증권신고서(지분증권) 2.4 에이비엘바이오 Y ◆click◆ 발행조건 및 가액이 확정된 경우 『증권발행조건확정 정오표』 삽입 발행조건및가액이확정된경우.LCorrect ◆click◆ 기타 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 증 권 신 고 서
( 지 분 증 권 )

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금융위원회 귀중 2018년 11월 14일
&cr;
회 사 명 :&cr; 에이비엘바이오 주식회사
대 표 이 사 :&cr; 이 상 훈
본 점 소 재 지 :&cr; 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동)
(전 화) 031-8018-9800
(홈페이지) http://www.ablbio.com
작 성 책 임 자 : (직 책)상무 (성 명)이 재 천
(전 화) 031-8018-9800
78,000,000,000
모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 : 기명식보통주 6,000,000주
모집 또는 매출총액 : 원
증권신고서 및 투자설명서 열람장소
가. 증권신고서
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr
나. 투자설명서
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr
서면문서 :1) 한국거래소: 서울 특별시 영등포구 여의나루로 76&cr; 2) 에이비엘바이오㈜: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동) 3) 한국투자증권㈜ : 서울특별시 영등포구 의사당대로 88
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요약정보

1. 핵심투자위험
구 분 내 용
사업위험 가. 당사는 2016년 설립부터 신약개발 사업을 시작하여 현재까지 활발한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 신약개발에 있어 바이오의약품, 그 중에서도 항체신약을 중심으로 연구개발을 진행해오고 있습니다. 바이오의약품은 기본적으로 사람 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 기존의 화학합성의약품과 비교하여 부작용은 적은 반면 임상 성공률이 높고, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존 화학합성의약품이 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 이러한 측면에 기인하여 바이오의약품 시장은 높은 성장세를 나타내고 있으며, 그 중에서도 항체의약 품 시장 의 성장이 매우 두드러지고 있습니다. 당사는 항체의약품 개발에 역량을 집중하고 있는 회사로서, 전방시장인 항체의약품 시장이 성장하는 것은 당사 성장에 긍정적인 부분이나, 향후 다양한 변수로 인해 항체의약품 시장의 성장이 예상과 달리 저조한 성장세를 나타내거나 위축되는 경우, 당사의 영업활동에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. &cr;&cr;&cr;나. 당사는 바이오의약품 연구개발을 주요 사업으로 하는 바이오벤처기업으로서, 바이오의약품 중 항체를 이용한 바이오 신약을 개발하는 항체신약 개발 바이오벤처기업입니다. 신약개발은 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간이 소요되며, 후보물질의 발굴 뿐만 아니라 개발 과정에서 임상 시험을 통하여 약물의 효능과 안정성을 충분히 입증하여야 합니다. 또한 당사가 개발에 집중하고 있는 분야인 항암제와 퇴행성뇌질환치료제 분야는 다른 질환의 치료제 대비 개발비용이 많이 소요되는 반면 성공확률은 낮은 특성을 나타내고 있습니다. &cr;&cr;&cr;다. 당사는 신약 후보 물질 개발에 필요한 세포주 실험은 자체 연구시설을 통해 직접 진행하고 있으나, 영장류 등 별도의 설비가 필요한 동물 시험이나 규제에 따라 전문 비임상 시험 기관에서 진행되어야 하는 시험의 경우에는 국내외 비임상 시험 수탁 기관(Contract Research Organization, CRO)에서 진행하며, 비임상 및 임상 시험에 필요한 신약 후보 물질의 경우에는생산 전문 대행 기관(Contract Manufacturing Organization, CMO)에서 위탁 생산합니다. 또한, 임상 시험의 경우에도 전문 임상 시험 수탁 기관을 통하여 진행됩니다. 따라서 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;&cr;라. 당사가 영위하고 있는 신약개발 사업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 개발에 성공할 경우, 막대한 가치 창출이 가능하며, 신약 개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 공급한다는 공공적 가치도 달성가능합니다. 또한 양질의 일자리 창출에 크게 기여할 수 있는 측면 등이 존재합니다. 이처럼 국가적인 차원에서 중요한 산업으로 여겨짐에 따라 정부 차원에서 연구기반 조성, 연구비 지원 등 정책적인 지원이 이루어지고 있습니다. 그러나 이러한 정책 기조에 변화가 생겨 정부 지원이 축소되거나 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않는 경우 시장의 성장에 제약이 될 수 있습니다. 또한 신고서 제출일 현재 당사는 아직 검증되지 않은 신약 후보물질을 인체에 투약하는 단계에 있으며, 후속 신약 후보물질에 대해서도 기술이전 이후 파트너사를 통하거나전략적 판단 하에 자체적으로 임상을 진행할 예정입니다. 이에 따라 임상 시험 수행에 따른 정책 및 법령 등의 적용을 받습니다. 따라서 임상시험 관련 법률, 정책, 규제 변동에 따른 임상 개발 일정이 지연되거나 추가적인 비용이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;&cr; 마. 당사가 영위하고 있는 바이오신약 개발 사업의 특성 상 연구개발 과정에서 축적되는 수 많은 노하우와 경험, 정립된 프로세스가 당사의 핵심 경쟁력 중 하나입니다. 당사는 이러한 핵심 경쟁력이 우수한 연구개발 인력에 의해서 축적될 수 있다는 점을 인지하고 있으며, 지속적인 회사의 경쟁력 확보를 위하여 우수한 연구인력 충원을 위한 노력을 다하는 한편 우수한 연구인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다. 다만 이러한 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우, 당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용될 수 있습니다. 이 점 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;바. 당사는 항암제 및 퇴행성뇌질환 치료제 신약개발을 위하여 지속적인 연구개발을 진행하고 있는 바이오벤처기업이며, 이러한 신약개발에 가장 근간이 되는 기반(플랫폼) 기술은 이중항체 기반 기술입니다. 당 사가 개발에 집중하고 있는 이중항체 의약품 분야는 항체의약품 시장 내에서 최근 각광받고 있는 분야입니다. 이중항체 의약품은 기존 항체의약품의 제한요소를 극복할 수 있는분야이자 당사가 다양하고 효능이 우수한 다수의 파이프라인을 개발할 수 있는 근간이 되는 플랫폼기술입니다. 그러나 이러한 이중항체 의약품 분야는 비교적 최근에 개발이 집중되고 있는 분야이며, 실제로 개발이 완료되어 제품 출시가 된 제품은 소수에 불과 합니다. 이에 따라 향후 당사의 예상과 달리 이중항체의약품 시장이 활성화되지 않는 경우 당사의 사업 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있습니다. &cr;&cr;사. 당사는 기술 기반 신약개발 벤처기업으로 기술 노하우 및 지적재산권은 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심 사안입니다. 이러한 중요성을 인지하고 있음에 따라 당사는 지적재산권을 통하여 당사 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 방안을 마련하고자 심혈을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사의 핵심 원천기술과 노하우 등에대한 유출이 발생할 경우에는 당사에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 매출 및 성장성에 제약 요소로 작용할 수 있습니다. 또한 출원된 특허의 등록이 거절되거나, 예상치 못한 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수 있는 가능성도 존재하여, 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr;&cr;아. 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
회사위험 가. 당사는 이중항체 플랫폼 기술, Open Innovation 등을 기반으로 하여 항암제 및 퇴행성뇌질환치료제를 중심으로 신약후보물질을 개발하고 전략적 판단 하에 빠른 기술이전을 통해 수익을 확보하는 사업모델을 가지고 있습니다. 그러나 기 술이전 파트너의 전략 및 상황, 당사의 개발 상황 등에 따라 기술이전이 당사의 예상과 달리 지연되거나 실패할 가능성이 존재합니다. 이러한 상황이 발생할 경우, 당사의 외형 및 수익에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. &cr;&cr;나. 당사는 설립 이후 비교적 짧은 시간 동안 다수의 기술이전 계약을 체결했을 뿐만 아니라, 지속적으로 국내 및 해외 기업들과 파트너쉽에 대한 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 당사가 개발한 후보파이프라인을 파트너사에게 기술이전함으로써 수익을 확보하고 있으며, 당사 매출은 기술이전에 따른 Upfront(선급계약금), Milestone(단계별 기술료) 및 Royalty(제품 출시 후 매출에 따른 수수료)의 형태로 발생하고 있습니다. 이에 따라 파 트너사와의 관계는 당사가 사업을 영위함에 있어 매우 중요한 요소입니다. 따라서 기 술이전 계약 파트너사의 제품 개발에 대한 정책 변경이나 제반여견 변동 등 예상치 못한 상황이 발생하여 기술이전계약이 파기될 경우 매출이 감소하는 등 당사 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. &cr;&cr;다. 당사는 플랫폼 기술, 자체 연구개발 역량, 적극적인 Open Innovation 등을 통하여 다양한 파이프라인을 보다 빠르게 개발하여 조기 기술이전을 통해 매출 실적을 확보하고 있습니다. 이와 같이 당사는 전략적 판단 하에 신약후보물질 개발에 있어 비교적 초기 개발단계에 역량을 집중하여 파이프라인 개발에 힘쓰고 있으며, 임상 1상 이후 단계에서는 기술이전 파트너사를 통해 후기 임상, 정부기관 승인, 제품 출시 등의 영역을 담당하도록 하고 있습니다. 각 파이프라인 별로 일부 차이가 존재할 수 있으나, 임상 1상 이후부터는 파트너사 주도 하에 파이프라인 개발 및 제품 출시가 진행될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 당사의 역량과 의사결정 보다는 당사의 파이프라인을 기술이전 받은 파트너사의 역량 및 판단, 파트너사의 상황 등에 따라 파이프라인의 개발 진행 및 결과가 달라질 수 있습니다. 또한 일반적인 바이오신약 개발과 같이 임상 단계에서 실패 가능성이 존재합니다. 당사의 내부상황이 아닌 파트너사의 역량, 상황 등에 따라 파이프라인의 개발이 지연되거나 임상이 실패하는 경우, 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr;&cr;라. 당사는 최근 2개 사업연도 및 신고서 제출일 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 시현하고 있습니다. 또한 2018년 3분기 기준 당사는 17,122 백만원의 영업손실을 기록하였습니다. 당사는 파이프라인 개발 후 이를 공동개발 파트너사에게 기술이전을 함으로써 Upfront fee, 마일스톤 등의 기술이전 수익을 확보하고자 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 이러한 노력의 결과, 신고서 제출일 기준 총 4건의 기술이전 계약을 체결하는 등 설립 후 짧은 기간 동안 다수의 사업 성과를 확보하고 있습니다. 그러나 현재 연구개발 중인 파이프라인이 순차적으로 개발단계가 고도화 됨에 따라 연구개발 비용이 증가하고 있으며 인력 충원, 인프라 구축 등에 따라 관련 비용 역시 점차 증가하고 있습니다. 이에 따라 영업손실 및 당기순손실의 폭이 매년 증가하고 있습니다. 다만 이미 기술이전을 완료한 파이프라인이 개발단계가 성숙됨에 따라 당사에 유입되는 마일스톤 매출과 더불어 현재 연구개발 중인 신규 파이프라인의 지속적인 기술이전을 통한 매출 확대, 금번 공모를 통한 자금 조달로 향후 안정적인 현금흐름 확보가 가능할 것으로 예상됩니다. 하지만, 사업 진행과정상에서 발생할 수 있는 변수로 인하여, 당사가 계획했던 시기보다 계약 체결 및 라이선스 아웃 등이 지연됨에 따라 매출 시현 또한 늦어질 수 있고, 당사의 흑자 전환 시점 또한 지연될 가능성이 존재합니다. 이러한 사유로 인하여 당사 재무안정성 및 성장성에 부정적 영향을 받을 수 있는 바, 투자자분들께서는 유념해주시기 바랍니다.&cr;&cr;마. 당사는 설립 이후 다수의 정부 출연 연구개발 과제를 성공적으로 수행 완료 하였거나 수행 중에 있습니다. 현재까지 당사가 정부 출연 연구개발 과제를 통하여 사용한 정부지원금이 당사가 지출한 비용의 상당 부분을 차지하여 왔습니다. 따라서 향후 정부 과제의 추가 수임에 실패 할 경우 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.&cr;&cr;바. 당사는 이중항체 플랫폼 기술 기반으로 항암제 및 퇴행성뇌질환치료제를 개발하고 있으며, 다수의 신약후보 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사가 연구개발하고 있는 파이프라인은 조기 수익 확보를 통한 회사의 안정성 및 성장성을 마련하고자 전략적 판단 하에 비교적 빠른 단계에서 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 당 사의 이러한 사업모델에 기인하여 매출액 대비 연구개발비 비중이 높습니다. 당사는 매출액을 상회하는 수준의 연구개발비용을 지출하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 다수의 파이프라인을 보유하고 있을 뿐만 아니라 지속적인 연구개발을 통한 새로운 파이프라인을 확보함에 따라 연구개발비가 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 연구개발비가 기술이전 또는 제품화로 이어지지 못할 경우, 당사의 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재합니다. &cr;&cr;사. 당사는 국내외 제약사 및 바이오기업을 대상으로 총 4건의 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 하지만 당사는 국내 바이오벤처기업으로서 여전히 글로벌 제약시장에서의 인지도는 다소 낮은 상황이며, 이로 인하여 향후 신규 기술이전 계약 체결 등에 어려움을 겪을 수 있습니다.
기타 투자위험 가. 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. &cr;&cr; 나. 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 신고서 제출일현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr; 다. 증권신고서 제출일 현재 기준 상장후 공모주식을 포함하여 당사발행주식총수의 51.02%에 해당하는 22,746,100주에 대하여 계속보유의무가 없으며, 매도가능 물량으로 인해 주가에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다. &cr;&cr; 라. 당사는 2차례에 걸쳐서 총 3,246,800주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였고, 본 신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 3,170,800주 입니다. 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향 을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 마. 금번 공모는 코스닥시장 상장을 위해 필요한 요건을 충족할 목적으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 그러므로 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어거래될 수 있지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의환금성에 큰 제약 을 받을 수도 있습니다. &cr;&cr; 바. 코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초공모가액을 하회할 수도 있습니다. &cr;&cr; 사. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2018년 3분기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. &cr;&cr; 아. 본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.&cr;&cr; 자. 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 차. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 카. 2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 타. 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr;&cr; 파. 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr;&cr; 하. 당사의 희망공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.&cr; &cr; 거. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. &cr;&cr;너. 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

