[ 미생물 배양배지 사업 ]&cr;
1) 산업의 특성&cr; &cr;당사의 주요 사업분야인 미생물 산업은 바이오산업에 국한되지 않고 다양한 산업군에서 활용/응용 되고 있습니다. 당사는 미생물의 증식과 판독 등을 하기 위해 생물 자체 또는 그들이 가지는 고유의 기능을 높이거나 개량하여 미생물이 증식할 수 있도록물질의 배합을 통해 조성하고 이를 대량으로 생산하는 사업입니다. 당사의 사업 영역은 여러 분야에서 적용되며, 그 중에서도 의료기기로 쓰이는 체외진단용 제품과, 환경의 청정도를 측정하고 유지하는데 사용되는 환경모니터링용 제품을 주로 생산하고 있습니다.&cr;
2) 산업의 성장성&cr;&cr;미생물배양배지 시장은 국내외 바이오산업과 밀접한 연관이 있습니다. 고령화 사회로의 진입과 더불어 국민의 삶의 질이 향상됨에 따라 질병의 치료와 예방과 관련한 의학적 발전과 관심이 증가하고 있습니다. 당사가 영위하고 있는 환자의 감염 증을 진단하는 체외진단용 의료기기로 분류된 제품의 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 일반기업의 제조소 관리 및 검증을 위한 환경모니터링용으로 그 수요도가 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한, 건강기능식품, 화장품, 식음료 등의 제조 공정에서 원료 및생산공정에서 유해 균에 대한 관리 규제 강화로 미생물과 관련한 시험 및 이용이 증가하고 있는 점도 고무적 입니다.&cr;&cr;3) 경기변동의 특성&cr;&cr;당사에서 제조, 판매하는 제품은 의료기기 또는 의약품제조 관련의 소모품목으로 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 다만 원료의 대부분이 수입에의존하고 있어 원료수급에 문제발생시 생산에 제약이 따를 수 있습니다. 청정도를 요구하는 환경에서는 당사 제품이 필수적으로 사용되고 있고 계절적, 환경적으로도 큰 변화는 없으나, 식중독, 메르스등과 같은 계절 발생균, 국내외적 전염병등의 발생시 진단용으로 그 수요가 늘어날 수 있습니다.&cr;&cr;4) 시장여건&cr;&cr;시장여건은 국내 5~6개사, 해외업체4~5개사가 경쟁을 하고 있습니다. 국내 경쟁사는 당사보다 작은 규모의 회사들로 당사의 영역이 약한 틈새시장을 공략하고 있는 정도이고 경쟁사라 할 수 있는 해외 글로벌 회사는 다양한 바이오 사업과 연계하여 미생물 배양배지 시장을 점유하고 있습니다. 당사는 지속적인 품질 개선 노력과 공격적인 영업으로 수입산을 대체하고 신규시장을 개척하여 시장 점유율을 높여나가고 있는 상황입니다. &cr;&cr;5) 회사의 경쟁우위 요소&cr;&cr;당사의 경쟁우위는 경쟁사 대비 우수 제조환경(KGMP인증)과 대량생산능력 및 운전능력입니다. 해외제품에 비해 품질은 비슷하나 낮은 가격과 빠르고 안정적인 제품공급이 가능하고 국내 선발주자로서 국내 경쟁제품에 비해 품질적 우위에 있으며, 오랜제조 및 품질관리 노하우를 통해 대량생산 및 안정된 제품생산이 가능해짐에 따라국내 대규모 고객사의 needs를 충족시키고 있습니다.
당사의 제조환경은 의료기기 KGMP 인증과 더불어 ISO 13485 인증 이력이 있고, 검증된 제조 환경에서 고객들의 신뢰를 바탕으로 국내 최대 Capacity를 갖고 있습니다.
&cr; 6) 조직도&cr;
&cr;&cr; [의료기기사업(주식회사 엠아이텍)] &cr;&cr;가. 사업 현황&cr;&cr;1) 스텐트 사업&cr; &cr;(1) 산업의 특성
의료기기 산업은 전 세계적인 경제성장, 고령화, 건강에 대한 관심 증가에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 고부가가치 유망산업이며, 질병의 조기진단 및 치료기술 발전을 선도하여 국민 보건 향상 및 의료비 지출 감소에 기여를 할 뿐만 아니라, 전후방산업연관효과, 다품종 소량생산, 지속적인 사용자 교육과 사후 서비스 요구 등의 특성에 따른 높은 고용 창출력을 가지고 있습니다. 또한 보건산업 중 아이디어 비중이 높아 개발비 및 기간 면에서 유리하고, IT등 국내 기반기술이 우수하며, 기업의 도전의욕도 높은 분야입니다.
(2) 산업의 성장성
의료기기산업은 인간의 생명 및 국민보건과 직.간접적으로 연관이 있는 산업으로 21세기를 대비하여 그 중요성이 날로 증가되고 있는 보건산업의 한 분야입니다. 또한 고부가가치 산업 이며 고품질, 고기술, 고급화 현상이 지속될 것으로 예상되며, 첨단 의료기기의 경우 의술을 대체할 수 있는 가능성도 높기 때문에 미래가치 또한 매우 높다고 판단되며, 더욱이 선진국을 비롯하여 우리나라 및 개발도상국들도 인구의 고령화가 뚜렷이 진행되고 있기 때문에 의료기기산업의 중요성은 더욱 더 높아질 것입니다.
