(제 34 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2024년 08월 14일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 셀트리온 |
| 대 표 이 사 : | 서 진 석 |
| 본 점 소 재 지 : | 인천광역시 연수구 아카데미로 23 |
| (전 화) 1661-8722 | |
| (홈페이지) http://www.celltrion.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 신 민 철 |
| (전 화) 1661-8722 | |
| I. 회사의 개요 .......................................................................................... | 2 |
| II. 사업의 내용 ......................................................................................... | 20 |
| III. 재무에 관한 사항 ................................................................................. | 85 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ................................................................. | 304 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등....................................................................... | 305 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ......................................................... | 309 |
| VII. 주주에 관한 사항 ................................................................................ | 327 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ................................................................. | 334 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항........................................................................ | 352 |
| X. 대주주 등과의 거래 내용........................................................................ | 356 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항................................................ | 359 |
| XII. 상세표............................................................................................... | 377 |
| [전문가의 확인]....................................................................................... | 384 |
가. 연결대상 종속회사 개황 - 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
- 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
나. 회사의 법적, 상업적 명칭- 당사의 명칭은 '주식회사 셀트리온'이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'Celltrion, Inc.'라 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간- 당사는 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 이후, 2017년 9월 29일 임시주주총회 결의에 의거하여 유가증권시장으로 이전을 결정하였으며, 2018년 2월 9일자로 유가증권시장으로 이전을 완료하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지(1) 주소 : 인천광역시 연수구 아카데미로 23(2) 전화번호 : 1661-8722(3) 홈페이지 : http://www.celltrion.com
마. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
바. 주요사업의 내용 및 향후 추진하고자 하는 사업 - ㈜셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산 및 판매하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 당사에서 주력하고 있는 제품은 램시마/인플렉트라, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 총 6개의 바이오시밀러와 신약으로 승인받은 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명) 등이 있습니다. 당사는 바이오의약품 외에 케미컬 의약품으로도 포트폴리오를 다각화하고 있으며, 판매방식도 간접판매에서 직접판매로 전환하는 등 글로벌 종합제약회사로 성장하고 있습니다. 기타의 자세한 사항은 동 보고서 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항- 해당사항 없음
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
가. 본점소재지 및 그 변경- 당사의 본점소재지는 인천광역시 연수구 아카데미로 23입니다. 최근 5사업연도 중 본점소재지 변경 사항은 없습니다.
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
주1) 2020년 3월 23일 조홍희 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.주2) 2022년 4월 1일 김원석 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다. 주3) (주)셀트리온, (주)셀트리온헬스케어간 합병에 따라 2023년 12월 28일(합병기일) 김형기 대표이사, 이중재 사외이사 , 최원경 사외이사 , 최종문 사외이사가 신규 취임하였습니다.주4) 2023년 12월 28일 이혁재 사내이사는 사임하였습니다.
다. 최대주주의 변동
- 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다. 라. 상호의 변경
- 최근 5사업연도 중 상호의 변경 사항은 없습니다. 마.회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 해당사항 없음
바. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등 (1) (주)셀트리온의 Takeda 社 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 영업 양수- 당사는 2020년 6월 11일 다케다 파마수티컬스 인터내셔널 에이지 (Takeda Pharmaceuticals International AG)와 영업양수 계약을 체결하였습니다. 계약의 내용에 따라 Takeda 社 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문을 인수, 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개에 대한 권리를 이전받았습니다.(2) (주)셀트리온의 Celltrion USA Inc. 법인 매각 - 당사는 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 계열회사간 핵심 역량 집중 및 미국 의약품 판매 전문성 강화를 목적으로 지배기업이 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 (주)셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 매각하였습니다.(3) (주)셀트리온의 (주)셀트리온헬스케어 흡수 합병- 당사는 (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였으며, 2023년 10월 23일 주주총회의 승인을 거쳐 2023년 12월 28일 합병을 완료하였습니다.(4) Celltrion Asia Pacific PTE의 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 영업 양도 - 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2023년 12월 29일 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다.- 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2024년 1월 18일 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도를 결정하였습니다.기타 자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '8. 기타 재무에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
| 사업목적 변경 주주총회일 | 사업목적 변경/추가 내용 | 사업목적추가사유 |
| 2021년 3월 26일 | <변경>- 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업- 전 각호와 관련한 수탁가공, 물류, 창고업, 수출입업, 기술용역<추가>- 의약품, 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업- 의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업- 화장품 및 건강기능식품 관련 연구 및 개발업 | - 사업의 명확한 표현을 위해 진단키트, 화장품 및 건강기능식품에 관한 사업 목적 추가 및 변경 |
| 2023년 10월 23일 | <변경>- 의약품, 원료의약품, 의료기기, 화학약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업- 무역업 및 무역대리업<추가>- 동물약품, 농예약품, 사료 및 사료첨가제의 제조 및 판매- 기업경영자문 및 시스템 컨설팅업- 전자상거래 및 시스템 컨설팅업 | - ㈜셀트리온헬스케어와의 합병을 위한 사업목적 통합 |
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 2023년 12월 28일, (주)셀트리온헬스케어와의 합병으로 양사의 조직이 통합되었습니다. 당사는 이사회를 통해 제조개발사업부 총괄 기우성 대표이사, 글로벌판매사업부 총괄 김형기 대표이사(전 (주)셀트리온헬스케어 대표이사), 경영사업부 총괄 서진석 대표이사로 구성된 3인 대표 체제로 변경하였습니다. 통합 셀트리온은 제조개발사업부, 글로벌판매사업부, 경영사업부로 개편된 새 체제 하에 효율적으로 조직을 운영하고 빠르게 성장하는 시장에 신속하게 대응할 계획입니다. 제조개발사업부와 글로벌판매사업부는 각각 기존 (주)셀트리온과 (주)셀트리온헬스케어가 영위하던 연구개발 업무와 유통판매 업무를 담당하고 있습니다.
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제34기(2024년 2분기말) | 제33기(2023년말) | 제32기(2022년말) | 제31기(2021년말) | 제30기(2020년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 216,993,223 | 220,290,520 | 140,805,210 | 137,947,128 | 134,997,805 |
| 액면금액 | 1,000 | 1,000 | 1,000 | 1,000 | 1,000 | |
| 자본금 | 220,422,960,000 | 220,290,520,000 | 140,805,210,000 | 137,947,128,000 | 134,997,805,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 220,422,960,000 | 220,290,520,000 | 140,805,210,000 | 137,947,128,000 | 134,997,805,000 |
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|
| 합계 | ||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | ||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | ||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | ||||
| 1. 감자 | ||||
| 2. 이익소각 | ||||
| 3. 상환주식의 상환 | ||||
| 4. 기타 | ||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | ||||
| Ⅴ. 자기주식수 | ||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | ||||
- 당사는 2024년 6월 14일, 이사회 결의를 통해 410,734주 자기주식취득을 결정하였으며, 공시서류 제출일 현재 자기주식 취득 진행 중입니다.
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
| 장외직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
- 당사는 2024년 6월 14일, 이사회 결의를 통해 410,734주 자기주식취득을 결정하였으며, 공시서류 제출일 현재 자기주식 취득 진행 중입니다.
다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 취득(처분)예상기간 | 예정수량(A) | 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시작일 | 종료일 | |||||
- 상기 취득(처분)예상기간은 체결일 기준입니다.- 당사는 2024년 6월 14일, 이사회 결의를 통해 410,734주 자기주식취득을 결정하였으며, 공시서류 제출일 현재 자기주식 취득 진행 중입니다.
가. 정관 변경 이력 - 정관 최근 개정일 : 2024년 3월 26일- 최근 3개년 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
나. 사업목적 (1) 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
(2) 사업목적 변경 내용
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
(3) 변경 사유
| 사업목적 | 변경 사유 | |||
|---|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | 변경 취지 및목적, 필요성 | 사업목적 변경제안 주체 | 회사 사업에미치는 영향 |
| ① 의약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업 | 1. 의약품, 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업 | 진단키트 개발 업무 진행에 따른 내용 변경 | 이사회 | 신규 사업 진출 및 매출 증대 |
| ② 의약품관련 연구 및 개발업 | 2. 의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업 | 진단키트 개발 업무 진행에 따른 내용 변경 | 이사회 | 신규 사업 진출 및 매출 증대 |
| - | 3. 화장품 및 건강기능식품의 제조, 수출,도매 및 판매업 | 화장품 및 건강기능식품 제조 및판매 가능성에 따른 추가 | 이사회 | 신규 사업 진출 및 매출 증대 |
| ⑥ 화장품관련 연구 및 개발업 | 4. 화장품 및 건강기능식품 관련 연구 및 개발업 | 건강기능식품 관련 업무 진행에 따른내용 추가 및 순서 변경 | 이사회 | 신규 사업 진출 및 매출 증대 |
| ③ 무역업 | 5. 무역업 | 표기 및 순서 변경 | 이사회 | - |
| ④ 부동산 임대업 | 6. 부동산 임대업 | 표기 및 순서 변경 | 이사회 | - |
| ⑤ 해외농업개발사업 | 7. 해외농업개발사업 | 표기 및 순서 변경 | 이사회 | - |
| ⑦ 정보통신 관련 서비스 및 소프트웨어의개발, 공급, 자문 및 유지보수업 | 8. 정보통신 관련 서비스 및 소프트웨어의개발, 공급, 자문 및 유지보수업 | 표기 및 순서 변경 | 이사회 | - |
| - | 9. 전 각호와 관련한 수탁가공, 물류, 창고업,수출입업, 기술용역 | 화장품 관련 수탁가공, 물류, 창고업,수출입업, 기술용역 발생 가능성에 따른 추가 | 이사회 | 매출 증대 |
| ⑧ 전 각호에 부대되는 사업 | 10. 전 각호에 부대되는 사업 | 표기 및 순서 변경 | 이사회 | - |
| 1. 의약품, 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업 | 1. 의약품, 원료의약품 , 의료기기, 화학약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업 |
합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 |
이사회 | - |
| - | 5. 동물약품, 농예약품, 사료 및 사료첨가제의 제조 및 판매 | 합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 | 이사회 | - |
| 5. 무역업 | 6. 무역업 및 무역대리업 | 합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 | 이사회 | - |
| - | 11. 기업경영자문 및 시스템 컨설팅업 | 합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 | 이사회 | - |
| - | 12. 전자상거래 및 시스템 컨설팅업 | 합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 | 이사회 | - |
(4) 정관상 사업목적 추가 현황표
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
|
[추가 사업 목적]1. 의약품, 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업2. 의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업 1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적코로나19 진단키트 등의 체외 진단 의료기기 개발, 판매 등 업무를 진행함에 따라 '의료기기' 관련 사업목적을 추가하였습니다. 의료기기 사업 진출을 통해 지속적인 매출 증가를 기대하며, 당사는 실제 코로나19 진단키트 판매를 통한 매출이 발생하였습니다. 당사가 개발한 코로나19 진단키트 제품은 다음과 같습니다.
당사는 코로나19 진단키트 사업 이외에도 AI를 활용한 디지털 헬스케어 사업 개발도 진행 중입니다. AI 플랫폼을 개발하여 신약개발 및 정밀의료 분야에 적용할 계획입니다.2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성체외 진단 산업은 질별 예방 차원에서 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.최근 코로나19 바이러스를 포함한 감염질병의 유행 및 인구고령화로 인해 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업이 급격히 성장하고 있습니다. 전 세계 체외진단 시장은 2021년 801억 달러에서 연평균 성장률 7%로 증가하여, 2025년에는 1,053억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등당사는 코로나19 진단키트 사업을 통해 매출 창출하였으며, 투자 및 자금소요액 모두 회수하는 수준의 실적을 달성했습니다. 4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)의료기기 사업은 CEO 직속의 케미컬제품개발본부가 담당하고 있습니다.당사가 개발한 체외진단 의료기기 제품 및 현황은 다음과 같습니다.
당사가 코로나19 진단키트 사업을 통해 약 4,477억원의 매출을 달성하였습니다. 당사가 공시한 코로나19 진단키트 관련 단일판매공급계약 공시는 다음과 같습니다.
5) 기존 사업과의 연관성당사가 영위하고 있는 주요 사업은 항체의약품 개발, 제조입니다. 이는 인체로부터 채취한 조직, 혈액, 소변 등의 검체를 활용한 체외 진단 방식과 밀접한 관련이 있습니다. 당사는 기존 항체의약품 사업의 기술력, 인력을 바탕으로 의료기기 사업을 영위할 수 있습니다. 6) 주요 위험코로나19 바이러스 확산에 따라 전세계적으로 체외진단 수요가 급증하였습니다. 다만, 위드코로나 정책, 코로나19 바이러스 확산세 감소로 코로나19 진단키트에 대한 수요가 급감할 가능성이 존재하며, 이는 당사 매출 감소에 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 체외진단 등의 의료기기는 성능 및 안전성에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 국내외에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 체외진단기기의 개발 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처를 통해 다방면의 허가를 받아야 하며, 수출 시에는 해외 국가별 규제를 통과해야 합니다. 7) 향후 추진계획당사는 체외진단뿐만 아니라 AI 플랫폼을 활용한 정밀의료 등의 다양한 방면으로 의료기기 사업을 검토하고 있습니다. 8) 미추진 사유해당사항 없음 |
|
[추가 사업 목적] 3. 화장품 및 건강기능식품의 제조, 수출, 도매 및 판매업4. 화장품 및 건강기능식품 관련 연구 및 개발업9. 전 각호와 관련한 수탁가공, 물류, 창고업, 수출입업, 기술용역1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적맞춤형 화장품 개발 및 판매, 건강기능식품 소재발굴 등의 연구개발 업무를 진행함에 따라 '화장품', '건강기능식품' 관련 사업목적을 추가하였습니다. 화장품 및 건강기능식품 사업 진출을 통해 매출 증가를 기대하고 있으며, 공시서류작성기준일 현재 해당 사업으로 인하여 발생하는 매출은 없습니다. 2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성화장품 산업은 경기 동향, 소비 성향의 변화, 계절성 등에 민감한 영향을 받는 산업입니다. 코로나19 바이러스 시기 이후 유통시장의 디지털 전환, 라이브 커머스 등의 활용으로 2021년 세계 화장품 시장규모는 반등할 것으로 예상되며 2024년(5,263억 달러)까지 꾸준한 증가세를 보일 것으로 내다보고 있습니다.건강기능식품 산업은 국내 인구 고령화 및 웰빙열풍, 코로나19 팬데믹으로 인하여 수요가 증가하고 있습니다. 식품의약품안전처에 따르면, 2022년 국내 건강기능식품 시장규모는 6조 1429억원에 달할 것으로 추산하였습니다. 3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등현재 화장품 및 건강기능식품 사업은 연구개발 단계 수준으로, 자금소요액, 조달원천, 예상투자회수기간 등을 파악하기 어렵습니다. 4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)화장품 및 건강기능식품 사업은 CEO 직속의 연구개발부문에서 진행하고 있습니다. 현재 연구개발 단계로, 개발 완료한 제품 및 서비스는 없습니다. 5) 기존 사업과의 연관성당사가 영위하고 있는 주요 사업은 항체의약품 개발, 제조입니다. 당사의 바이오 기술력을 화장품 및 건강기능식품에 접목하여 고객 맞춤형 화장품 등을 개발하는 것을 계획하고 있습니다. 6) 주요 위험화장품 및 건강기능식품은 산업은 국민들의 건강에 대한 관심이 높아지고, 다양한 유통채널이 성장함에 따라 다양한 중소형 브랜드들이 지속적으로 시장에 등장하고 있습니다. 경쟁업체의 증가에 따라 산업 내 경쟁이 지속적으로 치열해지고 있으며, 신규 업체수의 증가로 인한 경쟁 심화는 제품 판매 가격 하락, 마케팅 비용 과다 지출, 점유율 저하 등 회사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 7) 향후 추진계획당사의 화장품 및 건강기능식품 사업은 현재 연구개발 단계로, 정확한 연구개발 완료 및 판매 시기는 예견하기 어렵습니다. 당사가 현재 보유하고 있는 바이오 기술력 및 인력을 바탕으로 사업을 진행할 예정입니다. 8) 미추진 사유해당사항 없음 |
|
[추가 사업 목적] 5. 동물약품, 농예약품, 사료 및 사료첨가제의 제조 및 판매 11. 기업경영자문 및 시스템 컨설팅업 12. 전자상거래 및 시스템 컨설팅업2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 양사의 사업 목적이 통합되며 위 항목이 당사의 사업 목적에 추가되었습니다. 의약품 등을 제조, 수출, 도매 및 판매하는 당사의 주 영업활동에 부속되는 사업으로, 공시서류 작성기준일 현재 당사의 매출 기반에 주요하게 영향을 미치지 않습니다. |
당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러 사업의 성장성을 예견하고 준비해 왔으며, 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA)으로부터 세계 최초 바이오시밀러 제품인 램시마(CT-P13)의 품목허가를 획득했습니다. 이후, 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 제품의 품목허가를 획득하였으며, 당사의 바이오시밀러 제품들은 현재 전 세계 110여 개국에서 판매되고 있습니다. 특히, 주요 바이오/제약 시장인 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하고 있으며, 미국 시장에서도 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 당사는 이외에도 시장성과 성장성이 있는 다양한 후속 바이오시밀러 파이프라인을 확보하기 위한 노력을 지속하면서 바이오시밀러 산업의 선도기업으로 성장하고 있습니다. 2024년 2분기 연결기준 매출액은 16,117억원을 기록하였으며, 영업이익은 879억원으로 약 5.5%의 영업이익률을 달성하였습니다. 당사는 개발 중인 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다. 당사는 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초 글로벌 팬데믹을 야기한 코로나19의 항체치료제 렉키로나(CT-P59) 개발에 성공하였으며, 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다. 렉키로나는 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였으며, 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담완화에 기여하였습니다. 이외에도 당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체의약품 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다.당사는 항체의약품 사업 외에도 케미컬의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 그동안 항체의약품 연구개발 및 글로벌 임상, 허가 등을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 빠른 속도로 케미컬의약품 사업의 영역을 확대해 나가고 있습니다. HIV 치료를 위한 3성분 복합제 개량신약 CT-G07은 2020년 4월 FDA로부터 잠정 승인을 받았으며, 2023년에는 국제조달 최대 공급사인 Global Fund와 HIV 포트폴리오 2제품의 장기공급에 대한 재계약을 완료하였습니다. 알츠하이머 치료제 도네페질 패치제인 도네리온패취는 2021년 11월 식약처 품목허가를 획득하며 세계 최초 도네페질 패치제 지위를 확보하였습니다. 또한, 2023년 10월, 코로나19 치료제 CT-G29는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)로부터 승인을 득하였습니다. 이외에도 비후성심근증 신약 CT-G20 등 다양한 케미컬의약품의 임상 및 개발을 완료하여 향후 세계 시장에서 당사 케미컬의약품 경쟁력을 높여 나갈 계획입니다. 자체적인 R&D 역량과 인수한 물질 특허를 기반으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 개발에도 박차를 가해 확장된 제품 포트폴리오를 완성할 계획입니다.
인천 송도에 위치한 항체의약품 생산공장은 아시아 최초 동물세포 배양 설비로, 미국 FDA의 cGMP 인증과 과 유럽 EMA의 eu-GMP 인증을 획득하였습니다. 당사는 원료의약품부터 완제의약품까지 생산 가능한 자체 생산설비인 1공장 100,000L, 2공장 90,000L, 그리고 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 연간 총 270,000L의 생산 capacity를 확보하고 있습니다. 한편, 항체의약품에 대한 글로벌 수요 확대와 당사 제품 포트폴리오 다양화에 따라 2020년 11월 다품종 생산 및 공급 체계 구축을 위해 60,000L 규모의 3공장 신축 계획을 발표했습니다. 2023년 11월 3공장 준공을 완료하였으며, 3공장 완공으로 인하여 기존 1,2공장의 190,000L에 더해 연간 생산량 250,000L의 자체 생산 설비를 확보하게 되었습니다. 2023년 9월 연간 약 800만개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 착수했습니다. DP생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 기대합니다. 이외에도 지속적인 수요 확대에 적극적으로 대응하기 위해 대량 생산을 위한 설비 투자 및 해외 CMO 거점 확보, 해외 공장 건설 등을 검토 및 추진하고 있으며, 세계 시장으로의 제품 공급 안정성을 제고해 나갈 계획입니다.
당사는 2023년 12월 28일, 당사로부터 바이오의약품을 공급받아 세계 각국에 독점 판매하던 계열회사 (주)셀트리온헬스케어를 흡수합병하였습니다. 이로써 당사는 개발부터 생산, 판매까지 일원화된 기업 구조를 구축하며 Global Big Pharma로 성장하기 위한 발판을 다지게 되었습니다. 피합병법인은 다년간의 글로벌 상업화 경험을 보유한 마케팅 및 판매 전문 기업으로, Pfizer, Teva 등 우수한 글로벌 제약사들과의 탄탄한 파트너십에 기반하여 현지 시장에 대한 전문성과 자원을 축적해왔습니다. 또한, 파트너사와의 협력을 유지하면서도 차별화된 마케팅 노하우와 유통 경험을 바탕으로 유럽, 아시아, 중남미 등에서 직접판매 체제를 구축하여 유통 효율을 개선한 바 있습니다. 유럽에서는 2020년 램시마 직접판매를 시작으로, 2022년 하반기부터 트룩시마, 허쥬마도 직접판매를 시작하며 유럽 시장에서 전 제품에 대한 판매 방식을 직접판매로 전환하였고, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 시장에서의 판매 구조 역시 직접판매 형태로 전환하였습니다. 당사가 보유한 바이오시밀러 제품 경쟁력에 판매 노하우, 탄탄한 현지 판매망 및 자원이 더해지며 전략적인 시너지를 창출하고 글로벌 바이오의약품 시장에서 더욱 강력한 입지를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.
가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준)
| (기준일: 2024.06.30) | (단위: 백만원, %) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 매출액 | 비율 |
|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 상품 등 | 바이오의약품 등 | 1,425,308 | 88.43 |
| 용역 | 제품관련 서비스 등 | 11,192 | 0.69 | |
| 기타 | 기타 | - | - | |
| 소계 | 1,436,500 | 89.12 | ||
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 등 | 케미컬의약품 등 | 175,119 | 10.87 |
| 용역 | 기타 | - | - | |
| 기타 | 기타 | 103 | 0.01 | |
| 소계 | 175,222 | 10.88 | ||
| 기타 | 용역 | 기타 | - | - |
| 소계 | - | - | ||
| 합계 | 1,611,722 | 100.00 | ||
나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 직접판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 공급 가격을 조정하는 한편 유통사를 통한 간접판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장 가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품 가격을 산정하고 있으며, 시장 상황 및 파트너사와의 계약에 따라 공급 가격을 조정하고 있습니다.
가. 주요 원재료 등의 현황(연결 기준)
| (기준일: 2024.06.30) | (단위: 백만원, %) |
| 사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액(비율) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 원재료 | 미디어 외 | 제품생산 | 108,947(59.80) | - |
| 부재료 | CIP 100 외 | 제품생산 | 12,176(6.69) | - | |
| 케미컬의약품 | 원재료 | 오로트산카르니틴 외 | 제품생산 | 61,053(33.51) | - |
| 총 매입액 | 182,176(100.00) | - | |||
- 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다. - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력
| (단위: 배치) |
| 사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제34기 2분기 | 제33기 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품제조 | 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 | 제1공장 | 133 | 133 |
| 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 | 제2공장 | 82 | 82 | |
| 합 계 | 215 | 215 | ||
(2) 생산능력의 산출근거1) 산출기준 (1공장 기준)
- 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)- 생산주기: 2일- 바이오리액터의 수: 8기- 연간 동일제품 생산 가정2) 산출방법 (1공장 기준)
- 연간 총 생산능력 : 작업일수 (330일)/생산주기 (2일) x 성공율 (81%) = 133배치- 바이오리액터당 연간 생산능력 : [작업일수 (330일)/생산주기 (2일)] / 8기 x 성공율 (81%) = 16.7배치- 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.3) 2공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 2공장의 사정에 맞추어 제품 change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다. 다. 생산설비의 현황 (연결 기준)
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 2024.6.30 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 301,756,246 | - | - | - | - | - | 301,756,246 | - | - |
| 건물 | 470,592,763 | 3,330,594 | - | - | 8,341,944 | - | 465,581,413 | (122,354,642) | - |
| 건물-사용권자산(*) | 11,224,684 | 11,156,162 | - | - | 3,328,614 | 330,107 | 19,382,339 | (8,652,417) | - |
| 생산시설 | 113,960,920 | - | - | - | 9,825,242 | - | 104,135,678 | (302,627,358) | - |
| 구축물 | 8,046,464 | - | - | 26,394 | 461,603 | 1,377 | 7,559,844 | (8,646,016) | - |
| 기계장치 | 119,809,632 | 7,871,379 | 517,195 | 7,054 | 12,786,227 | - | 115,404,925 | (160,783,014) | (1,143,917) |
| 차량운반구 | 239,747 | 110,815 | - | - | 53,894 | - | 296,668 | (723,443) | - |
| 차량운반구-사용권자산(*) | 4,670,464 | 5,854,715 | - | 560,938 | 1,491,110 | 169,243 | 8,642,373 | (1,165,191) | - |
| 비품 | 18,488,107 | 3,202,660 | 46,700 | 32,363 | 3,116,359 | 73,653 | 18,662,398 | (31,187,197) | (11,684) |
| 비품-사용권자산(*) | - | - | - | - | 387 | 387 | - | - | - |
| 건설중인자산 | 165,799,049 | 28,516,721 | (841,056) | - | - | 286 | 193,475,001 | - | - |
| 합계 | 1,214,588,076 | 60,043,046 | (277,161) | 626,749 | 39,405,380 | 575,053 | 1,234,896,885 | (636,139,278) | (1,155,601) |
(*) 연결기업은 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당반기 중 단기리스에 따른 리스료 1,779백만원(전반기: 380백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 329백만원(전반기: 140백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당반기 중 리스의 총 현금유출은 6,925백만원 (전반기: 2,477백만원)이며, 상기 리스이용자의 사용권자산전대리스와 관련하여 당반기 중 인식한 리스료 수익은 5백만원(전반기: 2백만원)입니다. 또한 당반기 중 리스부채와 관련된 이자비용은 770백만원(전반기: 78백만원)입니다.
가. 매출실적(연결 기준)
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제34기 2분기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 용역 등 | CT-P13 바이오시밀러 외 | 1,436,500 | 1,871,973 | 1,592,368 |
| 기타 | 기타 | - | 36 | 210 | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 등 | 고덱스 외 | 175,119 | 299,958 | 688,059 |
| 용역 | 기타 서비스 등 | - | 136 | 91 | |
| 기타 | 기타 | 103 | 116 | 268 | |
| 기타 | 용역 | 기타 | - | 4,213 | 2,971 |
| 매출총계 | 1,611,722 | 2,176,432 | 2,283,967 | ||
나. 판매경로 및 판매방법 등 - 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어와의 합병 전까지 당사가 개발/생산한 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하였습니다. 2023년 12월 28일, 주요 고객사인 (주)셀트리온헬스케어 합병에 따라 (주)셀트리온헬스케어와 체결한 판매권부여기본계약이 해지되었습니다.- 당사의 판매방식은 당사가 설립한 해외현지법인을 통한 직접판매 방식과 해외 제약사와의 판매계약을 체결하여 해당 국가에서 판매를 하는 간접판매 방식 등 크게 2가지로 구분할 수 있습니다. 당사의 제품은 아시아의 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 간접판매의 방식을 취해왔으나, 심화되는 경쟁 환경에서 각 국가에서의 영업활동을 강화하고, 다년간 쌓은 시장 경험과 노하우를 바탕으로 가격 경쟁력을 유지하기 위해 직접판매 체제를 도입하였습니다. 당사는 유럽, 아시아, 중남미 등에서 전 제품을 안정적으로 직접판매하고 있으며, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 직접판매를 시작하며 캐나다를 포함한 북미 시장 전체로 직접판매 지역을 확대하였습니다. 향후 출시되는 제품에 대해서도 유통효율을 개선한 직접판매 체제를 도입해 시장지배력을 확대해 나갈 것입니다.
다. 수주상황 - 해 당사항 없음
연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따르며, 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다.
중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 내 연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.
6-1. 주요계약
<셀트리온> 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 없습니다. 나. 라이선스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인(License-in) 계약은 다음과 같습니다.
