가. 모집주식의 내용
| (단위: 원, 주) |
| 증권의 종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 | 모집(매출)방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기명식 보통주 | 239,246 | 500 | 4,138 | 989,999,948 | 제3자배정 |
나. 공모 주요일정
| 일 자 | 절 차 |
|---|---|
| 2022년 11월 29일 | 이사회 결의일 |
| 2022년 12월 08일 | 주식 청약일 |
| 2022년 12월 09일 | 주금 납입일 |
| 2022년 12월 23일 | 주권 상장 및 유통 예정일 |
| 주) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변경될 수 있으니, 유의하시기 바랍니다. |
| 모집대상 | 주수(주) | 비율(%) | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제3자배정 | 239,246 | 100% | - |
| 합 계 | 239,246 | 100% | - |
가. 공모방식금번 유상증자는 제3자배정방식으로 진행되며, 청약주식수대로 배정 및 발행 처리합니다.
나. 제3자배정의 근거 규정
| 근거가 되는 정관규정 |
| 제10조 (신주인수권)① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 전 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 또는 전략적 제휴를 위하여 그 제휴회사나 개인에게 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 국내외 금융기관 또는 기관투자가, 중소기업창업지원법에 의한 중소창업투자회사 또는 중소기업창업투자조합, 여신전문금융업법에 의한 신기술사업금융회사 또는 신기술사업투자조합에게 신주를 발행하는 경우6. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우7. 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 긴급한 자금조달의 필요성에 의하여 이사회 결의로 당시의 적정시가에 의하여 국내외법인 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우③ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.④ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 그 납입기일의 2주 전까지 관련 법령에서 정하는 사항을 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 한국거래소에 상장 후에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의거하여 처리한다. |
가. 발행가액 산정방법
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 제1항에 따라 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 0%를 적용하여 산정합니다(단, 원단위 미만은 절상함).
[확정 발행가액 산정표]
| (단위 : 주, 원) |
| 일 자 | 거래량 | 거래대금 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2022년 12월 01일 | 319,913 | 1,333,075,875 | 청약일전 제5거래일 |
| 2022년 12월 02일 | 64,558 | 261,778,720 | 청약일전 제4거래일 |
| 2022년 12월 05일 | 52,663 | 213,978,950 | 청약일전 제3거래일 |
| 합 계 | 437,134 | 1,808,833,545 | - |
| 기준주가(가중산술평균주가) | 4,138 | ||
| 할인율 또는 할증률 (%) | 0 | ||
| 발행가액 | 4,138 | ||
주1) 상기 신주의 발행가액은 본 신주발행을 위한 청약일(2022.12.08) 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하고 할인율 0%를 적용하여 산정한 확정 발행가액임
가. 모집 또는 매출조건
| (단위: 원, 주) |
| 구 분 | 내 용 | |
|---|---|---|
| 모집(매출) 주식의 수 | 239,246 | |
| 주당 모집(매출) 가액 | 4,138 | |
| 모집(매출) 총액 | 989,999,948 | |
| 청약기일 | 개시일 | 2022년 12월 08일 |
| 종료일 | 2022년 12월 08일 | |
| 청약증거금 | 주당 모집가액의 100% | |
| 납 입 기 일 | 2021년 12월 09일 | |
| 배당기산일 | 2022년 01월 01일 | |
나. 공고의 일자 및 방법
| 구 분 | 일 자 | 공고방법 |
|---|---|---|
| 청 약 공 고 | 2022년 11월 29일 | (주)아스타(http://www.astams.com) |
| 금융감독원 전자공시시스템(dart.fss.or.kr) | ||
| 배 정 공 고 | 2022년 12월 09일 | 청약결과 배정공고는 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 소액공모실적보고서를 게시함으로서 개별통지에 갈음한다. |
다. 청약 방법1) 주식인수의 청약을 하고자 하는 배정자는 주식청약서 2통에 인수할 주식의 종류 및 수와 주소를 기재하고 기명날인 또는 서명하여야 합니다.2) 주식청약서 및 소정의 서류, 청약증거금 납입, 실명확인이 모두 완료되어야만 청약이 완료된 것으로 인정합니다.3) 청약증거금은 청약금액의 100%로 하며, 청약 증거금은 주금 납입일에 납입금으로 대체하되 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.
라. 청약취급처
1) 청약취급처: ㈜아스타 본점 (경기도 수원시 영통구 광교로 145, 차세대융합기술연구원 A동 11층)2) 주금납입은행: 하나은행 미금역지점3) 청약방법 : 취급처 내방 청약4) 청약증거금 납입처: 한국증권금융 강남지점
마. 주권 상장 및 유통개시에 관한 사항
| 구 분 | 내 용 |
| 주권 상장 및 유통개시예정일 | 2022년 12월 23일 |
실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다.
※ "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제313조 규정에 의한 신청을 한 경우, 해당청약자에게 배정된 주식은 한국예탁결제원의 명의로 일괄 발행되고 동 주권은 청약취급처의 장부상 계좌에 자동 입고됩니다.
| ※ 자본시장과금융투자업에관한법률 제309조제5항예탁자 또는 그 투자자가 증권등을 인수 또는 청약하거나, 그 밖의 사유로 새로 증권 등의 발행을 청구하는 경우에 그 증권등의 발행인은 예탁자 또는 그 투자자의 신청에 의하여 이들을 갈음하여 한국예탁결제원을 명의인으로 하여 그 증권등을 발행 또는 등록(「국채법」 또는 「공사채등록법」에 따른 등록을 말한다. 이하 이 절에서 같다)할 수 있다. |
사. 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
1) 청약증거금은 납입일에 주금으로 대체하며, 청약일로부터 납입일까지의 이자는 지급하지 않습니다.2) 청약증거금 및 환불금액은 주금납입일(2022년 12월 09일)에 주금으로 대체, 접수한 환불계좌로 환불합니다.
아. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1) 본 유상증자는 소액공모로 증권신고서를 제출하지 않으며, 반드시 소액공모공시서류를 열람하시기 바랍니다.2) 상세한 내용은 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)을 참조하시기 바랍니다.3) 본 소액공모공시서류상의 일정은 관계기관의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.4) 본 유상증자와 관련하여 이사회에서 정하지 아니한 사항은 대표이사에게 위임합니다.
- 해당사항 없습니다.
당사가 금번 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 당사 정관에 근거한 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.
가. 1주당 액면금액
제 6 조 (1주의 금액)
회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.
나. 신주인수권에 관한 사항
| 정관 제10조(신주인수권) |
제 10조 (신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 전 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 또는 전략적 제휴를 위하여 그 제휴회사나 개인에게 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 국내외 금융기관 또는 기관투자가, 중소기업창업지원법에 의한 중소창업투자회사 또는 중소기업창업투자조합, 여신전문금융업법에 의한 신기술사업금융회사 또는 신기술사업투자조합에게 신주를 발행하는 경우 6. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 7. 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 긴급한 자금조달의 필요성에 의하여 이사회 결의로 당시의 적정시가에 의하여 국내외법인 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ④ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 그 납입기일의 2주 전까지 관련 법령에서 정하는 사항을 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 한국거래소에 상장 후에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의거하여 처리한다. |
다. 배당에 관한 사항
| 정관 제12조(신주의 배당기산일) |
제 12조 (신주의 배당기산일) 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다. |
| 정관 제52조 (이익배당) |
제 52조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 전항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. |
라. 의결권에 관한 사항
| 정관 제25조 (주주의 의결권) |
제 25 조 (주주의 의결권) ① 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. ② 주주가 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다. |
| 정관 제26조 (상호주에 대한 의결권 제한) |
제 26 조 (상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. |
| 정관 제27조 (의결권의 불통일행사) |
제 27 조 (의결권의 불통일행사) ① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. ② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다. |
| 정관 제28조 (의결권의 대리행사) |
제 28 조 (의결권의 대리행사) ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시일전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 회사에 제출하여야 한다. |
1. 사업위험
|
가. 글로벌 금리 인상으로 인한 글로벌 경기 둔화 가능성 및 불확실성에 따른 위험 미국 중앙은행인 연방준비제도(Fed·연준)가 11월 3일 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의에서 기준금리를 기존 3.0~3.25%%에서 3.75~4.0%로 0.75%포인트 인상하였습니다. 또한, 미국 2년물 금리가 4.6%에 도달하면서, 추가 금리인상 가능성을 예고했습니다.실제로 씨티은행은 연준의 최종금리를 5.25~5.5%로 올려 잡았습니다. 특히, 지난 8월 미국 소비자물가지수(CPI)가 시장 기대치보다 높게 나오면서 인플레이션이 장기화될 가능성은 다소 높습니다. 한국과 미국의 기준금리 차이는 이미 1.0%포인트로 확대되었으며, 한국도 미국을 따라 최종금리를 4%대로 인상할 것이라는 전망입니다. 정부는 악화된 실물 및 금융 경제를 부양하기 위하여 다양한 통화정책 및 재정정책을 내면서, 경제가 안정화되도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 하지만 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 경기가 악화될 가능성은 존재합니다. 이러한 불확실한 외부환경과 경기침체의 지속은 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 각국의 주요기관의 경제 전망에 대한 변동치 발표, 금리 정책 변화 등 금융정책의 변화는 국내 금융시장의 변동성 확대로 나타날 수도 있으므로 투자자 분들께서는 이 점 유념하시기 바랍니다. |
| [ 세계 경제 성장률 전망치 ] |
| (단위: %) |
| 경제성장률 | 2022년 6월 전망 | |
|---|---|---|
| 2021년 | 2022년 | |
| 세계 | 5.7 | 2.9 |
| 미국 | 5.7 | 2.5 |
| 유로지역 | 5.4 | 2.5 |
| 동아시아·태평양 | 7.2 | 4.4 |
| 유럽·중앙아시아 | 6.5 | -2.9 |
| 중남미 | 6.7 | 2.5 |
| 중동·북아프리카, | 3.4 | 5.3 |
| 남아시아 | 7.6 | 6.8 |
| 사하라이남 | 4.2 | 3.7 |
| 주) 전년동기 대비 |
| (출처: IMF(World Economic Outlook)) |
2022년 6월 세계은행(World Bank) 세계경제전망에 따르면, 금년 세계경제 성장율은 2.9%로 '22년 1월 전망 대비 -1.2% 하향 조정되었습니다. '22년 1월 대비 성장률 하향의 주요 원인으로 2년 이상 지속된 코로나19와 러시아의 우크라이나 침공(Dual Shocks)에 따른 인플레이션, 공급망 불안정성, 재정·통화 긴축정책 등이 제시되었으며. 우크라이나 침공으로 인해 에너지 시장의 가격 급등 및 불안정성 심화, 농산물 가격 상승으로 개도국의 빈곤 악화 등을 초래하였습니다. 전세계적인 인플레이션은 선진국의 통화 긴축정책 야기하였고, 이자비용 증가에 따른 개도국의 재정 부담 증가로 이어지고 있습니다.
