분기보고서 3.6 애니젠주식회사 200111-0115802 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 20 기)

2019년 01월 01일2019년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 5월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 애니젠 주식회사
대 표 이 사 : 김재일
본 점 소 재 지 : 광주광역시 북구 첨단과기로 333 &cr;광주테크노파크 시험생산동 206호
(전 화)062-714-1166
(홈페이지) http://www.anygen.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명)윤성환
(전 화)062-714-1166
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인(1분기).jpg 대표이사등의확인(1분기)

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사 개황&cr;&cr; 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

나. 회사의 명칭&cr;

당사의 명칭은 “애니젠 주식회사”라고 표기합니다. 영문으로는 "ANYGEN CO., LTD."라고 하며 약식으로 표기할 때는 ANYGEN이라고 합니다.

&cr; 다. 설립 일자&cr;

당사는 2000년 5월 2일 의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조 ·판매업 및 생명공학 관련 연구, 기술개발업 및 개발 용역업 등을 주요사업으로하여 광주광역시에 설립되었습니다. 설립 이후 3차례 본사를 이전하여 현재에 이르고 있습니다.&cr;

라. 본사, 연구소, GMP공장, 오송공장 주소 및 전화번호

구 분

주소

전화번호

홈페이지

본 사

광주광역시 북구 첨단과기로 333

광주테크노파크 시험생산동 206호

(062) 714-1166

www.anygen.com

중앙연구소

광주광역시 북구 첨단과기로 123

광주과학기술원 생명과학부 102호

(062) 715-2552
GMP공장 전라남도 장성군 남면 삼태로 147-22&cr;나노바이오연구센터 GMP생산동 (061) 395-3190
펩타이드 팜 오송 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중연제로 773 (043) 277-1166

마. 중소기업 해당여부&cr;

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.&cr;

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr;

(1) 회사가 영위하는 목적사업&cr;

당사는 의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조·판매업 및 생명공학 관련 연구, 기술개발업 및 개발 용역업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사가 영위하는 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적 사업

비 고

1. 의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조 및 판매업

보고서 작성 기준일&cr;현재 영위하는 목적사업

2. 생명공학 관련 연구, 기술 개발업 및 개발 용역업

3. 생명공학과 관련한 제품의 제조, 가공 및 판매업

4. 기능성식품, 화장품, 화공약품의 제조 및 판매업

5. 산업용 유기화합물 도소매

6. 기타 위에 부대되는 사업

&cr;(2) 향후 추진하고자 하는 사업&cr;

보고서 작성 기준일 현재 당사가 추진 중인 신규 사업은 펩타이드 의약소재 추가품목의 공정개발 및 GMP 시설에서의 제조입니다. 또한 신약분야에서는 신규 약제내성 항균펩타이드개발 등이 있으며, 상세한 내용은 ‘II. 사업의 내용’을 참고하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2016.12.07기술성장기업 특례상장코스닥시장 상장규정 제7조(신규상장심사요건의 특례)
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

&cr;공시대상기간(최근5사업연도) 동안 당사의 주된 변동내용은 아래와 같습니다.&cr;

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

이전 일자

주 소

비 고

2016.05.06

광주광역시 북구 첨단과기로 333

(광주테크노파크 시험생산동 206호)

기존 공간 계약기간 만료 및 사업 확장을 위한 추가 공간 확보

나. 경영진의 중요한 변동

년 월 취임 사임 (퇴임)

2014년 03월

박진석 사내이사 취임&cr;최주열 기타비상무이사 취임

김동률 감사 취임

 최주열 사외이사 사임&cr;김하형 사외이사 사임 &cr;최현일 감사 사임

2015년 04월

 - 전상용 사내이사 사임

2015년 12월

 - 김용철 사내이사 사임

2016년 03월

권영익 사내이사 취임

 -
2017년 03월 박지용 사내이사 취임&cr;김영준 사내이사 취임 &cr;최현일 감사 취임 박진석 사내이사 퇴임&cr;최주열 기타비상무이사 퇴임&cr;김동률 감사 퇴임
2018년 06월 - 권영익 사내이사 사임

다. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

년 월

회사연혁
2018.11 AGM-130 임상 1상 시험 완료(안전성 및 내약성 매우 우수/임상 Ib,IIa 시험 진행 예정)
2018.06 오송 제2공장(애니젠 펩타이드 팜 오송) 준공완료
2017.09 광주테크노파크 Pre-명품강소기업 인증
2017.08 오송 제2공장 신규 시설투자 및 착공
2017.08 부세렐린(Buserelin) 수출용 원료의약품 품목허가 취득
2017.08 고세렐린(Goserelin) 수출용 원료의약품 품목허가 취득
2017.06 첨단기술기업지정 / 미래창조과학부
2017.02 제2공장 증설을 위한 토지 및 건물 매입
2017.02 GPC-3와 HSP-70의 공정개발, 생산 및 안정성 연구용역 계약 체결 / C社
2016.12 기업공개 (코스닥시장 상장)
2016.08 가니렐릭스 (Ganirelix) 공동개발 계약 체결 / L社

2016.07

루프로렐린 (Leuprorelin) 수출 허가 취득 / 인도 식약처 (DCGI)

2016.06

트립토렐린 (Triptorelin), 옥트레오타이드 (Octreotide) 공동개발 계약 체결 / D社

2016.05

루프로렐린 (Leuprorelin), 데스모프레신 (Desmopressin) 공동개발 계약 체결/ D社

2015.12

지코노타이드 (Ziconotide) 공동개발 계약 체결 / T社(인도)

2015.12

"항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체 (AGM-130)” 특허등록 (유럽)

2015.12

화장품 소재 공동개발 계약 체결 / 토니모리

2015.11

AGM-130 임상 1상 시험 IRB (임상시험심사위원회) 승인 / 화순 전남대학교병원

2015.11

AGM-130 임상 1상 시험 계획 승인 / 식품의약품안전처

2015.08

"항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체 (AGM-130)” 특허등록 (일본)

2015.05

유망 중소기업 선정 / 전라남도청

2015.05

수출유망 중소기업 선정 / 광주전남 지방중소기업청

2015.04

AGM-130 임상 microdosing (임상 0상) 시험완료 / 식품의약품안전처

2015.03

테리파라타이드 (Teriparatide) 공동개발 계약 체결 / R社 (중국)

2015.03

"신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도 (AGM-212)“ 특허 출원 (국내 / PCT)

2015.01

엑세나타이드 (Exenatide) 공동개발 계약 체결 / I社(USA)

2014.12

연구특구 2014년 기술사업화 우수사례 부문 우수상 수상

2014.10

"항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체 (AGM-130)” 특허등록 (미국)

2014.10

AGM-130 임상 microdosing (임상 0상) 시험 IRB 승인 / 서울 성모병원

2014.09

AGM-130 임상 microdosing (임상 0상) 시험 계획 승인 / 식품의약품안전처

2014.08

신약개발 및 임상시험 펩타이드 제조 MOU 및 위·수탁 계약 체결 / Y社

2014.08

대사 및 당뇨질환 치료제 개발 및 기술이전을 위한 MOU 체결 / L社

2014.07

루프로렐린 (Leuprorelin) DMF (신고대상원료의약품) 등록 신청 / 인도 식약처 (DCGI)

2014.06

특구기술 사업화과제 선정 (AGM-130, 임상시험지원)

2014.03

루프로렐린 (Leuprorelin) DMF 등록 신청 / 중국 식약처 (CFDA)

2014.03

“신규한 오메가 - 코노톡신 (AGM-251)” 특허등록 (미국)

3. 자본금 변동사항

공시대상기간중 당사 자본의 변동내용은 아래와 같습니다.&cr;&cr; 가. 증자(감자)현황&cr;

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황 2019년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2014.04.07-우선주41,666500-2014.04.07전환권행사보통주41,666500-2014.04.15전환권행사보통주86,9565005,7502014.05.29-우선주210,527500-2014.05.29전환권행사보통주250,000500-2014.08.20유상증자(주주배정)보통주80,0005005,0002015.06.15-우선주333,334500-2015.06.15전환권행사보통주333,334500-2015.06.20유상증자(제3자배정)보통주125,00050012,0002015.07.30-우선주70,000500-2015.07.30전환권행사보통주83,125500-2015.08.04-우선주105,263500-2015.08.04전환권행사보통주124,999500-2016.03.08-우선주193,157500-2016.03.08전환권행사보통주229,373500-2016.03.31-우선주105,264500-2016.03.31전환권행사보통주125,001500-2016.06.21유상증자(제3자배정)보통주111,11150018,0002016.12.02유상증자(일반공모)보통주721,00050018,0002016.12.12-우선주208,334500-2016.12.12전환권행사보통주208,334500-2017.09.04주식매수선택권행사보통주8,0005005,7502017.10.26주식매수선택권행사보통주2,0005005,7502017.12.07주식매수선택권행사보통주5,0005004,7502017.12.08주식매수선택권행사보통주27,6005004,7502018.01.16주식매수선택권행사보통주5,0005004,7502018.01.22주식매수선택권행사보통주5,4005004,7502018.04.05주식매수선택권행사보통주20,0005009,943
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
-
우선주의 보통주 전환
전환사채의 보통주 전환
-
우선주의 보통주 전환
유상증자(우리사주배정)
-
우선주의 보통주 전환
-
-
우선주의 보통주 전환
-
우선주의 보통주 전환
-
우선주의 보통주 전환
-
우선주의 보통주 전환
-
IPO
-
우선주의 보통주 전환
-
-
-
-
-
-
-

&cr; 나. 전환사채 등 발행현황

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2019년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2018.06.082023.06.0815,000,000,000기명식 &cr;보통주2019.06.08~&cr;2023.05.09100.015,39715,000,000,000974,215-15,000,000,000-100.015,39715,000,000,000974,215-
종류＼구분 발행일 만기일 권면총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면총액 전환가능주식수
제2회&cr;기명식 무보증&cr;사모전환사채
합 계 - - -

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

회사가 발행할 주식의 총수는 20,000,000주이며, 보고서 작성기준일 현재 발행된 주식 총수는 보통주 5,016,165주 입니다.&cr;

가. 주식의 총수 현황

2019년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주15,000,0005,000,00020,000,000-5,016,1651,267,5456,283,710--1,267,5451,267,545--------------1,267,5451,267,545우선주의&cr;보통주전환5,016,165-5,016,165-----5,016,165-5,016,165-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

나. 종류주식 발행현황&cr;

당사 발행 종류주식인 전환상환우선주1, 2, 3 은 보고서 작성 기준일 현재 전부 보통주로 전환되어 미상환 잔액은 없습니다. 구체적인 발행 현황은 아래와 같습니다. &cr;

(1) 전환상환우선주 1

(단위 : 원)
발행일자 2007.06.16
주당 발행가액(액면가액) 4,000 500
발행총액(발행주식수) 1,500,000,000 375,000
현재 잔액(현재 주식수) - -
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 보통주에 대해 우선권 있음(우선적으로 배당받을 최저배당율 : 액면가액기준 연 1%)
잔여재산분배에 관한 사항 우선주의 발행가액에 미지급된 배당금(최저배당율을 기준으로 누적된 금액에 미달하는 금액 포함)을 합한 금액의 한도에서 보통주에 우선권 있음.
상환에&cr;관한 사항 상환조건 최초 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 전부 또는 일부의 상환청구에 의한 상환
상환방법 투자기업에 서면으로 상환을 청구하여야 하며 투자기업은 상환청구일로부터 30일이내에 현금으로 상환가액을 지급
상환기간 2008.06.17~2015.06.16
주당 상환가액 -
1년 이내&cr;상환 예정인 경우 -
전환에&cr;관한 사항 전환조건

전환상환우선주 1주에 대한 보통주 1.5&cr;주의 비율로 전환
전환청구기간 2007.06.16~2015.06.16.
전환으로 발행할&cr;주식의 종류 기명식 보통주
전환으로&cr;발행할 주식수 562,500
의결권에 관한 사항 보통주와 동일
기타 투자 판단에 참고할 사항 -

(*)주당상환가액은 계약시점에 산출하지 않았으며 총 상환가액은 상환을 청구한 우선주의 발행가액과 이에 대하여 발행일로부터 상환하여야 할 날(상환하여야 할 날 이전에 상환할 경우에는 실제 상환일)까지 연 복리 5%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액 입니다.(기지급된 배당금이 있을 경우 이자금액을 한도로 상환가액에서 이를 차감하여 상환)&cr;

(2) 전환상환우선주 2

(단위 : 원)
발행일자 2009.12.19
주당 발행가액(액면가액) 4,750 500
발행총액(발행주식수) 3,250,002,250 684,211
현재 잔액(현재 주식수) - -
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항

1. 우선적으로 배당받을 최저배당율 : 액면가액기준 연 1 %

2. 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 그 초과분에 대한 배당참가여부: 참가

3. 실제 배당이 최저배당율에 미달할 경우 후년에의 누적여부: 후년도의 이익배당에 대하여 누적적으로 배당받음

잔여재산분배에 관한 사항 우선주의 발행가액에 미지급된 배당금(최저배당율을 기준으로 누적된 금액에 미달하는 금액 포함)을 합한 금액의 한도에서 보통주에 우선권 있음.
상환에&cr;관한 사항 상환조건 최초 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 전부 또는 일부의 상환청구에 의한 상환
상환방법 투자기업에 서면으로 상환을 청구하여야 하며 투자기업은 상환청구일로부터 30일이내에 현금으로 상환가액을 지급
상환기간 2010.12.20~2019.12.19
주당 상환가액 -
1년 이내&cr;상환 예정인 경우 -
전환에&cr;관한 사항 전환조건 전환상환우선주 1주에 대한 보통주 1.1875주의 비율로 전환
전환청구기간 2009.12.19~2019.12.19
전환으로 발행할&cr;주식의 종류 기명식 보통주
전환으로&cr;발행할 주식수 812,498
의결권에 관한 사항 보통주와 동일
기타 투자 판단에 참고할 사항 -

(*)주당상환가액은 계약시점에 산출하지 않았으며 총 상환가액은 상환을 청구한 우선주의 발행가액과 이에 대하여 발행일로부터 상환하여야 할 날(상환하여야 할 날 이전에 상환할 경우에는 실제 상환일)까지 연 복리 5%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액 입니다.(기지급된 배당금이 있을 경우 이자금액을 한도로 상환가액에서 이를 차감하여 상환)&cr;

(3) 전환상환우선주 3

(단위 : 원)
발행일자 2013.08.30
주당 발행가액(액면가액) 7,200 500
발행총액(발행주식수) 1,500,004,800 208,334
현재 잔액(현재 주식수) - -
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항

1. 우선적으로 배당받을 최저배당율 : 액면가액기준 연 1 %

2. 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 그 초과분에 대한 배당참가여부: 참가

3. 실제 배당이 최저배당율에 미달할 경우 후년에의 누적여부: 후년도의 이익배당에 대하여 누적적으로 배당받음

잔여재산분배에 관한 사항 1. 최초 투자원금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주 주주에 우선하여 청구할 권리를 가짐&cr;2. 투자회사의 주요자산을 제3자에 우선하여 매수할 권리를 가짐&cr;2. 투자회사 및 이해관계인이 연대하여 투자자가 소유하고 있는 투자회사의 주식을 매수하도록 요구할 권리를 가짐(매수청구의 기준가격은 최초투자원금과 미지급된 배당금을 합한 금액으로 함)
상환에&cr;관한 사항 상환조건 최초 발행일로부터 3년이 경과한 익일부터 전부 또는 일부의 상환청구에 의한 상환
상환방법 투자기업에 서면으로 상환을 청구하여야 하며 투자기업은 상환청구일로부터 1개월 이내에 현금으로 상환가액을 지급
상환기간 2016.09.01~2023.09.01
주당 상환가액 -
1년 이내&cr;상환 예정인 경우 -
전환에&cr;관한 사항 전환조건 전환상환우선주 1주에 대한 보통주 1주의 비율로 전환
전환청구기간 2013.09.01~2023.09.01
전환으로 발행할&cr;주식의 종류 기명식 보통주
전환으로&cr;발행할 주식수 208,334
의결권에 관한 사항 보통주와 동일
기타 투자 판단에 참고할 사항 -

(*)주당상환가액은 계약시점에 산출하지 않았으며 총 상환가액은 투자원금과 이에 대하여 주금납입일 익일로부터 상환하여야 할 날(상환하여야 할 날 이전에 상환할 경우에는 실제 상환일)까지 연 복리 5%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액입니다. (기지급된 배당금이 있을 경우 이자금액을 한도로 상환가액에서 이를 차감)

 5. 의결권 현황

2019년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주5,016,165-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주5,016,165-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr;&cr;당사의 배당정책은 정관에 기재된 바와 같습니다. &cr;

제12조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr;제54조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.

&cr;

제55조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.&cr;
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl

나. 최근 3사업년도 배당현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

본 보고서 내용 중 당사가 영위하는 사업과 관련한 주요 용어는 아래와 같습니다.

용어

정의

아미노산

(amino acid)

생명현상 유지에 중요한 단백질 분자의 기본 구성단위로서 분자 내에 아미노기 (-NH2)와 카르복실기 (-COOH)를 가지는 유기 화합물. 20 여종의 아미노산이 각기 다른 모양으로 결합하여 다양한 종류의 펩타이드와 단백질을 만들어냄

펩타이드

(peptide)

두 개 이상의 아미노산이 특정한 순서로 연결된 형태의 물질로서 아미노산분자의 카르복실기 (-COOH)와 아미노기 (-NH2)의 축합반응에 의해 물 한분자가 제거된 사슬 (chain) 모양의 분자 결합체

단백질

(protein)

지구상에 존재하는 모든 생물의 생명현상을 유지하는 거대분자 유기물. 일반적으로 분자 크기에 있어 아미노산 50개 이하로 구성된 경우 펩타이드로명명하고, 50개 이상의 아미노산으로 구성된 경우 단백질로 일컬어짐

우수의약품

제조관리제도

의약품의 안전성 (safety)과 유효성 (efficacy)을 보증하는 국가 인정 시스템으로 우수의약품의 제조/관리 제도를 말함. 국가별로 정부산하 기관으로관리/감독 기관이 설립되어 있음

고체상 펩타이드 합성 (SPPS)

펩타이드를 화학적 방법으로 제조하기 위한 표준 화학 합성법으로, 인간 및 식물 유래 펩타이드 호르몬 계열의 화학적 합성, D-아미노산을 포함하는 비천연 펩타이드의 화학적 합성을 가능하게 함. 고체상 고분자 (폴리 스티렌, 폴리 아크릴 아마이드)에 아미노산을 순차적으로 결합시켜 목적으로하는 펩타이드를 화학적 방법으로 합성함

용액상 펩타이드 합성 (LPPS)

펩타이드 화학 합성방법의 하나로서 목적으로 하는 펩타이드 합성에 비교적 긴 시간이 소요되나 합성 단계별 불순물 제거에 유리한 장점을가짐

커플링 시약

펩타이드 화학합성의 축합반응에 사용하는 반응시약임

불순물

(impurity)

펩타이드 소재의 화학합성 과정에서 생성되는 부산물이나 제품 보존기간 중 광분해 등으로 생성되는 분해산물을 통칭하며 주성분과 화학구조가 유사하여 제품 품질 유지에 중요한 요소임

품목허가&cr;(품목신고)

의약품 제조를 업으로 하려는 자는 식품의약품안전처장의 허가를 받아야 하고 품목별로 제조시설, 안정성, 제조방법, 시험 성적서 및 분석방법, 밸리데이션 자료들을 식약처에 제출하여 안전성과 유효성을 검증받아 제조 및 판매를 위한 허가 제도

GMP

Good Manufacturing Practice (우수 의약품 제조시설). 의약품의 안전성과 유효성을 제조 및 품질 면에서 국가가 인증하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준

CMO

Contract Manufacturing Organization. 타 제약회사 및 신약개발 회사로부터 위탁받은 제품을 대행 생산해 주는 GMP 시설을 보유한 제조전문기업

API

Active Pharmaceutical Ingredients (원료의약품). 신약 및 복제 의약품의 제조에 사용되는 의약품 핵심 원료 소재의 총칭

완제의약품

질병 치료용 핵심물질을 포함하고 일정한 제형으로 제조된 의약품

CMC

Chemistry, Manufacturing and Controls (의약품의 화학, 제조, 품질관리). 의약품의 화학적 제조방법, 물리화학적 특성, 제품 품질관리 기준등을 국제 규격에 맞게 설정하는 일종의 제품 규격서

DMF

Drug Master File (원료의약품 등록). 원료 의약품 생산 시 생산설비, 제조공정, 제품포장, 저장방법 및 공정에 사용된 모든 물질의 기준 규격 등에 관한 상세한 자료

신약

화학구조나 물질조성이 새로운 인체 질병 치료용 신물질 또는 이와 같은 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

미충족의학적 수요

Unmet Medical Needs. 의료 전문가의 판단 기준으로 특정 질병에 대해새로운 약물 개발의 필요성이 요구되지만 현재 적절한 의료적 치료가 충족되지못하는 질병

신약 임상 시험 승인 신청 (IND)

Investigational New Drug Application. 임상시험용 의약품 허가를 받기 위해 세포 효능시험 및 동물시험 (효능 및 독성)의 전임상 자료와 임상시험 계획서를 국가 해당 기관에 제출하여 승인을 신청하는 제도

임상시험

심사위원회(IRB)

Institutional Review Board. 사람을 대상으로 하는 임상시험에서 피시험자의권리와 안전을 보호하기 위해 의료기관 내에 독립적으로 설치한 상설위원회

전임상 연구

(pre-clinicaltest)

신약 후보물질을 동물에 적용하여 약물 부작용,독성 및 유효성 등을 검증, 확인하는 전임상 연구 시험

마이크로도징

(microdosing)

미세용량 임상시험. 전임상 시험 결과를 종합, 분석한 후 최소한의 용량을 인체에 투여하여 약물의 인체 체내동태를 분석하는 방법으로서 임상시험에 적용되는 사용 약물의 용량을 과학적으로 설정할 수 있는 새로운 임상시험의 한 종류

임상 1상

인체에 약물을 첫 투여하는 과정으로 피험자에 약물을 투여해 약물의 체내대사, 배설 과정 등에서 약물 투여로 인한 독성을 분석, 관찰하는시험

임상 2상

인체를 대상으로 사용할 약물의 용량을 단계적으로 높여가며 시험대상인 약물이 인체 특정 질병에 대해 효과를 나타내는지 여부 및 사용 용량을 결정하는 시험

임상 3상

임상2상 결과 가장 유효성이 인정되는 용량, 용법으로 다수의 환자들에게 약물을 투여하여 약물의 안전성 및 유효성에 대해 분석, 관찰하는 시험

체내동태

약물이 인체에 투여된 후 조직 내 흡수, 분포, 대사, 배설 등을 거치는 일련의 과정을 분석

타목시펜

전이성 유방암 치료제로 널리 사용되고 있는 항호르몬 치료제

약물저항성&cr;유방암

타목시펜 등의 기존 항암제에 대해 약물 저항성을 나타내는 유방암의 한 종류

효현제

(agonist)

생체내의 특정 수용체 분자에 결합하여 조직 장기의 고유 생리학적 기능을나타내게 하는 물질

길항제

(antagonist)

생체내의 특정 수용체 분자에 작용하여 신경전달 물질이나 호르몬 분비 등의 인체 내 생리학적 기능을 저해하는 물질

약동학

약물의 체내 흡수, 분포, 대사 및 배설을 분석하는 연구 분야

리포펩타이드

지질펩타이드. 펩타이드에 지질 (lipid)이 연결되어 있어 다양한 활성을나타냄

GLP-1

Glucagon-like peptide-1. 음식 섭취시 위장벽 세포 중 L세포를 자극하여 혈중으로 분비되는 호르몬으로서 인슐린 분비를 조절할 뿐만 아니라 식욕억제 및 위배출 지연에도 관여하는 역할을 함

CDK

세포 주기 조절 단백질 인산화 효소

삼중음성유방암

에스트로겐 수용체 (estrogen receptor), 프로게스테론 수용체 (progesterone receptor), Her2 수용체 (Her2 receptor) 유전자의 발현 수준이 낮은 유방암. 대부분의 유방암 화학요법이 세가지 수용체를 표적으로 하기 때문에 치료가 어려운 암 종류임

ER양성유방암

에스트로겐 호르몬 수용체를 가지는 유방암으로 가장 빈번하게 발생하는 유방암의 종류임. 에스트로겐의 자극을 받아 암 세포가 성장하게되고 타목시펜이 치료제로 사용됨

신경병증성통증

중추 신경이나 말초 신경의 이상으로 인체에 나타나게 되는 만성적 통증

&cr;&cr; 1. 사업의 개요&cr;&cr;애니젠(주)(이하 당사)는 펩타이드 바이오소재 (산업용 ·의약용) 및 아미노산 ·펩타이드 기반 항암, 항당뇨 및 진통 등의 글로벌 혁신 신약을 개발하는 바이오소재 전문회사로서 2000년 5월 2일 광주과학기술원 내 실험실 벤처로 창업하여 현재 산업용·의약용 펩타이드 바이오소재 개발과 고부가가치 신약개발에 주력하고 있습니다. 궁극적으로 당사는 펩타이드 바이오 소재의 생산을 통해 안정적인 현금 흐름 (cash-flow)을 확보하고, 아미노산 ·펩타이드 바이오 신약 개발에 대한 적극적인 R&D 투자로 지속적인 미래지향적 성장이 가능한 한국형 바이오 벤처 기업으로서의 성공적인 모델을 제시하고자 합니다.&cr;

가. 산업의 개황&cr;

(1) 산업의 특성&cr;

① 고부가가치 산업

의약품산업은 인간의 생명과 건강이 직결되는 산업으로 삶의 질 향상과 경제발전에 기여하는 분야이며, 의료 및 보건, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 위생서비스 등 관련 산업뿐만 아니라 교육 및 연구, 금융 및 보험서비스, 화학 등 타산업과의 연관성이 매우 높은 산업입니다. 따라서, 제약 산업의 성장은 국가경제 전반에 걸쳐서 큰 파급효과를 미치고 있습니다. 특히 신약이 개발될 경우 신물질 특허, 의약품 제조기술 특허 등 각종 특허권 획득과 시장독점을 통해 고부가가치를 창출할 수 있는 산업입니다. 이에 정부는 21세기 고부가가치 지식산업으로 의약품산업 육성을 위한 확고한 의지를 피력하고 있습니다.&cr;

② 기술집약적 산업

의약품산업은 의학, 화학, 생물학, 유전학, 생물정보학 등 많은 유관 학문과 발전을 같이 하고 있어, IT, BT, NT 등 첨단기술의 발전은 의약품산업을 성장시키는 원동력이 되고 있습니다. 인체에 안전한 의약품을 제조하기 위해서는 화학공학, 생물학, 미생물학, 생명공학, 유전자공학, 의학 등 광범위한 분야에 대한 지식이 요구되며, 다단계의 합성, 추출, 발효 등의 과정을 거쳐 생산되기 때문에 의약품산업은 고도의 제약기술이 요구되는 기술집약형 산업입니다. 따라서, 의약품산업의 발전을 위해서는 IT, BT, NT 등 첨단기술의 발전이 선행되어야 하며, 연구인력, 설비 및 기술적 인프라의 구축이 필수적으로 이루어져야 합니다.한편, 의약품은 장기간의 연구개발을 통해 기술을 축적한 기업만이 진출할 수 있는 전문시장으로 고급인력을 통한 지식활용이 필수적으로 요구되기 때문에 우수인력 확보가 시장경쟁에서 중요한 요소로 작용합니다. 또한 학술연구의 결과가 산업화에 기여하는 정도가 매우 크며, 기술의존도도 높아 산학연의 협력 및 데이터의 체계적인 관리가 요구되는 산업입니다.&cr;&cr;③ High Risk-High Return

의약품을 개발하여 제품화하기 위해서는 막대한 개발비용과 통상 10-16년 정도의 장기간이 소요되지만, 신약개발 성공확률은 0.025%에 불과해 위험이 매우 높습니다(KISLINE). 하지만, 일단 신약이 개발되면 각종 특허 등을 통한 독점력으로 인해 고수익을 올릴 수 있기 때문에 신약개발은 대표적인 High Risk-High Return의 양상을 보이는 산업입니다.

emb00003db43bdc.jpg [출처 : 신약개발 파이프라인 분석예측, 한국보건산업진흥원, 2013.12]

&cr;④ 정부규제 산업

의약품산업은 인간의 생명과 직결되는 산업이기 때문에 정부는 국민의 보건과 복지를 위해 제품에 대한 엄격한 규제를 실시하고 있습니다. 의약품은 연구개발, 임상시험, 인 ·허가, 제조, 유통 등이 엄격히 관리되고 있으며, 자격증을 소지한 의사, 약사의 감독 하에 최종소비자인 환자에게 제공되기까지 모든 부분에서 법적, 행정적 관리가 뒤따르고 있습니다. 또한 신약개발은 R&D에 대한 의존도가 높고 대규모의 투자가 필요하기 때문에, 기업의 투자회수를 보장하기 위해 지적재산권 보호, 신약허가, 보험약가급여 등 다양한 규제를 실시하고 있습니다.

