반기보고서 6.1 에이치엘비펩 주식회사

Y 200111-0115802

반 기 보 고 서

(제 26 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 08월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	에이치엘비펩 주식회사
대 표 이 사 :	김재일, 심경재
본 점 소 재 지 :	광주광역시 북구 첨단과기로 333광주테크노파크 시험생산동 206호
	(전 화) 062-714-1166
	(홈페이지) http://www.hlbpep.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 부장 (성 명) 정 현 선
	(전 화) 062-714-1166

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

---------------

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "에이치엘비펩 주식회사" 이며, 영문명은 " HLB Pep Co., Ltd." 입니다. 다. 설립일자 당사는 2000년 05월 02일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용
본점 소재지	광주광역시 북구 첨단과기로 333, 광주테크노파크 시험생산동 206호
전화번호	062-714-1166
홈페이지	http://www.hlbpep.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

바. 주요사업의 내용

(1) 주요사업의 내용당사는 펩타이드 바이오소재 (산업용ㆍ의약용) 및 글로벌 혁신 신약을 개발하는 회사로서 의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조ㆍ판매업 및 생명공학 관련 연구, 기술개발업 및 개발 용역업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 사업부문별 매출비중은 의약용 펩타이드 소재(데스모프레신 외) 42.85%, 연구용 펩타이드 소재 55.66% 등으로 구성되어 있습니다. 상세한 내용은 ‘II. 사업의 내용’을 참고하시기 바랍니다.당사가 영위하는 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적 사업
1	의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조 및 판매업
2	생명공학 관련 연구, 기술 개발업 및 개발 용역업
3	생명공학과 관련한 제품의 제조, 가공 및 판매업
4	기능성식품, 화장품, 화공약품의 제조 및 판매업
5	산업용 유기화합물 도소매
6	각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업
7	각호에 관련된 부대사업 일체

(2) 향후 추진하고자 하는 사업보고서 작성 기준일 현재 당사가 추진 중인 신규 사업은 펩타이드 의약소재 추가품목의 공정개발 및 신약개발 등이 있으며, 상세한 내용은 ‘II. 사업의 내용’을 참고하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항 (1) 신용평가에 관한 사항

평가일	기준일	평가기관	신용평가등급	비고
2023.01.02	2021.12.31	한국평가데이터	B	-
2024.09.06	2023.12.31	한국평가데이터	B	-
2025.06.05	2024.12.31	한국평가데이터	B	-

(2) 신용등급 정의

신용등급	등급내용	내용
AAA	최우량	상거래 신용능력이 최고 우량한 수준임
AA	매우우량	상거래 신용능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음
A	우량	상거래 신용능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움
BBB	양호	상거래 신용능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 상거래 신용능력이 저하될 가능성이내포되어 있음
BB	보통이상	상거래 신용능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음
B	보통	현재시점에서 상거래 신용능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음
CCC	보통이하	현재시점에서 상거래 신용위험의 가능성을 내포하고 있음
CC	미흡	상거래 신용위험의 가능성이 높음
C	불량	상거래 신용위험의 가능성이 매우 높음
D	매우불량	현재 상거래 신용위험 발생 상태에 있음
NR	무등급	조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급

주) 위 등급 중 'AA' 부터 'CCC' 등급내 우열 정도에 따라 +, - 기호가 첨부될 수 있습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2016.12.07기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2023.03.27정기주총감사 전영수사내이사 박지용사내이사 김영준감사 최현일(만료)2023.07.28임시주총사내이사 김유덕사내이사 황국상감사 김경남--2023.12.11임시주총사외이사 오창진사외이사 배병준 --2025.03.31정기주총대표이사 심경재사내이사 진양곤사내이사 이지환사외이사 전영태사외이사 황성윤감사 이태일대표이사 김재일사내이사 박지용(사임)사내이사 김영준(사임)사내이사 김유덕(사임)사내이사 황국상(사임)사외이사 오창진(사임)사외이사 배병준(사임)감사 전영수(사임)감사 김경남(사임)

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

다. 최대주주의 변동 공시대상기간 중 최대주주의 변동 내역은 다음과 같습니다.

변동일	변동 전	변동 후	변동원인
2025.03.19	김재일	에이치엘비제넥스 주식회사	제3자배정 유상증자

* 상세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경

설립일 이후 보고서 작성기준일 현재까지 당사의 상호 변경 내역은 다음과 같습니다.

일자	변경전	변경후
설립일	-	애니젠 주식회사
2025.03.19	애니젠 주식회사	에이치엘비펩 주식회사

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

년 월	회사연혁
2025.08	의약품외국제조업자(일본) 재인증 / 일본 후생노동성
2025.07	장성 제1공장 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 재인증 / 식품의약품안전처
2025.02	ISO45001(안전보건경영시스템) 재인증 / 한국국제규격인증원
2024.05	지역특화 프로젝트 레전드50+ 인증 / 중소벤처기업부
2024.02	ISO9001(품질경영시스템) 재인증 / 한국국제규격인증원
2024.02	ISO14001(환경경영시스템) 재인증 / 한국국제규격인증원
2024.01	명품강소기업 재인증 / 광주광역시장
2023.12	가족친화기업 재인증 / 여성가족부장관
2023.11	기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 재인증 / 중소벤처기업부
2023.10	가니렐릭스(Ganirelix) 픔목허가 취득 / 식품의약품안전처
2023.10	첨단기술기업 재인증 / 과학기술정보통신부
2023.08	중소기업 지식재산 경영 재인증 / 특허청
2023.03	오송 제2공장 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 재인증 / 식품의약품안전처
2022.08	화장품 책임판매업 등록 / 광주지방식품의약품안정청
2022.08	유망 중소기업 재지정 / 전라남도
2021.12	혁신기업 국가대표 1000 인증 / 중소벤처기업부
2021.10	광주지역 사업화 우수 10대특허 인증 / 한국발명진흥회
2020.06	오송 제2공장 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 / 식품의약품안전처
2019.12	「소재 ·부품 ·장비 강소기업 100」선정 / 중소벤처기업부
2019.09	Pre-명품강소기업 인증 / 광주광역시장
2019.07	수출유망중소기업 지정 / 광주전남지방중소기업청장
2018.11	AGM-130 임상 1상 시험 완료(안전성 및 내약성 매우 우수/임상 Ib,IIa 시험 진행 예정)
2018.06	오송 제2공장(에이치엘비펩 펩타이드 팜 오송) 준공
2017.08	부세렐린(Buserelin) 수출용 원료의약품 품목허가 취득
2017.08	고세렐린(Goserelin) 수출용 원료의약품 품목허가 취득
2017.02	GPC-3와 HSP-70의 공정개발, 생산 및 안정성 연구용역 계약 체결 / C社
2016.12	기업공개 (코스닥시장 상장)
2016.08	가니렐릭스 (Ganirelix) 공동개발 계약 체결 / L社
2016.07	루프로렐린 (Leuprorelin) 수출 허가 취득 / 인도 식약처 (DCGI)
2016.06	트립토렐린 (Triptorelin), 옥트레오타이드 (Octreotide) 공동개발 계약 체결 / D社
2016.05	루프로렐린 (Leuprorelin), 데스모프레신 (Desmopressin) 공동개발 계약 체결 / D社

3. 자본금 변동사항

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만, 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 해당사항을 기재하지 않습니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2025.06.30(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주우선주250,000,000250,000,000500,000,000회사가 발행할 주식의 총수는 오억(500,000,000)주이며,종류주식의 발행한도는 보통주식의 50%이내로 합니다.9,293,3981,267,54510,560,943--1,267,5451,267,545--------------1,267,5451,267,545우선주의 보통주전환9,293,398-9,293,398-----9,293,398-9,293,398-----

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2022.03.28제22기 정기주주총회1. 감사의 수와 선임 및 해임 내용 변경상법 개정에 따른 변경 등2023.03.27제23기 정기주주총회1. 목적내용 추가 2. 발행예정주식의 총수 변경 3. 주주명부의 작성,비치 내용 변경사업확장을 위한 사업의 목적 추가 등2023.12.11제24기 임시주주총회1. 위원회 신설상법 제393조의2의 규정에 따른 이사회 내 위원회의 설치2024.03.28제24기 정기주주총회1. 신주인수권 내용 변경 2. 이사회의 구성과 소집 내용 변경 3. 이사의 보수와 퇴직금 내용 변경이사회 소집 유연성 강화 등에 따른 변경 등2024.07.05제25기 임시주주총회1. 주식등의 전자등록 내용 변경 2. 신주인수권 내용 변경 3. 신주의 동등배당 내용 변경 4. 전환사채의 발행 내용 변경 5. 신주인수권부사채의 발행 내용 변경 6. 이사의 보고의무 내용 변경 7. 이익배당 내용 변경표준정관 반영, 신주발행 목적의 구체화 및 발행한도 확대 등2025.03.31제25기 정기주주총회1. 상호 2. 공고방법 3. 발행예정주식의 총수 4. 주식의 종류 및 주식등 의 전자등록 5. 이익배당 및 주식의 상환에 관한 종류주식 6. 이익배당 및 주식의 전환에 관한 종류주식 7. 전환사채의 발행 8. 신주인수권부사채의 발행 9. 소집시기 10. 소집지 11. 이사의 수 12. 이사의 선임 13. 대표이사의 선임 14. 이사의 직무 15. 이사의 책임감경 16. 이사회의 구성과 소집 17. 위원회 18. ESG위원회 19. 이사의 보수와 퇴직금 20. 감사의 수와 선임 및 해임1. 회사의 상호 변경 2. 홈페이지 주소 변경 3. 발행가능주식수 확대 4. 보통주 및 종류주식 발행 근거 규정의 정비 5. 종류주식 발행 근거 규정의 정비 6. 종류주식 발행 근거 규정의 정비 7. 사채 발행한도 증액 8. 사채 발행한도 증액 9. 소집시기를 유연하게 적용 10. 소집지를 서울 및 경기지역으로 확장 11. 법령상 사외이사 수를 반영 12. 전자적 방법으로 의결권 행사할 경우의 아서 선임 방식을 추가 13. 이사회에서 대표이사만을 선임하도록 수정 14. 전무이사를 삭제 15. 이사의 책임감경 근거 마련 16. 이사회 의장의 선임과 소집권한을 규정 17. ESG위원회를 추가하고, 구성 방식을 조정 18. 경영위원회 근거 조항을 폐지하고,ESG위원회 근거 조항을 신설 19. 황금낙하산 규정을 폐지 20. 감사의 수 상한을 폐지

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 현황

1의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조 및 판매업영위2생명공학 관련 연구, 기술 개발업 및 개발 용역업영위3생명공학과 관련한 제품의 제조, 가공 및 판매업영위4기능성식품, 화장품, 화공약품의 제조 및 판매업영위5산업용 유기화합물 도소매영위6각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업영위7각호에 관련된 부대사업 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

(1) 사업목적 변경 내용

추가2023.03.27-6. 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업수정2023.03.277. 기타 위에 부대되는 사업7. 각호에 관련된 부대사업 일체

구분	변경일	사업목적
		변경 전	변경 후

(2) 변경 사유- 사업 다각화를 위한 사업목적 추가 및 기존 사업목적의 문구 재정비- 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

1각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업2023.03.27

구 분 사업목적 추가일자

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 펩타이드는 주로 의약품에서 활용되어 왔으나 생리활성에 있어 그동안 사용되어 오던 발표된 비타민C보다 효과가 뛰어나다는 논문들이 발표되면서 세계적으로 주목받기 시작하였습니다. 따라서 기능성 화장품 시장을 중심으로 펩타이드 화장품이 성장하고 있는 추세로, 의약품 원료 판매 중심이었던 에이치엘비펩㈜은 펩타이드가 함유된 완제 화장품의 마케팅 및 온라인 판매를 위한 신사업 추진 중에 있습니다. 2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 최근 특허 만료로 기능성 펩타이드 시장의 활성화로 인한 화장품 및 식품 분야의 펩타이드의 수요가 급증하고 있는 추세입니다. 펩타이드가 우수한 기능성 화장품임에도 불구하고 원료 자체가 다른 화장품 원료와 달리 고가이므로 적정 유효농도 이하로 처방됨으로 인해 즉각적인 효능을 볼 수 없어 시장에서 주목받지 못하고 있는 실정입니다. 하지만 에이치엘비펩㈜는 국내 최초 펩타이드 GMP 시설을 보유해 장기간 펩타이드 생산 노하우를 축적해온 바, 원가절감을 통해 제품 단가를 낮춰 시장 확대 및 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됩니다. 3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 신규사업은 기존 개발 및 진행 중이던 화장품 등의 온라인 판매를 위한 사업확장이기 때문에 신규사업과 관련하여 별도의 자금조달은 진행되지 않습니다. 더불어, 신규사업은 당사의 제품들로 여러 분야에서 다양하게 사용할 수 있기 때문에 목적별로 예상 투자회수기간 등은 산출하지 않습니다.

4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업

인력구성 현황_25.06.30.jpg 인력구성 현황

당사는 헬스케어연구개발팀과 영업팀 등을 중심으로 TFT를 구성하여 자체 개발한 화장품을 상품화하기 위해 광주 내의 대학교 등에서 품평회를 진행하여 제품을 개선해 가고 있으며, 온라인 판매에 앞서 타 화장품 완제 업체에 일부 원료를 공급하여 시장 반응, 선호도 등을 사전 확인해 사업 리스크를 최소화하고 동시에 온라인 판매를 위해 데이터베이스 구축 중입니다. 5. 기존 사업과의 연관성 1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 사업목적에 추가된 사업은 당사의 제품을 이용한 판매방법을 온라인으로 확대 개편한 내용으로 기존사업의 연장선에 있습니다.

6. 주요 위험

1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 기존 사업에 부대되는 사업으로, 주요 위험은 기존 사업내용의 위험에 포함됩니다.

7. 향후 추진계획1) 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 신규사업 관련 TFT를 구성하여 진행 중에 있으며, 향후 홍보방안 확정 후 판매채널 확정 및 판매 개시할 예정입니다. 그 외 사항들은 당사 계획에 따라 진행할 예정입니다. 8. 미추진 사유 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

본 보고서 내용 중 당사가 영위하는 사업과 관련한 주요 용어는 아래와 같습니다.

용어	정의
아미노산 (Amino acid)	생명현상 유지에 중요한 단백질 분자의 기본 구성단위로서 분자 내에 아미노기 (-NH2)와 카르복실기 (-COOH)를 가지는 유기 화합물. 20 여종의 아미노산이 각기 다른 모양으로 결합하여 다양한 종류의 펩타이드와 단백질을 만들어냄
펩타이드 (Peptide)	두 개 이상의 아미노산이 특정한 순서로 연결된 형태의 물질로서 아미노산분자의 카르복실기 (-COOH)와 아미노기 (-NH2)의 축합반응에 의해 물 한분자가 제거된 사슬 (chain) 모양의 분자 결합체
단백질 (Protein)	지구상에 존재하는 모든 생물의 생명현상을 유지하는 거대분자 유기물. 일반적으로 분자 크기에 있어 아미노산 50개 이하로 구성된 경우 펩타이드로 명명하고, 50개 이상의 아미노산으로 구성된 경우 단백질로 일컬어 짐
우수의약품 제조관리제도	의약품의 안전성 (safety)과 유효성 (efficacy)을 보증하는 국가 인정 시스템으로 우수의약품의 제조/관리 제도를 말함. 국가별로 정부산하 기관으로 관리/감독 기관이 설립되어 있음
고체상 펩타이드 합성 (SPPS)	펩타이드를 화학적 방법으로 제조하기 위한 표준 화학 합성법으로, 인간 및 식물 유래 펩타이드 호르몬 계열의 화학적 합성, D-아미노산을 포함하는 비천연 펩타이드의 화학적 합성을 가능하게 함. 고체상 고분자 (폴리 스티렌, 폴리 아크릴 아마이드)에 아미노산을 순차적으로 결합시켜 목적으로 하는 펩타이드를 화학적 방법으로 합성함
용액상 펩타이드 합성 (LPPS)	펩타이드 화학 합성방법의 하나로서 목적으로 하는 펩타이드 합성에 비교적 긴 시간이 소요되나 합성 단계별 불순물 제거에 유리한 장점을 가짐
커플링 시약	펩타이드 화학합성의 축합반응에 사용하는 반응시약 임
불순물 (Impurity)	펩타이드 소재의 화학합성 과정에서 생성되는 부산물이나 제품 보존기간 중 광분해 등으로 생성되는 분해산물을 통칭하며 주성분과 화학구조가 유사하여 제품 품질 유지에 중요한 요소임
품목허가 (품목신고)	의약품 제조를 업으로 하려는 자는 식품의약품안전처장의 허가를 받아야 하고 품목별로 제조시설, 안정성, 제조방법, 시험 성적서 및 분석방법, 밸리데이션 자료들을 식약처에 제출하여 안전성과 유효성을 검증 받아 제조 및 판매를 위한 허가 제도
GMP	Good Manufacturing Practice (우수 의약품 제조시설). 의약품의 안전성과 유효성을 제조 및 품질 면에서 국가가 인증하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준
CDMO	Contract Development and Manufacturing Organization(위탁개발생산). 타 제약회사 및 신약개발 회사로부터 위탁 받은 제품을 대행 생산해 주는 GMP 시설을 보유한 제조전문기업
API	Active Pharmaceutical Ingredients (원료의약품). 신약 및 복제 의약품의 제조에 사용되는 의약품 핵심 원료 소재의 총칭
완제의약품	질병 치료용 핵심물질을 포함하고 일정한 제형으로 제조된 의약품
CMC	Chemistry, Manufacturing and Controls (의약품의 화학, 제조, 품질관리). 의약품의 화학적 제조방법, 물리화학적 특성, 제품 품질관리 기준 등을 국제 규격에 맞게 설정하는 일종의 제품 규격서
DMF	Drug Master File (원료의약품 등록). 원료 의약품 생산 시 생산설비, 제조공정, 제품포장, 저장방법 및 공정에 사용된 모든 물질의 기준 규격 등에 관한 상세한 자료
신약	화학구조나 물질조성이 새로운 인체 질병 치료용 신물질 또는 이와 같은 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품
신약후보물질	질병과 관련된 단백질(약물 타겟)의 기능을 조절하는 물질을 찾은 후 동물, 독성, 약물 체내동태 등을 평가하여 임상 개발 가치가 있는 물질로 선정하는 일련의 과정을 의미함.
미충족의학적 수요	Unmet Medical Needs. 의료 전문가의 판단 기준으로 특정 질병에 대해 새로운 약물 개발의 필요성이 요구되지만 현재 적절한 의료적 치료가 충족되지 못하는 질병
신약 임상 시험 승인 신청(IND)	Investigational New Drug Application. 임상시험용 의약품 허가를 받기 위해 세포 효능시험 및 동물시험 (효능 및 독성)의 전임상 자료와 임상시험 계획서를 국가 해당 기관에 제출하여 승인을 신청하는 제도
임상시험 (Clinical)	임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동·약력 ·약리 ·임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 총칭하는 것이며, 임상1상, 임상2상 (임상2a 와 임상2b를 구분하여 진행할 수도 있음), 임상3상 크게 3단계로 구분하여 운영되고 있음.
마이크로도징 (Microdosing)	미세용량 임상시험. 전임상 시험 결과를 종합, 분석한 후 최소한의 용량을 인체에 투여하여 약물의 인체 체내동태를 분석하는 방법으로서 임상시험에 적용되는 사용 약물의 용량을 과학적으로 설정할 수 있는 새로운 임상시험의 한 종류
전임상시험 (Pre-Clinical)	새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험입니다. 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구하는 체내동태 연구와 약효약리 연구가 수행됩니다. 그 후 동물실험을 통해 시험약이 지니는 부작용 및 독성을 검색하는 안전성 평가를 진행하는 단계.
임상 1상 (Phase 1)	인체에 약물을 첫 투여하는 과정으로 피험자에 약물을 투여해 약물의 체내대사, 배설 과정 등에서 약물 투여로 인한 독성을 분석, 관찰하는 시험
임상 2상 (Phase 2)	인체를 대상으로 사용할 약물의 용량을 단계적으로 높여가며 시험대상인 약물이 인체 특정 질병에 대해 효과를 나타내는지 여부 및 사용 용량을 결정하는 시험
임상 3상 (Phase 3)	임상2상 결과 가장 유효성이 인정되는 용량, 용법으로 다수의 환자들에게 약물을 투여하여 약물의 안전성 및 유효성에 대해 분석, 관찰하는 시험
CRO	Contract research organization(임상시험수탁기관), 제약회사가 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관으로 임상시험수탁기관은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가 대행 등의 업무를 대행해 주는 기관을 말합니다.
적응증	어떠한 약제나 수술 등에 의하여 치료효과가 기대되는 질병이나 증상을 의미합니다. 의약품의 적응증은 회사가 어떤 약을 허가 받기 위해 여러 효능시험과 성적서와 관련 논문, 안전성 자료 등을 종합하여 식품의약품 안전처에 제출하면 승인된 부분에 한해서 적응증으로 사용할 수 있음.
체내동태	약물이 인체에 투여된 후 조직 내 흡수, 분포, 대사, 배설 등을 거치는 일련의 과정을 분석
타목시펜	전이성 유방암 치료제로 널리 사용되고 있는 항호르몬 치료제
약물저항성 유방암	타목시펜 등의 기존 항암제에 대해 약물 저항성을 나타내는 유방암의 한 종류
효현제 (agonist)	생체내의 특정 수용체 분자에 결합하여 조직 장기의 고유 생리학적 기능을 나타내게 하는 물질
길항제 (antagonist)	생체내의 특정 수용체 분자에 작용하여 신경전달 물질이나 호르몬 분비 등의 인체 내 생리학적 기능을 저해하는 물질
약동학	약물의 체내 흡수, 분포, 대사 및 배설을 분석하는 연구 분야
리포펩타이드	지질-펩타이드. 펩타이드에 지질 (lipid)이 연결되어 있어 다양한 활성을 나타냄
GLP-1	Glucagon-like peptide-1. 음식 섭취 시 위 장벽 세포 중 L세포를 자극하여 혈중으로 분비되는 호르몬으로서 인슐린 분비를 조절할 뿐만 아니라 식욕억제 및 위 배출 지연에도 관여하는 역할을 함
CDK	세포 주기 조절 단백질 인산화 효소
삼중음성유방암	에스트로겐 수용체 (estrogen receptor), 프로게스테론 수용체 (progesterone receptor), Her2 수용체 (Her2 receptor) 유전자의 발현 수준이 낮은 유방암. 대부분의 유방암 화학요법이 세가지 수용체를 표적으로 하기 때문에 치료가 어려운 암 종류임
ER양성유방암	에스트로겐 호르몬 수용체를 가지는 유방암으로 가장 빈번하게 발생하는 유방암의 종류임. 에스트로겐의 자극을 받아 암 세포가 성장하게 되고 타목시펜이 치료제로 사용됨
신경병증성통증	중추 신경이나 말초 신경의 이상으로 인체에 나타나게 되는 만성적 통증

1. 사업의 개요

에이치엘비펩(주)(이하 당사)는 펩타이드 바이오소재 (산업용 ·의약용) 및 글로벌 혁신 신약을 개발하는 회사로서, APsoluT(AGM-330) 플랫폼 기술을 기반으로 유방암, 위암, 대장암 또는 바이러스 등의 신약 후보물질을 발굴 및 핵심 파이프라인을 구축하여 해당분야 국내ㆍ외 최고 전문가와의 네트워킹 구축을 통한 연구/개발을 진행하고 있습니다. 가. 신약개발부문

Pipeline	진행상황
AGM-130	- 삼중암성 유방암 : 타목시펜 저항성 유방암 신약- 임상 microdosing(임상 0상) 완료 / 서울성모병원- 임상 1a 완료 / 화순 전남대 병원- 신규 암 표적 치료 신약으로의 개발 예정
AGM-212	- 제2형 당뇨병 치료 펩타이드 신약- 비임상 효능 시험 완료 - 국내 특허 등록 (2017.08) - 일본 특허 등록 (2018.11) - 유럽 특허 등록 (2019.01) - 중국 특허 등록 (2021.03) - 미국 특허 등록 (2021.08) - 비임상 독성 시험 예정
AGM-217	- 대사성 비만 치료 펩타이드 신약- 비임상 효능 시험 완료 - 미국, 유럽, 중국, 캐나다 총 4개국 특허 출원 (2022.02) - 국내 특허 등록 (2022.07)- 일본 특허 등록 (2024.01) - [산업통산자원부]바이오헬스연구개발 맞춤형 진단 치료 사업 선정 (총 52.9억원)- 비임상 독성 시험 진행 중(일본)
AGM-260	- 궤양성 대장염 치료 펩타이드 신약 - 비임상 효능 시험 완료 : 급성 궤양성 대장염 모델에서 효능 시험 완료 - 만성 궤양성 대장염 모델 마우스에서의 효능 시험 평가 완료- 급성 궤양성 대장염 모델 마우스에서의 경구 투여 시험 진행 중 - 국내 특허 출원 (2021.09) - 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, 호주 총 6개국 특허 출원(2023.10)- 일본 특허 등록(2025.01) - 호주 특허 등록(2025.03)
AGM-290	- 그람음성균 및 다제내성균 감염증 치료 펩타이드 신약- 비임상 효능 시험 완료 - 국내 특허 출원 (2023.03) - 미국, 유럽, 일본, 중국 총 4개국 특허 출원 (2022.10)- 비임상 독성 시험 예정
AGM-331	- 고형암 표적 펩타이드 신약 - 비임상 효능 시험 완료 - 국내 특허 출원 (2021.05) - 미국, 유럽, 중국, 캐나다, 호주 총 5개국 특허 출원 (2022.11) - 일본 특허 등록 (2024.02) - 호주 특허 등록 (2024.05)- 신규 적응증에 대한 종양 억제 시험 평가 진행 중
AGM-380	- 바이러스 감염 치료 펩타이드 신약- 비임상 효능 시험 완료 - 국내 특허 출원 (2022.05) - 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, 호주 총 6개국 특허 출원(2023.09)- 호주 특허 등록 (2025.04) - 예비 독성 시험 완료 및 비임상 독성 시험 진행 중 (2023.10)

나. 펩타이드 소재개발부문

제품		내용
의약용 펩타이드 바이오소재	루프로렐린	- 전립선암 성조숙증 치료제- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2011.05)- 국내 제약사 공급 중- 미국 진출을 위한 FDA Agent 계약 체결- 국내 P사와 완제 개발 완료- 미국 K사에 원료 공급 중- 대만 N사에 원료 공급 중- 일본 P사에 신규 제형 개발을 위한 원료 공급 중- 중국 등록 진행 중
	데스모프레신	- 야뇨증 치료제- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2012.08)- 대만 원료 등록 완료- 베트남 원료 등록 진행 중- 국내 C, N, C, J, D, S사에 원료 공급 중
	가니렐릭스	- 불임 치료제- 제품 공정개발 완료/Process Validation(PV) 완료 - 국내 식품의약품안전처 품목신고 취득(2023.10)- 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청서 제출(2024.10) - 제품화 완료- 국내 L사에 공급 중- 일본 단제사에서 품질테스트 진행 중
	엑세나타이드	- 당뇨병 치료제- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2013.12)- 국내외 바이오 벤처회사 공급 중
	지코노타이드	- 신경병증 치료제- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2013.09)- 식품의약품안전처 품목허가 취득
	바소프레신	- 요붕증, 야뇨증 치료제- PV 완료- 국내 DMF 등록을 위한 문서작업 진행 중- 미국 DMF 등록을 위한 문서작업 진행 중

다. 제조부문

당사는 펩타이드 소재의 산업화 흐름에 맞춰 독자적인 펩타이드 제조기술을 개발하였으며, GMP 생산시설인 장성제1공장, 오송제2공장을 보유하고 있습니다.

