사업보고서 4.7 HLB사이언스(주) N A 110111-6042363 정 정 신 고 (보고)
2022년 12월 23일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2022. 03. 15

3. 정정사유 : 재무제표에 대한 주석사항 추가

4. 정정사항

항 목 정정전 정정후
Ⅱ. 사업의 내용 10. 연구개발활동 라.연구개발비용

라.연구개발비용 (단위:원)

구 분

2021연도

(제6기)

2020연도

(제5기)

2019연도

(제4기)

자산

처리

원재료비

-

-

-

인건비

-

-

-

감가상각비

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

기타 경비

-

-

-

소 계

-

-

-

비용

처리

제조원가

-

-

-

판관비

 2,779,382,888

2,330,381,452

893,077,628

합 계

(매출액 대비 비율)

 2,779,382,888 (-)

2,330,381,452 (-)

1,060,030,042

(-)

라.연구개발비용 (단위:원)

구 분 2021연도 (6기) 2020연도 (5기) 2019연도 (4기)
자산처리 원재료비 - - -
인건비 - - -
감가상각비 73,554,918 117,663,807 166,952,414
위탁용역비 - - -
기타 경비 - - -
(정부보조금) - - -
비용처리 판관비 3,423,390,243 2,616,848,083 923,806,102
(정부보조금) (644,007,355) (286,466,631) (30,728,474)
정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 2,852,937,806 2,448,045,259 1,060,030,042
연구개발비 / 매출액 비율 - - -
[연구개발비용계÷당기매출액×100] - 　 -

주) 당사는 매출이 발생하지 않아 연구개발비 / 매출액 비율을 표기 할수 없음

III. 재무에 관한 사항

5. 재무제표 주석

 기재사항 없음

(16) 정부보조금회사는 정부보조금에 부수되는 조건을 준수할 것이며, 보조금을 수취할 것으로 합리적인 확신이 있을 때 정부보조금을 인식합니다.

1) 자산관련보조금

자산관련보조금(공정가치로 측정되는 비화폐성 보조금 포함)을 받는 경우에는 관련 자산을 취득하기 전까지 받은 자산 또는 받은 자산을 일시적으로 운용하기 위하여 취득하는 다른 자산의 차감계정으로 회계처리하고, 관련 자산을 취득하는 시점에서 관련 자산의 차감계정으로 회계처리합니다. 자산관련보조금은 그 자산의 내용연수에 걸쳐 상각금액과 상계하며, 해당 자산을 처분하는 경우에는 그 잔액을 처분손익에 반영합니다.

2) 수익관련보조금

수익관련보조금은 특정의 비용을 보전할 목적으로 지급되는 경우에는 특정의 비용과 상계처리합니다. 반면, 대응되는 비용이 없는 경우 회사의 주된 영업활동과 직접적인 관련성이 있다면 영업수익으로, 그렇지 않다면 영업외수익으로 회계처리합니다. 다만, 수익관련보조금을 사용하기 위하여 특정의 조건을 충족해야 하는 경우에는 그 조건을 충족하기 전에 받은 수익관련보조금은 선수수익으로 회계처리합니다.

III. 재무에 관한 사항

5. 재무제표 주석

 기재사항 없음

19. 정부보조금(1) 당기 말 현재 진행중인 정부보조금 관련 정부과재의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 보건복지부 감염병 예방치료 기술개발
과재명 DD-S052 비임상시험 완료 및 임상 1상 승인준비
전문기관 보건복지부
협약기간 2020.04.23~2022.12.31
정부보조금 1,400,000
회사 현 금 68,335
현 물 615,015

(2) 회사는 특정비용과 관련하여 사용된 정부보조금은 사용실적 보고 후 해당 비용을 정산하여 지급받아 상계처리 하고 있으며, 당기 중 특정비용과 상계처리한 금액은 644,008천원(전기 : 286,466천원)입니다.

III. 재무에 관한 사항

5. 재무제표 주석

 기재사항 없음

20. 재무제표 재작성

회사는 주석2 (16) 정부보조금 및 주석19. 정부보조금을 추가하여 재무제표를 재작성하였습니다.

한편, 재무제표 재작성으로 2021년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인_20221223.jpg 대표이사등의 확인_20221223

사 업 보 고 서

(제 6기)

2021년 01월 01일2021년 12월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 03월 15일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 단디바이오사이언스 주식회사
대 표 이 사 : 박영민
본 점 소 재 지 : 서울 성동구 아차산로 66, 6층
(전 화) 02-6925-0379
(홈페이지) http://www.dandibio.com
작 성 책 임 자 : (직 책)대표이사 (성 명)박영민
(전 화) 02-6925-0379
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등 서명_20220315_page-0001.jpg 대표이사 등 서명_20220315_page-0001

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다. (1)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
---------------
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 단디바이오사이언스 주식회사입니다.영문으로는 DanDi Bioscience Inc 라고 표기합니다.

다. 설립일자 당사는 2016년 4월 25일 설립되었으며, 2020년 4월 24일자로 상장되어 코넥스시장에서 매매가 개시되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 1) 주소 : 서울특별시 성동구 아차산로 66, 6층 2) 전화번호 : 02-6925-0379 3) 홈페이지 주소 : http://www.dandibio.com

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스등을 포함한다)및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사는 감염 및 면역학 전문가로서 감염성 질환 (박테리아 감염성 패혈증, 감염으로 인한 알츠하이머성 치매)과 면역항암제 전달기술 및 백신효력 증강제 중심의 연구결과물을 혁신신약으로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사는 2016년 4월 창업한 벤처기업으로 패혈증 치료제 개발 등 다수의 국가연구과제를 우수하게 수행하였으며, 이를 바탕으로 중소기업벤처기업부의 창업아이템 사업화과제로 내독소 제거용 시약을 개발하였고, 제품 상용화를 앞두고 있습니다. 펩타이드 기반 패혈증 치료제는 2022년 임상진입을 목표로 하고 있습니다. 사. 회사가 영위하는 목적사업

① 의학, 분자생물학, 유전자공학, 생명공학연구 등에 관한 관련제품의 제조 및 판매업

② 의학, 생명공학, 유전자공학, 단백질 공학제품의 제조 및 수입판매업

③ 의학, 분자생물학, 유전자공학, 생명공학연구에 관한 연구용역수탁, 기술 및 정보 서비스업

④ 생물공학을 이용한 항생, 항암물질, 항바이러스, 항당뇨, 류마티스 관절염 등의 생리활성 물질(생물학적 제제)의약, 효소저해제등의 식품재료 개발연구 및 제조 판매업

⑤ 의약용 약제품 및 진단용 제품 제조 판매업

⑥ 의약용 화합물 및 항생물질 제조 판매업

⑦ 생물학적 제제 제조 및 판매업

⑧ 의약 및 약학 연구개발 및 용역업

⑨ 각호에 관련되는 부대사업일체

아. 신용평가에 관한사항당사는 보고서 작성기준일 까지 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코넥스시장2020년 04월 24일--
주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

날짜 구분 내용
2016.04 본점 법인설립(서울특별시 광진구 능동로 120, 304호)
2020.06 본점이전(서울특별시 성동구 아차산로 66, 6층)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2021년 03월 25일정기주총김종원(사내이사)권영규(사내이사)송종찬(감사)진양곤(사내이사)-2020년 03월 20일정기주총전복환(기타비상무이사)백윤기(기타비상무이사)--2019년 10월 25일임시주총이을규(기타비상무이사)--2019년 03월 27일정기주총-박영민(사내이사)-
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

다. 최대주주의 변동

날짜

성명

관계

변경 전

변경 후

사유

주식수(주)

지분율(%)

주식수(주)

 지분율(%)
2018.10.04 박영민

변경 전 최대주주

1,490,000

53.67

690,000

24.86

구주양도
㈜넥스트사이언스

변경 후 최대주주

-

-

1,261,000(보)

323,669(우)

57.08
2019.04.25 (주)넥스트사이언스 최대주주

1,261,000(보)

323,669(우)

57.08

 2,786,669 51.05 우선주 보통주로 전환
2020.09.16 (주)넥스트사이언스 최대주주 2,786,669 51.05 2,953,464 54.11 구주양도

라. 상호의 변경

당사는 보고서 작성기준일 까지 해당사항이 없습니다.

마. 기타 합병등의 중요한 사항

당사는 보고서 작성기준일 까지 해당사항이 없습니다.

 3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 6기(2021년말) 5기(2020년말) 4기(2019년말)
보통주 발행주식총수 5,458,325 5,458,325 5,458,325
액면금액 1,000 1,000 1,000
자본금 5,458,325,000 5,458,325,000 5,458,325,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 5,458,325,000 5,458,325,000 5,458,325,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주식종류주식100,000,000-100,000,000-5,458,325439,0535,897,378--439,053439,053--------------439,053439,053주1)5,458,325-5,458,325-----5,458,325-5,458,325-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

주1) 종류주식의 보통주 전환.주2) 보고서작성기준일 이후 2회의 주식매수선택권 행사로 인하여 발행주식총수가 5,680,325주로 증가하였습니다.[참고]주식매수선택권행사(관련공시:2022.01.06 , 2022.02.10) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 종류주식 발행현황

(1) 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)
2017년 02월 16일5,200-2,000,003,200384,616--① "본건 우선주"는 참가적, 누적적 우선주로서 "본건 우선주"의 주주는 본건 우선주의 1주당 취득가액 기준 연 1%에 해당하는 금액을 우선 배당 받는다②우선주에 대한 초년도 배당기산일은 우선주 배당일이 속하는 직전 영업년도말에 주주가 된 것으로 보고 배당금을 계산한다.③"본건우선주"의 주주는 보통주의 배당률이 "본건우선주"의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받는다④"본건 우선주"의 주주는 주식배당의 경우 "본건 우선주"주주의 선택에 따라 "본건우선주"와 같은 종류의 우선주 또는 "본건 우선주"가 보통주로 전환되었을 경우를 가정하여 산정한 보통주를 배당받는다①"본건 우선주"주주는 "투자기업"이 청산될때 잔여재산분배에 대하여 제9조 제2항의 본건 우선주 인수금액 총액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다 ②"본건 우선주" 주주는 보통주에 대한 잔여재산 분배율이 "본건 우선주"에 대한 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다주주는 우선주의 발행 후 3년 경과일로부터 투자기업에 대하여 우선주의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 권리를 가지며, 투자기업은 법적으로 상환가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다.상환은 투자기업에 배당 가능한 이익이 있을때에만 가능하며, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우(배당 가능한 이익이 부족하여 상환청구가 이루어지지 않을 경우를 포함한다)에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.발행일로부터 3년 경과 후 전부 또는 일부의 상환청구 가능--우선주 1주당 보통주 1주(단, ①최초 발행금액을 하회하는 유상증자 및 주식배당, 무상증자 등으로 발행주식수가 증가하는 경우, ② 기업공개 및 M&A시 공모단가가 평가금액의 70% 하회할 경우 우선주조건이 정하는 바에 따라 전환비율 조정)발행일의 익일부터 10년이 되는 날까지보통주-1주당 1개의 의결권2019년 4월 25일로 우선주에서 보통주로 모두 전환되어 남은 우선주는 없습니다.
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

(2) 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)
2018년 06월 01일9,185-500,003,84554,437-----

1)상환을 요구한 날로부터 60일 이내에 현금으로 “투자자”에게 대금 을 지급한다.

발행일로부터 3년 경과 후 전부 또는 일부의 상환청구 가능--우선주 1주당 보통주 1주(단, ①최초 발행금액을 하회하는 유상증자 및 주식배당, 무상증자 등으로 발행주식수가 증가하는 경우 ② IPO시 인수가액이 (또는 직전 전환가격)IPO 공모가격의 70%보다 하회할 경우 우선주조건이 정하는 바에 따라 전환비율 조정)발행일로부터 10년 경과시 까지보통주-1주당 1개의 의결권2019년 4월 25일로 우선주에서 보통주로 모두 전환되어 남은 우선주는 없습니다.
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2020년 01월 29일임시주주총회제12조(주식매수선택권)주식매수선택권 부여주식수 범위 확대2020년 03월 20일제4기 정기주주총회제9조의2(우선주식)우선주 종류 명확히 기재 및 우선주 의결권 기준 변경2021년 03월 25일제5기 정기주주총회제5조(회사가 발행할 주식의 총 수 및 각종 주식의 내용과 수)제9조의2(우선주식)제46조(감사) 3항-발행할 주식총수 증액-발행한도 증액-전자투표 내용추가2022년 03월 23일제6기 정기주주총회제1조 (상호)제5조 (발행예정주식총수)제6조(1주의 금액)제2조, 제3조, 제4조,제7조, 제8조, 제9조, 제9조의2, 제9조의3, 제10조, 제11조, 제12조, 제13조, 제14조의2, 제15조, 제16조, 제17조, 제18조, 제19조, 제20조, 제21조, 제22조, 제24조, 제27조, 제31조, 제37조의 2, 제38조, 제39조, 제40조, 제40조의2, 제40조의3, 제42조, 제45조, 제46조, 제49조, 제53조, 제54조, 제55조, 제57조, 제58조, 제59조, 부칙- 상호의 변경- 주식의 분할- 표준정관으로 정관 정비
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

주)2022년 3월 23일 제6기 정기주주총회에 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다.

 II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사 사업의 개요에 앞서, 전문용어 및 약어가 많은 제약/바이오산업 특성상 투자자의 충분한 내용이해를 위하여 용어해설을 기재하였습니다.

※ 용어의 정의

용 어

해 설

패혈증

다양한 병원균 감염시 체내 과도한 염증면역반응에 의한 장기손상으로 인해 사망률이 30%에 이르는 감염질환.

치매

여러가지 원인으로 촉발된 뇌손상에 의해 기억력을 위시한 여러 인지기능의 장애가 생겨 예전 수준의 일상생활을 유지할 수 없는 상태의 뇌질환.

알츠하이머성

치매

치매의 한 종류로 기억력, 인지기능 문제가 있는 만성적인 신경퇴행성 뇌질환. (치매의 60~70% 차지)

면역항암제

인공면역 단백질을 체내에 주입하여 면역체계를 자극함으로써 면역세포가 선택적으로 암세포만을 공격하도록 유도하는 치료약제.

면역증강제

생체 내에서 특정 항원에 대한 세포성 및 체액성 면역반응을 강화시켜 주기 위해 항원과 함께 사용하는 물질.

면역항암제

전달기술

표면이나 내부에 면역관문억제제 또는 면역항암제를 탑재하는 약물 전달 기술로 약화된 면역세포 활성화 및 면역억제환경을 제어할 수 있는 약물의 지속시간을 장기간 유지시키는 기술.

면역관문

저해제/억제제

암세포는 면역세포의 면역관문을 활용하면서 면역을 회피하는데, 면역관문을 억제함으로써 면역세포의 힘이 증강되어 암세포가 사멸하게 하는 의약품.

면역기억

항원을 인지한 세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과적인 적응면역반응을 유도하는 것.

수지상세포

병원균 물질을 처리하여 면역계의 다른 세포를 위해 표면에 표시하는 세포로서, 선천성 면역반응과 후천성 면역반응 사이의 매개체로서 기능.

T세포

T림프구라고도 불리며, 항원 특이적인 적응 면역을 주관하는 림프구의 하나. 가슴샘 (Thymus)에서 성숙되기 때문에 첫글자를 따서 T세포라는 이름이 붙여 졌으며, 전체 림프구 중 약 3/4을 차지.

자연살해세포

(Natural killer cell; NK cell)

선천면역을 담당하는 중요한 세포로 T세포와 달리 간이나 골수에서 성숙하며, 바이러스 감염세포나 종양 세포를 직접 공격하는 것으로 알려짐.

Chimeric antigen receptor-T

(CAR-T)

키메릭 항원 수용체 발현 T 세포로 암세포의 항원을 인식하는 수용체를 따로 넣어주는 기술로서, 암세포 항원을 CAR가 직접 인식하기에 MHC type과는 무관하게 공격을 가하는 적용성이 가능함.

CAR-NK

건강한 사람의 혈액에서 추출한 선천성 면역세포의 일종인 자연살해세포 (NK cell)에 면역 효능을 강화하고 암세포에 특이적으로 결합할 수 있도록 유전자 조작을 가한 세포.