| [ 국내 경제 주요지표 추정치 ] |
| (단위: %) |
| 구분 | 2021년(E) | 2022년(E) | ||
|---|---|---|---|---|
| 상반기 | 하반기 | 연간 | 연간 | |
| GDP | 2.9 | 2.4 | 2.6 | 2.1 |
| 민간소비 | 4.2 | 3.8 | 4.0 | 2.6 |
| 설비투자 | -7.1 | -0.2 | -3.8 | 0.9 |
| 지식재산 생산물투자 | 4.5 | 3.6 | 4.0 | 3.5 |
| 건설투자 | -4.3 | 1.0 | -1.5 | 2.2 |
| 상품수출 | 5.9 | 0.8 | 3.2 | 1.6 |
| 상품수입 | 5.2 | 0.6 | 2.9 | 2.1 |
| 소비자물가 | 4.6 | 5.9 | 5.2 | 3.7 |
| 주) 전년동기 대비 |
| (출처: 한국은행 경제전망보고서(2022.08)) |
한국은행이 2022년 8월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 GDP 성장률은 2022년 2.6%, 2023년 2.1% 수준을 기록할 전망입니다.
| [국내 경제성장률 추이] |
| (단위 : %) |
| 구분 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 2022년(E) | 2023년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 국내 경제성장률 | 2.9 | 2.0 | -0.9 | 4.1 | 2.6 | 2.1 |
| (출처: 한국은행 경제전망보고서(2022.08)) |
정부는 악화된 실물 및 금융 경제를 부양하기 위하여 다양한 통화정책 및 재정정책을 내면서, 경제가 안정화되도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 하지만 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 경기가 악화될 가능성은 존재합니다. 이러한 불확실한 외부환경과 경기침체의 지속은 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 각국의 주요기관의 경제 전망에 대한 변동치 발표, 금리 정책 변화 등 금융정책의 변화는 국내 금융시장의 변동성 확대로 나타날 수도 있으므로 투자자 분들께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.
| 나. 제품 허가 및 계약에 대한 불확실성 위험당사는 Gloabal 시장을 개척하여 수출 판매 비중을 높이기 위해 유럽, 중국, 미국 등에 제품 판매를 위한 인허가를 완료했거나 진행중이며 이에 관련하여 판매 승인 획득에 실패할 경우 당사의 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한 특정 지역에서 제품 판매를 위한 계약 등이 체결되었다고 하더라도 동 계약의 성립이 매출의 확정을 의미하지 않을 수 있습니다. 또당사 제품의 안정성 및 유효성이 입증되고 실제 제품의 공급에 따라 매출이 발생하기까지는 많은 시간이 소요되며, 시장 규제 및 환경, 계약상대방의 계약 불이행 등에 따라 제품 공급이 불가할 가능성도 상존합니다. 또한, 제품의 안정성 및 유효성 입증에 실패할 가능성을 완전히 배제할 수 없으며, 그러할 경우 제품 출시 및 실제 판매 계획이 지연되거나 취소될 수 있어, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 정부의 의료 정책 변화 및 규제의 강화, 임상시험 경과에 유의하실 필요가 있을 것으로 판단됩니다. |
당사는 Gloabal 시장을 개척하여 수출 판매 비중을 높이기 위해 유럽, 중국, 미국 등에 제품 판매를 위한 인허가를 완료했거나 진행중이며 이에 관련하여 판매 승인 획득에 실패할 경우 당사의 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한 국내에서도 신제품 기술개발이 완료된 뒤 제품의 판매승인을 위해 KFDA 인허가 절차가 필요하므로, 관련하여 정부의 규제 정책이 변화하거나 허가과정에서 예기치 못한 문제가 발생할 경우 개발 일정이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 수 있습니다.
당사는 Gloabal 시장에서 규모와 성장성이 가장 큰 중국시장을 확보하기 위해 중국 FOSUN社와 공급계약을 2017년 체결하였으며, 동사와 중국내 의료기기 공급을 위한 CFDA 인증 획득을 2021년 3월에 완료하였습니다. 다만, 중국 시장 상황이 변화됨에 따라 물량 및 가격등에 대한 협의가 다시 진행되고 있으나, 일부 협의가 도출되지 않은 부분때문에 계약 갱신이 지연되고 있습니다. 계약 완료 후 중국 현지 판매를 통해 매출을 증가시킬 예정입니다.동시에 Fosun Long March 社와 현지 부품 생산, A/S 지원 등을 위한 현지 생산을 담당할 조인트 벤쳐를 설립할 예정입니다. 당사는 Fosun Long March 社와 체결된 유통판매계약에 따라 국내에서 제조한 제품을 Fosun Long March 社를 통해 중국에 판매하고, 중국 현지 조인트 벤쳐는 주요 부품의 생산 및 A/S를 담당하게 될 것으로 예측하고 있습니다.미국의 경우, 제품 생산을 위해 미국내 현지법인과 공동 투자형태로 생산공장을 설립하고, 생산라인 투자와 동시에 미국 FDA 승인 신청도 함께 진행할 예정입니다.중동의 경우, 사우디-한국 산업단지 프로젝트 (Saudi-Korea Industrial Village(SKIV) Project)에 참여기업으로 선정되어, 2021년부터 프로젝트가 시작되었습니다. 프로젝트 전체 투자금액 중 아스타-사우디 합작회사의 투자금액은 3억5000만달러(한화 4000억원) 또는 그 이상으로 진행될 예정입니다. 공장설립 및 운영에 필요한 자금 100%는 사우디아라비아의 주관사인 SIIVC가 투자하며, 당사는 공장설립(EPC), 의료 및 산업용 검사장비 제조를 포함한 공장의 운영,관리 및 마케팅을 포함한 합작회사의 전반적인 업무를 SIIVC와 함께하는 형태로 합작회사의 고정지분 20%를 보장받는 조건하에 최종 계약을 준비중이며, 제품 생산을 위해 사우디아라비아 Yanbu 공단에 2023상반기에 합작회사 및 생산공장, R&D센터를 위한 공사가 시작될 예정입니다.
계약이 갱신되지 못하거나, 계약 조건 협의가 원활히 이루어지지 않아 계약상대방이 계약을 불이행한다면 제품 공급이 지연될 수 있으며, 이 경우 당사의 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.
2022년 11월 25일 기준 당사가 각국에서 받은 제품인증현황은 다음과 같습니다.
