| 1. 제목 | MSD와 공동임상 및 의약품 지원 계약 체결 (CLINICAL TRIAL COLLABORATION AND SUPPLY AGREEMENT) | |
| 2. 주요내용 | ※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 계약상대방 : MSD(미국, Merck Sharp&Dohme Corp) 2) 공동임상연구내용 : 티움바이오의 TGF-β , VEGFR2 저해제인 TU2218과 MSD의 Anti PD-1 면역항암제인 키트루다와의 병용요법을 진행성 암을 대상으로, 임상 1/2상 시험을 진행하여 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가함. 3) 임상시험 주체 : (주)티움바이오 4) 임상시험 수행방법 : 계약당사자와 상대방은 개발위원회를 구성하여, 임상에 대한 계획 및 디자인을 논의하여 공동임상을 수행할 계획임. 5) 연구완료시점 : 임상시험의 마지막 환자가 등록되고 임상평가를 완료한 날짜 또는 양사간 협의한 날짜 6) 의약품 지원 : MSD는 공동임상연구에 필요한 키트루다(펨브롤리주맙)를 무상 제공 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2022-05-31 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 1) 상기 결정(확인)일자는 MSD와 계약이 완료된 날입니다. 2) 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용 될 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2021-12-30 투자판단 관련 주요경영사항(면역항암제 TU2218 의 식품의약품안전처 임상 1/2상 시험계획승인) 2021-10-14 투자판단 관련 주요경영사항(면역항암제 TU2218 의 식품의약품안전처 임상 1/2상 시험계획 신청) 2021-08-27 투자판단 관련 주요경영사항(면역항암제 TU2218 의 미국 FDA 임상 1/2상 시험계획 (IND) 승인) 2021-07-28 투자판단 관련 주요경영사항(면역항암제 TU2218 의 미국 FDA 임상 1/2상 시험계획 (IND) 신청) |
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