(3) 경기변동의 특성
의료기기산업은 비교적 경기변동을 적게 받는 안정적인 산업이며 고령인구의 증가와 함께 생활수준이 높아짐에 따라 소비자의 요구를 만족시킬 수 있는 보다 정밀하고 편리하며 다양한 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 인구 고령화와 경제성장으로 건강에 대한 사회적 관심이 고조되면서 의료서비스 및 의료기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, 이러한 의료기기 수요를 충족하기 위한 의료기기 생산활동의 증가로 우리나라 의료기기산업이 빠르게 활성화되고 있습니다.
&cr; (4) 시장여건
국내 의료기기산업은 기술진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮아 큰 폭의 가격변동이 없으며 안정적 성장이 지속되고 있는 추세로 고령화와 진단 및 예방 중심의 의료서비스에 대한 수요 증가로 의료비 지출이 지속되면서 성장이 지속될 것으로 추정하고 있습니다.
한국의료기기산업협회에서 제공하는 의료기기 산업통계자료에 따르면 2018년 한국 의료기기 시장 규모는 6조8179억원 규모로 2017년에 비해 10% 증가했으며 국내 의료기기 시장규모는 지난 2014년부터 5년간 연평균 8%의 성장세를 지속해오고 있습니다.&cr;비혈관 스텐트 시장은 10개 주요국가에서 2013년 3억8천8백60만불 규모에서 2021년 6억9천4백90만불 규모의 시장으로 성장 될 것으로 예상됩니다. 주요 국가의 질병의 유행, 인구 고령화와 높은 기대 수명, 적응증의 확대, 스텐트와 삽입기구의 디자인 다양화, 제거가능한 스텐트에 대한 수요 상승, 비침습적인 시술에 대한 선호도 등에 의해 연평균 성장률 4.5%의 꾸준한 상승세를 보이고 있습니다.
(5) 회사의 경쟁우위 요소
당사는 소화관용 스텐트, 소화관용 소모품을 생산, 수입, 판매를 주력으로 하는 메디칼 회사 입니다. 특히 병원에서 치료 목적으로 사용되는 주력 제품인 소화관용 스텐트는 국내 최초로 개발 이래 hand made 방법으로 독특한 구조와 customised한 다양한제품을 생산 판매하여 국내는 물론 유럽, 일본 중국을 포함한 아시아, 미국, 남미 등 전세계로 글로벌 회사인 보스톤 사이언티픽, 올림푸스 등을 통하여 수출하고 있습니다.
&cr;&cr;2) 쇄석기 사업&cr;&cr;(1) 산업의 특성
당사의 주요 사업분야인 체외충격파쇄석기는 비뇨기과 전문장비로 체내에 발생한 요로결석을 체외에서 충격파를 이용해 제거하는 시술장비입니다. 기존 외과적인 수술로 적출하는 방식에서 수술을 하지 않고 치료하는 장비로 짧은 시술시간과 빠른 회복이 가능한 해당장비를 비뇨기과에서 널리 사용되고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
체외충격파쇄석기는 국내시장에서는 파격적인 성장은 기대할 수 없으나 국내 의료기기시장의 특성상 장비 교체 주기가 지속적으로 이루어져 매출 성장을 유지할 수 있습니다. 또한 해외시장의 경우 연평균 성장률이 7.1%나 되고 전체 시장매출이 매우 높아($5억3천만불) 해외점유율 확대를 통해 높은 성장세를 유지할 수 있을 것으로 보입니다. 또한 요로결석의 특성상 일정기간 내(3~5년/환자 1명기준) 결석이 재발하여 환자의 지속적인 유입이 가능하고 이를 바탕으로 병원의 수익에 많은 영향을 차지하는 장비입니다. 관련해서 고품질 정책 추진으로 국내/외 비뇨기과시장 점유율을 지속적으로 높일 수 있으며 향후 R&D 투자를 통해 충격파 부분 응용사업을 넓혀가고 있습니다.&cr;
(3) 경기변동의 특성
당사의 체외충격파쇄석기는 준 수술장비로 지속적인 환자발생과 연계한 소모품 판매가 이루어져 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 계절적인 영향을 받는 장비이나 장비 판매가 떨어지는 시기에는 소모품 사용량 증가로 연결되기 때문에 전체적인 매출의 편차는 크지 않습니다.
(4)시장여건
2016년 현재 체외충격파 쇄석기(Lithotripter, ESWL)의 세계시장 규모는 약 7,200억원 추정되며, 2017년 7,400억원 규모로 연간 약 3%대의 안정적 성장을 유지할것으로 전망되고 있습니다. 특히 중/후진국에서의 시장형성이 급속히 진행중이고, 국내는 포화시장 대체 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.&cr;체외충격파쇄석기 국내 시장여건은 당사포함 국내업체 3개사, 해외업체 5~6개사가 경쟁을 하고 있습니다. &cr;
당사는 체외충격파쇄석기를 국내 최초개발 및 시장선점을 통한 점유률 1위를 현재까지 수성하고 있으며 고가외산 장비와 저가장비의 판매 루트가 달라 지속적인 매출 창출에는 문제가 없습니다.
