(1) 의료기기 및 인체조직 기반 바이오소재 산업
의료기기 산업은 질병의 진단·치료·예방 및 신체 기능의 보정 등을 목적으로 사용되는 기기, 장치, 재료 등을 연구·개발·제조 및 판매하는 산업입니다. 임상의학을 비롯하여 기계, 금속, 전기·전자, 재료공학 및 생체재료 기술 등이 융합되는 기술집약적 산업으로, 제품의 안전성과 유효성 확보를 위한 지속적인 연구개발과 품질관리 역량이 요구됩니다.
의료기기는 인체에 미치는 잠재적 위해성에 따라 등급이 구분되며, 시장에 판매하기 위해서는 제품의 위험도에 따라 관계기관의 신고·인증 또는 허가 절차를 거쳐야 합니다. 특히 체내에 장기간 삽입되는 정형외과·척추·치과용 임플란트 등은 높은 수준의 설계 및 제조 기술, 생물학적 안전성 검증, 임상적 신뢰성 및 제조·품질관리 체계가 요구됩니다. 또한 의료기기 산업은 환자의 신체 조건, 수술 부위 및 의료진의 시술 방법 등에 따라 다양한 규격과 사양이 요구되는 다품종 소량생산 산업의 특성을 가지고 있습니다. 제품 개발부터 성능평가, 인허가 및 시장 진입까지 상당한 기간과 비용이 소요되지만, 인허가와 임상적 사용 경험이 축적된 이후에는 일정한 진입장벽이 형성되는 특징이 있습니다.
국내에서는 고령화와 만성·퇴행성 질환의 증가, 의료기술의 발전 및 삶의 질 개선에 대한 관심 확대에 따라 정형외과, 척추, 치과 및 재생의료 관련 제품에 대한 수요가 지속될 것으로 전망됩니다. 2025년 기준 국내 65세 이상 인구는 전체 인구의 20.3%를 차지하고 있으며, 2036년에는 30%를 넘어설 것으로 전망되고 있습니다. 이에 따라 척추질환, 골절, 관절질환 및 치아 상실 등 고령화와 관련된 의료 수요도 중장기적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
최근에는 3D 프린팅과 디지털 설계 기술을 활용한 환자 맞춤형 임플란트, 수술 부담을 줄이는 미세침습 의료기기, 생체재료와 인체조직을 활용한 골이식재 및 세포외기질(ECM) 기반 제품 등으로 산업 영역이 확대되고 있습니다. 특히 의료기기와 바이오소재가 결합된 제품은 원료의 안전성, 가공기술, 제조 및 품질관리 역량과 함께 국가별 규제 대응 능력이 주요 경쟁요소로 작용하고 있습니다.
해외시장에서는 국가별 인허가 기준과 품질관리 기준이 상이하므로 미국 FDA, 유럽 CE 등 주요국의 제품 허가와 품질시스템 인증 여부가 시장 진입의 중요한 요소입니다. 또한 의료진의 제품 사용 경험, 현지 유통망, 임상 및 학술 마케팅 역량 등이 실제 판매 확대에 영향을 미치고 있습니다.(2) 전기에너지 산업
전기에너지 산업은 전력의 생산·송배전·소비 과정에서 사용되는 전력량계, 적산열량계, 지능형검침인프라(AMI), 전기자동차 충전설비 및 관련 소프트웨어와 서비스 등을 포함합니다. AMI는 양방향 통신이 가능한 스마트미터를 기반으로 전력사용량을 실시간으로 측정·전송하고, 수집된 데이터를 전력망 운영과 수요관리에 활용하는 기반시설입니다. 국내에서는 2024년까지 약 2,005만 호에 대한 AMI 구축이 완료되었으며, 향후에는 신규 설치뿐 아니라 기존 설비의 유지·보수, 교체, 고도화 및 계량데이터 활용을 중심으로 관련 시장이 전개될 것으로 예상됩니다.
전기에너지 산업은 정부의 에너지정책, 한국전력공사 및 지방자치단체 등 공공기관의 투자계획, 전력망 고도화 및 전기자동차 보급 확대 등에 영향을 받습니다. 제품의 정확성·안전성·내구성과 함께 관련 규격 및 인증의 확보, 입찰 수행능력, 납품실적 및 사후관리 역량이 주요 경쟁요소로 작용하고 있습니다.
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 1997년 설립 이후 정형외과용 신체보정기기의 제조 및 판매를 시작으로 척추고정장치, 골절치료장치, 척추 통증 치료용 미세침습 의료기기 등 정형외과 및 척추 분야의 제품을 개발·공급해 왔습니다.
