반기보고서 4.8 (주)라이프시맨틱스 110111-4969189

반 기 보 고 서

(제 11 기)

2022년 01월 01일2022년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 8월 16일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 라이프시맨틱스
대 표 이 사 : 송승재
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 언주로 533(역삼동)
(전 화) 02-1661-2858
(홈페이지) http://lifesemantics.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원실장 (성 명) 이규정
(전 화) 02-1661-2858
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인, 서명_220816.jpg 대표이사 등의 확인, 서명_220816

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

(1) 연결대상 종속회사 개황가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
---------------
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 해당사항 없음' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

(2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 라이프시맨틱스'이며, 영문으로는 'LifeSemantics Corp.'로 표기합니다. (3) 설립일자당사는 2012년 09월 26일 설립되었습니다.

(4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분 내 용
주소 서울특별시 강남구 언주로 533(역삼동, 라이프시맨틱스빌딩)
전화번호 02-1661-2858
홈페이지 주소 http://lifesemantics.kr

(5) 회사사업 영위의 근거가 되는 법률당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(6) 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서 벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

(7) 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (8) 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 디지털헬스 기술플랫폼, 디지털헬스 솔루션 및 디지털 치료제 등의 개발과 공급을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 『Ⅱ. 사업의 내용』 부분을 참고하시기 바랍니다.또한 당사는 보고서 제출일 현재 신규로 추진하는 사업이 없습니다.

(9) 신용평가에 관한 사항

평가일 평가대상 신용평가등급 평가회사(신용평가등급범위)
2020.07.27 ㈜라이프시맨틱스 B- SCI평가정보㈜(AAA~D)
2021.06.17 ㈜라이프시맨틱스 B0 SCI평가정보㈜(AAA~D)
2022.06.20 ㈜라이프시맨틱스 B+ SCI평가정보㈜(AAA~D)

(10) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2021년 03월 23일기술성장기업코스닥시장특례상장코스닥시장 상장규정제7조 2항
주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

(1) 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일 자 본 점 소 재 지 비 고
2012.09.26 서울특별시 강남구 봉은사로114길 28, 215호(삼성동) 설립
2012.10.22 서울특별시 강남구 봉은사로68길 21, 4층(삼성동, 카오리온빌딩) 본점이전
2014.09.15 서울특별시 강남구 영동대로 511, 27층(삼성동, 무역센터트레이드타워) 본점이전
2015.07.15 서울특별시 서초구 양재천로17길 22, 3층(양재동, 두원빌딩) 본점이전
2016.06.04 서울특별시 강남구 강남대로 636, 5층(신사동, 두원빌딩) 본점이전
2019.10.31 서울특별시 강남구 언주로 533(역삼동) 본점이전

(2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 사임/해임
신규 재선임
2020년 03월 30일 정기주총 사내이사 이규정사내이사 안시훈기타비상무이사 구태언감사 이성락 - 주요주주인 사내이사 권 희(사임)감사 정무식(임기만료)
2020년 08월 06일 - - - 기타비상무이사 허남(사임)
2022년 03월 31일 정기주총 - 최대주주인 대표이사 송승재 사외이사 신수용(임기만료)

(3) 최대주주의 변동당사는 설립 이후 최대주주의 변동사항이 없습니다. (4) 상호의 변경

일 자 상호명 비 고
2012.09.26 주식회사 라이프시맨틱스(LifeSemantics) 설립
2015.10.01 주식회사 라이프시맨틱스(LifeSemantics Corp.) 영문 상호명 변경

(5) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 설립 이후 해당사항이 없습니다. (6) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 설립 이후 해당사항이 없습니다. (7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 디지털헬스 기술플랫폼 및 디지털치료제 관련 사업을 영위하고 있으며, 최근 3년간 주된 업종 및 사업의 변동사항은 없습니다. (8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

년월 상호명
2012.09

주식회사 라이프시맨틱스 설립(대표이사 송승재)
2012.10

LifeRecord(라이프레코드 / 디지털헬스 플랫폼) 출시
2013.01

'질병분류기호 검색' 서비스 런칭
2013.12

HL7 Korea와 공동사업 추진 및 사무국 위탁운영에 관한 업무 협약 체결
2014.06 ICT컨버전스 연구소 설립 (前 기업부설연구소)
2015.06

산업부 '개인맞춤형 건강관리시스템 사업단' 주관기관 선정
2015.12

LifeRecord(라이프레코드) V2.0 GS(Good Software) 인증 획득
2015.12

서울아산병원 '내손안의 차트 2.0' 개발 완료
2016.04

ISO 27001(정보보호 경영시스템 인증), ISO 27017(클라우드 보안분야 국제표준 인증),

ISO 27799(의료정보 경영시스템 인증) 획득
2016.11

'제17회 소프트웨어 산업인의 날' 미래창조과학부 장관상 수상
2017.02

대한민국 소프트웨어 기업경쟁력 대상 '정보통신 및 네트워크’ 부문 우수상 수상
2017.11 KODHIA(한국디지털헬스산업협회) 회장사 선출
2017.12 호흡질환 디지털 치료제 'Redpill숨튼' 파일럿 임상 완료
2018.07

IPO 주관사 선정(한국투자증권)
2018.09

HIPAA(미국 의료정보보호법) 인증 완료
2018.11

에필케어M(중증환자 비대면 의료 유헬스케어 의료기기) 식약처 의료기기 인허가(2등급, 3등급)
2018.12

대한민국 산업기술R&D대전 산업통상자원부 장관상

2018.12 암환자 예후 관리 디지털 치료제 'Redpill케어' 파일럿 임상 완료
2019.01

암환자 자가관리 서비스 '에필 케어(efil care)' 웰니스 모델 출시
2019.01

LifeRecord(라이프레코드) v3.0, GS 1등급 인증
2019.05

과학정보통신의 날 대통령표창 수상(송승재 대표이사)
2019.09

한화생명 HELLO(헬로) APP 출시(디지털헬스 기술플랫폼 사업)
2019.11

에필코치 ICT 융합품질 인증
2019.12

'글로벌 오픈 이노베이션 코리아 2019' 글로벌 기업 선호 스타트업 1위 기업 선정
2020.05

질환예측 인공지능 기반 비대면 영업지원서비스 '하이(H.AI)' 출시
2020.05

암 경험자가 만들어가는 치료경험 공유서비스 '오하(OHA)' 출시
2020.05

바디프랜드(Body Friend)와 헬스케어 서비스 공동사업 계약 체결
2020.06

재외국민 비대면 진료/상담 서비스 임시사업 승인(산업통상자원부, 규제샌드박스)
2020.06

비대면 의료서비스 닥터콜, 식약처 의료기기 인허가(1등급)
2020.09 닥터콜(Dr.Call) 서비스 출시
2021.03 코스닥시장 상장
2021.04 호흡질환 디지털 치료제 'Redpill 숨튼' 확증 임상시험 계획 신청
2021.09 'Redpill 숨튼' 확증 임상시험 승인
2021.09 삼성생명 디지털 헬스케어 서비스 개발 계약
2022.02

메타케이 인텔리전스 재외국민 비대면 진료 사업 MOU 체결

2022.05 삼성생명 디지털 헬스케어 서비스 운영 계약 체결

3. 자본금 변동사항

(1) 자본금 변동현황

(단위 : 천원, 주)
종류 구분 제11기 반기말(2022년 반기말) 제10기말(2021년말) 제9기말(2020년말) 제8기말(2019년말) 제7기말(2018년말)
보통주 발행주식총수 10,227,950 10,119,770 8,746,917 918,433 918,433
액면금액 500원 500원 500원 500원 500원
자본금 5,113,975 5,059,885 4,373,459 459,217 459,217
우선주 발행주식총수 - - - 129,531 129,531
액면금액 - - - 500원 500원
자본금 - - - 64,765 64,765
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 5,113,975 5,059,885 4,373,459 523,982 523,982

4. 주식의 총수 등

(1) 주식의 총수 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주25,000,00025,000,00050,000,000주)10,227,9501,036,24811,264,198--1,036,2481,036,248--------------1,036,2481,036,248보통주 전환10,227,950-10,227,950-----10,227,950-10,227,950-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
주) 당사 정관상 보통주, 우선주 구별없이 총 발행할 주식의 총수가 5천만주로 지정되어 있습니다.

(2) 자기주식당사는 설립 이후 현재까지 자기주식을 취득 및 처분한 내역이 없습니다. (3) 다양한 종류의 주식당사는 2016년 03월 30일 이후 상환전환우선주식을 발행한 내역이 존재하며, 2022년 반기말 현재는 모두 전환되어 남아 있는 주식 수는 없습니다. 해당 종류주식에 대한 상세 사항은 아래와 같습니다.

구 분 내 용
발행일자 2016년 03월 30일(최초 발행일)
주당 액면가액 500원
발행총액(액면가기준) / 현재까지 발행한 주식수 518백만원 1,036,248주
현재 잔액 / 현재 주식수 - -
주식의내용 이익배당에 관한 사항 -
잔여재산분배에 관한 사항 -
상환에관한 사항 상환조건 -
상환방법 회사에게 상환청구의사 및 상환일정을 서면으로 통지
상환기간 발행일로부터 3년이 경과한 때부터
주당 상환가액 우선주의 당초발행가액과 동 금액에 대하여 발행일로부터 상환일까지 계약서에서 정한 연복리를 적용하여 산출한 금액의 합계액
1년 이내 상환 예정인 경우 -
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 최초의 전환가격은 전환우선주식의 주당 발행가격으로 하되, 다음의 사유가 발생하는 경우 전환가격을 조정(1) 주주가 전환청구를 하기 전에 당초 전환가격을 하회하는 발행가액으로 주식 또는 전환사채 등 주식연계증권을 발행하거나, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하는 경우, 전환가격은 그 하회하는 발행가액으로 조정(2) 회사가 다른 주권상장법인과 합병, 주식의 포괄적교환 등을 통하여 기업결합을 하는 경우, 교환비율 산정을 위한 주식평가액의 70%에 해당하는 금액이 전환가격보다 낮을 때에는 주식평가액의 70%에 해당하는 금액을 전환가격으로 함(3) 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는 경우 공모가격의 70%에 해당하는 금액이 동 전환가격보다 낮을 때에는 공모가의 70%에 해당하는 금액을 전환가격으로 함
전환청구기간 발행일 이후 존속 기간 만료 전일까지
전환으로 발행할 주식의 종류 보통주
전환으로 발행할 주식수 우선1주당 보통주 1주
의결권에 관한 사항 1주당 1의결권
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) -

5. 정관에 관한 사항

(1) 정관 변경 이력

2020.03.30제8기 정기주주총회- 주식 및 주권의 종류 조항 변경- 명의개서대리인 조항 변경- 전환사채 및 신주인수권부사채 발행의 변경- 이사의 수 변경- 전자증권제도 반영- 표준 정관의 내용을 반영2020.08.182020년 제1차임시주주총회- 주식 및 주권의 종류 조항 변경- 명의개서대리인 조항 변경- 사채발행에 관한 준용 규정 변경- 전자등록 외의 기존 증권대행 업무를 위한 변경- 명의개서대리인의 업무 명기2021.03.31제9기 정기주주총회- 주식 및 주권의 종류 조항 변경- 명의개서대리인 조항 변경- 사채발행에 관한 준용 규정 변경- 감사의 선임 및 해임의 조항 변경- 외부감사인의 선임 조항 변경- 코스닥 시장 상장에 따른 표준 문구 수정- 상법 개정에 따른 변경- 외감법 개정에 따른 문구의 수정2022.03.31제10기 정기주주총회- 주식매수선택권에 관한 준용 규정 변경- 주주명부에 관한 조항 변경- 사채발행에 관한 준용 규정 변경 - 소집통지 및 공고 변경- 이사의 보수와 퇴직금 조항 변경- 감사의 보수와 퇴직금 조항 신설- 표준 정관의 내용을 반영- 상법 제464조의2 반영- 상법 제542조의4 반영
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

주) 최근 3개 사업연도의 정관변경 이력입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 능동적 의료소비자의 등장과 디지털 헬스를 통한 비대면 의료의 도래를 예견하고 이에 따른 제반 수요에 착안해 2012년 창업과 동시에 의학용어체계를 중심으로 개인건강기록의 상호운용성 보장에 특화된 국내 최초의 개인건강기록 기반 상용 디지털헬스 기술플랫폼인 '라이프레코드' 를 개발하였습니다. 이후 적극적인 투자를 통해 라이프레코드의 고도화를 꾸준히 진행함과 동시에 라이프레코드에 기반하여 헬스케어 분야의 미충족 수요를 해결할 수 있는 응용서비스인 닥터콜(비대면 진료 플랫폼), Redpill(디지털 치료제) 등을 개발 했습니다. 당사는 개인이 언제, 어디에 있든 끊김없는 헬스케어를 통해 질병의 예방과 관리를 가능하게 하고, 이를 통해 국가적인 의료비 재난을 막겠다는 사명감을 가지고 꾸준히 새로운 기술 개발 및 서비스 출시를 진행하고 있습니다. 또한 세계적으로 아직 개화단계에 있는 디지털 치료제 시장에서 당사는 디지털치료제 개발에 필수적인 디지털 치료제 설계, 사용자경험 설계, 디지털 치료제 구현, 임상시험 진행 관련 자원과 기술을 선제적으로 확보하였으며, 퍼스트무버로서 글로벌 리더쉽을 확보하고 적극적인 연구개발 및 디지털 치료제 시장 진출을 도모하는 기업들에게 디지털 치료제 임상 플랫폼을 제공하는 것에 주력할 계획입니다.

[당사 서비스 라인 및 개요]
구분 서비스명 서비스 개요 현황
플랫폼

라이프레코드

클라우드 환경에서 디지털 헬스 서비스 구축에 필요한 의료 정보ㆍ인공지능ㆍ보안 기술을 통합 제공하는 기술플랫폼

2012년 10월

서비스 출시
솔루션

Dr.Call

재외국민 및 내국인이 국내 의료인으로부터 전문 의료서비스를 받을 수 있도록 지원하는 비대면 진료 서비스 플랫폼

2020년 9월

서비스 출시

H.AI

 건강검진데이터를 활용하여 인공지능 분석기반으로 미래 질병위험에 대하여 예측할 수 있는 서비스 제공

2020년 5월

서비스 출시

OHA

암경험자 간 치료경험을 공유하고 사용자의 건강상태에 맞는 재화 및 서비스 제공을 돕는 지식 기반 경험공유 서비스 제공

2020년 7월

서비스 출시
디지털치료제

Redpill 숨튼

 다기관 임상시험을 통해 임상적 유효성과 안전성 등의 검증을 완료한 고도화된 소프트웨어 의료기기로 당사는 호흡기 재활(숨튼)과 암 예후관리(케어) 2개의 파이프라인을 보유 2021년 9월 확증 임상시험 계획 승인 이후임상시험 진행 중

Redpill 케어

탐색 임상

종료 후

식약처 허가 임상,인ㆍ허가 준비 중

2. 주요 제품 및 서비스

※상세 현황은 '상세표-4. 주요 제품 및 서비스' 참조

(1) 당사 서비스 라인 및 개요당사는 ① 클라우드 환경에서 고객사(3rd Party)가 디지털 헬스 서비스와 솔루션을 효율적으로 개발하고 안정적으로 운용할 수 있도록 의료 정보ㆍ인공지능ㆍ보안 기술을 통합 제공하는 디지털 헬스 기술플랫폼 사업과 ② 라이프레코드를 활용한 자체 응용서비스인 디지털 헬스 솔루션 사업 및 ③ 임상적 유효성을 검증한 라이프레코드 기반의 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device)인 디지털 치료제 사업을 영위하고 있습니다.

당사 서비스 라인 및 개요.jpg 당사 서비스 라인 및 개요

자료 : 라이프시맨틱스

구분 서비스명 서비스 개요 현황
플랫폼

라이프레코드

클라우드 환경에서 디지털 헬스 서비스 구축에 필요한 의료 정보ㆍ인공지능ㆍ보안 기술을 통합 제공하는 기술플랫폼

2012년 10월

서비스 출시
솔루션

Dr.Call

재외국민 및 내국인이 국내 의료인으로부터 전문 의료서비스를 받을 수 있도록 지원하는 비대면 진료 서비스 플랫폼

2020년 9월

서비스 출시

H.AI

 건강검진데이터를 활용하여 인공지능 분석기반으로 미래 질병위험에 대하여 예측할 수 있는 서비스 제공

2020년 5월

서비스 출시

OHA

암경험자 간 치료경험을 공유하고 사용자의 건강상태에 맞는 재화 및 서비스 제공을 돕는 지식 기반 경험공유 서비스 제공

2020년 7월

서비스 출시
디지털치료제

Redpill 숨튼

 다기관 임상시험을 통해 임상적 유효성과 안전성 등의 검증을 완료한 고도화된 소프트웨어 의료기기로 당사는 호흡기 재활(숨튼)과 암 예후관리(케어) 2개의 파이프라인을 보유 2021년 9월 확증 임상시험 계획 승인 이후임상시험 진행 중

Redpill 케어

탐색 임상

종료 후

식약처 허가 임상,인ㆍ허가 준비 중

(2) 제품 설명

(가) 클라우드 기반 디지털 헬스 기술플랫폼, 라이프레코드

라이프레코드는 개인건강기록의 처리 및 활용에 특화된 클라우드 기반 기술플랫폼으로 다양한 ICT 환경에서 쉽고 빠른 디지털 전환을 통해 고객 수요에 맞는 디지털 헬스 서비스와 솔루션을 제공할 수 있도록 지원하고 있습니다. 헬스케어 연관 산업의 다양한 고객사들이 필요로 하는 디지털 헬스 서비스 개발 및 이에 수반되는 기술적 문제 관리, 데이터의 표준화 및 통합관리 등에 최적화된 백엔드 기능을 지원하여 고객사는 서비스 개발 및 유지보수 관련 자원을 간소화하고, 비즈니스 집중도를 제고할 수 있습니다.

라이프레코드 사업모델.jpg 라이프레코드 사업모델
자료 : 라이프시맨틱스

(나) 닥터콜(Dr.Call, 디지털헬스 솔루션)

재외국민 및 내국인이 국내 의료인으로부터 전문 의료서비스를 받을 수 있도록 지원하는 비대면 진료서비스 플랫폼 닥터콜은 비대면 진료의 안정적인 제공을 위해 의료기기 인허가를 획득하였으며 사용자 애플리케이션과 의료인용 관리자 웹으로 구성되어 높은 사용 편의성을 보유하고 있습니다.

닥터콜(dr.call)의 특징.jpg 닥터콜(Dr.Call)의 특징
자료 : 라이프시맨틱스

(다) 하이(H.AI, 디지털 헬스 솔루션)

하이는 Health와 AI의 합성어로, 국민건강보험공단의 100만 표본코호트 DB를 분석해 암, 뇌혈관질환 등 중증질환과 고혈압, 당뇨 등 만성질환, 백내장, 골절관염 등 특정질환 등 총 12개 질환의 2년 내 발생 위험확률 및 상세리포트를 제공합니다. 하이의 질병예측알고리즘은 당사의 핵심기술로서 데이터 분석 기술과 의료 도메인 지식의 융합을 통해 개발되었습니다. 알고리즘 개발에 필요한 데이터는 국내 의료보험료 청구이력 및 국가정기검진 이력이 있는 100만명을 대상으로 추척 관찰한 보건의료 빅데이터인 국민건강보험공단 100만 표본코호트 DB Ver.2.0이며, 이를 바탕으로 연구개발 계획에 따른 IRB(Institutional Review Board)승인을 획득해 개발하여 질환예측 알고리즘의 정확도 및 신뢰도를 높였습니다. 그리고 단순히 질환예측에 그치지 않고 결과물을 기초로 영업에 활용할 수 있도록 보장분석 서비스에 연계해 상담을 할 수 있는 CRM 기능을 추가하여 차별점을 두었습니다.

영업과 직접 연계되는 질환예측 서비스 하이(h.ai).jpg 질환예측 서비스 하이(H.AI)
자료 : 라이프시맨틱스

(라) 오하(OHA, 디지털헬스 솔루션)

오하는 암 경험자간 치료 경험을 공유하고, 사용자의 건강상태에 맞는 재화 및 서비스 선택을 돕는 지식기반 경험 공유 서비스로, 기존의 다른 환우카페 또는 SNS 플랫폼과 다르게 치료 여정에 따라 검증된 지식이 공유되도록 설계되었습니다. 오하에서는 유사한 다른 플랫폼 또는 공유카페와 달리 암이 의심되는 상황에서 앞으로의 치료여정(진단 후 수술, 항암치료, 방사선치료 등) 전반을 확인하고, 치료 여정에 따라 단계별로 세분화된 필수정보를 맞춤형으로 제공받을 수 있도록 지원하고 있습니다.

치료 여정에 따른 정보 및 재화 요구도.jpg 치료 여정에 따른 정보 및 재화 요구도
자료 : 라이프시맨틱스

오하는 사용자 본인의 건강상태, 암종, 수술 치료여부 등 입력 결과에 따라 맞춤형 치료 여정 지도를 확인할 수 있고 이에 따른 전문가 및 암 완치 경험자들을 통해 검증된완치 솔루션을 제공받을 수 있으며 주요 서비스 프로세스는 다음과 같습니다.

오하(oha) 프로세스 개요.jpg 오하(OHA) 프로세스 개요
자료 : 라이프시맨틱스

(마) 레드필(Redpill, 디지털 치료제)

1) 레드필(Redpill)의 기술 및 주요 기능

디지털 치료제의 경우, 성공적인 사업 진행을 위해서 표준진료지침(CP, Clinical Pathway)을 기반으로 임상을 설계할 수 있어야 하며, 다수의 임상을 통해 성공경험을 보유해야 하나 개화단계의 시장에서 해당 기술력 및 다수의 임상 성공 경험을 보유한 기업은 세계적으로도 극소수입니다.

① 레드필(Redpill)의 기술

당사는 회사설립 시기부터 신약개발 임상시험 전문가가 Co-Founder로 참여하여, 디지털 치료제 개발에 필요한 디지털 치료제 설계, 사용자경험 설계, 디지털 치료제 구현 및 임상시험 및 인허가 대응 기술을 내재화하여 라이프레코드 기반 디지털 치료제 파이프라인(레드필 숨튼(Redpill 숨튼), 레드필 케어(Redpill Care))을 확보하였습니다.

[디지털 치료제 개발 관련 핵심 기술]
기술 주요 내용

디지털 치료제 설계 기술

개발하고자 하는 소프트웨어가 디지털치료기기의 대상이 되는지 판단하는 단계에서부터 시작하며 「의료기기법」 2조에 따른 사용목적과 판단기준을 고려하여 종합적으로 검토

사용자 경험

설계기술

치료 효과를 높이기 위해 질환별, 연령별, 성별 특성에 따른 UI/UX 설계 기술과 치료계획 이행률을 높이기 위한 스케쥴링 및 인터랙션 기술, 그리고 질환별, 치료 단계별 여정 맵 도출을 통한 경험 설계 기술

디지털 치료제

구현기술

사용자의 데이터를 기반으로 동작하기 때문에 환자별로 수행해야 하는 맞춤형 케어플랜을 시스템적으로 스케줄링하고, 환자의 수행결과와 건강상태를 원격모니터링하면서 환자에게 필요한 의학적 가이드를 제공해 치료효과를 높일 수 있는 케어플래닝 기술

임상시험 및 인허가 대응기술

의료기기 인허가를 받기 위한 임상시험 프로토콜 설계 기술과 전문 인력 확보를 통해 다수의 성공적인 임상경험

당사는 환자의 치료에 필요한 의료전문가의 임상가이드라인을 정보화하고, 규칙 기반의 지식베이스를 구축하여 디지털 치료제를 설계하고 개발하였습니다. 특히 치료 단계별 여정 맵을 통한 당사의 치료설계방식은 임상에 참여한 환자에 대한 사용성 만족도가 매우 높게 형성되어 치료효과 상승이라는 근본적인 문제뿐만 아니라 향후 상용화 과정에서 긍정적일 것으로 판단하고 있습니다.

레드필케어 만족도 조사 결과.jpg 레드필 케어 만족도 조사 결과
자료 : Development and Validation of a Multidisciplinary Mobile Care System for Patients With Advanced Gastrointestinal Cancer (저자: 삼성서울병원-소지영 외 5인, 라이프시맨틱스-권희 / 2018년 7월 발행)

또한 당사는 다양한 질환에 대한 성공적인 임상 경험을 보유하고 있어 향후 추가 파이프라인을 신속하게 확대할 수 있습니다.

레드필 숨튼 임상 결과.jpg 레드필 숨튼 탐색임상 결과
자료 : 라이프시맨틱스

레드필 케어 임상 결과_2.jpg 레드필 케어 탐색임상 결과

자료 : 라이프시맨틱스

② 레드필 숨튼(Redpill 숨튼) 프로세스별 주요 기능

레드필 숨튼은 폐암, COPD(만성폐쇄성폐질환) 등 호흡기질환 치료 후 회복을 위한 치료 계획을 기반으로 환자가 자택에서 호흡재활을 할 수 있는 디지털치료제이며, 산소포화도와 심박수 등 환자의 재활 운동 중 상태를 모니터링 해 쉬거나 멈춰야할 때, 운동 재개시점을 자동으로 알려주며, 운동량과 복약, 호흡곤란지수 등을 기록하는 운동일지를 비롯해 영양관리, 통증관리, 부작용 기록 등의 다양한 기능을 제공합니다.

레드필 숨튼 기능별 프로세스.jpg 레드필 숨튼 기능별 프로세스
자료 : 라이프시맨틱스

호흡재활이 필요한 환자에게 '6분 보행검사' 및 '최대능력치보행검사'를 시스템 내에서 실시하여 '최적의 운동수준'을 확인하고 이에 따라 개별 운동 수준을 프로그램 내에서 제시합니다. 운동수준은 개별화된 최적의 운동수준에 맞게 유산소 운동을 실시할 수 있도록 가이드를 제시하고 운동이 과하거나 부족하지 않도록 자동조절 됩니다. 또한 재활 운동 도중 환자상태를 모니터링하여 운동의 일시정지, 재개, 중단을 지시하고, 운동 전/후의 SpO2, CAT 등을 종합하여 목표재활프로그램 수준을 재조정합니다. 의료진에게는 별도의 웹 애플리케이션을 통해 환자의 재활 운동 처방 프로그램의 이행률, 환자로부터 수집한 데이터의 시각화 기술을 적용하여 운동능력 개선정도를 파악하는 분석시스템, 환자의 재활프로그램을 처방ㆍ관리할 수 있는 치료계획 관리 기능을 제공하고 있습니다.③ 레드필 케어(Redpill Care) 프로세스별 주요 기능레드필 케어는 유방암, 폐암 등 암 환자가 치료 후 댁내에서의 회복을 돕기 위한 치료계획을 기반으로 환자가 사용하는 모바일 애플리케이션과 의료진용 웹 애플리케이션으로 구성되어있습니다. 환자상태에 맞춰 근력 운동 및 유산소 운동을 제시하고, 운동 전후 통증이나 증상악화 요인 등 생활습관을 입력하도록 해 의료진의 정확한 상태 파악과 올바른 피드백을 지원하며, 유방암 등 식습관의 질적 개선이 필요한 환자에게 체중관리를 위한 영양중재 프로그램을 제공합니다.

레드필 케어 기능별 프로세스.jpg 레드필 케어 기능별 프로세스
자료 : 라이프시맨틱스

2) 레드필(Redpill)의 핵심제공가치일반 의료기관에서 비용문제로 호흡질환 또는 암 예후 관리 관련 재활프로그램에 필요한 전문인력과 시설, 시스템이 갖춰져 있지 않아 제대로 시행되지 못해 대부분의 환자들이 진통 완화를 위한 약물에만 의존하고 있어 건강보험 재정악화를 초래하고 있습니다. 당사의 디지털 치료제는 산소포화도계와 같은 간단한 디바이스와 앱만으로 재활 프로그램을 수행할 수 있어 의료기관이 처방에 따른 비용이 적게 들고 의료진이 앱을 통해 전송되는 환자의 PGHD(환자유래건강데이터)를 통해 재활 프로그램을 체계적으로조정하여 질환 개선 효과도 있어 기존 문제를 해결할 수 있을 것으로 예상됩니다. 환자 역시 수시로 본인의 데이터를 체크해 운동량, 식이습관 등을 환자 주도하에 조절할 수 있도록 행동중재를 통해 질병 치료에 직·간접적 효과를 발휘함으로써 서비스 공급자인 의료인이 아닌 소비자인 환자 중심의 의료서비스가 가능하도록 합니다.

(3) 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)
품목 생산(판매)개시일 주요상표 매출액 비율 제품설명
디지털헬스 기술플랫폼 on-premise

2012.10

LifeRecord

 1,063,645 65.85%

디지털헬스 기술 플랫폼 기반시스템 개발, 구축
에필디바이스

2017.06

efil

 350,973 21.73%

개인건강 측정기기/스마트 홈케어 기기
클라우드

2012.10

LifeRecord

 199,910 12.38%

클라우드 환경에서 디지털헬스 서비스 구축에 필요한 기술 통합제공
소 계 1,614,528 99.96%
디지털헬스 솔루션 하이(H.AI) 등 2020.05 H.AI, Dr.Call 622 0.04% 질환예측인공지능기반 영업지원솔루션, 비대면진료 플랫폼
합계 1,615,149 100.00%
주) 상기 매출액 및 비율은 2022년 반기 기준으로 작성하였습니다.