고형암

암 세포가 자라면서 덩어리를 이루는 암으로서, 보통 간암, 폐암, 유방암, 대장암등이 고형암에 속함.

톨유사수용체

(Toll-like receptor; TLR)

선천 면역에서 중요한 역할을 하는 단백질로 선천 면역의 과정에서 주로 대식세포, 수지상세포 등의 보초병 세포의 표면이나 점막상피세포, 중성구 등에 발현되며, 구조적으로 미생물로부터 유래된 병원체 관련 분자 패턴 (Pathogen-associated molecular pattern; PAMP)를 인식하여 어댑터 단백질을 통해 신호 전달 경로를 활성화시킴.

리간드

(Ligand)

효소나 수용체 같은 단백질에 특이적으로 결합하는 물질로 수용체와 결합하여 세포 내의 신호를 전달하는 기능을 가짐.

아주번트

(Adjuvant)

라틴어에서 유래된 말로 "to help" 즉, "무엇을 돕다"는 뜻을 가지고 있으며, 약리학적으로나 면역학적으로 다른 물질에 좋은 영향을 미치는 물질로서, 면역증강제, 항원보강제, 항원성을 증강하는 매개물질이라고도 불림.

리포좀

(Liposome)

인지질을 수용액에 넣었을 때 생성되는 인지질 이중층이 속이 빈 방울 같은 구조를 이룬 것.

마이셀

(Micelle)

계면활성제가 일정 농도와 일정 온도 이상에서 일정한 형태로 모인 집합체. 계면활성제는 길이가 짧은 친수성기와 길이가 긴 소수성기로 이루어져 있는데 계면활성제 여러 분자가 모이게 되면 일정한 농도 이상의 수용액에서 구형을 형성하게 되고, 이때 친수성기는 마이셀의 바깥쪽에 위치하고 기름과 같이 소수성 물질은 마이셀의 안쪽 부분에 위치하게 되어 마이셀이 물에 녹게 됨.

세포성 면역

세포 매개 면역이라고도 하며, 항체가 관여하는 체액성 면역과 대응되는 개념으로 세포가 자기 (Self)와 비자기 (Non-self)를 구별해내서 비자기 세포를 파괴하는 면역 반응.

체액성 면역

백혈구의 일종인 B세포에 의하여 만들어진 항체에 의해 이루어지는 면역 반응.

그람 음성균

(Gram-negative bacteria)

내막과 외막 사이에 얇은 펩티도글리칸층 (세포벽)을 가지고 있고 외막에는 인지질과 지질 다당체 (Lipopolysaccharide; LPS 또는 내독소; Endotoxin)를 가지고 있는 세균. (주로 대장균, 녹농균, 폐렴막대균 등)

싸이토카인 폭풍 (Cytokine storming)

세균 및 바이러스와 같은 병원체 감염으로 인해 면역체계가 교란되어 일어나는 급격한 면역반응. 42도를 넘나드는 심한 고열과 오한 등을 유발하며 과도하게 분비된 염증성 싸이토카인들은 혈전을 생성하여 말초조직부터 차례차례 혈액순환이 되지 않아 (조직에 산소공급이 되지 않아), 조직이 검게 썩어가고 조직괴사가 일어남. 더 악화되면 여러 조직에서 조직괴사가 일어나는데 이를 다발성 장기 부전이라고 함.

페길화

(PEGylation)

새로운 신약 성분 또는 단백질에 합성고분자 물질인 폴리에틸렌 글리콜(Polyethylene glycol; PEG)을 접합(공유결합)시켜 사람의 체내에서 약물의 약효를 향상시키는 기술.

면역회피기전

암세포가 면역세포의 인지 및 공격으로부터 벗어나는 메커니즘.

비임상시험

사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 자료를 얻기 위하여 동물 등을 사용하여 실시하는 시험.

가. 사업부문별 현황

(1) 산업의 특성

<패혈증 치료제>

패혈증 (Sepsis)은 다양한 병원균 감염에 의해 과도한 면역반응 촉진으로 인한 신체장기 손상 유발 후 생명을 위협하는 무서운 감염 질병입니다. 2019년 미국과 유럽 기준으로, 패혈증 감염 후 치사율은 30% 이상으로 높으며, 이는 폐암, 전립선암, 유방암 및 HIV/AIDS에 의한 치사율을 모두 합친 비율보다도 높은 수준입니다. (Sepsis Fact Sheet from World Federation of Pediatric Intensive & Critical Care Societies, www.wfpiccs.org/projects/sepsis-initiative/)

패혈증 치료에 소요되는 비용은 입원기간 연장, 집중치료실 (ICU) 입원, 광범위한 테스트 및 환자 모니터링 등 관련 제반비용이 포함되며, 미국에서만 연간 240억 달러를 초과하여 병원에서 치료되는 단일질병 중 치료비용이 가장 비싼 질병입니다. 또한, 2019년 보고 (Sepsis Alliance. “Fact Sheet 2018.” Sepsis.org. Accessed 6 Mar. 2019) 기준으로 전 세계의 패혈증의 발병률은 연간 1.5%의 비율로 증가하고 있으며, 노인 인구의 증가와 항생제 내성 병원체 감염의 증가로 인해 시간이 지남에 따라 더욱 악화될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 현재 패혈증 치료제가 없어 패혈증 환자가 이용할 수 있는 유일한 치료요법은 항균제 및 보조치료 기법에 의한 치료가 전부이기 때문에 효력이 우수하고 저독성인 치료제 개발이 절실히 필요한 상황입니다.

<알츠하이머성 치매 치료제>

대표적인 노인성 질환인 치매는 뇌 손상에 의한 인지기능의 저하로 일상생활에 장애를 유발하는 질병입니다. 2019년 기준, 60세 이상 환자 중에서 약 73%가 치매환자로 보고되어 있으며 이들의 관리비용으로 약 16조 원이 소비되고 있습니다. 국내 사망원인 7위이며 환자 1인당 치료비가 337만원으로 사회경제적 측면뿐만 아니라, 가계의 막대한 금전적 부담을 초래하는 질병입니다. 특히, 전세계적으로 사회적 문제로 대두되고 있는 치매질환 중에서도 알츠하이머성 치매가 전체 치매관련 질환 중 약60~70%의 높은 비중을 차지하고 있다고 보고되고 있습니다.

이런 사회적 문제로 인해 최근 많은 연구자나 제약회사에서는 알츠하이머성 치매를 치료하고자 많은 연구가 진행되고 있지만, 아직까지 뚜렷한 근본적인 치매치료제는 없는 실정입니다.

<면역항암제 전달기술>

다양한 항암면역치료제 및 감염성 질환 예방/치료용 의약품 등이 개발되고 있지만 인체 내에서의 다양한 독성 문제 등으로 많은 부작용이 발생하기 때문에 이러한 다양한 독성을 유발하지 않고 체내에서 장시간에 걸쳐서 방출되어 면역세포의 활성을 조절하는 개량신약의 개발이 매우 중요합니다.

따라서 많은 연구자들은 항암작용 및 면역세포의 활성을 조절하는 다양한 약물을 개발하였고, 이러한 약물들의 전달효능 및 생체내 안정성을 향상시키는 전달체로 리포좀 소재들을 사용하고 있지만, 단일리포좀 (Single liposome) 소재를 이용한 기능 낮은 로딩 효율과 생체 내에서의 불안정성이 큰 단점으로 지적되고 있습니다. 특히, 다양한 면역항암제와 병용투여하는 치료법이 항암치료의 새로운 표준으로 사용되는 현대 항암치료분야에서 다양한 독성으로 인한 부작용을 최소화하고 약물의 전달 효능 및 생체 내 안정성을 향상시킬 수 있는 약물전달 플랫폼의 개발이 매우 중요한 실정입니다.

<백신면역증강제>

전세계적으로 백신개발은 특정바이러스 및 암 항원 개발에 집중되어 있는 반면 백신 아주번트 개발연구는 글로벌 대형 제약사들 이외에는 전무한 실정으로 한정된 상용화 백신 아주번트를 대상으로한 맞춤형 항암백신 개발에 실패하는 사례가 많은 실정입니다.

때문에 최근 연구자들은 기존 항암백신의 고질적인 한계점을 극복하고자 세포성 면역활성을 효과적으로 유도할 수 있는 신규 백신 아주번트 개발 연구를 위주로 활발하게 진행하고 있으며, 국내에서도 몇몇 기업을 중심으로 독자적으로 신규 백신 아주번트 개발을 시도하고 있습니다.

(2) 국내외 시장여건

<패혈증 치료제>

패혈증 및 패혈증성 쇼크 치료제 개발 파이프라인에서 활발한 활동에도 불구하고, 최근 수년 간 시장에 도달한 새로운 치료제는 없는 상황입니다. 글로벌데이터 보고서에 따르면, 패혈증 치료제 시장 규모는 2016년 기준 약 28억 달러에서 2026년에 약 59억 달러로 점차 확대될 것으로 예상하고 있으며, 연평균 성장율 (Compound annual growth rate; CAGR)은 7.9%를 전망하고 있습니다.

패혈증 신약개발 현황을 살펴보면, 지금까지 허가된 유일한 패혈증 치료제인 Eli Lilly사의 Xigris (Human recombinant activated protein C)는 임상 3상을 통과 후 2001년부터 패혈증 치료제로서 10여 년간 판매되었습니다. 하지만 그 10여 년간의 치료 효율을 Eli Lilly사에서 자체 분석 결과, 위약 대조군인 플라세보와 큰 차이를 보이지 않았으며, 혈액응고 저해 등의 부작용 주의에 의해 2011년에 철수되었습니다. Xigris 철수 후에도 많은 후보 약물들이 임상시험을 진행하였지만, 현재까지 패혈증 치료제로서 치료효능을 검증한 약물이 전혀 없는 상황입니다.

유일한 패혈증 치료제였던 Xigris와 현재 개발 시도되고 있는 치료제들의 한계를 분석해보면, 아래의 [표 1]와 같이 직접적으로 병원균을 제어하기보다는 숙주의 면역체계 조절을 통해 병원균에 대한 면역반응 조절을 시도하고 있는 상황입니다. 하지만 이러한 면역반응 조절은 병원균 감염 후의 면역반응 제어가 쉽지 않습니다. 따라서 근본적으로 병원균도 제어하며, 병원균에서 유리되는 독소에 의한 면역반응을 직접적으로 제어할 수 있는 개념의 치료제 개발이 시급합니다.

[표 1. 패혈증치료제 개발 현황]

Sponsor

Drug

Mechanism of action

Primary indication

Pipeline phase

Asahi kasei

ART-123

Thrombin inhibitor

Sepsis

III

Spectral diagnostics

Toraymyxin

Membrane integrity inhibitor

Sepsis

III

AM-Pharma

recap

Alkaline phosphatase stimulator

Sepsis

II

Cidara

CD101 (IV)

1, 3-beta-glucan synthase inhibitor

Fungal Sepsis

II

ContraFect

CF-301

Unidentified pharmacological activity

Bacteremia

II

Inotrem

MOTREM

TREM-1 antagonist

Septic shock

II

Revimmune

CYT107

Interleukin 7 agonist

Sepsis

II

Adrenomed

Adrecizumab

Immunostimulant

Septic shock

I

Roche/

Genentech

RG-7861

Unidentified Pharmacological activity

Bacteremia

I

출처: Biomedtracer®, (2017 Nov); Pharmaprojects,® (2017 Nov)

현재 유일하게 박테리아도 제어할 수 있고, 유리되는 독소도 제어할 수 있는 항생제인 Colistin의 경우, 박테리아의 내독소와 결합하여 항균작용을 보일 뿐만 아니라, 면역반응에 영향을 주지 않는 가장 이상적인 치료제로 볼 수 있습니다. 하지만 Colistin은 신경 및 신장독성 문제로 인하여 고위험군 환자에게는 혈액투석기를 처치해야 하는 등 임상에서 실제 사용은 매우 제한적입니다. 이러한 부작용이 우려됨에도 불구하고 더 이상의 치료가 불가능한 패혈증 중증 이상의 환자에게 사용되고 있으며, 항생제 내성 박테리아의 출현으로 인해 그 사용이 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

이와 관련하여, 최근에 많은 제약회사 및 연구자들이 독성이 감소된 Colistin 개발에 많은 연구를 수행하고 있으나, 현재 Colistin을 대체할 만한 항생제 및 패혈증 치료제의 개발은 미진한 상태이며, 실제로 근본적인 패혈증 치료제 개발을 위해서는 박테리아 뿐만 아니라 박테리아에서 유리된 독소를 제어할 수 있는 저독성의 치료제 개발이 요구되고 있습니다.

<알츠하이머성 치매 치료제>

알츠하이머성 치매 치료제 개발 현황을 살펴보면 2020년 2월 27일 기준 전체 알츠하이머성 치매 치료제 임상시험은 124개의 약물이 진행하고 있으며 이 중 임상 2상 약물은 65개, 임상 3상 약물은 29개로 보고되고 있습니다. 특히, 임상 3상을 진행중인 약물은 대부분 아밀로이드 베타를 타겟으로 하고 있지만 대부분이 임상 3상에서 실패를 하고 있는 실정입니다.

이외에도 최근에는 2019년에는 알츠하이머성 치매 환자의 체내에 존재하는 비정상적인 장내미생물의 다양성을 리모델링하여 말초의 전신염증 반응을 감소시키고 뇌 내의 염증반응 및 알츠하이머성 치매 병리를 억제하여 인지기능 장애를 완화시키는 작용기전을 가진 그린벨리 (Green velly)사의 GV-971이 중국의 국가약품감독관리국 (NMPA)의 조건부 승인을 받아 시판되고 있으며, 그람음성 구강균 진지발리스 (Porphyromonas gingivalis)가 분비하는 진지페인 (Gingipain) 효소를 억제하여 알츠하이머성 치매를 치료하고자 하는 코텍자임 (Cortexyme)의 COR388가 개발에 있습니다.

<면역항암제전달기술>

최근의 암 치료는 기존에 각광을 받던 표적항암치료에서 면역치료제로 ‘패러다임 시프트’가 이루어지고 있으며, 현재 수지상세포 기반 암 백신 기술, T 세포기반 치료 (CAR-T, Engineered T cell 포함) 기술, 자연살해세포 기반 치료 (CAR-NK 포함)기술 등이 활발하게 연구되고 있지만 낮은 치료효율과 고가의 치료비용이 문제점으로 인식되어, 효과적인 종양 항원 인식 기술과 아주번트와의 조합을 통한 면역세포 활성화 기술이 시급한 상황입니다. 또한 다국적 제약사들은 PD-1, PD-L1 (L2), CTLA-4, LAG-3, TIM-3 등의 면역관문 억제제 (Immune checkpoint blockade) 또는 OX40, CD137, CD27, CD40 등 보조활성인자 (Co-stimulatory factors) 약물 개발에 집중하고 있지만 종양의 종양미세환경 (Tumor microenvironment) 내 다양한 면역억제 세포 (Immune regulatory cells)들의 활성과 이에 의한 면역억제 작용으로 인해 그 치료효율이 30% 이내로 낮은 실정입니다. 따라서, 항암 백신이나 T 세포의 활성에 의해 암세포를 효과적으로 제거하기 위해서는 이러한 면역억제인자들을 효과적으로 제어하고 약물을 지속적으로 안정적으로 종양조직내에 공급할 수 있는 약물전달기술의 개발이 매우 필요합니다.

<백신면역증강제>

현재 Novartis, GSK 및 Sanofi 등 다국적 제약회사를 중심으로 다양한 감염성 질환 및 항암면역치료제 분야에 활용될 수 있는 신규 면역증강제 개발에 집중하고 있습니다. GSK에서는 alum과 톨유사수용체4 (Toll-like receptor 4; TLR4)의 리간드인 MPLA을 혼합한 ASO4 아주번트를 제조하여 자궁경부암 백신으로 상용화한 예가 있습니다.

또한, 리포좀 및 나노에멀젼 외부에 MPLA와 사포닌계열인 QS21을 코팅한 AS01 과 AS02를 개발하여 Malaria, Tuberculosis, Cancer 등의 백신 아주번트로서 임상시험 (Phase 3) 중에 있으며, Zoster백신 아주번트로는 2018년 최종 승인되어 제품화 되어있습니다. 또한, 세포성 면역을 유도하기 위하여 다른 기업에서는 CpG, Saponin, Poly(I:C), 양이온성 리피드 등을 활용한 나노리피드, 마이셀, 이온 복합체 등 다양한 제형 개발을 시도하고 있습니다.

