반기보고서 6.1 엠에프씨 주식회사 Y 131411-0209249

반 기 보 고 서

(제 18 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 08월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 엠에프씨 주식회사
대 표 이 사 : 황성관, 서기형
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 마도면 청원산단7길 35
(전 화) 031-8059-8293
(홈페이지) http://www.mfcglobal.co.kr/
작 성 책 임 자 : (직 책) 부 사 장 (성 명) 홍 문 기
(전 화) 031-8059-8293
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인_2025.08.14.jpg 대표이사 등의 확인_2025.08.14

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
---------------
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 엠에프씨 주식회사로 표기하며, 영문으로는 MFC Co., Ltd. 으로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2008년 03월 07일 설립되었으며, 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구 분 내 용
주 소 경기도 화성시 마도면 청원산단7길 35(청원리 1453)
전화번호 031-8059-8293
홈페이지 www.mfcglobal.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

중소기업확인서_2026.03.31.jpg 중소기업확인서_2026.03.31

벤처기업확인서_2028.04.28.jpg 벤처기업확인서_2028.04.28

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요사업의 내용 당사는 2008년 설립된 업력 15년 이상의 원료의약품/소재개발 및 제조 전문 회사로 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용하여 의약품의 활성성분인 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 비롯하여, 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(Key Starting Material, KSM), 중간소재(Pharmaceutical Ingredient, PI) 등을 전문적으로 개발 및 양산하고 있습니다. 자세한 사항은 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고하여 주시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항

평가일 평가기관 평가대상 신용평가등급 유효기간
2021.06.25 한국평가데이터 기업신용등급(민간기업제출용) BB 2022.06.24
2022.06.27 한국평가데이터 기업신용등급(민간기업제출용) BB 2023.06.26
2023.09.11 한국평가데이터 기업신용등급(민간기업제출용) BB 2024.09.10
2025.05.30 한국평가데이터 기업신용등급(민간기업제출용) BB+ 2026.05.29

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2024년 12월 26일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일 자 내 용

2008.03

상호명 미래정밀화학㈜로 설립 (경기도 안산시 상록구 사동 1271 한양대학교창업보육센타 504호)

2008.04

상호명 미래파인켐㈜로 변경

2008.04

기술보증기금 벤처기업 인증

2009.11

한국산업기술진흥협회 기업부설연구소 인증

2011.05

중소기업청 이노비즈 인증

2011.10

중소기업청장 벤처기업표창 수상

2012.01

경기도 화성시 향남제약단지 BGMP 기준 공장 신설 및 이전

(경기도 화성시 향남읍 제약단지로 48, 2동 (하길리))

2013.07

화성시 향남제약단지 공장 의약품 제조업 허가

2013.11

한국식약처 BGMP 인증

2016.06

기술보증기금, 휴온스글로벌 투자 유치(투자액: 32억원)

2017.02

IMM, 스마일게이트, IBK기업은행 투자 유치(투자액: 70억원)

2017.05

상호명 엠에프씨㈜로 변경

2017.07

화성 바이오밸리산업단지 신공장 완공 및 이전

2017.10

화성 바이오밸리산업단지 신공장 의약품 제조업 허가

2018.01

화성 바이오밸리산업단지 신공장 BGMP 인증

2018.06

고려대학교 산학협력 협약 체결

2018.09

일본 후생노동성 해외의약품제조소 인증

2020.02

산업통상자원부 소재 부품전문기업 인증

2020.12

경기도 경제과학진흥원 스타기업 인증

2020.12

경기도 유망중소기업 인증

2022.03

근감소증 혁신신약 치료제 후보물질 공동개발 협약 (고려대학교 의과대학 )

2022.08

JW중외제약 투자 유치(투자액: 50억원)

2023.02

한국산업기술평가관리원 소재 부품 장비 전문기업 인증

2023.08

기술성평가등급 획득(A, BBB)

2023.10

상환전환우선주 보통주 전환

2024.01

과천 의약, 소재 R&D센터 개소

2024.02

노인성 근감소증 치료제 신약 원료의약품 개발 플루토 MOU체결

2024.02

코스닥시장 상장 추진 이사회 결의, 합병계약 체결
2024.11 임시주주총회 합병승인
2024.12 코스닥시장 상장
2025.02 신규의약품 개발 중헌제약 MOU 체결
2025.06 '2025년도 AI기반 의약품전주기 기술개발산업' 총괄 주관연구개발기관 선정

나. 본점소재지 및 그 변경

일 자 내 용 장 소
2008.03.07 미래정밀화학(주)로 설립 경기도 안산시 상록구 사동 1271 한양대학교창업보육센타 504호
2012.01.09 본점이전 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 48, 2동(하길리)
2012.07.12 본점이전 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 50
2017.07.03 본점이전 경기도 화성시 마도면 청원산단7길 35(청원리 1453)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2021.03.31정기주총-기타비상무이사 장정호기타비상무이사 장정호2022.03.31정기주총사내이사 김도균사외이사 강희일사외이사 강삼권감사 정현석-사내이사 황길성감사 최인호2023.03.31정기주총-기타비상무이사 장정호기타비상무이사 장정호2023.07.12임시주총사외이사 강현호-사외이사 강삼권2024.11.07임시주총사외이사 장영렬-기타비상무이사 장정호2025.03.28정기주총사내이사 서기형사외이사 강희일감사 정현석사내이사 김도균
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

라. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 황성관이며, 반기보고서 작성기준일 현재까지 최대주주가 변동된 이력이 없습니다.

마. 상호의 변경

일 자 내 용 비 고
2008.03.07 미래정밀화확(주) 설립 당시
2008.04.18 미래파인켐(주) 변경
2017.05.08 엠에프씨(주) 현재

바. 회사의 화의, 회사정리절차 이력 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 합병

구 분 내 용
합병회사 엠에프씨 주식회사
피합병회사 하나금융21호기업인수목적 주식회사
합병시기 2024.12.10 (합병기일)
합병목적 합병을 통한 자금 조달을 통해 기업의 외형을 확장하고경쟁력을 제고할 계획
합병비율 1 : 0.2305476
합병으로 인한 신주발행 주식수 1,708,357주

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제18기 반기(2025년 6월말) 제17기(2024년말) 제16기(2023년말) 제15기(2022년말)
보통주 발행주식총수 8,591,742 8,591,742 6,883,385 4,444,414
액면금액 500 500 500 500
자본금 4,295,871,000 4,295,871,000 3,441,692,500 2,222,207,000
우선주 발행주식총수 - - - 1,938,320
액면금액 - - - 500
자본금 - - - 969,160,000
기타 발행주식총수 - - - -
액면금액 - - - -
자본금 - - - -
합계 자본금 4,295,871,000 4,295,871,000 3,441,692,500 3,191,367,000
주1) 당사가 발행한 우선주식(상환전환우선주)은 2023년 10월 31일 전량 보통주로 전환되었습니다.
주2) 당사는 2024년 12월 11일 하나금융21호기업인수목적 주식회사를 1 : 0.2305476 비율로 흡수합병하여 합병신주 1,708,357주를 발행하였습니다. 이로 인하여 발행주식수는 총 8,591,742주입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주우선주50,000,000-50,000,000-8,591,7421,938,32010,530,062--1,938,3201,938,320--------------1,938,3201,938,320보통주 전환8,591,742-8,591,742-578,905-578,905주식매수청구권 행사로 인한 취득8,012,837-8,012,837-6.74-6.74-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

나. 자기주식 현황 1. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주578,80996--578,905스팩합병시 반대주주의 주식매수청구권 행사로 취득우선주------보통주578,80996--578,905-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득
장외직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

2. 자기주식 보유현황

(단위 : 주)
-----------------------------------------보통주-비자발적 취득(주가 안정화를 통한 주주가치증대)-578,809--578,905반대주주 주매청행사(96주 증가)----------578,809--578,905-
취득방법 취득(계약체결)결정 공시일자 주식종류 취득기간 취득목적 최초보유예상기간 최초취득수량 변동 수량 기말수량 비고
처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득
신탁계약에의한 취득
기타 취득
총계

3. 자기주식 보유 목적

주가 안정화를 통한 주주가치증대

4. 자기주식 취득계획

스팩합병에 반대하는 주주가 주식매수청구권을 행사하여 당사는 비자발적으로 주식을 취득함. 25년 01월 24일 506주, 02월 24일 276주, 04월 24일 96주를 추가 취득하여 반기보고서 제출일기준 총 578,905주임.주식매수청구권 미행사분에 해당되는 남은 59주는 차후 주주들이 주식매수청구권 행사시 당사에서 취득(매수)할 예정임.

5. 자기주식 처분계획

취득(매수)한 날로부터 5년내에 처분할 계획임.

6. 자기주식 소각계획

해당계획 없음 다. 다양한 종류의 주식 발행현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2020.02.03임시주주총회제5조[회사가 발행할 주식의 총수 등]경영상의 목적에 의한 정관정비2022.03.31정기주주총회제4조[공고방법]제5조[회사가 발행할 주식의 총수 등]제6조[1주의 금액]제8조[우선주식의 수와 내용]제9조의2[주식 등의 전자등록]제21조[소집권자]제22조[소집통지 및 공고]제23조[소집지]제31조[이사 및 감사의 선임]제31조의2[감사의 선임·해임제36조[감사의 직무]제38조[이사회의 구성과 소집]제38조의2[위원회]제40조[이사회의 의사록]제44조[재무제표와 영업보고서의 작성 및 비치]제44조의2[외부감사인의 선임]제46조[이익배당]제49조[준용규칙]제50조[상장회사 특례 적용 상법규정과 부합되지 않는 정관규정]표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비경영상의 목적에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비경영상의 목적에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비경영상의 목적에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비경영상의 목적에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비2023.10.06임시주주총회제2조[목적]제4조[공고방법]제10조의2[주식매수선택권]경영상의 목적에 의한 정관정비
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나 .사업목적 현황

1의약품 중간체 제조영위2의약품 원료 제조영위3동물약품, 식품첨가물, 화장품원료 제조미영위4전자재료 소재 제조미영위5화학, 환경관련 소재 제조미영위6화학, 환경관련 실험기기 제조미영위7대체신소재 및 대용제품 제조미영위8신소재 연구개발 및 기술 용역영위9화장품 제조업미영위10화장품 제조판매업미영위11완제의약품 제조미영위12건강식품 연구개발, 연구위탁, 제조미영위13의약품, 동물약품, 화장품원료 드의 소분업미영위14시약 및 진단시약의 제조 및 판매업미영위15유기 및 무기화학 공업제품 제조미영위16의료용구 및 의료기기 제조미영위17위 각호 관련 유통업 및 물류 관련 사업미영위18부동산업 및 부동산임대업영위19 의료용품 제조업미영위20위 각호 관련 통신판매업영위21위 각호 관련 전자상거래업(오픈마켓 등)미영위22위 각호 관련 무역업 및 도소매업미영위23위 각호 관련 부대사업일체미영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고사항은 아래와 같습니다.

용 어 설 명

원료의약품

(Active Pharmaceutical Ingredient, API 또는 Drug Substance, DS)

의약품의 제조에 사용되며, 이 때 해당 의약품의 활성 의약 성분(Activ Pharmceutical Ingredient, API) 또는 그 성분들의 혼합물을 의미함. 이러한 성분의 기능은 질병을 진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방함에 있어 약리 작용 또는 기타 직접적인 영향을 제공하거나 신체 구조 및 기능에 영향을 미치는 것임. 단순히 의약품 제조에 사용되는 물질인 원료약품과는 다름.

완제의약품

(Finished Pharmaceutical product 또는 Drug Product, DP)

원료의약품으로부터 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품. 시중에 판매되는 약의 최종 형태.

핵심출발소재

(Key Starting Material, KSM)

화학합성 원료의약품 생산에 사용되며, 원료의약품 구조의 중요한 부분이 되는 원료약품, 중간체, 또는 다른 원료의약품을 의미. 시중에서 구매할 수도 있고, 하나 또는 그 이상의 공급자로부터 계약에 따라 구매할 수도 있으며, 자체 제조할 수도 있음. 일반적으로 화학적 특징과 구조가 규명되어 있음.

중간소재

(Pharmaceutical Ingredient, PI)

화학합성 원료의약품 생산에 다른 물질과 함께 사용되는 유기 화합물. 이러한 화합물에는 종종 원료의약품 구조 형성에 도움이 되는 알코올, 산, 아민과 같은 반응성 작용기와 빌딩 블록(building block)을 포함하고 있고 이는 핵심출발소재와 다른 점임.

대한민국약전

(The Korean Pharmacopoeia, KP)

대한민국의 약전(의약품 규격서)으로, 「약사법」제51조제1항에 따른 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장방법 등과 그 밖에 필요한 기준에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서.

우수 원료의약품 제조시설

(Bulk Good Manufacturing Practice, BGMP)

원료의약품 제조 및 품질관리기준, 허가사항 또는 시험규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산되고 조절되고 있음을 보증하는 품질보증의 일부.

원료의약품 등록제도

(Drug Master File, DMF)

2002년 도입된 원료의약품 등록 제도(Drug Master File)로서 식약처장이 정하는 원료의약품에 대해서는 수입, 제조시 원료의약품에 대한 제조 및 품질확인에 필요한 종합자료를 제출하도록 하는 제도.
결정화(Crystallization) 균일한 액상으로부터 일정한 모양과 크기를 갖는 고체입자를 형성하는 것. 액체 용액에서 순수한 고체상태 용질의 질량 이동이 일어나는 화학적 고체-액체 분리 기술을 의미

완제의약품 중심 허가심사

(완제-원료 연계심사)

「원료의약품에 관한 규정」 개정 시행(2021.02.18)에 따라, 완제의약품 중심 허가 심사가 운영중임. 원료의약품 등록 시 제출자료 적합성 검토 후 등록하고 완제의약품 허가(신고) 시 완제의약품과 원료의약품과 함께 심사하여 업무 전반적인 절차의 효율성을 높이는 동시에 완제의약품 업체의 책임성과 전주기 안전 관리를 강화하기 위한 제도.

종전 원료의약품 DMF 등록 제도는 GMP, 품질에 관한 자료 등 전반적인 등록자료에 대한 적합여부를 심사하여 등록하는 방식이나, 완제-원료 연계심사 시행에 따라, 원료의약품 DMF 등록제도에서의 해당 품질 심사는 간소화하고, 완제의약품 허가(신고) 시 해당 원료의약품을 포함하여 연계 심사하여 종합적으로 검토함. 완제의약품 검토에 따른 보완사항은 원료의약품에 대한 사항도 함께 완제의약품 신청 업체에게만 요청되며, 원료의약품 등록 업체는 동 보완사항을 전달받아 필요한 내용을 변경등록하여야 함.
유연물질 원료의약품 제조 및 보관 중 잔류 또는 분해되어 생성될 수 있는 불순물. 원료의약품으로 규정되지 않은 원료의약품 내의 성분 일체로, 출발물질, 부산물, 중간체, 분해산물, 시약, 리간드, 촉매제, 잔류용매 등의 불순물을 의미.
P-n (n = 1, 2, 3…) 일반적으로 목표화합물의 n 단계 전 합성 물질을 표기하는 방식 (P-3 > P-2 > P-2 > P(목표화합물))
원료의약품 조품(Crude API) 그 자체가 약리활성을 가진 물질로 화학적 기본구조 변화없이 순도를 높이기 위한 정제나 결정화 등 공정처리를 거쳐 최종 원료의약품이 되기 전 단계의 원료. 즉 미정제 원료의약품(API)를 의미

1. 사업의 개요

가. 사업의 개요

당사는 원료의약품/소재개발 및 제조 전문 회사로, 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용하여 의약품의 활성 성분인 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 비롯하여 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(Key Starting Material, KSM), 중간소재(Pharmaceutical Ingredient, PI) 등을 전문적으로 개발 및 양산하고 있습니다.

당사는 일반적인 의약품 생산단계 중 "핵심출발소재(KSM) 및 중간소재(PI), 원료의약품(API)"의 범주에 해당하는 물질들을 대상으로 합성/정제에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 주력으로 하고 있습니다. 또한 당사의 제품은 이미 시판되고 있는 "승인된 오리지널 의약품 또는 제네릭 의약품"만을 대상으로 하는 것이 아니라, 개발 단계에 있는 "신약 또는 개량신약원료"까지도 대상으로 삼고 있습니다. "승인된 오리지널 의약품 또는 제네릭 의약품"의 경우 해당 KSM, PI, API의 합성/정제 등에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 진행하고 있고, 신약의 경우 공동연구 등을 통해 유효물질 스크리닝 및 선도물질 도출 및 최적화 단계에서 다양한 화합물 라이브러리의 신규개발 및 합성법 개발을 수행하고 있으며, "개량신약원료"의 경우는 염 또는 결정형 변경 등의 개발을 수행하고 있습니다.

사업영역.jpg 사업영역

당사의 주요사업은 원료의약품(API)/핵심소재 부문과 개량신약원료 부문으로 구분할 수 있습니다. 원료의약품(API)/핵심소재 부문은 주로 제네릭 의약품의 원료의약품(API) 및 관련 핵심중간소재 등을 개발 및 생산하는 사업입니다. 원료의약품의 경우, 당사는 대한민국 약전(KP, Korean Pharmacopoeia), 미국 약전(USP, The United States Pharmacopeia), 유럽 약전(EP, European Pharmacopoeia), 일본 약전(JP, Japanese Pharmacopoeia) 등 선진국 약전 기준에 적합하게 제조된 원료의약품을 취급하고 있으며, 현재 총 34개의 원료의약품을 국내 식약처에 등록하여 해당 품목들을 생산, 판매 및 관리하고 있습니다.

주요 원료의약품을 적응증별로 구분하면, 고혈압, 고지혈증 등 심혈관계 질환 치료제로 사용되는 API(Pitavastatin, Rosuvastatin, Sarpogrelate), 위궤양, 대장 증후군 등소화기계 질환 치료제로 사용되는 API(Trimebutine, Sulglycotide), 소염, 진통 등 염증 질환 치료제로 사용되는 API(Pelubiprofen, Camostat) 등을 생산 및 판매하고 있습니다. 그 외 다수의 PI와 KSM 등 핵심소재도 취급하고 있으며, 대표적인 것으로는 Statin계열 고지혈증 치료제 합성의 공통적인 핵심출발소재(KSM)인 TBFA를 비롯하여, Pitavastatin의 핵심출발소재KSM)인 TPPBr와 Rosuvastatin의 핵심중간소재(PI)인 MRV-1, 그리고 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 Anagliptin의 핵심출발소재(KSM)인 PPCA 등이 있습니다.

당사의 개량신약원료 부문은 상기 원료의약품 및 핵심중간소재 사업을 통해 축적된 기술력을 바탕으로 개량신약원료를 개발 및 생산하는 사업입니다. 신약의 기술적 가치는 특허로 증명되며, 연구개발부터 제품화까지 약 20년간 제네릭 출시를 원천 차단함으로써 시장 확장을 통한 수익 창출 극대화는 특허 등록에서부터 시작된다 해도 과언이 아닙니다. 의약품 특허의 종류는 물질특허를 비롯해 용도특허, 결정형특허, 이성체특허, 조성물특허, 제제특허, PK특허, 복합제특허 등으로 구분됩니다. 특히 결정형에 대한 특허는 신약을 개발한 오리지널 제약사가 시기를 조절한 여러 유형의 개량특허를 통해 특허의 독점기간을 실질적으로 연장하여 제네릭 약물의 시장 진입을 차단하면서 독점적인 지위를 계속 유지하는 에버그린(Evergreen) 전략의 중요한 바탕이 되고 있습니다. 에버그린 전략은 통상 특허권자들이 물질특허 만료 후에도 관련된 개량특허를 통해 시장독점권을 계속 유지하기 위해 “방패”로 사용하고 있고, 그 중 오리지널 제약사에서 시장 지배력을 강화하기 위한 수단으로 결정형 또는 무정형 특허를 출원 및 등록하여 특허분쟁이 빈번하게 발생되고 있습니다. 이에 제네릭 개발사의 입장에서는 오리지널 제약사의 결정형 특허를 회피하여 신규 결정형으로 에버그린 전략에 대한 도전이 불가피하게 되었습니다. 이런 특허분쟁에 중요한 결정형 컨트롤 기술은 제네릭 원료의약품의 시장선점에 매우 중요한 역할을 하며 시장경쟁 하에서 반드시 필요한 기술입니다. 이에 당사는 의약품 신규 결정형, 신규염 디자인 및 제어방법 연구를 통해 개량신약원료를 개발하고 있으며, 현재 MFC-TM001(위산분비 억제제), MFC-IM001(역류성식도염 치료제)을 개발 중에 있습니다. 특히, 신규 결정형 및 신규염의 선제적인 지적재산권(IP) 확보를 통해 시장 선점 및 가격 주도권 확보 등을 기대하고 있습니다.

 2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

[사업부문 및 주요 제품]
사업부문 제 품 적응증
원료의약품/ 핵심소재 Statin계열

TBFA

 순환계통 질환

TPPBr

MRV-1

Pitavastatin API

Rosuvastatin API

RSVT-3T
Statin계열 외

Sulglycotide API

 소화계통 질환

Trimebutine API

Afloqualone API

 근골격계통 질환

Pelubiprofen API

Camostat API

PPCA, AN1

 내분비계 질환

s-Pantoprazole API

 위궤양 질환

Erdostein API

 호흡계통 질환(만성기관지염 치료제)

Sarpogrelate API

 순환계통 질환(항 혈소판제)

Donepezil HCI API

 정신 및 행동장애 질환

Donepezil Base API

s-Amlodipine Besylate API

 고혈압 치료제

Fimasartan API (MFC-FG001)

Azilsartan API

Edoxaban API

 항응고제
개량신약원료 MFC-TM001 소화계통 질환
MFC-IM001 소화계통 질환
MFC-RM001 순환계통 질환
MFC-GM001 당뇨병 치료제
MFC-EM002 항응고제

나. 주요 제품별 매출현황

(단위 : 백만원)
매출유형 분류 상세 품목명 2025년도 반기 2024년도 2023년도
(제18기) (제17기) (제16기)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
제품 Statin 계열 TBFA, TPPBr, MRV-1 등 4,075 36.15% 6,451 31.31% 7,211 41.66%
Statin 계열 외 Erdostein, Sarpogrelate 등 4,209 37.33% 10,456 50.74% 6,551 37.85%
개량신약 MFC-TM001등 664 5.89% 350 1.70% 239 1.38%
기타 - - - 7 0.03% 529 3.05%
소 계 8,948 79.36% 17,264 83.79% 14,530 83.94%
상품 원료의약품 Rosuvastatin, Hyaluronate 등 1,792 15.90% 2,552 12.38% 2,422 13.99%
기타 - 220 1.95% 615 2.98% 337 1.95%
소 계 2,012 17.85% 3,167 15.37% 2,759 15.94%
기타 (주1) 315 2.79% 174 0.84% 20 0.12%
합 계 11,275 100.00% 20,604 100.0% 17,309 100.0%
주1) 기타매출은 임대료수입 및 폐드럼, 폐톨루엔 등 당사 제품 생산과정에서 발생하는 부산물 판매수익과 위탁시험 수수료 등으로 구성되어 있습니다.