&cr;(2) 산업의 성장성&cr;

① 세계시장 전망

세계 의약품시장은 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 성장세의 원인으로는 인구고령화와 만성질환자의 증가가 주된 원인이며, 그리고 소득의 증대 및 생활양식의 변화로 인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출확대도 한 원인이 되고 있습니다. 특히 중국, 브라질, 러시아, 인도 등 신흥제약시장인 파머징 마켓이 인구증가, 높은 GDP 성장률, 그리고 보건의료분야에 대한 투자확대로 연도별 10% 이상의 고성장율을 보이며, 세계시장의 성장을 이끌고 있습니다.

세계 의약품시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있지만, 2000년대 후반까지 7%대의 성장률을 보이던 성장률은 2010년부터 5%대로 하락했고, 2012년에는 2.4%의 성장률을 보여 최근 10년간 최저를 기록했습니다. 하지만, 이러한 성장률 하락의 원인은 의약품에 대한 수요의 증가가 둔화되었기 때문이 아니라 신약개발의 어려움으로 인해 신약의 출시가 감소된 데에다, 주요 제약기업의 블록버스트 신약의 특허만료에 따른 제네릭 출시로 인해 의약품의 가격이 하락했기 때문으로 분석됩니다.

IMS Health(2015.11)에 의하면 글로벌 제약시장은 2015년 약 1조 달러에서 연평균 4∼7%로 성장하여 2020년 1조 4,000억달러 규모에 달할 전망이며 중국, 인도, 브라질,인도네시아 등 파머징 국가의 시장 성장이 유망한 가운데 러시아와 브라질은 10% 수준의 연평균 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 미국, EU 5개국, 일본 등 선진국 시장은 3∼6%의 연평균 성장률을 보이며 글로벌 시장의 60% 정도를 점유할 것으로 예상됩니다.

[지역별 세계 의약품 시장규모 및 전망]
(단위 : 십억 달러)

지역

2015

2010-2015&cr;CAGR(%)

2020

2016-2020&cr;CAGR(%)

Global

1,068.8

6.2

1,400-1,430

4-7%

Developed

684.3

4.8

870-900

3-6%

U.S.

430.3

6.1

560-590

5-8%

EU5

144.0

2.9

170-200

1-4%

-Germany

41.2

3.8

52-62

2-5%

-France

31.3

0.1

30-38

(-3)-0%

-Italy

25.1

3.1

30-40

2-5%

-U.K.

27.7

6.9

28-38

3-6%

-Spain

18.6

0.7

20-28

1-4%

Japan

78.3

2.6

79-89

0-3%

Canada

19.3

2.0

23-33

3-6%

South Korea

12.7

2.3

13-20

2-5%

Pharmerging

249.2

11.9

345-375

7-10%

China

115.2

14.2

150-180

6-9%

Tier2

56.8

12.9

85-95

9-12%

-Brazil

28.1

13.8

34-44

9-12%

-Russia

16.6

13.0

29-39

11-14%

-India

12.1

10.9

13-19

5-8%

Tier3

77.2

8.2

100-120

6-9%

Rest of World

135.2

5.2

150-180

1-4%
[출처 : Newport global 2016]

&cr;② 국내 의약품 시장 전망

2016년 국내 의약품 시장 규모는 21조 7,256억원으로, 약 1200조원에 달하는 전세계 의약품 시장의 1.8%를 차지하고 있습니다. 국내 의약품 생산액은 18.8조원, 수출액 3.6조원, 수입액은 6.5조원입니다. 21조원에 달하는 국내 의약품 시장 규모는 국내총생산의 1.2%, 제조업 국내총생산의 4.3%를 차지하고 있습니다.

[국내 의약품 시장 현황]&cr; (단위:억원)

구분별

2012

2013

2014

2015

2016

생산

157,140

163,761,

164,194

169,696

188,061

수출

23,412

23,306

25,442

33,348

36,209

수입

58,449

52,789

54,952

56,016

65,404

무역수지

-35,037

-29,483

-29,610

-22,668

-29,195

시장규모

192,177

193,244

193,705

192,365

217,256

emb00003db43bdb.jpg [출처_보건산업통계(식품의약품안전처)]

③ 펩타이드 시장규모 및 성장성

펩타이드 의약품은 1970년대 Novartis사에 의해 펩타이드 야뇨증 치료제인 라이프레신 (Lypressin)이 시장에 소개된 이후, 2016년 기준 약 100여종의 펩타이드 의약품이 출시되고 세계 시장 규모는 2018년 약 260억 달러에 달하며 2025년까지 연평균 9.4%의 성장률을 가질 것으로 예측됩니다. (출처 : Grand View Research(2017))

[글로벌 펩타이드 의약품 시장 전망]

emb00003db43bdd.jpg [출처 : Transparency, Peptide Therapeutics Market, 2013 등]

&cr;펩타이드 신약개발 파이프라인은 2013년 기준 임상시험 1~3단계 130여개, 전임상시험 단계 500여개의 신약 후보물질이 개발되고 있으며 규모는 점차 확장되고 있습니다. (출처 : EuPA OPEN Proteomics 4 (2014))

[펩타이드 R&D Pipeline, 2013]

emb00003db43bde.jpg [출처 : EuPA OPEN Proteomics 4, 2014]

&cr;주요 펩타이드 블록버스터 의약품의 특허 만료와 글로벌 제약기업 및 중견 제약기업의 펩타이드 신약개발 파이프라인의 확대로 향후 제네릭 펩타이드 의약품 시장의 확대와 펩타이드 신약개발기업의 의약소재 아웃소싱 수요 증가가 기대됩니다.

당사가 개발 및 시판중인 펩타이드 의약품 핵심소재 (약 10여종)는 시장 규모와 성장 가능성이 매우 큰 제품으로 Lonza 보고서에 의하면 펩타이드 완제품 시장 기준 10억$ 이상의 제품 2종 (Leuprorelin, Exenatide)과 5억$ 이상의 제품 3종 (Goserelin, Teriparatide, Octreotide)을 포함하고 있습니다.&cr;

[펩타이드 R&D Pipeline, 2013] [펩타이드 의약품의 글로벌 시장 규모, 2015년(E)]
emb00003db43bdf.jpg [출처 : KDB대우증권 리서치 센터(2015.04)] emb00003db43be0.jpg [출처 : Lonza 보고서(2012.12)]

[주요 제품 시장 규모]

원료의약품

시장상황

세계시장

국내시장

루프로렐린

(Leuprorelin)

- 펩타이드 전립선암 치료제는 전체 전립선암 시장의 70% 이상을 차지하고 있으며 이중 루프로렐린은 전립선암 치료제 시장점유율 1위 (시장규모 약 2.5조원)로서 현재 특허가만료되어 제네릭 의약품으로 시판되고 있음 (선진 7개국 시장의 경우 CAGR 약 5%)

25,015억

503억

데스모프레신

(Desmopressin)

- 펩타이드 야뇨증 치료제인 데스모프레신의 시장규모는 약 4,400억원 (CAGR 약 2.9%)이나 국내 ·외 노령화 인구 증가로 국내 ·외 제약회사의 야뇨증 치료제에 대한 제품개발이 확대되고 있음

4,454억

162억

엑세나타이드

(Exenatide)

- 2010년 주요 7개국의 당뇨병 치료제 시장은 약 22조원으로 (CAGR 9.9% 2006~2009) 이 중 제 2형 당뇨병 치료제인GLP-1 유사체 시장 규모는 약 3.2조원이며, GLP-1 유사체의 하나인 엑세나타이드의 시장규모는 약 1.3조원에 달하는 블록버스터 의약품임 (CAGR 약 12%)

13,362억

267억

지코노타이드

(Ziconotide)

- 신경병증성 통증 치료제인 지코노타이드의 시장 규모는 2015년 약 400억원의 시장을 형성함 (CAGR 약 25.0%)

- FDA는 몰핀주사 효과가 없는 중증 통증 환자 (말기암, AIDS 등)에게 이 약의 사용을 권고함

451억

9억

고세렐린

(Goserelin)

- 호르몬성 항암제인 고세렐린는 전립선암, 유방암, 자궁내막증, 자궁근종 치료제로서 시장규모는 약 7,850억원임 (CAGR 약 0.4%[출처:Data Monitor])

7,850억원

157억원

부세렐린

(Buserelin)

- 전립선암, 유방암 등의 호르몬성 항암제인 부세렐린의 시장규모는 약 636억원임 (CAGR 약 4.6%)

636억원

13억원

트립토렐린

(Triptorelin)

- 주로 전립선암 치료제로 많이 쓰이는 트립토렐린의 시장규모는 약 959억원이며 글로벌 시장 진출이 가속화될 전망임 (CAGR 약 17%)

959억원

19억원

* 출처 : 2016 THOMSON REUTERS / NEWPORT GLOBALS™ GENERICS

④ 경기변동의 특성

경기변동은 자본재 또는 내구성 소비재 시장에 큰 영향을 미치는 편이나 기초 소비재나 필수 소비재 시장에 미치는 영향은 크지 않습니다. 의약품산업은 필수소비재로 그특성상 경기변동과는 관계없이 지속적으로 발생하는 환자수 그리고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 산업입니다. 대표적인예로 2008년 금융위기로 인한 경기하락의 국면에서도 의약품산업은 성장세를 보였습니다.

특히, 당사에서 개발 및 생산되는 의약용 펩타이드 및 신약 제품은 전문의의 진단과 처방이 요구되는 전문의약품으로서 경기변동에 크게 영향을 받지 않고 안정적인 성장패턴을 유지해 오고 있습니다. 생활수준의 향상과 급속한 고령화 현상에 따라 향후시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

&cr;⑤ 계절성

의약품산업은 일반경기변동의 영향을 거의 받지 않는 산업입니다. 다만 감기 등 계절성 질환의 존재로 인해 계절에 따라 수요가 증감하는 의약품이 있습니다.

&cr; 나. 국내외 시장여건

&cr;(1) 시장의 안정성

앞서 설명한 바와 같이 제약산업은 필수소비재로 그 특성상 경기변동과는 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수 그리고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 산업입니다. 또한 인구고령화 및 만성질환자의 증가와 소득의 증대 및 생활양식의 변화로 인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출확대로 인해 지속적으로 성장하는 안정적인 산업입니다.

&cr;(2) 경쟁상황

국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 오리지날 의약품에 대한 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이며, 오리지널 제품의 수입 판매에 의존하는 등 내수중심의 시장이 형성되어 있습니다.

펩타이드 의약 소재 분야의 기술 개발은 주요 제약사의 신약 개발 파이프라인에 있어펩타이드 의약소재의 중요성이 점차 증가하고 있으나 주요 기술적 문제 (예 : 약물전달 기술, 안정성 및 반감기 증진 기술, 펩타이드 의약소재 대량 생산의 용이성)의 해결방안이 요구됩니다.

특히 펩타이드 신약 개발의 경우 펩타이드 제조 특성상 임상 단계에서의 전문 제조처확보가 매우 중요합니다. 따라서 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 GMP 적합인정을 받은 당사는 신약 개발을 위한 계약생산용 펩타이드 의약소재 (CMO) 공급이 가능하고, 국내 제약기업 및 벤처기업 등과 제품 공동개발 협약체결을 통해 고품질 펩타이드를 공급하고 있는 당사는 국가 제약 산업 경쟁력 향상에 기여하고 있습니다.

또한 펩타이드 의약소재 생산기술의 제반조건은 제조 배치 당 1kg 이상의 제조용량 확보와 고순도 (98.5%이상)를 가지는 GMP 규격의 제품소재 생산이고, Bachem, Polypeptide, Lonza 등의 소수 회사가 글로벌 시장을 점유하고 있습니다. 국내의 경우 GMP 규격의 펩타이드 의약소재 생산을 위한 제조 설비와 식품의약품안전처로부터 인허가를 취득한 회사는 당사가 유일합니다.

&cr;(3) 시장점유율 추이

전체 펩타이드 의약품의 35%가 특허가 만료된 제네릭 의약품으로 시판되고 있으며 향후 계속적인 특허 만료 펩타이드 의약품의 증가로 시장은 매년 확대될 예정입니다.특히 블록버스터 펩타이드 의약품들의 특허 만료가 근시일내에 가시화될 예정이어서이에 따른 제네릭 의약품의 수요가 급증할 것으로 기대하고 있습니다.[출처 : Badiani K. Peptides as drugs. Int Pharm Ind / 2012]

국내외 펩타이드 소재 시장의 괄목할 만한 성장에도 불구하고 펩타이드 원료 의약품 합성 기술, 제조공정 최적화 기술, 국제적 품질관리 시스템 확립에 대한 기술적 노하우는 소수의 선진국 회사 (Bachem, Polypeptide) 경쟁사에 제한되어 있어 시장을 과점하고 있는 상태입니다.

&cr; 다. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

&cr;(1) 기술력

제약산업에서 가장 우선이 되는 경쟁력은 신약개발을 통한 지적재산권 보유능력입니다. 신약을 개발하고 제품화하는 데에는 막대한 개발비용과 장기간이 소요되지만 일단 신약이 개발되면 물질특허, 제조방법특허 등 각종의 지적재산권을 보유해 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 현재 다국적 제약회사들은 막대한 자금력을 바탕으로 자체적인 신약개발을 통해 획득하거나 벤처기업으로부터 취득한 지적재산권을 바탕으로 블록버스트 신약 (연매출 10억달러 이상의 신약)의 제조 및 판매에 대한 독점력을 보유하고 있으며, 이를 통해 막대한 매출실적을 보이고 있습니다.

국내기업의 경우 신약보다는 제네릭의약품의 제조에 주력하고 있습니다. 따라서 현재 시장 구조에서는 개량신약이나 퍼스트 제네릭을 출시하지 못할 경우 시장에서 경쟁력을 가지기 힘든 구조로, 개량신약이나 퍼스트 제네릭 개발능력이 주요한 경쟁수단이 되었습니다.

펩타이드 의약소재의 사업화를 위해서는 펩타이드 의약소재 제조의 핵심기술인 생산공정 최적화 기술과 제조 및 품질관리 기술의 확보가 중요합니다. 특히, 생산 공정 최적화 기술은 펩타이드의 서열(sequence) 특성을 분석하여 최적화된 화학 합성법/ 정제법을 개발하여 고수율, 고순도 제품을 생산하는 기술입니다. 당사 펩타이드 바이오 의약소재 제품의 기술경쟁력은 당사만의 고유 합성법 개발로 경쟁사 대비 제조기간을 단축시키고, 생산수율을 증대시켜 제품의 품질 및 생산원가를 현저히 절감하였으며, 글로벌 경쟁사 대비 시장 경쟁력을 확보하고 있다고 판단됩니다.

당사는 제조 기술 뿐 아니라 펩타이드 의약소재의 국제 표준화에 대응하는 품질 관리기술을 확보하여 국가별 (미국, 유럽, 일본 등) 의약소재 신고제도에 필요한 자료 (DMF)를 자체 처리할 수 있는 역량이 있습니다.

&cr;(2) 국내 최초의 펩타이드 원료의약품 GMP 설비 도입

1994년부터 의약품제조 및 품질관리기준(GMP)을 의무화하고 있었지만 당시 우리나라의 GMP는 국제기준에는 미흡한 수준이었습니다. 따라서 양질의 의약품에 대한 수요가 많은 선진국 시장에 대응하기 위해서는 품목별 GMP 제도와 밸리데이션 제도의도입 등이 필수적이었습니다.

특히 한미 FTA 및 한EU FTA 체결 시 국내 제약산업의 경쟁력 강화를 위해, 식약처는 2008년부터 2010년까지 기존의 제형별 GMP에서 품목별 관리체계로 단계적으로전환했고 밸리데이션도 의무화 했으며, 요구되는 GMP의 수준을 점진적으로 강화하고 있습니다. 단기적으로 GMP 기준 상향에 따른 투자비 증가는 제약사에는 부담으로 작용할 전망이며, 이미 GMP 기준의 설비를 보유한 제약회사에는 기회로 작용할 수 있습니다. 앞서 설명한 바와 같이 GMP 기준은 점점 강화되고 있으며, 동 기준을 확보하지 못한 제약회사는 시장에서 살아남을 수 없는 상황입니다. 당사는 펩타이드 의약품의 수요 증가 및 시장 확대의 흐름에 맞춰 2010년 국내 최초로 펩타이드 원료의약품 GMP 공장을 구축하여 식약처(MFDS)로부터 GMP 제조 적합인증 (No. 2011-A1-0874)을 받았으며, 국내·외 제약회사, 연구소 및 벤처기업 등에 의약품용 펩타이드 소재 [펩타이드 의약소재 (API), 신약 계약생산용 펩타이드 소재(CMO)]와 산업용 펩타이드 소재 [연구용, 화장품용 펩타이드 소재]를 공급해오고 있습니다.

&cr;(3) 사업구조

현재 의약품업계의 사업구조를 살펴보면 일부 대기업을 제외하고 일반적인 제약회사의 경우 제품생산을 통한 매출은 발생하고 있지만, 연구개발능력이 미흡해 미래 발전을 위한 성장 동력을 갖추지 못한 기업이 대부분입니다. 한편 연구개발 중심의 벤처기업의 경우 연구개발능력은 있지만 매출이 없어 연구개발을 위한 자금을 지속적으로 외부에서 조달해야 하며, 이에 따라서 재무적 안정성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다. 반면 당사는 기술개발능력을 통해 신성장 동력을 갖춘 동시에 원료의약품 생산을 통한 사업안정성도 갖추고 있습니다. 이로써 당사는 안정성을 기반으로 성장을 위한 기틀을 마련하고 있습니다.

&cr;당사의 궁극적인 사업목표는 첫째, 국내·외 인지도가 높은 펩타이드 소재 제조 전문회사로 자리매김하여 cash-cow를 확보하고, 둘째, 이를 기반으로 아미노산 펩타이드 기반 혁신신약을 개발하여 세계적인 글로벌 바이오소재 기업으로 성장하고자 합니다.&cr;&cr;전립선암 치료제 (고세렐린, 부세렐린, 트립토렐린) → 전립선암 치료제 (고세렐린, 부세렐린) 타목시펜 저항성 유방암 신약 (AGM-130) → 삼중음성 유방암 신약 (AGM-130)

emb00003db43be1.jpg 주요사업구조

라. 사업부문별 자산, 매출액, 영업손익&cr;

당사의 부문별 재무상황은 당사의 재무제표상의 재무상황과 동일합니다. 이에 관한 자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.

&cr; 마. 신규사업 등의 내용 및 전망&cr;

(1) 신규 펩타이드 바이오 의약소재의 제품화 사업

펩타이드 바이오 의약소재는 펩타이드 고유 서열의 구조적 특징에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.&cr;

emb00003db43be2.jpg [펩타이드 서열의 구조적 특성]

① 비천연 아미노산을 포함하는 펩타이드 의약품 (59%)

② 시스테인 아미노산의 이황화결합을 포함하는 펩타이드 의약품 (35%)

③ 아미노산 20개 이상을 포함하는 긴 사슬 펩타이드 의약품 (31%)

&cr;당사가 개발한 펩타이드 바이오소재 핵심 제조기술은 상기 세 분류의 펩타이드 의약소재 개발에 확대 적용 가능합니다.

&cr;① 루프로렐린(Leuprorelin) : 비천연 아미노산 포함 펩타이드 의약소재

루프로렐린의 아미노산 서열 및 구조는 현재 시판 중에 있는 다른 LH-RH 계열 펩타이드 전립선암 치료제와 유사성이 매우 높아 당사의 루프로렐린 제조공정 개발기술은 LH-RH 계열 모든 전립선암 펩타이드 치료제에 폭넓게 적용 가능합니다. 예로서, 루프로렐린 제조공정 기술을 적용하여 당사는 Goserelin (Zoladex의 원료의약품), Buserelin은 식약처 품목허가를 취득하였으며, Cetrorelix는 현재 공정개발 중에 있습니다.

루프로렐린.jpg [루프로렐린 계통 펩타이드 의약소재]

② 데스모프레신(Desmopressin) : 비천연 아미노산 및 이황화결합 펩타이드 의약소재 데스모프레신의 아미노산 서열 및 구조는 현재 시판 중에 있는 뇌 신경조절물질인 옥시토신 및 소마토스타틴 계열 펩타이드 치료제와 유사성이 매우 높아 당사의 데스모프레신 제조공정 개발 기술은 한개의 이황화결합을 포함하는 펩타이드 의약소재에 폭넓게 적용 가능합니다. 예로서, 데스모프레신 제조공정 기술을 적용하여 당사는 현재 Octreotide (Sandostatin의 원료의약품)의 시제품 확보를 진행 중이고, Atosiban은 공정개발 중에 있습니다.

데스모프레신.jpg [데스모프레신 계통 펩타이드 의약소재]

③ 엑세나타이드 (Exenatide) : 긴 사슬 펩타이드 의약소재

엑세나타이드의 아미노산 서열 및 구조는 현재 당뇨병 치료제로 시판 중에 있는 GLP-1 계열 펩타이드 치료제와 유사성이 매우 높아 당사의 엑세나타이드 제조공정 개발기술은 모든 긴 사슬 펩타이드 의약소재 개발에 폭넓게 적용 가능합니다. 예로서, 엑세나타이드의 제조공정 기술을 적용하여 당사는 현재 Teriparatide의 공정개발을 진행 중에 있습니다..

엑세나타이드.jpg [엑세나타이드 계통 펩타이드 의약소재]

④ 지코노타이드 (Ziconotide) : 이황화결합 포함 긴 사슬 펩타이드 의약소재

당사가 개발한 지코노타이드 공정개발 기술 (Multi disulfide folding)은 복수의 시스테인 아미노산을 포함하는 모든 Cys-rich 펩타이드 의약소재 개발에 적용 가능합니다.

지코노타이드.jpg [지코노타이드 계통 펩타이드 의약소재]

&cr;(2) 신약 계약생산용 펩타이드 바이오소재 (CMO) 사업

&cr;당사는 펩타이드 의약소재 핵심 제조기술을 바탕으로 국내외 펩타이드 CMO 시장의 확장에 따라 지속적인 매출의 증가가 기대됩니다.

