초채택기업의 단기 면제 규정은 의도된 목적이 달성되었기 때문에 삭제되었으며 해당 규정은 더 이상 유효하지 않습니다. 동 개정사항이 연결기업의 연결재무제표 에 미치는 영향은 없습니다.

2.2 영업부문&cr;경영진은 자원배분 및 성과평가를 각 영업부문별로 수행하고 있습니다. 연결기업의 영업부문은 조직 및 수익창출 방법에 따라 식별되었으며, 보고기간 종료일 현재 바이오의약품 부문, 케미컬의약품 부문 및 기타부문으로 구성되어 있습니다.

&cr;바이오의약품 부문은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등의 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있으며, 케미컬의약품 부문은 케미컬의약품을 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 부문간 거래를 제외하고는 분기연결손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(단위: 천원)
2018년 3분기 바이오의약품 케미컬의약품 기타 합계 부문간&cr; 내부거래 조정 조정후금액
매출액 650,909,959 90,821,310 5,836,268 747,567,537 (8,043,321) 739,524,216
감가상각비 21,923,835 8,754,690 287,195 30,965,720 (244,536) 30,721,184
무형자산상각비 60,238,801 1,697,484 9,823 61,946,108 (6,690) 61,939,418
영업이익 295,258,328 (2,359,655) (1,001,403) 291,897,270 2,800,238 294,697,508
비유동자산(*) 1,512,271,310 216,788,210 1,825,983 1,730,885,503 (4,901,590) 1,725,983,913
(단위: 천원)
2017년 3분기 바이오의약품 케미컬의약품 기타 합계 부문간&cr;내부거래 조정 조정후금액
매출액 592,787,632 85,886,179 6,088,132 684,761,943 (9,947,683) 674,814,260
감가상각비 22,480,555 8,599,912 352,429 31,432,896 (244,534) 31,188,362
무형자산상각비 40,451,222 1,683,539 10,117 42,144,878 (6,690) 42,138,188
영업이익 346,398,427 6,919,500 (752,502) 352,565,425 657,547 353,222,972
비유동자산(*) 1,396,191,969 221,768,668 2,619,815 1,620,580,452 (5,237,475) 1,615,342,977

(*) 유형자산 및 무형자산 금액의 합계입니다.

2.3 회계정책&cr;중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;&cr;2.3.1 법인세비용&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

&cr;

3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; 연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

&cr; 중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

&cr;

4. 공정가치

당분기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.

&cr;

4.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr;&cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 369,100,015 369,100,015 419,205,663 419,205,663
단기금융상품 195,018,277 195,018,277 138,717,014 138,717,014
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 25,570,159 25,570,159 - -
당기손익-공정가치측정금융자산 1,500,110 1,500,110 - -
매도가능금융자산 - - 11,450,561 11,450,561
매출채권 872,565,108 872,565,108 828,394,032 828,394,032
기타수취채권 15,539,449 15,316,566 11,774,351 11,561,927
장기금융상품 702,100 702,100 702,100 702,100
소계 1,479,995,218 1,479,772,335 1,410,243,721 1,410,031,297
금융부채
매입채무 19,848,567 19,848,567 21,030,583 21,030,583
차입금 551,935,420 551,916,728 640,917,057 640,945,835
파생금융부채 198,573 198,573 2,584 2,584
기타지급채무 112,216,112 112,216,112 84,400,232 84,400,232
소계 684,198,672 684,179,980 746,350,456 746,379,234

4.2 공정가치 서열체계&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구분 내용
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30
수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 23,080,546 - 2,489,613 25,570,159
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,500,110 1,500,110
파생금융부채 - 198,573 - 198,573
공정가치로 측정되지 않는 금융상품
차입금 - 551,916,728 - 551,916,728

(단위: 천원)
구분 2017.12.31
수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
매도가능금융자산 11,450,561 - - 11,450,561
파생금융부채 - 2,584 - 2,584
공정가치로 측정되지 않는 금융상품
차입금 - 640,945,835 - 640,945,835

&cr;

5. 금융자산&cr; 보고기간 종료일 현재 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
유동 단기금융상품 195,018,277 138,717,014
비유동 장기금융상품(*) 702,100 702,100
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 25,570,159 -
당기손익-공정가치측정금융자산 1,500,110 -
매도가능금융자산 - 14,984,820
합계 222,790,646 154,403,934

(*) 청주시로부터 수령한 정부보조금에 대해 담보로 제공되고 있습니다.

6. 매출채권 &cr; 보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
채권액 대손충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액
유동성 매출채권 874,159,736 (1,594,628) 872,565,108 829,512,209 (1,118,177) 828,394,032
비유동성 매출채권 70,261 (70,261) - 277,782 (277,782) -
합계 874,229,997 (1,664,889) 872,565,108 829,789,991 (1,395,959) 828,394,032

&cr;

7. 관계기업투자

(1) 관계기업투자 현황

기업명 소유지분율 주된 사업장 결산월
보스톤인큐베이션투자조합 25.00% 한국 12월
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 20.00% 한국 12월
미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호 50.00% 한국 12월
셀트리온충북대바이오메딕스(*) 50.00% 한국 12월

(*) 당분기 중 출자로 인하여 연결기업의 관계기업에 포함하였습니다.&cr;

(2) 관계기업에 대한 지분법평가 내역

(단위: 천원)
기업명 2018.1.1 취득 처분 지분법손익 기타포괄손익 2018.9.30
보스톤인큐베이션투자조합 147,922 - - (435)  - 147,487
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 4,898,600 - (1,120,000) (693,580) 7,984 3,093,004
미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호 11,959,923 12,500,000 - (345,074) - 24,114,849
셀트리온충북대바이오메딕스 - 100,000 - (2,721)  - 97,279
합계 17,006,445 12,600,000 (1,120,000) (1,041,810) 7,984 27,452,619
(단위: 천원)
기업명 2017.1.1 취득 처분 지분법손익 기타포괄손익 2017.9.30
보스톤인큐베이션투자조합 181,140 - (55,000) 21,815 - 147,955
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 5,975,966 - - (122,553) (21,002) 5,832,411
미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호 - 6,250,000 - (359,039) - 5,890,961
합계 6,157,106 6,250,000 (55,000) (459,777) (21,002) 11,871,327

&cr;

(3) 관계기업의 요약 재무정보

(단위: 천원)
기업명 2018.9.30 2018년 3분기
3개월 누적
유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 순손익 총포괄손익 매출액 순손익 총포괄손익
보스톤인큐베이션투자조합 629,727 519,120 558,900 - 235 (977) (977) 707 (1,739) (1,739)
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 14,695 15,621,931 171,605 - 346 347 346 953,957 (3,467,900) (3,427,981)
미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호 11,525,967 37,083,178 379,448 - 34,880 (351,792) (351,792) 100,823 (690,148) (690,148)
셀트리온충북대바이오메딕스 189,337 5,403 182 - - (5,442) (5,442) - (5,442) (5,442)
(단위: 천원)
기업명 2017.12.31 2017년 3분기
3개월 누적
유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 순손익 총포괄손익 매출액 순손익 총포괄손익
보스톤인큐베이션투자조합 631,466 519,120 558,900 - 237 (618) (618) 146,067 87,262 87,262
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 307,980 24,388,375 203,353 - 21,745 (215,514) (320,531) 208,135 (612,764) (717,781)
미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호 13,059,841 11,238,828 378,823 - - (359,320) (359,320) 19,698 (718,078) (718,078)

(4) 관계기업의 재무정보 금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역

(단위: 천원)
기업명 2018.9.30
말순자산 순자산지분금액 장부금액
보스톤인큐베이션투자조합 589,947 147,487 147,487
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 15,465,021 3,093,004 3,093,004
미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호 48,229,697 24,114,849 24,114,849
셀트리온충북대바이오메딕스 194,558 97,279 97,279
합계 64,479,223 27,452,619 27,452,619
(단위: 천원)
기업명 2017.12.31
말순자산 순자산지분금액 장부금액
보스톤인큐베이션투자조합 591,686 147,922 147,922
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 24,493,002 4,898,600 4,898,600
미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호 23,919,846 11,959,923 11,959,923
합계 49,004,534 17,006,445 17,006,445

8. 유형자산

(1) 연결기업의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.1.1 취득 대체 처분 감가상각 기타 2018.9.30 감가상각누계액
토지 291,989,000 - - - - - 291,989,000 -
건물 250,594,459 198,894 2,911,206 - 6,402,293 - 247,302,266 (59,629,486)
생산시설 179,932,931 - - - 15,897,511 - 164,035,420 (170,661,473)
구축물 11,863,798 - - 24,701 690,423 (114,882) 11,033,792 (5,591,875)
기계장치 87,511,840 2,518,856 3,216,804 307,365 7,131,400 (16,050) 85,792,685 (55,938,729)
차량운반구 128,240 91,915 - 9,145 39,592 (969) 170,449 (340,621)
비품 7,256,329 2,959,613 - - 1,818,725 (1,036) 8,396,181 (19,792,165)
건설중인자산 14,935,785 34,616,835 (6,128,010) - - - 43,424,610 -
합계 844,212,382 40,386,113 - 341,211 31,979,944 (132,937) 852,144,403 (311,954,349)
(단위: 천원)
구분 2017.1.1 취득 대체 처분 감가상각 기타 2017.9.30 감가상각누계액
토지 291,989,000 - - - - - 291,989,000 -
건물 258,922,502 135,860 - - 6,348,108 - 252,710,254 (51,111,399)
생산시설 199,774,959 - 1,344,586 - 15,887,393 - 185,232,152 (149,464,740)
구축물 12,915,557 - - - 705,226 (19,519) 12,190,812 (4,888,392)
기계장치 92,228,009 1,590,483 694,774 1 7,071,891 (6,830) 87,434,544 (46,692,519)
차량운반구 131,036 22,100 35,329 7,383 38,125 (341) 142,616 (320,679)
비품 7,915,227 1,216,002 - 66 1,747,650 - 7,383,513 (17,403,215)
건설중인자산 4,045,392 1,840,136 (2,074,689) - - - 3,810,839 -
합계 867,921,682 4,804,581 - 7,450 31,798,393 (26,690) 840,893,730 (269,880,944)

(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
3개월 누적 3개월 누적
매출원가 9,418,553 28,279,965 9,506,005 28,651,379
판매비와관리비 842,781 2,441,219 873,922 2,537,078
개발비 482,853 1,258,760 152,874 609,936
합계 10,744,187 31,979,944 10,532,801 31,798,393

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부가액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산(*) 2018. 9.30 2017.12.31
토지 283,818,323 283,818,323
건물 226,657,843 229,432,177
생산시설 164,035,398 179,932,909
기계장치 65,766,770 67,479,257

(*) 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다.&cr;

(4) 담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증 등의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천USD)
담보권자 2018.9.30
차입금액 지급보증액 담보설정액
신한은행 85,144,305 - 221,784,000
에스스마트제십차 64,000,000  -
우리은행 34,204,500 - 47,300,000
KEB하나은행 12,500,000 - 24,000,000
한국산업은행 212,994,892 - 331,000,000
IBK기업은행 12,633,125 - 1,630,000
USD 251
농협은행 16,458,599 - 20,988,000
청주시 - - 2,306,900
(단위: 천원, 천USD)
담보권자 2017.12.31
차입금액 지급보증액 담보설정액
신한은행 84,645,950 - 221,784,000
에스스마트제십차 64,000,000 -
우리은행 74,273,500 USD 7,318 105,360,000
KEB하나은행 20,000,000 - 24,000,000
한국산업은행 236,635,802 - 331,000,000
한국씨티은행 10,431,988 - 19,200,000
IBK기업은행 11,993,453 - 1,630,000
- USD 251
농협은행 16,120,312 - 20,988,000
청주시 - - 2,306,900
기타 241,800 - 241,800

9. 무형자산 &cr;(1) 연결기업의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.1.1 내부창출 개별취득 대체 상각 2018. 9.30 상각누계액
영업권 3,025,845 - - - - 3,025,845 -
소프트웨어 1,467,246 - 836,539 - 506,454 1,797,331 (6,174,247)
지적재산사용승인권 11,999,000 - - - 1,813,500 10,185,500 (28,814,500)
개발비 780,869,900 124,520,626 - - 58,369,651 847,020,875 (251,763,956)
기타무형자산 4,411,653 - 500,000 169,671 1,288,130 3,793,194 (8,878,506)
시설이용권 8,016,765 - - - - 8,016,765 -
합계 809,790,409 124,520,626 1,336,539 169,671 61,977,735 873,839,510 (295,631,209)
(단위: 천원)
구분 2017.1.1 연결범위 변동 내부창출 개별취득 대체 처분 상각 2017. 9.30 상각누계액
영업권 3,503,133 (477,288) - - - - - 3,025,845 -
소프트웨어 1,846,634 - - 337,118 - 14,821 552,105 1,616,826 (5,496,356)
지적재산사용승인권 14,417,000 - - - - - 1,813,500 12,603,500 (26,396,500)
개발비 687,101,753 - 95,615,529 - - - 38,534,429 744,182,853 (179,136,445)
기타무형자산 5,675,916 - - 301,552 306,696 - 1,280,704 5,003,460 (7,157,135)
시설이용권 7,637,534 - - 873,345 - 494,115 - 8,016,764 -
합계 720,181,970 (477,288) 95,615,529 1,512,015 306,696 508,936 42,180,738 774,449,248 (218,186,436)

(2) 중요한 무형자산의 내역 &cr;1) 기타 무형자산의 내역

구분 내역 잔존상각기간
소프트웨어 ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어

1년~5년

지적재산사용승인권 바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리

4년

기타무형자산 특허권, 산업재산권

1년~5년

시설이용권 콘도 및 골프시설 이용권

비한정

2) 개발비 세부내역

(단위: 천원)
구분 내역 자산화한 연구개발비 누계 잔존상각기간(*5)
임상1상(*4) 임상3상 정부승인 장부금액
바이오시밀러 자가면역질환 치료제(*1) 개발중인 개발비 49,590,541 36,104,112 5,370,156 91,064,809 -
상각중인 개발비 22,645,042 57,700,802 42,572,503 122,918,347 7년
암 치료제(*2) 개발중인 개발비 14,847,708 54,300,521 62,501,930 131,650,159 -
상각중인 개발비 102,576,773 322,033,288 57,357,374 481,967,435 8년
제네릭의약품(*3) 개발중인 개발비 5,397,920 - 10,913,396 16,311,316 -
상각중인 개발비 3,050,549 - 58,260 3,108,809 7년
합계 198,108,533 470,138,723 178,773,619 847,020,875  

(*1) 램시마 등 단일클론 항체 바이오시밀러로 자가면역질환 치료제입니다.&cr;(*2) 허쥬마 및 트룩시마 등 단일클론 항체 바이오시밀러로 암 치료제입니다.&cr;(*3) 제네릭의약품으로 순환기계, 신경계, 소화기계 등 치료제입니다.&cr;(*4) 제네릭의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.&cr;(*5) 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.&cr;

(3) 미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 연결기업이 통제하지 못하기 때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
3개월 누적 3개월 누적
광고선전비 1,764,255 10,710,125 6,505,572 9,604,731
교육훈련비 436,869 1,116,481 321,454 841,840

&cr;(4) 상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
3개월 누적 3개월 누적
매출원가 20,298,227 58,501,656 13,066,613 38,685,557
판매비와관리비 1,145,338 3,437,762 1,160,597 3,452,631
개발비(*) 12,866 37,650 13,090 42,550
건설중인자산(*) 236 667 - -
합계 21,456,667 61,977,735 14,240,300 42,180,738

(*) 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.&cr;&cr; (5) 당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 각각 4,167백만원(전분기: 6,331백만원) 및 287백만원입니다. 당분기 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 3.12%(전분기: 3.21%)입니다. &cr; &cr; (6) 당분기 중 연결기업이 비용으로 인식한 경상연구개발비는 64,505백만원(전분기: 57,307백만원)입니다. &cr; &cr;

10 . 금융부채

(1) 금융부채 장부금액의 내역

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
유동
단기차입금(*) 263,667,660 322,953,557
유동성장기차입금 177,658,620 93,860,380
파생금융부채 198,573 2,584
소계 441,524,853 416,816,521
비유동
장기차입금 110,609,140 224,103,120
합계 552,133,993 640,919,641

(*) 연결기업은 은행과의 계약을 통해 매출채권을 할인하였습니다. 이 거래는 매출거래처의 부도가 발생하는 경우, 연결기업이 은행에 해당금액을 지급할 의무를 가지므로 소구권이 있는 거래에 해당하여 단기차입금 중 어음할인의 경우 담보부 차입으로 회계처리하였습니다.&cr;

(2) 파생금융부채&cr;당분기 중 연결기업이 보유하고 있는 파생금융부채의 증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.1.1 평가 지급 2018.9.30
통화선도 등 2,584 200,028 (4,039) 198,573

&cr;

11. 자 &cr; (1) 당분기와 전분기 중 연결기업이 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 합계
2017.1.1 116,598,327 116,598,327 729,423,471 846,021,798
주식배당 5,828,216 5,828,216 - 5,828,216
주식매입선택권의 행사 208,679 208,679 10,714,419 10,923,098
2017.9.30 122,635,222 122,635,222 740,137,890 862,773,112
2018.1.1 122,666,424 122,666,424 741,748,886 864,415,310
주식배당 2,441,953 2,441,953 - 2,441,953
주식매입선택권의 행사 287,526 287,526 16,617,632 16,905,158
2018.9.30 125,395,903 125,395,903 758,366,518 883,762,421

&cr;(2) 기타자본항목의 구성내역

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
자기주식 (63,816,316) (50,933,572)
주식선택 26,017,803 21,100,188
기타자본잉여금 15,801,568 15,886,343
합계 (21,996,945) (13,947,041)

(3) 자기주식의 변동내역

(단위: 천원)
구분 주식 수(주) 금액
2017.1.1 33,991 2,367,466
취득 534,767 48,566,106
2017.9.30 568,758 50,933,572
2018.1.1 568,758 50,933,572
취득 41,490 12,882,744
2018.9.30 610,248 63,816,316

(4) 주식매입선택권의 변동내역

(단위: 주, 천원)
구분 주식매수선택권 수량(주) 금액
기초(*1) 1,777,975 21,100,188
부여(*2) 482,509 9,840,083
행사 (335,165) (4,922,468)
기말 1,925,319 26,017,803

(*1) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr;(*2) 지배기업은 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.&cr;

12. 배당금&cr;2017년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 현금배당금은 없으며(2017년 지급액: 없음), 2017년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 주식배당금 2,442백만원 (보통주 2,441,953주, 2017년: 5,828,216주)은 2018년 3월 23일에 자본금으로 대체되어 보통주가 발행되었습니다. &cr;

13. 법인세비용 &cr; 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 21.35%입니다.