| [ 당사 제품인증 현황 ] |
| (기준 : 2022. 11. 25. ) |
|
제품군 |
제품명 |
인증명 |
국가 |
인증년도 |
발급기관 |
목적 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Data GenerationUnit(MALDI-TOF MS) |
IDSys LT |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2013.12.18 |
경인지방식품의약품안전청(장) |
국내 의료기관 판매 |
|
진단시스템 |
MicroIDSys(IDSys LT + MicroID 미생물 동정 SW/DB) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2016.11.17 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
|
CE-IVD |
유럽 |
2019.09.19 |
네달란드 IGJ |
해외 의료기관 판매 |
||
|
中 FDA |
중국 |
2021.03.29 |
CFDA |
중국 의료기관 판매 |
||
|
MicroIDSys Elite |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2019.04.19 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
|
|
CE-IVD |
유럽 |
2020.06.19 |
네달란드 IGJ |
해외 의료기관 판매 |
||
|
MicroIDSys Cyclone |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2021.01.14 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 중소 의료기관 판매 |
|
|
CE-IVD |
유럽 |
2021.06.21 |
네달란드 IGJ |
해외 의료기관 판매 |
||
|
시료전처리시스템 |
미생물 동정용 시약(CHCA 매트릭스) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2016.10.17 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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미생물 동정용 시약(AMS 표준물질) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2016.10.17 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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MicroPrep Kit(미생물 동정용 전처리 시약) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2017.09.06 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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MicroPrep Kit 780 (미생물 동정용 전처리 시약) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2018.01.09 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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MicroPrep Kit-S(미생물 동정용 전처리 시약) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2019.01.22 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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MicroPrep Kit 720(미생물 동정용 전처리 시약) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2021.06.02 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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MicroPrep Kit_Cyclone(미생물 동정용 전처리 시약) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2021.06.03 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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MicroPrep Kit(미생물 동정용 전처리 시약) |
CE-IVD |
유럽 |
2020.01.24 |
독일 DIMDI |
해외 의료기관 판매 |
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SepsiPrep Kit(혈액배양시료 전처리 시약) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2020.11.16 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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CE-IVD |
유럽 |
2020.01.24 |
독일 DIMDI |
해외 의료기관 판매 |
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MycoPrep Kit(결핵균 동정용 전처리 시약) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2018.05.08 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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MoldPrep Kit(곰팡이 동정용 전처리 시약) |
체외진단의료기기제조신고 |
한국 |
2020.02.20 |
한국의료기기안전정보원(장) |
국내 의료기관 판매 |
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방송통신기자재(측정,검사를 목적으로사용되는 계측설비등의 가자재류) |
IDSys Premier(舊 MicroIDSys RT) |
KC인증(Korea Certification) |
한국 |
2021.07.07 |
국립전파연구원장 |
기업 판매 |
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잔류가스측정기 |
GM-TOF |
KC인증(Korea Certification) |
한국 |
2021.11.16 |
국립전파연구원장 |
기업 판매 |
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진단시스템 |
MicroIDSys (LT) |
혁신제품지정 인증서 |
한국 |
2020 10. 29 |
산업통상자원부 |
조달청 수의계약 가능함(3년) |
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MIcroIDSys Elite |
2021. 09. 24 |
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MicroIDSys Cyclone |
2021. 09. 24 |
|||||
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방송통신기자재 |
IDSys Premier |
2021. 09. 24 |
| (출처 : 당사 제시) |
이렇듯 당사가 속한 산업은 각국 정부의 규제를 받고 있으며, 규제가 급변하거나 강화될 경우 개발 일정이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 수 있습니다. 또한, 당사가 개발 및 출시 예정인 암 진단 시스템인 NosID시스템을 포함하여, 일부 시장에서 기 판매중인 MicroID시스템 또한 새로운 지역에서 판매를 개시하기 위해서는 품목허가를 위해 임상시험등의 절차를 필요로 합니다. 따라서 특정 지역에서 제품 판매를 위한 계약 등이 체결되었다고 하더라도 동 계약의 성립이 매출의 확정을 의미하지 않을 수 있습니다. 또한, 당사 제품의 안정성 및 유효성이 입증되고 실제 제품의 공급에 따라 매출이 발생하기까지는 많은 시간이 소요되며, 시장 규제 및 환경, 계약상대방의 계약 불이행 등에 따라 제품 공급이 불가할 가능성도 상존합니다. 또한, 제품의 안정성 및 유효성 입증에 실패할 가능성을 완전히 배제할 수 없으며, 그러할 경우 제품 출시 및 실제 판매 계획이 지연되거나 취소될 수 있어, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 정부의 의료 정책 변화 및 규제의 강화, 임상시험 경과에 유의하실 필요가 있을 것으로 판단됩니다.
| 다. 해외시장 진출에 대한 위험당사가 진출하려는 세계 체외진단시장은 해외 글로벌 업체가 이미 선점하여 진입장벽이 높은 과점 시장입니다. 당사가 영위하는 사업이 속하는 세계 체외진단시장은 상위 3개사가 47%, 글로벌 8개사가 80% 이상을 차지하는 과점시장이며, 특히 하위 20%의 체외 진단 시장에서 경쟁하는 회사는 전 세계적으로 수백여개에 달하는 완전경쟁시장으로 후발주자인 당사가 시장을 진출하는데 있어 어려움이 있을 수 있습니다. 따라서 높은 진입장벽으로 인해 성공적인 시장 진입에 실패할 가능성이 있으며, 글로벌사에 비해 낮은 당사의 브랜드 인지도 및 네트워크로 인해 영업활동에 있어 어려움이 있을 수 있습니다. 따라서 해외 시장으로의 진출은 그 과정에서 많은 추가 비용이 수반될 수 있으며, 실패시 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 당사의 해외시장 진출에 있어서 이러한 위험요소들을 사전에 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다. |
당사는 현재 중국, 미국, 중동 등 각 국의 해외진출을 위해 본격적으로 투자를 진행하고 있습니다. 해외 각국으로 제품 수출이 확대됨에 따라, 해외 현지에서 발생하는 여러 문제에 신속히 대응하기 어려우며 이에 관련된 리스크 비용도 국내에 비해 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 각 국의 자국 산업 보호에 대한 정치적 변화에 따라 계획 중인 인증절차가 지연되거나 승인 받지 못할 수 있으며, 제재로 인해 당사의 판매활동에 제약이 있을 수 있습니다.
당사가 국내에서 직접 제조, 수출, A/S를 담당할 경우, 해외 현지에서 발생하는 문제에 신속히 대응할 수 없으며 관련 비용도 국내에 비해 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 각 국의 자국 산업 보호에 대한 정치적 리스크도 당사의 수익에 큰 영향을 미치게 됩니다. 따라서 당사는 각국에 현지 파트너를 선정하여 조인트 벤쳐를 설립하고, 기기 제조기술을 제공하여 현지에서 생산, 판매 및 사후관리를 담당하는 방식으로 해외진출을 추진할 예정입니다. 이러한 제휴를 통해 당사는 조인트 벤쳐에 기술을 제공하는 대가로 기술료를 받고, 매출 발생에 따른 로열티를 받는 방식으로 당사의 수익구조를 다변화할 예정입니다. 각 국에 플랫폼이 구축되면 고정적인 매출이 발생하고, 이를 통해 안정적으로 수익이 창출될 것으로 예측하고 있습니다.
| 라. 과점시장 진입장벽의 위험당사의 주력 제품에 해당하는 MALDI-TOF 질량분석기는 임상미생물 진단시장을 중심으로 세계 시장에서 2018년 기준 약 36.3억달러 규모로 추정된 바 있으며, 연 6.4%의 성장률로 2023년에는 49.5억달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 예측하지 못한 대외적인 환경의 변화에 따른 영향으로 시장의 성장률이 하락하거나 정체될 가능성은 상존합니다. 또한 당사는 질량분석기 시장에 있어 후발주자로, 기존의 외국기업들이 장악하고 있는 시장에 진출하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. |
당사의 제품이 주로 사용하는 진단 방식인 미생물 동정은 MALDI-TOF 질량분석기를 기반으로 미생물의 종류에 따라 단백질들의 질량 프로파일이 서로 다른 점을 이용하여 미생물 별로 단백질 질량 패턴DB를 확립하고, 검사 시료를 이와 비교 분석하는 방식으로 체외진단 시장 내에서 임생미생물학 진단에 속해있다고 할 수 있습니다. 임상미생물학적 진단 시장은 전체 체외진단 시장 중 약 5.5%의 비중을 차지하는 것으로 나타나, 다른 분야 대비 그 시장 규모가 작은 편입니다.
당사가 영위하는 사업이 속하는 임상 미생물 진단은 미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단을 의미합니다. 시장을 주도하는 회사는 bioMerieux, Danaher ,Becton Dickinson 및 Abbott이며, 4개의 회사가 전체 시장의 86.5%를 차지하는(Micobiology testing/Clinical microbiology market - Forecast to 2023, Markets and Markets 2018) 과점시장이며, 특히 하위 20%의 체외 진단 시장에서 경쟁하는 회사는 전 세계적으로 수백여개에 달하는 완전경쟁시장입니다.또한 당사의 주요제품인 질량분석기의 글로벌 시장도 상위 3개사가 64.1%의 점유율을 보이는 과점시장으로, 후발주자인 당사가 시장을 진출하는데 있어 어려움이 있을 수 있습니다. 따라서 높은 진입장벽으로 인해 성공적인 시장 진입에 실패할 가능성이 있으며, 글로벌사에 비해 낮은 당사의 브랜드 인지도 및 네트워크로 인해 영업활동에 있어 어려움이 있을 수 있습니다. 따라서 해외 시장으로의 진출은 그 과정에서 많은 추가 비용이 수반될 수 있으며, 실패시 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 당사의 해외시장 진출에 있어서 이러한 위험요소들을 사전에 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다.
당사가 속해있는 체외진단 시장은 세계적으로 상당한 규모를 보이며 성장성 또한 기대되는 분야이나, 상기한 내용에서 알 수 있듯이 진입 장벽이 높고, 경쟁 강도가 매우 높아 후발주자의 진입이 쉽지 않은 시장입니다. 이에 따라 당사가 목표로 하는 성공적인 시장 진입에 실패할 가능성을 배제할 수 없으며 시장 진입에 실패할 경우 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사가 영위하는 미생물 동정에 속하는 임상미생물학적 진단 시장은 여타의 체외진단 시장 내 비중이 낮아 성장률이 예상보다 낮거나 둔화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 당사는 현재 미생물 진단에 주력으로 사용하고 있는 질량 분석 기반의 체외진단 기술을 암 진단(NosIDSys)에도 사용 가능하도록 개발 중에 있습니다. 세계 암 진단 시장은 2014년 약 806.7억 달러 규모로 추정되었으며 2015년 부터 2020년까지 연평균 7.6%의 성장세를 보이며, 2020년 1,286억 달러 규모의 시장으로 성장할 것으로 전망된 바 있습니다.