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 2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 (단위 : 원, 주)
기명식보통주6,000,00050013,00078,000,000,000일반공모
증권의&cr;종류 증권수량 액면가액 모집(매출)&cr;가액 모집(매출)&cr;총액 모집(매출)&cr;방법
대표한국투자증권기명식보통주6,000,00078,000,000,000 3,510,000,000 총액인수
인수인 증권의&cr;종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법
2018.12.11 ~ 2018.12.122018.12.132018.12.112018.12.13-
청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일
연구설비 구입1,778,000,000연구개발비46,239,000,000운영자금26,283,000,0003,700,000,000
자금의 사용목적
구 분 금 액
발행제비용
---
신주인수권에 관한 사항
행사대상증권 행사가격 행사기간
-----
매출인에 관한 사항
보유자 회사와의&cr;관계 매출전&cr;보유증권수 매출증권수 매출후&cr;보유증권수
-----
일반청약자 환매청구권
부여사유 행사가능 투자자 부여수량 행사기간 행사가격
--
【주요사항보고서】
【기 타】

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)
증권의&cr;종류 증권수량 액면가액 모집(매출)&cr;가액 모집(매출)&cr;총액 모집(매출)&cr;방법
기명식보통주 6,000,000 500 13,000 78,000,000,000 일반공모
인수인 증권의&cr;종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법
대표 한국투자증권 기명식보통주 6,000,000 78,000,000,000 3,510,000,000 총액인수
청약기일 납입기일 청약공고일
2018.12.11~2018.12.12 2018.12.13 2018.12.11
주1) 모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다.)의 산정 근거는 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』의『4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.
주2) 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 에이비엘바이오㈜의 제시 공모희망가액인 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액 기준입니다.
주3) 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다.)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 와 발행회사인 에이비엘바이오㈜와 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정증권신고서를 제출할 예정입니다.
주4) 기관투자자, 일반투자자 청약일: 2018년 12월 11일 ~ 12일 (2일간)&cr;기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.
주5) 본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2018년 9월 7일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인( 2018년 11월 13일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
주6) 총 인수대가는 희망공모가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로 산정한 총조달금액의 4.5% 에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준으로 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라변동될 수 있습니다.
주7)

금번 공모에서는 발행사가 코스닥시장 상장규정 제2조38항에서 규정하는 '대형법인'의 조건을 만족하므로 동 규정 제26조제6항제2호에 의한 주관사의 의무인수주식은 없습니다.
주8) 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않습니다.

2. 공모방법

금번 에이비엘바이오㈜의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 6,000,000주의 일반공모방식입니다.&cr;&cr; 가. 공모주식의 배정내역&cr;

【공모방법 : 일반공모】
공 모 대 상 주 수(비 율) 비 고
일 반 공 모 6,000,000주(100.0%) 고위험고수익투자신탁 및 &cr;벤처기업투자신탁&cr;배정수량 포함(주1,2)
합 계 6,000,000주(100.0%) -
주1)&cr; 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
주2) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

◈ 일반공모 대상 배정내역
공 모 대 상 주 수(비 율) 비 고
일반투자자 1,200,000주(20.0%) -
기관투자자 4,800,000주(80.0%) 고위험고수익투자신탁 및 &cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함
합 계 6,000,000주(100.0%) -

&cr;&cr; 나. 모집의 방법 등&cr; &cr; (1) 모집의 방법&cr;

【모집방법 : 일반공모】
공 모 대 상 주 수(비 율) 비 고
일 반 공 모 6,000,000주(100.0%) 고위험고수익투자신탁 및 &cr;벤처기업투자신탁&cr;배정수량 포함
합 계 6,000,000주(100.0%) -

참조) 모집 세부내역
모 집 대 상 배정주식수(비율) 주2) 주당 모집가액 모집총액 주4) 비고
일반투자자 1,200,000주(20.0%) 13,000원&cr;주3) 15,600,000,000원 -
기관투자자 주1) 4,800,000주(80.0%) 62,400,000,000원 -
합계 6,000,000주(100.0%) 78,000,000,000원 -