다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이당사의 제품은 완제의약품에 투입되는 원료의약품으로 동일한 적응증의 원료의약품이라도 해당 완제의약품에 특화된 맞춤형 사양의 제품을 생산공급하는 특성이 있으므로 각각의 상황에 따라 변동되는 판매 가격체계를 적용하는 바, 주요 제품별 단일 가격 산정 및 가격변동 추이를 기재하는 데에는 제약이 있습니다. 또한 구체적인 가격 변동 사항은 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있으므로 제품에 대한 단가를 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원)
품 목 구 분 2025년도 반기 (제18기) 2024년도 (제17기) 2023년도(제16기)
원재료 A원재료 국내 - - -
수입 294 - 617
소계 294 - 617
B원재료 국내 - - -
수입 156 148 677
소계 156 148 677
C원재료 국내 - - -
수입 - - 266
소계 - - 266
D원재료 국내 - - -
수입 193 416 471
소계 193 416 471
기타 국내 1,151 1,581 1,616
수입 2,302 6,826 3,797
소계 3,453 8,407 5,413
총 합계 국내 1,151 1,581 1,616
수입 2,945 7,390 5,828
합계 4,096 8,971 7,444
주1) 재고자산수불부상 원재료 품목별 매입액에는 부대비용(통관비, 물류비, 창고료 등)이 포함되어 있으나, 상기 금액에는 포함되어 있지 않습니다.
주2) 수입금액은 연평균 환율을 적용하여 기재하였습니다.

당사는 원료의약품 생산 전문회사로 생산제품 품목이 다양하고, 각 품목마다 사용되는 원재료가 소량 다품종인 관계로 모든 원재료에 대한 수급상황을 제품별, 품목별로구분 관리하기 어려운 상황입니다. 나. 주요 원재료 가격 변동 추이 및 가격 변동 원인(1) 가격 변동 추이

(단위 : 원)
구 분 2025년도 반기 (제18기) 2024년도 (제17기) 2023년도(제16기)
A원재료 국내 - - -
수입 489,671 - 474,848
B원재료 국내 - - -
수입 155,783 147,708 198,387
C원재료 국내 - - -
수입 - - 133,916
D원재료 국내 - - -
수입 385,701 408,427 471,161
주1) 주요 원재료의 가격은 해당 사업년도의 해당 원재료 매입액을 매입 수량으로 나누어 산출하였습니다.
주2) 수입금액은 연평균 환율을 적용하여 기재하였습니다.

(2) 가격 변동 원인원재료 수입 부문 단가는 전반적으로 안정적으로 유지되고 있으며, 달러 환율 변동에 따른 소폭의 변동은 발생하고 있습니다. 또한 원재료 제조사들의 전반적인 제조기술이 발전하면서 제조원가가 인하되었고, 해당 소재 공급처가 많아져 경쟁이 심화되면서 안정적 단가 형성에 기여하는 부분도 있습니다. 특히, 당사는 연간 생산계획 수립을 통한 선제적 원재료 발주 등의 노력을 통해 향후에도 안정적 구매단가 유지될 수 있을 것으로 판단합니다. 다. 생산 및 설비 (1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 원, Kg)
품 목 구 분 2025년도 반기 (제18기) 2024년도 (제17기) 2023년도(제16기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
원료의약품및 중간체 생산능력 55,718 18,774 111,434 37,546 111,434 37,546
생산실적 29,927 7,142 85,094 16,436 40,723 11,694
가 동 률 53.7% 76.4% 36.5%
기말재고 19,059 3,652 22,697 4,167 5,565 1,591
주1) 생산능력 및 가동률은 아래와 같이 산출되었습니다. (A) : 실제 투입공수 (B) : 최대 유효공수=생산인력 10명(A조 4명, B조 4명, 파일럿실 2명)×24시간×근무일수(연간 233일 근무가정) (C) : 연간 생산능력=실제 생산량×(B)÷(A) (D) : 가동률=실제 생산량÷(C)

(2) 생산설비에 관한 사항(가). 현황

(기준일 : 반기보고서 작성기준일 현재) (단위 : 백만원)
공장별 자산별 구 분 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 최근반기말
증가 감소
화성공장 토지 부지 경기화성 3,442 - - - 3,442
건물 연구동 2,459 - - 38 2,421
생산동 3,080 - - 46 3,034
종합물류창고 1,175 - - 18 1,157
흡착레진탑설비공사 182 - - 2 180
기타 105 - - 2 103
구축물 종합물류동증축공장내부시설공사 144 - - 12 132
기타 15 - - 2 13
기계장치 생산설비증설 248 - - 124 124
NMRSPECTROMETERS 93 - - 26 67
기타 630 5 - 85 550
공구와 기구 기타 96 - - 14 82

(나). 최근 3년간 변동사항

(단위 : 백만원)
설비자산명 구분 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득(처분)사유 용 도 취득(처분)처

NMR Utility

취득

33

2022-02-23

NMR 시험

NMR 시험 장비

㈜지올코리아

이동식 리시버탱크

취득

19

2022-04-18

원료의약품 제조 이동식 장비

이동식 탱크

㈜제일플랜트

Jacketed Glass Reactor

취득

38

2022-08-30

연구장비

연구용

 세종에스씨아이
칭량부스 취득 30 2023-03-08 원료측량 원료측량 대현아이피스
HPLC 장비 취득 96 2023-07-12 실험장비 시험료 한국에질런트테크롤로지스(주)
엑스선 회절분석기 취득 88 2023-08-08 실험장비 시험용 (주)한국아이티에스
GL 반응기 취득 480 2023-10-05 원료의약품 제조 원료의약품 제조설비 제이피이노베이션
진동선별기 취득 12 2024-02-27 원료의약품 제조 원료의약품 제조설비 성창기계
산업용냉장/냉동고 취득 23 2024-03-11 실험장비 시험용 세종에스씨아이
마스크제조설비 처분 250 2024-05-02 설비매각 마스크제조 옥산산업
HPLC 장비 취득 163 2024-06-28 실험장비 시험용 에이씨티테크롤로지
마스크제조설비 처분 412 2025-03-05 설비매각 마스크제조 금강비철자원

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(1) 매출 개요

(단위 : 백만원)
매출유형 분류 구분 2025년도 반기 2024년도 2023년도
(제18기) (제17기) (제15기)
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
제품 Statin 계열 수출 23 0.21% 11 0.09% - -
내수 4,052 35.94% 6,440 31.22% 7,061 58.09%
소계 4,075 36.15% 6,451 31.31% 7,061 58.09%
Statin 계열 외 수출 - - - - - -
내수 4,209 37.33% 10,456 50.74% 3,428 28.20%
소계 4,209 37.33% 10,456 50.74% 3,428 28.20%
개량신약 수출 - - - - - -
내수 664 5.89% 350 1.70% - -
소계 664 5.89% 350 1.70% - -
기타 수출 - - - - - -
내수 - - 7 0.03% 300 2.47%
소계 - - 7 0.03% 300 2.47%
합 계 8,948 79.36% 17,264 83.97% 10,789 88.76%
상품 원료의약품 수출 - - - - - -
내수 1,792 15.90% 2,552 12.38% 1,167 9.60%
소계 1,792 15.90% 2,552 12.38% 1,167 9.60%
기타 수출 - - - - - -
내수 220 1.95% 615 2.98% 172 1.41%
소계 220 1.95% 615 2.98% 172 1.41%
합 계 2,012 17.85% 3,167 15.37% 1,339 11.01%
기타(주1) 수출 - - - - - -
내수 315 2.79% 174 0.84% 28 0.23%
소계 315 2.79% 174 0.84% 28 0.23%
총 합계 11,275 100.00% 20,604 100.00% 12,156 100.0%
주1) 기타매출은 임대료수입 및 폐드럼, 폐톨루엔 등 당사 제품 생산과정에서 발생하는 부산물 판매수익과 위탁시험 수수료 등으로 구성되어 있습니다.

나. 판매경로, 방법 및 전략 등(1) 판매조직

사업부문 판매조직 업무 판매처
원료의약품 영업팀 원료의약품 판매 국내 제약사(완제사)

(2) 판매경로 (B2B방식)

사업부문 매출 구분 판매경로
원료의약품 내수 직접

회사 → 완제제약사

회사 → 도매업체 → 완제제약사

(3) 판매방법 및 조건

사업부문 매출 구분 판매경로 판매조건
원료의약품 내수 직접 영업사원이 제약회사, 도매업체로부터 직접 수주하여 판매 현금, 어음결제 등

(4) 판매전략당사는 다년간 원료의약품/핵심소재 사업을 통하여 국내 및 해외 고객사 네트워크를확보한 상황입니다. 이에 각각의 시장별, 제품별로 고객사와 제휴, 공동 제품개발 및 마케팅을 실시하여 시장 확대를 추진할 계획입니다. 당사 소속 마케팅 전담팀 및 전담인력을 활용하여 목표시장의 규모 및 수요예측자료를 확보하고 있는 동시에 경쟁업체 분석 자료를 확보하여 시장, 제품, 고객사 상황에 맞추어 시장을 확대할 계획입니다. 또한, 학술회의, 각종 세미나 등을 통하여 소재의 우수성에 대하여 홍보함으로써 관심을 유도하고 해외 마케팅에 관해서는 연구자들, 상품기획 전문가들의 교류가 활발한 의약품 박람회 (CPHI), 학회, 기술세미나 및 전시회 등에 전시부스를 개설하여 이를 통한 홍보 마케팅을 실시하고 신뢰성 있는 데이터를 사전 확보하여 관심을 보이는 업체들에 제공함으로써 구매를 유도하는 전략으로 마케팅하고 있습니다.

나. 수주현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.(1) 시장위험(가) 외환 위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국 달러화 등과 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 외환 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.보고기간 종료일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
USD USD
금융자산 - -
현금및현금성자산 13,896 -
금융부채 - -
매입채무 665,151 1,177,323

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 이러한 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
통화 당반기 전기
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD (65,125) 65,125 (117,732) 117,732

(나) 이자율 위험

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당반기 전기 당반기 전기
상승시 - 5,400 - 5,400
하락시 - (5,400) - (5,400)

(2) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 또한 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등의 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.(가) 위험관리당사는 신용위험을 개별실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.(나) 금융자산의 손상당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.1). 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권2). 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.(다) 매출채권당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

(단위 : 천원)
구 분 6개월 이내 6개월 초과12개월 이내 1년 초과 계
당반기말
매출채권 4,952,005 39,765 - 4,991,770
기대 손실률 0.71% 77.80% - 1.33%
손실충당금 35,332 30,938 - 66,270
전기말
매출채권 5,085,119 296,208 - 5,381,327
기대 손실률 0.64% 100% - 6.11%
손실충당금 32,484 296,208 - 328,692

당반기말과 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기
기초 328,692 240,373
당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(환입) (262,421) 88,319
기말 66,271 328,692

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 1년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.(라) 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전기
기초 손실충당금 51,436 70,436
당기손익에 인식된 손실충당금의 증가(환입) (2,000) (19,000)
기말 손실충당금 49,436 51,436

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.(마) 대손상각비당반기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전기
매출채권 대손상각비(판매비와 관리비) (262,421) 88,319
미수금 대손상각비(환입)(기타비용) (2,000) (19,000)
합 계 (264,421) 69,319

나. 유동성 위험

당사는 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 회사가 설정한 관행과 한도에 따라 각 영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 각 회사가 속한 지역 시장의 유동성상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 보고기간 종료일 현재 금융부채 만기분석은 다음과 같습니다.(1) 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년 초과 합 계 장부금액
매입채무 1,053,217 - - - 1,053,217 1,053,217
차입금 - - - - - -
전환사채 1,390,000 - 3,828,845 - 5,218,845 3,750,186
미지급금 823,316 - - - 823,316 823,316
미지급비용 90,865 - - - 90,865 90,865
리스부채 102,928 68,201 119,265 - 290,394 290,394
합 계 3,460,326 68,201 3,948,110 - 7,476,637 6,007,978

(2) 전기말

(단위 : 천원)
구 분 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년 초과 합 계 장부금액
매입채무 1,525,935 - - - 1,525,935 1,525,935
차입금 540,000 - - - 540,000 540,000
전환사채 1,390,000 - 3,828,845 - 5,218,845 3,493,288
미지급금 828,192 - - - 828,192 828,192
미지급비용 421,277 - - - 421,277 421,277
리스부채 104,848 35,345 5,346 - 144,539 144,539
합 계 4,810,252 35,345 3,834,191 - 8,678,788 6,953,231

당사는 금융자산과 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 금액이 변동될 것으로 기대하지 않습니다.

다. 자본위험 관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고, 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 및 사채 등 포함)에서 현금 및 현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
① 총 차입금 - 540,000
② 현금 및 현금성자산 3,392,131 8,894,960
③ 순부채(① - ②) - -
④ 자본총계 29,625,748 28,325,249
⑤ 총자본 23,322,021 19,495,444
⑥ 자본조달비율(③/⑤) - -

(*)순부채금액이 '0'이하이므로 자본조달비율을 산출하지 아니하였습니다.

라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 활동 및 담당 조직당사는 화학합성 및 공정기술을 바탕으로 고순도/고품질의 원료의약품 및 핵심소재를 상업적으로 대량 양산하고 있는 원료의약품 전문제조업체입니다. 당사가 다루는 소재는 의약품의 원료가 되는 물질로서 특별히 제품의 개발부터 생산, 판매 단계에 걸쳐 식약처로부터 품목 허가(신고) 또는 DMF 등록이 필요하고, GMP 기준을 충족해야하기 때문에 선제적으로 제품의 생산 기술, 분석법 등이 확립되어야 합니다. 즉 일반적인 제품 제조업과 달리, 의약품 소재 제조업으로서 기초연구를 비롯하여 화학합성, 공정, 인허가, 품질관리의 분야에도 높은 수준의 기술이 요구됩니다. 따라서 당사의 연구개발(R&D) 조직 운영의 범위는 연구본부, 개발/영업본부 외에도 생산본부와 품질본부까지 포함됩니다. 모든 제품의 개발부터 생산, 품질, 인허가 단계까지, 관련 부서 내 전문기술인력들이 조직적, 유기적으로 협력하여 연구개발을 진행하고 있습니다.

[연구개발 인력 현황]
조 직 학사 석사 박사 합계
중앙연구소 1 4 2 7
의약소재 R&D센터 0 3 3 6
생산기술팀 15 1 1 17
품질본부 14 1 1 16
합 계 33 9 8 46

(2) 주요 연구개발인력 현황

직 위 성 명 담당업무 내 용
대표이사 황성관 경영 총괄

[주요경력]국민대학교 학사 및 석사 (화학, 유기화학 전공)

아주대학교 박사 (화학전공, 의약화학 전공)

대희화학 부장 (합성개발 담당)

Univ. of South Florida 연구원

경기테크노파크 Techo-MBA과정 수료

한국산업기술대학 대학원 겸임교수

한양대학교 경영대학원 석사

엠에프씨㈜ 대표이사

국민대학교 응용화학과 겸임교수

사)벤처기업협회 부회장사)한국공업화학학회 부회장사)한국독성학회 부회장

[연구실적]- Efficient Syntheses of 2-Acetyl-7-formylbenzofuran and 2-Acetyl-7- (formylmethyl)benzofuran through the Oxidative Cleavage of Allylbenz of uran with Osmium Tetraoxide/Sodium Periodate

- N-[2-(3,5-디메틸-4-메톡시피리딜)알킬] 옥사졸리디논 유도체의 합성 및 프로톤 펌프 효소 저해 효과

- Synthesis of 2-[(3,5-dimethyl-4-methoxypyridyl)alkyl]-benzothiazolidi ne derivatives as a potential gastirck H+/K+-ATPase inhibitior

- Syntheses and Cytotoxicities of Four Stereoisomers of Muricatacin from D-Glucose

- Soft Drugs. 12. Design, Synthesis, and Evaluation of Soft Bufuralol Analogues

- Synthesis of Enantiomerically Pure N-Substituted 4-Hydroxypyrrolidin- 2-one Derivatives- 특허출원 40건- API, 중간소재 개발 프로젝트 33건
대표이사 서기형 공장 총괄 [주요경력]순천향대학교 화학과 학사순천향대학교 유기화학과 석사순천향대학교 일반대학원 화학과 박사제일약품㈜ 선임연구원㈜한서켐 연구소장㈜파마코스텍 공장장그린생명과학㈜ 신규사업본부장엠에프씨㈜ 사업총괄 부사장
[연구실적]-학술지 논문 총 11편 발표. (SCI급 국제 학술지 8편)1. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Catalytic Enantioselective Friedel-Crafts Alkylation of Indoles with β,γ-Unsaturated α-Keto Phosphonates in the Prese2. Ki Hyung Suh,Dae Young Kim, Addition of Allylindium Reagents to α-Iminotrifluoro ethyl-phosphonates: Synth esis of CF3-Containing α-Amino3. Ki Hyung Suh,Dae Young Kim, Isodihydrocapsiate stimulates plasma glucose uptake by activation of AMP- activated protein kinase, Biochem.Bophy4. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Synthesis and evaluation of new antimalarial analogues of quinoline alkaloids derived from Cinchona ledgeriana moe5. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Catalytic enantioselective synthesis of α-aminophosphonate derivatives using cinchonidinium salts under phase trans6. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Jin Serk Choi, Ju Yang Mang, Sung keun Chang, Asymmetric synthesis of aziridinyl phosphonates using Darzens-type7. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Solid phase synthesis of β-keto phosphonates from diethylphosphonoacetic acid, Synthetic Commun., 1999, 29, 1278. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, A convenient synthesis of cycloalkylphosphonates from (phenylsulfonyl)methylphosphonate, Synthetic Commun., 199. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Alkylation of ethyl 2-fluoro-3-oxo-3-tolylpropanoate using Mistunobu reaction, Soonchunhyang J. Nat. Sci, 1997, 3, 10. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, New synthesis of aziridine carboxylsultams from N-enoylsultams, Soonchunhyang J. Nat. Sci, 1997, 3, 153-156.11. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Bis-alkylation of (phenylsulfonyl)methylphosphonate using phase transfer catalyst : A facile synthesis of- 특허 국내 및 해외 출원 32편, 국내 및 해외 등록 20편. - 중기청 및 국책과제 5건 진행.(최종 성공 5건)
부사장 박장하 글로벌본부총괄

[주요경력]아주대학교 화학과

양지화학㈜ (한화제약 계열연구소) 합성팀 팀장 및 신약연구 책임연구원

아주대학교 산업대학원 공업화학과 졸업

-석사 논문

프랑스 LILLE 2 대학, 박사 학위 졸업

-분야: 의약 화학 (Medicinal Chemistry))

-박사학위 논문: 선택적인 CYCLOOXYGENASE-2 억제제 반응과 연구

박사후 과정, 프랑스 LILLE 2 University

<유방암 호르몬 치료제 Aromatase Inhibitor 반응과 연구>

게란티 제약 신약연구 개발팀장

㈜제이콤 바이오개발부 팀장

엠에프씨㈜ 부사장

[연구실적]- 특허(프랑스) 출원 :

French Patent Application NO 0311397; on September 29, 2003.

PCT Patent Application NO 050471; on September 29, 2004.

PCT/FR 04/050471 - Journal of Enzyme Inhibition and Medicinal Chemistry, April 2004 VOL. 19 (2), pp 119-127.

"Synthesis and Evalution of Benzoxazolinonic Imidazoles and Derivati ves as Non-steroidal Aromatase Inhibitors.”

- Chromatographia (2004), 59, 181-188.

"Chiral resolution of the enantionmers of new aromatase inhibitors by liquid chromatography on amylmose stationary phase"

- Chirality (2005), 17, 600-607

"Preparative Enantiomeric Separation of New Aromatase Inhibitors by HPLC on Polysaccharide-based Chiral Stationary Phases"- 2005년 대한 약학회 추계학술대회 Poster Presentation- 특허출원 40건- 국책과제 15건
상무이사 최영재 연구개발본부총괄

[주요경력]순천향대학교 학사 및 석사 (화학, 유기화학 전공)

성균관대학교 박사 (약학전공)

제일약품㈜ 책임연구원 (합성개발 담당)

한서켐 수석 연구원

파마코스텍 연구소장

KPX 라이프사이언스 연구소장

엠에프씨㈜ 연구소장

[연구실적]- 세파계항생제(Cefotetan,Cefdinir),항암제(Irinotecan,Pemetrexed), 당뇨병 치료제(Sitagliptin) 개발 및 상업화

- 테네리글립틴,에독사반,테노포비르 알라펜아미드 개량신약 과제진행

- 일라프라졸 개량염, 도네페질 개량신약 연구 업무 총괄- 개량신약 과제 업무 총괄(테고프라잔,라사길린 개량염)

- API 개발업무 총괄(설글리코타이드)
이사 정원택 생산기술담당

[주요경력]인제대학교 학사(신소재학 전공)

인제대학교 석사(화학 전공) ㈜경보제약/중앙연구소 주임/API 연구개발

코오롱생명과학㈜/중앙연구소 책임연구원/API 연구개발

엠에프씨㈜/중앙연구소 부장/ API 연구개발

엠에프씨㈜생산본부 이사 /제조 및 공정개선 연구

[연구실적]- 세파계 항생제 합성 연구

(Cefditoren pivoxil, Cefotetan acid)

- 고혈압 치료제 합성 연구

(Irbesartan, s-Amlodipine besylate)

- 항암제 합성 연구 (Pemetrexed disodium)

- 고지혈증 치료제 합성 연구 (Rosuvastatin calcium, Pitavastatin calcium)

- 치매 치료제 합성 연구 (Donepezil hydrochloride)

- 관절염 치료제 합성 연구 (Zaltoprofen, Ketoprofen)

- 항히스타민제 합성 연구 (Fexofenadine hydrochloride)- 항혈전제 공정 개선 연구 (Sarpogrelate hydrochloride)

- 진해거담제 공정 개선 연구 (Erdosteine)- API 중간체 공정개선 연구

(3) 연구개발 실적당사는 의약화합물 신규제법 개발 및 대량 합성 경험 등을 바탕으로 다수의 국책과제를 수행하였으며, 이와 관련 국내 유수의 대학(한양대, 연세대, 순천향대, 국민대 등)과 네트워크를 형성하고 있습니다. 2008년부터 총 19건의 국책과제를 수행 완료하였으며, 23년 11월부터는 "아세트아미노펜(원료)의 국내 생산기술 개발" 에 관한 국책과제를 신규 수행하여 개발 완료하였습니다. 주로 학술적인 기술개발보다는 제품화 및 사업화 과제에 적극적으로 참여하였으며, 신규합성 제법 및 신규 결정형을 개발하여 실제 다수의 제품을 상용화하였습니다. 최근 5사업년도 중 수행한 국책과제 내용은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)
연구과제명 주관부서 연구기간 연구비 관련 제품 비 고

안정성이 개선된 고지혈증 치료제 API 시제품의 개발 및 복합제 사업화

중기부

'20.07.01 ~ '20.12.31

10,850

Rosuvastatin

상용화 완료

빅데이터 기반 P-CAB 약물의 새로운 고형체 개발 및 AI 기반 전용 약제 신개발 시스템 확립 연구

과기부

'20.04.01 ~ '21.12.31

906,000

테고프라잔

개발 완료

(상용화 진행중)

경구용 항응고 치료제 신규 Process 및 신규핵심중간체 CDA 개발과 이를 이용한 신규 생산 제법 개발

중기청

'20.06.29 ~ '21.02.28

62,375

에독사반

개발 완료

(상용화 진행중)
경구용 항응고 치료제 신규 Process 및 신규핵심중간체 CDA 개발과 이를 이용한 신규 생산 제법 개발

중기청

'21.04.01 ~ '23.03.31

320,000

에독사반

개발 완료

(상용화 진행중)

아세트아미노펜(원료)의 국내생산기술 개발

식약처

한국희귀필수

의약품센터

'23.11.01~

'25.04.30

282,000

아세트아미노펜

개발 완료

(상용화 진행중)

(4) 연구개발비용

(단위 : 백만원)
구 분 2025년도 반기 (제18기) 2024년도 (제17기) 2023년도(제16기)
자산처리 원재료비 - - -
인건비 - - -
감가상각비 - - -
위탁용역비 - - -
기타 경비 - - -
소 계 - - -
비용처리 제조원가 - - -
판관비 833 1,659 1,088
합 계 833 1,659 1,088
(매출액 대비 비율) 7.39% 8.05% 6.29%

7. 기타 참고사항

가. 상표 관리 및 고객관리 정책 등이 사업에 미치는 중요한 영향 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 지적재산권 현황 당사는 자체 노하우 기술 중 특허화 할 수 있는 기술에 대하여 당사 명의로 특허권을 출원하고 등록하였습니다.