현재 암 진단은 주로 항원-항체 반응을 이용하는 면역학적 기법으로 이루어지고 있으며, 임상화학, 병리학, 분자진단 기법 또한 암 진단에 활용되고 있습니다. 당사의 암 진단 기법은 현재 분류되어 있는 세부 기술분야 내에 해당되지 않는 새로운 기법으로, 기 사용되고 있는 타 기법들이 차지하는 비중을 일정 부분 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 그러나 당사의 진단 기법이 기존에 체외진단 및 암 진단 시장에서 사용되던 진단 기법과의 경쟁에서 경쟁력을 발휘하지 못할 경우, 당사의 사업에 부정적으로 작용할 수 있습니다.
또한, 당사는 질량분석기 시장에 있어 후발주자로, 기존의 외국기업들이 장악하고 있는 시장에 진출하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 글로벌 질량분석기 시장에서는 15개 미만의 회사들이 경쟁하고 있으며, 질량분석기마다 다양한 세그먼트에 따라 여러 업체들이 경쟁하고 있습니다. 주요 경쟁요소는 용도에 따라 커스터마이징 된 솔루션 및 서비스, 사후 지원 등이 주요하게 작용하고 있습니다. 시장 점유율 측면에서 상위 3개사가 64.1%의 점유율을 보이며, 그 외에 Waters, Bruker, Shimadzu 등의 회사가 존재하고 있습니다.
| [글로벌 질량분석기 시장 업체별 점유율 현황] |
|
회사명 |
국가 |
시장점유율 |
주요 기술 분야 |
|---|---|---|---|
|
Agilent Technologies |
미국 |
25.1% |
Single Quadrupoel LC/MS, Tandem LC/MS 등 |
|
AB Sciex |
미국 |
20.4% |
Tandem LC/MS, TOF LC/MS 등 |
|
Thermo Fisher Scientific |
미국 |
18.6% |
Single Quadrupole LC/MS, Tandem LC/MS 등 |
|
Waters Corporation |
미국 |
15.2% |
Single Quadrupole LC/MS, Tandem LC/MS 등 |
|
Bruker Corporation |
독일 |
10.6% |
Tandem LC/MS, Q-TOF, MALDI-TOF 등 |
|
기 타 |
- |
10.1% |
- |
| (출처: Frost&Sullivan, 2015년 기준) |
| 주) 기타 업체로는 Shimadzu, Perkin Elmer, JEOL 등이 있음 |
당사가 주력으로 하고 있는 MALDI-TOF 질량분석기 시장에서 세계적으로 대표적인 기업으로는 미국 AB/Sciex, 독일 Bruker, 일본 Shimmadzu가 있습니다. AB/Sciex는 연구용 MALDI-TOF 시장의 50% 이상을 차지하고 있는 회사로 주로 고가시장을 타깃으로 하고 있으며, 연구용 시장에서 가장 많이 사용되고 있습니다. Bruker는 저가에서부터 고가에 이르기까지 다양한 질량분석기를 생산 및 판매하고 있으며, Shimadzu는 MALDI-TOF 질량분석기법으로 노벨상을 수상한 '고이치 다나까'가 재직하는 회사로서 MALDI-TOF 질량분석기뿐만 아니라 다른 질량분석법과 결합된 다양한 MALDI 시스템을 생산하고 있습니다.
당사는 국내 법인으로는 최초로 MALDI-TOF 질량분석기를 개발하여 제품을 출시하였으며, 독자적인 기술을 바탕으로 MALDI-TOF 기반의 진단시스템을 개발 및 출시하고 있습니다. 하지만 글로벌 질량분석기 사장에서는 후발주자이기 때문에 기존의 외국기업들이 장악하고 있는 시장에 진입하여 시장점유율을 높이기에는 어려움이 있을 수 있습니다. 당사는 MALDI-TOF 질량분석기의 응용분야를 미생물 동정용 R&D에만 머물지 않고, 암 진단이 가능한 NosID 시스템을 제공할 수 있도록 연구하여 향후 차세대 진단 시스템“Integrated Diagnostics System” 완성을 통해 MALDI-TOF 질량분석기 시장에서 경쟁우위를 점하려는 전략으로 사업을 임하고 있습니다.
당사의 주력 제품에 해당하는 MALDI-TOF 질량분석기는 미생물 동정을 중심으로 세계 시장에서 2015년 기준 약 343백만달러 규모로 추정된 바 있으며, 2022년에는 567백만달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 예측하지 못한 대외적인 환경의 변화에 따른 영향으로 시장의 성장률이 하락하거나 정체될 가능성은 상존합니다. 또한 당사는 질량분석기 시장에 있어 후발주자로, 기존의 외국기업들이 장악하고 있는 시장에 진출하는 데 어려움이 있을 수 있습니다.
| 마. 지적재산권 분쟁 관련 위험 당사는 제품 상용화를 위해 외부로부터 특허를 도입한 내역이 있으며, 관련 계약에 의거하여 동 특허를 사용하고 있으나 특허 침해에 대한 소송 등의 가능성은 항상 존재합니다. 또한 소액공모공시서류 제출일 전일 현재까지 당사가 권리자인 특허에 대한 침해 내역은 존재하지 않으나, 향후 제3자에 의하여 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 당사의 핵심 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. |
당사와 같이 기술력 기반인 벤처기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권의 확보가 핵심 경쟁력입니다. 당사는 암진단 등을 위해 외부로부터 관련 기술에 대한 특허를 도입하였으며 또한 당사가 자체 개발한 기반 기술을 비롯하여 이를 응용하는 기술에 대한 연구개발과 더불어 국내 뿐만 아니라 해외에서도 기술을 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다. 현재까지 당사가 권리자인 특허에 대한 침해 내역은 존재하지 아니하나 향후 제3자에 의하여 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 당사의 핵심 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있습니다. 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
당사가 직접 출원 및 등록을 진행한 지적재산권 현황은 다음과 같습니다.
| (기준 : 2022년 3분기말) |
|
구분 |
등록 |
출원 |
합계 |
비고 |
|---|---|---|---|---|
|
특허권 |
35 |
3 |
38 |
- |
| (출처 : 당사 제시) |
당사가 출원 및 등록을 진행한 지적재산권의 상세내용은 다음과 같습니다.
