&cr;&cr;&cr;
(제 31 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2021년 8월 17일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 셀트리온 |
| 대 표 이 사 : | 기 우 성 |
| 본 점 소 재 지 : | 인천광역시 연수구 아카데미로 23 |
| (전 화) 1661-8722 | |
| (홈페이지) http://www.celltrion.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 신 민 철 |
| (전 화) 1661-8722 | |
| I. 회사의 개요 .......................................................................................... | 2 |
| II. 사업의 내용 ......................................................................................... | 10 |
| III. 재무에 관한 사항 ................................................................................. | 67 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ................................................................. | 162 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등....................................................................... | 163 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ......................................................... | 165 |
| VII. 주주에 관한 사항 ................................................................................ | 178 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ................................................................. | 183 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항........................................................................ | 196 |
| X. 대주주 등과의 거래 내용........................................................................ | 197 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항................................................ | 198 |
| XII. 상세표............................................................................................... | 206 |
| [전문가의 확인]....................................................................................... | 209 |
가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)&cr;- 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요&cr;종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
- 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr;연결 | ||
| 연결&cr;제외 | ||
나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;- 당사의 명칭은 '주식회사 셀트리온'이라고 표기합니다.&cr; 또한 영문으로는 'Celltrion, Inc.'라 표기합니다.&cr;&cr;다. 설립일자 및 존속기간&cr;- 당사는 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 이후, 2017년 9월 29일 임시주주총회 결의에 의거하여 유가증권시장으로 이전을 결정하였으며, 2018년 2월 9일자로 유가증권시장으로 이전을 완료하였습니다.&cr;&cr;라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr;(1) 주소 : 인천광역시 연수구 아카데미로 23&cr;(2) 전화번호 : 1661-8722&cr;(3) 홈페이지 : http://www.celltrion.com&cr;
마. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
바. 주요사업의 내용 및 향후 추진하고자 하는 사업&cr;- ㈜셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사는 생물학적 의약품 외에도 글로벌 종합제약회사로 도약하기 위해 글로벌 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의 약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 기타의 자세한 사항은 동 보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;사. 회사가 영위하는 목적사업&cr;(1) 의약품, 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업
(2) 의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업
(3) 화장품 및 건강기능식품의 제조, 수출, 도매 및 판매업
(4) 화장품 및 건강기능식품 관련 연구 및 개발업
(5) 무역업
(6) 부동산 임대업
(7) 해외농업개발사업
(8) 정보통신 관련 서비스 및 소프트웨어의 개발, 공급, 자문 및 유지보수업
(9) 전 각호와 관련한 수탁가공, 물류, 창고업, 수출입업, 기술용역
(10) 전 각호에 부대되는 사업
&cr;아. 신용평가에 관한 사항&cr;(해당사항 없음)&cr;&cr;자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr;여부 | 특례상장 등&cr;적용법규 |
|---|---|---|---|
가. 회사의 설립일 : 1991년 2월 27일&cr;&cr;나. 본점소재지 및 그 변경&cr;- 당사는 2008년 8월 합병에 따라 본점소재지를 인천광역시 연수구 아카데미로 23으로 이전하였습니다.
다. 경영진의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료&cr;또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
* 2018년 3월 16일 김형기 공동대표이사는 일신상의 사유로 사임하였으며, 2018년 3월 23일 공동대표규정이 폐지되었습니다.&cr;** 2020년 3월 23일 조홍희 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.&cr;
라. 최대주주의 변동
| 일자 | 변경 전 | 변경 후 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 2008.05.26 | 이재현 | (주)셀트리온 | 주1) |
| 2008.08.19 | (주)셀트리온 | (주)셀트리온헬스케어 외 특수관계인 | - |
| 2010.11.29 | (주)셀트리온헬스케어 외 특수관계인 | (주)셀트리온홀딩스 외 특수관계인 | 주2) |
주1) 2008년 5월 합병계약 체결에 따라 최대주주가 (주)셀트리온으로 변경되었으며&cr;(합병 후 사명변경: (주)오알켐 → (주)셀트리온), 합병완료 후 기존 구, (주)셀트리온의 최대주주가 당사의 최대주주가 되었습니다.&cr;주2) 변경전 최대주주인 (주)셀트리온헬스케어는 지주회사체제 전환을 위해 투자사업부문을 인적분할하여 (주)셀트리온홀딩스를 신규 설립하였으며, (주)셀트리온헬스케어가 보유하고 있는 (주)셀트리온 주식 전량을 분할신설법인인 (주)셀트리온홀딩스로 이전, 승계하여 최대주주가 변경되었습니다.&cr;&cr; 마. 상호의 변경
| 일자 | 변경 전 | 변경 후 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 2001.12.20 | (주)동양연구화학 | (주)오알켐 | - |
| 2008.08.21 | (주)오알켐 | (주)셀트리온 | - |
- 당사는 합병에 따라 상호를 (주)오알켐에서 (주)셀트리온으로 변경하고, &cr;2008년 8월 29일 (주)셀트리온으로 변경 상장되었습니다.&cr; &cr; 바. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등
| 구 분 | 일 자 | 내 용 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 합병계약 | 2008.05.21 | (주)셀트리온과 합병계약 체결 | - | 합병비율 (1:0.3436968) |
| 경영권양수도 | 2008.05.22 | 경영권 양수도 계약 체결&cr;(보통주 1,630,000주, 1주당/7,362원) | 12,000백만원 | 양수자: (주)셀트리온 |
| 회사분할 | 2008.06.04 | PCB동도금사업부문 분리 경영 | 4,994백만원 | - |
| 회사합병 | 2008.08.19 | (주)오알켐이 (주)셀트리온 흡수합병 | - | 등기일: 2008.08.21 |
| 회사분할 | 2008.12.23 | PCB약품사업부문(오알켐사업부문) 분할 | 15,306백만원 | 단순 물적 분할 |
| 회사매각 | 2009.12.30 | 자회사인 주식회사 오알켐의 매각 | 13,513백만원 | - |
| 영업양수 | 2020.06.11 | Takeda 社의 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 영업양수 | 307,355백만원 | - 양수 계약 체결: 2020.06.11&cr;- 양수기준일: 2020.11.30 |
사. 사업목적의 중요한 변동
| 사업목적 변경 주주총회일 | 사업목적 변경/추가 내용 | 사업목적추가사유 |
| 2008년 7월 17일 | - 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업&cr;- 의약품 관련 연구 및 개발업 | - (주)셀트리온과의 합병에 따라 셀트리온이 영위하는 사업목적 추가 |
| 2009년 3월 20일 | <삭제>&cr;- 화공약품 제조 및 도매업&cr;- 전자제품 제조업&cr;- 화공약품제조 및 판매에 관련된 서비스업&cr;<추가>&cr;- 해외농업개발사업 | - 오알켐 사업부문(PCB약품사업부문)&cr; 분할에 따른 신설되는 자회사인 &cr; (주)오알켐이 영위하는 사업목적 삭제&cr;- 사업목적 신규추가 |
| 2016년 3월 25일 | <추가>&cr;- 화장품관련 연구 및 개발업 | - 사업 목적 추가 |
| 2019년 3월 26일 | <변경>&cr;- 의약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업&cr;<추가>&cr;- 정보통신 관련 서비스 및 소프트웨어의 개발, 공급, 자문 및 유지보수업 | - 화학합성 의약품 사업 진행을 위해 기존 '생물학적 의약품' 문구를 '의약품'으로 변경&cr;- 사업 목적 추가 |
| 2021년 3월 26일 | <추가>&cr;- 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업&cr;- 의료기기 등 관련 연구 및 개발업&cr;- 화장품 및 건강기능식품의 제조, 수출, 도매 및 판매업&cr;- 화장품 및 건강기능식품 관련 연구 및 개발업 | - 사업의 명확한 표현을 위해 진단키트, 화장품 및 건강기능식품에 관한 사업 목적 추가 및 변경 |
&cr;가. 자본금 변동추이
| 종류 | 구분 | 31기&cr;(2021년 2분기 말) | 30기&cr;(2020년말) | 29기&cr;(2019년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 137,916,534 | 134,997,805 | 128,337,853 |
| 액면금액 | 1,000 | 1,000 | 1,000 | |
| 자본금 | 137,916,534,000 | 134,997,805,000 | 128,337,853,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 137,916,534,000 | 134,997,805,000 | 128,337,853,000 |
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 | 직접&cr;취득 | 장내 &cr;직접 취득 | |||||||
| 장외&cr;직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
가. 정관 변경 이력&cr;-최근 3개년 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
&cr; 가. 주요 영위 사업
당사가 영위하고 있는 사업은 크게 1) 바이오시밀러, 2)항체 신약 개발, 3) 단백질 의약품 위탁생산사업, 4) 화학합성의약품사업 총 4가지로 구분할 수 있습니다.&cr;&cr; [바이오시밀러] 당사 주요 제품으로는 당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공하여 글로벌 수준의 의약품 규제기관으로부터 제품 허가를 득한 세계 최초의 항체 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13), 각국에서 순차적으로 허가 및 출시 중인 램시마의 SC제형(피하주사) 램시마SC(CT-P13 SC), 미국 및 유럽 각국에서 판매를 시작하여 빠른 점유율 성장세를 보이고 있는 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)와 유방암 치료제 허쥬마(CT-P6), 그리고 최근 유럽에서 판매허가를 받은 휴미라의 유일한 고농도 바이오시밀러 유플라이마(CT-P17)가 있습니다. 이외에도 당사는 장기적인 계획 아래 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 등 다수 블록버스터 항체 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며, 이러한 항체 신약 개발 활동을 바탕으로 향후에도 지속적으로 세계 항체 바이오시밀러 시장을 선도해 나갈 계획입니다. [항체 신약 개발] 당사는 각종 유행성, 계절성 인플루엔자에 모두 효과를 보이는 종합 인플루엔자 항체치료제인 CT-P27을 개발 중이며, 임상 2b상을 완료한 상태입니다. 후속 임상을 포함한 개발 계획에 대해 정부 개발 지원 프로그램 등 다양한 개발 모델을 고려 중이며, 동시에 효율적 임상 디자인을 위해 규제기관과 논의를 지속적으로 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 2020년 초 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19에 대응하기 위해 코로나19 항체치료제 CT-P59(렉키로나주)를 개발해 대한민국 식품의약품안전처에 3상 임상시험을 전제로 하는 조건부 품목허가를 승인 받은 바 있으며, 국내 및 해외에서 진행된 3상 임상시험에서는 위약군과 대비해 그 통계적 유의성 및 안정성을 증명한 바 있습니다.&cr; *바이오시밀러 및 항체 신약 개발 관련 세부내용은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 - 마. 사 업의 개요 (주요 제품 및 서비스 추가내용) 을 참고하시기 바랍니다. &cr; &cr; [단백질의약품 위탁생산사업] 단백질 의약품 위탁생산사업은 셀트리온의 첨단 설비와 생산/품질관리 기술을 바탕으로 고객사가 개발한 세포주를 대량 배양하여, 생산된 목표 의약품 단백질을 정제/추출하여 공급해 주는 사업을 의미합니다. 당사는 이러한 기술력을 바탕으로 글로벌 제약회사 TEVA의 프레마네주맙 원료의약품을 공급하는 의약품위탁생산(CMO) 계약을 맺었으며, 안정적으로 원료의약품을 공급하고 있습니다. [화학합성의약품사업] 당사는 2018년 11월 글로벌 화학합성의약품 프로젝트의 첫 제품인 에이즈 치료제 '테믹시스(Temixys)'의 미국 FDA 허가 획득을 시작으로 2019년 4월 제네릭 항생 제 '리네졸리드(Linezolid)'를 동 기관로부터 승인 받았습니다. 이밖에도 HIV 치료를 위한 3성분 복합제 개량신약 'CT-G7'이 FDA로부터 2020년 4월 잠정 승인을 받고, 자회사 셀트리온제약의 청주공장에서 CT-G7 상업 생산을 위한 전용 라인 구축 및 공급물량 생산 확대를 통해 글로벌 조달시장 진출에 힘쓰고 있습니다. 이와 함께 글로벌 케미컬 프로젝트의 일환으로 비후성심근증 신약 CT-G20, 치매 치료제 도네페질(Donepezil) 패치제 등 다양한 케미컬의약품의 임상 및 개발을 완료해 향후 글로벌 시장에서 당사 화학합성의약품 경쟁력을 높여나갈 계획입니다. 또한, 2020년 12월 1일 부로 다케다 Primary Care APAC 영업양수 제품군에 대한 권리 자산 인수 절차를 마무리 지어 전문의약품 브랜드 12개와 일반의약품 6개의 APAC 9개국 내 판매영업권 및 특허 등 전체 권리를 인수하여 판매하고 있으며 셀트리온의 복합제 기술을 기반으로 당뇨, 고혈압 제제의 새로운 복합제 개발을 진행하고 있습니다.&cr; &cr; 나. 생산설비 및 원재료 현황&cr; 당사는 2002년 설립 이후 지속적인 투자와 고급 인력의 확보를 통해 항체의약품을 개발, 생산할 수 있는 자체 생산설비 확보 및 운영 노하우, 품질관리 시스템 등의 인프라를 구축해 왔습니다. 당사는 미국 FDA 와 유럽 EMA 등 선진국 허가기관으로부터 인증 받은 설비를 확보했으며, 미국과 유럽 등지에서 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마를 비롯한 트룩시마, 허쥬마 및 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제 램시마SC의 제품 허가를 획득하는 등 세계적인 경쟁력을 보유한 종합 생명공학회사로 자리매김했습니다. 당사는 190,000L (1공 장 100,000L, 2공장 90,000L) 의 동물세 포배양 단백질의약품 생산설비를 보유 하고 있으며, 향후 제품 개발, 상업화 일정 및 시장 수요를 고려하여 다각도의 생산능력 확대를 검토하고 있습니다. 국내 3공장 신설을 (60,000L) 통한 추가 설비증설을 진행 중에 있으며, 유연한 생산능력 확보를 위해 외부 CMO(Contract Manufacturing, 위탁생산) 활용 또한 적극 검토하고 있습니다. 당사는 보고일 현재 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 총 80,000L 규모의 위탁생산 Capacity를 확보하였으며, CMO를 포함하여 총 270,000L 의 생산 설비를 갖추게 되었습니다. &cr;당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처 에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있습니다.&cr; &cr; 다. 매출 및 수주상황&cr; 코로나19 팬데믹 상황에서 도 유플라이마 신규 공급 등에 따른 영향과 램시마, 램시마SC, 트룩시마 등 기존 제품의 견고한 매출 및 주요 종속회사 실적 개선에 따라 2021년 상반기 당사 연결기준 매출액은 8,887억원을 기록, 전년대비 10.86% 증가하였으며, 영업이익은 3,709억원으로 전년대비 22.77% 성장하였습니다. &cr; 당사는 개발 중인 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 계열회사인 셀트리온헬스케어를 통해 전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다. 당 사 와 (주)셀트리온헬스케어 간에 체결한 판매권부여기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 연결기준으로 662,948백만원 ( 전반기: 7 00,704백만원 ) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 연결기준으로 1,018,546백만원 ( 전기말 : 1,025,931백만원 )입니다.&cr;
가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준)
| (기준일: 2021.06.30) | (단위: 백만원, %) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 매출액 | 비율 |
|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 상품 등 | 바이오의약품 등 | 652,465 | 73.41% |
| 용역 | 제품관련 서비스 등 | 51,852 | 5.83% | |
| 기타 | 기타 | 154 | 0.02% | |
| 소계 | 704,471 | 79.27% | ||
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 등 | 케미컬의약품 등 | 148,222 | 16.68% |
| 용역 | 기타 서비스 등 | 11,448 | 1.29% | |
| 기타 | 기타 | 23,225 | 2.61% | |
| 소계 | 182,895 | 20.58% | ||
| 기타 | 용역 | 기타 | 1,372 | 0.15% |
| 소계 | 1,372 | 0.15% | ||
| 합계 | 888,738 | 100.00% | ||
&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 &cr; &cr; (1) 가격변동추이&cr;- 당사의 매출 단가는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 확정단가가 정해져 있으며, 당사는 이를 기준으로 매출을 인식하고 있습니다. 따라서, 가격변동추이는 별도로 산정하지 않았습니다.&cr;&cr;(2) 가격변동원인&cr;- 회사는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있습니다.&cr;
&cr; 가. 주요 원재료 등의 현황 (연결 기준)
| (기준일: 2021.06.30) | (단위: 백만원, %) |
| 사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액(비율) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 원재료 | 미디어 외 | 제품생산 | 70,172&cr;(59.66) | - |
| 부재료 | CIP 100 외 | 제품생산 | 6,811&cr;(5.79) | - | |
| 케미컬의약품 | 원재료 | 오로트산카르니틴 외 | 제품생산 | 40,631&cr;(34.55) | - |
| 총 매입액 | 117,614 | - | |||
- 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다.&cr; - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다.&cr; &cr;나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 &cr; &cr; (1) 생산능력
| (단위: 배치) |
| 사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제31기 2분기 | 제30기 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품제조 | 바이오시밀러(CT-P13) 외 | 제1공장 | 133 | 133 |
| 바이오시밀러(CT-P13) 외 | 제2공장 | 82 | 82 | |
| 합 계 | 215 | 215 | ||
&cr; ( 2) 생산능력의 산출근거&cr; 1) 산출기준 (1공장 기준)
- 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)&cr;- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)&cr; - 생산주기: 2일&cr; - 바이오리액터의 수: 8기&cr; - 연간 동일제품 생산 가정&cr; &cr;2) 산출방법 (1공장 기준)
- 연간 총 생산능력&cr; : 작업일수 (330일)/생산주기 (2일) x 성공율 (81%) = 133배치 &cr; - 바 이오리액터당 연간 생산능력&cr; : [작업일수 (330일)/생산주기 (2일)] / 8기 x 성공율 (81%) = 16.5배치&cr; - 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.&cr; &cr;3) 2공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 2공장의 사정에 맞추어 제품 &cr; change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다.&cr; &cr; 다. 생산설비의 현황 (연결 기준)
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.01.01 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 2021. 6.30 | 감가상각&cr;누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 301,762,599 | - | 56,531 | - | - | - | 301,819,130 | - |
| 건물 | 277,421,165 | 1,061,585 | - | - | 5,228,319 | - | 273,254,431 | (85,114,575) |
|
건물- 사용권자산 (*) |
3,844,547 | 1,305,589 | - | 26,761 | 985,849 | 23,119 | 4,160,645 | (3,405,393) |
| 생산시설 | 182,202,120 | 64,298 | 43,200 | 7,358 | 12,981,215 | - | 169,321,045 | (235,036,134) |
| 구축물 | 9,241,175 | 4,200 | - | - | 378,808 | - | 8,866,567 | (6,243,613) |
| 기계장치 | 113,569,612 | 4,444,578 | 17,701,745 | 61,427 | 9,749,145 | - | 125,905,363 | (89,770,842) |
| 차량운반구 | 307,085 | 51,085 | - | - | 47,602 | - | 310,568 | (444,746) |
|
차량운반구- 사용권자산(*) |
1,475,836 | 716,200 | - | 102,315 | 329,201 | - | 1,760,520 | (935,933) |
| 비품 | 11,588,146 | 1,407,848 | 74,313 | 6,288 | 1,654,851 | 6,926 | 11,416,094 | (20,345,136) |
| 비품- 사용권자산(*) | 5,854 | - | - | - | 2,005 | 203 | 4,052 | (8,106) |
| 건설중인자산 | 44,862,121 | 16,621,176 | (18,099,439) | - | - | - | 43,383,858 | - |
| 합계 | 946,280,260 | 25,676,559 | (223,650) | 204,149 | 31,356,995 | 30,248 | 940,202,273 | (441,304,478) |
(*) 연결기업은 단기리스 및 소액자산리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당반기 중 단기리스에 따른 리 스료 295백만원 ( 전반기 : 277백만원 ), 소액자산리스에 따른 리스료 156백만원 ( 전반기 : 165백만원 )을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당반기 중 단기리스 관련 현금 지출액은 298백만원( 전반기 : 254백만원 ), 소액자산리스 관련 현금 지출액은 169백만원( 전반기: 178백만원 )입니다.
&cr; 가. 매출실적(연결 기준)
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제31기 2분기 | 제30기 | 제29기 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 용역 등 | CT-P13 바이오시밀러 외 | 704,317 | 1,668,795 | 1,000,328 |
| 기타 | 기타 | 154 | 201 | 230 | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 등 | 고덱스 외 | 148,222 | 171,650 | 127,268 |
| 용역 | 기타 서비스 등 | 11,448 | 107 | 634 | |
| 기타 | 기타 | 23,225 | 6,404 | - | |
| 기타 | 용역 | 기타 | 1,372 | 1,838 | - |
| 기타 | 기타 | - | 121 | - | |
| 매출총계 | 888,738 | 1,849,116 | 1,128,460 | ||
나. 판매경로 및 판매방법 등&cr;
(1) 판매조직
- 당사가 개발/생산하고 있는 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하고 있습니다.
(2) 판매경로
- 당사는 고객사와의 계약에 의거 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체를 통하여 전량 고객사에 판매/수출하고 있으므로, 대리점 등 별도의 판매경로를 이용하고 있지 않습니다.
&cr;(3) 판매방법 및 조건
- 당사 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객과의 협상을 통해 확정됩니다. 일반적으로 납품은 당사의 공장에서 고객사가 지정하는 운송회사에 인도하며, 납품대금은 제품을 인도한 후 invoice를 발부하고, 고객사별 계약조건에 따라 납품 대금을 회수하고 있습니다.
&cr;다. 수주상황 &cr; - 당 사 는 ㈜셀트리온헬스케어와 체결된 판매권부여기본계약 및 당사, ㈜셀트리온헬스케어 및 해외 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 의거, 당기 중 연결회사는 상기 판매권부여기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 (주)셀트리온 헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출 이 662,948백만원 ( 전분기 : 355,029백만원) 발생하 였습니다.&cr;
연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 주로 재무본부에서 주관하고 있으며 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다.&cr;&cr;중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으 므로 2021년 3월 18일 공시된 2020년 사업보고서상 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.
&cr; 6-1. 주요계약 &cr;&cr; <셀트리온>
가. 라이센스 아웃(License-out) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 아웃 (License-out) 계약은 없습니다.&cr;&cr; 나. 라이센스 인(License-in) 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 인 (License-in) 계약은 없습니다.&cr;
다. 기 술제휴계약 &cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다.
&cr;라. 판매계약&cr;셀트리온은 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 셀트리온이 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권부여기본계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 각 제품별 공급계약은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해 공시하고 있습니다. &cr; &cr; 마. 기타계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타계약은 다음과 같습니다.
1) 판권 부여 계약
| (단위 : 백만 USD) |
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CT-G20 | 일본 소재 제약사* | 일본 | 2019.03.25 | 25 | 2.5 | 계약완료 | 1. 셀트리온이 개발하고 있는 화학 합성 의약품 신약 CT- G20의 일본 독점 판매권 부여 계약이며, 해당 신약은 현재 임상 진행 중임&cr;2. 총 계약 금액은2,500만 달러이며 계약 시점에10%인 250만 달러를 먼저 수령하고 상업화 과정에 따른 마일스톤으로2,250만 달러를 추후 수령하는 조건임 |
| 합 계 | 25 | 2.5 | |||||
* 계약 상대방의 의사에 따라 명기하지 않음&cr;
2) 영업양수 계약
| (단위 : 백만 USD) |
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개* |
다케다 파마수티컬스 인터내셔널 에이지 (Takeda Pharmaceuticals International AG) |
아시아&cr;태평양지역 | 2020.06.11 | 278.3 | 266.3 | 영업양수 완료 | 1. 지급금액 266,300,000 USD 외에&cr;12,000,000 USD는 일정한 마일스톤 조건&cr;(특정 의약품에 관한 기술이전, 생산지 변경 관련) 충족 후에 지급될 예정임&cr;2. 본 영업양수 계약은 사업부문이 다수의&cr;국가에 분산되어 있는 점을 고려하여&cr;양수 편의를 위해 당사가 해당 사업부문을 일괄하여 계약하였으나, 최종적으로는 당사가 100% 보유한 자회사 'Celltrion Asia Pacific, Pte, Ltd.'가 영업권을 양수하였음&cr;3. 당사는 2020년 11월 9일 Celltrion Asia Pacific, Pte, Ltd.에 영업양수 금액 및 법인 운영비 목적으로 USD 283,600,000를 출자하였음 |
| 합 계 | 278.3 | 266.3 | |||||
&cr;*전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개는 다음과 같습니다.
| 구분 | 적응증 | 제품명 | 성분명 | 비고 |
| 전문의약품 | 당뇨 | 엑토스 | Pioglitazone | 1. 액토스&cr;2. 액토스메트&cr;3. 액토스릴 |
| 네시나 | Alogliptin | 1. 네시나&cr;2. 네시나메트&cr;3. 네시나액트/오세니 | ||
| 자파텍 | Trelagliptin | - | ||
| 베이슨 | Voglibose | - | ||
| 고혈압 | 블로프레스 | Candesartan | 1. 블로프레스&cr;2. 블로프레스 플러스&cr;3. 유니시아 | |
| 이달비 | Azilsartan | 1. 이달비&cr;2. 이달비클로 | ||
| 마디핀/마디플롯 | Manidipine | - | ||
| 기타 | 로제렘 |
Ramelteon |
- | |
| 유브레티드 |
Distigmine |
- | ||
| 구트론 |
Midodrine |
- | ||
| 콘딜린 |
Podofilox |
- | ||
| 도리박스 |
Doripenem |
- | ||
| 일반의약품 | 칼시츄/카비드 |
Calcium + Vitamin D3 |
- | |
| 알보칠 |
Policresulen |
1. 구내염 적응증&cr; (한국에만 등록) | ||
| 알보칠 | Policresulen | 1. 부인과 세정제 | ||
| 화이투벤 |
Acetylaminophen et al |
1. 화이투벤 캅셀&cr;2. 화이투벤 나잘 스프레이 | ||
| 마제스토 |
Al & Mg |
- | ||
| 네브라민 |
Vitamins |
- | ||
&cr; 3) 지분투자
| (단위 : 백만 USD) |
| 계약내용 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영국 ADC 개발사&cr;지분투자 | Iksuda Therapeutics | Global | 2021.06.01 | 23.5 | 12.25 | 계약 체결 및&cr;1차 집행 완료 |
1. 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate) 개발사 'Iksuda Therapeutics'에 지분을 투자하여 'Iksuda Therapeutics'의 최대주주가 될 수 있는 내용의 계약을 체결함&cr;2. 해당 지분투자 계약은 당사와 미래에셋그룹이 함께 총 4,700만 USD를 투입하는 계약으로 당사는 2번에 나눠서 직ㆍ간접적으로 총 2,350만 USD를 투입하며 보고서 작성기준일 현재 1,225만 USD를 집행함 |
| 합 계 | 23.5 | 12.25 | |||||
&cr;
<셀트리온제약> &cr;
가. 라이센스 아웃(License-out) 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 아웃 (License-out) 계약은 없습니다.&cr;&cr; 나. 라이센스 인(License-in) 계약 &cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 인 (License-in) 계약은 다음과 같습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 트레블정 | 일동제약㈜ | 대한민국 | 2018.05.11 | 제품 출시후 7년 | 500 | 500 | 판매중 |
&cr; 계약 상세 내역
| 1. 계약상대방 | 일동제약 주식회사(대한민국) |
| 2. 계약내용 | 주식회사 셀트리온제약은 일동제약 주식회사에서 개발 완료된 복합제 의약품에 대한 제조판매품목 허가권을 취득하여 대한민국 시장에서 공동판매 권리를 갖는다. |
| 3. 대상지역 | 대한민국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2018.05.11&cr;계약종료일 : 제품 출시후 7년 |
| 5. 총 계약금액 | 5억원 |
| 6. 지급금액 | <환수 불가능 금액>&cr; 계약금 (Upfront Payment) : 1억원&cr; 마일스톤(Milestione) : 4억원&cr; <환수 가능 금액>&cr; 해당사항 없음 |
| 7. 계약조건 | 계약금 (Upfront Payment) : 1억원&cr; - 지급조건: 계약 체결시&cr; 마일스톤(Milestione) : 4억원&cr; - 지급조건 : 제조품목허가 취득, 보험약가 등재 등 |
| 8. 회계처리방법 | 1. 계정과목 : 무형자산(라이선스)&cr;2. 회계처리 : 감가상각(정액법), 상각년수(7년) |
| 9. 대상기술 | Telmisartan / Amlodipine / Rosuvastatin 복합제 |
| 10. 개발 진행경과 | <거래상대방>&cr; ※ 개발완료 후 국내 시판 중&cr; <회사>&cr; ※ 일동제약 주식회사로부터 의약품을 공급받아 국내 시판 중 |
| 11. 기타사항 | - |
&cr; 다. 기 술제휴계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술제휴계약은 없습니다.&cr;&cr; 라. 판매계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr;
| 품목 | 계약상대방 | 계약목적·조건 등 상세내용 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액 | 수수(지급)방법 | 진행경과 등 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 램시마 外 4품목 | 셀트리온 | 유통공급계약 | 2020.07.31 | 2024.06.26 | - | - | - |
| 네시나정 外 12품목 | Celltrion Asia Pacific Pte, Ltd., | Distribution Agreement | 2020.11.30 | 2025.11.29 | - | - | - |
주1) 계약금액 및 수수(지급)방법에 관한 사항은 영업기밀이므로 기재를 생략함&cr;&cr; 마. 기타계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기타계약의 현황은 다음과 같습니다.
| 품목 | 계약상대방 | 계약목적·조건 등 상세내용 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액 | 수수(지급)방법 | 진행경과 등 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 원료 | Shenyang &cr; Crane Foreign Trade Co., LTD | 원료의약품&cr; 독점 공급계약 | 2017.11.02 | 2022.11.01 | - | - | - |
| 고덱스캡슐 外 4품목 | ㈜한국메딕스 | 공동마케팅 계약 | 2018.08.01 | 2021.12.31 | - | - | 1년단위 자동연장 |
| 고덱스캡슐 | 주식회사 도체오 | 공동마케팅 계약 | 2018.12.10 | 2021.12.09 | - | - | 1년단위 자동연장 |
| 화이투벤 캡슐 | Celltrion Asia Pacific Pte, Ltd., | 라이선스 계약 | 2020.11.30 | 2025.11.29 | - | - | - |
| 네시나, 엑토스 외 | 제일약품 주식회사 | 유통 및 공동마케팅 계약 | 2021.05.01 | 2022.06.30 | - | - | 1년단위 자동연장 |
주) 계약금액 및 수수(지급)방법에 관한 사항은 영업기밀이므로 기재를 생략함&cr;
6-2. 연구개발활동&cr;
<셀트리온> &cr;
가. 연구개발활동의 개요&cr; &cr;당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로, 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발하고 있습니다. 당사는 과거 항체의약품을 cGMP 위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제) 및 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제)를 추가 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 투여 편의성 증가를 위해 개발한 램시마 SC(피하주사)는 2020년 7월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 소아적응증 을 제외한 전 적응증에 대한 최종 판매허가를 획득하였으며, 미국에서는 임상 3상을 진행하고 있습니다. 2021년 2월 유플라이마는 (류마티스관절염 등의 치료제) 고농도 제형으로는 바이오시밀러 중 처음으로 유럽에서 판매 허가를 획득하였으며, 미국과 한국에서는 2020년 11월 허가신청을 완료하였습니다. 후속 바이오시밀러로, CT-P16 (아바스틴 바이오시밀러, 대장암 등의 치료제)와 CT-P42 (아일리아 바이오시밀러, 황반변성 등의 치료제), CT-P39 (졸레어 바이오시밀러, 천식 등의 치료제)는 임상 3상을 진행중입니다. CT-P43 (스텔라라 바이오시밀러, 건선 등의 치료제)와 CT-P41 (프롤리아 바이오시밀러, 골다공증 치료제)은 임상 1상 및 3상을 개시하여 진행중입니다.&cr;&cr;신약의 경우, 그 동안 축적하여온 바이오시밀러 개발 기술을 적극 적으로 활용하여 단백질신약을 개발하고 있습니다. 당사는 현재 상업화에 성공한 당사의 바이오시밀러 제품의 적응증 (예를 들어 자가면역, 혈액암, 유방암 등) 및 이 외에도 다양한 적응증을 대상으로 신약 개발에 집중하고 있으며, 개발 방식은 자체 개발과 동시에 라이선스 인 및 CDMO를 통한 공동연구 개발의 기회도 적극적으로 찾고 있습니다.&cr;최근에는 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19의 항체 치료제인 CT-P59 (제품명: 렉키로나주)를 개발해 임상 2상을 성공적으로 마쳤으며, 2상 결과를 바탕으로 2021년 2월 5일 대한민국 식품의약품안전처에 3상 임상시험 수행을 전제로 하는 조건부 허가를 획득하였으 며, 2021년 4월 26일 글로벌 임상 3상 환자 모집 및 투약을 완료하였습니다.&cr;당사는 작성기준일 이후, 2021년 7월 12일 '제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회 (ECCMID)'에서 글로벌 임상 3상 결과를 발표하였습니다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72%, 전체 환자에선 70% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상, 전체 환자에선 4.9일이 단축되며 통계적 유의성을 확보하였습니다. 또한, 2021년 7월 16일 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험에서 대조군에 비해 바이러스 역가 감소 및 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인하였다고 발표하였습니다. 당사는 임상 3상 결과를 바탕으로 글로벌 허가에 속도를 내고 지속적으로 발생하는 변이 바이러스에 대한 평가를 지속할 계획입니다.
당사는 생물학적 의약품 외에도 해외 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 케 미컬제품개발본부는 셀트리온의 케미컬 합성의약품(Small-Molecule) 사업 부문으로서 제품기획 및 발굴, CRO, CMO를 통한 공정개발 및 생산 그리고 임상, 허가, 판매 기능 전반을 내재화 하여 미국을 위시한 글로벌 국가로의 사업을 진행하고 있습니 다. 당사는 자체개발을 통해 개량신약 및 제네릭 의약품 4개 품목을 미국 등에서 허가받았으며, 그 외에 ANDA(제네릭 FDA 허가권) 매입 등 외부제품 라이센스 인을 추진함으로서 사업 품목의 바스켓을 확보하고 있습니다.&cr; &cr;관계사인 셀트리온제약은 주요 CRO이자 CMO로써 중점적인 R&D 제반사항 수행과 동시에 해당 회사의 청주공장에서의 양산공급을 계획하고 있습니다. 또한, 케미컬의약품 양산 기지인 셀트리온제약의 청주공장은 2017년 11월 미국 FDA GMP 승인 및 2019년 2월 유럽 MHRA 실사를 성공적으로 수행하며 국내 유일무이 미국, 유럽의 규제당국의 승인을 받은 제조소의 역량과 인프라를 보유하고 있습니다.&cr;&cr;케미컬의약품 사업의 주요시장은 미국, 국제조달 시장, 한국을 포함한 APAC 9개국으로 생각할 수 있습니다. 미국은 글로벌 최대 의약품 시장으로 사업의 영속성을 위해 우선 공략 및 선점이 반드시 전제되어야 하는 시장이며 케미컬 제품은 바이오 제품에 비해 제품의 가격 경쟁력이 열세하므로 직접 유통을 통해 원가 요소를 최대한 내재화 하는 것이 사업의 경쟁력과 직결 되므로 미국 뉴저지주에 현지 법인을 설립 후 로컬 인력 채용을 통해 직접 판매망을 구축해 제품판매를 개시하였습니다.&cr;&cr;국제조달 시장은 세계보건기구(WHO), UN 등에서 저소득 국가로의 결핵과 에이즈 의약품을 배포하는 시장을 의미하며 자사는 HIV 포트폴리오 6제품을 국제조달 최대 공급사인 Global Fund로부터 2019년 7월 Long-term Agreement를 획득함으로서 장기공급자의 지위를 확보하였고 2021년까지 본 계약을 바탕으로 자사 HIV 의약품 공급이 가능하게 되었습니다. 이외에도 HIV 및 결핵의약품 수요가 높은 RoW 저소득 주요국을 타겟으로 지속 시장을 확대해 나갈 예정입니다.&cr;&cr; 또한, 2020년 12월 1일 부로 다케다 Primary Care APAC 영업양수 제품군에 대한 권리 자산 인수 절차를 마무리 지어 전문의약품 브랜드 12개(당뇨병 치료제 네시나와 고혈압 치료제 이달비 포함)와 일반의약품 6개 (감기약 화이투벤, 구내염치료제 알보칠 포함) 의 APAC 9개국 내 판매영업권 및 특허 등 전체 권리를 인수하여 판매하고 있으며 셀트리온의 복합제 기술을 기반으로 당뇨, 고혈압 제제의 새로운 복합제 개발을 진행하고 있습니다.
