분기보고서 4.5 주식회사 씨젠 110111-2070334

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 22 기)

2021년 01월 01일2021년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 15일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 씨젠
대 표 이 사 : 천종윤
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 오금로 91 (방이동, 태원빌딩)
(전 화) 02-2240-4000
(홈페이지) http://www.seegene.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 김범준
(전 화) 02-2240-4000
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
 
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 7
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 8
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요 ----------------------- 11
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 12
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 15
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 17
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 19
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 19
7. 기타 참고사항 ----------------------- 48
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보 ----------------------- 58
2. 연결재무제표 ----------------------- 60
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 65
4. 재무제표 ----------------------- 103
5. 재무제표 주석 ----------------------- 108
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 143
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 145
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 148
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 162
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 163
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 165
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 166
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 168
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 170
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 174
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 177
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 182
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 184
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 185
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 187
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 187
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 188
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 188
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 193
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 193
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 194
4. 생산설비(연구설비)에 관한 사항(상세) ----------------------- 195
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인 ----------------------- 198
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 198
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 확인서('21년 3분기).jpg 대표이사 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황&cr;연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----8--828--82
구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용 : 해당사항 없음

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 씨젠'입니다. 영문명은 'Seegene, Inc.'이며, 약식명은 '(주)씨젠' 또는 'Seegene'입니다.

3. 설립일자

당사는 유전자 분석 관련 기술 및 시약 개발 등을 목적으로 2000년 9월 16일 설립되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

① 주 소 : 서울특별시 송파구 오금로 91(방이동, 태원빌딩)&cr;② 전화번호 : 02-2240-4000&cr;③ 홈페이지 : http://www.seegene.com

5. 중소기업 등 해당 여부

해당미해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

6. 주요 사업의 내용

당사는 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통하여 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약의 개발, 제조 및 공급 판매업을 주사업으로 영위하고 있으며, 타깃하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유하고 있습니다.

기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr;

[정관에 기재된 목적사업]

목적사업
1. 유전자 분석 상품 개발, 제조 및 판매 사업
2. 유전자 상품화 사업
3. 유전자 탐색 상품 개발, 제조 및 판매 사업
4. 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조 및 판매 사업
5. 생명공학에 관련된 기술용역 서비스 사업
6. 유전자 재조합 기술을 응용한 동ㆍ식물 개발 및 판매 사업
7. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도 사업
8. 생명공학에 관련된 기술 연구개발과 시약, 장비 제조 및 판매사업
9. 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업
10. 부동산 개발, 매매 및 임대 사업
11. 의료기기 제조, 수입 및 판매 사업
12. 소프트웨어 및 정보시스템 개발 및 임대, 판매 사업
13. 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자 사업
14. 의료기관 운영 및 컨설팅업
15. 위 각 호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체

주요 종속회사인Arrow Diagnostics s.r.l.와Seegene Canada, Inc.의 주요 사업은 진단시약 및 장비 판매입니다.

7. 신용평가에 관한 사항

해당사항 없음

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2010.09.10--
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점소재지는 서울특별시 송파구 오금로 91 (방이동, 태원빌딩) 입니다.&cr;공시대상기간 중 본점소재지의 변경은 없었습니다.

2. 경영진의 중요한 변동

2017년 03월 24일정기주총- 기타비상무이사 천경준&cr;사외이사 백현&cr;감사 허노중 -2018년 03월 23일정기주총-최대주주인 임원 천종윤&cr;사내이사 천종기-2018년 03월 23일--대표이사 천종윤-2019년 03월 25일정기주총-사내이사 최진수&cr;사외이사 윤홍일-2020년 03월 26일정기주총사내이사 김정용&cr;사외이사 이창세기타비상무이사 천경준&cr;감사 허노중사내이사 천종기(의원 면직)&cr;사외이사 백현(임기만료)2021년 02월 19일---사내이사 최진수(의원 면직)2021년 03월 26일정기주총-최대주주인 임원 천종윤-2021년 03월 26일--대표이사 천종윤-
변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임
신규 재선임

당사는 2017년 3월 24일 주주총회를 통해 천경준 기타비상무이사, 백현 사외이사 및 허노중 감사가 재선임되었습니다.&cr; 2018년 3월 23일 주주총회를 통해 천종윤 사내이사와 천종기 사내이사가 재선임되었습니다. 또한 동 일자 에 개최된 이사회에서 천종윤 사내이사가 대표이사로 재선임되었습니다.&cr;2019년 3월 25일 주주총회를 통해 최진수 사내이사와 윤홍일 사외이사가 재선임되었습니다.&cr;2020년 3월 26일 주주총회를 통해 천경준 기타비상무이사와 허노중 감사가 재선임되었으며, 김정용 사내이사와 이창세 사외이사가 신규 선임되었습니다. 또한 천종기 사내이사가 일신상의 사유로 사임하였으며, 백현 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다.&cr;2021년 2월 19일 최진수 사내이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.&cr;2021년 3월 26일 주주총회를 통해 천종윤 사내이사가 재선임되었으며, 동 일자에 개최된 이사회에서 천종윤 사내이사가 대표이사로 재선임되었습니다.

고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 5명으로 사내이사 2명(천종윤, 김정용), 기타비상무이사 1명(천경준), 사외이사 2명(윤홍일, 이창세)으로 구성되어 있으며, 상근감사는 1명(허노중)입니다.

3. 최대주주의 변동

공시대상기간 중 최대주주의 변동은 없습니다.

4. 상호의 변경

공시대상기간 중 당사 및 주요 종속회사 모두 해당사항이 없습니다.

5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

공시대상기간 중 당사 및 주요 종속회사 모두 해당사항이 없습니다.

6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

공시대상기간 중 당사 및 주요 종속회사 모두 해당사항이 없습니다.

7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 당사 및 주요 종속회사 모두 해당사항이 없습니다.

8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

회사명 주요 연혁
주식회사 씨젠 2010.09 코스닥 상장&cr;2011.01 TOCE™ 기술개발 및 특허출원&cr;2011.10 DPO™ 기술 유럽 특허 등록&cr;2012.01 DPO™ 기술 미국 특허 등록&cr;2012.03 mTOCE™ 기술개발 및 특허출원&cr;2013.03 씨젠의료재단과 융합적 글로벌 헬스케어 제휴 협약 체결&cr;2014.01 이탈리아 Arrow Diagnostics 인수&cr;2014.03 MuDT™ 기술개발 및 특허출원&cr;2014.08 동시다중 실시간 유전자 분석기술'TOCE™'미국 특허 등록&cr;2014.10 중동 법인 "Seegene Middle East FZE" 설립&cr;2015.03 미국 법인 "Seegene Technologies, Inc." 설립&cr;2015.07 캐나다 법인 "Seegene Canada, Inc." 설립&cr;2016.04 멕시코 합작법인 "Amplibio-Seegene Diagnostics" 설립&cr;2017.08 독일 법인 "Seegene Germany GmbH" 설립&cr;2019.06 브라질 법인 "SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS &cr; MEDICOS E HOSPITALARES LTDA" 설립&cr;2019.12 멕시코 법인 "Seegene Mexico, S.A.P.I DE C.V." 출범&cr;2020.04 Allplex™ 2019-nCoV Assay 미국 FDA 긴급승인
Arrow Diagnostics s.r.l. 2014.01 주식회사 씨젠에 인수
Seegene Middle East (FZE) 2014.10 주식회사 씨젠에 인수 및 회사명칭 변경
Seegene Technologies, Inc. 2015.03 설립
Seegene Canada, Inc. 2015.07 설립
Seegene Germany GmbH 2017.08 설립
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 2019.06 설립
Seegene Mexico, S.A.P.I. DE C.V. 2019.12 지분 추가 취득으로 관계기업에서 종속기업으로 편입&cr;2020.02 Amplibio-Seegene Diagnostics S.A.P.I DE C.V..에서 상호 변경

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 당기말 제21기&cr;(2020년말) 제20기&cr;(2019년말) 제19기&cr;(2018년말) 제18기&cr;(2017년말)
보통주 발행주식총수 52,225,994 26,234,020 26,234,020 26,234,020 26,234,020
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 26,112,997,000 13,117,010,000 13,117,010,000 13,117,010,000 13,117,010,000
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 26,112,997,000 13,117,010,000 13,117,010,000 13,117,010,000 13,117,010,000

※ 2021년 4월 8일 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2021년 4월 26일자로 25,991,974주의 신주를 발행하여 12,996백만원의 자본금이 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주--300,000,000주식의 종류와 관계없이 발행할 주식의 총수를 의미함52,225,994205,73052,431,724--205,730205,730--------------205,730205,730-52,225,994-52,225,994-659,371-659,371-51,566,623-51,566,623-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

※ 2021년 3월 26일 개최된 당사 제21기 정기주주총회에서 발행할 주식의 총수를 50,000,000주에서 300,000,000주로 변경하였습니다.

※ 2021년 4월 8일 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2021년 4월 26일자로 25,991,974주의 보통주를 신주 발행하였습니다.

※ 2021년 3월 9일 이사회에서 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결의 후, 417,325주를 취득하였으며, 2021년 9월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주-417,325417,325---우선주------보통주236,851417,325--654,176-우선주------보통주236,851834,650417,325-654,176-우선주------보통주5,195---5,195-우선주------보통주242,046834,650417,325-659,371-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

※ 2021년 3월 9일 이사회에서 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결의 후, 417,325주를 취득하였으며, 2021년 9월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.&cr;※ 상기 '신탁계약에 의한 취득' 중 '수탁자 보유물량'의 "처분(-)" 수량(417,325주) 및 '현물보유물량'의 "취득(+)" 수량(417,325주)은 전량 2021년 9월 28일 자기주식취득신탁계약해지에 따라 수탁자가 회사에 반환한 물량입니다.&cr;※ 당사가 취득한 자기주식을 기업가치 제고를 위해 전략적으로 활용할 계획입니다.

3. 종류주식 발행현황

해당사항 없음

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2020년 03월 26일제20기 정기주주총회주1)주1)2021년 03월 26일제21기 정기주주총회주2)주2)
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

주1) 제20기 정기주주총회 정관 일부 변경사항 및 변경 목적

변경전 내용

변경후 내용

변경의 목적

제8조 (주권의 발행과 종류)

③ 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다.

제8조 (주권의 발행과 종류)

③ 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.

주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행에 따른 변경

제13조 (명의개서대리인)

③ 회사의 주주명부 또는 그 사본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

제13조 (명의개서대리인)

③ 회사의 주주명부 또는 그 사본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급하게 한다.

주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행에 따른 변경

제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.

③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.

<삭제>

주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행에 따른 변경

<신설>

제18조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.

주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행에 따른 변경

제19조 (사채발행에 관한 준용규정)

제13조(명의개서대리인) 및 제14조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.

제19조 (사채발행에 관한 준용규정)

제13조(명의개서대리인)의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.

주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행에 따른 변경

<신설>

제47조 (감사의 직무와 의무)

⑤ 감사는 회사의 외부감사인을 선정한다.

주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정에 따른 변경

제52조 (외부감사인 선임)

회사가 외부 감사인을 선임함에 있어서는 주식회사의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인 선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 얻어야 하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 사업연도 중에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나, 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

제52 조 (외부감사인 선임)

회사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회의 승인을 받아 감사가 선정한 외부감사인을 선임하며 그 사실을 선임한 이후에 소집회는 정기총회에 보고하거나 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령에서 정하는 바에 따라 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정

주2) 제21기 정기주주총회 정관 일부 변경사항 및 변경 목적

변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적

제 2 조 (목적)

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.&cr;1. 유전자 분석 상품 개발, 제조 및 판매 사업&cr;(중략)&cr;14. 위 각 호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체

제 2 조 (목적)

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.&cr;1. 유전자 분석 상품 개발, 제조 및 판매 사업&cr;(중략)&cr;14. 의료기관 운영 및 컨설팅업&cr;15. 위 각 호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체

사내의원 운영 및 컨설팅&cr;목적사업 추가

제 5 조 (발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 오천만(50,000,000)주로 한다.

제 5 조 (발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 삼억(300,000,000)주로 한다.

재무활동 옵션의 다양화

제 32 조 (이사의 수)

회사의 이사는 3명 이상으로 한다.

제 32 조 (이사의 수)

회사의 이사는 3인 이상 7인 이하로 한다.

이사 정원의 구체화

<신설>

제 54 조의2 (분기배당)

1. 회사는 사업연도 개시일로부터 3월, 6월 및 9월 말일의 주주에게 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의12의 규정에 따라 금전으로 이익을 배당할 수 있다.&cr;2. 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 주식매수선택권의 행사, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 인한 신주의 발행을 포함한다) 신주에 대한 분기배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다.

주주환원 정책 시행

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사의 제품은 대표적으로 Seeplex?, Anyplex™Ⅱ, Allplex™로 나뉩니다. Seeplex?는 일반적인 PCR기기를 이용하여 증폭이 모두 이루어진 후에 전기영동으로 유전자의 길이를 분석하여 진단하는 방식의 제품이며, Anyplex™Ⅱ 및 Allplex™는 사용자 편의성이 높은 Real-time PCR 기반 제품으로 유전자를 증폭하여 형광 시그널을 분석하는 진단 방식입니다.

당사는 독자적인 자체기술로 확보한 제품/기술 경쟁력을 기반으로 시장을 확대하고 있습니다. 한 번에 여러가지 유전자를 동시에 검사하는 멀티플렉스의 핵심 기술인 DPO™, TOCE™는 독자적 올리고 기술입니다. MuDT™는 장비의 제약없이 사용할 수 있는 획기적인 Real time PCR 소프트웨어 기술로써, 형광 채널당 2~3개 유전자의 동시 증폭 및 정량분석이 가능한 기술입니다. 상기 기술을 활용한 당사의 주요 제품은 전세계 분자진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 감염성 질환에 대한 검사 제품이며, 호흡기 질환 검사 제품, 성감염증 검사 제품, 인유두종 바이러스 검사제품이 있습니다.

당사는 자체 개발한 기술을 바탕으로 시장 경쟁력을 확대하고 있습니다. 한번에 여러가지 유전자를 동시에 검사하는 멀티플렉스의 핵심 기술인 DPO™, TOCE™는 독자적 올리고 기술입니다. MuDT™는 장비의 제약없이 사용할 수 있는 획기적인 Real time PCR 소프트웨어 기술로써, 형광 채널당 2~3개 유전자를 동시 증폭 및 정량분석이 가능한 기술입니다.

당사 제품의 주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내 및 해외 업체들로부터 매입하고 있습니다. 당사는 원재료 매입처를 분산하고 재고를 충분히 마련하는 등 원재료 공급의 안정성을 확보하고 있습니다. 분자진단 제품의 생산은 고가의 생산설비나 특별한 기계장치가 필요하지 않아 생산능력을 결정할 때 생산인력이 주요 변수가 됩니다.

당사의 매출은 진단시약을 제조/판매하는 제품매출, 진단장비를 외부에서 도입 후 당사 제품에 맞게 재가공하여 판매하는 상품매출 및 용역 제공 등의 기타매출로 구성됩니다. 당사는 기본적으로 국내외 협력대리점 및 해외법인을 통한 영업경로를 채택하고 있습니다.&cr;당사의 제22기 3분기 누적 연결 매출액은 960,794백만원이며, 전기 연결 매출액은 1,125,216백만원입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 보고부문이 단일부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.

1. 주요제품 매출액 및 매출비중 (연결기준)

(단위 : 천원)
구 분 제22기 3분기 제21기 제20기
제품매출 재화의 이전 786,140,183 81.8% 950,494,602 84.5% 87,036,390 71.4%
상품매출 168,588,859 17.5% 168,716,875 15.0% 32,581,590 26.7%
기타매출 용역의 제공 6,064,679 0.6% 6,004,070 0.5% 2,335,307 1.9%
합 계 960,793,721 100% 1,125,215,548 100% 121,953,287 100%

2. 주요제품 현황

브랜드

img_0136[1].jpg Seeplex? any_flua2[1].jpg Anyplex™Ⅱ allplex rp1[1].jpg Allplex™

적용 기술

DPO™

DPO™ + TOCE™

DPO™ + TOCE™ + MuDT™

플랫폼

일반 PCR

Real-time PCR

Real-time PCR

검사 프로세스

유전자 추출&cr;↓&cr;유전자 증폭&cr;↓&cr;유전자 증폭 산물

전기영동 분석

유전자 추출&cr;↓&cr;유전자 실시간 증폭 및&cr;melting curve analysis

유전자 추출&cr;↓&cr;유전자 실시간 증폭

아날로그 방식

(비유: 필름 카메라, 수작업이 많음)

디지털 방식

(비유: 디지털 카메라, 수작업 최소화)

사용자 편의성

주요 제품

1. Seeplex? RV12 ACE Detection&cr;; 호흡기 바이러스 12종 검사제품&cr;2. Seeplex? STD6 ACE Detection&cr;; 성매개 감염 원인균 6종 검사 제품

1. Anyplex™ II RV16 Detection&cr;; 호흡기 바이러스 16종 검사제품&cr;2. Anyplex™ II STI-7 Detection&cr;; 성매개감염 원인균 7종 검사제품&cr;3. Anyplex™ II HPV28 Detection&cr;; 인유두종 바이러스 28종 검사제품

1. Allplex™ SARS-CoV-2&cr;; Covid-19 바이러스(변이 포함) 검사 제품

2. Allplex™ Respiratory Panels&cr;; 호흡기 병원체 26종 검사 제품&cr;3. Allplex™ STI/BV Panels&cr;; 성매개감염 원인 28종 검사 제품&cr;4. Allplex™ GI Full Panels&cr;; 소화기 감염증 25종 검사 제품

&cr;당사의 제품은 대표적으로 Seeplex?, Anyplex™Ⅱ, Allplex™로 나뉩니다. &cr;Seeplex?는 일반적인 PCR기기를 이용하여 증폭이 모두 이루어진 후에 전기영동으로 유전자의 길이를 분석하여 진단하는 방식이며, Anyplex™Ⅱ 및 Allplex™는 Real-time PCR 기반 제품으로 유전자를 증폭하여 형광 시그널을 분석하는 진단 방식입니다. 일반적인 PCR 방법 보다 Real-time PCR 검사 방법이 사용자 편의성이 훨씬 높기 때문에 대부분의 소비자들은 Real-time PCR 검사 방법을 선호합니다. 하지만 기존의 Real-time PCR 기술은 멀티플렉스 적용에 한계가 있으며 멀티플렉스를 적용하더라도 민감도 및 특이도 높은 결과를 기대하기 어려웠습니다. 당사가 개발한 TOCE™ 및 MuDT™ 기술은 전세계적으로 유일하게 Real-time PCR 방법으로 멀티플렉스 검사가 가능한 기술입니다.

&cr;TOCE™ 기술을 적용한 Anyplex™Ⅱ는 Real-time PCR 방법 기반의 제품으로, Melting Curve Analysis라는 추가적인 분석 과정을 거쳐 한 번에 20개 이상의 multiplex 유전자 분석이 가능한 제품입니다. 반면 MuDT™ 기술은 기존에 사용하던 Real-time PCR 장비 및 프로세스를 그대로 사용하면서, 한번에 12개 이상의 multiplex 유전자 분석이 가능한 획기적이고 편리한 동시다중 분자진단 검사방법입니다.&cr;&cr;당사의 주요 제품은 전세계 분자진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 감염성 검사 제품입니다. 감염성 검사 제품 중에서도 당사의 주요 제품으로는 호흡기 질환 검사제품(신종플루, 계절성 독감, 코로나 바이러스, 폐렴 원인균 등 26종 검사), 성감염증 검사 제품(임질, 매독, 클라미디아, 헤르페스, 진균 등 28종 검사), 인유두종 바이러스 검사제품(자궁경부암 원인 바이러스 28종 검사)이 있습니다.

3. 주요제품 등의 가격변동 추이&cr; 분자진단 제품은 각 국가별 의료 복지 및 보험 상황과 시장의 제반 상황 등을 복합적으로 고려하여 가격이 결정되므로 가격변동 추이를 기재하기 어렵습니다.

4. 주요제품 등 관련 각종 산업표준&cr;ISO에 회원자격으로 참가하여 국제표준을 제정하는 세계 각국 회원들은 대부분 각국의 표준화와 관련된 업무를 담당하는 정부기관이나 협회들로 구성되어 있으며, 이들의 협의를 통해 제정된 국제표준은 각국 실정에 맞게 수정하거나 번역되어 국가표준으로 사용되고 있습니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국내에 들어오는 제품에 대한 안전요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사가 보유하고 있는 인증 현황은 아래표와 같습니다.&cr;

<당사 보유 인증 현황>

구분 항목 내용 기관명 인증일자
1

MFDS 품목허가 (68 개 제품)&cr;3 class (54개 제품)

2 class (2개 제품)&cr;1 class (12개 제품)

체외진단용 의료기기 품목별 제조허가

식품의약품안전처

제품에 따라 다름

2

CE&cr;(CE인증제품 81개 제품)

의료기기 필수 안정 요구사항 인증 (65개)

DOC

제품에 따라 다름

의료기기 필수 안정 요구사항 인증(16개)

BSI

제품에 따라 다름

3

호주 품목허가 (59개 제품)

의료기기 품목허가

TGA

제품에 따라 다름

4

Health Canada (12개 제품)

긴급사용승인 (1개 제품)

캐나다 의료기기 품목허가

Health Canada

제품에 따라 다름

5

FDA (1개 제품, 510(k))

1 Class (5개 제품, Listing)

긴급사용승인 (1개 제품)

의료기기 품목허가

FDA

제품에 따라 다름

6

보건신기술 인증 (HT)

국내 최초로 개발된 보건신기술 인증

보건복지가족부

2009.04.15

7

우수보건제품인증(GH)

보건관련 우수품질 인증 &cr; (Seeplex RV제품 7개 품목) &cr; (Seeplex STD제품 7개 품목)

한국보건산업진흥원

2010.12.20

<당사 보유 품질시스템(QMS) 인증 현황>

구분

항목

인증번호

내용

인증 기관명

발행일자

(Effective Date)

1

ISO13485:2016 &

EN ISO13485:2016

MD 554228

의료기기 품질경영시스템 인증

(송파+하남사이트)

BSI

2021.10.13

2

MDSAP

(USA/Brazil/Australia/Canada)

MDSAP 689609

의료기기 품질경영시스템 인증

(송파+하남사이트)

BSI

2021.10.13

3

ISO9001:2015

FM 557544

품질경영시스템 인증

BSI

2019.04.30

4

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서

KTR-BBAA-8200

의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인정

(송파사이트)

한국화학융합시험연구원

2020.05.14

5

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서

KTR-CABA-10835

체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인정

(송파사이트)

서울지방식품의약품 안전청

2021.03.30

6

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서

KTR-CABA-10759

체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인정

(하남사이트)

경인지방식품의약품 안전청

2021.03.22

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 매 입 현황

(단위 : 백만원)
매입유형 구 분 제22기 3분기 제21기 제20기
원 재 료 국 내 55,952 87,153 6,016
수 입 54,593 82,921 6,176
소 계 110,545 170,074 12,192
상 품 국 내 70,763 80,799 8,820
수 입 204,575 102,575 9,658
소 계 275,338 183,374 18,478
합 계 국 내 126,715 167,952 14,835
수 입 259,169 185,496 15,835
합 계 385,883 353,448 30,670

2. 원재료 가격변동 추이

(단위 : 원)
품목

제22기&cr;3분기

제21기

제20기

항목 규격

Oligonucleotide (주1)

base (주7)

400 400 400

Inosine (주2)

base (주7)

4,000 4,000 4,000

2X Multiplex Master Mix (주3)

0.5ml

6,300 6,300 6,300

Onestep RT-PCR Enzyme Mix (주4)

0.1ml

25,000 25,000 25,000

4X Anyplex PCR Master Mix (with UDG) (주5)

0.25ml

10,600 10,600 10,600
4X Anyplex PCR Master Mix (with UDG)

0.62ml

19,800 19,800 19,800

human gDNA (주6)

100ug

206,000 206,000 188,000

(주1) Oligonucleotide: 합성 DNA로써 대상 유전자 증폭을 위한 시발체 ('프라이머'라고도 함)

(주2) Inosine: 당사의 원천기술인 DPO™ 기술을 이용하여 프라이머를 합성할 경우, 삽입되는 물질로 일반적인 염기(base)와 비슷한 화학적 구조를 가짐

(주3) 2X Multiplex Master Mix: PCR반응에 필요한 요소들의 혼합물로 효소, 이온, 완충액, dNTP 로 이루어짐

(주4) Onestep RT-PCR Enzyme Mix: PCR반응에 필요한 요소들의 혼합물로 효소, 이온, 완충액, dNTP로 이루어짐

(주5) 4X Anyplex PCR Master Mix (with UDG) : PCR반응에 필요한 요소들의 혼합물로 효소, 이온, 완충액, dNTP로 이루어짐&cr;(주6) human gDNA: Positive Control 및 Internal Control 제조시 안정성을 위해 사용되는 표준화된 인간 게놈 DNA

(주7) base: DNA 합성시 사용되는 염기(base) 하나당 단가로 초기 합성 스케일이 100 nmole일 때를 기준으로 함&cr;

3. 주요 원재료 매입처&cr;당사 제품의 주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내 및 해외 업체들로부터 매입하고 있습니다. 당사는 원재료 매입처를 분산하고 재고를 충분히 마련하는 등 원재료 공급의 안정성을 확보하고 있습니다.

4. 생산능력 및 생산실적&cr; 당사의 제품 생산에는 고가의 생산설비나 특별한 기계장치가 필요하지 않아 생산능력을 결정할 때 생산인력이 주요 변수가 됩니다. 제품 생산인력은 제품 생산 이외에 진단제품 인ㆍ허가와 관련된 각종 실험지원 및 서류작성 등의 작업을 하고 있습니다.&cr;당사의 2021년 3분기말 현재 생산능력 주당 약 810만, 월간 약 3,240만 테스트 이며 , 생산 실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.

5. 생산설비(연구설비)에 관한 사항(요약)

용 도 시 설 명 수 량
제품 생산 등 분주 Pipette 외 1,224
제품 QC 등 유전자 증폭기 외 964
※상세 현황은 '상세표-4. 생산설비(연구설비)에 관한 사항(상세)' 참조

4. 매출 및 수주상황

1. 매출 실적

(단위 : 천원)
구분 내역 제22기 3분기 제21기 제20기
제품&cr;(분자진단 시약) 국내매출 353,787,863 446,889,054 40,948,415
해외매출 432,352,320 503,605,548 46,087,975
소계 786,140,183 950,494,602 87,036,390
상품&cr;(분자진단 장비 등) 국내매출 74,663,968 107,038,988 14,554,887
해외매출 93,924,891 61,677,887 18,026,703
소계 168,588,859 168,716,875 32,581,590
기타 국내매출 288,670 290,816 270,593
해외매출 5,776,009 5,713,255 2,064,714
소계 6,064,679 6,004,071 2,335,307
합 계 국내매출 428,740,501 554,218,858 55,420,847
해외매출 532,053,220 570,996,690 66,532,440
소계 960,793,721 1,125,215,548 121,953,287

* 상기내용은 결산조정이 포함되어 있으며, 국내매출과 해외매출의 구분은 한국채택국제회계기준에 따라 분류하였습니다.

2. 판매경로

당사는 기본적으로 국내외 협력대리점 및 해외법인을 통한 영업경로를 채택하고 있습니다. 즉, 당사는 국내외 대리점에 판매를 하고 대리점이 마진을 추가하여 고객에게 판매를 하는 방식입니다. 다만, 당사 해외법인을 통한 거래 및 미국의 대형검사센터 거래의 경우 현재 직접판매를 통하여 매출을 발생시키고 있습니다. 매출규모는 영업기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다.&cr;

3. 판매조직 및 활동&cr;(1) 국내영업조직&cr;당사의 국내영업부는 진단검사의학과, 병리과, 검진센터 등을 담당하는 전문대리점과 협업하여 상급병원과 검사수탁기관 등을 대상으로 영업을 하고 있습니 다. 전국을 7개 권역으로 나누어 , 각 지역별 협력대리점과 연계하여 관리하고 있으며, 지역의 협력대리점과 정기적인 영업미팅, 시연, 세미나, 대리점 교육 등을 통해 협력대리점 독자적으로도 당사의 제품 소개와 판매 능력을 보유하도록 하고 있습니다.&cr;당사의 영업인력들은 고객 확보와 제품홍보 및 사후관리를 위해 각기 담당하고 있는 지역의 병원과 검진센터를 정기적으로 방문하고 있으며, 특히 포괄적인 마케팅 활동을 기반으로 장비에 대한 User Service는 물론, 제품의 우수성 및 임상적 유용성을 입증할 수 있는대규모 임상 실시, 당사 주력 제품인 호흡기 바이러스 검출시약의 국내 최초 정도관리서비스 등 차별화된 서비스로서 고객들에게 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다. 특히 당사는 분자진단의 한계인 Human Error 및 검사 중의 오염 등을 최소화하면서 동시에 좋은 검사결과를 보증 받을 수 있는 자동화 시스템구축을 완료하고 국내시장 공략에 박차를 가하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 해외영업조직

당사는 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코에 현지법인을 설립하여 지역적 접근 및 직접 관리를 강화하면서 글로벌 판매망을 확대해 나가고 있습 니다. 본사 에 있는 각 해외영업팀은 국가별로 세분화하여 영업활동을 진행하고 있습니다. 현재 100여개 대리점 및 해외법인을 통한 글로벌 영업 네트워크가 조직되어 있으며, 분자진단 영업 경험이 많고 해당 국가 병원과 진단센터 등에 탄탄한 영업망을 구 축한 해외 업체들이 현재 당사와 함께 시장확대를 위해 노력하고 있습니다.&cr;이를 지원하기 위해 당사의 해외영업 인력들은 수시출장 및 정기출장을 통해 담당 해외 협력대리점과의 미팅, 제품 교육, 시연, 학회, 전시회 참석 및 고객 동행방문 등을 실시하고 있으며 분자진단 검사의 저변 확대를 통한 제품 홍보와 고객 확보에 총력을기울이고 있습니다.

4. 수주현황

사는 해외법인 또는 현지대리점을 통해 장기계약을 추진 또는 체결하고 있으나 해당 내용은 영업기밀에 해당하여 자세한 내용은 공개하지 않습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험 (외환위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무관리실에 의해 이루어지고 있습니다. 당사 재무관리실은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내 용을 참고 해 주시기 바랍니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본항목으로 이연하고 있습니다. 파생상품에 대한 자세한 내용은 ' III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내 용을 참고 해 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약

1-1. 제품개발 및 판매계약

보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 제품개발 및 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

구분

내용

계약상대방

Hologic, Inc. (미국)

계약내용

감염성질환 분자진단 시약제품 공급계약

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일: 2016.10.10

계약종료일: 2021.12.31

총 계약금액

(주1)

지급금액

(주1)

계약조건

(주1)

회계처리방법

-

개발 진행경과 보류 (주2)
기타사항 -

(주1) 계약 세부내용의 경우 기밀사항에 해당되므로 기재하지 않습니다.

(주2) 해당사업 추진을 위한 제품개발절차가 사실상 보류되어 진행되지 않고 있으며, 향후 해당 사업의 재개여부와 시기는 결정된 바 없습니다.

구분

내용

계약상대방

Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)

계약내용 FDA 공동 추진 및 IVD 제품 미국 유통 계약
대상지역

미국

계약기간

계약체결일: 2021.06.15

계약종료일: 효력발생일로부터 최대 7년

총 계약금액

(주1)

지급금액

(주1)

계약조건

Bio-Rad 장비에 개발된 당사의 제품들을 FDA 진행&cr;인허가 승인 이후 합의된 제품들은 미국 내 Bio-Rad가 독점 유통(현재 계약서 상 8개 제품 합의)

회계처리방법 제품 매출 계정 반영
개발 진행경과 인허가 추진을 위한 협의 단계 (제품 선정)
기타사항 -

(주1) 계약 세부내용의 경우 기밀사항에 해당되므로 기재하지 않습니다.

1-2. 기타 계약

보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 기타계약 현황은 다음과 같습니다.&cr;(1) 제품판매계약

구분

내용

계약상대방

미국대형검사센터 (주1)

계약내용

맞춤형 분자진단시약 공급 계약

대상지역

미국

계약기간

계약체결일: 2016.01.27

계약종료일: 연장 협의중 (주2)

총 계약금액

(주1)

지급금액

(주1)

계약조건

(주1)

회계처리방법

제품 매출 계정 반영

개발 진행경과 판매진행
기타사항 -

(주1) 계약 세부내용의 경우 기밀사항에 해당되므로 기재하지 않습니다.

(주2) 5년 재계약 체결에 따라 기존 계약의 종료일은 2021년 1 월 27 일이나, 현재 연장 협의중입니다.

&cr;(2) 장비구매계약

구분

내용

계약상대방

Bio-rad (미국)

계약내용

진단장비의 구매 및 전세계 유통

대상지역

전세계 (일부지역 제외)

계약기간

계약체결일: 2019.01.01

계약종료일: 2022.12.31 (주2)

총 계약금액

(주1)

지급금액

(주1)

계약조건

(주1)

회계처리방법 제품 매출 계정 반영
개발 진행경과 구매진행
기타사항 -

(주1) 계약 세부내용의 경우 기밀사항에 해당되므로 기재하지 않습니다.&cr;(주2) 2019년 계약 체결(재계약)로 이전 계약 모두 해지되었습니다.&cr;

2. 연구개발 활동&cr; 2-1. 연구개발 담당조직&cr; (1) 연 구개발 조직 개요&cr; 당사는 분자진단 체외진단의료기기의 분자진단 키트개발과 보급을 목표로 하고 있습니다. 생명과학연구소에서는 신제품을 지속 개발/출시하는 동시에 분자진단 관련 신기술, 원천기술과 효소 및 추출시약 등의 원재료를 내재화하기 위한 연구를 지속적으로 수행하고 있으며, 축적된 노하우와 신기술로 다양한 진단검사 제품이 개발되고 있습니다. 진단플랫폼연구소에서는 진단검사의 자동화 및 고객 편의성을 높이기 위해 최적의 분자진단 시스템 개발을 수행하고 있습니다.&cr;&cr;[연구개발 조직도]

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도

(2) 연구개발 인력현황&cr; 보고서 제출일 현재 당사는 486명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성 인원으로는 박사급 62명, 석사급 263명, 학사급 159명, 전문학사급 2명의 인력을 보유하고 있습니다.&cr; &cr; [ 연구개발인력 구성]

(단위 : 명)

구분

박사

석사

학사

전문학사

인원수

62 263 159 2 486

&cr; [연구개발인력 변동현황]

(단위 : 명)

구분

제22기 3분기

제21기

제20기

인원수

486 259 115

&cr;

(3) 핵심 연구인력&cr; 당사의 핵심 연구인력은 다 음과 같습니다.