| [특허권 등록 현황] |
| (기준 : 2022년 3분기말) |
|
No |
명칭 |
권리자 |
국가 |
출원일(출원번호) |
등록일(등록번호) |
|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
플라즈마 생성 장치 및 이를 이용한 분석 시스템 |
㈜아스타 |
한국 |
2004.12.21(10-2004-0109107) |
2005.12.05(10-0535768) |
|
2 |
시료 플레이트 및 이의 제조방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2005.02.07(10-2005-0011174) |
2006.01.13(10-0544860) |
|
㈜아스타 |
미국 |
2006.08.03(11498557) |
2009.11.17(07619215) |
||
|
3 |
PBA-자성비드를 이용한 당쇄 물질검출방법 및 PBA의 자성비드 결합을 확인하는 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2004.11.23(10-2004-0096099) |
2006.02.10(10-0553387) |
|
4 |
비 접촉식 피에이치 측정 방법 및이에 적용되는 지시약 |
㈜아스타 |
한국 |
2003.11.24(10-2003-0083776) |
2006.03.24(10-0566556) |
|
5 |
EDTA-자성비드 복합체, 그리고 이의제조방법 및 용도 |
㈜아스타 |
한국 |
2007.01.29(10-2007-0008870) |
2008.01.18(10-0797832) |
|
6 |
분석용 샘플 플레이트 및 그의 제조 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2006.02.09(10-2006-0012641) |
2009.02.09(10-0883908) |
|
7 |
Sample plate for glycoprotein analysis by MALDI mass spectrometry and preparation method of the same |
㈜아스타 |
미국 |
2007.08.08(11835502) |
2009.10.06(07598486) |
|
8 |
말디 이미징용 슬라이드 |
㈜아스타 |
한국 |
2010.01.18(10-2010-0004189) |
2010.08.31(10-0980214) |
|
9 |
마이크로파를 이용한 시료 처리 장치 및 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2011.12.22(10-2011-0139922) |
2012.04.10(10-1137250) |
|
㈜아스타 |
미국 |
2012.08.23(14366906) |
2017.08.01(09719126) |
||
|
㈜아스타 |
중국 |
20120823(201280070482) |
2017.04.26(104136904) |
||
|
10 |
샘플 스테이지가 구비된 진공챔버 모듈 |
㈜아스타 |
한국 |
2011.07.29(10-2011-0075751) |
2013.04.10(10-1254959) |
|
11 |
질량 분석기를 위한 이온 조절기, 이를 포함하는 질량분석기 및 질량분석기를 위한 이온 조절 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2011.10.13(10-2011-0104484) |
2013.07.12(10-1287441) |
|
12 |
진공시스템의 시편이송구조 |
㈜아스타 |
한국 |
2013.05.31(10-2013-0062275) |
2014.11.05(10-1460578) |
|
13 |
전극구조체를 구비한 시편 스테이지 |
㈜아스타 |
한국 |
2013.05.31(10-2013-0062277) |
2014.11.05(10-1460579) |
|
14 |
진공시스템의 게이트 밸브 구조 |
㈜아스타 |
한국 |
2014.02.24(10-2014-0021591) |
2015.06.19(10-1531632) |
|
15 |
진공시스템의 시편이송장치 |
㈜아스타 |
한국 |
2014.02.24(10-2014-0021592) |
2016.01.11(10-1585869) |
|
16 |
레이저 펄스 에너지를 조절하는 질량분석법을 이용한 정량 분석 방법 |
㈜아스타 |
미국 |
2014.01.03(14759168) |
2016.05.24(09349578) |
|
17 |
N-글라이칸 시료의 이온화를 위한 매트릭스, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 질량 분석 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2015.04.15(10-2015-0053053) |
2016.07.11(10-1640084) |
|
18 |
생물학적 복합 유체 내의 N-글라이칸을 분석하는 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2016.05.27(10-2015-0124900) |
2016.08.10 (10-1648926) |
|
19 |
시료 처리 장치 |
㈜아스타 |
한국 |
2014.02.07(10-2014-0014283) |
2016.08.17 (10-1649614) |
|
20 |
말디 이미징용 슬라이드 글라스를 고정하기 위한 홀더 |
㈜아스타 |
한국 |
2015.11.04(10-2015-0154507) |
2016.11.22(10-1680220) |
|
21 |
레이저 펄스 에너지를 조절하는 질량분석법을 이용한 정량 분석 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2015.07.27(10-2015-7020417) |
2016.12.19(10-1689255) |
|
22 |
근적외선 형광을 이용한 질량 분석장치 및 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2016.03.31(10-2016-0039480) |
2017.10.12(10-1787579) |
|
23 |
레이저의 빔 크기 및 강도 조절이 가능한 질량 분석 장치 및 질량 분석용 시료에 레이저를 조사하는 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2016.04.22(10-2016-0049480) |
2018.03.30(10-1845733) |
|
24 |
수준 측정기를 포함하는 고상 추출장치 및 이를 이용한 고상 추출방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2016.05.27(10-2016-0065604) |
2018.04.30(10-1855100) |
|
25 |
MALDI TOF MS 데이터 처리 장치 및 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2017.11.22(10-2017-0156398) |
2019.06.10(10-1989473) |
|
26 |
근적외선 형광을 이용한 질량 분석장치 및 방법 |
㈜아스타 |
미국 |
2016.10.28(16088432) |
2019.11.19(10481086) |
|
27 |
TOF 질량분석 데이터 처리 장치 및 방법 |
㈜아스타 |
미국 |
2018.01.19(15875402) |
2020,01.21(10539569) |
|
28 |
진공 챔버 및 리니어스테이지를 이용한 게이트구조 |
㈜아스타,(주)노스퀘스트, (주)디엠티 |
한국 |
2019.10.29(10-2019-0135647) |
2020.07.07(10-2133238) |
|
29 |
진공 챔버 및 리니어스테이지를이용한 게이트구조 |
㈜아스타,(주)노스퀘스트, (주)디엠티 |
한국 |
2019.10.29(10-2019-0135648) |
2020.07.07(10-2133242) |
|
30 |
말디토프 질량 스펙트럼 분석을 위한 시료 전처리 장치 및 그 동작 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2018.10.18(10-2018-0124230) |
2020.10.27(10-2172604) |
|
31 |
질량 분석 장치 |
㈜아스타 |
한국 |
2019.02.20(10-2019-0019878) |
2021.01.26(10-2209996) |
|
32 |
레이저 비젼 동축 LDI 장치 |
㈜아스타 |
한국 |
2019.02.21(10-2019-0020722) |
2020.12.31(10-2199581) |
|
33 |
말디토프 질량 분석에 의한 항생제 내성 판별 장치 및 방법 |
(주)노스퀘스트, (주)아스타 |
한국 |
2018.11.13(10-2018-0139335) |
2020.05.15(10-2113502) |
|
34 |
TOF 질량분석 데이터 처리 장치 및 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2017.11.24(10-2017-0158394) |
2020.06.12(10-2124688) |
|
35 |
극세초점 LDI 장치 및 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2019.02.21(10-2019-0020428) |
2021.04.06(10-223895) |
| (출처 : 당사 제시) |
| [특허권 출원] |
| (기준 : 2022년 3분기말) |
|
No |
명칭 |
권리자 |
국가 |
출원일(출원번호) |
|---|---|---|---|---|
|
1 |
유방암 진단 표지물질 발굴을 위한 MALDI-TOF 기반 글리칸 데이터 생성 및 분석방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2016.05.27(10-2016-0065611) |
|
2 |
항생제 변형을 유도하는 내성균에 대한 질량분석법 검사 장치 및 방법 |
(주)노스퀘스트, (주)아스타 |
한국 |
2018.10.24(10-2018-0127604) |
|
3 |
고속 LDI 장치 및 방법 |
㈜아스타 |
한국 |
2019.02.21(10-2019-0020567) |
| (출처 : 당사 제시) |
상기와 같이 당사는 제품 상용화를 위해 외부로부터 특허를 도입한 내역이 있으며, 관련 계약에 의거하여 동 특허를 사용하고 있으나 특허 침해에 대한 소송 등의 가능성은 항상 존재합니다. 또한 소액공모공시서류 제출일 전일 현재까지 당사가 권리자인 특허에 대한 침해 내역은 존재하지 않으나, 향후 제3자에 의하여 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 당사의 핵심 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 회사위험
[요약 연결재무정보]
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 2022년 3분기 | 2021년 | 2020년 |
| (제17기) | (제16기) | (제15기) | |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 6,737,436,603 | 8,958,928,145 | 5,393,524,098 |
| 당좌자산 | 5,121,986,151 | 8,074,012,979 | 3,412,480,895 |
| 재고자산 | 1,615,450,452 | 884,915,166 | 1,981,043,203 |
| [비유동자산] | 3,473,886,088 | 2,098,392,130 | 2,909,084,535 |
| 투자자산 | 20,000,000 | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 유형자산 | 775,587,576 | 863,172,266 | 1,094,709,937 |
| 무형자산 | 434,278,422 | 528,751,464 | 658,739,153 |
| 기타비유동자산 | 2,244,020,090 | 686,468,400 | 1,135,635,445 |
| 자 산 총 계 | 10,211,322,691 | 11,057,320,275 | 8,302,608,633 |
| [유동부채] | 827,730,680 | 509,238,229 | 821,773,756 |
| [비유동부채] | 2,915,623,724 | 1,655,523,382 | 1,049,875,602 |
| 부 채 총 계 | 3,743,354,404 | 2,164,761,611 | 1,871,649,358 |
| 지배기업소유주 지분 | 6,467,968,287 | 8,892,558,664 | 6,430,959,275 |
| [자본금] | 6,332,389,500 | 6,332,389,500 | 5,746,261,500 |
| [주식발행초과금] | 37,975,019,812 | 37,975,019,812 | 32,609,692,702 |
| [이익잉여금] | (40,019,685,301) | (3,757,618,971) | (34,044,104,065) |
| [기타자본항목] | 2,180,244,276 | 2,161,339,068 | 2,119,109,138 |
| 비지배 지분 | - | - | - |
| 자 본 총 계 | 6,467,968,287 | 8,892,558,664 | 6,430,959,275 |
| 구분 | 2022년 1~9월 | 2021년 1~12월 | 2020년 1~12월 |
| 매출액 | 2,091,775,850 | 2,563,990,004 | 1,261,710,738 |
| 영업이익 | (2,553,780,200) | (3,497,812,144) | (6,080,825,664) |
| 연결당기순이익 | (2,443,495,585) | (3,532,085,651) | (11,057,017,333) |
| 기타포괄손익 | 7,703,309 | 13,878,791 | (151,728,712) |
| 당기총포괄손익 | (2,435,792,276) | (3,518,206,860) | (11,208,746,045) |
| 기본주당순이익 | (193) | (305) | (896) |
| 희석주당순이익 | (193) | (305) | (806) |
| 연결에 포함된 회사수 | 2 | 2 | 2 |
※ 연결에 포함된 회사수는 주식회사 아스타가 포함된 숫자입니다.※ 요약연결재무정보는 K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.※ 상기 기본주당순이익은 연결재무제표상 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익을 연결그룹이 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 당기의 가중 평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.
| 가. 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성에 따른 위험당사는 2017년 3월 20일 코스닥시장에 상장하였으며, 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 4개년 동안 매출액이 30억원 미만이었습니다. 하지만 당사는 코스닥시장 상장 시 전문평가기관의 기술평가를 받고 상장심사요건의 특례를 적용 받은 기술성장기업에 해당되어, 코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제1호 가목에 의거하여 2021년인 5개년도까지는 매출액 30억원 미만으로 인한 관리종목 지정을 적용 받지 않습니다. 또한 당사는 기술성장기업에 해당되어 코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제3호에 의거하여 장기 영업손실로 인한 관리종목으로 지정되지 않으며, 제53조 제1항 제2호 나목에 의거하여 2019년까지는 법인세비용차감전계속사업손실로 인한 관리종목으로 지정되지 않았습니다. 다만, 당사는 최근 4개년도 연속으로 매출액이 30억원 미만이고 계속적으로 영업손실을 기록하고 있으며, 2022년 법인세차감전순손실 발생 여부 및 규모에 따라 관리종목 및 상장폐지 가능성이 있습니다. 투자자 여러분들께서는 투자 시 코스닥시장에서의 관리종목 및 상장폐지에 관련된 규정을 반드시 유의하시고, 당사의 수익성 추이에 대하여 모니터링 하시기 바랍니다. |
최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.
