| 정정일자 | 2024-12-11 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 조회공시요구(현저한 시황변동)에 대한 답변(미확정) | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2024-12-11 | |
| 3. 정정사유 | 재공시예정일 정정 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 재공시예정일 정정 | - | 2025-01-10 |
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| 1. 제목 | 주식회사 오리엔트바이오 발행주권의 현저한 시황변동 관련 조회공시 답변 |
| 2. 내용 | 당사는 한국거래소의 2024년 12월 10일 조회공시요구에 관련한 주요정보 유무를 신중하게 검토하여 다음과 같이 알려드립니다. 1. 검토중인 사항 - 발모제 신약 OND-1의 임상2상 승인에 필요한 영장류 대상의 Non GLP 및 GLP 시험계약 체결 예정 2. 최근 1개월 이내 이미 공시한 사항 - 반기보고서 (2024.11.14) 3. 향후 1개월 이내 추진할 내용 - 발모제 신약 OND-1의 임상2상 승인에 필요한 영장류 대상의 Non GLP 및 GLP 시험계약 체결 예정 4. 진행사항 공시 및 기타 중요한 판단자료가 될 공시 1) 당사는 개발 중인 발모제 신약 OND-1에 대해 2011년 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 임상시험계획 IND승인 받았습니다. 2) 국내 임상 1상 완료 (2017.03) 발모제 신약 후보물질 OND-1의 국내 임상 1상을 2017 경기도 소재 국립 대학교 병원에서 완료 했습니다. 3) 제제특허 확보및 글로벌 출원진행 약물delivery 를 위해 OND-1 약물전달 제제 특허를 국내 등록완료 했습니다. 4) 임상 2상 준비상황 임상 2상 진입을 위한 비임상 예비실험으로 설치류를 대상으로 한 예비실험에서 약물의 독성이 미약 함을 확인 하였고, 임상 2상 승인에 필요한 영장류 대상의 Non GLP및 GLP 시험 계약체결 할 예정 입니다. 5. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 해당사항 없음 (공시책임자) 이사 이 창 현 ※이 내용은 거래소의 조회요구(2024년 12월 10일 17:08)에 따른 공시사항임 |
| 3. 재공시예정일 | - |