(1) Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)
| 1. 계약상대방 | Medicines Patent Pool (스위스) |
| 2. 계약내용 | Medicines Patent Pool(MPP)는 Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함 |
| 3. 대상지역 | 95개 개발도상국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2022.03.07계약종료일 : 영구 |
| 5. 총 계약금액 | 해당사항 없음 |
| 6. 지급금액 | 해당사항 없음 |
| 7. 계약조건 | 라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며, 비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | 해당 제품 개발기술 일체 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(2) ABP102
| 1. 계약상대방 | Abpro Corporation (미국) |
| 2. 계약내용 | HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2022.09.21계약종료일 : 해당 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지 |
| 5. 총 계약금액 | 1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억 |
| 6. 지급금액 | 선급금(Upfront) $2,000,000 |
| 7. 계약조건 | 1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만- 전임상, 임상 및 허가에 따라 단계별 지급 예정2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억- 해당 기술에 의한 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급 예정- 누적 매출 $150억 달성 시 계약상대방에 최대 $17.5억 지급임상시험, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | T세포 연결 HER2xCD3 이중항체로, HER2 양성 암세포와 T세포를 연결시켜 암세포 사멸을 유도하는 기전을 가진 물질T세포 활성능 조절로 독성을 최소화하면서 암세포에 대한 특이성을 극대화한 장점 보유 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(3) PINOT-ADC™
| 1. 계약상대방 | 피노바이오 (한국) |
| 2. 계약내용 | 피노바이오가 보유한 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate, ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술을 최대 15개의 타깃에 활용할 수 있는 기술 실시 옵션 도입 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2022.10.17계약종료일 : 계약기술 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허권 존속기간 만료일까지 |
| 5. 총 계약금액 | 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만 |
| 6. 지급금액 | 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원 |
| 7. 계약조건 | 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만- 계약 기술을 최대 15개 타깃에 활용할 수 있는 권리 확보하였으며, 1개의 옵션 행사 시마다 별도의 선급금, 마일스톤, 로열티 발생 예정- 옵션 행사 시 발생하는 선급금은 즉시 지급하고, 마일스톤 및 로열티는 임상, 허가, 상업화에 따라 단계별 지급 예정- 15개 모든 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 선급금, 마일스톤의 최대 금액은 $1,242.8백만이며, 옵션 행사 여부에 따라 금액은 변동될 수 있음 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술임 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(4) RT-111
| 1. 계약상대방 | Rani Therapeutics (미국) |
| 2. 계약내용 | 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.01.09 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 우스테키누맙(RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계 |
| 10. 개발 진행경과 | 임상 2상 준비 중 |
| 11. 기타사항 | - |
(5) 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제
| 1. 계약상대방 | 리스큐어바이오사이언시스(한국) |
| 2. 계약내용 | 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)의 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.02.17 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 뇌 축적으로 발생- 리스큐어바이오사이언시스는 국내외 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 분야에서 선행적으로 연구를 진행하고 있는 회사로 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 신약 파이프라인(LB-P4) 보유 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(6) 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술
| 1. 계약상대방 | 진메디신 (한국) |
| 2. 계약내용 | 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.02.27 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 셀트리온은 진메디신에 트라스트주맙을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 CT-P6 원료의약품을 제공하고 진메디신은 비임상 담당- 양사는 2023년말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼 기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력- 셀트리온은 비임상 결과 확인 후 해당 플랫폼 기술에 대한 전 세계 라이선스 우선협상권을 행사할 수 있는 권리 확보 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 진메디신이 보유한 '항암 아데노바이러스(GM-oAd)'(항암바이러스 표면을 면역원성이 없는 나노물질로 감싼 뒤 종양 표적 부위와 결합하는 원천 기술)을 활용하여 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(7) 항체 발굴 및 연구개발
| 1. 계약상대방 | 지뉴브 (한국) |
| 2. 계약내용 | 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)을 활용하여 최대 2종의 항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2023.03.14계약시작일: 본 계약 전 선행 용역 계약에 따른 항체 발굴의 성공 혹은 그 이전이라도 셀트리온의 요청 시 계약 발효계약종료일: 본 계약에 따른 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지 |
| 5. 총 계약금액 |
1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티) |
| 6. 지급금액 | 선급금 3억원 |
| 7. 계약조건 |
1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담- 각 연구 단계 시작 전 셀트리온 부담 연구 비용의 50%를 지뉴브에 선지급2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원- 항체 발굴 연구 결과 이후, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정(라이선스-인 옵션권은 셀트리온이 우선적으로 가지며, 미행사시 지뉴브가 옵션권 행사 가능)3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티) - 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를계약상대방에 지급 예정(계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 수령 선택 가능) - 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급(누적 매출 10조원 달성 시 최대 9,000억원 지급) 또는 로열티 지급 예정 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)은 항체 다양성을 높여 독창적인 항체를 발굴할 수 있는 기술 플랫폼 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(8) 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약 체결
| 1. 계약상대방 | 바스젠바이오 (한국) |
| 2. 계약내용 | 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2023.05.04 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 유전체 분석역량 확보 및 바이오마커 관련 10개의 공동연구개발을 추진 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료에 대한 수요 증가와 함께 바이오마커가 질환 진단과 약물의 치료 반응을 객관적으로 측정 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(9) RT-105
| 1. 계약상대방 | Rani Therapeutics (미국) |
| 2. 계약내용 | 경구형 아달리무맙(개발명: RT-105) 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.06.05 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 아달리무맙(RT-105) 임상에 필요한 휴미라 바이오시밀러 CT-P17을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(10) 다중항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결
| 1. 계약상대방 | 싸이런테라퓨틱스 주식회사 (한국) |
| 2. 계약내용 | - 이중항체 및 삼중항체 개발을 위한 공동연구 계약 체결- 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.12.06 |
| 5. 총 계약금액 | 1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담2) 개발 마일스톤: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재- 각 사별로 개별 다중항체당 최대 105억원- 항체 발굴 연구 결과 (초기 단계 비임상 시험)에 따라, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 전용 실시 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재- 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를 계약상대방에 지급 예정- 계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 선택 수령 가능하며 개별 다중항체당 아래 항목 중 선택:①판매 마일스톤: 누적 순 매출액의 금액대에 따라 단계별 지급(누적 순 매출 10조원 달성 시 최대 3,200억원 지급) 혹은② 로열티: 누적 순 매출액의 최대 1.6% |
| 6. 지급금액 | - |
| 7. 계약조건 | - |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로, 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발 진행 중 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
다. 기술제휴계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다.
라. 판매계약 공 시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약은 없습니다. 마. 기타계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타계약은 다음과 같습니다.
- 지분투자
| 계약내용 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미국 이중항체 개발사지분투자 | Abpro Corporation | Global | 2022.09.20 | $2백만 | $2백만 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
| 국내 ADC 개발사지분투자 | 피노바이오 | 한국 | 2022.10.17 | 2,000백만원 | 2,000백만원 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
| 국내 유전체 데이터 개발사지분투자 | 바스젠바이오 | 한국 | 2023.04.21 | 1,050백만원 | 1,050백만원 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
| 다중항체 개발사지분투자 | 싸이런테라퓨틱스 | 한국 | 2023.04.10 | 2,265백만원 | 2,265백만원 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
<셀트리온제약> 본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약해당사항 없음
나. 라이선스 인(License-in) 계약
- Nirmatrelvir+Ritonavir
|
1. 계약상대방 |
Medicines Patent Pool (스위스) |
|
2. 계약내용 |
Medicines Patent Pool(MPP)는 Nirmatrelvir+Ritonavir의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함 |
|
3. 대상지역 |
95개 개발도상국 |
|
4. 계약기간 |
- 계약체결일: 2022.03.07- 계약종료일: 영구 |
|
5. 총 계약금액 |
해당사항 없음 |
|
6. 지급금액 |
해당사항 없음 |
|
7. 계약조건 |
- 라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.- WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며, 비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함 ※ LIC (Low Income Country) 29개국에 한해 WHO PHEIC 해제 후에도 로열티 지급 의무 없음 |
|
8. 회계처리방법 |
- |
|
9. 대상기술 |
해당 제품 개발기술 일체 |
|
10. 개발 진행경과 |
WHO 허가 승인 |
|
11. 기타사항 |
- |
다. 기술제휴계약해당사항 없음
본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약해당사항 없음
나. 라이선스 인(License-in) 계약
해당사항 없음
다. 기술제휴계약 해당사항 없음 라. 기타계약 - 2023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세 한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 양도 영업 | 아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산 |
| 양도 가액 | THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원) |
| 양도 목적 | 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중 |
| 양수 법인 | HP Bidco 2 Limited |
| 영업양도 영향 | 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선 |
| 이사회결의일(결정일) | 2023.12.29 |
- 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 제출일 현재 판권 이전 완료 및 거래 종결되었습니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 양도 영업 | 아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체) |
| 양도 가액 | 387억원 |
| 양도 목적 | 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중 |
| 양수 법인 | 동화약품 |
| 영업양도 영향 | 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선 |
| 계약체결일 | 2024.01.18 |
| 거래 종결일 | 2024.07.31 |
6-2. 연구개발활동
<셀트리온> 가. 연구개발활동의 개요당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품 개발을 주요 목적 사업으로 하고 있습니다. 당사는 R&D 역량 강화를 위해 연간 매출액 대비 20% 내외의 연구개발비를 투자하여 바이오시밀러 파이프라인 확대, 항체의약품 신약 개발을 진행하고 있습니다. 이외에도 자체 생산설비 확장, 품질관리 인프라를 강화하여 세계 경쟁력을 보유한 종합 생명공학기업으로 나아가기 위해 노력하고 있습니다.당사는 과거 항체의약품을 cGMP 위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제), 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제), 유플라이마(휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제), 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러, 직결장암 등의 치료제)를 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 램시마의 투여 편의성 증진을 위해 개발한 램시마 SC(피하주사 제형)는 2019년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 최종 판매허가를 획득하였습니다. 후속 바이오시밀러 CT-P39(졸레어 바이오시밀러)는 유럽과 한국에서 품목허가 승인을 획득하였고 CT-P42(아일리아 바이오시밀러)는 한국에서 품목허가 승인을 획득하였으며, 유럽 및 미국에서도 품목허가 심사 진행 중입니다. CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 또한 한국에서 품목허가 승인을 획득하였고, 유럽에서는 판매 승인 권고를 획득하였으며, 미국에서 품목허가 심사 진행 중입니다. CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러)와 CT-P47(악템라 바이오시밀러)는 미국, 유럽, 한국 품목허가 신청을 완료하였으며, CT-P53(오크레부스 바이오시밀러)는 임상3상 진행, CT-P55(코센틱스 바이오시밀러)와 CT-P51(키투르다 바이오시밀러)는 임상3상 준비 중입니다.항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 2021년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 이외에도 당사는 영국 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics), 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies), 에이비프로(Abpro Corporation), 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics), 피노바이오, 리스큐어바이오사이언시스, 진메디신, 지뉴브, 바스젠바이오, 싸이런테라퓨틱스 등 글로벌 선진 바이오테크 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 진행하였습니다.당사는 생물학적 의약품 외에도 해외 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 케미컬제품개발본부는 셀트리온의 케미컬 합성의약품(Small-Molecule) 사업 부문으로서 제품기획 및 발굴, CRO, CMO를 통한 공정개발 및 생산 그리고 임상, 허가, 판매 기능 전반을 내재화 하여 미국을 위시한 글로벌 국가로의 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 자체개발을 통해 개량신약 및 제네릭 의약품 4개 품목을 미국 등에서 허가받았으며, 그 외에 ANDA(제네릭 FDA 허가권) 매입 등 외부제품 라이센스 인을 추진함으로써 사업 품목의 바스켓을 확보하고 있습니다.종속회사인 셀트리온제약은 주요 CRO이자 CMO로써 중점적인 R&D 제반사항 수행과 동시에 해당 회사의 청주공장에서의 양산공급을 계획하고 있습니다. 또한, 케미컬의약품 양산 기지인 셀트리온제약의 청주공장은 2018년 1월 미국식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA) cGMP 승인 및 2019년 2월 영국 의약품건강관리제품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) 실사를 성공적으로 수행하며 국내 유일무이 미국, 유럽의 규제당국의 승인을 받은 제조소의 역량과 인프라를 보유하고 있습니다.케미컬의약품 사업의 주요시장은 미국, 국제조달 시장, 한국을 포함한 APAC 9개국으로 생각할 수 있습니다. 미국은 글로벌 최대 의약품 시장으로 사업의 영속성을 위해 우선 공략 및 선점이 반드시 전제되어야 하는 시장입니다. 국제조달 시장은 국제연합(United Nations, UN) 산하기관 등에서 저소득 국가로의 결핵과 에이즈 의약품을 배포하는 시장을 의미하며, 당사는 HIV 포트폴리오 2제품을 국제조달 최대 공급사인 Global Fund로부터 2019년 7월 Long-term Agreement를 획득함으로서 장기공급자의 지위를 확보하였고 2023년 맺은 재계약을 바탕으로 HIV 의약품 공급을 지속하게 되었습니다. 이외에도 HIV 및 결핵 의약품 수요가 높은 RoW 저소득 주요국을 타겟으로 지속해서 시장을 확대해 나갈 예정입니다.
나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 < 연구개발 조직 구성 >
| 연구소 | 담당 | 주요업무 | |
|---|---|---|---|
| 연구개발부문 | R&D QA | 공정 개발, 분석법 개발, 기준/시험법 및 주요 Study 문서 검토 및 승인,제형 및 디바이스 개발 문서 검토 및 승인,표준품 등록 및 재 적격성 평가 문서 검토 및 승인 | |
| Research Management | 연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검,바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토 | ||
| 생명공학연구본부 | Cell Science | 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발,세포주, 세포분석 관련 허가문서 작성 및 규제기관 대응 | |
| Upstream Process | 프로젝트별 배양공정개발 계획 및 관리,비임상물질 생산 / Scale-up / 배양공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리,배양공정특성연구 및 허가를 위한 공정 파트 대응 | ||
| Downstream Process | 프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리,비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리 | ||
| Product Analysis 1 | 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전,비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행,임상분석법 개발 | ||
| Product Analysis 2 | 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전,비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행 | ||
| Drug Formulation | 바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발 | ||
| 신약연구본부 | New Business | 오픈이노베이션 프로그램 운영,마이크로바이옴 치료제 개발, 화장품 개발 | |
| New Biological Drug 1 | 패스트 팔로잉 면역항암재 및 이중/삼중항체 바이오신약 개발, 이중/삼중 항체 플랫폼 기술 개발 | ||
| New Biological Drug 2 | 바이오의약품 전임상/비임상 개발 | ||
| 제품개발부문 | 허가본부 | Regulatory Affairs 1, 2, 3 | 프로젝트 허가 계획, 담당 국가별 허가 전략 수립,허가 일정 관리, 허가 리스크 관리,허가문서 제출/승인 진행, 허가유지관리 |
| CMC Regulatory Affairs | 신규 프로젝트 (신약 & 바이오시밀러) CMC 프로그램 확정을 위한 미국/유럽 규제기관 사전상담 진행 및 유관부서 협의를 통한 개발 전략 수립,CMC 개발 및 품질 허가 리스크 관리 | ||
| 임상개발본부 | Clinical Operation 1, 2, 3 | 임상시험 운영 및 업무 일정 관리, 임상시험수탁기관 및 계약 업체, 임상시험 실시기관 관리,임상시험 관리기준에 대한 규제기관 실태조사 대응 | |
| Clinical Support | 임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급,안정적 임상 공급망 관리,임상/비임상 품질 보증 업무 | ||
| 의학본부 | Clinical Planning 1, 2, 3 | 임상시험 설계, 임상 자문위원회 및 독립적데이터 모니터링 위원회 운영 및 관리,EGA 일정 수립 및 관리,임상결과보고서 작성, 학회/논문 발표 및 임상 결과 관련 규제기관 보완 대응, 임상시험 이상사례 수집 및 규제기관 보고,안전성 데이터베이스 관리,시판 후 연구자주도 임상 계약 및 용역 관리 | |
| Pharmacovigilance | 허가 및 판매 유지 위한 약물감시 문서 작성 및 규제기관 대응, 시판 후 개별 이상사례 관리 및 안전성 데이터베이스 관리,제품 출하 위한 글로벌/로컬 약물감시 시스템 구축 및 운영 지원 | ||
| Medical Planning | 셀트리온 (바이오 / 케미컬) 제품 약물 감시 업무의 품질 보증, GVP Inspection 대응,Global Safety Data Center업무 품질 유지를 위한 지원 및 관리 | ||
| PVG QA | 약물 감시 관련 감사 및 품질 유지 등 전반 품질 보증 업무 수행, GVP inspection 대응 | ||
| IIT Management | IIT 지원 1차 평가 업무 관리, IIT 위원회 운영 업무 수행, IIT 지원 연구 관리 | ||
| 케미컬제품개발본부 | Global Medical & Development | 케미컬의약품/의료기기의 임상시험/시판 후 안전성 정보 관리, 케미컬의약품 개발 약물 관련 전 주기 의학정보 관리,케미컬의약품 시판 전/후 임상시험 데이터 관리/통계분석,시판후 연구 및 조사 (PMS), 후향적 연구, 연구자임상 운영 및 관리 | |
| Global Regulatory Affairs | 케미컬의약품에 대한 제품 전주기 및 허가 관리,케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인,전주기 관리, 케미컬의약품에 대한 개발/허가 관리 총괄 | ||
| Global Clinical Development | 케미컬 의약품 임상 기획 및 운영 총괄 | ||
| Global Business Development | 케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립 및 상품기획 업무 수행, 케미컬사업개발(L/I & L/O) 업무 총괄 | ||
| Business Development | 국내 제품 품목허가/변경 (안유, CMC, 원료 DMF, GMP 검토, IND), 발매,기허가 품목 사후유지관리(품목갱신, 생동재평가, 식약처 정기보고 등),식약처, 심평원, 복지부, 기관, 협회 등 대외협력 업무,다케다 제약 인수 품목 생산 내재화 및 LCM 신제품 개발, 허가, 일정관리 | ||
| New Chemical Drug Planning | 신물질합성의약품(New chemical entity) 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가 (약리/독성/약물동태),케미컬 신약 및 개량신약 비임상시험 수행 | ||
| 데이터사이언스연구소 | 바이오메트릭스본부 | Clinical Statistics | 임상/CMC 디자인 설계 및 분석, 머신러닝 통계 분석, 통계분석 관련 규제기관 대응 |
| CMC Statistics 1, 2 | 연구개발(기초연구/전임상/공정/분석) 및 제조(품질/생산/출하) 통계분석,CMC 관련 통계 분석 및 제품 허가 관련 규제기관 대응 | ||
| Data Management Center | 임상 데이터 수집 시스템 운영 및 관리, 임상 데이터 품질 관리 | ||
당사의 연구개발 조직은 연구개발부문과 제품개발부문, 데이터사이언스연구소로 구성되어 있습니다. 연구개발부문은 생명공학연구본부, 신약연구본부, R&D QA팀, Research Management팀으로 구성되어 있고, 제품개발부문은 허가본부, 임상개발본부, 의학본부, 케미컬제품개발본부로 구성되어 있습니다. 데이터사이언스연구소는 바이오메트릭스본부 및 데이터관리본부로 구성되어 있습니다. 자세한 현황은 다음과 같습니다.생명공학연구본부는 Cell Science, Upstream process, Downstream process, Product Analysis 1, Product Analysis 2, Drug Formulation의 6개 담당으로 구성되어 있습니다.Cell Science 담당은 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발,세포주, 세포분석 관련 허가문서 작성 및 규제기관 대응을 담당합니다. Upstream Process 담당은 '프로젝트별 배양공정개발 계획 및 관리, 비임상물질 생산 / Scale-up / 배양공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리, 배양공정특성연구 및 허가를 위한 공정 파트 대응을 담당합니다. Downstream Process 담당은 프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리,비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리를 담당합니다. Product Analysis 1 담당은 항프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리, 비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리를 담당합니다. Product Analysis 2 담당은 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전, 비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행을 담당합니다. Drug Formulation 담당은 바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발을 담당합니다.신약연구본부는 New Business, New Biological Drug 1, New Biological Drug 2의 3개 담당으로 구성되어 있습니다.New Business 담당은 신오픈이노베이션 프로그램 운영, 마이크로바이옴 치료제 개발, 화장품 개발을 담당합니다. New Biological Drug 1, 2담당은 패스트 팔로잉 면역항암재 및 이중/삼중항체 바이오신약 개발, 이중/삼중 항체 플랫폼 기술 개발, 바이오의약품 전임상/비임상 개발을 담당합니다.R&D QA팀과 Research Management팀은 연구개발부문장 직속팀입니다.R&D QA팀은 공정 개발, 분석법 개발, 기준/시험법 및 주요 Study 문서 검토 및 승인,제형 및 디바이스 개발 문서 검토 및 승인, 표준품 등록 및 재 적격성 평가 문서 검토 및 승인을 담당합니다. Research Management팀은 연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검, 바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토 업무를 담당합니다.허가본부는 Regulatory Affairs 1, Regulatory Affairs 2, Regulatory Affairs 3 ,CMC Regulatory Affairs 4개 담당으로 구성되어 있습니다.Regulatory Affairs 1, 2, 3은 프로젝트 허가 계획, 담당 국가별 허가 전략 수립,허가 일정 관리, 허가 리스크 관리, 허가문서 제출/승인 진행, 허가유지를 관리하며, CMC Regulatory Affairs는 신규 프로젝트 (신약 & 바이오시밀러) CMC 프로그램 확정을 위한 미국/유럽 규제기관 사전상담 진행 및 유관부서 협의를 통한 개발 전략 수립, CMC 개발 및 품질 허가 리스크 관리를 담당합니다.임상개발 본부는 Clinical Operation 1, 2, 3과 Clinical Support 4개 담당으로 구성되어 있습니다.Clinical Operation은 임상시험 운영 및 업무 일정 관리, 임상시험수탁기관 및 계약 업체, 임상시험 실시기관 관리, 임상시험 관리기준에 대한 규제기관 실태조사 대응을 담당합니다. Clinical Support는 임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급, 안정적 임상 공급망 관리, 임상/비임상 품질 보증 업무를 담당합니다.의학본부는 Clinical Planning 1, 2, 3, Pharmacovigilance, Medical Planning, PVG QA팀, IIT Management팀으로 5개 담당 및 본부장 직속 팀 2개로 구성되어 있습니다.Clinical Planning 1, 2, 3은 임상시험 설계, 임상 자문위원회 및 독립적데이터 모니터링 위원회 운영 및 관리, EGA 일정 수립 및 관리, 임상결과보고서 작성, 학회/논문 발표 및 임상 결과 관련 규제기관 보완 대응, 임상시험 이상사례 수집 및 규제기관 보고, 안전성 데이터베이스 관리, 시판 후 연구자주도 임상 계약 및 용역 관리 등을 담당하고, Pharmacovigilance는 허가 및 판매 유지 위한 약물감시 문서 작성 및 규제기관 대응, 시판 후 개별 이상사례 관리 및 안전성 데이터베이스 관리, 제품 출하 위한 글로벌/로컬 약물감시 시스템 구축 및 운영 지원을 담당합니다. Medical Planning는 셀트리온 (바이오 / 케미컬) 제품 약물 감시 업무의 품질 보증, GVP Inspection 대응,Global Safety Data Center 업무 품질 유지를 위한 지원 및 관리를 담당하며, PVG QA팀은 약물 감시와 관련된 품질 보증을 위한 업무를 담당합니다. IIT Management팀은 IIT 지원 1차 평가 업무 관리, IIT 위원회 운영 업무 수행, IIT 지원 연구 관리 등을 담당합니다.케미컬제품개발본부는 Global & Medical Development, Global Regulatory Affairs, Global Clinical Development, Global Business Development, Business Development, New Chemical Drug Planning팀의 5개 담당 및 직속 팀 1개로 구성되어 있습니다.Global & Medical Development 담당은 케미컬의약품/의료기기의 임상시험/시판 후 안전성 정보 관리,케미컬의약품 개발 약물 관련 전 주기 의학정보 관리,케미컬의약품 시판 전/후 임상시험 데이터 관리/통계분석, 시판후 연구 및 조사 (PMS), 후향적 연구, 연구자임상 운영 및 관리를 담당하고 있습니다. Global Regulatory Affairs 담당은 케미컬의약품에 대한 제품 전주기 및 허가 관리, 케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인, 전주기 관리, 케미컬의약품에 대한 개발/허가 관리 총괄하며, Global Clinical Development는 케미컬 의약품 임상 기획 및 운영 총괄을 담당합니다. Global Business Development는 케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립 및 상품기획 업무 수행, 케미컬사업개발(L/I & L/O) 업무 총괄합니다. Business Development는 국내 제품 품목허가/변경 (안유, CMC, 원료 DMF, GMP 검토, IND), 발매, 기허가 품목 사후유지관리(품목갱신, 생동재평가, 식약처 정기보고 등),식약처, 심평원, 복지부, 기관, 협회 등 대외협력 업무, 다케다 제약 인수 품목 생산 내재화 및 LCM 신제품 개발, 허가, 일정관리업무를 담당합니다. New Chemical Drug Planning팀은 신물질합성의약품(New chemical entity) 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가 (약리/독성/약물동태), 케미컬 신약 및 개량신약 비임상시험 수행 등의 업무를 담당합니다.데이터사이언스연구소는바이오메트릭스본부, 데이터관리본부 2개 조직으로 구성되어 있으며, 각각 임상/CMC 관련 통계 분석 및 임상데이터 관리 업무를 담당합니다.
(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 58명, 석사급 314명 등 총 661명의 연구 인력을 보유하고 있습니다.당사 연구개발 인력의 56% 이상이 석, 박사 출신의 전문인력으로 구성되어 있으며, 다수의 바이오시밀러 개발 노하우와 우수한 기술력으로 글로벌 무대에서 연구개발 역량을 인정 받고 있습니다.
| (단위 : 명) |
| 구분 | 인원 | |||||
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | |||
| 연구개발부문 | 부문장 | - | 1 | - | 1 | |
| R&D QA(직속 팀) | 1 | 9 | 1 | 11 | ||
| 연구관리(직속 팀) | - | 6 | 2 | 8 | ||
| 생명공학연구본부 | 본부장 | - | 1 | - | 1 | |
| 세포공학 담당 | 3 | 19 | 1 | 23 | ||
| 배양공정 담당 | 1 | 19 | 5 | 25 | ||
| 정제공정 담당 | 5 | 15 | 3 | 23 | ||
| 제제개발 담당 | - | 15 | 1 | 16 | ||
| 제품분석 1 담당 | 7 | 24 | 1 | 32 | ||
| 제품분석 2 담당 | 2 | 18 | 1 | 21 | ||
| 신약연구본부 | 본부장 | 1 | - | - | 1 | |
| 바이오신약 1 담당 | 6 | 10 | - | 16 | ||
| 바이오신약 2 담당 | 7 | 12 | 2 | 21 | ||
| 신규사업 담당 | 3 | 7 | 2 | 12 | ||
| 제품개발부문 | 부문장 | - | 1 | - | 1 | |
| 허가본부 | 본부장 | 1 | - | - | 1 | |
| 허가 1 담당 | - | 11 | 8 | 19 | ||
| 허가 2 담당 | - | 4 | 17 | 21 | ||
| 허가 3 담당 | - | 5 | 18 | 23 | ||
| CMC허가 담당 | - | 8 | 12 | 20 | ||
| 임상개발본부 | 본부장 | - | 1 | - | 1 | |
| 임상운영 1 담당 | - | - | 19 | 19 | ||
| 임상운영 2 담당 | - | 4 | 23 | 27 | ||
| 임상운영 3 담당 | - | 3 | 21 | 24 | ||
| 임상지원 담당 | - | 3 | 17 | 20 | ||
| 의학본부 | 본부장, 본부원 | 2 | - | - | 2 | |
| PVG QA 팀(직속 팀) | - | - | 8 | 8 | ||
| IIT 관리 (직속 팀) | - | 2 | 4 | 6 | ||
| 메디칼학술 담당 | 3 | 11 | 9 | 23 | ||
| 약물감시 담당 | 1 | 5 | 14 | 20 | ||
| 임상기획 1 담당 | - | 7 | 8 | 15 | ||
| 임상기획 2 담당 | 2 | 5 | 10 | 17 | ||
| 임상기획 3 담당 | - | 3 | 14 | 17 | ||
| 케미컬제품개발본부 | 본부장 | - | 1 | - | 1 | |
| 국내개발 담당 | - | 11 | 9 | 20 | ||
| 케미컬허가 담당 | 1 | 7 | 12 | 20 | ||
| 케미컬임상 담당 | - | 3 | 13 | 16 | ||
| 케미컬사업개발 담당 | - | 7 | 7 | 14 | ||
| 케미컬의학개발 담당 | 2 | 5 | 5 | 12 | ||
| 케미컬신약기획(직속 팀) | 6 | 3 | - | 9 | ||
| 데이터사이언스연구소 | 연구소장 | 1 | - | - | 1 | |
| 바이오메트릭스센터 | 본부장 | 1 | - | - | 1 | |
| 임상통계 담당 | 2 | 30 | 2 | 34 | ||
| CMC통계1(직속 팀) | - | 5 | - | 5 | ||
| CMC통계 2(직속 팀) | - | 5 | - | 5 | ||
| 데이터관리센터 | 본부장 | - | 1 | - | 1 | |
| - | - | 7 | 20 | 27 | ||
| 합계 | 58 | 314 | 289 | 661 | ||
(3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구 총괄 역할을 수행하고 있는 연구개발 부문장인 권기성 수석부사장, 신약연구 본부장 및 바이오신약 1담당장인 이수영 부사장(겸임), 생명공학연구 본부장 조종문 상무, 세포공학 담당장 김민수 이사, 제품분석 1담당장 이준원 이사, 제품분석 2담당장 이경훈 이사, 제품개발업무 총괄 역할을 수행하고 있는 제품개발 부문장 박재휘 전무, 의학 본부장 김성현 상무, 임상개발 본부장 송수은 상무, 케미컬제품개발 본부장 강귀만 상무, 국내개발담당 이태운 상무, 데이터사이언스연구소장 이상준 사장, 바이오메트릭스본부장 장일성 상무, 데이터관리본부장 이영철 상무, 허가 본부장 전민경 이사, 분석 3팀장 이지헌 이사, 케미컬임상담당장 박선영 이사 등입니다. 연구개발 부문장인 권기성 수석부사장은 고려대학교에서 1996년 농화학 석사 학위를 취득하였습니다. 주요 연구실적으로 2012년 한국응용생명화학회 국제심포지엄에서 CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development 를 주제로 학회발표를 하였고, 2016년 Journal of Crohn's and Colitis 에 셀트리온 바이오시밀러인 CT-P13관련 논문을 공동 1저자로 게재하였습니다.신약연구 본부장 및 바이오신약 1담당장인 이수영 부사장은 한양대에서 화학공학 석사를 마치고, 인하대에서 생물공학 박사로 졸업하였습니다. 주요 연구실적으로 1998년 Joint Meeting of JAACT/ESACT 에 "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma"란 논문을 게재하였고, 2012년에 Process Biochemistry 에 "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody"란 논문을 게재하였습니다.생명공학연구 본부장인 조종문 상무는 인하대 생물공학석사 출신으로 자사의 포트폴리오의 세포주 개발 및 배양공정 개발을 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년에 Biotechnology and Bioprocess Engineering에 'Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures'란 논문을 게재하였습니다.제품분석 1담당장인 이준원 이사는 고려대학교 생화학 석사 출신으로 자사 제품의 분석법 개발을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2014년 MAbs에 게재한 논문인 "Physicochemical characterization of Remsima"가 있습니다.제품분석 2담당장인 이경훈 이사는 인하대 생물공학박사 출신으로 항체물질 분석법개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석 업무를 총괄하고 있습니다. 세포공학 담당장인 김민수 이사는 KAIST 생명과학박사 출신으로 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발 업무를 총괄하고 있습니다.제품개발 부문장으로서 제품개발 총괄 역할을 수행하는 박재휘 전무는 서울대 농업생명공학석사 출신으로 허가 본부장을 역임하며 의약품 개발 단계에서 각국 규제기관과의 개발전략 협의 및 자사제품의 품목허가 신청/승인을 총괄 하였습니다. 현재 제품개발부문장으로 바이오 의약품 품목허가를 위한 임상 개발/기획/운영, 허가 및 품질 관리 업무를 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년 Nucleic Acids Research에 'Mlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repression'란 논문을 게재하였습니다.의학 본부장 김성현 상무는 카이스트 생명과학 박사 출신으로 에이프로젠 사 연구원을 거쳐 셀트리온 신약개발팀장, 임상기획 담당장을 역임하였습니다. 현재는 의학본부장으로 Medical Writing 및 자사 제품의 안전성, 유효성을 검증을 위한 업무 총괄을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2021년 Gastroenterology에 Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease 논문을 게재하였습니다.임상개발 본부장 송수은 상무는 약사 출신으로 숙명여대 임상약학대학원 석사를 졸업하고 국내 씨엔알리서치에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다. 이 후 셀트리온 입사하여 임상운영 담당장으로 특정 프로젝트들의 임상 시험 운영을 전체적으로 담당하였으며, 현재는 임상개발본부장으로 바이오의약품의 전체 임상 업무를 총괄하고 있습니다.케미컬제품개발본부장 강귀만 상무는 약사 출신으로 경희대학교 임상의학 석사 졸업 후 다수의 제약회사에서 다년의 경력을 보유하고 있습니다. 셀트리온에서는 의학개발 담당장을 거쳐 케미컬제품개발 본부장을 겸임하면서 케미컬 의약품 개발 전반의 업무를 담당하고 있습니다.국내개발담당장 이태운 상무는 건국대학교 응용생물학 학사를 졸업하고 국내 대규모 제약회사에서 업무한 경력이 있습니다. 현재는 국내개발담당장으로 역임하며 케미컬 의약품의 국내 허가, 약가 등재 등의 업무를 총괄하고 있습니다.데이터사이언스연구소장 이상준 사장은 Texas A&M university 통계학 박사 출신으로 다수의 자사 임상 프로젝트의 결과에 대해 'Lancet' 등의 논문 게제 및 ACR, UEGW 등 학회 발표를 진행하였습니다.바이오메트릭스본부장 장일성 상무는 서울대 통계학 석사를 졸업하고 Texas A&M University에서 박사 학위를 수여 받았습니다. 또한 Genetech을 포함한 글로벌 제약사에서 약 15년간 통계 관련 업무를 진행한 경력을 보유하고 있습니다.데이터관리본부장 이영철 상무는 한양대 경영정보학 석사를 졸업하고 통계 분야에서는 20년이 넘는 경력을 보유하고 있습니다.허가 본부장 전민경 이사는 KAIST에서 박사 학위를 수여 받았습니다.분석 3팀장 이지헌 이사는 Florida State University에서 박사 학위를 수여 받았습니다.케미컬임상담당장 박선영 이사는 성균관대학교에서 석사 학위를 수여 받았으며, 서울대학교병원, 글락소스미스클라인 등에서 케미컬 임상 경력을 보유하고 있습니다.
