암 정밀의료의 핵심은 조직생검(solid biopsy)을 통해 보다 정밀하게 암세포의 유전자변이를 분석하고 다양한 스크리닝 검사를 통해 최대한 조기에 암을 탐지하는 것입니다. 하지만 2013년 액체생검(liquid biopsy) 기술이 개발되면서, 암 정밀의료의 새로운 패러다임이 만들어지고 있습니다. 조직생검은 환자에게서 종양이 의심되는 조직을 직접 떼어내어 검사하는 방법이지만, 액체생검은 혈액, 소변, 흉수, 뇌척수 등과 같은 체액 내 부유하는 세포 유리 DNA(cell-free DNA, cfDNA)를 이용하여 암 조직에서 유래한 순환 종양 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)를 발견하고 종양 성분을 검출함으로써 암을 진단하는 방법입니다.
당사는 차별화된 기술력으로 액체생검과 대량의 유전자의 염기서열을 분석할 수 있는 차세대염기서열분석을 접목시켜 (i) 진행암 환자 대상의 프로파일링 기술, (ii) 1-3기암 수술 후 재발 조기진단을 위한 디텍트 기술, (iii) 암을 조기에 발견하고 원발부위를 예측하는 스크리닝 기술 등 암 전주기에 적용할 수 있는 모든 기술을 확보하였고 상용화 가능한 제품을 만들었습니다.
(1) 영업개황
회사는 2024년에도 지속적인 연구개발과 시장 개척을 통해 매출 성장을 도모하였습니다. 그러나 의료계와 정부 간의 갈등과 전반적인 R&D 연구과제 축소 등 외부요인으로 기대했던 매출 신장에는 다소 미치지 못하는 결과를 보였습니다.
반면, 해외 수출은 꾸준한 성장세를 보이며 당사의 기술력과 제품 경쟁력이 글로벌 시장에서 인정받고 있음을 입증하고 있습니다.
회사는 기술 개발을 통한 제품 경쟁력 강화, 국내외 영업망 확대, 해외 시장 진출을 가속화하여 기업 인지도를 높이고 시장 수요를 적극적으로 창출할 계획입니다. 특히, K-헬스미래추진단(한국형 ARPA-H)의 다중암 조기스크리닝 기술 개발 및 상용화 연구 과제에 선정되는 등 대형 연구개발 프로젝트를 수주하며 기술력 향상에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 국내 지방 영업소 설립과 일본 지사 본격 가동을 통해 국내외 공급망을 강화하겠습니다. 해외 시장에서는 특히 대만과 태국 시장에서의 매출이 뚜렷한 성장세를 보이고 있고 새롭게 진출한 일본 시장에서도 높은 성장을 기대를 가지고 있습니다.
B2C 제품인 캔서파인드는 한 번의 채혈로 8가지 암을 조기 스크리닝할 수 있는 제품으로, 연구개발을 통해 연내에 12가지 암으로 검출 범위를 확대할 계획입니다. 아울러, 전용 홈페이지를 개설하여 고객이 제품에 대한 이해를 높이고, 검사기관을 보다 효과적으로 찾을 수 있도록 할 예정입니다.
회사는 2024년 7월 일본 지사를 설립하고 약 6개월간의 영업 준비 기간을 거쳐 2025년 초부터 본격적인 운영을 시작하였습니다. 주요 업무로는 일본 내 당사 제품의 판매 및 홍보, 혈액 검체의 보관 및 이송이 있으며, 또한 학회 및 세미나 등에 적극적으로 참여하여 활발한 마케팅 활동을 전개하고 있습니다.
아울러, 최근 증가하는 지방 수요에 대응하기 위해 영남 지역에 국내 영업소 추가 개설을 검토하였으며, 2025년 상반기 중 운영을 개시하였습니다.
| 구분 | 소재지 |
| 본점 | 서울시 금천구 가산디지털1로 131, A동 601-가, 나, 605-가, 나호, 21층 |
| 영남 영업소 | 대구 중구 종로 45-4 |
| 일본 지점 | 일본 동경도 세타가야구 타이시토 1-12-25 SUN-T빌딩 501호 |
(2) 시장점유율
액체생검 기술을 이용한 암 진단 및 치료 시장은 형성 초기 단계에 있으며 높은 기술력과 임상 검증이 요구되는 시장으로 시장을 선점하는 기업에 매우 유리합니다. 보수적인 의료계의 특성상, 중장기적으로 고객과 신뢰를 쌓고 규제에 대한 대비책이 마련되어있으며 사용자편의성 등 미충족 수요를 능동적으로 해결할 수 있는 기업이 독점 또는 과점 할 가능성이 높습니다. 현재, 글로벌 시장에서는 당사가 목표하는 시장의 분야마다 한 두 개의 기업들이 두드러지게 시장을 선점하고 있습니다. 당사는 국내 시장을 선도하는 개척자로, 국내 업체 중 최초로 임상에 액체생검 제품을 도입하였고, 다수의 대형상급종합병원에 빠른속도로 진입한 상태입니다. 이러한 국내 기술제품의 상용화를 통해 해외제품을 대체하여 국내 샘플의 해외 반출을 방지하고 국내 유전체 데이터 정보를 쌓아 나가고 있습니다.