수행 단계

확보기술 (인증)

적용범위

실적

연구자 임상

(일본 및 국내)

ICH 규정 외국인 제조업자 등록

임상 1상 허가용 제품 제조

11건

임상 1상

(일본 및 국내)

GMP 제품 생산 CMC 자료작성

임상 2상 허가용 제품 제조

4건

임상 2상

제조공정 밸리데이션, 분석시험방법 벨리데이션

임상 3상 허가용 제품 제조

-

임상 3상

DMF, CTD

상업화 제품 양산

-

기술이전

공정개발 보고서 생산 / 품질 보고서

기술이전을 위한 공동개발 협약 / 펩타이드 의약소재 독점 공급권

1건 진행 중

* CMC : Chemistry, Manufacturing and Control, 의약품의 물리화학적, 제조, 품질관리

* CTD : Common Technical Document, 국제공통기술문서

당사는 일본 후생노동성에 외국 제조업자 등록을 하여 원료 의약품을 생산할 수 있는허가를 취득하였으며, 일본의 POC, PSC, Wakamori,　Scrum, Xinko 사와 대리점 계약을 체결하고 일본 내 연구자 임상을 위한 CMO 사업을 활발히 진행하고 있습니다. 일본 내 펩타이드 CMO를 수주할 수 있는 전문회사가 없기에 일부 일본 중소제약사 및 벤처회사의 CMO 생산이 당사에서 진행되고 있으며, 연구자 임상이 완료되고 본격적으로 임상시험이 진행될 경우 펩타이드별 수요는 증가할 것으로 기대됩니다.

CMO 사업의 특성상 신약 계약생산은 고객별 맞춤형 제품을 공급하는 것이 사업의 필수 경쟁력입니다. 또한 펩타이드 CMO 사업의 특성상 연구개발자는 연구개발의 초기과정부터 제조업체와의 개발전략을 공유하고 상호 피드백을 통한 의사소통이 중요한 경쟁 요소이므로 대형 펩타이드 제조사보다는 비교적 작은 규모의 펩타이드 제조 전문회사가 고객의 요구에 신속하게 대응할 수 있는 장점이 있습니다. 유럽 및 미국의 대형 펩타이드 제조회사의 경우 한 배치 (Batch) 당 제조 규모가 비교적 크다는 단점이 있어 CMO 제조비용이 높게 형성되고 있습니다. 당사는 이와 같은 틈새시장을 효과적으로 공략하고자 합니다.

당사는 현재 국내 및 일본을 중심으로 신약 계약생산을 진행하고 있으나, 향후 유럽 및 미국 시장 진출을 통한 신규 CMO 수주를 기대하고 있으며, 국내외 Agency를 통해 고객 맞춤형 펩타이드 CMO 사업을 적극적으로 홍보하고 있어 향후 매출 증대가 기대됩니다.&cr;

(3) 아미노산 펩타이드 바이오신약 사업&cr;

당사는 보고서 작성 기준일 현재 펩타이드 바이오소재 제조 뿐만 아니라 아미노산 펩타이드 바이오신약 개발에도 주력하고 있으며, 해당 분야 국내외 최고 전문가와의 공동 협력 연구를 통해 유방암 치료제(AGM-130), 제2형 당뇨병 치료제(AGM-212), 신경병증성 통증 치료제(AGM-251)등을 개발하고 있습니다. 현재 임상개발 및 사업화를 위한 제반 인적, 물적 인프라 구축을 통해 신뢰성있는 전임상 및 임상 자료를 확보 중에 있습니다. 이 중 유방암 치료제인 AGM-130은 표준요법에 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 치료제의 안전성 및 내약성 평가를 위한 임상 1상 시험을 화순 전남대학교병원(국가 암 특화 지정병원)에서 완료하였습니다. 현재 임상시험 결과를 바탕으로 임상 약리학적 분석을 통해 유방암 환자에서의 약물의 효과를 확인하기 위한 차기 임상 시험을 설계하고 있습니다. 특히 기존 항암제와의 시너지 효과를 기대할 수 있는 항암병용요법을 도입한 임상 Ib/IIa 시험을 계획하고 있습니다.

&cr;&cr; 2. 주요 제품 등에 관한 사항

&cr; 가. 주요 제품 등의 현황

(기준일 : 2019.03.31)

(단위 : 백만원)

구분

품목

생산(판매)

개시일

주요상표

매출액

비율(%)

의약용&cr;펩타이드

소재

루프로렐린

2012.02

Leuprorelin Acetate

250

16.60

데스모프레신

2013.02

Desmopressin Acetate

25

1.66

임상용 펩타이드

2010.12

CMO peptide

569

37.78
기타 - -

7

0.47

소 계

851

56.51

연구용&cr;펩타이드

소재

연구 개발용

펩타이드 소재

2000.05

Custom Peptide

399

26.49

화장품용&cr;펩타이드

소재

아지렐린

2006.01

Argireline

65

4.32

매트릭실

2011.03

Pal-KTTKS

19

1.26

쿠퍼펩타이드

2006.01

Cu-GHK

20

1.33

기타 (TAT)

2001.11

TAT-S

149

9.89

소 계

253

16.80

상품 및

기술료

상품

2009.07

Chemical Library

3

0.20

합 계

1,506

100.00

&cr;당사의 주요 매출분야 (Cash-cow)는 펩타이드 소재 제조 분야이며 제품의 활용 분야 측면으로는 생리활성을 가진 연구용 펩타이드를 중심으로 CMO Peptide의 공급 확대를 통한 안정적 매출기반을 확보하고 있으며, 주요 매출분야에 대한 세부품목은 다음과 같습니다.&cr;

[주요 품목별 세부 현황]

구분

품목

내용

용도

주요 수요처(완제업체, 벤더제외)

의약용&cr;펩타이드

소재

루프로렐린

전립선암, 성 조숙증 치료제

제품용 및

제형 연구용

D제약외 7개 업체

데스모프레신

1형 당뇨, 야뇨증 치료제

제품용 및

제형 연구용

J제약외 4개 업체

임상용(CMO)

펩타이드

고객 요청 위탁생산

(임상, 비임상), 화장품 원료

임상용

J제약외 15개 업체

기타의약용

펩타이드

당뇨병 치료제, 신경병증성 진통제 등

연구개발용

P사외 8개 업체

연구용&cr;펩타이드

소재

주문자

펩타이드

고객들이 특정 서열을

생산 요청한 펩타이드

연구개발용

국내외 대학, 제약사, 연구소, 병원정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등

카탈로그 펩타이드

상용화 펩타이드

연구개발용

국내외 대학, 제약사, 연구소, 병원정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등

화장품용펩타이드

소재

아지렐린

피부 탄력증가,

노화방지 기능

제품용

바이오기업, 화장품 제작업체 등

매트릭실

주름제거와 방지, 주름

개선, 피부톤 개선

제품용

바이오기업, 화장품 제작업체 등

쿠퍼

펩타이드

상처치유 촉진,

피부탄력 강화, 발모

제품용

바이오기업, 화장품 제작업체 등

기타

(TAT, Curcumin유도체) 등

항산화 작용, 미백,주름개선, 피부 흡수율 증가

제품용

바이오기업, 화장품 제작업체 등

상품 및

기술료

상품

연구개발용 화합물

라이브러리

연구개발용

국내외 대학, 제약사, 연구소, 병원정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등

기술료

PPZ, BMPA 최적화

제조공정 개발

-

D화학

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 천원/g,건)

구 분

2017년도&cr;(제18기)

2018년도&cr;(제19기)

2019년도&cr;(제20기 1분기)

의약용

펩타이드

소재

루프로렐린

내수

257

261

261

수출

399 ($372)

371 ($332)

375 ($330)

데스모프레신

내수

415

413

410

임상용(CMO) 펩타이드

내수

54,721

3,625

-

수출

21,164 &cr;($19,754)

3,765

($3,368)

2,612

($2,296)

기타의약용

펩타이드

내수

544

6,364

7,020

수출

1,568

($1,464)

-

-

연구용

펩타이드

소재

연구용

펩타이드

소재

내수

2,215

643

686

수출

3,697

($3,451)

823

($736)

435

($382)

화장품용

펩타이드

소재

아지렐린

내수

100

113

88

매트릭실

내수

60

58

62

쿠퍼

펩타이드

내수

135

152

116

기타

내수

492

113

103
수출 -

200

($179)

-

상품

상품

내수

3,113

788

1,404

* 제18기, 제19기는 매년 말일의 기준환율, 제20기는 3월 31일의 환율을 적용하였습니다.

&cr;&cr; 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr;

가. 주요 원재료 매입 현황

(기준일 : 2019.03.31)

(단위 : 천원)

매입유형

품목

구분

2017년도&cr;(제18기)

2018년도&cr;(제19기)

2019년도&cr;(제20기 1분기)

원재료

아미노산

국내

149,810

 119,541

89,199

레진

국내

117,385

 29,000

27,700

합성용매

국내

147,734

 181,077

108,223

정제용매

국내

138,489

 122,540

39,415

계

 국내

553,418

 452,158

264,537

나. 원재료 가격변동추이

(기준일 : 2019.03.31)

(단위 : kg, 천원)

사업연도

품 목

2017년도&cr;(제18기)

 2018년도&cr;(제19기) 2019년도&cr;(제20기 1분기)

아미노산

국 내

1,014

 631

598

레진

국 내

4,398

 1,706

2,308

합성용매

국 내

45

 7

7

정제용매

국 내

48

 10

8

다. 주요 매입처에 관한 사항

(기준일 : 2019.03.31)

(단위 : 천원)

주요매입처

2017년도&cr;(제18기)

 2018년도&cr;(제19기) 2019년도&cr;(제20기 1분기)

㈜이효바이오싸이언스

201,268

 33,148

96,429

대정화금㈜

90,360

 182,260

78,404

㈜광주과학

31,734

 76,231

5,294

다올바이오

70,494

 -

-

덕산약품공업(주)

121,980

 108,416

53,980

㈜비드테크

-

 13,800

5,750
㈜동아하이택

-

 -

3,440
㈜서린사이언스 - 25,203

21,240

기타

37,582

 13,100

-

합계

553,418

 452,158

264,537

&cr;

4. 생산 및 설비에 관한 사항

&cr; 가. 생산능력, 생산실적 및 가동률

(기준일 : 2019.03.31)

(단위 : 백만원)

제품

품목명

구 분

2017년도&cr;(제18기)

 2018년도&cr;(제19기) 2019년도&cr;(제20기 1분기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

의약용

펩타이드

(GMP)

생산능력(g)

12,600

7,990

12,600

9,360

3,180

952

생산실적(g)

2,856

1,811

2,603

1,933

975

292

가 동 율(%)

22.67

20.65

30.66

기말재고(g)

4,910

2,151

3,026

1,483

2,821

911

연구용

펩타이드

(Non-GMP)

생산능력(건)

4,200

1,627

4,200

3,869

1,060

667

생산실적(건)

2,937

1,138

2,844

2,620

1,022

643

가 동 율(%)

69.94

67.71

96.42

기말재고(건)

3,849

1,081

5,465

2,530

0

0

화장품원료

펩타이드

(Non-GMP)

생산능력(g)

9,450

1,349

9,450

227

2,385

91

생산실적(g)

2,571

367

5,953

143

2,165

83

가 동 율(%)

27.21

62.99

90.78

기말재고(g)

784

21

0

0

0

0

* 생산능력의 산출근거는 다음과 같습니다.

- 연간 평균생산일수는 210일, 1일 평균 생산시간은 8시간을 기준으로 하였습니다.

- 생산능력은 (생산팀 근무인원 수 x 근무일 수 x 인당 1일 생산가능량)의 방법으로 산출하였습니다.

(1) 의약용 펩타이드 소재 (GMP)

(생산능력 단위 : 명,일,g)

구분

생산단위

인원수

근무일수

생산능력

비고

2017년

20

3

210

12,600

-

2018년

20

3

210

12,600

-

2019년 1분기

20

3

53

3,180

-

(2) 연구용 펩타이드 소재 (Non-GMP)

(생산능력 단위 : 명,일,g)

구분

생산단위

인원수

근무일수

생산능력

비고

2017년

2

10

210

4,200

-

2018년

2

10

210

4,200

-
2019년 1분기

2

10

53

1,060

-

(3) 화장품용 펩타이드 소재 (Non-GMP)

(생산능력 단위 : 명,일,g)

구분

생산단위

인원수

근무일수

생산능력

비고

2017년

15

3

210

9,450

 -

2018년

15

3

210

9,450

-
2019년 1분기

15

3

53

2,385

-

나. 생산설비에 관한 사항

&cr;(1) 현황

(기준일 : 2019.03.31)

(단위 : 백만원)

공장별

자산별

소재지

기초

가액

당분기증감

당분기

상각

기말

가액

증가

감소

GMP

토지

충북오송

 1,654 - - - 1,654
건물 충북오송 3,536 - - 29 3,507

건설중인자산

충북오송

 11,466 1,249 1,162 - 11,553

기계

장치

GMP 시설

장성군

 518 - - 65 453

기타

장성군

 575 - - 49 -

&cr;

5. 매출에 관한 사항

&cr; 가. 매출실적

(기준일 : 2019.03.31)

(단위 : 백만원)

매출유형

품 목

2017년도&cr;(제18기)

 2018년도&cr;(제19기) 2019년도&cr;(제20기 1분기)

의약용

펩타이드

루프로렐린

수출

12

32

21

내수

440

454

229

소계

452

486

250

데스모프레신

내수

112

122

25

임상용(CMO)펩타이드

수출

1,188

385

2

내수

383

798

567

소계

1,571

1,183

569

기타 의약용

펩타이드*1)

수출

5

-

-

내수

37

7

7

소계

42

7

7

계

수출

1,205

417

23

내수

972

1,381

828
소계

2,177

1,798

851

연구용

펩타이드

연구개발용

펩타이드

수출

580

371

127

내수

1,473

1,297

272

소계

2,053

1,668

399

화장품용펩타이드

아지렐린

내수

81

137

65

매트릭실

내수

79

35

19

쿠퍼펩타이드

내수

46

64

20

기타

수출

 -

200

-

내수

19

194

149
소계

19

394

149

계

수출

 -

200

-

내수

225

430

253
소계 225

630

253

상품

상품

내수

97

18

3

합 계

수출

1,785

988

150

내수

2,767

3,126

1,356

합계

4,552

4,114

1,506

*1) 기타 의약용 펩타이드 제품은 Exenatide, Teriparatide, Bivalirudin, Ziconotide, Octreotide, Triptorelin, Buserelin, Goserelin 등이 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법

&cr;(1) 판매조직

당사는 주요 제품군 중심으로 전문화된 기술 영업 인력을 배치하여 펩타이드 소재 판매를 추진 하고자 다음과 같은 영업 마케팅 조직을 구성하였습니다.&cr;

[업무별 구분]
(기준일 : 2019.03.31)

구 분

부 문

인원

내 용

본사

본사

1

Sales &Marketing 총괄

영업소

서울영업소

1

Marketing 및 영업 관리, 서울 경기권 전략 및 전시 기획

국내&cr;영업

직영

 2

전국 (주요대학, 연구소, 제약사)

대리점

수도권 (군소대학, 중소형 제약사)

해외&cr;영업

직영

1

일본, 미국, 남미, 중국, 대만, 인도, 유럽 등 제약회사 및 Vendors

대리점

일본 (주요대학, 연구소, 제약사)

마케팅

영업지원 마케팅

2

Marketing 및 영업 지원업무, 홍보자료 및 주문 접수시스템 관리

합 계

 7

-

&cr;(2) 판매전략

원료 의약품 및 연구용 펩타이드 시장의 특성상 제약사의 연구 개발 인력과의 업무 협력이 가능해야 합니다. 이에 당사는 펩타이드 기술 인력 출신의 전문 영업 인력이 영업 마케팅을 펼치고 있으며, 직접적인 영업력이 미치지 못하는 해외의 경우에는 대리점이나 에이전트를 통한 영업 활동을 진행하고 있습니다.

구 분

판매 전략

제품

정책

- 국내 최초 펩타이드 GMP 공장을 활용한 대용량 펩타이드 공급능력 홍보 (Kg scale)

- 바이오학회, 생화학회, 펩타이드 학회 및 제약 전문 전시회 광고를 통한 브랜드 이미지 제고

- 원료의약품 허가품목을 늘려 시장에서의 인지도 증가로 매출 증대 및 펩타이드 원료의약품 포트폴리오 구축

가격

정책

- 자체 개발 펩타이드 제조 핵심 기술을 이용한 원가 절감

- 대용량 생산 및 생산 효율화를 통해 가격 경쟁력 확보

- 공정 개발을 통해 원료의약품 품질/가격 경쟁력 확보 및 마진율 증대

경쟁

전략

- 가격경쟁 보다는 기술경쟁으로 시장 지위 유지

- 해외시장 진출을 위한 인·허가 확대

- 원료의약품 품질보증 기술을 이용한 제약회사의 품질보증 기술 지원

- 국내 유일 펩타이드 원료 의약품 공장 확보로 경쟁력 확보

- 신규 공장 건설로 경쟁력 확보

- 국내 최초 카탈로그 펩타이드 비즈니스를 활성화를 위한 신규 카탈로그 제작

- 신규 대리점 개설 및 영업 제휴 조직의 확대

- 펩타이드 제조 노하우를 바탕으로 기술영업 및 수요처 프로젝트 지원 (임상 및 제품화 지원)

- 고객사 요구 사항에 부합하는 맞춤 제품 생산으로 기술 우위 확보

&cr;(3) 판매경로

(기준일 : 2019.03.31)

(단위 : 백만원)

매출유형

품 목

구 분

판매경로

판매 경로별 매출액 ($)

비 중

의약용

펩타이드

루프로렐린

수 출

직판

21

($18,457)

1.39%

국 내

직판

229

-

15.21%

데스모프레신

국 내

직판

25

-

1.66%

임상용

수 출

대리점

-

-

-

직판

2

($1,758)

0.13%

국 내

직판

567

-

37.65%

기타

국 내

직판

7

-

0.47%

연구용

펩타이드

주문자

카탈로그

수 출

대리점

127

($111,619)

8.43%

직판

-

-

-

국 내

대리점

16

-

1.06%

직판

256

-

17.00%

화장품원료

펩타이드

화장품용

수출

직판

-

-

-

국 내

대리점

10

-

0.66%

직판

243

-

16.14%

기타

기타

국 내

직판

3

-

0.20%

합계

수 출

대리점

127

($111,619)

8.43%

직판

23

($20,214)

1.52%

국 내

대리점

26

-

1.72%

직판

1,330

-

88.33%

* 적용 환율은 2019년 3월 31일 현재 기준 환율을 적용하였습니다.

&cr;(4) 품목별 주요 매출처

(기준일 : 2019.03.31)

(단위 : 개)

매출유형

매출처

매출 거래처수

주요 매출처

2017년도

(제18기)

2018년도

(제19기)

2019년도

(제20기 1분기)

의약용 &cr;펩타이드

국내

13

19

9

J社, H社, DH社, OH社 등

임상용 원료의약품, CMO, 제형개발용&cr;원료의약품

수출

6

5

2

S社, N社, F社, C社 등

CMO, 제형개발용 원료의약품

연구용&cr;펩타이드

국내

144

136

60

대학, 연구소, 제약사 등

수출

6

5

4

해외 대학, 대리점, 제약사 등

화장품용&cr;펩타이드

국내

16

16

17

B社, J社, T社, W社 A社, S社, B社 등 &cr;국내 화장품 제조업체 등

수출

-

1

-

상품 및

기술료

국내

10

8

2

대학, 연구소, 제약사 등

Chemical Library

합계

국내

183

179

88

-

수출

12

11

6

-

6. 수주현황&cr;

당사 사업의 특성상 고정된 수주현황은 없습니다. 당사의 주요 제품은 의약품 원료로서 매출처로부터 수주 후 납품까지 단기간에 완료되며 연구용 펩타이드 소재의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주후 납품까지 단기간에 완료되므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다.

또한 기술이전을 수익모델로 하는 신약개발의 경우 일반 제조업이나 용역업과 같은 단기 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone fee, 그리고 기술이전대상 의약품이 기술 이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. &cr; 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 전환사채의 조기상환청구권을 내제파생상품으로 분류하여 공정가치 평가를 받아 그 공정가치 변동분을 파생부채평가손익으로 인식하였습니다. &cr;&cr;(1) 당분기말 현재 보유하는 파생금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말
파생금융부채 1,624,725

&cr;(2) 당분기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기
기초금액 1,624,725
매입 -
평가손실 -
기말금액 1,624,725

&cr;(3) 전환사채 조기상환청구권의 주요 내용은 다음과 같습니다.

계약(상품)의 명칭 애니젠(주) 제2회 기명식 무보증 사모전환사채
거래상대방 -에이티넘성장투자조합2018&cr;-글로벌 강소기업 키움 엠앤에이전략 창업벤처전문 사모투자합자회사
전환사채 계약일 2019.06.08
전환사채 만기일 2023.05.09
조기상환청구권(Put Option)&cr;의 내용

(1) 투자자는 사채발행일로부터 3년이 되는 날인 2021년 6월 8일 및 이후 매 3개월이 되는 날을 상환일로 하여, 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

(2) 조기상환의 청구기간은 각 조기상환일의 60일 이전부터 30일 이전까지의 기간으로 하고, 회사가 조기상환일에 지급해야 할 금액은 조기상환되는 원금 및 이에 대하여 조 기상환일까지 분기단위 연복리 1%의 보장이율을 적용한 금액의 합계액에서 기지급된 표면이자를 차감한 금액으로 한다. 단, 조기상환 청구기간의 종료일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일까지로 한다.

&cr; 8. 경영상의 주요 계약 등&cr;

보고서 작성기준일 현재 경영상 주요 계약은 다음과 같습니다.

계약

상대방

 내용

계약시작

 계약종료 금액

해외 T사

루프로렐린 (Leuprorelin) Depot Injection 개발 &지코노타이드 (Ziconotide) 완제 공동개발 계약

2016.02

 - -

국내 D사

루프로렐린 (Leuprorelin), 데스모프레신 (Desmopressin),트립토렐린 (Triptorelin), 옥트레오타이드 (Octreotide)의 완제 공동개발 계약

2016.05

 - -

국내 D사

연구용 펩타이드 제조 위수탁 계약

2016.06

 2026.06 개별 견적서에 따름

국내 P사

화장품용 펩타이드 제품 생산

2016.06

 2017.05 130백만원

국내 L사

가니렐릭스 (Ganirelix) 완제 공동개발 계약

2016.08

 - -

해외 F사

임상 시험용 의약품 공정개발, 물품 공급

2017.01

 - ￥11,080,000

해외 C사

임상용 의약품 공정개발, 물품 공급, 안정성 시험

2017.02

 2018.08 921백만원

국내 L사

원료공급에 관한 계약

2017.03

 2027.03 개별 견적서에 따름

국내 M사

식약처 업무 대행(신약개발 관련)

2017.03

 - -

국내 B사

임상 시험에 관한 계약

2017.04

 - -

국내 J 대학병원

임상 시험에 관한 계약

2017.04

 - -

국내 B사

임상 시험에 관한 계약

2017.04

 - -

해외 P사

MOU & Sales contract

2017.04

 2019.04(1년마다 자동 갱신) -

국내 O사

임상용 의약품 공정개발, 물품 공급

2017.09

2018.01 324백만원

해외 G사

펩타이드 신약 개발을 위한 협력

2017.09

2018.02 -
국내 H사 원료의약품 생산 및 연구 용역계약 2018.11 2022.05 884백만원
국내 N사 원료의약품 생산 및 연구 용역계약 2019.03 2020.06 944백만원

나. 기술도입계약&cr;

당사의 보고서 작성 기준일 현재 외부로부터 도입된 기술은 다음과 같습니다.