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 비고 |
| 수석부사장 | 권기성 | 연구개발부문장연구 총괄 | 고려대학교 생화학 학사 ('96)고려대학교 생화학 석사 ('96)인하대학교 바이오의약학 박사 (수료) | - |
| 상무 | 조종문 | 생명공학연구본부장바이오시밀러연구 총괄 | 인하대학교 화공고분자생물 학사 ('00)인하대학교 생물공학석사 ('03)인하대학교 바이오의약학 (수료) | - |
| 부사장 | 이수영 | 신약연구본부장신약연구 총괄바이오신약 1담당장 | 한양대 화학공학과 학사 ('94)한양대 화학공학과 석사 ('96)인하대학교 생물공학과 박사 ('12) ㈜ 녹십자 종합연구소 선임연구원 ('96-'03) | - |
| 이사 | 김민수 | 세포공학담당장 | KAIST 생명과학 학사 (01)KAIST 생명과학 석사 (03)KAIST 생명과학 박사 (07)KAIST 자연과학연구센터 Post Doc. (07~08)한국생명공학연구원 Post Doc. (08)University of Sheffield Research Associate (08~10) | - |
| 이사 | 이준원 | 제품분석 1담당장제품분석법 개발 총괄 | 고려대학교 유전공학 학사 ('98)고려대학교 생화학 석사 ('00)인하대학교 바이오의약 박사 (수료) | - |
| 이사 | 이경훈 | 제품분석 2 담당장 | 인하대학교 생물공학 학사 (01)인하대학교 생물공학 석사 (03)인하대학교 생물공학 박사 (08) | - |
| 전무 | 박재휘 | 제품개발부문장제품 개발 및 허가 총괄 | 연세대학교 생명공학 학사 ('02)서울대학교 농업생명공학 석사 ('04) | - |
| 상무 | 김성현 | 의학본부장의학 관련 총괄 | 카이스트 생명과학 학사 ('02)카이스트 생명과학 석사 ('04)카이스트 생명과학 박사 ('07)에이프로젠 ('07~'09) | - |
| 상무 | 송수은 | 임상개발본부장임상개발 총괄 | 덕성여자대학교 약학대학 제약학과 학사 ('94)숙명여자대학교 임상약학대학원 석사 ('02)C&R 리서치 임상운영 총괄 이사 ('11~'13) | - |
| 사장 | 이상준 | 데이터사이언스연구소장임상 데이터 관련 총괄 | Texas A&M University, 통계학 박사 ('04)MD Anderson Cancer Center, Biostatistics,Research Associate & Statistical analyst ('00 ~'04) University of New Mexico, 내과 조교수 ('04~'12) | - |
| 상무 | 장일성 | 바이오메트릭스본부장통계 업무 총괄 | 서울대학교 수학과 학사 ('94)서울대학교 통계학과 석사 ('96)Texas A&M University 통계학 박사 ('05)Johnson and Johnson, Sr. Biostatistician ('05~'07)Genentech, Inc, Sr. Prinicipal Statistical Scientist ('07~'19) | - |
| 상무 | 이영철 | 데이터관리본부장임상 데이터 관리 총괄 | 한양대학교 경영정보학 석사('04)SAS Korea ('96 ~'06)LSK Global PS ('06 ~'17) | - |
| 상무 | 강귀만 | 케미컬제품개발본부장케미컬 제품 업무 총괄 | 경희대학교 약학 학사 ('01)경희대학교 임상약학 석사 ('03)일화제약 ('02~'06)CJ제일제당 ('07~'13)한국다케다제약 ('13~'19) | - |
| 상무 | 이태운 | 케미컬제품개발본부 국내개발담당장케미컬 제품 국내 업무 총괄 | 건국대 응용생물학 학사 ('01)CJ 헬스케어 ('09~'15)LG 생활과학 ('06~'09)동성제약 ('01~'06)식약처 ('00~'01) | - |
| 이사 | 전민경 | 허가본부장 | KAIST(박사)現 허가본부장 | - |
| 이사 | 이지헌 | 분석 3팀장 | Florida State University(박사)現 분석 3팀장 | - |
| 이사 | 박선영 | 케미컬임상담당장 | 성균관대학교(석사)現 케미컬임상담당장前 서울대학교병원前 글락소스미스클라인 | - |
다. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
(1) 연결기준
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제34기 2분기 | 제33기 | 제32기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 원 재 료 비 | 59,865,648 | 79,295,422 | 82,326,387 |
| 인 건 비 | 41,975,239 | 82,552,742 | 79,491,602 | |
| 감 가 상 각 비 | 5,956,146 | 9,773,090 | 8,130,719 | |
| 위 탁 용 역 비 | 72,546,528 | 114,128,346 | 212,764,878 | |
| 기 타 | 26,341,858 | 56,986,671 | 29,648,401 | |
| 연구개발비용 계 | 206,685,419 | 342,736,271 | 412,361,987 | |
| (정부보조금) | - | - | (78,622) | |
| 정부보조금 차감후 연구개발비용 계 | 206,685,419 | 342,736,271 | 412,283,365 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 85,633,616 | 161,112,164 | 139,714,341 |
| 제조경비 | 8,431,783 | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 112,620,020 | 181,624,107 | 272,569,024 | |
| 회계처리금액 계 | 206,685,419 | 342,736,271 | 412,283,365 | |
| 매출액 | 1,611,721,706 | 2,176,431,531 | 2,283,967,480 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 12.82% | 15.75% | 18.05% | |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.
(2) 별도기준
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제34기 2분기 | 제33기 | 제32기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 원 재 료 비 | 59,865,648 | 79,295,422 | 82,115,492 |
| 인 건 비 | 38,002,232 | 77,363,484 | 72,527,812 | |
| 감 가 상 각 비 | 5,117,209 | 8,688,284 | 6,828,002 | |
| 위 탁 용 역 비 | 72,035,566 | 145,496,166 | 213,365,590 | |
| 기 타 | 15,949,296 | 54,276,678 | 22,223,838 | |
| 연구개발비용 계 | 190,969,951 | 365,120,034 | 397,060,734 | |
| (정부보조금) | - | - | (78,622) | |
| 정부보조금 차감후 연구개발비용 계 | 190,969,951 | 365,120,034 | 396,982,112 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 78,560,256 | 150,769,186 | 130,836,009 |
| 개발비(무형자산) | 112,409,695 | 214,350,848 | 266,146,103 | |
| 회계처리금액 계 | 190,969,951 | 365,120,034 | 396,982,112 | |
| 매출액 | 1,611,442,100 | 1,873,430,064 | 1,937,469,297 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 11.85% | 19.49% | 20.49% | |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.
라. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 - 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 바이오 | 바이오시밀러 | CT-P39 | Allergic Asthma,Chronic Spontaneous Urticaria | 2016년 | 허가 심사 중(US) | - | 한국, EU 승인 |
| CT-P41 | Osteoporosis | 2018년 | 허가 심사 중(US, EU, 한국) | - | - | ||
| CT-P42 | Diabetic Macular Edema | 2018년 | 허가 심사 중(US, EU) | - | 한국 승인 | ||
| CT-P43 | Psoriasis | 2018년 | 허가 심사 중(US) | - | 한국 승인유럽 판매승인권고 획득 | ||
| CT-P47 | Rheumatoid Arthritis | 2018년 | 허가 심사 중(US, EU, 한국) | - | - | ||
| CT-P51 | Non Small Cell Lung Cancer | 2019년 | 3상 준비 중 | - | - | ||
| CT-P53 | Multiple Sclerosis | 2021년 | 3상 진행 중 | - | - | ||
| CT-P55 | Paque Psoriasis | 2021년 | 3상 준비 중 | - | - | ||
| 신약 | CT-P27 | Flu | 2009년 | 2상 완료 | - | - | |
| 화학합성 | 신약 | CT-G20 | HCM(비후성 심근증) 치료제 | 2018년 | 1상 완료 | - | - |
- 개발 완료된 제품은 (2) 연구개발 완료 실적에 별도 기재함
1) CT-P39
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Allergic asthma, Chronic spontaneous urticaria |
| 작용기전 | 면역글로불린 E와 결합하여 알러지 반응 차단 |
| 제품의 특성 | Genentech & Norvatis社의 Xolair 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2024년 유럽(EMA) 판매허가 획득2024년 한국(MFDS) 판매허가 획득2024년 미국(FDA) 품목허가 신청 |
| 향후계획 | 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - TEV-45779 (TEVA): 3상 완료- SYN-008 (Synermore Bio): 3상 진행 중- AVT-23/ADL-018 (Kashiv BioSciences/Alvotech/Advanz): 3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 2021년 일본 UCARE 학회에서 임상 1상 결과 공개 |
| 시장 규모 | 2023년 Omalizumab 글로벌 매출 4,356 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
2) CT-P41
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Osteonecrosis |
| 작용기전 | RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)와 결합하여 RANKL이 RANK에 결합하지 못하도록 억제 |
| 제품의 특성 | Amgen社의 Prolia 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2023년 미국(FDA) 품목허가 신청2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청2024년 유럽(EMA) 품목허가 신청 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - GP-2411 (Sandoz): 승인 (US, EU)- SB16 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 3상 완료- EB-1001 (Eden Biologics): 3상 진행 중- FKS-518 (Fresenius Kabi): 허가 진행 중 (US)- TVB-009 (TEVA): 3상 완료- RGB-14-P (Hikma / Gedeon Richter): 3상 완료- MB-09 :(mAbxience) 3상 진행 중- HLX-14 (Shanghai Henlius): 허가 진행 중 (EU)- AVT-03 (Alvotech): 3상 진행 중- Bmab-1000 (Biocon): 1상/3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Denosumab 글로벌 매출 6,834 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
3) CT-P42
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Wet Age-related Macular Degeneration, Diabetic Macular Edema 등 |
| 작용기전 | 혈관내피성장인자(VEGFs)에 결합하여 맥락막 내 신혈관생성 억제 |
| 제품의 특성 | Regeneron社의 Eylea 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청2023년 미국(FDA) 품목허가 신청2024년 한국(MFDS) 판매허가 획득 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - M-710 (Viatris): 승인 (EU, US)- ABP-938 (Amgen): 허가 진행중 (US)- SB15 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 승인 (US)- FYB-203 (Formycon AG): 승인 (US), 허가 진행중 (EU)- SCD-411 (삼천당 제약): 허가 진행중 (EU)- SOK583A1 (Sandoz): 3상 완료 ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)에서 글로벌 3상 결과 발표 |
| 시장 규모 | 2023년 Eylea (Aflibercept) Global Revenue: 9,380 Million USD (출처 : Regeneron Annual Report) |
| 기타사항 | - |
4) CT-P43
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Psoriasis, Crohn's disease, Psoriatic Arthritis |
| 작용기전 | 인터루킨 12와 23의 소단위 P40에 결합하여 염증 억제 |
| 제품의 특성 | Centocor & Janssen Biotech 社의 Stelara 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청2024년 한국(MFDS) 판매허가 획득2023년 미국(FDA) 품목허가 신청 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - ABP 654 (Amgen): Interchangeability 승인 (US)- AVT04 (Alvotech): 승인 (EU, US)- SB-17 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 승인 (US, EU)- DMB-3115 (STgen Bio): 허가 진행 중 (US, EU)- FYB-202 (Formycon AG): 허가 진행 중 (US, EU)- BAT-2206 (Bio-Thera): 3상 종료- Neulara (Neuclone): 3상 준비 중- Bmab-1200 (Biocon): 임상 3상 진행중 (EU), 허가 진행 중 (US)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | A Randomized, Double-Blind, 52-Week, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Ustekinumab Biosimilar (CT-P43) with Reference Ustekinumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: 28 Week Results (European Academy of Dermatology and Venereology, EADV 2022) |
| 시장 규모 | 2023년 Ustekinumab 글로벌 매출 20,323 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
5) CT-P47
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Rheumatoid Arthritis |
| 작용기전 | 인터루킨 6와 결합하여 염증 억제 |
| 제품의 특성 | Roche社의 Actemra 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2024년 미국(FDA) 품목허가 신청2024년 유럽(EMA) 품목허가 신청2024년 한국(MFDS) 품목허가 신청 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - BAT-1806 (Bio-Thera): IV 제형 승인 (EU, US)- MSB-11456 (Fresenius Kabi): 승인 (EU, US)- LusiNEX (Gedeon Richter): 1상 완료※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Tocilizumab 글로벌 매출 3,177 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
6) CT-P51
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Non-Small Cell Lung Cancer |
| 작용기전 | T세표 표면에 발현되는 PD-1을 억제 |
| 제품의 특성 | Merch社의 Keytruda 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 3상 준비중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - FYB-206 (Formycon): Preclinical 진행 중- AVT33 (Alvotech): Preclinical 진행 중- PB-014 (Polpharma Biologics): Preclinical 진행 중- GME-751(sandoz): 임상 1/3상 동시 진행 중- SB27 (Samsung): 글로벌 1,3상 진행중- BAT3306 (Bio-thera): 글로벌 3상 진행 중- HLX-17 (Shanghai Henlius Biotech): 중국 임상 진행 중- ABP 234 (Amgen): 글로벌 3상 진행중- MB-12 (mAbxience/Fresenius Kabi): (남미지역) 3상 진행중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Pembrolizumab 글로벌 매출 28,223 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
7) CT-P53
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Multiple Sclerosis |
| 작용기전 | B세포의 CD20에 결합해 면역반응을 억제 |
| 제품의 특성 | Roche社의 Ocrevus 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 3상 진행중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - PB018 (Polpharma): 초기 개발 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Ocrelizumab 글로벌 매출7,565 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
8) CT-P55
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Plaque Psoriasis |
| 작용기전 | 인터루킨-17(IL-17A) 억제, IL-17A가 수용체와 결합하는 것을 차단하여 염증 유발 cytokine 분비 억제 |
| 제품의 특성 | Norvatis社의 Cosentyx 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 3상 준비중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - BAT2306(Bio-Thera): 임상 3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Secukinumab 글로벌 매출 7,685 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
9) CT-P27
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | Influenza A infection |
| 작용기전 | 헤마글루티닌(Hemagglutinin)에 결합하여 바이러스가 세포에 붙는 역할 및 세포로 침투하여 바이러스가 증식하는 역할을 방지 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 2013년 글로벌 임상 시험 개시 (현재 임상 2b상 완료) |
| 향후계획 | 임상 3상 준비 중 |
| 경쟁제품 | - MHAA4549A (Genentech): 2상 종료- VIS410 (Visterra): 2상 종료- MEDI8852 (MedImmune): 2a상 완료 (외래환자 임상)- Danirixin (GSK): 2a상 완료 (외래환자 임상)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. A potent broad-spectrum protective human monoclonal antibody crosslinking two haemagglutinin monomers of influenza A virus (Nature Communications, Published 21 Jul 2015)2. An Anti-Influenza Virus Antibody Inhibits Viral Infection by Reducing Nucleus Entry of Influenza Nucleoprotein (PLOS one, Published: October 29, 2015) |
| 시장 규모 | 2021년 Influenza 글로벌 매출: 236 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
10) CT-G20
| 구분 | 화학합성의약품 신약 |
| 적응증 | 비후성심근증 (Hypertrophic Cardiomyopathy) |
| 작용기전 | 나트륨 채널 저해제 |
| 제품의 특성 | 폐색성 비후성 심근증 치료 경구 약물 |
| 진행 경과 | 임상 1상 종료 |
| 향후계획 | FDA 미팅 및 임상 2상 계획 수립 (2024년) |
| 경쟁제품 | - Mavacamten (Bristol Myers Squibb) : 승인 (US)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | Impact of chronic use of cibenzoline on left ventricular pressure gradient and left ventricular remodeling in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy (저자: Hamada M.) |
| 시장 규모 | 미국 시장 규모 약 1조원 (출처: 내부 추정치, 예상 환자수, 예상 약가를 반영한 것으로 추정치는 변할 수 있음) |
| 기타사항 | 일본 제약사와 판권 계약 체결 (2019년) |
(2) 연구개발 완료 실적- 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일* | 현재 현황 | 비고 | |
| 바이오의약품 | 바이오시밀러 | CT-P13 IV | Rheumatoid Arthritis 등 | 2012년 | US, EU, 한국 판매 중 | - |
| CT-P13 SC | Rheumatoid Arthritis 등 | 2019년 | EU, 한국 판매 중 | - | ||
| CT-P10 | Lymphomas 등 | 2016년 | US, EU, 한국 판매 중 | - | ||
| CT-P06 | Breast Cancer 등 | 2014년 | US, EU, 한국 판매 중 | - | ||
| CT-P17 | Rheumatoid Arthritis | 2021년 | US, EU, 한국 판매 중 | - | ||
| CT-P16 | Lung Cancer 등 | 2022년 | US, EU, 한국 판매 중 | - | ||
| 신약 | CT-P59 | COVID-19 | 2021년 | 한국, EU 승인 | - | |
| CT-P13 SC | Ulcerative colitis, Crohn's disease | 2023년 | US 판매 중 | - | ||
| 화학합성의약품 | 개량신약 | CT-G07 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) | 2019년 | 한국, US 승인국제조달시장 판매 중 | - |
| 제네릭 | CT-G03 | 희귀 간질 | 2020년 | US 승인 | FDA 허가 취하 진행 중 | |
| CT-G29 | COVID-19 | 2023년 | WHO 승인 | - | ||
| CT-G27 | 우울증 | 2023년 | US 승인 | - | ||
* 개발완료일은 최초 정부 승인 시점을 기준으로 기재함(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함} 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.1) 연구개발활동 중단 현황
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구 시작일 | 최종 진행 단계 | 연구 중단일 | 중단 사유 | 재개 계획 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||||
| 바이오 | 신약 | CT-P63/CT-P66 | COVID-19 | 2021년 | 임상 3상 IND 승인(EU) | 2022년 | 2022.06.28 | 주1) | 주2) |
주1) 코로나 바이러스 풍토병화 전환(변이 바이러스 확산, 백신 처방 확대) 및 임상 환경 변화(규제기관의 임상 규모 증가 요청)에 따라 사업성 미미하다고 판단함주2) 코로나19 팬데믹 현황 지속 모니터링하며, 광범위한 변이 대응을 위한 코로나19 치료제 및 플랫폼 연구 및 평가는 지속할 예정임2) 판매 중단 품목 현황
| 구분 | 품목 | 적응증 | 판매 승인일 | 판매 중단일 | 중단 사유 | |
| 화학합성의약품 | 개량신약 | CT-G02 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) | 2018년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 |
| 제네릭 | CT-G01 | 결핵 | 2019년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 | |
| CT-G04 | 간질 | 2020년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 | ||
| CT-G10 | 만성 철과잉/지중해성 빈혈 | 2021년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 | ||
| CT-G13 | 기립성저혈압 | 2022년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 | ||
<셀트리온제약> 가. 연구개발활동의 개요 간질환 치료제 '고덱스(Godex)'를 통해 개량신약 개발능력을 선보인 바 있는 당사는 글로벌 제네릭제품을 추진중에 있으며 중장기적으로 대형 개량신약을 개발하는 전략을 추진하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직구성
| 연구소 | 담당 | 팀 | 주요업무 |
|---|---|---|---|
| 연구개발본부 | 제형연구담당 | 제제연구팀 | 의약품 제형 및 개량신약 연구 |
| 약물전달기술팀 | 플랫폼기술 연구 | ||
| - | 분석연구팀 | 의약품 분석 연구 | |
| - | 의약화학팀 | 합성신약 연구 | |
| - | 약리평가팀 | 약리평가 및 기전 연구 | |
| - | 오픈이노베이션팀 | 연구 기획, 관리 및 지원 |
(2) 연구개발 인력현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 31명 등 총 45명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심연구인력
| 직 위 | 성 명 | 담당업무 | 주요 경력 |
|---|---|---|---|
| 연구개발본부장 | 이창선 | 케미컬 연구개발 총괄 | LG 생명과학 화학기술연구원(美) Celera genomics 선임연구원(美) PTC Therapeutics 연구위원 란드바이오 CTO 전무 한독㈜ 신약연구소장 상무 레고켐바이오 연구소장 부사장파나진㈜ CTO 부사장서울대학교 화학과 학사/석사(美) 예일대학교 유기화학 박사(美) 오레곤 주립대 포스닥 / Staff scientist |
| 제형연구담당장 | 홍언표 | 제형개발 총괄 | (주)한독 중앙연구소 제품개발연구실장현대약품 중앙연구소 선임연구원경희대학교 약학대학 약제학실 약학박사 취득경희대학교 약학대학 약학과 졸업 |
다. 연구개발비용
| (기준일: 2024년 6월 30일) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 제25기 2분기 | 제24기 | 제23기 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 원 재 료 비 | - | - | - | - |
| 인 건 비 | 2,468,053 | 4,323,928 | 2,568,047 | - | |
| 감가상각비 | 461,197 | 828,860 | 436,841 | - | |
| 위탁용역비 | 2,304,103 | 5,629,658 | 5,418,668 | - | |
| 기 타 | 982,272 | 2,184,509 | 1,326,449 | - | |
| 연구개발비용 계(정부보조금 차감 전) | 6,215,625 | 12,966,955 | 9,750,005 | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | - | |
| 연구개발비용 계(정부보조금 차감 후) | 6,215,625 | 12,966,955 | 9,750,005 | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 6,005,301 | 12,707,344 | 7,998,932 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 210,324 | 259,611 | 1,751,073 | - | |
| 회계처리금액 계 | 6,215,625 | 12,966,955 | 9,750,005 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 2.90% | 3.34% | 2.53% | - | |
주) 상기비율은 정부(국고)보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.
라. 연구개발실적
(1) 연구개발 진행현황 및 향후계획[연구개발진행 총괄표]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 케미컬의약품 | 개량신약 | CT-K2002 | 원발성 고콜레스테롤혈증/본태고혈압 | 2020년 | 임상3상(국내) | 2021년 10월 | - |
[연구개발 진행 상세]
- CT-K2002
| 구분 | 화학합성 개량신약 |
| 적응증 | 원발성 고콜레스테롤혈증/본태고혈압 |
| 작용기전 | Amlodipine : 칼슘이온 길항제(Ca2+ antagonist)로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 Page 2 K0901 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단항고혈압 작용기전은 혈관평활근의 직접적인 이완효과에 기인Rosuvastatin : 간에서 HMG-CoA 환원효소를 경쟁적으로 억제, 콜레스테롤의 전구물질인 mevalonic acid 합성을 저해하여 콜레스테롤 합성을 억제Ezetimibe : 장에서 콜레스테롤 흡수를 억제해 혈중 LDL 콜레스테롤 농도를 조절하는 기전 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 임상3상(국내) |
| 향후계획 | 국내 허가 준비 중 |
| 경쟁제품 | 로수바스타틴 등 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2,301억원(Amlodipine), 6,227억원(Rosuvastatin+Ezetimibe) |
| 기타사항 | - |
주) 시장 규모 출처: 2023년 Ubist Data(2) 연구개발 완료실적
본 보고서 작성기준일 현재 공시대상기간 중 개발이 완료된 제품의 현황은 아래와 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 화학합성 | 제네릭 | Candesartan | 본태고혈압 | 2023년 | 국내판매 중 | 제품명: 칸타칸정 |
| Famciclover | 대상포진 바이러스 감염증 | 2023년 | 국내판매 중 | 제품명: 팜시비르정 | ||
| Candesartan+HCT | 본태고혈압 | 2023년 | 국내판매 중 | 제품명: 칸타칸플러스정 | ||
| Amlodipine/Telmisartan | 본태고혈압 | 2023년 | 국내판매 중 | 제품명: 셀미스타정 | ||
| CTP-JB02 | 간장용제 | 2023년 | 국내발매 준비 중 | - | ||
| CT-L2002 | 원발성 고콜레스테롤혈증 | 2023년 | 허가권 양도 | - | ||
(3) 연구개발활동 및 판매중단 현황
[연구개발활동 중단 현황]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 최종 진행단계 | 중단일 | 중단사유 | 재개계획 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||||
| 화학합성 | 제네릭 | Gabapentin | 간질,신경병증성 통증 | 2011년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 3월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 |
| Donepezil | 알츠하이머형 치매증상 | 2012년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 6월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 | ||
| Paroxetine | 주요 우울증,강박장애 | 2014년 2월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 5월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 | ||
| Silodosin | 전립선비대증에 수반하는 배뇨장애 | 2015년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 4월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 | ||
| Ezetimibe/Atorvastatin | 원발성 고콜레스테롤혈증 | 2019년 7월 | 임상1상(국내) | 2020년 2월 | 2020년 12월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 | ||
| Esomeprazole | 위식도 역류질환 | 2020년 1월 | 임상1상(국내) | 2022년 2월 | 2022년 9월 | 생동시험 결과 비동등 | 해당사항 없음 | ||
[판매중단 현황]해당사항 없습니다.
가. 외부자금조달 요약표 (별도기준)
| [국내조달] |
| 기준일 : 2024년 6월 30일 | (단위: 백만원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 상환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 은 행 | 1,104,575 | 119,097 | 144,258 | 1,079,414 | - |
| 보 험 회 사 | - | - | - | - | - |
| 종합금융회사 | - | - | - | - | - |
| 여신전문금융회사 | - | - | - | - | - |
| 상호저축은행 | - | - | - | - | - |
| 기타금융기관 | 250,000 | 550,000 | 250,000 | 550,000 | - |
| 금융기관 합계 | 1,354,575 | 669,097 | 394,258 | 1,629,414 | - |
| 회사채 (공모) | - | - | - | - | - |
| 회사채 (사모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (공모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (사모) | 542,481 | 12,157 | - | 554,638 | - |
| 자산유동화 (공모) | - | - | - | - | - |
| 자산유동화 (사모) | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 자본시장 합계 | 542,481 | 12,157 | - | 554,638 | - |
| 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | 1,897,056 | 681,254 | 394,258 | 2,184,052 | - |
| (참 고) 당기 중 회사채 총발행액 | 공모 : | - | 백만원 |
| 사모 : | - | 백만원 |
| [해외조달] |
| 기준일 : 2024년 6월 30일 | (단위: 백만원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 전환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 금 융 기 관 | - | - | - | - | - |
| 해외증권(회사채) | - | - | - | - | - |
| 해외증권(주식등) | - | - | - | - | - |
| 자 산 유 동 화 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음) 나. 최근 3년간 신용등급
(해당사항 없음)
다. 지적재산권 현황당사는 상표권(Trademark/Brand) 관련 제반 권리와 의무를 2021년 2월 셀트리온홀딩스로 이전하였으며, 브랜드 통상사용권 부여 계약에 의거 분기별로 Brand Royalty 비용을 지급하고 있습니다.
