(제 41 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025 년 08 월 13 일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 에이치엘비 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 진양곤, 백윤기 |
| 본 점 소 재 지 : | 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5 |
| (전 화) 02-3453-4414 | |
| (홈페이지) http://hlbbio.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영전략본부장 (성 명) 김정일 |
| (전 화) 02-3453-4414 |
당사 및 해외 종속회사 Elevar Therapeutics와 Immunomic Therapeutics는 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.당사의 헬스케어사업부는 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며, 종속회사 HLB이엔지는 LifeBoat & Davit, 특수선박 및 GRP/GRE PIPE 등 선박을 제조, 판매하고 있습니다.당사는 인류의 생명연장과 삶의 질 개선을 위해 제약 바이오 분야에서 끊임없이 성장해 나가고 있으며, 향후 다양한 항암 신약물질을 기반으로 글로벌 제약기업으로 거듭나고자 'Human Life Better'를 지향합니다.
가. 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
가-1. 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
나. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
라. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "HLB 주식회사" 입니다. 한글로는 "에이치엘비 주식회사"로 표기하며,영문으로는 "HLB Co., LTD." 로 표기합니다. 마. 설립일자당사는 1985년 10월 18일에 설립되었으며, 1996년 07월 27일자로 코스닥시장에 상장된 후 현재까지 상장을 유지하고 있습니다. 바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 본사주소 | 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5 |
| 전화번호 | 02-3453-4414 |
| 홈페이지 | http://hlbbio.co.kr |
사. 주요사업의 내용당사는 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며 해외 종속회사를 통해 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험 사업을 영위하고 있습니다. 2023년 05월 선박사업부문은 물적분할하여 HLB이엔지를 설립하였습니다.기타 주요사업에 대한 자세한 내용과 연결대상 종속회사가 영위하는 사업의 내용은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.
아. 신용평가에 관한 사항
| 평가일 | 결산일 | 평가회사(신용평가등급범위) | 신용등급 | 등급내용 |
| 2025-04-30 | 2024-12-31 | 한국평가데이터 (AAA ~ D) | BB | 보통이상 |
| 2024-05-08 | 2023-12-31 | 한국평가데이터 (AAA ~ D) | BB | 보통이상 |
| 2023-05-10 | 2022-12-31 | 한국평가데이터 (AAA ~ D) | BB+ | 보통이상 |
[신용등급 정의]
| 평가회사 | 신용등급 | 평가회사의 신용등급 정의 |
| 한국평가데이터 | BBB | 상거래 신용능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 상거래 신용능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음(등급내 우열에따라 '+','-'를 부가함) |
| BB | 상거래 신용능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음(등급내 우열에따라 '+','-'를 부가함) |
가. 주요연혁1. 지배회사의 주요 연혁
| 회사명 | 연월 | 회사의 연혁 |
| HLB | 1985. 10. | 국제스텐레스밸브공업 설립 |
| 1990. 03. | 국제정공으로 상호변경 | |
| 1994. 12. | ISO 9001 인증서 취득(94-292, Intertek) | |
| 1996. 07. | 코스닥 상장법인 등록 | |
| 1996. 08. | 일본 NKK 품질 인증서 취득(일본) | |
| 2000. 02. | 회사정리계획안 인가결정(대구지방법원) | |
| 2001. 01. | ISO 9001 인증서 재 취득(한국표준협회, QMS-0431) | |
| 2002. 03. | 회사정리계획 변경계획안 인가(대구지방법원) | |
| 2002. 05. | 정리절차 종결 | |
| 2005. 04. | 사명변경(국제정공 → 라이프코드인터내셔날) | |
| 2007. 12. | 사명변경(라이프코드인터내셔날 → 이노GDN) | |
| 2009. 03. | 사명변경(이노지디엔 → HLB) | |
| 2009. 12. | HLB와 동아산전 합병완료 | |
| 2010. 10. | 자본감소 결정 | |
| 2011. 11. | 파주사옥 이전 | |
| 2012. 01. | 대표이사 변경(남상우 → 박정민) | |
| 2013. 01. | HLB와 현대라이프보트 합병완료 | |
| 2015. 01. | 전기계장사업부 HLB일렉 분할완료 | |
| 2017. 06. | 대표이사 변경(박정민 → 진양곤) | |
| 2019. 03. | 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 김하용, 김성철) | |
| 2019. 06. | 대표이사 변경(각자 대표이사 김하용, 김성철 → 진양곤) | |
| 2019. 11. | 100% 자회사인 HLB USA, Inc. 가 LSK BioPartners, Inc. 를 삼각합병 | |
| 2020. 06. | Immunomic Therapeutics,Inc. 종속회사 편입 | |
| 2020. 09. | 리보세라닙 글로벌 특허권 권리 양수 계약 체결 | |
| 2021. 03. | 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 김동건) | |
| 2021. 06. | HLB인베스트먼트 종속회사 편입 | |
| 2021. 10. | 에프에이 종속회사 편입 | |
| 2022. 01. | 에프에이 합병완료 | |
| 2022. 02. | Hyundai Lifeboats Shanghai Co.,Ltd 종속회사 편입 | |
| 2022. 10. | 디에이치 종속회사 편입 | |
| 2022. 12. | 이천만불 수출의 탑(한국무역협회) | |
| 2023. 05. | 선박사업부 HLB이엔지 분할완료 | |
| 2023. 07. | 대표이사 변경(각자 대표이사 진양곤, 김동건 → 각자 대표이사 진양곤,백윤기) | |
| 2023. 12. | 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장 주주총회 승인 | |
| 2024. 02. | 2023년 우수협력업체(한국애보트진단) | |
| 2024. 04. | 글로벌 강소기업 1,000+ 프로젝트 기업 지정(중소벤처기업부) |
2. 종속회사등의 주요 연혁
| 회사명 | 연월 | 회사의 연혁 |
| ElevarTherapeutics, Inc. | 2019. 06. | HLB USA, Inc. 설립 (삼각합병 목적 설립법인) |
| 2019. 11. | LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료 | |
| 2019. 12. | 사명변경 (HLB USA, Inc. → Elevar Therapeutics, Inc.) | |
| 2020. 03. | 표적항암제 Rivoceranib 선양낭성암종 글로벌 임상 3상 첫환자 등록 | |
| 2020. 04. | 비베스토 (Vivesto,구, Oasmia)로부터 세포독성항암제 "Apealea"에 대한 일부 국가를 제외한 글로벌 권리 양수 | |
| 2020. 07. | Tanner社와 "Apealea"에 대한 NPP(Named Patient Program) 파트너십 체결 | |
| 2020. 10. | Taiba社와 "Apealea"에 대한 MENA지역 파트너십 체결 | |
| 2020. 12. | Inceptua社와 "Apealea"에 대한 EU 및 UK 지역 파트너십 체결 | |
| 2021. 02. | 표적항암제 Rivoceranib 미국 FDA 희귀의약품 지정(선양낭성암종) | |
| 2021. 11. | 표적항암제 Rivoceranib 미국 FDA 희귀의약품 지정(간암) | |
|
2022. 06. |
표적항암제 Rivoceranib 선양낭성암종 글로벌 임상 2상 결과 발표 (ASCO) |
|
| 2022. 09. | 표적항암제 Rivoceranib 간세포암 글로벌 임상 3상 결과 발표 (ESMO) | |
| 2022. 10. | 표적항암제 Rivoceranib 간세포암 1차 치료제 임상 3상에 대한 미국 FDA와 Pre-NDA미팅 | |
| 2023. 05. | 표적항암제 Rivoceranib 간세포암 1차 치료제 임상 3상에 대한 미국 FDA에 NDA Submission 완료 | |
| 2023. 10. | 중국 항서제약과 면역항암제(캄렐리주맙)관련 글로벌 라이선스 이전 계약 체결 | |
| 2023. 11. | 비베스토社와의 파트너쉽 종료, 'Apealea'에 대한 글로벌 라이선스 계약 종료 및 EU 마케팅 권리 반납 | |
| 2024. 07. | 표적항암제 Rivoceranib 유럽 EMA 희귀의약품 지정(간암) | |
| 2024. 12.. | 미국 나스닥 상장사 Relay Therapeutics와 담관암 치료제 'RLY-4008(리라푸그라티닙)'에 대한 글로벌 독점 라이선스-인 계약 체결 | |
| ImmunomicTherapeutics, Inc. | 2006. 09. | Johns Hopkins Univ.와 LAMP 기술에 대한 전세계 독점 라이선스 권리 취득 |
| 2006. 10. | Geron Corp.에 Sub-Licensed 부여 | |
| 2006. 12. | Nature Tech.와 cross-license vaccine technologies 기술 공유 합의 | |
| 2009. 12. | AML 연구의 GRNVAC1 결과가 Phase I / II endpoint 충족결과 발표 | |
| 2010. 03. | 2010 Frost & Sullivan Award - 백신분야에서 올해의 생명공학혁신상 수상 | |
| 2011. 12. | 동물 제약 분야 및 다수의 백신 라이선스 적용을 위해 대규모 제약회사와 공동 연구 및 라이센스 계약 체결 | |
| 2012. 04. | FDA로부터 Jananese Red cedar immunotherapeutic vaccine 1상 임상 연구 승인 | |
| 2012. 09. | LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허에 대한 EU 특허 승인. JRC-LAMP-vax의 임상 연구 1상 착수 | |
| 2012. 12. | LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허 미국내 승인 | |
| 2013. 03. | JRC-LAMP-vax에 대한 IA 단계 실험 성공적 완료 | |
| 2014. 09. | 다양한 땅콩 알레르기에 대한 SBIR Grant 수상 | |
| 2015. 10. | Astellas Pharma.와 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이센스 계약 체결 | |
| 2017. 05. | Phase II Cancer Immunotherapy Technology의 독점 라이센스 발표 | |
| 2018. 06. | LAMP-vax 플랫폼을 UNITE(UNiversal Intracellular Targeted Expression 범용세포내 표적발현)로 변경 | |
| 2019. 03. | JRC2-LAMP-vax에 대해 Astellas 사로부터 5백만불의 Milestone 수령 | |
| 2020. 06. | HLB의 종속회사로 편입 | |
| 2020. 11. | ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산을 위한 CoImmune사와 파트너십 체결 | |
| 2021. 04. | Lineage Cell Therapeutics 사와 면역항암제 라이선스 계약 체결 | |
| 2021. 12. | 일본 적삼나무(Japanese Red Cedar) 알레르기 백신의 개발 및 상용화를 위해 IDRI (Infectious Disease Research Institute)와RNA 백신 플랫폼의 지적재산권에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 체결 | |
| 2022. 06. | Drew Pardoll 연구소(JHU)와 activin antibody 특허 자산(및 개선사항) 관련 라이선스 계약 체결 | |
| 2022. 11. | ITI-3000(메르켈세포암 치료제) 미국 FDA 패스트트랙 대상 약물로 지정 | |
| 2023. 01. | ITI-1001(교모세포종 치료제) 미국 임상 1상 IND 승인 | |
| 2023. 08 | ITI-1001 1상 임상시험 첫 환자 투여 |
나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 연 월 | 변경내역 |
| 2008. 12. | 서울 강남구 논현동 → 서울 구로구 구로동 |
| 2009. 03. | 서울 구로구 구로동 → 울산 울주군 온산읍 |
| 2023. 03. | 울산 울주군 온산읍 → 세종특별자치시 연동면 |
다. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
※ 당사의 대표이사는 이사회를 통하여 선임 또는 해임합니다.
| (*1) | 2021년 03월 30일, 이사회에서 사내이사 김동건을 각자대표로 신규선임 하였습니다. |
| (*2) | 2023년 07월 05일, 각자 대표이사 김동건은 일신상의 사유로 사임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 사내이사 백윤기를 대표이사로 신규선임 하였습니다. |
| (*3) | 2024년 07월 31일, 사내이사 황제이정환은 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
| (*4) | 2025년 03월 31일, 사내이사 김도연은 일신상의 사유로 사임하였습니다. |
라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
| 연월 | 내용 |
| 2013. 01. | 현대라이프보트와 합병완료 |
| 2015. 01. | 전기계장사업부문 HLB일렉 분할완료 |
| 2015. 02. | LSK BioPartners, Inc. 자산(주식)양수완료 |
| 2018. 03. | 라이프리버 자산(주식)양도완료 |
| 2019. 11. | LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료 |
| 2022. 01. | 에프에이와 합병완료 |
| 2023. 05. | 선박사업부문 HLB이엔지 분할 완료 |
마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
- 2022년 01월, HLB헬스케어 사업부를 신설하여 체외진단의료기기 등을 제조, 판매하는 체외진단 의료기기 및 의약외품 제조 사업을 추가하였습니다.- 2022년 12월, 합병으로 인하여 주된 사업내용이 기타 운송장비 제조업에서 의료용물질 및 의약품 제조업으로 업종 변경하였습니다.- 2023년 05월, 선박사업부 분할로 당사에서의 선박사업은 중단되었습니다.
바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
- 2022년 1월 1일을 합병기일로 하여 100% 종속기업인 에프에이를 흡수합병하였습니다.- 2022년 02월, 리보세라닙 중국 로열티 수령 및 향후 중국 사업진출을 위해 HLB Shanghai Co., Ltd(구.Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd)의 지분 100%를 약1.1백만불에 취득하였습니다.
- 2023년 07월, 6,129,957주(보통주 6,129,729주, 우선주 228주)를 발행하는 무상증자를 결정하였으며, 2023년 8월 신주상장 완료하였습니다.- 2023년 08월, 종속회사 임상자금 확보 및 상업화 준비 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc의 보통주 8,656,286주를 약 582억원에 취득하였습니다.- 2023년 10월, Elevar와 중국 항서제약간 면역항암제(캄렐리주맙) 글로벌 라이선스이전 계약을 체결하였습니다.- 2023년 12월, 임시주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건을 가결하였습니다.- 2024년 01월, 종속회사 신약개발 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Elevar Therapeutics 보통주 3,571,429주를 취득하였습니다. - 2024년 01월, 종속회사 신약개발 상업화 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Immunomic Therapeutics의 보통주 1,006,711주를 취득하였습니다.- 2024년 03월, 운영자금의 목적으로 제38회 무기명식 무보증 사모 전환사채 600억원을 발행하였습니다.- 2024년 06월, 종속회사 신약개발 상업화 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Elevar Therapeutics, Inc의 보통주 2,079,824주를 약 137억원에 취득하였습니다.- 2024년 07월, 운영자금의 목적으로 제39회 무기명식 무보증 사모 전환사채 330억원을 발행하였습니다. - 2024년 12월, 종속회사 신약개발 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Elevar Therapeutics, Inc의 보통주 1,039,912주를 약 69억원에 취득하였습니다.- 2025년 2월, 종속회사 신약개발 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Elevar Therapeutics, Inc.의 보통주 2,079,824주를 취득하였습니다. - 2025년 04월, 경영 효율화와 신약개발 및 헬스케어 사업을 통합함으로써 인적, 기술적 시너지를 극대화하여 기업가치를 제고하기 위해 에이치엘비생명과학(주)의 흡수합병을 결정하였습니다.
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 41기(2025년 반기말) | 40기(2024년말) | 39기(2023년말) | 38기(2022년말) |
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 131,430,465 | 131,387,433 | 130,134,909 | 116,465,889 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 65,715,232,500 | 65,693,716,500 | 65,067,454,500 | 58,232,944,500 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | 7,416 | 7,416 | 7,416 | 7,188 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 3,708,000 | 3,708,000 | 3,708,000 | 3,594,000 | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 65,718,940,500 | 65,697,424,500 | 65,071,162,500 | 58,236,538,500 |
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
| (*1) | 2023년 03월 30일 주주총회에서 결의된 주식배당으로 취득한 단수주 취득분 59,591주 및 주식매수청구권 행사주식 총 15,288주(보통주 12,802주, 우선주 2,486주) 중 14,346주가 추가되었습니다. |
| (*2) | 2023년 07월 19일 이사회에서 결의된 무상증자로 취득한 단수주 총 55,377주 (보통주 55,340주, 우선주 37주)가 추가되었습니다. |
| (*3) | 2024년 09월 10일 이사회에서 결의된 자기주식처분 결정으로 2024년 09월 25일 보통주 4,645주를 처분하였습니다. |
| (*4) | 2025년 03월 11일 38CB 전환청구에 따라 보통주 12,551주가 추가되었습니다 |
| (*5) | 2025년 03월 13일 38CB 전환청구에 따라 보통주 25,102주가 추가되었습니다 |
| (*6) | 2025년 06월 10일 38CB 전환청구에 따라 보통주 5,379주가 추가되었습니다 |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
| 장외직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 취득(처분)예상기간 | 예정수량(A) | 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시작일 | 종료일 | |||||
가. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
나. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
| (*) |
2023년 05월 19일, HLB이엔지 사업부의 물적 분할에 따라 해당 사업목적은 미영위표기 하였습니다. |
다. 사업목적 변경 내용
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
(1) 변경 사유 : 헬스케어사업부 합병에 따른 사업목적 추가 당사는 2022년 1월 에프에이를 흡수합병하여 당사의 헬스케어 사업부로 편입시킴에 따라 기존 영위중인 헬스케어 사업부문의 사업목적을 추가하였습니다.해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 2023년 3월 30일 제38기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다. 이를 통해 당사는 헬스케어 분야로 사업을 확장하며 당사가 기존에 영위하는 사업에 미치는 영향은 없습니다.
라. 정관상 사업목적 추가 현황표
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
[사업부문별 사업목적 추진현황]
|
사업부 구분 |
사업목적 |
추진현황 |
|---|---|---|
|
헬스케어 사업부 |
51. 의료용구 제조 판매 및 도소매업52. 위생용품 제조 판매 및 도소매업 53. 화장품 제조 판매 및 도소매업 54. 동물용 의약품 제조 판매 및 도소매업 56. 진단시약 및 의료기기 제조 판매 및 도소매업 57. 재난대비 제품 제조 판매 및 도소매업 60. 판촉물 제조 및 도소매업 61. 생활용품제조 판매 및 도소매업 63. 인터넷관련전자상거래 (의약품, 부외품, 의료기기, 화장품, 식품, 생활용품 등) 68. 포장재, 포장지 제조 및 도소매업 72. 체외진단 의료기기 제조 판매 및 도소매 |
추진 |
|
55. 동물용 의료용구 제조 판매 및 도소매업 58. 식품 등 제조 판매 및 도소매업. 59. 이.미용기구 제조 판매 및 도소매업 62. 인터넷 헬스케어비지니스 64. 농, 수산물 판매 65. 정보기술컨설팅 66. 환경관련산업 67. 인쇄, 조판, 제판업 69. 줄기세포 기술개발, 제조 및 공급업 70. 생물학적 제재 등의 제조, 판매 및 유통업 71. 생물학적 제재 등의 수출입업 |
미추진 |
1. 헬스케어 사업 분야 및 진출 목적 당사는 글로벌 제약회사를 목표로 신약개발 및 의료기기 등의 생산, 유통으로 다양한 비즈니스 확장을 추진하고 있습니다. 체외진단의료기기 및 의약외품과 같은 헬스케어 & 바이오산업은 상대적으로 보다 높은 고부가가치를 창출할 수 있는 지식기반산업으로서 차세대 성장동력산업의 하나로 주목받고 있습니다. 이는 생명공학기술이 정보통신기술(IT)이나 나노기술(NT) 등의 첨단기술과 함께 향후 산업 혁신에 있어서 매우 폭넓고 다양하게 기여할 것으로 예상하기 때문이며, 이러한 생명공학기술을 활용하여 인체 적합성이 강화된 의약품 및 의료기기를 개발할 수도 있으며 사용되는 원료의 재활용도를 높일 수 있을 뿐 아니라 친환경제품의 개발도 가능한 산업 분야입니다. 이러한 헬스케어 & 바이오산업은 다가오는 고령화 및 보건, 식량, 환경, 에너지 등 인류가 직면하고 있는 각종 문제점을 해결할 수 있는 미래 산업이라 할 수 있습니다.
2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
헬스케어사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용/뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품, 의료소모품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조 판매하고 있으며, 국내외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다. 세계적으로 유행하던 COVID-19의 엔데믹 영향으로 검체채취키트(검체도구) 국내외 시장수요가 감소함에 따라 매출의 영향을 받았습니다만, 새롭게 준비해온 신속진단 의료기기 및 FEMTECH 제품과 신제품 라인업의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 기능성 바이오 소재 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 바이오 기술연구소를 설립하여 미래 성장기반을 마련하고 있습니다. 포스트 코로나를 대비해 준비한 개인위생용품 및 Femtech 제품군을 중심으로 올리브영 입점 및 해외시장 확대 등 Femtech 관련 매출은 점차 증가하는 추세입니다. 또한, 내수시장과 해외시장 수출 증진을 위해 국내 온라인 마케팅, 국내.외 전시회 및 수출 상담회 참가 등 다양한 활동을 통해 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 국내 의료기기 시장 규모는 지속적으로 성장하고 있으며 상위 생산 품목 5개 중 3개 품목은 체외진단의료기기가 차지하고 있고, 5개 품목 중 1위는 고위험성감염체면역검사시약이며, 2위는 감염체진단면역검사시약, 3위는 고위험성감염체유전자검사시약이 기록하고 있습니다. Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억 2,000만 달러에서 '26년까지 6.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 가장 높은 성장률을 보이는 임상 화학 및 면역 진단(Clinical chemistry and immunoassay) 섹터의 경우 '21년→'22년 연간성장률은 10.6%이며, 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx) 및 현장진단(Point-of-care testing, POCT) 시장은 그 다음으로, 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 이러한 체외진단용 의료기기 시장은 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망되고 있으며, 최근에는 소량의 혈액만으로 암을 조기진단 하는" 혈액기반 진단(Blood-base-assays)기술"도 기인하고 있으며, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한수요가 늘어날 것으로 보임에 따라 시장규모는 확대 성장할 것으로 전망하고 있습니다.
3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 2021년 10월, 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위해 에프에이의 최대주주 등으로부터 보통주 28,000주를 101,920백만원(현금 44,920백만원, 제34회차 신주인수권부사채 57,000백만원)에 취득하였습니다. 4. 사업 추진현황 가. 조직 및 인력구성 현황
나. 연구개발활동 내역
1) 체외진단의료기기
- 체외진단의료기기 항목 중 진단에 사용되는 수송용 배지, 버퍼 솔루션에 대한 개발을 진행 중- 검체를 분석하기 위한 검사 전단계에서 사용되는 버퍼 솔루션 개발
- 감염 예방과 질건강유지를 위한 여성용 질세정기 제품 개발
2) 의약외품류
- 손, 발톱용 외용소독제 제품 개발
3) 화장품류
-1매용 클렌징 티슈 제품 개발(메이크업 클렌징, 아이리드 클렌징, 페미닌 클렌징)
- 자연유래 성분을 활용한 저자극 여성 청결제 개발
- 자연유래 성분을 활용한 저자극 여성 청결 티슈 개발
- 소취 기능을 겸비한 인체 적용 기능성 바디워시 및 샴푸 개발
- 자연유래 성분을 활용한 Y존 케어 이너미스트 및 이너케어젤 개발
4) 생활용품(생활화학제품)류
- 에탄올을 활용한 멀티 세정용 1회용 티슈 개발
- 에탄올을 활용한 1회용 멀티 렌즈 클리너 개발
다. 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부
1) 체외진단의료기기- 다목적 검체 수송배지의 경우 현재 제품화 및 사업화 진행 중
- 감염 예방과 질건강유지를 위한 여성용 질세정기의 경우 허가 등록 진행 중
2) 의약외품류
- 손, 발톱용 외용소독제의 경우 허가 등록 진행 중
3) 화장품류
- 1매용 클렌징 티슈 제품의 경우 제품화 및 사업화 진행 중
- 자연유래 성분을 활용한 저자극 여성청결제의 경우 제품화 및 사업화 진행 중
- 소취 기능을 겸비한 인체 적용 샴푸의 경우 제품화 및 사업화 진행 중
4) 생활용품(생활화학제품)류
- 에탄올을 활용한 멀티 세정용 1회용 티슈의 경우 제품화 및 사업화 진행 중
- 에탄올을 활용한 1회용 멀티 렌즈 클리너의 경우 제품화 및 사업화 진행 중
5) 동물용 의약외품
- 애완동물용 눈, 귀, 발 세정용 1회용 티슈 제품 제형 개발 중
라. 매출 발생여부
| [헬스케어사업부 매출 구성] |
| (단위: 백만원, %) |
| 구 분 | 주요 재화 및 용역 | 제41기 반기 | 제40기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율(%) | 매출액 | 비율(%) | ||
| 제품매출 | 체외진단 의료기기 외 | 3,073 | 29.7 | 6,962 | 36.0 |
| 의약외품 외 | 6,086 | 58.7 | 11,286 | 58.4 | |
| 상품매출 | 체외진단외 의료기기 외 | 1,193 | 11.5 | 1,063 | 5.5 |
| 기타매출 | 기타 서비스 | 12 | 0.1 | 11 | 0.1 |
| 합 계 | 10,364 | 100.0 | 19,322 | 100.0 | |
5. 기존 사업과의 연관성 당사는 현재 체외진단 의료기기 및 알콜스왑을 주축으로 한 헬스케어 사업부를 운영중에 있으며, 체외진단의료기기 및 의약외품 등을 생산하여 판매하고 있습니다.
| [당사 주요 제품의 종류 및 사용 용도] |
| 종류 | 특징 | 사용용도 | |
|---|---|---|---|
|
체외진단 의료기기 |
검체 채취용 도구 |
비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab) - Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구- 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품 - 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함 - USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료 |
질병 및 감염병 검사를위한 검체 채취용 |
|
검체 수송용 배지 |
- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취 현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지 - 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품 |
질병 및 감염병 검사를 위한 검체 이송용 |
|
| 의약외품 | 알콜스왑 |
- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품 - 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품 |
창상 및 소독이 필요한 부위의 피부 소독용 |
| 손소독용 제품 | 에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균) |
질병 및 감염병 예방을 위한 손 등의 피부 소독용 |
|
6. 주요 위험
당사의 헬스케어사업부는 검체 채취용 도구, 수송용 배지 및 의약외품 등의 생산 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 2020년~2022년 매출액은 COVID-19 확산에 따라 COVD-19 검체채취키트 수요가 급증하였으나, 2023년 COVID-19 엔데믹에 따른 실적이 감소하였으며, 당사의 주력매출상품인 검체 채취용 도구 및 검체 채취용 배지에 대한 수요가 감소하고 있습니다.
7. 향후 추진계획
가. 전체 진행 단계 및 각 진행 단계별 예상 완료시기
- 체외진단의료기기 사업의 경우 신규 수익 창출 모델을 발굴하기 위하여 신규 진단 제품의 상품화 및 소비재 상품(화장품, 동물용의약외품, 생활화학제품)의 개발과 판로 확보에 주력하고 있습니다.
- 천연유래 유용성분의 분리/정제 기술을 활용한 기능성 바이오 소재 개발로 건강기능식품, 화장품 원료 개발 및 제품화를 목표로 진행 중입니다.
- 소비재 상품의 경우 브랜드 개발, 제품 개발, 패키지 개발, 제품화, 상품 출시, 홍보마케팅, 매출화 단계로 구성될 수 있으며 현재 각 제품군 중 일부 제품의 경우 상품 출시 단계에서 매출화 단계까지 이루어지고 있는 상황이며 추가적인 개발 제품의 상품화 연계를 통해 매출화 실현을 목표로 진행 중입니다.
- 소비재 상품(B2C)으로 Femtech 제품을 상품화하고, 올리브영 입점 및 자사몰 확대를 통해 마케팅을 강화했습니다. 이를 바탕으로 공격적인 전략을 통해 매출 극대화를 목표로 하고 있습니다. 2025년부터는 글로벌 시장 진출을 위해 마케팅 전략을 강화하고, 현지 유통망을 확립해 판매를 확대할 예정입니다. 또한, 제품 라인 확장을 통해 고객 니즈를 충족하는 새로운 제품을 추가하여 경쟁력을 높일 계획입니다. 브랜드 인지도를 강화하기 위해 광고와 프로모션을 통해 소비자들에게 브랜드를 각인시키고, 장기적으로 고객 충성도를 확보할 것입니다.
나. 향후 1년 이내 추진 예정사항- 신규 진단 제품에 대한 상품화 전개
- 소비재 상품(B2C 제품군) 신규 브랜드 제품 상품화 및 마케팅 전개를 통한 매출 연계 추진
다. 조직 및 인력 확보 계획 - 신제품 개발품목들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 기능성 바이오 소재 등의 신기술개발을 목적으로 전문가(연구원) 충원을 통하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.
8. 미추진 사유
가. 그간 사업을 추진하지 않은 사유 및 배경- 해당사항 없음나. 향후 1년 이내 추진계획 존재 여부 및 향후 추진 예정시기- 신규 수익 창출 모델을 지속적으로 발굴하고 소비재 상품으로 연계가 가능한 항목에 대해 검토 예정입니다.
다. 추진 계획 등이 변경된 경우 그 사유 및 변경내용
- 해당사항 없음
연결회사는 헬스케어, 바이오, 선박 사업부문의 총 3개 사업부 체제로 운영되고 있습니다.
각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.
|
사업부문 |
회사명 |
주요제품 |
|
헬스케어 |
HLB |
체외진단 의료기기, 의약외품, 의료소모품 등 |
|
바이오 |
Elevar therapeuticsImmunomicTherapeutics |
리보세라닙, 리라푸그라티닙 등 항암신약개발 |
| 선박 | HLB이엔지대해선박기술HLB오션테크오션레저 | 특수선, 구명정, DAVIT, PIPE 등 |
(1) 헬스케어 사업 헬스케어사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용/뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품, 의료소모품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조 판매하고 있으며, 국내외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다. 그동안 준비해온 신제품 개발품들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 기능성 바이오 소재 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 바이오 기술연구소를 설립하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.
(2) 바이오사업 Elevar therapeutics의 Rivoceranib은 신생혈관을 억제하는 기전을 가진 Tyrosine kinase inhibitor인 경구용 표적항암제로 2022년 9월에 간세포암 1차 치료제(중국 항서제약 캄렐리주맙 병용)에 대한 임상 3상 결과를 발표하였고, 그 결과를 바탕으로 2023년 5월 미국 FDA에 NDA를 제출하였으며, 2024년 6월 미국암학회 (ASCO)에서 최종 결과를 발표했습니다. 향후 신약 허가와 조속한 상업화를 위해 최선의 노력을 하고 있습니다. 또한 2024년 12월 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'의 담관암 치료제 'RLY-4008(성분명 리라푸그라티닙)'에 대한 글로벌 독점 라이선스-인 계약을 체결했습니다. 리라푸그라티닙은 혁신신약 지정을 받았고 2025년 FDA에 FGFR2 유래 담관암 치료제로 NDA를 신청할 예정입니다.
(3) 선박사업
선박사업은 특수선박, 구명정 및 DAVIT, GRP/GRE PIPE로 구분하여 운영하고 있습니다. 특수선박부문은 FRP, 알루미늄(AL), HDPE 등 다양한 복합소재를 활용하여 관공선, 특수목적선, 레저선박을 설계·건조하고 있으며, 구명정 및 DAVIT은 선박의 필수 안전장비인 구명정 및 DAVIT 제품, Spare Part 공급 및 수리 서비스 등을 제공하고 있습니다. GRP/GRE PIPE 부문의 경우 선박의 Ballast Line 및 SOx Scrubber 시스템에 사용되는 파이프를 생산·납품하고 있습니다. 당사의 주요 고객으로는 관공서와 해경 및 해군, 그리고 국내외 조선소가 있습니다. 글로벌 조선시장은 홍해사태로 인한 해운운임 상승, 고부가가치 선박의 수요 증가로 회복세를 보였으나, 경제 불확실성이 여전한 상황입니다. 이에 당사는 자율운항 기술을 비롯한 R&D투자와 원가절감을 위한 공정개선을 통해 기술 경쟁력을 강화하고 있으며, 안전한 친환경 자율운항 선박 전문기업으로 성장기반을 구축고 있습니다.
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 주요 재화 및 용역 | 매출액 | 비율(%) |
| 제품매출 | 체외진단 의료기기 및 의약외품 | 9,159,038 | 25.27 |
| GRP/GRE PIPE | 4,760,436 | 13.13 | |
| 구명정 및 특수선 | 14,650,697 | 47.80 | |
| DAVIT 외 | 1,193,153 | 1.40 | |
| 용역매출 | 선박 설계, 검사 및 수리 등 | 333,553 | 1.20 |
| 상품매출 | 의료 소모품 등 | 435,335 | 3.29 |
| 기타매출 | 기 타 | 2,864,345 | 7.90 |
| 합 계 | 33,396,556 | 100.00 | |
※ 주요제품의 종류 및 사용 용도
| 종류 | 특징 | 사용용도 | |
|
체외진단 의료기기 |
검체 채취용 도구 |
비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab) - Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구- 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품 - 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함 - USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료 |
질병 및 감염병 검사를 위한검체 채취용 |
|
검체 수송용 배지 |
- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지 - 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품 |
질병 및 감염병 검사를 위한 검체 이송용 | |
| 의약외품 | 알콜스왑 |
- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품 - 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품 |
창상 및 소독이 필요한 부위의피부 소독용 |
| 손소독용 제품 |
에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균) |
질병 및 감염병 예방을 위한 손 등의 피부 소독용 | |
| 구명정 | 일반형 | 가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS 규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기 발생 시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택 적용 가능 | 인명구조 |
| 자유낙하식 | 선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier 선박에 설치가 의무화되어 있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세임 | ||
| 구조정 | 선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황 시 구조임무에 사용되는 보트로 자유낙하식 구명정과 레스큐 보트가 각 하나씩 한 세트로 선박에 설치 | ||
| 특수선 |
단정 |
대형 선박, 어업지도선, 해경 경비정 등 선미 데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동 , 긴급작전수행 등에 사용 |
인명구조 및 긴급작전수행 |
|
도선선 |
선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동 시 실내 편의성, 속도, 선박 탑승 시 안전성이 많이 요구됨 |
도선사 선박 승,하선용 | |
|
유도선 |
유도선은 여객을 운송하는 선박으로, 유선은 관광목적의 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 만나는 하구 또는 만에서 양측 해안을 오가는 선박으로 주로 지역주민의 이동수단으로 활용됨 |
여객 운송 | |
| 항만순찰선 | 개항질서 단속업무를 목적으로 정기적으로 항만 및 인근해역을 순찰하며 각종 위법행위를 단속하여 바다와 항구의 안전과 질서유지를 위해 운행하는 선박 | 항만 질서유지 | |
| 어업지도선 | 국내외 어업 질서 유지를 위하여 불법어엽행위 단속, 해난사고 방지, 어로활동 보호 등의 기능을 하는 선박으로 선령 교체 시기에 따라 비정기적으로 발주되는 선박 | 불법어업단속 및 어업보호 | |
| GRP/GRE PIPE |
유리섬유로 보강된 복합소재로 일반적으로 강화플라스틱이라 불리며, 유리섬유와 내수성·내열성·내약품성이 우수한 수지를 혼합하여 높은 내구성과 강도, 내부식성을 동시에 확보한 파이프로 플랜트, 조선·해양, 수처리, 에너지산업 등 폭넓은 분야에 적용됨 |
밸러스트 라인, 해수관,소화배관, 냉각수관, 상하수도관 등 |
|
| DAVIT | 선박에 설치되어 구명정, 구조정 등 소형보트를 안전하게 해상에 내리거니 끌어올리는 진·회수 장비로, 선박에서 인명 구조와 안전을 위해 필수적으로 탑재되는 설비 | 소형보트 진·회수장비 | |
| 선박 검사/수리 |
국제해사기구 IMO MSC 402(96) 규정에 의거 본선 인도가 완료된 모든 구명정과 그 진수장치의 정기검사 시행 및 수리 |
검사/ 수리 |
|
| 선박 Spare parts |
운항 중인 선박의 구명정 및 진수장치에 대한 부품공급 및 교체서비스 |
부품 교체 |
|
가. 주요 원재료에 관한 사항
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 주요매입처 | 매입액 | 비율(%) | 특수 관계여부 | 독과점정도 | 비고 |
| 주식회사디에스티 | 717,867 | 6.07 | - | - | - |
| 주식회사 하네스 | 712,998 | 6.03 | - | - | - |
| ㈜미래하이테크 | 683,575 | 5.78 | - | - | - |
| 호제화학주식회사 | 614,786 | 5.20 | - | - | - |
| 대양마린㈜ | 415,215 | 3.51 | - | - | - |
| 한국알콜산업㈜ | 411,117 | 3.48 | - | - | - |
| MHB(베트남) | 410,126 | 3.47 | - | - | - |
| Shaoxing Duozhen Import & Expo | 365,559 | 3.09 | - | - | - |
| QINGZHOU BRIGHT PACKAGING TECHNOLOGY CO.,LTD. | 315,356 | 2.67 | - | - | - |
| 기타 | 7,175,838 | 60.70 | - | - | - |
| 합 계 | 11,822,436 | 100.00 |
나. 생산 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 산출 근거[HLB 헬스케어사업부]
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만개) |
| 사업부문 | 품목 | 소재지 | 구분 | 제41기 반기 | 제40기 | 제39기 |
| 의료용품 | 면봉알콜스왑 | 세종 | 생산능력 | 683 | 1,366 | 1,336 |
| 생산실적 | 405 | 787 | 729 | |||
| 평균가동률 | 59% | 58% | 53% |
| (*) 생산능력 산출근거 - 검체도구 : 조업시간 ÷ Cycle Time × 단위 생산수량(Cycle) X 생산 가능일 X 생산 설비(대) - 알콜스왑 : 생산 설비(대) X 시간당 Capa X 일 조업시간 X 생산 가능일 |
[HLB ENG사업부- 선박사업부]
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 대) |
| 사업부문 | 품목 | 소재지 | 구분 | 제41기 반기 | 제40기 | 제39기 |
| 선박 | 구명정 | 울산 | 생산능력 | 0 | 0 | 145 |
| 생산실적 | 0 | 0 | 130 | |||
| 평균가동률 | 0% | 0% | 90% |
| (*) 생산능력 산출근거 : 구명정 조립 인당생산성(Capa) 이 1.63으로 이를 기준으로 월평균 인원 X 인당생산성 |
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : Kg |
| 사업부문 | 품목 | 소재지 | 구분 | 제41기 반기 | 제40기 | 제39기 |
| 선박 | 특수선 | 울산 | 생산능력 | 227,160 | 227,160 | 227,160 |
| 생산실적 | 158,960 | 189,750 | 76,000 | |||
| 평균가동률 | 70% | 84% | 33% |
| (*) 생산능력 산출근거 : 1,500평 기준 - 특수선동 사용 면적(m2) 기준으로 제작총톤수/면적 지수 45.432를 기준으로 생산 제작 총 톤수를 곱하여 산출함. |
[HLB ENG사업부- 파이프사업부]
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : LOT) |
| 사업부문 | 품목 | 소재지 | 구분 | 제41기 반기 | 제40기 | 제39기 |
| 파이프 | PIPE | 울산 | 생산능력 | 120 | 240 | 240 |
| 생산실적 | 120 | 265 | 239 | |||
| 평균가동률 | 100% | 110% | 99% |
| (*) 생산능력 산출근거 : 와인딩 장비 1대당 월 10 Lot 생산 가능하며, 총 장비 2대 운영하며 월 20 Lot 생산20 Lot는 800백만원 매출 규모로 1 Lot 당 40백만원이며 이를 기준으로 월매출 대비 Lot 를 산출(월 매출 / 40백만원 = 생산 Lot) |
(2) 생산설비 등의 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 처 분 | 감가상각비 | 기타 증감 (대체 및 손상) | 연결 범위 조정 | 환율변동효과 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토 지 | 40,933,281 | 189,691 | - | - | 3,395,000 | - | - | 44,517,972 |
| 건 물 | 12,815,719 | 27,498 | - | (215,200) | - | - | - | 12,628,017 |
| 구축물 | 328,988 | 175,550 | - | (14,990) | - | - | - | 489,548 |
| 기계장치 | 3,716,887 | 346,140 | (26,562) | (393,057) | 439,643 | (135,142) | - | 3,947,908 |
| 차량운반구 | 718,073 | 24,563 | (3,009) | (145,075) | 3,881 | - | (11,921) | 586,511 |
| 공기구비품 | 1,648,849 | 66,807 | (2,662) | (357,929) | 430,119 | (26,161) | (39,370) | 1,719,652 |
| 시설장치 | 776,552 | 258,988 | - | (85,195) | 19,040 | (141,405) | - | 827,979 |
| 임차자산개량권 | 2,846,484 | - | - | (189,423) | - | - | (209,731) | 2,447,330 |
| 건설중인자산 | 8,261,903 | 6,456,998 | - | - | (4,311,656) | - | - | 10,407,245 |
| 기타유형자산 | 593,681 | - | - | (28,800) | - | - | - | 564,880 |
| 사용권자산 | 11,129,223 | 485,369 | - | (990,184) | (95,948) | (17,112) | (739,391) | 9,771,957 |
| 합 계 | 83,769,639 | 8,031,603 | (32,234) | (2,419,853) | (119,921) | (319,820) | (1,000,414) | 87,909,001 |
(3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
- 해당사항 없습니다.