나. 연구개발 담당조직 &cr;&cr;(1) 연구개발 조직 개요&cr; &cr; < 연구개발 조직 구성 >
| 부문 | 연구소 | 담당 | 주요업무 |
| 연구개발부문 | 생명공학연구본부 | Cell Science | 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발 |
| Upstream Process | 세포 배양 공정 개발, 파일롯 배양 기술 개발, 배양 공정 Tech transfer | ||
| Downstream Process | 항체 정제 공정 개발, 정제 공정 Tech transfer | ||
| Product Analysis 1 | 항체물질 분석법 개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석, 임상분석법 개발 | ||
| Product Analysis 2 | 항체물질 분석법 개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석, 제형개발 및 디바이스 개발 | ||
| 신약연구본부 | New Business | 신규 사업 추진 및 디지털 헬스케어 사업 발굴, 화장품 개발 | |
| Bio New drug | 바이오신약 발굴, 비임상 연구, 백신 연구 개발 | ||
| R&D QA팀 | 공정개발, 분석법 개발 관련 문서 검토 및 비임상 물질 생산 및 안정성 관련 문서 검토 | ||
| 제품개발부문 | 허가본부 | Regulatory Affairs | 프로젝트 허가 계획 수립 및 글로벌 허가 일정 관리, CMC/임상 외 허가 문서 준비 및 관리, 전체 허가 패키지 eCTD 생성 및 허가 문서 제출, 규제기관 대응, 프로젝트 허가 관련 내/외부 공식 커뮤니케이션 |
| CMC Regulatory Affairs | 임상 및 품목 허가를 위한 문서 작성, 상업 단계 변경 허가 문서 작성, 보완 답변서 작성, CMC 측면 허가 리스크 관리, CMC 관련 내부 문서 검토, 변경관리 검토 및 변경허가 전략 수립 | ||
| Clinical Regulatory Affairs | 임상 개발 전략 수립을 위한 규제기관 사전 상담 미팅 작성 및 규제기관 대응, 임상 및 품목 허가 승인을 위한 문서 관리, 임상 측면 허가 리스크 관리, 임상 관련 내부 문서 검토 및 시판 후 임상 적응증 추가 관련 허가 문서 작성, 성장 시장 국가 허가 신청을 위한 문서 및 보완답변서 작성 및 대응 | ||
| 임상개발본부 | Clinical Operation 1,2,3 | 임상 CRO 업체 선정 (경쟁입찰 진행), 임상 개시 업무 진행, 프로젝트 별 임상운영 전략 수립, 임상시험 개시 및 운영, 환자모집 및 사이트 모니터링, CRO 관리, 임상예산 관리 | |
| Clinical Support | 각 프로젝트 진행 현황 관리 및 연구소, 제조 등 유관부서 업무협의/조율, 임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급, 안정적 임상 공급망 관리, 임상시험 품질 유지 및 강화 : 임상실무와의 업무 순환 및 교류를 통한 효율적 품질 관리 활동 | ||
| 의학본부 | Clinical Planning 1,2 | 임상 결과보고서 작성 및 US/EMA 허가 문서 제출, 임상 프로토콜 작성 및 임상 개시를 위한 규제기관 보완 대응, 개발 전략 수립을 위한 시놉시스 및 규제기관 상담 진행, 임상 유효성 및 안전성 모니터링 | |
| Pharmacovigilance | 품목허가 신청 및 유지를 위한 안전성 관련 필수 문서 작성 (RMP, PSUR 등) 및 기한 내 제출, 약물감시시스템 고도화, 헬스케어 지사 약물감시시스템 구축 및 약물감시운영관리, 약물감시데이터베이스 관리 및 운영 강화를 통한 인력 및 비용 효율화 검토 | ||
| Medical Planning | 의학적 & 과학적 전문성을 기반으로 신약발굴을 위한 의료 현장의 needs 파악/ 임상 기획 및 운영 관련 협업/ 의학정보 전달 (외부 강연/ 외부 요청 대응)/ 바이오시밀러 포트폴리오 구축, 의료 현황을 반영하여 바이오시밀러/ 신규과제 파이프라인 평가 및 구성 | ||
| PVG QA팀 | 약물 감시와 관련된 품질 보증을 위한 업무 | ||
| 케미컬제품개발본부 | Medical Development | 케미컬 포트폴리오 제품 검토, 신규 추가 및 관리, 개발 품목 의학 자료 및 시스템 구축 | |
| Business Development | 케미컬 의약품의 국내 허가 관리, 약가 협상 및 기존 제품 급여기준 확대 논의, 바이오/케미컬신제품 약가 등재, 국내 판권 혹은 신제품 개발착수를 통한 포트폴리오 제품 추가, 개발 품목의 적시 출시 위한 개발전략 점검 및 개발일정 목표 준수, 안전성 보고, 케미컬 국내연구자임상 관리 | ||
| Global Regulatory Affairs | 케미컬 의약품의 임상 및 품목 허가를 위한 문서 작성, 상업 단계 변경 허가 문서 작성, 보완 답변서 작성, 허가 리스크 관리, 내부 문서 검토, 변경 관리 검토 및 변경허가 전략 수립, 개량 신약의 개발 관리 및 규제기관 요구 사항 확인 | ||
| Business Operation | 케미컬 의약품의 해외법인을 통한 판매 및 계획, 케미컬 의약품의 중앙조달 및 개별국 조달 관리, 케미컬 의약품의 공급 및 상업화 활동 운영 및 지원 | ||
| 데이터사이언스센터 본부 | Biometrics | 임상시험 환자수 산정 및 임상시험 결과 데이터 통계 업무 | |
| Data Management | 임상시험 데이터 관리 및 데이터 모니터링 | ||
&cr; 당사의 연구개발 조직은 연구개발부문과 제품개발부문, 데이터사이언스센터본부로 구성되어 있습니다. 연구개발부문은 생명공학연구본부, 신약연구본부 및 R&D QA팀으로 구성되어 있고, 제품개발부문은 허가본부, 임상개발본부, 의학본부 및 케미컬제품개발본부로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 생명공학연구본부는 Cell Science, Upstream process, Downstream process, Product Analysis 1, Product Analysis 2의 5개 담당으로 구성되어 있습니다.&cr;Cell Science 담당은 세포주개발 및 세포배양 분석법 개발을 담당합니다. Upstream Process 담당은 세포 배양 공정 개발, 파일롯 배양 기술 개발, 배양 공정 Tech transfer를 담당합니다. Downstream Process 담당은 항체 정제 공정 개발, 정제 공정 Tech Transfer를 담당합니다. Product Analysis 1 담당은 항체물질 분석법 개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석, 임상분석법 개발을 담당합니다. Product Analysis 2 담당은 항체물질 분석법 개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석, 제형개발 및 디바이스 개발을 담당합니다.&cr;&cr; 신약연구본부는 New Business와 Bio New Drug 2개 담당으로 구성되어 있습니다.&cr;New Business 담당은 신규 사업 추진 및 디지털 헬스케어 사업 발굴, 화장품 개발을 담당합니다. Bio New Drug 담당은 바이오신약 발굴, 비임상 연구, 백신 연구 개발을 담당합니다. &cr;&cr; R&D QA팀은 연구개발부문장 직속팀입니다.&cr;R&D QA팀은 공정개발, 분석법 개발 관련 문서 검토 및 비임상 물질 생산 및 안정성 관련 문서 검토를 담당합니다.&cr;&cr; 허가본부는 Regulatory Affairs, Clinical Regulatory Affairs, CMC Regulatory Affairs 3개 담당으로 구성되어 있습니다.&cr;Regulatory Affairs는 자사 개발 프로젝트의 개시와 품목허가까지의 전반적인 업무 및 허가 제반 사항을 관리하며, Clinical Regulatory Affairs는 임상 진행을 위한 규제기관 미팅 및 허가 제출 업무를, CMC Regulatory Affairs는 제품 생산 및 품질 관리와 연관된 허가 업무를 담당합니다.&cr;&cr; 임상개발 본부는 Clinical Operation 1,2,3과 Clinical Support 4개 담당으로 구성되어 있습니다. &cr;Clinical Operation은 임상 실행의 실무 담당이자 외주업체 (CRO) 관리, 임상예산 관리, 임상 경쟁 입찰을 통한 외주업체 선정, 프로젝트 개시를 비롯한 임상 운영 전반을 담당합니다. Clinical Support는 임상 진행간 필요한 임상 품질 유지, 임상약물 및 물품 구매 및 운송을 비롯한 임상 운영 전반을 지원하고 임상 및 제품개발 일정 준수를 위한 관리 업무를 담당합니다.&cr;&cr; 의학본부는 Clinical Planning 1,2, Pharmacovigilance, Medical Planning, PVG QA팀으로 4개 담당 및 본부장 직속 팀 1개로 구성되어 있습니다.&cr;Clinical Planning은 임상시험 기획, 임상시험 계획서 작성, 임상시험 결과 보고서 작성 등을 담당하고, Pharmacovigilance는 임상 중 또는 시판 후 약물에 대한 안전성 관리 및 이상사례 발생시 조치 업무를 담당합니다. Medical Planning는 신규 약물군 검토, 포트폴리오 개발, 임상 수행을 위한 전반적인 자료 수집 및 의견 개진을 담당하며, PVG QA팀은 약물 감시와 관련된 품질 보증을 위한 업무를 담당합니다.&cr;&cr; 케미컬제품개발본부는 Medical Development, Business Development, Global Regulatory Affairs, Business Operation 4개 담당으로 구성되어 있으며, 제품 개발 및 판매의 전과정에서 역할이 구성되어 있습니다.&cr;Medical Development 담당은 케미컬 포트폴리오 제품 검토, 신규 추가 및 관리, 개발 품목 의학 자료 및 시스템 구축을 담당하며, Business Development 담당은 케미컬 의약품의 국내 허가 및 약가 등재, 국내 판권과 포트폴리오 관리 업무를 진행합니다. Global Regulatory Affairs 담당은 케미컬 의약품의 임상 및 품목 허가를 위한 문서 작성, 허가 제출 및 문서 작성등을 관장하며, Business Operations 담당은 케미컬 의약품의 판매 및 계획,중앙 및 개별국 조달 관리와 상업화 활동 운영 및 지원을 담당합니다.&cr;&cr; 데이터사이언스센터본부는 Biometrics, Data management 2개 담당으로 구성되어 있습니다. Biometrics는 임상시험 결과 데이터 통계 업무를 담당하고, Data Management는 임상데이터 관리 및 모니터링 업무를 담당합니다.&cr;
(2) 연구개발 인력 현황 &cr; 공시서류 작성기준일 현 재 당사는 박사급 52명, 석사급 297명 등 총 658 명 의 연구 인력을 보유하고 있 습 니다. &cr; &cr; 당사 연구개발 인력의 50% 이상이 석,박사 출신의 전문인력으로 구성되어 있으며, 다수의 바이오시밀러 개발 노하우와 우수한 기술력으로 글로벌 무대에서 연구개발 역량을 인정 받고 있습니다.
| (단위 : 명) |
| 구분 | 인원 | |||||
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | |||
| 연구개발부문 | 부문장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| R&D QA 팀 | 1 | 7 | 2 | 10 | ||
| 생명공학연구본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| 세포공학 담당 | 3 | 20 | 2 | 25 | ||
| 배양공정 담당 | 1 | 17 | 5 | 23 | ||
| 정제공정 담당 | 4 | 11 | 2 | 17 | ||
| 제품분석 1 담당 | 5 | 23 | 1 | 29 | ||
| 제품분석 2 담당 | 2 | 26 | 3 | 31 | ||
| 신약연구본부 | 본부장 | 1 | 0 | 0 | 1 | |
| 신규사업담당 | 5 | 12 | 8 | 25 | ||
| 바이오신약 담당 | 12 | 22 | 3 | 37 | ||
| 제품개발부문 | 부문장 | 0 | 0 | 1 | 1 | |
| 허가본부 | 본부장, 고문 | 1 | 1 | 0 | 2 | |
| 허가담당 | 1 | 14 | 32 | 47 | ||
| CMC 허가담당 | 1 | 11 | 7 | 19 | ||
| 임상허가담당 | 0 | 9 | 6 | 15 | ||
| 임상개발본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| 임상운영 1 담당 | 0 | 1 | 29 | 30 | ||
| 임상운영 2 담당 | 0 | 3 | 26 | 29 | ||
| 임상운영 3 담당 | 0 | 4 | 25 | 29 | ||
| 임상지원담당 | 0 | 6 | 18 | 24 | ||
| 의학본부 | 본부장, 본부원 | 2 | 0 | 0 | 2 | |
| PVG QA 팀 | 0 | 0 | 7 | 7 | ||
| 임상기획 1 담당 | 0 | 8 | 18 | 26 | ||
| 임상기획 2 담당 | 2 | 9 | 14 | 25 | ||
| 약물감시담당 | 1 | 5 | 16 | 22 | ||
| 메디칼학술담당 | 1 | 5 | 3 | 9 | ||
| 케미컬제품개발본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| 의학개발담당 | 4 | 14 | 22 | 40 | ||
| 국내개발담당 | 0 | 6 | 12 | 18 | ||
| 케미컬허가담당 | 1 | 6 | 12 | 19 | ||
| 사업담당 | 1 | 7 | 13 | 21 | ||
| - | 데이터사이언스센터본부 | 본부장 | 1 | 0 | 0 | 1 |
| 바이오메트릭스담당 | 1 | 40 | 2 | 43 | ||
| 데이터관리담당 | 1 | 6 | 20 | 27 | ||
| 합계 | 52 | 297 | 309 | 658 | ||
&cr; (3) 핵심 연구인력 &cr; &cr; 당사의 핵심 연구인력은 연구 총괄 역할을 수행하고 있는 연구개발 부문장인 권기성 전무, 신약연구 본부장인 이수영 전무, 생명공학연구 본부장인 조종문 이사, 제품분석1 담당장인 이준원 이사, 제품개발업무 총괄 역할을 수행하고 있는 이혁재 전무, 허가 본부장 박재휘 상무, 의학 본부장 김성현 이사, 임상개발 본부장 길성민 이사, 임상운영 1 담당장 송수은 상무, 임상운영 2 담당장 최문선 이사, 케미컬제품개발 본부장 김본중 상무, 의학개발 담당장 강귀만 이사, 국내개발 담당장 이태운 이사, 데이터사이언스센터 본부장 이상준 수석부사장, 바이오메트릭스 담당장 장일성 이사, 데이터관리 담당장 이영철 이사 등입니다.&cr; &cr; 연구개발 부문장인 권기성 전무는 고려대학교에서 1996년 농화학 석사 학위를 취득하였습니다. 주요 연구실적으로 2012년 한국응용생명화학회 국제심포지엄에서 CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development 를 주제로 학회발표를 하였고, 2016년 Journal of Crohn's and Colitis 에 셀트리온 바이오시밀러인 CT-P13관련 논문을 공동 1저자로 게재하였습니다.&cr;&cr; 신약연구 본부장인 이수영 전무는 한양대에서 화학공학 석사를 마치고, 인하대에서 생물공학 박사로 졸업하였습니다. 주요 연구실적으로 1998년 Joint Meeting of JAACT/ESACT 에 "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma"란 논문을 게재하였고, 2012년에 Process Biochemistry 에 "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody"란 논문을 게재하였습니다.&cr;&cr; 생명공학연구 본부장인 조종문 이사는 인하대 생물공학석사 출신으로 자사의 포트폴리오의 세포주 개발 및 배양공정 개발을 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년에 Biotechnology and Bioprocess Engineering에 'Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures'란 논문을 게재하였습니다.&cr;&cr; 제품분석1담당장인 이준원 이사는 고려대학교 생화학 석사 출신으로 자사 제품의 분석법 개발을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2014년 MAbs에 게재한 논문인 "Physicochemical characterization of Remsima"가 있습니다.&cr;&cr; 제품개발 부문장으로 제품개발 총괄 역할을 수행하는 이혁재 전무는 홍익대학교에서 화학공학 학사를 마치고, SK케미컬에서 근무하였습니다. 입사 후 임상운영 및 허가 부서의 팀장 및 담당장을 거치며 임상, 허가 전반의 업무를 습득하고, 경영지원부문장을 역임하며 의약품 개발 전반을 관장하는 경험을 쌓았습니다. 현재는 제품개발부문장으로 바이오 의약품 및 케미컬 의약품 품목허가를 위한 임상의 개발, 기획, 운영, 허가 및 품질관리 전반의 업무를 총괄하고 있습니다.&cr;&cr; 허가 본부장 박재휘 상무는 서울대 농업생명공학석사 출신으로 의약품 개발 단계에서 각국 규제기관과의 개발전략 협의 및 자사제품의 품목허가 신청/승인을 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년 Nucleic Acids Research에 'Mlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repression'란 논문을 게재하였습니다.&cr;&cr; 의학 본부장 김성현 이사는 카이스트 생명과학 박사 출신으로 에이프로젠 사 연구원을 거쳐 셀트리온 신약개발팀장, 임상기획 담당장을 역임하였습니다. 현재는 의학본부장으로 Medical Writing 및 자사 제품의 안전성, 유효성을 검증을 위한 업무 총괄을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2021년 Gastroenterology에 Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease 논문을 게재하였습니다.&cr;&cr; 임상개발 본부장 길성민 이사는 충남대학교 미생물학 석사를 졸업하고 대한제당, 메디톡스 등 국내 제약사에서 개발 관련 업무를 진행한 경험이 있습니다. 이후 셀트리온에 입사하여 프로젝트 개발 포트폴리오를 기획하는 개발기획 담당을 역임하였으며, 약물감시 담당장 또한 겸임하며 셀트리온 임상시험의 전체적인 개발 및 운영과 자사 제품의 안전성 데이터 관리 경험을 풍부하게 보유하고 있습니다. 현재는 임상개발본부장으로 자사 바이오 의약품의 임상 업무를 총괄하고 있습니다.&cr;&cr; 임상운영 1 담당장인 송수은 상무는 약사 출신으로 숙명여대 임상약학대학원 석사를 졸업하고 국내 씨엔알리서치에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다.&cr;&cr; 임상운영 2 담당장인 최문선 이사는 간호사 출신으로 서울대학교 공중보건정책 석사를 졸업하고 씨엔알리서치 및 INC 리서치 등에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다.&cr;&cr; 케미컬제품개발본부 김본중 상무는 서울대학교 화학과 석사를 졸업하고 유유제약, 오츠카제약 등 다수의 제약사에서 업무 경험이 있습니다. 이후 셀트리온 국제허가담당장을 거치며 의약품 허가 절차에 대한 풍부한 경험을 습득하였으며, 현재는 케미컬제품개발본부장으로써 케미컬 의약품의 개발부터 허가까지를 총괄하고 있습니다.&cr;&cr; 의학개발 담당장 강귀만 이사는 약사 출신으로 경희대학교 임상의학 석사 졸업 후 한국 다케다제약, CJ제일제당, 일화제약을 거쳐 셀트리온 케미컬제품개발 담당장을 역임하였습니다. 현재는 의학개발 담당장으로 케미컬 의약품의 개발 전반의 업무를 담당하고 있습니다. &cr;&cr; 국내개발담당장 이태운 이사는 건국대학교 응용생물학 학사를 졸업하고 국내 대규모 제약회사에서 업무한 경력이 있습니다. 현재는 국내개발담당장으로 역임하며 케미컬 의약품의 국내 허가, 약가 등재 등의 업무를 총괄하고 있습니다.&cr;&cr; 데이터사이언스센터 본부장인 이상준 수석부사장은 Texas A&M university 통계학 박사 출신으로 다수의 자사 임상 프로젝트의 결과에 대해 'Lancet' 등의 논문 게제 및 ACR, UEGW 등 학회 발표를 진행하였습니다.&cr;&cr; 바이오메트릭스담당장 장일성 이사는 서울대 통계학 석사를 졸업하고 Texas A&M University에서 박사 학위를 수여 받았습니다. 또한 Genetech을 포함한 글로벌 제약사에서 약 15년간 통계 관련 업무를 진행한 경력을 보유하고 있습니다.&cr;&cr; 데이터관리담당장 이영철 이사는 한양대 경영정보학 석사를 졸업하고 통계 분야에서는 20년이 넘는 경력을 보유하고 있습니다.&cr;
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
| 전무 | 권기성 | 연구개발부문장&cr;연구총괄 | 고려대학교 농화학 석사('96) | [논문]&cr; Comparable immune function inhibition by the infliximab biosimilar CT-P13 (Remsima?/Inflectra?) and Remicade?: Implications for treatment of inflammatory bowel disease ('16년, Journal of Crohn's and Colitis)&cr; &cr;[학회발표]&cr;CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development&cr;('12년, 한국응용생명화학회 국제심포지엄) |
| 전무 | 이수영 | 신약연구본부장&cr;신약연구총괄 | 한양대 화학공학과 학사 ('94)&cr;한양대 화학공학과 석사 ('96)&cr;인하대 생물공학과 박사 ('12) | [논문]&cr; 1. Jeong-Won Yun, Soo-Young Lee, Byung-Wook Choi, Han-Kyu Oh, Jeung-Sik Lee, Bok-Hwan Chun, Won-Gi bang, Tae-Ho Byun, and Song-Yong Park : "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma", Joint Meeting of JAACT/ESACT, July 27-30. Japan (1998)&cr; &cr; 2. Soo-Young Lee, Young-Bum Kwon, Jong-Moon Cho, Keun-Hee Park, Shin-Jae Chang, Dong-Il Kim: "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody", Process Biochemistry 47: 1411-1418 (2012) |
| 이사 | 조종문 | 생명공학연구본부장&cr;바이오시밀러연구 총괄 | 인하대 생물공학석사 ('03) | [논문]&cr;1. Cho JM, Kwon JY, Lim JA, Kim DI&cr; Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures. Biotechnology and Bioprocess Engineering, 12:594, Dec. 2007&cr; &cr;2. Lim KJ, Lee SJ, Kim S, Lee SY, Lee MS, Park YA, Choi EJ, Lee EB, Jun HK, Cho JM, Lee S, Kwon KS, Lim BP, Jeon MS, Shin EC, Choi YS, Fudim E, Picard O, Yavzori M, Ben-Horin S, Chang SJ&cr; Comparable Immune Function Inhibition by the Infliximab Biosimilar CT-P13: Implications for Treatment of Inflammatory Bowel Disease. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 11, Issue 5, 1 May 2017 |
| 이사 | 이준원 | 제품분석법 개발 담당 | 고려대 유전공학과 학사 ('98)&cr;고려대 생화학 석사 ('00) | [논문]&cr; 1. Dae-wonJeong, Tae SooKim, Joon Won Lee, Ki Tae Kim, Hong Jin Kim, Ik-HwanKim, Ick Young Kim: "Blocking of Acidosis-Mediated Apoptosis by a Reduction of Lactate Dehydrogenase Activity through Antisense mRNA Expression", Biochemical and Biophysical Research Communications, Volume 289, Issue 5, 21 December 2001&cr; &cr; 2. Jeong-Ho Chang, Hyun-Chul Kim, Kwang-Yeon Hwang, Joon-Won Lee, Stephen P Jackson, Stephen D Bell, Yunje Cho: "Structural basis for the NAD-dependent deacetylase mechanism of Sir2", J Biol Chem. 2002 Sep.&cr; &cr; 3. Joon-Won Lee , Jee-Eun Kim, Eun-Jung Park, Jin-Hyun Kim, Chang-Hun Lee, Seung-Rock Lee, Jongbum Kwon:&cr;"Two conserved cysteine residues are critical for the enzymic function of the human platelet-derived growth factor receptor-beta: evidence for different roles of Cys-822 and Cys-940 in the kinase activity", Biochem J. 2004 Sep.&cr; &cr; 4. Soon Kwan Jung, Kyoung Hoon Lee, Jae Won Jeon, Joon Won Lee, Byoung Oh Kwon, Yeon Jung Kim, Jin Soo Bae, Dong-Il Kim, Soo Young Lee, Shin Jae Chang: "Physicochemical characterization of Remsima", MAbs. 2014. |
| 전무 | 이혁재 | 제품개발 부문장&cr;제품개발 총괄 | 홍익대학교 화학공학 학사 ('00)&cr;SK케미컬 품질보증부서 ('01~'03)&cr;셀트리온 허가&임상운영 팀장 ('08~'11)&cr;셀트리온 허가&임상운영 담당장('11~'13)&cr;셀트리온 운영지원 담당장 ('14~'16)&cr;셀트리온 제품개발 본부장 ('16~'18)&cr;셀트리온 경영지원 부문장 ('18~'20) | |
| 이사 | 박재휘 | 허가 본부장&cr;허가 총괄 | 연세대학교 생명공학 학사 ('02)&cr;서울대학교 농업생명공학 석사 ('04) | [논문]&cr;Sangyong Lim, Jiae Yun, Hyunjin Yoon, Chehwee Park, Boowon Kim, Byeonghwa Jeon, Dongho Kim, and Sangryeol Ryu&cr;Mlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repression&cr;Nucleic Acids Res. 2007 Mar |
| 이사 | 김성현 | 의학 본부장&cr;의학 관련 총괄 | 카이스트 생명과학 박사 ('07)&cr;에이프로젠 ('07~'09) | [논문]&cr; 1. Stefan Schreiber et al., Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. Accepted. 2021&cr; &cr; 2. Rene Westhovens et al., Efficacy, pharmacokinetics and safety of subcutaneous versus intravenous CT-P13 in rheumatoid arthritis: a randomized phase I/III trial. Rheumatology. Online Published, Nov 2020. |
| 이사 | 길성민 | 임상개발본부장&cr;임상총괄 (정) | 충남대학교 미생물학 석사 ('04)&cr;대한제당㈜ ('04 ~ '09)&cr;메디톡스 ('09 ~'11)&cr;셀트리온 ('11~현재) | |
| 상무 | 송수은 | 임상운영1담당장&cr;임상총괄 (부) | 덕성여자대학교 약학대학 제약학과 학사 ('94)&cr;숙명여자대학교 임상약학대학원 석사 ('02)&cr;C&R 리서치 임상운영 총괄 이사 ('11~'13) | |
| 이사 | 최문선 | 임상운영2담당장&cr;임상총괄 (부) | 연세대학교간호학과학사 ('99)&cr;서울대학교공중보건석사('06)&cr;C&R 리서치매니저('06~'09)&cr;INC 리서치매니저('09~'13) | |
| 상무 | 김본중 | 케미컬제품개발 본부장 | 서울대학교 화학과 석사('01)&cr;㈜유유제약('07~'10)&cr;㈜한국오츠카제약('03~'07)&cr;크리스탈그룹('01~'03) | |
| 이사 | 강귀만 | 의학개발 담당장 | 경희대학교 약학 학사 ('01)&cr;경희대학교 임상의학 석사 ('03)&cr;일화제약 ('02~'06)&cr;CJ제일제당 ('07~'13)&cr;한국다케다제약 ('13~'19) | |
| 이사 | 이태운 | 국내개발 담당장 | 건국대 응용생물학 학사 ('01)&cr;CJ 헬스케어 ('09~'15)&cr;LG 생활과학 ('06~'09)&cr;동성제약 ('01~'06)&cr;식약처 ('00~'01) | |
| 수석부사장 | 이상준 | 데이터사이언스센터 본부장&cr;임상 데이터 관련 총괄 | Texas A&M University, 통계학 박사 ('04)&cr;MD Anderson Cancer Center, Biostatistics,&cr;Research Associate & Statistical analyst ('00 ~'04) &cr;University of New Mexico, 내과 조교수 ('04~'12) | [논문]&cr;1. W Kim, C Buske, M Ogura, W Jurczak, JMSancho, E havrid, JS Kim, J-A Hernandez-Rivas, A Prokharau, M Vasilica, R Nagarkar, D Osmanov, LW Kwak, SJ Lee, SY Lee, YJ Bae, B Coiffier. Efficacy, pharmacokinetics, and safety of the biosimilar CT-P10 compared with rituximab in patients with previously untreated advanced-stage follicular lymphoma: a randomised, double-blind, parallel-group, non-inferiority phase 3 trial, The Lancet Haematology, Volume 4 (8), 362-373, 2017&cr; &cr;2. Lee SJ, Gounder M, Rubin EH, Li JM, Gu Z, Thalasila A, Loyer A, Kudelka AP, Verschraegen CF. Optimal modeling for phase I design of a two drug combination?results of a phase I study of cisplatin with 9-nitrocamptothecin, Investigational New Drugs, Volume 26 (6): 541-551, 2008&cr;&cr;[학회발표]&cr;1. Ben-Horin, S.; Reinisch, W.; Ye, B. D.; Westhovens, R.; Yoo, D. H.; Lee, S. J.; Lee, S. Y.; Kim, M. R.; Schreiber, S. Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, United European Gastroenterology, 2018&cr;&cr;2. Dae Hyun Yoo, Rene Westhovens, Shomron Ben-Horin, Walter Reinisch, Stefan Schreiber, Byong Duk Ye, Sang Joon Lee, Jee Hye Suh and Mi Rim Kim, Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, ACR 2018 |
| 이사 | 장일성 | 바이오메트릭스 담당장 | 서울대학교 수학과 학사 ('94)&cr;서울대학교 통계학과 석사 ('96)&cr;Texas A&M University 통계학 박사 ('05)&cr;Johnson and Johnson, Sr. Biostatistician ('05~'07)&cr;Genentech, Inc, Sr. Prinicipal Statistical Scientist ('07~'19) | [논문]&cr;1. Eng C, Kim TW, Bendell J, Argiles G, Tebbutt NC, Di Bartolomeo M, Falcone A, Fakih M, Kozloff M, Segal NH, Sobrero A, Yan Y, Chang I, Uyei A, Roberts L, Ciardiello F; IMblaze370 Investigators. Atezolizumab with or without cobimetinb versus regorafenib in previously treated metastatic colorectal cancer (IMblase370). Lancet Oncology, Volume 20 (6):849-861, 2019&cr;&cr;2. Dreno B, Ascierto PA, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Mandala M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Bartley K, Karagiannis T, Chang I, Rooney I, Koralek DO, Larkin J, McArthur GA, Ribas A. Health-related quality of life impact of cobimetinib in combination with vemurafenib in patients with advanced or metastatic BRAFV600 mutation-positive melanoma, British Journal of Cancer, Volume 118 (6): 777-784, 2018&cr;&cr;3. Larkin J, Ascierto PA, Dreno B, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Sovak MA, Chang I, Choong N, Hack SP, McArthur GA, Ribas A. Combined vemurafenib and cobimetinib in BRAF-mutated melanoma. N Engl J Med 371: 1867?1876. 2014.&cr;&cr;4. Lorusso PM, Jimeno A, Dy G, Adjei A, Berlin J, Leichman L, Low JA, Colburn D, Chang I, Cheeti S, Jin JY, Graham RA. Pharmacokinetic dose-scheduling study of hedgehog pathway inhibitor vismodegib (GDC-0049) in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. Clinical Cancer Research, Volumne 17 (17): 5774-82, 2011&cr;&cr;5. Chang I, Lim J. Bayesian analysis of a variance componetns model for heterogeneous frailty. Journal of Korean Statistical Society. Volume 36: 1-20, 2007&cr;&cr;6. 제약산업학 교재편찬위원회 저, 제약산업학, 제13장 임상통계, 297-311, 2016&cr;&cr;[학회]&cr;1. GBC 2019, Seoul, South Korea. 희귀질병 임상시험에서 통계학자와 데이타 사이어티스트의 역할: 항암제 사례연구. 2019 |
| 이사 | 이영철 | 임상데이터관리 담당장 | 한양대학교 경영정보학 석사('04)&cr;SAS Korea ('96 ~'06)&cr;LSK Global PS ('06 ~'17) |
다. 연구개발비용 &cr; 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다 음 과 같습니다.&cr; &cr;(1) 연결기준
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제31기 2분기 | 제30기 | 제29기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr;성격별 분류 | 원 재 료 비 | 27,431,624 | 94,567,975 | 49,771,184 |
| 인 건 비 | 34,232,203 | 61,384,575 | 60,054,583 | |
| 감 가 상 각 비 | 3,378,898 | 6,299,999 | 6,851,027 | |
| 위 탁 용 역 비 | 113,645,929 | 208,235,868 | 149,690,249 | |
| 기 타 | 23,339,673 | 18,747,453 | 36,694,846 | |
| 연구개발비용 계 | 202,028,327 | 389,235,870 | 303,061,889 | |
| (정부보조금) | (14,329,583) | (4,461,600) | 0 | |
| 정부보조금 차감후 연구개발비용 계 | 187,698,744 | 384,774,270 | 303,061,889 | |
| 회계처리&cr;내역 | 판매비와 관리비 | 58,309,181 | 171,437,188 | 113,453,000 |
| 개발비(무형자산) | 129,389,563 | 213,337,082 | 189,608,889 | |
| 회계처리금액 계 | 187,698,744 | 384,774,270 | 303,061,889 | |
| 매출액 | 888,737,834 | 1,849,115,532 | 1,128,459,878 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 21.12% | 20.81% | 26.86% | |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다. &cr;주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다. &cr;
(2) 별도기준
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제31기 2분기 | 제30기 | 제29기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr;성격별 분류 | 원 재 료 비 | 27,431,741 | 93,135,314 | 49,771,184 |
| 인 건 비 | 33,395,796 | 60,509,504 | 51,261,389 | |
| 감 가 상 각 비 | 3,171,840 | 6,157,461 | 4,938,315 | |
| 위 탁 용 역 비 | 109,369,993 | 196,686,998 | 167,030,487 | |
| 기 타 | 23,181,311 | 18,526,267 | 32,220,492 | |
| 연구개발비용 계 | 196,550,681 | 375,015,544 | 305,221,867 | |
| (정부보조금) | (14,329,583) | (4,461,600) | 0 | |
| 정부보조금 차감후 금액 | 182,221,098 | 370,553,944 | 305,221,867 | |
| 회계처리&cr;내역 | 판매비와 관리비 | 56,082,305 | 168,118,598 | 116,427,322 |
| 개발비(무형자산) | 126,138,793 | 202,435,345 | 188,794,544 | |
| 회계처리금액 계 | 182,221,098 | 370,553,944 | 305,221,867 | |
| 매출액 | 730,817,423 | 1,689,786,997 | 981,870,269 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 24.93% | 21.93% | 31.09% | |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다. &cr;주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.