구분

성명

직급

입사일

최종학위

주요 학력 및 경력 주요연구실적
씨젠생명과학연구소&cr;총괄장 이민철 사장 '19.09.09 박사 전북대학교 대학원 졸업('86.02, 의학박사)&cr;병리과 전문의 ('83) &cr;진단검사의학과 전문의 ('84)&cr;전남대학교 의과대학 전임강사, 조교수, 부교수, 교수 ('83.05~'19.08)&cr;신경병리 펠로우 겸 임상교수 ('91.07~'93.06, 미국 Ohio 주립대학병원)&cr; 광주과학기술원(GIST) 의생명공학과 겸직교수 ('10~'19) &cr; 대한병리학회장 ('16)&cr; 전남대학교 명예교수 ('19~) (주1)
진단플랫폼연구소&cr;총괄장 민경오 사장 '21.06.14 박사 서울대학교 계산통계학 학사&cr;KAIST 전산학 석사&cr;일리노이 주립대 전산학 박사&cr;삼성물산 전산실&cr;Digital Equipment Corp ('90.02~'97.03)&cr;Vantive Corp ('97.12~'99.09)&cr;삼성전자 VD사업부 ('99.11~'04.08)&cr;Microsoft ('05.12~'06.10)&cr;LG전자 소프트웨어센터 ('06.11~'18.04) (주2)
진단시약연구소장 김윤지 이사 '01.11.03 박사 가톨릭대 생명의과학과('13.08) (주3)
개발현지화연구소장 박직영 상무 '11.01.05 박사 가톨릭대 의학과 ('03.02)&cr;NIH ('03.12~'08.05)&cr;UNC ('08.06~'09.09)&cr;(주)네오믹스 ('10.01~'10.12) (주4)
검체적용연구소장 김원식 전무 '20.11.30 박사 Ph.D., Ruprecht-Karls-Heidelberg Universitat, Germany ('00)&cr;Researcher, Max Planck Institute of Cell Biology, Germany('01)&cr;Post-Doc., Cornell Univ. NY. US ('02-04)&cr;Researcher, Agriculture and Agri-Food Canada (AAFC)-캐나다 국립 농식물 연구소 ('04-07)&cr;Director, R&D & Manufacturing, Norgen Biotek Corp, Canada ('07-20) (주5)
진단기기연구소장 이성헌 상무 '20.11.09 석사 인하대학원 전기공학과 졸업 ('95. 02, 공학석사)&cr;대우중공업㈜ 중앙연구소 주임연구원 ('94.12~'00.02)&cr;이오테크닉스㈜ 기술연구소 선임연구원('00.02~'02.06)&cr;삼성테크윈㈜ 정밀기기연구소 수석연구원('02.07~'17.07)&cr;해성디에스㈜ S/W기술그룹장('17.08~'20.10) (주6)
미래기술연구소장 이영조 이사 '03.08.18 박사 서울대 유전학 ('01.02) 졸업&cr; 가톨릭대 면역미생물학('14.02) &cr;(주)제넥셀 ('01.03~'03.03)&cr;서울대 의과대학 ('03.04~'03.07) (주7)
특허센터장 양부현 부사장 '16.08.01 석사 연세대 생화학과 ('93.08) 졸업&cr;제니스국제특허법률사무소('03.12~'16.07)&cr;한국 대사염증질환 신약개발사업단 지재권 전략 지원 사업 전담 변리사 ('08)&cr;서강대학교 지적재산권 겸임교수 ('10)&cr;삼성서울병원 전담 변리사 ('12) (주8)
연구기획실장 황인택 전무 '00.09.30 박사 전남대 유전공학과 ('95.02 학사)&cr;전남대 낙농학과 ('98.02 석사)&cr;가톨릭대 의학과 ('12.08 박사) (주9)

구분 주요연구실적
(주1) 당 연구원의 주요 논문 발표 및 학회 발표 현황은 다음과 같습니다 .&cr; 논문 발표 :&cr;1. Ultrastructural Dendritic Changes Underlying Diaschisis After Capsular Infarct. [J Neuropathol Exp Neurol. 2020]&cr;2. Excessive Astrocytic GABA Causes Cortical Hypometabolism and Impedes Functional Recovery after Subcortical Stroke. [Cell Rep. 2020]&cr;3. An Elderly Brain Pathology Frequently Encountered during Autopsy. [J Pathol Transl Med. 2019]&cr;4. Recurrent Glioma With Lineage Conversion From Oligodendroglioma to Astrocytoma in Two Cases. [Front Oncol. 2019]&cr;5. The Brain Donation Program in South Korea. [Yonsei Med J. 2018]&cr;6. Transcortical photothrombotic pyramidotomy model with persistent motor deficits. [PLoS One. 2018]&cr;7. An Experimental Infarct Targeting the Internal Capsule: Histopathological and Ultrastructural Changes. [J Pathol and Trans Med. 2017]&cr;8. Capsular stroke modeling based on somatotopic mapping of motor fibers. [J Cereb Blood Flow & Metabolism. 2017]&cr;9. Brain Bank in South Korea. [Yonsei Med J. 2017]&cr;10. Overexpression of caveolin-1 attenuates brain edema via inhibition of tight junction degradation. [Oncotarget. 2016]&cr;학회 발표:&cr; 1. Mapping Somatotopic of Motor Fibers and Modeling Internal Capsular Stroke [International Conference on Neurology & Neurophysiology (Italy);2018]&cr;2. Diaschisis in the experimental white matter stroke model: Histopathology and pathogenesis [International Congress of Neuropathology(ICN) (Japan);2018]&cr;3. Neuropathology of capsular infact: Histopathologic changes related to motor deficit (USA);2015]&cr;(이 외 국제학술지 130편, 국내학술지 105편 출간)
(주2) 당 연구원의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.&cr;TAS: Transaction Analyzing System&cr;Performance Evaluation of Distributed Deadlock Detection Algorithms&cr;Sascomx 개발: 해외지사와 본사 부서 간의 이메일 시스템 개발&cr;ObjectFlow 개발: Multi step transaction management system 개발&cr;Vantive CRM 인터넷 기반 차세대 시스템 개발&cr;Digital TV Software 개발&cr;AT&T Uverse향 IPTV Set-top Box Software 개발&cr;webOS 전사공용 소프트웨어 플랫폼 개발
(주3) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.&cr;1. Prevalence of human papillomavirus infection and genotype distribution determined by the cyclic-catcher melting temperature analysis in Korean medical checkup population. [J Microbiol. 2013]&cr;2. Dual priming oligonucleotide system for the multiplex detection of respiratory viruses and SNP genotyping of CYP2C19 gene. [Nucleic Acids Res. 2007]
(주4) 당 연구원의 주요 논문 발표 및 학회 발표 현황은 다음과 같습니다.&cr;논문 발표:&cr;1. Effect of DNA topology on plasmid DNA repair in vivo. [FEBS Lett. 2000]&cr;2. Application of amplified RNA and evaluation of cRNA targets for spotted-oligonucleotide microarray. [Biochem Biophys Res Commun. 2004]&cr;3. Mutations of beta-catenin and AXIN I genes are a late event in human hepatocellular carcinogenesis. [Liver Int. 2005]&cr;4. Tumor suppressor ras association domain family 5 (RASSF5/NORE1) mediates death receptor ligand-induced apoptosis. [J Biol Chem. 2010]&cr;5. Wilms' tumor gene 1 enhances nutlin-3-induced apoptosis. [Oncol Rep. 2014]&cr;6. Regulation of p53 by Mdm2 E3 ligase function is dispensable in embryogenesis and development, but essential in response to DNA damage. [Cancer Cell. 2014]&cr;학회발표:&cr;1. Evaluation of Allplex™ Meningitis Panel Assay [Korean Society for Genetic Diagnostics Annual Meeting (Korea);2018]&cr;2. MuDT™ Technology; One Channel, Multi-Ct in Real-time PCR [ANCLS Annual Meeting (Korea);2016]
(주5) 당 연구원의 주요 논문 발표 및 책 발간 현황은 다음과 같습니다.&cr;논문 발표:&cr;1. Erwinia pyrifolieae sp. nov., a novel pathogen that affects Asian pear trees (Pyrus pyrifolia Nakai). (IJSB. 1999) 외 25편 SIC paper 등재&cr;책 발간:&cr;1. Biosynthesis of exopolysaccharide by Erwinia amylovora and its enzymatic degradation. S.H. De Boer (ed.), Plant pathogenic bacteria. 209-211 (2000) 외 3 편
(주6) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.&cr;1. 시변전계측정용 편판형 센서(Planar-type Electric Field Sensor for Measuring the Time-varying Electric Fields)[대한전기학회, 1994]
(주7) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.&cr;1. Single-channel mulltiplexing without melting curve analysis in real-time PCR [Nature_Scic rep.;2014]
(주8) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.&cr;1. Properties of Acetyl-CoA Synthetase from Pseudomonas fluorescens[J. Biochem. Mol. Biol. (1996)]&cr;2. 리서치툴의 원활한 이용을 위한 전문가 포럼 보고서(2008)
(주9) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.&cr;1. Dual priming oligonucleotide system for the multiplex detection of respiratory viruses and SNP genotyping of CYP2C19 gene. [Nucleic Acids Res. 2007]&cr;2. Annealing control primer system for identification of differentially expressed genes on agarose gels. [Biotechniques. 2004]&cr;3. Annealing control primer system for improving specificity of PCR amplification. [Biotechniques. 2003]&cr;4. The sequences of a cDNA encoding mouse ribosomal protein S14. [Biosci. Biotechnol. Biochem. 1998]&cr;5. EGF inhibits the expression of WDNMI gene in mammary gland epithelial cells. [Biochem. Biophys. Res. Commun. 1997]&cr;6. Iron metabolism-related genes and mitochondrial genes are induced during involution of mouse mammary gland. [Biochem. Biophys. Res. Commun. 1996]&cr;7. Cloning of involution-induced cDNAs from mouse mammary gland. [Mol. Cells. 1996]

2-2. 연구개발 비용(연결기준) &cr; 당사의 연구개발 비용은 향후 경제적 가치가 있는 프로젝트인 경우에는 그 비용을 자산 처리하기 위해 개발비로 처리하고, 그 이외의 비용은 경상연구개발비로 계상하여 당기 비용으로 처리하고 있으며, 그 상세 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)
과 목 제22기 3분기 제21기 제20기
원 재 료 비 29,770,647 6,634,401 3,067,348
인 건 비 23,659,565 18,683,036 6,512,983
감 가 상 각 비 - - -
위 탁 용 역 비 838 - -
기 타 3,600 872,330 237,592
연구개발비용 계 53,434,649 26,189,767 9,817,924
정부보조금 - - -
회계처리 판매비와 관리비 53,434,649 25,947,767 9,661,070
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - 242,000 156,854
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 5.56% 2.33% 8.05%

* 상기 연구개발비는 2018년 9월 금융감독원의 '제약-바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따라 작성되었습니다.&cr;

2-3. 연구개발 현황 및 실적 &cr; (1) 연구개발 실적

구분 제품명 허가시기&cr;CE 허가시기&cr;MFDS

호흡기성 병원체(바이러스)&cr;검사제품 개발 완료

1. 상표명: Seeplex? RV15 ACE Detection

2. 상표명: Seeplex? RV15 OneStep ACE Detecion (V1.1)

3. 상표명: Anyplex™ II RV16 Detection(V1.1)

4. 상표명: Anyplex™ FluA/B Typing Real-time Detection(V1.1)

5. 상표명: Allplex™ Respiratory Panel 1

6. 상표명: Allplex™ Respiratory Panel 2

7. 상표명: Anyplex™ MERS-CoV (upE & orf1a) Real-time Detection

8. 상표명: Allplex™ Respiratory Panel 3

9. 상표명: Allplex™ Respiratory Panel 6

10. 상표명: Allplex™ Respiratory Panel 1A

11. 상표명: Allplex™ RV Essential Assay

12. 상표명: Allplex™ 2019-nCoV Assay

13. 상표명: Allplex™ SARS-CoV-2 Assay

14. 상표명: Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay

15. 상표명: Allplex™ SARS-CoV-2/Flu/RSV Assay

16. 상표명: Allplex™ SARS-CoV-2 Variant I Assay

17. 상표명: Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay

18. 상표명: Allplex™ SARS-CoV-2 Variants II Assay

2009.11

2010.10

2011.12

2011.10

2014.12

2015.07

2015.07

2015.07

2016.08 (TGA)

2018.06

2018.06

2020.02

2020.04

2020.02

2021.02

2021.03

2021.03

2021.06

2013.01

-

2012.12

-

2016.08

2016.12

-

2016.11

-

-

2020.11

-

2020.11

2021.01

-

-

-

호흡기성 병원균&cr;(세균성 폐렴) &cr;검사제품 개발 완료

1. 상표명: Anyplex™ II RB5 Detection

2. 상표명: Allplex™ Respiratory Panel 4

3. 상표명: Allplex™ Respiratory Panel 4 Combi

4. 상표명: Allplex™ PneumoBacter Assay

5. 상표명: Seeplex? PneumoBacter ACE Detection(V3.0)

2012.11

2015.05

2018.07

2018.07

2008.07

2012.12

-

-

2019.02

2013.01

성감염증 원인균 검사제품 &cr;개발 완료

1. 상표명: Seeplex ? HSV2 ACE Detection

2. 상표명: Seeplex? STD6 ACE Detection (V2.0)

3. 상표명: Anyplex™ CT/NG Real-time Detection (V3.1)

4. 상표명: Seeplex? STI Master Panel 1 (V2.0)

5. 상표명: Seeplex? STI Master Panel 2

6. 상표명: Seeplex? STI Master Panel 3

7. 상표명: Seeplex? STI Master Panel 5

8. 상품명: Anyplex™ II STI-7 Detection (V1.1)

9. 상표명: Anyplex™ II STI-5 Detection

10. 상표명: Anyplex™ II STI-7e Detection

11. 상표명: Allplex™ Bacterial Vaginosis Assay

12. 상표명: Allplex™ STI Essential Assay

13. 상표명: Allplex™ Candidiasis Assay

14. 상표명: Allplex™ Genital ulcer Assay

15. 상표명: Allplex™ CT/NG/MG/TV Assay

16. 상표명: Allplex™ Bacterial Vaginosis plus Assay

17. 상표명: Allplex™ MG & AziR Assay

18. 상표명: Allplex™ Vaginitis Screening Assay

19. 상표명: Allplex™ STI Essential Assay Q(MH,UU)

20. 상표명: Anyplex™ II STI-12 Detection

21. 상표명: Allplex™ MG & MoxiR Assay

2010.03

2008.09

2011.01

2011.10

-

-

-

2012.03

2013.06

2014.02

2016.12

2016.04

2016.09

2016.09

2018.06

2018.06

2018.09

2018.10

2019.05

-

2020.01

2013.01

2013.01

2012.12

-

2013.01

2013.01

2013.01

2012.12

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

2020.02

-

HPV 검사제품 개발 완료

1. 상표명: Seeplex? HPV4A ACE Screening

2. 상표명: Anyplex™ II HPV28 Detection

3. 상표명: Anyplex™ II HPV HR Detection

2009.06

2012.11

2014.01

2013.01

2012.12

2014.04

결핵 및 약제내성 결핵 검사제품 &cr;개발 완료

1. 상표명: Seeplex? MTB Nested ACE Detection

2. 상표명: Seeplex? MTB/NTM ACE Detection

3. 상표명: Anyplex™ MTB/NTM Real-time Detection (V2.0)

4. 상표명: Anyplex™ II MTB/MDR Detection

5. 상표명: Anyplex™ II MTB/XDR Detection

6. 상표명: Anyplex™ II MTB/MDR/XDR Detection

7. 상표명: Anyplex™ MTB/NTMe Real-Time Detection

8. 상표명: Anyplex™ MTB/NTM Combi

9. 상표명: Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection

10. 상표명: Allplex™ MTB/MDRe Detection

11. 상표명: Allplex™ MTB/XDRe Detection

2008.04

-

2010.09

2014.12

2015.07

2012.11

2017.05

2018.05

2018.10

2018.10

2018.10

2013.01

2013.01

2012.12

2015.01

2015.01

2013.01

-

-

-

-

-

뇌수막염 원인균 검사제품 &cr;개발 완료

1. 상표명: Seeplex? Meningitis ACE Detection(V2.0)

2. 상표명: Seeplex? Meningitis-B ACE Detection

3. 상표명: Seeplex? Meningitis-V1 ACE Detection

4. 상표명: Seeplex? Meningitis-V2 ACE Detection

5. 상표명: Allplex™ Meningitis-V1 Assay

6. 상표명: Allplex™ Meningitis-V2 Assay

7. 상표명: Allplex™ Meningitis-B Assay

2009.07

2009.07

2009.07

2009.07

2018.05

2018.05

2018.05

-

2013.01

2013.10

2013.01

-

-

-

BRAF점 돌연변이 검사 제품 개발 완료

1. 상표명: Anyplex™ BRAF V600E Real-time Detection(V2.1)

-

2012.12

반코마이신 내성 검사제품 개발 완료

1. 상표명: Seeplex? VRE ACE Detection

2. 상표명: Anyplex™ VanR Real-time Detection

-

-

2013.06

2012.12

항생제 내성 검사제품

개발 완료

1. 상표명: Allplex™ Entero-DR Assay

2018.02

-

헬리코박터파일로리 클라리스로마이신 내성 검사제품 개발완료

1. 상표명: Allplex™ H.pylori & ClariR Assay (해외용)

2. 상표명: Seeplex? H.pylori-ClaR ACE Detection

3. 상표명: Allplex™ H.pylori & ClaR Assay

2014.07

-

-

-

2013.12

2019.12

패혈증(sepsis) 검사제품 개발 완료

1. 상표명: Magicplex Sepsis ID 1 Real-time Detection

2. 상표명: Magicplex Sepsis ID 2 Real-time Detection

3. 상표명: Magicplex Sepsis ID 3 Real-time Detection

4. 상표명: Magicplex Sepsis ID 4 Real-time Detection

5. 상표명: Magicplex Sepsis ID 5 Real-time Detection

6. 상표명: Magicplex Sepsis ID 6 Real-time Detection

7. 상표명: Magicplex Sepsis ID 7 Real-time Detection

8. 상표명: Magicplex Sepsis ID 8 Real-time Detection

9. 상표명: Magicplex Sepsis ID 9 Real-time Detection

10. 상표명: Magicplex Sepsis Screening Real-time Detection

11. 상표명: Magicplex Sepsis Amplification

2011.04

2011.04

2011.04

2011.04

2011.04

2011.04

2011.04

2011.04

2011.04

2011.04

2011.04

2013.01

2013.01

2013.01

2013.01

2013.01

2013.01

2013.01

2013.01

2013.01

2013.01

2013.01

혈전증관련 단일염기다형성&cr; 유전자 검사제품 개발 완료

1. 상품명: Anyplex™II Thrombosis SNP Panel Assay

2014.06

-

설사(Diarrhea) 원인균 검사

제품 개발 완료

1. 상표명: Seeplex? Diarrhea-B1 ACE Detection (V2.0)

2. 상표명: Seeplex? Diarrhea-B2 ACE Detection (V2.0)

3. 상표명: Seeplex? Diarrhea-V ACE Detection (V2.0)

4. 상표명: Allplex™ GI-Virus Assay

5. 상표명: Allplex™ GI-Parasite Assay

6. 상표명: Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay

7. 상표명: Allplex™ GI-Bacteria(II) Assay

8. 상표명: Allplex™ GI-Virus plus Assay

9. 상표명: Allplex™ GI-Helminth(I) Assay

10. 상표명: Allplex™ GI-EB Screening Assay

2009.06

2009.06

2009.06

2015.04

2015.05

2015.05

2015.05

2018.10

2019.01

2018.03

2016.10

2016.10

2016.12

2017.04

-

2017.05

2020.10

-

-

-

ApoE 유전자형 검사 제품 개발

1. 상표명: Seeplex? ApoE ACE Genotyping

-

2013.02

BCR/ABL fusion 유전자 검사제품 개발

1. 상표명: Seeplex? Leukemia BCR/ABL

-

2012.12

※ 연구용 제품 및 추출시약 등 제외

(2) 연구개발 현황

1) 개발완료

1-1) Aerobic Vaginitis 진단 제품 개발

과제분류 성감염증 원인균 검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 세균성 질염 원인균 검사결과 음성으로 판독된 환자를 대상으로 Normal &cr;flora로 알려진 호기성 세균을 검출하는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 세균성질염 진단 시장의 확대 예상
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료&cr;[2018년]&cr; - 성능평가, 제품이관 완료
상품화 내용 제품명: Novaplex™ Aerobic Vaginitis Assay&cr;사용목적: 호기성 세균에 의한 질염 유무를 확인&cr;인허가획득: 해당사항 없음

&cr;1-2) 성감염증 원인균 스크리닝 제품 개발

과제분류 성감염증 원인균 검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 성감염증 원인균 4종 스크리닝 가능한 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 타사대비 경쟁력 있는 screening 제품으로 기존 CT/NG 시장을 공략
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료&cr;[2018년]&cr; - 성능평가 / 제품이관, CE 인증 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ CT/NG/MG/TV Assay&cr;사용목적: 생식기 검체를이용하여 CT,NG,MG,TV 단일 또는 다중 검출&cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2018.06)

&cr;1-3) MG-DR 제품 개발

과제분류 성감염증 원인균 검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 Mycoplasma genitalium 생식기 감염증의 1차 치료제인 Azithromycin에 대한 약제내성 진단용 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 Global STD testing Market 규모에서 MG prevalence 만큼의 잠재성 있는 시장으로 판단됨
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료&cr;[2018년]&cr; - 성능평가 / 제품이관, CE 인증 완료
상품화 내용 제품명: Novaplex™ MG & AziR Assay (RUO),&cr; Allplex™ MG & AziR Assay&cr;사용목적: 생식기 검체를이용하여 M. genitalium 의 Azithromycin 약제 내성 판별 &cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2018.10)

&cr;1-4) CRE 제품 개발

과제분류 소화기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 CRE(카바페넴내성 장내세균), VRE(반코마이신 내성 장구균), ESBL(광범위 베타-락탐계 항생제 분해효소 생성균)을 한번에 진단할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 입원 환자에 대한 약제내성 보유 빠른 진단 및 격리를 통한 확산 방지
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화, Feasibility test , 제품성능평가(Verification/Validation test) 완료&cr;[2018년]&cr; - 성능평가 / 제품이관 완료, CE 인증 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ Entero-DR Assay&cr;사용목적: 약제내성 스크리닝&cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2018.05)

&cr;1-5) Tick-Borne Disease 진단 제품 개발

과제분류 순환기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 혈액을 통해 Tick 매개 질병을 진단할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 Tick 매개 질병 검사 제품의 미국 시장 매출
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료&cr;[2018년]&cr; - 제품개발 진행 및 제품 평가, 미국 대형 검사 센터 평가 완료&cr; - 제품 출시 (2018.10) 완료
상품화 내용 제품명: Novaplex™ Tick-borne Disease Assay (RUO)&cr;사용목적: Tick 매개 질병 검사&cr;인허가획득: 해당사항 없음

&cr;1-6) 호흡기 바이러스 진단 제품 개발

과제분류 호흡기성 병원체(바이러스)검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 호흡기 질환 원인 바이러스를 진단할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 - 한 번의 검사로 주요 호흡기 바이러스 감염 여부를 확인하고자 하는 고객의 needs 충족, 병원 내 응급 검사 스크리닝 시장에 진입 가능&cr;- 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤
진행사항 [2016년]&cr; - 개발과제화 완료&cr;[2017년]&cr; - 연구개발 진행 완료&cr;[2018년]&cr; - 시제품 제작, 유럽, 캐나다 의료기기 인허가 완료
상품화 내용

제품명: Allplex™ RV Essential Assay&cr;사용목적: A형 인플루엔자 바이러스, B형 인플루엔자 바이러스, 호흡기합포체 바이러스, 메타뉴모 바이러스, 아데노 바이러스, 라이노 바이러스 및 파라인플루엔자 바이러스의 감염 진단

인허가획득: CE 인증 완료 (2018.06), 캐나다 제품등록 완료 (2018.06)

&cr;1-7) 호흡기 바이러스 진단 제품 개발

과제분류 호흡기성 병원체(바이러스)검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 주요 호흡기 질환 원인 바이러스 및 아형(subtype)까지 한번에 진단할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 -고객의 needs를 반영한 개선 제품으로 자사 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보하여 해당 국가 및 검사 기관에서의 매출 안정화 기대&cr; 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화, Feasibility test 완료&cr;[2018년]&cr; - 독일 정도관리물질, 임상시험 등 타사제품과 성능 평가, 시제품 제작 완료&cr; - 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용

제품명: Allplex™ Respiratory Panel 1A&cr;사용목적: A형 인플루엔자 바이러스, B형 인플루엔자 바이러스, A형 호흡기합포체 바이러스, B형 호흡기합포체 바이러스 및 A형 인플루엔자 바이러스의 아형 (human influenza A virus subtype H1, H3, H1pdm09)의 감염 진단

인허가획득: CE 인증 완료 (2018.06)

&cr;1-8) 결핵 및 항결핵 약제 내성 진단 제품 개발

과제분류 결핵 및 약제내성 결핵 검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 결핵 원인균 감염 유무와 항결핵 약제들에 대한 내성 여부를 진단할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 자사의 다른 결핵 및 항결핵 약제 내성 진단 제품보다 성능이 향상된 제품 개발
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화, Feasibility test 완료&cr;[2018년]&cr; - 시제품 제작, 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용

제품명: Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection,&cr; Allplex™ MTB/MDRe Detection,&cr; Allplex™ MTB/XDRe Detection

사용목적: 결핵균 감염 유무와 동시에 결핵균의 1차 항결핵 약제(Isoniazid, Rifampicin) 및 2차 항결핵 약제(fluoroquinolone 계열 항생제들 및 주사용 항생제들)에 대한 내성 여부를 정성적으로 검출

인허가획득: CE 인증 완료 (2018.12)

1-9) Vaginosis 스크리닝용 제품 개발

과제분류 성감염증 원인균 검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 성감염증 원인균 3종(BV, TV, Candida)을 동시에 검사할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 - IUSTI/WHO Guideline에 따라 Bacterial vaginosis, Candidiasis, Trichomoniasis를 동시에 검사할 수 있는 제품 개발&cr;- 대다수의 여성에게서 흔히 발병하는 질환을 정기검사할 수 있어 시장 확대 기대
진행사항 [2018년]&cr; - Feasibility Test 완료, Verification / validation Test 완료 &cr;[2019년]&cr; - 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ Vaginitis Screening Assay&cr;사용목적: 성감염증(Bacterial vaginosis, Candidiasis, Trichomoniasis) 원인균 스크리닝&cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2019.01)

&cr;1-10) 호흡기 박테리아 진단 제품 개발

과제분류 폐렴 원인균 검사제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 폐렴 원인균 7종을 동시에 검사할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품개발
기대효과 Allplex™ Respiratory Panel 1~3 제품과 패키지 판매가 가능한 제품으로, 호흡기 바이러스 검사 제품 매출이 큰 국가를 중심으로 매출 확대가 가능
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test &cr;[2018년]&cr; - 시제품 제작, 국내 / 유럽 의료기기 인허가 서류 제출&cr;[2019년]&cr; - 국내, 유럽, 호주 인허가 완료
상품화 내용

제품명: Allplex™ PneumoBacter Assay&cr;사용목적: 호흡기 검체에서 Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, &cr;Bordetella parapertussis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 의 감염 진단&cr;인허가획득: MFDS 허가 완료 (2019.02), CE 인증 완료 (2019.02),&cr; TGA 등록 완료 (2019.03)

1-11) Thalassemia 진단 제품 개발

과제분류 유전질환 검사 제품 개발
연구기관 진단과학연구소
과제개요 β-Thalassemia(지중해성 빈혈) 질환 관련 변이 유전자의 유전형을 검사를 할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 β-Thalassemia 유전질환의 원인이 되는 변이 유전형을 정확하게 감별함으로써 태아가 선천적으로 적혈구 이상증을 가질 가능성 예방
진행사항 [2018년]&cr; - 제품개발 계획수립 및 진행&cr;[2019년]&cr; - 제품 출시 (2020.02)
상품화 내용 제품명: Novaplex™II β-Thalassemia Assay (RUO)&cr;사용목적: 혈액을 이용해 13 개의 β-Thalassemia 변이 유전자 유전형 검사&cr;인허가획득: 해당사항 없음

&cr;1-12) Helminthiasis 제품 개발

과제분류 소화기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 대변에서 기생충을 진단하는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 기존의 배양 등 기타 검사 방법으로 검사가 이루어지던 시장에 분자진단제품으로 신규 시장 진입
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화 완료&cr;[2018년]&cr; - Feasibility test , 제품성능평가(Verification/Validation test) 완료&cr;[2019년]&cr; - 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ GI-Helminth(I) Assay&cr;사용목적: 장관감염증 증상을 유발하는 기생충 진단&cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2019.01)

1-13) GI-EB Screening 제품 개발

과제분류 소화기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 설사 증상을 보이는 환자대상으로 원인 박테리아 진단하는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 대표적인 설사 원인균(박테리아) 을 1개의 tube 로 screening
진행사항 [2017년]&cr; - 개발과제화 완료&cr;[2018년]&cr; - Feasibility test , 제품성능평가(Verification/Validation test) 완료&cr;[2019년]&cr; - 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ GI-EB Screening Assay&cr;사용목적: 장관감염증 증상을 유발하는 박테리아 진단&cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2019.02)

&cr;1-14) H.pylori-R 제품 개발 (I)

과제분류 소화기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 위생검과 대변에서 헬리코박터 파일로리균 진단과 동시에 제균제인 Clarithromycine의 약제 내성을 동시에 검사가 가능한 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 H.pylori 와 Clarithromycine 약제 내성 유전자 동시진단
진행사항 [2018년]&cr; - 개발과제화, Feasibility test , 제품성능평가(Verification/Validation test) 완료&cr;[2019년]&cr; - 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용

제품명: Allplex™ H.pylori & ClariR Assay&cr;사용목적: 위생검과 대변에서 헬리코박터 파일로리균 진단과 동시에 &cr;제균제인 Clarithromycine의 약제 내성을 동시에 진단

인허가획득: CE 인증 완료 (2019.02)

1-15) H.pylori-R 제품 개발 (II)

과제분류 소화기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 위생검 검체에서 헬리코박터 파일로리균 진단과 동시에 제균제의 약제 내성을 동시에 검사가 가능한 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 Seeplex ClaR-H.pylori ACE Detection의 real-time PCR 방식 제품으로 업그레이드
진행사항 [2016년]&cr; - 개발과제화 완료&cr;[2017년]&cr; - Feasibility test , 제품성능평가(Verification/Validation test) 완료&cr;[2019년]&cr; - 국내 (MFDS) 의료기기 인허가 완료
상품화 내용

제품명: Allplex™ H.pylori & ClaR Assay&cr;사용목적: 위생검에서 헬리코박터 파일로리균 진단과 동시에 제균제인 &cr;Clarithromycine의 약제 내성을 동시에 진단

인허가획득: MFDS 인증 완료 (2019.12.27)

1-16) 성감염증 원인균 스크리닝 및 정량 제품 개발

과제분류 성감염증 원인균 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 주요 성감염증 원인균 검출 및 MG, UU의 정량정보를 제공할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 기존 CT/NG 검사를 STI 7종 검사로 확대 가능
진행사항 [2018년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료&cr;[2019년]&cr; - 성능평가 / 제품이관, 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ STI Essential Assay Q(MH, UU)&cr;사용목적: 주요 성감염증 원인균 검출 및 MG/UU의 정량 정보 제공&cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2019.05)

1-17) MG-DR 진단 제품 개발

과제분류 성감염증 원인균 약제내성 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 Mycoplasma genitalium 생식기 감염증의 2차 치료제인 Moxifloxacin에 대한 약제내성 진단용 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 Global STD testing Market 규모에서 MG prevalence 만큼의 잠재성 있는 시장으로 판단됨
진행사항 [2019년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료&cr;[2020년]&cr; - 성능평가 완료/ 제품이관 진행중, 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ MG & MoxiR Assay&cr;사용목적: 생식기 검체를 이용하여 M. genitalium 의 Moxifloxacin 약제 &cr;내성 판별 &cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2020.01)

1- 18) 성감염증 원인균 스크리닝 제품 개발

과제분류 성감염증 원인균 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 성감염증 원인균 스크리닝 가능한 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 12개의 STI 관련 원인균을 동시에 검출함으로써 시장 진입에 용이
진행사항 [2018년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료&cr;[2019년]&cr; - 성능평가 / 제품이관 완료&cr;[2020년]&cr; - 국내 (MFDS) 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: AnyplexII™ STI-12 Detection&cr;사용목적: 주요 성감염증 원인균 12종 검출&cr;인허가획득: MFDS 인증 완료 (2020.02)

1- 19) 신종코로나바이러스 진단 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 신종 코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 의심 환자의 객담, 구인두 & 비인두 swab, 비인두 흡입액, 기관지 폐포 세척액 검체에서 추출된 핵산을 검사하여 선별진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발
기대효과 한국을 비롯한 유럽, 미국 등 전세계를 대상으로 신종코로나바이러스 진단 시장에 진입하여 COVID-19 방역과 진단, 치료에 기여할 것으로 예상
진행사항 [2020년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test, 유럽 의료기기 인허가 완료&cr; - 성능평가/제품이관, 국내(MFDS) 의료기기 긴급승인 인허가 완료&cr; - 미국 (FDA) 의료기기 긴급승인 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ 2019-nCoV Assay&cr;사용목적: 신종 코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 진단&cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2020.02)&cr; MFDS 긴급승인 인증 완료 (2020.02)&cr; FDA 긴급승인 인증 완료 (2020.04)