(3) 경쟁상의 강점

<패혈증 치료제>

단디바이오사이언스의 패혈증 치료제 혁신 신약 (현재 전세계적으로 패혈증 치료제는 없음) 후보 소재 단백질은 패혈증 원인의 70% 이상의 원인 세균인 그람 음성균을 사멸하는 동시에 그람 음성균의 사멸 후 외막으로부터 유래된 LPS를 제거하는 작용기전을 가지고 있습니다.

패혈증 동물 모델 (대장균 유도 패혈증 모델 및 LPS 유도 패혈증 모델)에서 100%의 생존율을 유지하고 염증반응을 억제하는 등 우수한 패혈증 치료 효과를 가지고 있고 동시에 경쟁제품인 Polymyxin B의 독성문제를 해결할 수 있는 저독성 특성을 입증하였습니다.

패혈증 치료 시 반드시 수반되는 항생제와의 병용효과에 관한 선행연구 결과, Gentamicin 병용투여에 의한 생존률 증가는 물론이고, LPS의 제거 또한 상승효과가 있음을 관찰하여 이는 임상시험 시 기존의 항생제와 병용투여가 가능한 시험설계 시 용이하게 사용될 수 있습니다.

<알츠하이머성 치매 치료제>

최근 연구문헌들에 따르면 뇌에 침투한 그람 음성균의 LPS가 뇌조직에서 심각한 염증을 유발하거나, 미세아교세포의 활성화를 유도하여 아밀로이드 베타 응집, 타우 단백질 과인산화를 유발하여 신경세포의 사멸과 인지기능장애를 직접적으로 유발하는 것으로 보고하고 있습니다. 이에 당사는 선행연구에서 DD-A279의 미세아교세포 활성화 억제, 인지기능의 향상, 아밀로이드 베타 응집 억제, 타우 단백질 과인산화 억제, 신경세포 사멸 억제와 같은 알츠하이머성 치매 병리 완화 효과를 확인함으로써 알츠하이머성 치매의 기존 병인인자와 신규병인인자를 동시에 제어하는 다중특이성을 가지는 신개념 치료제를 개발하고 있습니다. 이는 기존 병인인자를 대상으로 하는 치료제들과 비교했을 시 발병초기에도 적용함으로써 근본적인 치료가 가능하다는 점에서 우월성이 있습니다.

<면역항암제전달기술>

본 기술은 약화된 면역세포 활성화 및 면역억제환경을 제어할 수 있는 약물이 7-14일간 지속적으로 방출되는 신규 다중도메인 캡슐 물질에 관한 것으로, 다양한 의약품들이 생체내의 효소나 생리적 조건에 의해 분해되는 것을 방지해 주며, 봉입효율 향상 및 유효농도 지속시간 최적화가 가능한 신규 약물전달 플랫폼으로 추가적인 연구를 통해 면역항암제 이외에 다양한 적응증에 적용이 가능하다는 점에서 그 우월성이 있습니다.

<백신면역증강제>

현재 5개의 다국적 제약회사을 중심으로 개발되어 상업화되어, 다양한 백신 항원과 조합에 의해 사용되고 있는 백신 아주번트인 알루미늄염 (Aluminum salt; Alum)이나 스쿠알렌 나노에멀젼 (Squalene-based nanoemulsion, MF59, AS03, AF03, SE)은 중화항체 생성에 기여하는 체액성 면역반응의 향상을 유도하는데 효과적이지만, 바이러스에 대한 세포성 면역 반응을 유도하는 효능에는 한계가 있다는 치명적인 단점이 있습니다.

본 기술에서 개발한 신규 백신 아주번트는 체액성 면역 및 세포성 면역을 동시에 향상시킬 수 있는 신규 물질입니다. Aluminum salt (Aluminum oxyhydroxide, Aluminum phosphate)기반 아주번트의 특성과 비교하여, Aluminum salt기반 아주번트가 전혀 유도할 수 없는 세포성 면역을 효과적으로 유도할 수 있다는 점에서 우월성이 있습니다. 에멀젼 (MF59, AS03, AF03, SE) 기반 아주번트의 특성과 비교하여, Th2-polarized 면역반응을 유도하는 기존 에멀젼 아주번트와 달리, Th1-polarized 면역반응을 유도할 수 있다는 점에서 차별화되며, 특히 항바이러스 및 항암 치료에서 중요한 역할을 하는 Type I interferon (IFN-alpha/beta) 및 IFN-gamma를 효과적으로 유도할 수 있다는 점에서 우월성이 있습니다.

 2. 주요 제품 및 서비스

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

 3. 원재료 및 생산설비

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

 4. 매출 및 수주상황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

 5. 위험관리 및 파생거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

 6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전 (License-out) 계약

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 기술도입 (License-in) 계약

[기술도입(License-in)계약 총괄표]

품목

계약 상대방

대상

지역

계약체결일

계약

종료일

총계약금액/지급금액 및 주요조건 등

진행단계

비고

DD-S052

건국대학교 글로컬산학협력단

전세계

2016.09.01

관련 특허 존속 기간 만료일까지

주1)

비임상시험 진행 중

-

DD-S052

건국대학교 글로컬 산학협력단, 건국대학교 산학협력단

전세계

2019.08.08

관련 특허 존속 기간 만료일까지

주1)

비임상시험 진행 중

-

DD-A001

성균관대학교 산학협력단

전세계

2017.12.19

관련 특허 존속 기간 만료일까지

주1)

비임상시험 진행 중

-

DD-D001

성균관대학교 산학협력단

전세계

2017.12.19

관련 특허 존속 기간 만료일까지

주1)

비임상시험 진행 중

-

DD-I001

건국대학교 글로컬산학협력단, 연세대학교 산학협력단

전세계

2018.03.19

관련 특허 존속 기간 만료일까지

주1)

플랫폼 구축

-

DD-G001

계명대학교 산학협력단

국내

2018.12.06

관련 특허 존속 기간 만료일까지

주1)

제품화를 완료하고, 출시를 위한 마케팅 준비 중

-

DD-A279

건국대 글로컬 산학협력단, 건양대 산학협력단, 조선대 산학협력단, 고려대 산학협력단

전세계

2021.06.23

관련 특허 존속 기간 만료일까지

주1)

유효성 검증 평가 중

-

1) DD-S052

계약상대방

건국대학교 글로컬산학협력단

계약내용

전용 실시권 계약

대상지역

전세계

계약기간

2016.09.01. ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액

주1)

지급금액

주1)

계약조건

주1)

회계처리방법

무형자산(특허권)

대상기술

패혈증 치료제

개발진행경과

비임상시험 진행 중

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용은 기재하지 않습니다.

2) DD-S052

계약상대방

건국대학교 글로컬 산학협력단, 건국대학교 산학협력단

계약내용

특허 양도

대상지역

전세계

계약기간

2019.08.08 ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액

주1)

지급금액

주1)

계약조건

주1)

회계처리방법

무형자산(특허권)

대상기술

패혈증 치료제

개발진행경과

비임상시험 진행 중

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용은 기재하지 않습니다.

3) DD-A001

계약상대방

성균관대학교 산학협혁단

계약내용

 특허 양도

대상지역

전세계

계약기간

2017.12.19. ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액

주1)

지급금액

주1)

계약조건

주1)

회계처리방법

무형자산(특허권)

대상기술

이미다졸린계열 물질을 포함하는 나노에멀젼 및 이의 용도

개발진행경과

비임상시험 진행 중

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용은 기재하지 않습니다.

4) DD-D001

계약상대방

성균관대학교 산학협혁단

계약내용

특허 양도

대상지역

전세계

계약기간

2017.12.19. ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액

주1)

지급금액

주1)

계약조건

주1)

회계처리방법

무형자산(특허권)

대상기술

다중도메인캡슐, 이의 제조방법, 및 이를 포함하는 백신 조성물

개발진행경과

비임상시험 진행 중

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용은 기재하지 않습니다.

5) DD-I001

계약상대방

건국대학교 글로컬 산학협력단, 연세대학교 산학협력단

계약내용

 특허 양도

대상지역

-

계약기간

2018.03.19. ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액

주1)

지급금액

주1)

계약조건

주1)

회계처리방법

무형자산(특허권)

대상기술

고병원성 인플루엔자 바이러스 검출용 마커 및 이의 용도

개발진행경과

고속대량 스크리닝용 플랫폼 구축

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용은 기재하지 않습니다.

6) DD-G001

계약상대방

계명대학교 산학협력단

계약내용

 특허 양도

대상지역

-

계약기간

2018. 12. 06 ~관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액

주1)

지급금액

주1)

계약조건

주1)

회계처리방법

무형자산(특허권)

대상기술

카테킨 갈레이트를 함유하는 녹차 추출물과 폴리감마글루탐산을 포함하는 알코올 흡수 억제용 숙취해소음료

개발진행경과

제품화를 완료하고, 출시를 위한 마케팅 준비 중

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용은 기재하지 않습니다.

7) DD-A279

계약상대방

건국대학교 글로컬 산학협력단, 건양대학교 산학협력단, 조선대학교 산학협력단, 고려대학교 산학협력단

계약내용

특허양도

대상지역

-

계약기간

2021. 6. 23 ~관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액

주1)

지급금액

주1)

계약조건

주1)

회계처리방법

무형자산(특허권)

대상기술

알츠하이머 치매예방 또는 치료용 펩타이드 조성물

개발진행경과

유효성 검증 평가 중

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용은 기재하지 않습니다. 라. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직개요

당사는 감염 및 면역학 전문가로서 감염성 질환 (박테리아 감염성 패혈증, 감염으로 인한 알츠하이머성 치매)과 면역항암제 전달기술 및 백신효력 증강제 중심의 연구결과물을 혁신신약으로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. (2) 연구개발 조직도

연구소.jpg 연구소

(3) 연구개발인력 현황

(가) 연구개발인력 구성

학력

총원

박사

석사

학사

기타

인원수

 8

3

4

1

-

(나) 주요 연구개발인력 현황

당사 핵심 개발인력의 주요 경력은 다음과 같습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요경력

연구소장

정인덕

연구소 총괄

건양대학교 면역학 박사

전)건국대학교 과학기술대학 교수

수석연구원

김성민

면역항암제 개발담당

경북대학교 면역학 박사

전) ㈜이뮨메드 신약개발연구소

전) ㈜알바이오 줄기세포연구실

수석연구원

김용주

패혈증 치료제 개발 담당

서울대학교 병리학 석사

전) ㈜소야그린텍

(다) 연구개발비용 (단위:원)

구 분 2021연도 (6기) 2020연도 (5기) 2019연도 (4기)
자산처리 원재료비 - - -
인건비 - - -
감가상각비 73,554,918 117,663,807 166,952,414
위탁용역비 - - -
기타 경비 - - -
(정부보조금) - - -
비용처리 판관비 3,423,390,243 2,616,848,083 923,806,102
(정부보조금) (644,007,355) (286,466,631) (30,728,474)
정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 2,852,937,806 2,448,045,259 1,060,030,042
연구개발비 / 매출액 비율 - - -
[연구개발비용계÷당기매출액×100] - 　 -

주) 당사는 매출이 발생하지 않아 연구개발비 / 매출액 비율을 표기 할수 없음 (라) 연구개발 실적 및 진행현황

(1) 연구 종료된 개발 실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 연구진행중인 개발 과제

① 패혈증 치료제 (DD-S052) 개발

연구과제

패혈증 치료제 (DD-S052) 신약개발을 위한 비임상시험 및 IND 준비

핵심기술

이중기능 (살균능 + 내독소 제거)을 갖는 최초의 저독성 펩타이드 개발 기술

진행현황

비임상시험 진행 중

기대효과

패혈증 치료제 신약 개발을 통한 수익 창출

상품화

후보물질을 선정하여 비임상시험이 진행되고 있으며, 2020년2월에PCT 특허를 출원하였고 2022년 하반기까지 9개국 개별국 진입을 목표. 2022년 상반기에는 유럽(프랑스)에서 임상 1상을 개시할 예정

② 알츠하이머 치매 치료제 (DD-A279) 개발

연구과제

펩타이드 기반 알츠하이머 치매 치료제 DD-A279 개발: 비임상시험 및 임상 1상으로의 도약

핵심기술

다중기능 (살균능 + 내독소 제거 + 알츠하이머 치매 병인 인자 제어)을 갖는 최초의 저독성 펩타이드 개발 기술

진행현황

비임상시험 진행 중

기대효과

알츠하이머 치매 치료제 신약 개발을 통한 수익 창출

상품화

 알츠하이머 치매치료제 개발을 위해 연구가 진행되고 있으며, 2020년8월에 국내특허 출원, 2021년 8월에PCT 출원을 완료하였고 2023년 상반기 개별국 진입을 목표

③ 면역항암제 전달기술 (DD-D-imMDV) 개발

연구과제

면역항암제 전달기술 (DD-D-imMDV) 개발

핵심기술

종양미세환경에서 면역억제세포 및 면역억제인자의 작용으로 인하여 약화된 면역세포를 활성화하고, 종양미세환경 내 면역억제환경을 제어할 수 있는 약물을 효과적으로 전달할 수 있는 신규 플랫폼

진행현황

비임상시험 진행 중

기대효과

단독투여로도 활용될 수 있으나, 궁극적으로는 면역관문억제제의 치료 효율을 획기적으로 향상 시킬 수 있는 병용투여 약물 전달 기술로서 활용될 시 그 파급효과가 더 클 것으로 기대

상품화

신규 면역항암 아주번트 (M-ResQ) 발굴과 효력시험 및 아주번트 소재를 확보하고 검증하는 단계

④ 면역증강제 (DD-ANE(IQ)) 개발

연구과제

면역증강제 (DD-ANE(IQ)) 개발

핵심기술

기존에 다국적 제약회사가 개발한 에멀젼 기반 아주번트의 성질을 개량 시킨 면역증강제로서 기존 백신항원이나 아주번트의 단편적인 면역반응을 크게 개선함으로써 체액성 면역 및 세포성 면역을 동시에 향상시킬 수 있는 신규 물질로 면역작용에 대한 내성 유발과 같은 한계를 다양한 면역억제 세포들의 활성유도와 이에 따른 면역억제 작용, 면역억제 세포들의 암특이적인 살상 T세포 활성 억제물질 또는 억제 작용 제어를 통해 면역회피기전이 만연한 종양 미세환경을 변화시킴으로써 활성화된 면역기전이 종양세포를 공격할 수 있도록 기회를 부여함. 기존 면역항암제의 낮은 치료효율을 극복하는 능력을 부여할 뿐만 아니라, 면역세포의 메모리기전을 활성화함으로써 추가적인 종양의 전이 및 재발을 방지하는 등이 장점을 보유

진행현황

비임상시험 진행 중

기대효과

단독으로 항암백신과 같은 항암치료제로써 활용이 가능하여 자체적으로 종양치료제 시장에서 높은 경쟁력을 가지고 있을 뿐만 아니라, 이미 시판중인 다양한 면역관문억제제를 병용함으로써 암 치료효율을 획기적으로 향상시킬 수 있기 때문에 활용될 시 종양치료제 시장에서 그 파급효과가 매우 클 것으로 기대

상품화

신규 면역항암 아주번트 (M-ResQ) 발굴과 효력시험 및 아주번트 소재를 확보하고 검증하는 단계

7. 기타 참고사항

※ 사업과 관련된 중요한 지적재산권 (특허권)등

구분

No.