해외 시장여건은 지속적인 수출을 바탕으로 현재 베트남, 인도네시아, 중동, 북아프리카 등의 판매 루트를 가지고 있어 지속적인 시장 점유율을 높여나가고 있습니다. 당사는 지속적인 기술개발을 통해 2019년 3분기에 제품 개발을 완료하여 2020년 상반기 체외충격파 쇄석기 신규제품 런칭을 준비 중에 있어 향후 대형병원 및 종합병원 등에 추가 매출가능한 토대를 만들었습니다.
당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다.
(5) 회사의 경쟁우위 요소
당사의 경쟁우위는 국내경쟁사 대비하여 오랜 기술노하우 바탕으로 품질적 우위를 보유하고 있으며 해외인증(FDA 국내업체 중 유일보유)의 보유로 해외 수출면에서도 높은 경쟁우위를 보이고 있습니다. 해외경쟁사 제품에 비해 품질은 비슷하나 낮은 가격과 전국 AS 운영 능력을 바탕으로 빠르고 안정적인 제품공급과 서비스가 가능하여 고객의 요구에 맞는 맞춤 서비스가 가능합니다.
그리고 회사가 자체 보유한 체외충격파 쇄석술 장비는 개복수술 없는 치료로 높은 안전성, 합병증이나 후유증, 마취사고의 우려가 없고, 시술 후 1시간 뒤에 바로 정상적인 활동이 가능 및 수술실 등의 복잡한 치료환경이 불필요한 장비로써, 대체수요가 지속될 것으로 예상됩니다.
2020년 상반기 출시를 목표로 경쟁력을 강화한 체외충격파 쇄석기 신제품을 개발 중에 있습니다. 개발 중인 신제품은 현 당사 제품 및 경쟁사들의 제품 대비 ① 이미지 품질 향상, ② 시술시간 단축 및 안정성 개선된 디지털 제네레이터, ③ 초점거리 증대, ④ 결석 탐색을 용이하게 하기 위한 레이져 가이딩 등의 장점을 가질 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;&cr;3) 혈당측정 사업&cr;
(1) 산업의 특성
혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
고령화 사회 및 서구화적인 식습관으로 인해 당뇨병환자 수 및 당뇨 유병률이 증가하고 있으며 전 세계적으로 매년 150만 명 이상이 당뇨병으로 사망하는 것으로 추정되고 있습니다.
TechNavio, Global Blood Glucose Monitoring Devices Market, 2017에 따르면 전 세계 혈당 모니터링 기기 시장은 2016년 155억 5,000만 달러에서 연평균 성장률 11.81%로 증가하여, 2021년에는 271억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
이 중 자가 혈당 측정 기기는 2016년 136억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 11.54%로 증가하여, 2021년에는 235억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
자가혈당측정은 당뇨관리에 중요한 정보제공의 하나로서, 규칙적인 혈당측정을 통해 저 혈당의 예방, 식사 및 운동요법, 약물요법 등의 치료방침을 정하는데 유용한 방법입니다. 혈당측정의 한 방법으로 사용되는 자가혈당측정기는 당뇨병 환자의 가정과 의료기관에서 폭 넓게 사용되고 있으며 당뇨병 치료에 꼭 필요한 의료기기 중의 하나입니다.
또한 질병에 대한 인식이 높아지면서 치료를 선택하는 수가 증가하며 특히 저소득 및 중간 소득자 인구가 많은 아시아, 중남미 지역을 중심으로 증가할 것으로 예상됩니다.
(3) 경기변동의 특성
혈당측정기 또한 경기변동을 비교적 적게 받는 의료기기 산업의 일부이며 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.
(4) 시장여건
세계적으로 혈당측정기 시장은 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 연구개발특구기술 글로벌 시장동향 보고서에 따르면 전 세계적으로 당뇨병 환자가 2013년 3억 8,200만명에서 2035년에는 약 5억 9,200만명으로 증가할 것으로 전망되며 이는 혈당 모니터링 기기 시장의 지속적인 성장 동력으로 작용할 것으로 예상됩니다.
이에 더불어 기존 병원이나 약국에서 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형마트, 의료기상, 인터넷 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이해졌으며 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 지속적으로 성장하기 위한 인프라가 조성되고 있습니다.
