(제 34 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 3월 17일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 셀트리온 |
| 대 표 이 사 : | 서 진 석 |
| 본 점 소 재 지 : | 인천광역시 연수구 아카데미로 23 |
| (전 화) 1661-8722 | |
| (홈페이지) http://www.celltrion.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 신 민 철 |
| (전 화) 1661-8722 | |
| I. 회사의 개요 .......................................................................................... | 2 |
| II. 사업의 내용 ......................................................................................... | 20 |
| III. 재무에 관한 사항 ................................................................................. | 73 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ................................................................. | 476 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등....................................................................... | 496 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ......................................................... | 504 |
| VII. 주주에 관한 사항 ................................................................................ | 525 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ................................................................. | 533 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항........................................................................ | 555 |
| X. 대주주 등과의 거래 내용........................................................................ | 559 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항................................................ | 562 |
| XII. 상세표............................................................................................... | 586 |
| [전문가의 확인]....................................................................................... | 593 |
가. 연결대상 종속회사 개황- 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
- 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
나. 회사의 법적, 상업적 명칭 - 당사의 명칭은 '주식회사 셀트리온'이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'Celltrion, Inc.'라 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 - 당사는 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 이후, 2017년 9월 29일 임시주주총회 결의에 의거하여 유가증권시장으로 이전을 결정하였으며, 2018년 2월 9일자로 유가증권시장으로 이전을 완료하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 (1) 주소 : 인천광역시 연수구 아카데미로 23(2) 전화번호 : 1661-8722(3) 홈페이지 : http://www.celltrion.com
마. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
바. 주요사업의 내용 및 향후 추진하고자 하는 사업 - ㈜셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산 및 판매하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 당사에서 주력하고 있는 제품은 램시마/인플렉트라, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 총 6개의 바이오시밀러와 신약으로 승인받은 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명) 등이 있습니다. 이외 옴리클로, 스테키마, 앱토즈마, 스토보클로&오센벨트, 아이덴젤트 5개 제품의 신규 허가로 포 트폴리오를 확장하고 판매방식도 간접판매에서 직접판매로 전환하는 등 글로벌 종합제약회사로 성장하고 있습니다. 기타의 자세한 사항은 동 보고서 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 - 해당사항 없음
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
가. 본점소재지 및 그 변경 - 당사의 본점소재지는 인천광역시 연수구 아카데미로 23입니다. 최근 5사업연도 중 본점소재지 변경 사항은 없습니다.
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
주1) 2020년 3월 23일 조홍희 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.주2) 2022년 4월 1일 김원석 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.주3) (주)셀트리온, (주)셀트리온헬스케어간 합병에 따라 2023년 12월 28일(합병기일) 김형기 대표이사, 이중재 사외이사, 최원경 사외이사, 최종문 사외이사가 신규 취임하였습니다.주4) 2023년 12월 28일 이혁재 사내이사는 사임하였습니다.
다. 최대주주의 변동
- 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다. 라. 상호의 변경
- 최근 5사업연도 중 상호의 변경 사항은 없습니다. 마.회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 해당사항 없음
바. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등 (1) (주)셀트리온의 Takeda 社 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 영업 양수- 당사는 2020년 6월 11일 다케다 파마수티컬스 인터내셔널 에이지 (Takeda Pharmaceuticals International AG)와 영업양수 계약을 체결하였습니다. 계약의 내용에 따라 Takeda 社 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문을 인수, 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개에 대한 권리를 이전받았습니다.(2) (주)셀트리온의 Celltrion USA Inc. 법인 매각 - 당사는 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 계열회사간 핵심 역량 집중 및 미국 의약품 판매 전문성 강화를 목적으로 지배기업이 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 (주)셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 매각하였습니다.(3) (주)셀트리온의 (주)셀트리온헬스케어 흡수 합병- 당사는 (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였으며, 2023년 10월 23일 주주총회의 승인을 거쳐 2023년 12월 28일 합병을 완료하였습니다.(4) Celltrion Asia Pacific PTE의 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 영업 양도 - 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2023년 12월 29일 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다.- 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2024년 1월 18일 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도를 결정하였습니다.
(5) 지분 인수 - Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 의 iQone Healthcare Switzerland SA 인수
- 주요종속회사 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.는 2024년 10월 14일자로 iQone Healthcare Switzerland SA의 지분 100%를 인수하였습니다.
(6) 지분 출자 - (주)셀트리온의 셀 트리온바이오솔루션스 지분 출자
- 당사는 2024년 12월 17일 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업 확장을 위해 셀트리온바이오솔루션스를 100% 자회사로 설립하였습니다.
기타 자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '8. 기타 재무에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
| 사업목적 변경주주총회일 | 사업목적 변경/추가 내용 | 사업목적추가사유 |
| 2021년 3월 26일 | <변경>- 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업- 전 각호와 관련한 수탁가공, 물류, 창고업, 수출입업, 기술용역<추가>- 의약품, 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업- 의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업- 화장품 및 건강기능식품 관련 연구 및 개발업 | - 사업의 명확한 표현을 위해 진단키트, 화장품 및건강기능식품에 관한 사업 목적 추가 및 변경 |
| 2023년 10월 23일 | <변경>- 의약품, 원료의약품, 의료기기, 화학약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업- 무역업 및 무역대리업<추가>- 동물약품, 농예약품, 사료 및 사료첨가제의 제조 및 판매- 기업경영자문 및 시스템 컨설팅업- 전자상거래 및 시스템 컨설팅업 | - ㈜셀트리온헬스케어와의 합병을 위한 사업목적 통합 |
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 2023년 12월 28일, (주)셀트리온헬스케어와의 합병으로 양사의 조직이 통합되었습니다. 당사는 이사회를 통해 제조개발사업부 총괄 기우성 대표이사, 글로벌판매사업부 총괄 김형기 대표이사(전 (주)셀트리온헬스케어 대표이사), 경영사업부 총괄 서진석 대표이사로 구성된 3인 대표 체제로 변경하였습니다. 통합 셀트리온은 제조개발사업부, 글로벌판매사업부, 경영사업부로 개편된 새 체제 하에 효율적으로 조직을 운영하고 빠르게 성장하는 시장에 신속하게 대응하고자 합니다. 제조개발사업부와 글로벌판매사업부는 각각 기존 (주)셀트리온과 (주)셀트리온헬스케어가 영위하던 연구개발 업무와 유통판매 업무를 담당하고 있습니다.
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제34기(2024년말) | 제33기(2023년말) | 제32기(2022년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 217,078,554 | 220,290,520 | 140,805,210 |
| 액면금액 | 1,000 | 1,000 | 1,000 | |
| 자본금 | 220,508,291,000 | 220,290,520,000 | 140,805,210,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 220,508,291,000 | 220,290,520,000 | 140,805,210,000 |
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
| 장외직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 취득(처분)예상기간 | 예정수량(A) | 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시작일 | 종료일 | |||||
- 상기 취득(처분)예상기간은 체결일 기준입니다.- 2024년 12월 27일 이사회 결의를 통해 취득 결정한 자기주식 546,747주의 이행수량 및 이행률은 2024년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다.
라. 자기주식
(1) 자기주식 보유현황
| 취득방법 | 취득(계약체결)결정 공시일자 | 주식종류 | 취득기간 | 취득목적 | 최초보유예상기간 | 최초취득수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 처분(-) | 소각(-) | ||||||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | ||||||||||
| 신탁계약에의한 취득 | |||||||||||
| 기타 취득 | |||||||||||
| 총계 | |||||||||||
(2) 자기주식 보유 목적
- 배당가능 이익 범위 이내 취득: '주가 안정 및 주주가치 제고' 목적으로 취득한 자기주식 7,212,865주 보유
- 기타 취득: '주식배당에 따른 단수주 취득', '합병에 따른 취득(주식매수청구권 행사 포함) 등의 사유로 취득한 자기주식 4,834,816주 보유
(3) 자기주식 취득계획
- 대내외 경영 환경 및 시장 상황에 따라 주주가치 제고를 목적으로 자기주식을 취득할 수 있으며 , 최종적으로 이사회의 합리적인 경영 판단에 따라 승인 후 진행 예정임
- (구)셀트리온헬스케어와의 합병에 따른 주식매수청구권 행사가 있을 시, 기타 취득에 의한 자기주식 수량이 증가될 수 있음
(4) 자기주식 소각 및 처분계획
- 2024년 12월, 보유중인 자기주식 3,011,910주에 대한 소각 결정을 공시하였으며, 해당 결정에 따라 2025년 1월 소각 완료함
- 대내외 경영 환경 및 시장 상황에 따라 주주가치 제고를 목적으로 자기주식을 소각할 수 있으며, 최종적으로 이사회의 합리적인 경영 판단에 따라 승인 후 진행 예정임 - 소각 후 자기주식 잔여분과 추가 취득분은 1) 재무구조 개선(차입금 상환), 2) 의약품 위탁개발생산 전문 자회사 셀트리온바이오솔루션스 출자, 3) M&A 추진, 4) 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부 등을 위한 재원으로 활용될 수 있음
- 대내외 경영 환경 및 시장 상황에 따라 주주가치 제고를 목적으로 자기주식을 처분할 수 있으며, 최종적으로 이사회의 합리적인 경영 판단에 따라 승인 후 진행 예정임
- 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 제4항 및 동법 시행령 제176조의7 제4항에 의거, (구)셀트리온헬스케어와의 합병에 따른 주식매수청구권 행사에 의하여 취득한 자기주식은 당해 주식을 매수한 날로부터 5년 이내 처분 예정임
(5) 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항
- 없음
가. 정관 변경 이력 - 정관 최근 개정일 : 2024년 3월 26일- 최근 3개년 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
나. 사업목적 (1) 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
(2) 사업목적 변경 내용
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
(3) 변경 사유
| 사업목적 | 변경 사유 | |||
|---|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | 변경 취지 및목적, 필요성 | 사업목적 변경제안 주체 | 회사 사업에미치는 영향 |
| 1. 의약품, 의료기기 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업 | 1. 의약품, 원료의약품 , 의료기기, 화학약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업 |
합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 |
이사회 | - |
| - | 5. 동물약품, 농예약품, 사료 및 사료첨가제의 제조 및 판매 | 합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 | 이사회 | - |
| 5. 무역업 | 6. 무역업 및 무역대리업 | 합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 | 이사회 | - |
| - | 11. 기업경영자문 및 시스템 컨설팅업 | 합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 | 이사회 | - |
| - | 12. 전자상거래 및 시스템 컨설팅업 | 합병으로 인한 (주)셀트리온헬스케어 사업목적 추가 | 이사회 | - |
(4) 정관상 사업목적 추가 현황표
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
|
[추가 사업 목적]5. 동물약품, 농예약품, 사료 및 사료첨가제의 제조 및 판매11. 기업경영자문 및 시스템 컨설팅업12. 전자상거래 및 시스템 컨설팅업2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 양사의 사업 목적이 통합되며 위 항목이 당사의 사업 목적에 추가되었습니다. 의약품 등을 제조, 수출, 도매 및 판매하는 당사의 주 영업활동에 부속되는 사업으로, 공시서류 작성기준일 현재 당사의 매출 기반에 주요하게 영향을 미치지 않습니다. |
당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러 사업의 성장성을 예견하고 준비해 왔으며, 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA)으로부터 세계 최초 바이오시밀러 제품인 램시마(CT-P13)의 품목허가를 획득했습니다. 이후, 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 제품의 품목허가를 획득하였으며, 당사의 바이오시밀러 제품들은 현재 전 세계 110여 개국에서 판매되고 있습니다. 특히, 주요 바이오/제약 시장인 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하고 있으며, 미국 시장에서도 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 당사는 이외에도 시장성과 성장성이 있는 다양한 후속 바이오시밀러 파이프라인을 확보하기 위한 노력을 지속하면서 바이오시밀러 산업의 선도기업으로 성장하고 있습니다. 2024년 연결기준 매출액은 35,573억원 을 기록하였으며, 영업이익은 4,920억원으로 약 14%의 영업이익률을 달성하였습니다. 당사는 개발 중인 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다. 당사는 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초 글로벌 팬데믹을 야기한 코로나19의 항체치료제 렉키로나(CT-P59) 개발에 성공하였으며, 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다. 렉키로나는 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였으며, 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담완화에 기여하였습니다. 이외에도 당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체의약품 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다.당사는 항체의약품 사업 외에도 케미컬의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 그동안 항체의약품 연구개발 및 글로벌 임상, 허가 등을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 빠른 속도로 케미컬의약품 사업의 영역을 확대해 나가고 있습니다. HIV 치료를 위한 3성분 복합제 개량신약 CT-G07은 2020년 4월 FDA로부터 잠정 승인을 받았으며, 2023년에는 국제조달 최대 공급사인 Global Fund와 HIV 포트폴리오 2제품의 장기공급에 대한 재계약을 완료하였습니다. 알츠하이머 치료제 도네페질 패치제인 도네리온패취는 2021년 11월 식약처 품목허가를 획득하며 세계 최초 도네페질 패치제 지위를 확보하였습니다. 또한, 2023년 10월, 코로나19 치료제 CT-G29는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)로부터 승인을 득하였습니다. 이외에도 비후성심근증 신약 CT-G20 등 다양한 케미컬의약품의 임상 및 개발을 완료하여 향후 세계 시장에서 당사 케미컬의약품 경쟁력을 높여 나갈 계획입니다. 자체적인 R&D 역량과 인수한 물질 특허를 기반으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 개발에도 박차를 가해 확장된 제품 포트폴리오를 완성할 계획입니다.
인천 송도에 위치한 항체의약품 생산공장은 아시아 최초 동물세포 배양 설비로, 미국 FDA의 cGMP 인증과 과 유럽 EMA의 eu-GMP 인증을 획득하였습니다. 당사는 원료의약품부터 완제의약품까지 생산 가능한 자체 생산설비인 1공장 100,000L, 2공장 90,000L, 그리고 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 연간 총 270,000L의 생산 capacity를 확보하고 있습니다. 한편, 항체의약품에 대한 글로벌 수요 확대와 당사 제품 포트폴리오 다양화에 따라 2020년 11월 다품종 생산 및 공급 체계 구축을 위해 60,000L 규모의 3공장 신축 계획을 발표했습니다. 2023년 11월 3공장 준공을 완료하였으며, 3공장 완공으로 인하여 기존 1, 2공장의 190,000L에 더해 연간 생산량 250,000L의 자체 생산 설비를 확보하게 되었습니다. 2023년 9월 연간 약 800만개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 착수했습니다. DP생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 기대합니다. 이외에도 지속적인 수요 확대에 적극적으로 대응하기 위해 대량 생산을 위한 설비 투자 및 해외 CMO 거점 확보, 해외 공장 건설 등을 검토 및 추진하고 있으며, 세계 시장으로의 제품 공급 안정성을 제고해 나갈 계획입니다. 2024년 9월, 당사는 CDMO 사업 역량 강화 및 규모 확대 계획을 발표하였으며, CDMO 사업 목적의 자회사 출자를 통한 신규 공장 확보를 검토하고 있습니다.
당사는 2023년 12월 28일, 당사로부터 바이오의약품을 공급받아 세계 각국에 독점 판매하던 계열회사 (주)셀트리온헬스케어를 흡수합병하였습니다. 이로써 당사는 개발부터 생산, 판매까지 일원화된 기업 구조를 구축하며 Global Big Pharma로 성장하기 위한 발판을 다지게 되었습니다. 피합병법인은 다년간의 글로벌 상업화 경험을 보유한 마케팅 및 판매 전문 기업으로, Pfizer, Teva 등 우수한 글로벌 제약사들과의 탄탄한 파트너십에 기반하여 현지 시장에 대한 전문성과 자원을 축적해왔습니다. 또한, 파트너사와의 협력을 유지하면서도 차별화된 마케팅 노하우와 유통 경험을 바탕으로 유럽, 아시아, 중남미 등에서 직접판매 체제를 구축하여 유통 효율을 개선한 바 있습니다. 유럽에서는 2020년 램시마 직접판매를 시작으로, 2022년 하반기부터 트룩시마, 허쥬마도 직접판매를 시작하며 유럽 시장에서 전 제품에 대한 판매 방식을 직접판매로 전환하였고, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 시장에서의 판매 구조 역시 직접판매 형태로 전환하였습니다. 당사가 보유한 바이오시밀러 제품 경쟁력에 판매 노하우, 탄탄한 현지 판매망 및 자원이 더해지며 전략적인 시너지를 창출하고 글로벌 바이오의약품 시장에서 더욱 강력한 입지를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.
가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준)
| (기준일: 2024.12.31) | (단위: 백만원, %) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 매출액 | 비율 |
|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 상품 등 | 바이오의약품 등 | 3,124,430 | 87.83 |
| 용역 | 제품관련 서비스 등 | 107,279 | 3.02 | |
| 기타 | 기타 | - | - | |
| 소계 | 3,231,709 | 90.85 | ||
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 등 | 케미컬의약품 등 | 322,383 | 9.06 |
| 용역 | 기타 | 3,117 | 0.09 | |
| 기타 | 기타 | 95 | 0.00 | |
| 소계 | 325,595 | 9.15 | ||
| 기타 | 용역 | 기타 | - | - |
| 소계 | - | - | ||
| 합계 | 3,557,304 | 100.00 | ||
나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 직접판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 공급 가격을 조정하는 한편 유통사를 통한 간접판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장 가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품 가격을 산정하고 있으며, 시장 상황 및 파트너사와의 계약에 따라 공급 가격을 조정하고 있습니다.
가. 주요 원재료 등의 현황(연결 기준)
| (기준일: 2024.12.31) | (단위: 백만원, %) |
| 사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액(비율) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 원재료 | 미디어 외 | 제품생산 | 252,468(60.98) | - |
| 부재료 | CIP 100 외 | 제품생산 | 36,482(8.81) | - | |
| 케미컬의약품 | 원재료 | 오로트산카르니틴 외 | 제품생산 | 125,064(30.21) | - |
| 총 매입액 | 414,014(100.00) | - | |||
- 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다. - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력
| (단위: 배치) |
| 사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제34기 | 제33기 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품제조 | 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 | 제1공장 | 133 | 133 |
| 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 | 제2공장 | 82 | 82 | |
| 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 | 제3공장 | 98 | - | |
| 합 계 | 313 | 215 | ||
(2) 생산능력의 산출근거1) 산출기준 (1공장 기준)
- 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)- 생산주기: 2일- 바이오리액터의 수: 8기- 연간 동일제품 생산 가정2) 산출방법 (1공장 기준)
- 연간 총 생산능력 : 작업일수 (330일)/생산주기 (2일) x 성공율 (81%) = 133배치- 바이오리액터당 연간 생산능력 : [작업일수 (330일)/생산주기 (2일)] / 8기 x 성공율 (81%) = 16.7배치- 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.3) 2, 3공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 각 공장의 사정에 맞추어 제품 change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다. 다. 생산설비의 현황 (연결 기준)
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.1.1 | 사업결합(*1) | 취득 | 대체 등 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 2024.12.31 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 301,756,246 | - | - | - | - | - | - | 301,756,246 | 301,756,246 | - | - |
| 건물 | 470,592,763 | - | 5,110,581 | (5,614,387) | - | 16,107,908 | - | 453,981,049 | 584,101,655 | (130,120,606) | - |
| 건물-사용권자산(*2) | 11,224,684 | 1,645,234 | 15,558,377 | - | 1,172,697 | 6,795,837 | 700,986 | 21,160,747 | 31,211,232 | (10,050,485) | - |
| 생산시설 | 113,960,920 | - | 30,889,973 | 152,613,634 | - | 20,682,090 | - | 276,782,437 | 590,266,642 | (313,484,205) | - |
| 구축물 | 8,046,463 | - | 500,632 | - | 26,677 | 823,474 | 1,709 | 7,698,653 | 16,706,492 | (9,007,839) | - |
| 기계장치 | 119,809,632 | - | 15,393,091 | 1,764,341 | 7,194 | 24,560,452 | - | 112,399,418 | 283,279,754 | (169,715,062) | (1,143,917) |
| 차량운반구 | 239,747 | - | 113,907 | - | 2 | 108,256 | - | 245,396 | 994,210 | (748,814) | - |
| 차량운반구-사용권자산(*2) | 4,670,464 | 32,086 | 7,228,273 | - | 562,583 | 3,363,689 | 323,311 | 8,327,862 | 10,681,073 | (2,353,210) | - |
| 비품 | 18,488,107 | 458,432 | 7,315,930 | 51,164 | 147,202 | 6,404,722 | 205,861 | 19,967,570 | 54,386,252 | (34,397,934) | (11,684) |
| 건설중인자산 | 165,799,049 | - | 25,718,183 | (149,269,543) | - | - | 275 | 42,247,964 | 42,247,965 | - | - |
| 합계 | 1,214,588,075 | 2,135,752 | 107,828,947 | (454,791) | 1,916,355 | 78,846,428 | 1,232,142 | 1,244,567,342 | 1,915,631,521 | (669,878,155) | (1,155,601) |
(*1) 당기 중 iQone Healthcare Switzerland SA 인수에 따라 추가 인식하였습니다.
(*2) 연결기업은 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당기 중 단기리스에 따른 리스료 3,258백만원(전기: 817백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 567백만원(전기: 301백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당기 중 리스의 총 현금유출은 14,744백만원(전기: 4,737백만원)이며, 상기 리스이용자의 사용권자산 전대리스와 관련하여 당기 중 인식한 리스료 수익은 14백만원(전기: 5백만원)입니다. 또한 당기중 리스부채와 관련한 이자비용은 1,324백만원(전기: 196백만원)입니다.
가. 매출실적(연결 기준)
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제34기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 용역 등 | CT-P13 바이오시밀러 외 | 3,231,709 | 1,871,973 | 1,592,368 |
| 기타 | 기타 | - | 36 | 210 | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 등 | 고덱스 외 | 322,383 | 299,958 | 688,059 |
| 용역 | 기타 서비스 등 | 3,117 | 136 | 91 | |
| 기타 | 기타 | 95 | 116 | 268 | |
| 기타 | 용역 | 기타 | - | 4,213 | 2,971 |
| 매출총계 | 3,557,304 | 2,176,432 | 2,283,967 | ||
나. 판매경로 및 판매방법 등 - 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어와의 합병 전까지 당사가 개발/생산한 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하였습니다. 2023년 12월 28일, 주요 고객사인 (주)셀트리온헬스케어 합병에 따라 (주)셀트리온헬스케어와 체결한 판매권부여기본계약이 해지되었습니다.- 당사의 판매방식은 당사가 설립한 해외현지법인을 통한 직접판매 방식과 해외 제약사와의 판매계약을 체결하여 해당 국가에서 판매를 하는 간접판매 방식 등 크게 2가지로 구분할 수 있습니다. 당사의 제품은 아시아의 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 간접판매의 방식을 취해왔으나, 심화되는 경쟁 환경에서 각 국가에서의 영업활동을 강화하고, 다년간 쌓은 시장 경험과 노하우를 바탕으로 가격 경쟁력을 유지하기 위해 직접판매 체제를 도입하였습니다. 당사는 유럽, 아시아, 중남미 등에서 전 제품을 안정적으로 직접판매하고 있으며, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 직접판매를 시작하며 캐나다를 포함한 북미 시장 전체로 직접판매 지역을 확대하였습니다. 향후 출시되는 제품에 대해서도 유통효율을 개선한 직접판매 체제를 도입해 시장지배력을 확대해 나갈 것입니다.
다. 수주상황 - 해당사항 없음
연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따르며, 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다.
가. 시장위험
(1) 외환위험
연결기업은 정상적인 거래로부터 기인하는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 동 위험의 대부분은 연결기업의 기능통화와는 다른 통화로 거래되는 구매대금 등으로부터 발생합니다. 연결기업이 외환위험에 노출되어 있는 주요 통화는 USD, EUR 등 입니다.
연결기업은 외환위험이 최소화 될 수 있도록 사전적으로 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 대부분의 환위험이 금융자산 측면에 노출되어 있으며, 매일 외환시장의 모니터링과 각 관계기관에서 발행된 외환시장 동향을 참고하여 외환의 변동에 따라 Lead and Lag 및 헷지의 방법으로 환 위험을 축소하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 실제 해당연도 주요 통화의 가중평균 가격 변동률을 기초로 당기 8%(전기: 4%) 변동 시 연결기업의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | 2023.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 8% 상승 시 | 8% 하락 시 | 4% 상승 시 | 4% 하락 시 | |
| USD | 33,837,101 | (33,837,101) | 22,338,007 | (22,338,007) |
| EUR | 5,710,709 | (5,710,709) | (4,140) | 4,140 |
| GBP | (56,507) | 56,507 | 1,999,418 | (1,999,418) |
| JPY | (182,031) | 182,031 | (2,696) | 2,696 |
| CHF | (17,808) | 17,808 | 10,523 | (10,523) |
| 합계 | 39,291,464 | (39,291,464) | 24,341,112 | (24,341,112) |
(2) 가격위험
연결기업은 연결재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 연결기업 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있으며, 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 연결기업은 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결기업이 정한 정책에 따라 이루어집니다.
연결기업이 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, KOSDAQ 주가지수에 속해 있습니다.
상장주식 관련 주가지수의 상승 또는 하락이 연결기업의 세후이익 및 자본(법인세효과 반영 전)에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 이 분석은 다른 변수들은 일정하며 연결기업이 보유하고 있는 상장주식은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다는 가정하에 실제 해당 연도 주가지수 변동률을 기초로 19%(전기 17%) 상승 또는 하락한 경우를 분석하였고, 연결기업의 비상장주식은 추정 현금흐름의 편차가 유의적이고 다양한 추정치의 발생확률을 신뢰성 있게 평가할 수 없어 분석에서 제외하였습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 세후이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024.12.31 | 2023.12.31 | 2024.12.31 | 2023.12.31 | |||||
| 19% 상승 시 | 19% 하락 시 | 17% 상승 시 | 17% 하락 시 | 19% 상승 시 | 19% 하락 시 | 17% 상승 시 | 17% 하락 시 | |
| KOSDAQ | - | - | - | - | 1,131,956 | (1,131,956) | 1,375,329 | (1,375,329) |
(3) 이자율위험
이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.
보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 실제 해당연도 변동금리 변동폭을 근거로 변동이자부 차입금의 이자율이 30bp(전기 20bp) 변동 시 세후이익 및 자본에 미치는 영향(차입원가의 자본화 효과는 고려하지 않음)은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 세후이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024.12.31 | 2023.12.31 | 2024.12.31 | 2023.12.31 | |||||
| 30bp 상승 시 | 30bp 하락 시 | 20bp 상승 시 | 20bp 하락 시 | 30bp 상승 시 | 30bp 하락 시 | 20bp 상승 시 | 20bp 하락 시 | |
| 이자비용 | (3,017,781) | 3,017,781 | (1,892,719) | 1,892,719 | (3,017,781) | 3,017,781 | (1,892,719) | 1,892,719 |
나. 신용위험
신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 고객 또는 거래 상대방이 계약 조건 상 의무사항을 이행하지 못하였을 때 발생합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 대부분의 금융기관예치금을 신한은행, 한국산업은행 등 우량 시중은행에예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 매출거래처의 경우 장기간 거래가능성과 연결기업과 사업관계를 원만히 유지할 수 있는 우량거래처를 선별후 거래하여 신용위험을 최소화하였습니다.
보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | 2023.12.31(*4) |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산(*1) | 996,410,679 | 564,606,715 |
| 단기금융자산(*2) | 146,614,940 | 192,885,349 |
| 매출채권 | 1,215,250,841 | 939,169,491 |
| 기타수취채권 | 151,947,928 | 101,668,526 |
| 계약자산 | 213,113,846 | 21,357,866 |
| 장기금융자산(*3) | 4,016,122 | 3,740,469 |
| 파생상품자산 | 39,938 | 939,639 |
(*1) 재무상태표의 '현금및현금성자산'과의 차이 금액은 직접 보유하고 있는 현금입니다.
(*2) 단기금융자산 중 정기예금 등 단기금융상품의 금액입니다.
(*3) 장기금융자산 중 정기예금 등 장기금융상품과 전환어음의 금액입니다.
(*4) 전기 사업결합으로 인한 재평가 금액을 반영하였습니다.
다. 유동성위험
연결기업은 제품개발에 많은 투자가 이루어지는 사업의 특성상 적정 유동성의 유지가 매우 중요합니다. 연결기업은 적정 유동성의 유지를 위하여 자금수지 예측, 필요 현금수준의 추정 및 자금수지 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지하며, 계획대비 실적관리를 통하여 유동성위험을 최소화하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결기업의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결기업 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.
연결기업은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.
또한, 유동성위험에 대비하여 연결기업은 무역금융 등 한도를 확보하고 있습니다. 또한 대규모 시설투자의 경우에는 내부유보 자금의 활용이나 장기차입을 통하여 조달기간을 일치시켜 유동성위험을 감소시키고 있습니다.
연결기업은 2020년 10월 29일에 금융기관과 공급자금융약정을 체결했으며 2025년 10월 28일에 종료됩니다. 이 약정으로 연결기업의 운전자본이 개선되었습니다. 공급자금융약정을 체결한 금융기관은 양호한 재무 상태를 유지하고 있으며, 연결기업은 해당 금융기관에 대한 유의적인 유동성 위험 집중이 없습니다.
연결기업의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. 계약상의 할인되지 않은 현금흐름으로 이자를 포함한 금액입니다.
| (단위: 천원) |
| 2024.12.31 | 6개월 이하 | 6개월 초과~ 1년 이하 | 1년 초과~ 5년 이하 | 5년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 차입금 | 1,213,982,794 | 902,408,972 | 90,400,842 | - | 2,206,792,608 |
| 매입채무 | 75,306,085 | - | - | - | 75,306,085 |
| 기타지급채무 | 304,050,025 | 16,556,670 | 343,463 | - | 320,950,158 |
| 리스부채 | 5,152,639 | 6,831,544 | 20,350,739 | 810,773 | 33,145,695 |
| 파생상품 | |||||
| 총액결제 통화선도 및 통화옵션 | 13,451,907 | - | - | - | 13,451,907 |
| (유입) | (457,691,610) | - | - | - | (457,691,610) |
| 유출 | 471,143,517 | - | - | - | 471,143,517 |
| 순액결제 통화옵션 | (39,938) | - | - | - | (39,938) |
| (단위: 천원) |
| 2023.12.31 | 6개월 이하 | 6개월 초과~ 1년 이하 | 1년 초과~ 5년 이하 | 5년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 차입금 | 897,104,635 | 1,045,090,049 | 100,786,163 | - | 2,042,980,847 |
| 매입채무 | 50,853,304 | - | - | - | 50,853,304 |
| 기타지급채무 | 299,710,812 | - | 294,735 | - | 300,005,547 |
| 리스부채 | 3,775,598 | 3,734,374 | 10,136,173 | - | 17,646,145 |
| 파생상품 | |||||
| 총액결제 통화선도 | (939,639) | 65,021 | - | - | (874,618) |
| (유입) | (49,687,933) | (22,969,600) | - | - | (72,657,533) |
| 유출 | 48,748,294 | 23,034,621 | - | - | 71,782,915 |
라. 자본위험 관리
연결기업의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해연결기업자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결기업은 주주에게 지급되는 배당을 조정하고 자본을 반환하며, 부채비율 관리를 위한 차입, 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.
산업 내의 타사와 마찬가지로 연결기업은 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | 2023.12.31 |
|---|---|---|
| 총차입금(A) | 2,161,912,537 | 1,874,266,981 |
| 차감: 현금및현금성자산(B) | (996,430,679) | (564,611,720) |
| 순부채(C 〓 A + B) | 1,165,481,858 | 1,309,655,261 |
| 부채총계(D) | 3,475,160,069 | 2,831,019,524 |
| 자본총계(E) | 17,580,062,369 | 17,125,794,307 |
| 총자본(F 〓 C + E) | 18,745,544,227 | 18,435,449,568 |
| 자본조달비율(C / F) | 6.22% | 7.10% |
| 부채비율(D / E) | 19.77% | 16.53% |
가. 라이선스 아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 없습니다. 나. 라이선스 인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인(License-in) 계약은 다음과 같습니다.
(1) Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)
| 1. 계약상대방 | Medicines Patent Pool (스위스) |
| 2. 계약내용 | Medicines Patent Pool(MPP)는 Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함 |
| 3. 대상지역 | 95개 개발도상국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2022.03.07계약종료일 : 영구 |
| 5. 총 계약금액 | 해당사항 없음 |
| 6. 지급금액 | 해당사항 없음 |
| 7. 계약조건 | 라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며, 비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | 해당 제품 개발기술 일체 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 WHO 허가제출 완료 |
| 11. 기타사항 | - |
(2) ABP102
| 1. 계약상대방 | Abpro Corporation (미국) |
| 2. 계약내용 | HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2022.09.21계약종료일 : 해당 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지 |
| 5. 총 계약금액 | 1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억 |
| 6. 지급금액 | 선급금(Upfront) $2,000,000 |
| 7. 계약조건 | 1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만- 전임상, 임상 및 허가에 따라 단계별 지급 예정2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억- 해당 기술에 의한 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급 예정- 누적 매출 $150억 달성 시 계약상대방에 최대 $17.5억 지급임상시험, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | T세포 연결 HER2xCD3 이중항체로, HER2 양성 암세포와 T세포를 연결시켜 암세포 사멸을 유도하는 기전을 가진 물질T세포 활성능 조절로 독성을 최소화하면서 암세포에 대한 특이성을 극대화한 장점 보유 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(3) PINOT-ADC™
| 1. 계약상대방 | 피노바이오 (한국) |
| 2. 계약내용 | 피노바이오가 보유한 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate, ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술을 최대 15개의 타깃에 활용할 수 있는 기술 실시 옵션 도입 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2022.10.17계약종료일 : 계약기술 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허권 존속기간 만료일까지 |
| 5. 총 계약금액 | 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만 |
| 6. 지급금액 | 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원 |
| 7. 계약조건 | 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만- 계약 기술을 최대 15개 타깃에 활용할 수 있는 권리 확보하였으며, 1개의 옵션 행사 시마다 별도의 선급금, 마일스톤, 로열티 발생 예정- 옵션 행사 시 발생하는 선급금은 즉시 지급하고, 마일스톤 및 로열티는 임상, 허가, 상업화에 따라 단계별 지급 예정- 15개 모든 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 선급금, 마일스톤의 최대 금액은 $1,242.8백만이며, 옵션 행사 여부에 따라 금액은 변동될 수 있음 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술임 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 - 본 계약의 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술은 초기 연구단계로, 세포 독성 시험 검증 종료- 본 계약에 따라 2종 타겟은 비임상효능평가, 독성실험 진행 |
| 11. 기타사항 | - |
(4) RT-111
| 1. 계약상대방 | Rani Therapeutics (미국) |
| 2. 계약내용 | 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.01.09 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 우스테키누맙(RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계 |
| 10. 개발 진행경과 | 임상 2상 준비 중 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(5) 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제
| 1. 계약상대방 | 리스큐어바이오사이언시스(한국) |
| 2. 계약내용 | 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)의 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.02.17 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 뇌 축적으로 발생- 리스큐어바이오사이언시스는 국내외 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 분야에서 선행적으로 연구를 진행하고 있는 회사로 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 신약 파이프라인(LB-P4) 보유 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(6) 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술
| 1. 계약상대방 | 진메디신 (한국) |
| 2. 계약내용 | 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.02.27 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 셀트리온은 진메디신에 트라스트주맙을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 CT-P6 원료의약품을 제공하고 진메디신은 비임상 담당- 양사는 2023년말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼 기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력- 셀트리온은 비임상 결과 확인 후 해당 플랫폼 기술에 대한 전 세계 라이선스 우선협상권을 행사할 수 있는 권리 확보 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 진메디신이 보유한 '항암 아데노바이러스(GM-oAd)'(항암바이러스 표면을 면역원성이 없는 나노물질로 감싼 뒤 종양 표적 부위와 결합하는 원천 기술)을 활용하여 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(7) 항체 발굴 및 연구개발
| 1. 계약상대방 | 지뉴브 (한국) |
| 2. 계약내용 | 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)을 활용하여 최대 2종의 항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2023.03.14계약시작일: 본 계약 전 선행 용역 계약에 따른 항체 발굴의 성공 혹은 그 이전이라도 셀트리온의 요청 시 계약 발효계약종료일: 본 계약에 따른 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지 |
| 5. 총 계약금액 |
1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티) |
| 6. 지급금액 | 선급금 3억원 |
| 7. 계약조건 |
1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담- 각 연구 단계 시작 전 셀트리온 부담 연구 비용의 50%를 지뉴브에 선지급2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원- 항체 발굴 연구 결과 이후, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정(라이선스-인 옵션권은 셀트리온이 우선적으로 가지며, 미행사시 지뉴브가 옵션권 행사 가능)3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티) - 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를계약상대방에 지급 예정(계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 수령 선택 가능) - 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급(누적 매출 10조원 달성 시 최대 9,000억원 지급) 또는 로열티 지급 예정 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)은 항체 다양성을 높여 독창적인 항체를 발굴할 수 있는 기술 플랫폼 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(8) 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약 체결
| 1. 계약상대방 | 바스젠바이오 (한국) |
| 2. 계약내용 | 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2023.05.04 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 유전체 분석역량 확보 및 바이오마커 관련 10개의 공동연구개발을 추진 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료에 대한 수요 증가와 함께 바이오마커가 질환 진단과 약물의 치료 반응을 객관적으로 측정 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(9) RT-105
| 1. 계약상대방 | Rani Therapeutics (미국) |
| 2. 계약내용 | 경구형 아달리무맙(개발명: RT-105) 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.06.05 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 아달리무맙(RT-105) 임상에 필요한 휴미라 바이오시밀러 CT-P17을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(10) 다중항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결
| 1. 계약상대방 | 싸이런테라퓨틱스 주식회사 (한국) |
| 2. 계약내용 | - 이중항체 및 삼중항체 개발을 위한 공동연구 계약 체결- 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.12.06 |
| 5. 총 계약금액 | 1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담2) 개발 마일스톤: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재- 각 사별로 개별 다중항체당 최대 105억원- 항체 발굴 연구 결과 (초기 단계 비임상 시험)에 따라, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 전용 실시 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재- 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를 계약상대방에 지급 예정- 계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 선택 수령 가능하며 개별 다중항체당 아래 항목 중 선택:①판매 마일스톤: 누적 순 매출액의 금액대에 따라 단계별 지급(누적 순 매출 10조원 달성 시 최대 3,200억원 지급) 혹은② 로열티: 누적 순 매출액의 최대 1.6% |
| 6. 지급금액 | - |
| 7. 계약조건 | - |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로, 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발 진행 중 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
다. 기술제휴계약 - 해당사항 없음
라. 판매계약 - 해당사항 없음 마. 기타계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타계약은 다음과 같습니다.
- 지분투자
| 계약내용 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미국 이중항체 개발사지분투자 | Abpro Corporation | Global | 2022.09.20 | $2백만 | $2백만 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
| 국내 ADC 개발사지분투자 | 피노바이오 | 한국 | 2022.10.17 | 2,000백만원 | 2,000백만원 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
| 국내 유전체 데이터 개발사지분투자 | 바스젠바이오 | 한국 | 2023.04.21 | 1,050백만원 | 1,050백만원 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
| 다중항체 개발사지분투자 | 싸이런테라퓨틱스 | 한국 | 2023.04.10 | 2,460백만원 | 2,460백만원 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
| 국내 마이크로바이옴치료제 개발사 지분투자 | 바이오미 | 한국 | 2024.12.03 | 1,500백만원 | 1,500백만원 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
6-2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품 개발을 주요 목적 사업으로 하고 있습니다. 당사는 R&D 역량 강화를 위해 연간 매출액 대비 20% 내외의 연구개발비를 투자하여 바이오시밀러 파이프라인 확대, 항체의약품 신약 개발을 진행하고 있습니다. 이외에도 자체 생산설비 확장, 품질관리 인프라를 강화하여 세계 경쟁력을 보유한 종합 생명공학기업으로 나아가기 위해 노력하고 있습니다.당사는 과거 항체의약품을 cGMP 위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제), 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제), 유플라이마(휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제), 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러, 직결장암 등의 치료제)를 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 램시마의 투여 편의성 증진을 위해 개발한 램시마 SC(피하주사 제형)는 2019년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 최종 판매허가를 획득하였습니다. 후속 바이오시밀러 중 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러)은 미국, 유럽 및 한국 모두 품목허가 승인을 획득하였습니다. CT-P39(졸레어 바이오시밀러)는 유럽과 한국에서 품목허가 승인을 획득하였고, 현재 미국 허가 심사 진행 중입니다. CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 및 CT-P47(악템라 바이오시밀러)은 한국에서 품목허가 승인을 획득하였고, 유럽에서는 CHMP 승인 권고 의견 수령하였으며, 미국에서는 허가 심사 진행 중입니다. CT-P53(오크레부스 바이오시밀러), CT-P55(코센틱스 바이오시밀러), CT-P51(키투르다 바이오시밀러), CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러)는 임상3상 진행 중입니다. 항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 2021년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 이외에도 당사는 영국 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics), 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies), 에이비프로(Abpro Corporation), 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics), 피노바이오, 리스큐어바이오사이언시스, 진메디신, 지뉴브, 바스젠바이오, 싸이런테라퓨틱스 등 글로벌 선진 바이오테크 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 진행하였습니다.당사는 생물학적 의약품 외에도 해외 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 케미컬제품개발본부는 셀트리온의 케미컬 합성의약품(Small-Molecule) 사업 부문으로서 제품기획 및 발굴, CRO, CMO를 통한 공정개발 및 생산 그리고 임상, 허가, 판매 기능 전반을 내재화 하여 미국을 위시한 글로벌 국가로의 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 자체개발을 통해 개량신약 및 제네릭 의약품 4개 품목을 미국 등에서 허가받았으며, 그 외에 ANDA(제네릭 FDA 허가권) 매입 등 외부제품 라이센스 인을 추진함으로써 사업 품목의 바스켓을 확보하고 있습니다.종속회사인 셀트리온제약은 주요 CRO이자 CMO로써 중점적인 R&D 제반사항 수행과 동시에 해당 회사의 청주공장에서의 양산공급을 계획하고 있습니다. 또한, 케미컬의약품 양산 기지인 셀트리온제약의 청주공장은 2018년 1월 미국식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA) cGMP 승인 및 2019년 2월 영국 의약품건강관리제품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) 실사를 성공적으로 수행하며 국내 유일무이 미국, 유럽의 규제당국의 승인을 받은 제조소의 역량과 인프라를 보유하고 있습니다.케미컬의약품 사업의 주요시장은 미국, 국제조달 시장, 한국을 포함한 APAC 9개국으로 생각할 수 있습니다. 미국은 글로벌 최대 의약품 시장으로 사업의 영속성을 위해 우선 공략 및 선점이 반드시 전제되어야 하는 시장입니다. 국제조달 시장은 국제연합(United Nations, UN) 산하기관 등에서 저소득 국가로의 결핵과 에이즈 의약품을 배포하는 시장을 의미하며, 당사는 HIV 포트폴리오 2제품을 국제조달 최대 공급사인 Global Fund로부터 2019년 7월 Long-term Agreement를 획득함으로서 장기공급자의 지위를 확보하였고 2023년 맺은 재계약을 바탕으로 HIV 의약품 공급을 지속하게 되었습니다. 이외에도 HIV 및 결핵 의약품 수요가 높은 RoW 저소득 주요국을 타겟으로 지속해서 시장을 확대해 나갈 예정입니다.