1-20) 소화기감염 원인박테리아 진단 제품 개발

과제분류 소화기감염 원인박테리아 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 소화기감염 주요 원인 박테리아를 단일 또는 다중으로 검출 할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 기 허가(MFDS) 획득된 GI-V 제품과 GI-B(I) 제품과 동시 검사 가능함으로써, 3개 제품 동시 매출 향상 기대
진행사항 [2019년]&cr; - 제품성능평가(Verification/Validation Test) 완료&cr;[2020년]&cr; - 국내 (MFDS) 의료기기 인허가 완료 (2020.10.19 허가일자)
상품화 내용 제품명: Allplex™ GI-Bacteria (II) Assay&cr;사용목적: 대변 검체를 이용하여 소화기감염증 원인 박테리아 검출&cr;인허가획득: MFDS 인증 완료 (2020.10)

1-21) 호흡기 바이러스 진단 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 호흡기 질환 원인 바이러스를 진단할 수 있는 multiplex real-time PCR 국내 제품 인증
기대효과 한 번의 검사로 주요 호흡기 바이러스 감염 여부를 확인하고자 하는 고객의 needs 충족, 병원 내 응급 검사 스크리닝 시장에 진입 가능
진행사항 [2020년]&cr; - MFDS 임상시험 진행, 국내 의료기기 인허가 완료
상품화 내용

제품명: Allplex™ RV Essential Assay&cr;사용목적: A형 인플루엔자 바이러스, B형 인플루엔자 바이러스, 호흡기합포체 바이러스, 메타뉴모 바이러스, 아데노 바이러스, 라이노 바이러스 및파라인플루엔자 바이러스의 감염 진단&cr;인허가획득: MFDS 인증 완료 (2020.11)

1-22) 신종코로나바이러스 변이 진단 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 검사를 위한 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 SARS-CoV-2 바이러스의 4가지 유전자(E gene / RdRP gene / S gene /&cr;N gene)를 동시에 검출함으로써 검사에 정확도를 높이고자 함
진행사항 [2020년]&cr; - 개발 과제화, Feasibility Test 완료, 성능평가 완료, 제품이관 완료&cr; - 유럽 의료기기 인허가 완료, 국내(MFDS) 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ SARS-CoV-2 Assay&cr;사용목적: COVID-19 감염증 원인 바이러스 검출&cr;인허가획득: CE 인증 완료 (2020.04), MFDS 인증 완료(2020.12)

1-23) 요로생식기감염 원인균 진단 제품 개발

과제분류 성감염증 원인균 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 요로감염, 전립선염, 질염에 관련된 주요 원인균을 단일 또는 다중으로 검출 할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 UTI full panel 패키지 전략을 통하여 Prostatitis와 Urethritis 동시검사를 구현하여 여성 뿐만 아니라 남성 환자 대상 Men's Health 시장 잠재력이 있을 것으로 판단됨
진행사항 [2019년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료&cr;[2020년]&cr; - 평가품 제작 완료, 외부 평가 완료&cr;[2021년]&cr; - 이관 완료, 개발 완료 (UTI1-2021.03, UTI2-2020.12, UTI3-2021.01)
상품화 내용 제품명: Novaplex™ UTI1, Novaplex™ UTI2, Novaplex™ UTI3&cr;사용목적: 소변 검체를 이용하여 요로생식기감염증 원인균 검출&cr;인허가획득: 해당사항 없음

1-24) 신종코로나 바이러스 변이 진단 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2와 Variants 검사를 위한 one-step multiplex real-time RT-PCR 제품 개발
기대효과 SARS-CoV-2 바이러스의 RdRP 유전자와 Spike protein mutation인 E484K, N501Y, 69/70 deletion을 동시에 검출함으로써 SARS-CoV-2와 Variants의 ID가 가능
진행사항 [2021년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료, 성능평가 진행 완료, 제품이관 완료&cr; - 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay&cr;사용목적: COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2와 Variants 검출&cr;인허가획득: CE-IVDD 완료 (2021.03)

1-25) 신종코로나 바이러스 변이 진단 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 Variant type 검사를 위한 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 SARS-CoV-2의 S gene Variant 유전자 type (캘리포니아변이(L452R, W152C), 브라질변이(K417T), 남아공변이(K417N))를 동시에 검출함으로써 검사에 정확도를 높이고자 함
진행사항 [2021년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료, 성능평가 완료, 제품이관 완료&cr; - 유럽 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ SARS-CoV-2 Variants II Assay&cr;사용목적: SARS-CoV-2 Variant 타입 검출&cr;인허가획득: CE-IVDD 완료 (2021.06)

1-26) 신종코로나 바이러스 변이 진단 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 개발현지화연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 Variant type 검사를 위한 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 SARS-CoV-2와 인도변이 P681R을 동시 검출 함으로써 당사 제품(Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay, Allplex™ SARS-CoV-2 Variant I Assay, Allplex™ SARS-CoV-2 Variant II Assay) 동시 검사 가능, 매출 동반상승 기대
진행사항 [2021년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료, 성능평가 완료, 제품이관 완료&cr; - 제품 출시 완료 (21.06, 21.07)
상품화 내용 제품명: Novaplex™ SARS-CoV-2/P681R Assay (RUO)&cr; Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants III Assay (RUO)&cr;사용목적: SARS-CoV-2 Variant 타입 검출&cr;인허가획득: 해당사항 없음

1-27) 내재화 추출시약 개발

과제분류 내재화 추출시약 개발
연구기관 검체적용연구소
과제개요 자동화 추출장비를 이용하여 비인두 스왑(nasopharyngeal swab), 폐포세척액(bronchoalveloa lavage, BAL), 구강인두 스왑(oropharyngeal swab), 객담(sputum), 타액(saliva) 검체에서 핵산을 추출할 수 있는 추출시약 개발
기대효과 기존 추출시약을 대체할 수 있는 추출시약을 개발하여 공급망 안정. 씨젠 진단시약 성능을 최적화 할 수 있는 내재화 추출시약 개발 기술 know-how 축적
진행사항 [2020년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료&cr;[2021년]&cr; - 성능평가 완료, 제품이관 완료, 제품 출시 (2021.03)
상품화 내용 제품명: SGRespi™ Pure&cr;사용목적: 호흡기 검체로부터 핵산 추출&cr;인허가획득: TGA (2021.03), CE-IVDD (2021.04)

1-28) 신종코로나 바이러스 변이 진단 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 개발현지화연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 Variant type 검사를 위한 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 델타/델타플러스 변이 L452R/P681R/K417N을 동시 검출 함으로써 당사 제품 (Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay, Allplex™ SARS-CoV-2 Variant I Assay, Allplex™ SARS-CoV-2 Variant II Assay) 동시 검사 가능, 매출 동반상승 기대
진행사항 [2021년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료, 성능평가 완료, 제품이관 완료&cr; - 제품 출시 (2021.07)
상품화 내용 제품명: Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants IV Assay (RUO)&cr;사용목적: SARS-CoV-2 Variant 델타/델타플러스 검출&cr;인허가획득: 해당사항 없음

1-29) 신종코로나 바이러스 진단 및 변이 스크리닝 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 의 '우려변이(Variantsof Concern)' Delta 와 백신중화반응을 통한 회피가 에산되는 '관심변이(Variants of Interest)' 인 Lambda & Kappa 변이를 진단할 수 있는 one-step multiplex real-time RT-PCR 제품 개발
기대효과 전세계를 대상으로 신종코로나 바이러스 진단 시장에 진입하여 COVID-19방역과 진단, 치료에 기여할 것으로 예상
진행사항 [2021년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test, 성능평가/제품이관, 제품 출시 (2021.09)
상품화 내용 제품명: Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants V Assay (RUO)&cr;사용목적: 신종코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 진단 및 변이 스크리닝&cr;인허가획득: 해당사항 없음

1-30) 신종코로나 바이러스 진단 및 변이 스크리닝 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 검사와 변이 여부 스크리닝을 동시에 할 수 있는 one-step multiplex real-time RT-PCR 제품 개발
기대효과 전세계를 대상으로 신종코로나 바이러스 진단 시장에 진입하여 COVID-19방역과 진단, 치료에 기여할 것으로 예상
진행사항 [2021년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test, 성능평가/제품이관, 유럽 의료기기 인허가완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay&cr;사용목적: 신종코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 진단 및 변이 스크리닝&cr;인허가획득: CE-IVDD 인증 완료 (2021.03)

1-31) 신종코로나 바이러스, 계절성독감 바이러스 및 중증호흡기증후군 바이러스의 동시 진단 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 개발현지화연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 검사와 계절성 독감의 원인 바이러스인 Influenza virus 및 중증 호흡기 증후군의 원인 바이러스인 RSV 검사를 동시에 할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 SARS-CoV-2 바이러스의 3가지 유전자 (RdRP gene/S gene/N gene), 계절성 독감 유발 바이러스 (Influenza A, Influenza B), 중증 호흡기 증후군 유발 바이러스 (RSVA, RSVB)를 동시에 검출함으 로써 유행성 독감 시즌 에호흡기 바이러스 생활 검사 가능
진행사항 [2020년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료, 성능평가 완료, 제품이관 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ SARS-CoV-2/Flu/RSV Assay&cr;사용목적: COVID-19 감염증 원인 바이러스, 계절성 독감 바이러스 및 중증 호흡기 증후군 바이러스 검출, US FDA 승인 받은 장비에 개발&cr;인허가획득: 해당사항 없음

1-32) 신종코로나 바이러스, 계절성독감 바이러스 및 중증호흡기증후군 바이러스의 동시 진단 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 검사와 계절성 독감의 원인 바이러스인 Influenza virus 및 중증 호흡기 증후군의 원인 바이러스인 RSV 검사를 동시에 할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 SARS-CoV-2 바이러스의 3가지 유전자 (RdRP gene/S gene/N gene), 계절성 독감 유발 바이러스 (Influenza A, Influenza B), 중증 호흡기 증후군 유발 바이러스 (RSVA, RSVB)를 동시에 검출함으로써 유행성 독감 시즌에호흡기 바이러스 생활 검사 가능.
진행사항 [2020년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test 완료, 성능평가 완료, 제품이관 완료&cr; - 유럽 의료기기 인허가 완료, 국내(MFDS) 의료기기 인허가 완료
상품화 내용 제품명: Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay&cr;사용목적: COVID-19 감염증 원인 바이러스, 계절성 독감 바이러스 및 중증 호흡기 증후군 바이러스 검출&cr;인허가획득: CE-IVDD 완료 (2020.09), MFDS 인증 (2021.01)

2) 개발진행

2-1) Tropical disease (열대 질병) 병원균 진단 제품 개발

과제분류 순환기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 열대 질병을 일으키는 바이러스를 검사할 수 있는 multiplex real-time PCR제품 개발
기대효과 열대 질병을 일으키는 바이러스 진단 제품의 개발로 신규 시장 진출
진행사항 [2018년]&cr; - 개발과제화, Feasibility Test, 시제품 제작&cr;[2019년]&cr; - 임상 성능 검증 연구를 위한 RUO (Novaplex™ Tropical fever virus Assay) 제품 선 출시
상품화 내용 제품명: Allplex™ Tropical fever virus Assay&cr;사용목적: 혈액을 이용하여 열대 질병을 일으키는 바이러스 감염 진단&cr;인허가획득: CE 인증 예정

2-2) 소화기감염 원인바이러스 진단 제품 개발

과제분류 소화기감염 원인바이러스 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 소화기감염 주요 원인 바이러스를 단일 또는 다중으로 검출 할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 GI-V(v1.0_MFDS), GI-V(v2.0_CE) 통합 제품 개선
진행사항 [2021년] 개발중
상품화 내용 제품명: Allplex™ GI-Virus Assay (v3.0)&cr;사용목적: Stool 검체를 이용하여 소화기감염증 원인 바이러스 검출&cr;인허가획득: CE-IVDD예정

2-3) GBS Typing 제품 개발

과제분류 신생아 패혈증과 뇌수막염 원인균 신패혈증 제품 개발
연구기관 전북대병원 - 진단과학연구소 (개발현지화)
과제개요 신생아 패혈증과 뇌수막염의 주요 원인균인 Streptococcus agalactiae (Group B Streptococcus; GBS) 감염 내 serotype 분포 변화 모니터링 목적 제품 개발
기대효과 종래 사용중인 분자생물학적 검출 방법 (Multiplex conventional PCR)을 대체하여 진단검사학적 연구에 임상적 민감도/특이도를 제공할 수 있으며, 향후 주요 내성 유전자 동시 검출 확장하여 새로운 진단검사항목 선점 기대
진행사항 [2019년]&cr; - 개발과제화&cr;[2020년]&cr; - Feasibility Test 완료&cr;[2021년]&cr; - 성능평가/제품이관 중
상품화 내용 제품명: Novaplex™ GBS Typing Assay (가칭)&cr;사용목적: GBS Serotype 감별 진단&cr;인허가획득: 해당사항 없음

2-4) Malaria 제품개발

과제분류 순환기 감염증 열원충 검사제품 개발
연구기관 개발현지화연구소
과제개요 Malaria Species 5종을 진단할 수 있는 multiplex real-time PCR 제품 개발
기대효과 현재 Global standar인 microscopy & Rapid 의 교체로 시장확대 가능성이 매우 큼. 원충의 특이한 생활사로 인해 백신개발이 어려워 국가별 방역과 예방이 매우 중요함
진행사항 [2021년] 개발중
상품화 내용 제품명: Novaplex™ Malaria Assay (RUO)&cr;사용목적: 순환기 감염증 Malaria 원충의 진단&cr;인허가획득: 해당사항 없음

2-5) 호흡기 감염증 및 신종코로나 바이러스 조합검사 제품개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 COVID-19 감염증의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2와 독감 바이러스를 단일튜브로 검사할 수 있는 Onestep multiplex real-time RT-PCR 제품 개발
기대효과 독감과 COVID-19 감염의 '트윈데믹' 대비. 바이러스 간 중복감염이 중증도에 영향을 미치며 COVID-19 환자의 격리와 집중치료를 독감과 분리할 수 있도록 전략적 high-multiplex PCR 제품 개발
진행사항 [2021년] 개발중
상품화 내용 제품명: Allplex™ RV Master Assay&cr;사용목적: 독감 및 신종코로나 바이러스(SARS-CoV-2)의 진단&cr;인허가획득: CE-IVDD, CE-IVDR 예정

2-6) 신종코로나 바이러스 진단 및 변이 스크리닝 제품 개발

과제분류 호흡기 감염증 검사제품 개발
연구기관 진단시약연구소
과제개요 COVID-19 백신 중화반응의 주요 유전자(Lambda 변이), 캘리포니아발 감염성 확대 주요 변이유전자(Mu 변이)를 함께 검사하는 Onestep multiplex real-time RT-PCR 진단제품의 개발
기대효과 Variant of interest로 신규 등록된 COVID-19 뮤변이를 신속하게 검사하기 위한 제품의 개발로 COVID-19 방역과 진단, 치료에 기여할 것으로 예상
진행사항 [2021년] 개발중
상품화 내용 제품명: Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants VI Assay (RUO)&cr;사용목적: 신종코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 진단 및 변이 스크리닝&cr;인허가획득: 해당사항 없음

2-7) 분자진단 자동화솔루션 개발

과제분류 자동화 솔루션 개발
연구기관 자동화시스템연구소, SW연구소, 검체적용연구소
과제개요 기존 분자진단 장비와 달리 '조합형'으로 설계되고, 멀티플렉스 진단시약 기술을 활용해 '신드로믹(Syndromic) 기반'의 분자진단 검사 자동화 시스템을 구현할 수 있는 신개념의 (핵산 추출부터 PCR 검사 및 결과 분석 등에 이르는) 분자진단 검사 프로세스 자동화 분자진단 장비 솔루션. 병원 등 사용처에서는 이미 보유중인 분자진단 기기를 활용해 자동화 시스템을 구현할 수도 있고, 'AIOS' 시스템 전체를 새로 구비할 수 있음. 유지나 보수, 시스템 업그레이드 등 사후관리도 쉽고, 핵산 추출이나, PCR 등 필요한 기능만 별도로 사용할 수 있도록 함
기대효과 AIOS'는 '일체형'에 비해 작고, 가벼워 큰 공간을 필요로 하지 않기 때문에 대형 병원뿐 아니라 중소형 병원에도 도입이 가능하여, '신드로믹(syndromic) 기반의 검사 자동화 시스템'으로써 잠재시장 확대 가능성이 기대됨
진행사항 [2021년] 개발중
상품화 내용 제품명: Seegene STARlet-AIOS&cr;사용목적: 올인원 검사 자동화 시스템으로 대용량 신속검사&cr;인허가획득: CE-IVDD 예정

2-4 . 향후 연구개발 계획

당사는 독자적인 동시다중(high multiplex) 기술을 융합한 AI 기반 분자진단 시약 개발 시스템을 지속적으로 개발 및 발전시키고 있으며. 해당 시스템 개발을 활용하여 새로운 감염병 등장 시 빠르게 진단 시약을 개발하여 감염병 발병 초기에 대응할 수 있도록 준비하고 있습니다.

더불어 진단기기 라인업을 강화하기 위해 전자동화(Full-automation) 시스템 또한 개발중에 있습니다.

이를 통해 당사는 각종 감염질환을 진단할 수 있는 진단시약 포트폴리오를 보유하고 분자진단 시약 개발 시스템을 구축하여 분자진단 대중화를 이룩하고자 하며, 나아가 동식물 등 비인간(non-human) 영역으로 진단 시약 포트폴리오를 확장할 계획을 가지고 있습니다.

7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 등&cr;당사의 핵심 기술 관련 등록 특허는 아래 표와 같으며, 당사의 모든 특허는 100% 자체 개발에 해당합니다. 당사는 핵심 기술에 대한 특허관리를 강화하기 위해 특허 전담 조직을 운영중입니다.

보유기술 보유기술에 대한&cr;지적재산권 등록일

ACP™ (Annealing Control Primer) 기술 :&cr;어닐링 조절 프라이머 및 그의 용도

국내외 다수국&cr;특허등록

2005.12.01 ~

혼성화 부위 조절 올리고뉴클레오타이드 &cr;및 그의 용도

국내 특허등록

2006.02.24 ~

기지의 서열에 인접한 미지의 DNA 서열을 &cr;증폭하는 방법

국내외 다수국&cr;특허등록

2008.03.04 ~

DPO™ (Dual Priming Oligonuleotide) 기술 : 이중 특이성 올리고 뉴클레오타이드를 사용한 방법 및 이중 특이성 올리고 뉴클레오타이드

국내외 다수국&cr;특허등록

2008.07.31 ~

성인성 질환 유발 병원체 핵산 검출용 &cr;올리고뉴클레오타이드

국내 특허등록

2008.09.22 ~

레이블링된 프라이머를 이용한 뉴클레오타이드 &cr;변이 검출방법

국내 특허등록

2009.01.29 ~

TD 프로브 및 그의 용도

국내외 다수국&cr;특허등록

2013.05.29 ~

TOCE™ (Tagging Oligonuleotide Clevage & &cr;Extension) 기술 : PTO 절단 및 연장 어세이에 &cr;의한 타겟 핵산서열의 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2014.03.26 ~

THD 프라이머 타겟 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2014.05.29 ~

오류 시그널이 배제되는 타겟 핵산서열의 실시간 &cr;멀티플렉싱 검출

국내외 특허등록

2015.03.13 ~

PTO 절단 및 연장-의존적 절단에 의한 타겟 핵산&cr;서열의 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2015.03.25 ~

TSG 프라이머 타겟 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2015.04.20 ~

PTO 절단 및 연장-의존적 시그널링 올리고뉴클레오타이드 혼성화를 이용한 타겟 핵산서열의 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2015.12.23~

반복적 엑소핵산 절단 반응에 의한 타겟 핵산서열의 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2016.01.25 ~

이중-표지 고정화 프로브를 이용한 고상에서의 &cr;타겟 핵산서열 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2016.03.24~

단일-표지 고정화 프로브 및 엑소핵산 절단 활성을 이용한 고상에서의 타겟 핵산서열 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2016.04.15~

PO 절단 및 혼성화에 의한 타겟 핵산서열의 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2016.05.13~

타겟 핵산 서열 상의 뉴클레오타이드 변이 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2016.04.28~

PTO 절단 및 연장 어세이에 의한 타겟 핵산서열에서의 뉴클레오타이드 변이 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2016.07.29~

PTO 절단과 연장-의존적 고정화 올리고뉴클레오타이드 혼성화를 이용한 타겟 핵산서열의 검출

국내외 특허등록

2016.12.02~

PTO 절단 및 연장-의존적 시그널링 올리고뉴클레오타이드 절단을 이용한 타겟 핵산서열의 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2017.02.24~

PTO절단과 연장-의존적 비혼성화를 이용한 타겟 핵산서열의 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2017.04.26~

hCTO를 이용하는 PTO 절단 및 연장 분석에 의한 고상에서의 타겟 핵산 서열 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2017.07.06~

SNP 유전자형을 결정하는 방법

국내외 다수국&cr;특허등록

2017.09.08~

MuDT™ (Multiple Detection Temperature) :&cr;상이한 검출온도를 이용한 타겟 핵산서열의 검출

국내외 다수국&cr;특허등록

2017.10.27~

멜팅 피크 분석을 이용한 타겟 핵산서열의 정량

국내외 다수국&cr;특허등록

2018.10.23~

공통 내부 대조군을 이용한 타겟 핵산서열의 정량

국외 다수국&cr;특허등록

2018.10.23~

표적 분석물질에 대한 데이터 세트의 보정 방법

국내외 특허등록

2020.04.02~

샘플 내 복수의 타겟 핵산 서열들의 검출 방법 및 장치

국내외 다수국&cr;특허출원(2019)

-
프라이머 다이머의 생성을 억제하고 증폭 효율을 증가시키는 방법 국내외 다수국&cr;특허등록 2021.07.14~
자성 비드 이송모듈, 상기 모듈을 포함하는 자동화 시스템 및 상기 모듈을 이용한 핵산 추출 방법 국내외 다수국&cr;특허출원(2020) -

2. 사업개요

가. 업계 현황

(1) 고령화 사회를 넘어 100세 시대 및 초고령 시대의 진입를 앞두고 각국 정부에서는 헬스케어 산업의 육성 및 투자 계획을 본격적으로 구체화하고 있습니다.&cr;새정부는 창조경제의 핵심산업으로 헬스케어산업을 육성하고, 글로벌 시장을 선점해새로운 국가성장동력으로 삼겠다는 국정과제를 확정함에 따라 바이오 헬스케어 산업에 정부 지원이 확대될 것으로 내다보고 있습니다.&cr;또한 한국과학기술기획평가원 (KISTEP)에서는 2013년 고령화 시대에 반드시 필요한 '스마트 에이징을 선도할 10대 미래 유망기술'을 선정해 발표했습니다.

<10대 미래 유망기술>

기술 내용
신경줄기세포 치료기술 신경줄기세포를 뇌에 이식해 죽은 뇌세포 대체
나노바이오 의료센서 간편하게 질병을 진단할 수 있는 기술
대화형 자연어처리기술 사람이 말하는 문장을 인식하고 대답
생체신호 인터페이스 동작으로 컴퓨터에 명령을 내릴 수 있는 기술
무인자율주행자동차 사람없이 주행이 가능한 자동차 기술
분자영상 질병진단 기술 세포내 질병을 분자 수준에서 정확히 관찰
라이프 케어 서비스 로봇간병 간병, 청소 등 가사 지원이 가능한 로봇
근력지원 로봇 수트 사용자의 근력을 증강시키는 로봇
실감형 스마트워크 어디서나 네트워크 연결이 가능한 기술

선정된 10대 기술 중 질병 진단 관련 기술이 3건이나 포함되어 있어 진단을 중심으로한 헬스케어 산업에 지원이 확대될 것으로 기대되고 있습니다.&cr;

이와같이 전 세계적으로 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식이 확산되고, 의료비용 절감 또는 의료서비스의 효율성 제고 측면에서도 진단분야가 각국 보건의료 정책의 초점이 되고 있습니다. &cr;&cr;(2) 당사는 진단 분야 중 환자에게 채취한 검체(타액, 뇨, 척수액, 혈액 등)로 부터 질병을 진단하는 체외진단(IVD; In vitro Diagnostics), 그 중 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단(Molecular Diagnostics)을 핵심 사업으로하고 있습니다. 분자진단은 체외진단 방법 중 유일하게 조기진단이 가능하고 예방의학 및 맞춤형 치료를 가능하게 하기 때문에 체외진단 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 분야입니다. 이에 따라 기타 체외진단 기술을 보유한 기업 보다 분자진단기술을 보유한 기업의 가치가 점차 부각되고 있습니다.&cr;&cr;(3) 분자진단은 1983년 중합효소연쇄반응(PCR: Polymerase Chain Reaction)으로 불리는 유전자 증폭기술이 개발되고, 이후 1990년 후반~2000년 초기에 진단 시장에 도입되었습니다. PCR기술은 적은 양의 유전자를 증폭하는 기술로 환자 몸 안에 존재하는 적은 양의 질병 원인 유전자를 증폭해 가시화 시킴으로써 진단에 활용하는 기술입니다. 이 기술은 개발된지 30년이 지난 현재까지도 분자진단 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 현재 개발중인 다양한 분자진단 방법들도 PCR기술을 중심으로 발전하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 모든 분야의 기술이 그렇듯이 분자진단 기술도 보다 빠르고, 정확하고, 간편하고,효율적인 결과를 얻을 수 있는 방향으로 기술이 개발되고 있습니다. 이러한 흐름에 맞추어 현재 분자진단 기술 개발의 트렌드는 Real-time PCR, 멀티플렉스, 자동화 시스템으로 함축할 수 있습니다. 당사가 현재 개발하고 있는 제품은 이 세가지 트렌드에 모두에 초점을 맞추고 있습니다. 그 중에서도 당사의 가장 핵심적인 기술은 멀티플렉스 기술입니다. 기존의 기술이 한번에 한가지 유전자를 검사하는 기술이었다면 멀티플렉스 기술은 한번에 여러가지 유전자를 동시에 검사하는 기술입니다. 질병은 하나의 원인이 아닌 여러가지 원인에 의해 발병하게 됩니다. 따라서 병원에서는 다수의 진단방법을 통하여 질병의 원인을 찾아내야 합니다. 멀티플렉스는 질병의 원인들을 동시에 검사하기 때문에 검사 시간과 비용을 절감할 수 있는 장점이 있습니다. 이때 멀티플렉스 기술의 핵심은 한번에 여러가지 원인 유전자를 검사하면서도 높은 정확도를 유지하는 것입니다. 하지만 기존의 PCR기술은 재현성 및 민감도 면에서 멀티플렉스 검사가 제한적입니다. 따라서 민감도와 재현성을 높여 진단에 적용할 수 있는 멀티플렉스 플랫폼에 대한 요구가 증가되고 있습니다. 또한 새로운 종의 바이러스및 박테리아가 계속해서 발견되고 특정 유전자와 질병의 연관성이 지속적으로 밝혀지고 있어 멀티플렉스 검사에 대한 수요는 더욱 늘어나고 있습니다.&cr;&cr; 나. 산업의 특성 &cr; (1) 고부가가치를 창출하는 지식산업&cr;바이오산업 전 분야가 그렇듯이 분자진단 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 진단기술이 제품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천배의 부가가치를 창출할수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 적기 때문에 사업의 안정성이 높은 편입니다. &cr;&cr;(2) 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업&cr;의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두축으로 크게 나뉠수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 주목을 받아 왔지만 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구가 계속되고 전 세계적으로 웰빙 열풍이 불면서, 질병의 치료보다는 질병의 예방에 더 관심을 가지게 되었고, 단순한 수명연장보다는 건강한 상태에서의 연장된 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병발생 여부 또는 병의 진행정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패 없이 효과적으로 치료할수 있는 근거로서 진단을 활용할 수 있어야 합니다. 분자 진단은 더 나아가 진단에 의해 질병이 발생하기 전에 미리 예방할 수 있는 정보를 제공할수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료서비스의 효율성 제고측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.&cr;&cr;(3) 다학제간(Multi-disciplinary) 유기적 협조와 기술파급효과가 큰 첨단산업&cr;분자진단은 질병기전 연구, 기초생명과학, 임상의학과 같은 기초의료과학 분야뿐 아니라 새로운 치료기술 개발에 따른 의학기술 발전 및 자동화와 대용량화를 위한 기기의 필요성과 병원과 검사실과의 진단결과 통보의 전산화에 따라 기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학 분야와 유기적 협조가 필요하므로 타 분야로의 기술파급효과가 큰 첨단산업이라 하겠습니다. &cr;&cr; 다. 성장성

Allied Market Research (2020) 자료에 따르면 전 세계 체외 진단 시장은 연평균 4.8%로 지속적인 성장률을 보이고 있는 가운데 분자진단 시장은 연평균 6.7%로 체외진단 시장 중 가장 큰 성장이 전망되고 있습니다. 분자진단 시장 규모는 2019년 84억 5,795만 달러로 추정하였으며 2027년에는 132억 7,896만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. &cr; <2019~2027년도 세계 분자진단 시장규모>

(단위: 십억달러)
구분

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

2027

CAGR

체외진단

67.1

65.4

68.7

72.2

75.7

79.3

83.1

87

91.1

4.8%

분자진단

8.5

8.4

9

9.6

10.3

11

11.7

12.5

13.3

6.7%

* 자료: Allied Market Research (2020)&cr;&cr; 라. 경기변동의 특성 &cr;(1) 일반 경기변동과의 관계 및 경기변동의 특성&cr;의료산업은 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 분자진단 분야도 이러한 특성을 가지고 있어 가계지출 및 국민총생산의 변화, 경기변동의 영향은 크지 않다고 할수 있습니다. &cr;&cr;(2) 계절적 경기변동 여부&cr;당사는 크게 감염성 질환, 암 질환, 유전성 질환을 대상으로 분자진단 제품을 생산하고 있습니다. 대부분의 제품은 경기변동으로 인한 영향이 미미하며, 인플루엔자 검사제품과 같은 일부 제품의 경우 환경적 요인에 따라 변동이 있을 수 있습니다. &cr;&cr; 마. 국내외 시장여건

전문가들은 2010년부터 이전의 바이오 열풍과는 차원이 다른 바이오 산업의 본격적인 성장을 전망하고 있습니다. 바이오 산업중에서도 고속 성장산업으로 진단사업에 주목하고 있는데, 그 요인으로는 높은 영업이익율과 성장율, 인구 고령화로 인한 질적으로 향상된 삶의 추구에 따른 진단의 수요 증가를 꼽고 있습니다. 이러한 이유에서 삼성, SK케미칼 등 대기업들은 헬스케어, 바이오 사업으로 다각화를 추진하고 있으며, 이로 인해 바이오 산업의 활성화가 더욱 가속화 될 것으로 예견하고 있습니다. 진단사업중에서 분자진단 산업은 약 7%의 높은 연평균 성장율을 보이며 급속도로 성장하고 있는 미래지향적 산업입니다. 따라서 배양법이나 임상화학, 면역학적 방법으로 진단사업을 영위하고 있던 다국적 대기업 및 대형 글로벌 제약사들이 분자진단 회사를 인수합병하는 추세가 이어지고 있습니다. &cr;&cr; 바. 회사의 경쟁력 &cr;(1) 기술력&cr;당사는 한 번에 다양한 질병의 원인을 동시에 분석할 수 있는 멀티플렉스 진단시약에대한 원천 기술(DPO™, TOCE™, MuDT™ 등)을 보유하고 있습니다. 종래의 기술은유전자 증폭 시 타겟 하는 유전자 뿐만 아니라 타겟 유전자와 유사한 유전자까지 동시에 증폭시켜 위양성 결과를 초래하는 경우가 발생할 수 있는 반면, 당사의 기술은 타겟 하는 유전자만 특이적으로 증폭시켜, 검사 결과의 정확도가 매우 우수합니다. 따라서 질병을 진단하는 검사 기술로 적합하며, 무엇보다도 질병의 여러가지 원인을 동시에 정확하게 분석할 수 있는 핵심적인 경쟁력을 보유하고 있습니다. 또한 AI기반자동개발 시스템, 진단솔루션, 분자진단 검사 자동화 시스템, 이동형 현장검사실 등 분자진단 관련기술 및 솔루션을 개발/적용하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 사업성&cr;당사가 보유한 기술은 범용성이 뛰어나기 때문에 코로나 바이러스와 같은 감염질환 병원체 검사, 단일 염기변이 검사, 약제 내성 검사, 체세포 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용이 가능하며 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션이라고 할 수 있습니다. 본 우수 기술을 적용한 제품들은 국내 MFDS, 유럽 CE인증, 호주 TGA, FDA-EUA 등 다수국가의 체외진단 의료기기 허가를 득하여 품질우수성을 인정받았습니다. 또한 인체 질병진단 이외에도 식품 안전성 검사 및 동식물 질병 검사를 포함한 산업 분자진단 영역으로도 그 적용범위를 확대할 예정입니다.&cr;&cr;(3) 특허경쟁력 &cr;당사가 보유중인 특허는 독자개발 완료한 동시 다중 분자진단, AI기반 자동개발 시스템 및 분자진단 검사 자동화 시스템에 관한 것으로 당사 사업을 위해 핵심적 역할을 담당하고 있으며, 지적재산권 권리보호 뿐만 아니라 경쟁사 견제 역할도 하고 있습니다. 또한 신규제품, 분석SW 및 분자진단 솔루션 관련 특허출원 확대를 통해 분자진단 전문기업으로써 경쟁력 강화를 지속 추진중입니다.&cr;&cr;(4) 고객확보&cr;당사는 국내ㆍ외 대학병원을 비롯한 중대형 종합병원 및 검사수탁기관(검사센터)을 대상으로 영업활동을 하고 있습니다. 현재 국내에는 분자진단 검사가 가능한 100여개의 종합병원 및 검사센터가 있고 이들 대부분의 병원 및 검사센터에 당사 제품을 납품하고 있습니다. 전 세계적으로 여러 주요 국가의 국/공립 병원, 주요 사립병원 및 대형 검사센터에 당사의 제품을 납품하고 있어, 국내 뿐 아니라 많은 글로벌 고객을 이미 확보하였습니다. 국내 대학병원 고객을 중심으로 제품의 우수성 및 임상적 유용성을 확보하여 글로벌 비지니스를 뒷받침하고 있으며, 한층 강화된 고객 서비스를 위해 별도로 기술영업 조직을 구성하여 제품의 장비적용은 물론 장비설치 및 제품 시연/교육 등 서비스 역량을 극대화하였습니다.&cr;&cr; 사. 사업화 전략 &cr;(1) 지역별/국가별 우수 판매회사/대리점 확보&cr;국내ㆍ외 협력 판매회사/대리점을 통한 영업이 당사의 기본적인 영업경로이기 때문에 당사는 분자진단제품 영업의 경험이 풍부하고 자국 내에서 네트워크가 잘 갖춰진 판매회사/대리점을 물색하기 위한 작업에 심혈을 기울이고 있습니다. 이를 위해서 국내외의 관련 학회와 의료기기 전시회에 적극 참가하여 우수 판매회사/대리점 확보의 기회로 이용하고 있습니다. 판매회사/대리점 활동의 적합성을 판단하기 위해 후보 업체를 실사 방문하여 점검하고 있으며, 기존 회사의 소극적인 활동이나 판매부진 등에대해서는 다양한 국제 의료전시회 참가 등을 통해 확보한 각국 판매회사/대리점 후보업체들의 데이터베이스를 활용하여 신규업체로 대체하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 글로벌 현지화 &cr;당사는 독자적이고 경쟁력 있는 기술로 글로벌 분자진단 시장을 타겟으로 사업을 하고 있으며, 총 매출액 중 수출이 80% 수준의 높은 비중을 차지 하고 있습니다. 당사는 글로벌 네트워크 및 마케팅을 더욱 강화하기 위해 주요 국가에 현지 법인 설립을 구축해 나가고 있습니다. 2014년 이탈리아 및 중동법인, 2015년 미국 및 캐나다 법인, 2016년 멕시코 합작법인(JV) 설립과 2017년 독일 법인, 2 019년 브라질 법인 설립 및 멕시코 법인 인수 을 통해 글로벌 영업망을 강화해왔습니다.&cr; &cr;(3) 학회 및 전시회 참가&cr;매년 국 내외에서 다양한 진단관련 학회 및 전시회가 개최되는데, 이 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들, 각 국가의 고객들 및 병원 관계자들이 한자리에 모이는 중요한 자리입니다. 따라서 당사는 주요 제품관련 임상학회 및 의료기기 전시회에 지속적으로 참가하며 신제품 런칭 발표, 제품 마케팅, 국·내외 대리점 확보, 주요 업체들과의 미팅을 통한 다양한 각도의 사업 확대 기회로서 활용하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 고객(병원)을 대상으로 한 시연 및 세미나&cr;당사의 제품은 기존의 제품과 차별화된 멀티플렉스 검사제품으로 당사 멀티플렉스 제품에 대한 우수성 및 효율성에 대한 인식을 고객에게 고취시키기 위해 제품을 먼저직접 사용해보고 결과를 확인해 볼 수 있도록 하는 시연 및 세미나를 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 고객지원팀을 운영하여 고객(병원)이 요청시마다 매번 시연 및 교육을 진행하고 있으며, 필요시에는 영업인력 및 연구소 인력까지 적극 지원하고있습니다. &cr;&cr;(5) 협력 대리점 제품교육&cr;국내의 경우 신제품이 출시되거나 제품이 변경될 때마다 수시로 대리점을 초청하거나 당사 인력을 파견하여 제품교육을 실시하고 있으며, 해외의 경우 정기적으로 상반기와 하반기 두번에 걸쳐 협력대리점을 초청하여 약 1주일 간 본사에서 제품교육을 실시하고 있습니다. 국내ㆍ외 모두 제품 교육을 실시하면서 실험에 직접 참여하는 교육도 실시하고 있어, 협력대리점 자체적으로도 세미나와 시연을 할수 있도록 유도하고 있으며, 고객에게 좀더 쉽게 다가갈수 있도록 하고 있습니다.&cr;&cr;(6) 경쟁사 제품과의 비교논문작업&cr;경쟁사 제품과의 비교 논문작업은 당사의 홍보활동에 매우 중요한 자료들을 제공하며, 제품의 신뢰도를 높이는 역할을 합니다. 우선 당사 제품으로 임상샘플을 적용하여 테스트함으로써 임상적 유용성을 입증할 수 있고, 경쟁사 제품과 비교실험을 통해 당사 제품의 우수성을 입증할 수 있습니다. 그렇기 때문에 당사는 국내외 여러 대학병원들과의 연계를 통해 경쟁제품과의 비교논문 작성 작업을 적극적으로 진행하고 있습니다.&cr;&cr; 아. 신규사업 등의 내용 및 전망 &cr;당사는 영위중인 분자진단 사업영역 및 분자진단 플랫폼 기업으로서 분자진단 생활화를 위해 필요한 사업영역 확대 이외에 구체적으로 공지할 만큼 진척이 된 신규사업은 없습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1. 요약연결재무정보