(5) 회사의 경쟁우위 요소
자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J&J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있었습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다. 따라서 가격경쟁력과 제품성능을 동시에 갖춘 당사 제품은 시장진입에 있어서 우위를 점하고 있습니다.&cr;
&cr; [건강기능식품 사업(노비스바이오(주)]&cr;&cr; 1) 산업의 특성&cr;건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성 원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품으로 식품의약품안전처는 동물시험, 인체시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성원료를 인정하고 있습니다. 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지, 증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다. 현재 영양소 28종과 기능성고시형원료 68종, 개별인정형원료 277종으로 이루어져있으며, 이런 기능성원료를 가지고 만든 제품이 건강기능식품 입니다.&cr;&cr;2) 산업의 성장성&cr;국내 건강기능식품 시장규모는 '17년기준 전년보다 17.2% 성장한 3조8천억원으로 매년 성장 하고 있으며 건강기능식품 구매액은 가구 당 연평균 29만6천원으로 면역기능 개선 제품과 비타민 등 영양보충용 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 성장 기조가 이어지는 추세입니다. 최근 바쁜 일상속에서 건강 관리가 쉽지않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있으며, 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하는 추세입니다. 다양한 연령층의 수용와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 기대됩니다. 국내 식품산업 규모가 88조원임을 고려하면 건강기능식품의 비중은 2.2% 수준으로 미미하나, 2012년 이후 전체 식품 산업 성장률이 3% 초반대로 GDP 성장률에 수렴하는 반면, 건강기능식품의 성장률은 2013년 이후 10%대 높은 성장세를 유지하고 있습니다.&cr;&cr;3) 경기변동의 특성&cr;건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원 등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 덜 민감하게 반응을 보이고 있습니다.&cr;&cr;4) 시장여건&cr;국내에서 가장 많이 판매되는 기능성원료별로는 홍삼 >프로바이오틱스(유산균, 비피더스균등) >종합비타민 >오메가3>체지방 순으로 나타나고 있으며 국내 건강기능식품관련 업체수는 2015년 기준 98,774개로 수입업체 3,596개, 제조업체 487개이고, 이중 판매업체가 94,691개로 가장 많은데 이는 판매업 신고에 대한 진입 장벽이 낮고 개별 판매사원도 판매업체에 포함되었기 때문입니다. 국내 건강기능식품 회사의 유통채널 별 비중을 살펴보면 인터넷몰>다단계판매>대형할인점>방문판매>대리점>TV홈쇼핑순으로 국내 대표 건강기능식품인 홍삼은 온오프라인 판매가 주를 이루고 있지만 그 외 유제품류나 개별인증형 제품은 방문판매나 다단계 판매가 주요 유통채널로 사용되고 있습니다. 최근 비중이 확대되고 있는 채널은 온라인 채널로, 소비트렌드가 온라인을 통해 식품을 구매하는 패턴이 증가하면서 건강기능식품 역시 온라인 비중이 높아지고 있습니다.&cr;&cr; 5) 시장의 경쟁우위 요소&cr;원료개발 및 제품개발, 생산 판매까지 오랜 노하우를 통해 다양한 제형의 제조방법과여러 유형의 포장디자인 능력을 보유하고 있고, 저렴한 가격의 우수한 제품을 만들수있는 생산능력이 가능해 짐에 따라 국내 판매뿐 아니라 각국의 특수성과 Needs를 충족할 수 있어 해외판매까지 가능해 졌습니다.&cr; &cr;
- 영업개황 및 사업부문의 구분
&cr;(가) 영업개황&cr;&cr; [ 미생물 배양배지 사업 ]&cr; &cr; 1) 미생물 배양배지 제조&cr;&cr;현재 당사에서는 체외 진단용 제품과 제약업체 등 산업체용(환경모니터링용) 제품을 생산, 판매하고 있습니다. 또한, 배지와 Package로 사용되는 표준 균주사업도 병행하여 배지와 함께 공급을 하고 있습니다. 업계 최고의 석/박사 연구개발/품질 인력과 40여명의 숙련된 기술/생산 인력을 바탕으로 최고의 생산 및 공정기술을 보유하고 있으며, 해외 Global 업체와의 품질격차를 지속적으로 줄여 왔습니다. Global 업체에 뒤지지 않는 제조환경과 공정 Process를 구축하였으며 보다 효율적 관리를 위한 ERP System 등을 구축하였습니다.
2018년말 완공된 신공장은 기존 노후화된 장비와 부품을 교체하고 공정 Process를 개선하여 생산성을 기존 대비 약 3배정도 증가 시킬 수 있도록 설계되었으며, 이는 국내 수요를안정적으로 소화하고 더불어 국외 수출을 위한 발판을 마련하기 위함입니다.
2019년 현재 Smart factory를 구축하기 위해 공정 Process를 개선/강화하고 있으며, 이를통해 당사의 경쟁력은 더욱 제고 될 것입니다.
&cr;2) 기타&cr;&cr;최근 동사는 전문영역인 미생물 배양배지에서의 수입에 의존하던 원재료 개발과 기존 제품의 차별화 및 다양한 신제품 개발을 통해 고객의 다양한 요구에 대응하고 있으며, 기존 고객군(병원, 검사센터, 제약회사)을 확대하여 식품, 화장품 산업 분야까지 미생물 배양배지 시장을 확대하고 있습니다. 또한, 포트폴리오 확대측면에서 글로벌 바이오기업인 Thermo Fisher社의 표준 균주의 수입/판매 사업을 병행하고 있으며, 미생물배양배지를 중심으로 하는 연관사업의 사업권, 아이템 발굴에 최선을 다하고 있습니다.&cr;
&cr; [의료기기사업(주식회사 엠아이텍)] &cr;
1) 의료용품-STENT
당사는 소화관용 스텐트를 국내 최초로 개발하여 생산 품목군을 다양화하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 소화관용 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐트도 개발하여 판매를 시작하였습니다.