가. 매출현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 매출유형 | 제41기 반기 | 제40기 | 제39기 |
| 바이오/헬스케어사업 부문 | 제품매출(내수) | 8,670,955 | 17,032,289 | 11,843,513 |
| 제품매출(수출) | 1,681,236 | 2,278,763 | 9,462,500 | |
| 수수료매출 | 986,896 | 840,600 | (4,028,337) | |
| 기타매출 | 171,230 | 181,831 | 3,158,970 | |
| 소 계 | 11,510,317 | 20,333,484 | 20,436,646 | |
| 복합소재사업 부문 | 제품매출(내수) | 10,593,768 | 35,862,636 | 12,379,505 |
| 제품매출(수출) | 9,150,918 | 6,685,242 | 7,458,494 | |
| 용역 매출 | 435,335 | 3,221,443 | - | |
| 수수료매출 | 398,061 | 944,002 | - | |
| 기타매출 | 1,308,158 | 1,078,921 | 2,625,917 | |
| 소 계 | 21,886,239 | 47,792,244 | 22,463,916 | |
| 합 계 | 제품매출(내수) | 19,264,723 | 52,894,925 | 24,223,018 |
| 제품매출(수출) | 10,832,153 | 8,964,005 | 16,920,994 | |
| 용역 매출 | 435,335 | 3,221,443 | - | |
| 수수료매출 | 1,384,957 | 1,784,602 | (4,028,337) | |
| 기타매출 | 1,479,388 | 1,260,752 | 5,784,887 | |
| 합 계 | 33,396,556 | 68,125,727 | 42,900,562 |
나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직① 영업구매본부, 선박사업팀, 소재사업팀 - 영업 담당② 기술영업팀 - 영업 및 납품 담당(2) 판매경로① 체외진단 의료기기 및 의약외품
- 주요 고객사 직접판매, 대리점 판매 및 온라인 판매방식 병행
(3) 판매방법 및 조건① 체외진단 의료기기 및 의약외품- 판매방법 : 제품공급계약 및 고객발주서에 의거한 현금, 외상, 위탁 판매
- 판매조건 : 제품공급계약서 및 고객발주서에 의거한 납품 및 대금 결제방식② 제약, 바이오 간암 1차 치료제의 경우 2022년 9월 유럽 암학회(ESMO)에서 글로벌 임상 3상 결과를 공개하였고, 이를 기반으로 2023년 5월 16일 미국 FDA에 NDA Submission을 완료했습니다. 당사는 FDA의 규정에 따라 신약승인이 이루어질 경우를 대비해 대륙별 판매 전략 수립을 전개 중입니다. 신약 승인이 이루어질 경우 미국 시장 확보를 예상할 수 있습니다. ③ 구명정 & DAVIT, GRP/GRE Pipe, 특수선 - 판매방법 : 개별 주문 생산, 제품공급계약에 의거 현금, 외상, 위탁판매- 조 건 : 연불, 기성불, 납품불(4) 판매전략
① 체외진단 의료기기 및 의약외품- 유수의 국내 및 글로벌 기업과의 지속적인 제품 및 서비스 품질에 대한 신뢰유지를통한 영업력 강화
- 서울대병원, 삼성서울병원 등 대표적인 대형 대학병원 및 종합병원 납품을 통한 안정적인 매출 확보
- 기관 등 입찰 모니터링 및 국내,외 입찰 참여를 통한 시장 확대- 병원, 대학연구실, 표준검사실, 의사연구실, 연구기관, 거점병원, 검사기관 등의 신규 시장 발굴 및 확대② 특수선- 조달청 입찰 모니터링 및 입찰 참여- 관공선 수요 사전 예측 후 요구 선박의 기술 자문 및 영업활동- 개인 수요자 발굴위한 프로그램 운영 준비- 경쟁사와의 우수한 생산설비, 기술력 차별화 및 홍보③ 구명정 & DAVIT, GRP/GRE Pipe- 조선소 요구에 따른 조선소별 차별 대응- 각종 홍보활동을 통한 대선주 판촉 활동 강화- 까다롭고 다양한 선주/조선소 요구에 대한 적극적인 대응- 경쟁사와의 기술력, 서비스의 차별화
다. 주요 매출처에 관한 사항
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 주요매출처 | 매출액 | 비율(%) | 비고 |
| 현대중공업그룹 | 3,565,217 | 10.68 | - |
| 삼성중공업 | 2,317,264 | 6.94 | - |
| ㈜삼해종합건설 | 2,160,000 | 6.47 | - |
| ㈜진선메디칼 | 1,984,392 | 5.94 | - |
| 현대선박기술㈜ | 1,637,070 | 4.90 | - |
| ㈜오상헬스케어 | 1,231,946 | 3.69 | - |
| SEATRIUM(SG) | 1,168,160 | 3.50 | - |
| SDB Brazil | 1,120,788 | 3.36 | - |
| 에스케이오션플랜트㈜ | 1,110,500 | 3.33 | - |
| 기타 | 17,101,219 | 51.21 | - |
| 합 계 | 33,396,556 | 100.00 | - |
라. 수주현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 품목 |
수주 기초 |
증가액 | 기납품액 | 수주잔고 |
|
구명정 |
96 | 1,005 | 337 | 764 |
|
데빗 |
1,113 | 0 | 39 | 1,074 |
|
특수선 |
5,960 | 123 | 2,012 | 4,071 |
|
파이프 |
10,931 | 4,627 | 4,801 | 10,757 |
|
합 계 |
18,100 | 5,755 | 7,189 | 16,666 |
| (*) | 구명정 및 데빗의 수주 기초금액은 24년 12월 31일 기준 환율(1,150원)기준입니다. |
마. 진행률적용 수주상황
- 해당사항 없습니다.
가. 재무위험관리요소
회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험 및 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
(1) 시장위험 ① 외환위험 회사는 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD가 있습니다. 회사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있으며 2025년 06월 30일 현재, 회사는 외환 관련 위험은 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다. ② 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 지분증권 및 채무증권에 투자하고 있습니다. 당기말 현재 해당 지분증권 및 채무증권은 가격위험에 노출되어 있습니다. ③ 현금흐름 이자율위험회사는 주로 변동 이자율로 발행된 차입금으로 인한 현금흐름 이자율 위험에 노출돼 있습니다. 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 일부 차입금에 대하여 변동이자수취/고정이자지급스왑을 운용하고 있습니다. 2025년 06월 30일 현재, 회사는 이자율 관련 위험에 관한 정보는 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다. (2) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 회사의 사업 특성상 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 신용한도를 설정하고 있으며 주기적으로 해당신용한도를 조정하고 있습니다. 또한 채권의 회수가 지연되거나 연체될 경우에는 개별적으로 분석하여 대손충당금을설정하고 있습니다. 손상징후가 없는 채권의 경우는 해당 매출채권의 중요성에 관계없이 집합적으로 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금, 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. (3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성 간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.
나. 자본위험관리
회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.
보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 2025.06.30 | 2024.12.31 |
|---|---|---|
| 부 채 | 231,484 | 235,311 |
| 자 본 | 513,849 | 652,114 |
| 부채비율 | 45.05% | 36.08% |
※ 본 재무정보는 연결기준으로 작성되었습니다.
다. 파생상품 체결 현황 - 해당사항 없습니다.
가 . 경영상의 주요계약
본 보고서 작성기준일 현재 당사와 당사의 연결대상 종속회사가 체결한 라이센스 계약은 다음과 같습니다.
(1) 특허권 양수도 계약
|
품목 |
계약상대방 |
대상지역 |
계약 체결시기 |
계약상의 주요내용 |
계약 금액 |
비고 |
|
리보세라닙(Rivoceranib) |
Advenchen LaboratoriesNanjing, Ltd. |
중국을 제외한 모든 국가 |
2020.09. |
YN968D1(글로벌은 리보세라닙(Rivoceranib), 중국은 아파티닙(Apatinib)으로명명)의 글로벌 특허권 양수 |
2,200 만불 |
- |
|
SFFT Developing Co., Ltd. |
중국 |
2,000 만불 |
- |
| * 본 특허권양수도 계약의 목적은 리보세라닙의 글로벌 로열티 수령을 통한 장기적이고 안정적인 캐시플로우 및 영업이익을 확보하고, 항서제약과의 긴밀한 협력관계를 통하여 현재 진행중인 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도를 내기 위함입니다. |
①
| 계약상대방 | Advenchen Nanjing |
| 계약내용 | Advenchen Nanjing이 보유한 Rivoceraninb 물질특허 권리 양수도 |
| 대상지역 | 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT |
| 계약기간 | 계약체결일:2020. 09. 05. |
| 총계약금액 | Upfront: 22,000,000USD |
| 지급금액 | Upfront: 22,000,000USD 기 지급 완료Milestone: 미 발생 |
| 계약조건 | 개발 마일스톤(Development Milestione): 적응증, 진입국가, 매출에 따라 단계별 마일스톤 실행 예정초과수익배분: 상호 협의된 연간 수익예측을 초과하는 매출의 50% 지급 |
| 회계처리방법 | 최초 지급한 Upfront 22,000,000USD는 무형자산으로 인식비용 발생하지 않음. 차후 당기비용으로 인식 예정 |
| 대상기술 | Rivoceranib 물질특허 (미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT) |
| 개발진행경과 | <회사>2019년 위암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 종료 후 결과 발표(2022년 6월 ASCO)2022년 9월 ESMO에서 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 발표 (1차 평가지표 만족) 2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 진행 후, NDA 신청 준비 (간암 1차 치료제)2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료 (간암 1차 치료제)2024년 5월 17일 최종보완요청서(CRL) 수령2024년 6월 미국 암학회 (ASCO) 최종 임상 결과 발표 (간암 1차 치료제)2024년 9월 재심사 서류 제출2025년 3월 2차 CRL 수령 |
| 기타사항 | 판매 승인 현황- 중국 판권을 보유한 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제, 2020년 간암 2차 치료제, 2023년 2월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용), 2024년 12월 유방암 치료제로(fuzuloparib 병용) 시판 허가 득한 후 판매 중 |
②
| 계약상대방 | SFFT |
| 계약내용 | SFFT가 보유한 Rivoceraninb의 중국 특허권리 양수도 |
| 대상지역 | 중국 |
| 계약기간 | 계약체결일:2020. 09. 05(*) |
| 총계약금액 | Upfront: 20,000,000USD |
| 지급금액 | Upfront: 20,000,000USD 기 지급 완료Milestone: 해당사항 없음 |
| 계약조건 | 초과수익배분 : 상호 협의된 연간 수익예측을 초과하는 매출의 70% 지급 |
| 회계처리방법 | 최초 지급한 Upfront 20,000,000USD는 무형자산으로 인식해 감가상각 완료이후 지급한 Milestone 비용은 당기비용으로 인식 |
| 대상기술 | Rivoceranib 물질특허 (중국) |
| 개발진행경과 | <회사>중국 내 전용실시권은 항서제약이 보유하고 있어 항서제약에서 개발 진행 중 |
| 기타사항 | 판매 승인 현황- 중국 판권을 보유한 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제, 2020년 간암 2차 치료제, 2023년 1월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용), 2024년 12월 유방암 치료제로(fuzuloparib 병용) 시판 허가 득한 후 판매 중 |
| (*) | 2023년 6월, 본 계약과 관련된 로열티 수령을 완료하여 계약 종료되었습니다. |
(2) 연결대상 종속회사 경영상의 주요계약 (가) Elevar Therapeutics, Inc.1) 라이센스 인(License-in)계약
|
품목 |
계약상대방 |
대상지역 |
계약체결시기 |
계약상의주요내용 |
계약금액 |
진행단계 | 비 고 |
|
리보세라닙 (Rivoceranib) |
HLB |
중국을 제외한 모든 국가 |
2020.12. | Rivoceranib의 중국을 제외한글로벌 전용실시권 취득 |
(*1) |
- 위암말기 치료제 : 임상3상 완료 Pre-NDA 실시, 미국 FDA 신약허가 신청 (NDA) 준비 중,희귀의약품 지정(미국, 유럽, 한국)- 고형암 옵디보(Nivolumab) 병용 : 임상1상 완료- 선양낭성암 단독 : 임상2상 완료, 희귀의약품 지정(미국)- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1상 완료- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 완료, 희귀의약품 지정(미국), 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL) 수령, 2024년 7월 희귀의약품 지정(유럽), 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령- 대장암 3차 치료제(론서프 병용) : 임상 1b/2상 중 1b상 종료 |
표적항암제 (VEGFR-2를 선택적으로 차단) |
| 캄렐리주맙(Camrelizumab) | 항서제약 | 한국, 중국, 대만, 홍콩을 제외한 모든 국가 | 2023.10. | Camrelizumab의 간암 치료제의 한국, 중국, 대만, 홍콩을 제외한 글로벌 판권 취득 | (*2) | - 간암 1차 치료제(Rivoceranib 병용) : 임상3상 완료희귀의약품 지정(미국), Pre-NDA 실시, 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL) 수령, 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령 | 면역항암제(PD-1저해) |
|
리라푸그라티닙 (Lirafugratinib) |
릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics) | 전 세계 | 2024.12 | 글로벌 개발 및 상용화 권리 취득 | (*3) |
- FDA 혁신치료제, 희귀의약품 지정 (US, EU) - 간내 담관암(CCA) 환자 대상 임상 2상 완료 - 암종에 관계없이 FGFR2 변이있는 환자로 확대하여 임상 시험 진행 |
표적항암제 (FGFR2를 선택적으로 차단) |
|
(*1) |
Elevar Therapeutics,Inc.는 2007년 7월 Advenchen Laboratories,Inc., CA, USA와 리보세라닙 License-in 계약을 체결하였으나, 2020년 12월 당사와 Advenchen Laboratories와 Rivoceranib의 물질특허권리 양수도에 따라 특허권자가당사로 변경되었습니다. 이에 기존 Elevar와 Advenchen Laboratories간의 Rivoceranib 특허전용실시권의 계약당사자는 Elevar와 당사로 변경되었습니다. |
| (*2) | 계약금액의 경우 중요 영업기밀에 해당되므로 기재를 생략합니다. |
| (*3) | 총 계약금: 5억달러, Upfront: 비공개 |
①
| 계약상대방 | Advenchen Laboratories |
| 계약내용 | YN968D1-Small Molecule Angiogenesis Inhibitor의 계약상 명시된 지역에서의전용실시권 취득 |
| 대상지역 | 중국을 제외한 모든 국가 |
| 계약기간 | 계약체결일:2007. 12. 21(계약서 내용 조정일 2021, 06, 17) |
| 총계약금액 | Upfront: 150,000 USD |
| 지급금액 | <환수 불가능 금액>계약금(Upfront Payment): 150,000USD 2007년 기 지급 완료마일스톤(Milestone): 임상 진행 단계에 진행에 따라 개발 Milestone 800,000USD 지급로열티(Royalty): 매출 없음<환수 가능 금액>해당사항 없음 |
| 계약조건 | 계약 조정 내역을 포함한 최종 계약 조건계약금(Upfront Payment): 150,000USD- 지급조건: 계약 체결 45일 이내마일스톤(Milestone): 적응증, 진입국가, 매출에 따라 단계별 마일스톤 실행 예정로열티: 3.5%~10%지역별 매출액 비율에 따른 로열티 실행 예정Advenchen이 보유한 Appatinib(Rivoceranib)의 염조성물 특허를 LSKB에 허여한다.국가별 특허(물질특허 및 염조성물특허) 유지 상태에 따라 상호 협의한 비율에 의거해 로열티를 조정한다.LSKB가 보유한 모든 권리는 Elevar가 승계한다. |
| 회계처리방법 | 최초 지급한 Upfront 150,000USD는 무형자산으로 인식해 감가상각 완료 이후 지급한 Milestone 비용은 당기비용으로 인식 |
| 대상기술 | 재실시권을 허여(Sub-License, 또는 License-out)할 수 있는 권리를 포함하여, 계약에서 명시된 지역에서의Rivoceranib과 염특허 전용 특허 실시권 |
| 개발진행경과 | <회사>2019년 위암 3차 치료제(Rivoceranib 단독) 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 결과 발표(2022년 6월 ASCO)2022년 9월 ESMO에서 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 발표 (1차 평가지표 만족)2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 완료(간암 1차 치료제)2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료 (간암 1차 치료제)2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL) 수령2024년 6월 미국 암학회 (ASCO) 최종 임상 결과 발표2024년 9월 20일 재심사 서류 제출2025년 3월 20일 2차 CRL 수령 |
| 기타사항 | 판매 승인 현황- 중국 판권을 보유한 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제, 2020년 간암 2차 치료제, 2023년 1월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용), 2024년 12월 유방암 치료제로(fuzuloparib 병용) 시판 허가 득한 후 판매 중 |
②
| 계약상대방 | 항서제약 |
| 계약내용 | 간암치료제 신약물질 캄렐리주맙에대한 글로벌 권리 이전 |
| 대상지역 | 한국, 중국을 제외한 모든 국가 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2023년 10월 16일 |
| 총계약금액 | Upfront: 없음 |
| 지급금액 | <환수 불가능 금액>계약금(Upfront Payment): 없음마일스톤(Milestone): Milestone 지급 조건 미달성으로 미지급로열티(Royalty): Royalty 지급 조건 미달성으로 미지급<환수 가능 금액>해당사항 없음 |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 없음- 지급조건: 매출 발생시 개발 마일스톤(Development Milestone): 해당사항 없음판매 마일스톤(Sales Milestone): 누적 순 매출액에 따라 상호 협의한 비율의 판매 마일스톤 실행 예정로열티(Royalty): 해당 국가 내 라이선스 제품 순매출의 20.5% |
| 회계처리방법 | 매출 발생 즉시 비용처리 예정 |
| 대상기술 | 인간 세포 표면 수용체 프로그램 사멸-1(PD-1)을 표적으로 하는 단일클론 항체(monoclonal antibody)인 SHR-1210에 대해지역 내 라이선스 화합물 및 라이선스 제품 개발, 상용화 등 모든 부분에서 이와 관련한 모든 규제 상호 작용에 대한 단독 권한 |
| 개발진행경과 | 2023년 간암 1차 리보세라닙 병용요법 미국 FDA 본심사 신청2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL)을 수령2024년 9월 20일 재심사 서류 제출2025년 3월 20일 2차 CRL 수령 |
| 기타사항 | - |
③
| 계약상대방 | 릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics) |
| 계약내용 | 리라푸그라티닙(Lirafugratinib)의 글로벌 개발 및 상용화 권리 독점 라이선스 |
| 대상지역 | 전 세계 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2024년 12월 2일 |
| 총계약금액 | 5억달러, Upfront: 비공개 |
| 지급금액 | 계약금 (비공개) |
| 계약조건 |
- 계약금 및 허가 마일스톤 7500만달러 - 상업화 마일스톤 최대 4억2500만달러 |
| 회계처리방법 | - |
| 대상기술 | 암을 유발하는 유전자 변이인 FGFR2(섬유아세포성장인자수용체2)를 선택적으로 저해하는 경구용 치료제 RLY-4008(Lirafugratinib, 리라푸그라티닙)에 대한 전 세계 개발 및 상용화 권리 |
| 개발진행경과 |
- FDA 혁신신약 및 희귀의약품 지정(US, EU) - 2022년 ESMO 담관암 2상 중간결과 발표 |
| 기타사항 | - |
2) 라이센스 아웃(License-out)계약
|
품목 |
계약상대방 |
대상지역 |
계약체결시기 |
계약상의 주요내용 |
계약금액 |
진행단계 | 비 고 |
| 리보세라닙(Rivoceranib) |
HLB생명과학 |
대한민국, 일본, 유럽 |
2018. 08. |
기존 부광약품에게 인정되는계약상 지위, 권리 및 의무 일체를HLB생명과학에서 양수함 |
47억원(*) | - 위암말기 치료제 : 임상3상 완료 Pre-NDA 실시, 미국 FDA 신약허가 신청 (NDA) 준비 중,희귀의약품 지정(미국, 유럽, 한국)- 선양낭성암 단독 : 임상2상 완료, 희귀의약품 지정(미국)- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1상 완료 후 연구자 임상 진행 중- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 완료, 희귀의약품 지정(미국), 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL)수령, 2024년 7월 희귀의약품 지정(유럽), 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령- 대장암 3차 치료제(론서프 병용) : 임상 1b/2상 중 1b상 종료- 동물용항암제 : 임상 진행 중 | HLB 바이오 그룹의사업 다각화 및 매출 증대 |
| (*) LSK Biopartners, Inc.에서 향후 계약상대방으로부터 지급받을 Development Milestones 내역은 다음과 같습니다. |
①
| 계약상대방 | 부광약품 |
| 계약내용 | Rivoceranib에 대한 특정 지역의 개발, 판매에 대한 권리 Sublicense(한국, 유럽, 일본) 및 공동개발 |
| 대상지역 | 대한민국, 일본, 유럽 |
| 계약기간 | 계약체결일:2009. 1. 8 (계약서 내용 조정일 2012, 2, 1) (계약서 내용 조정일 2015, 7, 28) (계약서 내용 조정일 2015, 10, 30) (계약서 내용 조정일 2017, 1, 2) |
| 총계약금액 | Potential Sales Royalty: 매출액에 따라 6~10% |
| 지급금액 | 해당사항 없음 |
| 계약조건 | 주요 계약 내용1) 한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분2) 국내 시판 시 판매액의 6~10% 로열티 지불 (Sublicensing 진행 시 수익의 30% 지불) |
| 회계처리방법 | 해당사항 없음 |
| 대상기술 | 재실시권을 허여(Sub-License, 또는 License-out)할 수 있는 권리를 포함하여, 계약에서 명시된 지역에서의 Rivoceranib 특허 전용실시권 |
| 개발진행경과 | <회사>2019년 위암 3차 치료제(Rivoceranib 단독) 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 종료 후 결과 발표(2022년 6월 ASCO)2022년 9월 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 ESMO 학회에서 발표(1차 평가지표 만족)2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 완료(간암 1차 치료제)2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료(간암 1차 치료제)2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL)수령2024년 6월 미국 암학회 (ASCO) 최종 임상 결과 발표2024년 9월 20일 재심사 서류 제출2025년 3월 20일 2차 CRL 수령 |
| 기타사항 | Elevar Therapeutics, Inc. 는 2009년 12월 부광약품에게 리보세라닙의 한국 판권을 양도하는 조건으로 리보세라닙 공동개발을 하였으며, 이후부광약품은 2018년 08월 한국 판권에 대한 모든 권리 및 의무를 HLB생명과학으로 400억원에 양도하였습니다. (2018.8.14 공시 참조) |
(나) Immunomic Therapeutics, Inc.1) 라이센스 인(License-in)계약
|
구분 |
계약 상대방 |
계약 체결시기 |
계약상의 주요내용 |
비 고 |
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(1) |
Johns Hopkins University |
2006-09-26 |
LAMP technology license contract |
- |
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2008-02-01 (1st amendment) |
||||
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2009-09-29 (2nd amendment) |
||||
|
2009-12-04 (3rd amendment) |
||||
|
(2) |
2022-06-07 |
Worldwide, exclusive license agreement to Activin antibody(ies) in all fields |
JHU Agreement Number A40524 |
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|
(3) |
Nature Technology Corp. |
2015-01-22 |
Plasmid non-exclusive license contract |
- |
|
2016-06-20 |
||||
|
(4) |
Annias Immunotherapeutics, Inc. |
2017-05-03 |
CMV/pp65 license contract |
- |
|
2019-10-14 (1st amendment) |
||||
|
(5) |
University of Florida Research Foundation, Inc. |
2018-06-28 |
Cell Therapy Product developmentStandard exclusive license contract |
Know-how (No: 18021) |
|
(6) |
2019-04-102020-02-19 (1st amendment) |
Cell Therapy Product developmentExclusive Data license contract(1st amendment of the contract dated19/04/10) |
(No: A19091) |
|
|
(7) |
Replicate Bioscience, Inc. |
2020-03-10 |
Self-amplifying RNAResearch corporation contract |
Option to the technology generated |
|
(8) |
CoImmune, Inc. |
2020-11-10 |
Non-exclusive rights to CoImmune'sproprietary DC manufacturing process |
- |
|
(9) |
Ichor Medical Systems, Inc. |
2020-05-31 |
Non-Commercial Research & Phase IClinical Trial License Agreement for theuse of the Ichor TriGrid v2.0 Device |
- |
|
(10) |
Lineage Cell Therapeutics, Inc. |
2021-04-16 |
License to allogenic vaccine technology |
- |
①
| 계약상대방 | Johns Hopkins University (미국) |
| 계약내용 | LAMP 기술에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2006.09.261차 개정 : 2008.02.012차 개정 : 2009.09.293차 개정 :2009.12.04계약종료일:2025.11.24 |
| 총계약금액 | 1,341백만원(USD 995,000), ITI 보통주 15% (150,000 shares) |
| 지급금액 | 라이선스와 마일스톤 :- $10,000 계약금 (2006-09-26)- $65,000 ITI가 $1M 투자금 유치시 (2015-01-29)- $150,000 ITI가 $5M 투자금 유치시 (2015-01-29)- $100,000 JHU외부에서 Phase I 환자 첫 투약시 (2015-06.18)- $100,000 JHU외부에서 Phase II 환자 첫 투약시 (2017-08.11)최소 연간 로열티 :- $5,000 5th year (2010-10-31)- $10,000 6th year (2011-10-31)- $25,000 7th year and beyond (2012-2021, 10 years)로열티 :- 매출 발생에 의한 로열티 지급은 없었음첫번째 계약변경 수수료 (2008-02-01)- 현금 $10,000- Notes and warrants valued at $261,949서브라이선스 :$750,000 on $15M Astellas JRC license (2015.02.20)$37,500,000 on $250M Astellas WW allergy license (2015.10.23)$750,000 on Zenoaq $5M license (2018.12.27)$750,000 on $5M Astellas Phase 2 milestone (2019.03.11)$300,000 on Zenoaq license fee (2019.09.26)$300,000 on Zenoaq option fee (2021.09.10) |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 13백만원(USD 10,000)마일스톤(Milestone): 1,328백만원(USD 985,000)- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등로열티(Royalty): 매출액의 5%- 지급조건: 매출 발생시- Sublicensing, 진행시 각 임상단계 성공, 판매승인, 기타 계약사항에 따라 15%~100%의 로열티율 적용 |
| 회계처리방법 | 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $1,028,199를 무형자산으로 계상하고 20년간 상각하고 있음 |
| 대상기술 | 다양한 적응증에 대한 LAMP 기술 |
| 개발진행경과 | LAMP 기술을 적용하여 현재 3개의 Pipeline (ITI-1000, ITI-1001, ITI-3000)에 대해 임상실험 진행 중일본 Zenoaq사에 LAMP기술을 적용한 동물 알러지영역 신약개발에 대한 권리를 서브라이선스하여 임상실험 진행 중일본 Astellas사에 일본삼나무알러지(JRC)와 전체 인간 알러지 영역 신약개발에 대한 권리를 서브라이선스하였음그외에 LAMP기술을 적용할 수 있는 다양한 영역에 대한 기초연구 및 전임상 연구 진행 중 |
| 기타사항 | - |
②
|
계약상대방 |
Johns Hopkins University (미국) |
|
계약내용 |
Activin antibody(ies)에 대한 라이선스 계약 |
|
대상지역 |
Worldwide |
|
계약기간 |
계약체결일 : 2022.06.07. 계약종료일 : 특허 만료일까지 |
|
총계약금액 |
계약금 434백만원(USD 350,000), 예상 특허비용 56백만원(USD 45,048) |
|
지급금액 |
최소 연간 로열티 : - $150,000 (2025-01-01부터) 마일스톤: $350,000 Phase I / II 또는 Phase II 첫 환자등록 시 $850,000 Phase III 첫 환자등록 시 $1,500,000 미국 FDA 또는 기타 국가 의약품 허가 기관으로부터 BLA 승인 시 $3,000,000 미국 내 첫 상업적 판매 시 $1,500,000 미국 외 국가에서 첫 상업적 판매 시 서브라이선스: 50% of first $10M(USD) in non-royalty consideration received by licensee 15% in non-royalty consideration received by licensee thereafter |
|
계약조건 |
계약금(Upfront Payment): 434백만원(USD 350,000) 예상 특허비용(estimated patent fees): 56백만원(USD 45,048) 로열티: 매출액의 4% 마일스톤(Milestone): 8,936백만원(USD 7,200,000) - 지급조건: 임상단계 진입 시, 첫 상업적 판매 시 등 |
|
회계처리방법 |
계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $387,703.09를 무형자산으로 계상하였고 해당 기술과 관련된 Phase3 승인 후, 상각 시작 예정 |
|
대상기술 |
Activin antibody(ies)관련 독점 계약 |
|
개발진행경과 |
ITI는 Activin antibody(ies)를 사용하여 ITI-8000에 대한 비임상시험을 진행하고 있음 |
|
기타사항 |
- |
③
| 계약상대방 | Nature Technology Corp. (미국) |
| 계약내용 | 백신 기술 공유 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일: 2015.01.22 (1차), 2016.06.20 (2차)계약종료일 : 2035.08.18 |
| 총계약금액 | 135백만원(USD 100,000) |
| 지급금액 | 라이선스 :- $10,000 알러지 라이선스를 위한 계약금 (2015)- $100,000 암 포함 모든 다른 개발영역을 위한 계약금 (2016.07.15)서브라이선스 :- $300,000 on $15M Astellas JRC license (2015.02.20)- $6,000,000 on $300M Astellas WW allergy license (2015.10.23)- $100,000 on $5M Astellas Phase 2 milestone (2019.12.02)- $140,000 on $7M in Zenoaq license fees (2020.05.01)- $40,000 on $2M Zenoaq option fee (2021.08.06) |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 135백만원(USD 100,000)로열티(Royalty): 매출액의 2%~5%- 지급조건: 제품 매출 발생, 라이선스 서비스 관련 매출 발생시 Sublicense 관련 수익의 2% |
| 회계처리방법 | 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $110,000를 무형자산으로 계상하였고 2019년까지 상각 완료하였음 |
| 대상기술 | 플라스미드(Plasmid) 관련 비독점 라이선스 |
| 개발진행경과 | ITI는 NTC Plasmid를 사용하여 ITI-1001, ITI-3000 pDNA 암백신을 개발하고 있음. 또한 고효율pDNA 생산을 위한 HperGRO도 테스트 중에 있음 |
| 기타사항 | - |
④
| 계약상대방 | Annias Immunotherapeutics, Inc. (미국) |
| 계약내용 | CMV/pp65 관련 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2017.05.031차 갱신일 : 2019.10.14계약종료일 : 2034.11.14 |
| 총계약금액 | 9,769백만원(USD 7,250,000), ITI 보통주 (250,000 shares) |
| 지급금액 | 계약금 :$250,000 현금 (2017.05.08)250,000 warrants issued upfront valued at $295,000연차 마일스톤 :$50,000 on 1st anniversary (2018.05.01)$100,000 on 2nd anniversary (2019.05.01)$350,000 on 3rd anniversary (2020.05.01)$1,000,000 on 4th anniversary (2021.05.01) |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 337백만원(USD 250,000)마일스톤(Milestone): 9,432백만원(USD 7,000,000)- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등로열티(Royalty): 매출액의 5%- 지급조건: 매출 발생시- Sublicensing: 매출액의 5%, 로열티를 제외한 Sublicense 관련 수익의 12.5% |
| 회계처리방법 | 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $2,045,000를 무형자산으로 계상하고 15년간 상각하고 있음 |
| 대상기술 | ITI-1000(교모세표종 치료를 위한 면역항암제) 및 기타 치료제에 대한 CMV/pp65 라이선스 |
| 개발진행경과 | ITI-1000 (1, 2상 임상)과 ITI-1001 (1상 임상)에 CMV Coding Sequences를 사용하고 있음 |
| 기타사항 | - |
⑤
| 계약상대방 | University of Florida Research Foundation, Inc. (미국) |
| 계약내용 | 세포치료제 개발 관련 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일: 2018.06.28계약종료일 : 미정; 2037.12.01으로 예상 |
| 총계약금액 | 67백만원(USD 50,000), ITI 보통주 (50,000 shares) |
| 지급금액 | $50,000 계약금 (2018.07.16)ITI보통주 50,000주 valued at $121,000 (2018.07) |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 67백만원(USD 50,000)로열티(Royalty): 매출액의 1%- 지급조건: 매출 발생시 |
| 회계처리방법 | 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $1,500를 무형자산으로 계상하고3년간 상각하고 있음 |
| 대상기술 | 세포치료제 개발관련 기술적 노하우(Know-how) |
| 개발진행경과 | 현재 UF (플로리다 대학)과의 협업은 ITI-1000의 임상 2상인 ATTAC-II study에 한정적으로 적용됨. |
| 기타사항 | - |
⑥
| 계약상대방 | University of Florida Research Foundation, Inc. (미국) |
| 계약내용 | 세포치료제 개발 관련 임상데이터 독점 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일: 2019.04.101차 갱신일 : 2020.02.19계약종료일 : 미정; 2037.12.01으로 예상 |
| 총계약금액 | 674백만원(USD 500,000) |
| 지급금액 | 4번의 마일스톤 대금 지급 :$100,000 (2019.05.01)$50,000 (2019.10.16)$100,000 (2021.05.03)$50,000 (2021.05.03) |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 135백만원(USD 100,000)마일스톤(Milestone): 539백만원(USD 400,000)- 지급조건:각 임상단계 성공, 임상 데이터 수령 등 |
| 회계처리방법 | 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함 |
| 대상기술 | 세포치료제 개발 관련 임상데이터 독점 라이선스 |
| 개발진행경과 | 관련 연구에 플로리다 대학의 임상데이터 활용 중 |
| 기타사항 | - |
⑦
| 계약상대방 | Replicate Bioscience, Inc.(미국) |
| 계약내용 | Replicate 사의 지적재산권을 HPV, EBV, JRC, SARS-Cov-2에 사용하는 전세계 독점 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2021.07.13계약종료일 : 무기한 |
| 총계약금액 | 25% of all sublicensing revenue (최소 Sublicensee 순매출의 2%) |
| 지급금액 | 연구개발 소요 비용을 지급, 라이선스 비용은 아직 발생 안함 |
| 계약조건 | 25% of all sublicensing revenue (최소 Sublicensee 순매출의 2%) |
| 회계처리방법 | 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함 |
| 대상기술 | Replicate사의 지적재산권 (Self-Amplifying mRNA replicons와 formulated nanoparticles)을 HPV, EBV, JRC, SARS-Cov-2에 사용하는 전세계 독점 라이선스 |
| 개발진행경과 | 최초 데이터 확인결과 활용가능성이 높아, 광범위한 안전성과 POC(개념증명)을 위한 cGMP batch 결과를 기다리고 있음 |
| 기타사항 | - |
⑧
| 계약상대방 | CoImmune, Inc. (미국) |
| 계약내용 | ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산을 위한 CoImmune사와 파트너십 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일: 2020.11.10계약종료일 : 미정; 2037.12.01으로 예상 |
| 총계약금액 | 10,780백만원(USD 8,000,000) |
| 지급금액 | $2,000,000 계약금 (2020.12.01)기술이전에 따른 대금 지금:$82,500 (2021.02.16)$232,500 (2021.06.01)$253,929.60 (2022.03.01) |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 2,695백만원(USD 2,000,000)마일스톤(Milestone): 8,085백만원(USD 6,000,000)- 지급조건:각 임상단계 성공, 신규 파이프라인의 임상단계 성공 등로열티(Royalty): 매출액의 0.5%~1% (계약 지역에 따라 상이)- 지급조건: 매출 발생시 |
| 회계처리방법 | 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $2,000,000를 무형자산으로 계상하였고 해당 기술과 관련된 신약승인 후 상각 시작 예정 |
| 대상기술 | ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산 노하우(Know-how) |
| 개발진행경과 | ITI는 "CoImmune Process"를 적용하여 ITI-1000 Commercial Product 생산을 테스트하고 있음 |
| 기타사항 | - |
⑨
| 계약상대방 | Ichor Medical Systems, Inc.(미국) |
| 계약내용 | Ichor사의 기술 및 기기(=TridGrid v2.0 Device) 사용 관련 비상업적 연구 및 임상 1상 실험에 적용하는 것에 대한 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2020.05.31계약종료일 : 2025.05.31 |
| 총계약금액 | 해당 기술/기기와 관련하여 ITI가 수령하는 모든 수익의 25%를 로열티 대금으로 지급 |
| 지급금액 | 기기를 테스트 기간동안 렌탈 비용 및 기타 부품 비용을 지급하였으나, 로열티 비용은 아직 발생하지 않음 |
| 계약조건 | 해당 기술/기기와 관련하여 ITI가 수령하는 모든 수익의 25%를 로열티 대금으로 지급 |
| 회계처리방법 | 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함 |
| 대상기술 | Ichor기업의 기술 및 기기(=TridGrid v2.0 Device) 사용 관련 비상업적 연구 및 임상 1상 실험에 적용하는 것에 대한 라이선스 |
| 개발진행경과 | Ichor사에서 관련 기기를 제공하였고, ITI-1001 임상 1상 연구에 활용될 예정임 |
| 기타사항 | - |
⑩
| 계약상대방 | Lineage Cell Therapeutics, Inc.(미국) |
| 계약내용 | 면역항암제 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일: 2021.04.16계약종료일 : 2029.11.07 |
| 총계약금액 | 82,871백만원(USD 61,500,000) |
| 지급금액 | 라이선스 :$500,000 (2021.04.23)$500,000 (2021.08.11)프로세스 개발 비용 :$179,213.00 (2021.08.16)$182,852.41 (2021.12.20)$182564.28 (2022.03.18) |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment, R&D material 제공 등): 2,695백만원(USD 2,000,000)마일스톤(Milestone): 80,176백만원(USD 59,500,000)- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등 |
| 회계처리방법 | 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함 |
| 대상기술 | Lineage Technology는 수지상세포(Dendritic Cell)에 Allogenic Delivery를 가능케 하는 기술로써 ITI-1000의 "Off the Shelf" 버전을 생산하기 위해 사용됨 |
| 개발진행경과 | Lineage 사에서 3개의 cGMP trial runs을 준비하였고, ITI는 이 프로그램을 임상시험에 적용할 방법에 대해 연구하기 시작함. 2023년까지 이 기술을 적용한 임상시험 계획 (IND) 제출을 목표로 함 |
| 기타사항 | - |
2) 라이센스 아웃(License-out)계약
| 구분 | 계약 상대방 |
계약 체결시기 |
계약상의 주요내용 |
비 고 |
| (1) | Astellas Pharma Inc. | 2015-01-15 | Granted rights to the JRC-LAMP-vax vaccine to Astellas for the treatmentof JRC Allergic Rhinitis via an ELA for Japan. | Terminated Oct 2020 |
| (2) | Astellas Pharma Inc. | 2015-10-08 | An exclusive worldwide license to Astellas for the LAMP-vax productsfor the treatment or prevention of any and all allergic diseases in humans. | - |
| (3) | Nippon Zenyaku Kogo Corp. | 2018-12-17 | A worldwide, exclusive, royalty-free, sublicensable license in the canineallergic diseases field.Additionally, there is an option for expanding the field to either infectiousdisease in animals, cancer in animals, or both. | - |
| Licensed Technologies has been updated | As of 2020-03-11 | |||
| (4) | Genoa | 2007-09-14 | Non-exclusive license in South America to delelop LAMP-Vax productsfor treating HIV-1/HIV-2 and two additional cancer targets. | Terminated May 2009 |
| (5) | Elanco | 2011-12-29 | Exclusive license worldwide to delelopup to five LAMP-Vax products inanimal health | - |
| (6) | Geron | 2006-10-30 | ITI granted Geron a worldwide, exclusive, royalty-bearing, sublicensablelicense for patent rights in the field of telomerase. | - |
| (7) | On Therapeutics, Limited | 2021-05-11 | ITI granted On Therapeutics an exclusive royalty-bearing, sublicenseablelicense to develop, manufacture and commercialize the Licensed Assetsand Products with respect to ITI-1000, 2000, 4000 and 6000 in China,Hong Kong, Macau, Taiwan, Indonesia, Malaysia, Philippines, singapore,Vietnam and Thailand | Terminated June 2022 |
①
| 계약상대방 | Astellas Pharma Inc. (일본) |
| 계약내용 | 일본 적삼나무(Japanese Red Cedar, JRC) 알레르기에 의한 비염 치료용 JRC-LAMP-Vax 백신 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Japan |
| 계약기간 | 계약체결일: 2015.01.15계약종료일: 2020.10.22 |
| 총계약금액 | 80,850백만원 (USD 60,000,000) |
| 수익금액 | 라이선스와 마일스톤 :$15,000,000 upfront received 2015.02.13$5,000,000 Phase 2 milestone received 2019.03.11Various CMC production payments received 2015-2019 |
| 계약조건 | 계약금 (Upfront Fee) : 20,212 백만원 (USD 15,000,000)마일스톤(Milestone) : 60,637 백만원 (USD 45,000,000)- 지급조건 : 임상단계 진행, 판매승인 등로열티(Royalty): 매출액 구간에 따라 10% ~ 20% |
| 회계처리방법 | 계약금, 마일스톤은 수령시 라이선스 수익으로 인식, 로열티는 발생하지 않음 |
| 대상기술 | 일본 적삼나무(Japanese Red Cedar, JRC) 알레르기에 의한 비염치료용 JRC-LAMP-Vax 백신 라이선스 |
| 개발진행경과 | Astellas 사가 임상 1상을 성공적으로 수행한 후 임상 2상을 진행하였으나, 임상 2상의 결과는 통계적 유의성을 만족하지 못함. Astellas 사가 추가 임상 진행을 포기함에 따라 라이선스는 ITI로 반환됨 (기수령 라이선스/마일스톤 반환 의무 없음). Astellas사가 임상 2상을 진행할 때, ITI의 프로토콜을 따르지 않음에 따라, ITI는 해당 라이선스 영역 (JRC Allergy)에 대한 개발 기회가 여전히 있다고 판단하고 자체 개발 계획을 진행하고 있음 (ITI-9001) |
| 기타사항 | 계약 종료 |
②
| 계약상대방 | Astellas Pharma Inc. (일본) |
| 계약내용 | 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2015.10.08계약종료일 : 2022.07.06 |
| 총계약금액 | 404,250백만원(USD 300,000,000) |
| 수익금액 | $300,000,000 계약금 수령 2015.10.16 |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 404,250백만원(USD 300,000,000)로열티(Royalty): 매출액의 10% |
| 회계처리방법 | 계약금 3억불을 전체 계약 조건에 대한 선수금으로 판단하여 개발진행 상황을 고려하여 3개년에 걸쳐 수익 인식함 (2015년~2017년) |
| 대상기술 | JRC를 제외한 전체 인간 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이선스 |
| 개발진행경과 | Astellas는 HDM(House Dust Mite, 집먼지 알러지)와 땅콩 알러지에 대해 임상 1상을 진행하여안정성 기준은 만족하였으나 효과성 목표를 달성하지 못하였음. Astellas가 추가 임상을 포기함에 따라 라이선스는 ITI로 반환됨. Astellas사가 임상 1상을 진행할 때, ITI의 프로토콜을 따르지 않음에 따라, ITI는 해당 라이선스 영역 (Human Allergy)에 대한 개발 기회가 여전히 있다고 판단하고 자체 개발 계획을 염두에 두고 있음 |
| 기타사항 | - |
③
| 계약상대방 | Nippon Zenyaku Kogo Corp.(일본) |
| 계약내용 | 알레르기 질환 분야에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 (동물의 전염병이나 암 분야로 확장 가능한 라이선스) |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2018.12.17계약종료일 : 2039.05 |
| 총계약금액 | 16,170백만원(USD 12,000,000) |
| 수익금액 | 라이선스 :$350,000 received 2017.10.13$4,650,000 received 2018.12.26$2,000,000 received 2019.09.24$2,000,000 option received 2021.08.30Various other CMC production payments received |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 6,738백만원(USD 5,000,000)마일스톤(Milestone): 9,432백만원(USD 7,000,000)- 지급조건: 판매 승인, 적응증 추가 등 |
| 회계처리방법 | 수령시 라이선스 수익으로 인식 |
| 대상기술 | 알레르기 질환 분야에 대한 전세계 독점 라이선스 (동물의 전염병이나 암 분야로 확장 가능) |
| 개발진행경과 | Zenyaku (AKA Zenoaq)사에서 동물 알러지 분야의 여러 개 약품을 개발하고 있으며, 동물 암d영역 개발도 고려하고 있음. |
| 기타사항 | - |
④
| 계약상대방 | Genoa (Brazil) |
| 계약내용 | 남미에서 HIV-1/HIV-2 및 2개의 추가적인 암 표적 치료의 LAMP-Vax제품 개발을 위한 비독점 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2007.09.14계약종료일 : 2009-05 |
| 총계약금액 | 2,021백만원(USD 1,500,000) |
| 수익금액 | 수령금액 없음 |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment 등): 2,021백만원(USD 1,500,000) |
| 회계처리방법 | - |
| 대상기술 | 남미에서 HIV-1/HIV-2 및 2개의 추가적인 암 표적 치료의 LAMP-Vax제품 개발을 위한 비독점 라이선스 부여 |
| 개발진행경과 | Genoa의 계약 대금 지불 불이행에 따라 2009년 계약 해지함 |
| 기타사항 | 계약종료 |
⑤
| 계약상대방 | Elanco (미국) |
| 계약내용 | 수의(Animal health) 분야에서 5가지 LAMP-Vax 제품을 개발할 수 있는 전세계 독점 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2011.12.29계약종료일 : 2015.05 |
| 총계약금액 | 9,769백만원(USD 7,250,000) |
| 수익금액 | $500,000 received 2012.03.07 |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment 등): 2,021백만원(USD 1,500,000)마일스톤(Milestone): 7,748백만원(USD 5,750,000)- 지급조건: 판매 승인, 파이프라인 개발 등로열티(Royalty): 매출구간별, 지역별 계약사항에 따라 5%~7% |
| 회계처리방법 | 수령시 라이선스 수익으로 인식 |
| 대상기술 | 수의(Animal health) 분야에서 5가지 LAMP-Vax 제품을 개발할 수 있는 전세계 독점 라이선스 |
| 개발진행경과 | 동물에 대한 예비 연구(2012 ~ 2013) 이후 계약해지 함 (예비 연구결과는 긍정적) |
| 기타사항 | 계약종료, 계약상대방은 Eli Lilly사로 Elanco 동물연구부분과 계약함 |
⑥
| 계약상대방 | Geron (미국) |
| 계약내용 | 텔로머라아제(Telomerase) 관련 특허에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 |
| 대상지역 | Worldwide |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2006.10.30계약종료일 : 2025.11.24 |
| 총계약금액 | 2,291백만원(USD 1,700,000) |
| 수익금액 | $150,000 received 2006.11.20 |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 202백만원(USD 150,000)마일스톤(Milestone): 2,089백만원(USD 1,550,000)- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등로열티(Royalty): 매출액의 0.5%- 지급조건: 매출 발생시- Sublicensing, 진행시 매출액의 0.5% |
| 회계처리방법 | 수령시 라이선스 수익으로 인식 |
| 대상기술 | 텔로머라아제(Telomerase) 관련 특허에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 |
| 개발진행경과 | 라이선스 사용자 (Geron/Asterias/Lineage)는 LAMP를 인간 텔로머라아제(Human Telomerase)에 연결시키는 세포치료분야를 계속하여 개발하고 있으며 전립선암, AML, 폐암 등 분야에 대한 여러 개의 임상시험을 진행하고 있음 |
| 기타사항 | Geron사는 세포치료 라인 부문을 분사하여 Asterias사를 설립하였고 해당 라이선스를 최근까지 유지하였음. 최근에 해당 라이선스를 Lineage 사에 이전함 |
⑦
| 계약상대방 | On Therapeutics, Limited (홍콩) |
| 계약내용 | 중국을 포함한 동남아시아 지역에 LAMP - base Vaccine 시장을 확대하기 위해 ONRx에 해당 라이선스를 부여함. 주로 HPV 치료에 중점을 둠 |
| 대상지역 | China, Hong Kong, Macau, Taiwan, Indonesia, Malaysia, Philippines, Singapore, Vietnam and Thailand |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2021.06.26계약종료일 : 2022.07.31 |
| 총계약금액 | 109,282백만원(USD 81,100,000), On Therapeutics, Limited 보통주 15% |
| 수익금액 | 수령금액 없음 |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 1,348백만원(USD 1,000,000)마일스톤(Milestone): 107,934백만원(USD 80,100,000)- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등로열티(Royalty): 매출액의 5%~8%(지역별, 매출구간별 상이)- 지급조건: 매출 발생시- Sublicensing, 진행시 매출액의 20% |
| 회계처리방법 | - |
| 대상기술 | 중국을 포함한 동남아지역에 ITI-1000, 2000, 4000, 6000과 관련한 개발, 제조, 상업화를 위해On Therapeutics에 독점 Sub-Licensed 부여 |
| 개발진행경과 | OnRx사가 Funding Milestone 계약조건을 지키지 못하여 계약해지 통보하였음. 현재 90일 치유기간이 부여 중 |
| 기타사항 | - |
(다) 신규 pipeline 확보를 위한 타법인 지분 출자계약 1) Immunomic Therapeutics Inc.