CDMO 사업의 범위는 기존 CRO (contract Research Organization)와 CMO(contract Manufacturing Organization) 영역을 광범위하게 포괄하고 있으며, 제품개발 서비스부터 분석 지원 및 제조를 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공하고 있습니다.

CDMO 서비스는 크게 원료의약품과 완제의약품 형태에 따라 서비스 유형을 구분할 수 있습니다.

- (원료의약품) 일차 공정개발을 통해 세포 또는 조직으로부터 유래된 바이오 원료를 생산하는 서비스를 제공하며 R&D 바이오벤처기업들이 주요 서비스 대상입니다. 대표적인 기업으로 Cellular Technology, Therapure Biopharma, TraceLink 기업이 있습니다.

CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징 될 있으며, 개발 단계별 서비스 형태와 CDMO 가치 유형은 변화합니다.

- 부가 가치 창출 : 연구개발 단계 기술을 제공함으로써 생산 외 부가가치를 창출

- 생산 시설 대안 : 시설 보유가 제한되는 중소 회사들의 생산 시설 대안

- 리스크 공유 : 공동 개발을 통해 제품 개발 리스크를 분담하고 성공 시 이익 공유

- 유통적시성 제공: 제품보관역할을 대행하고 유통망을 제공함으로서 상업화 실현

cdmo 관련.jpg CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징

당사는 연구용 펩타이드 바이오소재를 대학, 병원, 제약회사 및 국공립 연구소 등에 공급해 오고 있으며 최근에는 연간 5,000여종 이상으로 공급 건수가 증가하고 있습니다. 연구용부터 임상1상 ~ 3상을 위한 임상의약품을 거쳐 상업화된 의약품을 생산할 수 있는 능력과 경험으로 고객들의 만족도를 높이고 있습니다.

CDMO 증가세에 따라 펩타이드 임상의약품을 개발하는 프로젝트가 증가하고 있으며 이러한 경험을 바탕으로 차별화된 영업전략을 수립, 중장기 성장동력을 강화해가고 있습니다.

바이오의약품 CDMO를 활용하고자 하는 국내 바이오기업의 경우 자사 파이프라인에 최적화된 CDMO 선정이 필요한 상황으로, 자사 파이프라인과 유사한 제조·공정 경험이 있는지, 일정 조율이 원활한지, 비용은 적정한지, 임상 시료 생산을 포함해 해외 인허가 경험이 있는지 등을 종합적으로 고려해야 하는 전문성이 높은 분야입니다.

바이오의약품의 특성상 제품개발 각각의 단계별로 서로 다른 곳을 활용하기 보다는 한곳의 CDMO를 활용해 전주기 개발을 하여 오염을 최소화하는 것이 유리할 수 있기 때문에 개발 초기 단계부터 당사의 서비스를 이용한 펩타이드 의약품 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. 또한, 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 바이오소재에 대해 국내에서는 유일하게 카탈로그(catalog)펩타이드를 보유하고 있어 단시간에 신속한 공급이 가능합니다.

사업분야	제품		진행상황
펩타이드 바이오소재	산업용 펩타이드 바이오 소재	연구용 펩타이드 소재	- 주문자 펩타이드 소재 - 연간 5,000종 이상 카탈로그 펩타이드 소재
	신약 계약생산용 펩타이드 소재	CDMO, GMP	- 임상시험의약품(investigational drug) 생산 - 공정개발 & 기준 및 시험법 개발

라. 매출실적

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 백만원)

구분	2025년도 (제26기 반기)	2024년도 (제25기 )	2023년도 (제24기)
의약용 펩타이드 소재	994.3	3,544.0	2,419.4
연구용 펩타이드 소재	1291.4	2,642.2	2,958.0
상품 외	34.6	42.8	233.5
합계	2,320.3	6,229.0	5,610.9

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사의 주요 매출분야 (Cash-cow)는 펩타이드 소재 제조 분야이며 제품의 활용 분야측면으로는 생리활성을 가진 연구용 펩타이드를 중심으로 CDMO Peptide의 공급 확대를 통한 안정적 매출기반을 확보하고 있으며, 주요 매출분야에 대한 세부품목은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 백만원)

구분	품목	내용	주요 수요처	매출액	비율(%)
의약용 펩타이드 소재	루프로렐린	전립선암, 성 조숙증 치료제	국내외 제약사	15.6	0.67
	데스모프레신	1형 당뇨, 야뇨증 치료제		588.9	25.38
	임상용 펩타이드	고객 요청 위탁생산(임상, 비임상), 화장품 원료		286.1	12.33
	기타 의약용 펩타이드	당뇨병 치료제, 신경병증성 진통제 등		-	-
	위탁 용역	CMC, Stability test, 공정개발 등 임상을 위한 용역		103.7	4.47
	소 계			994.3	42.85
연구용 펩타이드 소재	주문자 펩타이드	고객들이 특정 서열을 생산 요청한 펩타이드	국내외 제약사, 대학, 연구소, 병원,정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등	1,274.4	54.92
	카탈로그 펩타이드	상용화 펩타이드
	용역	연구 용역		17.0	0.74
	소 계			1,291.4	55.66
상품 외	상품	연구개발용 화합물 라이브러리	국내외 제약사, 대학, 연구소, 병원,정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등	34.6	1.49
합 계				2,320.3	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사의 주요 매출은 의약용과 연구용 펩타이드 소재로 나뉩니다. 의약용 펩타이드 소재 부문의 g당 평균가격은 2023년 394천원, 2024년 379천원, 2025년 상반기 299천원의 가격 변동 추이를 보입니다.연구용 펩타이드 소재 부문은 고객사와의 개별 계약 등을 통해 고객의 요구사항에 따라 다양한 옵션 형태로 발생하므로 가격변동추이를 산정하기에 적철치 않습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 천원)

매입유형	품목	주요 매입처	2025년도 (제26기 반기)	2024년도 (제25기)	2023년도 (제24기)
원재료	아미노산	대정화금(주), (주)이효바이오싸이언스,덕산약품공업(주) 등	39,745	317,724	89,672
	레진		25,073	55,220	32,215
	합성용매		89,656	186,655	214,085
	정제용매		88,715	185,614	175,763
계		국내	243,189	745,213	511,735

나. 원재료 가격변동추이

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : kg, 천원)

사업연도 품 목		2025년도 (제26기 반기)	2024년도 (제25기)	2023년도 (제24기)
아미노산	국 내	1,284	1,514	1,013
레진	국 내	3,286	2,541	2,599
합성용매	국 내	6	5	5
정제용매	국 내	8	7	7

다. 생산능력, 생산실적 및 가동률

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : g,건)

사업소	구 분	2025년도(제26기 반기)	2024년도 (제25기)	2023년도 (제24기)
장성 GMP	생산능력(g)	3,360	4,935	4,935
	생산실적(g)	1,290	4,344	4,494
	가 동 율(%)	38.39	88.02	91.06
오송 GMP	생산능력(g)	5,985	5,418	2,620
	생산실적(g)	2,110	4,795	941
	가 동 율(%)	35.25	88.50	35.91
광주 Non-GMP	생산능력(건)	2,835	4,368	5,460
	생산실적(건)	2,128	4,326	5,057
	가 동 율(%)	75.06	99.04	92.61

* 생산능력의 산출근거는 다음과 같습니다.

- 연간 평균생산일수는 210일, 1일 평균 생산시간은 8시간을 기준으로 하였습니다.

- 생산능력은 (평균 근무인원 수 x 근무일 수 x 인당 1일 생산 가능량)의 방법으로 산출하였습니다.

(1) 장성 GMP

(단위 : 명, 일, g)

구분	생산단위	인원수	근무일수	생산능력	비고
2023년	4.7	5	210	4,935	-
2024년	4.7	5	210	4,935	-
2025년 반기	8.0	4	105	3,360	-

(2) 오송 GMP

(단위 : 명, 일, g)

구분	생산단위	인원수	근무일수	생산능력	비고
2023년	2.1	6	210	2,620	-
2024년	4.3	6	210	5,418	-
2025년 반기	11.4	5	105	5,985	-

(3) 광주 Non-GMP

(단위 : 명, 일, 건)

구분	생산단위	인원수	근무일수	생산능력	비고
2023년	1.3	20	210	5,460	-
2024년	1.3	16	210	4,368	-
2025년 반기	1.5	18	105	2,835	-

라. 생산설비에 관한 사항

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 백만원)

구분	소재지	형태	기초가액	당기증감	당기상각	당기말가액
오송GMP공장	충청북도 청주시	토지	1,567	-	-	1,567
		건물	2,758	-	(41)	2,717
		기계장치	2,032	2	(206)	1,828
		시설장치	1,906	3	(173)	1,736
		건설중인자산	199	-	-	199
소 계			8,462	5	(420)	8,047
장성GMP공장	전라남도 장성군	기계장치	173	7	(28)	152
		시설장치	53	-	(9)	44
소 계			226	7	(37)	196
Non-GMP 공장	광주광역시	기계장치	499	11	(89)	421
		시설장치	93	-	(18)	75
소 계			592	11	(107)	496
합 계			9,280	23	(564)	8,739

* 시가에 관련한 자료는 금액적 중요성이 없어, 기재를 생락하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구분	2025년도 (제26기 반기)	2024년도 (제25기)	2023년도 (제24기)
제품	의약용 펩타이드 소재	수출	14	362	316
		내수	876	2,762	1,466
	연구용 펩타이드 소재	수출	101	193	384
		내수	1,174	2,396	2,519
용역	의약용 펩타이드 소재	수출	2	3	3
		내수	102	416	635
	연구용 펩타이드 소재	수출	-	-	-
		내수	17	54	54
상품	Chemical Library	수출	-	5	-
		내수	34	38	233
합 계		수출	117	563	703
		내수	2,203	5,666	4,907
		합계	2,320	6,229	5,610

나. 판매방법

(1) 판매경로

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : %)

구분	주요 매출처	매출 비중
내수	제약사, 대학, 연구소, 병원, 정부출연기관, 바이오기업, 제약업체 등	95.0
수출	제약사, 대학, 연구소, 바이오기업 등	5.0

(2) 판매전략

원료 의약품 및 연구용 펩타이드 시장의 특성상 제약사의 연구 개발 인력과의 업무 협력이 가능해야 합니다. 이에 당사는 펩타이드 기술 인력 출신의 전문 영업 인력이 영업 마케팅을 펼치고 있으며, 직접적인 영업력이 미치지 못하는 해외의 경우에는 대리점이나 에이전트를 통한 영업 활동을 진행하고 있습니다.

구 분	판매 전략
제품 정책	- 국내 최초 펩타이드 GMP 공장을 활용한 대용량 펩타이드 공급능력 홍보 (Kg scale) - 바이오학회, 생화학회, 펩타이드 학회 및 제약 전문 전시회 광고를 통한 브랜드 이미지 제고 - 원료의약품 허가품목을 늘려 시장에서의 인지도 증가로 매출 증대 및 펩타이드 원료의약품 포트폴리오 구축
가격 정책	- 자체 개발 펩타이드 제조 핵심 기술을 이용한 원가 절감 - 대용량 생산 및 생산 효율화를 통해 가격 경쟁력 확보 - 공정 개발을 통해 원료의약품 품질/가격 경쟁력 확보 및 마진율 증대
경쟁 전략	- 가격경쟁 보다는 기술경쟁으로 시장 지위 유지 - 해외시장 진출을 위한 인·허가 확대 - 원료의약품 품질보증 기술을 이용한 제약회사의 품질보증 기술 지원 - 국내 유일 펩타이드 원료 의약품 공장 확보로 경쟁력 확보 - 신규 공장 건설로 경쟁력 확보 - 국내 최초 카탈로그 펩타이드 비즈니스를 활성화를 위한 신규 카탈로그 제작 - 신규 대리점 개설 및 영업 제휴 조직의 확대 - 펩타이드 제조 노하우를 바탕으로 기술영업 및 수요처 프로젝트 지원 (임상 및 제품화 지원) - 고객사 요구 사항에 부합하는 맞춤 제품 생산으로 기술 우위 확보

(3) 주요 매출처

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : %)

매출처	2025년도 (제26기 반기)	2024년도 (제25기)	2023년도 (제24기)
A사	10.8	8.4	13.1
B사	7.7	-	-
C사	6.2	2.7	5.1
D사	5.8	1.6	-

다. 수주현황

당사의 수주현황은 영업기밀에 해당되어, 관련 내용을 공개할 수 없어 기재를 생략하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만, 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 해당사항을 기재하지 않습니다. 나. 파생거래 파생거래는 「III. 재무에 관한 사항」- 「 5. 재무제표주석」- 「14. 전환사채」부분을 참고하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 중요계약보고서 작성기준일 현재 회사의 일상적인 영업활동 이외의 비 경상적인 중요계약은 없습니다.

1. 기술도입계약 당사의 보고서 작성기준일 현재 외부로부터 도입된 기술은 다음과 같습니다.

<총 괄 표>

번호	특허(출원)번호	기술내용	양도기관	출원국	계약체결일
1	10-2006-0068801	항암제에 대한 경점막 운반시스템, 단백질 또는 펩타이드의 경점막 운반시스템	광주과학기술원	한국	2007.11
2	10-2006-0068804	단백질 또는 펩타이드의 경점막 운반시스템
3	11/847237	Conjugate comprising pharmaceutical active compound covalently bound to mucoadhesive polymer and transmucosal delivery method of pharmaceutical active compound using the same
4	10-2007-0112392	신규한 오메가-코노톡신
5	10-2007-0001864	피라졸로디아제핀계 화합물 및 그의 제조방법
6	10-2005-0020008	벤조푸로인돌계 칼륨 채널 개시제
7	2008-500635
8	10-2006-0048622	실리콘포함 수용성 고분자로 코팅된 나노입자 및 그의 조영제로의 용도
9	10-2007-0139126	금 나노입자를 포함하는 CT 조영제
10	10-2012-0006487	생체리듬 조절용 조성물, 생체리듬장애 진단용 조성물 및 진단키트	고려대학교	한국	2011.12
11	10-2013-0139856	GPCR 리간드 펩타이드 및 이의 보존성 모티프 기술	광주과학기술원	한국	2014.03
12	10-2010-0010715	사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3‘-옥심 유도체	광주과학기술원	한국	2014.06
13	10-2020-0059487	신규 뉴클레오린-결합 펩타이드 및 이의 용도	광주과학기술원	한국	2020.06
14	10-2020-0038642	신규한 항균 펩타이드 및 이의 용도
15	10-2020-0030303	신규한 화합물을 포함하는 항당뇨 및 항비만용 조성물
16	10-2019-0133798	부포린 유도체 및 이의 용도
17	10-2019-0080493	항균 활성, 용혈 안정성 및 혈청 내 안정성이 증진된 항균 펩타이드 유도체
18	10-1169030	신규한 세포막 투과 도메인 및 이를 포함하는 세포내 전달 시스템
19	10-1768446	신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도
20	10-2021-0064140	뉴클레오린-결합 펩타이드를 포함하는 항바이러스 조성물	광주과학기술원	한국	2022.01
21	10-2021-0064140	뉴클레오린-결합 펩타이드를 포함하는 항바이러스 조성물	전남대학교 산학협력단	한국	2022.03

나. 연구개발 1. 연구개발활동의 개요 당사는 2000년 설립 이후 현재 펩타이드 원료 의약소재의 공정개발 및 신약개발을 위한 연구개발을 수행하고 있으며, 이에 대한 독자적인 기반 기술을 확보하고 있습니다. 또한, 25년 이상 축적된 사업화 경험을 바탕으로 펩타이드 API 제품개발과 고부가가치 신약개발 소재개발을 통해 새로운 미충족 의약군 수요를 만족하는 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

신규 펩타이드 소재의 발굴 및 개발은 기업부설연구소에서 수행하고 있으며, 연구소는 연구소장 이하 펩타이드 신약개발팀과 펩타이드 헬스케어 소재개발팀으로 구성되어 있습니다. 펩타이드 원료 의약소재의 공정개발팀은 펩타이드 API와 CDMO 합성공정, 정제공정을 개발하고 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 기술개발을 진행하고 있습니다.

2. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직형태 (2025년 6월 30일 기준)

연구개발 조직도_1.jpg 연구개발 조직도

(2) 연구개발 운영현황

연구개발조직	주요 활동
연구개발 기획/관리 위원회 (R&D center)	- 대표이사 직속 기술고문 위원회로 구성 - R&D에 대한 총괄 기획/관리 - 개발 프로젝트의 연구 및 개발 단계 진행 관리 - 기술 사업화 전략 수립 - 특허권 확보 추진 및 관리 - 기술개발 전문가 네트워크를 활용한 자문 및 의견 수렴 - 기술 개발 진행 방향 및 문제점 점검
연구전담부서 (기업부설연구소)	- 펩타이드 신약개발 신약개발 후보물질 도출 및 비임상 / 임상시험 연구전담요원 : 2명 - 펩타이드 헬스케어 소재개발 · 화장품 소재 개발 및 제형 연구 · 연구전담요원 : 3명
공정개발본부 (자체 개발팀)	- 펩타이드 원료의약품 및 위탁의약소재 개발 · 펩타이드 의약소재 제조공정 설계 및 개발 · GMP 시험생산 (pilot)을 통한 공정개발 신뢰성 확보 · 연구전담요원 : 9명

신약개발을 위한 연구개발에 있어서는 연구진의 풍부한 경험과 연구개발 능력이 필수적이며, 연구원의 개발 역량이 회사의 연구성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 이에 당사는 인력이 가장 큰 경쟁력임을 인지하여 성과와 능력에 따른 인사고과를 반영하여 승진제도를 운영하고 있으며, 성과에 대한 인센티브 시스템을 구축하여 운영 중입니다. 또한 우수 인력에게 스톡옵션 부여 등의 실질적 혜택을 부여하고 있습니다.

하지만, 신약개발 관련 시장에는 당사 연구개발인력의 수준을 대체할 수 있는 인력이 풍부하지 않습니다. 또한, 당사는 중소벤처기업으로서 대기업, 연구소 또는 대형병원 등에 비하여 우수인력 유치에 있어 상대적으로 불리할 수 있습니다. 또한, 핵심 연구인력의 유출은 그 동안 당사가 개발한 펩타이드 합성 및 정제공정 등 제조기술과 연관된 노하우 등 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서, 핵심인력의 유출은 당사가 사업을 영위함에 있어 매우 큰 잠재적 위험입니다.

당사는 이러한 위험을 방지하기 위하여 핵심기술 유출 방지 대책으로 연구개발 기획/관리 위원회를 운영하여 핵심기술의 보안 및 분류 체계를 운영하고 있으며, 자체 보안 관리 규정을 시행하고 주기적으로 영업비밀유지 교육을 실시하고 있습니다. 또한 제품별, Project 별 분리된 팀 운영 체계를 도입함으로써 일부 인력의 유출시에도 회사 전체의 기술력 및 사업성에 피해를 최소화하고 있으며, API 공정개발 기술의 경우제품화를 위해서는 합성법 개발 외 품질관리 및 최적화 기술이 병행되어야 하며, 당사의 조직은 구조적으로 기술의 독점화가 원천적으로 불가능한 구조입니다. (제조, 개발의 분리 운영)

또한, 신약개발의 경우에도 광주과학기술원에서 개발된 원천기술을 사업화 함으로써 소재 개발과 비임상/임상 등의 사업화 기술이 분리되어 기술적인 편중을 최소화하고 있습니다. 당사는 향후 연구결과와 신규 파이프라인 추가 여부에 따라 필요한 연구 인력을 확충할 계획입니다.

3. 연구개발비용

(단위 : 천원)

과목			2025년도 (제26기 반기)	2024년도 (제25기)	2023년도 (제24기)
연구개발비	개발비	재료비	-	-	-
		인건비	115,635	360,881	452,023
		경비	2,334	11,630	6,148
	경상연구개발비	-	1,909,548	2,168,606	2,772,438
합 계			2,027,517	2,541,117	3,230,609
(정부보조금)			(424,484)	(888,743)	(1,278,636)
연구개발비/매출액비율(주1) [연구개발비용계÷당기매출액x100]			69.1%	26.5%	34.8%

주1)연구개발비/매출액비율은 정부보조금을 차감 후의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

4. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분		품목	적응증	연구시작일	현재 진행 단계		연구 중단일	비고
					단계 (국가)	승인일
화학합성	신약	AGM-130	암	2009.07	- 임상 1a완료 (한국)	N/A	-	-
	신약	AGM-212	당뇨	2012.01	- 비임상 효능 시험(한국)	N/A	-	-
	신약	AGM-217	비만	2017.06	- 비임상 독성 시험(일본)	N/A	-	-
	신약	AGM-290	균감염증	2020.09	- 비임상 효능 시험(한국)	N/A	-	-
	신약	AGM-331	암	2020.09	- 비임상 효능 시험(한국)	N/A	-	-
	신약	AGM-380	바이러스 감염증	2020.10	- 비임상 독성 시험(한국)	N/A	-	-
	신약	AGM-260	궤양성 대장염	2021.01	- 비임상 효능 시험(한국)	N/A	-	-

※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발 실적[상세]' 참조

(2) 기타 연구개발 실적 1) 연구용 펩타이드 소재

제품 소재	연구용 펩타이드 소재 (Non-GMP)
제품의 개요	- 당사는 2000년 5월 창사 이래 연구용 펩타이드 소재를 대학, 병원, 제약회사, 그리고 국공립 연구소 등에 공급해오고 있습니다. - 당사는 펩타이드 소재에 대한 엄격한 품질관리 시스템 (ISO 9001, 14001)을 도입하여 고품질의 연구용 펩타이드 소재를 제조하고 있습니다. - 국내에서는 유일하게 Catalog 펩타이드를 보유하고 있어 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 소재에 대해 단시간 내에 신속한 공급이 가능합니다.
제품의 종류	- 연구용 펩타이드 : 약 3,000여종 제조/년 (긴 사슬 펩타이드, 펩타이드 변형체, 시스테인 포함 펩타이드 등) - Catalog 펩타이드 : 약 1,000여종 확보 (생리활성 펩타이드, 효소 저해제 및 기질, 펩타이드 호르몬 등)
제품의 사용범위	- 적용 대상 : 연구용 (산업용 신소재 및 신약 후보물질 발굴)

2) 화장품용 펩타이드 소재

제품 소재

화장품용 펩타이드 소재 (Non-GMP)

제품의 개요

- 2002년 '세계 피부 과학회 (World Congress of Dermatology)'에서 펩타이드가 비타민 C보다 생리활성 효과가 뛰어나다는 논문들이 발표되면서 세계적으로 주목받기 시작하였습니다.

- 당사는 국내 바이오기업 및 화장품 전문 회사에 화장품용 펩타이드 소재를 공급하고 있습니다.

제품의 종류

화장품용 펩타이드 소재	생체 효능
Acetyl Hexapeptide-3 (Argireline)	피부주름 개선
Palmitoyl Pentapeptide (Matrixyl acetate)	피부주름 개선, 콜라겐 생성 촉진, 피부미백
Copper Peptide	피부재생
Curcumin-Argireline	피부주름 개선, 피부노화 방지, 피부 보습
Curcumin-GHK	피부주름 개선, 피부노화 방지, 피부보습

제품의 사용범위

- 적용 대상 : 피부재생, 피부주름 개선, 피부노화 방지, 피부미백

3) 신약 계약생산용 펩타이드 소재 (CDMO, GMP)

제품 소재

신약 계약생산용 펩타이드 소재 (CDMO, GMP)

제품의 개요

- CDMO는 신약개발회사가 생산시설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 대행하여 생산해주는 기관을 말합니다.

