| 1. 특허명칭 |
부세렐린의 제조 방법
Process for the Preparation of Buserelin |
| 2. 특허 주요내용 | 본 발명은 부세렐린의 제조 방법에 관한 것임. 고체상(solid-phase) 합성 방법과 액체상(solution-phase) 합성 방법을 병행 실시하여 선형 펩타이드를 제조한 후 수소 반응을 수행하여 부세렐린을 고수율로 제조함. 본 특허의 기술은 고상반응, 액상반응, 수소반응을 순차적으로 적용함으로써 생리활성 펩타이드의 분리 및 정제가 용이하고 상업적으로 대량 생산이 가능하다는 이점이 있음. |
| 3. 특허권자 | 애니젠(주) |
| 4. 특허취득일자 | 2019-04-17 |
| 5. 특허 활용계획 |
- 부세렐린(Buserelin)의 브랜드 명은 수프리팩트 (Suprefact)로서, 성 호르몬 (testosterone and estrogen)의 생성을 억제하는 성선 자극 호르몬 방출 억제제(gonadotrophin releasing hormone agonist, GnRH agonist)이다. 뇌하수체 성선 자극호르몬(pituitary gonadotropin)과 생식선 스테로이드(gonadal steroid) 생성을 지속적으로 억제하는 생리기능을 가지며, 이 펩타이드 약물은 현재 폐경전 유방암 및 자궁근종 등에 질병 치료 목적으로 사용되고 있음. 또한 트랜스 젠더에 대한 부분적 호르몬 요법으로도 사용되고 있음.
- 이 펩타이드 약물의 대량제조를 위해 제조공정 설계에 있어, 고체상(solid-phase) 합성법과 액체상(solution-phase) 합성법을 혼합하여 사용한 후, 펩타이드 전구체의 탈 보호화 반응 및 수소 반응을 수행하여 목적으로 하는 부세렐린을 고수율로 제조함. 본 특허의 기술을 이용하면 목적으로 하는 생리활성 펩타이드의 분리 및 정제가 용이하고 상업적으로 대량 생산이 가능하다는 이점이 있음. - 본 발명의 부세렐린은 인체 성 호르몬의 분비이상에서 발생하는 호르몬성 질병에 대한 펩타이드 치료제로서 기존에 허가를 얻어 현재 당사가 국내외 제약사에 공급 중인 루프로렐린과 함께 향후 제품에 대한 국내외 허가를 득한 후, 국내 제약사 및 글로벌 제약사를 대상으로 제품 공급을 추진할 계획임. |
| 6. 확인일자 | 2019-04-17 |
| 7. 기타 투자판단에 참고할 사항 |
특허 출원번호 10-2017-0083826
본 특허는 국내 특허 등록이며, 특허 취득일자는 등록 수수료 납부일 기준임. |