가. 당해 사업연도의 영업상황의 개요
(1) 영업개황
펩타이드 소재의 산업화 흐름에 맞춰 당사는 독자적인 펩타이드 제조기술을 개발하였으며, 2010년 국내 최초로 펩타이드 의약소재 생산공장을 전라남도 장성군에 설립하였습니다. 또한 당사는 식품의약품안전처로 부터 원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 대한 적합인정과 품목신고(허가)를 획득하여 국내시장은 물론 해외시장에 제품을 판매하고 있습니다. &cr;당사는 연구용 펩타이드 바이오소재를 대학, 병원, 제약회사 및 국공립 연구소 등에 공급해 오고 있으며 최근에는 3000여종 이상으로 공급 건수가 증가하고 있습니다. 당사는 펩타이드 바이오소재에 대한 엄격한 품질관리 시스템(ISO 9001, 14001)을 도입하여 고품질의 연구용 펩타이드를 제조하고 있습니다. 그리고, 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 바이오소재에 대해 국내에서는 유일하게 카탈로그(catalog)펩타이드를 보유하고 있어 단시간에 신속한 공급이 가능합니다.&cr;더불어 당사는 펩타이드 바이오소재 개발 뿐만 아니라 바이오 신약 개발에도 주력하고 있으며, 해당 분야 국내외 최고 전문가와의 공동 협력 연구를 통해 타목시펜 저항성 유방암 신약 AGM-130 등을 개발하고 있습니다.&cr;신약개발 분야에서 아미노산ㆍ펩타이드 기반 신약 후보물질을 발굴하여 현재 사업화를 위한 제반 인적ㆍ물적 인프라 구축과 기술 인정자료(전임상/임상자료)를 확보중에 있으며, 해당분야 국내ㆍ외 최고 전문가와의 네트워킹 구축을 통한 고부가가치 혁신 신약을 개발하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 주요 사업현황&cr;당사의 주요 사업현황은 다음과 같습니다.
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사업분야 |
제품 |
내용 |
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|---|---|---|---|
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펩타이드 바이오소재 |
산업용 펩타이드 바이오소재 |
연구용 펩타이드소재 |
- 주문자 펩타이드 소재 - 연간 3000종 이상 카달로그 펩타이드 소재 |
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화장품용 펩타이드소재 |
- 주름개선 및 미백 펩타이드소재 |
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| 신약 계약생산용 펩타이드 소재 | CMO, GMP |
- 임상시험의약품 (investigational drug) 생산&cr;- 공정개발&기준 및 시험법 개발 |
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의약용 펩타이드 바이오소재 |
루프로렐린 |
- 전립선암 치료제 - 식품의약품안전처 품목신고 취득(2011.05) - 국내 제약사 공급 중 - 미국 진출을 위한 FDA Agent 계약 체결 - 해외 T 사와 완제개발 진행 중 |
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데스모프레신 |
- 야뇨증 치료제 - 식품의약품안전처 품목신고 취득(2012.08) - 국내 제약사 공급중 - 개량신약 개발 |
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| 엑세나타이드 |
- 당뇨병 치료제 - 식품의약품안전처 품목신고 취득(2013.12) - 국내외 바이오 벤처회사 공급중 |
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지코노타이드 |
- 신경병증 치료제 - 식품의약품안전처 품목신고 취득(2013.09) - 식품의약품안전처 품목허가 취득&cr;- 해외 T 사와 완제개발 진행 중 |
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가니렐릭스 |
- 불임 치료제 - 제품 공정개발 완료/제품화 진행 중 |
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| 고세렐린 | - 전립선암 치료제&cr;- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2017.06) | ||
| 부세렐린 | - 전립섬암 치료제&cr;- 식품의약품안전처 품목허가 취득(2017.08) | ||
| 트립토렐린 |
- 전립선암 치료제&cr;- 식품의약품안전처 품목허가 취득(2017.08) - 제품 공정개발 완료/제품화 추진중 |
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테리파라타이드 |
- 골다공증 치료제 - 제품 공정개발 완료&cr;- 국내외 제약사 제형 연구용 공급중 |
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옥트레오타이드 |
- 말단비대증 치료제 - 제품 공정개발 완료/제품화 추진 중 |
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| 세트로렐릭스 | - 불임치료제&cr;- 제품 공정개발 진행 중 | ||
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AGM-130 (Inditnib) |
- 타목시펜 저항성 유방암 신약 - 임상 microdosing(임상 0상)완료(서울성모병원) - 임상 1상 완료(화순 전남대 병원) - 임상 2상 진행예정 |