일자

특허명

비고

국내

1

2017.09.28

특허등록 (10-1785050)

ADK 단백질 및 항생제를 유효성분으로 포함하는 패혈증 또는 패혈증성 쇼크의 예방 또는 치료용 조성물

패혈증 치료제 (전용실시권)

2

2013.10.18

특허등록 (10-1321744)

카테킨 갈레이트를 함유하는 녹차 추출물과 포리감마글루탐산을 포함하는 알코올 흡수 억제용 또는 알코올성 간 손상 억제용 조성물 및 식품

숙취음료개발

3

2013.09.03

특허등록 (10-1305984)

카테킨 갈레이트를 함유하는 녹차 추출물과 폴리감마글루탐산을 포함하는 알코올 흡수 억제용 또는 알코올성 간 손상 억제용 식품

숙취음료개발

4

2018.05.11

특허등록 (10-1859223)

고병원성 인플루엔자 바이러스 검출용 마커 및 이의 용도

인플루엔자 진단

5

2018.12.10

특허등록 (10-1929245)

인터루킨-32를 유효성분으로 포함하는 B형 간염 바이러스에 대한 항바이러스용 조성물

B형간염 바이러스 약품

6

2019.06.26

특허등록(10-1995622)

ADK 단백질을 유효성분으로 포함하는 카바페넴 내성 그람음성균에 대한 항균성 조성물

패혈증 치료제 (전용실시권)

7

2019.06.28

특허등록 (10-1996538)

이미다졸린계열 물질을 포함하는 나노에멀젼 및 이의 용도

면역항암제

8

2020.01.17

특허등록 (10-2069670)

면역활성물질을 포함하는 다중도메인캡슐, 이의 제조방법, 및 이를 포함하는 면역조절 조성물

면역항암제

9

2020.01.17

특허등록 (10-2069680)

면역억제인자 제어물질을 포함하는 다중도메인캡슐, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 면역조절 조성물

면역항암제

10

2021.05.12

특허등록 (10-2253324)

호흡기 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물

천식

국외

 11

2018.12.14

해외특허등록 (일본, 6450007)

ANTIBACTERIAL COMPOSITION CONTAINING ADK PROTEIN AS ACTIVE INGREDIENT, OR COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING SEPTICEMIA

패혈증 치료제 (전용실시권)
12

2019.02.08

해외특허등록 (일본, 6475865)

ANTIBACTERIAL COMPOSITION FOR COMBATING CARBAPENEM-RESISTANT GRAM-NEGATIVE BACTERIA COMPRISING ADK PROTEIN AS ACTIVE INGREDIENT

패혈증 치료제 (전용실시권)
13

2020.01.28

해외특허등록 (미국, 10543258)

ANTIBACTERIAL COMPOSITION CONTAINING ADK PROTEIN AS ACTIVE INGREDIENT, OR COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING SEPTICEMIA

패혈증 치료제 (전용실시권)
14

2020.08.11

해외특허등록 (미국, 10736944)

COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING SEPSIS OR SEPTIC SHOCK COMPRISING ADK PROTEIN AS ACTIVE INGREDIENT

패혈증 치료제 (전용실시권)
15

2020.10.06

해외특허등록 (미국, 10792340)

ANTIBACTERIAL COMPOSITION FOR COMBATING CARBAPENEM-RESISTANT GRAM-NEGATIVE BACTERIA COMPRISING ADK PROTEIN AS ACTIVE INGREDIENT

패혈증 치료제 (전용실시권)
16

2020.09.29

해외특허등록 (러시아, 2733124)

MULTIDOMAIN VESICLE COMPRISING A MATERIAL WHICH CONTROLS AN IMMUNOSUPPRESSIVE FACTOR, A METHOD FOR PRODUCTION THEREOF AND AN IMMUNOMODULATING COMPOSITION THEREOF

면역항암제
17

2020.11.19

해외특허등록 (러시아, 2736639)

MULTIDOMAIN VESICLE COMPRISING AN IMMUNOSTIMULATING MATERIAL, A METHOD FOR PRODUCTION THEREOF AND AN IMMUNOMODULATING COMPOSITION THEREOF

면역항암제
18

2021.04.20

해외특허등록 (미국, 10983125 )

Marker for detecting highly pathogenic influenza virus and use thereof

인플루엔자 진단

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

회사의 재무제표는 한국의 일반기업회계기준에 따라 작성되었습니다.

( 단위:백만원)

구분

 2021년도(제6기)

2020년도

(제5기)

2019년도

(제4기)

Ⅰ. 유동자산

 6,597 2,528 5,963

(1) 당좌자산

 6,597 2,528 5,963

Ⅱ. 비유동자산

 875 938

828

(1) 유형자산

 183 252

271

(2) 무형자산

 601 618

557

(3) 기타비유동자산

 91 68 -

자산총계

 7,472 3,466

6,791

Ⅰ. 유동부채

 9,225 1,143

524

Ⅱ. 비유동부채

 77 67

56

부채총계

 9,302 1,210

580

Ⅰ. 자본금

 5,458 5,458

5,458

Ⅱ. 자본잉여금

 5,911 5,085

5,029

Ⅲ. 자본조정

 496 356

58

Ⅳ. 결손금

 13,695 8,643

4,335

자본총계

 (1,830) 2,256

6,211

구 분

 2021년도(제6기)

2020년도

(제5기)

2019년도

(제4기)

Ⅰ. 매출액

 - -

-

Ⅱ. 매출원가

 - -

-

Ⅲ. 매출총이익

 - -

-

Ⅳ. 판매비와관리비

 4,802 4,318

2,602

Ⅴ. 영업이익(손실)

 (4,802) (4,318)

(2,602)

Ⅵ. 영업외수익

 43 67

93

Ⅶ. 영업외비용

 293 57 38

Ⅷ. 법인세비용차감전

순이익(손실)

 (5,052) (4,308)

(2,547)

Ⅸ. 법인세비용

 - -

-

Ⅹ. 당기순이익(손실)

 (5,052) (4,308)

(2,547)

주) 제6기(당기)는 주주총회 승인 전 별도재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

 3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

 4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 6(당)기 2021년 12월 31일 현재
제 5(전) 기 2020년 12월 31일 현재
회사명 : 단디바이오사이언스 주식회사 (단위 : 원)
과 목 제 6(당) 기 제 5(전) 기
자 산 　 　
Ⅰ.유 동 자 산 6,597,444,635 2,528,205,531
(1)당좌자산 6,597,444,635 2,528,205,531
현금및현금성자산 (주석3) 1,535,417,725 2,411,315,427
단기금융상품 (주석3) 5,000,000,000 -
미수금 36,191,338 115,081,155
미수수익 23,190,408 -
선급비용 1,722,734 1,808,949
당기법인세자산 922,430 -
Ⅱ.비유동자산 874,719,491 938,570,146
(1)유형자산 (주석4) 182,844,901 252,168,915
비품 61,546,116 58,851,116
감가상각누계액 (41,844,150) (27,495,989)
시설장치 135,570,000 93,570,000
감가상각누계액 (68,342,642) (24,616,707)
실험기구 541,754,582 524,144,582
감가상각누계액 (445,839,005) (372,284,087)
(2)무형자산 (주석5) 601,246,590 618,183,231
특허권 330,758,212 283,338,768
상표권 631,124 1,196,683
소프트웨어 11,152,667 1,436,500
건설중인자산 258,704,587 332,211,280
(3)기타비유동자산 90,628,000 68,218,000
임차보증금 90,410,000 68,000,000
기타보증금 218,000 218,000
자 산 총 계 7,472,164,126 3,466,775,677
부 채
Ⅰ.유동부채 9,225,399,469 1,143,358,390
미지급금 98,051,130 127,687,958
미지급비용 41,203,044 27,113,132
예수금 11,378,550 7,448,290
이연수익 - 19,028
전환사채 (주석6) 9,700,000,000 1,000,000,000
사채상환할증금 (주석6) 430,967,700 93,807,000
전환권조정 (주석6) (1,056,200,955) (112,717,018)
Ⅱ.비유동부채 77,222,192 66,750,000
장기미지급금 30,000,000 30,000,000
퇴직급여충당부채 (주석7) 47,222,192 36,750,000
부 채 총 계 9,302,621,661 1,210,108,390
자 본
Ⅰ.자본금 5,458,325,000 5,458,325,000
보통주자본금 (주석1,8) 5,458,325,000 5,458,325,000
Ⅱ.자본잉여금 5,911,012,568 5,085,510,893
주식발행초과금 (주석8) 5,029,275,843 5,029,275,843
전환권대가 825,840,675 56,235,050
기타자본잉여금 55,896,050 -
Ⅲ.자본조정 495,895,749 356,557,582
주식선택권 (주석9) 495,895,749 356,557,582
Ⅳ.결손금 (주석8) 13,695,690,852 8,643,726,188
미처리결손금 (13,695,690,852) (8,643,726,188) 　
자 본 총 계 (1,830,457,535) 2,256,667,287
부채및자본총계 7,472,164,126 3,466,775,677
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

손 익 계 산 서

제 6(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 5(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
회사명 : 단디바이오사이언스 주식회사 (단위 : 원)
과 목 제 6(당) 기 제 5(전) 기
Ⅰ. 매출액 - 　 -
Ⅱ. 매출원가 - 　 -
III. 매출총이익 - 　 -
Ⅳ. 판매비와관리비 4,802,044,394 4,317,819,807
직원급여 (주석15) 902,034,309 898,383,519
상여금 (주석15) - -
잡급 3,600,000 2,100,000
퇴직급여 (주석7,15) 69,009,563 108,510,355
주식보상비용 (주석9) 139,338,167 297,987,707
복리후생비 (주석15) 88,846,739 105,618,646
여비교통비 18,467,497 11,773,639
접대비 22,707,860 42,238,545
통신비 2,749,259 2,876,619
수도광열비 5,256,070 680,730
세금과공과 (주석15) 28,050,220 25,478,950
감가상각비 (주석4,15) 132,486,033 162,096,107
지급임차료 (주석15) 108,105,663 55,713,574
보험료 13,541,598 10,856,800
경상연구개발비 2,779,382,888 2,330,381,452
차량유지비 8,163,500 6,235,400
운반비 8,090,690 5,599,779
교육훈련비 180,000 3,228,220
도서인쇄비 4,046,332 17,783,733
사무용품비 524,154 2,406,277
소모품비 6,720,431 30,405,973
지급수수료 435,455,524 169,053,746
광고선전비 - 11,189,818
무형자산상각비 (주석5,15) 23,108,597 16,913,318
잡비 2,179,300 306,900
Ⅴ. 영업이익(손실) (4,802,044,394) (4,317,819,807)
Ⅵ. 영업외수익 42,974,792 67,030,673
이자수익 29,199,723 48,083,241
외환차익 10,430,376 -
무형자산처분이익 - 12,625,911
잡이익 3,344,693 6,321,521
Ⅶ. 영업외비용 292,895,062 57,610,724
이자비용 251,259,989 　 42,626,671 　
외환차손 2,877,458 -
유형자산처분손실 97,981 -
무형자산손상차손 - 14,118,518
사채상환손실 38,659,622 -
잡손실 12 865,535
Ⅷ. 법인세비용차감전순이익(손실) (5,051,964,664) (4,308,399,858)
Ⅸ. 법인세비용(주석10) - -
Ⅹ. 당기순이익(손실)(주석8,12), (5,051,964,664) (4,308,399,858)
ⅩI. 주당손익(주석12)
기본및희석주당이익(손실) (926) (789)
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

자 본 변 동 표

제 6(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 5(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
회사명 : 단디바이오사이언스 주식회사 (단위 : 원)
과 목 자 본 금 자 본잉여금 자 본조 정 이 익잉여금 총 계
2020.01.01(전기초) 5,458,325,000 5,029,275,843 58,569,875 (4,335,326,330) 6,210,844,388
당기순이익(손실) - - - (4,308,399,858) (4,308,399,858)
전환사채 발행 - 56,235,050 - - 56,235,050
주식보상비용 - - 297,987,707 - 297,987,707
2020.12.31(전기말) 5,458,325,000 5,085,510,893 356,557,582 (8,643,726,188) 2,256,667,287
2021.01.01(당기초) 5,458,325,000 5,085,510,893 356,557,582 (8,643,726,188) 2,256,667,287
당기순이익(손실) - - - (5,051,964,664) (5,051,964,664)
전환사채 발행 - 825,840,675 - - 825,840,675
전환사채 상환 - (339,000) - - (339,000)
주식보상비용 - - 139,338,167 - 139,338,167
2021.12.31(당기말) 5,458,325,000 5,911,012,568 495,895,749 (13,695,690,852) (1,830,457,535)
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

현 금 흐 름 표

제 6(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 5(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
회사명 : 단디바이오사이언스 주식회사 (단위 : 원)
과 목 제 6(당) 기 제 5(전) 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 　 (4,283,942,221) 　 (4,133,791,923)
1. 당기순이익(손실) (5,051,964,664) 　 (4,308,399,858) 　
2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 783,332,304 　 579,187,386 　
감가상각비 132,486,033 162,096,107 　
무형자산상각비 23,108,597 　 16,913,318 　
지급수수료 169,774,525 　 - 　
무형자산손상차손 - 　 14,118,518 　
유형자산처분손실 97,981 　 - 　
퇴직급여 69,009,563 　 50,047,917 　
주식보상비용 139,338,167 　 297,987,707 　
이자비용 210,857,816 　 37,325,032 　
사채상환손실 38,659,622 -
잡손실 - 　 698,787 　
3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 - 　 (12,625,911) 　
무형자산처분이익 - 12,625,911
4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (15,309,861) 　 (391,953,540) 　
미수금의 감소(증가) 60,151,147 　 (114,929,775) 　
미수수익의 감소(증가) (23,190,408) 　 67,510,958 　
선급금의 감소(증가) - 　 41,625,189 　
선급비용의 감소(증가) 86,215 　 15,379,525 　
당기법인세자산의 감소(증가) 17,816,240 -
미지급금의 증가(감소) (29,636,828) 　 (368,059,441) 　
미지급비용의 증가(감소) 14,089,912 　 27,113,132 　
예수금의 증가(감소) 3,930,260 　 3,615,390 　
이연수익의 증가(감소) (19,028) 　 (24,445,876) 　
장기미지급금의 증가(감소) - 　 (6,306,392) 　
퇴직금의 지급 (58,537,371) 　 (33,456,250) 　
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 (5,261,616,481) 5,208,440,126
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 1,000,000,000 5,520,000,000
단기금융상품의 감소 1,000,000,000 5,500,000,000
무형자산의 처분 - 20,000,000
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (6,261,616,481) 　 (311,559,874)
단기금융상품의 증가 6,000,000,000 　 - 　
비품의 취득 3,650,000 　 41,070,623 　
시설장치의 취득 42,000,000 　 93,570,000 　
실험기구의 취득 17,610,000 　 8,923,182 　
소프트웨어의 취득 11,750,000 　 - 　
무형자산건설중인자산의 증가 164,196,481 　 99,898,069 　
임차보증금의 증가 22,410,000 　 68,000,000 　
기타보증금의 증가 - 　 98,000 　
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 8,669,661,000 1,000,000,000
1. 재무활동으로 인한 현금유입액 9,700,000,000 1,000,000,000
전환사채의 발행 9,700,000,000 1,000,000,000
2. 재무활동으로 인한 현금유출액 (1,030,339,000) -
전환사채의 상환 (1,030,339,000) -
Ⅳ. 현금의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) (875,897,702) 2,074,648,203
Ⅴ. 기초의 현금 2,411,315,427 336,667,224
Ⅵ. 기말의 현금 1,535,417,725 2,411,315,427
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

5. 재무제표 주석

제 6(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 5(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
단디바이오사이언스 주식회사

1. 회사의 개요단디바이오사이언스 주식회사(이하 '회사')는 2016년 4월 25일에 설립되어 의약품 연구개발을 주된 사업목적으로 하고 있습니다. 회사의 본사는 서울특별시 성동구 아차산로 66, 6층(성수동2가, 리얼컴퍼니빌딩)에 위치하고 있으며, 회사의 설립 당시 보통주 자본금은 200,000천원이었으나 유상증자, 전환상환우선주의 보통주 전환 등을 통한 주식발행으로 인해 당기말 현재 회사의 보통주자본금은 5,458,325천원입니다.한편, 회사는 기업공개를 위한 증권 상장을 추진하여 2020년 4월 24일 한국거래소 코넥스시장에 증권을 상장하였습니다.당기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명 보통주식수(주) 지분율
(주)넥스트사이언스 2,953,464 54.11%
박영민 494,000 9.05%
기타주주 2,010,861 36.84%
합 계 5,458,325 100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책회사의 재무제표는 한국의 일반기업회계기준에 따라 작성되었으며, 그 중요한 회계처리방침은 다음과 같습니다.