&cr;

14. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (13,233,542) (23,530,730) (25,985,545) (22,675,067)
원재료비 23,017,358 59,100,466 27,618,564 54,823,894
종업원급여 41,639,093 120,215,291 29,501,416 88,750,909
연구관련 시약 및 소모품 구입 3,406,521 7,476,874 1,126,498 6,234,541
용역비 32,840,453 84,765,788 17,470,004 42,678,971
지급수수료 12,908,597 26,569,912 6,560,742 14,289,212
세금과공과 1,091,859 3,953,099 751,013 2,805,464
지급 임차료 740,815 2,031,291 564,081 1,725,874
감가상각비 10,261,334 30,721,184 10,379,927 31,188,457
무형자산상각비 21,443,565 61,939,418 14,227,211 42,138,188
기타비용 23,363,210 71,584,115 18,026,631 59,630,845
합계(*) 157,479,263 444,826,708 100,240,542 321,591,288

(*) 분기 연결손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

&cr;

15. 주당이익&cr;(1) 기본주당이익은 주주에게 귀속되는 보통주 분기 순이익을 연결기업이 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기(*)
3개월 누적 3개월 누적
보통주분기순이익 56,170,600,886 217,877,752,679 102,926,314,024 277,845,969,148
÷가중평균유통보통주식수 124,785,655 124,664,536 124,510,624 124,588,868
기본주당이익 450 1,748 827 2,230

(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr;&cr;(2) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결기업이 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매입선택권이 있습니다. 주식매입선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식매입선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기(*)
3개월 누적 3개월 누적

보통주희석순이익

56,170,600,886 217,877,752,679 102,926,314,024 277,845,969,148

발행된 가중평균유통보통주식수

124,785,655 124,664,536 124,510,624 124,588,868

조정내역

주식매입선택권

1,094,207 1,161,293 642,278 642,630

희석주당이익 산정을 위한

가중평균유통보통주식수

125,879,862 125,825,829 125,152,902 125,231,498

희석주당이익

446 1,732 822 2,219

(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr;&cr;

16. 현금흐름표

&cr;(1) 영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
분기순이익 216,221,587 282,105,201
조정 항목:  
법인세비용 58,702,682 63,028,423
재고자산평가충당금 6,098,405 1,706,852
주식보상비용 8,028,623 4,709,628
감가상각비 30,721,184 31,188,457
무형자산상각비 61,939,418 42,138,188
대손상각비(환입) 476,451 (1,632,361)
기타의대손상각비 8,090 75,359
외화관련손실 263,915 1,582,528
외화관련이익 (756,950) (1,573,996)
당기손익인식금융상품평가이익 - (3,131)
당기손익인식금융상품처분이익 - (17,981)
당기손익-공정가치측정금융자산&cr;처분이익 (17,889) -
당기손익-공정가치측정금융자산&cr;평가손실 278,918 -
종속기업및관계기업투자처분손실 - 488,103
배당금수익 - (807,202)
이자비용 10,897,685 10,308,104
이자수익 (7,073,642) (2,949,215)
지분법손익 1,041,810 459,777
유형자산처분이익 (17,991) -
유형자산처분손실 64,408 5,502
무형자산처분손실 - 140,478
조정항목에 의한 합계 170,655,117 148,847,513
순운전자본의 변동:
매출채권의 변동 (62,759,750) (64,098,099)
장기매출채권의 변동 - 428,149
기타수취채권의 변동 1,672,804 2,713,485
재고자산의 변동 (23,339,352) (36,172,058)
기타유동자산의 변동 (4,772,128) (282,038)
기타비유동자산의 변동 (4,250,291) (210,983)
매입채무의 변동 (1,204,633) 4,898,226
기타지급채무의 변동 26,035,489 4,138,645
장기기타지급채무의 변동 - (48,000)
기타유동부채의 변동 1,333,320 1,371,686
기타비유동부채의 변동 4,460,800 7,283,981
반품충당부채의 변동 287,225 (72,987)
순운전자본의 변동으로 인한 합계 (62,536,516) (80,049,993)
영업으로부터 창출된 현금 324,340,188 350,902,721

&cr;

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
건설중인자산의 본계정 대체 6,128,010 2,074,689
장기대여금의 유동성 대체 - 180,552
장기차입금의 유동성 대체 113,493,980 26,258,240
주식배당에 의한 자본 대체 2,441,953 5,828,216

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

(단위: 천원)
구분 2018.1.1 현금흐름 비현금흐름 2018.9.30
환율변동 평가 이자비용 유동성대체
미지급비용(*) 851,704 (13,743,235) (6,043) - 13,758,705 - 861,131
단기차입금 322,953,557 (58,928,295) (357,602) - - - 263,667,660
유동성장기차입금 93,860,380 (29,695,740) - - - 113,493,980 177,658,620
장기차입금 224,103,120 - - - - (113,493,980) 110,609,140
미지급배당금 10,846 - - - - - 10,846
파생금융부채 2,584 (4,039) - 2,638 - - 1,183
합계 641,782,191 (102,371,309) (363,645) 2,638 13,758,705 - 552,808,580

(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 1,599백만원입니다.

(단위: 천원)
구분 2017.1.1 현금흐름 비현금흐름 2017.9.30
환율변동 이자비용 유동성대체
미지급비용(*) 1,202,093 (15,927,836) 4,705 15,636,555 - 915,517
단기차입금 344,015,487 (68,252,938) (910,188) - 20,000,000 294,852,361
유동성장기차입금 126,965,300 (43,542,300) - - 43,695,740 127,118,740
장기차입금 207,963,500 80,000,000 - - (63,695,740) 224,267,760
미지급배당금 10,846 - - - - 10,846
합계 680,157,226 (47,723,074) (905,483) 15,636,555 - 647,165,224

(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 1,095백만원입니다.&cr;&cr;

17. 우발상황과 약정사항 &cr;(1) 연결기업은 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 연결기업이현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권부여기본계약과 각 제품별로 제품공급계약을 체결하고 있으며, fill & finish 등 용역계약을 체결하고 있습니다. 또한 연결기업은 셀트리온헬스케어와 국내외 마케팅 파트너사간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다.&cr; &cr;당분기 중 상기 판매권부여기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오시밀러 항체의약품의 판매 및 용역매출이 602,982백만원(전분기: 589,996백만원) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 745,610백만원(전기말: 711,264백만원)입니다.

&cr;지배기업은 판매권부여기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 지배기업으로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 지배기업의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다. &cr;

(2) 지배기업과 종속기업간의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천USD)
구분 피보증인 제공처 금액
2018.9.30 2017.12.31
종속기업 차입금 지급보증 셀트리온돈 우리은행 - USD 7,618
신한은행 - USD 3,950
셀트리온제약 한국산업은행 36,000,000 36,000,000

&cr; 또한, 지배기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 36,732백만원(전기말: 64,089백만원)을 제공하고 있습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 196백만원(전기말: 195백만원)을 지급보증 받고 있습니다. 또한, 연결기업이 노르웨이 시장의 조기진입을 위해 제기한 특허무효소송의 소송비용과 관련하여 신한은행으로부터 NOK 3,000천을 지급보증 받고 있습니다.&cr;&cr; (4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 우리은행, 한국산업은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다.

&cr;(5) 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 50,000백만원입니다. 또한, 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 3,421백만원입니다. &cr;&cr;(6) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 10건 등으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.

&cr;(7) 보고기간 종료일 현재 종속기업인 셀트리온제약은 2009년 합병시 영업권에 대하여 익금산입을 누락하였다는 사유로 전기이전 중 과세당국으로부터 2009년 귀속 법인세 및 지방세 10,991백만원을 부과받았으며, 현재 조세불복청구를 진행중입니다. 이와 관련하여 2018년 8월 24일 서울행정법원에서 1심 승소하였고, 현재 서울고등법원에서 2심 진행중입니다. 연결기업은 동 사항과 관련된 자산을 재무제표에 인식하였습니다. &cr; &cr; (8) 연결기업은 셀트리온헬스케어와 일부 품목에 대한 fill & finish 등의 용역을 무상으로 제공하기로 약정하였으며, 동 약정과 관련하여 보고기간말 현재 8,343백만원을부채로 계상하고 있습니다.

18. 특수관계자

(1) 보고기간 종료일 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분 2018.9.30 2017.12.31
대표이사 기우성 기우성, 김형기
유의적인 영향력을 &cr;행사하는 기업 셀트리온홀딩스 셀트리온홀딩스
관계기업 보스톤인큐베이션 투자조합&cr;2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr;미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호&cr;셀트리온충북대바이오메딕스(*) 보스톤인큐베이션 투자조합&cr;2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr;미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호
기타 특수관계자 셀트리온헬스케어&cr;셀트리온스킨큐어 등 셀트리온헬스케어&cr;셀트리온스킨큐어 등

(*) 당분기 중 출자로 인하여 연결기업의 관계기업에 포함하였습니다.

&cr;(2) 연결기업과 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 기업명 2018년 3분기
제품 및 용역매출 기타수입 재화 및 용역매입 기타비용(*1)
유의적인 영향력을 행사하는 기업 셀트리온홀딩스 - 16,640 - -
기타특수관계자 셀트리온헬스케어 602,981,559 551,657 2,604,279 21,852,000
셀트리온스킨큐어 220,444 3,032,064 654,802 -
기타(*2) 9,560,228 11,432 5,974,757 1,000,000
합계 612,762,231 3,611,793 9,233,838 22,852,000

(*1) 연결기업은 당분기 중 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 셀트리온헬스케어로부터 국내 판매권을 21,852백만원에 매입하였습니다. &cr;(*2) 이외 연결기업의 특수관계자인 셀트리온엔터테인먼트와 광고매체사 등에게 지급되어야 하는 광고비 등의 지급을 위탁수행하는 종합광고대행 계약을 체결하였으며,동 계약과 관련하여 당분기 중 발생한 금액은 6,041백만원입니다.

(단위: 천원)
구분 기업명 2017년 3분기
제품 및 용역매출 기타수입 재화 및 용역매입 기타
유의적인 영향력을행사하는 기업 셀트리온홀딩스 - 12,230 - -
기타특수관계자 셀트리온헬스케어 589,996,334 493,208 84,525 (1,178,837)
셀트리온스킨큐어 406,972 378,375 548,629 -
기타 19,946 10,167 5,227,373 -
합계 590,423,252 893,980 5,860,527 (1,178,837)

&cr;(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 기업명 2018.9.30
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
유의적인 영향력을 행사하는 기업 셀트리온홀딩스 - 2,090 - -
기타특수관계자 셀트리온헬스케어 745,609,589 130,784 11,364,570 32,380,427
셀트리온스킨큐어 144,367 77,466 - 94,541
기타 9,522,949 1,364 - 34,202
합계 755,276,905 211,704 11,364,570 32,509,170
(단위: 천원)
구분 기업명 2017.12.31
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
유의적인 영향력을 행사하는 기업 셀트리온홀딩스 - 2,227 - -
기타특수관계자 셀트리온헬스케어 711,263,930 63,593 11,228,964 396,596
셀트리온스킨큐어 81,289 244,946 - 32,510
기타 25,146 1,344 - 1,096,692
합계 711,370,365 312,110 11,228,964 1,525,798

(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 일부 차입금과 관련하여 연결기업에 대해 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로부터 차입금에 대한 지급보증 492,687백만원(전기말: 510,360백만원) 및 담보 52,000백만원(전기말: 52,000백만원)을 제공받고 있으며, 동 기업의 최대주주로부터 차입금에 대한 지급보증 78,000백만원(전기말: 78,000백만원) 을 제공받고 있습니다. &cr;

(5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다.

&cr;(6) 연결기업은 당분기 중 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호에 12,500백만원을 현금출자하였으며, 관계기업인 셀트리온충북대바이오메딕스에 100백만원을 현금출자하였습니다. 또한 관계기업인 2014 성장사다리-IMM벤처펀드로부터 1,120백만원을 원금으로 회수하였습니다. &cr;&cr; (7) 특수관계자에 대한 지급보증 등은 주석 17에 기술되어 있습니다.&cr;

(8) 주요 경영진에 대한 보상&cr;주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요 경영진에는 연결기업의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
급여 및 기타단기종업원급여 등 8,613,252 8,037,099
퇴직급여 1,050,316 1,002,338
합계 9,663,568 9,039,437

&cr;

19. 비지배지분&cr; 당분기 및 전분기 중 비지배지분의 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
2018.1.1 회계정책의 변경 연결범위 변동 비지배배분 기타(*) 2018.9.30
분기순손익 기타포괄손익
123,037,017 (8,337,671) 10 (1,656,165) 2,655 (86,383) 112,959,463
(단위: 천원)
2017.1.1 비지배배분 기타(*) 2017.9.30
분기순손익 기타포괄손익
119,107,586 4,259,232 (1,889) (91,195) 123,273,734

(*) 종속기업인 셀트리온제약이 부여한 주식선택권 행사로 인한 소유지분 변동과 주식선택권 인식 및 자기주식 취득에 따른 순자산변동액 입니다.&cr;&cr;

20. 회계정책의 변경&cr;20-1 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 적용&cr;주석 2에서 설명한 바와 같이 연결기업은 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1109호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기 연결재무제표는 재작성되지 않았습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 금융상품의 분류와 측정&cr;금융상품의 분류와 측정으로 인해 변경된 기초 이익잉여금내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
조정 내역 주석 금액
기초 이익잉여금 - 기준서 제1039호 1,449,703,521
조정사항
매도가능금융자산에서 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 재분류 4 710,249
기초 이익잉여금 - 기준서 제1109호 1,450,413,770

&cr;이러한 변동으로 인한 연결기업의 자본에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 주석 기타포괄손익누계액 이익잉여금
기초 장부금액-기준서 제1039호   8,720,588 1,449,703,521
매도가능금융자산에서 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 재분류 4 (710,249) 710,249
기초 장부금액-기준서 제1109호   8,010,339 1,450,413,770

(2) 기업회계기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융상품의 재분류&cr;최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기업회계기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 측정 범주 장부금액
기준서 제1039호 기준서 제1109호 제1039호 제1109호 차이
지분상품 매도가능금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정금융자산 14,374,820 14,374,820 -
채무상품 매도가능금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정금융자산 610,000 610,000 -

20-2 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용&cr;주석 2에 기재된 것처럼 연결기업은 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 비교표시된 전기 연결재무제표는 재작성되지 않았습니다. 동 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr; &cr;(1) 최초 적용일 현재 연결재무상태표에 반영한 수정 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 조정사항 금액
자산
유동자산 거래가격의 산정(*) (18,057,455)
부채  
유동부채 거래가격의 산정(*) 520,865
자본  
이익잉여금 거래가격의 산정(*) (10,240,649)
비지배지분 거래가격의 산정(*) (8,337,671)

(2) 보고기간종료일 현재 연결재무상태표에 반영한 수정 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 조정사항 금액
자산
유동자산 거래가격의 산정(*) (6,994,448)
부채  
유동부채 거래가격의 산정(*) 405,335
자본  
이익잉여금 거래가격의 산정(*) (4,073,850)
비지배지분 거래가격의 산정(*) (3,325,933)

(3) 당분기 연결포괄손익계산서에 반영한 수정 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 조정사항 금액
고객과의 계약에서 생기는 수익 거래가격의 산정(*) 11,178,537

&cr; (*) 연결기업의 케미컬의약품부문은 고객인 일부 도매상 등에게 보험약가에 일정율의 할인을 제공하고 있으며, 이를 수익인식 시점에 합리적으로 추정하여 수익에서 차감하고 있습니다.&cr; &cr;연결재무상태표, 연결포괄손익계산서 이외에 연결현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다. &cr;&cr;

21. 전기 재무제표 재작성&cr;연결기업은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 무형자산 과대계상과 경상연구개발비 과소계상 등의 회계처리 오류가 발생하였습니다. 연결기업은 이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전기의 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여재작성하였습니다. &cr;&cr;(1) 재무상태표상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2017년 2016년 2015년 2014년
재고자산 과대계상 (1,104,216) (819,559) (1,520,780) (1,859,509)
무형자산 과대계상 (142,082,353) (128,140,800) (108,537,593) (88,435,555)
이연법인세자산 과소계상 - 3,866,758 2,998,096 2,471,538
기타비유동자산 과대계상 (18,859) - - -
이연법인세부채 과대계상 3,540,409 - - -
자기자본 과대계상 (139,665,019) (125,093,601) (107,060,277) (87,823,526)
(단위: 천원)
구분 2013년 2012년 2011년 2010년
재고자산 과대계상 (1,136,744) (530,037) (298,415) (62,922)
관계기업투자주식 과대계상 (3,592,153) - - -
무형자산 과대계상 (68,054,615) (65,837,964) (62,855,589) (38,939,574)
이연법인세자산 과소계상 869,301 - - -
자기자본 과대계상 (71,914,211) (66,368,001) (63,154,004) (39,002,496)

(2) 포괄손익계산서상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2017년 2017년 3분기 2016년 2015년 2014년
매출원가 과대계상 7,511,233 5,755,479 7,047,205 3,889,175 2,177,062
경상연구개발비 과소계상 (21,683,521) (20,362,127) (22,498,412) (20,555,608) (21,649,415)
이자비용 과소계상 (1,414,590) (986,481) (3,450,778) (3,096,878) (1,631,351)
무형자산손상차손 과대계상 1,341,808 - - - -
관계기업투자주식 처분손실 과대계상 - - - - 3,592,153
법인세비용 과대(과소)계상 (326,349) 1,387,805 868,660 526,560 1,602,237
(단위: 천원)
구분 2013년 2012년 2011년 2010년
매출원가 과대계상 1,413,341 1,733,891 1,689,338 805,936
경상연구개발비 과소계상 (4,435,677) (4,038,016) (25,247,163) (21,356,863)
이자비용 과소계상 (869,778) (909,872) (593,683) (948,704)
무형자산손상차손 과대계상 1,068,756 - - -
지분법손익 과대계상 (3,592,153) - - -
법인세비용 과대계상 869,301 - - -