의료기기 사업부문에서는 척추고정장치와 추간체유합보형재, 골절치료장치, 척추 통증 치료용 미세침습 의료기기, 생체흡수성 금속 임플란트 등을 주요 제품으로 보유하고 있습니다. 국내외 인허가와 품질관리 체계를 기반으로 국내시장과 해외시장에 제품을 공급하고 있으며, 기존 정형외과 및 척추 분야에서 축적한 금속가공, 표면처리, 정밀제조 및 품질관리 기술을 바탕으로 제품군을 확대하고 있습니다.
최근에는 지디에스의 흡수합병과 올어버트먼트 및 덴탈오션 인수를 통해 치과용 어버트먼트, 픽스처, 수술용 기구 및 디지털 덴티스트리 기반 제품의 개발·제조 역량을 확보하였습니다. 이를 통해 기존 정형외과·척추 중심의 사업구조를 치과 임플란트 분야로 확대하고, 설계부터 가공·생산·품질관리까지의 사업체계를 구축하고 있습니다.
아울러 척추용 골이식재 등 Biologics 제품을 공급하고 있으며, 2026년 4월 인체조직 가공시설 및 관련 설비를 인수하여 인체조직 기반 제품의 가공·생산 역량을 확보하였습니다. 이를 기반으로 인체조직 유래 ECM 제품과 치과용 골이식재 등으로 사업영역을 확대하고, 의료기기와 바이오소재를 아우르는 제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다.
전기에너지 사업부문에서는 종속회사인 ㈜디엠파워를 중심으로 전력량계, 적산열량계, 수도미터 및 관련 부품을 제조·판매하고 있으며, ㈜인피니티웍스를 통해 전기자동차 충전기 및 검사장비 관련 사업을 영위하고 있습니다. AMI 사업과 공공기관 발주사업 등에 참여하면서 안정적인 사업 기반을 확보하고 있으며, 제품 고도화와 신규 거래처 확대를 추진하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사 및 연결종속회사의 공시대상 사업부문은 다음과 같습니다.
| 사업부문 | 주요 사업내용 | 주요 제품 및 서비스 |
|---|---|---|
| 의료기기사업부문 | 정형외과, 척추, 치과용 의료기기와 인체조직 기반 제품의 개발제조 및 판매 | 척추고정장치, 추간체유합보형재, 골절치료장치, 생체흡수성 임플란트, 척추 통증 치료용 미세침습 의료기기, 치과용 픽스처, 어버트먼트, 수술기구, 골이식재, 인체조직 기반 제품 등 |
| 전기에너지사업부문 | 전력량계 및 에너지 관리기기, 전기자동차 관련 장비의 개발, 제조 및 판매 | 전력량계, 적산열량계, 수도미터, 케이블 및 부품, AMI 관련 제품, 전기자동차 충전기, 검사장비 및 관련 용역 등 |
(2) 시장점유율
당사가 영위하는 의료기기 시장은 척추고정장치, 골절치료장치, 미세침습 의료기기, 치과용 임플란트 및 인체조직 기반 제품 등으로 세분화되어 있습니다. 제품별 규격과 인허가 단위가 다양하고 병원, 대리점, 국내 판매, 수출 및 위탁생산 등 거래방식도 상이하여 공신력 있는 기관이 동일한 기준으로 집계한 회사별 시장규모 및 시장점유율 자료가 제한적입니다.
전기에너지 사업 역시 발주기관별 프로젝트와 입찰단위에 따라 공급실적이 달라 전체 시장에서 개별 기업이 차지하는 점유율을 동일한 기준으로 산정하기 어렵습니다.
이에 따라 당사가 영위하는 각 세부시장의 객관적이고 신뢰성 있는 시장점유율 산정이 곤란하여 구체적인 시장점유율은 기재하지 않습니다. 다만 당사는 제품 포트폴리오 확대, 생산설비 확충, 국내외 인허가 확보, 품질관리 체계 강화 및 판매채널 확대를 통해 각 사업부문에서의 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있습니다.
(3) 시장의 특성
1) 의료기기 사업부문
의료기기 시장은 제품의 안전성과 유효성이 환자의 생명 및 건강에 직접적인 영향을 미치므로 인허가, 품질관리 및 임상적 신뢰성이 중요합니다. 신규기업이 시장에 진입하기 위해서는 연구개발, 성능시험, 생물학적 안전성 검증 및 인허가 등에 상당한 기간과 비용이 소요되며, 의료진의 사용 경험과 기존 거래관계도 제품 선택에 영향을 미치는 진입장벽으로 작용합니다.
척추·정형외과 및 치과 임플란트 제품은 환자의 상태와 시술방법에 따라 다양한 크기와 규격이 요구되므로 다품종 생산과 정밀가공 역량이 중요합니다. 또한 임플란트뿐 아니라 수술기구, 골이식재 및 관련 소모품을 함께 공급할 수 있는 제품 포트폴리오와 의료진 교육·학술지원 역량이 경쟁력에 영향을 미칩니다.