[지적재산권 내역]
구분 국가 내 용 출원인(등록인) 출원번호(출원일) 등록번호(등록일) 관련 제품
1 특허권

한국

 (S)-(-)-암로디핀의 분리방법

엠에프씨㈜

10-2008-0063567

(2008.07.01)

10-0989970

(2010.10.19)

Amlodipine
2 특허권

한국

 피타바스타틴 중간체의 제조방법 및 이를 이용한 피타바스타틴 헤미 칼슘염의 제조방법

엠에프씨㈜

10-2008-0111156

(2008.11.10)

10-1063146

(2011.09.01)

Pitavastatin
3 특허권

한국

 결정형 t-부틸 2-((4R, 6S)-6-포밀-2,2-디메틸-1,3-디옥산-4-일) 아세테이트 및 이의 제조 방법

엠에프씨㈜

10-2010-0137945

(2010.12.29)

10-1175488

(2012.08.13)

TBFA
4 특허권

PCT

 결정형 t-부틸 2-((4R, 6S)-6-포밀-2,2-디메틸-1,3-디옥산-4-일) 아세테이트 및 이의 제조 방법

엠에프씨㈜

PCT/KR2012/004518

(2012.06.08)

-

TBFA
5 특허권

한국

 신규한 로수바스타틴 중간체, 이의 제조방법 및 이를 이용한 로수바스타틴 헤미칼슘염의 제조방법

엠에프씨㈜

10-2011-0074429

(2011.07.27)

10-1368974

(2014.02.24)

Rosuvastatin
6 특허권

일본

 결정형 t-부틸 2-((4R, 6S)-6-포밀-2,2-디메틸-1,3-디옥산-4-일) 아세테이트 및 이의 제조 방법

엠에프씨㈜

27515921

（2012.06.08 ）

06041985

(2016.11.18)

TBFA
7 특허권

중국

 결정형 t-부틸 2-((4R, 6S)-6-포밀-2,2-디메틸-1,3-디옥산-4-일) 아세테이트 및 이의 제조 방법

엠에프씨㈜

201280075132

（2012.06.08）

104520294 (2017.04.26)

TBFA
8 특허권 PCT 3-알콕시싸이오펜 유도체의 신규한 제조방법 엠에프씨(주)

PCT/KR2015/002962 (2015.03.26)

 - 프모스타글란딘
9 특허권

PCT

 신규한 아질사르탄 유도체 화합물, 이의 중간체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물

엠에프씨㈜

PCT/KR2019/015706 (2019.11.15)

-

MFC-1101
10 특허권

PCT

 신규 세스퀴테르펜 유도체(1) 및 이의 용도

엠에프씨㈜

PCT/KR2020/011066 (2020.08.19)

-

MFC-2202
11 특허권

한국

 세스퀴테르펜 유도체를 유효성분으로 포함하는 근감소증 예방 또는 치료용 약학적 조성물

엠에프씨㈜

10-2021-0021526

(2021.02.18)

10-2383733

(2022.04.01)

MFC-2202
12 특허권

PCT

 세스퀴테르펜 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 이의 용도

엠에프씨㈜

PCT/KR2022/002336 (2022.02.17)

-

MFC-2202
13 특허권

한국

 고순도 펠루비프로펜의 제조방법

엠에프씨㈜

10-2020-0121804

(2020.09.21)

-

Pelubiprofen
14 특허권

한국

 디아민 유도체의 제조방법

엠에프씨㈜

10-2020-0178460

(2020.12.18)

-

Edoxaban
15 특허권

한국

 카모스타트 메실산염의 제조방법

엠에프씨㈜

10-2021-0115440

(2021.08.31)

-

Camostat
16 특허권

한국

 세스퀴테르펜 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 이의 용도

엠에프씨㈜

10-2022-0041159

(2022.04.01)

-

MFC-2202
17 특허권

한국

 에독사반 중간체의 신규 제조방법 및 이를 이용한 에독사반 제조방법

엠에프씨㈜

10-2022-0058018

(2022.05.11)

-

Edoxaban
18 특허권

한국

 칼륨 경쟁적 위산분비억제제 계열 약물의 신규한 무정형 고체분산체

엠에프씨㈜

10-2022-0155421

(2022.11.18)

-

 MFC-TM001
19 특허권

한국

 벤즈이미다졸 유도체의 공동 무정형 고형체

엠에프씨㈜

10-2022-0155422

(2022.11.18)

-

 MFC-TM001
20 특허권

한국

 신규 테고프라잔의 염 결정형 및 이의 용매화물 결정형, 및이들의 제조방법

엠에프씨㈜

10-2023-0024938

(2023.02.24)

-

 MFC-TM001
21 특허권

한국

 에독사반 및 이의 토실산염 1수화물의 신규 제조방법

엠에프씨㈜

10-2023-0097748

(2023.07.26)

-

Edoxaban
22 특허권

미국

 세스퀴테르펜 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 이의 용도

엠에프씨㈜

18/546,875

(2023.08.17)

-

MFC-2202
23 특허권

한국

 테고프라잔 말리에이트염 1수화물 결정형 및 이의 제조방법

엠에프씨㈜

10-2023-0152396

(2023.11.07)

-

 MFC-TM001
24 특허권 한국 제미글립틴의 신규 결정형 및 이의 제조방법 엠에프씨㈜ 10-2024-0033664(2024.03.11) - MFC-GM001
25 특허권 한국 신규한 형태의 제미글립틴 말산염 결정형 및 이의 제조방법 엠에프씨㈜ 10-2024-0042120(2024.03.27) - MFC-GM001
26 특허권 한국 일라프라졸 마그네슘염 수화물의 제조방법 엠에프씨㈜ 10-2024-0055064(2024.04.25) - MFC-IM001
27 특허권 한국 신규한 로수바스타틴 스트론튬염의 제조방법 엠에프씨㈜ 10-2024-0055067(2024.04.25) - MFC-RM001
28 특허권 한국 잘토프로펜을 유효성분으로 포함하는 근이영양증 예방 또는 치료용 약학적 조성물 엠에프씨㈜ 10-2024-0099699(2024.07.26) - 잘토프로펜
29 특허권 PCT 잘토프로펜을 유효성분으로 포함하는 근이영양증 예방 또는 치료용 약학적 조성물 엠에프씨㈜ PCT/KR2024/011000 (2024.07.29) - 잘토프로펜
30 특허권 한국 신규한 에독사반 브롬화수소산염 결정형 및 그 제조방법 엠에프씨㈜ 10-2024-0102767(2024.08.01) - MFC-EM001
31 특허권 한국 4-니트로페놀 및 나트륨 디티오나이트를 이용한 4-아미노페놀 합성 엠에프씨㈜ 10-2024-0129228(2024.09.24) - 아세트아미노펜
32 특허권 한국 신규한 에독사반 브롬화수소산염 결정형 및 그 제조방법 엠에프씨㈜ 10-2024-0164158(2024.11.18) - MFC-EM001

다. 법률/규정 등에 의한 규제사항일반적으로 제약/바이오산업은 인간의 생명과 직결되기 때문에 각 국가의 해당규제기관에서의 약품의개발, 제조, 임상시험, 인허가, 유통, 판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있습니다. 이에 정부는 미래육성산업 측면에서 제약산업의 중요성을 인식하고 재정적지원, 인프라확충, 허가제도 및 약가제도 개선 등을 종합적으로 추진하기 위해 2011년 3월「제약산업육성및지원을위한특별법」을 제정하였습니다. 혁신형 제약기업 인증과 지원제도, 제야기업의 연구 개발 촉진 등을 주요 내용으로 담고 있으며, 이를 통해 국내 제약기업의 연구 및 개발 촉진을 위한 제도적 발판을 마련하였습니다. 당사는 완제의약품 제조를 위한 원료의약품을 개발 및 제조하는 회사로서 원료의약품의 제조시설과 관련된 법령을 준수하고 있습니다.

[원료의약품 제조시설 관련 법령]
구 분 법 령

약사법령

「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」

「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙」

「의약품 등의 안전에 관한 규칙」

공장설립 및 운영에 관한 법률

「산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률」「건축법」

「시설물의 안전 및 유지관리에 관한 법률」

원료물질 관리에 관한 법률

「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」 「화학물질관리법」

시설 및 안전관리에 관한 법률

「산업안전보건법」 「기계설비법」「고압가스 안전관리법」

「도시가스사업법」 「생활주변방사선 안전관립법」 「수도법」

「액화석유가스의 안전관리 및 사업법」 「에너지이용 합리화법」

「위험물 안전관리법」 「전기사업법」 「전기안전 관리법」

「중대해재 처벌 등에 관한 법률」

「화재예방, 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법률」

환경보전에 관한 법률

「대기환경보전법」 「물환경보전법」 「토양환경보전법」

「자원의 절약과 재활용 촉진에 관한 법률」 「폐기물관리법」

「하수도법」 「악취방지법」 「소음 진동 관리법」

이에 당사는 위의 관련 법률 및 정부에서 정한 우수의약품 생산관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)에 따라 제품을 개발 생산하고 있습니다. GMP는 제조소의 시설관리, 제조공정의 오염방지, 제조부서와 품질부서의 분리, 제품표준서 등 다양한 기준을 세부적으로 정의하고 있습니다. 이러한 기준의 실행여부는 식품의약품안전처 및 지방청에서 평가자료를 요구하거나 조사관을 파견하여 검토되고 있으며, 우리나라 또한 제조 및 품질관리 관련 국제협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다. 또한 의약품 원료에 대해서는 많은 국가들이 부정하고 불량한 원료의 사용을 막고, 높은 품질의 원료의약품을 확보하기 위하여 원료의약품 신고제도(Drug Master File, DMF)를 도입하고 있습니다. 우리나라는 2002년 7월에 동 DMF 제도를 도입하여 시행중입니다. 미국의 경우는 수입되는 모든 의약품에 대해서는 제조시설과 의약품 등록을 해야하고, EU에서는 유럽약전(EP)에 있는 원료의 경우에 유럽의약품품질국(EMA)에 관련 서류를 제출하여 적합인증서(COS)를 발급받아야 합니다. 우리나라는 미국이나 유럽처럼 전체 유효성분을 대상으로 해야하나, 제약산업환경, 관련업계 준비기간 등을 고려하여 매년 단계적으로 대상을 확대중입니다. 아울러 2021년에는 원료의약품 등록시 자료 구비 여부만을 확인한 후 완제의약품 허가 신청시 원료의약품에 관한 자료를 연계해 심사하는 「원료의약품 등록에 관한 규정」을 개정하여 시행중입니다. 이에 당사는 이러한 정부의 규제에 맞추어 원료의약품 연구개발을 진행하고 있고, 제조소 운영 또한 법규를 준수하면서 운영하고 있으며, 정기적으로 자율점검을 실시함으로써 관련 기준에서 이탈하는 위험을 미연에 방지하고자 노력하고 있습니다. 라. 산업 및 시장 개요

의약품은 제조단계에 따라 완제의약품과 원료의약품으로 구분할 수 있는데, 완제의약품은 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 말하며, 원료의약품은 합성, 발효, 추출 등 또는 이 방법들의 조합에 의하여 제조된 물질로서 완제의약품 제조에 사용되는 것을 의미합니다.원료의약품은 일반적으로 활성의약품성분(Active Pharmaceutical ingredient, API)과 같은 의미로 사용됩니다. API는 흔히 의약품 물질(Drug Substance, DS), 벌크의약화학물질(Bulk Pharmaceutical Chemical, BPC)과 같은 의미로 사용되기도 하는데, 정확한 의미에서 의약품 물질은 API와 부형제(Excipient)를 포함한 의미이며, 의약품 제품(Drug Product)의 제형 이전의 물질을 의미합니다. 일반적으로 원료의약품은 생산되는 의약품이 무엇인가에 따라 분류되는데, 생산방식에 따라 합성(Synthetic)의약품 원료와 바이오(Biological)의약품 원료로 나눌 수 있습니다. 그 외에도 특허 만료 여부에 따라 오리지널의약품 원료와 제네릭의약품 원료로 나누거나, 처방전 필요 유무에 따라 전문의약품 원료와 일반의약품 원료로 나눌 수도 있습니다. 추가적으로 의약품 원료의 생산 목적에 따라서 원료의약품을 구분하면 내부소비용(Captive) 원료와 판매용(Merchant) 원료로 나누기도 합니다.

[원료의약품의 분류]
구 분 명 칭 특 징
생산방식

합성의약품 원료

인공적으로 합성하여 의약품을 제조하기 위한 원료

바이오의약품 원료

사람을 포함한 생물체를 이용한 의약품을 제조하기 위한 원료
특허만료

오리지널의약품 원료

법적으로 독점권을 보호받는 의약품을 제조하기 위한 원료

제네릭의약품 원료

이미 허가된 의약품과 동일한 의약품을 제조하기 위한 원료
안 전 성

전문의약품 원료

의사의 처방이 필요한 의약품을 제조하기 위한 원료

일반의약품 원료

의사 처방 없이 사용이 가능한 의약품을 제조하기 위한 원료
생산목적

내부소비용 원료

자사의 의약품 제조를 위해 자체 생산된 의약품 원료

판매용 원료

타 회사와의 판매공급계약을 통해 생산된 의약품 원료
출처) 국내외 원료의약품 산업현황 및 지원정책 연구, 한국보건산업진흥원(2021.11)

(1) 시장의 특성원료의약품 산업이 제약산업에서 차지하는 중요성 및 특징을 살펴보면 다음과 같습니다. 먼저 원료의약품 산업의 특징은 크게 세가지로 나눌 수 있습니다.첫째, 원료의약품은 제약산업에서 제품의 품질과 직결되는 핵심 사항으로 철저한 관리가 필요하며, 이와 관련한 엄격한 규제가 적용되고 있습니다. 한국을 포함한 많은 국가에서 DMF(Drug Master File) 제도를 운용하여 원료의약품을 관리하고 있으며, 판매하고자 하는 국가에서 허가를 받기 위해서는 적합한 GMP를 갖추고 있어야 합니다. 즉, 각종 보건규제 당국에서 규정한 우수의약품 제조관리기준(GMP) 프로토콜을준수해야 하므로 기계 유지관리, 시설위생, GMP 프로토콜 적시 검증 등에 막대한 투자가 필요한 산업입니다. 따라서 초기시설투자비용, 규제 등으로 시장진입이 쉽지 않습니다. 둘째, 신약개발 연구에서 고효율, 고순도의 원료의약품 개발은 핵심 분야입니다. 원료의약품의 대량 생산과정에서의 불순물 분리 및 정제를 통한 순도 향상은 의약품 안전성에 있어서 매우 중요합니다. 또한 제조 과정에서 불필요한 공정이 반복될 경우 최종적으로 원하는 단가의 생산제품을 얻을 수가 없게 됩니다. 이런 이유로 생산 공정에 대한 최적화는 연구 초기에서부터 제품이 시판된 이후까지 지속해서 이루어져야 합니다.셋째, 원료의약품 산업은 계속해서 성장하고 있습니다. 원료의약품 시장은 의약품 전체 시장의 성장과 연동될 수밖에 없습니다. 특히, 원료의약품 시장 성장의 동력은 고령화 인구증가, 1인당 의료비 증가, 암 환자 증가, 희귀 의약품 산업 증가, 원료의약품 아웃소싱 가속화(CMO), 블록버스터 의약품 특허 만료와 같은 요인이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. (2) 산업의 중요성제약산업에서 원료의약품의 중요성은 누구도 부인할 수 없습니다. 산업적 측면에서는 의약품의 생산가격을 결정한다는 점에서 중요하며, 의약품의 품질을 결정한다는 점에서도 핵심적인 요소입니다. 여기에 최근의 COVID-19로 인한 원료의약품 공급부족 사태들을 겪으면서 필수 원료의약품의 국내 자급은 국가 안보와도 직결되어 있다는 인식도 확대되었습니다. 이에 국내 원료의약품 산업의 중요성을 요약해 보면 다음과 같습니다. 첫째, 국내는 세계 최대 규모의 바이오의약품 위탁생산시설을 보유하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 원료의약품의 해외의존도는 상승하고 있어, 국내 원료의약품 국산화를 통한 안정적인 공급망 구축이 절실히 필요한 상황입니다. 즉, 일부 국가에 편중된 원료의약품 제조업체에 대한 의존도가 높아지면서 원료의약품 수요자의 경우 협상력이 저하되고 있습니다. 과거 미 트럼프 행정부는 코로나19 백신의 신속한 개발 및 접종을 위한 초고속 작전(Operation Wrap Speed) 프로젝트를 가동하면서 백신 개발 및 생산 기간을 단축하고자 미국산 원부자재의 국외 유출 저지를 단행하였습니다. 이와 같은 글로벌 영향으로 국내의 경우 해외 제조원 공급문제로 아프로벨정, 오메크린크림, 후릭소타이드디스커드 등 전문의약품과 마더스엘탑정, 셀라겐정, 애니펜정 같은 일반의약품이 장기간 품절 상태가 유지되는 초유의 사태가 발생한 바 있습니다. 둘째, 글로벌 제약시장에서 CMO산업이 중요하게 인식되면서 원료의약품 산업은 국내 제약사들의 새로운 성장동력으로 여겨지고 있습니다. 제네릭의약품이나 바이오시밀러 등의 시장이 확대되면서 글로벌 제약사들의 자체 생산은 줄어들고, 해당 원료의약품을 아웃소싱 형태로 조달하는 경우가 늘어나고 있습니다. 우리나라의 경우 우수한 제조시설과 역량을 다수 갖추고 있어 바이오의약품 원료를 중심으로 CMO 산업이 급성장하고 있고, 원료의약품에 대한 국내 자급도를 높일수 있다면 CMO산업에 있어서는 글로벌 공급망 리스크를 줄이면서 국내 원재료의약품 산업에 성장 동력을 제공하는 시너지 효과가 기대됩니다. 셋째, 수입원료의 품질이슈로 인한 막대한 사회적 손실을 부담할 수 있습니다. 2018년 Zhejiang Huahai사에서 제조된 Valsartan에서 N-Nitrosodimethylamine가 기준치 초과 검츨되어 이 원료를 사용한 완제의약품은 모두 판매중지 되었습니다. 2019년 Solara사 및 Dr. Reddy’s사의 Nizatidine 원료로 제조한 일부 완제의약품도 회수조치 되었습니다. 수입된 원료의 품질문제가 대두될 경우 이미 사용된 완제의약품의 회수도 문제지만 국민의 재처방 대체조제 등에 막대한 사회적 비용이 지출되고 있습니다. 넷째, 국내에 비해 해외 제조소는 관리감독의 어려움과 많은 비용이 지출됩니다. 국내 DMF의 절반이상을 차지하는 중국과 인도 등 실사상호협력기국(PIC/S) 미 가입국의 경우는 현지실사가 원칙입니다. 하지만 최근 5년 이내 PIC/S국가 실사 이력이 있는 업체는 현지실사는 면제되고, GMP 11종 데이터를 제출하면 국내 허가가 가능한 상황입니다. 즉, 문서상으로만 허가기준을 충족하고 있는 것은 아닌지 여부에 대한 검증 및 최초 허가기준에 맞게 제조되는지 직접적인 감독이 사실상 어려운 상황입니다. 최근 COVID-19로 인해 해외 제조소 대부분이 서면평가로 대체되고 있어, 품질을 정확히 평가하고 보증할 수 있을지에 대한 확신이 부족한 상황입니다. 식약처는 2024년까지 약 5,000억원을 투입하여 100여개의 해외 제조소에 대한 해외실사를 완료하는 계획을 발표했지만, 전체 1,884개소 중 약 5%에 불과하며, 국내에 비해서 최소 4배 이상의 비용이 필요할 것이고, 전체실사를 위해서는 약 10조원의 막대한 금액이 필요할 것으로 예상되고 있습니다. 다섯째, 국산화가 안된 원료의약품의 해외공급이 끊길 경우 피해는 국민들이 감당할 수 밖에 없습니다. 중국은 올림픽을 개최하면서 환경 오염문제 해결차원에서 다수의 원료의약품 제조공장을 폐쇄 및 이전 조치하였습니다. 그 결과 공급에 차질이 발생했고, 국내 다수의 제약사는 완제품의 품절사태를 겪기도 했습니다. 또한 재난 혹은 감염병 발생시 수입원료 확보는 더욱 어려워질 수 있습니다. 일례로 신종인플루엔자, 중증급성호흡기증후군(SARS), 중동호흡기증후군(MERS)가 세계적으로 창궐하던 때, 특정 의약품의 수요가 폭등했고, 원재료의액품 가격이 급등하거나 공급이 중단되었습니다. 최근에는 COVID-19로 인해 이런 현상이 다시 나타나기도 했는데, 다수의 국가에서 자국 우선공급을 목적으로 해외공급을 금지하기도 했습니다. 여섯째, 환율인상, 공급사 중심의 원료가격 조절은 국내 제약시장에 큰 비용 증가를 야기합니다. 중국, 인도는 현재는 저렴한 가격으로 국내에 원료를 공급하고 있지만, 시장을 독점하게 되었을 때 단가를 상승시킬 가능성이 높습니다. 수입 원료가격이 25% 상승했을 때 약 1조655억원의 비용이 증가할 것으로 예측되고 있습니다. 시장이 독점화된 경우에는 이미 제조환경이나 기술에 차이가 발생하고, 전문인력도 부족해지게 되므로 되돌리기 어렵게 됩니다. 즉, 독점수입 원료에 의존적일수록 의료보험재정에도 치명적으로 작용할 수 있다는 것을 의미합니다. (3) 국내 산업의 연혁(가) 국내 원료의약품 산업의 성장1970년대에 원료의약품의 합성 공정을 자체 개발하면서 원료의약품의 국산화, 해외 수입원료의 국산화가 추진되었습니다. 1987년에 물질특허제도가 도입되면서 신공정개발을 통해 특허 만료 이전에 제품을 출시하는 기업이 많이 생겨났고, 1988년 국산 원료 합성의약품에 대한 우대약가제를 도입하면서 자체 원료공급이 활성화되었습니다. 그리고 2000년 KGMP와 BGMP가 통합되면서 퍼스트 제네릭과 자체 합성 원료산업이 활성화되었습니다. 2005년 DMF 제도가 강화되면서 원료의약품에 대한 시설투자와 인적 강화가 이루어졌고, 본격적인 연구개발과 투자가 이루어졌습니다. 개량신약원료의 경우는 약가 우대를 받으면서 원료도 더 비싼 가격을 형성하였습니다. 2012년 도입된 일괄약가인하 정책은 원료의약품 산업에 큰 타격을 주었고, 자체 합성원료 우대제도도 폐지되면서 국내 완제의약품 회사들은 제조원가 절감을 위해 인도, 중국 원료의약품을 수입하는 경우가 늘어났습니다. 이를 극복하기 위해 국내 원료의약품 기업들은 연구개발을 통한 고품질, 고부가가치의 원료의약품 개발을 하고, 글로벌 시장을 중심으로 수출 중심의 산업구조로 변화하고 있습니다.(나) 품질기반 수출 주력 산업국내 원료의약품 산업은 1990년대 중국과 인도의 약진과 경쟁 심화로 어려움을 겪어 왔습니다. 하지만 품질 기준 강화와 국내 DMF 제도 시행 등으로 품질이 경쟁의 핵심요소가 되면서 산업이 성장하고 있습니다. 선진국 수준의 QA/QC 역량과 합성기술, 선진 GMP 인증 등을 경쟁력으로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력을 확보해 왔습니다. 일본을 중심으로 해서 수출에 주력해 왔고, 전체 의약품 수출액 중 30%를 차지할 정도로 수출 경쟁력과 높은 비중을 보여주고 있습니다. 하지만 중국과 인도와의 가격 경쟁력에서 열세에 있으므로 이를 극복하기 위한 고부가가치의 바이오의약품 API, HPAPI 등의 사업 확대도 추진되고 있습니다. (다) 원료 계열사 공급한국의 원료의약품은 수출이 늘어나고 있지만, 제네릭의약품 기반의 국내 내수를 위한 사업의 비중이 큽니다. 따라서 국내 상위의 제약사들은 자사의 의약품 원료 공급과 내부 신약개발 등을 위해 자회사를 두는 경우가 많습니다. 다만, 최근 수출이 늘고 CMO 사업이 성장함에 따라 제약사의 계열사가 아닌 원료의약품 중심의 독립계 제약기업들도 다수 성장을 하고 있습니다. (라) CDMO 시장의 확대CDMO 시장은 글로벌 제약산업 가치사슬의 변화, 오픈이노베이션의 확장, 그리고 생산단가 경쟁 심화로 인해 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히, 제네릭의약품이나 바이오시밀러 등의 시장이 확대되면서 글로벌 제약사들의 자체 생산은 줄어들고, 해당 원료의약품을 아웃소싱 형태로 구매하는 경우가 늘어나고 있습니다. 국내 제약사들 중에도 신약개발 중심의 사업구조를 개편하는 과정에서 사업리스크 경감 및 신성장 동력 확보 차원에서 CDMO 사업에 진출하는 경우가 늘어나고 있습니다. 삼성바이오로직스를 선두로 이미 국내에서는 세계 최대 규모의 바이오의약품 위탁생산시설을 보유하고 있습니다. 이에 따라 기존의 원료의약품 제조사들은 연구개발 역량과 제조시설을 기반으로 국내외 제약사 및 CDMO 기업들과 적극적인 협력 관계 구축에 노력하고 있습니다. (마) 국내 원료의약품 시장 SWOT 분석국내 원료의약품 산업은 제조기술 측면에서 경쟁력을 가지고 있습니다. 합성기술과 발효기술, 광학활성 제조기술 등에서는 기술적 우위에 있습니다. 또한, 선진국 수준의 의약품 품질 관리와 함께 제약산업 대한 정부의 육성 의지도 높습니다. 다양한 제품군과 기업별로 특화된 제품군을 보유하여 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 우수한 제조시설을 기반으로 안정성 및 유효성 확보를 위한 제도를 적극적으로 추진하는 등 충분한 역량과 발전 가능성을 가지고 있습니다. 반면, 중국과 인도 원료의약품의 낮은 가격과 빠른 기술 성장은 국내 원료의약품 기업들이 극복해야 할 장벽이 되고 있습니다. 또한, 국내 원료의액품의 자국내 사용량이 많지 않다는 점, 즉 원료의약품 제조사들의 생산량 중 많은 부분을 수출에 크게 의존해야 한다는 점은 세계 경기 변동에 따라 사업이 영향을 많이 받을 수밖에 없어 약점이 될 수 있습니다. 하지만 국내의 제약산업이 꾸준히 성장하고 있으며, 신약개발 및 기술수출 등의 성과도 계속 이루어지고 있다는 점과 cGMP 수준의 생산시설이 계속 설립되고 있다는 것은 새로운 기회 요인으로 작용할 수 있습니다.