체외진단 의료기기 산업의 특성상 액체생검 제품의 사업화에는 복수의 진입장벽들이 존재합니다. 분석적 성능에 요구되는 기술적 난이도가 매우 높을 뿐만 아니라, 임상 현장에 적용되기 위해서는 분석적 성능 확보 후에도 임상적 유효성을 입증하는 충분한 임상검증이 필요합니다. 당사는 선도적인 기술력과 풍부한 임상경험, 가격경쟁력을 바탕으로 경쟁제품 대비 빠른 속도로 시장 점유율을 높여가고 있습니다.
(3) 시장의 특성
액체생검은 암 생애 전 주기에 적용 가능한 진단 기술로, 적용대상 환자 및 활용 분야에 따라 암 진단/치료 시장, 수술후 재발 모니터링 시장, 암 검진 시장으로 나눌 수 있습니다.
1) 암 진단/치료 시장 : 액체생검을 통해 3-4기 진행암 환자를 대상으로 종양 관련 유전자 변이를 확인하고 치료제 선별을 위한 동반진단과 치료반응 모니터링에 활용될 수 있습니다. 당사는 이를 위하여 프로파일링 핵심기술을 기반으로 한 알파리퀴드®100과 알파리퀴드®HRR 제품을 보유하고 있습니다.
2) 수술후 재발 모니터링 시장 : 1-3기 암환자의 수술 후 미세잔존암을 탐지하여 재발을 조기에 발견함으로써 생존기간을 높이는 목적으로 액체생검을 활용할 수 있습니다. 당사는 이를 위하여 핵심기술을 기반으로 한 캔서디텍트 제품을 보유하고 있습니다.
3) 암 검진 시장 : 일반인 및 암고위험군을 대상으로 하는 스크리닝 목적으로 액체생검을 이용해 암을 조기에 발견하는 검사로 사용될 수 있습니다. 당사는 스크리닝 핵심기술을 기반으로 한 캔서파인드 제품을 보유하고 있습니다.
액체생검 기반의 암 진단 시장은 감염성 질환을 대상으로 하는 검사와 같이 짧은 시기 내에 급격한 수요의 변동이 일어나는 일은 드물지만, 정밀의료의 활성화에 따라 수년간 꾸준히 수요가 증가하고 있습니다. 액체생검 기술은 최근 재검의 어려움과 부작용 등 조직생검이 가진 문제점을 극복하고, 실시간으로 암을 검사하여 치료에 도움을 줄 수 있다는 장점이 부각되며 정밀의료의 패러다임 전환을 이끌고 있어 관련 수요도 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.(4) 조직도
제1호 의안 제7기 재무제표 승인의 건
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
- 주주총회소집공고 Ⅲ. 경영참고사항의 1. 사업의 개요 참조
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
| ※ 해당 사업연도의 당사 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 감사전 재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 2025년 3월 20일 전자공시시스템(http://dart.fss.co.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 또한 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다. |
- 대차대조표(재무상태표)
<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 제 7 기 2024. 12. 31 현재 |
| 제 6 기 2023. 12. 31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과목 | 제7기 | 제6기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| Ⅰ.유동자산 | 30,904,877,758 | 6,366,434,977 | ||
| 현금및현금성자산 | 4,546,910,739 | 4,359,843,477 | ||
| 단기금융상품 | 24,007,840,518 | - | ||
| 매출채권 및 기타채권 | 741,843,078 | 1,176,175,711 | ||
| 계약자산 | 200,000,000 | - | ||
| 기타유동금융자산 | 509,189,024 | - | ||
| 기타유동자산 | 370,242,703 | 461,080,918 | ||
| 당기법인세자산 | 58,976,740 | 31,120,710 | ||
| 재고자산 | 469,874,956 | 338,214,161 | ||
| Ⅱ.비유동자산 | 3,139,314,262 | 3,454,329,452 | ||
| 유형자산 | 2,393,499,225 | 2,774,348,468 | ||
| 사용권자산 | 424,222,827 | 364,145,053 | ||
| 무형자산 | 97,203,748 | 104,035,386 | ||
| 기타비유동금융자산 | 224,388,462 | 211,800,545 | ||
| 기타비유동자산 | - | |||
| 자산총계 | 34,044,192,020 | 9,820,764,429 | ||
| 부채 | ||||
| Ⅰ.유동부채 | 855,059,804 | 1,190,979,931 | ||
| 매입채무 | 215,403,900 | 219,084,800 | ||
| 기타유동금융부채 | 471,628,124 | 591,071,914 | ||
| 기타유동부채 | 154,571,182 | 92,717,750 | ||
| 유동성리스부채 | 13,456,598 | 288,105,467 | ||
| 상환전환우선주부채 | - | - | ||
| 전환우선주부채 | - | - | ||
| 파생상품부채 | - | - | ||
| Ⅱ.비유동부채 | 672,910,639 | 307,198,077 | ||
| 비유동충당부채 | 253,000,000 | 275,000,000 | ||
| 장기리스부채 | 419,910,639 | 32,198,077 | ||
| 부채총계 | 1,527,970,443 | 1,498,178,008 | ||
| 자본 | ||||
| Ⅰ.자본금 | 1,401,775,000 | 1,141,762,500 | ||
| Ⅱ.주식발행초과금 | 82,656,641,300 | 50,943,424,870 | ||
| Ⅲ.이익잉여금(결손금) | (55,343,789,730) | (45,829,128,970) | ||
| Ⅳ.기타자본 | 3,801,595,007 | 2,066,528,021 | ||