(가) 주요 제품 등의 가격변동추이

당사의 제품에 대한 가격은 일반적인 제조업의 경우와는 다르게 고객사와 협의를 통해 결정되는 구조로 표준화된 판매가격으로 운영되는 서비스가 아닙니다. 이에 따라 해당 가격 변동 추이를 정확하게 기재하기는 어렵습니다.

(나) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준1) 제품, 기술 관련 산업 표준

[당사 제품, 기술 관련 주요 산업표준]

구분

표준명

주요 내용

의료기기

ISO 13485

(의료기기 품질경영시스템)

- 의료기기 제조업체가 제품 품질 및 규제 준수의 보장에 대한 국제 인정 표준

- 의료기기의 설계, 개발, 생산, 설치, 서비스 그리고 판매를 위한 표준

IEC 62366

(의료기기에 대한 사용적합성)

- 의료기기 제조사가 안전과 관련하여 의료기기의 사용성 분석, 구체화, 설계, 개발, 검증 및 평가하는 프로세스를 규정

- 이 사용성 공학(인간공학) 프로세스를 통해 제조자는 올바른 사용과 사용 오류, 정상 사용과 관련된 위험을 평가하고 완화할 수 있음

의료기기의 임상시험 관리기준

(ISO 14155)

- 인체에서 시행하는 임상 시험의 설계, 시행, 실시, 감시, 점검, 기록, 분석 및 보고에 대한 윤리적이며 과학적인 국제 품질 표준

- 이 기준을 준수한다는 것은 시험대상자의 권리, 안전성, 복리가 보장되며 임상시험 데이터를 신뢰할 수 있다는 증거임

의료기기 위험관리

(ISO 14971)

- 의료기기와 연관된 위험 요인과 위험한 상황 확인 및 위험의 잠재적 발생 가능성 예측과 결과 범위의 평가

- 위험 관리 통제 및 위험 관리 프로세스의 효율성 평가를 위한 프로세스의 주기적 리뷰 및 모니터링

의료기기 소프트웨어 개발 및 유지보수 표준

(IEC 62304)

- 의료기기 소프트웨어(SaMD, Software as a Medical Device) 개발 및 유지보수에 적용되는 표준

- 의료 기기 소프트웨어의 안전한 설계와 유지보수에 필수적인 활동과 태스크들로 구성된 생명 주기 프로세스 프레임워크를 제공

의료정보

의료정보-의료장치 통신 표준

(ISO/IEEE 11073)

- 의료통신표준은 의료 장치의 상호운용을 해결하는 ISO, IEEE, CEN 연합 표준의 한 계열로, 각기 다른 의료 기기 간 중요한 증상 데이터를 교환, 평가하고 이 기기들을 원격 제어할 수 있는 시스템의 일를 정의

HL7 CDA

- Clinical Document Architecture

- 임상문서 교환을 위해 문서의 구조를 정의한 표준

HL7 FHIR

- Fast Healthcare Interoperable Resources

- HL7의 최신진료정보교류를 위한 표준 규약

- 다양한 Profile을 개발하여 제공함으로써, 의료기관과 헬스케어 서비스 벤더들이 활용할 수 있도록 지원하고 있으며, 국가별 프로파일은 계속 개발되고 있음

ASTM CCR

- Continuity of Care Record

- ASTM 에서 정의한 진료정보교류를 위한 문서 표준

전자의무기록에서 임상유전체 정보 표현

(ISO/TS 20428)

- 환자의 유전체 검사 결과를 병원의 전자의무기록(EMR) 시스템에서 표현하기 위한 서식 표준으로 임상유전체검사 결과를 임상 현장 또는 맞춤형 건강관리에서 활용을 목적으로 하고 있음

보안/개인 정보보호

정보보호관리체계

(ISO/IEC 27001)

- 정보보호관리체계에 대한 국제 표준이자 정보보호분야에서 가장 권위 있는 국제 인증

클라우드컴퓨팅 정보보호

(ISO/IEC 27017)

- 클라우드 서비스 제공 및 사용에 대한 정보보안 통제 지침

의료정보보호

(ISO/IEC 27799)

- 국제표준화기구에서 제정한 국제 표준 규격으로 진료처방기록, 검진결과 등 환자의 민감한 의료개인 데이터를 적법하고 안전하게 관리할 수 있는 정보보호관리 체계 인증

개인정보보호

(ISO/IEC27701)

- 국제표준화기구에서 제정한 국제 표준 규격으로 개인정보의 보호를 위한 정보보호관리체계 인증

(개인)정보보호관리체계

(ISMS-P)

- 개인정보보호법/정보통신망법 등에서 일정규모 이상의 기업에 준수 의무를 부여하고 있는 정보보호/개인정보보호 관리체계 인증제도

소프트웨어

SW 제품 품질 측정과 평가에 관한 국제표준

- ISO/IEC 25023: SW 제품 품질 측정에 관한 국제표준

- ISO/IEC 25051: SW 제품 품질 요구사항과 시험에 관한 국제표준

- ISO/IEC 25041: SW 제품 품질 평가에 관한 국제표준

2) 표준 적용 현황

[상기 표준에 대한 당사 제품 적용 현황]

제품

내용

관련 표준

라이프 레코드

- 2016년 4월 정보보호관리체계 인증 심의 절차에 따라, 정보보호정책, 물리적 보안, 정보접근 통제 등 정보보안 관련 11개 영역에 대해 심사를 완료하여 ISO/IEC 27001 인증을 획득

- 클라우드 컴퓨팅의 정보 보안 측면에 대한 지침을 제시에 따라 ISO/IEC 27017 인증 획득

- 의료분야 정보보호관리체계의 국제 표준인 ISO/IEC 27799 인증 획득

- 2022년 5월 프라이버시 정보관리 경영시스템의 국제인증인 ISO/IEC 27701 획득

- 그 외 상기 표준과 관련된 미국 의료정보보호법인 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 적합성 인증 획득

ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

- 라이프레코드는 2019 년 5월 표준 기술 2종 (HL7 CDA R2, HL7 FHIR STU3)에 대해 Health IT 선도표준기술 적합성검증을 통해, 표준기술에 대한 인증을 획득하였음

HL7 CDA, HL7 FHIR, ASTM CCR, ISO/TS 20428

- 라이프레코드 2.0, 라이프레코드 3.0 에 대해 GS인증 1등급(Good Software) 인증을 획득

- GS인증은 SW 제품 품질 측정에 관한 국제표준, SW 제품 품질 요구사항과 시험에 관한 국제표준, SW 제품 품질 평가에 관한 국제표준에 따라 수행되는 TTA의 소프트웨어 품질 인증 제도

ISO/IEC 25023, ISO/IEC 25051, ISO/IEC 25041

에필써모

- 생체현상 측정기기 GMP 인증 (2017 08.31)

- 피부적외선체온계 제조 허가 인증 (2017.10.20)

* 의료기기 제조허가: 피부적외선체온계(2등급)

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304, ISO/IEEE 11073 ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

레드필케어

- 레드필 케어(에필케어M)에 대해 GMP 인증 획득- 유헬스케어 의료기기 (2017.03.07)

- 유헬스케어 진단지원시스템 (레드필케어 관리시스템) 제조 허가 인증 획득 (2018.11.15)

* 의료진 진단지원시스템 (3등급)

* 환자앱: 유헬스케어 게이트웨이 (2등급)

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304 ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

닥터콜

- 유헬스케어 진단지원시스템 (3등급)- 유헬스케어 게이트웨이 (1등급)

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304 ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

전립선암 예후예측 SW

- 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(GMP)- 체외진단 소프트웨어

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304

H.AI

(의료기기 아님)

- 질환예측 AI 기반 비대면 영업지원 서비스 제공

- 건강검진 빅데이터를 학습한 인공지능으로 2년 내 발생가능한 주요질환을 예측하여 상세 분석 리포트와 영업 매뉴얼 제공

ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

OHA

(의료기기 아님)

- 암 치료과정의 경험을 사용자 상태에 맞게 데이터화하여 치료여정을 조망할 수 있는 리포트 제공

- 다른 암 경험자의 경험현황, 치료 후기 등 암 경험자의 유용한 정보를 공유

ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

레드필숨튼

- 소프트웨어 제조 및 품질관리 기준 적합인증(GMP)

- 호흡재활소프트웨어 확증임상 진행 중

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304

3. 원재료 및 생산설비

(1) 매입현황

(단위 : 천원)
매입유형 품 목 구 분 '20년도(제9기) '21년도(제10기) '22년도 반기(제11기 반기)
디지털 헬스 기술플랫폼 에필디바이스 국 내 446,352 53,159 69,798
수 입 25,037(20,400 USD) 408,343 (310,750 USD) 176,059(124,300 USD)
합 계 471,389 461,502 245,857

(2) 원재료 가격변동추이

당사의 주요제품인 라이프레코드는 최종 제품의 형태가 소프트웨어이며, 이를 위한 원재료 등의 매입은 해당사항이 없습니다. 또한 라이프레코드에 연동하는 개인용건강측정기기인 에필디바이스의 경우, 주문제작 형태로 별도의 원재료 매입은 발생하지 않습니다.

(3) 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원)
품 목 구 입 처 '20년도(제9기) '21년도(제10기) '22년도 반기(제11기 반기) 결제조건
에필디바이스 국내 ㈜이지템 404,727 19,000 - 인도시 결제
기타 41,625 34,159 69,798 인도시 결제
소계 446,352 53,159 69,798 　
수입 SHENZHEN BELTER HEALTH 25,037 408,343 176,059 인도시 결제
합계 471,389 461,502 245,857 　
합계 국내 446,352 53,159 69,798 　
수입 25,037 408,343 176,059 　
합계 471,389 461,502 245,857 　

(4) 생산설비에 관한 사항당사는 사업 구조상 의료정보기술과 인공지능을 활용한 디지털 헬스 플랫폼 사업을 업으로 하고 있으므로, 일반적인 제조업 형태의 생산설비를 구비하고 있지 않습니다.다만, 제품 개발을 위한 인력의 투입과 서비스 제공을 위한 PC 등의 유형자산과, 특허권 및 상표권 등으로 구성되는 무형자산을 보유하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

(1) 매출 실적

(단위 : 천원)
매출유형 품 목 '20년도(제9기) '21년도(제10기) '22년도 반기(제11기 반기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
디지털헬스기술플랫폼 클라우드 내수 - 602,175 - 628,186 - 199,910
에필디바이스 내수 - 1,352,502 - 902,711 - 350,973
on-premise 내수 - 652,584 - 3,097,560 - 1,063,645
소계 　 - 2,607,261 - 4,628,457 - 1,614,528
디지털헬스솔루션 H.AI 등 내수 - 58,168 - 5,916 - 622
합계 　 - 2,665,429 - 4,634,373 - 1,615,149

(2) 판매 조직당사는 기술기반 사업의 특성상 별도의 판매조직을 구성하지 않고, 각 사업부 내에 영업을 담당하는 인력을 배치하고, 연구개발/기획팀과 사업부내의 기획 인력들과 유기적으로 협업하여 영업이 이뤄지도록 조직을 구성하였습니다.

구분 역할

기술플랫폼사업부

디지털헬스 기술플랫폼, 하이 서비스 기획 및 운영, 영업 및 마케팅
닥터콜T/F팀 닥터콜(Dr.Call) 서비스 기획/운영, 영업 및 마케팅

(3) 판매경로당사는 제품 판매를 위해 고객처와 직접 계약하거나 파트너사를 통해 고객처와 계약을 진행하고 있습니다.

(단위 : 천원)
매출 유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액 비중
디지털헬스기술플랫폼 On-premise

국내

당사->수요기업(B2B)

 1,063,645 65.85%
클라우드

국내

당사->수요기업(B2B)

 199,910 12.38%
에필디바이스 에필코치

국내

당사->보건소/관공서/수요기업

 73,500 4.55%
그 외

국내

당사->수요기업(B2B)

 277,473 17.18%
디지털헬스 솔루션 하이(H.AI) 등

국내

당사->수요기업(B2B)

 622 0.04%
합 계 국내 1,615,149 100.00%

주) 매출액은 2022년 반기 기준으로 작성하였습니다.

(4) 판매전략 (가) 디지털 헬스 기술플랫폼 사업라이프레코드는 국내 유일의 디지털 헬스 전용의 상용화된 기술플랫폼으로, 범용의 클라우드 서비스와 다르게 개인건강데이터를 수집ㆍ분석ㆍ활용하는데 특화된 기술력을 인정 받았습니다. 학회, 포럼, 정부 R&D과제 참여 등을 통해 시장의 니즈 파악과 활용사례를 전파하고 있으며, 개인건강데이터를 활용한 융합 상품을 만들고자 하는 니즈가 분명한 민간기업에게 홍보되고 있습니다. 특히 국내 최초로 생명보험사의 민감한 고객 데이터를 위탁받아 라이프레코드 기반 통합건강관리 앱 등을 성공적으로 개발 및 운영하면서 쌓은 노하우와 신뢰도를 기반으로 비슷한 모델의 신규 비즈니스를 영위하고자 하는 금융기업 등을 공략할 계획입니다. (나) 디지털 헬스 솔루션 사업1) 닥터콜(Dr.Call)닥터콜은 국내 상급종합 의료기관 등과의 제휴를 통해 대기업의 해외 주재원 및 가족을 대상으로 재외국민 비대면 진료 서비스를 제공 중에 있습니다. 또한 제휴 의료기관을 지속적으로 추가하여 서비스 제공 범위를 확대할 계획이며 일반 개인고객은 보험상품 연계 해외 관광객 서비스 런칭 등을 통해 이용자 수 유입을 늘려나갈 예정입니다. 최근 코로나 확진자수가 감소세에 있으나 일일확진자가 지속적으로 발생하고 있어 재택치료 수요가 급증하면서 닥터콜의 내국인 비대면 진료 수요가 늘어나고 있는 상황입니다. 향후 법제화를 통한 진료부터 약 배송까지의 비대면 진료 원스톱 서비스를 통해 이용자 수 증가 및 매출 증대가 될 것으로 예상하고 있습니다. 2) 하이(H.AI)H.AI(하이)는 고객의 질환예측(12개 주요질환)을 통해 금융사, 헬스케어사 등이 미래의 건강위험을 회피할 수 있는 합리적 금융상품과 건강관리법을 고객에게 추천하거나, 마케팅에 활용할 수 있는 CRM 서비스를 제공하고 있습니다. 현재 민간기업과 공공기관 등을 대상으로 영업을 진행하고 있으며, 향후 질병예측을 매개로 건강기능식품 등 불특정한 미래의 건강 관련 위험을 회피하기 위한 콘텐츠 시장으로 사업을 확장할 예정입니다. 3) 오하(OHA)동 서비스는 기존 포털 지식교류 서비스와 같이 사용자간 정보 공유에 국한되어 있던서비스를 사용자와 데이터, 전문가가 함께 참여한 솔루션을 제시하여 치료 경험에 대한 정확도를 보완하고 사용자의 건강상태에 대한 수동입력을 통한 치료 단계 별 치료제 정보 등을 제공하고 있습니다. 향후 치료 과정에 관한 필수 정보를 사용자 특성에 맞게 추천하여 셀프케어가 가능한 서비스플랫폼을 제공하는 것을 목표로 사용자 기본 정보 등을 기반으로 한 사용자 프로파일 분석 서비스 및 솔루션 평가모델 서비스를 제공할 예정입니다. (다) 디지털 치료제 사업당사는 보고서 제출일 현재 COPD(만성폐쇄성폐질환), 폐암 등 호흡기질환자의 호흡재활을 도와주는 '레드필(RedPill) 숨튼'과, 암 환자가 치료 후 집에서 회복 및 재활할 수 있도록 맞춤형 치료계획을 제공하는 '레드필(RedPill) 케어' 총 2종의 디지털치료제 파이프라인을 보유하고 있습니다. 동 2종의 디지털치료제는 현재 국내 7개 상급종합병원과 다기관 탐색임상을 완료하여 임상적 유효성을 검증받았고 해당 결과는 SCI급 논문 포함 총 62건의 논문을 통해 공표되었습니다. 레드필 숨튼은 2021년 9월 확증 임상시험 계획 승인을 받아 확증 임상시험 진행 중에 있으며, 레드필 케어는 탐색임상을 완료하였고, 식품의약품안전처(KFDA) 유헬스케어 의료기기 2등급, 3등급 인허가를 획득한 바 있습니다. 당사의 디지털치료제는 스마트 의료기기와 앱만으로 호흡질환 재활 및 암환자 예후 관리가 가능해 의료기관과 환자 모두의 편익을 높일 수 있을 것으로 예상되며, 2020년 8월 식약처에서 발표한 디지털치료기기 허가심사 가이드라인에 따라 디지털치료기기 인허가를 진행할 예정입니다. 또한 건강보험등재 심사 등의 제도권 편입 시기를 최대한 단축할 계획이며 지속적인 연구개발을 통해 기존 임상시험으로 유효성을 입증한 질환 위주로 파이프라인을 확대해 나갈 예정입니다. (5) 수주상황

(기준일 : 2022년 06월 30일) (단위 : 천원)
발주처 품목 수주일자 납기 수주총액 수주잔고
수량 금액 수량 금액
㈜써티웨어 건강보험 빅데이터시스템 구축 사업 (디지털헬스기술플랫폼) '21.12.20 '22.12.20 - 220,000 - 103,989
㈜코맥스 스마트홈 헬스케어서비스 구축 개발 (디지털헬스기술플랫폼) '21.07.05 '22.01.31 - 700,000 - -
삼성생명보험㈜ 디지털 헬스케어 서비스 개발 (디지털헬스기술플랫폼) '21.09.16 '22.04.18 - 1,495,455 - -
한화생명보험㈜ 한화생명 헬로앱 운영관리 3차 (디지털헬스 기술플랫폼) '21.10.04 '22.10.03 - 306,800 - 55,804
삼성생명보험㈜ 디지털 헬스케어 서비스 고도화 (디지털헬스기술플랫폼) '22.06.29 '23.01.28 250,909 - 250,909

주) 직전 사업연도 매출액 대비 5% 이상인 계약만 기재하였습니다.

 5. 위험관리 및 파생거래

(1) 시장위험과 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

가. 시장위험 1) 외환위험당사는 현재 기준되어 있는 외환위험 관리 목표는 없으나 향후 목표를 설정하여 관리해나갈 계획이며, 현재 보유하고 있는 외화는 변동추이에 대한 일일 모니터링을 통해자금 소요시기와 필요금액에 맞춰 환전하여 운영하고 있습니다. 외환위험에 노출되어 있는 금융자산 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : USD, JPY, EUR, CNY, 원)
구분 2022년 반기말 2021년말
외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액

외화예금

USD

 0.06 78 0.06 71

외화예금

JPY

 54,069.00 511,736 54,059.00 556,938

외화예금

EUR

 0.01 14 0.01 13
주 : 적용환율은 아래의 표와 같습니다.

통화

 2022년 반기말 2021년말

USD

 1,292.90 1,190.50

JPY

 9.46 10.34

EUR

 1,350.05 1,348.24

CNY

 192.75 187.44

2) 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동할 위험을 의미합니다 . 2022년 반기말 현재 당사의 금융기관 차입금의 평균 이자율은 3.05%로서 변동이자율을 적용받는 차입금이 일부 존재하나 3개월물 변동금리로서 금리 변동에 따른 상쇄에 따라 이자비용 위험에 미치는 영향은 미미합니다.금융기관 차입금 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 2022년 반기말 2021년말
단기차입금 200,000 200,000
계 200,000 200,000

3) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 당사는 자금운영 목적 등으로 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류된 수익증권에 투자하고 있습니다. 2022년 반기말 당사에서 보유하고 있는 수익증권의 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)
수익증권 2022년 반기말 2021년말
샤이닝스톤김해 ABSTB 600,882 600,660
에이아이라데팡스제일차 ABSTB - 400,018
블랙윙제일차 ABSTB 399,880 -
퍼스트발행어음 1,003,978 1,003,305
계 2,004,740 2,003,983

나. 신용위험

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사의 신용노출위험 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며, 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 2022년 반기말 현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대 노출액을 나타내고 있습니다. 다. 유동성 위험당사는 단기 및 중장기 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다. 당사의 비파생금융부채 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

[2022년 반기말 기준]
(단위 : 천원)
(단위: 천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기
3개월미만 3개월~1년 1년초과
매입채무및기타채무 1,013,142 1,013,142 874,327 138,815 -
차입금 200,000 203,052 1,526 201,526 -
전환사채 4,655,689 14,500,000 - 14,500,000 -
리스부채 746,262 800,941 223,021 375,634 202,286
합 계 6,615,093 16,517,135 1,098,874 15,215,975 202,286

[2021년말 기준]
(단위 : 천원)
(단위: 천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기
3개월미만 3개월~1년 1년초과
매입채무및기타채무 1,217,463 1,217,463 1,086,663 130,800 -
차입금 200,000 205,609 1,402 204,207 -
전환사채 4,098,977 14,500,000 - 14,500,000 -
리스부채 918,545 956,512 901,224 55,288 -
합 계 6,434,985 16,879,584 1,989,289 14,890,295 -

라. 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고, 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.2022년 반기말, 2021년말의 자본조달비율은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 2022년 반기말(제11기 반기말) 2021년말(제10기말)
총부채 16,203,911 20,226,976
차감: 현금및현금성자산 (21,349,540) (24,137,672)
순부채(a) (5,145,628) (3,910,696)
자본총계(b) 12,289,329 13,058,549
자본조달비율(a/b) - -

(2)파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 경영상의 주요 계약

[경영상의 주요계약 총괄표]
(단위: 백만원)

계약 상대방

계약 체결일

계약 종료일

 주요 내용

계약금액

㈜바디프랜드

'20.06.12

'23.06.11

헬스케어 서비스 공동 사업 계약

-
'22.01.06 '22.03.14 바디스케일 공급 계약 277
삼성생명보험㈜ '21.09.16 '22.04.18 디지털 헬스케어 서비스 개발 계약 1,495
한화생명보험㈜ '21.10.01 '22.10.03 한화생명 헬로앱 서비스 운영 307
㈜써티웨어 '21.12.20 '22.12.20 국민건강보험공단 PHR 컨설팅 및 건강IN 고도화 구축 개발 220
재단법인 강원테크노파크 '22.02.07 '22.12.31 전자처방전 의료클라우드 유지관리 계약 21
국민건강보험공단 '22.03.01 '22.08.31 빅데이타시스템 구축 프로젝트 자문 및 연구 15
삼성생명보험㈜ '22.05.03 '23.05.02 삼성생명 디지털 헬스케어 앱 서비스 총괄운영 계약 106
삼성생명보험㈜ '22.05.16 '23.05.15 삼성생명 디지털 헬스케어 앱 서비스 총괄운영 계약 180
삼성생명보험㈜ '22.06.29 '23.01.28 삼성생명 디지털 헬스케어 앱 고도화 계약 250

주) 상기 계약금액은 부가가치세 별도 기준입니다.

(2) 연구개발활동

가. 연구개발 담당조직

[라이프시맨틱스 연구개발 담당 조직]

조직도.jpg 조직도

1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발을 담당하는 조직은 ICT컨버전스연구소 산하 연구개발팀, 연구기획팀, 기술/서비스개발팀 총 3개팀으로 구성되어 있으며, 각 팀의 담당업무는 다음과 같습니다.

[연구개발 조직 및 현황]

팀

역할

연구개발팀

사업영역 확장을 위한 R&D 진행(정부 R&D 포함)
연구기획팀 R&D / 연구과제 기획 및 진행 관리

기술/서비스개발팀

디지털헬스 기술플랫폼 개발 및 고도화

- PHR(개인건강기록) 통합 플랫폼 기술

- 의료정보 처리 기술, 빅데이터 처리(AI) 기술 등

UX/UI 개발 진행

- 사용자 중심의 디자인을 구현하여 일관된 브랜드 경험을 제공

- 데스크 및 필드 리서치를 통해 도출한 사용자 데이터 모델링을 기반으로 응용 서비스 사용성 개선

2) 연구개발인력 증감표

[2022년 반기보고서 제출일 기준 연구개발인력 증감표]
(기준일 : 2022년 06월 30일) (단위: 명)
직위 기초 증가 감소 기말(기준일)

연구소장

 1 - - 1

팀장

 2 2 - 4

팀원

 23 3 11 15

계

 26 5 11 20

3) 연구개발인력 구성

(단위 : 명)
박사 석사 학사 기타 합계
3 4 10 3 20

4) 주요 연구개발 비용

[ 연구개발비용 현황 ]
(단위: 천원)

구 분

2022년 반기

(제11기 반기)

2021년

(제10기)

2020년

(제9기)
비용의성격별분류 인건비 424,479 1,192,128 1,020,926
기타 연구개발비 105,441 171,837 266,858
연구개발비용 합계 529,920 1,363,965 1,287,784
(정부보조금) (313,007) (1,014,108) (1,044,458)
보조금 차감 후 금액 216,913 349,857 243,326
회계처리내역 판관비 216,913 349,857 243,326
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 216,913 349,857 243,326
연구개발비/매출액 비율 32.81% 29.43% 48.31%

주) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 합계를 당기 매출액으로 나누어 산출하였습니다.

