| 1. 제목 |
식품의약품안전처 의료기기 제조 인허가 승인
(CUVIS-joint,자동화시스템로봇수술기) |
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| 2. 주요내용 |
당사가 연구개발한 인공관절치환수술로봇, CUVIS-joint(큐비스조인트)가 식품의약안전처의 의료기기 제조 승인을 완료하였습니다.
1.품목명 : CUVIS-joint(큐비스조인트) 자동화시스템로봇수술기 2.품목승인일 및 승인기관 - 승인일 : 2020년 6월 2일 - 제조승인기관:식품의약품안전처 3.기대효과 : '수술계획 소프트웨어'를 통해 환자의 CT영상 데이터를 입체영상으로 재구성하여 자동 임플란트 사이즈 선정 및 위치 추천 기능 등을 사용하여 최적의 수술계획을 수립하고, 사전 수술계획에 따라 관절면과 임플란트 설치면의 위치와 형상을 파악하여 정확한 수술을 수행하게 함 4.향후계획 : - 국내 및 해외 판매 추진 - 미국FDA 및 유럽 CE인증 추진 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2020-06-02 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
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| ※ 관련공시 | - | |