&cr;1) 산업의 특성&cr;가. 산업의 개요&cr;(1) 유전체 분석 부분&cr;지난 2000년 미국의 국립보건원과 에너지성을 주축으로 인간의 모든 DNA(Genome) 염기서열을 밝히는 Human Genome Project(인간 유전체 프로젝트)가 성공적으로 완성된 이래 이를 토대로 유전자 기능을 밝히기 위한 연구들이 이어지고 있음. 특히 Genome 정보를 이용, 질병의 예방과 치료방법을 찾기 위한 인종, 민족별 게놈분석과 단일염기다형성(SNP, Single Nucleotide Polymorphism) 및 유전체단위반복 변이(CNV, Copy Number Variation) 발굴 등과 같은 유전체 염기서열의 구조 변이 연구와 관련하여 국가 및 기업간 게놈 프로젝트가 증가하고 있으며 이와 맞물려 개인별 유전정보 분석서비스 제공을 위한 경쟁이 가속화되고 있음.&cr;&cr;유전체 분석 기술은 빠른 속도로 발전하여 Hunam Genome Project 진행 시 한 사람의 유전체를 13년간 3조원에 비용이 소요되던 것이 현재는 한 사람의 전체 유전체를 분석하는데 하루도 채 걸리지 않으며 2000년 대비 그 비용도 1/2,500,000 이하 수준인 약 1,000달러 수준까지 낮아졌음. &cr;&cr;기술이 발전함에 따라 유전체를 분석하는데 많은 연구가 치중되던 것이 생산된 유전체 정보를 분석하고 데이터마이닝하는 분야로 집중도가 전환됨. 이에 따라 대용량의 유전체 정보를 처리하고 분석할 수 있는 생물정보기술(Bioinformatics) 분야가 발달하게 되고 중요도 또한 높아짐.&cr;&cr;유전체 분석 분야의 기술 발전과 더불어 밝혀진 생물체의 유전자 정보를 이용, 유전자의 기능을 분석함으로써 질병 치료와 산업적으로 유용한 유전자를 발굴하는 작업이 확발히 진행되고 있음. 유전자 분석 기술 중 하나인 Microarray 분석은 비용과 신속성을 기반으로 임상 분야에 활용되기 시작함. &cr;&cr;(2) 맞춤의학 부분&cr;의료 기술의 발달로 인해 인간 평균 수명이 100세에 이르게 되면서 의료 산업의 패러다임이 변화됨. 기존에는 질병이 발생되면 이를 치료하고 증세를 완화시키는데 비중을 두었다면 현재는 질병 발생 전에 사전 예방/진단 및 질병 발생 후 개인 맞춤 치료/관리로 그 서비스 분야가 세분화됨. 또한 의료 서비스의 변화와 함께 헬스케어의 개념도 확장되어 의료서비스를 비롯한 뷰티, 안티에이징, 웰니스 산업도 헬스케어 산업에 포함되어 시장의 규모가 확대됨.&cr;&cr;
개인간 특성을 고려한 맞춤 치료에 대한 관심이 증가되면서 정밀의료에 대한 개념이 각광을 받고 있음. 정밀의료란 환자마다 다른 유전적, 환경적 요인과 질병력, 생활습관 등을 사전에 인지하여 예방하고 질병 발생 후에는 최적의 치료법을 통한 최적의 효과를 제공하는 것을 의미함. 정밀의료 실현을 위해서는 유전체 DB 구축이 기본이라 할 수 있음. 이를 위한 각 나라마다 유전체 DB 구축 프로젝트를 실행 중임.&cr;&cr;정밀의료의 관심도는 미국 오바마 대통령이 지난 2015년 정밀의학 계획을 발표한 후더욱 높아졌음. 다른 나라 및 기업에서도 자국민 또는 특정 질병에 대한 유전체 DB 구축과 의료정보를 활용한 정밀의료 프로젝트들이 속속 발표되고 있음. 우리나라도 지난 8월 10일 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 새로운 성장동력 발굴과 국민 삶의 질 제고를 위한 "9대 국가전략 프로젝트"의 하나로 정밀의료 계획을 발표한바 있음.&cr;