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당사의 펩타이드 바이오 의약소재의 기술경쟁력은 당사만의 고유 합성법 개발로 경쟁사 대비 제조기간을 단축시키고, 생산수율을 증대시켜 제품의 품질 및 생산원가를 절감하였으며, 시장경쟁력 우위를 확보하였습니다
나. 당해 사업연도의 대차대조표(대차대조표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)
- 대차대조표(재무상태표)
<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 제20기 2019년 12월 31일 현재 | |
| 제19기 2018년 12월 31일 현재 | |
| 애니젠 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 20(당)기말 | 제 19(전)기말 |
|---|---|---|
| 자 산 | ||
| I. 유동자산 | 9,958,642,539 |
13,878,539,674 |
| 현금및현금성자산 | 769,543,761 |
1,485,258,695 |
| 매출채권및기타채권 | 866,425,377 |
1,020,819,548 |
| 재고자산 | 2,442,579,408 |
1,927,057,658 |
| 기타유동금융자산 | 5,700,000,000 |
9,085,050,000 |
| 기타유동자산 | 150,602,493 |
348,023,983 |
| 당기법인세자산 | 29,491,500 |
12,329,790 |
| II. 비유동자산 | 22,653,082,998 |
21,545,648,725 |
|
유형자산 |
20,065,262,849 |
19,189,623,819 |
|
무형자산 |
1,387,588,329 |
1,234,893,086 |
| 당기손익-공정가치금융 자산 | 1,101,500,000 |
1,000,400,000 |
|
매도가능금융자산 |
0 | 0 |
|
기타비유동금융자산 |
98,731,820 |
120,731,820 |
| 자 산 총 계 | 32,611,725,537 |
35,424,188,399 |
| 부 채 | ||
| I. 유동부채 | 2,476,943,155 |
2,544,499,739 |
| 매입채무및기타채무 | 1,078,909,145 |
1,964,825,407 |
| 유동리스부채 | 115,063,334 | 0 |
| 기타유동금융부채 | 232,550,115 |
275,089,809 |
| 기타유동부채 | 1,050,420,561 |
304,584,523 |
| II. 비유동부채 | 13,291,702,273 |
11,485,281,186 |
| 퇴직급여충당부채 | 855,580,655 |
816,220,412 |
| 비유동리스부채 | 195,113,384 | - |
| 전환사채 | 10,250,013,234 |
9,043,248,044 |
| 파생금융부채 | 1,990,995,000 |
1,624,725,000 |
| 기타비유동금융부채 | 0 |
1,087,730 |
| 부 채 총 계 | 15,768,645,428 |
14,029,780,925 |
| 자 본 | ||
| I. 자본금 | 2,508,082,500 |
2,508,082,500 |
| II. 자본잉여금 | 23,023,569,105 |
23,023,569,105 |
| III. 기타자본항목 | 4,743,286,702 |
4,579,682,952 |
| IV. 결손금 | (13,431,858,198) |
(8,716,927,083) |
| 자 본 총 계 | 16,843,080,109 |
21,394,407,474 |
| 자본 및 부채총계 | 32,611,725,537 |
35,424,188,399 |
- 손익계산서(포괄손익계산서)
<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제20기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 제19기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 애니젠 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 20(당)기 | 제 19(전)기 |
|---|---|---|
| I. 매출액 | 6,242,586,447 |
4,114,385,464 |
| II. 매출원가 | 3,885,008,646 |
5,197,869,763 |
| III. 매출총이익 | 2,357,577,801 |
(1,083,484,299) |
| 판매비와관리비 | 5,961,356,349 |
4,067,639,759 |
| IV. 영업이익(손실) | (3,603,778,548) |
(5,151,124,058) |
| 금융수익 | 250,870,550 |
223,410,953 |
| 금융비용 | 1,628,005,042 |
936,567,243 |
| 기타수익 | 188,822,519 |
119,970,989 |
| 기타비용 | 2,568,067 |
2,575,950,960 |
| V. 법인세비용차감전순이익(손실) | (4,794,658,588) |
(8,320,260,319) |
| 법인세비용 | - |
(1,156,125,300) |
| VI. 당기순이익(손실) | (4,794,658,588) |
(7,164,135,019) |
| VII. 기타포괄손익 | 79,727,473 |
3,166,018 |
| VIII. 당기총포괄이익(손실) | (4,714,931,115) | (7,160,969,001) |
| IX. 주당이익(손실) | ||
| 기본 및 희석주당이익(손실) | (956) | (1,430) |
- 이익잉여금처분계산서(안)〔결손금처리계산서(안)〕