특히 최근 진출한 미국 시장에서의 시장점유율 성장을 위해 FDA 승인을 지속적으로 추진하고 있습니다. 최근 담도 제품 1개를 2019년 2월, 대장/십이지장 제품 1개를 2019년 3월에 FDA 승인을 받아 식도, 담도, 대장/십이지장 스텐트 총 7 제품을 FDA 승인 받았습니다. 추가로 2개 제품 허가 진행 중입니다.
고객의 니즈에 부합하는 신제품 개발을 위해서 현재 국내 주요병원과 국책 과제를 통해 제품개발을 진행하고 있으며 해외에서도 활발하게 진행하고 있습니다. 신제품 발매를 위해서 1건의 다국적 임상(일본-한국-태국), 1건의 국내 대학병원의 연구자 주도 임상, 1건의 국내 대학병원의 의뢰자 주도 임상 및 8건의 해외 임상을 진행 중에 있습니다.
2) 의료기기 및 기타
당사는 스텐트 외에 피부/미용 의료 부분으로 사업 확대를 통해 국내 및 해외 시장 진출을 모색하고 있습니다. 솔루션 주입을 통한 피부개선 미용기기인 ClearView (2019년 02월)와 BRT(2019년03월) ,EMS Suit(2019년05월) 제품 허가가 완료 되었습니다. 이를 통해 본격적으로 국내시장부터 진출을 진행할 계획이며 추가 해외 인허가 취득을 통해서 2019년말부터 일본, 중국, 동남아시아 시장에 진출할 계획입니다.
사업 다각화 전략의 일환으로 지엠에스바이오의 혈당측정기 제조사업 일체를 인수하는 영업양수도 계약을 2019년 2월에 체결하였습니다. 지엠에스바이오는 지난 2013년 설립된 의료기기 제조 기업으로 'G-BIO BASE’, 'G-BIO I’ 등 개인용 혈당 측정기 및 검사지를 비롯해, 스마트폰 연동 제품 등을 보유하고 있습니다. 이러한 제품 외에 생산 시설까지 확보된 만큼 다양한 영역에서 시장 경쟁력을 확장해 나갈 예정이며 현재 기존 제품을 대폭 개선한 신제품 출시를 준비 중에 있으며, 기존 글로벌 네트워크를 활용해 해외 수출에 집중할 계획입니다.
&cr; &cr; [건강기능식품 사업 (노비스바이오제약(주)]&cr;&cr; 1) 건강기능식품 제조(OEM&ODM)&cr;GMP 제조시설의 철저한 유지관리와 지속적인 생산 인원의 교육 훈련을 통해 대형기업을 중심으로 식품, 건식, 의약품외품 등 OEM에 생산과 주문자 요구와 자체 기술이 결합하여 요구되는 기능에 따른 처방능력을 수행하는 자체 전문연구인력과 기능성 원료에 대한 국제적 Data base를 보유하고 있어 ODM 생산도 가능합니다. 생산되는 제품유형으로 나정/츄어블정, 필름코팅정, 환제(대환, 소환, 밀환), 분말/산제, 세립제, 과립제, 액상, 겔, 정(진액), 경질캅셀제, 발효제제 등이 있으며, 포장유형으로는 정제/환제 및 분말/과립제, 경질캅셀제 등의 병포장(PE,PS,유리병), 사면포장, PTP포장, 은박포장 액상사면포, 스파우트, 스파우치, 스틱포장이 있습니다.&cr;&cr;2) 자체 제품개발 및 생산판매(OBM)&cr;건강기능식품 OEM/ODM 영역을 거쳐 각 분야에서 축적된 노하우를 바탕으로 다양한 제형과 포장유형의 제품생산이 가능해짐에 따라 건강기능식품 브랜드의 Total Consulting을 진행하여, 디자인부터 판매망 확보 및 마케팅 솔루션 지원까지 성공하는 건강기능식품 브랜드 전략을 구축하고 있습니다. 최근에는 건강기능식품 전문 유통, 판매 업체인 내츄럴비타민(주)를 합병하는 등 OBM 사업 구축을 확고히 하고 있습니다.&cr;&cr; 3) R&D&cr;농림식품기술기획평가원 고부가가치식품기술개발사업 중 '황칠나무 유래 L-arginine 추출물 대량 생산화 및 혈관건강 기능성 제품화' 와 '미숙과 복분자 활용 혈행개선 기능성식품 제품화 및 상용화'사업, 2개의 국가연구과제 수행 중으로 연구 완료 후 상품화 될 경우 매출 증대에 크게 기여할 것으로 기대 됩니다. &cr;
(나) 공시대상 사업부문의 구분
주총소집공고일 현재 당사 및 종속회사의 사업부문은 아래와 같습니다.