[국내 원료의약품 산업의 SWOT 분석]
▶ 합성기술, 발효기술 등 높은 제조기술▶ 글로벌 경쟁력을 갖춘 다수의 자국 기업 보유▶ 원료의약품에 대한 높은 품질관리 제도▶ 높은 수준의 제조시설 확보 ▶ 높은 해외 수입 원부자재 의존도▶ 글로벌 가격 경쟁력 저하 및 과당 경쟁▶ 국내 생산 원료의약품 자국내 사용률 저조▶ 낮은 시장규모 성장성
강점(Strength) 약점(Weakness)
기회(Opportunity) 위협(Threat)
▶ 글로벌 CDMO 사업기회 확대▶ 바이오의약품 원료에 대한 수요 증가▶ 화이트리스트 등 유럽 진입여건 개선▶ 정부의 강력한 산업 육성 의지 ▶ 수출지역 다변화 부족▶ 글로벌 원료 공급체계의 불안정성▶ 중국, 인도 등 신흥국가의 원료의약품 제조기술의 빠른 발전속도
출처) 국내외 원료의약품 산업현황 및 지원정책 연구, KHIDI(2021)

(4) 수요변동 요인(가) 만성질환 치료제 개발

향후 글로벌 의약품 시장의 핵심 키워드는 인구 고령화와 만성질환에 있습니다. 2019년 국제당뇨병연합(International Diabetes Federation)에 따르면 전 세계 약 4억 6,300만 명이 당뇨병 치료를 받고 있으며, 이의 치료예 약 7,600억 달러가 지출되고 있다고 합니다. 그 뿐만 아니라 미국에서만 580만 명의 알츠하이머 환자가 있으며 그 숫자는 계속 늘어나고 있습니다. 만성질환과 관련된 의약품 수요는 지속적으로 증가할 것으로 보이며, 글로벌 제약사들도 이를 위해 API 생산시설을 확보하기 위해 지속적인 투자가 이루어지고 있습니다. 따라서 만성질환 환자의 증가에 따른 API 수요도 안정적인 성장이 기대됩니다.

(나) 제네릭 의약품의 중요성 증가신약의 특허 만료가 늘어가면서 제네릭 의약품과 바이오시밀러의 사용은 계속해서 증가하고 있습니다. 2023년 세계 제네릭 의약품 시장규모는 약 4,288억 달러이고, 매년 5.23% 정도(출처 : Kings Research)로 성장하고 있습니다. 많은 국가에서 의료비 지출을 줄이기 위해 제네릭 의약품을 권장하고 있는 추세입니다. 따라서 의약품 시장에서 큰 부분을 차지하고 있는 제네릭 의약품의 허가 건수가 빠르게 증가할수록 API 시장도 연동하여 성장할 것으로 기대됩니다. (다) 바이오의약품 시장의 확대새로운 개념의 세포치료제와 유전자치료제가 계속해서 개발되고 있고, 이러한 새로운 바이오의약품 개발은 원료의약품 시장에도 큰 영향을 미치고 있습니다. 그 뿐만 아니라 이러한 바이오의약품은 고가이기 때문에 많은 제약사들이 개발에 뛰어들고 있으며 결과적으로는 이러한 바이오의약품의 대량 생산 가능 여부가 시장에서 중요한 쟁점이 되고 있습니다. 새로운 면역치료제, 항체치료제, 유전자/세포치료제 등이 앞으로도 계속하여 출시될 것으로 전망됩니다. 또한 바이오시밀러 시장의 확대는 글로벌 제약시장의 지형을 바꾸고 있습니다. 오리지널 바이오의약품보다 상대적으로 규제 장벽이 낮고, 대규모 생산시설 확보가 중요하기 때문에 여러 제약바이오기업의 새로운 사업 모델로 채택되고 있습니다. 이에 기존의 Big Pharma 뿐만 아니라 새로운 제약바이오기업들이 주목받고 있으며, 우리나라의 셀트리온과 삼성바이오에피스 등도 여기에 해당된다고 볼 수 있습니다. 이러한 시장의 확대는 API 시장 성장에도 긍정적인 요소로 작용할 것으로 기대됩니다. 바. 시장규모 및 현황전 세계 원료의약품 시장의 성장동력은 고령화 인구의 증가, 1인당 의료비 증가, 암 환자 증가, 희귀 의약품 산업 성장, 원료의약품 아웃소싱(CMO) 가속화, 블록버스터 의약품 특허 만료와 같은 요인이 시장을 주도할 것으로 예상되고 있습니다. 오리지널 브랜드 의약품의 특허 만료로 제네릭 의약품 시장이 성장하고, 이로인해 원가경쟁력이 생산의 주요한 요소로 대두되며, 저렴한 인건비를 바탕으로 한 인도, 중국과 같은 신흥국들이 빠르게 성장하고 있습니다. 전 세계 원료의약품 시장은 2020년 1,781억 4,000만 달러에서 연평균 6.1% 성장하여 2025년에는 2,516억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망되고 있으며, 국내 시장은 2020년 29억 8,000만 달러에서 연평균 6.9% 성장하여 2025년에는 41억 6,000만 달러에 이를 것으로 예측하고 있습니다.

원료의약품 시장전망.jpg [글로벌(좌) 및 국내(우) 원료의약품 시장전망]
출처) 미래를 위한 첨단재생의료와 원료의약품 산업의 육성(2022), KHIDI

(1) 글로벌 원료의약품 시장한국보건산업진흥원(2021)의 분석자료에 따르면, 글로벌 의약품(완제의약품+원료의약품) 시장은 2020년 기준 1.24조 달러로 추산되며, 2025년까지 연평균 6.3% 증가하여 2025년 1.59조 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 완제의약품을 제외한 원료의약품 시장 역시 2020년 1,775억 달러 규모에서 연평균 7.2%로 성장하여 2025년에는 2,514억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 의약품 및 원료의약품(API) 시장규모 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구 분

2018년

2019년

2020년

2025년

CAGR

글로벌 원료의약품

154

161

178

251

7.2%

글로벌 의약품

(완제 + 원료)

1,187

1,205

1,240

1,590

6.3%
출처) Global Industry Analysts(2021), FitchSolutions (2021) 국내외 원료의약품 산업 현황 및 지원정책 연구(2021), KHIDI

원료의약품 시장을 기술별로 분석해보면, 합성 원료의약품 시장은 2020년 기준 약 1,232억 달러 규모로 전체 원료의약품 시장의 69%를 차지하며, 연평균증가율 6.8%로 증가하여 2025년에는 1,704억 달러에 이를 것으로 보입니다. 2020년 기준 바이오 원료의약품 시장 규모는 전체의 약 31%인 약 543억 달러 수준이지만, 연평균 8.4%로 빠르게 성장하여, 2025년에는 약 810억 달러에 이를 것으로 전망이 됩니다.

[글로벌 합성 및 바이오 원료의약품(API) 시장규모 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구 분

2018년

2019년

2020년

2025년

CAGR

합성 원료의약품

108

112

124

170

6.8%

바이오 원료의약품

46

49

54

81

8.4%

전체 원료의약품

154

161

178

251

7.2%
출처) Global Industry Analysts(2021)

한편 원료의약품 중에서도 오리지널 원료의약품의 시장규모는 2020년 약 1,239억 달러로 제네릭 원료의약품 시장규모 536억 달러보다 큰 규모로 추산됩니다. 이는 오리지널의약품이 제네릭의약품보다 가격이 높게 책정되는 점, 매년 새로운 의약품들이 계속 허가를 받고 있는 점 등에 기인합니다. 하지만 블록버스터급 의약품의 특허 만료가 계속되고 있고, 제네릭의약품 시장의 경쟁이 치열해지면서 가격과 품질면에서 경쟁력을 가진 제품들이 시장에서 많이 나오고 있어 제네릭의약품의 판매도 지속적으로 늘어나고 있는 추세입니다. 이에 따라 제네릭 원료의약품 시장은 2025년까지 연평균 8.0%로 오리지널 의약품보다 높은 성장률로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

[글로벌 오리지널 및 제네릭 원료의약품(API) 시장규모 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구 분

2018년

2019년

2020년

2025년

CAGR

오리지널 원료의약

108

113

124

173

6.9%

제네릭 원료의약품

46

48

54

78

8.0%

전체 원료의약품

154

161

178

251

7.2%
출처) Global Industry Analysts(2021)

(2) 지역별·국가별 원료의약품 시장규모세계 원료의약품 시장을 미국, 유럽, 중국, 일본 그 외의 지역으로 나누어서 보면, 미국 36.5%, 유럽 22.1%, 중국과 일본 20.2%, 그 외 지역 21.3%의 점유율을 보이고 있습니다. 2027년까지의 연평균성장률 전망치를 보면 미국 6.4%, 유럽 6.2%인 반면, 중국은 7.6%로 높은 성장세가 예상되는 바, 중국을 중심으로 아시아 지역에서의 원료의약품 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 권역별 원료의약품(API) 시장규모 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구 분

미국

유럽

일본

중국

그 외

시장규모

64.7

39.2

13.3

22.5

37.8

CAGR('20~'27)

6.4%

6.2%

6.1%

7.6%

7.3%
출처) Global Industry Analysts(2021)

(가) 미국 원료의약품 시장세계에서 가장 큰 원료의약품 시장인 미국은 전체 시장의 약 36%를 차지하고 있으며, Big Pharma를 중심으로 시장이 형성되어 있어서 오리지널의약품과 내부소비용 원료의 비중이 상대적으로 높은 상태입니다. 2020년 미국의 원료의약품 시장은 647억 달러 규모이며, 2027년까지 연평균 6.4%로 증가하여 1,000억 달러 규모로 성장할 것으로 보입니다. 특히 바이오의약품 원료시장이 빠르게 성장할 것으로 보이며 2027년에는 전체 시장의 42.2%를 차지할 것으로 예상됩니다.

[미국 원료의약품(API) 시장규모 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구 분

2016년

2018년

2020년

2023년(F)

2027년(F)

CAGR

('20~'27)

전체 원료의약품

52.6

56.5

64.7

82.1

100.0

6.4%

바이오 원료의약품

18.1

19.8

23.2

30.6

38.6

7.5%
출처) Global Industry Analysts(2021)

하지만, 미국의 높은 원료의약품 해외 의존도는 계속해서 문제가 되고 있습니다. 미국 내 합성 원료의약품의 80%가 중국이나 인도 등에서 수입되고 있으며, 제네릭 의약품은 약 40%가 단일 공급업체만을 가지고 있어서 의약품 공급 부족의 우려가 큽니다특히 무역 갈등 중인 중국에 대한 원료의약품 의존도가 높아 이에 따른 의약품 부족과 의약품 무기화 가능성에 대해 우려하고 있습니다. 이에 미국은 원료의약품의 해외 제조 비율이 최소 72%에 달하는 문제를 해결하기 위해 해외 생산의 이점인 저가의 생산비용을 대체하기 위한 전략으로 PAT(Process Analytic Technologies) 등의 제조 혁신에 투자하고 있습니다. 아울러, 정부 차원의 행정명령 발동을 통해 필수의약품, 의료용품 등이 미국 내에서 생산 공급될 수 있도록 공급망 구축에 전방위적인 역량을 집중하고 있습니다. 미국 제약시장은 세계에서 가장 크고, 막대한 영향력을 가진 시장으로 향후 원료의약품과 의약품 공급망 관점에서 4가지 정도의 변화를 예측할 수 있습니다. 첫째, 미국은 FDA를 중심으로 자국 내 의약품 제조와 유통에 대한 정보 수집을 확대할 것으로 보입니다. 미국에서 사용되고 있는 주요 의약품들에 대한 공급망 모니터링을 강화하고 이를 위한 추가적인 규제 및 인센티브를 추진할 것으로 보입니다. 둘째, 국제적인 협력을 강화할 것입니다. 바이든 정부는 자신들이 주도적인 역할을 하면서 외교적 우방국들을 중심으로 의약품 공급망에 대한 대책을 마련할 것입니다. 자국 내에서 모든 의약품을 공급하는 것은 불가능하다고 보고 있으며, 결국 의약품 안정 공급을 위한 국제 협력을 추진할 것입니다. 셋째, 의약품 제조와 관련된 대규모 R&D가 추진될 것입니다. 넷째, 다양한 인센티브와 페널티가 도입될 것입니다. 의약품 안정 공급을 위해 제조시설 등급제, 필수의약품 선정, 원료 라벨링, 해외 제조소 관리 강화 등 다양한 형태의 제도가 검토될 것입니다. 무엇보다도 약가제도의 변화가 예상되는데 의약품 공급망을 높여 주는 의약품에 대해서 추가적인 약가 제도가 도입될 수도 있다고 봅니다.(나) 유럽 원료의약품 시장유럽 원료의약품 시장에서 가장 큰 국가는 독일입니다. 다음으로 프랑스, 이탈리아, 영국 순서입니다. 인구 고령화에 따른 만성질환 환자들이 많고, 정부 차원에서의 국민 의료비 절감 등을 위한 정책을 펴고 있기 때문에 미국 시장에 비하여 제네릭의약품과 일반의약품 원료의 비율이 상대적으로 높습니다.

[2020년 유럽 국가별 원료의약품(API) 시장규모 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구 분

독일

프랑스

이탈리아

영국

그 외

유럽 전체 시장규모

9.7

7.3

4.9

4.3

12.9

CAGR('21~'25)

7.6%

7.2%

6.7%

5.8%

5.2%
출처) MarketsandMarkets(2021), FitchSolutions(2021)

EU의 Eurostat 데이터에 따르면 2019년 전 세계 의약품 수출의 63.8%인 3,670억 유로가 EU에서 수출이 되었습니다. 이 중 중국과 인도에 대한 수출 의존도는 2.4%와 1.3% 수준에 불과하며 원료의약품의 경우도 유럽 내에서의 수출입 비중이 51.5%인 반면, 중국과 인도로부터의 수입 비중은 8.0%, 3.4%에 불과합니다. 또한, 오리지널 혁신의약품 생산을 위한 원료의약품의 77%는 유럽에서 생산되며, 미국이 12%, 아시아는 9% 정도입니다. 이는 혁신의약품 제조에 대해서 EU가 핵심 지역으로 중요한 역할을 하고 있다고 볼 수 있습니다.(다) 일본 원료의약품 시장일본은 아시아에서 가장 큰 원료의약품 시장으로, 2020년 일본의 원료의약품 시장은 133억 달러 규모이며, 2027년까지 연평균 5.5%로 증가하여 200억 달러 규모로 성장할 것으로 보입니다. 특히, 제네릭의약품 원료시장의 성장률 전망치가 6.1%로 높은 편입니다.

[일본 원료의약품(API) 시장규모 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구 분

2016년

2018년

2020년

2023년(F)

2027년(F)

CAGR

('20~'27)

전체 원료의약품

10.7

11.6

13.2

16.6

20.0

6.1%

제네릭 원료의약품

3.0

3.3

3.8

4.9

6.0

6.7%
출처) Global Industry Analysts(2021)

2016년 기준으로 일본 원료의약품시장의 약 64%가 위탁생산 형태였습니다. 대형 제약사 중심의 위탁생산 방식이 더욱 확대되고 있습니다. 일본의 제약시장은 오리지널의약품을 중심으로 형성되어 왔으나, 최근 들어 제네릭의약품과 바이오시밀러가 급성장하고 있습니다. 일본 정부는 2020년까지 자국의 제네릭의약품의 처방 비율을 전체 50%에서 80%로 끌어올리기 위한 정책을 추진한 것으로 알려져 있습니다. 제네릭의약품의 성장에 따라 원료의약품 시장도 성장하고 있으며, 이러한 일본 정부의 정책은 자국의 기업과 다국적 제약사들이 일본의 제네릭 시장에 적극적으로 투자하도록 유도할 것으로 보입니다.(라) 중국 원료의약품 시장중국의 제약산업은 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 시장으로, 시장규모는 2020년 약 1,551억 달러이며, 연평균 3.3% 증가하여 2025년 2,066억 달러로 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 중국은 급격한 인구 고령화 진행, 잘 갖추어진 제조업, 정부의 산업 발전에 대한 투자 등의 이유로 제약산업분는 매력적인 투자 대상이 되어 왔습니다. 2008년 이후 중국 정부는 제약산업을 고부가가치 산업으로 규정하면서 R&D와 수출을 지원하고 있으며, 현재까지도 급격한 성장세를 보여주고 있습니다. 중국의 원료의약품 시장은 아시아에서 일본 다음으로 큰 시장으로 2020년 225억 달러 규모이며, 2027년까지 연평균 7.4%로 증가하여 375억 달러 규모로 성장할 것으로 보입니다. 특히, 제네릭의약품 원료시장의 성장률 전망치가 8.2%로 나타나고 있습니다.