&cr;(3) 전기 재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간말 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 2017.12.31 2016.12.31 2015.12.31 2014.12.31
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
유동자산 1,615,138,004 1,614,033,788 1,254,069,222 1,253,249,662 1,096,837,397 1,095,316,617 793,036,329 791,176,820
비유동자산 1,843,595,129 1,701,493,917 1,767,871,785 1,643,597,744 1,651,393,145 1,545,853,648 1,529,348,710 1,443,384,693
자산총계 3,458,733,133 3,315,527,705 3,021,941,007 2,896,847,406 2,748,230,542 2,641,170,265 2,322,385,039 2,234,561,513
유동부채 616,781,030 616,781,030 610,253,362 610,253,362 665,750,830 665,750,830 493,936,504 493,936,504
비유동부채 270,357,690 266,817,281 212,720,844 212,720,844 272,638,981 272,638,981 480,667,190 480,667,190
부채총계 887,138,720 883,598,311 822,974,206 822,974,206 938,389,811 938,389,811 974,603,694 974,603,694
자본총계 2,571,594,413 2,431,929,394 2,198,966,801 2,073,873,200 1,809,840,731 1,702,780,454 1,347,781,345 1,259,957,819
부채와 자본총계 3,458,733,133 3,315,527,705 3,021,941,007 2,896,847,406 2,748,230,542 2,641,170,265 2,322,385,039 2,234,561,513
(단위: 천원)
계정과목 2013.12.31 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
유동자산 551,530,079 550,393,335 577,224,765 576,694,728 280,744,838 280,446,423 249,709,431 249,646,509
비유동자산 1,426,978,113 1,356,200,646 1,155,689,132 1,089,851,168 1,126,568,464 1,063,712,875 890,506,018 851,566,444
자산총계 1,978,508,192 1,906,593,981 1,732,913,897 1,666,545,896 1,407,313,302 1,344,159,298 1,140,215,449 1,101,212,953
유동부채 497,796,860 497,796,860 416,569,616 416,569,616 380,289,788 380,289,788 178,343,944 178,343,944
비유동부채 393,579,374 393,579,374 266,195,532 266,195,532 127,477,026 127,477,026 181,041,440 181,041,440
부채총계 891,376,234 891,376,234 682,765,148 682,765,148 507,766,814 507,766,814 359,385,384 359,385,384
자본총계 1,087,131,958 1,015,217,747 1,050,148,749 983,780,748 899,546,488 836,392,484 780,830,065 741,827,569
부채와 자본총계 1,978,508,192 1,906,593,981 1,732,913,897 1,666,545,896 1,407,313,302 1,344,159,298 1,140,215,449 1,101,212,953

&cr;(4) 전기 재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 2017년 2017년 3분기 2016년 2015년
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
매출액 949,079,965 949,079,965 674,814,260 674,814,260 670,580,962 670,580,962 603,412,769 603,412,769
매출원가 (261,984,330) (254,473,097) (197,205,659) (191,450,180) (273,977,687) (266,930,482) (234,568,715) (230,679,540)
매출총이익 687,095,635 694,606,868 477,608,601 483,364,080 396,603,275 403,650,480 368,844,054 372,733,229
판매관리비 (165,094,408) (186,777,929) (109,778,981) (130,141,108) (146,909,033) (169,407,445) (109,889,735) (130,445,343)
영업손익 522,001,227 507,828,939 367,829,620 353,222,972 249,694,242 234,243,035 258,954,319 242,287,886
영업외손익 (18,761,282) (18,834,064) (6,643,091) (7,629,572) (20,941,482) (24,392,260) (96,052,928) (99,149,806)
지분법손익 2,508,323 2,508,323 (459,777) (459,777) 582,519 582,519 209,473 209,473
세전손익 505,748,268 491,503,198 360,726,752 345,133,623 229,335,279 210,433,294 163,110,864 143,347,553
법인세비용 (105,020,050) (105,346,399) (64,416,227) (63,028,422) (48,883,293) (48,014,633) (4,829,114) (4,302,554)
당기순손익 400,728,218 386,156,799 296,310,525 282,105,201 180,451,986 162,418,661 158,281,750 139,044,999
(단위: 천원)
계정과목 2014년 2013년 2012년 2011년 2010년
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
매출액 471,045,511 471,045,511 226,207,869 226,207,869 350,196,210 350,196,210 279,041,704 279,041,704 180,978,908 180,978,908
매출원가 (129,907,860) (127,730,798) (68,685,792) (67,272,451) (93,912,814) (92,178,923) (52,259,806) (50,570,468) (39,700,762) (38,894,826)
매출총이익 341,137,651 343,314,713 157,522,077 158,935,418 256,283,396 258,017,287 226,781,898 228,471,236 141,278,146 142,084,082
판매관리비 (139,668,762) (161,318,178) (57,676,650) (62,112,328) (60,833,481) (64,871,497) (47,472,244) (72,719,407) (35,648,283) (57,005,146)
영업손익 201,468,889 181,996,535 99,845,427 96,823,090 195,449,915 193,145,790 179,309,654 155,751,829 105,629,863 85,078,936
영업외손익 (52,091,287) (50,130,485) 15,427,748 15,626,726 (7,826,210) (8,736,081) 3,420,886 2,827,202 4,571,371 3,622,668
지분법손익 (266,397) (266,397) 391,415 (3,200,737) (56,944) (56,944) 654,705 654,705 656,808 656,808
세전손익 149,111,205 131,599,653 115,664,590 109,249,079 187,566,761 184,352,765 183,385,245 159,233,736 110,858,042 89,358,412
법인세비용 (31,629,577) (30,027,339) (13,209,769) (12,340,468) (13,135,595) (13,135,596) (15,576,523) (15,576,522) (1,780,517) (1,780,518)
당기순손익 117,481,628 101,572,314 102,454,821 96,908,611 174,431,166 171,217,169 167,808,722 143,657,214 109,077,525 87,577,894

&cr; &cr;22. 보고기간 후 사건&cr; 지배기업은 보고기간 후 자기주식취득을 결정하였으며, 이에 따라 총 131,645주의 자기주식을 매입하였습니다.

4. 재무제표

&cr; 당사는 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려, 개발비 자산화 시점의 회계처리 오류(무형자산 과대계상 및 경상연구개발비 과소계상 등)를 수정하였으며, 이에 따라 제27기(전기) 및 제26기(전전기) 재무재표는 소급 재작성되었습니다. &cr;

재무상태표

제 28 기 3분기말 2018.09.30 현재

제 27 기말 2017.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 28 기 3분기말

제 27 기말

자산

   

 유동자산

1,472,603,113,097

1,421,211,524,496

  현금및현금성자산

365,492,400,901

413,501,866,488

  단기금융자산

195,018,277,000

138,402,014,000

  매출채권 및 기타유동채권

755,855,694,474

713,489,012,682

  기타수취채권

4,937,486,909

3,133,116,830

  재고자산

138,445,129,098

141,164,307,648

  기타유동자산

12,854,124,715

11,521,206,848

 비유동자산

1,848,370,220,628

1,738,404,699,064

  장기금융자산

26,439,776,340

14,354,326,741

  장기기타수취채권

9,036,589,667

7,169,744,638

  종속기업 및 관계기업 투자

285,861,600,434

273,099,081,283

  유형자산

645,255,957,429

635,989,041,524

  무형자산

860,991,690,110

795,910,154,122

  투자부동산

6,023,662,626

6,147,170,166

  기타비유동자산

14,760,944,022

5,735,180,590

 자산총계

3,320,973,333,725

3,159,616,223,560

부채

   

 유동부채

504,189,818,502

491,067,961,229

  단기금융부채

323,827,471,286

308,074,277,779

  매입채무 및 기타유동채무

7,994,678,609

7,855,311,851

  기타지급채무

105,628,155,283

79,658,821,616

  당기법인세부채

33,366,032,337

63,399,841,666

  기타유동부채

33,373,480,987

32,079,708,317

 비유동부채

161,901,220,628

242,174,301,750

  장기금융부채

72,796,640,000

175,978,120,000

  장기기타지급채무

960,000,000

960,000,000

  이연법인세부채

69,270,277,428

54,010,552,802

  기타비유동부채

18,874,303,200

11,225,628,948

 부채총계

666,091,039,130

733,242,262,979

자본

   

 자본금

125,395,903,000

122,666,424,000

 자본잉여금(주식발행초과금)

758,366,517,877

741,748,885,673

 이익잉여금(결손금)

1,787,940,189,039

1,578,220,209,981

 기타포괄손익누계액

11,919,105,447

4,512,733,369

 기타자본구성요소

(28,739,420,768)

(20,774,292,442)

 자본총계

2,654,882,294,595

2,426,373,960,581

자본과부채총계

3,320,973,333,725

3,159,616,223,560

손익계산서

제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 27 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 28 기 3분기

제 27 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

199,295,892,316

650,909,959,268

200,700,962,214

592,787,631,624

매출원가

80,678,391,957

236,738,325,809

35,418,655,141

157,388,062,056

매출총이익

118,617,500,359

414,171,633,459

165,282,307,073

435,399,569,568

판매비와관리비

43,184,692,083

118,789,797,485

36,720,234,665

88,852,945,578

영업이익(손실)

75,432,808,276

295,381,835,974

128,562,072,408

346,546,623,990

기타이익

996,470,365

9,016,645,940

960,183,046

3,126,908,109

기타손실

2,971,207,653

43,326,295,456

430,386,535

3,043,589,175

금융수익

2,610,742,282

18,012,827,910

1,171,533,454

6,900,354,898

금융원가

936,424,904

9,283,141,181

669,704,965

10,211,577,374

법인세비용차감전순이익(손실)

75,132,388,366

269,801,873,187

129,593,697,408

343,318,720,448

법인세비용

16,757,049,734

58,350,190,271

24,762,548,221

63,656,638,683

당기순이익(손실)

58,375,338,632

211,451,682,916

104,831,149,187

279,662,081,765

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

468

1,696

842

2,245

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

464

1,681

838

2,233

포괄손익계산서

제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 27 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 28 기 3분기

제 27 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

당기순이익(손실)

58,375,338,632

211,451,682,916

104,831,149,187

279,662,081,765

기타포괄손익

601,803,425

8,116,621,220

(1,360,039,529)

1,891,691,345

 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

       

  매도가능금융자산평가손익

   

(1,794,247,400)

2,495,635,020

  기타포괄손익 관련 법인세효과

   

434,207,871

(603,943,675)

 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목

       

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

830,073,690

11,195,339,613

   

  기타포괄손익 관련 법인세효과

(228,270,265)

(3,078,718,393)

   

세후총포괄손익

58,977,142,057

219,568,304,136

103,471,109,658

281,553,773,110

자본변동표

제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 27 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

이익잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

자본 합계

기초 보고금액

116,598,327,000

729,423,471,164

1,276,570,444,628

3,024,273,130

23,311,375,844

2,148,927,891,766

재무제표 재작성으로 인한 변동

   

(76,037,730,653)

   

(76,037,730,653)

2017.01.01 (기초자본)

116,598,327,000

729,423,471,164

1,200,532,713,975

3,024,273,130

23,311,375,844

2,072,890,161,113

회계정책변경의 누적

           

당기순이익(손실)

   

279,662,081,765

   

279,662,081,765

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

           

매도가능금융상품평가손익

     

1,891,691,345

 

1,891,691,345

주식배당

5,828,216,000

 

(5,828,216,000)

     

주식매입선택권 행사 및 소멸

208,679,000

10,714,418,548

   

(3,169,827,396)

7,753,270,152

주식매입선택권 인식

       

6,028,058,658

6,028,058,658

자기주식매입

       

(48,566,106,362)

(48,566,106,362)

2017.09.30 (기말자본)

122,635,222,000

740,137,889,712

1,474,366,579,740

4,915,964,475

(22,396,499,256)

2,319,659,156,671

기초 보고금액

122,666,424,000

741,748,885,673

1,673,922,744,538

4,512,733,369

(20,774,292,442)

2,522,076,495,138

재무제표 재작성으로 인한 변동

   

(95,702,534,557)

   

(95,702,534,557)

2018.01.01 (기초자본)

122,666,424,000

741,748,885,673

1,578,220,209,981

4,512,733,369

(20,774,292,442)

2,426,373,960,581

회계정책변경의 누적

   

710,249,142

(710,249,142)

   

당기순이익(손실)

   

211,451,682,916

   

211,451,682,916

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

     

8,116,621,220

 

8,116,621,220

매도가능금융상품평가손익

           

주식배당

2,441,953,000

 

(2,441,953,000)

     

주식매입선택권 행사 및 소멸

287,526,000

16,617,632,204

   

(4,922,466,834)

11,982,691,370

주식매입선택권 인식

       

9,840,082,868

9,840,082,868

자기주식매입

       

(12,882,744,360)

(12,882,744,360)

2018.09.30 (기말자본)

125,395,903,000

758,366,517,877

1,787,940,189,039

11,919,105,447

(28,739,420,768)

2,654,882,294,595

* [기초 보고금액] 항목란은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하기 전 작성된 재무제표상 수치이며, [2017.01.01 (기초자본)] 항목란 및 [2018.01.01 (기초자본)] 항목란은 재무제표 재작성으로 인한 변동이 반영된 결과임&cr;

현금흐름표

제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 27 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 28 기 3분기

제 27 기 3분기

영업활동현금흐름

251,822,941,730

323,987,951,495

 영업에서 창출된 현금

328,025,935,097

353,188,037,917

 법인세납부(영업)

(76,202,993,367)

(29,200,086,422)

투자활동현금흐름

(200,802,903,527)

(169,484,615,904)

 투자활동으로 인한 현금유입액

208,217,418,430

134,191,293,166

  이자의 수취

6,344,150,368

2,433,058,628

  배당의 수취

76,728

807,203,900

  단기금융자산의 감소

200,071,470,274

113,440,962,133

  기타수취채권의 감소

120,700,000

10,320,000,000

  장기금융자산의 감소

 

3,000,000,000

  장기기타수취채권의 감소

543,021,060

462,368,000

  종속기업 및 관계기업의 투자 감소

1,120,000,000

432,453,606

  기타보조금의 수취

 

2,941,610,535

  유형자산의 처분

18,000,000

 

  무형자산의 처분

 

353,636,364

 투자활동으로 인한 현금 유출액

(409,020,321,957)

(303,675,909,070)

  단기금융자산의 증가

(256,483,581,058)

(207,073,286,442)

  기타수취채권의 증가

 

(20,000,000,000)

  장기금융자산의 증가

(969,000,000)

(750,000,000)

  장기기타수취채권의 증가

(2,620,000,000)

(475,600,000)

  종속기업 및 관계기업투자의 증가

(26,637,859,151)

(6,497,234,600)

  유형자산의 취득

(32,034,816,963)

(6,425,578,313)

  무형자산의 취득

(85,306,925,994)

(62,454,209,715)

  기타자산의 취득

(4,968,138,791)

 

재무활동현금흐름

(99,512,107,159)

(84,851,317,391)

 재무활동으로 인한 현금유입액

37,038,683,303

122,432,261,698

  단기금융부채의증가

25,053,997,313

34,677,091,706

  장기금융부채의 증가

 

80,000,000,000

  보통주의 발행

11,984,685,990

7,755,169,992

 재무활동으로 인한 현금유출액

(136,550,790,462)

(207,283,579,089)

  이자의 지급

(10,868,716,139)

(12,735,906,137)

  단기금융부채의 감소

(112,797,335,343)

(145,979,666,750)

  신주발행비

(1,994,620)

(1,899,840)

  자기주식의 취득

(12,882,744,360)

(48,566,106,362)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(48,492,068,956)

69,652,018,200

현금 및 현금성자산에 대한 환율효과

482,603,369

672,222,687

기초현금및현금성자산

413,501,866,488

257,604,838,606

기말현금및현금성자산

365,492,400,901

327,929,079,493

5. 재무제표 주석
제 28 기 3분기 : 2018년 9월 30일 현재
제 27 기 : 2017년 12월 31일 현재
주식회사 셀트리온

1. 일반사항&cr;주식회사 셀트리온(이하 '당사')은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 당사는 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 당사는 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다.&cr;&cr;당사는 동물세포대량배양기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발 및 생산하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

구분 2018.9.30 2017.12.31
보통주(주) 지분율 보통주(주) 지분율
셀트리온홀딩스 25,126,694 20.04% 24,232,054 19.75%
셀트리온스킨큐어 2,671,108 2.13% 2,618,734 2.13%
Ion Investment B.V. 15,617,794 12.45% 17,507,642 14.27%
기타 81,370,059 64.89% 77,739,236 63.39%
자기주식 610,248 0.49% 568,758 0.46%
합계 125,395,903 100.00% 122,666,424 100.00%

&cr;

2. 중요한 회계정책&cr; 2.1 재무제표 작성기준

당사의 2018년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간 종료일인 2018년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr; &cr;2.1.1 제ㆍ개정 기준서 의 적용&cr; 당사는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서에 대한 신규 적용을 검토하였으며, 이로 인하여 분기재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (제정)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후부터 개시하는 연차기간에 대해 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체하며, 금융상품 회계처리의 세 가지 측면인 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계를 모두 포함합니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세정보는 주석 19에서 설명하고 있습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' (제정)

기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 해당 계약들이 다른 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다면 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 새로운 기준서는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 회계처리하기 위해 5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 재화나 용역을 고객에게 이전하는 것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다.&cr;

이 기준서는 당사와 고객과의 계약에 5단계법을 적용함에 있어 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 이 기준서는 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였습니다.&cr;

당사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 동 제정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급 선수취 대가' (제정)

해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' (개정) : 투자부동산 계정대체

이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' (개정) : 주식기준보상거래의 분류와 측정

기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 당사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) : 개별기준에 따라 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 함

개정 기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 관계기업이나 공동기업에대한 투자를 최초인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 선택하여 그 투자를 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 하였습니다. 만약, 그 자체가 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있다면, 그 기업이 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 또는 공동기업이 보유한 종속기업의 지분에 대하여 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 선택할 수 있습니다. 이 선택은 (1)투자기업인 관계기업이나 공동기업을 최초로 인식하는 시점, (2)관계기업이나 공동기업이 투자기업이 되는 시점, (3)투자기업인 관계기업이나 공동기업이 최초로 지배기업이 되는 시점 중 가장 나중의 시점에 각각의 투자기업인 관계기업이나 공동기업에 대해 개별적으로 합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) : 최초채택 기업의 단기 면제 규정 삭제

문단 E3~E7의 최초채택기업의 단기 면제 규정은 의도된 목적이 달성되었기 때문에 삭제되었으며 해당 규정은 더 이상 유효하지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2.2 영업부문&cr;당사의 영업부문은 바이오의약품의 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다.