[특례상장기업 관리종목 지정유예 현황]
| (기준일 : | 2022년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당여부 | 종료시점 | ||
| 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) | 2021년 | 2,594 | 해당 | 미해당 | 2021년 12월 31일 |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) | 2021년 | -3,110 | 해당 | 해당 | - |
| 2020년 | -3,486 | |||||
| 2019년 | -1,510 | |||||
| 2018년 | -1,764 | |||||
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) | 2021년 | -39.7 | 해당 | 미해당 | 2019년 12월 31일 |
| 2020년 | -171.9 | |||||
| 2019년 | -99.2 | |||||
주1. 당사는 기술특례상장 기업으로 연속 영업손실 요건을 적용받지 않습니다. <코스닥시장 상장규정 제28조 제1항 제3호의2>
(1) 매출액(개별기준)으로 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토
당사는 2017년 3월 20일 코스닥시장에 상장하였으며, 코스닥시장 상장 시 전문평가기관의 기술평가를 받고 상장심사요건의 특례를 적용 받은 기술성장기업에 해당되기 때문에, 코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제1호에 의거하여 2021년까지는 매출액 30억미만으로 인한 관리종목으로 지정되지 않습니다. 하지만 관리종목지정유예가 끝난 2022년부터 사업연도말 매출액 30억 미만은 관리종목 지정 사유가 됩니다.
(2) 법인세비용차감전계속사업손실(연결기준)로 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토 코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제2호 나목에 의거하여 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생은 관리종목 지정 사유가 됩니다. 2022년 3분기 기준 법인세차감전계속사업손실액은 2,443,495,585원이고 자기자본대비 37.78%에 해당합니다.
(3) 장기영업손실(개별기준)로 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토 당사는 최근 4사업년도 개별기준 연속 영업손실을 기록하였습니다. 하지만, 당사는 코스닥시장 상장 시 전문평가기관의 기술평가를 받고 상장심사요건의 특례를 적용 받은 기술성장기업에 해당되기 때문에, 코스닥시장 상장규정 제53조 제1항 제3호에 의거하여 장기 영업손실로 인한 관리종목으로 지정되지 않습니다.
따라서, 투자자 여러분들께서는 코스닥시장에서의 관리종목 및 상장폐지에 관련된 규정을 반드시 유의하시고, 당사의 수익성 추이에 대하여 모니터링 하시기 바랍니다.
또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 따라서 투자자 여러분들께서는 당사의 주식이 상장폐지될 경우, 투자금액을 회수하지 못하게 될 수도 있는 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.
| 나. 현금흐름 관련 위험당사는 2022년 3분기 영업활동현금흐름에서 약 20억원의 현금유출이 발생하였으며, 2015년 이후 지속적으로 유출을 기록하고 있습니다. 이는 매출이 정상화되지 않은 상황에서 지속적인 기술개발에 대한 투자로 연구개발비 및 연구 인력에 대한 인건비가 발생하였기 때문입니다. 개발 완료된 상품의 판매 확대 및 개발중인 시제품의 완료 등 당사의 영업 환경이 변화되지 않을 경우, 해당 영업흐름의 유출은 지속될 수 있으며, 향후 지속적인 매출규모 성장 지연으로 인한 영업현금흐름 악화 시 현금흐름이 열위해질 수 있음을 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다. |
|
연결 현금흐름표 |
|
제 17 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
|
제 16 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 17 기 3분기 |
제 16 기 3분기 |
|
|---|---|---|
|
영업활동현금흐름 |
(1,966,232,113) |
(307,420,675) |
|
영업으로부터 창출된 현금흐름 (주31) |
(2,013,236,743) |
(421,584,226) |
|
이자수취(영업) |
53,001,465 |
624,403 |
|
이자지급(영업) |
(565,405) |
|
|
법인세환급 |
(5,431,430) |
113,539,148 |
|
투자활동현금흐름 |
1,416,203,453 |
271,586,655 |
|
단기금융상품의 취득 |
||
|
단기금융상품의 처분 |
2,000,000,000 |
|
|
단기대여금의 증가 |
(7,174,000) |
|
|
당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 |
(180,000,000) |
(10,000,000) |
|
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 |
10,001,314 |
|
|
무형자산의 취득 |
||
|
유형자산의 취득 |
(223,720,909) |
(43,316,464) |
|
건설중인 무형자산의 취득 |
(5,324,132) |
(12,673,299) |
|
유형자산의 처분 |
35,302,827 |
|
|
임차보증금의 증가 |
(221,821,080) |
(54,000,000) |
|
임차보증금의 감소 |
398,320,000 |
|
|
기타보증금의 증가 |
(17,044,896) |
|
|
기타보증금의 감소 |
18,940,747 |
300,000 |
|
재무활동현금흐름 |
(298,470,755) |
(392,046,893) |
|
리스부채의 감소 |
(298,470,755) |
(392,046,893) |
|
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 |
16,300,166 |
23,409,130 |
|
현금및현금상자산의 증가 |
(832,199,249) |
(404,471,783) |
|
기초현금및현금성자산 |
2,863,369,574 |
1,282,166,619 |
|
기말현금및현금성자산 |
2,031,170,325 |
877,694,836 |
| (출처 : 당사 정기보고서) |
당사는 현재 바이오, IT 벤처기업으로서 지속적인 연구개발비 및 시설투자 등이 필요하기에 자금이 꾸준하게 필요한 상황입니다. 하지만 당사의 경우 과거 계속적으로 적자가 발생하고 있어 자체적인 연구개발비 조달로 인하여 현금유출이 지속되고 있습니다.
MALDI-TOF 질량분석기는 현재 미생물 동정 분야에 사용되고 있고, 동정 및 검사 분야는 최근 산업, 식품, 환경 분야에까지 확대됨에 따라 판매처도 병원, 연구소, 검역소 등의 검사기관에서 디스플레이, 2차전지, 반도체 산업등으로 확대가 예상되고 있으며, 향후 암 진단 분야에서 MALDI-TOF 질량분석기를 활용한 진단 시스템이 기존의 진단 시스템을 빠른 속도로 대체할 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 현재 당사가 개발 완료된 상품의 매출 성장이 부진하고 개발중인 시제품은 2021년도 후반~2023년 후반까지 개발이 진행되고 이후에도 1년 이상 신뢰성 평가가 이루어지는 등 매출 가시화까지는 수년의 기간이 추가로 소요되는 등 당사의 영업 환경이 변화되지 않을 경우, 해당 영업흐름의 유출은 지속될 수 있습니다. 향후 지속적인 매출규모 성장 지연으로 인한 영업현금흐름 악화 시 현금흐름이 열위해질 수 있음을 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다.
| 다. 연구개발비 회계처리 관련 위험당사는 의료용 물질 및 의약품 제조업에 속해 있으며, 사업 특성상 연구개발 관련한 지출이 타업종 대비 크게 발생합니다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1038호에서는 연구개발비 회계처리와 관련하여 연구단계와 개발단계를 구분하여, 연구단계에서의 지출은 발생시점에 비용으로 인식하며 개발단계에서는 자산의 인식요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 개발비 항목의 자산으로 인식하는 회계처리를 허용하고 있습니다. 당사는 현재 연구와 관련한 비용을 발생시점에 모두 비용으로 인식하고 있어 자산화된 개발비 내역은 존재하지 않습니다. 당사는 현재 산업용 소재분석 장비 및 QC 장비에 대한 시제품을 개발관련 비용을 포함하여 향후에도 지속적인 연구개발비용이 발생할 것입니다. 또한 당사에서 주력하고 있는 MALDI-TOF 질량분석기의 연구 개발이 지속적으로 이루어질 경우 연구개발비를 자산화하는 등 무형자산을 인식할 수 있으며 개발비 자산화 시 회계처리 관련 이슈가 발생할 수 있음을 투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다. |
현재 진단시스템은 미생물 검사용 진단시스템인 MicroIDSys가 출시되어 식약처 인증을 받아 병원, 검사센터 등에 판매하고 있으며, 산업용 검사장비는 2021년 10월 출시하여 판매를 시작하였습니다. 암 진단 시스템인 NosIDSys와 산업용 시스템은 개발 중에 있습니다. [연구개발 진행 총괄표]
| 구분 | 품목 | 적용분야 | 연구시작일 | 현재진행단계 | 비고 | ||
| 단계 (국가) | 승인일 (신고일) | ||||||
| 바이오 | 분석 소모품 | μFocus MALDI 플레이트 및전처리 키트 | MALDI-TOF 질량분석 | 2006.01 | - 개발 및 상품화 완료 | - | - 전세계 판매 중 |
| 바이오 | 체외진단기기 | NosIDSys | MALDI-TOF MS 기반암(질병) 진단 | 2012.10 | - KFDA 3등급 체외진단의료기기 인허가 진행 중[상세 진행사항]- 2020년 11월 23일 KFDA 인허가용 임상시험 IRB 승인 완료- 서울아산병원에서 임상시험 완료- 식약처 인허가 진행중 | - | - 진단 적응증: 유방암- 진단 방법: 액체 생검 |
| 바이오 | 체외진단기기 | MicroIDSys | MALDI-TOF MS 기반미생물 동정 | 2014.11 | - 개발 및 상품화 완료- 한국: 1등급 의료기기 제조신고- 유럽: CE-IVD 판매등록- 중국: CFDA 인허가 완료- 미국: FDA 인허가 진행 보류중 (Q-sub. 단계) | - 한국: 2016.11.17- 유럽: 2019.09.19- 중국: 2021.03.22- 미국: 보류 중 | - 한국, 유럽: 판매 중- 중국: '21년 수출 개시예정 |
| 화학 | QC 장비 | IDSys Premier | OLED 소재검사 | 2017.11 | - 개발 및 상품화 완료 | - | - 시제품 개발 후, 1년이상 신뢰성 평가예정 |
| 유기소재 구조 및 안정성 분석을 위한 질량 분석 시스템 | 2017.11 | - 개발 및 상품화 완료 | - | ||||
| GM-TOF | 반도체 생산 공정고속 잔류기체 분석 | 2020.06 | - 시제품 개발완료 | - | |||
당사는 의료용 물질 및 의약품 제조업에 속해 있으며, 사업 특성상 연구개발 관련한 지출이 타업종 대비 크게 발생합니다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제 1038호에서는 연구개발비 회계처리와 관련하여 연구단계와 개발단계를 구분하여, 연구단계에서의 지출은 발생시점에 비용으로 인식하며 개발단계에서는 자산의 인식요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 개발비 항목의 자산으로 인식하는 회계처리를 허용하고 있습니다.
