| 1. 제목 | Polarfix™ Facet Screw System 국내 의료기기 제조허가 취득 | |
| 2. 주요내용 |
1. 승인기관 : 식품의약품안전처
2. 승인일자 : 2018년 12월 19일 3. 승인제품 : Polarfix™ Facet Screw System 4. 기대효과 : Facet Screw Fixation System 은 최소침습으로 척추후관절의 불안정으로 인한 퇴행성 질환 및 척추골절 또는 탈구를 포함한 외상 등 척추통증 치료에 사용되는 의료기기입니다. 금번 국내 인허가를 통해 국내 제품군의 다양화와 매출 확대에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2018-12-20 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
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-상기 결정일자는 식품의약품안전처 의료기기 제조 허가증 발급일입니다.
-제품 허가번호는 제허 18-816호입니다. -국내 3등급 제품이며, 허가증의 유효기간은 없습니다. |
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