[중국 원료의약품(API) 시장규모 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구 분

2016년

2018년

2020년

2023년(F)

2027년(F)

CAGR

('20~'27)

전체 원료의약품

16.7

18.9

22.5

29.8

37.5

7.6%

제네릭 원료의약품

5.8

6.6

8.1

10.9

14.1

8.3%
출처) Global Industry Analysts(2021)

중국은 약 4,000개 이상의 의약품 제조업체가 있으며 세계 제네릭의약품과 원료의약품(API)의 최대 공급국가입니다. 정부의 적극적인 지원, 견고한 화학산업, 느슨한 IP 및 환경 규제, 자국 기업 친화적인 규제 등은 의약품 제조 분야에서 중국을 세계 중심지로 만든 원동력이 되었습니다. 이와 함께 자국내 원료의약품 산업을 육성하기 위한 다양한 정책을 시행하고, 다국적 임상센터를 설립하여 임상 데이터를 공유하며, 의약품 허가 절차를 빠르게 진행하는 등 개혁정책을 펼치고 있습니다(마) 인도 원료의약품 시장인도는 세계 최대 의약품 생산국으로 2020년 6월 기준으로 미국을 제외하고 가장 많은 cGMP 시설을 보유한 국가(664개)이며, WHO-GMP 승인을 받은 제약공장이 약 2,050개 이상, EU GMP인증을 받은 기업이 697개에 달합니다. 인도의 의약품 시장의 규모는 2020년 약 291억 달러 정도이고, 2025년까지 연평균 9.3%로 성장하여 463억 달러로 성장할 것으로 보이며 약 500 종류 이상의 원료의약품(API)을 생산하고 있습니다. 제네릭의약품 생산의 선두 국가로 브랜드제네릭의 약 70~80%를 생산하고 있으며, 세계 제네릭의약품 수출의 20%, 미국 제네릭의약품 시장의 40%가 인도산 제품입니다.인도의 원료의약품 시장은 2018년 기준으로 약 96억 달러이며 정부에서도 자국의 원료의약품 시장을 촉진하기 위해서 제네릭의약품 도입을 위한 지원 정책을 적극적으로 펼치고 있습니다. 2019~2020년 기준으로 인도에서 의약품 수출액이 가장 큰 국가는 미국이며 약 67.4억 달러를 수출했습니다. 그 다음이 남아공, 영국, 러시아, 독일, 브라질, 나이지리아 순이며 전 세계에 약 206억 달러를 수출했습니다. 지역별로는 북미지역의 비중이 가장 크며, 아프리카로의 수출이 두 번째였습니다. 원료의약품의 수출은 2019~2020년 기준으로 38억 6,711만 달러를 수출하여 전체 수출액의 18.8%를 차지했습니다. (3) 국내 원료의약품 시장(가) 시장규모식품의약품안전처 통계에 의하면, 원료의약품의 국내 생산액은 2015년 약 2조 1,130억원에서 점차 증가하여 2022년 3조 3,790억원으로 연평균 6.9% 성장하였고, 같은 기간 수입액은 연평균 6.4% 성장하여 2022년 약 3조 1,440억원 규모입니다.

[국내 원료의약품(API) 시장규모]
(단위 : 십억원)

구 분

2015년

2016년

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년

CAGR

국내 생산액

2,113

2,473

2,807

2,561

2,470

3,542

3,045

3,379

6.9%

해외 수입액

2,040

2,195

2,081

2,267

2,530

2,626

2,395

3,144

6.4%

해외 수출액

1,449

1,635

1,666

1,746

1,981

2,034

2,272

2,953

10.7%
출처) 식품의약품안전처 통계자료(2022)

(나) 원료의약품 분류별 시장규모국내 원료의약품 시장은 합성의약품이 바이오의약품보다 큰 편입니다. 2021년을 기준으로 전체 원료의약품 시장의 약 73.0%가 합성의약품 원료였으나, 2022년에는 바이오의약품의 비중이 줄어 합성의약품이 약 69.2%를 기록하였습니다.

[국내 합성·바이오 원료의약품(API) 시장규모]
(단위 : 백만원)

구 분

2021년

2022년

합성 원료의약품

4,769,269

 4,166,687

바이오 원료의약품

1,766,396

1,856,422
전체 원료의약품 6,535,665 6,023,109
출처) 한국보건산업진흥원, 2022년 바이오헬스산업 실태조사

(다) 국내 원료의약품 수급 문제최근 국내 원료의약품 자급도 하락, 인건비가 저렴한 중국, 인도와 같은 신흥국의 글로벌 원료의약품 시장 점유율 향상, COVID-19 확산 방지를 위한 각국의 이동제한 조치로 물자이동률 감소 및 자국 우선주의로 인한 원료의약품 수출 제한 사례들이 발생하며 원료의약품의 원활한 수급에 어려움을 겪었습니다. 식품의약품안전처 2021년 통계자료에 의하면 최근 6년간 국내 원료의약품 자급도는 등락을 거듭하고 있고, 2021년도 자급율 24.4%는 전년 대비 33.2% 하락한 수치를 보이고 있습니다.

국내 원료의약품 자급도.jpg [국내 원료의약품 연도별 자급도 현황('08~'21)]

주1) 자급도 = (생산-수출)/(생산-수출+수입)
출처) 식품의약품안전처 통계자료(2021)

이와 같은 자급도 하락의 주요 원인으로는 가격 경쟁력 등의 이유로 인건비가 저렴한 신흥국에서 원료의약품을 수급받기 때문으로 파악되고 있습니다. 세계은행이 2009년 발표한 '필수 의약품의 원료의약품 제조에 관한 탐구연구’에 따르면, 서구 원료의약품 기업의 평균 임금지수가 100인 경우, 중국 기업이 8, 인도 기업이 10으로 나타나고 있으며, 2011년 발표한 FDA 보고서(Pathway to Global Product Safety and Quality, FDA, 2011)에 따르면 인건비의 이점으로 동일 원료의약품을 인도에서 제조할 때 미국과 유럽 소재의 기업 대비 비용을 30~40% 절감 가능한 것으로 보고되고 있습니다. COVID-19 확산 방지를 위한 각국의 이동제한 조치로 물자이동률 감소 및 자국 우선주의로 인한 원료의약품 수출 제한 사례로 글로벌 공급망(Global Value Chain, GVC)이 약화되고 있습니다. 기술의 발달로 생산과정을 분절화하여 전 세계적으로 분산 입지시키는 산업내 공간분업과 신국제분업이 촉진되며 GVC에 대한 관심이 증가하였으나, 2000년대 후반 글로벌 금융위기 및 COVID-19의 대유행으로 국제 생산의 성장 모멘텀이 정체되며 GVC가 취약해지고 있으며, 보호무역주의가 심화되고 있습니다. 여기에 일부 국가에 편중된 원료의약품 제조업체에 대한 의존도가 높아지면서 원료의약품 수요자에 대한 협상력이 저하되고 있습니다. 이로 인해 전 세계적으로 원료의약품 수급 문제 해결에 대한 이슈가 제기되고 있고, 우리나라 또한 각종 정책지원을 통해 원료의약품 자급도 개선에 대한 요구와 기대감이 커지고 있습니다. i) 맞춤형 원료의약품 개발지원, ii) 호르몬 원료의약품 개발지원, iii) HPAPI 등 고부가가치 원료의약품 개발 지원, iv) 품질신뢰성 강화를 위한 국내 GMP 자료요건 강화, v) 주요국과 상호인정협정(MRA), vi) 원료 직접생산 의약품에 대한 약가우대, vii) 임상 외에 신약개발 후보물질의 임상시료, 전임상 시료 및 스케일업 바이오합성 원료의약품의 조세특례 적용 등의 정책지원을 통해 국내 원료의약품 제조기업에게 새로운 성장동력을 제공할 수 있을 것으로 예상됩니다.(4) 대체시장원료의약품의 경우에도 다른 일반 제품과 마찬가지로 동일한 목표시장에 대해서 경쟁제품이 있을 수 있습니다. 그러나 원료의약품의 경우 효능이나 부작용 등 기능에 있어서 정확히 일치하지 않기 때문에 제품의 효능, 기능상 차별성이 있으면 대체재가 있더라도 시장 지배가 가능한 독과점 구조가 가능한 제품시장입니다. 다만, 특허기간 만료 후에는 바이오시밀러 의약품처럼 유사 경쟁제품이 출시되어 경쟁체제로 전환될 가능성이 존재합니다.(5) 국내 경쟁 현황당사는 원료의약품/소재 개발 제조 전문 회사로, 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용하여 의약품의 활성성분인 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 비롯하여, 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(Key Starting Material, KSM), 중간소재(Pharmaceutical Ingredient, PI) 등을 전문적으로 개발 및 생산하고 있습니다. 원료의약품의 경우 효능이나 부작용 등 기능에 있어서 정확히 일치하지 않기 때문에 제품의 효능, 기능상 차별성이 있으면 경쟁 대체재가 있더라도 시장 지배가 가능한 특성을 가진 제품시장입니다. 한편으로는 연구개발능력과 차별화된 기술력을 보유한 경우 기존 경쟁제품을 대체하거나 새로운 시장을 개척할 수 있는 제품 출시 가능성이 항상 존재하기 때문에 기존 원료의약품을 제조 공급하는 기업들 모두가 잠재적인 경쟁자로 볼 수 있습니다. 이에 국내 의약품시장에서 원료의약품의 생산 공급 현황을 통해 잠재적인 경쟁상황을 보면 다음과 같습니다.

[국내 의약품 생산 공급 업체수]
(단위 : 사)
구 분 생산업체 공급업체
완제 원료 도매상 수입사

2015년

356

241

 2,728 455

2016년

353

246

 3,783 382

2017년

357

231

 3,562 401

2018년

329

242

 3,684 416

2019년

349

263

 3,852 417

2020년

395

272

 4,420 394

2021년

 399

285

 4,490 341
2022년 399 303 4,674 315
2023년 403 296 4,946 315
주1) 생산업체수는 제조업체 중 생산실적이 있는 업체만 포함하였습니다.
주2) 완제의약품은 의료용고압가스, 마약류 포함, 원료의약품은 한약재 포함하였습니다
출처) 식품의약품안전처 통계자료(2024)

[국내 의약품 생산 실적]
(단위 : 십억원, 사, 개)
구 분 2022년 2023년 증감률

업체수

품목수

생산금액

비 중

업체수

품목수

생산금액

비 중
완제의약품

399

21,298

25,571

82.3%

403

21,506

26,871

 83.1%

△5.1%
원료의약품

303

6,363

3,379

10.9%

296

6,244

3,769

11.7%

 △11.5%
의약외품 1,113 5,909 2,139 6.9% 754 4,634 1,682 5.2% ▼21.4%
합 계 1,815 33,570 31,089

100.0%

 1,453 32,384 32,322

100.0%

 △4.0%
주1) 업체수 : 제조업체 중 생산실적이 있었던 업체만 포함 완제의약품 : 화학의약품, 바이오의약품, 방사성의약품, 의료용 고압가스, 마약류 포함 (2014년부터 체외진단용의약품 미포함)원료의약품 : 화학원료, 바이오원료, 마약원료, 한약재 포함
출처) 식품의약품안전처 통계자료(2024)

2011년 이후 국내 원료의약품 생산업체의 수를 보면 2015년에 크게 감소한 이후 소폭 증가세를 유지하고 있습니다. 생산 규모별로 보면 50억원 미만 업체의 수가 75% 내외를 점유하고 있고, 2018년 이후 100억원 이상 업체의 수가 꾸준한 소폭 증가세를 보이고 있으나 비중은 20% 미만을 보여주고 있습니다. 또한 대형 제조사의 경우는 국내 상위의 제약사들이 자사의 의약품원료 공급과 내부 신약개발 등을 위해 자회사 형태로 두는 경우에 해당한다고 볼 수 있습니다. 전체적으로 100억원 이상 업체의 경우, 업체 수 변동은 크지 않은 반면 생산 규모 비중이 꾸준한 성장세를 보이고 있고, 이는 기술적 장벽 등의 요인이 작용하여 경쟁적 우위를 기반으로 시장지배력을 확대하고 있음을 반증한다고 볼 수 있겠습니다.

[국내 원료의약품(API) 생산규모별 업체 현황]
(단위 : 사)
구 분

'11년

'12년

'13년

'14년

'15년

'16년

'17년

'18년

'19년

'20년

'21년

 '22년 '23년
업체수

371

377

381

379

241

246

231

242

263

272

285

 303 296
500억 이상

4

6

6

6

7

11

8

9

11

12

13

 13 17

1.1%

1.6%

1.6%

1.6%

2.9%

4.5%

3.5%

3.7%

4.2%

4.4%

4.5%

 4.3% 5.7%
100~500억

31

29

35

38

37

29

40

33

35

39

37

 43 40

8.3%

7.7%

9.2%

10.0%

15.3%

11.8%

17.3%

13.6%

13.3%

14.3%

13.0%

 14.2% 13.5%
50~100억

16

25

22

20

18

30

13

21

21

22

19

 23 21

4.3%

6.6%

5.8%

5.3%

7.5%

12.2%

5.6%

8.8%

8.0%

8.1%

6.6%

 7.6% 7.1%
5~50억

126

128

122

125

108

111

59

108

109

135

127

 118 112

34.0%

34.0%

32.0%

33.0%

44.8%

45.1%

25.5%

44.6%

41.4%

49.6%

44.5%

 38.9% 37.8%
5억 미만

194

189

196

190

71

65

111

71

87

64

89

 106 106

52.3%

50.1%

51.4%

50.1%

29.5%

26.4%

48.1%

29.3%

33.1%

23.6%

31.4%

 35.0% 35.8%
출처) 식품의약품안전처 통계자료(2024)

원료의약품(API)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있으며, 완제의약품에 준하는 해당 국가 식약청의 등록/허가 절차를 따르게 됩니다. 의약품의 생산과정을 종합하면, 화학제품에 해당하는 화합물 원료로부터 복잡한 화학구조의 의약중간체(PI)를 거쳐 원료의약품(API)과 완제의약품(전문의약품 ETC, 일반의약품OTC) 순서로 생산 단계를 거치게 됩니다.

생산구조.jpg [의약품 생산과정]

또한 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가/등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP기준을 충족하는 생산시설을 구비해야 하며, 원료의약품신고제도(DMF)의 등록 및 허가가 필수적입니다. 이런 점들은 신규 진입시 극복해야 하는 장벽으로 작용하고 있으며, 당사는 설립 이후 지속적인 생산 판매 실적 성장을 통해 경쟁력을 입증하고 있습니다. 당사는 완제의약품 제조를 위한 원료의약품 및 이를 생산하기 위한 핵심소재를 개발하고 제조하는 전문업체로서 제품 품목이 다양하고, 각 품목의 경쟁업체를 모두 분석하는데 있어서 한계가 있습니다. 이에 당사의 주력 제품을 예시로 경쟁상황을 설명하면 다음과 같습니다. 당사에서 취급하는 품목은 원료의약품으로 기존 식약처의 원료의약품 등록제도인 「DMF 제도」에서는 API 제조사에서 제품을 개발하고 DMF를 등록하면 완제사에서는 등록된 API를 사용하여 완제품을 제조 및 판매할 수 있었습니다. 이에 API 제조사들은 무엇보다 API 제품 개발 및 DMF 등록을 우선시하였으며, 당사 또한 많은 연구개발비를 투자하여 제품을 개발하고 식약처에 DMF등록하였습니다. 반면, 완제사가 등록된 API로 제품을 개발 등록하고 등록된 제품을 매출하기까지는 긴 시간이 소요되므로 당사는 경영상 어려움을 겪을 수밖에 없는 구조였습니다. 그러나 2021년부터 「완제의약품 중심 허가심사(이하 연계심사)」가 추진되면서 현재는 API 제조사와 완제사가 함께 식약처 등록을 진행하는 구조로 바뀌었습니다. 이에 완제사들 또한 기술개발 단계부터 API 제조사와 함께 요구사항에 맞은 제품의 기준을 정하여 공동개발 형태로 제품을 개발하고 있습니다. 이에 당사는 여러 제약사의 다양한 개발 요구에 적극적으로 응대하여 공동개발을 수행하고 있습니다.

[연도별 완제/원료의약품 생산실적]
(단위 : 억원)
구분별 2021 2022 2023
완제의약품 224,451 255,712 268,621
원료의약품 30,455 33,792 37,682
의약품합계 254,906 289,503 306,303
주) 출처: 한국보건산업진흥원

일반 제품과 마찬가지로 동일한 적응증 및 치료제에 대해서 경쟁제품이 있을 수 있지만 원료의약품이나 핵심소재의 경우는 효능이나 부작용 등 기능에 있어서 정확히 일치하는 대체재 또는 경쟁제품을 찾기는 사실상 어렵습니다. 따라서 원료의약품시장에서 일정 수준의 시장점유율을 확보하고, 연구개발 능력을 보유한 업체의 경우 언제든지 당사의 잠재적인 경쟁사가 될 가능성은 존재합니다. 하지만 당사가 현재 식약처에 등록하여 제조생산 납품 중인 제품의 경우는 최소한 특허 만료가 되기전까지는 동일 제품에 대한 경쟁사는 없다고 볼 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사는 소규모 기업(자산총계 1,000억원 이하) 해당하여 요약재무정보를 기재하지 아니하였습니다.

 2. 연결재무제표

당사는 해당사항이 없습니다.

 3. 연결재무제표 주석

당사는 해당사항이 없습니다.

 4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 18 기 반기말 2025.06.30 현재

제 17 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

20,472,858,305

22,247,448,761

　　현금및현금성자산

3,392,131,093

8,894,959,919

　　단기금융상품

5,130,000,000

1,090,000,000

　　매출채권

4,925,500,223

5,052,635,807

　　기타금융자산

153,946,423

174,434,875

　　재고자산

6,781,100,485

6,856,845,052

　　기타유동자산

72,883,591

115,919,050

　　당기법인세자산

17,296,490

62,654,058

　비유동자산

15,687,710,227

14,150,448,561

　　당기손익-공정가치측정금융자산

132,628,073

122,559,404

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산

7,216,463

7,216,463

　　관계기업투자

500,000,000

　

　　기타금융자산

208,471,703

175,273,979

　　기타비유동자산

　

2,907,000

　　유형자산

11,963,467,071

12,136,777,752

　　무형자산

466,668,290

255,943,600

　　투자부동산

962,491,674

　

　　사용권자산

299,062,034

151,246,798

　　이연법인세자산

1,147,704,919

1,298,523,565

　자산총계

36,160,568,532

36,397,897,322

부채

　　

　유동부채

6,304,128,955

8,032,956,756

　　매입채무

1,053,216,791

1,525,934,852

　　유동성장기부채

　

540,000,000

　　기타금융부채

914,181,388

1,249,469,622

　　파생상품부채

325,100,869

1,012,278,160

　　전환사채(유동)

3,750,186,204

3,493,287,867

　　리스부채

102,927,668

104,848,108

　　기타유동부채

137,572,577

87,411,098

　　당기법인세부채

20,943,458

19,727,049

　비유동부채

207,466,749

39,691,371

　　기타금융부채

20,000,000

　

　　리스부채

187,466,749

39,691,371

　부채총계

6,511,595,704

8,072,648,127

자본

　　

　자본금

4,295,871,000

4,295,871,000

　주식발행초과금

18,044,262,964

29,226,432,013

　기타자본항목

(3,856,524,551)

(4,014,884,769)

　이익잉여금(결손금)

11,165,363,415

(1,182,169,049)

　자본총계

29,648,972,828

28,325,249,195

자본과부채총계

36,160,568,532

36,397,897,322

　

제 18 기 반기말

제 17 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 18 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 17 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

5,407,719,170

11,274,722,394

6,442,368,412

11,718,220,551

매출원가

3,622,105,419

8,008,434,036

4,289,091,442

7,698,671,098

매출총이익

1,785,613,751

3,266,288,358

2,153,276,970

4,019,549,453

판매비와관리비

1,142,919,336

2,516,778,261

1,088,384,463

2,267,298,656

영업이익(손실)

642,694,415

749,510,097

1,064,892,507

1,752,250,797

기타수익

11,028,917

17,072,154

6,880,996

15,720,312

기타비용

712,925

11,322,770

12,991,416

218,895,726

금융수익

787,495,919

870,861,180

17,426,288

26,486,060

금융비용

129,451,629

282,783,051

823,401,044

990,461,508

법인세비용차감전순이익(손실)

1,311,054,697

1,343,337,610

252,807,331

585,099,935

법인세비용(수익)

177,974,195

177,974,195

280,701,595

333,768,685

당기순이익(손실)

1,133,080,502

1,165,363,415

(27,894,264)

251,331,250

기타포괄손익

　　　　

총포괄손익

1,133,080,502

1,165,363,415

(27,894,264)

251,331,250

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

141

145

(4)

37

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

74

101

(4)

37

　

제 18 기 반기

제 17 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 18 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 17 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

3,441,692,500

19,921,944,170

35,950,848

(5,661,683,657)

17,737,903,861

결손금 보전

　

(5,661,683,657)

　

5,661,683,657

　

자본잉여금의 이익잉여금 대체

　　　　　

당기순이익(손실)

　　　

251,331,250

251,331,250

주식선택권

　　

184,162,808

　

184,162,808

자기주식

　　　　　

2024.06.30 (기말자본)

3,441,692,500

14,260,260,513

220,113,656

251,331,250

18,173,397,919

2025.01.01 (기초자본)

4,295,871,000

29,226,432,013

(4,014,884,769)

(1,182,169,049)

28,325,249,195

결손금 보전

　

(1,182,169,094)

　

1,182,169,094

　

자본잉여금의 이익잉여금 대체

　

(10,000,000,000)

　

10,000,000,000

　

당기순이익(손실)

　　　

1,165,363,415

1,165,363,415

주식선택권

　　

183,150,926

　

183,150,926

자기주식

　　

(24,790,708)

　

(24,790,708)

2025.06.30 (기말자본)

4,295,871,000

18,044,262,964

3,856,524,551

11,165,363,415

29,648,972,828

　

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 18 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 17 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

1,127,493,254

1,003,518,159

　당기순이익(손실)

1,165,363,415

251,331,250

　조정

42,793,871

1,931,301,642

　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(223,645,783)

(1,074,383,817)

　이자의수취

123,563,323

7,183,799

　배당금수취

　

120,000

　이자의지급

　

(57,950,345)

　법인세환급(납부)