참조) 모집 세부내역
구 분 배정주식수 배정비율 주당모집가액 배정금액 배정대상
대표주관회사 한국투자증권㈜ 6,000,000 주 100.0% 13,000원 78,000,000,000원 기관투자자, &cr;일반청약자
합 계 6,000,000 주 100.0% 78,000,000,000원

주1)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8항에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.&cr;가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr;나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr;다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금관리공단&cr;라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr;마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자

바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이 규정제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측등에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자

&cr;※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을모두 갖춘 것을 말합니다.&cr;① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일로부터 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr;② 국내 자산에만 투자할 것&cr;다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일 ·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.&cr;&cr;※ 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 설정일·설립일로부터 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일 ·설립일로부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상인 경우 본문의 요건을 갖춘 것으로 봅니다.&cr;&cr;※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다. &cr;① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것&cr;② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr;&cr;※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것&cr;

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사로 참여하는 경우 위 요건에 해당하는 투자일임회사임을 확약하는 확약서 및 투자일임재산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.
주2) 배정주식수(비율)&cr;① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다.&cr;② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ.모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)&cr;③ 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.&cr;④ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을배정합니다.&cr;⑤ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
주3) 주당모집가액 : 대표주관회사와 발행회사가 제시한 공모희망가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 한국투자증권㈜ 와 에이비엘바이오㈜가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.
주4) 모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 13,000원 ~ 17,000원의 제시밴드 최저가액인 13,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.
주5) 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경이 가능합니다

&cr; 다. 매출의 방법 등&cr; &cr;금번 에이비엘바이오㈜의 코스닥시장 상장공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다.&cr;

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차&cr; &cr;금번 에이비엘바이오㈜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. &cr;&cr;한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.&cr;

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차
① 수요예측 안내 ② IR 실시 ③ 수요예측 접수
수요예측 안내 공고 기관투자자 IR 실시 기관투자자 수요예측 접수
④ 공모가격 결정 ⑤ 물량 배정 ⑥ 배정물량 통보
수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와&cr;발행회사가 최종 협의하여&cr;공모가격 결정 확정공모가격 이상의&cr;가격을 제시한 기관투자자&cr;대상으로 질적인 측면을&cr;고려하여 물량 배정 기관투자자 배정물량을&cr;한국투자증권㈜ 홈페이지를&cr;통하여 개별 통보

&cr; 나. 공모가격 산정 개요&cr; &cr;대표주관회사인 한국투자증권 ㈜는 에이비엘바이오㈜의 영업 현황, 산업전망 및 주식시장 현황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하였습니다.&cr;

구 분 내 용
주당 희망공모가액 13,000원 ~ 17,000원
확정공모가액 결정방법 수요예측 결과와 시장상황을 고려하여 발행회사와&cr;대표주관회사가 협의하여 결정할 예정임

(1) 상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 에이비엘바이오㈜의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.&cr;&cr;(2) 금번 에이비엘바이오㈜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정 공모가액은 향후 수요예측결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다.&cr;&cr;(3) 공모희망가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr; 다. 수요예측에 관한 사항&cr; &cr; (1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시&cr;

구 분 내 용 비 고
공고 일시 2018년 12월 06일( 목 ) 인터넷 공고 주1)
기업 IR 2018년 12월 06일( 목 ) 주2)
수요예측 일시 2018년 12월 06일(목) ~ 12월 07일(금) -
문의처 한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-5863, 6681) -
주1) 수요예측 안내공고는 2018년 12월 06일 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지로 갈음합니다.
주2) 본 공모와 관련한 기업 IR은 2018년 12월 06일 에 개최할 예정이며, 시간 및 장소는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com) 에 공지할 예정입니다.
주3) 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

&cr; (2) 수요예측 참가자격&cr;&cr;(가) 기관투자자 &cr;&cr;"기관투자자"란『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.&cr;&cr;가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr;나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr;다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr;라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측등에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자 (이하 "부동산신탁회사"라 한다)

&cr;※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr;&cr;① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일로부터 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr;② 국내 자산에만 투자할 것&cr;다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일로부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.&cr;

【 고위험고수익투자신탁 】
『조세특례제한법』&cr;제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr;① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조 제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.&cr;&cr;『조세특례제한법 시행령』&cr;제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr;① 법 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.&cr;② 법 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조 제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.&cr;③ 법 제91조의15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.&cr;1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일로부터 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr;2. 국내 자산에만 투자할 것

&cr;※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항 제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr;

【 벤처기업투자신탁 】

『조세특례제한법』&cr;제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) &cr;① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항 제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010.1.1., 2010.12.27., 2011.12.31., 2013.1.1., 2014.1.1., 2014.12.23., 2015.1.28., 2016.12.20., 2017.12.19.>

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

&cr;『조세특례제한법 시행령』&cr;제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) &cr;①법 제16조 제1항 제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조 제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조 제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

기관투자자 중 마목 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제6항의 금융투자업자는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 조건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니합니다. 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 다음 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 대표주관회사는 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;

【투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건】
① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것&cr;② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것&cr;③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제5항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr;④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

&cr;대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사로 참여하는 경우 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

&cr;※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.&cr;&cr;(나) 참여 제외대상&cr;&cr;다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.&cr;&cr;① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한규정 제2조 제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함)&cr;② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 규정에 의한이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)&cr;③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자&cr;④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자&cr;⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등&cr;⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자&cr;⑦ 금번 공모시에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다. &cr;

【 불성실 수요예측등 참여자 지정 】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 한국투자증권㈜이 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.&cr;ⓐ 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자.&cr;ⓑ 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간내에 해당 주식을 처분한 자. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다.&cr;ⓒ 수요예측에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출한 자&cr;ⓓ 수요예측에 참여시 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제11조를 위반한 자&cr;ⓔ 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 경우

ⓕ 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

ⓖ 기타 수요예측질서를 문란케 한 자로서 제ⓐ호 내지 제ⓕ호에 준하는 자

&cr;◆ 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 불성실수요예측등참여자의 정보관리에 관한 사항&cr;「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조2에 의거, 대표주관회사인 한국투자증권㈜은 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만,한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며,이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 한국투자증권㈜은 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자는 한국투자증권㈜인터넷 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.&cr;&cr;[불성실 수요예측등 참여자의 정보]&cr;- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호&cr;- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭&cr;- 해당 사유가 발생한 종목&cr;- 해당 사유&cr;- 해당 사유의 발생일&cr;- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항&cr;&cr;◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측 등 참여행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등의 참여 제재&cr;

적용 대상

위반금액

수요예측등 참여제한기간

미청약ㆍ미납입

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

&cr;* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원 이하

6개월

제17조의2 제1항 제3호 및 제4호에 해당하는 사유

12개월 이내 금지
제17조의2 제1항 제6호에 해당하는 사유 12개월 이내 금지

제17조의2 제1항 제5호 및 제7호에 해당하는 사유

6개월 이내 금지
주1) 미청약, 미납입 위반금액 : 미청약ㆍ미납입 주식수 × 공모가격&cr;의무보유 확약위반 금액 : 의무보유 확약위반 주식수 × 공모가격
주2) 의무보유확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이
주3) 가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우24개월을 초과할 수 없음
주4) 감면 : 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의 ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수있음
주5) 제재금 산정기준 : 수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원
주6) 가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용하고 감경적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 절사함. 동일인에 의한 두 건(종목 수 기준)이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 함

&cr; (3) 수요예측 대상주식에 관한 사항&cr;

구 분 주식수 비 율 비 고
기관투자자 4,800,000주 80.0% 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁&cr;배정수량 포함
주1) 일반청약자 배정분 1,200,000주(20.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

&cr; (4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도&cr;

구 분 최 고 한 도 최저한도
기관투자자 각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액&cr;(신청수량 ×신청 가격) 1,000주
주1) 금번 수요예측은 물량 배정시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량배정이 이루어지므로 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에게는 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 4,800,000주를 초과할 수 없습니다.
주2) 금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

&cr; (5) 수요예측 참가 수량 및 가격의 단위&cr;

구 분 내 용
수량단위 1,000주
가격단위 100원
※ 금번 수요예측 시, 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정합니다. 이경우 해당 기관투자자는 확정공모가격에 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다.

&cr; (6) 수요예측 참여방법&cr;&cr;대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, 대표주관회사의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.&cr;&cr;【 한국투자증권㈜ 인터넷 접수방법 】&cr;&cr;① 홈페이지 접속 : 「http://www.truefriend.com ⇒ 상단 메뉴 '투자정보' ⇒ IPO &cr; ⇒ 수요예측⇒ 수요예측 참여」&cr;② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), &cr; 한국투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력 &cr;③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여&cr;

※ 수요예측 인터넷 접수시 유의사항&cr;

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁을 구분하여 접수해야하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다. &cr;ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 수요예측에 참여한 증권사의 영업점을 방문하여 비밀번호를 변경하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.&cr;ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.&cr;ⓓ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야합니다. &cr;ⓔ 또한, 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 수요예측 인터넷 접수시 Excel 파일로 첨부하여야 합니다.&cr;ⓕ 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다

ⓖ 투자일임회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.&cr;ⓗ 코넥스 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 19호에 해당하는 코넥스 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 " 코넥스 고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.&cr;ⓘ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 " 벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야합니다.&cr;ⓙ 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법 &cr;&cr;- 접수기간 : 2018년 12월 06일(목) ~ 12월 07일(금) &cr; - 접수시간 : 09:00 ~ 17:00&cr;- 접수방법 : 인터넷 접수&cr;- 문의처 : 한국투자증권 ☎ 02-3276-5863, 6681&cr;

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항&cr;&cr;① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

② 수요예측참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.

③ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.&cr;④ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측참여자로 지정합니다. &cr;⑤ 본 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 투자일임회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 코넥스 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 19호에 해당하는 코넥스 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "코넥스 고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.&cr;⑥ 수요예측 참여시 의무보유를 확약한 기관투자자는 의무보유 확약 기간이 종료된 후 1주일 이내에 매매개시일로부터 의무보유 확약 기간까지의 일별 잔고내역서를 대표주관회사에 제출하여 의무보유 확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않거나 기일내에 제출하지 않을 경우 "불성실 수요예측참여자"로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr;⑦ 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁을 구분하여 각각 개별 계좌로 신청해야하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 대해서는 각각의 펀드별 참여내역을 통합하여 구분별로는 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.&cr;⑧ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다. &cr;⑨ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 한국투자증권㈜ 홈페이지「http://www.truefriend.com ⇒ 상단 메뉴 '투자정보' ⇒ IPO ⇒ 수요예측」 에서 확인하시기 바랍니다.

&cr; (9) 확정공모가액 결정방법&cr;&cr;수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정 시 제외됩니다. &cr;&cr; (10) 물량배정방법&cr;&cr;확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측참여자들을 대상으로 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등) 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 한편, 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. &cr;&cr;고위험고수익투자신탁과 코넥스 고위험고수익투자신탁의 경우 자산총액의 100분의20 이내의 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.&cr;&cr;벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의10 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.&cr;&cr;고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.&cr;&cr; (11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보&cr;&cr;① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시합니다.&cr;② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 한국투자증권㈜ 홈페이지「http://www.truefriend.com ⇒ 상단 메뉴 '투자정보' ⇒ IPO ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측 참여/결과내역」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보한 것으로 갈음합니다.&cr;

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항&cr;

◈ 에이비엘바이오㈜ 주요 공모 일정 ◈
구 분 일 자 비 고
수요예측일 2018년 12월 06일(목) ~ 12월 07일(금) -
청약기일 개시일 2018년 12월 11일(화) 주1)
종료일 2018년 12월 12일(수)
배정 및 환불 2018년 12월 13일(목) -
납입기일 2018년 12월 13일(목) -
구 분 일 자 매 체
수요예측 안내 공고 2018년 12월 06일(목) 인터넷 공고 주2)
모집 또는 매출가액 확정의 공고 2018년 12월 10일(월) 인터넷 공고 주3)
청 약 공 고 2018년 12월 11일(화) 인터넷 공고 주4)
배 정 공 고 2018년 12월 13일(목) 인터넷 공고 주5)
주1) 기관투자자 청약일 : 2018년 12월 11일 ~ 12일 (2일간)&cr; 일반청약자 청약일 : 2018년 12월 11일 ~ 12일 (2일간)&cr;기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다.&cr;한편, 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.
주2) 수요예측 안내공고는 2018년 12월 06일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.
주3) 모집 또는 매출가액 확정공고는 2018년 12월 10일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.
주4) 청약공고는 2018년 12월 11일 에이비엘바이오㈜의 홈페이지( http:/ /www.ablbio.com/) 및 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.
주5) 배정공고는 2018년 12월 13일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

나. 청약에 관한 사항&cr; &cr; (1) 일반 사항 &cr;&cr;모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.&cr;&cr; (2) 일반청약자 청약&cr; &cr;일반청약자의 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무 취급처 내에서의 이중청약은 불가하며, 각청약사무 취급처 간 복수청약은 가능합니다.&cr;&cr;※ 청약사무취급처: 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점&cr;&cr; (3) 기관투자자의 청약 &cr;&cr;수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2018년 12월 11일 ~ 12일 양일간에 한국투자증권㈜이 정하는 소정의 주식청약서 또는 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2018년 12월 13일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr;&cr;한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr;&cr; ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr; (4) 청약증거금 &cr;

구 분 내 용 비 고
일반청약자 배정물량 한국투자증권㈜ 1,200,000주 -
청약증거금 일반청약자 50% 주1)
기관투자자 0%
주1) 청약증거금&cr;① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.&cr;② 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다. &cr;상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.&cr;③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일( 2018년 12월 13일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(영업일 기준, 2018년 12월 13일 )에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.&cr;④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 12월 13일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일( 2018년 12월 13일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

&cr;&cr;&cr; (5) 청약주식 단위&cr;&cr;① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.&cr;② 일반청약자는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본,지점에서 청약이 가능합니다.&cr;③ 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 한국투자증권㈜이 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다. &cr;

【 한국투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】
구 분 일반청약자&cr;배정물량 최고&cr;청약한도 청약&cr;증거금율
한국투자증권㈜ 1,200,000주 120,000주 50%
주) 한국투자증권㈜의 일반 고객 최고청약한도는 40,000주이며, 우대 고객의 경우 80,000주(200%), 최고우대 고객의 경우 120,000주(300%)까지 청약이 가능하고, 온라인전용 고객의 경우 20,000주(50%)주까지 청약 가능합니다.
【 한국투자증권㈜ 청약주식별 청약단위 】
청약주식수 청약단위
10주 이상 ~ 100주 이하 10주
100주 초과 ~ 500주 이하 50주
500주 초과 ~ 1,000주 이하 100주
1,000주 초과 ~ 5,000주 이하 500주
5,000주 초과 ~ 10,000주 이하 1,000주
10,000주 초과 ~ 50,000주 이하 5,000주
50,000주 초과 ~ 120,000주 이하 10,000주

&cr;④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격) 또는 최고 청약한도 4,800,000주 로 하여 1주단위로 추가청약할 수 있습니다.&cr; &cr; (6) 일반청약자의 청약자격 및 배정기준 &cr;&cr;일반투자자의 청약자격은 일반청약사무취급처인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점의 일반투자자 청약자격에 따르며, 증권신고서 제출일 현재 청약자격은 아래와 같습니다. 청약 자격이 변경되는 경우는 각 청약사무처 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.&cr;

【 한국투자증권㈜ 청약 자격 】
구 분 내 용
청약자격 1) 청약일 초일 현재 당사 청약가능계좌 (위탁계좌, 증권저축계좌, T/F Advice 계좌)&cr;또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객&cr;2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 보유고객&cr;&cr;※ 에이비엘바이오㈜ 청약 ( 2018년 12월 11일 ~ 12일 )의 경우&cr;- 영업점 개설 청약가능계좌 및 BanKIS Direct 위탁계좌는 2018년 12월 11일 까지 계좌개설 후 청약가능&cr;- 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 및 비대면계좌는 2018년 12월 11일 ~ 12일 계좌개설 후 청약가능
청약 수수료 및&cr;청약방법

- 청약수수료

구 분 VIP 로얄 골드 프라임 패밀리
On-Line 무료 무료 무료 무료 2,000원
Off-Line 무료 무료 무료 3,000원 5,000원
주1) 청약증거금 환불 시 징수함
주2) 기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됨

< 고객등급별 점수 기준 >
고객등급 점수 기준
VIP 2만점 이상
로얄 1만점 이상
골드 1천점 이상
프라임 3백점 이상
패밀리 3백점 미만
주) 당사와의 거래를 통한 자산 및 수익기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 5등급으로 구분

&cr;- 청약방법&cr;On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, eFriend Smart+(스마트폰) 를 이용한 청약&cr;Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결
청약한도 및 &cr;우대기준

일반청 약자의 경우 일반ㆍ우대고객이 아닌 온라인전용 고객의 경우 청약한도의 5 0%인 20,000주, 일반 고객의 경우 청약한도의 100%인 40,000주, 우대 고객의 경우 청약한도의 200%인 80,000주, 최고우대 고객의 경우 청약한도의 300%인 120,000주를 청약한도로 합니다.&cr;

◆ 청약한도 우대기준◆
구분 내용 청약한도 청약채널 비고
온라인전용 - 일반 및 우대에 해당하지 않는 고객 50% 온라인 -
일반 - 직전 3개월 평잔 2천만원 이상 또는 &cr;직전 3개월 약정 2천만원 이상 100% 온라인 /오프라인 -
우대(*)

- VIP, 로얄, 골드 등급의 고객 &cr;&cr;- 청약일 전일 기준 당사 퇴직연금 가입 고객&cr;단, IRP계좌는 청약일 전일까지 퇴직급여통산계좌(잔고번호0001) 또는 가입자부담금계좌(잔고번호0002)에 입금실적이 있는 고객(단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)&cr;&cr;- 청약일 전월 기준 아래 3가지 요건을 모두 갖춘 고객 &cr;(1) CMA급여계좌 등록 후 매월 50만원 이상 이체입금 &cr;(2) CMA급여계좌에서 적립식 펀드 20만원 이상 자동대체(단, MMF, MMW는 미인정) &cr;(3) CMA급여계좌에서 직전월 지급결제 3건 이상&cr;&cr;- 청약일 전월 평잔 1억원 이상인 고객 &cr;&cr;- 청약일 직전 3개월 약정 1억원 이상인 고객&cr;&cr;- 청약일 전월 말일기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객&cr;(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하