&cr;2.3 회계정책&cr;중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;&cr;2.3.1 법인세비용&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

&cr;2.3.2 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자&cr;당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만, 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr;

3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

&cr; 중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr;

&cr;4. 공정가치

당분기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.&cr;

4.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr;&cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 365,492,401 365,492,401 413,501,866 413,501,866
단기금융상품 195,018,277 195,018,277 138,402,014 138,402,014
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 24,939,666 24,939,666 - -
당기손익-공정가치측정 금융자산 1,500,110 1,500,110 - -
매도가능금융자산 - - 11,450,561 11,450,561
매출채권 755,855,694 755,855,694 713,489,013 713,489,013
기타수취채권 13,974,077 13,751,194 10,302,862 10,090,438
소계 1,356,780,225 1,356,557,342 1,287,146,316 1,286,933,892
금융부채
매입채무 7,994,679 7,994,679 7,855,312 7,855,312
차입금 396,426,721 396,408,029 484,052,398 484,081,176
파생상품부채 197,390 197,390 - -
기타지급채무 106,588,155 106,588,155 80,618,822 80,618,822
소계 511,206,945 511,188,253 572,526,532 572,555,310

4.2 공정가치 서열체계&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구분 내용
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30
수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 23,080,546 - 1,859,120 24,939,666
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 1,500,110 1,500,110
파생금융부채 - 197,390 - 197,390
공정가치로 측정되지 않는 금융상품
차입금 - 396,408,029 - 396,408,029
(단위: 천원)
구분 2017.12.31
수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
매도가능금융자산 11,450,561 - - 11,450,561
공정가치로 측정되지 않는 금융상품
차입금 - 484,081,176 - 484,081,176

&cr;

5. 금융자산&cr; 보고기간 종료일 현재 금융자산의 상세내역 은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
유동 단기금융상품 195,018,277 138,402,014
비유동 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 24,939,666 -
당기손익-공정가치측정금융자산 1,500,110 -
매도가능금융자산 - 14,354,327
합계 221,458,053 152,756,341

6. 매출채권 &cr; 보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 2018.9.30 2017.12.31
채권액 대손충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액
매출채권 755,855,694 - 755,855,694 713,489,013 - 713,489,013

&cr;

7. 종속기업 및 관계기업투자 &cr;(1) 종속기업 및 관계기업투자 현황

(단위: 천원)
구분 종목 주된 &cr;사업장 2018 .9.30 2017 .12.31
지분율 장부금액 지분율 장부금액
종속기업 셀트리온제약 한국 55.05% 255,342,175 55.12% 255,342,175
셀트리온돈 러시아 100.00% - 100.00% -
셀트리온예브라지아 러시아 100.00% 393 100.00% 393
셀트리온유럽 영국 100.00% 2 100.00% 2
Celltrion Global Safety Data Center(*1) 필리핀 99.99% 1,204,581 - -
Celltrion USA(*1) 미국 100.00% 77,938 - -
소계 256,625,089   255,342,570
관계기업 보스톤인큐베이션투자조합 한국 25.00% 143,111 25.00% 143,111
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 한국 20.00% 3,993,400 20.00% 5,113,400
미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호 한국 50.00% 25,000,000 50.00% 12,500,000
셀트리온충북대바이오메딕스(*2) 한국 50.00% 100,000 - -
소계 29,236,511   17,756,511
합계 285,861,600   273,099,081

(*1) 당분기 중 출자로 인하여 당사의 종속기업에 포함하였습니다.&cr;(*2) 당분기 중 출자로 인하여 당사의 관계기업에 포함하였습니다.&cr;

(2) 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
기초 273,099,081 262,117,281
취득 26,637,859 6,250,000
처분 (1,120,000) (555,000)
손상(*) (12,755,340) -
기말 285,861,600 267,812,281

(*) 당사는 당분기 중 종속기업인 셀트리온돈에 대하여 12,755백만원을 추가출자 하였습니다. 또한, 당사는 당분기 중 셀트리온돈의 사업성과 부진에 따른 미래현금흐름감소와 관련하여 손상차손을 손익계산서 상 '기타비용'으로 인식하였습니다. &cr;&cr;&cr;8. 유형자산

(1) 당사의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.1.1 취득 대체 처분 감가상각 2018.9.30 감가상각누계액
토지 265,400,330 - - - - 265,400,330 -
건물 159,984,744 - 2,911,206 - 3,844,043 159,051,907 (45,960,910)
생산시설 179,932,909 - - - 15,897,511 164,035,398 (170,527,693)
구축물 4,315,677 - - - 255,470 4,060,207 (2,752,610)
기계장치 8,407,713 1,339,476 3,008,506 9 2,350,090 10,405,596 (36,262,320)
차량운반구 63,593 91,914 - - 17,798 137,709 (223,083)
비품 3,156,587 2,126,666 - - 694,175 4,589,078 (14,500,125)
건설중인자산 14,727,489 28,767,955 (5,919,712) - - 37,575,732 -
합계 635,989,042 32,326,011 - 9 23,059,087 645,255,957 (270,226,741)
(단위: 천원)
구분 2017.1.1 취득 대체 처분 감가상각 2017.9.30 감가상각누계액
토지 265,400,330 - - - - 265,400,330 -
건물 165,039,711 4,960 - - 3,794,930 161,249,741 (40,851,871)
생산시설 199,774,747 - 1,344,586 - 15,887,251 185,232,082 (149,331,009)
구축물 4,656,304 - - - 255,470 4,400,834 (2,411,983)
기계장치 7,599,051 1,495,183 520,212 1 2,325,591 7,288,854 (32,523,716)
차량운반구 32,881 22,100 27,420 - 13,820 68,581 (200,297)
비품 2,891,975 753,199 - 66 665,232 2,979,876 (13,591,010)
건설중인자산 4,045,394 1,208,525 (1,892,218) - - 3,361,701 -
합계 649,440,393 3,483,967 - 67 22,942,294 629,981,999 (238,909,886)

&cr;(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
3개월 누적 3개월 누적
매출원가 6,812,484 20,350,815 6,796,521 20,530,178
판매비와관리비 469,206 1,449,512 632,243 1,802,180
개발비 482,853 1,258,760 152,874 609,936
합계 7,764,543 23,059,087 7,581,638 22,942,294

&cr;(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산(*) 2018.9.30 2017.12.31
토지 264,892,730 264,892,730
건물 157,783,887 158,689,722
생산시설 164,035,398 179,932,909
기계장치 10,405,596 8,407,713

(*) 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다.

(4) 담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보권자 2018.9.30
차입금액 지급보증액 담보설정액
신한은행 73,648,585  - 215,784,000
에스스마트제십차 64,000,000  -
우리은행 34,204,500  - 47,300,000
KEB하나은행 12,500,000  - 24,000,000
한국산업은행 141,675,526  - 247,000,000
농협은행 398,110  - 588,000
(단위: 천USD, 천원)
담보권자 2017.12.31
차입금액 지급보증액 담보설정액
신한은행 80,709,606  - 215,784,000
에스스마트제십차 64,000,000 -
우리은행 74,273,500 USD 7,318 105,360,000
KEB하나은행 20,000,000  - 24,000,000
한국산업은행 163,947,303  - 247,000,000
한국씨티은행 10,431,988  - 19,200,000
농협은행 490,000  - 588,000

&cr;

9. 무형자산 &cr;(1) 당사의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.1.1 내부창출 개별취득 대체 처분 상각 2018.9.30 상각누계액
소프트웨어 360,152 - 668,357 - - 186,048 842,461 (3,672,367)
지적재산사용승인권 11,999,000 - - - - 1,813,500 10,185,500 (28,814,500)
개발비 775,785,980 124,520,626 - - - 58,088,619 842,217,987 (250,962,299)
기타무형자산 665,459 - - 169,671 - 188,951 646,179 (1,875,652)
시설이용권 7,099,563 - - - - - 7,099,563 -
합계 795,910,154 124,520,626 668,357 169,671 - 60,277,118 860,991,690 (285,324,818)
(단위: 천원)
구분 2017.1.1 내부창출 개별취득 대체 처분 상각 2017.9.30 상각누계액
소프트웨어 515,741 - 121,222 - - 220,892 416,071 (3,421,419)
지적재산사용승인권 14,417,000 - - - - 1,813,500 12,603,500 (26,396,500)
개발비 681,667,074 95,615,529 - - - 38,272,853 739,009,750 (178,705,001)
기타무형자산 472,580 - 300,000 306,694 - 186,527 892,747 (1,617,979)
시설이용권 6,720,332 - 873,345 - 494,114 - 7,099,563 -
합계 703,792,727 95,615,529 1,294,567 306,694 494,114 40,493,772 760,021,631 (210,140,899)

(2) 중요한 무형자산의 내역 &cr;1) 기타 무형자산의 내역

구분 내역 잔존상각기간
소프트웨어 ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어

1년~5년

지적재산사용승인권 바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리

4년

기타무형자산 특허권, 산업재산권

1년~5년

시설이용권 콘도 및 골프시설 이용권

비한정

2) 개발비 세부내역

(단위: 천원)
구분 내역 자산화한 연구개발비 누계 잔존상각기간(*5)
임상1상(*4) 임상3상 정부승인 장부금액
바이오시밀러 자가면역질환 치료제(*1) 개발중인 개발비 49,590,541 36,104,112 5,370,156 91,064,809 -
상각중인 개발비 22,645,042 57,700,802 42,572,503 122,918,347 7년
암 치료제(*2) 개발중인 개발비 14,847,708 54,300,521 62,501,930 131,650,159 -
상각중인 개발비 102,576,773 322,033,288 57,357,374 481,967,435 8년
제네릭의약품(*3) 개발중인 개발비 3,709,329 - 10,907,908 14,617,237 -
합계 193,369,393 470,138,723 178,709,871 842,217,987  

(*1) 램시마 등 단일클론 항체 바이오시밀러로 자가면역질환 치료제입니다.&cr;(*2) 허쥬마 및 트룩시마 등 단일클론 항체 바이오시밀러로 암 치료제입니다.&cr;(*3) 제네릭의약품으로 항생제 등 치료제입니다.&cr;(*4) 제네릭의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.&cr;(*5) 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.&cr;

(3) 미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 당사가 통제하지 못하기 때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
3개월 누적 3개월 누적
광고선전비 737,812 8,054,959 5,456,477 6,170,809
교육훈련비 380,273 989,285 331,232 797,126

(4) 상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
3개월 누적 3개월 누적
매출원가 20,190,812 58,181,680 12,967,985 38,388,112
판매비와관리비 683,062 2,057,121 692,701 2,063,110
개발비(*) 12,866 37,650 13,089 42,550
건설중인자산(*) 236 667 - -
합계 20,886,976 60,277,118 13,673,775 40,493,772

(*) 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.

&cr; (5) 당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 각각 4,167백만원(전분기: 6,331백만원) 및 287백만원입니다. 당분기 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 3.12%(전분기: 3.21%)입니다. &cr; &cr; (6) 당분기 중 당사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 61,335백만원(전분기: 51,294백만원)입니다.

&cr;

10 . 금융부채

(1) 보고기간 종료일 현재 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
유동
단기차입금 159,721,461 221,088,898
유동성장기차입금 163,908,620 86,985,380
파생금융부채 197,390 -
소계 323,827,471 308,074,278
비유동
장기차입금 72,796,640 175,978,120
합계 396,624,111 484,052,398

(2) 파생금융부채&cr;당분기 중 당사가 보유하고 있는 파생금융부채의 증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.1.1 평가 2018.9.30
통화선도 - 197,390 197,390

&cr;&cr;11. 자 본&cr; (1) 당분기와 전분기 중 당사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 합계
2017.1.1 116,598,327 116,598,327 729,423,471 846,021,798
주식배당 5,828,216 5,828,216 - 5,828,216
주식매입선택권의 행사 208,679 208,679 10,714,419 10,923,098
2017.9.30 122,635,222 122,635,222 740,137,890 862,773,112
2018.1.1 122,666,424 122,666,424 741,748,886 864,415,310
주식배당 2,441,953 2,441,953 - 2,441,953
주식매입선택권의 행사 287,526 287,526 16,617,632 16,905,158
2018.9.30 125,395,903 125,395,903 758,366,518 883,762,421

(2) 기타자본항목의 구성내역

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
자기주식 (63,816,316) (50,933,572)
주식선택 26,017,803 21,100,188
기타자본잉여금 9,059,092 9,059,092
합계 (28,739,421) (20,774,292)

&cr;(3) 자기주식의 변동내역

(단위: 천원)
구분 주식수(주) 금액
2017.1.1 33,991 2,367,466
취득 534,767 48,566,106
2017.9.30 568,758 50,933,572
2018.1.1 568,758 50,933,572
취득 41,490 12,882,744
2018.9.30 610,248 63,816,316

(4) 주식선택권의 변동내역

(단위: 주, 천원)
구분 주식매수선택권 수량 금액
기초(*1) 1,777,975 21,100,187
부여(*2) 482,509 9,840,083
행사 및 소멸 (335,165) (4,922,467)
기말 1,925,319 26,017,803

(*1) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr;(*2) 당사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.

&cr;

12. 배당금&cr;2017년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 현금배당금은 없으며(2017년 지급액: 없음), 2017년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 주식배당금 2,442백만원 (보통주 2,441,953주, 2017년: 5,828,216주)은 2018년 3월 23일에 자본금으로 대체되어 보통주가 발행되었습니다. &cr;&cr; 13. 법인세비용 &cr; 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 21.63%입니다.&cr; &cr;

14. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (16,136,193) (25,806,702) (28,956,640) (22,408,672)
원재료비 21,183,089 51,765,708 25,437,506 48,416,238
종업원급여 31,055,269 87,356,789 22,344,943 66,007,560
연구관련 시약 및 소모품 구입 3,117,718 6,528,477 1,179,429 6,092,378
용역비 28,304,309 73,122,226 15,465,061 33,916,234
지급수수료 9,183,991 18,599,344 5,593,718 11,087,963
세금과공과 181,009 1,483,545 179,889 1,163,538
지급 임차료 361,653 990,728 207,180 601,915
감가상각비 7,281,690 21,800,327 7,428,764 22,332,358
무형자산상각비 20,873,874 60,238,801 13,660,686 40,451,222
기타비용 18,456,675 59,448,880 9,598,354 38,580,274
합계(*) 123,863,084 355,528,123 72,138,890 246,241,008

(*) 분기손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

15. 주당이익&cr;(1) 기본주 익은 주주에게 귀속되는 보통주분기순이익을 당사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기(*)
3개월 누적 3개월 누적
보통주분기순이익 58,375,338,632 211,451,682,916 104,831,149,187 279,662,081,765
÷가중평균유통보통주식수 124,785,655 124,664,536 124,510,624 124,588,868
기본주당이익 468 1,696 842 2,245

(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.

(2) 희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기(*)
3개월 누적 3개월 누적
보통주분기순이익 58,375,338,632 211,451,682,916 104,831,149,187 279,662,081,765
보통주희석순이익 58,375,338,632 211,451,682,916 104,831,149,187 279,662,081,765
발행된 가중평균유통보통주식수 124,785,655 124,664,536 124,510,624 124,588,868
조정내역
주식매입선택권 1,094,207 1,161,293 642,278 642,630
희석주당이익 산정을 위한 &cr; 가중평균유통보통주식수 125,879,862 125,825,829 125,152,902 125,231,498
희석주당이익 464 1,681 838 2,233

(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr;&cr;

16. 현금흐름표 &cr;(1) 영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
분기순이익 211,451,683 279,662,082
조정 항목:
법인세비용 58,350,190 63,656,639
재고자산평가충당금 3,756,926 183,301
주식보상비용 7,629,134 4,561,077
감가상각비 21,800,327 22,332,358
무형자산상각비 60,238,801 40,451,222
투자부동산감가상각비 123,508 148,197
대손상각비(환입) - (1,178,837)
외화관련손실 208,800 1,548,824
외화관련이익 (738,399) (974,155)
당기손익인식금융상품평가이익 - (3,131)
당기손익인식금융상품처분이익 - (17,981)
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (17,889) -
당기손익-공정가치측정금융자산&cr;평가손실 276,280 -
종속기업및관계기업투자손상차손 12,755,340 -
종속기업및관계기업투자처분손실 - 122,546
배당금수익 (77) (807,204)
이자비용 6,316,458 6,014,735
이자수익 (7,042,349) (2,860,921)
유형자산처분이익 (17,991) -
유형자산처분손실 - 67
무형자산처분손실 - 140,478
조정항목에 의한 합계 163,639,059 133,317,215
순운전자본의 변동:
매출채권의 변동 (42,426,718) (42,554,887)
기타수취채권의 변동 1,917,167 2,005,546
재고자산의 변동 (32,032,521) (36,297,975)
기타유동자산의 변동 (1,519,247) 2,460,865
기타비유동자산의 변동 (4,227,296) (404,135)
매입채무의 변동 116,470 3,277,566
기타지급채무의 변동 25,262,135 4,014,106
장기기타지급채무의 변동 - (48,000)
기타유동부채의 변동 1,384,404 471,673
기타비유동부채의 변동 4,460,799 7,283,982
순운전자본의 변동으로 인한 합계 (47,064,807) (59,791,259)
영업으로부터 창출된 현금 328,025,935 353,188,038

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
건설중인자산의 본계정 대체 5,919,712 1,892,218
장기차입금의 유동성 대체 103,181,480 26,258,240
주식배당에 의한 자본 대체 2,441,953 5,828,216

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

(단위: 천원)
구분 2018.1.1 현금흐름 비현금흐름 2018.9.30
환율변동 이자비용 유동성대체
미지급비용(*) 551,600 (9,269,908) 134 9,177,478 - 459,304
단기차입금 221,088,898 (61,485,098) 117,660 - - 159,721,460
유동성장기차입금 86,985,380 (26,258,240) - - 103,181,480 163,908,620
장기차입금 175,978,120 - - - (103,181,480) 72,796,640
미지급배당금 10,846 - - - - 10,846
합계 484,614,844 (97,013,246) 117,794 9,177,478 - 396,896,870

(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 1,599백만원입니다.