나. 기술경쟁력

1) 연구개발 실적최근 3년간 연구개발 요약

(단위 : 백만원)

번 호

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비 고

1

디지털치료제활성화를 위한 XR핵심기술 개발

과학기술정보통신부

2021.04 ~ 2025.12

600

개발중

수행중

2

전립선암 발생예측 정밀의료 AI솔루션

강원도,

산업통상자원부

2022.01 ~ 2023.11

959

개발중

수행중

3

의료 마이데이터 기술을 적용한 스마트 건강 관리시스템 구축 및 플랫폼 연계 지원

보건복지부

2021. 06 ~ 2023. 12

600

숨튼

수행중

4

AI 정밀의료솔루션 (닥터앤서2.0) 개발

과학기술정보통신부

2021.04 ~ 2024.12

1,410

라이프레코드

수행 중

5

건강관리 생체신호[만성질환 재택]모니터링 실증

중소벤처기업부

2021.03 ~ 2021.12

105

라이프레코드

종료

6

정밀의료 빅데이터 서비스 플랫폼 구축사업

강원도

2020.12 ~ 2024.12

100

라이프레코드

수행 중

7

라이프로그 빅데이터 플랫폼 및 센터 구축 사업

과학기술정보통신부

2020.10 ~ 2021.12

600

라이프레코드

종료

8

비대면 의료환경에서 의료기기 보안성 강화를 위한 정보보호 프레임워크 개발

보건복지부

2020.09 ~ 2022.12

225

닥터콜

수행 중

9

5G 기술에 기반한 고신뢰성 원격 환자 모니터링 및 eHealth 시스템 개발

산업통상자원부

2018.12 ~ 2021.05

231

닥터콜

종료

10

의료데이터 분석 지능형 SW 기술개발

NIPA

2018.04 ~ 2021.03

660

전립선암 예후 예측 SW

종료

11

통합 홈케어 서비스플랫폼 개발 및 임상지원

산업통상자원부

2018.10 ~ 2021.03

250

라이프레코드 닥터콜

종료

12

EMR 인증 표준 플랫폼을 활용한 PHR 기반 의원 진료 지원 서비스 개발 및 실증

NIA

2020.06 ~ 2020.11

180

라이프레코드

종료

13

블록체인 인증기반 디지털헬스케어정보를 활용한 질환발생 예측 스마트보장분석 인슈어테크 실증모델 구현

NIPA

2018.05 ~ 2018.12

85

라이프레코드 하이

종료

14

인터랙티브 컨시어지 서비스를 위한 지능형 케어플랜 기술 개발

중소벤처기업부

2017.05 ~ 2019.04

488

디지털치료제

종료

15

국방 의료정보 빅데이터 분석 체계 개발

IITP

2017.04 ~ 2019.12

530

라이프레코드

종료

16

산업 안전관리를 위한 유해인자 예보 및 지능형 케어플래닝 서비스

NIPA

2017.04 ~ 2018.12

590

웍스

종료

17

중증 또는 특별 케어 환자용 복약지도 및 복용이력 관리를 위한 스마트 헬스 케어 서비스 디자인 개발

산업통상자원부

2017.04 ~ 2019.12

175

라이프레코드

종료

2) 지적재산권 현황

번호

구분

내용

출원일

등록일

적용제품

국가

1

특허등록

약복용 서비스 장치, 약상자, 약복용 지원 장치 및 그 방법

'08.11.18

'12.12.04

에필 허브

대한민국

2

특허등록

모바일 기반 공동 육아 서비스 시스템

'16.05.20

'17.02.15

디지털헬스솔루션

대한민국

3

특허등록

제3자 중심의 공개인증 기반 의료기록 전송 시스템 및 방법

'16.05.27

'17.02.15

라이프레코드

대한민국

4

특허등록

체온측정 겸용 손소독 시스템

'16.10.18

'17.06.22

디지털헬스솔루션

대한민국

5

특허등록

증강된 가상공간 제공용 프로젝션 함체

'15.12.15

'17.07.25

에필 코치

대한민국

6

특허등록

블록체인 기반 의료데이터전송시스템, 방법 및 프로그램

'16.04.07

'17.07.26

라이프레코드

대한민국

7

특허등록

공통 용어체계 기반 의료용어 번역 시스템

'16.05.31

'22.04.07

디지털헬스케어솔루션(예정)

대한민국

8

특허등록

부종 측정 장치

'16.05.27

'17.10.24

에필 디바이스(예정)

대한민국

9

특허등록

부종 측정 의류

'16.05.27

'18.02.22

에필 디바이스(예정)

대한민국

10

특허등록

사용자 인식 콘텐츠 제공 시스템 및 그 동작방법

'16.05.27

'17.10.24

에필 코치

대한민국

11

특허등록

생체신호 및 증상정보 기반 케어플랜 서비스 시스템

'17.08.29

'19.01.31

레드필 케어

대한민국

12

특허등록

웨어러블 기기 기반 운동 가이드 시스템

'17.08.29

'19.04.03

디지털헬스솔루션

대한민국

13

특허등록

과제성취도에 의한 적응적 알림 기반 건강관리 방법

'17.08.29

'19.07.03

디지털헬스솔루션

대한민국

14

특허등록

미세진동 센서와 소리 센서 기반 수면장애 검출 시스템

'18.05.11

'19.07.22

에필 슬립

대한민국

15

특허등록

약품 수납 박스의 무게센서 기반 복약 관리 시스템

'18.11.26

'20.05.22

디지털헬스 솔루션

대한민국

16

특허등록

메트로놈 기반 모바일용 걷기운동 관리 방법

'17.12.29

'20.06.11

에필트래커

대한민국

17

특허등록

개인건강기록을 이용한 가족력 위험도 산출 방법

'17.12.29

'20.06.24

라이프레코드

대한민국

18

특허등록

출발 알림 및 확인 기능을 구비한 월패드 기반 병원 예약 방법

'17.12.28

'20.06.23

디지털헬스솔루션

대한민국

19

특허등록

학습을 통한 약품 수납 박스의 개인 맞춤형 복약 관리 시스템

'18.12.26

'21.03.15

라이프레코드

대한민국

20

특허등록

질병 예측치의 분포를 이용한 건강관리 상담 시스템

'21.03.30

'21.12.20

라이프레코드

대한민국

21

디자인 특허권

체온계 (4건)

'15.09.15

'16.05.03

에필 써모

대한민국

22

디자인 특허권

길이 측정기 (2건)

'15.09.15

'16.05.16

에필 디바이스(예정)

대한민국

23

디자인 특허권

복약 기기

'18.10.24

'19.09.09

에필허브

대한민국

24

디자인 특허권

체력측정용 운동기구

'16.07.27

'17.11.24

에필코치

대한민국

25

디자인 특허권

게임기

'16.07.27

'17.01.19

에필코치

대한민국

26

GS인증

라이프레코드 v2.0

-

'15.12.07

라이프레코드

대한민국

27

GS인증

에필크립토 v1.0

-

'16.04.25

라이프레코드

대한민국

28

GS인증

라이프레코드 v3.0

-

'19.01.14

라이프레코드

대한민국

29

GS인증

산업안전보건관리시스템 v1.0

-

'19.01.31

디지털헬스솔루션

대한민국

30

GS인증

전립선암 통합 예후 예측 서비스 v1.0

-

'20.04.09

전립선암 예후예측S/W

대한민국

31

GS인증

군 장병 건강관리 서비스 v1.0

-

'20.04.20

디지털헬스솔루션

대한민국

32

GMP

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증 (GMP) - 유헬스케어 의료기기

-

'17.03.07

레드필 케어

닥터콜

대한민국

33

GMP

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증 (GMP) - 생체현상 측정기기

-

'17.08.31

에필 써모

대한민국

34

GMP

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(GMP) - 체외진단 소프트웨어

-

'20.07.13

전립선암 예후예측S/W

대한민국

35

GMP

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증 (GMP) - 호흡 재활 소프트웨어

-

레드필 숨튼

대한민국

36

제조 인증서

피부적외선체온계 (에필 써모) 제조 허가 인증

-

'17.10.20

에필 써모

대한민국

37

제조

허가증

에필케어M 관리시스템 및 에필케어M 사용자앱 (유헬스케어 진단지원시스템)

-

'18.11.15

디지털치료제

레드필 케어

대한민국

38

제조

신고증

주식회사 라이프시맨틱스 1등급 유헬스케어 게이트웨이

-

'20.08.25

닥터콜

대한민국

39

보안

ISO/IEC 27001:2013 (정보보호관리체계)

-

'16.04.23

라이프레코드

국제인증

40

보안

ISO/IEC 27017:2015 (클라우드컴퓨팅 정보보호)

-

'16.04.23

라이프레코드

국제인증

41

보안

ISO/IEC 27799:2008 (의료정보보호)

-

'16.05.25

라이프레코드

국제인증

42

보안

ISO/IEC 27701:2019 (프라이버시 정보관리 경영시스템)

-

'22.05.02

라이프레코드

국제인증

43

보안

HIPAA:1996 적합성 인증 (미국 의료정보보호)

-

'18.09.13

라이프레코드

미국

7. 기타 참고사항

(1) 시장 현황(가) 시장의 특성 1) 목표 시장 및 연혁 당사의 목표시장은 디지털 헬스 시장으로 디지털 헬스(*)는 의료와 ICT(Information and Communications Technologies)의 융합을 통하여 개인의 건강과 질병을 관리하는 산업, 기술을 의미하며 e헬스, u헬스, 모바일 헬스케어 및 스마트 헬스케어를 모두 포괄하는 광의의 개념입니다. (*) 출처 : 과학기술정보통신부 ·한국과학기술기획평가원 (2020년)원거리 통신, 빅데이터, 클라우드와 같은 컴퓨팅 구조, 사이버보안 및 IoT(Internet of Things)/IoMT(Internet of Medical Things)와 같은 기술의 발달로 질병예방과 전반적인 건강관리까지 서비스 분야가 다양해지고 있으며, 디지털기술의 발전을 통한 디지털 트랜스포메이션(Digital transformation)의 가속화로 공급자(의료기관 및 의료인) 중심의 진단과 치료에서 소비자(환자, 환자 보호자 및 일반인) 중심의 예방과 관리로 전환되고 있습니다.

헬스케어 서비스와 ict 융합의 발전 과정.jpg 헬스케어 서비스와 ict 융합의 발전 과정
자료 : 한국보건산업진흥원(2015.10)

특히 COVID-19 팬데믹으로 인해 기존 대면진료에 기반한 보건의료서비스 방식이 아닌 디지털기술이 접목된 비대면 서비스가 주목받고 각국에서 적극적으로 활용함에 포스트 코로나 시대에 디지털 헬스케어의 활용방안에 대한 관심이 폭발적으로 증가하고 있습니다. 이로 인해 디지털 헬스케어는 국내에서뿐만 아니라 세계 각국에서 정부 차원의 산업 육성을 추진 중에 있으며 기존 병원/ 제약사 등의 의료 산업군에서는 ICT 기업과 함께 협업을 통해 디지털 헬스케어 분야의 연구가 활발히 이루어지고 있습니다. 이와 같이 최근 디지털헬스 시장이 성장하고 부상할 수 있는 배경으로는 1) 기술의 발전 및 이로 인한 의료서비스의 패러다임 변화 2) 사회적 니즈의 증가 3) 의료 데이터의 빠른 증가 등이 있습니다.

디지털 헬스 시장의 성장 요인.jpg 디지털 헬스 시장의 성장 요인
자료 : IDC(IDC Worldwide Black Book: 3rdPlatform Edition)

① 기술의 발전 및 이로 인한 의료서비스의 패러다임 변화

기술의 발전으로 디지털 기기 또는 센서 기술을 통한 개인의 혈압, 식사량, 운동량 등과 같은 개인 상태에 대한 건강 기록 수집이 용이해지고 이렇게 수집된 데이터를 빅데이터, 인공지능 등의 기술과 결합하여 혁신적인 서비스 제공이 가능해졌습니다. 이에 따라 자가건강측정 및 관리에 대한 관심이 확산되면서 의료 서비스의 패러다임이 치료 및 병원 중심에서 예방과 소비자 중심의 개인맞춤형 헬스케어 시장으로 전환되고 있는 추세입니다.

데이터 기반의 개인 맞춤형 치료.jpg 데이터 기반의 개인 맞춤형 치료
자료 : IITP정보통신기획평가원, ICT R&D 기술로드맵 2023, 2018.9)

② 사회적 니즈의 증가

국내 65세 이상 노인 인구 중 만성질환자는 전체의 93.9%에 이르며 국내 인구 8명 중1명을 차지하는 노인 인구가 전체 의료비의 1/3이상을 지출하고 있습니다. 이와 같은 현상은 대다수 선진국에서 발생하고 있으며 특히 국내의 경우 2018년 노인인구가 전체 인구의 14% 이상인 고령화 사회로 접어들면서 이로 인해 의료비 역시 기하급수적으로 늘어날 것으로 예상되어 국가적 재난 수준의 의료비 증가가 예상되고 있습니다.이를 경감하기 위해 정부는 ICT와 헬스케어 산업의 융합을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다.

고령화에 따른 인당 의료비의 증가.jpg 고령화에 따른 인당 의료비의 증가
자료 : (좌) KIRI, 2014 (우) 보건복지부, 2016

③ 의료 데이터의 빠른 증가

IoT 센싱 기술과 유전자분석 기술의 급격한 발전으로 라이프로그와 유전체데이터 등 신규 개인건강데이터가 폭증하면서 개인건강데이터를 활용한 개인맞춤형 의료서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 보건복지부에 따르면 보건의료 데이터 및 인공지능 관련 시장 규모는 2019년 554억원에서 2023년 2,456억원으로 큰 성장을 전망하였습니다. 또한 국민건강보험공단에서 보유하고 있는 건강보험 가입자의 관련 정보는 356TB(약 3조 4천억건)이며 건강보험 심사평가원에서는 진료내역, 투약내역 등의 정보를 300TB(약 3조건)를 보유하고 있습니다. 이렇게 개인을 중심으로 한 방대한 규모의 진료기록과 라이프로그, 유전체데이터가 연결되고 코호트정보가 융합되면서 의료서비스는 개인의 특성에 최적화되고 예측가능한 서비스로 빠르게 진전될 수 있습니다.

헬스케어 데이터 종류 및 동향.jpg 헬스케어 데이터 종류 및 동향
자료 : 2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서, 식약처

2) 수요 변동 요인일반적으로 헬스케어 산업은 타 사업에 비해 계절적 수요의 변동이나 경기변동에 따른 영향이 크지 않은 것으로 알려져 있으며 특히 당사가 목표로 하고 있는 디지털 헬스케어 사업의 시장 규모는 의료 및 정보통신 기술의 발달과 평균 수명의 연장으로 수요가 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 특히 최근 비대면 시대 등 산업구조의 변화로 디지털 전환과 헬스케어에 대한 지속적인 관심으로 인해 새로운 시장이 형성될 것으로 전망하고 있습니다. 다만, 향후 글로벌 기업의 시장 진출로 인한 경쟁 심화, 국내외 규제 변화에 따른 사업 기회 제한, 인건비 상승에 따른 원가 상승 등에 따라 당사의 매출 및 수익구조에 영향을 줄 수 있습니다. 3) 규제 환경

식품의약품안전처는 2021년 5월, 9월 및 12월 총 세차례에 걸쳐 국내 디지털 헬스 산업의 이해를 높이고 규제과학(*)적으로 접근을 하기 위해 규제과학 혁신포럼을 개최하였습니다. 2021년 9월에 개최된 제2회 규제과학 혁신포럼에서는 디지털 헬스기기 제품화를 위해 국내 기업의 기술 개발 사례를 공유하고 이를 지원하기 위한 규제 서비스에 대해 발표 하였으며 디지털 헬스기기 산업 활성화를 위한 기관 간의 협력체계 구축방안에 대해서 논의하였습니다.2021년 12월에 개최된 제3회 규제과학 혁신포럼에서는 보건의료 빅데이터를 활용하기 위해 플랫폼을 구축한 사례를 공유하고 데이터의 생산부터 활용까지 식의약 데이터 정책 패러다임 전환을 위한 혁신 추진전략 등을 논의하였습니다. 정책 당국은 디지털 헬스 시장의 성장 및 국내 관련 기업의 도약, 의료비 감소 등을 목표로 관련 규제 완화에 적극적으로 나서고 있습니다. 특히 2020년 5월 포스트 코로나 시대에 대응하는 비대면화, 디지털전환 등 이른바 디지털경제를 선도하기 위한 정부전략으로 디지털 인프라 구축, 비대면 산업 육성을 골자로 한 한국판 뉴딜 추진방향을 발표하면서 디지털헬스 분야의 규제 완화 분위기가 더욱 강해질 것으로 기대됩니다.(*) 규제과학 : 특정 연구가 향후 사회에 가져다줄 편익과 폐해를 판단하여 해당 연구의 안전성과 효과성을 평가하는 과학연구의 새로운 분야

특히 당사 사업의 핵심인 개인건강기록 활용 측면에서 비식별화 데이터 규제 완화 및 마이 데이터 사업 등으로 데이터 간 연계가 용이해져 개인건강데이터를 중심으로 한 분석이 이전보다 원활해졌으며 분석 데이터를 헬스케어에 융합한 서비스 시장의 수요는 더욱 증가될 것으로 예상됩니다. 또한 원격의료 관련 규제의 경우 당사는 규제 샌드박스를 통해 재외국민 대상 비대면 진료 서비스 임시허가 사업자로 선정되어 국내 유일의 비대면 진료 서비스를 제공하는 민간기업으로 비대면 진료 시장을 개척할 예정입니다. 이를 통해 매출의 성장뿐만 아니라 성공적인 비대면 진료 플랫폼 서비스를 바탕으로 운영 노하우 및 데이터를 확보하여 향후 내국인 시장을 포함한 비대면 진료 서비스의 규제가 본격적으로 완화되는 시점에 경쟁사 대비 독보적인 진입장벽을 갖춘 선도기업으로서 시장을 이끌어 나갈 것으로 전망하고 있습니다.

[디지털 헬스 분야 주요 규제 및 개선 방향]
구분 주요 내용 개선 방향

원격의료

- 환자 대상 원격진료 금지

- 산업 융합 규제 샌드박스를 통해 재 외국민 대상 비대면 진료 서비스 임 시 허가- 2020년 2월 보건복지부 행정명령을 통해 한시적 비대면 진료 허용

- 한국판 디지털 뉴딜 정책의 일환으 로 내국인 대상으로 비대면 의료서 비스 확장될 것으로 기대

데이터

- 데이터 비식별화에 대한 규정 부재

- 의료기록의 외부관리는 제한적

- EMR 보관 주체를 의료인이나 의료기관으로 한정

- 2020년 8월 시행된 데이터 3법을 통 해 개인식별이 어렵도록 가공한 ‘ 가명정보’를 제3자가 동의없이 사 용 가능

- 마이데이터 시범사업 시행 등으로 개인이 주도적으로 자신의 데이터를 통제하고 관리하는 분위기 조성

DTC

- 의료기관이 아닌 유전자검사기 관이 직접 실시 가능한 유전자 검사 항목(12개)을 제한

- DTC(소비자의뢰 유전자검사) 항목을 한시적으로 최대 56개 항목을 늘리 는 등 규제 개선 움직임
자료 : Pitchbook, KPMG Analysis, 라이프시맨틱스

(나) 시장 규모 및 전망기술의 발전 및 패러다임의 변화로 GIA(Global Industry Analysts)에 따르면 글로벌 디지털 헬스 시장의 규모는 2020년 1,520억 달러에서 연평균 18.8%로 성장하여 2027년 5,080억 달러에 이를 것으로 전망되고 있으며 각 전망기관, 시장 정의와 범위에 따라 편차가 존재하나 디지털 헬스 시장 전망발표 기관들의 전망치를 분석한 결과 4~5년 뒤 대략 5,000억달러 내외의 시장을 형성할 것으로 추산하고 있습니다.

글로벌 디지털 헬스 시장 전망.jpg 글로벌 디지털 헬스 시장 전망
자료 : GIA(2020)

국내 디지털 헬스 시장의 경우 식품의약품안전처(K-FDA)는 시장 규모를 2018년 기준 약 6.4조원, 한국전자통신연구원(ETRI)은 2020년 기준 약 7.3조원으로 발표 하였으며, 한국보건산업진흥원(KHIDI)은 2025년 국내 디지털 헬스 시장 규모를 약 13.2조원으로 예상하였습니다. 평가기관 별 시장 정의와 범위에 따라 차이가 있으나 국내외 디지털 헬스 시장은 향후 높은 성장율을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

1) 디지털 헬스 기술플랫폼 시장

헬스케어에 대한 수요는 고령화, 건강수명 증진 등으로 증가하는 데 비해 공급 자원은 부족하거나 적절히 활용되지 못하고 있어 의료비용 지출이 가파르게 상승하는 결과로 이어지고 있으며 이에 따라 발병 및 사고 후 치료에 집중되던 의료서비스는 예방과 사후관리를 아우르는 전 주기적 라이프 케어로 확대되고 있습니다. 이러한 헬스케어 페러다임의 변화로 환자 및 보호자, 의료서비스 제공자, 커뮤니티, 헬스케어 서비스 업체, 보험사, 연구기관, 지자체 및 정부 등 개인의 헬스케어와 관련된 이해관계자 사이의 개인건강기록의 긴밀하고 정확한 소통과 협업의 중요성이 부각되고 있습니다. 그러나 개인건강기록을 활용한 고부가가치 서비스 개발 및 제공을 위해서는 데이터 기반 기술력 확보, 기술 및 보안 인증 획득, 임상시험 설계 및 진행까지 다양한 분야에서 고도의 전문성에 기반한 기술력뿐 아니라 관련 법규 대응 역량 또한 요구되어 높은 진입장벽을 형성하고 있습니다.

이와 같이 개인건강데이터의 수집, 저장, 분석, 활용을 위해서는 다양한 기술적 인프라가 필요하며, 초기 구축비용 저감 및 유연한 확장을 위해 헬스케어에 특화된 기술 플랫폼 서비스의 필요성이 증가하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 3rd Party(서비스 개발자, 기업)가 헬스케어와 접목한 애플리케이션을 빠르고, 안전하며, 효율적으로 구축 및 운영할 수 있는 기술 인프라를 제공하는 플랫폼으로 클라우드 환경에서 서비스를 통해 실현될 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장은 2018년 51억 3백만 달러에서 연평균 24.2%로 성장하여 2023년 151억 8백만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 2018년 글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장에서 가장 큰 규모를 차지한 지역은 미국(약 52%)이나 추후 남미, 아시아 지역은 2023년까지 높은 연평균 성장율을 기록할 것으로 예상하고 있습니다. 국내 디지털헬스 클라우드 시장은 시장이 개화하는 초기 단계로 글로벌 클라우드 시장 대비 국내 시장의 규모(글로벌 $100 billion, 국내 2조원, IRS글로벌 추정)를 고려할 때 2024년 약 2조원 규모를 형성할 것으로 예상됩니다.

(단위 : 백만달러)

글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장규모.jpg 글로벌 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장규모
자료 : Frost&Sullivan, 한국바이오경제연구센터

국가별 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장 점유율(좌) 및 성장률(우).jpg 국가별 헬스케어 클라우드 컴퓨팅 시장 점유율(좌) 및 성장률(우)
자료 : Global Healthcare Cloud Computing Market, Forecast to 2023 (2020), 한국바이오 경제연구센터

2) 디지털 헬스 솔루션 시장당사가 현재 제공 중인 주요 솔루션 서비스는 비대면 진료서비스(Dr.Call)와 질환예측 AI 기반 서비스(H.AI) 등으로 향후 높은 성장률을 기록할 것으로 기대되는 시장입니다. ① 원격의료 시장

정부는 110대 국정과제에 의료취약지 등 의료사각지대 해소 및 상시적 관리가 필요한 환자에 대해 1차의료 중심의 비대면 진료 제도화를 포함시켰습니다. 대표적인 네트워크 기술을 활용하는 디지털 헬스 기술·시장인 원격의료는 과거 전화, 문자메시지, 이메일 등의 기술을 활용했으나, 최근 화상 통화, 5G, 사물인터넷, 웨어러블 디바이스, 모바일 앱 등 최신 ICT 기술들의 발달로 급격하게 적용 범위와 기술이 진화되고 있습니다.

최근 세계 각국 정부는 여러 국가적 난제 해결을 위해 원격의료 서비스 도입하였거나추진 중으로 이미 미국·중국·일본·영국·프랑스·브라질·러시아 등 많은 국가에서 원격의료가 도입·활용되고 있으며, 최근 COVID-19 확산은 원격의료 서비스 대중화를 앞당기는 촉매 역할을 하게 될 것으로 예상하고 있습니다.

국내 주요 비대면 진료 플랫폼.jpg 국내 주요 비대면 진료 플랫폼
자료 : 메디게이트

포스트 코로나 시대의 대표적인 디지털 헬스 키워드인 원격의료 시장은 비대면 시대의 도래와 함께 가파르게 성장할 것으로 예상되며 모바일헬스케어 시장 역시 초창기 주로 원격 모니터링 기능에 초점을 맞추었으나, 최근에는 모바일 앱으로 원격진료·원격상담의 수단으로 주목받고 있습니다. 이에 따라 2018년 189억 달러로 추산된 세계 원격의료 시장 규모는 연평균 16.7%로 증가해 2025년에 이르면 556억 달러까지 성장할 전망됩니다. 모바일 헬스케어 시장은 원격의료보다 더 가파르게 성장할 전망인데, 2018년 283억 달러 규모의 세계 모바일 헬스케어 시장은 2025년 원격진료 시장의 3.8배 수준까지 빠르게 성장할 전망하고 있습니다.

세계 원격의료 시장 및 모바일 헬스케어 시장 전망.jpg 세계 원격의료 시장 및 모바일 헬스케어 시장 전망
자료 : MarketsandMarkets, 정보통신기획평가원

② 인공지능 헬스케어 시장

고령화 시대 진입으로 질병치료 중심에서 예방 중심으로 헬스케어 트렌드가 변화하면서 환자들은 의료 공급자로부터 더욱 안전하고 효과적인 진료와 개인맞춤형 치료를 기대하고 있습니다. 이러한 기대와 요구를 충족하기 위해서는 병원 내 진료 기록, 의료영상 데이터, 유전체 데이터, 환자의 일상생활에서 발생하는 라이프 로그 데이터, 의학 문헌 데이터 등을 종합적으로 분석하고 연계할 필요가 있습니다.

그러나 의사의 노력과 인지 및 판단능력으로는 방대한 데이터를 분석해서 환자를 위한 최선의 결론을 찾는 데 한계가 존재하며 이에 따라 의사를 보조하거나 대체해서 데이터 분석과 의사결정을 지원하는 인공지능(AI) 헬스케어 기술의 수요가 급증하고 있습니다.

AI 헬스케어 기술은 다량의 데이터를 인간 수준의 학습능력, 추론능력, 지각능력, 이해능력 등을 갖춘 AI를 활용하여 질병 진단, 예측 및 개인 맞춤형 치료를 할 수 있도록 개발된 기술로 ① 신속ㆍ정확한 정밀 진단 및 치료, ② 일관성 있는 개인별 맞춤형 질병 예측 및 예방, ③ 시공간의 제약이 없는 측정ㆍ진료를 할 수 있다는 장점이 있어 기술의 발달과 함께 적용 분야도 다양해지고 있습니다.

인공지능 기술의 헬스케어 분야 적용 현황.jpg 인공지능 기술의 헬스케어 분야 적용 현황
자료 : KHDI 보건산업브리프(2018), 융합연구정책센터

양질의 학습 데이터 확보 등 헬스케어 분야에서 AI를 적용하기 위해서 극복해야 할 것이 여전히 많지만 이러한 한계에도 불구하고 장기적으로 헬스케어 산업에서 인공지능의 활용은 점점 더 확대될 것으로 기대되고 있습니다. 또한 인공지능 헬스케어산업 분야가 향후 고부가가치 산업으로 주목받게 됨에 따라 세계 주요국들의 지속적인 투자가 예상되고 이에 따라 의료수준 및 의료서비스의 질이 대폭 향상될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 2018년 세계 AI 헬스케어 시장 규모는 21억 달러로 추산되어 상대적으로 타 디지털 헬스 분야 보다 규모는 적은 편이나, 연평균 50%씩 급성장해 2025년 362억 달러 시장을 형성할 것으로 예상되며 세계 6위 수준으로 평가되는 국내 AI 헬스케어 시장 역시 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

국내 외 ai 헬스케어 시장 전망.jpg 국내 외 ai 헬스케어 시장 전망
자료 : MarketsandMarkets, 정보통신기획평가원

3) 디지털치료제 시장

2020년 초, 미 CES 2020에서 '주목할 만한 기술트렌드(5 Technology Trends to Watch)'로 가장 먼저 언급된 것은 바로 디지털 치료제(Digital therapeutics, DTx)입니다. 디지털치료제는 의학적인 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 임상 시험 근거 기반의 치료 서비스를 제공하는 고도화된 소프트웨어 의료기기로 건강관리용 웰니스 제품과 달리 디바이스 측면에서 의료기기로 분류돼 구체적 질병 치료 목적을 명시하고, 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증해야합니다.

주로 앱(App)이나 게임(Game), 증강현실(AR)이나 가상현실(VR), 인공지능(AI) 같은 디지털 기기와 소프트웨어를 통해 개발되고 있으며 주요 치료 대상 분야는 환자 복약 습관같이 약물적 중재를 통한 기존 치료를 돕는 부분부터, 병원 밖에서의 생활습관, 금연이나 라이프스타일 같은 행동교정, 당뇨, 비만 등 만성질환 관리, 특히 알코올 중독, 우울증, 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 등 뇌 신경 질환과 관련한 부분에서 약물적 부작용을 최소화한 인지적 개선, 적극적 재활 훈련으로 동 분야에서 호응을 얻고 있습니다.

글로벌 디지털치료제 시장은 북미, 유럽 등 의료선진시장을 중심으로 확대되기 시작해 아시아·태평양 시장의 성장 가속화가 예상되며 당뇨, 암 등 만성질환 발병률 및 의료비 지출 증가, 임상적 효과가 검증된 디지털치료제의 등장 등으로 글로벌 디지털치료제 시장은 예측 기간 동안 26.7%의 CAGR로 2020년 21억 달러에서 2025년까지 69억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

(단위 : 십억달러)

글로벌 디지털치료제 시장 전망.jpg 글로벌 디지털치료제 시장 전망
자료 : Researchandmarkets

국내의 경우 2020년 5월 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’을 시행하며 디지털치료제 등 혁신의료기기의 제품 및 제품군 지정을 통해 디지털치료제 허가의 법적 근거를 마련하였으며 식약처는 디지털치료제의 허가심사 요건을 정리한 가이드라인을 2020년 8월 발표하며 빠르게 국내 디지털치료제 시장의 환경이 조성되고 있습니다. 또한, 2020년 중 경제정책방향을 'DㆍNㆍA (데이터ㆍ네트워크ㆍAI) + Big3(바이오헬스, 미래자동차, 시스템반도체)'를 통한 혁신성장에 방점을 찍어 수가화가 되는 시점을 기점으로 본격적인 디지털 치료제 시장의 성장이 예상됩니다.

(2) 경쟁 현황(가) 경쟁 상황

디지털헬스 산업은 전 세계적으로 태동기를 거쳐 이제 성장 초입 단계에 접어든 신산업 분야로 여전히 많은 분야에서 미충족 수요가 남아있으며, 전통의 헬스케어 유관 기업과의 협업 및 공동사업 형태로 새로운 부가가치를 창출할 수 있어, 당사는 경쟁 보다는 시너지를 일으켜 전체 산업의 파이를 확장하는 전략을 기반으로 사업을 영위하고 있습니다. 1) 경쟁형태

헬스케어 분야에서 ICT 기술의 발달로 다른 분야에 비해서 개인건강기록(진료기록, 라이프로그, 유전체데이터)으로 명칭되는 데이터가 폭발적으로 증가하고 있으나, 엄청난 양의 데이터가 파편화되어 부가가치 창출로 이어지지 못하고 있습니다.

그리고 여러 기관 및 개인에 분산되어 있는 모든 개인건강기록을 안전하게 통합하여 관리할 수 있는 통합된 플랫폼의 부재가 헬스케어 산업을 혁신하는데 큰 걸림돌로 작용했기 때문에, 개인 중심의 통합된 형태의 개인건강기록을 안전하게 저장하여 분석할 수 있는 기술 및 규제에 맞게 활용할 수 있는 노하우를 가진 기업이 시장을 선점하는데 유리한 상황입니다.