번호

특허번호

계약&cr;일시

양도기관

기술내용

1

10-2006-0068801

2007.11

광주과학

기술원

항암제에 대한 경점막 운반시스템, 단백질 또는펩타이드의 경점막 운반시스템
2

10-2006-0068804

단백질 또는 펩타이드의 경점막 운반시스템
3

11/847237

Conjugate comprising pharmaceutical active compound covalently bound to mucoadhesive polymer and transmucosal delivery method of pharmaceutical active compound using the same
4

10-2007-0112392

신규한 오메가-코노톡신
5

10-2007-0001864

피라졸로디아제핀계 화합물 및 그의 제조방법
6

10-2005-0020008

벤조푸로인돌계 칼륨 채널 개시제
7 2008-500635
8

10-2006-0048622

실리콘포함 수용성 고분자로 코팅된 나노입자 및 그의 조영제로의 용도
9

10-2007-0139126

금 나노입자를 포함하는 CT 조영제
10

10-2012-0006487

2011.12

고려&cr;대학교

생체리듬 조절용 조성물, 생체리듬장애 진단용조성물 및 진단키트
11

10-2013-0139856

2014.03

광주과학

 GPCR 리간드 펩타이드 및 이의 보존성 &cr;모티프 기술
12

10-2010-0010715

2014.06

사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을지닌 인디루빈-3‘-옥심 유도체

&cr;

9. 연구개발활동

가. 연구개발 담당조직

&cr;(1) 연구개발 조직 개요 &cr;&cr;(2019년 3월 31일 기준)

조직도_18.09.30.jpg 연구개발조직도

연구개발조직

주요 활동

연구개발 기획/관리

위원회 운영

(R&D center)

- 대표이사 직속 기술고문 위원회로 구성

- R&D에 대한 총괄 기획/관리

- 개발 프로젝트의 연구 및 개발 단계 진행 관리

- 기술 사업화 전략 수립

- 특허권 확보 추진 및 관리

- 기술개발 전문가 네트워크를 활용한 자문 및 의견 수렴

- 기술 개발 진행 향 및 문제점 점검

연구전담부서 운영

(기업부설연구소)

- 펩타이드 신약개발팀

· 신약개발 후보물질 도출 및 전임상 / 임상시험

· 연구전담요원 : 4명

- 펩타이드 화장품 소재 개발팀

· 화장품 소재 개발 및 제형 연구

· 연구전담요원 : 3명

공정개발부서 운영

(자체 개발팀)

- 공정개발 팀

· 펩타이드 의약소재 제조공정 설계 및 개발

· GMP 시험생산 (pilot)을 통한 공정개발 신뢰성 확보

· 연구전담요원 : 10명

&cr;(2) 연구개발 인력 최종학위 현황&cr;

구분

박사

석사

학사

기타

합계

인원수

 9 7

1

-

17

&cr;당사는 2000년 설립 이후 현재 펩타이드 원료 의약소재의 공정개발 및 신약개발을 위한 연구개발을 수행하고 있으며, 이에 대한 독자적인 기반 기술을 확보하고 있습니다. 또한 17년 이상 축적된 사업화 경험을 바탕으로 펩타이드 API 제품 개발과 고부가가치 신약개발 소재 개발을 통해 새로운 미충족 의약군 수요를 만족하는 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

신규 펩타이드 소재의 발굴 및 개발은 기업부설연구소에서 수행하고 있으며, 연구소는 연구소장 이하 펩타이드 신약개발팀과 펩타이드 산업소재개발팀으로 구성되어 있습니다. 펩타이드 원료 의약소재의 공정개발팀은 펩타이드 API와 CMO 합성공정, 정제공정을 개발하고 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 기술개발을진행하고 있습니다.

[주요 연구인력 현황]

팀명

성명/직위

주요 경력

주요 연구실적

R&D center

김재일&cr;/센터장

1997.04~1998.02

일본 동경대학 약학부 조교수

1993.02~1997.03

미쯔비시생명과학연구소 연구원

1989.10~1992.09

일본 동경대학 생화학과 이학박사

현재

- 펩타이드 바이오소재 개발

- 아미노산·펩타이드 신약 개발

경력

- 생리활성 펩타이드 개발

- 산업용·의약용 펩타이드 개발

박지용&cr;/이사

2001.09~2003.08 The Scripps Research Institute 박사후 연구원&cr;1996.09~2001.08 Taxas A&M University(미국), 이학박사

현재

- 연구개발(공정개발 총괄)

경력

- "Shotgun protemics" 방법으로 단백질체 분석 연구

- 초고압 다차원 단백질 동정기술과 momolithic column 제작 기술

김영준&cr;/이사

2007~2009 Research Institue of Molecular Pathology Vienna, Austria, 박사후 연구원&cr;2005~2006 Univ. of California, Riverside, USA,박사후 연구원&cr;1997~2004 University of California, Riverside(미국), 이학박사

현재

- 연구기획(신약개발 총괄)

경력

- GPCR 리간드 발굴 및 개발

- GPCR 표적 당뇨병 치료제 개발

기업&cr;부설

연구소

신약개발

이경주&cr;/이사

2010.05~2015.10 한국 Dow Chemical, 신소재 연구소장&cr;2005.05~2010.04 종근당 신약 연구소 실장&cr;2001.11~2003.03 미국 Ontogen Corporation, 신약개발 선임연구원&cr;1998.11~2001.10 미국 Scripps Research Institute, 박사 후 연구원&cr;1995.03~1998.10 POSTECH(포항공과대학교) 이학박사

현재

- 항암제/항당뇨제 전임상/임상시험(AGM-130, AGM-212 등)- 펩타이드 기반 신약개발/기능성 화장품 개발연구

경력

- 항암제개발/고지혈증 치료제 개발

- 디스플레이용 전자소재 개발

류재하

/과장

2009.03 ~ 2017.03

광주과학기술원 이학박사

현재

- 대사질환관련 GPCR 조절제 개발

- 천연물 한약재를 이용한 신약후보물질 발굴

경력

- 펩타이드 신경독소의 구조기능 연구

- 대사질환 펩타이드 치료제 개발

산&cr;업&cr;소&cr;재개발

강성진

/차장

2004.03~2006.02

조선대학교 생물신소재학과 석사

현재

- 화장품용 펩타이드 소재 개발

- 펩타이드 항균 소재 개발

경력

- 펩타이드 항균 소재 개발

공정개발팀

강재은&cr;/부장

2014.01. ~ 2018.02

화학물질 안전원 사고대응총괄과 공업연구사

2005.03~2014.01 &cr;LG 화학 공정팀 차장

2002.03~2005.02 유나이티드제약 합성연구부 주임연구원

2000.05~2002.03 한국화학연구원 생리분자합성연구팀 위촉 연구원

현재

 - 의약용 펩타이드 소재 합성공정개발
- 의약용 펩타이드 소재DMF설계

경력

 - Generic 제품 및 신약 합성
김동민&cr;/차장 2013.03 ~2017.02부산대학교 화학과 post-doc(바이오 퍼지오센서 연구소)&cr;2008.09 ~ 2013.02부산대학교 화학과 이학박사 현재

- 항암제/항당뇨 치료제 합성법 개발 (AGM- 251 및 추가 API 공정개발)

- 아미노산 기반 신약개발
경력

- biosensor

- 전도성 고분자의 전기화확적 특성연구

김보람&cr;/과장

 2017.09~2018.04 한국생명공학연구원 생물공정지원팀 박사후 연구원&cr;2015.09~2017.08 한국생명공학연구원 천연물소재연구센터 박사후 연구원&cr;2011.03~2013.02 경상대학교 유기화학박사

현재

 - 항암제/항당뇨 치료제 합성법 개발 (AGM- 251 및 추가 API 공정개발)
- 아미노산 기반 신약개발

경력

 - 천연물 지표 물질 합성 및 대량 합성
- Curcumin 유도체를 사용한 생물활성 소재개발

&cr;신약개발을 위한 연구개발에 있어서는 연구진의 풍부한 경험과 연구개발 능력이 필수적이며, 연구원의 개발 역량이 회사의 연구성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 이에 당사는 인력이 가장 큰 경쟁력임을 인지하여 성과와 능력에 따른 인사고과를 반영하여 승진제도를 운영 하고 있으며, 성과에 대한 인센티브 시스템을 구축하여 운영 중입니다. 또한 우수 인력에게 스톡옵션 부여 등의 실질적 혜택을 부여하고 있습니다.

하지만, 신약개발 관련 시장에는 당사 연구개발인력의 수준을 대체할 수 있는 인력이 풍부하지 않습니다. 또한 당사는 중소벤처기업으로서 대기업, 연구소 또는 대형병원 등에 비하여 우수인력 유치에 있어 상대적으로 불리할 수 있습니다. 또한, 핵심 연구인력의 유출은 그 동안 당사가 개발한 펩타이드 합성 및 정제공정 등 제조기술과 연관된 노하우 등 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 핵심인력의 유출은 당사가 사업을 영위함에 있어 매우 큰 잠재적 위험입니다.

당사는 이러한 위험을 방지하기 위하여 핵심기술 유출 방지 대책으로 연구개발 기획/관리 위원회를 운영하여 핵심기술의 보안 및 분류 체계를 운영하고 있으며, 자체 보안 관리 규정을 시행하고 주기적으로 영업비밀유지 교육을 실시하고 있습니다. 또한 제품별, Project 별 분리된 팀 운영 체계를 도입함으로써 일부 인력의 유출시에도 회사 전체의 기술력 및 사업성에 피해를 최소화하고 있으며, API 공정개발 기술의 경우 제품화를 위해서는 합성법 개발외 품질관리 및 최적화 기술이 병행되어야 하며, 당사의조직은 구조적으로 기술의 독점화가 원천적으로 불가능한 구조입니다. (제조, 개발의분리 운영)

또한, 신약개발의 경우에도 광주과학기술원에서 개발된 원천기술을 사업화함으로써 소재 개발과 전임상/임상 등의 사업화 기술이 분리되어 기술적인 편중을 최소화 하고 있습니다. 당사는 향후 연구결과와 신규 파이프라인 추가 여부에 따라 필요한 연구 인력을 확충할 계획 입니다.

&cr; 나. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구 분

2017년도&cr;(제18기)

2018년도&cr;(제19기)

2019년도&cr;(제20기 1분기)

자산

처리

원재료비

 1,135,256 135,561 13,997

인건비

 946,946 139,902 45,615

기타 경비

 85,236 5,486 34,454

소 계

 2,167,438 280,949 94,066

비용

처리

제조원가

 - - -

판관비

 265,863 1,634,671 602,680
(정부보조금) (972,696) (803,178) (231,793)

합 계

(매출액 대비 비율)

2,433,301&cr;(53.5%)

 1,915,620&cr;(46.6%) 696,746 &cr;(46.2%)

(단위 : 천원)

과목

2017년도&cr;(제18기)

2018년&cr;(제19기)

2019년&cr;(제20기 1분기)

연구개발비

개발비

 2,167,438 280,949 94,066

경상연구개발비

 265,863 1,634,671 602,680
합 계 2,433,301 1,915,620 696,746

(정부보조금)

 (272,696) (803,178) (231,793)

연구개발비/매출액비율

[연구개발비용계÷당기매출액x100]

 53.5% 46.6% 46.2%

다. 연구개발실적&cr;&cr;(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr;&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분

품목

적응증

연구시작일

현재 진행 단계

비고

단계 (국가)

승인일

화학합성

신약

AGM-130

암

2009.07

임상 1상 완료 (한국)

N/A

-

신약

AGM-212

당뇨

2012.01

전임상 효능 시험(한국)

N/A

-

신약

AGM-251

통증

2007.11

전임상 효능 시험(한국)

N/A

-

(가) 품목: AGM-130

① 구 분

화학합성 신약

② 적응증 (목표)

삼중음성 유방암; 타목시펜 저항성 유방암

③ 작용기전

AGM-130은 인디루빈 (indirubin) 유도체로서 세포주기 조절 단백질인 CDK (cyclin-dependent kinase)의 활성 부위에 결합하여 CDK 활성을 저해함으로써 암세포의 증식을 선택적으로 억제하는 획기적인 혁신 항암 치료제입니다.

④ 제품의 특성

- 현재 미충족 의학적 수요 (unmet medical needs)가 매우 큰 전이성 삼중음성 유방암에 대해서 탁월한 항암 효능을 보이고 있습니다.

- AGM-130은 전체 유방암의 3분의 2를 차지하는 ER 양성 유방암에 저항성을 보이는 타목시펜 저항성 유방암 (35% 이상)에 대하여도 우수한 항암 효능을 보입니다.- 기존 화학요법제보다 독성이 낮으며 장기투여가 가능한 항암치료제로 향후 적응증 (폐암, 신장암 등)을 확대할 예정입니다.

⑤ 진행경과

- 2012년 8월 한국 특허 등록 (물질)

- 2014년 9월 AGM-130 임상시험계획 승인 (임상 0상, 식약처)

- 2014년 10월 AGM-130 임상 0상 IRB 승인 (서울 성모병원)

- 2014년 10월 미국 특허 등록 (물질)

- 2014년 10월 AGM-130 임상 0상 첫환자 투여 (서울 성모병원)

- 2015년 4월 AGM-130 임상 0상 결과보고서 (CSR) 작성 (서울 성모병원)

- 2015년 8월 일본 특허 등록 (물질)

- 2015년 11월 AGM-130 임상시험계획 변경 승인 (임상 1상, 식약처)

- 2015년 12월 AGM-130 임상 1상 IRB 승인 (화순 전남대병원)

- 2015년 12월 유럽 특허 등록 (물질) (독일/영국/프랑스/이태리/스페인)

- 2016년 5월 AGM-130 임상 1상 첫 환자 투여 (화순 전남대병원)

- 2016년 11월 국내 특허 출원 (용도)

- 2017년 2월 [특허청] IP-R&D 전략특화 지원사업 수행 사후 관리 보고서 작성

- 2017년 4월 중국 특허 출원 (용도)

- 2017년 5월 일본/미국/유럽 특허 출원 (용도)

- 2017년 11월 싱가폴 특허 출원 (용도)

- 2018년 1월 국내 특허 등록 (용도)- 2018년 4월 : AGM-130 임상 1상 종료보고 (식약처)

- 2018년 6월 : AGM-130 임상 1상 약물동태학 분석 (바이오코아)- 2018년 8월 : AGM-130 임상 1상 결과 통계분석 완료 ((주)메디칼엑설런스)

- 2018년 10월 : AGM-130 임상 1상 최종결과보고서 완료

- 2018년 12월: 일본특허 등록 (용도)

⑥ 향후계획

- 기존 세포독성 항암제와 병용투여 후 약물의 시너지 효과 확인 실험 (동물 실험)

- 기존 세포독성 항암제와 병용투여 임상 시험 진행

⑦ 경쟁제품

삼중음성 유방암 치료제로 개발되고 있는 약물 중 몇 가지 대표적인 약물의 진행상황은 다음과 같음

Drug

Lead company

Target

Drug type

Stage

Atezolizumab

Roche

PD-1

MAb

Phase III

Keytruda

Merck & Co

PD-1

MAb

Phase III

Lynparza

AstraZenaca

PARP

Small molecule

Phase II, III

Niraparib

Tesaro

PARP

Small molecule

Phase I, III

Talazoparib

Medivation

PARP

Small molecule

Phase I, III

Veliparib

AbbVie

PARP

Small molecule

Phase II, III

Glembatumumab

Celidex

GPNMB tubulin

MAb-drug conjugate

Phase IIb

Sacituzumab

immunomedics

Trop-2; topoisomerase 1

MAb-drug conjugate

Phase II

*GPNMB=glycoprotein non-metastatic B&cr; MAb=monoclonal antibody&cr; PARP=poly (ADP-ribose) polymerase&cr; PD 1=programmed death 1&cr; PD-L1=programmed death ligand-1&cr; Trop=troponin

⑧ 관련 논문 등

- Ahn et al, Eur J Pharm Sci. 79:122-31 (2015)

- Kim et al, Leuk Res. 37(4):427-33 (2013)

- Cho et al, J Med Chem. 53(9):3696-706 (2010)

⑨ 시장규모

유방암의 세계 시장 규모는 2016년 USD 11,970M (약 14조원)에서 2023년에는 USD 22,348 M (약 27조원)으로 증가할 것으로 전망됨

(출처: TrendForce, Apr. 2017)

⑩ 기타사항

- 2014년 6월 ~ 2017년 6월 [미래창조과학부] 특구기술사업화사업 수행 (과제명 : 차세대 표적 항암 후보물질 AGM-130의 실용화 연구)

- 2015년 2월 ~ 5월 [특허청] IP-R&D 전략특화 지원사업 수행 (대상기술 : CDK저해 항암제)

- 2017년 12월 ~ 2018년 12월 [한국산업기술진흥원] 글로벌 기술사업화 컨설팅 지원사업 수행 (기술명: 삼중음성유방암 치료제 후보물질 AGM-130)

- 2017년 12월 [보건복지부] 혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 (CIDD Program) 수행

(과제명 : 삼중음성 유방암 치료제 AGM-130의 임상 1상 시험 연계 후속 연구)

- 2018년 3월 ~ 2018년 11월 [한국보건산업진흥원] 유망제약·바이오 스타트업 기업 시장진출 컨설팅 지원 사업 수행 (과제명: 삼중음성유방암 치료제 AGM-130의 후속 임상개발계획 수립 컨설팅)

(나) 품 목 : AGM-212

① 구 분

화학합성 신약 (펩타이드 약물)

② 적응증 (목표)

제 2형 당뇨병

③ 작용기전

- AGM-212는 엑세나타이드의 구성 아미노산 수를 줄인 일종의 리포펩타이드 (lipopeptide)로서 항-엑세나타이드 항체 생성 등의 부작용을 최소화하고 우수한 약동학 (PK) 프로파일을 가지는 신규 GLP-1 수용체 항진제 신약 후보물질입니다.

④ 제품의 특성

- 제2형 당뇨병 치료제로 사용되고 있는 바이에타 (Byetta)의 주성분인 엑세나타이드에 비해 인체내 혈당강하 지속효과와 안정성이 우수하고 항-엑세나타이드 항체 형성 등의 부작용이 적은 새로운 형태의 엑세나타이드 유도체입니다.

⑤ 진행경과

- 2016년 9월 미국/일본/유럽/중국 특허 출원 (물질, 용도)

- 2016년 FTO 분석 보고서 작성 (제니스국제특허법률사무소)

- 2017년 6월 ~ 2019년 6월 [중소기업청] 글로벌 스타벤처 육성 R&D 과제 수행 중 (과제명 : 지속적 작용성의 엑세나타이드 모사체를 이용한 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발)

- 2017년 8월 국내 특허 등록 (물질, 용도)

- 2018년 11월 일본 특허 등록 (물질, 용도)

- 2019년 1월 유럽 특허 등록 (물질, 용도)

⑥ 향후계획

- 전임상 효능 시험 완료

- 약동학 시험 완료

- 기초 독성 프로필 완료

- 경제적인 합성법/분석법 개발

- 전임상 독성 시험 진행 계획

⑦ 경쟁제품

현재 판매 중인 GLP-1 유사체 당뇨병 치료제는 다음과 같다.

- Byetta (exenatide): AstraZeneca. 판매가격 = $8-9/일, 연판매액 (2016년) = 2,500억

- Victoza (liraglutide): Novo Nordisk. 판매가격 = $8-13/일. 연판매액 (2016년) = 2조 8,600 억

- Bydureon: AstraZeneca. 판매가격 = >$10/일. 연판매액 (2016년) = 7,400억원

⑧ 관련 논문 등

- 중기부 과제 완료 후 논문 작성 예정

⑨ 시장규모

- 2016년 기준 세계 당뇨병 치료제 시장 규모는 USD 4,504 M (약 5조원) 이고, 국내 시장 규모는 990억원에 달함.

- 2020년의 예상 세계시장 규모는 USD 5,890 M (약 6.5조원)이고, 국네 시장 규모는 1,300억원으로 예측되고 있음

(출처: Forecast: Type 2 diabetes 2016-25 (Datamonitor Healthcare)

⑩ 기타사항

- 2018년 3월 기술혁신개발사업 멘토링 프로그램 (특허전략 수립) 수행 중 (해담국제특허사무소)- 2018년 6월 ~ 2019년 5월 [중소기업청] 글로벌 스타벤처 육성 R&D 과제 2차년도 수행 중 (과제명: 지속적 작용성의 엑세나타이드 모사체를 이용한 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발)

- 2018년 12월 ~ 2019년 2월, 기술혁신개발사업 멘토링 프로그램 (2차 특허전략 수립) 수행 중 (해담국제특허사무소)

(다) 품 목 : AGM-251

① 구 분

화학합성 신약 (펩타이드 약물)

② 적응증 (목표)

신경병증성 통증 치료제

③ 작용기전

N-형 칼슘 통로 길항제 (N-type Calcuim Channel Blocker)

④ 제품의 특성

화학명 : ω-conotoxin FVIA

- 국내 자생 청자고둥유래 신규 펩타이드 신경독소를 이용한 신규 신경병증성 통증 치료제 (Neuropathy Pain Killer)를 개발하여 현재 실험실 단계의 효능시험과 동물실험을 완료하여 예비 전임상 시험 진행 중에 있습니다.

- 기존의 진통제가 가지는 인체독성 및 지속적 약물투여에 의해 발생할 수 있는 심각한 부작용(예, 몰핀 계통의 약물; 내성, 중독 및 탐닉성 유발, 아스피린 계통; 혈액응고 지연, 위장장애 및 간장ㆍ신장 독성유발)의 문제를 동시에 해결할 수 있는 신개념의 항통증제입니다.

⑤ 진행경과

- 2010년 11월 국내 특허 등록 (물질, 용도)

- 2011년 6월 국내 특허 등록 (물질, 용도)

- 2013년 1월 유럽 특허 등록 (물질, 용도)

- 2014년 3월 미국 특허 등록 (물질, 용도)

- 2016년 9월 FTO 분석 보고서 작성 (제니스국제특허법률사무소)

⑥ 향후계획

- 기초 독성 프로필 완료

- 경제적인 합성법/분석법 개발

⑦ 경쟁제품

- Prialtⓡ (Ziconotide): ω-conotoxin 펩타이드. 척수강 주사제로 2004년 FDA 승인. N-형 칼슘 통로 길항제의 작용 메커니즘. 여러 가지 부작용으로 광범위한 사용 어려움

- Lyricaⓡ (pregabalin, Pfizer): calcium channel 억제제. 300-400 USD/월. 하지만 의존성 등의 심각한 부작용이 사회 문제가 되고 있음

- Tanezumab (Pfizer/Lilly): Nerve growth factor 억제제. 임상 3상 진행 중. 부작용에 대한 우려가 큼

- AM-8145 (Amgen): sodium channel 억제제. 전임상 진행 중. 펩타이드 약물.

⑧ 관련 논문 등

- Lee et al, Molecular Pain, vol.6, p.97-109 (2010)

⑨ 시장규모

- 2016년 기준 세계 진통제 시장 규모는 USD 58,577 M (70조원)이고, 2023년의 예상 세계시장 규모는 USD 77,131 M (92조원)이며, 2018년부터 2025년까지의 CAGR은 7.4%에 달함

- 2017년 기준 국내 진통제 시장 규모는 809억원 (정제형태 530억원, 액상형태 192억원, 기타 86억원). 품목별로는 타이레놀이 판매액 1위를 기록.

⑩ 기타사항

-

&cr;(2) 기타 연구개발 실적&cr;

(가) 산업용·의약용 펩타이드 소재 개발

&cr; 1) 연구용 펩타이드 소재

제품 소재

연구용 펩타이드 소재 (Non-GMP)

제품의&cr;개요

- 당사는 2000년 5월 창사 이래 연구용 펩타이드 소재를 대학, 병원, 제약회사, 그리고 국공립 연구소 등에 공급해오고 있습니다.

- 당사는 펩타이드 소재에 대한 엄격한 품질관리 시스템 (ISO 9001, 14001)을 도입하여 고품질의 연구용 펩타이드 소재를 제조하고 있습니다.

- 국내에서는 유일하게 Catalog 펩타이드를 보유하고 있어 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 소재에 대해 단시간 내에 신속한 공급이 가능합니다.

제품의&cr;종류

- 연구용 펩타이드 : 약 3,000여종 제조/년

(긴 사슬 펩타이드, 펩타이드 변형체, 시스테인 포함 펩타이드 등)

- Catalog 펩타이드 : 약 1,000여종 확보

(생리활성 펩타이드, 효소 저해제 및 기질, 펩타이드 호르몬 등)

제품의&cr;사용범위

- 적용 대상 : 연구용 (산업용 신소재 및 신약 후보물질 발굴)

&cr; 2) 화장품용 펩타이드 소재

제품 소재

화장품용 펩타이드 소재 (Non-GMP)

제품의&cr;개요

- 2002년 '세계 피부 과학회 (World Congress of Dermatology)' 에서 펩타이드가 비타민 C보다 생리활성 효과가 뛰어나다는 논문들이 발표되면서 세계적으로 주목받기 시작하였습니다.

- 당사는 국내 바이오기업 및 화장품 전문 회사에 화장품용 펩타이드 소재를 공급하고 있습니다.

제품의&cr;종류

화장품용 펩타이드 소재

생체 효능

Acetyl Hexapeptide-3

(Argireline)

피부주름 개선

Palmitoyl Pentapeptide

(Matrixyl acetate)

피부주름 개선, 콜라겐 생성 촉진,&cr;피부미백

Copper Peptide

피부재생

Curcumin-Argireline

피부주름 개선, 피부노화 방지, 피부 보습

Curcumin-GHK

피부주름 개선, 피부노화 방지, 피부보습

제품의&cr;사용범위

- 적용 대상 : 피부재생, 피부주름 개선, 피부노화 방지, 피부미백

&cr;3) 신약 계약생산용 펩타이드 소재 (CMO, GMP)

제품 소재

신약 계약생산용 펩타이드 소재 (CMO, GMP)

제품의&cr;개요

- CMO는 신약개발회사가 생산시설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 대행하여 생산해주는 기관을 말합니다.

- 신약 계약생산용 의약품은 GMP시설에서 생산되며 펩타이드 의약소재의 경우, 국내에서 펩타이드 전문 GMP 시설을 갖추고 있는 회사는 당사가 유일합니다.

사업영역

주요내용

계약생산

- 임상시험의약품 (investigational product) 생산

- Pilot scale 생산

- Pivotal scale 생산

생산공정 &

기준 및

시험법 개발

- 제품별 생산공정 개발

- In-process control 개발

- 품질관리 QC 시험항목 / 시험법 개발

- 품질보증 Process 개발

- 품질보증 Documentation 확보

- 제품시험 Validation 자료 확보

- 원료시험 Validation 자료 확보

제품제형 및 안정성 시험

- 개발제품의 적합한 제형연구 (펩타이드별 최적 염 치환체 검토)

- 개발된 제형에 대한 안정성 시험 수행

해외등록

서류작성

- 수입국에 대한 제품 QA/QC 서류작성

- 수입국 요구에 맞는 Inspection 준비 및 서류작성

- 외국인 제조업자 등록(일본) - 2020.8.2 까지 유효

제품의&cr;사용범위

- 적용 대상 : 임상용 (신약 후보 물질 및 세포치료제)

- 아토피 치료제, 뇌신경 손상 치료제, 퇴행성 디스크 치료제, 세포치료제, 항암제

&cr;4) 루프로렐린 (Leuprorelin) - 식약처 품목신고 취득 및 제품화

제품 소재

루프로렐린 (Leuprorelin) - 펩타이드 전립선암 치료제

제품의&cr;개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 루프로렐린 (Leurorelin)

상품명 : 류프론 (Lupron), 엘리가드 (Eligard) 등

- 효능군 : 전립선암 치료제

- 펩타이드 전립선암 치료제 시장에서 점유율 1위인 루프로렐린은 현재 특허가 만료되어 (1994년) 제네릭 의약품 (generic drug)으로 판매되고 있으며 당사는 루프로렐린 의약소재에 대해 식약처의 품목신고를 취득하여 현재 제약회사에 공급하고 있습니다.