19,418,428

(54,084,370)

투자활동현금흐름

(6,023,947,938)

(674,123,209)

　단기금융상품의 처분

　

240,000,000

　보증금의 감소

1,260,000

25,000,000

　기계장치의 처분

2,826,742

　

　차량운반구의 처분

8,454,545

　

　비품의 처분

1,318,654

　

　대여금의감소

10,000,000

18,000,000

　정부보조금의 수령

　

22,727,273

　단기금융상품의 증가

(4,040,000,000)

(380,000,000)

　장기금융상품의 증가

　

(160,000,000)

　대여금의 증가

　

(15,000,000)

　관계기업투자의 취득

500,000,000

　

　보증금의 증가

(42,215,000)

(29,590,000)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(19,333,250)

(19,390,710)

　기계장치의 취득

(5,480,000)

(180,000,000)

　차량운반구의 취득

　

(67,380,640)

　공구와기구의 취득

　

(28,927,273)

　비품의 취득

(46,443,265)

(44,631,859)

　시설장치의 취득

(88,000,000)

(54,930,000)

　건설중인자산의 취득

(133,120,000)

　

　투자부동산의 취득

(962,491,674)

　

　회원권의 취득

(210,724,690)

　

재무활동현금흐름

(606,382,073)

(787,078,524)

　임대보증금의 증가

20,000,000

　

　유동성장기부채의 상환

(540,000,000)

(727,840,000)

　자기주식의 취득

(24,790,708)

　

　리스부채의 상환

(61,591,365)

(59,238,524)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(5,502,836,757)

(457,683,574)

기초현금및현금성자산

8,894,959,919

738,179,216

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

7,931

2,056

기말현금및현금성자산

3,392,131,093

280,493,586

　

제 18 기 반기

제 17 기 반기

5. 재무제표 주석
제 18 기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지
제 17 기 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지
엠에프씨 주식회사

1. 일반 사항

엠에프씨 주식회사 ( 이하 "회사"라 함)는 2008년 3월 7일에 설립되어 원료의약품의 제조 및 판매 등을 주 영업목적으로 하고 있으며, 경기 화성시 마도면 청원산단7길 35에 본점이 소재하고 있습니다. 회사는 2024년 12월 10일(합병기일)에 하나금융21호기업인수목적 주식회사와 합병을 완료하였으며, 2024년 12월 26일 한국거래소 코스닥시장에 합병신주를 상장하였습니다. 당반기말 현재 회사의 자본금은 무상증자 및 유상증자를 거쳐 4,296백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)
구분 주주명 주 식 수 자 본 금 지 분 율 비고
보통주 황성관 외 특수관계자 3,365,000 1,682,500,000 39.17%
자기주식 578,905 289,452,500 6.74%
기타 4,647,837 2,323,918,500 54.09%
합계 8,591,742 4,295,871,000 100.00%

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께이해해야 합니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치 4.1 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기말

전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산
현금및현금성자산 3,392,131 3,392,131 8,894,960 8,894,960
단기금융상품 5,130,000 5,130,000 1,090,000 1,090,000
매출채권 4,925,500 4,925,500 5,052,636 5,052,636
당기손익-공정가치측정 금융자산 132,628 132,628 122,559 122,559
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 7,216 7,216 7,216 7,216
기타금융자산 362,418 362,418 349,709 349,709

합계

 13,949,893 13,949,893 15,517,080 15,517,080

금융부채

매입채무

 1,053,217 1,053,217 1,525,935 1,525,935
차입금 - - 540,000 540,000
전환사채 3,750,186 3,174,023 3,493,288 2,538,642

기타금융부채

 934,181 934,181 1,249,470 1,249,470
파생상품부채 325,101 325,101 1,012,278 1,012,278

합계

 6,062,685 5,486,522 7,820,971 6,866,325
기타부채
리스부채 290,394 290,394 144,539 144,539

4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당반기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계
당기손익-공정가치측정 금융자산 - 132,628 - 132,628
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - - 7,216 7,216
파생상품부채 - - 325,101 325,101

(단위: 천원)

전기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계
당기손익-공정가치측정 금융자산 - 122,559 - 122,559
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - - 7,216 7,216
파생상품부채 - - 1,012,278 1,012,278

4.3 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

당반기말

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

당기손익-공정가치측정 금융자산
저축성보험 132,628 2 예상매각가액평가법 -
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
비상장주식 7,216 3 순자산가액평가법 -
파생상품부채
내재파생상품 325,101 3 이항모형 주가 변동성 등

(단위: 천원)

전기말

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

당기손익-공정가치측정 금융자산
저축성보험 122,559 2 예상매각가액평가법 -
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
비상장주식 7,216 3 순자산가액평가법 -
파생상품부채
내재파생상품 1,012,278 3 이항모형 주가 변동성 등

4.4 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 전환상환우선주 및 전환사채에 대한 내재파생상품부채가 있습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동
파생금융부채(*1) 15,768 (12,894) 493,855 (531,666)
(*1) 주식관련 파생상품은 관련된 주요 투입변수인 주가와 변동률 사이의 상관관계를 10%만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하고 있습니다.

4.5 '수준 3'에 해당하는 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)
금융자산 당반기 전반기
기초 7,216 7,216
평가손익 - -
기말 7,216 7,216

(단위: 천원)
금융부채 당반기 전반기
기초 1,012,278

1,995,158

평가손실(이익) (687,177) 674,147
기말 325,101 2,669,305

5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산

당반기말

전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산 132,628 122,559
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 　
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 7,216 7,216
상각후원가 금융자산 　
현금및현금성자산 3,392,131 8,894,960
단기금융상품 5,130,000 1,090,000
매출채권 4,925,500 5,052,636
기타금융자산 362,418 349,709
소계 13,810,049 15,387,305
합 계 13,949,893 15,517,080

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채

당반기말

전기말
상각후원가
매입채무 1,053,217 1,525,935
차입금 - 540,000
기타금융부채 934,181 1,249,470
전환사채 3,750,186 3,493,288
소계 5,737,584 6,808,693
당기손익-공정가치측정 금융부채 　
파생상품부채 325,101 1,012,278
기타부채 　
리스부채 290,394 144,539

합 계

 6,353,079 7,965,510

5.2 금융상품 범주별 순손익

(단위: 천원)

구 분

 당반기

전반기
대손상각비(환입)
상각후원가 금융자산 260,421 14,000
이자수익 　
상각후원가 금융자산 2,409 20,745
이자비용 　
상각후원가 금융부채 256,898 258,209
기타부채 2,808 6,806
평가손익 　
당기손익-공정가치측정 금융자산 (9,265) (9,591)
당기손익_공정가치측정 금융부채 687,177 (674,147)
순외환손익 　
상각후원가 금융상품 53,211 (36,088)

5.3 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기말

전기말

취득시

전환사채 전환권

 325,101 1,012,278 1,711,188

(단위: 천원)
구분

당반기

전반기

법인세비용 차감전계속사업손익

 1,343,338 585,100

평가손익

 687,177 (674,147)

평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익

 656,161 1,259,247

6. 현금및현금성자산과 단기금융상품 (1) 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당반기말

전기말
보유현금 215 214
은행예금 3,391,916 8,894,746
합 계 3,392,131 8,894,960

(2) 보고기간말 현재 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당반기말

전기말
정기적금 130,000 1,090,000
전단채 5,000,000 -
합 계 5,130,000 1,090,000

7. 매출채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
매출채권 4,991,771 5,381,327
손실충당금 (66,270) (328,692)
매출채권(순액) 4,925,501 5,052,635

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 회사는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.

8. 재고자산 (1) 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
상품 200,549 221,772
상품평가충당금 (20,549) -
제품 3,652,343 4,171,786
제품평가충당금 (419,571) (427,640)
재공품 844,238 520,137
원재료 2,698,148 2,574,208
원재료평가충당금 (174,057) (203,418)
합 계 6,781,101 6,856,845

(2) 회사는 당반기 중 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실(환입) (-)16,881천원(전반기: (-)2,408천원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.(3) 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 당반기 5,784,546천원(전반기 : 5,682,488천원)입니다.

9. 공정가치 측정 금융자산

(1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
비유동성 　
저축성보험 132,628 122,559

합 계

 132,628 122,559

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 -
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 9,265 9,591

(3) 기타포괄-공정가치 측정 금융자산

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
비유동성
비상장주식 7,216 7,216
합 계 7,216 7,216

10. 관계기업투자주식

보고기간말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 당반기말 전기말
하나35호기업인수목적 주식회사 500,000 94.34% 500,000 500,000 -
(*) 하나35호기업인수목적 주식회사는 코스닥시장에 상장후 다른 회사와 합병하는 것을 유일한 사업목적으로 하는 회사로 주주간계약에 의거하여 회사에 실질적인 지배력이 없다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다.

11. 기타금융자산

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
유동성
단기대여금 63,000 73,000
미수금 113,336 120,032
미수금 손실충당금 (49,436) (51,436)
미수수익 27,047 32,839
합 계 153,947 174,435
비유동성
보증금 208,472 175,274

12. 기타자산

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
유동성
선급금 38,991 75,624
선급비용 33,893 40,295
합 계 72,884 115,919
비유동성
퇴직연금운용자산 - 2,907
합 계 - 2,907

13. 유형자산(1) 보고기간말 현재 회사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기말

전기말
원가 상각누계액 정부보조금 손상차손누계액 장부금액

원가

상각누계액

 정부보조금 손상차손누계액

장부금액
토지 3,432,080 - - - 3,432,080 3,432,080 - - - 3,432,080
건물 8,490,124 (1,599,066) - - 6,891,058 8,490,124 (1,489,059) - - 7,001,065
구축물 273,689 (128,974) - - 144,715 273,689 (114,280) - - 159,409
기계장치 6,603,556 (5,865,532) - - 738,024 7,013,013 (5,735,494) - (310,806) 966,713
차량운반구 267,265 (173,365) - - 93,900 293,986 (172,851) - - 121,135
공구와기구 166,317 (83,921) (22,727) - 59,669 166,317 (70,093) (22,727) - 73,497
비품 295,527 (154,905) - - 140,622 262,161 (147,300) - (697) 114,164
시설장치 345,182 (91,403) - - 253,779 257,182 (64,968) - - 192,214
건설중인자산 209,620 - - - 209,620 76,500 - - - 76,500
합계 20,083,360 (8,097,166) (22,727) - 11,963,467 20,265,052 (7,794,045) (22,727) (311,503) 12,136,777

(2) 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 기초 취득 처분 감가상각 기말
토지 3,432,080 - - - 3,432,080
건물 7,001,065 - - (110,007) 6,891,058
구축물 159,409 - - (14,694) 144,715
기계장치 966,713 5,480 653 (234,822) 738,024
차량운반구 121,135 - (8,016) (19,219) 93,900
공구와기구 73,497 - - (13,828) 59,669
집기비품 114,164 46,443 (1,117) (18,868) 140,622
시설장치 192,214 88,000 - (26,435) 253,779
건설중인자산 76,500 133,120 - - 209,620
합 계 12,136,777 273,043 (8,480) (437,873) 11,963,467
(단위: 천원)
전반기 기초 취득 처분 감가상각 기말
토지 3,432,080 - - - 3,432,080
건물 7,213,318 - - (106,126) 7,107,192
구축물 188,798 - - (14,695) 174,103
기계장치 1,270,520 180,000 - (237,487) 1,213,033
차량운반구 95,464 67,381 - (20,855) 141,990
공구와기구 95,615 6,200 - (14,159) 87,656
비품 85,835 44,632 - (15,998) 114,469
시설장치 184,690 54,930 - (23,703) 215,917
건설중인자산 - - - - -
합 계 12,566,320 353,143 - (433,023) 12,486,440

(3) 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
매출원가 303,365 313,799
판매비와관리비 134,508 119,224
합 계 437,873 433,023

(4) 당반기말 현재 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 3,432,080 10,760,000 차입금(주석 19) - 기업은행
건물 6,891,058
기계장치 124,026

14. 무형자산(1) 무형자산의 내역

(단위: 천원)

구분

당반기말

전기말

원가

상각누계

장부금액

원가

상각누계

장부금액
회원권 346,669 - 346,669 135,944 - 135,944
특허권 120,000 - 120,000 120,000 - 120,000
상표권 - - - 3,817 (3,817) -
합 계 466,669 - 466,669 259,761 (3,817) 255,944

(2) 무형자산 변동 내역

(단위: 천원)
당반기 기 초 취 득 상 각 합 계
회원권 135,944 210,725 - 346,669
특허권 120,000 - - 120,000
합 계 255,944 210,725 - 466,669
(단위: 천원)
전반기 기 초 취 득 상 각 합 계
회원권 135,944 - - 135,944
특허권 120,000 - - 120,000
합 계 255,944 - - 255,944

15. 투자부동산 (1) 당반기말 현재 투자부동산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
토지 341,685 - - 341,685
건물 620,807 - - 620,807
계 962,492 - - 962,492

(2) 당반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 기초 취득 대체 감가상각 기말
토지 - 341,685 - - 341,685
건물 - 620,807 - - 620,807
합계 - 962,492 - - 962,492

(3) 투자부동산은 원가법으로 평가하고 있으며, 당기에 취득하였습니다. (4) 당반기 중 투자부동산과 관련한 수익과 비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기
임대수익 5,700

(5) 당반기말 현재 회사의 토지 등 담보 제공 투자부동산은 없습니다.

16. 리스회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

사용권자산

부동산

 238,652 73,932

차량운반구

 60,410 77,315

합계

 299,062 151,247

당반기 중 증가된 사용권자산은 216,361천원(전반기 : 55,863천원)입니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

리스부채

유동

 102,928 104,848

비유동

 187,467 39,694

합계

 290,395 144,542

(2) 리스와 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

사용권자산의 감가상각비
부동산 50,085 45,136
차량운반구 16,905 16,905
합계 66,990 62,041
리스부채에 대한 이자비용 2,808 6,806
단기리스 및 소액자산리스료 860 2,747

당반기와 전반기 중 리스의 총 현금유출은 65,259천원과 68,791천원입니다.

17. 기타금융부채

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말
유동성 기타금융부채
미지급금 823,316 828,192
미지급비용 90,865 421,278
소 계 914,181 1,249,470
비유동성 기타금융부채 　
임대보증금 20,000 -
합 계 934,181 1,249,470

18. 기타부채

(단위: 천원)
구 분

당반기말

전기말
유동성
선수수익 3 -
예수금 56,538 82,384
선수금 81,031 5,027
합 계 137,572 87,411

19. 차입금 (1) 보고기간말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율

당반기말

전기말
장기차입금 시설자금대출 기업은행 2025-02-24 3.36% - 200,000
시설자금대출 기업은행 2025-03-23 3.36% - 340,000
소계 - 540,000
차감 : 유동성대체 - (540,000)
합 계 - -

(2) 차입금에 대한 담보내역은 다음과 같습니다.

차입처 차입금액 담보제공금액 담보제공내역
기업은행 - 10,760,000 토지,건물,기계장치

20. 전환사채(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종 목 발행일 만기일 표면이율 보장수익율 당반기말 전기말
제1회 무보증 사모 전환사채 2022-08-25 2027-08-24 - 5.00% 3,000,000 3,000,000

제1회 무보증 사모 전환사채

(하나금융21호기업인수목적)

 2021-10-20 2025-10-20 - 0.00% 1,390,000 1,390,000
가산:사채상환할증금 828,845 828,845
차감:전환권조정 (1,468,659) (1,725,557)
잔 액 3,750,186 3,493,288

(2) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구분 내용
사채의명칭 제1회 무보증 사모 전환사채
표시이자율 0%
상환방법 만기일에 원금 127.6% 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 500,000주
전환시기 사채발행일이후 12개월이 경과한 날로부터 만기일의 1개월전 까지
전환가격 6,000원
당기중 전환권의 행사로 발행된 주식의 수 -
전환권의 행사로 전환된 누적주식의 수 -
미전환된 잔여주식수 500,000주

회사는 전환사채 발행으로 수령한 금액 중 내재파생상품은 주계약인 부채요소로부터분리하고 공정가치로 평가하여 당기손익으로 인식하였으며, 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하고 관련 이자비용은 금융원가로 인식하였습니다.

구분 내용
사채의명칭

제1회 무보증 사모 전환사채

(하나금융21호기업인수목적)
표시이자율 0%
상환방법 만기일에 원금의 100% 일시상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 320,498주
전환시기 사채발행일 이후 6개월이 경과한 날로부터 만기일의 직전 영업일까지로 함
전환가격 4,337원
당기중 전환권의 행사로 발행된 주식의 수 -
전환권의 행사로 전환된 누적주식의 수 -
미전환된 잔여주식수 320,498주

당사는 상기 전환사채와 관련하여 전환권대가 849,060천원(법인세 차감전)을 전환권대가-자본조정으로 분류하였습니다. 해당 전환사채는 당사와 합병한 하나금융21호기업인수목적 주식회사에서 발행한 전환사채 입니다.

21. 법인세비용 및 이연법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

22. 자본금과 주식발행초과금

(1) 보고기간말 현재 회사의 자본에 관한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)
구 분 주식수 보통주자본금 주식발행초과금
2024. 01. 01 (전기초) 6,883,385 3,441,692,500 19,921,944,170
결손금 보전 - - (5,661,683,657)
2024. 06. 30 (전반기말) 6,883,385 3,441,692,500 14,260,260,513
2025. 01. 01 (당기초) 8,591,742 4,295,871,000 29,226,432,013
결손금 보전 - - (1,182,169,094)
이익잉여금 대체 - - (10,000,000,000)
2025. 06. 30 (당반기말) 8,591,742 4,295,871,000 18,044,262,919

(2) 당반기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 8,591,742주(전기말: 8,591,742주)이며 1주당 액면금액은 500원 (전기말 : 500원)입니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 회사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

 전반기

고객과의 계약에서 생기는 수익

 11,274,722 11,718,221

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

(단위: 천원)

당반기

상품

제품

 기타

합계

외부고객으로부터 수익

 2,012,345 8,947,730 314,647 11,274,722

수익인식 시점

 　 　 　 　
한 시점에 인식 2,012,345 8,947,730 314,647 11,274,722
(단위: 천원)

전반기

상품

제품

 기타

합계

외부고객으로부터 수익

 1,422,023 10,198,083 98,115 11,718,221

수익인식 시점

 　 　 　 　

한 시점에 인식

 1,422,023 10,198,083 98,115 11,718,221

24. 판매비와 관리비

(단위: 천원)

계 정 과 목

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 460,719 930,011 376,365 730,453
퇴직급여 39,111 70,236 30,155 49,246
복리후생비 27,024 61,499 46,550 75,815
접대비 21,830 53,457 17,117 44,376
감가상각비 69,152 134,508 64,752 119,224
사용권자산상각비 32,886 60,242 19,497 38,990
세금과공과 19,774 51,965 13,485 24,874
광고선전비 48,897 95,585 40,849 67,877
대손상각비 (262,421) (262,421) - -
차량유지비 5,161 12,241 9,806 13,905
수선비 - - - 500
교육훈련비 16,367 25,767 1,207 2,034
여비교통비 84,376 105,506 29,760 43,840
수도광열비 2,131 4,645 1,145 3,376
운반비 16,212 60,786 27,610 58,238
보험료 16,365 23,033 7,024 12,427
통신비 1,179 2,352 1,026 2,002
소모품비 6,193 9,365 13,574 27,179
도서인쇄비 1,777 2,358 403 1,699
지급수수료 116,961 242,960 139,842 411,326
지급임차료 - - - 250
경상연구개발비 419,226 832,684 248,217 539,667
판매비와 관리비의 합계 1,142,920 2,516,779 1,088,384 2,267,298

25. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (100,714) 75,745 (163,810) (584,349)
원재료와 상품 매입 2,635,522 5,708,801 3,764,451 6,266,837
종업원 급여 1,397,652 2,832,488 1,200,518 2,294,461
감가상각비(사용권자산 포함) 201,431 454,286 259,164 495,063
전력비 59,204 141,398 61,104 131,344
보험료 101,688 215,949 91,387 207,481
지급수수료 264,234 512,554 255,794 627,027
소모품비 101,764 168,534 44,111 87,440
기타 104,244 415,458 (135,243) 440,666
매출원가 및 판매비와 관리비 합계 4,765,025 10,525,213 5,377,476 9,965,970

26. 기타수익과 기타비용

(단위 : 천원)

구 분

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익
사용권자산처분이익 - - - 838
유형자산처분이익 640 4,119 495 495
기타대손상각비환입 - 2,000 6,000 14,000
잡이익 10,389 10,953 386 388
기타수익 합계 11,029 17,072 6,881 15,721
기타비용 　 　
기부금 600 11,200 12,915 18,515
유형자산처분손실 (7) - - -
합병비용 - - - 200,000
잡손실 120 123 76 381
기타비용 합계 713 11,323 12,991 218,896

27. 금융수익과 금융비용

(단위 : 천원)
구 분

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익
이자수익 54,242 120,180 12,454 20,745
외화환산이익 2,898 2,906 - -
배당금수입 - - 120 120
외환차익 43,179 60,598 4,852 5,621
파생상품평가이익 687,177 687,177 - -
금융수익 합계 787,496 870,861 17,426 26,486
금융비용 　 　
이자비용 129,295 263,226 125,601 265,015
외화환산손실 (6,701) - 7,910 8,160
외환차손 2,203 10,292 10,954 33,548
파생상품평가손실 - - 674,147 674,147
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 4,655 9,265 4,789 9,591
금융비용 합계 129,452 282,783 823,401 990,461

28. 주당순이익

기본주당이익은 회사의 보통주당기순이익을 당기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.(1) 보통주당기순이익

(단위 : 원)

구 분

당반기

전반기
3개월 누적 3개월 누적

보통주당기순이익(손실)

 1,133,080,502 1,165,363,415 (27,894,264) 251,331,250

가중평균 유통보통주식수(*)

 8,012,860주 8,013,036주 6,883,385주 6,883,385주

기본주당순이익(손실)

 141원/주 145원/주 (4원)/주 37원/주

(*) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 수)
일자 구분 주식수 일수 적수
2025-01-01 전기이월 보통주식 8,013,715 181 1,450,482,415
2025-01-23 자기주식 취득 (506) 159 (80,454)
2025-02-21 자기주식 취득 (276) 130 (35,880)
2025-04-23 자기주식 취득 (96) 69 (6,624)
합계 8,012,837 1,450,359,457
가중평균 유통보통주식수 8,013,036
<전반기> (단위: 수)
일자 구분 주식수 일수 적수
2024-01-01 전기이월 보통주식 6,883,385 182 1,252,776,070
가중평균 유통보통주식수 6,883,385

(2) 희석주당순이익

(단위 : 원)

구 분

당반기

전반기(*)
3개월 누적 3개월 누적

보통주당기순이익(손실)

 1,133,080,502 1,165,363,415 (27,894,264) 251,331,250
보통주희석당기순이익(손실) 667,143,448 918,235,387 (27,894,264) 251,331,250

가중평균 유통보통주식수

 9,008,358주 9,008,534주 6,883,385주 6,883,385주
희석주당순이익(손실) 74원/주 101원/주 (4원)/주 37원/주

(*) 반희석효과로 인하여 기본 주당순손익과 동일합니다.

29. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 당반기 및 전반기의 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당반기

전반기
1. 반기순이익 1,165,363 251,331
2. 수익비용의 조정 42,793 1,931,303
이자수익 (120,181) (20,745)
배당금수익 - (120)
법인세비용 177,974 333,769
사용권자산처분이익 - (838)
파생상품평가이익 (687,177) -
외화환산이익 (2,906) -
유형자산처분이익 (4,119) (495)
기타의대손상각비(환입) (2,000) (14,000)
대손상각비(환입) (262,421) -
사용권자산상각비 66,989 62,041
감가상각비 437,873 433,023
이자비용 263,226 265,015
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 9,265 9,591
외화환산손실 - 8,160
재고자산평가손실 (16,881) (2,408)
파생상품평가손실 - 674,147
주식보상비용 183,151 184,163
3. 자산부채의 변동 (223,644) (1,074,383)
매출채권의 증감 389,557 (608,434)
미수금의 증감 6,696 (3,106)
재고자산의 증감 92,626 (565,314)
선급금의 증감 36,633 (19,978)
선급비용의 증감 6,403 (38,469)
퇴직연금운용자산의 증감 2,907 (855)
매입채무의 증감 (469,820) 119,492
미지급금의 증감 (4,876) 256,228
미지급비용의 증감 (333,932) -
선수금의 증감 76,005 -
선수수익의 증감 3 (146,763)
예수금의 증감 (25,846) (11,331)
부가세예수금의 증감 - (55,853)
합 계 984,512 1,108,251

(2) 당반기 및 전반기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
주식발행초과금으로 결손보전 11,182,169 -
사용권자산의 취득 206,195 57,614

(3) 당반기 및 전반기의 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당반기

(단위: 천원)
구 분 기초 차입 상환 기타(*) 기말
유동성장기부채 540,000 - (540,000) - -
(유동)리스부채 104,848 43,886 (61,591) 15,785 102,928
(비유동)리스부채 39,691 162,308 - (14,532) 187,467

(*) 환율변동효과와 시간경과에 따른 유동성 대체, 전환사채의 전환효과 등 포함

② 전반기

(단위: 천원)
구 분 기초 차입 상환 기타(*) 기말
유동성장기부채 1,455,680 - (727,870) 727,870 1,455,680
장기차입금 1,974,580 - - (727,870) 1,246,740
(유동)리스부채 129,120 30,560 (59,238) 18,032 118,474
(비유동)리스부채 132,719 25,302 - (71,888) 86,133

(*) 환율변동효과와 시간경과에 따른 유동성 대체, 전환사채의 전환효과 등 포함

30. 특수관계자

(1) 당반기말 현재 회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분 회사명 비고
관계기업 하나35호기업인수목적 주식회사

(2) 당반기말 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 현금출자
관계기업 하나35호기업인수목적 주식회사 500,000

(3) 당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

(4) 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
급여 375,219 249,600
퇴직급여 29,200 20,575
주식기준보상 104,658 105,236
합 계 509,077 375,411

주요 경영진에는 회사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

31. 우발채무 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 차입 한도약정

(단위 : 천원)
금융기관 구 분 한도 금액 실행액
기업은행 운전자금대출 1,000,000 -
할인어음 200,000 -
우리은행 외상매출채권담보대출 900,000 -

(2) 당반기말 현재 기업은행 차입금에 대하여 회사의 토지, 건물 및 기계장치를 담보로 제공하고 있습니다. (3) 당반기말 현재 서울보증보험으로부터 11백만원의 이행지급 및 인허가 관련 보증을 제공받고 있습니다.

 6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 지급하고 있으며배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당율을 결정하고 있습니다.향후에도 당사는 배당가능이익 범위 내에서 사업 및 경영환경 변화와 회사의 실적 등을 종합적으로 고려하여 미래를 위한 투자 재원 및 재무구조를 해치지 않는 범위 내에서 배당을 진행하여 주주가치를 극대화하겠습니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

주주총회가능지속적으로 이행
구분 현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

--X--X---X--X---X--X-
구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제46조 (이익금의 처분)

이 회사는 매사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액 제47조 (이익배당)

1) 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 자산으로 할 수 있다.

2) 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

3) 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

4) 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제48조 (중간배당)

1) 이 회사는 상법 제462조의3에 의해 영업년도 중 1회에 한하여 이사회 결의로 일정한 날을 정하여 그날의 주주에게 중간배당을 할 수 있다.

2) 기타 중간배당 관련 사항은 상법 규정을 준용한다. 제49조 (배당금 지급 청구권의 소멸시효) 1) 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.2) 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

라. 주요배당지표

500500500---1,165-1,182-721145-170-148---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제18기 반기 제17기 제16기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

마. 과거 배당이력 당사는 설립 이후 반기보고서 작성기준일 현재까지 배당이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2008.03.07유상증자(주주배정)보통주20,0005,0005,0002008.12.30유상증자(주주배정)보통주20,0005,0005,0002010.12.29유상증자(주주배정)보통주60,0005,0005,0002016.06.02유상증자(제3자배정)상환전환우선주10,9095,000110,0002016.07.21유상증자(제3자배정)보통주2,7775,000180,0002016.12.31유상증자(제3자배정)상환전환우선주8,3335,000240,0002017.02.08유상증자(제3자배정)상환전환우선주25,0505,000240,0002017.05.31유상증자(제3자배정)상환전환우선주4,1665,000240,0002022.02.04무상증자보통주308,3315,000-2022.02.04무상증자상환전환우선주145,3745,000-2022.05.02-보통주3,699,972500-2022.05.02-상환전환우선주1,744,488500-2022.08.26유상증자(제3자배정)보통주333,3345006,0002023.10.31-보통주2,438,971500-2023.10.31-상환전환우선주1,938,320500-2024.12.10-보통주1,708,3575008,675
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
법인설립 자본금
-
-
-
-
-
-
-
-
-
액면분할(주당액면가액)5,000원→500원
액면분할(주당액면가액)5,000원→500원
-
우선주 보통주전환
우선주 보통주전환(1,938,320주는 감소를 나타내는 것이며이에 따라 누적 상환전환우선주는 0주가 됨)
스팩합병상장

주1) 당사는 2024년 12월 11일 하나금융21호기업인수목적 주식회사를 1 : 0.2305476 비율로 흡수합병하여 합병신주 1,708,357주를 발행하였습니다. 이로 인하여 발행주식수는 총 8,591,742주입니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
무보증 사모전환사채주1)제1회2022.08.252027.08.243,000,000,000보통주2023.08.25~2027.07.241006,0003,000,000,000500,000-무보증 사모전환사채주2)제1회2021.10.202025.10.201,390,000,000보통주발행 후 6개월이 경과하는 날로부터 사채 만기일의 직전 영업일까지1004,3371,390,000,000320,498-4,390,000,000---4,390,000,000820,498-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

주1) 엠에프씨(주)가 제이더블유중외제약(주)를 대상으로 발행한 전환사채주2) 2024년 12월 11일부로 피합병된 하나금융21호기업목적(주)가 하나증권(주)를 대상으로 발행한 전환사채

다. 신주인수권부사채 발행현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 채무증권 발행실적 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

바. 기업어음증권 미상환 잔액 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

사. 단기사채 미상환 잔액 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

아. 회사채 미상환 잔액 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

자. 신종자본증권 미상환 잔액 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

차. 조건부자본증권 미상환 잔액 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
코스닥시장상장1-운영자금(전문인력충원)1,000,000제조,관리,품질관리 인력의 채용600,2672024년부터 2026년까지 3년간 인력채용 예산으로10억원을 예상함. 공장증설과 함께 인력도 증가될 예정임..코스닥시장상장1-운영자금(원자재등)2,000,000중국업체로부터 주원료를 수입하는 등의 원자재 매입750,000현재 예상대로 진행중 (2024년:5억, 2025년:5억, 2026년:10억)코스닥시장상장1-운영자금(제품개발비용)2,500,000개량신약 연구개발연구 인력의 채용301,0832024년부터 2026년까지 3년간 인력채용 예산으로25억원을 예상함. 공장증설과 함께 인력도 증가될 예정임..코스닥시장상장1-시설자금(공장증설)4,500,000건축설계 및 엔지니어링 설계206,500현재까지는 건축설계 및 엔지니어링 설계만 진행본격적인 토목 및 건축의 착공은 7월~8월 하반기부터 진행할 예정코스닥시장상장1-시설자금(설비증설)4,000,000--생산에 필요한 반응기 및 건조기 등은 착공이 진행된 26년 이후에 설비를 들여놓을 예정
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주) 상기 도표는 증권신고서상 '합병 유입자금의 사용계획'에 기재된 사항을 참조하였으며 실제 스팩공모자금으로 유입된 금액은 주식매수청구 반환대금을 제외한 96억원입니다

나. 사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
주주배정 유상증자(보통주)12008.12.30운영자금100,000운영자금100,000-주주배정 유상증자(보통주)22010.12.29운영자금300,000운영자금300,000-주주배정 유상증자(상환전환우선주)32016.06.02운영자금1,199,990운영자금1,199,990-제3자배정 유상증자(보통주)42016.07.21운영자금499,860운영자금499,860-제3자배정 유상증자(상환전환우선주)52016.12.31운영자금1,999,920운영자금1,999,920-제3자배정 유상증자(상환전환우선주)62017.02.08운영자금6,012,000운영자금6,012,000-제3자배정 유상증자(상환전환우선주)72017.05.31운영자금999,840운영자금999,840-제3자배정 유상증자(전환사채)12022.08.25운영자금3,000,000운영자금3,000,000-제3자배정 유상증자(보통주)82022.08.26운영자금2,000,004운영자금2,000,004-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

다. 미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
채권NH투자증권(신한초단기채증권투자신탁)1,000,000-4개월(2025.03.12)예ㆍ적금NH투자증권(QV농사랑 정기예금 리테일1호)2,000,0002025년 03월 ~ 2025년 09월4개월(2025.03.12)단기금융상품특정금전신탁 마에스토로이알(주) 기업어음3,000,0002025년 05월 ~ 2025년 08월2개월(2025.05.30)-IBK그랑프리국공채MMF법인 외6,142,150--12,142,150
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

주) 운용금액 합계 = 조달금액 합계 - 실제사용금액 합계. 실제 스팩공모자금으로 유입된 금액(조달금액합계)은 주식매수청구 반환대금을 제외한 96억원입니다.

 8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

당사는 해당사항 없습니다. 나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 2024년 02월 07일 하나금융21호기업인수목적 주식회사와 합병계약을 체결하였습니다.

구 분 내 용
합병계약일 2024년 02월 07일
합병방법 주권비상장법인 엠에프씨㈜(대표자명: 황성관)가 코스닥시장 상장법인인 하나금융21호기업인수목적㈜를 흡수합병함
합병목적 (1) 대외신용도 개선을 통한 회사 이미지 제고 및 기업 경쟁력 강화(2) 상장을 통한 직접 자금 증대로 재무구조 개선 및 생선시설 확장 재원 확보(3) 회사의 투명성 확대와 주주이익 극대화(4) 임직원 사기 진작을 통한 회사 성장문화 정착 및 우수 인재 확보
합병비율 엠에프씨㈜ : 하나금융21호기업인수목적㈜ = 1: 0.2305476

다. 대손충당금 설정현황 (1) 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)
구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
제18기 반기 매출채권 4,991,770 66,270 1.3%
제17기 매출채권 5,381,327 328,692 6.1%
제16기 매출채권 6,861,727 240,374 3.5%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)
구 분 제18기 반기 제17기 제16기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 328,692 240,373 115,490
2. 순대손처리액 - 88,319 99,000
① 대손처리액(상각채권액) - - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - 88,319 99,000
3. 대손상각비 계상(환입)액 262,421 - 223,884
4. 기말 대손충당금 잔액합계 66,271 328,692 240,374

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정기준회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행 능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망 정보를 반영하여 조정합니다. 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 1년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. 라. 재고자산 현황 (1) 최근 3사업년도의 재고자산 보유현황

(단위 : 백만원)
사업무문 계정과목 2025년 반기(제18기 ) 2024년(제17기 ) 2023년(제16기)
원료의약품 상품 180 222 62
제품 3,233 3,744 1,591
재공품 815 520 720
원재료 2,524 2,371 2,253
미착품 - - -
합계 6,752 6,857 4,626
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 18.7% 18.8% 17.0%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.2 2.4 2.6

(2) 재고자산 실사방법당사는 매월 재고조사에 의하여 기말 재고수량을 확정하여 원재료, 상품 및 제품에 대해서는 총평균법, 미착품에 대해서는 개별법에 의해 재고자산을 평가하고 있습니다. 마. 공정가치 평가내역 상세한 내용은 동 공시서류의 재무제표 주석 중 4. 금융상품공정가치, 5. 범주별 금융상품을 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

* 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제18기 반기(당반기)한미회계법인-----------제17기(전기)대주회계법인적정의견--해당사항 없음-------제16기(전전기)삼일회계법인적정의견--해당사항 없음-------
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

(2) 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제18기 반기(당반기)한미회계법인제18기 재무제표에 대한 감사55600-150제17기(전기)대주회계법인제17기 재무제표에 대한 감사4545045503제16기(전전기)삼일회계법인제16기 재무제표에 대한 감사9557895578
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제18기 반기(당반기)----------제17기(전기)2024.06.192024년 세무조정 수임계약24.06~25.036------제16기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

나. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12022년 01월 11일회사측 : 감사 1인, 재무담당자 1인감사인측 : 담당이사 1인, 담당 회계사 1인서면감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등22022년 03월 28일회사측 : 감사 1인, 재무담당자 1인감사인측 : 담당이사 1인, 담당 회계사 1인서면감사인의 독립성, 후속사건 등 감사종결시 필수커뮤니케이션 사항32022년 11월 30일회사측 : 감사 1인, 재무담당자 1인감사인측 : 담당이사 1인, 담당 회계사 1인서면감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등42023년 03월 30일회사측 : 감사 1인, 재무담당자 1인감사인측 : 담당이사 1인, 담당 회계사 1인서면감사인의 독립성, 후속사건 등 감사종결시 필수커뮤니케이션 사항52023년 10월 10일회사측 : 감사 1인, 재무담당자 1인감사인측 : 담당이사 1인, 담당 회계사 1인서면감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등62024년 03월 28일회사측 : 감사 1인, 재무담당자 1인감사인측 : 담당이사 1인, 담당 회계사 1인서면감사인의 독립성, 후속사건 등 감사종결시 필수커뮤니케이션 사항72024년 12월 23일회사측 : 감사 1인, 재무담당자 1인감사인측 : 담당이사 1인, 담당 회계사 1인서면감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등82025년 02월 17일회사측 : 감사 1인, 재무담당자 1인감사인측 : 담당이사 1인, 담당 회계사 1인서면감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

다. 회계감사인의 변경에 관한 사항 당사는 코스닥시장 상장을 위해 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조제1항 및 동법 시행령 제14조제6항에 따라 2021년 11월 12일 금융감독원으로부터 삼일회계법인으로 지정받아 제14기(2021년)에 대한 외부감사계약을 체결하였습니다. 이후 지정감사계약이 만료됨에 따라 당사는 대주회계법인을 자율 선임하여 제17기(2024년)에 대한 감사계약을 체결하였고, 제18기(2025년)에는 제18기와 연속하는 2개 사업연도에 대한 감사계약을 한미회계법인과 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제18기 반기(당반기)--------제17기(전기)2025.02.13중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제16기(전전기)--------
사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제18기 반기(당반기)---- ----제17기(전기)2025.02.13중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제16기(전전기)--------
사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제18기 반기(당반기)한미회계법인--해당사항 없음해당사항 없음-----제17기(전기)대주회계법인검토적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----제16기(전전기)----------
사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사11--37이사회62--292재무팀55120161경영지원팀11--369
소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수
내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100)

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자홍문기등록1310852회계담당임원------회계담당직원최창락미등록1169--
직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간)
근무연수 회계관련경력 당기 누적

주) 내부회계관리자와 회계탐당임원이 동일인이어서 회계담당임원은 기재를 생략하였습니다.

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 (1) 이사회의 구성에 관한 사항이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.본 신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 6명(사내이사 3명, 사외이사 3명)의 이사회로 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터위임 받는 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 있으며, 합리적인 의사결정 및 경영의 투명성 확보를 위한 제도적 장치를 확보하고 있습니다. 이사의 주요이력 및 인적사항은 「VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항-가.임원의 현황」을 참조하시기 바랍니다.

성 명 직 명 임기 선임 사유 담당업무 추천인 최대주주와의관계 회사와의거래
황성관 대표이사 3년 당사 경영총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함 경영총괄 이사회 본인 -
서기형 대표이사 3년 당사 공장 운영과 제품생산 총괄 및 국내의 영업 및 마케팅 활동 총괄 수행하기 위함 공장총괄 이사회 타인 -
박장하 사내이사 3년 당사 국내외 영업업무를 안정적으로 수행하기 위함 글로벌본부총괄 이사회 타인 -
강희일 사외이사 3년 당사 경영 자문 및 경영투명성강화를 위함 사외이사 이사회 타인 -
강현호 사외이사 3년 당사 경영 자문 및 경영투명성강화를 위함 사외이사 이사회 타인 -
장영렬 사외이사 3년 당사 경영 자문 및 경영투명성강화를 위함 사외이사 이사회 타인 -

(2) 이사회 운영규정의 주요내용

구 분 내 용
제3조(권한)

1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 본 규정에 열거된 업무집행에 관한 사항을 의결한다.

2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
제5조(구성) 이사회는 사외이사와 기타 비상근이사를 포함한 등기이사들로 구성한다.
제6조(의장)

1. 이사회의 의장은 대표이사(이하 “대표이사”라 한다)로 한다.

2. 대표이사가 사고로 인하여 직무를 수행할 수 없을 때에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 대표이사가 지명한 이사의 순서로 그 직무를 대행한다.

3. 의장은 이사회의 질서를 유지하고 의사를 정리한다.
제10조(소집권자)

1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 대표이사가 지명한 이사의 순서로 그 직무를 대행한다.

2. 각 이사는 대표이사 사장에게 의안을 서면으로 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 대표이사 사장이 3일 이내에 이사회를 소집하지 아니하는 때에는 그 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다 .

제11조(소집절차)

1. 이사회를 소집함에는 이사회일자를 정하고 그 1주일전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.

2. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차에 상관없이 언제든지 회의를 할 수 있다.
제12조(이사회의 결의방법)

1. 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

제13조(부의사항)

이사회의 부의할 안건은 결의사항과 보고사항으로 다음 각호와 같다 .

1. 법령, 정관 및 주주총회로부터 위임된 사항

2. 주주총회에 관한 사항

3. 경영에 관한 주요사항

4. 재무에 관한 사항

5. 위원회가 위임을 받아 처리한 사항에 대한 보고사항

6. 이사에 관한 사항
제18조(보고사항)

이사회에 부의할 보고사항은 다음과 같다 .

1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

3. 중요한 소송의 제기사항

4. 주식매수선택권 부여의 취소사항

5. 법령 또는 정관에 정한 사항

6. 주주총회에서 위임받은 사항

7. 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

8. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
제21조(의사록)

1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.

3. 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다.

4. 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

나. 중요 의결사항 등

회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명
황성관 서기형 박장하 김도균 강희일 강현호 장영렬
(출석률: 100%) (출석률: 100%) (출석률: 100%) (출석률: 100%) (출석률: 100%) (출석률: 100%) (출석률: 100%)
찬반여부
2025-01 2025.02.12 1. 제17기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2025-02 2025.03.06 1. 제17기 정기주주총회 개최의 건2. 자기주식 관리 계획의 건3. 이사회 운영규정 개정의 건 가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2025-03 2025.03.28 1. 대표이사 선임의 건2. 대표이사 업무 분장의 건3. 지점 설치의 건 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 찬성 -
2025-04 2025.06.09 1. 지점 이전의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성

주) 당사는 2025.03.28 정기주주총회에서 서기형 대표(사내)이사를 선임하였습니다..

다. 이사회내 위원회

위원회명 구성 소속이사명 설치목적 및 권한사항 비고
투명경영위원회 사외이사 3명 강희일강현호장영렬 특수관계자 등과의 거래제한 등 재발방지대책 이행 -

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명
강희일(출석률 100%) 강현호(출석률 100%) 장열렬(출석률 100%)
찬반여부
투명경영위원회 24.11.26 투명경영위원회 임원 선임의 건(위원장 : 강희일) 가결 찬성 찬성 찬성
투명경영위원회 25.01.22 특수관계인 황OO 승진 및 급여인상의 건 가결 찬성 찬성 찬성

라. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성의 독립성당사의 이사회는 이사회 운영규정에 따라 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하며, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하며, 대표이사가 의장을 맡습니다. 또한 이사회 구성원은 회사의 최대주주 또는 주요주주로부터 독립적이며, 이사선출에 대한 자체적인 독립성 기준을 운영하고 있고 선임된 이사들은 이에 대한 기준을 충족하고 있습니다. 선임된 이사들은 당사 발전에 이바지 할 수 있는 사람들로 이사회에서 추천하였고, 각 이사로서의 활동분야는 당사 실정에 맞게 진행되고 있습니다. 또한 회사와의 거래는 없으며, 최대주주 또는 주요주주와의 관계 및 기타 이해관계는 없습니다.(2) 사외이사 후보추천위원회 설치 및 구성현황당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 사외이사의 전문성 당사는 사외이사를 위한 별도의 지원조직은 구성되어 있지 않으나, 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
63---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

주) 당사는 2025.03.28 정기주주총회에서 강희일 사외이사를 재선임하였습니다.

(2) 사외이사 교육실시 현황

2025년 06월 02일코스닥협회장영렬 -자본시장 주요이슈 전문연수1. 상장법인 금융감독원 공시 관련 주요사례2. 상장법인 한국거래소 공시 관련 주요사례3. 자본시장법상 불공정거래 유의사항4. 최근 상장회사의 주주총회와 주주제안 그리고 사외이사 등의 역할5. 2025 회계년도 결산 관련 핵심 이슈6. 최근 코스닥 등 자본시장 관련 주요 이슈7. 기업 밸류업 프로그램의 이해와 사외이사의 대응전략
교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치 여부 , 구성방법 등 당사는 반기보고서 제출일 현재 상법 제542조의11에 의거하여 최근 사업연도 자산총액 2조원 미만의 회사이므로 감사위원회 설치 대상이 아니기 때문에 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회의 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 등재되어 있습니다.