(단위 : 천원)
과 목 제22기 3분기 제21기 제20기
(2021년 9월말) (2020년 12월말) (2019년 12월말)

1. 유동자산

903,054,653 782,874,297 138,502,069

1) 당좌자산

652,402,843 643,769,740

119,829,593

2) 재고자산

250,651,810 139,104,557

18,672,476

2. 비유동자산

364,820,881 311,700,327

57,213,471

1) 장기성매출채권및기타채권 23,188,786 19,550,091 9,074,906
2) 당기손익-공정가치측정금융자산 11,648,323 11,533,987

415,846

3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 8,587 5,000

5,000

4) 관계기업및공동기업투자 27,403,948 18,134,378

3,317,409

5) 기타의비유동자산 20,790,010 21,225,624

1,481,338

6) 유형자산 221,901,945 186,712,607

23,760,457

7) 사용권자산 30,159,862 22,380,022

7,376,317

8) 무형자산 10,979,390 6,713,725

6,673,729

9) 이연법인세자산 18,740,030 25,444,894

5,108,470

자산총계

1,267,875,534 1,094,574,624 195,715,540

1. 유동부채

260,024,941 375,296,129

28,201,859

2. 비유동부채

77,637,799 72,872,566

14,688,029

부채총계

337,662,740 448,168,696

42,889,888

지배기업 소유주지분

927,709,799 645,316,682

152,548,519

1. 자본금

26,112,997 13,117,010

13,117,010

2. 기타불입자본

27,997,557 67,747,143

69,785,096

3. 이익잉여금

873,599,245 564,452,529

69,646,413

비지배지분

2,502,995 1,089,246

277,134

자본총계

930,212,794 646,405,928

152,825,653

부채와자본총계

1,267,875,534 1,094,574,624

195,715,540

(2021.01.01~&cr; 2021.09.30)

(2020.01.01~&cr;2020.12.31)

(2019.01.01~&cr;2019.12.31)

매 출 액 960,793,721 1,125,215,549

121,953,287

영 업 이 익 466,730,030 676,189,736

22,423,158

법인세차감전순이익 493,015,275 669,138,824

27,704,581

계속영업이익 374,175,912 503,147,149 26,709,828
당기순이익 374,175,912 503,147,149

26,709,828

1. 지배기업 소유주지분 372,881,781 502,281,109

26,672,069

2. 비지배지분 1,294,131 866,040

37,759

총포괄손익 373,080,870 496,179,473

26,554,807

1. 배기업 소유주지분 371,667,121 495,374,307

26,504,006

2. 비지배지분 1,413,749 805,166

50,800

기본주당이익 (단위 : 원) 7,188 9,662 513
연결에 포함된 회사 수 9 9 8

※ 제20기 및 제21기 주당이익은 무상증자(2021.04.26) 효과를 반영한 금액입니다.

2. 요약재무정보

(단위 : 천원)
과 목 제22기 3분기 제21기 제20기
(2021년 9월말) (2020년 12월말) (2019년 12월말)
1. 유동자산 852,671,498 781,306,600 125,263,036
1) 당좌자산 623,640,997 664,518,469 108,027,879
2) 재고자산 229,030,501 116,788,131 17,235,157
2. 비유동자산 308,648,382 281,377,115 55,857,255
1) 장기성매출채권및기타채권 22,549,321 31,261,494 10,495,483
2) 당기손익-공정가치측정금융자산 11,648,323 11,533,987 409,576
3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 5,000 5,000 5,000
4) 종속기업및관계ㆍ공동기업투자 29,913,370 29,913,370 19,753,951
5) 기타비유동자산 20,743,823 21,213,509 1,481,338
6) 유형자산 173,014,956 154,358,066 8,576,816
7) 사용권자산 25,818,538 19,683,849 6,109,524
8) 무형자산 9,662,299 5,422,672 4,572,562
9) 이연법인세자산 15,292,754 7,985,169 4,453,005
자산총계 1,161,319,880 1,062,683,715 181,120,290
1. 유동부채 222,488,629 332,843,739 18,155,000
2. 비유동부채 70,078,831 65,939,841 11,124,871
부채총계 292,567,460 398,783,580 29,279,871
1. 자본금 26,112,997 13,117,010 13,117,010
2. 기타불입자본 29,534,042 72,097,883 72,097,883
3. 이익잉여금 813,105,381 578,685,242 66,625,526
자본총계 868,752,420 663,900,134 151,840,419
부채와자본총계 1,161,319,880 1,062,683,715 181,120,290
종속.관계.공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
(2021.01.01~&cr; 2021.09.30)

(2020.01.01~&cr;2020.12.31)

(2019.01.01~&cr;2019.12.31)

매 출 액 765,452,673 1,068,569,150 97,156,071
영 업 이 익 368,160,342 697,609,173 21,983,384
법인세차감전순이익 388,217,381 685,240,027 25,994,550
당기순이익 298,155,205 519,527,156 25,801,354
총포괄손익 294,126,290 514,658,913 25,431,644
기본주당이익 (단위 : 원) 5,748 9,994 496

※ 제20기 및 제21기 주당이익은 무상증자(2021.04.26) 효과를 반영한 금액입니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 22 기 3분기말 2021.09.30 현재

제 21 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기말

제 21 기말

자산

   

 유동자산

903,054,653,025

782,874,296,708

  현금및현금성자산 (주3)

383,939,880,347

308,126,218,773

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주3,6)

21,339,885,202

11,229,489,072

  매출채권및기타채권 (주3,7,29)

208,714,371,699

307,338,666,041

  단기금융상품 (주3,6)

23,396,881

1,909,708,192

  기타유동자산 (주8)

30,487,771,990

15,165,658,012

  당기법인세자산

7,897,536,878

 

  재고자산 (주9)

250,651,810,028

139,104,556,618

 비유동자산

364,820,881,135

311,700,326,923

  장기성매출채권및기타채권 (주3,7,29)

23,188,785,641

19,550,090,577

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주3,6)

11,648,322,793

11,533,987,036

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주3,6)

8,587,073

5,000,000

  관계기업및공동기업투자 (주10,29)

27,403,948,369

18,134,377,616

  기타비유동자산 (주8)

20,790,010,348

21,225,624,491

  유형자산 (주11,30)

221,901,944,715

186,712,606,878

  사용권자산 (주12)

30,159,862,481

22,380,021,951

  무형자산 (주13)

10,979,390,209

6,713,724,870

  이연법인세자산 (주22)

18,740,029,506

25,444,893,504

 자산총계

1,267,875,534,160

1,094,574,623,631

부채

   

 유동부채

260,024,941,194

375,296,129,497

  매입채무및기타채무 (주3,14,29)

76,179,964,629

140,566,647,601

  단기차입금 (주3,17,30)

39,500,000,000

37,227,577,106

  유동성장기차입금 (주3,17,30)

1,007,608,310

703,816,429

  기타유동부채 (주15)

3,851,856,545

3,054,950,086

  환불부채 (주5)

12,810,650,360

11,836,618,792

  리스부채 (주3,12)

8,835,863,700

6,589,459,890

  당기법인세부채 (주22)

108,698,467,242

171,562,973,322

  유동충당부채 (주16)

8,440,796,944

1,624,885,655

  복구충당부채 (주16)

530,597,376

584,447,012

  판매보증충당부채 (주16)

169,136,088

1,280,752,736

  기타금융부채 (주19)

 

250,000,000

  파생상품부채

 

14,000,868

 비유동부채

77,637,798,906

72,872,566,348

  장기차입금 (주3,17,30)

43,705,402,968

44,449,003,657

  순확정급여부채 (주18)

9,333,569,620

8,370,497,861

  리스부채 (주3,12)

18,602,192,464

14,075,787,236

  기타금융부채 (주3,19)

2,910,000,000

4,210,000,000

  기타비유동충당부채 (주16)

275,608,364

199,798,028

  복구충당부채 (주16)

2,762,938,583

1,509,343,134

  이연법인세부채 (주22)

48,086,907

58,136,432

 부채총계

337,662,740,100

448,168,695,845

자본

   

 지배기업 소유주지분

927,709,798,883

645,316,682,033

  자본금 (주20)

26,112,997,000

13,117,010,000

  기타불입자본 (주20)

27,997,557,100

67,747,142,957

  이익잉여금 (주21)

873,599,244,783

564,452,529,076

 비지배지분

2,502,995,177

1,089,245,753

 자본총계

930,212,794,060

646,405,927,786

자본과부채총계

1,267,875,534,160

1,094,574,623,631

연결 포괄손익계산서

제 22 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기

제 21 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주5,29)

305,309,982,135

960,793,721,133

326,875,367,339

683,477,972,944

매출원가 (주24,29)

98,887,267,030

262,766,899,221

72,835,871,236

161,875,476,908

매출총이익

206,422,715,105

698,026,821,912

254,039,496,103

521,602,496,036

판매비 (주23,24)

4,516,399,937

18,414,547,487

7,582,259,576

17,132,060,861

관리비 (주23,24)

53,079,292,597

159,447,594,744

29,624,532,916

70,360,633,343

연구개발비 (주24)

20,217,966,755

53,434,649,459

6,889,858,806

15,431,828,937

영업이익

128,609,055,816

466,730,030,222

209,942,844,805

418,677,972,895

금융수익 (주25)

12,354,249,594

35,044,754,589

4,782,886,596

12,347,581,641

금융비용 (주25)

4,454,636,207

14,833,121,529

8,575,154,941

16,659,831,909

기타영업외수익 (주26)

961,021,199

1,954,644,346

467,963,109

1,472,905,725

기타영업외비용 (주26)

176,251,104

7,275,603,805

85,322,693

2,080,394,673

지분법손익 (주10)

5,282,519,152

11,394,570,753

961,493,754

12,166,302,547

법인세비용차감전순이익

142,575,958,450

493,015,274,576

207,494,710,630

425,924,536,226

법인세비용 (주22)

49,348,872,927

118,839,362,093

54,996,366,173

108,113,749,554

계속영업이익

93,227,085,523

374,175,912,483

152,498,344,457

317,810,786,672

당기순이익

93,227,085,523

374,175,912,483

152,498,344,457

317,810,786,672

기타포괄손익

805,105,293

(1,095,042,359)

(739,031,770)

(6,466,101,069)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

(64,802,661)

(4,028,915,544)

275,418,457

(3,795,144,810)

  종업원급여 재측정요소 (주21)

(64,802,661)

(4,028,915,544)

275,418,457

(3,795,144,810)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

869,907,954

2,933,873,185

(1,014,450,227)

(2,670,956,259)

  해외사업환산손익 (주20)

863,118,769

2,920,219,553

(1,014,450,227)

(2,685,804,681)

  지분법자본변동

     

14,848,422

  위험회피

6,789,185

13,653,632

   

총포괄손익

94,032,190,816

373,080,870,124

151,759,312,687

311,344,685,603

당기순이익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

92,757,501,251

372,881,781,451

151,520,938,022

315,798,295,091

 비지배지분

469,584,272

1,294,131,032

977,406,435

2,012,491,581

총포괄손익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

93,537,814,172

371,667,120,700

150,808,711,791

309,405,174,006

 비지배지분

494,376,644

1,413,749,424

950,600,896

1,939,511,597

주당순이익 (주27)

       

 계속영업기본주당이익 (단위 : 원)

1,793

7,188

2,915

6,075

연결 자본변동표

제 22 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업 소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

기타불입자본

이익잉여금

지배기업 소유주지분 합계

2020.01.01 (보고금액)

13,117,010,000

69,785,096,260

69,646,412,689

152,548,518,949

277,133,574

152,825,652,523

당기순이익

   

315,798,295,091

315,798,295,091

2,012,491,581

317,810,786,672

기타포괄손익

해외사업환산손익

 

(2,612,824,697)

 

(2,612,824,697)

(72,979,984)

(2,685,804,681)

확정급여제도의 재측정요소

   

(3,795,144,810)

(3,795,144,810)

 

(3,795,144,810)

지분법자본변동

 

14,848,422

 

14,848,422

 

14,848,422

위험회피

           

총포괄손익

 

(2,597,976,275)

312,003,150,281

309,405,174,006

1,939,511,597

311,344,685,603

자기주식 취득

           

무상증자

           

주식보상비용

           

배당금지급

   

(2,599,197,400)

(2,599,197,400)

 

(2,599,197,400)

종속기업의취득

 

(6,946,137)

 

(6,946,137)

6,946,137

 

2020.09.30 (기말자본)

13,117,010,000

67,180,173,848

379,050,365,570

459,347,549,418

2,223,591,308

461,571,140,726

2021.01.01 (보고금액)

13,117,010,000

67,747,142,957

564,452,529,076

645,316,682,033

1,089,245,753

646,405,927,786

당기순이익

   

372,881,781,451

372,881,781,451

1,294,131,032

374,175,912,483

기타포괄손익

해외사업환산손익

 

2,800,601,161

 

2,800,601,161

119,618,392

2,920,219,553

확정급여제도의 재측정요소

   

(4,028,915,544)

(4,028,915,544)

 

(4,028,915,544)

지분법자본변동

           

위험회피

 

13,653,632

 

13,653,632

 

13,653,632

총포괄손익

 

2,814,254,793

368,852,865,907

371,667,120,700

1,413,749,424

373,080,870,124

자기주식 취득

 

(29,449,324,500)

 

(29,449,324,500)

 

(29,449,324,500)

무상증자

12,995,987,000

(13,159,954,150)

 

(163,967,150)

 

(163,967,150)

주식보상비용

 

45,438,000

 

45,438,000

 

45,438,000

배당금지급

   

(59,706,150,200)

(59,706,150,200)

 

(59,706,150,200)

종속기업의취득

           

2021.09.30 (기말자본)

26,112,997,000

27,997,557,100

873,599,244,783

927,709,798,883

2,502,995,177

930,212,794,060

연결 현금흐름표

제 22 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기

제 21 기 3분기

영업활동현금흐름

222,326,262,430

228,383,943,988

 당기순이익

374,175,912,483

317,810,786,672

 비현금조정 (주29)

134,492,830,875

113,040,118,165

 순운전자본변동 (주29)

(105,617,549,304)

(185,600,648,353)

 이자수취

333,211,234

222,524,825

 이자지급

(1,759,216,221)

(729,207,142)

 배당금수취

2,125,000,000

 

 법인세납부

(181,423,926,637)

(16,359,630,179)

투자활동현금흐름

(57,620,232,881)

(149,410,526,683)

 단기금융자산의 감소

1,957,825,003

4,099,577,710

 장기대여금의 감소

3,846,817,240

702,510,618

 보증금의 감소

1,311,500,000

9,992,165

 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)의 감소

10,000,000,000

4,975,467,727

 유형자산의 처분

1,679,675,898

1,892,166,125

 단기금융자산의 증가

(54,969,065)

(2,467,429,710)

 장기대여금의 증가

(670,000,000)

(560,006,130)

 보증금의 증가

(8,171,295,118)

(3,533,121,240)

 당기손익-공정가치측정금융자산(유동)의 증가

(10,000,000,000)

 

 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)의 증가

(10,090,000,000)

(1,090,000,000)

 유형자산의 취득

(43,673,061,195)

(152,112,265,668)

 무형자산의 취득

(3,756,725,644)

(1,327,418,280)

재무활동현금흐름

(95,167,152,476)

74,031,442,785

 단기차입금의 증가

4,500,000,000

44,419,878,595

 단기차입금의 감소

(2,230,068,442)

(9,215,714,857)

 장기차입금의 증가

 

40,101,619,084

 장기차입금의 감소

(450,359,859)

(25,053,148)

 유동성장기차입금의 감소

(571,206,974)

(613,240,710)

 리스부채의 상환

(5,545,459,556)

(2,496,848,779)

 단기임대보증금의 증가

 

4,460,000,000

 단기임대보증금의 감소

(1,550,615,795)

 

 배당금의 지급

(59,706,150,200)

(2,599,197,400)

 자기주식의 취득

(29,449,324,500)

 

 무상증자비용

(163,967,150)

 

연결실체변동으로인한현금의증가

   

외화표시현금및현금성자산의환율변동효과

6,274,784,501

(2,231,510,337)

현금및현금성자산의증감

75,813,661,574

150,773,349,753

기초현금및현금성자산

308,126,218,773

49,088,991,128

기말현금및현금성자산

383,939,880,347

199,862,340,881

3. 연결재무제표 주석
제 22(당)기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 09월 30일까지
제 21(전)기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 09월 30일까지&cr;(검토받지 않은 재무제표)
회사명 : 주식회사 씨젠과 그 종속기업

1. 일 반사항 &cr;&cr; (1) 지배기업 의 개요 &cr;&cr; 주식회사 씨젠(이하 "당사") 은 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발 및 판매 등을 주사업목적으로 2000년 9월 16일에 설립되었으며 서울시 송파구 방이동에 본점을 두고 있습니다. 한편, 당사는 2010년 9월 10일에 주식을 한국거래소가 개설한 KRX 코스닥시장에 상장하였습니다 .

당사는 그 동안 수차례의 증자를 통하여 당분기말 현재 자본금은 26,112,997천원입 다.&cr;

(2) 종속기업 &cr;

1) 당분기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명 주요 영업활동 지배기업등이소유한(주2)&cr;지분율 및 의결권비율(%) 결산월 법인설립 및&cr;영업소재지
당분기말 전기말
Arrow Diagnostics s.r.l 진단시약 및 장비의 공급 100.0 100.0 12월 이탈리아
Seegene Middle East (FZE) 진단시약 및 장비의 공급 100.0 100.0 12월 아랍에미리트
Seegene Medical Equipment Trading LLC (주1) 진단시약 및 장비의 공급 100.0 100.0 12월 아랍에미리트
Seegene Technologies, Inc. 진단시약 및 장비의 공급 100.0 100.0 12월 미국
Seegene Canada Inc. 진단시약 및 장비의 공급 81.0 81.0 12월 캐나다
Seegene Germany GmbH 진단시약 및 장비의 공급 100.0 100.0 12월 독일
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 진단시약 및 장비의 공급 98.0 98.0 12월 브라질
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 진단시약 및 장비의 공급 100.0 100.0 12월 멕시코
( 주1) Seegene Medical Equipment Trading LLC 법인은 Seegene Middle East (FZE) 법인의 자회사 입니다.
( 주2) 지배기업과 연결대상 종속기업(이하"연결회사")내 기업이 소유한 지분율은 연결회사 내 기업이 해당 종속기업에 대해 직접 보유하고 있는 단순지분율 입니다.

&cr; 2) 당분기말 현재 주요 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
회사명 당분기말 당분기
자산 부채 매출액 분기순손익
Arrow Diagnostics s.r.l 142,008,644 102,206,473 279,435,946 18,314,186
Seegene Middle East (FZE) 21,094,707 17,646,708 29,304,066 1,714,028
Seegene Technologies, Inc. 17,712,009 14,772,225 21,409,439 274,221
Seegene Canada Inc. 30,638,451 18,955,860 87,205,018 6,717,273
Seegene Germany GmbH 23,788,611 12,635,471 59,396,798 4,120,266
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 36,985,874 22,829,930 40,561,026 746,714
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 16,694,603 12,921,362 14,740,926 (825,928)

상기 요약 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.

&cr; 3 ) 전기말 및 전분기 주요 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
회사명 전기말 전분기
자산 부채 매출액 분기순손익
Arrow Diagnostics s.r.l 200,055,430 179,427,065 111,135,928 23,333,815
Seegene Middle East (FZE) 16,046,045 14,528,860 26,193,444 10,092,059
Seegene Technologies, Inc. 21,568,535 19,132,956 23,411,978 7,221,389
Seegene Canada Inc. 81,885,154 77,486,800 35,450,293 8,878,195
Seegene Germany GmbH 30,269,911 23,485,144 35,612,617 6,019,860
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 38,281,520 25,464,795 93,019,847 16,381,591
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 17,849,440 13,470,175 8,556,669 2,048,261

상기 요약 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.&cr;&cr; &cr; 2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 &cr;

(1) 연결재무제표 작성기준 &cr; &cr;분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. &cr; &cr; 1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.&cr;

- 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1109호'금융상품', 제1039호'금융상품: 인식과 측정', 제1107호'금융상품: 공시', 제1104호'보험계약' 및 제1116호'리스' 개정- 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 2021년 3월 31일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

&cr;- 기업회계기준서 제1103호'사업결합' 개정- 개념체계의 인용

&cr;인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 분기연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

&cr;기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 분기연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

&cr;손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 분기연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;- 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정

&cr;- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

&cr;보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 분기연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;

3. 금융위험관리 &cr; &cr; ( 1 ) 금융위험요소 &cr;&cr; 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험 (외환위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;&cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무관리실에 의해 이루어지고 있습니다. 연결회사 재무관리실은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

&cr; 1) 시장위험 &cr; &cr;(가) 외환위험 &cr;&cr;연결회사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될때 발생하고 있습니다.&cr;

외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기 및 전분기 손익에 미치는영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통 화 당분기 전분기
10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시
USD 11,513,199 (11,513,199) 8,530,095 (8,530,095)
EUR 16,625,910 (16,625,910) 21,300,212 (21,300,212)
CAD 2,269,201 (2,269,201) 2,640,906 (2,640,906)
GBP 363,211 (363,211) 347,080 (347,080)
JPY 1,937 (1,937) 424 (424)
AED 761,809 (761,809) 679,256 (679,256)
CHF - - (571) 571
BRL 1,168,280 (1,168,280) 1,181,908 (1,181,908)
MXN 593,741 (593,741) 636,671 (636,671)
합계 33,297,287 (33,297,287) 35,315,982 (35,315,982)

(나) 이자율 위험

연결회사의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의경우 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. &cr;&cr; 연결회사는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 연결회사는 이자율변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결회사 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.&cr; &cr; 한편, 당분기말 현재 연결회사의 변동금리 조건 차입금은 48,392,621천원이며 1% 이자율이 변동할 경우 당기손익에 미치는 영향은 362,945천원입니다.&cr;

2) 신용위험&cr;

신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 은행과 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 우수한 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다.

&cr;일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소를 고려하여 신용을 평가하고 있습니다. 연체되지 않고 손상되지 않은 매출채권의 신용도는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 참조하여 측정하고 있습니다.&cr;

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목 당분기말 전기말
현금및현금성자산 383,939,880 308,126,219
당기손익-공정가치측정금융자산: 유동성 21,339,885 11,229,489
매출채권및기타채권 208,714,372 307,338,666
단기금융상품 23,397 1,909,708
장기성매출채권및기타채권 23,188,786 19,550,091
당기손익-공정가치측정금융자산 11,648,323 11,533,987
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 8,587 5,000
합 계 648,863,230 659,693,160

3) 유동성 위험&cr;&cr;연결회사는 현금흐름의 예측을 통해 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여 차입금한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. &cr;연결회사의 유동성관리절차는 연결회사의 재무관리실에서 수행되고 있습니다. 연결회사의 재무관리실에서는 차입금 상환스케줄 및 자금수지의 지속적 관리를 통해 유동성위험을 적절히 관리하고 있습니다.&cr;&cr; 분기말 현재 연결회사의 금융부채를 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목 1년 미만 1년 이상 합 계
매입채무및기타채무 76,179,965 - 76,179,965
차입금 40,507,608 43,705,403 84,213,011
리스부채 8,835,864 20,006,940 28,842,803
기타금융부채 - 2,910,000 2,910,000
합 계 125,523,437 66,622,343 192,145,779

&cr;(2) 자본위험관리 &cr;&cr; 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결회사는 자본구조를 유지 또는 조정이 필요할 경우 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나, 부채감소를 위한 신주 발행 등의 방법을 계획할 수 있습니다.&cr;&cr; 보고기간 종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채(A) 337,662,740 448,168,696
자본(B) 930,212,794 646,405,928
부채비율(A/B) 36.30% 69.33%

&cr; (3) 공정가치 추정 &cr;

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품은 '수준 1'에 포함됩니다. '수준 1'에 포함된 상품은 대부분 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.&cr;

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 '수준 2'에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.

&cr;연결회사는 '수준 3'으로 분류되는 공정가치 측정을 포함하여 재무보고 목적의 공정가치를 측정하고 있습니다. 재무보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 협의하고 있고, 공정가치 '수준' 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간종료일에 '수준' 변동을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;금융상품의 공정가치를 측정하는 데 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.&cr;- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격&cr;- 파생상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재의 선도환율 등을 사용하여&cr; 해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정

&cr;나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.

1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부가액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산 : 
현금및현금성자산 383,939,880 (*1) 308,126,219 (*1)
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 21,339,885 21,339,885 11,229,489 11,229,489
매출채권 및 기타채권 208,714,372 (*1) 307,338,666 (*1)
단기금융상품 23,397 (*1) 1,909,708 (*1)
장기성매출채권 및 기타채권 23,188,786 (*1) 19,550,091 (*1)
당기손익-공정가치측정금융자산 11,648,323 (*2) 11,533,987 (*2)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 8,587 8,587 5,000 (*2)
648,863,230 659,693,160
금융부채 :  
매입채무및기타채무 76,179,965 (*1) 140,566,648 (*1)
단기차입금 39,500,000 (*1) 37,227,577 (*1)
단기기타금융부채 - 250,000 (*1)
장기차입금 44,713,011 (*1) 45,152,820 (*1)
기타금융부채 2,910,000 (*1) 4,210,000 (*1)
리스부채 27,438,056 (*1) 20,665,247 (*1)
파생금융부채 - 14,001 12,393
190,741,032 248,086,293

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다&cr;(*2) 당기손익-공정가치측정금융자산 245,000천원 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 5,000천원은 원가를 공정가치의 추정치로 사용하였습니다.&cr;

2) 보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정된 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 (주1) 수준 3 합계
(당분기말)
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 21,339,885 - - 21,339,885
당기손익-공정가치측정금융자산 11,403,323 - 245,000 11,648,323
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 3,587 5,000 8,587
(전기말)
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 11,229,489 - - 11,229,489
당기손익-공정가치측정금융자산 11,288,987 - 245,000 11,533,987
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 5,000 5,000
파생금융부채 - 12,393 - 12,393
( 주1) 연결회사는 전기 중 차입금과 관련하여 이자율 스왑 파생상품계약을 BNL-BNP Paribas 은행과 체결하였고, 위험회피 회계처리를 적용하고 있으며 동 계약으로 발생한 평가손익을 기타포괄손익과 파생금융부채로 계상하였습니다.

(4) 범주별 금융상품 &cr;&cr;보고기간 종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 금융상품

(당분기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익&cr;공정가치측정 상각후원가&cr;측정

기타포괄손익

공정가치측정

합계
현금및현금성자산 보통예금 등 - 383,939,880 - 383,939,880
당기손익-공정가치측정금융자산: 유동성 지수연계상품 등 21,339,885 - - 21,339,885
매출채권및기타채권 매출채권 등 - 208,714,372 - 208,714,372
단기금융상품 정기예금 - 23,397 - 23,397
장기성매출채권및기타채권 장기성매출채권 등 - 23,188,786 - 23,188,786
당기손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 등 11,648,323 - - 11,648,323
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 등 - - 8,587 8,587
금융자산 계 32,988,208 615,866,435 8,587 648,863,230

(전기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익&cr;공정가치측정 상각후원가&cr;측정

기타포괄손익&cr;공정가치측정

합계
현금및현금성자산 보통예금 등 12,132,907 295,993,312 - 308,126,219
당기손익-공정가치측정금융자산: 유동성 지수연계상품 등 11,229,489 - - 11,229,489
매출채권및기타채권 매출채권 등 - 307,338,666 - 307,338,666
단기금융상품 정기예금 - 1,909,708 - 1,909,708
장기성매출채권및기타채권 장기성매출채권 등 - 19,550,091 - 19,550,091
당기손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 등 11,533,987 - - 11,533,987
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 - - 5,000 5,000
금융자산 계 34,896,383 624,791,776 5,000 659,693,160

2) 금융부채

(당분기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익공정가치&cr;측정금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 파생상품 합계
매입채무및기타채무 외상매입금 등 - 76,179,965 - 76,179,965
차입금 장·단기차입금 - 84,213,011 - 84,213,011
리스부채 리스부채 - 27,438,056 - 27,438,056
기타금융부채 임대보증금 - 2,910,000 - 2,910,000
금융부채 계 - 190,741,032 - 190,741,032

(전기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익공정가치&cr;측정금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 파생상품 합계
매입채무및기타채무 외상매입금 등 - 140,566,648 - 140,566,648
차입금 장·단기차입금 - 82,380,397 - 82,380,397
리스부채 리스부채 20,665,247 - 20,665,247
기타금융부채 임대보증금 - 4,460,000 - 4,460,000
파생상품부채 위험회피 - - 14,001 14,001
금융부채 계 - 248,072,292 14,001 248,086,293

&cr;

4. 중요한 회계추정 및 가정 &cr;

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 특히 2021년 코로나19(COVID-19)의 확산으로 연결회사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.&cr;

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일 합니다.

&cr;

5. 영업부문 과 매출&cr; &cr;(1) 부문별 정보&cr;&cr;연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 보고부문이 단일부문이므로 부분별 정보를 공시하지 않습니다. 연결회사의 최고영업의사결정자 정기적으로 검토하는 보고자료는 재무제표와 일관된 방법으로 측정됩니다.&cr; &cr; (2) 매출(고객과의 계약에서 생기는 수익)&cr; &cr;1) 당분기 및 전분기의 매출에 대한 현황은 다음과 같으며, 대부분 재화의 매출로 구성되어 있습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
매출 960,793,721 683,477,973

매출의 수익인식은 한 시점에 인식합니다.&cr; &cr; 2) 당분기 및 전분기의 지역별 영업현황(소재지 기준)은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
순매출액 비유동자산(주1) 순매출액 비유동자산(주1)
<주요 지리적 시장>
국내 428,740,501 202,810,790 350,097,197 162,025,035
아메리카 163,916,409 19,380,544 160,438,787 8,106,025
유럽 338,832,745 37,526,432 146,748,546 19,684,235
기타 29,304,066 3,323,432 26,193,444 1,779,248
합 계 960,793,721 263,041,197 683,477,973 191,594,543
<수익인식 시기>
한 시점에 인식 960,793,721 683,477,973
고객과의 계약에서 생기는 수익 960,793,721 683,477,973
( 주1) 금융상품, 이연법인세자산, 관계기업 및 공동기업 투자 등이 제외된 금액입니다.