라. 연구개발 실적 &cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 &cr;- 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구 개발 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 바이오 | 바이오시밀러 | CT-P13 SC | rheumatoid arthritis | 2015년 | 3상 진행 중 (US) | - | EMA(EU)는 모든 적응증 승인 완료 (소아적응증 제외) |
| CT-P16 | lung cancer | 2012년 | 1상 완료, 3상 진행 중 | - | |||
| CT-P17 | rheumatoid arthritis | 2012년 | 허가 심사 중(US, 한국) | - | 유럽 최종판매허가 획득 | ||
| CT-P39 | allergic asthma,&cr;chronic spontaneous urticaria | 2016년 | 3상 진행 중 | - | |||
| CT-P41 | osteoporosis | 2018년 | 1상 및 3상 진행 중 | - | |||
| CT-P42 | Diabetic Macular Edema | 2018년 | 3상 진행 중 | - | |||
| CT-P43 | Psoriasis | 2018년 | 1상 및 3상 진행 중 | - | |||
| 신약 | CT-P27 | Flu | 2009년 | 2상 완료 | - | ||
| CT-P59 | COVID-19 | 2020년 | 3상 완료 | - | 한국 식약처&cr;조건부 허가 획득 | ||
| CT-P63 | COVID-19 | 2021년 | 공정개발 중 | - | |||
| 화학합성 | 신약 | CT-G20 | HCM(비후성 심근증) 치료제 | 2018년 | 임상 1상 진행중 | - | |
| 제네릭 | CT-G06 | 항 HIV | 2016년 | 허가 심사 중 (US, WHO) | - | ||
| CT-G12 | 만성 협십증 치료제 | 2018년 | 허가 심사 중 (US) | - | |||
| CT-G13 | 기립성저혈압 | 2019년 | 허가 심사 중 (US) | - | |||
*개발 완료된 제품은 (2)연구개발 완료 실적에 별도 기재함&cr;
1) CT-P13 SC (램시마 피하주사제형)
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | rheumatoid arthritis |
| 작용기전 | 류마티스관절염과 같은 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 중화함 |
| 제품의 특성 | JNJ社 Remicade의 자사 바이오시밀러인 램시마의 SC 제형(피하주사제형)으로 기존 제형인 IV (정맥주사제형)보다 환자들의 편의성을 높일 수 있으며, 기존 IV 제형와 Dual Formulation으로 사용 시 효능과 편의성 모두 개선될 것으로 기대 |
| 진행 경과 | 2016년 글로벌 임상 시험 개시&cr;2019년 유럽(EMA) 판매허가 획득&cr;미국(FDA) 임상 3상 진행 중 |
| 향후계획 | 추가 판매 허가 확보 및 기 승인받은 국가에서 판매 확대 |
| 경쟁제품 | 램시마 IV 제형과 같은 물질로 경쟁 제품군이 동일하나, SC제형으로 개발중인 곳은 당사가 유일함.&cr;&cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. Comparable Immune Function Inhibition by the Infliximab Biosimilar CT-P13: Implications for Treatment of Inflammatory Bowel Disease (Journal of Crohn's and Colitis, 2016, 1-10)&cr;2. Physicochemical characterization of Remsima (mAbs, volume 6, 2014, Issue 5, 1163-1177) |
| 시장 규모 | 2019년 Infliximab 글로벌 매출 8,651 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
2) CT-P16
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | lung cancer |
| 작용기전 | 혈관내피성장인자 혹은 VEGF라고 하는 단백질을 차단하여 종양에 영양공급하는 혈관의 증식을 방지 |
| 제품의 특성 | Roche社의 Avastin 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2019년 임상 1상 완료 및 임상 3상 진행 중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - Mvasi?(Amgen/Allergan): 승인 (미국), 승인 (EU)&cr;- Zirabev (Pfizer): 승인 (US, EU)&cr;- Aybintio?(Samsung Bioepis): 승인 (EU), 허가 진행중 (US)&cr;- FKB238 (Centus Biotherapeutics Limited): 승인 (EU)&cr;- MYL 1402O (Biocon/Mylan): 허가 진행중 (US, EU)&cr;- BI 695502 (Boehringer Ingelheim): 1상 HV 완료, 3상 NSCLC 완료, 3상 Colorectal Cancer 완료&cr; &cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2019년 Bevacizumab 글로벌 매출 6,610 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
&cr;3) CT-P17
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | rheumatoid arthritis |
| 작용기전 | 류마티스관절염과 같은 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 중화함 |
| 제품의 특성 | Abbvie社의 Humira 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2021년 2월 유럽(EMA) 최종판매허가 획득&cr;2020년 한국(MFDS) 품목허가 신청 완료&cr;2020년 미국(FDA) 품목허가 신청 완료 |
| 향후계획 | 2021년 한국/미국 허가 승인 목표 |
| 경쟁제품 | - Amjevita (Amgen): 승인 (미국), 승인 (EU)&cr;- Hyrimoz (Sandoz): 승인 (미국), 승인 (EU)&cr;- BI695501 (Boehringer Ingelheim) (CYLTEZO): 승인 (미국) &cr;- Hadlima (Samsung Bioepis Co., Ltd): 승인 (미국), 승인 (EU)&cr;- FKB327 (Hulio™) (Fujifilm Kyowa Kirin Biologics; Mylan): 승인 (미국), 승인 (EU)&cr;- Abrilada (Pfizer): 승인 (미국), MAA(EU) 철회&cr;- MSB11022 (Fresenius Kabi (Merck KGaA), Germany): 승인 (EU)&cr;- AVT-02 (Alvotech Swiss AG): 허가 진행중 (US, EU)&cr; &cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 2019 미국류마티스학회(ACR, American College of Rheumatology)에서 CT-P17 임상1상 결과 공개 |
| 시장 규모 | 2 019 년 Adalimumab 글로벌 매출 27,546 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
4) CT-P39
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Allergic asthma, Chronic spontaneous urticaria |
| 작용기전 | 면역글로불린 E와 결합하여 알러지 반응 차단 |
| 제품의 특성 | Genenech社의 Xolair 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 3 상 진행 중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - GBR-310 (Glenmark): 글로벌 2상 완료&cr;- BP-001 (Biosana): 호주 1상 완료&cr;&cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2019년 Omalizumab 글로벌 매출 3,131 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
5) CT-P41
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Osteonecrosis |
| 작용기전 | RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)와 결합하여 RANKL이 RANK에 결합하지 못하도록 억제 |
| 제품의 특성 | Amgen社의 Prolia 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 1, 3상 진행중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | GP-2411(Sandoz): 글로벌 1/3상 진행중&cr;LY-06006(Luye Pharma Group): 1상 개시&cr;SB16(Samsung Bioepis Co., Ltd): 1상, 3상 진행 중&cr;JHL-1266(JHL Biotech): 1상 진행 중&cr; &cr; ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2020년 Prolia (Denosumab) Global Revenue: 2,763 Million USD (출처 : Amgen Annual Report) |
| 기타사항 | - |
&cr;6) CT-P42
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Wet Age-related Macular Degeneration, Diabetic Macular Edema 등 |
| 작용기전 | 혈관내피성장인자(VEGFs)에 결합하여 맥락막 내 신혈관생성 억제 |
| 제품의 특성 | Regeneron社의 Eylea 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 3상 진행중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - ABP-938(Amgen): 3상 진행중&cr; - SB15(Samsung Bioepis Co., Ltd): 3상 진행 중&cr; - FYB-203(Formycon AG): 3상 진행 중&cr; - M-710/MYL-1701P(Momenta - Mylan): 3상 완료&cr; - SCD-411(삼천당 제약): 3상 진행 중&cr; &cr; ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2020년 Eylea (Aflibercept) Global Revenue: 7,909 Million USD (출처 : Regeneron Annual Report) |
| 기타사항 |
&cr;7) CT-P43
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Psoriasis, Crohn's disease, Psoriatic Arthritis |
| 작용기전 | 인터루킨 12와 23의 소단위 P40에 결합하여 염증 억제 |
| 제품의 특성 | Centocor & Janssen Biotech 社의 Stelara 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 1, 3상 진행중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - ABP 654 (Amgen) : 임상 3상 진행 중&cr; - Neulara (Neuclone) : 임상 1상 진행 중, 임상 3상 준비 중&cr; - DMB-3115 (DM Bio) : 임상 3상 진행 중&cr; - FYB-202 (Formycon AG) : 임상 3상 진행 중&cr; - SB-17 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 임상 1상 진행 중&cr; - BAT-2206 (Bio-Thera): 임상 3상 진행 중 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2020년 Stelara (Ustekinumab) Global Revenue: 7,707 Million USD (출처 : Jonhson & Jonhson Annual Report) |
| 기타사항 |
&cr;8) CT-P27
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | Influenza A infection |
| 작용기전 | 헤마글루티닌(Hemagglutinin)에 결합하여 바이러스가 세포에 붙는 역할 및 세포로 침투하여 바이러스가 증식하는 역할을 방지 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 2013년 글로벌 임상 시험 개시 (현재 임상 2b상 완료) |
| 향후계획 | 임상 3상 준비 진행 중 |
| 경쟁제품 | - MHAA4549A (Genentech): 2상 종료 &cr; - VIS410 (Visterra): 2상 임상 종료&cr; - MEDI8852 (MedImmune): 2a 임상 완료 (외래환자 임상)&cr; - Danirixin (GSK): 2a 임상 완료 (외래환자 임상)&cr; &cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. A potent broad-spectrum protective human monoclonal antibody crosslinking two haemagglutinin monomers of influenza A virus (Nature Communications, Published 21 Jul 2015)&cr;2. An Anti-Influenza Virus Antibody Inhibits Viral Infection by Reducing Nucleus Entry of Influenza Nucleoprotein (PLOS one, Published: October 29, 2015) |
| 시장 규모 | 2019년 Influenza 글로벌 매출 2,427 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
&cr; 9) CT-P59
| 구분 | 항체 치료제 |
| 적응증 | COVID-19 |
| 작용기전 | SARS-CoV-2의 S단백질(S1 subunit)에 결합하여 세포 내 바이러스 침투를 막아 바이러스를 중화시키는 기전을 보유 |
| 제품의 특성 | 코로나19 회복 환자에서 유래된 항체로 개발된 인체유래 항체 치료제 |
| 진행 경과 | 임상 3상 완 료&cr; 한국 식약처에서 조건부 허가 획득&cr; 유럽의약품청 (EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회 (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) 사용 권고안 획득*&cr;* CHMP 사용 권고는 품목허가 획득 이전 의약품 사용에 대한 과학적 결론 제시하는 개념으로, 정식 품목허가 승인 이전 EU 회원국 개별적으로 자체 판단하에 의약품 처방 가능 (Rolling Review 검토 결과와는 별개) |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가 추가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - 항체 치료제 : 리제네론 (US 긴급사용승인-EUA, EMA 리뷰 中), 릴리 (US 긴급사용승인-EUA, EMA 리뷰 中) , 바이오젠/비어 바이오테크놀로지 (임상단계), GSK/비어 바이오테크놀로지 (임상단계), 아스트라제네카 (임상단계)&cr; - 저분자 화합물 : 길리어드 사이언스 (임상단계 : 렘데시비르-에볼라 바이러스 치료 후보물질) 알로비르 베일러의과대학 (임상단계), 에난타 파마 (전임상 단계), 인실리코 메디슨 (전임상 단계), RA 캐피탈 (전임상 단계), 선전 유전자면역 의료원 (전임상 단계) &cr; - 유전자 치료제 : 제너레이션 바이오 (전임상 단계), 서나오믹스 (전임상 단계), 엘나일람 파마 (전임상 단계)&cr; - 융합 단백질 : 시다라 테라퓨틱스 (전임상 단계), 소렌토 테라퓨틱스 (전임상 단계)&cr; &cr; ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein (Nature Communications, 2021)&cr; 2. Neutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 and Other Human Coronaviruses (Trends in Immunology, 2020)&cr;3. Bao L, Deng W, Huang B. et al. The pathogenicity of SARS-CoV-2 in hACE2 transgenic mice. bioRxiv 2020.02.07.939389 |
| 시장 규모 | 2021년 글로벌 예상매출 10,000 Million USD - 항체치료제, 항바이러스제등을 포함 (출처: Morningstar) |
| 기타사항 | - |
&cr; 10) CT-P63
| 구분 | 항체 치료제 |
| 적응증 | COVID-19 |
| 작용기전 | SARS-CoV-2의 S단백질(S1 subunit)에 결합하여 세포 내 바이러스 침투를 막아 바이러스를 중화시키는 기전을 보유 |
| 제품의 특성 | 코로나19 회복 환자에서 유래된 항체로 개발된 인체유래 항체 치료제 |
| 진행 경과 | 공정개발 중 |
| 향후계획 | 공정개발 종료 후 임상시험 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - 항체 치료제 : 리제네론 (US 긴급사용승인-EUA, EMA 리뷰 中), 릴리 (US 긴급사용승인-EUA, EMA 리뷰 中) , 바이오젠/비어 바이오테크놀로지 (임상단계), GSK/비어 바이오테크놀로지 (임상단계), 아스트라제네카 (임상단계)&cr; - 저분자 화합물 : 길리어드 사이언스 (임상단계 : 렘데시비르-에볼라 바이러스 치료 후보물질) 알로비르 베일러의과대학 (임상단계), 에난타 파마 (전임상 단계), 인실리코 메디슨 (전임상 단계), RA 캐피탈 (전임상 단계), 선전 유전자면역 의료원 (전임상 단계) &cr; - 유전자 치료제 : 제너레이션 바이오 (전임상 단계), 서나오믹스 (전임상 단계), 엘나일람 파마 (전임상 단계)&cr; - 융합 단백질 : 시다라 테라퓨틱스 (전임상 단계), 소렌토 테라퓨틱스 (전임상 단계)&cr; &cr; ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein (Nature Communications, 2021)&cr; 2. Neutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 and Other Human Coronaviruses (Trends in Immunology, 2020)&cr;3. Bao L, Deng W, Huang B. et al. The pathogenicity of SARS-CoV-2 in hACE2 transgenic mice. bioRxiv 2020.02.07.939389 |
| 시장 규모 | 2021년 글로벌 예상매출 10,000 Million USD - 항체치료제, 항바이러스제등을 포함 (출처: Morningstar) |
| 기타사항 | - |
11) CT-G 20
| 구분 | 화학합성의약품 신약 |
| 적응증 | 심근증 (Cardiomyopathy) |
| 작용기전 | 나트륨 채널 저해제 |
| 제품의 특성 | 임상에서의 효능 극대화를 위한 이층정으로 개발 |
| 진행 경과 | 임상 1상 진행 중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - Mavacamten ( 마이오카디아) : 임상 3상 진행 중 &cr; &cr; ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | Impact of chronic use of cibenzoline on left ventricular pressure gradient &cr;and left ventricular remodeling in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy (저자: Hamada M.) |
| 시장 규모 | 미국 시장 규모 약 1조원 (출처: 내부 추정치, 예상 환자수, 예상 약가를 반영한 것으로 추정치는 변할 수 있음) |
| 기타사항 | - |
12) CT-G06
| 구분 | 화학합성의약품 제네릭 |
| 적응증 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) |
| 작용기전 | HIV 바이러스의 역전사효소 억제 |
| 제품의 특성 | 환자의 복용 편의성을 개선하기 위한 세 성분의 복합제 |
| 진행 경과 | 미국 FDA 허가 심사 중 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | Truvada (Gilead), Atripla (Gilead) : 상업화 완료&cr; &cr; ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 해당없음 |
| 시장 규모 | 미국: 1천억원, 조달: 8천억원 (출처: IQVIA, 경쟁제품 판매금액 기준 추정) |
| 기타사항 | 항 HIV제품 국제조달 |
13) CT-G12
| 구분 | 화학합성의약품 제네릭 |
| 적응증 | 만성 협심증 치료제 |
| 작용기전 | 허혈성 나트륨 및 칼슘 과부하를 감소시켜 심근경색 및 관류 개선 |
| 제품의 특성 | 환자의 복용 편의성을 위한 서방정 제형으로 개발중. |
| 진행 경과 | 허가 심사 중 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | Plavix (Sanofi), Brilique (AstraZeneca): 상업화 완료 &cr;&cr; ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 해당없음 |
| 시장 규모 | 미국: 1천 2백억원 (출처: IQVIA, 경쟁제품 판매금액 기준 추정) |
| 기타사항 | - |
14) CT-G13
| 구분 | 화학합성의약품 제네릭 |
| 적응증 | 기립성 저혈압 |
| 작용기전 | 중추신경계 교감신경을 자극, 말초신경계 교감신경 신경전달물질과 순환호르몬 역할도 하는 다중기전으로 혈압 상승 |
| 제품의 특성 | 희귀의약품 |
| 진행 경과 | 허가 심사 중 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | 해당없음&cr;&cr;※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 해당없음 |
| 시장 규모 | 미국: 2019년 브랜드사 매출 4천 6백억원 ($369,000,000) (출처: globaldata) |
| 기타사항 | - |
&cr;(2) 연구개발 완료 실적 &cr; - 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니 다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일* | 현재 현황 | 비고 | |
| 바이오&cr;의약품 | 바이오시밀러 | CT-P13 IV | rheumatoid arthritis 등 | 2012년 | 한국, EU, 미국 등 판매중 | - |
| CT-P13 SC | rheumatoid arthritis | 2019년 | EU 판매허가 획득 후 판매 중&cr;한국 판매 준비 중 | - | ||
| CT-P10 | lymphomas 등 | 2016년 | 한국, EU, 미국 등 판매중 | - | ||
| CT-P06 | breast cancer 등 | 2014년 | 한국, EU, 미국 등 판매중 | - | ||
| CT-P17 | rheumatoid arthritis | 2021년 | EU 판매허가 획득 후&cr;판매 준비중 | - | ||
| 신약 | CT-P59 | COVID-19 | 2021년 | 한국 조건부 승인 후 판매 중 | - | |
| 화학합성의약품 | 개량신약 | CT-G02 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) | 2018년 | 미국, 국제조달시장 판매 중 | - |
| CT-G07 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) | 2019년 | 한국, 미국 승인&cr; 국제조달시장 판매 중 | - | ||
| 제네릭 | CT-G01 | 광범위 항생제 | 2019년 | 미국, 국제조달시장 판매 중 | - | |
| CT-G03 | 희귀 간질 | 2016년 | 승인 (US) | - | ||
| CT-G04 | 간질 | 2020년 | 미국 시장 판매 중 | - | ||
| CT-G10 | 만성 철과잉/지중해성 빈혈 | 2021년 | 승인 (US) | - | ||
| 의료기기 | 체외진단의료기기 | CT-P60 | COVID-19 항체진단키트 (디아트러스트) | 2020년 | 한국 정식 허가&cr; 유럽 CE 인증 완료 | - |
| COVID-19 항원신속진단키트 (디아트러스트) | 2021년 | 한국 정식 허가&cr;미국 긴급사용승인 | - | |||
| COVID-19 항원 홈 테스트 (디아트러스트) | 2021년 | 한국 조건부 허가 | - | |||
| COVID-19 중화항체진단키트 (테키트러스트) | 2021년 | 유럽 CE 인증 완료 | - | |||
* 개발완료일은 최초 정부 승인 시점을 기준으로 기재함&cr; &cr; (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황&cr; - 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함} 및 판매가 중단된 품목은 없습니다.&cr; &cr;1) 연구개발활동 중단 현황&cr;(해당사항 없음)&cr; &cr;2) 판매 중단 품목 현황&cr;(해당사항 없음)
&cr; <셀트리온제약>
&cr;가. 연구개발활동의 개요&cr; R&D는 제약기업의 경쟁력의 원천이자 미래성장동력으로 당사는 글로벌 경쟁력을 갖는 의약품 개발에 연구역량을 집중하고 있습니다. 당사 중앙연구소는 약물평가, 제제연구, 분석법 및 공정개발 등 의약품 연구, 개발, 제조 모든 부분에서 뛰어난 역량과 기술을 보유하고 있습니다. 간질환 치료제 '고덱스(Godex)'를 통해 개발능력을 선보인 바 있는 당사는 기존 제네릭을 기반으로 한 개량신약 개발 등 중장기적 개발 전략을 추진하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 연구개발 담당조직&cr;&cr;(1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직인 연구개발본부는 2개 담당, 6개팀으로 구성 되어 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr;[연구개발 조직 구성]
| 연구소 | 담당 | 팀 | 주요업무 |
|---|---|---|---|
| 연구개발본부 | 연구개발담당 | 제제연구팀 | 의약품 제형 연구 |
| 개량신약팀 | 개량신약 연구 | ||
| 분석연구팀 | 의약품 분석 연구 | ||
| 생산기술담당 | 공정개발팀 | 공정 최적화 및 scale-up 및 제조소 변경 | |
| 시험평가팀 | 분석 시험 및 평가 | ||
| 연구보증팀 | R&D 품질시스템 관리 |
&cr; [조직도] &cr;
(2) 연 구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현 재 당사는 박사급 3명, 석사급 30명 등 총 62명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 명) |
| 구 분 | 인 원 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 박 사 | 석 사 | 기 타 | 합계 | ||
| 연구개발본부 | 연구개발담당 | 1 | - | - | 1 |
| 생산기술담당 | - | 1 | - | 1 | |
| 제재연구팀 | 1 | 6 | 1 | 8 | |
| 개량신약팀 | 1 | 6 | - | 7 | |
| 분석연구팀 | - | 8 | 3 | 11 | |
| 공정개발팀 | - | 4 | 8 | 12 | |
| 시험평가팀 | - | 1 | 12 | 13 | |
| 연구보증팀 | - | 4 | 5 | 9 | |
| 합 계 | 3 | 30 | 29 | 62 | |
(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연 구인력은 연구개발담당 홍언표 이사 및 생산기술담당 정형준 부장이며, 현황은 아래와 같습니다.&cr;
[핵심 연구인력 현황]
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구 실적 |
|---|---|---|---|---|
| 연구개발담당장 | 홍언표 | 연구개발 총괄 | ㈜한독 중앙연구소 제품개발연구실장&cr;현대약품 중앙연구소 선임연구원&cr;삼아제약 중앙연구소 주임&cr;경희대학교 약학대학 약제학실 약학박사 취득&cr;경희대학교 약학대학 약화학실 약학석사 취득&cr;경희대학교 약학대학 약학과 졸업 | [논문]&cr;- Formulation and Evaluation of a Self-microemulsifying Drug Delivery &cr; System Containing Bortezomib, Chemicaland Pharmaceutical Bulletin, Vol. 64 (2016)&cr;- A simplified stability assessment for selection of a suitable package for &cr; microporousosmotic tablets, Journalof drug delivery science and technology, Vol. 38 (2017)&cr;- Comparative Physicochemical and Pharmacokinetic Properties of Quetiapine and Its Active&cr; Metabolite Norquetiapine, Chemical and Pharmaceutical Bulletin,Vol. 64 (2016)&cr;- Prediction of dissolution profiles by non-destructive NIR spectroscopy in bilayer tablets, &cr; International journal of Pharmaceutics, Vol. 565 (2019)&cr;&cr;[특허]&cr;- 테넬리글립틴 및 설포닐우레아계 약물을 포함하는 정제 (KR 101782119)&cr;- 당뇨병 치료용 약제학적 조성물 (KR 101526825)&cr;- 보르테조밉 함유 경구용 약학 조성물 (1020140057048)&cr;- 메트포르민 숙신산염의 개선된 제조방법 (1020110123881) |
| 생산기술담당장 | 정형준 | 생산기술 총괄 | 동국제약 중앙연구소 선임연구원&cr;삼천당제약 중앙연구소 주임연구원&cr;전북대학교 대학원 유기신물질공학 석사 취득&cr;안동대학교 응용화학과 졸업 | [논문]&cr;- Fabrication of biodegradable double-layered microsphere&cr; with water-soluble protein (2006)&cr;&cr;[학회발표]&cr;- Development of matrix based transdermal delivery&cr; system for atomoxetine (2009, Controlled release society)&cr;- Preparation and characterization of sustained release&cr; microparticles loaded with peptide (2010, Controlled release society)&cr;- Development and validation of a liquid chromatography-tandem&cr; mass spectrometry method for the determination of goserelin&cr; in rabbit plasma (2010, The Journal of biological chemistry)&cr;&cr;[특허]&cr;- 초기 방출억제 특성이 우수한 서방출성 마이크로캡슐의 제조방법 및 이에 의해 제조되는&cr; 마이크로캡슐&cr;- 서방출성 미립구의 제조방법&cr;- 균일한 서방출성 미립구의 제조방법&cr;- 용매교류증발법에 의한 서방출성 미립구의 제조방법&cr;- 이트라코나졸을 함유하는 경구용 조성물 |
다. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제22기 2분기 | 제21기 | 제20기 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 원 재 료 비 | - | - | - | - |
| 인 건 비 | 814,659 | 1,040,009 | 978,416 | - | |
| 감가상각비 | 222,142 | 192,962 | 143,591 | - | |
| 위탁용역비 | 1,445,411 | 4,869,880 | 1,393,020 | - | |
| 기 타 | 377,869 | 457,308 | 431,775 | - | |
| 연구개발비용 계&cr;(정부보조금 차감 전) | 2,860,081 | 6,560,159 | 2,946,802 | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | - | |
| 연구개발비용 계&cr;(정부보조금 차감 후) | 2,860,081 | 6,560,159 | 2,946,802 | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 2,619,371 | 4,611,783 | 2,132,457 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 240,710 | 1,948,376 | 814,345 | - | |
| 회계처리금액 계 | 2,860,081 | 6,560,159 | 2,946,802 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 1.55% | 2.81% | 1.70% | - | |
* 연구개발비 / 매출액 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비 용 지출총액 기준으로 산정함&cr; * 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 작성되었음
라. 연구개발 실적
&cr; (1) 연구개발 진 행 현황 및 향후 계획&cr;
[연구개발 진행 총괄표]
| 기준 : 2021년 06월 30일 |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 화학합성 | 개량신약 | CTP-JB02 | 간장용제 | 2017년 11월 | 임상3상(국내) | 2019년 4월 | - |
| 화학합성 | 개량신약 | CT-L2002 | 원발성 고콜레스테롤혈증 | 2019년 | 임상3상(국내) | 2020년 5월 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Candesartan | 본태고혈압 | 2020년 2월 | 임상1상(국내) | 2021년 3월 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Esomeprazole | 위식도 역류질환 | 2020년 1월 | 임상1상(국내) | 2021년 5월 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Famciclover | 대상포진 바이러스 감염증 | 2020년 7월 | 임상1상(국내) | 2021년 5월 | - |
(가) 품 목 : CTP-JB02
| 구분 | 화학합성 개량신약 |
| 적응증 | 간장용제 |
| 작용기전 | - |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 임상 3상(국내) |
| 향후계획 | 국내 발매 예정 |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | - |
| 기타사항 | - |
(나) 품 목 : CT-L2002
| 구분 | 화학합성 개량신약 |
| 적응증 | 원발성 고콜레스테롤협증 |
| 작용기전 | 복합제 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 임상 3상(국내) |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | 아토르바스타틴 등 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2,000억원 |
| 기타사항 | 안국약품 공동개발 진행 |
(다) 품 목 : Candesartan
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 본태고혈압 |
| 작용기전 | 비펩타이드성 angiotensin II 길항제로서, 혈관 평활근 세포와 부신과 같은 조직에서 Angiotensin II가 AT1 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 억제하여 혈관을 이완시키고 aldosterone의 작용을 억제 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 임상1상(국내) |
| 향후계획 | 국내 발매 준비 중 |
| 경쟁제품 | 1. 아타칸 유한양행&cr;2. 칸데모어 종근당 &cr;3. 칸사타 경동제약 &cr;4. 칸세틸 신풍제약 &cr;5. 칸데산 명문제약 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 610억원 |
| 기타사항 | - |
(라) 품 목 : Esomeprazole
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 위식도 역류질환 |
| 작용기전 | Proton pump inhibitor로써, gastric parietal cell에서 ATPase를 선택적으로 억제하여, 위산 분비 차단 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 임상1상(국내) |
| 향후계획 | 국내 발매 준비 중 |
| 경쟁제품 | 1. 넥시움 아스트라제네카&cr;2. 에소메졸 한미약품 &cr;3. 에스원엠프 대원제약 &cr;4. 에소프라졸 경동제약 &cr;5. 오엠피에스 종근당 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2,199억원 |
| 기타사항 | - |
&cr; (마) 품 목 : Famciclover
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 대상포진 바이러스 감염증 |
| 작용기전 | 바이러스의 thymidine kinase 등에 의해 인산화 되어 활성화된 활성형 성분들은 nucleotide인 dGTP(deoxyGuanosin triphosphate)와 경쟁적으로 바이러스의 DNA polymerase에 결합하여 바이러스의 DNA에 삽입됨으로써 합성을 억제 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 임상1상(국내) |
| 향후계획 | 국내 발매 준비 중 |
| 경쟁제품 | 1. 일동팜비어 일동제약&cr;2. 팜시버 한미약품 &cr;3. 팜크로바 경동제약 &cr;4. 팜클로버 동구바이오 &cr;5. 팜시빌 오스틴 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 649억원 |
| 기타사항 | - |
* 시장 규모 출처 : 2020년 Ubist Data
(2) 연 구개발 완료 실적
공시서류 작성 기준일 현재 최근 3개년 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 화학합성 | 제네릭 | Azathioprine | 신장이식 후 거부반응억제, 자가면역질환 | 2020년 11월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Pitavastatin | 고콜레스테롤혈증 | 2021년 01월 | 국내출시 완료 | - |
&cr;(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황&cr;&cr;[연구개발활동 중단 현황]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 최종 진행단계 | 중단일 | 중단사유 | 재개계획 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||||
| 화학합성 | 제네릭 | Gabapentin | 간질,신경병증성 통증 | 2011년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 3월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 |
| 화학합성 | 제네릭 | Donepezil | 알츠하이머형 치매증상 | 2012년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 6월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 |
| 화학합성 | 제네릭 | Paroxetine | 주요 우울증,강박장애 | 2014년 2월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 5월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 |
| 화학합성 | 제네릭 | Silodosin | 전립선비대증에 수반하는 배뇨장애 | 2015년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 4월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 |
| 화학합성 | 제네릭 | Ezetimibe/Atorvastatin | 원발성 고콜레스테롤혈증 | 2019년 7월 | 임상1상(국내) | 2020년 2월 | 2020년 12월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 |
&cr;[판매 중단 현황]&cr; 해당사항 없음&cr;&cr;(4) 기타 연구개발 실적&cr; 해당사항 없음
가. 외부자금조달 요약표
| [국내조달] |
| 기준일 : 2021년 6월 30일 | (단위: 백만원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 상환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 은 행 | 576,877 | 82,289 | 107,719 | 551,447 | - |
| 보 험 회 사 | - | - | - | - | - |
| 종합금융회사 | - | - | - | - | - |
| 여신전문금융회사 | - | - | - | - | - |
| 상호저축은행 | - | - | - | - | - |
| 기타금융기관 | - | - | - | - | - |
| 금융기관 합계 | 576,877 | 82,289 | 107,719 | 551,447 | - |
| 회사채 (공모) | - | - | - | - | - |
| 회사채 (사모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (공모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (사모) | 506,160 | 18,257 | - | 524,417 | - |
| 자산유동화 (공모) | - | - | - | - | - |
| 자산유동화 (사모) | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 자본시장 합계 | 506,160 | 18,257 | - | 524,417 | - |
| 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | 1,083,037 | 100,546 | 107,719 | 1,075,864 | - |
| (참 고) 당기 중 회사채 총발행액 | 공모 : | - | 백만원 |
| 사모 : | - | 백만원 |
&cr;
| [해외조달] |
| 기준일 : 2021년 6월 30일 | (단위: 백만원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 전환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 금 융 기 관 | - | - | - | - | - |
| 해외증권(회사채) | - | - | - | - | - |
| 해외증권(주식등) | - | - | - | - | - |
| 자 산 유 동 화 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음) &cr;&cr; 나. 최근 3년간 신용등급
(해당사항 없음)
&cr; 다. 지적재산권 현황 &cr;당사는 상표권(Trademark/Brand) 관련 제반 권리와 의무를 2021년 2월 셀트리온홀딩스로 이전하였으며, 브랜드 통상사용권 부여 계약에 의거 분기별로 Brand Royalty 비용을 지급하고 있습니다.
&cr; 라. 사업의 내용 (산업분석)
&cr;(1) 산업의 특성&cr; 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 에 의거, 제약산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업 을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다.&cr;&cr; 의약품 시장은 크게 화학 합성의약품과 바이오의약품으로 구분되며, 당사가 주력하고 있는 바이오의약품(생물의약품) 이란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 뜻합니다. &cr;&cr; 당 사는 바이오의약품 중, 특히 단일클론 항체(mAB, monoclonal antibody) 개발에 중점을 두고 있습니다. 단일클론 항체는 target 세포 에 특정한 치료가 가능하고 환자의 면역체계를 지원할 수 있는 등 효능 측면에 있어서 보다 효과적이고 부작용이 적어 류마티스 관절염과 같은 만성적인 자가면역질환과 유방암, 대장암 등 중증 질환 치료에 널리 활용되고 있습니다. 이와 같은 특징을 바탕으로 단일클론 항체 시장은 빠른 속도로 성장해 가고 있으며, 미국 리서치 기관인 TMR (Transparency Market Research)에 따 르면, 2016년에서 2024년까지 단일클론 항체 시장이 연 평균 12% 이상 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. &cr; &cr; (2) 산업의 성장성&cr; 코로나19 팬더믹 사태로 인해 전세계가 경제적으로 큰 타격을 입었 지만, 이에 대응하고자 미국, 캐나다, 영국, 일본 등 선진국들은 대규모 경기부양 정책을 의료 R&D 및 산업 분야에 제공하였고 글로벌 의약품 시장은 코로나19 백신 및 치료제 개발을 통해 꾸준한 성장 및 양호한 실적을 이어나갈 수 있었습니다.&cr; &cr; 글로벌 시장조사기관 Frost and Sullivand의 'Post-pandemic Global Healthcare Market Outlook 2020'에 따르면, 제약/바이오 분야 시장은 만성질환과 코로나19 치료제 및 백신에 의한 수요로 증가할 것으로 예상하며 2020년은 13,314억 달러로 전년 대비 +4.7% 성장율을 전망하였습니다.&cr;&cr; 제약/바이오 시장 분석업체 Evaluate Pharma의 'World Preview 2020, Outlook to 2026' 에 따르자면 2020년 기준 전세계 처방의약품 시장규모는 연평균 7.4% (2020-2026) 의 성장율을 보일 것으로 예상하고 있습 니다. 당사가 주력하고 있는 바이오 의약품은 전세계 의약품 시장 중 30%를 차지하고 있으며 ( 2012년 대비 10%p 성장) , 연평균 9.6% (2020-2026)의 성장률을 전망하고 있습니다.&cr;&cr; 이와 같은 효능 및 시장확대 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 이용한 질병 치료는 여전히 한정적인 상황입니다. 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경 탓에 약품 가격이 고가로 형성되어 있기 때문입니다. 고가의 단백질의약품으로 인한 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있으며, 이는 상당한 재정부담을 유발하고 있습니다.&cr;&cr; 이에 따라 현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오 의약품의 특허 만료, 저렴하고 우수한 의약품에 대한 환자 및 시장으로부터의 수요, 각국 정부의 규제정책의 변화 등이 반영되며 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있습니다. &cr;&cr; (3) 경기변동 및 계절성 특성&cr; 의 약품 산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있습니다. 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 있으며 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고, 안정적으로 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 따라서, 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 민감한 산업으로 볼 수는 없습니다.&cr;
마. 사 업의 개요 (주요 제품 및 서비스 추가내용) &cr; &cr; (1) 바이오시밀러&cr;&cr; 1) 램시마
당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다. 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는 것이 입증되어 지난 2012년 한국식약처(MFDS)의 판매 허가를 받았습니다. 2013년에는 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)으로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 득하였습니다. 또한 2014년에는 캐나다(HealthCanada), 일본 후생성(MHLW)으로부터 최종 판매허가를 획득하였으며, 201 6년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.
본 보고서 작 성기 준일 현재 램시마 (CT-P13)는 EU, 미 국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함 하여 총 95개 국 에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진 행 중입니 다. 글로벌 제약 시장 조 사기관 인 IQVIA에 따르면 램시마의 유럽 시장 점유율은 2021년 1분기말 기준 51.8 % 에 달 했습 니 다 . 미 국 시장의 경우 2016년말 판매를 개시한 이후 꾸준히 판매량이 증가하고 있는 추세이 며, 미 국 헬스케어 데이터업체 심포니헬스에 따르면 미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2 0 21년 6월 말 기준으로 17.2% 를 달성 하 였습니 다. &cr;&cr; 2) 램시마 SC
당사는 TNF-α억제제 시장에서의 제품 경쟁력 확대 차원에서 램시마의 SC 제형 (피하주사)을 개발하였습니다. 회사는 동 제품에 대해 지난 2019년 11월 유럽 EMA로부터 류마티스 관절염 (R A) 적응증 최종 허가 를 받았으며, 추 가적으로 2020년 7월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 염증성 장질환 (IBD) 등 모든 성인 적응증에 대해 최종 판매허가를 획득하였습니다. 독 일을 시작으로 유럽판매를 개시하여 현재 영국, 네덜란드 등 주요국에서 판매를 확대하고 있습니다. 미국의 경우 2019년 임상 3상을 개시했습니다. 미국 FDA는 초기 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 진행할 것을 요구했으나, 유럽 EMA에 이 미 제출된 방대한 양의 임상 데이터를 바탕으 로 지 속 적으로 논의한 결과 최종적으로 임상 1상과 2상을 진행하지 않고 3상만 진행하는 것으로 합의하였습니다. 이에 따라 개발 기간 단축, 개발비 절감, 제품 조기출시가 가능 할 것으로 예상하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 램시마 SC (CT-P13 SC)는 총 40 개 국 에서 승인 을 득하였 으 며 , 그 밖 의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니 다 . &cr; &cr; 3) 트룩시마
후속 제품인 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P 10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인을 득하였습니다. 2017년 2월에는 유럽 EMA로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 영국 , 독일 등 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 본 제품의 유럽시장 내 점유 율은 2 02 1년 1분기 말 기준으로 38.3% 에 달하며 셀트 리온의 첫번째 항체 바이오시밀러 제품인 램시마의 런칭 초기와 비교했을 때 훨씬 빠른 성장세를 보이고 있습니 다. 미국 시장에서는 2019년 11월 판매를 개시하였습니 다. 미 국 헬스케어 데이터업체 심포니헬스에 따르면 미국 시장 내 트룩시마의 시장점유율은 2021년 6월 말 기준으로 23.0% 를 달성 하였습니 다 . 본 보고서 작성기준일 현재 트룩시마(CT-P10)는 총 79개 국 에서 승인 을 득하였 으 며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니 다 .&cr; &cr; 4) 허쥬마
유방암 치료제 허쥬마(CT- P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EMA로부터 오리지널 제 품과 동일하게 모 든 적응증에 대한 판매 허 가를 득하였습니다. 이후 2018년 2분기부터 판매를 시작하여, 2021년 1분기말 기준 시장 점유율은 14.8% 로 같은 시기에 출시된 경쟁 바이오시밀러 제품 대비 높은 점유율을 기록 하였 습니다. 허쥬마 는 유럽 시장에서 First Mover가 아니었음에도 불구하고 바이오시밀러 제품 중 점유율 1위를 달성했으며, 이는 셀트리온의 바이오시밀러 제품이 시장에서 높은 신뢰를 받고 있음을 간접적으로 증명하는 사례라 고 보여집니다. 미국의 시장에서는 2020년 3월 판매를 개시하 였으며 미 국 헬스케어 데이터업체 심포니헬스에 따르면 미 국 시장 내 허쥬마의 시장점유율은 2021년 6월 말 기준으로 1.2%를 달성 하였습니다. 본 보 고서 작성기준일 현재 허쥬마(CT-P6)는 총 80개 국 에서 승인 을 득하였 으 며, 그 밖의 국가 에서도 순차적 으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니 다 . &cr; &cr; 5) 유플라이마
매출액 기준 글로벌 1위인 휴미라의 유일한 고농도 바이오 시밀러인 유플라이마(CT-P1 7)는 2021년 2월 유럽에서 판매허가를 획득하였습니다. 류마티스관절염 등의 치료제인 유플라이마는 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하여 (citrate-free) 복용편의성이 높아진 제품입니다. 본 보 고서 작성기준일 현재 유플라이마 ( CT-P17 )는 총 31개국 에서 승인 을 득하였 으 며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니 다 . &cr;
(2) 항체 신약 개발
신약의 경우, 그 동안 축적하여온 바이오시밀러 개발 기술을 적극적으로 활용하여 단백질신약을 개발하고 있습니다. 당사는 현재 상업화에 성공한 당사의 바이오시밀러 제품의 적응증 (예를 들어 자가면역, 혈액암, 유방암 등) 및 이 외에도 다양한 적응증을 대상으로 신약 개발에 집중하고 있으며, 개발 방식은 자체 개발과 동시에 라이선스 인 및 CDMO를 통한 공동연구 개발의 기회도 적극적으로 찾고 있습니다.&cr;최근에는 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19의 항체 치료제인 CT-P59 (제품명: 렉키로나주)를 개발해 임상 2상을 성공적으로 마쳤으며, 2상 결과를 바탕으로 2021년 2월 5일 대한민국 식품의약품안전처에 3상 임상시험 수행을 전제로 하는 조건부 허가를 획득하였으 며, 2021년 4월 26일 글로벌 임상 3상 환자 모집 및 투약을 완료하였습니다.&cr;당사는 작성기준일 이후, 2021년 7월 12일 '제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회 (ECCMID)'에서 글로벌 임상 3상 결과를 발표하였습니다. 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72%, 전체 환자에선 70% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상, 전체 환자에선 4.9일이 단축되며 통계적 유의성을 확보하였습니다. 또한, 2021년 7월 16일 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험에서 대조군에 비해 바이러스 역가 감소 및 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인하였다고 발표하였습니다. 당사는 임상 3상 결과를 바탕으로 글로벌 허가에 속도를 내고 지속적으로 발생하는 변이 바이러스에 대한 평가를 지속할 계획입니다.
바. 연결대상 종속회사의 현황 &cr;
(1) 셀트리온제약
1) 영업개황&cr;
회사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP 및 유럽 EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등 위탁생산을 포함하여 약 120여개의 전문의약품(전문의의 진단과처방이 필요)을 생산하고 있으며, 다양한 질환군을 대상으로 한 제품 파이프라인을 보유하고 있습니다.
&cr;회사의 주력제품은 고덱스 캡슐로서 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재의 효과가 가장 잘 발휘될 수 있는 최적의 배합비율을 찾아 동물효력시험과 2상 및 3상 임상시험을 실시하여 개발한 이후 명실상부한 제약업계의 블록버스터로서의 입지를 구축하였습니다.&cr;
특히 ㈜셀트리온의 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통해 시장지배력을 강화해 나가고 있으며, 현재 판매중인 바이오시밀러로는 램시마주(인플릭시맵), 트룩시마주(리툭시맙) 및 허쥬마주(트라스투즈맙)가 있습니다.
셀트리온에서 개발한 자가면역질환 치료제 '램시마'는 2012년 말부터 처방이 이루어지고 있으며 혈액암치료제인 '트룩시마' 2017년 7월, 유방암 치료제인 '허쥬마'는 2017년 9월에 각각 출시 하였습니다.
회사는 내수시장 경쟁이 과열되는 시장상황에서 경쟁력 강화 및 시장 다변화 추진을 위해 해외시장 진출을 위한 노력을 꾸준히 진행하고 있으며 그 일환으로 2018년 1월국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 내용고형제 의약품 제조시설 cGMP 승인을 받은 데 이어, 2019년 2월 영국 의약품건강제품규제청(MHRA)으로부터 EU-GMP 승인을 받는 등 글로벌 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위한 활동을 꾸준히 전개하고 있습니다.
회사는 청주공장 내 바이오의약품 피하주사(SC) 제형 생산을 위한 프리필드실린지(PFS) 생산라인 준공을 2020년 12월 31일 부로 완료하였습니다. 이로써 당사는 케미컬의약품에 이어 바이오의약품 생산 대응력을 겸비한 글로벌 의약품 생산기지로 도약할 수 있는 발판을 마련하였습니다.&cr;&cr;또한, 당사의 계열회사인 셀트리온이 그의 자회사인 셀트리온 APAC을 통해 2020년11월 다국적제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 18개 '프라이머리 케어(Primary Care)' 제품 자산 인수를 완료 하였으며, 이중 14개 제품에 대한 국내 판매를 당사가 담당하게 되었습니다.
(2) 매출부문 &cr;
매출은 케미컬의약품의 생산 및 판매와 바이오의약품의 판매 부문에서 고른 성장세를 보임에 따라 당반기 약 1,843억 원을 달성함으로써 전년 동기 대비 약 103 % 성장하였습니다. HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제를 포함한 6종의 글로벌 향 케미컬의약품이 388억 원의 매출을 달성 함으로써 전기 대비 괄목한 만한 성장을 보이며 케미컬의약품 부문의 성장을 이끌었습니다. 램시마, 허쥬마, 트룩시마 3종의 항체바이오시밀러도 약 235억원을 기록하며 전년 동 기 대비 약 36 % 성장 하였습니다.
가. 매출실적
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제22기 반기 | 제21기 | 제20기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 제품 | 고덱스 | 수 출 | 530 | 621 | 313 |
| 내 수 | 32,571 | 65,091 | 64,762 | |||
| 합 계 | 33,101 | 65,712 | 65,075 | |||
| 타미풀 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 1,345 | 3,060 | 3,148 | |||
| 합 계 | 1,345 | 3,060 | 3,148 | |||
| 기타 제네릭 | 수 출 | 554 | 962 | 901 | ||
| 내 수 | 73,075 | 101,196 | 43,770 | |||
| 합 계 | 73,629 | 102,158 | 44,671 | |||
| 제품소계 | 수 출 | 1,084 | 1,583 | 1,214 | ||
| 내 수 | 106,991 | 169,347 | 111,680 | |||
| 합 계 | 108,075 | 170,930 | 112,894 | |||
| 상품 | 램시마 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 10,716 | 17,949 | 14,401 | |||
| 합 계 | 10,716 | 17,949 | 14,401 | |||
| 트룩시마 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 4,706 | 9,975 | 5,663 | |||
| 합 계 | 4,706 | 9,975 | 5,663 | |||
| 허쥬마 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 8,093 | 15,475 | 17,765 | |||
| 합 계 | 8,093 | 15,475 | 17,765 | |||
| 기타 | 수 출 | - | 3 | - | ||
| 내 수 | 41,258 | 542 | 115 | |||
| 합 계 | 41,258 | 545 | 115 | |||
| 상품소계 | 수 출 | - | 3 | - | ||
| 내 수 | 64,773 | 43,941 | 37,944 | |||
| 합 계 | 64,773 | 43,944 | 37,944 | |||
| 용역매출 | 내 수 | 11,448 | 18,694 | 22,674 | ||
| 합 계 | 수 출 | 1,084 | 1,586 | 1,214 | ||
| 내 수 | 183,212 | 231,982 | 172,298 | |||
| 합 계 | 184,296 | 233,568 | 173,512 | |||
&cr; 3) 사업부문별 주요재무정보 &cr;당사는 의약품 제조 및 판매를 단일사업부문으로 영위하고 있으며, 별도로 구분될 사업부문별 재무정보가 없습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 주요제품 | 제22기 반기 | 제21기 | |
|---|---|---|---|---|
| 내수 | 제품 | 고덱스 외 | 106,991 | 169,347 |
| 상품 | 램시마 외 | 64,773 | 43,941 | |
| 용역 | - | 11,448 | 18,694 | |
| 수출 | 제품 | 헤파디프 외 | 1,084 | 1,583 |
| 상품 | - | - | 3 | |
| 합 계 | 184,296 | 233,568 | ||
4) 주요 제품 등의 현황 &cr; 회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요 의약품의 매출 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 구체적용도 | 매출액 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비율(%) | ||||
| 의약품&cr;제조&cr;판매 | 국내매출&cr;(제품) | 고덱스 | 간장용제 | 32,571 | 17.67 |
| 기타 | 기타제네릭 | 74,420 | 40.38 | ||
| 소계 | - | 106,991 | 58.05 | ||
| 국내매출&cr;(상품) | 램시마 | 자가면역질환치료제 | 10,716 | 5.81 | |
| 트룩시마 | 항악성 종양제 | 4,706 | 2.55 | ||
| 허쥬마 | 항악성 종양제 | 8,093 | 4.39 | ||
| 기타 | 기타상품 | 41,258 | 22.40 | ||
| 소계 | - | 64,773 | 35.15 | ||
| 제품수출 | 1,084 | 0.59 | |||
| 상품수출 | - | - | |||
| 용역매출 | 11,448 | 6.21 | |||
| 합 계 | 184,296 | 100.00 | |||
5) 주요제품의 가격변동 추이
| (단위 : 원) |
| 품 목 | 2021년도 반기 | 2020년도 | 2019년도 |
|---|---|---|---|
| 고덱스 300C | 376 | 376 | 388 |
| 타미풀 | 1,590 | 1,590 | 1,627 |
| 소멕스 50iu | 192 | 192 | 192 |
| 글리메4mg | 284 | 284 | 284 |
| 토바스틴 10mg | 612 | 612 | 612 |
| 램시마 100mg | 352,787 | 352,787 | 358,098 |
| 램시마펜주 120mg | 282,677 | - | - |
| 트룩시마 100mg | 196,769 | 196,769 | 224,879 |
| 트룩시마 500mg | 817,823 | 817,823 | 882,729 |
| 허쥬마 150mg | 290,175 | 290,175 | 291,942 |
| 허쥬마 400mg | 872,559 | 872,559 | 875,826 |
i) 산출기준: 보험약가 기준&cr;
ii) 주요 가격변동원인&cr;시장형 실거래가제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제&cr; &cr; 6) 주요 원재료 등의 현황
| (단위 : 백만원 ) |
| 사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 매입액 | 비율(%) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 재료 | 용 기 | 139 | 0.34 | - |
| 라 벨 | 494 | 1.22 | - | ||
| 기 타 | 3,606 | 8.87 | - | ||
| 소 계 | 4,239 | 10.43 | - | ||
| 원료 | 오로트산카르니틴 | 1,629 | 4.01 | - | |
| 비페닐디메칠디카르복실레이트 | 2,025 | 4.98 | - | ||
| 기 타 | 32,739 | 80.58 | - | ||
| 소 계 | 36,393 | 89.57 | - | ||
| 합 계 | 40,631 | 100.00 | - | ||
7) 생산설비의 현황 등
| (기준일: 2021년 6월 30일) | (단위: 천원) |
| 사업소 | 소유&cr;형태 | 소재지 | 구분 | 기초&cr;장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말&cr;장부가액 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 진천&cr;공장 | 자가 | 충청북도 진천군 이월면&cr;반지길 47-17 | 토지(9,723.6) | 840,323 | - | - | - | 840,323 | - |
| 건물 (5,234.54) | 4,811,907 | - | - | 98,462 | 4,713,445 | - | |||
| 구축물 | 1,287,205 | - | - | 53,548 | 1,233,657 | - | |||
| 기계장치 | 2,251,615 | - | 67,200 | 119,610 | 2,064,805 | - | |||
| 차량운반구 | 15,379 | - | - | 2,366 | 13,013 | - | |||
| 공기구비품 | 232,234 | 27,514 | - | 35,564 | 224,184 | - | |||
| 소 계 | 9,438,663 | 27,514 | 67,200 | 309,550 | 9,089,427 | - | |||
| 청주&cr;공장 | 자가 | 충청북도 청주시 청원구&cr;오창읍 2산단로 82 | 토지(85,736.8) | 18,085,270 | 56,531 | - | - | 18,141,801 | - |
| 건물( 41,129.34 ) | 89,025,323 | 1,061,585 | - | 1,871,614 | 88,215,294 | - | |||
| 구축물 | 4,799,453 | 4,200 | - | 168,309 | 4,635,344 | - | |||
| 기계장치 | 89,870,200 | 18,054,504 | - | 4,491,915 | 103,432,789 | - | |||
| 차량운반구 | 61,550 | 22,504 | - | 7,493 | 76,561 | - | |||
| 공기구비품 | 2,226,523 | 326,425 | - | 324,689 | 2,228,259 | - | |||
| 소 계 | 204,068,319 | 19,525,749 | - | 6,864,020 | 216,730,048 | - | |||
| 합 계 | 213,506,982 | 19,553,263 | 67,200 | 7,173,570 | 225,819,475 | - | |||
(2) Celltrion Pharma USA Inc&cr;Celltrion Pharma USA Inc는 회사에서 진행중인 글로벌제약시장의 진출 시 효율적인 시장진입을 위한 현지 유통구조, 시장가격 및 원재료가격조사 등을 수행하고 있습니다. 해 당회사는 셀트리온 제약이 100% 지분을 보유하고 있었으며, 당 반기 중 청산되어 종속기업에서 제외되었습니다.&cr;&cr;(3) 셀트리온유럽
2009년 7월, 셀트리온 유럽(영국 런던 소재)은 바이오의약품 연구 및 개발을 지원하기 위한 목적으로 설립되었으며, 당사가 개발 중인 바이오시밀러 제품의 EU 지역 내 임상시험을 수행하고 있습니다.&cr;&cr;(4) Celltrion Global Safety Data Center
2018년 5월 설립되었으며, 셀트리온이 개발한 의약품의 안전성 데이터를 분석 및 보고하는 서비스를 제공하고 있습니다.&cr;&cr;(5) Celltrion USA Inc. &cr; 2018년 7월 설립되었으며, 케미컬의약품 판매유통망 구축을 위해 설립되었습니다.&cr; &cr; (6) Celltrion Biopharma &cr; 2019년 5월 설립되었으며, 바이오의약품 임상 시험을 위해 설립되었습니다.&cr;&cr;(7) Celltrion Group Hongkong ltd &cr; 2019년 3월 설립되었으며, 바이오의약품 중국사업을 위해 설립되었습니다.&cr;&cr;(8) Vcell Healthcare &cr;2018년 11월 설립되었으며, 바이오의약품 중국 사업을 위해 설립되었습니다. &cr;
(9) Shanghai Vcell Biotech &cr;2019년 4월 설립되었으며, 중국 내 바이오의약품 임상시험 등 연구개발을 위해 설립되었습니다. &cr; &cr; ( 10 ) Celltrion Asia Pacific PTE &cr;
1) 종속기업 Celltrion Asia Pacific PTE는 2020년 케미컬의약품 포트폴리오의 강화등을 위하여 전기 중 신규 설립되었습니다. Celltrion Asia Pacific PTE는 Takeda Pharmaceuticals International AG 및 그 계열회사로부터 아시아태평양지역(한국 포함 9개 지역) 내 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개의 특허, 상표, 허가,판매영업권 등을 양수하는 계약을 전기 중 체결하였고 2020년 11월 30일에 취득절차를 완료하였습니다.&cr; &cr;2) 사업결합과 관련하여 지불한 이전대가와 취득일에 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다.