(단위: 천원)
구분 2017.1.1 현금흐름 비현금흐름 2017.9.30
환율변동 이자비용 유동성대체
미지급비용(*) 895,035 (11,640,752) 1,900 11,343,639 - 599,822
단기차입금 300,128,529 (67,760,275) (196,104) - - 232,172,150
유동성장기차입금 106,965,300 (43,542,300) - - 26,258,240 89,681,240
장기차입금 118,963,500 80,000,000 - - (26,258,240) 172,705,260
미지급배당금 10,846 - - - - 10,846
합계 526,963,210 (42,943,327) (194,204) 11,343,639 - 495,169,318

(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 1,095백만원입니다.&cr;&cr;&cr; 17. 우발상황과 약정사항&cr; (1) 당사는 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 당사가 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권부여기본계약과 각 제품별로 제품공급계약을 체결하고 있으며, fill & finish 등 용역계약을 체결하고 있습니다. 또한 당사는 셀트리온헬스케어와 국내외 마케팅 파트너사간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다. &cr;&cr;당분기 중 상기 판매권부여기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오시밀러 항체의약품의 판매 및 용역매출이 602,982백만원(전분기: 589,994백만원) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권장부금액은 745,610백만원(전기말: 711,264백만원)입니다.

당사는 판매권부여기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 당사로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 당사의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다.&cr;

(2) 당사가 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천USD)
구분 피보증인 제공처 금액
2018.9.30 2017.12.31
종속기업 차입금 지급보증 셀트리온돈 우리은행 - USD 7,618
신한은행 - USD 3,950
셀트리온제약 한국산업은행 36,000,000 36,000,000

당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 36,732백만원(전기말: 64,089백만원)을 제공하고있습니다. &cr;

(3) 보고기간 종료일 현재 당사는 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 196백만원(전기말: 195백만원)을 지급보증 받고 있습니다. 또한, 당사가 노르웨이 시장의 조기진입을 위해 제기한 특허무효소송의 소송비용과 관련하여 신한은행으로부터 NOK 3,000천을 지급보증 받고 있습니다.

&cr;(4) 보고기간 종료일 현재 당사는 신한은행, 우리은행, 한국산업은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다.&cr;&cr;(5) 당사는 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 50,000백만원입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 3,421백만원입니다.

&cr; (6) 보고기간 종료일 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 10건등으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다. &cr;&cr;(7) 당사는 셀트리온헬스케어와 일부 품목에 대한 fill & finish 등의 용역을 무상으로 제공하기로 약정하였으며, 동 약정과 관련하여 보고기간 종료일 현재 8,343백만원을부채로 계상하고 있습니다. &cr;

18. 특수관계자

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분 2018.9.30 2017.12.31
대표이사 기우성 기우성, 김형기
유의적인 영향력을 &cr;행사하는 기업 셀트리온홀딩스 셀트리온홀딩스
종속기업 셀트리온제약&cr;셀트리온화학연구소(*1)&cr;Celltrion Pharma USA(*1)&cr;셀트리온돈&cr;셀트리온예브라지아&cr;셀트리온유럽&cr;Celltrion Global Safety Data Center(*2)&cr;Celltrion USA(*2) 셀트리온제약&cr;셀트리온화학연구소(*1)&cr;Celltrion Pharma USA(*1)&cr;셀트리온돈&cr;셀트리온예브라지아&cr;셀트리온유럽
관계기업 보스톤인큐베이션 투자조합&cr;2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr;미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호&cr;셀트리온충북대바이오메딕스(*3) 보스톤인큐베이션 투자조합&cr;2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr;미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호
기타 특수관계자 셀트리온헬스케어&cr;셀트리온스킨큐어 등 셀트리온헬스케어&cr;셀트리온스킨큐어 등

(*1) 셀트리온제약이 100%의 지분을 보유하고 있습니다.&cr;(*2) 당분기 중 출자로 인하여 당사의 종속기업에 포함하였습니다.&cr;(*3) 당분기 중 출자로 인하여 당사의 관계기업에 포함하였습니다.&cr;

(2) 당사와 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 기업명 2018년 3분기
제품 및 용역매출 기타수입 재화 및 용역매입 기타비용(*1)
유의적인 영향력을 행사하는 기업 셀트리온홀딩스 - 16,640 - -
종속기업 셀트리온제약 - 751,729 8,404,076 -
셀트리온화학연구소 - 337,531 5,535,040 -
셀트리온돈 - 51,278 - -
기타특수관계자 셀트리온헬스케어 602,981,559 551,657 135,279 21,852,000
셀트리온스킨큐어 220,444 3,032,064 465,688 -
기타(*2) 9,560,228 11,432 5,836,787 1,000,000
합계 612,762,231 4,752,331 20,376,870 22,852,000

(*1) 당사는 당분기 중 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 셀트리온헬스케어로부터 국내 판매권을 21,852백만원에 매입하였습니다. &cr;(*2) 이외 당사의 특수관계자인 셀트리온엔터테인먼트와 광고매체사 등에게 지급되어야 하는 광고비 등의 지급을 위탁수행하는 종합광고대행 계약을 체결하였으며, 동 계약과 관련하여 당분기 중 발생한 금액은 6,041백만원입니다.&cr;

(단위: 천원)
구분 기업명 2017년 3분기
제품 및 용역매출 기타수입 재화 및 용역매입 기타
유의적인 영향력을&cr;행사하는 기업 셀트리온홀딩스 - 12,230 - -
종속기업 셀트리온제약 - 578,822 5,832,214 -
셀트리온화학연구소 - 370,114 4,447,810 -
셀트리온에스티(*) - 700 59,640 -
셀트리온돈 - 97,250 - -
기타특수관계자 셀트리온헬스케어 589,994,334 475,922 84,525 (1,178,837)
셀트리온스킨큐어 234,906 378,375 363,307 -
기타 19,406 10,167 5,209,404 -
합계 590,248,646 1,923,580 15,996,900 (1,178,837)

(*) 전기 중 청산으로 인하여 당사의 종속기업에서 제외되었습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 기업명 2018.9.30
매출채권 기타채권 기타채무
유의적인 영향력을&cr;행사하는 기업 셀트리온홀딩스 - 2,090 -
종속기업 셀트리온제약 - 563,581 2,945,725
셀트리온화학연구소 - 3,396 692,318
기타특수관계자 셀트리온헬스케어 745,609,589 130,784 32,380,427
셀트리온스킨큐어 144,367 77,466 62,042
기타 9,522,949 1,364 17,339
합계 755,276,905 778,681 36,097,851
(단위: 천원)
구분 기업명 2017.12.31
매출채권 기타채권 기타채무
유의적인 영향력을 &cr;행사하는 기업 셀트리온홀딩스 - 2,227 -
종속기업 셀트리온제약 - 811,021 9,812,132
셀트리온화학연구소 - 6,224 621,753
셀트리온돈 - 75,109 -
기타특수관계자 셀트리온헬스케어 711,263,930 63,593 382,394
셀트리온스킨큐어 81,289 244,946 24,355
기타 25,146 1,344 1,083,272
합계 711,370,365 1,204,464 11,923,906

(4) 보고기간 종료일 현재 당사는 일부 차입금과 관련하여 당사에 대해 유의적인 영향력을 행사하는 기업 및 동 기업의 최대주주로부터 각각 차입금에 대한 지급보증 492,687백만원(전기말: 510,360백만원) 및 12,000백만원(전기말: 12,000백만원)을 제공받고 있습니다.&cr; &cr; (5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다.&cr;&cr; (6) 당사는 당분기 중 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호에 12,500백만원을 현금출자하였으며, 관계기업인 셀트리온충북대바이오메딕스에 100백만원을현금출자하였습니다. 또한 특수관계자인 2014 성장사다리-IMM벤처펀드로부터 1,120백만원을 원금으로 회수하였습니다. &cr;&cr;(7) 주석 7에서 기재한 바와 같이 당사는 당분기 중 종속기업인 셀트리온돈에 대하여 12,755백만원을 추가출자 하였습니다. 또한, 당사는 당분기 중 셀트리온돈의 사업성과 부진에 따른 미래현금흐름감소와 관련하여 손상차손을 손익계산서 상 '기타비용'으로 인식하였습니다.&cr;

(8) 특수관계자에 대한 지급보증 등은 주석 17에 기술되어 있습니다.&cr;

(9) 주요 경영진에 대한 보상&cr;주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요 경영진에는 당사의 활동 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기
급여 및 기타단기종업원급여 등 6,121,294 5,903,186
퇴직급여 696,651 684,846
합계 6,817,945 6,588,032

&cr; 19. 회계정책의 변경&cr;- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 적용&cr;주석 2에서 설명한 바와 같이 당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1109호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr;

(1) 금융상품의 분류와 측정&cr;금융상품의 분류와 측정으로 인해 변경된 기초 이익잉여금내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
조정 내역 주석 금액
기초 이익잉여금 - 기준서 제1039호 1,578,220,210
조정사항
매도가능금융자산에서 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 &cr; 재분류 4 710,249
기초 이익잉여금 - 기준서 제1109호 1,578,930,459

이러한 변동으로 인한 당사의 자본에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 주석 기타포괄손익누계액 이익잉여금
기초 장부금액-기준서 제1039호   4,512,733 1,578,220,210
매도가능금융자산에서 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 &cr; 재분류 4 (710,249) 710,249
기초 장부금액-기준서 제1109호   3,802,484 1,578,930,459

&cr;(2) 기업회계기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융상품의 재분류&cr;최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기업회계기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 측정 범주 장부금액
기준서 제1039호 기준서 제1109호 제1039호 제1109호 차이
지분상품 매도가능금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정금융자산 13,744,327 13,744,327 -
채무상품 매도가능금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정금융자산 610,000 610,000 -

&cr;&cr;20. 전기 재무제표 재작성&cr;당사는 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 무형자산 과대계상과 경상연구개발비 과소계상 등의 회계처리 오류가 발생하였습니다. 당사는 이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전기의 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다. &cr;&cr;(1) 재무상태표상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2017년 2016년 2015년 2014년 2013년
재고자산 과대계상 (1,104,216) (819,559) (1,520,780) (1,859,509) (1,136,745)
무형자산 과대계상 (94,579,459) (75,218,171) (66,340,029) (67,446,392) (68,054,615)
기타비유동자산 과대계상 (18,859) - - - -
자기자본 과대계상 (95,702,534) (76,037,730) (67,860,809) (69,305,901) (69,191,360)
(단위: 천원)
구분 2012년 2011년 2010년 2009년 2008년
재고자산 과대계상 (530,037) (298,415) (62,922) - -
무형자산 과대계상 (65,837,964) (62,855,589) (38,939,574) (17,502,865) (4,729,721)
자기자본 과대계상 (66,368,001) (63,154,004) (39,002,496) (17,502,865) (4,729,721)

(2) 포괄손익계산서상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2017년 2017년 3분기 2016년 2015년 2014년 2013년
매출원가 과대계상 3,221,268 2,646,090 4,258,856 3,889,175 2,177,062 1,413,341
경상연구개발비 과소계상 (21,471,482) (14,495,724) (10,732,921) (1,389,758) (1,448,206) (4,435,677)
이자비용 과소계상 (1,414,590) (986,481) (1,702,856) (1,054,326) (843,398) (869,778)
무형자산손상차손 과대계상 - - - - - 1,068,756
(단위: 천원)
구분 2012년 2011년 2010년 2009년 2008년
매출원가 과대계상 1,733,891 1,689,339 805,936 - -
경상연구개발비 과소계상 (4,038,016) (25,247,163) (21,356,863) (12,379,203) (4,729,721)
이자비용 과소계상 (909,872) (593,684) (948,703) (393,941) -

&cr;(3) 전기 재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간말 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 2017.12.31 2016.12.31 2015.12.31 2014.12.31 2013.12.31
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
유동자산 1,422,315,741 1,421,211,524 1,077,422,643 1,076,603,084 945,520,442 943,999,662 697,541,089 695,681,580 548,633,794 547,497,049
비유동자산 1,833,003,017 1,738,404,700 1,721,361,807 1,646,143,636 1,572,197,032 1,505,857,003 1,401,156,160 1,333,709,768 1,423,980,332 1,355,925,717
자산총계 3,255,318,758 3,159,616,224 2,798,784,450 2,722,746,720 2,517,717,474 2,449,856,665 2,098,697,249 2,029,391,348 1,972,614,126 1,903,422,766
유동부채 491,067,961 491,067,961 524,271,609 524,271,609 607,475,186 607,475,186 423,054,493 423,054,493 490,306,287 490,306,287
비유동부채 242,174,302 242,174,302 125,584,950 125,584,950 158,497,611 158,497,611 416,234,673 416,234,673 393,579,374 393,579,374
부채총계 733,242,263 733,242,263 649,856,559 649,856,559 765,972,797 765,972,797 839,289,166 839,289,166 883,885,661 883,885,661
자본총계 2,522,076,495 2,426,373,961 2,148,927,891 2,072,890,161 1,751,744,677 1,683,883,868 1,259,408,083 1,190,102,182 1,088,728,465 1,019,537,105
부채와 자본총계 3,255,318,758 3,159,616,224 2,798,784,450 2,722,746,720 2,517,717,474 2,449,856,665 2,098,697,249 2,029,391,348 1,972,614,126 1,903,422,766
(단위: 천원)
계정과목 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31 2009.12.31 2008.12.31
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
유동자산 572,331,415 571,801,378 275,219,373 274,920,958 244,506,418 244,443,496 86,946,693 86,946,693 77,565,219 77,565,219
비유동자산 1,156,268,518 1,090,430,554 1,130,123,345 1,067,267,756 887,207,734 848,268,160 472,256,855 454,753,990 421,698,542 416,968,821
자산총계 1,728,599,933 1,662,231,932 1,405,342,718 1,342,188,714 1,131,714,152 1,092,711,656 559,203,548 541,700,683 499,263,761 494,534,040
유동부채 412,180,846 412,180,846 375,766,959 375,766,959 173,756,258 173,756,258 139,751,759 139,751,759 220,344,045 220,344,045
비유동부채 266,192,412 266,192,412 127,360,819 127,360,819 177,178,731 177,178,731 133,779,328 133,779,328 59,202,976 59,202,976
부채총계 678,373,258 678,373,258 503,127,778 503,127,778 350,934,989 350,934,989 273,531,087 273,531,087 279,547,021 279,547,021
자본총계 1,050,226,675 983,858,674 902,214,940 839,060,936 780,779,163 741,776,667 285,672,461 268,169,596 219,716,740 214,987,019
부채와 자본총계 1,728,599,933 1,662,231,932 1,405,342,718 1,342,188,714 1,131,714,152 1,092,711,656 559,203,548 541,700,683 499,263,761 494,534,040

&cr;

(4) 전기 재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 2017년 2017년 3분기 2016년 2015년
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
매출액 828,917,202 828,917,202 592,787,632 592,787,632 577,574,962 577,574,962 528,784,433 528,784,433
매출원가 (203,090,949) (199,869,680) (160,034,152) (157,388,062) (223,441,760) (219,182,904) (207,626,193) (203,737,018)
매출총이익 625,826,253 629,047,522 432,753,480 435,399,570 354,133,202 358,392,058 321,158,240 325,047,415
판매관리비 (108,441,031) (129,912,513) (74,357,221) (88,852,946) (101,441,797) (112,174,718) (67,028,640) (68,418,398)
영업손익 517,385,222 499,135,009 358,396,259 346,546,624 252,691,405 246,217,340 254,129,600 256,629,017
영업외손익 (7,761,156) (9,175,747) (2,241,423) (3,227,903) 16,930,412 15,227,556 (30,951,961) (32,006,287)
세전손익 509,624,066 489,959,262 356,154,836 343,318,721 269,621,817 261,444,896 223,177,639 224,622,730
법인세비용 (106,443,550) (106,443,550) (63,656,639) (63,656,639) (48,209,135) (48,209,135) (21,172,775) (21,172,775)
당기순손익 403,180,516 383,515,712 292,498,197 279,662,082 221,412,682 213,235,761 202,004,864 203,449,955
(단위: 천원)
계정과목 2014년 2013년 2012년 2011년
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
매출액 404,621,868 404,621,868 224,575,287 224,575,287 348,955,193 348,955,193 278,592,584 278,592,584
매출원가 (105,330,387) (103,153,325) (66,592,227) (65,178,886) (91,916,529) (90,182,638) (50,626,240) (48,936,901)
매출총이익 299,291,481 301,468,543 157,983,060 159,396,401 257,038,664 258,772,555 227,966,344 229,655,683
판매관리비 (103,527,463) (104,975,669) (56,999,516) (61,435,194) (59,947,966) (63,985,982) (46,151,986) (71,399,149)
영업손익 195,764,018 196,492,874 100,983,544 97,961,207 197,090,698 194,786,573 181,814,358 158,256,534
영업외손익 (33,562,533) (34,405,931) 15,782,874 15,981,853 (12,216,172) (13,126,044) 3,817,155 3,223,471
세전손익 162,201,485 162,086,943 116,766,418 113,943,060 184,874,526 181,660,529 185,631,513 161,480,005
법인세비용 (34,141,101) (34,141,101) (13,012,009) (13,012,009) (13,253,679) (13,253,679) (15,582,863) (15,582,863)
당기순손익 128,060,384 127,945,842 103,754,409 100,931,051 171,620,847 168,406,850 170,048,650 145,897,142
(단위: 천원)
계정과목 2010년 2009년 2008년
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
매출액 180,948,490 180,948,490 145,551,443 145,551,443 83,689,668 83,689,668
매출원가 (39,431,036) (38,625,100) (51,591,897) (51,591,897) (36,137,586) (36,137,586)
매출총이익 141,517,454 142,323,390 93,959,546 93,959,546 47,552,082 47,552,082
판매관리비 (34,928,106) (56,284,969) (22,207,254) (34,586,457) (16,780,365) (21,510,086)
영업손익 106,589,348 86,038,421 71,752,292 59,373,089 30,771,717 26,041,996
영업외손익 4,599,343 3,650,640 (5,346,900) (5,740,841) (13,155,280) (13,155,280)
세전손익 111,188,691 89,689,061 66,405,392 53,632,248 17,616,437 12,886,716
법인세비용 (1,678,312) (1,678,312) (7,917,203) (7,917,203) (2,576,432) (2,576,432)
중단사업손익 - - 56,232 56,232 (468,946) (468,946)
당기순손익 109,510,379 88,010,749 58,544,421 45,771,277 14,571,059 9,841,338