- 신약 계약생산용 의약품은 GMP시설에서 생산되며 펩타이드 의약소재의 경우국내에서 펩타이드 전문 GMP 시설을 갖추고 있는 회사는 당사가 유일합니다.

사업영역	주요내용
계약생산	- 임상시험의약품 (investigational product) 생산 - Pilot scale 생산 - Pivotal scale 생산
생산공정 & 기준 및 시험법 개발	- 제품별 생산공정 개발 - In-process control 개발 - 품질관리 QC 시험항목 / 시험법 개발 - 품질보증 Process 개발 - 품질보증 Documentation 확보 - 제품시험 Validation 자료 확보 - 원료시험 Validation 자료 확보
제품제형 및 안정성 시험	- 개발제품의 적합한 제형연구(펩타이드별 최적 염 치환체 검토) - 개발된 제형에 대한 안정성 시험 수행
해외등록 서류작성	- 수입국에 대한 제품 QA/QC 서류작성 - 수입국 요구에 맞는 Inspection 준비 및 서류작성 - 외국인 제조업자 등록(일본) - 2030.8.2 까지 유효

제품의 사용범위

- 적용 대상 : 임상용 (신약 후보 물질 및 세포치료제)

- 아토피 치료제, 뇌신경 손상 치료제, 퇴행성 디스크 치료제, 세포치료제, 항암제

4) 루프로렐린 (Leuprorelin) - 식약처 품목신고 취득 및 제품화

제품 소재	루프로렐린 (Leuprorelin) - 펩타이드 전립선암 치료제
제품의 개요	- 의약품의 명칭 원료명 : 루프로렐린 (Leurorelin) 상품명 : 류프론 (Lupron), 엘리가드 (Eligard) 등 - 효능군 : 전립선암 치료제 - 펩타이드 전립선암 치료제 시장에서 점유율 1위인 루프로렐린은 현재 특허가 만료되어 (1994년) 제네릭 의약품 (generic drug)으로 판매되고 있으며 당사는 루프로렐린 의약소재에 대해 식약처의 품목신고를 취득하여 현재 제약회사에 공급하고 있습니다.
제품의 사용범위	- 대상 적응증 전립선암, 악성 종양계 (자궁내막증, 자궁근종), 화학적 거세, 성조숙증
제품의 주요기능	- 루프로렐린은 뇌하수체 GnRH 수용체 (Gonadotrophin Releasing Hormone receptor)의 작용제로서 남성호르몬의 분비를 억제하여 종양의 크기를 줄이거나 위축시키는 작용을 합니다.
제품인허가	- 국내 제조판매 품목신고 취득 (2011년 5월, 식약처) - ICH 규정에 의한 DMF 작성 완료 - 인도 판매용 수입품목허가 (2016년 7월, 인도 DCGI) - 미국 진출을 위한 FDA Agent 계약 체결 - 멕시코 시장 수출 진행 중

- DCGI : Drug Controller General of India, 인도 FDA

- FDA : U.S. FDA

5) 데스모프레신 (Desmopressin) - 식약처 품목신고 취득 및 제품화

제품 소재	데스모프레신 (Desmopressin) - 펩타이드 야뇨증 치료제
제품의개요	- 의약품의 명칭 원료명 : 데스모프레신 (Desmopressin) 상품명 : 디디에이브이피 (DDAVP), 디튜린정 (Diturin tablet) 등 - 효능군 : 일차성 야뇨증 치료제 - 데스모프레신은 일차성 야뇨증 치료제로 사용되는 제품으로서 현재 특허가 만료되어 (1990년) 제네릭 의약품 (generic drug)으로 판매되고 있으며 당사는 데스모프레신 의약소재에 대해 식약처의 품목신고를 취득하여 현재 제약회사에 공급하고 있습니다.
제품의 사용범위	- 대상 적응증 일차성 야뇨증, 경증 혈우병 (Factor VII 활성도 5% 이상), 신경뇌하수체 요붕증
제품의 주요기능	- 데스모프레신은 일차성 야뇨증, 경증 혈우병 및 신경 뇌하수체 요붕증에 치료 효능을 가지는 펩타이드 의약소재입니다.
제품인허가	- 국내 제조판매 품목신고 취득 (2012년 8월, 식약처)- ICH 규정에 의한 DMF 작성 완료- 대만 품목 등록 완료- 베트남 품목 등록 진행 중

6) 가니렐릭스 (Ganirelix) - 식약처 품목신고 취득

제품 소재	가니렐릭스(Ganirelix) - 펩타이드 불임 치료제
제품의 개요	- 의약품의 명칭 원료명 : 가니렐릭스(Ganirelix) 상품명 : 오갈루트론(Orgalutron Antagon)- 효능군 : 조기 배란 방지(시험관 아기 시술 여성)- 당사 고유의 특수 아미노산 화학합성 개발을 통한 고품질(순도>99.0%) 및 고수율(수율>40%)펩타이드 소재를 제조함으로써 제품 품질 및 가격 경쟁력을 갖추고 있습니다.
제품의 사용범위	- 성선자극호르몬 유리호르몬(GnRH)으로써 배란유도를 받는 중의 조기 LH 급증 예방 길항제
제품의 주요기능	-가니렐릭스는 뇌하수체 GnRH 수용체 길항제(antagonist against gonadotropin releasing hormone(GnRH))로써 과배란유도 받은 여성에게 조기배란 방지 작용을 합니다.
제품인허가	- 국내 식품의약품안전처 품목신고 취득(2023.10)- 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청서 제출(2024.10)

7) 엑세나타이드 (Exenatide) - 식약처 품목신고 취득(수출용)

제품 소재	엑세나타이드 (Exenatide) - 펩타이드 당뇨병 치료제
제품의 개요	- 의약품의 명칭 원료명 : 엑세나타이드 (Exenatide) 상품명 : 바이에타 (Byetta, 2회/1일), 바이듀레온 (Bydureon, 1회/1주) - 효능군 : 제2형 당뇨병 치료제 - 엑세나타이드 (상품명 Byetta)는 GPCR 효현제인 GLP-1 (glucagon-like peptide-1) 계열 당뇨병 치료제로서 2005년 4월 미국 FDA에서 신약 승인을 받았습니다.
제품의 사용범위	- 대상 적응증 제2형 당뇨병 환자, 인슐린 비의존성 (제2형) 당뇨병 환자에게 혈당조절을 위하여 식사요법 및 운동요법과 함께 보조치료제로서 투여 가능합니다.
제품의 주요기능	- 엑세나타이드는 체질량지수와 체중을 줄이고 중증 비만인 아이들과 청소년들에 있어서 당뇨병 발병 위험인자를 개선시킬 수 있습니다.
제품인허가	- 품목허가 취득 (2013년 12월, 식약처) - ICH 규정에 의한 DMF 작성 진행 예정

8) 지코노타이드 (Ziconotide) - 식약처 품목허가 취득(수출용)

제품 소재	지코노타이드 (Ziconotide) - 펩타이드 신경병증성 진통제
제품의 개요	- 의약품의 명칭 원료명 : 지코노타이드 (Ziconotide) 상품명 : 프리알트 (Prialt) 등 - 효능군 : 신경병증성 진통제 - 프리알트 (Prialt)는 N-형 칼슘통로 길항제의 일종으로 2008년 FDA의 승인을 받았습니다. - 현재 FDA는 몰핀주사 효과가 없고, 심각한 신경병증성 통증을 겪고 있는 환자에게 이 약의 사용을 권고하고 있습니다.
제품의 사용범위	- 대상 적응증 신경병증성 통증 (말기암 환자, 파킨스병 환자)
제품의 주요기능	- 지코노타이드는 신경계의 N형 칼슘 통로 길항제로서 신경병증 통증 치료제로 사용되고 있으며, 기존의 진통제에 비해 체내 약물내성을 가지지 않는 장점을 가지고 있습니다.
제품인허가	- 품목허가 취득 (2013년 9월, 식약처) - ICH 규정에 의한 DMF 작성 진행 예정

9) 고세렐린 (Goserelin) - 식약처 품목허가 취득(수출용)

제품 소재	고세렐린 (Goserelin) - 펩타이드 전립선암 치료제
제품의 개요	- 의약품의 명칭 원료명 : 고세렐린 (Goserelin) 상품명 : 졸라덱스 (Zoladex) - 효능군 : 호르몬성 항암제 (Hormonal agents) - 고세렐린은 황체호르몬 방출호르몬 작용제로서 체내에서 자연 생산된 황체호르몬 방출호르몬과 유사한 작용을 합니다. 당사는 고세렐린 의약 소재에 대한 식약처 품목허가를 취득하였습니다.
제품의 사용범위	- 대상 적응증 전립선암, 유방암, 자궁내막증, 자궁내막조직의 퇴축, 자궁근종 등
제품의 주요기능	- 고세렐린은 테스토스테론 또는 에스트로겐 의존적인 암세포에서 이들 호르몬을 부족하게 만들어 종양의 크기를 줄이거나 위축시키는 작용을 나타냅니다. 주로 유방암, 호르몬에 반응하는 전립선암, 자궁내막암, 자궁근종 치료에 사용되지만 다른 질환 치료 목적으로도 사용될 수 있습니다.
제품인허가	- 품목허가 취득 (2017년 8월, 식약처)

10) 부세렐린 (Buserelin) - 식약처 품목허가 취득(수출용)

제품 소재	부세렐린 (Buserelin) - 펩타이드 전립선암 치료제
제품의 개요	- 의약품의 명칭 원료명 : 부세렐린 (Buserelin) 상품명 : 슈퍼팍트 (Superfact) - 효능군 : 호르몬성 항암제 (Hormonal agents) - 당사는 부세렐린 의약 소재에 대한 식약처 품목허가를 취득하였습니다.
제품의 사용범위	- 대상 적응증 전립선암, 유방암, 자국내막증, 자궁내막조직의 퇴축, 자궁근종 등
제품의 주요기능	- 황체호르몬 방출호르몬 작용제인 부세렐린과 황체호르몬 방출호르몬 수용체의 초기 상호 작용은 생식선 자극 호르몬에 의한 난포 자극 호르몬 (FSH)과 황체 형성 호르몬 (LH)의 방출을 유도합니다. 다른 황체호르몬 방출호르몬 작용제와 마찬가지로 부세렐린은 전립선암이나 유방암, 에스트로겐 의존성 상태 (자궁 내막증이나 자궁 근종과 같은), 보조 생식과 같은 호르몬 반응성 암의 치료에도 사용될 수 있습니다.
제품인허가	- 품목허가 취득 (2017년 8월, 식약처)

(3) 지적재산권 보유현황

[국가별 지적재산권 보유현황]
(기준일 : 2025.06.30)	(단위 : 건)

구분	국내	미국	유럽	일본	중국	호주	합계
특허	28	4	3	8	6	4	53

※상세 현황은 '상세표-5. 지적재산권 보유현황[상세]' 참조

7. 기타 참고사항

가. 산업의 특성1. 의약품 산업의 특성의약품 산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다.따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안전성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다.그리고 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 新의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.2. 신약개발의 특성신약개발은 후보물질 탐색부터 신약 승인까지 15년 이상의 오랜 기간과 높은 비용이소요되며, 미국바이오협회에 따르면 전임상부터 최종 상용화까지 성공율이 9.6% 불과할 정도로 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 시판승인 획득 후 특허권을 통한 자체적 권리보호 조치 및 허용된 독점 판매 기간 등을 인정받아 신약 가격결정권 행사가 가능하므로 높은 부가가치 창출 및 안정적인 사업을 영위할 수 있다는 장점이 있어, 고비용 고위험군의 산업임에도 불구하고 계속해서 신약개발 시도가 이루어지고 있습니다.일반적으로 제약업계에서 단일 제품으로 연매출 10억 달러 이상을 기록하는 의약품을 '블록버스터 의약품’이라고 하며 대부분 '신약’입니다. 블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화하였을 때 높은 수준의 수익성 실현이 가능합니다.이와 같이 신약개발은 대표적인 “High Risk, High Return”의 속성을 나타내는 분야로 실패에 대한 리스크는 크지만 성공 시에 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다. 리스크를 감안하고서도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성으로 인해 제약 및 신약개발 산업은 높은 진입 장벽이 견고하게 존재하며, 기술 집약도가 높고 이로써 엄청난 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.

신약 개발 성공률.jpg 출처 : 의약품 안전나라 신약개발 과정과 성공률.jpg 신약개발 과정과 성공률

나. 산업의 성장성 1. 바이오의약품 시장 규모 및 전망 1) 글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망 글로벌 바이오의약품 시장은 조사 기관과 조사 시점에 따라 전망되는 규모는 차이가 있지만 공통적으로 지속적인 성장 추세를 보이고 있습니다. 글로벌 컨설팅 시장조사업체 IQVIA의 의약품 매출자료 기반한 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2020년 기준 3,793억 달러이며, '16년 2,408억 달러에서 '16~'20년 간 연평균 12% 성장하였습니다.

글로벌 바이오의약품 시장 규모(16~20).jpg 글로벌 바이오의약품 시장 규모(16~20)

자료: IQVIA(2021) KoBIA 바이오의약품 산업동향 보고서(2021) 또한, 오랫동안 바이오 의약품 시장 규모를 전망해 온 영국의 시장 분석 기관인 Evaluate Pharma (2020)에 따르면 2019년 기준 글로벌 제약시장은 약 9,100억 달러 규모이며, 이 중 바이오의약품 시장은 약 29%인 2,660억 달러로 나타났습니다. 글로벌 바이오의약품 시장은 8년('10~'18)간 연평균 8.2% 수준으로 성장하였으며 이러한 추세는 향후 지속되어 2026년까지 9.6%라는 고성장률을 보이며 5,050억 달러로 시장이 커질 것으로 전망됩니다. 전체 의약품 시장에서 바이오의약품의 매출 비중도 2012년 19%에서 2020년에는 30%로 증가하였으며 2026년에는 37%까지 증가할 것으로 전망됩니다.

바이오의약품 시장규모 및 전망.jpg 바이오의약품 시장규모 및 전망

자료: EvaluatePharma, World Preview 2020, 한국보건산업진흥원, "바이오의약품 산업 분석 및 정책 연구"보고서

글로벌 전체의약품 중 바이오의약품 비중 변화.jpg 글로벌 전체의약품 중 바이오의약품 비중 변화

자료: EvaluatePharma, World Preview 2021, Outlook to 2026, Evaluate Pharma KoBIA 바이오의약품 산업동향 보고서(2021)

국가별 바이오의약품 시장은 2020년 매출액 기준 미국이 61%를 차지하며 타 국가에 비해 월등히 높은 점유율로 전세계 바이오의약품 시장을 주도하고 있습니다. 다음으로는 유럽 주요5개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인)이 17%를 차지하고 있으며 아시아국가 중 일본과 중국이 5위권 내 시장 점유(한국 : 0.7%)를 보이고 있습니다.

바이오의약품 국가별 시장 점유율(%).jpg 바이오의약품 국가별 시장 점유율(%)

자료: IQVIA(2021) KoBIA 바이오의약품 산업동향 보고서(2021)

특히, 'Evaluate Pharma(2021)'보고서에 따르면 글로벌 매출 상위 100대 제품에서 바이오 의약품 매출 비중은 2012년 38%를 차지하였으며, 2026년에는 '12년 대비 19% 증가한 57%의 비중을 차지할 것으로 전망됩니다.

글로벌 100대 의약품 중 바이오의약품 매출액 비중(%).jpg 글로벌 100대 의약품 중 바이오의약품 매출액 비중(%)

자료: Evaluate Pharma, World Preview 2021, Outlook to 2026, Evaluate Pharma KoBIA 바이오의약품 산업동향 보고서(2021)

2)국내 바이오 의약품 시장 규모 및 전망 글로벌 바이오의약품 시장(매출액 기준)에서 국내 시장이 차지하는 비율은 2015년 0.5%에서 2019년에는 0.7%로 나타나 여전히 1%를 넘지 못하고 있어 국내 바이오의약품 시장은 글로벌 시장 대비 규모가 매우 작은 편입니다.<출처 : IQVIA(2020)> 하지만, 국내 바이오의약품 시장 규모는 2020년 3조 3,029억 원으로 2019년(2조 6,002억원) 대비 27.0% 증가하였고 국내 바이오의약품 수출실적은 2020년 2조 3,825억원으로 2019년 대비 59.2% (원화 기준) 증가하여 지속적인 성장 추세를 보이고 있습니다.

국내바이오의약품 시장 규모.jpg 국내바이오의약품 시장 규모

자료: 식품의약품안전처, 2021

더불어, 국내시장은 65세 이상 인구의 진료비가 전체 진료비에서 차지하는 비중은 2016년 38%에서 2020년 42.3%로 증가하고 있습니다. 65세이상 인구의 비중이 증가하여 2000년에 고령화 사회(7%) 진입에 이어 2019년 고령사회(14.9%)에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠르다는 점을 감안할 때, 향후에도 65세 이상 인구 및 만성 질환자 증가에 따라 의약품 수요 확대에 따른 바이오의약품 산업을 포함한 의약품 산업의 확대는 지속될 전망입니다.

총진료비 중 65세 이상 진료비 비중 추이.jpg 총진료비 중 65세 이상 진료비 비중 추이

자료: 식품의약품안전처, 2021

2. 펩타이드 시장 규모와 동향 1) 펩타이드 시장 동향 1922년 제1형 당뇨병 치료를 위한 첫 펩타이드 의약품이 등장한 이래 약 100년의 역사를 지닌 펩타이드 의약품은 drug delivery system과 생체이용률 개선으로 바이오의약품과 저분자의약품 사이에서 꾸준히 개발되어오고 있습니다. 펩타이드 의약품은 높은 생체 친화성과 타겟 선택성, 낮은 독성 등의 임상적 유효성 측면에서 시장의 잠재력이 크기 때문에 대형 제약사 및 신생 제약사는 펩타이드 기반 신약개발 파이프라인을 점차 확장해 가고 있으며 2017년까지 80여 종 이상의 펩타이드 의약품이 시장에 출시되었으며 약 29조원의 시장 규모를 형성하고 있고 이보다 몇 배 많은 수의 신약이 임상 시험 중에 있습니다. 전 세계 시장에서 펩타이드 의약품은 2019년 기준 아직 5퍼센트 정도의 비중만을 차지하고 있지만, 세계 산업 성장률 및 제약 시장의 성장률보다 두 배 이상 빠른 성장세를 보이고 있어 펩타이드 시장의 확대는 지속될 전망입니다.

2019년 기준 글로벌 의약품 시장 규모(좌), 펩타이드 의약품 승인 건 수(우).jpg 2019년 기준 글로벌 의약품 시장 규모(좌), 펩타이드 의약품 승인 건 수(우)

자료: KBIOIS 최신동향브리브(2021)

해외 펩타이드 시장 규모는 2021년 37조 7,300억원으로 2017년(26조 4,000억원) 대비 43% 증가하였고 국내 펩타이드 시장은 2021년 7,546억원으로 2019년(5,280억 원) 대비 42.92% 증가하여 지속적인 성장 추세를 보이고 있습니다.

펩타이드 시장 규모.jpg 펩타이드 시장 규모

자료: KBIOIS 최신동향브리브(2021) 2) 국내외 동업계 현황 및 경쟁 상황

펩타이드 원료 의약품 생산기술의 제반조건은 배치당 kg 이상의 합성 scale 확보와 97%이상 순도를 가지는 GMP 규격의 제품 생산이며, 세계적으로 Bachem, Polypeptide, Teva 등 10개 미만의 소수회사가 글로벌 시장을 타겟으로 사업을 진행 중에 있습니다.

국내에서는 의약품용 펩타이드 소재 분야에 대한 경쟁 회사는 전무한 상태이며, 해외 시장에서도 당사가 보유한 핵심기술을 충분히 활용하여 niche market에서는 대응한 위치에 있습니다. 화장품 펩타이드 소재 (연구용, 화장품용)는 고체상 합성법 (SPPS) 및 액체상 합성법 (LPPS)의 기술을 사용하여 제조되고, 당사 고유의 know-how 기술을 적용한 독자적인 제조체계 구축을 통하여 경쟁력을 강화하고 있습니다.

화장품 펩타이드 소재 (대용량, -kg)의 경우, 당사는 고가의 레진을 사용하지 않고 에이치엘비펩의 독자적인 AG-Tag 기술 및 Convergent 방법을 이용하여 생산하고 있으며, 이미 생산가격과 생산능력 (- kg) 및 제품품질 면에서 국제적인 경쟁력을 가지고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 제조경쟁력을 바탕으로 현재 10여종의 생산 제품수를 30여종까지 확대 중이고 또한 천연 유기산/펩타이드 복합체 (Conjugate)로 응용범위를 확대할 계획입니다.

더불어, 2019년 기준 5백만 달러 이상을 기록한 펩타이드 의약품은 총 19건으로 확인되며, 대사질환, 항암, 면역질환 치료제로 개발되어 판매되고 있습니다. 현재 귀사에서 개발 중이거나 판매중인 Leuprolide,Vasopressin 등 이 매출 상위를 차지하고 있어 향후 해외시장 진출 후 매출 증대가 예상됩니다.

2019년 기준 글로벌 펩타이드 의약품 매출 순위.jpg 2019년 기준 글로벌 펩타이드 의약품 매출 순위

자료: KBIOIS 최신동향브리브(2021)

3) 주요 제품별 국내외 시장 규모

[주요 제품 시장 규모]

원료의약품	시장상황	세계시장	국내시장
루프로렐린 (Leuprorelin)	- 펩타이드 전립선암 치료제는 전체 전립선암 시장의 70% 이상을 차지하고 있으며 이중 루프로렐린은 전립선암 치료제 시장점유율 1위 (세계 시장규모 약 2.5조원)로서 현재 특허가 만료되어 제네릭 의약품으로 시판되고 있음 (선진 7개국 시장의 경우 CAGR 약 5%)	25,015억	503억
데스모프레신 (Desmopressin)	- 펩타이드 야뇨증 치료제인 데스모프레신의 세계 시장규모는 약 4,400억원 (CAGR 약 2.9%)이나 국내 ·외 노령화 인구 증가로 국내 ·외 제약회사의 야뇨증 치료제에 대한 제품개발이 확대되고 있음	4,454억	162억
가니렐릭스 (Ganirelix)	- 난임치료 환자수는 총 23만명에 달하고 세계 시장 규모는 1.8조원 규모, 난임, 불임 환자 증가 추세로 시장 확대 중	18,000억	800억
지코노타이드 (Ziconotide)	- 신경병증성 통증 치료제인 지코노타이드의 세계 시장 규모는 2015년 약 400억원의 시장을 형성함 (CAGR 약 25.0%) - FDA는 몰핀주사 효과가 없는 중증 통증 환자 (말기암, AIDS 등)에게 이 약의 사용을 권고함	451억	9억
리라글루티드 (liraglutide)	- 세계적으로 비만 인구가 증가하는 추세이고 시장이 급성장할 전망. WHO에 따르면 4억명의 성인이 비만이고 과체중인 성인도 16억명에 달함 CAGR 23.6%	59,826억	1,436억
바소프레신 (vasopressin)	- 최근 들어 바소프레신은 강력한 혈관 수축제로 심정지 환자, 폐혈성 쇼크, 출혈성 쇼크, 심인성 쇼크 그리고 혈관 이완성 쇼크 시 치료제로 사용되고 있다. 특히 무수축 심장마비(asystlic arrest)환자에서 효과적임이 알려져 있다.CAGR14.7%	30,000억	-

* 출처 : 2016 THOMSON REUTERS / NEWPORT GLOBALS™ GENERICS

다. 시장에서 당사의 경쟁상의 특징

원료의약품(API) 펩타이드 소재를 GMP생산 시설에서 양산하는 국내 기업은 당사가 유일하며, 현재 개발된 3개 품목(Leuprolide, Desmopressin, Ganirelix)은 국내 제약 업체에 원료 의약품을 제공하고 있으며, 신약 개발에 따라 신규 원료의약품의 생산도 추가될 수 있습니다. 더불어 국내외 유수의 제약기업에 신약후보물질부터 각국 식약처 요청사항의 보완단계까지 차별화된 솔루션을 제공하는 CDMO를 공급하고 있으며, 향후 지속적인 기술개발과 가격 경쟁력을 바탕으로 공급을 확대할 예정입니다.