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 취득시 인식한 공정가치 (*1) |
|---|---|
| 자산 | |
| 무형자산 | 262,626 |
| 순자산 공정가치 | 262,626 |
| 취득으로 인한 영업권(*2) | 29,046 |
| 총 이전대가 | 291,672 |
(*1) 당반기말 현재 식별 가능한 자산 및 부채의 공정가치 측정 및 이전가격 배분을 진행 중이며, 동 영업권은 잠정금액으로 순자산 공정가치 확정에 따라 변동될 수 있습니다.&cr; (*2) 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과 등의 가치로 이루어져 있 습 니다. &cr;&cr;3) 2021년 2분기말 현재 Celltrion Asia Pacific PTE 관련 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | Celltrion Asia Pacific PTE |
|---|---|
| 자산 | 334,513,314 |
| 부채 | 24,679,335 |
| 자본 | 309,833,979 |
| 매출 | 23,510,882 |
| 순손익 | (7,289,273) |
| 총포괄손익 | 4,420,565 |
&cr;
가. 요약연결재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제31기 2분기 | 제30기 | 제29기 |
|---|---|---|---|
| (2021년 6월말) | (2020년 12월말) | (2019년 12월말) | |
| [유동자산] | 2,665,131,307,126 | 2,517,748,951,908 | 1,787,340,254,600 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 806,072,315,083 | 684,293,887,404 | 546,137,583,490 |
| ㆍ단기금융자산 | 15,000,000,000 | 14,034,380,800 | 81,681,590,783 |
| ㆍ매출채권 | 1,247,622,947,012 | 1,252,394,564,236 | 814,370,251,982 |
| ㆍ기타수취채권 | 71,725,551,906 | 63,321,890,588 | 12,372,205,267 |
| ㆍ재고자산 | 441,685,458,796 | 385,578,700,802 | 308,934,257,868 |
| ㆍ기타유동자산 | 83,010,170,309 | 118,125,528,078 | 23,844,365,210 |
| ㆍ당기법인세자산 | 14,864,020 | - | - |
| [비유동자산] | 2,592,204,634,702 | 2,529,946,750,136 | 2,106,351,351,846 |
| ㆍ장기금융자산 | 26,183,125,592 | 31,346,052,415 | 17,629,052,511 |
| ㆍ장기기타수취채권 | 12,029,369,925 | 10,138,443,975 | 10,733,643,020 |
| ㆍ관계기업투자 | 64,452,528,904 | 48,026,573,643 | 47,841,529,392 |
| ㆍ유형자산 | 940,202,272,632 | 946,280,260,465 | 923,592,891,742 |
| ㆍ무형자산 | 1,492,441,342,831 | 1,430,508,993,379 | 1,040,013,545,677 |
| ㆍ기타비유동자산 | 33,815,092,851 | 34,658,542,248 | 43,229,409,217 |
| ㆍ이연법인세자산 | 23,080,901,967 | 28,987,884,011 | 23,311,280,287 |
| 자산총계 | 5,257,335,941,828 | 5,047,695,702,044 | 3,893,691,606,446 |
| [유동부채] | 960,923,328,506 | 1,056,766,920,798 | 657,225,837,904 |
| [비유동부채] | 515,491,343,517 | 535,773,979,083 | 329,507,580,221 |
| 부채총계 | 1,476,414,672,023 | 1,592,540,899,881 | 986,733,418,125 |
| [자본금] | 137,916,534,000 | 134,997,805,000 | 128,337,853,000 |
| [주식발행초과금] | 837,196,547,121 | 812,155,732,299 | 786,358,490,538 |
| [이익잉여금] | 2,818,435,990,169 | 2,501,989,315,478 | 1,996,890,683,771 |
| [기타포괄손익누계액] | 13,438,911,470 | 6,298,419,403 | 3,000,227,548 |
| [기타자본항목] | (149,987,939,270) | (120,189,778,998) | (120,432,914,312) |
| [비지배지분] | 123,921,226,315 | 119,903,308,981 | 112,803,847,776 |
| 자본총계 | 3,780,921,269,805 | 3,455,154,802,163 | 2,906,958,188,321 |
| (2021.01.01~2021.06.30) | (2020.01.01~2020.12.31) | (2019.01.01~2019.12.31) | |
| 매출액 | 888,737,833,760 | 1,849,115,532,111 | 1,128,459,877,886 |
| 영업이익 | 370,866,105,477 | 712,106,830,453 | 378,058,980,939 |
| 법인세비용차감전순이익 | 414,066,845,532 | 650,681,486,511 | 378,557,786,804 |
| 당기순이익 | 326,767,169,679 | 519,232,380,257 | 297,969,202,613 |
| ㆍ지배기업소유주지분 | 319,122,371,691 | 511,289,004,038 | 297,556,854,991 |
| ㆍ비지배지분 | 7,644,797,988 | 7,943,376,219 | 412,347,622 |
| ㆍ기본주당이익 | 2,339 | 3,775 | 2,185 |
| 연결에 포함된 회사수 | 9 | 10 | 10 |
나. 요약재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제31기 2분기 | 제30기 | 제29기 |
|---|---|---|---|
| (2021년 6월말) | (2020년 12월말) | (2019년 12월말) | |
| [유동자산] | 2,392,394,307,500 | 2,295,458,368,802 | 1,612,955,252,559 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 745,078,472,673 | 615,216,683,989 | 526,092,843,365 |
| ㆍ단기금융자산 | 10,000,000,000 | 10,034,380,800 | 79,113,846,512 |
| ㆍ매출채권 | 1,094,703,455,265 | 1,139,308,334,817 | 690,252,563,176 |
| ㆍ기타수취채권 | 74,557,921,017 | 81,332,323,881 | 25,476,236,632 |
| ㆍ재고자산 | 392,689,598,440 | 335,155,395,301 | 270,940,010,550 |
| ㆍ기타유동자산 | 75,364,860,105 | 114,411,250,014 | 21,079,752,324 |
| [비유동자산] | 2,580,888,927,571 | 2,513,241,368,455 | 2,095,612,427,097 |
| ㆍ장기금융자산 | 25,250,532,450 | 30,413,459,273 | 15,406,459,369 |
| ㆍ장기기타수취채권 | 11,613,037,941 | 16,138,373,036 | 9,618,771,557 |
| ㆍ종속기업및관계기업투자 | 650,970,558,926 | 631,938,696,277 | 313,849,033,448 |
| ㆍ유형자산 | 692,306,530,455 | 695,641,290,578 | 701,428,195,334 |
| ㆍ무형자산 | 1,176,942,399,385 | 1,114,756,445,993 | 1,019,552,829,643 |
| ㆍ투자부동산 | - | - | 2,918,466,663 |
| ㆍ기타비유동자산 | 23,805,868,414 | 24,353,103,298 | 32,838,671,083 |
| 자산총계 | 4,973,283,235,071 | 4,808,699,737,257 | 3,708,567,679,656 |
| [유동부채] | 777,720,943,201 | 900,571,681,471 | 517,564,388,814 |
| [비유동부채] | 447,198,481,066 | 459,265,660,740 | 286,291,312,657 |
| 부채총계 | 1,224,919,424,267 | 1,359,837,342,211 | 803,855,701,471 |
| [자본금] | 137,916,534,000 | 134,997,805,000 | 128,337,853,000 |
| [주식발행초과금] | 837,196,547,121 | 812,155,732,299 | 786,358,490,538 |
| [이익잉여금] | 2,921,559,121,358 | 2,616,077,813,546 | 2,114,638,598,135 |
| [기타포괄손익누계액] | 8,917,194,199 | 13,208,899,479 | 2,590,862,595 |
| [기타자본항목] | (157,225,585,874) | (127,577,855,278) | (127,213,826,083) |
| 자본총계 | 3,748,363,810,804 | 3,448,862,395,046 | 2,904,711,978,185 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업&cr;투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2021.01.01~2021.06.30) | (2020.01.01~2020.12.31) | (2019.01.01~2019.12.31) | |
| 매출액 | 730,817,422,838 | 1,689,786,996,813 | 981,870,268,852 |
| 영업이익 | 337,244,185,930 | 703,303,610,768 | 359,917,605,596 |
| 법인세비용차감전순이익 | 387,279,400,358 | 643,418,343,917 | 365,633,013,229 |
| 당기순이익 | 308,157,004,812 | 507,799,528,411 | 286,281,193,017 |
| ㆍ기본주당이익 | 2,258 | 3,792 | 2,102 |
|
연결 재무상태표 |
|
제 31 기 반기말 2021.06.30 현재 |
|
제 30 기말 2020.12.31 현재 |
|
(단위 : 원) |
|
제 31 기 반기말 |
제 30 기말 |
|
|---|---|---|
|
자산 |
||
|
유동자산 |
2,665,131,307,126 |
2,517,748,951,908 |
|
현금및현금성자산 |
806,072,315,083 |
684,293,887,404 |
|
단기금융자산 |
15,000,000,000 |
14,034,380,800 |
|
매출채권 및 기타유동채권 |
1,247,622,947,012 |
1,252,394,564,236 |
|
기타수취채권 |
71,725,551,906 |
63,321,890,588 |
|
재고자산 |
441,685,458,796 |
385,578,700,802 |
|
기타유동자산 |
83,010,170,309 |
118,125,528,078 |
|
당기법인세자산 |
14,864,020 |
|
|
비유동자산 |
2,592,204,634,702 |
2,529,946,750,136 |
|
장기금융자산 |
26,183,125,592 |
31,346,052,415 |
|
장기기타수취채권 |
12,029,369,925 |
10,138,443,975 |
|
종속기업 및 관계기업 투자 |
64,452,528,904 |
48,026,573,643 |
|
유형자산 |
940,202,272,632 |
946,280,260,465 |
|
무형자산 |
1,492,441,342,831 |
1,430,508,993,379 |
|
기타비유동자산 |
33,815,092,851 |
34,658,542,248 |
|
이연법인세자산 |
23,080,901,967 |
28,987,884,011 |
|
자산총계 |
5,257,335,941,828 |
5,047,695,702,044 |
|
부채 |
||
|
유동부채 |
960,923,328,506 |
1,056,766,920,798 |
|
단기금융부채 |
564,297,448,816 |
595,784,201,099 |
|
매입채무 및 기타유동채무 |
23,317,549,721 |
33,962,627,128 |
|
기타지급채무 |
213,448,988,215 |
266,223,712,233 |
|
당기법인세부채 |
127,654,963,390 |
100,355,642,871 |
|
유동충당부채 |
3,232,560,524 |
2,616,896,027 |
|
기타유동부채 |
28,971,817,840 |
57,823,841,440 |
|
비유동부채 |
515,491,343,517 |
535,773,979,083 |
|
장기금융부채 |
180,133,603,097 |
202,958,293,922 |
|
장기기타지급채무 |
20,051,400,963 |
15,972,614,826 |
|
기타비유동부채 |
263,515,270,551 |
230,637,700,140 |
|
이연법인세부채 |
51,791,068,906 |
86,205,370,195 |
|
부채총계 |
1,476,414,672,023 |
1,592,540,899,881 |
|
자본 |
||
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 |
3,657,000,043,490 |
3,335,251,493,182 |
|
자본금 |
137,916,534,000 |
134,997,805,000 |
|
자본잉여금(주식발행초과금) |
837,196,547,121 |
812,155,732,299 |
|
이익잉여금(결손금) |
2,818,435,990,169 |
2,501,989,315,478 |
|
기타포괄손익누계액 |
13,438,911,470 |
6,298,419,403 |
|
기타자본구성요소 |
(149,987,939,270) |
(120,189,778,998) |
|
비지배지분 |
123,921,226,315 |
119,903,308,981 |
|
자본총계 |
3,780,921,269,805 |
3,455,154,802,163 |
|
자본과부채총계 |
5,257,335,941,828 |
5,047,695,702,044 |
|
연결 손익계산서 |
|
제 31 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
|
제 30 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 31 기 반기 |
제 30 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
수익(매출액) |
431,769,036,867 |
888,737,833,760 |
428,799,157,639 |
801,646,262,710 |
|
매출원가 |
192,394,626,525 |
352,268,386,888 |
189,099,307,784 |
376,577,455,838 |
|
매출총이익 |
239,374,410,342 |
536,469,446,872 |
239,699,849,855 |
425,068,806,872 |
|
판매비와관리비 |
76,164,413,022 |
165,603,341,395 |
57,857,661,620 |
122,985,207,513 |
|
영업이익(손실) |
163,209,997,320 |
370,866,105,477 |
181,842,188,235 |
302,083,599,359 |
|
기타이익 |
974,782,711 |
44,940,939,045 |
9,534,406,338 |
31,846,169,518 |
|
기타손실 |
4,981,848,730 |
9,047,291,858 |
11,308,655,011 |
17,542,939,840 |
|
금융수익 |
2,862,008,652 |
17,621,696,245 |
1,427,021,157 |
9,557,372,992 |
|
금융원가 |
4,464,845,289 |
7,824,652,436 |
4,026,189,310 |
7,054,556,135 |
|
관계기업에 대한 지분법손익 |
(1,977,617,324) |
(2,489,950,941) |
3,118,742,280 |
129,980,285 |
|
법인세비용차감전순이익(손실) |
155,622,477,340 |
414,066,845,532 |
180,587,513,689 |
319,019,626,179 |
|
법인세비용 |
26,084,201,895 |
87,299,675,853 |
41,979,972,690 |
75,120,063,542 |
|
당기순이익(손실) |
129,538,275,445 |
326,767,169,679 |
138,607,540,999 |
243,899,562,637 |
|
당기순이익(손실)의 귀속 |
||||
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) |
125,500,724,557 |
319,122,371,691 |
138,092,701,298 |
243,030,544,993 |
|
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) |
4,037,550,888 |
7,644,797,988 |
514,839,701 |
869,017,644 |
|
주당이익 |
||||
|
기본주당이익(손실) (단위 : 원) |
919 |
2,339 |
1,013 |
1,783 |
|
희석주당이익(손실) (단위 : 원) |
915 |
2,325 |
1,008 |
1,776 |
|
연결 포괄손익계산서 |
|
제 31 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
|
제 30 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 31 기 반기 |
제 30 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
당기순이익(손실) |
129,538,275,445 |
326,767,169,679 |
138,607,540,999 |
243,899,562,637 |
|
기타포괄손익 |
539,736,790 |
7,174,182,278 |
1,050,246,468 |
4,126,157,455 |
|
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 |
(1,044,361,370) |
11,516,265,771 |
(143,647,324) |
365,543,065 |
|
해외사업환산차이 |
(1,044,361,370) |
11,516,265,771 |
(143,647,324) |
365,543,065 |
|
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목 |
1,584,098,160 |
(4,342,083,493) |
1,193,893,792 |
3,760,614,390 |
|
지분법자본변동 |
(1) |
(115,956,447) |
(224,875,508) |
|
|
해외사업환산차이 |
(4,817,249) |
33,690,211 |
(71,079,974) |
73,089,739 |
|
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 |
2,191,607,461 |
(5,919,593,490) |
1,744,791,401 |
5,311,116,405 |
|
기타포괄손익 관련 법인세효과 |
(602,692,051) |
1,659,776,233 |
(479,817,635) |
(1,398,716,246) |
|
세후총포괄손익 |
130,078,012,235 |
333,941,351,957 |
139,657,787,467 |
248,025,720,092 |
|
총 포괄손익의 귀속 |
||||
|
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
126,045,278,596 |
326,262,863,758 |
139,214,027,740 |
247,083,612,709 |
|
총 포괄손익, 비지배지분 |
4,032,733,639 |
7,678,488,199 |
443,759,727 |
942,107,383 |
|
연결 자본변동표 |
|
제 31 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
|
제 30 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
자본 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 |
비지배지분 |
자본 합계 |
||||||
|
자본금 |
주식발행초과금 |
이익잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
기타자본구성요소 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 |
|||
|
2020.01.01 (기초자본) |
128,337,853,000 |
786,358,490,538 |
1,996,890,683,771 |
3,000,227,548 |
120,432,914,312 |
2,794,154,340,545 |
112,803,847,776 |
2,906,958,188,321 |
|
당기순이익(손실) |
243,030,544,993 |
243,030,544,993 |
869,017,644 |
243,899,562,637 |
||||
|
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 |
3,850,559,394 |
3,850,559,394 |
3,850,559,394 |
|||||
|
해외사업환산차이 |
365,543,065 |
365,543,065 |
73,089,739 |
438,632,804 |
||||
|
지분법자본변동 |
(163,034,743) |
(163,034,743) |
(163,034,743) |
|||||
|
주식배당 |
6,360,313,000 |
(6,360,313,000) |
||||||
|
주식매수선택권 행사 및 소멸 |
241,219,000 |
20,712,239,259 |
(5,565,205,518) |
15,388,252,741 |
200,399,841 |
15,588,652,582 |
||
|
주식매수선택권 인식 |
10,363,966,647 |
10,363,966,647 |
378,526,872 |
10,742,493,519 |
||||
|
자기주식 매입 |
(14,762,420,475) |
(14,762,420,475) |
(1,104,028,520) |
(15,866,448,995) |
||||
|
종속기업지분율 변동 등에 따른 변동 |
180,687,616 |
180,687,616 |
(180,687,616) |
|||||
|
종속기업투자주식의 추가 취득 |
11,569,840 |
11,569,840 |
||||||
|
2020.06.30 (기말자본) |
134,939,385,000 |
807,070,729,797 |
2,233,560,915,764 |
7,053,295,264 |
(130,215,886,042) |
3,052,408,439,783 |
113,051,735,576 |
3,165,460,175,359 |
|
2021.01.01 (기초자본) |
134,997,805,000 |
812,155,732,299 |
2,501,989,315,478 |
6,298,419,403 |
120,189,778,998 |
3,335,251,493,182 |
119,903,308,981 |
3,455,154,802,163 |
|
당기순이익(손실) |
319,122,371,691 |
319,122,371,691 |
7,644,797,988 |
326,767,169,679 |
||||
|
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 |
(4,291,705,280) |
(4,291,705,280) |
(4,291,705,280) |
|||||
|
해외사업환산차이 |
11,516,265,771 |
11,516,265,771 |
33,690,211 |
11,549,955,982 |
||||
|
지분법자본변동 |
(84,068,424) |
(84,068,424) |
(84,068,424) |
|||||
|
주식배당 |
2,675,697,000 |
(2,675,697,000) |
||||||
|
주식매수선택권 행사 및 소멸 |
243,032,000 |
25,040,814,822 |
(7,029,627,556) |
18,254,219,266 |
829,798,648 |
19,084,017,914 |
||
|
주식매수선택권 인식 |
11,273,255,460 |
11,273,255,460 |
593,846,661 |
11,867,102,121 |
||||
|
자기주식 매입 |
(33,891,358,500) |
(33,891,358,500) |
(5,234,645,850) |
(39,126,004,350) |
||||
|
종속기업지분율 변동 등에 따른 변동 |
(150,429,676) |
(150,429,676) |
150,429,676 |
|||||
|
종속기업투자주식의 추가 취득 |
||||||||
|
2021.06.30 (기말자본) |
137,916,534,000 |
837,196,547,121 |
2,818,435,990,169 |
13,438,911,470 |
(149,987,939,270) |
3,657,000,043,490 |
123,921,226,315 |
3,780,921,269,805 |
|
연결 현금흐름표 |
|
제 31 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
|
제 30 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 31 기 반기 |
제 30 기 반기 |
|
|---|---|---|
|
영업활동현금흐름 |
336,386,904,726 |
151,384,849,683 |
|
영업에서 창출된 현금 |
423,099,205,589 |
191,456,174,330 |
|
법인세납부(영업) |
(86,712,300,863) |
(40,071,324,647) |
|
투자활동현금흐름 |
(162,714,611,076) |
(26,563,369,440) |
|
투자활동으로 인한 현금유입액 |
43,119,574,776 |
82,483,854,700 |
|
이자의 수취 |
1,794,316,588 |
3,708,210,218 |
|
배당의 수취 |
1,549,887,542 |
152,448,278 |
|
단기금융자산의 감소 |
8,034,380,800 |
68,923,764,271 |
|
장기금융자산의 감소 |
593,333,333 |
200,000,000 |
|
장기기타수취채권의 감소 |
1,299,170,100 |
1,967,131,933 |
|
관계기업의 투자 감소 |
2,500,000,000 |
5,556,000,000 |
|
기타보조금의 수취 |
32,293,030 |
256,000,000 |
|
유형자산의 처분 |
2,175,000 |
300,000 |
|
무형자산의 처분 |
27,314,018,383 |
1,500,000,000 |
|
투자부동산의 처분 |
220,000,000 |
|
|
투자활동으로 인한 현금유출액 |
(205,834,185,852) |
(109,047,224,140) |
|
단기금융자산의 증가 |
(24,375,600,000) |
|
|
기타수취채권의 증가 |
(21,348,643,000) |
|
|
장기금융자산의 증가 |
(1,350,000,000) |
(200,000,000) |
|
장기기타수취재권의 증가 |
(2,597,880,963) |
(2,128,233,528) |
|
관계기업투자의 증가 |
(21,531,862,649) |
|
|
유형자산의 취득 |
(22,616,435,075) |
(46,108,076,583) |
|
무형자산의 취득 |
(111,465,764,165) |
(60,610,914,029) |
|
기타자산의 취득 |
(548,000,000) |
|
|
재무활동현금흐름 |
(60,210,481,635) |
27,895,448,906 |
|
재무활동으로 인한 현금유입액 |
103,501,870,441 |
94,531,076,798 |
|
단기금융부채의 증가 |
74,630,772,141 |
58,403,207,378 |
|
장기금융부채의 증가 |
9,770,612,586 |
20,490,703,156 |
|
보통주의 발행 |
19,100,485,714 |
15,637,166,264 |
|
재무활동으로 인한 현금유출액 |
(163,712,352,076) |
(66,635,627,892) |
|
이자의 지급 |
(8,086,421,466) |
(7,530,723,506) |
|
단기금융부채의 감소 |
(17,029,748,550) |
(15,889,302,096) |
|
유동성장기부채의 감소 |
(98,021,620,000) |
(26,021,620,000) |
|
리스부채의 감소 |
(1,432,089,910) |
(1,319,148,445) |
|
신주발행비 |
(16,467,800) |
(8,384,850) |
|
자기주식의 취득 |
(39,126,004,350) |
(15,866,448,995) |
|
현금및현금성자산의순증가(감소) |
113,461,812,015 |
152,716,929,149 |
|
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 |
8,316,615,664 |
3,004,336,821 |
|
기초현금및현금성자산 |
684,293,887,404 |
546,137,583,490 |
|
기말현금및현금성자산 |
806,072,315,083 |
701,858,849,460 |
| 제 31 기 반기 : 2021년 6월 30일 현재 |
| 제 30 기 : 2020년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 셀트리온 및 종속기업들 |
1. 일반사항&cr; 주식회사 셀트리온(이하 '지 배기업' ) 및 종속기업들(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 '연결기업')의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 지배기업은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 지배기업은 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를 주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 지배기업은 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다.&cr;&cr;지배기업은 동물세포대량배양기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발 및 생산하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주(주) | 지분율 | 보통주(주) | 지분율 | |
| 셀트리온홀딩스 | 27,598,000 | 20.01% | 27,023,850 | 20.02% |
| 셀트리온스킨큐어 | 2,917,971 | 2.12% | 2,860,756 | 2.12% |
| Ion Investment B.V. | 9,090,834 | 6.59% | 9,552,585 | 7.08% |
| 기타 | 96,986,599 | 70.32% | 94,347,699 | 69.88% |
| 자기주식 | 1,323,130 | 0.96% | 1,212,915 | 0.90% |
| 합계 | 137,916,534 | 100.00% | 134,997,805 | 100.00% |
1.1 종속기업 현황&cr;보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 지분율 | 소재지 | 결산월 | 주요 영업활동 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021.6.30 | 2020.12.31 | ||||
| 셀트리온제약 | 54.93% | 54.96% | 한국 | 12월 | 의약품 제조ㆍ판매 |
| Celltrion Pharma USA(*1) | - | 54.96% | 미국 | 12월 | 미국내 시장조사 및 판매유통망 구축 |
| 셀트리온유럽 | 100.00% | 100.00% | 영국 | 12월 | 바이오의약품 임상시험 |
| Celltrion Global Safety Data Center | 99.99% | 99.99% | 필리핀 | 12월 | 글로벌의약품 안전성 데이터 관리 |
| Celltrion USA | 100.00% | 100.00% | 미국 | 12월 | 케미컬의약품 판매 |
| Celltrion Biopharma | 100.00% | 100.00% | 아일랜드 | 12월 | 바이오의약품 임상시험 |
| Celltrion Group Hongkong | 70.00% | 70.00% | 홍콩 | 12월 | 바이오의약품 중국사업 |
| Vcell Healthcare(*2) | 70.00% | 70.00% | 홍콩 | 12월 | 바이오의약품 중국사업 |
| Shanghai Vcell Biotech(*2) | 70.00% | 70.00% | 중국 | 12월 | 바이오의약품 임상시험 등 연구개발 |
| Celltrion Asia Pacific PTE(*3) | 100.00% | 100.00% | 싱가포르 | 12월 | 케미컬의약품 판매 및 연구개발 |
(*1) 당 반기 중 청산되어 종속기업에서 제외되었습니다.&cr;( *2) Celltrion Group Hongkong이 100%의 지분을 보유하고 있습니다.&cr; (*3) 전기 중 신규설립으로 인하여 종속기업에 추가되었습니다.
1.2 종속기업 관련 재무정보 요약(내부거래 제거 전)&cr;연결대상 종속기업의 2021년 6월 30일과 2020년 12월 31일 현재의 요약재무상태표와 2021년과 2020년 6월 30일 로 종료하는 6개월 보고기간의 요약포괄손익계산서는다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2021년 반기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 3개월 | 누적 | |||||
| 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | ||||
| 셀트리온제약 | 562,685,355 | 245,757,677 | 316,927,678 | 98,744,269 | 12,863,601 | 12,863,601 | 184,295,686 | 20,177,882 | 20,177,882 |
| Celltrion Pharma USA | - | - | - | - | (6,825) | (6,899) | - | (34,160) | (33,318) |
| 셀트리온유럽 | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Celltrion Global Safety Data Center | 2,216,046 | 531,791 | 1,684,255 | 891,925 | 246,679 | 241,807 | 1,725,582 | 476,988 | 511,345 |
| Celltrion USA | 19,454,340 | 22,230,195 | (2,775,855) | 7,711,583 | (306,417) | (328,728) | 9,406,745 | (1,090,639) | (1,396,756) |
| Celltrion Biopharma | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Celltrion Group Hongkong | 43,731,851 | 32,856,718 | 10,875,133 | - | (260,077) | (296,982) | - | (393,908) | 20,777 |
| Vcell Healthcare | 8,259,025 | 3,030 | 8,255,995 | - | (91) | (25,572) | - | (27,702) | 279,895 |
| Shanghai Vcell Biotech | 1,420,425 | 13,959 | 1,406,466 | - | (152,982) | (132,340) | - | (208,453) | (138,077) |
| Celltrion Asia Pacific PTE | 334,513,314 | 24,679,335 | 309,833,979 | 11,297,543 | (4,051,369) | (5,057,344) | 23,510,882 | (7,289,273) | 4,420,565 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.12.31 | 2020년 반기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 3개월 | 누적 | |||||
| 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | ||||
| 셀트리온제약 | 548,074,598 | 247,513,800 | 300,560,798 | 46,393,016 | 3,874,273 | 3,874,273 | 90,782,306 | 6,122,700 | 6,122,700 |
| Celltrion Pharma USA | 33,318 | - | 33,318 | - | (18,328) | (18,392) | - | (39,513) | (37,778) |
| 셀트리온유럽 | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Celltrion Global Safety Data Center | 1,896,634 | 723,724 | 1,172,910 | 651,069 | 93,646 | 101,885 | 1,246,845 | 196,553 | 257,759 |
| Celltrion USA | 12,816,032 | 14,195,131 | (1,379,099) | 308,549 | (11,445,875) | (11,431,939) | 957,576 | (11,803,358) | (11,668,693) |
| Celltrion Biopharma | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Celltrion Group Hongkong | 35,652,936 | 24,798,581 | 10,854,355 | - | (11,594) | (230,852) | - | (14,528) | 415,003 |
| Vcell Healthcare | 8,128,473 | 152,373 | 7,976,100 | - | (5,499) | (171,873) | - | (11,891) | 314,515 |
| Shanghai Vcell Biotech | 1,567,901 | 23,358 | 1,544,543 | - | (54,008) | (79,678) | - | (181,048) | (138,707) |
| Celltrion Asia Pacific PTE | 325,408,677 | 19,995,263 | 305,413,414 | - | - | - | - | - | - |
2. 중 요한 회계정책&cr; 2.1 재무제표 작성기준
연결기업의 2021년 6월 30일 로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 연결재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기연결재무제표는 보고기간 종료일인 2 021년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에따라 작성되었습니다.&cr; &cr; 2.1.1 제ㆍ개정 기준서의 적용&cr; 연결기업의 중간 요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일 부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일 로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기 적용한 바 없습니다. &cr;&cr;여러 개정사항과 해석서가 2021년 부터 최초 적용되며, 연결기업의 반기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;
1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계
개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.
- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함
- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함
- 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제
&cr; 2.2 영업부문&cr; 경영진은 자원배분 및 성과평가를 각 영업부문별로 수행하고 있습니다. 연결기업의 영업부문은 조직 및 수익창출 방법에 따라 식별되었으며, 보고기간 종료일 현재 바이오의약품 부문, 케미컬의약품 부문 및 기타부문으로 구성되어 있습니다.
바이오의약품 부문은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등의 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있으며, 케미컬의약품 부문은 케미컬의약품을 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.&cr;
연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 부문간 거래를 제외하고는 반기연결손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.
| (단위: 천원) |
| 2021년 반기 | 바이오의약품 | 케미컬의약품 | 기타 | 합계 | 부문간&cr; 내부거래 조정 | 조정후금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 730,817,423 | 217,213,313 | 1,725,582 | 949,756,318 | (61,018,484) | 888,737,834 |
| 감가상각비 | 22,517,710 | 7,421,243 | 137,305 | 30,076,258 | 52,971 | 30,129,229 |
| 무형자산상각비 | 62,705,632 | 13,616,250 | - | 76,321,882 | 34,575 | 76,356,457 |
| 영업이익 | 336,951,752 | 17,843,301 | 458,690 | 355,253,743 | 15,612,362 | 370,866,105 |
| 비유동자산(*) | 1,895,741,994 | 544,480,106 | 635,345 | 2,440,857,445 | (8,213,830) | 2,432,643,615 |
| (단위: 천원) |
| 2020년 반기 | 바이오의약품 | 케미컬의약품 | 기타 | 합계 | 부문간&cr; 내부거래 조정 | 조정후금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 749,967,737 | 91,739,882 | 1,246,845 | 842,954,464 | (41,308,201) | 801,646,263 |
| 감가상각비 | 21,824,103 | 6,448,204 | 138,710 | 28,411,017 | (203,418) | 28,207,599 |
| 무형자산상각비 | 58,584,548 | 573,226 | - | 59,157,774 | (28,809) | 59,128,965 |
| 영업이익 | 315,554,343 | (1,678,850) | 192,734 | 314,068,227 | (11,984,628) | 302,083,599 |
| 비유동자산(*) | 1,768,001,400 | 249,827,783 | 874,314 | 2,018,703,497 | (6,888,392) | 2,011,815,105 |
(*) 유형자산, 무형자산 금액의 합계입니다.&cr;
2.3 회계정책&cr;중간요약재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;&cr;2.3.1 법인세비용&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; 연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.
&cr; 연결기업의 중간요약재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
&cr;
4. 공정가치
당반기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.
&cr;4.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 806,072,315 | 806,072,315 | 684,293,887 | 684,293,887 |
| 단기금융상품 | 15,000,000 | 15,000,000 | 14,034,381 | 14,034,381 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 21,029,593 | 21,029,592 | 26,949,186 | 26,949,186 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,451,433 | 4,451,433 | 3,694,767 | 3,694,767 |
| 매출채권 | 1,247,622,947 | 1,247,622,947 | 1,252,394,564 | 1,252,394,564 |
| 기타수취채권 | 83,754,922 | 83,798,938 | 73,460,334 | 73,510,631 |
| 장기금융상품 | 702,100 | 702,100 | 702,100 | 702,100 |
| 소계 | 2,178,633,310 | 2,178,677,325 | 2,055,529,219 | 2,055,579,516 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 23,317,550 | 23,317,550 | 33,962,627 | 33,962,627 |
| 차입금 | 738,321,523 | 738,284,961 | 768,890,604 | 768,890,176 |
| 리스부채 | 6,109,529 | 6,109,529 | 5,512,344 | 5,512,344 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | - | 24,339,547 | 24,339,547 |
| 기타지급채무 | 233,500,389 | 233,500,389 | 282,196,327 | 282,196,327 |
| 소계 | 1,001,248,991 | 1,001,212,429 | 1,114,901,449 | 1,114,901,021 |
4.2 공정가치 서열체계&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
&cr;금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 18,839,598 | - | 2,189,994 | 21,029,592 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 4,451,433 | 4,451,433 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 738,284,961 | - | 738,284,961 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 24,793,237 | - | 2,155,949 | 26,949,186 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 3,694,767 | 3,694,767 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 24,339,547 | - | 24,339,547 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 768,890,176 | - | 768,890,176 |
5. 금융자산&cr; 보고기간 종료일 현재 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 단기금융상품(*) | 15,000,000 | 14,034,381 |
| 소계 | 15,000,000 | 14,034,381 | |
| 비유동 | 장기금융상품 | 702,100 | 702,100 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 21,029,593 | 26,949,186 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,451,433 | 3,694,767 | |
| 소계 | 26,183,126 | 31,346,053 | |
| 합계 | 41,183,126 | 45,380,434 | |
( *) 당반기말 기준 해당사항 없으나, 전기말 연 결기업은 조달시장 제품 입찰을 위한 입찰보증금 관련하여 외화정기예금 USD 31,600을 신한은행에 담보로 제공하였으며동 외화정기예금은 사용이 제한되어 있었습니다 (주석 21(3) 참조).
&cr;
6. 매출채권 &cr; 보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| 유동성 매출채권 | 1,248,917,210 | (1,294,263) | 1,247,622,947 | 1,253,468,678 | (1,074,114) | 1,252,394,564 |
| 비유동성 매출채권 | 300,261 | (300,261) | - | 300,261 | (300,261) | - |
| 합계 | 1,249,217,471 | (1,594,524) | 1,247,622,947 | 1,253,768,939 | (1,374,375) | 1,252,394,564 |
7. 관계기업투자
(1) 관계기업투자 현황
| 구분 | 기업명 | 소유지분율 | 주된 사업장 | 결산월 |
|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | 보스톤인큐베이션투자조합 | 25.00% | 한국 | 12월 |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 20.00% | 한국 | 12월 | |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 50.00% | 한국 | 12월 | |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 50.00% | 한국 | 12월 | |
| Iksuda Therapeutics Limited(*) | 19.41% | 영국 | 7월 |
(*) 당반기 중 신규취득으로 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다.&cr; &cr;(2) 관계기업에 대한 지분법평가 내역
| (단위: 천원) |
| 기업명 | 2021.1.1 | 취득 | 처분 | 지분법손익 | 기타포괄손익 | 2021.6.30 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보스톤인큐베이션투자조합 | 82,398 | - | - | (979) | - | 81,419 |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 1,766,569 | - | - | 220,318 | (115,957) | 1,870,930 |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 46,101,119 | 12,500,000 | (2,500,000) | (2,706,055) | - | 53,395,064 |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 76,488 | - | - | (3,235) | - | 73,253 |
| Iksuda Therapeutics Limited | - | 9,031,863 | - | - | - | 9,031,863 |
| 합계 | 48,026,574 | 21,531,863 | (2,500,000) | (2,489,951) | (115,957) | 64,452,529 |
| (단위: 천원) |
| 기업명 | 2020.1.1 | 처분 | 지분법손익 | 기타포괄손익 | 2020.6.30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 보스톤인큐베이션투자조합 | 82,984 | - | (268) | - | 82,716 |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 3,270,831 | (556,000) | 154,284 | (224,875) | 2,644,240 |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 44,403,237 | (5,000,000) | (19,197) | - | 39,384,040 |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 84,477 | - | (4,839) | - | 79,638 |
| 합계 | 47,841,529 | (5,556,000) | 129,980 | (224,875) | 42,190,634 |
(3) 관계기업의 요약 재무정보
| (단위: 천원) |
| 기업명 | 2021.6.30 | 2021년 반기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | ||||||||
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | |
| 보스톤인큐베이션투자조합 | 332,275 | - | 6,600 | 84 | (2,907) | (2,907) | 167 | (3,919) | (3,919) |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 2,145,612 | 7,209,043 | - | 1,102,351 | 1,100,443 | 1,100,443 | 1,102,463 | 1,101,591 | 521,809 |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 15,838,729 | 91,145,701 | 194,302 | (1,104,246) | (4,390,702) | (4,390,702) | 1,151,833 | (5,412,110) | (5,412,110) |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 143,866 | 2,640 | - | - | (3,257) | (3,257) | - | (6,469) | (6,469) |
| Iksuda Therapeutics Limited | 27,241,643 | 1,773,274 | 1,446,625 | - | (1,718,726) | (1,718,726) | - | (5,491,221) | (5,491,221) |
| (단위: 천원) |
| 기업명 | 2020.12.31 | 2020년 반기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | ||||||||
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | |
| 보스톤인큐베이션투자조합 | 336,194 | - | 6,600 | 119 | (12) | (12) | 245 | (1,073) | (1,073) |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 356,004 | 8,726,378 | 249,535 | 872,235 | 790,647 | 790,646 | 875,825 | 771,422 | (352,956) |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 17,573,815 | 74,628,423 | - | 2,392,730 | 5,924,132 | 5,924,132 | 2,440,736 | (38,394) | (38,394) |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 149,848 | 3,142 | 16 | - | (2,901) | (2,901) | - | (9,678) | (9,678) |
8. 유형자산 &cr;(1) 연결기업의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 2021. 6.30 | 감가상각&cr;누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 301,762,599 | - | 56,531 | - | - | - | 301,819,130 | - |
| 건물 | 277,421,165 | 1,061,585 | - | - | 5,228,319 | - | 273,254,431 | (85,114,575) |
|
건물- 사용권자산 (*) |
3,844,547 | 1,305,589 | - | 26,761 | 985,849 | 23,119 | 4,160,645 | (3,405,393) |
| 생산시설 | 182,202,120 | 64,298 | 43,200 | 7,358 | 12,981,215 | - | 169,321,045 | (235,036,134) |
| 구축물 | 9,241,175 | 4,200 | - | - | 378,808 | - | 8,866,567 | (6,243,613) |
| 기계장치 | 113,569,612 | 4,444,578 | 17,701,745 | 61,427 | 9,749,145 | - | 125,905,363 | (89,770,842) |
| 차량운반구 | 307,085 | 51,085 | - | - | 47,602 | - | 310,568 | (444,746) |
|
차량운반구- 사용권자산(*) |
1,475,836 | 716,200 | - | 102,315 | 329,201 | - | 1,760,520 | (935,933) |
| 비품 | 11,588,146 | 1,407,848 | 74,313 | 6,288 | 1,654,851 | 6,926 | 11,416,094 | (20,345,136) |
| 비품- 사용권자산(*) | 5,854 | - | - | - | 2,005 | 203 | 4,052 | (8,106) |
| 건설중인자산 | 44,862,121 | 16,621,176 | (18,099,439) | - | - | - | 43,383,858 | - |
| 합계 | 946,280,260 | 25,676,559 | (223,650) | 204,149 | 31,356,995 | 30,248 | 940,202,273 | (441,304,478) |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 2020. 6.30 | 감가상각&cr;누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 291,877,539 | 414,391 | 9,605,946 | - | - | - | 301,897,876 | - |
| 건물 | 264,632,311 | 11,108,588 | 1,304,476 | - | 4,989,911 | - | 272,055,464 | (74,923,898) |
|
건물- 사용권자산 (*) |
4,372,656 | 766,135 | - | 20,220 | 938,084 | 54,949 | 4,235,436 | (2,431,976) |
| 생산시설 | 185,578,642 | 2,996,730 | 2,428,597 | - | 12,382,539 | - | 178,621,430 | (209,471,116) |
| 구축물 | 9,599,550 | - | - | - | 369,130 | - | 9,230,420 | (5,490,801) |
| 기계장치 | 103,340,297 | 3,379,356 | 2,323,408 | 3 | 8,153,013 | - | 100,890,045 | (79,576,610) |
| 차량운반구 | 182,865 | 10,400 | - | - | 29,882 | - | 163,383 | (434,740) |
|
차량운반구- 사용권자산(*) |
1,303,327 | 763,829 | - | 142,252 | 336,851 | - | 1,588,053 | (721,249) |
| 비품 | 9,587,850 | 2,193,928 | 314,662 | 30 | 1,847,624 | 16,541 | 10,265,327 | (24,661,516) |
| 비품- 사용권자산(*) | 10,382 | - | - | - | 2,164 | 395 | 8,613 | (4,307) |
| 건설중인자산 | 53,107,473 | 28,600,514 | (23,868,943) | - | - | - | 57,839,044 | - |
| 합계 | 923,592,892 | 50,233,871 | (7,891,854) | 162,505 | 29,049,198 | 71,885 | 936,795,091 | (397,716,213) |
(*) 연결기업은 단기리스 및 소액자산리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당반기 중 단기리스에 따른 리 스료 295백만원 ( 전반기 : 277백만원 ), 소액자산리스에 따른 리스료 156백만원 ( 전반기 : 165백만원 )을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당반기 중 단기리스 관련 현금 지출액은 298백만원( 전반기 : 254백만원 ), 소액자산리스 관련 현금 지출액은 169백만원( 전반기: 178백만원 )입니다.