당사는 현재 연구와 관련한 비용을 발생시점에 모두 비용으로 인식하고 있어 자산화된 개발비 내역은 존재하지 않습니다.
당사는 다수의 시제품 개발을 진행중인 등 기술 상용화를 위해 지속적인 연구개발비용이 발생할 것이며, 당사는 연구개발비를 자산화하는 등 무형자산을 인식할 수 있으며 개발비 자산화 시 회계처리 관련 이슈가 발생할 수 있음을 투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다.
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라. 핵심인력 유출에 따른 위험 당사가 주력으로 삼고 있는 MALDI-TOF 질량분석기 사업에 적용되는 기술은 대체인력이 풍부하지 않은 특성이 있습니다. 따라서 당사의 사업확대 및 수익성 증진을 위해 지속적으로 인재육성 및 핵심인력의 유출을 방지하기 위한 방침이 지속될 필요성이 있습니다. 당사는 향후에도 연구개발에 대한 인력 유출 위험을 방지하고자 복리후생제도의 강화 등의 노력을 할 예정이나, 그럼에도 불구하고, 일반적으로 업계 연구 인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 또한, 타 경쟁사의 당사 우수인력의 스카우트는 당사가 사업을 영위함에 있어 큰 문제가 될 수 있으며, 핵심인력 이탈과 함께 당사의 주요 기술이 유출될 경우, 당사의 경쟁력이 악화될 수 있고, 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 진단의 기반이 되는 데이터를 생성하는 핵심 장비인 MALDI-TOF 질량분석기를 기반으로 하여 진단 시스템을 개발하는 기업으로 인력이 핵심경쟁력으로 작용하고 있습니다. 당사는 현재 질량분석기의 원리를 응용한 시스템의 동작과 병원균(미생물) 동정(Identification)을 하는 소프트웨어, 그리고 표준화된 미생물 정보 Database등을 자체 개발 완료하였으며, 기계 및 전기전자 생산 공정 등 산업 현장 등에 적용할 수 있는 품질검사용 제품의 개발을 위해 연구개발을 확장해가고 있습니다. 따라서 핵심기술인력 유출이 있을 경우, 당사의 기술력 및 개발계획 추진에 위험이 발생할 수 있습니다. 당사는 임원을 비롯하여 당사의 주요기술 개발에 기여한 전문 인력들이 근무하고 있으며, 2022년 3분기말 연결기준 총 10명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 이 중 석사급 이상 인력이 90%를 차지하고 있습니다. 당사의 우수한 인력을 바탕으로 질량분석기 연구개발, 진단 및 분석 소프트웨어 개발등 주요 핵심기술 개발을 지속해나가고 있습니다.
| [R&D 인력 현황] |
| (기준 : 2022년 3분기말) |
|
구분 |
박사 |
석사 |
학사 |
계 |
|---|---|---|---|---|
|
연결기준 |
5명 |
4명 |
1명 |
10명 |
|
별도기준 |
5명 |
4명 |
1명 |
10명 |
| (출처 : 당사 제시) |
| [최근 3년간 연구개발인력 입/퇴사자 현황] |
| (단위: 명) |
|
구 분 |
기초 |
증가 |
감소 |
기말 |
|---|---|---|---|---|
|
2019년 |
10 | 1 | - | 11 |
|
2020년 |
11 | - | - | 11 |
|
2021년 |
11 | - | 1 | 10 |
| (출처 : 당사 제시) |
당사의 주요 경쟁력인 핵심기술인력 유출을 방지하기 위한 보상체계로 2016년 3월부터 2020년 3월까지 수차례에 걸쳐 부여한 주식매수선택권은 총 845,000주이며 당사 및 당사의 종속회사로 전출된 주요 핵심 인력들에게 부여되었습니다.
| [주요 인력의 주식매수선택권의 부여 및 행사현황] |
| (기준일: 2022년09월30일) (단위 : 원, 주) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||
| 박형순외 30명 | 직원 | 2016년 03월 31일 | 신주교부 | 보통주 | 277,000 | - | - | 10,000 | 90,000 | 177,000 | 2019.04.01~2024.03.31 | 6,000 |
| 장준호 | - | 2016년 03월 31일 | 신주교부 | 보통주 | 25,000 | - | - | - | - | 25,000 | 2019.04.01~2024.03.31 | 6,000 |
| 고충곤 | - | 2016년 03월 31일 | 신주교부 | 보통주 | 25,000 | - | - | - | - | 25,000 | 2019.04.01~2024.03.31 | 6,000 |
| 권숙화 외 6명 | 직원 | 2016년 08월 09일 | 신주교부 | 보통주 | 59,000 | - | - | - | 44,000 | 15,000 | 2019.08.10~2024.08.09 | 6,000 |
| 김준환 | 미등기임원 | 2017년 06월 29일 | 신주교부 | 보통주 | 30,000 | - | - | - | - | 30,000 | 2019.06.30~2024.06.29 | 9,200 |
| 김우용 | 등기임원 | 2018년 04월 18일 | 신주교부 | 보통주 | 5,000 | - | - | - | - | 5,000 | 2020.04.19~2025.04.18 | 18,150 |
| 김현종 | 미등기임원 | 2018년 04월 18일 | 신주교부 | 보통주 | 30,000 | - | - | - | - | 30,000 | 2020.04.19~2025.04.18 | 18,150 |
| 이건호 | 등기임원 | 2018년 05월 31일 | 신주교부 | 보통주 | 5,000 | - | - | - | - | 5,000 | 2020.06.01~2025.05.31 | 18,150 |
| 김우용 | 등기임원 | 2019년 02월 25일 | 신주교부 | 보통주 | 10,000 | - | - | - | - | 10,000 | 2021.02.25~2026.02.24 | 8,320 |
| 박종완 | 미등기임원 | 2019년 02월 25일 | 신주교부 | 보통주 | 10,000 | - | - | - | - | 10,000 | 2021.02.25~2026.02.24 | 8,320 |
| 김현종 | 미등기임원 | 2019년 02월 25일 | 신주교부 | 보통주 | 30,000 | - | - | - | - | 30,000 | 2021.02.25~2026.02.24 | 8,320 |
| 안성진 외 17명 | 직원 | 2019년 02월 25일 | 신주교부 | 보통주 | 96,000 | - | 14,000 | - | 24,000 | 72,000 | 2021.02.25~2026.02.24 | 8,320 |
| 이건호 | 등기임원 | 2019년 03월 28일 | 신주교부 | 보통주 | 10,000 | - | - | - | 0 | 10,000 | 2021.03.28~2026.03.27 | 8,320 |
| 김우용 | 등기임원 | 2020년 02월 26일 | 신주교부 | 보통주 | 5,000 | - | - | - | 0 | 5,000 | 2022.02.26~2027.02.25 | 5,225 |
| 박종완 | 미등기임원 | 2020년 02월 26일 | 신주교부 | 보통주 | 10,000 | - | - | - | 0 | 10,000 | 2022.02.26~2027.02.25 | 5,225 |
| 고충곤 | - | 2020년 02월 26일 | 신주교부 | 보통주 | 10,000 | - | - | - | 0 | 10,000 | 2022.02.26~2027.02.25 | 5,225 |
| 김현종 | 미등기임원 | 2020년 02월 26일 | 신주교부 | 보통주 | 10,000 | - | - | - | 0 | 10,000 | 2022.02.26~2027.02.25 | 5,225 |
| 안성진 외 52명 | 직원 | 2020년 02월 26일 | 신주교부 | 보통주 | 193,000 | - | 72,000 | - | 78,000 | 115,000 | 2022.02.26~2027.02.25 | 5,225 |
| 이건호 | 등기임원 | 2020년 03월 30일 | 신주교부 | 보통주 | 5,000 | - | - | - | 0 | 5,000 | 2022.03.30~2027.03.29 | 5,225 |
| (출처 : 당사 제시) |
당사가 주력으로 삼고 있는 MALDI-TOF 질량분석기 사업에 적용되는 기술은 대체인력이 풍부하지 않은 특성이 있습니다. 따라서 당사의 사업확대 및 수익성 증진을 위해 지속적으로 인재육성 및 핵심인력의 유출을 방지하기 위한 방침이 지속될 필요성이 있습니다. 당사는 향후에도 연구개발에 대한 인력 유출 위험을 방지하고자 복리후생제도의 강화 등의 노력을 할 예정이나, 그럼에도 불구하고, 일반적으로 업계 연구 인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 또한, 타 경쟁사의 당사 우수인력의 스카우트는 당사가 사업을 영위함에 있어 큰 문제가 될 수 있으며, 핵심인력 이탈과 함께 당사의 주요 기술이 유출될 경우, 당사의 경쟁력이 악화될 수 있고, 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
3. 기타위험
| 가. 청약 미달 가능성 위험당사가 진행하는 금번 소액공모 유상증자의 경우, 제3자배정 방식으로 진행됩니다. 제3자 방식은 특정인을 대상으로 진행되므로 금번 소액공모가 청약 미달될 가능성은 적지만, 만약 당사가 계획한 자금이 조달되지 못할 경우, 이는 당사의 경영계획에 차질을 미치며 이로 인해 당사의 실적 및 재무상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다. |
| [유상증자 방식별 요약] |
| 유상증자 방식 | 내용 | |
|---|---|---|
| 주주배정증자 | 주주배정 | 기존주주에게 주식수에 따라 배정하며, 실권주는 발행하지 않음 |
| 주주배정 후실권주 일반공모 | 기존주주에게 주식수에 따라 배정을 하며, 실권주는 일반에게 공모 | |
| 공모증자 | 주주우선공모 | 기존주주에게 우선청약권을 부여하며, 실권주는 일반에게 공모 |
| 일반공모 | 기존주주에게 주식수에 따른 배정 또는 우선청약권 부여 없이 일반에게 공모 | |
| 제3자배정 증자 | 특정의 제3자를 대상으로 발행 | |
| 나. 환금성 위험 및 원금 손실 위험당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금납입일 이후 코스닥시장 추가상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며, 추가상장 시점에서 신주발행가액보다 시장의 주가수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험이 있습니다. |
당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 소액공모공시서류의 'I.모집 또는 매출에 관한 일반사항' 중 '4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.