또한 성장 초입 단계의 산업의 특성상 스타트업 중심의 산업 생태계가 조성됨에 따라스타트업이 저렴하고 빠르게 디지털헬스 서비스를 제공할 수 있도록 필수공통기술을 제공하는 플랫폼의 가치가 높아지고 있는데, 아마존웹서비스(AWS), 네이버클라우드플랫폼(NCP) 등의 범용 기술플랫폼 기업들의 경우, 전문적인 디지털헬스 서비스 구축을 추진하는 기업들에게 최적화된 솔루션을 제공하는데 한계가 있기 때문에 디지털헬스 전용 기술플랫폼을 운영하는 기업의 희소가치가 높습니다.

[범용기술플랫폼과 라이프레코드의 차이]
항목 범용 기술플랫폼 라이프레코드
병원정보연동 특정 의료기관 전용 또는 불가 대부분의 상급종합병원 가능
유전체정보 불가 대용량 유전체 정보(WGS) 전송가능
의학용어 대응 불가 MediTerm 서비스 지원
이종 플랫폼 연동 일부 가능 글로벌 헬스 플랫폼, 국가 R&D 건강플랫폼
3rd Party 지원 SDK 수준 개발자 지원 환경 지원(SDK 포함)
자료 : 라이프시맨틱스

특히 디지털헬스 전용 기술플랫폼(라이프레코드)를 기반으로 디지털헬스 솔루션 및 디지털치료제를 직접 제공하는 비즈니스 풀라인업을 갖춰, 최종고객과의 접점을 넓혀 더 많은 개인건강데이터를 확보하고 이를 다시 라이프레코드의 고도화에 반영하여 더 나은 서비스를 제공할 수 있도록 데이터 선순환 체계를 구축한 당사와 같은 기업은 세계적으로 희소한 상황입니다. 2) 진입장벽

디지털헬스는 개인에게 가장 민감한 건강데이터를 기반으로 인체에 직접 영향을 주는 서비스를 제공하기 때문에, 개인건강기록을 안전하게 수집·저장해 임상적으로 유효한 서비스를 만들 수 있는 기술적 기반에 대한 민·관·학계의 검증 및 인증이 반드시 요구되어 매우 높은 시장진입장벽을 형성하고 있습니다.

당사는 7년간 총 210억원을 투입, 국내 의료기관 25개소, 참여교수 및 연구진 400여명과 협업해 완성한 디지털헬스 기술플랫폼인 라이프레코드를 통해 질환예측 알고리즘 9종, 국제표준 정보보호 및 보안인증 5건, 지적재산권 101건, 다기관 임상을 통한 논문 62건(SCI급 논문 포함)에 이르는 결과물을 도출함으로써 산ㆍ관ㆍ학ㆍ병ㆍ연(産·官·學·病·硏)에서 기술력, 안전성, 안정성 검증을 완료했습니다.

기술, 안전성, 안정성을 인정받은 라이프레코드.jpg 기술, 안전성, 안정성을 인정받은 라이프레코드
자료 : 라이프시맨틱스

또한 세계적으로 강화된 개인정보보호법(GDPR(General Data Protection Regulation, EU 개인정보보호 규정) 등)에 따라 민감 데이터의 역외 반출이 금지된 상황이고, 국가마다 다른 의료체계, 법 등의 영향으로 개인건강기록의 양식 및 접근에 대한 체계가 달라 글로벌 디지털헬스 기업이 로컬에서 단독 사업을 하기 힘든 상황입니다. 오히려 그들의 시스템과 잘 연동할 수 있는, 기술규격 등에서 국제 표준을 따르는 파트너 기업을 찾는 것이 필수적이며, 글로벌 기업 진출시 당사에게는 또 다른 사업적 기회가 될 수 있을거라 예상합니다.

[Health IT 표준 기술 인증 내역]

HL7 CDA R2

HL7 FHIR STU3

Health IT 표준기술 적합성인증을 위한 테스트 사양서

(2019.03.31. 스마트헬스표준 포럼)

Health IT표준기술 적합성 인증을 위한 테스트 사양서

(2019.03.31. 스마트헬스표준포럼)

구현가이드: 진료정보교류 표준 적용 지침서

(2017.1 사회보장정보원)

 리소스: Allergyintolerance, Condition, Medication, Organization, Observation (Vital Sign), Patient, Practitioner

교류서식: 진료의료서, 진료회송서, 진료기록 요약지
자료 : 라이프시맨틱스
III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약연결재무정보당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 요약별도재무정보

주식회사 라이프시맨틱스 (단위 : 원)
과목 2022년 반기말(제 11 기 반기말) 2021년(제 10 기말) 2020년(제 9 기말)
유동자산 24,617,006,683 27,166,040,560 6,189,907,334
비유동자산 3,876,233,166 6,119,484,049 3,349,762,738
자산총계 28,493,239,849 33,285,524,609 9,539,670,072
유동부채 2,028,481,056 2,323,090,814 2,729,744,867
비유동부채 14,175,430,113 17,903,885,109 4,624,003,470
부채총계 16,203,911,169 20,226,975,923 7,353,748,337
자본금 5,113,975,000 5,059,885,000 4,373,458,500
기타자본항목 38,589,566,393 38,123,422,028 21,209,024,024
결손금 (31,414,212,713) (30,124,758,342) (23,396,560,789)
자본총계 12,289,328,680 13,058,548,686 2,185,921,735
과목 2022년 반기(제 11 기 반기) 2021년(제 10 기) 2020년(제 9 기)
영업수익 1,615,149,233 4,634,373,189 2,665,429,178
영업손실 (3,262,433,054) (6,037,732,236) (3,657,769,678)
당기순손실 (1,289,454,371) (6,215,407,805) (9,308,741,731)
기타포괄손익 - (512,789,748) 228,132,017
총포괄손실 (1,289,454,371) (6,728,197,553) (9,080,609,714)
기본주당손실 (127) (634) (1,187)
희석주당손실 (127) (634) (1,187)

2. 연결재무제표

당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 3. 연결재무제표 주석

당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 4. 재무제표

재무상태표

제 11 기 반기말 2022.06.30 현재

제 10 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 11 기 반기말

제 10 기말

자산

 　 　

　유동자산

24,617,006,683

27,166,040,560

　　현금및현금성자산

21,349,539,587

24,137,672,129

　　당기손익-공정가치측정 금융자산

2,004,740,168

2,003,983,252

　　매출채권및기타채권

949,850,401

157,685,021

　　계약자산

 　

612,769,506

　　재고자산

48,858,600

 　

　　단기대여금

100,000,000

100,000,000

　　리스자산

29,536,957

58,030,688

　　당기법인세자산

4,080,160

2,595,670

　　기타유동자산

130,400,810

93,304,294

　비유동자산

3,876,233,166

6,119,484,049

　　당기손익-공정가치측정 금융자산

514,448,751

519,448,751

　　유형자산

578,534,260

695,972,231

　　사용권자산

575,085,440

789,181,891

　　무형자산

117,272,119

130,699,622

　　파생상품자산

1,045,875,246

3,068,393,204

　　기타금융자산

1,045,017,350

915,788,350

　자산총계

28,493,239,849

33,285,524,609

부채

 　 　

　유동부채

2,028,481,056

2,323,090,814

　　매입채무및기타채무

874,326,353

1,086,662,847

　　계약부채

219,598,013

22,000,000

　　단기차입금

200,000,000

200,000,000

　　리스부채

572,340,279

864,822,151

　　충당부채

41,564,545

57,564,545

　　기타부채

120,651,866

92,041,271

　비유동부채

14,175,430,113

17,903,885,109

　　매입채무및기타채무

138,815,360

130,800,000

　　전환사채

4,655,688,835

4,098,977,276

　　파생상품부채

8,225,816,348

12,778,910,995

　　리스부채

173,922,043

53,723,176

　　충당부채

101,627,926

101,184,850

　　순확정급여부채

879,559,601

740,288,812

　부채총계

16,203,911,169

20,226,975,923

자본

 　 　

　자본금

5,113,975,000

5,059,885,000

　기타자본항목

38,589,566,393

38,123,422,028

　이익잉여금(결손금)

(31,414,212,713)

(30,124,758,342)

　자본총계

12,289,328,680

13,058,548,686

부채와자본총계

28,493,239,849

33,285,524,609

포괄손익계산서

제 11 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 10 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 11 기 반기

제 10 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

409,329,761

1,615,149,233

738,072,606

1,322,352,882

영업비용

1,927,480,068

4,877,582,287

2,414,807,192

4,505,495,400

영업손실

(1,518,150,307)

(3,262,433,054)

(1,676,734,586)

(3,183,142,518)

금융수익

4,583,173,701

4,591,719,145

3,997,460

5,497,143

금융비용

2,331,491,249

2,618,866,068

767,521,675

871,527,767

기타수익

2,582,124

2,584,255

89

1,200,242

기타비용

725,027

2,458,649

6,202,404

6,327,748

법인세차감전순이익(손실)

735,389,242

(1,289,454,371)

(2,446,461,116)

(4,054,300,648)

법인세비용

 　 　 　 　

반기순이익(손실)

735,389,242

(1,289,454,371)

(2,446,461,116)

(4,054,300,648)

기타포괄손익

 　 　 　 　

총포괄이익(손실)

735,389,242

(1,289,454,371)

(2,446,461,116)

(4,054,300,648)

주당손익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

72

(127)

(243)

(427)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

72

(127)

(243)

(427)

자본변동표

제 11 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 10 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

기타자본항목

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

4,373,458,500

21,209,024,024

(23,396,560,789)

2,185,921,735

반기순이익(손실)

 　 　

(4,054,300,648)

(4,054,300,648)

유상증자

515,000,000

12,360,000,000

 　

12,875,000,000

전환사채의 전환

171,426,500

3,649,645,331

 　

3,821,071,831

주식선택권 행사

 　 　 　 　

주식보상비용

 　

70,643,763

 　

70,643,763

2021.06.30 (기말자본)

5,059,885,000

37,289,313,118

(27,450,861,437)

14,898,336,681

2022.01.01 (기초자본)

5,059,885,000

38,123,422,028

(30,124,758,342)

13,058,548,686

반기순이익(손실)

 　 　

(1,289,454,371)

(1,289,454,371)

유상증자

 　 　 　 　

전환사채의 전환

 　 　 　 　

주식선택권 행사

54,090,000

445,324,260

 　

499,414,260

주식보상비용

 　

20,820,105

 　

20,820,105

2022.06.30 (기말자본)

5,113,975,000

38,589,566,393

(31,414,212,713)

12,289,328,680

현금흐름표

제 11 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 10 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 11 기 반기

제 10 기 반기

영업활동으로 인한 현금흐름

(2,735,104,026)

(3,077,945,905)

　영업활동으로 창출된 현금

(2,736,372,538)

(3,075,468,219)

　　반기순손실

(1,289,454,371)

(4,054,300,648)

　　비현금항목 조정

(1,154,850,843)

1,614,036,164

　　운전자본 조정

(292,067,324)

(635,203,735)

　이자의 지급

2,753,002

(2,526,706)

　법인세의 환급(납부)

(1,484,490)

49,020

투자활동으로 인한 현금흐름

(178,859,944)

(228,363,871)

　이자의 수취

25,651,707

5,223,178

　유형자산의 취득

(77,433,820)

(243,268,954)

　유형자산의 처분

1,677,000

 　

　무형자산의 취득

(8,109,083)

(12,280,185)

　보증금의 증가

(129,229,000)

 　

　보증금의 감소

 　

20,030,000

　당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

(2,000,000,000)

 　

　당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

2,003,983,252

 　

　정부보조금의 수령

4,600,000

1,932,090

재무활동으로 인한 현금흐름

125,876,720

12,468,676,924

　리스부채의 상환

(403,537,540)

(406,323,076)

　리스자산의 수취

30,000,000

 　

　주식선택권의 행사

499,414,260

 　

　유상증자

 　

12,875,000,000

현금및현금성자산의 증가

(2,788,087,250)

9,162,367,148

기초의 현금및현금성자산

24,137,672,129

5,506,068,176

현금및현금성자산의 환율변동효과

(45,292)

475,103

반기말의 현금및현금성자산

21,349,539,587

14,668,910,427

5. 재무제표 주석

제 11(당) 기 2분기 : 2022년 04월 01일부터 2022년 06월 30일까지
제 11(당) 기 반기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 06월 30일까지
제 10(전) 기 2분기 : 2021년 04월 01일부터 2021년 06월 30일까지
제 10(전) 기 반기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 06월 30일까지
주식회사 라이프시맨틱스

1. 일반 사항주식회사 라이프시맨틱스(이하 "당사")는 2012년 9월 26일 설립되어 인터넷 기반의 건강관련 정보서비스 및 솔루션사업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 서울특별시 강남구 언주로 533(역삼동)에 본사를 두고 있습니다.

당사는 2021년 3월 23일 대한민국 KOSDAQ 시장에 기술특례 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 5,113,975천원입니다.당사의 당반기말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
주주명 주식수 지분율
송승재 3,723,192 36.40%
㈜레이 612,685 5.99%
기 타 5,892,073 57.61%
합 계 10,227,950 100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' - 개념체계에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다. 동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다. 동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' - 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각금액과 관련 원가(개정)

동 개정사항은 유형자산을 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 과정에서 생산된 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초잔액을 조정하여 인식합니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' - 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가배분액(예: 계약의이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

- 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제1116호 '리스', 기업회계기준서제1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.

① 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다.

④ 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치측정이 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항과 일관되도록 하며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정)

기업회계기준서 제1117호는 보험계약의 인식, 측정, 표시 및 공시에 대한 원칙을 설정하고, 기업회계기준서 제1104호 보험계약을 대체합니다. 기업회계기준서 제1117호는 직접참가특성이 있는 보험계약에 대해 변동수수료접근법을 적용하는 수정된 일반모형을 설명합니다. 특정 요건을 충족하는 경우 보험료배분접근법을 이용하여 잔여보장부채를 측정함으로써 일반모형은 단순화됩니다. 일반모형은 미래현금흐름의 금액, 시기 및 불확실성을 추정하기 위해 현행의 가정을 이용하며, 그러한 불확실성에 대한 원가를 명시적으로 측정합니다. 시장이자율과 보험계약자의 옵션 및 보증의 영향을 고려합니다. 기업회계기준서 제1117호는 실무적으로 불가능하여 수정소급법이나 공정가치법이 적용되는 경우가 아니라면 소급적으로 적용되어야 합니다. 경과규정의 목적상 최초 적용일은 동 기준서를 최초로 적용하는 회계연도의 개시일이며, 전환일은 최초 적용일의 직전 기간의 기초시점입니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지는 않습니다. 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2 '중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나 경과규정을 포함하지 않습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 적용가능한 세법에 따라 사업결합이 아니고 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래에서 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 같은 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생길 수 있습니다. 예를 들어 이러한 상황은 리스개시일에 기업회계기준서 제1116호를 적용하여 리스부채와 이에 대응하는 사용권자산을 인식할 때 발생할 수 있습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

중간재무제표를 작성을 위해 당사 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
보통예금 21,349,540 24,137,672

5. 당기손익-공정가치측정금융자산(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유동자산
수익증권 2,004,740 2,003,983
비유동자산
비상장주식 514,449 514,449
조합출자금 - 5,000
소 계 514,449 519,449
합 계 2,519,189 2,523,432

(2) 보고기간 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전기
기 초 2,523,432 513,472
취 득 2,000,000 2,000,000
평 가 (260) 9,960
처 분 (2,003,983) -
기 말 2,519,189 2,523,432

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
매출채권 1,053,274 285,107
(대손충당금) (138,830) (132,554)
매출채권 소계 914,444 152,553
미수금 30,686 4,014
미수수익 4,720 1,118
합 계 949,850 157,685

(2) 신용위험 및 대손충당금상기 매출채권및기타채권은 대여금및수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. 당사는 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있으며, 3개월 이상 채권에 대하여는 채권별 계약내역을 확인한 후 회수가능금액을 산정하여 대손 설정에 반영하고 있습니다. 또한, 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.

1) 보고기간종료일 현재 손상되지 않은 매출채권의 연령 분석 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위: 천원)
구 분 6개월 이하 6월초과~1년이하 1년 초과 합 계
매출채권 914,444 - - 914,444

(전기말)

(단위: 천원)
구 분 6개월 이하 6월초과~1년이하 1년 초과 합 계
매출채권 152,553 - - 152,553

2) 보고기간종료일 현재 손상된 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.(당반기말)

(단위: 천원)
구 분 6개월 이하 6월초과~1년이하 1년 초과 합 계
매출채권 7,161 - 131,669 138,830

(전기말)

(단위: 천원)
구 분 6개월 이하 6월초과~1년이하 1년 초과 합 계
매출채권 885 - 131,669 132,554

3) 보고기간 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전기
기초금액 132,554 131,669
대손상각비 6,276 885
기말금액 138,830 132,554

7. 계약자산 및 계약부채

보고기간종료일 현재 계약자산 및 계약부채의 내역은 다음과 같습니다. 이는 디지털 헬스케어시스템 구축용역 등과 관련한 계약자산 및 계약부채로, 마일스톤에 따라 수취한 금액이 고객이 평가하여 달성을 인정한 산출물의 가치를 미달하거나 초과하는 경우에 발생합니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
<계약자산>
미청구공사 - 612,770
<계약부채>
초과청구공사 219,598 22,000

8. 재고자산(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
상품 247,554 198,830
(평가손실충당금) (198,696) (198,830)
합 계 48,858 -

(2) 보고기간 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(이익)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
재고자산평가손실(환입) (134) (895)

9. 단기대여금보고기간종료일 현재 단기대여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입자 이자율(%) 당반기말 전기말
기타 개인 7.60 100,000 100,000

10. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위: 천원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
차량운반구 372,391 - (79,139) - 293,252
비품 640,542 (71,441) (420,559) - 148,542
시설장치 457,376 - (320,636) - 136,740
금형 256,500 - (64,125) (192,375) -
합 계 1,726,809 (71,441) (884,459) (192,375) 578,534

(전기말)

(단위: 천원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
차량운반구 347,625 - (43,550) - 304,075
비품 649,761 (86,002) (422,840) - 140,919
시설장치 401,376 　 (183,998) 　 217,378
금형 256,500 - (64,125) (192,375) -
건설중인자산 33,600 - - - 33,600
합 계 1,688,862 (86,002) (714,513) (192,375) 695,972

(2) 보고기간 중 유형자산의 변동내역 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 정부보조금 상 각 처 분 대 체 기 말
차량운반구 304,075 24,765 - (35,588) - - 293,252
비품 140,919 30,268 (4,600) (18,039) (6) - 148,542
시설장치 217,378 22,400 - (136,638) - 33,600 136,740
건설중인자산 33,600 - - - - (33,600) -
합 계 695,972 77,433 (4,600) (190,265) (6) - 578,534

(전기)

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 정부보조금 상 각 처 분 대 체 기 말
차량운반구 130,411 219,012 - (44,248) (1,100) - 304,075
비품 33,903 167,828 (41,374) (19,438) - - 140,919
시설장치 - 232,727 - (183,997) 　- 168,648 217,378
건설중인자산 168,648 33,600 - - 　- (168,648) 33,600
합 계 332,962 653,167 (41,374) (247,683) (1,100) - 695,972

11. 리스(1) 보고기간종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위: 천원)
구 분 취득금액 상각누계액 장부금액
건물 2,396,576 (2,008,707) 387,869
차량운반구 199,933 (12,717) 187,216
합 계 2,596,509 (2,021,424) 575,085

(전기말)

(단위: 천원)
구 분 취득금액 상각누계액 장부금액
건물 2,396,576 (1,608,704) 787,872
차량운반구 23,590 (22,280) 1,310
합 계 2,420,166 (1,630,984) 789,182

(3) 보고기간 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 상 각 기 말
건물 787,872 - (400,003) 387,869
차량운반구 1,310 199,934 (14,028) 187,216
합 계 789,182 199,934 (414,031) 575,085

(전기)

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 상 각 기 말
건물 1,491,723 106,771 (810,622) 787,872
차량운반구 9,174 - (7,864) 1,310
합 계 1,500,897 106,771 (818,486) 789,182

(4) 보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치
1년 이내 598,655 572,340 901,224 864,822
1년 초과 5년 이내 202,286 173,922 55,288 53,723
합 계 800,941 746,262 956,512 918,545

(5) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.(당반기)

(단위: 천원)
구 분 유동부채 비유동부채 합 계
기초금액 864,822 53,723 918,545
설정액 33,014 166,920 199,934
지급액 (403,538) - (403,538)
이자비용(상각액) 31,321 - 31,321
유동성대체 46,721 (46,721) -
기말금액 572,340 173,922 746,262

(전기)

(단위: 천원)
구 분 유동부채 비유동부채 합 계
기초금액 784,376 787,069 1,571,445
설정액 822,676 (667,757) 154,919
지급액 (900,068) - (900,068)
이자비용(상각액) 92,249 - 92,249
유동성대체 65,589 (65,589) -
기말금액 864,822 53,723 918,545

(6) 보고기간종료일 현재 리스자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치
1년 이내 30,000 29,537 60,000 58,031

(7) 보고기간 중 리스자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전 기
기초금액 58,031 -
설정액 - 57,845
이자수익(상각액) 1,506 186
수취액 (30,000) -
기말금액 29,537 58,031

(8) 보고기간 중 리스와 관련하여 손익으로 인식되는 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
<비용>
사용권자산상각비 414,030 389,602
리스부채 이자비용 31,321 49,985
소액리스 300 900
비용 계 445,651 440,487
<수익>
리스자산 이자수익 1,506 -
수익 계 1,506 -

12. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위: 천원)
구 분 취득원가 정부보조금 상각누계액 장부금액
산업재산권 126,608 (3,652) (72,949) 50,007
소프트웨어 149,506 (2) (99,074) 50,430
기타무형자산 33,683 - (33,679) 4
건설중인자산 16,831 - - 16,831
합 계 326,628 (3,654) (205,702) 117,272

(전기말)

(단위: 천원)
구 분 취득원가 정부보조금 상각누계액 장부금액
산업재산권 124,561 (5,067) (61,680) 57,814
소프트웨어 146,893 (2) (87,391) 59,500
기타무형자산 33,683 - (33,679) 4
건설중인자산 13,381 - - 13,381
합 계 318,518 (5,069) (182,750) 130,699

(2) 보고기간 중 무형자산의 변동내역 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 상 각 대 체 기 말
산업재산권 57,814 1,383 (9,854) 664 50,007
소프트웨어 59,500 2,613 (11,683) - 50,430
기타무형자산 4 - - - 4
건설중인자산 13,381 4,114 - (664) 16,831
합 계 130,699 8,110 (21,537) - 117,272

(전기)

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 상 각 대 체 기 말
산업재산권 50,303 16,939 (16,857) 7,429 57,814
소프트웨어 82,834 1,495 (24,829) - 59,500
기타무형자산 4 - - - 4
건설중인자산 33,472 4,750 - (24,841) 13,381
합 계 166,613 23,184 (41,686) (17,412) 130,699

13. 정부보조금(1) 당사가 당반기 중 수행완료하거나, 당반기말 현재 수행 중인 주요 정부보조금 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 내 역
과제명 AI정밀의료솔루션 (닥터앤서2.0) 비대면 의료 환경에서의료기기 보안성 강화를위한 정보보호프레임워크 개발 의료 마이데이터 기술을적용한 스마트 건강관리시스템 구축 및 플랫폼 연계 지원
과제 수행기간 2022.01.01. ~ 2022.12.31. 2022.03.01. ~ 2022.12.31. 2022.03.01. ~ 2022.12.31.
주관기관 분당서울대학교병원 고려대학교산학협력단 서울아산병원
당사 수행역할 참여기관 참여기관 참여기관
당사 사업비(현금) 464,531 109,893 270,010
정부출연금 450,409 107,643 263,343
민간부담금 14,122 2,250 6,667
연구비 집행액 140,490 22,033 123,328
미집행액(*) 324,041 87,860 146,682
(*) 미집행액은 과제의 수행기간에 걸친 사업비(정부출연금 외 민간부담금 포함, 확정액 기준)에서 당반기말까지 집행된 연구비를 차감한 잔여 금액입니다.

(2) 보고기간종료일 현재 정부보조금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기말 전기말
<부채>
선수수익(이연정부보조금) 45,006 18,647
<자산>
비품 71,441 86,002
산업재산권 3,652 5,067
소프트웨어 2 2
소 계 75,095 91,071
합 계 120,101 109,718

당사는 자산의 취득 관련 보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시하며,수익 관련 보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시하고 있습니다.

(3) 보고기간 중 정부보조금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위 : 천원)
구 분 기 초 수 령 자산 취득 자산 처분 상각비 상계 비용 상계 기 말
<부채>
선수수익 18,647 343,966 (4,600) - - (313,007) 45,006
<자산>
비품 86,002 - 4,600 (219) (18,942) - 71,441
산업재산권 5,067 - - - (1,415) - 3,652
소프트웨어 2 - - - - - 2
소 계 91,071 - 4,600 (219) (20,357) - 75,095
합 계 109,718 343,966 - (219) (20,357) (313,007) 120,101

(전기)

(단위 : 천원)
구 분 기 초 수 령 자산 취득 상각비 상계 비용 상계 기 말
<부채>
선수수익 268,559 805,570 (41,374) - (1,014,108) 18,647
<자산>
비품 89,319 - 41,374 (44,691) - 86,002
산업재산권 9,094 - - (4,027) - 5,067
소프트웨어 610 - - (608) - 2
소 계 99,023 - 41,374 (49,326) - 91,071
합 계 367,582 805,570 - (49,326) (1,014,108) 109,718

14. 관계기업투자(1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

　(단위: 천원)
관계기업명 주요영업활동 법인설립 및영업소재지 결산월 당반기말 전기말
지분율 출자금액 장부금액 지분율 출자금액 장부금액
㈜브로드팜 헬스케어광고대행업 대한민국 12월 32.61% 150,000 - 32.61% 150,000 -

(2) 보고기간종료일 현재 관계기업에 대한 투자지분과 관련된 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당반기말

전기말
유동자산 1,347 2,682
비유동자산 380 380
자산 총계 1,727 3,062
유동부채 83,604 84,154
비유동부채 22,185 22,185
부채 총계 105,789 106,339
자본 총계 (104,062) (103,277)
매출 - -
당기순손익 (784) (6,468)
총포괄손익 (784) (6,468)

(3) 보고기간종료일 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업투자에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당반기말

전기말
기말 순자산(A) (104,062) (103,277)
지분율(B) 32.61% 32.61%
순자산 지분금액(AXB) (33,935) (33,679)
기말 장부가액 - -
당기미반영손실 (256) (2,568)
누적미반영손실 (33,935) (33,679)

15. 기타자산

보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
<유동>
선급금 106,464 17,180
선급비용 22,200 31,367
부가세대급금 1,737 44,757
합 계 130,401 93,304

16. 기타금융자산

보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
<비유동>
임차보증금 1,043,817 914,588
기타보증금 1,200 1,200
합 계 1,045,017 915,788

17. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 38,504 - 26,422 　
미지급금 699,036 138,815 848,067 130,800
미지급비용 136,786 - 212,174 -
합 계 874,326 138,815 1,086,663 130,800

18. 단기차입금

보고기간종료일 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같으며, 하기 차입금과 관련하여 기술보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 36 참조).

(단위: 천원)
구 분 차입처 연이자율 당반기말 전기말
일반운영자금 기업은행 3.05% 200,000 200,000

19. 전환사채보고기간종료일 현재 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 연이자율(%) 당반기말 전기말
제2회 전환사채 - 14,500,000 14,500,000
가산 : 상환할증금 - -
차감 : 전환권조정 (9,844,311) (10,401,023)
순장부가액 4,655,689 4,098,977

(2) 당사가 발행한 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 역
사채명 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채
발행금액 14,500,000,000원
발행일 2021-12-01
만기일 2026-12-01
이율 표면금리 연 0.0% / 만기보장수익률 연 0.0%
전환청구기간 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2022년 12월 01일)로부터 만기일 1개월 전(2026년 11월 01일)까지
전환시 발행할 주식 기명식 보통주식
전환비율 사채의 전자등록금액(2 이상의 사채권으로 전환 청구시에는 그 전자등록금액의 합산금액)의 100%를 전환가격으로 나눈 수를 전환주식수로 한다. 단, 1주 미만의 단수주는 배정하지 않고 단수주에 해당하는 금액을 전환주식의 전자등록(교부)시 명의개서대행기관이 현금으로 지급하며, 단수주 대금의 해당기간 이자는 지급하지 아니한다.
전환가액 주당 7,464원(발행 시 전환가액은 9,329원이며, 2022년 6월 1일에 7,464원으로 조정)
전환가액의 조정조건 1. 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2. 본 사채 발행 후 3개월이 경과한 날 및 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우 등의 사유 발생시 전환가액 조정 가능 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80% 이상으로 한다.
조기상환청구권 사채권자는 발행일로부터 2년이 되는 날 및 그 이후 매 3개월에 조기상환 청구 가능
매도청구권 발행회사는 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날까지 매 3개월마다 각 사채권자가 보유하고 있는 사채를 균등비율로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구 가능

(3) 당반기말 현재 전환사채와 관련하여 8,226백만원의 파생상품부채 및 1,046백만원의 파생상품자산을 계상하고 있으며, 파생상품부채 및 자산의 평가와 관련하여 당반기 중 2,022백만원의 평가손실 및 4,553백만원의 평가이익을 인식하였습니다.