당사 경쟁력.jpg 　

라. 당사 신규사업 등의 내용 및 전망

1) 신약개발

Indication	파이프라인	향후 계획
고형암	AGM-331	- 췌장암 종양 동물 마우스 모델에서의 AGM-331의 항암 활성 시험 평가 완료 - 신규 표적 암 치료제로서 췌장암을 비롯한 다른 암 종에 대한 시험 평가 예정
바이러스 감염증	AGM-380	- 비임상 독성 시험 진행 중
다제내성균 감염증	AGM-290	- 비임상 독성 시험을 위한 CRO 선정 및 계약진행 목표
대사 질환	AGM-217	- 당뇨 및 비만 치료제 개발을 위한 추가 동물 시험 평가 완료 - 비임상 독성 시험 진행 중
궤양성 대장염	AGM-260	- 궤양성 대장염 만성 동물 모델에서의 시험 평가 완료 - 궤양성 대장염 급성 동물 모델에서의 약물과의 조합 시험 평가 완료 - 궤양성 대장염 급성 모델에서의 경구 투여 효능 평가 완료 - 예비 독성 시험 평가 진행 예정

2) API

(1) 바소프레신(Vasopressin)

제품 소재	바소프레신(Vasopressin)- 요붕증 치료제
제품의 개요	- 의약품의 명칭 원료명 : 바소프레신(Vasopressin) 상품명 : 바프리솔(Vaprisol)- 효능군 : 체내 나트륨 농도를 높이는 새로운 계열의 아르기닌-바소프레신(AVP) 길항제로, 나트륨, 칼륨 등 유용한 전해질의 소실 없는 항이뇨작용제
제품의 사용범위	- 뇌하수체성 요붕증, 뇌하수체성 또는 신성 요붕증의 감별진단, 장내가스제거(복부팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 촬영의 전처리), 식도정맥류 출혈의 긴급 처치
제품의 주요기능	- 뇌하수체 후엽에서 분비하는 펩티드호르몬으로, 알기프레신(Argipressin) 또는 항이뇨호르몬(ADH; Antidiuretic hormone) - 콩팥에서 수분의 재흡수를 촉진하고 모세혈관을 수축시켜 혈압을 높이는 작용
전망 및 향후 주진계획	- 전량 수입에 의존하고 있던 펩타이드 원료의약품(바소프레신)의 국산화를 실현하여 가격 경쟁력 확보하고, 국제 품질 관리 기준에 만족하는 고순도 펩타이드 의약품 생산/품질관리 기술을 확보하여 유럽, 일본 및 미국을 포함한 글로벌 시장 진출의 발판 마련 계획임 - 2024년 하반기: 공정 밸리데이션 진행 - 2025년 하반기: 국내 식약처 품목 허가 신청 예정 - 향후 cGMP 인증 신청 예정

(2) 지코노타이드 (Ziconotide)

제품 소재	지코노타이드 (Ziconotide) - 펩타이드 신경병증성 진통제
제품의 개요	- 의약품의 명칭 원료명 : 지코노타이드 (Ziconotide) 상품명 : 프리알트 (Prialt) 등 - 효능군 : 신경병증성 진통제 - 프리알트 (Prialt)는 N-형 칼슘통로 길항제의 일종으로 2008년 FDA의 승인을 받았습니다. - 현재 FDA는 몰핀주사 효과가 없고, 심각한 신경병증성 통증을 겪고 있는 환자에게 이 약의 사용을 권고하고 있습니다.
제품의 사용범위	- 대상 적응증 신경병증성 통증 (말기암 환자, 파킨스병 환자)
제품의 주요기능	- 지코노타이드는 신경계의 N형 칼슘 통로 길항제로서 신경병증 통증 치료제로 사용되고 있으며, 기존의 진통제에 비해 체내 약물내성을 가지지 않는 장점을 가지고 있습니다.
제품 인허가	- 품목허가 취득 (2013년 9월, 식약처)
전망 및 향후 추진계획	- Ziconotide (Prialt, 말기암 환자의 진통제)는 전 세계에서 Jazz Pharma 만이 제조 판매하고 있으나 최근TerSera Therapeutics LLC에 북미 판권을8000만 달러에 매각하여 제품의 수익성을 인정받았습니다. 또한 Jazz Pharma는2017년도에 Prialt로2700만 달러의 매출을 달성한 바 있어, 향후 사업화 후 미국에 진출할 경우 상당한 매출이 예상됩니다. - 2024년도: 제품 순도 분석법 개발 완료 및 scale-up 공정 연구-I 완료 - 2025년도 상반기: Scale-up 공정 연구-II 및 시제품 제조 완료 - 향후 pilot batch의 공정 연구를 통해 제조공정 확립 예정

3) CDMO

의약품 시장은 고령화, 의약품 발전 등으로 꾸준한 성장세를 보여 왔으며, 특히 바이오의약품은 뛰어난 표적 정확성과 낮은 부작용 등을 토대로 의약품 시장 성장을 견인하고 있습니다. 특히 바이오의약품 시장은 2026년까지 연평균 12%의 높은 성장세를 보이며 의약품 시장 선장을 이끌 것으로 예상되고, CDMO시장도 화학합성의약품 분야는 제조기술 차별화가 적고 약품 단가가 낮아 시장 성장이 제한적일 전망이나 상대적으로 높은 생산기술이 요구되는 바이오의약품 CDMO시장은 전방 바이오의약품 시장 성장과 분리생산 수요 확대 등으로 높은 성장세를 유지할 것으로 예상되고 있습니다.

cdmo 관련2.jpg 글로벌 바이오CDMO 시장 추이 및 전망 cdmo 관련3.jpg 바이오 CDMO 수요 전망

(1) 사업전략

- 제품별로 규격과 품질 요소를 만족하는 제품을 지속 생산할 수 있는 검증 절차(Validation) 강화

- 생산 유연성 및 안정성 확보

- 최근 생산 안정성 확보 차원에서CDMO 활용이 커지고 있고 공급망 혼란 경험은 생산 설비의 지역적 분산 니즈를 확대하는 계기가 되어 시장 확대가 더욱 예상됨

- 공장의 생산 능력 확대 (500g ~ 1,000g/batch)

- 엄격한 생산규제로 제조공정이 복잡하여 진입 장벽이 매우 높음 - 신규 제품군 개발

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 26 기 반기말 2025.06.30 현재

제 25 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

45,768,476,167

5,129,411,753

　　현금및현금성자산

2,366,798,070

201,238,857

　　매출채권 및 기타채권

1,311,884,534

1,210,718,162

　　유동재고자산

3,579,471,259

3,373,577,195

　　기타유동금융자산

38,000,000,000

0

　　기타유동자산

504,500,024

343,682,069

　　당기법인세자산

5,822,280

195,470

　비유동자산

10,863,688,815

11,388,785,122

　　유형자산

9,133,049,310

9,597,754,673

　　무형자산

1,575,524,809

1,657,422,753

　　당기손익-공정가치측정금융자산

1,000,000

1,000,000

　　기타비유동금융자산

154,114,696

132,607,696

　자산총계

56,632,164,982

16,518,196,875

부채

　　

　유동부채

31,209,759,254

7,224,524,569

　　매입채무및기타채무

974,546,313

1,852,532,302

　　차입금

1,312,420,000

4,869,100,000

　　유동성전환사채

12,897,009,959

0

　　유동 파생상품 금융부채

15,576,851,565

0

　　유동 리스부채

270,579,133

224,476,939

　　기타 유동부채

178,352,284

278,415,328

　비유동부채

754,187,211

3,912,308,382

　　장기차입금

200,780,000

2,759,900,000

　　퇴직급여충당부채

428,252,458

1,096,457,321

　　비유동 리스부채

125,154,753

55,951,061

　부채총계

31,963,946,465

11,136,832,951

자본

　　

　자본금

4,646,699,000

3,001,693,500

　자본잉여금

61,559,748,301

43,245,166,952

　기타자본항목

1,203,621,931

650,813,758

　이익잉여금(결손금)

(42,741,850,715)

(41,516,310,286)

　자본총계

24,668,218,517

5,381,363,924

자본과부채총계

56,632,164,982

16,518,196,875

제 26 기 반기말 제 25 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

1,231,142,535

2,320,314,875

1,211,445,762

3,716,589,220

매출원가

1,441,399,101

2,928,701,926

1,943,312,189

4,392,709,293

매출총이익

(210,256,566)

(608,387,051)

(731,866,427)

(676,120,073)

판매비와관리비

1,052,064,572

2,141,321,740

871,702,442

2,048,306,613

영업이익(손실)

(1,262,321,138)

(2,749,708,791)

(1,603,568,869)

(2,724,426,686)

금융수익

2,513,868,019

2,530,193,792

235,161

15,600,570

금융비용

869,441,407

965,283,705

95,188,152

200,271,434

기타수익

240,543

1,159,882

209,942,044

210,220,112

기타비용

616,318

5,403,454

300,000

300,000

법인세비용차감전순이익(손실)

381,729,699

(1,189,042,276)

(1,488,879,816)

(2,699,177,438)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

381,729,699

(1,189,042,276)

(1,488,879,816)

(2,699,177,438)

기타포괄손익

(36,498,153)

(36,498,153)

(17,755,951)

(17,755,951)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

　　　　

　　확정급여제도의 재측정요소

(36,498,153)

(36,498,153)

(17,755,951)

(17,755,951)

총포괄손익

345,231,546

(1,225,540,429)

(1,506,635,767)

(2,716,933,389)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

41.0

(151.0)

(249.0)

(452.0)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(88.0)

(240.0)

(249.0)

(452.0)

	제 26 기 반기		제 25 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

2,968,647,000

42,189,636,362

88,590,000

(34,726,895,287)

10,519,978,075

총포괄손익

　　　　　

반기순손실

　　　

(2,699,177,438)

(2,699,177,438)

기타포괄손익

　　　

(17,755,951)

(17,755,951)

주식보상비용

　　

65,661,168

　

65,661,168

유상증자

33,046,500

966,940,590

　　

999,987,090

2024.06.30 (기말자본)

3,001,693,500

43,156,576,952

154,251,168

(37,443,828,676)

8,868,692,944

2025.01.01 (기초자본)

3,001,693,500

43,245,166,952

650,813,758

(41,516,310,286)

5,381,363,924

총포괄손익

　　　　　

반기순손실

　　　

(1,189,042,276)

(1,189,042,276)

기타포괄손익

　　　

(36,498,153)

(36,498,153)

주식보상비용

　　

552,808,173

　

552,808,173

유상증자

1,645,005,500

18,314,581,349

　　

19,959,586,849

2025.06.30 (기말자본)

4,646,699,000

61,559,748,301

1,203,621,931

(42,741,850,715)

24,668,218,517

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(3,209,969,407)

(1,448,093,980)

　영업에서창출된현금

(3,073,223,157)

(1,273,577,570)

　이자수취

37,826,180

432,748

　이자지급(영업)

(168,945,620)

(180,743,258)

　법인세환급(납부)

(5,626,810)

5,794,100

투자활동현금흐름

(38,251,688,524)

40,927,164

　단기금융상품의 처분

20,000,081,132

0

　단기금융상품의 취득

(58,000,081,132)

0

　유형자산의 처분

　

305,000,000

　유형자산의 취득

(72,667,182)

(14,258,091)

　무형자산의 취득

(157,514,342)

(268,849,745)

　정부보조금의 수취

　

11,583,000

　보증금의 회수

5,930,000

20,364,000

　보증금의 증가

(27,437,000)

(12,912,000)

재무활동현금흐름

43,629,205,255

751,914,012

　단기차입금의 증가

70,000,000

1,000,000,000

　단기차입금의 상환

(1,862,500,000)

(1,150,000,000)

　리스부채의 상환

(170,381,354)

(158,085,078)

　전환사채의 발행

30,000,000,000

0

　유동성장기차입금의 상환

(2,323,300,000)

(39,988,000)

　장기차입금의 증가

0

100,000,000

　장기차입금의 상환

(2,000,000,000)

0

　유상증자

19,999,976,869

999,987,090

　사채발행비 지급

(44,200,240)

0

　신주발행비 지급

(40,390,020)

0

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

2,167,547,324

(655,252,804)

기초현금및현금성자산

201,238,857

1,013,513,204

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(1,988,111)

(772,969)

기말현금및현금성자산

2,366,798,070

357,487,431

제 26 기 반기 제 25 기 반기

5. 재무제표 주석

제26(당)기 반기 2025년 06월 30일 현재

제25(전)기 2024년 12월 31일 현재

회사명 : 에이치엘비펩 주식회사

1. 일반적 사항 에이치엘비펩 주식회사(이하 "회사")는 2000년 5월 2일에 설립자본금 50백만원으로 광주광역시 북구 오룡동 광주과학기술원 내 실험실벤처로 설립되었습니다. 본사는 광주광역시북구 첨단과기로의 광주테크노파크에 소재하고 있으며, 전라남도 장성군 남면 나노산단로의 나노바이오센터에 공장을 두고 있습니다. 또한, 2018년 7월 충북 오송생명과학단지에 펩타이드 R&D센터와 제조생산 시설을 갖춘 에이치엘비펩 펩타이드 팜 오송을 준공하였습니다. 회사는 실험실용 시약과 생물학적 제재류의 제조 및 연구개발 등을 주된 사업으로 영위하고 있으며 2016년 12월에 주식을 코스닥시장에 상장하였습니다. 회사는 2025년 3월 31일 정기주주총회의 결의에 의거하여 상호를 애니젠 주식회사에서 에이치엘비펩 주식회사로 변경하였습니다. 회사는 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재 자본금은 4,646,699천원입니다. 한편, 당반기말 현재 당사의 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
에이치엘비제넥스(주)	1,316,005	14.16
(주)코아스	822,503	8.85
김재일	714,810	7.69
에이치엘비바이오스텝(주)	329,001	3.54
에이치엘비생명과학(주)	329,001	3.54
에이치엘비파나진(주)	329,001	3.54
에이치엘비인베스트먼트(주)	164,500	1.77
김태한	139,200	1.50
진양곤	36,118	0.39
심경재	15,300	0.16
기타	5,097,959	54.86
합 계	9,293,398	100.00

2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며, 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 해당 기준서의 개정으로 인한 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. - 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법 회사는 동 개정으로 인한 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집 니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치 해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다. 당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1 금융상품 종류별 공정가치 당반기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 회사의 금융자산과 금융부채는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산(*)	2,366,798	2,366,798	201,239	201,239
당기손익공정가치금융자산	1,000	1,000	1,000	1,000
매출채권및기타채권(*)	1,311,885	1,311,885	1,210,718	1,210,718
기타금융자산(*)	38,154,115	38,154,115	132,608	132,608
소계	41,833,798	41,833,798	1,545,565	1,545,565
금융부채
매입채무및기타채무(*)	475,365	475,365	1,852,532	1,852,532
차입금	1,513,200	1,513,200	7,629,000	7,629,000
파생상품부채	15,576,852	15,576,852	-	-
리스부채	395,734	395,734	280,428	280,428
전환사채	12,897,010	12,897,010	-	-
소계	30,858,161	30,858,161	9,761,960	9,761,960

(*) 단기채권 등의 이유로 공정가치와 장부가액의 차이가 중요하지 않습니다.

4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에서 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음(수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위:천원).

당반기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	1,000	-	1,000
금융부채
파생상품부채	-	-	15,576,852	15,576,852

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	1,000	-	1,000

4.3 당반기 및 전기 중 공정가치 수준2와 수준3에 해당되는 금융상품의 증감내역은 다음과같습니다(단위:천원).

구분	당반기		전기
	당기손익-공정가치 측정금융자산	파생상품부채	당기손익-공정가치 측정금융자산	파생상품부채
기초잔액	1,000	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산의 매입	-	-	1,000	-
파생상품부채의 발행	-	17,979,591	-	-
파생부채평가이익	-	(2,402,739)	-	-
기말잔액	1,000	15,576,852	1,000	-

5. 범주별 금융상품

5.1 당반기말과 전기말 현재 회사의 범주별 금융상품 장부금액은 다음과 같습니다 (단위:천원).

5.1.1 금융자산

재무상태표 상 자산	당반기말	전기말
당기손익-공정가치측정금융자산	1,000	1,000
상각후원가 금융자산
현금및현금성자산	2,366,798	201,239
매출채권및기타채권	1,311,885	1,210,718
기타금융자산	38,154,115	132,608
합계	41,833,798	1,545,565

5.1.2 금융부채

재무상태표 상 부채	당반기말	전기말
상각후원가 금융부채
매입채무및기타채무	475,365	1,852,532
차입금	1,513,200	7,629,000
전환사채	12,897,010	-
파생상품부채	15,576,852	-
기타부채
리스부채	395,734	280,428
합계	30,858,161	9,761,960

5.2 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기	전반기
상각후원가 금융자산
평가손익	26,244	(210,195)
이자수익	246,877	433
환손익	(896)	4,500
리스부채
이자비용	(8,413)	(9,935)
상각후원가 금융부채
이자비용	(154,628)	(179,509)
환손익	32	(160)
전환사채
이자비용	(798,415)	-
파생상품부채
평가손익	2,280,353	-
합계	1,591,154	(394,866)

6. 현금및현금성자산 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
보유현금	169	298
요구불예금	2,366,629	200,941
합계	2,366,798	201,239

7. 금융자산

7.1 매출채권 및 기타채권 7.1.1 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 손실충당금은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
매출채권	1,639,187	2,016,266
손실충당금	(799,420)	(825,664)
소계	839,767	1,190,602
미수금	263,066	20,116
미수수익	209,052	-
소계	472,118	20,116
합계	1,311,885	1,210,718

7.1.2 당반기말과 전기말 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
기초	825,664	498,566
증가(환입)	(26,244)	327,098
반기말	799,420	825,664

7.2 기타금융자산 당반기말과 전기말 현재 기타금융자산은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말			전기말
	유동	비유동	합계	유동	비유동	합계
기타금융자산
단기금융상품	38,000,000	-	38,000,000	-	-	-
보증금	-	154,115	154,115	-	132,608	132,608
소계	38,000,000	154,115	38,154,115	-	132,608	132,608
합계	38,472,117	154,115	38,626,232	20,116	132,608	152,724

8. 기타유동자산

당반기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
선급금	302,554	300,748
선급비용	113,217	42,934
부가세대급금	88,729	－
합계	504,500	343,682

9. 재고자산 9.1 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말			전기말
	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
상품	9,814	-	9,814	33,212	-	33,212
제품	7,718,278	(5,445,795)	2,272,483	7,435,685	(5,070,577)	2,365,108
재공품	1,200,975	(337,403)	863,572	855,478	(337,403)	518,075
원재료	778,686	(345,083)	433,603	802,265	(345,083)	457,182
합계	9,707,753	(6,128,281)	3,579,472	9,126,640	(5,753,063)	3,373,577

9.2 당반기 비용으로 인식한 재고자산평가손실은 375,218천원(전반기: 재고자산평가손실환입 454,282천원)이며, 포괄손익계산서의 매출원가에 포함되어 있습니다.

10. 유형자산 10.1 당반기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). (1) 당반기말

구분	취득원가	정부보조금	상각누계액	손상누계액	장부금액
토지	1,610,469	-	-	-	1,610,469
건물	3,453,362	-	(703,572)	-	2,749,790
구축물	35,395	-	(12,069)	-	23,326
기계장치	15,624,292	(27,902)	(10,957,296)	(2,418,773)	2,220,321
차량운반구	12,560	-	(12,559)	-	1
공구와기구	96,843	-	(46,216)	-	50,627
비품	1,176,343	-	(1,070,918)	-	105,425
시설장치	6,870,503	(27,671)	(3,249,500)	(1,806,107)	1,787,225
임차개량권	515,346	-	(515,345)	-	1
사용권자산	882,602	-	(495,738)	-	386,864
건설중인자산	199,000	-	-	-	199,000
합계	30,476,715	(55,573)	(17,063,213)	(4,224,880)	9,133,049

(2) 전기말

구분	취득원가	정부보조금	상각누계액	손상누계액	장부금액
토지	1,610,469	-	-	-	1,610,469
건물	3,453,362	-	(654,026)	-	2,799,336
구축물	35,395	-	(11,117)	-	24,278
기계장치	15,611,397	(30,054)	(10,661,946)	(2,418,773)	2,500,624
차량운반구	12,560	-	(12,559)	-	1
공구와기구	96,843	-	(38,501)	-	58,342
비품	1,169,148	-	(1,007,427)	-	161,721
시설장치	6,867,603	(31,532)	(3,056,082)	(1,806,107)	1,973,882
임차개량권	515,346	-	(515,345)	-	1
사용권자산	785,828	-	(515,726)	-	270,102
건설중인자산	199,000	-	-	-	199,000
합계	30,356,951	(61,586)	(16,472,729)	(4,224,880)	9,597,756

10.2 당반기와 전기 중 유형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원). (1) 당반기

구분	기초	취득/ 자본적지출	처분/ 폐기	감가상각비 (*)	대체	당반기말
토지	1,610,469	-	-	-	-	1,610,469
건물	2,799,336	-	-	(49,546)	-	2,749,790
구축물	24,278	-	-	(952)	-	23,326
기계장치	2,500,624	12,895	-	(293,198)	-	2,220,321
차량운반구	1	-	-	-	-	1
공구와기구	58,341	-	-	(7,714)	-	50,627
비품	161,721	7,195	-	(63,491)	-	105,425
시설장치	1,973,882	2,900	-	(189,557)	-	1,787,225
임차개량권	1	-	-	-	-	1
사용권자산	270,102	277,274	-	(160,512)	-	386,864
건설중인자산	199,000	-	-	-	-	199,000
합계	9,597,755	300,264	-	(764,970)	-	9,133,049

(*) 감가상각비 중 93,160천원은 판매비와관리비(경상연구개발비 51,771천원 포함)에 671,811천원은 제조원가에 포함되어 있습니다. (2) 전반기

구분	기초	취득/ 자본적지출	처분/ 폐기	감가상각비 (*)	대체	전반기말
토지	1,653,712	-	(43,243)	-	-	1,610,469
건물	2,955,997	-	(51,952)	(55,162)	-	2,848,882
구축물	26,182	-	-	(952)	-	25,230
기계장치	4,091,856	-	-	(411,595)	-	3,680,261
차량운반구	1	-	-	-	-	1
공구와기구	9,181	62,784	-	(5,766)	-	66,199
비품	289,933	2,675	-	(67,717)	-	224,891
시설장치	3,078,082	-	-	(255,654)	20,820	2,843,247
임차개량권	1	-	-	-	-	1
사용권자산	472,429	108,657	(12,363)	(149,302)	-	419,421
건설중인자산	219,820	-	-	-	(20,820)	199,000
합계	12,797,194	174,116	(107,558)	(946,148)	-	11,917,602

(*) 감가상각비 중 129,132천원은 판매비와관리비(경상연구개발비 82,541천원 포함)에 817,016천원은 제조원가에 포함되어 있습니다.

10.3 당반기말과 전기말 현재 보유토지 공시지가의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

계정과목	내용	장부가액		공시지가
		당반기말	전기말	당반기말	전기말
토지	영업용토지	1,610,469	1,610,469	1,207,508	1,179,542

10.4 당반기말 현재 회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 없습니다. 10.5 당반기말 현재 회사의 유형자산에 대한 보험가입내역은 다음과 같습니다(단위:천원)

보험종류	자산	장부금액	부보금액	보험수익자
화재보험	건물	2,717,185	11,348,057	회사
	기계장치	1,602,419
	시설장치	1,601,182
	비품	3
합계		5,920,789	11,348,057

(*) 상기 보험가입금액에 대하여 중소기업은행에 4,000백만원 질권이 설정되어 있습니다.

11. 리스 11.1 당반기말과 전기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
사용권자산(*)
부동산	206,048	201,875
차량운반구	180,816	68,227
합계	386,864	270,102

(*) 재무상태표의 유형자산 항목에 포함되어 있습니다.

구분	당반기말	전기말
리스부채
유동	270,579	224,477
비유동	125,155	55,951
합계	395,734	280,428

당반기 중 증가된 사용권자산은 277,274천원(전반기: 108,657천원)입니다.

11.2 당반기와 전반기 중 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다 (단위:천원).

구분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비
부동산	123,130	118,180
차량운반구	37,383	31,122
합계	160,513	149,302
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)	8,413	9,935
단기리스료(제조원가 및 관리비에 포함)	16,140	9,940
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)	8,864	8,864

11.3 당반기말 현재 리스부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말
1년이내	276,141
1년초과 5년이내	138,341
합 계	414,482

당반기 중 리스의 총 현금유출은 195,386천원(전반기: 176,889천원)입니다.