(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출원가 | 13,481,131 | 26,707,331 | 12,352,241 | 24,447,695 |
| 판매비와관리비 | 1,678,092 | 3,421,898 | 1,899,332 | 3,759,903 |
| 개발비 | 662,937 | 1,227,766 | 467,552 | 841,600 |
| 합계 | 15,822,160 | 31,356,995 | 14,719,125 | 29,049,198 |
(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부가액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산(*) | 2021.6.30 | 2020.12.31 |
|---|---|---|
| 토지 | 294,401,553 | 284,012,830 |
| 건물 | 260,480,595 | 264,369,084 |
| 생산시설 | 157,486,065 | 170,066,423 |
| 기계장치 | 76,668,772 | 80,110,559 |
(*) 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다.
(4) 담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증 등의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 담보권자 | 2021.6.30 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| 신한은행 | 192,999,778 | 279,784,000 |
| 우리은행 | 20,000,000 | 47,300,000 |
| 한국산업은행 | 250,666,240 | 317,000,000 |
| 한국수출입은행 | 8,159,850 | 89,300,000 |
| 농협은행 | 3,811,240 | 15,588,000 |
| (단위: 천원) |
| 담보권자 | 2020.12.31 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| 신한은행 | 127,389,016 | 284,184,000 |
| 지아이비셀일차 | 64,000,000 | |
| 우리은행 | 30,000,000 | 59,300,000 |
| 한국산업은행 | 276,726,620 | 331,000,000 |
| 농협은행 | 5,747,480 | 18,588,000 |
&cr; 당반기말 현재 연결기업의 유형자산은 현대해상화재보험 등에 재산종합보험 등으로 부보되어 있으며, 차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에는 신한은행 173,893백만원 ( 전기: 173,89 3백만원 ), 한국산업은행 284,000백만원( 전기 : 284,000백만원 ), 농협은행 18,000백만원( 전기 : 18,0 00백만원 ), 우리은행 11,000백만원 ( 전 기: 11,000백만원 )의 질권이 설정되어 있습니다.
9. 무형자산 &cr;(1) 연결기업의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 처분(*) | 상각 | 기타 | 2021. 6.30 | 상각누계액 | 손상누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 62,923,540 | - | - | (33,329,148) | - | - | 1,958,923 | 31,553,315 | - | (2,013,066) |
| 소프트웨어 | 13,759,446 | - | 1,431,022 | 223,650 | 1 | 2,108,419 | - | 13,305,698 | (14,340,221) | - |
| 지적재산사용승인권 | 4,582,218 | - | - | - | - | 1,249,696 | - | 3,332,522 | (35,667,478) | - |
| 개발비 | 1,092,574,192 | 128,536,202 | - | - | - | 58,229,770 | 853,360 | 1,163,733,984 | (551,002,041) | (6,529,988) |
| 기타무형자산 | 245,702,875 | - | 1,046,900 | 32,443,041 | 3,655,636 | 14,887,339 | 8,899,261 | 269,549,102 | (30,369,611) | (1,948,667) |
| 시설이용권 | 10,966,722 | - | - | - | - | - | - | 10,966,722 | - | - |
| 합계 | 1,430,508,993 | 128,536,202 | 2,477,922 | (662,457) | 3,655,637 | 76,475,224 | 11,711,544 | 1,492,441,343 | (631,379,351) | (10,491,721) |
(*) 셀트리온홀딩스에 처분한 상표권 116백만원을 포함하고 있습니다(주석 16, 22(2)참조).
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 처분 | 상각 | 기타 | 2020. 6.30 | 상각누계액 | 손상누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 3,025,845 | - | - | - | - | - | - | 3,025,845 | - | (2,087,657) |
| 소프트웨어 | 9,970,761 | - | 630,989 | 4,973,403 | - | 1,704,776 | - | 13,870,377 | (10,242,897) | - |
| 지적재산사용승인권 | 7,081,609 | - | - | - | - | 1,249,696 | - | 5,831,913 | (33,168,087) | - |
| 개발비 | 991,122,909 | 79,485,191 | - | - | - | 54,473,646 | 422,643 | 1,016,557,097 | (436,141,726) | (4,207,919) |
| 기타무형자산 | 21,169,077 | - | 4,622,260 | 158,354 | - | 1,775,682 | - | 24,174,009 | (12,571,028) | - |
| 시설이용권 | 7,643,345 | - | 2,572,374 | - | 1,533,000 | - | - | 8,682,719 | - | - |
| 합계 | 1,040,013,546 | 79,485,191 | 7,825,623 | 5,131,757 | 1,533,000 | 59,203,800 | 422,643 | 1,072,141,960 | (492,123,738) | (6,295,576) |
&cr;(2) 중요한 무형자산의 내역 &cr;1) 개발비 외 무형자산의 내역
| 구분 | 내역 | 잔존상각기간 |
|---|---|---|
| 소프트웨어 | ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어 |
1년 ~ 5년 |
| 지적재산사용승인권 | 바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리 |
2년 |
| 기타무형자산 | 특허권, 산업재산권, 라이선스 등 |
1년 ~ 10년 |
| 시설이용권 | 콘도 및 골프시설 이용권 |
비한정 |
2) 개발비 세부내역
| (단위: 천원) |
| 2021.06.30 | 내역 | 자산화한 연구개발비 누계 | 잔존상각기간&cr;(*6) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상(*5) | 임상3상 | 정부승인 | 손상차손 인식전&cr;장부금액 | 손상차손&cr;누계액 | 장부금액 | ||||
| 바이오의약품 | 면역질환관련 &cr;치료제(*1) | 개발중인 개발비 | 42,225,893 | 196,481,843 | 13,091,777 | 251,799,513 | - | 251,799,513 | - |
| 상각중인 개발비 | 98,782,832 | 147,686,122 | 47,173,585 | 293,642,539 | - | 293,642,539 | 11년 | ||
| 암 치료제(*2) | 개발중인 개발비 | 16,989,327 | 117,463,604 | 4,088,602 | 138,541,533 | - | 138,541,533 | - | |
| 상각중인 개발비 | 65,788,272 | 266,037,019 | 86,426,912 | 418,252,203 | - | 418,252,203 | 6년 | ||
|
기타질환관련 치료제(*3) |
개발중인 개발비 | - | 42,253,428 | 1,817,684 | 44,071,112 | - | 44,071,112 | - | |
| 상각중인 개발비 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 케미컬의약품(*4) | 개발중인 개발비 | 2,469,795 | 2,765,331 | 1,561,450 | 6,796,576 | (1,694,079) | 5,102,497 | - | |
| 상각중인 개발비 | 6,666,108 | - | 10,494,388 | 17,160,496 | (4,835,909) | 12,324,587 | 8년 | ||
| 합계 | 232,922,227 | 772,687,347 | 164,654,398 | 1,170,263,972 | (6,529,988) | 1,163,733,984 | |||
(*1) 램시마 및 유플라이마 등 단일클론 항체 면역질환관련 바이오의약품입니다.&cr;(*2) 허쥬마 및 트룩시마 등 단일클론 항체로 암 바이오의약품입니다.&cr;(*3) 감염성 질환, 안과 질환 등의 기타질환관련 바이오의약품입니다.&cr;(*4) 항생제 등 케미컬의약품입니다.&cr;(*5) 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.&cr;(*6) 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.
| (단위: 천원) |
| 2020.12.31 | 내역 | 자산화한 개발비 누계 | 잔존상각기간 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상 | 임상3상 | 정부승인 | 손상차손 인식 전&cr;장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | ||||
| 바이오의약품 | 면역질환관련&cr;치료제 | 개발중인 개발비 | 28,536,239 | 126,525,742 | 10,691,682 | 165,753,663 | - | 165,753,663 | - |
| 상각중인 개발비 | 104,154,566 | 155,780,505 | 48,644,702 | 308,579,773 | - | 308,579,773 | 12년 | ||
| 암 치료제 | 개발중인 개발비 | 16,074,302 | 100,803,949 | 6,925,609 | 123,803,860 | - | 123,803,860 | - | |
| 상각중인 개발비 | 72,224,665 | 292,064,746 | 91,479,249 | 455,768,660 | - | 455,768,660 | 6년 | ||
| 케미컬의약품 | 개발중인 개발비 | 2,161,315 | 2,762,721 | 1,520,975 | 6,445,011 | (1,694,079) | 4,750,932 | - | |
| 상각중인 개발비 | 6,712,358 | - | 10,640,626 | 17,352,984 | (4,835,909) | 12,517,075 | 9년 | ||
| 합계 | 229,863,445 | 677,937,663 | 169,902,843 | 1,077,703,951 | (6,529,988) | 1,071,173,963 | |||
(3) 미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 연결기업이 통제하지 못하기 때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 광고선전비 | 4,468,705 | 5,719,593 | 891,765 | 1,729,881 |
| 교육훈련비 | 114,807 | 203,120 | 15,915 | 221,452 |
&cr;(4) 상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출원가 | 30,249,357 | 60,473,179 | 28,205,321 | 56,252,379 |
| 판매비와관리비 | 7,095,109 | 15,883,278 | 1,438,100 | 2,876,586 |
| 개발비(*) | 63,592 | 116,617 | 39,565 | 74,835 |
| 건설중인자산(*) | 851 | 2,150 | - | - |
| 합계 | 37,408,909 | 76,475,224 | 29,682,986 | 59,203,800 |
(*) 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.
&cr;(5) 당반기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 각각 2,979 백만원( 전반기: 3,144백만원 ) 및 350백만원( 전 반기: 582백만원 )입니다. 당반기 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 1.98%( 전반기: 2.79 % )입니다. &cr; &cr; (6) 당반기 중 연결기업이 비용으로 인식한 경상연구개발비는 58,309백만원 ( 전반기: 62,341백만원 )입니다.
10 . 금융부채
(1) 금융부채 장부금액의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 단기차입금(*) | 494,659,415 | 436,977,488 |
| 유동성장기차입금 | 66,835,795 | 132,043,240 |
| 유동성리스부채 | 2,802,239 | 2,423,926 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | - | 24,339,547 |
| 소계 | 564,297,449 | 595,784,201 |
| 비유동 | ||
| 장기차입금 | 176,826,313 | 199,869,876 |
| 리스부채 | 3,307,290 | 3,088,418 |
| 소계 | 180,133,603 | 202,958,294 |
| 합계 | 744,431,052 | 798,742,495 |
(*) 연결기업은 은행과의 계약을 통해 매출채권을 할인하였습니다. 이 거래는 매출거래처의 부도가 발생하는 경우, 연결기업이 은행에 해당금액을 지급할 의무를 가지므로 소구권이 있는 거래에 해당하여 단기차입금 중 어음할인의 경우 담보부 차입으로 회계처리하였습니다.
&cr;(2) 당기손익-공정가치 측정 금융부채
당반기와 전반기 중 당기손익-공정가치측정 금융부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 평가 | 지급 | 2021.6.30 |
|---|---|---|---|---|
| 통화선도 | 24,339,547 | - | (24,339,547) | - |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 평가 | 지급 | 2020.6.30 |
|---|---|---|---|---|
| 통화선도 | 3,965,059 | (2,218,097) | (1,746,962) | - |
11. 온실가스 배출부채&cr;(1) 온실가스 배출권&cr;당반기말 현재 3차 계획기간(2021년~2025년)의 이행연도별 무상할당 배출권 수량은 다음과 같습니다.
| (단위: 톤(tCO2-eq)) |
| 구분 | 2021년도분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 무상할당배출권 | 50,235 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 250,235 |
&cr;(2) 당반기 기준 연결기업의 온실가스 배출량 추정치는 27,511 톤(tCO2-eq)(전반기: 25,006톤(tCO2-eq))입니다.&cr; &cr;(3) 당반기 및 전반기 중 배출권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당반기
| (단위: 톤(tCO2-eq)) |
| 구분 | 2020년도분 | 2021년도분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 및 무상할당 | 42,290 | 50,235 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 292,525 |
| 추가할당 | 5,259 | - | - | - | - | - | 5,259 |
| 전기이월 | 345 | - | - | - | - | - | 345 |
| 매입(매각) | 4,708 | - | - | - | - | - | 4,708 |
| 정부제출 | (52,602) | - | - | - | - | - | (52,602) |
| 합계 | - | 50,235 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 250,235 |
② 전반기
| (단위: 톤(tCO2-eq)) |
| 구분 | 2020년도분 | 합계 |
|---|---|---|
| 기초 및 무상할당 | 42,290 | 42,290 |
| 추가할당 | - | - |
| 전기이월 | - | - |
| 매입(매각) | - | - |
| 정부제출 | - | - |
| 합계 | 42,290 | 42,290 |
&cr;(4) 무상할당배출권의 장부가액은 0원입니다.&cr;
(5) 당반기와 전반기 중 현재 담보로 제공된 배출권은 없습니다.
(6) 당반기 및 전반기 중 배출부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 전입 | 환입 | 2021.6.30 |
|---|---|---|---|---|
| 배출부채 | 224,411 | 38,639 | (224,411) | 38,639 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 전입 | 2020.6.30 |
|---|---|---|---|
| 배출부채 | 222,695 | 127,413 | 350,108 |
&cr; 12. 자 본&cr; (1) 당반기와 전반기 중 지배기업이 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 2020.1.1 | 128,337,853 | 128,337,853 | 786,358,491 | 914,696,344 |
| 주식배당 | 6,360,313 | 6,360,313 | - | 6,360,313 |
| 주식선택권의 행사 | 241,219 | 241,219 | 20,712,239 | 20,953,458 |
| 2020.6.30 | 134,939,385 | 134,939,385 | 807,070,730 | 942,010,115 |
| 2021.1.1 | 134,997,805 | 134,997,805 | 812,155,732 | 947,153,537 |
| 주식배당 | 2,675,697 | 2,675,697 | - | 2,675,697 |
| 주식선택권의 행사 | 243,032 | 243,032 | 25,040,815 | 25,283,847 |
| 2021.6.30 | 137,916,534 | 137,916,534 | 837,196,547 | 975,113,081 |
&cr; (2) 기타자본항목의 구성내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (225,716,732) | (191,825,374) |
| 주식선택 권 | 59,432,055 | 55,188,428 |
| 기타자본잉여금 | 16,296,738 | 16,447,167 |
| 합계 | (149,987,939) | (120,189,779) |
(3) 자기주식의 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 주식수(주) | 금액 |
|---|---|---|
| 2020.1.1 | 1,131,580 | 177,062,953 |
| 취득 | 81,335 | 14,762,421 |
| 2020.6.30 | 1,212,915 | 191,825,374 |
| 2021.1.1 | 1,212,915 | 191,825,374 |
| 취득 | 110,215 | 33,891,358 |
| 2021.6.30 | 1,323,130 | 225,716,732 |
&cr;(4) 주식선택권의 변동내역
| (단위: 주, 천원) |
| 구분 | 주식선택권 수량 | 금액 |
|---|---|---|
| 기초(*1) | 2,301,985 | 55,188,428 |
| 부여(*2) | 315,904 | 11,273,255 |
| 행사 및 취소분 | (325,656) | (7,029,628) |
| 기말 | 2,292,233 | 59,432,055 |
(*1) 당반기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr;(*2) 지배기업은 당반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.&cr;&cr;&cr;13. 배당금 &cr; 지 배 기 업 의 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 현금배당금은 없으며(2020년 지급액: 없음), 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 주식배당금 2,676백만원(보통주 2,675,697주, 2020년: 6,360,313주)은 2021년 3월 26일에 개최된지배기업의 주주총회에서 결정되었으며, 2021년 3월 26일에 자본금으로 대체되어 보통주가 발행되었습니다.
14. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;(1) 당반기와 전반기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 |
|---|---|---|
| 수익인식시기 | ||
| 한 시점에 인식(*1) | 800,687,404 | 724,017,526 |
| 기간에 걸쳐 인식(*2) | 88,050,430 | 77,628,737 |
| 합계 | 888,737,834 | 801,646,263 |
(*1) 재화의 판매 등에서 발생하는 수익입니다.&cr;(*2) 용역의 제공 등에서 발생하는 수익입니다.&cr;&cr;(2) 당반기와 전반기 중 계약자산 및 계약부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 증가(*1) | 감소(*2) | 변동대가추정(*3) | 2021.6.30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 계약자산 | 88,590,323 | - | - | (59,563,323) | 29,027,000 |
| 계약부채 | 287,929,044 | 37,078,641 | (49,785,516) | 16,315,664 | 291,537,833 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 증가(*1) | 감소(*2) | 변동대가추정(*3) | 2020.6.30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 계약자산 | - | - | - | 2,900,000 | 2,900,000 |
| 계약부채 | 149,533,906 | 92,020,496 | (7,535,639) | 4,104,330 | 238,123,093 |
(*1) 당반기 및 전반기 중 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전 대가를 수취한 내역으로서, 선수금 및 선수수익 등이 포함되어 있습니다.&cr;(*2) 변동대가 추정치와 관련되지 않은 계약부채의 감소내역으로서, 당반기 및 전반기 중 수익으로 인식되었습니다.&cr;(*3) 계약자산은 고객과의 약정에 의한 추정치로서, 전기 인식분 중 당반기 확정되어 매출채권으로 대체 된 88,590백만원과 당반기 신규 인식한 29,027백만원으로 구성되어 있습니다. 계약부채는 고객과의 약정에 의한 당반기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치 및 반품충당부채의 순증감분으로 구성되어 있으며, 당반기 중 수익의 차감으로 인식되었습니다(주석 21 (1), 22(2)(3) 참조).
&cr;전기말 계약부채 잔액 중 당반기에 수익으로 인식한 금액은 49,786백만원(전반기: 7,536백만원 )입니다.
15. 법인세비용 &cr; 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일 로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 21.08% ( 전기: 20.20% )입 니다.&cr; &cr;
16. 기타손익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익: | ||||
| 수입임대료 | 139,087 | 283,407 | 142,653 | 294,656 |
| 유형자산처분이익 | 5,293 | 6,042 | 582 | 2,860 |
| 외화환산이익 | (1,090,511) | 2,555,818 | (1,943,626) | 1,751,474 |
| 외환차익 | 1,113,915 | 1,817,799 | 3,085,705 | 3,872,093 |
| 배당금수익 | - | 1,549,888 | 44,448 | 152,448 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | 5,564,714 | 8,963,947 | 7,851,394 | 10,311,596 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (7,318,022) | - | 37,737 | 15,131,323 |
| 종속기업및관계기업투자처분이익 | 6,392 | 6,392 | - | - |
| 무형자산처분이익(*) | - | 26,689,796 | - | - |
| 기타 | 2,553,915 | 3,067,850 | 315,513 | 329,720 |
| 소계 | 974,783 | 44,940,939 | 9,534,406 | 31,846,170 |
| 기타비용: | ||||
| 기부금 | 367,192 | 883,692 | 1,774,939 | 4,140,875 |
| 유형자산처분손실 | 39,416 | 46,210 | - | 32 |
| 무형자산처분손실 | 2,522,913 | 2,522,915 | 33,000 | 33,000 |
| 투자부동산감가상각비 | - | - | 20,199 | 40,397 |
| 외화환산손실 | (625,684) | 995,881 | (1,178,584) | 1,082,488 |
| 외환차손 | 1,435,971 | 3,312,412 | 1,238,182 | 2,741,699 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | - | - | 9,391,929 | 9,391,929 |
| 종속기업및관계기업투자처분손실 | 1,145,056 | 1,145,056 | - | - |
| 기타 | 96,985 | 141,126 | 28,990 | 112,520 |
| 소계 | 4,981,849 | 9,047,292 | 11,308,655 | 17,542,940 |
| 기타손익 | (4,007,066) | 35,893,647 | (1,774,249) | 14,303,230 |
(*) 셀트리온홀딩스에 처분한 상표권 관련 기타수익입니다(주석 9(1), 22(2) 참조).
17. 금융손익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익(*1) | 714,056 | 1,719,516 | 1,594,963 | 3,768,124 |
| 외화환산이익 | 931,376 | 7,315,576 | (744,403) | 4,511,358 |
| 외환차익 | 1,216,577 | 8,586,604 | 576,461 | 1,277,891 |
| 소계 | 2,862,009 | 17,621,696 | 1,427,021 | 9,557,373 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용(*2) | 2,138,199 | 4,640,158 | 1,756,617 | 3,794,093 |
| 외화환산손실 | (478,092) | 130,443 | 925,871 | 1,634,868 |
| 외환차손 | 2,804,738 | 3,054,051 | 1,343,701 | 1,625,595 |
| 소계 | 4,464,845 | 7,824,652 | 4,026,189 | 7,054,556 |
| 금융손익 | (1,602,836) | 9,797,044 | (2,599,168) | 2,502,817 |
&cr;(*1) 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타 대여금 및 수취채권 | 714,056 | 1,719,516 | 1,594,963 | 3,768,124 |
| 합계 | 714,056 | 1,719,516 | 1,594,963 | 3,768,124 |
(*2) 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 은행당좌차월 및 대출금 이자 등 | 4,002,710 | 8,219,577 | 3,780,842 | 7,520,269 |
| 적격자산원가에 포함되어 있는 금액 | (1,864,511) | (3,579,419) | (2,024,225) | (3,726,176) |
| 합계 | 2,138,199 | 4,640,158 | 1,756,617 | 3,794,093 |
18. 비용의 성격별 분류
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (31,804,631) | (61,640,476) | (37,140,098) | (8,532,322) |
| 원재료비 | 52,055,610 | 98,140,717 | 41,048,917 | 65,772,027 |
| 종업원급여 | 60,978,595 | 123,994,570 | 52,340,209 | 111,085,988 |
| 연구관련 시약 및 소모품 구입 | 4,621,751 | 12,616,365 | 8,929,190 | 11,316,271 |
| 용역비 | 83,941,726 | 155,199,129 | 102,096,909 | 165,990,079 |
| 지급수수료 | 11,038,462 | 21,431,764 | 8,591,870 | 16,009,218 |
| 세금과공과 | 2,455,248 | 3,866,619 | 2,158,277 | 3,504,834 |
| 감가상각비 | 15,159,223 | 30,129,229 | 14,251,574 | 28,207,599 |
| 무형자산상각비 | 37,344,466 | 76,356,457 | 29,643,422 | 59,128,965 |
| 기타비용 | 32,768,589 | 57,777,354 | 25,036,699 | 47,080,004 |
| 합계(*) | 268,559,039 | 517,871,728 | 246,956,969 | 499,562,663 |
(*) 반기 연결손익계 산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.
19. 주당이익&cr;(1) 기본주당이익은 지배기업의 주주에게 귀속되는 보통주 반기순이익을 지배기업이 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 지배기업주주에게 귀속되는 반기순이익 | 125,500,724,557 | 319,122,371,691 | 138,092,701,298 | 243,030,544,993 |
| ÷가중평균유통보통주식수 | 136,534,858 | 136,453,706 | 136,357,514 | 136,271,061 |
| 기본주당이익 | 919 | 2,339 | 1,013 | 1,783 |
(*) 당반기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr;
(2) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 지배기업이 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권 이 있습니다. 주식선택권 으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 지배기업주주에게 귀속되는 반기순이익 | 125,500,724,557 | 319,122,371,691 | 138,092,701,298 | 243,030,544,993 |
| 지배기업주주에게 귀속되는 희석순이익 | 125,500,724,557 | 319,122,371,691 | 138,092,701,298 | 243,030,544,993 |
| 발행된 가중평균유통보통주식수 | 136,534,858 | 136,453,706 | 136,357,514 | 136,271,061 |
| 조정내역 | ||||
| 주식선택권 | 653,806 | 774,989 | 662,787 | 601,832 |
| 희석주당이익 산정을 위한 &cr; 가중평균유통보통주식수 | 137,188,664 | 137,228,695 | 137,020,301 | 136,872,893 |
| 희석주당이익 | 915 | 2,325 | 1,008 | 1,776 |
(*) 당반기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
20. 현금흐름표
(1) 영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 |
|---|---|---|
| 반기순이익 | 326,767,170 | 243,899,563 |
| 조정 항목: | ||
| 법인세비용 | 87,299,676 | 75,120,063 |
| 재고자산평가손실 | 5,825,983 | 11,554,980 |
| 주식보상비용 | 10,257,145 | 9,742,919 |
| 감가상각비 | 30,129,229 | 28,207,599 |
| 무형자산상각비 | 76,356,457 | 59,128,965 |
| 투자부동산감가상각비 | - | 40,397 |
| 대손상각비(환입) | (297,711) | (146,182) |
| 외화관련손실 | 1,126,324 | 2,717,356 |
| 외화관련이익 | (9,871,394) | (6,262,833) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | - | (15,131,323) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | - | 9,391,929 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | (8,963,947) | (10,311,596) |
| 종속기업및관계기업투자처분이익 | (6,392) | - |
| 종속기업및관계기업투자처분손실 | 1,145,056 | - |
| 지분법손익 | 2,489,951 | (129,980) |
| 이자비용 | 4,640,158 | 3,794,093 |
| 이자수익 | (1,719,516) | (3,768,124) |
| 배당금수익 | (1,549,888) | (152,448) |
| 유형자산처분이익 | (6,042) | (2,860) |
| 무형자산처분이익 | (26,689,796) | - |
| 유형자산처분손실 | 46,209 | 32 |
| 무형자산처분손실 | 2,522,915 | 33,000 |
| 잡이익 | (6,765) | - |
| 조정항목에 의한 합계 | 172,727,652 | 163,825,987 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 변동 | (38,195,836) | (228,870,330) |
| 기타수취채권의 변동 | 42,895,754 | 8,589,717 |
| 재고자산의 변동 | (72,852,447) | (82,376,534) |
| 기타유동자산의 변동 | 36,036,354 | (18,661,742) |
| 기타비유동자산의 변동 | (228,874) | (1,755,452) |
| 매입채무의 변동 | (11,224,453) | 11,467,177 |
| 기타지급채무의 변동 | (63,777,779) | 10,633,432 |
| 장기기타지급채무의 변동 | 2,761,639 | 9,544 |
| 기타유동부채의 변동 | 16,107,928 | (30,211) |
| 기타비유동부채의 변동 | 11,475,987 | 84,719,998 |
| 충당부채의 변동 | 606,111 | 5,025 |
| 순운전자본의 변동으로 인한 합계 | (76,395,616) | (216,269,376) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 423,099,206 | 191,456,174 |
&cr;(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 18,099,439 | 23,868,943 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 32,814,175 | 85,021,620 |
| 주식배당에 의한 자본 대체 | 2,675,697 | 6,360,313 |
| 무형자산의 미수금 | 508,500 | - |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2021.6.30 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 이자비용 | 유동성대체등 | ||||
| 미지급비용(*) | 842,336 | (7,627,252) | 32,498 | 7,351,895 | - | 599,477 |
| 단기차입금 | 436,977,488 | 57,601,023 | 80,904 | - | - | 494,659,415 |
| 유동성장기차입금 | 132,043,240 | (98,021,620) | - | - | 32,814,175 | 66,835,795 |
| 장기차입금 | 199,869,876 | 9,770,612 | - | - | (32,814,175) | 176,826,313 |
| 리스부채(유동성포함) | 5,512,344 | (1,432,090) | 25,375 | 93,423 | 1,910,476 | 6,109,528 |
| 미지급배당금 | 10,846 | - | - | - | - | 10,846 |
| 합계 | 775,256,130 | (39,709,327) | 138,777 | 7,445,318 | 1,910,476 | 745,041,374 |
(*) 당반기 중 선지급된 이자비용은 459 백만원 입니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2020.6.30 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 이자비용 | 유동성대체등 | ||||
| 미지급비용(*) | 546,440 | (6,570,162) | - | 6,593,590 | - | 569,868 |
| 단기차입금 | 298,043,417 | 42,513,905 | (191,348) | - | - | 340,365,974 |
| 유동성장기차입금 | 52,043,240 | (26,021,620) | - | - | 85,021,620 | 111,043,240 |
| 장기차입금 | 139,502,097 | 20,490,703 | - | - | (85,021,620) | 74,971,180 |
| 리스부채(유동성포함) | 5,777,057 | (1,319,148) | 55,547 | 113,896 | 1,364,991 | 5,992,343 |
| 미지급배당금 | 10,846 | - | - | - | - | 10,846 |
| 합계 | 495,923,097 | 29,093,678 | (135,801) | 6,707,486 | 1,364,991 | 532,953,451 |
(*) 전반기 중 선지급된 이자비용은 961 백만원 입니다.
21. 우발상황과 약정사항 &cr;(1) 연결기업은 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 연결기업이현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다. 동 계약에 따라 이행보증금 등을 수령하고 있으며, 이를 제품판매대금에서 차감하고 있습니다. 이외 각 제품별로 제품공급계약 및 Fill & Finish 등 용역계약을 체결하고 있으며, 제품공급계약과 관련하여 가격정산및 비밀유지, Fill & Finish 등 용역계약과 관련하여 수율정산 및 비밀유지 등의 약정사항이 존재합니다. 또한 연결기업은 셀트리온헬스케어와 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다. &cr; &cr;당반기 중 상기 판매권기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 662,948백만원( 전반기: 7 00,704백만원 ) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 1,018,546백만원( 전기말 : 1,025,931백만원 )입니다.&cr;&cr;또한, 지배기업은 판매권기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 지배기업으로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 지배기업의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다.&cr;
(2) 연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 40,502백만원 ( 전기말: 45,915백만원) 을 제공하고 있습니다. &cr;
(3) 당반기말 현재 연결기업은 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 11,730백만원( 전기말: 5,402백만원 )을 지급보증 받고 있습니다. 전기말 신한은행으로부터 조달시장 제품 입찰을 위한 입찰보증금 관련하여 USD 30천 을 지급보증 받았으며, 이와 관련하여 외화정기예금 USD 32천 을 담보로 제공하였습니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 우리은행, 한국산업 은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD) |
| 금융기관 | 2021년 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 8,053,108 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 51,999,778 | |
| 한국산업은행 | L/C USANCE | USD | 10,500,000 | 456,151 |
| 일반시설자금대출 | KRW | 40,000,000 | 10,000,000 | |
| IBK기업은행 | 할인어음 | KRW | 9,000,000 | - |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 500,000 | - | |
| 농협은행 | 일반시설자금대출 | KRW | 15,000,000 | 3,750,000 |
| (단위: 천원, USD) |
| 금융기관 | 2020년 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 14,449,400 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 50,389,016 | |
| 한국산업은행 | L/C USANCE | USD | 10,500,000 | 235,791 |
| 일반시설자금대출 | KRW | 40,000,000 | 15,000,000 | |
| IBK기업은행 | 할인어음 | KRW | 9,000,000 | - |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 500,000 | - | |
| 농협은행 | 일반시설자금대출 | KRW | 15,000,000 | 5,625,000 |
(5) 연결기업은 관계 기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원 의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 12,500백만원( 전기말 :25,000백만원 ) 입니다. 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션1호 투자조합과 총 5,000백만원 의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 628백만원( 전기말: 828백만원 )입니다. 또한, 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원 의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 3,600백만원 ( 전기말: 4,750백만원 ) 입니다.&cr; &cr; (6) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 4건 으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
&cr; ( 7) 보고기간 종료일 현재 종속기업인 셀트리온제약은 2009년 합병시 영업권에 대하여 익금산입을 누락하였다는 사유로 전기이전 중 과세당국으로부터 2009년 귀속 법인세 및 지방세 10,991백만원을 부과받았으며, 현재 조세불복청구를 진행중입니다. 이와 관련하여 2018년 8월 24일 서울행정법원에서 1심 승소 및 2021년 6월 25일 서울고등법원에서 2심 승소하였으나, 피고측에서 상고를 제기하여 진행중에 있습니다.연결기업은 동 사항과 관련된 자산을 기타비유동자산으로 인식하고 있습니다.&cr; &cr; (8) 연결기업은 케미컬의약품 포트폴리오 강화 등을 위하여 Takeda PharmaceuticalsInternational AG 및 그 계열회사로부터 아시아태평양지역(한국 포함 9개 지역)내 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개의 특허, 상표, 허가 등을 양수하는 계약을 전기 중 체결하였습니다.&cr;&cr;(9) 당반기말 현재 연구센터 건립용 연결기업 소유 토지는 인천시로부터 취득한 토지입니다. 동 토지의 취득시 매매계약서에는 연결기업이 계약서상 정해진 개발기한 내에 목적용지의 착공 및 건축을 완료해야한다는 조항과 매매계약 체결일로부터 5년간목적사업 이외의 목적으로 담보제공 또는 전매가 금지되는 조항이 규정되어 있습니다. 그리고 이러한 사항이 지켜지지 않는 경우에는 인천시에서 매매계약을 해제할 수있도록 하는 조항이 포함되어 있습니다. &cr;&cr; (10) 연결기업은 2018년 6월 29일 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 셀트리온헬스케어로부터 국내 판매권을 매입하였습니다.
(11) 연결기업은 Iksuda Therapeutics Limited에 대한 지분 투자 USD 8,000천을 당반기 중 진행하였으며, 이후 계약상 조건을 충족시 추가 투자를 진행하는 계약을 체결하였습니다.
22. 특수관계자 &cr; (1) 보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 |
|---|---|---|
| 대표이사 | 기우성 | 기우성 |
| 유의적인 영향력을 &cr;행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | 셀트리온홀딩스 |
|
관계기업 |
보스톤인큐베이션 투자조합&cr;2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr;미래에셋셀트리온신성장투자조합1호&cr;셀트리온충북대바이오메딕스&cr;Iksuda Therapeutics Limited(*) | 보스톤인큐베이션 투자조합&cr;2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr;미래에셋셀트리온신성장투자조합1호&cr;셀트리온충북대바이오메딕스 |
| 기타 특수관계자 | 셀트리온헬스케어&cr;셀트리온스킨큐어 &cr;Celltrion Healthcare Hungary 등 | 셀트리온헬스케어&cr;셀트리온스킨큐어&cr;Celltrion Healthcare Hungary 등 |
(*) 당반기 중 신규취득으로 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다.&cr;&cr; (2) 연결기업과 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 2021년 반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 재화 및 용역매출 | 기타수입(*2) | 이자수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 26,935,925 | - | 804,803 | - |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*1) | 662,948,286 | 817,156 | 119,337 | 226,380 | - |
| 셀트리온스킨큐어 | 647,025 | 37,241 | - | 310,773 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 28,291,632 | 391,454 | 2,260 | 24,455 | - | |
| 기타 | 271,482 | 24,891 | - | 10,942,621 | 500,000 | |
| 합계 | 692,158,425 | 28,206,667 | 121,597 | 12,309,032 | 500,000 | |
(*1) 연결기업은 판매권기본계약, 제품공급계약, Fill & Finish 용역계약 등에 근거하여 제품 및 용역을 제공하고 있습니다. 동 거래와 관련한 대가는 매출할인, 수량할인,가격정산 등을 고려하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정되었습니다.&cr;(*2) 셀트리온홀딩스에 처분한 상표권 관련 기타수입 26,806백만원을 포함하고 있습니다(주석 9(1), 16 참조).
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 2020년 반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 재화 및 용역매출 | 기타수입 | 이자수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 13,732 | - | - | - |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*1) | 700,703,761 | 507,556 | 43,228 | 832,334 | - |
| 셀트리온스킨큐어 | 89,960 | 23,662 | - | 299,719 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 15,313,864 | - | - | 104,581 | - | |
| 기타 | 127,605 | 31,201 | - | 4,810,325 | 1,150,000 | |
| 합계 | 716,235,190 | 576,151 | 43,228 | 6,046,959 | 1,150,000 | |
(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 2021.6.30 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 대여금 | 기타채권 등 | 기타채무 등 | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | - | 8,467 | 460,332 |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,018,546,312 | - | 50,178,384 | 255,394,927 |
| 셀트리온스킨큐어 | 619,919 | - | 14,243 | 28,310 | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 30,216,023 | - | - | 1,588,113 | |
| 기타 | - | 21,583,000 | 2,388,734 | 5,233,052 | |
| 합계 | 1,049,382,254 | 21,583,000 | 52,589,828 | 262,704,734 | |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 2020.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 등 | 기타채무 등 | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 2,394 | - |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,025,930,705 | 134,299,134 | 293,402,122 |
| 셀트리온스킨큐어 | 64,044 | 121,229 | 34,408 | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 29,809,350 | - | 4,066,395 | |
| 기타 | - | 190,562 | 1,065,454 | |
| 합계 | 1,055,804,099 | 134,613,319 | 298,568,379 | |
(* ) 셀트리온헬 스케어와의 기타채권 등에 계약자산 29,027백만원 ( 전기말: 88,590백만원 ), 기타채무 등에 판매권 기본계약에 따라 발생한 계약부채(이행보증금) 241,829백만원( 전 기말: 244,310백만원 )을 포함하고 있습니다. &cr;
(4) 당반기말 현재 연결기업은 일부 차입금과 관련하여 연결기업에 대해 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로부터 차입금에 대한 지급보증 178,759백만원( 전 기말: 243,128백만원 ) 및 담보 72,000백만원( 전기 말: 72,000백만원 )을 제공받고 있으며, 동 기업의 최대주주로부터 차입금에 대한 지급보증 66,000백만원 ( 전기말: 6 6,000백만원 )을 제공받고 있습니다.