| 당사는 2020년 02월 19일자로 신규 pipeline 확보를 위하여 미국 소재의 ImmunomicTherapeutics Inc. 의 최대주주 지분을 취득하기로 하는 출자 계약을 체결하였습니다. 당사는 해당 내용에 대하여 2020년 02월 19일자로 금융감독원 전자공시시스템에 공시하였으며, 공시된 내용은 아래와 같습니다. |
[타법인 주식 및 출자증권 취득결정(2020.02.19)]
| 회사 | 회사명(국적) | Immunomic Therapeutics,Inc. | 대표이사 | William G. Hearl |
| 자본금(원) | 1,444,585 | 회사와 관계 | 기타 | |
| 발행주식총수(주) | 12,923,463 | 주요사업 | 바이오의약품 개발 | |
| -최근 6월 이내 제3자 배정에 의한신주취득 여부 | 아니오 | |||
| 2. 취득내역 | 취득주식수(주) | 6,000,000 | ||
| 취득금액(원) | 35,643,000,000 | |||
| 자기자본(원) | 485,628,745,774 | |||
| 자기자본대비(%) | 7.34 | |||
| 대기업 여부 | 해당 | |||
| 3. 취득후 소유주식수 및 지분비율 | 소유주식수(주) | 8,000,000 | ||
| 지분비율(%) | 38.16 | |||
| 4. 취득방법 | 현금취득(3자배정 유상증자 참여) | |||
| 5. 취득목적 | 지분 취득을 통한 기업가치극대화 | |||
| 6. 취득예정일자 | 2020-04-30 | |||
| 7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부 | 아니오 | |||
| -최근 사업연도말 자산총액(원) | 304,040,778,357 | 취득가액/자산총액(%) | 11.72 | |
| 8. 우회상장 해당 여부 | 아니오 | |||
| -향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획 | 아니오 | |||
| 9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건 충족여부 | 아니오 | |||
| 10. 이사회결의일(결정일) | 2020-02-19 | |||
| -사외이사 참석여부 | 참석(명) | 2 | ||
| 불참(명) | 1 | |||
| -감사(감사위원) 참석여부 | 불참 | |||
| 11. 공정거래위원회 신고대상 여부 | 미해당 | |||
| 12. 풋옵션계약 등의 체결여부 | 아니오 | |||
| -계약내용 | - | |||
| 13. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - 상기 자산총액은 2018년도말 연결재무제표상 기준입니다.- 상기 자기자본은 2018년도말 연결재무제표를 기준에서 현재까지 증가된 자본금 및 자본잉여금 증감액을 반영한 금액입니다.- 상기 취 득금액은 USD 30,000,000로 이사회결의일 당일 서울외국환중개의 최초 고시 매매기준환율(1,188.10 KRW/USD)을 적용하여 산정하였습니다.- 하기 발행회사의 요약재무상황은 2018년말, 2017년 말, 2016년말 기준입니다. | |||
[발행회사의 요약 재무상황]
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 자산총계 | 부채총계 | 자본총계 | 자본금 | 매출액 | 당기순이익 |
| 당해년도(2018년 말) | 22,962 | 26,153 | -3,190 | 1 | 1,827 | -13,800 |
| 전년도(2017년 말) | 30,683 | 21,793 | 8,890 | 1 | 206,673 | 110,073 |
| 전전년도(2016년 말) | 224,530 | 334,396 | -109,866 | 2 | 152,991 | 73,853 |
[상대방에 관한 사항]
| 1. 인적사항 | |||
| - 기본사항 | |||
| 성명(명칭) | 국적 | 주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재] | 생년월일(사업자등록번호 등) |
| Immunomic Therapeutics,Inc. | 미국 | 메릴랜드주 락빌시 | - |
| 직업(사업내용) | 바이오의약품 개발 | ||
| - 최대주주ㆍ대표이사ㆍ대표집행임원 현황 및 재무상황 등(상대방이 법인인 경우) | |||
| 구분 | 성명 | 주식수 | 지분율(%) |
| 최대주주 | Hummel Family LP | 1,354,301 | 9.05 |
| 대표이사 | William G.Hearl | 857,590 | 5.73 |
| (단위 : 백만원) | |||
| 해당 사업연도 | 2018 | 결산기 | 12월 |
| 자산총계 | 22,962 | 자본금 | 1 |
| 부채총계 | 26,153 | 매출액 | 1,827 |
| 자본총계 | -3,190 | 당기순손익 | -13,800 |
| 외부감사인 | - | 휴업 여부 | 아니오 |
| 감사의견 | - | 폐업 여부 | 아니오 |
| 2. 상대방과의 관계 | |||
| 1. 회사와 상대방과의 관계 | - | ||
| 2. 회사의 최대주주ㆍ임원과 상대방과의 관계 | 성명 | 상대방과의 관계 | |
| - | - | - | |
| 3. 최근 3년간 거래내역(일상적 거래 제외) | |||
| 구분 | 거래 내역 | ||
| 당해년도 | 2020년1월31일 지분취득(제3자배정 유상증자)-USD10,000,000 | ||
| 전년도 | - | ||
| 전전년도 | - | ||
2) Verismo Therapeutics Inc.
| 당사는 2021년 03월 29일자로 신규 pipeline 확보를 위하여 미국 소재의 Verismo Therapeutics Inc. 의 지분을 취득하기로 하는 출자 계약을 체결하였습니다. 당사는 해당 내용에 대하여 2021년 03월 29일자로 금융감독원 전자공시시스템에 공시하였으며, 공시된 내용은 아래와 같습니다. |
[타법인 주식 및 출자증권 취득결정(자율공시)(2021.03.29)]
| 회사 | 회사명(국적) | VERISMO THERAPEUTICS, INC. | 대표이사 | Bryan Byong Jin Kim |
| 자본금(원) | 1,199,041 | 회사와의관계 | - | |
| 발행주식총수(주) | 10,594,109 | 주요사업 | 바이오의약품 개발 | |
| 2. 취득내역 | 취득주식수(주) | 1,912,777 | ||
| 취득금액(원) | 5,659,000,000 | |||
| 자기자본(원) | 610,197,014,014 | |||
| 자기자본대비(%) | 0.93 | |||
| 대기업해당여부 | 해당 | |||
| 3. 취득후 소유주식수 및 지분비율 | 소유주식수(주) | 1,912,777 | ||
| 지분비율(%) | 10.00 | |||
| 4. 취득방법 | 현금취득(3자배정 유상증자 참여) | |||
| 5. 취득목적 | 지분 취득을 통한 기업가치극대화 | |||
| 6. 취득예정일자 | 2021-04-12 | |||
| 7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부 | 아니오 | |||
| - 최근 사업연도말 자산총액(원) | 362,612,148,006 | 취득가액/자산총액(%) | 1.56 | |
| 8. 우회상장 해당 여부 | 아니오 | |||
| - 향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획 | 아니오 | |||
| 9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건충족여부 | 아니오 | |||
| 10. 이사회결의일(결정일) | 2021-03-29 | |||
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 3 | ||
| 불참(명) | 0 | |||
| - 감사(감사위원) 참석여부 | 참석 | |||
| 11. 공정거래위원회 신고대상 여부 | 미해당 | |||
| 12. 풋옵션계약 등의 체결여부 | 아니오 | |||
| - 계약내용 | - | |||
| 13. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - 상기 자산총액은 2019년도말 연결재무제표상 기준입니다.- 상기 자기자본은 2019년도말 연결재무제표를 기준에서 현재까지 증가된 자본금 및 자본잉여금 증감액을 반영한 금액입니다.- 상기 취득금액은 USD5,000,000.00로 이사회결의일 당일 서울외국환중개 의 최초 고시 매매기준환율(1,131.80 KRW/USD)을 적용하여 산정하였습니다.- 하기 발행회사의 요약재무상황은 2020년 6월에 설립하여 최근사업연도 자본금만 기재하였습니다. | |||
| ※ 관련공시 | - | |||
[발행회사의 요약 재무상황]
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 자산총계 | 부채총계 | 자본총계 | 자본금 | 매출액 | 당기순이익 |
| 당해연도(2020년 말) | - | - | - | 1 | - | - |
| 전연도(2019년도 말) | - | - | - | - | - | - |
| 전전연도(2018년 말) | - | - | - | - | - | - |
나. 연구개발 활동[HLB](1) 연구개발활동의 개요끊임없는 도전과 무한한 창조력으로 기술혁신의 새역사를 창조하는 기술연구소는 남보다 한 발 앞서가는 기술력과 최고의 제품을 향한 신념으로 미래를 개척하고 있습니다. 기술연구소의 주요업무로는 신제품 및 신기술 개발, 생산프로세스 개선, 신뢰성 있는 시험평가, 컴퓨터 시뮬레이션에 의한 사전 설계품질 검증 등을 추진하고 있습니다. (2) 연구개발비용
(연결기준)
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제41기 반기 | 제40기 | 제39기 | 비 고 |
| 연구개발비용 | 25,813,194 | 41,232,778 | 48,810,132 | - |
| (정부보조금) | - | - | -89,983 | - |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] | 77.29 | 60.52 | 113.57 | - |
[연결대상 종속회사(Elevar Therapeutics, Inc.)](1) 연구개발활동의 개요종속회사인 Elevar Therapeutics, Inc.의 연구개발 조직은 신약개발에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 그 동안 표적항암제를 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 새로운 가치창조를 이루어 가고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 회사의 조직구성
종속회사인 Elevar Therapeutics, Inc. 의 조직구성은 다음과 같습니다.
2) Bio 연구, 개발, 허가, 임상을 담당하는 박사급 11명, 석사급 6명등 총 21명의 연구인력을 보유하고 있습니다.
| (단위 : 명) |
| 구분 | 박사 | 석사 | 기타 | 계 |
| 인원수(Head Count) | 11 | 6 | 4 | 21 |
3) 핵심 연구인력
|
직책 |
성명 |
주요경력 |
주요연구실적 |
|
CEO |
Saeho Chong |
- VP of nonclinical development, Alnylam Pharmaceuticals- Clinical Pharmacology Reviewer at US FDA- Professor at Seoul National University, College of Pharmacy- Head of Metabolism and Pharmacokinetics, Hopewell Site, Bristol-Myers Squibb R&D |
[Associated careers] 1. 4 NDA submission and approval in US and EU in the past five years 2. Discovered and developed new drug candidates in cardiovascular-, metabolic-, immunologic-diseases, and oncology 3. Over 90 publications in peer-reviewed scientific journals |
|
Chief Operating Officer |
Seong Hoon Jang |
- Lead Pharmacologist at USFDA- PhD. In Pharmacetics at Ohio State Univ.- Ms. In Pharmacokinetics at Seoul National Univ. |
[Associated careers] 1. Reviews of >50 NDAs and >500 INDs 2. 28 publications in peer-reviewed scientific journals 3. Contributed to development of numerous FDA Guidances for Industry and NDA/IND Review Policies |
| SVP, Clinical Development & Medical Affairs |
Chris Galloway |
- Chief Medical Officer, Diffusion Pharmaceuticals- Sr. Medical Director, La Jolla Pharmaceuticals - Global Medical Director, Rakuten Medical |
[Associated careers] 1. More than 50 trials as principal investigator at DaVita Clinical Research |
(3) 임상 개발 실적
| 구 분 |
개발제품 |
분류 |
개발현황 및 향후 계획 |
|
신약개발 |
리보세라닙(Rivoceranib,구. Apatinib Mesylate) |
표적항암제 |
- 위암말기 치료제 : 임상3상 완료- 고형암 옵디보(Nivolumab) 병용 : 임상1상 완료- 선양낭성암 단독 : 임상2상 완료, 희귀의약품 지정(미국)- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1상 및 2상 중- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 완료, 희귀의약품 지정(미국), 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 2024년 5월 CRL 수령, 2024년 7월 희귀의약품 지정(유럽), 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령, 재심사 서류 제출 준비 중- 대장암 3차 치료제(론서프 병용) : 임상 1b/2상 중 1b상 종료 |
|
리라푸그라티닙 (Lirafugratinib) |
표적항암제 |
- FDA 혁신치료제 지정, 희귀의약품 지정 (미국, 유럽) - FGFR2 유래 담관암: 2025년 미국 FDA NDA Submission 예정 - FGFR2 유래 암종불문 고형암: 2025년 확대임상 개시 예정 |
(4) 특허권 보유 현황
1) Elevar 특허권리 보유(가) 혈관신생 억제제로서의 6환 아미노-아미드 유도체 (Six-membered amino-amide derivatives as angiogenesis inhibitors)
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
10/859733 |
2004.06.02 |
US7129252B2 |
등록 |
|
유럽 |
4754512.4 |
2004.06.04 |
EP1633712B1 |
등록 |
|
대한민국 |
2005KR-702014 |
2004.06.04 |
KR101159034B1 |
등록 |
|
일본 |
2006JP-517187 |
2004.06.04 |
JP5046643B2 |
등록 |
|
캐나다 |
2004CA-2568608 |
2004.06.04 |
CA2568608C |
등록 |
2) Elevar 전용실시권 보유(가) N-[4-(1-사이아노사이클로펜틸)페닐]-2-(4-피리딜메틸)아미노-3-피리딘카복스아마이드의 염(THE SALTS OF N-[4-(1-CYANOCYCLOPENTYL)PHENYL]-2-(4-PYRIDYLMETHYL)AMINO-3-PYRIDINECARBOXAMIDE)
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
13/063850 |
2009.06.11 |
US8362256 |
등록 |
|
유럽 |
09813987.6 |
2009.06.11 |
EP2327697 |
등록 |
|
대한민국 |
10-2011-7008504 |
2009.06.11 |
KR10-1674227 |
등록 |
|
일본 |
2011-526364 |
2009.06.11 |
JP5649132 |
등록 |
|
캐나다 |
2736664 |
2009.06.11 |
CA2736664 |
등록 |
|
러시아 |
2011113229 |
2009.06.11 |
RU2499796 |
등록 |
|
호주 |
2009295168 |
2009.06.11 |
AU2009295168 |
등록 |
|
베트남 |
1-2011-00702 |
2009.06.11 |
VN14320 |
등록 |
|
남아프리카 |
2011/01891 |
2009.06.11 |
ZA2011/01891 |
등록 |
|
홍콩 |
10107871.7 |
2009.06.11 |
HK1141514 |
등록 |
|
타이완 |
98143301 |
2009.06.11 |
TWI462738 |
등록 |
|
브라질 |
PI0919018-0 |
2009.06.11 |
PI0919018-0 |
등록 |
|
멕시코 |
a/2011/002816 |
2009.06.11 |
MX311312 |
등록 |
(나) FGFR 억제제 및 이의 사용 방법 (FGFR INHIBITORS AND METHODS OF USE THEREOF)
| 제출일 | 출원 국가 |
| 2020.05.12 | 미국, 한국, 일본, 유럽, 캐나다, 인도네시아, 말레이시아, 페루, 아르헨티나, 브라질 등 |
(다) FGFR 억제제 및 이의 제조 및 사용 방법 (FGFR INHIBITORS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME)
| 제출일 | 출원 국가 |
| 2021.11.18 | 미국, 한국, 일본, 유럽, 캐나다, 인도네시아, 말레이시아, 페루, 아르헨티나, 브라질 등 |
(5) 연구개발비용
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
|
과 목 |
제41기 반기 | 제40기 | 제39기 |
비 고 |
|
연구개발비용 |
17,193,927 | 26,226,779 | 33,760,644 | - |
|
(정부보조금) |
- | - | - | - |
|
연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용계÷당기매출액×100] |
N/A | N/A | N/A | - |
[연결대상 종속회사(Immunomic Therapeutics, Inc.)] (1) 연구개발활동의 개요종속회사인 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics, Inc.)의 연구개발 조직은 암, 알레르기 등 질환에 대한 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms)을 연구개발하고 있습니다. 이뮤노믹은 백신 디자인, 개발, 생산 및 시험에 대한 전문성을 바탕으로 암, 알레르기와 동물치료제에 대한 면역치료(immunotherapy)가 가능한백신으로 인간의 삶을 변화시키고자 노력하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직
(가) 회사의 조직구성
종속회사인 Immunomic Therapeutics, Inc. 의 조직구성은 다음과 같습니다.
(나) Immunomic Therapeutics, Inc. 연구개발 조직구성1) Bio 연구, 개발, 허가, 임상을 담당하는 박사급 5명, 석사급 2명 등 총 11명의 연구인력을 보유하고 있습니다 .
| (단위 : 명) |
| 구분 | 박사 | 석사 | 기타 | 계 |
| 인원수 | 5 | 2 | 4 | 11 |
2) 핵심 연구인력
| 직책 | 성명 | 주요경력 | 주요연구실적 |
|
CSO(Chief Scientific Officer) |
Teri Heiland, PhD | - CSO, ITI- SVP, R&D- VP, R&D- Section Leader, Capital Genomix | [Patents]1. Genetic Immunization of transgenic animals with non-eukaryotic expression system (20060026697)2. Combinatorial Oligonucleotide PCR: A Method for rapid global expression analysis (US Pat No. 6,221,600)3. Combinatorial Oligonucleotide PCR (7,115,370)4. Reversible Association of Nucleic Acid with Carboxylated Substrate (US Pat No. 7,052,840)5. Inventor on all ITI patents and patent applications[Featured Citations]1. Hartman Z, Chen A, Xu R, Wang T, Wei J, Liu C, Lei G, Lyerly HK, Heiland T. (2020) HER2-LAMP vaccines effectively traffic to endolysosomal compartments and generate enhanced polyfunctional T cell responses that induce complete tumor regression. J Immunother Cancer 2020 Jun;8(1):e000258. doi: 10.1136/jitc-2019-0002582. Su Y, Romeu-Bonilla E, Anagnostou A, Fitz-Patrick D, Hearl W, Heiland T (2017). Safety and long-term Immunological effects of CryJ2-LAMP plasmid vaccine in Japanese red cedar atopic subjects: A phase I study. Hum Vaccin Immunother. Dec 2; 13(12):2804-2813.3. Su Y, Romeu-Bonilla E, and Heiland, T. (2017). Next generation immunotherapy for tree pollen allergies. Hum Vaccine Immunother. Oct 3; 13(10):2402-2415.4. Su Y, Connolly M, Marketon T, and Heiland, T (2016). CryJ-LAMP DNA Vaccines for Japanese Red Cedar Allergy Induce Robust Th1-Type Immune Responses in Murine Model. J Immunol Res.5. Maeda R, Mood K, Jones TL, Aruga J, Buchberg AM, Daar IO. (2001). Xmeis1, a protooncogene involved in specifying neural crest cell fate in Xenopus embryos. Oncogene. Mar 15; 20(11):1329-42.6. Jones TL, Chong LD, Kim J, Xu RH, Kung HF, Daar IO (1998). Loss of cell adhesion in Xenopus laevis embryos mediated by the cytoplasmic domain of XLerk, an erythropoietin-producing hepatocellular ligand. Proc Natl Acad Sci U S A. Jan 20; 95(2):576-81.7. Jones TL, Karavanova I, Chong L, Zhou RP, Daar IO. (1997) Identification of XLerk, an Eph family ligand regulated during mesoderm induction and neurogenesis in Xenopus laevis. Oncogene. May 8; 14(18): 2159-66.8. Jones TL, Karavanova I, Maeno M, Ong RC, Kung HF, Daar IO. (1995). Expression of an amphibian homolog of the Eph family of receptor tyrosine kinases is developmentally regulated. Oncogene. Mar 16; 10(6):1111-7.9. Jones TL, Barnett L, Lafrenz D. (1994). Alteration of cell cycle kinetics and immunoglobulin genetranscription as the result of multiple agonist stimulation of murine B cells. Cell Immunol. Apr 15; 155(1):156-68.10. Jones TL, Lafrenz D. (1992). Quantitative determination of the induction of apoptosis in a murine B cell line using flow cytometric bivariate cell cycle analysis. Cell Immunol. Jul; 142(2):348-60 |
(3) 임상 개발 실적
(4) 특허권 보유 현황1) ITI 특허권리 보유
(가) 개선된 LAMP 구축물(LAMP Constructs)
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
16/607082 |
2019-10-21 |
11203629 |
등록 |
|
호주 |
2018254776 |
2019-10-14 |
2018254776 |
등록 |
(나) 알레르기 치료용 핵산(Nucleic acids for Treatment of Allergies)
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
15/058224 |
2016-03-02 |
9744230 |
등록 |
|
미국 |
15/663871 |
2017-07-31 |
10072053 |
등록 |
|
호주 |
2012382406 |
2014-11-28 |
2012382406 |
등록 |
|
호주 |
2018200625 |
2018-01-25 |
2018200625 |
등록 |
|
호주 |
2019250227 |
2019-10-18 |
2019250227 |
등록 |
|
브라질 |
BR 11 2014 0313270 |
2014-12-15 |
1120140313270 |
등록 |
|
캐나다 |
2876824 |
2014-12-15 |
2876824 |
등록 |
|
중국 |
201280075164.00 |
2015-02-06 |
ZL201280075163.5 |
등록 |
|
유럽 |
12878777 |
2015-01-15 |
EP2861240B |
등록 |
|
이스라엘 |
236174 |
2014-11-12 |
236174 |
등록 |
|
이스라엘 |
IL 270260 |
2019-10-29 |
IL 270260 |
등록 |
|
이스라엘 |
IL 270261 |
2019-10-29 |
IL 270261 |
등록 |
|
이스라엘 |
IL 270262 |
2019-10-29 |
IL 270262 |
등록 |
|
일본 |
2015-517226 |
2014-12-11 |
5807994 |
등록 |
|
일본 |
2015-119893 |
2015-02-02 |
6088584 |
등록 |
|
일본 |
2016-223108 |
2016-10-20 |
6353510 |
등록 |
|
대한민국 |
10-2015-7000696 |
2015-01-12 |
10-2107646 |
등록 |
|
일본 |
2019-524956 |
2019-05-15 |
7078620 |
등록 |
(다) 암 항원을 포함하는 LAMP 구축물(LAMP Constructs Comprising Cancer Antigens)
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
이스라엘 |
270271 |
2019-10-29 |
270271 |
등록 |
2) ITI 라이선스 인(Licensed-In from Annias/Duke)
(가) Compositions, methods and kits for eliciting an immune response
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
12/488176 |
2009-06-19 |
8425898 |
등록 |
|
미국 |
13/748096 |
2013-01-23 |
9011835 |
등록 |
|
미국 |
14/681534 |
2015-04-08 |
9764026 |
등록 |
|
미국 |
15/676330 |
2017-08-14 |
10632190 |
등록 |
|
미국 |
16/822354 |
2020-03-18 |
20200246452 |
등록 |
|
미국 |
16/935813 |
2020-07-22 |
20200345837 |
등록 |
|
미국 |
16/937171 |
2020-07-23 |
20210000943 |
등록 |
|
미국 |
16/937801 |
2020-07-24 |
20210000944 |
등록 |
|
캐나다 |
2728739 |
2009-06-19 |
CA2728739 |
등록 |
|
유럽 |
9767844.5 |
2009-06-19 |
2303319B1 |
등록 |
|
유럽 |
16184921.1 |
2009-06-19 |
EP3156069 |
등록 |
|
유럽 |
EP20181935.6 |
2020-06-24 |
EP3766517A1 |
등록 |
|
일본 |
2016-249706 |
2016-12-22 |
6342982 |
등록 |
(나) Compositions, methods and kits for eliciting an immune response
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
15/024200 |
2016-03-23 |
9950056 |
등록 |
(다) Tetanus toxoid and CCL3 improve DC vaccines
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
15/036878 |
2016-05-16 |
9974848 |
등록 |
|
미국 |
15/956909 |
2018-04-19 |
11071777 |
등록 |
3) ITI 라이선스 인(Licensed-In from JHU)
(가) Chimeric Vaccines
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
10/474371 |
2002-04-05 |
8318173 |
등록 |
|
미국 |
12/824835 |
2010-06-28 |
8445660 |
등록 |
(나) Lysosomal Targeting of Immunogens
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
12/824835 |
2010-06-28 |
8445660 |
등록 |
|
미국 |
13/897319 |
2013-05-17 |
9499489 |
등록 |
|
미국 |
15/353847 |
2016-11-17 |
9993546 |
등록 |
|
미국 |
15/976453 |
2018-05-10 |
11110164 |
등록 |
|
호주 |
2002307145 |
2002-04-05 |
2002307145 |
등록 |
(다) Compositions and methods for targeting activin signaling to treat cancer
|
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
특허번호 |
상태 |
|
미국 |
16/077368 |
2017-02-10 |
11236156 |
등록 |
4) ITI 상표 출원(Trademarks)
|
상표 로고 |
상표 |
국가명 |
제출번호 |
제출일 |
등록번호 |
상태 |
|
|
DNA Strand Logo |
미국 |
97295474 |
2022-03-04 |
- |
심사 |
|
- |
IMMUNOMIC THERAPEUTICS |
미국 |
97295519 |
2022-03-04 |
- |
심사 |
|
- |
UNITE |
미국 |
87942596 |
2018-05-31 |
6739626 |
등록 |
(5) 연구개발비용
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
|
과 목 |
제41기 반기 | 제40기 | 제39기 |
비 고 |
|
연구개발비용 |
7,379,570 | 12,979,061 | 14,595,815 | - |
|
(정부보조금) |
- | - | - | - |
|
연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용계÷당기매출액×100] |
N/A | N/A | N/A | - |
다. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
| [연구개발 진행 총괄표] |
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 임상시작일 | 현재 진행단계 | 기 타 | 임상주도기업 | 비고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||||
| 화학합성의약품 | 신약 | 리보세라닙(HLB생명과학 주도 임상 포함) | 고형암 | 2011년 | 임상1/2a상(한국, 미국) | 2011년 11월(임상1/2a상 개시일) | 안전성평가 완료 | Elevar | Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 |
| 위암(3차/4차 단일요법) | 2017년 | 임상3상(글로벌 12개국) | 2017년 2월(임상 3상 개시일) | 임상 3상 완료 | Elevar | Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 | |||
| 간암(1차 병용요법)[Combo with Camrelizumab] | 2019년 | 임상3상(글로벌 13개국) | 2019년 6월(3상 개시일) | 임상 3상 완료22년 9월 초록 발표 & 23년 7월 Lancet 저널 논문 발표(1차 평가 지표 만족)23년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료24년 5월 17일 최종보안요청서(CRL) 수령24년 6월 미국암학회(ASCO) 최종 데이터 발표2024년 9월 20일 재심사 서류 제출2025년 3월 20일 2차 CRL 수령 | Elevar | 항서제약과 공동개발 | |||
| 선양낭성암종(1/2차 단일요법) | 2020년 | 임상2상(한국, 미국) | 2020년 4월(임상2상 개시일) | 임상 2상 진행 완료22년 6월 초록 발표23년 2월 조건부NDA 신청 (한국식약처)23년 11월 Clinical Cancer Research 논문 발표23년 12월 식약처 보완요청에 따라 자진취하 완료 | Elevar,HLB생명과학 | Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 | |||
| 위암(2차 병용요법)[Combo with Paclitaxel] | 2018년 | 임상2상(한국) | 2018년 10월(임상1상 개시일) | 임상 완료22년 결과발표연구자 임상 진행 중 | HLB생명과학 | Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 | |||
| 대장암(3차 병용요법)[Combo with Lonsurf] | 2019년 | 임상1b/2(한국, 미국) | 2019년 11월(1상 개시일) | 임상 1상 완료 | Elevar | Rivoceranib 전용실시권 L/I후 자체 개발 | |||
| 동물용항암제(동물임상) | 2020년 | 동물임상(한국) | 2022년 3월(단일임상 개시일) | 임상 진행 중(농림축산검역본부) | HLB생명과학 | HLB생명과학이 Rivoceranib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발 | |||
| 리라푸그라티닙 | 담관암 및 고형암 | 2020년 | 임상1/2상 (미국, 호주 등 13개국) | 2020년 9월 |
담관암 임상 2상 완료 |
Elevar(Relay Thrapeutics) |
Relay사로부터 L/I (2024.12) FDA 혁신신약 및 희귀의약품 지정 (US, EU) |
||
| 바이오의약품 | IMMUNOMIC THERAPEUTICSITI-1001 | GBM | - | 임상 1상(미국) | 2023년 1월(임상 1상 개시일) | 임상 진행 중 | ITI | ITI에서 미국 듀크대학으로부터핵심기술 L/I 후 자체 개발 | |
| IMMUNOMIC THERAPEUTICSITI-3000 | Merkel Cell Carcinoma | 2022년 | 임상 1상(미국) | 2022년 2월(임상 1상 개시일) | 임상 진행 중 | ITI | ITI에서 미국 듀크대학으로부터핵심기술 L/I 후 자체 개발 | ||
| IMMUNOMIC THERAPEUTICSITI-8000 | NSCLC | - | 비임상 단계 | - | - | ITI | ITI에서 미국 듀크대학으로부터핵심기술 L/I 후 자체 개발 | ||
| ※ | 통상적으로 통계적으로 유효성을 만족하는 수준의 임상데이터 수집이 완료되면 임상 결과를 발표하나, 이는 임상의 완전한 종료를 뜻하는 바는 아닙니다. 모든 임상 참여 환자의 데이터가 축적된 후 임상결과보고서(CSR) 작성이 완료되면 공식적으로 임상시험이 종료됩니다. |
(가) 리보세라닙
| 구 분 | 화학합성의약품 |
| 적응증 | 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독), 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용), 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독), 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용), 대장암 3차 치료제(타이호제약 론서프 병용) |
| 작용기전 | 신생혈관억제, VEGFR2 선택적 티로신키나아제 억제제 |
| 제품의특성 | 혈관내피세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 타켓으로 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고, 암세포의 증식억제와 면역세포의 정상화를 유도하는 경구용 표적 항암제입니다. |
| 진행경과 | 위암 3/4차 치료제: 단독 요법으로 글로벌 임상 3상 후 미국 NDA 신청 준비 중위암 2차 치료제: 파클리탁셀과 병용으로 임상 1상 완료 (연구자 임상 진행 중)선양낭성암 1,2차 치료제: 단독요법으로 미국, 한국에서 임상 2상 종료, 23년 12월 식약처 보완요청에 따라 자진취하 완료 (23년 12월)간암 1차 치료제: 항서제약의 캄렐리주맙과 병용으로 글로벌 13개국 임상 3상 진행 완료하여 2022년 9월 ESMO에서 임상 결과 발표(1차 평가지표 만족) 및 2023년 7월 Lancet 저널에 임상 결과 발표, 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 24년 5월 17일 최종보안요청서(CRL) 수령, 2024년 6월 미국 암학회(ASCO) 임상 최종 결과 발표, 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령대장암 3차 치료제: 타이호제약의 론서프와 병용으로 미국, 한국에서 임상 1b/2상 중 1b상 종료 |
| 향후계획 | 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독): 조건부 품목허가 및 임상 3상 계획수립간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) : 미국 NDA 대응 및 상업화 전략 수립, 한국 NDA 신청전략 수립 및 NDA 신청 계획적응증 확대를 위한 소규모 또는 연구자 주도 임상 계획캄렐리주맙과 병용 임상 계획 및 전략 수립선양낭성남 1,2차 치료제: 식약처 보완요청 자료 재구성후 품목허가 재신청 계획 |
| 경쟁제품 | 위암 3차 치료제: 론서프, 옵디보(한국, 일본, 대만 한정)위암 2차 치료제: 시람자(cyramza), 파클리탁셀선양낭성암 1,2차 치료제: 표준치료제 없음 (Off-label)로 치료 진행간암 1차 치료제: 넥사바, 렌비마, 아바스틴+ 티센트릭, 임주도+임핀지, 옵디보+여보이대장암 3차 치료제: 론서프, 스티바가, 옵디보 |
| 관련 학회발표 및 논문등 | 위암글로벌 임상 3상 결과 2019년 유럽암학회(ESMO) 발표: Best of ESMO 선정중국 위암 3차 치료제 임상 3상 논문: 2016년, J Clin Oncol 34(31): 3822-3823중국 위암 2차 치료제 임상 2상 논문: 2013년, J Clin Oncol 31(26):3219-25중국 고형암 치료제 임상 1상 논문: 2010년, BMC cancer 10: 529선양낭성암중국 선낭암 임상 2상: 2021년 Therapeutic Advances in Medical Oncology 13: 1-11미국, 한국 선낭암 임상 2상 결과: 2022년 ASCO(미국암학회) 발표, 2023년 6월 ASCO 발표, 2023년 Clinical Cancer Res 29(22): 4555-4563간암중국 간암 임상 2상: 2021년 Clin Cancer Res 27(4): 1003-1011글로벌 간암 임상 3상: 2023년 Lancet 402 (10408): 1133-1146글로벌 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 임상 3상 결과: 2022년 9월 ESMO(유럽암학회)에서 발표 (1차 평가지표 만족), 2023년 10월 ESMO 발표, 2024년 ASCO GI (미국 종양학회-소화기내과 학회)에서 발표, 2024년 HCC Live학회에서 발표, 2024년 6월 ASCO(미국암학회) 최종 임상 결과 발표, 2025년 ASCO GI (미국 종양학회-소화기내과 학회)에서 사후분석결과 발표건강한 자원자에 대해 리보세라닙 4가지 Formulation에 대한 평가 결과 2023년 6월 ASCO에서 발표 |
| 시장규모 | 위암 치료제 글로벌 시장: 2021년 3.94 billion (USD)에서 2030년에는 11.5 billion (USD)로 CAGR 12.64%로 성장 예상선낭암 치료제 글로벌 시장: 2022년 약 2억 1,806만달러로 평가되었으며 2028년 2억 9,663만달러로 CAGR은 5.42%로 성장 예상간암 치료제 글로벌시장: 2021년 2.8billion (USD)에서 2027년 7.33billion (USD)로 CAGR은 17.39%로 성장 예상대장암 치료제 글로벌시장: 2021년 15.8 billion (USD)에서 2031년 21.8 billion (USD)로 CACR 3.3%로 성장 예상※시장규모 관련 출처간암 데이터- Hepatocellular Carcinoma Treatment Market Forecast- Epidemiology & Pipeline Analysis 2022-2027 (2023.01, Arizton advisory & Intelligence)위암 데이터- Stomach Cancer Treatment Market Size, Share, Trends, Report 2022 to 2030 (2022.08, BioSpace)선낭암 데이터- 세계 선양낭포암 시장- 산업 규모, 동향, 기회 및 예측 (2018-2028년): 약제 클레스별, 치료별, 유통 채널별, 지역별 경쟁 (2023.10, 글로벌 인포메이션)대장암 데이터- Colorectal cancer market across 8MM to reach $21.8 billion in 2031, forecasts GlobalData (2024.02, GlobalData) |
| 기타사항 | 특허 및 권리 보유 현황- 리보세라닙의 물질특허 (염 특허 포함): HLB- 글로벌 전용실시권: Elevar- 한국 전용실시권: HLB생명과학- 중국 전용실시권: 중국 항서제약이 보유항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제로 중국 내 시판허가를 득한 후 현재까지 꾸준한 매출 성장 유지 중입니다. 2015년 매출 약 450억에서 2018년 2,800억까지 매출 성장을 보여줘, 약효와 안전성을 입증하였습니다. 2021년 간암 2차 치료제, 2023년 간암 1차 치료제로 적응증을 확대하여, 약효와 시장성이 증명 되었습니다. |
(나) 리라푸그라티닙
| 구 분 | 화학합성의약품 |
| 적응증 | FGFR 융합을 동반한 간내 담관암(CCA) 및 고형암 (단독투여) |
| 작용기전 | FGFR2(섬유아세포 성장인자 수용체-2) 선택적 억제제 |
| 제품의특성 | 혈관내피세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 선택적으로 억제하여 오프타겟으로 인한 부작용을 줄이고 항종양 효능을 보이는 경구용 표적 항암제입니다. |
| 진행경과 |
간내 담관암: 임상시험 2상 완료 후 미국 NDA 신청 준비 중 고형암: 임상시험 2상 확대하여 다양한 암종에서 임상 중 |
| 향후계획 |
2025년 내 간내 담관암 FDA 신약 심사(NDA) 신청 계획 FGFR2 돌연변이 및 증폭 고형암 대상 임상 완료하여 FDA 신약 심사 (NDA) 신청 계획 |
| 경쟁제품 |
- 간내 담관암 NCCN 가이드라인 등재 약물 Pemigatinib, Futibatinib - 암젠 (Amgen) FGFR2b 타겟 위암 파이프라인 보유 |
| 관련 학회발표 및 논문등 |
담관암 - 담관암 2상 중간결과: 2022년 9월 ESMO 발표 - 담관암 2상 논문: Proc Natl Acad Sci USA 2024 Feb 6;121(6):e2317756121 고형암 - FGFR2-altered 고형암 중간결과: 2023년 10월 AACRNCI-EORTC International Conference 발표 |
| 시장규모 |
- FDA 혁신신약 및 희귀의약품 지정 (US, EU) - 2022년 ESMO 담관암 2상 중간결과 발표 |
| 특허 보유 현황 | 글로벌 전용실시권 |
(다) ITI
| 구 분 | 바이오의약품 |
| 적응증 | GBM (교모세포종) |
| 작용기전 | UNITE 플랫폼은 리소좀관련막단백질(LAMP)에 특정 암에 발현되는 항원을 탑재해 면역세포를 빠르고 효율적으로 활성화시키는 기전 |
| 제품의특성 | 기존 기술 대비 CD4+ Helper T 세포 활성화에 가장 효과적동일 APC 세포 내 MHC I & II Mediated Pathway를 동시에 활성화 가능 (MHC II Pathway 직접적으로 관여)다양한 질환 분야에 적용 가능 (암, 감염 질환, 자가면역 질환 등)세포 기반 치료제, 핵산 (Nucleic Acid, DNA/RNA) 기반 치료제 개발 등 다양한 기술에 적용 가능 |
| 진행경과 | ITI-1000 교모세포종 (Dendritic Cell vaccine): 임상 2상 진행 중ITI-1001교모세포종(DNA vaccine): 1상 IND 승인 후 임상 진행 중ITI-3000 메르켈세포암(DNA vaccine): 1상 IND 승인 후 임상 진행 중 |
| 향후계획 | ITI-1000 임상 2상 종료 후, 데이터 세부 분석 진행 중 |
| 경쟁제품 | 교모세포종: 테모졸로마이드 (2003년 승인) |
| 관련논문등 | 2009 Gene Therapy 162015 Nature2017 Clinical Cancer Reserch 23(8) |
| 시장규모 | 글로벌 교모세포종 시장은 2023년에 31억 1천만 달러에서 2030년에는 53억 9천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.※시장규모 관련 출처- Global Information "Glioblastoma Multiforme Treatment Market by Type (Chemotherapy, Combined Modality Therapy, Medications), End-Users (Hospitals, Speciality Centers) - Global Forecast 2025-2030" (2024.10) |
| 기타사항 | 현재 교모세포종 원발성 악성 뇌종양 중 가장 흔한 종양으로 진단 후 치료를 하지 않으면 3-6개월 내에 사망합니다. 현재 치료법이 제한적이고 5년 생존율이 5%미만으로 악성도가 높은 질환입니다.ITI-1000 교모세포종 임상 1상 시험에서 mOS을 38.3 개월로 크게 개선하였으며, 표준치료제로 알려진 TMZ/RT 요법 대비 23 개월 이상 생존 기간을 향상시키고 60개월 생존율 또한 36.4%로 증가해 임상 2상 결과 또한 기대하고 있습니다. |
(2) 연구개발 완료 실적- 해당사항 없음.(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음
가. 상표관리 정책 등 당사는 HLB 기업브랜드 및 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호활동을 종합적으로 수행해나가고 있습니다. 각 사업부에서 주요 브랜드에 대한 의사결정을 시행하고 있으며,브랜드 개발부터 등록, 심의 등 제반 브랜드 관리를 성실히 수행하고 있습니다.