&cr;&cr;21. 보고기간 후 사건&cr; 당사는 보고기간 후 자기주식취득을 결정하였으며, 이에 따라 총 131,645주의 자기주식을 매입하였습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황(연결 기준)&cr; &cr;(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용&cr;&cr; 1) 매출채권

(단위: 천원)
구 분 유동성 매출채권 비유동성 매출채권 합 계
2018.09.30 채권액 874,159,736 70,261 874,229,997
대손충당금 (1,594,628) (70,261) (1,664,889)
장부금액 872,565,108 - 872,565,108
2017.12.31 채권액 829,512,209 277,782 829,789,991
대손충당금 (1,118,177) (277,782) (1,395,959)
장부금액 828,394,032 - 828,394,032
2016.12.31 채권액 761,104,487 718,349 761,822,836
대손충당금 (2,799,396) (200,490) (2,999,886)
장부금액 758,305,091 517,859 758,822,950

&cr; 2) 기타수취채권

(단위: 천원)
구분 유동 비유동 합계
대여금 기타(*) 소 계 대여금 보증금 소 계
2018.09.30 채권액 4,857,616 5,413,956 10,271,572 240,861 10,789,907 11,030,768 21,302,339
현재가치할인차금 - - - - (147,524) (147,524) (147,524)
대손충당금 (4,571,616) (610,154) (5,181,769) - (433,597) (433,597) (5,615,366)
장부금액 286,000 4,803,802 5,089,802 240,861 10,208,786 10,449,647 15,539,449
2017.12.31 채권액 4,779,432 3,606,129 8,385,561 514,866 8,618,591 9,133,457 17,519,018
현재가치할인차금 - - - - (423,463) (423,463) (423,463)
대손충당금 (4,571,616) (602,064) (5,173,680) - (147,524) (147,524) (5,321,204)
장부금액 207,816 3,004,065 3,211,881 514,866 8,047,604 8,562,470 11,774,351
2016.12.31 채권액 6,292,746 3,653,424 9,946,170 382,564 8,836,569 9,219,133 19,165,303
현재가치할인차금 - - - - (569,418) (569,418) (569,418)
대손충당금 (4,481,616) (634,544) (5,116,160) - (147,524) (147,524) (5,263,684)
장부금액 1,811,130 3,018,880 4,830,010 382,564 8,119,627 8,502,191 13,332,201

(*) 미수금 및 미수수익 등이 포함되어 있습니다. &cr;

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)
구 분 제28기 3분기 제27기 제26기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 6,717,161 8,263,570 8,864,768
2. 순대손처리액(①-②±③) 207,520 - 1,930,293
① 대손처리액(상각채권액) 207,520 - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - 1,930,293
3. 대손상각비 계상(환입)액 484,541 (1,546,409) 1,329,095
4. 기말 대손충당금 잔액합계 6,994,182 6,717,161 8,263,570

&cr;

( 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 &cr; 매출채권 관련 대손충당금의 경우 개별채권분석법과 연령분석법을 병행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 특히 부도, 화의, 당좌거래정지등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100%를 설정하고 있으며, 그외 채권 중에서도 약정기일이 초과한 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거의 대손경험률을 활용하여 대손률을 산정하고 있습니다.

&cr; (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위: 천원)
구 분 6월 이하 6월 초과&cr;1년 이하 1년 초과&cr;3년 이하 3년 초과
금&cr;액 일반 87,038,800 29,298,933 2,545,098 70,261 118,953,092
특수관계자 667,737,739 87,539,166 - - 755,276,905
754,776,539 116,838,099 2,545,098 70,261 874,229,997
구성비율 86% 13% 0% 0% 100%

&cr;&cr; . 재고자산 현황 등(연결 기준)&cr;

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)
사업부문 계정과목 제28기 3분기 제27기 제26기 비고
바이오의약품 제품 및 상품 53,992,871 59,855,811 45,566,378 -
재공품 11,933,174 9,957,824 8,250,865 -
원재료 및 부재료 64,955,890 64,741,599 53,013,696 -
저장품 및 분석재료 8,352,562 7,812,802 7,751,404 -
미착품 124,161 76,865 42,613
소계 139,358,658 142,444,901 114,624,956 -
케미컬의약품 제품 및 상품 36,986,148 47,937,081 60,535,158 -
재공품 4,864,135 2,182,555 2,992,537 -
원재료 및 부재료 4,099,073 5,753,739 4,357,914 -
저장품 및 분석재료 355,633 229,235 240,721 -
미착품 25,117 0 0 -
소계 46,330,106 56,102,610 68,126,330 -
기타 제품 및 상품 0 464,673 519,617 -
재공품 0 355,430 491,762 -
원재료 및 부재료 11 114,225 176,322 -
저장품 및 분석재료 0 0 0 -
미착품 0 0 0 -
소계 11 934,328 1,187,701 -
합계 185,688,775 199,481,839 183,938,987 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산÷기말자산총계×100] 5.36% 5.77% 6.09% -
재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가 ÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 2.04 1.33 1.28 -

&cr; ( 2) 재고자산의 실사내역 등 &cr;1) 실자일자: 3월말, 6월말, 9월말 및 12월말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시하며, 재고실사는 물 류팀 외의 타팀으로부터 수행됨. 당기 재무제표를 작성함에 있어서 2018년 9월 30일을 기준으로 2018년 10월 1일에 재고실사 하였 습니다.&cr;2) 실사방법: 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플조사를 실시.&cr;3) 장기체화재고 등 현황: 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재 무상태표 가액으로 하고 있음&cr; &cr; 다. 공정가치 평가 절차 요약&cr;

(1) 금융자산&cr; &cr;1) 분류 및 측정

연결기업은 금융 자산 을 당기손익인식금융자산, 대여금 및 수취채권, 매도가능금융자산, 만기보유금융자산의 범주로 구분하고 있으며 금융자산의 정형화된 매매거래는 매매일에 인식됩니다.

금융자산은 최초 인식시점에 공정가치로 측정하며, 거래원가는 당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산은 공정가치에 가산하고 당기손익인식금융자산의 경우에는 당기비용으로 처리됩니다. 최초 인식 이후 매도가능금융자산과 당기손익인식금융자산은 후속적으로 공정가치로 측정되고, 대여금 및 수취채권과 만기보유금융자산은 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다.

당기손익인식금융자산의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식되고, 매도가능금융자산의 공정가치변동은 기타포괄손익에 계상되어 이를 처분하거나 손상을 인식하는 때자본에서 당기손익으로 재분류됩니다.

&cr;2) 손상

연결기업은 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간 종료일에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.

&cr;대여금 및 수취채권의 손상은 대손충당금 계정으로 차감표시되며, 그 외의 금융자산은 장부금액에서 직접 차감됩니다. 연결기업은 금융자산을 더 이상 회수하지 못할 것으로 판단되는 때에 해당 금융자산을 제각하고 있습니다.

&cr;연결기업의 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 이자지급이나 원금상환의 연체, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다. 또한, 매도가능지분상품의 공정가치가 원가로부터 유의적 또는 지속적으로 하락하는 경우는 손상의 객관적인 증거에 해당됩니다.

&cr;3) 제거

연결기업은 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결기업이 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식하고 있습니다. 해당 금융부채는 연결재무상태표에 '차입금'으로 분류됩니다.&cr;&cr;4) 금융상품의 상계&cr;금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.&cr;&cr;&cr;(2) 파생상품&cr;파생상품은 파생상품계약 체결시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 연결손익계산서에 인식됩니다.&cr;&cr;&cr;(3) 금 융부채&cr; &cr;1) 분류 및 측정&cr;당기손익인식금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 대상이 아닌 파생상품이나 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.&cr;&cr;당기손익인식금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 연결재무상태표 상 '매입채무', '금융부채' 및 '기타지급채무'로 표시됩니다.

&cr;2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 연결재무상태표에서 제거됩니다.

&cr;(4) 금융보증계약&cr;연결기업이 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정하며, 후속적으로는다음 중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채'로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;1) 기업회계기준서 제 1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'에 따라 결정된 금액&cr;2) 최초인식금액에서 기업회계기준서 제 1018호 '수익인식'에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액&cr;

(5) 공정가치&cr;

1) 금융상품 종류별 공정가치 &cr;

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (연결기준)

(단위: 천원)
구분 2018.9.30 2017.12.31
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 369,100,015 369,100,015 419,205,663 419,205,663
단기금융상품 195,018,277 195,018,277 138,717,014 138,717,014
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 25,570,159 25,570,159 - -
당기손익-공정가치측정금융자산 1,500,110 1,500,110 - -
매도가능금융자산 - - 11,450,561 11,450,561
매출채권 872,565,108 872,565,108 828,394,032 828,394,032
기타수취채권 15,539,449 15,316,566 11,774,351 11,561,927
장기금융상품 702,100 702,100 702,100 702,100
소계 1,479,995,218 1,479,772,335 1,410,243,721 1,410,031,297
금융부채
매입채무 19,848,567 19,848,567 21,030,583 21,030,583
차입금 551,935,420 551,916,728 640,917,057 640,945,835
파생금융부채 198,573 198,573 2,584 2,584
기타지급채무 112,216,112 112,216,112 84,400,232 84,400,232
소계 684,198,672 684,179,980 746,350,456 746,379,234

&cr;2) 공정가치 서열체계&cr;

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구분 내용
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

&cr; 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018.9.30
수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 23,080,546 - 2,489,613 25,570,159
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,500,110 1,500,110
파생금융부채 - 198,573 - 198,573
공정가치로 측정되지 않는 금융상품
차입금 - 551,916,728 - 551,916,728

(단위: 천원)
구분 2017.12.31
수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
매도가능금융자산 11,450,561 - - 11,450,561
파생금융부채 - 2,584 - 2,584
공정가치로 측정되지 않는 금융상품
차입금 - 640,945,835 - 640,945,835

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

&cr;라. 채무증권 발행실적&cr;&cr;1) 연결기준&cr;

(1) 채무증권 발행실적 &cr;

채무증권 발행실적 2018년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

(해당사항 없음)&cr;

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

(해당사항 없음)&cr;

전자단기사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

(해당사항 없음)&cr;

회사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

(해당사항 없음)&cr;

신종자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

(해당사항 없음)&cr;

조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

(해당사항 없음)&cr;

2) 별도기준&cr;

(1) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
- - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - -

&cr;(2) 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -

(해당사항 없음)&cr;&cr;(3) 전자단기사채 미상환 잔액

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

(해당사항 없음)&cr;&cr;(4) 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

(해당사항 없음)&cr;&cr;(5) 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

(해당사항 없음)&cr;&cr;(6) 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -

(해당사항 없음)&cr;

IV. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제28기 3분기(당기)한영회계법인--제27기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음제26기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황

제28기 3분기(당기)한영회계법인별도 분반기검토 및 결산감사&cr;연결 분반기검토 및 결산감사&cr;(국문 및 영문)330,0002,010제27기(전기)한영회계법인별도 분반기검토 및 결산감사&cr;연결 분반기검토 및 결산감사&cr;(국문 및 영문)280,0003,019 제26기(전전기)한영회계법인별도 분반기검토 및 결산감사&cr;연결 분반기검토 및 결산감사&cr;(국문 및 영문)260,0003,019
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제28기 3분기(당기)2014.12.15세무자문 용역'14.12.15 - 진행중10,000-제27기(전기)2014.12.15세무자문 용역'14.12.15 - 진행중10,000-제26기(전전기)2014.12.15세무자문 용역`14.12.15 ~ 진행중10,000-2015.12.14세무자문 용역`15.12.14 ~ `16.04.3065,000-
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 당사는 기업공시서식작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr;

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;- 작성 기준일 현재(2018년 9월 30일) 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인(서정진, 기우성)과 사외이사 6인(김동일, 이요셉, 전병훈, 조균석, 조홍희, 이종석) 8인의 이사로 구성되어 있습니다. &cr; &cr;- 회사는 이사회내 위원회로서 감사위원회, 사외이사후보추천위원회 및 성과보수위원회를 두고 있습니다.&cr;

나. 중요의결사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 등의 성명
김동일&cr;(출석률: 100%) 이요셉&cr;(출석률: 100%) 조균석&cr;(출석률: 100%) 조홍희&cr;(출석률: 100%) 전병훈&cr;(출석률: 86%) 이종석&cr;(출석률: 100%)
찬 반 여 부
18-001 2018.02.06 ○ 코스닥시장 상장폐지 및 유가증권시장 상장 결의의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
18-002 2018.02.20 ○ 제27기 재무제표 승인의 건&cr;○ 제27기 영업보고서 승인의 건&cr;○ 연대보증 계약 승인의 건&cr;○ 제27기 정기주주총회 소집 결의의 건 가결&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일)
18-003 2018.03.07 ○ 제27기 정기주주총회 부의안건 변경 검토의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
18-004 2018.03.23 ○ 이사회 의장 선임의 건&cr;○ 대표이사 변경의 건&cr;○ 성과보수위원회 위원 선임의 건&cr;○ 사외이사후보추천위원회 위원 선임의 건&cr;○ 대규모 내부거래 승인의 건&cr;○ 이사회 규정 개정의 건 가결&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일)
18-005 2018.05.09 ○ 2017년 1분기 결산 보고의 건&cr;○ 감사위원회규정 개정 및 내부감사규정 제정 승인의 건&cr;○ 주식매수선택권 부여 취소 승인의 건&cr;○ 합작법인(셀트리온-충북대) 설립 승인의 건&cr;○ 서울사무소 설치 승인의 건&cr;○ 미국법인 설립 승인의 건 가결&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일)
18-006 2018.05.30 ○ 대규모 내부거래 승인의 건 (셀트리온 돈) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
18-007 2018.06.22 ○ 상법조항에 따른 2018년 거래한도 승인 및 대규모내부거래 승인의 건&cr;○ 대규모 내부거래 승인의 건 (헬스케어 18년 3Q) 가결&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 불참&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일)
18-008 2018.08.08 ○ 2018년 2분기 결산 보고의 건&cr;○ 주식매수선택권 부여 취소 승인의 건산 보고의 건 가결&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 불참&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 불참&cr;(이하 동일)
18-009 2018.09.21 ○ 상법조항에 따른 2018년 거래한도 승인의 건&cr;○ 대규모 내부거래 승인의 건&cr;○ 주식매수선택권 부여 취소 승인의 건 가결&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 불참&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일)

&cr;

다. 이사회내 위원회&cr;&cr;(1) 이사회내의 위원회 구성현황

위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비 고
성과보수위원회 사외이사 6명 김동일, 이요셉, 조균석, 조홍희, 전병훈, 이종석 하단 기재내용 참조 -

※ 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.&cr;

라. 이사의 독립성&cr;&cr;(1) 이사의 선임&cr; - 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회(사내이사) 및 사외이사후보 추천위원회(사외이사)가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.&cr;이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직 명 성 명 추천인 활동분야 (담당업무) 회사와의 거래 최대주주 또는&cr;주요주주와의 관계
사내이사 서정진 이사회 이사회 의장&cr;미래전략 총괄 해당없음 동일인
사내이사&cr;(대표이사) 기우성 이사회 現 셀트리온 공동대표이사&cr;경영총괄 해당없음 해당없음
사외이사 김동일 사외이사후보&cr;추천위원회 전사 경영전반에 대한 업무 해당없음 해당없음
사외이사 이요셉 사외이사후보&cr;추천위원회 전사 경영전반에 대한 업무 해당없음 해당없음
사외이사 전병훈 사외이사후보&cr;추천위원회 전사 경영전반에 대한 업무 해당없음 해당없음
사외이사 조균석 사외이사후보&cr;추천위원회 전사 경영전반에 대한 업무 해당없음 해당없음
사외이사 조홍희 사외이사후보&cr;추천위원회 전사 경영전반에 대한 업무 해당없음 해당없음
사외이사 이종석 사외이사후보&cr;추천위원회 전사 경영전반에 대한 업무 해당없음 해당없음

&cr;(2) 사외이사후보 추천위원회&cr; - 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보 추천위원회를 설치하여 운영 중입니다. 2018년 9월 30일 현재 위원회는 사외이사 6인(김동일, 이요셉, 전병훈, 조균석, 조홍 희, 이종석), 사내이사 1인(기우성) 으로 관련 법규에 의거 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하고 있습니다. (상법 제542조의8 제4항의 규정 충족)&cr;

(3) 사외이사의 전문성&cr; - 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr; - 당사는 2018년 9월말 현재 5인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다.