나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 < 연구개발 조직 구성 >
| 연구소 | 담당 | 주요업무 | |
|---|---|---|---|
| 연구개발부문 | R&D QA | 공정 개발, 분석법 개발, 기준/시험법 및 주요 Study 문서 검토 및 승인,제형 및 디바이스 개발 문서 검토 및 승인,표준품 등록 및 재 적격성 평가 문서 검토 및 승인 | |
| Research Management | 연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검,바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토 | ||
| 생명공학연구본부 | Cell Science | 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발,세포주, 세포분석 관련 허가문서 작성 및 규제기관 대응 | |
| Upstream Process | 프로젝트별 배양공정개발 계획 및 관리,비임상물질 생산 / Scale-up / 배양공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리,배양공정특성연구 및 허가를 위한 공정 파트 대응 | ||
| Downstream Process | 프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리,비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리 | ||
| Product Analysis 1 | 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전,비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행,임상분석법 개발 | ||
| Product Analysis 2 | 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전,비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행 | ||
| Drug Formulation | 바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발 | ||
| 신약연구본부 | New Business | 오픈이노베이션 프로그램 운영,마이크로바이옴 치료제 개발, 화장품 개발 | |
| New Biological Drug 1 | 패스트 팔로잉 면역항암재 및 이중/삼중항체 바이오신약 개발, 이중/삼중 항체 플랫폼 기술 개발 | ||
| New Biological Drug 2 | 바이오의약품 전임상/비임상 개발 | ||
| 제품개발부문 | 허가본부 | Regulatory Affairs 1, 2, 3 | 프로젝트 허가 계획, 담당 국가별 허가 전략 수립,허가 일정 관리, 허가 리스크 관리,허가문서 제출/승인 진행, 허가유지관리 |
| CMC Regulatory Affairs | 신규 프로젝트 (신약 & 바이오시밀러) CMC 프로그램 확정을 위한 미국/유럽 규제기관 사전상담 진행 및 유관부서 협의를 통한 개발 전략 수립,CMC 개발 및 품질 허가 리스크 관리 | ||
| 임상개발본부 | Clinical Operation 1, 2, 3 | 임상시험 운영 및 업무 일정 관리, 임상시험수탁기관 및 계약 업체, 임상시험 실시기관 관리,임상시험 관리기준에 대한 규제기관 실태조사 대응 | |
| Clinical Support | 임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급,안정적 임상 공급망 관리,임상/비임상 품질 보증 업무 | ||
| 의학본부 | Clinical Planning 1, 2, 3 | 임상시험 설계, 임상 자문위원회 및 독립적데이터 모니터링 위원회 운영 및 관리,EGA 일정 수립 및 관리,임상결과보고서 작성, 학회/논문 발표 및 임상 결과 관련 규제기관 보완 대응, 임상시험 이상사례 수집 및 규제기관 보고,안전성 데이터베이스 관리,시판 후 연구자주도 임상 계약 및 용역 관리 | |
| Pharmacovigilance | 허가 및 판매 유지 위한 약물감시 문서 작성 및 규제기관 대응, 시판 후 개별 이상사례 관리 및 안전성 데이터베이스 관리,제품 출하 위한 글로벌/로컬 약물감시 시스템 구축 및 운영 지원 | ||
| Medical Planning | 셀트리온 (바이오 / 케미컬) 제품 약물 감시 업무의 품질 보증, GVP Inspection 대응,Global Safety Data Center업무 품질 유지를 위한 지원 및 관리 | ||
| PVG QA | 약물 감시 관련 감사 및 품질 유지 등 전반 품질 보증 업무 수행, GVP inspection 대응 | ||
| IIT Management | IIT 지원 1차 평가 업무 관리, IIT 위원회 운영 업무 수행, IIT 지원 연구 관리 | ||
| 케미컬제품개발본부 | Global Medical & Development | 케미컬의약품/의료기기의 임상시험/시판 후 안전성 정보 관리, 케미컬의약품 개발 약물 관련 전 주기 의학정보 관리,케미컬의약품 시판 전/후 임상시험 데이터 관리/통계분석,시판후 연구 및 조사 (PMS), 후향적 연구, 연구자임상 운영 및 관리 | |
| Global Regulatory Affairs | 케미컬의약품에 대한 제품 전주기 및 허가 관리,케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인,전주기 관리, 케미컬의약품에 대한 개발/허가 관리 총괄 | ||
| Global Clinical Development | 케미컬 의약품 임상 기획 및 운영 총괄 | ||
| Global Business Development | 케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립 및 상품기획 업무 수행, 케미컬사업개발(L/I & L/O) 업무 총괄 | ||
| Business Development | 국내 제품 품목허가/변경 (안유, CMC, 원료 DMF, GMP 검토, IND), 발매,기허가 품목 사후유지관리(품목갱신, 생동재평가, 식약처 정기보고 등),식약처, 심평원, 복지부, 기관, 협회 등 대외협력 업무,다케다 제약 인수 품목 생산 내재화 및 LCM 신제품 개발, 허가, 일정관리 | ||
| New Chemical Drug Planning | 신물질합성의약품(New chemical entity) 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가 (약리/독성/약물동태),케미컬 신약 및 개량신약 비임상시험 수행 | ||
| 데이터사이언스연구소 | 바이오메트릭스본부 | Clinical Statistics | 임상/CMC 디자인 설계 및 분석, 머신러닝 통계 분석, 통계분석 관련 규제기관 대응 |
| CMC Statistics 1, 2 | 연구개발(기초연구/전임상/공정/분석) 및 제조(품질/생산/출하) 통계분석,CMC 관련 통계 분석 및 제품 허가 관련 규제기관 대응 | ||
| Data Management Center | 임상 데이터 수집 시스템 운영 및 관리, 임상 데이터 품질 관리 | ||
당사의 연구개발 조직은 연구개발부문과 제품개발부문, 데이터사이언스연구소로 구성되어 있습니다. 연구개발부문은 생명공학연구본부, 신약연구본부, R&D QA팀, Research Management팀으로 구성되어 있고, 제품개발부문은 허가본부, 임상개발본부, 의학본부, 케미컬제품개발본부로 구성되어 있습니다. 데이터사이언스연구소는 바이오메트릭스본부 및 데이터관리본부로 구성되어 있습니다. 자세한 현황은 다음과 같습니다.생명공학연구본부는 Cell Science, Upstream process, Downstream process, Product Analysis 1, Product Analysis 2, Drug Formulation의 6개 담당으로 구성되어 있습니다.Cell Science 담당은 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발,세포주, 세포분석 관련 허가문서 작성 및 규제기관 대응을 담당합니다. Upstream Process 담당은 '프로젝트별 배양공정개발 계획 및 관리, 비임상물질 생산 / Scale-up / 배양공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리, 배양공정특성연구 및 허가를 위한 공정 파트 대응을 담당합니다. Downstream Process 담당은 프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리,비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리를 담당합니다. Product Analysis 1 담당은 항프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리, 비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리를 담당합니다. Product Analysis 2 담당은 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전, 비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행을 담당합니다. Drug Formulation 담당은 바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발을 담당합니다.신약연구본부는 New Business, New Biological Drug 1, New Biological Drug 2의 3개 담당으로 구성되어 있습니다.New Business 담당은 신오픈이노베이션 프로그램 운영, 마이크로바이옴 치료제 개발, 화장품 개발을 담당합니다. New Biological Drug 1, 2담당은 패스트 팔로잉 면역항암재 및 이중/삼중항체 바이오신약 개발, 이중/삼중 항체 플랫폼 기술 개발, 바이오의약품 전임상/비임상 개발을 담당합니다.R&D QA팀과 Research Management팀은 연구개발부문장 직속팀입니다.R&D QA팀은 공정 개발, 분석법 개발, 기준/시험법 및 주요 Study 문서 검토 및 승인,제형 및 디바이스 개발 문서 검토 및 승인, 표준품 등록 및 재 적격성 평가 문서 검토 및 승인을 담당합니다. Research Management팀은 연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검, 바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토 업무를 담당합니다.허가본부는 Regulatory Affairs 1, Regulatory Affairs 2, Regulatory Affairs 3 ,CMC Regulatory Affairs 4개 담당으로 구성되어 있습니다.Regulatory Affairs 1, 2, 3은 프로젝트 허가 계획, 담당 국가별 허가 전략 수립,허가 일정 관리, 허가 리스크 관리, 허가문서 제출/승인 진행, 허가유지를 관리하며, CMC Regulatory Affairs는 신규 프로젝트 (신약 & 바이오시밀러) CMC 프로그램 확정을 위한 미국/유럽 규제기관 사전상담 진행 및 유관부서 협의를 통한 개발 전략 수립, CMC 개발 및 품질 허가 리스크 관리를 담당합니다.임상개발 본부는 Clinical Operation 1, 2, 3과 Clinical Support 4개 담당으로 구성되어 있습니다.Clinical Operation은 임상시험 운영 및 업무 일정 관리, 임상시험수탁기관 및 계약 업체, 임상시험 실시기관 관리, 임상시험 관리기준에 대한 규제기관 실태조사 대응을 담당합니다. Clinical Support는 임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급, 안정적 임상 공급망 관리, 임상/비임상 품질 보증 업무를 담당합니다.의학본부는 Clinical Planning 1, 2, 3, Pharmacovigilance, Medical Planning, PVG QA팀, IIT Management팀으로 5개 담당 및 본부장 직속 팀 2개로 구성되어 있습니다.Clinical Planning 1, 2, 3은 임상시험 설계, 임상 자문위원회 및 독립적데이터 모니터링 위원회 운영 및 관리, EGA 일정 수립 및 관리, 임상결과보고서 작성, 학회/논문 발표 및 임상 결과 관련 규제기관 보완 대응, 임상시험 이상사례 수집 및 규제기관 보고, 안전성 데이터베이스 관리, 시판 후 연구자주도 임상 계약 및 용역 관리 등을 담당하고, Pharmacovigilance는 허가 및 판매 유지 위한 약물감시 문서 작성 및 규제기관 대응, 시판 후 개별 이상사례 관리 및 안전성 데이터베이스 관리, 제품 출하 위한 글로벌/로컬 약물감시 시스템 구축 및 운영 지원을 담당합니다. Medical Planning는 셀트리온 (바이오 / 케미컬) 제품 약물 감시 업무의 품질 보증, GVP Inspection 대응,Global Safety Data Center 업무 품질 유지를 위한 지원 및 관리를 담당하며, PVG QA팀은 약물 감시와 관련된 품질 보증을 위한 업무를 담당합니다. IIT Management팀은 IIT 지원 1차 평가 업무 관리, IIT 위원회 운영 업무 수행, IIT 지원 연구 관리 등을 담당합니다.케미컬제품개발본부는 Global & Medical Development, Global Regulatory Affairs, Global Clinical Development, Global Business Development, Business Development, New Chemical Drug Planning팀의 5개 담당 및 직속 팀 1개로 구성되어 있습니다.Global & Medical Development 담당은 케미컬의약품/의료기기의 임상시험/시판 후 안전성 정보 관리,케미컬의약품 개발 약물 관련 전 주기 의학정보 관리,케미컬의약품 시판 전/후 임상시험 데이터 관리/통계분석, 시판후 연구 및 조사 (PMS), 후향적 연구, 연구자임상 운영 및 관리를 담당하고 있습니다. Global Regulatory Affairs 담당은 케미컬의약품에 대한 제품 전주기 및 허가 관리, 케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인, 전주기 관리, 케미컬의약품에 대한 개발/허가 관리 총괄하며, Global Clinical Development는 케미컬 의약품 임상 기획 및 운영 총괄을 담당합니다. Global Business Development는 케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립 및 상품기획 업무 수행, 케미컬사업개발(L/I & L/O) 업무 총괄합니다. Business Development는 국내 제품 품목허가/변경 (안유, CMC, 원료 DMF, GMP 검토, IND), 발매, 기허가 품목 사후유지관리(품목갱신, 생동재평가, 식약처 정기보고 등),식약처, 심평원, 복지부, 기관, 협회 등 대외협력 업무, 다케다 제약 인수 품목 생산 내재화 및 LCM 신제품 개발, 허가, 일정관리업무를 담당합니다. New Chemical Drug Planning팀은 신물질합성의약품(New chemical entity) 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가 (약리/독성/약물동태), 케미컬 신약 및 개량신약 비임상시험 수행 등의 업무를 담당합니다.데이터사이언스연구소는바이오메트릭스본부, 데이터관리본부 2개 조직으로 구성되어 있으며, 각각 임상/CMC 관련 통계 분석 및 임상데이터 관리 업무를 담당합니다.
(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 65명, 석사급 339명 등 총 709명의 연구 인력을 보유하고 있습니다.당사 연구개발 인력의 57% 이상이 석, 박사 출신의 전문인력으로 구성되어 있으며, 다수의 바이오시밀러 개발 노하우와 우수한 기술력으로 글로벌 무대에서 연구개발 역량을 인정 받고 있습니다.
| (단위 : 명) |
| 구분 | 인원 | |||||
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | |||
| 연구개발부문 | 부문장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| R&D QA(직속 팀) | 1 | 11 | 1 | 13 | ||
| 연구관리(직속 팀) | 1 | 6 | 3 | 10 | ||
| 생명공학연구본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| 세포공학 담당 | 3 | 21 | 1 | 25 | ||
| 배양공정 담당 | 1 | 23 | 5 | 29 | ||
| 정제공정 담당 | 4 | 18 | 3 | 25 | ||
| 제제개발 담당 | 0 | 15 | 1 | 16 | ||
| 제품분석 1 담당 | 7 | 25 | 1 | 33 | ||
| 제품분석 2 담당 | 2 | 22 | 1 | 25 | ||
| 신약연구본부 | 본부장 | 1 | 0 | 0 | 1 | |
| 바이오신약 1 담당 | 10 | 9 | 0 | 19 | ||
| 바이오신약 2 담당 | 8 | 15 | 2 | 25 | ||
| 신규사업 담당 | 3 | 7 | 2 | 12 | ||
| 제품개발부문 | 부문장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| 허가본부 | 본부장 | 1 | 0 | 0 | 1 | |
| 허가 1 담당 | 0 | 13 | 9 | 22 | ||
| 허가 2 담당 | 0 | 3 | 17 | 20 | ||
| 허가 3 담당 | 0 | 4 | 19 | 23 | ||
| CMC허가 담당 | 0 | 9 | 11 | 20 | ||
| 임상개발본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| 임상운영 1 담당 | 0 | 0 | 21 | 21 | ||
| 임상운영 2 담당 | 0 | 4 | 24 | 28 | ||
| 임상운영 3 담당 | 0 | 3 | 23 | 26 | ||
| 임상지원 담당 | 0 | 3 | 19 | 22 | ||
| 의학본부 | 본부장, 본부원 | 2 | 0 | 0 | 2 | |
| PVG QA 팀(직속 팀) | 0 | 0 | 6 | 6 | ||
| IIT 관리 (직속 팀) | 0 | 2 | 4 | 6 | ||
| 메디칼학술 담당 | 3 | 11 | 10 | 24 | ||
| 약물감시 담당 | 1 | 5 | 17 | 23 | ||
| 임상기획 1 담당 | 0 | 8 | 8 | 16 | ||
| 임상기획 2 담당 | 2 | 5 | 10 | 17 | ||
| 임상기획 3 담당 | 0 | 3 | 14 | 17 | ||
| 케미컬제품개발본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| 국내개발 담당 | 0 | 11 | 9 | 20 | ||
| 케미컬허가 담당 | 1 | 7 | 12 | 20 | ||
| 케미컬임상 담당 | 1 | 3 | 16 | 20 | ||
| 케미컬사업개발 담당 | 1 | 8 | 7 | 16 | ||
| 케미컬의학개발 담당 | 2 | 6 | 6 | 14 | ||
| 케미컬신약기획(직속 팀) | 6 | 3 | 0 | 9 | ||
| 데이터사이언스연구소 | 연구소장 | 1 | 0 | 0 | 1 | |
| 바이오메트릭스센터 | 본부장 | 1 | 0 | 0 | 1 | |
| 임상통계 담당 | 2 | 31 | 2 | 35 | ||
| CMC통계1(직속 팀) | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| CMC통계 2(직속 팀) | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| 데이터관리센터 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| - | 0 | 8 | 21 | 29 | ||
| 합계 | 65 | 339 | 305 | 709 | ||
(3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구 총괄 역할을 수행하고 있는 연구개발 부문장인 권기성 수석부사장, 신약연구 본부장 및 바이오신약 1담당장인 이수영 부사장(겸임), 생명공학연구 본부장 조종문 상무, 세포공학 담당장 김민수 이사, 제품분석 1담당장 이준원 이사, 제품분석 2담당장 이경훈 이사, 제품개발업무 총괄 역할을 수행하고 있는 제품개발 부문장 박재휘 전무, 의학 본부장 김성현 상무, 임상개발 본부장 송수은 상무, 케미컬제품개발 본부장 강귀만 상무, 국내개발담당 이태운 상무, 데이터사이언스연구소장 이상준 사장, 바이오메트릭스본부장 장일성 상무, 데이터관리본부장 이영철 상무, 허가 본부장 전민경 이사, 분석 3팀장 이지헌 이사, 케미컬임상담당장 박선영 이사 등입니다. 연구개발 부문장인 권기성 수석부사장은 고려대학교에서 1996년 농화학 석사 학위를 취득하였습니다. 주요 연구실적으로 2012년 한국응용생명화학회 국제심포지엄에서 CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development 를 주제로 학회발표를 하였고, 2016년 Journal of Crohn's and Colitis 에 셀트리온 바이오시밀러인 CT-P13관련 논문을 공동 1저자로 게재하였습니다.신약연구 본부장 및 바이오신약 1담당장인 이수영 부사장은 한양대에서 화학공학 석사를 마치고, 인하대에서 생물공학 박사로 졸업하였습니다. 주요 연구실적으로 1998년 Joint Meeting of JAACT/ESACT 에 "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma"란 논문을 게재하였고, 2012년에 Process Biochemistry 에 "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody"란 논문을 게재하였습니다.생명공학연구 본부장인 조종문 상무는 인하대 생물공학석사 출신으로 자사의 포트폴리오의 세포주 개발 및 배양공정 개발을 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년에 Biotechnology and Bioprocess Engineering에 'Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures'란 논문을 게재하였습니다.제품분석 1담당장인 이준원 이사는 고려대학교 생화학 석사 출신으로 자사 제품의 분석법 개발을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2014년 MAbs에 게재한 논문인 "Physicochemical characterization of Remsima"가 있습니다.제품분석 2담당장인 이경훈 이사는 인하대 생물공학박사 출신으로 항체물질 분석법개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석 업무를 총괄하고 있습니다. 세포공학 담당장인 김민수 이사는 KAIST 생명과학박사 출신으로 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발 업무를 총괄하고 있습니다.제품개발 부문장으로서 제품개발 총괄 역할을 수행하는 박재휘 전무는 서울대 농업생명공학석사 출신으로 허가 본부장을 역임하며 의약품 개발 단계에서 각국 규제기관과의 개발전략 협의 및 자사제품의 품목허가 신청/승인을 총괄 하였습니다. 현재 제품개발부문장으로 바이오 의약품 품목허가를 위한 임상 개발/기획/운영, 허가 및 품질 관리 업무를 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년 Nucleic Acids Research에 'Mlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repression'란 논문을 게재하였습니다.의학 본부장 김성현 상무는 카이스트 생명과학 박사 출신으로 에이프로젠 사 연구원을 거쳐 셀트리온 신약개발팀장, 임상기획 담당장을 역임하였습니다. 현재는 의학본부장으로 Medical Writing 및 자사 제품의 안전성, 유효성을 검증을 위한 업무 총괄을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2021년 Gastroenterology에 Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease 논문을 게재하였습니다.임상개발 본부장 송수은 상무는 약사 출신으로 숙명여대 임상약학대학원 석사를 졸업하고 국내 씨엔알리서치에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다. 이후 셀트리온 입사하여 임상운영 담당장으로 특정 프로젝트들의 임상 시험 운영을 전체적으로 담당하였으며, 현재는 임상개발본부장으로 바이오의약품의 전체 임상 업무를 총괄하고 있습니다.케미컬제품개발본부장 강귀만 상무는 약사 출신으로 경희대학교 임상의학 석사 졸업 후 다수의 제약회사에서 다년의 경력을 보유하고 있습니다. 셀트리온에서는 의학개발 담당장을 거쳐 케미컬제품개발 본부장을 겸임하면서 케미컬 의약품 개발 전반의 업무를 담당하고 있습니다.국내개발담당장 이태운 상무는 건국대학교 응용생물학 학사를 졸업하고 국내 대규모 제약회사에서 업무한 경력이 있습니다. 현재는 국내개발담당장으로 역임하며 케미컬 의약품의 국내 허가, 약가 등재 등의 업무를 총괄하고 있습니다.데이터사이언스연구소장 이상준 사장은 Texas A&M university 통계학 박사 출신으로 다수의 자사 임상 프로젝트의 결과에 대해 'Lancet' 등의 논문 게제 및 ACR, UEGW 등 학회 발표를 진행하였습니다.바이오메트릭스본부장 장일성 상무는 서울대 통계학 석사를 졸업하고 Texas A&M University에서 박사 학위를 수여 받았습니다. 또한 Genetech을 포함한 글로벌 제약사에서 약 15년간 통계 관련 업무를 진행한 경력을 보유하고 있습니다.데이터관리본부장 이영철 상무는 한양대 경영정보학 석사를 졸업하고 통계 분야에서는 20년이 넘는 경력을 보유하고 있습니다.허가 본부장 전민경 이사는 KAIST에서 박사 학위를 수여 받았습니다.분석 3팀장 이지헌 이사는 Florida State University에서 박사 학위를 수여 받았습니다.케미컬임상담당장 박선영 이사는 성균관대학교에서 석사 학위를 수여 받았으며, 서울대학교병원, 글락소스미스클라인 등에서 케미컬 임상 경력을 보유하고 있습니다.
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 비고 |
| 수석부사장 | 권기성 | 연구개발부문장연구 총괄 | 고려대학교 생화학 학사 ('96)고려대학교 생화학 석사 ('96)인하대학교 바이오의약학 박사 (수료) | - |
| 상무 | 조종문 | 생명공학연구본부장바이오시밀러연구 총괄 | 인하대학교 화공고분자생물 학사 ('00)인하대학교 생물공학석사 ('03)인하대학교 바이오의약학 (수료) | - |
| 부사장 | 이수영 | 신약연구본부장신약연구 총괄바이오신약 1담당장 | 한양대 화학공학과 학사 ('94)한양대 화학공학과 석사 ('96)인하대학교 생물공학과 박사 ('12) ㈜ 녹십자 종합연구소 선임연구원 ('96-'03) | - |
| 이사 | 김민수 | 세포공학담당장 | KAIST 생명과학 학사 (01)KAIST 생명과학 석사 (03)KAIST 생명과학 박사 (07)KAIST 자연과학연구센터 Post Doc. (07~08)한국생명공학연구원 Post Doc. (08)University of Sheffield Research Associate (08~10) | - |
| 이사 | 이준원 | 제품분석 1담당장제품분석법 개발 총괄 | 고려대학교 유전공학 학사 ('98)고려대학교 생화학 석사 ('00)인하대학교 바이오의약 박사 (수료) | - |
| 이사 | 이경훈 | 제품분석 2 담당장 | 인하대학교 생물공학 학사 (01)인하대학교 생물공학 석사 (03)인하대학교 생물공학 박사 (08) | - |
| 전무 | 박재휘 | 제품개발부문장제품 개발 및 허가 총괄 | 연세대학교 생명공학 학사 ('02)서울대학교 농업생명공학 석사 ('04) | - |
| 상무 | 김성현 | 의학본부장의학 관련 총괄 | 카이스트 생명과학 학사 ('02)카이스트 생명과학 석사 ('04)카이스트 생명과학 박사 ('07)에이프로젠 ('07~'09) | - |
| 상무 | 송수은 | 임상개발본부장임상개발 총괄 | 덕성여자대학교 약학대학 제약학과 학사 ('94)숙명여자대학교 임상약학대학원 석사 ('02)C&R 리서치 임상운영 총괄 이사 ('11~'13) | - |
| 사장 | 이상준 | 데이터사이언스연구소장임상 데이터 관련 총괄 | Texas A&M University, 통계학 박사 ('04)MD Anderson Cancer Center, Biostatistics,Research Associate & Statistical analyst ('00 ~'04) University of New Mexico, 내과 조교수 ('04~'12) | - |
| 상무 | 장일성 | 바이오메트릭스본부장통계 업무 총괄 | 서울대학교 수학과 학사 ('94)서울대학교 통계학과 석사 ('96)Texas A&M University 통계학 박사 ('05)Johnson and Johnson, Sr. Biostatistician ('05~'07)Genentech, Inc, Sr. Prinicipal Statistical Scientist ('07~'19) | - |
| 상무 | 이영철 | 데이터관리본부장임상 데이터 관리 총괄 | 한양대학교 경영정보학 석사('04)SAS Korea ('96 ~'06)LSK Global PS ('06 ~'17) | - |
| 상무 | 강귀만 | 케미컬제품개발본부장케미컬 제품 업무 총괄 | 경희대학교 약학 학사 ('01)경희대학교 임상약학 석사 ('03)일화제약 ('02~'06)CJ제일제당 ('07~'13)한국다케다제약 ('13~'19) | - |
| 상무 | 이태운 | 케미컬제품개발본부 국내개발담당장케미컬 제품 국내 업무 총괄 | 건국대 응용생물학 학사 ('01)CJ 헬스케어 ('09~'15)LG 생활과학 ('06~'09)동성제약 ('01~'06)식약처 ('00~'01) | - |
| 이사 | 전민경 | 허가본부장 | KAIST(박사)現 허가본부장 | - |
| 이사 | 이지헌 | 분석 3팀장 | Florida State University(박사)現 분석 3팀장 | - |
| 이사 | 박선영 | 케미컬임상담당장 | 성균관대학교(석사)現 케미컬임상담당장前 서울대학교병원前 글락소스미스클라인 | - |
다. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
(1) 연결기준
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제34기 | 제33기 | 제32기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 원 재 료 비 | 89,865,812 | 79,295,422 | 82,326,387 |
| 인 건 비 | 95,561,604 | 82,552,742 | 79,491,602 | |
| 감 가 상 각 비 | 11,511,107 | 9,773,090 | 8,130,719 | |
| 위 탁 용 역 비 | 178,269,609 | 114,128,346 | 212,764,878 | |
| 기 타 | 59,491,263 | 56,986,671 | 29,648,401 | |
| 연구개발비용 계 | 434,699,395 | 342,736,271 | 412,361,987 | |
| (정부보조금) | - | - | (78,622) | |
| 정부보조금 차감후 연구개발비용 계 | 434,699,395 | 342,736,271 | 412,283,365 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 199,718,528 | 161,112,164 | 139,714,341 |
| 제조경비 | 14,733,724 | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 220,247,143 | 181,624,107 | 272,569,024 | |
| 회계처리금액 계 | 434,699,395 | 342,736,271 | 412,283,365 | |
| 매출액 | 3,557,303,554 | 2,176,431,531 | 2,283,967,480 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 12.22% | 15.75% | 18.05% | |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.
(2) 별도기준
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제34기 | 제33기 | 제32기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 원 재 료 비 | 89,865,812 | 79,295,422 | 82,115,492 |
| 인 건 비 | 88,669,419 | 77,363,484 | 72,527,812 | |
| 감 가 상 각 비 | 10,104,452 | 8,688,284 | 6,828,002 | |
| 위 탁 용 역 비 | 181,163,869 | 145,496,166 | 213,365,590 | |
| 기 타 | 36,258,683 | 54,276,678 | 22,223,838 | |
| 연구개발비용 계 | 406,062,235 | 365,120,034 | 397,060,734 | |
| (정부보조금) | - | - | (78,622) | |
| 정부보조금 차감후 연구개발비용 계 | 406,062,235 | 365,120,034 | 396,982,112 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 185,815,092 | 150,769,186 | 130,836,009 |
| 개발비(무형자산) | 220,247,143 | 214,350,848 | 266,146,103 | |
| 회계처리금액 계 | 406,062,235 | 365,120,034 | 396,982,112 | |
| 매출액 | 3,709,213,743 | 1,873,430,064 | 1,937,469,297 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 10.95% | 19.49% | 20.49% | |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.
라. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 - 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 바이오 | 바이오시밀러 | CT-P39 | Allergic Asthma,Chronic Spontaneous Urticaria | 2016년 | 허가 심사 중(US) | - | 한국, EU 승인 |
| CT-P41 | Osteoporosis | 2018년 | 허가 심사 중(US, EU) | - | 한국 승인 | ||
| CT-P42 | Diabetic Macular Edema | 2018년 | 허가 심사 중(US, EU) | - | 한국 승인 | ||
| CT-P47 | Rheumatoid Arthritis | 2021년 | 허가 심사 중(US, EU) | - | 한국 승인 | ||
| CT-P51 | Non Small Cell Lung Cancer | 2019년 | 3상 진행 중 | - | - | ||
| CT-P53 | Multiple Sclerosis | 2021년 | 3상 진행 중 | - | - | ||
| CT-P55 | Paque Psoriasis | 2021년 | 3상 진행 중 | - | - | ||
| 신약 | CT-P27 | Flu | 2009년 | 2상 완료 | - | - | |
| 화학합성 | 신약 | CT-G20 | HCM(비후성 심근증) 치료제 | 2018년 | 1상 완료 | - | - |
- 개발 완료된 제품은 (2) 연구개발 완료 실적에 별도 기재함
1) CT-P39
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Allergic asthma, Chronic spontaneous urticaria |
| 작용기전 | 면역글로불린 E와 결합하여 알러지 반응 차단 |
| 제품의 특성 | Genentech & Norvatis社의 Xolair 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2024년 유 럽(EMA) 판매허가 획득2024년 한국(MFDS) 판매허가 획득2024년 미국(FDA) 품목허가 신청 |
| 향후계획 | 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - TEV-45779 (TEVA): 3상 완료- SYN-008 (Synermore Bio): 3상 진행 중- AVT-23/ADL-018 (Kashiv BioSciences/Alvotech/Advanz): 3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 2021년 일본 UCARE 학회에서 임상 1상 결과 공개 |
| 시장 규모 | 2023년 Omalizumab 글로벌 매출 4,356 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
2) CT-P41
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Osteonecrosis |
| 작용기전 | RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)와 결합하여 RANKL이 RANK에 결합하지 못하도록 억제 |
| 제품의 특성 | Amgen社의 Prolia 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2023년 미국(FDA) 품목허가 신청2024년 한국(MFDS) 판매허가 획득 2024년 유럽(EMA) 판매승인권고 획득 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - GP-2411 (Sandoz): 승인 (US, EU)- SB16 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 허가 진행중 (US, EU)- EB-1001 (Eden Biologics): 3상 진행 중- FKS-518 (Fresenius Kabi): 허가 진행 중 (US, EU)- TVB-009 (TEVA): 3상 완료- RGB-14-P (Hikma / Gedeon Richter): 허가 진행중 (US, EU)- MB-09 :(mAbxience) 3상 진행 중- HLX-14 (Shanghai Henlius): 허가 진행 중 (EU)- AVT-03 (Alvotech): 3상 진행 중- Bmab-1000 (Biocon): 1상/3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Denosumab 글로벌 매출 6,834 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
3) CT-P42
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Wet Age-related Macular Degeneration, Diabetic Macular Edema 등 |
| 작용기전 | 혈관내피성장인자(VEGFs)에 결합하여 맥락막 내 신혈관생성 억제 |
| 제품의 특성 | Regeneron社의 Eylea 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2024년 유럽(EMA) 판매승인권고 획득2023년 미국(FDA) 품목허가 신청2024년 한국(MFDS) 판매허가 획득 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - ABP-938 (Amgen): 승인 (US) - SB15 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 승인 (US, EU) - FYB-203 (Formycon AG): 승인 (US), 허가 진행중 (EU) - M-710 (Viatris): 승인 (EU, US) - SCD-411 (삼천당 제약): 허가 진행중 (EU) - SOK583A1 (Sandoz): 승인 (US, EU) - AVT-06 (Alvotech): 허가 진행중 (EU) - ALT-L9 (Alteogeon): 허가 진행중 (EU) ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)에서 글로벌 3상 결과 발표 |
| 시장 규모 | 2023년 Eylea (Aflibercept) Global Revenue: 9,380 Million USD (출처 : Regeneron Annual Report) |
| 기타사항 | - |
4) CT-P47
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Rheumatoid Arthritis |
| 작용기전 | 인터루킨 6와 결합하여 염증 억제 |
| 제품의 특성 | Roche社의 Actemra 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2024년 미국(FDA) 품목허가 신청2024년 유럽(EMA) 판매승인권고 획득2024년 한국(MFDS) 판매허가 획득 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - BAT-1806 (Bio-Thera): IV 제형 승인 (EU, US)- MSB-11456 (Fresenius Kabi): 승인 (EU, US)- LusiNEX (Gedeon Richter): 1상 완료※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Tocilizumab 글로벌 매출 3,177 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
5) CT-P51
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Non-Small Cell Lung Cancer |
| 작용기전 | T세표 표면에 발현되는 PD-1을 억제 |
| 제품의 특성 | Merch社의 Keytruda 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 3상 진행중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - FYB-206 (Formycon): Preclinical 진행 중- AVT33 (Alvotech): Preclinical 진행 중- PB-014 (Polpharma Biologics): Preclinical 진행 중- GME-751(sandoz): 임상 1/3상 동시 진행 중- SB27 (Samsung): 글로벌 1,3상 진행중- BAT3306 (Bio-thera): 글로벌 3상 진행 중- HLX-17 (Shanghai Henlius Biotech): 중국 임상 진행 중- ABP 234 (Amgen): 글로벌 3상 진행중- MB-12 (mAbxience/Fresenius Kabi): (남미지역) 3상 진행중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Pembrolizumab 글로벌 매출 28,223 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
6) CT-P53
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Multiple Sclerosis |
| 작용기전 | B세포의 CD20에 결합해 면역반응을 억제 |
| 제품의 특성 | Roche社의 Ocrevus 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 3상 진행중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - PB018 (Polpharma): 초기 개발 중- ABP 692 (Amgen): 임상 3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Ocrelizumab 글로벌 매출7,565 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
7) CT-P55
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Plaque Psoriasis |
| 작용기전 | 인터루킨-17(IL-17A) 억제, IL-17A가 수용체와 결합하는 것을 차단하여 염증 유발 cytokine 분비 억제 |
| 제품의 특성 | Norvatis社의 Cosentyx 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 3상 진행중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - BAT2306(Bio-Thera): 임상 3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2023년 Secukinumab 글로벌 매출 7,685 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
8) CT-P27
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | Influenza A infection |
| 작용기전 | 헤마글루티닌(Hemagglutinin)에 결합하여 바이러스가 세포에 붙는 역할 및 세포로 침투하여 바이러스가 증식하는 역할을 방지 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 2013년 글로벌 임상 시험 개시 (현재 임상 2b상 완료) |
| 향후계획 | 임상 3상 준비 중 |
| 경쟁제품 | - MHAA4549A (Genentech): 2상 종료- VIS410 (Visterra): 2상 종료- MEDI8852 (MedImmune): 2a상 완료 (외래환자 임상)- Danirixin (GSK): 2a상 완료 (외래환자 임상)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. A potent broad-spectrum protective human monoclonal antibody crosslinking two haemagglutinin monomers of influenza A virus (Nature Communications, Published 21 Jul 2015)2. An Anti-Influenza Virus Antibody Inhibits Viral Infection by Reducing Nucleus Entry of Influenza Nucleoprotein (PLOS one, Published: October 29, 2015) |
| 시장 규모 | 2021년 Influenza 글로벌 매출: 236 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
9) CT-G20
| 구분 | 화학합성의약품 신약 |
| 적응증 | 비후성심근증 (Hypertrophic Cardiomyopathy) |
| 작용기전 | 나트륨 채널 저해제 |
| 제품의 특성 | 폐색성 비후성 심근증 치료 경구 약물 |
| 진행 경과 | 임상 1상 종료 |
| 향후계획 | FDA 미팅 및 임상 2상 계획 수립 (2024년) |
| 경쟁제품 | - Mavacamten (Bristol Myers Squibb) : 승인 (US)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | Impact of chronic use of cibenzoline on left ventricular pressure gradient and left ventricular remodeling in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy (저자: Hamada M.) |
| 시장 규모 | 미국 시장 규모 약 1조원 (출처: 내부 추정치, 예상 환자수, 예상 약가를 반영한 것으로 추정치는 변할 수 있음) |
| 기타사항 | 일본 제약사와 판권 계약 체결 (2019년) |
(2) 연구개발 완료 실적- 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일* | 현재 현황 | 비고 | |
| 바이오의약품 | 바이오시밀러 | CT-P13 IV | Rheumatoid Arthritis 등 | 2012년 | US, EU, 한국 승인 | - |
| CT-P13 SC | Rheumatoid Arthritis 등 | 2019년 | EU, 한국 승인 | - | ||
| CT-P10 | Lymphomas 등 | 2016년 | US, EU, 한국 승인 | - | ||
| CT-P06 | Breast Cancer 등 | 2014년 | US, EU, 한국 승인 | - | ||
| CT-P17 | Rheumatoid Arthritis | 2021년 | US, EU, 한국 승인 | - | ||
| CT-P16 | Lung Cancer 등 | 2022년 | US, EU, 한국 승인 | - | ||
| CT-P43 | Psoriasis 등 | 2024년 | US, EU, 한국 승인 | - | ||
| 신약 | CT-P59 | COVID-19 | 2021년 | 한국, EU 승인 | - | |
| CT-P13 SC | Ulcerative colitis, Crohn's disease | 2023년 | US 승인 | - | ||
| 화학합성의약품 | 개량신약 | CT-G07 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) | 2019년 | 한국, US 승인국제조달시장 판매 중 | - |
| 제네릭 | CT-G03 | 희귀 간질 | 2020년 | US 승인 | FDA 허가 취하 진행 중 | |
| CT-G29 | COVID-19 | 2023년 | WHO 승인 | - | ||
| CT-G27 | 우울증 | 2023년 | US 승인 | - | ||
* 개발완료일은 최초 정부 승인 시점을 기준으로 기재함(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함} 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.1) 연구개발활동 중단 현황
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구 시작일 | 최종 진행 단계 | 연구 중단일 | 중단 사유 | 재개 계획 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||||
| 바이오 | 신약 | CT-P63/CT-P66 | COVID-19 | 2021년 | 임상 3상 IND 승인(EU) | 2022년 | 2022.06.28 | 주1) | 주2) |
주1) 코로나 바이러스 풍토병화 전환(변이 바이러스 확산, 백신 처방 확대) 및 임상 환경 변화(규제기관의 임상 규모 증가 요청)에 따라 사업성 미미하다고 판단함주2) 코로나19 팬데믹 현황 지속 모니터링하며, 광범위한 변이 대응을 위한 코로나19 치료제 및 플랫폼 연구 및 평가는 지속할 예정임2) 판매 중단 품목 현황
| 구분 | 품목 | 적응증 | 판매 승인일 | 판매 중단일 | 중단 사유 | |
| 화학합성의약품 | 개량신약 | CT-G02 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) | 2018년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 |
| 제네릭 | CT-G01 | 결핵 | 2019년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 | |
| CT-G04 | 간질 | 2020년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 | ||
| CT-G10 | 만성 철과잉/지중해성 빈혈 | 2021년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 | ||
| CT-G13 | 기립성저혈압 | 2022년 | 2022년 11월 | 허가권 매각 | ||
가. 지적재산권 현황 당사는 상표권(Trademark/Brand) 관련 제반 권리와 의무를 2021년 2월 셀트리온홀딩스로 이전하였으며, 브랜드 통상사용권 부여 계약에 의거 분기별로 Brand Royalty 비용을 지급하고 있습니다. 나. 환경 관련 규제사항
당사는 법령에서 정한 제품 및 사업장 관련 환경 규제를 철저히 준수하고 있습니다. 당사는 2014년 9월 '온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률' 제8조에 의거하여 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 지정되었습니다. 동법 제12조에 따라 1차 및 2차 계획기간 이행을 할당된 배출권 수량에 따라 완료하였고 2021년 ~ 2025년 3차 계획기간 배출권을 할당받았으며, 이행 연도별 할당량은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2022년 | 2023년 | 2024년 |
|---|---|---|---|
| 이행연도별 할당량 (tCO2eq) | 50,235 | 55,170 | 49,765 |
다. 사업의 내용
1. 산업의 특성「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 의거, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 산업은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. 제약 산업은 크게 화학합성의약품과 바이오의약품으로 구분되며, 당사가 주력하고 있는 바이오의약품(생물의약품) 이란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 뜻합니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하고 엄격한 품질관리를 요구함에 따라 판매 가격이 고가에 형성되는 특징이 있습니다. 다만, 높은 안전성과 효능을 바탕으로 난치성 및 만성질환의 표적 치료제로 사용되고 있어 수요는 지속적으로 확대되고 있는 상황입니다. 당사는 오리지널 바이오의약품의 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 바이오시밀러 사업을 영위하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품에 대비하여 동등한 안전성과 효능을 가지면서도 더욱 합리적인 가격을 형성하고 있기 때문에 글로벌 헬스케어 재정 부담을 완화하고 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편, 2012년 이후 오리지널 바이오의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 바이오의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있습니다.
2. 산업의 성장성
제약/바이오 시장 분석업체 Evaluate Pharma의 'World Preview 2023'에 따르면 전세계 전문의약품 시장은 2021년부터 2026년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.4%를 기록하며 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 항암제와 면역억제제 분야가 성장을 주도하고 있으며, 2026년에는 전체 시장 규모가 약 1.5조 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다. 글로벌 전문의약품 시장의 성장 요인에는 고령화와 만성질환의 증가에 따른 수요 증가, 코로나19 백신 및 치료제에 대한 수요 확대, 신약 혁신 가속화 등이 있습니다. 한국바이오협회 2023 보고서에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 2023년 기준 약 4,600억 달러 규모로, 전체 의약품 시장에서 차지하는 비중이 30%를 넘어섰으며, 연평균 9% 이상의 성장률을 보이고 있습니다. 글로벌 바이오의약품 시장은 당사가 주력하고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제를 중심으로 성장하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 항암제와 자가면역질환 시장은 2027년까지 각각 연평균 13~16%, 3~6%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. .이와 같은 시장 규모 확대 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 이용한 질병 치료는 여전히 한정적인 상황입니다. 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경 탓에 의약품 가격이 고가로 형성되어 있기 때문입니다. 고가의 바이오의약품으로 인한 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있으며, 최근 코로나19로 인해 각 국가의 재정 부담은 더욱 과중되고 있는 상황입니다.이에 따라 현재 바이오의약품 시장은 고가의 오리지널 바이오의약품을 대체할 수 있는 바이오시밀러에 대한 수요가 확대되고 있는 상황으로, 바이오시밀러 의무 전환 정책 등 각 국가는 적극적으로 바이오시밀러를 통한 의료비 절감 정책을 추진하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 2023년부터 향후 5년간 미국에서의 바이오시밀러로 인한 예상 절감액은 1,801억 달러로, 지난 5년 간의 절감액 400억 달러에 비해 4배 이상 급증할 것으로 전망됩니다. 또한, 동기간 유럽 시장에서의 누적 절감 효과는 약 300억 유로로 추정되며, 이와 같은 추세는 다수 블록버스터 의약품 특허 만료 등에 힙입어 확산될 것으로 예상됩니다. 당사가 주력하고 있는 바이오시밀러 시장의 가치는 IQVIA의 'Biosimilars to continue rapid growth over the next decade'에 따르면 지난 2015년부터 2020년까지 연평균 약 78% 성장하여 2020년 179억 달러에 달했습니다. 이후에도 바이오시밀러 시장 가치는 2030년까지 연평균 15%로 지속 성장하여 10년 이내에 약 750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 의료비 절감에 대한 수요와 더불어 특허 만료 바이오의약품의 증가도 바이오시밀러 시장의 성장 동인으로 꼽히며, 특히 유럽과 미국에서 시장 확대가 두드러지게 나타나고 있습니다.
3. 경기변동 및 계절성 특성 의약품 산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있습니다. 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 있으며 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고, 안정적으로 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 따라서, 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 민감한 산업으로 볼 수는 없습니다.
4. 주요 제품
(1) 바이오시밀러
바이오시밀러는 오리지널 항체의약품과 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 의약품입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 가짐과 동시에 더 합리적인 가격경쟁력을 바탕으로 전세계의 헬스케어 재정 부담을 완화하고 있습니다. 또한, 높은 약값으로 인해 항체의약품 치료를 받지 못하는 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편 2012년 이후 오리지널 의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 항체의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있으며, 바이오시밀러 시장 규모도 매년 확대되고 있습니다.1) 램시마
당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다. 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는 것이 입증되어 지난 2012년 대한민국 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았습니다. 2013년에는 유럽 EC로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 득하였습니다. 또한 2014년에는 캐나다 보건부(Health Canada, HC), 일본 후생성(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)으로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.
