| 1. 제목 | Velofix™ TLIF Cage 의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득 | |
| 2. 주요내용 |
당사의 Velofix™ TLIF Cage가 미국 보건당국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다.
1. 승인기관: 미국 보건당국(FDA) 2. 승인품목: 척추고정장치 3. 승인일자: 2019.07.10 금번 승인받은 Velofix™ TLIF Cage는 요추의 탈출된 디스크를 제거 하고 삽입,고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물이며, 티타늄 소재를 사용하여 기존 소재(Peek)보다 생체 적합하고 강도를 높인 제품입니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2019-07-10 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
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-상기 확인일자는 수입품목허가증 당사 수령일입니다.
-제품 허가번호는 K183243입니다. -미국 내 2등급 제품이며, 허가증의 유효기간은 없습니다 |
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