나. 사업과 관련된 지적재산권(1) HLB헬스케어 사업부문
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순 |
종류 |
특허명 |
등록번호 |
특허출원일 |
특허등록일 |
특허만료일 |
비고 |
|
1 |
디자인 |
포장용 상자 |
제 30-0841707호 |
2015.04.13 |
2016.02.22 |
2035.04.13 |
1매 스왑 |
|
2 |
디자인 |
포장용 포대 |
제 30-0841368호 |
2015.04.13 |
2016.02.19 |
2035.04.13 |
1매 스왑 |
|
3 |
디자인 |
한 벌의 응급키트 포장용 상자 세트 |
제 30-0891572호 |
2015.10.05 |
2017.01.18 |
2035.10.05 |
응급키트 |
|
4 |
디자인 |
응급처치키트 보관용 가방 |
제 30-0894768호 |
2016.06.08 |
2017.02.13 |
2036.06.08 |
응급키트 |
|
5 |
디자인 |
주사기용 주사액 이물질 여과장치 |
제 30-0894770호 |
2016.06.08 |
2017.02.13 |
2036.06.08 |
- |
|
6 |
디자인 |
포장용 상자 |
제 30-0944411호 |
2017.09.11 |
2018.02.08 |
2037.09.11 |
1매 스왑 |
|
7 |
디자인 |
포장용 상자 |
제 30-1067173호 |
2019.11.06 |
2020.07.14 |
2039.11.06 |
1매 스왑 |
|
8 |
디자인 |
포장용 상자 |
제 30-0808392호 |
2014.09.30 |
2015.07.27 |
2034.09.30 |
1매 스왑 |
|
9 |
상표 |
EOL SWAB |
제 40-0813065호 |
2008.12.15 |
2010.02.01 |
2030.02.01 |
1매 스왑 |
|
10 |
상표 |
이올스왑 |
제 40-0813063호 |
2008.12.15 |
2010.02.01 |
2030.02.01 |
1매 스왑 |
|
11 |
상표 |
FAA+ ANYTIMP ANYWHERE ANYBODY FIRST AID ALL |
제 40-0861456호 |
2010.01.29 |
2011.04.18 |
2031.04.18 |
- |
|
12 |
상표 |
FAA+ ANYTIMP ANYWHERE ANYBODY FIRST AID ALL |
제 41-0215085호 |
2010.01.29 |
2011.08.12 |
2031.08.12 |
- |
|
13 |
상표 |
L+LIFE PLUS First Aid Kit |
제 40-0876368호 |
2010.01.29 |
2011.08.12 |
2031.08.12 |
응급키트 |
|
14 |
상표 |
SPLANT |
제 40-1046461호 |
2013.10.07 |
2014.07.04 |
2024.07.04 |
- |
|
15 |
상표 |
쿨네츄럴 모스키퍼액 |
제 40-1161777호 |
2015.06.10 |
2016.02.22 |
2026.02.22 |
모기기피제 |
|
16 |
상표 |
노스팅 |
제 40-1166982호 |
2015.08.11 |
2016.03.15 |
2026.03.15 |
1매 스왑 |
|
17 |
상표 |
베이비 브로 |
제 40-1250812호 |
2016.08.22 |
2017.05.08 |
2027.05.08 |
유아용 구강티슈 |
|
18 |
상표 |
아망 |
제 40-1250817호 |
2016.08.22 |
2017.05.08 |
2027.05.08 |
- |
|
19 |
상표 |
푸카치카 |
제 40-1250819호 |
2016.08.22 |
2017.05.08 |
2027.05.08 |
유아용제품 |
|
20 |
상표 |
VV VIVOSWAB |
제 40-1261420호 |
2016.10.20 |
2017.06.16 |
2027.06.16 |
유아용 1매 티슈 |
|
21 |
상표 |
Enodis |
제 40-1363544호 |
2017.07.25 |
2018.05.29 |
2028.05.29 |
1매 티슈 (화장품) |
|
22 |
상표 |
PETCARE |
제 40-1472998호 |
2018.02.06 |
2019.04.25 |
2029.04.25 |
동물용 1매 티슈 |
|
23 |
상표 |
PETCARE |
제 40-1434211호 |
2018.02.06 |
2019.01.07 |
2029.01.07 |
동물용 1매 티슈 |
|
24 |
상표 |
베베듀 |
제 40-1642545호 |
2019.08.21 |
2020.09.11 |
2030.09.11 |
유아용 1매 티슈 |
|
25 |
상표 |
PETCARE |
제 40-1519802호 |
2018.10.05 |
2019.09.10 |
2029.09.10 |
1매 티슈 |
|
26 |
상표 |
FA Eol Swab BLUE |
제 40-1644972호 |
2019.11.06 |
2020.09.21 |
2030.09.21 |
1매 스왑 |
|
27 |
상표 |
루첸티아 365 |
제 40-1645733호 |
2019.09.25 |
2020.09.23 |
2030.09.23 |
1매 티슈 |
| 28 |
상표 |
클리어뷰어 Clear Viewer |
제 40-1656295호 |
2019.11.05 |
2020.10.27 |
2030.10.27 |
1매 티슈 |
| 29 | 상표 | 라이프닷 LIF. | 제 40-1928844호 | 2020.12.15 | 2022.11.01 | 2032.11.01 | 1매 스왑 |
| 30 | 상표 | OH MY SWAB By HLB | 제 40-2152956호 | 2023.06.01 | 2024.02.13 | 2034.02.12 | 1매 티슈 (화장품) |
| 31 | 상표 | OH MY SWAB By HLB | 제 40-2120766호 | 2023.06.01 | 2023.12.01 | 2033.11.30 | 1매 티슈 (화장품) |
| 32 | 상표 | OH MY SWAB By HLB | 제 40-2120765호 | 2023.06.01 | 2023.12.01 | 2033.11.30 | 1매 티슈 (화장품) |
| 33 | 상표 | SAENGAK HUMAN LIFE BETTER | 제 40-2210401호 | 2024.01.29 | 2024.06.18 | 2034.06.17 | - |
| 34 | 상표 | SAENGAK HUMAN LIFE BETTER | 제 40-2210402호 | 2024.01.29 | 2024.06.18 | 2034.06.17 | - |
| 35 | 상표 | 에이치엘비 생각 | 제 40-2235579호 | 2022.12.01 | 2024.08.16 | 2034.08.15 | - |
| 36 | 상표 |
에이치엘비 생각 |
제 40-2235580호 | 2022.12.01 | 2024.08.16 | 2034.08.15 | - |
| 37 | 상표 | SAENGAK HUMAN LIFE BETTER | 제 40-2235581호 | 2022.12.01 | 2024.08.16 | 2034.08.15 | - |
| 38 | 상표 | 이너생각(INNER SAENGAK) | 제 40-2246926호 | 2024.03.05 | 2024.09.10 | 2034.09.09 | - |
| 39 | 상표 | 이너생각(INNER SAENGAK) | 제 40-2246937호 | 2024.03.05 | 2024.09.10 | 2034.09.09 | - |
| 40 | 상표 | Eol Check | 제 40-20240040115호 | 2024.03.05 | 2025.05.12 | 2035.05.11 | - |
| 41 |
특허 |
소독지 포장케이스 |
제 10-1079926호 |
2008.12.15 |
2011.10.28 |
2028.12.15 |
1매 스왑 |
| 42 |
특허 |
인공호흡용 보호구 |
제 10-1161791호 |
2010.01.14 |
2012.09.26 |
2030.01.14 |
CPR 쉴드 |
| 43 |
특허 |
다용도 가방 |
제 10-1169366호 |
2010.01.28 |
2012.07.23 |
2030.01.28 |
응급키트 |
| 44 |
특허 |
인공호흡용 보호구 |
제 10-1245521호 |
2010.07.05 |
2013.03.14 |
2030.07.05 |
CPR 쉴드 |
| 45 |
특허 |
소독용 알코올 부직포가 내장된 포장지 |
제 10-1397061호 |
2012.08.07 |
2014.05.13 |
2032.08.07 |
1매 스왑 |
| 46 |
특허 |
역류 방지용 탄성 차단변 및 이를 구비한 수액 세트 |
제 10-1495752호 |
2013.10.04 |
2015.02.16 |
2033.10.04 |
- |
| 47 |
특허 |
주사액 필터 장치 |
제 10-1663573호 |
2014.11.05 |
2016.09.30 |
2034.11.05 |
- |
| 48 |
특허 |
수영용 깁스 보호 커버 |
제 10-1765705호 |
2015.12.10 |
2017.08.01 |
2035.12.10 |
깁스커버 |
| 49 |
특허 |
주사기용 주사액 이물질 여과장치 |
제 10-1707884호 |
2016.05.10 |
2017.02.13 |
2036.05.10 |
- |
| 50 | 특허 | 타블렛 타입의 틀니 세정제 제조방법 | 제 10-2578082호 | 2021.03.22 | 2023.09.08 | 2041.03.22 | - |
(2) 제약, 바이오 부문
|
순 |
특허명 |
국가 |
특허 및 출원번호 |
특허등록일 |
특허만료일 |
비고 |
|
1 |
Six membered amino-amide derivatives an angiogenesis inhibitors |
미국 |
7129252 |
2006.10 |
2024.06 |
- |
|
2 |
한국 |
10-1159034 |
2012.06 |
2024.06 |
- |
|
|
3 |
일본 |
5046643 |
2012.07 |
2024.06 |
- | |
|
4 |
캐나다 |
2568608 |
2012.01 |
2024.06 |
- | |
|
5 |
유럽 |
1633712 |
2014.06 |
2024.06 |
- |
(3) HLBENG 사업부문
|
순 |
종류 |
특허명 |
특허 및 출원번호 |
특허출원일 |
특허등록일 |
특허만료일 |
비고 |
|
1 |
특허 |
선박엔진용 변속기 |
제10-0559484호 |
2004-08-11 |
2006.03.03 |
2024.08.11 |
HBG100 변속기 |
|
2 |
디자인 |
선박용 엔진 |
제30-0520757호 |
2008.07.14 |
2009.02.13 |
2024.02.13 |
23HP 엔진 |
|
3 |
디자인 |
구명보트 |
제30-0520758호 |
2008.09.10 |
2009.02.13 |
2024.02.13 |
44P 일반구명정 |
|
4 |
디자인 |
선박용 엔진 |
제30-0520759호 |
2008.09.10 |
2009.02.13 |
2024.02.13 |
29HP 엔진 |
|
5 |
특허 |
구명보트용 엔진제어 시스템 및 그제어방법 |
제10-1137919호 |
2010.05.12 |
2012.04.12 |
2030.05.12 |
스마트키 |
|
6 |
디자인 |
구명보트 |
제30-0742562호 |
2012.12.13 |
2014.05.07 |
2029.05.07 |
70P 구명정 |
|
7 |
디자인 |
구명보트 |
제30-0742562호의 제01호 |
2012.12.13 |
2014.05.07 |
2029.05.07 |
100P 구명정 |
|
8 |
특허 |
구명정용 압축공기 공급장치 |
제10-1826304호 |
2016.07.21 |
2018.01.31 |
2036.07.21 |
구명정 |
|
9 |
특허 |
선박용 엔진의 해수유입방지장치 |
제10-1852592호 |
2016.07.21 |
2018.04.20 |
2036.07.21 |
엔진 |
|
10 |
일본 특허 |
선박용 엔진의 해수유입방지장치 |
6452767 |
2017.07.20 |
2018.12.21 |
2037.07.20 |
엔진 |
|
11 |
중국 특허 |
선박용 엔진의 해수유입 방지장치 |
ZL 201710599878.5 |
2017.07.21 |
2019.12.27 |
2037.07.21 |
엔진 |
|
12 |
디자인 |
보트 |
제30-0955142호 |
2017.06.14 |
2018.04.30 |
2037.06.14 |
립보트 |
|
13 |
디자인 |
보트 |
제30-0943079호 |
2017.06.14 |
2018.01.31 |
2037.06.14 |
HT78 구명정&텐더 |
|
14 |
특허 |
고속단정용 자가복원장치 |
제10-1958958호 |
2017.07.28 |
2019.03.11 |
2037.07.28 |
고속구조정 |
|
15 |
특허 |
구명정용 자가복원장치 |
제10-1929438호 |
2017.07.28 |
2018.12.10 |
2037.07.28 |
구명정 |
|
16 |
특허 |
고속보트용 주행 안전장치 |
제10-1958961호 |
2017.07.28 |
2019.03.11 |
2037.07.28 |
고속구조정 |
|
17 |
특허 |
구명정 |
제10-1929439호 |
2017.07.28 |
2018.12.10 |
2037.07.28 |
구명정 환기장치 |
|
18 |
디자인 |
보트 |
제30-0954289호 |
2017.11.02 |
2018.04.20 |
2037.11.02 |
고속구조정 |
|
19 |
특허 |
고속 보트용 연료누유 방지 및 연료회수장치 |
제10-1879573호 |
2018.01.23 |
2018.07.12 |
2038.01.23 |
연료장치 |
|
20 |
디자인 |
보트 |
제30-1057213호 |
2019.10.23 |
2020.04.28 |
2039.10.23 |
HLB70 |
|
21 |
특허 |
디젤엔진용 수동 시동장치 |
제10-2160727호 |
2019.12.19 |
2020.09.22 |
2039.12.19 |
엔진 |
|
22 |
상표 |
레피싱 LeFishing |
제40-1549561호 |
2019.01.15 |
2019.12.02 |
2029.12.02 |
개인용 선박 등 33건 |
|
23 |
상표 |
레피싱 LeFishing |
제40-1549562호 |
2019.01.15 |
2019.12.02 |
2029.12.02 |
개인용 운송업 등 35건 |
|
24 |
상표 |
레피싱 LeFishing |
제40-1549563호 |
2019.01.15 |
2019.12.02 |
2029.12.02 |
낚시시설제공업 등 23건 |
|
25 |
상표 |
Let's go Boating 렛츠고보팅 |
제40-2046789호 |
2021.11.04 |
2023.07.04 |
2033.07.04 |
개인용 선박 등 20건 |
|
26 |
상표 |
Let's go Boating 렛츠고보팅 |
제40-2046790호 |
2021.11.04 |
2023.07.04 |
2033.07.04 |
유람선운영업 등 18건 |
|
27 |
상표 |
Let's go Boating 렛츠고보팅 |
제40-2046791호 |
2021.11.04 |
2023.07.04 |
2033.07.04 |
간이음식점업 등 19건 |
|
28 |
상표 |
Let's go Fishing 렛츠고피싱 |
제40-2046792호 |
2021.11.04 |
2023.07.04 |
2033.07.04 |
개인용 선박 등 20건 |
|
29 |
상표 |
Let's go Fishing 렛츠고피싱 |
제40-2046793호 |
2021.11.04 |
2023.07.04 |
2033.07.04 |
유람선운영업 등 18건 |
|
30 |
상표 |
Let's go Fishing 렛츠고피싱 |
제40-2046794호 |
2021.11.04 |
2023.07.04 |
2033.07.04 |
간이음식점업 등 19건 |
|
31 |
상표 |
LeFishing Boat 레피싱보트 |
제40-2046795호 |
2021.11.04 |
2023.07.04 |
2033.07.04 |
개인용 선박 등 20건 |
|
32 |
상표 |
LeFishing Boat 레피싱보트 |
제40-2046796호 |
2021.11.04 |
2023.07.04 |
2033.07.04 |
유람선운영업 등 18건 |
|
33 |
상표 |
LeFishing Boat 레피싱보트 |
제40-2046797호 |
2021.11.04 |
2023.07.04 |
2033.07.04 |
간이음식점업 등 19건 |
| 34 | 특허 | 극저온 구명정 | 제10-2629646호 | 2022.02.08 | 2024.01.23 | 2042.02.08 | 구명정 |
| 35 | 디자인 | 소형 선박용 쌍동선형 선체 | 제30-1311520호 | 2024.11.26 | 2025.06.27 | 2044.11.26 | 소형 선박용 선체 |
다. 관련 법률 및 규정 등당사의 주력제품인 체외진단 의료기기 등을 제조함에 따라 관련 법규(환경, 약사법 등)를 철저히 준수하고 있으며, 이를 성실히 준수하기 위해 최선의 노력을 아끼지 않고 있습니다. 라. 사업과 관련한 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항당사는 체외진단 의료기기 등 제작에 직,간접적으로 배출되는 환경물질의 관리를 정기적, 수시적 실사를 통하여 항시 환경보호에 앞장서고 있습니다. 당사는 수질오염 방지를 위한 자원순환 활동의 일환으로 수압시험 후 사용한 용수의 100%를 재사용하고 있으며, 상시 시설점검을 통해 누수를 방지하고 있습니다. 폐수를 별도의 지정장소에 보관함으로써 2차 수질오염에 대비하고 있으며, 수질개선을 위한 방제활동에 적극적으로 참여하고 있습니다. 대기정화를 위해 흡착시설을 설치하였으며, 작업자 건강을 위한 집진, 포집ㆍ여과장치의 자가측정을 통해 상시 모니터링하고 있습니다.
당사 국내 사업장의 에너지사용량과 온실가스 배출량은 아래와 같습니다(Scope1&2)
|
구분 |
2024년 |
2023년 |
2022년 |
|---|---|---|---|
|
에너지사용량(TJ) |
11 |
10 |
11 |
|
온실가스배출량(tCO²eq) |
591 |
488 |
586 |
※ HLB ENG는 2023년 5월 물적 분할하여 상기 data에서 포함하고 있지 않습니다.이와는 별개로 당사는 2021년부터 ESG보고서를 통해 온실가스 배출량을 이해관계자들에게 자발적으로 공개하고 있으며, 최근 3개년 간 온실가스 배출량은 다음과 같습니다.
|
구분 |
2024년 |
2023년 |
2022년 |
|---|---|---|---|
|
직접배출(Scope1) |
131 | 93 |
94 |
|
간접배출(Scope2) |
460 |
395 |
492 |
|
합계 |
591 | 488 |
586 |
HLB ENG는 환경경영시스템(ISO 14001) 인증을 보유하고 있습니다. 이에 따라 시스템 요건에 적합한 환경관리 활동을 체계적으로 전개하고 있으며, 매년 제 3자 기관의 심사(3rd Party Audit)를 통해 당사의 환경경영시스템 활동의 적합성을 보증하고 있습니다. 또한 산업현장의 환경법규 준수 및 환경사고 예방을 위해서 사업부별 환경 담당자를 배치하여 지속적으로 현장 지도지원을 시행하고 있으며, 주요 현장에는 전담환경 관리자를 배치하여 환경법규 준수 및 환경민원 예방 활동을 수행하고 있습니다. 대해선박기술 주식회사는 2024년 1월 '친환경 HDPE 파워보트 제작을 위한 경량화 설계 기술(분류번호 T050401)'에 관해 「기후위기 대응을 위한 탄소중립ㆍ녹색성장 기본법」 제60조 및 「녹색인증제 운영요령」 제27조에 의거하여 해양수산부장관상인 【녹색기술인증서】를 인증받았습니다.
마. 사업의 개요
(1) 산업의 특성(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품
체외진단의료기기와 의약외품과 같은 헬스케어 & 바이오산업은 상대적으로 보다 높은 고부가가치를 창출할 수 있는 지식기반산업으로서 차세대 성장동력산업의 하나로주목받고 있습니다. 이는 생명공학기술이 정보통신기술(IT)이나 나노기술(NT) 등의 첨단기술과 함께 향후 산업 혁신에 있어서 매우 폭넓고 다양하게 기여할 것으로 예상하기 때문이며, 이러한 생명공학기술을 활용하여 인체 적합성이 강화된 의약품 및 의료기기를 개발할 수도 있으며 사용되는 원료의 재활용도를 높일 수 있을 뿐 아니라 친환경제품의 개발도 가능한 산업 분야입니다. 이러한 헬스케어 & 바이오산업은 다가오는 고령화 및 보건, 식량, 환경, 에너지 등 인류가 직면하고 있는 각종 문제점을 해결할 수 있는 미래 산업이라 할 수 있습니다. 의약외품 관련 제품의 경우, 사람이나 동물의 질병을 치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유ㆍ고무제품 또는 이와 유사한 것이나 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 아니하며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것에 해당하는 물품으로 식품의약품안전처장이 지정하는 것을 말합니다. 각각의 의약외품 제품의 경우 허가와 신고 제품으로 나누어질 수 있으며, 허가 제품의 경우 각각의 필요 서류에 대한 부분과 증빙 등을 제출하여 식품의약품안전처(MFDS)의 승인을득한 후 제조 및 판매가 가능한 품목입니다. 체외진단 의료기기는 혈액, 객담, 타액, 분뇨, 체액, 등 인체로부터 채취한 대상물을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 질병 등을 진단하는 기술로써, 임상 의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이면서도 전문화된 요소가 되고 있는 시장입니다.흔히 주변에서 볼 수 있는 혈당측정기나 임신테스트기가 대표적인 체외진단기기이며, COVID-19 가 발병한 후 선별진료소 등에서 검사 시 사용되는 검체 채취용 면봉(swab)과 검사 후 검사실로 이동하기 위하여 면봉(swab)을 담아 옮기는 수송배지(VTM)가 이에 해당되며, 검사 방식에 따라 면역화학적 진단(Immunochemistry), 자가 혈당 측정(SMBG:Self-monitoring Blood Glucose), 현장진단(POCT:Point Of Care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics), 혈액진단(Hematology), 임상화학(ClinicalChemistry), 지혈진단(Hemostatis or Coagulation), 조직병리진단(TissueDiagnostics)으로 세분화 할 수 있습니다. 이러한 체외진단 의료기기는 검사를 위한 검체를 채취하는 도구(Tool), 검사를 위하여 이송하는 배지(Transport Medium), 검사를 위한 시약(Reagent)으로 구분될 수 있으며 시약의 경우 혈액 검사용, 수혈 검사용, 요 또는분변 검사용, 면역화학 검사용, 임상 미생물 검사용, 분자유전 검사용, 체외진단검사지, 병리검사용, 기타 검사용 시약으로 나눌 수 있습니다. 이러한 체외진단의료기기에 사용되는 제품은 개인 및 공중위해성 판단 기준에 따라 4단계의 등급으로 나누어질 수 있으며 각각의 등급에 따라 국내 식품의약품안전처(MFDS)에 신고 및 허가를 득한 후 제조 및 판매가 가능한 제품입니다. 의약외품 및 체외진단의료기기 제품은 기존 소비재 상품과는 상이하게 관련된 근거 자료 및 기술 자료 등에 대한 준비 및 확인이 필요한 산업 분야에 속하며 국내 식품의약품안전처(MFDS) 허가 외 ISO13485, CE, FDA 등의 국제 규격 인증에 관련한 자료가 필요한 제품이며 점차적으로 환경적인 오염 등의 사회 및 환경적인 변화에 따라신종 바이러스 및 신종 감염병 등이 발병하는 가운데 이러한 예방과 진단 기술의 제품들의 수요는 증가하는 추세이며 그에 따른 시장 확대가 이루어지고 있는 분야입니다. 기존의 진단 시장이 대형병원에서의 건강검진을 중심으로 영상진단 검사 분야인 내시경이나 초음파, 방사선 촬영 등 체내진단이 주로 위주였다면, 미래의 새로운 진단사업은 4P(예측, 예방, 개인, 참여) 중심의 차세대 체외진단 중심으로 변화되고 자리매김할 것으로 예상할 수 있습니다.
(나) 제약, 바이오 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 의약품은 크게, 반드시 전문의의 진단 및 처방이 요구되는 전문의약품과 진료 없이 일반인이 접근할 수 있는 일반의약품으로 나눌 수 있습니다. 일반의약품의 경우에는 날씨 및 기후 등 외부요인에 의한 계절적인 영향을 다소 받는 편이지만, 전문의약품은 환자의 선택권한이 제한되며 경기변동에 따라 치료를 중단하는 등의 일들이 일어나지 않으므로 변동이 크지 않아 제약산업 전반적으로 안정적인 성장을 유지해 오고 있습니다. 종합적으로, 신약개발은 시간과 노력에 비해 성공확률이 낮기 때문에 높은 위험 부담이 있음에도 불구하고, 성공 시 창출되는 높은 경제적 가치를 고려했을 때 매력적인 산업일 수 있습니다. 하지만 새로운 의약품이 개발되어 소비자에게 전달되기까지는 많은 비용과 노력이 필요하며, 시판으로 이어질 확률은 10,000분의 1 정도로 낮은 편입니다.
(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
관공선은 조달철 입찰 시스템인 나라장터를 통해 공정한 경쟁 입찰 방식으로 수주처가 결정됩니다. 일반적으로 일반경쟁입찰이 이루어지지만, 특정 기술이 요구되는 경우 제한경쟁입찰 또는 협상에 의한 계약방식이 적용될 수 있습니다. 기본적으로 기관이 요구하는 기술을 보유한 기업만이 입찰에 참여할 수 있으며, 동등한 기술력을 보유한 기업 간의 경쟁이 이루어집니다. 관공선 발주는 국가 정책에 따른 수요와 정기적인 교체 수요에 의해 이루어지며, 선종에 따라 적게는 5개사에서 많게는 20개사 이상이 입찰에 참여합니다. 도선선은 국내 12개의 도선 구역에서 입항 또는 출항하는 선박에 승선하여 안전한 수로로 안내하는 역할을 수행하는 선박입니다. 현재 국내에 약 100여 척의 도선선이 운항 중이며, 주로 FRP 소재로 건조됩니다. 도선선의 발주는 도선사의 요청 및 선박 교체 시기에 따라 이루어지며, 정해진 주기가 없는 비정기적 발주가 일반적입니다. 유도선은 일반적으로 유람선 및 관광객 수송선박을 의미하며, 유도선 역시 선주 요구사항 및 선박의 사용 연한에 따라 교체시기가 결정되는 비정기적 발주 형태를 보입니다.
(라) 구명정 & DAVIT
구명정과 DAVIT은 국제해사기구(IMO) 규정에 따라 500톤 이상 또는 선박길이 85m 이상의 모든 선박에 승선 인원의 200% 이상이 탑승할 수 있도록 의무적으로 장착해야 하는 필수 안전 장비입니다. 또한, LAS Code, SOLAS 등 엄격한 국제 규정을 모두 충족해야하며, 높은 기술력과 까다로운 인증절차가 요구되어 신규 업체의 시장 진입이 어려운 고진입 장벽 산업에 해당합니다.
(마) GRP/GRE PIPEGRP/GRE PIPE는 강철 대비 저렴하고 가벼우며 내식성이 우수하여 육상용, 플랜트용, 해상용 등 다양한 환경에 적용가능합니다. 특히 물리적, 화학적 환경에 적용이 가능한 이점이 있어 선박의 Ballast Line, SOx Scrubber Line 등을 비롯한 주요 배관과 육상의 상하수도, 냉각수 라인, 소방라인 등 강관을 대체하여 다양하게 활용되고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품
체외진단 의료기기 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 질병 등의 조기 진단을통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 인해 빠르게 성장하고 있으며, 높은 정확도, 편리성, 빠른 진단 및 분석이 가능한 진단 방식이라는 측면에서 고성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다. 2019년 전세계적으로 발병한 COVID-19의 대응에서도 나타난 바와 같이 병원이 아닌 개인의 "자가진단" 키트를 이용하여 검사를 수행하는 사례처럼 진단이 필요한 환자의 수요보다 병원의 공급 부족 현상이 발생될 경우 이러한 체외진단 의료기기 시장의 제품군도 다양하게 개발될 것으로 예상되며 시장성 또한 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 국내 의료기기 시장 규모는 지속적으로 성장하고 있으며 상위 생산 품목 5개 중 3개 품목은 체외진단의료기기가 차지하고 있고, 5개 품목 중 1위는 고위험성감염체면역검사시약이며, 2위는 감염체진단면역검사시약, 3위는 고위험성감염체유전자검사시약이 기록하고 있습니다. Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억 2,000만 달러에서 '26년까지 6.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 가장 높은 성장률을 보이는 임상 화학 및 면역 진단(Clinical chemistry and immunoassay) 섹터의 경우 '21년→'22년 연간성장률은 10.6%이며, 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx) 및 현장진단(Point-of-care testing, POCT) 시장은 그 다음으로, 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 이러한 체외진단용 의료기기 시장은 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망되고 있으며, 최근에는 소량의 혈액만으로 암을 조기진단 하는 "혈액 기반 진단(Blood-base-assays) 기술" 도 기인하고 있으며, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한 수요가 늘어날 것으로 보임에 따라 이러한 시장 규모는 확대 성장할 것으로 전망할 수 있습니다. 제약, 바이오 글로벌 제약산업 분석서비스업체인 이벨류에이트파마(EvaluatePharma)사의 최근자료에 따르면, 첨단기술과 헬스케어의 융합이 현실화되고 새로운 치료제가 등장함에 따라 처방의약품(Prescription drug)의 매출은 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. (나) 제약, 바이오
글로벌 제약산업 매출은 2024년 1조 5,240억 달러에서 연평균 약 6.2%로 성장하여 2028년 1조 9,556억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 저분자의약품(Small molecule) 시장은 2024년 1조 50억달러, 바이오의약품 시장은 5,190억 달러 규모로 예상됩니다. 저분자의약품 시장은 연평균 4.4%로 성장하여, 2028년 1조 2,035억 달러에 이르고, 바이오의약품 시장은 연평균 9.4%로 성장하여 2024년 전체 시장의 점유율이 34%에서 2028년 39%로 높아져 7,521달러 규모가 될 것으로 예상됩니다. 종양학, 피부과, 위장병, 신경과가 2024년에 전년 대비 10% 이상의 성장률을 기록하여 가장 높은 성장세를 보이는 분야로, 이 중 종양학은 2024년 18.7%로 가장 높은 매출 비중을 차지하고 2028년 21.4%의 점유율을 보일 것으로 예상됩니다. (생명공학정책연구센터, '2024년 글로벌 의약품 시장 전망')
(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등) 최근 국내 해양 안전사고가 증가하여 노후 선박에 대한 교체 필요성이 대두되고 있으며, 이에 따라 선박의 교체 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다. 강선과 FRP 선박에서 알루미늄 선박으로의 교체가 증가하는 추세이며, 현재 20년 이상 된 선박의 교체 수요가 점차 가속화될 전망입니다. 또한, 환경 규제 강화로 인해 친환경 선박의 발주가 증가하는 추세입니다. 특히, 탄소 배출 규제와 저탄소 및 무탄소 연료 도입이 가속화되며 전기 추진 및 하이브리드 선박의 수요도 증가하고 있습니다. 이와 더불어 친환경 소재인 HDPE를 이용한 선박에 대한 관심도 높아지고 있으며, 지속가능한 조선 기술 개발이 업계의 주요 과제로 부상하고 있습니다. 이에 따라 친환경·스마트 선박 기술을 적용한 선박 개발 및 발주가 앞으로 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
(라) 구명정 & DAVIT영국 조선해운시황 전문기관인 클락슨리서치가 집계한 2024년 12월말 전 세계 수주잔량은 중국이 9,078만 CGT(58%)로 1위, 한국이 3,787만 CGT(24%)로 2위를 기록하였습니다. 2024년 연간 누계 수주량은 6,581만CGT(2,412척)으로, 이 중 한국은 1,098만CGT(250척, 17%), 중국은 4,645만CGT(1,711척, 70%)를 차지하였으며 이는 전년대비 한국 9% 증가, 중국 58% 증가한 수치입니다.최근 LNG 운반선, 컨테이너선, 초대형유조선(VLCC) 등 대형 선박의 발주가 지속적으로 확대되는 가운데, 한국 조선소는 고부가가치선박 위주의 수주를 확대하고 있습니다. 또한, 국제해사기구(IMO) 및 각국 해양당국의 환경 규제 강화로 인해, 20년 이상의 노후선박의 교체 수요가 증가하고 있으며, 이에 따라 구형 구명정 및 DAVIT의 신규 장착과 교체 수요도 확대될 것으로 전망됩니다.(마) GRP/GRE PIPE글로벌 조선시장에서 컨테이선 및 LNG선을 중심으로 선박의 대형화가 지속됨에 따라, 선박의 규모가 커질수록 배관 시스템이 더욱 복잡해지고 효율적인 배관 소재에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이에 따라, 강관 대비 경량성과 내식성이 뛰어나 유지보수가 용이한 GRP/GRE PIPE의 적용이 확대될 전망입니다. 또한, 국제해사기구(IMO)의 환경 규제 강화로 인해 선박의 황산화물(SOx) 배출이 제한되면서 이에 대응하기 위한 솔루션으로 고유황유를 사용하는 선박의 경우 Scrubber 적용이 필수적이며, 이를 설치하기 위한 신조선 및 Retrofit 시장도 증가하고 있습니다. 이러한 흐름 속에서 Scrubber 시스템의 핵심인 배관의 내식성, 내열성 요구가 높아짐에 따라 GRP/GRE PIPE 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
(3) 경기변동의 특성(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품
제조업의 특성상 원부자재 가격, 환율, 유가 등 대외적인 환경 변화에 대한 경기 변동에 대한 영향을 받고 있습니다. 이러한 부분은 주요 원부자재 수입 업체 국가의 경기 변동에도 영향을 받고 있으며 국제 정세의 리스크도 공존하는 상황입니다. 하지만, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한 부분은 팬데믹 현상이 도래 되었을 때는 전세계적인 이슈로 대두되어 국제적인 경기 변동에 영향을 수반하게 되지만 의약외품 및 체외진단 의료기기 시장의 경우 직접적인 소비재 상품인 B2C 상품이기보다 기업 및 정부조직간의 거래 관계인 B2B 및 B2G 계약이 다수를 점유하기에 경기 변동에 따른 리스크는 상대적으로 미비한 영향을 받는다고 할 수 있겠습니다.(나) 제약, 바이오 전반적인 제약산업은 인간의 건강과 삶의 질 향상에 직접적으로 영향을 주는 산업인 만큼 경기 변동에 따른 차이가 비교적 적은 보수적인 성향을 보입니다.(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등) 관공선의 경우 정부정책과 교체주기, 선령에 따라 크게 영향을 받고 있으며, 민간 기업이 운영하는 도선선, 유도선 외 기타 특수선박은 선주의 경제적 판단, 운영효율성, 선호, 선령 등에 따라 발주가 결정됩니다. (라) 구명정 & DAVIT 원자재 가격, 환율, 유가 등 대외 경제 변수 및 조선소의 선박 건조량에 크게 영향을 받고 있습니다. 특히, 세계 해운경기와 밀접하게 연관되어 있으며, 경기 사이클에 따라 수요가 호황과 불황을 반복하는 추세를 보입니다. 최근 업황이 개선되는 흐름을 보이고 있지만, 세계 경기의 불확실성, 글로벌 관세 분쟁 등 대외 요인로 인한 변동성이 여전히 존재합니다. 하지만, 미·중 간 조선업 갈등 격화에 따른 국내 조선소의 반사이익을 얻을 가능성이 있으며, 중장기적으로 글로벌 경제 회복에 따른 선박 발주량 증가도 예상됩니다.(마) GRP/GRE PIPE 조선업 및 플랜트 산업 경기와 밀접한 연관을 가지며, 친환경 규제 강화 및 선박 대형화 트렌드에 따른 지속적인 성장이 예상됩니다. 선박 경량화 및 연료 효율성 향상이 중요한 요소로 부각됨에 따라, 신조시장 뿐만 아니라 Retrofit 시장에서도 각광을 받고 있어 기존 강관을 대체하는 GRP/GRE PIPE의 대체 수요가 점진적으로 확대될 것으로 전망됩니다.
(4) 계절성(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품
계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다. 다만, 계절적인 요인으로 발생될 수 있는 감염병 및 수인성 질환 등이 발생되어 개인위생 및 소독 활동에 대한 부분이 증가될 경우 소폭의 매출 상승 요인으로 작용될 수는 있으나 전반적으로 계절성의 영향은 크지않습니다.(나) 제약, 바이오의약품은 크게, 반드시 전문의의 진단 및 처방이 요구되는 전문의약품과 진료 없이 일반인이 접근할 수 있는 일반의약품으로 나눌 수 있습니다. 일반의약품의 경우에는 날씨 및 기후 등 외부요인에 의한 계절적인 영향을 다소 받는 편이지만, 전문의약품은 환자의 선택권한이 제한되며 경기변동에 따라 치료를 중단하는 등의 일들이 일어나지 않으므로 변동이 크지 않아 제약산업 전반적으로 안정적인 성장을 유지해 오고 있습니다.
(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.
(라) 구명정 & DAVIT계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다. (마) GRP PIPE계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.