3) 주요 고객에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
주요 고객(A) 163,107,766 3,712,014

4) 고객과의 계약에서 생기는 매출채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 215,020,026 273,228,861
계약부채 1,597,461 553,751

계약부채는 선수금에 포함되어 있으며, 전기말 계약부채 잔액 중 당기에 수익으로 인식한 금액은 553,751천원 입니다.&cr;&cr;5) 반품에서 생기는 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
반품재고회수권 3,076,338 2,378,426
환불부채 12,810,650 11,836,619

반품재고회수권은 연결회사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품금액을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.

환불부채는 구매 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련되며, 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 환불부채와 그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. 연결회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품금액을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.

6. 기타금융자산 &cr; &cr; (1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동성 비유동성 유동성 비유동성
상각후원가측정금융자산 :
단기금융상품 23,397 - 1,909,708 -
소 계 23,397 - 1,909,708 -
당기손익공정가치측정금융자산 :
지수연계상품 21,339,885 - 11,229,489 -
저축성보험 - 11,403,323 - 11,288,987
지분상품 - 245,000 - 245,000
소 계 21,339,885 11,648,323 11,229,489 11,533,987
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 :
지분상품 - 5,000 - 5,000
파생상품 - 3,587 - -
소 계 - 8,587 - 5,000
합 계 21,363,282 11,656,910 13,139,197 11,538,987

(2) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산 중 지분상품의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, 주)
기업명 당분기말 전기말
보유주식수 지분율 취득원가 순자산가액 장부가액 장부가액
당기손익-공정가치측정 금융자산
(주)웰블록(구: (주)이디테일넷) 2,450 11.19% 245,000 245,000 245,000 245,000
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
한국디지털병원수출사업협동조합 - - 5,000 5,000 5,000 5,000
합 계 - - 250,000 250,000 250,000 250,000

&cr;&cr; 7 . 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권 &cr; &cr; (1) 보고기간 종료일 현재 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
<매출채권 및 기타채권>
매출채권 214,964,496 273,147,534
현재가치할인차금 (30,655) (43,193)
대손충당금 (7,363,167) (6,781,143)
매출채권(순액) 207,570,674 266,323,199
미수금 960,723 40,863,529
대손충당금 (5,938) -
미수금(순액) 954,785 40,863,529
미수수익 187,945 151,939
보증금 968 -
합 계 208,714,372 307,338,666
<장기성매출채권 및 기타채권>
장기성매출채권 55,530 81,327
현재가치할인차금 (2,944) (26,083)
대손충당금 (555) (10,247)
장기성매출채권(순액) 52,030 44,996
장기대여금 2,034,030 5,210,847
보증금 21,102,725 14,294,247
합 계 23,188,786 19,550,091

&cr; ( 2) 연결회사는 기업회계기준서 제1109호의 전체기간 기대신용손실로 손실충당금을측정하는 간편법을 적용하였습니다. 연결회사는 채권의 경과기간에 따른 채무불이행위험과 기대신용손실에 따라 손실충당금을 설정하였습니다.&cr; &cr; ( 3) 연결회사는 만기가 1년 이내 도래하여 매출채권으로 재분류된 장기성매출채권을제외하고 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타수취채권의 경우 장부가액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다 .&cr;

(4) 당분기 및 전분기 중 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 6,791,390 6,863,023
대손상각비 1,160,630 (390,412)
제각 (881,317) (1,844,472)
기타(주1) 298,958 (14,407)
기말금액 7,369,660 4,613,731
( 주1) 기타증감액은 사업결합, 환산차이 등으로 인한 것입니다.

&cr; (5) 보고기간 종료일 현재 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권에 대한 경과 정보 및 경과 내역 별로 손상된 채권의 금액은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위 : 천원)
구분 경과일수
3개월이하 3개월~6개월 6개월~9개월 9개월~12개월 1년초과 2년초과 합계
기대신용손실율 0.21% 2.50% 16.60% 34.07% 7.56%~100% 42.80%~100%
채권금액 185,805,365 17,282,816 3,822,096 3,056,873 4,351,144 1,662,454 215,980,749
기대신용손실 391,129 429,320 631,285 1,034,546 3,394,636 1,488,744 7,369,660

(전기말) (단위 : 천원)
구분 경과일수
3개월이하 3개월~6개월 6개월~9개월 9개월~12개월 1년초과 2년초과 합계
기대신용손실율 1.38% 3.90% 5.01% 12.62% 7.02%~41.21% 62.67%~100%
채권금액 249,800,743 15,115,256 3,425,210 1,232,127 1,201,811 2,453,714 273,228,861
기대신용손실 3,442,121 589,103 171,458 155,507 222,216 2,210,985 6,791,390

&cr;&cr; 8. 기타유동·비유동자산

&cr;보고기간 종료일 현재 연결회사의 기타유동·비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동성 비유동성 유동성 비유동성
선급금 11,014,136 20,743,823 7,875,118 21,213,509
선급비용 3,179,848 - 3,907,073 -
반품재고회수권 3,076,338 - 2,378,426 -
기타비유동자산 13,217,450 46,188 1,005,041 12,116
합 계 30,487,772 20,790,010 15,165,658 21,225,625

&cr;

9. 재고자산 &cr; &cr; 보고기간 종료일 현재 연결회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
평가전금액 평가충당금 장부금액 평가전금액 평가충당금 장부금액
상 품 164,628,079 (15,538,333) 149,089,746 54,040,036 (2,333,153) 51,706,884
제 품 17,988,557 (1,654,351) 16,334,206 23,190,796 (118,508) 23,072,288
재 공 품 35,969,504 (2,542,465) 33,427,038 21,864,596 (1,096,424) 20,768,171
원 재 료 55,097,873 (7,739,155) 47,358,718 32,346,118 (96,639) 32,249,479
미 착 품 4,442,102 - 4,442,102 11,307,734 - 11,307,734
합 계 278,126,115 (27,474,305) 250,651,810 142,749,280 (3,644,724) 139,104,557

한편, 당분기 중 매출원가로 인식한 재고자산의 평가손실금액은 23,829, 581 천원(전기: 3,644,724천원) 입니다.

&cr;

10. 관계기업투자 &cr;&cr;(1) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초장부금액 18,134,378 3,317,409
배당 (2,125,000) -
이익 중 지분해당액 11,394,571 12,176,155
분기말장부금액 27,403,948 15,493,564

&cr;(2) 보고기간 종료일 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
기업명 관계기업과의 관계의 성격 설립국가 지분율 결산월 당분기말 전기말
관계기업:
(주)나노헬릭스 진단시약 원재료 생산 대한민국 35.1% 12월 27,403,948 18,134,378
합 계 27,403,948 18,134,378

&cr;(3) 당분기와 전분기 중 지분법평가 내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위 : 천원)
기업명 기초평가액 지분법평가내역 기말평가액
지분법손익 지분법&cr;자본변동

기타증감액

(주1)

(주)나노헬릭스 18,134,378 11,394,571 - (2,125,000) 27,403,948
( 주1) 기타증감액은 취득, 처분, 배당, 손상 및 계정재분류 등으로 구성되어 있습니다.

(전분기) (단위 : 천원)
기업명 기초평가액 지분법평가내역 기말평가액
지분법손익 지분법&cr;자본변동

기타증감액

(주)나노헬릭스 3,317,409 12,176,155 - - 15,493,564

&cr; (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
회사명 당분기말 당분기
자산 부채 매출액 당기순손익
(주)나노헬릭스 106,551,214 13,822,486 56,861,480 39,367,506

&cr;&cr; 11. 유형자산 &cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 278,129,671 227,697,124
감가상각누계액 (56,227,727) (40,984,517)
순장부가액 221,901,945 186,712,607

당분기말 현재 연결회사의 유형자산 중 토지 및 건물의 일부는 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다. (주석30 참조) &cr;&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초장부가액 186,712,607 23,760,457
취득 43,673,061 141,295,316
대체(주1) 9,302,555 10,446,707
처분 (1,833,605) (1,149,014)
감가상각 (17,767,365) (6,883,792)
기타증감(주2) 1,814,692 1,035,428
분기말장부가액 221,901,945 168,505,103
( 주1) 당분기 및 전분기에 매입한 상품을 기계장치 등으로 대체하였으며, 건설중인자산은 기계장치, 비품 및 소프트웨어로 대체되었습니다.
( 주2) 기타증감은 종속기업의 재무제표 환산시 환율차이로 인한 것입니다.

(3) 운용리스 제공 내역&cr;

연결회사는 당분기말 현재 보유 중인 서울시 송파구 방이동 소재 토지, 건물 및 기계장치 중 일부를 매달 정액의 임대료를 지급받는 조건으로 운용리스 하에서 임차인에게 리스하였으며, 당분기 중 인식한 임대수익은 7,007,459천원(고정리스료 6,892,138천원과 변동리스료 115,321천원) 이며, 동 금액은 매출액 및 기타영업외수 으로 인식되었습니다.&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 운용리스자산의 구성 내역과 당분기 및 전분기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 144,704,645 120,395,156
감가상각누계액 (34,322,413) (23,356,468)
순장부가액 110,382,232 97,038,688

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초장부가액 97,038,688 17,321,708
취득 19,636,077 62,727,543
대체(주1) 4,030,224 13,130,772
처분 (1,324,663) (922,517)
감가상각 (10,654,455) (5,167,325)
기타증감(주2) 1,656,361 (555,938)
분기말장부가액 110,382,232 86,534,242
( 주1) 당분기 및 전분기에 판매를 위하여 매입한 상품을 기계장치로 대체하였습니다.
( 주2) 기타증감은 종속기업의 재무제표 환산시 환율차이로 인한 것입니다.

&cr;한편 동 운용리스계약으로 회사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전기
1년 이내 7,071,742 1,746,007
1년 초과 2년 이내 6,827,870 1,643,542
2년 초과 3년 이내 6,739,486 1,332,069
3년 초과 4년 이내 157,569 951,724
4년 초과 5년 이내 - -
5년 초과 - -
합 계 41,634,007 5,673,343

12. 리 스&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
건물 26,194,119 20,195,392
차량운반구 3,965,744 2,184,630
합 계 30,159,862 22,380,022

(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동부채 8,835,864 6,589,460
비유동부채 18,602,192 14,075,787
합 계 27,438,056 20,665,247

&cr; (3) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
사용권자산 감가상각비 6,815,518 3,532,394
리스부채 이자비용 565,541 254,679
단기리스 관련 비용 331,024 38,478
소액자산리스 관련 비용 139,626 27,536

&cr; (3) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 5,545백만원, 2,497백만원입니다. &cr; &cr;

13. 무형자산 &cr; &cr; (1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 22,121,356 16,679,585
감가상각누계액 (10,226,389) (8,944,034)
손상차손누계액 (915,577) (1,021,826)
장부가액 10,979,390 6,713,725

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 의 장부가액 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초장부가액 6,713,725 6,673,729
취득 3,756,726 652,241
대체(주1) 1,754,025 288,452
손상차손 (1,679) (719,295)
감가상각 (1,248,741) (905,741)
기타증감(주2) 5,335 (46,192)
분기말장부가액 10,979,390 5,943,193
( 주1) 당분기 및 전분기에 건설중인자산이 소프트웨어로 대체되었습니다.
( 주2) 기타증감은 종속기업의 재무제표 환산시 환율차이로 인한 것입니다.

&cr; (3) 당분기와 전분기의 무형자산상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
관리비 1,248,741 905,741

&cr; (4) 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
연구비 53,434,649 15,431,829

&cr;&cr; 14. 매입채무 및 기타채무 &cr;

보고기간 종료일 현재 연결회사의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
매입채무 43,957,163 87,567,098
미지급금 27,598,576 47,640,089
미지급비용 4,600,954 5,317,499
기타유동금융부채 23,271 41,962
합 계 76,179,965 140,566,648

&cr;

15. 기타유 부채 &cr;

보고기간 종료일 현재 연결회사의 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
선수금 1,613,984 570,251
예수금 2,237,872 2,484,699
합 계 3,851,857 3,054,950

&cr;

16. 충당부채&cr;

당분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 기초 순전입(환입) 당분기말 유동성 비유동성
복구충당부채 (주1) 2,093,790 1,199,746 3,293,536 530,597 2,762,939
판매보증충당부채 (주2) 1,280,753 (1,111,617) 169,136 169,136 -
유동충당부채 (주3) 1,624,886 6,815,911 8,440,797 8,440,797 -
기타비유동충당부채 (주4) 199,798 75,810 275,608 - 275,608
( 주1) 연결 회사는 임차하여 사용중인 사무실 등과 관련하여 예상되는 복구원가를 추정하여 사용권자산과 복구충당부채로 계상하였습니다. 동 충당부채는 경영자의 가정과 추정에 기초한 사무실 등의 철거비용과 할인율을 적용하여 산정되었습니다.
(주 2) 연결 회사는 출고한 제/상품에 대한 품질 이슈로 인한 보증, 교환 등으로 인하여 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 보증기간 및 과거 경험률 등을 기초로 추정하여 충당부채로 계상하였습니다.
(주 3) 연결회사는 임직원을 대상으로 당해 경영실적에 따라 성과급을 지급하는 인센티브를 부여하였는 바, 향후 지급이 예상되는 금액의 경과기간 해당분을 충당부채로 계상하였습니다.
(주 4) 연결회사는 해외종속기업의 에이전트계약 등에 따른 향후 지급 이 예상되는 수수료에 대해 충당부채로 계상하였습니다.

&cr; &cr; 17 . 차입금 &cr; &cr; (1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동부채
단기차입금 39,500,000 37,227,577
유동성장기차입금 1,007,608 703,816
합 계 40,507,608 37,931,394
비유동부채  
장기차입금 43,705,403 44,449,004
합 계 43,705,403 44,449,004

&cr; (2) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
차입금종류 차 입 처 당분기말 현재&cr;이자율(%) 당분기말 전기말
운영자금 Banco BPM - - 227,577
기업은행 2.247 4,500,000 2,000,000
시설자금 우리은행(주1) 2.48 35,000,000 35,000,000
합 계 39,500,000 37,227,577
( 주1) 연결회사는 상기 차입금과 관련하여 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다. (주석30 참조)

(3) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
차입금종류 차 입 처 당분기말 현재&cr;이자율(%) 당분기말 전기말
운영자금 Banco BPM 등 0.38~2.00 4,620,329 5,064,086
Banco do Brasil 11.22 92,682 88,734
시설자금 하나은행(주1) 2.39 40,000,000 40,000,000
합 계 44,713,011 45,152,820
유동성대체 (1,007,608) (703,816)
잔 액 43,705,403 44,449,004
( 주1) 연결회사는 상기 차입금과 관련하여 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다. (주석30 참조)

18. 순확정급여부채 &cr; &cr; (1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 32,843,392 24,175,956
사외적립자산의 공정가치 (23,509,822) (15,805,458)
합 계 9,333,570 8,370,498

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채와 관련하여 당기손익으로 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 4,899,763 1,844,903
순이자비용 (79,077) 26,748
합 계 4,820,686 1,871,651

19 . 기타금융부채 &cr;

보고기간 종료일 현재 연결회사의 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동부채
단기임대보증금 - 250,000
합계 - 250,000
비유동부채
장기임대보증금 2,910,000 4,210,000
합계 2,910,000 4,210,000

&cr; &cr; 20. 자 본금 및 기타불입자본 &cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금 및 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
자본금
보통주자본금 26,112,997 13,117,010
합 계 26,112,997 13,117,010
기타불입자본
주식발행초과금 66,105,189 79,265,143
해외사업환산손익 426,298 (2,374,303)
기타포괄손익-위험회피 3,013 (10,641)
자기주식 (40,657,892) (11,208,567)
지분법자본변동 22,706 22,706
주식선택권 45,438 -
기타자본잉여금 2,052,805 2,052,805
합 계 27,997,557 67,747,143

(2) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 자본금에 관련된 사항은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 300,000,000 주 50,000,000 주
1주당 액면금액 500 원 500 원
발행한 주식(보통주)의 수 52,225,994 주 26,234,020 주

(3) 당분기 중 연결회사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 자본금 주식발행초과금
2021.1.1 13,117,010 79,265,143
무상증자(주1) 12,995,987 (13,159,954)
2021.9.30 26,112,997 66,105,189
( 주1) 2021년 4월 8일 이사회 결의로 주식발행초과금을 재원으로 무상증자를 실시하여 보통주 25,991,974주를 발행하였습니다.

&cr; (4) 자기주식&cr;&cr; 연결회사는 당분기말 현재 자사주식의 가격안정화 및 무상증자시 발생한 단주를 취득할 목적으로 명식 보통주식 659,371주 ( 40,657,892천원 ) 시가로 취득하여 보유하고 있으며, 향후 시장 상황에 따라 처분할 예정입니다.

&cr; (5) 주식기준보상&cr; 연결회사는 2021년 9월14일 이사회 결의에 의해 임직원에게 양도제한조건부주식(RSU) 45,810주를 부여하였습니다. 주식결제형 주식선택권의 행사가격은 0원이며, 부여일로부터 3년이 경과하는 시점에 가득되며, 임직원의 퇴직시점에 행사 가능합니다. 연결회사는 당분기중 45,438천원의 보상비용을 인식하였습니다.&cr; &cr;

21. 이익잉여금 &cr; &cr; (1) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 564,452,529 69,646,413
지배기업소유주지분순이익 372,881,781 315,798,295
확정급여제도의 재측정요소 (4,028,916) (3,795,145)
배당금의 지급 (59,706,150) (2,599,197)
기말금액 873,599,245 379,050,366

당분기말 이익잉여금에는 이익준비금 6,230,535 천원이 포함되어 있습니다.&cr;

(2) 당분기 중 배당금 지급 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,원)
배당기준일 구 분 당분기
2020년 12월 배당받을주식(보통주) (주1) 25,991,974
주당배당금 1,500
배당금액 38,987,961,000
2021년 6월 배당받을주식(보통주) (주2) 51,795,473
주당배당금 400
배당금액 20,718,189,200
( 주1) 자기주식 242,046주를 제외하였습니다.
( 주2) 자기주식 430,521주를 제외하였습니다.

22. 법인세비용과 이연법인세 &cr; &cr; 연결회사는 법인세비용에 대해 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 분기 의 유효법인세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 24.10%이며 전분기의 유효법인세율은 25.38%입니다.&cr; &cr;

23. 판매비와 관리비&cr; &cr; 당분기 및 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
판매비
운반비 1,614,372 6,959,406 4,809,107 10,612,169
기타판매비 2,902,028 11,455,141 2,773,153 6,519,892
소 계 4,516,400 18,414,547 7,582,260 17,132,061
관리비
급여 27,160,593 82,179,357 16,678,075 40,628,053
퇴직급여 1,538,929 4,640,961 568,674 1,683,458
복리후생비 2,752,501 6,779,809 1,778,349 3,223,782
여비교통비 737,692 1,917,595 390,120 1,000,793
감가상각비 2,160,512 14,002,823 3,875,314 9,494,407
무형자산상각비 457,695 1,248,741 299,453 905,741
지급수수료 6,383,771 18,872,105 2,440,288 6,131,044
대손상각비 178,160 1,154,692 (441,755) (390,412)
기타관리비 11,709,440 28,651,514 4,036,015 7,683,767
소 계 53,079,293 159,447,595 29,624,533 70,360,633

&cr;

24. 비용의 성격별 분류 &cr; &cr;당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
재료비 77,744,681 101,582,295
상품의매입액 268,448,268 109,955,086
재고자산의변동 (103,449,570) (68,077,064)
종업원급여 92,406,632 47,139,773
감가상각비 19,765,471 10,416,187
무형자산상각비 1,248,741 905,741
광고선전비 4,191,453 1,358,776
지급수수료 33,932,198 13,707,973
경상연구개발비 53,436,679 15,431,829
기타 46,339,138 32,379,406
합 계 494,063,691 264,800,000

&cr;

25. 금융수익 및 금융비용

&cr;당분기 및 전분기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다 .

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익
이자수익 239,837 777,708 87,547 434,659
외환차익 7,033,808 23,272,330 4,600,421 10,937,604
외화환산이익 5,029,292 10,859,985 - 934,758
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 51,314 126,281 11,556 38,807
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 8,451 83,357 -
금융보증수익 - - 6 1,754
합 계 12,354,250 35,044,755 4,782,887 12,347,582
금융비용
이자비용 994,566 2,638,843 306,467 646,310
외환차손 3,458,469 10,892,488 5,741,400 10,746,611
외화환산손실 - 1,291,313 2,499,803 4,156,979
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - - 1,027,811
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - - - 6,270
기타금융비용 1,601 10,477 27,485 75,852
합 계 4,454,636 14,833,122 8,575,155 16,659,832

&cr;&cr; 26. 타영업외손익&cr; &cr; 당분기 및 전분기의 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다 .

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타영업외수익
유형자산처분이익 118,215 294,679 106,579 743,378
임대료수익 287,327 942,780 142,346 142,346
리스해지이익 3,485 7,077 3,365 4,754
기타 551,993 710,108 215,674 582,427
합 계 961,021 1,954,644 467,963 1,472,906
기타영업외비용
유형자산처분손실 144,903 464,849 17,449 44,408
무형자산감액손실 - 1,679 - 719,295
기부금 25,410 6,386,221 - 1,000,000
기타 5,938 422,855 67,874 316,692
합 계 176,251 7,275,604 85,323 2,080,395

&cr;

27. 주당손익

주당손익은 보통주 1주에 대한 이익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기본주당이익

(단위 : 원, 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
지배기업 소유주지분 순이익 92,757,501,251 372,881,781,451 151,520,938,022 315,798,295,091
- 계속영업 92,757,501,251 372,881,781,451 151,520,938,022 315,798,295,091
- 중단영업 - - - -
가중평균유통보통주식수(주1)(*) 51,738,399 51,875,218 51,983,948 51,983,948
기본주당이익 1,793 7,188 2,915 6,075
계속영업기본주당이익 1,793 7,188 2,915 6,075
중단영업기본주당이익 - - - -

(*) 가중평균유통보통주식수는 당분기에 무상증자로 발행한 주식을 가산한 주식수로 산정하였으며, 당분기 및 비교표시되는 전분기의 주당순이익을 새로운 유통보통주식수에 근거하여 재계산하였습니다.&cr;

( 주1) 가중평균유통보통주식수의 산정내역
( 단위 : 주 )
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기초(*) 51,795,473 51,983,948 51,983,948 51,983,948
자기주식의 취득 (57,074) (108,730) - -
기말(**) 51,738,399 51,875,218 51,983,948 51,983,948

(*) 무상증자로 발행한 주식을 가산한 주식수입니다.&cr;(**) 자기주식(당분기말 659,371주, 전분기말 242,046주)을 제외하였습니다.&cr;

(2) 희석주당이익&cr;&cr;당분기 중 발생하여 보유하고 있는 잠재적보통주는 주식선택권이며, 당분기말 현재 반희석효과로 인하여 당분기 및 전분기의 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. &cr;&cr;

28. 현금흐름표 &cr; &cr; 연결회사는 현금흐름표상의 영업활동으로 인한 현금흐름표를 간접법으로 작성하였으며, 당분기와 전분기 중의 영업활동현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
비현금조정
퇴직급여 4,848,889 1,871,651
감가상각비 24,584,382 10,416,187
무형자산상각비 1,248,741 905,741
대손상각비 1,154,692 (390,412)
기타의대손상각비 5,938 -
재고자산평가손실(환입) 2,762,443 (47,364)
지급임차료 85,827 -
외화환산손실 1,291,313 4,156,979
유형자산처분손실 464,849 44,408
무형자산손상차손 1,679 719,295
리스해지손실 - 5,715
이자비용 2,638,843 646,310
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 1,027,811
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - 6,270
법인세비용 118,839,362 108,113,750
외화환산이익 (10,859,985) (955,839)
이자수익 (777,708) (434,659)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (126,281) (38,807)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (8,451) -
지분법이익 (11,394,571) (12,166,303)
유형자산처분이익 (294,679) (743,378)
리스해지이익 (7,077) (4,754)
금융보증수익 - (1,754)
복구충당부채환입 - (169,600)
주식보상비용 45,438 -
기타 (10,813) 78,875
합 계 134,492,831 113,040,118
순운전자본변동    
매출채권의감소(증가) 71,030,498 (176,656,911)
기타채권의감소(증가) 36,218,671 (18,382,209)
기타의유동자산의감소(증가) (10,658,131) (750,935)
재고자산의감소(증가) (121,545,743) (78,400,880)
기타의비유동자산의감소(증가) 580,632 (3,663,854)
반품재고회수권의감소(증가) (404,648) (1,967,329)
매입채무의증가(감소) (56,356,448) 68,216,668
기타채무의증가(감소) (18,700,176) 17,200,411
기타유동부채의증가(감소) (2,745,884) 3,755,372
기타비유동부채의증가(감소) - (4,751)
환불부채의증가(감소) 770,332 9,895,627
판매보증충당부채의증가(감소) (1,196,440) -
기타충당부채의증가(감소) 7,460,219 (26,438)
퇴직금의지급 (1,946,956) (826,625)
퇴직연금운용자산의감소(증가) (8,123,475) (3,988,795)
합 계 (105,617,549) (185,600,648)

&cr; 29. 특수관계자 &cr; &cr; 연결회사의 특수관계자 공시와 관련된 내용은 다음과 같습니다. &cr;

(1) 특수관계자 현황

구 분 명칭
관계기업 (주)나노헬릭스

&cr; 당사 당사 의 종속기업 사이 의 거래는 연결시 제거되었으며, 래 특수관계자거래 및 관련 채권, 채무잔액 에는 주석으로 공시되지 않습니다. &cr;

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
매출 등 매입 등 매출 등 매입 등
(주)나노헬릭스 42,181 25,571,475 - 45,962,444

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
채권 채무 채권 채무
(주)나노헬릭스 - 3,345,836 - 212,480

(4) 주요 경영진에 대한 보상 &cr;연결회사는 등기이사, 사외이사, 감사를 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여(주1) 5,666,231 1,917,156
퇴직급여 415,216 206,893
합 계 6,081,447 2,124,050
( 주1) 주식기준 보상제도와 관련된 보상비용이 포함되어 있습니다. (주석20참조)

30. 발채무 및 약정사항 &cr;

(1) 차입약정&cr;&cr; 보고기간 종료일 현재 연결회사는 우리은행 등과 54,277백만원을 한도로 차입약정을 체결하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 차입금 잔액 84,213백만원 중 해당 차입약정에 따른 차입금 잔액은 49,213백만원 입니다.&cr; &cr;(2) 담보로 제공되어 있는 자산 &cr;

보고기간 종료일 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 계정과목 차입금액 담보권자
토지 54,872,917 48,000,000 시설자금대출 장기차입금 40,000,000 하나은행
토지 및 건물 59,067,007 42,000,000 시설자금대출 단기차입금 35,000,000 우리은행
2,850,000 근저당 등 기타금융부채 2,850,000 수협 외

(3) 지급보증&cr;

보고기간 종료일 현재 연결회사가 타인에게 제공한 지급 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 피보험자 금융기관 금액
이행보증 등 한국전력공사 등 SGI서울보증보험 738,920

4. 재무제표

재무상태표

제 22 기 3분기말 2021.09.30 현재

제 21 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기말

제 21 기말

자산

   

 유동자산

852,671,498,139

781,306,599,594

  현금및현금성자산 (주3)

330,779,302,776

248,543,143,543

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주3,6)

21,339,885,202

11,229,489,072

  매출채권및기타채권 (주3,7,29)

258,430,093,655

395,201,745,547

  단기금융상품 (주3,6)

 

550,000,000

  기타유동자산 (주8)

13,091,715,654

8,994,090,149

  재고자산 (주9)

229,030,500,852

116,788,131,283

 비유동자산

308,648,382,160

281,377,115,111

  장기성매출채권및기타채권 (주3,7,29)

22,549,321,383

31,261,494,097

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주3,6)

11,648,322,793

11,533,987,036

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주3,6)

5,000,000

5,000,000

  관계기업및공동기업투자 (주10,29)

29,913,369,667

29,913,369,667

  유형자산 (주11,30)

173,014,955,705

154,358,065,878

  사용권자산 (주12)

25,818,537,534

19,683,849,053

  무형자산 (주13)

9,662,298,800

5,422,671,855

  기타비유동자산 (주8)

20,743,822,670

21,213,508,809

  이연법인세자산 (주22)

15,292,753,608

7,985,168,716

 자산총계

1,161,319,880,299

1,062,683,714,705

부채

   

 유동부채

222,488,629,012

332,843,739,482

  매입채무및기타채무 (주3,14,29)

58,670,258,407

114,084,781,794

  단기차입금 (주3,17,30)

39,500,000,000

37,000,000,000

  기타유동부채 (주15)

1,007,540,852

346,926,357

  기타금융부채 (주19)

 

250,000,000

  당기법인세부채 (주22)

94,097,897,412

163,608,713,649

  환불부채 (주5)

14,505,821,628

10,243,390,845

  리스부채 (주3,12)

7,436,798,650

5,444,727,089

  복구충당부채 (주16)

530,597,376

584,447,012

  판매보증충당부채 (주16)

322,484,152

1,280,752,736

  기타충당부채 (주16)

6,417,230,535

 

 비유동부채

70,078,830,855

65,939,840,820

  장기차입금 (주3,17,30)

40,000,000,000

40,000,000,000

  순확정급여부채 (주18)

8,345,935,419

7,664,701,483

  리스부채 (주3,12)

16,059,956,853

12,555,796,203

  복구충당부채 (주16)

2,762,938,583

1,509,343,134

  기타금융부채 (주3,19)

2,910,000,000

4,210,000,000

 부채총계

292,567,459,867

398,783,580,302

자본

   

 자본금 (주20)

26,112,997,000

13,117,010,000

 기타불입자본 (주20)

29,534,042,035

72,097,882,685

 이익잉여금 (주21)

813,105,381,397

578,685,241,718

 자본총계

868,752,420,432

663,900,134,403

자본과부채총계

1,161,319,880,299

1,062,683,714,705

포괄손익계산서

제 22 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기

제 21 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주5,29)

246,303,868,950

765,452,672,695

291,382,688,561

568,863,911,153

매출원가 (주24,29)

78,211,417,277

209,307,153,128

74,079,443,143

156,030,245,574

매출총이익

168,092,451,673

556,145,519,567

217,303,245,418

412,833,665,579

판매비 (주23,24)

1,239,873,624

5,744,859,960

3,431,568,249

7,583,649,308

관리비 (주23,24)

47,098,062,811

128,964,707,941

17,823,207,890

45,795,836,885

경상연구개발비 (주24)

20,174,885,549

53,275,609,907

6,889,726,693

15,423,936,524

영업이익

99,579,629,689

368,160,341,759

189,158,742,586

344,030,242,862

금융수익 (주25)

12,313,977,466

32,915,644,199

2,894,784,866

6,485,821,256

금융비용 (주25)

1,586,964,185

7,891,341,580

6,031,673,063

9,891,118,875

기타영업외수익 (주26)

299,421,184

1,015,239,833

338,852,017

541,895,425

기타영업외비용 (주26)

428,131,281

5,982,503,217

1,084,462

1,010,192,734

법인세비용차감전순이익

110,177,932,873

388,217,380,994

186,359,621,944

340,156,647,934

법인세비용 (주22)

24,571,115,523

90,062,175,571

47,091,264,111

82,051,373,611

당기순이익

85,606,817,350

298,155,205,423

139,268,357,833

258,105,274,323

기타포괄손익

(50,331,324)

(4,028,915,544)

275,418,457

(3,795,144,810)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

(50,331,324)

(4,028,915,544)

275,418,457

(3,795,144,810)

  종업원급여 재측정요소 (주21)

(50,331,324)

(4,028,915,544)

275,418,457

(3,795,144,810)

총포괄손익

85,556,486,026

294,126,289,879

139,543,776,290

254,310,129,513

주당순이익 (주27)

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

1,655

5,748

2,679

4,965

 희석주당순이익 (단위 : 원)

1,655

5,748

2,679

4,965

자본변동표

제 22 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

기타불입자본

이익잉여금

자본 합계

2020.01.01 (보고금액)

13,117,010,000

72,097,882,685

66,625,526,364

151,840,419,049

당기순이익

   

258,105,274,323

258,105,274,323

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소

   

(3,795,144,810)

(3,795,144,810)

총포괄손익

   

254,310,129,513

254,310,129,513

자기주식 취득

       

무상증자

       

주식보상비용

       

배당금지급

   

(2,599,197,400)

(2,599,197,400)

2020.09.30 (기말자본)

13,117,010,000

72,097,882,685

318,336,458,477

403,551,351,162

2021.01.01 (보고금액)

13,117,010,000

72,097,882,685

578,685,241,718

663,900,134,403

당기순이익

   

298,155,205,423

298,155,205,423

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소

   

(4,028,915,544)

(4,028,915,544)

총포괄손익

   

294,126,289,879

294,126,289,879

자기주식 취득

 

(29,449,324,500)

 

(29,449,324,500)

무상증자

12,995,987,000

(13,159,954,150)

 

(163,967,150)

주식보상비용

 

45,438,000

 

45,438,000

배당금지급

   

(59,706,150,200)

(59,706,150,200)

2021.09.30 (기말자본)

26,112,997,000

29,534,042,035

813,105,381,397

868,752,420,432

현금흐름표

제 22 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기

제 21 기 3분기

영업활동현금흐름

210,666,226,693

178,838,661,307

 당기순이익

298,155,205,423

258,105,274,323

 비현금조정 (주28)

97,925,391,709

92,195,406,798

 순운전자본변동 (주28)

(20,704,044,749)

(170,490,261,824)

 이자수취

232,127,209

173,645,199

 이자지급

(1,715,085,543)

(555,914,383)

 배당금수취

2,125,000,000

 

 법인세납부

(165,352,367,356)

(589,488,806)

투자활동현금흐름

(38,274,220,144)

(140,993,277,914)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

 

4,975,467,727

 단기금융자산의 감소

604,935,003

4,099,577,710

 단기대여금의 감소

 

16,862,000

 장기대여금의 감소

3,846,817,240

702,510,618

 보증금의 감소

1,311,500,000

 

 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)의 감소

10,000,000,000

(1,090,000,000)

 유형자산의 처분

65,247,504

264,892,774

 건설중인자산의 처분

164,357,500

 

 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(10,000,000,000)

 

 단기금융자산의 증가

(54,935,003)

(2,467,429,710)

 장기대여금의 증가

(670,000,000)

(560,006,130)

 보증금의 증가

(7,711,371,000)

(3,470,148,220)

 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)의 증가

(10,090,000,000)

 

 종속기업투자주식의취득

 

(3,530,800,000)

 유형자산의 취득

(5,982,131,562)

(138,670,113,061)

 건설중인자산의증가

(16,063,423,608)

 

 무형자산의 취득

(3,695,216,218)

(1,264,091,622)

재무활동현금흐름

(93,258,297,377)

77,552,804,028

 단기차입금의 증가

4,500,000,000

44,000,000,000

 장기차입금의 증가

 

40,000,000,000

 단기차입금의 감소

(2,000,000,000)

(6,500,000,000)

 단기임대보증금의 증가

 

250,000,000

 단기임대보증금의 감소

(250,000,000)

 

 장기임대보증금의 증가

 

4,210,000,000

 장기임대보증금의 감소

(1,300,000,000)

 

 리스부채의 상환

(4,888,855,527)

(1,807,998,572)

 배당금의 지급

(59,706,150,200)

(2,599,197,400)

 자기주식의 취득

(29,449,324,500)

 

 무상증자비용

(163,967,150)

 

외화표시현금및현금성자산의환율변동효과

3,102,450,061

(765,546,399)

현금및현금성자산의증감

82,236,159,233

114,632,641,022

기초현금및현금성자산

248,543,143,543

42,742,983,449

기말현금및현금성자산

330,779,302,776

157,375,624,471

이익잉여금처분계산서

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

과 목 제 21 기 제 20 기
Ⅰ. 미처분이익잉여금 578,425,321,978 66,625,526,364
1. 전기이월미처분이익잉여금 63,766,409,224 41,193,882,093
2. 전기이월이익잉여금 조정
3. 종업원급여재측정요소 (4,868,243,626) (369,709,625)
4. 당기순이익 519,527,156,380 25,801,353,896
Ⅱ. 이익잉여금처분액 (42,886,757,100) (2,859,117,140)
1. 이익준비금 3,898,796,100 259,919,740
2. 배당금&cr; 가. 현금배당&cr; 보통주 주당배당금&cr; (액면배당율)&cr; 당기 : 1,500원 (300%)&cr; 전기 : 100원 (20%) 38,987,961,000 2,599,197,400
Ⅲ. 차기이월미처분이익잉여금 535,538,564,878 63,766,409,224

※ 제20기 및 제21기의 주당 배당금 및 액면배당율은 2021년 4월 26일자 무상증자의 효과&cr; 를 반영하지 않았습니다.