성 명 주 요 경 력 비 고
김동일 現 인하대학교 공과대학 생명공학과 교수&cr;前 목암생명공학연구소 생명화학공학실 실장 사외이사
이요셉 現 인일회계법인 고문회계사&cr;前 인일회계법인 대표회계사 사외이사
조균석 現 이화여자대학교 법학전문대학원 교수&cr;前 서울남부지방검찰청 차장 검사 사외이사
조홍희 現 법무법인 태평양 고문&cr;前 서울지방국세청장 사외이사
이종석 現 조슈아트리아시아 인베스트먼트(주) 회장&cr;前 지투알 대표이사 부회장, LG카드 대표이사 사장 사외이사

&cr;나. 감사위원회 위원의 독립성&cr; - 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr; - 감사위원회 위원은 전원 주주총회의 결의로 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하며, 위원 총수의 3분의 2 이상을 사외이사로 구성하고 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.

- 감사위원회의 감사업무 수행은 회계감사를 위해서는 재무제표 등 회계관련서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고 필요한 경우에는 회계법인에 대하여 회계에 관한 장부와 관련서류에 대한 추가 검토를 요청하고 그 결과를 검토합니다. 그리고 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다. 또한 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 영에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관한 회사의 보고에 대해 추가검토 및 자료보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용하여 검토합니다.&cr;&cr; 다. 감사위원회 주요 활동 내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사위원의 성명
김동일&cr;(출석률: 100%) 이요셉&cr;(출석률: 100%) 조균석&cr;(출석률: 100%) 조홍희&cr;(출석률: 75%) 이종석&cr;(출석률: 100%)
찬 반 여 부
18-001 2018.02.20 ○ (재무제표 및 영업보고서에 대한) 감사보고서 작성 및 이사회 제출의 건&cr;○ 외부감사인 선임의 건&cr;○ 제27기 정기주주총회 부의안건 검토의 건 가결&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일) 찬성&cr;(이하 동일)
18-002 2018.03.07 ○ 제27기 정기주주총회 부의안건 변경 검토의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 찬성
18-003 2018.03.23 ○ 감사위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
18-004 2018.05.09 ○ 내부감사책임자 임명의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
18-005 2018.08.27 ○ 내부감사책임자 임명의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

&cr; 라. 준법지원인에 관한 사항

성명 성별 생년월일 직위 담당업무 주요경력

이성한

1982.07

변호사

법무담당

2008 KAIST 졸업

2012 년 성균관대학교 법학전문대학원 졸업&cr;前 법무법인 단원 소속 변호사

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

&cr;가. 투표제도&cr; 당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;&cr;나. 소수주주권&cr; 당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr;&cr;다. 경영권 경쟁&cr; 당사는 대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr;

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
(주)셀트리온홀딩스본인보통주24,232,05419.7525,126,69420.04-(주)셀트리온스킨큐어관계사보통주2,618,7342.132,671,1082.13-김동일임원보통주3,0330.003,0930.00-구윤모임원보통주5,0000.006,1000.00-권기성임원보통주19,2460.0219,6300.02-기우성임원보통주103,8380.08105,9140.08-김종묵임원보통주4,5550.005,2360.00-김종현임원보통주16,4100.0116,7380.01-김형기관계사임원보통주125,0800.10127,5810.10-서정수관계사임원보통주5,3280.005,4340.00-양성욱임원보통주13,1940.0113,4570.01-윤정원임원보통주36,8920.0335,0890.03-이상윤임원보통주5,0000.005,1000.00-이상준임원보통주27,1390.0236,7500.03-이수영임원보통주13,6900.0111,4630.01-임동훈임원보통주5,9630.006,0820.00-장신재임원보통주54,1760.0452,8580.04-최병욱임원보통주9,3490.0111,3300.01-Javier Camposano임원보통주6,0480.009,1980.01-구경회관계사임원보통주7,2070.013,3510.00-문광영관계사임원보통주39,4420.0340,2300.03-박찬홍친인척보통주11,9020.0112,1400.01-유헌영관계사임원보통주73,4960.0674,9650.06-장진관계사임원보통주1,8310.001,8670.00-유병삼임원보통주006900.00-천옥진관계사임원보통주17,8110.0118,1670.01-최승희관계사임원보통주11,0320.0110,9460.01-전유진관계사임원보통주6,0000.001,0000.00-박준성친인척보통주15,1880.0111,3990.01-안영길친인척보통주10,9930.0111,2120.01-이명숙친인척보통주20,3180.0220,7240.02-이영숙친인척보통주11,8470.0112,0830.01-이종관친인척보통주55,0720.0454,8730.04-이종무친인척보통주7,1850.017,3280.01-송수은임원보통주3,3930.006,9180.01-강석환임원보통주2,1020.002,1440.00-신경하임원보통주7,7750.017,9300.01-양현주임원보통주14,1970.0117,6400.01-임병필임원보통주3,4580.005,6690.00-이현숙친인척보통주5,9700.006,0890.00-이탁호친인척보통주5,9700.006,0890.00-이강희친인척보통주1,7000.001,7340.00-서연순친인척보통주3,3610.003,4450.00-유선화친인척보통주3,7130.001,6870.00-이수연친인척보통주2,6280.002,7800.00-정태웅친인척보통주5,4960.005,6050.00-정태옥친인척보통주4,3260.004,4120.00-이성재친인척보통주12,9780.0113,2370.01-최천규친인척보통주1,0000.005200.00-조성은친인척보통주2,9580.003,0170.00-박상민친인척보통주3,2760.003,3410.00-박관우친인척보통주2,0730.002,1140.00-안홍근친인척보통주5590.005700.00-윤규성관계사임원보통주00.0021,1670.02-보통주27,680,98622.5728,665,93822.86-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

- 상기 기초 지분율은 2017년 12월 31일 현재 총발행 주식수 122,666,424주를 기준으로, 기말 지분율은 2018년 9월 30일 현재 총발행 주식수 125,395,903주를 기준으로 산정되었습니다.&cr;

2. 최대주주의 주요 경력(법인의 경우)&cr;&cr; 대주주 및 그 지분율

(2018.09.30 현재)
당사 최대주주는 (주)셀트리온홀딩스이며, 그 지분(율)은 25,126,694 주(20.04%) 로서&cr;특수관계인을 포함하여 28,665,938주(22.86%) 입니다.

&cr; ② 최대주주의 대표자

(2018.09.30 현재)
성명 직위(상근여부) 출생연도
유헌영 부회장(상근) 1961년

&cr; 재무현황 &cr; - 당사 최대주주인 (주)셀트리온홀딩스의 최근 재무현황입니다.

(기준일: 2018.09.30) (단위 : 백만원)
구 분 재무현황 비고
자산총계 1,029,923 -
부채총계 670,186 -
자본총계 359,737 -
영업수익 178 -
영업이익 △2,358 -
당기순이익 △23,749 -

주) 별도 재무제표 기준&cr;&cr;④ 사업현황&cr; - 당사 최대주주인 (주)셀트리온홀딩스는 2010년 11월 25일 (주)셀트리온헬스케어로부터 인적분할하여 설립되었습니다. (주)셀트리온홀딩스는 출자사업을 영위하는 지주회사입니다.

&cr;⑤ 보유주식의 담보 등 계약 내용

- 최대주주의 보유주식의 담보 등 계약 내용은 (주)셀트리온홀딩스에서 2018년&cr;6월 29일 제출한 주식등의대량보유상황보고서 '제2부 대량보유내역, 2. 보유주식등에 관한 계약' 을 참고하시기 바랍니다. &cr;

◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
(주)셀트리온홀딩스 24,642,054 20.04%(주)셀트리온스킨큐어 2,671,108 2.13%Ion Investments B.V.15,617,79412.45%628,4610.50%
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
-
우리사주조합 -

- Ion Investments B.V.의 소유주식수는 보고일 현재 11,992,794(9.56%)로 변동됨.

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
130,031100.0078,473,83363.97
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 -

- 명의개서대리인인 KB 증권대행부로 수령 받은 2017년 12월 31일 기준 주주별 분포 현황에 따라 작성되었으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다.&cr;

4. 주식사무

구 분 내 용
정관상 신주인수권의 내용

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

4) 상법 제542조의3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

7) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에게 신주를 배정하는 경우

8) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 국내 및 국외에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집하게 하기 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

9) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 사업구조의 개편 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

10) 근로복지기본법 제 39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로써 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일 12월 31일 정기주주총회 결산일 이후 3월이내
주주명부폐쇄시기

① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주간 전에 공고하여야 한다.

주권의 종류 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권,&cr;500주권, 1,000주권, 10,000주권(8권종)
명의개서대리인 ㈜국민은행 증권대행부(☎ 02-2073-8104) &cr;서울시 영등포구 국제금융로8길 26
주주의 특전 해당사항 없음 공고방법 회사의 인터넷 홈페이지: http://www.celltrion.com&cr;(단, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 &cr;공고할 수 없을때에는 매일경제신문에 게재)

&cr;5. 최근 6개월간의 주가 및 주식거래실적 &cr;&cr; 가. 국내증권시장

(단위 : 원, 주)
종 류 2018년 9월 2018년 8월 2018년 7월 2018년 6월 2018년 5월 2018년 4월
보통주 최 고 306,000 281,500 303,500 305,000 275,000 306,000
최 저 267,000 258,500 251,000 266,500 236,000 248,500
월간거래량 12,436,621 13,975,750 16,268,515 15,311,633 21,009,038 24,832,390

※ 출처: KRX Market Data&cr;

나. 해외증권시장 : 해당사항 없음

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
서정진1957년 10월사내이사등기임원상근미래전략前 (주)셀트리온 대표이사&cr;前 (주)셀트리온 헬스케어 대표이사&cr;前 (주)셀트리온제약 대표이사&cr;前 대우자동차 상임경영고문--16.82021.03.23기우성1961년 12월대표이사등기임원상근경영총괄現 ㈜셀트리온 대표이사&cr;前 (주)넥솔바이오텍 부사장, 대우자동차 기획실105,914-11.62020.03.17김동일1958년 08월사외이사등기임원비상근감사위원회 위원現 인하대학교 공과대학 생명공학부 교수&cr;前 목암생명공학연구소 생명화학공학실 실장3,093-10.72020.03.23이요셉1958년 03월사외이사등기임원비상근감사위원회 위원장現 인일회계법인 고문--10.72020.03.23조균석1959년 08월사외이사등기임원비상근감사위원회 위원現 이화여자대학교 법학전문대학원 교수--9.72020.03.23조홍희1959년 07월사외이사등기임원비상근감사위원회 위원現 법무법인 태평양 고문--5.62020.03.23전병훈1957년 10월사외이사등기임원비상근-現 한남대학교 무기체계 M&S 연구센터 예우교수--4.62020.03.23이종석1952년 04월사외이사등기임원비상근감사위원회 위원現 조슈아트리아시아 인베스트먼트(주) 회장&cr;前 지투알 대표이사 부회장, LG카드 대표이사 사장--3.92020.03.23윤정원1966년 11월수석부사장미등기임원상근제조목암생명공학연구소35,089-16.6-장신재1963년 07월사장미등기임원상근제3공장 추진TF녹십자52,858-15.6-이상준1967년 03월수석부사장미등기임원상근임상개발University of New Mexico36,750-6.8-Javier Camposano1962년 04월상무미등기임원상근생산Nestle Foods, Baxter Bioscience9,198-6.9-임동훈1970년 10월이사미등기임원상근엔지니어링대신엔지니어링, 대우엔지니어링6,082-16.4-김종현1970년 04월이사미등기임원상근엔지니어링생산기술연구원, 동주엔지니어링16,738-16.0-최병욱1971년 07월이사미등기임원상근DS생산녹십자11,330-16.0-양성욱1970년 10월이사미등기임원상근DS생산CJ, 녹십자13,457-15.9-이수영1972년 01월상무미등기임원상근연구개발녹십자11,463-15.9-구윤모1970년 02월상무미등기임원상근엔지니어링LG산전, 삼성 엔지니어링6,100-14.9-이상윤1972년 11월상무미등기임원상근DP생산생물공학 박사5,100-15.0-이혁재1975년 09월상무미등기임원상근경영지원동신제약--15.0-김종묵1969년 06월이사미등기임원상근제품개발목암연구소5,236-14.9-신민철1971년 08월상무미등기임원상근관리영화회계법인,나이키스포츠코리아--13.8-권기성1969년 04월상무미등기임원상근연구개발녹십자19,630-12.8-송수은1971년 05월이사미등기임원상근임상운영C&R Research Inc., PPD Korea, 고려대학교병원6,918-4.9-최지훈1971년 07월이사미등기임원상근법무포스코 법무팀, 법무법인 서정, DeCotiis Law Firm, &cr;뉴져지주 항소법원, 한국외환은행--4.8-유병삼1968년 02월상무미등기임원상근대외커뮤니케이션웅진씽크빅 IR/홍보 총괄690-4.2-백경민1968년 11월이사미등기임원상근의약품안전식품의약품안전처, 한국파락셀--3.4-강석환1971년 11월이사미등기임원상근품질서흥 캅셀2,144-15.0-임병필1971년 07월이사미등기임원상근생산기술목암생명공학연구소5,669-14.5-양현주1971년 10월이사미등기임원상근총무안전SK, TSYS Prepaid.Inc, JWIN Electronics Corp.17,640-12.7-신경하1973년 09월이사미등기임원상근지식재산박장원특허법률사무소, 안상정특허법률사무소7,930-11.3-이태운1974년 09월이사미등기임원상근사업개발CJ 헬스케어, LG 생활과학, 동성제약, 식약처--2.2-김기영1970년 02월이사미등기임원상근대외커뮤니케이션선경경제연구소, SK증권--1.3-이영철1971년 04월이사미등기임원상근데이터관리C&C Index, SAS Korea Customer Intelligence&cr;LSK글로벌파마서비스--0.9-이호섭1975년 01월이사미등기임원상근재무관리안진회계법인--11.3-주지영1972년 03월이사미등기임원상근품질보증Green Cross Pharmaceutical Co.--11.1-김본중1975년 12월이사미등기임원상근케미컬제품개발크리스탈 그룹, 한국오츠카제약(주), (주)유유제약--8.4-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

직원 현황

2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
관리사무직113 -1 1 114 3.8 5,299 46 -관리사무직89 -2 2 91 4.0 2,740 30 -연구개발직239 -2 2 241 4.5 10,712 44 -연구개발직305 -2 2 307 3.5 11,364 37 -생산직551 -15 15 566 4.9 20,309 36 -생산직267 -25 25 292 4.8 8,114 28 -1,564 -47 47 1,611 4.4 58,537 36 -
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
등기임원89,000사내이사 2명, 사외이사 6명&cr;(사외이사 5명은 감사위원회 위원 겸직)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
81,210151-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
2898449-631252----전원 사외이사 겸직81,210151-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>&cr;- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황

&cr;<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>&cr;- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. &cr;

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)
13,144-------13,144-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

* 공정가치 산출방법: 공정가액 접근법(옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용)&cr;

<표2>

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
김본중미등기임원2011.03.18신주발행보통주20,13216,104-4,0282014.03.18~ 2020.03.1731,783양성욱미등기임원2011.03.18신주발행보통주14,9558,973-5,9822014.03.18~ 2020.03.1731,783Gail M. Ward 외 4명직원2011.03.18신주발행보통주211,92255,317-156,6052014.03.18~ 2020.03.1731,783Javier Camposano미등기임원2012.03.23신주발행보통주20,15216,120-4,0322015.03.23~ 2021.03.2235,821양현주미등기임원2012.03.23신주발행보통주15,80212,640-3,1622015.03.23~ 2021.03.2235,821이상준미등기임원2012.03.23신주발행보통주45,34636,276-9,0702015.03.23~ 2021.03.2235,821Peter Bolt 외 29명직원2012.03.23신주발행보통주413,391330,692-82,6992015.03.23~ 2021.03.2235,821김명진 외 9명직원2013.03.22신주발행보통주133,59573,040-60,5552016.03.22~ 2022.03.2146,768송수은미등기임원2014.03.27신주발행보통주17,2926,916-10,3762017.03.27~2024.03.2638,643최지훈미등기임원2014.03.27신주발행보통주17,292--17,2922017.03.27~2024.03.2638,643Alex Kudrin 외 17명직원2014.03.27신주발행보통주293,008112,152-180,8562017.03.27~2024.03.2638,643유병삼미등기임원2015.03.20신주발행보통주16,5263,305-13,2212018.03.20~2025.03.1960,805권오근 외 19명직원2015.03.20신주발행보통주265,31349,758-215,5552018.03.20~2025.03.1960,805Javier Camposano미등기임원2016.03.25신주발행보통주1,790--1,7902019.03.25~2026.03.2499,517구윤모미등기임원2016.03.25신주발행보통주2,718--2,7182019.03.25~2026.03.2499,517권기성미등기임원2016.03.25신주발행보통주2,254--2,2542019.03.25~2026.03.2499,517김종현미등기임원2016.03.25신주발행보통주2,646--2,6462019.03.25~2026.03.2499,517백경민미등기임원2016.03.25신주발행보통주21,402--21,4022019.03.25~2026.03.2499,517송수은미등기임원2016.03.25신주발행보통주4,577--4,5772019.03.25~2026.03.2499,517유병삼미등기임원2016.03.25신주발행보통주5,336--5,3362019.03.25~2026.03.2499,517이상윤미등기임원2016.03.25신주발행보통주2,560--2,5602019.03.25~2026.03.2499,517이수영미등기임원2016.03.25신주발행보통주2,868--2,8682019.03.25~2026.03.2499,517이혁재미등기임원2016.03.25신주발행보통주2,560--2,5602019.03.25~2026.03.2499,517최지훈미등기임원2016.03.25신주발행보통주4,577--4,5772019.03.25~2026.03.2499,517나윤지 외 19명직원2016.03.25신주발행보통주238,837--238,8372019.03.25~2026.03.2499,517Javier Camposano미등기임원2017.03.17신주발행보통주3,391--3,3912020.03.17~2027.03.2690,322강석환미등기임원2017.03.17신주발행보통주5,098--5,0982020.03.17~2027.03.2690,322구윤모미등기임원2017.03.17신주발행보통주2,507--2,5072020.03.17~2027.03.2690,322권기성미등기임원2017.03.17신주발행보통주2,949--2,9492020.03.17~2027.03.2690,322김본중미등기임원2017.03.17신주발행보통주5,098--5,0982020.03.17~2027.03.2690,322김종현미등기임원2017.03.17신주발행보통주2,576--2,5762020.03.17~2027.03.2690,322송수은미등기임원2017.03.17신주발행보통주736--7362020.03.17~2027.03.2690,322신경하미등기임원2017.03.17신주발행보통주5,098--5,0982020.03.17~2027.03.2690,322신민철미등기임원2017.03.17신주발행보통주5,098--5,0982020.03.17~2027.03.2690,322양성욱미등기임원2017.03.17신주발행보통주5,098--5,0982020.03.17~2027.03.2690,322양현주미등기임원2017.03.17신주발행보통주5,098--5,0982020.03.17~2027.03.2690,322이상윤미등기임원2017.03.17신주발행보통주2,658--2,6582020.03.17~2027.03.2690,322이수영미등기임원2017.03.17신주발행보통주2,364--2,3642020.03.17~2027.03.2690,322이태운미등기임원2017.03.17신주발행보통주20,393--20,3932020.03.17~2027.03.2690,322이혁재미등기임원2017.03.17신주발행보통주2,658--2,6582020.03.17~2027.03.2690,322임병필미등기임원2017.03.17신주발행보통주5,098--5,0982020.03.17~2027.03.2690,322주지영미등기임원2017.03.17신주발행보통주5,098--5,0982020.03.17~2027.03.2690,322최병욱미등기임원2017.03.17신주발행보통주5,098--5,0982020.03.17~2027.03.2690,322최지훈미등기임원2017.03.17신주발행보통주736--7362020.03.17~2027.03.2690,322김민지 외 15명직원2017.03.17신주발행보통주326,311--326,3112020.03.17~2027.03.2690,322기우성등기임원2018.03.23신주발행보통주40,000--40,0002021.03.23~2028.03.22300,000신민철미등기임원2018.03.23신주발행보통주5,000--5,0002021.03.23~2028.03.22300,000유병삼미등기임원2018.03.23신주발행보통주5,000--5,0002021.03.23~2028.03.22300,000이상윤미등기임원2018.03.23신주발행보통주5,000--5,0002021.03.23~2028.03.22300,000이영철미등기임원2018.03.23신주발행보통주20,000--20,0002021.03.23~2028.03.22300,000이혁재미등기임원2018.03.23신주발행보통주5,000--5,0002021.03.23~2028.03.22300,000이호섭미등기임원2018.03.23신주발행보통주5,000--5,0002021.03.23~2028.03.22300,000장신재미등기임원2018.03.23신주발행보통주15,000--15,0002021.03.23~2028.03.22300,000Edgar Sanchez Palacios 외 26명직원2018.03.23신주발행보통주360,800-4,200356,6002021.03.23~2028.03.22300,000
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 출자 현황