| 다. 관리감독기준 위반에 따른 거래정지 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.
| [코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건] |
| 구 분 | 관리종목 지정 | 상장폐지 |
|---|---|---|
| 1)매출액 미달 | 최근 사업연도 매출액 30억 미만 | 2년 연속 매출액 30억원 미만 |
| 2)법인세비용차감전계속사업손실 | 최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 | 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 |
| 3)시가총액 | 시가총액 40억원 미만인 상태가 연속 30일간 (매매거래일기준)지속 | 관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지 |
| 4)자본잠식 | 최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상 | - 4) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우-[즉시폐지] 최근 사업연도말 자본전액잠식 |
| 5)자기자본미달 | 최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만 | - 5) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자기자본이 10억원 미만인 경우- [즉시폐지]최근 사업연도 재무제표에 대한 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우 |
| 6)감사(검토)의견 | 반기보고서 감사(검토)의견이 부적정 또는 의견 거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우이거나, 반기보고서 법정제출기한 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우 | - 4) or 5) or 6)관리종목 지정법인이 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정,의견거절 또는 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우- 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우 |
| 7)법인세비용차감전계속사업손실 및시가총액 50억미만 | 최근 사업년도 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하고, 사업보고서 법정제출기한 익일부터 60일간 시가총액 50억 미만으로 10연속 또는 일수가 20일 이상 | 2사업년도 연속 발생시 |
| 8)영업손실 | 최근 4사업연도에 각각 영업손실이 있는 경우 | 관리종목 지정법인이 최근 사업연도에 영업손실이 있는 경우 |
| 9)거래량 | 분기의 월평균거래량이 유동주식수의 1% 미만인 경우 | 관리종목 지정법인이 다음 분기에도 연속하여 동 규정에 의한 거래량 미달상태가 계속되는 경우 |
| 10)지분분산 | 소액주주 200인 미만 또는 소액주주지분 20% 미만인 경우 | 관리종목 지정법인이 1년 이내에 동 규정에 의한 주식분산기준미달을 해소하지 아니하는 경우 |
| 11)불성실공시 | 코스닥시장공시규정 제33조에 의한 불성실공시로 인한 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상인 경우 | [실질심사]i )불성실공시 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상 추가된 경우ⅱ)관리종목 해제후 3년이내에 동일한 사유로 관리종목으로 재지정된 경우ⅲ)관리종목 지정후 추가로 불성실공시법인으로 지정된 경우 |
| 12)사외이사미달/ 감사위원회 미구성 | 최근 사업연도 사업보고서상ⅰ)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달ⅱ)법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 | 관리종목 지정법인이 다음 사업연도에 동일한 상태에 해당하는 경우 |
| 13)회생절차개시신청 | "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우 | [실질심사]관리종목 지정법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 코스닥시장 상장폐지실질심사위원회의 심사를 거쳐 상장폐지ⅰ)법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가 또는 회생절차폐지의 결정 등이 있은 때ⅱ)기업의 계속성 등 코스닥법인으로서의 적격성이 인정되지 아니하는 경우 |
| 14)파산신청 | 코스닥시장 상장법인에 대하여 "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우 | |
| 15)사업보고서등미제출 | 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 아니하는 경우 | [폐지]15) or 16) 관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우ⅰ)분기,반기,사업보고서를 법정제출기한내에 미제출ⅱ)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인[즉시폐지]다음 어느 하나에 해당하는 경우ⅰ)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우ⅱ)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출 |
| 16)정기총회 | 사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인 | |
| 17)기타 | - | [즉시폐지]ⅰ)발행한 어음 또는 수표가 주거래은행에 의하여 최종부도로 결정되거나 거래은행에 의하여 거래가 정지되는 경우ⅱ)타법인에 피흡수 합병되거나 파산선고를 받는 등 법률 규정에 의한 해산사유에 해당ⅲ)정관 등에 주식양도에 관한 제한을 두는 경우ⅳ)유가증권시장에 상장하기 위한 폐지신청ⅴ)우회상장시 우회상장기준 위반[실질심사 후 상장폐지]ⅰ)주된 영업이 정지된 경우ⅱ)상장과 관련한 신청서 및 첨부서류의 내용 중 중요한 사항의 허위기재 또는 누락된 경우ⅲ)기업의 계속성, 경영의 투명성 또는 기타 코스닥시장의 건전성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요한 경우 |
| (출처 : 한국거래소) |
특히 "코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목), 제28조의2(투자주의 환기종목), 제38조(상장의 폐지)" 등에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://www.fss.or.kr/fss/kr/law/submain.jsp)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.
| 라. 집단 소송 제기 가능성 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다. |
'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 1만분의 1 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.소액공모공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
| 마. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험본 소액공모공시서류상의 재무제표에 관한 사항은 2022년 3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 소액공모공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 소액공모공시서류 제출일 사이에 발생한 것으로 소액공모공시서류에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. |
본 소액공모공시서류 상의 재무제표는 2022년 3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으며, 유의적인 변동사항의 경우 별도의 주석 등을 통해 기재하였으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 소액공모공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 소액공모공시서류 제출일 사이에 발생한 것으로 소액공모공시서류에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.
| 바. 일정 변경 위험본 소액공모공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 소액공모공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다. |
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.본 소액공모공시서류는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 소액공모공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.
| 사. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 소액공모공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. |
당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 소액공모공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 소액공모공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실을 볼 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
| ※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다. |
- 해당사항 없습니다.
1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역가. 자금조달금액
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 모집 또는 매출총액(1) | 989,997,360원 |
| 발행제비용(2) | 41,712,427원 |
| 순수입금 [(1)-(2)] | 958,286,393원 |
나. 발행 제비용의 내역
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액 | 계 산 근 거 |
|---|---|---|
| 등록세 | 512,952 | 증자자본금의 0.4% |
| 교육세 | 102,590 | 등록세의 20% |
| 상장수수료 | 300,000 | 시가총액 10억원당 3만원(최저 5만원) |
| 등기수수료 | 1,000,000 | 공증 및 등기수수료 |
| 청약대행수수료 | - | - |
| 합계 | 1,915,542 | - |
| 주) | 상기비용은 예상금액이며, 변동될 수 있습니다. |
2. 자금의 사용목적
| (기준일 : | ) |
| 시설자금 | 영업양수자금 | 운영자금 | 채무상환자금 | 타법인증권취득자금 | 기타 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주) 금번 유상증자로 유입되는 자금은 당사의 운영자금으로 사용될 예정이며, 발행제비용은 자체자금으로 사용할 예정입니다. |
- 해당사항 없습니다.