12. 무형자산 12.1 당반기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). (1) 당반기말

구분	취득원가	감가상각누계액	손상차손누계액	정부보조금	장부금액
산업재산권	1,446,582	(1,265,583)	-	-	180,998
개발비	15,866,309	(10,030,479)	(4,573,856)	(12)	1,261,961
기부채납사용자산	86,722	(30,405)	-	-	56,317
소프트웨어	358,600	(222,618)	-	(59,733)	76,248
합계	17,758,213	(11,549,086)	(4,573,856)	(59,745)	1,575,525

(2) 전기말

구분	취득원가	감가상각누계액	손상차손누계액	정부보조금	장부금액
산업재산권	1,409,096	(1,212,097)	-	-	196,999
개발비	15,748,340	(9,864,766)	(4,573,856)	(12)	1,309,706
기부채납사용자산	86,722	(26,069)	-	-	60,653
소프트웨어	356,540	(195,542)	-	(70,933)	90,065
합계	17,600,698	(11,298,474)	(4,573,856)	(70,945)	1,657,423

12.2 당반기말과 전기말 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원). (1) 당반기말

구분	기초	취득	감가상각비	반기말
산업재산권(*1)	196,999	37,485	(53,486)	180,998
개발비	1,309,706	117,969	(165,714)	1,261,961
기부채납사용자산	60,653	-	(4,336)	56,317
소프트웨어	90,065	2,060	(15,876)	76,249
합계	1,657,423	157,514	(239,412)	1,575,525

(*1) 당반기말 현재 산업재산권 중 특허권 제10-1658942호를 기술신용보증기금의 보증서발급과 관련하여 담보로 제공하고 있습니다. (*2) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 전기말

구분	기초	취득	감가상각비	전기말
산업재산권(*1)	223,143	84,720	(110,864)	196,999
개발비	1,409,352	372,512	(472,158)	1,309,706
기부채납사용자산	69,326	-	(8,673)	60,653
소프트웨어	121,824	-	(31,759)	90,065
합계	1,823,645	457,232	(623,454)	1,657,423

(*1) 전기말 현재 산업재산권 중 특허권 제10-1658942호를 기술신용보증기금의 보증서발급과 관련하여 담보로 제공하고 있습니다. (*2) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

12.3 당반기말과 전기말 회사의 개발비 자산화 금액에 대한 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). (1) 당반기말

개발자산명	구분	개발단계	자산화한 개발비 누계액	개발비 장부금액	개발비 감가상각누계액	개발비 손상차손 누계액	잔여 상각기간	비고
비천연아미노산융합소재	제네릭	판매승인	2,242,352	-	293,351	666,464	완료	1)
펩타이드의 천연유래물질 유도체를 이용한 주름개선 기능성 화장품 개발	화장품	판매승인	683,041	-	325,324	-	완료	2)
유기산-펩타이드 복합체를 이용한 신규한 화장품 소재개발	화장품	판매승인	147,936	1	127,473	20,462	완료	3)
데스모프레신의 공정개발	제네릭	품목허가승인	971,314	291,394	679,920	-	18개월	4)
데스모프레신의 공정개발	제네릭	품목허가승인	685,825	480,078	205,748	-	42개월	5)
루프로렐린의 공정개발	제네릭	품목허가승인	241,418	241,418	-	-	개발진행중	6)
가니렐릭스의 공정개발	제네릭	품목허가승인	249,063	249,063	-	-	개발진행중	7)
기타	상각완료	판매승인	10,645,360	7	3,316,638	2,080,648	완료
합계			15,866,309	1,261,961	4,948,454	2,767,574

1) 비천연아미노산소재개발 과제가 완료되었으며, (1) Leuprorelin은 자궁내막증, 자궁근 종, 전립선암, (2) Desmopressin은 야간뇨, 야간다뇨증, (3) Octreotide는 말단비대증, 위.장.췌장계/신경계 내분비성종양 등의 치료제로서 제품화 완료후 국내외 제약사에 제품 및연구용 제품을 공급해오고 있습니다. 2) 화장품 원료 펩타이드와 천연물 유래 유기산의 복합소재 개발하는 과제가 완료되었으며, 현재 펩타이드 소재의 단점을 극복한 제형의 시제품을 제작하여 연구용 제품을 공급해오고 있습니다. 3) 신규 기능성 화장품소재(항노화, 주름개선, 피부재생 등)에 효능이 있는 소재인 유기산-펩타이드 복합체 특허 출원을 완료했습니다. 4) 야간 다뇨증 치료제인 데스모프레신은 제품 수율 개선 및 고객별 맞춤형 원료개발을 위해 추가 공정 개발을 하여 제품 및 연구용 제품을 공급해오고 있습니다. 5) 야간 다뇨증 치료제인 데스모프레신의 해외 GMP 인증을 위한 공정개발을 하여 제품 및 연구용제품을 공급해오고 있습니다. 6) 전립선암 치료제로 일본진출을 위해 impurit control이 필요하여 공정개발을 진행중에 있습니다. 7) 난임치료제로 쓰이며, GMP 미국 허가를 위해 품질개선 및 DMF 문서 작성 등의 공정개발과 제품 수율개선 중에 있습니다.

(2) 전기말

개발자산명	구분	개발단계	자산화한 개발비 누계액	개발비 장부금액	개발비 감가상각누계액	개발비 손상차손 누계액	잔여 상각기간	비고
비천연아미노산융합소재	제네릭	판매승인	2,242,352	-	293,351	666,464	완료	1)
펩타이드의 천연유래물질 유도체를 이용한 주름개선 기능성 화장품 개발	화장품	판매승인	683,041	-	325,324	-	완료	2)
유기산-펩타이드 복합체를 이용한 신규한 화장품 소재개발	화장품	판매승인	147,936	1	127,473	20,462	완료	3)
데스모프레신의 공정개발	제네릭	품목허가승인	971,314	388,526	582,789	-	24개월	4)
데스모프레신의 공정개발	제네릭	품목허가승인	685,825	548,660	137,165	-	48개월	5)
루프로렐린의 공정개발	제네릭	품목허가승인	187,161	187,161	-	-	개발진행중	6)
가니렐릭스의 공정개발	제네릭	품목허가승인	185,351	185,351	-	-	개발진행중	7)
기타	상각완료	판매승인	10,645,360	7	3,316,638	2,080,649	완료
합계			15,748,340	1,309,706	4,782,740	2,767,575

1) 비천연아미노산소재개발 과제가 완료되었으며, (1) Leuprorelin은 자궁내막증, 자궁근종, 전립선암, (2) Desmopressin은 야간뇨, 야간다뇨증, (3) Octreotide는 말단비대증, 위.장.췌장계/신경계 내분비성종양 등의 치료제로서 제품화 완료후 국내외 제약사에 제품 및 연구용 제품을 공급해오고 있습니다. 2) 화장품 원료 펩타이드와 천연물 유래 유기산의 복합소재 개발하는 과제가 완료되었으며, 현재 펩타이드 소재의 단점을 극복한 제형의 시제품을 제작하여 연구용 제품을 공급해오고 있습니다. 3) 신규 기능성 화장품소재(항노화, 주름개선, 피부재생 등)에 효능이 있는 소재인 유기산-펩타이드 복합체 특허 출원을 완료했습니다. 4) 야간 다뇨증 치료제인 데스모프레신은 제품 수율 개선 및 고객별 맞춤형 원료개발을 위해 추가 공정 개발을 하여 제품 및 연구용 제품을 공급해오고 있습니다. 5) 야간 다뇨증 치료제인 데스모프레신의 해외 GMP 인증을 위한 공정개발을 하여 제품 및 연구용제품을 공급해오고 있습니다. 6) 전립선암 치료제로 일본진출을 위해 impurit control이 필요하여 공정개발을 진행 중에 있습니다. 7) 난임치료제로 쓰이며, GMP 미국 허가를 위해 품질개선 및 DMF 문서 작성 등의 공정개발과 제품 수율개선 중에 있습니다.

13. 차입금 13.1 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

차입처	구분	이자율(%)	당반기말	전기말
중소기업은행	운영자금대출	5.14	-	142,500
주요 경영진	운영자금	4.60	-	1,650,000
합계			-	1,792,500

13.2 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

차입처	구분	이자율(%)	당반기말	전기말
중소기업은행	운영자금대출	4.31~4.41	1,200,000	5,470,000
중소기업진흥공단	운영자금대출	3.04~3.36	313,200	366,500
소계			1,513,200	5,836,500
차감 : 유동성 대체			(1,312,420)	(3,076,600)
합계			200,780	2,759,900

13.3 당반기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다(단위:천원).

상환연도	금 액
2026년	69,920
2027년	86,540
2028년 이후	44,320
합 계	200,780

14. 전환사채

14.1 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
유동부채
유동성전환사채	30,000,000	-
상환할증금	1,850,334	-
전환권조정(*)	(18,953,324)	-
합계	12,897,010

(*)이사회 결의일과 전환사채 발행일 사이의 주가변동으로 인해 전환사채 전체의 공정가치가 높게 측정되어 발행가액과 공정가치가 명백하게 다르다고 판단하였으며, 동 전환권조정금액에는 발행가액과 공정가치의 차이인 거래일(Day1)손익 및 거래일(Day1)손익에 대한 상각액이 포함되어 있습니다. 14.2 당반기말 현재 아직 당기손익으로 인식하지 아니한 거래일(Day1)손익의 총 차이금액과 그 차이조정내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

기초	발행	상각	반기말
-	5,924,400	(122,386)	5,802,014

14.3 당반기말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	제3회 무기명식 무보증 사모 전환사채
액면가액	30,000,000
발행가액	30,000,000
사채발행일	2025년 04월 08일
사채만기일	2028년 04월 08일
액면이자율	0%
보장수익율	106.167781%
전환가격	8,509원
발행가능주식수	3,525,678주
전환청구기간	2026년 04월 08일 ~ 2028년 03월 08일
조기상환청구권	채권자는 사채발행 후 18개월이 되는 날인 2026년 10월 08일부터 만기일 3개월 전인 2028년 01월 08일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음.(조기상환율: 100%)

14.4 당반기말과 전기말 현재 파생상품 관련 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
파생상품부채	15,576,851	-	-	-

14.5 당반기와 전반기 중 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다.(단위:천원).

구분	당반기	전반기
파생상품 평가이익	2,280,353	-

14.7 당반기말과 전기말 현재 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
제3회 전환사채 전환권 및 조기상환청구권	15,576,851	-
이연된 거래일(Day1)손익	5,802,014	-

14.8 당반기와 전반기 중 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 관련 손익의 조정내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기	전반기
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,189,042)	(2,699,177)
파생상품평가이익	2,280,353	-
평가손익 제외 법인세비용차감전순이익(손실)	(3,469,395)	(2,699,177)

15. 종업원급여 15.1 당반기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 143,664천원(전반기: 152,401천원)입니다. 15.2 당반기와 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기	전기말
기초금액	1,096,457	805,637
당기근무원가	38,340	35,451
이자비용	679	1,062
보험수리적손익	36,498	(3,945)
과거근무원가와 정산으로 인한 손실(이익)	(697,222)	258,252
퇴직급여지급액	(46,500)	-
기말금액(*)	428,252	1,096,457

(*) 기금이 적립되지 않아 사외적립자산의 내역은 없습니다. 15.3 당반기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적가정 (가중평균)은 다음과 같습니다.

구분	당반기말	전기말
할인율	4.10%	3.33%
임금상승률	3.00%	3.00%

15.4 당반기말과 전기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	가정의 변동폭	당반기말		전기말
		가정의 증가	가정의 감소	가정의 증가	가정의 감소
할인율	1.00%	(3,177)	3,633	(1,606)	1,717
임금상승률	1.00%	3,642	(3,242)	1,707	(1,627)

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다.

15.5 당반기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 10.47년(전기말: 4.06년)입니다.

15.6 당반기말과 전기말 현재 회사의 종업원과 관련된 기타 부채는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
유급휴가에 대한 부채	174,786	164,117

16. 매입채무및기타채무 당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
매입채무	280,092	687,440
미지급금	193,183	654,337
미지급비용	501,271	510,755
합계	974,546	1,852,532

17. 기타유동부채 당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
선수금	30,000	-
계약부채	59,807	94,874
예수금	88,545	120,355
부가세예수금	-	63,186
합계	178,352	278,415

18. 우발부채 및 약정사항 18.1 당반기말 현재 회사가 금융기관 등과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	약정내용	한도액	실행잔액
중소기업은행	운영자금대출	1,200,000	1,200,000
중소기업진흥공단	운영자금대출	600,000	313,200
합계		1,800,000	1,513,200

18.2 당반기말과 전기말 현재 회사가 금융기관 등으로부터 제공받고 있는 보증내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증제공자	보증내용	당반기말	전기말
서울보증보험	지급보증	202,050	75,479
기술보증기금	지급보증	1,140,000	1,425,000
합계		1,342,050	1,500,479

19. 자본금 19.1 당반기말과 전기말 현재 보통주자본금의 내역은 다음과 같습니다(단위:원,주).

구분	당반기말	전기말
수권주식수	500,000,000주	50,000,000주
주당금액	500원	500원
발행주식수	9,293,398주	6,003,387주

19.2 당반기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원,주).

구분	주식수(주)	자본금
전기초	5,937,294	2,968,647
유상증자	66,093	33,047
전기말	6,003,387	3,001,694
당기초	6,003,387	3,001,694
유상증자	3,290,011	1,645,006
당반기말	9,293,398	4,646,699

19.3 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
주식발행초과금	61,076,956	42,762,375
기타자본잉여금	482,792	482,792
합계	61,559,748	43,245,167

19.4 당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기말	전기말
주식매수선택권	1,203,622	650,814

20. 주식기준보상 20.1 회사는 주주총회 또는 이사회 결의에 의거하여 임직원에게 주식매수선택권을 부여할수 있습니다. 회사는 10차에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 당반기말 현재 남아있는 잔액에 대한 정보는 다음과 같습니다.

구분	9차	10차
부여일	2024.05.28	2024.07.05
주식선택권유형	주식결제형	주식결제형
부여대상	직원	임직원
부여방법	신주발행	신주발행
부여주식총수	149,000주	140,000주
주당행사가격	14,850원	14,560원
결의기관	이사회	주주총회
가득조건	부여일로부터 2년 이상 재직	부여일로부터 2년 이상 재직
가득기간	부여일 후 2년	부여일 후 2년
행사가능기간	가득일 후 5년	가득일 후 5년

20.2 주식매수선택권의 공정가치를 추정하는데 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구분	9차	10차
보통주 공정가치	14,180원	15,190원
무위험이자율	3.47%	3.23%
기대행사기간	7년	7년
예상주가변동성	56.84%	41.33%
주식매수선택권 공정가치	8,389원	7,507원

20.3 당반기와 전기 중 주식매수선택권의 행사가능주식수량의 변동 및 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

구분	당반기		전기
	주식매수선택권수량	가중평균행사가격	주식매수선택권수량	가중평균행사가격
기초	298,000주	14,714원	10,000주	14,826원
부여	-	-	303,000주	14,716원
소멸	9,000주	14,850원	15,000주	14,834원
기말	289,000주	14,710원	298,000주	14,714원
기말현재 행사가능수량	-	-	-	-

20.4 주식기준보상의 부여로 인하여 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기	전반기
기초 누적보상비용	1,290,493	639,679
당기 중 인식 보상비용	552,808	65,661
기말 누적보상비용	1,843,301	705,340
- 누적행사분 보상비용	498,470	498,470
- 누적소멸분 보상비용	141,209	52,619
- 미행사분 보상비용	1,203,622	154,251

21. 판매비와 관리비 당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	283,497	518,726	189,201	354,658
퇴직급여	(639,782)	(607,876)	30,112	41,166
복리후생비	13,382	24,460	13,368	25,746
여비교통비	17,688	32,396	14,976	27,136
접대비	14,950	23,144	2,559	9,490
통신비	3,372	6,881	4,450	7,790
전력비	17,558	20,340	1,834	5,074
세금과공과금	(944)	12,833	6,541	23,299
감가상각비	21,697	41,389	23,318	46,591
지급임차료	14,922	26,283	10,829	24,921
수선비	514	1,284	125	418
보험료	2,437	5,090	2,729	5,548
차량유지비	3,760	7,026	3,302	6,061
경상연구개발비	1,108,582	1,485,064	224,403	537,957
운반비	6,028	10,021	8,951	18,958
교육훈련비	624	624	461	491
도서인쇄비	2,066	2,146	72	99
사무용품비	634	634	149	232
소모품비	1,887	2,491	589	2,018
지급수수료	48,772	276,498	147,549	366,037
광고선전비	13,780	29,750	7,312	13,143
대손상각비	(4,311)	(26,244)	20,132	210,195
건물관리비	570	1,140	570	1,140
무형자산상각비	118,962	239,412	157,511	314,248
협회비	1,420	7,810	660	5,890
합계	1,052,065	2,141,322	871,703	2,048,306

22. 금융수익 및 금융비용 22.1 당반기와 전반기 중 금융수익의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	233,467	246,877	272	433
외환차익	300	2,960	34	15,168
외화환산이익	(252)	4	(70)	-
파생부채평가이익	2,280,353	2,280,353	-	-
합계	2,513,868	2,530,194	236	15,601

22.2 당반기와 전반기 중 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	866,027	961,455	93,062	189,444
외환차손	708	1,065	1,168	9,725
외화환산손실	2,706	2,763	958	1,103
합계	869,441	965,283	95,188	200,272

23. 기타수익 및 기타비용

23.1 당반기와 전반기 중 기타수익의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
유형자산처분이익	-	-	209,805	209,805
잡이익	241	1,160	137	415
합계	241	1,160	209,942	210,220

23.2 당반기와 전반기 중 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
잡손실	616	5,403	300	300

24. 주당이익

24.1 당반기와 전반기의 기본주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다(단위:원)..

구분	당기		전기
	3개월	누적	3개월	누적
당기순이익(손실)	381,729,699	(1,189,042,276)	(1,488,879,816)	(2,699,177,438)
가중평균유통보통주식수	9,293,398주	7,875,603주	5,998,303주	5,967,798주
기본주당이익(손실)	41	(151)	(248)	(452)

24.2 당기의 희석주당손익의 계산 내역은 다음과 같습니다(단 위:원).

구 분	당반기
	3개월	누적
보통주당기순이익	381,729,699	(1,189,042,276)
(+)전환사채 이자비용	798,414,678	798,414,678
(-)파생상품평가이익	2,280,352,914	2,280,352,914
희석주당이익 산정을 위한 순이익	(1,100,208,537)	(2,670,980,512)
가중평균희석유통보통주식수	12,547,870주	11,130,075주
산출된 희석주당이익	(88)	(240)
희석주당이익	(88)	(240)

(*) 전반기에는 잠재적 보통주의 희석효과가 발생하지 아니한 바, 전기의 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 24.3 당반기 중 희석주당이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석할 수 있는 잠재적 보통주의 내역은 다음과 같습니다.

잠재적보통주	전환청구기간	발행될 보통주식수
9차 주식매수선택권	2026-05-28 ~ 2031-05-27	149,000 주
10차 주식매수선택권	2026-07-05 ~ 2031-07-04	140,000 주

25. 영업으로부터 창출된 현금 25.1 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기	전반기
반기순이익(손실)	(1,189,042)	(2,699,177)
조정항목:
이자수익	(246,877)	(433)
이자비용	961,455	189,444
퇴직급여	(658,203)	18,200
감가상각비	764,970	946,148
무형자산상각비	239,412	314,248
대손상각비	(26,244)	210,195
유형자산처분이익	-	(209,805)
재고자산평가손실	375,219	(454,282)
외화환산이익	(4)	-
외화환산손실	2,763	1,103
파생금융부채평가이익	(2,280,353)	-
잡이익	-	(275)
주식보상비용	552,808	65,661
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동:
매출채권의 감소(증가)	376,062	(668,872)
미수금의 감소(증가)	(242,950)	(67,994)
선급금의 감소(증가)	(1,806)	(2,522)
선급비용의 감소(증가)	(70,283)	(19,850)
부가세대급금의 감소(증가)	(88,729)	-
재고자산의 감소(증가)	(581,112)	1,560,639
매입채무의 증가(감소)	(407,348)	54,990
미지급금의 증가(감소)	(411,477)	94,349
미지급비용의 증가(감소)	5,079	(36,864)
계약부채의 증가(감소)	(35,067)	(412,962)
예수금의 증가(감소)	(31,810)	(147,856)
부가세예수금의 증가(감소)	(63,186)	(7,663)
선수금의 증가(감소)	30,000	-
퇴직금의 지급	(46,500)	-
영업으로부터 창출된 현금	(3,073,223)	(1,273,578)

25.2 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다 (단위:천원).

구분	당반기	전반기
장기차입금의 유동성 대체	559,120	540,000
리스부채의 유동성대체	69,204	74,989
리스자산의 취득	277,274	108,657
리스자산의 처분	-	(12,363)
건설중인자산의 본계정 대체	-	20,820
유형자산취득의 미지급	13,107	62,784

25.3 당반기와 전반기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다(단위:천원). (1) 당반기

구분	당기초	현금흐름		비현금 활동				당반기말
		유입	유출	취득	제거	금융비용 (금융수익)	유동성대체
장기차입금	2,759,900		(2,000,000)	-	-	-	(559,120)	200,780
유동성장기차입금	3,076,600	-	(2,323,300)	-	-	-	559,120	1,312,420
단기차입금	1,792,500	70,000	(1,862,500)	-	-	-	-	-
유동리스부채	224,477	-	(170,381)	277,274	-	8,413	(69,204)	270,579
비유동리스부채	55,951	-	-	-	-	-	69,204	125,155
전환사채	-	12,020,409	(44,200)	-	-	920,801	-	12,897,010
유동파생상품부채	-	17,979,591	-	-	-	(2,402,739)	-	15,576,852
합계	7,909,428	30,070,000	(6,400,381)	277,274	-	(1,473,525)	-	30,382,796

(2) 전반기

구분	전기초	현금흐름		비현금 활동				전반기말
		유입	상환	취득	제거	금융비용 (금융수익)	유동성대체
장기차입금	3,699,920	100,000	-	-	-	-	(540,000)	3,259,920
유동성장기차입금	2,166,600	-	(39,988)	-	-	-	540,000	2,666,612
단기차입금	1,000,000	1,000,000	(1,150,000)	-	-	-	-	850,000
유동리스부채	262,140	-	(158,085)	96,293	(275)	9,935	74,989	284,997
비유동리스부채	219,821	-	-	-	-	-	(74,989)	144,832
유동성과제예수금	218,942	-	-	-	-	-	-	218,942
합계	7,567,423	1,100,000	(1,348,073)	96,293	(275)	9,935	-	7,425,303

26. 특수관계자 거래 26.1 당반기말 현재 최대주주는 에이치엘비제넥스(주)(지분율 14.16%)입니다.

구분	회사명
	당반기말	전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업	에이치엘비제넥스㈜	-
기타 특수관계자	에이치엘비㈜, 에이치엘비생명과학㈜, 에이치엘비바이오스텝㈜, 에이치엘비파나진㈜, 에이치엘비네트웍스㈜, 에이치엘비인베스트먼트㈜, 노마드 제6호조합, 에이치엘비사이언스㈜, 에이치엘비바이오코드㈜, 에이치엘비에프앤비㈜, 에이치엘비테라퓨틱스㈜, 주요 경영진	주요 경영진

(*) 2025년 3월에 실시된 유상증자에 따라 에이치엘비제넥스㈜가 최대주주로 변경되었습니다.

26.2 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다(단위:천원). (1) 당반기

구분	특수관계자명	매출	매입 등
			이자비용	기타
기타 특수관계자	에이치엘비㈜	-	26,614	-
	에이치엘비사이언스㈜	2,960	-	-
	에이치엘비인베스트먼트㈜	-	-	65,000
	에이치엘비바이오코드㈜	-	-	570,400
	에이치엘비에프앤비㈜	-	-	9,091
	에이치엘비생명과학㈜	-	53,228	-
	에이치엘비바이오스텝㈜	-	26,614	-
	에이치엘비파나진㈜	-	26,614	-
	에이치엘비네트웍스㈜	-	26,614	-
	노마드 제6호조합	-	359,287	-
	주요 경영진	-	-	15,791
합계		2,960	518,971	660,282

(2) 전반기

구분	특수관계자명	매출	매입 등
			매입	기타
기타 특수관계자	주요 경영진	-	-	2,325

26.3 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). (1) 당반기말

구분	특수관계자명	채권		채무
		매출채권	기타	전환사채	기타
기타 특수관계자	에이치엘비㈜	-	-	429,900	-
	에이치엘비생명과학㈜	-	-	859,801	-
	에이치엘비바이오스텝㈜	-	-	429,900	-
	에이치엘비파나진㈜	-	-	429,900	-
	에이치엘비네트웍스㈜	-	-	429,900	-
	노마드 제6호조합	-	-	5,803,654	-
합 계		-	-	8,383,055	-

(2) 전기말

구분	특수관계자명	당반기말		전기말
		단기차입금	미지급비용	단기차입금	기타
기타 특수관계자	주요 경영진	-	-	1,650,000	5,869

26.4 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다(단위:천원). (1) 당반기

구 분	특수관계자명	거래내역	증가	감소
유의적인 영향력을 행사하는 기업	에이치엘비제넥스㈜	유상증자	7,999,994	-
기타 특수관계자	에이치엘비생명과학㈜		1,999,997	-
	에이치엘비바이오스텝㈜		1,999,997	-
	에이치엘비파나진㈜		1,999,997	-
	에이치엘비인베스트먼트㈜		999,996	-
기타 특수관계자	에이치엘비㈜	전환사채 발행	1,000,000	-
	에이치엘비생명과학㈜		2,000,000	-
	에이치엘비바이오스텝㈜		1,000,000	-
	에이치엘비파나진㈜		1,000,000	-
	에이치엘비네트웍스㈜		1,000,000	-
	노마드 제6호조합		13,500,000	-
기타 특수관계자	주요 경영진	자금차입	70,000	(1,720,000)
합계			34,569,981	(1,720,000)

(2) 전반기

구 분	특수관계자명	거래내역	증가	감소
기타 특수관계자	주요 경영진	단기차입금	1,000,000	(1,000,000)

26.5 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기	전반기
단기급여	205,153	209,000
퇴직급여	(642,667)	18,200
주식기준보상	56,303	-
합계	(381,211)	227,200

27. 부문별 보고 27.1 회사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 등을 고려하여 회사 전체를 제제개발 기술을 바탕으로 의약품 연구개발 및 상품, 제품판매를 영위하는 단일 영업부문으로 관리하고 있습니다. 따라서 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익, 자산ㆍ부채총액에 대한 주석 기재는 생략하였습니다. 27.2 당반기와 전반기 중 영업부문의 매출액에 대한 지역별 정보는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
국내	1,172,159	2,203,186	1,137,690	3,262,284
일본	48,487	100,052	73,756	331,578
기타	10,497	17,076	-	122,728
합계	1,231,143	2,320,314	1,211,446	3,716,590

27.3 당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요고객은 다음과 같습니다(단위:천원).

(1) 당반기

구분	금액	비율
고객1	251,560	10.8%

(2) 전반기

구분	금액	비율
고객1	514,735	13.80%
고객2	447,680	12.00%

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거 금전, 주식 및 기타의 재산으로 이익 배당을 할 수 있으며, 사업연도 종료 후 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 이사회 결의 및 주주총회 승인을 통해 적정한 범위 내에서 배당을 실시할 수 있습니다.현재 배당수준 및 자사주 매입 등의 계획을 검토하고 있지는 않으나, 향후 안정적인 수익구조 창출로 적정사내유보금을 확보한 후 배당을 비롯한 각종 주주환원 정책을 적극적으로 고려하도록 하겠습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

주주총회부주주가치 제고를 위하여 당사의 사업현황 등을 고려하여 배당절차 개선방안 등을 검토할 예정입니다.