20. 충당부채(1) 보고기간종료일 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
하자보수충당부채(*) 41,565 - 57,565 -
복구충당부채 - 101,628 - 101,185
합 계 41,565 101,628 57,565 101,185
(*) 디지털 헬스케어시스템 구축용역 등과 관련하여 하자보수기간 동안 지출될 것이 예상되는 금액을 하자보수충당부채로 계상하고 있습니다.

(2) 보고기간 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전기
반품충당부채 하자보수충당부채 복구충당부채 반품충당부채 하자보수충당부채 복구충당부채
기 초 - 57,565 101,185 1,772 32,780 100,297
증 감 - (16,000) 443 (1,772) 24,785 888
기 말 - 41,565 101,628 - 57,565 101,185

21. 기타부채

보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
<유동>
예수금 74,697 70,369
선수금 949 3,025
선수수익 45,006 18,647
합 계 120,652 92,041

22. 순확정급여부채당사는 자격요건을 갖춘 임직원들에 대하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여형퇴직급여제도로 인해 당사는 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.가장 최근의 확정급여채무의 보험수리적 평가는 기업은행에 의하여 전기말에 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

(1) 보고기간종료일 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 회사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,443,235 1,373,947
사외적립자산의 공정가치 (563,675) (633,658)
순확정급여부채 879,560 740,289

(2) 보고기간 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분

당반기

전기
기초금액 1,373,947 745,836
당기근무원가 153,998 310,932
이자비용 12,837 9,895
재측정요소 　 　
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 - (14,194)
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 - 526,285
제도에서의 지급액 　 　
- 급여의 지급 (97,547) (204,807)
기말금액 1,443,235 1,373,947

(3) 보고기간 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분

당반기

전기
기초장부가액 633,658 54,208
사외적립자산의 이자수익 3,124 976
사외적립자산의 보험수리적 손익 - (699)
사외적립자산 납입금 - 600,000
제도에서의 지급액 　 　
- 급여의 지급 (73,107) (20,827)
기말장부가액 563,675 633,658

(4) 보고기간종료일 현재 사외적립자산은 전액 원리금 보장 금융상품으로 구성되어 있습니다.

23. 자본금 및 기타자본항목

(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
수권주식수(주) 50,000,000 50,000,000
주당 액면금액(원) 500 500
발행주식수(주) 10,227,950 10,119,770
자본금 5,113,975 5,059,885

(2) 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기말 전기말
주식발행초과금 37,659,387 37,118,431
신주인수권 781,120 781,120
주식선택권 149,059 223,871
합 계 38,589,566 38,123,422

(3) 보고기간종료일 현재 신주인수권의 상세내역은 다음과 같습니다.

권리자 부여 수량 행사 가격 행사 기간
한국투자증권 주식회사 100,000주 12,500원 2021.06.23. ~ 2022.09.23.

(4) 보고기간 중 자본금 및 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.(당반기)

(단위: 천원)
구 분 자본금 기타자본항목
주식발행초과금 신주인수권 주식선택권 소 계
기초금액 5,059,885 37,118,431 781,120 223,871 38,123,422
주식선택권 행사 54,090 540,956 - (95,631) 445,325
주식보상비용 - - - 20,819 20,819
기말금액 5,113,975 37,659,387 781,120 149,059 38,589,566

(전기)

(단위: 천원)
구 분 자본금 기타자본항목
주식발행초과금 신주인수권 주식선택권 소 계
기초금액 4,373,459 21,108,786 - 100,238 21,209,024
유상증자 515,000 12,360,000 - - 12,360,000
전환사채의 전환 171,426 3,649,645 - - 3,649,645
주식보상비용 - - - 123,633 123,633
신주인수권의 부여 - - 781,120 - 781,120
기말금액 5,059,885 37,118,431 781,120 223,871 38,123,422

24. 결손금

보고기간 중 결손금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전기
기초금액 (30,124,759) (23,396,561)
당기순손실 (1,289,454) (6,215,408)
확정급여제도의 재측정요소 - (512,790)
기말금액 (31,414,213) (30,124,759)

25. 부문정보

(1) 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 당사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보는 각각의 재화에 대한 고객 유형에 초점이 맞추어져 있습니다. 기업회계기준서 제1108호에 따른 당사의 보고부문은 헬스케어 단일부문입니다.

(2) 지역에 대한 정보

당사의 영업수익은 국내에서만 발생하고 있습니다.

(3) 주요고객에 대한 정보

보고기간 중 당사 총 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
A사 18,000 295,273 349,273 439,273
B사 91,131 190,555 108,527 287,995
C사 165,280 791,284 - -
합 계 274,411 1,277,112 457,800 727,268

26. 영업수익

보고기간 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
한 시점에 인식하는 수익
- 재화의 제공으로 인한 수익 55,700 350,973 295,773 365,005
- 서비스의 제공으로 인한 수익 743 622 2,082 4,034
소 계 56,443 351,595 297,855 369,039
기간에 걸쳐 인식하는 수익
- 용역의 제공으로 인한 수익 352,887 1,263,554 440,218 953,314
소 계 352,887 1,263,554 440,218 953,314
합 계 409,330 1,615,149 738,073 1,322,353

27. 영업비용

(1) 보고기간 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출원가 20,939 196,965 150,698 180,925
기타영업비용 1,906,541 4,680,617 2,264,109 4,324,570
합 계 1,927,480 4,877,582 2,414,807 4,505,495

(2) 보고기간 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 542,946 1,343,732 902,888 1,425,574
퇴직급여 83,417 166,834 70,338 140,677
복리후생비 91,012 176,721 67,517 140,772
여비교통비 21,101 32,709 10,804 17,670
접대비 50,812 96,093 29,140 72,602
소모품비 5,843 15,029 7,385 18,542
통신비 2,159 13,447 1,711 3,736
수도광열비 13,763 35,019 13,924 33,683
도서인쇄비 2,734 12,457 2,990 5,365
지급임차료 7,297 13,608 15,528 24,011
세금과공과 29,640 59,582 35,407 70,885
감가상각비 302,058 604,294 281,296 483,556
무형자산상각비 10,841 21,537 10,235 20,288
광고선전비 30,136 59,321 62,047 93,262
판매촉진비 - 33 1,902 2,033
대손상각비 6,957 6,275 16,799 16,799
보험료 27,629 51,234 23,757 41,785
지급수수료 306,361 667,952 183,414 893,447
차량유지비 4,307 22,192 4,844 8,114
경상연구개발비 91,601 216,913 148,119 265,939
운반비 1,284 2,362 812 1,265
교육훈련비 - - 11,308 12,188
협회비 1,233 10,032 6,332 6,332
수선비 178 178 - -
주식보상비용 (2,087) 20,820 30,508 70,644
외주용역비 275,319 1,032,243 325,104 455,401
합 계 1,906,541 4,680,617 2,264,109 4,324,570

28. 금융수익 및 금융비용

(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 :
현금및현금성자산 22,816 28,463 3,997 5,497
단기대여금 1,895 3,915 - -
리스자산 628 1,506 - -
소 계 25,339 33,884 3,997 5,497
파생상품평가이익 4,553,095 4,553,095 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 4,740 4,740 - -
합 계 4,583,174 4,591,719 3,997 5,497

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 :
차입금이자 1,522 2,872 1,294 2,598
리스부채 15,528 31,321 23,440 49,985
전환사채 286,700 556,712 39,596 115,753
복구충당부채 223 443 439 439
소 계 303,973 591,348 64,769 168,775
파생상품평가손실 2,022,518 2,022,518 702,753 702,753
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 5,000 5,000 - -
합 계 2,331,491 2,618,866 767,522 871,528

29. 기타수익 및 기타비용

(1) 보고기간 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
외화환산이익 - - (3) 475
유형자산처분이익 1,670 1,670 - -
잡이익 912 914 3 725
합 계 2,582 2,584 - 1,200

(2) 보고기간 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
기부금 700 700 5,000 5,000
외화환산손실 25 45 - -
잡손실 - 1,714 1,203 1,328
합 계 725 2,459 6,203 6,328

30. 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 보고기간 중 법인세비용이 발생하지 아니하여 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.

31. 주식기준보상

(1) 보고기간 중 당사가 임직원에게 부여한 주식선택권의 조항 및 조건은 아래와 같습니다.

구 분 2020년 부여분 2021년 부여분
결제방식 주식결제형 주식결제형
발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 신주발행 신주발행
총부여수량 437,736 주 10,600 주
행사가격 4,625원 / 7,500원 16,500원
부여일 2020.04.27. / 2020.10.16. 2021.03.31.
부여일 주가 4,163원 / 9,335원 14,050원(*)
가득조건 2~3년간 근무용역 제공 2.5년간 근무용역 제공
(*) 주식선택권 부여 직전일 종가입니다.

(2) 동 주식선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다.

구 분 2020.04.27.1차 부여_1 2020.04.27.1차 부여_2 2020.10.16.2차 부여 2021.03.31.3차 부여
부여일 주식가격 4,163 원 4,163 원 9,335 원 14,050원
행사가격 4,625 원 4,625 원 7,500 원 16,500원
기대변동성 35.31% 35.31% 51.10% 58.85%
옵션만기 3.0년 4.0년 3.5년 7.5년
무위험이자율 1.02% 1.15% 0.96% 0.51% ~ 2.79%

(3) 주식선택권의 부여수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)
구 분 당반기 전 기
수 량 가중평균행사가격 수 량 가중평균행사가격
기초 268,652 4,919 347,760 4,751
부여 - - 10,600 16,500
행사 (108,180) 4,625 　- 　-
실권 (22,400) 5,563 (89,708) -
기말 138,072 5,044 268,652 4,919

(4) 보고기간 중 당사가 인식한 주식보상비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
주식보상비용 (2,087) 20,820 30,508 70,644

32. 주당손익

(1) 보고기간 중 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
반기순손익 735,389,242 (1,289,454,371) (2,446,461,116) (4,054,300,648)
가중평균유통보통주식수 10,194,664 10,157,424 10,049,441 9,487,136
기본주당손익 72 (127) (243) (427)

(2) 보고기간 중 가중평균유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.

(당반기 3개월)

(단위:주,일)
구 분 대상기간 주식수 일수 주식수 X 일수
기 초 2022.04.01.~ 2022.06.30. 10,119,770 91 920,899,070
주식선택권의 행사 2022.04.29.~ 2022.06.30. 108,180 63 6,815,340
소 계 10,227,950 927,714,410
÷일수 91
가중평균유통보통주식수 10,194,664

(당반기 누적)

(단위:주,일)
구 분 대상기간 주식수 일수 주식수 X 일수
기 초 2022.01.01.~ 2022.06.30. 10,119,770 181 1,831,678,370
주식선택권의 행사 2022.04.29.~ 2022.06.30. 108,180 63 6,815,340
소 계 10,227,950 1,838,493,710
÷일수 181
가중평균유통보통주식수 10,157,424

(전반기 3개월)

(단위:주,일)
구 분 대상기간 주식수 일수 주식수 X 일수
기 초 2021.04.01. ~ 2021.06.30. 9,776,917 91 889,699,447
전환사채의 전환 2021.04.13. ~ 2021.06.30. 171,428 79 13,542,812
전환사채의 전환 2021.04.23. ~ 2021.06.30. 57,142 69 3,942,798
전환사채의 전환 2021.04.28. ~ 2021.06.30. 114,283 64 7,314,112
소 계 10,119,770 914,499,169
÷일수 91
가중평균유통보통주식수 10,049,441

(전반기 누적)

(단위:주,일)
구 분 대상기간 주식수 일수 주식수 X 일수
기 초 2021.01.01. ~ 2021.06.30. 8,746,917 181 1,583,191,977
유상증자 2021.03.17. ~ 2021.06.30. 1,030,000 106 109,180,000
전환사채의 전환 2021.04.13. ~ 2021.06.30. 171,428 79 13,542,812
전환사채의 전환 2021.04.23. ~ 2021.06.30. 57,142 69 3,942,798
전환사채의 전환 2021.04.28. ~ 2021.06.30. 114,283 64 7,314,112
소 계 10,119,770 1,717,171,699
÷일수 181
가중평균유통보통주식수 9,487,136

(3) 보고기간 중 반기순손실의 발생으로 인하여 희석화효과가 없으므로, 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

33. 금융상품

(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.

(2) 금융위험관리

1) 금융위험요소

당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.

전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.

2) 시장위험

① 통화위험

당사는 일부 외화 자산ㆍ부채를 보유하고 있으나, 대부분의 거래는 국내거래로 환율변동위험에 대한 노출은 제한적입니다. 당사는 투기적 목적의 외환관리는 수행하지 않고 있습니다.

② 이자율위험

당사의 이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금에서 발생합니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화입니다.

이를 위해 당사는 내부 유보자금을 활용한 외부차입의 최소화, 고금리 조건 및 단기 차입금 비중 축소, 정기적인 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 금융자산의 이자율변동이 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

③ 가격위험

당사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 당사 보유 유가증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 중요한 유가증권의 취득 및 처분 의사 결정에는 개별적인 이사회의 승인이 필요합니다.

3) 신용 위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다.

당사는 A 신용등급 이상의 금융기관과만 거래하고 있습니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가하여 신용이 우량한 고객에 한하여 신용매출을 제공하고 있습니다.

당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 용역 제공에 따른 계약자산

· 상각후원가로 측정하는 기타금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

4) 유동성 위험

당사는 정기적인 자금수지계획의 수립을 토대로 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측해 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

① 당반기말 현재 비파생금융부채 잔존 계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기
3개월미만 3개월~1년 1년초과
매입채무및기타채무 1,013,142 1,013,142 874,327 138,815 -
차입금 200,000 203,052 1,526 201,526 -
전환사채 4,655,689 14,500,000 - 14,500,000 -
리스부채 746,262 800,941 223,021 375,634 202,286
합 계 6,615,093 16,517,135 1,098,874 15,215,975 202,286

② 전기말 현재 비파생금융부채 잔존 계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기
3개월미만 3개월~1년 1년초과
매입채무및기타채무 1,217,463 1,217,463 1,086,663 130,800 -
차입금 200,000 205,609 1,402 204,207 -
전환사채 4,098,977 14,500,000 - 14,500,000 -
리스부채 918,545 956,512 901,224 55,288 -
합 계 6,434,985 16,879,584 1,989,289 14,890,295 -

(3) 금융상품의 공정가치

1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액 및 공정가치는 다음과 같으며, 경영진은 재무상태표에 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

① 금융자산

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 21,349,540 21,349,540 24,137,672 24,137,672
매출채권및기타채권 949,850 949,850 157,685 157,685
당기손익-공정가치측정 금융자산 2,519,189 2,519,189 2,523,432 2,523,432
단기대여금 100,000 100,000 100,000 100,000
리스자산 29,537 29,537 58,031 58,031
파생삼품자산 1,045,875 1,045,875 3,068,393 3,068,393
기타금융자산 1,045,017 1,045,017 915,788 915,788
합 계 27,039,008 27,039,008 30,961,001 30,961,001

② 금융부채

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
매입채무및기타채무 1,013,142 1,013,142 1,217,463 1,217,463
차입금 200,000 200,000 200,000 200,000
전환사채 4,655,689 4,655,689 4,098,977 4,098,977
리스부채 746,262 746,262 918,545 918,545
파생상품부채 8,225,816 8,225,816 12,778,911 12,778,911
합 계 14,840,909 14,840,909 19,213,896 19,213,896

2) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1)

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)

직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

(수준 3)

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준 1에서 수준 3으로 분류하여 분석한 것입니다.

(당반기말)

(단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
<금융자산> 　 　 　 　
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,519,189 2,519,189
파생상품자산 - - 1,045,875 1,045,875
<금융부채> 　 　 　 　
파생상품부채 - - 8,225,816 8,225,816

(전기말)

(단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
<금융자산> 　 　 　 　
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,523,432 2,523,432
파생상품자산 - - 3,068,393 3,068,393
<금융부채> 　 　 　 　
파생상품부채 - - 12,778,911 12,778,911

3) 가치평가기법 및 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당반기말>

(단위 : 천원)
구 분 공정가치 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수
당기손익-공정가치측정금융자산 2,519,189 현금흐름할인모형취득원가법 성장률, 할인율 등
파생상품자산 1,045,875 옵션가격결정모형 주가변동성 등
파생상품부채 8,225,816 옵션가격결정모형 주가변동성 등

<전기말>

(단위 : 천원)
구 분 공정가치 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수
당기손익-공정가치측정금융자산 2,523,432 현금흐름할인모형취득원가법 성장률, 할인율 등
파생상품자산 3,068,393 옵션가격결정모형 주가변동성 등
파생상품부채 12,778,911 옵션가격결정모형 주가변동성 등

4) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 파생상품자산 및 부채의 당반기 및 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 파생상품자산

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전기
기초 3,068,393 -
전환사채 발행 - 3,654,742
평가 및 거래손익 (2,022,518) (586,349)
기말 1,045,875 3,068,393

② 파생상품부채

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전기
기초 12,778,911 1,796,171
전환사채 발행 - 14,144,491
전환사채의 전환 - (2,498,924)
평가 및 거래손익 (4,553,095) (662,827)
기말 8,225,816 12,778,911

5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 수준 3의 금융상품의 공정가치측정과 관련된 투입변수 중 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위 : 천원).

구 분 관측가능하지않는 투입변수 합리적으로 가능한 관측가능하지 않는 투입변수의 변동 당반기말 전기말
유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동
파생상품자산 주가 +/- 50% 1,426,005 883,855 2,594,638 2,164,142
예상주가변동성 +/- 10% 161,936 154,373 218,557 195,091
파생상품부채 주가 +/- 50% 2,209,637 3,565,014 5,410,355 6,486,595
예상주가변동성 +/- 10% 385,932 404,839 487,728 546,392
신주인수권 주가 +/- 50% 126,344 281,180 126,344 281,180
예상주가변동성 +/- 10% 22,126 21,906 22,126 21,906

34. 특수관계자 거래

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 특수관계자의 명칭
관계기업 ㈜브로드팜
기타특수관계자 주요 경영진

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역 및 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 없습니다.

(3) 보고기간 중 당사의 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
단기종업원급여 319,583 299,222
퇴직급여 56,632 48,268
주식보상비용 3,890 26,385
합 계 380,105 373,875

35. 현금흐름표

(1) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 보고기간 중 비현금항목 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
퇴직급여 166,834 140,676
대손상각비 6,276 16,799
재고자산평가손실환입 (134) (895)
감가상각비 604,294 483,556
무형자산상각비 21,537 20,288
주식보상비용 20,820 70,644
지급수수료 - 17,412
파생상품평가이익 (4,553,095) -
파생상품평가손실 2,022,518 702,753
이자수익 (33,884) (5,497)
이자비용 591,348 168,775
외화환산이익 - (475)
외화환산손실 45 -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (4,740) -
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 5,000 -
유형자산처분이익 (1,670) -
합 계 (1,154,851) 1,614,036

(2) 보고기간 중 운전자본 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
매출채권의 감소(증가) (768,167) 280,509
미수금의 증가 (26,672) (30,216)
선급금의 감소(증가) (89,284) 1,236
선급비용의 감소(증가) 9,168 (34,078)
부가세대급금의 감소(증가) 43,020 (49,159)
계약자산의 감소 612,770 　-
재고자산의 감소(증가) (48,725) 17,328
미지급금의 감소 (149,032) (319,668)
장기미지급금의 증가 8,015 130,800
매입채무의 증가 12,083 20,900
미지급비용의 감소 (81,013) (64,548)
계약부채의 증가(감소) 181,598 (315,628)
예수금의 증가 4,328 14,702
부가세예수금의 감소 - (28,900)
선수금의 증가(감소) (2,077) 405
선수수익의 증가(감소) 26,361 (162,932)
퇴직금의 지급 (97,547) (107,770)
사외적립자산의 감소 73,107 11,816
합 계 (292,067) (635,203)

(3) 보고기간 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
건설중인자산의 본계정 대체 33,600 168,648
전환사채의 전환 - 6,327,768
주식선택권의 행사 95,631 -
리스부채의 유동성 대체 46,721 322,492

(4) 보고기간 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 천원)
구 분 기 초 재무현금흐름 비현금흐름 기 말
평가/상각 대 체
차입금 200,000 - - - 200,000
리스부채 918,545 (403,538) 31,321 199,934 746,262
전환사채 4,098,977 - 556,712 - 4,655,689
파생상품부채 12,778,911 - (4,553,095) - 8,225,816
합 계 17,996,433 (403,538) (3,965,062) 199,934 13,827,767

(전반기)

(단위: 천원)
구 분 기 초 재무현금흐름 비현금흐름 기 말
평가/상각 대 체
차입금 200,000 - - - 200,000
리스부채 1,571,445 (406,324) 49,985 - 1,215,106
전환사채 1,206,431 - 115,753 (1,322,184) -
파생상품부채 1,796,171 - 702,753 (2,498,924) -
합 계 4,774,047 (406,324) 868,491 (3,821,108) 1,415,106

36. 우발채무 및 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금융기관 당반기말 전기말
한도금액 실행금액 한도금액 실행금액
중소기업자금대출 기업은행 200,000 200,000 200,000 200,000

(2) 보고기간종료일 현재 당사가 제공받은 지급보증의 내용은 다음과 같으며, 당사가 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.

(단위: 천원)
제공자 지급보증처 보증내용 당반기말 전기말
기술보증기금 기업은행 차입금 대출보증 190,000 190,000
서울보증보험 (재)한국마이크로의료로봇연구원 등 이행보증 278,815 365,875

(3) 보고기간종료일 현재 진행중인 소송은 없습니다.

 6. 배당에 관한 사항

(1) 배당에 관한 사항

당사는 사업경쟁력 강화와 함께 주주가치 제고를 위한 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다. 당사는 과거에 배당을 실시한 이력이 없으나, 추후 상법상의 배당가능재원 확보 시 회사 정관 규정에 의거하여 성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무 건전성 유지 등을 종합적으로 고려하여 배당을 실시할 계획이며, 사업환경, 투자, CashFlow, 부채비율에 따른 재무구조 개선여부 등을 종합적으로 고려한 잉여현금흐름을 배당재원으로 하여금 그 배당성향을 점차 늘려나갈 계획입니다.당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.

구 분

내 용

신주의배당기산일

 제14조 (신주의 동등배당)<2021.03.31 개정>회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행(전환된 경우를 포함한다)한 주식에 대하여는 동등 배당한다.

이익배당

 제56조(이익배당)① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 이와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 이익배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.<2021.03.31 개정>④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
중간배당

제57조 (중간배당)<2021.03.31 개정>

① 회사는 사업연도 중 1회에 한하여 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익으로 배당하거나 또는 지급하기로 정한 금액

4. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

③ 사업년도개시일 이후 제1항의 날 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.

(2) 주요배당지표

500500500-1,289-6,215-9,309----127-634-1,187-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제11기 반기 제10기 제9기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 주당순이익은 당기순이익을 가중평균유통보통주식수(당기의 보통주식수를 가중 평균한 주식수)로 나누어 산출합니다.

(3) 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

주) 당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 배당 이력이 없습니다.

 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

(1) 증자(감자)현황

2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2020년 08월 18일무상증자보통주6,429,031 500 500 2020년 08월 18일무상증자전환상환우선주906,717 500 500 2020년 08월 19일전환권행사보통주845,801 500 500 2020년 08월 27일전환권행사보통주216,216 500 500 2020년 09월 05일유상증자(제3자배정)보통주 337,436 500 9,335 2021년 03월 17일유상증자(일반공모)보통주1,030,000 500 12,500 2021년 04월 13일전환권행사보통주171,428 500 8,750 2021년 04월 23일전환권행사보통주57,142 500 8,750 2021년 04월 28일전환권행사보통주114,283 500 8,750 2022년 04월 29일주식매수선택권행사보통주108,180 500 4,625
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
주1)
주1)
주2)
주3)
　
주4)
주4)
주4)

주1) 2020년 8월 18일 무상증자(기존 1주당 신주 7주 배정, 재원 : 주식발행초과금)주2) 2020년 8월 19일 상환전환우선주의 보통주 전환, Refixing 효력 발생으로 보통주 25,769주 추가 발행주3) 2020년 8월 27일 상환전환우선주의 보통주 전환주4) 2021년 4월 중 제1회 사모 전환사채 전량의 보통주 전환주5) 최근 3개 사업연도의 증자(감자)현황을 기재하였습니다.

(2) 미상환 전환사채 발행현황

2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
무기명식 무보증 사모 전환사채22021년 12월 01일2026년 12월 01일14,500,000,000보통주2022.12.01 ~2026.11.011007,46414,500,000,0001,942,658-14,500,000,000---14,500,000,0001,942,658-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

주) 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채는 발행 시 전환가액이 9,329원이었으나, 2022년 3월 1일에 8,575원, 2022년 6월 1일에 7,464원으로 조정되었습니다.

(3) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
신주인수권-2021년 01월 19일--보통주2021.06.23~ 2022.09.2310012,500-100,000------100,000-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환사채 미행사신주인수권 비고
행사비율(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
합 계 - - - -

(4) 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
------------------
구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 주식전환의사유 주식전환의범위 전환가액 주식전환으로인하여 발행할 주식 비고
종류 수
합 계 - - -

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

(1) 채무증권 발행실적

2022년 06월 30일(단위 : 천원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

(2) 기업어음증권 미상환 잔액

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

(3) 단기사채 미상환 잔액

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

(4) 회사채 미상환 잔액

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

(5) 신종자본증권 미상환 잔액

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2022년 06월 30일(단위 : 천원, %)
(작성기준일 : )
------
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사
2022년 06월 30일
(이행현황기준일 : )
---------
재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

(1) 공모자금의 사용내역

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
기업공개(코스닥시장 상장)-2021년 03월 22일- 연구개발비 (임상시험비, 인건비)- 마케팅 비용 등 운영자금12,243,160연구개발비 등5,393,621향후 사용 예정
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(2) 사모자금의 사용내역

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
제1회 기명식 무보증사모 전환사채-2020년 08월 26일운영자금 3,000,000운영자금3,000,000-제3자배정 유상증자(보통주)-2020년 09월 04일운영자금 3,150,000운영자금 3,150,000-제2회 무기명식 무보증사모 전환사채-2021년 12월 01일운영자금14,500,000운영자금-향후 사용예정
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(3) 미사용자금의 운용내역

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
예ㆍ적금보통예금21,349,539--기타수익증권2,004,740-3개월23,354,279
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

8. 기타 재무에 관한 사항

(1) 재무제표의 재작성 등 유의사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 대손충당금 설정 현황당사는 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있으며 3개월 이상 채권에 대하여는 채권별 계약내역을 확인한 후, 회수가능금액을 산정하여 대손설정에 반영하고 있습니다. 또한, 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능가액과 장부금액의차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 당사의 대손충당금의 설정 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목 2022년 반기말(제11기 반기말) 2021년말(제10기말) 2020년말(제9기말)
외상매출금 138,830 132,554 131,669

(3) 재고자산 현황 등(가) 재고자산 내역

(단위 : 천원)

계정과목

 2022년 반기(제11기 반기) 2021년(제10기) 2020년(제9기)
상품 247,554 198,830 225,488
상품평가충당금 (198,696) (198,830) (193,828)
합계 48,859 - 31,660
총자산 대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.17% 0.00% 0.33%
재고자산 회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.76회 2.29회 1.78회

(나) 재고자산의 실사내용당사는 매년 12월 31일을 기준으로 기말 재고실사를 실시하고 있으며, 기말 재고실사 시 공인회계사의 입회하에 실시하고 있습니다.

2021년재고자산실사

실사(입회)시기

 기말 재고자산에 대한 전액 손상처리(장부금액 없음)로 인하여 실사 미실시

실사(입회)장소

실사(입회)대상

2020년재고자산실사(외부감사인입회)

실사(입회)시기

 2020.12.29 1일

실사(입회)장소

 용인 창고

실사(입회)대상

 상품

2019년재고자산실사(외부감사인입회)

실사(입회)시기

 2019.12.30 1일

실사(입회)장소

 본사 창고

실사(입회)대상

 상품

(4) 수주계약 현황

(기준일 : 2022년 06월 30일) (단위 : 천원)
발주처 품목 수주일자 납기 수주총액 수주잔고
수량 금액 수량 금액
㈜써티웨어 건강보험 빅데이터시스템 구축 사업 (디지털헬스기술플랫폼) '21.12.20 '22.12.20 - 220,000 - 103,989
㈜코맥스 스마트홈 헬스케어서비스 구축 개발 (디지털헬스기술플랫폼) '21.07.05 '22.01.31 - 700,000 - -
삼성생명보험㈜ 디지털 헬스케어 서비스 개발 (디지털헬스기술플랫폼) '21.09.16 '22.04.18 - 1,495,455 - -
한화생명보험㈜ 한화생명 헬로앱 운영관리 3차 (디지털헬스 기술플랫폼) '21.10.04 '22.10.03 - 306,800 - 55,804
삼성생명보험㈜ 디지털 헬스케어 서비스 고도화 (디지털헬스기술플랫폼) '22.06.29 '23.01.28 250,909 - 250,909

주) 직전 사업연도 매출액 대비 5% 이상인 계약만 기재하였습니다.