공시서류 작성기준일 현재 램시마는 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 97개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 글로벌 제약시장 조사기관인 IQVIA에 따르면 램시마의 유럽 시장 점유율은 2024년 3분기말 기준 62%에 달했습니다. 미국 시장의 경우 2016년말 판매를 개시한 이후 꾸준히 판매량이 증가하고 있는 추세이며, 미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2024년 3분기말 기준으로 27%를 달성했습니다. 최근 미국, 캐나다 등 북미시장에서는 바이오시밀러에 우호적으로 변화하고 있는 헬스케어 정책 등에 힘입어 2021년 1분기말부터 가파른 성장세를 보이고 있습니다.2) 램시마 SC
당사는 TNF-α억제제 시장에서의 제형 차별화 전략으로 램시마의 SC 제형(피하주사)을 개발하였습니다. 회사는 동 제품에 대해 지난 2019년 11월 유럽 EC로부터 류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis, RA) 적응증 최종 허가를 받았으며, 추가적으로 2020년 7월 동 기관으로부터 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 등 모든 성인 적응증에 대해 최종 판매허가를 획득하였습니다. 램시마SC는 코로나19 엔데믹 전환으로 적극적인 영업이 동반되면서 빠른 속도로 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 2024년 3분기말 기준 EU5 시장 점유율은 25%이며, 타사 블록버스터 제품들의 초기 성장 속도와 대비해서도 더욱 빠른 시장 침투를 보여주고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 램시마 SC는 총 61개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 2024년 6월, 궤양성 대장염 및 크론병 소아 환자를 대상으로 한 유럽 임상 3상 시험계획 (Part 1) 승인을 득하였으며, 2024년 9월, 한국 식약처에 크론병 소아 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험계획 신청을 완료하였습니다. 이후 2024년 12월, 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 유럽 임상 3상 시험계획 (Part 1 & 2) 승인을 득하였습니다. 지속적인 램시마 SC 적응증 확대를 통해 글로벌 시장 내 입지를 강화할 계획입니다. 3) 트룩시마
혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인을 득하였습니다. 2017년 2월에는 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 본 제품의 유럽시장 내 점유율은 2024년 3분기말 기준 31%를 기록하고 있습니다. 미국 시장에서는 2019년 11월 판매를 개시하였습니다. 미국 시장 내 트룩시마의 시장점유율은 2024년 3분기말 기준으로 30%를 달성하였습니다. 트룩시마는 미국 시장 출시 이후 1년만에 20% 이상의 점유율을 기록하였으며, 향후 북미 시장의 바이오시밀러 우호정책에 따라 지속적인 점유율 확대가 예상됩니다. 공시서류 작성기준일 현재 트룩시마는 총 90개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.4) 허쥬마
유방암 치료제 허쥬마(CT-P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였습니다. 이후 2018년 2분기부터 유럽에서 판매를 시작하여, 2024년 3분기말 기준 시장점유율은 29%로 같은 시기에 출시된 경쟁 바이오시밀러 제품 대비 높은 점유율을 기록하였습니다. 일본 시장에서는 약 72%의 점유율을 기록하는 등 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 허쥬마는 총 94개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.5) 유플라이마
휴미라의 바이오시밀러인 유플라이마(CT-P17)는 2021년 2월 유럽 EC로부터 판매허가를 획득하였습니다. 류마티스관절염 등의 치료제인 유플라이마는 고농도 휴미라의 바이오시밀러로 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하여 (citrate-free) 복용편의성이 높아진 제품입니다. 2023년 5월 미국 FDA로부터 판매허가를 획득하였으며, 오리지널 개발사와 특허 협의 완료함에 따라 2023년 7월 미국 시장 출시하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 유플라이마는 총 59개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 2022년 7월, 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성(Interchangeability) 3상 임상시험을 개시하였습니다. 2024년 1월, 상호교환성 지위 확보를 위한 미국 변경허가 신청을 완료하였으며, 추후 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 유플라이마 판매 경쟁력을 강화하고 점유율을 확대한다는 계획입니다.6) 베그젤마항암 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)는 2022년 8월, 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2022년 9월, 미국 FDA와 한국 식약처로부터 판매허가를 획득하였습니다. 베그젤마는 트룩시마, 허쥬마에 이어 당사 세번째 항암 바이오시밀러입니다. 당사의 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에 안착할 수 있도록 노력하고 있습니다. 베그젤마의 2024년 3분기말 기준 유럽 점유율은 직접판매 영업 네트워크 및 원가 경쟁력을 기반으로 빠르게 성장하여 29%를 기록, 유럽 점유율 1위 달성하였습니다. 또 한, 베그젤마의 2024년 글로벌 연간 매출은 2024년에 2023년 대비 4.5배 성장하며 북미, 아시아 등 전 지역에서 고르게 입지를 강화하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 54개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 7) 옴리클로옴리클로(CT-P39)는 2024년 5월, 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였고, 2024년 6월 한국 식약처로부터 뒤이어 품목허가를 획득하였습니다. CT-P39는 미국에서 판매허가 심사 진행 중입니다. 옴리클로는 오리지널 의약품 졸레 어의 바이오시밀러로, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품입니다. 특 히 옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 최초로 허가를 획득한 만틈 퍼스트 무버 지위를 확보, 시장 내 우위를 선점할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 36개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.8) 아이덴젤트아이덴젤트(CT-P42)는 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러로, 2024년 5월 한국 식약처로부터 품목허가를 승인받았습니다. 공시서류 제출기준일 이후인 2025년 2월, 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였습니다. 당사는 아이덴젤트 국내 허가를 통해 기존 자가면역질환, 항암제에 이어 안과질환으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하게 되었습니다. CT-P42는 미국에서도 판매허가 심사 진행 중으로, 황반변성, 황반부종 등 빠르게 증가하고 있는 글로벌 안과질환 치료제 시장 공략에 적극 나설 계획입니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 1개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.9) 스테키마스테키마(CT-P43)는 2024년 6월 한국 식약처로부터 품목허가를 획득하였고, 2024년 8월 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2024년 12월 미국 FDA로 부터 최종판매허가를 획득하였습니다. 스테키마는 자가면역 치료제 스텔라라의 바이오시밀러로, 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증을 보유하고 있습니다. 당사는 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 이어 인터루킨(IL) 억제제 제품에까지 포트폴리오를 확장, 자가면역질환 치료제 시장 점유율을 확대하 고 전 세계 우스테키누맙 시장 내 영향력을 높이고자 합니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 35개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.10) 앱토즈마앱토즈마(CT-P47)는 IL-6 단백질을 억제하여 염증을 감소시키는 자가면역질환 치료제 악템라의 바이오시밀러로, 류마티스 관절염 등의 치료에 사용되는 항체 바이오의약품입니다. 한국 식약처로부터 2024년 12월 정맥주사 제형에 대한 품목허가를 획득하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 1개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.11) 스토보클로 & 오센벨트스토보클로 & 오센벨트(CT-P41)은 데노수맙을 주성분으로 하는 프롤리아 & 엑스지바 바이오시밀러로, 각각 골다공증과 암 환자의 골 전이 예방을 위한 치료제입니다. 2024년 11월, 한국 식약처로부터 품목허가를 획득하였고, 미국에서 판매허가 심사 진행 중입니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 1개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.12) 후속 바이오시밀러 위의 상업화 완료한 바이오시밀러 제품 및 외에도 당사는 시장성 및 성장성 있는 다양한 후속 바이오시밀러 제품 개발에도 매진하고 있습니다. CT-P53(오크레부스 바이오시밀러), CT-P55(코센틱스 바이오시밀러), CT-P51(키투르다 바이오시밀러)는 임상3상 진행 중입니다. 당사는 꾸준한 연구개발을 통해 다양한 바이오시밀러 파이프라인을 개발 및 확대함으로써 향후 지속적인 신규 바이오시밀러 출시를 계획하고 있습니다.(2) 항체의약품 신약 항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다.1) 렉키로나2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식약처와 2021년 11월 유럽 EC로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 렉키로나는 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담을 절감에 기여하였습니다. 렉키로나 개발에 성공함으로써 당사는 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다.2) 짐펜트라짐펜트라(CT-P13 SC)는 램시마 피하주사 제형의 미국 브랜드명으로, 궤양성 대장염 및 크론병에 대한 임상을 완료한 후 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스를 진행하였습니다. 2023년 10월 짐펜트라가 품목허가를 획득하며 당사는 창사 이후 최초로 FDA로부터 신약 판매허가를 득하였습니다. 앞서 미국 시장에 진출한 램시마, 유플라이마와 함께 짐펜트라는 미국 TNF-α억제제 시장에서 당사의 입지 강화에 기여할 것입니다. 특히 짐펜트라는 신약으로 지위를 인정받은 만큼 기존 바이오시밀러 대비 높은 판매가격 설정이 가능하여 당사의 매출 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 당사는 직접판매 전략, 보험 커버리지 확대, 현지 마케팅 강화 등을 통해 짐펜트라가 시장에 빠르게 침투하여 글로벌 블록버스터 신약으로 자리잡을 수 있도록 노력하고 있습니다.3) 후속 항체의약품 신약당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다. 2021년 6월엔 영국 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발사인 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)에 지분을 투자하여 당사가 보유한 항체의약품과의 시너지 및 차세대 항암 신약 개발 파이프라인 확대에 나섰으며, 2021년 8월엔 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수해 다양한 변이 바이러스에 대응 가능한 백신을 개발하고 mRNA 플랫폼 기술 확보로 다양한 분야의 신약 개발에도 적용한다는 계획입니다. 2022년 9월, 에이비프로(Abpro Corporation)와 함께 HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 이중항체 항암 신약 개발을 통해 새로운 미래 성장 동력을 확보하고자 합니다. 2022년 10월, 당사는 피노바이오와 ADC 플랫폼 기술 실시 옵션 계약을 체결하였습니다. 피노바이오가 보유한 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술을 활용하여 ADC 신약 개발 역량을 강화하겠다는 방침입니다. 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 2023년 1월 경구형 우스테키누맙 항체치료제, 2023년 6월 경구형 아달리무맙 항체치료제 공동개발 계약 체결하였습니다. 당사가 보유한 파이프라인의 제형 차별화를 통해 경쟁력을 강화하고자 합니다. 2023년 2월, 리스큐어바이오사이언스와 마이크로바이옴 파킨슨병 신약 공동연구개발 계약, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 계약을 체결하였습니다. 당사의 마이크로바이옴 영역을 기존 과민성대장증후군, 아토피피부염에서 파킨슨병까지 확대해 나갈 것이며, 항암 치료제 영역도 기존 항암 항체의약품, ADC치료제, 이중항체에 이어 항암바이러스 영역까지 확대해 나갈 계획입니다. 2023년 3월, 지뉴브와 항체 발굴 및 연구개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 항체 발굴 플랫폼을 활용하여 고부가가치 신약을 개발하고 신성장동력을 확보하고자 합니다. 2023년 4월 바스젠바이오와 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약을 체결하였습니다. 신약 개발 및 당사 의약품 시장의 포지션 강화를 위한 자체 헬스케어 빅데이터 활용 역량을 구축하고자 합니다. 2023년 12월, 싸이런테라퓨틱스와 다중항체 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. CD3 표적 T-세포 연결항체 플랫폼을 활용하여 당중항체 기반의 항암신약 개발을 진행하고자 합니다.
2024년 11월, 당사는 'World ADC 2024(이하 월드 ADC)' 에 참가해 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 파이프라인 'CT-P70' 과 'CT-P71'의 비임상 연구 결과를 개발 성과를 공 개하였습니다. CT-P70은 비소세포폐암(NSCLC) 등 고형암을 대상으로 하는 ADC 치료제로, 시험관 및 생체 내 cMET 발현 폐암 ㆍ 위암에서 종양 억제에 효과를 보였으며, 독성 시험에서도 충분한 안전성이 확인되었습니다. CT-P71은 방광암을 비롯한 고형암 치료를 타깃으로 개발 중인 ADC 치료제로, 종양에서 관찰되는 넥틴-4(Nectin-4)을 표적으로 합니다. CT-P71은 비임상 연구에서 방광암 ㆍ 방암 ㆍ폐 암의 종양 억제에 효능을 나타냈고, 독성시험에서 우수한 안전성을 보였습니다. ADC 신규 파이프라인의 효능 및 안전성을 확인한 만큼, 빠른 시일 내 임상 시험에 돌입해 같은 기전의 치료제 중 가장 우수한 효과를 자랑하는 '베스트인클래스(Best in class)' 신약 개발을 완료할 계획입니다. 또한, 항체 관련 R&D 기술과 자체 보유한 항체를 바탕으로 ADC뿐 아니라 다중항체 등 신약 개발에 속도를 내 미충족 의료수요를 해소하고 신약 개발사로서의 입지를 강화하 고자 합니다.
가. 요약연결재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제34기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|
| (2024년 12월말) | (2023년 12월말) | (2022년 12월말) | |
| [유동자산] | 5,584,129,149,603 | 5,094,010,887,675 | 2,929,792,463,759 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 996,430,679,072 | 564,611,719,562 | 551,186,669,819 |
| ㆍ단기금융자산 | 146,654,877,589 | 193,824,988,098 | 43,277,100,000 |
| ㆍ매출채권 | 1,215,250,840,801 | 939,169,490,610 | 1,621,890,148,193 |
| ㆍ기타수취채권 | 45,230,897,315 | 10,181,221,349 | 32,200,135,086 |
| ㆍ재고자산 | 2,765,942,959,864 | 3,038,708,399,955 | 616,352,352,108 |
| ㆍ당기법인세자산 | 12,232,430,373 | 5,100,458,226 | - |
| ㆍ기타유동자산 | 402,386,464,589 | 213,946,783,208 | 64,886,058,553 |
| ㆍ매각예정비유동자산 | - | 128,467,826,667 | - |
| [비유동자산] | 15,471,093,288,103 | 14,862,802,943,599 | 2,961,859,847,492 |
| ㆍ장기금융자산 | 49,113,475,062 | 30,385,475,982 | 29,274,103,239 |
| ㆍ장기매출채권 | - | - | 62,887,867,554 |
| ㆍ장기기타수취채권 | 106,904,879,544 | 91,487,304,682 | 91,153,721,328 |
| ㆍ관계기업 및 공동기업투자 | 111,675,730,270 | 104,713,300,272 | 88,535,128,891 |
| ㆍ유형자산 | 1,244,567,343,881 | 1,214,588,075,464 | 1,007,037,655,390 |
| ㆍ무형자산 | 13,701,621,294,208 | 13,290,743,671,157 | 1,622,326,244,059 |
| ㆍ투자부동산 | 267,445,356 | 275,012,901 | - |
| ㆍ기타비유동자산 | 62,664,679,338 | 67,141,846,551 | 28,461,225,425 |
| ㆍ이연법인세자산 | 194,278,440,444 | 63,468,256,590 | 32,183,901,606 |
| 자산총계 | 21,055,222,437,706 | 19,956,813,831,274 | 5,891,652,311,251 |
| [유동부채] | 3,187,120,605,915 | 2,512,385,333,437 | 1,294,097,736,489 |
| [비유동부채] | 288,039,463,100 | 318,634,190,602 | 323,350,304,973 |
| 부채총계 | 3,475,160,069,015 | 2,831,019,524,039 | 1,617,448,041,462 |
| [자본금] | 220,508,291,000 | 220,290,520,000 | 140,805,210,000 |
| [주식발행초과금] | 14,803,047,612,413 | 14,771,952,331,042 | 853,171,793,292 |
| [이익잉여금] | 3,744,280,141,368 | 3,963,573,529,273 | 3,485,109,538,439 |
| [기타포괄손익누계액] | 562,732,835,558 | 52,630,619,601 | 48,745,872,759 |
| [기타자본항목] | (1,891,427,301,087) | (2,027,763,592,953) | (388,472,413,726) |
| [비지배지분] | 140,920,789,439 | 145,110,900,272 | 134,844,269,025 |
| 자본총계 | 17,580,062,368,691 | 17,125,794,307,235 | 4,274,204,269,789 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01~2023.12.31) | (2022.01.01~2022.12.31) | |
| 매출액 | 3,557,303,554,371 | 2,176,431,531,380 | 2,283,967,480,394 |
| 영업이익 | 492,015,534,847 | 651,481,422,157 | 647,198,174,586 |
| 법인세비용차감전순이익 | 576,116,811,417 | 671,095,784,999 | 626,173,376,626 |
| 계속영업당기순이익 | 418,883,310,404 | 539,706,505,110 | 531,346,703,754 |
| 중단영업순이익 | - | - | 11,219,529,516 |
| 당기순이익 | 418,883,310,404 | 539,706,505,110 | 542,566,233,270 |
| ㆍ지배기업소유주지분 | 422,691,724,154 | 535,647,963,959 | 537,835,568,483 |
| ㆍ계속영업이익 | 422,691,724,154 | 535,647,963,959 | 526,616,038,967 |
| ㆍ중단영업이익 | - | - | 11,219,529,516 |
| ㆍ비지배지분 | (3,808,413,750) | 4,058,541,151 | 4,730,664,787 |
| ㆍ기본주당이익 | 2,048 | 3,759 | 3,742 |
| ㆍ희석주당이익 | 2,045 | 3,753 | 3,736 |
| 연결에 포함된 회사수 | 46개 | 39개 | 7개 |
※ 제32기 3분기 중 Celltrion USA Inc. 법인 매각이 완료되어 중단영업으로 분류하였으며, 32기 실적은 중단영업을 반영하여 재작성하였습니다. ※ 상기 재무제표는 제34기 정기주주총회 (2025년 3월 25일 개최 예정) 승인 전이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.
나. 요약재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제34기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|
| (2024년 12월말) | (2023년 12월말) | (2022년 12월말) | |
| [유동자산] | 5,283,386,286,486 | 4,162,944,936,604 | 2,580,534,103,661 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 693,297,810,206 | 372,661,287,792 | 501,359,476,759 |
| ㆍ단기금융자산 | 121,739,937,989 | 175,791,639,197 | 25,600,000,000 |
| ㆍ매출채권 | 2,612,064,794,955 | 1,249,005,300,841 | 1,433,189,524,037 |
| ㆍ기타수취채권 | 37,484,243,977 | 26,212,585,612 | 10,338,188,778 |
| ㆍ재고자산 | 1,556,000,634,378 | 2,170,988,802,690 | 544,603,169,670 |
| ㆍ기타유동자산 | 262,798,864,981 | 168,285,320,472 | 65,443,744,417 |
| [비유동자산] | 14,957,989,499,788 | 15,133,673,198,425 | 2,990,949,026,273 |
| ㆍ장기금융자산 | 47,235,659,421 | 28,783,314,130 | 29,043,610,097 |
| ㆍ장기매출채권 | - | - | 62,887,867,554 |
| ㆍ장기기타수취채권 | 102,476,160,807 | 88,554,616,162 | 89,645,062,095 |
| ㆍ종속기업, 관계기업 및 공동 기업 투자 | 4,954,584,946,334 | 5,127,195,724,057 | 655,557,007,834 |
| ㆍ유형자산 | 990,101,484,867 | 957,910,377,302 | 775,993,732,622 |
| ㆍ무형자산 | 8,817,237,598,570 | 8,891,365,777,451 | 1,318,556,078,705 |
| ㆍ투자부동산 | 23,253,680,725 | 23,828,506,802 | - |
| ㆍ기타비유동자산 | 23,099,969,064 | 16,034,882,521 | 51,251,799,377 |
| ㆍ이연법인세자산 | - | - | 8,013,867,989 |
| 자산총계 | 20,241,375,786,274 | 19,296,618,135,029 | 5,571,483,129,934 |
| [유동부채] | 2,480,935,473,040 | 1,993,003,254,990 | 1,105,339,629,955 |
| [비유동부채] | 191,127,019,979 | 263,041,724,605 | 296,194,697,401 |
| 부채총계 | 2,672,062,493,019 | 2,256,044,979,595 | 1,401,534,327,356 |
| [자본금] | 220,508,291,000 | 220,290,520,000 | 140,805,210,000 |
| [주식발행초과금] | 14,803,047,612,413 | 14,771,952,331,042 | 853,171,793,292 |
| [이익잉여금] | 4,437,322,076,607 | 4,074,466,084,210 | 3,568,381,977,030 |
| [기타포괄손익누계액] | (529,933,753) | 2,563,859,892 | 4,934,165,696 |
| [기타자본항목] | (1,891,034,753,012) | (2,028,699,639,710) | (397,344,343,440) |
| 자본총계 | 17,569,313,293,255 | 17,040,573,155,434 | 4,169,948,802,578 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01~2023.12.31) | (2022.01.01~2022.12.31) | |
| 매출액 | 3,709,213,742,987 | 1,873,430,064,117 | 1,937,469,297,473 |
| 영업이익 | 1,211,013,945,929 | 638,489,472,608 | 618,890,773,445 |
| 법인세비용차감전순이익 | 1,271,852,840,967 | 682,473,371,061 | 606,389,938,494 |
| 당기순이익 | 1,004,841,104,456 | 563,268,080,305 | 511,383,102,268 |
| ㆍ기본주당이익 | 4,869 | 3,953 | 3,558 |
| ㆍ희석주당이익 | 4,862 | 3,947 | 3,560 |
※ 상기 재무제표는 제34기 정기주주총회 (2025년 3월 25일 개최 예정) 승인 전이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.
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제 34 기 |
제 33 기 |
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자본 |
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지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
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주식발행초과금 |
이익잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
기타자본 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
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주식회사 셀트리온(이하 '지배기업') 및 종속기업들(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 '연결기업')의 일반적인 사항은 다음과 같습니다. 지배기업은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 지배기업은 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를 주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 지배기업은 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다. 지배기업은 2023년 12월 28일자로 주식회사 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하였습니다. 지배기업은 동물세포 대량배양 기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
1.1. 종속기업 현황 보고기간 종료일 현재 지배기업의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
(*1) 전기 중 Celltrion Group Hongkong이 보유하고 있던 지분을 신규취득하였으며, 취득시 연결기업이 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 연결기업의 종속기업에 추가되었습니다. (*2) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다. (*3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다. (*4) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd의 종속기업입니다. (*5) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S의 종속기업입니다. (*6) 당기 중 사명 변경되었습니다. (*7) 당기 중 신규 설립 하였습니다. (*8) 당기 중 연결기업의 종속기업인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft가 인수함에 따라 연결기업의 종속기업으로 추가 되었습니다. 1.2 종속기업 관련 재무정보 요약(내부거래 제거 전) 연결대상 종속기업의 보고기간 종료일 현재 재무상태표와 동일로 종료되는 양 회계연도의 포괄손익계산서는 다음과 같습니다.
(*1) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수합병함에 따라 그 종속기업이 연결대상 종속기업으로 포함되었으며, 매출액, 당기순손익 및 총포괄손익은 합병기일 이후 재무정보입니다. (*2) Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다. (*3) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다. (*4) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S. 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다. (*5) 당기 중 청산되어 종속기업에서 제외 되었습니다. (*6) 당기 중 신규 설립 하였습니다. |
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다음은 연결재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 연결기업의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회('IASB')가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. ㆍ특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결기업은 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 연결기업은 공급자금융약정 부채와 관련 현금흐름에 대한 공시를 주석 4, 18, 35 및 36에 추가하였습니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 연결기업은 가상자산 관련 취득, 보유 및 처분현황 관련하여 주석 13에 추가하였습니다. 2.2.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품 ', 제1107호 '금융상품: 공시 ' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품 '과 제1107호 '금융상품: 공시 '가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결기업은 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. ·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 ·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함 ·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택 ': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ·기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시 ': 제거 손익, 실무적용지침 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품 ': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표 ': 사실상의 대리인 결정 ·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표 ': 원가법 2.3 연결 연결기업은 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 지배기업이 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 지배기업이 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다. 연결기업의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결기업은 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건 별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가치보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식합니다. 연결기업 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결기업에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. 지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다. (2) 관계기업 및 공동기업 관계기업은 연결기업이 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결기업과 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결기업의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업의 손실 중 연결기업의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 연결기업의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 연결기업에 법적-의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 연결기업은 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결기업이 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다. 둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정은 공동영업 또는 공동기업으로 분류됩니다. 공동기업참여자는 공동기업의 순자산에 대한권리를 가지고 있습니다. 2.4 영업부문 경영진은 자원배분 및 성과평가를 각 영업부문별로 수행하고 있습니다. 연결기업의 영업부문은 조직 및 수익창출 방법에 따라 식별되었으며, 보고기간 종료일 현재 바이오의약품 부문, 케미컬의약품 부문 및 기타부문으로 구성되어 있습니다. 바이오의약품 부문은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등의 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있으며, 케미컬의약품 부문은 케미컬의약품을 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다. 연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 부문간 거래를 제외하고는 연결손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다. (1) 부문별 정보 연결기업의 부문별 영업현황은 다음과 같습니다.
(*1) 부문에 해당하는 법인의 단순합산 금액으로 내부거래 조정 전 금액입니다. (*2) 유형자산, 무형자산 및 투자부동산 금액의 합계입니다. (2) 지역별 매출(소재지 기준) 연결기업의 지역별 매출현황(소재지 기준)은 다음과 같습니다.
(*) 지역에 해당하는 법인의 단순합산 금액으로 내부거래 조정전 금액입니다. (3) 지역별 비유동자산 연결기업의 지역별 비유동자산 현황(소재지 기준)은 다음과 같습니다.
(*) 유형자산, 무형자산 및 투자부동산 금액의 합계입니다. (4) 당기 중 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 두곳으로 각각 669,528백만원, 388,949백만원(전기: 1,699,478백만원)입니다. 2.5 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 연결기업은 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화('기능통화')를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간 종료일의 외화 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치측정금융상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치측정금융상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. (3) 표시통화로의 환산 연결기업의 표시통화와 다른 기능통화를 가진 모든 연결기업 내 개별기업에 대해서는 다음의 방법으로 환산하고 있습니다. - 자산과 부채는 보고기간 종료일의 마감환율 - 수익과 비용은 해당 기간의 평균환율 - 자본은 역사적환율 - 환산에서 발생하는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 마감 환율로 환산합니다. 보고기간말 기준 튀르키예의 3년 누적 물가상승률이 100%를 초과하여 기업회계기준서 제1029호 '초인플레이션 하의 재무보고'에 따라 초인플레이션 경제로 간주되었습니다. 연결재무제표는 역사적원가를 기초로 작성되었습니다. 화폐성자산과 부채는 보고기간말의 현재의 측정 단위로 이미 표시되어있어 재작성하지 않았으나, 비화폐성자산과 부채는 취득 시점부터 보고기간말 현재의 물가지수 변동을 반영하여 재작성하였습니다. 포괄손익계산서의 모든 항목은 수익과 비용이 최초로 재무제표에 기록된 날부터 물가지수의 변동을 적용하여 재작성하였으며, 초인플레이션 경제에서의 순화폐성자산 보유로 인한 구매력의 상승 또는 하락 효과는 연결손익계산서상 순화폐성자산에서 발생하는 손익으로 표시하였습니다. 튀르키예의 보고기간말 현재 물가지수는 튀르키예 통계청(Turkish Statistical Institute)에서 공시한 생산자물가지수(PPI)를 사용하였으며, 튀르키예 통계청에서 공시한 연도별 생산자물가지수 및 재무제표 재작성시 적용한 환산계수는 다음과 같습니다.
연결기업은 해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화인 경우 해당 해외사업장의 재무상태표 및 포괄손익계산서의 모든 항목을 해당 보고기간말의 마감환율로환산합니다. 연결기업은 기능통화가 리라화인 튀르키예 소재의 종속기업의 재무제표를 기능통화의 일반구매력 변동을 반영하여 재작성하고, 표시통화로 환산하였습니다. 연결기업은 재작성 효과와 환산효과를 기타포괄손익누계액으로 반영하였습니다. 다만, 비교표시되는 연결재무상태표 및 연결포괄손익계산서는 전기 이후의 물가수준변동효과나 환율변동효과를 반영하지 않은 전기에 보고한 금액으로 표시하였습니다. 2.6 금융자산 (1) 분류 연결기업은 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결기업은 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결기업은 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결기업은 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 2) 지분상품 연결기업은 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결기업이 배당을 받을 권리가 확정된 때 '기타수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결기업은 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결기업은 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결기업이 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결기업이 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.7 파생상품 파생상품은 파생상품계약 체결시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.8 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다(연결기업의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 9, 손상에 대한 회계정책은 주석 3(8) 참조). 2.9 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.10 유형자산 유형자산은 역사적 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법은 적어도 매 회계연도말에 재검토되고, 필요 시 추정의 변경으로 회계처리 됩니다. 2.11 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안의 자본화 가능 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.12 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.13 무형자산 영업권은 주석 2.3(1)에서 설명한 방식으로 측정되며, 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 최초 취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 한편 개발비를 제외한 내부적으로 창출된 무형자산은 발생시점에 비용항목으로 당기손익에 반영하고 있습니다. 무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 적어도 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상사용기간의 변경이나 경제적 효익의 예상소비형태변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 한편 비한정내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하되 매년 개별적으로 또는 현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 연결기업은 제조 비용을 증가시킬 수 있는 온실가스배출량 감소 법안의 도입과 같이 기후 위험이 중대한 영향을 미칠 수 있는 부분을 평가합니다. 또한 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정 내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
연구 지출액은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 연결기업에 의해 통제되면서 식별가능한 신제품, 신기술 등의 개발에서 발생하는 원가는 다음 요건을 모두 충족하는 경우에 무형자산으로 인식하고 있습니다. - 무형자산을 사용하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현 가능성 - 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도 - 무형자산을 사용하여 판매할 수 있는 기업의 능력 - 무형자산이 미래경제적 효익을 창출하는 방법을 증명 가능 - 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수 가능성 - 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 가능 이러한 요건을 만족하지 못하는 개발관련 지출은 발생 시 비용으로 인식하고 있습니다. 최초에 비용으로 인식한 개발원가는 그 이후 무형자산으로 인식할 수 없습니다. 연결기업의 무형자산 인식과 관련하여 경영진이 내린 판단은 다음과 같습니다. (1) 내부창출의 경우 신약 개발 프로젝트는 일반적으로 후보물질발굴, 공정개발, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 바이오의약품 개발 프로젝트는 일반적으로 공정개발, 비임상, 임상1상, 임상3상, 정부승인, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 임상1상개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 케미컬의약품 개발 프로젝트는 일반적으로 공정개발, 생물학적 동등성시험, 정부승인, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 생물학적 동등성시험 계획 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. (2) 외부취득의 경우 연결기업은 제3자로부터 기술도입 또는 판권획득 등의 계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다. 2.14 가상자산 연결기업은 취득한 가상자산을 무형자산으로 분류하며, 취득시 구입가격에 취득과 직접 관련된 원가를 가산하여 취득가액을 인식합니다. 무형자산으로 분류한 가상자산은 내용연수가 비한정된 것으로 보아 상각하지 않습니다. 연결기업은 기업회계기준서 제1038호를 준용하여 가상자산의 후속측정에 원가법을 적용하고 있으며, 매년 또는 손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 합니다. 가상자산의 손상차손 및 처분손익은 기타수익(비용)으로 분류합니다. 2.15 투자부동산 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 투자부동산 중 토지를 제외한 투자부동산은 추정 경제적 내용연수(5년~40년)에 따라 정액법으로 상각됩니다. 2.16 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산 및 개발활동이 진행중인 개발비 대하여는매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간 종료일에 환입가능성이 검토됩니다. 2.17 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 연결기업이 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여지급하지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 통상 30일~60일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월 후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다. 2.18 금융부채 (1) 분류 및 측정 연결기업의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다. 차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다. 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. 연결기업이 보고기간말 또는 보고기간말 이전에 약정사항을 준수하도록 요구받는다면, 이러한 약정사항은 부채의 유동 비유동 분류에 고려합니다. 보고기간 후에만 약정사항을 준수하도록 요구받는다면, 이러한 약정사항은 기말 유동성 분류에 영향을 미치지 않습니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.19 금융보증계약 연결기업이 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정하며, 후속적으로는다음 중 큰 금액으로 측정하여 '금융부채'로 인식하고 있습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에 따라 산정한 손실충당금 (2) 최초인식금액에서 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 금융보증계약의 공정가치는 유사한 금융상품의 시장가격을 참조하거나, 금융보증이 제공된 차입금과 제공되지 않은 차입금의 이자율을 비교하거나, 향후 금융보증으로 인해 지급해야 할 금액의 현재가치에 근거하여 추정합니다. 관련 부채는 재무상태표에서 '금융부채'로 표시되었습니다. 2.20 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채로 인식됩니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 비용 등으로 인식됩니다. 2.21 온실가스 배출권 및 배출부채 연결기업은 온실가스 배출권 거래제의 결과로 무상 배출권을 수령하였습니다. 정부로부터 무상으로 할당받은 배출권은 영(0)으로 측정하여 인식하고, 동 배출권은 매년지급되고 있으며 실제 배출량에 대응하여 동일한 수의 배출권을 사용하여야 합니다. 연결기업은 실제 배출되는 탄소량이 주어진 배출권을 초과하는 경우, 배출량에 대한 의무 이행에 소요되는 지출의 보고기간말 현재 최선의 추정치의 합을 배출부채로 측정하며, 배출권을 정부에 제출할 때 제거합니다. 보고기간 말부터 1년 이내 결제될 부분은 유동부채로 분류합니다. 2.22 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결기업이 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결기업은 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식하지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결기업이 보유하고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 연결기업은 필라2 법인세의 적용대상입니다. 필라2 법인세의 영향은 주석 23에서 설명하고 있습니다. 2.23 종업원급여 (1) 퇴직급여 연결기업은 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 확정기여제도는 연결기업이 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공하였을 때 비용으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간 종료일에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행하며 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목금액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. (3) 기타장기종업원 급여 연결기업은 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 이 급여를 받을수 있는 권리는 주로 10년 이상의 장기간 근무한 임직원에게만 주어집니다. 기타장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 기타장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 또한, 이러한 부채는 매년 독립적이고 적격한 보험계리사에 의해 평가됩니다. 2.24 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 연결기업은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산하여 판매하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 연결기업은 항체의약품 사업 외에도 케미컬의약품의 개발, 판매사업도 추진하고 있습니다. 제품, 상품 판매로 인한 수익은 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 확정단가가 정해져 있으며, 이를 기준으로 수익은 고객과의 계약에서 명시된 대가를 기준으로 측정되며, 제3자를 대신하여 받은 대가는 제외합니다. 연결기업은 제품, 상품에 대한 통제권이 고객에게 이전될 때 수익을 인식합니다. 연결기업의 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객과의 협상을 통하여 확정됩니다. 일반적으로 납품은 연결기업의 공장에서 고객사가 지정하는 운송회사에 인도하며, 납품대금은 제품을 인도한 후 invoice를 발부하고, 고객사별 계약조건에 따라 납품 대금을 회수하고 있습니다. 재화의 판매와 관련하여 발생하는 매매할인, 리베이트, 인센티브 및 가격정산 등은 매출에서 조정하고 있습니다. 연결기업은 고객사와 체결한 용역계약에 따라 서비스를 제공하고 있습니다. 이 과정에서 연결기업이 생산한 제품은 대체용도가 없으며 서비스의 통제가 고객에게 이전되는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 또한, 연결기업은 기업회계기준서 제1115호의 실무적 간편법에 따라, 보고기간 종료일 현재 이행되지 않은 수행의무에 배분된 거래가격 총액은 공시하지 않았습니다. 고객과의 독점판매권에 대한 약정 중 양도에 대한 대가는 5단계 수익인식모형에 따라 수익을 인식하고 있으며, 부여에 대한 대가는 재화 판매 활동과 구별되지 아니한 단일 수행의무로 판단하여, 수익 인식 요건을 충족하는 시점부터 해당 수익을 계약기간 동안 합리적으로 이연하여 수익을 인식하고 있습니다. 연결기업은 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의된 지급시기 때문에 고객에게 재화나 용역을 이전하면서 금융 효익이 고객이나 연결기업에 유의적인 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 수익 금액을 조정하고 있습니다. (2) 계약잔액 1) 계약자산 계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 연결기업이 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. 2) 매출채권 수취채권은 무조건적인 연결기업의 권리를 나타냅니다. 왜냐하면 시간만 경과하면 대가를 지급받을 수 있기 때문입니다. 금융자산 관련 회계정책은 주석 2.6에 기재되어 있습니다. 3) 계약부채 계약부채는 연결기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 연결기업이 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중 이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 연결기업이 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. 2.25 리스 (1) 리스제공자 연결기업이 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자 연결기업은 사무실, 업무용 차량 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결기업은 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 연결기업이 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 연결기업은 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결기업은 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 연결기업(리스이용자)이 지급할 것으로 예상되는 금액 ·연결기업(리스이용자)이 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·연결기업(리스이용자)이 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 연장선택권에 따라 지급할 금액 ·리스기간이 연결기업(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 연결기업은 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다. 연결기업은 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결기업이 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. 2.26 재무제표 승인 연결기업의 재무제표는 2025년 2월 25일에 연결기업의 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 25일에 개최될 예정인 연결기업의 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 2.27 배당금 배당금은 주주총회에서 승인된 시점에 부채로 인식하고 있습니다. |
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기업 전체 총계 |
기업 전체 총계 합계 |
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영업부문 |
부문간 제거한 금액 |
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바이오의약품 |
케미컬의약품 |
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기업 전체 총계 |
기업 전체 총계 합계 |
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영업부문 |
부문간 제거한 금액 |
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바이오의약품 |
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기업 전체 총계 |
기업 전체 총계 합계 |
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영업부문 |
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지역 |
지역 합계 |
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국내 |
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기업 전체 총계 |
기업 전체 총계 합계 |
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영업부문 |
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국내 |
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비유동자산 |
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비유동자산 |
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고객 1 (매출액의 10% 이상 차지) |
고객 2 (매출액의 10% 이상 차지) |
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고객 1 (매출액의 10% 이상 차지) |
고객 2 (매출액의 10% 이상 차지) |
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2024년 12월 31일 |
2023년 12월 31일 |
2022년 12월 31일 |
2021년 12월 31일 |
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연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 법인세 연결기업의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석23 참조). (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결기업은 보고기간 종료일 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (3) 주식기준보상 연결기업은 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정합니다. 또한 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당률 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다. 적용된 가정 및 평가모델은 주석 27에 기술하였습니다. (4) 내부창출 개발비의 인식과 손상 내부적으로 창출한 개발비를 무형자산으로 인식하기 위해 기술적 실현 가능성, 자산 완성 및 사용 의도, 미래 경제적 효익 창출 가능성, 개발 완료에 필요한 자원의 확보 가능성, 그리고 관련 지출의 신뢰성 있는 측정 가능성을 평가합니다. 이러한 기준이 충족될 때 개발비를 자산으로 인식하며, 연구단계에서 발생한 비용은 비용으로 즉시 인식하였습니다. 개발이 완료되어 상각 중인 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 연결기업 내부규정에 의거하여 검토하고 있고 개발이 진행 중인 개발비는 손상징후와 관계없이 손상검토를 진행하고 있습니다. 개발비의 회수가능액을 산정하기 위해 사용가치를 산정하였으며, 연결기업 및 해당 산업의 특성과 입수가능자료 등을 감안하여 개발비에 대한 사용가치를 산정하는 방법으로 이익접근법 중 다기간초과이익법을 활용하였습니다. 연결기업은 보고기간 종료일 현재 중요한 시장상황에 기초하여 미래회수가능액에 대한 최선의 추정을 하고 있습니다. (5) 거래가격에 대한 변동대가 추정 연결기업은 고객과의 약정 관련 판매 후 거래가격에 변동대가를 추정합니다. 연결기업은 예상판가에 대한 변동대가 추정을 매 분기 수행하며 이에 따라 관련 자산, 부채가 변동됩니다. 예상되는 단가는 연결기업의 과거 단가 추세 및 환경의 변화에 민감하며, 미래에 고객의 실제 판가와 정산금액을 반영하지 못할 수도 있습니다. 당기말 현재 예상되는 단가정산과 관련하여 청구되지 아니한 자산은 213,114백만원(전기말: 108,755백만원)이며, 부채는 265,061백만원(전기말: 151,425백만원)입니다. (6) 재고자산평가충당금 연결기업은 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 순실현가능가치를 추정할 때에는 재고자산으로부터 실현가능한 금액에 대하여추정일 현재 사용 가능한 가장 신뢰성 있는 증거에 기초합니다. 연결기업은 주기적으로 재고자산평가충당금의 중요한 변동을 발생시킬 가능성이 있는 미래의 제품수요 등을 검토하여 과잉, 진부화 및 시장 가치의 하락 등이 발생한 경우 재고자산평가충당금을 계상하고 있으며 재고자산평가손실을 매출원가로 처리하고 있습니다. (7) 관계기업 투자주식 연결기업은 관계기업에 대한 손상차손 인식여부를 기업회계기준서 제1036호 '자산손상' 규정에 따라 판단하고 있습니다. 관계기업에서 회수될 것으로 예상되는 미래현금흐름의 추정치가 장부금액에 미달할 경우 손상차손을 인식하고 있습니다. (8) 대손충당금 매출채권과 계약자산에 대하여, 연결기업은 기대신용손실 계산에 간편법을 적용하여대손충당금을 인식하고 있으며, 개별채권에 대한 손상징후가 발생할 경우 합리적인 추정치를 반영하여 대손충당금을 인식하고 있습니다. (9) 영업권 영업권의 손상여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다(주석13 참조). (10) 사업결합 연결기업은 취득한 자산과 인수한 부채를 최선의 추정치를 활용한 공정가치로 평가하여 이전대가를 배분하였습니다(주석 39 참조). |
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금융위험 |
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위험 |
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시장위험 |
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환위험 |
가격위험 |
이자율위험 |
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위험 |
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환위험 |
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기능통화 또는 표시통화 |
기능통화 또는 표시통화 합계 |
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USD |
EUR |
GBP |
JPY |
CHF |
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위험 |
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환위험 |
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기능통화 또는 표시통화 |
기능통화 또는 표시통화 합계 |
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USD |
EUR |
GBP |
JPY |
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위험 |
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지분가격위험 |
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KOSDAQ |
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위험 |
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지분가격위험 |
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KOSDAQ |
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위험 |
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시장위험 |
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이자율위험 |
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위험 |
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시장위험 |
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이자율위험 |
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신용위험 |
유동성위험 |
자본위험 |
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신용위험 |
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신용위험 |
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위험 |
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유동성위험 |
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합계 구간 |
합계 구간 합계 |
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6개월 이하 |
6개월 초과 12개월 이하 |
1년 초과 5년 이하 |
5년 초과 |
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위험 |
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유동성위험 |
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합계 구간 |
합계 구간 합계 |
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6개월 이하 |
6개월 초과 12개월 이하 |
1년 초과 5년 이하 |
5년 초과 |
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자본위험 |
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|---|---|
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자본위험 |
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장부금액 |
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장부금액 |
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공정가치 |
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공정가치 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
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|---|---|---|---|
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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|---|---|---|---|---|
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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|---|---|---|---|---|
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준 2 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익-공정가치측정 금융자산 |
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파생상품 유형 |
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통화선도 |
통화옵션 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준 2 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익-공정가치측정 금융자산 |
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파생상품 유형 |
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통화선도 |
통화옵션 |
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측정 전체 |
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|---|---|---|
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준2 |
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금융부채, 범주 |
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당기손익인식금융부채 |
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파생상품 유형 |
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통화선도 |
통화옵션 |
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측정 전체 |
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|---|---|---|
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준2 |
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금융부채, 범주 |
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당기손익인식금융부채 |
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파생상품 유형 |
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통화선도 |
통화옵션 |
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|
통화선도 |
통화옵션 |
파생상품 유형 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
통화선도 |
통화옵션 |
파생상품 유형 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
통화선도 |
|
|---|---|
|
통화선도 |
|
|---|---|
|
구분 |
계약처 |
계약금액(USD) [USD, 천] |
계약금액(EUR) [EUR, 천] |
계약금액(BRL) [BRL, 천] |
계약시작일 |
계약만기일 |
파생상품자산 |
파생상품부채 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
구분 |
계약처 |
계약금액(USD) [USD, 천] |
계약금액(EUR) [EUR, 천] |
계약금액(BRL) [BRL, 천] |
계약시작일 |
계약만기일 |
파생상품자산 |
파생상품부채 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치 측정 |
상각후원가 측정 금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치 측정 |
상각후원가 측정 금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
상각후원가 측정 금융부채 |
기타 |
금융부채, 범주 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정 금융부채 |
상각후원가 측정 금융부채 |
기타 |
금융부채, 범주 합계 |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
평가손익 |
기타포괄손익(세후) |
이자손익 |
배당수입 |
처분손익 |
외화환산손익 |
대손충당금환입(대손상각비) |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
평가손익 |
기타포괄손익(세후) |
이자손익 |
배당수입 |
처분손익 |
외화환산손익 |
대손충당금환입(대손상각비) |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
평가손익 |
이자손익 |
외화환산손익 |
||
|---|---|---|---|---|
|
평가손익 |
이자손익 |
외화환산손익 |
||
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
셀트리온헬스케어 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 |
||
|---|---|---|
|
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 |
||
|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
||
|---|---|---|
|
당기손익-공정가치측정금융자산 |
||
|---|---|---|
|
한국증권금융 |
신한은행 |
KDB BANK EUROPE |
|
|---|---|---|---|
|
한국증권금융 |
신한은행 |
KDB BANK EUROPE |
|
|---|---|---|---|
|
채권액 |
대손충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
채권액 |
대손충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
기타 유동채권 |
기타 비유동채권 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
미수금 |
대여금 |
보증금 |
미수수익 |
미수금 |
대여금 |
보증금 |
미수수익 |
||
|
기타 유동채권 |
기타 비유동채권 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
미수금 |
대여금 |
보증금 |
미수수익 |
미수금 |
대여금 |
보증금 |
미수수익 |
||
|
기대신용손실율 |
채권액 |
||||
|---|---|---|---|---|---|
|
기대신용손실율 |
채권액 |
||||
|---|---|---|---|---|---|
|
계약자산 |
||
|---|---|---|
|
계약자산 |
||
|---|---|---|
|
금융상품 |
||
|---|---|---|
|
매출채권 |
기타수취채권 |
|
|
장부금액 |
||
|
손상차손누계액 |
||
|
금융상품 |
||
|---|---|---|
|
매출채권 |
기타수취채권 |
|
|
장부금액 |
||
|
손상차손누계액 |
||
|
매출채권 |
|
|---|---|
|
취득원가 |
평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
취득원가 |
평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
매출원가 |
|
|---|---|
|
매출원가 |
|
|---|---|
|
(1) 관계기업 및 공동기업투자 현황
(*1) 당기 및 전기 중 일부 투자회수하였습니다. (*2) 전기 중 추가 지분투자하였으며 당기 중 타사와의 약정에 의해 유의적인 영향력을 보유하고 있지 않다고 판단하여 금융자산으로 재분류하였습니다. (*3) 당기 및 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 36(5) 참조). (*4) 전기 중 신규 취득하였으며, 취득시 연결기업이 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다. (*5) 당기 중 신규 취득하였으며, 지분율은 20% 미만이나 이사회 의사결정 참여 등 유의적 영향력을 보유함에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. (2) 관계기업 및 공동기업에 대한 지분법평가 내역
(*1) 당기 중 타사와의 약정에 의해 유의적인 영향력을 보유하고 있지 않다고 판단하여 금융자산으로 재분류하였습니다. (*2) 당기 중 지분율은 20% 미만이나 이사회 의사결정 참여 등 유의적 영향력을 보유함에 따라 관계기업으로 분류되었으며, 활성시장의 공정가치 변동에 의하여 손상차손을 인식하였습니다.