5. 재무제표 주석
제 22(당)기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 09월 30일까지
제 21(전)기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 09월 30일까지&cr;(검토받지 않은 재무제표)
회사명 : 주식회사 씨젠

1. 일 반사항 &cr;&cr; 주식회사 씨젠(이하 "회사") 은 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발및 판매 등을 주사업목적으로 2000년 9월 16일에 설립되었으며 서울시 송파구 방이동에 본점을 두고 있습니다. 한편, 회사는 2010년 9월 10일에 주식을 한국거래소가 개설한 KRX 코스닥시장에 상장하였습니다 .

회사는 그 동안 수차례의 증자를 통하여 당분기말 현재 자본금은 26,112,997천원 입니다.&cr;&cr;

2. 중요한 회계처리방침&cr;

(1) 재무제표 작성기준 &cr; &cr;분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. &cr; &cr; 1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은&cr; 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1109호'금융상품', 제1039호'금융상품: 인식과 측정', 제1107호'금융상품: 공시', 제1104호'보험계약' 및 제1116호'리스' 개정- 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 2021년 3월 31일 후에도 제공되는&cr; 코로나 19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

- 기업회계기준서 제1103호'사업결합' 개정- 개념체계의 인용&cr;

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 분기재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1016호'유형자산' 개정- 의도한 사용 전의 매각금액&cr;

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 분기재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;- 기업회계기준서 제1037호'충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정- 손실부담계약: 계약이행원가&cr;

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 분기재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020&cr;

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 분기재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정- 부채의 유동/비유동 분류&cr;

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 분기재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;

3. 금융위험관리&cr;&cr;(1) 금융위험요소 &cr;&cr;회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험 (외환위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리는 회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무관리실에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무관리실은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.&cr;

1) 시장위험 &cr; &cr; (가) 외환위험 &cr;&cr;회사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될때 발생하고 있습니다. &cr; &cr;외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기 및 전 기 손익에 미치는영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통 화 당분기 분기
10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시
USD 15,884,677 (15,884,677) 9,714,137 (9,714,137)
EUR 16,655,988 (16,655,988) 19,120,116 (19,120,116)
CAD 1,557,103 (1,557,103) 1,979,733 (1,979,733)
GBP 363,211 (363,211) 347,080 (347,080)
CHF - - (571) 571
JPY 1,937 (1,937) 424 (424)
합계 34,462,916 (34,462,916) 31,160,920 (31,160,920)

(나) 이자율 위험

회사의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr; 회사는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 회사는 이자율변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 회사 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.&cr; &cr;한 편, 당분기말 현재 회사의 변동금리 조건 차입금은 44,500,000 천원이며 1% 이자율이 변동할 경우 당분기손익에 미치는 영향은 333,750 천원입니다 .&cr;

2) 신용위험&cr;

신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 은행과 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 우수한 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다.

&cr;일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소를 고려하여 신용을 평가하고 있습니다. 연체되지 않고 손상되지 않은 매출채권의 신용도는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 참조하여 측정하고 있습니다.&cr;

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목 당분기말 전기말
현금및현금성자산 330,779,303 248,543,144
당기손익-공정가치측정금융자산: 유동성 21,339,885 11,229,489
매출채권및기타채권 258,430,094 395,201,746
단기금융상품 - 550,000
장기성매출채권및기타채권 22,549,321 31,261,494
당기손익-공정가치측정금융자산 11,648,323 11,533,987
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 5,000 5,000
합 계 644,751,926 698,324,860

3) 유동성 위험&cr;&cr;회사는 현금흐름의 예측을 통해 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.&cr;&cr;회사의 유동성관리절차는 회사의 재무관리실에서 수행되고 있습니다. 회사의 재무관리실에서는 차입금 상환스케줄 및 자금수지의 지속적 관리를 통해 유동성위험을 적절히 관리하고 있습니다.&cr;&cr;당 분기말 현재 회사의 금융부채를 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목 1년 미만 1년 이상 합 계
매입채무및기타채무 58,670,258 - 58,670,258
차입금 39,500,000 40,000,000 79,500,000
기타금융부채 - 2,910,000 2,910,000
리스부채 7,436,799 17,226,652 24,663,451
합 계 105,607,057 60,136,652 165,743,709

&cr; 상기에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. 만기가 12개월 이내에 도래하는 잔액은 할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다.&cr; &cr; (2) 자본위험관리 &cr;&cr; 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;회사는 자본구조를 유지 또는 조정이 필요할 경우 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나, 부채감소를 위한 신주 발행 등의 방법을 계획할 수 있습니다.&cr; &cr; 보고기간 종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채(A) 292,567,460 398,783,580
자본(B) 868,752,420 663,900,134
부채비율(A/B) 33.68% 60.07%

&cr; (3) 공정가치 추정&cr;

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품은 '수준 1'에 포함됩니다. '수준 1'에 포함된 상품은 대부분 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.&cr;

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 '수준 2'에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.

&cr;회사는 '수준 3'으로 분류되는 공정가치 측정을 포함하여 재무보고 목적의 공정가치를 측정하고 있습니다. 재무보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 협의하고 있고, 공정가치 '수준' 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간종료일에 '수준' 변동을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;금융상품의 공정가치를 측정하는 데 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.&cr;- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격&cr;- 파생상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재의 선도환율 등을 사용하여&cr; 해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정

&cr;나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.

1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부가액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산 : 
현금및현금성자산 330,779,303 (*1) 248,543,144 (*1)
단기 당기손익-공정가치측정금융자산 21,339,885 21,339,885 11,229,489 11,229,489
매출채권 및 기타채권 258,430,094 (*1) 395,201,746 (*1)
단기금융상품 - 550,000 (*1)
장기성매출채권 및 기타채권 22,549,321 (*1) 31,261,494 (*1)
당기손익-공정가치측정금융자산 11,648,323 (*2) 11,533,987 (*2)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 5,000 (*2) 5,000 (*2)
644,751,926 698,324,860  
금융부채 :  
매입채무및기타채무 58,670,258 (*1) 114,084,782 (*1)
단기차입금 39,500,000 (*1) 37,000,000 (*1)
단기기타금융부채 - 250,000 (*1)
장기차입금 40,000,000 (*1) 40,000,000 (*1)
기타금융부채 2,910,000 (*1) 4,210,000 (*1)
리스부채 23,496,756 (*1) 18,000,523 (*1)
164,577,014 213,545,305

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다&cr;(*2) 당기손익-공정가치측정금융자산 245,000천원 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 5,000천원은 원가를 공정가치의 추정치로 사용하였습니다.&cr;

2) 고기간 종료일 현재 공정가치로 측정된 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
(당분기말)
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 21,339,885 - - 21,339,885
당기손익-공정가치측정금융자산 11,403,323 - 245,000 11,648,323
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 5,000 5,000
(전기말)
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 11,229,489 - - 11,229,489
당기손익-공정가치측정금융자산 11,288,987 - 245,000 11,533,987
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 5,000 5,000

&cr; (4) 범주별 금융상품&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 금융상품

(당분기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익공정&cr;가치측정 상각후원가&cr;측정

기타포괄손익

공정가치측정

합계
현금및현금성자산 보통예금 등 - 330,779,303 - 330,779,303
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 지수연계상품 등 21,339,885 - - 21,339,885
매출채권및기타채권 매출채권 등 - 258,430,094 - 258,430,094
장기성매출채권및기타채권 장기성매출채권 등 - 22,549,321 - 22,549,321
당기손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 11,648,323 - - 11,648,323
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 - - 5,000 5,000
금융자산 계 32,988,208 611,758,718 5,000 644,751,926

(전기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익공정&cr;가치측정 상각후원가&cr;측정

기타포괄손익

공정가치측정

합계
현금및현금성자산 보통예금 등 12,132,907 236,410,236 - 248,543,144
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 지수연계상품 등 11,229,489 - - 11,229,489
매출채권및기타채권 매출채권 등 - 395,201,746 - 395,201,746
단기금융상품 정기예금 - 550,000 - 550,000
장기성매출채권및기타채권 장기성매출채권 등 - 31,261,494 - 31,261,494
당기손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 11,533,987 - - 11,533,987
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 - - 5,000 5,000
금융자산 계 34,896,383 663,423,476 5,000 698,324,859

2) 금융부채

(당분기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익공정가치측정&cr;금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 합계
매입채무및기타채무 매입채무 등 - 58,670,258 58,670,258
차입금 장·단기차입금 - 79,500,000 79,500,000
기타금융부채 임대보증금 등 - 2,910,000 2,910,000
리스부채 리스부채 - 23,496,756 23,496,756
금융부채 계 - 164,577,014 164,577,014

(전기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익공정가치측정&cr;금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 합계
매입채무및기타채무 매입채무 등 - 114,084,782 114,084,782
차입금 장·단기차입금 - 77,000,000 77,000,000
기타금융부채 임대보증금 - 4,460,000 4,460,000
리스부채 리스부채 - 18,000,523 18,000,523
금융부채 계 - 213,545,305 213,545,305

&cr; 4. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 특히 2021 년 코로나19(COVID-19)의 확산으로 회사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.&cr;

분기 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일 합니다.

&cr;&cr;5. 영업부문과 매출&cr;&cr;(1) 부문별 정보&cr;&cr;회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 보고부문이 단일부문이므로 부분별 정보를 공시하지 않습니다. 회사의 최고영업의사결정자가 정기적으로 검토하는 보고자료는 재무제표와 일관된 방법으로 측정됩니다.&cr;

(2) 매출(고객과의 계약에서 생기는 수익)&cr;&cr;1) 당분기 및 전분기의 매출에 대한 현황은 다음과 같으며, 대부분 재화의 매출로 구성되어 있습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
매출 765,452,673 568,863,911

매출의 수익인식은 한 시점에 인식합니다.&cr;&cr;2) 주요 고객에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
주요 고객(A) 182,136,635 69,231,294

&cr;3) 고객과의 계약에서 생기는 매출채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 258,040,134 394,998,612
계약부채 833,116 330,426

계약부채는 선수금에 포함되어 있으며, 전기말 계약부채 잔액 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 330,426천원 입니다.&cr; &cr;4) 반품에서 생기는 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
반품재고회수권 1,635,054 1,435,350
환불부채 14,505,822 10,243,391

반품재고회수권은 회사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품 금액 을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.

&cr;환불부채는 구매 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련되며, 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 환불부채와 그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. 회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품 금액 을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.

6. 기타 금융자산&cr;&cr; (1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동성 비유동성 유동성 비유동성
상각후원가측정금융자산 :
단기금융상품 - - 550,000 -
소 계 - - 550,000 -
당기손익공정가치측정금융자산 :
지수연계상품 21,339,885 - 11,229,489 -
저축성보험 - 11,403,323 - 11,288,987
지분상품 - 245,000 - 245,000
소 계 21,339,885 11,648,323 11,229,489 11,533,987
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 :
지분상품 - 5,000 - 5,000
소 계 - 5,000 - 5,000
합 계 21,339,885 11,653,323 11,779,489 11,538,987

(2) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산 중 지분상품의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, 주)
기업명 당분기말 전기말
보유주식수 지분율 취득원가 순자산가액 장부가액 장부가액
당기손익-공정가치측정 금융자산
(주)웰블록(구: (주)이디테일넷) 2,450 11.19% 245,000 245,000 245,000 245,000
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
한국디지털병원수출사업협동조합 - - 5,000 5,000 5,000 5,000
합 계 250,000 250,000 250,000 250,000

&cr;

7. 장ㆍ단기 매출채권 및 기타채권&cr;&cr; (1) 보고기간 종료일 현재 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
<매출채권 및 기타채권>
매출채권 257,910,148 382,222,005
현재가치할인차금 (286,022) (1,084,321)
대손충당금 (1,891,189) (2,928,636)
매출채권(순액) 255,732,937 378,209,048
미수금 2,714,123 16,987,862
대손충당금 (16,966) -
미수금(순액) 2,697,157 16,987,862
미수수익 - 4,836
단기대여금 - -
합 계 258,430,094 395,201,746
<장기성매출채권 및 기타채권>
장기성매출채권 129,985 12,776,607
현재가치할인차금 (6,613) (666,314)
대손충당금 (1,300) (127,766)
장기성매출채권(순액) 122,073 11,982,527
장기대여금 2,034,030 5,210,847
보증금 20,393,219 14,068,120
합 계 22,549,321 31,261,494

(2) 회사는 기업회계기준서 제1109호의 전체기간 기대신용손실로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하였습니다. 회 사는 권의 경과기간에 따른 채무불이행위험과 기대신용손실에 따라 손실충당금을 설정하였습니다.&cr;

( 3) 회사는 만기가 1년 이내 도래하여 매출채권으로 재분류된 장기성매출채권을 제외하고 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타수취채권의 경우 장부가액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다 .&cr; &cr; (4) 당분기 및 전분기 중 매출채권, 장기성매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 3,056,402 8,603,594
대손상각비 (664,273) (1,928,133)
매출채권 제각 (482,674) (1,844,472)
기말금액 1,909,455 4,830,989

&cr; (5) 보고기간 종료일 현재 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권에 대한 경과 정보 및 경과 내역 별로 손상된 채권의 금액은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위 : 천원)
구분 경과일수
3개월이하 3개월~6개월 6개월~9개월 9개월~12개월 1년초과 2년초과 합계
기대신용손실율 0.08% 0.29% 0.80% 1.52% 3.86%~12.97% 19.34%~100%
채권금액 166,652,533 42,820,699 17,903,224 30,231,927 1,991,669 1,154,204 260,754,256
기대신용손실 131,265 124,259 143,959 459,566 138,300 912,106 1,909,455

(전기말) (단위 : 천원)
구분 경과일수
3개월이하 3개월~6개월 6개월~9개월 9개월~12개월 1년초과 2년초과 합계
기대신용손실율 0.21% 1.21% 2.71% 4.42% 7.77%~25.11% 33.19%~100%
채권금액 359,681,963 24,544,406 6,228,866 1,541,253 969,317 2,032,807 394,998,612
기대신용손실 754,853 296,830 168,684 68,093 119,739 1,648,203 3,056,402

&cr;

8. 기 타유동 · 비유동자산&cr; &cr; 보고기간 종료일 현재 회사의 기타유동·비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동성 비유동성 유동성 비유동성
선급금 10,262,932 20,743,823 7,226,399 21,213,509
선급비용 522,850 - 332,341 -
부가세대급금 670,880 - - -
반품재고회수권 1,635,054 - 1,435,350 -
합 계 13,091,716 20,743,823 8,994,090 21,213,509

&cr; &cr; 9. 고자산&cr; &cr;보고기간 종료일 현재 회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
평가전금액 평가충당금 장부금액 평가전금액 평가충당금 장부금액
상 품 142,301,067 (11,894,779) 130,406,288 37,960,667 (1,778,264) 36,182,403
제 품 15,923,585 (48,578) 15,875,006 25,900,726 (49,478) 25,851,248
재 공 품 35,963,194 (2,542,465) 33,420,729 21,849,028 (1,096,424) 20,752,604
원 재 료 55,085,882 (7,739,155) 47,346,727 32,336,189 (96,639) 32,239,551
미 착 품 1,981,750 - 1,981,750 1,762,326 - 1,762,326
합 계 251,255,478 (22,224,977) 229,030,501 119,808,936 (3,020,805) 116,788,131

한편, 당분기 중 매출원가로 인식한 재고자산의 평가손실금액은 19,204,173천원(전기: 3,020,805천원) 입니다.

10. 종속기업 및 관계·공동기업투자&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업 및 관계·공동기업투자의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
기업명 관계기업과의 관계의 성격 설립국가 지분율 결산월 당분기말 전기말
종속기업:
Arrow Diagnostics s.r.l 진단시약 및 장비의 공급 이탈리아 100.0% 12월 6,724,680 6,724,680
Seegene Middle East (FZE) 진단시약 및 장비의 공급 아랍에미리트 100.0% 12월 1,958,209 1,958,209
Seegene Technologies, Inc. 진단시약 및 장비의 공급 미국 100.0% 12월 6,830,700 6,830,700
Seegene Canada Inc. 진단시약 및 장비의 공급 캐나다 81.0% 12월 759,135 759,135
Seegene Germany GmbH 진단시약 및 장비의 공급 독일 100.0% 12월 4,595,910 4,595,910
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 진단시약 및 장비의 공급 브라질 98.0% 12월 2,349,800 2,349,800
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 진단시약 및 장비의 공급 멕시코 100.0% 12월 5,194,936 5,194,936
소 계 28,413,370 28,413,370
관계기업:
(주)나노헬릭스 진단시약 원재료 생산 대한민국 35.1% 12월 1,500,000 1,500,000
소 계 1,500,000 1,500,000
합 계 29,913,370 29,913,370

&cr;

11. 유형자 산&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 199,571,453 174,982,926
감가상각누계액 (26,556,498) (20,624,860)
순장부가액 173,014,956 154,358,066

당분기말 현재 회사의 유형자산 중 토지 및 건물의 일부는 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다. (주석30 참조) &cr; &cr; (2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초장부가액 154,358,066 8,576,816
취득 22,045,555 138,670,113
대체(주1) 6,059,573 1,311,264
처분 (511,732) (167,453)
감가상각 (8,936,506) (2,842,317)
분기말장부가액 173,014,956 145,548,425
( 주1) 당분기 및 전분기에 판매를 위하여 매입한 상품을 기계장치 등으로 대체하였으며, 건설중인자산은 기계장치, 비품 및 소프트웨어로 대체되었습니다.

&cr;(3) 운용리스 제공 내역&cr;&cr;회사는 당분기말 현재 보유 중인 서울시 송파구 방이동 소재 토지, 건물 및 기계장치 중 일부를 매달 정액의 임대료를 지급받는 조건으로 운용리스 하에서 임차인에게 리스하였으며, 당분기 중 인식한 임대수익은 1,231,450천원(고정리스료 1,116,128천원과 변동리스료 115,321천원) 이며, 동 금액은 매출 및 기타영업외수 으로 인식되었습니다.&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 운용리스자산의 구성 내역과 당분기 및 전분기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 62,038,792 61,212,420
감가상각누계액 (1,877,722) (1,346,611)
순장부가액 60,161,069 59,865,808

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초장부가액 59,865,808 880,686
취득 - 59,067,007
대체(주1) 851,372 146,205
처분 (2) -
감가상각 (556,109) (265,883)
분기말장부가액 60,161,069 59,828,016
( 주1) 당분기 및 전분기에 판매를 위하여 매입한 상품을 기계장치로 대체하였습니다.

&cr;한편 동 운용리스계약으로 회사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전기
1년 이내 1,375,935 1,746,007
1년 초과 2년 이내 1,132,063 1,643,542
2년 초과 3년 이내 1,043,679 1,332,069
3년 초과 4년 이내 157,569 951,724
4년 초과 5년 이내 - -
5년 초과 - -
합 계 3,709,246 5,673,343

&cr; &cr; 12. 리스&cr; &cr; (1) 보고기간 종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
건물 22,720,474 18,157,088
차량운반구 3,098,063 1,526,761
합 계 25,818,538 19,683,849

(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동부채 7,436,799 5,444,727
비유동부채 16,059,957 12,555,796
합 계 23,496,756 18,000,523

&cr;(3) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
사용권자산 감가상각비 5,675,337 2,861,931
리스부채 이자비용 479,863 203,733
단기리스 관련 비용 273,358 38,478
소액자산리스 관련 비용 136,867 27,536

&cr; (4) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 4,889 백만 원, 1,808백만원입니다.&cr; &cr;

1 3. 무 형자산&cr; &cr;(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 19,391,546 14,034,933
감가상각누계액 (9,729,247) (8,490,692)
손상차손누계액 - (121,570)
장부가액 9,662,299 5,422,672

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 의 장부가액 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초장부가액 5,422,672 4,572,562
취득 3,695,216 614,211
대체(주1) 1,754,025 288,452
손상차손 (1,679) -
감가상각 (1,207,935) (812,700)
분기말장부가액 9,662,299 4,662,525
( 주1) 당분기 및 전분기에 건설중인자산이 소프트웨어로 대체되었습니다.

(3) 당분기와 전분기의 무형자산상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
관리비 1,207,935 812,700

&cr;(4) 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
연구비 53,275,610 15,423,937

&cr;

14. 매입채무 및 기타채무&cr;

보고기간 종료일 현재 회사의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
매입채무 32,316,548 73,333,462
미지급금 22,507,857 38,668,060
미지급비용 3,845,854 2,083,260
합 계 58,670,258 114,084,782

&cr;

15. 기타유동부채&cr;

보고기간 종료일 현재 회사의 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
선수금 849,640 346,926
예수금 157,901 -
합 계 1,007,541 346,926

&cr;

16. 충당부채&cr; &cr; 당분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 기초 순전입(환입) 당분기말 유동성 비유동성
복구충당부채 (주1) 2,093,790 1,199,746 3,293,536 530,597 2,762,939
판매보증충당부채 (주2) 1,280,753 (958,269) 322,484 322,484 -
기타충당부채 (주3) - 6,417,231 6,417,231 6,417,231 -
( 주1) 회사는 임차하여 사용중인 사무실 등과 관련하여 예상되는 복구원가를 추정하여 사용권자산과 복구충당부채로 계상하였습니다. 동 충당부채는 경영자의 가정과 추정에 기초한 사무실 등의 철거비용과 할인율을 적용하여 산정되었습니다.
(주 2) 회사는 출고한 제/상품에 대한 품질 이슈로 인한 보증, 교환 등으로 인하여 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 보증기간 및 과거 경험률 등을 기초로 추정하여 충당부채로 계상하였습니다.
(주 3) 회사는 임직원을 대상으로 당해 경영실적에 따라 성과급을 지급하는 인센티브를 부여하였는 바, 향후 지급이 예상되는 금액의 경과기간 해당분을 충당부채로 계상하였습니다.

&cr; 17. 차입금&cr; &cr; (1) 보고기간 종료일 현재 회사의 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동부채
단기차입금 39,500,000 37,000,000
합 계 39,500,000 37,000,000
비유동부채  
장기차입금 40,000,000 40,000,000
합 계 40,000,000 40,000,000

&cr;(2) 보고기간 종료일 현재 회사의 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
차입금종류 차 입 처 당분기말 현재 당분기말 전기말
이자율(%)
운영자금 기업은행 2.247 4,500,000 2,000,000
시설자금 우리은행 (주1) 2.48 35,000,000 35,000,000
합 계 39,500,000 37,000,000
( 주1) 회사는 상기 차입금과 관련하여 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다. (주석30 참조)

&cr;(3) 보고기간 종료일 현재 회사의 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
차입금종류 차 입 처 당분기말 현재 당분기말 전기말
이자율(%)
시설자금 하나은행 (주1) 2.39 40,000,000 40,000,000
합 계 40,000,000 40,000,000
유동성대체 - -
잔 액 40,000,000 40,000,000
( 주1) 회사는 상기 차입금과 관련하여 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다. (주석30 참조)

&cr;

18. 순확정급여부채&cr; &cr; (1) 보고기간 종료일 현재 회사의 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 31,855,758 23,470,159
사외적립자산의 공정가치 (23,509,822) (15,805,458)
합 계 8,345,935 7,664,701

(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무와 관련하여 분기손익으로 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 4,753,708 1,747,375
순이자비용 (79,077) 26,748
합 계 4,674,632 1,774,123

19. 기타금융부채 &cr;

보고기간 종료일 현재 회사의 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동부채
단기임대보증금 - 250,000
합 계 - 250,000
비유동부채
장기임대보증금 2,910,000 4,210,000
합 계 2,910,000 4,210,000

&cr;

20. 자 본금 및 기타불입자본&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금 및 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
자본금
보통주자본금 26,112,997 13,117,010
합 계 26,112,997 13,117,010
기타불입자본
주식발행초과금 66,105,189 79,265,143
자기주식 (40,657,892) (11,208,567)
주식선택권 45,438 -
기타자본잉여금 4,041,307 4,041,307
합 계 29,534,042 72,097,883

(2) 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금에 관련된 사항은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 300,000,000 주 50,000,000 주
1주당 액면금액 500 원 500 원
발행한 주식(보통주)의 수 52,225,994 주 26,234,020 주

(3) 당분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 자본금 주식발행초과금
2021.1.1 13,117,010 79,265,143
무상증자(주1) 12,995,987 (13,159,954)
2021.9.30 26,112,997 66,105,189
( 주1) 2021년 4월 8일 이사회 결의로 주식발행초과금을 재원으로 무상증자를 실시하여 보통주 25,991,974주를 발행하였습니다.

&cr;(4) 자기주식&cr; &cr; 회사는 당분기말 현 재 자사주식의 가격안정화 및 무상증자시 발생한 단주를 취득할 목적으로 명식 보통주 659,371주 ( 40,657,892천원 )를 시가 로 취득하여 보유하고 있으며, 향후 시장 상황에 따라 처분할 예정입니다.&cr;&cr; (5) 주식기준보상&cr; 회사는 2021년 9월14일 이사회 결의에 의해 임직원에게 양도제한조건부주식(RSU) 45,810주를 부여하였습니다. 주식결제형 주식선택권의 행사가격은 0원이며, 부여일로부터 3년이 경과하는 시점에 가득되며, 임직원의 퇴직시점에 행사 가능합니다. 회사는 당분기중 45,438천원의 보상비용을 인식하였습니다.&cr; &cr;

21. 이익잉여금&cr;

(1) 당분기 및 전분기 중 회사의 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 578,685,242 66,625,526
분기순이익 298,155,205 258,105,274
확정급여제도의 재측정요소 (4,028,916) (3,795,145)
배당금지급 (59,706,150) (2,599,197)
기말금액 813,105,381 318,336,458

당분기말 이익잉여금에는 이익준비금 5,970,615 천원이 포함되어 있습니다.&cr; &cr; (2) 당분기 중 배당금 지급 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,원)
배당기준일 구 분 당분기
2020년 12월 배당받을주식(보통주) (주1) 25,991,974
주당배당금 1,500
배당금액 38,987,961,000
2021년 6월 배당받을주식(보통주) (주2) 51,795,473
주당배당금 400
배당금액 20,718,189,200
( 주1) 자기주식 242,046주를 제외하였습니다.
( 주2) 자기주식 430,521주를 제외하였습니다.

22. 법인세비용과 이연법인세 &cr; &cr; 회사는 법인세비용에 대해 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출 하였습니다. 당분기 및 전분기의 유효법인세율(법인세비용 ÷ 법인세비용차감전순이익)은 각각 23.20% 및 24.12%입니다.&cr;&cr;

23. 판매비와 관리비&cr; &cr; 당분기 및 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
판매비
운반비 1,226,591 5,680,942 3,426,568 7,553,114
판매촉진비 13,282 63,918 5,000 30,535
소 계 1,239,874 5,744,860 3,431,568 7,583,649
관리비
급여 22,413,126 66,106,323 11,014,155 28,347,658
퇴직급여 1,467,880 4,410,313 539,752 1,585,931
복리후생비 2,425,984 5,457,760 1,295,342 2,413,242
여비교통비 303,748 709,868 102,722 319,502
감가상각비 5,539,398 11,638,285 2,070,302 4,786,206
무형자산상각비 442,376 1,207,935 289,175 812,700
대손상각비 (1,120,638) (681,239) (1,971,208) (1,928,133)
지급수수료 6,481,644 17,752,735 2,299,936 5,204,679
기타관리비 9,144,545 22,362,728 2,183,031 4,254,051
소 계 47,098,063 128,964,708 17,823,208 45,795,837

&cr;

24. 비용의 성격별 분류&cr; &cr;당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
재료비 77,744,681 101,559,298
상품의매입액 210,537,066 87,094,191
재고자산의변동 (96,915,769) (47,880,192)
종업원급여 76,061,274 34,761,706
감가상각비 14,310,205 5,704,247
무형자산상각비 1,207,935 812,700
광고선전비 3,013,948 910,321
지급수수료 21,985,137 7,190,399
경상연구개발비 53,275,610 15,423,937
기타 36,072,243 19,257,063
합 계 397,292,331 224,833,668

&cr;

25. 금융수익 및 금융비용

&cr; 당분기 및 전분기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다 .

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익
이자수익 556,323 2,011,112 160,147 524,302
배당금수익 - 2,125,000 - -
외환차익 6,454,276 17,796,181 2,639,719 5,195,571
외화환산이익 5,252,065 10,848,619 - 725,387
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 51,314 126,281 94,913 38,807
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 8,451 - -
금융보증수익 - - 6 1,754
합 계 12,313,977 32,915,644 2,894,785 6,485,821
금융비용
이자비용 632,547 1,770,190 263,532 464,726
외환차손 954,417 5,146,793 3,122,601 4,626,973
외화환산손실 - 974,358 2,645,540 3,771,609
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - - 1,027,811
합 계 1,586,964 7,891,342 6,031,673 9,891,119

&cr; &cr; 26. 타영업외손익&cr; &cr; 당분기 및 전분기의 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다 .