여 실명번호단위로 합산(퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF 매입금액은 제외

 200% 온라인/ &cr;오프라인 -
최고우대 - 청약일 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객&cr;(1) 청약일 전월 자산 평잔 2억원 이상&cr;(2) 청약일 전월 말일 잔고 5억원 이상 300% 온라인/오프라인 -

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용 &cr;

- 평잔 산정시 제외 항목

구분 내용
예수금 - 청약자예수금(공모주, 실권주, ELS/DLS 등)
유가증권 - 장외주식, 비상장주식&cr;- 선물옵션, 해외선물, FX마진
배정 및 잔여주식처리방법 1) 일반청약자 배정수량의 100%를 배정함&cr;2) 배정가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분배정함&cr;3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정함
기타 유의사항 - CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌&cr;- 고객등급 조회 방법&cr;1) 홈페이지(http://www.truefriend.com) →"고객센터" →"고객등급 조회하기" →"나의 등급 조회하기"&cr;2) HTS(e-Friend) →"7802"화면(고객등급 조회)

&cr;&cr;&cr; (7) 청약사무취급처&cr;&cr;&cr;① 기관투자자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점&cr;② 일반청약자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점&cr;

다. 청약결과 배정에 관한 사항&cr; &cr; (1) 공모주식 배정비율 &cr;

① 기관투자자 : 총 공모주식의 80.0% (4,800,000주) 를 배정합니다.
② 일반청약자 : 총 공모주식의 20.0% (1,200,000주)를 배정합니다.
③ 상기 ①, ②항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
④ &cr; 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정대상에서 제외됩니다. 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수있습니다.

&cr; (2) 배정 방법&cr;&cr;청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사와 에이비엘바이오㈜가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.&cr;

① &cr; 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (3) 기관투자자의 청약』부분을 참조하시기 바랍니다.
② 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다.
③ &cr; 일반청약자에 대한 배정은 일반투자자 청약 취급사무처인 한국투자증권㈜가 자체적으로 정한 배정기준에 따라 개별 배정 합니다. 또한 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정가능한 주식수 한도내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 추첨을 통해 재배정 합니다.

【 청약취급처별 일반투자자 배정물량 】
청약취급처 배정주식수 배정기준 공고방법
대표주관회사 한국투자증권㈜ 1,200,000주 주1) 본ㆍ지점 및 홈페이지
주1) 안분배정 후 잔여주식은 청약단위 추첨을 통해 재배정합니다.

&cr; (3) 배정결과의 통지 &cr;&cr;일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는 2018년 12월 13일(목) 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.&cr;

라. 투자설명서 교부에 관한 사항&cr; &cr; (1) 투자설명서의 교부 &cr;&cr;2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i)동법 제9조 제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.&cr;&cr;투자설명서 교부의 의무가 있는 대표주관회사인 한국투자증권㈜는『자본시장법』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.&cr;&cr; (2) 투자설명서의 교부 방법 &cr;&cr; (가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우 &cr;

【 한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법】
구 분 투자설명서 교부방법
영업점 내방 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(이메일)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.
온라인&cr;(HTS, 홈페이지) - 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법: &cr;① 주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)의 [인터넷뱅킹>청약>투자설명서 교부]로 접속&cr;② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하여수신사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능함(참고로, 투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인]을 반드시 클릭하여야 수신사실이 확인됨)&cr;한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의내용과 동일합니다.
ARS / 유선청약 사전에 홈페이지(http://www.truefriend.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

&cr; (나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우&cr;&cr;『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조』에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 투자설명서를 받는 것을 거부한다는 의사를 대표주관회사에 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.&cr;

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체&cr;&cr;총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 에이비엘바이오㈜와 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.&cr;

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률&cr;제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.&cr;1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것&cr;2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것&cr;3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것&cr;4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것&cr;&cr;□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령&cr;제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.&cr;1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자&cr;1의2. 제11조의 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자&cr;2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자&cr;&cr;□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정&cr;제2-5조(설명의무 등)&cr;1. (생략)&cr;2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 자본시장법 시행령 제132조 제2호에 따른 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 자본시장법 제123조 제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 자본시장법 제124조 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자유의사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항&cr; &cr;일반청약자 청약증거금은 주금납입기일( 2018년 12월 13 일 )에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입일 당일( 2018년 12월 13일 )에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.&cr;&cr;기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 12월 13일 에 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일( 2018년 12월 13일 )에 주금납입금으로 대체됩니다. &cr;&cr; ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr;한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.&cr;&cr;대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 KB국민은행 판교종합금융센터지점 에 납입합니다.&cr;

바. 기타의 사항&cr; &cr; (1) 신주의 배당기산일 &cr;&cr;본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2017년 12월 31일 입 니다.&cr;&cr; (2) 주권교부에 관한 사항 &cr;&cr;① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사에서 공고합니다.&cr;② 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.&cr;③ 상기 ②항에도 불구하고 청약자 또는 인수인이 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제309조 제5항의 규정에 의하여 동법 제294조의 규정에 의한 한국예탁결제원을 명의인으로 하여 주식의 발행을 신청한 경우에는 당해 청약자 또는 인수인에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되며, 이 경우 발행주권은 청약사무취급처의 청약자 또는 인수인의 계좌에 자동입고됩니다.&cr;&cr; (3) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항 &cr;&cr;본 주권교부일 이전의 주식양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제311조 제4항에 의거 주권발행전에 증권시장에서의 매매거래를 투자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌간 대체의 방법으로 결제하는경우에는 상법 제335조 제3항의 규정에도 불구하고 발행회사에 대하여 그 효력이 있습니다.&cr;&cr; (4) 신주인수권증서에 관한 사항 &cr;

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.&cr;&cr;&cr;&cr; (5) 정보이용제한&cr;&cr;대표주관회사인 한국투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.&cr;&cr; (6) 주권의 매매개시일&cr;&cr;주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 코스닥시장지를 통하여 안내할 예정입니다.&cr;

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항&cr;

【 인수방법: 총액인수 】
인 수 인 인수주식의&cr;종류 및 수 인수&cr;비율
명 칭 고유번호 주 소
한국투자증권㈜ 00160144 서울특별시 영등포구 의사당대로 88 기명식 보통주&cr;6,000,000주 100%
주1) 금번 코스닥 시장 상장 공모에는 별도의 초과배정 옵션계약을 체결하지 않았습니다.

&cr; 나. 인수대가에 관한 사항&cr;

(단위 : 원)
구 분 인수인 금 액 비 고
인수수수료 한국투자증권㈜ 3,510,000,000 주1), 주2)
주1) 인수수수료는 공모희망가액인 13,000 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원을 기준으로 산정한 총 조달금액(공모금액 기준)의 4.5%에 해당하는 금액에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수수수료는 변경될 수 있습니다.
주2) 금번 공모와 관련하여 기타 인수인에게 지급되는 신주인수권 등 기타 대가 및 보상은 없습니다.

&cr;

다. 기타의 사항&cr; &cr; (1) 회사와 인수인 간 특약사항 &cr;&cr;당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 1년간 인수회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.&cr;&cr;또한 당사의 최대주주 및 그 특수관계인 등은 코스닥시장 상장규정에 따라 상장 예비심사신청 시 제출한 계속보유확약서에 의거하여, 상장일로부터 2년간 그 소유 주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥 시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위의 확약서에 정하는 바에 따릅니다.&cr;&cr; (2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계 &cr;&cr;대표주관회사인 한국투자증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.&cr;

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)&cr;① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다 &cr;1. 기업인수목적회사&cr;2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내 법인을 포함한다.이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 경영참여형 사모집합투자기구

&cr; (3) 초과배정옵션&cr;&cr;당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.&cr;&cr; (4) 일반청약자의 환매청구권&cr;&cr;금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않습니다.&cr;

(5) 기타 공모 관련 서비스 내역&cr;&cr;당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.&cr;

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다.&cr;

 Ⅲ. 투자위험요소

&cr; ※ 용어해설

용어

해설

화학요법&cr;(Chemotherapy)

특정 질환의 치료를 위해 화학물질을 사용하는 행위와 질환 치료 시에 사용되는 약물을 총칭하며 일반적으로 암의 치료를 위한 화학물질과 그 사용 방법을 말하고 있음.
방사선요법&cr;(Radiation Therapy)

고주파 방사선을 이용해 암을 치료하는 요법으로 수술 및 화학요법과 병용으로 이용되기도 함.

항암제&cr;(Anticancer Drug)

암세포의 증식을 억제하기 위하여 개발된 치료제로 화학항암제와 표적항암제, 그리고 제3세대 항암제로 불리는 면역항암제 등이 있음.

표적항암제

암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 치료제. 분자적 표적이 되는 것은 암세포의 신호전달경로 (signal transduction pathway), 신생혈관 (angiogenesis), 세포간질 (matrix), 세포주기조절인자 (cell cycle regulator), 세포사멸 (apoptosis)등이 있음. 이 중 현재 중요한 표적 치료제로 사용되고 있는 것은 티로신 키나제 길항제를 비롯한 '신호전달경로억제제'와 '신생혈관생성 억제제' 등이 있음.

면역항암제

인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 의약품.

면역관문억제제&cr;(Immune Checkpoint Inhibitor)

암세포의 면역반응 회피신호를 억제해 면역세포가 암세포를 공격하게 하는 약물로 대표적인 시판약으로 CTLA-4를 타겟으로 하는 BMS사의 Yervoy와 PD-1을 타겟으로 하는 BMS사와 Merck사의 Opdivo와 Keytruda가 있음.