(3) 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보
(*1) 유의적 영향력을 획득하기 전 Abpro Corporation Holdings의 재무정보가 포함되어 있습니다.
(4) 관계기업의 재무정보 금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역
(5) 시장성 있는 관계기업 및 공동기업의 공정가치는 다음과 같습니다.
|
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|
기초 |
유형자산의 변동에 대한 조정 |
기말 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
사업결합 |
취득 |
대체 |
처분 |
감가상각 |
손상 |
기타 |
||||
|
기초 |
유형자산의 변동에 대한 조정 |
기말 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
사업결합 |
취득 |
대체 |
처분 |
감가상각 |
손상 |
기타 |
||||
|
유형자산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
유형자산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
감가상각비, 유형자산 |
||
|---|---|---|
|
감가상각비, 유형자산 |
||
|---|---|---|
|
담보로 제공된 유형자산 |
||
|---|---|---|
|
담보로 제공된 유형자산 |
||
|---|---|---|
|
차입금 |
담보설정액 |
||
|---|---|---|---|
|
차입금 |
담보설정액 |
||
|---|---|---|---|
|
신한은행 |
한국산업은행 |
한국수출입은행 |
|
|---|---|---|---|
|
신한은행 |
한국산업은행 |
한국수출입은행 |
|
|---|---|---|---|
|
기초 |
사업결합 |
취득 |
처분 |
감가상각 |
기타 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
사업결합 |
취득 |
처분 |
감가상각 |
기타 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
사용권자산 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
사용권자산 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
무형자산 및 영업권 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
영업권 |
판권 |
고객관계 |
소프트웨어 |
지적재산사용승인권 |
개발비 등 |
기타무형자산 |
시설이용권 |
|||||||||||||||||||
|
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
|||||||||||
|
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
|||||||||||
|
무형자산 및 영업권 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
영업권 |
판권 |
고객관계 |
소프트웨어 |
지적재산사용승인권 |
개발비 등 |
기타무형자산 |
시설이용권 |
|||||||||||||||||||
|
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
|||||||||||
|
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
|||||||||||
|
무형자산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
무형자산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
영업권 |
판권 |
고객관계 |
소프트웨어 |
지적재산사용승인권 |
기타무형자산 |
시설이용권 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
임상1상 |
임상3상 |
정부승인 |
손상차손 인식 전 장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 |
잔존상각기간 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
임상1상 |
임상3상 |
정부승인 |
손상차손 인식 전 장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 |
잔존상각기간 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
무형자산상각비 |
||
|---|---|---|
|
무형자산상각비 |
||
|---|---|---|
|
무형자산 |
유형자산 |
|
|---|---|---|
|
무형자산 |
유형자산 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
기초 |
취득 |
처분 |
기말 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
무형자산 및 영업권 |
|
|---|---|
|
기타무형자산 |
|
|
가상자산 |
|
|
기초 |
기말 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
무형자산 및 영업권 |
||
|---|---|---|
|
기타무형자산 |
||
|
가상자산 |
||
|
BTC |
||
|
범위 |
||
|
하위범위 |
상위범위 |
|
|
무형자산 및 영업권 |
|
|---|---|
|
기타무형자산 |
|
|
가상자산 |
|
|
BTC |
|
|
개발비 |
|
|---|---|
|
케미컬의약품 |
기타무형자산 |
|
|---|---|---|
|
케미컬의약품 |
기타무형자산 |
|
|---|---|---|
|
영업권 |
|
|---|---|
|
현금창출단위 합계 |
||
|---|---|---|
|
바이오의약품 |
||
|
관측할 수 없는 투입변수 |
||
|
할인율, 측정 투입변수 |
성장률 |
|
|
투자부동산의 변동에 대한 조정 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
대체 |
감가상각비 |
기말 |
||
|
투자부동산의 변동에 대한 조정 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
대체 |
감가상각비 |
기말 |
||
|
투자부동산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
투자부동산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
측정 전체 |
||
|---|---|---|
|
공정가치 |
||
|
투자부동산 |
||
|
토지 |
건물 |
|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
영업권 |
특허권 |
지적재산사용승인권 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
단기차입금 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
단기차입금 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
유동성장기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
유동성장기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
장기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
장기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
반품충당부채 |
||
|---|---|---|
|
반품충당부채 |
||
|---|---|---|
|
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
2022년도분 |
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
|
|---|---|---|---|---|
|
2022년도분 |
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
기초 |
증가 |
감소 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
증가 |
감소 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자산과 부채 |
|
|---|---|
|
상환의무 없는 보조금 |
|
|
청주시 투자유치보조금 |
|
|
자산과 부채 |
|
|---|---|
|
상환의무 없는 보조금 |
|
|
청주시 투자유치보조금 |
|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
12개월 후에 결제 |
12개월 이내 결제 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
12개월 후에 결제 |
12개월 이내 결제 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
기초 |
사업결합 |
손익계산서 |
자본 등 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
사업결합 |
손익계산서 |
자본 등 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
미사용 세무상 결손금 |
합병승계 등 |
영업권 |
|
|---|---|---|---|
|
미사용 세무상 결손금 |
합병승계 등 |
영업권 |
|
|---|---|---|---|
|
미사용이월결손금 |
||
|---|---|---|
|
미사용이월결손금 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
세액공제이월액 |
||
|---|---|---|
|
세액공제이월액 |
||
|---|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|
|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
배당의 구분 |
||
|---|---|---|
|
연차배당 |
||
|
현금배당 |
주식배당 |
|
|
배당의 구분 |
||
|---|---|---|
|
연차배당 |
||
|
현금배당 |
주식배당 |
|
|
기초 |
증가(감소) |
이익잉여금으로의 재분류 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
증가(감소) |
이익잉여금으로의 재분류 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식기준보상약정의 부여일 |
주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술 |
행사가격 |
주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식기준보상약정의 부여일 |
주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술 |
행사가격 |
주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식기준보상약정 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 |
||||||
|
2024.03.26 부여 |
2023.03.28 부여 |
|||||
|
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
|||
|
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
|||
|
주식기준보상약정 |
|||
|---|---|---|---|
|
주식선택권 |
|||
|
2024.03.26 재부여 |
|||
|
범위 |
범위 합계 |
||
|
하위범위 |
상위범위 |
||
|
주식기준보상약정 |
||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 |
||||||||||||||||||
|
3차 |
4차 |
5차 |
6차 |
8차 |
9차 |
|||||||||||||
|
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
|||||||
|
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
|||||||
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
영업수익 |
||
|---|---|---|
|
영업수익 |
||
|---|---|---|
|
영업수익 |
||
|---|---|---|
|
영업수익 |
||
|---|---|---|
|
매출원가 |
||
|---|---|---|
|
매출원가 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
||
|---|---|---|
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보통주 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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기초 |
재무활동에서 생기는 부채의 변동 |
기말 |
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현금흐름 |
비현금흐름 |
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환율변동 |
신규 |
이자비용 |
유동성대체 등 |
사업결합 |
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기초 |
재무활동에서 생기는 부채의 변동 |
기말 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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현금흐름 |
비현금흐름 |
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환율변동 |
신규 |
이자비용 |
유동성대체 등 |
사업결합 |
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미지급비용 |
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미지급비용 |
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Fill & Finish 등 |
기타약정 |
매출채권 할인 양도 |
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지급보증의 구분 |
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제공받은 지급보증 |
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거래상대방 |
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서울보증보험 |
신한은행 |
씨티은행1 |
씨티은행2 |
씨티은행3 |
씨티은행4 |
HSBC은행1 |
HSBC은행2 |
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지급보증의 구분 |
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제공받은 지급보증 |
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거래상대방 |
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서울보증보험 |
신한은행 |
씨티은행1 |
씨티은행2 |
씨티은행3 |
씨티은행4 |
HSBC은행1 |
HSBC은행2 |
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한국증권금융1 |
한국증권금융2 |
KDB BANK EUROPE |
신한은행 |
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한국증권금융1 |
한국증권금융2 |
KDB BANK EUROPE |
신한은행 |
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약정의 유형 |
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대출약정 |
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거래상대방 |
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신한은행1 |
신한은행2 |
신한은행3 |
신한은행4 |
신한은행5 |
신한은행6 |
한국산업은행 |
씨티은행 |
Citibank Hungary |
UBS |
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약정의 유형 |
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대출약정 |
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거래상대방 |
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신한은행1 |
신한은행2 |
신한은행3 |
신한은행4 |
신한은행5 |
신한은행6 |
한국산업은행 |
씨티은행 |
Citibank Hungary |
UBS |
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공급자금융약정 부채 |
공금자금융약정의 일부가 아닌 매입채무 |
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공급자금융약정 부채 |
공금자금융약정의 일부가 아닌 매입채무 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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출자약정1 |
출자약정2 |
출자약정3 |
출자약정4 |
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출자약정1 |
출자약정2 |
출자약정3 |
출자약정4 |
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|---|---|---|---|---|
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계류법원 |
원고 |
사건내용 |
소송금액 (원화) |
소송 금액 (EUR) [EUR, 일] |
소송 금액 (JPY) [JPY, 일] |
소송 금액 (GBP) [GBP, 일] |
소송 금액 (THB) [THB, 일] |
진행상황 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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(1) 보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
(*1) 전기 중 신규취득으로 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다. (*2) 기업회계기준서 제1024호 특수관계자 범위에 포함되지 않으나, 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 동일한 대규모기업집단 소속회사입니다. (*3) 당기 중 신규 취득하여 관계기업으로 분류되었습니다(주석 11(1) 참조). (*4) 당기 중 유의적인 영향력 상실하여 금융자산으로 분류되었으며, 관계기업 제외 전까지의 거래를 포함하고 있습니다(주석 11(1) 참조). |
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특수관계자거래 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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제품 및 용역매출, 특수관계자거래 |
기타수입, 특수관계자거래 |
이자수익, 특수관계자거래 |
재화 및 용역매입, 특수관계자거래 |
기타비용, 특수관계자거래 |
유무형자산 취득처분 |
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특수관계자거래 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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제품 및 용역매출, 특수관계자거래 |
기타수입, 특수관계자거래 |
이자수익, 특수관계자거래 |
재화 및 용역매입, 특수관계자거래 |
기타비용, 특수관계자거래 |
유무형자산 취득처분 |
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특수관계자거래의 채권·채무 잔액 |
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수취채권, 특수관계자거래 |
기타채무 등 |
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매출채권 |
기타채권 등 |
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특수관계자거래의 채권·채무 잔액 |
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수취채권, 특수관계자거래 |
기타채무 등 |
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매출채권 |
기타채권 등 |
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전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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관계기업 |
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Iksuda Therapeutics Limited |
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 |
미래에셋셀트리온바이오생테계육성펀드 |
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 |
Abpro Corporation Holdings |
IMM 성장사다리 |
Cyron Therapeutics CO.,LTD |
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전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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관계기업 |
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Iksuda Therapeutics Limited |
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 |
미래에셋셀트리온바이오생테계육성펀드 |
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 |
Abpro Corporation Holdings |
IMM 성장사다리 |
Cyron Therapeutics CO.,LTD |
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특수관계자 |
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특수관계자 |
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주요 경영진 |
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주요 경영진 |
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(1) 당기 및 전기 중 비지배지분의 증감 내역은 다음과 같습니다.
(*) 종속기업인 셀트리온제약이 부여한 주식선택권 행사로 인한 소유지분 변동과 주식선택권 인식 및 자기주식 취득 등에 따른 순자산변동액입니다. (2) 당기 및 전기 중 비지배지분이 연결회사에 중요한 종속기업의 내부거래 제거 전 요약 현금흐름정보는 다음과 같습니다.
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iQone Healthcare Switzerland SA |
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iQone Healthcare Switzerland SA |
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iQone Healthcare Switzerland SA |
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iQone Healthcare Switzerland SA |
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셀트리온헬스케어 |
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셀트리온헬스케어 |
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|---|---|---|
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셀트리온헬스케어 |
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사업결합 합계 |
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|---|---|---|---|
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셀트리온헬스케어 |
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장부금액 |
장부금액 합계 |
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총장부금액 |
손상차손누계액 |
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사업결합 합계 |
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셀트리온헬스케어 |
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자산과 부채 |
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무형자산 |
재고자산 |
차입금 |
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셀트리온헬스케어 |
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사업결합 합계 |
사업결합 합계 합계 |
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셀트리온헬스케어 |
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장부금액 |
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잠정금액 |
차이 |
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셀트리온헬스케어 |
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자기주식의 취득 |
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제 34 기 |
제 33 기 |
제 32 기 |
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제 34 기 |
제 33 기 |
제 32 기 |
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제 34 기 |
제 33 기 |
제 32 기 |
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|---|---|---|---|
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자본 |
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자본금 |
주식발행초과금 |
이익잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
기타자본 |
자본 합계 |
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제 34 기 |
제 33 기 |
제 32 기 |
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|---|---|---|---|
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주식회사 셀트리온(이하 '당사')은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 당사는 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 당사는 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다. 당사는 2023년 12월 28일자로 주식회사 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하였습니다. 당사는 동물세포 대량배양 기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
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다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회('IASB')가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. ·특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 당사는 공급자금융약정 부채와 관련 현금흐름에 대한 공시를 주석 4, 17, 33 및 34에 추가하였습니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 당사는 가상자산 관련 취득, 보유 및 처분현황 관련하여 주석 13에 추가하였습니다. 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. ·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 ·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함 ·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ·기업회계기준서 제1107호'금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침 ·기업회계기준서 제1109호'금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ·기업회계기준서 제1110호'연결재무제표': 사실상의 대리인 결정 ·기업회계기준서 제1007호'현금흐름표': 원가법 2.3 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 당사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 당사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 당사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산보다 클 경우, 그 초과금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 당사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 관계기업 및 공동기업 관계기업은 당사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하여 적용합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정은 공동영업 또는 공동기업으로 분류됩니다. 공동기업참여자는 공동기업의 순자산에 대한 권리를 가지고 있습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화('기능통화')를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간 종료일의 외화 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식되고, 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치측정금융상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치측정금융상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 2) 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '기타수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품 파생상품은 파생상품계약 체결시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다(당사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 9, 손상에 대한 회계정책은 주석 3(8) 참조). 2.8 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.9 유형자산 유형자산은 역사적 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법은 적어도 매 회계연도말에 재검토되고, 필요 시 추정의 변경으로 회계처리 됩니다. 2.10 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안의 자본화 가능 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.11 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.12 무형자산 영업권은 주석 2.3(1)에서 설명한 방식으로 측정되며, 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 최초 취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 한편 개발비를 제외한 내부적으로 창출된 무형자산은 발생시점에 비용항목으로 당기손익에 반영하고 있습니다. 무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 적어도 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상사용기간의 변경이나 경제적 효익의 예상소비형태변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 한편 비한정내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하되 매년 개별적으로 또는 현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 당사는 제조 비용을 증가시킬 수 있는 온실가스배출량 감소 법안의 도입과 같이 기후 위험이 중대한 영향을 미칠 수 있는 부분을 평가합니다. 또한 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
연구 지출액은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 당사에 의해 통제되면서 식별가능한 신제품, 신기술 등의 개발에서 발생하는 원가는 다음 요건을 모두 충족하는경우에 무형자산으로 인식하고 있습니다. - 무형자산을 사용하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현 가능성 - 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도 - 무형자산을 사용하여 판매할 수 있는 기업의 능력 - 무형자산이 미래경제적 효익을 창출하는 방법을 증명 가능 - 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수 가능성 - 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 가능 이러한 요건을 만족하지 못하는 개발관련 지출은 발생 시 비용으로 인식하고 있습니다. 최초에 비용으로 인식한 개발원가는 그 이후 무형자산으로 인식할 수 없습니다. 당사의 무형자산 인식과 관련하여 경영진이 내린 판단은 다음과 같습니다. (1) 내부창출의 경우 신약 개발 프로젝트는 일반적으로 후보물질발굴, 공정개발, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 임상3상 개시 승인이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 바이오의약품 개발 프로젝트는 일반적으로 공정개발, 비임상, 임상1상, 임상3상, 정부승인, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 임상1상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 케미컬의약품 개발 프로젝트는 일반적으로 공정개발, 생물학적 동등성시험, 정부승인, 제품판매 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 생물학적 동등성시험 계획 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 연구활동을 위해 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. (2) 외부취득의 경우 당사는 제3자로부터 기술도입 또는 판권획득 등의 계약을 체결하면서 지급한 계약금등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다. 2.13 가상자산 당사는 취득한 가상자산을 무형자산으로 분류하며, 취득시 구입가격에 취득과 직접 관련된 원가를 가산하여 취득가액을 인식합니다. 무형자산으로 분류한 가상자산은 내용연수가 비한정된 것으로 보아 상각하지 않습니다. 당사는 기업회계기준서 제1038호를 준용하여 가상자산의 후속측정에 원가법을 적용하고 있으며, 매년 또는 손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 합니다. 가상자산의 손상차손 및 처분손익은 기타수익(비용)으로 분류합니다. 2.14 투자부동산 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 투자부동산 중 토지를 제외한 투자부동산은 추정 경제적 내용연수(5년~40년)에 따라 정액법으로 상각됩니다. 2.15 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산 및 개발활동이 진행중인 개발비 대하여는매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간 종료일에 환입가능성이 검토됩니다. 2.16 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 당사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여 지급하지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 통상 30일~60일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월 후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다. 2.17 금융부채 (1) 분류 및 측정 당사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다. 차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다. 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. 당사가 보고기간말 또는 보고기간말 이전에 약정사항을 준수하도록 요구받는다면, 이러한 약정사항은 부채의 유동 비유동 분류에 고려합니다. 보고기간 후에만 약정사항을 준수하도록 요구받는다면, 이러한 약정사항은 기말 유동성 분류에 영향을 미치지 않습니다 (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.18 금융보증계약 당사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정하며, 후속적으로는 다음 중 큰 금액으로 측정하여 '금융부채'로 인식하고 있습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에 따라 산정한 손실충당금 (2) 최초인식금액에서 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 금융보증계약의 공정가치는 유사한 금융상품의 시장가격을 참조하거나, 금융보증이 제공된 차입금과 제공되지 않은 차입금의 이자율을 비교하거나, 향후 금융보증으로 인해 지급해야 할 금액의 현재가치에 근거하여 추정합니다. 관련 부채는 재무상태표에서 '금융부채'로 표시되었습니다. 당사는 종속회사에 무상으로 제공한 금융보증계약을 선급비용으로 계상하고 보증기간에 걸쳐 상각하여 인식하고 있습니다. 2.19 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채로 인식됩니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 비용 등으로 인식됩니다. 2.20 온실가스 배출권 및 배출부채 당사는 온실가스 배출권 거래제의 결과로 무상 배출권을 수령하였습니다. 정부로부터 무상으로 할당받은 배출권은 영(0)으로 측정하여 인식하고, 동 배출권은 매년 지급되고 있으며 실제 배출량에 대응하여 동일한 수의 배출권을 사용하여야 합니다. 당사는 실제 배출되는 탄소량이 주어진 배출권을 초과하는 경우, 배출량에 대한 의무 이행에 소요되는 지출의 보고기간말 현재 최선의 추정치의 합을 배출부채로 측정하며, 배출권을 정부에 제출할 때 제거합니다. 보고기간 말부터 1년 이내 결제될 부분은 유동부채로 분류합니다. 2.21 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 당사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식하지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 당사는 필라2 법인세의 적용대상입니다. 필라2 법인세의 영향은 주석 21에서 설명하고 있습니다. 2.22 종업원급여 (1) 퇴직급여 당사는 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공하였을 때 비용으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간 종료일에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행하며 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목금액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. (3) 기타장기종업원 급여 당사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 이 급여를 받을수 있는 권리는 주로 10년 이상의 장기간 근무한 임직원에게만 주어집니다. 기타장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 기타장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 또한, 이러한 부채는 매년 독립적이고 적격한 보험계리사에 의해 평가됩니다. 2.23 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산하여 판매하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사는 항체의약품 사업 외에도 케미컬의약품의 개발, 판매사업도 추진하고 있습니다. 제품, 상품 판매로 인한 수익은 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 확정단가가 정해져 있으며, 이를 기준으로 수익은 고객과의 계약에서 명시된 대가를 기준으로 측정되며, 제3자를 대신하여 받은 대가는 제외합니다. 당사는 제품, 상품에 대한 통제권이 고객에게 이전될 때 수익을 인식합니다. 당사 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객과의 협상을 통하여 확정됩니다. 일반적으로 납품은 당사의 공장에서 고객사가 지정하는 운송회사에 인도하며, 납품대금은 제품을 인도한 후 invoice를 발부하고, 고객사별 계약조건에 따라 납품 대금을 회수하고 있습니다. 재화의 판매와 관련하여 발생하는 매매할인, 리베이트, 인센티브 및 가격정산 등은 매출에서 조정하고 있습니다. 당사는 고객사와 체결한 용역계약에 따라 서비스를 제공하고 있습니다. 이 과정에서 당사가 생산한 제품은 대체용도가 없으며 서비스의 통제가 고객에게 이전되는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 또한, 당사는 기업회계기준서 제1115호의 실무적 간편법에 따라, 보고기간 종료일 현재 이행되지 않은 수행의무에 배분된 거래가격 총액은공시하지 않았습니다. 고객과의 독점판매권에 대한 약정 중 양도에 대한 대가는 5단계 수익인식모형에 따라 수익을 인식하고 있으며, 부여에 대한 대가는 재화 판매 활동과 구별되지 아니한 단일 수행의무로 판단하여, 수익 인식 요건을 충족하는 시점부터 해당 수익을 계약기간 동안 합리적으로 이연하여 수익을 인식하고 있습니다. 당사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의된 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 금융 효익이 고객이나 당사에 유의적인 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 수익 금액을 조정하고 있습니다. (2) 계약잔액 1) 계약자산 계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 당사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. 2) 매출채권 수취채권은 무조건적인 당사의 권리를 나타냅니다. 왜냐하면 시간만 경과하면 대가를 지급받을 수 있기 때문입니다. 금융자산 관련 회계정책은 주석 2.5에 기재되어 있습니다. 3) 계약부채 계약부채는 당사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 당사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 당사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. 2.24 리스 (1) 리스제공자 당사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자 당사는 사무실, 업무용 차량 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 당사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 당사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 당사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 당사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·당사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·당사(리스이용자)가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 연장선택권에 따라 지급할 금액 ·리스기간이 당사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 당사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다. 당사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. 2.25 재무제표 승인 당사의 재무제표는 2025년 2월 25일에 당사의 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 25일에 개최될 예정인 당사의 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 2.26 배당금 배당금은 주주총회에서 승인된 시점에 부채로 인식하고 있습니다. |
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당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 21 참조). (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간 종료일 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (3) 주식기준보상 당사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정합니다. 또한 주식선택권의 기대존속 기간, 변동성, 배당률 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다. 적용된 가정 및 평가모델은 주석 25에 기술하였습니다. (4) 내부창출 개발비의 인식과 손상 내부적으로 창출한 개발비를 무형자산으로 인식하기 위해 기술적 실현 가능성, 자산 완성 및 사용 의도, 미래 경제적 효익 창출 가능성, 개발 완료에 필요한 자원의 확보 가능성, 그리고 관련 지출의 신뢰성 있는 측정 가능성을 평가합니다. 이러한 기준이 충족될 때 개발비를 자산으로 인식하며, 연구단계에서 발생한 비용은 비용으로 즉시 인식하였습니다. 개발이 완료되어 상각 중인 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사 내부규정에 의거하여 검토하고 있고 개발이 진행 중인 개발비는 손상징후와 관계없이 손상검토를 진행하고 있습니다. 개발비의 회수가능액을 산정하기 위해 사용가치를 산정하였으며, 당사 및 해당 산업의 특성과 입수가능자료 등을 감안하여 개발비에 대한 사용가치를 산정하는 방법으로 이익접근법 중 다기간초과이익법을 활용하였습니다. 당사는 보고기간 종료일 현재 중요한 시장상황에 기초하여 미래회수가능액에 대한 최선의 추정을 하고 있습니다. (5) 거래가격에 대한 변동대가 추정 당사는 고객과의 약정 관련 판매 후 거래가격에 변동대가를 추정합니다. 당사는 예상판가에 대한 변동대가 추정을 매 분기 수행하며, 이에 따라 관련 자산, 부채가 변동됩니다. 예상되는 단가는 당사의 과거 단가 추세 및 환경의 변화에 민감하며, 미래에 고객의 실제 판가와 정산금액을 반영하지 못할 수도 있습니다. 당기말 현재 예상되는 단가정산과 관련하여 청구되지 아니한 자산은 168,025백만원(전기말: 88,974백만원)이며, 부채는 30,908백만원(전기말: 48,194백만원)입니다. (6) 재고자산평가충당금 당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 순실현가능가치를 추정할 때에는 재고자산으로부터 실현가능한 금액에 대하여 추정일 현재 사용 가능한 가장 신뢰성 있는 증거에 기초합니다. 당사는 주기적으로 재고자산평가충당금의 중요한 변동을 발생시킬 가능성이 있는 미래의 제품수요 등을 검토하여 과잉, 진부화 및 시장 가치의 하락 등이 발생한 경우 재고자산평가충당금을계상하고 있으며 재고자산평가손실을 매출원가로 처리하고 있습니다. (7) 종속기업 및 관계기업 투자주식 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 손상차손 인식여부를 기업회계기준서 제1036호 '자산손상' 규정에 따라 판단하고 있습니다. 종속기업 및 관계기업에서 회수될 것으로 예상되는 미래현금흐름의 추정치가 장부금액에 미달할 경우 손상차손을 인식하고 있습니다. (8) 대손충당금 매출채권과 계약자산에 대하여, 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용하여 대손충당금을 인식하고 있으며, 개별채권에 대한 손상징후가 발생할 경우 합리적인 추정치를 반영하여 대손충당금을 인식하고 있습니다. (9) 영업권 영업권의 손상여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다(주석 13 참조). (10) 사업결합 당사는 취득한 자산과 인수한 부채를 최선의 추정치를 활용한 공정가치로 평가하여 이전대가를 배분하였습니다(주석 36 참조). |
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금융위험 |
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기능통화 또는 표시통화 |
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위험 |
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환위험 |
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기능통화 또는 표시통화 |
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위험 |
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위험 |
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지분가격위험 |
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KOSDAQ |
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위험 |
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시장위험 |
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이자율위험 |
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위험 |
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시장위험 |
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이자율위험 |
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신용위험 |
유동성위험 |
자본위험 |
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신용위험 |
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신용위험 |
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위험 |
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유동성위험 |
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합계 구간 |
합계 구간 합계 |
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6개월 이하 |
6개월 초과 12개월 이하 |
1년 초과 5년 이하 |
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위험 |
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유동성위험 |
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합계 구간 |
합계 구간 합계 |
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6개월 이하 |
6개월 초과 12개월 이하 |
1년 초과 5년 이하 |
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자본위험 |
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자본위험 |
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장부금액 |
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장부금액 |
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공정가치 |
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공정가치 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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|---|---|---|---|---|
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준 2 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익-공정가치측정 금융자산 |
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파생상품 유형 |
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통화선도 |
통화옵션 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준 2 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익-공정가치측정 금융자산 |
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파생상품 유형 |
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통화선도 |
통화옵션 |
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측정 전체 |
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|---|---|---|
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준2 |
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금융부채, 범주 |
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당기손익인식금융부채 |
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파생상품 유형 |
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통화선도 |
통화옵션 |
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측정 전체 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준2 |
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금융부채, 범주 |
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당기손익인식금융부채 |
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파생상품 유형 |
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통화선도 |
통화옵션 |
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통화선도 |
통화옵션 |
파생상품 유형 합계 |
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통화선도 |
통화옵션 |
파생상품 유형 합계 |
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통화선도 |
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통화선도 |
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구분 |
계약처 |
계약금액(USD) [USD, 천] |
계약금액(EUR) [EUR, 천] |
계약금액(BRL) [BRL, 천] |
계약시작일 |
계약만기일 |
파생상품자산 |
파생상품부채 |
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구분 |
계약처 |
계약금액(USD) [USD, 천] |
계약금액(EUR) [EUR, 천] |
계약금액(BRL) [BRL, 천] |
계약시작일 |
계약만기일 |
파생상품자산 |
파생상품부채 |
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당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치 측정 |
상각후원가 측정 금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
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당기손익-공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치 측정 |
상각후원가 측정 금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
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당기손익-공정가치측정 금융부채 |
상각후원가 측정 금융부채 |
기타 |
금융부채, 범주 합계 |
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당기손익-공정가치측정 금융부채 |
상각후원가 측정 금융부채 |
기타 |
금융부채, 범주 합계 |
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평가손익 |
기타포괄손익(세후) |
이자손익 |
배당수입 |
처분손익 |
외화환산손익 |
대손충당금환입(대손상각비) |
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평가손익 |
기타포괄손익(세후) |
이자손익 |
배당수입 |
처분손익 |
외화환산손익 |
대손충당금환입(대손상각비) |
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평가손익 |
이자손익 |
외화환산손익 |
금융보증손익 |
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평가손익 |
이자손익 |
외화환산손익 |
금융보증손익 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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셀트리온헬스케어 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 |
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기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 |
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당기손익-공정가치측정금융자산 |
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당기손익-공정가치측정금융자산 |
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한국증권금융 |
신한은행 |
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한국증권금융 |
신한은행 |
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채권액 |
장부금액 합계 |
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채권액 |
장부금액 합계 |
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기타 유동채권 |
기타 비유동채권 |
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미수금 |
대여금 |
미수수익 |
미수금 |
보증금 |
대여금 |
미수수익 |
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기타 유동채권 |
기타 비유동채권 |
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미수금 |
대여금 |
미수수익 |
미수금 |
보증금 |
대여금 |
미수수익 |
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채권액 |
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채권액 |
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계약자산 |
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금융상품 |
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매출채권 |
기타수취채권 |
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장부금액 |
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손상차손누계액 |
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금융상품 |
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매출채권 |
기타수취채권 |
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장부금액 |
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손상차손누계액 |
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매출채권 |
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취득원가 |
평가충당금 |
장부금액 합계 |
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취득원가 |
평가충당금 |
장부금액 합계 |
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매출원가 |
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매출원가 |
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(1) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 현황
(*1) 투자주식 중 일부가 차입금과 관련하여 전기말 담보로 제공되었으며, 농협은행 60,000백만원, 국민은행 30,000백만원의 질권이 설정되어 있었으나, 현재 모두 담보해지 되었습니다.(주석 17 참조). (*2) 당기 중 투자금 회수로 인하여, 장부금액이 감소하였습니다. (*3) 전기 중 신규취득하였으며, 취득시 당사가 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 종속기업에 추가되었습니다. (*4) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다(주석 35(1), 36 참조). (*5) 당기 중 추가 지분투자 하였습니다. (*6) 당기 중 신규 설립되었습니다. (주석 35(1) 참조) (*7) 당기 및 전기 중 일부 투자회수하였습니다. (*8) 전기 중 추가 지분투자하였으며 당기 중 타사와의 약정에 의해 유의적인 영향력을 보유하고 있지 않다고 판단하여 금융자산으로 재분류하였습니다. (*9) 당기 및 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 34(5) 참조). (*10) 전기 중 신규 취득하였으며, 취득시 당사가 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 관계기업에 추가되었습니다. (*11) 당기 중 신규 취득하였으며, 지분율은 20% 미만이나 이사회 의사결정 참여 등 유의적 영향력을 보유함에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. (*12) 전기 사업결합으로 인한 재평가 금액을 반영하였습니다. (주석36 (5)참조). (2) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 변동내역
(*1) 전기 셀트리온 헬스케어를 흡수합병함에 따라 추가 인식하였습니다. (*2) 당기 중 종속기업 Celltrion Asia Pacific PTE. LTD의 투자금 회수금액 190,509백만원이 포함되어 있으며, Iksuda Therapeutics Limited 금융자산 재분류 대체금액 17,911백만원 및 Abpro Corporation Holdings 손상차손 4,087백만원이 포함되어 있습니다. (3) 시장성 있는 관계기업 및 공동기업 투자의 공정가치는 다음과 같습니다.
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기초 |
유형자산의 변동에 대한 조정 |
기말 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
사업결합 |
취득 |
대체 |
처분 |
감가상각 |
손상 |
||||
|
기초 |
유형자산의 변동에 대한 조정 |
기말 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
사업결합 |
취득 |
대체 |
처분 |
감가상각 |
손상 |
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유형자산 |
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|---|---|---|---|---|
|
유형자산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
감가상각비, 유형자산 |
||
|---|---|---|
|
감가상각비, 유형자산 |
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|---|---|---|
|
담보제공자산 |
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|---|---|---|
|
담보제공자산 |
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|---|---|---|
|
차입금 |
담보설정액 |
||
|---|---|---|---|
|
차입금 |
담보설정액 |
||
|---|---|---|---|
|
신한은행 |
한국산업은행 |
한국수출입은행 |
|
|---|---|---|---|
|
신한은행 |
한국산업은행 |
한국수출입은행 |
|
|---|---|---|---|
|
기초 |
사업결합 |
취득 |
처분 |
감가상각 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
사업결합 |
취득 |
처분 |
감가상각 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
사용권자산 |
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|---|---|---|---|---|---|
|
사용권자산 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
무형자산 및 영업권 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
영업권 |
판권 |
고객관계 |
소프트웨어 |
지적재산사용승인권 |
개발비 등 |
기타무형자산 |
시설이용권 |
||||||||||||||||||
|
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
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|
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
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|
무형자산 및 영업권 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
영업권 |
판권 |
고객관계 |
소프트웨어 |
지적재산사용승인권 |
개발비 등 |
기타무형자산 |
시설이용권 |
||||||||||||||||||
|
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
내부창출 여부 |
내부창출 여부 합계 |
||||||||||
|
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
내부창출 |
외부 취득 |
||||||||||
|
무형자산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
무형자산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
영업권 |
판권 |
고객관계 |
소프트웨어 |
지적재산사용승인권 |
기타무형자산 |
시설이용권 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
임상1상 |
임상3상 |
정부승인 |
손상차손 인식 전 장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 |
잔존상각기간 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
임상1상 |
임상3상 |
정부승인 |
손상차손 인식 전 장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 |
잔존상각기간 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
무형자산상각비 |
||
|---|---|---|
|
무형자산상각비 |
||
|---|---|---|
|
무형자산 |
유형자산 |
|
|---|---|---|
|
무형자산 |
유형자산 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
기초 |
취득 |
처분 |
기말 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
무형자산 및 영업권 |
|
|---|---|
|
기타무형자산 |
|
|
가상자산 |
|
|
기초 |
기말 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
무형자산 및 영업권 |
||
|---|---|---|
|
기타무형자산 |
||
|
가상자산 |
||
|
BTC |
||
|
범위 |
||
|
하위범위 |
상위범위 |
|
|
무형자산 및 영업권 |
|
|---|---|
|
기타무형자산 |
|
|
가상자산 |
|
|
BTC |
|
|
개발비 |
|
|---|---|
|
영업권 |
|
|---|---|
|
현금창출단위 합계 |
||
|---|---|---|
|
바이오의약품 |
||
|
관측할 수 없는 투입변수 |
||
|
할인율, 측정 투입변수 |
성장률 |
|
|
투자부동산의 변동에 대한 조정 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
대체 |
감가상각비 |
기말 |
||
|
투자부동산의 변동에 대한 조정 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
대체 |
감가상각비 |
기말 |
||
|
투자부동산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
투자부동산 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
측정 전체 |
||
|---|---|---|
|
공정가치 |
||
|
투자부동산 |
||
|
토지 |
건물 |
|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
단기차입금 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
단기차입금 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
유동성장기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
유동성장기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
장기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
최장만기일 |
차입금, 이자율 |
차입금, 기준이자율 |
차입금, 기준이자율 조정 |
장기차입금 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
2022년도분 |
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
|
|---|---|---|---|---|
|
2022년도분 |
2023년도분 |
2024년도분 |
2025년도분 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
기초 |
증가 |
감소 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
증가 |
감소 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
12개월 후에 결제 |
12개월 이내 결제 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
12개월 후에 결제 |
12개월 이내 결제 |
합계 구간 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
기초 |
손익계산서 |
사업결합 |
자본 등 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
손익계산서 |
사업결합 |
자본 등 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
종속기업투자주식 등에 대한 차감할 일시적차이 |
종속기업투자주식 등에 대한 가산할 일시적차이 |
영업권 |
|
|---|---|---|---|
|
종속기업투자주식 등에 대한 차감할 일시적차이 |
종속기업투자주식 등에 대한 가산할 일시적차이 |
영업권 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
세액공제이월액 |
||
|---|---|---|
|
세액공제이월액 |
||
|---|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|
|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
이익잉여금 |
|||
|---|---|---|---|
|
이익잉여금 |
|||
|---|---|---|---|
|
배당의 구분 |
||
|---|---|---|
|
연차배당 |
||
|
현금배당 |
주식배당 |
|
|
배당의 구분 |
||
|---|---|---|
|
연차배당 |
||
|
현금배당 |
주식배당 |
|
|
기초 |
증가(감소) |
이익잉여금으로의 재분류 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
기초 |
증가(감소) |
이익잉여금으로의 재분류 |
기말 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|---|---|
|
자기주식 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식기준보상약정의 부여일 |
주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술 |
행사가격 |
주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식기준보상약정의 부여일 |
주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술 |
행사가격 |
주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식기준보상약정 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 |
||||||
|
2024.03.26 부여 |
2023.03.28 부여 |
|||||
|
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
|||
|
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
|||
|
주식기준보상약정 |
|||
|---|---|---|---|
|
주식선택권 |
|||
|
2024.03.26 재부여 |
|||
|
범위 |
범위 합계 |
||
|
하위범위 |
상위범위 |
||
|
주식기준보상약정 |
||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식선택권 |
||||||||||||||||||
|
3차 |
4차 |
5차 |
6차 |
8차 |
9차 |
|||||||||||||
|
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
|||||||
|
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
|||||||
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
주식선택권 |
|
|---|---|
|
영업수익 |
||
|---|---|---|
|
영업수익 |
||
|---|---|---|
|
영업수익 |
||
|---|---|---|
|
영업수익 |
||
|---|---|---|
|
매출원가 |
||
|---|---|---|
|
매출원가 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
|
|---|---|
|
보통주 |
||
|---|---|---|
|
보통주 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
기초 |
재무활동에서 생기는 부채의 변동 |
기말 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
현금흐름 |
비현금흐름 |
||||||||
|
환율변동 |
신규 |
이자비용 |
기타 등 |
사업결합 |
|||||
|
기초 |
재무활동에서 생기는 부채의 변동 |
기말 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
현금흐름 |
비현금흐름 |
||||||||
|
환율변동 |
신규 |
이자비용 |
기타 등 |
사업결합 |
|||||
|
미지급비용 |
|
|---|---|
|
미지급비용 |
|
|---|---|
|
Fill & Finish 등 |
기타약정 |
매출채권 할인 양도 |
국내독점유통계약 |
|
|---|---|---|---|---|
|
지급보증의 구분 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제공한 지급보증 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
제공한지급보증1 |
제공한지급보증2 |
제공한지급보증3 |
제공한지급보증4 |
제공한지급보증5 |
제공한지급보증6 |
제공한지급보증7 |
제공한지급보증8 |
제공한지급보증9 |
제공한지급보증10 |
제공한지급보증11 |
제공한지급보증12 |
제공한지급보증13 |
제공한지급보증14 |
제공한지급보증15 |
제공한지급보증16 |
제공한지급보증17 |
제공한지급보증18 |
제공한지급보증19 |
제공한지급보증20 |
제공한지급보증21 |
제공한지급보증22 |
제공한지급보증23 |
제공한지급보증24 |
제공한지급보증25 |
제공한지급보증26 |
제공한지급보증27 |
제공한지급보증28 |
제공한지급보증29 |
제공한지급보증30 |
제공한지급보증31 |
제공한지급보증32 |
제공한지급보증33 |
제공한지급보증34 |
제공한지급보증35 |
제공한지급보증36 |
제공한지급보증37 |
제공한지급보증38 |
제공한지급보증39 |
제공한지급보증40 |
제공한지급보증41 |
제공한지급보증42 |
|
|
지급보증의 구분 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제공한 지급보증 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
제공한지급보증1 |
제공한지급보증2 |
제공한지급보증3 |
제공한지급보증4 |
제공한지급보증5 |
제공한지급보증6 |
제공한지급보증7 |
제공한지급보증8 |
제공한지급보증9 |
제공한지급보증10 |
제공한지급보증11 |
제공한지급보증12 |
제공한지급보증13 |
제공한지급보증14 |
제공한지급보증15 |
제공한지급보증16 |
제공한지급보증17 |
제공한지급보증18 |
제공한지급보증19 |
제공한지급보증20 |
제공한지급보증21 |
제공한지급보증22 |
제공한지급보증23 |
제공한지급보증24 |
제공한지급보증25 |
제공한지급보증26 |
제공한지급보증27 |
제공한지급보증28 |
제공한지급보증29 |
제공한지급보증30 |
제공한지급보증31 |
제공한지급보증32 |
제공한지급보증33 |
제공한지급보증34 |
제공한지급보증35 |
제공한지급보증36 |
제공한지급보증37 |
제공한지급보증38 |
제공한지급보증39 |
제공한지급보증40 |
제공한지급보증41 |
제공한지급보증42 |
|
|
지급보증의 구분 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제공받은 지급보증 |
||||||||
|
거래상대방 |
||||||||
|
서울보증보험 |
신한은행 |
씨티은행1 |
씨티은행2 |
씨티은행3 |
씨티은행4 |
HSBC은행1 |
HSBC은행2 |
|
|
지급보증의 구분 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제공받은 지급보증 |
||||||||
|
거래상대방 |
||||||||
|
서울보증보험 |
신한은행 |
씨티은행1 |
씨티은행2 |
씨티은행3 |
씨티은행4 |
HSBC은행1 |
HSBC은행2 |
|
|
한국증권금융1 |
한국증권금융2 |
신한은행 |
|
|---|---|---|---|
|
한국증권금융1 |
한국증권금융2 |
신한은행 |
|
|---|---|---|---|
|
약정의 유형 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
대출약정 |
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거래상대방 |
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신한은행1 |
신한은행2 |
신한은행3 |
한국산업은행 |
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약정의 유형 |
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대출약정 |
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거래상대방 |
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신한은행1 |
신한은행2 |
신한은행3 |
한국산업은행 |
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공급자금융약정 부채 |
공금자금융약정의 일부가 아닌 매입채무 |
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|---|---|---|
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공급자금융약정 부채 |
공금자금융약정의 일부가 아닌 매입채무 |
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|---|---|---|
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공시금액 |
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공시금액 |
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출자약정1 |
출자약정2 |
출자약정3 |
출자약정4 |
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출자약정1 |
출자약정2 |
출자약정3 |
출자약정4 |
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|---|---|---|---|---|
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계류법원 |
원고 |
사건내용 |
소송 금액 |
진행상황 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
(*1) Celltrion Group Hongkong이 100%의 지분을 보유하고 있었으며, 전기 중 신규취득으로 당사의 종속기업으로 추가되었습니다. (*2) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수합병함에 따라 당사의 종속기업에 추가되었습니다. (*3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다. (*4) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd의 종속기업입니다. (*5) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.의 종속기업입니다. (*6) 전기 중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가되었습니다. (*7) 기업회계기준서 제1024호 특수관계자 범위에 포함되지 않으나, 「독점규제 및 공정개래에 관한 법률」에 따른 동일한 대규모기업집단 소속회사입니다. (*8) 당기 중 신규취득으로 당사의 종속기업에 추가되었습니다(주석 11(1) 참조). (*9) 당기 중 유의적인 영향력 상실하여 금융자산으로 분류되었으며, 관계기업 제외 전까지의 거래를 포함하고 있습니다(주석 11(1) 참조). (*10) 당기 중 신규 취득하여 관계기업으로 분류되었습니다(주석 11(1)참조). |
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특수관계자거래 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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제품 및 용역매출, 특수관계자거래 |
기타수입, 특수관계자거래 |
이자수익, 특수관계자거래 |
재화 및 용역매입, 특수관계자거래 |
기타비용, 특수관계자거래 |
유무형자산 취득처분 |
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특수관계자거래 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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제품 및 용역매출, 특수관계자거래 |
기타수입, 특수관계자거래 |
이자수익, 특수관계자거래 |
재화 및 용역매입, 특수관계자거래 |
기타비용, 특수관계자거래 |
유무형자산 취득처분 |
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특수관계자거래의 채권·채무 잔액 |
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수취채권, 특수관계자거래 |
기타채무 등 |
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매출채권 |
대여금 |
기타채권 등 |
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특수관계자거래의 채권·채무 잔액 |
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수취채권, 특수관계자거래 |
기타채무 등 |
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매출채권 |
대여금 |
기타채권 등 |
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자금대여 |
현금출자 |
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대여 |
회수 |
출자 |
회수 |
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자금대여 |
현금출자 |
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대여 |
회수 |
출자 |
회수 |
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특수관계자 |
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특수관계자 |
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주요 경영진 |
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|---|---|
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주요 경영진 |
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셀트리온헬스케어 |
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|---|---|
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셀트리온헬스케어 |
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|---|---|---|
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셀트리온헬스케어 |
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|---|---|---|---|
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사업결합 합계 |
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|---|---|---|---|
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셀트리온헬스케어 |
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장부금액 |
장부금액 합계 |
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총장부금액 |
손상차손누계액 |
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사업결합 합계 |
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셀트리온헬스케어 |
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자산과 부채 |
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무형자산 |
재고자산 |
차입금 |
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셀트리온헬스케어 |
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사업결합 합계 |
사업결합 합계 합계 |
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|---|---|---|---|
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셀트리온헬스케어 |
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장부금액 |
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잠정금액 |
차이 |
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셀트리온헬스케어 |
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|---|---|
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자기주식의 취득 및 소각 |
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|---|---|
가. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있습니다. 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속 성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영 환경 등을 종합적으로 고려하여 현금배당 및 주식배당을 실시하고 있습니다.제32기에는 주주가치 제고를 위해 주식배당 및 현금배당의 동시배당을 실시하였으며, 제33기에는 주당 500원의 현금배당을 실시하였습니다. 2025년 3월 25일 제34기 정기주주총회 승인을 통해 주당 0.05주의 주식배당과 주당 750원의 현금배당을 실시할 예정입니다. 또한, 예상되는 투자 필요자금 및 유동성 상황 등을 고려하여 자사주 매입 및 소각 등의 주주환원정책도 함께 시행하고 있습니다. 당사는 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어와 합병을 완료하였으며, 합병을 통한 매출성장을 바탕으로 배당과 관련하여 주주환원 정책을 강화할 예정입니다. 배당목표는 투자가 많이 수반되는 당사 사업특성을 고려하여, EBITDA에서 제품개발 및 설비투자비를 제외한 금액(EBITDA-CAPEX)을 재원으로 활용할 예정입니다. EBITDA-CAPEX가 2022년부터 2030년까지 연평균 25% 증가될 것으로 예상되며, 이를 통해 확보된 재원을 바탕으로 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 점진적으로 확대해 나갈 계획입니다. 장기적인 관점에서 2030년까지 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 30% 내외에서 집행할 계획입니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.