| 자본총계 | 32,516,221,577 | 8,322,586,421 | ||
| 부채및자본총계 | 34,044,192,020 | 9,820,764,429 | ||
- 손익계산서(포괄손익계산서)
<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제 7기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지) |
| 제 6 기 (2023. 01. 01 부터 2023. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제7기 | 제6기 |
|---|---|---|
| Ⅰ.매출액 | 3,472,258,441 | 4,026,931,213 |
| Ⅱ.매출원가 | 2,429,085,826 | 2,609,581,075 |
| Ⅲ.매출총이익 | 1,043,172,615 | 1,417,350,138 |
| 판매비와관리비 | 11,592,723,479 | 9,186,188,385 |
| Ⅳ.영업이익(손실) | (10,549,550,864) | (7,768,838,247) |
| 금융수익 | 1,070,134,689 | 223,813,944 |
| 금융비용 | 42,056,918 | 2,875,771,064 |
| 기타수익 | 7,343,571 | 5,067,804 |
| 기타비용 | 531,238 | 708,064 |
| Ⅴ.법인세비용차감전순이익(손실) | (9,514,660,760) | (10,416,435,627) |
| 법인세비용 | - | - |
| VI. 당기순이익(손실) | (9,514,660,760) | (10,416,435,627) |
| VII.기타포괄손익 | - | - |
| VIII.당기총포괄이익(손실) | (9,514,660,760) | (10,416,435,627) |
- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>
| 제 7기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지) |
| 제 6 기 (2023. 01. 01 부터 2023. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 7 기 | 제 6 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 미처리결손금 | 55,343,789,730 | 45,829,128,970 | ||
| 1. 전기이월결손금 | 45,829,128,970 | 35,412,693,343 | ||
| 2. 당기순손실 | 9,514,660,760 | 10,416,435,627 | ||
| Ⅱ. 임의적립금 등의 이입액 | - | - | ||
| Ⅲ. 이익잉여금처분액 | - | - | ||
| Ⅳ. 차기이월결손금 | 55,343,789,730 | 45,829,128,970 | ||
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없음.
제2호 의안 감사 최준범 선임의 건
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 최준범 | 1961-11 | 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 최준범 | 現 미래세무회계사무소 대표 | 1988~19931993~현재 | 산동회계법인미래세무회계사무소 대표 | 해당없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 최준범 | 해당없음 | 해당없음 | 해당없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| [최준범 감사 후보자] - 후보자는 공인회계사로서 37여년간 근무한 전문가로, 지난 3년간 당사의 감사로 재직하며 상장회사에 걸맞는 경영 체계를 갖추고 투명한 감사체계를 확립하는 데 많은 조언을 아끼지 않았습니다. 이에 감사 업무의 독립성과 전문성을 확보하며 회사의 지속 가능한 경영과 주주가치 제고에 이바지할 수 있는 적임자로 판단되어 감사 후보자로 추천합니다. |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음.
제3호 의안 이사보수한도 승인의 건
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4명 ( 1명 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 20억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6명 ( 2명 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 693,966,684원 |
| 최고한도액 | 20억원 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음.
제4호 의안 감사보수한도 승인의 건
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 실제 지급된 보수총액 | 7,000,000원 |
| 최고한도액 | 1억원 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음.
가. 의안 제목
제5호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건
나. 의안의 요지
- 배경: 임직원 근로의욕 고취 및 회사에 대한 주인의식의 함양, 인재 유지를 위한 중장기 성과 연동형 주식보상의 강화- 대상: 송상현 외 3명- 행사주식종류: 보통주- 부여형태: 주식매수선택권 행사시점에 신주발행교부방식, 자기주식교부방식, 차액보상방식(차액주식보상방식, 차액현금보상방식) 중 행사 시 회사가 정하는 방식으로 함- 가득요건: 부여일로부터 2년 이상 재직- 행사기간: 1차(70%) 2027.03.12 - 2031.03.11 2차(30%) 2028.03.12 - 2031.03.11
※ 기타 참고사항
2025년 03월 12월 이사회에서 임직원에 부여한 주식매수선택권에 대하여 금번 정기주주총회에서 승인받고자 합니다.