(5) 공정가치 평가방법 및 내역1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액 및 공정가치는 다음과 같으며, 경영진은 재무상태표에 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

① 금융자산

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 21,349,540 21,349,540 24,137,672 24,137,672
매출채권및기타채권 949,850 949,850 157,685 157,685
당기손익-공정가치측정 금융자산 2,519,189 2,519,189 2,523,432 2,523,432
단기대여금 100,000 100,000 100,000 100,000
리스자산 29,537 29,537 58,031 58,031
파생상품자산 1,045,875 1,045,875 3,068,393 3,068,393
기타금융자산 1,045,017 1,045,017 915,788 915,788
합 계 27,039,008 27,039,008 30,961,001 30,961,001

② 금융부채

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
매입채무및기타채무 1,013,142 1,013,142 1,217,463 1,217,463
차입금 200,000 200,000 200,000 200,000
전환사채 4,655,689 4,655,689 4,098,977 4,098,977
리스부채 746,262 746,262 918,545 918,545
파생상품부채 8,225,816 8,225,816 12,778,911 12,778,911
합 계 14,840,909 14,840,909 19,213,896 19,213,896

2) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1)

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)

직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

(수준 3)

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준 1에서 수준 3으로 분류하여 분석한 것입니다.

(당반기말)

(단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
<금융자산> 　 　 　 　
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,519,189 2,519,189
파생상품자산 - - 1,045,875 1,045,875
<금융부채> 　 　 　 　
파생상품부채 - - 8,225,816 8,225,816

(전기말)

(단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
<금융자산> 　 　 　 　
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,523,432 2,523,432
파생상품자산 - - 3,068,393 3,068,393
<금융부채> 　 　 　 　
파생상품부채 - - 12,778,911 12,778,911

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재를 생략합니다.

 V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제11기(당기)우리회계법인---제10기(전기)우리회계법인적정해당사항 없음매출과 관련된 수익의 기간귀속제9기(전전기)정진세림회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

[감사용역 체결현황]

(단위 : 천원, 시간)
제11기(당기)우리회계법인반기 재무제표 검토기말 재무제표 감사내부회계관리제도 검토45,000--300제10기(전기)우리회계법인반기 재무제표 검토기말 재무제표 감사내부회계관리제도 검토45,00055045,000543제9기(전전기)정진세림회계법인기말 재무제표 감사90,00055090,500546
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

[회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황]

제11기(당기)----------제10기(전기)----------제9기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

[내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과]

12022년 05월 25일회사측 : CFO 및 실무진감사인측 : 담당이사 및 실무진대면 회의전반감사계획22022년 07월 26일회사측 : CFO 및 실무진감사인측 : 담당이사 및 실무진대면 회의반기검토결과 보고
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

[조정협의회 내용 및 재무제표 불일치정보]당사는 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 회계감사인의 변경당사는 코스닥시장 상장을 위해, 2020년에 금융감독원에 감사인지정 신청을 하여 제9기(2020년) 외부감사인으로 정진세림회계법인을 선임하였습니다. 2021년 2월에는 제10기(2021년) 외부감사인으로 우리회계법인을 선임하였으며(자유선임), 2022년 2월에도 제11기(2022년) 외부감사인으로 우리회계법인을 선임하였습니다(자유선임).

2. 내부통제에 관한 사항

(1) 내부회계관리제도

당사는 내부회계관리규정을 제정하여 2018년 12월 10일부터 시행하고 있습니다.향후 대표이사는 매 사업연도 마다 내부회계관리제도의 운영실태를 평가하여 이를 이사회 및 감사, 그리고 주주총회 및 외부감사인에 보고하고, 동 내용을 외부감사인으로부터 검토 받는 등 적정하게 구축 및 운영할 예정입니다. (2) 회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견

사업연도 감사인 검토의견 지적사항
제11기(당기) 우리회계법인 - -
제10기(전기) 우리회계법인 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음

주) 당사는 외감법(주식회사 등의 외부감사에 관한 법률)상 제9기(전전기)에 내부회계관리제도 검토 대상에 해당하지 아니하였습니다.

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성 개요(가) 이사회 구성 현황당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 기타비상무이사 1명으로 총 4명의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 내에는 위원회를 설치하고 있지 않습니다.대표이사는 이사회에서 선임된 송승재 사내이사이며, 각 이사의 주요 경력 등은 『Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참고하시기 바랍니다.

(나) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
4----
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

* '22년 3월에 신수용 사외이사가 임기만료 후 퇴임하였습니다.

(2) 중요의결사항 등

회 차 일 시 의 안 내 용 가결여부 사내이사송승재(출석률100%) 사내이사이규정(출석률100%) 사내이사안시훈(출석률100%) 기타비상무이사구태언(출석률100%) 사외이사신수용(출석률0%)
2022-01 2022.02.22 1. 제10기 재무제표 승인의 건2. 제10기 영업보고서 승인의 건3. 제10기 정기주주총회 소집 결의의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
2022-02 2022.03.31 1. 대표이사 선임의 건2. 투자심의위원회 운영지침 제정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -

(3) 이사회 내 위원회당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

(4) 이사의 독립성

(가) 이사 선임에 관한 사항당사는 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 서면 통지 등의 방법으로 공고하고 있습니다.

(나) 이사의 현황보고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.

구분 성명 추천인 담당업무 회사와의 거래 최대주주와의 관계 임기 연임여부(연임횟수)
사내이사(대표이사) 송승재 이사회 경영총괄 - 본인 3년 연임(2회)
사내이사 이규정 이사회 재무담당 - - 3년 신임
사내이사 안시훈 이사회 사업담당 - - 3년 신임
기타비상무이사 구태언 이사회 법률자문 - - 3년 신임

(5) 사외이사의 전문성당사는 보고서 제출일 현재 사외이사가 없어, 해당사항이 없습니다.

(6) 사외이사 교육 미실시 내역당사는 보고서 제출일 현재 사외이사가 없어, 해당사항이 없습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 당사 정관 제 50조에서 규정하고 있는 감사의 직무에 따라 감사 업무를 충실히 수행하고 있습니다.

(1) 감사의 인적사항

이성락-건국대학교 경제학 학사('84.02)건국대학교 행정대학원 석사('15.09)신한은행('85~'11)신한은행 부행장('09.02~'11.05)신한아이타스㈜ 대표이사('11.05~'13.05)신한생명보험㈜ 대표이사('13.05~'16.03)㈜제너시스 대표이사('17.03)㈜고든앤파트너스 부회장('18.01~'20.03)한화손해보험㈜ 사외이사('20.03~'22.03)㈜라이프시맨틱스 감사('20.03~현재)예금융기관, 정부, 증권 유관기관 등 경력자(4호 유형)신한은행 부행장신한생명보험 대표이사
성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

(2) 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 관련 정관은 하기와 같습니다.

구 분 내 용
정관 제50조(감사의 직무 등)

제 50조 (감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제38조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(3) 감사의 주요 활동내용

구분 개최일자 의안내용 가결 여부 참석 여부 비 고
이사회 '21.01.14 1. 코스닥 상장을 위한 신주발행의 건2. 신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건 가결 참석 -
이사회 '21.03.17 1. 제9기 재무제표 승인의 건2. 제9기 영업보고서 승인의 건3. 제9기 정기주주총회 소집 결의의 건 가결 참석 -
정기주주총회 '21.03.31 1. 영업보고, 감사보고 및 외부감사인 선임 보고2. 제9기 재무제표 승인의 건3. 정관 일부 변경의 건4. 이사 보수 한도 승인의 건5. 감사 보수 한도 승인의 건6. 주식매수선택권 부여의 건 가결 참석 -
이사회 '21.11.29 1. 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건2. 의료기관 설립 및 운영지원을 위한 금전 대차의 건 가결 참석 -
이사회 '22.02.22 1. 제10기 재무제표 승인의 건2. 제10기 영업보고서 승인의 건3. 제10기 정기주주총회 소집 결의의 건 가결 참석 -
정기주주총회 '22.03.31 1. 감사보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고, 외부감사인 선임보고 및 영업보고2. 제10기 재무제표 승인의 건3. 정관 일부 변경의 건4. 이사 선임의 건(사내이사)5. 이사 보수한도 승인의 건6. 감사 보수한도 승인의 건 가결 참석 -
이사회 '22.03.31 1. 대표이사 선임의 건(재선임)2. 투자심의위원회 운영지침 제정의 건 가결 참석 -

(4) 감사 교육 미실시 내역

감사의 주요 경력상 충분한 자격 요건으로 미실시하였으나향후 필요 시마다 교육 진행 예정.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

(5) 감사 지원조직 현황

경영지원실6실장 1명(2년)팀장 1명(3년)매니저 4명(1~4년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무수행 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

(6) 준법지원인 등 지원조직 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

(1) 투표제도 현황

2022년 06월 30일
(기준일 : )
배제도입미도입---
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

(2) 소수주주권의 행사여부당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. (3) 경영권 경쟁 여부당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

(4) 의결권 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주10,227,950-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주10,227,950-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

(5) 주식사무

정관에 규정된 신주인수권의 내용

제10조 (신주인수권)

① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우.

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우.

3. 상법에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우.

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 발행예정주식총수의 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

8. 주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회의 시기 매결산기마다 소집
정관에 규정된주주명부의 폐쇄 및 기준일

제 16조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 다만, 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.

② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.

③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
주권의 종류

제8조의 2 (주식 등의 전자등록)

회사는 『주식·사채 등의 전자 등록에 관한 법률』 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.
명의개서대리인 명칭 : 주식회사 국민은행전화번호 : 1588-9999주소 : 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26(여의도동)
주주의 특전 해당사항 없음
회사의 공고 방법 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.lifesemantics.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때 에는 서울특별시내에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재한다.

(6) 주주총회 의사록 요약당사가 최근 3년간 각 주주총회에서 결의한 내용들은 다음과 같습니다.

일 자 안 건 결의내용
2020.03.30(정기주주총회) 1. 감사보고 및 영업보고의 건2. 제8기 재무제표 승인의 건3. 정관 일부 변경의 건4. 임원 선임의 건5. 이사 및 감사 보수 한도 승인의 건6. 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인
2020.08.18(임시주주총회) 1. 정관 일부 변경의 건2. 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인
2021.03.31(정기주주총회) 1. 영업보고 및 감사보고, 외부감사인 선임보고의 건2. 제9기 재무제표 승인의 건3. 정관 일부 변경의 건4. 이사 보수 한도 승인의 건5. 감사 보수 한도 승인의 건6. 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인
2022.03.31(정기주주총회) 1. 영업보고 및 감사보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고, 외부감사인 선임보고의 건2. 제10기 재무제표 승인의 건3. 정관 일부 변경의 건4. 이사 선임의 건5. 이사 보수 한도 승인의 건6. 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
송승재최대주주 본인보통주3,723,19236.793,723,19236.40-권희최대주주의 처보통주143,5761.42143,5761.40-안시훈임원보통주0018,6720.18주식매수선택권행사이규정임원보통주007,5380.07주식매수선택권행사보통주3,866,76838.213,892,97838.06-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

(*) 상기 지분율은 기초는 발행주식총수 10,119,770주, 기말은 10,227,950주를 기준으로 작성하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명(생년월일) 직 책 주 요 경 력 비 고
송승재('78.02.14) 대표이사 '09.08'11.08 ~ '12.10'12.09 ~ 현재'13.06 ~ '14.05'17.11 ~ '21.03'19.04 ~ '21.04'21.04 ~ 현재'21.08 ~ '22.08'22.05 ~ 현재 서울대학교 대학원 박사수료㈜코리아메디케어 CTO㈜라이프시맨틱스 대표이사/CSO산업통상자원부 국가기술표준원 국가표준 코디네이터(사)한국디지털헬스산업협회 회장중소벤처기업부 규제자유특구위원회 민간위원벤처기업협회 부회장보건복지부 마이헬스웨이 실무추진단 활용서비스분과 위원제약바이오산업협회 디지털헬스위원회 부위원장 -

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 최대주주 변동내역

당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동이 없습니다.

5. 주식 소유현황 (1) 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식 소유현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
송승재3,723,19236.40(주)레이612,6855.99--
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

(2) 소액주주 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
18,312 18,315 99.98 5,748,497 10,227,950 56.20 -
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
송승재남1978년 02월대표이사사내이사상근경영총괄- 서울대학교 대학원 박사수료('09.08)- ㈜코리아메디케어 CTO('11.08 ~ '12.10)- ㈜라이프시맨틱스 대표이사/CSO('12.09 ~ 현재)- 산업통상자원부 국가기술표준원 국가표준 코디네이터('13.06 ~ '14.05)- (사)한국디지털헬스산업협회 회장('17.11 ~ '21.03)- 중소벤처기업부 규제자유특구위원회 민간위원('19.04 ~ '21.04)- 벤처기업협회 부회장('21.04 ~ 현재)- 보건복지부 마이헬스웨이 실무추진단 활용서비스분과 위원('21.08 ~ '22.08)- 제약바이오산업협회 디지털헬스위원회 부위원장('22.05 ~ 현재)3,723,192-본인9년 10개월2025년 03월 31일안시훈남1970년 08월이사사내이사상근사업담당

- 부산대학교 대학원 의료정보학 박사 수료('01.02)

- ㈜비트컴퓨터 헬스케어사업팀 팀장('00.06~'12.12)

- ㈜유라클 웰니스사업본부장('13.05~'16.06)

- ㈜라이프시맨틱스 이사('16.07~현재)

18,672--6년2023년 03월 30일이규정남1981년 09월이사사내이사상근재무담당 - 성균관대학교 경영학과 졸업('07.02)- 한국투자증권 기업금융본부('07.02~'13.12)- 브이파트너스자산운용㈜ 부사장('14.02~'18.02)- ㈜진이어스 이사('18.05~'18.12)- ㈜어반토닉 CFO('19.01~'19.11)- ㈜라이프시맨틱스 CFO('19.11~현재) 7,538--2년 8개월2023년 03월 30일권희여1979년 06월이사미등기상근임상 /인허가 담당

- 건국대학교 간호학과 졸업('02.02)- 단국대학교 병원 Registered Nurse('02.04~'04.05)

- 보령제약㈜('05.01~'05.10)

- ADM Korea('05.10~'09.01)

- PRA Health Sciences('09.06~'12.10)

- ㈜라이프시맨틱스 이사('13.01~현재)

143,576-배우자9년 6개월-황인성남1982년 04월이사미등기상근전략담당- 성균관대학교 경영학 졸업('08.06)- PwC Strategy('08.07~'21.09)- ㈜라이프시맨틱스 이사('21.09~현재)---10개월-김준철남1969년 08월이사미등기상근CINO- HIMISC Consulting('95.03~'96.01)- 카톨릭중앙의료원 Consulting('96.01~'00.03)- 한국표준협회 Consulting('00.04 ~ '01.06)- 하이케어시스템즈 Strategy('01.07~'03.11)- 한국표준협회 Consulting('03.11~'06.09)- Bearingpoint 이사('06.11~'07.07)- 엘리오앤컴퍼니 파트너('07.08~'10.12)- KPMG 파트너('11.01~'14.12)- IQVIA Consulting('15.02~'17.06)- 인천사랑병원 이사('17.10~'21.09)- ㈜라이프시맨틱스 이사('21.09~현재)---10개월-구태언남1969년 03월이사기타비상무이사비상근법률자문- 고려대학교 법학 학사('91.02)- 고려대학교 국제법 박사 수료('17.08)- 서울중앙지방검찰청 검사('02.02~'05.08)- 김앤장법률사무소 변호사('06.01~'11.08)- 테크앤로법률사무소 대표변호사('12.01~'19.04)- 법무법인 린 파트너변호사('19.04~현재)- ㈜라이프시맨틱스 이사('20.03~현재)---2년 4개월2023년 03월 30일이성락남1958년 10월감사감사비상근감사- 건국대학교 경제학 학사('84.02)- 건국대학교 행정대학원 석사('15.09)- 신한은행('85~'11)- 신한은행 부행장('09.02~'11.05)- 신한아이타스㈜ 대표이사('11.05~'13.05)- 신한생명보험㈜ 대표이사('13.05~'16.03)- ㈜제너시스 대표이사('17.03)- ㈜고든앤파트너스 부회장('18.01~'20.03)- 한화손해보험㈜ 사외이사('20.03~'22.03)- ㈜라이프시맨틱스 감사('20.03~현재)---2년 4개월2023년 03월 30일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

(2) 직원 등 현황

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
연구/개발남12 ---12 3.1 447,017 22,351 ----연구/개발여8 - --8 2.4 168,419 33,684 -기획/영업남5 -2-7 2.3 238,659 33,524 -기획/영업여3 ---3 0.7 60,787 16,176 -관리부문남9 ---9 1.0 346,769 42,572 -관리부문여6 ---6 1.7 126,705 24,590 -43 -2 -45 2.1 1,388,355 29,970 -
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

주) 상기 급여액은 국내 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득 지급명세의 근로소득(근로소득세 반영 전) 기준입니다.

(3) 미등기임원 보수 현황

2022년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
3228,78376,261　-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
이사42,000,000-감사1100,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(2) 보수지급금액

(2)-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
5315,983 63,196 -
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(2)-2. 유형별

(단위 : 천원)
4300,58375,145 주1)-- ------115,40015,400-
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 사내이사 3명 및 기타비상무이사 1명에 대해 작성하였습니다.주2) 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나눈 금액입니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 보고기간 종료일 현재 보수지급금액 5억원 이상인 임직원은 없습니다.

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

주) 보고기간 종료일 현재 보수지급금액 5억원 이상인 임직원은 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 보고기간 종료일 현재 보수지급금액 5억원 이상인 임직원은 없습니다.

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

주) 보고기간 종료일 현재 보수지급금액 5억원 이상인 임직원은 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)
442,522 ----111,789 ----554,311 -
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자
계

<표2>

2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
최철진-2019년 03월 28일신주교부보통주80,000---80,000-2021-03-29 ~ 2024-09-284,625X-신수용-2019년 03월 28일신주교부보통주8,000-8,000-8,000-2021-03-29 ~ 2024-09-284,625X-최재혁 외 2인직원2020년 04월 25일신주교부보통주80,00818,67213,33618,67213,33648,0002022-04-25~ 2028-04-244,625X-임소은 외 7인직원2020년 04월 25일신주교부보통주69,184-35,472-55,04814,1362022-10-25~ 2027-10-244,625X-안시훈등기임원2020년 04월 27일신주교부보통주26,67218,672-18,672-8,0002022-04-27~ 2028-04-264,625X-이규정 외 2인직원2020년 04월 27일신주교부보통주85,33670,836-70,836-14,5002022-04-27 ~ 2027-04-264,625X-임지현 외 30인직원2020년 04월 27일신주교부보통주55,200-9,600-46,4008,8002022-10-27 ~ 2027-10-264,625X-구태언등기임원2020년 04월 29일신주교부보통주24,000----24,0002022-04-29 ~ 2027-04-284,625X-이성락등기임원2020년 05월 22일신주교부보통주13,336----13,3362022-05-22 ~ 2027-05-214,625X-박만서 외 3인직원2020년 10월 16일신주교부보통주10,400-4,000-8,0002,4002023-04-16 ~ 2028-04-167,500X-서연희직원2020년 10월 17일신주교부보통주4,000-4,000-4,000-2023-04-17 ~ 2028-04-177,500X-최승윤직원2020년 11월 10일신주교부보통주800-800-800-2023-04-10 ~ 2028-04-107,500X-최민혁 외 2인직원2020년 11월 12일신주교부보통주2,400-2,400-2,400-2023-05-12 ~ 2028-05-127,500X-김소연 외 1인직원2020년 11월 13일신주교부보통주1,600- 800- 8008002023-05-13 ~ 2028-05-137,500X-한나리 외 8인직원2021년 03월 31일신주교부보통주10,600-800-6,5004,1002023-10-01~ 2028-09-3016,500X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

주) 변동수량 및 미행사수량, 행사가격은 주식매수선택권 부여 이후 보고서 작성 기준일까지의 무상증자 및 유상증자에 따른 조정을 반영한 수치입니다.

 IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2022년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 해당사항 없음' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------22514--514-22 514 --514
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등

당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래특수관계자와의 주요 거래 내역 및 주요 경영진에 대한 보상 내역 등에 대한 상세 내용은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』 '34. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 중요한 소송사건 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2022년 6월 30일 ) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

(3) 채무보증 현황

당사가 현재 타인으로부터 회사의 채무 등에 대하여 제공받은 지급보증의 내용은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2022년 6월 30일) (단위 : 천원)
보증내용 제공자 보증금액 제공처
차입금 대출보증 기술보증기금 190,000 기업은행
이행보증 서울보증보험 278,815 (재)한국마이크로의료로봇연구원 등

(4) 채무인수약정 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (5) 그 밖의 우발채무 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

(1) 제재현황당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. (2) 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. (3) 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

(1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. (2) 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표(1).jpg 중소기업 등 기준검토표(1) 중소기업 등 기준검토표(2).jpg 중소기업 등 기준검토표(2)

(3) 외국지주회사의 자회사 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 법적위험 변동사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (5) 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (6) 기업인수목적회사의 요건 충족 여부당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (7) 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (8) 합병 등의 사후정보당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (9) 녹색경영당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (10) 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (11) 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(12) 보호예수 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주3,723,1922021년 03월 23일2024년 03월 22일3년증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 보호예수10,227,950보통주143,5762021년 03월 23일2023년 03월 22일2년증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 보호예수10,227,950
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

(13) 특례상장기업의 사후정보 [특례상장기업의 재무사항 비교표]

2021년 03월 23일한국투자증권(단위 : 백만원)
(상장일 : , 인수인 : )
2021년8,3584,63444-1,139-6,037430-1,282-6,2153842022년17,889--2,685--2,593--2023년28,485--8,340--8,300--
추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 당사는 2021년 3월 23일 기술성장기업(사업모델 기업)으로 코스닥시장에 특례 상장하였으며, 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 2020년, 2021년 예측치와 실제 실적치를 비교표로 작성하였습니다. 추정 당기순이익 등의 산정내역은 2021년 3월 10일 공시된 '투자설명서'내의 ' Ⅳ. 인수인의 의견 ' '4. 공모가격에 대한 의견' '다. 추정 당기순이익 산정내역'을 참조하시기 바랍니다.주2) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정한 비율입니다.주3) 2021년 실적은 예측 당시보다 인건비, 외주비용 등의 영업비용이 증가 및 디지털 치료제의 상용화 지연 등으로 예측대비 영업이익과 당기순이익의 차이가 발생하였습니다.

[특례상장기업 관리종목 지정유예 현황]

2022년 06월 30일(단위 : 천원, %)
(기준일 : )
2021년(제10기)4,634,373미해당해당2025년 12월 31일2021년(제10기)-6,037,732해당해당-2020년(제9기)-3,657,7702019년(제8기)-3,578,7692018년(제7기)-2,867,1712021년(제10기)47.60해당해당2023년 12월 31일2020년(제9기)425.852019년(제7기)-
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점
최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도)
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2021년 3월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다.주2) 기술성장기업의 경우 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 요건은 미적용됩니다.주3) 2019년은 자기자본이 음수(-)인 관계로, 자기자본 대비 법인세차감전계속사업손익비율을 산정하지 않았습니다.

XII. 상세표

1. 해당사항 없음
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(단위 : 백만원)
---------------------
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 해당사항 없음
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2022년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2022년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
㈜브로드팜비상장2017년 02월 20일투자150 20,00032.61 - - - - 20,00032.61 - 3-6㈜메디스태프비상장2019년 06월 24일투자500 64,10214.48514 - - - 64,10214.2851431-653--514-----514--
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

4. 주요 제품 및 서비스
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당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.

[용어설명표]
용어 설명

API

Application Programming Interface로 프로그래밍을 하다보면 반복되는 함수들을 따로 모아놓은 라이브러리를 사용하게 되는데, 이때 라이브러리에 접근하기 위한 규칙들을 정의한 것을 API로 칭합니다. 즉, 프로그래머는 라이브러리가 제공하는 여러 함수를 이용하여 프로그램을 작성할 때 해당 함수의 내부 구조는 알 필요없이 단순히 API에 정의된 입력 값을 주고 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 주방의 역할을 하는 것이 라이브러리, 메뉴판의 기능을 하는 것을 API로 생각할 수 있습니다.

ASTM

American Society for Testing and Materials(미국재료시험협회)로 미국 내에서 표준화와 연구업무의 추진을 목적으로 1902년(1961년 현 단체 명으로 개칭) 발족하였습니다.

Backend

사용자와 직접적으로 상호 작용하지 않고 프로그래머 또는 관리자만 접근할 수 있는 소프트웨어 시스템의 후면 부분, 데이터베이스와 같이 시스템의 후면에서 시스템을 지원하는 부문을 지칭합니다.

C-CDA

Consolidated-Clinical Document Architecture로 의료정보데이터 표준화 기구인 HL7에서 정한 임상 문서 교환을 위한 서식을 의미합니다.

CCR

Continuty of Care Record로 미국의 ASTM에서 정의한 환자의 지속적인 진료기록을 담기위한 표준을 의미합니다.

COPD

Chronic Obstructive Pulmonary Disease로 만성폐쇄성폐질환을 의미하며, 만성적으로 객담을 동반하는 기침을 하는 만성기관지염과 폐포들이 비정상적으로 늘어나고 폐포격벽이 파괴되는 폐기종이 혼합되어 양자간의 구분이 힘든 경우, 이들을 총칭하여 COPD로 총칭합니다.

CP

Clinical Paths로 표준진료지침을 지칭하며, 질환별 임상진료지침(CPG)을 기초로 하여 개별 병원에서 적정 진료를 행할 수 있도록 질환/수술별 진료의 순서와 치료의 시점, 진료 행위 등을 미리 정해 둔 표준화된 진료과정을 의미합니다. 효율적인 자원활용, 치료지연 최소화, 의료의 질의 최대화를 목적으로 하고 있으며 의료진의 계획된 모든 치료과정을 진료계획서 형태로 도식화/전산화한 가이드라인입니다.

CPG

Clinical Practice Guideline로 임상진료지침을 지칭하며, 특정한 임상상황에서 적절한 치료행위에 대한 결정을 도와주기 위한 가이드 라인을 의미합니다.

CRM

Customer Relationship Management로 고객 관계 관리를 위해 필요한 방법론이나 소프트웨어 등을 가리키는 용어입니다.

FHIR

Fast Healthcare Interoperability Resources(HL7에서 개발한 의료정보화 분야 최신 국제 표준)으로, 기존 HL7 표준 규약을 개선해 IoT, 클라우드 등의 기술발전에 따라 더 다양해진 의료환경에 유연하게 대응할 수 있도록 상호운용성을 보장하고 개발자가 바로 실행시킬 수 있는 최신 프레임 워크입니다.

GMP

Good Manufacturing Practice로 의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙을 지칭하며, 1968년 WHO가 GMP를 제정하고, 회원국에 통고한 의약품의 안전성이나 유효성을 보장하는 기본조건을 의미합니다.

Health Literacy

개인의 건강정보이해능력을 의미하며, WHO는 건강정보 이해능력이 부족한 사람들은 의료정보를 쉽게 오해하는 경향이 있고, 의료적 지침을 이해하는 어려움을 겪어 부적절한 의료서비스 이용으로 신체적, 정신적 건강에 부정적인 영향을 미치며 수명단축과 영향이 있음 설명하며, 이를 증진시키는 각 국가별 활동을 권고하였습니다.

HL7

Health Level 7(의료 정보 데이터 표준화 기구)으로, 전 세계적으로 의료기관들은 각기 다른 공급업체로부터 의료시스템을 공급받고 있기 때문에 다른 의료시스템끼리 정보전달을 위해서 많은 시간과 비용 소요가 발생하게 되어 만든 하나의 표준화된 의료 정보 통신 규약을 제정한 표준화기구(1987년 조직)이며, 시스템내 의료정보의 전송 프로토콜 및 데이터를 규정해놨습니다.

IRB

Institutional Review Board는 임상시험심사위원회를 지칭하며, 의약품 임상시험 관리기준(KGCP, Korea Good Clinical Practice)에 따르면 임상 계획서 또는 변경계획서, 피험자로부터 서면동의를 얻기 위해 사용하는 방법이나 제공되는 정보를 검토하고 지속적으로 이를 확인함으로써 임상시험에 참여하는 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 시험기관 내에 독립적으로 설치한 상설위원회를 의미합니다.