(5) 당반기 중 연결기업의 특수관계자와의 대여금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 2021년 반기 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 대여 | 환율변동 | 기말 | ||
| 기타특수관계자 | Celltrion Healthcare Taiwan Ltd | - | 5,369,280 | 54,720 | 5,424,000 |
| Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd. | - | 16,241,940 | (82,940) | 16,159,000 | |
| 합계 | - | 21,611,220 | (28,220) | 21,583,000 | |
&cr; ( 6) 연결기업은 당반기 중 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호에 12,500백만원을 출자하였으며, 2,500백만원(전반기: 5,000백만원)을 원금으로 회수하였습니다. 또한 당반기 중 관계기업인 Iksuda Therapeutics Limited에 9,015백만원을 출자하였으며, 전반기 중 관계기업인 2014 성장사다리-IMM벤처펀드로부터 556백만원을 원금으로 회수하였습니다.&cr;&cr; (7) 특수관계자에 대한 지급보증, 약정사항 등은 주석 21에 기술되어 있습니다. &cr;
(8) 주요 경영진에 대한 보상&cr;주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요 경영진에는 연결기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타단기종업원급여 등 | 9,816,529 | 7,193,868 |
| 퇴직급여 | 5,615,347 | 814,027 |
| 주식보상비용 | 2,553,368 | 2,359,418 |
| 합계 | 17,985,244 | 10,367,313 |
23. 비지배지분&cr; 당반기 및 전반기 중 비지배지분의 증감 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 2021.1.1 | 비지배배분 | 추가취득 | 기타(*) | 2021.6.30 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 순손익 | 기타포괄손익 | ||||
| 119,903,309 | 7,644,798 | 33,690 | - | (3,660,571) | 123,921,226 |
| (단위: 천원) |
| 2020.1.1 | 비지배배분 | 추가취득 | 기타(*) | 2020.6.30 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 순손익 | 기타포괄손익 | ||||
| 112,803,848 | 869,017 | 73,090 | 11,570 | (705,789) | 113,051,736 |
(*) 종속기업인 셀트리온제약이 부여한 주식선택권 행사로 인한 소유지분 변동과 주식선택권 인식 및 자기주식 취득 등에 따른 순자산변동액 입니다.
24. 사업결합&cr;(1) 종속기업 Celltrion Asia Pacific PTE는 2020년 케미컬의약품 포트폴리오의 강화등을 위하여 전기 중 신규 설립되었습니다. Celltrion Asia Pacific PTE는 Takeda Pharmaceuticals International AG 및 그 계열회사로부터 아시아태평양지역(한국 포함 9개 지역) 내 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개의 특허, 상표, 허가,판매영업권 등을 양수하는 계약을 전기 중 체결하였고 2020년 11월 30일에 취득절차를 완료하였습니다.&cr; &cr;(2) 사업결합과 관련하여 지불한 이전대가와 취득일에 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다.
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 취득시 인식한 공정가치 (*1) |
|---|---|
| 자산 | |
| 무형자산 | 262,626 |
| 순자산 공정가치 | 262,626 |
| 취득으로 인한 영업권(*2) | 29,046 |
| 총 이전대가 | 291,672 |
(*1) 당반기말 현재 식별 가능한 자산 및 부채의 공정가치 측정 및 이전가격 배분을 진행 중이며, 동 영업권은 잠정금액으로 순자산 공정가치 확정에 따라 변동될 수 있습니다.&cr; (*2) 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과 등의 가치로 이루어져 있 습 니다.
25. 코로나19 영향의 불확실성&cr; 코로나19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, 코로나19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.&cr;&cr; 코로나19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성(주석 6 참조), 유ㆍ무형자산의 손상(주석 8, 주석 9 참조) 등 입니다. 연결기업은 코로나19가 연결기업에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, 미래 코로나19의 확산 또는 종식으로 연결기업의 추정 및 가정에 영향이 있을 수 있으나 현재 그 영향은 합리적으로 추정할 수 없습니다.&cr; &cr;&cr; 26. 보고기간 후 사건&cr;연결기업은 보고기간 후 당사의 임직원 차입과 관련하여 한국증권금융에 정기예금 10,000백만원을 담보로 제공하였습니다. &cr;
|
재무상태표 |
|
제 31 기 반기말 2021.06.30 현재 |
|
제 30 기말 2020.12.31 현재 |
|
(단위 : 원) |
|
제 31 기 반기말 |
제 30 기말 |
|
|---|---|---|
|
자산 |
||
|
유동자산 |
2,392,394,307,500 |
2,295,458,368,802 |
|
현금및현금성자산 |
745,078,472,673 |
615,216,683,989 |
|
단기금융자산 |
10,000,000,000 |
10,034,380,800 |
|
매출채권 및 기타유동채권 |
1,094,703,455,265 |
1,139,308,334,817 |
|
기타수취채권 |
74,557,921,017 |
81,332,323,881 |
|
재고자산 |
392,689,598,440 |
335,155,395,301 |
|
기타유동자산 |
75,364,860,105 |
114,411,250,014 |
|
비유동자산 |
2,580,888,927,571 |
2,513,241,368,455 |
|
장기금융자산 |
25,250,532,450 |
30,413,459,273 |
|
장기기타수취채권 |
11,613,037,941 |
16,138,373,036 |
|
종속기업 및 관계기업 투자 |
650,970,558,926 |
631,938,696,277 |
|
유형자산 |
692,306,530,455 |
695,641,290,578 |
|
무형자산 |
1,176,942,399,385 |
1,114,756,445,993 |
|
기타비유동자산 |
23,805,868,414 |
24,353,103,298 |
|
자산총계 |
4,973,283,235,071 |
4,808,699,737,257 |
|
부채 |
||
|
유동부채 |
777,720,943,201 |
900,571,681,471 |
|
단기금융부채 |
424,183,452,707 |
460,234,921,025 |
|
매입채무 및 기타유동채무 |
11,948,534,197 |
26,003,292,235 |
|
기타지급채무 |
186,068,042,254 |
257,026,642,539 |
|
당기법인세부채 |
126,714,431,279 |
99,609,249,913 |
|
기타유동부채 |
28,806,482,764 |
57,697,575,759 |
|
비유동부채 |
447,198,481,066 |
459,265,660,740 |
|
장기금융부채 |
131,660,578,296 |
144,631,272,261 |
|
장기기타지급채무 |
5,597,795,490 |
2,015,399,861 |
|
기타비유동부채 |
260,515,270,551 |
227,637,700,140 |
|
이연법인세부채 |
49,424,836,729 |
84,981,288,478 |
|
부채총계 |
1,224,919,424,267 |
1,359,837,342,211 |
|
자본 |
||
|
자본금 |
137,916,534,000 |
134,997,805,000 |
|
자본잉여금(주식발행초과금) |
837,196,547,121 |
812,155,732,299 |
|
이익잉여금(결손금) |
2,921,559,121,358 |
2,616,077,813,546 |
|
기타포괄손익누계액 |
8,917,194,199 |
13,208,899,479 |
|
기타자본구성요소 |
(157,225,585,874) |
(127,577,855,278) |
|
자본총계 |
3,748,363,810,804 |
3,448,862,395,046 |
|
자본과부채총계 |
4,973,283,235,071 |
4,808,699,737,257 |
|
손익계산서 |
|
제 31 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
|
제 30 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 31 기 반기 |
제 30 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
수익(매출액) |
346,245,542,158 |
730,817,422,838 |
404,273,535,265 |
749,967,737,300 |
|
매출원가 |
157,561,670,206 |
291,931,391,732 |
168,608,807,183 |
335,991,475,071 |
|
매출총이익 |
188,683,871,952 |
438,886,031,106 |
235,664,728,082 |
413,976,262,229 |
|
판매비와관리비 |
47,557,633,021 |
101,641,845,176 |
46,146,249,218 |
98,251,307,240 |
|
영업이익(손실) |
141,126,238,931 |
337,244,185,930 |
189,518,478,864 |
315,724,954,989 |
|
기타이익 |
974,671,230 |
44,929,939,170 |
9,384,255,282 |
31,659,395,528 |
|
기타손실 |
3,641,922,272 |
7,509,929,230 |
11,119,952,978 |
17,232,052,148 |
|
금융수익 |
2,910,102,615 |
17,709,235,390 |
1,346,575,183 |
9,361,140,695 |
|
금융원가 |
3,035,011,843 |
5,094,030,902 |
3,004,496,043 |
4,683,640,490 |
|
법인세비용차감전순이익(손실) |
138,334,078,661 |
387,279,400,358 |
186,124,860,308 |
334,829,798,574 |
|
법인세비용 |
20,262,238,680 |
79,122,395,546 |
42,618,130,568 |
77,695,717,935 |
|
당기순이익(손실) |
118,071,839,981 |
308,157,004,812 |
143,506,729,740 |
257,134,080,639 |
|
주당이익 |
||||
|
기본주당이익(손실) (단위 : 원) |
865 |
2,258 |
1,052 |
1,887 |
|
희석주당이익(손실) (단위 : 원) |
861 |
2,246 |
1,047 |
1,879 |
|
포괄손익계산서 |
|
제 31 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
|
제 30 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 31 기 반기 |
제 30 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
당기순이익(손실) |
118,071,839,981 |
308,157,004,812 |
143,506,729,740 |
257,134,080,639 |
|
기타포괄손익 |
1,588,915,410 |
(4,291,705,280) |
1,264,973,766 |
3,850,559,394 |
|
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목 |
||||
|
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 |
2,191,607,461 |
(5,919,593,490) |
1,744,791,401 |
5,311,116,405 |
|
기타포괄손익 관련 법인세효과 |
(602,692,051) |
1,627,888,210 |
(479,817,635) |
(1,460,557,011) |
|
세후총포괄손익 |
119,660,755,391 |
303,865,299,532 |
144,771,703,506 |
260,984,640,033 |
|
자본변동표 |
|
제 31 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
|
제 30 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
이익잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
기타자본구성요소 |
자본 합계 |
|
|
2020.01.01 (기초자본) |
128,337,853,000 |
786,358,490,538 |
2,114,638,598,135 |
2,590,862,595 |
(127,213,826,083) |
2,904,711,978,185 |
|
당기순이익(손실) |
257,134,080,639 |
257,134,080,639 |
||||
|
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 |
3,850,559,394 |
3,850,559,394 |
||||
|
주식배당 |
6,360,313,000 |
(6,360,313,000) |
||||
|
주식매입선택권 행사 및 소멸 |
241,219,000 |
20,712,239,259 |
(5,565,205,518) |
15,388,252,741 |
||
|
주식매입선택권 인식 |
10,363,966,647 |
10,363,966,647 |
||||
|
자기주식매입 |
(14,762,420,475) |
(14,762,420,475) |
||||
|
2020.06.30 (기말자본) |
134,939,385,000 |
807,070,729,797 |
2,365,412,365,774 |
6,441,421,989 |
(137,177,485,429) |
3,176,686,417,131 |
|
2021.01.01 (기초자본) |
134,997,805,000 |
812,155,732,299 |
2,616,077,813,546 |
13,208,899,479 |
(127,577,855,278) |
3,448,862,395,046 |
|
당기순이익(손실) |
308,157,004,812 |
308,157,004,812 |
||||
|
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 |
(4,291,705,280) |
(4,291,705,280) |
||||
|
주식배당 |
2,675,697,000 |
(2,675,697,000) |
||||
|
주식매입선택권 행사 및 소멸 |
243,032,000 |
25,040,814,822 |
(7,029,627,556) |
18,254,219,266 |
||
|
주식매입선택권 인식 |
11,273,255,460 |
11,273,255,460 |
||||
|
자기주식매입 |
(33,891,358,500) |
(33,891,358,500) |
||||
|
2021.06.30 (기말자본) |
137,916,534,000 |
837,196,547,121 |
2,921,559,121,358 |
8,917,194,199 |
(157,225,585,874) |
3,748,363,810,804 |
|
현금흐름표 |
|
제 31 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
|
제 30 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 31 기 반기 |
제 30 기 반기 |
|
|---|---|---|
|
영업활동현금흐름 |
302,992,135,864 |
131,615,676,793 |
|
영업에서 창출된 현금 |
388,937,431,358 |
171,304,270,832 |
|
법인세납부(영업) |
(85,945,295,494) |
(39,688,594,039) |
|
투자활동현금흐름 |
(133,130,381,092) |
(5,871,685,012) |
|
투자활동으로 인한 현금유입액 |
35,117,947,664 |
79,609,783,415 |
|
이자의 수취 |
1,777,859,576 |
3,657,609,337 |
|
배당의 수취 |
1,549,887,542 |
44,448,278 |
|
단기금융자산의 감소 |
34,380,800 |
66,356,020,000 |
|
장기금융자산의 감소 |
593,333,333 |
200,000,000 |
|
장기기타수취채권의 감소 |
1,314,000,000 |
1,819,405,800 |
|
종속기업 및 관계기업의 투자 감소 |
2,500,000,000 |
5,556,000,000 |
|
기타보조금의 수취 |
32,293,030 |
256,000,000 |
|
유형자산의 처분 |
2,175,000 |
300,000 |
|
무형자산의 처분 |
27,314,018,383 |
1,500,000,000 |
|
투자부동산의 처분 |
220,000,000 |
|
|
투자활동으로 인한 현금 유출액 |
(168,248,328,756) |
(85,481,468,427) |
|
단기금융자산의 증가 |
(15,375,600,000) |
|
|
장기금융자산의 증가 |
(1,350,000,000) |
(200,000,000) |
|
장기기타수취채권의 증가 |
(2,444,114,000) |
(1,978,237,296) |
|
종속기업 및 관계기업투자의 증가 |
(21,531,862,649) |
(607,950,000) |
|
유형자산의 취득 |
(16,047,586,188) |
(23,405,070,232) |
|
무형자산의 취득 |
(110,951,165,919) |
(59,290,210,899) |
|
기타자산의 취득 |
(548,000,000) |
|
|
재무활동현금흐름 |
(47,249,775,217) |
21,270,354,084 |
|
재무활동으로 인한 현금유입액 |
100,546,018,847 |
73,136,725,426 |
|
단기금융부채의 증가 |
74,129,524,241 |
57,744,817,715 |
|
장기금융부채의 증가 |
8,159,850,000 |
|
|
보통주의 발행 |
18,256,644,606 |
15,391,907,711 |
|
재무활동으로 인한 현금유출액 |
(147,795,794,064) |
(51,866,371,342) |
|
이자의 지급 |
(5,261,612,134) |
(4,642,289,430) |
|
단기금융부채의 감소 |
(16,572,453,130) |
(12,396,908,317) |
|
유동성장기부채의 감소 |
(91,146,620,000) |
(19,146,620,000) |
|
리스부채의 감소 |
(921,324,960) |
(914,478,150) |
|
신주발행비 |
(2,425,340) |
(3,654,970) |
|
자기주식의 취득 |
(33,891,358,500) |
(14,762,420,475) |
|
현금및현금성자산의순증가(감소) |
122,611,979,555 |
147,014,345,865 |
|
현금 및 현금성자산에 대한 환율효과 |
7,249,809,129 |
2,661,964,583 |
|
기초현금및현금성자산 |
615,216,683,989 |
526,092,843,365 |
|
기말현금및현금성자산 |
745,078,472,673 |
675,769,153,813 |
| 제 31 기 반기 : 2021년 6월 30일 현재 |
| 제 30 기 : 2020년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 셀트리온 |
&cr;1. 일반사항&cr; 주식회사 셀트리온(이하 '당사')은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 당사는 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 당사는 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다.&cr;&cr;당사는 동물세포대량배양기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발 및 생산하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다. &cr;&cr; 보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주(주) | 지분율 | 보통주(주) | 지분율 | |
| 셀트리온홀딩스 | 27,598,000 | 20.01% | 27,023,850 | 20.02% |
| 셀트리온스킨큐어 | 2,917,971 | 2.12% | 2,860,756 | 2.12% |
| Ion Investment B.V. | 9,090,834 | 6.59% |
9,552,585 |
7.08% |
| 기타 | 96,986,599 | 70.32% |
94,347,699 |
69.88% |
| 자기주식 | 1,323,130 | 0.96% |
1,212,915 |
0.90% |
| 합계 | 137,916,534 | 100.00% |
134,997,805 |
100.00% |
&cr;&cr;2. 중요한 회계정책 &cr; 2.1 재무제표 작성기준
당사의 2021년 6월 30일 로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 재무제표는 기업회 계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기 재무제표는 보고기간 종료일인 2021년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr; &cr; 2.1.1 제ㆍ개정 기준서의 적용&cr; 반기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일 부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일 로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기 적용한 바 없습니다. &cr; &cr;여러 개정사항과 해석서가 2021년 부터 최초 적용되며, 당사의 반 기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr; &cr; 1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계
개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.
- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함
- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함
- 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제
2.2 영업부문&cr;당사의 영업부문은 바이오의약품 및 케미컬의약품 부문으로 구성되어 있습니다 .
&cr;2.3 회계정책&cr;반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.3.1 법인세비용&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
&cr;2.3.2 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자&cr;당사의 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만, 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
&cr;&cr;3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr;
반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치
당반기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.
&cr;4.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 745,078,473 | 745,078,473 | 615,216,684 | 615,216,684 |
| 단기금융상품 | 10,000,000 | 10,000,000 | 10,034,381 | 10,034,381 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 20,799,099 | 20,799,099 | 26,718,692 | 26,718,692 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,451,433 | 4,451,433 | 3,694,767 | 3,694,767 |
| 매출채권 | 1,094,703,455 | 1,094,703,455 | 1,139,308,335 | 1,139,308,335 |
| 기타수취채권 | 86,170,959 | 86,214,975 | 97,470,696 | 97,520,993 |
| 소계 | 1,961,203,419 | 1,961,247,435 | 1,892,443,555 | 1,892,493,852 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 11,948,534 | 11,948,534 | 26,003,292 | 26,003,292 |
| 차입금 | 551,527,793 | 551,491,231 | 576,876,588 | 576,876,160 |
| 리스부채 | 4,316,238 | 4,316,238 | 3,650,058 | 3,650,058 |
| 당 기손익-공정가치측정 금융부채 | - | - | 24,339,547 | 24,339,547 |
| 기타지급채무 | 191,665,838 | 191,665,838 | 259,042,043 | 259,042,043 |
| 소계 | 759,458,403 | 759,421,841 | 889,911,528 | 889,911,100 |
4.2 공정가치 서열체계&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
&cr;금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 18,839,598 | - | 1,959,501 | 20,799,099 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 4,451,433 | 4,451,433 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | - | - | - |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 551,491,231 | - | 551,491,231 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 24,793,237 | - | 1,925,455 | 26,718,692 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 3,694,767 | 3,694,767 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 24,339,547 | - | 24,339,547 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 576,876,160 | - | 576,876,160 |
5. 금융자산&cr; 보고기간 종료일 현재 금융자산의 상세내역 은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 단기금융상품(*) | 10,000,000 | 10,034,381 |
| 소계 | 10,000,000 | 10,034,381 | |
| 비유동 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 20,799,099 | 26,718,692 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,451,433 | 3,694,767 | |
| 소계 | 25,250,532 | 30,413,459 | |
| 합계 | 35,250,532 | 40,447,840 | |
(* ) 당반기말 기준 해당사항 없으나, 전기말 당사는 조달시장 제품입찰을 위한 입찰보증금 관련하여 외화정기예금 USD 31,600을 신한은행에 담보로 제공하였으며 동 외화정기예금은 사용이 제한되어 있었습니다(주석 21(3) 참조).
&cr;&cr;6. 매출채권 &cr; 보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| 매출채권 | 1,094,703,455 | - | 1,094,703,455 | 1,139,308,335 | - | 1,139,308,335 |
7. 종속기업 및 관계기업투자&cr; (1) 종속기업 및 관계기업투자 현황
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 주된&cr;사업장 | 2021 .6.30 | 2020 .12.31 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | |||
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 한국 | 54.93% | 255,342,175 | 54.96% | 255,342,175 |
| 셀트리온유럽 | 영국 | 100.00% | 2 | 100.00% | 2 | |
| Celltrion Global Safety Data Center | 필리핀 | 99.99% | 1,204,581 | 99.99% | 1,204,581 | |
| Celltrion USA | 미국 | 100.00% | 6,951,602 | 100.00% | 6,951,602 | |
| Celltrion Biopharma | 아일랜드 | 100.00% | - | 100.00% | - | |
| Celltrion Group Hongkong | 홍콩 | 70.00% | 8,086,365 | 70.00% | 8,086,365 | |
| Celltrion Asia Pacific PTE(*1) | 싱가포르 | 100.00% | 315,987,120 | 100.00% | 315,987,120 | |
| 소계 | 587,571,845 | 587,571,845 | ||||
| 관계기업 | 보스톤인큐베이션투자조합 | 한국 | 25.00% | 83,007 | 25.00% | 83,007 |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 한국 | 20.00% | 1,683,844 | 20.00% | 1,683,844 | |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 한국 | 50.00% | 52,500,000 | 50.00% | 42,500,000 | |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 한국 | 50.00% | 100,000 | 50.00% | 100,000 | |
| Iksuda Therapeutics Limited(*2) | 영국 | 19.41% | 9,031,863 | - | - | |
| 소계 | 63,398,714 | 44,366,851 | ||||
| 합계 | 650,970,559 | 631,938,696 | ||||
(*1) 전기 중 신규설립으로 종속기업에 추가되었습니다(주석 21(7) 참조).&cr; (*2) 당반기 중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가되었습니다.&cr;
(2) 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 631,938,696 | 313,849,033 |
| 취득 | 21,531,863 | 635,216 |
| 처분 | (2,500,000) | (5,556,000) |
| 기말 | 650,970,559 | 308,928,249 |
8. 유형자산 &cr;(1) 당사의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 2021.6.30 | 감가상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 275,791,752 | - | - | - | - | 275,791,752 | - |
| 건물 | 182,412,653 | - | - | - | 3,246,669 | 179,165,984 | (62,783,159) |
| 건물-사용권자산 (*) | 2,490,367 | 1,097,900 | - | 26,761 | 657,112 | 2,904,394 | (2,394,906) |
| 생산시설 | 170,066,423 | - | - | 7,359 | 12,572,999 | 157,486,065 | (234,669,677) |
| 구축물 | 3,828,435 | - | - | - | 185,024 | 3,643,411 | (3,753,566) |
| 기계장치 | 35,032,956 | 4,472,172 | 13,900 | 510 | 5,630,831 | 33,887,687 | (52,587,077) |
| 차량운반구 | 230,071 | 28,581 | - | - | 37,842 | 220,810 | (367,021) |
| 차량운반구-사용권자산(*) | 1,011,291 | 540,431 | - | 102,315 | 234,132 | 1,215,275 | (688,215) |
| 비품 | 8,436,238 | 819,283 | 12,000 | 6,288 | 1,177,126 | 8,084,107 | (12,825,372) |
| 건설중인자산 | 16,341,105 | 13,644,340 | (78,400) | - | - | 29,907,045 | - |
| 합계 | 695,641,291 | 20,602,707 | (52,500) | 143,233 | 23,741,735 | 692,306,530 | (370,068,993) |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 2020.6.30 | 감가상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 265,594,837 | 414,391 | 9,917,801 | - | - | 275,927,029 | - |
| 건물 | 174,385,616 | 11,108,588 | 3,910,112 | - | 3,213,271 | 186,191,045 | (56,412,482) |
| 건물-사용권자산 (*) | 3,017,996 | 722,434 | - | - | 630,096 | 3,110,334 | (1,547,102) |
| 생산시설 | 185,578,632 | 2,996,731 | 2,428,597 | - | 12,382,539 | 178,621,421 | (209,647,852) |
| 구축물 | 4,198,481 | - | - | - | 185,023 | 4,013,458 | (3,383,520) |
| 기계장치 | 33,562,563 | 3,322,657 | 2,256,208 | 3 | 4,920,364 | 34,221,061 | (49,592,761) |
| 차량운반구 | 159,368 | 10,400 | - | - | 24,619 | 145,149 | (296,601) |
| 차량운반구-사용권자산(*) | 969,233 | 603,622 | - | 117,613 | 259,750 | 1,195,492 | (577,794) |
| 비품 | 6,924,054 | 1,810,838 | 315,638 | 30 | 1,006,094 | 8,044,406 | (17,307,891) |
| 건설중인자산 | 27,037,415 | 4,966,742 | (23,801,743) | - | - | 8,202,414 | - |
| 합계 | 701,428,195 | 25,956,403 | (4,973,387) | 117,646 | 22,621,756 | 699,671,809 | (338,766,003) |
(*) 당사는 단기리스 및 소액자산리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당반기 중 단기리스에 따른 리스료 17백만원( 전반기: 19백 만원 ), 소액자산리스에 따른 리스료 92백만원( 전 반기 : 80백만원 )을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당반기 중 단기리스 관련 현금 지출액은 22백만원( 전반기 : 13백만원 ), 소액자산리스 관련 현금 지출액은 95백만원 ( 전반기 : 80백만원 )입니다.
(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출원가 | 10,006,753 | 19,932,958 | 9,581,960 | 18,920,506 |
| 판매비와관리비 | 1,240,108 | 2,581,011 | 1,453,505 | 2,859,650 |
| 개발비 | 662,938 | 1,227,766 | 467,552 | 841,600 |
| 합계 | 11,909,799 | 23,741,735 | 11,503,017 | 22,621,756 |
&cr;(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산(*) | 2021.6.30 | 2020.12.31 |
|---|---|---|
| 토지 | 275,419,429 | 265,087,237 |
| 건물 | 178,864,444 | 182,105,869 |
| 생산시설 | 157,486,065 | 170,066,423 |
| 기계장치 | 33,887,687 | 35,032,956 |
(*) 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다.
(4) 담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 담보권자 | 2021.6.30 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| 신한은행 | 139,000,000 | 215,784,000 |
| 우리은행 | 20,000,000 | 47,300,000 |
| 한국산업은행 | 210,666,240 | 247,000,000 |
| 한국수출입은행 | 8,159,850 | 89,300,000 |
| 농협은행 | 61,240 | 588,000 |
| (단위: 천원) |
| 담보권자 | 2020.12.31 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| 신한은행 | 75,000,000 | 215,784,000 |
| 지아이비셀일차 | 64,000,000 | |
| 우리은행 | 20,000,000 | 47,300,000 |
| 한국산업은행 | 231,726,620 | 247,000,000 |
| 농협은행 | 122,480 | 588,000 |
&cr;당반기말 현재 당사의 유형자산은 현대해상화재보험 등에 재산종합보험 등으로 부보되어 있으며, 차입금 등 의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에는 신한은행 103,484백만원( 전 기말: 103,484백만원 ) 및 한국산업은행 200,000백만원( 전기말: 200 ,000백만원 ) 의 질권이 설정되어 있습니다.
9. 무형자산 &cr;(1) 당사의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 처분(*) | 상각 | 2021.6.30 | 상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소프트웨어 | 12,811,826 | - | 1,235,682 | 52,500 | 1 | 1,931,336 | 12,168,671 | (10,607,197) | - |
| 지적재산사용승인권 | 4,582,218 | - | - | - | - | 1,249,696 | 3,332,522 | (35,667,478) | - |
| 개발비 | 1,068,084,200 | 126,138,793 | - | - | - | 58,199,048 | 1,136,023,945 | (549,901,734) | (2,322,069) |
| 기타무형자산 | 19,274,132 | - | 946,900 | 292,115 | 3,655,636 | 1,444,320 | 15,413,191 | (5,888,821) | (1,948,667) |
| 시설이용권 | 10,004,070 | - | - | - | - | - | 10,004,070 | - | - |
| 합계 | 1,114,756,446 | 126,138,793 | 2,182,582 | 344,615 | 3,655,637 | 62,824,400 | 1,176,942,399 | (602,065,230) | (4,270,736) |
(*) 셀트리온홀딩스에 처분한 상표권 116백만원을 포함하고 있습니다(주석 16, 22(2)참조).
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 처분 | 상각 | 2020.6.30 | 상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소프트웨어 | 8,873,199 | - | 615,988 | 4,973,403 | - | 1,436,086 | 13,026,504 | (6,851,545) |
| 지적재산사용승인권 | 7,081,609 | - | - | - | - | 1,249,696 | 5,831,913 | (33,168,087) |
| 개발비 | 977,473,207 | 70,908,468 | - | - | - | 54,442,923 | 993,938,752 | (435,102,865) |
| 기타무형자산 | 19,398,672 | - | 4,622,260 | 158,354 | - | 1,530,677 | 22,648,609 | (4,566,299) |
| 시설이용권 | 6,726,143 | - | 2,572,374 | - | 1,533,000 | - | 7,765,517 | - |
| 합계 | 1,019,552,830 | 70,908,468 | 7,810,622 | 5,131,757 | 1,533,000 | 58,659,382 | 1,043,211,295 | (479,688,796) |
(2) 중요한 무형자산의 내역 &cr;1) 개발비 외 무형자산의 내역
| 구분 | 내역 | 잔존상각기간 |
|---|---|---|
| 소프트웨어 | ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어 |
1년 ~ 5년 |
| 지적재산사용승인권 | 바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리 |
2년 |
| 기타무형자산 | 특허권, 산업재산권, 라이선스 등 |
1년 ~ 10년 |
| 시설이용권 | 콘도 및 골프시설 이용권 |
비한정 |
2) 개발비 세부내역
| (단위: 천원) |
| 2021.06.30 | 내역 | 자산화한 개발비 누계 | 잔존상각기간&cr;(*6) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상(*5) | 임상3상 | 정부승인 | 손상차손 인식 전&cr;장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | ||||
| 바이오의약품 | 면역질환관련&cr;치료제(*1) | 개발중인 개발비 | 42,225,893 | 172,071,555 | 13,091,777 | 227,389,225 | - | 227,389,225 | - |
| 상각중인 개발비 | 98,782,832 | 147,686,122 | 47,173,585 | 293,642,539 | - | 293,642,539 | 11년 | ||
| 암 치료제(*2) | 개발중인 개발비 | 16,989,327 | 117,463,604 | 4,088,602 | 138,541,533 | - | 138,541,533 | - | |
| 상각중인 개발비 | 65,788,272 | 266,037,019 | 86,426,912 | 418,252,203 | - | 418,252,203 | 6년 | ||
| 기타질환관련&cr;치료제(*3) | 개발중인 개발비 | - | 42,253,428 | 1,817,684 | 44,071,112 | - | 44,071,112 | - | |
| 상각중인 개발비 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 케미컬의약품(*4) | 개발중인 개발비 | 543,104 | - | 1,555,962 | 2,099,066 | - | 2,099,066 | - | |
| 상각중인 개발비 | 3,904,546 | - | 10,445,790 | 14,350,336 | (2,322,069) | 12,028,267 | 8년 | ||
| 합계 | 228,233,974 | 745,511,728 | 164,600,312 | 1,138,346,014 | (2,322,069) | 1,136,023,945 | |||
(*1) 램시마 및 유플라이마 등 단일클론 항체 면역질환관련 바이오의약품입니다.&cr;(*2) 허쥬마 및 트룩시마 등 단일클론 항체 암 관련 바이오의약품입니다.&cr;(*3) 감염성 질환, 안과 질환 등의 기타질환관련 바이오의약품입니다.&cr;(*4) 항생제 등 케미컬의약품입니다.&cr;(*5) 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.&cr;(*6) 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.
| (단위: 천원) |
| 2020.12.31 | 내역 | 자산화한 개발비 누계 | 잔존상각기간 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상 | 임상3상 | 정부승인 | 손상차손 인식 전&cr;장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | ||||
| 바이오의약품 | 면역질환관련&cr;치료제 | 개발중인 개발비 | 28,536,239 | 126,525,742 | 10,691,682 | 165,753,663 | - | 165,753,663 | - |
| 상각중인 개발비 | 104,154,566 | 155,780,505 | 48,644,702 | 308,579,773 | - | 308,579,773 | 12년 | ||
| 암 치료제 | 개발중인 개발비 | 16,074,302 | 100,803,949 | 6,925,609 | 123,803,860 | - | 123,803,860 | - | |
| 상각중인 개발비 | 72,224,665 | 292,064,746 | 91,479,249 | 455,768,660 | - | 455,768,660 | 6년 | ||
| 케미컬의약품 | 개발중인 개발비 | 472,724 | - | 1,515,487 | 1,988,211 | - | 1,988,211 | - | |
| 상각중인 개발비 | 3,921,487 | - | 10,590,615 | 14,512,102 | (2,322,069) | 12,190,033 | 9년 | ||
| 합계 | 225,383,983 | 675,174,942 | 169,847,344 | 1,070,406,269 | (2,322,069) | 1,068,084,200 | |||
(3) 미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 당사가 통제하지 못하기 때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 광고선전비 | 2,609,984 | 3,353,864 | 655,239 | 1,046,478 |
| 교육훈련비 | 93,780 | 162,452 | 13,872 | 154,990 |
&cr;(4) 상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출원가 | 30,163,193 | 60,304,914 | 28,135,851 | 56,113,948 |
| 판매비와관리비 | 1,212,907 | 2,400,718 | 1,237,469 | 2,470,600 |
| 개발비(*) | 63,593 | 116,618 | 39,564 | 74,834 |
| 건설중인자산(*) | 851 | 2,150 | - | - |
| 합계 | 31,440,544 | 62,824,400 | 29,412,884 | 58,659,382 |
(*) 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.
&cr; (5) 당반기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 2,979백만원 ( 전반기 : 3,144백만원 ) 및 105백만원 (전반기: 없음 )입니다. 당반기 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본 화이자율은 1.91%( 전 반기 : 2.67% ) 입니다. &cr; &cr; (6) 당반기 중 당사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 56,082백만원( 전반 기 : 60,926백만원 ) 입니다.
10 . 금융부채
(1) 금융부채 장부금액의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 단기차입금 | 373,615,463 | 315,977,488 |
| 유동성장기차입금 | 48,752,480 | 118,293,240 |
| 유동성리스부채 | 1,815,510 | 1,624,646 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 24,339,547 |
| 소계 | 424,183,453 | 460,234,921 |
| 비유동 | ||
| 장기차입금 | 129,159,850 | 142,605,860 |
| 리스부채 | 2,500,728 | 2,025,412 |
| 소계 | 131,660,578 | 144,631,272 |
| 합계 | 555,844,031 | 604,866,193 |
&cr; (2) 당기손익-공정가치 측정 금융부채 &cr; 당기손익-공정가치측정 금융부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 평가 | 지급 | 2021.6.30 |
|---|---|---|---|---|
| 통화선도 | 24,339,547 | - | (24,339,547) | - |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 평가 | 지급 | 2020.6.30 |
|---|---|---|---|---|
| 통화선도 | 3,965,059 | (2,218,097) | (1,746,962) | - |
11. 온실가스 배출부채&cr;(1) 온실가스 배출권&cr;당반기말 현재 3차 계획기간(2021년~2025년)의 이행연도별 무상할당 배출권 수량은 다음과 같습니다.
| (단위: 톤(tCO2-eq)) |
| 구분 | 2021년도분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 무상할당배출권 | 50,235 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 250,235 |
&cr;(2) 당반기 기준 당사의 온실가스 배출량 추정치는 27,511 톤(tCO2-eq)(전반기: 25,006톤(tCO2-eq))입니다.&cr;&cr;(3) 당반기 및 전반기 중 배출권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. &cr;① 당반기
| (단위: 톤(tCO2-eq)) |
| 구분 | 2020년도분 | 2021년도분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 및 무상할당 | 42,290 | 50,235 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 292,525 |
| 추가할당 | 5,259 | - | - | - | - | - | 5,259 |
| 전기이월 | 345 | - | - | - | - | - | 345 |
| 매입(매각) | 4,708 | - | - | - | - | - | 4,708 |
| 정부제출 | (52,602) | - | - | - | - | - | (52,602) |
| 합계 | - | 50,235 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 250,235 |
② 전반기
| (단위: 톤(tCO2-eq)) |
| 구분 | 2020년도분 | 합계 |
|---|---|---|
| 기초 및 무상할당 | 42,290 | 42,290 |
| 추가할당 | - | - |
| 전기이월 | - | - |
| 매입(매각) | - | - |
| 정부제출 | - | - |
| 합계 | 42,290 | 42,290 |
&cr;(4) 무상할당배출권의 장부가액은 0원입니다.&cr;
(5) 당반기와 전반기 중 현재 담보로 제공된 배출권은 없습니다.
(6) 당반기 및 전반기 중 배출부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 전입 | 환입 | 2021.6.30 |
|---|---|---|---|---|
| 배출부채 | 224,411 | 38,639 | (224,411) | 38,639 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 전입 | 2020.6.30 |
|---|---|---|---|
| 배출부채 | 222,695 | 127,413 | 350,108 |
&cr;&cr;12. 자 본&cr; (1) 당반기와 전반기 중 당사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 2020.1.1 | 128,337,853 | 128,337,853 | 786,358,491 | 914,696,344 |
| 주식배당 | 6,360,313 | 6,360,313 | - | 6,360,313 |
| 주식선택권의 행사 | 241,219 | 241,219 | 20,712,239 | 20,953,458 |
| 2020.6.30 | 134,939,385 | 134,939,385 | 807,070,730 | 942,010,115 |
| 2021.1.1 | 134,997,805 | 134,997,805 | 812,155,732 | 947,153,537 |
| 주식배당 | 2,675,697 | 2,675,697 | - | 2,675,697 |
| 주식선택권의 행사 | 243,032 | 243,032 | 25,040,815 | 25,283,847 |
| 2021.6.30 | 137,916,534 | 137,916,534 | 837,196,547 | 975,113,081 |
&cr;(2) 기타자본항목의 구성내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (225,716,732) | (191,825,374) |
| 주식선택 권 | 59,432,055 | 55,188,428 |
| 기타자본잉여금 | 9,059,091 | 9,059,091 |
| 합계 | (157,225,586) | (127,577,855) |
(3) 자기주식의 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 주식수(주) | 금액 |
|---|---|---|
| 2020.1.1 | 1,131,580 | 177,062,953 |
| 취득 | 81,335 | 14,762,421 |
| 2020.6.30 | 1,212,915 | 191,825,374 |
| 2021.1.1 | 1,212,915 | 191,825,374 |
| 취득 | 110,215 | 33,891,358 |
| 2021.6.30 | 1,323,130 | 225,716,732 |
&cr;(4) 주식선택권의 변동내역
| (단위: 주, 천원) |
| 구분 | 주식선택권 수량 | 금액 |
|---|---|---|
| 기초(*1) | 2,301,985 | 55,188,428 |
| 부여(*2) | 315,904 | 11,273,255 |
| 행사 및 취소분 | (325,656) | (7,029,628) |
| 기말 | 2,292,233 | 59,432,055 |
(*1) 당반기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr;(*2) 당사는 당반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.&cr;&cr;
13. 배당금&cr; 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 현금배당금은 없으며(2020년 지급액: 없음), 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 주식배당금 2,676백만원 (보통주 2,675,697주, 2020년: 6,360,313주)은 2021년 3월 26일 개최된 주주총회에서 결정되었으며, 2021년 3월 26일에 자본금으로 대체되어 보통주가 발행되었습니다.
14. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;(1) 당반기와 전반기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 |
|---|---|---|
| 수익인식시기 | ||
| 한 시점에 인식(*1) | 667,363,862 | 673,289,902 |
| 기간에 걸쳐 인식(*2) | 63,453,561 | 76,677,835 |
| 합계 | 730,817,423 | 749,967,737 |
(*1) 재화의 판매 등에서 발생하는 수익입니다.&cr;(*2) 용역의 제공 등에서 발생하는 수익입니다.&cr;&cr;(2) 당반기와 전반기 중 계약자산 및 계약부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 증가(*1) | 감소(*2) | 변동대가추정(*3) | 2021.6.30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 계약자산 | 88,590,323 | - | - | (59,563,323) | 29,027,000 |
| 계약부채 | 285,185,883 | 34,041,274 | (46,787,218) | 15,700,000 | 288,139,939 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 증가(*1) | 감소(*2) | 변동대가추정(*3) | 2020.6.30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 계약자산 | - | - | - | 2,900,000 | 2,900,000 |
| 계약부채 | 146,828,026 | 91,274,376 | (6,731,671) | 4,100,000 | 235,470,731 |
(*1) 당반기 및 전반기 중 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전 대가를 수취한 내역으로서, 선수금 및 선수수익 등이 포함되어 있습니다.&cr;(*2) 변동대가 추정치와 관련되지 않은 계약부채의 감소내역으로서, 당반기 및 전반기 중 수익으로 인식되었습니다.&cr;(*3) 계약자산은 고객과의 약정에 의한 추정치로서, 전기 인식분 중 당반기 확정되어 매출채권으로 대체 된 88,590백만원과 당반기 신규 인식한 29,027백만원으로 구성되어 있습니다. 계약부채는 고객과의 약정에 의한 당반기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치로서, 당반기 중 수익의 차감으로 인식되었습니다(주석 21(1), 22(2)(3) 참조).
&cr; 전기말 계약부채 잔액 중 당반기에 수익으로 인식한 금액은 46,787백만원(전반기: 6,732백만원 )입니다.