수출의 경우 국가별 제품등록과 품질시스템 인증이 필요하며, 인허가 취득 이후에도 현지 의료진과 유통망을 확보하는 데 일정한 기간이 소요됩니다. 반면 현지 인허가와 유통기반이 확보되고 제품의 임상적 신뢰성이 축적될 경우 지속적인 판매로 연결될 수 있습니다.
인체조직 기반 제품은 원료의 안전성과 안정적인 수급, 가공 및 보존기술, 감염관리, 추적관리 및 품질관리 역량이 중요합니다. 또한 적용 목적과 제품 특성에 따라 관계 법령 및 인허가 절차가 달라질 수 있어 규제 대응능력과 제조 인프라가 주요 경쟁요소로 작용합니다.
2) 전기에너지 사업부문
전기에너지 시장은 정부정책과 공공기관의 투자계획 및 입찰 일정에 영향을 받는 B2G·B2B 중심의 시장입니다. 제품의 정확성, 통신 안정성, 내구성 및 관련 규격 충족 여부가 중요하며, 입찰 참가를 위한 인증과 납품실적, 원가경쟁력 및 사후관리 역량이 주요 경쟁요소입니다.
AMI 구축이 확대되면서 전력량계의 단순 공급뿐 아니라 통신기능 고도화, 계량데이터 수집·관리, 노후설비 교체 및 유지보수 수요가 중요해지고 있습니다. 다만 공공기관의 발주 시기와 사업예산, 원재료 가격 및 프로젝트 진행상황에 따라 매출이 변동될 수 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
1) 치과 임플란트 사업 확대
당사는 지디에스 흡수합병과 올어버트먼트 및 덴탈오션 인수를 통해 치과용 어버트먼트의 설계·제조, 디지털 보철물 설계, 픽스처 및 임플란트용 수술기구의 개발·생산 기반을 확보하였습니다.
향후 치과용 픽스처, 프리밀드 어버트먼트, 커스텀 어버트먼트 및 수술기구 등의 제품군을 단계적으로 확대하고, 종속회사 간 연구개발·생산·품질관리 체계를 통합함으로써 생산 효율성과 제품 경쟁력을 높일 계획입니다. 또한 기존 의료기기 제조 및 해외 인허가 역량을 활용하여 국내시장뿐 아니라 해외시장 진출도 추진할 예정입니다.
2) 인체조직 기반 제품 및 ECM CDMO 사업
당사는 2026년 4월 인체조직 가공시설과 주요 설비를 인수하여 인체조직 기반 제품을 직접 가공·생산할 수 있는 기반을 확보하였습니다. 이를 통해 기존의 제품 유통 중심 구조에서 인체조직 가공, 완제품 제조 및 위탁개발생산까지 사업영역을 확대하고 있습니다.
또한 인체조직 유래 ADM 제품에 관한 CDMO 계약을 체결하였으며, 보유한 제조·품질관리 인프라를 활용하여 다양한 제약·바이오 및 의료기기 기업과의 협력 기회를 확대할 계획입니다. 향후 인체조직 유래 ADM 제품, 치과용 골이식재 및 기타 인체조직 기반 제품으로 포트폴리오를 확대하여 신규 매출 기반을 마련할 예정입니다.
(5) 조직도
가. 의안 제목: 주식병합 승인의 건
나. 의안의 요지
1. 병합의 목적:
- 적정 유통주식수 유지를 통한 주가 안정화 및 기업가치 제고
2. 병합의 방법:
- 액면가 500원의 보통주 1주를 액면가 2,500원의 보통주 1주로 병합
3. 주식(액면)병합 전/후 발행주식 총수
| 구분 | 병합 전 | 병합 후 |
| 주식의 종류 | 보통주 | 보통주 |
| 1주당 액면가액(원) | 500 | 2,500 |
| 발행주식총수(주) | 103,259,036 | 20,651,807 |
| 자본금(원) | 51,666,282,000 | 51,666,281,500 |
주1) 과거 우선주 73,528주 소각에 따라, 이익소각액 36,764,000원이 자본금에 반영되어 있습니다.주2) 단수주 현금 정산에 따라 병합 후 발행주식총수는 변동될 수 있습니다.
4. 주식(액면)병합 일정
| 구분 | 일정 |
| 주식병합 이사회 결의일 | 2026년 06월 30일 |
| 주주총회일 | 2026년 08월 11일 |
| 주식병합 공고일 | 2026년 06월 30일 |
| 권리배정 기준일 | 2026년 09월 11일 |
| 주식병합 기준일(신주의 효력 발생일) | 2026년 09월 12일 |
| 매매거래 정지 예정기간 | 2026년 09월 10일 ~ 2026년 10월 06일 |
| 유통(상장)일 | 2026년 10월 07일 |
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 제6조 (1주의 금액) 당회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다. | 제6조 (1주의 금액) 당회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 2,500원으로 한다. | 주식(액면)병합에 따른 1주당 금액 변경 |