제품의&cr;사용범위

- 대상 적응증

전립선암, 악성 종양계 (자궁내막증, 자궁근종), 화학적 거세, 성조숙증

제품의&cr;주요기능

- 루프로렐린은 뇌하수체 GnRH 수용체 (Gonadotrophin Releasing Hormone receptor)의 작용제로서 남성호르몬의 분비를 억제하여 종양의 크기를 줄이거나 위축시키는 작용을 합니다.

제품&cr;인허가

- 국내 제조판매 품목신고 취득 (2011년 5월, 식약처)

- ICH 규정에 의한 DMF 작성 완료

- 인도 판매용 수입품목허가 (2016년 7월, 인도 DCGI)

- 대만 판매용 수입품목허가 (2020년 예정, 대만 TFDA)

- 미국 판매용 수입품목허가 (2021년 예정, 미국 FDA)&cr;- 미국 진출을 위한 FDA Agent 계약 체결

- 해외 T 사와 완제개발 진행 중

- DCGI : Drug Controller General of India, 인도 FDA

- TFDA : Taiwan Food And Drug Administration, 대만 FDA

- FDA : U.S. FDA

5) 데스모프레신 (Desmopressin) - 식약처 품목신고 취득 및 제품화

제품 소재

데스모프레신 (Desmopressin) - 펩타이드 야뇨증 치료제

제품의개요

- 의약품의 명칭 원료명 : 데스모프레신 (Desmopressin)

상품명 : 디디에이브이피 (DDAVP), 디튜린정 (Diturin tablet) 등

- 효능군 : 일차성 야뇨증 치료제

- 데스모프레신은 일차성 야뇨증 치료제로 사용되는 제품으로서 현재 특허가 만료되어 (1990년) 제네릭 의약품 (generic drug)으로 판매되고 있으며 당사는 데스모프레신 의약소재에 대해 식약처의 품목신고를 취득하여 현재 제약회사에공급하고 있습니다.

제품의&cr;사용범위

- 대상 적응증

일차성 야뇨증, 경증 혈우병 (Factor VII 활성도 5% 이상), 신경뇌하수체 요붕증

제품의&cr;주요기능

- 데스모프레신은 일차성 야뇨증, 경증 혈우병 및 신경 뇌하수체 요붕증에 치료효능을 가지는 펩타이드 의약소재입니다.

제품&cr;인허가

- 국내 제조판매 품목신고 취득 (2012년 8월, 식약처)&cr;- ICH 규정에 의한 DMF 작성 완료

&cr;6) 엑세나타이드 (Exenatide) - 식약처 품목신고 취득(수출용) 및 제품화 추진중

제품 소재

엑세나타이드 (Exenatide) - 펩타이드 당뇨병 치료제

제품의&cr;개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 엑세나타이드 (Exenatide)

상품명 : 바이에타 (Byetta, 2회/1일), 바이듀레온 (Bydureon, 1회/1주)

- 효능군 : 제2형 당뇨병 치료제

- 엑세나타이드 (상품명 Byetta)는 GPCR 효현제인 GLP-1 (glucagon-like peptide-1) 계열 당뇨병 치료제로서 2005년 4월 미국 FDA에서 신약 승인을 받았습니다.

제품의&cr;사용범위

- 대상 적응증

제2형 당뇨병 환자, 인슐린 비의존성 (제2형) 당뇨병 환자에게 혈당조절을 위하여 식사요법 및 운동요법과 함께 보조치료제로서 투여 가능합니다.

제품의&cr;주요기능

- 엑세나타이드는 체질량지수와 체중을 줄이고 중증 비만인 아이들과 청소년들에 있어서 당뇨병 발병 위험인자를 개선시킬 수 있습니다.

제품&cr;인허가

- 품목허가 취득 (2013년 12월, 식약처)

- ICH 규정에 의한 DMF 작성 진행예정

&cr;7) 지코노타이드 (Ziconotide) - 식약처 품목허가 취득(수출용)

제품 소재

지코노타이드 (Ziconotide) - 펩타이드 신경병증성 진통제

제품의&cr;개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 지코노타이드 (Ziconotide)

상품명 : 프리알트 (Prialt) 등

- 효능군 : 신경병증성 진통제

- 프리알트 (Prialt)는 N-형 칼슘통로 길항제의 일종으로 2008년 FDA의 승인을 받았습니다.

- 현재 FDA는 몰핀주사 효과가 없고, 심각한 신경병증성 통증을 겪고 있는 환자에게 이 약의 사용을 권고하고 있습니다.

제품의&cr;사용범위

- 대상 적응증 신경병증성 통증 (말기암 환자, 파킨스병 환자)

제품의&cr;주요기능

- 지코노타이드는 신경계의 N형 칼슘 통로 길항제로서 신경병증 통증 치료제로 사용되고 있으며, 기존의 진통제에 비해 체내 약물내성을 가지지 않는 장점을 가지고 있습니다.

제품&cr;인허가

- 품목허가 취득 (2013년 9월, 식약처)

- ICH 규정에 의한 DMF 작성 진행예정

8) 가니렐릭스 (Ganirelix) - 공정개발 완료 / 제품화 진행 중

제품 소재

가니렐릭스 (Ganirelix) - 펩타이드 불임 치료제

제품의&cr;개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 가니렐릭스 (Ganirelix)

상품명 : 오갈루트론 (Orgalutron, Antagon)

- 효능군 : 조기 배란 방지 (시험관 아기 시술 여성)

- 당사 고유의 특수 아미노산 화학합성 개발을 통한 고품질 (순도 >99.0%) 및 고수율 (수율 >40%) 펩타이드 소재를 제조함으로써 제품 품질 및 가격 경쟁력을 갖추고 있습니다.

제품의&cr;사용범위

성선자극호르몬 유리호르몬(GnRH)으로써 배란 유도를 받는 중의 조기 LH 급증 예방 길항제

제품의&cr;주요기능

- 가니렐릭스은 뇌하수체 GnRH 수용체 길항제(antagonist against gonadotropin-releasing hormone (GnRH))로서 과 배란유도 받은 여성에게 조기배란 방지 작용을 합니다.

&cr;9) 고세렐린 (Goserelin) - 식약처 품목허가 취득(수출용)

제품 소재

고세렐린 (Goserelin) - 펩타이드 전립선암 치료제

제품의&cr;개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 고세렐린 (Goserelin)

상품명 : 졸라덱스 (Zoladex)

- 효능군 : 호르몬성 항암제 (Hormonal agents)

- 고세렐린은 황체호르몬 방출호르몬 작용제로서 체내에서 자연 생산된 황체호르몬 방출호르몬과 유사한 작용을 합니다. 당사는 고세렐린 의약 소재에 대한 식약처 품목허가를 취득하였습니다.

제품의&cr;사용범위

- 대상 적응증

전립선암, 유방암, 자국내막증, 자궁내막조직의 퇴축, 자궁근종 등

제품의&cr;주요기능

- 고세렐린은 테스토스테론 또는 에스트로겐 의존적인 암세포에서 이들 호르몬을 부족하게 만들어 종양의 크기를 줄이거나 위축시키는 작용을 나타냅니다. 주로 유방암, 호르몬에 반응하는 전립선암, 자궁내막암, 자궁근종 치료에 사용되지만 다른 질환 치료 목적으로도 사용될 수 있습니다.

제품

인허가

- 품목허가 취득 (2017년 8월, 식약처)

10) 부세렐린 (Buserelin) - 식약처 품목허가 취득(수출용)

제품 소재

부세렐린 (Buserelin) - 펩타이드 전립선암 치료제

제품의&cr;개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 부세렐린 (Buserelin)

상품명 : 슈퍼팍트 (Superfact)

- 효능군 : 호르몬성 항암제 (Hormonal agents)

- 당사는 부세렐린 의약 소재에 대한 식약처 품목허가를 취득하였습니다.

제품의&cr;사용범위

- 대상 적응증

전립선암, 유방암, 자국내막증, 자궁내막조직의 퇴축, 자궁근종 등

제품의&cr;주요기능

- 황체호르몬 방출호르몬 작용제인 부세렐린과 황체호르몬 방출호르몬 수용체의 초기 상호 작용은 생식선 자극 호르몬에 의한 난포 자극 호르몬 (FSH)과 황체 형성 호르몬 (LH)의 방출을 유도합니다. 다른 황체호르몬 방출호르몬 작용제와 마찬가지로 부세렐린은 전립선암이나 유방암, 에스트로겐 의존성 상태 (자궁 내막증이나 자궁 근종과 같은), 보조 생식과 같은 호르몬 반응성 암의 치료에도 사용될 수 있습니다.

제품

인허가

-품목허가 취득 (2017년 8월, 식약처)

&cr;11) 테리파라타이드 (Teriparatide) - 공정 개발 완료 / 제품화 추진 중

제품 소재

테리파라타이드 (Teriparatide) - 펩타이드 골다공증 치료제

제품의&cr;개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 테리파라타이드 (Teriparatide)

상품명 : 포르테오 (Forteo, Eli Lilly)

- 효능군 : 골다공증 치료제

- 테리파라타이드는 유전자 재조합 (gene recombinant) 방법으로 제조되는 고가의 의약소재입니다 (4천만원/g). 당사 고유의 convergent 제조방법을 사용하여 고품질 (순도 >98.5%) 및 고수율 (수율 >23%)의 테리파라타이드를 제조함으로써 시장에서의 품질 및 기술 경쟁력을 갖추고 있습니다.

제품의&cr;사용범위

- 대상 적응증 골다공증 (osteoporosis)

제품의&cr;주요기능

- 테리파라타이드는 세계 최초의 골형성 촉진제로서 뼈를 만드는 조골세포의활동을 촉진시켜 새로운 뼈를 생성하도록 하는 새로운 개념의 부갑상선 호르몬 (PTH: Parathyroid hormone) 계열의 치료제입니다.

12) 옥트레오타이드 (Octreotide) - 공정개발 완료/제품화 추진 중

제품 소재

옥트레오타이드 (Octreotide) - 펩타이드 말단비대증 치료제

제품의&cr;개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 옥트레오타이드 (Octreotide)

상품명 : 산도스타틴 (Sandostatin, Norvatis Pharmaceutical)

- 효능군 : 말단 비대증 치료제

- 옥트레오타이드는 펩타이드 화학합성 방법으로 제조되는 고가의 펩타이드 소재이며 (1백만원/g) 당사는 고품질 (순도 >99.0%) 및 고수율 (수율 >38%)의 제품을 개발하여 시장에서의 품질 및 가격경쟁력을 갖추고 있습니다.

제품의&cr;사용범위

- 대상 적응증

말단비대증 (acromegaly, 성장이 끝난 후에 뇌하수체에서 성장호르몬을 분비하는 종양이 생겨 얼굴과 손발이 커지는 질환)

제품의&cr;주요기능

- 소마토스타틴 유도체 (somatostatin analogue)로서 성장호르몬의 분비를 억제시킵니다.

13) 세트로렐릭스 (Cetrorelix) - 공정개발 진행 중

제품 소재

세트로렐릭스 (Cetrorelix) - 불임치료제

제품의&cr;개요

- 의약품의 명칭

원료명 : 세트로렐릭스 (Cetrorelix)

상품명 : 세트로타이드 (Cetrotide)

- 효능군 : 조기 배란 방지 (시험관 아기 시술 여성)

- 당사 고유의 특수 아미노산 화학합성 개발을 통한 고품질 (순도 >99.0%) 및 고수율 (수율 >40%) 펩타이드 소재를 제조함으로써 제품 품질 및 가격 경쟁력을 갖추고 있습니다.

제품의&cr;사용범위

- 대상 적응증난포 세포 채취 및 보조생식술을 수반하는 채외수정 시술 시 과배란 유도에서 미성숙난자의 배란방지

제품의&cr;주요기능

- 세트로렐릭스는 뇌하수체 GnRH 수용체 길항제(antagonist against gonadotropin-releasing hormone (GnRH))로서 과 배란유도 받은 여성에게 조기배란 방지 작용을 합니다.

&cr;

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;

[지적재산권 보유현황]
(기준일 : 2019.03.31)

No.

출원국

출원번호

출원일

등록번호

등록일

국문명칭
1

미국

10/586,780

2005.01.26

7,572,923

2009.08.11

암세포주에 항암활성을 가진 인디루빈 유도체
2

국내

10-2007-0112392

2007.11.05

10-0995814

2010.11.16

신규한 오메가―코노톡신

3

국내

10-2008-0050989

2008.05.30

10-0998175

2010.11.29

소마토스타틴의 제조방법

4

국내

10-2008-0053069

2008.06.05

10-1014799

2011.02.08

펩타이드 합성 제조 장치
5

국내

10-2010-0057293

2010.06.16

10-1046934

2011.06.30

신규한 오메가―코노톡신
6

국내

10-2009-0004863

2009.01.21

10-1169030

2012.07.20

신규한 세포막 투과 도메인 및 이를 포함하는 세포내 전달 시스템
7

국내

10-2010-0023883

2010.03.17

10-1171095

2012.07.30

루프로라이드의 제조방법
8

국내

10-2010-0010715

2010.02.05

10-1180030

2012.08.30

사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체
9

유럽

7833827.4

2007.11.02

2077854

2013.01.23

신규한 오메가―코노톡신

10

국내

10-2012-0006487

2012.01.20

10-1332243

2013.11.18

생체리듬 조절용 조성물, 생체 리듬 장애 진단용 조성물 및 진단키트
11

미국

12/513,182

2007.11.02

8,673,856

2014.03.18

신규한 오메가―코노톡신

12

미국

13/576,105

2011.01.28

8,859,783

2014.10.14

사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체

13

국내

10-2012-0122650

2012.10.31

10-1454892

2014.10.20

엑세나타이드의 제조방법

14

일본

2012-551909

2011.01.28

5795004

2015.08.21

사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체
15

유럽

11739972.5

2011.01.28

2531488

2015.12.09

사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체
16

국내

10-2013-0044201

2013.04.22

10-1582306

2015.12.28

커큐민에 비하여 용해도가 향상된 커큐민―펩타이드 복합체 및 이의 제조방법

17

국내

10-2013-0044220

2013.04.22

10-1621061

2016.05.09

커큐민-헥사펩타이드 복합체를 포함하는 항산화 또는 피부상태 개선용 조성물

18

국내

10-2013-0139856

2013.11.18

10-1657152

2016.09.07

GPCR 리간드 펩타이드 및 이의 보존성 모티프

19

국내

10-2014-0037939

2014.03.31

10-1658942

2016.09.13

데스모프레신의 제조방법

20

국내

10-2013-0090321

2013.07.30

10-1694190

2017.01.03

지코노티드의 제조방법

21

미국

13/981,592

2012.01.20

9,556,242

2017.01.31

생체리듬 조절용 조성물

22

국내

10-2015-0060177

2015.04.29

10-1733618

2017.04.28

신규 커큐민-트리펩타이드 복합체 및 이를 함유한 항산화 또는 피부개선용 항노화 피부외용제 조성물

23

국내

10-2015-0039109

2015.03.20

10-1768446

2017.08.09

신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도

24

국내

10-2016-157929

2016.11.25

10-1819544

2018.01.11

5'-하이드록시-5-니트로-인디루빈-3'-옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제

25

국내

10-2016-0071837

2016.06.09

10-1889893

2018.08.13

선별적 용해도를 갖는 트리페닐메탄 유도체 및 그의 용도

26

일본

2017-500787

2015.03.23

6438563

2018.11.22

신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도
27

일본

2017-94552

2017.05.11

6445082

2018.12.07

5'-하이드록시-5-니트로-인디루빈-3'-옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제

28

중국

201480035567.0

2014.03.24

ZL201480035567.0

2018.12.07

커큐민 대비 용해도와 기능을 향상시킨 커큐민-펩타이드의 설계 및 이의 제조방법
29

유럽

15764055.8

2015.03.23

3121195

2019.01.02

신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사는 소규모기업에 해당되어 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않았습니다.&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2019년 1분기보고서_00808086_애니젠주식회사_19.ixd 2. 연결재무제표

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

 3. 연결재무제표 주석

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

 4. 재무제표

재무상태표

제 20 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 19 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 20 기 1분기말

제 19 기말

자산

 　 　

　유동자산

11,732,172,065

13,878,539,674

　　현금및현금성자산 (주5,7,8)

532,907,593

1,485,258,695

　　매출채권 및 기타채권 (주5,7,9)

2,133,669,594

1,020,819,548

　　재고자산 (주10)

1,843,607,233

1,927,057,658

　　기타유동금융자산 (주5,7,11)

7,030,600,000

9,085,050,000

　　기타유동자산 (주12)

176,757,405

348,023,983

　　당기법인세자산 (주33)

14,630,240

12,329,790

　비유동자산

23,192,876,098

21,545,648,725

　　유형자산 (주14)

20,791,324,854

19,189,623,819

　　무형자산 (주15)

1,282,419,424

1,234,893,086

　　당기손익공정가치금융자산 (주5,7,13)

1,000,400,000

1,000,400,000

　　기타비유동금융자산 (주5,7,11)

118,731,820

120,731,820

　자산총계

34,925,048,163

35,424,188,399

부채

 　 　

　유동부채

3,051,739,854

2,544,499,739

　　매입채무및기타채무 (주5,7,16)

1,789,434,316

1,964,825,407

　　유동리스부채 (주18)

404,733,768

0

　　기타유동금융부채 (주5,7,17,21)

298,431,114

275,089,809

　　기타유동부채 (주22)

559,140,656

304,584,523

　비유동부채

11,973,992,218

11,485,281,186

　　퇴직급여충부채 (주19)

829,678,745

816,220,412

　　비유동리스부채 (주18)

186,597,857

0

　　전환사채 (주5,7,20)

9,329,489,365

9,043,248,044

　　파생금융부채 (주7,20)

1,624,725,000

1,624,725,000

　　기타비유동금융부채 (주5,7,17,21)

3,501,251

1,087,730

　부채총계

15,025,732,072

14,029,780,925

자본

 　 　

　자본금 (주24)

2,508,082,500

2,508,082,500

　자본잉여금 (주25)

23,023,569,105

23,023,569,105

　기타자본항목 (주26)

4,639,139,202

4,579,682,952

　이익잉여금(결손금) (주27)

(10,271,474,716)

(8,716,927,083)

　자본총계

19,899,316,091

21,394,407,474

자본과부채총계

34,925,048,163

35,424,188,399

포괄손익계산서

제 20 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주6,28)

1,506,872,026

1,506,872,026

999,549,901

999,549,901

매출원가 (주10,28,30)

1,199,414,116

1,199,414,116

634,046,513

634,046,513

매출총이익

307,457,910

307,457,910

365,503,388

365,503,388

판매비와관리비 (주29,30)

1,662,739,583

1,662,739,583

745,385,536

745,385,536

영업이익(손실)

(1,355,281,673)

(1,355,281,673)

(379,882,148)

(379,882,148)

금융수익 (주31)

48,037,767

48,037,767

67,009,608

67,009,608

금융비용 (주31)

305,141,258

305,141,258

1,882,766

1,882,766

기타수익 (주32)

57,840,647

57,840,647

29,941,782

29,941,782

기타비용 (주32)

3,116

3,116

7

7

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,554,547,633)

(1,554,547,633)

(284,813,531)

(284,813,531)

법인세비용

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(1,554,547,633)

(1,554,547,633)

(284,813,531)

(284,813,531)

기타포괄손익 (주19)

0

0

0

0

총포괄손익

(1,554,547,633)

(1,554,547,633)

(284,813,531)

(284,813,531)

주당이익

 　 　 　 　

　기본 및 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주34)

(310)

(310)

(57)

(57)

자본변동표

제 20 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

2,492,882,500

22,665,928,905

297,327,202

(1,555,958,082)

23,900,180,525

당기순이익(손실)

0

0

0

(284,813,531)

(284,813,531)

주식매입선택권의 행사

5,200,000

62,620,200

77,722,298

0

145,542,498

2018.03.31 (기말자본)

2,498,082,500

22,728,549,105

375,049,500

(1,840,771,613)

23,760,909,492

2019.01.01 (기초자본)

2,508,082,500

23,023,569,105

4,579,682,952

(8,716,927,083)

21,394,407,474

당기순이익(손실)

 　 　 　

1,554,547,633

(1,554,547,633)

주식매입선택권의 행사

0

0

59,456,250

0

59,456,250

2019.03.31 (기말자본)

2,508,082,500

23,023,569,105

4,639,139,202

(10,271,474,716)

19,899,316,091

현금흐름표

제 20 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

영업활동현금흐름

(2,278,985,753)

565,260,673

　영업에서창출된현금 (주34)

(2,291,643,327)

552,243,442

　이자수취

14,958,024

15,510,221

　법인세환급(납부)

(2,300,450)

(2,492,990)

투자활동현금흐름

1,065,111,197

(2,918,250,248)

　단기금융상품의 처분

2,000,000,000

0

　단기대여금의 회수

54,450,000

170,730,000

　보증금의 회수

2,000,000

0

　단기금융상품의 취득

0

(1,000,000,000)

　기계장치의 취득

(340,264,655)

(184,104,454)

　차량운반구의 취득

0

(12,559,600)

　공구와기구의 취득

0

(6,500,000)

　비품의 취득

(17,901,682)

(8,841,909)

　시설장치의 취득

(46,300,000)

(3,400,000)

　건설중인자산의 취득

(488,191,969)

(1,631,750,297)

　무형자산의 취득

(98,680,497)

(231,823,988)

　보증금의 증가

0

(10,000,000)

재무활동현금흐름

259,961,783

26,197,256

　정부보조금의 수령

259,961,783

21,138,456

　유상증자

0

49,400,000

　정부보조금의 상환

0

(44,341,200)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(953,912,773)

(2,326,792,319)

기초현금및현금성자산

1,485,258,695

5,571,241,092

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,561,671

7,892,421

기말현금및현금성자산

532,907,593

3,252,341,194

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요&cr;애니젠 주식회사(이하 "당사")는 2000년 5월 2일에 설립자본금 50백만원으로 광주광역시 북구 오룡동 광주과학기술원 내 실험실벤처로 설립되었습니다. 본사는 광주광역시 북구 첨단과기로의 광주테크노파크에 소재하고 있으며, 전라남도 장성군 남면 나노산단로의 나노바이오센터에 공장을 두고 있습니다. 또한, 2018년 7월 충북 오송생명과학단지에 펩타이드 R&D센터와 제조생산 시설을 갖춘 "애니젠 펩타이드 팜 오송"을 준공하였습니다. 당사는 실험실용 시약과 생물학적 제재류의 제조 및 연구개발등을 주된 사업으로 영위하고 있으며 2016년에 주식을 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr;

당분기말 현재 당사의 자본금은 2,508,083천원이며, 주주구성은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
김재일 942,710 18.79
한세희 250,000 4.98
광주과학기술원 133,333 2.66
권성태 92,859 1.85
박진석 81,290 1.62
최용은 57,500 1.15
마그나4호빛가람펀드 55,000 1.10
송우근 50,000 1.00
기타 3,353,473 66.85
합계 5,016,165 100.00

&cr; 2. 재무제표 작성기준 &cr;&cr;(1) 재무제표 작성기준 &cr;당사의 반기재무제표는 "주식회사의 외부감사에 관한 법률"에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. &cr;&cr; 3. 회계정책의 변경&cr;당사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기업회계기준서를 신규로 적용하였습니다.&cr;&cr;- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정 &cr;기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. &cr;&cr;당사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입 결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였고, 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일인 2019년 1월 1일에 반영하였습니다. 비교 표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr;&cr;- 기준서 제1109호 '금융상품' &cr;당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 발생하지 않았습니다.&cr;&cr;- 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'&cr;당사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초적용누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용시 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;- 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' (개정)&cr;개정기준서는 현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 당사는 동 해석서의 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;- 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' (개정)&cr;개정기준서는 부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 당사는 동 해석서의 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr;&cr; - 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정)&cr;개정기준서는 벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr; - 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' (제정)&cr;제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 또한, 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정합니다. 당사는 동 해석서의 제정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.&cr; &cr; 4. 위험관리&cr;&cr;금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

&cr;(1) 금융위험관리

&cr;1) 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다.

&cr;당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr;&cr;2) 신용위험&cr;신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다.

&cr;① 신용위험에 대한 노출&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과같습니다.&cr;

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
현금성자산 532,215 1,484,871
매출채권및기타채권 2,133,670 1,020,820
매도가능금융자산 - -
당기손익공정가치금융자산 1,000,400 1,000,400
기타금융자산 7,149,332 9,205,782
합 계 10,815,617 12,711,873

② 손상차손&cr;당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
채권잔액 손상채권 장부금액 채권잔액 손상채권 장부금액
회수기일 미도래 1,848,610 (16,455) 1,832,155 833,681 (3,838) 829,843
1년 미만 125,987 (12,599) 113,388 2,000 (200) 1,800
1년 이상 53,447 (51,454) 1,993 73,647 (73,054) 593
합 계 2,028,044 (80,508) 1,947,536 909,328 (77,092) 832,236

&cr;당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 경험률에 근거하여 결정하고 있습니다.