바. 사업의 현황
(1) 영업개황
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품
현재 사업분야는 체외진단 의료기기를 주축으로 한 바이오 사업과 알콜스왑을 주축으로 한 헬스케어 사업으로 세분화하여 운영중에 있으며, 2021년 한국보건산업진흥원에서 발간한 보건산업정책연구 보고서에 의하면 최근 의료기기산업은 지속적인 성장이 예상되는 고부가가치 유망산업으로 주목받고 있으며,의료기기의 사용은 의료기관에 국한되지 않고 자가진단 및 모바일기기 등을 통해 일상생활에 적용됨에 따라 활용 분야는 더욱 확대될 전망으로 나타나고 있습니다. 진단용 의료기기의 세부 분야는영상진단기기, 생체현상계측기기, 체외진단기기로 크게 3가지 형태로 분류되고 있으며, Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억만 달러에서 '26년까지 연평균 6.9%의 성장률을 보이며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 가장 높은 성장률을 보인 임상 화학 및 면역 진단섹터의 경우 '21년~'22년연간 10.6%의 성장률을 보였으며 분자진단 및 현장진단시장은 그다음으로 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 국내 진단용 의료기기 시장규모의 경우 글로벌 시장대비 성장이 빠르다고 분석하고 있습니다. 이러한 시대적인 성장 구조에 맞추어 발 빠른 개발 대처와 상용화를 통해 시장 진입의 시간을 단축하고 성장할 수 있도록 하겠습니다. (나) 제약, 바이오 국가별 의약품 시장은 2023년 매출액 기준 미국이 48.1% 시장을 차지하고 있으며 타 국가에 비해 월등히 높은 점유율로 전 세계 의약품 시장을 주도하고 있습니다.* 이러한 이유로 당사의 FDA 승인 이후 미국 시장 상업화를 우선으로 전략 수립을 하고 있으며 그다음으로 유럽, 일본 순으로 진출 할 예정입니다. 글로벌 간암시장 규모는 2024년 기준 약 $5 Billion 규모이며 매년 새로운 환자 발생 건 수는 10만명이며, 2023년 기준 미국에서 신규 발생환자 수는 41,630명으로 글로벌 간암시장 신규 발생환자 기준 약 41%를 차지하고 있습니다. (* 생명공학정책연구센터, '2024년 글로벌 의약품 시장 전망')2020년 글로벌 간암 발생 환자 수는 905,677명이며, 간암 사망자 수는 글로벌 3위입니다. 2023년 기준, 미국 간암 사망자수는 29,380명으로 남성 19,000명, 여성 10,380명으로 남성 암 환자 사망률 5위를 차지하고 있습니다. 당사의 메인 타겟 시장인 미국 기준 5년 relative survival rate은 21%로 생존률이 많이 낮아 치료제의 약효, 즉 mOS(median Overall Survival)이 처방의 중요한 기준이 되고 있습니다. 이러한 이유로 신약허가 후 미국 전 지역에서 리보세라닙이 처방 및 유통될 수있도록 준비하고 있습니다.
(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등) 고속단정 부문에서는 FRP, 알루미늄, HDPE 소재의 6.5m, 8.5m, 10m 모델의 설계 및 건조 능력을 보유하고 있으며, 강남조선, HJ중공업, 대선조선 등 중대형 조선소로부터 수주 및 납품하고 있습니다. 또한, 관공선의 경우 선박의 경량화 및 고성능화를 위한 자체 설계능력, 용접능력 등 다방면의 기술력을 지속적으로 강화하여 경남 사천 항만 순찰선, 거제 어업지도선 등의 알루미늄 선박을 납품하였습니다. 아울러, 자체 R&D 역량을 기반으로 무인 어탐정 개발에 성과를 거두었으며, 이를 바탕으로 자율운항기술을 활용한 레저보트, 소형 특수선 모델을 개발하여 미래에 상용화를 목표로 하고 있습니다. 향후 자율운항 및 친환경 기술을 접목한 차세대 특수선박 시장을 선도할 수 있도록 연구개발 및 기술 투자를 확대해 나갈 계획입니다.
(라) 구명정 & DAVIT약 50여년간 국내 조선소에 구명정을 생산, 납품해 온 국내 유일의 구명정 제조업체로서, 업계를 선도하는 기술력과 건조 노하우를 보유하고 있습니다. 특히. 자체 개발한 소형 엔진과 19종의 다양한 구명정 모델에 대한 특허를 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 국내 시장에서 압도적인 점유율을 유지하며 국내외 조선소에 당사의 제품을 공급하고 있습니다. (마) GRP/GRE PIPE 2009년부터 국내외 대형조선소, 해양 플랜트 시장, 그리고 발전 및 석유화학 플랜트 시장에 고품질의 GRP/GRE PIPE를 경쟁력 있는 가격으로 공급해 오고 있습니다. 초기에는 보수적입 업계 특성상 신규 진입장벽과 낮은 인지도로 수주의 어려움을 겪었으나, 활발한 홍보활동과 기술력 입증을 통한 신뢰 구축으로 당사 제품의 인지도를 꾸준히 확대해왔습니다. 그 결과, 최근 수주량이 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히, 2024년에는 국내 주요조선소 및 일본 조선소에서의 수주율이 65% 이상을 기록하며 시장 내 입지를 더욱 강화하였습니다. 또한, 해양 플랜트 시장에도 성공적으로 진입하여 납품을 시작하였으며, 이를 기반으로 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 계획입니다
(2) 경쟁현황
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품
- 경쟁의 특성
국민의 건강 및 공공위생 관리와 직접적인 연관관계에 있기에 인,허가 인증 및 시스템 관리와 같은 제도상의 장벽은 존재하지만 그 수준이 높지 않기에 완전경쟁시장이라고 볼 수 있습니다. 대량생산능력을 보유하고 더 높은 생산성 및 생산 중 불량, 로스를 줄여 원가경쟁력 및 품질경쟁력을 지속적 관리하고 있습니다.
국내 바이오 중소ㆍ벤처기업 중 진단의료기기 관련한 기업의 경우 약 300여개 업체가 사업을 운영 중에 있으며 2018년도 기준 1조 6천억원의 매출을 기록한 것으로 나타나고 있습니다. 또한 2020년도 의료기기 허가 및 인증 신고 현황을 기준으로 체외진단용 시약의 경우 2020년 총 1,500건이 품목허가를 득한 것으로 나타나고 있습니다. 이중 검체 수송배지의 경우 20년 기준으로 122건수가 신고되었으며, 검체채취용 도구의 경우 69건이 신고된 상황입니다. COVID-19 영향으로 다수의 업체들이 시장 진입을 시행한 것으로 나타나고 있으며 관련한 의료기기인 핵산추출시약, 검체수송배지, 검체채취용도구의 경우 총 268건이 신고되었으며, 수입신고 또한 검체채취용도구 61건 신고된 것으로 나타나고 있습니다.
- 경쟁요인
국내 산발적인 업체들의 난립과 더불어 수입 물량으로 인해 검체 채취도구와 수송배지의 경우 경쟁력이 심화되고 있는 상황에서 원가 절감 및 품질, 납기 준수의 강점으로 경쟁사와의 차별화 정책을 시행중이며, 추가적인 제품개발을 통한 제품다변화를 통해 팬데믹 이후 후속 제품에 대한 시장 진출을 조속히 시행하여 점진적인 시장 점유율을 확대할 계획입니다. 기존 글로벌 기업과의 연계 및 신시장 개척활동으로 계속하여 시장점유율을 높여 나아갈 수 있도록 하겠습니다.
당사는 GMP 시설과 ISO13485 관리 시스템을 기반으로 양산 체제를 갖추고 있으며, 경쟁사 대비 압도적인 품질 경쟁력 및 대량생산 시스템을 보유하고 있습니다. 급변하는 고객의 요청사항에 빠르고 안정된 품질생산 시스템과 더불어 수주, 생산, 출고에 이르는 원스텝 시스템 경영을 통해 경쟁사 대비 신속한 대처를 시행하고 있으며 고품질 제품의 적정납기 준수에 대한 경쟁력을 보유하고 있습니다. 대표적 의약외품인 알콜스왑 제품의 경우 월 1억매의 양산 시스템을 보유하고 있으며 국내외 복합 협력사를 통해 안정적인 원부자재 수급을 수행하고 있습니다. 또한 체외진단의료기기 검체 채취용 도구 제품도 월 2억개 생산 Capa를 보유하고 있으며 이 또한 GMP 시설 및 ISO13485 관리 시스템을 이용하여 양산을 진행함으로써 경쟁사 대비 높은 품질, 가격 및 납기 경쟁력을 보유하고 있습니다. 품질관리의 경우 제품의 규격인증을 위해 FDA 등록, ISO13485, CE 인증을 획득하여 고객사에 품질에 대한 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다. 아울러 자체 연구소를 보유함으로써 변화하는 시장 상황에 대응하기 위한 각 제품군별 다양한 파이프라인을 구축하여 지속적인 신제품 개발을 진행하고 있으며 빠르게 변화하는 다양한 시장 변화에 대응할 계획입니다. 또한, 가격경쟁력 제고 및 매출 증대를 위하여 공정 개선 및 자동화 설비 도입을 추진할 계획이며 향후 체외진단의료기기 및 헬스케어 관련 제품의 시장 확대를 위하여 힘쓰고 있습니다.
- 주요 경쟁사 및 진입의 난이도
대표적 의약외품인 알콜스왑은 메디탑, 이도팜 등과 같은 국내 경쟁사 및 BD로 대표되는 미국의 Becton, Dickinson and company 외 다수의 저가 중국업체들과 경쟁하고 있으며 낮은 진입장벽으로 점차 시장에서의 가격경쟁이 심화되고 있지만, 상대적인 경쟁우위성(국산제품, 5년의 사용기한, 높은 브랜드 선호도 등)을 기반으로 경쟁하고 있습니다. 체외진단의료기기의 경우 이탈리아의 Copan, 미국의 Puritan 및 한국의 노블바이오 등과 같은 주요 국내,외 경쟁사는 물론 역시 중국의 저가 업체들과 경쟁하고 있으며 역시나 상대적인 경쟁우위성(한국산 제품, 가격경쟁력 및 품질경쟁력, 빠른 납품일정 등)을 바탕으로 경쟁하고 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 건강과 생명을 다루는 특성상 정부 규제의 상당한 영향을 받는 대표적인 규제 산업입니다. 대부분 국가는 인체에 미치는 위험도에 따라 의료기기의 등급을 나누어 관리합니다. 위험도가 높은 제품일수록 더 높은 수준의 검증을 통과해야 합니다. 높은 수준의 검증을 통과하려면 임상시험 등의 과정을 거쳐야 하는데, 이때 많은 시간과 비용이 투입됩니다. 이 같은 규제는 후발 기업에게 진입장벽으로 작용합니다.
(나) 제약, 바이오- 경쟁의 특성
기존의 항암제는 분열이 활발히 진행되고 있는 세포의 각종 대사경로에 개입하여 핵산의 합성을 억제하거나 세포 독성을 일으켜 항암활성을 나타내는 약제가 대부분이며, 암세포에만 선택적으로 작용하는 것이 아니라 정상세포, 특히 세포 분열이 활발한 조직 세포에도 손상을 입혀 구토, 위장장애, 탈모증, 골수기능저하로 인한 백혈구 감소증 등 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다. 따라서 1세대 항암제인 세포독성 약물 대신 정상세포의 손상을 최소화할 수 있는 표적항암제의 이용이 확대되었고, 글로벌 시장에서 꾸준히 규모가 확대되고 있습니다. 표적항암제들은 대부분 암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하는데 암세포의 신호전달경로, 혈관신생, 세포간질, 세포주기조절인자, 세포사멸 등을 주요한 표적으로 하고 있으며, 이중 신호전달경로억제제와 신생혈관생성 억제제가 가장 대표적인 표적항암제로 사용되고 있습니다. 이와 같은 표적항암제의 경우 다양한 모달리티로 개발 중으로 저분자화합물, 항체항암제, 항체-약물 접합체 등이 있습니다. 최근 주목받고 있는 면역항암제의 경우 인체의 면역기능을 강화시켜 간접적으로 암을 치료한다는 점에서 기존의 치료제와는 다른 새로운 개념의 치료제로 각광을 받고 있고, 기존 치료제들과 병용요법 등을 통해 활발하게 개발 중에 있습니다. 이와 같은 흐름으로 GBI리서치에 따르면 세계 면역항암제 시장 규모는 매년 20.58%의 성장을 통해 2026년에는 1002억달러까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다. (Evaluate Pharma, 2021).
동사가 주력으로 개발 중인 간암 치료제의 경우 넥사바 (Nexavar, Sorafenib)가 2007년 최초 FDA승인된 이후 10년 이상 시장을 독점해왔으나 이후 렌비마 (Lenvima, Lenvatinib)가 2018년, 티쎈트릭 (Tecentriq, Atezolizumab)과 아바스틴 (Avastin, Bevacizumab)병용요법이 2020년 FDA승인되면서 시장 점유율이 점차 변화하여 현재는 티쎈트릭과 아바스틴 병용이 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 2022년 10월에임주도 (Imjudo, Tremelimumab)와 임핀지 (Imfinzi: Durvalumab) 병용요법이 FDA에 승인되어 매출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관인 Evaluate Pharma에 따르면, 2022년 글로벌 간암 치료제 매출은 $2,321M이며, 2028년 $3,644M에 이를 것으로 전망하고 있습니다(CAGR 7.8%). 티쏀트릭과 아바스틴 병용요법은 1차 치료제 허가 후 위장관 출혈이 있거나 간기능이 악화된 환자에서 약효나 안전성이 떨어지는 이슈로 2023년 10월 기준 시장 점유율이 52%입니다. 반면에 임핀지 (IMFINZI. Durvalumab)와 임주도 (IMJUDO, Tremelimumab) 병용요법은 2022년 10월 FDA 허가 후 중증 간독성 또는 출혈위험이 증가하지 않는 장점으로 인해 2023년 3월 기준 14% 점유율에서 2023년 10월 기준 25%로 빠른 증가 추세를 보이고 있습니다 (출처: Evaluate pharma & IQVIA oncology platform)
위와 같이 간암치료제 시장은 지속적인 증가를 예상하고 있기에 효능과 안전성 측면에서 우수한 치료제들과의 경쟁이 계속될 것으로 예상됩니다. 하지만 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용은 경쟁약물 대비 생존율이 높은 장점과 함께 안전성 측면에서도 관리 가능하여 허가 후 시장 점유율을 확장해갈 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 리보세라닙과 캄릴리주맙의 병용요법이 간암 1차 치료제로 FDA허가를 받더라도 기존 사용 중인 치료제 뿐 아니라 새로 개발 중인 치료제들에 대한 지속적인 비교 분석이 필요합니다.
- 경쟁요인
2세대 항암제인 표적치료제(Molecularly targeted therapy)는 정상세포와 암세포를 모두 공격할 수 있는 세포독성항암제와는 달리 암세포에 있는 특정 단백질 (표적)을 차단하여 암세포의 활동을 억제하는 약제로써 1세대인 세포독성 항암제에 비하여 부작용이 적은 장점을 가지고 있습니다.
동사가 권리를 보유한 리보세라닙은 2세대 표적항암제이면서 경구용이라는 복용 편의성을 확보했고, 부작용 또한 적어 병용치료제로 좋은 조건을 갖추고 있습니다.
기존 치료제 및 새로운 치료제의 경우 특허 만료 기간이 중요한 요소이며, 이와 같은 측면을 고려할 때 리보세라닙은 세포독성항암제와는 달리 암세포에 있는 특정 단백질 (표적)을 차단하여 암세포의 활동을 억제하는 약제로 부작용이 적은 장점이 있습니다. 실제로 기존 치료제들과의 다양한 병용요법으로 임상 연구 결과들이 발표되고 있는 점 또한 앞으로의 성장성이 기대되는 부분이기에 경쟁력이 있습니다.
| [간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 주요 결과] |
| 주요 평가지표 | Rivoceranib + Camrelizumab | Sorafenib (대조군) | p-value | HR |
|---|---|---|---|---|
| mOS | 23.8개월 | 15.2개월 | < 0.0001 | 0.64 |
| mPFS | 5.6개월 | 3.7개월 | < 0.0001 | 0.54 |
| ORR | 26.8% | 5.9% | - | - |
(출처: Arndt Vogel, et al., Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): Final overall survival analysis of the phase 3 CARES-310 study, Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 4110)
간암 1차 치료 분야에서는 기존 항암제가 환자의 간 기능이나 위장관 출혈 등의 문제로 치료에 한계를 보이고 있습니다. 반면 리보세라닙 병용요법은 환자의 간 기능 정도(ALBI 1, 2등급)에 상관 없이 환자의 전체 생존기간(mOS)과 무진행 생존기간(mPFS)에서 일관된 치료 효과를 입증했고, 위장관 출혈 문제도 없어 광범위한 보험 목록 등재는 물론, 처방 우선순위 등재 협상에서도 우위를 점할 수 있을 것으로 기대할 수 있습니다. ALBI 2등급은 전체 간암 환자의 60% 이상을 차지하기 때문에 동사는 리보세라닙 병용요법이 시장을 빠르게 점유할 것으로 기대하고 있습니다.
|
구분 |
HLB (Rivoceranib+Camrelizumab) |
Roche (Atezolizumab+Bevacizumab) |
AstraZeneca (Durvalumab+Trememlimumab) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ALBI G1 |
ALBI G2 |
ALBI G1 |
ALBI G2 |
ALBI G1 |
ALBI G2 |
|
|
mOS |
23.9 |
19.1 |
23.7 |
11.7 |
23.4 |
11.3 |
|
HR |
0.62 |
0.62 |
0.50 |
0.92 |
0.79 |
0.83 |
(출처: 각 사 임상3상 결과 데이터)
- 주요 경쟁사 및 진입의 난이도
간암 치료제의 경우 넥사바 (Nexavar, Sorafenib)가 2007년 최초 FDA승인된 이후 10년 이상 시장을 독점해왔으나 이후 렌비마 (Lenvima, Lenvatinib)가 2018년, 티쎈트릭 (Tecentriq, Atezolizumab)과 아바스틴 (Avastin, Bevacizumab)병용요법이 2020년 FDA승인되면서 시장 점유율이 점차 변화하여 현재는 티쎈트릭과 아바스틴 병용이 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 티쏀트릭과 아바스틴 병용요법의 1차 치료제 허가 후 점유율을 70%이상 가져가는 독점적인 위치를 확보하고 있었으나, 위장관 출혈이 있거나 간기능이 악화된(ALBI Grade 2) 환자에서 약효나 안전성이 떨어지는 이슈로 2023년 10월 기준 시장 점유율 52%까지 하락하였습니다. 반면에, AstraZeneca의 임핀지 (IMFINZI. Durvalumab)와 임주도 (IMJUDO, Tremelimumab) 병용요법은 2022년 10월 FDA 허가 후 중증 간독성 또는 출혈위험이 증가하지 않는 장점으로 인해 2023년 3월 기준 14% 점유율에서 2023년 10월 기준 25%로 빠른 증가 추세입니다. (출처: ElevarTx HCC Market Overview BrandImpact by IQVIA Oct, 2023) 간암치료제에 대한 주요 경쟁사로는 현재 허가 승인되어 사용 중인 치료제와 새로 개발 중인 치료제가 있으며 다음과 같습니다.
|
Drugs |
Company |
허가 임상/진행 중 임상 |
FDA approval |
|
리보세라닙+캄렐리주맙 (Rivoceranib+Camrelizumab) |
Elevar |
CARES-310 임상 3상 |
진행중 |
|
넥사바 (Nexavar, Sorafenib) |
Bayer |
SHARP 임상 3상 |
2007.11 |
|
렌비마 (Lenvima, Lenvatinib) |
Eisai |
REFLECT 임상 3상 |
2018.08 |
|
티쎈트릭+아바스틴 (Tecentriq;Atezolizumab) Avastin;Bevacizumab) |
Roche |
IMbrave150 임상 3상 |
2020.06 |
|
티쎈트릭+카보메틱스 (Tecentriq;Atezolizumab, Cabometyx; Cabozantinib) |
Exelixis |
COSMIC-312 임상 3상 |
실패로 중단 |
|
키트루다+렌비마(Keytruda; Pembrolizumab & Lenvima; Lenvatinib) |
Eisai & MSD |
LEAP-002 임상 3상 |
거절 |
|
임핀지+임주도 (Imfinzi; Durvalumab, Imjudo; Tremelimumab) |
Astrazeneca |
HIMALAYA임상 3상 |
2022.10 |
|
옵디보+여보이 (Opdivo;Nivolumab, Yervoy;ipilimumab) |
BMS |
CheckMate-9DW 임상 3상 진행 중 |
2025.04 |
|
티쎈트릭, 아바스틴, 티라골루맙 (Tecentriq, Avastin, tiragolumab) |
Roche |
IMbrave152/ SKYSCRAPER-14 임상 3상 진행 중 |
- |
|
비보스톨리맙+ 키투르다 (vibostolimab, Keytruda) |
MSD |
임상 2상 진행 중 |
- |
|
카도릴리맙 +렌비마 (Cadonilimab+Lenvima;Lenvatinib) |
Akeso biopharma |
임상 3상 진행 중 |
- |
리보세라닙(중국명 아파티닙)은 2014년 위암 3차 치료제로 중국 내 판매 승인을 받은후 2020년 12월 간암 2차 치료제, 2023년 1월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용),2024년 12월 유방암 치료제로(fuzuloparib 병용) 중국 내 시판 승인을 받았을 뿐만 아니라 비소세포폐암, 난소암, 등 다양한 적응증을 대상으로 임상시험이 진행되고 있어 향후 적응증 확대에 따른 매출증가가 및 가치의 상승으로 이어질 것으로 전망하고 있습니다.
(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)국내 소형 특수선박 시장에서는 FRP 소재 선박의 경우 광동FRP, 반도마린, 군장조선, 우남마린 등이 주요 경쟁업체이며, 알루미늄 소재 선박의 경우 은성중공업, 디텍, 휴먼중공업, 대원마린텍 등이 있습니다. 그러나 대부분의 업체가 특정 선종에 집중하거나 소규모 시설과 인력으로 운영되는 반면, 당사는 여러 선종의 프로젝트 수행을 동시에 할 수 있는 생산설비와 숙련된 기술인력을 보유하며 안정적인 공급 역량을 갖추고 있습니다.
(라) 구명정 & DAVIT국내 유일 제조업체로서 국내 시장에서는 경쟁업체가 없습니다. 해외에서는 중국 OEM 생산업체인 VIKING, PALFINGER와 중국 업체인 JIAOYAN, BEIHAI 등이 주요 경쟁사입니다. 그러나 당사는 국내 생산을 통한 품질 신뢰성 및 안정적인 공급망을 강점으로 차별화된 경쟁력을 보유하고 있습니다.
(마) GRP/GRE PIPE국내 유일 GRE PIPE 제조업체로서 국내 시장에서 직접적인 경쟁업체가 존재하지 않으며, 해외시장에서는 NOV가 주요 경쟁사로 활동하고 있습니다. GRP PIPE의 경우 국내에서는 한국선박기술이 경쟁업체이며, 해외시장에서는 NOV를 비롯한 글로벌 기업들과 경쟁하고 있습니다.
(3) 시장점유율 추이
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품
식품의약품안전처 의료기기정보 포털에 의하면 국내 "검체채취용도구(1등급)"의 등록건수는 총 1,182건이며 이중 2022년에서 2023년 사이에 등록된 신규건수만 226건이 등록되었으며 더불어 국내 "검체수송배지" 등록건수는 총 867건이며 이중 2022년에서 2023년 사이에 등록된 신규 건수의 경우 147여건의 신규 등록이 이루어진 상황입니다. 점차적으로 치료가 아닌 예방 및 검사에 대한 의료 시장의 변화가 이루어질 것으로 전망되는바 이러한 검체 채취용 제품에 대한 수요는 지속될 것으로 예상하고 있습니다. COVID-19 상황에서 폭발적으로 수요 증대가 있었으나 금번 펜데믹 사태가 안정화 단계로 접어들면서 고품질 저가격 경쟁 심화가 예상되지만 당사는 경쟁력 제고를 통한 고품질 균일성 및 대량생산 기반의 원가경쟁력을 통해 시장점유율을 지속적으로 높여가고 있습니다.
알콜 스왑의 개인적인 사용 빈도가 높은 국내 당뇨 환자의 증가 추이를 확인하였을 때 2020년 기준 501만명(츨처_강북삼성병원) 규모이며 이러한 당뇨 환자의 경우 매년 증가하고 있는 추세입니다. 2004년 대비 4배에 가까운 상승세를 나타내고 있으며 2020년기준 전세계 4억 6,300만명(출처_국제당뇨병연맹IDF)으로 추정되고 있습니다. 이러한 당뇨병의 경우 현대인에게 가장 많이 발병하는 만성질환으로 점차적으로 환자 추이는 증가할 것으로 전망되고 있으며, 2040년 6억 4,200만명으로 증가될 것으로 예상되고 있습니다.(출처_이코노미조선). 아이센스, 에스디바이오센서 등과 같은 국내 주요 혈당기기 업체형 매출 지속 유지성장 전략과 함께 의료기기 대리점, 온라인 판매 등을 통한 투트랙(two-track) 매출 전략을 통하여 약 60~70%의 시장점유율 유지 성장시키도록 하겠습니다.
(나) 제약, 바이오 부문
2007년 넥사바의 간암 1차 치료제 시장 진입 이후 10년 동안 신규 승인 약물이 없어 시장 독식 체제를 형성하고 있었습니다. 그러던 2018년과 2020년에 렌비마(단독)와 티센트릭+아바스틴 병용요법이 FDA의 허가를 득했습니다. 그 중에서도 티센트릭+아바스틴 병용요법은 넥사바 대체할 새로운 표준치료제로 자리잡고 있습니다. 티센트릭(면역관문억제제)+아바스틴(신생혈관억제제)의 출현으로 처방 패러다임 변화하고 있으며, 면역관문억제제와 기존의 VEGFR-TKI 병용요법도 주목받고 있습니다. 엘레바는 중국 항서제약과 공동으로 리보세라닙과 캄렐리주맙(면역관문억제제)의 임상 3상 환자를 모집을 종료하고 그 결과를 2022년 9월 유럽종양학회(ESMO)에서 공개해 1차 평가지표를 만족했음을 밝혔습니다. 통상적으로 임상 결과의 유효성을 입증하는 1차 평가지표는 적응증, 치료방식, 대조군 등에 따라 다르게 이루어집니다. 당사가 진행한 간암 1차 치료제 글로벌 3상 임상(항서제약 캄렐리주맙 병용)의 경우 기존 1차 치료제인 소라페닙을 대조군으로 하여 OS와 PFS를 1차 평가지표로 하여 진행되었습니다. mOS의 경우 대조군인 소라페닙 대비 6.9개월 긴 22.1개월을 기록했고, mPFS는 대조군 대비 1.9개월 증가한 5.6개월을 기록해(통계적 유의성 확보) 1차 평가지표의 유효성을 만족했습니다. 2024년 6월 미국 암학회(ASCO) 에서 업데이트된 간암 임상 최종 데이터를 발표하였습니다. mOS의 경우 이전 결과보다 1.7개월 향상된 23.8개월(소라페닙 6.9개월)을 기록했습니다. 2023년 5월 미국 FDA에 정식으로 NDA Submission을 완료 했고, 2024년 5월 17일 최종보안요청서 (CRL) 수령하였으며, 2024년 9월 FDA에 재심사 서류를 제출하였습니다. 2025년 1월 FDA는 캄렐리주맙(Camrelizumab) 생산공장의 재 실사 후 2025년 2번째 CRL을 통해 CMC 사안에 대해 추가 보완이 필요함을 알렸습니다. 이후, 항서제약 측은 CRL의 구체적 사유가 담긴 PAL(Post Action Letter)을 수령하였으며, 구체적인 지적 사항은 항서제약 측의 영업 비밀에 해당하기 때문에 공개할 수 없으나, 항서제약은 해당 지적사항에 대한 보완서류를 FDA에 제출했고, 현재 FDA와 후속논의를 진행하고 있습니다. 합병회사는 논의가 완료되는 대로 재신청을 빠르게 진행할 예정입니다. 재심사는 제출된 변경 사항의 범위에 따라 Class 1 또는 Class 2로 분류되며, 재심사 신청 이후 Class 1의 경우 약 2개월 내, Class 2의 경우 약 6개월 내 승인 여부를 통보 받게 됩니다. 당사에서는 조속한 승인을 위해 전사적인 노력을 가하고 있고, 승인 이후 빠른 상업화를 목표로 미국을 포함한 다양한 지역을 대상으로 상업화 전략을 전개해 나가고 있습니다.
| (단위 : %) |
|
제 품 품목명 |
2023년 10월 말 |
2023년 3월 말 |
비고 |
||
| 약물(회사) | 시장점유율 | 약물(회사) | 시장점유율 | ||
|
간암1차 치료제 |
티쎈트릭+아바스틴 (Roche) | 52 | 티쎈트릭+아바스틴(Roche) | 54 |
- |
| 임핀지+임주도(AstraZeneca) | 25 | 임핀지+임주도(AstraZeneca) | 14 |
- |
|
| Etc. | 23 | Etc. | 32 |
- |
|
|
합 계 |
100 |
합 계 |
100 |
||
출처: ElevarTx HCC Market Overview BrandImpact by IQVIA Oct, 2023간암(미국), 선양낭성암(미국)은 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정 받아 시장 가치를 더 높이고 있습니다. 시장조사기관 이벨류에이트(Evaluate)에 따르면 2026년까지 희귀의약품이 전체 처방약 매출의 1/5를 차지하고, 전세계 파이프라인 가치의 1/3을 차지할 것으로 전망했습니다. 희귀의약품으로 지정될 경우 연구개발 비용의 25%(임상비용의 50%) 세액공제, 시판 후 7년간 시장독점권 부여 등 다양한 혜택을 기대할 수 있습니다. (다) ENG사업부문(구명정 & DAVIT, GRP/GRE PIPE, 특수선박)객관적인 자료출처를 통한 경쟁업체간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.
(4) 조직도
사. 연결 대상 종속회사 사업 내용
당사는 사업다각화를 위해 종속회사의 제약ㆍ바이오사업 등에 주력하여 기업가치를 제고하고 있습니다. 관련된 사업은 Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc., 를 통해 진행되고 있으며, 해당 사업에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다.
(1) 제약ㆍ바이오사업 (Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc.)(가) 시장의 현황통계청에서 발표한 2023년 사망원인 통계에 따르면 2023년 사망원인을 조사한 결과 신생물(암)으로 인한 사망이 압도적 1위를 차지하였으며 인구 10만명당 사망률은 2013년 149.0명에서 꾸준히 증가하여 2022년 162.7명, 2023년에는 166.7명을 기록하였습니다. 암 사망률은 폐암(36.5명), 간암(19.8명), 대장암(18.3명) 순으로 높았습니다. 또한 한국제약바이오협회에서 발간한 2023 제약바이오산업 데이터북에 따르면 세계의약품시장은 2019년 1조 1,768억 달러에서 2022년 1조 3,206억 달러 규모로 매년 3~9%가량 성장세를 보이고 있습니다.Evaluate Pharma World Preview2023에 따르면 2028년에 항암제 매출이 3,460억 달러로 증가할 것이라고 예상하고 있습니다. 또한 전체 의약품 중 항암제가 차지하는 비율이 2022년 16%수준에서 2028년 22%로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.제약 연구개발비의 경우 2023년 전체 R&D 지출은 2,768억 달러로 2022년 대비 성장률이 7.9%까지 증가했으나, 2024년에는 2.5%의 성장률을 보일 것으로 예상하며 이는 COVID-19 관련 제품 매출 감소 및 규제 변화로 R&D 투자에 더욱 신중을 기하는 현상의 결과로 보고 있습니다. 2028년 전체 R&D 지출은 3,249억 달러로 예상됩니다. (생명공학정책연구센터, '2024년 글로벌 의약품 시장 전망')
(나) 회사의 현황1) Elevar Therapeutics, Inc.
Elevar Therapeutics, Inc.는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다. 본 Rivoceranib은 위암(2016.02 국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국), 간암 (2021년 11월 미국식품의약국, 2024년 7월 유럽의약품청), 선양낭성암 (2021년 2월 미국식품의약국) 대상으로 희귀의약품 지정을 받아 임상종료 후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료감면등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다.2011년 11월, US FDA로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국, 유럽, 한국, 일본, 대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 그 이후 적응증 확대를 위해 간암 1차, 선양낭성암의글로벌 임상을 추진 하였고, 최근 두 임상 모두 환자 모집을 완료했습니다. 선양낭성암은 현재까지 표준치료제가 전무한 희귀암으로, 글로벌 최초 대규모 2상 임상을 진행하여 그 결과를 2022년 6월, 미국 암학회(ASCO)에서 발표한 바 있습니다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상은 항서제약에서 개발한 PD-1 면역항암제 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용으로 실시되었으며, 글로벌 543명의 임상 환자를 모집하였고, 2022년 ESMO에서 그 결과를 발표했습니다. 통상적으로 임상 결과의 유효성을 입증하는 1차 평가지표는 적응증, 치료방식, 대조군 등에 따라 다르게이루어집니다. 당사가 진행한 간암 1차 치료제 글로벌 3상 임상(항서제약 캄렐리주맙 병용)의 경우 기존 1차 치료제인 소라페닙을 대조군으로 하여 OS와 PFS를 1차평가지표로 하여 진행되었습니다. mOS의 경우 대조군인 소라페닙 대비 6.9개월 긴 22.1개월을 기록했고, mPFS는 대조군 대비 1.9개월 증가한 5.6개월을 기록해(통계적 유의성 확보) 1차 평가지표의 유효성을 만족했습니다. 2023년 5월 NDA(신약 허가신청)를 신청하였으며, 7월 NDA 본심사가 개시되었습니다. 2023년 8월 리보세라닙 공장실사 및 12월 캄렐리주맙 공장실사까지 완료하였으나, 2024년 5월 미국 FDA로부터 일부 미비한 사항에 대해 수정 또는 보완을 요청하는 CRL(보완요구서한, Complete Response Letter) 수령하였습니다. 이후 2024년 6월 미국 암학회(ASCO) 에서 업데이트된 간암 임상 최종 데이터를 발표하였습니다. mOS의 경우 이전 결과보다 1.7개월 향상된 23.8개월(소라페닙 6.9개월)을 기록했습니다. 그 밖에도, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 치료제에 대해서 임상시험중에 있습니다. 대장암 3차 치료제는 타이호제약의 론서프(Lonsurf)와 병용으로임상 1/2상을, 위암 2차 치료제는 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1상이 종료되었습니다. 미국 서던 캘리포니아 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하였습니다.또한 2024년 12월 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'의 담관암 치료제 RLY-4008(성분명 리라푸그라티닙)에 대한 글로벌 독점 라이선스-인 계약을 체결했습니다.리라푸그라티닙은 FDA로부터 혁신신약(Breakthrough Therapy) 지정을 받아 우선심사(priority review) 대상이며, 희귀의약품(ODD) 지정 또한 받았습니다.FGFR2 융합 및 재배열(fusion/rearrangement, f/r)이 있고 FGFR 저해제를 복용하지 않은 담관암 환자의 객관적반응률(ORR)은 57.9%였습니다. 특히 임상2상 권장 용량(RP2D)인 70mg에서는 ORR 82.4%를 보였습니다. 이를 토대로 리라푸그라티닙은 2025년 FDA에 FGFR2 유래 담관암 치료제로 NDA를 신청할 예정입니다. 추가로, ReFocus 임상2상에서 위암, 췌장암, 두경부암 등 다른 고형암종에서도 평가가 진행되고 있으며, 이후 FGFR2 유래 모든 고형암종에 대한 치료제로 승인받는 것을 목표로 하고 있습니다.
※ Pipeline 현황
|
품목명 |
적응증 |
특징 및 임상현황 |
|
리보세라닙(Rivoceranib) |
위암 간암 대장암 선양낭성암 |
1. 특징 - Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용 2. 임상시험 현황 - 위암 말기 : 단독요법 - 간암 1차 : 캄렐리주맙과 병용요법 - 대장암 3차 : 론서프와 병용요법 - 위암 2차 : 파클리탁셀과 병용요법 - 선양낭성암 : 단독요법 |
| 리라푸그라티닙(Lirafugratinib) | 담관암고형암 |
1. 특징 - FGFR2 선택적 저해제 - FDA 혁신치료제, 희귀의약품 지정(US, EU) 2. 임상시험 현황 (단독요법) - 간내 담관암(CCA) 환자를 대상으로 한 임상 2상 ReFocus 완료 - FGFR2변이가 있는 다양한 고형암 |
2) Immunomic Therapeutics, Inc.Immunomic Therapeutics, Inc. (이하 "이뮤노믹")는 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms) 연구에서 선구적인 임상 개발 단계에 있는 비상장 생명공학기업입니다. 회사의 연구기술은 암, 알레르기와 동물치료제에 대해 면역치료(immune therapy)로 활용될 수 있습니다. 이뮤노믹의 사명(mission)은 삶을 변혁시킬 백신을 개발하는 것입니다. 이뮤노믹은 백신 디자인, 개발, 생산 및 시험에 대한 전문성을 가지고 있습니다. 이뮤노믹의 주요 경쟁력은 회사가 직접 또는 협력사 혹은 기술이전한 회사를 통해 3개월 내에 선도물질(lead)에서 제품 후보물질(product candidate)로 빠르게 개발할 수 있도록 도움을 줄 수 있습니다. 이뮤노믹은 2006년 9월 26일 존스 홉킨스 대학으로부터 LAMP(Lysosomal Associated Membrane Protein) 기술과 관련된 지적 재산권, 정보에 대한 독점적 권리(proprietary information)를 확보하였습니다. 이뮤노믹은 LAMP 기술과 그 기술을 업그레이드한 UNITE(UNiversal Intracellular Targeted Expression) 플랫폼 기술을 활용하여 인간과 동물용 알레르기 치료용 백신 개발을 하였으며, 2015년 초부터는 면역항암분야(Immune-oncology)에 대해서 개발을 진행하고 있습니다. 2014년 이뮤노믹은 항암분야에서 면역치료의 가능성을 확인하였습니다. 2015년 이후 이뮤노믹은 항암분야에서 가능성을 강화하기로 결정하고, 알레르기 예방과 치료를 위한 LAMP-Vax™ 기술 사용권리는 아스텔라스(Astellas Pharmaceuticals, Inc.)에 기술을 이전하였습니다. 이 기술이전 계약에 따라 이뮤노믹은 3억 2천만달러 이상의 수입을 거두게 되었습니다. 이뮤노믹은 현재 항암분야에서UNITE™ 플랫폼 적용에 집중하고 있습니다. 기존 기술과 보완된 기술(항원의 선택과 최적화, 보조제 사용의 최적화, 전달 방법의 다양성,대규모 생산공정 확립)의 조합으로 완성된 이뮤노믹의 UNITE™ 플랫폼 기술은 항체생산, 사이토카인(cytokine) 분비, 중요 면역 기억을 포함한 광범위 면역반응을 유도할 수 있는 자연계에 존재하는 생화학적 기술(body’s natural biochemistry)을 활용하는 것입니다. 이러한 방법은 암, 알레르기, 감염질환을 포함한 다양한 면역치료에 UNITE기술을 활용할 수 있습니다.
* 이뮤노믹 기술설명
면역항암분야(Immuno-Oncology)
항암분야에서 UNITE 플랫폼 기술(The UNITE Platform in Oncology)
이뮤노믹은 UNITE 플랫폼 기술이 승인되고 연구되고 있는 접근방법을 보완함으로써 현재의 면역항암제 사용을 확장시킬 수 있을 것이라고 생각합니다. 비임상시험 결과는 UNITE 플랫폼이 2가지 방향으로 면역항암제(cancer immunotherapy) 개발의 가능성을 보여주고 있습니다.
- 면역체크포인트 억제제(checkpoint inhibitors)에 반응하는 면역반응(immune reaction)이 있는 종양(highly immunogenic tumor types)에 대해서는 면역 체계 활성화 유도
- 면역 체계의 중요한 구성 요소를 재구성(reconfiguring)하여 면역반응이 없는 종양에 대해서는 새롭고 강력한 면역반응을 생성
UNITE 플랫폼은 다양한 방법으로 면역체계를 재구성(reprogram)할 수 있습니다.
- 다양한 기능적(poly-functional) 면역반응 생성
- 암과 싸울 수 있는 면역체계에서 중요한 요소인 CD4+와 CD8+ T 세포 활성
- 종양에서 항원 특이적(antigen-specific) Th1 종양침투림프구(TIL)의 유도
UNITE는 현재 항암면역치료제(cancer immunotherapy)로 임상 2상에 진행중인 것에 적용되고 있습니다. 또한 이뮤노믹은 학계와 생명공학 회사들과 함께 협력하여 교모세포종(Glioblastoma)과 급성골수성백혈병(Acute myeloid leukemia)과 같이 치료제가 제한적인 질환을 포함하여 사망률이 높은 암에 대한 치료제 개발을 위해 UNITE 플랫폼 기술 활용하고 있습니다. 이뮤노믹은 이러한 초기단계 임상시험인 UNITE 기술을 증명해 줄 것이라고 믿고 있으며, 만약 성공한다면, 치료가 어려운 종양과 다른 질병에 대해 후속 연구를 확장해 나갈 것입니다.
파이프라인 확장을 위해서 기존의 항암제 개발방법과 다른 3가지의 방법으로 개발하고자 합니다. 다양한 암의 항원은 크게 3가지로 구분할 수 있습니다: 바이러스(viral),신항원(neoantigen), 다른 암 항원(other cancer antigens).
바이러스 항원은 특정 암의 연관되거나 직접적인 원인을 제공하는 것으로 이루어져 있습니다.
신항원(neoantigen)이라는 것은 유전자의 변이를 통해 생긴 항원을 말하는 것입니다.