라. 사업의 내용 (산업분석)
(1) 산업의 특성
「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 의거, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 산업은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다.제약 산업은 크게 화학합성의약품과 바이오의약품으로 구분되며, 당사가 주력하고 있는 바이오의약품(생물의약품) 이란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 뜻합니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하고 엄격한 품질관리를 요구함에 따라 판매 가격이 고가에 형성되는 특징이 있습니다. 다만, 높은 안전성과 효능을 바탕으로 난치성 및 만성질환의 표적 치료제로 사용되고 있어 수요는 지속적으로 확대되고 있는 상황입니다.당사는 오리지널 바이오의약품의 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 바이오시밀러 사업을 영위하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품에 대비하여 동등한 안전성과 효능을 가지면서도 더욱 합리적인 가격을 형성하고 있기 때문에 글로벌 헬스케어 재정 부담을 완화하고 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편, 2012년 이후 오리지널 바이오의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 바이오의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있습니다. (2) 산업의 성장성
제약/바이오 시장 분석업체 Evaluate Pharma의 'World Preview 2022, Outlook to 2028'에 따르면 2021년 전세계 전문의약품 시장 규모는 매출액 기준 1조 660억 달러로 전년 대비 약 17.5% 성장했습니다. 이는 전반적인 의약품 시장 규모의 성장과 동시에 코로나19 팬데믹으로 인한 코로나19 백신 및 치료제에 대한 수요가 확대된 것에 기인하였습니다. 전문의약품 시장은 2028년까지 연평균 6%의 성장률을 보일 것으로 예상하며, 2028년 기준 1조 6,120억 달러까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 당사가 주력하고 있는 바이오시밀러 시장의 가치는 IQVIA의 'Biosimilars to continue rapid growth over the next decade'에 따르면 지난 2015년부터 2020년까지 연평균 약 78% 성장하여 2020년 179억 달러에 달했습니다. 이후에도 바이오시밀러 시장 가치는 2030년까지 연평균 15%로 지속 성장하여 10년 이내에 약 750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 한국바이오협회가 'Growth Opportunities in Global Biosimilars Market, Forecast to 2028_F&S'를 인용해 낸 '최신동향 브리프'에 따르면 바이오시밀러 시장은 2022년 286억 2천만 달러에서 연평균 17.8%로 성장해 2028년 765억 1천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
글로벌 바이오의약품의 시장 규모는 당사가 주력하고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제를 중심으로 성장할 것으로 보고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 항암제와 자가면역질환 시장은 2027년까지 각각 연평균 13~16%, 3~6%의 성장률을 보일 것으로 예상하고 있습니다. 대신증권의 2024년 산업전망 제약업 보고서에 따르면 2022년 바이오의약품 시장은 4%의 성장률을 기록하였습니다. 특히 2024년에는 바이오의약품 시장이 연평균 9% 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.이와 같은 시장 규모 확대 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 이용한 질병 치료는 여전히 한정적인 상황입니다. 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경 탓에 의약품 가격이 고가로 형성되어 있기 때문입니다. 고가의 바이오의약품으로 인한 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있으며, 최근 코로나19로 인해 각 국가의 재정 부담은 더욱 과중되고 있는 상황입니다.이에 따라 현재 바이오의약품 시장은 고가의 오리지널 바이오의약품을 대체할 수 있는 바이오시밀러에 대한 수요가 확대되고 있는 상황으로 바이오시밀러 의무 전환 정책 등 각 국가는 적극적으로 바이오시밀러를 통한 의료비 절감 정책을 추진하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 2023년부터 향후 5년간 미국에서의 바이오시밀러로 인한 예상 절감액은 1,801억 달러로, 지난 5년 간의 절감액 400억 달러에 비해 4배 이상 급증할 것으로 전망됩니다. 또한, 동기간 유럽 시장에서의 누적 절감 효과는 약 300억 유로로 추정되며, 이와 같은 추세는 다수 블록버스터 의약품 특허 만료 등에 힙입어 확산될 것으로 예상됩니다. (3) 경기변동 및 계절성 특성의약품 산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있습니다. 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 있으며 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고, 안정적으로 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 따라서, 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 민감한 산업으로 볼 수는 없습니다.
마. 사업의 개요 (주요 제품 및 서비스 추가내용)
(1) 바이오시밀러
바이오시밀러는 오리지널 항체의약품과 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 의약품입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 가짐과 동시에 더 합리적인 가격경쟁력을 바탕으로 전세계의 헬스케어 재정 부담을 완화하고 있습니다. 또한, 높은 약값으로 인해 항체의약품 치료를 받지 못하는 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편 2012년 이후 오리지널 의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 항체의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있으며, 바이오시밀러 시장 규모도 매년 확대되고 있습니다. 1) 램시마
당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다. 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는 것이 입증되어 지난 2012년 대한민국 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았습니다. 2013년에는 유럽 EC로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 득하였습니다. 또한 2014년에는 캐나다 보건부(Health Canada, HC), 일본 후생성(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)으로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.
공시서류 작성기준일 현재 램시마는 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 98개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 글로벌 제약시장 조사기관인 IQVIA에 따르면 램시마의 유럽 시장 점유율은 2024년 1분기말 기준 59%에 달했습니다. 미국 시장의 경우 2016년말 판매를 개시한 이후 꾸준히 판매량이 증가하고 있는 추세이며, 미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2024년 2분기말 기준으로 26%를 달성했습니다. 최근 미국, 캐나다 등 북미시장에서는 바이오시밀러에 우호적으로 변화하고 있는 헬스케어 정책 등에 힘입어 2021년 1분기말부터 미국 시장 점유율이 약 12%p 상승하는 등 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 2) 램시마 SC
당사는 TNF-α억제제 시장에서의 제형 차별화 전략으로 램시마의 SC 제형(피하주사)을 개발하였습니다. 회사는 동 제품에 대해 지난 2019년 11월 유럽 EC로부터 류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis, RA) 적응증 최종 허가를 받았으며, 추가적으로 2020년 7월 동 기관으로부터 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 등 모든 성인 적응증에 대해 최종 판매허가를 획득하였습니다. 램시마SC는 코로나19 엔데믹 전환으로 적극적인 영업이 동반되면서 빠른 속도로 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 2024년 1분기말 기준 EU5 시장 점유율은 22%이며, 타사 블록버스터 제품들의 초기 성장 속도와 대비해서도 더욱 빠른 시장 침투를 보여주고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 램시마 SC는 총 61개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 2024년 6월, 궤양성 대장염 및 크론병 소아 환자를 대상으로 한 유럽 임상 3상 시험계획 (Part 1) 승인을 득하였으며, 적응증 확대를 통해 글로벌 시장 내 입지를 강화할 계획입니다. 3) 트룩시마
혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인을 득하였습니다. 2017년 2월에는 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 본 제품의 유럽시장 내 점유율은 2024년 1분기말 기준 25%를 기록하고 있습니다. 미국 시장에서는 2019년 11월 판매를 개시하였습니다. 미국 시장 내 트룩시마의 시장점유율은 2024년 1분기말 기준으로 30를 달성하였습니다. 트룩시마는 미국 시장 출시 이후 1년만에 20% 이상의 점유율을 기록하였으며, 향후 북미 시장의 바이오시밀러 우호정책에 따라 지속적인 점유율 확대가 예상됩니다. 공시서류 작성기준일 현재 트룩시마는 총 90개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 4) 허쥬마
유방암 치료제 허쥬마(CT-P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였습니다. 이후 2018년 2분기부터 유럽에서 판매를 시작하여, 2024년 1분기말 기준 시장점유율은 21%로 같은 시기에 출시된 경쟁 바이오시밀러 제품 대비 높은 점유율을 기록하였습니다. 일본 시장에서는 약 65%의 점유율을 기록하는 등 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 허쥬마는 총 94개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 5) 유플라이마
휴미라의 바이오시밀러인 유플라이마(CT-P17)는 2021년 2월 유럽 EC로부터 판매허가를 획득하였습니다. 류마티스관절염 등의 치료제인 유플라이마는 고농도 휴미라의 바이오시밀러로 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하여 (citrate-free) 복용편의성이 높아진 제품입니다. 2023년 5월 미국 FDA로부터 판매허가를 획득하였으며, 오리지널 개발사와 특허 협의 완료함에 따라 2023년 7월 미국 시장 출시하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 유플라이마는 총 55개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 2022년 7월, 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성(Interchangeability) 3상 임상시험을 개시하였습니다. 2024년 1월, 상호교환성 지위 확보를 위한 미국 변경허가 신청을 완료하였으며, 추후 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 유플라이마 판매 경쟁력을 강화하고 점유율을 확대한다는 계획입니다. 6) 베그젤마항암 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)는 2022년 8월, 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2022년 9월, 미국 FDA와 한국 식약처로부터 판매허가를 획득하였습니다. 베그젤마는 트룩시마, 허쥬마에 이어 당사 세번째 항암 바이오시밀러입니다. 당사의 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에 안착할 수 있도록 노력하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 46개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.7) 옴리클로옴리클로(CT-P39)는 2024년 5월, 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였고, 2024년 6월 한국 식약처로부터 뒤이어 품목허가를 획득하였습니다. CT-P39는 미국에서 판매허가 심사 진행 중입니다. 옴리클로는 오리지널 의약품 졸레어의 바이오시밀러로, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품입니다. 특 히 옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 최초로 허가를 획득한 만틈 퍼스트 무버 지위를 확보, 시장 내 우위를 선점할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 30개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.8) 아이덴젤트아 이덴젤트(CT-P42)는 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러로, 2024년 5월 한국 식약처로부터 품목허가를 승인받았습니다. 당사는 아이덴젤트 국내 허가를 통해 기존 자가면역질환, 항암제에 이어 안과질환으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하게 되었습니다. CT-P42는 유럽 및 미국에서도 판매허가 심사 진행 중으로, 황반변성, 황반부종 등 빠르게 증가하고 있는 글로벌 안과질환 치료제 시장 공략에 적극 나설 계획입니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 1국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.9) 스테키마스 테키마(CT-P43)는 2024년 6월 한국 식약처로부터 품목허가를 획득하였고, 스테키마는 2024년 6월 유럽 CHMP로부터 판매 승인 권고를 획득하였으며, 미국 FDA의 판매허가 심사가 진행 중입니다. 스테키마는 자가면역 치료제 스텔라라의 바이오시밀러로, 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증을 보유하고 있습니다. 당사는 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 이어 인터루킨(IL) 억제제 제품에까지 포트폴리오를 확장, 자가면역질환 치료제 시장 점유율을 확대하 고 전 세계 우스테키누맙 시장 내 영향력을 높이고자 합니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 1개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 10) 후속 바이오시밀러위의 상업화 완료한 바이오시밀러 제품 및 외에도 당사는 시장성 및 성장성 있는 다양한 후속 바이오시밀러 제품 개발에도 매진하고 있습니다.후속 바이오시밀러 CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러)와 CT-P47(악템라 바이오시밀러)는 미국, 유럽, 한국 품목허가 신청을 완료하였으며, CT-P53(오크레부스 바이오시밀러)는 임상3상 진행, CT-P55(코센틱스 바이오시밀러)와 CT-P51(키투르다 바이오시밀러)는 임상3상 준비 중입니다. 당사는 꾸준한 연구개발을 통해 다양한 바이오시밀러 파이프라인을 개발 및 확대함으로써 향후 지속적인 신규 바이오시밀러 출시를 계획하고 있습니다. (2) 항체의약품 신약 항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 1) 렉키로나2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식약처와 2021년 11월 유럽 EC로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 렉키로나는 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담을 절감에 기여하였습니다. 렉키로나 개발에 성공함으로써 당사는 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다. 2) 짐펜트라 짐펜트라(CT-P13 SC)는 램시마 피하주사 제형의 미국 브랜드명으로, 궤양성 대장염 및 크론병에 대한 임상을 완료한 후 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스를 진행하였습니다. 2023년 10월 짐펜트라가 품목허가를 획득하며 당사는 창사 이후 최초로 FDA로부터 신약 판매허가를 득하였습니다. 앞서 미국 시장에 진출한 램시마, 유플라이마와 함께 짐펜트라는 미국 TNF-α억제제 시장에서 당사의 입지 강화에 기여할 것입니다. 특히 짐펜트라는 신약으로 지위를 인정받은 만큼 기존 바이오시밀러 대비 높은 판매가격 설정이 가능하여 당사의 매출 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 짐펜트라는 출시 직후 직접판매망을 통해 시장에 빠르게 침투하여 글로벌 블록버스터 신약으로의 성장을 꾀하고자 합니다. 3) 후속 항체의약품 신약당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다. 2021년 6월엔 영국 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발사인 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)에 지분을 투자하여 당사가 보유한 항체의약품과의 시너지 및 차세대 항암 신약 개발 파이프라인 확대에 나섰으며, 2021년 8월엔 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수해 다양한 변이 바이러스에 대응 가능한 백신을 개발하고 mRNA 플랫폼 기술 확보로 다양한 분야의 신약 개발에도 적용한다는 계획입니다. 2022년 9월, 에이비프로(Abpro Corporation)와 함께 HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 이중항체 항암 신약 개발을 통해 새로운 미래 성장 동력을 확보하고자 합니다. 2022년 10월, 당사는 피노바이오와 ADC 플랫폼 기술 실시 옵션 계약을 체결하였습니다. 피노바이오가 보유한 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술을 활용하여 ADC 신약 개발 역량을 강화하겠다는 방침입니다. 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 2023년 1월 경구형 우스테키누맙 항체치료제, 2023년 6월 경구형 아달리무맙 항체치료제 공동개발 계약 체결하였습니다. 당사가 보유한 파이프라인의 제형 차별화를 통해 경쟁력을 강화하고자 합니다. 2023년 2월, 리스큐어바이오사이언스와 마이크로바이옴 파킨슨병 신약 공동연구개발 계약, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 계약을 체결하였습니다. 당사의 마이크로바이옴 영역을 기존 과민성대장증후군, 아토피피부염에서 파킨슨병까지 확대해 나갈 것이며, 항암 치료제 영역도 기존 항암 항체의약품, ADC치료제, 이중항체에 이어 항암바이러스 영역까지 확대해 나갈 계획입니다. 2023년 3월, 지뉴브와 항체 발굴 및 연구개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 항체 발굴 플랫폼을 활용하여 고부가가치 신약을 개발하고 신성장동력을 확보하고자 합니다. 2023년 4월 바스젠바이오와 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약을 체결하였습니다. 신약 개발 및 당사 의약품 시장의 포지션 강화를 위한 자체 헬스케어 빅데이터 활용 역량을 구축하고자 합니다. 2023년 12월, 싸이런테라퓨틱스와 다중항체 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. CD3 표적 T-세포 연결항체 플랫폼을 활용하여 당중항체 기반의 항암신약 개발을 진행하고자 합니다.
바. 연결대상 주요종속회사의 현황 (1) 셀트리온제약
1) 사업의 개요
회사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP 및 유럽 EU-GMP 적격업체로 충북 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있습니다. 또한, 오창 생산시설 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 갖추고, 미국, 유럽, 일본 등 다국적 GMP 인증을 획득하여 높은 수준의 바이오의약품 생산 대응력을 겸비하고 있습니다.회사는 주력 제품인 케미컬의약품 간장용제 고덱스 캡슐을 필두로 다양한 질환군을 대상으로 한 제품을 보유하고 있으며, 파이프라인 확대를 위해 송도에 위치한 글로벌생명공학연구센터 내 연구개발본부에서 케미컬의약품 개발을 이어가고 있습니다. 또한, 당사는 모회사인 주식회사 셀트리온에서 개발 및 생산하고 있는 바이오의약품의 국내 독점판매권을 보유하여, 현재 램시마(인플릭시맙), 트룩시마(리툭시맙), 허쥬마(트라스투즈맙), 유플라이마(아달리무맙) 및 베그젤마(베바시주맙)의 국내 판매를 담당하고 있습니다.매출은 상반기 약 2,141억 원으로 전년 동기 대비 약 6.9% 증가하였습니다. 간장용제 고덱스 포함 케미컬의약품이 848억 원의 매출을 달성하였으며, 램시마, 트룩시마,허쥬마 등 바이오시밀러 매출은 약 388억 원을 기록, 전년 동기 대비 약 4.3% 성장하였습니다.
2) 주요 제품 등의 현황
회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요제품의 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
| (기준일 : 2024년 6월 30일) | (단위: 백만원,%) |
| 매출유형 | 품목 | 구체적 용도 | 제25기 반기 | 제24기 | 제23기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |||
| 제품 | 고덱스 | 간장용제 | 29,765 | 13.9 | 69,115 | 17.8 | 62,232 | 16.1 |
| 기타 | - | 54,379 | 25.4 | 136,097 | 35.0 | 149,922 | 38.8 | |
| 제품 소계 | - | 84,144 | 39.3 | 205,212 | 52.8 | 212,154 | 54.9 | |
| 상품 | 램시마 | 자가면역질환 치료제 | 20,616 | 9.6 | 40,445 | 10.4 | 32,380 | 8.4 |
| 트룩시마 | 항악성 종양제 | 4,931 | 2.3 | 14,906 | 3.8 | 13,815 | 3.6 | |
| 허쥬마 | 항악성 종양제 | 10,479 | 4.9 | 14,922 | 3.8 | 15,328 | 4.0 | |
| 기타 | - | 48,981 | 22.9 | 64,201 | 16.5 | 87,193 | 22.6 | |
| 상품 소계 | 85,007 | 39.7 | 134,474 | 34.5 | 148,716 | 38.6 | ||
| 제품 수출 | 고덱스 등 | 665 | 0.3 | 1,563 | 0.4 | 2,720 | 0.7 | |
| 용역 | 수출 | 공정개발 등 | 1,758 | 0.8 | 3,731 | 1.0 | 1,381 | 0.3 |
| 내수 | 공정개발 등 | 42,549 | 19.9 | 43,814 | 11.3 | 21,069 | 5.5 | |
| 용역 소계 | - | 44,307 | 20.7 | 47,545 | 12.3 | 22,450 | 5.8 | |
| 합계 | 214,123 | 100.0 | 388,794 | 100.0 | 386,040 | 100.0 | ||
3) 주요제품의 가격변동 추이
| (기준일 : 2024년 6월 30일) | (단위: 원) |
| 품 목 | 제25기 반기 | 제24기 | 제23기 |
|---|---|---|---|
| 고덱스 300C | 312 | 312 | 312 |
| 타미풀 | 1,544 | 1,544 | 1,544 |
| 램시마 100mg | 338,279 | 338,279 | 346,953 |
| 램시마펜주 120mg | 275,610 | 275,610 | 282,677 |
| 트룩시마 100mg | 194,640 | 194,640 | 194,640 |
| 트룩시마 500mg | 809,077 | 809,077 | 809,077 |
| 허쥬마 150mg | 287,660 | 287,660 | 287,660 |
| 허쥬마 400mg | 865,172 | 865,172 | 865,172 |
| 유플라이마펜주 40mg | 244,877 | 244,877 | 244,877 |
| 베그젤마주 100mg | 208,144 | 208,144 | - |
| 베그젤마주 400mg | 677,471 | 677,471 | - |
주) 보험약가 기준 입니다.
4) 주요 원재료 등의 현황
| (기준일 : 2024년 6월 30일) | (단위: 백만원,%) |
| 사업부문 | 매입유형 | 품목 | 매입액 | 비율 |
|---|---|---|---|---|
| 케미컬의약품 | 원재료 | 비페닐디메칠디카르복실레이트 | 1,847 | 5.1 |
| 오로트산카르니틴 | 2,078 | 5.8 | ||
| 기타 | 32,213 | 89.1 | ||
| 합계 | 36,138 | 100.0 | ||
주) 상기 비율은 당기 원재료 전체 매입액에서 차지하는 비율이며 주요 매입처는시장 경쟁상황 및 계약당사자간 계약내용에 따라 기재를 생략 합니다.
5) 생산설비의 현황 등
| (기준일: 2024년 6월 30일) | (단위: 천원) |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 항목 | 기초장부가액 | 반기증감 | 반기상각 | 당반기말장부가액 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||||
| 진천공장 | 자가 | 충북 진천 | 토지(9,723.6) | 840,323 | - | - | - | 840,323 |
| 건물(5,234.54) | 4,221,135 | - | - | 202,885 | 4,018,250 | |||
| 구축물 | 1,026,262 | - | - | 104,255 | 922,007 | |||
| 기계장치 | 2,197,795 | 5,200 | - | 138,278 | 2,064,717 | |||
| 차량운반구 | 1,186 | - | - | 1,182 | 4 | |||
| 공기구비품 | 290,093 | 47,972 | 1,052 | 58,854 | 278,159 | |||
| 소 계 | 8,576,794 | 53,172 | 1,052 | 505,454 | 8,123,460 | |||
| 청주공장 | 자가 | 충북 청주 | 토지(85,736.8) | 18,141,801 | - | - | - | 18,141,801 |
| 건물(41,129.34) | 82,377,189 | 1,452 | - | 2,212,734 | 80,165,907 | |||
| 구축물 | 3,888,304 | - | - | 172,598 | 3,715,706 | |||
| 기계장치 | 97,209,978 | 361,027 | 13,983 | 5,208,176 | 92,348,846 | |||
| 차량운반구 | 55,031 | 16,000 | - | 11,914 | 59,117 | |||
| 공기구비품 | 2,013,924 | 309,312 | 28,874 | 379,921 | 1,914,441 | |||
| 소 계 | 203,686,227 | 687,791 | 42,857 | 7,985,343 | 196,345,818 | |||
| 합 계 | 212,263,021 | 740,963 | 43,909 | 8,490,797 | 204,469,278 | |||
6) 매출실적
| (기준일: 2024년 6월 30일) | (단위: 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제25기 반기 | 제24기 | 제23기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 제품 | 고덱스 | 수 출 | 135 | 1,081 | 1,642 |
| 내 수 | 29,765 | 69,115 | 62,232 | |||
| 합 계 | 29,900 | 70,196 | 63,874 | |||
| 타미풀 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 1,328 | 3,098 | 2,959 | |||
| 합 계 | 1,328 | 3,098 | 2,959 | |||
| 기타 제네릭 | 수 출 | 530 | 482 | 1,078 | ||
| 내 수 | 53,051 | 132,999 | 146,963 | |||
| 합 계 | 53,581 | 133,481 | 148,041 | |||
| 제품소계 | 수 출 | 665 | 1,563 | 2,720 | ||
| 내 수 | 84,144 | 205,212 | 212,154 | |||
| 합 계 | 84,809 | 206,775 | 214,874 | |||
| 상품 | 램시마 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 20,616 | 40,445 | 32,380 | |||
| 합 계 | 20,616 | 40,445 | 32,380 | |||
| 트룩시마 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 4,931 | 14,906 | 13,815 | |||
| 합 계 | 4,931 | 14,906 | 13,815 | |||
| 허쥬마 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 10,479 | 14,922 | 15,328 | |||
| 합 계 | 10,479 | 14,922 | 15,328 | |||
| 기타 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 48,981 | 64,201 | 87,193 | |||
| 합 계 | 48,981 | 64,201 | 87,193 | |||
| 상품소계 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 85,007 | 134,474 | 148,716 | |||
| 합 계 | 85,007 | 134,474 | 148,716 | |||
| 용역매출 | 수 출 | 1,758 | 3,731 | 1,381 | ||
| 내 수 | 42,549 | 43,814 | 21,069 | |||
| 소 계 | 44,307 | 47,545 | 22,450 | |||
| 합 계 | 수 출 | 2,423 | 5,294 | 4,101 | ||
| 내 수 | 211,700 | 383,500 | 381,939 | |||
| 합 계 | 214,123 | 388,794 | 386,040 | |||
(2) Celltrion Asia Pacific PTE
1) 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2020년 케미컬의약품 포트폴리오의 강화등을 위하여 신규 설립되었습니다. Celltrion Asia Pacific PTE는 Takeda Pharmaceuticals International AG 및 그 계열회사로부터 아시아태평양지역(한국 포함 9개 지역) 내 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개의 특허, 상표, 허가, 판매영업권 등을 양수하는 계약을 체결하였고 2020년 11월 30일에 취득절차를 완료하였습니다.2) 2023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 양도 영업 | 아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산 |
| 양도 가액 | THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원) |
| 양도 목적 | 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중 |
| 양수 법인 | HP Bidco 2 Limited |
| 영업양도 영향 | 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선 |
| 이사회결의일(결정일) | 2023.12.29 |
3) 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 제출일 현재 판권 이전 완료 및 거래 종결되었습니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 양도 영업 | 아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체) |
| 양도 가액 | 387억원 |
| 양도 목적 | 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중 |
| 양수 법인 | 동화약품 |
| 영업양도 영향 | 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선 |
| 계약체결일 | 2024.01.18 |
| 거래 종결일 | 2024.07.31 |
4) 당반기말 기준 Celltrion Asia Pacific PTE 관련 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | Celltrion Asia Pacific PTE |
|---|---|
| 자산 | 444,167,549 |
| 부채 | 210,030,173 |
| 자본 | 234,137,376 |
| 매출(*) | 50,261,341 |
| 순손익(*) | 43,564,844 |
| 총포괄손익(*) | 34,162,509 |
(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다. (3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 1) 주요종속회사인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.는 2010년 5월 설립되어 유럽시장에서의 MAH(Marketing Authorization Holder)로서, 당사의 주요 제품 판매를 회사의 주된 목적 사업으로 하고 있습니다. Celltrion Healthcare Hungary, Kft.는 바이오 시장에서 미국 다음으로 큰 유럽에서 당사의 제품에 대한 안정적인 공급 역할을 수행하고 있습니다. 유럽 내 물류 거점으로서 원료의약품을 공급받아 유럽 등에 위치한 외주업체와의 위탁가공계약을 통하여 추가 가공을 수행하여 완제품으로 전환하고 있으며, 유럽 내 종속회사 및 유수의 제약업체들과의 협업을 통해 유럽에서의 시장 점유율을 증대해 나가고 있습니다. 현재 당사의 주요 제품인 램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마 판매에 집중하고 있으며, 자회사 설립 등 인프라를 구축하여 유럽 전역에서 전 제품에 대한 직접판매를 본격적으로 진행하고 있습니다.2) 당반기말 기준 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.와 그 종속기업 관련 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | Celltrion Healthcare Hungary, Kft.와 그 종속기업 |
|---|---|
| 자산 | 1,554,102,111 |
| 부채 | 1,345,189,475 |
| 자본 | 208,912,636 |
| 매출(*) | 722,673,100 |
| 순손익(*) | 88,149,370 |
| 총포괄손익(*) | 96,267,779 |
(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다. (4) Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA
1) Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA는 브라질에 소재한 당사의 주요종속회사로서 당사의 의약품 판매를 회사의 주된 목적 사업으로 하고 있습니다.2) 당반기말 기준 Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA 관련 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | Celltrion Healthcare Distribuicao de ProdutosFarmaceuticos do Brasil LTDA |
|---|---|
| 자산 | 136,326,966 |
| 부채 | 57,028,227 |
| 자본 | 79,298,740 |
| 매출(*) | 77,376,735 |
| 순손익(*) | 9,257,824 |
| 총포괄손익(*) | 10,558,023 |
(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다. (5) Celltrion USA, Inc. 1) Celltrion USA, Inc.는 2018년 7월 설립된 당사의 주요 종속 법인이자 100% 자회사입니다. 미국에 소재한 Celltrion USA, Inc.는 당사 바이오시밀러 및 케미컬 사업의 미국 진출 및 직판망 구축을 위하여 미국 전역에서 제품을 판매할 수 있는 라이선스를 확보하였습니다.2) 당반기말 기준 Celltrion USA, Inc. 관련 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | Celltrion USA, Inc. |
|---|---|
| 자산 | 233,246,849 |
| 부채 | 245,310,345 |
| 자본 | (12,063,495) |
| 매출(*) | 34,986,287 |
| 순손익(*) | (33,056,006) |
| 총포괄손익(*) | (32,240,907) |
(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다.