&cr;3) 유동성위험&cr;유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. &cr;

① 당분기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 계약상&cr;현금흐름 1년 이하 1년 초과&cr;5년 이하
매입채무및기타채무 1,789,434 1,789,434 1,789,434 -
리스부채 591,332 591,332 404,734 186,598
전환사채 15,000,000 15,000,000 - 15,000,000
기타금융부채 301,932 301,932 298,431 3,501
합계 17,682,698 17,682,698 2,492,599 15,190,099

&cr;② 전기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 계약상&cr;현금흐름 1년 이하 1년 초과&cr;5년 이하
매입채무및기타채무 1,964,825 1,964,825 1,964,825 -
리스부채 - - - -
전환사채 15,000,000 15,000,000 - 15,000,000
기타금융부채 276,178 276,178 275,090 1,088
합계 17,241,003 17,241,003 2,239,915 15,001,088

4) 시장위험&cr;시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리는 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

&cr;① 환위험&cr;당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 매출채권 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 JPY 등 입니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
외화 환율 원화환산액 외화 환율 원화환산액
I. 외화자산
현금및&cr;현금성자산 JPY 10,342,152 10.2824 106,342 JPY 16,583,621 10.1318 168,022
USD 28,911 1,137.80 32,895 USD 29,669 1,118.10 33,172
매출채권및기타채권 JPY 5,883,700 10.2824 60,499 JPY 3,210,796 10.1318 32,531
Ⅱ. 외화부채
외상매입금 USD 415.00 1,137.80 472 USD 7,040.00 1,118.10 7,871

&cr;당분기말과 전기말 현재 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우 외화에 대한 원화 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
JPY 16,684 (16,684) 20,055 (20,055)
USD 3,242 (3,242) 2,530 (2,530)

&cr;② 이자율위험 &cr;&cr;가. 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
고정이자율:
금융자산 6,000,000 7,000,000
금융부채 15,000,000 15,000,000
변동이자율:
금융자산 1,532,215 3,484,871

나. 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정한 파생상품 등은 없습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.&cr;

다. 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 향후 1년 간 세전손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
변동이자율 금융상품 15,322 (15,322) 34,849 (34,849)

(2) 자본관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 투자자와 채권자 및 사업의 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
부채총계 15,025,732 14,029,781
자본총계 19,899,316 21,394,407
부채비율 75.51% 65.58%

5. 영업부문&cr;&cr;(1) 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 등을 고려하여 당사 전체를 제제개발 기술을 바탕으로 의약품 연구개발 및 상품, 제품판매를 영위하는 단일 영업부문으로 관리하고 있습니다. 따라서 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익자산ㆍ부채총액에 대한 주석 기재는 생략하였습니다.&cr;

(2) 주요 고객에 대한 정보

당사 수익의 10% 이상을 차지하는 거래처는 3곳이며 당분기 중 매출액은 650,129 천원 (총매출의 43.14%) 입니다.&cr;

6. 금융상품&cr;

1) 공정가치&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위:천원)
구 분 장부금액
상각후원가&cr;금융자산 당기손익공정가치&cr;금융자산 및 금융부채 상각후원가&cr;금융부채 합 계
금융자산:
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치금융자산 - 1,000,400 - 1,000,400
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*)
현금및현금성자산 532,908 - - 532,908
매출채권및기타채권 2,133,670 - - 2,133,670
기타금융자산 7,149,332 - - 7,149,332
금융자산 합계 9,815,910 1,000,400 - 10,816,310
금융부채:
공정가치로 측정되는 금융부채
비유동파생상품부채 1,624,725 - 1,624,725
공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*)
매입채무및기타채무 - - 1,789,434 1,789,434
리스부채 - - 591,332 591,332
전환사채 - - 9,329,489 9,329,489
기타금융부채 - - 301,932 301,932
소 계 - - 12,012,187 12,012,187
금융부채 합계 - 1,624,725 12,012,187 13,636,912

(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다.

&cr;② 전기말

(단위:천원)
구 분 장부금액
상각후원가&cr;금융자산 당기손익공정가치&cr;금융자산 및 금융부채 상각후원가&cr;금융부채 합 계
금융자산:
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치금융자산 - 1,000,400 - 1,000,400
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*)
현금및현금성자산 1,485,259 - - 1,485,259
매출채권및기타채권 1,020,820 - - 1,020,820
기타금융자산 9,205,782 - - 9,205,782
금융자산 합계 11,711,861 1,000,400 - 12,712,261
금융부채:
공정가치로 측정되는 금융부채
비유동파생상품부채 - 1,624,725 - 1,624,725
공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*)
매입채무및기타채무 - - 1,964,825 1,964,825
리스부채 - -
전환사채 - - 9,043,248 9,043,248
기타금융부채 - - 276,178 276,178
소 계 - - 11,284,251 11,284,251
금융부채 합계 - 1,624,725 11,284,251 12,908,976

(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다.&cr;

(2) 공정가치 서열체계&cr;당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr;

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 당분기말

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당기손익공정가치측정금융자산 - - 1,000,400 1,000,400
비유동파생상품부채 - - 1,624,725 1,624,725

&cr;2) 전기말

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당기손익공정가치측정금융자산 - - 1,000,400 1,000,400
비유동파생상품부채 - - 1,624,725 1,624,725

&cr;(3) 공정가치 수준3으로 분류된 금융상품의 내역 &cr;&cr;1) 당분기 중 공정가치 수준3에 해당되는 금융상품의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기
당기손익공정가치금융자산 비유동파생상품부채
기초잔액 1,000,400 1,624,725
매입 - -
평가 - -
기말잔액 1,000,400 1,624,725

&cr;2) 전기 중 공정가치 수준 3에 해당되는 매도가능금융자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 전기
당기손익공정가치금융자산 비유동파생상품부채
기초잔액 400 -
매입 1,000,000 1,319,565
평가 - 305,160
기말잔액 1,000,400 1,624,725

&cr;(4) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<금융자산>

(단위: 천원)
금융자산범주 내역 당분기말 전기말
상각후원측정금융자산 현금및현금성자산 532,908 1,485,259
매출채권및기타채권 2,133,670 1,020,820
기타금융자산 7,149,332 9,205,782
소 계 9,815,910 11,711,861
당기손익공정가치금융자산 당기손익공정가치금융자산 1,000,400 1,000,400`
합 계 10,816,310 12,712,261

&cr;<금융부채>

(단위: 천원)
금융부채범주 내역 당분기말 전기말
상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 1,789,434 1,964,825
리스부채 591,332 -
전환사채 9,329,489 9,043,248
기타금융부채 301,932 276,178
소 계 12,012,187 11,284,251
당기손익공정가치금융부채 파생금융부채 1,624,725 1,624,725
합 계 13,636,912 12,908,976

7. 현금및현금성자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
보유현금 693 388
요구불예금 532,215 484,871
기타제예금 - 1,000,000
합 계 532,908 1,485,259

&cr; 8. 매출채권및기타채권&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 1,947,536 832,236
미수금 70,875 100,111
미수수익 115,259 88,472
합 계 2,133,670 1,020,819

&cr; 9. 재고자산&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액
원재료 384,627 - 384,627 330,174 - 330,174
부재료 4,519 - 4,519 3,639 - 3,639
저장품 165,314 - 165,314 165,314 - 165,314
재공품 365,940 - 365,940 325,496 - 325,496
제품 3,724,507 (2,813,262) 911,245 4,012,761 (2,922,160) 1,090,601
상품 11,962 - 11,962 11,834 - 11,834
합 계 4,656,869 (2,813,262) 1,843,607 4,849,218 (2,922,160) 1,927,058

&cr;(2) 당분기와 전기 중 매출원가에 포함된 재고자산의 변동과 매출원가에 포함된 재고자산평가손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
비용으로 인식한 재고자산 1,308,311 659,311
재고자산평가손실 (108,898) (25,264)
합 계 1,199,413 634,047

10. 기타금융자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기금융상품 7,000,000 - 9,000,000 -
대여금 30,600 - 85,050 -
보증금 - 118,732 - 120,732
합 계 7,030,600 118,732 9,085,050 120,732

&cr; 11. 기타유동자산&cr;&cr;당분기와 전기말 현재 기타유동자산은 다음과 같습니다

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
선급금 1,929 5,267
선급비용 128,497 130,400
부가세대급금 46,331 212,357
합 계 176,757 348,024

&cr; 12. 당기손익공정가치금융자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 당기손익공정가치금융자산은 다음과 같습니다

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 장부금액 취득원가 장부금액
지분상품
(주)에빅스젠 1,000,000 1,000,000 1,000,000 1,000,000
광주시민프로축구단(*1) 400 400 400 400
합 계 1,000,400 1,000,400 1,000,400 1,000,400

&cr; 13. 유형자산&cr;&cr;(1) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

　(단위:천원)
구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 임차계량권 사용권자산 건설중인자산 합계
취득원가:
전기초 1,653,712 338,603 - 5,840,359 45,062 132,864 346,640 282,138 515,346 - 5,172,714 14,327,438
취득금액 - - - 591,018 12,560 6,500 138,127 40,381 - - 9,806,376 10,594,962
기타증(감)액 - 3,283,252 32,715 - - - - - - - (3,513,126) (197,159)
처분금액 - - - - (26,700) - - - - - - (26,700)
전기말 1,653,712 3,621,855 32,715 6,431,377 30,922 139,364 484,767 322,519 515,346 - 11,465,964 24,698,541
취득금액 - - - 1,007,195 - - 62,656 165,378 - 683,557 1,248,774 3,167,560
기타증(감)액 - - - - - - - - - - (1,161,862) (1,161,862)
처분금액 - - - - - - - - - - - -
당분기말 1,653,712 3,621,855 32,715 7,438,572 30,922 139,364 547,423 487,897 515,346 683,557 11,552,876 26,704,239
감가상각누계액: 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
전기초 - 19,752 - 3,674,538 27,057 124,411 230,251 153,687 360,743 - - 4,590,439
감가상각비 - 66,398 409 721,058 7,906 3,251 46,223 39,055 51,535 - - 935,835
처분금액 - - - - (17,357) - - - - - - (17,357)
전기말 - 86,150 409 4,395,596 17,607 127,662 276,474 192,742 412,278 - - 5,508,918
감가상각비 - 28,985 409 226,030 978 822 17,445 17,443 12,884 99,000 - 403,996
처분금액 - - - - - - - - - - - -
당분기말 - 115,135 818 4,621,626 18,585 128,484 293,919 210,185 425,162 99,000 - 5,912,914
장부금액: 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
전기초 1,653,712 318,851 - 2,165,821 18,005 8,453 116,389 128,451 154,603 - 5,172,714 9,736,999
전기말 1,653,712 3,535,705 32,306 2,035,781 13,31 6 11,702 208,293 129,777 103,068 - 11,465,964 19,189, 62 4
당분기말 1,653,712 3,506,720 31,897 2,816,946 12,337 10,880 253,504 277,712 90,184 584,557 11,552,876 20,791,326

(2) 당분기말 현재 유형자산 부보 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 대 상 보험가입 목적물 가입 금액
화재보험 GMP 시설 HPLC 188,086
동결건조기 80,713
자동합성기 96,359
액상반응기 129,697
소계 494,855
오송공장 건물(가동_생산동) 4,593,625
건물수용_기계 2,582,000
건물수용_집기비품 168,443
나동_연구동 2,392,150
부속건물 548,988
소계 10,285,206
합계 10,780,061

14. 무형자산&cr;&cr;(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 산업재산권 개발비 소프트웨어 합 계
취득원가:
전기초 772,949 12,958,289 57,952 13,789,190
취득금액 42,967 433,707 24,000 500,674
전기오류수정손실 - (1,318,293) - (1,318,293)
전기말 815,916 12,073,703 81,952 12,971,571
취득금액 2,027 94,066 2,588 98,681
전기오류수정손실 - - - -
당분기말 817,943 12,167,769 84,540 13,070,252
상각누계액:
전기초 652,425 6,158,621 34,183 6,845,229
무형자산상각비 60,630 791,047 9,588 861,265
전기말 713,055 6,949,668 43,771 7,706,494
무형자산상각비 14,950 68,225 2,784 85,959
당분기말 728,005 7,017,893 46,555 7,792,453
정부보조금:
전기초 - 3,104,605 - 3,104,605
취득금액 - 132,902 - 132,902
무형자산상각비 - (458,480) - (458,480)
무형자산 손상 　 (1,124,279) 　 (1,124,279)
전기오류수정 　 (573,966) 　 (573,966)
전기말 - 1,080,782 - 1,080,782
취득금액 - 375 - 375
무형자산상각비 - (35,179) - (35,179)
무형자산 손상 - - - -
전기오류 수정 - - - -
당분기말 - 1,045,978 - 1,045,978
손상차손누계액:
전기말 - 2,949,402 - 2,949,402
무형자산손상차손 - - - -
당분기말 - 2,949,402 - 2,949,402
장부금액:
전기초 120,524 3,695,063 23,769 3,839,356
전기말 102,861 1,093,851 38,181 1,234,893
당분기말 89,938 1,154,496 37,985 1,282,419

&cr;(2) 개발비&cr;&cr;당분기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
개발자산명 전기말&cr;장부가액 증가 감가상각비 장부금액 잔여상각기간
1) 울금유래펩타이드-커큐민복합체를 이용한 바이오생리활성소재 개발 및 제품화 150,137 - 16,086 134,051 26개월
2) 비천연아미노산융합소재 293,351 - - 293,351 -
3) 긴사슬펩타이드의약품원료공정개발 211,714 - 10,586 201,128 57개월
4) 펩타이드의 천연유래물질 유도체를 이용한 주름개선 기능성 화장품 개발 311,168 9,076 - 320,244 -
5) 유기산-펩타이드 복합체를 이용한 신규한 화장품 소재개발 127,474 - 6,373 121,101 57개월
6) 데스모프레신의 공정개발 - 84,614 - 84,614 -
7) 기타 7 　 - 7 완료
합계 1,093,851 93,690 33,045 1,154,496 　

1) 항산화 물질인 커큐민을 펩타이드 원료로 개발하는 프로젝트이며, 기능성 화장 품원료를 화장품 제조사에 공급할 예정입니다

2) 비천연아미노산소재에는 Leuprorelin, Desmopressin, Octreotide, Ganirelix, Cetrorelix등의 제품이 포함되며, Leuprorelin은 자궁내막증, 자궁근종, 전립선 암, Desmopressin은 야간뇨, 야간다뇨증, Octreotide는 말단비대증, 위.장.췌장 계/신경계 내분비성종양 등의 치료제로서 제품화 완료 (Leuprorelin, Desmo- pressin의 경우 2015년도에 식약처로부터 품목(변경)신고 승인) 후 국내외 제약 사에 제품 및 연구용 제품을 공급해오고 있습니다. Ganirelix는 불임치료제, Ce- trorelix는 불임치료제 (과배란방지)로서 현재 공정개발 진행 중에 있습니다.&cr;3) Exenatide는 식약처 품목(수출용)을 취득하였으며, Teriparatide(골다공증치료제 )공정개발을 완료하여 시제품을 제작 하고 있으며, 전세계적으로 실버산업 및 스 포츠 시장에서의 지배력이 강화되고 있어 수출 및 국내 출시를 진행 중에 있습니 다.&cr;4) 화장품 원료 펩타이드와 천연물 유래 유기산의 복합소재 개발하는 과제이며, 현 재 펩타이드 소재의 단점을 극복한 제형의 시제품을 제작하여 상업화를 진행중 입니다..

5) 신규 기능성 화장품소재(항노화, 주름개선, 피부재생 등) 에 효능이 있는 소재인 유기산-펩타이드 복합체 특허 출원을 완료하여 후속 사업화를 준비 중입니다.&cr; 6) 야간 다뇨증 치료제인 데스모프레신은 상업화가 완료되어 국내 제약사에 상업화 제품으로 납품이 되고 있으나 제품 수율 개선 및 고객별 맞춤형 원료개발을 위해 &cr; 추가 공정 개발을 진행 중에 있습니다. &cr; 데스모프레신은 제형 개발이 타 펩타이드 의약품에 비해 용이하여 많은 제약사들 이 제품 출시를 준비 중에 있는 의약품 중 하나입니다.

&cr; 15. 매입채무및기타채무&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 708,570 - 316,066 -
미지급금 647,579 - 1,274,055 -
미지급비용 433,285 - 374,704 -
합 계 1,789,434 - 1,964,825 -

&cr; 16. 기타금융부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
과제예수금 298,431 3,501 275,090 1,088

&cr; 17. 리스부채&cr;

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
리스부채 404,734 186,598 - -

&cr; 18. 종업원급여&cr;&cr;(1) 당분기와 전기 중 확정급여부채의 조정내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 확정급여부채

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여부채의 현재가치
기초 816,220 488,459
당기근무원가 13,458 92,363
과거근무원가 - 289,737
이자비용 - 11,327
보험수리적손익 - (3,166)
퇴직급여지급액 - (62,500)
재무상태표상 확정급여부채 816,220 816,220

2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 종업원과 관련된 기타 부채는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전기
유급휴가에 대한 부채 34,502 105,955

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
확정기여제도 납입액 42,291 48,567
당기근무원가 13,458 97,635
종업원 급여에 포함된 총 비용 55,749 146,202

&cr; 19. 전환사채&cr;&cr;(1) 당분기말 현재 당사가 보유한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 발행일 만기일 표면이자율(%) 보장수익률(%) 발행일 당분기말
제2회 기명식 무보증 사모 전환사채 2018.06.08 2023.06.08 - 1.0%(분기단위연복리) 15,000,000 15,000,000
가산 : 사채상환할증금 768,083 768,083
차감 : 전환권조정 (7,342,763) (6,438,593)
전환사채(비유동) 8,425,320 9,329,489
전환권대가 5,255,115 5,255,115

&cr;(2) 당분기말 현재 상기 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분 잔액 및 내역
사채의 종류 제 2회 기명식 무보증 사모 전환사채
액면가액 15,000,000
발행가액 15,000,000
액면이자율 0.00%
만기보장수익율 1.00%(분기단위 연복리)
사채발행일 2018.06.08
사채만기일 2023.06.08
상환방법 본 사채 만기까지 보유하고 있는 사채의 원금에 대하여는 만기일에 원금의 105.1206%에 해당하는 금액을 일시 상환함
전환시 발행할주식의 종류 기명식 보통주식
전환가격(*1) 1주당 금 15,397원
전환비율 100.00%
전환청구기간 2019.06.08~2023.05.09
조기상환청구권 투자자는 사채발행일로부터 3년이 되는 날인 2021년 6월 8일 및 이후 매 3개월이 되는 날을 상환일로 하여, 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음.
매도청구권 당사는, 사채 발행일로부터 2020년 6월 8일 및 이후 매3개월이 되는 날을 매도청구권 행사일로 하여 전환사채최초 권면총액 중 25% 이내의 범위에서 본건 전환사채를 당사 또는 당사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을 투자자에게 청구할 수 있음
전환가액의 조정(*1) 일정 조건 시 전환가액을 조정함(전환사채 발행일로부터 6개월이 되는 날인 2018년 12월 08일 및 그 이후 매 3개월마다 8일에 전환가액을 조정함)

(*1) 2018.12.10일 시세하락으로 인하여 전환가액이 조정되었으며(최초 전환가액:19,246원), 이는 최저 조정한도(80%)에 해당하는 금액입니다.

&cr;(3) 당분기말 현재 보유하는 파생금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
파생금융부채 1,624,725 1,624,725

당사는 독립적인 평가기관으로부터 전환사채의 내재파생상품에 대해 공정가치 평가를 받아 공정가치의 변동분을 파생부채평가손익으로 인식하였습니다. &cr;&cr;(4) 당분기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전기
기초금액 1,624,725 -
매입 - 1,319,565
평가손실 - 305,160
기말금액 1,624,725 1,624,725

20. 정부보조금&cr;&cr;당사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수수익으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 과제예수금에 계상하고 있습니다.&cr;&cr;당분기 및 전기 중 정부보조금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전 기
기초 276,178 3,383,401
정부보조금 수령 257,548 765,046
당기손익인식(비용보전) (266,598) (1,022,920)
정부보조금 상환 - (44,341)
무형자산 손상 - (1,124,279)
전기오류수정손실 - (570,386)
정부보조금 조기상환에 따른 면제 - (29,560)
기말잔액 267,128 1,356,961
- 개발비 1,045,978 1,080,783
- 과제예수금(*) 301,932 276,178

&cr;*) 보고기간종료일 현재 당사의 과제예수금은 정부보조 연구과제로서 기술료로 상환해야 할 과제별, 기간별 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
기 간 제품화 wpm 벤처형 글로벌스타벤처 산학연협력기술 합 계
2018년 41,600 　 　 　 41,600
2019년 　 176,807 39,080 40,944 256,831
2020년 　 　 　 　 3,501 3,501
소 계 41,600 176,807 39,080 40,944 3,501 301,932
유동성 대체액 (298,431)
장기과제예수금 3,501

21. 기타유동부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
선수금 511,369 217,017
예수금 47,772 87,568
합 계 559,141 304,585

22. 우발부채 및 약정사항&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 당사가 거래 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 없습니다.

&cr;(2) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 아래와 같은 내역의 보증을 제공받고 있습니다.

(단위:천원)
피보험자 보험가입금액 보증내용
충청에너지서비스(주) 3,101 도시가스공급에 따른 가스사용료등 납부보증
나이스페이먼츠 주식회사 5,000 신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
합 계 8,101 -

&cr; 23. 자본금&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 보통주자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구 분 당분기말 전기말
수권주식수 20,000,000 20,000,000
주당금액 500 500
발행주식수 5,016,165 5,016,165
자본금 2,508,082,500 2,508,082,500

&cr;(2) 당분기와 전기 중 보통주의 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분 당분기 전 기
기초 5,016,165 4,985,765
주식매입선택권 행사 - 30,400
기말 5,016,165 5,016,165

&cr; 24. 자본잉여금&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 23,023,569 23,023,569

&cr;(2) 당분기와 전기 중 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전 기
기초금액 23,023,569 22,665,929
주식매입선택권 행사 - 357,640
기말금액 23,023,569 23,023,569

25. 기타자본항목&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
주식매수선택권 480,693 480,693
전환권대가 4,098,990 4,098,990
합 계 4,579,683 4,579,683

&cr;(2) 당분기 중 전환권대가의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전기
기초금액 4,098,990 -
전환사채 발행 - 5,255,115
법인세효과 - (1,156,125)
기말금액 4,098,990 4,098,990

&cr;(3) 주식기준보상&cr;당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 당사는 8차에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

1) 당사가 부여한 주식매수선택권은 다음과 같습니다.