(1) 수익인식기준회사의 수익은 재화의 판매, 용역의 제공 등에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다. 재화의 판매로 인한 수익은 재화의 소유에 따른 위험과 보상이 구매자에게 이전되고,판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액 및 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 거래원가와 관련 비용을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익을 인식하고 있습니다.(2) 현금및현금성자산회사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 중요하지 않은 금융상품으로서 취득 당시 만기일이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 처리하고 있습니다.(3) 대손충당금회사는 보고기간종료일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험률을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

(4) 재고자산회사의 재고자산의 수량은 계속기록법과 정기적으로 실시하는 실지재고조사에 의하여 확정되며, 선입선출법을 적용하여 산정한 취득원가로 평가되고 있습니다. 또한, 보고기간 종료일 현재 재고자산의 시가(제품, 상품 및 재공품은 순실현가능가액, 원재료 등은 현행대체원가)가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표 가액으로하고 있습니다. 재고자산의 저가법 적용은 항목별로 하고 있으며 재고자산의 저가법 적용으로 발생하는 재고자산평가손실은 당해 재고자산에서 차감하는 형식으로 표시하고 이를 매출원가에 가산하고 있습니다. 한편, 저가법의 적용에 따른 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있으며, 이러한 재고자산평가손실의 환입은 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(5) 유가증권

회사는 단기간 내의 매매차익을 목적으로 취득한 유가증권으로서 매수와 매도가 적극적이고 빈번하게 이루어지는 경우에는 단기매매증권으로, 만기가 확정된 채무증권으로서 상환금액이 확정되거나 확정이 가능한 채무증권을 만기까지 보유할 적극적인의도와 능력이 있는 경우에는 만기보유증권으로, 단기매매증권이나 만기보유증권으로 분류되지 아니하는 유가증권은 매도가능증권으로 분류하고 있습니다. 유가증권의취득원가는 유가증권 취득을 위하여 제공한 대가의 시장가격에 취득부대비용을 포함한 가액으로 하고 있으며, 단기매매증권의 취득원가는 취득당시의 공정가치로 하고 있습니다.

만기보유증권은 취득원가와 만기액면가액의 차이를 상환기간에 걸쳐 유효이자율법으로 상각하여 취득원가와 이자수익에 가감하고 있으며, 이러한 상각후원가를 재무상태표 가액으로 계상하고 있습니다.

단기매매증권과 매도가능증권은 공정가치로 평가하고 있습니다. 시장성 있는 유가증권은 시장가격을 공정가치로 보며 시장가격은 보고기간종료일 현재의 종가로 하고 있습니다. 다만, 매도가능증권 중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를 신뢰성 있게측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다. 공정가치 평가에 따라 발생하는 단기매매증권에 대한 미실현보유손익은 당기손익으로 처리하고 있으며, 매도가능증권에 대한 미실현보유 손익은 매도가능증권평가손익(기타포괄손익누계액)으로 처리하고 매도가능증권평가손익의 누적금액은 매도가능증권을 처분하거나 손상차손을 인식하는 시점에 일괄하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.

유가증권으로부터 회수할 수 있을 것으로 추정되는 금액(회수가능가액)이 채무증권의 상각 후 취득원가 또는 지분증권의 취득원가보다 작고 손상차손이 발생하였다는 객관적인 증거가 있는 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한, 손상차손을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.

(6) 유형자산회사는 유형자산을 최초에는 취득원가(구입원가 또는 제작원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 지출 등으로 구성되며 매입할인 등이 있는 경우에는 이를 차감)로 하고 있습니다. 한편, 동종자산과의 교환으로 받은 유형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.유형자산에 대한 감가상각은 자산이 사용가능한 때(경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이른때)부터 아래의 자산별 내용연수 및 상각방법에 의하여 계상하고 있습니다.

구 분 추정내용년수 감가상각방법
비품 5년 정률법
시설장치 5년 정률법
실험기구 5년 정률법

회사는 유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자본적 지출로 처리하고 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 교체된 자산은 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 한편, 수선유지를 위한 지출에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.

회사는 내용연수 도중 사용을 중단하고, 처분 또는 폐기할 예정인 유형자산은 감가상각을 하지 않는 대신 사용을 중단한 시점의 장부금액을 투자자산으로 재분류하고, 손상차손 발생 여부를 매 회계연도 말에 검토하고 있습니다. 다만, 내용연수 도중 사용을 중단하였으나, 장래 사용을 재개할 예정인 유형자산에 대해서는 감가상각을 하되, 그 감가상각비는 운휴자산감가상각비의 과목으로 하여 영업외비용으로 처리하고 있습니다.

(7) 무형자산

무형자산의 취득원가는 구입원가와 자산을 사용할 수 있도록 준비하는데 직접 관련된 지출로 구성되어 있습니다. 회사는 무형자산을 취득원가에서 아래의 추정 내용연수와 상각방법에 따라 산정된 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.

구 분 추정내용연수 상각방법
특허권 12년~19년 정액법
상표권 5년 정액법
소프트웨어 5년 정액법

회사는 신제품, 신기술 등의 개발원가 중 개별적으로 식별가능하고, 미래의 경제적 효익이유입될 가능성이 매우 높은 원가는 개발비로 계상하고, 관련 제품 등의 판매 또는 사용이 가능한 시점부터 상각하고 있습니다.

(8) 자산손상회사는 금융자산, 재고자산을 제외한 회사의 모든 자산에 대하여 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지 검토하고 있습니다. 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 자산의 회수가능액이 장부금액에 중요하게 미달하게 되는 경우에는 장부금액을 회수가능액으로 조정하고 그 차액을 손상차손으로 처리하고 있습니다. 다만, 유형자산의 경우에는 유형자산의 손상징후가 있다고 판단되고 당해 유형자산(개별 자산 또는 유형자산만으로 구성된 현금창출단위 포함)의 사용 및 처분으로부터 기대되는 미래의 현금흐름총액의 추정액이 장부금액에 미달하는 경우에 장부금액을 회수가능액으로 조정하고 그 차액을 손상차손으로 처리하고 있습니다.

회사는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며 만약 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속한 현금창출단위(다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을 창출하는 식별가능한 최소자산집단)로 회수가능액을 결정하고 있습니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 손상차손을 인식하며 손상차손은 우선적으로 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키는데 배분되고 그 다음 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하며, 이러한 경우 개별 자산의 장부금액은 순공정가치, 사용가치 또는 영(0) 중 가장 큰 금액 이하로 감소할 수 없습니다.

(9) 전환사채회사는 전환사채에 대하여 부채요소와 자본요소를 분리하여 회계처리하고 있습니다.부채요소는 전환권 또는 신주인수권이 없는 일반사채의 공정가치로 인식하고 있으 며, 일반사채의 공정가치는 만기일까지 기대되는 미래현금흐름의 현재가치로 측정하고 있습니다. 사채의 발행가액에서 부채부분을 차감한 금액인 자본요소를 전환권대가로 자본잉여금에 계상하고 있습니다. 부채요소는 유효이자율법을 이용하여 상각하고 있으며, 자본요소는 최초 측정후 재측정하지 않습니다.(10) 퇴직급여충당부채

회사는 당기말 현재 1년 이상 근속한 임직원에 대하여 확정기여형 퇴직연금에 가입하고 퇴직연금 납입액을 퇴직급여의 과목으로 계상하고 있으며, 퇴직연금에 가입하지 아니한 1년 이상 근속한 임직원에 대하여는 일시에 퇴직할 경우 지급하여야 할 퇴직금추계액을 퇴직급여충당부채로 설정하고 있습니다. 퇴직금추계액은 당기말 및 전기말 현재 각각 47,222천원, 36,750천원입니다. 한편, 회사가 당기중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 퇴직급여 58,537천원입니다(주석7 참조).

(11) 외화표시 자산 및 부채의 환산회사는 모든 외화거래를 거래 당시의 환율에 의하여 원화로 환산ㆍ기록하고 있는 바,이들거래의 결과로 발생하는 외환차손익은 영업외손익으로 인식하고 있습니다. (12) 충당부채

회사는 지출의 시기 또는 금액이 불확실한 부채 중 과거사건이나 거래의 결과로 현재의무가 존재하고 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높으며 그 의무의이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에는 부채로 계상하고 있습니다. 또한 충당부채의 명목금액과 현재가치의 차이가 유의적인 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

(13) 주식기준보상회사는 주식결제형 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치나 부여한 지분상품의 공정가치에 기초한 금액을 가득기간에 배분하여 보상원가와 자본조정으로 처리하고 있습니다. 현금결제형 주식기준보상거래에 대해서는 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하며 매보고기간말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액을 보상원가에 반영하고 있습니다. 또한, 기업이나 거래 상대방이 현금결제 방식이나 주식결제 방식을 선택할 수 있는 선택형 주식기준보상거래에 대해서는 거래의 실질에 따라 회계처리하고 있습니다.

(14) 리스거래의 회계처리

회사는 리스거래에 대하여 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 경우에는 금융리스로 분류하고 그 외의 경우에는 운용리스로 분류하고 있습니다.

회사는 운용리스의 경우 보증잔존가치를 제외한 최소리스료는 리스기간에 걸쳐 균등하게 배분된 금액을 운용리스료 비용으로 인식하고 있으며, 금융리스에 대해서는 최소리스료를 내재이자율로 할인한 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하고 있으며, 금융리스자산은 소유한 다른유사자산과 동일한 방법으로 감가상각하고,매기의 최소리스료를 유효이자율법으로 계산한 이자비용과 리스부채의 상환액으로 배분하여 처리하고 있습니다.

(15) 중소기업 회계처리 특례

회사는 중소기업기본법에 의한 중소기업으로서 일반기업회계기준 제31장에 따라 중소기업의 회계처리특례를 적용하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

1) 법인세 등

법인세비용은 법인세법등의 법령에 의하여 납부할 금액을 법인세비용으로 계상하고 있습니다.

2) 장기연불조건의 매매거래 등

장기연불조건의 매매거래 및 장기금전대차거래 등에서 발생하는 채권ㆍ채무는 명목가액으로 표시하고 있습니다.

(16) 정부보조금회사는 정부보조금에 부수되는 조건을 준수할 것이며, 보조금을 수취할 것으로 합리적인 확신이 있을 때 정부보조금을 인식합니다.

1) 자산관련보조금

자산관련보조금(공정가치로 측정되는 비화폐성 보조금 포함)을 받는 경우에는 관련 자산을 취득하기 전까지 받은 자산 또는 받은 자산을 일시적으로 운용하기 위하여 취득하는 다른 자산의 차감계정으로 회계처리하고, 관련 자산을 취득하는 시점에서 관련 자산의 차감계정으로 회계처리합니다. 자산관련보조금은 그 자산의 내용연수에 걸쳐 상각금액과 상계하며, 해당 자산을 처분하는 경우에는 그 잔액을 처분손익에 반영합니다.

2) 수익관련보조금

수익관련보조금은 특정의 비용을 보전할 목적으로 지급되는 경우에는 특정의 비용과상계처리합니다. 반면, 대응되는 비용이 없는 경우 회사의 주된 영업활동과 직접적인관련성이 있다면 영업수익으로, 그렇지 않다면 영업외수익으로 회계처리합니다. 다만, 수익관련보조금을 사용하기 위하여 특정의 조건을 충족해야 하는 경우에는 그 조건을 충족하기 전에 받은 수익관련보조금은 선수수익으로 회계처리합니다.

3. 현금및현금성자산 및 단기금융상품(1) 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
보통예금 1,535,418 2,411,315

(2) 당기말과 전기말 현재 단기금융상품의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
정기예금 5,000,000 -

(3) 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산은 없습니다.

4. 유형자산당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1)당기

(단위:천원)
구 분 비품 시설장치 실험기구 합 계
취득원가　
기초 58,851 93,570 524,145 676,566
취득 3,650 42,000 17,610 63,260
처분 및 폐기 (955) - - (955)
기말 61,546 135,570 541,755 738,871
감가상각누계액
기초 (27,496) (24,617) (372,284) (424,397)
감가상각비 (15,205) (43,726) (73,555) (132,486)
처분 및 폐기 857 - - 857
기말 (41,844) (68,343) (445,839) (556,026)
장부금액　
기초장부금액 31,355 68,953 151,861 252,169
기말장부금액 19,702 67,227 95,916 182,845

(2) 전기

(단위:천원)
구 분 비품 시설장치 실험기구 합 계
취득원가　
기초 17,780 - 521,140 538,920
취득 41,071 93,570 8,923 143,564
처분 및 폐기 - - (5,918) (5,918)
기말 58,851 93,570 524,145 676,566
감가상각누계액
기초 (12,900) - (254,620) (267,520)
감가상각비 (14,596) (24,617) (122,883) (162,096)
처분 및 폐기 - - 5,219 5,219
기말 (27,496) (24,617) (372,284) (424,397)
장부금액　
기초장부금액 4,880 - 266,520 271,400
기말장부금액 31,355 68,953 151,861 252,169

5. 무형자산당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1)당기

(단위:천원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 건설중인자산 합 계
기초금액 283,339 1,197 1,436 332,211 618,183
취득 - - 11,750 164,196 175,946
상각비 (20,509) (566) (2,034) - (23,109)
대체 67,928 - - (237,702) (169,774)
기말금액 330,758 631 11,152 258,705 601,246

(2)전기

(단위:천원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 건설중인자산 합 계
기초금액 166,572 1,889 2,099 386,130 556,690
취득 - - - 99,898 99,898
처분 (7,374) - - - (7,374)
상각비 (15,558) (692) (663) - (16,913)
대체 153,817 - - (153,817) -
손상차손 (14,118) - - - (14,118)
기말금액 283,339 1,197 1,436 332,211 618,183

6. 전환사채(1) 당기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 발행일 만기일 표면 이자율 당기말 전기말
제1회 전환사채(*1) 2020-03-18 2023-03-18 0% - 1,000,000
제2회 전환사채 2021-04-22 2024-04-22 0% 1,300,000 -
제3회 전환사채 2021-07-07 2024-07-07 1% 8,400,000 -
가산 : 상환할증금 430,968 93,807
차감 : 전환권조정 (1,056,201) (112,717)
소 계 9,074,767 981,090
차감 : 1년이내 상환 도래분 (9,074,767) (981,090)
잔액 - -

(*1) 당기 중 제1회 전환사채 1,000백만원이 2021년 3월 18일 전액 조기상환되었습니다.(2) 전환사채의 상세내용은 다음과 같습니다.① 당기

구 분 제2회차 전환사채 제3회차 전환사채
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
권면총액 1,300,000천원 8,400,000천원
발행가액 사채전자등록총액의 100% 사채전자등록총액의 100%
발행일 2021년 04월 22일 2021년 07월 07일
만기일 2024년 04월 22일 2024년 07월 07일
이자율 표면이자율 0%, 만기보장이자율 연 3개월복리 4% 표면이자율 1%, 만기보장이자율 연 3개월복리 2%
조기상환청구권 본 사채의 발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 그 후 매 3개월마다 본 사채 원금의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구 할 수 있으며, 청구금액은 사채권면금액의 100%이다. 본 사채의 발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 그 후 매 3개월마다 본 사채 원금의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구 할 수 있으며, 청구금액은 사채권면금액의 100%이다.
조기상환율 조기상환시점에 따라 사채권면총액의 104.0604%~111.5668% 조기상환시점에 따라 사채권면총액의 101.0151%~102.8896%
전환으로 발행할 주식 발행회사의 보통주 발행회사의 보통주
전환비율 전자등록금액의 100%를 전환가격으로 나눈 수를 전환주식수로 하고, 1주 미만의 단수주는 배정하지않고 단수주에 해당하는 금액을 주권교부 시 발행회사에서 현금으로 지급하며, 단수주대금의 해당 기간 이자는 지급하지 아니한다. 전자등록금액의 100%를 전환가격으로 나눈 수를 전환주식수로 하고, 1주 미만의 단수주는 배정하지않고 단수주에 해당하는 금액을 주권교부 시 발행회사에서 현금으로 지급하며, 단수주대금의 해당 기간 이자는 지급하지 아니한다.
전환청구기한 사채 발행일 이후 1년이 경과한 2022년 4월 22일 부터 만기일 1개월 전 2024년 3월 22일까지로 한다. 사채 발행일 이후 1년이 경과한 2022년 7월 7일 부터 만기일 1개월 전 2024년 6월 7일까지로 한다.
전환가액 발행시 전환가액 6,298원 발행시 전환가액 8,777원

② 전기

구 분 제1회차 전환사채
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
권면총액 1,000,000천원
발행가액 사채권면총액의 100%
발행일 2020년 03월 18일
만기일 2023년 03월 18일
이자율 표면이자율 0%, 만기보장이자율 연 3개월복리 3%
조기상환청구권 본 사채의 발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 그 후 매 3개월마다 본 사채 원금의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구 할 수 있으며, 청구금액은 사채권면금액의 100%이다.
조기상환율 조기상환시점에 따라 사채권면총액의 103.0339%~108.5664%
전환으로 발행할 주식 발행회사의 보통주
전환비율 사채 권면금액의 100%를 전환가격으로 나눈 수를 전환주식수로 하고, 1주 미만의 단수주는 배정하지않고 단수주에 해당하는 금액을 주권교부 시 발행회사에서 현금으로 지급하며,, 단수주대금의 해당 기간 이자는 지급하지 아니한다.
전환청구기한 사채 발행일 이후 1년이 경과한 2021년 3월 18일 부터 만기일 1개월 전 2023년 2월 18일까지로 한다.
전환가액 발행시 전환가액 5,310원

(3) 유동성위험회사의 경영기획본부는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

경영기획본부는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유 있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예 금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.