가. 요약연결재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제34기 2분기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|
| (2024년 6월말) | (2023년 12월말) | (2022년 12월말) | |
| [유동자산] | 5,251,515,691,043 | 5,009,357,806,990 | 2,929,792,463,759 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 904,425,891,363 | 564,611,719,562 | 551,186,669,819 |
| ㆍ단기금융자산 | 127,684,348,869 | 193,824,988,098 | 43,277,100,000 |
| ㆍ매출채권 | 1,115,369,474,623 | 939,169,490,610 | 1,621,890,148,193 |
| ㆍ기타수취채권 | 22,725,456,536 | 10,181,221,349 | 32,200,135,086 |
| ㆍ재고자산 | 2,927,558,586,668 | 3,041,452,920,081 | 616,352,352,108 |
| ㆍ당기법인세자산 | 4,330,163,136 | 5,100,458,226 | - |
| ㆍ기타유동자산 | 127,567,642,689 | 126,549,182,397 | 64,886,058,553 |
| ㆍ매각예정비유동자산 | 21,854,127,159 | 128,467,826,667 | - |
| [비유동자산] | 14,875,543,891,133 | 14,908,176,490,179 | 2,961,859,847,492 |
| ㆍ장기금융자산 | 31,232,456,924 | 30,385,475,982 | 29,274,103,239 |
| ㆍ장기매출채권 | - | - | 62,887,867,554 |
| ㆍ장기기타수취채권 | 95,599,249,805 | 91,487,304,682 | 91,153,721,328 |
| ㆍ관계기업 및 공동기업투자 | 99,235,475,278 | 104,713,300,272 | 88,535,128,891 |
| ㆍ유형자산 | 1,234,896,885,466 | 1,214,588,075,464 | 1,007,037,655,390 |
| ㆍ무형자산 | 13,241,014,525,421 | 13,336,117,217,737 | 1,622,326,244,059 |
| ㆍ투자부동산 | 271,229,128 | 275,012,901 | - |
| ㆍ기타비유동자산 | 56,419,630,335 | 67,141,846,551 | 28,461,225,425 |
| ㆍ이연법인세자산 | 116,874,438,776 | 63,468,256,590 | 32,183,901,606 |
| 자산총계 | 20,127,059,582,176 | 19,917,534,297,169 | 5,891,652,311,251 |
| [유동부채] | 2,889,428,544,467 | 2,470,579,210,688 | 1,294,097,736,489 |
| [비유동부채] | 243,767,553,840 | 321,160,779,246 | 323,350,304,973 |
| 부채총계 | 3,133,196,098,307 | 2,791,739,989,934 | 1,617,448,041,462 |
| [자본금] | 220,422,960,000 | 220,290,520,000 | 140,805,210,000 |
| [주식발행초과금] | 14,789,839,339,455 | 14,771,952,331,042 | 853,171,793,292 |
| [이익잉여금] | 3,423,750,884,014 | 3,963,573,529,273 | 3,485,109,538,439 |
| [기타포괄손익누계액] | 82,455,377,193 | 52,630,619,601 | 48,745,872,759 |
| [기타자본항목] | (1,664,567,343,534) | (2,027,763,592,953) | (388,472,413,726) |
| [비지배지분] | 141,962,266,741 | 145,110,900,272 | 134,844,269,025 |
| 자본총계 | 16,993,863,483,869 | 17,125,794,307,235 | 4,274,204,269,789 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2024.01.01~2024.06.30) | (2023.01.01~2023.12.31) | (2022.01.01~2022.12.31) | |
| 매출액 | 1,611,721,705,813 | 2,176,431,531,380 | 2,283,967,480,394 |
| 영업이익 | 87,925,138,882 | 651,481,422,157 | 647,198,174,586 |
| 법인세비용차감전순이익 | 123,874,851,046 | 671,095,784,999 | 626,173,376,626 |
| 계속영업당기순이익 | 99,220,156,725 | 539,706,505,110 | 531,346,703,754 |
| 중단영업순이익 | - | - | 11,219,529,516 |
| 당기순이익 | 99,220,156,725 | 539,706,505,110 | 542,566,233,270 |
| ㆍ지배기업소유주지분 | 100,450,149,093 | 535,647,963,959 | 537,835,568,483 |
| ㆍ계속영업이익 | 100,450,149,093 | 535,647,963,959 | 526,616,038,967 |
| ㆍ중단영업이익 | - | - | 11,219,529,516 |
| ㆍ비지배지분 | -1,229,992,368 | 4,058,541,151 | 4,730,664,787 |
| ㆍ기본주당이익 | 486 | 3,759 | 3,742 |
| ㆍ희석주당이익 | 485 | 3,753 | 3,736 |
| 연결에 포함된 회사수 | 43개 | 39개 | 7개 |
※ 제32기 3분기 중 Celltrion USA Inc. 법인 매각이 완료되어 중단영업으로 분류하였으며, 제33기 및 32기 실적은 중단영업을 반영하여 재작성하였습니다.
나. 요약재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제34기 2분기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|
| (2024년 6월말) | (2023년 12월말) | (2022년 12월말) | |
| [유동자산] | 4,423,257,556,739 | 4,075,547,335,793 | 2,580,534,103,661 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 527,329,911,366 | 372,661,287,792 | 501,359,476,759 |
| ㆍ단기금융자산 | 102,991,072,469 | 175,791,639,197 | 25,600,000,000 |
| ㆍ매출채권 | 1,550,728,765,876 | 1,249,005,300,841 | 1,433,189,524,037 |
| ㆍ기타수취채권 | 225,618,199,079 | 26,212,585,612 | 10,338,188,778 |
| ㆍ재고자산 | 1,855,641,652,258 | 2,170,988,802,690 | 544,603,169,670 |
| ㆍ기타유동자산 | 160,947,955,691 | 80,887,719,661 | 65,443,744,417 |
| [비유동자산] | 14,947,575,594,084 | 15,195,634,339,347 | 2,990,949,026,273 |
| ㆍ장기금융자산 | 29,478,936,073 | 28,783,314,130 | 29,043,610,097 |
| ㆍ장기매출채권 | - | - | 62,887,867,554 |
| ㆍ장기기타수취채권 | 92,564,921,424 | 88,554,616,162 | 89,645,062,095 |
| ㆍ종속기업, 관계기업 및 공동 기업 투자 | 4,880,940,577,195 | 5,066,439,767,195 | 655,557,007,834 |
| ㆍ유형자산 | 979,391,885,588 | 957,910,377,302 | 775,993,732,622 |
| ㆍ무형자산 | 8,928,350,869,837 | 9,014,082,875,235 | 1,318,556,078,705 |
| ㆍ투자부동산 | 23,542,079,697 | 23,828,506,802 | - |
| ㆍ기타비유동자산 | 13,306,324,270 | 16,034,882,521 | 51,251,799,377 |
| ㆍ이연법인세자산 | - | - | 8,013,867,989 |
| 자산총계 | 19,370,833,150,823 | 19,271,181,675,140 | 5,571,483,129,934 |
| [유동부채] | 2,121,958,444,218 | 1,989,921,179,876 | 1,105,339,629,955 |
| [비유동부채] | 162,178,754,932 | 240,687,339,830 | 296,194,697,401 |
| 부채총계 | 2,284,137,199,150 | 2,230,608,519,706 | 1,401,534,327,356 |
| [자본금] | 220,422,960,000 | 220,290,520,000 | 140,805,210,000 |
| [주식발행초과금] | 14,789,839,339,455 | 14,771,952,331,042 | 853,171,793,292 |
| [이익잉여금] | 3,739,741,152,738 | 4,074,466,084,210 | 3,568,381,977,030 |
| [기타포괄손익누계액] | 955,170,296 | 2,563,859,892 | 4,934,165,696 |
| [기타자본항목] | (1,664,262,670,816) | (2,028,699,639,710) | (397,344,343,440) |
| 자본총계 | 17,086,695,951,673 | 17,040,573,155,434 | 4,169,948,802,578 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2024.01.01~2024.06.30) | (2023.01.01~2023.12.31) | (2022.01.01~2022.12.31) | |
| 매출액 | 1,611,442,100,006 | 1,873,430,064,117 | 1,937,469,297,473 |
| 영업이익 | 341,841,431,192 | 638,489,472,608 | 618,890,773,445 |
| 법인세비용차감전순이익 | 355,480,578,552 | 682,473,371,061 | 606,389,938,494 |
| 당기순이익 | 305,547,862,880 | 563,268,080,305 | 511,383,102,268 |
| ㆍ기본주당이익 | 1,477 | 3,953 | 3,558 |
| ㆍ희석주당이익 | 1,474 | 3,947 | 3,560 |
|
제 34 기 반기말 |
제 33 기말 |
|
|---|---|---|
|
제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
자본 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
||||||
|
자본금 |
주식발행초과금 |
이익잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
기타자본 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
|||
|
제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|
|---|---|---|
|
주식회사 셀트리온(이하 '지배기업') 및 종속기업들(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 '연결기업')의 일반적인 사항은 다음과 같습니다. 지배기업은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 지배기업은 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를 주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 지배기업은 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다. 지배기업은 2023년 12월 28일자로 주식회사 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하였습니다. 지배기업은 동물세포 대량배양 기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
1.1. 종속기업 현황 보고기간 종료일 현재 지배기업의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
(*1) 전기 중 Celltrion Group Hongkong이 보유하고 있던 지분을 신규취득하였으며, 취득시 연결기업이 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 연결기업의 종속기업에 추가되었습니다. (*2) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다. (*3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다. (*4) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd의 종속기업입니다. (*5) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S의 종속기업입니다. (*6) 당기 중 신규 설립 하였습니다. 1.2 종속기업 관련 재무정보 요약(내부거래 제거 전) 연결대상 종속기업의 2024년 6월 30일과 2023년 12월 31일 현재의 요약재무상태표와 2024년과 2023년 6월 30일로 종료하는 3개월 보고기간의 요약포괄손익계산서는다음과 같습니다.
(*1) 전기 중 셀트리온헬스케어 흡수합병함에 따라 그 종속기업이 연결대상 종속기업으로 포함되었습니다. (*2) Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다. (*3) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다. (*4) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S. 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다. (*5) 전기 중 청산되어 종속기업에서 제외 되었습니다. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2.1 재무제표 작성기준 연결기업의 2024년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차연결재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용 연결기업은 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 내용을 신규로 적용하였습니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 내용은 없습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 연결기업의 요약반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. |
|
바이오의약품 |
케미컬의약품 |
기타 |
부문간 내부거래 조정 |
제품과 용역 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
바이오의약품 |
케미컬의약품 |
기타 |
부문간 내부거래 조정 |
제품과 용역 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
아시아 |
유럽 |
북미 |
중남미 |
연결조정 |
지역 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
아시아 |
유럽 |
북미 |
중남미 |
연결조정 |
지역 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
아시아 |
유럽 |
북미 |
중남미 |
부문간 내부거래 조정 |
지역 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
아시아 |
유럽 |
북미 |
중남미 |
부문간 내부거래 조정 |
지역 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
2.3 회계정책 요약반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.3.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 연결기업은 필라2 법인세의 적용대상입니다. 이연법인세의 인식 및 공시는 예외규정을 적용하였으며, 연결기업의 필라2 관련 당기법인세비용은 없습니다. 필라2 법인세의 영향은 주석 15에서 설명하고 있습니다. |
|
연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 연결기업의 요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
|
장부금액 |
공정가치 |
||
|---|---|---|---|
|
장부금액 |
공정가치 |
||
|---|---|---|---|
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|---|---|---|---|
|
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
금융자산, 범주 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
금융자산, 범주 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
금융상품 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|||
|
계약의 유형 |
||||
|
통화선도 |
통화옵션 |
통화선도 |
통화옵션 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||||
|
공정가치 서열체계 수준 2 |
||||
|
금융상품 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|||
|
계약의 유형 |
||||
|
통화선도 |
통화옵션 |
통화선도 |
통화옵션 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||||
|
공정가치 서열체계 수준 2 |
||||
|
통화선도 및 통화옵션 |
|
|---|---|
|
통화선도 및 통화옵션 |
|
|---|---|
|
통화선도 및 통화옵션 |
|
|---|---|
|
통화선도 및 통화옵션 |
|
|---|---|
|
구분 |
계약처 |
계약 통화 |
계약금액(외화단위: 천) |
계약시작일 |
계약만기일 |
파생상품자산 |
파생상품부채 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
구분 |
계약처 |
계약 통화 |
계약금액(외화단위: 천) |
계약시작일 |
계약만기일 |
파생상품자산 |
파생상품부채 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
담보1 |
담보2 |
담보3 |
||
|---|---|---|---|---|
|
담보1 |
담보2 |
담보3 |
||
|---|---|---|---|---|
|
채권액 |
대손충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
채권액 |
대손충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
연체되지 않은 채권 |
1개월 이내 |
1개월 초과 3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
연체상태 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
연체되지 않은 채권 |
1개월 이내 |
1개월 초과 3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 1년 이내 |
1년 초과 |
연체상태 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출채권 |
|
|---|---|
|
매출채권 |
|
|---|---|
|
(1) 관계기업 및 공동기업투자 현황
(*1) 당반기 및 전기 중 일부 투자회수하였습니다. (*2) 전기 중 추가 지분투자하였습니다.(*3) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조). (*4) 전기 중 신규취득하였으며, 취득 시 연결기업이 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다. (2) 관계기업 및 공동기업에 대한 지분법평가 내역
(3) 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
기초 |
유형자산의 변동에 대한 조정 |
반기말 |
감가상각누계액 |
손상차손누계액 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
취득 |
대체 |
처분 |
감가상각 |
손상 |
기타 |
||||||
|
기초 |
유형자산의 변동에 대한 조정 |
반기말 |
감가상각누계액 |
손상차손누계액 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
취득 |
대체 |
처분 |
감가상각 |
손상 |
기타 |
||||||
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
기능별 항목 |
기능별 항목 합계 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출원가 |
판매비와관리비 |
개발비 |
||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
기능별 항목 |
기능별 항목 합계 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출원가 |
판매비와관리비 |
개발비 |
||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
토지 |
건물 |
생산시설 |
기계장치 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
생산시설 |
기계장치 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관1 |
금융기관2 |
금융기관3 |
금융기관4 |
담보권자 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관1 |
금융기관2 |
금융기관3 |
금융기관4 |
담보권자 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관명 1 |
금융기관명 2 |
금융기관명 3 |
|
|---|---|---|---|
|
금융기관명 1 |
금융기관명 2 |
금융기관명 3 |
|
|---|---|---|---|
|
기초 |
무형자산 및 영업권의 변동내역 |
반기말 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
내부창출 |
개별취득 |
대체 |
처분 |
손상 |
상각 |
기타 |
||||||
|
기초 |
무형자산 및 영업권의 변동내역 |
반기말 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
내부창출 |
개별취득 |
대체 |
처분 |
손상 |
상각 |
기타 |
||||||
|
영업권 |
판권 |
고객관계 |
소프트웨어 |
지적재산사용승인권 |
기타무형자산 |
시설이용권 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
목적 |
내역 |
임상1상 |
임상3상 |
정부승인 |
손상차손 인식 전 장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 |
잔존상각기간 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
목적 |
내역 |
임상1상 |
임상3상 |
정부승인 |
손상차손 인식 전 장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 |
잔존상각기간 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
기능별 항목 |
기능별 항목 합계 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출원가 |
판매비와관리비 |
개발비 |
건설중인자산 |
|||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
기능별 항목 |
기능별 항목 합계 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출원가 |
판매비와관리비 |
개발비 |
건설중인자산 |
|||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
무형자산 |
유형자산 |
|
|---|---|---|
|
무형자산 |
유형자산 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
3차 계획기간 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
2022년도분 |
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
2022년도분 |
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
주식수(주) |
|
|---|---|
|
주식수(주) |
|
|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
자본 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
자본 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
주식수(주) |
|
|---|---|
|
주식수(주) |
|
|---|---|
|
주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|
공시금액 |
|
|
주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|
공시금액 |
|
|
주식선택권 수량 |
|
|---|---|
|
주식선택권 수량 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
현금배당 |
|
|---|---|
|
현금배당 |
|
|---|---|
|
재화나 용역의 이전 시기 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
재화나 용역의 이전 시기 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
지역 |
지역 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
지역 |
지역 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
계약자산 |
계약부채 |
|
|---|---|---|
|
계약자산 |
계약부채 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
금융자산, 범주 |
금융자산, 범주 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
상각후원가 측정 금융자산 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
금융자산, 범주 |
금융자산, 범주 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
상각후원가 측정 금융자산 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
보통주 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
보통주 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
보통주식수 (단위: 주) |
|
|---|---|
|
보통주식수 (단위: 주) |
|
|---|---|
|
주식 |
||
|---|---|---|
|
가중평균보통주식수 (단위: 주) |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
주식 |
||
|---|---|---|
|
가중평균보통주식수 (단위: 주) |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
보통주 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
보통주 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
미지급비용 |
단기차입금 |
유동성장기차입금 |
장기차입금 |
리스부채(유동성포함) |
미지급배당금 |
재무활동에서 생기는 부채 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
미지급비용 |
단기차입금 |
유동성장기차입금 |
장기차입금 |
리스부채(유동성포함) |
미지급배당금 |
재무활동에서 생기는 부채 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
우발부채 |
|||
|---|---|---|---|
|
보증 관련 우발부채 |
기타우발부채 |
||
|
한국증권금융 |
Fill & Finish 등 |
기타우발부채 |
|
|
금융기관1 |
금융기관2 |
금융기관3 |
금융기관4 |
금융기관5 |
금융기관6 |
금융기관7 |
금융기관8 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관1 |
금융기관2 |
금융기관3 |
금융기관4 |
금융기관5 |
금융기관6 |
금융기관7 |
금융기관8 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
한국증권금융 |
KDB BANK EUROPE |
신한은행 |
|
|---|---|---|---|
|
한국증권금융 |
KDB BANK EUROPE |
신한은행 |
|
|---|---|---|---|
|
금융기관 |
종류 |
통화 |
약정한도 |
사용액 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관 |
종류 |
통화 |
약정한도 |
사용액 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
출자약정1 |
출자약정2 |
출자약정3 |
출자약정4 |
출자약정5 |
출자약정6 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
출자약정1 |
출자약정2 |
출자약정3 |
출자약정4 |
출자약정5 |
출자약정6 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
우발부채 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
법정소송우발부채 |
||||
|
소송사건1 |
소송사건2 |
소송사건3 |
소송사건4 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
대표이사 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
관계기업 |
기타특수관계자 |
기타 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
대표이사 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
관계기업 |
기타특수관계자 |
기타 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자거래 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제품 및 용역매출 |
기타수입 |
이자수익 |
재화 및 용역매입 |
기타비용 |
|||
|
특수관계자거래 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제품 및 용역매출 |
기타수입 |
이자수익 |
재화 및 용역매입 |
기타비용 |
|||
|
특수관계자거래의 채권·채무 잔액 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
수취채권, 특수관계자거래 |
기타채무 등 |
||||
|
매출채권 |
기타채권 등 |
||||
|
특수관계자거래의 채권·채무 잔액 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
수취채권, 특수관계자거래 |
기타채무 등 |
||||
|
매출채권 |
기타채권 등 |
||||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
관계기업 |
|||||||
|
IMM 성장사다리 |
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 |
미래에셋셀트리온바이오생테계육성펀드 |
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 |
Iksuda Therapeutics Limited |
Cyron Therapeutics CO.,LTD |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
관계기업 |
|||||||
|
IMM 성장사다리 |
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 |
미래에셋셀트리온바이오생테계육성펀드 |
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 |
Iksuda Therapeutics Limited |
Cyron Therapeutics CO.,LTD |
||
|
특수관계자 |
|
|---|---|
|
특수관계자 |
|
|---|---|
|
주요 경영진 |
|
|---|---|
|
주요 경영진 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
사업결합 |
|
|---|---|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
무형자산 |
재고자산 |
차입금 |
|
|---|---|---|---|
|
장부금액 |
|
|---|---|
|
제 34 기 반기말 |
제 33 기말 |
|
|---|---|---|
|
제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
이익잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
기타자본 |
자본 합계 |
|
|
제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|
|---|---|---|
|
주식회사 셀트리온(이하 '당사')은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 당사는 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 당사는 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다. 당사는 2023년 12월 28일자로 주식회사 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하였습니다. 당사는 동물세포 대량배양 기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2.1 재무제표 작성기준 당사의 2024년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 내용을 신규로 적용하였습니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 내용은 없습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 영업부문 당사의 영업부문은 바이오의약품 및 케미컬의약품 부문으로 구성되어 있습니다. 2.3 회계정책 요약반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.3.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 당사는 필라2 법인세의 적용대상입니다. 이연법인세의 인식 및 공시는 예외규정을 적용하였으며, 당사의 필라2 관련 당기법인세비용은 없습니다. 필라2 법인세의 영향은 주석 15에서 설명하고 있습니다. 2.4 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자 당사의 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만, 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. |
|
당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
|
장부금액 |
공정가치 |
||
|---|---|---|---|
|
장부금액 |
공정가치 |
||
|---|---|---|---|
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|---|---|---|---|
|
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
금융자산, 범주 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
금융자산, 범주 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
금융상품 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|||
|
계약의 유형 |
||||
|
통화선도 |
통화옵션 |
통화선도 |
통화옵션 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||||
|
공정가치 서열체계 수준 2 |
||||
|
금융상품 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
|||
|
계약의 유형 |
||||
|
통화선도 |
통화옵션 |
통화선도 |
통화옵션 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||||
|
공정가치 서열체계 수준 2 |
||||
|
통화선도 및 통화옵션 |
|
|---|---|
|
통화선도 및 통화옵션 |
|
|---|---|
|
통화선도 및 통화옵션 |
|
|---|---|
|
통화선도 및 통화옵션 |
|
|---|---|
|
구분 |
계약처 |
계약 통화 |
계약금액(외화단위: 천) |
계약시작일 |
계약만기일 |
파생상품자산 |
파생상품부채 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
구분 |
계약처 |
계약 통화 |
계약금액(외화단위: 천) |
계약시작일 |
계약만기일 |
파생상품자산 |
파생상품부채 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
담보1 |
담보2 |
||
|---|---|---|---|
|
담보1 |
담보2 |
||
|---|---|---|---|
|
채권액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|
|
채권액 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|
|
연체되지 않은 채권 |
1개월 이내 |
1개월 초과 3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 1년 이내 |
연체상태 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
연체되지 않은 채권 |
1개월 이내 |
1개월 초과 3개월 이내 |
3개월 초과 6개월 이내 |
6개월 초과 1년 이내 |
연체상태 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출채권 |
|
|---|---|
|
(1) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 현황
(*1) 투자주식 중 일부가 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있으며, 농협은행 60,000백만원(전기말: 60,000백만원), 국민은행 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)의 질권이 설정되어 있습니다. (*2) 당반기 중 유상감자하였으며, 장부금액 감소액은 190,509백만원입니다. (*3) 전기 중 신규취득하였으며, 취득시 당사가 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 종속기업에 추가되었습니다. (*4) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다(주석 22(1), 23 참조). (*5) 당반기 중 추가 지분투자 하였습니다. (*6) 당반기 및 전기 중 일부 투자회수하였습니다. (*7) 전기 중 추가 지분투자하였습니다. (*8) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조). (*9) 전기 중 신규취득하였으며, 취득시 당사가 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 관계기업에 추가되었습니다. (2) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 변동내역
(*1) 당반기 종속기업인 Celltrion Asia Pacific PTE. LTD의 유상감자 190,509백만원이 포함되어 있습니다. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
기초 |
유형자산의 변동에 대한 조정 |
반기말 |
감가상각누계액 |
손상차손누계액 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
취득 |
대체 |
처분 |
감가상각 |
손상 |
||||||
|
기초 |
유형자산의 변동에 대한 조정 |
반기말 |
감가상각누계액 |
손상차손누계액 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
취득 |
대체 |
처분 |
감가상각 |
손상 |
||||||
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
기능별 항목 |
기능별 항목 합계 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출원가 |
판매비와관리비 |
개발비 |
||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
기능별 항목 |
기능별 항목 합계 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출원가 |
판매비와관리비 |
개발비 |
||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
토지 |
건물 |
생산시설 |
기계장치 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
생산시설 |
기계장치 |
유형자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관1 |
금융기관2 |
금융기관3 |
금융기관4 |
담보권자 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관1 |
금융기관2 |
금융기관3 |
금융기관4 |
담보권자 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관명 1 |
금융기관명 2 |
금융기관명 3 |
|
|---|---|---|---|
|
금융기관명 1 |
금융기관명 2 |
금융기관명 3 |
|
|---|---|---|---|
|
기초 |
무형자산 및 영업권의 변동내역 |
반기말 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
내부창출 |
개별취득 |
대체 |
처분 |
손상 |
상각 |
||||||
|
기초 |
무형자산 및 영업권의 변동내역 |
반기말 |
상각누계액 |
손상차손누계액 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
내부창출 |
개별취득 |
대체 |
처분 |
손상 |
상각 |
||||||
|
영업권 |
판권 |
고객관계 |
소프트웨어 |
지적재산사용승인권 |
기타무형자산 |
시설이용권 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
목적 |
내역 |
임상1상 |
임상3상 |
정부승인 |
손상차손 인식 전 장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 |
잔존상각기간 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
목적 |
내역 |
임상1상 |
임상3상 |
정부승인 |
손상차손 인식 전 장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 |
잔존상각기간 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
기능별 항목 |
기능별 항목 합계 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출원가 |
판매비와관리비 |
개발비 |
건설중인자산 |
|||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
기능별 항목 |
기능별 항목 합계 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
매출원가 |
판매비와관리비 |
개발비 |
건설중인자산 |
|||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
무형자산 |
유형자산 |
|
|---|---|---|
|
무형자산 |
유형자산 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
3차 계획기간 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
2022년도분 |
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
2022년도분 |
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
주식수(주) |
|
|---|---|
|
주식수(주) |
|
|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
자본 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
자본 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
주식수(주) |
|
|---|---|
|
주식수(주) |
|
|---|---|
|
주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|
공시금액 |
|
|
주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|
공시금액 |
|
|
주식선택권 수량 |
|
|---|---|
|
주식선택권 수량 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
현금배당 |
|
|---|---|
|
현금배당 |
|
|---|---|
|
재화나 용역의 이전 시기 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
재화나 용역의 이전 시기 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
지역 |
지역 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
지역 |
지역 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
계약자산 |
계약부채 |
|
|---|---|---|
|
계약자산 |
계약부채 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
금융자산, 범주 |
금융자산, 범주 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
상각후원가 측정 금융자산 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
금융자산, 범주 |
금융자산, 범주 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
상각후원가 측정 금융자산 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
보통주 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
보통주 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
보통주식수 (단위: 주) |
|
|---|---|
|
보통주식수 (단위: 주) |
|
|---|---|
|
주식 |
||
|---|---|---|
|
가중평균보통주식수 (단위: 주) |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
주식 |
||
|---|---|---|
|
가중평균보통주식수 (단위: 주) |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
보통주 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
보통주 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
미지급비용 |
단기차입금 |
유동성장기차입금 |
장기차입금 |
리스부채(유동성포함) |
미지급배당금 |
재무활동에서 생기는 부채 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
미지급비용 |
단기차입금 |
유동성장기차입금 |
장기차입금 |
리스부채(유동성포함) |
미지급배당금 |
재무활동에서 생기는 부채 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
우발부채 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
보증 관련 우발부채 |
기타우발부채 |
|||
|
한국증권금융1 |
Fill & Finish 등 |
기타우발부채 |
기타약정사항 |
|
|
목적 |
피보증인 |
제공처 |
통화(외화단위: 천단위) |
2024.06.30 |
2023.12.31 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관1 |
금융기관2 |
금융기관3 |
금융기관4 |
금융기관5 |
금융기관6 |
금융기관7 |
금융기관8 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
금융기관1 |
금융기관2 |
금융기관3 |
금융기관4 |
금융기관5 |
금융기관6 |
금융기관7 |
금융기관8 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
한국증권금융 |
신한은행 |
|
|---|---|---|
|
한국증권금융 |
신한은행 |
|
|---|---|---|
|
금융기관과의 약정 |
|||
|---|---|---|---|
|
대출약정 |
|||
|
대출약정1 |
|||
|
L/C USANCE |
당좌대출 |
시설자금대출 |
|
|
금융기관과의 약정 |
|||
|---|---|---|---|
|
대출약정 |
|||
|
대출약정1 |
|||
|
L/C USANCE |
당좌대출 |
시설자금대출 |
|
|
출자약정1 |
출자약정2 |
출자약정3 |
출자약정4 |
출자약정5 |
출자약정6 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
출자약정1 |
출자약정2 |
출자약정3 |
출자약정4 |
출자약정5 |
출자약정6 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
우발부채 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
법정소송우발부채 |
||||
|
소송사건1 |
소송사건2 |
소송사건3 |
소송사건4 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
대표이사 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
종속기업 |
관계기업 |
기타특수관계자 |
기타 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
대표이사 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
종속기업 |
관계기업 |
기타특수관계자 |
기타 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자거래 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제품 및 용역매출 |
기타수입 |
이자수익 |
재화 및 용역매입 |
기타비용 |
유무형자산 취득처분 |
|||
|
특수관계자거래 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제품 및 용역매출 |
기타수입 |
이자수익 |
재화 및 용역매입 |
기타비용 |
유무형자산 취득처분 |
|||
|
특수관계자거래의 채권·채무 잔액 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
수취채권, 특수관계자거래 |
기타채무 등 |
|||||
|
매출채권 |
대여금 |
기타채권 등 |
||||
|
특수관계자거래의 채권·채무 잔액 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
수취채권, 특수관계자거래 |
기타채무 등 |
|||||
|
매출채권 |
대여금 |
기타채권 등 |
||||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
|||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
종속기업 |
관계기업 |
|||||||||||||
|
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S |
Celltrion Healthcare Canada Ltd |
Celltrion Healthcare Philippines Inc |
Celltrion USA, Inc. |
Celltrion Asia Pacific Pte. Ltd |
Celltrion Group Hongkong ltd |
Vcell Shanghai Biotech |
IMM 성장사다리 |
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 |
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 |
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 |
Iksuda Therapeutics Limited |
Cyron Therapeutics CO.,LTD |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
|||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
종속기업 |
관계기업 |
|||||||||||||
|
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S |
Celltrion Healthcare Canada Ltd |
Celltrion Healthcare Philippines Inc |
Celltrion USA, Inc. |
Celltrion Asia Pacific Pte. Ltd |
Celltrion Group Hongkong ltd |
Vcell Shanghai Biotech |
IMM 성장사다리 |
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 |
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 |
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 |
Iksuda Therapeutics Limited |
Cyron Therapeutics CO.,LTD |
||
|
특수관계자 |
|
|---|---|
|
특수관계자 |
|
|---|---|
|
주요 경영진 |
|
|---|---|
|
주요 경영진 |
|
|---|---|
|
사업결합 |
|
|---|---|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
무형자산 |
재고자산 |
차입금 |
|
|---|---|---|---|
|
장부금액 |
|
|---|---|
당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있습니다. 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속 성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영 환경 등을 종합적으로 고려하여 현금배당 및 주식배당을 실시하고 있습니다.제32기와 제31기에는 주주가치 제고를 위해 주식배당 및 현금배당의 동시배당을 실시하였으며, 2024년 3월 26일 제33기 정기주주총회 승인을 통해 제33기 주당 500원의 현금배당을 실시하였습니다. 또한, 예상되는 투자 필요자금 및 유동성 상황 등을 고려하여 자사주 매입 및 소각 등의 주주환원정책도 함께 시행하고 있습니다. 당사는 2023년 8,860억원, 2022년 2,533억원 규모, 흡수합병된 (주)셀트리온헬스케어는 2023년 3,792억원, 2022년 850억원 규모의 자사주 매입을 진행하였습니다. 2023년 10월 23일 이사회 결의를 통해 기 취득 자기주식 2,309,813주 소각을 결정하였으며, 2024년 1월 4일 소각 예정 수량 2,309,813주 모두 소각 완료하였습니다. 또한, 2024년 3월 5일 이사회 결의를 통해 425,895주 자기주식취득을 결정하였으며, 2024년 3월 26일 취득 예정 수량 425,895주 모두 취득 완료하였습니다. 2024년 4월 17일, 이사회 결의를 통해 자기주식 436,047주 취득 결정 및 기 취득 자기주식 1,119,924주 소각을 결정하였으며, 2024년 4월 26일 소각 예정 수량을 모두 소각하고 2024년 5월 31일 취득 예정 수량을 모두 취득하였습니다. 이후, 2024년 6월 14일 이사회 결의를 통해 410,734주 자기주식취득을 결정하였고, 공시서류 제출일 현재 자기주식 취득 진행 중입니다. 당사는 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어와 합병을 완료하였으며, 합병을 통한 매출성장을 바탕으로 배당과 관련하여 주주환원 정책을 강화할 예정입니다. 배당목표는 투자가 많이 수반되는 당사 사업특성을 고려하여, EBITDA에서 제품개발 및 설비투자비를 제외한 금액(EBITDA-CAPEX)을 재원으로 활용할 예정입니다. EBITDA-CAPEX가 2022년부터 2030년까지 연평균 25% 증가될 것으로 예상되며, 이를 통해 확보된 재원을 바탕으로 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 점진적으로 확대해 나갈 계획입니다. 장기적인 관점에서 2030년까지 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 30% 내외에서 집행할 계획입니다.당사는 2024년 3월 26일 제33기 정기주주총회에서 이사회 결의로 배당기준일을 설정할 수 있도록 정관 개정을 실시하였습니다. 주주총회일 이후 배당 기준일을 설정할 수 있는 근거를 마련함으로써 주주분들께서 확정된 배당 금액을 확인하고 투자할 수 있도록 배당 절차를 개선하였습니다.