구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차
부여일 2011년 04월 11일 2012년 04월 10일 2014년 03월 24일 2016년 3월 29일 2016년 12월 29일 2017년 4월 19일 2017년 8월 28일 2017년 10월 16일
부여대상 임직원 임직원 등 임직원 임직원 임원 직원 임원 임원
부여방법 신주발행 신주발행 신주발행 신주발행 신주발행 신주발행 신주발행 신주발행
부여주식 총수 28,000주 30,000주 10,000주 20,000주 20,000주 5,000주 20,000주 30,000주
행사가격 1주당 4,750원 1주당 4,750원 1주당 5,750원 1주당 9,943원 1주당 14,700원 12,447원 14,826원 17,900원
결의기관 주주총회 주주총회 주주총회 주주총회 주주총회 이사회 이사회 이사회
가득기간 부여일 이후 3년 부여일 이후 3년 부여일 이후 2년 부여일 이후 2년 부여일 이후 2년 부여일 이후 2년 부여일 이후 2년 부여일 이후 2년
행사가능기간 가득일 이후 6년 가득일 이후 7년 가득일 이후 4년 가득일 이후 4년 가득일 이후 4년 가득일 이후 5년 가득일 이후 5년 가득일 이후 5년

2) 주식매수선택권의 공정가치를 추정하는데 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차
보통주 공정가치 3,000 3,333 8,800 9,943 14,700 12,650 15,750 18,350
무위험이자율 4.14% 3.75% 3.04% 1.50% 1.81% 1.76% 1.86% 2.01%
기대행사기간 6년 6.5년 4년 4년 4년 4.5년 4.5년 4.5년
예상주가변동성 64.05% 66.68% 60.08% 70.54% 67.57% 67.80% 67.94% 65.73%
기대배당수익율 - - - - - - - -
주식매수선택권 공정가치 35,949,000 58,260,000 52,680,000 106,160,000 152,520,000 34,810,000 177,180,000 298,470,000

3) 당분기와 전기 중 주식매수선택권의 행사가능 주식 수량의 변동 및 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구 분 당분기 전 기
주식매수선택권수량 행사가격 주식매수선택권수량 행사가격
기초 75,000주 16,180원 110,400주 13,241원
부여 - - - -
상실 - - (5,000)주 12,447원
행사 - - (30,400)주 8,166원
기말 75,000주 16,180원 75,000주 16,180원
기말 현재행사가능수량 25,000주 12,710원 25,000주 12,710원

&cr;4) 주식기준보상의 부여로 인하여 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초 누적보상비용 715,433 466,599
당기 중 인식 보상비용 - 96,142
기말 누적보상비용 715,433 562,741
- 누적행사분 보상비용 - (18,420)
- 미행사분 보상비용 - 544,321

26. 이익잉여금(결손금)

&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
이익준비금 2,386 2,386
임의적립금 251 251
미처리결손금 (10,274,112) (8,719,564)
합 계 (10,271,475) (8,716,927)

&cr;(2) 당분기와 전기 중 이익잉여금(결손금)의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전 기
기초금액 (8,719,564) (1,558,595)
당기순이익(손실) (1,554,548) (7,160,969)
기말금액 (10,274,112) (8,719,564)

&cr; 27. 매출액과 매출원가&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기의 매출액과 매출원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
매출액 매출원가 매출액 매출원가
제품매출 1,121,313 1,197,313 964,084 631,783
상품매출 2,809 2,101 2,717 2,264
용역매출 382,750 - 32,748 -
합 계 1,506,872 1,199,414 999,549 634,047

&cr;2) 당분기와 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
지리적시장
국내 1,356,111 -
해외 150,761 146,092
합 계 1,506,872 146,092
수익인식시기
한 시점에 인식 1,506,872 999,550
기간에 걸쳐 인식 - -
합 계 1,506,872 999,550

&cr; 28. 판매비와관리비&cr;&cr;당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
직원급여 447,859 181,414
퇴직급여 20,211 108,676
복리후생비 16,701 19,486
여비교통비 23,849 6,645
접대비 20,397 8,443
통신비 3,634 2,000
수도광열비 6,003 82
전력비 35,693 2,279
세금과공과금 15,421 8,483
감가상각비 61,642 16,790
지급임차료 6,177 22,156
수선비 2,482 1,609
보험료 14,398 3,187
차량유지비 1,543 3,784
경상연구개발비 371,261 102,874
운반비 2,586 5,127
교육훈련비 408 460
도서인쇄비 719 505
사무용품비 7,804 1,209
소모품비 315,993 1,277
지급수수료 171,296 72,247
광고선전비 30,097 29,374
대손상각비 3,416 8,009
건물관리비 480 674
무형자산상각비 50,779 133,745
잡비 29,391 　-
협회비 2,500 4,850
합 계 1,662,740 745,385

&cr; 29. 비용의 성격별 공시&cr;&cr;당분기와 전분기 중 비용의 성격별 공시 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
재고자산의 변동 247,810 (224,681)
원재료 및 소모품 사용 599,985 123,291
종업원급여 853,226 623,503
감가상각비 335,945 229,182
무형자산상각비 50,779 133,745
경상연구개발비 371,261 102,874
대손상각비 3,416 8,009
기타 399,731 383,509
매출원가 및 판매비과관리비의 합계 2,862,153 1,379,432

&cr; 30. 금융수익 및 금융비용&cr;&cr;당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;(1) 금융수익&cr;&cr;1) 당분기

(단위:천원)
구 분 상각후원가&cr;금융자산 상각후원가&cr;금융부채 &cr;합 계
현금및&cr;현금성자산 단기금융상품 매출채권및&cr;기타채권 매입채무및&cr;기타채무
이자수익 - 41,745 - - 41,745
외환차익 3,097 - 279 884 4,260
외화환산이익 1,561 - 472 - 2,033
합 계 4,658 41,745 751 884 48,038

&cr;2) 전분기

(단위:천원)
구 분 대여금및수취채권 상각후원가&cr;금융부채 합 계
현금및&cr;현금성자산 단기금융상품 매출채권및&cr;기타채권 매입채무및&cr;기타채무
이자수익 3,324 16,642 - - 19,966
외환차익 22,510 - 15,326 - 37,836
외화환산이익 9,149 - 37 22 9,208
합 계 34,983 16,642 15,363 22 67,010

&cr;(2) 금융비용&cr;&cr;1) 당분기

(단위:천원)
구 분 상각후원가 금융자산 상각후원가&cr;금융부채 상각후원가 &cr;측정부채 합 계
현금및&cr;현금성자산 매출채권및&cr;기타채권 매입채무및&cr;기타채무 전환사채
이자비용 - - 14,502 286,241 300,743
외환차손 7 357 3,950 - 4,314
외화환산손실 　- 82 3 - 85
파생상품평가손실 - - - - -
합 계 7 439 18,455 - 305,142

2) 전분기

(단위:천원)
구 분 대여금및수취채권 상각후원가&cr;금융부채 상각후원가 &cr;측정부채 합 계
현금및&cr;현금성자산 매출채권및&cr;기타채권 매입채무및&cr;기타채무 전환사채
이자비용 - - - - -
외환차손 2 574 19 - 595
외화환산손실 1,257 31 - - 1,288
파생상품평가손실 - - - - -
합 계 1,259 605 19 - 1,883

&cr; 31. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;(1) 당분기와 전분기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
정부보조금수익 57,837 -
잡이익 4 29,942
합 계 57,841 29,942

(2) 당분기와 전분기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
잡손실 3 -
합 계 3 -

32. 법인세비용(수익)&cr;

당사의 당분기말 현재 누적일시적차이 및 이월결손금으로 인한 이연법인세 효과는 그 실현가능성이 불확실하여 이연법인세자산으로 계상하지 아니하였습니다.&cr;&cr; 33. 주당손익&cr;&cr;(1) 기본주당이익(손실)&cr;&cr;당분기와 전분기의 기본주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
내 역 당분기 전분기
분기순이익(손실) (1,554,547,633) (284,813,531)
가중평균유통보통주식수 5,016,165주 4,994,405
기본주당이익(손실) (310) (57)

&cr;(2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역&cr;&cr;1) 당분기

(화폐단위:원)
구 분 일자 유통보통주식수 가중치 적 수
기초 2019-01-01 5,016,165주 90일 451,454,850
합 계 5,016,165주 90일 451,454,850

(*) 가중평균유통보통주식수 : 451,454,820 ÷ 90일 = 5,016,165주&cr;

2) 전분기

(화폐단위:원)
구 분 일자 유통보통주식수 가중치 적 수
기초 2018-01-01 4,985,765 90일 448,718,850
주식매수선택권 행사 2018-01-10 5,000 81일 405,000
주식매수선택권 행사 2018-01-22 5,400 69일 372,600
합 계 4,996,165 90일 449,496,450

(*) 가중평균유통보통주식수 : 449,496,450 ÷ 90일 = 4,994,405주&cr;&cr;(3) 희석주당이익(손실)&cr;당사의 주식선택권은 희석효과가 없으므로 기본주당이익(손실)과 희석주당이익(손실)은 동일합니다.&cr;

34. 특수관계자&cr;&cr;(1) 당사와 지배종속관계인 회사는 없습니다.&cr;

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 당분기

(단위:천원)
특수관계자명 당사와의 관계 매출 등 매입 등
광주과학기술원 당사의 주주 12,520 9,000

&cr;2) 전분기

(단위:천원)
특수관계자명 당사와의 관계 매출 등 매입 등
광주과학기술원 당사의 주주 25,758 -

&cr;(3) 당분기말과 전분기말 현재 당사와 특수관계자간 채권은 우리사주조합에 대한 대여금이며, 당분기와 전분기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초 85,050 283,230
반환 (54,450) (170,730)
기말 30,600 112,500

&cr;(4) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 46,500 73,500
퇴직급여 3,875 82,741
주식기준보상 - 6,635
합 계 50,375 162,876

&cr;당사는 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 등을 주요 경영진으로 판단하고 있습니다.&cr;&cr; 35. 현금흐름표&cr;&cr;(1) 당분기와 전분기 당사의 영업활동으로 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과 목 당분기 전분기
당기순이익(손실) (1,554,548) (284,814)
손익항목의 조정:
감가상각비 403,996 229,183
무형자산상각비 50,779 133,745
대손상각비 3,416 8,009
외화환산손실 85 1,288
주식보상비용 59,456 96,143
이자비용 300,743 -
재고자산평가손실 (108,898) (25,264)
퇴직급여 13,458 97,635
외화환산이익 (2,032) (9,208)
경상연구개발비 (488,967) -
잡이익 - (29,562)
이자수익 (41,745) (19,966)
소 계 190,291 482,003
자산부채의 변동:
매출채권의 감소(증가) (1,118,327) 19,468
대손충당금의 감소(증가) - (5,000)
미수금의 감소(증가) 29,237 (96,139)
선급금의 감소(증가) 3,338 (180)
선급비용의 감소(증가) 1,903 26,200
부가세대급금의 감소(증가) 166,026 (18,282)
재고자산의 감소(증가) 192,349 (171,873)
리스자산의 감소(증가) (106,725) -
매입채무의 증가(감소) 392,501 (10,617)
미지급금의 증가(감소) (1,055,958) 524,613
미지급비용의 증가(감소) 58,580 53,654
유동성연구과제예수금의 증가(감소) 23,341 　-
선수금의 증가(감소) 294,352 28,145
선수수익의 증가(감소) 231,793 (11,470)
예수금의 증가(감소) (39,796) 16,535
소 계 (927,386) 355,054
영업활동에서 창출된 현금 (2,291,643) 552,243

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
정부보조금의 개발비 대체 375 7,596
전환권대가 6,023,198 -
유형자산 취득 미지급금 429,482 -

&cr;(3) 당기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 기초 현금흐름 변동 비현금 변동 당분기말
환율변동 효과 기타
전환사채 - 15,000,000 - (5,956,052) 9,043,948

&cr;

 6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무정보 이용상의 유의점&cr;&cr;재무제표는 한국채택 국제회계기준에 따라 작성되었으며, 작성기준일 현재 유효하거나 조기적용가능한 한국채택국제회계 기준서 및 해석서에 따라 작성되어습니다. 기타 자세한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항」 - 「5. 재무제표 주석」의 2번 항목을 참고하시기 바랍니다.&cr;

나. 대손충당금 설정현황&cr;&cr;(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위:천원)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr;설정률
제20기(2019년)&cr;(2019년 1분기) 매출채권 2,028,044 80,508 3,97%
제19기(2018년) 매출채권 909,328 77,092 8.48%
제18기 (2017년) 매출채권 698,357 98,889 14.16%

&cr;(2) 대손충당금 변동현황

(단위:천원)
구분 제20기 1분기&cr;(2019년 1분기) 제19기&cr;(2018년) 제18기&cr;(2017년)
1. 기초 대손충당금 잔액 합계 77,092 98,889 69,073
2. 순대손처리액(①-②±③) - -
① 대손처리액(상각채권액) - -
② 상각채권회수액 - -
③ 기타증감액 - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 3,416 (21,797) 29,816
4. 기말 대손충당금 잔액 합계 80,508 77,092 98,889

&cr;(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;&cr;당사는 대손충당금을 연령 기준에 따라 실제 연체율을 반영하여 설정하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 당해 사업연도 말 경과기간별 매출채권 잔액현황

(단위:천원)
구분 매출채권잔액 회수기일미도래 1년미만 1년이상
제20기 1분기&cr;(2019년) 금액 2,028,044 1,848,610 125,987 2,847
비율 100.00% 91.15% 6.21% 0.14%

&cr; 다. 재고자산현황&cr;

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위:천원)
구분 제20기 1분기&cr;(2019년 1분기) 제19기&cr;(2018년) 제18기&cr;(2017년)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
원재료 384,628 330,174 305,416
부재료 4,519 3,639 -
재공품 365,940 325,496 651,215
저장품 165,314 165,314 -
제품 911,244 1,090,601 1,399,317
상품 11,962 11,834 -
합 계 1,843,607 1,927,058 2,355,948
총자산대비&cr;재고자산 구성비율(%) 5.3% 5.44% 9.70%
재고자산회전율(회수) 2.54회 1.93회 1.15회

(*)재고자산구성비율=(재고자산 합계 / 기말자산 총계 )x 100&cr;(*)재고자산회전율=매출원가/((기초재고+기말재고)/2)&cr;&cr;(2) 재고자산의 실사내역 등&cr;&cr;당사는 당분기 재무제표를 작성함에 있어 2019년 03월 31일 기준으로 재고자산 실사를 하였습니다. 재고자산 실사 시에는 외부감사인의 입회 없이 자체 검수를 진행하였으며 피수검자와 수검자에 대한 교육을 통하여 철저히 실사를 하였습니다. 그 결과 재고자산 기준일과 실사시간 사이의 변동 사항은 극히 미미하였고, 당분기 말 재무상태표 상 재고자산은 보고서 작성기준일 현재 재고자산현황을 잘 반영하고 있습니다. 당사는 연차 결산시 외부감사인의 입회하에 전수검사를 원칙으로 재고조사를 진행할 예정입니다. &cr;&cr; 라. 공정가치평가 내역&cr;&cr;공정가치 평가내역은 「III. 재무에 관한 사항」- 「 5. 재무제표주석」- 「7.금융상품」의 공정가치 부분을 참고하시기 바랍니다. &cr;

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

마. 채무증권 발행실적&cr;

채무증권 발행실적 2019.03.31(단위 : 원, %)
(기준일 : )
애니젠(주)회사채사모2018.06.0815,0000.0-2023.06.08미사환-----------15,0000.0---
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

전자단기사채 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr; 당사는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제4-3조 제2항에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.(제20기 결산 이후 사업보고서에 기재 예정)&cr;

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 감사의견 등&cr;&cr;1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견)

제20기(당분기)신한회계법인--제19기(전기)신한회계법인적정-제18기(전전기)신한회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황&cr; (단위:천원)

제20기(당분기)신한회계법인외부감사&cr;(반기검토,기말감사)--제19기(전기)신한회계법인외부감사&cr;(반기검토,기말감사)35,000932제18기(전전기)신한회계법인외부감사&cr;(반기검토,기말감사)35 000820
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제20기(당분기)-----제19기(전기)-----제18기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 회계감사인의 변경&cr;

당사는 코스닥시장 상장을 위해 감사인 지정 신청을 한 결과 한영회계법인이 지정되어 2012~2014 사업연도에 대해 한영회계법인으로부터 회계감사를 수감하였습니다.

2014 사업연도에 감사인 지정 인정기간이 만료됨에 따라 2015년도에 다시 감사인 지정신청을 했으며, 그 결과 삼정회계법인이 지정되어 2015 사업연도에 대한 기말감사 및 2016 사업연도 반기검토 및 기말감사를 수감하였습니다.

&cr;2016년 지정감사가 완료됨에 따라 2017년부터 2019년까지 3개년동안 신한회계법인으로 외부감사인 선임 계약을 체결 하였습니다.&cr;&cr;

3. 내부통 제에 관한 사항

&cr;당사는 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 평가, 회사의 전반적인 내부통제시스템의 운영 및 규정 준수여부를 점검하고, 평가결과를 연 1회 이사회에 보고하는 등 내부감시제도를 운영하고 있습니다. 당사의 감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 회사의 내부 감시 장치는 효과적으로 가동되고 있습니다.&cr;

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

&cr;

가. 이사회의 구성에 관한 사항

&cr;(1) 이사의 수&cr;

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 이사(사내이사 3명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

&cr;(2) 이사회의 권한 내용&cr;

당사의 정관과 이사회운영규정상의 이사회 권한 내용은 다음과 같습니다.

구 분

내 용

정관

제38조(이사의 직무)

부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 사장을 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서로 그 직무를 대행한다.

이사회 운영규정

제3조(권한)

제3조 (권한)

① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다&cr;② 이사회는 이사의 직무 집행을 감독한다.

&cr;(3) 이사 후보의 인적사항에 관한 주총 전 공시여부 및 주주의 추천여부

&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 상법 제363조의 규정에 의한 주주총회의 목적사항 통지 시 이사 선임의 경우 이사 후보자의 약력 등 인적 사항을 기재하여 각 주주에게 통지하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 당사는 이사 후보에 대하여 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황&cr;

당사는 보고서 작성 기준일 현재 사외이사 후보추천위원회를 운영하고 있지 않습니다&cr;

(5) 사외이사 현황&cr;

당사는 보고서 작성 기준일 현재 사외이사가 선임되어 있지 않으나, 추후 필요에 따라 외부전문가로서 사외이사를 영입할 예정입니다.

&cr; 나. 이사회의 운영에 관한 사항&cr;&cr;(1) 이사회 운영규정의 주요내용&cr;

구 분

내 용

소 집

제5조 [소집]

① 이사회는 대표이사 사장이 소집한다. 다만 이사 3분의 1이상의 요구가 있을 때에는 대표이사 사장은 즉시 이를 소집하여야 한다.

② 이사회를 소집함에는 각 이사 및 감사에 대하여 회의일 1일전까지 통지를 발송 하여야 한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 시에는 그러하지 아니한다.

결의방법

제8조 [의결]

① 이사회 의결 결의는 이사 과반수 출석과 출석이사 과반수로 한다.

② 이사회 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

③ 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

권 한

제9조 [부의사항]

이사회는 다음 사항을 심의 결정할 수 있다.

① 주주총회에 관한 사항

1. 주주총회의 소집

2. 영업보고서의 승인

3. 재무제표의 승인

4. 이익잉여금(결손금)처분계산서

5. 준비금의 자본전입

6. 정관의 변경

7. 자본의 감소

8. 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속

9. 주식의 소각

10. 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업 전부의 양수

11. 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준 할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

12. 이사, 감사의 선임 및 해임

13. 주식의 액면미달발행

14. 이사의 회사에 대한 책임의 면제

15. 주식배당 결정

16. 주식매수선택권의 부여

17. 이사 ·감사의 보수

18. 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

19. 기타 주주총회에 부의할 의안

② 경영에 관한 사항

1. 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

2. 대표이사의 선임 및 해임

3. 공동대표의 결정

4. 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

5. 이사회 내 위원회의 위원선임 및 해임

6. 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

7. 지배인의 선임 및 해임

8. 기본조직의 제정 및 개폐

9. 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

10. 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 폐지

11. 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

12. 흡수합병 또는 신설합병의 보고

13. 신규사업 진출

14. 중요한 계약의 체결

③ 이사에 관한 사항

1. 이사와 회사간 거래의 승인

2. 타회사의 임원 겸임

④ 재무에 관한 사항

1. 투자에 관한 사항

2. 중요한 재산의 취득 및 처분

3. 중요시설의 신설 및 개폐

4. 신주의 발행

5. 사채의 모집

6. 전환사채의 발행

7. 신주인수권부사채의 발행

8. 대규모 금액의 자금도입 및 채무보증을 포함한 보증행위

9. 중요금액 이상의 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

⑤ 기타

1. 중요한 소송의 제기

2. 주식매수선택권 부여의 취소

3. 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요 하다고 인정하는 사항

기 록

제13조 [의사록]

이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하고 의사록에는 의사의 경과요령과 그 결과를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인하여 이를 본사에 비치한다.

&cr;(2) 이사회의 중요의결사항 등

연도

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

 비고
2017년

1

 2017.01.19 토지및 건물 취득의 건 가결 -

2

 2017.02.09 제17기 재무제표 승인의 건 가결 -

3

 2017.02.16 내부회계관리제도의 운영실태 보고 가결 -

4

 2017.02.20 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고 가결 -

5

 2017.03.09 제17기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 -

6

 2017.03.27 1. 제17기 재무제표 승인의 건&cr;2. 이사 선임의 건&cr;3. 감사 선임의 건&cr;4. 이사 보수한도 승인의 건&cr;5. 감사 보수한도 승인의 건&cr;6. 임원퇴직금 지급규정 개정의 건&cr;7. 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr;8. 정관일부 변경의 건 가결 -

7

 2017.03.27 이사에 대한 부서, 직위 및 담당업무 분장의 건 가결 -

8

 2017.03.29 1. 연구비관리규정 제정의 건&cr;2. 연구관리위원회규정 제정의 건&cr;3. 직무발명규정 제정의 건&cr;4. 노사협의회규정 제정의 건 가결 -

9

 2017.04.19 주식매수선택권 부여에관한 건 가결 -
10 2017.05.30 대표이사 급여 조정의 건 가결 -
11 2017.05.31 1. 내부정보관리규정 개정의 건&cr;2. 이사회운영규정 개정의 건 가결 -
12 2017.07.19 회계처리방법 변경의 건 가결 -
13 2017.08.24 오송 2공장 신규 시설투자의 건 가결 -
14 2017.08.28 주식매수선택권 부여에 관한 건 가결 -
15 2017.09.05 주식매수선택권 행사에 관한 건 가결 -
16 2017.10.16 1. 회계처리방법에 관한 건(신설)&cr;2. 주식매수선택권 부여에 관한 건 가결 -
17 2017.10.27 주식매수선택권 행사에 관한 건 가결 -
18 2017.12.08 주식매수선택권 행사에 관한 건 가결 -
2018년 1 2018.01.02 부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 규정 제정의 건 가결 -
2 2018.01.11 주식매수선택권 행사에 관한 건 가결 -
3 2018.01.23 주식매수선택권 행사에 관한 건 가결 -
4 2018.02.05 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고 가결 -
5 2018.02.05 제18기 재무제표 승인의 건 가결 -
6 2018.02.26 제18기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 -
7 2018.04.03 주식매수선택권 행사에 관한 건 가결 -
8 2018.05.09 유상증자 참여의 건 가결 -
9 2018.05.28 취업규칙 변경의 건 가결 -
10 2018.06.05 제2회 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결 -
11 2018.06.28 위임전결기준 변경의 건 가결 -
12 2018.07.23 오송공장 부설연구소 설립의 건 가결 -
13 2018.10.30 급여, 여비지급규정 변경의 건, 차량관리규정 제정의 건 가결 -
14 2018.12.26 직무발명규정 개정의 건 가결 -
2019년&cr;(1분기) 1 2019.02.28 내부회계관리제도의 운영실태 및 평가 보고 가결 -
2 2019.02.28 제19기 재무제표 승인의 건 가결 -
3 2019.03.29 대표이사 선임의 건 가결 -

&cr;(3) 각 이사의 회차별 참석현황, 안건별 찬성 또는 반대 현황&cr;&cr;1) 2016.1.1~2017.03.26 등기이사: 김재일, 박진석, 최주열, 권영익

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

 이사의 성명
김재일&cr;(출석률100%) 박진석&cr;(출석률100%) 권영익&cr;(출석률77%) 최주열&cr;(출석률 31%)
찬반여부

1

2016.03.09

전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 신주 발행의 건

가결

 찬성 찬성 - 찬성

2

2016.03.29

1. 정관변경(본사이전에 관한 건 등)

2. 제16기 재무상태표, 손익계산서, 결손금처분계산서 승인의 건

3. 이사 선임에 관한 건

4. 이사의 연간보수 승인의 건

5. 감사의 연간보수 승인의 건

6. 주식매수선택권 부여에 관한 건

가결

 찬성 찬성 - 불참

3

2016.03.29

1. 대표이사 임기 만료에 따른 재선임 요청의 건

2. 본사 이전 승인의 건

가결

 찬성 찬성 - 불참

4

2016.03.31

전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 신주 발행의 건

가결

 찬성 찬성 불참 불참

5

2016.05.18

장성 지점 설치의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참

6

2016.05.31

제3자 배정 방식을 통한 보통주 유상증자에 관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참

7

2016.06.28

기술성 평가 신청에 관한 건

가결

 찬성 찬성 불참 찬성

8

2016.08.12

코스닥상장을 위한 신주 발행의 건

가결

 찬성 찬성 불참 찬성

9

2016.10.21

코스닥상장을 위한 신주 발행의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성
10

2016.10.31

교통범칙금 규정 개정의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
11

2016.11.25

코스닥상장을 위한 신주 발행의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성
12

2016.11.29

내부회계관리규정 제정의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
13

2016.11.30

사내규정의 제.개정 및 폐지의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
14

2016.12.07

코스닥시장 상장에 따른 “내부정보관리규정 ” 제정의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
15

2016.12.12

전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 신주 발행의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
16

2016.12.29

주식매수선택권 부여에 관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
17 2017.01.19 토지및 건물 취득의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
18 2017.02.09 제17기 재무제표 승인의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
19 2017.02.16 내부회계관리제도의 운영실태 보고

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
20 2017.02.20 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
21 2017.03.09 제17기 정기주주총회 소집에 관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참

&cr;2) 2017.3.27~2018.06.08 등기이사: 김재일, 권영익, 김영준, 박지용

회차

개최자

의안 내용

가결여부

 이사의 성명
김재일&cr;(출석률100%) 권영익&cr;(출석률74%) 김영준&cr;(출석률96%) 박지용&cr;(출석률83%)
찬반여부

1

 2017.03.27 1. 제17기 재무제표 승인의 건&cr;2. 이사 선임의 건&cr;3. 감사 선임의 건&cr;4. 이사 보수한도 승인의 건&cr;5. 감사 보수한도 승인의 건&cr;6. 임원퇴직금 지급규정 개정의 건&cr;7. 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr;8. 정관일부 변경의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성

2

 2017.03.27 이사에 대한 부서, 직위 및 담당업무 분장의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성

3

 2017.03.29 1. 연구비관리규정 제정의 건&cr;2. 연구관리위원회규정 제정의 건&cr;3. 직무발명규정 제정의 건&cr;4. 노사협의회규정 제정의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성

4

 2017.04.19 주식매수선택권 부여에관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성

5

 2017.05.30 대표이사 급여 조정의 건

가결

 찬성 찬성 불참 찬성

6

 2017.05.31 1. 내부정보관리규정 개정의 건&cr;2. 이사회운영규정 개정의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성

7

 2017.07.19 회계처리방법 변경의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참

8

 2017.08.24 오송 2공장 신규 시설투자의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참

9

 2017.08.28 주식매수선택권 부여에 관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
10 2017.09.05 주식매수선택권 행사에 관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 불참
11 2017.10.16 1. 회계처리방법에 관한 건(신설)&cr;2. 주식매수선택권 부여에 관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성
12 2017.10.27 주식매수선택권 행사에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
13 2017.12.08 주식매수선택권 행사에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
14 2018.01.02 부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 규정 제정의 건

가결

 찬성 불참 찬성 찬성
15 2018.01.11 주식매수선택권 행사에 관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성
16 2018.01.23 주식매수선택권 행사에 관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성
17 2018.02.05 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고

가결

 찬성 불참 찬성 찬성
18 2018.02.05 제18기 재무제표 승인의 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성
19 2018.02.26 제18기 정기주주총회 소집에 관한 건

가결

 찬성 찬성 찬성 찬성
20 2018.04.03 주식매수선택권 행사에 관한 건

가결

 찬성 불참 찬성 찬성
21 2018.05.09 유상증자 참여의 건

가결

 찬성 불참 찬성 찬성
22 2018.05.28 취업규칙 변경의 건

가결

 찬성 불참 찬성 찬성
23 2018.06.05 제2회 무보증 사모 전환사채 발행의 건

가결

 찬성 불참 찬성 찬성

&cr;3) 2018.06.09~2018.12.31 등기이사: 김재일, 김영준, 박지용

회차

개최자

의안 내용

가결여부

 이사의 성명
김재일&cr;(출석률100%) 김영준&cr;(출석률100%) 박지용&cr;(출석률100%)
찬반여부
1 2018.06.28 위임전결기준 변경의 건

가결

 찬성 찬성 찬성
2 2018.07.23 오송공장 부설연구소 설립의 건

가결

 찬성 찬성 찬성
3 2018.10.30 급여, 여비지급규정 변경의 건, 차량관리규정 제정의 건

가결

 찬성 찬성 찬성
4 2018.12.26 직무발명규정 개정의 건

가결

 찬성 찬성 찬성

4) 2019.01.01~2019.03.31 등기이사: 김재일, 김영준, 박지용

회차

개최자

의안 내용

가결여부

 이사의 성명
김재일&cr;(출석률100%) 김영준&cr;(출석률100%) 박지용&cr;(출석률100%)
찬반여부
1 2019.02.28 내부회계관리제도의 운영실태 및 평가 보고 가결 찬성 찬성 찬성
2 2019.02.28 제19기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
3 2019.03.29 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성

&cr;(4) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 사외이사가 선임되어 있지 않습니다.&cr;

(5) 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;

당사는 보고서 작성 기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

&cr; 다. 이사의 독립성&cr;

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.&cr;

이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관 제34조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 상기와 같은 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.&cr;

직 명

성 명

추천인

활동분야&cr;(담당업무)

회사와의

거래

최대주주 또는&cr;주요주주와의 관계

 임기 연임여부 연임횟수

사내이사

(대표이사)

김재일

이사회

전사 경영총괄, CTO

해당없음

본인

 3년&cr;(2019.03.29~2022.03.28) Y 5회
사내이사 박지용 이사회 연구개발&cr;(공정개발 총괄) 해당없음 특수관계인 3년&cr;(2017.03.27~2020.03.26) N -
사내이사 김영준 이사회 연구기획&cr;(신약개발 총괄) 해당없음 특수관계인 3년&cr;(2017.03.27~2020.03.26) N -
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사기구 관련 사항&cr;

(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr;

당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관에 의거 주주총회 결의에 따라 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. &cr;&cr;당사 감사규정에 의한 주요내용은 아래와 같습니다.