Life Log

전자기기를 사용하여 일상의 모든 것을 저장하고 검색하는 것을 의미합니다. 특히 디지털 시대가 도래하면서 자신의 일상생활을 디지털로 기록하고 저장한 데이터(일일 운동량 등의 생체 데이터 포함)를 수집하는 것이 가능해졌으며, 해당 데이터가 누적된 양이 증가하면서 이를 분석하여 헬스케어 등에 활용하려는 시도가 증가하고 있습니다.

Mash-up

매쉬업은 기존의 API를 이용해 새로운 프로그램을 만드는 것을 의미합니다.

PGHD

Patients Generated Health Data, 환자유래 건강데이터를 의미하며, 미국의 국가 의료정보기술 조정국(ONC)에 따르면 환자의 건강과 관련하여 환자들(혹은 환자의 가족이나 보호자)이 만들고, 기록하며, 수집한 데이터를 의미합니다. 예를 들어, 건강에 대한 이력, 치료 이력, 생체 데이터, 각종 증상 및 생활 습관 등이 포함됩니다.

PHR

Personal Health Record, 즉 개인건강기록을 의미하며, 개인의 진료기록, 유전체데이터, 라이프로그(개인 일상 정보)등 개인 건강관련 데이터를 총칭하는 의미로 사용됩니다.

RWD

Real World Data로 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 실제 임상자료를 뜻하며, 의약품 또는 의료기기 등이 허가를 받고 다양한 상태의 환자에게서 실제 사용된 후 수집된 환자의 건강상태, 보건의료 전달체계와 관련된 모든 데이터를 의미합니다.

RWE

Real World Evidence로, 수집된 RWD를 분석한 결과 나타나는 의약품 등의 사용 및 잠재적인 유익성과 위해성에 관한 증거를 의미합니다.

SDK

Software Development Kit으로, 소프트웨어 개발자가 특정 운영체제용 응용프로그램을 만들 수 있게 해주는 소스(Source)와 도구 패키지를 의미합니다.

기술플랫폼

스토리지, 서버 등 서비스 개발 및 운영에 필요한 공통 기술 인프라를 클라우드 형태로 제공하는 플랫폼을 의미합니다. 대표적으로 아마존웹서비스(AWS), 네이버비즈니스플랫폼(NBP) 등의 기업이 범용의 기술플랫폼 서비스를 제공하고 있으며, 당사의 라이프레코드는 디지털헬스 전용 기술플랫폼을 지향하고 있습니다.

의료정보기술

Health Informatics Technology로 건강 관련 데이터를 수집, 저장 및 전달하는 방법의 기술을 지칭하는 것으로, 현재 의료영역은 다양한 전문 분야의 복합적인 의료서비스가 제공되어야 하는 분야로 다양한 요구를 수용하기 위해 많은 표준 의학용어체계들이 개발되어 사용되고 있습니다. 이러한 의학용어체계들의 의미적 상호호환성을 유지하기 위해서는 일한 모델, 즉 공통모델을 기반으로 한 용어시스템이 필요하며, 당사는 라이프레코드 내의 MediTerm을 통해 각 의료기관 고유의 의료용어코드와 국제표준 의학용어코드를 위한 기능을 제공함으로써 이종 시스템간 상호운용이 가능하도록 합니다.

(1) 당사 서비스 라인 및 개요당사는 ① 클라우드 환경에서 고객사(3rd Party)가 디지털 헬스 서비스와 솔루션을 효율적으로 개발하고 안정적으로 운용할 수 있도록 의료 정보ㆍ인공지능ㆍ보안 기술을 통합 제공하는 디지털 헬스 기술플랫폼 사업과 ② 라이프레코드를 활용한 자체 응용서비스인 디지털 헬스 솔루션사업 및 ③ 임상적 유효성을 검증한 라이프레코드 기반의 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device)인 디지털 치료제 사업을 영위하고 있습니다.

당사 서비스 라인 및 개요_1.jpg 당사 서비스 라인 및 개요
자료 : 라이프시맨틱스

구분 서비스명 서비스 개요 현황
플랫폼

라이프레코드

클라우드 환경에서 디지털 헬스 서비스 구축에 필요한 의료 정보ㆍ인공지능ㆍ보안 기술을 통합 제공하는 기술플랫폼

2012년 10월

서비스 출시
솔루션

Dr.Call

재외국민 및 내국인이 국내 의료인으로부터 전문 의료서비스를 받을 수 있도록 지원하는 비대면 진료 서비스 플랫폼

2020년 9월

서비스 출시

H.AI

 건강검진데이터를 활용하여 인공지능 분석기반으로 미래 질병위험에 대하여 예측할 수 있는 서비스 제공

2020년 5월

서비스 출시

OHA

암경험자 간 치료경험을 공유하고 사용자의 건강상태에 맞는 재화 및 서비스 제공을 돕는 지식 기반 경험공유 서비스 제공

2020년 7월

서비스 출시
디지털치료제

Redpill 숨튼

 다기관 임상시험을 통해 임상적 유효성과 안전성 등의 검증을 완료한 고도화된 소프트웨어 의료기기로 당사는 호흡기 재활(숨튼)과 암 예후관리(케어) 2개의 파이프라인을 보유하고 있음 2021년 9월 확증 임상시험 계획 승인 이후임상시험 진행 중

Redpill 케어

탐색 임상

종료 후

식약처 허가 임상,인ㆍ허가 준비 중

당사는 좁게는 의료, 넓게는 헬스케어의 영역에서 예방과 치료, 사후관리에 관한 수요와 공급을 데이터와 인공지능 등 디지털 헬스 기술로 충족시키고 요람에서 무덤까지 필요한 건강 관련 재화와 서비스를 개인건강데이터를 매개로 금융, 의료기관, 헬스케어 기업 등 헬스케어 전ㆍ후방 산업내 기업과 연계하여 유통하면서 사회ㆍ경제적 부가가치를 만들고 다양한 이해관계자들에게 공유될 수 있는 플랫폼 사업을 전개해 디지털 헬스 산업 생태계를 조성하고자 합니다. 특히 포스트 COVID-19 시대를 맞아 기존 대면 의료의 보완재로서 비대면 의료를 지원하는 도구와 수단을 제공하고, 물리적 환경의 구애 없이 의료서비스의 수요자와 공급자를 중개해 국민의 생명과 안전, 건강권 제고에 이바지할 예정입니다.

라이프레코드 중심의 디지털 헬스 생태계.jpg 라이프레코드 중심의 디지털 헬스 생태계
자료 : 라이프시맨틱스

(2) 제품 설명

(가) 디지털 헬스 기술플랫폼, 라이프레코드

1) 라이프레코드의 기능 및 특징

라이프레코드는 개인건강기록의 처리 및 활용에 특화된 클라우드 기반 기술플랫폼으로 다양한 ICT 환경에서 쉽고 빠른 디지털 전환을 통해 고객 수요에 맞는 디지털 헬스 서비스와 솔루션을 제공할 수 있도록 지원하고 있습니다. 헬스케어 연관 산업의 다양한 고객사들이 필요로 하는 디지털 헬스 서비스 개발, 디지털 헬스 서비스 개발에 수반되는 기술적 문제 관리, 데이터의 표준화 및 통합관리 등에 최적화된 백엔드 기능을 지원하여 고객사는 서비스 개발 및 유지보수 관련 자원을 간소화하고, 비즈니스 집중도를 제고할 수 있습니다.

라이프레코드 사업모델.jpg 라이프레코드 사업모델
자료 : 라이프시맨틱스

① 라이프레코드의 핵심 기술(서비스)라이프레코드는 개인건강데이터의 가치사슬(수집->저장->분석->가치창출->최적화)에서 필요한 핵심 기술인 정보와 건강기록, 지식처리, AI 등을 바탕으로 개인건강기록(PHR)의 생성 및 기록, 수집 및 연동, AI 분석, 관리를 위해 필요한 기능이 API(Application Program Interface) 형태로 구성되어 있습니다.

[라이프레코드 핵심 기술(서비스) 상세]
구분 핵심기술(서비스) 자원 설명

PHR Storage Service

phr storage service.jpg phr storage service

[개인건강기록 생성/수집]

라이프로그, 진료기록, 유전체 데이터를 포함한 개인건강기록 생성/수집 기술

Data Federation Service

글로벌 디지털헬스 플랫폼 연동.jpg 글로벌 디지털헬스 플랫폼 연동

[글로벌 디지털헬스 플랫폼 연동]

라이프레코드와 이종 디지털헬스 플랫폼 간 데이터 연동 지원

병원정보시스템 연동.jpg 병원정보시스템 연동

[병원정보시스템 연동 API]

국제표준인 HL7의 FHIR 전송 프로토콜을 지원하고 CCR(미국 ASTM에서 정의한 환자의 지속적인 진료기록을 담기 위한 표준), C-CDA(진료정보 국제표준기구인 HL7에서 정의한 임상문서 교환을 위한 서식) 등의 국제표준 임상 문서 항목과 형식을 지원

개인건강측정기기 sdk.jpg 개인건강측정기기 sdk

[개인건강측정기기 SDK]

·디지털헬스 서비스에 필요한 웨어러블 기기를 라이프레코드에 연결하여 활용할 수 있도록 디바이스 연동 SDK를 제공함

·디바이스가 스마트폰에 직접 연동되는 SDK와 가정/피트니스센터 등에서 게이트웨이를 통해 연동되는 SDK 제공

유전체 데이터 연동 .jpg 유전체 데이터 연동

[유전체 데이터 연동 API]

유전체 분석 서비스를 통해서 생산되는 다양한 원시 데이터 및 비정형화된 결과보고서를 저장하고 관리할 수 있도록 구성된 유전체 데이터 전송 인터페이스를 제공하는 API 제공

mediterm.jpg mediterm

[MediTerm API]

·국제/국내 표준 의학용어 서비스

·의학용어는 진료기록 뿐 아니라 의료진 간 의사전달, 질병보고, 임상연구, 심사청구 등 의미의 정확한 전달을 위해 사용

·상호 간에 이해할 수 있는 의학용어 체계는 건강데이터의 정확한 수집, 데이터의 정확 해석, 의료정보시스템 간의 상호운용성을 위해 중요한 역할을 함

Management

Service

management tool.jpg management tool

[Management Tools UI]

시스템 관리를 위한 웹 기반 콘솔 API 형태의 관리 기능 제공

Knowledge

Service

질환예측 인공지능.jpg 질환예측 인공지능

[질환예측 API]

·대한산업보건협회, 서울아산병원, 서울삼성병원, 서울성모병원, 국민건강보험공단 표본코호트DB, 논문 자료 등 다양한 기관의 데이터를 인공지능 기법을 사용하여 개발한 질병 예측 알고리즘을 Open API로 구성

·인공지능 예측 모델의 서비스화에 필요한 전 과정이 최적화되어 새로운 질병 예측 모델을 의료 인공지능 서비스 플랫폼의 서비스 모듈로 쉽게 추가할 수 있음

Developer

Tools

developer tools.jpg developer tools

[Developer Tools UI]

·라이프레코드에서 제공하는 API를 실시간으로 확인하고 테스트할 수 있는 온디맨드 서비스

·개발자 도구를 활용하여 웹 환경에서 불과 몇 분만에 직접 API 테스트가 가능하며 코드를 직접 구현하기 전에 결과 확인 또는 사전 디버깅을 통해 개발시간 단축과 개발 생산성을 향상 가능
Certification

개인정보보호.jpg 개인정보보호

[개인정보보호체계]

개인의 민감 데이터를 다루는 라이프레코드는 발생할 수 있는 예기치 않은 정보 침해 사고를 예방하기 위해 국내 디지털헬스 플랫폼 중 가장 강력한 정보 보안 및 개인정보보호 관리 체계를 적용하여 운용

② 범용 기술플랫폼과 디지털 헬스 기술 플랫폼의 비교

아마존웹서비스(AWS), 네이버클라우드플랫폼(NCP) 등 퍼블릭 클라우드 기업들도 기술플랫폼 사업을 영위하고 있습니다. 다만 해당 기술플랫폼은 전(全) 산업 분야 사업자들에게 공통적으로 요구되는 필수기술들을 서비스하고자 범용적으로 설계되었기 때문에 개인건강기록 활용에 필요한 전문적 디지털 헬스 기술 및 보안체계가 미비해 디지털 헬스 서비스 제공에 한계가 존재합니다.

반면 라이프레코드는 헬스케어 특화 플랫폼으로 디지털 헬스 기술을 접목하여 전문적인 서비스 구축을 추진하는 기업들에게 최적화된 솔루션을 제공합니다. 라이프레코드는 다수의 의료기관에 분산되어 있고, 개인용 의료기기 및 스마트 측정기기에서 생성되는 대규모의 개인건강기록이 다양한 ICT 환경에서 통용될 수 있도록 데이터의 상호운용성을 보장하는 의료정보기술(Medical Informatics Technology) 기반으로 설계되었고 의료계 및 학계와 공동연구를 통해 임상적 유효성을 검증한 환자용 인공지능(Patient Decision Support AI) 및 사용자경험(UX), 국제표준기구의 인증을 획득한 데이터 및 보안 관련 기술을 제공합니다. 또한 퍼블릭 클라우드 기업들과 협업해 클라우드 환경에서 디지털 헬스에 특화한 기술 플랫폼을 제공할 수 있는 확장성을 보유하고 있습니다.

[범용 기술 플랫폼과 라이프레코드의 특징 비교]
구분 범용 기술 플랫폼 라이프레코드

특징

·자동차, 금융, 제조, 자동차 등 범 용 서비스 개발에 필요한 클라우 드 인프라를 제공

·범용 클라우드 기술 플랫폼을 기반 으로 헬스케어 서비스 제공에 특화 된 기능을 API 서비스 형태로 제공

대상

·클라우드 기반 모든 서비스 사업자

·헬스케어 전용, 헬스케어 융합 서비스 사업자

·의료기관

스토리지

·데이터베이스, 파일, 객체 스토리지

·Oracle, MySQL, MongoDB 등

·RDB, NoSQL을 활용한 API 형태의 진료기록, 라이프로그, 유전체 데이 터 스토리지

인공지능

·이미지, 오디오 분석

·텍스트/음성 변환, 챗봇 구축

·질환 예측 알고리즘

·음식 이미지 분석 음식 식별, 칼로 리 분석

·라이프로그 기반 운동 추천 알고리즘

사물인터넷

·센서, 액추에이터, 내장 컨트롤러, 스마트 앱과 양방향 통신제공

·커넥트카, 스마트팩토리 등 활용

·헬스케어 모니터링을 위한 개인건 강측정기기 등 웨어러블 기기에 특화
자료 : 라이프시맨틱스

2) 라이프레코드의 핵심제공가치라이프레코드 도입은 스마트 기기 확산과 모바일 애플리케이션 시장의 경쟁 확대로 보다 효율적인 서비스 개발을 도모하려는 고객에게 시장 진입에 소요되는 시간을 단축시키고 비용 절감을 이끄는 기술적, 경제적 효과가 있습니다. 또한 운영 측면에서 플러그인 형태로 백앤드 기능을 손쉽게 제공하여 디지털 헬스 서비스 운영에 필요한 개인건강기록의 확보와 활용에 최적화된 서버 개발 및 운용에 소요되는 비용을 경감시키고 개발 역량을 프론트엔드 영역인 UI/UX에 집중할 수 있도록 지원하여 서비스의 성공 가능성 제고를 견인하고 있습니다.

[라이프레코드 핵심제공가치 및 제공 기능]
핵심 가치 제공 기능

재사용 가능하게

(Reusable)

·개인 맞춤형 건강관리 알고리즘 및 콘텐츠

·규제 대응방안 지원, Data 상호운용성 보장·설계 기술

빠르게 적용(Fast)

·개인 중심 개인건강기록 정보수집 체계 제공

·개인 맞춤형 건강관리 서비스 개발을 위한 도구 제공 (API/SDK 등)

쉽게 적용(Easy)

·표준 및 가이드라인 적용

·플랫폼 활용 교육 프로그램 개발 및 기술 컨설팅

안전하게(Secure)

·개인정보처리 가이드 준수

·개인건강기록 전송체계 개발

서비스 → 데이터 중심(Data)

·자기 주도형 건강 데이터 이동 기술

·데이터 보안·표준화·정제등 표준보급 기술
자료 : 라이프시맨틱스

(나) 닥터콜(Dr.Call, 디지털 헬스 솔루션)

1) 산업융합 규제특례 심의위원회(규제 샌드박스) 임시허가 승인당사는 2020년 6월 25일 산업융합촉진법에 따라 산업융합 규제특례심의위원회에서 재외국민 대상 비대면 의료서비스 사업에 대하여 국내 최초로 임시허가 승인을 받고 재외국민이 국내 의료진으로부터 의료서비스를 받을 수 있도록 상담/모니터링/진료 등비대면 의료 풀스택(full-stack)을 지원하는 중개솔루션인 닥터콜(Dr.call)을 런칭하였습니다. 규제샌드박스는 산업융합촉진법 개정으로 2019년부터 시행되기 시작한 제도로, 산업통상자원부가 주관하는 산업융합 규제 샌드박스, 과학기술정보통신부가 주관하는 ICT 규제 샌드박스, 금융위원회가 주관하는 금융 규제 샌드박스, 중소벤처기업부에서 주관하는 지역혁신 샌드박스 등 크게 4개 부처에서 각각 주관하여 추진하고 있습니다. 해당 제도는 아이들이 안전한 환경에서 모래 장난을 할 수 있도록 마련된 'Sand box’에서 유래한 단어로, 현행법상 규제에 막혀 금지되어 있거나 시행이 제한되어 있는 신기술 및 서비스에 대하여 기존 규제를 면제하거나 유예하여 주는 제도를 의미합니다.

규제 샌드박스 운영 절차.jpg 규제 샌드박스 운영 절차
자료 : 산업통상자원부

규제샌드박스 운영절차는 신기술 및 서비스에 대한 규제가 존재하는지 여부 및 허가 요건 등을 소관 부처에서 신속하게 확인하여 주도록 하고, 30일 이내 소관 부처의 회신이 없을 경우 규제가 없는 것으로 간주하여 즉시 사업화를 추진할 수 있도록 하는 '규제 신속확인' 제도, 신기술 및 서비스에 대한 관계 법령이 모호하거나 불명확하여 사업 시행이 불가능한 경우 신제품 및 서비스의 안전성 등을 시험, 검증하기 위하여 제한된 구역, 기간, 규모 안에서 규제를 적용하지 않고 실증하도록 하는 '실증특례'제도, 신기술 및 서비스에 대한 관계 법령이 모호하거나 불명확하여 사업 시행이 불가능한 경우 신제품 및 서비스의 시장 출시를 위해 임시로 허가를 부여하고, 소관 부처로 하여금 임시 허가 기간 내에 근거 법령에 관한 입법 의무를 부과하는 '임시 허가'제도 등 3가지 제도로 구성되어 있습니다. 특히 당사의 닥터콜 서비스가 받은 임시허가 제도의 경우 관련 법령을 정비할 때까지 임시허가 기간을 자동으로 연장하도록 규정되어 있어 사업을 지속적으로 영위 가능한 승인으로 볼 수 있습니다.

산업통상자원부 규제샌드박스 임시허가 주요 내용.jpg 산업통상자원부 규제샌드박스 임시허가 주요 내용
자료 : 산업통상자원부

2) 닥터콜(Dr.Call)의 특징 및 주요 기능재외국민이 국내 의료인으로부터 전문 의료서비스를 받을 수 있도록 지원하는 비대면 진료서비스 플랫폼 닥터콜은 비대면 진료의 안정적인 제공을 위해 의료기기 인허가를 획득하였으며 사용자 애플리케이션과 의료인용 관리자 웹으로 구성되어 높은 사용 편의성을 보유하고 있습니다. ① 닥터콜의 특징닥터콜은 라이프레코드를 기반으로 서비스가 운용되어 병원 내 전자의무기록 시스템내 진료기록과 일상생활에서 발생하는 라이프로그를 표준화된 개인건강기록으로 연동하여 데이터간 결합을 통한 환자 중심의 통합적인 비대면 진료가 가능하도록 합니다. 또한 금융권 수준의 보안환경을 갖추고 있고 프론트와 백엔드를 포함한 닥터콜 솔루션은 식품의약품안전처의 인허가를 획득하여 서비스의 안전성을 확보하였습니다. 그리고 미래창조과학부의 '스마트After-Care 서비스 실증사업(중국 난징병원과 원격협진, 2017년)’등 비대면 진료 관련 주요 정부 R&D 과제 등을 수행하면서 서비스의 안정적인 운용에 대한 검증을 완료하였습니다.

닥터콜(dr.call)의 특징.jpg 닥터콜(Dr.Call)의 특징
자료 : 라이프시맨틱스

② 닥터콜 주요 서비스 프로세스서비스는 환자용App(전화/영상통화/텍스트 모두 활용 가능)과 의료인용 Web(환자가전송하는 개인건강기록 모니터링)으로 나누어 진행됩니다. 닥터콜 플랫폼에 가입한 재외국민이 플랫폼에 가입된 국내 참여 의료기관 소속 의료인을 선택하면 클라우드 서버를 통해 사용자의 진료기록 및 개인의료기기로 수집되는 사용자의 데이터가 의료진에게 전달되어 데이터에 근거한 비대면 진료 서비스를 제공받을 수 있습니다. 당사는 비대면 진료가 원활히 이뤄질 수 있도록 상담·진료 예약, 비용 수납·정산 등 서비스 중개를 비롯해 클라우드 서버 및 회원 관리 서비스 제공 등 플랫폼 관리와 운영을 담당하며, 전체적인 서비스 프로세스는 아래와 같이 진행됩니다.

닥터콜 환자용 app 서비스 프로세스.jpg 닥터콜 환자용 app 서비스 프로세스
자료 : 라이프시맨틱스

닥터콜 의료진용 web 서비스 프로세스.jpg 닥터콜 의료진용 web 서비스 프로세스
자료 : 라이프시맨틱스

3) 닥터콜(Dr.Call)의 핵심제공가치

[닥터콜(Dr.Call) 핵심 제공가치]
구분 소비자 니즈 핵심제공가치
사회적제공가치

재외국민의

의료 접근성 향상

및 의료사각 해소

·국내 의료서비스 지원 통한 재외국민의 언어 문제 및 불충분한 의료 인프라 문제 해소

·재외국민의 불필요한 진료 및 약물복용 예방 및 적 극적 건강관리 유도

·응급상황에서 국외체류자의 신속한 대응 지원
내국인 의료 편의 증대 ·2020년 2월 보건복지부 행정명령을 통해 한시적 비대면 진료 허용·비대면 진료부터 약 배송까지 원스톱 서비스 제공

중증질환 의심 환자의 불안감 해소

·교차 진단 통한 중증질환 진단의 정확성 향상

·2차 소견을 받은 환자 만족도 및 치료의 질 향상

만성질환 환자의 불안감 해소

·당뇨, 고혈압 등 만성질환자의 지속적 건강관리 및 응급상황 시 누적 데이터 활용
기술적 제공가치

정보통신기술(ICT) 활용하여 재외국민에게 전문적 의료서비스 제공

·전화/영상/텍스트 등 ICT 활용하여 원격지 환자에 게 전문적 의료서비스

·플랫폼을 통해 환자가 직접 보유한 영상자료, 진료 기록, 개인의료기기로 수집한 라이프로그 등을 의 료기관(의료인)에 전송

·국제 표준(IHE, HL7) 및 보안(ISO27K, HIPAA)을 준용한 데이터 상호운용성 확보로 이동 보장

1차 진료 및

2차 소견 서비스

·조언, 진단 등 의학적 전문지식에 근거한 1차 진료 서비스 제공

·환자 보유 데이터로 모니터링을 수반하는 2차 소 견 서비스 제공

·국내 빅3 의료기관이 참여하는 다면플랫폼(Multi P latform)으로 원격지 환자의 다양한 정보요구도 충 족 및 의료불균형 해소

근거 기반 비대면 진료서비스 제공

·PGHD(Patient Generated Health Data, 환자유래건 강데이터)로 구성된 RWE(Real World Evidence, 실 제임상근거)를 활용
자료 : 라이프시맨틱스

(다) 하이(H.AI, 디지털 헬스 솔루션)

1) 하이(H.AI)의 특징 및 주요 기능

하이는 Health와 AI의 합성어로, 국민건강보험공단의 100만 표본코호트 DB를 분석해 암, 뇌혈관질환 등 중증질환과 고혈압, 당뇨 등 만성질환, 백내장, 골절관염 등 특정질환 등 총 12개 질환의 2년내 발생위험확률 및 상세리포트를 제공합니다. ① 하이(H.AI)의 특징하이의 질병예측알고리즘은 당사의 핵심기술로서 데이터 분석 기술과 의료 도메인 지식의 융합을 통해 개발되었습니다. 알고리즘 개발에 필요한 데이터는 국내 의료보험료 청구이력 및 국가정기검진 이력이 있는 100만명을 대상으로 추척 관찰한 보건의료 빅데이터인 국민건강보험공단 100만 표본코호트 DB Ver.2.0이며, 이를 바탕으로 연구개발 계획에 따른 IRB(Institutional Review Board)승인을 획득해 개발하여 질환예측 알고리즘의 정확도 및 신뢰도를 높였습니다. 그리고 단순히 질환예측에 그치지 않고 결과물을 기초로 영업에 활용할 수 있도록 보장분석 서비스에 연계해 상담을 할 수 있는 CRM 기능을 추가하여 차별점을 두었습니다.

영업과 직접 연계되는 질환예측 서비스 하이(h.ai)_1.jpg 영업과 직접 연계되는 질환예측 서비스 하이(H.AI)
자료 : 라이프시맨틱스

② 하이(H.AI)의 주요 기능하이는 고객 데이터 수집에 필요한 건강검진 데이터 직접입력 또는 공인인증서를 통한 스크린 스크랩핑(Screen Scraping) 기능을 제공하고 데이터 분석에 따른 질환예측 결과를 통지해 미래 질병 위험에 따른 30페이지 분량의 질병 위험 상세분석 리포트를 제공합니다. 2) 하이(H.AI)의 핵심 제공 가치스마트기기 보급과 ICT 기술의 발달로 형성된 비대면 라이프스타일이 최근 COVID-19 여파로 사회전반에 확산되고 있으며, 이로 인해 대면 영업 중심에서 비대면 영업으로 전환이 이루어지고 있습니다. 당사는 최근 수요를 반영해 라이프레코드의 핵심 서비스 API 중 하나인 질환예측 알고리즘을 기초로 비대면 상황에서 영업을 지원할 수 있는 솔루션을 제공하고 있으며 서비스 대상을 민간기업뿐만 아니라 공공기관 등에도 적용할 수 있는 모델로 확장해 나갈 계획입니다.

(라) 오하(OHA, 디지털 헬스 솔루션)

1) 오하(OHA)의 특징 및 주요 기능

오하는 암 경험자간 치료 경험을 공유하고, 사용자의 건강상태에 맞는 재화 및 서비스 선택을 돕는 지식기반 경험 공유 서비스로, 기존의 다른 환우카페 또는 SNS 플랫폼과 다르게 치료 여정에 따라 검증된 지식이 공유되도록 설계되었습니다. ① 오하(OHA)의 특징 오하에서는 유사한 다른 플랫폼 또는 공유카페와 달리 암이 의심되는 상황에서 앞으로의 치료여정(진단 후 수술, 항암치료, 방사선치료 등) 전반을 확인하고, 치료 여정에 따라 단계별로 세분화된 필수정보를 맞춤형으로 제공받을 수 있도록 지원하고 있습니다.

치료 여정에 따른 정보 및 재화 요구도.jpg 치료 여정에 따른 정보 및 재화 요구도
자료 : 라이프시맨틱스

처방전, 진료기록, 검진 및 검사 결과 기록 등 의료기관을 통해 확보한 데이터와 운동량, 식습관, 복약 정보, 보유 질환 정보 등 건강관리에 필요한 정보 그리고 예후관리 과정에서 발생하는 통증, 부작용, 부종, 심리상태와 같은 증상 정보 등을 문진 또는 직접 기록하는 형태로 수집ㆍ저장ㆍ분석해 암 전체 치료 여정을 예측하고, 서비스 사용 로그를 분석해서 개인 맞춤형 케어플랜을 생성 및 제공하고, 현재 사용자의 관심사에 맞게 제품 및 별도의 케어 서비스를 추천합니다. 또한 암 치료 여정을 지원하는 각 분야의 전문가와 온라인 일대일 상담을 지원하며, 재활 운동 처방, 홈트레이닝, 식습관, 식단, 건기식 등을 선택할 때 전문가의 검증된 추천 정보를 제공하고 있습니다. ② 오하(OHA)의 주요 기능 오하는 사용자 본인의 건강상태, 암종, 수술 치료여부 등 입력 결과에 따라 맞춤형 치료 여정 지도를 확인할 수 있고 이에 따른 전문가 및 암 완치 경험자들을 통해 검증된완치 솔루션을 제공받을 수 있으며 주요 서비스 프로세스는 다음과 같습니다.

