| 1. 제목 | 트룩시마(Rituximab biosimilar) 美 FDA 최종 판매허가 획득 | |
| 2. 주요내용 |
1) 판매허가 품목 : 트룩시마(Rituximab biosimilar, 성분명: rituximab-abbs, 개발명: CT-P10)
2) 승인 기관: FDA(U.S. Food and Drug Administration, 미국 식품의약국) 3) 판매허가 획득일: 2018년 11월 29일 (한국 시간 기준) 4) 허가 사항 - 당사의 트룩시마(Truxima®)는 오리지널 대조의약품인 로슈社의 리툭산 바이오시밀러(Rituxan biosimilar)로 美 FDA에서 세계 최초로 판매 허가를 획득함 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2018-11-29 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 해당 사실을 확인한 날짜임 | ||
| ※ 관련공시 | - | |