| 제52조 (이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. ① 이익준비금 ② 기타의 법정준비금 ③ 배당금 ④ 임의적립금 ⑤ 기타의 이익잉여금 처분액제54조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 회사는 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
라. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제34기 | 제33기 | 제32기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
- 상기 (연결)당기순이익은 지배기업소유주지분 기준입니다. - 상기 현금배당금총액 및 주식배당금총액은 제34기 정기주주총회 승인 전 금액으로 정기주주총회에서 변경사항이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할 예정입니다.
마. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
- 상기 결산 배당횟수는 배당기준일 2012년 12월 31일부터 2024년 12월 31일 까지의 횟수입니다.- 상기 평균 배당수익률은 단순평균법으로 계산하였습니다.- 제34기, 제32기, 제31기 평균 배당수익률은 현금배당 수익률과 주식배당 수익률을 합산하여 작성하였습니다.
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| - | ||||||
| - | ||||||
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| 주) | ||||||
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주) 2023년 12월 28일, 당사와 (주)셀트리온헬스케어의 합병에 따라 합병신주가 발행되었습니다. (상장일: 2024년 1월 12일)
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
1) 연결 기준
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
2) 별도 기준
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, %) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
- 해당사항 없음
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 1) 당사는 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 당사가 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 처분하였으며, 이와 관련하여 전전기 중 8,335백만원의 중단영업처분이익을 인식하였습니다. 당사는 Celltrion USA, Inc. 처분 이후에도 지속적인 거래관계를 유지함에 따라 Celltrion USA, Inc.의 처분 전까지 영업성과 중 Celltrion USA, Inc.에 직접 귀속되는 영업성과를 중단영업으로 반영하였습니다. 한편, 비교표시된 전전기의 포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성 되었습니다.
① 중단영업손익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2022년 |
|---|---|
| 중단영업손익 | |
| 매출액 | 18,972,026 |
| 영업이익 | 8,436,895 |
| 법인세비용 차감 전 손익 | 7,140,642 |
| 법인세비용 | (1,963,677) |
| 법인세비용 차감 후 손익 | 5,176,965 |
| 중단영업처분이익 | 8,334,571 |
| 중단영업처분이익에 대한 법인세비용 | (2,292,006) |
| 당기순손익 | 11,219,530 |
② 중단영업에서 발생한 내부거래 제거 전 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2022년 |
|---|---|
| 영업활동으로 인한 순현금흐름 | (7,595,097) |
| 투자활동으로 인한 순현금흐름 | (3,488,803) |
| 재무활동으로 인한 순현금흐름 | (82,472) |
| 중단사업으로 인한 순현금흐름 | (11,166,372) |
2) (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였으며, 2023년 10월 23일 주주총회의 승인을 거쳐 2023년 12월 28일 합병을 완료하였습니다. 당기 중 취득일현재 존재하였던 사실과 상황에 대하여 새롭게 입수한 정보를 토대로 취득일에 인식된 잠정금액을 소급하여 조정하였으며, 비교표시된 전기 연결/별도 재무제표는 동 조정사항이 반영되어 재작성된 연결/별도 재무제표입니다.
연결재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 잠정금액 | 확정금액 | 차이 |
|---|---|---|---|
| 재고자산 | 3,041,452,920 | 3,038,708,400 | (2,744,520) |
| 기타유동자산 | 126,549,182 | 213,946,783 | 87,397,601 |
| 무형자산 | 13,336,117,218 | 13,290,743,671 | (45,373,547) |
| 기타지급채무 | 421,043,787 | 435,758,683 | 14,714,896 |
| 기타유동부채 | 156,411,553 | 183,502,779 | 27,091,226 |
| 이연법인세부채 | 119,547,130 | 117,020,541 | (2,526,589) |
별도재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 잠정금액 | 확정금액 | 차이 |
|---|---|---|---|
| 기타유동자산 | 80,887,719 | 168,285,320 | 87,397,601 |
| 종속기업 및 관계기업 투자 | 5,066,439,767 | 5,127,195,724 | 60,755,957 |
| 무형자산 | 9,014,082,875 | 8,891,365,777 | (122,717,098) |
| 기타유동부채 | 70,029,419 | 73,111,494 | 3,082,075 |
| 이연법인세부채 | 50,162,093 | 72,516,478 | 22,354,385 |
(2) 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도에 관한 사항
1) 법인 매각 - Celltrion USA Inc.
당사는 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 당사가 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 처분하였으며, 이와 관련하여 전전기 중 8,335백만원의 중단영업처분이익을 인식하였습니다. 당사는 Celltrion USA, Inc. 처분 이후에도 지속적인 거래관계를 유지함에 따라 Celltrion USA, Inc.의 처분 전까지 영업성과 중 Celltrion USA, Inc.에 직접 귀속되는 영업성과를 중단영업으로 반영하였습니다. 한편, 비교표시된 전전기의 포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성 되었습니다.
① 중단영업손익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2022년 |
|---|---|
| 중단영업손익 | |
| 매출액 | 18,972,026 |
| 영업이익 | 8,436,895 |
| 법인세비용 차감 전 손익 | 7,140,642 |
| 법인세비용 | (1,963,677) |
| 법인세비용 차감 후 손익 | 5,176,965 |
| 중단영업처분이익 | 8,334,571 |
| 중단영업처분이익에 대한 법인세비용 | (2,292,006) |
| 당기순손익 | 11,219,530 |
② 중단영업에서 발생한 내부거래 제거 전 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2022년 |
|---|---|
| 영업활동으로 인한 순현금흐름 | (7,595,097) |
| 투자활동으로 인한 순현금흐름 | (3,488,803) |
| 재무활동으로 인한 순현금흐름 | (82,472) |
| 중단사업으로 인한 순현금흐름 | (11,166,372) |
2) 합병 - (주)셀트리온헬스케어 흡수 합병 (연결 기준)당사는 (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 해당 합병 관련하여 2023.8.17 '주요사항보고서(회사합병결정)'를 제출하였으며, 합병 기일은 2023년 12월 28일입니다.
① 거래상대방 (피합병회사)
| 상호 | 소재지 | 대표이사 | 법인구분 |
|---|---|---|---|
| (주)셀트리온헬스케어 | 인천광역시 연수구 아카데미로 51번길 19, 4층 | 김형기 | 코스닥시장 상장법인 |
② 진행 경과 및 주요 일정- 진행 경과
| 일자 | 내용 |
|---|---|
| 2023년 07월 17일 ~ 2023년 08월 16일 | 동 기간 동안의 주가 및 거래량 기준 합병비율 산출 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결에 관한 이사회 결의 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결 |
| 2023년 09월 25일 | 주주총회 소집 통지 및 공고 |
| 2023년 09월 25일 | 합병반대의사 통지 접수기간 시작 |
| 2023년 10월 20일 | 합병반대의사 통지 접수기간 종료 |
| 2023년 10월 23일 | 합병계약 승인을 위한 주주총회일 |
| 2023년 10월 23일 | 주식매수청구권 행사 기간 시작 |
| 2023년 10월 24일 | 채권자 이의제출기간 시작 |
| 2023년 11월 13일 | 주식매수청구권 행사 기간 종료 |
| 2023년 11월 24일 | 채권자 이의제출기간 종료 |
| 2023년 12월 28일 | 합병기일 |
| 2023년 12월 28일 | 합병등기일 |
| 2024년 01월 12일 | 합병신주 상장일 |
- 주요일정
| 구 분 | 주식회사 셀트리온(존속회사) | 주식회사 셀트리온헬스케어(소멸회사) | |
|---|---|---|---|
| 이사회 결의일 |
2023년 08월 17일 |
2023년 08월 17일 |
|
| 합병계약일 |
2023년 08월 17일 |
2023년 08월 17일 |
|
| 주주확정기준일 설정 공고 |
2023년 08월 17일 |
2023년 08월 17일 |
|
| 주주명부 확정 기준일 |
2023년 09월 01일 |
2023년 09월 01일 |
|
| 주주명부 폐쇄기간 | 시작일 | - | - |
| 종료일 | - | - | |
| 주주총회 소집 통지 및 공고일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 | |
| 합병반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 |
| 종료일 | 2023년 10월 20일 | 2023년 10월 20일 | |
| 합병계약 승인을 위한 주주총회일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 | |
| 주식매수청구권 행사 기간 | 시작일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 |
| 종료일 | 2023년 11월 13일 | 2023년 11월 13일 | |
| 채권자 이의제출기간 | 시작일 | 2023년 10월 24일 | 2023년 10월 24일 |
| 종료일 | 2023년 11월 24일 | 2023년 11월 24일 | |
| 병합기준일 | 2023년 12월 20일 | 2023년 12월 20일 | |
| 합병기일 | 2023년 12월 28일 | 2023년 12월 28일 | |
| 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일합병등기일합병신주 상장일 | 2023년 12월 28일2023년 12월 28일2024년 01월 12일 | - | |
③ 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향
1. 이전대가
전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 금액 |
|---|---|
| 발행한 보통주 신주의 공정가치(*1) | 13,262,925,445 |
| 기존거래의 정산(*2) | 1,381,394,125 |
| 주식매수선택권(대체보상) | 45,284,106 |
| 합 계 | 14,689,603,676 |
(*1) 이전대가의 일부인 총 발행보통주식수에서 자기주식에 부여된 4,009,323주를 제외한 69,878,427주의 공정가치(13,262,925백만원)는 합병기일 전일의 공시된 종가에 근거한 것입니다.
(*2) 합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.
2. 식별가능한 취득자산과 인수부채- 합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병기일 현재 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 확정금액 |
|---|---|
| 유동자산 | 3,738,259,078 |
| 현금및현금성자산 | 374,154,445 |
| 단기금융자산 | 1,728,497 |
| 매출채권(*) | 676,083,886 |
| 기타수취채권 | 41,971,318 |
| 재고자산 | 2,503,391,564 |
| 당기법인세자산 | 5,100,458 |
| 기타유동자산 | 135,828,910 |
| 비유동자산 | 469,760,471 |
| 장기금융자산 | 1,371,669 |
| 장기기타수취채권 | 2,095,149 |
| 유형자산 | 12,206,511 |
| 무형자산 | 378,844,482 |
| 이연법인세자산 | 41,557,599 |
| 기타비유동자산 | 33,685,061 |
| 유동부채 | 785,910,329 |
| 단기금융부채 | 465,446,837 |
| 매입채무 | 2,288,089 |
| 기타지급채무 | 135,340,446 |
| 당기법인세부채 | 7,966,300 |
| 기타유동부채 | 174,868,656 |
| 비유동부채 | 144,516,800 |
| 장기금융부채 | 5,933,533 |
| 장기기타지급채무 | 317,073 |
| 기타비유동부채 | 68,731,341 |
| 이연법인세부채 | 69,534,853 |
| 식별가능순자산 공정가치 | 3,277,592,420 |
(*) 매출채권의 공정가치는 676,084백만원으로, 취득일의 매출채권의 약정상 총액은 704,494백만원이며, 이 중 28,410백만원은 회수가능성이 높지 않을 것으로 판단하여 차감하였습니다.
- 공정가치의 측정
취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.
| 취득한 자산 | 가치평가기법 |
|---|---|
| 무형자산 | 다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다. |
| 재고자산 | 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에 근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다. |
| 차입금 | 미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다. |
3. 영업권
합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 확정금액 |
|---|---|
| 총이전대가 | 14,689,603,676 |
| 차감 : 식별가능한순자산공정가치 | (3,277,592,420) |
| 영업권(*) | 11,412,011,256 |
(*) 전기 중 사업결합으로 인하여 인식된 영업권은 세무상 손금으로 인정되지 않습니다. 인수에서 발생한 11,412,011백만원의 영업권은 연결기업과 셀트리온헬스케어의영업을 결합하여 발생하는 개발-생산-판매 일원화를 통한 제품력 및 원가경쟁력확보와 통합된 자원의 대규모 투자, 인수한 고객기반에 따른 것입니다.
4. 당기 중 취득일현재 존재하였던 사실과 상황에 대하여 새롭게 입수한 정보를 토대로 취득일에 인식된 잠정금액을 소급하여 조정하였으며, 비교표시된 전기 연결재무제표는 동 조정사항이 반영되어 재작성된 연결재무제표입니다.
연결재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 잠정금액 | 확정금액 | 차이 |
|---|---|---|---|
| 재고자산 | 3,041,452,920 | 3,038,708,400 | (2,744,520) |
| 기타유동자산 | 126,549,182 | 213,946,783 | 87,397,601 |
| 무형자산 | 13,336,117,218 | 13,290,743,671 | (45,373,547) |
| 기타지급채무 | 421,043,787 | 435,758,683 | 14,714,896 |
| 기타유동부채 | 156,411,553 | 183,502,779 | 27,091,226 |
| 이연법인세부채 | 119,547,130 | 117,020,541 | (2,526,589) |
5. 사업결합이 2023년 1월 1일에 이루어졌다고 가정할 경우, 연결기업의 2023년 매출액은 2,453,980백만원 이었을 것으로 추정하고 있습니다. 한편 2023년 당기순이익은 2023년 1월 1일 사업결합을 가정할 경우, 사업결합에 따른 식별할 수 있는 취득자산과 인수 부채의 공정가치 및 매출원가 등에 대한 정보의 재생산이 실무적으로 불가능 하고, 기타 제반사항들이 당기순이익에 미치는 영향을 결정할 수 없어 기재하지 않았습니다.④ 관련 공시서류 제출일자
| 공시서류명 | 제출인 | 공시서류 제출일* |
|---|---|---|
| 주요사항보고서(회사합병결정) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 장래사업ㆍ경영 계획(공정공시) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 증권신고서(합병) | (주)셀트리온 | 2023.08.18 |
| 효력발생안내 ( 2023.9.12. 제출 증권신고서(합병) ) | 금융감독원 | 2023.09.22 |
| 투자설명서 | (주)셀트리온 | 2023.09.22 |
| 주주총회소집공고 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 의결권대리행사권유참고서류 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 임시주주총회결과 | (주)셀트리온 | 2023.10.23 |
| 기타 경영사항(자율공시)(주식매수청구권 행사 결과 안내) | (주)셀트리온 | 2023.11.14 |
| 증권발행실적보고서(합병등) | (주)셀트리온 | 2023.12.28 |
*공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다.3) 주요종속회사의 영업 양도 - Celltrion Asia Pacific PTE. LTD의 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 영업 양도
① 2023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE. LTD는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 양도 영업 | 아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산 |
| 양도 가액 | THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원) |
| 양도 목적 | 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중 |
| 양수 법인 | HP Bidco 2 Limited |
| 영업양도 영향 | 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선 |
| 이사회결의일(결정일) | 2023.12.29 |
② 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE. LTD는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 완료 및 거래 종결되었습니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 양도 영업 | 아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체) |
| 양도 가액 | 387억원 |
| 양도 목적 | 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중 |
| 양수 법인 | 동화약품 |
| 영업양도 영향 | 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선 |
| 계약체결일 | 2024.01.18 |
| 거래 종결일 | 2024.07.31 |
3) 지분 인수 - Celltrion Healthcare Hungary, Kft의 iQone Healthcare Switzerland SA 인수
당사의 종속기업 Celltrion Healthcare Hungary, Kft는 2024년 10월 14일자로 iQone Healthcare Switzerland SA의 지분 100%를 인수하였습니다.
① 일반사항
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 피인수회사명 | iQone Healthcare Switzerland SA |
| 인수 목적 | 스위스내 의약품 유통망 취득 및 강화 |
| 본점소재 | Versoix Switzerland |
| 업종 | 의약품 도소매업 |
② 사업결합과 관련하여 지불한 이전대가와 취득일에 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 금액 |
|---|---|
| 총이전대가 | |
| 현금및현금성자산 | 30,224,741 |
| 추가 이전대가의 공정가치(*1) | 1,653,511 |
| 총 이전대가 | 31,878,252 |
| 식별가능한 자산과 부채로 인식된 금액 | |
| 유동자산 | 45,449,081 |
| 현금및현금성자산 | 2,109,398 |
| 매출채권 | 4,614,348 |
| 재고자산 | 38,280,632 |
| 기타유동자산 | 444,704 |
| 비유동자산 | 13,917,822 |
| 유형자산 | 2,135,752 |
| 무형자산 | 11,262,139 |
| 기타무형자산 | 260,632 |
| 기타비유동자산 | 259,299 |
| 유동부채 | 32,959,927 |
| 매입채무 | 17,905,424 |
| 단기금융부채 | 3,921,777 |
| 기타유동부채 | 11,132,727 |
| 비유동부채 | 3,300,735 |
| 순자산 | 23,106,241 |
| 영업권(*2)(*3) | 8,772,011 |
(*1) 추가 이전대가는 향후 3년간 iQone Healthcare Switzerland SA의 세후 매출총이익 중 연결기업의 제품이 아닌 타사 제품에서 발생 한 세후 매출총이익에 대한 내용이며 이익접근법을 사용하여 추정된 금액입니다.
(*2) 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과 등의 가치로 이루어져 있습니다.
(*3) 식별가능한 무형자산의 공정가치와 순자산의 공정가치 및 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 변동 될 수 있습니다.
③ 사업결합 이후 피취득법인에서 발생한 매출액은 13,307백만원이며, 당기순이익은 1,051백만원 입니다.④ 사업결합이 2024년 1월 1일에 이루어졌다고 가정할 경우, 연결기업의 2024년 매출액은 3,546,278백만원 이었을 것으로 추정하고 있습니다. 한편 2024년 당기순이익은 2024년 1월 1일 사업결합을 가정할 경우, 사업결합에 따른 식별할 수 있는 취득자산과 인수 부채의 공정가치 및 매출원가 등에 대한 정보의 재생산이 실무적으로 불가능 하고, 기타 제반사항들이 당기순이익에 미치는 영향을 결정할 수 없어 기재하지 않았습니다.
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 자산유동화와 관련한 자산매각에 해당하는 사항은 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석'상 '우발상황과 약정사항'을 참조 바랍니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 해당사항 없음
나. 대손충당금 설정현황(연결 기준)
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
| (단위: 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
| 제34기 | 매출채권 | 1,217,731,785 | 2,480,945 | 0.2% |
| 단기대여금 | 5,705,716 | 4,571,616 | 80.1% | |
| 미수금 | 135,688,339 | 1,784,104 | 1.3% | |
| 미수수익 | 2,184,311 | - | 0.0% | |
| 부도어음 | 285,359 | 285,359 | 100.0% | |
| 장기대여금 | 651,690 | 405,142 | 62.2% | |
| 보증금 | 14,814,107 | 147,524 | 1.0% | |
| 합 계 | 1,377,061,307 | 9,674,690 | 0.7% | |
| 제33기 | 매출채권 | 939,482,202 | 312,711 | 0.0% |
| 단기대여금 | 5,821,590 | 4,571,615 | 78.5% | |
| 미수금 | 87,145,663 | 2,930,650 | 3.4% | |
| 미수수익 | 2,849,868 | - | 0.0% | |
| 부도어음 | 298,261 | 298,261 | 100.0% | |
| 장기대여금 | 535,815 | 405,142 | 75.6% | |
| 보증금 | 13,370,521 | 147,524 | 1.1% | |
| 합 계 | 1,049,503,920 | 8,665,903 | 0.8% | |
| 제32기 | 매출채권 | 1,623,423,657 | 1,533,508 | 0.1% |
| 단기대여금 | 23,622,803 | 4,571,615 | 19.4% | |
| 미수금 | 10,043,890 | 536,861 | 5.3% | |
| 미수수익 | 3,641,919 | - | 0.0% | |
| 장기매출채권 | 70,226,181 | 7,338,314 | 10.4% | |
| 부도어음 | 300,261 | 300,261 | 100.0% | |
| 장기대여금 | 535,815 | 405,142 | 75.6% | |
| 보증금 | 12,393,015 | 147,524 | 1.2% | |
| 합 계 | 1,744,187,541 | 14,833,225 | 0.9% |
(2) 대손충당금 변동현황
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제34기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 8,665,903 | 14,833,226 | 7,321,943 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | (17,839) | 1,134,346 | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | (17,839) | 1,134,346 | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 1,026,626 | (5,032,977) | 7,511,283 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 9,674,690 | 8,665,903 | 14,833,226 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침매출채권 관련 대손충당금의 경우 개별채권분석법과 연령분석법을 병행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 특히 부도, 화의, 당좌거래정지등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100%를 설정하고 있으며, 그외 채권 중에서도 약정기일이 초과한 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거의 대손경험률을 활용하여 대손률을 산정하고 있습니다.
(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 연령분석 현황 (연결기준)
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 연체되지 않은채권 | 연체된 채권 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1개월 이하 | 1개월 초과 6개월 이하 | 6개월 초과 12개월 이하 | 12개월 초과 | |||
| 금액 | 일반 | 647,733,831 | 320,872,213 | 179,513,226 | 65,106,652 | 4,772,045 |
| 특수관계자 | 19,177 | - | - | - | - | |
| 계 | 647,753,008 | 320,872,213 | 179,513,226 | 65,106,652 | 4,772,045 | |
| 구성비율 | 53% | 26% | 15% | 5% | 0% | |
다. 재고자산 현황 등(연결 기준)
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위 : 천원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 제34기 | 제33기 | 제32기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 상품 | 2,307,678,395 | 2,658,878,955 | 180,851,053 | - |
| 재공품 | 88,074,871 | 64,719,496 | 33,794,970 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 257,743,166 | 210,283,137 | 235,589,084 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 14,384,866 | 13,419,530 | 12,815,125 | - | |
| 미착품 | 10,118,695 | 1,868,176 | 8,240,773 | - | |
| 소계 | 2,677,999,993 | 2,949,169,294 | 471,291,005 | - | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 | 21,690,648 | 23,399,147 | 90,693,598 | - |
| 재공품 | 8,890,374 | 8,925,800 | 10,471,080 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 40,027,730 | 42,424,904 | 35,659,149 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 14,144,758 | 9,205,428 | 4,967,388 | - | |
| 미착품 | 3,189,458 | 8,328,347 | 3,270,132 | - | |
| 소계 | 87,942,968 | 92,283,626 | 145,061,347 | - | |
| 기타 | 제품 및 상품 | - | - | - | - |
| 재공품 | - | - | - | - | |
| 원재료 및 부재료 | - | - | - | - | |
| 저장품 및 분석재료 | - | - | - | - | |
| 미착품 | - | - | - | - | |
| 소계 | - | - | - | - | |
| 합계 | 2,765,942,961 | 3,041,452,920 | 616,352,352 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] | 13.14% | 15.27% | 10.46% | - | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 0.65 | 0.61 | 2.10 | - | |
(2) 재고자산의 실사내역 등1) 실자일자: 3월말, 6월말, 9월말 및 12월말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시하며, 재고실사는 물류팀 외의 타팀으로부터 수행됩니다. 매년 12월말 재고자산 실사는 독립적인 외부감사인(삼일회계법인)의 입회 하에 진행되고 있으며, 자세한 내용은 아래와 같습니다.
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 실사시기 | 2024.12.02, 2024.12.03, 2024.12.04, 2024.12.062024.12.09, 2024.12.11, 2024.12.12, 2024.12.132024.12.16, 2024.12.19, 2024.12.20, 2025.01.022025.01.03 | 총 13일 |
| 실사장소 | ( 주)셀트리온 (주)셀트리온제약 Lonza Biologics Tuas Pte Ltd 외 | - |
| 실사대상 | 제품, 원재료, 부재료, 저장품 | - |
2) 실사방법: 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플조사를 실시하고 있습니다. 3) 장기체화재고 등의 현황
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | 2023.12.31(*) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| 제품 | 2,380,469,398 | (53,715,848) | 2,326,753,550 | 2,717,737,594 | (41,886,274) | 2,675,851,320 |
| 재공품 | 103,435,987 | (6,470,741) | 96,965,246 | 78,626,211 | (4,980,915) | 73,645,296 |
| 원재료 | 265,616,427 | (1,710,851) | 263,905,576 | 239,306,563 | (1,525,064) | 237,781,499 |
| 부재료 | 34,751,361 | (948,078) | 33,803,283 | 15,392,332 | (465,790) | 14,926,542 |
| 상품 | 5,821,201 | (3,205,709) | 2,615,492 | 6,984,806 | (3,302,543) | 3,682,263 |
| 저장품 | 29,584,520 | (1,054,896) | 28,529,624 | 23,904,619 | (1,279,661) | 22,624,958 |
| 기타 | 13,370,189 | - | 13,370,189 | 10,196,522 | - | 10,196,522 |
| 합계 | 2,833,049,083 | (67,106,123) | 2,765,942,960 | 3,092,148,647 | (53,440,247) | 3,038,708,400 |
(*) 전기 사업결합으로 인한 재평가 금액을 반영하였습니다(주석 39 참조).당기에 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 1,792,381백만원(전기: 841,828백만원)입니다. 연결기업은 당기 중 재고자산평가손실 등으로 75,449백만원(전기: (-)21,196백만원)을 매출원가로 인식하였습니다.
라. 수주계약 현황 - 해당사항 없음
마. 공정가치 평가 내역 (연결 기준) 당기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다. (1) 금융상품 종류별 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | 2023.12.31(*4) | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 996,430,679 | (*1) | 564,611,720 | (*1) |
| 단기금융상품 | 146,614,940 | (*1) | 192,885,349 | (*1) |
| 장기금융상품 | 1,647,323 | (*1) | 1,371,669 | (*1) |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 12,096,119 | 12,096,119 | 18,221,648 | 18,221,648 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 35,409,972 | 35,409,972 | 11,731,798 | 11,731,798 |
| 매출채권 | 1,215,250,841 | (*1) | 939,169,491 | (*1) |
| 기타수취채권 | 151,947,928 | (*1)(*3) | 101,574,107 | (*1)(*3) |
| 소계 | 2,559,397,802 | 1,829,565,782 | ||
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 75,306,085 | (*1) | 50,853,304 | (*1) |
| 차입금 | 2,161,912,537 | (*1) | 1,874,266,981 | (*1) |
| 리스부채 | 30,763,101 | (*2) | 16,153,222 | (*2) |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 17,100,104 | 17,100,104 | 65,021 | 65,021 |
| 기타지급채무 | 320,950,158 | (*1)(*3) | 314,720,444 | (*1)(*3) |
| 소계 | 2,606,031,985 | 2,256,058,972 | ||
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.
(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(*3) 기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 종업원 급여 및 원천세 등 계약에 의하지 아니한 자산 부채를 제외하였습니다.
(*4) 전기 사업결합으로 인한 재평가 금액을 반영하였습니다.
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 6,230,066 | - | 5,866,053 | 12,096,119 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 39,938 | 35,370,034 | 35,409,972 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 15,352,172 | 1,747,932 | 17,100,104 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2023.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 10,047,785 | - | 8,173,863 | 18,221,648 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 939,639 | 10,792,159 | 11,731,798 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 65,021 | - | 65,021 |
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.
1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 간의 이동내역
당기 중 수준 1과 수준 2 간의 대체는 없습니다.
2) 반복적인 측정치의 수준 2과 수준 3 간의 이동내역
당사는 경제 상황의 변화 및 특정 상품의 공정가치와 관련된 관측가능한 정보의 부족 여부를 고려하여 공정가치 서열체계의 수준 간 이동이 필요한지를 추가로 평가하였습니다. 평가결과 당기 중 수준 2와 수준 3간의 대체는 없습니다.
(4) 가치평가기법 및 투입변수
1) 공정가치 측정치 중 '수준 2'로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024.12.31 | 2023.12.31 | ||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산-통화선도 | - | 921,528 | 2 | 통화선도환율평가모형 | 통화선도환율, 할인율 등 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산-통화옵션 | 39,938 | 18,111 | 2 | 옵션평가모형 | 기초 통화 변동성, 할인율, 만기 등 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채-통화선도 | 7,521,967 | - | 2 | 통화선도환율평가모형 | 통화선도환율, 할인율 등 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채-통화옵션 | 7,830,205 | 65,021 | 2 | 옵션평가모형 | 기초 통화 변동성, 할인율, 만기 등 |
2) 공정가치 서열체계 '수준 3'의 가치평가기법 및 투입변수
보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 3'으로 분류된 자산과 부채는 채무증권 및 시장성 없는 지분증권과 조건부 대가 등으로 구성되어 있으며, 각각 조정순자산법 및 이익 접근법 등으로 측정하고 있습니다.
(5) 파생상품자산 및 파생상품부채
1) 보고기간 종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | 2023.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 통화선도 및 통화옵션 | 39,938 | 15,352,172 | 939,639 | 65,021 |
2) 당기와 전기 중 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 평가손익 | 평가손익 | |||||
| 당기손익 | 기타포괄손익 | 합계 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 합계 | |
| 통화선도 및 통화옵션 | (15,318,912) | - | (15,318,912) | 921,528 | - | 921,528 |
3) 파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, 천USD, 천EUR, 천BRL) |
| 구분 | 2024.12.31 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 계약처 | 계약금액 | 계약시작일 | 계약만기일 | 장부금액 | ||
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | |||||
| 통화선도-매도 | 신한은행 | USD 39,000 | 2024-10-15~2024-11-22 | 2025-04-14~2025-06-27 | - | 3,320,536 |
| EUR 29,000 | 2024-07-02~2024-11-28 | 2025-01-15~2025-06-27 | - | 1,279,375 | ||
| 산업은행 | EUR 20,000 | 2024-09-23 | 2025-02-18~2025-03-25 | - | 855,757 | |
| USD 15,000 | 2024-10-25~2024-11-22 | 2025-04-14~2025-06-27 | - | 1,259,151 | ||
| 씨티은행 | EUR 4,000 | 2024-11-13 | 2025-06-18 | - | 139,918 | |
| USD 4,000 | 2024-11-13 | 2025-06-18 | - | 255,493 | ||
| ING | EUR 5,000 | 2024-07-03 | 2025-01-23 | - | 218,087 | |
| USD 2,000 | 2024-07-03 | 2025-01-15 | - | 193,651 | ||
| 통화옵션(TRF)-매도 | 씨티은행 | BRL 18,000 | 2024-07-15 | 2025-03-21 | 39,938 | - |
| EUR 15,000 | 2024-07-02 | 2025-03-21 | - | 227,848 | ||
| USD 10,000 | 2024-07-02 | 2025-03-21 | - | 470,357 | ||
| 통화옵션(범위선물환)-매도 | 씨티은행 | USD 87,000 | 2024-07-02~2024-11-22 | 2025-01-13~2025-06-25 | - | 5,273,853 |
| EUR 88,000 | 2024-07-02~2024-11-20 | 2025-01-13~2025-06-25 | - | 1,858,146 | ||
| 합계 | 39,938 | 15,352,172 | ||||
| (단위: 천원, 천USD, 천EUR, 천BRL) |
| 구분 | 2023.12.31 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 계약처 | 계약금액 | 계약시작일 | 계약만기일 | 장부금액 | ||
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | |||||
| 통화선도-매수 | 신한은행 | USD 50,000 | 2023-06-15~2023-07-20 | 2024-01-12~2024-03-28 | 921,528 | - |
| 통화옵션(TRF)-매도 | 씨티은행 | EUR 2,400 | 2023-03-10 | 2024-03-12 | 6,678 | - |
| BRL 1,800 | 2023-06-16 | 2024-06-14 | 2,126 | - | ||
| USD 5,600 | 2023-06-29 | 2024-06-28 | 9,307 | - | ||
| USD 12,000 | 2023-07-18~2023-07-21 | 2024-07-18~2024-07-19 | - | 45,188 | ||
| SC은행 | USD 9,600 | 2023-07-27 | 2024-07-31 | - | 19,833 | |
| 합계 | 939,639 | 65,021 | ||||
(6) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가 과정
당사의 재무부서는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하여 재무보고 목적의 공정가치 측정을 수행하고 있으며, 매 분기 보고일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 당사의 경영진 및 감사위원회에 보고하고 있습니다.
주식회사 셀트리온 및 종속기업의 제34기 사업연도(2024.1.1 ~ 2024.12.31)의 영업실적 및 경영성과에 대하여 다음과 같이 의견을 표명합니다.
1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 사업보고서에서 기재한 예측되는 경영활동 및 사건, 현상 등은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과 등에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 예측정보는 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 등을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 따라서 동 보고서에 기재된 예측정보는 사업보고서를 작성하는 시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 추가적으로 반영할 계획이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 개요
가. 재무상태2024년말 연결기준 자산총계는 21조 552억원으로 전년 대비 1조 984억원(+5.5%) 증가하였으며, 그 중 유동자산이 전년 대비 4,901억원(+9.6%) 증가하였고, 비유동자산은 전년 대비 6,083억원(+4.1%) 증가했습니다. 이는 안정적인 재무구조를 유지하면서도 견조한 영업성과를 달성한 결과이며, (주)셀트리온헬스케어와의 합병에 따른 신규 종속기업 편입 또한 자산 증가에 영향을 미쳤습니다. 유동자산 중 현금 및 현금성자산은 전년 대비 4,318억원 증가하였으며, 재고자산은 전년 대비 2,728억원 감소하였습니다. 비유동자산의 증가는 무형자산의 전년 대비 4,109억원 증가 등에 기인하였습니다.
2024년말 연결기준 부채총계는 3조 4,752억원을 기록하며 전년 대비 6,441억원(+22.8%) 증가하였습니다. 안정적인 자금 운용을 위한 차입금 증가를 비롯하여 매입채무 등 지급채무, 계약부채 등 기타 유동부채 등이 증가한 영향입니다. 유동부채는 전년 대비 6,747억원(+26.9%)증가한 반면, 비유동부채는 기타비유동부채, 이연법인세부채의 감소 영향으로 전년 대비 306억원(-9.6%) 감소하였습니다. 2024년말 부채비율은 19.8%를 기록하며 건전한 재무 구조를 유지하였습니다. 2024년말 연결기준 자본총계는 17조 5,800억원으로 당기순이익 4,189억원 발생, 자기주식 매입 및 현금배당에 따른 자본총계 감소, 합병에 따른 영업권 등에 대한 외화환산 관련 자본효과 발생 등의 영향으로 전년 대비 4,543억원(+2.7%) 증가하였습니다.
나. 영업성과
| (단위: 원) |
| 제34기 | 제33기 | 증감율(%) | |
|---|---|---|---|
| 매출 | 3,557,303,554,371 | 2,176,431,531,380 | +63.45% |
| 영업이익 | 492,015,534,847 | 651,481,422,157 | -24.48% |
| 영업이익률 | 13.83% | 29.93% | -16.10%p |
| 법인세비용차감전순이익 | 576,116,811,417 | 671,095,784,999 | -14.15% |
| 당기순이익 | 418,883,310,404 | 539,706,505,110 | -22.39% |
(1) 2024년 연결기준 매출액은 역대 최대인 3조 5,573억원으로 기존 제품의 안정적인 성장 및 신규 제품의 매출 확대에 힘입어 전년 대비 1조 3,809억원(+63.5%) 증가하였습니다. 바이오의약품 사업에서는 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 기존 제품뿐만 아니라 램시마SC(미국 상품명 짐펜트라), 유플라이마, 베그젤마 등 신규 제품이 연간 최대 매출을 경신하면서 전년 대비 +57.7% 성장한 3조 1,085억원의 연간 매출액을 기록했습니다. 특히 당사 주력 제품인 램시마는 정맥주사(IV) 제형만으로 연 매출 1조원을 돌파하며 글로벌 블록버스터로 자리 잡았습니다. 주요종속회사인 셀 트리온제약의 매출은 약 4,752억원으로 간장용제 고덱스 포함 케미컬의약품이 1,861억 원의 매출을 달성하며 전년 대비 약 +22.2% 증가하였습니다. 또한, 램시마 외 바이오의약품 매출은 약 866억원을 기록, 전년 동기 대비 약 +18.2% 성장하였습니다.
(2) 2024년 연결기준 영업이익은 4,920억원으로 약 13.8%의 영업이익률을 기록하였습니다. 영업이익 및 영업이익률은 (주)셀트리온헬스케어와의 합병에 따른 판권 등 상각비 신규 발생 및 해외판매법인 판관비 등의 영향으로 전기 대비 각 1,594억원(-24.5%), -16%p 감소하는 모습을 보였습니다.
3. 재무상태 및 영업실적
가. 재무상태 (연결 기준)
| (단위: 원) |
| 과 목 | 제34기 | 제33기 | 증감 | 증감율(%) |
|---|---|---|---|---|
| 자 산 | ||||
| 유동자산 | 5,584,129,149,603 | 5,094,010,887,675 | 490,118,261,928 | +9.62% |
| 비유동자산 | 15,471,093,288,103 | 14,862,802,943,599 | 608,290,344,504 | +4.09% |
| 자 산 총 계 | 21,055,222,437,706 | 19,956,813,831,274 | 1,098,408,606,432 | +5.50% |
| 부 채 | ||||
| 유동부채 | 3,187,120,605,915 | 2,512,385,333,437 | 674,735,272,478 | +26.86% |
| 비유동부채 | 288,039,463,100 | 318,634,190,602 | (30,594,727,502) | -9.60% |
| 부 채 총 계 | 3,475,160,069,015 | 2,831,019,524,039 | 644,140,544,976 | +22.75% |
| 자 본 | ||||
| 자본금 | 220,508,291,000 | 220,290,520,000 | 217,771,000 | +0.10% |
| 주식발행초과금 | 14,803,047,612,413 | 14,771,952,331,042 | 31,095,281,371 | +0.21% |
| 이익잉여금 | 3,744,280,141,368 | 3,963,573,529,273 | (219,293,387,905) | -5.53% |
| 기타포괄손익누계액 | 562,732,835,558 | 52,630,619,601 | 510,102,215,957 | +969.21% |
| 기타자본항목 | (1,891,427,301,087) | (2,027,763,592,953) | 136,336,291,866 | - |
| 비지배지분 | 140,920,789,439 | 145,110,900,272 | (4,190,110,833) | -2.89% |
| 자본 총계 | 17,580,062,368,691 | 17,125,794,307,235 | 454,268,061,456 | +2.65% |
| 부채와 자본총계 | 21,055,222,437,706 | 19,956,813,831,274 | 1,098,408,606,432 | +5.50% |
| 부채비율(%) | 19.77% | 16.53% | +3.24%p | - |
(1) 자산 2024년말 연결기준 자산총계는 21조 552억원으로 전년 대비 1조 984억원(+5.5%) 증가하였습니다. 그 중 유동자산이 전년 대비 4,901억원(+9.6%) 증가한 5조 5,841억원을 기록하였고, 비유동자산은 전년 대비 6,083억원(+4.1%) 증가한 15조 4,711억원을 기록하였습니다.이는 안정적인 재무구조를 유지하면서도 견조한 영업성과를 달성한 결과이며, (주)셀트리온헬스케어와의 합병에 따른 신규 종속기업 편입 또한 자산 증가에 영향을 미쳤습니다. 유동자산 중 현금 및 현금성자산은 전년 대비 4,318억원 증가하였으며, 재고자산은 전년 대비 2,728억원 감소하였습니다. 비유동자산의 증가는 무형자산의 전년 대비 4,109억원 증가 등에 기인하였습니다.