- 당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.
| 제52조 (이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. ① 이익준비금 ② 기타의 법정준비금 ③ 배당금 ④ 임의적립금 ⑤ 기타의 이익잉여금 처분액 제54조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 회사는 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
가. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제34기 2분기 | 제33기 | 제32기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
※ 상기 (연결)당기순이익은 지배기업소유주지분 기준입니다.
나. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
- 상기 결산 배당횟수는 배당기준일 2012년 12월 31일부터 2023년 12월 31일 까지의 횟수입니다.- 상기 평균 배당수익률은 단순평균법으로 계산하였습니다.- 제32기, 제31기 평균 배당수익률은 현금배당 수익률과 주식배당 수익률을 합산하여 작성하였습니다.
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| 주) | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
주) 2023년 12월 28일, 당사와 (주)셀트리온헬스케어의 합병에 따라 합병신주가 발행되었습니다. (상장일: 2024년 1월 12일)
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
1) 연결 기준
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
2) 별도 기준
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2024년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, %) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
- 해당사항 없음
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향- 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 계열회사간 핵심 역량 집중 및 미국 의약품 판매 전문성 강화를 목적으로 지배기업이 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 (주)셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 매각하였습니다.- (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였으며, 2023년 10월 23일 주주총회의 승인을 거쳐 2023년 12월 28일 합병을 완료하였습니다.- 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2023년 12월 29일 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다.- 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 작성기준일 이후, 2024년 7월 31일 판권 이전 완료 및 거래 종결되었습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도에 관한 사항
1) 법인 매각 - Celltrion USA Inc.
당사는 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 당사가 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 처분하였으며, 이와 관련하여 전기 중 8,335백만원의 중단영업처분이익을 인식하였습니다. 당사는 Celltrion USA, Inc. 처분 이후에도 지속적인 거래관계를 유지함에 따라 Celltrion USA,Inc.의 처분 전까지 영업성과 중 Celltrion USA, Inc.에 직접 귀속되는 영업성과를 중단영업으로 반영하였습니다. 한편, 비교표시된 전기의 포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성 되었습니다.
① 중단영업손익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2022년 |
|---|---|
| 중단영업손익 | |
| 매출액 | 18,972,026 |
| 영업이익 | 8,436,895 |
| 법인세비용 차감 전 손익 | 7,140,642 |
| 법인세비용 | (1,963,677) |
| 법인세비용 차감 후 손익 | 5,176,965 |
| 중단영업처분이익 | 8,334,571 |
| 중단영업처분이익에 대한 법인세비용 | (2,292,006) |
| 당기순손익 | 11,219,530 |
② 중단영업에서 발생한 내부거래 제거 전 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2022년 |
|---|---|
| 영업활동으로 인한 순현금흐름 | (7,595,097) |
| 투자활동으로 인한 순현금흐름 | (3,488,803) |
| 재무활동으로 인한 순현금흐름 | (82,472) |
| 중단사업으로 인한 순현금흐름 | (11,166,372) |
2) 합병 - (주)셀트리온헬스케어 흡수 합병 (연결 기준)당사는 (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 해당 합병 관련하여 2023.8.17 '주요사항보고서(회사합병결정)'를 제출하였으며, 합병 기일은 2023년 12월 28일입니다.
① 거래상대방 (피합병회사)
| 상호 | 소재지 | 대표이사 | 법인구분 |
|---|---|---|---|
| (주)셀트리온헬스케어 | 인천광역시 연수구 아카데미로 51번길 19, 4층 | 김형기 | 코스닥시장 상장법인 |
② 진행 경과 및 주요 일정- 진행 경과
| 일자 | 내용 |
|---|---|
| 2023년 07월 17일 ~ 2023년 08월 16일 | 동 기간 동안의 주가 및 거래량 기준 합병비율 산출 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결에 관한 이사회 결의 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결 |
| 2023년 09월 25일 | 주주총회 소집 통지 및 공고 |
| 2023년 09월 25일 | 합병반대의사 통지 접수기간 시작 |
| 2023년 10월 20일 | 합병반대의사 통지 접수기간 종료 |
| 2023년 10월 23일 | 합병계약 승인을 위한 주주총회일 |
| 2023년 10월 23일 | 주식매수청구권 행사 기간 시작 |
| 2023년 10월 24일 | 채권자 이의제출기간 시작 |
| 2023년 11월 13일 | 주식매수청구권 행사 기간 종료 |
| 2023년 11월 24일 | 채권자 이의제출기간 종료 |
| 2023년 12월 28일 | 합병기일 |
| 2023년 12월 28일 | 합병등기일 |
| 2024년 01월 12일 | 합병신주 상장일 |
- 주요일정
| 구 분 | 주식회사 셀트리온(존속회사) | 주식회사 셀트리온헬스케어(소멸회사) | |
|---|---|---|---|
| 이사회 결의일 |
2023년 08월 17일 |
2023년 08월 17일 |
|
| 합병계약일 |
2023년 08월 17일 |
2023년 08월 17일 |
|
| 주주확정기준일 설정 공고 |
2023년 08월 17일 |
2023년 08월 17일 |
|
| 주주명부 확정 기준일 |
2023년 09월 01일 |
2023년 09월 01일 |
|
| 주주명부 폐쇄기간 | 시작일 | - | - |
| 종료일 | - | - | |
| 주주총회 소집 통지 및 공고일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 | |
| 합병반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 |
| 종료일 | 2023년 10월 20일 | 2023년 10월 20일 | |
| 합병계약 승인을 위한 주주총회일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 | |
| 주식매수청구권 행사 기간 | 시작일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 |
| 종료일 | 2023년 11월 13일 | 2023년 11월 13일 | |
| 채권자 이의제출기간 | 시작일 | 2023년 10월 24일 | 2023년 10월 24일 |
| 종료일 | 2023년 11월 24일 | 2023년 11월 24일 | |
| 병합기준일 | 2023년 12월 20일 | 2023년 12월 20일 | |
| 합병기일 | 2023년 12월 28일 | 2023년 12월 28일 | |
| 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일합병등기일합병신주 상장일 | 2023년 12월 28일2023년 12월 28일2024년 01월 12일 | - | |
③ 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향
1. 이전대가
전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 금액 |
| 발행한 보통주 신주의 공정가치 | 13,262,925,445 |
| 기존거래의 정산(*1) | 1,381,394,125 |
| 주식매수선택권(대체보상) | 45,284,106 |
| 합 계 | 14,689,603,676 |
(*1) 합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.
2. 식별가능한 취득자산과 인수부채- 합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병일 현재 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 장부금액 | |
| 유동자산 | 3,653,605,997 |
| 현금및현금성자산 | 374,154,445 |
| 단기금융자산 | 1,728,497 |
| 매출채권 | 676,083,886 |
| 기타수취채권 | 41,971,318 |
| 재고자산 | 2,506,136,084 |
| 당기법인세자산 | 5,100,458 |
| 기타유동자산 | 48,431,309 |
| 비유동자산 | 469,368,930 |
| 장기금융자산 | 1,371,669 |
| 장기기타수취채권 | 2,095,149 |
| 종속기업 및 관계기업 투자 | - |
| 유형자산 | 12,206,511 |
| 무형자산 | 378,452,941 |
| 투자부동산 | - |
| 이연법인세자산 | 41,557,599 |
| 기타비유동자산 | 33,685,061 |
| 유동부채 | 744,104,206 |
| 단기금융부채 | 465,446,837 |
| 매입채무 | 2,288,089 |
| 기타지급채무 | 120,625,550 |
| 당기법인세부채 | 7,966,300 |
| 기타 유동부채 | 147,777,430 |
| 비유동부채 | 147,043,389 |
| 장기금융부채 | 5,933,533 |
| 장기기타지급채무 | 317,073 |
| 기타 비유동 부채 | 68,731,341 |
| 이연법인세부채 | 72,061,442 |
| 식별가능순자산 공정가치 | 3,231,827,332 |
- 공정가치의 측정
취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.
| 취득한 자산 | 가치평가기법 |
|---|---|
| 무형자산 | 다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여결정하였습니다. |
| 재고자산 | 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다. |
| 차입금 | 미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다. |
3. 영업권
합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 |
|---|---|
| 총이전대가 | 14,689,603,676 |
| 차감 : 식별가능한순자산공정가치 | (3,231,827,332) |
| 영업권 | 11,457,776,344 |
4. 식별가능한 무형자산의 공정가치와 순자산의 공정가치 및 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 변동될 수 있습니다.
④ 관련 공시서류 제출일자
| 공시서류명 | 제출인 | 공시서류 제출일* |
|---|---|---|
| 주요사항보고서(회사합병결정) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 장래사업ㆍ경영 계획(공정공시) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 증권신고서(합병) | (주)셀트리온 | 2023.08.18 |
| 효력발생안내 ( 2023.9.12. 제출 증권신고서(합병) ) | 금융감독원 | 2023.09.22 |
| 투자설명서 | (주)셀트리온 | 2023.09.22 |
| 주주총회소집공고 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 의결권대리행사권유참고서류 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 임시주주총회결과 | (주)셀트리온 | 2023.10.23 |
| 기타 경영사항(자율공시)(주식매수청구권 행사 결과 안내) | (주)셀트리온 | 2023.11.14 |
| 증권발행실적보고서(합병등) | (주)셀트리온 | 2023.12.28 |
*공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다. 3) 주요종속회사의 영업 양도 - Celltrion Asia Pacific PTE의 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 영업 양도
① 2 023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 양도 영업 | 아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산 |
| 양도 가액 | THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원) |
| 양도 목적 | 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중 |
| 양수 법인 | HP Bidco 2 Limited |
| 영업양도 영향 | 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선 |
| 이사회결의일(결정일) | 2023.12.29 |
② 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 제출일 현재 판권 이전 완료 및 거래 종결되었습니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 양도 영업 | 아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체) |
| 양도 가액 | 387억원 |
| 양도 목적 | 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중 |
| 양수 법인 | 동화약품 |
| 영업양도 영향 | 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선 |
| 계약체결일 | 2024.01.18 |
| 거래 종결일 | 2024.07.31 |
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 자산유동화와 관련한 자산매각에 해당하는 사항은 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석'상 '우발상황과 약정사항'을 참조 바랍니다.
나. 대손충당금 설정현황(연결 기준)
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
| (단위: 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
| 제34기 2분기 | 매출채권 | 1,118,538,804 | 3,169,328 | 0.3% |
| 단기대여금 | 5,821,590 | 4,571,616 | 78.5% | |
| 미수금 | 103,673,954 | 2,363,904 | 2.3% | |
| 미수수익 | 2,837,730 | 0 | 0.0% | |
| 부도어음 | 298,261 | 298,261 | 100.0% | |
| 장기대여금 | 535,815 | 405,142 | 75.6% | |
| 보증금 | 12,943,803 | 147,524 | 1.1% | |
| 합 계 | 1,244,649,957 | 10,955,775 | 0.9% | |
| 제33기 | 매출채권 | 939,482,202 | 312,711 | 0.0% |
| 단기대여금 | 5,821,590 | 4,571,615 | 78.5% | |
| 미수금 | 87,145,663 | 2,930,650 | 3.4% | |
| 미수수익 | 2,849,868 | 0 | 0.0% | |
| 부도어음 | 298,261 | 298,261 | 100.0% | |
| 장기대여금 | 535,815 | 405,142 | 75.6% | |
| 보증금 | 13,370,521 | 147,524 | 1.1% | |
| 합 계 | 1,049,503,920 | 8,665,903 | 0.8% | |
| 제32기 | 매출채권 | 1,623,423,657 | 1,533,508 | 0.1% |
| 단기대여금 | 23,622,803 | 4,571,615 | 19.4% | |
| 미수금 | 10,043,890 | 536,861 | 5.4% | |
| 미수수익 | 3,641,919 | 0 | 0.0% | |
| 장기매출채권 | 70,226,181 | 7,338,314 | 10.5% | |
| 부도어음 | 300,261 | 300,261 | 100.0% | |
| 장기대여금 | 535,815 | 405,142 | 75.6% | |
| 보증금 | 12,393,015 | 147,524 | 1.2% | |
| 합 계 | 1,744,187,541 | 14,833,225 | 0.9% |
(2) 대손충당금 변동현황
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제34기 2분기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 8,665,903 | 14,833,226 | 7,321,943 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | 2,856,617 | 1,134,346 | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | 2,856,617 | 1,134,346 | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (566,745) | (5,032,977) | 7,511,283 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 10,955,775 | 8,665,903 | 14,833,226 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침매출채권 관련 대손충당금의 경우 개별채권분석법과 연령분석법을 병행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 특히 부도, 화의, 당좌거래정지등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100%를 설정하고 있으며, 그외 채권 중에서도 약정기일이 초과한 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거의 대손경험률을 활용하여 대손률을 산정하고 있습니다.
(4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권 연령분석 현황 (연결기준)
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 연체되지 않은채권 | 연체된 채권 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1개월 이하 | 1개월 초과 6개월 이하 | 6개월 초과 12개월 이하 | 12개월 초과 | |||
| 금액 | 일반 | 945,240,289 | 90,554,205 | 57,291,993 | 21,382,410 | 4,364,024 |
| 특수관계자 | 4,143 | - | - | - | - | |
| 계 | 945,244,432 | 90,554,205 | 57,291,993 | 21,382,410 | 4,364,024 | |
| 구성비율 | 84% | 8% | 5% | 2% | 0% | |
다. 재고자산 현황 등(연결 기준)
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위 : 천원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 제34기 2분기 | 제33기 | 제32기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 상품 | 2,494,368,042 | 2,658,878,955 | 180,851,053 | - |
| 재공품 | 57,745,869 | 64,719,496 | 33,794,970 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 234,718,361 | 210,283,137 | 235,589,084 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 13,335,669 | 13,419,530 | 12,815,125 | - | |
| 미착품 | 5,735,452 | 1,868,176 | 8,240,773 | - | |
| 소계 | 2,805,903,393 | 2,949,169,294 | 471,291,005 | - | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 | 36,710,989 | 23,399,147 | 90,693,598 | - |
| 재공품 | 12,568,266 | 8,925,800 | 10,471,080 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 52,505,292 | 42,424,904 | 35,659,149 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 14,358,883 | 9,205,428 | 4,967,388 | - | |
| 미착품 | 5,511,763 | 8,328,347 | 3,270,132 | - | |
| 소계 | 121,655,193 | 92,283,626 | 145,061,347 | - | |
| 기타 | 제품 및 상품 | - | - | - | - |
| 재공품 | - | - | - | - | |
| 원재료 및 부재료 | - | - | - | - | |
| 저장품 및 분석재료 | - | - | - | - | |
| 미착품 | - | - | - | - | |
| 소계 | - | - | - | - | |
| 합계 | 2,927,558,586 | 3,041,452,920 | 616,352,352 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] | 14.55% | 15.27% | 10.46% | - | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 0.63 | 0.61 | 2.10 | - | |
(2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실자일자: 3월말, 6월말, 9월말 및 12월말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시하며, 재고실사는 물류팀 외의 타팀으로부터 수행됩니다. 자세한 내용은 아래와 같습니다.
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 실사시기 | 2024.04.01 | 총 1일 |
| 실사장소 | (주)셀트리온 | - |
| 실사대상 | 제품, 원재료, 부재료, 저장품 | - |
2) 실사방법: 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플조사를 실시하고 있습니다.
라. 수주계약 현황 - 해당사항 없음
마. 공정가치 평가 내역 당반기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.
(1) 금융상품 종류별 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.6.30 | 2023.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 904,425,891 | (*1) | 564,611,720 | (*1) |
| 단기금융상품 | 126,393,276 | (*1) | 192,885,349 | (*1) |
| 장기금융상품 | 1,523,028 | (*1) | 1,371,669 | (*1) |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 16,035,929 | 16,035,929 | 18,221,648 | 18,221,648 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 14,964,573 | 14,964,573 | 11,731,798 | 11,731,798 |
| 매출채권 | 1,115,369,475 | (*1) | 939,169,491 | (*1) |
| 기타수취채권 | 118,237,203 | (*1) | 101,574,107 | (*1) |
| 소계 | 2,296,949,375 | 1,829,565,782 | ||
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 87,343,595 | (*1) | 50,853,304 | (*1) |
| 차입금 | 2,143,331,156 | (*1) | 1,874,266,981 | (*1) |
| 리스부채 | 31,091,604 | (*2) | 16,153,222 | (*2) |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 34,719,660 | 34,719,660 | 65,021 | 65,021 |
| 기타지급채무 | 258,965,616 | (*1) | 300,005,547 | (*1) |
| 소계 | 2,555,451,631 | 2,241,344,075 | ||
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.
(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.6.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 7,862,066 | - | 8,173,863 | 16,035,929 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 1,291,072 | 13,673,501 | 14,964,573 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 34,719,660 | - | 34,719,660 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2023.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 10,047,785 | - | 8,173,863 | 18,221,648 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 939,639 | 10,792,159 | 11,731,798 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 65,021 | - | 65,021 |
(3) 가치평가기법 및 투입변수
1) 공정가치 측정치 중 '수준 2'로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024.6.30 | 2023.12.31 | ||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산-통화선도 | 1,291,072 | 921,528 | 2 | 현금흐름할인모형 | 통화선도환율, 할인율 등 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산-통화옵션 | - | 18,111 | 2 | 옵션평가모형 | 기초 통화 변동성, 할인율, 만기 등 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채-통화선도 | 33,659,882 | - | 2 | 현금흐름할인모형 | 통화선도환율, 할인율 등 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채-통화옵션 | 1,059,778 | 65,021 | 2 | 옵션평가모형 | 기초 통화 변동성, 할인율, 만기 등 |
2) 공정가치 서열체계 '수준 3'의 가치평가기법 및 투입변수
보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 3'으로 분류된 자산과 부채는 채무증권 및 시장성없는 지분증권 등으로 구성되어 있으며,순자산가치법 등으로 측정하고 있습니다.
(4) 파생상품자산 및 파생상품부채
1) 보고기간종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.6.30 | 2023.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 통화선도 및 통화옵션 | 1,291,072 | 34,719,660 | 939,639 | 65,021 |
2) 당반기와 전반기에 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024년 반기 | 2023년 반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 평가손익 | 평가손익 | |||||
| 당기손익 | 기타포괄손익 | 합계 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 합계 | |
| 통화선도 및 통화옵션 | (33,370,244) | - | (33,370,244) | 6,651,314 | - | 6,651,314 |
3) 파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, 천USD, 천EUR, 천BRL) |
| 구분 | 2024.6.30 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 계약처 | 계약금액 | 계약시작일 | 계약만기일 | 장부금액 | ||
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | |||||
| 통화선도-매도 | 신한은행 | USD 80,000 | 2024.02.05 | 2024.10.19~2024.11.27 | - | (4,839,554) |
| 산업은행 | EUR 105,000 | 2024.02.08~ 2024.03.08 | 2024.07.29~2024.11.27 | - | (6,150,027) | |
| USD 120,000 | 2024.02.13~ 2024.02.29 | 2024.07.03~2024.12.19 | - | (7,621,859) | ||
| 씨티은행 | EUR 115,000 | 2024.02.02~ 2024.03.08 | 2024.07.22~2024.12.17 | - | (6,939,509) | |
| USD 122,000 | 2024.01.30~ 2024.02.15 | 2024.07.03~2024.10.17 | - | (8,096,312) | ||
| HSBC | EUR 20,000 | 2024.04.11~ 2024.04.12 | 2024.12.26 | 444,480 | - | |
| USD 44,000 | 2024.04.12~ 2024.04.16 | 2024.12.19~2024.12.30 | 846,592 | (12,621) | ||
| 통화옵션-매도 | 씨티은행 | BRL 18,000 | 2024.06.28 | 2024.12.26 | - | (40,771) |
| EUR 27,600 | 2024.01.29 | 2024.12.27 | (609,251) | |||
| USD 8,400 | 2023.07.18~ 2024.01.29 | 2024.07.18~2024.12.27 | - | (355,586) | ||
| SC은행 | USD 800 | 2023.07.27 | 2024.07.31 | - | (54,170) | |
| 합계 | 1,291,072 | (34,719,660) | ||||
| (단위: 천원, 천USD, 천EUR, 천BRL) |
| 구분 | 2023.12.31 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 계약처 | 계약금액 | 계약시작일 | 계약만기일 | 장부금액 | ||
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | |||||
| 통화선도-매수 | 신한은행 | USD 50,000 | 2023-06-15~ 2023-07-20 | 2024-01-12~2024-03-28 | 921,528 | - |
| 통화옵션-매도 | 씨티은행 | EUR 2,400 | 2023-03-10 | 2024-03-12 | 6,678 | - |
| BRL 1,800 | 2023-06-16 | 2024-06-14 | 2,126 | - | ||
| USD 5,600 | 2023-06-29 | 2024-06-28 | 9,307 | - | ||
| USD 12,000 | 2023-07-18~2023-07-21 | 2024-07-18~2024-07-19 | - | 45,188 | ||
| SC은행 | USD 9,600 | 2023-07-27 | 2024-07-31 | - | 19,833 | |
| 합계 | 939,639 | 65,021 | ||||
기업공시서식작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
| (단위: 천원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| (단위: 천원) |
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 회계감사인의 변경
- 당사는 증권선물위원회의 감리결과에 의한 감사인 지정조치 사유로 제33기(전기) 회계감사인을 한영회계법인에서 삼일회계법인으로 변경하였습니다.
[제33기 종속기업의 회계감사인 변경 현황]
| 종속법인명 | 변경전 회계감사인 | 변경후 회계감사인 | 변경 사유 |
|---|---|---|---|
| 셀트리온제약 | 인덕회계법인 | 신우회계법인 | 계약기간 만료 |
가. 내부통제 - 당반기에는 내부회계관리제도에 대한 감사를 수행하지 않았습니다.
나. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 지적사항 |
|---|---|---|---|
| 제34기 2분기(당반기) | 삼일회계법인 | 주1) | 해당사항 없음 |
|
제33기(전기) |
삼일회계법인 | [(별도) 내부회계관리제도에 대한 감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.[(연결) 내부회계관리제도에 대한 감사의견]회사의 연결내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. | 해당사항 없음 |
| 제32기(전전기) | 한영회계법인 | [내부회계관리제도에 대한 감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. | 해당사항 없음 |
주1) 당반기에는 내부회계관리제도에 대한 감사를 수행하지 않았습니다. 다. 내부통제구조의 평가- 해당사항 없음
가. 이사회 구성 개요 - 작성 기준일 현재(2024년 6월 30일) 당사의 이사회는 사내이사 4인(서정진, 서진석, 기우성, 김형기)과 사외이사 8인(고영혜, 김근영, 유대현, 이순우, 이재식, 이중재, 최원경, 최종문) 총 12인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 공동의장으로 있는 서정진 사내이사는 회사의 창립자이며, 서진석 의장은 대표이사를 겸직하고 있습니다. 서정진 사내이사와 서진석 사내이사는 회사의 제품경쟁력 향상과 사업의 성장에 주요한 역할을 수행하여 기업 운영 및 사업 전반에 대한 이해가 높아 이사회의 전략적 운영에 가장 적합하다고 인정되어 의장으로 선임되었습니다.- 서진석 의장은 2024년 3월 26일 정기주주총회를 통해 사내이사로 재선임되었습니다.- 회사는 이사회내 위원회로서 감사위원회, 사외이사후보추천위원회, 성과보수위원회 및 ESG위원회를 두고 있습니다.
나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
- 2024년 3월 26일 정기주주총회를 통해 고영혜, 김근영, 유대현, 이순우, 이재식, 이중재, 최원경, 최종문 사외이사가 재선임되었습니다.
다. 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사내이사 | 사외이사 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 서정진 | 서진석* | 기우성 | 김형기 | 고영혜* | 김근영* | 유대현* | 이순우* | 이재식* | 이중재* | 최원경* | 최종문* | ||||
| 출석율 | 50% | 100% | 100% | 67% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 83% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||||||
| 24-001 | 2024.02.29 | ○ 제33기 (연결 ·별도) 재무제표 승인의 건○ 제33기 영업보고서 승인의 건○ 제33기 정기주주총회 소집 결의 및 안건 승인의 건○ 이사의 겸직 승인의 건○ 전자투표제도 도입 결정의 건○ 사규 개정의 건○ 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 제33기 (연결 ·별도) 재무제표 및영업보고서 감사 보고의 건○ 제33기 내부회계관리제도 운영실태보고의 건○ 제33기 내부회계관리제도 운영실태평가 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-002 | 2024.03.05 | ○ 자기주식 취득 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-003 | 2024.03.26 | ○ 이사회 공동의장 선임의 건○ 대표이사 선임의 건○ 이사회 내 위원회 위원 선임의 건○ 미국 현지법인(Celltrion USA, Inc.) 자금 대여의 건○ 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| 24-004 | 2024.04.17 | ○ 자기주식 취득 승인의 건○ 자기주식 소각 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) |
| 24-005 | 2024.05.09 | ○ 내부회계관리규정 개정 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 2024년 1분기 결산 보고의 건○ ESG 정책 개정 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-006 | 2024.06.14 | ○ 자기주식 취득 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
* 2024년 3월 26일 정기주주총회를 통해 재선임되었습니다.
라. 이사회내 위원회 (1) 이사회내 위원회 구성현황
| 위원회명 | 구성 | 소속 이사명 | 설치목적 및 권한사항 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 감사위원회 | 감사위원 8명(전원 사외이사) | 이재식(위원장), 고영혜, 김근영, 유대현, 이순우,이중재, 최원경, 최종문 | 1. 설치목적 (감사위원회 규정 제1조) - 감사업무의 적정하고 효과적인 수행2. 권한사항 (감사위원회 규정 제6조) - 이사의 직무 집행 감사 - 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무, 재산상태 조사 등 | - |
| 성과보수위원회 | 사외이사 8명 | 이순우(위원장), 고영혜,김근영, 유대현, 이재식,이중재, 최원경, 최종문 | 1. 설치목적 (성과보수위원회 규정 제1조) - 이사보수 결정 과정의 객관성, 투명성 확보 목적2. 권한사항 (성과보수위원회 규정 제8조) - 주주총회에 상정될 이사보수한도에 대한 사전 심의 및 승인 - 이사(사내이사, 사외이사 및 기타비상무이사)의 개별보수/성과보수에 관한 사항 검토 및 승인 - 대표이사 성과보수 지급 방법에 관한 사항 검토 및 승인 | - |
| 사외이사후보추천위원회 | 사외이사 8명 | 유대현(위원장), 고영혜,김근영, 이순우, 이재식,이중재, 최원경, 최종문 | 1. 설치목적 및 권한사항 (사외이사후보추천위원회 규정 제3조) - 위원회에 주주총회에서 선임할 사외이사 후보의 추천권 부여 | - |
| ESG위원회 | 사외이사 8명 | 김근영(위원장), 고영혜,유대현, 이순우, 이재식,이중재, 최원경, 최종문 | 1. 설치목적 및 권한사항 (ESG위원회 규정 제3조) - 회사가 장기적으로 지속 가능한 성장을 이룰 수 있도록 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 부문을 전략적, 체계적으로 관리 - 회사의 지속가능경영전략 및 ESG 방향성에 대한 자문 및 검토 수행 | - |
(2) 이사회내 위원회 활동 내역1) 성과보수위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 성과보수위원회 위원 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 김근영 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | 이중재 | 최원경 | 최종문 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-001 | 2024.02.29 | ○ 이사보수한도 사전 심의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 합병에 따른 등기임원 보수 지급 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-002 | 2024.03.26 | ○ 성과보수위원장 선임의 건○ 이사의 위임/위촉 보수 승인의 건○ 2024년 성과평가 기준 사전 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
2) ESG위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | ESG위원회 위원 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 김근영 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | 이중재 | 최원경 | 최종문 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-001 | 2024.03.26 | ○ ESG위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-002 | 2024.05.09 | ○ ESG정책 개정 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 2023년~2024년 ESG보고서 발간 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
※ 감사위원회 활동내역은 "2. 감사제도에 관한 사항"을, 사외이사후보추천위원회 활동 내역은 아래 "마. 이사의 독립성"을 참고하여 주시기 바랍니다.
마. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임- 이사는 '사외이사후보추천위원회 규정'에 따라 사외이사후보추천위원회에서 후보를 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 상정하고, 주주총회에서 최종적으로 선임하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이사 선임에 관하여 별도의 독립성 기준을 운영하고 있지는 않습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
| 직 명 | 성 명 | 추천인 | 선임배경 | 활동분야 (담당업무) | 회사와의 거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 | 임기 (만료일) | 연임여부 | 연임 횟수(초임 시기) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사 | 서정진 | 이사회 | - 셀트리온그룹의 창업자이자 現 명예회장. 바이오의약품 자체가 생소한 국내 환경에서 바이오시밀러 사업을 발굴하고, 세계 최초 바이오시밀러 '램시마' 개발에 성공하였으며, 회사 설립부터 20년의 기간 동안 (주)셀트리온을 글로벌 1위의 바이오시밀러 기업으로 성장시킴. 바이오시밀러 사업 이외에도 후보자의 지휘 하에 국내 최초 항체 신약 개발을 성공하는 등 후보자는 (주)셀트리온이 글로벌종합제약사로 도약함에 있어 초석을 마련함.- 최근 글로벌 경제 불확실성이 가중되는 가운데, 이사회는 위기 극복과 미래 전략 재정비 추진 목적으로 서정진 회장의 한시적 경영 복귀가 필요하다고 판단함. 서정진 회장의 글로벌 경제 및 제약바이오 산업에 대한 이해도와 경영 전문성은 핵심 사안들의 의사결정에 기여할 것으로 기대함. 특히, 거시 환경 요인에 따라 제약바이오 산업 내 license-in, collaboration, M&A 등의 기회가 많아질 것으로 전망하고 있으며, 2023년은 (주)셀트리온의 글로벌 시장 점유율 확장에 중요한 기점으로 생각하고 있어 신속한 의사결정이 무엇보다 중요할 것으로 판단함. 후보자의 리더십과 경험을 바탕으로 외부 환경 변화에 선제적으로 대응하여 글로벌 경제 위기의 상황을 (주)셀트리온 사업 성장의 기회로 전환할 수 있을 것으로 기대함. | 셀트리온 그룹 회장이사회 의장미래전략 총괄 | 해당없음 | 동일인 | 2년(2025.03.28) | X | 0(2023년) |
| 사내이사(대표이사) | 서진석 | 이사회 | - (주)셀트리온 생명공학연구소에 입사하여 연구개발 및 회사 경영 전반에 대해 오랜 시간 경험을 쌓아 왔으며, 제품개발부문장으로서 주요 제품 (램시마IV, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 렉키로나 등)과 그 외 후속 파이프라인에 대한 R&D, 임상 및 허가 총괄 경험 有- 후속 바이오시밀러 발굴 및 선정을 위한 사전검토, 제품 선정 및 Life cycle 관리 시스템을 도입, 제품의 임상 및 허가 일정 단축, 비용 절감 위한 공정 수율 개선, 공동개발을 통한 파이프라인 강화, 외부기술 검토 및 공동연구/투자/도입 위한 과제 개발 등 회사의 제품경쟁력 향상과 사업의 성장에 주요한 역할을 수행하였으며, 향후에도 회사의 지속적인 성장에 크게 기여할 것으로 기대 | 이사회 의장셀트리온 대표이사경영사업부 총괄 | 해당없음 | 동일인의혈족 1촌 | 3년 (2027.03.26) | O | 1(2021년) |
| 사내이사(대표이사) | 기우성 | 이사회 | - 기우성 대표이사는 회사 설립 초기부터 생산, 임상 및 허가 부문의 경영자로서 회사의 발전을 주도함. 특히, 후보자의 주도 하에 개발한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등의 바이오시밀러는 현재 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 우수한 경쟁력을 바탕으로 실적 극대화에 큰 기여를 하고 있음. 바이오시밀러 사업 경쟁이 심화되는 가운데 후보자는 원가 경쟁력 확보를 위해 지속적으로 수율 개선 및 생산 효율화 향상에 노력을 가하고 있음.- 기우성 대표이사는 다년간의 경영 경험과 제약바이오 산업에 대한 높은 이해도를 바탕으로 회사의 비전을 수립하고 산업 트렌드에 맞는 전략을 제시할 것으로 기대함. 최근 ESG 중요성이 대두됨에 따라 대표이사 직속의 관련 부서를 두어 ESG 강화 정책을 실시하고 있으며, 환경, 사회, 지배구조 등 모든 분야에서 Global Standard에 충족하는 성과를 달성하고 있음. 기우성 대표이사는 지속적으로 회사의 성장을 달성함과 동시에 ESG 등 다양한 방면에서 기업가치 제고에 기여할 것으로 기대함. | 셀트리온 대표이사제조개발사업부 총괄 | 해당없음 | 해당없음 | 3년 (2026.03.28) | O | 3(2014년) |
| 사내이사(대표이사) | 김형기 | 사외이사후보추천위원회 | - 김형기 대표이사는 과거에 셀트리온의 사장과 대표이사를 역임하였고, 기획조정실, 전략기획실 등을 거치며 셀트리온의 사업 전반에 대한 폭넓은 경험과 이해를 쌓음. 특히 셀트리온 설립 초기부터 전략기획과 재무를 담당하며 해외투자 유치를 성공시키는 등의 성과로 경영능력을 인정받은 회계, 재무 분야 전문가임. - 2018년부터 2023년까지 대표이사로 근무한 셀트리온헬스케어에서 해 외 마케팅과 유통 등 글로벌 사업에 집중해 기업 성장을 이끌고 셀트리온 바이오의약품 직판체계를 조기에 구축해 글로벌 유통회사로의 변모를 이끈 바 있음. 김형기 부회장은 다양한 분야의 실무경험과 안정적인 리더십을 바탕으로 글로벌판매사업부 총괄로서 당사의 바이오의약품을 글로벌 시장에 성공적으로 안착시킴으로써 합병법인의 사업 확장 및 발전에 기여할 것으로 기대함. | 셀트리온 대표이사글로벌판매사업부 총괄 | 해당없음 | 해당없음 | 3년 (2026.03.25) | X | 0(2023년) |
| 사외이사 | 고영혜 | 사외이사후보추천위원회 | - 現 제주한라병원 병리과 과장 및 성균관대학교 의과대학 명예교수로서 전문적인 의학 지식을 보유- 병리학 기반 지식을 배경으로 림프종 및 종양 등에 대한 의학 전문가로서, 당사 후속 바이오시밀러 및 신약 개발 과정에서 개발 가능성 검토 및 바이오마커 발굴 등 제품경쟁력 제고와 사업 성장에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2022년) |
| 사외이사 | 김근영 | 사외이사후보추천위원회 | - 現 인천경제정의실천시민연합 인천주권찾기 특별위원회 위원장으로서 ESG, 기업의 사회적책임, 지속가능경영분야 전문가- 회사의 투명성을 제고하고 및 지속가능한 성장 기반을 갖추는데 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 사외이사 | 유대현 | 사외이사후보추천위원회 | - 現 한양대학교 의과대학 명예교수로서 의학적 전문성과 다양한 국제 임상활동 경험 보유- 당사 바이오 의약품에 대해 의학적 자문과 조언을 제시함으로써 회사의 제품경쟁력 제고 및 사업 성장에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 사외이사 | 이순우 | 사외이사후보추천위원회 | - 우리금융지주 회장, 상호저축은행중앙회 회장 등 금융 주요 보직을 역임한 금융전문가- 금융 전문지식 및 경제정책 전반에 대한 이해와 폭넓은 경험을 바탕으로 회사 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 사외이사 | 이재식 | 사외이사후보추천위원회 | - 회계전문가(한국공인회계사)로서 KPMG 삼정회계법인 부회장, 금융감독원 회계감독국 국장 등 역임- 회사의 회계 투명성을 강화하고 기업가치 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 사외이사 | 이중재 | 사외이사후보추천위원회 | - 前 검사 및 부장검사이자 現 변호사로서 이중재 법률사무소, 법무법인 정, 김앤장 법률사무소 등을 거친 법률 전문가- 풍부한 전문적 법률 지식과 경험을 바탕으로 회사 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2023년) |
| 사외이사 | 최원경 | 사외이사후보추천위원회 | - 성현회계법인 품질관리실 파트너로 재직 중인 재무 및 회계 전문가- 전략기획, 내부회계관리제도, ESG, 준법감시 등 다양한 분야에 대한 경험과 이해를 바탕으로 회사의 사업 성장에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2023년) |
| 사외이사 | 최종문 | 사외이사후보추천위원회 | - 외교부 제2차관 및 주프랑스대사, 외교통상부 남아시아태평양 국장 등 외교 분야 주요 보직을 거친 외교 전문가- 전 세계의 외교, 정치, 경제 등 폭넓은 분야에서 쌓은 전문성과 업무 경험을 바탕으로 기업가치 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2023년) |
(2) 사외이사후보추천위원회- 당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 설치하여 운영 중입니다.1) 사외이사후보추천위원회 구성 현황- 2024년 6월 30일 현재 사외이사후보추천위원회는 사외이사 8인(고영혜, 김근영, 유대현, 이순우, 이재식, 이중재, 최원경, 최종문)로 관련 법규에 의거 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하고 있습니다. (상법 제542조의8 제4항의 규정 충족)2) 사외이사후보추천위원회 활동 내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사후보추천위원회 위원 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 김근영 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | 이중재 | 최원경 | 최종문 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-001 | 2024.02.29 | ○ 사외이사 후보 추천의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-002 | 2024.03.26 | ○ 사외이사후보추천위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
바. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 지원조직 현황- 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
| 부서명 | 직원수 | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
| 국내IR담당 | 5 | - 부장 1명 (근속연수 약 11.6년, 지원조직 담당기간 5.3년)- 차장 1명 (근속연수 약 6.8년, 지원조직 담당기간 5.3년)- 대리 3명 (평균근속연수 약 2.1년, 지원조직 담당기간 1.4년) | - 주주총회, 이사회, 위원회 운영- 각 이사에게 의결을 위한 정보 제공- 회의 진행을 위한 실무 지원- 이사회 및 위원회의 회의내용 기록 |
(2) 사외이사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 - 당사는 2024년 6월 30일 현재 8인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다.
- 감사위원회 위원 현황
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
나. 감사위원회 위원의 독립성 - 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 명문화하여 감사업무를 수행하고 있습니다.- 감사위원회 위원은 전원 주주총회의 결의로 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하며, 위원 총수의 3분의 2 이상을 사외이사로 구성하여 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.- 감사위원회는 회계감사 업무 수행을 위해 재무제표 등 회계관련서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고 필요한 경우에는 회계법인에게 회계에 관한 장부와 관련서류에 대한 추가 검토를 요청하며 그 결과를 검토합니다.- 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 연결내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다.- 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 경영에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관하여 추가검토 및 자료보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용하여 검토합니다.
- 감사위원의 선임 배경
| 성명 | 선임배경 | 추천인 | 회사와의 관계 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 | 임기 (만료일) | 연임여부 | 연임 횟수(초임 시기) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 의학 전문가:제주한라병원 병리과 과장 및 고대구로병원 병리과 초빙교수로서 회사의 바이오 의약품 관련 자문 및 임상 경쟁력 강화에 관한 조언 제시 기대 | 사외이사후보 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2022년) |
| 김근영 | 경영 전문가:인천 경제정의실천시민연합 공동대표로서, 회사의 투명경영, 지속가능경영에 조언 제시 기대 | 사외이사후보 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 유대현 | 의학 전문가:한양대학교 의과대학 명예교수로서 회사의 바이오의약품 관련 자문 및 임상 경쟁력 강화에 관한 조언 제시 기대 | 사외이사후보 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 이순우 | 금융 전문가:우리금융지주 회장, 상호저축은행중앙회 회장을 역임한 금융전문가로서 경제정책에 대한 경험을 바탕으로 회사 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대 | 사외이사후보 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 이재식 | 회계 전문가:한국공인회계사이자 KPMG 삼정회계법인 부회장, 금융감독원 회계감독국 국장을 역임한 전문가로 회사의 회계 투명성 제고 기대 | 사외이사후보 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 이중재 | 법률 전문가:이중재 법률사무소, 법무법인 정, 김앤장 법률사무소 등을 거친 법률 전문가로 회사 경쟁력 제고 기대 | 사외이사후보 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2023년) |
| 최원경 | 회계 전문가:성현회계법인 품질관리실 파트너로 재직 중인 재무 및 회계 전문가로 전략기획, 내부회계관리제도, ESG, 준법감시 등 다양한 분야에 대한 경험과 이해를 바탕으로 회사의 사업 성장 기대 | 사외이사후보 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2023년) |
| 최종문 | 외교 전문가:외교부 제2차관 및 주프랑스대사, 외교통상부 남아시아태평양 국장 등 외교 분야 주요 보직을 거친 외교 전문가로 기업가치 제고 기대 | 사외이사후보 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2023년) |
다. 감사위원회 주요 활동 내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 감사위원회 위원 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 김근영 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | 이중재 | 최원경 | 최종문 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-001 | 2024.02.29 | ○ 제33기 재무제표 내부감사 승인의 건○ 제33기 (연결·별도) 재무제표 및 영업보고서에 대한 감사보고서 제출의 건○ 제33기 (연결·별도) 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 제출의 건○ 제33기 정기주주총회 부의안건 검토의 건○ 2024년 외부감사인 비감사용역 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 제33기 (연결·별도) 재무제표 보고의 건○ 제33기 영업보고서 보고의 건○ 제33기 (연결·별도) 재무제표 증권선물위원회 및 외부감사인 제출 확인 결과 보고의 건○ 제33기 (연결·별도) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건○ 2023년 4분기 내부거래 보고의 건○ 2023년 4분기 내부신고제도 신고현황 보고의 건○ 2023년 감사위원회의 독립성과 활동내용 평가 결과 보고의 건○ 2023년 내부감사부서의 독립성과 운영에 대한 평가결과 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-002 | 2024.03.26 | ○ 감사위원회 위원장 선임의 건○ 2023년 외부감사인의 감사계약 변경 승인의 건○ 2024년 내부감사부서의 감사계획 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 2023년 외부감사인의 감사계약 준수평가 보고의 건○ 2024년 연결내부회계관리제도 운영평가 계획 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-003 | 2024.05.09 | ○ 2024년 1분기 재무제표 내부감사 승인의 건○ 2024년 외부감사인 감사계약 변경 승인의 건○ 2024년 외부감사인 비감사용역 승인의 건○ 내부회계관리규정 개정 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 2024년 1분기 결산 보고의 건○ 2024년 1분기 내부거래 보고의 건○ 2024년 1분기 내부신고제도 신고현황 보고의 건○ 규정 타당성 검토 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
라. 감사위원회 교육실시 계획
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
| 2024.03 | 감사지원팀 | 감사위원 입문교육 |
| 2024.05 | 외부전문가 | 연결 내부회계관리제도 교육 |
| 2024.06 | 외부전문가 | 윤리경영 리스크 분석 및 관리 방안 |
| 2024.09 | (사)감사위원회 포럼 | 재무보고 및 외부감사 감독방안 |
| 2024.10 | 외부전문가 | 준법윤리교육 |
마. 감사위원회 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
바. 감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
사. 준법지원인에 관한 사항
| 성명 | 성별 | 생년월일 | 직위 | 담당업무 | 주요경력 |
|---|---|---|---|---|---|
| 정주상 |
남 |
1986.07 |
변호사 |
준법윤리경영 | - 2012년 서울대학교 법과대학 졸업- 2014년 사법연수원 수료(43기)- 前 ㈜대웅 법무팀 사내변호사 |
아. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 처리 결과
| 점검일시 | 항목 | 주요 내용 | 점검 결과 |
| 상시 | 주주총회, 이사회 지원 | - 정기주주총회 의안 검토 - 이사회 의안 검토- 성과보수위원회 의안 검토- 사외이사후보추천위원회 의안 검토 | 특이사항 없음 |
| 상시 | 컴플라이언스 준수 점검 | - 신규 사업 준법점검- 공정거래, 내부거래 준법점검- 반부패, 부정청탁금지 준법점검- 개인정보, 영업비밀 준법점검- 인사노무, 환경안전 준법점검- 약사법, 경제적이익제공 준법점검- 반부패경영시스템(ISO37001) 운영 | 특이사항 없음 |
| 상시 | 컴플라이언스 교육/문화 | - 준법윤리 교육 (전임직원)- 주요 법규 별 컴플라이언스 교육 (유관부서)- 컴플라이언스 뉴스레터 발간 | 특이사항 없음 |
| 상시 | 일상적인 준법지원 | - 계약서 562건 검토 및 법률 검토 49건 수행 | 특이사항 없음 |
자. 준법지원인 등 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
- 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.
나. 소수주주권 - 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁 - 해당사항 없음 라. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
| 구 분 | 내 용 | ||
|---|---|---|---|
| 정관상 신주인수권의 내용 |
① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 4. 상법 제542조의3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에게 신주를 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 국내 및 국외에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집하게 하기 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 사업구조의 개편 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 10. 근로복지기본법 제 39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로써 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 결산일 이후 3월이내 |
| 기준일 |
① 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ② 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다. |
||
| 주권의 등록 | 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. | ||
| 명의개서대리인 | ㈜국민은행 증권대행사업부(☎ 02-2073-8112) 서울시 영등포구 국제금융로8길 26 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고방법 | 회사의 인터넷 홈페이지: http://www.celltrion.com(단, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고할 수 없을때에는 매일경제신문에 게재) |
바. 주주총회 의사록 요약
| 주총정보 | 안 건 | 결의내용 | 주요논의내용 |
|---|---|---|---|
| 제31기정기주주총회(2022.03.25) |
제1호 의안: 제31기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건제3호 의안: 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 제4호 의안: 감사위원 선임의 건 제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 |
원안대로승인 | - |
| 제32기정기주주총회(2023.03.28) |
제1호 의안: 제32기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 |
원안대로승인 | - |
| 제33기임시주주총회(2023.10.23) | 제1호 의안 : 합병계약서 승인의 건 | 원안대로승인 | - |
| 제33기정기주주총회(2024.03.26) | 제1호 의안 : 제33기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건제5호 의안 : 감사위원 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제8호 의안 : 임원퇴직금지급규정 개정의 건 | 원안대로승인 | - |
1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식 소유 현 황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
- 상기 기초 지분율은 2024년 1월 1일 현재 발행주식의 총수 220,290,520주를 기준으로, 기말 지분율은 2024년 6월 30일 현재 발행주식의 총수 216,993,223주를 기준으로 산정되었습니다.
2. 최대주주의 주요경력 등
가. 최대주주 및 그 지분율
| (2024.06.30 현재) |
| 당사 최대주주는 (주)셀트리온홀딩스이며, 그 지분(율)은 47,644,470주(21.96%)로서특수관계인을 포함하여 61,373,768주(28.28%)입니다. |
나. 최대주주의 대표자
| (2024.06.30 현재) |
| 성명 | 직위(상근여부) | 출생연도 |
|---|---|---|
| 유헌영 | 부회장(상근) | 1961년 |
다. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
라. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | |
- 2023년 3월 20일 상환전환우선주식 상환에 따라 지분이 변동되었습니다.
마. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
- 최대주주의 재무현황은 2023년 별도 재무제표 기준입니다.
바. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (1) 사업현황- 당사 최대주주인 (주)셀트리온홀딩스는 2010년 11월 25일 (주)셀트리온헬스케어로부터 인적분할하여 설립되었습니다. (주)셀트리온홀딩스는 출자사업을 영위하는 지주회사입니다.- (주)셀트리온홀딩스는 2021년 12월 6일, (주)셀트리온헬스케어홀딩스를 흡수합병하였습니다.- (주)셀트리온홀딩스의 자회사인 (주)셀트리온 및 (주)셀트리온헬스케어는 2023년 12월 28일 합병하였습니다. (2) 보유주식의 담보 등 계약 내용 - 최대주주의 보유주식의 담보 등 계약 내용은 (주)셀트리온홀딩스 에서 2024 년 7월 22일 에 제출한 주식등의대량보유상황보고서 '제2부 대량보유내역, 2. 보유주식등에 관한 계약' 을 참고하시기 바랍니다.
사. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음
3. 최대주주 변동현황- 해당사항 없음
4. 주식의 분포
가. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
- 상기 지분율은 2024년 6월 30일 현재 발행주식의 총수 216,993,223주를 기준으로 산정되었습니다.
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
- 명의개서대리인인 KB증권대행사업부로 수령 받은 2023년 12월 31일 기준 주주별 분포 현황에 따라 작성되었으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다.- 소액주주는 2023년 12월 31일 기준 총발행주식수 220,290,520주의 1%인 2,202,905주에 미달하는 주식을 소유하는 주주로서 개인, 기관, 외국인 등 투자자를 모두 포함하고 있습니다.
5. 주가 및 주식거래실적
가. 국내증권시장
| (단위 : 원, 주) |
| 종 류 | 2024 년 6월 | 2024 년 5월 | 2024 년 4월 | 2024 년 3월 | 2024 년 2월 | 2024 년 1월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최 고 | 192,600 | 194,600 | 189,000 | 191,200 | 190,100 | 231,500 |
| 최 저 | 173,800 | 176,200 | 171,000 | 175,800 | 176,500 | 174,700 | ||
| 평 균 | 182,421 | 186,430 | 179,867 | 182,430 | 182,042 | 194,127 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 1,533,095 | 1,067,170 | 1,227,117 | 1,833,620 | 1,624,711 | 5,985,174 | |
| 최저(일) | 309,816 | 239,148 | 221,176 | 374,043 | 294,585 | 296,318 | ||
| 월 간 | 689,530 | 523,057 | 534,640 | 738,292 | 664,392 | 1,155,289 | ||
※ 출처: KRX Market Data
나. 해외증권시장- 해당사항 없음
6. 기업인수목적회사의 추가기재사항 - 해당사항 없음 7. 복수의결권주식 보유자 및 그 특수관계인 현황- 해당사항 없음
가. 임원의 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
* 공시서류 작성기준일 이후, 이영남 이사는 신규 선입되었습니다. 해당 임원의 담당 업무, 소유주식수는 임원 선임 일자인 2024년 7월 1일 기준으로 작성되었습니다. 나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 - 해당사항 없음
다. 직원 등의 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
- 직원 현황에는 미등기 임원이 포함되어 있습니다.- 급여 총액은 근로소득 지급명세서의 Ⅰ.근무처별 소득명세상 합계액에서 스톡옵션 행사차익을 제외하고 기재하였습니다. - 스톡옵션 행사 차익 포함시 총 급여는 94,924백만원, 1인평균 급여액은 38백만원입니다.- 1인 평균급여액은 월별 평균급여액의 합으로 기재하였습니다.
라. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
- 상기 인원수 및 비고 내 기재된 인원은 제33기 정기주주총회에서 이사 보수한도 승인할 당시 인원수를 기반으로 작성하였음- 당사는 정관 제40조에 의거 주주총회의 결의로 정한 별도의 임원퇴직금 지급규정에 근거하여 이사의 퇴직금을 지급하고 있으므로 상기 주주총회 승인 보수 한도에는 퇴직금(퇴직연금)이 포함되어 있지 않음
나. 보수지급금액
(1) 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
- 상기 인원수는 작성기준일(2024년 6월 30일) 월 평균 급여지급 인원을 기준으로 작성함
(2) 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
다. 이사, 감사의 보수지급 기준
| 구분 | 지급 기준 |
|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) |
(1) 지급근거 - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 지급함 - 성과보수위원회는 회사의 업무성과 달성률 및 특별성과를 고려하여 임원의 성과를 평가하며, 임직원의 당해년도 임금 인상률 및 동종업계 등기이사의 보수수준을 함께 고려하여 개인별 연간 보수 금액을 결정함 (2) 보수체계 - 등기이사의 연간 보수는 고정보수와 성과보수로 구성됨- 등기이사의 고정적 보수는 매월 지급되는 월급여와 연 2회 지급되는 명절상여로 구성되어 있음 - 이외 비고정적인 보수로서 경영성과에 따라 지급여부 및 지급률, 지급시기가 결정되는 초과이익달성 성과분배금(PS) 및 회사 규정에 따라 일정기준 충족시 발생되는 복리후생 성격의 보수가 포함될 수 있음- 이외 주주총회에서 승인받은 임원퇴직금 지급규정에 근거하여 지급되는 퇴직급여는 보수한도 외 보수로써 규정에 따라 산출하여 매년 확정기여형 퇴직연금 제도에 부담금을 납입하고 있음 (3) 보수결정시 평가항목 - 업무성과: 매출액, 영업이익, 제품개발 및 생산실적, TSR, ROE 등 - 특별성과: 사내문화, 사업전략, 기업가치, 위기관리 성과 등- 조직관리 성과: 사내 조직문화 지표 및 ESG와 관련한 지속가능 경영지표에 따른 달성률 등 |
| 사외이사(전원 감사위원회 위원 겸직) |
(1) 지급근거 - 비상근 이사로서 주주총회에서 선임된 이후 체결된 위촉계약서 및 보수계약서에 근거하여 보수를 지급함 - 사외이사는 보수는 주주총회에서 승인된 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정함 (2) 보수체계 - 사외이사의 보수는 매월 지급되는 월급여로만 구성되어 있음 - 이사로서의 직무 수행을 위하여 부수적으로 발생되는 급부(이사회, 워크샵, 회의 참석 시 숙식 제공 등) 및 임직원과 동일한 기준으로 지급되는 명절선물과 기타 항목은 상황에 따라 지급할 수 있음 (3) 보수결정시 평가항목 - 당사는 현재 사외이사에 대한 내부 및 외부평가를 실시하지 않고 있으나, 전문성, 참석률, 독립성 등의 내부기준을 바탕으로 사외이사 평가 실시를 검토 중에 있음 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
가. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
나. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 서정진 | 근로소득 | 급여 | 759.5 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 중 1,519,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 51.9 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정한 보수 지급- 연 총 보수 중 명절상여에 해당하는 1/2 금액을 설/추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수(PS) | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
가. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
나. 산정기준 및 방법
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 서정진 | 근로소득 | 급여 | 759.5 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 중 1,519,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 51.9 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정한 보수 지급- 연 총 보수 중 명절상여의 1/2 금액을 설/추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수(PS) | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 이병일 | 근로소득 | 급여 | 47.4 | - 직원 연봉계약에 따른 계약연봉 총액 중 83,769,000원의 1/12 금액을 매월 지급- 근로기준법에 따른 초과근로수당 및 회사 내부기준에 따른 직책수당 지급 |
| 상여 | 0.5 | - 계약연봉 총액 중 명절상여의 1/2 금액을 설/추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수(PS) | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | 575.4 | - 주주총회에서 부여받은 주식매수선택권 행사- 부여행사가 86,161원에 행사당시의 주가 174,700원의 차이에 행사수량 3,000주를 곱하여 산출- 부여행사가 86,161원에 행사당시의 주가 171,000원의 차이에 행사수량 3,651주를 곱하여 산출 | ||
| 기타 근로소득 | 0.4 | - 회사의 복리후생 규정에 따라 지급/지원된 소득 | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 송수원 | 근로소득 | 급여 | 53.4 | - 직원 연봉계약에 따른 계약연봉 총액 중 79,568,000원의 1/12 금액을 매월 지급- 근로기준법에 따른 초과근로수당 및 회사 내부기준에 따른 직책수당 지급 |
| 상여 | 0.5 | - 계약연봉 총액 중 명절상여의 1/2 금액을 설/추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수(PS) | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 489.9 | - 주주총회에서 부여받은 주식매수선택권 행사- 부여행사가 86,161원에 행사당시의 주가 174,700원의 차이에 행사수량 3,000주를 곱하여 산출- 부여행사가 86,161원에 행사당시의 주가 171,000원의 차이에 행사수량 3,651주를 곱하여 산출 | ||
| 기타 근로소득 | 1.5 | - 회사의 복리후생 규정에 따라 지급/지원된 소득 | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 한지숙 | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 성과보수(PS) | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 595.6 | - 주주총회에서 부여받은 주식매수선택권 행사 - 부여행사가 86,161원에 행사당시의 주가 174,700원의 차이에 행사수량 3,000주를 곱하여 산출 - 부여행사가 86,161원에 행사당시의 주가 171,000원의 차이에 행사수량 3,651주를 곱하여 산출 | ||
| 기타 근로소득 | 2.0 | - 회사의 복리후생 규정에 따라 지급/지원된 소득 | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 최지훈 | 근로소득 | 급여 | 117.1 | - 임원 위임계약에 따라 연 총 보수 중 234,250,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 1.0 | - 연 총 보수 중 명절상여의 1/2 금액을 설/추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수(PS) | - | - 인사평가 결과 등 회사에서 결정한 PS 지급 기준에 따라 지급 | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 562.4 | - 주주총회에서 부여받은 주식매수선택권 행사- 부여행사가 86,161원에 행사당시의 주가 146,600원의 차이에 행사수량 521주를 곱하여 산출- 부여행사가 78,213원에 행사당시의 주가 146,600원의 차이에 행사수량 680주를 곱하여 산출 | ||
| 기타 근로소득 | 3.9 | - 회사의 복리후생 규정에 따라 지급/지원된 소득 | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1>
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
| (기준일 : | ) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
※ 공시서류작성기준일(2024년 6월 28일) 현재 종가 : 174,300원
1. 계열회사의 현황 가. 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수 (요약) 당사는「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상 셀트리온그룹에 속한 계열회사로서, 2024년 2분기말 현재 셀트리온그룹에는 8개의 국내 계열회사가 있습니다. 이중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며 비상장사는 6개사입니다.