15. 법인세비용 &cr; 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021 년 12월 31일 로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.43% (전기: 21.08%) 입니다.&cr;&cr;&cr; 16 . 기타손익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익: | ||||
| 수입임대료 | 139,087 | 283,407 | 142,653 | 294,656 |
| 유형자산처분이익 | 5,293 | 6,042 | 582 | 2,860 |
| 외화환산이익 | (1,065,683) | 2,554,573 | (1,941,737) | 1,730,360 |
| 외환차익 | 1,005,296 | 1,656,297 | 3,016,003 | 3,787,007 |
| 배당금수익 | - | 1,549,888 | 44,448 | 44,448 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | 5,564,714 | 8,963,947 | 7,851,394 | 10,311,596 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (7,318,022) | - | 37,737 | 15,131,323 |
| 무형자산처분이익(*) | - | 26,689,796 | - | - |
| 기타 | 2,643,986 | 3,225,989 | 233,175 | 357,146 |
| 소계 | 974,671 | 44,929,939 | 9,384,255 | 31,659,396 |
| 기타비용: | ||||
| 기부금 | 255,500 | 772,000 | 1,614,233 | 3,969,572 |
| 유형자산처분손실 | 39,416 | 46,210 | - | 32 |
| 무형자산처분손실 | 2,522,913 | 2,522,915 | 33,000 | 33,000 |
| 투자부동산감가상각비 | - | - | 20,199 | 40,397 |
| 외화환산손실 | (635,282) | 963,383 | (1,158,009) | 1,079,525 |
| 외환차손 | 1,363,819 | 3,078,512 | 1,211,782 | 2,689,220 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | - | - | 9,391,929 | 9,391,929 |
| 기타 | 95,556 | 126,909 | 6,819 | 28,377 |
| 소계 | 3,641,922 | 7,509,929 | 11,119,953 | 17,232,052 |
| 기타손익 | (2,667,251) | 37,420,010 | (1,735,698) | 14,427,344 |
(*) 셀트리온홀딩스에 처분한 상표권 관련 기타수익입니다(주석 9(1), 22(2) 참조).
17. 금융손익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익(*1) | 817,153 | 1,871,811 | 1,516,298 | 3,606,370 |
| 외화환산이익 | 882,255 | 7,259,048 | (744,229) | 4,483,138 |
| 외환차익 | 1,210,695 | 8,578,376 | 574,506 | 1,271,633 |
| 소계 | 2,910,103 | 17,709,235 | 1,346,575 | 9,361,141 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용(*2) | 802,137 | 2,041,415 | 616,192 | 1,446,860 |
| 외화환산손실 | (498,661) | 90,143 | 1,056,796 | 1,631,000 |
| 외환차손 | 2,731,536 | 2,962,473 | 1,331,508 | 1,605,780 |
| 소계 | 3,035,012 | 5,094,031 | 3,004,496 | 4,683,640 |
| 금융손익 | (124,909) | 12,615,204 | (1,657,921) | 4,677,501 |
&cr;(*1) 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타 대여금 및 수취채권 | 817,153 | 1,871,811 | 1,516,298 | 3,606,370 |
| 합계 | 817,153 | 1,871,811 | 1,516,298 | 3,606,370 |
(*2) 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 은행당좌차월 및 대출금 이자 등 | 2,583,109 | 5,375,595 | 2,287,680 | 4,591,040 |
| 적격자산원가에 포함되어 있는 금액 | (1,780,972) | (3,334,180) | (1,671,488) | (3,144,180) |
| 합계 | 802,137 | 2,041,415 | 616,192 | 1,446,860 |
18. 비용의 성격별 분류
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (24,323,880) | (50,576,769) | (35,209,731) | (1,573,344) |
| 원재료비 | 33,024,749 | 62,607,262 | 32,854,490 | 52,968,391 |
| 종업원급여 | 48,346,885 | 100,531,726 | 44,288,717 | 90,406,158 |
| 연구관련 시약 및 소모품 구입 | 4,062,268 | 10,613,073 | 7,659,169 | 9,996,365 |
| 용역비 | 69,982,050 | 128,534,029 | 95,693,598 | 151,685,169 |
| 지급수수료 | 3,329,786 | 6,332,429 | 4,606,865 | 7,631,397 |
| 세금과공과 | 1,003,043 | 1,427,772 | 1,199,084 | 1,597,131 |
| 감가상각비 | 11,246,861 | 22,513,969 | 11,035,465 | 21,780,156 |
| 무형자산상각비 | 31,376,100 | 62,705,632 | 29,373,320 | 58,584,548 |
| 기타비용 | 27,071,441 | 48,884,114 | 23,254,079 | 41,166,811 |
| 합계(*) | 205,119,303 | 393,573,237 | 214,755,056 | 434,242,782 |
(*) 반기손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.
19. 주당이익 &cr;(1) 기본주 당 이 익은 주주에게 귀속되는 보통주반기순이익을 당사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간 의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 보통주반기순이익 | 118,071,839,981 | 308,157,004,812 | 143,506,729,740 | 257,134,080,639 |
| ÷가중평균유통보통주식수 | 136,534,858 | 136,453,706 | 136,357,514 | 136,271,061 |
| 기본주당이익 | 865 | 2,258 | 1,052 | 1,887 |
(*) 당반기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
&cr;(2) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 보통주반기순이익 | 118,071,839,981 | 308,157,004,812 | 143,506,729,740 | 257,134,080,639 |
| 보통주희석순이익 | 118,071,839,981 | 308,157,004,812 | 143,506,729,740 | 257,134,080,639 |
| 발행된 가중평균유통보통주식수 | 136,534,858 | 136,453,706 | 136,357,514 | 136,271,061 |
| 조정내역 | ||||
| 주식선택권 | 653,806 | 774,989 | 662,787 | 601,832 |
| 희석주당이익 산정을 위한 &cr; 가중평균유통보통주식수 | 137,188,664 | 137,228,695 | 137,020,301 | 136,872,893 |
| 희석주당이익 | 861 | 2,246 | 1,047 | 1,879 |
(*) 당반기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
20. 현금흐름표 &cr;(1) 영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 |
|---|---|---|
| 반기순이익 | 308,157,005 | 257,134,081 |
| 조정 항목: | ||
| 법인세비용 | 79,122,396 | 77,695,718 |
| 재고자산평가손실 | 5,526,068 | 8,564,664 |
| 주식보상비용 | 9,700,932 | 9,383,439 |
| 감가상각비 | 22,513,969 | 21,780,156 |
| 무형자산상각비 | 62,705,632 | 58,584,548 |
| 투자부동산감가상각비 | - | 40,397 |
| 외화관련손실 | 1,053,527 | 2,710,524 |
| 외화관련이익 | (9,813,622) | (6,213,497) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | (8,963,947) | (10,311,596) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | - | (15,131,323) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | - | 9,391,929 |
| 이자비용 | 2,041,415 | 1,446,860 |
| 이자수익 | (1,871,811) | (3,606,370) |
| 배당금수익 | (1,549,888) | (44,448) |
| 유형자산처분이익 | (6,042) | (2,860) |
| 유형자산처분손실 | 46,209 | 32 |
| 무형자산처분이익 | (26,689,796) | - |
| 무형자산처분손실 | 2,522,915 | 33,000 |
| 잡이익 | (482) | - |
| 조정항목에 의한 합계 | 136,337,475 | 154,321,173 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 변동 | 1,240,547 | (258,419,267) |
| 기타수취채권의 변동 | 35,857,984 | 1,712,539 |
| 재고자산의 변동 | (74,048,665) | (66,237,143) |
| 기타유동자산의 변동 | 39,537,497 | (16,887,616) |
| 기타비유동자산의 변동 | (440,216) | (1,825,638) |
| 매입채무의 변동 | (14,104,475) | 9,851,211 |
| 기타지급채무의 변동 | (74,069,839) | 7,084,591 |
| 장기기타지급채무의 변동 | 2,761,639 | - |
| 기타유동부채의 변동 | 15,076,086 | 27,636 |
| 기타비유동부채의 변동 | 12,632,393 | 84,542,704 |
| 순운전자본의 변동으로 인한 합계 | (55,557,049) | (240,150,983) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 388,937,431 | 171,304,271 |
&cr;(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 78,400 | 23,801,743 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 21,605,860 | 78,146,620 |
| 주식배당에 의한 자본 대체 | 2,675,697 | 6,360,313 |
| 무형자산의 미수금 | 508,500 | - |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2021.6.30 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 이자비용 | 유동성대체등 | ||||
| 미지급비용(*) | 565,363 | (4,802,443) | - | 4,792,471 | - | 555,391 |
| 단기차입금 | 315,977,488 | 57,557,071 | 80,904 | - | - | 373,615,463 |
| 유동성장기차입금 | 118,293,240 | (91,146,620) | - | - | 21,605,860 | 48,752,480 |
| 장기차입금 | 142,605,860 | 8,159,850 | - | - | (21,605,860) | 129,159,850 |
| 리스부채(유동성포함) | 3,650,058 | (921,325) | - | 50,065 | 1,537,440 | 4,316,238 |
| 미지급배당금 | 10,846 | - | - | - | - | 10,846 |
| 합계 | 581,102,855 | (31,153,467) | 80,904 | 4,842,536 | 1,537,440 | 556,410,268 |
(*) 당반기 중 선지급된 이자비용은 459백만원 입니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2020.6.30 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 이자비용 | 유동성대체등 | ||||
| 미지급비용(*) | 297,633 | (3,681,728) | - | 3,708,555 | - | 324,460 |
| 단기차입금 | 189,083,417 | 45,347,909 | (190,173) | - | - | 234,241,153 |
| 유동성장기차입금 | 38,293,240 | (19,146,620) | - | - | 78,146,620 | 97,293,240 |
| 장기차입금 | 100,899,100 | - | - | - | (78,146,620) | 22,752,480 |
| 리스부채(유동성포함) | 4,088,526 | (914,478) | - | 69,702 | 1,205,881 | 4,449,631 |
| 미지급배당금 | 10,846 | - | - | - | - | 10,846 |
| 합계 | 332,672,762 | 21,605,083 | (190,173) | 3,778,257 | 1,205,881 | 359,071,810 |
(*) 전반기 중 선지급된 이자비용은 961백만원 입니다.
21. 우발상황과 약정사항
(1) 당사는 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 당사가 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다. 동 계약에 따라 이행보증금을 수령하고 있으며, 이를 제품판매대금에서 차감하고 있습니다. 이외 각 제품별로 제품공급계약 및 Fill & Finish 등 용역계약을 체결하고 있으며, 제품공급계약과 관련하여 가격정산 및 비밀유지, Fill & Finish 등 용역계약과 관련하여 수율정산 및 비밀유지 등의 약정사항이 존재합니다. 또한 당사는 셀트리온헬스케어와 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다. &cr;당반기 중 상기 판매권기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 661,577백만원 ( 전반기 : 699,843백 만원 ) 발생하였고, 당반기말 현재 관련 매출채권 장부금액은 1,017,825백만원 ( 전기말: 1,025,397백만원 ) 입니다. &cr;&cr; 또한, 당사는 판매권기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 당사로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁 받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및냉동저장시설에서 당사의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다.&cr; &cr; (2) 당사가 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, 천PHP) |
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2021.6.30 | 2020.12.31 | |||
| 종속기업 차입금 지급보증 | 셀트리온제약 | 신한은행 | 80,400,000 | 80,400,000 |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center | 씨티은행 | PHP 2,532 | PHP 2,532 |
&cr; 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권 금융에 대한 연대보증 40,502백만원 ( 전 기말: 45,915백만원 )을 제공하고 있습니다.
(3) 당반기말 현재 당사는 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 7,592백만 원( 전기말: 2,087백만원 ) 을 지급보증 받고 있습니다. 또한, 전기말 신한은행으로부터 조달시장 제품 입찰을 위한 입찰보증금 관련하여 USD 30천 을 지급보증 받았으며, 이와 관련하여 외화정기예금 USD 32천 을 담보로 제공하였습니다. &cr; &cr;(4) 보고기간 종료일 현재 당사는 신한은행, 우리은행, 한국산업은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD) |
| 금융기관 | 2021년 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 8,053,108 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 한국산업은행 | L/C USANCE | USD | 10,000,000 | 456,151 |
| (단위: 천원, USD) |
| 금융기관 | 2020년 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 14,449,400 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 한국산업은행 | L/C USANCE | USD | 10,000,000 | 235,791 |
&cr;(5) 당사는 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원 의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 12,500백만원 ( 전 기말: 25,000백만원 )입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션1호 투자조합과 총 5,000백만원 의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 미출자한 금액은 628백만원 ( 전 기 말 : 828백만원) 입니다. 또한 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원 의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 3,600백만원 ( 전기말: 4,750백만원 ) 입니다.
(6) 당반기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 4건 으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다. &cr;&cr; (7) 당사는 케미컬의약품 포트폴리오의 강화 등을 위하여 전기 중 Celltrion Asia Pacific PTE를 신규설립하였고, 종속기업인 Celltrion Asia Pacific PTE가 Takeda Pharmaceuticals International AG 및 그 계열회사로부터 아시아태평양지역(한국 포함 9개 지역)내 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개의 특허, 상표, 허가, 판매영업권 등을 양수하는 계약을 전기 중 체결하였습니다.&cr;&cr;양수대금은 Celltrion Asia Pacific PTE를 통해 지급되었습니다. 당사는 전기 이사회에서 Celltrion Asia Pacific PTE에 USD 283,600천을 출자하기로 결의하고, 전기 중출자를 완료하였습니다.&cr;&cr;(8) 당반기말 현재 연구센터 건립용 당사 소유 토지는 인천시로부터 취득한 토지입니다. 동 토지의 취득시 매매계약서에는 당사가 계약서상 정해진 개발기한 내에 목적용지의 착공 및 건축을 완료해야한다는 조항과 매매계약 체결일로부터 5년간 목적사업이외의 목적으로 담보제공 또는 전매가 금지되는 조항이 규정되어 있습니다. 그리고 이러한 사항이 지켜지지 않는 경우에는 인천시에서 매매계약을 해제할 수 있도록 하는 조항이 포함되어 있습니다.&cr;&cr;(9) 당사는 2018년 6월 29일 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 셀트리온헬스케어로부터 국내 판매권을 매입하였고, 2020년 7월 31일 종속기업인 셀트리온제약에게 계약제품을 국내에서 독점적으로 유통 및 판매할 수 있는 권한을 부여하는 유통공급계약을 체결하였습니다. 계약기간은 2009년 6월 30일로부터 15년입니다.&cr;&cr;(10) 당사는 Iksuda Therapeutics Limited에 대한 지분 투자 USD 8,000천을 당반기 중 진행하였으며, 이후 계약상 조건을 충족시 추가 투자를 진행하는 계약을 체결하였습니다.
22. 특수관계자
(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 |
|---|---|---|
| 대표이사 | 기우성 | 기우성 |
| 유의적인 영향력을 &cr;행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | 셀트리온홀딩스 |
| 종속기업 | 셀트리온제약&cr;셀트리온유럽&cr;Celltrion Global Safety Data Center&cr;Celltrion USA&cr;Celltrion Biopharma&cr;Celltrion Group Hongkong&cr;Vcell Healthcare(*2)&cr;Shanghai Vcell Biotech(*3)&cr;Celltrion Asia Pacific PTE(*4) | 셀트리온제약&cr;Celltrion Pharma USA(*1)&cr;셀트리온유럽&cr;Celltrion Global Safety Data Center&cr;Celltrion USA&cr;Celltrion Biopharma&cr;Celltrion Group Hongkong&cr;Vcell Healthcare(*2)&cr;Shanghai Vcell Biotech(*3)&cr;Celltrion Asia Pacific PTE(*4) |
| 관계기업 | 보스톤인큐베이션 투자조합&cr;2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr;미래에셋셀트리온신성장투자조합1호&cr;셀트리온충북대바이오메딕스&cr;Iksuda Therapeutics Limited(*5) | 보스톤인큐베이션 투자조합&cr;2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr;미래에셋셀트리온신성장투자조합1호&cr;셀트리온충북대바이오메딕스 |
| 기타 특수관계자 | 셀트리온헬스케어&cr;셀트리온스킨큐어 &cr;Celltrion Healthcare Hungary 등 | 셀트리온헬스케어&cr;셀트리온스킨큐어 &cr;Celltrion Healthcare Hungary 등 |
(*1) 당반기 중 청산되어 종속기업에서 제외되었습니다.&cr; (*2) Celltrion Group Hongkong이 100%의 지분을 보유하고 있습니다.
(*3) Vcell Healthcare가 100%의 지분을 보유하고 있습니다.&cr;(*4) 전기 중 신규설립되어 당사의 종속기업에 포함되었습니다. &cr;(*5) 당반기 중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가되었습니다.
(2) 당사와 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 2021년 반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 재화 및 용역매출 | 기타수입(*2) | 이자수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 26,935,925 | - | 737,128 | - |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 10,404,473 | 1,955,554 | - | 50,810,546 | 883,000 |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 24,797 | - | 353,472 | - | |
| Celltrion Group Hongkong | - | 21,452 | 320,246 | - | - | |
| Celltrion USA, Inc. | - | 83,739 | - | - | - | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*1) | 661,576,855 | 817,156 | 119,337 | 226,380 | - |
| 셀트리온스킨큐어 | 647,025 | 37,241 | - | 256,042 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 28,291,632 | 391,454 | 2,260 | 11,792 | - | |
| 기타 | 271,482 | 24,891 | - | 5,308,887 | 500,000 | |
| 합계 | 701,191,467 | 30,292,209 | 441,843 | 57,704,247 | 1,383,000 | |
(*1) 당사는 판매권기본계약, 제품공급계약, Fill & Finish 용역계약 등에 근거하여 제품 및 용역을 제공하고 있습니다. 동 거래와 관련한 대가는 매출할인, 수량할인, 가격정산 등을 고려하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정되었습니다.&cr;(*2) 셀트리온홀딩스에 처분한 상표권 관련 기타수입 26,806백만원을 포함하고 있습니다(주석 9(1), 16 참조).
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 2020년 반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 재화 및 용역매출 | 기타수입 | 이자수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 13,732 | - | - | - |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 8,264,866 | 548,808 | - | 11,032,611 | 76,220 |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 19,268 | - | 396,431 | - | |
| Vcell Healthcare | - | 61,074 | - | - | - | |
| Celltrion USA, Inc. | 22,699,145 | 97,363 | 28 | 149 | - | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*1) | 699,843,165 | 507,556 | 43,228 | 832,334 | - |
| 셀트리온스킨큐어 | 89,960 | 23,662 | - | 251,930 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 15,313,864 | - | - | 104,581 | - | |
| 기타 | 127,605 | 31,201 | - | 4,718,525 | 1,150,000 | |
| 합계 | 746,338,605 | 1,302,664 | 43,256 | 17,336,561 | 1,226,220 | |
(3) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 2021. 6. 30 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 등 | 기타채무 | ||
| 유의적인 영향력을&cr;행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 8,467 | 421,189 |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 13,042,362 | 2,072,541 | 12,462,155 |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 12,574 | 176,596 | |
| Celltrion Group Hongkong | - | 24,566,991 | - | |
| Celltrion USA, Inc. | - | 682,248 | - | |
| Celltrion Asia Pacific PTE | - | 208,355 | - | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,017,824,731 | 50,178,384 | 255,394,927 |
| 셀트리온스킨큐어 | 619,919 | 14,243 | 24,810 | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 30,216,023 | - | 1,588,113 | |
| 기타 | - | 6,424 | 77,783 | |
| 합계 | 1,061,703,035 | 77,750,227 | 270,145,573 | |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기업명 | 2020. 12. 31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 등 | 기타채무 등 | ||
| 유의적인 영향력을&cr;행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 2,394 | - |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 16,608,143 | 2,389,074 | 18,946,072 |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 27,379 | 185,481 | |
| Celltrion Group Hongkong | - | 21,225,871 | - | |
| Celltrion USA, Inc. | 4,107,895 | 493,962 | - | |
| Celltrion Asia Pacific PTE | - | 4,089,550 | - | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,025,396,998 | 134,299,134 | 293,402,122 |
| 셀트리온스킨큐어 | 64,044 | 121,229 | 23,072 | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 29,809,350 | - | 4,066,395 | |
| 기타 | - | 190,562 | 1,037,844 | |
| 합계 | 1,075,986,430 | 162,839,155 | 317,660,986 | |
(*) 셀트리온헬 스케어와의 기타채권 등에 계약자산 29,027백만원 ( 전기 말: 88,590백만원 ) , 기타채무 등에 판매권 기본계약에 따라 발생한 계약부채(이행보증금) 241,829백만 원( 전기말: 244,310백만원 ) 을 포함하고 있습니다.
(4) 당반기말 현재 당사는 일부 차입금과 관련하여 당사에 대해 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로터 차입금에 대한 지급보증 178,759백만원 ( 전기말: 243,128백만원 ) 을 제공받고 있습니다.
&cr;(5) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래는 없습니다.
(6) 당사는 당반기 중 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호에 12,500백만원을 출자하였으며, 2,500백만원(전반기: 5,000백만원)을 원금으로 회수하였습니다. 당사는 당반기 중 관계기업인 Iksuda Therapeutics Limited에 9,015백만원을 출자하였으며, 전반기 중 종속기업인 Celltrion USA에 608백만원, Celltrion Group Hongkong에 27백만원을 출자하였습니다. 또한 전반기 중 관계기업인 2014 성장사다리-IMM벤처펀드로부터 556백만원을 원금 회수하였습니다.
&cr;(7) 특수관계자에 대한 지급보증, 약정사항 등은 주석 21에 기술되어 있습니다.&cr;
(8) 주요 경영진에 대한 보상 &cr;주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요경영진에는 당사의 활동 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함)가 포함되어 있습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 반기 | 2020년 반기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타단기종업원급여 등 | 7,859,179 | 5,616,401 |
| 퇴직급여 | 4,559,370 | 600,219 |
| 주식보상비용 | 2,346,942 | 2,220,602 |
| 합계 | 14,765,491 | 8,437,222 |
23. 코로나19 영향의 불확실성&cr; 코로나19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, 코로나19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.&cr;&cr; 코로나19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성( 주석 6 참조 ), 유ㆍ무형자산의 손상( 주석 8, 주석 9 참조 ) 등 입니다. 당사는 코로나19가 당사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, 미래 코로나19의 확산또는 종식으로 당사의 추정 및 가정에 영향이 있을 수 있으나 현재 그 영향은 합리적 으로 추정할 수 없습니다.&cr;&cr; &cr;24. 보고기간 후 사건&cr;(1) 당사는 보고기간 후 당사의 임직원 차입과 관련하여 한국증권금융에 정기예금 10,000백만원을 담보로 제공하였습니다. &cr;&cr;(2) 당사는 2021년 7월 21일 이사회에서 종속기업인 Celltrion Asia Pacific PTE의 싱가포르 현지차입을 위한 지급보증 USD 42,000천을 제공하기로 결의하였습니다.
당사는 주주가치 제고를 위하여 향후 투자계획 및 재무 안정성 등을 종합적으로 고려하여 배당을 실시하고 있습니다. 당사의 주요 사업은 지속적인 R&D 투자가 사업 경쟁력의 주요한 부분을 차지하고 있으므로, 투자와 주주 가치를 균형 있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다.
지속적인 R&D 투자를 위해, 당사는 기업가치 증가 등을 고려하여 직접적인 잉여현금흐름에 영향을 주지 않는 주식배당을 관련 법령 상 한도 내에서 매년 2 ~ 5% 수준으로 시행하고 있습니다.
또한, 예상되는 투자 필요자금 및 유동성 상황 등을 고려하여 자사주 매입 등의 주주환원정책도 함께 시행하고 있습니다.&cr; *당사는 주식배당을 진행하고 있으며, 주식배당은 잉여현금흐름에 영향을 주지 않는 관계로 별도의 재무지표 산출방법을 기재하지 않았습니다.&cr;
- 당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.
| 제52조 (이익금의 처분)&cr; 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr; 1. 이익준비금&cr; 2. 기타의 법정준비금&cr; 3. 배당금&cr; 4. 임의적립금&cr; 5. 기타의 이익잉여금 처분액 &cr;&cr;제54조 (이익배당) &cr; 1. 이익의 배당은 금전 또는 주식 외의 재산으로 할 수 있다.&cr; 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는&cr; 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr; 3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된&cr; 질권자에게 지급한다.&cr; 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)&cr; 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.&cr; 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
가. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제31기 2분기 | 제30기 | 제29기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
※ 상기 (연결)당기순이익은 지배기업소유주지분 기준입니다.
나. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
*상기 결산 배당횟수는 배당기준일 2012년 12월 31일부터 2020년 12월 31일 까지의 횟수입니다.&cr;**평균배당수익률은 단순평균법으로 계산하였습니다.
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행&cr;(감소)일자 | 발행(감소)&cr;형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당&cr;액면가액 | 주당발행&cr;(감소)가액 | 비고 | ||
| - | ||||||
| - | ||||||
| 1회차 해외전환사채 `16년 1분기 전환 | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
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| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
1) 연결기준&cr;
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr;(평가기관) | 만기일 | 상환&cr;여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr;
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과&cr;30일이하 | 30일초과&cr;90일이하 | 90일초과&cr;180일이하 | 180일초과&cr;1년이하 | 1년초과&cr;2년이하 | 2년초과&cr;3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
(해당사항 없음)&cr;
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과&cr;30일이하 | 30일초과&cr;90일이하 | 90일초과&cr;180일이하 | 180일초과&cr;1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
(해당사항 없음)&cr;
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr;2년이하 | 2년초과&cr;3년이하 | 3년초과&cr;4년이하 | 4년초과&cr;5년이하 | 5년초과&cr;10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
(해당사항 없음)&cr;
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr;5년이하 | 5년초과&cr;10년이하 | 10년초과&cr;15년이하 | 15년초과&cr;20년이하 | 20년초과&cr;30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
(해당사항 없음)&cr;
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr;2년이하 | 2년초과&cr;3년이하 | 3년초과&cr;4년이하 | 4년초과&cr;5년이하 | 5년초과&cr;10년이하 | 10년초과&cr;20년이하 | 20년초과&cr;30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
(해당사항 없음)&cr;
2) 별도기준&cr;
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2021년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr;(평가기관) | 만기일 | 상환&cr;여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr;
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2021년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과&cr;30일이하 | 30일초과&cr;90일이하 | 90일초과&cr;180일이하 | 180일초과&cr;1년이하 | 1년초과&cr;2년이하 | 2년초과&cr;3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
(해당사항 없음)&cr;
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2021년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과&cr;30일이하 | 30일초과&cr;90일이하 | 90일초과&cr;180일이하 | 180일초과&cr;1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
(해당사항 없음)&cr;
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2021년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr;2년이하 | 2년초과&cr;3년이하 | 3년초과&cr;4년이하 | 4년초과&cr;5년이하 | 5년초과&cr;10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
(해당사항 없음)&cr;
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2021년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr;5년이하 | 5년초과&cr;10년이하 | 10년초과&cr;15년이하 | 15년초과&cr;20년이하 | 20년초과&cr;30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
(해당사항 없음)&cr;
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2021년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr;2년이하 | 2년초과&cr;3년이하 | 3년초과&cr;4년이하 | 4년초과&cr;5년이하 | 5년초과&cr;10년이하 | 10년초과&cr;20년이하 | 20년초과&cr;30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
(해당사항 없음)&cr;
(해당사항 없음)
가. 대손충당금 설정현황(연결 기준) &cr; &cr;(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용&cr; 1) 매출채권
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 유동성 매출채권 | 비유동성 매출채권 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|
| 2021.06.30 | 채권액 | 1,248,917,210 | 310,261 | 1,249,227,471 |
| 대손충당금 | (1,294,263) | (310,261) | (1,604,524) | |
| 장부금액 | 1,247,622,947 | - | 1,247,622,947 | |
| 2020.12.31 | 채권액 | 1,253,468,678 | 300,261 | 1,253,768,939 |
| 대손충당금 | (1,074,114) | (300,261) | (1,374,375) | |
| 장부금액 | 1,252,394,564 | - | 1,252,394,564 | |
| 2019.12.31 | 채권액 | 815,460,634 | 477,555 | 815,938,189 |
| 대손충당금 | (1,090,382) | (477,555) | (1,567,937) | |
| 장부금액 | 814,370,252 | - | 814,370,252 | |
&cr; 2) 기타수취채권
| (단위: 천원) |
| 구분 | 유동 | 비유동 | 합계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대여금 | 기타(*) | 소 계 | 장기대여금 | 보증금 및 기타 | 소 계 | |||
| 2021.06.30 | 채권액 | 26,154,616 | 50,666,802 | 76,821,418 | 405,142 | 12,695,800 | 13,100,942 | 89,922,360 |
| 현재가치할인차금 | - | - | - | - | (518,906) | (518,906) | (518,906) | |
| 대손충당금 | (4,571,616) | (524,250) | (5,095,866) | (405,142) | (147,524) | (552,666) | (5,648,532) | |
| 장부금액 | 21,583,000 | 50,142,552 | 71,725,552 | - | 12,029,370 | 12,029,370 | 83,754,922 | |
| 2020.12.31 | 채권액 | 4,571,616 | 64,364,001 | 68,935,617 | 405,142 | 10,882,451 | 11,287,593 | 80,223,210 |
| 현재가치할인차금 | - | - | - | - | (596,483) | (596,483) | (596,483) | |
| 대손충당금 | (4,571,616) | (1,042,110) | (5,613,726) | (405,142) | (147,524) | (552,666) | (6,166,392) | |
| 장부금액 | - | 63,321,891 | 63,321,891 | - | 10,138,444 | 10,138,444 | 73,460,335 | |
| 2019.12.31 | 채권액 | 4,571,616 | 12,969,186 | 17,540,802 | 405,142 | 11,640,904 | 12,046,046 | 29,586,848 |
| 현재가치할인차금 | - | - | - | - | (759,738) | (759,738) | (759,738) | |
| 대손충당금 | (4,571,616) | (596,981) | (5,168,597) | (405,142) | (147,523) | (552,665) | (5,721,262) | |
| 장부금액 | - | 12,372,205 | 12,372,205 | - | 10,733,643 | 10,733,643 | 23,105,848 | |
(*) 미수금 및 미수수익 등이 포함되어 있습니다. &cr;
(2) 대손충당금 변동현황
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제31기 2분기 | 제30기 | 제29기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 7,540,766 | 7,289,199 | 7,011,968 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | 71,036 | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | 71,036 | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (297,711) | 322,603 | 277,231 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 7,243,055 | 7,540,766 | 7,289,199 |
( 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 &cr; 매출채권 관련 대손충당금의 경우 개별채권분석법과 연령분석법을 병행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 특히 부도, 화의, 당좌거래정지등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100%를 설정하고 있으며, 그외 채권 중에서도 약정기일이 초과한 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거의 대손경험률을 활용하여 대손률을 산정하고 있습니다.
&cr; (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (연 결 기준)
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과&cr; 1년 이하 | 1년 초과&cr; 3년 이하 | 3년 초과 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금&cr;액 | 일반 | 178,577,058 | 18,251,989 | 2,705,908 | - | 199,534,955 |
| 특수관계자 | 637,820,648 | 411,561,606 | - | - | 1,049,382,254 | |
| 계 | 816,397,706 | 429,813,595 | 2,705,908 | - | 1,248,917,209 | |
| 구성비율 | 65.4% | 34.4% | 0.2% | 0% | 100% | |
&cr;나 . 재고자산 현황 등(연결 기준)
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위 : 천원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 제31기 2분기 | 제30기 | 제29기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 상품 | 184,145,503 | 141,476,133 | 159,319,350 | - |
| 재공품 | 23,462,116 | 20,369,382 | 9,468,089 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 159,208,840 | 154,073,879 | 96,196,063 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 10,072,980 | 9,232,501 | 8,490,278 | - | |
| 미착품 | 61,085 | 121,308 | 671,995 | - | |
| 소계 | 376,950,524 | 325,273,202 | 274,145,775 | - | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 | 33,948,960 | 36,281,223 | 23,248,597 | - |
| 재공품 | 5,137,520 | 3,196,415 | 1,753,095 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 22,053,878 | 18,152,896 | 9,188,501 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 2,186,265 | 1,896,583 | 535,720 | - | |
| 미착품 | 1,408,312 | 778,380 | 62,570 | - | |
| 소계 | 64,734,935 | 60,305,497 | 34,788,483 | - | |
| 기타 | 제품 및 상품 | - | - | - | - |
| 재공품 | - | - | - | - | |
| 원재료 및 부재료 | - | - | - | - | |
| 저장품 및 분석재료 | - | - | - | - | |
| 미착품 | - | - | - | - | |
| 소계 | - | - | - | - | |
| 합계 | 441,685,459 | 385,578,699 | 308,934,258 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산÷기말자산총계×100] | 8.40% | 7.64% | 7.93% | - | |
| 재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가 ÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 1.70 | 2.38 | 2.11 | - | |
&cr; ( 2) 재고자산의 실사내역 등 &cr;1) 실자일자: 3 월말, 6월 말, 9월말 및 12월말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시하며, 재고실사는 물 류팀 외의 타팀으로 부터 수행됨. 당기 재무제표를 작성함에 있어서 2021년 6월 30일을 기준으로 2021년 7월 1일 에 재고 실사 를 하였 습니다. &cr; 2) 실사방법: 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플조사를 실시.&cr; 3) 장기체화재고 등 현황: 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재 무상태표 가액으로 하고 있음&cr; &cr; 다. 공정가치 평가 내역 &cr;당분기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.
&cr;(1) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | 2020.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 806,072,315 | 806,072,315 | 684,293,887 | 684,293,887 |
| 단기금융상품 | 15,000,000 | 15,000,000 | 14,034,381 | 14,034,381 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 21,029,593 | 21,029,592 | 26,949,186 | 26,949,186 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,451,433 | 4,451,433 | 3,694,767 | 3,694,767 |
| 매출채권 | 1,247,622,947 | 1,247,622,947 | 1,252,394,564 | 1,252,394,564 |
| 기타수취채권 | 83,754,922 | 83,798,938 | 73,460,334 | 73,510,631 |
| 장기금융상품 | 702,100 | 702,100 | 702,100 | 702,100 |
| 소계 | 2,178,633,310 | 2,178,677,325 | 2,055,529,219 | 2,055,579,516 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 23,317,550 | 23,317,550 | 33,962,627 | 33,962,627 |
| 차입금 | 738,321,523 | 738,284,961 | 768,890,604 | 768,890,176 |
| 리스부채 | 6,109,529 | 6,109,529 | 5,512,344 | 5,512,344 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | - | 24,339,547 | 24,339,547 |
| 기타지급채무 | 233,500,389 | 233,500,389 | 282,196,327 | 282,196,327 |
| 소계 | 1,001,248,991 | 1,001,212,429 | 1,114,901,449 | 1,114,901,021 |
&cr;(2) 공정가치 서열체계&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
&cr;(3) 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021.6.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 18,839,598 | - | 2,189,994 | 21,029,592 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 4,451,433 | 4,451,433 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 738,284,961 | - | 738,284,961 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2020.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 24,793,237 | - | 2,155,949 | 26,949,186 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 3,694,767 | 3,694,767 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 24,339,547 | - | 24,339,547 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 768,890,176 | - | 768,890,176 |
- 당사는 기업공시서식작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
| (단위: 천원,시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
| (단위: 천원) |
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
*상기 기재된 세무자문 용역은 삼일회계법인과 체결한 비감사용역계약입니다.&cr;
라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
&cr;가. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 지적사항 |
|---|---|---|---|
| 제31기 2분기&cr;(당기) | 한영회계법인 | 주1) | - |
| 제30기&cr;(전기) | 한영회계법인 | [내부회계관리제도에 대한 감사의견]&cr;회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. | 해당사항 없음 |
| 제29기&cr;(전전기) | 한영회계법인 | [내부회계관리제도에 대한 감사의견]&cr;회사의 내부회계관리제도는 2019년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. | 해당사항 없음 |
주1) 당반기에는 내부회계관리제도에 대한 감사를 수행하지 않았습니다.&cr;
가. 이사회 구성 개요 &cr;- 작성 기준일 현 재 ( 2021년 6월 30일 ) 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(서진석, 기우성, 신민철, 이혁재)과 사외이사 5인 (김근영, 김원석, 유대현, 이순우, 이재식) 총 9인의 이사로 구성되어 있 습 니다. 이 사회 의장은 서진석 사내이사가 담당하고 있으며 의장은 대표이사를 겸직하지 않고 있습니다 . 서진석 사내이사는 회사의 제품경쟁력 향상과 사업의 성장에 주요한 역할을 수행하였으며, 기업 운영 및 사업 전반에 대한 이해가 높아 이사회의 전략적 운영 에 가장 적합하다고 인정되어 의장으로 선임되었습니다. &cr; &cr;- 회사는 이사회내 위원회로서 감사위원회, 사외이사후보추천위원회 및 성과보수위원회를 두고 있습니다.&cr;
나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
다. 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사내이사 | 사외이사 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 서정진* | 서진석** | 기우성 | 신민철 | 이혁재 | 김근영 | 김원석 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 60% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||||
| 21-001 | 2021.02.22 | ○ 제30기 (별도 및 연결) 재무제표 승인의 건&cr;○ 제30기 영업보고서 승인의 건&cr;○ 제30기 정기주주총회 소집 결의 및 안건 승인의 건&cr;○ 전자투표제도 도입 결정의 건&cr;○ 이사의 겸직 승인의 건 - 주1) &cr; ○ 이사회 규정 개정의 건&cr;○ 임원상여금 지급규정 개정의 건&cr;○ 상표권 양도양수 계약체결 승인의 건 - 주1) &cr; ○ CT-P59 임상 3상 개발비용 청구 승인의 건 - 주1) &cr; ○ 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 불참 | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | |
| ○ 제30기 재무제표 및 영업보고서 감사 보고&cr;○ 제30기 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr;○ 제30기 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||
| 21-002 | 2021.03.26 | ○ 이사회 의장 선임의 건 - 주2)&cr;○ 특별위로금 지급 승인의 건 - 주2)&cr;○ 명예회장 추대의 건 - 주2)&cr;○ 이사회 규정에 따른 담보제공 승인의 건&cr;○ 임원관리규정 제정의 건 | 가결 | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | |
| 21-003 | 2021.04.15 | ○ 이사의 겸직 승인의 건 - 주2) | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| ○ Iksuda社 지분투자 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 21-004 | 2021.05.12 | ○ 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| ○ 2021년 1분기 결산 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||
| 21-005 | 2021.05.31 | ○ CT-P60 (코로나19 진단키트) 판매 및 용역 계약 체결의 건 - 주2) | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | |
* 2021년 3월 26일 기 준 임기만료로 인해 퇴임하셨습니다.&cr;** 2021년 3월 26일 주주총회에서 신규로 선임되었습니다. &cr;주1) 서정진 前사내이사는 해당 안건 결의 시 「상법」제391조에 의거하여 의결권이 제한되었습니다.&cr;주2) 서진석 現사내이사는 해당 안건 결의 시「상법」제391조에 의거하여 의결권이 제한되었습니다.&cr;
라. 이사회내 위원회&cr;&cr;(1) 이사회내 위원회 구성현황
| 위원회명 | 구성 | 소속 이사명 | 설치목적 및 권한사항 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 성과보수위원회 | 사외이사 5명 | 이순우(의장), 김근영,&cr; 김원석, 유대현, 이재식 | 1. 설치목적 (성과보수위원회 규정 제1조)&cr; - 이사보수 결정 과정의 객관성, 투명성 확보 목적&cr;&cr;2. 권한사항 (성과보수위원회 규정 제8조)&cr; - 주주총회에 상정될 이사보수한도에 대한 사전 심의 및 승인&cr; - 이사(사내이사, 사외이사 및 기타비상무이사)의 개별보수/성과보수에 관한 사항 검토 및 승인&cr; - 대표이사 성과보수 지급 방법에 관한 사항 검토 및 승인 | - |
&cr;(2) 이사회내 위원회 활동 내역 &cr; 1) 성과보수위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 성과보수 위원회 위원 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이순우 | 김근영 | 김원석 | 유대현 | 이재식 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 50% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | |||||||
| 21-001 | 2021.02.22 | ○ 이사보수한도(안) 상정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 |
| 21-002 | 2021.03.26 | ○ 등기임원에 대한 개별보수 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
※ 감사위원회와 사외이사후보추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.&cr;
마. 이사의 독립성&cr;&cr;(1) 이사의 선임&cr; - 이사는 '사외이사후보추천위원회 규정'에 따라 사외이사후보추천위원회에서 후보를 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 상정하고, 주주총회에서 최종적으로 선임하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이사 선임에 관하여 별도의 독립성 기준을 운영하고 있지는 않습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
| 직 명 | 성 명 | 추천인 | 선임배경 | 활동분야 (담당업무) | 회사와의 거래 | 최대주주 또는&cr;주요주주와의 관계 | 임기 (만료일) | 연임여부 | 연임 횟수&cr;(초임 시기) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사 | 서진석 | 이사회 | - (주)셀트리온 생명공학연구소에 입사하여 연구개발 및 회사 경영 전반에 대해 오랜 시간 경험을 쌓아 왔으며, 제품개발부문장으로서 주요 제품 ( 램시마IV, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 렉키로나 등) 과 그 외 후속 파이프라인에 대한 R&D, 임상 및 허가 총괄 경험 有&cr;- 후속 바이오시밀러 발굴 및 선정을 위한 사전검토, 제품 선정 및 Life cycle 관리 시스템을 도입, 제품의 임상 및 허가 일정 단축, 비용 절감 위한 공정 수율 개선, 공동개발을 통한 파이프라인 강화, 외부기술 검토 및 공동연구/투자/도입 위한 과제 개발 등 회사의 제품경쟁력 향상과 사업의 성장에 주요한 역할을 수행하였으며, 향후에도 회사의 지속적인 성장에 크게 기여할 것으로 기대 | 이사회 의장&cr; 미래전략 총괄 | 해당없음 | 동일인의&cr;혈족 1촌 | 3년 (2024.03.26) | X | 0&cr;(2021년) |
| 사내이사&cr;(대표이사) | 기우성 | 이사회 | - (주)셀트리온 대표이사로 회사 설립 초기부터 생산, 임상 및 허가부문의 경영자로 회사의 발전 주도&cr;- 다년간의 경영 경험과 바이오산업에 대한 높은 이해도를 바탕으로 회사의 비전 수립, 전략 제시를 함으로써 기업가치 제고에 기여할 것으로 기대 | 現 셀트리온 대표이사&cr;경영총괄 | 해당없음 | 해당없음 | 3년 (2023.03.27) | O | 2&cr;(2014년) |
| 사내이사 | 신민철 | 이사회 | - (주)셀트리온 관리부문장으로 당사의 회계, 재무, 관리를 총괄하고 있는 재무 전문가&cr;- 투명하고 건실한 재무구조를 유지하여 회사 가치를 높이는데 기여할 것으로 기대 | 現 셀트리온 관리부문장 | 해당없음 | 해당없음 | 3년 (2023.03.27) | X | 0&cr;(2020년) |
| 사내이사 | 이혁재 | 이사회 | - (주) 셀트리온 경영지원부문장으로 당사의 경영기획 및 사업개발을 총괄하고 있으며, 제조부문, 개발, 임상 등 다양한 실무 경험을 갖춘 전문가&cr;- 혁신적 제품개발, 신규 사업 등 사업의 지속적인 발전에 기여할 것으로 기대 | 現 셀트리온 경영지원부문장 | 해당없음 | 해당없음 | 3년 (2023.03.27) | X | 0&cr;(2020년) |
| 사외이사 | 김근영 | 사외이사후보&cr;추천위원회 | - 現 인천 경제정의실천시민연합 공동대표로서 ESG, 기업의 사회적책임, 지속가능경영분야 전문가&cr;- 회사의 투명성을 제고하고 및 지속가능한 성장 기반을 갖추는데 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2022.03.27) | X | 0&cr;(2020년) |
| 사외이사 | 김원석 | 사외이사후보&cr;추천위원회 | - 現 삼성서울병원 혈액종양내과 교수로써 높은 수준의 의학 전문성을 보유&cr;- 당사 바이오 의약품에 대해 의학적 자문과 조언을 제시함으로써 회사의 제품경쟁력 제고 및 사업 성장에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2022.03.27) | X | 0&cr;(2020년) |
| 사외이사 | 유대현 | 사외이사후보&cr;추천위원회 | - 現 한양대학교 류마티스병원장으로서 의학적 전문성과 다양한 국제 임상활동 경험 보유&cr;- 당사 바이오 의약품에 대해 의학적 자문과 조언을 제시함으로써 회사의 제품경쟁력 제고 및 사업 성장에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2022.03.27) | X | 0&cr;(2020년) |
| 사외이사 | 이순우 | 사외이사후보&cr;추천위원회 | - 우리금융지주 회장, 상호저축은행중앙회 회장 등 금융 주요 보직을 역임한 금융전문가&cr;- 금융 전문지식 및 경제정책 전반에 대한 이해와 폭넓은 경험을 바탕으로 회사 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2022.03.27) | X | 0&cr;(2020년) |
| 사외이사 | 이재식 | 사외이사후보&cr;추천위원회 | - 회계전문가 (한국공인회계사) KPMG 삼정회계법인 부회장, 금융감독원 회계감독국 국장 등 역임&cr;- 회사의 회계 투명성을 강화하고 기업가치 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2022.03.27) | X | 0&cr;(2020년) |
&cr;(2) 사외이사후보 추천위원회&cr; - 당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보 추천위원회를 설치하여 운영 중입니다.&cr;&cr; 1) 사외이사후보추천위원회 구성 현황&cr; - 2021년 6월 30일 현재 사외이사후보추천위원회는 사외이사 5인(김근영, 김원석, 유대현, 이순우, 이재식 ), 사내이사 3인(기우성, 신민철, 이혁재) 으로 관련 법규에 의거 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하고 있습니다. (상법 제542조의8 제4항의 규정 충족) &cr;&cr; 2) 사외이사후보추천위원회 활동 내역
- 해당사항 없음&cr;&cr;바. 사외이사의 전문성 &cr;(1) 사외이사 지원조직 현황 &cr; - 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
| 부서명 | 직원수 | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
| IR담당 | 9 | - 이사 1명 (근속연수 약 2년, 지원조직 담당기간 2년)&cr;- 차장 1명 (근속연수 약 8.7년, 지원조직 담당기간 2.6년)&cr;- 과장 2명 (평균근속연수 약 4.1년, 지원조직 담당기간 1.4년)&cr;- 대리 1명 (근속연수 약 0.2년 , 지원조직 담당기간 0.2년)&cr;- 사원 4명 (평균근속연수 약 1.4년, 지원조직 담당기간 1.4년) | - 주주총회, 이사회, 위원회 운영&cr;- 각 이사에게 의결을 위한 정보 제공&cr;- 회의 진행을 위한 실무 지원&cr;- 이사회 및 위원회의 회의내용 기록 |
사. 사외이사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
&cr;가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr;- 당사는 2021년 6월 30일 현재 5인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다.