(2) 부채 2024년말 연결기준 부채총계는 3조 4,752억원을 기록하며 전년 대비 6,441억원(+22.8%) 증가하였습니다. 안정적인 자금 운용을 위한 차입금 증가를 비롯하여 매입채무 등 지급채무, 계약부채 등 기타 유동부채 등이 증가한 영향입니다. 유동부채는 전년 대비 6,747억원(+26.9%)증가한 반면, 비유동부채는 기타비유동부채, 이연법인세부채의 감소 영향으로 전년 대비 306억원(-9.6%) 감소하였습니다. 2024년말 부채비율은 19.8%를 기록하며 건전한 재무 구조를 유지하였습니다.2024년말 부채비율은 19.8%를 기록하며 건전한 재무 구조를 유지하였습니다. (3) 자본 2024년말 연결기준 자본총계는 17조 5,800억원으로 당기순이익 4,189억원 발생, 자기주식 매입 및 현금배당에 따른 자본총계 감소, 합병에 따른 영업권 등에 대한 외화환산 관련 자본효과 발생 등의 영향으로 전년 대비 4,543억원(+2.7%) 증가하였습니다.
나. 영업실적 (연결 기준)
| (단위: 원) |
| 과목 | 제34기 | 제33기 | 증감 | 증감율 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 3,557,303,554,371 | 2,176,431,531,380 | 1,380,872,022,991 | +63.45% |
| 매출원가 | (1,875,590,283,775) | (1,124,562,480,391) | (751,027,803,384) | - |
| 매출총이익 | 1,681,713,270,596 | 1,051,869,050,989 | 629,844,219,607 | +59.88% |
| 판매비와관리비 | (1,189,697,735,749) | (400,387,628,832) | (789,310,106,917) | - |
| 영업이익 | 492,015,534,847 | 651,481,422,157 | (159,465,887,310) | -24.48% |
| 기타수익 | 240,249,279,293 | 54,185,298,047 | 186,063,981,246 | +343.38% |
| 기타비용 | (122,837,095,979) | (34,743,415,990) | (88,093,679,989) | - |
| 금융수익 | 56,748,904,313 | 31,438,427,170 | 25,310,477,143 | +80.51% |
| 금융비용 | (80,272,920,461) | (19,950,171,798) | (60,322,748,663) | - |
| 지분법손익 | (11,939,435,470) | (11,315,774,587) | (623,660,883) | - |
| 법인세비용차감전순이익 | 576,116,811,417 | 671,095,784,999 | (94,978,973,582) | -14.15% |
| 법인세비용 | (157,233,501,013) | (131,389,279,889) | (25,844,221,124) | - |
| 계속영업당기순이익 | 418,883,310,404 | 539,706,505,110 | (120,823,194,706) | -22.39% |
| 중단영업순이익 | - | - | - | - |
| 당기순이익 | 418,883,310,404 | 539,706,505,110 | (120,823,194,706) | -22.39% |
※ 제품구분별 매출 (연결 기준)
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제34기 | 제33기 | 증감 | 증감율(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 용역 등 | CT-P13 바이오시밀러 외 | 3,231,709 | 1,871,973 | 1,359,736 | +72.64% |
| 기타 | 기타 | - | 36 | (36) | -100.00% | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 등 | 고덱스 외 | 322,383 | 299,958 | 22,425 | +7.48% |
| 용역 | 기타 서비스 등 | 3,117 | 136 | 2,981 | +2191.91% | |
| 기타 | 기타 | 95 | 116 | (21) | -18.10% | |
| 기타 | 용역 | 기타 | - | 4,213 | (4,213) | -100.00% |
| 기타 | 기타 | - | - | - | - | |
| 매출총계 | 3,879,687 | 2,476,390 | 1,403,297 | +56.67% | ||
(1) 2024년 연결기준 매출액은 역대 최대인 3조 5,573억원으로 기존 제품의 안정적인 성장 및 신규 제품의 매출 확대에 힘입어 전년 대비 1조 3,809억원(+63.5%) 증가하였습니다. 바이오의약품 사업에서는 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 기존 제품뿐만 아니라 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 신규 제품이 연간 최대 매출을 경신하면서 전년 대비 +57.7% 성장한 3조 1,085억원의 연간 매출액을 기록했습니다. 특히 당사 주력 제품인 램시마는 정맥주사(IV) 제형만으로 연 매출 1조원을 돌파하며 글로벌 블록버스터로 자리 잡았습 니다. 주요종속회사인 셀트리온제약의 매출은 약 4,752억원으로 간장용제 고덱스 포함 케미컬의약품이 1,861억 원의 매출을 달성하며 전년 대비 약 +22.2% 증가하였습니다. 또한, 램시마 외 바이오의약품 매출은 약 866억원을 기록, 전년 동기 대비 약 +18.2% 성장하였습니다.
(2) 2024년 연결기준 영업이익은 4,920억원으로 약 13.8%의 영업이익률을 기록하였습니다. 영업이익 및 영업이익률은 (주)셀트리온헬스케어와의 합병에 따른 판권 등 상각비 신규 발생 및 해외판매법인 판관비 등의 영향으로 전기 대비 각 1,594억원(-24.5%), -16%p 감소하는 모습을 보였습니다.
[바이오시밀러 사업]2024년 3분기말 유럽시장 점유율은 IQVIA 데이터 기준으로 램시마IV 62%, 트룩시마 31%, 허쥬마 29%의 안정적인 점유율을 유지하고 있습니다. 2024년 3분기말 미국시장 점유율은 IQVIA 데이터 기준으로 램시마IV 27%, 트룩시마 30% 점유율을 달성하였습니다. 2024년 3분기말 허쥬마는 일본시장에서 72%의 점유율을 기록하며 지속 성장세를 보여주고 있습니다. 당사가 개발, 판매 중인 바이오시밀러의 경우 고부가가치의 제품이며 높은 수준의 이익율을 창출하고 있으나, 향후 바이오시밀러 후발주자의 제품 출시에 따른 경쟁 심화 및 빠른 시장점유율 확대를 위한 판매 단가 하락 요인이 있을 수 있습니다. 당사는 이에 대비하고자 지속적인 공정개발을 통해 원가경쟁력 개선하고 있으며, 직접판매 등 유통 구조 체제 전환을 통한 비용 절감을 추진하고 있습니다. 또한, 수익성이 좋은 후속 제품 판매 증대를 통해 높은 수익성을 유지해나가고자 합니다.
당사의 첫 제형 차별화 제품으로서 유럽 허가를 획득한 램시마SC는 2024년 3분기말 EU5 시장 점유율은 25%로 가속화된 성장 속도를 보여주고 있으며, 타사 블록버스터 제품들의 초기 성장 속도와 대비해서도 빠른 모습을 보여주고 있습니다.
휴미라 바이오시밀러 중 첫 고농도 제품으로서 유럽시장에 진출한 유플라이마는 2024년 3분기말 유럽시장 16% 점유율을 달성하였습니다. 또한, 2024년 글로벌 실적 3,491억원을 기록하며 전년 대비 2.4배 상승하는 모습을 보이고 있습니다.아바스틴 바이오시밀러 베그젤마는 2024년 3분기말 기준 29%의 점유율을 달성하며 빠른 속도의 시장 침투를 보여주고 있습니다. 또한, 2024년 글로벌 실적 2,212억원을 기록하며 전년 대비 4.5배 상승하는 모습을 보이고 있습니다.
위의 상업화 완료한 바이오시밀러 제품 외에도 당사는 시장성 및 성장성 있는 다양한 후속 바이오시밀러 제품 개발에도 매진하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 후속 바이오시밀러 중 스테키마(스텔라라 바이오시밀러)는 미국, 유럽 및 한국 모두 품목허가 승인을 획득하였습니다. 옴리클로(졸레어 바이오시밀러)는 유럽과 한국에서 품목허가 승인을 획득하였고, 현재 미국 허가 심사 진행 중입니다. 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러), 스토보클로&오센벨트(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 및 앱토즈마(악템라 바이오시밀러)는 한국에서 품목허가 승인을 획득하였고, 유럽에서는 CHMP 승인 권고 의견 수령하였으며, 미국에서는 허가 심사 진행 중입니다. CT-P53(오크레부스 바이오시밀러), CT-P55(코센틱스 바이오시밀러), CT-P51(키투르다 바이오시밀러), CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러)는 임상3상 진행 중입니다.후속 바이오시밀러 출시를 앞두고 제품이 다양해지는 만큼 그 생산능력을 확보하기 위해 2023년 11월 제3공장 준공을 신속하게 완료하였습니다. 3공장 완공으로 인하여 기존 1,2공장의 190,000L에 더해 연간 생산량 250,000L의 자체 생산 설비를 확보하게 되었습니다. 또한, 2023년 9월 연간 약 800만개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 착수했습니다. DP생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 기대합니다.[항체의약품 신약 사업]당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다. Iksuda Therapeutics(ADC), 미국 TriLink BioTechnologies(mRNA), Abpro Corporation(이중항체), 피노바이오(ADC) Rani Therapeutics(경구형 우스테키누맙), 리스큐어바이오사이언스(마이크로바이옴), 진메디신(항암바이러스), 지뉴브(항체 발굴), 싸이런 테라퓨틱스(다중항체) 등 여러 바이오텍과 협업을 통해 신약 파이프라인 체계를 구축하고 있습니다. 향후에도 지속적으로 의약품 트렌드를 파악하고 적극적인 M&A를 추진할 계획입니다. 2023년 10월, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 짐펜트라는 PBM과 연계된 보험사 포뮬러리 등재 확대와 함께 처방량 증가세가 지속되고 있습니다. 또한, 실제 출하 물량도 큰 폭으로 증가하고 있습니다.
[케미컬의약품 사업]당사는 그동안 바이오의약품 연구개발 및 글로벌 임상, 허가 등을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 빠른 속도로 케미컬의약품 사업의 영역을 확대해 나가고 있습니다. HIV 치료를 위한 3성분 복합제 개량신약 CT-G07은 2020년 4월 FDA로부터 잠정 승인을 받았으며, 2023년에는 국제조달 최대 공급사인 Global Fund와 HIV 포트폴리오 2제품의 장기공급에 대한 재계약을 완료하였습니다. 알츠하이머 치료제 도네페질 패치제인 도네리온패취는 2021년 11월 식약처 품목허가를 획득하며 세계 최초 도네페질 패치제 지위를 확보하였습니다. 또한, 2023년 10월, 코로나19 치료제 CT-G29는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)로부터 승인을 득하였습니다. 이외에도 비후성심근증 신약 CT-G20 등 다양한 케미컬의약품의 임상 및 개발을 완료하여 향후 세계 시장에서 당사 케미컬의약품 경쟁력을 높여 나갈 계획입니다.
[셀트리온제약 (주요종속회사)] 셀트리온제약은 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP 및 유럽 EU-GMP 적격업체로 충청북도 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있습니다. 회사는 대표품목인 간장용제 치료제 '고덱스'를 포함하여 다양한 질환군을 대상으로한 케미컬의약품 파이프라인을 보유하고 있으며 인천 송도에 위치한 글로벌생명공학연구센터 내 연구개발본부에서 복합제 개량신약 개발 등 파이프라인 확대를 위한 활동을 이어가고 있습니다. 또한, 모회사인 (주)셀트리온이 개발한 바이오의약품의 국내 독점판매권을 보유하여 '램시마'(성분명 인플릭시맙)외 4개 제품에 이어 2024년 9월에 출시한 알레르기질환 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙), 자가면역질환치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙), 안과질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)3개 제품을 포함하여총 9개 제품의 바이오시밀러를 국내에 판매하고 있습니다. 셀트리온제약의 매출은 당기 누적 약 4,778억 원으로 전기 대비 약 22.9% 증가하였습니다. 간장용제고덱스 포함 케미컬의약품이 1,861억 원의 매출을 달성하였으며, 램시마 외 바이오의약품 매출은 약 866억 원을 기록, 전년 동기 대비 약 18.2% 성장하였습니다.[ Celltrion Asia Pacific PTE. LTD (주요종속회사)]Celltrion Asia Pacific PTE. LTD는 2020년 케미컬의약품 포트폴리오의 강화등을 위하여 신규 설립되었습니다. 2023년 12월, 2024년 1월 각각 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 및 OTC(일반의약품) 사업의 영업 양도를 결정하였습니다. 다. 신규 사업 당사는 2024년 12월 17일 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업 확장을 위해 셀트리온바이오솔루션스를 100% 자회사로 설립하였습니다. 1차 자본금으로 100억원을 출자하였으며, 공시서류 제출일 현재 서비스 기반이 되는 생산시설은 부지 후보 상세 검토 중입니다. 라. 중단 사업
당사는 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 당사가 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 처분하였으며, 이와 관련하여 전기 중 8,335백만원의 중단영업처분이익을 인식하였습니다. 당사는 Celltrion USA, Inc. 처분 이후에도 지속적인 거래관계를 유지함에 따라 Celltrion USA,Inc.의 처분 전까지 영업성과 중 Celltrion USA, Inc.에 직접 귀속되는 영업성과를 중단영업으로 반영하였습니다. 한편, 비교표시된 전전기의 포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성 되었습니다.
1) 중단영업손익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2022년 |
|---|---|
| 중단영업손익 | |
| 매출액 | 18,972,026 |
| 영업이익 | 8,436,895 |
| 법인세비용 차감 전 손익 | 7,140,642 |
| 법인세비용 | (1,963,677) |
| 법인세비용 차감 후 손익 | 5,176,965 |
| 중단영업처분이익 | 8,334,571 |
| 중단영업처분이익에 대한 법인세비용 | (2,292,006) |
| 당기순손익 | 11,219,530 |
2) 중단영업에서 발생한 내부거래 제거 전 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2022년 |
|---|---|
| 영업활동으로 인한 순현금흐름 | (7,595,097) |
| 투자활동으로 인한 순현금흐름 | (3,488,803) |
| 재무활동으로 인한 순현금흐름 | (82,472) |
| 중단사업으로 인한 순현금흐름 | (11,166,372) |
마. 조직 변경 등 2023년 12월 28일, (주)셀트리온헬스케어와의 합병으로 양사의 조직이 통합되었습니다. 당사는 이사회를 통해 제조개발사업부 총괄 기우성 대표이사, 글로벌판매사업부 총괄 김형기 대표이사(전 (주)셀트리온헬스케어 대표이사), 경영사업부 총괄 서진석 대표이사로 구성된 3인 대표 체제로 변경하였습니다. 통합 셀트리온은 제조개발사업부, 글로벌판매사업부, 경영사업부로 개편된 새 체제 하에 빠르게 성장하는 시장에 신속하게 대응하고 효율적으로 조직을 운영하고자 합니다. 제조개발사업부와 글로벌판매사업부는 각각 기존 (주)셀트리온과 (주)셀트리온헬스케어가 영위하던 연구개발 업무와 유통판매 업무를 담당하고 있습니다. 바. 환율변동 영향 (연결 기준)
연결기업은 정상적인 거래로부터 기인하는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 동 위험의 대부분은 연결기업의 기능통화와는 다른 통화로 거래되는 구매대금 등으로부터 발생합니다. 연결기업이 외환위험에 노출되어 있는 주요 통화는 USD, EUR 등 입니다.
연결기업은 외환위험이 최소화 될 수 있도록 사전적으로 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 대부분의 환위험이 금융자산 측면에 노출되어 있으며, 매일 외환시장의 모니터링과 각 관계기관에서 발행된 외환시장 동향을 참고하여 외환의 변동에 따라 Lead and Lag 및 헷지의 방법으로 환 위험을 축소하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 실제 해당연도 주요 통화의 가중평균 가격 변동률을 기초로 당기 8%(전기: 4%) 변동 시 연결기업의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | 2023.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 8% 상승 시 | 8% 하락 시 | 4% 상승 시 | 4% 하락 시 | |
| USD | 33,837,101 | (33,837,101) | 22,338,007 | (22,338,007) |
| EUR | 5,710,709 | (5,710,709) | (4,140) | 4,140 |
| GBP | (56,507) | 56,507 | 1,999,418 | (1,999,418) |
| JPY | (182,031) | 182,031 | (2,696) | 2,696 |
| CHF | (17,808) | 17,808 | 10,523 | (10,523) |
| 합계 | 39,291,464 | (39,291,464) | 24,341,112 | (24,341,112) |
사. 자산 손상 (연결 기준) 당기에 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 1,792,381백만원(전기: 841,828백만원)입니다. 연결기업은 당기 중 재고자산평가손실 등으로 75,449백만원(전기: (-)21,196백만원)을 매출원가로 인식하였습니다.
연결기업은 당기 중 개발비와 관련하여 손상검사를 수행하였으며, 개발비의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 회수가능액을 사용가치로 측정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 경영진이 승인한 사업계획과 신뢰성 있는 외부자료에 근거하여 결정되었으며, 경제적 효익이 소비될 것으로 예상되는 기간 동안 추정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 10.1%(자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용)으로 추정하였습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 할인율이 0.5%p 변동 시 당기 개발비 손상차손금액에 미치는 영향은 없습니다. 당기 중 개발비에 대해 손상검사를 수행한 결과, 연결기업이 인식한 손상차손은 없습니다(전기: 2,667백만원).
당기 및 전기 중 연결기업이 손상을 인식한 개발비 및 기타무형자산은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 손상차손 인식 전장부금액 | 2024년 | |
|---|---|---|---|
| 손상차손 | 손상차손누계액 | ||
| 케미컬의약품(*1) | 33,767,592 | - | (11,044,554) |
| 기타무형자산(*2) | 106,047,219 | - | (6,761,460) |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 손상차손 인식 전장부금액 | 2023년 | |
|---|---|---|---|
| 손상차손 | 손상차손누계액 | ||
| 케미컬의약품(*1) | 15,151,703 | (2,620,534) | (11,044,554) |
| 기타무형자산(*2) | 105,880,144 | (46,667) | (8,037,234) |
(*1) 순환기계, 신경계, 항 HIV 등 치료제로 개발프로젝트의 경쟁환경 및 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 관련 장부금액을 감액하였습니다.
(*2) 항정신제 등의 기타 질환 관련 케미컬 의약품 판매권 등으로 시장환경에 따른 사업성 변화등으로 손상검사를 수행한 결과 장부금액을 감액하였습니다.
연결기업은 매년 영업권 손상검사를 수행하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업의 유형에 근거하여 영업 성과를 검토하고 있으며, 영업권은 연결기업의 경영진이 영업권을 관리하는 단위인 영업부문 수준에서 관리하고 있습니다. 셀트리온헬스케어와의 합병을 통해 연결기업에 추가 된 영업보고 부문은 없으며, 보고기간 종료일 현재 영업권은 셀트리온헬스케어와의 합병 등에서 발생한 것으로 셀트리온헬스케어와 합병에서 발생한 영업권은 손상검사 목적상 바이오의약품과 관련된 영업부문의 현금창출단위집단에 배분됩니다.
현금창출단위집단의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 측정하였습니다. 사용가치 계산을 위한 미래현금흐름은 경영진이 승인한 사업계획과 신뢰성 있는 외부자료에 근거하여 결정되었으며, 경영진이 승인한 사업계획을 기반으로 5년간의 예측기간에 대하여 추정하였습니다. 이를 초과한 기간에 대한 영구 현금흐름은 현금창출단위집단이 영위하고 있는 사업의 특성과 바이오시밀러 산업의 특성 등을 종합적으로 고려하여 일정 성장률(단, 산업평균 성장률을 초과하지 않음)의 가정이 사용되었습니다. 바이오의약품 현금창출단위집단의 사용가치 계산을 위한 할인율은 8.1%(자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용)로 추정하였습니다. 매출의 경우 경영진이 승인한 사업계획과 벤치마크 지역에서의 과거 연차별 점유율 기준의 예상매출액 등과 비교 검토하여 작성되었으며, 매출원가 및 판매관리비 등 영업관련 비용은 재료비, 인건비, 변동성 경비, 고정성 경비 및 연구개발비 등으로 구분하여 경영진이 승인한 사업계획과 물가상승율, 제품개발계획 및 생산계획 등을 종합적으로 고려하여 추정하였습니다.
영업권이 포함된 현금창출단위집단에 대한 손상검사 수행결과, 보고기간 종료일 현재 해당 현금창출단위집단의 장부금액이 회수가능액을 초과하지 않는 것으로 판단됩니다.
한편, 바이오의약품 현금창출단위집단의 손상검사 결과는 주요 변수에 대한 가정에 따라 변동될수 있으며, 주요 가정 변동에 따른 사용가치의 민감도 분석내역은 다음과같습니다.
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 할인율 | 영구성장률 | ||
|---|---|---|---|---|
| 0.5%p 감소 | 0.5%p 증가 | 0.5%p 감소 | 0.5%p 증가 | |
| 바이오의약품 현금창출단위집단 사용가치 | 6,399,560 | (5,424,866) | (4,120,060) | 4,852,268 |
※ 자산 손상에 관한 자세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석'을 참고하여 주시기 바랍니다.
4. 유동성 및 자금조달
가. 유동성에 관한 사항 2024년말 연결기준 유동성 현황은 아래와 같습니다.유동비율(유동자산/유동부채)은 175%로 재고자산 감소 영향으로 2023년말 203% 대비하여 -28%p 감소하였습니다.
| (단위: 원) |
| 과목 | 제34기 | 제33기 | 증감액 | 증감율 |
|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 5,584,129,149,603 | 5,094,010,887,675 | 490,118,261,928 | +9.62% |
| 유동부채 | 3,187,120,605,915 | 2,512,385,333,437 | 674,735,272,478 | +26.86% |
나. 자본위험 관리에 관한 사항
연결기업의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해연결기업자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결기업은 주주에게 지급되는 배당을 조정하고 자본을 반환하며, 부채비율 관리를 위한 차입, 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.
산업 내의 타사와 마찬가지로 연결기업은 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | 2023.12.31 |
|---|---|---|
| 총차입금(A) | 2,161,912,537 | 1,874,266,981 |
| 차감: 현금및현금성자산(B) | (996,430,679) | (564,611,720) |
| 순부채(C 〓 A + B) | 1,165,481,858 | 1,309,655,261 |
| 부채총계(D) | 3,475,160,069 | 2,791,739,990 |
| 자본총계(E) | 17,580,062,369 | 17,125,794,307 |
| 총자본(F 〓 C + E) | 18,745,544,227 | 18,435,449,568 |
| 자본조달비율(C / F) | 6.22% | 7.10% |
| 부채비율(D / E) | 19.77% | 16.30% |
다. 유동성위험
연결기업은 제품개발에 많은 투자가 이루어지는 사업의 특성상 적정 유동성의 유지가 매우 중요합니다. 연결기업은 적정 유동성의 유지를 위하여 자금수지 예측, 필요 현금수준의 추정 및 자금수지 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지하며, 계획대비 실적관리를 통하여 유동성위험을 최소화하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결기업의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결기업 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.
연결기업은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.
또한, 유동성위험에 대비하여 연결기업은 무역금융 등 한도를 확보하고 있습니다. 또한 대규모 시설투자의 경우에는 내부유보 자금의 활용이나 장기차입을 통하여 조달기간을 일치시켜 유동성위험을 감소시키고 있습니다.
연결기업은 2020년 10월 29일에 금융기관과 공급자금융약정을 체결했으며 2025년 10월 28일에 종료됩니다. 이 약정으로 연결기업의 운전자본이 개선되었습니다. 공급자금융약정을 체결한 금융기관은 양호한 재무 상태를 유지하고 있으며, 연결기업은 해당 금융기관에 대한 유의적인 유동성 위험 집중이 없습니다.
연결기업의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. 계약상의 할인되지 않은 현금흐름으로 이자를 포함한 금액입니다.
| (단위: 천원) |
| 2024.12.31 | 6개월 이하 | 6개월 초과~ 1년 이하 | 1년 초과~ 5년 이하 | 5년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 차입금 | 1,213,982,794 | 902,408,972 | 90,400,842 | - | 2,206,792,608 |
| 매입채무 | 75,306,085 | - | - | - | 75,306,085 |
| 기타지급채무 | 304,050,025 | 16,556,670 | 343,463 | - | 320,950,158 |
| 리스부채 | 5,152,639 | 6,831,544 | 20,350,739 | 810,773 | 33,145,695 |
| 파생상품 | |||||
| 총액결제 통화선도 및 통화옵션 | 13,451,907 | - | - | - | 13,451,907 |
| (유입) | (457,691,610) | - | - | - | (457,691,610) |
| 유출 | 471,143,517 | - | - | - | 471,143,517 |
| 순액결제 통화옵션 | (39,938) | - | - | - | (39,938) |
| (단위: 천원) |
| 2023.12.31 | 6개월 이하 | 6개월 초과~ 1년 이하 | 1년 초과~ 5년 이하 | 5년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 차입금 | 897,104,635 | 1,045,090,049 | 100,786,163 | - | 2,042,980,847 |
| 매입채무 | 50,853,304 | - | - | - | 50,853,304 |
| 기타지급채무 | 299,710,812 | - | 294,735 | - | 300,005,547 |
| 리스부채 | 3,775,598 | 3,734,374 | 10,136,173 | - | 17,646,145 |
| 파생상품 | |||||
| 총액결제 통화선도 | (939,639) | 65,021 | - | - | (874,618) |
| (유입) | (49,687,933) | (22,969,600) | - | - | (72,657,533) |
| 유출 | 48,748,294 | 23,034,621 | - | - | 71,782,915 |
라. 자금조달 장단기차입금 상세내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 차입처 | 최장만기일 | 2024.12.31이자율(%) | 장부금액 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024.12.31 | 2023.12.31 | |||||
| 유동부채: | ||||||
| 단기차입금 | 일반운영자금 | 신한은행 | 2025.08.02 | CD(3개월)+0.80% | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 신한은행 | 2025.11.30 | 금융채(6개월_3.32%)+1.23% | 2,000,000 | 2,000,000 | ||
| 신한은행 | 2025.07.07 | 금융채(6개월_3.37%)+0.66% | 15,000,000 | 15,000,000 | ||
| 신한은행 | 2025.03.04 | CD(3개월_3.38%)+0.97% | 10,000,000 | 6,000,000 | ||
| 신한은행 | 2025.06.05 | 금융채(6개월_3.25%)+0.68% | 10,000,000 | - | ||
| 신한은행 | 2025.04.12 | CD(3개월)+1.10% | 64,000,000 | 64,000,000 | ||
| 신한은행 | 2025.03.07 | CD(3개월)+1.19% | 25,000,000 | 25,000,000 | ||
| 우리은행 | 2025.03.31 | CD(3개월)+1.24% | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 우리은행 | 2025.08.29 | MOR(1년_3.34%)+0.71% | 7,000,000 | 10,000,000 | ||
| 우리은행 | 2025.07.02 | CD(3개월)+0.66% | 30,000,000 | - | ||
| 한국산업은행 | 2025.09.25 | CD(3개월)+0.85% | 30,000,000 | 30,000,000 | ||
| 한국산업은행 | - | - | - | 25,000,000 | ||
| 한국산업은행 | 2025.03.08 | 산금채(1년_3.62%)+0.92% | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| 한국산업은행 | 2025.06.21 | 산금채(1년_3.48%)+0.69% | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 한국산업은행 | 2025.11.07 | 산금채(1년_3.22%)+0.76% | 34,000,000 | 34,000,000 | ||
| 한국산업은행 | 2025.07.01 | 산금채(1년_3.46%)+0.69% | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 한국산업은행 | 2025.08.29 | 산금채(1년_3.32%)+0.72% | 8,000,000 | 8,000,000 | ||
| 한국산업은행 | 2025.05.17 | CD(3개월)+0.85% | 70,000,000 | 70,000,000 | ||
| 한국산업은행 | 2025.06.17 | CD(3개월)+0.82% | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 한국산업은행 | - | - | - | 10,000,000 | ||
| 한국산업은행 | 2025.07.03 | CD(3개월)+0.69% | 20,000,000 | - | ||
| 농협은행 | 2025.04.15 | MOR(3개월)+1.00% | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 농협은행 | - | - | - | 50,000,000 | ||
| 농협은행 | 2025.10.23 | MOR(3개월)+0.75% | 50,000,000 | - | ||
| 농협은행 | 2025.01.29 | 금융채(6개월_3.44%)+1.20% | 10,000,000 | - | ||
| 국민은행 | 2025.07.29 | MOR(1년_3.31%)+1.19% | 4,000,000 | 4,000,000 | ||
| 국민은행 | - | - | - | 7,000,000 | ||
| 국민은행 | - | - | - | 25,000,000 | ||
| MUFG | 2025.11.21 | 3.97%(고정) | 100,000,000 | 210,000,000 | ||
| MUFG | 2025.12.12 | 3.84%(고정) | 100,000,000 | 100,000,000 | ||
| KDB BANK EUROPE | 2025.03.28 | 3개월 EURIBOR+1.35% | 56,563,010 | 52,719,386 | ||
| Citibank Japan | 2025.06.18 | 3개월 TORF+1.00% | 9,364,800 | 9,126,600 | ||
| Wooribank UK | 2025.06.27 | 3개월 EURIBOR+1.15% | 15,287,300 | 14,265,900 | ||
| HSBC BANK Czech | 2025.03.15 | 3개월 EURIBOR+0.75% | 38,218,250 | - | ||
| HSBC BANK Czech | 2025.12.06 | 1개월 EURIBOR+0.75% | 15,287,300 | - | ||
| HSBC 은행 | - | - | - | 21,398,850 | ||
| HSBC 은행 | - | - | - | 14,265,900 | ||
| HSBC Continental Europe | 2025.03.24 | 3개월 EURIBOR+1.50% | 15,287,300 | 14,265,900 | ||
| Citibank Australia | 2025.09.18 | 3개월 BBSW+1.55% | 8,223,120 | 7,920,720 | ||
| Citibank Hungary | 2025.06.26 | 1개월 EURIBOR+1.15% | 27,517,140 | 25,678,620 | ||
| Citibank Hungary | - | - | - | 23,880,702 | ||
| Citibank Hungary | - | - | - | 14,265,900 | ||
| Citibank UK | 2025.06.30 | 3개월 EURIBOR+1.50% | 12,229,840 | 11,412,720 | ||
| Citibank Thailand | 2025.07.25 | 3.54%(고정) | 6,364,000 | 5,567,760 | ||
| HSBC Taiwan | 2025.08.13 | 1개월 Internalrate+1.05% | 4,391,380 | 4,114,040 | ||
| 한국수출입은행 | 2025.10.16 | 3개월 EURIBOR+1.15% | 107,011,100 | 99,861,300 | ||
| ING Bank N.V., Seoul Branch | - | - | - | 42,797,700 | ||
| 하나은행 | 2025.05.23 | 금융채(6개월)+0.59% | 50,000,000 | - | ||
| 신한은행 | 2025.05.23 | CD(3개월)+0.63% | 60,000,000 | - | ||
| 한국산업은행 | 2025.10.16 | 산금채(1년)+0.76% | 35,000,000 | - | ||
| 한국산업은행 | 2025.10.21 | 산금채(6개월)+0.81% | 25,000,000 | - | ||
| 시설자금 | 신한은행 | 2025.11.20 | CD(3개월)+0.57% | 30,000,000 | 30,000,000 | |
| 신한은행 | 2025.10.16 | CD(3개월)+0.45% | 30,000,000 | - | ||
| 우리은행 | - | - | - | 30,000,000 | ||
| 한국산업은행 | 2025.11.20 | CD(3개월)+0.51% | 21,000,000 | 24,000,000 | ||
| 신한은행 | 2025.09.07 | CD(3개월)+0.85% | 100,000,000 | - | ||
| 수출금융 | 한국수출입은행 | 2025.07.03 | 수은채(3개월)+0.48% | 10,000,000 | - | |
| 한국수출입은행 | 2025.07.03 | 수은채(3개월)+0.48% | 20,000,000 | - | ||
| 한국수출입은행 | - | - | - | 80,000,000 | ||
| 무신용장매입 | 신한은행 | 2025.10.20 | Term SOFR금리(6개월)+0.95% | 550,776 | 482,475 | |
| 유산스결제대금(*) | 신한은행 | 2025.06.20 | 4.96~5.54% | 22,822,007 | 6,585,856 | |
| CP | 신한투자증권 | 2025.01.24 | 3.63%(고정) | 110,000,000 | 110,000,000 | |
| 신한투자증권 | 2025.02.06 | 3.69%(고정) | 90,000,000 | - | ||
| NH투자증권 | 2025.01.24 | 3.63%(고정) | 140,000,000 | 140,000,000 | ||
| NH투자증권 | 2025.02.06 | 3.69%(고정) | 110,000,000 | - | ||
| 미래에셋증권 | 2025.02.06 | 3.69%(고정) | 100,000,000 | - | ||
| 소계 | 1,989,117,323 | 1,607,610,329 | ||||
| 유동성장기차입금 | 시설자금 | 한국산업은행 | 2025.10.15 | 산금채(6개월)+1.04% | 14,000,000 | 14,000,000 |
| 농협은행 | 2025.04.14 | MOR(2년)+0.62% | 30,000,000 | - | ||
| 신한은행 | 2025.03.14 | 금융채3년(2.52%)+1.05% | 4,333,315 | 17,333,259 | ||
| 신한은행 | - | - | - | 98,323,410 | ||
| 해외투자자금 | 한국수출입은행 | 2025.10.30 | 수은채(3개월)+1.12% | 12,000,000 | 12,000,000 | |
| 수출촉진자금 | 한국수출입은행 | 2025.12.15 | 1.53%(고정) | 25,866,666 | 25,866,667 | |
| 소계 | 86,199,981 | 167,523,336 | ||||
| 비유동부채: | ||||||
| 장기차입금 | 시설자금 | 한국산업은행 | 2029.07.03 | CD(3개월)+0.80% | 27,800,000 | - |
| 신한은행 | - | - | - | 4,333,315 | ||
| 한국산업은행 | - | - | - | 14,000,000 | ||
| 농협은행 | - | - | - | 30,000,000 | ||
| 해외투자자금 | 한국수출입은행 | - | - | - | 12,000,000 | |
| 일반운영자금 | ING Bank N.V., Seoul Branch | 2026.05.17 | 3개월 EURIBOR+1.20% | 45,861,900 | - | |
| 수출촉진자금 | 한국수출입은행 | 2026.06.15 | 1.53%(고정) | 12,933,333 | 38,800,001 | |
| 소계 | 86,595,233 | 99,133,316 | ||||
| 합계 | 2,161,912,537 | 1,874,266,981 | ||||
(*)유산스결제대금은 전액 공급자금융약정 대상 금액입니다.
상기 산업은행 외 3개 금융기관의 장단기 차입금과 관련하여 연결기업의 일부 유형자산, 투자부동산, 단기금융상품이 담보로 제공되어 있습니다.
5. 부외 거래 당사의 부외 거래는 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석'상 '우발상황과 약정사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표의 주석'의 '2. 중요한 회계정책'을 참고하여 주시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당기 중 환경 관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항, 주요 핵심인력 이동사항 등은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 법규상의 규제에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 3. 제재 등과 관련된 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'II. 사업의 내용 - 5. 위험관리 및 파생거래'를 참고하여 주시기 바랍니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
나. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| (단위 : 천원) |
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 회계감사인의 변경
- 당사는 증권선물위원회의 감리결과에 의한 감사인 지정조치 사유로 감사인 지정을 통보받아, 제33기 및 제34기 사업연도에 대한 외부감사 계약을 삼일회계법인과 체결하였습니다. 이후 당사의 감사위원회는 합병으로 인하여 소멸한 셀트리온헬스케어의 잔여 지정감사의무를 승계하는것으로 의결하였고, 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제1항에 따라 증권선물위원회에 감사인 지정요청을 통해 제35기 사업연도에 대한 외부감사인을 삼일회계법인으로 선임하였습니다.
[종속기업의 회계감사인 변경 현황]
| 사업연도 | 종속법인명 | 변경전 회계감사인 | 변경후 회계감사인 | 변경 사유 |
|---|---|---|---|---|
| 제34기(당기) | 셀트리온바이오솔루션스 | - | 삼일회계법인 | 신규 설립 |
| iQone Healthcare Switzerland SA | - | PwC | 신규 종속회사 편입 | |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S. | EY | BDO | 자율선임 | |
| Celltrion Healthcare Peru S.A.C. | Martinez Rodriguez Y Asociados | BDO | 자율선임 | |
| 제33기(전기) | Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | EY | PwC | 지배회사 감사인 변경에 따른 종속기업 감사인 변경 |
| Celltrion Healthcare Netherlands B.V. | EY | PwC | 자율선임 | |
| Celltrion Healthcare Italy S.r.l | EY | PricewaterhouseCoopers SpA | 자율선임 | |
| Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd. | EY | PwC | 지배회사 감사인 변경에 따른 종속기업 감사인 변경 | |
| 셀트리온제약 | 인덕회계법인 | 신우회계법인 | 금융감독당국 제재에 따른 감사인 지정 |
가. 내부통제 - 당사 감사위원회는 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 회사 내부감시장치는 효과적으로 운영되고 있다고 평가하였습니다. (상세 내용은 본 사업보고서 본문과 함께 첨부되는 '내부감시장치에 대한 감사의 평가의견서'를 참고하여 주시기 바랍니다.) 나. 내부통제구조의 평가 - 해당사항 없음
다. 내부회계관리제도(1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
(2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
(3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
라. 내부회계관리 ㆍ 운영조직 (1) 내부회계관리 ㆍ운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| (단위 : 명, %, 개월) |
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회 구성 개요 - 작성 기준일 현재(2024년 12월 31일) 당사의 이사회는 사내이사 4인(서정진, 서진석, 기우성, 김형기)과 사외이사 8인(고영혜, 김근영, 유대현, 이순우, 이재식, 이중재, 최원경, 최종문) 총 12인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 공동의장으로 있는 서정진 사내이사는 회사의 창립자이며, 서진석 의장은 대표이사를 겸직하고 있습니다. 서정진 사내이사와 서진석 사내이사는 회사의 제품경쟁력 향상과 사업의 성장에 주요한 역할을 수행하여 기업 운영 및 사업 전반에 대한 이해가 높아 이사회의 전략적 운영에 가장 적합하다고 인정되어 의장으로 선임되었습니다.- 회사는 이사회내 위원회로서 감사위원회, 사외이사후보추천위원회, 성과보수위원회 및 ESG위원회를 두고 있습니다.
나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
- 2024년 3월 26일 정기주주총회를 통해 고영혜, 김근영, 유대현, 이순우, 이재식, 이중재, 최원경, 최종문 사외이사가 재선임되었습니다.
다. 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사내이사 | 사외이사 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 서정진 | 서진석* | 기우성 | 김형기 | 고영혜* | 김근영* | 유대현* | 이순우* | 이재식* | 이중재* | 최원경* | 최종문* | ||||
| 출석율 | 75% | 100% | 94% | 88% | 88% | 94% | 94% | 94% | 94% | 100% | 94% | 94% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||||||
| 24-001 | 2024.02.29 | ○ 제33기 (연결 ㆍ별도) 재무제표 승인의 건○ 제33기 영업보고서 승인의 건○ 제33기 정기주주총회 소집 결의 및 안건 승인의 건○ 이사의 겸직 승인의 건○ 전자투표제도 도입 결정의 건○ 사규 개정의 건○ 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 제33기 ( 연결ㆍ별도) 재무제표 및 영업보고서 감사 보고의 건○ 제33기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건○ 제33기 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-002 | 2024.03.05 | ○ 자기주식 취득 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-003 | 2024.03.26 | ○ 이사회 공동의장 선임의 건○ 대표이사 선임의 건○ 이사회 내 위원회 위원 선임의 건○ 미국 현지법인(Celltrion USA, Inc.) 자금 대여의 건○ 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| 24-004 | 2024.04.17 | ○ 자기주식 취득 승인의 건○ 자기주식 소각 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) |
| 24-005 | 2024.05.09 | ○ 내부회계관리규정 개정 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 2024년 1분기 결산 보고의 건○ ESG 정책 개정 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-006 | 2024.06.14 | ○ 자기주식 취득 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-007 | 2024.07.25 | ○ 셀트리온제약과의 합병 검토를 위한 특별위원회 설립 및 규정 제정의 건○ 특별위원회 위원 선임의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| 24-008 | 2024.08.07 | ○ 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 2024년 2분기 결산 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-009 | 2024.08.16 | ○ 제1단계 셀트리온제약과의 합병 검토를 위한 특별위원회의 검토 의견 보고의 건 ○ 셀트리온제약과의 합병 추진 여부 검토 주요사항 보고의 건 | - | 참석 | 참석 | 불참 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 |
| 24-010 | 2024.10.25 | ○ 자기주식 취득 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-011 | 2024.11.08 | ○ 내부회계관리규정 개정 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 2024년 3분기 결산 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-012 | 2024.11.21 | ○ 자기주식 취득 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 |
| 24-013 | 2024.12.04 | ○ 자기주식 소각 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-014 | 2024.12.13 | ○ 제34기 현금배당 결의의 건 ○ 제34기 주식배당 결의의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| 24-015 | 2024.12.27 | ○ 자기주식 취득 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-016 | 2024.12.30 | ○ 상법 조항에 따른 2024년 거래/계약 한도 변경 승인의 건 ○ 상법 조항에 따른 2025년 거래/계약 한도 승인의 건 ○ 상법 조항에 따른 2025년 특수관계자 신용공여 한도 승인의 건 ○ 준법지원인 연임 승인의 건 ○ 2025년 안전보건계획 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 2024년 준법통제기준 준수여부 점검 결과 등 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
* 2024년 3월 26일 정기주주총회를 통해 재선임되었습니다.