나. 감사 현황

정현석-'94.02 한국외국어대학교 법학과 학사'05.03~현재 법률사무소 해평 공동대표'05.04~현재 남양주북부경찰서 경미범죄심사위원회 위원'05.05~'24.01 경기북부지방변호사회 이사'07.03~'13.03 남양주시 선거관리위원회 위원'07.05~'09.05 남양주소방서 고문변호사'05.09~'08.12 남양주시청 남양주시계약심의위원회 위원'08.07~'14.06 남양주시청 정보공개심의위원회 위원'09.03~'15.03 남양주시청 남양주시인사위원회 위원'14.09~'16.09 남양주시의회 고문변호사'16.04~'23.04 경기북부경찰청 수사심의위원회 위원'17.01 중부지방국세청 면접시험위원'17.01 남양주시청 면접시험위원'18.01~'20.01 남양주시청 고문변호사'23.01~현재 경기도 고문변호사'24.02~현재 경기북부지방변호사회 남양주지회 회장'22.03~현재 엠에프씨㈜ 감사예변호사-
성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

다. 감사의 독립성 당사는 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 정관에 다음과 같이 규정하고 있습니다.

조 항 내 용
정관 제37조(감사의 직무)

1) 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.

2) 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3) 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회 소집을 청구할 수 있다.

4) 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

5) 감사는 재임 중뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.

6) 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

7) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

8) 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

9) 감사에 대해 36조의 2의 규정을 준용한다

라. 감사의 주요활동

회차 개최일자 활동내역
의안내용 가결여부 비고
2025-01 2025.02.12 1. 제17기 재무제표 승인의 건 가결 참석
2025-02 2025.03.06 1. 제17기 정기주주총회 개최의 건2. 자기주식 관리 계획의 건3. 이사회 운영규정 개정의 건 가결 참석
2025-03 2025.03.28 1. 대표이사 선임의 건2. 대표이사 업무 분장의 건3. 지점 설치의 건 가결 -
2025-04 2025.06.09 1. 지점 이전의 건 가결 참석

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 갖추고 있으며,추후 관련 교육을 실시하는 것에 검토하고 있습니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 회사 내에 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원 조직은 없습니다.

감사 지원조직 현황

--------
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

사. 준법지원인 등에 관한 사항 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인 및 지원조직이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 06월 30일
(기준일 : )
배제미도입미도입---
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주8,591,742-우선주--보통주578,905-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주8,012,837-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

정관상신주인수권의 내용

제10조(신주인수권)

1) 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

2) 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 상법 제542조의3 또는 제340조의 2에 의해 부여된 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의한 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 유치하기 위하여 국외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 우선배정하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 첨단기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략적 제휴를 위하여 상대회사에 신주를 배정하는 경우.

8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 기타 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우.

9. 회사가 발행한 주권을 신규 상장하거나 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

10. 우리사주조합원에게 신주를 발행하는 경우

11. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3) 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

4) 본조 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

5) 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄시기

제14조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

1) 이 회사는 매결산기 최종일의 익일부터 1개월간 주주명부의 기재변경을 정지한다.

2) 이 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

3) 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.
주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음
명의개서대리인 하나은행 증권대행부
주주의 특전 해당사항 없음 공고게재 회사 홈페이지(https://www.mfcglobal.co.kr)

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안 건 결의내용 주요 논의내용
제15기정기주총(2023.03.31) 1. 결산보고서 승인의 건2. 이사 보수 한도 승인의 건3. 감사 보수 한도 승인의 건4. 이사선임의 건 원안대로 가결 결산보고서 승인
제16기임시주총(2023.07.12) 1. 임원 변경의 건 원안대로 가결 임원 변경
제16기임시주총(2023.10.06) 1. 목적 변경의 건2. 공고방법 변경의 건3. 주식매수선택권 변경의 건4. 정관변경에 관한 건 원안대로 가결 사업 목적 변경 및 정관변경
제16기임시주총(2023.11.11) 1. 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 가결 주식매수선택권 부여
제16기정기주총(2024.03.29) 1. 결산보고서 승인의 건2. 결손금처리계산서 승인의 건3. 이사 보수 한도 승인의 건4. 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결 결산보고서 승인
제17기임시주총(2024.11.07) 1.합병승인 결의의 건 원안대로 가결 합병 승인
제18기정기주총(2025.03.28) 1. 제17기 재무제표 승인의 건 2. 자본잉여금의 이익잉여금 대체의 건3. 이사 선임의 건4. 감사 선임의 건5. 이사 보수 한도 승인의 건6. 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결 결산보고서 승인
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
황성관최대주주의결권 있는 주식2,872,00033.432,872,00033.43-황길성특수관계인(부친)의결권 있는 주식228,0002.65228,0002.65-황마리아특수관계인(자녀)의결권 있는 주식80,0000.9380,0000.93-황야곱특수관계인(자녀)의결권 있는 주식80,0000.9380,0000.93-황준표특수관계인(자녀)의결권 있는 주식80,0000.9380,0000.93-서기형특수관계인(임원)의결권 있는 주식9,5000.1120,0000.23-박장하특수관계인(임원)의결권 있는 주식5,0000.065,0000.06-의결권 있는 주식3,354,50039.043,365,00039.17-의결권 없는 주식-----
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

직위 성 명 담당업무 주요경력
대표이사 황성관 경영총괄 ·'92.02 국민대학교 화학교육과 학사·'94.02 국민대학교 화학과(유기화학) 석사·'99.02 아주대학교 화학공학과 박사·'09.06 한양대학교 경영대학원 석사·'03.01~'03.12 Univ. of South Florida 연구원·'07.03~'08.02 한국산업기술대학교 겸임교수·'18.03~현재 국민대학교 응용화학과 겸임교수·'20.03~현재 벤처기업협회 부회장 한국공업화학회 부회장 한국독성학회 부회장·'08.03~현재 엠에프씨(주) CEO

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동내역 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
황성관2,872,00033.43스마일게이트인베스트먼트(주)448,1165.22(주)휴온스글로벌444,4265.17기술보증기금436,3605.08--
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
-
-
우리사주조합 -
주 1) 2025년 06월 30일 기준 주주명부를 토대로 주식소유현황을 기재하였습니다. 이에 따라 본 반기보고서 작성기준일 현재의 실제 주식소유현황과 차이가 있을 수 있습니다.

나. 소액주주현황

소액주주현황 2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
5,1075,11899.792,793,2438,591,74232.51-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주
주 1) 2025년 06월 30일 기준 주주명부를 토대로 주식소유현황을 기재하였습니다. 이에 따라 본 반기보고서 작성기준일 현재의 실제 주식소유현황과 차이가 있을 수 있습니다.

4. 주가 및 거래실적

월 구분 종가(원) 거래량(주) 월 구분 종가(원) 거래량(주)

25년

1월

 최고 6,480 5,710,061

25년

4월

 최고 4,180 84,445
최저 4,400 90,815 최저 3,685 14,898
평균 5,299 793,229 평균 3,996 38,919

25년

2월

 최고 4,470 2,059,425

25년

5월

 최고 4,455 174,239
최저 4,040 72,056 최저 3,855 20,886
평균 4,229 256,021 평균 4,256 67,943

25년

3월

 최고 4,400 269,225

25년

6월

 최고 4,365 71,376
최저 3,785 19,527 최저 3,855 15,389
평균 4,191 77,668 평균 4,161 43,231

주) 상기 주가 실적은 종가를 기준으로 산출하였습니다.

 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
황성관남1965.09대표이사사내이사상근경영총괄대표·'92.02 국민대학교 화학교육과 학사·'94.02 국민대학교 화학과(유기화학) 석사·'99.02 아주대학교 화학공학과 박사·'09.06 한양대학교 경영대학원 석사·'96.09~'99.09 아주대학교 공학연구소 전임연구원·'03.01~'03.12 Univ. of South Florida 연구원·'07.03~'08.02 한국산업기술대학교 겸임교수·'18.03~현재 국민대학교 응용화학과 겸임교수·'20.03~현재 벤처기업협회 부회장 한국공업화학회 부회장 한국독성학회 부회장·'08.03~현재 엠에프씨(주) 대표이사2,872,000-본인18년2026.03.31서기형남1972.12대표이사사내이사상근공장부문대표

·'99.02 순천향대학교 화학과 학사

·'01.02 순천향대학교 유기화학과 석사

·'12.02 순천향대학교 일반대학원 화학과 박사

·'99.03~'06.03 제일약품㈜ 선임연구원

·'06.04~'17.10 ㈜한서켐 연구소장

·'17.06~'21.08 ㈜파마코스텍 공장장

·'21.10~'22.11 그린생명과학㈜ 신규사업본부장

·'22.12~현재 엠에프씨㈜ 대표이사

20,000-타인4년2028.03.28박장하남1965.05부사장사내이사상근글로벌본부총괄

·'88.02 아주대학교 화학과 학사

·'96.02 아주대학교 공업화학과 공학 석사

·'99.09 프랑스 LILLE 2 약학대학 의약화학 박사

·'88.02~'07.04 양지화학㈜(한화제약 계열 연구소) 합성팀장/신약연구 책임연구원

·'08.03~'08.12 게란티제약 신약연구 개발팀장

·'09.05~'10.09 ㈜제이콤 바이오개발부 팀장

·'10.10~현재 엠에프씨㈜ 글로벌사업총괄 부사장

5,000-타인15년2026.03.31홍문기남1974.05부사장미등기상근경영지원총괄·'94.03~'99.08 고려대학교 학사·'99.11~'15.08 삼일회계법인 이사·'15.08~'20.06 팜젠사이언스 상무이사·'20.07~'24.03 인바이츠지노믹스 CFO/대표이사·'20.09~'24.03 인바이츠바이오코아 CFO·'24.05~현재 엠에프씨㈜ 경영지원총괄 부사장--타인2년-강희일남1953.12사외이사사외이사비상근경영자문

·'76.02 서울대학교 자연대 미생물학과 이학사

·'78.02 서울대학교대학원 미생물학과 이학석사

·'89.02 서울대학교대학원 미생물학과 이학박사

·'82.03~'06.12 유한양행 중앙연구소 연구소장

·'87.01~'88.12 영국 뉴캐슬대학교 방문연구원

·'06.01~'09.10 진주 바이오2센터장

·'09.11~'10.12 ㈜종근당바이오 연구소장

·'11.01~'17.03 ㈜종근당바이오 대표이사

·'17.04~'18.03 ㈜종근당바이오 고문(상근)

·'18.01~'20.12 경상남도 투자유치 자문관

·'22.03~현재 엠에프씨㈜ 사외이사

--타인4년2028.03.31강현호남1964.10사외이사사외이사비상근경영자문

·'87.02 성균관대학교 법과대학 학사

·'89.02 성균관대학교 일반대학원 법학과 법학석사

·'96.05 독일 쾰른대학교 법과대학 대학원 법학박사

·'03.03~현재 성균관대학교 법학전문대학원 교수

·'04.05~'07.12 대통령경호처 행정심판위원회 행정심판원

·'08.01~'09.12 대통령실 행정심판위원회 행정심판원

·'15.03~현재 보건복지부 규제심사위원회 위원

·'19.08~현재 보건복지부 정보공개심사위원회 위원

·'19.09~현재 한국감정평가사협회 징계위원회 위원

·'20.01~'20.12 한국환경법학회 회장

·'21.04~현재 금융감독원 자문위원회 위원·'23.07~ 현재 엠에프씨(주) 사외이사

--타인3년2026.07.12장영렬남1953.12사외이사사외이사비상근경영자문

·'96.02 고려대학교 경영대학 경영학과 학사

·'97.09 한국공인회계사(KICPA)합격

·'97.10~00.10 KPMG산동회계법인

·'00.11~02.09 KPMG삼정회계법인

·'02.10~15.03 삼경회계법인

·'15.04~21.03 회계법인세진·'15.04~21.03 회계법인세진·'24.11~현재 엠에프씨(주) 사외이사

--타인2년2027.11.07정현석남1966.07감사감사비상근사내감사·'94.02 한국외국어대학교 법학과 학사·'05.03~현재 법률사무소 해평 공동대표·'05.04~현재 남양주북부경찰서 경미범죄심사위원회 위원·'05.05~'24.01 경기북부지방변호사회 이사·'07.03~'13.03 남양주시 선거관리위원회 위원·'07.05~'09.05 남양주소방서 고문변호사·'05.09~'08.12 남양주시청 남양주시계약심의위원회 위원·'08.07~'14.06 남양주시청 정보공개심의위원회 위원·'09.03~'15.03 남양주시청 남양주시인사위원회 위원·'14.09~'16.09 남양주시의회 고문변호사·'16.04~'23.04 경기북부경찰청 수사심의위원회 위원·'17.01 중부지방국세청 면접시험위원·'17.01 남양주시청 면접시험위원·'18.01~'20.01 남양주시청 고문변호사·'23.01~현재 경기도 고문변호사·'24.02~현재 경기북부지방변호사회 남양주지회 회장·'22.03~현재 엠에프씨㈜ 감사--타인4년2028.03.28
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

나. 등기임원 타회사 겸직현황 반기보고서 작성기준일 현재 당사 등기임원의 타회사 겸직현황은 다음과 같습니다.

성 명(생년월일) 회사명 직 책 담당업무 재직기간 겸직회사와신청회사의 관계 비고
강희일('53.12.16) 프로셀테라퓨틱스 사외이사 경영자문 '23.4~현재(3년) - -
강현호('64.10.13) 성균관대학교법학전문대학원 교수 강의 '03.03~현재(23년) - 비상근 겸직허가
정현석('66.07.22) 법률사무소 해평 공동대표 법률변호 '05.03~현재(21년) - -

다. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전사남52---523년 0개월1,96338----전사여13---133년 5개월32024-65---653년 7개월2,28335-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계
주1) 임원을 포함한 전체인원 기준으로 작성하였습니다.
주2) 연간급여총액 및 1인당 평균급여액은 2025년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 지급한 급여를 기준으로 작성하였습니다.
주3) 연간급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 총급여 금액 입니다.
주4) 연간급여총액을 소득자 건수로 나눈 수치로, 현재의 1인 평균급여액과 상이할 수 있습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
639065-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

주1) 연간급여총액 및 1인당 평균급여액은 2025년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 지급한 급여를 기준으로 작성하였습니다.

 2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
등기이사61,500사내이사, 사외이사감사150-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
737554-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 보수총액 및 1인당 평균보수액은 2025년 1월 1일부터 6월 30일 현재까지의 금액입니다.

(2) 유형별

(단위 : 백만원)
3350117-3196-----166-
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 보수총액 및 1인당 평균보수액은 2025년 1월 1일부터 6월 30일 현재까지의 금액입니다. 다. 보수지급금액 5억원 이상인 이사 ·감사 의 개인별 보수현황 당사는 이사 ·감사의 개인별 보수지급액이 5억원 미만이므로 해당사항이 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

(1) 이사 ·감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 총액

(단위 : 백만원)
2345----------2345-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
박OO등기임원2023.11.11신주발행보통주50,000----50,000

'25.11.12

~'32.11.11

6,000O상장일로부터 1년간서OO등기임원2023.11.11신주발행보통주50,000----50,000

'25.11.12

~'32.11.11

6,000O상장일로부터 1년간김OO직원2023.11.11신주발행보통주50,000----50,000

'25.11.12

~'32.11.11

6,000O상장일로부터 1년간김OO직원2023.11.11신주발행보통주25,000----25,000

'25.11.12

~'32.11.11

6,000X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 3,855원

주1) 코스닥시장 상장규정에 따라 주식매수선택권을 보유한 등기임원 및 미등기임원은 상장일로부터 1년간 의무보유합니다.

 IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약) 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약) 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
----------------------------
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 등 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

가. 중요한 소송사건 등 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음 ·수표 현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증현황 및 채무인수약정 현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 그 밖의 우발채무 등 (1) 차입 한도약정

(단위 : 천원)
금융기관 구 분 한도 금액 실행액
IBK 기업은행 운전자금대출 1,000,000 -
할인어음 200,000 -
우리은행 외상매출채권담보대출 900,000 -

(2) 당반기말 현재 IBK기업은행 차입금에 대하여 회사의 토지, 건물 및 기계장치를 담보로 제공하고 있습니다. (반기보고서 작성일 기준 차입금은 없습니다.)

(3) 당기말 현재 서울보증보험으로부터 11백만원의 이행지급 및 인허가 관련 보증을 제공받고 있습니다.

마. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 (1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 행정기관의 제재현황당사의 조품 원료 공급자인 '그린생명과학(주)'에서 식품의약품안전처의 실사를 받는 과정에서 당사에 납품한 조품 '피마사르탄칼륨삼수화물'의 제조단위를허위로 작성하여 제조한 것이 발견되었습니다. 이에 따라 2024년 04월 17일에경인지방식품의약품안전청으로부터 '그린생명과학(주)'에서 조품을 구입한 당사도 2024년 05월 01일자로 '피마사르탄칼륨삼수화물 (등록번호: 제346-6-ND)'에 대하여 원료의약품 등록 취소 처분을 받은 바 있으며, 동 원료의약품에 대해 회수 및 폐기 절차를 진행하였습니다.

[피마사르탄칼륨삼수화물에 대한 원료의약품 등록 취소 처분 개요]
일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치내용 금전적제재금액 사유 근거법령
2024.05.01 경인지방식품의약품안전청 엠에프씨(주) '피마사르탄칼륨삼수화물 (등록번호: 제346-6-ND)'에대하여 해당 원료의약품 등록 취소 - 약사법 제31조2 제1항, 제3항 및제76조 제1항, 제2의 6호 등 위반으로 인한 행정처분 [약사법]제31조2 제1항, 제3항,제76조 제1항, 제2의 6호[의약품 등의 안전에 관한 규칙]제95조[별표8]행정처분의 기준 II. 개별기준 제6호

당사는 유사 사례의 재발을 원천적으로 방지하기 위해 공급자평가 강화는 물론, 신규 인허가가 필요한 중요 원료에 대해서 자체 개발 및 자체 생산을 진행할 계획입니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업 기준 검토표

엠에프씨_중소기업기준검토표.jpg 중소기업기준검토표

다. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 법적위험 변동사항 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 합병 등의 사후 정보 가. 합병회사 및 피합병회사의 개요

구 분 합병법인 피합병법인
법인명 엠에프씨 주식회사 하나금융21호기업인수목적 주식회사
합병 후 존속여부 존속회사 소멸회사
납입자본금 (주1) 3,441,692,500원 741,000,000원
자산총액 (주2) 27,990,800,525원 15,222,482,341원
발행주식의 종류 및 수 (주1) 보통주 6,883,385주(액면가 500원) 보통주 7,410,000주(액면가 100원)

주1) 증권신고서 제출일기준 법인등기부등본 상 주식수 및 자본금입니다.주2) 존속회사 및 소멸회사의 자산총액은 K-IFRS 기준 2024년 반기 검토보고서 재무제표 상 자산총액입니다. 나. 합병비율 및 합병요령

구 분 내 용
신주의 종류 엠에프씨(주)(존속회사)의 보통주(액면가 500원)
합병신주의배정조건 피합병법인 하나금융21호기업인수목적(주)의 주주명부에 기재되어 있는 보통주주에 대해 하나금융21호기업인수목적(주)의 보통주식(액면가 100원) 1주당 합병법인 엠에프씨(주)의 보통주식(액면가 500원) 0.2305476주를 교부합니다.
합병신주배정기준일 2024년 12월 10일 (합병기일)

다. 합병 주요일정

이사회 결의일 2024년 02월 07일
계약일 2024년 02월 07일
주주총회를 위한 주주확정일 2024년 09월 19일
승인을 위한 주주총회일 2024년 11월 07일
주식매수청구권행사 기간 시작일 2024년 11월 07일
종료일 2024년 11월 27일
합병기일 등 2024년 12월 10일

라. 합병 전후의 재무사항 비교표

(단위 : 천원, %)
엠에프씨 주식회사2024년 12월 11일이촌회계법인17,309,43717,309,437026,571,45920,604,40022.64719,350719,35004,549,4841,459,60667.922023년
대상회사 합병등기일 외부평가기관 매출액 영업이익 최초추정연도
1차연도 2차연도 1차연도 2차연도
예측치 실적치 괴리율 예측치 실적치 괴리율 예측치 실적치 괴리율 예측치 실적치 괴리율
주1) 상기 예측치과 실적치의 1차연도는 2023년, 2차연도는 2024년 재무제표 기준입니다.
주2) 예측치는 2024년 08월 30일 공시한 합병비율의 적정성에 대한 외부기관평가의견서를 참조하시기 바랍니다.
주3) 괴리율은 기업공시서식 작성기준에 따라, '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.

6. 녹색경영 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 7. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 8. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동상황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 보호예수 현황

보호예수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주3,112,0002024.12.262027.12.263년주1)코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수8,591,742보통주228,0002024.12.262025.12.261년주2)코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수8,591,742보통주2,3052024.12.102025.12.10합병기일로부터 1년주3)코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수8,591,742
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

주1) 최대주주 및 특수관계인이 보유한 주식은 「코스닥시장 상장규정」제77조 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년간 매각이 제한되며, 최대주주 본인 및 자녀 보유 지분은 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 차원에서 의무보유기간을 2년 추가하여 상장일로부터 3년간 한국예탁결제원에 의무보유합니다.주2) 최대주주 및 특수관계인이 보유한 주식은 「코스닥시장 상장규정」제77조 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년간 매각이 제한됩니다.주3) 2024년 12월 26일 스팩합병상장은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-13조 제4항에 따른 합병가치 산출방식을 적용함에 따라 하나금융21호기업인수목적(주)의 발기주주이자 투자매매업자인 하나증권(주)이 보유한 주식 및 전환사채는 합병기일로부터 1년간 매각이 제한됩니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 원)
---------------------
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2025년 06월 30일(단위 : 원, 주, %)
(기준일 : )
-------------------------------------------
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 전문가의 확인사항에 해당사항 없으나 상장일 이후 3년간 법무법인으로부터 내부통제시스템 운영상태에 대하여 진단을 받아 매 반기보고서 및 사업보고서에 공시하기로 한 바, 이에 법무법인 엘에이비파트너스로부터 검토를 받아 해당 의견서를 공시합니다.

내부통제시스템 운영상태점검1.jpg 내부통제시스템 운영상태점검1 내부통제시스템 운영상태점검2.jpg 내부통제시스템 운영상태점검2 내부통제시스템 운영상태점검3.jpg 내부통제시스템 운영상태점검3 내부통제시스템 운영상태점검4.jpg 내부통제시스템 운영상태점검4 내부통제시스템 운영상태점검5.jpg 내부통제시스템 운영상태점검5

2. 전문가와의 이해관계

당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.