&cr;나. 국가경제에서의 중요성&cr;바이오산업은 IT분야와 함께 미래 국가경제를 견인할 신성장동력이자 건강, 환경, 식량, 삶의 질 향상 등 인류 난제 해결에 필요한 기술 및 제품 개발을 통해 고부가가치를 창출하는 미래 신산업으로 국가적인 관심과 지원이 이루어지고 있는 분야임. 특히 ITㆍBTㆍNT 등의 기술을 융합하는 패러다임 변화에 따라 미래 세계시장을 선도할 가능성이 높은 제품군 중심으로 급성장하고 있어 국내의 뛰어난 IT, BT 기술 기반으로 국가 경제 발전에 기여할 수 있음. &cr;&cr;특히 인간 게놈 프로젝트에 의해 인간 유전체의 전체 염기서열이 선진국에 의해 밝혀졌으나 인종간의 유전적 차이로 한국 또는 동양인 특유의 질병과 치료에 서양인의 유전체 정보를 적용하기는 어려움. 따라서 인종 특화된, 특히 아시아인의 유전체 DB의 확보는 세계 의약품 시장에서 대한민국의 경쟁력 우위를 선점할 수 있는 필수적 요인으로 평가되고 있음.&cr;&cr;다. 시장의 규모&cr;전세계 유전체 분석시장은 2015년 138.1억달러로 예상되며 2018년도까지 197.6억달러 규모로 급성장이 예상됨. 유전체 분석기술의 급속한 발전에 따라 1,000 달러에 개인 유전체분석이 가능해지는 시기가 도래하면서 유전체 분석시장도 연구자나 연구기관 대상의 유전체분석 아웃소싱 시장에서 개인 질병 진단, 맞춤신약 등으로 확대 적용하여 시장 크기가 지속적으로 확대될 것으로 전망됨.&cr;&cr;【국내외 유전체 분석시장 규모】 &cr;&cr; (단위: 억달러, 억원)
| 구분 | 2013년 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 |
| 세계시장1) | 111.1 | 123.7 | 138.1 | 155.1 | 174.8 | 197.6 |
| 국내시장2) | 714 | 622 | 1,102 | 1,127 | 1,127 | 1,127 |
출처) (주)테크노베이션파트너스 (2011.6), MARKETANDMARKET(2014), 세계시장의 경우, MARKETANDMARKET 보고서 참조, 국내시장의 경우 (주)테크노베이션파트너스의 자료를 기준으로 작성하였습니다.&cr;
유전체 분석시장 중에서도 염기서열 분석(DNA Sequencing)시장은 그 활용범위가 점점 늘면서, 단순한 염기서열 분석뿐만 아니라 유전체의 수와 구조적 이상분석, 전사체분석, 새로운 유전체 발굴, 유전체 발현분석, 질병특이 유전체 발굴, 임상에의 적용 등 응용범위가 점차 확대되고 있음. &cr;
[세계 시퀀싱 시장규모_제품별] &cr; (단위 : $ millions)
|
Product Type |
2012 |
2013 |
2018 |
CAGR% |
|
Sequencing services |
1,415.8 |
1,988.2 |
7,465.4 |
31.9% |
|
Sequencing instruments and consumables |
1,639.8 |
1,897.5 |
2,878.9 |
9.8% |
|
Bioinformatics |
286.8 |
326.9 |
818.5 |
19.1% |
|
Sample prep kits and reagents |
197.1 |
243.4 |
509.4 |
17.1% |
|
Total |
3,539.5 |
4,456.0 |
11,672.2 |
22.0% |
출처: BCC Research, DNA SEQUENCING: EMERGING TECHNOLOGIES AND APPLICATIONS, FEBRUARY 2014
&cr;3) 아바타마우스 시장&cr;마우스의 생체 시스템을 이용한 항암제 효능 평가 시스템인 아바타마우스의 핵심 기술은 환자유래 암조직이식(PDX, patient-Drived Xenograft)임. 본 기술의 핵심은 환자의 암조직을 마우스에 이식했을 때 높은 생착률을 가질 수 있도록 하는 것이 가장 중요함. 이는 특정 노하우를 통해서 가능한 것으로 신규 업체의 시장 진입에 가장 큰 장벽으로 작용됨. 정밀의료의 일환으로 환자에게 가장 적합한 항암제 처방을 가능하게 하는 기술로 날로 신규 암환자 수가 증가되는 현재에 가장 필요한 기술이라고 할 수 있음.