주요 내용

제3조【감사의 종류】&cr;감사의 종류는 다음과 같다.

① 정기감사 : 감사계획에 의하여 년 1회 이상 정기적으로 실시한다.

② 특별감사 : 대표이사 또는 감사가 필요하다고 인정하는 경우에 수시로 실시한다.

제4조【감사 계획】

감사는 중요성, 적시성 그 외 필요한 요소를 고려하여 감사 방침을 세우고, 조사 대상 및 방법을 선정하여 감사 계획을 작성해야 한다.

제5조【내부회계관리제도】

감사는 내부회계 관리자가 보고하는 내부회계 관리제도의 운용실태를 평가하여 이사회에 보고하고 이를 본사에 비치하여야 한다. 시정의견이 있는 경우에는 이를 포함하여 보고하여야 한다.

제6조【이사회 출석】

① 감사는 이사회에 출석하여 필요에 따라 안건토의에 참여하여 의견을 개진 할 수 있다.

② 감사는 이사가 회사의 목적 외의 행위 및 그 외 법령에 위반하는 행위를 하였을시 또는 그럴 우려가 있는 경우 이를 이사회에 보고해야 한다.

③ 감사는 2항의 보고를 하기 위해 필요한 경우 이사회 소집을 요구할 수 있다.

④ 감사는 이사회 의사록의 기재 내용을 확인하고, 기명날인 해야 한다.

제7조【중요한 회의 출석】

① 감사는 이사회 외에도 중요한 의사 결정 과정 및 업무의 집행 상황을 파악하기 위해 이사와 협의하여 중요 회의에 출석해야 한다.

② 제1항의 회의에 출석하지 않는 경우 감사는 심의 사항에 대한 설명을 듣고 관계 자료를 열람할 수 있다.

제8조【문서 열람】

감사는 주요 품의서 외 업무 집행에 관한 중요한 문서를 열람하고, 필요에 따라 이사 또는 담당자에게 그 설명을 요구할 수 있다.

제9조【재산의 조사】

① 감사는 자산의 실질 가치를 파악하기 위해 노력해야 한다.

② 감사는 중요한 자산의 취득·처분 및 관리에 대해 조사하고, 법령 등에 위반하는 사실이 없는지 유의하여, 중대한 손실의 발생을 미연에 방지하도록 이사에게 조언해야 한다.

제10조【그 외 거래의 조사】

감사는 제8조 이외의 중요 또는 비통상 거래 등에 대해 법령에 위반하는 사실이 없는지 유의하여, 중대한 손실의 발생을 미연에 방지하도록 이사에게 조언해야 한다.

제11조【현장 조사】

① 감사는 본사 각 부문을 조사하여 업무가 적법하고, 적정하게 행해지고 있는지 확인하고, 아울러 회사의 업무 전반의 실정을 파악해야 한다.

② 감사는 제1항의 조사 결과, 필요한 경우에는 이사 또는 담당자에게 조언 또는 권고를 할 수 있다.

제12조【정보 관리의 조사】

감사는 소정의 문서·규정, 중요한 기록 및 그 외 중요한 정보의 정비·보존 등 그 관리 상황을 조사하고, 필요에 따라 이사 또는 사용자에게 설명을 요구할 수 있다.

제13조【내부 통제상의 제도에 관한 의견】

① 감사는 회사의 내부 통제상 조직·규정·절차 등의 제도 및 운용에 대해 의견이 있을 경우, 이사에게 의견을 개진할 수 있다.

② 감사는 1항의 제도에 변경이 발생한 경우, 이사에게 해당 사실을 보고하도록 요구할 수 있다.

제14조【회계 방침에 관한 의견】

① 회사가 회계 방침, 회계 처리 방법 및 계산서류 등의 기재 방법을 변경하는 경우, 감사는 변경의 이유 및 그 영향에 대해서 미리 보고하도록 이사에게 요구할 수 있다.

② 감사는 회계방침, 회계처리 방법 등에 문제가 있다고 판단한 경우, 이사에게 그 의견을 개진해야 한다.

제15조【감사 보고서의 작성】

감사는 감사의 일상 감사를 근거로 하여, 감사 보고서를 정확하고 명료하게 작성한다. 다른 의견이 있는 경우에는 그 의견을 기재한다.

제16조【주주총회에서의 보고】

감사는 주주총회에 제출되는 의안 및 서류에 대해서 위법 또는 현저히 부당한 사항의 유무를 조사하고, 필요한 경우에는 주주총회에 보고해야 한다.

제17조【주주총회에서의 설명 의무 등】

① 감사는 주주총회에서 주주가 질문한 사항에 대해 의장의 의사 운영에 따라 설명한다.

② 감사는 주주총회 회의록에 의사의 요령 및 그 결과가 정확히 기록되어 있는지 확인해야 한다.

&cr;(2) 감사의 독립성

&cr;감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당 부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

관련 조항

감사의 직무

정관 제47조

감사의 직무

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

④ 감사는 필요하면 희의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑤ 제4항에 의해 청구했음에도 불구하고 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

&cr;(3) 감사의 인적사항

성 명

주요 경력(최근6년간 근무처 포함)

 재임기간 담당업무 겸직현황 사외이사 &cr;여부

결격요건&cr;여부
최현일

- 1983 ~ 1989 : University of California, Davis(미국), 이학박사

- 1989 ~ 1992 : 미국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI), VISITING POST DOC. FELLOW&cr;- 1996 ~ 1997 : 미국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI), VISITING ASSOCIATE(선임연구원)&cr;- 1998 ~ 2001 : 단국대학교 의과대학 생화학교실 부교수&cr;- 2001 ~ 2008 : 장관계 감염세균 유전체 연구센터 센터장&cr;- 2001 ~ 현재 : 전남대학교 의과대학 미생물학교실 교수

 2017.03.27~2020.03.26 애니젠(주)의 내부회계 운영실태 평가 및 감사업무 제반사항 전남대학교 의과대학 미생물학교실 교수 겸임 해당사항 &cr;없음

해당사항

없음

&cr; 나. 감사의 주요활동 내역&cr;&cr;(1) 이사회 참석을 통한 활동 내역

연도

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

비고
2017년

1

 2017.02.09 제17기 재무제표 승인의 건 가결 -

2

 2017.02.16 내부회계관리제도의 운영실태 보고 가결 -

3

 2017.02.20 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고 가결 -

4

 2017.03.09 제17기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 -

5

 2017.03.27 1. 제17기 재무제표 승인의 건&cr;2. 이사 선임의 건&cr;3. 감사 선임의 건&cr;4. 이사 보수한도 승인의 건&cr;5. 감사 보수한도 승인의 건&cr;6. 임원퇴직금 지급규정 개정의 건&cr;7. 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr;8. 정관일부 변경의 건 가결 -
6 2017.03.27 이사에 대한 부서, 직위 및 담당업무 분장의 건 가결 -
7 2017.05.30 대표이사 급여 조정의 건 가결 -
8 2017.07.19 회계처리방법 변경의 건 가결 -
9 2017.08.24 오송 2공장 신규 시설투자의 건 가결 -
2018년 1 2018.02.05 내부회계관리제도의 운영실태 평가 보고 가결 -
2 2018.02.05 제18기 재무제표 승인의 건 가결 -
3 2018.02.26 제18기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 -
4 2018.05.09 유상증자 참여의 건 가결 -
5 2018.05.28 취업규칙 변경의 건 가결 -
6 2018.10.30 급여, 여비지급규정 변경의 건, 차량관리규정 제정의 건 가결 -
2019년&cr;(1분기) 1 2019.02.28 내부회계관리제도의 운영실태 및 평가 보고 가결 -
2 2019.02.28 제19기 재무제표 승인의 건 가결 -
3 2019.03.29 대표이사 선임의 건 가결 -

&cr;(2) 주주총회 참석을 통한 활동 내역

회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 비고
1

2016.03.29

 제16기 감사 보고 가결 -
2 2017.03.27 제17기 감사 보고 가결 -
3 2018.03.27 제18기 감사 보고 가결 -
4 2019.03.26 제19기 감사 보고 가결 -

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_03_감사위원회_교육_미실시내역

감사위원회 교육 미실시 내역

외부감사법 개정전 미실시
감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황

라. 감사위원회 지원조직 현황

경영지원팀6경영지원본부장 &cr;(31년)&cr;차장(15년)&cr;과장(7년)&cr;대리 이하(평균3년)재무제표, 이사회 등 경영전반에&cr;관한 감사직무 수행지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

마. 준법지원인에 관한 사항

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 제도를 채택하지 않고 있어 준법지원인 지원조직을 구성하지 않았습니다.

 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도&cr;

(1) 집중투표제의 배제여부&cr;

당사는 보고서 작성 기준일 현재 집중투표제를 적용하고 있지 않습니다.&cr;&cr;(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;

당사는 보고서 작성 기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;

나. 소수주주권의 행사여부&cr;

당사는 보고서 작성 기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;

다. 경영권 경쟁 여부&cr;

당사는 보고서 작성 기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr;

 VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018.12.31(단위 : 주, %)
(기준일 : )
김재일본인보통주942,71018.91942,71018.79(*)박지용임원보통주3,0000.063,0000.06-김영준임원보통주6,5400.136,5400.13-최현일감사보통주7500.027500.01(*)보통주953,00019.12953,00019.00(*)우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

성명&cr;(생년월일)

직책

주요 경력

 겸직여부

비고

김재일

(1959.10.23)

대표이사

[00.05∼ 현재] 애니젠(주) 대표이사&cr;[98.02∼ 현재] 광주과학기술원 교수&cr;[97.04~ 98.02] 일본 동경대 조교수

[93.02∼97.03] 일본 미쯔비시 생명과학연구소 연구원

[89.10∼92.09] 동경대 생화학과 이학박사

 광주과학기술원 &cr;생명공학부 교수

-

&cr; 3. 주식의 분포

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

가. 주식 소유현황

2019.03.31(단위 : 주)
(기준일 : )
김재일942,71018.79%---98700.20
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 최대주주
-
우리사주조합 -

&cr; 나. 소액주주 현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2019.03.31(단위 : 주)
(기준일 : )
6,93099.83%3,343,18366.65%
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 (*)

(*) 소액주주에 우리사주조합이 포함되어 있으며, 1명의 주주로 간주하였습니다.

4. 주가 및 주식거래실적&cr;

(기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 주)
구분 2019년 2018년
3월 2월 1월 12월 11월 10월
보통주 주 가 최고 18,500 15,450 14,850 15,350 15,200 19,200
최저 14,900 14,050 13,500 12,800 13,150 12,150
평균 15,775 14,762 13,925 14,363 14,257 15,790
거래량 최고(일) 2,053,025 170,196 61,383 68,139 538,516 1,561,497
최저(일) 13,442 10,928 10,110 11,822 19,419 14,385
평균 229,263 44,058 22,074 34,007 107,715 143,758
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2019.03.31(단위 : 주)
(기준일 : )

김재일

남1959.10

대표

이사

등기임원상근

기술&cr;개발&cr;총괄

[00.05∼현재]애니젠(주) 대표이사&cr;[98.02∼현재]광주과학술원교수&cr;[97.04∼98.02]일본 동경대학조교수&cr;[93.02∼97.03]일본 미쯔비시생명 과학연구소 연구원 &cr;[89.10∼92.09]동경대 생화학과 이학박사

942,710

-

본인

18년&cr;10개월

2022.03.28박지용남1968.11이사등기임원상근연구&cr;개발

[17.03~현재]애니젠(주) 사내이사 &cr;[03.09∼현재]광주과학기술원교수&cr;[01.09~03.08]The Scripps Research Institute 박사후 연구원&cr;[96.09~01.08]Taxas A&M University(미국), 이학박사

3,000-특수관계인2년 &cr;1개월2020.03.26김영준남1973.02이사등기임원상근연구&cr;기획

[17.03~현재]애니젠(주) 사내이사 &cr;[10.02∼현재]광주과학기술원 교수

[07~09]Research Institue of Molecular Pathology Vienna, Austria, 박사후 연구원&cr;[08~06] Univ. of California, Riverside, USA, 박사후 연구원&cr;[97~04] University of California, Riverside(미국), 이학박사

6,540-특수관계인2년&cr;1개월2020.03.26김창환남1960.05전무&cr;이사미등기임원상근영업&cr;마케팅[18.08~현재]애니젠(주)영업및구매총괄본부장(전무이사)&cr;[13.10~16.11]Siemens Energy Solutions/Head of Procurement, 전무&cr;[10.01~13.09]대림산업(주) 플랜트조달관리팀 팀장(부장)&cr;[07.01~09.12]대림산업(주) 플랜트조달관리팀 부장&cr;[04.07~06.12]대림산업(주) EP기술팀 차장&cr;[99.06~04.30]대림산업(주) 구매팀 과장,차장&cr;[88.02]한양대학교 산업공학과 학사---7개월-윤성환남1961.02상무&cr;이사미등기임원상근경영&cr;기획

[16.12∼현재]애니젠(주)경영지원본부장(상무이사)&cr;[15.10∼16.12]유아이헬리콥터(주) 경영관리본부장

[10.10∼13.09 벨인텍(주) 경영총괄(대표)&cr;[01.10∼10.09]비젠(주)경영지원본부장(상무이사)&cr;[97.04∼01.09]SK C&C(주) 재무팀차장&cr;[86.01~97.03]SK케미칼(주) 경영지원팀 과장

[80.03~86.02]부산대학교 경영학사

---2년&cr;4개월-김삼식 남1965.05이사미등기임원상근GMP&cr;제조&cr;총괄[17.10~현재]애니젠(주)GMP제조총괄이사&cr;[17.03~10]LG화학 기술연구원 제품연구센터&cr;[15.09~17.02]LG생명과학 기술연구원 제품연구소 제형팀&cr;[12.09~15.08]LG생명과학 기술연구원 제품연구소제품연구 2팀&cr;[07.01~12.08]LG생명과학 기술연구원 공정연구소 공정기술팀&cr;[01.05~06.12]LG생명과학 기술연구원 공정연구소&cr;[94.05~00.01]LG화학 기술연구원 바이오텍 연구소&cr;[91.11~94.04](주)럭키 중앙연구소 정밀화학연구소 의약팀&cr;[89.09~91.08]연세대학교 화학과 이학석사---1년 &cr;5개월-이경주남1965.08이사미등기임원상근R&D[17.08~현재]애니젠(주) R&D사업본부장(이사)&cr;[10.05~15.10]한국 Dow Chemical, 신소재 연구소 소장(이사)&cr;[05.05~10.04]종근당 신약 연구소 실장&cr;[01.11~03.03]미국 Ontogen Corporation, 신약 개발 선임연구원&cr;[98.11~01.10]미국 Scripps 연구소, 박사 후 연구원&cr;[95.03~98.10]POSTECH(포항공과대학교), 이학박사---1년 &cr;8개월-최현일남1955.05감사등기임원비상근감사

[17.03~현재]애니젠(주) 감사&cr;[01.03∼현재]전남대학교 의과대학 교수&cr;[01.03~08.02]장관계 감염세균 유전체연구센터 센터장&cr;[98.03~01.02]단국대학교 의과대학 생화학교실 부교수&cr;[96~97]DENMARK ODENSE UNIVERSITY, 분자생물학 조교수&cr;[96~97]미국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI), VISITING ASSOCIATE(선임연구원)&cr;[89~92]미국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI), VISITING POST DOC. FELLOW&cr;[83~89] University of California,Davis(미국), 이학박사

750--2년 &cr;1개월2020.03.26
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

나. 직원 현황

2019.03.31(단위 : 천원)
(기준일 : )
애니젠(주)남43---432년9개월504,66511,736

-

애니젠(주)여43---433년0개월367,5238,547

-

86---86-872,18820,283

-

사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

다. 미등기임원 보수 현황

2019.03.31(단위 : 천원)
(기준일 : )

4

119,018

29,755

-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

&cr;1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

등기이사

3명

600,000

-

등기감사

1명

100,000

-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

4

46,50011,625

(*)

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(*)보고서 작성기준일 현재 퇴직임원의 급여, 퇴직금 및 주식매수선택권 행사이익을 모두 포함한 금액입니다.&cr;

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

3

46,50015,500

(*1)

-

-

-

-

-

-

-

-

1

-

-

(*2)

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(*1) 등기이사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 이사회 결의로 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다. &cr;(*2) 감사의 경우 보수를 지급하지 않고 있습니다.&cr;

3. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr;1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr;<표1>임원에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 천원)
------------
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

(*)보고서 작성기준일 현재 당사 등기임원에게 부여된 주식매수선택권은 없습니다. &cr;

<표2>주식매수선택권의 부여 및 행사현황

2019.03.31(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
박진석(*1)등기임원2002.06.10신주교부

기명식

보통주

2,700

2,700

-

-

2005.06.10 ~

2007.06.09

500

김대영 외 7명직원2002.06.10신주교부

기명식

보통주

13,1004,4008,700-

2005.06.10 ~

2007.06.09

500

김용철(*1)

등기임원2008.04.10신주교부

기명식

보통주

30,000

30,000

-

-

2011.04.11 ~ &cr;2016.04.10

1,667

전상용(*1)

등기임원2008.04.10신주교부

기명식

보통주

30,000

30,000

-

-

2011.04.11 ~ &cr;2016.04.10

1,667

반수호 외 1명

직원2008.04.10신주교부

기명식

보통주

20,000

20,000

-

-

2011.04.11 ~ &cr;2016.04.10

1,667

박원영 외 3명

직원2011.04.01신주교부

기명식

보통주

28,00023,0005,000-

2017.12.07 ~ &cr;2020.04.01

4,750

박영진 외 5명직원2012.04.10신주교부

기명식

보통주

30,00020,0005,0005,0002017.12.07 ~ &cr;2022.04.094,750김선명 외 1명직원2014.03.24신주교부

기명식

보통주

20,00010,00010,000-2016.04.01 ~ &cr;2020.03.315,750권영익(*1)등기임원2016.03.29신주교부보통주10,00010,000--2018.04.01 ~ &cr;2022.03.319,943김장환 외 1인직원2016.03.29신주교부보통주10,00010,000--2018.04.01 ~ &cr;2022.03.319,943윤성환미등기임원2016.12.29신주교부보통주20,000--20,0002018.12.29 ~ &cr;2022.12.2814,700김종민직원2017.04.19신주교부보통주5,000-5,000-2019.04.19~&cr;2024.04.1812,447이경주미등기임원2017.08.24신주교부보통주20,000--20,0002019.08.28~&cr;2024.08.2714,826김삼식미등기임원2017.10.16신주교부보통주30,000--30,0002019.10.16~&cr;2024.10.1517,900
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

(*) 보고서 작성기준일 현재 주식시장에서 당사의 종가는 15,250원입니다. &cr;(*1) 부여당시 등기임원이며 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

 IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

보고서 작성기준일 현재 당사는 소규모기업에 해당되어 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않았습니다.&cr;

 X. 이해관계자와의 거래내용

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황

&cr; 가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr;

신고일자

제 목

신고내용

신고사항의 진행사항

2018.06.30

신규시설투자등

준공완료 증빙서류 제출

- 2017.08.24 : 오송2공장 시설증축공사등에 대한 이사회 결의 및 공시&cr;&cr;-2018.03.31 : 투자기간 종료일 2018.06.30 으로 변경&cr;&cr;- 2018.06.30 : 준공완료 증빙서류 제출
2018.11.22 단일판매공급계약 원료의약품 생산 및 연구 용역계약 체결&cr;&cr;-계약상대방:하이센스바이오&cr;-계약기간:2018.11.21~2022..05.31&cr;-총계약금액:884백만원 - 현재 1st batch 생산 및 납품 준비 중
2019.03.25 단일판매공급계약 원료의약품 생산 및 연구 용역계약 체결&cr;&cr;-계약상대방:(주)노바셀테크놀로지&cr;-계약기간:2019.03.25~2020.06.30&cr;-총계약금액:944백만원 - 공정개발 진행 중&cr;- 현재 1st batch 생산 및 납품 준비 중

나 . 주주총회 의사록 요약&cr;

개최일자

구분

안건

가결여부
2017.03.27 제17기&cr;정기주주총회 1. 제17기 재무제표 승인의 건&cr;2. 이사 선임의 건&cr;3. 감사 선임의 건&cr;4. 이사 보수한도 승인의 건&cr;5. 감사 보수한도 승인의 건&cr;6. 임원퇴직금 지급규정 개정의 건&cr;7. 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr;8. 정관일부 변경의 건 가결
2018.03.27 제18기&cr;정기주주총회 1. 제18기(2017.01.01~2017.12.31)재무제표 &cr; 승인의 건 &cr;2. 이사 보수한도 승인의 건 &cr;3. 감사 보수한도 승인의 건 &cr;4. 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결
2019.03.26 제19기&cr;정기주주총회 1. 제19기(2018.01.01~2018.12.31)재무제표&cr; 승인의 건&cr;2. 정관 일부 변경의 건&cr;3. 이사 선임의 건&cr;4. 임원퇴직금 지급 규정 개정의 건&cr;5. 이사 보수한도 승인의 건&cr;6. 감사 보수한도 승인의 건 가결

2. 우발채무 등&cr;&cr; 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr;

가. 제재현황

보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;

보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다

&cr; 다. 중소기업 기준검토표

중소기업기준검토표_애니젠 2018_1.jpg 중소기업기준검토표_애니젠 2018

라. 직접금융 자금의 사용

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

(1) 공모자금의 사용내역

2019.03.31(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개&cr;(코스닥시장&cr;상장)2016.12.011) 연구개발자금:4,000&cr;2) 시설증축 및 설비자금:7,750&cr;3) 기타운영자금: 53612,2861) 연구개발자금:845&cr;2) 시설증축 및 설비자금:10,905&cr;3) 기타운영자금: 53612,286-
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

(2) 사모자금의 사용내역

2019.03.31(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유상증자&cr;(제3자배정)2016.06.21

1) 연구개발 : 600

2) 운영자금 : 1,400

2,000

1) 연구개발 : 400

2) 운영자금 : 1,600

2,000(*1)전환사채2018.06.081) 시설자금 : 6,000&cr;2) 운영자금 : 9,00015,0001) 시설자금 : 5,015&cr;2) 운영자금 : 2,9858,000자금사용시기&cr; 미도래(*2)
구 분 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(*1) 유상증자 당시 코스닥시장상장 전으로, 주요사항보고서상의 자금사용계획이 아닌 이사회에서 결정한 자금사용계획을 기재하였습니다. &cr;(*2) 당사는 미사용자금을 단기금융상품에 가입하여 운용하고 있습니다.&cr;

 ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

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