7. 퇴직급여충당부채당기와 전기 중 회사의 퇴직급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당기 전기
기초잔액 36,750 20,158
기중지급액 - (33,456)
기중설정액 10,472 50,048
기말잔액 47,222 36,750

당기 중 회사가 확정기여제도 하에서 인식한 퇴직급여는 58,537천원입니다.8. 자본(1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
수권주식수 100,000,000주 40,000,000주
주당금액 1,000원 1,000원
보통주 발행주식수 5,458,325주 5,458,325주

(2) 당기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 없습니다.

(3) 결손금처리계산서당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

결손금처리계산서=====================
제 6 기 2021년 01월 01일부터2021년 12월 31일까지 제 5 기 2020년 01월 01일부터2020년 12월 31일까지
처리예정일 2022년 3월 23일 처리확정일 2021년 3월 25일
(단위:원)
구 분 당 기 전 기
Ⅰ. 미처리결손금 13,695,690,852 8,643,726,188
전기이월처리전결손금 8,643,726,188 4,335,326,330
당기손손실 5,051,964,664 4,308,399,858
Ⅱ. 결손금처리액 - -
Ⅲ. 차기이월미처리결손금 13,695,690,852 8,643,726,188

9. 주식선택권당기말 현재 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.(1) 주식기준보상약정회사는 임직원에게 회사의 주식을 매입할 수 있는 주식선택권을 부여하고 있습니다. 이 주식선택권의 보유자는 주식선택권이 가득되면 부여일의 주식 공정가치로 매수할수 있습니다. 주식기준보상약정의 구체적인 조건은 다음과 같으며, 주식선택권 행사 시에는 주식을 교부받게 됩니다.

약정유형 주식선택권
부여일 2020년 01월 29일 2019년 05월 30일
부여주식수 424,000주 285,000주
퇴사 등으로 인한 소멸 290,000주 75,000주
행사로 인한 소멸 - -
당기말 현재 발행할 주식 수 134,000주 210,000주
부여방법 신주발행, 자기주식교부 신주발행, 자기주식 교부
만기 7년 7년
가득조건 2년이상의 용역제공조건 2년이상의 용역제공조건

(2) 공정가치측정회사는 주식선택권의 공정가치를 이항모형으로 측정하였습니다. 용역제공 및 비시장성과조건은 공정가치 측정 시에 고려하지 않았습니다. 주식결제형 주식기준보상제도의 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분 2020-01-29 2019-05-30
부여일의 공정가치 1,409원 1,498원
부여일의 주식가격 3,210원 3,513원
행사가격 3,000원 3,000원
기대변동성 37.96% 32.31%
무위험이자율 1.52% 1.72%

(3) 인식된 비용당기와 전기 중 인식된 종업원 관련 비용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당기 전기
주식보상비용 139,338 297,988

10. 법인세등

(1) 세율회사의 법인세율은 과세표준 2억원 이하의 경우 10%, 2억원 초과 200억원 이하의 경우에는 20%, 200억원 초과 3천억원 이하의 경우 22%, 3천억원 초과의 경우 25%이며, 지방소득세는 법인세과세표준 2억원이하의 경우 1%, 2억원 초과 200억원 이하의 경우에는 2%, 200억원 초과 3천억원 이하의 경우 2.2%, 3천억원 초과의 경우 2.5%입니다.

(2) 법인세등의 계상 회사는 일반기업회계기준 제31장 "중소기업회계처리 특례"에 따라 법인세법 등의 법령에 의한 당해 사업연도의 법인세 부담액을 법인세 등으로 계상하고 있으며 당기 회사가 부담할 법인세 등은 없습니다.

11. 우발부채와 약정사항당기말 현재 회사에 귀속이 예측되는 소송 등 우발부채 및 회사가 부담한 약정사항은없습니다.

12. 주당손익(1) 기본주당순손익당기와 전기의 기본주당순손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)
구 분 당 기 전 기
보통주 당기순이익(손실) (5,051,964,664) (4,308,399,858)
가중평균 유통보통주식수(*) 5,458,325 5,458,325
기본주당순이익(손실) (926) (789)

(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위:주)
구 분 일 자 주식수 일 수 적수
기초 2021-01-01 5,458,325 365 1,992,288,625
합 계 1,992,288,625
일 수 365
가중평균유통보통주식수 5,458,325

② 전기

(단위:주)
구 분 일 자 주식수 일 수 적수
기초 2020-01-01 5,458,325 366 1,997,746,950
합 계 1,997,746,950
일 수 366
가중평균유통보통주식수 5,458,325

(2) 희석주당순손익회사의 보통주청구가능증권은 주당순손익의 희석화효과가 없어 희석주당순손익은 산출하지 아니하였습니다.

13. 특수관계자 거래

(1) 당기말 현재 회사의 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

특수관계자명 지배기업 특수관계자 구분
㈜넥스트사이언스 - 지배회사
㈜엘리샤코이 ㈜넥스트사이언스 기타의 특수관계자
㈜프레시코 ㈜넥스트사이언스
㈜코아바이오 ㈜프레시코
에이치엘비㈜ -
에이치엘비생명과학㈜ 에이치엘비㈜
에이치엘비셀㈜ 에이치엘비생명과학㈜

(2) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.① 당기

(단위:천원)
특수관계자 구분 특수관계자명 매출 등 거래 매입 등 거래
매출 기타수익 매입 기타비용
기타의 특수관계자 ㈜엘리샤코이 - - - 5,452
㈜프레시코 - - - 2,004
에이치엘비㈜ - - - 335
에이치엘비셀㈜ - - - 91
에이치엘비생명과학㈜ - - - 17,678
합 계 - - - 25,560

② 전기

(단위:천원)
특수관계자 구분 특수관계자명 매출 등 거래 매입 등 거래
매출 기타수익 매입 기타비용
기타의 특수관계자 ㈜엘리샤코이 - - - 3,577
에이치엘비㈜ - - - 380
합 계 - - - 3,957

(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위:천원)
특수관계자 구분 특수관계자명 채권 채무
매출채권 보증금 매입채무 미지급금
기타의 특수관계자 에이치엘비셀㈜ - - - 5
에이치엘비생명과학㈜ - 10,000 - 164
- 10,000 - 169

② 전기말에는 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역이 없습니다.(4) 당기과 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
급여 280,000 346,373
퇴직급여 18,806 58,334
주식기준보상 53,870 90,945
합 계 352,676 495,652

회사의 주요 경영진에는 등기 및 비등기임원인 이사(사외이사 포함) 및 감사를 포함하였습니다.(5) 당기말 현재 회사가 특수관계자로부터 제공받고있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

보증회사 (단위: 천원)
보증금액 보증내용
주식회사 넥스트사이언스 1,300,000 제2회차 전환사채

(6) 당기말 현재 회사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증의 내역은 없습니다.

14. 운용리스 당기말 현재 회사는 차량운반구에 대하여 롯데렌탈(주)와 운용리스계약을 체결하여 사용하고 있는 바, 동 운용리스료의 연도별 최소리스료의 지급계획은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 금 액
1년이내 15,552
1년초과 5년이내 22,908
합 계 38,460

15. 부가가치계산당기와 전기의 부가가치계산에 필요한 계정과목과 그 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 당 기 전 기
급여 902,034 898,384
퇴직급여 69,010 108,510
복리후생비 88,847 105,619
지급임차료 108,106 55,714
감가상각비 132,486 162,096
무형자산상각비 23,108 16,913
세금과공과 28,050 25,479
합 계 1,351,641 1,372,715

16. 현금흐름표 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당 기 전 기
건설중인자산의 특허권 대체 67,929 153,817
건설중인자산의 지급수수료 대체 169,774 -

17. 포괄손익계산서당기와 전기 중 기타포괄손익이 발생하지 않았으므로 포괄손익은 당기순손실과 동일합니다.

18. 재무제표가 사실상 확정된 날과 승인기관 회사의 재무제표는 2022년 2월 25일 이사회에서 사실상 확정되었으며, 2022년 3월 23일주주총회에서 승인될 예정입니다.19. 정부보조금(1) 당기말 현재 진행중인 정부보조금 관련 정부과재의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 보건복지부 감염병 예방치료 기술개발
과재명 DD-S052 비임상시험 완료 및 임상 1상 승인준비
전문기관 보건복지부
협약기간 2020.04.23~2022.12.31
정부보조금 1,400,000
회사 현 금 68,335
현 물 615,015

(2) 회사는 특정비용과 관련하여 사용된 정부보조금은 사용실적 보고 및 해당 비용을 정산하여 지급받아 상계처리 하고 있으며, 당기 중 특정비용과 상계처리한 금액은 644,008천원(전기 : 286,466천원)입니다. 20. 재무제표 재작성회사는 주석2 (16) 정부보조금 및 주석19. 정부보조금을 추가하여 재무제표를 재작성하였습니다.

한편, 재무제표 재작성으로 2021년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

 6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사 정관의 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구분 내용
제13조 (신주의 배당기산일) 당 회사가 유상증자 및 주식배당, 주식매수선택권 행사에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업 연도말에 발행된 것으로 본다.
제55조 (이익잉여금의 처분)

당회사는 매사업년도말의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금 : 법정액 이상

2. 연구개발적립금 : 연구개발을 위하여 매년의 미처리이익잉여금의 30%를 연구개발 자금으로 적립한다.

3. 주주배당금 : 약간

4. 임의적립금 : 약간

5. 임원상여금 : 약간

6. 기타의 이익잉여금처분 : 약간
제56조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타 재산으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

제57조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 주요배당지표

1,0001,0001,000----5,052-4,308-2,546--------------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제6기 제5기 제4기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 당사는 무액면주식에서 2019년 액면주식으로 전환 하였습니다.

다. 이익참가부사채에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 자본금 변동 현황

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2016년 04월 25일-보통주2,000,000-1002016년 08월 13일유상증자(제3자배정)보통주

280,000

-

500

2016년 12월 22일유상증자(주주우선공모)보통주

57,000

-

100

2017년 02월 16일유상증자(제3자배정)종류주

384,616

-

5,200

2018년 06월 01일유상증자(일반공모)종류주

54,437

-

9,185

2019년 03월 29일유상증자(주주배정)보통주

1,388,027

-

3,000

2019년 04월 25일전환권행사종류주384,616--2019년 04월 25일전환권행사보통주666,667--2019년 04월 25일전환권행사종류주54,437--2019년 04월 25일전환권행사보통주166,667--2019년 05월 29일유상증자(제3자배정)보통주899,964-3,957
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고

나. 전환사채 등 발행현황 1) 미상환 전환사채

미상환 전환사채 발행현황 2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
전환사채제1회2020년 03월 18일2023년 03월 18일1,000,000,000보통주2021.03.18~2023.02.181005,310--주)전환사채제2회2021년 04월 22일2024년 04월 22일1,300,000,000보통주2022.04.22~2024.03.221006,2981,300,000,000206,414-전환사채제3회2021년 07월 07일2024년 07월 07일8,400,000,000보통주2022.07.07~2024.06.071008,7778,400,000,000957,041-10,700,000,000---9,700,000,0001,163,455-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

주1) 제1회 전환사채는 전환가액이 7,000원에서 5,310원으로 변경되었습니다.[참고]전환가액의 조정(안내공시)(관련공시:2020.07.24)주2) 제1회 전환사채는 전액 조기상환 청구되어 2021년 3월 18일 상환완료하였습니다.[참고]전환사채 발행후만기전 사채취득(관련공시:2021.03.18)

2) 미상환 신주인수권부사채 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3) 미상환 전환형 조건부자본증권 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2021년 12월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
-회사채사모2020년 03월 18일1,0000%/3%-2023년 03월 18일전액상환--회사채사모2021년 04월 22일1,3000%/4%-2024년 04월 22일미상환--회사채사모2021년 07월 07일8,4001%/2%-2024년 07월 07일미상환-10,700----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
----------9,700----9,700--9,700----9,700
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2021년 12월 31일(단위 : 백만원, %)
(작성기준일 : )
------
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사
2021년 12월 31일
(이행현황기준일 : )
---------
재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

* 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
회사채1회차2020년 03월 18일연구개발비 및 운영자금1,000연구개발비 및 운영자금1,000-회사채2회차2021년 04월 22일연구개발비 및 운영자금1,300연구개발비 및 운영자금1,300-회사채3회차2021년 07월 07일연구개발비 및 운영자금8,400연구개발비 및 운영자금3,400사용일 미도래
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

나. 미사용자금의 운용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금정기예금5,0002021년 07월 ~ 2022년 01월6개월5,000
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

8. 기타 재무에 관한 사항

* 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측 정보는 미래 산업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어있습니다.동 사업보고서는 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 사업보고서에 기재된 예측정보는 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정하는 정정보고서를 공시할 예정이 없음을 유의하여 주시기 바랍니다. 2. 개요가. 영업의 개황

당사는 감염 및 면역학 전문가로서 감염성 질환 (박테리아 감염성 패혈증, 감염으로 인한 알츠하이머성 치매)과 면역항암제 전달기술 및 백신효력 증강제 중심의 연구결과물을 혁신신약으로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사는 2016년 4월 창업한 벤처기업으로 패혈증 치료제 개발 등 다수의 국가연구과제를 우수하게 수행하였으며, 이를 바탕으로 중소기업벤처기업부의 창업아이템 사업화과제로 내독소 제거용 시약을 개발하였고, 제품 상용화를 앞두고 있습니다. 펩타이드 기반 패혈증 치료제는 2022년 임상진입을 목표로 하고 있습니다.

3. 재무상태 및 영업실적보고서 작성기준일 현재 당사는 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적은 다음과 같습니다.

가. 재무상태 1) 요약 재무상태표

(단위:백만원)
과 목 2021년도 2020년도 증감
(제6기) (제5기)
Ⅰ. 유동자산 6,597 2,528 4,069
Ⅱ. 비유동자산 875 938 -63
자산총계 7,472 3,466 4,006
Ⅰ. 유동부채 9,225 1,143 8,082
Ⅱ. 비유동부채 77 67 10
부채총계 9,302 1,210 8,092
Ⅰ. 자본금 5,458 5,458 -
Ⅱ. 자본잉여금 5,911 5,085 826
Ⅲ. 자본조정 496 356 140
Ⅳ. 결손금 13,695 8,643 5,052
자본총계 (1,830) 2,256 -4,086
부채 및 자본총계 7,472 3,466 4,006

-당기말 자산총계는 7,472백만원으로 자산규모는 전기말 대비 4,006백만원 증가하였습니다. 분류별로 유동자산은 6,597백만원으로 증가, 비유동자산은 875백만원으로 감소하였습니다.-당기말 부채총계는 9,302백만원, 자본총계는 -1,830백만원으로 전기말대비 각각 8,092백만원 증가, 4,086백만원 감소하였습니다. 주요증감요인은 당기 중 2회에 걸쳐 회사채를 발행하여 부채가 증가하였습니다.