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

결산배당2022.12X--X-결산배당2023.12X--X-결산배당2024.12X--X-

구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사의 배당 관련 정관의 상세 내용은 다음과 같습니다.

제8조의2 (이익배당 및 주식의 상환에 관한 종류주식)

① 회사는 이사회의 결의로 회사의 선택 또는 주주의 상환 청구에 따라 상환할 수 있는 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이라 한다)을 발행할 수 있다.

② 제 5 조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 보통주식의 50% 이내로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 의결권을 부여할 수 있고 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제 3 항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당할 수 있다.

⑤ 종류주식에 대하여 제 3 항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당할 수 있다.

⑥ 상환가액은 발행가액에 발행가액의 10%를 넘지 않는 범위내에서 발행시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.

⑦ 상환기간(또는 상환청구 기간)은 종류주식의 발행 후 1 월이 경과한 날로부터 만기일 전일까지 이사회 결의로 정한다.

⑧ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제8조의3 (이익배당 및 주식의 전환에 관한 종류주식)

① 회사는 이익배당 및 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이라 한다)을 발행할 수 있다.

② 제 5 조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 보통주식의 50% 이내로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 의결권을 부여할 수 있고 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제 3 항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제 3 항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 주주는 회사에 대하여 전환을 청구할 수 있다. 전환을 청구할 수 있는 기간은 1년 이상 만기일 이내에서 발행 시 이사회결의로 정한다. 다만, 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

⑦ 회사는 발행일로부터 1 년이 경과한 후 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 종류주식을 전환할 수 있다.

1. 전환청구기간에 투자자가 전환 청구를 한 경우

2. 전환에 관한 종류주식의 청구기간이 만료되었을 경우

⑧ 제 7 항 또는 제 8 항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1 주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1 주로 한다.

⑨ 제 7 항 또는 제 8 항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조를 준용한다.

제12조 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식 에 대하여는 동등배당한다.

제54조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당을 위하여 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.

제55조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

4. 주요배당지표

500500500-1,189-6,793-9,079----151-1,135-1,595-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제26기 반기	제25기	제24기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

5. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

※ 당사의 과거 배당 이력은 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025.06.30(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2023.09.22주식매수선택권행사보통주10,00050014,8262023.09.25전환권행사보통주324,73850015,3972024.04.06유상증자(제3자배정)보통주66,09350015,1302025.03.20유상증자(제3자배정)보통주3,290,0115006,079

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
증자비율 : 0.2%
제2회 전환사채증자비율 : 5.8%
증자비율 : 1.1%
증자비율 : 54.8%

주) 증자비율은 증자 전 총 발행주식수 대비 증자대상 주식수로 산출하였습니다.

나. 전환사채 등 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

2025.06.30(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

제3회 무기명식무보증 사모전환사채32025.04.082028.04.0830,000,000,000기명식보통주2026.04.08 ~2028.03.081008,50930,000,000,0003,525,678-30,000,000,000-1008,50930,000,000,0003,525,678-

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
							전환비율(%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수
합 계	-	-	-	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

다. 채무증권의 발행 등에 관한 사항

채무증권 발행실적

2025.06.30(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

에이치엘비펩(주)회사채사모2025.04.0830,000,0000.0-2028.04.08미상환-30,000,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

----------30,000,000----30,000,000--30,000,000----30,000,000

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

유상증자-2024.04.05운영자금1,000,000운영자금1,000,000-유상증자-2025.03.19운영자금19,999,977운영자금11,343,282주1)전환사채32025.04.08시설자금10,000,000시설자금22,990주1)전환사채32025.04.08운영자금5,000,000운영자금-주1)전환사채32025.04.08타법인증권취득자금15,000,000타법인증권취득자금-주2)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

주1) 운영자금 외 채무상환자금으로 일부(6,085,800천원) 사용하였으며, 미사용 자금은 금융상품(예금)으로 운용중으로, 사업계획상 일정에 따라 사용예정입니다.주2) 보고서 작성기준일 이후 타법인 전환사채 취득자금으로 2,000,000천원을 사용하였습니다.

나. 미사용자금의 운용내역

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

예ㆍ적금정기예금 등38,633,705--38,633,705

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

주) 예적금 및 수시입출금이 가능한 단기금융상품은 계약기간과 실투자기간에 대한 기재를 생략하였습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무정보 이용상의 유의점 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 작성기준일 현재 유효하거나 조기적용가능한 한국채택국제회계기준서 및 해석서에 따라 작성되었습니다. 기타 자세한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항」 - 「5. 재무제표 주석」의 2번 항목을 참고하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위:천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제24기(2023년)	매출채권	1,417,674	498,566	35.2%
제25기(2024년)	매출채권	2,016,266	825,664	40.9%
제26기(2025년 반기)	매출채권	1,639,187	799,420	48.8%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위:천원)

구분	제26기 (2025년 반기)	제25기 (2024년)	제24기 (2023년)
1. 기초 대손충당금 잔액 합계	825,664	498,566	347,571
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(26,244)	327,098	150,995
4. 기말 대손충당금 잔액 합계	799,420	825,664	498,566

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권의 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하며, 미래전망정보가 포함됩니다.또한 매출채권은 회수를 더이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 1년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 표시되고 있으며, 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. (4) 당반기말 경과기간별 매출채권 잔액현황

(단위:천원)

구분		매출채권잔액	회수기일미도래	1년미만	1년이상 및 개별평가
제26기 (2025년 반기)	금액	1,639,187	786,134	185,017	668,036
	비율	100.00%	47.96%	11.29%	40.75%

다. 재고자산현황

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위:천원)

구분	제26기 (2025년 반기)	제25기 (2024년)	제24기 (2023년)
원재료	433,603	457,182	399,133
재공품	863,572	518,075	327,545
제품	2,272,483	2,365,108	3,137,776
상품	9,814	33,212	42,594
합 계	3,579,472	3,373,577	3,907,048
총자산대비 재고자산 구성비율(%)	6.3%	20.4%	18.6%
재고자산회전율(회수)	1.68회	1.96회	1.82회

(*)재고자산구성비율=(재고자산 합계 / 기말자산 총계 )x 100(*)재고자산회전율=연환산매출원가/((기초재고+기말재고)/2)(*)당사는 K-IFRS기준으로 회계처리하고 있습니다.

(2) 재고자산의 실사내역 등당사는 당반기 중간재무제표를 작성함에 있어 2025년 06월 30일 기준으로 재고자산 실사를 하였습니다. 재고자산 실사 시에는 외부감사인의 입회없이 자체 검수를 진행하였으며 피수검자와 수검자에 대한 교육을 통하여 철저히 실사를 하였습니다. 그 결과 재고자산 기준일과 실사시간 사이의 변동사항은 극히 미미하였고, 당반기말 재무상태표 상 재고자산은 보고서 작성기준일 현재 재고자산 현황을 잘 반영하고 있습니다. 당사는 연차 결산시 외부감사인의 입회 하에 전수검사를 원칙으로 재고조사를 진행할 예정입니다.

(3) 보유현황 및 평가내용

(단위:천원)

구분	취득원가	보유금액	당반기 평가손실	기말잔액	비고
원재료	778,686	433,603	-	433,603
재공품	1,200,975	863,572	-	863,572
제품	7,718,278	2,647,701	375,218	2,272,483
상품	9,814	9,814	-	9,814
합계	9,707,753	3,954,690	375,218	3,579,472

라. 공정가치평가 내역 공정가치 평가내역은 「III. 재무에 관한 사항」- 「 5. 재무제표주석」- 「4. 공정가치」부분을 참고하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식의 작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제26기 (당기)삼덕회계법인--해당사항 없음해당사항 없음-------제25기 (전기)선일회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음매출과 관련된 수익의 발생사실------제24기 (전전기)선일회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음매출과 관련된 수익의 발생사실------

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제26기(당기)삼덕회계법인외부감사(반기검토, 기말감사)100902-347제25기(전기)선일회계법인외부감사(반기검토, 기말감사)7586075698제24기(전전기)선일회계법인외부감사(반기검토, 기말감사)7386073731

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제26기(당기)-----제25기(전기)-----제24기(전전기)-----

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025.03.10회사 : 대표이사 포함 3인감사인 : 담당이사 포함 3인서면회의기타 입증감사 등 기말감사 결과보고외부감사인의 독립성 등22025.07.22회사 : 대표이사 포함 3인감사인 : 담당이사 포함 5인대면회의반기 중점 검토사항 및 기타 필수 커뮤니케이션 사항

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

5. 회계감사인의 변경에 관한 사항 당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 및 동법 시행령 제17조에 따라 주기적지정에 의해 제26기(2025년)부터 제28기(2027년)까지의 사업연도에 대한 외부감사인을 삼덕회계법인으로 지정받았습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제26기(당기)--------제25기(전기)2025.03.12중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제24기(전전기)2024.02.02중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

2. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제26기(당기)--------제25기(전기)2025.03.12중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제24기(전전기)2024.02.02중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제26기(당기)삼덕회계법인---------제25기(전기)선일회계법인검토적정의견-------제24기(전전기)선일회계법인검토적정의견-------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

4. 내부회계관리·운영조직가. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사11--3이사회66--52회계처리부서33--62전산운영부서11--108자금운영부서11--49기타관련부서-----

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
		내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

나. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계 관리자정현선등록11년 5개월---회계담당임원심경재미등록3개월---회계담당직원이하나등록1년 3개월1년 3개월--회계담당직원하지현등록3년3년2424

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
			근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성에 관한 사항

(1) 이사회의 구성

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 이사회는 이사회의 독립성과 투명성 제고를 위하여 이사회 의장을 대표이사와 분리하여, 진양곤 사내이사를 이사 간 의견 조율과 이사회 활동을 총괄하는 적임자로 판단해 의장으로 선임하였습니다.

(기준일 : 2025.06.30)

구 분	소속 이사구성	의장
이사회	사내이사 4명 : 김재일, 심경재, 진양곤, 이지환사외이사 2명 : 전영태, 황성윤	진양곤(사내이사)

주) 제25기 정기주주총회(2025.03.31) 결과, 사내이사 심경재, 진양곤, 이지환, 사외이사 전영태, 황성윤을 신규 선임하였으며, 사내이사 김영준, 박지용, 김유덕, 황국상, 사외이사 오창진, 배병준은 사임하였습니다.

(2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

622-2

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

주) 제25기 정기주주총회(2025.03.31) 결과, 사외이사 전영태, 황성윤을 신규 선임하였으며, 사외이사 오창진, 배병준은 사임하였습니다.

나. 중요의결사항 등(1) 이사회의 의결사항 및각 이사의 회차별 참석현황, 안건별 찬성 또는 반대 현황

회차	개최일자	의안 내용	가결여부	사내이사								사외이사
				김재일	심경재	진양곤	이지환	김영준	박지용	김유덕	황국상	전영태	황성윤	오창진	배병준
				출석률100%	출석률100%	출석률75%	출석률100%	출석률60%	출석률100%	출석률100%	출석률100%	출석률75%	출석률100%	출석률100%	출석률0%
				찬반여부
1	2025.01.15	1. 제3자배정 유상증자 대상자 및 납입일 변경에 관한 건	가결	찬성	신규선임	신규선임	신규선임	찬성	찬성	찬성	찬성	신규선임	신규선임	찬성	-
2	2025.02.07	1. 제3자배정 유상증자 대상자 및 납입일 변경에 관한 건	가결	찬성				찬성	찬성	찬성	찬성			찬성	-
3	2025.03.06	1. 제3자배정 유상증자 납입일 변경에 관한 건	가결	찬성				-	찬성	찬성	찬성			찬성	-
4	2025.03.10	1. 제3자배정 유상증자 인수인 변경에 관한 건2. 제3회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건	가결	찬성				찬성	찬성	찬성	찬성			찬성	-
5	2025.03.12	1. 제25기 재무제표 승인의 건2. 내부회계관리제도의 운영실태보고 및 평가보고의 건3. 정기주주총회 소집에 관한 건	가결	찬성				-	찬성	찬성	찬성			찬성	-
6	2025.03.31	1. 이사회 의장 선임의 건2. 대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	사임	사임	사임	사임	-	찬성	사임	사임
7	2025.04.07	1. 제3차 전환사채 발행 금액 변경의 건2. 전 감사에 대한 퇴직공로금(퇴직위로금) 지급의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성					찬성	찬성
8	2025.05.30	1. HLB펩 이사회 운영 규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성					찬성	찬성
9	2025.06.20	1. HLB테라퓨틱스 전환사채 인수의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성					찬성	찬성

주) 제25기 정기주주총회(2025.03.31) 결과, 사내이사 심경재, 진양곤, 이지환, 사외이사 전영태, 황성윤을 신규 선임하였으며, 사내이사 김영준, 박지용, 김유덕, 황국상, 사외이사 오창진, 배병준은 사임하였습니다.

(2) 이사회 내의 위원회

당사는 보고서 작성 기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

다. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주 제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제34조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사 후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 이사 선임에 관하여 별도의 독립성 기준을 운영하고 있지는 않습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 상기와 같은 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직 명	성 명	추천인	활동분야(담당업무)	회사와의 거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계	임기	연임여부	연임횟수
사내이사 (대표이사)	김재일	이사회	연구 및 생산 총괄	해당없음	등기임원	3년(2025.03.31~2028.03.30)	Y	7회
사내이사 (대표이사)	심경재	이사회	경영 총괄	해당없음	등기임원	3년(2025.03.31~2028.03.30)	N	-
사내이사	진양곤	이사회	이사회 의장	해당없음	등기임원	3년(2025.03.31~2028.03.30)	N	-
사내이사	이지환	이사회	연구개발	해당없음	등기임원	3년(2025.03.31~2028.03.30)	N	-
사외이사	전영태	이사회	사외이사	해당없음	등기임원	3년(2025.03.31~2028.03.30)	N	-
사외이사	황성윤	이사회	사외이사	해당없음	등기임원	3년(2025.03.31~2028.03.30)	N	-

(2) 사외이사후보추천위원회보고서 작성기준일 현재 당사는 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.(3) 사외이사의 전문성가. 사외이사 직무수행 지원조직 현황보고서 작성기준일 현재 당사는 사외이사 직무수행 지원조직을 설치 및 운영하고 있지 않습니다.

나. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시하였습니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사기구 구성에 관한 사항

(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관에 의거 주주총회 결의에 따라 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

(2) 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당 부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

관련 조항

감사의 직무

정관제47조(감사의 직무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감시한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ④ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑤ 제4항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑧ 감사에 대해서는 제38조 제3항을 준용한다.

(3) 감사의 인적사항

직 명	성 명	추천인	활동분야(담당업무)	회사와의 거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계	임기	주요경력	연임여부	연임횟수
감사	이태일	이사회	내부회계 운영실태 평가및 감사업무 제반사항	해당없음	등기임원	3년(2025.03.31~2028.03.30)	서강대 경제학 / 고려대 법무대학원 조세법학과 [2025~현재] 에이치엘비펩(주) 감사[2021~현재] 세무회계 태일 대표 [2017~2020] 주식회사 일화로지스 대표이사 [2010~2017] 주식회사 일화 & 통일그룹 상근감사 및 기획관리[2005~2010] 한영회계법인 감사본부	N	-

주) 제25기 정기주주총회(2025.03.31) 결과, 감사 이태일을 신규 선임하였으며, 감사 김경남, 전영수는 사임하였습니다.

나. 감사의 주요활동 내역

회차	개최일자	의안 내용	가결여부	감사
				이태일	김경남	전영수
				출석률100%	출석률40%	출석률100%
				찬반여부
1	2025.01.15	1. 제3자배정 유상증자 대상자 및 납입일 변경에 관한 건	가결	신규선임	찬성	찬성
2	2025.02.07	1. 제3자배정 유상증자 대상자 및 납입일 변경에 관한 건	가결		찬성	찬성
3	2025.03.06	1. 제3자배정 유상증자 납입일 변경에 관한 건	가결		-	찬성
4	2025.03.10	1. 제3자배정 유상증자 인수인 변경에 관한 건2. 제3회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건	가결		-	찬성
5	2025.03.12	1. 제25기 재무제표 승인의 건2. 내부회계관리제도의 운영실태보고 및 평가보고의 건3. 정기주주총회 소집에 관한 건	가결		-	찬성
6	2025.03.31	1. 이사회 의장 선임의 건2. 대표이사 선임의 건	가결	찬성	사임	사임
7	2025.04.07	1. 제3차 전환사채 발행 금액 변경의 건2. 전 감사에 대한 퇴직공로금(퇴직위로금) 지급의 건	가결	찬성
8	2025.05.30	1. HLB펩 이사회 운영 규정 개정의 건	가결	찬성
9	2025.06.20	1. HLB테라퓨틱스 전환사채 인수의 건	가결	찬성

주) 제25기 정기주주총회(2025.03.31) 결과, 감사 이태일을 신규 선임하였으며, 감사 김경남, 전영수는 사임하였습니다.

다. 감사 교육 미실시 내역

감사의 직무수행을 위한 충분한 자료와 정보를 제공하는 것으로 대체하였습니다.향후 적합한 교육이 있을 시 실시할 예정입니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

라. 감사 지원조직 현황

경영관리부6부장(11년)차장이하(평균 3년)재무제표 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

마. 준법지원인 등당사는 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 제도를 채택하지 않고 있어, 준법지원인 지원조직을 구성하지 않았습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025.06.30

(기준일 : )

배제미도입도입주1)-주2)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

주1) 집중투표제의 배제여부

- 당사는 정관상 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

[정관]

제34조(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 이사의 선임을 결의할 수 있다.

③ 이사 선임시 집중투표제는 채택하지 아니한다.

주2) 전자투표제의 도입여부 - 당사는 정기 및 임시 주주총회 개최 시 「상법」제368조의4에 따라 이사회결의를 통해 전자투표제도 도입여부를 판단하여 결정하고 있습니다.

[전자투표제도 실시 현황]	실시여부
제25기(2024년도) 정기주주종회(2025.03.31)	미실시

※ 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.

나. 소수주주권의 행사여부

(1)소수주주권 행사내역

1)신주발행금지가처분

1. 사건번호	2023카합50525
2. 원고ㆍ신청인	강미자
3. 청구내용	1. 피고는 2023.9.22 개최한 이사회 결의에 의하여 현재 발행 예정인 별지 기재 신주를 발행하여서는 아니된다. 2. 신청비용은 피고가 부담한다. 라는 결정을 구합니다.
4. 관할법원	광주지방법원
5. 제기일자	2023.10.23
6. 확인일자	2024.10.25
7. 진행경과	- 2023. 12.08 원고의 주장 및 소명자료에 비추어 채권자가 제출한 자료만으로는 피보전권리 및 보전의 필요성이 충분히 소명되었다고 보기 어렵다는 이유로 기각함. - 2023.12.08 원고는 법원의 기각결정에 대하여 불복하여 항소를 제기함. - 2024.01.18 원고의 소취하로 사건이 종결됨.

2)신주발행유지청구

1. 사건번호	2023가합58690
2. 원고ㆍ신청인	강미자
3. 청구내용	1. 피고는 2023.9.22 개최한 이사회 결의에 의하여 현재 발행 예정인 별지 기재 신주를 발행하여서는 아니된다. 2. 신청비용은 피고가 부담한다. 라는 결정을 구합니다.
4. 관할법원	광주지방법원
5. 제기일자	2023.12.11
6. 확인일자	2024.01.02
7. 진행경과	2024.01.18 원고의 소취하로 사건이 종결됨.

(2) 주주제안권 행사내역

행사자	안건	목적사항포함여부	거부사유	진행경과
손석문외 3인	- 사내이사 이승언 선임의 건- 사내이사 이종영 선임의 건- 사외이사 이성창 선임의 건- 사외이사 이재홍 선임의 건- 감사 김경남 선임의 건	임시주주총회목적사항으로 상정	-	소송제기일 : 2023.05.15주주제안 행사요건을 충족하였고, 주주제안 결격사유가 존재하지 않으므로, 당사 이사회에서 주주제안을 임시주주총회 안건으로 5건 모두 상정하여 감사 김경남 선임의 건만 가결 됨.주주명부 열람 및 동사 허용(2023.07.13) : 2023.07.21 법원판결에 따라 당사는 행사자에게 주주명부를 열람 및 등사하여 제공함.검사인 선임(2023.08.07) : 주주총회 이후 심문기일이 지정됨에 따라 주주총회는 검사인 선임없이 진행 및 완료되었으며, 2023.08.07 사건신청을 전부 취하함.
윤상두 외 5명	- 정관 일부개정의 건 (총발행주식수 확대)- 정관 일부개정의 건 (주식액면가의 변경)- 정관 일부개정의 건 (사업목적추가,이사총수 확대 등)- 사내이사 김재일 해임의 건- 사내이사 박지용 해임의 건- 사내이사 김영준 해임의 건- 사내이사 김정한 선임의 건- 사내이사 박영준 선임의 건- 사내이사 이경열 선임의 건- 사내이사 장보윤 선임의 건- 감사 전영수 해임의 건- 감사 김경남 해임의 건- 감사 김기철 선임의 건- 감사 김선태 선임의 건	임시주주총회목적사항으로 상정	-	소송제기일 : 2023.10.11주주제안 행사요건을 충족하였고, 주주제안 결격사유가 존재하지 않으므로, 당사 이사회에서 주주제안을 임시주주총회 안건으로 14건 모두 상정하여 14건 모두 부결 됨.임시주주총회개최금지(2023.11.01) : 법원은 행사자들의 주장 및 제출자료에 비추에 임시주주총회의 개최 자체를 금지하여야 할 피보전권리 또는 보전의 필요성이 고도로 소명되었다고 보기 어렵다는 판단으로 2023.12.08 사건신청 모두 기각함.주주명부열람등사혀용 가처분(2023.11.13) : 법원판결이 나오기 전에 행사자에게 주주명부를 열람 및 등사하여 제공함에 따라 2023.12.15 사건신청 모두 기각함.
박진수 외 4명	- 정관 변경의 건- 사내이사 박철한 선임의 건- 사외이사 손석봉 선임의 건- 감사 해임의 건	임시주주총회목적사항으로 상정	-	소송제기일 : 2024.08.27주주제안 행사요건을 충족하였고, 주주제안 결격사유가 존재하지 않았으나, 행사자의 신청취하서를 제출함에 따라 2024.09.05 신청 취하됨.

다. 경영권 경쟁 여부 공시대상기간중 경영권 경쟁에 관한 사항은 소수주주들의 임시총회소집허가 신청 등 7건이 있었으며, 작성기준일 현재 모두 기각 및 각하, 취하로 종결되었습니다.본 보고서의「VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항의 3. 주주총회 등에 관한 사항 중 나. 소수주주권의 행사여부」의 내용과 동일하므로 동 내용을 참고하시기 바랍니다.