다른 암 항원은 다시 하위 분류로 나눌 수 있는데, 대부분은 특정한 단백질이 적절하지 않은 시점이나 적절하지 않은 발현량으로 나타나게 됩니다.
이뮤노믹은 이러한 분류에 따라 새로운 개발전략을 가속화할 수 있도록 할 것입니다.
연결기준 주요 사업부문별 매출액, 영업이익, 총자산의 비중 및 금액은 아래와 같습니다.
| (단위 : 천원, %) |
| 부문 | 구 분 | 2025년 (제41기) | 2024년 (제40기) | 2023년(제39기) | |||
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | ||
| 바이오/헬스케어사업 부문 | 매출액 | 10,770,593 | 32.25 | 19,492,704 | 28.61 | 19,565,809 | 45.61 |
| 영업이익 | -53,394,426 | 103.04 | -115,378,279 | 97.35 | -124,093,594 | 99.26 | |
| 총자산 | 640,023,467 | 85.87 | 781,997,362 | 88.12 | 658,121,366 | 87.55 | |
| 복합소재사업 부문 | 매출액 | 22,127,558 | 66.26 | 47,751,052 | 70.09 | 22,463,915 | 52.36 |
| 영업이익 | 1,923,356 | (3.71) | -2,238,053 | 1.89 | -764,457 | 0.61 | |
| 총자산 | 86,172,703 | 11.56 | 84,989,169 | 9.58 | 74,295,052 | 9.88 | |
| 금융/투자 사업 부문 | 매출액 | 498,405 | 1.49 | 881,971 | 1.29 | 870,837 | 2.03 |
| 영업이익 | -347,407 | 0.67 | -899,821 | 0.76 | -166,690 | 0.13 | |
| 총자산 | 19,137,228 | 2.57 | 20,438,282 | 2.30 | 19,305,212 | 2.57 | |
| 계 | 매출액 | 33,396,556 | 100.00 | 68,125,727 | 100.00 | 42,900,561 | 100 |
| 영업이익 | -51,818,476 | 100.00 | -118,516,153 | 100.00 | -125,024,741 | 100 | |
| 총자산 | 745,333,398 | 100.00 | 887,424,813 | 100.00 | 751,721,630 | 100 | |
HLB인베스트먼트 주식회사는 2021년 5월 당사가 100% 출자하여 설립되었으며, 벤처투자 촉진에 관한 법률에 의거 중소벤처기업부에 등록된 벤처투자회사로서 벤처투자조합 등 조합 결성을 통한 창업기업 및 벤처기업 투자를 주력 사업으로 영위하고 있는 벤처캐피탈(Venture Capital, VC)입니다. 벤처캐피탈은 (1) 투자재원 확보, (2) 투자발굴 및 집행, (3) 회수 및 수익실현으로 이어지는 순환적 주기의 사업구조를 가지고 있습니다. 즉, (1) 정부의 정책자금, 연기금등의 기관투자자, 민간/해외자금 등을 통해 재원을 조달하여 조합을 결성하여, (2) 유망하고 성장성이 높은 기업을 발굴, 평가하여 투자한 후 (3) 기업의 성장에 따라 해당기업의 상장, 또는 M&A, Secondary(구주매각) 등 회수시장을 통하여 매각함으로써 자본이득을 취하는 구조로 이루어집니다. 벤처캐피탈은 투자조합을 운영함으로써 운용에 따른 관리보수(Management fee)와 일정 기준수익률 이상의 투자 회수 성과에 따른 성과보수(Carried interest) 및 투자조합에 업무집행조합원으로서 출자한 출자금에서 발생하는 조합에 대한 투자수익을 얻을 수 있습니다. 조합을 통한 수익 외에 벤처캐피탈의 고유계정 자금을 활용하여 중소/벤처기업의 주식, CB, BW 등에 투자하여 수익을 창출할 수 있으며, 이러한 고유계정 투자는 조합으로부터 인식하는 수수료수익에 비해 벤처캐피탈의 영업수익/영업비용에 직접적으로 영향을 미치는 정도가 큰 편입니다. 사업의 개요 상 요약된 내용에 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "(금융업)2. 영업의현황"부터 "(금융업)5. 재무건전성 등 기타참고사항"까지의 항목을 참고하여 주시기 바랍니다.
일반적인 벤처투자회사 투자회사의 영업수익은 고유계정 투자수익, 투자조합 및 PEF관리&성과보수 수익, 투자조합 및 PEF 운용투자수익, 경영자문 등 기타 영업수익으로 구성되어 있습니다.
[영업실적]
| (단위: 백만원) |
| 영 업 종 류 | 2024년 1월 ~ 2024년 12월 | |
| 매출액 | 비중(%) | |
| 관리보수 | 182 | 6.59 |
| 성과보수 | - | - |
| 투자자산관련수익 | 947 | 34.29 |
| 기타 영업수익(경영자문 등) | 1,633 | 59.12 |
| 영업수익 합계 | 2,762 | 100.00 |
HLB인베스트먼트는 2021년 5월 설립되었으며, 2022년 5월 벤처투자 촉진에 관한법률로 인가를 받은 이후 본격적으로 벤처투자조합 결성을 통해 영업을 확대하고 있으며 현재 벤처투자조합 1호(출자약정액 100억원)를 운용 중에 있습니다.
[벤처투자조합 결성 현황]
| (단위: 억원) |
| 조합명 | 약정총액 | 결성일 | 존속기한 | 펀드단계 | |
| 1 | HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 100 | 2022.06.30 | 7년 | 운용중 |
| 합 계 | 100 | - | - | - | |
[조직도]
보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
[지점 등 설치 현황]
| 지 역 | 본점 및 지점 | 출 장 소 | 사 무 소 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 서울 | 1 | - | - | 1 |
| 해외 | - | - | - | - |
| 계 | 1 | - | - | 1 |
- 당사는 벤처투자회사로서 서울에 본점를 두고 별도의 지점 등을 설치하지 않고 있습니다.
가. 사업의 개황
HLB인베스트먼트는 벤처투자 촉진에 관한 법률에 의거 중소벤처기업부에 등록된 벤처투자회사로서 벤처투자조합 등 조합 결성을 통한 창업자 및 중소벤처기업투자를 주력 사업으로 영위하고 있는 벤처캐피탈(Venture Capital, VC)입니다.
지속적인 경제성장을 위해서는 새로운 가치와 신산업을 창출하기 위한 창의적인 아이디어나 융합에 바탕을 둔 새로운 사업기회로 자금이 원활히 유입될 필요가 있으며,이와 같이 장래성은 있으나 자본과 경영기반이 취약해 일반 금융기관에서 융자를 받기가 어려운 기업에 대해 창업 초기단계에 자본참여를 하는 것이 벤처캐피탈의 역할입니다. 벤처캐피탈은 투자한 기업의 성장 이후 인수합병(M&A), 상장(IPO)등을 통해서 투자자금을 회수하는 금융자본이며 동시에 금융회사라고 할 수 있습니다. 특히,벤처캐피탈은 은행과 같은 자금 대출이 아닌 지분투자방식의 대표적인 투자자로서 벤처기업의 혁신을 이끄는 중요한 기능을 수행합니다.
벤처캐피탈은 국내 관련법에 의거하여 "벤처투자회사", "신기술사업금융회사"로 구분되고 있으며, 벤처투자회사는 「벤처투자 촉진에 관한 법률」에 의거 중소벤처기업부에 등록된 상법상 주식회사로서 주요 업무로는 창업자(창업한지 7년 이내의 중소기업) 및 벤처기업에 대한 투자, 벤처투자조합의 결성 및 업무의 집행, 해외기업의 주식 또는 지분인수 등 중소벤처기업부 장관이 정하는 방법에 따른 해외투자, 창업보육센터 설립 및 운영이 있습니다.
| [국내 벤처캐피탈 관련 법령에 따른 구분] |
|
구분 |
벤처투자회사 |
신기술사업금융회사 |
|
설립근거 |
벤처투자 촉진에 관한 법률 |
여신전문금융업법 |
|
관할기관 |
중소벤처기업부 |
금융위원회 |
| 설립자본금 | 최소 20억원 | 최소 100억원 |
| 투자의무 | 등록 후 3년내 자본금의 40%를창업자 등에 신규투자 | 없음 |
| 투자대상 | 중소, 벤처, 창업기업 | 신기술사업자 |
| 기대역할 | 초기단계 기업에 대한 투자(중소기업 창업 지원) | 성장단계 기업에 대한 금융지원,중간회수시장 활성화 |
벤처투자회사는 일반적으로 주주가 자본금을 납입하여 설립하는 주식회사로서 주주, 이사회, 투자전문인력인 투자심사역으로 구성되어 있습니다. 벤처투자회사의 투자방식으로는 크게 투자조합을 설립하여 외부자금(개인, 법인, 연기금, 금융기관, 정부기관 등)으로 조합 출자를 통한 투자와 회사의 고유계정을 이용한 직접투자로 나누어 볼 수 있습니다.
투자조합은 자금을 모집하는 Vehicle 성격을 가지고 있으며, 조합규정을 준용하여 사모(Private Equity Finance)방식의 투자자 간 계약형식을 취하고 있습니다. 벤처투자회사는 업무집행조합원(General Partner: GP)으로서 투자조합을 운용할 수있는 법적주체로 조합의 설립, 투자, 분배, 기타 조합사무 등을 총괄하게 됩니다.
벤처캐피탈의 투자 활동의 시작은 투자재원의 조달입니다. 특히, 벤처기업에 대한 투자는 그 특성상 높은 리스크와 상대적으로 장기간의 투자를 요한다는 점에서 일반적인 기업에 대한 투자환경보다 자금 조달에 있어 어려움이 있습니다. 그러나 국내의 경우 정책부문의 자금지원을 통해 벤처기업 투자를 지원하고 있습니다. 정부는 공적 기관인 한국벤처투자를 투자관리전문기관으로 하여 한국벤처투자조합을 전문적으로 관리하고 있습니다.
모태펀드(Fund of Funds)는 벤처기업이나 혁신기업에 직접 투자하는 것이 아니라 한국모태펀드의 자펀드인 벤처투자조합 등의 투자조합에 출자함으로써 벤처기업이나 혁신기업에 간접 투자하는 방식을 취하고 있습니다. 이외에도 산업은행, 한국성장금융투자운용(성장사다리펀드), 우정사업본부 등 정책금융기관, 연기금 및 공제회(국민연금, 교직원공제회 등) 및 정부부처가 직접 출자하고 하위에 자펀드를 결성하여 투자조합 출자를 통한 자금지원도 이루어지고 있습니다. 이러한 정책자금의 지원을 통하여 많은 투자조합들이 설립되고 있으며 정부지원 또한 향후에도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.
벤처캐피탈은 투자조합을 운영함으로써 운용에 따른 관리보수(Management fee)와 일정 기준수익률 이상의 투자 회수결과에 따른 성과보수(Carried interest) 및 투자조합에 GP로서 출자한 출자금에서 발생하는 조합에 대한 투자수익을 얻을 수 있습니다.
관리보수는 업무집행조합원(GP)에 대한 기본보수로서, 업무집행조합원은 관리보수를 기반으로 한 운영자금으로 운용인력을 확보하여 벤처기업을 발굴 및 심사하고 투자하게 되며 또한 투자조합의 공시 및 기타 사무 처리를 담당하게 됩니다. 관리보수의 경우 일반적으로 조합의 규약마다 다르지만 조합 설립 후 투자기간 동안은 결성 약정금액의 일정비율로 지급되며, 이후 회수기간에는 조합의 규약으로 별도 규정하여 업무집행조합원에게 지급이 됩니다.성과보수는 조합운용 결과에 따라 지급되는 추가수익으로 조합마다 지급규정은 다르며, 일반적으로 규약상 기준수익률(IRR, 일반적으로 3~8%)을 초과하는 조합배분금액의 일정비율(일반적으로 20% 전후)을 업무집행조합원에게 지급하게 됩니다. 또한,운용 결과에 따라 최종 조합 출자자금 회수 시 출자자로서 지분 참여에 대한 추가적인 수익을 얻을 수 있습니다.
벤처투자회사는 관련 규정에 의해 벤처투자조합을 설립 및 운영할 수 있습니다. 투자조합의 세부적인 조건인 모집금액, 출자비율, 투자기간, 투자대상 등은 각 조합의 설립시의 출자자(LP)와 합의한 규약을 기본으로 하며 각 조합의 성격에 따라 다양하게 결정이 됩니다.또한, 벤처투자회사는 벤처투자조합 이외에 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 자본시장법)에서 규정하는 경영참여형사모집합투자기구(이하 경영참여형 사모펀드 또는 PEF(Private Equity Fund)의 업무집행사원(GP)으로서 PEF를 설립 및 운용할 수 있습니다.
PEF는 전통적인 의미로는 개인적인 신뢰관계를 바탕으로 특정소수의 투자자로부터 자금을 모집하고, 공개시장이 아닌 곳에서 투자대상을 물색하여 협상 등의 과정을 거쳐 투자하고 장외 매각을 통해 투자한 자금을 회수하는 펀드입니다.
나. 사업구조
벤처캐피탈은 (1) 투자재원 확보, (2) 투자발굴 및 집행, (3) 회수 및 수익실현으로 이어지는 순환적 주기의 사업구조를 가지고 있습니다. 즉, (1) 정부의 정책자금, 연기금등의 기관투자자, 민간/해외자금 등을 통해 재원을 조달하여 조합을 결성하여, (2) 유망하고 성장성이 높은 기업을 발굴, 평가하여 투자한 후 (3) 기업의 성장에 따라 해당기업의 상장, 또는 M&A, Secondary(구주매각) 등 회수시장을 통하여 매각함으로써 자본이득을 취하는 구조로 이루어집니다.
다. 산업 특성1) 산업의 정의 및 특성벤처투자회사는 일반적으로 고도의 기술성과 장래성은 있으나 자본과 경영기반이 취약한 기업에 대하여, 성공 여부가 매우 불확실한 사업 초기 단계에서 높은 위험을 벤처기업과 공동으로 부담하면서 자금, 경영관리, 기술지도 등 종합적인 지원을 제공하고 높은 자본이득을 얻고자 하는 금융활동, 즉 벤처캐피탈을 업으로 합니다.벤처캐피탈은 성장 잠재력이 있는 신생 벤처기업을 투자 대상으로 선정하여 벤처기업의 성장과 발전을 도모함으로써 기술 개발을 촉진하고 산업 구조의 고도화와 고용 창출을 유발하여 국민경제의 활성화에 기여하는 역할을 담당하고 있습니다.벤처캐피탈 산업의 특징은 다음과 같으며, 벤처 및 창업기업의 경우 불확실성에 따른 투자 위험도가 상대적으로 높습니다. - 투자 대상: 창업 및 성장 단계의 벤처기업에 투자 - 지원 범위: 창업에서 성장, 발전 단계까지 자금, 기술, 영업 지원, 경영 지도 등 기업 활동 전반에 대한 서비스를 제공 - 투자 회수 방식: 벤처기업의 증권 유통시장 상장을 통한 지분 매각 방식으로 투자금을 회수최근 벤처캐피탈 산업은 다음과 같은 변화와 특성을 보이고 있습니다: - 투자 다각화: 전통적인 IT 및 제조업 분야뿐만 아니라 바이오테크놀로지, 핀테크, 친환경 기술 등 다양한 산업 분야로 투자 대상이 확대 - 글로벌화: 국내 벤처캐피탈 기업들이 해외 시장으로의 투자와 협력을 강화하며 글로벌 투자 네트워크를 구축 - 정부 지원 강화: 정부는 벤처투자 촉진을 위한 다양한 정책과 지원 프로그램을 도입하여 벤처캐피탈 산업의 성장을 도모 - ESG 투자 확대: 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance)를 고려한 ESG 투자가 벤처캐피탈 업계에서도 중요하게 다뤄지며, 지속가능한 기업에 대한 투자가 증가
2) 벤처투자회사 등록 현황
2024년 12월말 현재 벤처투자회사는 10개사가 신규등록되는 한편 7개사가 말소 됨에 따라 전년도(2023년)말 246개사에서 3개사가 증가한 249개사가 현재 등록, 운영중입니다.
3) 벤처투자회사 투자재원 현황2024년 동안 신규 결성된 조합의 수는 286개로 총 약정금액은 5조 5,571억원이며, 12월 말 현재 벤처투자회사가 운영중인 조합의 수는 2,159개로 총 약정금액은 60조 7,088억원으로 전년 동기대비 7.15% 투자재원이 증가하였습니다.
| [조합결성현황] |
| (단위: 개, 억원) |
|
구분 |
2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 신규 | 조합 수 | 286 | 290 | 380 | 404 | 206 |
| 금액 | 57,571 | 65,330 | 107,286 | 92,171 | 68,808 | |
| 운영 | 조합 수 | 2,159 | 1,957 | 1,737 | 1,431 | 1,078 |
| 금액 | 607,088 | 566,567 | 512,653 | 412,356 | 332,224 | |
| 자료: | 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터 |
4) 벤처투자회사 신규 투자 현황 '24년 신규투자 피투자기업 수는 2,494개사, 6조 6,315억원이 투자되어 전년동기 대비 22.9% 증가(전년동기: 2,281개사, 5조 3,977억원)하였습니다. 업종별로는 ICT 서비스가 31.3%로 가장 높으며, 바이오/의료 16.1%, 전기/기계/장비13.3%의 순
| [업종별 신규투자 금액] |
| (단위: 억원) |
| 구분 | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| ICT 제조 | 5,269 | 4,012 | 2,987 | 3,523 | 1,870 |
| ICT 서비스 | 20,741 | 14,595 | 23,518 | 24,283 | 10,764 |
| 전기/기계/장비 | 8,829 | 6,239 | 4,108 | 5,172 | 2,738 |
| 화학/소재 | 4,330 | 3,375 | 2,871 | 2,297 | 1,765 |
| 바이오/의료 | 10,695 | 8,844 | 11,058 | 16,770 | 11,970 |
| 영상/공연/음반 | 3,313 | 4,098 | 4,604 | 4,161 | 2,902 |
| 게임 | 999 | 1,154 | 1,615 | 2,355 | 1,249 |
| 유통/서비스 | 8,274 | 7,254 | 13,126 | 14,548 | 7,242 |
| 기타 | 3,866 | 4,407 | 3,753 | 3,693 | 2,546 |
| 합 계 | 66,315 | 53,977 | 67,640 | 76,802 | 43,045 |
| 자료: | 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터 |
라. 경쟁 현황 1) 경쟁 상황벤처캐피탈 산업의 주요 참여자는 법률적인 규정에 따라 벤처투자회사와 신기술사업금융업자로 구분됩니다. 이들은 관련 법령에 의해 자본금, 인력 구성 등의 일정 요건을 충족해야 등록 또는 신고할 수 있으므로 법률적 진입 장벽이 존재합니다. 그러나 정부의 벤처 활성화 정책에 따라 이러한 진입 장벽이 지속적으로 완화되고 있어 국내 벤처캐피탈의 경쟁 강도는 높아지고 있습니다. 특히, 2024년에는 정부의 자본시장 활성화 정책과 가계의 잉여자산 증가로 개인 투자자들의 자본시장 참여가 늘어나고 있습니다. 이는 벤처캐피탈 산업의 경쟁을 더욱 촉진하는 요인으로 작용하고 있습니다. (자본시장연구원 "2024년 증권산업 전망 및 주요 이슈")2) 경쟁업체 현황벤처캐피탈 시장은 개인 투자자(엔젤투자자), 일반 법인, 다양한 금융기관(은행, 증권사 등) 등 다양한 주체들이 참여하는 투자 시장으로, 경쟁 강도가 높은 편입니다. 그러나 투자조합을 설립하여 자금을 모집하고 벤처기업 등에 투자할 수 있는 회사는 관련 법에 따라 규정되어 있으며, 관할 기관의 등록이 필요합니다. 벤처캐피탈 산업의 경쟁은 협력적 경쟁의 성격을 띠고 있습니다. 이는 투자의 규모와 단계별 특성에 기인하며, 벤처캐피탈 간에는 인적 교류를 통한 긴밀한 네트워크가 형성되어 있습니다. 이러한 네트워크를 통한 상호 협력은 정보의 비대칭성 극복, 투자 기회의 확대, 위험의 분산, 추가 투자 유치를 통한 투자 기업의 성장 도모, 회수 용이성 확보 등의 이점을 제공합니다. 최근에는 국내 증권사들이 해외 진출을 통해 글로벌 투자 역량을 강화하고 있으며, 이는 국내 벤처캐피탈 산업의 경쟁력을 높이는 데 기여하고 있습니다. 특히, 아시아 신흥국 시장에서의 투자 기회 발굴 및 중개 사업에 적극적으로 참여하고 있습니다. 또한, 글로벌 주요 투자은행들은 2000년대 초반부터 성장 잠재력이 높은 아시아 신흥국의 수익 비중을 높이거나 투자 전략을 다양화하고 있습니다. 이는 국내 벤처캐피탈 산업에도 시사점을 제공하며, 글로벌 경쟁력을 갖추기 위한 전략적 대응이 필요함을 보여줍니다.
제41기 연결 및 별도 재무자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부 감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.제40기, 제39기 연결 및 별도 재무자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.
| 가. 요약 연결재무정보 | |||
| 에이치엘비 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 천원) |
| 구분 | 제41기 반기(2025년 6월말) |
제40기 (2024년 12월말) |
제39기(전)기(2023년 12월말) |
| [유동자산] | 123,602,854 | 172,281,680 | 144,406,832 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 53,000,471 | 93,047,820 | 108,888,419 |
| ㆍ매출채권 | 9,717,331 | 8,919,340 | 7,225,500 |
| ㆍ공정가치측정금융자산 | 29,427,962 | 38,234,578 | 3,915,186 |
| ㆍ기타유동금융자산 | 9,166,911 | 13,902,107 | 6,889,981 |
| ㆍ재고자산 | 12,355,459 | 9,687,942 | 11,421,548 |
| ㆍ기타유동자산 | 9,793,222 | 8,434,157 | 5,370,712 |
| ㆍ당기법인세자산 | 141,498 | 55,735 | 695,486 |
| [비유동자산] | 621,730,544 | 715,143,134 | 602,607,594 |
| ㆍ공정가치측정금융자산 | 29,883,945 | 31,859,999 | 55,785,961 |
| ㆍ기타비유동금융자산 | 2,942,077 | 3,227,262 | 3,435,740 |
| ㆍ관계기업투자주식 | 222,351,021 | 282,780,028 | 211,914,996 |
| ㆍ기타비유동자산 | 533,624 | 578,316 | 896,780 |
| ㆍ유형자산 | 78,137,044 | 72,640,416 | 48,755,023 |
| ㆍ사용권자산 | 9,771,957 | 11,129,223 | 11,322,043 |
| ㆍ투자부동산 | 19,173 | 19,173 | 6,136,555 |
| ㆍ무형자산 | 277,613,589 | 312,428,353 | 264,330,242 |
| ㆍ순확정급여자산 | 0 | 0 | 980 |
| ㆍ이연법인세자산 | 478,115 | 480,365 | 29,274 |
| 자산총계 | 745,333,398 | 887,424,813 | 747,014,427 |
| [유동부채] | 191,562,242 | 160,718,377 | 86,332,424 |
| [비유동부채] | 39,921,817 | 74,592,618 | 45,369,895 |
| 부채총계 | 231,484,058 | 235,310,995 | 131,702,318 |
| [지배주주지분] | 440,339,609 | 576,572,200 | 550,030,484 |
| ㆍ자본금 | 65,718,941 | 65,697,425 | 65,071,163 |
| ㆍ주식발행초과금 | 455,108,417 | 451,570,964 | 686,558,242 |
| ㆍ연결기타자본항목 | (170,502,228) | (152,630,679) | (198,985,887) |
| ㆍ연결이익잉여금(결손금) | 90,014,480 | 211,934,491 | (2,613,034) |
| [비지배지분] | 73,509,732 | 75,541,618 | 65,281,625 |
| 자본총계 | 513,849,340 | 652,113,818 | 615,312,108 |
| 관계기업투자주식의 평가방법 | 지분법 | 지분법 | 지분법 |
| (2025.1.1 ~ 2025.06.30) | (2024.1.1 ~ 2024.12.31) | (2023.1.1 ~ 2023.12.31) | |
| 매출액 | 33,396,556 | 68,125,727 | 42,900,561 |
| 영업이익(손실) | (51,818,476) | (118,516,153) | (125,024,741) |
| 당기순이익(손실) | (129,676,509) | (108,026,799) | (202,303,259) |
| ㆍ지배기업의 소유주지분 | (121,920,011) | (91,980,167) | (187,546,647) |
| ㆍ비지배지분 | (7,756,498) | (16,046,632) | (14,756,612) |
| 총포괄이익(손실) | (152,608,863) | (65,212,691) | (196,195,773) |
| ㆍ지배기업의 소유주지분 | (141,856,795) | (54,073,872) | (182,423,876) |
| ㆍ비지배지분 | (10,752,068) | (11,138,819) | (13,771,896) |
| 기본주당순이익(손실) | (930)원 | (704)원 | (1,547)원 |
| 희석주당순이익(손실) | (930)원 | (704)원 | (1,547)원 |
| 연결에 포함된 회사의 수 | 13개 | 13개 | 8개 |
| 나. 요약 재무정보 | |||
| 에이치엘비 주식회사 | (단위 : 천원) |
| 구분 | 제41기 반기(2025년 6월말) |
제40기 (2024년 12월말) |
제39기(전)기(2023년 12월말) |
| [유동자산] | 70,684,664 | 105,450,643 | 76,982,112 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 31,125,890 | 55,549,840 | 64,644,774 |
| ㆍ매출채권 | 2,820,414 | 3,566,593 | 2,864,531 |
| ㆍ공정가치측정금융자산 | 29,427,962 | 38,234,578 | 3,915,186 |
| ㆍ기타유동금융자산 | 4,669,689 | 5,754,590 | 2,996,007 |
| ㆍ재고자산 | 2,201,580 | 1,898,530 | 1,689,107 |
| ㆍ기타유동자산 | 341,265 | 446,513 | 219,366 |
| ㆍ당기법인세자산 | 97,864 | - | 653,140 |
| [비유동자산] | 1,019,460,159 | 1,066,538,498 | 953,584,615 |
| ㆍ공정가치측정금융자산 | 23,361,810 | 26,587,790 | 52,143,795 |
| ㆍ기타비유동금융자산 | 131,947 | 573,183 | 2,289,965 |
| ㆍ종속기업및관계기업투자주식 | 952,047,270 | 994,546,567 | 850,876,381 |
| ㆍ유형자산 | 24,002,606 | 24,017,734 | 20,923,749 |
| ㆍ사용권자산 | 607,857 | 493,383 | 857,342 |
| ㆍ투자부동산 | 19,173 | 19,173 | 19,173 |
| ㆍ무형자산 | 19,289,495 | 20,300,669 | 26,473,230 |
| ㆍ순확정급여자산 | - | - | 980 |
| 자산총계 | 1,090,144,823 | 1,171,989,142 | 1,030,566,727 |
| [유동부채] | 113,008,968 | 80,579,483 | 28,596,144 |
| [비유동부채] | 1,816,366 | 32,588,311 | 1,024,508 |
| 부채총계 | 114,825,334 | 113,167,794 | 29,620,652 |
| ㆍ자본금 | 65,718,941 | 65,697,425 | 65,071,163 |
| ㆍ주식발행초과금 | 455,108,417 | 451,570,964 | 686,558,242 |
| ㆍ기타자본항목 | 11,194,819 | 10,668,868 | (4,382,717) |
| ㆍ이익잉여금(결손금) | 443,297,313 | 530,884,091 | 253,699,386 |
| 자본총계 | 975,319,489 | 1,058,821,347 | 1,000,946,074 |
| 종속 및 관계기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2025.1.1 ~ 2025.06.30) | (2024.1.1 ~ 2024.12.31) | (2023.1.1 ~ 2023.12.31) | |
| 매출액 | 10,713,742 | 19,487,925 | 26,279,584 |
| 영업이익(손실) | (9,705,949) | (16,915,284) | (25,353,728) |
| 당기순이익(손실) | (87,586,778) | (22,637,959) | (81,247,647) |
| 총포괄이익(손실) | (87,718,792) | (13,640,475) | (79,827,603) |
| 기본주당순이익(손실) | (668)원 | (173)원 | (669)원 |
| 희석주당순이익(손실) | (668)원 | (173)원 | (603)원 |
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제 41 기 반기말 |
제 40 기말 |
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|---|---|---|
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제 41 기 반기 |
제 40 기 반기 |
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|---|---|---|---|---|
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3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
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자본 |
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지배주주지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
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자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본항목 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금(결손금) |
지배주주지분 합계 |
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제 41 기 반기 |
제 40 기 반기 |
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|---|---|---|
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1.1 지배기업의 개요 에이치엘비 주식회사(이하 "지배기업")는 1985년 10월에 설립되어 1996년 7월 20일에 주식을 코스닥시장에 상장한 공개법인으로서 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하여 체외진단키트 등 의료기기사업에 진출하였으며 기존사업과 더불어 Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc. 등에 지분투자를 통해 항암 신약 개발사업 등 바이오사업을 영위하고 있습니다. 한편, 2023년 5월 19일자로 선박사업부문이 물적분할을 통해 분할신설회사인 "에이치엘비이엔지㈜"에 이전되었습니다. 당반기말 현재 납입자본금은 65,718,941천원입니다. 주요 주주의 구성은 다음과 같습니다.