암 미세환경&cr;(Tumor Microenvironment)

분자 및 세포외 기질에 신호를 보내는 주변 혈관, 면역세포, 섬유아세포 등을 포함한 종양주위의 세포환경을 의미함. 종양은 자신의 미세환경을 변경할 수 있으며 미세환경은 종양이 성장하고 퍼져 나가는 방식에 영향을 미칠 수 있기에 암미세환경을 연구하여 암을 치료하는데 이용하려는 연구가 활발하게 이루어지고 있음.

고형암

암세포가 자라면서 덩어리를 이루는 암으로 어느 장기에 암세포가 자라는가에 따라 간암, 폐암, 유방암, 위암, 대장암 등으로 구분됨.

혈액암

특정 장기에 생기는 고형암과는 달리 전신을 흘러 다니는 혈액과 림프계에 생기는 암으로 다양한 혈액세포들이 암세포로 변하는 질환으로 백혈병과 악성 림프종 등이 있음.

삼중음성 유방암

유방암세포의 성장과 생물학적 특징을 나타내는데 중요한 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 그리고 HER-2 수용체가 없는 암으로 전체 유방암 중에 약 15% 정도를 차지하며 다른 유방암보다 더 빨리 재발하며, 생존율이 상대적으로 낮아 예후가 나쁜 유방암임.

전이 (Metastasis)

암세포가 원발부위에서 다른 부위로 이동해서 전이된 후 새로운 환경에서 적응ㆍ증식하는 것을 의미함.

내성, 저항성 &cr;(Resistance)

약물의 반복 복용에 의해 약효가 저하하는 현상, 특정 약물에 대해서 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성 (intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성 (acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다발현 되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지않는 저항성 세포주가 될 수 있음.

작용제 &cr;(Agonist)

생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등과 비슷한 기능을 나타내는 약제.

길항제 &cr;(Antagonist)

생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등의 기능을 저해하는 약제.

병용치료 &cr;(Combination Therapy)

한 약물에 보완적인 다른 약물을 첨가 (혹은 두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여)하여 치료에 효과를 높이는 방법.
상승 효과&cr;(Synergic Effect) 두 가지 이상의 의약품을 동시 혹은 연속적으로 투여했을때 각각의 의약품을 독립적으로 써서 얻어지는 효과를 합한 것 보다 더 높은 치료효과를 보여 주는 경우를 말함.

in vitro (시험관 내)

라틴어로 'in glass'란 의미로 조직배양 에서와 같이 시험관 내에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것. 생물학 용어로는 각종 연구목적을 위하여 생체의 일부분이 '생체 밖으로' 적출, 유리되어 있는 상태를 나타냄.

in vivo (생체 내)

생체 내 반응을 말하며, 통상적으로 동물이나 인체내 반응. 생화학에서는 살아있는 생체 중에서 대상으로 하는 생체 반응을 조사할 때에 생체 외로 나왔을 때의 상태 (in vitro)에 대비하여 사용.

작용기전 &cr;(MoA, Mode of Action)

의약품이 효능을 나타내는 화학적/생물학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료 효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함.

항원 (Antigen)

면역반응을 일으켜 항체 (Antibody)를 생산하게 끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체임. 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 자신의 몸속에 생긴 변이세포 (암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음.

암특이 항원 / 암특이신생항원 / 암연상항원&cr;(Tumor Specific Antigen/Neoantigen/Tumor Associated Antigen)

 정상세포가 암세포로 변하면 원래 세포에 없던 단백질이 만들어지고 그 일부는 면역반응을 일으키기도 하는데 이와 같이 암세포에 의해서만 제시되는 항원을 암특이항원 (tumor specific antigen)이라고 함. 암특이항원은 단백질 서열에 영향을 주는 DNA 부분의 변이(mutation)나 잠재적 유전자의 활성 등으로 인해 생기는데 암특이신생항원 (neoantigen)이라고도 불림. 이와 더불어 일반세포에서도 발현은 되어 있지만 암세포에서 발현정도가 훨씬 많은 항원을 암연상항원 (tumor associated antigen)이라고 함.

항체 (Antibody)

면역계에 있어 항원 (박테리아, 바이러스 등에 존재하는 이물질)의 자극에 의하여 생체 내의 B림프구 또는 B세포에 의해 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 글로불린계 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응영역이 있음. 항체의항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 항원의 어느 부분에 결합하는가에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음.
암백신 (Cancer Vaccine) 암특이항원 등을 암환자에게 투여하여 면역시스템을 활성화시킴으로써 생체 내 면역기능을 강화하여 암세포를 제거하는 능동적 면역치료법임.

인간화항체 &cr;(Humanized Antibody)

비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에, 투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함.

단독항체 &cr;(Monoclonal Antibody)

단일 세포 클론에서 유래한 항체를 주성분으로 하는 바이오의약품.

이중항체 &cr;(Bi-specific Antibody)

서로 다른 2개의 항원에 결합할 수 있는 항체 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음.

친화도 (Affinity)

항원-항체간 결합력 (원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐). 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음.

저분자 (합성) 화합물&cr; (Small Molecule)

약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 달톤) 유기 (합성)화합물을 말함.
바이오산업 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업.

바이오의약품

 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품.
화학합성의약품

화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품.

바이오시밀러 (Biosimilar)

특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품. 항체의약품과 같은 바이오의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등의약품이라고도 함.

신생혈관 형성과정&cr; (Angiogenesis)

기존의 혈관으로부터 새로운 혈관이 형성되는 과정으로서 발생기의 혈관형성에 매우 중요한 과정이지만 잘못된 신생혈관형성은 암, 관절염을 비롯한 여러 가지 질병에도 관련되어 있음. 특히 암의 경우 암의 성장을 위해서는 충분한 산소와 영양분 공급이 필요함으로 새로운 혈관의 형성이 필수적이기 때문에 이를 적절히 억제한다면 종양의 성장을 억제하거나 더 나아가서는 제거할 수도 있음. ABL001은 신생혈관의 과정에 있어서 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여신생혈관을 억제하도록 하는 작용기전을 갖고 있음.

혈관내피세포성장인자&cr; (VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)

혈관내피세포에 특이적으로 작용하여 새로운 혈관의 성장을 직접적으로 촉진하고 모세혈관의 투과성을 증가시키는 인자로 암의 혈관 형성에 관여하는 것으로도 있음. 대표적인 신생혈관형성 억제제인 Bevacizumab (브랜드명: Avastin) 은 VEGF에 특이적으로 결합하는 항체로 2004년에 미국FDA로부터 허가를 받아 항암제로 사용되고 있음.

항체약물접합체 (ADC, Antibody-Drug Conjugate)

항체에 payload라고 불리고 고활성약물을 접합시킨 물질로 항체가 특정 표적을 찾아 결합을 하고이후 부착된 약물을 통해 직접적으로 강력한 항암효과가 나타나도록 개발된 항암제임.

First-in-Class drug

새로운 기전으로 작용하는 혁신신약.

Best-in-Class drug

동일계열 내 최고의 신약.

비임상단계

사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물ㆍ식물ㆍ미생물과 물리적ㆍ화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 연구를 실시하는 단계.

FDA (Food and Drug Administration)

미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당. 또한 FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 의약품의 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있음.

IND (Investigational New Drug, 의약품 임상시험계획 승인 제도)

새로운 의약품의 마케팅 신청이 승인되기 전에 제약 회사에게 임상시험을 수행하기 위해 실험용 의약품의 사용을 승인해 주는 단계임. 의약품 담당기관 (FDA 또는 식약처)은 개발 중인 의약품에 의해 연구 대상이 부당한 위험에 처하지 않도록 안전을 위해 IND 신청서를 검토함. IND 신청서가 승인되면, 후보 약물은 임상 시험에 진입할 수 있음.

임상 시험 &cr;(Clinical Trial, Clinical Study)

임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로 일반적으로는 임상 1 상, 임상 2 상, 임상 3 상 단계를 따름.

혈액뇌관문&cr; (Blood-Brain Barrier)

뇌척수액과 혈액을 분리시키는 장벽으로 높은 선택적 투과성을 갖고 있어 몸의 주요 조절 중추를 세균 등과 같은 혈액으로 운반될 수 있는 병원체와 혈액 내의 잠재적인 위험 물질로부터 격리시키는 역할을 함.

퇴행성뇌질환&cr; (Neurodegenerative Disease)

나이가 들어 감에 따라 발생하는 퇴행성 질환 중에서 뇌와 척수의 특정 세포군이 기능을 잃어 발생하는 뇌질환으로 주요 증상과 침범되는 뇌부위를 고려하여 구분할 수 있으며, 알츠하이머병 (Alzheimer's disease: AD), 파킨슨병 (Parkinson's disease: PD), 헌팅톤병 (Huntington's disease: HD), 다발성경화증 (Multiple sclerosis: MS), 루게릭병으로 알려진 근위축성 측삭 경화증 (Amyotrophic lateral sclerosis: ALS) 등이 포함됨.