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타영업외수익
유형자산처분이익 - 15,694 18,960 97,552
수입수수료 - 10,813 - -
임대료수익 287,327 942,780 142,346 142,346
리스해지이익 3,485 7,077 3,244 4,634
기타 8,608 38,876 174,301 297,363
합 계 299,421 1,015,240 338,852 541,895
기타영업외비용
유형자산처분손실 926 297,821 - 112
무형자산감액손실 - 1,679 -
기부금 - 4,995,050 - 1,000,000
기타 427,205 687,953 1,084 10,081
합 계 428,131 5,982,503 1,084 1,010,193

&cr; &cr; 27. 주당손익

주당손익은 보통주 1주에 대한 이익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 기본주당이익

(단위 : 원, 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
분기순이익 85,606,817,350 298,155,205,423 139,268,357,833 258,105,274,323
가중평균유통보통주식수(주1)(*) 51,738,399 51,875,218 51,983,948 51,983,948
기본주당이익 1,655 5,748 2,679 4,965

(*) 가중평균유통보통주식수는 당분기에 무상증자로 발행한 주식을 가산한 주식수로 산정하였으며, 당분기 및 비교표시되는 전분기의 주당순이익을 새로운 유통보통주식수에 근거하여 재계산하였습니다.&cr;

( 주1) 가중평균유통보통주식수의 산정내역
(단위 : 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기초(*) 51,795,473 51,983,948 51,983,948 51,983,948
자기주식의 취득 (57,074) (108,730) - -
기말(**) 51,738,399 51,875,218 51,983,948 51,983,948

(*) 무상증자로 발행한 주식을 가산한 주식수입니다.&cr;(**) 자기주식(당분기말 659,371주, 전분기말 242,046주)을 제외하였습니다.&cr;&cr;(2) 희석주당이익&cr;&cr; 당분기 중 발생하여 보유하고 있는 잠재적보통주는 주식선택권이며, 당분기말 현재 반희석효과로 인하여 당분기 및 전분기의 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

&cr;

28. 현금흐름표 &cr;

회사 는 현금흐름표상의 영업활동으로 인한 현금흐름표를 간접법으로 작성하였으며, 당분기와 전분기 중의 영업활동현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
비현금조정
퇴직급여 4,674,632 1,774,123
감가상각비 14,611,843 5,704,247
무형자산상각비 1,207,935 812,700
대손상각비 (681,239) (1,928,133)
지급임차료 85,827 16,723
지급수수료 - 62,152
주식보상비용 45,438 -
무형자산손상차손 1,679 -
외화환산손실 974,358 3,771,609
유형자산처분손실 297,821 112
이자비용 1,770,190 464,726
당기손익인식금융자산평가손실 - 1,027,811
법인세비용 90,062,176 82,051,374
기타의대손상각비 16,966 -
외화환산이익 (10,848,619) (725,387)
이자수익 (2,011,112) (524,302)
배당금수익 (2,125,000) -
당기손익인식금융자산평가이익 (126,281) (38,807)
당기손익인식금융자산처분이익 (8,451) -
리스해지이익 (7,077) (4,634)
유형자산처분이익 (15,694) (97,552)
복구충당부채환입 - (169,600)
금융보증수익 - (1,754)
합 계 97,925,392 92,195,407
순운전자본변동
매출채권의 감소(증가) 143,583,420 (170,226,020)
기타채권의 감소(증가) 14,405,904 (10,765,772)
기타의유동자산의 감소(증가) (4,187,377) (515,813)
재고자산의 감소(증가) (120,055,968) (62,506,706)
장기성매출채권의 감소(증가) 613,194 (3,670,407)
매입채무의 증가(감소) (41,475,172) 63,300,466
기타채무의 증가(감소) (14,419,532) 11,622,856
기타유동부채의 증가(감소) 660,614 31,786
환불부채의 증가(감소) 4,262,431 7,014,603
판매보증충당부채의 증가(감소) (958,269) -
기타충당부채의 증가(감소) 6,417,231 -
퇴직금의지급 (1,925,975) (775,254)
퇴직연금운용자산의 감소(증가) (7,624,547) (4,000,000)
합 계 (20,704,045) (170,490,262)

29. 특수관계자&cr;

회사의 특수관계자 공시와 관련된 내용은 다음과 같습니다. &cr;

(1) 특수관계자 현황

구 분 명칭
종속기업 Arrow Diagnostics s.r.l&cr;Seegene Middle East (FZE) 및 그 종속기업인 Seegene Medical Equipment Trading LLC&cr;Seegene Technologies, Inc.&cr;Seegene Canada Inc.&cr;Seegene Germany GmbH&cr;SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.&cr;Seegene Mexico S.A.P.I de C.V.
관계기업 (주)나노헬릭스

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
매출 등 매입 등 매출 등 매입 등
Arrow Diagnostics s.r.l 182,921,115 - 69,275,562 -
Seegene Middle East (FZE) 25,283,920 - 14,584,893 -
Seegene Technologies, Inc. 12,170,684 214,604 17,037,102 37,866
Seegene Canada Inc. 47,330,989 - 25,153,792 112,907
Seegene Germany GmbH 47,778,191 - 26,498,425 -
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS&cr; MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 16,264,239 - 63,467,536 -
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 7,886,311 - 2,592,036 1,642
(주)나노헬릭스 42,181 25,571,475 - 45,962,444

(3) 당분기 및 전 기 중 현재 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
거래상대방 구 분

거래내역

당분기 전분기
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS&cr;MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 증자 현금 - 1,158,800
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 증자 현금 - 2,3 72 ,000

회사가 당 기 중 특수관계자로부터 수령한 배당금은 2,125백만원 입니다.&cr; &cr; (4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
채권 대여금 채무 채권 대여금 채무
Arrow Diagnostics s.r.l 69,761,812 - - 146,450,094 - -
Seegene Middle East (FZE) 15,186,481 - - 11,463,753 - -
Seegene Technologies, Inc. 12,876,194 - - 16,690,415 - 179,796
Seegene Canada Inc. 15,184,120 - - 73,491,877 - -
Seegene Germany GmbH 6,754,998 - - 19,174,392 - -
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS&cr; MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 20,520,176 - - 24,437,347 - -
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 11,459,771 - - 10,214,913 - -
(주)나노헬릭스 - - 3,345,836 - - 212,480

당분기말 현재 특수관계자 채권에 대하여 설정된 대손충당금은 247,617천원 입니다.&cr;

(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr;&cr;회사는 등기이사, 사외이사, 감사를 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 (주1) 5,666,231 1,917,156
퇴직급여 415,216 206,893
합 계 6,081,447 2,124,049
( 주1) 주식기준 보상제도와 관련된 보상비용이 포함되어 있습니다. (주석20참조)

&cr;&cr;30. 발채무 및 약정사항 &cr; &cr; (1) 차입약정&cr;&cr; 보고기간 종료일 현재 회사는 우리은행 등과 48,000백만원을 한도로 차입약정을 체결하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 차입금 잔액 79,500백만원 중 해당 차입약정에 따른 차입금 잔액은 44,500백만원 입니다.&cr; &cr;(2) 담보로 제공되어 있는 자산 &cr;

보고기간 종료일 현재 회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 계정과목 차입금액 담보권자
토지 54,872,917 48,000,000 시설자금대출 장기차입금 40,000,000 하나은행
토지 및 건물 59,067,007 42,000,000 시설자금대출 단기차입금 35,000,000 우리은행
2,850,000 근저당 등 기타금융부채 2,850,000 수협 외

(3) 지급보증&cr;

보고기간 종료일 현재 회사가 타인에게 제공한 지급 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 피보험자 금융기관 금액
이행보증 등 한국전력공사 등 SGI서울보증보험 738,920

6. 배당에 관한 사항

1. 배당에 관한 사항

당사는 주주가치 제고, 회사의 지속적 성장을 위한 투자와 경영실적 및 현금흐름 상황 등을 감안하여 배당 규모를 결정하고 있습니다.&cr;당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.

제 53 조 (이익금의 처분)&cr;회사는 매년 사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr;1. 이익준비금&cr;2. 기타의 법정적립금&cr;3. 배당금&cr;4. 임의적립금&cr;5. 기타의 이익 잉여금 처분액

제 54 조 (이익배당)&cr;① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.&cr;② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr;③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제 54 조의2 (분기배당)&cr;① 회사는 사업연도 개시일로부터 3월, 6월 및 9월 말일의 주주에게 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의12의 규정에 따라 금전으로 이익을 배당할 수 있다.&cr;② 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 주식매수선택권의 행사, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 인한 신주의 발행을 포함한다) 신주에 대한 분기배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다.

2. 주요배당지표

500500500372,882502,28126,672298,155519,52725,8017,18819,3241,02631,03238,9882,599---8.37.89.7보통주0.90.80.3우선주---보통주---우선주---보통주6001,500100우선주---보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제22기 3분기 제21기 제20기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

※ (연결)당기순이익은 연결당기순이익의 지배기업 소유주지분 귀속분입니다.&cr;※ 현금배당성향은 (연결)당기순이익에 대한 현금배당총액의 비율입니다.&cr;※ 제22기 현금배당총액은 3분기 분기배당금을 포함하고 있습니다.&cr; - 2분기 20,718백만원(주당 400원), 3분기 10,313백만원(주당 200원)&cr;※ 제22기 현금배당수익률은 2021년 9월말 기준 2매매거래일 전부터 과거 1주일간 &cr; 코스닥시장에서 형성된 최종가격의 산술평균가격(64,725원)에 대한 제22기 주당 현금&cr; 배당금(600원)의 비율입니다.&cr;※ 당사는 2021년 4월 8일 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2021년 4월 26일자로 &cr; 25,991,974주의 보통주를 신주 발행하였습니다. 이에 당기에 기재된 내용을 전기 및 &cr; 전전기와 비교시 다음의 사항을 참고하시기 바랍니다.&cr; - 제20기 및 제21기의 (연결)주당순이익, 현금배당수익률, 주당 현금배당금은 2021년 &cr; 4월 26일자 무상증자의 효과를 소급하여 반영하지 않았습니다.

3. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
220.690.41
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

※ 상기 배당 이력은 제22기 3분기 분기배당을 포함하고 있습니다.

※ 평균 배당수익률은 다음의 수익률을 단순평균법으로 계산하였습니다.&cr; - 배당수익률: 제22기 3분기 0.93%, 제21기 0.80%, 제20기 0.33%, 제18~19기 0.00%

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2021년 04월 26일무상증자보통주25,991,974500500
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
-

※ 상기 무상증자의 주당 발행가액은 금융감독원 기업공시서식 작성기준 제5-7-1조에 따라 액면가액(500원)으로 기재하였습니다.

2. 미상환 전환사채 발행현황&cr; 해당사항 없음

3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

해당사항 없음

4. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

해당사항 없음

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

5. 채무증권 발행실적

2021년 09월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

해당사항 없음

6. 기업어음증권 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

해당사항 없음

7. 단기사채 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

해당사항 없음

8. 회사채 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

해당사항 없음

9. 신종자본증권 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

해당사항 없음

10. 조건부자본증권 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

해당사항 없음

11. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

해당사항 없음

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

해당사항 없음

2. 사모자금의 사용내역

해당사항 없음

3. 미사용자금의 운용내역

해당사항 없음

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항 &cr;해당사항 없음

2. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

최근 3사업연도내 본사 기준(별도 재무제표 기준) 합병 내역은 없으며, 종속기업의 주요한 사업결합의 내용은 연결재무제표의 사업결합을 참조하시기 바랍니다.

3. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

해당사항 없음

4. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

(1) 제20기 연결감사보고서 핵심감사사항

&cr;핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이러한 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.&cr;&cr;수익인식&cr;&cr;핵심감사사항으로 결정한 이유&cr;&cr;연결회사는 유전자증폭검사(PCR) 진단키트 및 진단장비를 생산 및 판매하는 사업을 수행하고 있으며, 당기 중 코로나19의 영향으로 전년도 대비 매출이 비약적인 성장을 하였습니다. 우리는 단기간 동안 이루어진 매출의 비약적 성장은 매출관련 프로세스 및 회계처리에서 오류의 발생가능성을 증대시키는 요인이라 판단하였고, 이에 따라 수익인식을 핵심감사사항으로 채택하였습니다.&cr;&cr;핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법&cr;&cr;핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.&cr;&cr;ㆍ수익인식 프로세스와 연결회사의 회계정책 및 관련 통제 이해 및 평가&cr;ㆍ수익인식 시 본인 및 대리인 문제 관련 매출순액인식 및 수익인식시기 적성성 검토

ㆍ표본으로 추출된 매출거래에 대해 근거 서류 대사 등 입증감사절차&cr;ㆍ연결회사의 매출기표 및 근거증빙 검토 통제의 효과성 테스트&cr;ㆍ수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인

(2) 제19기 연결감사보고서 강조사항 및 핵심감사사항

&cr; 강조사항 &cr;&cr;검토의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자들은 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다.&cr;&cr;연결재무제표의 재작성&cr;제19기 연결재무제표에 대한 주석37(2)에서 설명하고 있는 바와 같이 연결기업은 수익인식의 오류 및 전환사채의 유동성재분류 등의 회계처리 오류에 대한 수정반영과 관련하여 2018년 12월 31일 현재의 연결재무상태표와 동일로 종료되는 보고기간의 연결포괄손익계산서, 연결자본변동표 및 연결현금흐름표를 재작성하였습니다. 수익인식의 오류 및 전환사채의 유동성재분류 등의 회계처리 오류로 인하여 2018년 12월 31일 현재 연결기업의 순자산은 각각 9,581백만원 감소하였으며 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익은 각각 900백만원 증가하였습니다.

핵심감사사항 &cr;

핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.&cr;&cr;수익인식&cr;제19기 연결재무제표에 대한 주석2에서 기술한 바와 같이 연결기업은 재화나 용역의 통제가 고객에게 이전 되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. 연결기업의 수익 대부분은 유전자 진단 관련 시약 및 기기의 판매로부터 창출됩니다.&cr;&cr;수익은 연결기업의 주요 성과 지표이고 수익인식조건이 충족되기 이전에 인식될 고유위험이 높으므로 우리는 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.&cr;&cr;이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 당기 중 발생한 매출거래에 대하여 표본추출방식을 이용한 세부실증절차 수행&cr;- 보고기간말 전후 발생한 매출거래에 대한 수익인식의 기간귀속을 확인하는 절차 수행&cr;- 수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인&cr;- 매출유형별로 과거기간과의 실적비교, 월별 실적의 추세 분석 등 분석적절차 수행

5. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금&cr;설정률
제22기 3분기 매출채권 214,964,496 7,363,167 3.43%
장기성 매출채권 55,530 555 1.00%
미수금 960,723 5,938 0.62%
합계 215,980,749 7,369,660 3.41%
제21기 매출채권 273,147,534 6,781,143 2.48%
장기성 매출채권 81,327 10,247 12.60%
미수금 40,863,529 - 0.00%
합계 314,092,390 6,791,390 2.16%
제20기 매출채권 50,932,693 6,854,128 13.46%
장기성 매출채권 1,000,449 8,895 0.89%
미수금 8,110,508 - 0.00%
합계 60,043,651 6,863,023 11.43%

&cr; (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)
구분 제22기 3분기 제21기 제20기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 6,791,390 6,863,023 10,193,443
2. 순대손처리액 (①-②±③) (881,317) (1,859,987) -
① 대손처리액(상각채권액) (881,317) (1,859,987) -
② 상각채권회수액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 1,160,630 2,093,662 (3,445,336)
4. 연결실체의 변동 - - 112,573
5. 기타(주1) 298,958 (305,308) 2,344
6. 기말 대손충당금 잔액합계 7,369,660 6,791,390 6,863,023

(주1) 기타증감액은 사업결합, 환산차이 등으로 인한 것입니다.&cr; &cr; (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침&cr; 1 ) 연 결실체는 개별적 인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연체된 채권에 대하여 연령분석 및 경험률에 근거한 충당금을 설정하고 있습니다.&cr;&cr; 2) 연결실체는 만기가 1년 이내 도래하여 매출채권으로 재분류된 장기성매출채권을제외하고 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타수취채권의 경우 장부가액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다 .&cr;

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위: 천원)
구분 6월이하 6월초과&cr;1년이하 1년초과&cr;3년이하 3년초과
금액 일반 202,189,027 6,839,439 5,004,942 986,618 215,020,026
특수관계자 - - - - -
202,189,027 6,839,439 5,004,942 986,618 215,020,026
구성비율 94.03% 3.18% 2.33% 0.46% 100.00%

(장기성매출채권 포함)&cr;

6. 재고자산 현황 &cr;(1) 최근 3사업연도의 사업부문별 재고자산 보유현황

(단위: 천원)
계정과목 제22기 3분기 제21기 제20기
상품 149,089,746 51,706,884 10,184,784
제품 16,334,206 23,072,288 2,000,322
재공품 33,427,038 20,768,171 4,983,414
원재료 47,358,718 32,249,479 1,503,955
미착품 4,442,102 11,307,734 -
250,651,810 139,104,557 18,672,476
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100] 19.8% 12.6% 9.5%
재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.80회 3.39회 1.92회

&cr; (2) 재고자산의 실사내용&cr;1) 실사일자 &cr;- 12월말 기준으로 매년 1회 재고자산 실사 실시&cr;- 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당 기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인합니다.&cr;&cr;2) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등&cr;외부감사인 입회하에 실지 재고조사를 실시하고 있으며 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인합니다. &cr;&cr;3) 장기체화재고 등의 현황&cr;재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 당기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액 비고
상품 164,628,079 164,628,079 (15,538,333) 149,089,746 -
제품 17,988,557 17,988,557 (1,654,351) 16,334,206 -
재공품 35,969,504 35,969,504 (2,542,465) 33,427,038 -
원재료 55,097,873 55,097,873 (7,739,155) 47,358,718 -
미착품 4,442,102 4,442,102 - 4,442,102 -
278,126,115 278,126,115 (27,474,305) 250,651,810 -

7. 공정가치평가 내역

7-1. 금융상품의 공정가치

(1) 공정가치 추정

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품은 '수준 1'에 포함됩니다. '수준 1'에 포함된 상품은 대부분 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.&cr;

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 '수준 2'에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.

&cr;연결회사는 '수준 3'으로 분류되는 공정가치 측정을 포함하여 재무보고 목적의 공정가치를 측정하고 있습니다. 재무보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 협의하고 있고, 공정가치 '수준' 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간종료일에 '수준' 변동을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;금융상품의 공정가치를 측정하는 데 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.&cr;- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격&cr;- 파생상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재의 선도환율 등을 사용하여&cr; 해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정

&cr;나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.

1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부가액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산 : 
현금및현금성자산 383,939,880 (*1) 308,126,219 (*1)
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 21,339,885 21,339,885 11,229,489 11,229,489
매출채권 및 기타채권 208,714,372 (*1) 307,338,666 (*1)
단기금융상품 23,397 (*1) 1,909,708 (*1)
장기성매출채권 및 기타채권 23,188,786 (*1) 19,550,091 (*1)
당기손익-공정가치측정금융자산 11,648,323 (*2) 11,533,987 (*2)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 8,587 8,587 5,000 (*2)
648,863,230 659,693,160
금융부채 :  
매입채무및기타채무 76,179,965 (*1) 140,566,648 (*1)
단기차입금 39,500,000 (*1) 37,227,577 (*1)
단기기타금융부채 - 250,000 (*1)
장기차입금 44,713,011 (*1) 45,152,820 (*1)
기타금융부채 2,910,000 (*1) 4,210,000 (*1)
리스부채 27,438,056 (*1) 20,665,247 (*1)
파생금융부채 - 14,001 12,393
190,741,032 248,086,293

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다&cr;(*2) 당기손익-공정가치측정금융자산 245,000천원 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 5,000천원은 원가를 공정가치의 추정치로 사용하였습니다.&cr;

2) 보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정된 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 (주1) 수준 3 합계
(당분기말)
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 21,339,885 - - 21,339,885
당기손익-공정가치측정금융자산 11,403,323 - 245,000 11,648,323
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 3,587 5,000 8,587
(전기말)
당기손익-공정가치측정금융자산:유동성 11,229,489 - - 11,229,489
당기손익-공정가치측정금융자산 11,288,987 - 245,000 11,533,987
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 5,000 5,000
파생금융부채 - 12,393 - 12,393
( 주1) 연결회사는 전기 중 차입금과 관련하여 이자율 스왑 파생상품계약을 BNL-BNP Paribas 은행과 체결하였고, 위험회피 회계처리를 적용하고 있으며 동 계약으로 발생한 평가손익을 기타포괄손익과 파생금융부채로 계상하였습니다.

(2) 범주별 금융상품 &cr;보고기간 종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 금융상품

(당분기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익&cr;공정가치측정 상각후원가&cr;측정

기타포괄손익

공정가치측정

합계
현금및현금성자산 보통예금 등 - 383,939,880 - 383,939,880
당기손익-공정가치측정금융자산: 유동성 지수연계상품 등 21,339,885 - - 21,339,885
매출채권및기타채권 매출채권 등 - 208,714,372 - 208,714,372
단기금융상품 정기예금 - 23,397 - 23,397
장기성매출채권및기타채권 장기성매출채권 등 - 23,188,786 - 23,188,786
당기손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 등 11,648,323 - - 11,648,323
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 등 - - 8,587 8,587
금융자산 계 32,988,208 615,866,435 8,587 648,863,230

(전기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익&cr;공정가치측정 상각후원가&cr;측정

기타포괄손익&cr;공정가치측정

합계
현금및현금성자산 보통예금 등 12,132,907 295,993,312 - 308,126,219
당기손익-공정가치측정금융자산: 유동성 지수연계상품 등 11,229,489 - - 11,229,489
매출채권및기타채권 매출채권 등 - 307,338,666 - 307,338,666
단기금융상품 정기예금 - 1,909,708 - 1,909,708
장기성매출채권및기타채권 장기성매출채권 등 - 19,550,091 - 19,550,091
당기손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 등 11,533,987 - - 11,533,987
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 비상장지분상품 - - 5,000 5,000
금융자산 계 34,896,383 624,791,776 5,000 659,693,160

2) 금융부채

(당분기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익공정가치&cr;측정금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 파생상품 합계
매입채무및기타채무 외상매입금 등 - 76,179,965 - 76,179,965
차입금 장·단기차입금 - 84,213,011 - 84,213,011
리스부채 리스부채 - 27,438,056 - 27,438,056
기타금융부채 임대보증금 - 2,910,000 - 2,910,000
금융부채 계 - 190,741,032 - 190,741,032

(전기말) (단위 : 천원)
계정과목 내 역 당기손익공정가치&cr;측정금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 파생상품 합계
매입채무및기타채무 외상매입금 등 - 140,566,648 - 140,566,648
차입금 장·단기차입금 - 82,380,397 - 82,380,397
리스부채 리스부채 20,665,247 - 20,665,247
기타금융부채 임대보증금 - 4,460,000 - 4,460,000
파생상품부채 위험회피 - - 14,001 14,001
금융부채 계 - 248,072,292 14,001 248,086,293

7-2. 금융자산의 평가방법 &cr;

1) 분류

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.&cr;- 공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)&cr;- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.&cr;공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식 시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.&cr;

2) 측정

연결회사는 최초 인식 시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.&cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

&cr;2-1) 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr;&cr;① 상각후원가 측정 금융자산&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.&cr;

② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 모두를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.&cr;&cr;③ 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다.&cr;&cr;2-2) 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않고 제거되는 시점에 자본에 누적된 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익을 이익잉여금으로 대체합니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때에 손익계산서에 '기타수익'으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다.&cr;

3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr;&cr;4) 인식과 제거&cr;금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행 시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;5) 금융상품의 상계&cr;금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

7-3. 금융부채의 평가방법

1) 분류 및 측정&cr;모든 금융부채는 다음을 제외하고는 후속적으로 상각후원가로 측정되도록 분류합니다.

구분 측정방법
당기손익-공정가치 측정 금융부채 파생상품부채를 포함한 이러한 부채는 후속적으로 공정가치로 측정합니다.
금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 생기는 금융부채 이러한 금융부채는 금융자산의 내용을 적용하여 측정합니다.
금융보증계약 최초 인식 시 공정가치로 측정되며, 이후에 이러한 계약의 발행자는 해당 계약을 후속적으로 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.&cr;- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금&cr;- 최초 인식금액에서 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액
시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정 최초 인식 후에 이러한 약정의 발행자는 후속적으로 해당 약정을 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.&cr;- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금&cr;- 최초 인식금액에서 기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액
기준서 제1103호를 적용하는 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가 이러한 조건부 대가는 후속적으로 당기손익-공정가치로 측정합니다.

&cr;2) 제거&cr;금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

삼덕회계법인은 제22기 3분기 재무제표에 대한 검토를 수행하였고, 검토 결과 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.&cr;&cr;1-1. 연결재무제표

제22기 3분기&cr;(당기)삼덕회계법인해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제21기(전기)삼덕회계법인적정-매출의 발생사실&cr;&cr;핵심감사사항으로 결정한 이유&cr; - 회사는 유전자증폭검사(PCR) 진단키트 및 진단장비를 생산 및 판매하는 사업을 수행하고 있으며, 당기 중 코로나19의 영향으로 전년도 대비 매출이 비약적인 성장을 하였음. 우리는 단기간 동안 이루어진 매출의 비약적 성장은 매출관련 프로세스 및 회계처리에서 오류의 발생가능성을 증대시키는 요인이라 판단하였고, 이에 따라 매출의 발생사실을 핵심감사사항으로 채택&cr;&cr;핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법&cr;ㆍ수익인식 프로세스와 회사의 회계정책 및 관련 통제 이해 및 평가&cr;ㆍ표본으로 추출된 매출거래에 대해 근거 서류 대사 등 입증감사절차&cr;ㆍ회사의 매출기표 및 근거증빙 검토 통제의 효과성 테스트&cr;ㆍ수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인제20기(전전기)우덕회계법인적정연결재무제표의 재작성, &cr;수익 인식 등수익인식: 수익은 연결기업의 주요 성과지표이고 수익인식조건이 충족되기 이전에 인식될 고유위험이 높으므로 제품 및 상품의 판매로 인한 수익인식을 핵심감사사항으로 선정
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

1-2. 재무제표

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항
제22기 3분기(당기) 삼덕회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음
제21기(전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음
제20기(전전기) 우덕회계법인 적정 해당사항 없음

1-3. 제22기 감사일정

구분 일정
1분기 검토 2021.04.26 ~ 2021.04.30
2분기 검토 2021.07.26 ~ 2021.07.31
3분기 검토 2021.10.25 ~ 2021.10.29

※ 별도ㆍ연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.

2. 감사용역 체결현황

제22기 3분기(당기)삼덕회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr;별도 및 연결재무제표에 대한 감사&cr;내부회계관리제도 감사430,0002,970210,0001,216제21기(전기)삼덕회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr;별도 및 연결재무제표에 대한 감사270,0002,005270,0002,005제20기(전전기)우덕회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr;별도 및 연결재무제표에 대한 감사115,000920115,000920
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

※ 상기 보수의 단위는 천원입니다.&cr;※ 제22기 실제 보수 및 시간은 세금계산서 발행 기준과 실제 투입시간 기준으로 기재하였습니다.&cr;

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제22기 3분기(당기)-----제21기(전기)-----제20기(전전기)-법인세 세무조정-6,000-
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

※ 상기 용역보수의 단위는 천원입니다.&cr;

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12020년 02월 21일회사측: 감사 외 1인&cr;감사인측: 업무수행이사 외 2인대면회의감사진행상황 및 감사결과22020년 07월 29일감사대면회의외부감사 수행계획 논의32020년 10월 29일감사 및 회계팀 임직원대면회의핵심감사사항 소개 및 논의42021년 02월 04일감사 및 회계팀 임직원대면회의기말감사 진행현황 논의52021년 03월 10일감사 및 회계팀 임직원대면회의외부감사결과 논의62021년 04월 27일감사 및 회계팀 임직원대면회의연간 감사계획 및 내부회계관리제도 감사계획 논의
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

5. 조정협의회 주요 협의내용 및 재무제표 불일치 정보

해당사항 없음

6. 회계감사인의 변경

당사는 제21기 회계감사인을 우덕회계법인에서 삼덕회계법인으로 변경하였습니다. 기존 감사인 우덕회계법인과는 계약이 만료되어 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제4조 및 동법 시행령 제3조의2의 규정에 따라 2020년 2월 12일 개최된 감사인 선임위원회에서 삼덕회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다.

6-1. 제22기 종속기업의 회계감사인 현황

종속법인명 변경전 회계감사인 변경후 회계감사인
Seegene Canada, Inc. FrancisKim & Company Segal LLP

※ 상기 종속기업의 감사인 변경은 해당 종속기업의 결정에 의한 것입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

1. 회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견

사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항
제22기 3분기&cr;(당기) 삼덕회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음
제21기&cr;(전기) 삼덕회계법인 [검토의견]&cr;경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음
제20기&cr;(전전기) 우덕회계법인 [검토의견]&cr;경영자의 운영실태 보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성 개요&cr; 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 2인의 사내이사, 1인의 기타비상무이사 및2인의 사외이사로 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않으며, 각 이사의 주요 이력 및 업무는 다음과 같습니다.

구 분 성 명 담당업무 주요경력
사내이사 천종윤 대표이사&cr;이사회 의장&cr;경영총괄 The University of Tennessee, Life Sciences 박사&cr;전) 하버드 대학교, 버클리 대학교 박사후 연구원&cr;전) 이화여자대학교 생물학과 교수
김정용 재무관리실장 영남대학교 경영학과 졸업&cr;전) 태산엘시디
기타비상무&cr;이사 천경준 경영자문 한양대학교 전자공학과 졸업&cr;전) 삼성전자 부사장
사외이사 윤홍일 비상근&cr;경영자문 육군사관학교 졸업 &cr;현) 효림회계법인 이사 (공인회계사)
이창세 비상근&cr;법률자문 서울대학교 법학과 졸업&cr;전) 대검찰청 감찰부장&cr;현) 법무법인 동인 변호사

2. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
52---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

3. 중요의결사항 등

회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사의 성명 기타비상무이사의 성명 사외이사 등의 성명
천종윤&cr;(출석율: &cr;100%) 최진수&cr;(출석율: &cr;100%) 김정용&cr;(출석율: &cr;100%) 천경준&cr;(출석율: &cr;90%) 윤홍일&cr;(출석율 : &cr;100%) 이창세&cr;(출석율 :&cr;100%)
2021-01 2021.01.12 1. 임원보수규정의결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2021-02 2021.03.09 1. 제21기 재무제표에 대한 승인의 건&cr;2. 현금 배당 승인의 건&cr;3. 제21기 내부회계관리제도 운영보고서 승인의 건&cr;4. 제21기 정기주주총회 소집의 건&cr;5. 제21기 정기주주총회 상정의안 결의의 건&cr;6. 제21기 영업보고서(안) 승인의 건&cr;7. 전자투표제도 도입의 건&cr;8. 자기주식 취득의 건(금전신탁) 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 N/A&cr;N/A&cr;N/A&cr;N/A&cr;N/A&cr;N/A&cr;N/A&cr;N/A 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성
2021-03 2021.03.26 1. 대표이사 선임의 건 가결 찬성 N/A 찬성 찬성 찬성 찬성
2021-04 2021.04.08 1. 무상증자 결의의 건 가결 찬성 N/A 찬성 찬성 찬성 찬성
2021-05 2021.04.19 1. 대표이사 공로상 수여의 건 가결 찬성 N/A 찬성 찬성 찬성 찬성
2021-06 2021.04.29 1. 기부의 건(브라질 보건복지부) 가결 찬성 N/A 찬성 찬성 찬성 찬성
2021-07 2021.05.28 1. 지점설치의 건&cr;2. 2021년 안전경영 책임계획 승인의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 N/A&cr;N/A 찬성&cr;찬성 불출석&cr;불출석 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성
2021-08 2021.06.11 1. 2021년 2분기 배당을 위한 기준일 결정의 건&cr;2. 준법지원인 선임의 건&cr;3. 선물환 거래 약정 체결의 건 가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성 N/A&cr;N/A&cr;N/A 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성
2021-09 2021.07.14 1. '21년 2분기 배당 실시의 건&cr;2. 콜롬비아 법인 신규 설립의 건&cr;3. 준법통제기준 제정의 건 가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성 N/A&cr;N/A&cr;N/A 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성
2021-10 2021.09.14 1. '21년 3분기 배당을 위한 기준일 결정의 건&cr;2. 임직원 자사주 부여의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 N/A&cr;N/A 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성

4. 이사회내 위원회

당사는 분기보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.&cr;

5. 이사의 독립성

이사회에서는 연구개발, 제품개발, 영업 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사는 2명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.

구 분 성 명 선임배경 추천인 회사와의&cr;거래내역 최대주주와의&cr;관계 임기 연임여부&cr;(횟수)
사내이사 천종윤 경영총괄 및 연구개발 이사회 없음 본인 3년 연임(4회)
김정용 재무부문담당 이사회 없음 없음 3년 신임
기타비상무&cr;이사 천경준 경영자문 이사회 없음 친인척 3년 연임(3회)
사외이사 윤홍일 회계사로 전문지식 제공 이사회 없음 없음 3년 연임(3회)
이창세 변호사로 전문지식 제공 이사회 없음 없음 3년 신임

6. 사외이사 교육 미실시 내역

별도의 교육없이 회사경영현황에 관한 자료 제공
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사의 인적사항

성 명 주요 경력 결격요건 여부 감사 재임기간 비 고
허노중

뉴욕대 경제학 석사&cr;동국대 경영학 박사&cr;전) 재정경제원 대외경제국장&cr;전) 코스닥위원회 위원장&cr;전) 하나금융지주 사외이사

해당사항 없음 2012.03.23~현재 상근

2. 감사의 독립성&cr;감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로 부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr;

3. 감사의 주요 활동내용

회 차 개최일자 의안 내용 가결여부 감사의 성명
허노중&cr;(출석율 : 100%)
2021-01 2021.01.12 1. 임원보수규정의결의 건 가결 참석
2021-02 2021.03.09 1. 제21기 재무제표에 대한 승인의 건&cr;2. 현금 배당 승인의 건&cr;3. 제21기 내부회계관리제도 운영보고서 승인의 건&cr;4. 제21기 정기주주총회 소집의 건&cr;5. 제21기 정기주주총회 상정의안 결의의 건&cr;6. 제21기 영업보고서(안) 승인의 건&cr;7. 전자투표제도 도입의 건&cr;8. 자기주식 취득의 건(금전신탁) 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결 참석
2021-03 2021.03.26 1. 대표이사 선임의 건 가결 참석
2021-04 2021.04.08 1. 무상증자 결의의 건 가결 참석
2021-05 2021.04.19 1. 대표이사 공로상 수여의 건 가결 참석
2021-06 2021.04.29 1. 기부의 건(브라질 보건복지부) 가결 참석
2021-07 2021.05.28 1. 지점설치의 건&cr;2. 2021년 안전경영 책임계획 승인의 건 가결&cr;가결 참석
2021-08 2021.06.11 1. 2021년 2분기 배당을 위한 기준일 결정의 건&cr;2. 준법지원인 선임의 건&cr;3. 선물환 거래 약정 체결의 건 가결&cr;가결&cr;가결 참석
2021-09 2021.07.14 1. '21년 2분기 배당 실시의 건&cr;2. 콜롬비아 법인 신규 설립의 건&cr;3. 준법통제기준 제정의 건 가결&cr;가결&cr;가결 참석
2021-10 2021.09.14 1. '21년 3분기 배당을 위한 기준일 결정의 건&cr;2. 임직원 자사주 부여의 건 가결&cr;가결 참석

4. 감사 교육실시 현황

-경영현황(주)멀티캠퍼스의 멀티미디어 교육 컨텐츠인 SERICEO 프로그램 지원
교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

5. 감사 지원조직 현황

감사팀1차장 1명(1개월)2021.09.27 신설
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

6. 준법지원인 등

6-1. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력

구 분 내 용
1. 인적사항 및&cr; 주요경력 성명 이민재
출생연월 1974.09
성별
담당업무 준법지원그룹장('21.4 ~ 현재)
주요경력 '12.12. : KB캐피탈(주) 법무팀장&cr;'15.12. : 한국기상산업기술원 법무감사실장&cr;'16.03. : (주)한국코퍼레이션 법무이사&cr;'19.08. : GS건설(주) 책임변호사&cr;'21.04. : (주)씨젠 준법지원그룹장
학력 성균관대 법학(석사) / UCLA 법학(석사)
2. 이사회 결의일 2021.06.11
3. 결격요건 해당사항 없음
4. 기타 해당사항 없음

※ 준법지원인은 관련 법령「상법」제542조의13 제5항의 요건(변호사 자격)을 충족하고 있습니다.

6-2. 준법지원인의 주요 활동내역 및 그 처리결과

시기 주요활동내역
'21. 2분기 '21.05. 준법지원그룹 신설
'21.06. 윤리강령(Code of Conduct) 교육시행 및 내보제보시스템 개선
21. 3분기 '21.07. 내규 및 각종 서약서 점검 및 제개정

'21.08.

개인정보보호법 준수여부 점검 및 교육

'21.09.

직장내괴롭힘 금지관련 교육

6-3. 준법지원인 등 지원조직 현황

준법지원그룹2이사 1명 (6개월)&cr;직원(과장) 1명 (8개월)준법지원인&cr;주요 활동 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

2021년 09월 30일
(기준일 : )
배제미도입도입--제21기 정기주주총회
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

전자투표제는 별도의 정관 규정은 없으나 필요에 따라 이사회에서 채택을 승인할 수 있으며, 제21기 정기주주총회(2021.03.26)에서 전자투표제를 시행하였습니다.&cr;당사는 향후 주주총회에서도 필요 시 전자투표제를 시행할 예정입니다.