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구분 |
회사 |
사업내용 |
비고 |
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바이오/의료기기 |
(주)시너지이노베이션 |
미생물 배양배지 |
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의료사업 |
(주)엠아이텍 |
의료기기 제조 및 수입판매업 |
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| 건강기능식품 | 노비스바이오(주) | 건강기능식품, 의약외품 제조, 판매 | |
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컨수머 IT 사업 |
(주)시너지이노베이션 |
IT 칩 솔루션 |
(주1) |
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엠큐브웍스(주) |
반도체 관련 소프트웨어 개발사업 |
(주2) |
(주1) 당기에 중단사업으로 분류 되었습니다.&cr;(주2) 현재 영업활동을 진행하지 않고 있으며 향후 사업방향에 대해 매각 논의 중임
&cr;
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요&cr;&cr;미생물 배양배지 사업의 신공장 준공 및 영업력 강화에 따른 매출 신장과 건강기능식품 사업 등 종속회사의 매출신장에 따른 매출액이 증가하며, 2019년도 연결재무제표기준 매출액은 약 546억원을 달성하였고 전년대비 22.8% 증가 하였습니다.&cr;&cr;영업이익은 약 22억원을 달성하여 흑자 기조를 유지하고 있습니다. 다만, 영업이익은 전년대비 -48.3% 감소하였는데, 신규설비에 대한 감가상각비 증가와 종속회사의주식보상비용 및 경상연구비, 신규사업 등의 투자비용 증가에 기인하고 있습니다.&cr;
| 아래의 연결 및 별도 재무정보는 K-IFRS작성기준에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 감사를 받지 아니하였고, 외부감사 결과 및 주주총회 승인 과정에서 변경될 수 있습니다.비교표시된 제 21기 재무정보는 중단손익 반영으로 수정되었고, 외부감사인의 감사를 받지 않았습니다. |
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
- 대차대조표(재무상태표)&cr;
연 결 재 무 상 태 표
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제 22 기말 2019년 12월 31일 현재 |
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제 21 기말 2018년 12월 31일 현재 |
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| 회사명 : 주식회사 시너지이노베이션과 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 22(당)기말 | 제 21(전)기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| 유동자산 | 44,607,480,472 | 50,464,395,004 | ||
| 현금및현금성자산 | 11,184,744,944 | 13,317,266,850 | ||
| 단기금융자산 | 3,010,000,000 | 14,000,000,000 | ||
| 매출채권및기타채권 | 14,692,647,691 | 10,924,628,861 | ||
| 당기손익-공정가치금융자산 | - | - | ||
| 재고자산 | 10,860,752,485 | 10,362,410,412 | ||
| 기타금융자산 | 3,920,000,000 | 278,600,000 | ||
| 기타유동자산 | 879,299,272 | 1,161,003,941 | ||
| 당기법인세자산 | 60,036,080 | 420,484,940 | ||
| 비유동자산 | 104,392,152,301 | 71,540,696,524 | ||
| 매출채권및기타채권 | 165,287,386 | 465,950,269 | ||
| 당기손익-공정가치금융자산 | 45,935,767,319 | 18,804,720,325 | ||
| 관계기업투자주식 | 14,717,545,847 | 13,668,724,292 | ||
| 유형자산 | 23,564,272,479 | 17,885,926,174 | ||
| 무형자산 | 16,710,100,583 | 17,970,850,661 | ||
| 파생상품금융자산 | - | 260,824,575 | ||
| 기타금융자산 | 1,007,364,990 | 890,353,700 | ||
| 기타비유동자산 | 159,149,194 | - | ||
| 이연법인세자산 | 2,132,664,503 | 1,593,346,528 | ||
| 자산총계 | 148,999,632,773 | 122,005,091,528 | ||
| 부채 | ||||
| 유동부채 | 49,028,345,496 | 46,705,024,052 | ||
| 매입채무및기타채무 | 7,359,107,175 | 6,875,802,547 | ||
| 단기차입금 | 12,310,000,000 | 2,660,000,000 | ||
| 유동성장기부채 | - | 1,330,740,000 | ||
| 기타유동부채 | 977,753,747 | 832,670,336 | ||
| 기타금융부채(유동) | 631,230,155 | - | ||
| 유동성사채 | 17,485,917,604 | 22,607,963,127 | ||
| 파생상품금융부채 | 10,079,738,460 | 12,306,421,680 | ||
| 당기법인세부채 | 184,598,355 | 91,426,362 | ||
| 비유동부채 | 5,274,095,485 | 4,706,555,453 | ||
| 매입채무및기타채무 | 11,050,532 | 11,050,532 | ||
| 장기차입금 | 3,000,000,000 | 3,447,090,000 | ||
| 기타금융부채(비유동) | 986,136,698 | - | ||
| 확정급여채무 | 298,371,587 | 181,070,420 | ||
| 장기성충당부채 | 647,072,430 | 729,778,931 | ||
| 이연법인세부채 | 331,464,238 | 337,565,570 | ||
| 부채총계 | 54,302,440,981 | 51,411,579,505 | ||
| 자본 | ||||
| 지배기업의소유주에게귀속되는자본 | 76,312,753,970 | 53,792,764,534 | ||
| 자본금 | 32,553,743,500 | 28,713,002,000 | ||
| 기타불입자본 | 129,024,366,275 | 117,115,998,215 | ||
| 기타자본구성요소 | (1,091,275,958) | (3,521,895,103) | ||
| 이익잉여금 | (84,174,079,847) | (88,514,340,578) | ||