1.2 종속기업의 현황
1.3 주요 종속기업 관련 재무정보 요약
1.4 연결대상범위의 변동 (1) 당반기 중 신규로 연결에 포함된 종속기업의 현황
(2) 당반기 중 연결에서 제외된 종속기업의 현황
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2.1 재무제표 작성기준 지배기업과 그 종속회사(이하 일괄하여 "연결실체")의 요약반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용 연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.3 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 |
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3.1 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. 3.2 공정가치 측정 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 연결실체는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. ·수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 ·수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 ·수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다. |
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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|---|---|---|---|---|
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측정 전체 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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공정가치 |
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자산 |
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당기손익공정가치측정 복합금융상품 |
당기손익공정가치측정 복합금융상품 매도청구권 |
당기손익공정가치측정 저축성보험 |
당기손익-공정가치측정지분증권 |
기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권 |
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|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
||||||
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측정 전체 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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공정가치 |
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자산 |
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당기손익공정가치측정 복합금융상품 |
당기손익공정가치측정 복합금융상품 매도청구권 |
당기손익공정가치측정 저축성보험 |
당기손익-공정가치측정지분증권 |
기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
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|
측정 전체 |
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|---|---|---|---|---|
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공정가치 |
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|
자산 |
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|
금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
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|
측정 전체 |
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|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
자산 |
||||
|
금융자산, 분류 |
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|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
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|
측정 전체 |
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|---|---|
|
공정가치 |
|
|
반복적인 공정가치측정치 |
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|
자산 |
|
|
금융자산, 분류 |
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|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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|
공정가치 서열체계 수준 3 |
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|
측정 전체 |
|
|---|---|
|
공정가치 |
|
|
반복적인 공정가치측정치 |
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|
자산 |
|
|
금융자산, 분류 |
|
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
|
|
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|
공정가치 |
|
|---|---|
|
금융자산, 범주 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|||||||
|
금융자산, 분류 |
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|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||||||
|
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
저축성보험 |
지분투자 |
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
저축성보험 |
지분투자 |
|
|
금융자산, 범주 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|||||||
|
금융자산, 분류 |
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|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||||||
|
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
저축성보험 |
지분투자 |
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
저축성보험 |
지분투자 |
|
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
|---|---|
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
|---|---|
|
에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권증권 |
키메디㈜ 제1회 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제5회 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제6회 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 전환사채 |
에이치엘비펩㈜ 제3회 전환사채 |
에이치밸류에셋 상환우선주 |
아테온바이오 상환우선주 |
네오켄바이오 상환전환우선주 |
뉴로벤티 상환전환우선주 |
아론티어 상환전환우선주 |
디파이 상환전환우선주 |
솔닥 상환전환우선주 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권증권 |
키메디㈜ 제1회 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제5회 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제6회 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 전환사채 |
에이치엘비펩㈜ 제3회 전환사채 |
에이치밸류에셋 상환우선주 |
아테온바이오 상환우선주 |
네오켄바이오 상환전환우선주 |
뉴로벤티 상환전환우선주 |
아론티어 상환전환우선주 |
디파이 상환전환우선주 |
솔닥 상환전환우선주 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
에이치엘비펩㈜ 제3회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
㈜키메디 제1회 기명식 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제5회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
에이치밸류에셋㈜ 상환우선주 |
아테온바이오㈜ 상환전환우선주 |
㈜네오켄바이오 상환전환우선주 |
㈜네오켄바이오 상환전환우선주 |
뉴로벤티㈜ 상환전환우선주 |
㈜아론티어 상환전환우선주 |
㈜디파이 상환전환우선주 |
㈜솔닥 상환전환우선주 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
에이치엘비제넥스㈜ 제5회차 전환사채 콜옵션 |
에이치엘비펩㈜ 제3회차 전환사채 콜옵션 |
금융상품 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
에이치엘비제넥스㈜ 제5회차 전환사채 콜옵션 |
에이치엘비펩㈜ 제3회차 전환사채 콜옵션 |
금융상품 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
에이치엘비제넥스㈜ 제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비펩㈜ 제3회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
|
|---|---|---|
|
금융자산, 범주 |
||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
||||||||||||||
|
금융자산, 분류 |
금융자산, 분류 합계 |
|||||||||||||
|
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
주식선도계약자산 |
신주인수권자산 |
저축성보험 |
통화선도 |
|||||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
금융자산, 범주 |
||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
||||||||||||||
|
금융자산, 분류 |
금융자산, 분류 합계 |
|||||||||||||
|
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
주식선도계약자산 |
신주인수권자산 |
저축성보험 |
통화선도 |
|||||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
||
|---|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
||
|---|---|---|---|---|
|
장기성예금 |
|
|---|---|
|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
8.1 관계 및 공동기업투자주식의 변동내역
8.2 관계기업 및 공동기업의 내역
8.3 지분법적용의 중지 결손누적으로 인하여 투자계정의 잔액이 "0"이 되어 지분법적용 중지에 따라 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액은 아래와 같습니다.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
토지 |
건물 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
토지 |
건물 |
자산 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
IBK기업은행 |
IBK기업은행 |
소상공인시장진흥공단 |
하나은행 |
하나은행 |
하나은행 |
아이엠뱅크 |
기타특수관계자 |
기타 |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
IBK기업은행 |
IBK기업은행 |
소상공인시장진흥공단 |
하나은행 |
하나은행 |
하나은행 |
아이엠뱅크 |
기타특수관계자 |
기타 |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제38회 무기명식 전환사채 |
제39회 무기명식 전환사채 |
Immunomic Therapeutics, Inc. NOTE AND WARRANT |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
제38회 무기명식 전환사채 |
제39회 무기명식 전환사채 |
Immunomic Therapeutics, Inc. NOTE AND WARRANT |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
제38회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
제39회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
Immunomic Therapeutics,Inc. NOTE AND WARRANT |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
보통주 |
우선주 |
주식 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
보통주 |
우선주 |
주식 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
보통주 |
우선주 |
주식 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
보통주 |
우선주 |
주식 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|||||
|
주식 |
주식 합계 |
주식 |
주식 합계 |
|||
|
보통주 |
우선주 |
보통주 |
우선주 |
|||
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|||||
|
주식 |
주식 합계 |
주식 |
주식 합계 |
|||
|
보통주 |
우선주 |
보통주 |
우선주 |
|||
|
신주교부형 |
신주교부형 |
신주교부형 |
신주교부형 |
신주교부형 |
자기주식교부형(RSU) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
주식기준보상약정 |
|||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Elevar Therapeutics, Inc. |
Immunomic Therapeutics, Inc. |
지배기업 |
지배기업 |
에이치엘비오션테크(주) |
|||||||||||
|
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
범위 |
범위 합계 |
||||||
|
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
||||||
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
제품과 용역 |
제품과 용역 합계 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제품매출 |
수수료매출 |
상품매출 |
기타매출 |
|||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
제품과 용역 |
제품과 용역 합계 |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제품매출 |
수수료매출 |
상품매출 |
기타매출 |
|||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
지역 |
지역 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
지역 |
지역 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
수행의무 |
수행의무 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
한 시점에 이행하는 수행의무 |
기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
수행의무 |
수행의무 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
한 시점에 이행하는 수행의무 |
기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
IBK기업은행_중소기업자금대출 |
IBK기업은행_일반운전자금대출 |
하나은행_일반운전자금대출 |
하나은행_시설자금대출 |
아이엠뱅크_일반운전자금대출 |
소상공인시장진흥공단_일반운전자금대출 |
기타_일반운전자금대출 |
기타특수관계자_일반운전자금대출 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
IBK기업은행_중소기업자금대출 |
IBK기업은행_일반운전자금대출 |
하나은행_일반운전자금대출 |
하나은행_시설자금대출 |
아이엠뱅크_일반운전자금대출 |
소상공인시장진흥공단_일반운전자금대출 |
기타_일반운전자금대출 |
기타특수관계자_일반운전자금대출 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
하나은행_토지, 건물, 기계장치 |
하나은행_토지, 건물 |
아이엠뱅크_토지, 건물 |
하나은행 및 아이엠뱅크_토지, 건물 |
기업은행_토지, 건물 |
하나은행_정기예금 |
하나은행_정기예금 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
지급보증의 구분 |
지급보증의 구분 합계 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제공한 지급보증 |
|||||||||
|
대해선박기술(주) |
에이치엘비이엔지(주) |
에이치엘비이엔지(주) |
에이치엘비오션테크㈜ |
에이치엘비오션테크㈜ |
에이치엘비오션테크㈜ |
(주)펭귄오션레저 |
(주)펭귄오션레저 |
||
|
우발부채 |
|
|---|---|
|
법적소송우발부채 |
|
|
법적소송우발부채의 분류 |
|
|
제소(원고) |
|
|
우발부채 |
|
|---|---|
|
법적소송우발부채 |
|
|
법적소송우발부채의 분류 |
|
|
제소(원고) |
|
|
YN968D1(이하 리보세라닙)에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권 |
적응증 승인 등 판매로 인한 수익의 일정비율 지급 약정 |
SHR-1210 (이하 캄렐리주맙)에 대한 독점 개발, 판매계약(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 및 한국은 제외) |
삼각합병 시 지급하기로 한 조건부대가 |
리보세라닙의 한국내 독점개발, 판매 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 약정 |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
22.1 특수관계자 현황
(*) 전기 중 피투자회사가 발행한 상환전환우선주를 취득하였으며 계약에 따른 이사선임권을 보유하고 있음에 따라 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다(주석 5 참조). |
||||||||||||||||||||||||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||||||||||||||||||||
|
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|||||||||||||||||||
|
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비바이오스텝㈜ |
에이치엘비파나진㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비셀㈜ |
에이치엘비에너지㈜ |
Oblato |
현대요트㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
에이치엘비이노베이션㈜ |
에이치엘비솔루션㈜ |
에이치엘비바이오코드㈜ |
에이치엘비생명과학알앤디㈜ |
에이치엘비펩㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비글로벌㈜ |
에이치엘비에프앤비㈜ |
Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd |
에이치엘비네트웍스㈜ |
기타 |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||||||||||||||||||||
|
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|||||||||||||||||||
|
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비바이오스텝㈜ |
에이치엘비파나진㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비셀㈜ |
에이치엘비에너지㈜ |
Oblato |
현대요트㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
에이치엘비이노베이션㈜ |
에이치엘비솔루션㈜ |
에이치엘비바이오코드㈜ |
에이치엘비생명과학알앤디㈜ |
에이치엘비펩㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비글로벌㈜ |
에이치엘비에프앤비㈜ |
Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd |
에이치엘비네트웍스㈜ |
기타 |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|||||||||||||||||||||||||
|
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비바이오스텝㈜ |
에이치엘비이노베이션㈜ |
에이치엘비파나진㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
㈜키메디 |
아테온바이오㈜ |
에이치엘비에너지㈜ |
현대요트㈜ |
에이치엘비셀㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
에이치엘비솔루션㈜ |
㈜신화어드밴스 |
에이치엘비바이오코드㈜ |
에이치엘비생명과학알앤디㈜ |
Oblato |
에이치엘비펩㈜ |
뉴로벤티㈜ |
㈜네오캔바이오 |
㈜ 아론티어 |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비글로벌㈜ |
에이치엘비네트웍스㈜ |
에이치엘비제약㈜ |
Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd |
기타 |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|||||||||||||||||||||||||
|
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비바이오스텝㈜ |
에이치엘비이노베이션㈜ |
에이치엘비파나진㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
㈜키메디 |
아테온바이오㈜ |
에이치엘비에너지㈜ |
현대요트㈜ |
에이치엘비셀㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
에이치엘비솔루션㈜ |
㈜신화어드밴스 |
에이치엘비바이오코드㈜ |
에이치엘비생명과학알앤디㈜ |
Oblato |
에이치엘비펩㈜ |
뉴로벤티㈜ |
㈜네오캔바이오 |
㈜ 아론티어 |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비글로벌㈜ |
에이치엘비네트웍스㈜ |
에이치엘비제약㈜ |
Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd |
기타 |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||||||||||
|
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|||||||||
|
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비생명과학㈜ |
아테온바이오㈜ |
현대요트㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
에이치엘비펩㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비셀㈜ |
에이치엘비제약㈜ |
Oblato |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
|||||||||||
|
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
|||||||||
|
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비생명과학㈜ |
아테온바이오㈜ |
현대요트㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
에이치엘비펩㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비셀㈜ |
에이치엘비제약㈜ |
Oblato |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
복합소재사업 부문 |
바이오의료기기사업 부문 |
벤처투자 부문 |
|
|---|---|---|---|
|
기업 전체 총계 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
영업부문 |
중요한 조정사항 |
|||||||
|
부문 |
부문 합계 |
부문 |
부문 합계 |
|||||
|
복합소재사업 부문 |
바이오의료기기사업 부문 |
벤처투자 부문 |
복합소재사업 부문 |
바이오의료기기사업 부문 |
벤처투자 부문 |
|||
|
기업 전체 총계 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
영업부문 |
중요한 조정사항 |
|||||||
|
부문 |
부문 합계 |
부문 |
부문 합계 |
|||||
|
복합소재사업 부문 |
바이오의료기기사업 부문 |
벤처투자 부문 |
복합소재사업 부문 |
바이오의료기기사업 부문 |
벤처투자 부문 |
|||
|
복합소재사업 부문 |
바이오의료기기사업 부문 |
벤처투자 부문 |
부문 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
복합소재사업 부문 |
바이오의료기기사업 부문 |
벤처투자 부문 |
부문 합계 |
|
|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
제 41 기 반기말 |
제 40 기말 |
|
|---|---|---|
|
제 41 기 반기 |
제 40 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본항목 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금(결손금) |
자본 합계 |
|
|
제 41 기 반기 |
제 40 기 반기 |
|
|---|---|---|
|
에이치엘비 주식회사(이하 "당사")는 1985년 10월에 설립되어 1996년 7월 20일에 주식을 코스닥시장에 상장한 공개법인으로서 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하여 체외진단키트 등 의료기기사업에 진출하였으며 기존사업과 더불어 Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc. 등에 지분투자를 통해 항암 신약 개발 사업 등 바이오사업을 영위하고 있습니다. 한편, 2023년 5월 19일자로 선박사업부문이 물적분할을 통해 분할신설회사인 "에이치엘비이엔지㈜"에 이전되었습니다. 당반기말 현재 납입자본금은 65,718,941천원입니다. 주요 주주의 구성
|
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2.1 재무제표 작성기준 당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용 당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.3 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - 기타포괄손익-공정가치측정금융상품 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 |
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3.1 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. 3.2 공정가치 측정 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 당사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. ·수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 ·수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 ·수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다. |
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공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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|---|---|---|---|---|
|
측정 전체 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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공정가치 |
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|
자산 |
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당기손익공정가치측정 복합금융상품 |
당기손익공정가치측정 복합금융상품 매도청구권 |
당기손익공정가치측정 저축성보험 |
기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권 |
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|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||||||||
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
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|
측정 전체 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
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|
자산 |
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당기손익공정가치측정 복합금융상품 |
당기손익공정가치측정 복합금융상품 매도청구권 |
당기손익공정가치측정 저축성보험 |
기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권 |
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|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||||||||
|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
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|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
자산 |
||||
|
금융자산, 분류 |
||||
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
||
|
측정 전체 |
||||
|---|---|---|---|---|
|
공정가치 |
||||
|
자산 |
||||
|
금융자산, 분류 |
||||
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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|
공정가치 서열체계 수준 1 |
공정가치 서열체계 수준 2 |
공정가치 서열체계 수준 3 |
||
|
측정 전체 |
|
|---|---|
|
공정가치 |
|
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
|
자산 |
|
|
금융자산, 분류 |
|
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
|
|
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|
측정 전체 |
|
|---|---|
|
공정가치 |
|
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
|
자산 |
|
|
금융자산, 분류 |
|
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
|
|
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
|
공정가치 |
|
|---|---|
|
금융자산, 범주 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|||||||
|
금융자산, 분류 |
||||||||
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||||||
|
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
저축성보험 |
지분투자 |
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
저축성보험 |
지분투자 |
|
|
금융자산, 범주 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|||||||
|
금융자산, 분류 |
||||||||
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||||||
|
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
저축성보험 |
지분투자 |
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
저축성보험 |
지분투자 |
|
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
|---|---|
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
|---|---|
|
에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권증권 |
키메디㈜ 제1회 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제5회 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제6회 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 전환사채 |
에이치엘비펩㈜ 제3회 전환사채 |
에이치엘비뉴로토브㈜ 상환우선주 |
에이치밸류에셋 상환우선주 |
아테온바이오 상환전환우선주 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권증권 |
키메디㈜ 제1회 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제5회 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제6회 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 전환사채 |
에이치엘비펩㈜ 제3회 전환사채 |
에이치엘비뉴로토브㈜ 상환우선주 |
에이치밸류에셋 상환우선주 |
아테온바이오 상환전환우선주 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
㈜키메디 제1회 기명식 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비펩㈜ 제3회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제5회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비파나진㈜ 제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
에이치밸류에셋㈜ 상환우선주 |
아테온바이오㈜ 상환전환우선주 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
에이치엘비제넥스㈜ 제5회차 전환사채 콜옵션 |
에이치엘비펩㈜ 제3회차 전환사채 콜옵션 |
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|---|---|---|
|
에이치엘비제넥스㈜ 제5회차 전환사채 콜옵션 |
에이치엘비펩㈜ 제3회차 전환사채 콜옵션 |
|
|---|---|---|
|
에이치엘비제넥스㈜ 제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
에이치엘비펩㈜ 제3회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
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|---|---|---|
|
금융자산, 범주 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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당기손익인식금융자산 |
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금융자산, 분류 |
금융자산, 분류 합계 |
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복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
주식선도계약자산 |
신주인수권 |
저축성보험 |
통환선물 |
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|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
금융자산, 범주 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
당기손익인식금융자산 |
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|
금융자산, 분류 |
금융자산, 분류 합계 |
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|
복합금융상품 |
복합금융상품 매도청구권 |
주식선도계약자산 |
신주인수권 |
저축성보험 |
통환선물 |
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|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
||
|---|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
||
|---|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
|
|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|---|---|---|
|
하나은행 |
하나은행 |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
하나은행 |
하나은행 |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
제38회 무기명식 무보증 전환사채 |
제39회 무기명식 무보증 전환사채 |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
제38회 무기명식 무보증 전환사채 |
제39회 무기명식 무보증 전환사채 |
차입금명칭 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
제38회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
제39회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
|
|---|---|---|
|
보통주 |
우선주 |
주식 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
보통주 |
우선주 |
주식 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
보통주 |
우선주 |
주식 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
보통주 |
우선주 |
주식 합계 |
|
|---|---|---|---|
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|||||
|
주식 |
주식 합계 |
주식 |
주식 합계 |
|||
|
보통주 |
우선주 |
보통주 |
우선주 |
|||
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
|||||
|
주식 |
주식 합계 |
주식 |
주식 합계 |
|||
|
보통주 |
우선주 |
보통주 |
우선주 |
|||
|
종속회사 부여 스톡옵션 |
RSU |
|
|---|---|---|
|
종속회사 부여 스톡옵션 |
RSU |
|
|---|---|---|
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
제품과 용역 |
제품과 용역 합계 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제품매출 |
상품매출 |
기타매출 |
||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
제품과 용역 |
제품과 용역 합계 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
제품매출 |
상품매출 |
기타매출 |
||||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
지역 |
지역 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
지역 |
지역 합계 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
국내 |
해외 |
|||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
수행의무 |
수행의무 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
한 시점에 이행하는 수행의무 |
||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
수행의무 |
수행의무 합계 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
한 시점에 이행하는 수행의무 |
||||
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
||
|---|---|---|
|
공시금액 |
||
|
3개월 |
누적 |
|
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
|||
|
3개월 |
누적 |
||
|
하나은행_일반운전자금대출 |
|
|---|---|
|
하나은행_일반운전자금대출 |
|
|---|---|
|
하나은행_토지, 건물, 기계장치 |
|
|---|---|
|
우발부채 |
|
|---|---|
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법적소송우발부채 |
|
|
법적소송우발부채의 분류 |
|
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제소(원고) |
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|
우발부채 |
|
|---|---|
|
법적소송우발부채 |
|
|
법적소송우발부채의 분류 |
|
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제소(원고) |
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YN968D1(이하 리보세라닙)에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권 및 글로벌 염특허의 전용실시권 |
적응증 승인 등 판매로 인한 수익의 일정비율 지급 약정 |
리보세라닙의 중국을 제외한 모든 국가의 판권에 대한 전용실시권 약정 |
Baxter Oncology GmbH와 체결한 제품 위탁생산 계약에 대한 대금지급 보증 제공약정 |
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|---|---|---|---|---|
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20.1 특수관계자 현황
20.2 당반기말 현재 당사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
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전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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특수관계자 |
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|
종속기업 |
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
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에이치엘비이엔지㈜ |
에이치엘비인베스트먼트㈜ |
에이치엘비오션테크㈜ |
㈜펭귄오션레저 |
오리지널아카이브㈜ |
에이치엘비바이오스텝㈜ |
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비에너지㈜ |
에이치엘비이노베이션㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
에이치엘비파나진㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비글로벌㈜ |
에이치엘비제약㈜ |
에이치엘비에프앤비㈜ |
기타 |
||
|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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특수관계자 |
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종속기업 |
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
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에이치엘비이엔지㈜ |
에이치엘비인베스트먼트㈜ |
에이치엘비오션테크㈜ |
㈜펭귄오션레저 |
오리지널아카이브㈜ |
에이치엘비바이오스텝㈜ |
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비에너지㈜ |
에이치엘비이노베이션㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
에이치엘비파나진㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비글로벌㈜ |
에이치엘비제약㈜ |
에이치엘비에프앤비㈜ |
기타 |
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전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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특수관계자 |
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종속기업 |
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
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에이치엘비이엔지㈜ |
에이치엘비인베스트먼트㈜ |
㈜펭귄오션레저 |
에이치엘비뉴로토브㈜ |
에이치엘비오션테크㈜ |
대해선박기술㈜ |
오리지널아카이브㈜ |
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비바이오스텝㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비이노베이션㈜ |
에이치엘비파나진㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
㈜키메디 |
아테온바이오㈜ |
에이치엘비생명과학알앤디㈜ |
에이치엘비셀㈜ |
에이치엘비에너지㈜ |
에이치엘비솔루션㈜ |
에이치엘비바이오코드㈜ |
㈜신화어드밴스 |
현대요트㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비펩㈜ |
에이치엘비글로벌㈜ |
에이치엘비제약㈜ |
기타 |
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전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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특수관계자 |
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종속기업 |
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
그 밖의 특수관계자 |
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|
에이치엘비이엔지㈜ |
에이치엘비인베스트먼트㈜ |
㈜펭귄오션레저 |
에이치엘비뉴로토브㈜ |
에이치엘비오션테크㈜ |
대해선박기술㈜ |
오리지널아카이브㈜ |
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비바이오스텝㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비이노베이션㈜ |
에이치엘비파나진㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
㈜키메디 |
아테온바이오㈜ |
에이치엘비생명과학알앤디㈜ |
에이치엘비셀㈜ |
에이치엘비에너지㈜ |
에이치엘비솔루션㈜ |
에이치엘비바이오코드㈜ |
㈜신화어드밴스 |
현대요트㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비펩㈜ |
에이치엘비글로벌㈜ |
에이치엘비제약㈜ |
기타 |
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전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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특수관계자 |
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종속기업 |
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
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|
Elevar Therapeutics, Inc. |
HLB US Corp. |
Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd |
에이치엘비아이알밤제1호투자조합 |
Immunomic Therapeutics, Inc. |
오리지널아카이브㈜ |
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
아테온바이오㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비펩㈜ |
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|
전체 특수관계자 |
전체 특수관계자 합계 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
특수관계자 |
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|
종속기업 |
관계기업 |
당해 기업이 참여자인 공동기업 |
|||||||||||
|
Elevar Therapeutics, Inc. |
HLB US Corp. |
Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd |
에이치엘비아이알밤제1호투자조합 |
Immunomic Therapeutics, Inc. |
오리지널아카이브㈜ |
에이치엘비생명과학㈜ |
에이치엘비테라퓨틱스㈜ |
에이치엘비제넥스㈜ |
아테온바이오㈜ |
에이치밸류에셋㈜ |
에이치엘비펩㈜ |
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|
장부금액 |
|||
|---|---|---|---|
|
공시금액 |
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|
3개월 |
누적 |
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|
장부금액 |
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|---|---|---|---|
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공시금액 |
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|
3개월 |
누적 |
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|
공시금액 |
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|---|---|
|
공시금액 |
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|---|---|
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공시금액 |
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|---|---|
|
공시금액 |
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|---|---|
가. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의를 통해 배당을 실시하고 있습니다. 배당수준은 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
1. 회사의 배당정책에 관한 사항
가) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
나) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
다)기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
| [정관] |
| 제 56 조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회 결의로 정한다. 다만 제 53 조제 6 항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경 우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. |
다. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제41기 반기 | 제40기 | 제39기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
라. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
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| - | ||||||
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| - | ||||||
| - | ||||||
나. 미상환 전환사채 발행현황
| (기준일 : | ) |
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
| 합 계 | - | - | - | - | |||||||
다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
라. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
| (*1) | 영업양수자금의 경우, 2020년 04월 유상증자 투자설명서에서의 예상계약금액(5,000만불)과 실제 계약체결시 계약금액 (4,200만불)의 변경 및 환율 차이로 차액 132억원이 발생하였으며, 해당금액은 기업가치 극대화를 위하여 연결종속기업 지분(Immunomic Therapeutics, Inc.)을 추가 취득하였습니다 |
| (*2) | 2020년 08월~2022년 04월, Camrelizumab-Rivoceranib 병용 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상비용(약 320억원), 선낭암 1차 치료제 글로벌 단독임상 1상비용(약315억원), 론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용 대장암 3차 치료제 글로벌 임상 1상비용(약131억원) 등 기존 Pipeline 임상비용 지원을 위하여 Elevar Therapeutics,Inc. 유상증자 참여를 통해 약91.7백만불을 납입하였습니다. |
| (*3) | 2021년 04월, 신규 Pipeline 확보를 통한 지속적인 미래 기업가치의 극대화를 위해 2020년 6월에 설립된 미국 벤처기업 Verismo Therapeutics, Inc.에 5백만불을 투자하였습니다. Verismo Therapeutics, Inc.은 KIR-CAR 기술의 기본특허와 KIR-CAR Mesothlin과 연관된 특허 및 생산공정과 관련된 특허를 보유하고 있으며, 차세대 CAR-T 플랫폼 기술을 기반으로 상용화 가능한 고형암 타깃 CAR-T 개발을 목표로 하고 있습니다. 2021년 5월, 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등 신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 HLB인베스트먼트의 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였으며, 2021년 11월, 보통주 1,400,000주를 70억원에 추가 취득하였습니다. |
| (*4) | 2021년 10월, 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위해 101,920백만원(현금 44,920백만원 지급 및 제34회차 신주인수권부사채 57,000백만원 대용납입(상계))을 투자하여 ㈜에프에이의 최대주주 등으로부터 지분 100%를 취득하였습니다. |
| (*5) | 2021년 11월, 지분취득을 통한 바이오 사업과의 시너지 극대화와 기업가치극대화를 위해 HLB테라퓨틱스 보통주 530,899주 를 약 50억원에 취득하였습니다. |
| (*6) | 2022년 08월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc의 6,000,000주를 403억원(자체자금 393.7억원/유상증자 잔액9.3억원)에 추가 취득하였습니다. |
| (*7) | 2023년 01월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 2,350,000주를 256억원에 취득하였습니다. |
| (*8) | 2023년 01월, 기존 Pipeline 임상비용 지원을 위하여 HLB테라퓨틱스의 보통주 1,150,000주를 130억원에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 취득하였습니다. |
| (*9) | 2023년 04월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 3,979,375주를 264억원에 취득하였습니다. |
| (*10) | 2023년 03월, 당사가 발행한 제35회차 신주인수권부사채의 매도청구권을 행사하여 권면총액 중 약 87억원을 재매입하였습니다. |
| (*11) | 2023년 07월 , 자회사 임상자금 확보 및 사업개발 등을 위해 Verismo Therapeutics, Inc에 주주배정 유상증자 참여를 통하여 우선주 1,592,357주를 65억원에 취득하였습니다. |
| (*12) | 2023년 08월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 8,656,286주를 576억원에 취득하였습니다. |
| (*13) | 2023년 08월, 지분취득을 통한 다수의 진단기반 플랫폼 기술과의 다양한 시너지 등을 위해 HLB파나진의 보통주 3,842,743주를 약 130억원에 취득하였습니다. |
| (*14) | 2024년 01월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 3,571,429주를 334억원에 취득하였습니다. |
| (*15) | 2024년 01월, 자회사 파이프라인 확보 및 임상자금 확보 등을 위해 Immunomic Therapeutice,Inc.에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 1,006,711주를 40억원에 취득하였습니다. |
| (*16) | 2024년 04월, 그룹 Pipeline 및 바이오 사업과의 시너지를 확보하기 위해 HLB테라퓨틱스의 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 1,011,122주를 100억원에 취득하였습니다. |
| (*17) | 2024년 06월, 추가 지분취득을 통하여 기업가치를 극대화 하기 위해 HLB생명과학의 주주배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 1,007,040주를 67억원에 취득하였습니다. |
| (*18) | 2024년 06월, 자회사 운영자금 및 임상자금 확보등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 주주 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 2,079,824주를 139억원(자체자금 66억원/유상증자 잔액 73억원)에 취득하였습니다. |
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
다. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | ) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - | |||
(1) 중요한 자산양수도 - ㈜에프에이(가) 자산양수도 배경당사는 2021년 10월 20일 ㈜에프에이와 자산양수도 계약을 체결하고, ㈜에프에이의주식 28,000주(지분율 : 100.00%)를 양수하였으며, 자산양수도 가격은 101,920백만원입니다.(나) 양수도주식수 및 양수도가액
| (단위 : 천원) |
| 양수인 | 양수주식수 | 양도가액 | 양도대금 수령방법 | 비 고 |
| ㈜에프에이 | 28,000 | 101,920,000 | 현금44,920,000천원 지급 및 신주인수권부사채의 권면총액 57,000,000천원 대용납입(상계) | - |
(다) 자산양수도 주요일정
| 구 분 | 일 자 | 비 고 |
| 외부평가계약 체결일 | 2021년 09월 27일 | - |
| 외부평가기관 평가 |
2021년 09일 27일~ 2021년 10월 19일 |
- |
| 이사회 결의일 | 2021년 10월 20일 | - |
| 계약 체결일 | 2021년 10월 20일 | 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위한 계약 체결 |
| 주요사항보고서 제출일 | 2021년 10월 20일 | - |
| 양수도대금 지급일 | 2021년 10월 20일 | - 현금 : 2021년 10월 20일(계약체결일)에 44,920백만원 지급- 신주인수권부사채 발행 : 당사가 발행하는 제 34회차 신주인수권부사채의 권면총액 57,000백만원 대용납입(상계) |
(라) 회사에 미치는 중요영향 등본 자산양수도 계약의 목적은 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화가 될 것을 기대합니다.※ 기타 자산양수도에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.20) 공시를 참조하시기 바랍니다.(2) 회사 합병결정 - ㈜에프에이
(가) 합병 배경당사는 안정적인 수익창출을 통한 재무안정성 구축 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지극대화를 위해 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하였습니다.(나) 합병 당사회사의 개요
|
합병 후 존속회사 |
회사명 |
에이치엘비 주식회사 |
|
본점소재지 |
울산광역시 울주군 당월로 216-53 | |
|
대표이사 |
진양곤, 김동건 |
|
|
상장 여부 |
코스닥 상장법인 |
|
합병 후 소멸회사 |
회사명 |
주식회사 에프에이 |
|
본점소재지 |
세종 연동면 명학산단서로 10-5 | |
|
대표이사 |
남윤제 | |
|
상장 여부 |
비상장법인 |
(다) 합병 주요일정
|
구분 |
날짜 |
비고 |
|
|
합병 이사회 결의일 |
2021. 10. 26 |
- |
|
|
주요사항보고서 제출 |
2021. 10. 26 |
- |
|
|
주주확정기준일 공고 |
2021. 10. 26 |
- |
|
|
합병 계약 체결일 |
2021. 10. 28 |
- |
|
|
주주확정기준일 |
2021. 11. 11 |
- |
|
|
소규모합병 공고 |
2021. 11. 11 |
- |
|
|
주주명부 폐쇄기간 |
2021-11-12 ~2021-11-18 |
- |
|
|
합병반대의사 통지 접수기간 |
시작일 |
2021. 11. 11 |
- |
|
종료일 |
2021. 11. 25. |
||
|
합병승인 이사회 |
2021. 11. 29 |
주주총회 갈음 |
|
|
채권자 이의제출 공고 |
2021. 11. 30 |
- |
|
|
채권자 이의제출 기간 |
시작일 |
2021. 11. 30 |
- |
|
종료일 |
2021. 12. 31 | ||
|
합병기일 |
2022. 01. 01. |
- |
|
|
합병 종료보고 총회 |
2022. 01. 03 |
이사회 보고 |
|
|
합병 종료보고 공고 |
2022. 01. 03 |
- |
|
|
합병 등기 |
2022. 01. 04 |
- |
|
(라) 회사에 미치는 중요영향 등당사는 주식회사 에프에이의 발행주식을 100% 소유하여 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 진행되었으며, 합병 완료 후 당사의 주주변경은 없습니다.본 합병은 상법 제527조의3에 근거하여 소규모 합병에 해당되며, 합병승인은 이사회승인으로서 갈음됩니다.※ 기타 합병에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.26) 및 합병등 종료보고서(2022.1.4)공시를 참조하시기 바랍니다.
(마) 합병등 전후의 재무사항 비교표
* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)
| (단위 : 백만원) |
| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | 실적 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1차연도 | 2차연도 | 1차연도 | 2차연도 | |||||
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 | |||||
| ㈜에프에이 | 매출액 | 82,535 | 50,764 | 149,813 | -81.51 | 20,989 | 58.65 | - |
| 영업이익 | 24,975 | 14,784 | 48,959 | -96.03 | -6,438 | 143.55 | - | |
| 당기순이익 | 19,393 | 11,553 | 37,522 | -93.48 | -48,890 | 523.18 | - | |
| ※ 상기 수치는 ㈜에프에이의 양수당시의 외부평가기관의 평가의견서에 의거하여 작성하였습니다.※ 1차연도 실적의 경우 Covid-19 확산으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 대폭 증가하였습니다.※ 2차연도 실적의 경우 Covid-19 엔데믹으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 감소하였습니다.※ ㈜에프에이와의 자산양수도 후 바로 합병이 진행됨에 따라 자산양수도에 대한 비교표는 상기 비교표로 갈음합니다. |
(3) 회사분할 결정
지배기업은 전기 중 선박 사업부문을 물적분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 분할방법 | 단순 / 물적분할 |
| 분할회사 | ① 분할회사(분할존속회사) - 상호: 에이치엘비 주식회사(코스닥상장법인) - 사업부문: 바이오, 헬스케어② 분할신설회사 - 상호: 에이치엘비이엔지 주식회사(비상장법인) - 사업부문: 선박 |
| 주주총회승인 | 2023년 3월 30일 |
| 분할기일 | 2023년 5월 19일 |
| 분할등기일 | 2023년 5월 19일 |
당기 말 현재 지배기업은 분할신설회사의 지분 100%를 보유하고 있으며, 상기 물적분할이 연결재무제표 미치는 영향은 없습니다.
(4) 연결대상범위의 변동- 본 보고서 항목 중 "I. 회사의 개요 => 연결대상회사의 변동내역"을 참조하시기 바랍니다.(5) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
(감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항)
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
| 제41기(당기) | 삼정회계법인 | 적정 | - | - |
| 제40기(전기) | 삼정회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 | - 연결 재무제표 : 영업권 손상평가- 별도 재무제표 : 종속기업투자주식 손상평가 |
| 제39기(전전기) | 한영회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 | - 연결 재무제표 : 영업권 손상평가- 별도 재무제표 : 종속기업투자주식 손상평가 |
나. 대손충당금 설정현황(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률(%) |
|---|---|---|---|---|
| 제41기 반기 | 매출채권 | 11,493 | (1,775) | 15.45 |
| 미수금 | 3,637 | (409) | 11.26 | |
| 대여금 | 8,124 | (5,470) | 67.33 | |
| 기타(*) | 21,536 | (16,077) | 74.65 | |
| 합 계 | 44,789 | (23,732) | 52.99 | |
| 제40기 | 매출채권 | 10,635 | (1,715) | 16.13 |
| 미수금 | 4,290 | (408) | 9.52 | |
| 대여금 | 7,680 | (5,470) | 71.22 | |
| 기타(*) | 23,096 | (21,093) | 91.33 | |
| 합계 | 45,701 | (28,687) | 62.77 | |
| 제39기 | 매출채권 | 8,479 | (1,254) | 14.79 |
| 미수금 | 3,762 | (408) | 10.85 | |
| 대여금 | 5,654 | (5,320) | 94.09 | |
| 기타(*) | 29,915 | (21,093) | 70.51 | |
| 합계 | 47,810 | (28,076) | 58.72 |
| (*) | 하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 당사가 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았으며, 당사는 본 건 소송에 대해 항소를 진행중입니다 |
(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 제41기 반기 | 제40기 | 제39기 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 28,687 | 28,076 | 36,972 |
| 대손상각비(환입) | 60 | 461 | 105 |
| 기타의대손상각비(환입) | -5,015 | - | -9,000 |
| 제 각(*) | - | - | -1 |
| 종속기업의 변동으로 인한 증감 | - | 150 | - |
| 기말금액 | 23,732 | 28,687 | 28,076 |
| (*) | 폐업 등으로 회수가 불가능한 채권을 장부에서 제각하였습니다. |
3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침회사는 재무상태표일 현재 매출채권의 연령분석과 과거의 대손경험율을 토대로 대손충당금 설정비율을 다음과 같은 기준으로 설정하고 있습니다.재무상태표일 현재 매출채권 잔액 중 재무상태표일 이후에 회수된 금액 및 담보권이 설정되어 있는 채권은 설정대상에서 제외하고, 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 3개월 이하 | 3-6개월 | 6-9개월 | 9~12개월 | 12개월이상 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기대손실율(%) | 0.06 | 1.86 | 18.98 | 83.99 | 76.81 | |
| 채권잔액 | 8,402,770 | 616,925 | 248,356 | 39,622 | 2,185,029 | 11,492,702 |
| 손상된 금액 | (5,090) | (11,462) | (47,132) | (33,277) | (1,678,411) | (1,775,371) |
| 장부금액 | 8,397,680 | 605,463 | 201,225 | 6,345 | 506,618 | 9,717,331 |
| 구성비율(%) | 86.42 | 6.23 | 2.07 | 0.07 | 5.21 | 100.00 |
다. 재고자산 현황 등 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 제41기 반기 | 제40기 | 제39기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오 의료기기사업부문 | 상 품 | 209 | 138 | 6 | - |
| 제 품 | 749 | 726 | 810 | - | |
| 원 재 료 | 868 | 629 | 445 | - | |
| 재 공 품 | 376 | 405 | 428 | - | |
| 소 계 | 2,202 | 1,899 | 1,689 | - | |
| 복합소재사업부문 | 상 품 | 156 | 151 | 168 | - |
| 제 품 | 237 | 600 | 2,262 | - | |
| 원 재 료 | 1,065 | 1,006 | 905 | - | |
| 재 공 품 | 8,695 | 6,032 | 6,398 | - | |
| 소 계 | 10,154 | 7,789 | 9,732 | - | |
| 합 계 | 상 품 | 365 | 289 | 174 | - |
| 제 품 | 986 | 1,327 | 3,072 | - | |
| 원 재 료 | 1,933 | 1,636 | 1,350 | - | |
| 재 공 품 | 9,072 | 6,437 | 6,826 | - | |
| 소 계 | 12,355 | 9,688 | 11,422 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 1.7 | 1.1 | 1.5 | - | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 4.5 | 11.6 | 3.7 | - | |
(2) 재고자산의 실사내역 등(실사내역)ㆍ12월말 기준으로 매년 1회 재고자산 실사 실시 (실사방법)- 작성된 재고자산 리스트를 근거로 기말 재고자산을 실사ㆍ 사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시ㆍ 사외보관재고 : 사외창고 폐창식 전수조자 실시, 제3자 보관재고 물품보유확인서 징구ㆍ 외부감사인은 연 1회 당사의 기말 재고실사에 입회, 확인하고 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성 확인
(장기체화재고 등의 현황)
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 계정 과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기 평가손실 | 기말잔액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제품 및 상품 | 1,458 | 1,458 | (107) | 1,351 | - |
| 재공품 | 9,373 | 9,373 | (302) | 9,072 | - |
| 원재료 | 2,300 | 2,300 | (367) | 1,933 | - |
| 합 계 | 13,132 | 13,132 | (776) | 12,355 | - |
※ 당사 연결 기준입니다.(3) 기타사항- 해당사항 없습니다. 라. 공정가치평가 내역 - 공정가치 측정시 사용된 가정의 자세한 정보는 참고하시기 바랍니다. 마. 진행률적용 수주계약 현황- 해당사항 없습니다.
이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 회계감사인의 변경
| 변경사업연도 | 변경전 | 변경후 | 사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 2024년 | 한영회계법인 | 삼정회계법인 | 외부감사인 지정사유 해소로 인한 자유선임 | - |
바. 조정협의회 주요 협의내용- 해당사항 없음 사. 전ㆍ당기 재무제표 불일치에 대한 세부정보 - 해당사항 없음
가. 내부회계관리제도 당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. 대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지고 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하도록 하고 있으며, 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다. 또한, 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회의 이사회 및 감사위원회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고와 당사 조직관리 부서의 협조를 거친 후, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다.
경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
2. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회 구성 개요(1) 이사회 구성 개요보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 총 9명으로, 사내이사 6명과 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다. 또한 이사회 내에는 감사위원회, ESG위원회, 사외이사 후보추천위원회, 보상위원회, 내부거래위원회 등 5개의 위원회가 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 "VIII. 임원 및 직원 등에 관한사항"을 참조하시기 바랍니다.(2) 이사회 의장에 관한 사항이사회 의장은 당사 정관 제40조의1에 의거, 진양곤 대표이사가 겸직하고 있습니다. 이사회 의장은 이사회의 소집과 안건의 주재를 담당한다는 점에서 이사회 안건, 운영등에 대하여 이해도가 높은 이사가 의장으로 적합하다고 볼 수 있습니다. 이에 따라, 당사의 대표이사로서 이사회에 부의되는 각종 현안을 가장 잘 파악하고 있는 진양곤 대표이사가 이사회 의장 직무를 수행하기에 가장 적합하다고 판단되어 이사들의 의결을 거쳐 이사회 의장으로 선임하였습니다. 나. 이사회의 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 | 이사 등의 성명 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사 | 사외이사 | |||||||||||||
| 진양곤 (출석률: 97%) | 백윤기 (출석률: 100%) | 김동건 (출석률: 100%) | 임창윤 (출석률: 100%) | 박재형 (출석률: 100%) | 김도연 (출석률: 100%) | 한용해 (출석률: 100%)(*1) | 최규준 (출석률: 100%) | 신동기 (출석률: 100%) | 설인배 (출석률: 100%) | 양충모 (출석률: 100%)(*2) | ||||
| 찬 반 여 부 | ||||||||||||||
| 1 | 2025-02-06 | 의안1. 타법인 주식 취득의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 2025.03.31.신규선임 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 2025.03.31.신규선임 |
| 의안2. 타법인 주식 취득의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 의안3. 법인 설립의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 의안4. 임원 겸직 승인의 건 | 의결권없음 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 의안5. HLB 탄소중립 로드맵 개정 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 2 | 2025-02-26 | 의안1. 타법인 발행 전환사채권 취득의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 의안2. 제40기(2024.01.01~2024.12.31) 연결 및 별도 재무제표승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 3 | 2025-03-05 | 의안1. 제40기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 의안2. 지점변경 및 폐지의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 보고1. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 보고2. 내부회계관리제도 운영평가 보고의 건 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 4 | 2025-04-01 | 의안1. 합병계약서 체결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 2025.03.31중도사임 | 찬성 | 2025.03.31퇴임 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 의안2. 소규모합병을 위한 기준일 지정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 5 | 2025-04-09 | 의안1. 이사회 내 위원회 위원 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 6 | 2025-04-10 | 의안1. 타법인 주식 처분의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 7 | 2025-04-29 | 의안1. 종속회사 재정지원 약정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 8 | 2025-05-19 | 의안1. 합병일정 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 9 | 2025-05-29 | 의안1. 타법인 주식 취득의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 의안2. 타법인 주식 취득의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
(*1) 2025년 03월 31일 제40기 정기주주총회에서 사내이사 한용해를 신규선임하였습니다.(*2) 2025년 03월 31일 제40기 정기주주총회에서 사외이사 양충모를 신규선임하였습니다. 다. 이사회 내 위원회
| 위원회명 | 구성 | 성명 | 설치목적 및 권한사항 | 비 고 |
| ESG위원회(위원장:신동기) | 사외이사 3인 | 양충모신동기설인배 |
1. ESG 과제 선정 및 보고 2. 회사의 ESG 전략 및 계획 승인 3. ESG 활동성과 보고 4. 사회공헌 집행결과 보고 |
- |
| 사외이사 후보추천 위원회(위원장:설인배) | 사외이사 3인 | 양충모신동기설인배 | 1. 사외이사 후보 추천을 위해 설치2. 권한: 이사회에 사외이사 후보 추천 | - |
| 보상위원회(위원장:양충모) | 사외이사 3인 | 양충모신동기설인배 | 1. 주요 임원의 보상에 관한 사항 심의 및 의결 | - |
| 감사위원회(위원장:설인배) | 사외이사 3인 | 양충모신동기설인배 | 1. 회사의 회계와 업무를 감사2. 외부감사인의 선임 및 변경, 해임 등 | - |
| 내부거래위원회(위원장:양충모) | 사외이사 3인 | 양충모신동기설인배 | 1. 특수관계인간 내부거래 투명성 검토 및 승인 | - |
- ESG위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사 등의 성명 | ||
| 신동기(출석률:100%) | 설인배(출석률:100%) | 양충모(출석률:100%) | ||||
| 찬 반 여 부 | ||||||
| 1 | 2025-04-10 | 위원장 선출의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
- 사외이사후보추천위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사 등의 성명 | |||
| 최규준(*1)(출석률:100%) | 박연화(출석률:100%) | 설인배(출석률:100%) | 양충모(*2)(출석률:100%) | ||||
| 찬 반 여 부 | |||||||
| 1 | 2025-03-05 | 사외이사 후보 추천의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 2 | 2025-04-10 | 위원장 선출의 건 | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
(*1) 최규준 사외이사는 2025년 03월 31일 임기만료로 퇴임하였습니다.(*2) 양충모 사외이사는 2025년 03월 31일부로 신규 선임되었습니다.
- 보상위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사 등의 성명 | |||
| 최규준(출석률:100%) | 신동기(출석률:100%) | 설인배(출석률:100%) | 양충모(출석률:100%) | ||||
| 찬 반 여 부 | |||||||
| 1 | 2025-03-05 | 이사 보수한도 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 2 | 2025-04-10 | 위원장 선출의 건 | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
- 내부거래위원회
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사 등의 성명 | ||
| 신동기(출석률:100%) | 설인배(출석률:100%) | 양충모(출석률:100%) | ||||
| 찬 반 여 부 | ||||||
| 1 | 2025-04-10 | 위원장 선출의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 타법인 주식 처분의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
라. 이사회의 운영에 관한 사항(1) 이사회 운영규정의 주요내용
당사의 '정관' 및 '이사회 운영규정'에서 정하는 이사회의 주요 권한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
| 정관 제 40 조(이사회 구성) | 이사회는 이사로 구성하며, 회사 업무의 중요사항을 결의한다. |
| 정관 제 40 조의 1(이사회의 의장) | 이사회의 의장은 이사회의 결의를 거쳐 이사 중에서 이사회가 선임한다. |
| 정관 제 40 조의 2(이사회의 소집) | ① 이사회는 이사회의 의장이 소집하며 의장은 회일을 정하여 천재지변 등 불가피한 사유가 발생하는 경우를 제외하고는 늦어도 회일 24시간 전에 각 이사에게 문서, 전자문서 또는 구두로써 통지하여야 한다. 다만, 이사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.② 각 이사는 업무수행상 필요하다고 인정되는 경우 의장의 동의를 얻어 이사회를 소집할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 각 이사가 이사회를 소집할 수 있다.③ 이사회의 의장은 제 1 항 및 제 2 항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. |
| 정관 제 40 조의 3(위원회) | ① 회사는 이사회내에 다음 각 호의 위원회를 둔다.1. ESG 경영위원회2. 사외이사후보추천위원회3. 감사위원회4. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회② 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다③ 위원회에 대해서는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 정관 제 40 조, 제 42 조 및 제 34 조의 규정을 준용한다. |
| 정관 제 41 조(이사회의 결의방법) | ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 따른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. |
| 정관 제 42 조(이사회의 의사록) | ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
| 이사회 운영규정제 10조(이사회 의결사항) |
이사회는 다음 사항을 심의, 의결한다. 1. 주주총회의 소집 및 안건에 대한 결정 2. 대표이사의 선임 3. 합병, 영업 양도 등 조직의 중요한 변경 4. 자본금의 증가, 감소, 신주의 발행과 배정 또는 실권주의 처리에 관한 사항 5. 채권의 발행 6. 결산의 승인 및 잉여금의 처리 7. 자기자본의 100분의 5이상의 출자 또는 지분 20%이상 취득 단, 관계회사(자회사 포함)의 출자 및 지분취득은 모두 포함 8. 자기자본의 100분의 5이상의 대여, 차입 및 지급보증 9. 본점 이전, 지점의 설치, 이전 폐지 및 자회사의 설립 10. 자기자본의 100분의 5이상의 영업권 및 유형자산 이외의 기타자산 양수도 11. 최근사업연도말 자산총액의 100분의 5이상의 토지, 건물 등 회사 유형자산의 취득, 처분 또는 양도 12. 아래 규정의 제정, 개정 및 폐지 (1) 이사회 규정 (2) 감사업무처리 및 감사 규정 13. 회사 임직원의 타회사 임직원 겸직의 승인 14. 관계회사와의 영업활동 이외의 거래로 자금의 대여, 보증 등의 거래14-1. 주요주주 등 이해관계자와의 거래와 관련하여 별지와 같이 금지한다. 15. 주식매수선택권의 부여 및 취소 등 16. 이사회 내 위원회의 구성, 설치 운영에 관한 사항 17. 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임 18. 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의 19. 이사회 내 위원회의 부의사항에 대한 결의 20. 기타 이사회에서 특별히 필요하다고 결의하는 사항 |
마. 이사의 독립성(1) 이사 선임은 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있으며, 이사 선출의 독립성에 관한 별도의 기준은 없습니다. 사외이사 선임은 관련법에서 정한 사외이사 자격기준을 충족한 후보자 중에서 사외이사 후보추천위원회의 추천으로 주주총회에서 선임하고 있습니다.(2) 각 이사에 대한 선임배경 등
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
| 직 위(상근여부) | 성 명 | 추천인 | 선임배경 | 연임여부(횟수) | 담당업무 | 회사와의 거래 | 최대주주와의관계 |
| 회장/사내이사(상근) | 진양곤 | 이사회 | 경영업무 총괄 및 대외적 업무의 안정적 수행 | 여(3) | 경영총괄 | 해당사항없음 | 최대주주 본인 |
| 사내이사(상근) | 백윤기 | 이사회 | 재무/회계 분야의 전문성 등 오랜 경험을 보유 | 부 | 경영총괄 | 해당사항없음 | 계열회사 임원 |
| 사내이사(비상근) | 김동건 | 이사회 | 법무, 금융, 신사업 개발 등 오랜 경험을 보유 | 여(1) | 해외총괄 | 해당사항없음 | 계열회사 임원 |
| 사내이사(비상근) | 임창윤 | 이사회 | 그룹 투자총괄 및 부회장을 역임하며투자 분야의 다양한 경험 보유 | 부 | 그룹투자총괄 | 해당사항없음 | 계열회사 임원 |
| 사내이사(비상근) | 박재형 | 이사회 | 바이오 사업 전반에 대한 전문성 보유 | 부 | 경영자문 | 해당사항없음 | 계열회사 임원 |
| 사내이사(상근) | 한용해 | 이사회 | 제약 및 바이오 사업 관련 연구개발의 전문성 보유 | 부 | CTO | 해당사항없음 | 계열회사 임원 |
| 사외이사(비상근) | 양충모 | 사외이사후보추천위원회 | 회계, 금융분야 법률전문가로서 관련분야의 충분한 경험과 전문지식을 겸비 | 부 | 사외이사/감사위원 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
| 사외이사(비상근) | 신동기 | 사외이사후보추천위원회 | 금융 및 법률 전문가로서 관련분야의 충분한 경험과 전문지식을 겸비 | 부 | 사외이사/감사위원 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
| 사외이사(비상근) | 설인배 | 사외이사후보추천위원회 | 금융전문가로서 관련분야의충분한 경험과 전문지식을 겸비 | 부 | 사외이사/감사위원 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
| (*) | 2025년 3월 31일, 제40기 정기주주총회에서 사내이사 한용해를 신규선임 하였으며, 사외이사 양충모를 신규선임 하였습니다. |
마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
| 성명 | 주 요 경 력 | 최대주주등과의이해관계 | 회사와의거래내역 | 비고 |
| 양충모 | 현. 전북대학교 교수현. 보험연구원 자문위원전. 전북특별자치도 감사위원장전. 새만금개발청장 | 해당사항 없음 | - | 2025.03.31신규선임 |
| 신동기 | 현. HLB 사외이사현. 조은저축은행 사외이사현. 법무법인 대륙아주 고문전. 골드만삭스 홍콩 IB투자금융본부 전무이사 | 해당사항 없음 | - | 2024.03.29신규선임 |
| 설인배 | 현. HLB 사외이사현. HJ중공업 사외이사현. 와이앤손해보험중개㈜ 고문전. 한국주택금융공사 상임이사전. 금융감독원 부원장보 | 해당사항 없음 | - | 2024.03.29신규선임 |
(2) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
| (*) | 2024년 3월 29일, 제39기 정기주주총회에서 사외이사 신동기, 설인배를 신규선임 하였습니다. |
| (*) | 2025년 3월 31일, 제40기 정기주주총회에서 사내이사 한용해를 신규선임 하였으며, 사외이사 양충모를 신규선임 하였습니다. |
| (*) | 상기 변동현황은 보고서 제출일 현재 기준입니다. |
(3) 사외이사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
가. 감사위원회에 관한 사항당사는 상법상 감사위원회 설치대상이 아니나, 상장 이후 주주의 권익보호와 투명한 경영활동을 위하여 2023년 3월 30일 이사회 산하에 감사위원회를 설치하여 보고서 제출일 현재까지 제반규정에 의거 충실히 운영하고 있습니다. 당사의 감사위원회 구성 현황은 다음과 같습니다. 나. 감사위원회 인적사항
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
다. 감사위원회의 독립성감사위원회는 정관 제49조에 따라 감사 업무의 독립성을 부여 받았으며, 감사위원회위원은 전원 주주총회의 결의로 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사가 의장을 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.