- 감사위원 현황
| 성명 | 사외이사&cr;여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
나. 감사위원회 위원의 독립성&cr; - 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr; - 감사위원회 위원은 전원 주주총회의 결의로 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하며, 위원 총수의 3분의 2 이상을 사외이사로 구성하고 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.
- 감사위원회의 감사업무 수행은 회계감사를 위해서는 재무제표 등 회계관련서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고 필요한 경우에는 회계법인에 대하여 회계에 관한 장부와 관련서류에 대한 추가 검토를 요청하고 그 결과를 검토합니다. 그리고 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다. 또한 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 경영에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관한 회사의 보고에 대해 추가검토 및 자료보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용하여 검토합니다.&cr;&cr;- 감사위원의 선임 배경
| 성명 | 선임배경 | 추천인 | 회사와의 관계 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|
| 김근영 | 경영 전문가:&cr;인천 경제정의실천시민연합 공동대표로서, 회사의 투명경영, 지속가능경영에 조언 제시 기대 | 사외이사후보&cr; 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 김원석 | 의학 전문가:&cr;삼성서울병원 혈액종양내과 교수로서 회사의 바이오의약품 사업에 대해 의학적 자문과 조언을 제시할 것으로 기대 | 사외이사후보&cr; 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 유대현 | 의학 전문가:&cr;한양대학교 류마티스병원장으로서 회사의 바이오 의약품 관련 자문 및 임상 경쟁력 강화에 관한 조언 제시 기대 | 사외이사후보&cr; 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 이순우 | 금융 전문가:&cr;우리금융지주 회장, 상호저축은행중앙회 회장을 역임한 금융전문가로서 경제정책에 대한 경험을 바탕으로 회사 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대 | 사외이사후보&cr; 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 이재식 | 회계 전문가:&cr;한국공인회계사이자 KPMG 삼정회계법인 부회장, 금융감독원 회계감독국 국장을 역임한 전문가로 회사의 회계 투명성 제고 기대 | 사외이사후보&cr; 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
&cr;다. 감사위원회 주요 활동 내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 감사위원의 성명 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 김근영 | 김원석 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 67% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | |||||||
| 21-001 | 2021.02.22 | ○ 제30기 내부회계관리제도 평가보고서 제출의 건&cr;○ 제30기 (재무제표 및 영업보고서에 대한) 감사보고서 작성 및 이사회 제출의 건&cr;○ 제30기 정기주주총회 부의안건 검토의 건 | 가결&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) | 불참 | 찬성&cr; (이하 동일) | 찬성&cr; (이하 동일) |
| ○ 제30기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr;○ 제30기 (별도/연결) 재무제표 보고의 건&cr;○ 제30기 영업보고서 보고의 건&cr;○ 제30기 재무제표 내부감사 보고의 건&cr;○ 제30기 (별도/연결) 재무제표의 증권선물위원회 및 외부감사인 제출 확인의 건&cr;○ 2020년 4분기 내부신고제도 신고현황 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | ||
| 21-002 | 2021.03.26 | ○ 2021년 내부회계관리제도 평가계획 보고&cr;○ 감사위원회 규정 타당성 검토 보고&cr;○ 외부감사인의 2020년 감사활동에 대한 평가 및 2021년 감사계획 보고 | - | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 |
| 21-003 | 2021.05.12 | ○ 2021년 1분기 결산 보고의 건&cr;○ 2021년 1분기 재무제표 내부감사 보고의 건&cr;○ 2021년 1분기 내부신고제도 신고현황 보고의 건 | - | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 |
&cr;라. 감사위원회 교육 실시 계획
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
| 2021.02 | 내부감사팀 | 주주총회 관련 |
| 2021.05 | 내부감사팀 | 회계교육 |
| 2021.09 | 내부통제팀 | 내부회계관리제도 |
| 2021.10 | 내부감사팀 | 윤리교육 |
마. 감사위원회 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
바. 감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
사. 준법지원인에 관한 사항
| 성명 | 성별 | 생년월일 | 직위 | 담당업무 | 주요경력 |
|---|---|---|---|---|---|
|
이성한 |
남 |
1982.07 |
변호사 |
법무담당 |
2008 년 KAIST 졸업 2012 년 성균관대학교 법학전문대학원 졸업&cr;前 법무법인 단원 소속 변호사 |
&cr;아. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 처리 결과
| 점검일시 | 주요 점검 내용 | 점검결과 |
| 상시 | 주주총회, 이사회 지원 | - 정기주주총회 의안 검토 &cr;- 이사회 의안 검토&cr;- 성과보수위원회 의안 검토&cr;- 사외이사후보추천위원회 의안 검토 |
| 상시 | 컴플라이언스 준수 점검 | - 신규 사업 준법여부 점검&cr;- 내부거래 점검&cr;- 반부패, 부정청탁금지 점검&cr;- 공정거래 점검 |
| 상시 | 일상적인 준법지원 | - 계약서 546건 검토 및 법률 검토 75건 수행 |
자. 준법지원인 등 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) | |||
다. 주식사무
| 구 분 | 내 용 | ||
|---|---|---|---|
| 정관상 신주인수권의 내용 |
① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 4) 상법 제542조의3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에게 신주를 배정하는 경우 8) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 국내 및 국외에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집하게 하기 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 9) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 사업구조의 개편 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 10) 근로복지기본법 제 39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로써 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 결산일 이후 3월이내 |
| 기준일 |
① 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ② 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다. |
||
| 주권의 등록 | 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. | ||
| 명의개서대리인 | ㈜국민은행 증권대행부(☎ 02-2073-8104) &cr;서울시 영등포구 국제금융로8길 26 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고방법 | 회사의 인터넷 홈페이지: http://www.celltrion.com&cr;(단, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 &cr;공고할 수 없을때에는 매일경제신문에 게재) |
&cr;라. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안 건 | 결의내용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제26기&cr;정기주주총회&cr;(2017.03.17) | 제1호 의안: 제26기 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안: 이사 선임의 건&cr;제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로&cr;승인 | - |
| 제27기&cr;임시주주총회&cr;(2017.09.29) | 제1호 의안: 코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전 상장 결의의 건 | 원안대로&cr;승인 | - |
| 제27기&cr;정기주주총회&cr;(2018.03.23) | 제1호 의안: 제27기 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안: 이사 선임의 건&cr;제3호 의안: 감사위원 선임의 건&cr;제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로&cr;승인 | - |
| 제28기&cr;정기주주총회&cr;(2019.03.26) | 제1호 의안: 제28기 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr;제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로&cr;승인 | - |
| 제29기&cr;정기주주총회&cr;(2020.03.27) |
제1호 의안: 제29기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 제3호 의안: 감사위원 선임의 건 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제5호 의안: 임원 퇴직금 지급규정 일부 변경의 건 제6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 |
원안대로&cr;승인 | - |
| 제30기&cr;정기주주총회&cr;(2021.03.26) |
제1호 의안: 제30기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호 의안: 이사 선임의 건 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 |
원안대로&cr;승인 | - |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr;종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
- 상기 기초 지분율은 2020년 12월 31일 현재 발행주식 의 총수 134,997,805 주 를 기 준 으로, 기말 지분율은 2021년 6월 30일 현재 발행주식 의 총수 137,916,534주 를 기준으로 산정되었습니다.&cr;
2. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr; 가. 최 대주주 및 그 지분율
| (2021.06.30 현재) |
| 당사 최 대주주는 (주)셀트리온홀딩스이며, 그 지분(율)은 27,598,000주(20.01% ) 로서&cr;특수관계인을 포함하여 31,202,477주(22.62%) 입니다. |
&cr;나. 최대주주의 대표자
| (2021.06.30 현재) |
| 성명 | 직위(상근여부) | 출생연도 |
|---|---|---|
| 유헌영 | 부회장(상근) | 1961년 |
다. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수&cr;(명) | 대표이사&cr;(대표조합원) | 업무집행자&cr;(업무집행조합원) | 최대주주&cr;(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
라. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
* 최대 주주의 재무현황은 직전 결산기 인 2020년 별도 재무제표 기준 입니다.&cr;
마. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
(1) 사업현황&cr; - 당사 최대주주인 (주)셀트리온홀딩스는 2010년 11월 25일 (주)셀트리온헬스케어로부터 인적분할하여 설립되었습니다. (주)셀트리온홀딩스는 출자사업을 영위하는 지주회사입니다. &cr;&cr;(2) 보유주식의 담보 등 계약 내용 &cr; - 최대주주의 보유주식의 담보 등 계약 내용은 (주)셀트리온홀딩스 에 서 2021년 4월 9일 에 제출한 주식등의대량보유상황보고서 '제2부 대량보유내역, 2. 보 유주식 등에 관한 계 약' 을 참고 하시기 바랍니다. &cr; &cr;바. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음&cr;
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음
&cr; 4. 주식의 분포
가. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
1. 상기 지분율은 2021년 6월 30일 현재 총발행 주식 수 137,916,534주를 기준으로 산정되었습니다.&cr;2. 국민연금 보유 주식수는 가장 최근 공시된 주식등의 대량보유상황보고서 (공시일:2021년 6월 9일)를 참고하여 기재하였습니다.&cr; 3. Ion Investments B.V. 보유 주식수는 2020년 12월 31일 기준으로 소유한 주식수에 배당주식를 합하여 기재하였습니다.
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액&cr;주주수 | 전체&cr;주주수 | 비율&cr;(%) | 소액&cr;주식수 | 총발행&cr;주식수 | 비율&cr;(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
- 명의개서대리인인 KB 증권대행부로 수령 받은 2020년 12월 31일 기준 주주별 분포 현황에 따라 작성되었으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다.&cr; - 소액주주는 2020년 12월 31일 기준 총발행주식수 134,997,805주의 100분의 1인 13,499,780주에 미달하는 주식을 소유하는 주주를 기준으로 작성하였습니다.
가. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr;여부 | 상근&cr;여부 | 담당&cr;업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의&cr;관계 | 재직기간 | 임기&cr;만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권&cr;있는 주식 | 의결권&cr;없는 주식 | |||||||||||
2. 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외&cr;근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균&cr;근속연수 | 연간급여&cr;총 액 | 1인평균&cr;급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이&cr;없는 근로자 | 기간제&cr;근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간&cr;근로자) | 전체 | (단시간&cr;근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
* 급여 총액은 스톡옵션 행사 차익을 제외한 급여, 상여, 성과보수(PS) 기준이며, 스톡옵션 행사 차익 포 함시 총 급여는 101,958 백 만원 , 1인평균 급여액은 47 백 만원 입 니다. &cr; * 1인 평균급여액은 월별 평균급여액의 합으로 기재하였습니다. &cr;
3. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
- 당사는 정관 제40조에 의거 주주총회의 결의로 정한 별도의 임원퇴직금 지급규정에 근거하여 이사의 퇴직금을 지급하고 있으므로 상기 주주총회 승인 보수 한도에는 퇴직금이 포함되어 있지 않음&cr;
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주1) 상기 보수총액에는 2021년 3월 26일부로 퇴임한 사내이사 1인(서정진)의 퇴임일까지의 보수, 특별위로금, 퇴직금이 포함되어 있음 &cr; 주 2) 상기 보수총 액에는 2021년 3월 26일부로 신규 선임된 사내이사 1인(서진석)에 대한 이사회 의장 보수가 포함되어 있으며, 미등기임원 재직에 대한 지급보수는 포함되어 있지 않음&cr; 주3) 보수총액의 금액에는 이사보수한도 내 보수인 특별위로금 (3,785백만원)과 이사보수한도 외 보수인 임원 퇴직금 지급규정에 따른 퇴직금(2,107백만원) 및 주식매수선택권 행사차익(488백만원)이 포함되어 있으며 이를 제외한 이사보수총액은 1,281백만원, 1인당 급여는 142백만원임&cr;
2-2. 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr;평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주1) 상기 보수총액에는 2021년 3월 26일부로 퇴임한 사내이사 1인(서정진)의 퇴임일까지의 보수, 특별위로금, 퇴직금이 포함되어 있음 &cr; 주 2) 상기 보수총액에는 2021년 3월 26일부로 신규 선임된 사내이사 1인(서진석)에 대한 이사회 의장 보수가 포함되어 있으며, 미등기임원 재직에 대한 지급보수는 포함되어 있지 않음&cr; 주3) 보수총액의 금액에는 이사보수한도 내 보수인 특별위로금 (3,785백만원)과 이사보수한도 외 보수인 임원 퇴직금 지급규정에 따른 퇴직금(2,107백만원) 및 주식매수선택권 행사차익(488백만원)이 포함되어 있으며 이를 제외한 이사보수총액은 1,281백만원, 1인당 급여는 142백만원임&cr;
3. 이사, 감사의 보수지급 기준
| 구분 | 지급 기준 |
|---|---|
| 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) |
&cr;(1) 지급근거 - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 지급함 - 성과보수위원회는 회사의 업무성과 달성률 및 특별성과를 고려하여 임원의 성과를 평가하며, 임직원의 당해년도 임금 인상률 및 동종업계 등기이사의 보수수준을 함께 고려하여 개인별 연간 보수 금액을 결정함&cr; (2) 보수체계 - 등기이사의 고정적 보수는 매월 지급되는 월급여와 연 2회 지급되는 명절상여로 구성되어 있음 - 이외 비고정적인 보수로서 경영성과에 따라 지급여부 및 지급률, 지급시기가 결정되는 초과이익달성 성과분배금(PS) 및 회사 규정에 따라 일정기준 충족시 발생되는 복리후생 성격의 보수가 포함될 수 있음&cr; - 이외 주주총회에서 승인받은 임원퇴직금 지급규정에 근거하여 지급되는 퇴직급여는 보수한도 외 보수로써 규정에 따라 산출하여 매년 확정기여형 퇴직연금 제도에 부담금을 납입하고 있음&cr; (3) 보수결정시 평가항목 - 업무성과: 매출액, 영업이익, 생산달성률 등 - 특별성과: 사내문화, 사업전략, 기업가치, 위기관리 성과 등&cr;- 조직관리성과 |
| 사외이사&cr;(전원 감사위원회 위원 겸직) |
&cr;(1) 지급근거 - 비상근 이사로서 주주총회에서 선임된 이후 체결된 위촉계약서 및 보수계약서에 근거하여 보수를 지급함 - 사외이사의 보수는 주주총회에서 승인된 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정함&cr; (2) 보수체계 - 사외이사의 보수는 매월 지급되는 월급여로만 구성되어 있음 - 이사로서의 직무 수행을 위하여 부수적으로 발생되는 급부(이사회, 워크샵, 회의 참석 시 숙식 제공 등) 및 임직원과 동일한 기준으로 지급되는 명절선물과 기타 항목은 상황에 따라 지급할 수 있음&cr; (3) 보수결정시 평가항목 - 당사는 현재 사외이사에 대한 내부 및 외부평가를 실시하지 않고 있으나, 전문성, 참석률, 독립성 등의 내부기준을 바탕으로 사외이사 평가 실시를 검토 중에 있음 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
*서정진 사내이사는 2021년 3월 26일부로 퇴임하였음&cr;
2. 산정기준 및 방법
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 서정진 | 근로소득 | 급여 | 209.1 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급&cr; - 총 보수 1,031,000,000원의 1/14 에 해당하는 73,642,860원을 월 보수로 지급&cr; - 단, 3월 보수의 경우 2021년 3월 26일 퇴임일까지 일할 계산하여 지급함 |
| 상여 | 73.6 | - 총 보수 1,031,000,000원의 1/14 에 해당하는 73,642,860원을 설 명절에 지급 | ||
| 주식매수선택권&cr; 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | 5,892.7 | - 2021년 3월 26일 퇴임시 지급한 퇴직연금 적립액 및 특별위로금 &cr; - 퇴직연금은 2,107백만원으로 임원퇴직금지급규정에 따라 재직기간 동안 퇴직연금으로 납입/운용되어 적립된 금액임&cr; - 특별위로금은 3,785백만원으로 임원퇴직금지급규정 제6조에 따라 전체 재직기간 동안의 공적을 정량적, 정성적 평가기준에 따라 이사회에서 심의하여 승인한 금액임 | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 기우성 | 근로소득 | 급여 | 361.2 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급&cr;- 연 총 보수 726,375,000원 중 722,375,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 2.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정한 보수 지급&cr;- 연 총 보수 726,375,000원 중 4,000,000원 금액의 1/2 금액을 설/추석에 각각 지급 | ||
| 주식매수선택권&cr; 행사이익 | 219.1 | - 주주총회에서 부여받은 주식매수선택권 행사&cr;- 부여행사가 274,904원에 행사당시의 주가 300,000원의 차이에 행사수량 8,730을 곱하여 산출하였음 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
*서정진 사내이사는 2021년 3월 26일부로 퇴임하였음&cr;
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 서정진 | 근로소득 | 급여 | 209.1 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급&cr;- 총 보수 1,031,000,000원의 1/14 에 해당하는 73,642,860원을 월 보수로 지급&cr;- 단, 3월 보수의 경우 2021년 3월 26일 퇴임일까지 일할 계산하여 지급함 |
| 상여 | 73.6 | - 총 보수 1,031,000,000원의 1/14 에 해당하는 73,642,860원을 설 명절에 지급 | ||
| 주식매수선택권&cr; 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | 5,892.7 | - 2021년 3월 26일 퇴임시 지급한 퇴직연금 적립액 및 특별위로금 &cr; - 퇴직연금은 2,107백만원으로 임원퇴직금지급규정에 따라 재직기간 동안 퇴직연금으로 납입/운용되어 적립된 금액임&cr; - 특별위로금은 3,785백만원으로 임원퇴직금지급규정 제6조에 따라 전체 재직기간 동안의 공적을 정량적, 정성적 평가기준에 따라 이사회에서 심의하여 승인한 금액임 | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 송수은 | 근로소득 | 급여 | 94.5 | - 연 보수 189,750,000원 중 187,750,000원의 1/12 금액을 매월 지급&cr;- 이외 회사의 복리후생 규정에 따라 지급/지원되는 급여 |
| 상여 | 1.0 | - 연 보수 189,750,000원 중 2,000,000원의 1/2 금액을 설/추석에 지급 | ||
| 주식매수선택권&cr; 행사이익 | 1,239.2 | - 주주총회에서 부여받은 차수별 주식매수선택권 행사로 인한 행사차익의 합계&cr;- 부여행사가 35,484원에 행사당시의 주가 300,000원의 차이에 행사수량 3,766주을 곱하여 산출하였음&cr;- 부여행사가 91,248원에 행사당시의 주가 300,000원의 차이에 행사수량 998주을 곱하여 산출하였음&cr;- 부여행사가 82,824원에 행사당시의 주가 300,000원의 차이에 행사수량 160주을 곱하여 산출하였음 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 길성민 | 근로소득 | 급여 | 102.7 | - 연 보수 165,600,000원의 163,600,000원의 1/12 금액을 매월 지급&cr;- 이외 회사의 복리후생 규정에 따라 지급/지원되는 급여 |
| 상여 | 1.0 | - 연 보수 165,600,000원 중 2,000,000원의 1/2 금액을 설/추석에 지급 | ||
| 주식매수선택권&cr; 행사이익 | 1,195.1 | - 주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권의 행사차익&cr;- 부여행사가 33,531원에 행사당시의 주가 311,000원의 차이에 행사수량 4,307주을 곱하여 산출하였음 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 최문선 | 근로소득 | 급여 | 88.5 | - 연 보수 158,700,000원의 156,700,000원의 1/12 금액을 매월 지급&cr;- 이외 회사의 복리후생 규정에 따라 지급/지원되는 급여 |
| 상여 | 0.5 | - 회사 지급기준에 따라 설/추석에 지급되는 명절상여 | ||
| 주식매수선택권&cr; 행사이익 | 996.2 | - 주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권의 행사차익&cr;- 부여행사가 35,484원에 행사당시의 주가 300,000원의 차이에 행사수량 3,766주을 곱하여 산출하였음 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 김세훈 | 근로소득 | 급여 | 82.2 | - 연봉계약에 따른 계약연봉 중 162,500,000원의 1/12 금액을 매월 지급&cr;- 근로기준법에 따른 초과근로수당/연차수당 지급&cr;- 이외 회사의 복리후생 규정에 따라 지급/지원되는 급여 |
| 상여 | 0.5 | - 회사 지급기준에 따라 설/추석에 지급되는 명절상여 | ||
| 주식매수선택권&cr; 행사이익 | 996.2 | - 주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권의 행사차익&cr;- 부여행사가 35,484원에 행사당시의 주가 300,000원의 차이에 행사수량 3,766주을 곱하여 산출하였음 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
<표2>
| (기준일 : | ) |
| 부여&cr;받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr;종류 | 최초&cr;부여&cr;수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말&cr;미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr;가격 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||
*2021년 06월 30일 종가 기준, 당사 주가는 268,500원입니다.
가. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자&cr;목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr;장부&cr;가액 | 증가(감소) | 기말&cr;장부&cr;가액 | ||
| 취득&cr;(처분) | 평가&cr;손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
|
성명 |
계열회사 겸직현황 |
||
|
회사명 |
직위 |
상근여부 |
|
| 서진석 | 셀트리온홀딩스 |
사내이사 |
상근 |
| 셀트리온제약 |
사내이사 |
상근 |
|
| 셀트리온헬스케어홀딩스 | 사내이사 | 상근 | |
| 셀트리온스킨큐어 | 기타비상무이사 | 비상근 | |
| 셀트리온엔터테인먼트 |
기타비상무이사 |
비상근 |
|
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
가. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함)내역
- 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다. (별도기준)&cr;
나. 채무보증 내역 (별도기준) &cr; - 회사와 종속기업간의 지급보증내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, 천PHP) |
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2021.06.30 | 2020.12.31 | |||
| 종속기업 차입금 지급보증 | 셀트리온제약 | 신한은행 | 80,400,000 | 80,400,000 |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center | 씨티은행 | PHP 2,532 | PHP 2,532 |
&cr; 다 . 특수관계자 거래 &cr; 기타 특수관계자와의 주요거래 내역, 채권/채무잔액 및 주요 경영진 보상 내역 등은 Ⅲ. 재무에관한사항, 3. 연결재무제표 주석, "주석 34. 특수관계 자 " 내용 을 참고 하시기 바랍니다 &cr; &cr; 2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; 가. 이해관계자와의 거래내용
(해당사항 없음)&cr;
(해당사항 없음)
2-1. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2021년 6월 30일) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr;&cr;2-2. 우발상황 및 약정사항&cr;&cr; <셀트리온> &cr; (1) 연결기업은 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 연결기업이현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다. 동 계약에 따라 이행보증금 등을 수령하고 있으며, 이를 제품판매대금에서 차감하고 있습니다. 이외 각 제품별로 제품공급계약 및 Fill & Finish 등 용역계약을 체결하고 있으며, 제품공급계약과 관련하여 가격정산및 비밀유지, Fill & Finish 등 용역계약과 관련하여 수율정산 및 비밀유지 등의 약정사항이 존재합니다. 또한 연결기업은 셀트리온헬스케어와 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다. &cr; &cr;당반기 중 상기 판매권기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 662,948백만원( 전반기: 7 00,704백만원 ) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 1,018,546백만원( 전기말 : 1,025,931백만원 )입니다.&cr;&cr;또한, 지배기업은 판매권기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 지배기업으로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 지배기업의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다.&cr;
(2) 연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 40,502백만원 ( 전기말: 45,915백만원) 을 제공하고 있습니다. &cr;
(3) 당반기말 현재 연결기업은 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 11,730백만원( 전기말: 5,402백만원 )을 지급보증 받고 있습니다. 전기말 신한은행으로부터 조달시장 제품 입찰을 위한 입찰보증금 관련하여 USD 30천 을 지급보증 받았으며, 이와 관련하여 외화정기예금 USD 32천 을 담보로 제공하였습니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 우리은행, 한국산업 은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD) |
| 금융기관 | 2021년 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 8,053,108 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 51,999,778 | |
| 한국산업은행 | L/C USANCE | USD | 10,500,000 | 456,151 |
| 일반시설자금대출 | KRW | 40,000,000 | 10,000,000 | |
| IBK기업은행 | 할인어음 | KRW | 9,000,000 | - |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 500,000 | - | |
| 농협은행 | 일반시설자금대출 | KRW | 15,000,000 | 3,750,000 |
| (단위: 천원, USD) |
| 금융기관 | 2020년 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 14,449,400 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 50,389,016 | |
| 한국산업은행 | L/C USANCE | USD | 10,500,000 | 235,791 |
| 일반시설자금대출 | KRW | 40,000,000 | 15,000,000 | |
| IBK기업은행 | 할인어음 | KRW | 9,000,000 | - |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 500,000 | - | |
| 농협은행 | 일반시설자금대출 | KRW | 15,000,000 | 5,625,000 |
(5) 연결기업은 관계 기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원 의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 12,500백만원( 전기말 :25,000백만원 ) 입니다. 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션1호 투자조합과 총 5,000백만원 의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 628백만원( 전기말: 828백만원 )입니다. 또한, 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원 의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 3,600백만원 ( 전기말: 4,750백만원 ) 입니다.&cr; &cr; (6) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 4건 으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
&cr; ( 7) 보고기간 종료일 현재 종속기업인 셀트리온제약은 2009년 합병시 영업권에 대하여 익금산입을 누락하였다는 사유로 전기이전 중 과세당국으로부터 2009년 귀속 법인세 및 지방세 10,991백만원을 부과받았으며, 현재 조세불복청구를 진행중입니다. 이와 관련하여 2018년 8월 24일 서울행정법원에서 1심 승소 및 2021년 6월 25일 서울고등법원에서 2심 승소하였으나, 피고측에서 상고를 제기하여 진행중에 있습니다.연결기업은 동 사항과 관련된 자산을 기타비유동자산으로 인식하고 있습니다.&cr; &cr; (8) 연결기업은 케미컬의약품 포트폴리오 강화 등을 위하여 Takeda PharmaceuticalsInternational AG 및 그 계열회사로부터 아시아태평양지역(한국 포함 9개 지역)내 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개의 특허, 상표, 허가 등을 양수하는 계약을 전기 중 체결하였습니다.&cr;&cr;(9) 당반기말 현재 연구센터 건립용 연결기업 소유 토지는 인천시로부터 취득한 토지입니다. 동 토지의 취득시 매매계약서에는 연결기업이 계약서상 정해진 개발기한 내에 목적용지의 착공 및 건축을 완료해야한다는 조항과 매매계약 체결일로부터 5년간목적사업 이외의 목적으로 담보제공 또는 전매가 금지되는 조항이 규정되어 있습니다. 그리고 이러한 사항이 지켜지지 않는 경우에는 인천시에서 매매계약을 해제할 수있도록 하는 조항이 포함되어 있습니다. &cr;&cr; (10) 연결기업은 2018년 6월 29일 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 셀트리온헬스케어로부터 국내 판매권을 매입하였습니다.
&cr;(11) 연결기업은 Iksuda Therapeutics Limited에 대한 지분 투자 USD 8,000천을 당반기 중 진행하였으며, 이후 계약상 조건을 충족시 추가 투자를 진행하는 계약을 체결하였습니다.
&cr; <셀트리온 제약> &cr;
(1) 당반기말 현재 당사가 피고로서 계류 중인 주요 소송사건
(해당사항 없음)&cr;&cr;(2) 당반기말 현재 당사가 원고로서 계류 중인 주요 소송사건
| (단위: 천원) |
| 사건의 종류 | 소송금액 | 피 고 | 관할법원 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|
| 법인세부과처분취소 | 9,991,555 | 역삼세무서장 | 서울고등법원 | 2심 승소&cr;상고 진행중 |
주1) 상기 소송과 관련하여 조세불복채권을 기타비유동자산으로 계상하고 있습니다.
(3) 금융기관 여신한도약정&cr;당반기말 현재 당사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원,USD) |
| 금융기관 | 구 분 | 통 화 | 한도약정액 | 사용액 | 담보제공내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| IBK기업은행 | 할인어음 | KRW | 9,000,000 | - | |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 500,000 | - | ||
| Local 매입 외 | USD | 38,896 | 38,896 | ||
| 신한은행 | 기업일반자금대출 | KRW | 2,000,000 | 2,000,000 | 오창공장 2순위(60억) |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | ||
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 51,999,778 | 오창공장 3순위(624억)&cr;㈜셀트리온 지급보증(624억) | |
| 신한운영자금대출 | KRW | 15,000,000 | 15,000,000 | ㈜셀트리온 지급보증(180억) | |
| 한국산업은행 | 일반시설자금대출 | KRW | 40,000,000 | 10,000,000 | 부동산 근저당권 설정(840억원)&cr;임원 지급보증(480억)&cr;&cr;㈜셀트리온홀딩스가 보유 중인&cr;㈜셀트리온 보통주 980,000주 담보제공 |
| 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| L/C USANCE | USD | 500,000 | - | ||
| 기업운전일반자금대출 | KRW | 40,000,000 | 40,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| NH농협은행 | 일반시설자금대출 | KRW | 15,000,000 | 3,750,000 | 임원 지급보증(180억원)&cr;부동산 근저당권 설정(180억원) |
| 우리은행 | 운영자금 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | 부동산 근저당권 설정(120억원) |
| 국민은행 | 기업일반운전자금대출 | KRW | 4,000,000 | 4,000,000 | |
| 합 계 | KRW | 247,000,000 | 186,749,778 | ||
| USD | 1,038,896 | 38,896 | |||
&cr;
<셀트리온> &cr; (해당사항 없음) &cr;&cr;
<셀트리온제약> &cr; &cr; 1 . 제 재현황 &cr;- 과세당국 (국세청, 관세청 등)의 제재현황&cr;
◈ 요약
|
일자 |
제재기관 |
대상자 |
처벌 또는 조치 내용 |
금전적 제재금액 |
사유 |
근거법령 |
|
2015년 04월 02일 |
역삼세무서 |
(주)셀트리온제약 |
영업권 익금산입 누락으로 인한 추징금 부과 |
9,991,555,400원 |
영업권 익금산입 누락 |
구 법인세법 제17조 제1항 제3호 단서 구 법인세법 시행령 제15조 제2항 구 법인세법 시행령 제12조 제1항 제1호 |
◈ 세부내용
2015년 04월 02일, 회사는 역삼세무서로부터 영업권 익금산입 누락으로 99억 9,155만원 규모의 추징금을 부과 받았습니다. 2009년 피합병 법인인 한서제약(주)과의 합병당시 셀트리온제약은 당시 신주발행가액과 피합병법인의 순자산가액과의 차액을재무 회계상 영업권으로 계상하였으며, 국세청 신고 시 이를 세무상 익금으로 산입하지 않았다는 이유로 추징금을 부과 받았습니다. 이에 회사는 피합병법인의 영업권 부존재 등의 논리로 조세심판원을 통해 불복청구 등 적절한 절차를 밟았으며 과세의 부당성을 입증하고자 행정소송(서울행정법원)을 제기하여 승소하였으며, 2021년 7월 6일 서울고등법원 2심 항소심에서도 승소하였으나, 피고측에서 상고를 제기하여 현재대법원 상고 진행 중에 있습니다.
&cr;&cr; 2 . 단기매매차익 발생 및 환수 현황 &cr;
<표1>
| 단기매매차익 발생 및 환수현황 |
| (대상기간 : 2011.01.01 ~ 2021.06.30) |
| (단위 : 건, 원) |
| 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은&cr;단기매매차익 현황 | 단기매매차익 &cr;환수 현황 | 단기매매차익 &cr;미환수 현황 | |
|---|---|---|---|
| 건수 | 3 | 2 | 1 |
| 총액 | 559,409,865 | 9,383,235 | 550,026,630 |
<표2>
| 단기매매차익 미환수 현황 |
| (대상기간 : 2011.01.01 ~ 2021.06.30) |
| (단위 : 백만원) |
| 차익취득자와 &cr;회사의 관계 | 단기매매차익&cr;발생사실 통보일 | 단기매매&cr;차익 &cr;통보금액 | 환수금액 | 미환수&cr;금액 | 반환청구여부 | 반환청구&cr;조치계획 | 제척기간 | 공시여부 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 차익 &cr;취득시 | 작성일 &cr;현재 | ||||||||
| 임원 | 퇴직 | 2011년 03월 02일 | 550 | - | 550 | 청구 | 환수예정 | - | 홈페이지 공시 |
| 임원 | 퇴직 | 2012년 11월 19일 | 4 | 4 | - | - | - | - | 홈페이지 공시 |
| 임원 | 임원 | 2012년 11월 19일 | 6 | 6 | - | - | - | - | 홈페이지 공시 |
| 합계 | 3건 | 560 | 10 | 550 | |||||
※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다.(자본시장법시행령 제197조)
가. 외국지주회사의 자회사 현황 &cr;(해당사항 없음)&cr;&cr;나. 녹색경영 &cr; (1) 온실가스 관리 사업장 지정 &cr; &cr;① 당사는 2014년 9월 '온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률' 제8조에 의거하여 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 지정되었습니다. 동법 제12조에 따라 1차 계획기간 이행을 할당된 배출권 수량에 따라 완료하였고 2018년 ~ 2020년 2차 계획기간 배출권을 할당받았으며, 이행 연도별 할당량은 다음과 같습니다.
| 구 분 |
2018년 |
2019년 |
2020년 |
|---|---|---|---|
| 이행연도별 할당량 (tCO2eq) |
42,290 |
44,875 |
42,290 |
주1) 2019년도 할당량은 1공장 증설에 따른 온실가스 배출권 추가할당 신청을 통하여 2,585tCO2eq를 추가로 할당 받아 타년도에 비해 높음 (2020년 배출권도 추가할당 신청완료)&cr;&cr;② 당사의 최근 3개년 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.
| 구 분 |
2018년 |
2019년 |
2020년 |
|
|---|---|---|---|---|
| 온실가스 배출량 | tCO2eq |
45,295 |
48,531 |
52,602 |
| 에너지 사용량 | TJ |
917 |
983 |
1,066 |
주2) 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 국가온실가스종합관리 시스템 명세서&cr;기준으로 작성&cr;&cr;(2) 녹색경영 인증 및 수상 현황&cr;&cr;① 인증현황&cr;- 당사는 2020년 12월 1일 ISO 국제인증기관인 BSI로부터 환경경영시스템 (ISO14001) 및 안전보건경영시스템 (ISO45001) 인증을 획득하였습니다.&cr;- 인천광역시에서 주관하는 "환경관리 우수기업"으로 1공장이 2015년과 2018년, 2공장이 2016년, 2019년에 지정받아 자율적인 환경관리를 시행하고 있습니다. (1공장 2021년부로 지정 종료, 2공장 인증 유지)
|
구분 |
녹색기업 |
ISO 14001 |
ISO 45001 |
|---|---|---|---|
|
인증여부 |
- |
O |
O |
&cr; 다. 합병등의 사후정보 &cr; - 중요한 사업결합 등의 내용은 본 공시 서류의 III. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표의 주석의 '24. 사업결합'을 참고 바랍니다.
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr;자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr;회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
(*1) 셀트리온제약이 100%의 지분을 보유하고 있었으며, 당 반기 중 청산되어 종속기업에서 제외되었습니다.&cr; ( *2) Celltrion Group Hongkong이 100%의 지분을 보유하고 있습니다.&cr;(*3) Vcel l Healthcare가 100%의 지분을 보유하고 있습니다.&cr;
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장&cr;여부 | 최초취득일자 | 출자&cr;목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도&cr;재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부&cr;가액 | 취득(처분) | 평가&cr;손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr;가액 | 총자산 | 당기&cr;순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
(해당사항 없음)&cr;
(해당사항 없음)&cr;