| 비지배지분 | 18,384,437,822 | 16,800,747,489 | ||
| 자본총계 | 94,697,191,792 | 70,593,512,023 | ||
| 부채 및 자본총계 | 148,999,632,773 | 122,005,091,528 | ||
&cr;
- 손익계산서(포괄손익계산서)&cr;&cr; 연 결 포 괄 손 익 계 산 서
|
제 22 기 2019년 01월 01일 부터 2019년 12월 31일 까지 |
|
| 제 21 기 2018년 01월 01일 부터 2018년 12월 31일 까지 | |
| 회사명 : 주식회사 시너지이노베이션과 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 22(당)기 | 제 21(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 54,585,276,130 | 42,049,581,825 | ||
| 매출원가 | (35,689,123,232) | (24,316,962,694) | ||
| 매출총이익(손실) | 18,896,152,898 | 17,732,619,131 | ||
| 판매비와관리비 | (13,456,022,467) | (11,810,627,059) | ||
| 연구개발비 | (3,288,809,863) | (2,358,541,205) | ||
| 영업이익(손실) | 2,151,320,568 | 3,563,450,867 | ||
| 금융수익 | 10,321,557,191 | 13,223,368,950 | ||
| 금융원가 | (7,884,059,574) | (18,254,159,762) | ||
| 기타수익 | 2,576,280,063 | 1,121,826,286 | ||
| 기타비용 | (523,723,337) | (1,625,590,609) | ||
| 지분법투자이익 | 15,369,289 | 267,281,714 | ||
| 지분법투자손실 | (381,834,745) | (105,003,294) | ||
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 6,274,909,455 | (1,808,825,848) | ||
| 법인세수익(비용) | (5,525,832) | (973,820,348) | ||
| 계속영업이익(손실) | 6,269,383,623 | (2,782,646,196) | ||
| 중단영업순이익(손실) | (268,104,680) | 605,048,022 | ||
| 당기순이익(손실) | 6,001,278,943 | (2,177,598,174) | ||
| 기타포괄이익(손실) | 2,406,146,785 | (3,517,654,133) | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목 | (24,472,360) | (48,527,163) | ||
| 확정급여채무의 재측정요소 | (24,472,360) | (48,527,163) | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | 2,430,619,145 | (3,469,126,970) | ||
| 지분법자본변동 | 2,430,619,145 | (3,487,410,077) | ||
| 해외사업환산차손익 | - | 18,283,107 | ||
| 당기총포괄이익(손실) | 8,407,425,728 | (5,695,252,307) | ||
| 당기순이익(손실)의 귀속 | ||||
| 지배기업소유주 | 4,364,733,091 | (1,354,062,743) | ||
| 비지배지분 | 1,636,545,852 | (823,535,431) | ||
| 당기총포괄이익(손실)의 귀속 | ||||
| 지배기업 소유주 | 6,770,879,876 | (4,860,634,356) | ||
| 비지배지분 | 1,636,545,852 | (834,617,951) | ||
| 주당손익 | ||||
| 계속영업 | ||||
| 기본주당손익 (단위 : 원) | 75 | (35) | ||
| 희석주당손익 (단위 : 원) | 75 | (35) | ||
| 중단영업 | ||||
| 기본주당손익 (단위 : 원) | (5) | 11 | ||
| 희석주당손익 (단위 : 원) | (5) | 8 | ||
&cr;&cr;- 별도 대차대조표(재무상태표)&cr;
재 무 상 태 표
| 제 22 기 2019년 12월 31일 현재 | |
| 제 21 기 2018년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 시너지이노베이션 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 22(당) 기 | 제 21(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| 유동자산 | 5,606,068,859 | 10,873,725,205 | ||
| 현금및현금성자산 | 407,912,519 | 1,163,074,747 | ||
| 매출채권및기타채권 | 2,744,442,882 | 2,447,139,307 | ||
| 재고자산 | 984,069,020 | 1,739,593,044 | ||
| 기타금융자산(유동) | 1,020,000,000 | 5,000,000,000 | ||
| 기타유동자산 | 392,367,988 | 110,487,407 | ||
| 당기법인세자산 | 57,276,450 | 413,430,700 | ||
| 비유동자산 | 100,477,556,219 | 77,197,344,913 | ||
| 매출채권및기타채권(비유동) | - | 305,000,000 | ||
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 41,663,507,726 | 18,804,720,325 | ||
| 파생상품금융자산(비유동) | - | 260,824,575 | ||
| 종속기업투자주식 | 33,727,498,271 | 28,633,208,271 | ||
| 관계기업투자주식 | 14,052,657,660 | 17,052,657,660 | ||
| 기타금융자산(비유동) | 328,755,140 | 377,208,000 | ||
| 매각예정분류자산 | - | - | ||
| 유형자산 | 8,062,495,735 | 9,039,550,247 | ||
| 무형자산 | 2,642,641,687 | 2,724,175,835 | ||
| 자산총계 | 106,083,625,078 | 88,071,070,118 | ||
| 부채 | ||||
| 유동부채 | 36,969,060,924 | 38,019,023,609 | ||
| 매입채무및기타채무 | 762,049,497 | 1,167,794,307 | ||
| 단기차입금 | 8,300,000,000 | 1,850,000,000 | ||
| 기타유동부채 | 211,435,225 | 86,844,495 | ||
| 기타금융부채(유동) | 129,920,138 | - | ||
| 유동성사채 | 17,485,917,604 | 22,607,963,127 | ||
| 파생상품금융부채(유동) | 10,079,738,460 | 12,306,421,680 | ||