<이익잉여금처리계산서(결손금처리계산서)>
| 제 20 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지) |
| 제 19 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 당 기 | 제 19(당) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 처리예정일: 2020년 3월 24일 | 처리예정일: 2019년 3월 26일 | |||
| I. 미처리결손금 | (13,434,495,103) | (8,719,563,988) | ||
| 전기이월미처리결손금 | (8,719,563,988) | (1,558,594,987) | ||
| 당기순이익(손실) | (4,714,931,115) | (7,160,969,001) | ||
| II. 자본잉여금이입액 | - | - | ||
| III. 차기이월미처리결손금 | (13,434,495,103) | (8,719,563,988) | ||
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|
| 박지용 | 1968.11 | - | 임원 | 이사회 |
| 김영준 | 1973.02 | - | 임원 | 이사회 |
| 총 ( 2 ) 명 | ||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ당해법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 당해법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 박지용 | 17.03~현재 | 애니젠(주) 사내이사 | &cr;&cr; - | |
| 03.09~현재 | 광주과학기술원교수 | |||
| 01.09~03.08 | The Scripps Research Institute 박사후 연구원 | |||
| 96.09~01.08 | Taxas A&M University(미국), 이학박사 | |||
| 김영준 | 17.03~현재 | 애니젠(주) 사내이사 | &cr;&cr; - | |
| 10.02∼현재 | 광주과학기술원 교수 | |||
| 07 ~ 09 | Research Institue of Molecular Pathology Vienna, Austria, 박사후 연구원 | |||
| 08 ~ 06 | Univ. of California, Riverside, USA, 박사후 연구원 | |||
| 97 ~ 04 | University of California, Riverside(미국), 이학박사 | |||
다. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
| - |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 상기 후보자 박지용과 김영준는 현재 당사의 사내이사로서, 연구개발 및 기획분야를 담당하여 사업확장에 공헌해 왔으며, 향후 바이오 전문가로서 게속적으로 기여할 것으로 판단되어 이사회에서 추천하였습니다. |
※ 기타 참고사항
<권유시 감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 최현일 | 1955.05 | 임원 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ당해법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 당해법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 최현일 | 17.03~현재 | 애니젠(주) 감사 | &cr;&cr;&cr;&cr; - | |
| 01.03∼현재 | 전남대학교 의과대학 교수 | |||
| 01.03~08.02 | 장관계 감염세균 유전체연구센터 센터장 | |||
| 98.03~01.02 | 단국대학교 의과대학 생화학교실 부교수 | |||
| 96~97 | DENMARK ODENSE UNIVERSITY, 분자생물학 조교수 | |||
| 96~97 | 미국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI), VISITING ASSOCIATE(선임연구원) | |||
| 89~92 | 미국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI), VISITING POST DOC. FELLOW | |||
| 83~89 | University of California,Davis(미국), 이학박사 | |||
다. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 상기 후보자 최현일은 바이오분야의 전문가로 기업확장에 기여할 뿐아니라 현재 감사 재직경험에 따른 책임성, 윤리성 등을 고려하여 이사회에서 추천하였습니다. |
※ 기타 참고사항
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3( 0 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 600백만원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3( 0 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 186백만원 |
| 최고한도액 | 600백만원 |
※ 기타 참고사항
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 100백만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 실제 지급된 보수총액 | - |
| 최고한도액 | 100백만원 |
※ 기타 참고사항