오하(oha) 프로세스 개요_1.jpg 오하(OHA) 프로세스 개요
자료 : 라이프시맨틱스

암 치료와 관련하여 민간요법, 대체요법 등 잘못된 정보로 인해 적절한 예후 관리를 못하여 건강사태가 더 악화되거나 비용 및 시간상 손실이 사회적 문제가 된지 오래되었습니다. 매년 2월 4일을 '세계 암의 날(World Cancer Day)’로 지정하여 암에 대한 잘못된 정보를 바로잡고 올바른 인식을 심어주기 위해 노력하고 있으나 아직 요원한 문제로 남아있습니다. 당사는 암 치료와 관련된 잘못된 정보를 바로잡고 암 완치 경험자와 의료인과 같은 전문가를 통해 검증된 솔루션을 암 치료과정에 전달하고, 사용자의 데이터에 기반하여 해당 정보를 취사선택할 수 있도록 하여, 본인 건강에 대한 의사결정을 돕고 암 완치에 이를 수 있도록 서비스를 제공하고 있습니다.

(마) 레드필(Redpill, 디지털 치료제)

1) 디지털 치료제 정의 디지털 치료제는 질병이나 장애를 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 중재를 제공하는 고도화된 소프트웨어 의료기기의 일종으로, 법제상 의약품이 아닌 의료기기이지만 소프트웨어를 이용해 기존 의약품과 유사한 질병 치료 기능을 제공하기 때문에 알약 등 저분화 화합물로 개발된 1세대 치료제, 항체, 단백질, 세포 등 생물제재로 개발된 2세대 치료제에 이은 3세대 치료제로 분류하는 추세입니다.디지털 치료제는 치매, 알츠하이머, 뇌졸증 등 기존 제약사들이 신약개발에 실패를 거듭하고 있거나 암, 고혈압, 호흡기질환 등 행동중재를 통한 치료효과 개선이 큰 만성질환 분야, 우울증 인지행동치료 효과가 큰 신경정신과 분야에서 개발 필요성이 증대되고 있습니다. 또한 근거기반의 치료적 중재를 위해 기존 의약품처럼 임상시험을 실시하여 치료효과를 검증하고 규제당국의 허가, 의사 처방, 보험 적용 등의 과정을 거치는 것이 특징이며 개발 비용 및 기간 등에서 상대적으로 유리하고 소프트웨어 의료기기 특성상 중장기적 관점에서 개인건강데이터를 지속적으로 축적할 수 있다는 장점이 있습니다.

[전통적 치료제와 디지털 치료제의 차이]
구분 전통적 치료제 디지털 치료제
공통점

치료효과

특정질환 치료효과(임상시험 결과 등 근거 기반)

처방

의사 처방 필요
차이점

형태

생화학제제, 백신 등 다양

디지털기기 통해 제공

전달방식

경구투여, 피부흡수, 정맥주사

디지털기기 통해 제공

독성

독성 및 부작용 있음

독성 및 부작용 없음

치료제 비용

다양

매우 적음(코딩 비용 등)

시스템 비용

전반적 측정 어려움

절감 가능

복약관리

복약관리 불가(평균 50% 이하)

실시간, 연속적 복약관리 가능

모니터링

·진료시간 이외 불가능

- 환자는 데이터 관리 불가

- 의사는 진료시점 기준 최적화 된 치료법 제시

·24시간 실시간 모니터링 가능

- 환자 스스로 데이터 관리

- 의사는 모니터링 근거 최적 치료 제시

환자 데이터

분석

환자데이터 수집, 관리와 저장 어려움(투자비용 큼)

환자데이터의 맞춤 분석 가능
자료 : 디지털치료제 기술동향과 산업전망, KEIT(한국산업기술평가관리원) , 2020.03

세계 최초의 디지털 치료제는 미국 기업인 Pear Therapeutics 사의 디지털치료제 'reSET' 으로 2017년 9월 미국 FDA 허가를 받은 약물중독 치료 모바일 애플리케이션입니다. 세계적으로 여전히 디지털치료제는 현재 서비스 개발 또는 서비스 제공 초기 단계 수준이며, 국내와 기술 격차가 크지 않아 글로벌 리더쉽 확보가 가능한 분야입니다.

국내에서 디지털치료제는 개발 착수 또는 파이프라인 확보 단계이며 당사는 호흡기질환 재활 및 암환자 예후 관리 관련 파이프라인 개발 및 임상을 완료하였고, 2020년 5월 시행된 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」과 2020년 8월 발표된「디지털 치료기기 허가-심사 가이드라인」에 맞추어 상용화 준비를 진행하고 있습니다.

[해외 디지털치료제 승인 및 국내 개발 현황]
승인연월 회사 제품명 적응증 치료방법
2017.09 Pear Therapeutics reSET 약물중독 약물중독 치료를 위한 인지행동치료 디지털 앱
2017.11 Voluntis Insulia 제2형 당뇨병 인슐린 센서를 삽입해 복용 및 건강상태 모니터링
2017.11 Proteus Digital Health Abilify Mycite 조현병, 조증, 조울증, 우울증 약물에 센서를 삽입해 복용 및 건강상태 모니터링
2018.08 Palo Alto Health Sciences FreeSpira 외상후 스트레스장애(PTSD) PTSD 치료용 디지털 앱
2018.12 Pear Therapeutics reSET-O 마약류진통제 중독 인지행동치료 디지털 앱
2019.07 Voluntis Oleena 암 항암치료 증상 모니터링 및 자가관리 디지털 앱
2020.03 Pear Therapeutics Somryst 불면증 인지행동치료 9주 처방
2020.06 WellDoc BlueStar 제1형 및 2형 당뇨병 인슈린 투여 관리 앱
2020.06 Aklili Interactive EneavorRx 8~12세 ADHD 게임 기반 디지털 치료제
2020.10 NightWare NightWare 불면증 웨어러블 기기 기반 디지털 치료제
확증 임상시험 진행 중 라이프시맨틱스 레드필숨튼 폐암, COPD 등 호흡기질환 반응형 인공지능 통한 호흡재활 운동 자가 관리 및의료진 모니터링 제공 앱
탐색임상 완료 라이프시맨틱스 레드필케어 유방암, 위암 반응형 인공지능 통한 암 환자 예후관리 및 의료진 모니터링 제공 앱
확증 임상시험 계획 승인 뉴냅스 뉴냅비전 뇌손상 신경장애 VR 기반 디지털치료제
- 웰트 근감소증 온라인 근감소증 진단 및 관리 플랫폼
자료 : GlobalData, DTx and their Impact on Healthcare(2019) 및 국내외 언론 기사

2) 레드필(Redpill)의 기술 및 주요 기능

디지털치료제의 경우, 성공적인 사업 진행을 위해서 표준진료지침(CP, Clinical Pathway)을 기반으로 임상을 설계할 수 있어야 하며, 다수의 임상을 통해 성공경험을 보유해야 하나 개화단계의 시장에서 해당 기술력 및 다수의 임상 성공 경험을 보유한 기업은 세계적으로도 극소수입니다.

① 레드필(Redpill)의 기술

당사는 회사설립 시기부터 신약개발 임상시험 전문가가 Co-Founder로 참여하여, 디지털 치료제 개발에 필요한 디지털 치료제 설계, 사용자경험 설계, 디지털치료제 구현 및 임상시험 및 인허가 대응 기술을 온전히 내재화하여 라이프레코드 기반 디지털치료제 파이프라인(레드필 숨튼(Redpill 숨튼), 레드필 케어(Redpill Care))을 확보하였습니다.

[디지털 치료제 개발 관련 핵심 기술]
기술 주요 내용

디지털 치료제 설계 기술

개발하고자 하는 소프트웨어가 디지털치료기기의 대상이 되는지 판단하는 단계에서부터 시작하며 「의료기기법」 2조에 따른 사용목적과 판단기준을 고려하여 종합적으로 검토

사용자 경험

설계기술

치료 효과를 높이기 위해 질환별, 연령별, 성별 특성에 따른 UI/UX 설계 기술과 치료계획 이행률을 높이기 위한 스케쥴링 및 인터랙션 기술, 그리고 질환별, 치료 단계별 여정 맵 도출을 통한 경험 설계 기술

디지털 치료제

구현기술

사용자의 데이터를 기반으로 동작하기 때문에 환자별로 수행해야 하는 맞춤형 케어플랜을 시스템적으로 스케줄링하고, 환자의 수행결과와 건강상태를 원격모니터링하면서 환자에게 필요한 의학적 가이드를 제공해 치료효과를 높일 수 있는 케어플래닝 기술

임상시험 및 인허가 대응기술

의료기기 인허가를 받기 위한 임상시험 프로토콜 설계 기술과 전문 인력 확보를 통해 다수의 성공적인 임상경험

당사는 환자의 치료에 필요한 의료전문가의 임상가이드라인을 정보화하고, 규칙 기반의 지식베이스를 구축하여 디지털 치료제를 설계하고 개발하였습니다. 특히 치료 단계별 여정 맵을 통한 당사의 치료설계방식은 임상에 참여한 환자에 대한 사용성 만족도가 매우 높게 형성되어 치료효과 상승이라는 근본적인 문제뿐만 아니라 향후 상용화 과정에서 긍정적일 것으로 판단하고 있습니다.

레드필케어 만족도 조사 결과.jpg 레드필 케어 만족도 조사 결과
자료 : Development and Validation of a Multidisciplinary Mobile Care System for Patients With Advanced Gastrointestinal Cancer (저자: 삼성서울병원-소지영 외 5인, 라이프시맨틱스-권희 / 2018년 7월 발행)

또한 당사는 다양한 질환에 대한 성공적인 임상 경험을 보유하고 있어 보유 파이프라인에 대한 안전성 및 유효성을 확보하였으며 향후 추가 파이프라인을 신속하게 확대할 수 있습니다.

레드필 숨튼 임상 결과.jpg 레드필 숨튼 탐색임상 결과
자료 : 라이프시맨틱스

레드필 케어 임상 결과.jpg 레드필 케어 탐색임상 결과
자료 : 라이프시맨틱스

② 레드필 숨튼(Redpill 숨튼) 프로세스별 주요 기능

레드필 숨튼은 폐암, COPD(만성폐쇄성폐질환) 등 호흡기질환 치료 후 회복을 위한 치료 계획을 기반으로 환자가 자택에서 호흡재활을 할 수 있는 디지털 치료제이며, 산소포화도와 심박수 등 환자의 재활 운동 중 상태를 모니터링 해 쉬거나 멈춰야할 때, 운동 재개시점을 자동으로 알려주며, 운동량과 복약, 호흡곤란지수 등을 기록하는 운동일지를 비롯해 영양관리, 통증관리, 부작용 기록 등의 다양한 기능을 제공합니다.

레드필 숨튼 기능별 프로세스.jpg 레드필 숨튼 기능별 프로세스
자료 : 라이프시맨틱스

호흡재활이 필요한 환자에게 '6분 보행검사' 및 '최대능력치보행검사'를 시스템 내에서 실시하여 '최적의 운동수준'을 확인하고 이에 따라 개별 운동 수준을 프로그램 내에서 제시합니다. 운동수준은 개별화된 최적의 운동수준에 맞게 유산소 운동을 실시할 수 있도록 가이드를 제시하고 운동이 과하거나 부족하지 않도록 자동조절 됩니다. 또한 재활 운동 도중 환자상태를 모니터링하여 운동의 일시정지, 재개, 중단을 지시하고, 운동 전/후의 SpO2, CAT 등을 종합하여 목표재활프로그램 수준을 재조정합니다. 의료진에게는 별도의 웹 애플리케이션을 통해 환자의 재활 운동 처방 프로그램의 이행률, 환자로부터 수집한 데이터의 시각화 기술을 적용하여 운동능력 개선정도를 파악하는 분석시스템, 환자의 재활프로그램을 처방ㆍ관리할 수 있는 치료계획 관리 기능을 제공하고 있습니다.③ 레드필 케어(Redpill Care) 프로세스별 주요 기능레드필 케어는 유방암, 폐암 등 암 환자가 치료 후 댁내에서의 회복을 돕기 위한 치료계획을 기반으로 환자가 사용하는 모바일 애플리케이션과 의료진용 웹 애플리케이션으로 구성되어있습니다. 환자상태에 맞춰 근력 운동 및 유산소 운동을 제시하고, 운동 전후 통증이나 증상악화 요인 등 생활습관을 입력하도록 해 의료진의 정확한 상태 파악과 올바른 피드백을 지원하며, 유방암 등 식습관의 질적 개선이 필요한 환자에게 체중관리를 위한 영양중재 프로그램을 제공합니다.

레드필 케어 기능별 프로세스.jpg 레드필 케어 기능별 프로세스
자료 : 라이프시맨틱스

3) 레드필(Redpill)의 핵심제공가치 그간 일반 의료기관에서 비용문제로 호흡질환 또는 암 예후 관리 관련 재활프로그램에 필요한 전문인력과 시설, 시스템이 갖춰져 있지 않아 제대로 시행되지 못하고 대부분의 환자들이 진통 완화를 위한 약물에만 의존하고 있어 건강보험 재정악화를 초래하고 있습니다. 당사의 디지털 치료제는 산소포화도계와 같은 간단한 디바이스와 앱만으로 재활 프로그램을 수행할 수 있어 의료기관이 처방에 따른 비용이 적게 들고 의료진이 앱을 통해 전송되는 환자의 PGHD(환자유래건강데이터)를 통해 재활 프로그램을 체계적으로조정하여 질환 개선 효과도 있어 기존 문제를 해결할 수 있을 것으로 예상됩니다. 환자 역시 수시로 본인의 데이터를 체크해 운동량, 식이습관 등을 환자 주도하에 조절할 수 있도록 행동중재를 통해 질병 치료에 직·간접적 효과를 발휘함으로써 서비스 공급자인 의료인이 아닌 소비자인 환자 중심의 의료서비스가 가능하도록 합니다.

(바) 경기변동, 계절적 요인, 제품의 라이프사이클

1) 경기변동 및 계절적 요인 디지털 헬스 산업군은 타산업대비 경기 변동 및 계절적 요인에 비교적 비탄력적인 성향을 보이고 있습니다. 오히려 주요 선진국의 고령화 사회 가속화, 기대수명의 증가, 질병의 다양화, 비대면 라이프스타일의 보편화 등으로 향후 지속적인 성장이 가능할 것으로 전망됩니다. 2) 제품의 라이프사이클 일반적인 제조업 또는 서비스는 도입기에서 성장기를 지나 쇠퇴기에 따라 매출이나 이익이 증가했다가 감소하는 형태를 보이나, 데이터 기반의 기술 플랫폼 사업의 경우 데이터 확보를 통한 유저 락인(Lock-in)과 플랫폼 지배력 강화 현상이 발생하여, 성장기 이후 성숙기 상태로 지속되는 경우가 많습니다. 당사의 사업모델 역시 개인건강 데이터가 근간이고, 플랫폼 사업 형태이기 때문에 시장을 선점할 경우 라이프사이클상 빠른 성장기를 거쳐 쇠퇴기 전 성숙기 상태로 오래 지속될 것으로 예상합니다.

당사 서비스 수명주기와 현재 위치.jpg 당사 서비스 수명주기와 현재 위치
자료 : 라이프시맨틱스

(3) 사업 구조

(가) 서비스의 수익 구조 개요

사업모델의 주 수익원은 디지털 헬스 기술플랫폼 서비스를 사용하는 3rd Party와 자체 디지털 헬스 솔루션을 이용하는 고객에게 받는 서비스 사용료 및 서비스와 최적화하여 연동하는 디지털 헬스 디바이스, 디지털 치료제 판매수익으로 구성됩니다. 그 중 서비스 사용료는 1) 사용 기간에 따른 정액제, 2) 사용량에 따른 정량제 및 3) 구독형태에 따른 과금 모델이 있습니다. 그리고 판매수익은 라이프레코드와 연동되는 1) 비접촉식 체온계 등 개인건강측정기기 등의 판매 2) 사용자 데이터 기반 맞춤형 케어플랜의 판매 및 3) 의료인 및 환자의 디지털 치료제 사용에 따른 수익으로 나눌 수 있으며, 기타 수익으로는 고객사의 특정요구에 따른 당사 서비스 활용 컨설팅, 커스터마이징에 따른 수익과 플랫폼 확장에 따른 외부사업자의 광고 매출 등으로 구분됩니다. 1) 라이프레코드(디지털 헬스 기술플랫폼) 수익 구조디지털 헬스 기술플랫폼 사업의 수익구조는 서비스 초기 고객사의 상황 및 특정 요구에 대응하기 위하여 제공하는 컨설팅 및 커스터마이징 서비스 관련 매출과 실제 서비스 제공에 따라 계약기간 동안 지속적으로 발생하는 라이프레코드 사용료(플랫폼 사용료, 월간 정액), 운영수수료(실비기준, 연간 정액(월 정산 방식))의 서비스 사용료가 있습니다. 또한 라이프레코드와 연동하여 개인건강측정 및 관리를 가능케하는 디바이스 에필 판매수익으로 구분되며, 각 서비스별의 기본 가격 정책은 아래의 표와 같으나 실제 고객사의 상황에 맞춰 가격 변경이 가능합니다.

[디지털 헬스 기술플랫폼 가격 정책]
구분 과금 방식
서비스사용료"계약기간 지속발생"

플랫폼사용료

월간 정액

운영수수료

실비 기준(연간 정액)
컨설팅 및 커스터마이징

컨설팅

정액

커스터마이징

실비 기준(개발 기간)
판매수익"개인용 건강측정기기"

에필써모

 1개 판매당 판매가격

에필트래커

에필스케일

에필허브

에필코치

2) 닥터콜(Dr.Call) 수익 구조닥터콜 사업의 주 수익원은 의료진이 재외국민 환자에게 제공하는 의료서비스에 대한 진료비의 일정부분(20%)을 수수료 형태로 수취하는 플랫폼 사용료이며 환자(보험사)가 닥터콜 결제 인터페이스를 통해 진료비 및 수수료를 결제하면 당사가 비용을 수납해 플랫폼 사용료(20%)를 공제한 뒤 의료기관에 후 정산하는 구조입니다. 추후 민간보험을 통한 환자의 플랫폼 가입 및 서비스 이용에 따른 과금을 비롯해 플랫폼 내 광고 채널 오픈을 통한 연관 기업의 광고료 수취로 수익원 확대 가능합니다.

닥터콜(dr.call) 수익구조.jpg 닥터콜(Dr.Call) 수익구조
자료 : 라이프시맨틱스

3) 하이(H.AI) 수익 구조

H.AI(하이)는 현재 민간기업과 공공기관 등을 대상으로 영업을 진행하고 있으며, 향후 질병예측을 매개로 건강기능식품 등 불특정한 미래의 건강 관련 위험을 회피하기 위한 콘텐츠 시장으로 사업을 확장할 예정입니다.

하이(h.ai) 수익구조.jpg 하이(H.AI) 수익구조
자료 : 라이프시맨틱스

4) 오하(OHA) 수익 구조 오하 서비스의 주 수익원은 암 경험자 및 환자 보호자에게 필요한 재화와 서비스를 기업, 의료인, 제약사 등이 공급 시 발생하는 중개수수료 형태의 서비스 사용료입니다. 향후 서비스 이용자 확대로 암 경험자 및 보호자를 위한 플랫폼으로서 브랜드 인지도 및 신뢰도 향상과 함께 자체 브랜드 상품 판매(PB상품), 광고 수익 등이 발생할 것으로 예상됩니다.

오하(oha) 수익구조.jpg 오하(OHA) 수익구조
자료 : 라이프시맨틱스

5) 레드필(Redpill) 수익 구조 당사의 디지털 치료제 파이프라인인 Redpill 숨튼(호흡질환 재활 프로그램), Redpill Care(암환자 예후관리 프로그램)의 수익모델은 건강보험 등 제도권 편입을 통해 의료진의 처방에 따라 환자가 급여 또는 비급여 형태로 비용을 의료기관에 지불하고 의료기관은 당사의 디지털 치료제에 대한 사용료를 지급하는 사업모델입니다.

레드필(redpill) 수익구조.jpg 레드필(redpill) 수익구조
자료 : 라이프시맨틱스

(4) 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)
품목 생산(판매)개시일 주요상표 매출액 비율 제품설명
디지털헬스 기술플랫폼 on-premise

2012.10

LifeRecord

 1,063,645 65.85%

디지털헬스 기술 플랫폼 기반시스템 개발, 구축
에필디바이스

2017.06

efil

 350,973 21.73%

개인건강 측정기기/스마트 홈케어 기기
클라우드

2012.10

LifeRecord

 199,910 12.38%

클라우드 환경에서 디지털헬스 서비스 구축에 필요한 기술 통합제공
소 계 1,614,528 99.96%
디지털헬스 솔루션 하이(H.AI) 등 2020.05 H.AI, Dr.Call 622 0.04% 질환예측인공지능기반 영업지원솔루션, 비대면진료 플랫폼
합계 1,615,149 100.00%
주) 상기 매출액 및 비율은 2022년 반기 기준으로 작성하였습니다.

(가) 주요 제품 등의 가격변동추이

당사의 제품에 대한 가격은 일반적인 제조업의 경우와는 다르게 고객사와 협의를 통해 결정되는 구조로 표준화된 판매가격으로 운영되는 서비스가 아닌 관계로 해당 가격 변동 추이를 정확하게 기재하기는 어렵습니다.

(나) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준1) 제품, 기술 관련 산업 표준

[당사 제품, 기술 관련 주요 산업표준]

구분

표준명

주요 내용

의료기기

ISO 13485

(의료기기 품질경영시스템)

- 의료기기 제조업체가 제품 품질 및 규제 준수의 보장에 대한 국제 인정 표준

- 의료기기의 설계, 개발, 생산, 설치, 서비스 그리고 판매를 위한 표준

IEC 62366

(의료기기에 대한 사용적합성)

- 의료기기 제조사가 안전과 관련하여 의료기기의 사용성 분석, 구체화, 설계, 개발, 검증 및 평가하는 프로세스를 규정

- 이 사용성 공학(인간공학) 프로세스를 통해 제조자는 올바른 사용과 사용 오류, 정상 사용과 관련된 위험을 평가하고 완화할 수 있음

의료기기의 임상시험 관리기준

(ISO 14155)

- 인체에서 시행하는 임상 시험의 설계, 시행, 실시, 감시, 점검, 기록, 분석 및 보고에 대한 윤리적이며 과학적인 국제 품질 표준

- 이 기준을 준수한다는 것은 시험대상자의 권리, 안전성, 복리가 보장되며 임상시험 데이터를 신뢰할 수 있다는 증거임

의료기기 위험관리

(ISO 14971)

- 의료기기와 연관된 위험 요인과 위험한 상황 확인 및 위험의 잠재적 발생 가능성 예측과 결과 범위의 평가

- 위험 관리 통제 및 위험 관리 프로세스의 효율성 평가를 위한 프로세스의 주기적 리뷰 및 모니터링

의료기기 소프트웨어 개발 및 유지보수 표준

(IEC 62304)

- 의료기기 소프트웨어(SaMD, Software as a Medical Device) 개발 및 유지보수에 적용되는 표준

- 의료 기기 소프트웨어의 안전한 설계와 유지보수에 필수적인 활동과 태스크들로 구성된 생명 주기 프로세스 프레임워크를 제공

의료정보

의료정보-의료장치 통신 표준

(ISO/IEEE 11073)

- 의료통신표준은 의료 장치의 상호운용을 해결하는 ISO, IEEE, CEN 연합 표준의 한 계열로, 각기 다른 의료 기기 간 중요한 증상 데이터를 교환, 평가하고 이 기기들을 원격 제어할 수 있는 시스템의 일를 정의

HL7 CDA

- Clinical Document Architecture

- 임상문서 교환을 위해 문서의 구조를 정의한 표준

HL7 FHIR

- Fast Healthcare Interoperable Resources

- HL7의 최신진료정보교류를 위한 표준 규약

- 다양한 Profile을 개발하여 제공함으로써, 의료기관과 헬스케어 서비스 벤더들이 활용할 수 있도록 지원하고 있으며, 국가별 프로파일은 계속 개발되고 있음

ASTM CCR

- Continuity of Care Record

- ASTM 에서 정의한 진료정보교류를 위한 문서 표준

전자의무기록에서 임상유전체 정보 표현

(ISO/TS 20428)

- 환자의 유전체 검사 결과를 병원의 전자의무기록(EMR) 시스템에서 표현하기 위한 서식 표준으로 임상유전체검사 결과를 임상 현장 또는 맞춤형 건강관리에서 활용을 목적으로 하고 있음

보안/개인 정보보호

정보보호관리체계

(ISO/IEC 27001)

- 정보보호관리체계에 대한 국제 표준이자 정보보호분야에서 가장 권위 있는 국제 인증

클라우드컴퓨팅 정보보호

(ISO/IEC 27017)

- 클라우드 서비스 제공 및 사용에 대한 정보보안 통제 지침

의료정보보호

(ISO/IEC 27799)

- 국제표준화기구에서 제정한 국제 표준 규격으로 진료처방기록, 검진결과 등 환자의 민감한 의료개인 데이터를 적법하고 안전하게 관리할 수 있는 정보보호관리 체계 인증

개인정보보호

(ISO/IEC27701)

- 국제표준화기구에서 제정한 국제 표준 규격으로 개인정보의 보호를 위한 정보보호관리체계 인증

(개인)정보보호관리체계

(ISMS-P)

- 개인정보보호법/정보통신망법 등에서 일정규모 이상의 기업에 준수 의무를 부여하고 있는 정보보호/개인정보보호 관리체계 인증제도

소프트웨어

SW 제품 품질 측정과 평가에 관한 국제표준

- ISO/IEC 25023: SW 제품 품질 측정에 관한 국제표준

- ISO/IEC 25051: SW 제품 품질 요구사항과 시험에 관한 국제표준

- ISO/IEC 25041: SW 제품 품질 평가에 관한 국제표준

2) 표준 적용 현황

[상기 표준에 대한 당사 제품 적용 현황]

제품

내용

관련 표준

라이프 레코드

- 2016년 4월 정보보호관리체계 인증 심의 절차에 따라, 정보보호정책, 물리적 보안, 정보접근 통제 등 정보보안 관련 11개 영역에 대해 심사를 완료하여 ISO/IEC 27001 인증을 획득

- 클라우드 컴퓨팅의 정보 보안 측면에 대한 지침을 제시에 따라 ISO/IEC 27017 인증 획득

- 의료분야 정보보호관리체계의 국제 표준인 ISO/IEC 27799 인증 획득

- 2022년 5월 프라이버시 정보관리 경영시스템의 국제인증인 ISO/IEC 27701 획득

- 그 외 상기 표준과 관련된 미국 의료정보보호법인 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 적합성 인증 획득

ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

- 라이프레코드는 2019 년 5월 표준 기술 2종 (HL7 CDA R2, HL7 FHIR STU3)에 대해 Health IT 선도표준기술 적합성검증을 통해, 표준기술에 대한 인증을 획득하였음

HL7 CDA, HL7 FHIR, ASTM CCR, ISO/TS 20428

- 라이프레코드 2.0, 라이프레코드 3.0 에 대해 GS인증 1등급(Good Software) 인증을 획득

- GS인증은 SW 제품 품질 측정에 관한 국제표준, SW 제품 품질 요구사항과 시험에 관한 국제표준, SW 제품 품질 평가에 관한 국제표준에 따라 수행되는 TTA의 소프트웨어 품질 인증 제도

ISO/IEC 25023, ISO/IEC 25051, ISO/IEC 25041

에필써모

- 생체현상 측정기기 GMP 인증 (2017 08.31)

- 피부적외선체온계 제조 허가 인증 (2017.10.20)

* 의료기기 제조허가: 피부적외선체온계(2등급)

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304, ISO/IEEE 11073 ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

레드필케어

- 레드필 케어(에필케어M)에 대해 GMP 인증 획득- 유헬스케어 의료기기 (2017.03.07)

- 유헬스케어 진단지원시스템 (레드필케어 관리시스템) 제조 허가 인증 획득 (2018.11.15)

* 의료진 진단지원시스템 (3등급)

* 환자앱: 유헬스케어 게이트웨이 (2등급)

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304 ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

닥터콜

- 유헬스케어 진단지원시스템 (3등급)- 유헬스케어 게이트웨이 (1등급)

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304 ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

전립선암 예후예측 SW

- 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(GMP)- 체외진단 소프트웨어

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304

H.AI

(의료기기 아님)

- 질환예측 AI 기반 비대면 영업지원 서비스 제공

- 건강검진 빅데이터를 학습한 인공지능으로 2년 내 발생가능한 주요질환을 예측하여 상세 분석 리포트와 영업 매뉴얼 제공

ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

OHA

(의료기기 아님)

- 암 치료과정의 경험을 사용자 상태에 맞게 데이터화하여 치료여정을 조망할 수 있는 리포트 제공

- 다른 암 경험자의 경험현황, 치료 후기 등 암 경험자의 유용한 정보를 공유

ISO/IEC27001, ISO/IEC27017, ISO/IEC27799, ISO/IEC27701, HIPAA

레드필숨튼

- 소프트웨어 제조 및 품질관리 기준 적합인증(GMP)

- 호흡재활소프트웨어 확증임상 진행 중

ISO 13485, IEC 62366, ISO 14155, ISO 14971, IEC 62304

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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 2. 전문가와의 이해관계

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