라. 이사회내 위원회(1) 이사회내 위원회 구성현황
| 위원회명 | 구성 | 소속 이사명 | 설치목적 및 권한사항 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 감사위원회 | 감사위원 8명(전원 사외이사) | 이재식(위원장), 고영혜, 김근영, 유대현, 이순우,이중재, 최원경, 최종문 | 1. 설치목적 (감사위원회 규정 제1조) - 감사업무의 적정하고 효과적인 수행2. 권한사항 (감사위원회 규정 제6조) - 이사의 직무 집행 감사 - 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무, 재산상태 조사 등 | - |
| 성과보수위원회 | 사외이사 8명 | 이순우(위원장), 고영혜,김근영, 유대현, 이재식,이중재, 최원경, 최종문 | 1. 설치목적 (성과보수위원회 규정 제1조) - 이사보수 결정 과정의 객관성, 투명성 확보 목적2. 권한사항 (성과보수위원회 규정 제8조) - 주주총회에 상정될 이사보수한도에 대한 사전 심의 및 승인 - 이사(사내이사, 사외이사 및 기타비상무이사)의 개별보수/성과보수에 관한 사항 검토 및 승인 - 대표이사 성과보수 지급 방법에 관한 사항 검토 및 승인 | - |
| 사외이사후보추천위원회 | 사외이사 8명 | 유대현(위원장), 고영혜,김근영, 이순우, 이재식,이중재, 최원경, 최종문 | 1. 설치목적 및 권한사항 (사외이사후보추천위원회 규정 제3조) - 위원회에 주주총회에서 선임할 사외이사 후보의 추천권 부여 | - |
| ESG위원회 | 사외이사 8명 | 김근영(위원장), 고영혜,유대현, 이순우, 이재식,이중재, 최원경, 최종문 | 1. 설치목적 및 권한사항 (ESG위원회 규정 제3조) - 회사가 장기적으로 지속 가능한 성장을 이룰 수 있도록 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 부문을 전략적, 체계적으로 관리 - 회사의 지속가능경영전략 및 ESG 방향성에 대한 자문 및 검토 수행 | - |
| 특별위원회* | 사외이사 8명 | 이재식(위원장), 고영혜, 김근영, 유대현, 이순우,이중재, 최원경, 최종문 | 1. 설치목적 및 권한사항 (특별위원회 규정 제4조) - 회사의 합병이 적법하고 공정하게 수행되도록 합병에 관한 제반 사항을 검토 및 평가, 합병 타당성에 대한 의견을 이사회에 제시 - 합병에 관한 주요 조건이 회사에 불리하거나 주주의 이익이 침해될 우려가 있는 경우 즉시 해당 내용 조사, 이를 이사회에 통보하여 필요한 조치 강구 | - |
*특별위원회 규정 제14조에 따라 2024년 8월 14일 이사회에서 합병 추진 검토에 대한 심의를 완료함에 따라 특별위원회는 해산되었습니다. (2) 이사회내 위원회 활동 내역1) 성과보수위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 성과보수위원회 위원 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 김근영 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | 이중재 | 최원경 | 최종문 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-001 | 2024.02.29 | ○ 이사보수한도 사전 심의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 합병에 따른 등기임원 보수 지급 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-002 | 2024.03.26 | ○ 성과보수위원장 선임의 건○ 이사의 위임/위촉 보수 승인의 건○ 2024년 성과평가 기준 사전 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| 24-003 | 2024.12.30 | ○ 대표이사 및 사내이사의 성과보수 지급 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 등기이사에 대한 승인 보수 이외 지급 내역 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
2) ESG위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | ESG위원회 위원 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 김근영 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | 이중재 | 최원경 | 최종문 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-001 | 2024.03.26 | ○ ESG위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-002 | 2024.05.09 | ○ ESG정책 개정 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 2023년~2024년 ESG보고서 발간 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-003 | 2024.12.30 | ○ ESG 정책 개정 승인의 건○ ESG 평가결과 및 추진계획 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
3) 특별위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 특별위원회 위원 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 김근영 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | 이중재 | 최원경 | 최종문 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-001 | 2024.07.25 | ○ 특별위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 사업회사 합병 개요 및 주요 검토사항 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-002 | 2024.07.31 | ○ 셀트리온제약과의 합병 추진 검토사항 보고의 건 | - | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 |
| 24-003 | 2024.08.14 | ○ 제1단계 셀트리온제약과의 합병 검토를 위한 특별위원회의 검토 의견서 작성 및 제출의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 셀트리온제약과의 합병 추진 검토사항 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
※ 감사위원회 활동내역은 "2. 감사제도에 관한 사항"을, 사외이사후보추천위원회 활동 내역은 아래 "마. 이사의 독립성"을 참고하여 주시기 바랍니다.
마. 이사의 독립성(1) 이사의 선임- 이사는 '사외이사후보추천위원회 규정'에 따라 사외이사후보추천위원회에서 후보를 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 상정하고, 주주총회에서 최종적으로 선임하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이사 선임에 관하여 별도의 독립성 기준을 운영하고 있지는 않습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
| 직 명 | 성 명 | 추천인 | 선임배경 | 활동분야 (담당업무) | 회사와의 거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 | 임기 (만료일) | 연임여부 | 연임 횟수(초임 시기) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사 | 서정진 | 이사회 | - 셀트리온그룹의 창업자이자 現 명예회장. 바이오의약품 자체가 생소한 국내 환경에서 바이오시밀러 사업을 발굴하고, 세계 최초 바이오시밀러 '램시마' 개발에 성공하였으며, 회사 설립부터 20년의 기간 동안 (주)셀트리온을 글로벌 1위의 바이오시밀러 기업으로 성장시킴. 바이오시밀러 사업 이외에도 후보자의 지휘 하에 국내 최초 항체 신약 개발을 성공하는 등 후보자는 (주)셀트리온이 글로벌종합제약사로 도약함에 있어 초석을 마련함.- 최근 글로벌 경제 불확실성이 가중되는 가운데, 이사회는 위기 극복과 미래 전략 재정비 추진 목적으로 서정진 회장의 한시적 경영 복귀가 필요하다고 판단함. 서정진 회장의 글로벌 경제 및 제약바이오 산업에 대한 이해도와 경영 전문성은 핵심 사안들의 의사결정에 기여할 것으로 기대함. 특히, 거시 환경 요인에 따라 제약바이오 산업 내 license-in, collaboration, M&A 등의 기회가 많아질 것으로 전망하고 있으며, 2023년은 (주)셀트리온의 글로벌 시장 점유율 확장에 중요한 기점으로 생각하고 있어 신속한 의사결정이 무엇보다 중요할 것으로 판단함. 후보자의 리더십과 경험을 바탕으로 외부 환경 변화에 선제적으로 대응하여 글로벌 경제 위기의 상황을 (주)셀트리온 사업 성장의 기회로 전환할 수 있을 것으로 기대함. | 셀트리온 그룹 회장이사회 의장미래전략 총괄 | 해당없음 | 동일인 | 2년(2025.03.28) | X | 0(2023년) |
| 사내이사(대표이사) | 서진석 | 이사회 | - (주)셀트리온 생명공학연구소에 입사하여 연구개발 및 회사 경영 전반에 대해 오랜 시간 경험을 쌓아 왔으며, 제품개발부문장으로서 주요 제품 (램시마IV, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 렉키로나 등)과 그 외 후속 파이프라인에 대한 R&D, 임상 및 허가 총괄 경험 有- 후속 바이오시밀러 발굴 및 선정을 위한 사전검토, 제품 선정 및 Life cycle 관리 시스템을 도입, 제품의 임상 및 허가 일정 단축, 비용 절감 위한 공정 수율 개선, 공동개발을 통한 파이프라인 강화, 외부기술 검토 및 공동연구/투자/도입 위한 과제 개발 등 회사의 제품경쟁력 향상과 사업의 성장에 주요한 역할을 수행하였으며, 향후에도 회사의 지속적인 성장에 크게 기여할 것으로 기대 | 이사회 의장셀트리온 대표이사경영사업부 총괄 | 해당없음 | 동일인의혈족 1촌 | 3년 (2027.03.26) | O | 1(2021년) |
| 사내이사(대표이사) | 기우성 | 이사회 | - 기우성 대표이사는 회사 설립 초기부터 생산, 임상 및 허가 부문의 경영자로서 회사의 발전을 주도함. 특히, 후보자의 주도 하에 개발한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등의 바이오시밀러는 현재 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 우수한 경쟁력을 바탕으로 실적 극대화에 큰 기여를 하고 있음. 바이오시밀러 사업 경쟁이 심화되는 가운데 후보자는 원가 경쟁력 확보를 위해 지속적으로 수율 개선 및 생산 효율화 향상에 노력을 가하고 있음.- 기우성 대표이사는 다년간의 경영 경험과 제약바이오 산업에 대한 높은 이해도를 바탕으로 회사의 비전을 수립하고 산업 트렌드에 맞는 전략을 제시할 것으로 기대함. 최근 ESG 중요성이 대두됨에 따라 대표이사 직속의 관련 부서를 두어 ESG 강화 정책을 실시하고 있으며, 환경, 사회, 지배구조 등 모든 분야에서 Global Standard에 충족하는 성과를 달성하고 있음. 기우성 대표이사는 지속적으로 회사의 성장을 달성함과 동시에 ESG 등 다양한 방면에서 기업가치 제고에 기여할 것으로 기대함. | 셀트리온 대표이사제조개발사업부 총괄 | 해당없음 | 해당없음 | 3년 (2026.03.28) | O | 3(2014년) |
| 사내이사(대표이사) | 김형기 | 사외이사후보추천위원회 | - 김형기 대표이사는 과거에 셀트리온의 사장과 대표이사를 역임하였고, 기획조정실, 전략기획실 등을 거치며 셀트리온의 사업 전반에 대한 폭넓은 경험과 이해를 쌓음. 특히 셀트리온 설립 초기부터 전략기획과 재무를 담당하며 해외투자 유치를 성공시키는 등의 성과로 경영능력을 인정받은 회계, 재무 분야 전문가임. - 2018년부터 2023년까지 대표이사로 근무한 셀트리온헬스케어에서 해외 마케팅과 유통 등 글로벌 사업에 집중해 기업 성장을 이끌고 셀트리온 바이오의약품 직판체계를 조기에 구축해 글로벌 유통회사로의 변모를 이끈 바 있음. 김형기 부회장은 다양한 분야의 실무경험과 안정적인 리더십을 바탕으로 글로벌판매사업부 총괄로서 당사의 바이오의약품을 글로벌 시장에 성공적으로 안착시킴으로써 합병법인의 사업 확장 및 발전에 기여할 것으로 기대함. | 셀트리온 대표이사글로벌판매사업부 총괄 | 해당없음 | 해당없음 | 3년 (2026.03.25) | X | 0(2023년) |
| 사외이사 | 고영혜 | 사외이사후보추천위원회 | - 現 제주한라병원 병리과 과장 및 성균관대학교 의과대학 명예교수로서 전문적인 의학 지식을 보유- 병리학 기반 지식을 배경으로 림프종 및 종양 등에 대한 의학 전문가로서, 당사 후속 바이오시밀러 및 신약 개발 과정에서 개발 가능성 검토 및 바이오마커 발굴 등 제품경쟁력 제고와 사업 성장에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2022년) |
| 사외이사 | 김근영 | 사외이사후보추천위원회 | - 現 인천경제정의실천시민연합 인천주권찾기 특별위원회 위원장으로서 ESG, 기업의 사회적책임, 지속가능경영분야 전문가- 회사의 투명성을 제고하고 및 지속가능한 성장 기반을 갖추는데 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 사외이사 | 유대현 | 사외이사후보추천위원회 | - 現 한양대학교 의과대학 명예교수로서 의학적 전문성과 다양한 국제 임상활동 경험 보유- 당사 바이오 의약품에 대해 의학적 자문과 조언을 제시함으로써 회사의 제품경쟁력 제고 및 사업 성장에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 사외이사 | 이순우 | 사외이사후보추천위원회 | - 우리금융지주 회장, 상호저축은행중앙회 회장 등 금융 주요 보직을 역임한 금융전문가- 금융 전문지식 및 경제정책 전반에 대한 이해와 폭넓은 경험을 바탕으로 회사 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 사외이사 | 이재식 | 사외이사후보추천위원회 | - 회계전문가(한국공인회계사)로서 KPMG 삼정회계법인 부회장, 금융감독원 회계감독국 국장 등 역임- 회사의 회계 투명성을 강화하고 기업가치 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2(2020년) |
| 사외이사 | 이중재 | 사외이사후보추천위원회 | - 前 검사 및 부장검사이자 現 변호사로서 이중재 법률사무소, 법무법인 정, 김앤장 법률사무소 등을 거친 법률 전문가- 풍부한 전문적 법률 지식과 경험을 바탕으로 회사 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2023년) |
| 사외이사 | 최원경 | 사외이사후보추천위원회 | - 성현회계법인 품질관리실 파트너로 재직 중인 재무 및 회계 전문가- 전략기획, 내부회계관리제도, ESG, 준법감시 등 다양한 분야에 대한 경험과 이해를 바탕으로 회사의 사업 성장에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2023년) |
| 사외이사 | 최종문 | 사외이사후보추천위원회 | - 외교부 제2차관 및 주프랑스대사, 외교통상부 남아시아태평양 국장 등 외교 분야 주요 보직을 거친 외교 전문가- 전 세계의 외교, 정치, 경제 등 폭넓은 분야에서 쌓은 전문성과 업무 경험을 바탕으로 기업가치 제고에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1(2023년) |
(2) 사외이사후보추천위원회- 당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 설치하여 운영 중입니다.1) 사외이사후보추천위원회 구성 현황- 2024년 12월 31일 현재 사외이사후보추천위원회는 사외이사 8인(고영혜, 김근영, 유대현, 이순우, 이재식, 이중재, 최원경, 최종문)으로 관련 법규에 의거 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하고 있습니다. (상법 제542조의8 제4항의 규정 충족)2) 사외이사후보추천위원회 활동 내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사후보추천위원회 위원 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 김근영 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | 이중재 | 최원경 | 최종문 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-001 | 2024.02.29 | 사외이사 후보 추천의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 24-002 | 2024.03.26 | 사외이사후보추천위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
바. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직 현황- 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
| 부서명 | 직원수 | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
| 국내IR담당 | 5 | - 부장 1명 (근속연수 약 12.1년, 지원조직 담당기간 5.8년)- 차장 1명 (근속연수 약 7.3년, 지원조직 담당기간 5.8년)- 대리 3명 (평균근속연수 약 2.6년, 지원조직 담당기간 2.0년) | - 주주총회, 이사회, 위원회 운영- 각 이사에게 의결을 위한 정보 제공- 회의 진행을 위한 실무 지원- 이사회 및 위원회의 회의내용 기록 |
(2) 사외이사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 - 당사는 2024년 12월 31일 현재 8인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다.
- 감사위원회 위원 현황
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
나. 감사위원회 위원의 독립성 - 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 명문화하여 감사업무를 수행하고 있습니다.- 감사위원회 위원은 전원 주주총회의 결의로 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하며, 위원 총수의 3분의 2 이상을 사외이사로 구성하여 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.- 감사위원회는 회계감사 업무 수행을 위해 재무제표 등 회계관련서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고 필요한 경우에는 회계법인에게 회계에 관한 장부와 관련서류에 대한 추가 검토를 요청하며 그 결과를 검토합니다.- 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 연결내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다.- 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 경영에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관하여 추가검토 및 자료보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용하여 검토합니다.
- 감사위원의 선임 배경
| 성명 | 선임배경 | 추천인 | 회사와의 관계 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 | 임기 (만료일) | 연임여부 | 연임 횟수 (초임 시기) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 의학 전문가:제주한라병원 병리과 과장 및 고대구로병원 병리과 초빙교수로서회사의 바이오 의약품 관련 자문 및 임상 경쟁력 강화에 관한 조언 제시 기대 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1 (2022년) |
| 김근영 | 경영 전문가:인천 경제정의실천시민연합 공동대표로서,회사의 투명경영, 지속가능경영에 조언 제시 기대 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2 (2020년) |
| 유대현 | 의학 전문가:한양대학교 의과대학 명예교수로서 회사의 바이오의약품 관련자문 및 임상 경쟁력 강화에 관한 조언 제시 기대 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2 (2020년) |
| 이순우 | 금융 전문가:우리금융지주 회장, 상호저축은행중앙회 회장을 역임한 금융전문가로서경제정책에 대한 경험을 바탕으로 회사 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2 (2020년) |
| 이재식 | 회계 전문가:한국공인회계사이자 KPMG 삼정회계법인 부회장, 금융감독원 회계감독국 국장을역임한 전문가로 회사의 회계 투명성 제고 기대 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 2 (2020년) |
| 이중재 | 법률 전문가:이중재 법률사무소, 법무법인 정, 김앤장 법률사무소 등을 거친법률 전문가로 회사 경쟁력 제고 기대 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1 (2023년) |
| 최원경 | 회계 전문가:성현회계법인 품질관리실 파트너로 재직 중인 재무 및 회계 전문가로전략기획, 내부회계관리제도, ESG, 준법감시 등 다양한 분야에 대한 경험과이해를 바탕으로 회사의 사업 성장 기대 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1 (2023년) |
| 최종문 | 외교 전문가:외교부 제2차관 및 주프랑스대사, 외교통상부 남아시아태평양 국장 등외교 분야 주요 보직을 거친 외교 전문가로 기업가치 제고 기대 | 사외이사후보추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2026.03.26) | O | 1 (2023년) |
다. 감사위원회 주요 활동 내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 감사위원회 위원 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 고영혜 | 김근영 | 유대현 | 이순우 | 이재식 | 이중재 | 최원경 | 최종문 | ||||
| 출석율 | 100% | 100% | 100% | 83% | 100% | 100% | 83% | 100% | |||
| 가결여부 | 찬 반 여 부 | ||||||||||
| 24-001 | 2024.02.29 | ○ 제33기 재무제표 내부감사 승인의 건○ 제33기 (연결 ㆍ별도) 재무제표 및 영업보고서에 대한 감사보고서 제출의 건○ 제33기 (연결 ㆍ별도) 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 제출의 건○ 제33기 정기주주총회 부의안건 검토의 건○ 2024년 외부감사인 비감사용역 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 제33기 (연결 ㆍ별도) 재무제표 보고의 건○ 제33기 영업보고서 보고의 건○ 제33기 (연결 ㆍ별도) 재무제표 증권선물위원회 및 외부감사인 제출 확인 결과 보고의 건○ 제33기 (연결 ㆍ별도) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건○ 2023년 4분기 내부거래 보고의 건○ 2023년 4분기 내부신고제도 신고현황 보고의 건○ 2023년 감사위원회의 독립성과 활동내용 평가 결과 보고의 건○ 2023년 내부감사부서의 독립성과 운영에 대한 평가결과 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-002 | 2024.03.26 | ○ 감사위원회 위원장 선임의 건○ 2023년 외부감사인의 감사계약 변경 승인의 건○ 2024년 내부감사부서의 감사계획 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 2023년 외부감사인의 감사계약 준수평가 보고의 건○ 2024년 연결내부회계관리제도 운영평가 계획 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-003 | 2024.05.09 | ○ 2024년 1분기 재무제표 내부감사 승인의 건○ 2024년 외부감사인 감사계약 변경 승인의 건○ 2024년 외부감사인 비감사용역 승인의 건○ 내부회계관리규정 개정 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 2024년 1분기 결산 보고의 건○ 2024년 1분기 내부거래 보고의 건○ 2024년 1분기 내부신고제도 신고현황 보고의 건○ 규정 타당성 검토 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-004 | 2024.08.07 | ○ 2024년 2분기 재무제표 내부감사 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| ○ 2024년 2분기 결산 보고의 건 ○ 2024년 2분기 내부거래 보고의 건 ○ 2024년 2분기 내부신고제도 신고현황 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 24-005 | 2024.09.10 | ○ 지정 감사의무 승계 승인의 건○ 2025년 감사인 지정 요청 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) |
| 24-006 | 2024.11.08 | ○ 2024년 3분기 재무제표 내부감사 승인의 건○ 2024년 정기 업무감사 승인의 건○ 2025년 외부감사인 감사 계약 승인의 건○ 내부회계관리규정 개정 승인의 건 | 가결 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 불참 | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) | 찬성 (이하 동일) |
| ○ 2024년 3분기 결산 보고의 건○ 2024년 3분기 내부거래 보고의 건○ 2024년 3분기 내부신고제도 신고현황 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
라. 감사위원회 교육실시 계획
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
| 2024.03 | 감사지원팀 | 감사위원 입문교육 |
| 2024.05 | 외부전문가 | 연결 내부회계관리제도 교육 |
| 2024.06 | 외부전문가 | 윤리경영 리스크 분석 및 관리 방안 |
| 2024.09 | (사)감사위원회 포럼 | 재무보고 및 외부감사 감독방안 |
| 2024.10 | 외부전문가 | 준법윤리교육 |
마. 감사위원회 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
바. 감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
사. 준법지원인에 관한 사항
| 성명 | 성별 | 생년월일 | 직위 | 담당업무 | 주요경력 |
|---|---|---|---|---|---|
| 정주상 |
남 |
1986.07 |
변호사 |
준법윤리경영 | - 2012년 서울대학교 법과대학 졸업- 2014년 사법연수원 수료(43기)- 前 ㈜대웅 법무팀 사내변호사 |
아. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 처리 결과
| 항목 | 점검일시 | 주요 내용 | 점검 결과 |
| 주주총회, 이사회 지원 | 상시 | - 정기주주총회 의안 검토 - 이사회 의안 검토- 성과보수위원회 의안 검토- 사외이사후보추천위원회 의안 검토 | 특이사항 없음 |
| 컴플라이언스 정기 점검 | 2024.03 ~ 04 | - 반부패 준법점검 | 특이사항 없음 |
| 2024.05 ~ 06 | - 공정거래, 헬스케어 준법점검 | ||
| 2024.07 ~ 08 | - 인사노무, 환경안전 준법점검 | ||
| 2024.09 ~ 10 | - 개인정보, 지식재산 준법점검 | ||
| 상시 | - 반부패경영시스템(ISO37001) 운영 | ||
| 컴플라이언스 교육/문화 | 분기 1회 | - 컴플라이언스 뉴스레터 발간 (3/29, 6/28, 9/30, 12/10) | 특이사항 없음 |
| 2024.05 | - 개인정보보호법 컴플라이언스 심화 교육 (5/10) | ||
| 2024.07 | - 국민권익위원회 방문 청렴윤리경영 특강 (7/3) | ||
| 2024.10 | - 전사 준법윤리 교육 (10/7 ~ 10/31) | ||
| 일상적인 준법지원 | 상시 | - 계약서 1,179건 검토 및 법률 검토 113건 수행 | 특이사항 없음 |
자. 준법지원인 등 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
- 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.
나. 소수주주권 - 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁 - 해당사항 없음 라. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
| 구 분 | 내 용 | ||
|---|---|---|---|
| 정관상 신주인수권의 내용 |
① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 4. 상법 제542조의3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에게 신주를 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 국내 및 국외에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집하게 하기 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 사업구조의 개편 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 10. 근로복지기본법 제 39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로써 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 결산일 이후 3월이내 |
| 기준일 |
① 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ② 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다. |
||
| 주권의 등록 | 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. | ||
| 명의개서대리인 | ㈜국민은행 증권대행사업부(☎ 02-2073-8112) 서울시 영등포구 국제금융로8길 26 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고방법 | 회사의 인터넷 홈페이지: http://www.celltrion.com(단, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고할 수 없을때에는 매일경제신문에 게재) |
바. 주주총회 의사록 요약
| 주총정보 | 안 건 | 결의내용 | 주요논의내용 |
|---|---|---|---|
| 제31기정기주주총회(2022.03.25) |
제1호 의안: 제31기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건제3호 의안: 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 제4호 의안: 감사위원 선임의 건 제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 |
원안대로승인 | - |
| 제32기정기주주총회(2023.03.28) |
제1호 의안: 제32기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 |
원안대로승인 | - |
| 제33기임시주주총회(2023.10.23) | 제1호 의안 : 합병계약서 승인의 건 | 원안대로승인 | - |
| 제33기정기주주총회(2024.03.26) | 제1호 의안 : 제33기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건제5호 의안 : 감사위원 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제8호 의안 : 임원퇴직금지급규정 개정의 건 | 원안대로승인 | - |
1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
- 상기 기초 지분율은 2024년 1월 1일 현재 발행주식의 총수 220,290,520주를 기준으로, 기말 지분율은 2024년 12월 31일 현재 발행주식의 총수 217,078,554주를 기준으로 산정되었습니다.
2. 최대주주의 주요경력 등
가. 최대주주 및 그 지분율
| (2024.12.31 현재) |
| 당사 최대주주는 (주)셀트리온홀딩스이며, 그 지분(율)은 47,672,209 주(21.96%)로서특수관계인을 포함하여 61,427,847주(28.30%)입니다. |
나. 최대주주의 대표자
| (2024.12.31 현재) |
| 성명 | 직위(상근여부) | 출생연도 |
|---|---|---|
| 유헌영 | 부회장(상근) | 1961년 |
다. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
라. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | |
- 2023년 3월 20일 상환전환우선주식 상환에 따라 지분이 변동되었습니다.
마. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
- 최대주주의 재무현황은 2023년 별도 재무제표 기준입니다.
바. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (1) 사업현황- 당사 최대주주인 (주)셀트리온홀딩스는 2010년 11월 25일 (주)셀트리온헬스케어로부터 인적분할하여 설립되었습니다. (주)셀트리온홀딩스는 출자사업을 영위하는 지주회사입니다.- (주)셀트리온홀딩스는 2021년 12월 6일, (주)셀트리온헬스케어홀딩스를 흡수합병하였습니다.- (주)셀트리온홀딩스의 자회사인 (주)셀트리온 및 (주)셀트리온헬스케어는 2023년 12월 28일 합병하였습니다.(2) 보유주식의 담보 등 계약 내용- 최대주주의 보유주식의 담보 등 계약 내용은 (주)셀트리온홀딩스에서 최근 주식등의대량보유상황보고서 '제2부 대량보유내역, 2. 보유주식등에 관한 계약' 을 참고하시기 바랍니다.
사. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음
3. 최대주주 변동현황 - 해당사항 없음
4. 주식의 분포
가. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
- 상기 지분율은 2024년 12월 31일 현재 발행주식의 총수 217,078,554주를 기준으로 산정되었습니다.
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
- 명의개서대리인인 KB증권대행사업부로 수령 받은 2024년 12월 31일 기준 주주별 분포 현황에 따라 작성되었으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다.- 소액주주는 2024년 12월 31일 기준 총발행주식수 217,078,554주의 1%인 2,170,786주에 미달하는 주식을 소유하는 주주로서 개인, 기관, 외국인 등 투자자를 모두 포함하고 있습니다.
5. 주가 및 주식거래실적
가. 국내증권시장
| (단위 : 원, 주) |
| 종 류 | 2024 년 12월 | 2024 년 11월 | 2024 년 10월 | 2024 년 9월 | 2024 년 8월 | 2024 년 7월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최 고 | 199,200 | 187,400 | 200,500 | 205,500 | 205,000 | 209,000 |
| 최 저 | 175,100 | 165,200 | 182,500 | 188,000 | 182,000 | 181,800 | ||
| 평 균 | 187,825 | 176,371 | 190,680 | 196,589 | 197,090 | 190,965 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 6,772,005 | 1,113,802 | 1,168,357 | 934,345 | 3,628,907 | 2,161,673 | |
| 최저(일) | 284,433 | 271,101 | 305,274 | 292,098 | 490,387 | 393,223 | ||
| 월 간 | 909,818 | 557,803 | 524,213 | 621,916 | 1,038,047 | 824,425 | ||
※ 출처: KRX Market Data
나. 해외증권시장- 해당사항 없음
6. 기업인수목적회사의 추가기재사항 - 해당사항 없음 7. 복수의결권주식 보유자 및 그 특수관계인 현황 - 해당사항 없음
가. 임원의 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
* 공시서류 작성기준일 이후 신규 선임되었습니다. 해당 임원들의 담당 업무, 소유주식수는 임원 선임 일자인 2025년 1월 1일 기준으로 작성되었습니다. ** 공시서류 작성기준일 이후 퇴임하였습니다. 나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 성명 | 성별 | 출생년월 | 사외이사후보자해당여부 | 주요경력 | 선ㆍ해임예정일 | 최대주주와의관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
다. 직원 등의 현황 (1) 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
- 직원 현황에는 미등기 임원이 포함되어 있습니다.- 급여 총액은 근로소득 지급명세서의 Ⅰ.근무처별 소득명세상 합계액에서 스톡옵션 행사차익을 제외하고 기재하였습니다. - 스톡옵션 행사 차익 포함시 총 급여는 293,931백만원, 1인평균 급여액은 112백만원입니다.- 1인 평균급여액은 월별 평균급여액의 합으로 기재하였습니다.(2) 육아지원제도 사용 현황
| (단위 : 명, %) |
| 구분 | 당기(34기) | 전기(33기) | 전전기(32기) |
|---|---|---|---|
| 육아휴직 사용자수(남) | 29 | 13 | 11 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 44 | 52 | 48 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 73 | 65 | 59 |
| 육아휴직 사용률(남) | 7.2 | 3.2 | 2.9 |
| 육아휴직 사용률(여) | 14.8 | 16.5 | 16.3 |
| 육아휴직 사용률(전체) | 10.4 | 9.0 | 8.8 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) | 11 | 8 | 5 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) | 41 | 42 | 26 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) | 52 | 50 | 31 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 14 | 8 | 5 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 63 | 51 | 51 |
- 육아휴직 사용률: (당해 기간 임신 중이거나 만 9세 이하 자녀 등록 근로자 중 육아휴직 사용자)/(당해 기간 임신 중이거나 만 9세 이하 자녀 등록 근로자) - 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자수는 육아휴직 사용 후 직전년도 중 복귀한 근로자 중 당해연도 말 기준 12개월 이상 근속한 인원의 수를 기준으로 기재하였습니다.
(3) 유연근무제도 사용 현황
| (단위 : 명, %) |
| 구분 | 당기(34기) | 전기(33기) | 전전기(32기) |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | O | O | O |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | - | - | - |
| 선택근무제 사용자 수 | 2,316 | 2,019 | 1,753 |
| 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 | - | - | - |
- 선택근무제 : 1개월 이내 정산기간 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작 ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도
라. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
- 상기 인원수는 공시서류 작성기준일 현재 재임 중인 미등기임원 수입니다.- 상기 1인 평균 급여액은 월별 평균급여액의 합으로 기재하였습니다.
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
- 상기 인원수 및 비고 내 기재된 인원은 제33기 정기주주총회에서 이사 보수한도 승인할 당시 인원수를 기반으로 작성하였음- 당사는 정관 제40조에 의거 주주총회의 결의로 정한 별도의 임원퇴직금 지급규정에 근거하여 이사의 퇴직금을 지급하고 있으므로 상기 주주총회 승인 보수 한도에는 퇴직금(퇴직연금)이 포함되어 있지 않음
나. 보수지급금액
(1) 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
- 상기 인원수는 작성기준일(2024년 12월 31일) 월 평균 급여지급 인원을 기준으로 작성함(2) 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
다. 이사, 감사의 보수지급 기준
| 구분 | 지급 기준 |
|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) |
(1) 지급근거 - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 지급함 - 성과보수위원회는 회사의 업무성과 달성률 및 특별성과를 고려하여 임원의 성과를 평가하며, 임직원의 당해년도 임금 인상률 및 동종업계 등기이사의 보수수준을 함께 고려하여 개인별 연간 보수 금액을 결정함 (2) 보수체계 - 등기이사의 연간 보수는 고정보수와 성과보수로 구성됨- 등기이사의 고정적 보수는 매월 지급되는 월급여와 연 2회 지급되는 명절상여로 구성되어 있음 - 이외 비고정적인 보수로서 경영성과에 따라 지급여부 및 지급률, 지급시기가 결정되는 초과이익달성 등에 따른 경영성과분배금(PS) 및 회사 규정에 따라 일정기준 충족시 발생되는 복리후생 성격의 보수가 포함될 수 있음- 이외 주주총회에서 승인받은 임원퇴직금 지급규정에 근거하여 지급되는 퇴직급여는 보수한도 외 보수로써 규정에 따라 산출하여 매년 확정기여형 퇴직연금 제도에 부담금을 납입하고 있음 (3) 보수결정시 평가항목 - 업무성과: 매출액, 영업이익, 제품개발 및 생산실적, TSR, ROE 등 - 특별성과: 사내문화, 사업전략, 기업가치, 위기관리 성과 등- 조직관리 성과: 사내 조직문화 지표 및 ESG와 관련한 지속가능 경영지표에 따른 달성률 등 |
| 사외이사(전원 감사위원회 위원 겸직) |
(1) 지급근거 - 비상근 이사로서 주주총회에서 선임된 이후 체결된 위촉계약서 및 보수계약서에 근거하여 보수를 지급함 - 사외이사는 보수는 주주총회에서 승인된 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정함 (2) 보수체계 - 사외이사의 보수는 매월 지급되는 월급여로만 구성되어 있음 - 이사로서의 직무 수행을 위하여 부수적으로 발생되는 급부(이사회, 워크샵, 회의 참석 시 숙식 제공 등) 및 임직원과 동일한 기준으로 지급되는 명절선물과 기타 항목은 상황에 따라 지급할 수 있음 (3) 보수결정시 평가항목 - 당사는 현재 사외이사에 대한 내부 및 외부평가를 실시하지 않고 있으나, 전문성, 참석률, 독립성 등의 내부기준을 바탕으로 사외이사 평가 실시를 검토 중에 있음 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
가. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
나. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 서정진 | 근로소득 | 급여 | 1,519.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 1,919,000,000 중 1,519,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 400.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 1,919,000,000 중 400,000,000원의 1/2 해당 금액을 설과 추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수(PS) | 2,456.3 | - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정한 성과보수를 지급함.- 성과보수위원회에서는 사전 수립하여 승인된 평가 기준에 따라 각 사업부별 업무성과 및 회사의 ESG 등급 등 기반으로 하여 업무 및 조직성과를 평가하고, 사내문화, 사업전략, 기업가치, 위기관리와 관련한 회사 기준에 따른 특별성과에 대해 심의하여 성과보수에 대한 지급률을 확정하여 지급함 | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 0.0 | - | ||
| 기타 근로소득 | 2.0 | - 회사의 복리후생규정 등에 따라 지급 또는 지원된 사항 | ||
| 퇴직소득 | 0.0 | - | ||
| 기타소득 | 0.0 | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 기우성 | 근로소득 | 급여 | 857.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 857,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 4.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 4,000,000원의 1/2 해당 금액을 설과 추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수(PS) | 1,222.6 | - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정한 성과보수를 지급함. - 제조개발사업부 대표이사의 성과보수는, 성과보수위원회에서 사전 수립하여 승인된 해당 사업부의 평가 기준에 따라 정량적 절대평가 지표인 생산실적 및 제품개발 실적에 따른 업무성과 평가, 사업부 공통의 장기성과과제인 친환경 포장재 전환율과, 사내 조직문화 관련 조직문화의 정량적 지표를 기반으로 한 조직성과를 평가함. 또한 주요 규제기관의 실사를 성공적으로 수검하고 성공적인 생산실적 달성하여 회사의 위기관리에 선제적으로 대응한 성과에 따라 회사 보상운영기준에 따른 특별성과를 평가하여 최종 성과보수지급률을 결정함. | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 0.0 | - | ||
| 기타 근로소득 | 5.2 | - 회사의 복리후생규정 등에 따라 지급 또는 지원된 사항 | ||
| 퇴직소득 | 0.0 | - | ||
| 기타소득 | 0.0 | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 서진석 | 근로소득 | 급여 | 857.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 857,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 4.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 4,000,000원의 1/2 해당 금액을 설과 추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수(PS) | 1,205.4 | - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정한 성과보수를 지급함. - 경영사업부 대표이사의 성과보수는, 성과보수위원회에서 사전 수립하여 승인된 해당 사업부의 평가 기준에 따라 TSR, ROE의 정량적 지표를 주요 기업과의 상대평가로 업무성과를 심의하였으며, 조직성과는 회사 사업부 공통기준인 장기성과과제인 친환경 포장재 전환율과, 사내 조직문화 관련 조직문화의 정량적 지표를 기반으로 하여 심의하여 결정함. 또한 대한민국 일자리 으뜸기업, 한국거래소 영문공시우수법인 표창 수령 등 대외 포상으로 기업가치를 제고하고 이외 사내문화 개선 성과를 회사 보상운영기준에 따라 특별성과 평가하여, 최종 성과보수지급률을 결정함. | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 0.0 | - | ||
| 기타 근로소득 | 3.9 | - 회사의 복리후생규정 등에 따라 지급 또는 지원된 사항 | ||
| 퇴직소득 | 0.0 | - | ||
| 기타소득 | 0.0 | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 김형기 | 근로소득 | 급여 | 857.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 857,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 4.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 4,000,000원의 1/2 해당 금액을 설과 추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수(PS) | 1,205.4 | - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정한 성과보수를 지급함. - 글로벌판매사업부의 대표이사의 성과보수는, 성과보수위원회에서 사전 수립하여 승인된 해당 사업부의 평가 기준에 따라 매출액, 영업이익의 계획대비 달성률을 기반으로 업무성과를 평가하고, 조직성과는 회사 사업부 공통기준인 장기성과과제인 친환경 포장재 전환율과, 사내 조직문화 관련 조직문화의 정량적 지표를 기반으로 하여 심의하여 결정함. 또한 램시마 SC 유럽시장 점유율 확대등 성과로 회사의 기업가치와 사업전략에 성공적으로 기여하여 회사 보상운영기준에 따라 특별성과 평가하여, 최종 성과보수지급률을 결정함. | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 0.0 | - | ||
| 기타 근로소득 | 3.7 | - 회사의 복리후생규정 등에 따라 지급 또는 지원된 사항 | ||
| 퇴직소득 | 0.0 | - | ||
| 기타소득 | 0.0 | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
가. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
나. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 서정진 | 근로소득 | 급여 | 1,519.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 1,919,000,000 중 1,519,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 400.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 1,919,000,000 중 400,000,000원의 1/2 해당 금액을 설과 추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수 (PS) | 2,456.3 | - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 성과보수위원회에서 결정한 성과보수를 지급함.- 성과보수위원회에서는 사전 수립하여 승인된 평가 기준에 따라 각 사업부별 업무성과 및 회사의 ESG 등급 등 기반으로 하여 업무 및 조직성과를 평가하고, 사내문화, 사업전략, 기업가치, 위기관리와 관련한 회사 기준에 따른 성과 결과에 대해 특별성과에 대해 심의하여 성과보수에 대한 지급률을 확정하여 지급함 | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 0.0 | - | ||
| 기타 근로소득 | 2.0 | - 회사의 복리후생규정 등에 따라 지급 또는 지원된 사항 | ||
| 퇴직소득 | 0.0 | - | ||
| 기타소득 | 0.0 | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 윤사룡 | 근로소득 | 급여 | 124.7 | - 연봉계약에 따른 계약연봉 108,992,000원의 1/12 해당금액을 매월 지급- 회사 기준에 따른 매월 직책수당 지급- 근로기준법에 따른 초과근로수당/연차수당 지급 |
| 상여 | 0.0 | - | ||
| 성과보수 (PS) | 57.7 | - 매년 회사 성과를 고려한 회사의 결정에 따른 경영성과분배금(PS) 지급여부 및 인사평가에 따른 PS 지급 기준에 따라 지급 | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 2,333.5 | - 주주총회에서 부여받은 주식매수선택권 행사에 따른 행사이익- 부여행사가 49,499원에 행사당시의 주가 188,400원의 차이에 행사수량 16,800주를 곱하여 산출 | ||
| 기타 근로소득 | 5.4 | - 회사의 복리후생규정 등에 따라 지급 또는 지원된 사항 | ||
| 퇴직소득 | 0.0 | - | ||
| 기타소득 | 0.0 | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 기우성 | 근로소득 | 급여 | 857.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 857,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 4.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 4,000,000원의 1/2 해당 금액을 설과 추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수 (PS) | 1,222.6 | - 제조개발사업부 대표이사의 성과보수는, 성과보수위원회에서 사전 수립하여 승인된 해당 사업부의 평가 기준에 따라 정량적 절대평가 지표인 생산실적 및 제품개발 실적에 따른 업무성과 평가, 사업부 공통의 장기성과과제인 친환경 포장재 전환율과, 사내 조직문화 관련 조직문화의 정량적 지표를 기반으로 한 조직성과를 평가함. 또한 주요 규제기관의 실사를 성공적으로 수검하고 성공적인 생산실적 달성하여 회사의 위기관리에 선제적으로 대응 성과에 따라 회사 보상운영기준에 따른 특별성과를 평가하여 최종 성과보수지급률을 결정함. | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 0.0 | - | ||
| 기타 근로소득 | 5.2 | - 회사의 복리후생규정 등에 따라 지급 또는 지원된 사항 | ||
| 퇴직소득 | 0.0 | - | ||
| 기타소득 | 0.0 | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 서진석 | 근로소득 | 급여 | 857.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 857,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 4.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 4,000,000원의 1/2 해당 금액을 설과 추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수 (PS) | 1,205.4 | - 경영사업부 대표이사의 성과보수는, 성과보수위원회에서 사전 수립하여 승인된 해당 사업부의 평가 기준에 따라 TSR, ROE의 정량적 지표를 주요 기업과의 상대평가로 업무성과를 심의하였으며, 조직성과는 회사 사업부 공통기준인 장기성과과제인 친환경 포장재 전환율과, 사내 조직문화 관련 조직문화의 정량적 지표를 기반으로 하여 심의하여 결정함. 또한 대한민국 일자리 으뜸기업, 한국거래소 영문공시우수법인 표창 수령 등 대외 포상으로 기업가치를 제고하고 이외 사내문화 개선성과를 회사 보상운영기준에 따라 특별성과 평가하여, 최종 성과보수지급률을 결정함. | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 0.0 | - | ||
| 기타 근로소득 | 3.9 | - 회사의 복리후생규정 등에 따라 지급 또는 지원된 사항 | ||
| 퇴직소득 | 0.0 | - | ||
| 기타소득 | 0.0 | - | ||
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 김형기 | 근로소득 | 급여 | 857.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 857,000,000원의 1/12 해당 금액을 매월 지급 |
| 상여 | 4.0 | - 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 성과보수위원회의 결정에 따라 보수 지급- 연 총 보수 861,000,000 중 4,000,000원의 1/2 해당 금액을 설과 추석에 각각 지급 | ||
| 성과보수 (PS) | 1,205.4 | - 글로벌판매사업부의 대표이사의 성과보수는, 성과보수위원회에서 사전 수립하여 승인된 해당 사업부의 평가 기준에 따라 매출액, 영업이익의 계획대비 달성률을 기반으로 업무성과를 평가하고, 조직성과는 회사 사업부 공통기준인 장기성과과제인 친환경 포장재 전환율과, 사내 조직문화 관련 조직문화의 정량적 지표를 기반으로 하여 심의하여 결정함. 또한 램시마 SC 유럽시장 점유율 확대, 미국 3대 PBM 공/사보험 성공적으로 등재하는 등 성과 기반으로 매출 가이던스 달성하며 회사의 기업가치와 사업전략에 성공적으로 기여한 성과를 바탕으로 회사 보상운영기준에 따라 특별성과 평가하여, 최종 성과보수지급률을 결정함. | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | 0.0 | - | ||
| 기타 근로소득 | 3.7 | - 회사의 복리후생규정 등에 따라 지급 또는 지원된 사항 | ||
| 퇴직소득 | 0.0 | - | ||
| 기타소득 | 0.0 | - | ||
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1>
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
| (기준일 : | ) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
※ 공시서류작성기준일(2024년 12월 30일) 현재 종가 : 187,500원
1. 계열회사의 현황 가. 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수 (요약) 당사는「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상 셀트리온그룹에 속한 계열회사로서, 2024년말 현재 셀트리온그룹에는 8개의 국내 계열회사가 있습니다. 이중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며 비상장사는 6개사입니다.(주)셀트리온바이오솔루션스는 공정거래위원회로부터 2025년 1월 2일 자로 계열 편입되었기 때문에 포함하지 않았습니다.