&cr;4) 바이오뱅크&cr;바이오뱅크는 인체유래물(DNA, 혈액 등)을 수집, 유전체 연구에 활용하는 것으로 현재 보건의료의 핵심 인프라로 각광받고 있음. 바이오 뱅크는 정밀의료 실현을 위해 필요한 기초적 인프라로서 한국의 특이적인 건강검진 시스템을 이용한 고품질의 인체유래물과 임상정보와 유전정보를 기반으로 신약 개발과 새로운 진단 마커 개발에 활용할 수 있어 다국적 제약사에서 관심을 보이는 사업임. &cr;&cr;5) AccuID (개인식별)&cr;개인식별은 지문, 홍채인식, 정맥인식, 유전자 프로파일 등과 같이 개개인이 나타내는 특성을 기반으로 구축된 DB와 비교하여 개인의 신원을 확인하거나 가족관계 등을 확인하는 것임. 그 중 법의학에서 사용되는 유전자 프로파일링은 영국에서 법적 증거로 채택된 이후 지금까지 영국과 미국에서 가장 활발히 이용되고 있으며 전세계적으로 유전자 DB 구축을 위한 노력이 지속적으로 증가하고 있다. 최근 테러, 지하철 및 가스 등의 대량 재해사고 등의 증가로 개인 식별에 대한 관심과 필요성이 증가되고 있음. &cr; [법의학 시장 규모]&cr;
출처- Forensic Technology Market Analysis By Type (PCR, Capillary Electrophoresis, Next-Generation Sequencing, Rapid DNA Analysis, Microarrays), By Services, By Application, By Location, And Segment Forecasts, 2014 - 2025&cr;
1) 유전체 분석 서비스&cr;유전체 분석 서비스란 생명체의 유전정보(DNA)를 분석하여 연구자에게 제공하는 서비스로 대량, 고속의 실험능력과 함께 이를 분석할 수 있는 바이오인포매틱스(생명정보학) 능력을 필요로 하는 분야임. 본 사업 영위를 위해 당사에서는 최신 유전체 분석장비 및 전문 인력을 보유하고 있음. &cr;&cr;2) 개인 유전체 분석 서비스&cr;개인 유전체 분석 서비스는 질환자가 아닌 일반 건강인을 대상으로 한 유전체 분석 서비스임. 유전자 프로파일링을 통해 향후 질병 발생 가능성을 예측 건강관리에 활용할 수 있는 기초 데이터를 제공함. 기본적으로 의료기관의 의뢰를 통해 서비스를 시행하나 2016년 6월 30일 고시된 12개 항목에 대해서는 소비자 직접 서비스(Direct-to-consumer)가 가능해짐. 이에 따른 제품 인지도 고조를 위한 마케팅 활동이 현재 주를 이루고 있음.&cr;&cr;3) 암맞춤의학: 아바타마우스 &cr;핵심 기술은 환자유래 암조직이식(PDX, patient drived xenograft)을 통해 환자 암에 대한 최적의 항암제를 찾기위한 아바타를 생성하는 것이 첫 번째 주 업무이며, 생성된 아바타 마우스를 통해 사용 가능한 항암제에 대한 효능 평가 테스트를 시행함.&cr;현재 5대암에 대한 PDX DB 구축을 종합병원과 공동으로 진행 중이며 제약사 및 연구자와 업무제휴를 위한 논의를 진행 중임.&cr;&cr;4) 바이오뱅크&cr;바이오뱅크 시설을 당사에 설치하여 인체유래물의 안전한 보관을 도모하고 수집된 인체유래물에 대한 정도관리를 시행함. 협력기관으로는 4개의 종합병원 건강검진센터를 두고 있음.&cr;인체유래물은 법령에 제시된 동의서를 통한 제공 및 연구에의 활용에 대한 동의 절차를 모두 진행하여 수집함.&cr;&cr;5) AccuID(개인식별)&cr;제주 4·3 재단의 유해발굴사업 등 법의학 관련 국책과제를 수행하여 당사의 AccuID의 우수성을 입증하고 있음. 국외 유해발굴사업단 및 기술 제공 업체에 제품 홍보 및 협업에 대한 논의를 진행 중임.&cr;&cr;6)신규사업 등의 내용 및 전망&cr;당사는 차세대염기서역분석 (Next-GenerationSequencng) 기반 유전자검사의 임상적용에따라 분자진단시장진출을 준비중임. 