| 비유동부채 | 3,095,694,904 | 3,400,000,000 | ||
| 장기차입금 | 3,000,000,000 | 3,400,000,000 | ||
| 기타금융부채(비유동) | 95,694,904 | - | ||
| 부채총계 | 40,064,755,828 | 41,419,023,609 | ||
| 자본 | ||||
| 자본금 | 32,553,743,500 | 28,713,002,000 | ||
| 기타불입자본 | 105,509,550,621 | 94,641,914,186 | ||
| 이익잉여금(결손금) | (72,044,424,871) | (76,702,869,677) | ||
| 자본총계 | 66,018,869,250 | 46,652,046,509 | ||
| 부채및자본총계 | 106,083,625,078 | 88,071,070,118 | ||
&cr;&cr;- 별도 손익계산서(포괄손익계산서)&cr;
포 괄 손 익 계 산 서
| 제 22 기 2019년 1월 1일 부터 2019년 12월 31일 까지 | |
| 제 21 기 2018년 1월 1일 부터 2018년 12월 31일 까지 | |
| 주식회사 시너지이노베이션 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 22(당) 기 | 제 21(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 11,002,161,761 | 9,329,494,399 | ||
| 매출원가 | 7,554,852,391 | 6,136,143,948 | ||
| 매출총이익 | 3,447,309,370 | 3,193,350,451 | ||
| 판매비와관리비 | 2,540,852,555 | 2,715,724,982 | ||
| 연구개발비 | 49,772,857 | 236,608,723 | ||
| 영업이익 | 856,683,958 | 241,016,746 | ||
| 금융수익 | 9,595,419,108 | 12,938,130,819 | ||
| 금융원가 | 7,305,497,373 | 14,212,822,311 | ||
| 기타수익 | 1,815,025,825 | 11,010,170,774 | ||
| 기타비용 | 35,082,032 | 34,168,777 | ||
| 법인세비용차감전순손익 | 4,926,549,486 | 9,942,327,251 | ||
| 법인세비용 | - | - | ||
| 계속사업순이익 | 4,926,549,486 | 9,942,327,251 | ||
| 중단영업순이익(손실) | (268,104,680) | 605,048,022 | ||
| 당기순이익 | 4,658,444,806 | 10,547,375,273 | ||
| 총포괄이익 | 4,658,444,806 | 10,547,375,273 | ||
| 주당손익 | ||||
| 기본주당순이익 | 75 | 187 | ||
| 희석주당순이익 | 75 | 187 | ||
| 계속사업 | ||||
| 기본주당순이익 | 80 | 178 | ||
| 희석주당순이익 | 80 | 178 | ||
| 중단사업 | ||||
| 기본주당순이익 (손실) | (5) | 9 | ||
| 희석주당순이익 (손실) | (5) | 9 | ||
&cr;
- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)&cr;
결손금처리계산서
| 제 22 기 2019년 1월 1일 부터 2019년 12월 31일 까지 |
| 제 21 기 2018년 1월 1일 부터 2018년 12월 31일 까지 |
| (단위 : ) |
| 과 목 | 제 22 기 | 제 21 기 |
|---|---|---|
| I. 미처리결손금 | (73,867,208,870) | (79,110,807,007) |
| 1. 전기이월미처리결손금 | (79,110,807,007) | (89,658,182,280) |
| 2. 당기순이익(손실) | 5,243,598,137 | 10,547,375,273 |
| III. 차기이월미처리결손금 | (73,867,208,870) | (79,110,807,007) |
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
&cr; 해당사항 없음&cr;
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|
| 안완준 | 1968-01-13 | 아니요 | 특수관계인 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | ||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 안완준 | 대표이사 | 2001-02~현재 | 에이엠테크놀러지(주) 대표이사 | - |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 안완준 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
| - |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 안완준 사내이사 후보자는 다년간 회사의 사내이사를 역임하여 회사에 대한 이해도가 높으며, 현재 관계사의 대표이사를 맡으면서 전문성과 경영능력을 인정 받고 있는 바, 회사의 사내이사로서의 역할을 충실히 수행할 수 있을 것이라 판단하여 추천함 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 양정욱 | 1984-03-10 | - | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 양정욱 | 공인회계사 | 2012.10~2016.01 | 삼정회계법인 | - |
| 2017.05~2019.05 | 세정회계법인 | 자문용역계약 | ||
| 2019.05~현재 | 참회계법인 | 자문용역계약 | ||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 양정욱 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 양정욱 상근감사 후보자는 공인회계사로서 회계분야에서의 풍부한 경험과 전문성, 당사에 대한 깊은 이해도를 바탕으로 경영 의사결정에 대한 올바른 판단과 회계투명성 제고에 기여할 것으로 판단하여 추천함 |
&cr;※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4 ( 1 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 10억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4 ( 1 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 0 |
| 최고한도액 | 10억원 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 0 |
| 최고한도액 | 1억원 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음