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 계열회사간 출자현황 [국내]
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위: %) |
| 출자회사 | 피출자회사 | ||
| (주)셀트리온 | (주)셀트리온제약 | (주)셀트리온 엔터테인먼트 | |
| (주)셀트리온홀딩스 | 21.96 | - | 100.00 |
| (주)셀트리온스킨큐어 | 1.89 | - | - |
| (주)셀트리온 | - | 54.80 | - |
[해외]
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위: %) |
| 출자회사 | 피출자회사 | 지분율 |
|---|---|---|
| 셀트리온 | Celltrion Europe Limited | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Global Safety Data Center, Inc | 99.99% |
| 셀트리온 | Celltrion Biopharma | 100.00% |
| 셀트리온 | Shanghai Vcell Biotech | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Asia Pacific PTE. LTD | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare ILAC SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Philippines Inc. | 99.99% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Hong Kong Limited | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd. | 99.99% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Singapore Private Limited | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Japan K.K. | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Taiwan Limited | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Netherlands B.V. | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Colombia S.A.S. | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion Healthcare Canada Ltd. | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltrion USA, Inc. | 100.00% |
| 셀트리온 | Celltiron Vietnam Company Limited | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare United Kingdom Limited. | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Ireland Limited | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Denmark ApS | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Austria GmbH | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Deutschland GmbH | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Italy S.r.l | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Belgium Sprl. | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Norway AS | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare France SAS | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Finland Oy | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o. | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Romania S.R.L. | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Healthcare Poland Republic sp.z.o.o. | 99.99% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Swizerland GmbH | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Farmaceutica(ESPANA),S.L. | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Portugal, UNIPESSOAL LDA | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | Celltrion Sweden AB | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | iQone Healthcare Switzerland SA | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd | Celltrion Healthcare New Zealand Limited | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S | Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V. | 99.99% |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S | Celltrion Healthcare Chile SpA | 100.00% |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S | Celltrion Healthcare Peru S.A.C. | 99.99% |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S | Celltrion Healthcare Argentina S.A.U. | 100.00% |
다. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 - 회사명 : (주)셀트리온홀딩스 - 내 용 : (주)셀트리온홀딩스는 당사 지분 21.96% 보유한 최대주주임 라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
| 겸직자 | 계열회사 겸직현황 | |||
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 | 상근여부 |
| 서정진 | 이사회 공동 의장 | 셀트리온홀딩스 | 사내이사 | 상근 |
| 셀트리온제약 | 사내이사 | 상근 | ||
| 서진석 | 이사회 공동 의장 | 셀트리온홀딩스 | 사내이사 | 상근 |
| 셀트리온제약 | 사내이사 | 상근 | ||
| 셀트리온스킨큐어 | 기타비상무이사 | 비상근 | ||
| 셀트리온엔터테인먼트 | 기타비상무이사 | 비상근 | ||
2. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 [채무보증 내역]
| (외화단위: 천단위) |
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2024.12.31 | 2023.12.31 | |||
| 종속기업차입금지급보증 | Celltrion Asia Pacific PTE. LTD | Citibank Singapore | USD 21,600 | USD 21,600 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | KDB BANK EUROPE, 산업은행 | EUR 37,000 | EUR 37,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | 한국수출입은행 | EUR 70,000 | EUR 70,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | ING Bank N.V. | EUR 30,000 | EUR 30,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | HSBC은행 | - | EUR 25,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | HSBC Czech | EUR 35,000 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Wooribank UK | EUR 12,000 | EUR 12,000 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Citibank Hungary | EUR 45,600 | EUR 57,600 | |
| Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*) | Citibank Thailand | THB 177,600 | THB 177,600 | |
| Celltrion Healthcare France SAS(*) | HSBC Continental Europe | EUR 10,000 | EUR 10,000 | |
| Celltrion Healthcare Italy S.r.l(*) | HSBC Continental Europe | |||
| Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*) | Citibank UK | EUR 9,600 | EUR 9,600 | |
| Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*) | Citibank Australia | AUD 10,800 | AUD 10,800 | |
| Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*) | HSBC Taiwan | TWD 98,000 | TWD 98,000 | |
| Celltrion Healthcare Japan K.K.(*) | Citibank Japan | JPY 1,000,000 | JPY 1,000,000 | |
| 종속기업법인카드지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center, Inc | Citibank Philippines | PHP 2,532 | PHP 2,532 |
| Celltrion Asia Pacific PTE. LTD | Citibank Singapore | SGD 79 | SGD 79 | |
| Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*) | Citibank Hongkong | HKD 374 | HKD 374 | |
| Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*) | Citibank Australia | AUD 336 | AUD 336 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Citibank Hungary | USD 2,600 | USD 2,600 | |
| Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*) | Citibank Hungary | - | ||
| Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*) | Citibank Philippines | PHP 9,960 | PHP 9,960 | |
| Celltrion Healthcare Peru S.A.C.(*) | Citibank Peru | PEN 252 | PEN 252 | |
| Celltrion Healthcare ILAC SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI(*) | Citibank Turkey | USD 300 | USD 300 | |
| Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*) | Citibank Thailand | THB 2,400 | THB 2,400 | |
| Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.(*) | Citibank Colombia | USD 98 | USD 98 | |
| Celltrion Healthcare Japan K.K.(*) | Citibank Japan | JPY 45,500 | JPY 50,500 | |
| Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*) | Citibank Singapore | SGD 66 | SGD 66 | |
| Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*) | Citibank Brazil | USD 106 | USD 106 | |
| Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V.(*) | Citibank Mexico | MXN 714 | MXN 714 | |
| Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD(*) | Citibank Malaysia | MYR 396 | MYR 396 | |
| Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*) | Citibank Taiwan | TWD 7,428 | TWD 7,428 | |
| 입찰이행보증 등 | Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*) | VZW HOSPILIM | EUR 29 | EUR 29 |
| Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*) | IMELDA VZW 외 | EUR 34 | EUR 38 | |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | KPMG BUSINESS TAX SERVICES SRL | EUR 150 | EUR 100 | |
| Celltrion Healthcare Chile SpA(*) | Citibank Chile | USD 2,400 | USD 1,100 | |
| Celltrion Healthcare Peru S.A.C.(*) | Citibank Peru | PEN 2,280 | PEN 2,280 | |
| Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*) | Citibank Brazil | USD 6,600 | USD 6,600 | |
| Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V.(*) | Citibank Mexico | USD 7,200 | USD 7,200 | |
| Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*) | HSBC Taiwan | TWD 3,000 | TWD 3,000 | |
| 사무실임대보증 | Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*) | Citibank Australia | AUD 150 | AUD 150 |
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Citibank Hungary | - | EUR 286 | |
| 차량 렌트보증 | Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*) | Citibank Hungary | - | EUR 111 |
(*) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다.
한편, 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있었으며, 이와관련하여 한국증권금융에 제공한 연대보증은 당기 중 해지되었습니다(전기말: 4,700백만원). 또한 당사의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원(전기말: 21,700백만원)을 담보로 제공하고 있습니다.
※ 별도 기준
2. 대주주와의 자산양수도 등
| (단위 : 백만원) |
| 거래상대방 | 관계 | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| Celltrion Healthcare Philippines Inc | 계열회사(해외법인) | 지분 출자 | 2024년 2월 | 287 | - |
| Celltrion Healthcare Philippines Inc | 계열회사(해외법인) | 지분 출자 | 2024년 4월 | 669 | - |
| Celltrion Healthcare Canada Ltd | 계열회사(해외법인) | 지분 출자 | 2024년 6월 | 5,054 | - |
| Celltrion Asia Pacific PTE. LTD | 계열회사(해외법인) | 자금 회수 | 2024년 7월 | 165,660 | - |
| Celltrion Asia Pacific PTE. LTD | 계열회사(해외법인) | 자금 회수 | 2024년 8월 | 24,849 | - |
| Celltrion Vietnam Company Limited | 계열회사(해외법인) | 지분 출자 | 2024년 11월 | 255 | - |
| 셀트리온바이오솔루션스 | 계열회사(국내법인) | 지분 출자 | 2024년 12월 | 10,000 | - |
3. 대주주와의 영업거래
| (단위 : 백만원) |
| 거래상대방 | 관계 | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| Celltrion Healthcare Hungary, Kft. | 계열회사(해외법인) | 매출 ㆍ매입 등 | 2024.01.01 ~ 2024.12.31 | 2,171,585 | - |
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없음
가. 주요 공시사항의 진행 ㆍ변경상황
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행상황 |
| 2024.01.02 | 영업양도 결정(종속회사의 주요경영사항) | 1. 양도영업: 아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한 프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산2. 양도가액(원): 209,919,600,000 주1)3. 양도목적: - 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고 - 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중4. 양수법인: HP Bidco 2 Limited5. 영업양도 영향: 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선6. 이사회결의일(결정일): 2023.12.29 | - 판권 이전 관련 논의 진행 중- 최종 양도예정일자는 추후 확정시 재공시 예정 |
| 2024.09.09 | 장래사업ㆍ경영 계획(공정공시) | 1. 목적: 바이오시밀러/신약 사업 현황 업데이트 및 CDMO 사업 확대 제시2. 세부내용: ■ 바이오시밀러/신약 사업 현황 - 2024년 목표 매출: 3.5조원 - 2025년 목표 매출: 5조원 - ADC, 다중항체 등으로 신약 파이프라인 영역 확대하여 2029년 상업화 목표 ■ CDMO 사업 본격화 - 기존 CDMO 사업 역량 강화 및 규모 확대 - 신규 제품 생산 및 CDMO 사업 목적의 자회사 출자를 통한 신규 공장 확보 검토3. 기대효과: - 사업 현황 및 재무실적 목표 제시를 통한 투자자 이해도 제고 - 중장기 전략 제시를 통한 기업가치 및 주주가치 제고 | - 2024년 목표 매출 달성 완료 - 2025년 목표 매출 달성을 위하여 바이오시밀러/신약 판매 및 신약 개발 진행중 - CDMO 자회사 설립 완 료 |
| 2024.11.27 | 장래사업ㆍ경영 계획(공정공시) | 1. 목적: 주요 경영현황 업데이트 및 중장기 사업전망 제시2. 세부내용: ■ 바이오시밀러/신약 사업 현황 - 2024년 목표 매출: 3.5조원 - 2025년 목표 매출: 5조원 - 2026년 목표 매출: 7조원■ CDMO 사업 본격화 - CDMO 사업은 100% 자회사 설립 후 투자를 통해 진행 예정 - 1차 예상 투자규모는 1.5조원으로, 초기 20만 리터는 국내 사이트에 투자 예정이며, 그 외 추가 시설투자는 가장 유리한 지역에 투자 예정■ 주주가치 환원 - 현재 보유한 자기주식의 약 25% 규모에 대해 연내 소각을 검토중이며, 추후 세부 내용이 확정되는 시점에 공시 제출 예정3. 기대효과: - 사업 현황 및 재무실적 목표 제시를 통한 투자자 이해도 제고 - 중장기 전략 제시를 통한 기업가치 및 주주가치 제고 | - 2024년 목표 매출 달성 완료- 2025년, 2026년 목표 매출 달성을 위하여 바이오시밀러/신약 판매 및 신약 개발 진행중- CDMO 자회사 설립 완료 후 시설투자 관련 세부사항 검토 중- 2024.12.04 공시를 통해 자기주식 3,011,910 주 소각 결정 발표 후 20025.01.06 소각 완료 |
| 2025.02.19 | 주요사항보고서(자기주식취득결정) | 1. 취득예정주: 554,632 주2. 취득예정금액: 100,000,149,600 주2)3. 취득예상기간: 2025.02.20 ~ 2025.05.194. 취득목적: 주가 안정 및 주주가치 제고5. 취득방법: 유가증권시장을 통한 장내 매수6. 취득결정일: 2025.02.19 | - 주식 취득 진행중 |
| 2025.02.27 | 풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정) | 1. 풍문 또는 보도의 내용:셀트리온 충남공장 세운다 "2028년까지 3000억 투자" 관련 보도 2. 풍문 또는 보도의 매체: 서울경제 3. 풍문 또는 보도의 발생일자: 2023-12-01 4. 풍문 또는 보도의 내용에 대한 해명내용: 2025년 2월 27일, 셀트리온은 충청남도, 예산군, 충남개발공사와 3,000억원 규모의 완제(DP) 공장 신설에 대한 투자합의각서(MOA)를 체결하였습니다. 투자 기간 및 금액 등 세부사항은 협의에 따라 변경될 수 있습니다. 추후 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 6개월 이내 재공시 하도록 하겠습니다. | - 구체적인 사항이 확정되지 않았으며, 추후 확정시점 또는 2025.08.27에 재공시 예정 |
주1) 외화 THB5,580,000,000에 대해 2023년 12월 29일 최초 고시 매매기준율(1THB = 37.62원)을 적용하여 환산한 금액입니다.주2) 이사회 결의일 전일 종가(2025.02.18, 180,300원) 기준이며, 향후 주가 변동에 따라 실제 취득 금액은 변동될 수 있습 니다. 나. 단일판매ㆍ공급계약체결 공시사항의 진행ㆍ변경상황
| (기준일 : 2024년 12월 31일) | (단위 : 백만원) |
| 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 판매ㆍ공급금액 | 대금수령금액 | 대금 미수령 사유 | 향후 추진계획 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 누적 | 당기 | 누적 | |||||
| 2024.10.22 | 1. 체결계약명: 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산2. 계약상대: TEVA Pharmaceuticals International GmbH3. 계약기간: 2024.10.21 ~ 2025.07.304. 계약(수주)일자: 2024.10.21 | 100,040 | 101,016 | 101,016 | 47,031 | 47,031 | 해당사항 없음 | 계약의 내용에 따라대금수령 예정 |
- 상기 금액은 2024년 10월 21일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,371.10, EUR/KRW 1,409.18)을 일괄 적용한 금액입니다. - 최종 판매ㆍ공급금액 및 대금수령금액은 생산비용의 변동, 항목별 청구 시점 및 기타 계약 조건에 따라 최초 공시된 계약금액총액과 일치하지 않을 수 있습니다.- 향후 생산과정 및 계약 조건 등에 따라 계약기간, 금액, 향후 추진계획 등이 변경될 수 있습니다.
가. 중요한 소송사건
- 당사가 원고 및 피고로 계류중인 사건은 다음과 같으며, 현재로서는 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송 금액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인천지방법원 | 당사 | 휴마시스(주) | 손해배상청구 등 | 182,372백만원 | 1심 진행 중 |
| 수원지방법원 안양지원 | 휴마시스(주) | 당사 | 물품대금 등 | 123,200백만원 | 1심 진행 중 |
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2024년 12월 31일) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
다. 우발상황 및 약정사항 <셀트리온>
(1) 연결기업은 해외 제약회사와 판매 및 유통권한을 부여하는 계약과 제품공급계약을 체결하고 있습니다. 이러한 계약 중 일부 유통업체와 인센티브, 매입할인, 가격정산 등의 영업활동을 지원하기 위한 약정사항이 존재하며, 이에 따라 수익, 관련 자산ㆍ부채가 변동될 수 있습니다.
(2) 연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있었으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 제공한 연대보증은 당기 중 해지되었습니다(전기말: 4,700백만원). 또한 연결기업의 우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 27,820백만원(전기말: 26,623백만원)을 담보로 제공하고 있으며, 연결기업의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 520천(전기말: EUR 427천)을 담보로 제공하고 있습니다.
(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD, JPY, EUR) |
| 금융기관 | 2024.12.31 | ||
|---|---|---|---|
| 통화 | 금액 | 종류 | |
| 서울보증보험 | KRW | 20,751,907 | 계약, 하자보증 등 |
| 신한은행 | KRW | 120,609,365 | 채무이행보증(*) |
| 씨티은행 | JPY | 1,045,500,000 | 외화지급보증 |
| USD | 2,400,000 | 외화지급보증 | |
| EUR | 178,920 | 계약이행보증 | |
| HSBC은행 | EUR | 34,400 | 계약이행보증 |
| USD | 283,125 | 계약이행보증 | |
| (단위: 천원, USD, JPY, EUR) |
| 금융기관 | 2023.12.31 | ||
|---|---|---|---|
| 통화 | 금액 | 종류 | |
| 서울보증보험 | KRW | 51,449,946 | 계약, 하자보증 등 |
| 신한은행 | KRW | 120,609,365 | 채무이행보증(*) |
| 씨티은행 | JPY | 1,050,500,000 | 외화지급보증 |
| USD | 1,100,000 | 외화지급보증 | |
| EUR | 128,920 | 계약이행보증 | |
| USD | 82,797 | 계약이행보증 | |
| HSBC은행 | EUR | 38,400 | 계약이행보증 |
| USD | 31,250 | 계약이행보증 | |
(*) 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 원화정기예금 70,000백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD, EUR, CHF) |
| 금융기관 | 2024.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE(*) | USD | 50,000,000 | 15,525,175 |
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 4,333,315 | |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | 374,678 | |
| 한국산업은행 | 시설자금대출 | KRW | 100,000,000 | 27,800,000 |
| 씨티은행 | 일반운전자금대출 | USD | 18,000,000 | - |
| Citibank Hungary | 당좌대출 | EUR | 20,000,000 | - |
| UBS | 일반운전자금대출 | CHF | 3,000,000 | - |
| (단위: 천원, USD, EUR) |
| 금융기관 | 2023.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| 신한은행 | L/C USANCE(*) | USD | 30,000,000 | 5,107,691 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 152,000,000 | 119,989,983 | |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | 374,186 | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 한도대출 | KRW | 10,000,000 | 6,000,000 | |
| 씨티은행 | 일반운전자금대출 | USD | 18,000,000 | - |
| Citibank Hungary | 당좌대출 | EUR | 24,000,000 | 16,739,709 |
(*) L/C USANCE는 전액 공급자금융약정 대상 금액입니다.
공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 연결기업이 공급자에게 지급하여야 할금액을 지급하고, 연결기업은 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 연결기업에 연장된 지급기한을 제공하거나, 연결기업의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다.
2020년 10월 29일 연결기업은 2025년 10월 28일에 종료되는 공급자금융약정을 체결했습니다. 이 약정에 따라 은행은 공급자로부터 특정 매출채권에 대한 권리를 취득합니다. 약정으로 다음 사항이 변경되었으며, 이 외의 사항은 해당 공급자에 대한 매입채무의 조건과 동일합니다.
- 지급기한이 송장 발행일 후 60일에서 180일로 연장되었습니다.
- 은행이 취득한 매입채무는 해당 공급자로부터 받은 크레딧과 더 이상 상계할 수 없습니다.
| 지급기한 범위 | 2024.12.31 | 2023.12.31 |
|---|---|---|
| 공금자금융약정 부채 | 송장발행일 후 180일 | 송장발행일 후 180일 |
| 공금자금융약정의 일부가 아닌 매입채무 | 송장발행일 후 60일 | 송장발행일 후 60일 |
당기와 전기에 각각 25,027백만원, 22,791백만원이 매입채무에서 공급자금융약정 부채로의 비현금 변동이 있었습니다. 공급자금융약정 부채의 장부금액은 공정가치의합리적인 근사치로 간주됩니다. 현금흐름표에서 은행이 지급한 금액은 영업활동 현금유출과 재무활동 현금유입으로 표시하였습니다. 연결기업이 후속적으로 은행에 지급하는 경우 재무활동 현금유출로 표시됩니다. 따라서 공급자 금융약정에 따른 부채는 주석 35의 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 포함되어 있습니다.
(5) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 체결 중인 출자 약정 현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | |
|---|---|---|
| 출자약정금액 | 미출자금액 | |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 | 50,000,000 | 22,500,000 |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 | 50,000,000 | 15,000,000 |
| 프리미어 글로벌이노베이션 3호 | 3,000,000 | 2,216,100 |
| 유안타K바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사 | 10,000,000 | 6,978,900 |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2023.12.31 | |
|---|---|---|
| 출자약정금액 | 미출자금액 | |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호(*) | 75,000,000 | 2,250,000 |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 | 50,000,000 | 30,000,000 |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 | 50,000,000 | 25,000,000 |
| 프리미어 글로벌이노베이션 2호(*) | 5,000,000 | 500,000 |
(*) 당기 중 출자약정 기한 만료되어 출자약정금액 소멸하였습니다.
(6) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 아래와 같으며, 현재로서는 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
| (단위: 천원, EUR, JPY, GBP, THB) |
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 통화 | 소송금액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 수원지방법원 안양지원 | ㈜휴마시스 | 연결기업 | 물품대금 등 | KRW | 123,199,505 | 1심 진행 중 |
| Irish High court | Biogen, Roche, Genentech | 연결기업 | 특허침해 | KRW | - | 1심 진행 중 |
| U.S. District Court for the Northern District of West Virginia | Regeneron | 연결기업 | 특허침해 | KRW | - | 1심 진행 중 |
| U.S. District Court for the Northern District of West Virginia | Regeneron | 연결기업 | 특허침해 | KRW | - | 1심 진행 중 |
| U.S. District Court of New Jersey | AMGEN INC., AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC | 연결기업 | 특허침해 | KRW | - | 1심 진행 중 |
| Business Tribunal of Brussels | Regeneron | 연결기업 | 특허침해 | KRW | - | 1심 진행 중 |
| 서울중앙지방법원 | 바이엘 컨슈머 케어 악티엔게젤샤프트, 리제너론 파마슈티칼스 인코포레이티드 | 연결기업 | 특허침해 | KRW | 500,000 | 1심 진행 중 |
| 인천지방법원 | 라울앤폴 | 연결기업 | 손해배상 | KRW | 105,000 | 1심 진행 중 |
| 서울고등법원(인천) | 조OO 외 | 연결기업 | 근로에 관한 소송 | KRW | 100,000 | 2심 진행 중 |
| 인천지방법원 | 조OO 외 | 연결기업 | 손해배상 | KRW | 62,000 | 1심 진행 중 |
| 서울행정법원 | 박OO | 연결기업 | 근로에 관한 소송 | KRW | 50,000 | 1심 진행 중 |
| 노동분쟁조정위원회 | 전 프랑스 법인 직원 | 연결기업 | 근로에 관한 소송 | EUR | 173,794 | 진행 중 |
| 동경지방재판소 | 일본 법인 직원 | 연결기업 | 근로에 관한 소송 | JPY | 11,000,000 | 2심 진행 중 |
| 동경지방재판소 | 외주업체 직원 | 연결기업 | 물품대금 등 | JPY | 2,200,000 | 1심 진행 중 |
| Watford Tribunal Hearing Centre | 전 영국법인 직원 | 연결기업 | 근로에 관한 소송 | GBP | 105,000 | 1심 진행 중 |
| 방콕 중앙 노동 법원 | 전 태국 법인 직원 | 연결기업 | 근로에 관한 소송 | THB | 5,000,000 | 2심 진행 중 |
| 방콕 중앙 노동 법원 | 전 태국 법인 직원 | 연결기업 | 근로에 관한 소송 | THB | 968,584.55 | 1심 진행 중 |
| 방콕 중앙 노동 법원 | 전 태국 법인 임직원 | 연결기업 | 근로에 관한 소송 | THB | 42,544,168 | 1심 진행 중 |
| 방콕 중앙 노동 법원 | 전 태국 법인 임직원 | 연결기업 | 근로에 관한 소송 | THB | 7,292,064 | 1심 진행 중 |
(7) 연결기업은 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.
(8) 보고기간 종료일 현재 발생하지 않은 자본적지출 및 신규취득 약정 사항은 아래와 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2024.12.31 | 2023.12.31 |
|---|---|---|
| 유형자산 | 25,629,402 | 28,791,641 |
(9) 보고기간말 현재 연결기업은 일부 매출채권을 금융기관에 할인하여 양도할 수 있는 약정을 체결하고 있습니다.
<셀트리온 제약>
(1) 당기말 현재 당사가 피고로서 계류 중인 주요 소송사건
해당사항 없습니다. (2) 당기말 현재 당사가 원고로서 계류 중인 주요 소송사건해당사항 없습니다.
(3) 금융기관 여신한도약정
당기말 현재 당사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원,USD) |
| 금융기관 | 구 분 | 통 화 | 한도약정액 | 사용액 | 담보제공내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 신한은행 | 기업일반자금대출 | KRW | 2,000,000 | 2,000,000 | 오창공장 2순위(60억) |
| 한도대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 4,333,315 | 오창공장 3순위(624억) | |
| 운영자금대출 | KRW | 15,000,000 | 15,000,000 | ||
| 운영자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | 374,678 | ||
| 산업은행 | 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | 부동산 근저당권 설정(840억원) |
| 산업운영대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| 기업일반자금대출 | KRW | 34,000,000 | 34,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 8,000,000 | 8,000,000 | ||
| 농협은행 | 기업운전일반자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| 국민은행 | 기업일반운전자금대출 | KRW | 4,000,000 | 4,000,000 | |
| 우리은행 | 기업일반운영자금대출 | KRW | 7,000,000 | 7,000,000 | |
| 합 계 | KRW | 202,000,000 | 154,333,315 | ||
| USD | 1,000,000 | 374,678 | |||
<셀트리온> 가. 수사,사법기관의 제재현황 - 해당사항 없음 나. 행정기관의 제재현황 (1) 금융감독당국의 제재현황
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황 | 재발방지를 위한 회사의 대책 |
| 2022년 03월 11일 2022년 03월 16일 | 증권선물위원회 금융위원회 | (주)셀트리온, 대표이사, 담당임원 | - 과징금- 감사인지정 2년- 내부통제 개선권고- 시정요구 | (주)셀트리온: 6,000백만원 대표이사, 담당임원: 415백만원 | 회계처리기준을 위반하여 재무제표 작성- 개발비 과대계상- 특수관계자 주석 미기재- 종속기업 재고자산평가손실 미계상- 기술적 실현가능성이 낮은 개발비 과대계상 (근거법령: 주식회사의 외부감사에 관한 법률) | - 과징금 납부 완료- 재무제표 재작성 및 관련 사업보고서(2016 ~ 2021)의 정정 공시 | - 회계 투명성 제고 및 내부회계관리제도 강화- 이사회 및 감사위원회 운영 강화- 내부감사 및 컴플라이언스 제도 강화- 담당임원 대상 지속적 교육 실시 |
※ 자세한 내용은 2022.03.11에 공시된 기타경영사항(자율공시)를 참고하시기 바랍니다. (2) 한국거래소 등으로부터 받은 제재 - 해당사항 없음 (3) 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 - 해당사항 없음
<셀트리온제약>
가. 제재 현황 (1) 수사,사법기관의 제재현황 해당사항 없습니다. (2) 행정기관의 제재현황 1) 금융감독당국의 제재현황
| (단위 : 원) |
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한회사의 이행현황 | 재발방지를 위한회사의 대책 |
| 2022년 03월 11일2022년 03월 16일 | 증권선물위원회금융위원회 | (주)셀트리온제약 | - 과징금- 감사인지정 2년- 내부통제 개선권고- 시정요구 | 992,100,000 | 재고자산평가손실 미계상 특수관계자 거래 주석 미기재 개발비 과대계상 (근거법령: 주식회사의 외부감사에 관한 법률) | 과징금 납부 재무제표(2016~2017) 재작성 및 관련 사업보고서 정정공시 | 회계 투명성 제고 내부회계관리제도 강화 이사회 운영 강화 |
※ 기타 상세 내용은 2022년 3월 11일 공시한 기타경영사항(자율공시)를 참고하시기 바랍니다.
2) 공정거래위원회 제재현황
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한회사의 이행현황 | 재발방지를 위한회사의 대책 |
| 2023년 02월 16일 | 공정거래위원회 | (주)셀트리온제약 | 경고(벌점 0점) | 해당 없음 | 수급사업자(1개처) 대금 지급 지연 (근거법령: 하도급거래 공정화에 관한 법률 제13조 제1항) | 대금 지급(지연이자 포함) | 하도급대금 지급일정 모니터링 강화 유관부서 교육 실시 |
※ 회사의 수급사업자가 제조하여 납품한 제품에 불순물이 검출되어 해당 사유로 대금지급을 보류하였는 바, 공정거래위원회에서 실시한 '2022년 하도급거래 실태조사'시 대금지급 지연사실이 확인되어 자진시정을 요구 받았습니다. 이에 회사는 즉시 대금지급을 이행하여 시정한 결과 이를 감안하여 경고(벌점 0점) 조치 받았습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적 제재금액 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황 | 재발방지를 위한 회사의 대책 |
| 2023년 10월 27일 | 한국거래소 | (주)셀트리온제약 | 불성실공시법인 지정 (부과벌점 0점) | 공시위반 제재금 18백만원 | 조회공시 답변 관련 잘못 공시 및 중요사항 미기재 (근거법령: 코스닥시장 공시규정 제27조, 제32조 및 제34조) | 제재금 완납 | 내부 유관부서 등 공시관련 교육 실시 |
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
<표1>
| 단기매매차익 발생 및 환수현황 |
| (대상기간 : 2011.01.01 ~ 2024.12.31) |
| (단위 : 건, 원) |
| 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은단기매매차익 현황 | 단기매매차익 환수 현황 | 단기매매차익 미환수 현황 | |
|---|---|---|---|
| 건수 | 3 | 2 | 1 |
| 총액 | 559,409,865 | 9,383,235 | 550,026,630 |
<표2>
| 단기매매차익 미환수 현황 |
| (대상기간: 2011.01.01 ~ 2024.12.31) |
| 차익취득자와 회사의 관계 | 단기매매차익발생사실통보일 | 단기매매차익 통보금액 | 환수금액 | 미환수금액 | 반환청구여부 | 반환청구조치계획 | 제척기간 | 공시여부 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 차익 취득시 | 작성일 현재 | ||||||||
| 합 계 ( | 건) | ||||||||
※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 (1) 자기주식 취득 및 소각 - 2024년 12월 27일 이사회 결의를 통해 취득 결정한 자기주식 546,747주 전량을 공시서류 작성기준일 이후 취득 완료하였으며, 2025년 2월 19일 자기주식취득결과보고서를 제출하였습니다.- 2024년 12월 4일 이사회 결의를 통해 기 취득 자기주식 3,011,910주 소각을 결정하였으며, 공시서류 작성기준일 이후인 2025년 1월 6일 소각 예정 수량 3,011,910주 모두 소각 완료하였습니다. - 공시서류 작성기준일 이후, 2025년 2월 19일 이사회 결의를 통해 554,632주 자기주식취득을 결정하였으며, 공시서류 제출일 현재 자기주식 취득 진행 중입니다.- 2025년 3월 14일 이사회 결의를 통해 기 취득 자기주식 1,101,379주 소각을 결정하였습니다. (2) 연구개발활동 - 2025년 1월 키트루다 바이오시밀러 CT-P51 한국 임상 3상 시험계획 신청하였습니다. - 2025년 1월 악템라 바이오시밀러 앱토즈마(CT-P47) 미국 품목허가 획득하였습니다. - 2025년 2월 악템라 바이오시밀러 앱토즈마(CT-P47) 피하주사 한국 품목허가 획득하였습니다.- 2025년 2월 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트(CT-P42) 유럽 품목허가 획득하였습니다. - 2025년 2월 프롤리아 & 엑스지바 바이오시밀러 스토보클로 & 오센벨트(CT-P41) 유럽 품목허가 획득하였습니다. - 2025년 2월 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55 유럽 임상 3상 시험계획 승인 획득하였습니다. - 2025년 2월 로악템라 바이오시밀러 앱토즈마(CT-P47) 유럽 품목허가 획득하였습니다.- 2025년 2월 램시마 피하주사 제형(CT-P13 SC) 한국 임상 3상 시험계획 승인 획득하였습니다. (궤양성 대장염 소아 환자 및 크론병 소아 환자)- 2025년 3월 프롤리아 & 엑스지바 바이오시밀러 스토보클로 & 오센벨트(CT-P41) 미국 품목허가 획득하였습니다. - 2025년 3월 졸레어 바이오시밀러 옴리클로(CT-P39) 미국 품목허가 획득하였습니다. (3) 계열회사 등에 관한 사항- 공시서류 작성기준일 이후인 2025년 1월, 공정거래위원회 기업집단 지정에 따라 (주)셀트리온바이오솔루션스가 셀트리온그룹의 계열회사로 편입되었습니다. 나. 합병등의 사후 정보(1) 합병 - (주)셀트리온헬스케어 흡수 합병 (연결 기준) 당사는 (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 해당 합병 관련하여 2023.8.17 '주요사항보고서(회사합병결정)'를 제출하였으며, 합병 기일은 2023년 12월 28일입니다.
1) 거래상대방 (피합병회사)
| 상호 | 소재지 | 대표이사 | 법인구분 |
|---|---|---|---|
| (주)셀트리온헬스케어 | 인천광역시 연수구 아카데미로 51번길 19, 4층 | 김형기 | 코스닥시장 상장법인 |
2) 진행 경과 및 주요 일정 - 진행 경과
| 일자 | 내용 |
|---|---|
| 2023년 07월 17일 ~ 2023년 08월 16일 | 동 기간 동안의 주가 및 거래량 기준 합병비율 산출 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결에 관한 이사회 결의 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결 |
| 2023년 09월 25일 | 주주총회 소집 통지 및 공고 |
| 2023년 09월 25일 | 합병반대의사 통지 접수기간 시작 |
| 2023년 10월 20일 | 합병반대의사 통지 접수기간 종료 |
| 2023년 10월 23일 | 합병계약 승인을 위한 주주총회일 |
| 2023년 10월 23일 | 주식매수청구권 행사 기간 시작 |
| 2023년 10월 24일 | 채권자 이의제출기간 시작 |
| 2023년 11월 13일 | 주식매수청구권 행사 기간 종료 |
| 2023년 11월 24일 | 채권자 이의제출기간 종료 |
| 2023년 12월 28일 | 합병기일 |
| 2023년 12월 28일 | 합병등기일 |
| 2024년 01월 12일 | 합병신주 상장일 |
- 주요일정
| 구 분 | 주식회사 셀트리온 (존속회사) | 주식회사 셀트리온헬스케어 (소멸회사) | |
|---|---|---|---|
| 이사회 결의일 | 2023년 08월 17일 | 2023년 08월 17일 | |
| 합병계약일 | 2023년 08월 17일 | 2023년 08월 17일 | |
| 주주확정기준일 설정 공고 | 2023년 08월 17일 | 2023년 08월 17일 | |
| 주주명부 확정 기준일 | 2023년 09월 01일 | 2023년 09월 01일 | |
| 주주명부 폐쇄기간 | 시작일 | - | - |
| 종료일 | - | - | |
| 주주총회 소집 통지 및 공고일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 | |
| 합병반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 |
| 종료일 | 2023년 10월 20일 | 2023년 10월 20일 | |
| 합병계약 승인을 위한 주주총회일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 | |
| 주식매수청구권 행사 기간 | 시작일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 |
| 종료일 | 2023년 11월 13일 | 2023년 11월 13일 | |
| 채권자 이의제출기간 | 시작일 | 2023년 10월 24일 | 2023년 10월 24일 |
| 종료일 | 2023년 11월 24일 | 2023년 11월 24일 | |
| 병합기준일 | 2023년 12월 20일 | 2023년 12월 20일 | |
| 합병기일 | 2023년 12월 28일 | 2023년 12월 28일 | |
| 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 합병등기일 합병신주 상장일 | 2023년 12월 28일 2023년 12월 28일 2024년 01월 12일 | - | |
3) 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향
① 이전대가
전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 금액 |
|---|---|
| 발행한 보통주 신주의 공정가치(*1) | 13,262,925,445 |
| 기존거래의 정산(*2) | 1,381,394,125 |
| 주식매수선택권(대체보상) | 45,284,106 |
| 합 계 | 14,689,603,676 |
(*1) 이전대가의 일부인 총 발행보통주식수에서 자기주식에 부여된 4,009,323주를 제외한 69,878,427주의 공정가치(13,262,925백만원)는 합병기일 전일의 공시된 종가에 근거한 것입니다.
(*2) 합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.
② 식별가능한 취득자산과 인수부채
- 합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병기일 현재 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 확정금액 |
|---|---|
| 유동자산 | 3,738,259,078 |
| 현금및현금성자산 | 374,154,445 |
| 단기금융자산 | 1,728,497 |
| 매출채권(*) | 676,083,886 |
| 기타수취채권 | 41,971,318 |
| 재고자산 | 2,503,391,564 |
| 당기법인세자산 | 5,100,458 |
| 기타유동자산 | 135,828,910 |
| 비유동자산 | 469,760,471 |
| 장기금융자산 | 1,371,669 |
| 장기기타수취채권 | 2,095,149 |
| 유형자산 | 12,206,511 |
| 무형자산 | 378,844,482 |
| 이연법인세자산 | 41,557,599 |
| 기타비유동자산 | 33,685,061 |
| 유동부채 | 785,910,329 |
| 단기금융부채 | 465,446,837 |
| 매입채무 | 2,288,089 |
| 기타지급채무 | 135,340,446 |
| 당기법인세부채 | 7,966,300 |
| 기타유동부채 | 174,868,656 |
| 비유동부채 | 144,516,800 |
| 장기금융부채 | 5,933,533 |
| 장기기타지급채무 | 317,073 |
| 기타비유동부채 | 68,731,341 |
| 이연법인세부채 | 69,534,853 |
| 식별가능순자산 공정가치 | 3,277,592,420 |
(*) 매출채권의 공정가치는 676,084백만원으로, 취득일의 매출채권의 약정상 총액은 704,494백만원이며, 이 중 28,410백만원은 회수가능성이 높지 않을 것으로 판단하여 차감하였습니다.
- 공정가치의 측정
취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.
| 취득한 자산 | 가치평가기법 |
|---|---|
| 무형자산 | 다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다. |
| 재고자산 | 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에 근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다. |
| 차입금 | 미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다. |
③ 영업권
합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 확정금액 |
|---|---|
| 총이전대가 | 14,689,603,676 |
| 차감 : 식별가능한순자산공정가치 | (3,277,592,420) |
| 영업권(*) | 11,412,011,256 |
(*) 전기 중 사업결합으로 인하여 인식된 영업권은 세무상 손금으로 인정되지 않습니다. 인수에서 발생한 11,412,011백만원의 영업권은 연결기업과 셀트리온헬스케어의영업을 결합하여 발생하는 개발-생산-판매 일원화를 통한 제품력 및 원가경쟁력확보와 통합된 자원의 대규모 투자, 인수한 고객기반에 따른 것입니다.
④ 연결기업은 당기 중 취득일현재 존재하였던 사실과 상황에 대하여 새롭게 입수한 정보를 토대로 취득일에 인식된 잠정금액을 소급하여 조정하였으며, 비교표시된 전기 연결재무제표는 동 조정사항이 반영되어 재작성된 연결재무제표입니다.
연결재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 잠정금액 | 확정금액 | 차이 |
|---|---|---|---|
| 재고자산 | 3,041,452,920 | 3,038,708,400 | (2,744,520) |
| 기타유동자산 | 126,549,182 | 213,946,783 | 87,397,601 |
| 무형자산 | 13,336,117,218 | 13,290,743,671 | (45,373,547) |
| 기타지급채무 | 421,043,787 | 435,758,683 | 14,714,896 |
| 기타유동부채 | 156,411,553 | 183,502,779 | 27,091,226 |
| 이연법인세부채 | 119,547,130 | 117,020,541 | (2,526,589) |
⑤ 사업결합이 2023년 1월 1일에 이루어졌다고 가정할 경우, 연결기업의 2023년 매출액은 2,453,980백만원 이었을 것으로 추정하고 있습니다. 한편 2023년 당기순이익은 2023년 1월 1일 사업결합을 가정할 경우, 사업결합에 따른 식별할 수 있는 취득자산과 인수 부채의 공정가치 및 매출원가 등에 대한 정보의 재생산이 실무적으로 불가능 하고, 기타 제반사항들이 당기순이익에 미치는 영향을 결정할 수 없어 기재하지 않았습니다.
4) 관련 공시서류 제출일자
| 공시서류명 | 제출인 | 공시서류 제출일* |
|---|---|---|
| 주요사항보고서(회사합병결정) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 장래사업ㆍ경영 계획(공정공시) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 증권신고서(합병) | (주)셀트리온 | 2023.08.18 |
| 효력발생안내 ( 2023.9.12. 제출 증권신고서(합병) ) | 금융감독원 | 2023.09.22 |
| 투자설명서 | (주)셀트리온 | 2023.09.22 |
| 주주총회소집공고 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 의결권대리행사권유참고서류 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 임시주주총회결과 | (주)셀트리온 | 2023.10.23 |
| 기타 경영사항(자율공시) (주식매수청구권 행사 결과 안내) | (주)셀트리온 | 2023.11.14 |
| 증권발행실적보고서(합병등) | (주)셀트리온 | 2023.12.28 |
*공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다.5) 합병 전후 주요 재무사항의 예측치 및 실적치 비교 - 합병 전 (주)셀트리온의 2022년 연결기준 매출액은 2조 2,840억원, 영업이익은 6,472억원이며, 같은 기간 (주)셀트리온헬스케어의 연결기준 매출액은 1조 9,722억원, 영업이익은 2,289억원입니다. 당사는 합병 관련 외부평가 미진행으로 예측치 및 추정치 산출이 불가하여, 합병 전후의 재무사항 비교표를 작성하지 않았습니다.
다. 녹색경영(1) 온실가스 관리 사업장 지정① 당사는 2014년 9월 '온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률' 제8조에 의거하여 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 지정되었습니다. 동법 제12조에 따라 1차 및 2차 계획기간 이행을 할당된 배출권 수량에 따라 완료하였고 2021년 ~ 2025년 3차 계획기간 배출권을 할당받았으며, 이행 연도별 할당량은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2022년 | 2023년 | 2024년 |
|---|---|---|---|
| 이행연도별 할당량 (tCO2eq) | 50,235 | 55,170 | 49,765 |
② 당사의 최근 3개년 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | |
|---|---|---|---|---|
| 온실가스 배출량 | tCO2eq | 56,517 | 64,717 | 78,971 |
| 에너지 사용량 | TJ | 1,155 | 1,352 | 1,669 |
주1) 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 국가온실가스종합관리 시스템 명세서 기준으로 작성 주2) 2023 년 연구센터 신설에 따른 추가할당 4,935tCO2eq 반영, 2024년 추가할당량은 확정되지 않아 반영되지 않음 - 당사는 인천광역시에서 주관하는 "환경관리 우수기업"으로 1공장이 2015년과 2018년, 2공장이 2016년, 2019년, 2021년, 2023년에 지정받아 자율적인 환경관리를 시행하고 있습니다. - 2022년부터 2023년까지 대기오염물질 배출시설인 보일러를 초저녹스 버너가 설치된 보일러로 교체하여 기존 대비 대기오염물질 배출량을 70% 감소시켜 인천시로부터 대기총량 감축 유공 표창을 2023년 7월 6일 수여 받았습니다.
라. 윤리경영 - 당사는 윤리헌장, 윤리규정, 윤리행동강령 등 윤리규범을 확립하고 지속적인 윤리의식 제고를 위해 노력하고 있으며 주주, 고객, 협력사, 임직원, 기관 등 다양한 이해관계자 간 신뢰를 지키기 위해 준법윤리경영을 고도화하며 글로벌 생명공학기업으로서의 사회적 책임을 다하고 있습니다.- 당사는 2017년 이사회 의결을 거쳐 준법통제기준을 제정하고 독립성이 보장된 준법지원인을 선임하였으며 준법윤리경영 강화를 목적으로 컴플라이언스 체계를 구축하였습니다. 더 나아가 2021년부터 현재까지 Global Standard에 준하는 반부패경영시스템(I SO 37001) 인증을 유지 및 운영하면서 비윤리적 이슈 발생을 선제적으로 예방하고 그 영향을 최소화하고 있습니다.- 당사는 매년 전사적으로 뇌물수수, 부정청탁, 횡령ㆍ배임, 내부정보 이용 등 부패리스크를 평가하고 이에 대한 부서별 리스크 대응방안을 수립 및 이행함으로써 부패리스크를 적극적으로 예방하고 있습니다. 이와 더불어 공정거래, 지식재산, 개인정보, 인사노무, 환경안전, 헬스케어 분야에서도 컴플라이언스 리스크를 정기적으로 관리하고 있습니다.- 당사는 윤리경영을 실천하기 위해 컴플라이언스 위반 제보 시스템을 운영하고 있으며 신고자의 익명성을 보장하고 정해진 절차와 규정에 따라 윤리경영 저해 행위를 조사하며, 각 제보는 분기별 감사위원회에 보고되고 있습니다.
마. 인증현황
- 당사는 국제 인증기관인 BSI로부터 ISO 9001(품질경영시스템), ISO 14001(환경경영시스템), ISO 45001(안전보건경영시스템), ISO 37001(반부패경영시스템), ISO 22301(사업연속성경영시스템) 및 ISO 27001(정보보안경영시스템) 인증을 획득하여 운영 중입니다. 이를 통해 당사의 품질, 환경, 안전, 사업 연속성, 반부패, 정보보안 관리가 모두 국제 표준에 맞춰 체계적으로 운영되고 있음을 입증하고 있습니다
| 구분 | 녹색기업 | ISO 9001 | ISO 14001 | ISO 45001 | ISO 37001 | ISO 22301 | ISO 27001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 인증여부 | - | O | O | O | O | O | O |
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
(*1) 전기 중 Celltrion Group Hongkong이 보유하고 있던 지분을 신규취득하였으며, 취득시 연결기업이 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 연결기업의 종속기업에 추가되었습니다.
(*2) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다.
(*3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다.
(*4) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd의 종속기업입니다.
(*5) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S의 종속기업입니다.
(*6) 당기 중 사명 변경되었습니다.
(*7) 당기 중 신규 설립 하였습니다.
(*8) 당기 중 연결기업의 종속기업인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft가 인수함에 따라 연결기업의 종속기업으로 추가 되었습니다.
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
- (주)셀트리온바이오솔루션스는 공정거래위원회로부터 2025년 1월 2일 자로 계열 편입되었기 때문에 포함하지 않았습니다.
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
- 해당사항 없음
- 해당사항 없음