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 계열회사간 출자현황 [국내]
| (기준일 : | 2024년 06월 30일 | ) | (단위: %) |
| 출자회사 | 피출자회사 | ||
| (주)셀트리온 | (주)셀트리온제약 | (주)셀트리온엔터테인먼트 | |
| (주)셀트리온홀딩스 | 21.96 | - | 100.00 |
| (주)셀트리온스킨큐어 | 1.89 | - | - |
| (주)셀트리온 | - | 54.81 | - |
[해외]
| (기준일 : | 2023년 6월 30일 | ) | (단위: %) |
| 출자회사 | 피출자회사 | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 셀트리온 | 셀트리온유럽 | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Global Safety Data Center | 99.99 |
| 셀트리온 | Shanghai Vcell Biotech | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Asia Pacific PTE | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Philippines Inc. | 99.99 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Hong Kong Limited | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd. | 99.99 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Singapore Private Limited | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Japan K.K. | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Taiwan Limited | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Netherlands B.V. | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Colombia S.A.S. | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Canada Ltd. | 100.00 |
| 셀트리온 | Celltrion USA, Inc. | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare United Kingdom Limited. | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Ireland Limited | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Denmark ApS | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Austria GmbH | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Deutschland GmbH | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Italy S.r.l | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Belgium Sprl. | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Norway AS | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare France SAS | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Finland Oy | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o. | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Romania S.R.L. | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o. | 99.99 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Swizerland GmbH | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Farmaceutica(ESPANA),S.L. | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Portugal, UNIPESSOAL LDA | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Sweden AB | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd | Celltrion Healthcare New Zealand Limited | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S | Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V. | 99.99 |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S | Celltrion Healthcare Chile SpA | 100.00 |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S | Celltrion Healthcare Peru S.A.C. | 99.99 |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S | Celltrion Healthcare Argentina S.A.U. | 100.00 |
다. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사- 회사명 : (주)셀트리온홀딩스- 내 용 : (주)셀트리온홀딩스는 당사 지분 21.96% 보유한 최대주주임 라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
| 겸직자 |
계열회사 겸직현황 |
|||
|
성명 |
직위 |
회사명 |
직위 |
상근여부 |
| 서정진 | 이사회공동 의장 | 셀트리온홀딩스 |
사내이사 |
상근 |
| 셀트리온제약 |
사내이사 |
상근 |
||
| 서진석 | 이사회공동 의장 | 셀트리온홀딩스 |
사내이사 |
상근 |
| 셀트리온제약 |
사내이사 |
상근 |
||
| 셀트리온스킨큐어 | 기타비상무이사 | 비상근 | ||
| 셀트리온엔터테인먼트 |
기타비상무이사 |
비상근 |
||
2. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
[채무보증 내역]
| (외화단위: 천단위) |
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2024.06.30 | 2023.12.31 | |||
| 종속기업차입금지급보증 | Celltrion Asia Pacific PTE. LTD. | Citibank Singapore | USD 18,000 | USD 21,600 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | KDB BANK EUROPE, 산업은행 | EUR 37,000 | EUR 37,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | 한국수출입은행 | EUR 70,000 | EUR 70,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | ING Bank N.V. | EUR 30,000 | EUR 30,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | HSBC은행 | - | EUR 25,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | HSBC Czech | EUR 25,000 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Wooribank UK | EUR 10,000 | EUR 12,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Citibank Hungary | EUR 48,000 | EUR 57,600 | |
| Celltrion Healthcare (Thailand) Limited(*) | Citibank Thailand | THB 148,000 | THB 177,600 | |
| Celltrion Healthcare France SAS(*) | HSBC Continental Europe | EUR 10,000 | EUR 10,000 | |
| Celltrion Healthcare Italy SRL(*) | HSBC Continental Europe | |||
| Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*) | Citibank UK | EUR 8,000 | EUR 9,600 | |
| Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*) | Citibank Australia | AUD 9,000 | AUD 10,800 | |
| Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*) | HSBC Taiwan | TWD 98,000 | TWD 98,000 | |
| Celltrion healthcare Japan Co., ltd.(*) | Citibank Japan | JPY 1,000,000 | JPY 1,000,000 | |
| 종속기업법인카드지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center Inc. | Citibank Philippines | PHP 2,110 | PHP 2,532 |
| Celltrion Asia Pacific PTE. LTD. | Citibank Singapore | SGD 66 | SGD 79 | |
| Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*) | Citibank Hongkong | HKD 312 | HKD 374 | |
| Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*) | Citibank Australia | AUD 280 | AUD 336 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Citibank Hungary | USD 2,000 | USD 2,600 | |
| Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*) | Citibank Hungary | - | ||
| Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*) | Citibank Philippines | PHP 8,300 | PHP 9,960 | |
| Celltrion Healthcare Peru S.A.C.(*) | Citibank Peru | PEN 210 | PEN 252 | |
| Celltrion Healthcare ilac San. ve Tic. Ltd. Sti(*) | Citibank Turkey | USD 250 | USD 300 | |
| Celltrion Healthcare (Thailand) Limited(*) | Citibank Thailand | THB 2,000 | THB 2,400 | |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S(*) | Citibank Colombia | USD 82 | USD 98 | |
| Celltrion healthcare Japan Co., ltd.(*) | Citibank Japan | JPY 45,500 | JPY 50,500 | |
| Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*) | Citibank Singapore | SGD 55 | SGD 66 | |
| Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*) | Citibank Brazil | USD 88 | USD 106 | |
| Celltrion Healthcare De Mexico(*) | Citibank Mexico | MXN 595 | MXN 714 | |
| Celltrion Healthcare Malaysia Sdn. Bhd.(*) | Citibank Malaysia | MYR 330 | MYR 396 | |
| Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*) | Citibank Taiwan | TWD 6,190 | TWD 7,428 | |
| 입찰이행보증 등 | Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*) | VZW HOSPILIM | EUR 29 | EUR 29 |
| Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*) | IMELDA VZW 외 | EUR 38 | EUR 38 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | KPMG BUSINESS TAX SERVICES SRL | EUR 150 | EUR 100 | |
| Celltrion Healthcare Chile SpA(*) | Citibank Chile | USD 1,100 | USD 1,100 | |
| Celltrion Healthcare Peru S.A.C.(*) | Citibank Peru | PEN 1,900 | PEN 2,280 | |
| Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*) | Citibank Brazil | USD 5,500 | USD 6,600 | |
| Celltrion Healthcare De Mexico(*) | Citibank Mexico | USD 6,000 | USD 7,200 | |
| Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*) | HSBC Taiwan | TWD 3,000 | TWD 3,000 | |
| 사무실임대보증 | Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*) | Citibank Australia | AUD 125 | AUD 150 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Citibank Hungary | EUR 239 | EUR 286 | |
| 차량 렌트보증 | Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Citibank Hungary | - | EUR 111 |
(*) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다.
한편, 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 646백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다. 또한 당사의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원(전기말: 21,700백만원)을 담보로 제공하고 있습니다.
※ 별도 기준
2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항 없음
3. 대주주와의 영업거래 - 해당사항 없음
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없음
- 해당사항 없음
가. 중요한 소송사건
- 연결기업이 원고 및 피고로 계류중인 사건은 다음과 같으며, 현재로서는 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송 금액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인천지방법원 | 연결기업 | 휴마시스(주) | 손해배상청구 등 | 60,157백만원 | 1심 진행 중 |
| 수원지방법원 안양지원 | 휴마시스(주) | 연결기업 | 물품대금 등 | 120,609백만원 | 1심 진행 중 |
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2024년 06월 30일) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
(해당사항 없음)
다. 우발상황 및 약정사항 <셀트리온>
(1) 연결기업은 해외 제약회사와 판매 및 유통권한을 부여하는 계약과 제품공급계약을 체결하고 있습니다. 이러한 계약 중 일부 유통업체와 인센티브, 매입할인, 가격정산 등의 영업활동을 지원하기 위한 약정사항이 존재하며, 이에 따라 수익, 관련 자산ㆍ부채가 변동될 수 있습니다.(2) 연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 646백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다. 또한 연결기업의 우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,620백만원(전기말: 26,623백만원)을 담보로 제공하고 있으며, 연결기업의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 520천(전기말: EUR 427천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD, JPY, EUR) |
| 금융기관 | 2024.6.30 | ||
|---|---|---|---|
| 통화 | 금액 | 종류 | |
| 서울보증보험 | KRW | 23,178,476 | 계약, 하자보증 등 |
| 신한은행 | KRW | 120,609,365 | 채무이행보증(*) |
| 씨티은행 | JPY | 1,045,500,000 | 외화지급보증 |
| USD | 1,100,000 | 외화지급보증 | |
| EUR | 178,920 | 계약이행보증 | |
| HSBC은행 | EUR | 38,400 | 계약이행보증 |
| USD | 173,750 | 계약이행보증 | |
| (단위: 천원, USD, JPY, EUR) |
| 금융기관 | 2023.12.31 | ||
|---|---|---|---|
| 통화 | 금액 | 종류 | |
| 서울보증보험 | KRW | 51,449,946 | 계약, 하자보증 등 |
| 신한은행 | KRW | 120,609,365 | 채무이행보증(*) |
| 씨티은행 | JPY | 1,050,500,000 | 외화지급보증 |
| USD | 1,100,000 | 외화지급보증 | |
| EUR | 128,920 | 계약이행보증 | |
| USD | 82,797 | 계약이행보증 | |
| HSBC은행 | EUR | 38,400 | 계약이행보증 |
| USD | 31,250 | 계약이행보증 | |
(*) 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 70,000백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 한국산업은행, 씨티은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD, EUR) |
| 금융기관 | 2024.6.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 20,000,000 | 5,296,539 |
| 시설자금대출 | KRW | 152,000,000 | 111,323,354 | |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | - | |
| 씨티은행 | 일반운전자금대출 | USD | 18,000,000 | - |
| Citibank Hungary | 당좌대출 | EUR | 20,000,000 | - |
| (단위: 천원, USD, EUR) |
| 금융기관 | 2023.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 5,107,691 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 152,000,000 | 119,989,983 | |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | 374,186 | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 한도대출 | KRW | 10,000,000 | 6,000,000 | |
| 씨티은행 | 일반운전자금대출 | USD | 18,000,000 | - |
| Citibank Hungary | 당좌대출 | EUR | 24,000,000 | 16,739,709 |
(5) 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)입니다. 또한 연결기업은 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 25,000백만원(전기말: 25,000백만원)입니다. 또한, 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 250백만원(전기말: 500백만원)입니다. 또한, 연결기업은 당반기 중 프리미어 글로벌 이노베이션3호 투자조합과 총 3,000백만원의 출자약정을 신규 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 2,503백만원입니다. 또한, 연결기업은 당반기 중 유안타K바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사와 총 10,000백만원의 출자약정을 신규 체결하였으며, 당반기말 현재 미출자한 금액은 9,598백만원입니다(주석 7(1) 참조).(6) 당반기 중 연결기업이 피고로 계류중인 신규 소송사건은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송금액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|
| Canada Federal Court | BAYER INC., REGENERON PHARMACEUTICALS INC. | 연결기업 | 특허침해 | - | 1심 진행 중 |
| 서울중앙지방법원 | 바이엘 컨슈머 케어 악티엔게젤샤프트, 리제너론 파마슈티칼스 인코포레이티드 | 연결기업 | 특허침해 | 500,000 | 1심 진행 중 |
| U.S. District Court of New Jersey | AMGEN INC., AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC | 연결기업 | 특허침해 | - | 1심 진행 중 |
| 인천지방법원 | 조OO 외 | 연결기업 | 손해배상 | 62,000 | 1심 진행 중 |
상기 소송 외 당반기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 12건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
(7) 연결기업은 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다. (8) 당반기 말 현재 발생하지 않은 자본적지출 및 신규취득 약정 사항은 아래와 같습니다(주석 8(5) 참조).
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.6.30 | 2023.12.31 |
|---|---|---|
| 유형자산 | 31,941,614 | 28,791,641 |
<셀트리온 제약>
(1) 당반기말 현재 당사가 피고로서 계류 중인 주요 소송사건
해당사항 없습니다. (2) 당반기말 현재 당사가 원고로서 계류 중인 주요 소송사건해당사항 없습니다.
(3) 금융기관 여신한도약정당반기말 현재 당사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원,USD) |
| 금융기관 | 구 분 | 통 화 | 한도약정액 | 사용액 | 담보제공내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 신한은행 | 기업일반자금대출 | KRW | 2,000,000 | 2,000,000 | 오창공장 2순위(60억) |
| 시설자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| 운영자금대출 | KRW | 52,000,000 | 12,999,945 | 오창공장 3순위(624억) | |
| 한도대출 | KRW | 15,000,000 | 15,000,000 | ||
| 한도대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | - | ||
| 산업은행 | 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | 부동산 근저당권 설정(840억원) |
| 산업운영대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| 기업일반자금대출 | KRW | 34,000,000 | 34,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 8,000,000 | 8,000,000 | ||
| 농협은행 | 기업운전일반자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| 국민은행 | 기업일반운전자금대출 | KRW | 4,000,000 | 4,000,000 | |
| 기업일반운영자금대출 | KRW | 7,000,000 | 7,000,000 | ||
| 합 계 | KRW | 202,000,000 | 162,999,945 | ||
| USD | 1,000,000 | - | |||
<셀트리온> 가. 수사,사법기관의 제재현황 - 해당사항 없음 나. 행정기관의 제재현황 (1) 금융감독당국의 제재현황
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한회사의 이행현황 | 재발방지를 위한회사의 대책 |
| 2022년 03월 11일2022년 03월 16일 | 증권선물위원회금융위원회 | (주)셀트리온,대표이사,담당임원 | - 과징금- 감사인지정 2년- 내부통제 개선권고- 시정요구 | (주)셀트리온: 6,000백만원대표이사, 담당임원: 415백만원 | 회계처리기준을 위반하여 재무제표 작성- 개발비 과대계상- 특수관계자 주석 미기재- 종속기업 재고자산평가손실 미계상- 기술적 실현가능성이 낮은 개발비 과대계상(근거법령: 주식회사의 외부감사에 관한 법률) | - 과징금 납부 완료- 재무제표 재작성 및 관련사업보고서(2016 ~ 2021)의 정정 공시 | - 회계 투명성 제고 및 내부회계관리제도 강화- 이사회 및 감사위원회 운영 강화- 내부감사 및 컴플라이언스 제도 강화- 담당임원 대상 지속적 교육 실시 |
※ 자세한 내용은 2022.03.11에 공시된 기타경영사항(자율공시)를 참고하시기 바랍니다.(2) 한국거래소 등으로부터 받은 제재- 해당사항 없음(3) 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항- 해당사항 없음
<셀트리온제약>
가. 제재 현황(1) 수사,사법기관의 제재현황해당사항 없습니다. (2) 행정기관의 제재현황1) 금융감독당국의 제재현황
| (단위 : 원) |
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한회사의 이행현황 | 재발방지를 위한회사의 대책 |
| 2022년 03월 11일2022년 03월 16일 | 증권선물위원회금융위원회 | (주)셀트리온제약 | - 과징금- 감사인지정 2년- 내부통제 개선권고- 시정요구 | 992,100,000 | 재고자산평가손실 미계상 특수관계자 거래 주석 미기재 개발비 과대계상 (근거법령: 주식회사의 외부감사에 관한 법률) | 과징금 납부 재무제표(2016~2017) 재작성 및 관련 사업보고서 정정공시 | 회계 투명성 제고 내부회계관리제도 강화 이사회 운영 강화 |
※ 기타 상세 내용은 2022년 3월 11일 공시한 기타경영사항(자율공시)를 참고하시기 바랍니다.
2) 공정거래위원회 제재현황
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한회사의 이행현황 | 재발방지를 위한회사의 대책 |
| 2023년 02월 16일 | 공정거래위원회 | (주)셀트리온제약 | 경고(벌점 0점) | 해당 없음 | 수급사업자(1개처) 대금 지급 지연 (근거법령: 하도급거래 공정화에 관한 법률 제13조 제1항) | 대금 지급(지연이자 포함) | 하도급대금 지급일정 모니터링 강화 유관부서 교육 실시 |
※ 당사의 수급사업자가 제조하여 납품한 제품에 불순물이 검출되어 해당 사유로 대금지급을 보류하였는 바, 공정거래위원회에서 실시한 '2022년 하도급거래 실태조사'시 대금지급 지연사실이 확인되어 자진시정을 요구 받았습니다. 이에 당사는 즉시 대금지급을 이행하여 시정한 결과 이를 감안하여 경고(벌점 0점) 조치 받았습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황 | 재발방지를 위한 회사의 대책 |
| 2023년 10월 27일 | 한국거래소 | (주)셀트리온제약 | 불성실공시법인 지정 (부과벌점 0점) | 공시위반 제재금 18백만원 | 조회공시 답변 관련 잘못 공시 및 중요사항 미기재 (근거법령: 코스닥시장 공시규정 제27조, 제32조 및 제34조) | 제재금 완납 | 내부 유관부서 등 공시관련 교육 실시 |
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
<표1>
| 단기매매차익 발생 및 환수현황 |
| (대상기간 : 2011.01.01 ~ 2024.06.30) |
| (단위 : 건, 원) |
| 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은단기매매차익 현황 | 단기매매차익 환수 현황 | 단기매매차익 미환수 현황 | |
|---|---|---|---|
| 건수 | 3 | 2 | 1 |
| 총액 | 559,409,865 | 9,383,235 | 550,026,630 |
<표2>
| 단기매매차익 미환수 현황 |
| (대상기간: 2011.01.01 ~ 2024.06.30.) |
| (단위 : 백만원) |
| 차익취득자와 회사의 관계 | 단기매매차익발생사실통보일 | 단기매매차익 통보금액 | 환수금액 | 미환수금액 | 반환청구여부 | 반환청구조치계획 | 제척기간 | 공시여부 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 차익 취득시 | 작성일 현재 | ||||||||
| 임원 | 퇴직 | 2011년 03월 02일 | 550 | - | 550 | 청구 | 환수예정 | - | 홈페이지 공시 |
| 임원 | 퇴직 | 2012년 11월 19일 | 4 | 4 | - | - | - | - | 홈페이지 공시 |
| 임원 | 퇴직 | 2012년 11월 19일 | 6 | 6 | - | - | - | - | 홈페이지 공시 |
| 합 계 ( | 3 | 건) | 560 | 10 | 550 | ||||
※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 해당사항 없음 나 . 합병등의 사후 정보 (1) 합병 - (주)셀트리온헬스케어 흡수 합병당사는 (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 해당 합병 관련하여 2023.8.17 '주요사항보고서(회사합병결정)'를 제출하였으며, 합병 기일은 2023년 12월 28일입니다.
1) 거래상대방 (피합병회사)
| 상호 | 소재지 | 대표이사 | 법인구분 |
|---|---|---|---|
| (주)셀트리온헬스케어 | 인천광역시 연수구 아카데미로 51번길 19, 4층 | 김형기 | 코스닥시장 상장법인 |
2) 진행 경과 및 주요 일정- 진행 경과
| 일자 | 내용 |
|---|---|
| 2023년 07월 17일 ~ 2023년 08월 16일 | 동 기간 동안의 주가 및 거래량 기준 합병비율 산출 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결에 관한 이사회 결의 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결 |
| 2023년 09월 25일 | 주주총회 소집 통지 및 공고 |
| 2023년 09월 25일 | 합병반대의사 통지 접수기간 시작 |
| 2023년 10월 20일 | 합병반대의사 통지 접수기간 종료 |
| 2023년 10월 23일 | 합병계약 승인을 위한 주주총회일 |
| 2023년 10월 23일 | 주식매수청구권 행사 기간 시작 |
| 2023년 10월 24일 | 채권자 이의제출기간 시작 |
| 2023년 11월 13일 | 주식매수청구권 행사 기간 종료 |
| 2023년 11월 24일 | 채권자 이의제출기간 종료 |
| 2023년 12월 28일 | 합병기일 |
| 2023년 12월 28일 | 합병등기일 |
| 2024년 01월 12일 | 합병신주 상장일 |
- 주요일정
| 구 분 | 주식회사 셀트리온(존속회사) | 주식회사 셀트리온헬스케어(소멸회사) | |
|---|---|---|---|
| 이사회 결의일 |
2023년 08월 17일 |
2023년 08월 17일 |
|
| 합병계약일 |
2023년 08월 17일 |
2023년 08월 17일 |
|
| 주주확정기준일 설정 공고 |
2023년 08월 17일 |
2023년 08월 17일 |
|
| 주주명부 확정 기준일 |
2023년 09월 01일 |
2023년 09월 01일 |
|
| 주주명부 폐쇄기간 | 시작일 | - | - |
| 종료일 | - | - | |
| 주주총회 소집 통지 및 공고일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 | |
| 합병반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 |
| 종료일 | 2023년 10월 20일 | 2023년 10월 20일 | |
| 합병계약 승인을 위한 주주총회일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 | |
| 주식매수청구권 행사 기간 | 시작일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 |
| 종료일 | 2023년 11월 13일 | 2023년 11월 13일 | |
| 채권자 이의제출기간 | 시작일 | 2023년 10월 24일 | 2023년 10월 24일 |
| 종료일 | 2023년 11월 24일 | 2023년 11월 24일 | |
| 병합기준일 | 2023년 12월 20일 | 2023년 12월 20일 | |
| 합병기일 | 2023년 12월 28일 | 2023년 12월 28일 | |
| 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일합병등기일합병신주 상장일 | 2023년 12월 28일2023년 12월 28일2024년 01월 12일 | - | |
3) 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향
① 이전대가
전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 금액 |
| 발행한 보통주 신주의 공정가치 | 13,262,925,445 |
| 기존거래의 정산(*1) | 1,381,394,125 |
| 주식매수선택권(대체보상) | 45,284,106 |
| 합 계 | 14,689,603,676 |
(*1) 합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.
② 식별가능한 취득자산과 인수부채
- 합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병일 현재 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 장부금액 | |
| 유동자산 | 3,653,605,997 |
| 현금및현금성자산 | 374,154,445 |
| 단기금융자산 | 1,728,497 |
| 매출채권 | 676,083,886 |
| 기타수취채권 | 41,971,318 |
| 재고자산 | 2,506,136,084 |
| 당기법인세자산 | 5,100,458 |
| 기타유동자산 | 48,431,309 |
| 비유동자산 | 469,368,930 |
| 장기금융자산 | 1,371,669 |
| 장기기타수취채권 | 2,095,149 |
| 종속기업 및 관계기업 투자 | - |
| 유형자산 | 12,206,511 |
| 무형자산 | 378,452,941 |
| 투자부동산 | - |
| 이연법인세자산 | 41,557,599 |
| 기타비유동자산 | 33,685,061 |
| 유동부채 | 744,104,206 |
| 단기금융부채 | 465,446,837 |
| 매입채무 | 2,288,089 |
| 기타지급채무 | 120,625,550 |
| 당기법인세부채 | 7,966,300 |
| 기타 유동부채 | 147,777,430 |
| 비유동부채 | 147,043,389 |
| 장기금융부채 | 5,933,533 |
| 장기기타지급채무 | 317,073 |
| 기타 비유동 부채 | 68,731,341 |
| 이연법인세부채 | 72,061,442 |
| 식별가능순자산 공정가치 | 3,231,827,332 |
- 공정가치의 측정
취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.
| 취득한 자산 | 가치평가기법 |
|---|---|
| 무형자산 | 다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여결정하였습니다. |
| 재고자산 | 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다. |
| 차입금 | 미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다. |
③ 영업권
합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 |
|---|---|
| 총이전대가 | 14,689,603,676 |
| 차감 : 식별가능한순자산공정가치 | (3,231,827,332) |
| 영업권 | 11,457,776,344 |
④ 사업결합이 2023년 1월 1일에 이루어졌다고 가정할 경우, 연결기업의 2023년 매출액은 2,453,980백만원 이었을 것으로 추정하고 있습니다. 한편 2023년 당기순이익은 2023년 1월 1일 사업결합을 가정할 경우, 사업결합에 따른 식별할 수 있는 취득자산과 인수 부채의 공정가치 및 매출원가 등에 대한 정보의 재생산이 실무적으로 불가능 하고, 기타 제반사항들이 당기순이익에 미치는 영향을 결정할 수 없어 기재하지않았습니다.
⑤ 식별가능한 무형자산의 공정가치와 순자산의 공정가치 및 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 변동될 수 있습니다.
4) 관련 공시서류 제출일자
| 공시서류명 | 제출인 | 공시서류 제출일* |
|---|---|---|
| 주요사항보고서(회사합병결정) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 장래사업ㆍ경영 계획(공정공시) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 증권신고서(합병) | (주)셀트리온 | 2023.08.18 |
| 효력발생안내 ( 2023.9.12. 제출 증권신고서(합병) ) | 금융감독원 | 2023.09.22 |
| 투자설명서 | (주)셀트리온 | 2023.09.22 |
| 주주총회소집공고 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 의결권대리행사권유참고서류 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 임시주주총회결과 | (주)셀트리온 | 2023.10.23 |
| 기타 경영사항(자율공시)(주식매수청구권 행사 결과 안내) | (주)셀트리온 | 2023.11.14 |
| 증권발행실적보고서(합병등) | (주)셀트리온 | 2023.12.28 |
*공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다.5) 합병 전후 주요 재무사항의 예측치 및 실적치 비교- 합병 전 (주)셀트리온의 2022년 연결기준 매출액은 2조 2,840억원, 영업이익은 6,472억원이며, 같은 기간 (주)셀트리온헬스케어의 연결기준 매출액은 1조 9,722억원, 영업이익은 2,289억원입니다. 당사는 합병 관련 외부평가 미진행으로 예측치 및 추정치 산출이 불가하여, 합병 전후의 재무사항 비교표를 작성하지 않았습니다.
다. 녹색경영 (1) 온실가스 관리 사업장 지정① 당사는 2014 년 9 월 ' 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률 ' 제 8 조에 의거하여 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 지정되었습니다 . 동법 제 12 조에 따라 1 차 및 2 차 계획기간 이행을 할당된 배출권 수량에 따라 완료하였고 2021 년 ~ 2025 년 3 차 계획기간 배출권을 할당받았으며 , 이행 연도별 할당량은 다음과 같습니다 .
| 구 분 | 2021년 | 2022년 | 2023년 |
|---|---|---|---|
| 이행연도별 할당량 (tCO2eq) | 50,235 | 50,235 | 55,170 |
② 당사의 최근 3개년 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2021년 | 2022년 | 2023년 | |
|---|---|---|---|---|
| 온실가스 배출량 | tCO2eq | 54,615 | 56,517 | 64,717 |
| 에너지 사용량 | TJ | 1,117 | 1,155 | 1,352 |
주1) 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 국가온실가스종합관리 시스템
명세서 기준으로 작성주2) 2023 년 연구센터 신설에 따른 추가할당 4,935tCO2eq 반영 - 당사는 인천광역시에서 주관하는 " 환경관리 우수기업 " 으로 1 공장이 2015 년과 2018 년 , 2 공장이 2016 년 , 2019 년 , 2021 년 , 2023 년에 지정받아 자율적인 환경관리를 시행하고 있습니다 .- 2022 년부터 2023 년까지 대기오염물질 배출시설인 보일러를 초저녹스 버너가 설치된 보일러로 교체하여 기존 대비 대기오염물질 배출량을 70% 감소시켜 인천시로부터 대기총량 감축 유공 표창을 2023 년 7 월 6 일 수여 받았습니다 .
라. 윤리경영 - 당사는 윤리헌장 , 윤리규정 , 윤리행동강령 등 윤리규범을 확립하고 지속적인 윤리의식 제고를 위해 노력하고 있으며 주주 , 고객 , 협력사 , 임직원 , 기관 등 다양한 이해관계자 간 신뢰를 지키기 위해 준법윤리경영을 고도화하며 글로벌 생명공학기업으로서의 사회적 책임을 다하고 있습니다 .- 당사는 2017 년 이사회 의결을 거쳐 준법통제기준을 제정하고 독립성이 보장된 준법지원인을 선임하였으며 준법윤리경영 강화를 목적으로 컴플라이언스 체계를 구축하였습니다 . 더 나아가 2021 년부터 현재까지 Global Standard 에 준하는 반부패경영시스템 인증을 유지 및 운영하면서 비윤리적 이슈 발생을 선제적으로 예방하고 그 영향을 최소화하고 있습니다 .
마. 인증현황
- 당사는 ISO 국제인증기관인 BSI 로부터 품질경영시스템 (ISO 9001), 환경경영시스템 (ISO 14001) 및 안전보건경영시스템 (ISO 45001), 반부패경영시스템 (ISO 37001), 준법경영시스템 (ISO 37301), 사업연속성경영시스템 (ISO 22301) 인증을 획득하였으며 , 2023 년 10 월 우수의약품제조품질관리기준 (GMP; Good Manufacturing Practice) 전반에 대하여 국제표준 인증인 ISO 27001 을 새롭게 획득하였습니다 .
| 구분 |
녹색기업 |
ISO 9001 | ISO 14001 | ISO 45001 |
ISO 37001 |
ISO 37301 |
ISO 22301 |
ISO 27001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 인증여부 | - | O | O | O | O | O | O | O |
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
(*1) 전기 중 Celltrion Group Hongkong이 보유하고 있던 지분을 신규취득하였으며, 취득시 연결기업이 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 연결기업의 종속기업에 추가되었습니다.
(*2) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다.
(*3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다.
(*4) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd의 종속기업입니다.
(*5) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S의 종속기업입니다.
(*6) 당기 중 신규 설립 하였습니다.
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
- 해당사항 없음
- 해당사항 없음