파킨슨병 (Parkinson's Disease)

뇌 특정영역의 신경세포가 점진적으로 손실됨에 따라 나타나는 운동 조절 문제와 기타 비운동증상을 포함한 질환으로 60세 이상에서 치매 다음으로 흔하게 나타나는 만성의 진행성 뇌질환임. 신경 세포 손실의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 유전적인 요인과 환경적인 요인 그리고 노화가 복합적으로 관여된다고 여겨지고 있으며, 치료제가 있기는 하지만 근본적 치료제가 아닌 증상완화에만 그치고 있으며 5년 이상 복용 시에 급격한 효과감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있음.
유도만능줄기세포&cr;(iPSC, induced Pluripotent Stem Cell) 분화가 완료된 세포에 인위적으로 역분화 전사인자를 주입하여 만능분화능력을 촉발시킨 유도만능줄기세포로 기존 배아줄기세포 연구에 가장 큰 걸림돌이 됐던 문제, 즉 수정란에서 발생하고 있는 배아를 파괴해야만 얻을 수 있다는 윤리적인 문제를 해결해 줬다는 점에서 큰 의미를 갖고 있음.

기술이전 (Licensing-out and Licensing-in)

단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 위험도를 줄이면서도 빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리 (기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허) 등을 도입 또는 이전하는 것을 말함

기술개발지표 (Milestone)

 단계별 기술료.
로열티 (Royalty) 제품 출시 후 매출에 따른 수수료.

개방형 혁신 연구 &cr;(Open Innovation)

기업이 연구, 개발, 상업화 과정에서 기업이 가진 내부 전문 자원을 이용함과 동시에 혁신을 위해 필요로 하는 기술과 아이디어를 가진 기업 외부의 대학, 연구소 혹은 다른 기업과의 긴밀한 협력을 통해 연구, 개발 및 상업화가 최적화되도록 하는 것을 의미함.

COA &cr;(Certificate of Analysis)

특정제품에 대한 상세 정보로 특정 물질에 대한 모든 필요 정보를 증명하는 자료로 제품별 개별 배치의 품질관리를 위해 수행된 테스트의 실제 결과값임.

세포주 (Cell Line)

적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포. 인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈 (genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함.

GMP (Good Manufacturing Practice)

식품 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기존조건으로서 우수식품, 의약품의 제조관리의 기준.

CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)

의약품 개발과정에서 의약품 (원료, 완제품)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 말함.

CRO (Contract Research Organization)

신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴·신약개발ㆍ제조ㆍ운송ㆍ상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음.

위탁생산업체 (CMO, Contract Manufacturing Organization)

제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념.

기밀유지협약 &cr;(CDA, Confidential Disclosure Agreement)

적어도 두 개의 기업이나 두 명의 사람 사이에서 기밀 물질이나 지식을 공유하길 바라지만, 일반적인 사용을 제한할 때 반드시 사용되는 법률 계약으로 협약에 따라서 보호되는 정보를 공개하지 않는데 동의하는 계약임. 기밀유지 협약은 당사자 간에 어떤 종류의 영업 비밀을 보호하면서 신뢰관계를 유지할 수 있으므로 사적인 사업 정보를 보호할 수 있음.

물질이전계약 (MTA, Material Transfer Agreement)

유형의 연구자원을 소유한 자와 자원을 연구 또는 평가 목적으로 사용하고자 하는 자 간에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약. 유형의 연구 자원은 상업적으로 입수 가능한 물질이 아니며, 연구성과의 재현, 재생, 평가 또는 확인을 위해서 또는 그것의 상업적 유용성을 평가하기 위해서 제공되는 물질을 의미함.

지적재산권

인간의 창조적 활동 또는 경험 등을 통해 창출하거나 발견한 지식ㆍ정보ㆍ기술이나 표현, 표시 그밖에 무형적인 것으로서 재산적 가치가 실현될 수 있는 지적창작물에 부여된 재산에 관한 권리를 말하며 지적 소유권/재산권이라고도 함.

물질특허

 물질특허란 동일물질에 대한 소유권을 보장받는 것으로, 특허권은 특허의 등록일로부터 발효하여 특허출원일로부터 20년이 되는 날에 만료함

1. 사업위험

가. 당사는 2016년 설립부터 신약개발 사업을 시작하여 현재까지 활발한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 신약개발에 있어 바이오의약품, 그 중에서도 항체신약을 중심으로 연구개발을 진행해오고 있습니다. 바이오의약품은 기본적으로 사람 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 기존의 화학합성의약품과 비교하여 부작용은 적은 반면 임상 성공률이 높고, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존 화학합성의약품이 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 이러한 측면에 기인하여 바이오의약품 시장은 높은 성장세를 나타내고 있으며, 그 중에서도 항체의약 품 시장 의 성장이 매우 두드러지고 있습니다. 당사는 항체의약품 개발에 역량을 집중하고 있는 회사로서, 전방시장인 항체의약품 시장이 성장하는 것은 당사 성장에 긍정적인 부분이나,향후 다양한 변수로 인해 항체의약품 시장의 성장이 예상과 달리 저조한 성장세를 나타내거나 위축되는 경우, 당사의 영업활동에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

&cr;의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학 기술(biotechnology)를 이용하여 생산되는 의약품을 말합니다.&cr;

구 분

바이오의약품

화학합성의약품

정 의

- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품

- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품

특징

- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한 구조를 가짐

- 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정

- 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된 숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산공정

- 분자량이 매우 작음(500 Dalton이하)

- 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음

- 화학물질의 화학반응을 통해 비교적 간단한 화학 생산공정

투약법

- 정맥 / 피하 주사

- 경구 투약(먹는 약)

가 격

- 고가/높음

- 상대적으로 저가/낮음

부작용

- 부작용 경미함

(특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)

- 부작용 높음

(인체의 전 부분에 작용, 예상불가능 부작용)

&cr;바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능하다는 장점이 있습니다. 화학합성의약품은 새로운 작용 기전 개발이 어렵고 막대한 R&D비용이 소요됨에 따라 성장에 어려움이 존재하는 것으로 업계는 예상하고 있습니다.&cr;&cr;이러한 가운데 의료비용의 급증, 삶의 질 향상을 위한 요구 증대, 고령화 사회도래 및생산인구 감소 등의 경제적, 사회적 요인 등으로 인해 의약품 시장의 지속적인 성장이 예상되고 있으며, 이러한 의약 산업의 성장을 바이오의약품이 견인하고 있습니다.다국적 제약사들의 바이오 신약은 이미 전 세계 의약품 매출 성장을 견인하고 있고, 국내에서도 기존 제약사 뿐만 아니라 대기업들까지 바이오의약품 산업에 진출하고 있습니다.&cr;&cr;이러한 바이오의약품 성장세 중에서도 항체의약품의 성장세가 두드러지게 나타나고 있습니다. 2009년 글로벌 판매 상위 top10 의약품 중 바이오의약품은 2개였으며, 모두 항체의약품이었습니다. 2016년 기준 글로벌 판매 상위 top10 의약품 중 바이오의약품은 8개로 대부분이 바이오의약품이었으며, 그 중에서 6개가 항체의약품이었습니다.&cr;

이러한 항체의약품의 성장세는 향후에도 지속될 것으로 예상됩니다. 항체 의약품 시장은 2010년 500억 달러에서 2016년 900억 달러, 2021년에는 1,500억 달러에 달하여 연평균성장률 10.5%로 가파르게 성장할 것으로 예상됩니다

항체의약품 시장.jpg 항체의약품 시장
출처: BCC Research, 'Antiboby Drugs: Technologies Global Markets'

&cr;상기와 같은 바이오의약품 시장 내 항체의약품 시장의 높은 성장세에도 불구하고 바이오의약품을 포함한 전체 제약산업의 환경이 악화되거나, 화합합성의약품 시장이 발전하게 되는 경우, 또는 바이오의약품 시장 내 항체의약품이 아닌 세포치료제, 줄기세포치료제, 유전자치료제 등 다른 분야의 바이오의약품이 시장의 성장을 주도하게 되는 경우 등 다양한 변수로 인해 항체의약품 시장의 성장이 예상과 달리 저조한 성장세를 나타내거나 위축된다면, 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;

나. 당사는 바이오의약품 연구개발을 주요 사업으로 하는 바이오벤처기업으로서, 바이오의약품 중 항체를 이용한 바이오 신약을 개발하는 항체신약 개발 바이오벤처기업입니다. 신약개발은 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간이 소요되며, 후보물질의 발굴 뿐만 아니라 개발 과정에서 임상 시험을 통하여 약물의 효능과 안정성을 충분히 입증하여야 합니다. 또한 당사가 개발에 집중하고 있는 분야인 항암제와 퇴행성뇌질환치료제 분야는 다른 질환의 치료제 대비 개발비용이 많이 소요되는 반면 성공확률은 낮은 특성을 나타내고 있습니다.