라. 의결권 현황

2025.06.30(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주9,293,398-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주9,293,398-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

정관상신주인수권의내용	제10조 (신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 전환사채의 전환권 행사 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사규정에 따라 회사의 발전에 공로가 있다고 인정되는 자에게 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 기관투자가의 유치, 타회사와의 자본제휴 또는 기술제휴, 재무구조 개선 등 기타 경영상의 필요에 따라 이사회에서 정한 자에게 신주를 발행하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 벤처투자조합, 창업투자회사 등 벤처캐피탈과 엔젤투자가에게 신주를 발행하는 경우 10. 주권을 한국거래소에 신규 상장하기위해 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 기	12월 31일	정기주주총회	익년 3월 이내
주주명부폐쇄시기	-	기 준 일	매년12월31일
공 고 방 법	http://www.hlbpep.co.kr
주권의 종류	「주식．사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록 됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않습니다.
주식업무 대행기관	대리인의 명칭	한국예탁결제원 증권대행부
	사무취급장소	서울시 영등포구 여의나루로4길 23

바. 주주총회 의사록 요약

주총정보	안건	결의내용	주요논의내용
제22기정기주주총회(2022.03.28)	1. 제22기(2021.01.01~2021.12.31)재무제표 승인의 건 2. 이사 선임의 건 3. 정관 변경의 건 4. 이사 보수한도 승인의 건 5. 감사 보수한도 승인의 건	가결	-
제23기정기주주총회(2023.03.27)	1. 제23기(2022.01.01~2022.12.31)재무제표 승인의 건 2. 이사 선임의 건 2-1 사내이사 박지용 선임의 건 2-2 사내이사 김영준 선임의 건 3. 감사 전영수 선임의 건 4. 정관 변경의 건 5. 이사 보수한도 승인의 건 6. 감사 보수한도 승인의 건	가결
제24기임시주주총회(2023.07.28)	1. 정관일부 개정의 건(이사회 제안)	부결	<주주제안자의 안건 설명내용> - 사내이사 후보자들은 풍부한 경험 및 전문지식을 바탕으로 회사의 성장과 주주가치 제고에 기여할 것으로 판단되어 추천함. - 사외이사 후보자를 제안한 이유는 소수의 경영자에 의하여 객관적 타당성이 검증되지 않고 집행되어 온 기존의 경영관행을 개선하고 경영감독시스템이 정상적으로 작동할 수 있도록 하여 회사의 성장에 기여하고자 함. - 감사 후보자는 변호사로서의 경험과 지식을 바탕으로 회사의 감사 업무를 수행하기에 적합하기에 추천함.
	2. 이사 선임의 건 2-1 사내이사 김유덕 선임의 건(이사회 제안) 2-2 사내이사 황국상 선임의 건(이사회 제안) 2-3 사내이사 이승언 선임의 건(소수주주 제안) 2-4 사내이사 이종영 선임의 건(소수주주 제안) 2-5 사외이사 이성창 선임의 건(소수주주 제안) 2-6 사외이사 이재홍 선임의 건(소수주주 제안)	가결 가결 부결 부결 부결 부결
	3. 감사 김경남 선임의 건(소수주주 제안)	가결
제24기임시주주총회(2023.12.11)	1. 정관일부 개정의 건 1-1 총 발행주식수 확대(소수주주제안) 1-2 주식 액면가의 변경(소수주주제안) 1-3 사업목적 추가, 이사총수 확대 등(소수주주제안) 1-4 위원회 설치(이사회제안) 1-5 경영위원회(이사회제안) 1-6 기술연구개발위원회(이사회제안) 1-7 사외이사후보추천위원회(이사회제안)	부결 부결 부결 가결 가결 가결 가결	<주주제안자의 안건 설명내용> - 정관 개정 : 사업다각화와 투자활성화를 위한 발행주식수 확대와 3자배정 한도확대, 이사회활설화를 위해 이사총수 확대와 이사회소집기간 단축 등을 제안함., - 이사 및 감사 해임 : 직무태만 등의 이유로 해임을 제안함. - 이사 및 감사 선임 : 주주가치제고와 회사가 당면한 위기를 극복할 적임자로 이사 4명, 감사 2명의 후보를 제안함.
	2. 이사 해임의 건 2-1 사내이사 김재일 해임의 건(소수주주제안) 2-2 사내이사 박지용 해임의 건(소수주주제안) 2-3 사내이사 김영준 해임의 건(소수주주제안)	부결 부결 부결
	3. 이사 선임의 건 3-1 사내이사 김정한 선임의 건(소수주주제안) 3-2 사내이사 박영준 선임의 건(소수주주제안) 3-3 사내이사 이경열 선임의 건(소수주주제안) 3-4 사내이사 장보윤 선임의 건(소수주주제안) 3-5 사외이사 오창진 선임의 건(이사회제안) 3-6 사외이사 배병준 선임의 건(이사회제안)	부결 부결 부결 부결 가결 가결
	4. 감사 해임의 건 4-1 감사 전영수 해임의 건(소수주주제안) 4-2 감사 김경남 해임의 건(소수주주제안)	부결 부결
	5. 감사 선임의 건 5-1 감사 김기철 선임의 건(소수주주제안) 5-2 감사 김선태 선임의 건(소수주주제안)	폐기 폐기
제24기정기주주총회(2024.03.28)	1. 제24기(2023.01.01~2023.12.31)재무제표 승인의 건	가결	-
	2. 정관 일부개정의 건 2-1. 신주인수권 2-2 이사회의 구성과 소집 2-3 이사의 보수와 퇴직금	가결 가결 가결
	3. 이사보수한도 승인의 건	가결
	4. 감사보수한도 승인의 건	가결
제24기임시주주총회(2024.07.05)	1. 정관 일부 개정의 건	가결	-
	2. 주식매수선택권 부여 승인의 건	가결
	3. 주식매수선택권 부여의 건	가결
	4. 임원퇴직금지급규정 개정의 건	가결
제25기 정기주주총회(2025.03.31)	1. 제25기(2024.01.01~2024.12.31)재무제표 승인의 건	가결	-
	2. 정관 일부 변경의 건(상호변경 등)	가결
	3. 이사 선임의 건(사내이사 4명, 사외이사 2명) 3-1. 사내이사 진양곤 선임의 건 3-2. 사내이사 심경재 선임의 건 3-3. 사내이사 김재일 선임의 건 3-4. 사내이사 이지환 선임의 건 3-5. 사외이사 전영태 선임의 건 3-6. 사외이사 황성윤 선임의 건	가결 가결 가결 가결 가결 가결
	4. 감사 선임의 건(감사 1명) 4-1. 감사 이태일 선임의 건	가결
	5. 이사 보수한도 승인의 건	가결
	6. 감사 보수한도 승인의 건	가결
	7. 임원퇴직금지급규정 개정의 건	가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025.06.30(단위 : 주, %)

(기준일 : )

에이치엘비제넥스 주식회사최대주주 본인보통주001,316,00514.16제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경에이치엘비생명과학 주식회사계열회사보통주00329,0013.54제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경에이치엘비바이오스텝 주식회사계열회사보통주00329,0013.54제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경에이치엘비파나진 주식회사계열회사보통주00329,0013.54제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경에이치엘비인베스트먼트 주식회사계열회사보통주00164,5001.77제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경진양곤사내이사보통주0036,1180.39특수관계인 장내매수심경재대표이사보통주0015,3000.16특수관계인 장내매수보통주002,518,92627.10-우선주-----

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

에이치엘비제넥스 주식회사10,568김의중3.72--에이치엘비 주식회사8.96김도연0.04----

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

주) 상기 기본정보는 2025.06.30 기준입니다.

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

-김의중9.18--반재구22.492024.12.12김의중, 김도연3.68--에이치엘비 주식회사8.962025.03.12김의중, 김도연3.82----

변동일	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

에이치엘비제넥스 주식회사146,262118,04028,22135,430-1,876-17,933

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

주) 상기 재무현황은 2024년 12월말 연결재무제표 기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없음.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

에이치엘비 주식회사211,713진양곤7.23--진앙곤7.23백윤기-----

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

주) 상기 기본정보는 2025.06.30 기준입니다.

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

에이치엘비 주식회사887,425235,311625,11468,126-118,516-108,027

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

주) 상기 재무현황은 2024년 12월말 연결재무제표 기준입니다.

4. 최대주주 변동내역

(1) 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

2025.06.30(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2025년 03월 19일에이치엘비제넥스 주식회사 외 4인2,467,50826.55제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

주) 변동일은 주금납입일 익일 기준이며, (2) 당해연도에 최대주주가 변경된 경우 인수조건 등최대주주가 변경되는 제3자배정 유상증자에 따른 신주 인수는 2025년 3월에 완료되었으며, 에이치엘비제넥스 주식회사 외 4인에 주당 6,079원인 보통주식 3,290,011주를 발행하였습니다('25.3.18일 종가 10,990원). 인수자금은 각 사의 자기자금으로 조달하였습니다.

5. 주식의 분포

주식 소유현황

2025.06.30(단위 : 주)

(기준일 : )

에이치엘비제넥스주식회사 1,316,005 14.16(주)코아스 822,503 8.85김재일 714,810 7.69--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	최대주주
	-
	대표이사
우리사주조합		-

소액주주현황

2025.06.30(단위 : 주)

(기준일 : )

4,8504,86299.755,097,9599,293,39854.86-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025.06.30(단위 : 주)

(기준일 : )

김재일남1959.10대표 이사사내이사상근연구 및 생산 총괄동경대 생화학과 이학 박사 [2000~현재] 에이치엘비펩(주) 대표이사 [1998~2025] 광주과학기술원 생명과학부 교수 [1997~1998] 일본 동경대학 조교수 [1993~1997] 일본 미쯔비시 생명과학연구소 연구원 714,810-등기임원25년 1개월2028.03.30심경재남1981.02대표 이사사내이사상근경영 총괄중앙대 경영학과[2025~현재] 에이치엘비펩(주) 대표이사[2024~현재] HLB뉴로토브 사내이사[2019~현재] 에이치엘비 커뮤니케이션팀 사장[2014~2015] 삼성에스원 대외업무15,300-등기임원3개월2028.03.30진양곤남1966.01사내 이사사내이사비상근이사회 의장연세대학교 경제학 대학원 [2025~현재] 에이치엘비펩(주) 사내이사 [2007~현재] HLB 대표이사/회장 [2021~현재] Elevar Therapeutics,Inc 이사 [2020~현재] HLB생명과학 이사 [2020~현재] Immunomic Therapeutics,Inc 이사 [2018~현재] HLB제약 이사36,118-등기임원3개월2028.03.30이지환남1976.05사내 이사사내이사비상근연구 개발

세종대 분자발생생물학 박사 수료

[2025~현재] 에이치엘비펩(주) 사내이사 [2025~현재] HLB그룹 바이오링크팀 이사

[2024~2025] HLB그룹 바이오전략기획팀 이사

[2023~2024] HLB이노베이션 바이오사업부 이사 [2020~2023] GenScript ProBio APAC1 사업개발 본부장

[2013~2020] Miltenyi Biotech Korea 사업개발 부장

[2009~2013] 삼일약품교역㈜ 신규사업개발부 팀장

[2006~2008] Cell Biotech 해외사업부 대리

--등기임원3개월2028.03.30전영태남1968.05이사사외이사비상근사외 이사

서울대 의과대학 학사,석사, 박사[2025~현재] 에이치엘비펩(주) 사외이사

[2003~현재] 분당서울대학교병원 교수

[2023~현재] 분당서울대학교병원 진료부원장

[2021~2023] 분당서울대학교병원 기획조정실장

[2018~2021] 분당서울대학교병원 홍보실장

--등기임원3개월2028.03.30황성윤남1960.12이사사외이사비상근사외 이사

고려대 경영학과 석사, MBA[2025~현재] 에이치엘비펩(주) 사외이사

[2025~현재] 제이드케이 파트너스 부회장

[2020~2025] 피플바이오(코스닥 상장) 사외이사

[2012~2024] 법무법인 화우(유) 고문

[2011~2020] 한국거래소 유기증권시장본부 본부장보

[1986~2020] 한국거래소 근무

--등기임원3개월2028.03.30이태일남1977.07감사감사비상근감사

서강대 경제학 / 고려대 법무대학원 조세법학과

[2025~현재] 에이치엘비펩(주) 감사 [2021~현재] 세무회계 태일 대표

[2017~2020] 주식회사 일화로지스 대표이사

[2010~2017] 주식회사 일화 & 통일그룹 상근감사 및 기획관리

[2005~2010] 한영회계법인 감사본부

--등기임원3개월2028.03.30김유덕남1962.12상무 이사미등기상근오송 공장 총괄

전남대학교 화학과 [2021~현재] 에이치엘비펩(주) 오송GMP 공장장 [2019~2020] 엘지화학(생명과학) 연구소 QA팀장

[1988~2018] 엘지화학(생명과학) 부장(QC팀장,QA팀장,기술팀장,생산팀장)

---4년 6개월-황국상남1962.01상무 이사미등기상근소재 및 공정 개발

Univ. of Minnesota, Twin cities(미국), 화학과 박사[2021~현재] 에이치엘비펩(주) 생명소재생산 및 공정개발 본부장

[2017~2018] 이니스트ST 이사(연구부소장)

[2016~2017] 동방FTL 이사(연구소장)

[2002~2016] LG생명과학 부장(센터장)

[1996~2002] LG화학 연구원

[1995~1996] Iowa State Univ, Ames(미국), 박사후 연구원

---4년3개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

주1) 사내이사 4명(김영준, 박지용, 김유덕, 황국상), 사외이사 2명(오창진, 배병준), 감사 2명(전영수, 김경남)이 2025.03.31일자로 사임하였습니다.주2) 사임한 사내이사 2명(김유덕, 황국상)은 2025.03.31일자로 등기임원에서 미등기임원으로 전환되었습니다.

나. 직원 등 현황

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

사무직남6 ---6 7년 2개월103,36717,228----사무직여8 ---8 6년 4개월155,73819,467-연구직남7 ---7 4년 4개월211,41130,202-연구직여4 ---4 3년 4개월43,31210,828-기술직남24 1 -- 24 4년 5개월522,61521,776-기술직여38 3 2 1 40 4년 5개월593,40414,835-87 4 2 1 89 4년 5개월1,629,84718,313-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

다. 육아지원제도 사용 현황

(기준일 : 2025.06.30 ) (단위 : 명, %)

구분	당기(26기) 2025년 반기	당기(25기) 2024년	전기(24기) 2023년
육아휴직 사용자수(남)	1	-	1
육아휴직 사용자수(여)	4	5	1
육아휴직 사용자수(전체)	5	5	2
육아휴직 사용률(남)	0%	0%	50.00%
육아휴직 사용률(여)	100.00%	100.00%	100.00%
육아휴직 사용률(전체)	80.00%	71.43%	66.67%
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남)	-	-	-
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여)	1	1	-
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체)	1	1	0
육아기 단축근무제 사용자 수	1	2	1
배우자 출산휴가 사용자 수	0	2	2

※ 육아휴직 사용률 계산법 산식 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자

라. 유연근무제도 사용 현황

(기준일 : 2025.06.30 ) (단위 : 명)

구분	당기(26기) 2025년 반기	당기(25기) 2024년	전기(24기) 2023년
유연근무제 활용 여부	-	-	활용
시차출퇴근제 사용자 수	-	-	-
선택근무제 사용자 수	-	-	-
원격근무제 (재택근무 포함)사용자 수	-	-	1

※ 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부 ※ 선택근무제에 대한 설명 (1개월(신상품·신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도)

마. 미등기임원 보수 현황

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

250,52925,265-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

주) 2025.03.31 사임한 김유덕, 황국상은 미등기 임원으로 전환되어, 전환 후 보수총액만 포함되어 있습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 등기이사7명600,000-등기감사1명100,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 15273,12739,018-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 2025.03.31일자로 사임한 임원진 8명 및 신규(재)선임한 임원진 7명이 포함되어 있습니다.주2) 2025.03.31일자로 사임한 김유덕, 황국상은 미등기 임원으로 전환되어 1분기 보수총액만 포함되었습니다.주3) 1인당 평균보수액은 전체인원의 총 보수총액을 작성기준일 현재 재직 인원수로 나누어 계산하였습니다.주4) 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 8195,65348,913-445,00022,500-----332,47432,474-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 2025.03.31일자로 사임한 임원진 8명 및 신규(재)선임한 임원진 7명이 포함되어 있습니다.주2) 2025.03.31일자로 사임한 김유덕, 황국상은 미등기 임원으로 전환되어 1분기 보수총액만 포함되었습니다.주3) 1인당 평균보수액은 전체인원의 총 보수총액을 작성기준일 현재 재직 인원수로 나누어 계산하였습니다.주4) 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

당사는 이사ㆍ감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없어 해당사항을 기재하지 않습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

당사는 이사ㆍ감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없어 해당사항을 기재하지 않습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원) 2450,420----------2450,420-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

주) 2025.03.31일자로 사내이사 김유덕, 황국상은 사임하여, 미등기 임원으로 전환되었습니다.

<표2>

2025.06.30(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

OOO외 32명직원2024.05.28신주교부보통주163,000-9,000-14,000149,0002026.05.28~ 2031.05.2714,850X-김유덕미등기임원2024.07.05신주교부보통주30,000----30,0002026.07.05~ 2031.07.0414,560X-황국상미등기임원2024.07.05신주교부보통주30,000----30,0002026.07.05~ 2031.07.0414,560X-OOO외 3명직원2024.07.05신주교부보통주80,000----80,0002026.07.05~ 2031.07.0414,560X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

주1) 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 8,640원

주2) 주식매수선택권의 공정가치는 이항모델을 적용하여 산정하였으며, 기타 자세한내용은 「III. 재무에 관한 사항」- 「 5. 재무제표 주석」- 「20.주식기준보상」을 참고하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2025.06.30

(기준일 : ) (단위 : 사)

----

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만, 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 해당사항을 기재하지 않습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 단일판매ㆍ공급계약체결 공시내용의 진행ㆍ변경상황 (1) 진행상황

(단위 : 백만원)

신고일자	계약내역	계약금액총액	판매ㆍ공급금액		대금수령금액
			당기	누적	당기	누적
2024.12.19(최초 : 2019.08.20)	- 계약명 : 원료의약품 생산 및 연구 용역계약 체결- 계약상대방 : (주)애스톤사이언스- 계약기간 : 2019.08.20~2025.12.31- 주요 계약조건 : a) 연구용역계약 b) 원료의약품 생산과 안정성 연구용역 및 CMC Documentation 작성 용 역 c) 원료의약품 개발의 경우 식약처 품질 가이드라인에 의하여 제조공정개발이 수반되어야하므로 원료의약품 생산 계약과 공정개발 계약을 하나의 계약으로 인식- 조건부 계약금액 등 : a) 연구용역계약 : 462백만원 b) 원료의약품 생산과 안정성 연구용역 및 CMC Documentation 작성 용 역 : 792백만원	1,254	-	978	16	974

(2) 대금 미수령 사유 해당 계약 건은 고객사 임상시험 일정 지연으로 생산이 일시 중단되어 대금수령 전입니다 . 일정이 재개될 경우 , 대금지급조건에 따라 대금 수령 진행 예정입니다 .

(3) 향후 추진계획

신고일자	계약명	계약금액총액	향후추진계획		변동 가능성
			판매ㆍ공급이행	대금수령
2024.12.19(최초 : 2019.08.20)	원료의약품 생산 및 연구 용역계약 체결	1,254	고객사 임상시험 일정 확정 시, 제품 생산 및 납품 예정	공급 계약 기준 대금 수령 진행 중	고객사 임상시험 일정에 따라 납품 및 자료 보완 일정 변경 가능성 有

2. 우발부채 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 중요한 소송사건, 견질 또는 담보용 어음·수표현황은 없으며, 기타 우발부채 등에 관한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항」 - 「5. 재무제표 주석」항목을 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 중소기업 확인서

19. 중소기업확인서_중소벤처기업부(2025.04.01~2026.03.31)_1.jpg 19. 중소기업확인서_중소벤처기업부(2025.04.01~2026.03.31)_1

다. 보호예수 현황

2025.06.30(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주3,290,0112025.04.112026.04.111년증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 보호예수9,293,398

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

라. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025.06.30(단위 : 천원)

(기준일 : )

20246,229,007미해당미해당코스닥시장상장 규정(제53조 1항 1호 나목) 요건을 충족하는 제약·바이오기업2021.12.31

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점

마. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025.06.30(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

2022년-6,204,75213,396,064-46.3해당미해당2019.12.312023년-9,079,38910,519,978-86.32024년-6,793,3605,381,364-126.2

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)		해당여부	종료시점

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) -------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

2025.06.30

(기준일 : ) (단위 : 사)

----------

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만, 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 해당사항을 기재하지 않습니다.

4. 연구개발 실적[상세]

☞ 본문 위치로 이동

(가) 품목: AGM-130

① 구 분

화학합성 신약

② 적응증 (목표)

삼중음성 유방암; 타목시펜 저항성 유방암

③ 작용기전

AGM-130은 인디루빈 (indirubin) 유도체로서 세포주기 조절 단백질인 CDK (Cyclin-Dependent Kinase)의 활성 부위에 결합하여 CDK 활성을 저해함으로써 암세포의 증식을 선택적으로 억제하는 획기적인 혁신 항암 치료제입니다.

④ 제품의 특성

- 현재 미충족 의학적 수요 (unmet medical needs)가 매우 큰 전이성 삼중음성 유방암에 대해서 탁월한 항암 효능을 보이고 있습니다.

- AGM-130은 전체 유방암의 3분의 2를 차지하는 ER 양성 유방암에 저항성을 보이는 타목시펜 저항성 유방암 (35% 이상)에 대하여도 우수한 항암 효능을 보입니다.- 기존 화학요법제보다 독성이 낮으며 장기투여가 가능한 항암치료제로 향후 적응증 (폐암, 신장암 등)을 확대할 예정입니다.

⑤ 진행경과

- 2012년 8월 한국 특허 등록 (물질)

- 2014년 9월 AGM-130 임상시험계획 승인 (임상 0상, 식약처)

- 2014년 10월 AGM-130 임상 0상 IRB 승인 (서울 성모병원)

- 2014년 10월 미국 특허 등록 (물질)

- 2014년 10월 AGM-130 임상 0상 첫환자 투여 (서울 성모병원)

- 2015년 4월 AGM-130 임상 0상 결과보고서 (CSR) 작성 (서울 성모병원)

- 2015년 8월 일본 특허 등록 (물질)

- 2015년 11월 AGM-130 임상시험계획 변경 승인 (임상 1상, 식약처)

- 2015년 12월 AGM-130 임상 1상 IRB 승인 (화순 전남대병원)

- 2015년 12월 유럽 특허 등록 (물질) (독일/영국/프랑스/이태리/스페인)

- 2016년 5월 AGM-130 임상 1상 첫 환자 투여 (화순 전남대병원)

- 2016년 11월 국내 특허 출원 (용도)

- 2017년 2월 [특허청] IP-R&D 전략특화 지원사업 수행 사후 관리 보고서 작성

- 2017년 4월 중국 특허 출원 (용도)

- 2017년 5월 일본/미국/유럽 특허 출원 (용도)

- 2017년 11월 싱가폴 특허 출원 (용도)

- 2018년 1월 국내 특허 등록 (용도)- 2018년 4월 : AGM-130 임상 1상 종료보고 (식약처)

- 2018년 6월 : AGM-130 임상 1상 약물동태학 분석 (바이오코아)- 2018년 8월 : AGM-130 임상 1상 결과 통계분석 완료 ((주)메디칼엑설런스)

- 2018년 10월 : AGM-130 임상 1상 최종결과보고서 완료

- 2018년 12월: 일본특허 등록 (용도)- 2019년 5월 : 미국특허 등록 (용도)- 2019년 12월 : 유럽특허 등록 (용도)- 현재 AGM-331의 기술인 암세포표적능을 이용하여 AGM-130의 신규표적항암제의 개발을 목표로 세포수준에서의 시험평가를 진행중에 있음.

⑥ 향후계획

- 기존 세포독성 항암제와 병용투여 후 약물의 시너지 효과 확인 실험. 약물동태학적 검증시험 (동물 실험)

- 세포독성 항암제와 병용투여 임상 Ib/IIa 시험 진입에 필요한 IND 자료 준비

⑦ 경쟁제품

삼중음성 유방암 치료제로 개발되고 있는 약물 중 몇 가지 대표적인 약물의 진행상황은 다음과 같음

Drug	Lead company	Target	Drug type	Stage
Atezolizumab	Roche	PD-1	MAb	Phase III
Keytruda	Merck & Co	PD-1	MAb	Phase III
Lynparza	AstraZenaca	PARP	Small molecule	Phase II, III
Niraparib	Tesaro	PARP	Small molecule	Phase I, III
Talazoparib	Medivation	PARP	Small molecule	Phase I, III
Veliparib	AbbVie	PARP	Small molecule	Phase II, III
Glembatumumab	Celidex	GPNMB tubulin	MAb-drug conjugate	Phase IIb
Sacituzumab	immunomedics	Trop-2; topoisomerase 1	MAb-drug conjugate	Phase II
*GPNMB=glycoprotein non-metastatic B MAb=monoclonal antibody PARP=poly (ADP-ribose) polymerase PD 1=programmed death 1 PD-L1=programmed death ligand-1 Trop=troponin

⑧ 관련 논문 등

- Park et al. Cancer Chemotherapy and Pharmacol. 80(2):363-369 (2017)

- Shin et al. J Liquid Chromatogr. Related Technol. 38:1675-1680 (2015)

- Park et al, Biomed. Chromatography 30:323-329 (2015)

- Ahn et al, Eur J Pharm Sci. 79:122-31 (2015)

- Kim et al, Leuk Res. 37(4):427-33 (2013)

- Cho et al, J Med Chem. 53(9):3696-706 (2010)

⑨ 시장규모

유방암의 세계 시장 규모는 2022년 USD 614.8 M (약 0.8조원)에서 2033년에는 USD 922.3 M (약 1.2조원)으로 증가할 것으로 전망됨

(출처: PERSiSTENCE, Dec. 2022)

⑩ 기타사항

- 2014년 6월 ~ 2017년 6월 [미래창조과학부] 특구기술사업화사업 수행 (과제명 : 차세대 표적 항암 후보물질 AGM-130의 실용화 연구)

- 2015년 2월 ~ 5월 [특허청] IP-R&D 전략특화 지원사업 수행 (대상기술 : CDK저해 항암제)

- 2017년 12월 ~ 2018년 12월 [한국산업기술진흥원] 글로벌 기술사업화 컨설팅 지원사업 수행 (기술명: 삼중음성유방암 치료제 후보물질 AGM-130)

- 2017년 12월 [보건복지부] 혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 (CIDD Program) 수행

(과제명 : 삼중음성 유방암 치료제 AGM-130의 임상 1상 시험 연계 후속 연구)

- 2018년 3월 ~ 2018년 11월 [한국보건산업진흥원] 유망제약·바이오 스타트업 기업 시장진출 컨설팅 지원 사업 수행 (과제명: 삼중음성유방암 치료제 AGM-130의 후속 임상개발계획 수립 컨설팅)- 2019년 5월 ~ 2019년 8월 : [항암 T2B기반구축센터] 서비스 의뢰 계약 체결 (과제명: 삼중음성 유방암 모델에서 병용 요법의 in vivo 유효성 평가)

- 2019년 6월 ~ 2019년 11월 : 2019년도 [연구개발특구진흥재단] 첨단기술기업성장지원사업 협약 체결 완료 (항암치료제 후보물질 (AGM-130) 병용 동물시험 연구)- 2020년 11월 ~ : 항암유효성평가지원센터(APEX)의 2021년 상반기 항암유효성평가자문서비스 신청 완료.

- 2021년 1월 ~2021년 12월 : 항암유효성평가지원센터(APEX)의 2021년 상반기 항암유효성평가자문서비스 선정 및 수행 완료.