1-1. 의결권 대리행사

당사 정관에 따라 대리인으로 하여금 의결권을 행사하게 할 수 있습니다. 이 때 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 합니다.&cr;제21기 정기주주총회(2021.03.26)에서 서면 위임장(직접 교부, 우편 또는 모사전송(FAX) 등) 및 전자위임장의 방법으로 의결권 대리행사를 실시하였습니다.

2. 소수주주권

해당사항 없음

3. 경영권 경쟁

해당사항 없음

4. 의결권 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주52,225,994-우선주--보통주659,371자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주51,566,623-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

※ 2021년 4월 8일 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2021년 4월 26일자로&cr; 25,991,974주의 보통주를 신주 발행하였습니다.

※ 2021년 3월 9일 이사회에서 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결의 후, &cr; 417,325주를 취득하였으며, 2021년 9월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 &cr; 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

5. 주식사무

정관상&cr;신주인수권의 내용

제 9 조 (신주인수권)&cr;① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 「근로자복지기본법」제32조의 2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자자에게 총 발행주식의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

8. 회사가 경영상 신규영업의 진출 및 사업목적의 확대, 긴급한 자금조달 등을 위하여 자금이 필요한 경우 이러한 자금의 조달을 위하여 국내외 투자자에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않은 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

9. 회사에 대하여 자금제공, 노하우의 제공, 업무제휴 등의 관계에 있거나 기타 회사의 경영에 기여한 제3자에게 총 발행주식의 100분의 20을 초과하지 않은 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

10. 주권을 유가증권시장이나 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

11. 주식예탁증서(DR)발행에 따라 총 발행주식의 100%까지 신주를 발행하는 경우

③ 제2항의 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 종료후 3월 이내
주주명부폐쇄기준일&cr;(폐쇄시기) 매년 12월 31일&cr;(매년 1월 1일부터 1월 15일까지)
주권의 종류 -
명의개서대리인 KEB하나은행 증권대행부 전화번호 02-368-5800
주주의 특전 없음 공고 회사의 인터넷 홈페이지&cr;(http://www.seegene.com)

※ 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.

6. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안 건 결의내용 비 고
제21기 &cr;정기주주총회&cr;(2021.3.26) 1. 재무제표 및 이익배당(案) 승인의 건&cr;2. 정관 일부 변경의 건&cr;3. 이사 선임의 건&cr;- 사내이사 천종윤 선임의 건 (연임)&cr;4. 이사 보수한도 승인의 건&cr;5. 감사 보수한도 승인의 건&cr;6. 임원 퇴직금 지급규정 개정의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결 -
제20기 &cr;정기주주총회&cr;(2020.3.26) 1. 재무제표 및 이익배당(案) 승인의 건&cr;2. 정관 일부 변경의 건&cr;3. 이사 선임의 건&cr;- 기타비상무이사 천경준 선임의 건 (연임)&cr;- 사내이사 김정용 선임의 건 (신규선임)&cr;- 사외이사 이창세 선임의 건 (신규선임)&cr;4. 감사 선임의 건&cr;- 감사 허노중 선임의 건 (연임)&cr;5. 이사보수 한도 승인의 건 &cr;6. 감사보수 한도 승인의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;&cr;&cr;&cr;가결&cr;&cr;가결&cr;가결 -
제19기 &cr;정기주주총회&cr;(2019.3.25) 1. 재무제표 승인의 건&cr;2. 이사 선임의 건&cr;- 사내이사 최진수 선임의 건 (연임)&cr;- 사외이사 윤홍일 선임의 건 (연임)&cr;3. 이사보수 한도 승인의 건 &cr;4. 감사보수 한도 승인의 건 가결&cr;가결&cr;&cr;&cr;가결&cr;가결 -

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
천종윤본인보통주4,754,44018.129,508,88018.21무상신주취득천경준친인척보통주962,5013.671,925,0023.69무상신주취득천종기"보통주580,0802.211,160,1602.22무상신주취득안정숙"보통주890,6383.391,672,4643.20장내매도, 증여, 무상신주취득최진수"보통주44,0190.1788,0380.17무상신주취득천혜영"보통주127,5080.49255,0160.49무상신주취득천미영"보통주83,4830.32123,7360.24장내매도, 무상신주취득천시영"보통주171,7940.65156,2310.30장내매도, 무상신주취득최율옥"보통주2,7630.015,5260.01무상신주취득천병철"보통주10,5000.0418,7100.04장내매도, 무상신주취득천희옥"보통주8,9190.0317,8380.03무상신주취득천명옥"보통주5,8150.0211,6300.02무상신주취득천태늠"보통주3,6940.013,6940.01장내매매, 무상신주취득허노중임원보통주58,5000.2266,0000.13증여, 무상신주취득천종태친인척보통주135,0000.51170,0000.33증여, 무상신주취득천춘희"보통주7,7660.0315,5320.03무상신주취득차금옥"보통주204,7280.78409,4560.78무상신주취득천솔지"보통주100,0000.38200,0000.38무상신주취득천솔비"보통주100,0000.38200,0000.38무상신주취득천강은"보통주00.0020,0000.04수증천지은"보통주00.0020,0000.04수증천수민"보통주00.0020,0000.04수증천근"보통주00.0020,0000.04수증박혜진"보통주00.0020,0000.04수증씨젠의료재단기타보통주34,1270.1368,2540.13무상신주취득보통주8,286,27531.5916,176,16730.97-기타-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

※ 상기 기초 지분율은 2020년 12월 31일 현재 발행주식총수 26,234,020주를 기준으로, &cr; 기말 지분율은 2021년 9월 30일 현재 발행주식총수 52,225,994주를 기준으로 계산하였&cr; 습니다.&cr;※ 2021년 4월 8일 무상증자 결의에 따라, 2021년 4월 26일자로 신주를 발행하여 기초 &cr; 대비 기말의 발행주식총수가 25,991,974주 증가하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주&cr;성명

직위

주요경력

기간

경력사항

겸임현황
천종윤 대표이사 1987~1994&cr;1994~1995&cr;2000~2002&cr;2002~현재 - 테네시 주립대 분자생물학 박사&cr;- 하버드 의대, 버클리 대학교 박사 후 연구원&cr;- 이화여대 생물과학과 교수&cr;- (주)씨젠 대표이사 -

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

해당사항 없음

4. 최대주주 변동현황

해당사항 없음

5. 주식의 분포

1. 주식 소유현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
천종윤9,508,88018.36-----
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

※ 상기 5% 이상 주주는 금융감독원 기업공시서식 작성기준 제8-1-3조에 따라 2021년 &cr; 9월말 현재 의결권 있는 주식(상법 제344조의3제1항의 규정에 따라 의결권이 부활된 &cr; 주식 포함) 기준으로 작성되었습니다.&cr;※ 상기 지분율은 2021년 9월말 현재 의결권 있는 주식수을 기준으로 계산하였습니다.&cr; - 의결권 있는 주식수: 51,566,623주 (발행주식총수에서 자기주식수 제외)

2. 소액주주현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
175,310175,316100.0037,300,11751,566,62372.33-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

※ 상기 소액주주현황은 금융감독원 기업공시서식 작성기준 제8-1-3조에 따라 2021년 &cr; 9월 30일 현재 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 &cr; 주주를 기준으로 작성되었습니다. (특수관계인 중 1%에 미달하는 주주 포함)&cr;※ 상기 전체주주수는 의결권 있는 발행주식의 소유 주주수이며, 총발행주식수는 의결권 &cr; 있는 발행주식 총수입니다.&cr; - 의결권 있는 발행주식 총수: 51,566,623주 (발행주식총수에서 자기주식수 제외)&cr;※ 상기 주주수는 2021년 9월 30일 현재 주주명부 기준이며, 명부상 한 명의 주주가 여러&cr; 개의 계좌를 보유한 경우에는 주주명부에 등재된 인원수(계좌수) 기준으로 집계하였&cr; 습니다.

6. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)
종 류 '21.04월 '21.05월 '21.06월 '21.07월 '21.08월 '21.09월
보통주 주 가 최 고 108,200 86,100 85,200 90,500 73,500 66,900
최 저 65,200 67,700 60,600 70,000 61,500 60,700
평 균 89,968 76,821 69,927 80,327 68,238 64,121
거래량 최 고 9,285,070 1,392,509 16,182,453 10,127,193 1,715,843 1,133,461
최 저 422,476 350,729 467,361 753,019 454,227 340,483
월간거래량 41,836,465 15,050,786 60,543,071 62,448,391 18,733,590 10,434,312

※ 2021년 4월 1일 부터 4월 22일 까지의 주가 및 거래량은 2021년 4월 무상증자 효과를&cr; 반영하여 조정한 수치입니다.(해당 기간의 실제 종가 대비 50%, 거래량 대비 2배 적용)

※ 주가는 해당 일자의 종가 기준이며, 최고/최저 거래량은 일거래량 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
천종윤1957.07대표이사사내이사상근회사총괄테네시 주립대 분자생물학 박사&cr; 하버드 의대, 버클리 대학교 박사 후 연구원&cr; 전) 이화여대 생물과학과 교수9,508,880-본인21년 1개월2024.03.25김정용1965.10전무사내이사상근재무관리영남대 경영학 학사&cr; 전) 태산엘시디5,300--11년 11개월2023.03.25천경준1947.04등기이사기타비상무이사비상근경영자문한양대 전자공학과 졸업&cr; 전) 삼성전자 부사장1,925,002-친인척7년 5개월2023.03.25윤홍일1962.09사외이사사외이사비상근경영자문육군사관학교 졸업 육군대위 예편&cr; 현) 효림회계법인 이사(공인회계사)---11년 6개월2022.03.24이창세1962.01사외이사사외이사비상근법률자문서울대 법과대학 학사&cr; 전) 대검찰청 감찰부장&cr; 현) 법무법인 동인 변호사---1년 6개월2023.03.25허노중1947.10감사감사상근감사동국대 경영학 박사&cr; 전) 하나금융지주 이사회 의장66,000--9년 6개월2023.03.25민경오1956.05사장미등기상근연구총괄University of Illinois at Urbana-Champaign,&cr; Computer Science 박사&cr; 전) LG전자 부사장---4개월-이민철1954.03사장미등기상근R&D부문 총괄전남대 병리학 박사&cr; 전) 전남대학교 의과대학 학장1,306--1년 2개월-이호1959.02사장미등기상근영업총괄연세대 정치외교학 학사&cr; 전) LG전자 부사장1,168--9개월-최진수1952.02사장미등기상근경영부문 총괄고려대 법학과 학사&cr; 전) ㈜본테크 대표이사88,038-친인척2개월-김범준1965.03부사장미등기상근경영지원총괄University of California San Diego, Economics 학사&cr; 전) KT CFO1,002--11개월-김종석1970.02원장미등기상근글로벌의료사업연세대 의학 학사&cr; 전) 차움병원장---7개월-박성우1965.09부사장미등기상근M&A 총괄Harvard University MBA&cr; 전) 대림산업 부사장---8개월-양부현1965.10부사장미등기상근특허연세대 생화학 석사&cr; 전) 제니스국제특허법률사무소 대표17,556--5년 2개월-이기선1959.04부사장미등기상근제조/구매총괄University of Helsinki MBA&cr; 전) 대림산업 전무1,004--10개월-이준영1963.01부사장미등기상근연구개발University of Virginia, Computer Engineering 박사&cr; 전) 넷마블 CAO1,022--11개월-강승구1968.05전무미등기상근과제추진서울대 경영학 석사&cr; 전) 삼정KPMG컨설팅 이사4,494--9년 7개월-강지환1959.10전무미등기상근건설관리한양대 건축공학 학사&cr; 전) 대우건설 상무1,200--9개월-권석운1958.02실장미등기상근검사실서울대 의학 박사&cr; 전) 서울아산병원 교수1,038--9개월-김도연1967.08전무미등기상근인재운영University of Minnesota,&cr; Human Resources & Industrial Relations 석사&cr; 전) 웅진식품 부사장1,010--1년 4개월-김명건1963.05전무미등기상근IR/PR경희대 경영학 학사&cr; 전) 삼성전자 상무1,000--6개월-김성열1968.02전무미등기상근해외영업University of Mississippi Medical Center&cr; Pharmacology&Toxicology 박사&cr; 전) 바이오니아 연구소장4,358--8년 9개월-김원식1968.09전무미등기상근연구개발Ruprecht-Karls-Universitat Heidelberg,&cr; Biology & Molecular Plant Pathology 박사&cr; 전) Norgen Biotek Corp.1,010--11개월-김진호1963.11전무미등기상근글로벌물류경북대 행정학 학사&cr; 전) 삼성카드 센터장5,044-친인척12년 4개월-신대호1966.06전무미등기상근해외영업Aalto University (Helsinki School of Economics) &cr;MBA&cr; 전) United Yousef M.Naghi Co. Ltd 부사장---2개월-오준석1965.11전무미등기상근법무Touro Law School&cr; 전) 한국휴렛팩커드 전무1,046--1년 7개월-이대훈1972.01전무미등기상근전략기획서울대 생명과학 박사&cr; 전) 씨젠 미래기술연구소17,054--16년 3개월-이동섭1961.02전무미등기상근장비생산서울벤처대 벤처경영학 박사&cr; 전) (주)루트로닉 전무1,006--1년 7개월-정성미1964.10전무미등기상근마케팅연세대 MBA&cr; 전) Microsoft Korea 부사장---3개월-조성훈1965.01본부장미등기상근바이오사업차의과학대 의학 박사&cr; 전) 차의과학대 차움의원 교수---3개월-조은철1969.05전무미등기상근기획조정중앙대 기계공학 학사&cr; 전) 삼성전자4,412--8년 4개월-최대엽1965.04전무미등기상근운영지원한양대 건축공학 석사&cr; 전) 대창그랜드4,392--16년 3개월-황인택1972.01전무미등기상근연구개발가톨릭대 분자진단 박사&cr; 전) 씨젠 진단시약연구소3,683--21년-강동완1975.03상무미등기상근연구개발University of Pittsburgh, Biostatistics 박사&cr; 전) Gilead Sciences1,040--1년-강연선1972.05상무미등기상근연구개발University of Pennsylvania, &cr; Computer and Information Technology 석사&cr; 전) 한화테크윈---8개월-강진석1973.01상무미등기상근연구개발한양대 분자생명과학 박사&cr; 전) 인바이츠헬스케어(주) 융합R&D센터장200--7개월-김세용1968.11상무미등기상근마케팅Washington University MBA&cr; 전) 고영테크놀러지 상무---4개월-김정구1972.01상무미등기상근재무관리서울대 경영학 석사&cr; 전) 삼정회계법인---9개월-김준범1970.09상무미등기상근구매California State University, Sacramento MBA&cr; 전) Hewlett Packard Vice President---5개월-김지현1972.05상무미등기상근글로벌RAWestminster College MBA&cr; 전) Cochlear Ltd. Senior RA Manager---6개월-나용균1976.03상무미등기상근연구개발Stanford University,&cr; Management Science & Engineering 박사&cr; 전) 삼성전자---8개월-나윤채1979.04부원장미등기상근바이오사업연세대 의학 학사&cr; 전) 차의과학대 차움의원 교수---4개월-노시원1972.09상무미등기상근해외영업서울대 경영학 석사&cr; 전) 삼정KPMG 이사5,636--9년 7개월-박직영1971.12상무미등기상근연구개발가톨릭대 의학 박사&cr; 전) NIH---6개월-배은신1972.09상무미등기상근임상울산대 의학 석사&cr; 전) 중앙보훈병원---2개월-서동주1966.11상무미등기상근해외영업Macquarie University MBA&cr; 전) 오제네시스코리아 대표이사92--5개월-서영상1973.08상무미등기상근연구개발Harvard University, Public Health 석사&cr; 전) Odysseus Data Services Inc.1,070--1년 1개월-이성헌1966.09상무미등기상근연구개발인하대 전기공학 석사&cr; 전) 한화테크원1,054--11개월-이순신1961.03상무미등기상근한국영업관동대 전자공학 학사&cr; 전) Roche Diagnostics 이사4,388--6년 9개월-이용래1966.07상무미등기상근시약생산고려대 생명유전공학 석사&cr; 전) 대한적십자사 혈액수혈연구원4,724--7년 2개월-정혜영1974.08상무미등기상근임상성균관대 의학 석사&cr; 전) 한국애보트---2개월-한재종1970.03상무미등기상근생산자동화연세대 전자공학 석사&cr; 전) 한미사이언스 이사984--11개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

2. 임원의 겸직 현황

성명 직위 상근여부 겸직현황
김정용 사내이사 상근

Arrow Diagnostics s.r.l 이사

Seegene Middle East 이사

Seegene Technologies Inc. 이사

Seegene Canada, Inc. 이사

Seegene Mexico 이사

윤홍일 사외이사 비상근 효림회계법인 이사
이창세 사외이사 비상근 (주)대신증권 사외이사

&cr; 3. 신임임원 현황&cr;보고기간 종료일 이후 제출일 현재까지의 신임 임원 현황은 다음과 같습니다.

성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무

권태우

1966년 11월

상무

미등기임원

상근

올리고연구

하준용

1971년 11월

상무

미등기임원

상근

해외영업

4. 퇴임임원 현황&cr;보고기간 종료일 이후 제출일 현재까지의 퇴임임원 현황은 다음과 같습니다.

성명

성별

출생년월

직위

등기임원여부

상근여부

사유

이준영

1963년 01월

부사장

미등기임원

상근

면직

강지환

1959년 10월

전무

미등기임원

상근

면직

권석운

1958년 02월

전무

미등기임원

상근

면직

5. 직원 등 현황

2021년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )

사무

106

-

16

-

122

2년 4개월14,785,597110,478----

사무

59

-

4

-

63

2년 5개월4,350,13267,268-

영업

84

-

6

-

90

3년 10개월8,998,93388,278-

영업

74

-

2

-

76

2년 11개월4,593,28064,348-

연구

245

-

12

-

257

2년 3개월21,603,45383,496-

연구

225

-

4

-

229

2년 7개월13,487,51361,950-

생산

93

-

11

-

104

3년 0개월9,446,96376,876-

생산

42

-

2

-

44

3년 3개월2,535,76755,402-

928

0

57

0

985

2년 7개월79,801,63877,848-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

※ 상기 직원 등 현황은 금융감독원 기업공시서식 작성기준에 따라 미등기임원을 포함&cr; 하였습니다. (등기이사, 파견 및 고문 제외)&cr;※ 직원수는 2021년 9월 30일 재직자 기준입니다.&cr;※ 연간급여 총액은 퇴사자 포함된 금액(근로소득만 해당)이며, 1인 평균 급여액은 평균&cr; 근무인원 기준으로 산정하였습니다.

6. 미등기임원 보수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
4616,692,595293,784-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

※ 인원수는 2021년 9월 30일 재직자 기준입니다.&cr;※ 연간급여 총액은 퇴사자 포함된 금액(근로소득만 해당)이며, 1인 평균 급여액은 평균&cr; 근무인원 기준으로 산정하였습니다.

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
이사515,000,000-감사1500,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

※ 인원수는 주주총회 승인일 기준입니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

7

6,455,035

922,148

퇴임임원의 퇴직급여 포함

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

4

6,224,4751,556,119

-

2

72,40936,205

-

---

-

1

158,150158,150

-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

※ 2021년 2월에 퇴임한 사내이사의 보수 및 퇴직급여가 보수총액에 포함되어&cr; 있습니다.

3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준

구분 지급 기준
등기이사&cr;(사외이사, 감사 제외) - 급여 : 직급, 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정함&cr;- 상여 : 정기적 상여 : 연봉의 1/12를 연간4회에 걸쳐 분기별 지급&cr;- 인센티브 : 임원보수규정을 근거로 지급
사외이사 주주총회 결의로 정한 이사보수한도 범위 내에서 독립성 및 투명성을 보장하기 위하여 고정 보수로 지급하며, 경영성과에 연동되는 별도의 경영성과급은 지급하지 아니함
감사 주주총회 결의로 정한 감사보수한도 범위 내에서 독립성 및 투명성을 보장하기 위하여 고정 보수로 지급하며, 경영성과에 연동되는 별도의 경영성과급은 지급하지 아니함

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사 및 상위 5명의 개인별 보수현황>

개인별 보수현황은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.&cr;(사업보고서에 기재 예정)

4. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

해당사항 없음

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2021년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

해당사항 없음

2. 타법인출자 현황(요약)

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-7728,414--28,414--------1118,134-9,27027,404-8846,548-9,27055,818
출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액
취득&cr;(처분) 평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

해당사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등

해당사항 없음

3. 대주주와의 영업거래

1. 특수관계자와의 거래내역

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
매출 등 매입 등 매출 등 매입 등
Arrow Diagnostics s.r.l 182,921,115 - 69,275,562 -
Seegene Middle East (FZE) 25,283,920 - 14,584,893 -
Seegene Technologies, Inc. 12,170,684 214,604 17,037,102 37,866
Seegene Canada Inc. 47,330,989 - 25,153,792 112,907
Seegene Germany GmbH 47,778,191 - 26,498,425 -
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS&cr; MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 16,264,239 - 63,467,536 -
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 7,886,311 - 2,592,036 1,642
(주)나노헬릭스 42,181 25,571,475 - 45,962,444

2. 특수관계자와의 지분거래내역

(단위 : 천원)
거래상대방 구 분

거래내역

당분기 전분기
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS&cr;MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 증자 현금 - 1,158,800
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 증자 현금 - 2,3 72 ,000

회사가 당 기 중 특수관계자로부터 수령한 배당금은 2,125백만원 입니다.

3. 특수관계자에 대한 채권, 채무내역

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
채권 대여금 채무 채권 대여금 채무
Arrow Diagnostics s.r.l 69,761,812 - - 146,450,094 - -
Seegene Middle East (FZE) 15,186,481 - - 11,463,753 - -
Seegene Technologies, Inc. 12,876,194 - - 16,690,415 - 179,796
Seegene Canada Inc. 15,184,120 - - 73,491,877 - -
Seegene Germany GmbH 6,754,998 - - 19,174,392 - -
SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS&cr; MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 20,520,176 - - 24,437,347 - -
Seegene Mexico S.A.P.I de C.V. 11,459,771 - - 10,214,913 - -
(주)나노헬릭스 - - 3,345,836 - - 212,480

당분기말 현재 특수관계자 채권에 대하여 설정된 대손충당금은 247,617천원 입니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 등기이사, 사외이사, 감사를 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 (주1) 5,666,231 1,917,156
퇴직급여 415,216 206,893
합 계 6,081,447 2,124,049
( 주1) 주식기준 보상제도와 관련된 보상비용이 포함되어 있습니다.&cr;(III. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 20 참조)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

2021년 3월 9일 이사회에서 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결의 후, 417,325주를 취득하였으며, 2021년 9월 28일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건 등

사건번호 원고 피고 소송내용 소제기일 소송가액&cr;(천원) 진행상황 향후일정 회사에 미치는 영향 대응 방안
서울동부지방법원&cr;2020가합106778 주식회사 에드몬드&cr;옵틱스코리아 (주)씨젠 물품대금 2020.06.02 301,224 2021.06.23&cr;1심 판결선고&cr;(원고 승) 2021.07.21&cr;합의 완료 합의금 당사 부담 -

2 . 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황

해당사항 없음

3. 차입약정 &cr; 보고기간 종료일 현재 연결회사는 우리은행 등과 54,277백만원을 한도로 차입약정을 체결하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 차입금 잔액 84,213백만원 중 해당 차입약정에 따른 차입금 잔액은 49,213백만원 입니다.&cr; &cr; 4. 담보로 제공되어 있는 자산

보고기간 종료일 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 계정과목 차입금액 담보권자
토지 54,872,917 48,000,000 시설자금대출 장기차입금 40,000,000 하나은행
토지 및 건물 59,067,007 42,000,000 시설자금대출 단기차입금 35,000,000 우리은행
2,850,000 근저당 등 기타금융부채 2,850,000 수협 외

5. 지급보증

보고기간 종료일 현재 연결회사가 타인에게 제공한 지급 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 피보험자 금융기관 금액
이행보증 등 한국전력공사 등 SGI서울보증보험 738,920

6. 채무보증 등 그 밖의 우발채무

해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황

2021년 2월 8일 당사 회계처리기준 위반에 따른 증권선물위원회의 조치가 있었으며 내용은 다음과 같습니다.&cr;(1) 과징금 2,514.5백만원&cr; (대표이사 : 118.4백만원, 담당임원: 118.4백만원)&cr;(2) 감사인지정 3년&cr;(3) 담당임원 해임권고 및 직무정지 6월&cr;(4) 내부통제 개선권고&cr;(5) 각서 제출요구&cr;※ 前 담당임원 해임권고 조치는 조치대상자가 퇴사하여 퇴직자 위법사실 통보로 갈음

관련 세부사항은 전자공시시스템에 공시된 사항을 참고하시기 바랍니다.(2021.02.09, 2021.03.08(정정))

2. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항

해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

해당사항 없음

2. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표'20_씨젠 (1)_페이지_1.jpg 중소기업기준검토표'20_씨젠 (1)_페이지_1 중소기업기준검토표'20_씨젠 (1)_페이지_2.jpg 중소기업기준검토표'20_씨젠 (1)_페이지_2

기타 세부사항은 'III. 재무에 관한 사항'에 기재된 연결재무제표 주석 및 재무제표 주석을 참고하시기 바랍니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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(단위 : 천원)
Arrow Diagnostics s.r.l.2003Via Francesco Rolla 26,&cr;Genova, Italy진단시약 및&cr;장비 판매200,055,430의결권 과반수 이상 소유&cr;(기업회계기준서 제1110호)해당 (최근사업연도말 자산총액이&cr;지배회사 자산총액의 10% 이상)Seegene Middle East (FZE)2014Unit Q3-173, SAIF Zone&cr;P.O Box 8222, Sharjah, UAE

진단시약 및&cr;장비 판매

16,046,045상동해당 없음Seegene Medical Equipment&cr;Trading L.L.C2015Office No. 17 Building Q04&cr;France Cluster International City&cr;Dubai, UAE진단시약 및&cr;장비 판매17,009,318상동해당 없음Seegene Technologies, Inc.2015325 North Wiget lane, Suite 140&cr;Walnut Creek, CA 94598, USA진단시약 및&cr;장비 판매21,568,535상동해당 없음Seegene Canada, Inc.20155132-240 RICHMOND ST W&cr;Toronto, ON, Canada진단시약 및&cr;장비 판매81,885,154상동해당 (최근사업연도말 자산총액이&cr;750억원 이상)Seegene Germany GmbH2017Life Science Center, &cr;Merowingerplatz 1, &cr;40225 Dusseldorf, Germany진단시약 및&cr;장비 판매30,269,911상동해당 없음SEEGENE DO BRASIL COMERCIO&cr; DE PRODUTOS MEDICOS E &cr;HOSPITALARES LTDA.2019Av. Brig. Eduardo Gomes, 2040&cr;#305, 30870-100, &cr;Belo Horizonte, MG, Brasil진단시약 및&cr;장비 판매38,281,520상동해당 없음Seegene Mexico, S.A.P.I. DE C.V.2016Calz. Legaria #549, Torre 1 Piso 11, &cr;Col. 10 de abril, Alcaldia Miguel &cr;Hidalgo, C.P. 11250, CDMX, Mexico.진단시약 및&cr;장비 판매17,849,440상동해당 없음
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
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2021년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
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2021년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
Arrow Diagnostics s.r.l비상장2012.12.19경영참여6,725-1006,725----1006,725200,05513,844Seegene Middle East (FZE)비상장2014.10.01경영참여1,958-1001,958----1001,95816,046939Seegene Technologies, Inc.비상장2015.03.27경영참여6,8316,000,0001006,831---6,000,0001006,83121,569629Seegene Canada Inc.비상장2015.07.24경영참여7598581759---858175981,8853,253Seegene Germany GmbH비상장2017.08.02경영참여4,596-1004,596----1004,59630,2702,142SEEGENE DO BRASIL &cr;COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E &cr;HOSPITALARES LTDA.비상장2019.06.03경영참여2,350-982,350----982,35038,28212,564

Seegene Mexico, S.A.P.I. DE C.V.

비상장2016.04.27경영참여5,19598,051,4041005,195---98,051,4041005,19517,849-316(주)나노헬릭스비상장2012.12.05투자1,50012,50035.118,134--9,27012,50035.127,40476,58551,900--46,548--9,270--55,818--
법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

4. 생산설비(연구설비)에 관한 사항(상세)
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제품 생산 제품 QC
시 설 명 수 량 용 도 시 설 명 수 량 용 도
냉장냉동고 32 제품 생산 냉동고 (-20℃ 전용) 41 샘플보관
Pipet Aid 13 제품 생산 냉장고 12 샘플보관
Micro pipette 292 제품 생산 소형냉장고 7 샘플보관
분주 pipette 34 제품 분주 초저온냉동도 2 샘플보관
전자 레인지 3 제품 생산 유전자 증폭기 (AB9700) 6 유전자 증폭
전기식지시저울 1 질량 측정 유전자 증폭기 (SimpliAMP) 2 유전자 증폭
Centrifuge 31 제품 생산 유전자 증폭기 (Real time) 47 유전자 증폭
라벨 프린터 15 라벨 출력 유전자 증폭기 (Real time-Touch) 1 유전자 증폭
vortex 39 제품 생산 7500 Real time PCR system 2 유전자 증폭
DNA 정량기 7 DNA 정량 7500 Real time PCR system (FAST) 5 유전자 증폭
유전자 증폭기 10 제품 생산 형광측정장비 (Synergy HTX) 2 형광 측정
클린룸(환경제어생산실) 28 제품 생산 Microcentrifuge 88 제품 QC
클린벤치 15 제품 생산 PCR plate centrifuge 2 제품 QC
Incubator 8 제품 생산 Top centrifuge 1 제품 QC
U.P.S 3 제품 보관 Vortex 77 제품 QC
저장식 전기 온수기 1 제품 생산 U.V Box 60 PCR 준비
Water bath 1 제품 생산 MICROLAB NIMBUS IVD 13 PCR 준비
Gel doc 1 제품 생산 Fluent 480 3 PCR 준비
Drying oven 1 제품 생산 추출장비 (TANBead) 2 PCR 준비
Capping Machine 2 제품 생산 추출장비 (SEEPREP32) 2 PCR 준비
Hot plate 1 제품 생산 Gel documentation system 2 제품 QC
접지기 1 제품 생산 Digital monochrome printer 1 제품 QC
Deep freezer 5 제품 생산 전자레인지 3 제품 QC
토크값 측정기 1 제품 생산 Power supply 8 제품 QC
QIA Cube 2 제품 생산 전자저울 4 제품 QC
Autoclave 1 제품 생산 전기영동 장치 (Buffer tank) 9 제품 QC
증류기 1 제품 생산 라벨프린터 4 라벨링
Power supply 2 제품 생산 Micropipet 309 제품 QC
휴대용 온습도계 4 생산실관리 Micropipette (고점도 파이펫) 11 제품 QC
카메라(생산품 촬영) 1 제품 생산 Multi 8-channel pipet 11 제품 QC
냉동창고 2 제품 보관 REPETMAN (분주 파이펫) 1 제품 QC
Overhead stirrer 3 제품 생산 Multipipette E3x (분주 파이펫) 4 제품 QC
80Ch Pipette 1 제품 생산 8-ch 전자 파이펫 2 제품 QC
저항식 디지털온도계 128 온도 관리 Pipet aid 5 제품 QC
Auto labeling machine 1 제품 생산 Heat Sealer 2 제품 QC
Auto capping machine 1 제품 생산 자동세척기 2 실험준비
ependorf 분주 파이펫 29 제품 생산 Dry oven 2 실험준비
스탠드 라벨기 2 제품 생산 Dry Incubator 6 실험준비
Shaking incubator 1 제품 생산 1차 증류장치 2 실험준비
반제품2 라벨기 1 제품 생산 Ice Maker 1 실험준비
반제품2 캡핑기 2 제품 생산 자력식 가열 교반기 1 실험준비
냉장냉동고 51 제품 생산 AutoClave 1 실험준비
Pipet Aid 2 제품 생산 Shaking Incubator 1 실험준비
Micro pipette 128 제품 생산 Clean room 차압측정 17 차압측정
분주 pipette 20 제품 생산 공조기 온도 센서 6 온도측정
전기식지시저울 14 질량 측정 Temperature Logger 20 온도측정
Centrifuge 20 제품 생산 Temperature Logger cable 1 온도확인
라벨 프린터 11 라벨 출력 디지털 온도계 140 온도확인
Vortex 19 제품 생산 알코올, 수은 유리막대온도계 6 온도확인
DNA 정량기 3 DNA 정량 초저온 온도계 2 온도확인
클린룸(환경제어생산실) 21 제품 생산 Timer, 4 Channel 5 시간측정
Incubator 7 제품 생산 - - -
U.P.S 1 제품 보관 - - -
Deep freezer 2 제품 생산 - - -
휴대용 온습도계 3 생산실관리 - - -
냉동창고 7 제품 보관 - - -
저항식 디지털온도계 73 온도 관리 - - -
Auto labeling machine 3 제품 생산 - - -
Auto capping machine 3 제품 생산 - - -
완제품 semi-라벨기 1 제품 생산 - - -
conical tube mixer 2 제품 생산 - - -
완제품 포장 자동화 장비 1 제품 생산 - - -
반제품2 생산 자동화 장비 1 제품 생산 - - -
Dry Oven 3 제품 생산 - - -
Vacuum chamber 4 제품 생산 - - -
탁상형 온습도계 12 온습도 관리 - - -
온도계 8 온도 관리 - - -
8-Ch Pipette 16 제품 분주 - - -
자동라벨부착기 3 라벨 출력 - - -
실링기 15 제품 생산 - - -
분주기 11 제품 생산 - - -
Pipet Aid 5 제품 분주 - - -
컨베이어 3 제품 생산 - - -
컴프래셔 2 제품 생산 - - -
적외선온도계 4 온도 관리 - - -
카메라 1 제품 생산 - - -
카트리지 생산자동화 1호기 1 제품 생산 - - -
Overhead stirrer 5 제품 생산 - - -
냉동고 8 제품 보관 - - -
냉장고 3 제품 보관

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음