이의 일환으로 세계적인 산전진단 전문기업인 영국의 PremaithaHealth사와 비침습적산전기형아검사 (NIPT) 검사서비스 계약을 체결하였음. 또한, 신규사업에대한 영업력강화와 사업다각화를 위하여 바이오유통전문기업인 엘앤씨바이오를 인수하였음. 2016년 6월 30일 생명윤리 및 안전에관한법률이 개정됨에따라 소비자직접서비스(Direct-to-Consumer)가 시작되었으며 관련사업의 신제품 출시 및 사업다각화를진행중임.
&cr;(3) 조직도&cr;
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|
| 이종은 | 1963.01.27 | 부 | 본인 | 이사회 |
| 최현일 | 1955.05.08 | 부 | - | 이사회 |
| 박영찬 | 1961.12.23 | 여 | - | 이사회 |
| 총 ( 3 ) 명 | ||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 이종은 | (주)디엔에이링크 대표이사 | 2000.03~현재 | (주)디엔에이링크 대표이사 | - |
| 최현일 | (주)최현일바이오랩 &cr;대표이사 | 2001.03~2008.02 | 장관계 감염세균 유전체연구센터 센터장 | - |
| 2001.03∼현재 | 전남대학교 의과대학 교수 | - | ||
| 2017.03~현재 | 애니젠(주) 감사 | - | ||
| 2020.02~현재 | 최현일바이오랩 대표이사 | - | ||
| 박영찬 | (주)벡스퍼트 이사 | 2009.09~2019.12 | (주)크로엔 대표이사 | - |
| 2020.01~현재 | (주)벡스퍼트 이사 | - | ||
| 2018.03~현재 | (주)디엔에이링크 사외이사 | - | ||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
-해당사항없음&cr;
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
|
<사외이사 후보자 박영찬>&cr; 1. 전문성&cr; 후보자는 사외이사로서의 전문성 및 독립성을 기초로 직무 수행 계획하고 기업 및 주주, 이해관계자 모두의 가치 제고를 위한 의사결정 기준과 투명한 의사개진을 통해 직무를 수행할 계획입니다.&cr; 2. 독립성 후보자는 사외이사로서 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항을 기초로 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있습니다. 그러므로 이사회 및 경영진으로부터 독립적으로 의사결정을 할 것입니다. &cr; 3. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수&cr; 후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것입니다. 그리고 주주 및 이해관계자의 이익을 보호하기 위해 사외이사로서의 역할을 충실히 수행하겠습니다. |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| <사내이사 이종은, 사외이사 박영찬>&cr; 상기 후보자들은 현재 회사의 임원직을 수행하고 있으며 당사의 현안에 대해서 누구보다 잘 파악하고 있을 뿐 아니라 산업에 대한 이해도가 높아 회사의 발전과 성장에 기여도가 클 것으로 기대하고 있습니다. &cr;&cr;<사내이사 최현일>&cr;상기 후보자는 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하여 기업경영 및 기업성장에 도움이 될 것으로 판단됨에 따라 추천함. |
기타 참고사항&cr;-해당사항없음