(기준일: 2018년 09월 30일) (단위 : %)
계열회사명 사업자등록번호 투 자 자
서 정 진 (주)셀트리온 (주)셀트리온홀딩스 (주)셀트리온헬스케어 (주)셀트리온스킨큐어 (주)셀트리온제약 티에스이엔씨
(주)셀트리온 133-81-23603 - - 20.04 - 2.13 - - 22.17
(주)셀트리온홀딩스 131-86-24858 95.51 - - - - - - 95.51
(주)셀트리온헬스케어 123-81-53473 35.83 - - - 1.40 - - 37.23
(주)셀트리온스킨큐어 105-86-13560 69.66 - - - - - - 69.66
셀트리온 유럽 - - 100.00 - - - - - 0.00
셀트리온 돈 - - 100.00 - - - - - 0.00
셀트리온 예브라지아 - - 100.00 - - - - - 0.00
(주)셀트리온제약 214-86-71641 - 55.05 - - - - - 55.05
(주)셀트리온엔터테인먼트 107-87-63802 - - 100.00 - - - - 100.00
(주)셀트리온화학연구소 135-81-52064 - - - - - 100.00 - 0.00
셀트리온팜유에스에이 - - - - - - 100.00 - 0.00
티에스이엔엠 113-81-82345 - - - - - - 60.00 60.00
Celltrion Global Safety Data Center - - 99.99 - - - - - 99.99
Celltrion USA, Inc. - - 100.00 - - - - - 100.00
㈜셀트리온 충북대 바이오메딕스 417-87-01299 - 50.00 - - - - - 50.00
㈜셀트리온 충북대 코스메틱스 338-88-01033 - - - - 50.00 - - 50.00
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

타법인출자 현황

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주, %)
(기준일 : )
A&G Pharmaceutical, Inc.2006.07.14신약개발투자2,676,548987,88916.51116,349---987,88916.51116,3493,138,322-236,900셀트리온 유럽2009.07.21유럽임상관련투자21100.002---1100.002--바이오톡스텍2009.07.28투자수익2,025,0001,631,13411.2411,450,561--11,629,9851,631,13411.2423,080,54653,934,0651,475,312보스톤 인큐베이션투자조합2009.11.27투자수익2,500,0001025.00143,111---1025.00143,1111,150,58687,126셀트리온 예브라지아2009.12.09사업다각화392-100.00392----100.00392--셀트리온 돈2009.12.09사업다각화3,239,218-100.00-----100.00-3,145,086-343,870제이티비씨2017.09.20투자수익500,000100,0000.09500,000---434,646100,0000.0965,354203,739,4761,921,672프리미어 글로벌이노베이션 1호2017.06.15유망 바이오 벤처기업투자250,0006106.67610,000969969,000-78,8901,5796.671,500,1108,915,914-803,486매일방송2011.03.17투자수익1,000,000250,9810.451,475,167---250,9810.451,475,167414,636,80111,053,005뉴스12011.06.09투자수익500,00060,0005.00202,251---60,0005.00202,25112,792,2312,082,832셀트리온제약2013.04.23경영참가 등50,057,25918,377,39655.12255,342,176367,547--18,744,94355.05255,342,176520,166,424-2,741,3852014 성장사다리-IMM벤처펀드2014.08.11투자수익2,000,0005,11320.005,113,400-1,120-1,120,000-3,99320.003,993,40024,696,35515,133,089미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호2017.03.31유망 바이오 벤처기업투자6,250,00012550.0012,500,00012512,500,000-25050.0025,000,00024,298,669-1,080,153Celltrion Global Safety Data Center2018.05.23글로벌 의약품 안전성 데이터 관리1,106,930---580,5641,204,581-580,56499.991,204,581--Celltrion USA, Inc.2018.07.24케미컬의약품 판매유통망 구축38,973---1,00077,938-1,00010077,938--셀트리온충북대바이오메딕스2018.07.18신약 및 원료의약품 연구개발100,000---20,000100,000-20,00050.00100,000--21,413,259 287,453,409969,08513,731,51911,116,44922,382,344 312,301,3771,270,613,92926,547,242
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

&cr; 가. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함)내역

- 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다. (별도기준)&cr;

나. 채무보증 내역 (별도기준) &cr; - 회사와 종속기업간의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천USD)
구분 피보증인 제공처 금액
2018.9.30 2017.12.31
종속기업 차입금 지급보증 셀트리온돈 우리은행 - USD 7,618
신한은행 - USD 3,950
셀트리온제약 한국산업은행 36,000,000 36,000,000

. 특수관계자 거래&cr; &cr; 기타 특수관계자와의 주요거래내역, 채권/채무잔액 및 주요 경영진 보상 내역 등은Ⅲ. 재무에관한사항, 3. 연결재무제표 주석, "주석 18. 특수관계자" 내용을 참고하시기 바랍니다

&cr; 2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; 가. 이해관계자와의 거래내용

(해당사항 없음)&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr;1. 기 신고한 주요경영사항의 진행상황 &cr; (특이사항 없음) &cr;

2. 주주총회의사록 요약

주총일자 안 건 결의내용 비 고
제23기&cr;정기주주총회&cr;(2014.03.27) 제1호의안: 제23기 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안: 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안: 이사 선임의 건&cr;제4호의안: 감사위원 선임의 건&cr;제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제6호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
임시주주총회&cr;(2014.12.08) 제1호의안: 이사 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
제24기&cr;정기주주총회&cr;(2015.03.20) 제1호의안: 제24기 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안: 이사 선임의 건&cr;제3호의안: 감사위원 선임의 건&cr;제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제25기&cr;정기주주총회&cr;(2016.03.25) 제1호의안: 제25기 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안: 이사 선임의 건&cr;제4호의안: 감사위원 선임의 건&cr;제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제6호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제26기&cr;정기주주총회&cr;(2017.03.17) 제1호의안: 제26기 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안: 이사 선임의 건&cr;제3호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제27기&cr;임시주주총회&cr;(2017.09.29) 제1호의안: 코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전 상장 결의의 건 원안대로&cr;승인 -
제27기&cr;정기주주총회&cr;(2018.03.23) 제1호의안: 제27기 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안: 이사 선임의 건&cr;제3호의안: 감사위원 선임의 건&cr;제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로&cr;승인 -

&cr;

3. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : )
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행
금융기관(은행제외)
법 인
기타(개인)

4. 우발상황 등 (연결 기준) &cr;&cr; <셀트리온>&cr;

(1) 연결기업은 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 연결기업이현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권부여기본계약과 각 제품별로 제품공급계약을 체결하고 있습니다. 또한 연결기업은 셀트리온헬스케어와 해외 마케팅 파트너사간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다. &cr; &cr;당분기 중 연결기업은 상기 판매권부여기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오시밀러 항체의약품의 판매 및 용역매출이 602,982백만원(전분기: 589,996백만원) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 745,610백만원(전기말: 711,264백만원)입니다. &cr; (연결재무제표 주석 17 참조). &cr;&cr;지배기업은 판매권부여기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 지배기업으로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 지배기업의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다.&cr; &cr;한편, 종속기업인 셀트리온제약은 보고기간 종료일 현재 셀트리온과 국내시장에 독점적인 판매 및 유통권한을 부여받는 판매권부여기본계약 및 제품공급계약을체결하고 있습니다.&cr;

(2) 지배기업과 종속기업간의 지급보증내역은 다음과 같습니다. (별도기준)

단위: 천원, 천USD)
구분 피보증인 제공처 금액
2018.9.30 2017.12.31
종속기업 차입금 지급보증 셀트리온돈 우리은행 - USD 7,618
신한은행 - USD 3,950
셀트리온제약 한국산업은행 36,000,000 36,000,000

지배기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 36,732백만원(전기말: 64,089백만원)을 제공하고있습니다. &cr;

(3) 보고기간 종료일 현재 당사는 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 196백만원(전기말: 195백만원)을 지급보증 받고 있습니다. 또한, 당사가 노르웨이 시장의 조기진입을 위해 제기한 특허무효소송의 소송비용과 관련하여 신한은행으로부터 NOK 3,000천을 지급보증 받고 있습니다 .

&cr;(4) 보고기간 종료일 현재 당사는 신한은행, 우리은행, 한국산업은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다.&cr;&cr;(5) 당사는 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 50,000백만원입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 3,421백만원입니다. &cr;

(6) 보고기간 종료일 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 10건등으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다. &cr;&cr; (7) 당사는 셀트리온헬스케어와 일부 품목에 대한 fill & finish 등의 용역을 무상으로 제공하기로 약정하였으며, 동 약정과 관련하여 보고기간 종료일 현재 8,343백만원을부채로 계상하고 있습니다. &cr;&cr; <셀트리온제약>&cr;

(1) 계류중인 소송사건&cr;

가. 당분기말 현재 당사가 피고로서 계류 중인 주요 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
사건의 종류 소송금액 원 고 관할법원 진행상황
특허권침해금지 및 예방청구 110,000 로셰 디아그노스틱스 게엠베하 외 특허법원 2심 진행중
특허권 침해금지 200,000 제넨테크, 인크 서울중앙지방법원 1심 진행중

&cr; 상기 소송사건은 소송의 최종 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하여 최종 결과에 따라 발생할 수 있는 영향을 재무제표에 반영하지 아니하였습니다.

&cr;나. 당분기말 현재 당사가 원고로서 계류 중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
사건의 종류 소송금액 피 고 관할법원 진행상황
법인세부과처분취소 9,991,555 역삼세무서장 서울행정법원 1심 승소
서울고등법원 2심 진행중

&cr;당사는 상기 소송과 관련하여 조세불복채권을 기타유동자산으로 계상하고 있습니다.

&cr;

(2) 금융기관 여신한도약정&cr;당분기말 현재 당사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD)
금융기관 구 분 통 화 한도약정액 사용액 담보제공내용
IBK기업은행 할인어음 KRW 9,000,000 6,990,193 부동산 근저당권 설정&cr;(1,630백만원 및 USD 250,600)
기업일반자금대출 KRW 3,000,000 1,462,928
기업자금회전대출 KRW 4,000,000 4,000,000
무신용장방식(D/A) USD 500,000 161,772
신한은행 기업일반자금대출 KRW 2,000,000 2,000,000 오창공장 2순위(60억)
할인어음 KRW 10,000,000 9,495,720
한국산업은행 일반시설자금대출 KRW 40,000,000 37,500,000 부동산 근저당권 설정(840억원)&cr;임원 지급보증(480억)&cr;셀트리온 지급보증(360억)
산업운영대출 KRW 20,000,000 20,000,000
산업운영대출 KRW 10,000,000 10,000,000
외화수입신용장 USD 5,000,000 3,432,521
NH농협은행 할인어음 KRW 2,000,000 1,997,989 부동산 근저당권 설정(204억원),&cr;임원 지급보증(180억원)
일반시설자금대출 KRW 15,000,000 14,062,500
메리츠증권 기업운전일반자금대출 KRW 30,000,000 30,000,000 ㈜셀트리온홀딩스가 보유 중인&cr;㈜셀트리온 보통주 680,000주 담보제공
산은캐피탈 기업운전일반자금대출 KRW 10,000,000 10,000,000
국민은행 기업일반운전자금대출 KRW 4,000,000 4,000,000
합 계 KRW 159,000,000 151,509,330
USD 5,500,000 3,594,293

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

&cr; 5. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr;&cr; <셀트리온>

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl 20_단기매매차익미환수현황

<표1>

단기매매차익 발생 및 환수현황
(대상기간 :2014.01.01 ~ 2018.09.30)
(단위 : 건, 원)
증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은&cr;단기매매차익 현황 단기매매차익 &cr;환수 현황 단기매매차익 &cr;미환수 현황
건수 1 1 0
총액 2,809,432,844 2,809,432,844 0

<표2>

단기매매차익 미환수 현황
(대상기간 : 2014.01.01 ~ 2018.09.30)
(단위 : 백만원)
(주)셀트리온의&cr;주요주주(주)셀트리온의&cr;주요주주2014.02.262,8092,8090-

단기매매차익 취득자는 금융감독원의 단기매매차익 발생사실 통보에 대해2014.3.27 이의신청을 제기하였으나2014. 5. 8 금융감독원이 이의신청 기각결정을 함으로써 당사는 단기매매차익 발생사실을 홈페이지에 공시하였음&cr; &cr; 당사는 단기매매차익 취득자에게 단기매매차익 반환을 요청하였으나 단기매매차익 취득자는 채무부존재확인의 소를 제기하였으나, 소취하됨&cr; &cr; 당사는2017.07.26 에 단기매매차익 취득자를 대상으로 단기매매차익 반환을 독촉하는 내용의 공문을 발송한 상태임&cr; &cr; 이에 대해 단기매매차익 취득자는 2018.04.30 발송한 공문을 통해 단기매매차익 반환에 대한 외부 법률검토를 완료하고 그 의견을 전달하였습니다.

당사는 2018.06.29일 단기매매차익 취득자로부터 차익금액 전체를 반환 받았습니다.

2012.10.23 ~ 2014.10.22홈페이지&cr;공지12,8092,8090
차익취득자와 &cr;회사의 관계 단기매매&cr;차익&cr;발생사실&cr;통보일 단기매매&cr;차익 &cr;통보금액 환수금액 미환수&cr;금액 반환청구여부 반환청구&cr;조치계획 제척기간 공시여부
차익 &cr;취득시 작성일 &cr;현재
합 계 ( 건)

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)&cr;

<셀트리온제약>&cr;

1 . 단기매매차익 발생 및 환수 현황&cr;

<표1>

단기매매차익 발생 및 환수현황
(대상기간 : 2011.01.01 ~ 2018.09.30)
(단위 : 건, 원)
증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은&cr;단기매매차익 현황 단기매매차익 &cr;환수 현황 단기매매차익 &cr;미환수 현황
건수 3 9,383,235 550,026,630
총액 3 9,383,235 550,026,630

<표2>

단기매매차익 미환수 현황
(대상기간 : 2011.01.01 ~ 2018.09.30)
(단위 : 백만원)
차익취득자와 &cr;회사의 관계 단기매매&cr;차익&cr;발생사실&cr;통보일 단기매매&cr;차익 &cr;통보금액 환수금액 미환수&cr;금액 반환청구여부 반환청구&cr;조치계획 제척기간 공시여부
차익 &cr;취득시 작성일 &cr;현재
임원 퇴직 2011년 03월 02일 550 - 550 청구 환수예정 - 홈페이지 공시
임원 퇴직 2012년 11월 19일 4 4 - - - - 홈페이지 공시
임원 임원 2012년 11월 19일 6 6 - - - - 홈페이지 공시
합계 3건 560 10 550

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)&cr;

2 . 제재현황 &cr;- 일 자 : 2015년 04월 02일&cr;- 처벌대상자 : (주)셀트리온제약&cr;- 처벌내용 : 추징금 9,991,555,400원&cr;- 부과기관 : 역삼세무서&cr;- 부과사유 : 영업권 익금산입 누락&cr;- 회사의 이행현황 &cr; : 피합병법인의 영업권 부존재 등의 논리로 조세심판원을 통해 불복청구 등&cr; 적절한 절차를 밟아 과세의 부당성을 입증하고자 행정소송(서울행정법원) 1심 승소하였으며, 현재 서울고등법원 2심 진행중에 있습니다. &cr;

&cr;

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl

&cr;6. 외국지주회사의 자회사 현황&cr;&cr;(해당사항 없음)&cr;&cr; &cr;

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

(해당사항 없음)&cr;

2. 전문가와의 이해관계

(해당사항 없음)&cr;