나. 영업실적1) 요약 손익계산서

(단위:백만원)
과 목 2021년도 2020년도 　증감
(제6기) (제5기)
Ⅰ. 매출액 - - -
Ⅱ. 매출원가 - - -
Ⅲ. 매출총이익 - - -
Ⅳ. 판매비와관리비 4,802 4,318 484
Ⅴ. 영업이익(손실) -4,802 -4,318 -484
Ⅵ. 영업외수익 43 67 -24
Ⅶ. 영업외비용 293 57 236
Ⅷ. 법인세비용차감전 순이익(손실) -5,052 -4,308 -744
Ⅸ. 법인세비용 - - -
Ⅹ. 당기순이익(손실) -5,052 -4,308 -744

당사는 현재 매출액이 없는 상태로 비율 분석이 불가합니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황

(단위:백만원)
구분 제6기 제5기 증감
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 -4,284 -4,134 -150
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 -5,262 5,208 -10,470
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 8,670 1,000 7,670
Ⅳ. 현금의 증가(감소) -876 2,074 -2,950
Ⅴ. 기초의 현금 2,411 337 2,074
Ⅵ. 기말의 현금 1,535 2,411 -876

당사의 현금흐름은, 영업활동으로 인하여 1.5억원이 감소하였고, 재무활동에 따른 현금 유입은 전년대비 76억원이 증가하였습니다. 기말의 현금은 총 15억원으로 기초대비 8.7억원이 감소하였습니다. 나. 자금조달당사는 당기 사채를 발행하여 자금을 조달했으며, 공시대상기간동안 보통주 및 종류주의 유상증자를 통하여 자금을 조달해왔습니다. 자금을 조달한 내역은 아래와 같습니다.

(1) 사채내역

(단위:원, 주)

종류/구분

발행일

만기일

권면총액

전환대상주식의종류

전환청구가능기간

전환조건

미상환사채

비고

전환비율(%)

전환가액

권면총액

전환가능주식수

제1회전환사채

2020.03.18

2023.03.18

1,000,000,000

보통주

2021.03.18.~ 2023.02.18

100

5,310

 - -

-

제2회전환사채 2021.04.22 2024.04.22 1,300,000,000 보통주 2022.04.22 ~ 2024.03.22 100 6,298 1,300,000,000 206,414 -
제3회전환사채 2021.07.07 2024.07.07 8,400,000,000 보통주 2022.07.07 ~ 2024.06.07 100 8,777 8,400,000,000 957,041 -

합 계

 10,700,000,000

-

-

-

-

9,700,000,000

1,163,455

-

주1) 제1회 전환사채는 전환가액이 7,000원에서 5,310원으로 변경되었습니다. [참고]전환가액의 조정(안내공시)(관련공시:2020.07.24)

주2) 제1회 전환사채는 전액 조기상환 청구되어 2021년 3월 18일 상환 되었습니다.[참고]전환사채 발행후만기전 사채취득(관련공시:2021.03.18)

(2) 유상증자 내역

(단위:백만원)
구분 납입일 조달금액 비고
유상증자(제3자배정) 2016년 08월 13일 140 보통주
유상증자(주주우선공모) 2016년 12월 22일 5 보통주
유상증자(제3자배정) 2017년 02월 16일 2,000 종류주
유상증자(일반공모) 2018년 06월 01일 500 종류주
유상증자(주주배정) 2019년 03월 29일 4,164 보통주
유상증자(제3자배정) 2019년 05월 29일 3,561 보통주

또한 공시대상기간동안 지출한 자금 중 당사에 중요한 영향을 미친 사항은 없습니다.

다. 부외거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 동 공시서류의 「Ⅲ.재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석」을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 당사와 관련된 환경관련 이슈와 당사 인력의 중요한 변동은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항당사가 영위하고 있는 신약개발산업은 인간의 생명과 직결되는 산업이기 때문에 각 국가의 해당 규제기관에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 등 전과정을 엄격히 규제하고 있으며 관련 규정 및 지침을 제시하고 있습니다.당사는 관련 법규를 준수하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용등에 관해서는 해당사항이 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헤지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 감사인에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제6기(당기)광교회계법인적정--제5기(전기)대현회계법인적정--제4기(전전기)대현회계법인적정--
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황 (단위:원)

제6기(당기)광교회계법인회계감사 및 내부회계관리제도에 대한 검토53,000,00023453,000,000234제5기(전기)대현회계법인회계감사 및 내부회계관리제도에 대한 검토25,000,00022420,000,000224제4기(전전기)대현회계법인회계감사20,000,00021920,000,000219
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위:원)

제6기(당기)2022.03.04세무조정2022.03.04~2022.03.314,000,000광교회계법인제5기(전기)2021.03.20세무조정2021.03.20~2021.03.314,000,000대현회계법인제4기(전전기)2020.03.20세무조정2020.03.20~2020.03.314,000,000대현회계법인
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의 한 결과

12021년 11월 03일회사측: 감사외 1인감사인: 업무수행이사, 담당회계사 3인대면회의중간감사 결과보고 및 기말감사계획 등22022년 01월 25일회사측: 감사외 1인감사인: 업무수행이사, 담당회계사 4인대면회의외부감사 진행 경과 및 외부감사결과 보고 32022년 03월 07일회사측: 사외 1인감사인: 업무수행이사, 담당회계사 2인서면회의비교재무제표 재작성 논의
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 종속회사의 감사의견 비적정 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 회계감사인의 변경

사업연도 감사인 계약기간 감사인 지정여부(자유선임,지정) 비고
제6기 광교회계법인 2021.01.01~2021.12.31 지정 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 동법 시행령

2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]

사업연도 감사인 의견내용 지적사항
제6기(당기) 광교회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당없음
제5기(전기) 대현회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당없음

*당사는 내부회계관리제도를 2020년부터 도입하였습니다.

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인으로 구성하고 있으며, 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 나. 중요의결사항 등

개최일자 의안내용　 　가결여부 박영민(출석률:100%) 이을규(출석률:100%) 진양곤(출석률:54%) 전복환(출석률:100%) 백윤기(출석률:100%) 김종원(출석률:100%) 권영규(출석률:100%)
2021.02.08 내부회계 관리자 변경 승인의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 선임 전 선임 전
2021.03.03 제5기 재무제표 승인의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성)
2021.03.03 1. 정기주주총회 부의 안건 결정의 건 2. 제5기 정기주주총회 소집의 건 3. 전자투표 도입의 건 가결가결가결 참석(찬성)참석(찬성)참석(찬성) 참석(찬성)참석(찬성)참석(찬성) 참석(찬성)참석(찬성)참석(찬성) 참석(찬성)참석(찬성)참석(찬성) 참석(찬성)참석(찬성)참석(찬성)
2021.03.25 각자 대표이사 선임의 건 가결 참석(찬성) 사임 참석(찬성) 사임 사임 참석(찬성) 참석(찬성)
2021.04.16 제2회 무보증사모전환사채 발행 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성)
2021.04.20 제2회 무보증사모전환사채의 매도청구권 청구기간 변경의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성)
2021.05.31 자문위원 위촉 승인의 건 가결 참석(찬성) 불참 참석(찬성) 참석(찬성)
2021.06.09 기술이전 승인의 건 가결 참석(찬성) 불참 참석(찬성) 참석(찬성)
2021.06.15 제3회 무보증사모전환사채 발행 가결 참석(찬성) 불참 참석(찬성) 참석(찬성)
2021.07.27 패혈증치료제(DD-S052P)의 임상 1상 CRO(임상시험수탁기관)선정 가결 참석(찬성) 불참 참석(찬성) 참석(찬성)
2021.12.28 2,3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 콜옵션 대상자 지정의 건 가결 참석(찬성) 불참 참석(찬성) 참석(찬성)

(주) 2021년 3월 25일 제5기 정기주주총회에서 사내이사 김종원, 권영규를 신규선임하였으며, 기타비상무이사 이을규, 전복환, 백윤기는 사임하였습니다.(주) 2021년 12월 31일 권영규 사내이사가 사임하였습니다. 다. 이사회내 위원회당사는 이사회 내의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 각 이사에 대한 선임배경 등

직위 성명 추천인 선임배경 연임여부(횟수) 담당업무 회사와의 거래 최대주주와의 관계
사내이사(대표이사) 박영민 이사회 경영총괄 및 연구개발 1회 바이오총괄 해당없음 계열사 임원
사내이사(대표이사) 김종원 이사회 경영총괄 부 경영총괄 해당없음 임원
사내이사 진양곤 이사회 경영총괄 1회 경영총괄 해당없음 최대주주
사내이사 권영규 이사회 재무회계 전문가 부 경영총괄 해당없음 관계없음

(주) 2021년 3월 25일 제5기 정기주주총회에서 사내이사 김종원, 권영규를 신규선임하였으며, 기타비상무이사 이을규, 전복환, 백윤기는 사임하였습니다.(주) 2021년 12월 31일 권영규 사내이사가 사임하였습니다.(주) 2022년 3월 23일 주주총회에서 박영민 사내이사의 재선임할 예정입니다마.사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
40---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

바. 사외이사 교육 미실시 내역

당사는 사외이사를 선임하지 않았습니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 자산총액 1천억원을 초과하지 않음에 따라 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인을 두어 감사업무를 수행하고 있습니다. 또한, 정관 및 감사직무규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다.당사는 본 보고서 작성일 기준 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회결의에 의하여 선임된 송종찬 비상근감사가 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사

1) 감사의 인적사항

성명

주요경력

비고

송종찬

 MSc Wales University현) 평진회계법인 대표회계사현) 대외경제정책연구소 이슬람 금융연구회 연구위원

감사

2) 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관련 서류를 해당 부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 연구개발 및 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

직 명

성 명

출생년월

추천인

회사와의거래내역

최대주주 주요주주와의 관계

감사

 송종찬 1966.01

이사회

해당사항 없음

등기임원

3) 감사의 주요 활동 내용

개최일자

의 안 내 용

가결여부

참석여부
2021.03.25 각자 대표이사 선임의 건 가결 O
2021.04.16 제2회 무보증사모전환사채 발행 가결 X
2021.04.20 제2회 무보증사모전환사채의 매도청구권 청구기간 변경의 건 가결 X
2021.05.31 자문위원 위촉 승인의 건 가결 X
2021.06.09 기술이전 승인의 건 가결 X
2021.06.15 제3회 무보증사모전환사채 발행 가결 X
2021.07.27 패혈증치료제(DD-S052P)의 임상 1상 CRO(임상시험수탁기관)선정 가결 X
2021.12.28 2,3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 콜옵션 대상자 지정의 건 가결 X

4) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 미실시 내역

당사의 감사는 관련분야에 대해 다년간의 경력과 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육이 필요하지 않으나 향후 업무진행과 관련된 교육이 필요하다면 적극적으로 교육을 진행할 예정임
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

5) 감사 지원조직 현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재, 감사 지원조직이 별도로 존재하지는 않으나, 경영기획본부에서 경영전반의 감사 업무 수행을 지원하고 있습니다.

6) 준법지원조직현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 준법지원조직이 없습니다.

 3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021년 12월 31일
(기준일 : )
배제도입미도입---
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 의결권 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주5,458,325----------------------------보통주5,458,325----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

다. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용

제10조 (신주인수권)

① 당회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정 받을 권리를 가진다.

② 전항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모 증자방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 상법 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 회사가 경영상 필요로 외국인 투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우

6. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관 투자자에게 총 발행주식의 30%까지 배정하는 경우

7. 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주 발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법을 이사회의 결의로 정한다.

8. 회사의 장기적인 발전, 신규영업의 진출, 사업목적의 확대 또는 긴급한 자금 조달을 위해 국내외 법인 또는 개인에게 신주를 배정하는 경우.

9. 회사가 경영상 또는 기술도입을 필요로 국내외 합작 또는 제휴법인에게 신주를 배정하는 경우.

10. 주권을 코스닥시장 또는 코넥스 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

결산일

12월31일

정기주주총회

영업연도 종료 후 3월 이내

주주명부 폐쇄시기

제15조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 당회사는 매사업년도의 말일의 다음날부터 그 사업년도에 관한 01월 15일까지 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 당회사는 매사업년도의 말일의 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 사업년도에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 당회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며. 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주전에 공고하여야 한다.

명의개서 대리인

국민은행

주주의 특전

해당사항 없음

공고방법

 회사의 인터넷 홈페이지(www.dandibio.com)또는 서울경제신문에 한다

라. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안건 결의내용 비고
제5기 정기주주총회(2021.03.25) 제1호의안 : 재무제표 승인의 건제2호의안 : 정관일부변경의 건제3호의안 : 이사선임의 건(3명)제4호의안 : 감사선임의 건(1명)제5호의안 : 임원퇴직금 규정 일부 변경 의 건제6호의안 : 이사보수한도 승인의 건제7호의안 : 감사보수한도 승인의 건 -원안대로 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결-일부조항 수정하여 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결 -
제4기 정기주주총회(2020.03.20) 제1호의안 : 재무제표승인의 건제2회의안 : 정관변경의 건제3호의안 : 이사선임의 건(2명)제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 -원안대로 승인가결-일부조항에 한하여 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결 -
임시주주총회(2020.01.29) 제1호의안 : 정관일부변경의 건제2호의안 : 주식매수선택권 부여의 건제3호의안 : 임원퇴직금규정 일부변경의 건 -원안대로 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결 -
임시주주총회(2019.11.09) 제1호의안 : 이사선임의 건(3명)제2호의안 : 감사선임의 건(1명) -원안대로 승인가결-원안대로 승인가결 -
임시주주총회(2019.10.25) 제1호의안 : 임원퇴직금규정 승인의 건제2호의안 : 정관변경의 건 -원안대로 승인가결-원안대로 승인가결 -
임시주주총회(2019.05.30) 제1호의안 : 액면주식으로의 전환의 건제2호의안 : 정관 일부변경의 건제3호의안 : 주식매수선택권 부여의 건 -원안대로 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결 -
제3기 정기주주총회(2019.03.27) 제1호의안 : 재무제표승인의건제2호의안 : 이사선임의 건(1명)제3호의안 : 이사 보수한도승인의 건제4호의안 : 감사 보수한도승인의 건제5호의안 : 정관 일부변경의 건 -원안대로 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결-원안대로 승인가결 -

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )

㈜넥스트사이언스

본인

보통주

2,953,46454.112,953,46454.11-

박영민

임원

보통주

494,000

9.05

494,000

9.05-보통주3,447,46463.163,447,46463.16-우선주-----
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)넥스트사이언스54,220김종원---진양곤6.25------
명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
넥스트사이언스130,76957,14973,62035,376-14,183-30,074
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

* 최근결산일인 2020년 12월 31일 연결기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(4) 최대주주 변동내역

2021년 12월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
2018년 10월 05일넥스트사이언스 (주)1,584,669

57.08

구주 양도

1,261,000(보통주)

323,669(우선주)

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

2. 주식의 분포 가. 주식 소유현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
(주)넥스트사이언스2,953,66954.11박영민

494,000

9.05--
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

나. 소액주주현황 1%미만

소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
87788399.321,541,8615,458,32528.25-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

주) 소액주주 중 최대주주의 특수관계자는 제외하여 작성하였습니다.