| 구분 |
내용 |
|
정관 제49조 (감사위원회의직무 등) |
① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.④ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아 니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무 와 재산상태를 조사할 수 있다.⑤ 감사위원회는 제 1 항 내지 제 4 항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사( 소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하 면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다. |
라. 감사위원회의 주요 활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사 등의 성명 | |||
| 최규준 | 신동기 | 설인배 | 양충모 | ||||
| (출석률:100%) | (출석률:100%) | (출석률:100%) | (출석률:-) | ||||
| 찬 반 여 부 | |||||||
| 1 | 2025-02-10 | 2025년 감사위원회 연간활동계획 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 2025.03.30 신규선임 |
| 2 | 2025-02-19 | 2024년 기말 재무제표 보고의 건 | - | - | - | - | |
| 3 | 2025-03-05 | 2024년 내부회계관리제도 보고의 건 | - | - | - | - | |
| 4 | 2025-03-21 | 제40기 2024년 별도재무제표 의결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| 제40기 2024년 연결재무제표 의결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 제40기 내부회계관리제도 감사 결과 보고 건 | - | - | - | - | |||
감사위원회 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
바. 감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
사. 준법지원인에 관한 사항
| - | 공시서류 작성기준일 현재 준법지원인 선임 내역은 없으나, 추후 선임 예정이며 준법지원인 선임 시 준법지원인 지원조직을 구성할 예정입니다. |
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
(1) 집중투표제의 채택여부당사는 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
당사 이사회는 2020년 2월 26일 이사회결의를 통하여 제35기 정기주주총회부터 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 주주총회에서 활용하기로 결의하였습니다.당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 매결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참여하지 아니하고 삼성증권에서 제공하는 전자투표시스템을 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전일까지 의결권을 행사할 수 있습니다. 나. 소수주주권의 행사 여부- 해당사항 없습니다. 다. 경영권 경쟁- 해당사항 없습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
| 신주인수권의 내용 |
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자, 개인에게 신주를 발행하는 경우 4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7 규정에 의하여 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 5. 근로복지기본법 제39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정하고, 다만 발행가격은 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정제5-18조의 범위 내에서 정하여야 한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매사업년도 종료 후3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 01월 01일 부터 01월 07일까지 | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | ||
| 공고방법 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.hlbbio.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 매일경제신문에 한다. | ||
바. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안 건 | 결의내용 | 비 고 |
| 제40기정기주주총회(2025.03.31) | 제1호 의안 [제39기 재무제표 승인의 건]제2호 의안 [이사 선임의 건] 제2-1호 의안 사내이사 한용해 신규선임 제2-2호 의안 사외이사 양충모 신규선임제3호 의안 [감사위원 양충모 신규선임의 건]제4호 의안 [이사 보수한도 승인의 건]제5호 의안 [임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건] | 가결가결가결가결가결철회 | |
| 제39기정기주주총회(2024.03.29) | 제1호 의안 [제39기 재무제표 승인의 건]제2호 의안 [이사 선임의 건] 제2-1호 의안 사내이사 김동건 재선임 제2-1호 의안 사내이사 박재형 신규선임 제2-1호 의안 사내이사 김도연 신규선임 제2-1호 의안 사외이사 신동기 신규선임제3호 의안 [감사위원회 위원이 되는 사외이사 설인배 신규 선임의 건] 제4호 의안 [감사위원 신동기 신규선임의 건]제5호 의안 [이사 보수한도 승인의 건] | 가결가결가결가결가결가결가결가결 | - |
| 제39기임시주주총회(2023.12.21) | 제 1호 의안 [코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건] | 가결 | - |
| 제38기정기주주총회(2023.03.30) | 제1호 의안 [자본준비금 감소 승인의 건]제2호 의안 [제 38기 재무제표 승인의 건]제3호 의안 [정관 일부 변경의 건] 제3-1호 의안 정관 제2조 (목적) 변경의 건 제3-2호 의안 정관 제18조 (전환사채의 발행) 변경의 건 제3-3호 의안 정관 제19조 (신주인수권부사채의 발행) 변경의 건 제3-4호 의안 정관 제46조 (감사위원회의 구성) 신설의 건 제3-5호 의안 정관 제1조 (상호) 등 법령개정에 따른 변경의 건제4호 의안 [분할계획서 승인의 건]제5호 의안 [이사 선임의 건] 제5-1호 의안 사내이사 진양곤 재선임 제5-2호 의안 사내이사 임창윤 신규선임 제5-3호 의안 사내이사 백윤기 신규선임 제5-4호 의안 사내이사 장인근 신규선임 제5-5호 의안 사외이사 양충모 신규선임제6호 의안 [감사위원회 위원이 되는 사외이사 박연화 신규 선임의 건]제7호 의안 [사외이사인 감사위원회 위원 선임의 건] 제7-1호 의안 감사위원 최규준 선임 제7-2호 의안 감사위원 양충모 선임제8호 의안 [이사 보수한도 승인의 건] | 가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결 | - |
| 제37기정기주주총회(2022.03.30) | 제1호 의안 [제37기 재무제표 승인의 건]제2호 의안 [정관 일부 변경의 건]제3호 의안 [이사 선임의 건] 제3-1호 의안 사내이사 황제이정환 신규선임 제3-2호 의안 사외이사 최규준 재선임제4호 의안 [이사 보수한도 승인의 건]제5호 의안 [감사 보수한도 승인의 건]제6호 의안 [자본준비금 감소의 건]제7호 의안 [주식매수선택권의 부여 승인의 건] | 가결철회가결가결가결가결가결가결 | - |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
※ 상기 지분율 산정 근거 - 기초 보통주 발행주식 총수 : 131,387,433 주 (2025/01/01 기준) - 기말 보통주 발행주식 총수 : 131,430,465 주 (2025/06/30 기준)
가. 최대주주의 주요경력 및 개요
|
최대주주 성명 |
직위 | 담당업무 | 주요경력(최근 5년간) | ||
| 기간 | 경력사항 | 겸임현황 | |||
| 진양곤 | 회장/사내이사 | 이사회의장 |
2009.01.20 ~ 현재 |
현) HLB 대표이사/ 회장 |
- Elevar Therapeutics, Inc 이사- Immunomic Therapeutics, Inc 이사- HLB제약 이사- HLB생명과학 이사 |
나. 최대주주 보유주식에 관한 계약내용
| No. | 계약의 종류 | 성명 | 계약 상대방 | 계약체결(변경)일 | 담보내역 |
| 1 | 담보대출계약 | 진양곤 | 광주은행 | 2024.05.28 | 보유주식 300,000 주 |
| 2 | 담보대출계약 | 진양곤 | 한국투자증권 | 2025.04.30 | 보유주식 229,702 주 |
| 합계(주식등의 수) | 보유주식 529,702 주 | ||||
2. 최대주주 변동현황
- 공시대상기간 동안 최대주주가 변동된 내역이 없습니다.
3. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
4. 소액주주현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
※ 소액주주는 발행주식총수의 1%에 미달하는 주식수를 소유한 주주입니다.※ 소유현황은 최근 주주명부폐쇄일인 2024년 12월 31일 기준입니다.
5. 주가 및 주식거래실적
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 종 류 | 25년 1월 | 25년 2월 | 25년 3월 | 25년 4월 | 25년 5월 | 25년 6월 | ||
| 보통주 | 주가 | 최 고 | 80,400 | 92,500 | 89,400 | 58,000 | 58,800 | 53,500 |
| 최 저 | 73,400 | 74,300 | 46,500 | 52,300 | 52,600 | 47,800 | ||
| 평 균 | 78,367 | 82,100 | 70,260 | 55,086 | 55,205 | 51,263 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 3,976,896 | 6,153,670 | 10,888,340 | 1,153,082 | 648,403 | 2,038,522 | |
| 최저(일) | 422,155 | 365,923 | 77,4381 | 295,086 | 197,767 | 341,679 | ||
| 월 간 | 18,270,622 | 29,458,962 | 49,451,838 | 12,747,584 | 7,395,456 | 12,013,321 | ||
가. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
| (*) | 2025년 3월 31일, 정기주주총회에서 사내이사 한용해, 사외이사 양충모를 신규 선임하였습니다. |
나. 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
| ※ | 직원수는 2025년 06월 30일 현재 근무중인 직원 기준입니다. |
| ※ | 평균근속년수는 2025년 06월 30일 현재 근무중인 직원의 누적근무일수/365/인원수로 산출하였습니다. |
| ※ | 연간급여총액은 당기 급여총액 기준입니다. |
| ※ | 1인 평균급여액은 월평균 재직자 기준입니다. |
다. 육아지원제도 사용 현황
| (단위: 명, %) |
| 구분 | 당반기(41기) | 전기(40기) | 전전기(39기) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 서울 | 헬스케어 | 서울 | 헬스케어 | 서울 | 헬스케어 | |
| 육아휴직 사용자수(남) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 사용률(남) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 사용률(여) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 사용률(전체) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 0 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 |
| ※ | 육아휴직 사용자 수: 당해 연도 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 |
| ※ | 육아휴직 사용률: 당해 연말 재/휴직 중이며 당해 출생 자녀를 가진 직원 중 당해 출생 자녀 생일 1년 이내 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 비율 |
| ※ | 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자: 당해 전년도 복직한 직원 중, 12개월 이상 근속한 직원의 수 |
| ※ | 육아기 단축근무제 사용자 수: 당해 연도 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수 |
| ※ | 배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수 |
라. 유연근무제도 사용 현황
| (단위: 명) |
| 구분 | 당반기(41기) | 전기(40기) | 전전기(39기) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 서울 | 헬스케어 | 서울 | 헬스케어 | 서울 | 헬스케어 | |
| 유연근무제 활용 여부 | O | O | O | O | O | O |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 52 | - | 53 | - | 49 | - |
| 선택근무제 사용자 수 | 52 | 4 | 53 | 4 | 49 | 3 |
| 원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 | 25 | 13 | 32 | 13 | 22 | - |
| ※ | 유연근무제 활용 여부 : 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함) 등 활용 |
| ※ | 시차출퇴근제 및 선택근무제 사용자 수 : 당해 연말 재직자 기준, 해당 근무제의 적용을 받는 직원 수 |
| ※ | 선택근무제 사용자 수 : 1개월 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작, 종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도의 적용을 받는 직원 수 |
| ※ | 원격근무제 사용자 수 : 연간 원격근무제도(재택근무, 재택교육 등)의 적용을 받는 직원 수 |
마. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
| (기준일 : | ) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
| ※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 49,100원※ 2022년 3월 14일 이사회결의로 주식매수선택권을 부여하였으며, 2022년 3월 30일 정기주주총회에서 주식매수선택권의 부여를 승인받았습니다.※ 상기 주식매수선택권의 행사가격은 2023년 08월 03일(무상증자)로 인하여 조정되었습니다. |
<주식기준보상 제도 운영 현황>
가. 양도제한조건부 주식(Restricted Stock Unit) 1) 제도의 명칭 : 양도제한조건부주식 (Restricted Stock Unit) 제도 ("이하 RSU") 2) 부여근거 및 절차 당사는 2024년 02월 08일 당사의 이사회에서 아래와 같은 목적으로 RSU제도를 도입하고, 이사회에서 승인한 기본사항에 따라 부여하고 있습니다. ① 임직원의 근로의욕 고취 및 장기근속에 대한 인센티브 제공 ② 임직원에 대한 적절한 보상과 회사에 대한 주인의식 및 동기 부여 ③ 중장기적으로 기업가치를 높일 수 있는 기본동력 확보 ④ 회사 목표달성을 위한 책임경영 강화
3) 주요내용 (1) 가득조건 - 부여조건 : 부여에 관한 이사회에서 정한 기준일 당시 재직중인 임직원을 대상으로하며 지급시점까지 회사에 계속하여 재직하고 있을 조건 - 부여규모 : 지급시점 임직원별 직급/근속일수에 따른 지급분을 고려하여 부여규모를 결정 - 성과달성조건 : 현재 진행중인 FDA 본심사 승인완료 - 재직기간조건 : 지급시점까지 근속 (2) 지급시기 - 지급시점 : FDA 본심사 승인완료 1년 후 50%, 2년 후 50% 지급 - 상기 조건 미성취로 가득조건이 충족되지 못하는 경우, 권리가 소멸되어 해당주식은 지급되지 않음 (3) 양도 등의 제한 - RSU 권리를 제3자에게 양도하거나 담보로 제공할 수 없음 4) 부여현황
| 부여 주식 | HLB 보통주 |
| 부여일 | 2024 년 02 월 08 일 |
| 부여인원수 | 84 명 |
| 부여주식수 | 185,525 주 |
| 행사가격 | - |
| 부여주식수의 조정 | 합병, 분할, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 주식의 변동을 초래하는 사항이 발생시에는 그 사유발생 직전에 받을 수 있었던 RSU 대상주식의 종류와 수에 맞게 조정(단주는 절사)한다. |
5) 지급 주식 등의 총수
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구분 | 수량 |
| 당기 중 지급 주식 등의 총수 | - |
| 당기 중 소멸 주식 등의 총수 | 6,311 |
| 누적 지급 주식 등의 총수 | - |
| 미지급 주식 등의 총수 | 179,214 |
1. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
2. 계열회사간 출자현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : %) |
| 출자사 | 상장여부 | 피출자사 | 지분율 |
| HLB | 상장 | HLB | 0.19 |
| Elevar Therapeutics, Inc. | 99.97 | ||
| ImmunomicTherapeutics,Inc. | 38.91 | ||
| HLB생명과학 | 16.98 | ||
| HLB인베스트먼트 | 100.00 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 7.94 | ||
| HLB바이오스텝 | 14.54 | ||
| HLB Shanghai | 100.00 | ||
| HLB이노베이션 | 17.76 | ||
| HLB이엔지 | 100.00 | ||
| HLB파나진 | 8.52 | ||
| HLB US, Corp. | 100.00 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| HLB제넥스 | 8.96 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| 오리지널아카이브 | 51.00 | ||
| HLB생명과학 | 상장 | HLB | 1.47 |
| HLB셀 | 99.30 | ||
| HLB에너지 | 100.00 | ||
| HLB사이언스 | 26.67 | ||
| HLB제약 | 16.16 | ||
| HLB생명과학R&D | 100.00 | ||
| HLB이노베이션 | 0.88 | ||
| HLB솔루션 | 100.00 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| HLB제넥스 | 2.24 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| 티니코 | 100.00 | ||
| HLB펩 | 3.54 | ||
| HLB셀 | 비상장 | HLB | 0.57 |
| LSK인베스트먼트 | 25.00 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 0.28 | ||
| HLB글로벌 | 상장 | ImmunomicTherapeutics,Inc. | 2.80 |
| HLB생활건강 | 100.00 | ||
| HLB사이언스 | 33.11 | ||
| 프레시코 | 95.49 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 2.73 | ||
| 퍼플리쉬 | 100.00 | ||
| 모던파파스 | 100.00 | ||
| 더롬다이어트 | 100.00 | ||
| HLB라이프케어 | 70.18 | ||
| 앨리브랜즈 | 82.00 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| HLB네트웍스 | 비상장 | HLB오션테크 | 1.45 |
| 현대선박기술 | 23.53 | ||
| HLBN Singapore, Ltd. | 100.00 | ||
| HLB제넥스 | 1.12 | ||
| HLB에프앤비 | 100.00 | ||
| 프레시코 | 비상장 | 코아바이오 | 55.52 |
| 에포케 | 비상장 | HLB네트웍스 | 75.19 |
| HLB이노베이션 | 0.26 | ||
| HLB제넥스 | 1.12 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 0.05 | ||
| HLB제약 | 상장 | HLB테라퓨틱스 | 1.39 |
| HLB이노베이션 | 9.09 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| 신화어드밴스 | 100.00 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| 현대요트 | 비상장 | HLB테라퓨틱스 | 0.01 |
| 현대요트 | 5.05 | ||
| 현대선박기술 | 29.41 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 상장 | ImmunomicTherapeutics,Inc. | 15.56 |
| 지트리파마슈티컬 | 100.00 | ||
| REGENTREE | 70.00 | ||
| OBLATO | 100.00 | ||
| HLB바이오스텝 | 1.85 | ||
| HLB이노베이션 | 0.88 | ||
| HLB파나진 | 1.31 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| HLB제넥스 | 2.24 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| 코아인더스 | 100.00 | ||
| HLB바이오스텝 | 상장 | HLB사이언스 | 7.31 |
| 브이에스팜 | 66.20 | ||
| 새론바이오 | 60.00 | ||
| HLB이노베이션 | 0.88 | ||
| HLB파나진 | 7.21 | ||
| HLB바이오코드 | 61.40 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| HLB펩 | 3.54 | ||
| Verismo Therapeutics,Inc. | 비상장 | 베리스모테라퓨틱스아시아 | 62.00 |
| HLB인베스트먼트 | 비상장 | HLB테라퓨틱스 | 0.01 |
| HLB이노베이션 | 0.88 | ||
| HLB파나진 | 1.31 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 10.00 | ||
| HLB제넥스 | 2.24 | ||
| HLB바이오코드 | 2.46 | ||
| HLB펩 | 1.77 | ||
| HLB이엔지 | 비상장 | 현대요트 | 12.20 |
| HLB오션테크 | 90.11 | ||
| 펭귄오션레저 | 73.47 | ||
| 대해선박기술 | 87.80 | ||
| HLB이노베이션 | 상장 | VerismoTherapeutics Inc. | 99.49 |
| HLB파나진 | 1.31 | ||
| HLB파나진 | 상장 | HLB제넥스 | 8.04 |
| 바이오스퀘어 | 99.99 | ||
| HLB펩 | 3.54 | ||
| 베리스모테라퓨틱스아시아 | 비상장 | 베리스모테라퓨틱스아시아 | 38.00 |
| HLB제넥스 | 상장 | 지에프퍼멘텍 | 57.83 |
| Genofocus Biotechnology Inc. | 100.00 | ||
| HLB뉴로토브 | 73.03 | ||
| HLB펩 | 14.16 |
3. 계열회사간 임원 겸직 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
| 겸직자 | 계열회사 겸직현황 | ||
| 직책 | 성명 | 회사명 | 담당업무 |
| 회장/대표이사 (상근/등기) | 진양곤 | Elevar Therapeutics, Inc. | 이사(비상근) |
| Immunomic Therapeutics, Inc. | 이사(비상근) | ||
| HLB Shanghai Co., Ltd | 감사(비상근) | ||
| HLBN Singapore Pte. Ltd | 이사(비상근) | ||
| HLB인베스트먼트 | 이사(비상근) | ||
| HLB생명과학 | 이사(상근) | ||
| HLB셀 | 이사(비상근) | ||
| LSK인베스트먼트 | 이사(비상근) | ||
| HLB글로벌 | 이사(비상근) | ||
| HLB사이언스 | 이사(비상근) | ||
| 프레시코 | 이사(비상근) | ||
| 코아바이오 | 이사(비상근) | ||
| HLB네트웍스 | 이사(비상근) | ||
| HLB오션테크 | 이사(비상근) | ||
| 에포케 | 이사(비상근) | ||
| HLB제약 | 이사(비상근) | ||
| HLB테라퓨틱스 | 이사(비상근) | ||
| HLB바이오스텝 | 이사(비상근) | ||
| HLB이노베이션 | 이사(비상근) | ||
| HLB파나진 | 이사(비상근) | ||
| HLB제넥스 | 이사(비상근) | ||
| HLB펩 | 이사(비상근) | ||
| 오리지널아카이브 | 이사(비상근) | ||
| 대표이사 (상근/등기) | 백윤기 | Elevar Therapeutics, Inc. | 이사(비상근) |
| Immunomic Therapeutics, Inc. | 이사(비상근) | ||
| HLB에너지 | 이사(비상근) | ||
| 사내이사 (비상근/등기) | 김동건 | Elevar Therapeutics, Inc. | 이사(상근) |
| Immunomic Therapeutics, Inc. | 대표이사(상근) | ||
| HLB US, Corp. | 대표이사(상근) | ||
| 사내이사 (비상근/등기) | 임창윤 | HLB인베스트먼트 | 대표이사(상근) |
| HLB테라퓨틱스 | 이사(비상근) | ||
| 키메디 | 이사(비상근) | ||
| HLB라이프케어 | 이사(비상근) | ||
| 사내이사 (비상근/등기) | 박재형 | HLB제약 | 대표이사(상근) |
| 사내이사 (비상근/등기) | 한용해 | Elevar Therapeutics, Inc. | 이사(비상근) |
| HLB생명과학 | 대표이사(상근) | ||
| HLB생명과학R&D | 이사(비상근) | ||
4. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당반기 중 대주주등에 대한 신용공여 등의 거래는 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당반기 중 발생한 대주주와의 자산양수도 등 거래는 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당분기 중 발생한 대주주와의 영업거래 내역은 아래와 같습니다.
| (단위: 백만원) |
| 법인명 | 관계 | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액(*) | 거래내용 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 매입 등 | 기타 매입 | |||||
| 에이치엘비생명과학(주) | 계열회사 | 매출, 매입 등 | 2025.01~2025.06 | 171 | - | 315 | 상표권사용수입, 상품매출, 전대 임대료 등 |
| 에이치엘비테라퓨틱스(주) | 계열회사 | 매출, 매입 등 | 2025.01~2025.06 | 374 | - | - | 상표권사용수입, 상품매출 등 |
| 에이치엘비글로벌(주) | 계열회사 | 매출, 매입 등 | 2025.01~2025.06 | 648 | - | - | 상표권사용수입, 상품매출 등 |
(*) 최근 사업연도 매출액(2024년 K-IFRS 별도 기준 매출액 : 5,740백만원)의 5/100(287백만원) 이상에 해당하는 영업거래입니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당반기 중 발생한 대주주 이외의 이해관계자와의 거래는 없습니다.
- 당사는 2025년 07월 10일 소규모 합병으로 인한 주주총회 갈음 이사회 결의를 통해 에이치엘비생명과학 주식회사와의 합병 승인 안건을 가결하였습니다. 그러나 본건 합병에 반대하는 에이치엘비생명과학 주식회사 주주의 주식매수청구권 행사로 인하여 에이치엘비생명과학 주식회사가 그 주주들에게 지급하여야 할 주식매수 대금이 주식매수청구권 행사기간 만료시점을 기준으로 금 사백억원(\40,000,000,000)을 초과하여, 합병당사회사는 이사회 결의를 통해 본건 합병의 진행을 중지하고 합병 결정을 철회하기로 결의하였습니다.
가. 중요한 소송사건보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.
| 소 제기일 | 사건번호 | 사건내용 | 원고 | 피고 | 소송가액 | 진행상태 |
| 2023.10.10. | 서울고등법원2023나2044123 | 부당이득금 반환청구 소송 | HLB | 하이투자증권 주식회사 | 금 210억원 | 진행중(원고 1심 일부 승소 후 원고 항소) |
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
- 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황
- 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황- 해당사항 없습니다.
마. 우발채무 및 약정사항 1) 금융기관 등과의 대출약정 및 이행보증 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 차입종별 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 약정금액 | 실행금액 | 약정금액 | 실행금액 | ||
| IBK기업은행 | 중소기업자금대출 | 200,000 | 200,000 | 200,000 | 200,000 |
| 일반운전자금대출 | 99,000 | 8,250 | 99,000 | 24,750 | |
| 하나은행 | 일반운전자금대출 | 16,000,000 | 16,000,000 | 16,000,000 | 16,000,000 |
| 시설자금대출 | 10,000,000 | 10,000,000 | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| 아이엠뱅크 | 일반운전자금대출 | 3,000,000 | 3,000,000 | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 소상공인시장진흥공단 | 일반운전자금대출 | 12,222 | 12,222 | 15,556 | 15,556 |
| 기타 | 일반운전자금대출 | - | - | 400,000 | 400,000 |
| 기타특수관계자 | 일반운전자금대출 | 300,000 | 300,000 | 300,000 | 300,000 |
2) 담보제공자산
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지, 건물, 기계장치 | 19,842,370 | 19,200,000 | 단기차입금(주석13) | 16,000,000 | 하나은행 |
| 토지, 건물 | 22,101,173 | 12,000,000 | 장기차입금(주석13) | 10,000,000 | 하나은행 |
| 3,600,000 | 장기차입금(주석13) | 3,000,000 | 아이엠뱅크 | ||
| 토지, 건물 | 3,385,641 | 1,660,000 | 계약이행보증 | 1,470,000 | 기업은행 |
| 정기예금 | 2,135,694 | 515,694 | 계약이행보증 | 485,174 | 하나은행 |
| 선수금 환급보증 | 1,514,100 |
3) 2020년 9월 지배기업은 중국의 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.로부터 YN968D1(이하 "리보세라닙")에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권을 미화 22백만불에 취득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 상기 계약에 따라 Advenchen과 Elevar Theraputics Inc.간 계약한 배타적 전용실시권 이전 계약의 주체가 Advenchen에서 지배기업으로 변경 되었으며 관련 권리의무가 모두 승계되었습니다. 따라서 연결실체는 리보세라닙의 중국을 제외한 모든 국가의 판권에 대한 전용실시권을 보유하고 있습니다.
4) 2023년 10월 연결실체는 중국의 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 "Hengrui")로부터 SHR-1210 (이하 "캄렐리주맙")에 대한 독점 개발, 판매계약(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 및 한국은 제외)을 체결하였습니다. 이와 관련하여 완제품의 판매로 인한 수익 발생에 따라 마일스톤(Milestone payment) 및 로열티(Royalty)를 Hengrui에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.
5) 연결실체는 2019년 삼각합병 시 총 USD 36백만의 조건부대가를 NDA신청시점과 승인시점에 각각 지급하기로 약정하였으며, 그 중 USD 18백만은 2023년 중 간암 1차 치료제의 NDA 신청이 완료됨에 따라 지급이 완료되었습니다. 당반기말 현재 지급되지 않은 조건부대가는 기타유동금융부채로 계상되어 있습니다.6) 연결실체는 에이치엘비생명과학㈜과 리보세라닙의 한국내 독점개발, 판매 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 약정을 체결하고 있습니다.
- 해당사항 없습니다.
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항- 당사는 2025년 07월 10일 소규모 합병으로 인한 주주총회 갈음 이사회 결의를 통해 에이치엘비생명과학 주식회사와의 합병 승인 안건을 가결하였습니다. 그러나 본건 합병에 반대하는 에이치엘비생명과학 주식회사 주주의 주식매수청구권 행사로 인하여 에이치엘비생명과학 주식회사가 그 주주들에게 지급하여야 할 주식매수 대금이 주식매수청구권 행사기간 만료시점을 기준으로 금 사백억원(\40,000,000,000)을 초과하여, 합병당사회사는 이사회 결의를 통해 본건 합병의 진행을 중지하고 합병 결정을 철회하기로 결의하였습니다. 나. 중소기업기준 검토표
다. 합병등의 사후 정보
(1) 중요한 자산양수도 - ㈜에프에이(가) 자산양수도 배경당사는 2021년 10월 20일 ㈜에프에이와 자산양수도 계약을 체결하고, ㈜에프에이의주식 28,000주(지분율 : 100.00%)를 양수하였으며, 자산양수도 가격은 101,920백만원입니다.(나) 양수도주식수 및 양수도가액
| (단위 : 천원) |
| 양수인 | 양수주식수 | 양도가액 | 양도대금 수령방법 | 비 고 |
| ㈜에프에이 | 28,000 | 101,920,000 | 현금44,920,000천원 지급 및 신주인수권부사채의 권면총액 57,000,000천원 대용납입(상계) | - |
(다) 자산양수도 주요일정
| 구 분 | 일 자 | 비 고 |
| 외부평가계약 체결일 | 2021년 09월 27일 | - |
| 외부평가기관 평가 |
2021년 09일 27일~ 2021년 10월 19일 |
- |
| 이사회 결의일 | 2021년 10월 20일 | - |
| 계약 체결일 | 2021년 10월 20일 | 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위한 계약 체결 |
| 주요사항보고서 제출일 | 2021년 10월 20일 | - |
| 양수도대금 지급일 | 2021년 10월 20일 | - 현금 : 2021년 10월 20일(계약체결일)에 44,920백만원 지급- 신주인수권부사채 발행 : 당사가 발행하는 제 34회차 신주인수권부사채의 권면총액 57,000백만원 대용납입(상계) |
(라) 회사에 미치는 중요영향 등본 자산양수도 계약의 목적은 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화가 될 것을 기대합니다.※ 기타 자산양수도에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.20) 공시를 참조하시기 바랍니다.(3) 회사 합병결정 - ㈜에프에이
(가) 합병 배경당사는 안정적인 수익창출을 통한 재무안정성 구축 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지극대화를 위해 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하였습니다.(나) 합병 당사회사의 개요
|
합병 후 존속회사 |
회사명 |
에이치엘비 주식회사 |
|
본점소재지 |
울산광역시 울주군 당월로 216-53 | |
|
대표이사 |
진양곤, 김동건 |
|
|
상장 여부 |
코스닥 상장법인 |
|
합병 후 소멸회사 |
회사명 |
주식회사 에프에이 |
|
본점소재지 |
세종 연동면 명학산단서로 10-5 | |
|
대표이사 |
남윤제 | |
|
상장 여부 |
비상장법인 |
(다) 합병 주요일정
|
구분 |
날짜 |
비고 |
|
|
합병 이사회 결의일 |
2021. 10. 26 |
- |
|
|
주요사항보고서 제출 |
2021. 10. 26 |
- |
|
|
주주확정기준일 공고 |
2021. 10. 26 |
- |
|
|
합병 계약 체결일 |
2021. 10. 28 |
- |
|
|
주주확정기준일 |
2021. 11. 11 |
- |
|
|
소규모합병 공고 |
2021. 11. 11 |
- |
|
|
주주명부 폐쇄기간 |
2021-11-12 ~2021-11-18 |
- |
|
|
합병반대의사 통지 접수기간 |
시작일 |
2021. 11. 11 |
- |
|
종료일 |
2021. 11. 25. |
||
|
합병승인 이사회 |
2021. 11. 29 |
주주총회 갈음 |
|
|
채권자 이의제출 공고 |
2021. 11. 30 |
- |
|
|
채권자 이의제출 기간 |
시작일 |
2021. 11. 30 |
- |
|
종료일 |
2021. 12. 31 | ||
|
합병기일 |
2022. 01. 01. |
- |
|
|
합병 종료보고 총회 |
2022. 01. 03 |
이사회 보고 |
|
|
합병 종료보고 공고 |
2022. 01. 03 |
- |
|
|
합병 등기 |
2022. 01. 04 |
- |
|
(라) 회사에 미치는 중요영향 등당사는 주식회사 에프에이의 발행주식을 100% 소유하여 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 진행되었으며, 합병 완료 후 당사의 주주변경은 없습니다.본 합병은 상법 제527조의3에 근거하여 소규모 합병에 해당되며, 합병승인은 이사회승인으로서 갈음됩니다.※ 기타 합병에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.26) 및 합병등 종료보고서(2022.1.4)공시를 참조하시기 바랍니다.
(마) 합병등 전후의 재무사항 비교표
* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)
| (기준재무제표 : | ) | |
| (외부평가법인 : | ) | |
| 대상회사 | 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 예측치 달성여부 | 괴리율 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | ||||||
| 영업이익 | ||||||
| 당기순이익 | ||||||
| 매출액 | ||||||
| 영업이익 | ||||||
| 당기순이익 | ||||||
| 매출액 | ||||||
| 영업이익 | ||||||
| 당기순이익 |
| ※ 상기 수치는 ㈜에프에이의 양수당시의 외부평가기관의 평가의견서에 의거하여 작성하였습니다.※ 2022년도 실적의 경우 Covid-19 확산으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 대폭 증가하였습니다.※ 2023년도 실적의 경우 Covid-19 엔데믹으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 감소하였습니다.※ 2024년도 실적의 경우 Covid-19 엔데믹으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 감소하였습니다.※ ㈜에프에이와의 자산양수도 후 바로 합병이 진행됨에 따라 자산양수도에 대한 비교표는 상기 비교표로 갈음합니다. |
(4) 선박 사업부문 물적분할 (가) 분할 개요당사는 2023년 2월 17일에 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 분할회사가 영위하는 사업 중 선박 사업부문을 물적분할하여 분할신설회사를 설립하고, 2023년 05월 19일에 분할을 완료하였습니다. 보고서 제출일 현재 분할절차와 등기는 모두 완료되었습니다.
① 분할회사(분할존속회사)
- 상호: 에이치엘비 주식회사(코스닥상장법인)
- 사업부문: 바이오, 헬스케어
② 분할신설회사
- 상호: 에이치엘비이엔지 주식회사(비상장법인)- 사업부문: 선박(나) 분할 목적- 분할회사는 영위하는 사업 중 선박사업 부문을 단순ㆍ물적분할 방식으로 분할하여 분할신설회사를 설립하고, 본건 분할 후 분할회사는 존속한다.
- 본건 분할 후 분할회사와 분할신설회사는 각 사업부문에 집중함으로써 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정을 가능하게 하고, 권한과 책임을 명확히 하여 책임경영체제를 확립하고, 전문화된 사업역량을 강화하여 사업의 고도화를 실현하고자 한다.
- 위와 같은 사업 구조 재편을 통하여 궁극적으로는 기업가치와 주주가치를 제고하고자 한다.
(다) 분할 일정
|
구 분 |
일 자 |
|---|---|
|
분할 관련 이사회결의일 |
2023년 2월 17일 |
|
분할 주주총회를 위한 주주확정일(기준일) |
2022년 12월 31일 |
|
주주총회 소집 통지일 |
2023년 3월 13일 |
|
분할반대의사 통지 접수기간 |
2023년 3월 13일 ~ 2023년 3월 29일 |
|
분할계획서 승인을 위한 주주총회일 |
2023년 3월 30일 |
|
주식매수청구권 행사기간 |
2023년 3월 30일 ~ 2023년 4월 19일 |
|
주식매수청구권 청구대금 지급 |
2023년 5월 18일 |
|
분할기일 |
2023년 5월 19일 |
|
분할보고총회일 또는 창립총회일 |
2023년 5월 19일 |
|
분할등기일 |
2023년 5월 19일 |
| ※ | 상기 내용 중 분할보고총회는 이사회결의에 의한 공고로 갈음하였으며, 해당 내용은 당사 홈페이지(http://www.hlbbio.co.kr)에 공고하였습니다. |
(라) 분할등 전후의 재무사항 비교표
| (단위 : 원) |
|
구 분 |
분할 전 |
분할 후 |
|
|---|---|---|---|
|
에이치엘비주식회사 |
에이치엘비주식회사(분할회사) |
에이치엘비이엔지주식회사(분할신설회사) |
|
|
I. 유동자산 |
318,541,330,466 |
308,476,695,815 |
10,064,634,651 |
|
현금및현금성자산 |
166,821,071,543 |
165,066,298,209 |
1,754,773,334 |
|
매출채권 |
14,844,759,304 |
13,406,263,800 |
1,438,495,504 |
|
공정가치측정금융자산 |
8,390,561,465 |
8,390,561,465 |
- |
|
기타유동금융자산 |
117,157,878,769 |
115,611,793,483 |
1,546,085,286 |
|
재고자산 |
9,999,659,446 |
5,093,351,800 |
4,906,307,646 |
|
기타유동자산 |
1,327,399,939 |
908,427,058 |
418,972,881 |
|
II. 비유동자산 |
848,245,469,995 |
829,207,827,130 |
19,037,642,865 |
|
공정가치측정금융자산 |
36,448,946,555 |
36,447,646,555 |
1,300,000 |
|
기타비유동금융자산 |
4,511,213,010 |
4,391,422,402 |
119,790,608 |
|
종속기업및관계기업투자주식 |
687,881,798,144 |
686,073,586,434 |
1,808,211,710 |
|
투자부동산 |
19,173,350 |
19,173,350 |
- |
|
유형자산 |
37,552,427,086 |
21,000,717,372 |
16,551,709,714 |
|
무형자산 |
81,517,836,836 |
80,961,206,003 |
556,630,833 |
|
퇴직연금운용자산 |
314,075,014 |
314,075,014 |
- |
|
자 산 총 계 |
1,166,786,800,461 |
1,137,684,522,945 |
29,102,277,516 |
|
I. 유동부채 |
138,540,455,572 |
130,588,319,332 |
7,952,136,240 |
|
매입채무 |
3,698,675,490 |
2,614,348,272 |
1,084,327,218 |
|
차입금 |
114,587,315,500 |
110,227,315,500 |
4,360,000,000 |
|
기타유동금융부채 |
11,102,241,037 |
9,823,316,563 |
1,278,924,474 |
|
금융보증부채 |
47,215,453 |
47,215,453 |
- |
|
계약부채 |
1,033,031,924 |
44,531,924 |
988,500,000 |
|
기타유동부채 |
1,350,189,035 |
1,108,156,427 |
242,032,608 |
|
당기법인세부채 |
6,721,787,133 |
6,723,435,193 |
(1,648,060) |
|
II. 비유동부채 |
7,527,234,784 |
6,990,999,940 |
536,234,844 |
|
비유동차입금 |
320,000,000 |
- |
320,000,000 |
|
기타비유동금융부채 |
718,305,222 |
502,070,378 |
216,234,844 |
|
이연법인세부채 |
6,488,929,562 |
6,488,929,562 |
- |
|
부 채 총 계 |
146,067,690,356 |
137,579,319,272 |
8,488,371,084 |
|
자 본 총 계 |
1,020,719,110,105 |
1,000,105,203,673 |
20,613,906,432 |
|
부 채 및 자 본 총 계 |
1,166,786,800,461 |
1,137,684,522,945 |
29,102,277,516 |
| (*) | 상기 재무상태표는 2022년 12월 31일 기준 예상되는 추정치를 기초로 작성된 것으로 향후 변동될 가능성 있으며 외부감사인의 검토를 받지 아니하고 작성되었습니다. 이에 따라 실제분할기일에 작성될 분할재무상태표와 차이가 있을 수 있습니다. |
라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 (1) 가족친화인증- 근거법령 : 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률- 인증부처 및 인증일자 : 여성가족부 / 2022.12.14- 인증내용 : 근로자의 일과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 임직원 출산 및 양육 지원, 유연근무제 운영등과 같이 다양한 가족친화제도를 도입하여 운영한점을 인정받아 가족친화인증기업으로 인증받았습니다.- 유효기간 : 2022.12.01 ~ 2025.11.30 마. 보호예수 현황- 해당사항 없습니다.
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (*1) | 과반 미만의 의결권을 보유하고 있으나, 다른 의결권 보유자들의 주식 분산 정도 및 다른 주주의 집합적 의사결정 등을 고려한 결과 당사가 지배한다고 판단하였습니다. |
| (*2) | 2021년 5월, 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등 신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 HLB인베스트먼트의 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였으며, 2021년 11월, 보통주 1,400,000주를 70억원에 추가 취득하였습니다. |
| (*3) | 2022년 2월, 리보세라닙 중국 로열티 수령 및 향후 중국사업진출을 위해 HLB Shanghai Co.,Ltd의 지분 100%를 약 1.1백만불에 취득하였습니다. |
| (*4) | 2022년 10월, 선박설계 전문업체인 디에이치의 지분 70%을 약 10.4억원에 취득하였습니다. 2023년 1월, 디에이치에서 대해선박기술로 사명을 변경하였습니다. |
| (*5) | 2023년 5월, 주주총회 분할계획서 승인에 따라 설립된 선박사업부 분할신설회사입니다. |
| (*6) | 2023년 12월, HLB이엔지에서 선박사업부문 경쟁력 강화를 위하여 선박 구성 부분품 제조 전문업체인 HLB오션테크의 지분 90%을 약 50억원에 취득하였습니다. |
| (*7) | 2024년 06월, HLB이엔지에서 선박사업부문 경쟁력 강화를 위하여 선박 및 해양레저장비 제조 전문업체인 펭귄오션레저의 지분 85.88%를 취득하였습니다. |
| (*8) | 2025년 02월, HLB그룹 커머스 브랜드 활성화를 위하여 오리지널아카이브에 약 2.5억원을 출자하여 지분 51%를 취득하였습니다. |
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
(*1) 당기 중 당사는 계열사 간 사업 시너지 제고를 위해 에이치엘비뉴로토브㈜를 에이치엘비제넥스㈜에 처분하였습니다.(*2) 당기 중 당사는 커머스 브랜드를 활성화시키기 위하여 공동으로 투자하여 신규 법인을 설립하였습니다.
- 해당사항 없습니다.
- 해당사항 없습니다.