(나) 품 목 : AGM-212

① 구 분	화학합성 신약 (펩타이드 약물)
② 적응증 (목표)	제 2형 당뇨병
③ 작용기전	- AGM-212는 엑세나타이드의 구성 아미노산 수를 줄인 일종의 리포펩타이드 (Lipopeptide)로서 항-엑세나타이드 항체 생성 등의 부작용을 최소화하고 우수한 약동학 (PK) 프로파일을 가지는 신규 GLP-1 수용체 항진제 신약 후보 물질입니다.
④ 제품의 특성	- 제2형 당뇨병 치료제로 사용되고 있는 바이에타 (Byetta)의 주성분인 엑세나타이드에 비해 인체내 혈당강하 지속효과와 안정성이 우수하고 항-엑세나타이드 항체 형성 등의 부작용이 적은 새로운 형태의 엑세나타이드 유도체입니다.
⑤ 진행경과	- 2016년 9월 미국/일본/유럽/중국 특허 출원 (물질, 용도) - 2016년 FTO 분석 보고서 작성 (제니스국제특허법률사무소) - 2017년 6월 ~ 2019년 6월 [중소기업청] 글로벌 스타벤처 육성 R&D 과제 수행 중 (과제명 : 지속적 작용성의 엑세나타이드 모사체를 이용한 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발) - 2017년 8월 국내 특허 등록 (물질, 용도) - 2018년 11월 일본 특허 등록 (물질, 용도) - 2019년 1월 유럽 특허 등록 (물질, 용도)- 2021년 3월 중국 특허 등록 (물질, 용도)- 2021년 8월 미국 특허 등록 (물질, 용도)- 현재 AGM-212를 기반하여 당뇨 및 비만 치료후보물질인 AGM-217을 개발하였고, 2023년 하반기부터 계속하여 비임상독성시험을 준비중
⑥ 향후계획	- 전임상 효능 시험 완료 - 약동학 시험 완료 - 기초 독성 프로필 완료 - 경제적인 합성법/분석법 개발 - 비임상 독성 시험 진행 계획
⑦ 경쟁제품	현재 판매 중인 GLP-1 유사체 당뇨병 치료제는 다음과 같다. - Bytta, Bydureon (exenatide) : AstraZeneca. 연판매액 (2019년) = 8,893억원 - Victoza, Saxenda (liraglutide): Novo Nordisk. 연판매액(2019년) = 5.6조원
⑧ 관련 논문 등	- Lee et al, Biochemical Pharmacology, vol.151, p 59-68 (2018)
⑨ 시장규모	- 2022년 기준 세계 당뇨병 치료제 시장 규모는 USD 61.87 b (약 83조원) 이고, 국내 시장 규모는 1조 2532억원에 달함. - 2032년의 예상 세계시장 규모는 USD 118 b (약 159.3조원) 임. (출처: Allied Market Research, Oct.2022)
⑩ 기타사항	- 2018년 3월 기술혁신개발사업 멘토링 프로그램 (특허전략 수립) 수행 중 (해담국제특허사무소)- 2018년 6월 ~ 2019년 5월 [중소기업청] 글로벌 스타벤처 육성 R&D 과제 2차년도 수행 중 (과제명: 지속적 작용성의 엑세나타이드 모사체를 이용한 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발) - 2018년 12월 ~ 2019년 2월, 기술혁신개발사업 멘토링 프로그램 (2차 특허전략 수립) 수행 중 (해담국제특허사무소) - 2019년 8월 기술혁신개발사업을 수행한 내용으로 국내 우선권 주장 출원 (출원번호: 10-2019-0098911) - 2020년 8월 3건의 국내 분할 출원 및 심사청구 완료 (10-2020-0101087 // 10-2020-0101088 // 10-2020-0101852) - 2020년 8월 PCT 출원 (PCT/KR2020/010751)

(다) 품 목 : AGM-217

① 구 분	화학합성 신약 (펩타이드 약물)
② 적응증 (목표)	대사성 비만 치료제
③ 작용기전	- AGM-217는 AGM-212를 기반으로 GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체에 대한 이중 항진제로 작용하며, 우수한 약동학(PK) 프로파일을 보이는 대사성 비만 치료 신약 후보 물질입니다.
④ 제품의 특성	- AGM-217은 AGM-212를 기반으로 두 가지 수용체에 대한 특이적인 항진제로 작용하여 당뇨 및 비만의 효과를 세포 및 동물 시험 평가를 통해 검증했으며, 특히 비만 치료에 있어 탁월한 효능을 보임을 관찰했습니다. 또한 AGM-217의 구조 형태는 체내 안정성을 높이는 동시에 우수한 약동학 프로파일을 갖음이 확인되었습니다.
⑤ 진행경과	- 2017년 6월 ~ 2019년 6월 : [중소기업청] 글로벌 스타벤처 육성 R&D 과제 수행 (과제명 : 지속적 작용성의 엑세나타이드 모사체를 이용한 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발) - 2019년 8월 : 한국 우선권 주장 / PCT 특허 출원 (물질, 용도) - 2022년 2월 : 미국/일본/유럽/중국/캐나다 특허 출원- 2022년 4월 ~ 2025년 12월 : [산업자원통상부] 바이오산업기술개발사업 맞춤형 진단 치료 과제 선정 (과제명 : 당뇨 비만 치료용 신규 이중 작용제 펩타이드 의약소재 개발 및 GMP 생산을 위한 공정 분석 플랫폼 개발- 2022년 7월 : 국내 특허 등록 (10-2020-0101088)- 2024년 1월: 일본특허등록(7425855)- 비임상 독성 시험 진행 중(일본)
⑥ 향후계획	- 전임상 효능 시험 완료 - 약동학 시험 완료 - 기초 독성 프로필 완료 - 경제적인 합성법/분석법 개발 - 비임상 독성 시험 진행 중
⑦ 경쟁제품	현재 판매 중인 GLP-1 유사체 비만 치료제는 다음과 같다. - Victoza, Saxenda (Liraglutide): Novo Nordisk. 연판매액 (2019년) = 5.6조원 - Ozempic (Semaglutide): Novo Norkdis, 연판매액(2019년) = 2.3 조원
⑧ 관련 논문 등	- Park et al, Diabetes Obes Metab. 2021
⑨ 시장규모	- 2022년 기준 세계 비만 치료제 시장 규모는 USD 2.82 b (약 3.8조원) 규모임. - 2032년의 예상 세계시장 규모는 USD 22.85 b (약 30.8조원) 규모임. (출처: FORTUNE BUSINESS INSIGHTS, Aug. 2023)
⑩ 기타사항	- 2018년 3월 기술혁신개발사업 멘토링 프로그램 (특허전략 수립) 수행 중 (해담국제특허사무소) - 2018년 6월 ~ 2019년 5월 [중소기업청] 글로벌 스타벤처 육성 R&D 과제 2차년도 수행 완료 (과제명: 지속적 작용성의 엑세나타이드 모사체를 이용한 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발) - 2018년 12월 ~ 2019년 2월, 기술혁신개발사업 멘토링 프로그램 (2차 특허전략 수립) 수행 중 (해담국제특허사무소) - 2019년 8월 기술혁신개발사업을 수행한 내용으로 국내 우선권 주장 출원 (출원번호: 10-2019-0098911) - 2020년 8월 3건의 국내 분할 출원 및 심사청구 완료 : AGM-212 유사체와 더불어 특허 출원 진행. (10-2020-0101087 // 10-2020-0101088 // 10-2020-0101852) - 2020년 8월 PCT 출원 (PCT/KR2020/010751) - 2022년 2월 미국/캐나다/일본/유럽/중국 특허 출원 - 2022년 7월 : 국내 특허 등록 (10-2020-0101088)- 2023년 11월 일본 CRO 기관과 계약 완료: 비임상독성시험 수행

(라) 품 목 : AGM-260

① 구 분	화학합성 신약 (펩타이드 약물)
② 적응증 (목표)	궤양성 대장염 치료제
③ 작용기전	AGM-260은 신규 G 단백질 결합 수용체를 표적으로 하는 특이적인 항진제로 작용하여 대장 세포의 장 기능 및 염증 완화능을 가짐.
④ 제품의 특성	- 신규 G단백질 결합 수용체를 표적으로 하는 항진제인 AGM-260은 펩타이드로 구성되어 있으며 신규 수용체를 통해 대장 기능의 활성화와 궤양성 대장염의 완화 및 치료 효과를 동물 실험을 통해 확인함. - 궤양성 대장염은 현재 표적 치료제가 전무한 상황으로 신규 표적의 발굴과 더불어 이의 조절제인 AGM-260은 first-in-class의 신약 후보 물질임.
⑤ 진행경과	- 2021년 3월 국내 우선권 주장 특허 출원 및 심사 청구 완료 (물질 특허) - 2021년 9월 국내 특허 출원(대장염 치료 효능에 대한 용도) - 2022년 9월 미국, 유럽, 중국, 일본, 캐나다, 호주 출원(물질특허) - 2023년 7월 국내 특허 등록(10-2553984) - 2023년 10월 미국, 유럽, 중국, 일본, 캐나다, 호주 출원(대장염 치료 효능에 대한 용도) - 2025년 1월 일본 특허 등록(7627783) - 2025년 3월 호주 특허 등록(2022342994) - 궤양성 대장염 동물 모델 시험을 통해 기존의 궤양성 대장염 약물과의 병용투여 가능성 확인함. - 급성 궤양성 대장염 동물 모델 시험에서 AGM-260의 경구 투여로 인한 대장염 치료 효능 확인함.
⑥ 향후계획	- 비임상 효능 시험 완료 - 약동학 시험 완료 - 기초 독성 프로필 완료 - 경제적인 합성법/분석법 개발 - 비임상 독성 시험 진행 계획
⑦ 경쟁제품	- 궤양성 대장염은 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease)으로 발병원인이 불분명한만큼 현재 표적 치료제는 전무한 실정임. - 현재 치료 약물은 항염증약물로 TNF-a계열, 항인테그린 제제, 토파시닙 등의 IL 억제제가 있으며, 표적 치료가 아닌 염증 완화제로의 작용으로 인하여 질환의 완화 정도만 가능한 상황임. 또한 약 40%의 환자가 약물치료 실패 부작용이 발생되고 있음. - 궤양성 대장염에 대한 특정 표적 치료제는 세계적인 경쟁력을 지닐 수 있는 가능성을 내포함.
⑧ 관련 논문 등	-
⑨ 시장규모	전세계 대장염 치료제 시장 규모는 2018년 기준 약 68억 달러에서 2027년 약 103 억 달러 수준으로 발전할 것으로 예상됨. (CAGR : 4.6%)
⑩ 기타사항	- 2022년 6월 급성 궤양성 대장염 마우스 모델에서의 AGM-260의 완화 효능 시험 완료 - 2023년 3월 만성 궤양성 대장염 마우스 모델에서의 AGM-260의 완화 효능 시험 완료 - 2024년 1월 급성 궤양성 대장염 마우스 모델에서의 AGM-260의 병용 투여 효능 시험 완료 - 2024년 6월 급성 궤양성 대장염 마우스 모델에서의 AGM-260의 경구 투여 효능 시험 완료 - 2025년 3월 급성 궤양성 대장염 유도 표적 GPCR 결핍 마우스 모델에서의 AGM-260의 경구 투여 효능 시험 완료

(마) 품 목 : AGM-290

① 구 분	화학합성 신약 (펩타이드 약물)
② 적응증 (목표)	그람음성균 및 다제내성균 감염증
③ 작용기전	박테리아 세포막 파괴
④ 제품의 특성	- AGM-290은 일반균주(그람 음성 및 양성균) 및 다제내성균(Multi-drug resistant bacteria)에 대한 높은 항균활성을 보이며, 그람 음성균에 대한 치료제로 현재 유일하게 사용되는 colitis 항생제에 대한 내성균주에서도 우수한 항균활성을 보임. - 기존 화합물의 구조를 가진 항생제에 비해, 구조 기반 D-아미노산으로 구성된 펩타이드 항생제인 AGM-290은 우수한 항균활성과 더불어, 세포막을 표적으로 하는 작용기작으로 인해, 내성균주들에 대한 탁월한 활성을 보이는 first-in-class의 신약 후보물질임.
⑤ 진행경과	- 2021년 3월 국내 우선권 주장 특허 출원 - 2021년 3월 PCT 출원- 2022년 10월 미국, 유럽, 일본, 중국 특허 출원- 2023년 3월 국내 특허 등록(10-2509412)- 현재 감염동물 모델에서의 활성시험평가를 추가 진행중임.
⑥ 향후계획	- 전임상 효능 시험 완료 - 약동학 시험 완료 - 기초 독성 프로필 완료 - 경제적인 합성법/분석법 개발 - 비임상 독성 시험 진행 계획
⑦ 경쟁제품	- 그람 음성균에 대한 펩타이드 성항생제인 Colistin sulphate 는 2022년 USD 67 M (약904 억원)을 기록, CAGR 1.2 % 로 예측됨.
⑧ 관련 논문 등	- Shanghyeon Kim et al, Communication biology. 2022, 5:1199
⑨ 시장규모	- 항생제 세계시장규모는 2021년부터 연평균2.5% 성장률로 2028년 USD 45.3 b (약61조원) 규모로 예상됨.
⑩ 기타사항	-

(바) 품 목 : AGM-331

① 구 분	화학합성 신약 (펩타이드 약물)
② 적응증 (목표)	고형암
③ 작용기전	AGM-331은 nucleolin을 과발현하고 있는 암세포에 결합하는 AGM-330 (Tumor targeting peptide)에 세포독성 항암제를 연결시켜, 정상세포에는 영향을 주지 않고 암세포에만 선택적으로 작용하는 약물
④ 제품의 특성	- AGM-330은 nucleolin을 표적하는 펩타이드로서, AGM-330에는 linker를 이용하여 Drug(저분자 항암제, 올리고뉴클리오타이드, 리포좀, 무기 나노입자, 이미징 분자 등)과 연결시킬 수 있다는 특징이 있음.- 펩타이드를 약물로 개발할 때의 가장 큰 문제인 펩타이드의 체내 반감기가 매우 짧다는 것을 극복하기 위해 branched peptide (MAP (Multiple Antigen Peptide) 등) 형태의 펩타이드로 제작 - AGM-330의 유방암 및 대장암 표적 능력 확인 및 AGM-330과 결합한 파클리탁셀(AGM-331)의 종양 억제 활성을 확인.
⑤ 진행경과	- 2021년 5월 국내 특허 및 PCT 출원- 2022년 11월 미국/ 중국/ 일본/ 유럽/ 캐나다 특허 출원- 현재 AGM-331의 최적화 및 삼중음성유방암 동물모델에서의 활성시험평가 진행 중임.- 2024년 2월 일본 특허 등록(7436710)- 2024년 5월 호주 특허 등록(2021274149)- 2024년 9월 국내 특허 등록(10-2704977)
⑥ 향후계획	- 비임상 효능 시험 완료 - 약동학 시험 완료 - 기초 독성 프로필 완료 - 경제적인 합성법/분석법 개발 - 비임상 독성 시험 진행 계획
⑦ 경쟁제품	- AS1411은 영국의 앤티소마 (Antisoma plc) 사에서 최초로 발굴한 26-base DNA aptamer로서 암세포의 세포막에 발현한 nucleolin과 결합함 Nucleolin이 anti-apoptotic mRNA (Bcl-XL 또는 Bcl-2)와 결합하는 것을 억제하거나, 특정 단백질(Rac1-GTP) 활성을 감소시킴으로써 암 세포의 사멸을 유도함 - 앤티소마 (Antisoma plc)는 2010년 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 AS1411의 임상 2상 시험을 수행함 - N6L과 HB-19는 Damien Destouches가 처음으로 밝혀낸 물질로 비천연 아미노산을 포함하고 있는 pseudopeptide이며 AS1411과 마찬가지로 세포막에 분포하는 nucleolin과 결합함. N6L은 암세포 주기를 G1-S 단계에 멈추도록 하여 세포 사멸을 유도하고 암 생장을 억제함.
⑧ 관련 논문 등	Kim et al, Theranostics (2020) Vol 10, Issue 20
⑨ 시장규모	아직 상용화 된 peptide-drug conjugate 는 없으나 현재 임상시험 중인 펩타이드가 있음. Paclitaxel 이나 doxorubicin 등의 대표적 항암제에 cleavable 링커인 ester 결합을 이용해 펩타이드를 결합시킨 물질이 대부분임. 하지만 branched peptide 형태의 물질로서 현재 임상시험 중인 물질은 없는 것으로 파악되고 있음.
⑩ 기타사항	-

(사) 품 목 : AGM-380

① 구 분	화학합성 신약 (펩타이드 약물)
② 적응증 (목표)	바이러스 감염 치료제
③ 작용기전	Nucleolin을 과발현하고 있는 암세포에 결합하는 AGM-330 (tumor targeting peptide)에 세포투과성펩타이드(Cell penetrating peptide)를 연결시켜, 정상세포에는 영향을 주지 않고 암세포에만 선택적으로 작용하는 first-in-class의 신약 후보물질임.
④ 제품의 특성	-AGM-380은 세포투과성펩타이드가 결합되어, 바이러스 감염 세포의 세포막 및 세포 내부의 nucleolin을 표적하여 결합하는 작용 기작을 가지며, 인플루엔자, 사포, 로타, 돼지 생식기 호흡기 증후군 바이러스와 코로나 바이러스(소, 돼지 유해성 설사, 코로나 19)에 바이러스 치료 효능을 보임. - RNA 바이러스에 대한 광범위한 항바이러스 효능을 확인했으며, 바이러스 감염 세포를 표적으로 하기 때문에 다양한 바이러스 변이체에 대해 활성을 가질 것으로 예상됨.
⑤ 진행경과	- 2021년 5월 국내 특허 출원 - 2023년 9월 미국, 유럽, 중국, 일본, 캐나다, 호주 출원- 2025년 4월 호주 특허 등록(2022276988)- 현재 예비 독성시험평가를 진행하고, 국내 CRO 기관에서 비임상 독성시험을 수행중에 있음.
⑥ 향후계획	- 비임상 효능 시험 완료 - 약동학 시험 완료 - 기초 독성 프로필 완료 - 경제적인 합성법/분석법 개발 - 비임상 독성 시험 진행 계획
⑦ 경쟁제품	- 2020년 3월 WHO에서 코로나 19 바이러스에 대해 감염병 확산 최고 경보 단계인 팬데믹(Pandemic) 선언함.- 코로나 19 바이러스 감염 치료제는 현재 2가지 약물(렘데시비르, 밤라니비맙)이 긴급 승인되어 사용되고 있으나, 안정성에 대한 논란이 일고 있는 현황임. - 돌연변이가 자주 발생하는 RNA 바이러스인 점을 감안, 다양한 RNA 바이러스를 표적으로 하는 괌벙위 항바이러스제 개발이 필요함.
⑧ 관련 논문 등	-
⑨ 시장규모	전세계 항바이러스 시장 규모는 2019년 기준 약 521억 달러에서 2027년 약 747억 달러 수준으로 발전할 것으로 예상됨. (CAGR : 4.76%)
⑩ 기타사항	- 2022년 1월 AGM-380의 비임상 독성 시험 설치류에서의 2주 반복투여 시험 완료 (㈜켐온)- 2023년 5월 AGM-380d의 유전 독성 시험 완료 (㈜바이오톡스텍)- 2023년 5월 AGM-380d의 심독성 시험(hERG test) 완료 (㈜바이오톡스텍)- 2023년 5월 AGM-380d의 염색체 이상 시험 완료 (㈜바이오톡스텍)- 2024년 2월 AGM-380d의 비글에서의 DES 및 1주 반복 투여 DRF 시험 완료(㈜바이오톡스텍)

5. 지적재산권 보유현황[상세]

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[지적재산권 보유현황]

(기준일 : 2025.06.30)

No.	등록국	등록번호	등록일	국문명칭
1	미국	7,572,923	2009.08.11	암세포주에 항암활성을 가진 인디루빈 유도체
2	국내	10-0998175	2010.11.29	소마토스타틴의 제조방법
3	국내	10-1014799	2011.02.08	펩타이드 합성 제조 장치
4	국내	10-1169030	2012.07.20	신규한 세포막 투과 도메인 및 이를 포함하는 세포내 전달 시스템
5	국내	10-1171095	2012.07.30	루프로라이드의 제조방법
6	국내	10-1180030	2012.08.30	사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체
7	미국	8,859,783	2014.10.14	사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체
8	국내	10-1454892	2014.10.20	엑세나타이드의 제조방법
9	유럽	2531488	2015.12.09	사이클린-의존적 키나제 저해제로서 항암 활성을 지닌 인디루빈-3'-옥심 유도체
10	국내	10-1582306	2015.12.28	커큐민에 비하여 용해도가 향상된 커큐민―펩타이드 복합체 및 이의 제조방법
11	국내	10-1621061	2016.05.09	커큐민-헥사펩타이드 복합체를 포함하는 항산화 또는 피부상태 개선용 조성물
12	국내	10-1658942	2016.09.13	데스모프레신의 제조방법
13	국내	10-1694190	2017.01.03	지코노티드의 제조방법
14	국내	10-1733618	2017.04.28	신규 커큐민-트리펩타이드 복합체 및 이를 함유한 항산화 또는 피부개선용 항노화 피부외용제 조성물
15	국내	10-1768446	2017.08.09	신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도
16	국내	10-1819544	2018.01.11	5'-하이드록시-5-니트로-인디루빈-3'-옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제
17	국내	10-1889893	2018.08.13	선별적 용해도를 갖는 트리페닐메탄 유도체 및 그의 용도
18	일본	6438563	2018.11.22	신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도
19	일본	6445082	2018.12.07	5'-하이드록시-5-니트로-인디루빈-3'-옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제
20	중국	ZL201480035567.0	2018.12.07	커큐민 대비 용해도와 기능을 향상시킨 커큐민-펩타이드의 설계 및 이의 제조방법
21	유럽	3121195	2019.01.02	신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도
22	국내	10-1971417	2019.04.17	부세렐린의 제조방법
23	국내	10-1971418	2019.04.17	고세렐린의 제조방법
24	미국	10,285,979	2019.05.14	5'.하이드록시.5.니트로.인디루빈.3'.옥심을 유효 성분으로함유하는 유방암 치료제
25	유럽	3327015	2019.12.25	5'.하이드록시.5.니트로.인디루빈.3'.옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제
26	중국	ZL201580015260.9	2021.03.16	신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도
27	국내	10-2250981	2021.05.06	항균 활성, 용혈 안정성 및 혈청 내 안정성이 증진된 항균 펩타이드 유도체
28	중국	ZL201710256930.7	2021.06.29	5'.하이드록시.5.니트로.인디루빈.3'.옥심을 유효 성분으로 함유하는 유방암 치료제
29	국내	10-2282558	2021.07.22	펩타이드 복합체를 유효성분으로 함유하는 미세먼지 제거 또는 흡착용 화장료 조성물
30	국내	10-2293250	2021.08.18	활성물질-헥사펩타이드 복합체 및 이를 포함하는 화장료 조성물
31	미국	11103557	2021.08.31	신규한 엑세나타이드 유사체 및 그의 용도
32	국내	10-2336515	2021.12.02	부포린 유도체 및 이의 용도
33	국내	10-2359224	2022.01.28	활성물질-헥사펩타이드 복합체 및 이를 포함하는 화장료 조성물
34	일본	7100390	2022.07.05	활성물질-헥사펩타이드 복합체 및 이를 포함하는 화장료 조성물
35	국내	10-2419566	2022.07.06	엑세나타이드 이랑 유사체 및 이의 용도
36	국내	10-2493143	2023.01.25	당쇄화 엑세나타이드 유사체 및 이의 용도
37	국내	10-2496719	2023.02.01	엑세나타이드 이종이량 유사체 및 이의 용도
38	국내	10-2507392	2023.03.02	유기산-올리고펩타이드 복합체를 유효성분으로 포함하는 피부 노화 및 주름 개선용 조성물
39	국내	10-2509412	2023.03.08	신규한 항균 펩타이드 및 이의 용도
40	일본	7273073	2023.05.01	펩타이드 복합체를 유효성분으로 함유하는 미세먼지 제거 또는 흡착용 화장료 조성물
41	중국	ZL 201980043233.0	2023.06.16	펩타이드 복합체를 유효성분으로 함유하는 미세먼지 제거 또는 흡착용 화장료 조성물
42	국내	10-2553984	2023.07.06	신규한 화합물을 포함하는 항당뇨 및 항비만용 조성물
43	중국	ZL 201880060597.5	2023.09.19	활성물질-헥사펩타이드 복합체 및 이를 포함하는 화장료 조성물
44	일본	7425855	2024.01.23	엑세나타이드 유사체 및 이의 용도
45	일본	7436710	2024.02.13	신규 뉴클레오린-결합 펩타이드 및 이의 용도
46	중국	ZL 201911026170.6	2024.04.09	부포린 유도체 및 이의 용도
47	호주	2021274149	2024.05.09	신규 뉴클레오린-결합 펩타이드 및 이의 용도
48	일본	7526804	2024.07.24	신규한 화합물을 포함하는 항당뇨 및 항비만용 조성물
49	호주	2021233745	2024.08.15	신규한 화합물을 포함하는 항당뇨 및 항비만용 조성물
50	국내	10-2704977	2024.09.04	신규 뉴클레오린-결합 펩타이드 및 이의 용도
51	일본	7627783	2025.01.29	신규한 화합물을 포함하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물
52	호주	2022342994	2025.03.27	신규한 화합물을 포함하는 염증성 장질환 예방 또는 치료용 조성물
53	호주	2022276988	2025.04.17	뉴클레오린-결합 펩타이드를 포함하는 항바이러스 조성물

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.