3. 주가 및 주식거래 실적

(단위:원,주)
종류 21년 12월 21년 11월 21년 10월 21년 9월 21년 8월 21년 7월
보통주 최고가 15,150 15,950 19,500 24,400 26,450 30,450
최저가 11,800 13,450 14,950 19,250 23,000 15,000
평균주가 13,718 14,707 17,929 22,495 24,514 21,650
최고 일거래량 49,531 27,531 19,384 16,161 35,190 112,288
최저 일거래량 192 575 395 1,783 2,816 3,542
월간거래량 277,437 124,931 107,260 141,808 305,530 631,476

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
박영민남1961년 01월대표이사사내이사상근총괄

13.03~현재 건국대 의학전문대학원 교수16.04~현재 단디바이오사이언스(주) 대표이사

16.09~21.01 건국대 의생명과학연구원 원장

494,000-관계사임원5년8개월2022년 03월 28일김종원남1963년 08월대표이사사내이사상근총괄

11.12~15.06 ACA인베스트먼트 대표이사

16.09~21.03 에이치엘비파워㈜ 대표이사

21.03~현재 넥스트사이언스 대표이사

--임원1년2024년 03월 25일진양곤남1966년 01월사내이사사내이사비상근경영

09.02~현재 에이치엘비㈜ 회장(대표이사)

17.03~현재 펭귄오션레저 사내이사

17.03~현재 현대요트(주),바다중공업㈜ 사내이사

17.06~현재 현대&코스모스요팅㈜ 사내이사

18.01~현재 에이치엘비일렉 사내이사

18.03~현재 에이치엘비네트웍스 사내이사

18.09~현재 라이프리버(주) 사내이사

18.11~현재 단디바이오사이언스(주) 사내이사

19.03~현재 에이치엘비파워(주) 사내이사

19.04~현재 넥스트사이언스(주) 사내이사

19.04~현재 (주)엘에스케이인베스트먼트 사내이사

19.06~현재 에이치엘비생명과학(주) 대표이사

20.01~현재 ㈜ 프레시코 사내이사

20.02~현재 ㈜ 코아바이오 사내이사

--최대주주3년1개월2024년 03월 25일권영규남1964년 09월사내이사사내이사상근경영

17.12~20.12 캡스톤 자산운용 임원

---11개월2024년 03월 25일송종찬남1966년 01월감사감사비상근감사

10.04~현재 평진회계법인 대표회계사

13.04~현재 대외경제정책연구소 이슬람 금융연구회 연구위원

---9개월2024년 03월 25일정인덕남1975년 01월상무미등기상근연구

13.03~18.12 건국대학교 과학기술대학 교수

19.01~현재 단디바이오사이언스(주) 연구소장

47,500--3년-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

2022년 03월 23일
(기준일 : )
선임박영민남1961년 01월-전북대학교 의과대학 박사현)건국대학교 의과대학 교수현)단디바이오사이언스 대표이사2022년 03월 23일관계사 임원선임Jong Sun Yoon(윤종선)남1965년 11월-La Trobe University 전)Access Health & Community, Admin officer전)하이쎌 대표이사2022년 03월 23일해당사항 없음
구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계

※ 2022년 3월 23일 주주총회를 통해 박영민 사내이사 재선임 예정입니다.

다. 직원 등 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )

연구/관리

남7---72년 1개월470,04367,149-11-

연구/관리

여5---52년 11개월205,97141,194-12---122년 3개월676,01556,334-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

주) 상기 연간급여총액은 및 1인 평균급여액은 근로소득지급명세서의 근로소득 기준입니다. 주) 미등기임원 포함

라. 미등기임원 보수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
1100,000100,000-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
이사4400,000-감사1100,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
5180,00036,000-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원)
4180,00045,000---------1---
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
------------
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

<표2>

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
임용택미등기임원2019년 05월 30일신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 선택보통주50,000-50,000-50,000-2021.05.30~2026.05.313,000이승현미등기임원2019년 05월 30일신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 선택보통주20,000----20,0002021.05.30~2026.05.313,000정인덕미등기임원2019년 05월 30일신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 선택보통주30,000----30,0002021.05.30~2026.05.313,000김**외 4명직원2019년 05월 30일신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 선택보통주50,000---25,00025,0002021.05.30~2026.05.313,000강**외 9명-2019년 05월 30일신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 선택보통주135,000----135,0002021.05.30~2026.05.313,000임용택미등기임원2020년 01월 29일신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 선택보통주260,000-260,000-260,000-2022.01.29~2027.01.283,000정인덕미등기임원2020년 01월 29일신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 선택보통주80,000----80,0002022.01.29~2027.01.283,000김**외 5명직원2020년 01월 29일신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 선택보통주64,000-30,000-30,00034,0002022.01.29~2027.01.283,000신**-2020년 01월 29일신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 선택보통주20,000----20,0002022.01.29~2027.01.283,000
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격
행사 취소 행사 취소

주) 2021년 12월 30일 종가 기준, 당사 주가는 13,700원입니다.주) 공시작성일 현재 2022년 1월 6일 185,000주, 2022년 2월 10일 37,000주 를 행사하여 주식매수선택권의 미행사수량은 119,000주 입니다. (직원의 퇴사로 3,000주 취소)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
에이치엘비그룹62834
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 계열회사간 출자현황 계통도

(기준일: 2021.12.31 ) (단위: %)
피출자사 상장여부 출자사
에이치엘비㈜ 에이치엘비생명과학㈜ 에이치엘비셀㈜ ㈜넥스트사이언스 ㈜엘에스케이인베스트먼트 에이치엘비네트웍스㈜ ㈜프레시코 에포케㈜ (구.코르키(주)(*6) 에이치엘비제약㈜ 현대앤코스모스요팅㈜ 에이치엘비테라퓨틱스㈜ 에이치엘비인베스트먼트
Elevar Therapeutics, Inc. 비상장 100.00% - - - - - - - - - - -
Immunomic Therapeutics,Inc. 비상장 41.11% - - 3.64% - - - - - - - -
㈜화진메디칼 비상장 100.00% - - - - - - - - - - -
㈜화진메디스 비상장 100.00% - - - - - - - - - - -
에이치엘비생명과학㈜ 상장 19.60% - - - - - - - - - - -
현대요트㈜ 비상장 39.43% - - - - - - - - - - -
바다중공업㈜ 비상장 28.89% - - - - - - - - - - -
㈜고션 비상장 18.76% - - - - - - - - - - -
에이치엘비셀㈜(*1) 비상장 - 99.27% - - - - - - - - - -
㈜엘에스케이인베스트먼트 비상장 - 9.00% 29.00% - - - - - - - - -
에이치엘비네트웍스㈜ 비상장 - - - - - - - 75.19% - - - -
㈜신화어드밴스 비상장 - 100.00% - - - - - - - - - -
에이치엘비엘이디㈜ 비상장 - 100.00% - - - - - - - - - -
에이치엘비에너지㈜(구, 거림) 비상장 - 100.00% - - - - - - - - - -
의령태양광1호㈜ 비상장 - 100.00% - - - - - - - - - -
LSK헬스케어2호펀드 비상장 - 20.00% - - 1.11% - - - - - - -
㈜엘리샤코이 비상장 - - - 100.00% - - - - - - - -
단디바이오사이언스㈜ 상장(*2) - - - 54.11% - - - - - - - -
㈜프레시코 비상장 - - - 55.74% - - - - - - - -
㈜코아바이오 비상장 - - - - - - 69.75% - - - - -
Hyundai Lifeboats Singapore Pte. Ltd 비상장 - - - - - 100.00% - - - - - -
에이치엘비제약㈜(*3) 상장 - 11.99% - - - - - - - - - -
Verismo Therapeutics Inc.(*4) 비상장 11.44% - - - - - - - 22.89% - - -
에이치엘비인베스트먼트㈜(*5) 비상장 100.00% - - - - - - - - - - -
에프에이(주)(*7) 비상장 100.00% - - - - - - - - - - -
에이치엘비테라퓨틱스(주)(*8) 상장 1.69% 　 0.34% 5.08% 0.34% 　 　 1.69% 1.69% 0.34% - 0.34%
지트리파마슈티컬(*9) 비상장 - - - - - - - - - - 100.00% -
REGENTREE(*10) 비상장 - - - - - - - - - - 61.50% -
OBLATO(*11) 비상장 - - - - - - - - - - 100.00% -
(*1) 2020년 4월 라이프리버㈜에서 에이치엘비셀㈜로 사명을 변경하였습니다.(*2) 2020년 4월 단디바이오사이언스㈜는 코넥스시장에 상장되었습니다.(*3) 2020년 10월 ㈜메디포럼제약에서 에이치엘비제약㈜로 사명을 변경하였습니다.(*4) 2021년 4월 신규 Pipeline 확보를 통한 지속적인 미래 기업가치의 극대화를 위해 2020년 6월에 설립된 미국 벤처기업 Verismo Therapeutics,Inc.에 5백만불을 투자하였습니다. Verismo Therapeutics,Inc.은 KIR-CAR 기술의 기본특허와 KIR-CAR Mesothlin과 연관된 특허 및 생산공정과 관련된 특허를 보유하고 있으며, 차세대 CAR-T 플랫폼 기술을 기반으로 상용화 가능한 고형암 타깃 CAR-T 개발을 목표로 하고 있습니다.(*5) 2021년 5월 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등 신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 에이치엘비인베스트먼트(주) 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였습니다.(*6) 2021년 7월 코르키(주)는 에이치엘비파워(주)로부터 에이치엘비네트웍스(주)의 지분 75.19%를 취득하였습니다. 2021년 10월 코르키(주)는 에포케(주)로 사명을 변경하였습니다.(*7) 2021년 10월 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위해 (주)에프에이 보통주 28,000주를 약 1,019억에 취득하였습니다. (*8) 2021년 11월 지분취득을 통한 기업가치극대화를 위해 에이치엘비테라퓨틱스(주) 보통주 530,899주를 약 50억에 취득하였습니다.(*9) 2021년 11월 지트리파마슈티컬은 에이치엘비테라퓨틱스의 지분 100% 자회사로 계열회사로 편입되었습니다.(*10)2021년 11월 REGENTREE는 에이치엘비테라퓨틱스의 지분 61.5% 자회사로 계열회사로 편입되었습니다.(*11)2021년 11월 OBLATO는 에이치엘비테라퓨틱스의 지분 100% 자회사로 계열회사로 편입되었습니다.(*) 2021년 7월 지분매각에 따른 에이치엘비파워(주)의 최대주주 변경으로 계열회사에서 제외하였습니다. 2021년 12월 (주)아이오쏠라, (주)엠오쏠라, (주)케이오쏠라는 청산으로 계열회사에서 제외하였습니다. 2021년 10월 LSK헬스케어2호펀드는 지분양도로 계열회사에서 제외하였습니다.

3. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸직임원 계열사 겸직회사
성명 직위 회사명 직위 비고
김종원 대표이사 (주)엘리샤코이 사내이사 상근
넥스트사이언스(주) 대표이사 상근
(주)프레시코 사내이사 상근
(주)코아바이오 사내이사 상근
에이치엘비테라퓨틱스(주) 사내이사 비상근
진양곤 사내이사 넥스트사이언스(주) 사내이사 비상근
(주)프레시코 사내이사 비상근
(주)코아바이오 사내이사 비상근
에이치엘비㈜ 대표이사 상근
Elevar Therapeutics, Inc. 사내이사 비상근
Immunomic Therapeutics,Inc 사내이사 비상근
에이치엘비생명과학㈜ 대표이사 상근
에이치엘비네트웍스㈜ 사내이사 비상근
바다중공업㈜ 사내이사 비상근
에이치엘비셀㈜(구.라이프리버㈜) 사내이사 비상근
㈜엘에스케이인베스트먼트 사내이사 비상근
에이치엘비일렉 사내이사 비상근
Hyundai LifeboatsSingapore Pte. Ltd 사내이사 비상근
에포케(주) (구. 코르키(주)) 사내이사 비상근
에이치엘비제약㈜ 사내이사 비상근
에이치엘비인베스트먼트(주) 사내이사 비상근
에이치엘비테라퓨틱스(주) 사내이사 비상근
송종찬 감사 넥스트사이언스(주) 감사 상근

4. 타법인출자 현황(요약)

2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
----------------------------
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

 X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

 2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다. (단위:원)

소송 제기일 사건번호 원고 피고 소송의 내용 소송가액 진행상태
2021.07.13 2021가합550645 단디바이오사이언스 주식회사 임용택,성균관대학교산학협력단 손해배상청구 등 1,033,000,000 1심 진행중

주) 당기말 현재 상기 소송의 최종결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.마. 그밖의 우발채무

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

 3. 제재 등과 관련된 사항

가. 재제현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.나. 중소기업기준 검토표

(주)단디바이오사이언스_2021년 중소기업 등 기준검토표_page-0001.jpg (주)단디바이오사이언스_2021년 중소기업 등 기준검토표_page-0001

(주)단디바이오사이언스_2021년 중소기업 등 기준검토표_page-0002.jpg (주)단디바이오사이언스_2021년 중소기업 등 기준검토표_page-0002

* 본 중소기업검토표는 2021년 12월 31일 기준입니다.다. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.라. 법적위험 변동사항당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.마. 합병등의 사후정보당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.바. 녹색경영당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.사. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.아. 조건부자본증권의 전환 채무재조정 사유등의 변동현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.자. 보호예수 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.차. 특례상장기업의 사후정보당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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(단위 : 원)
-------
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

 2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
6에이치엘비㈜(*1)170111-0021600에이치엘비생명과학㈜110111-1568885㈜넥스트사이언스144911-0000072에이치엘비제약㈜ (구.㈜메디포럼제약)(*2)110111-1538391단디바이오사이언스㈜(*3)110111-6042363에이치엘비테라퓨틱스(주)160111-009945128Elevar Therpeutics,Inc.(*4)-Immunomic Therapeutics,Inc.(*5)-㈜화진메디칼111511-0039515㈜화진메디스161511-0094866바다중공업㈜180111-0288654현대요트㈜230111-0143435에이치엘비셀㈜(구.라이프리버㈜)(*6)131311-0092331㈜엘에스케이인베스트먼트110111-6028595㈜고션205411-0015431에이치엘비일렉㈜284911-0134898에이치엘비네트웍스㈜230111-0155076Hyundai Lifeboats Singapore Pte. Ltd-오티에스중공업㈜201311-0051811현대앤코스모스요팅㈜110111-5137868㈜신화어드밴스110111-3790113에이치엘비엘이디㈜120111-0879348에이치엘비에너지㈜(구, 거림)180111-0235332㈜펭귄오션레저230111-0222320의령태양광1호㈜194511-0014732㈜엘리샤코이110111-3920108㈜프레시코161311-0037563㈜코아바이오110111-5989128에포케(주)(구. 코르키㈜(*7))110111-5998111VerismoTherapeutics,Inc.(*8)-에이치엘비인베스트먼트㈜(*9) 110111-7902657(주)지트리파마슈티컬(*10)144-81-27351 ReGenTree, LLC(*11)47-3141432Oblato, Inc(*12)81-849220
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장
(*1) 해당 기업집단의 지배회사입니다.(*2) 2020년 10월 ㈜메디포럼제약에서 에이치엘비제약㈜로 사명을 변경하였습니다.(*3) 2020년 4월 단디바이오사이언스㈜는 코넥스시장에 상장되었습니다.(*4) LSK BioPartners, Inc. 는 2019년 11월 27일을 합병기일로 당사의 100% 자회사인 HLB USA, Inc.에 흡수 합병되어 소멸하였으며, 이후 HLB USA,Inc는 Elevar Therapeutics,Inc 로 법인명 변경하였습니다.(*5) 과반 미만의 의결권을 보유하고 있으나, 다른 의결권 보유자들의 주식 분산 정도 및 다른 주주의 집합적 의사결정 등을 고려한 결과 당사가 지배한다고 판단하였습니다.(*6) 2020년 4월 라이프리버㈜에서 에이치엘비셀㈜로 사명을 변경하였습니다.(*7) 2021년 7월 에포케(주)(구. 코르키㈜는 에이치엘비파워(주)로부터 에이치엘비네트웍스(주)의 지분 75.19% 를 취득하였습니다. (*8) 2021년 4월 신규 Pipeline 확보를 통한 지속적인 미래 기업가치의 극대화를 위해 2020년 6월에 설립된 미국 벤처기업 Verismo Therapeutics,Inc. 에 5백만불을 투자하였습니다. Verismo Therapeutics,Inc.은 KIR-CAR 기술의 기본특허와 KIR-CAR Mesothlin과 연관된 특허 및 생산공정과 관련된 특허를 보유하고 있으며, 차세대 CAR-T 플랫폼 기술을 기반으로 상용화 가능한 고형암 타깃 CAR-T 개발을 목표로 하고 있습니다.(*9) 2021년 5월 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등 신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 에이치엘비인베스트먼트㈜의 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였습니다.(*10) 2021년 11월 지트리파마슈티컬은 에이치엘비테라퓨틱스의 지분 100% 자회사로 계열회사로 편입되었습니다.(*11) 2021년 11월 REGENTREE는 에이치엘비테라퓨틱스의 지분 61.5% 자회사로 계열회사로 편입되었습니다.(*12) 2021년 11월 OBLATO는 에이치엘비테라퓨틱스의 지분 100% 자회사로 계열회사로 편입되었습니다.(*) 2021년 7월 지분매각에 따른 에이치엘비파워(주)의 최대주주 변경으로 계열회사에서 제외하였습니다. 2021년 10월 LSK헬스케어2호펀드는 지분양도로 계열회사에서 제외하였습니다.. 2021년 12월 (주)아이오쏠라, (주)엠오쏠라, (주)케이오쏠라는 청산으로 계열회사에서 제외하였습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2021년 12월 31일(단위 : 원, 주, %)
(기준일 : )
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법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

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 2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.