당사가 속한 제약업종은 신약 후보물질의 발굴에서부터 완제품 시판까지 통상적으로10~15년 이상의 긴 기간을 필요로 하며, 개발 과정에서 많은 자금이 소요되는 사업입니다. 특히, 신약개발 사업은 후보물질의 발굴뿐만 아니라, 개발과정에서 효능과 안정성의 입증과정을 거쳐야 하는 바, 이러한 임상과정에서의 실패 위험성도 높습니다. 하지만 개발에 성공하게 되면, 엄청난 수익을 거둘 수 있고, 특허로써 보호받을 수 있는 기간이 매우 길기 때문에 그 혜택 역시 매우 큰 사업입니다. 이 같은 사업 형태는 전형적인 High Risk - High Return 사업으로서, 바이오 벤처기업이 아닌 업체 대비, 그 실패 위험은 높을 수 있습니다.&cr;

[신약 연구개발 과정 및 단계별 내용]

구분

초기연구/

비임상

임상 시험

검토/승인

1상

2상

3상

소요

기간

3~6년

1.5년

2년

3~5년

1~1.5년

시험

대상

시험관 및

동물실험

건강한 지원자

(20~80명)

환자

(100~300명)

환자

(1,000~3,000명)

-

목적

안전성 및

효능 타진

안전성 확인 및

다음단계 연구를 위한

복용량 결정

효능 평가 및

독성 부작용

가능성 타진

효능확인 및 장기

사용에 따른

부작용 타진

-

&cr;이와 같은 신약개발에 있어 상당히 긴 시간의 개발기간과 상당한 비용이 소요 됨에 따라 신약개발에 따른 리스크는 상당히 높은 것으로 판단됩니다. 실제로 전임상 단계에서부터 제품이 최종적으로 개발되어 제품 출시가 되기까지 평균 성공률은 9.6% 수준으로 상당히 낮은 확률을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. &cr;&cr;당사는 이와 같은 신약개발 리스크에 대응하고자 항체의약품 연구개발을 통해 개발한 파이프라인을 국내외 제약사, 바이오기업들에게 초기에 기술이전함으로써 수익을창출하는 사업모델을 구축하여 제품이 출시되기 이전에 회사의 재무적 안정성을 확보함과 동시에 지속적인 성장 발판을 마련하고자 하고 있습니다. 당사는 보다 빠른 기술이전을 통한 사업화를 위하여 당사가 가지고 있는 know-how, 전문인력들을 활용할 뿐만 아니라 open innovation을 통해 회사 외부의 인력, 자원 등을 적극적으로 활용하고 있습니다. 또한 당사가 가지고 있는 이중항체 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 파이프라인을 구축함으로써 지속적인 사업화가 가능하도록 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 신약 개발 사업의 높은 개발비용과 장기간의 개발 기간, 낮은 성공확률과 같은 신약개발의 본질적인 리스크가 당사의 산업위험 요소로 작용하여 기존 의약품과의 차별화된 효능 입증에 실패하여 개발이 중단될 경우, 회사의 성장성 및 수익성이 악화될 수 있습니다.&cr;

다. 당사는 신약 후보 물질 개발에 필요한 세포주 실험은 자체 연구시설을 통해 직접 진행하고 있으나, 영장류 등 별도의 설비가 필요한 동물 시험이나 규제에 따라 전문 비임상 시험 기관에서 진행되어야 하는 시험의 경우에는 국내외 비임상 시험 수탁기관 (Contract Research Organization, CRO)에서 진행하며, 비임상 및 임상 시험에 필요한 신약 후보 물질의 경우에는 생산 전문 대행 기관 (Contract Manufacturing Organization, CMO)에서 위탁 생산합니다. 또한, 임상 시험의 경우에도 전문 임상 시험 수탁 기관을 통하여 진행됩니다. 따라서 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

&cr;당사는 항체의약품을 중심으로 바이오신약을 개발하는 바이오 벤처기업입니다. 신약개발을 위해서는 임상에 본격적으로 진입하기 전까지 비임상 시험을 통하여 치료 효과를 보이는 후보 물질에 대한 개발 및 확립이 필요합니다. 이러한 비임상 시험을 위하여 후보 물질의 생산, 동물을 대상으로 한 효능 및 독성 시험 등이 수행되어야 합니다.&cr; &cr; 당사의 경우, 비임상 단계까지 유효성과 안전성이 입증된 항체의약품 후보물질들을 개발하여 국내외 대형 제약사 혹은 바이오 기업에 기술이전 및 수출에 주력하는 사업모델을 가지고 있으므로, 개발 과정에서 동물실험 등 규제에 따라야 하는 경우를 포함하여 국제 규격에 적합한 시험을 국내외의 전문적인 비임상 시험 수탁 기관 (Contract Research Organization, CRO)에서 수행하고 있습니다. 임상시험의 경우에도 전문 임상 시험 수탁기관을 통하여 수행하고 있으며, 영장류 실험과 같은 비임상 시험용 대규모 시료 생산 등은 국내외GMP 기준을 갖춘 바이오의약품 위탁생산 업체를 활용할 예정입니다. 또한 자체 설비 및 인력 등을 활용하여 신약 후보물질 개발을 진행하고 있지만 개발 과정에서 동물실험과 같이 규제에 따라 전문 비임상 시험 기관에서 진행되어야 하는 경우에는 국내외 비임상 시험 수탁 기관 (Contract Research Organization, CRO)에서 진행하고 있습니다. 임상시험의 경우에도 전문 임상 시험 수탁기관을 통하여 수행하고 있습니다. &cr;&cr; 당 사의 비 임상/임상 관련 주 요 CMO, CRO 이용현황은 다음과 같습니다.

【비 임상/임상 관련 주요 CRO, CMO 이용 내역 】
구분 기관명 이용내역
CRO NRC (CANADA) BBB 통과능 분석
CRO AbionCRO rodent brain vessel 분석
CRO KPC PK, CSF sampling
CRO CureBio BBB 통과 항체 추가 screening
CRO AbStudio α-Syn Ab 인간화
CRO SGI consulting 비임상 시험 자문
CRO Pepscan α-Syn 항체 에피토프 맵핑
CRO Charles river (Germany) Virus clearance study
CRO 바이오피에스 (Korea) Unprocessed bulk harveset의 RVLP 정량 검출 시험
CRO SGS Vitrology (UK) MCB의 Reverse transcriptase 검출시험
CRO Precision for medicine 임상 시료 분석
CRO 삼성서울병원 임상 1상 시험
CRO Cytogen 임상 전 PD marker 예비 시험, 임상 시료 PD marker 분석
CRO 영인프론티어 ADA 개발, 정제, ADA 분석에 사용할 Monkey serum 정제
CRO Ranomics BBB 항체 에피토프 맵핑
CRO Atuka (CANADA) Rat PD model 에서의 항체 효능 평가
CRO PercepTx 비임상, 임상 자문
CRO 제니아 monkey PK & CSF 분석
CRO Thermo fishser scientific (USA) 배양공정 배지 최적화
CRO LIDE In vivo MoA study 및 임상 적응증 확대 연구
CRO Champions oncology 면역항암제와의 병용 효과 분석
CMO 바이넥스 (Korea) 임상시료 생산

&cr;다만, 당사는 비용만을 지급하여 시료 생산 및 결과 분석 업무를 위탁하고 있는 바 CMO 및 CRO의 내부 사정으로 인하여 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. CMO의 경우 생산 시료의 품질 저하 또는 생산일정 지연, CRO의 경우 개발일정 지연 또는 비임상 및 임상시험 수행능력 부족으로 인한 결과 분석 오류 등 당사가 통제할 수 없는 위험요소가 내재되어 있으며, 이 경우 당사의 파이프라인 개발이 지연되거나잘못된 시험 결과가 도출될 수 있습니다.&cr;

라. 당사가 영위하고 있는 신약개발 사업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 개발에 성공할 경우, 막대한 가치 창출이 가능하며, 신약 개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 공급한다는 공공적 가치도 달성가능합니다. 또한 양질의 일자리 창출에 크게 기여할 수 있는 측면 등이 존재합니다. 이처럼 국가적인 차원에서 중요한 산업으로 여겨짐에 따라 정부 차원에서 연구기반 조성, 연구비 지원 등 정책적인 지원이 이루어지고 있습니다. 그러나 이러한 정책 기조에 변화가 생겨 정부 지원이 축소되거나 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않는 경우 시장의 성장에 제약이 될 수 있습니다. 또한 신고서 제출일 현재 당사는 아직 검증되지 않은 신약 후보물질을 인체에 투약하는 단계에 있으며, 후속 신약 후보물질에 대해서도 기술이전 이후 파트너사를 통하거나 전략적 판단 하에 자체적으로 임상을 진행할 예정입니다. 이에 따라 임상 시험 수행에 따른 정책 및 법령 등의 적용을 받습니다. 따라서 임상시험 관련 법률, 정책, 규제 변동에 따른 임상 개발 일정이 지연되거나 추가적인 비용이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

&cr;제약산업은 전세계적으로 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로 대두되고 있으며, 국내 역시 향후 경제를 이끌 미래 먹거리로 주목하고 있습니다. 신약 개발은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능합니다. 또한 신약 개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명 연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성도 가능하며, 성숙기에 접어든 전통적인 제조업에 비해 성장 가능성이 큰 분야로 향후 양질의 일자리 창출에 크게 기여할 수 있을 것으로 전망되고 있습니다.&cr;&cr;이러한 제약산업 및 신약개발에 중요성을 인지하고 있는 정부는 2013년 7월 "제1차 제약산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획(2013~2017)"을 수립 및 시행하였으며, 제1차 종합계획 종료에 따라 "제2차 제약산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획(2018~2022)"을 수립하여 지속적인 정책적 지원을 하고 있습니다.

k-035.jpg 제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획(2018~2022)

&cr;그러나 이와 같은 정부의 지원 계획에도 불구하고 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나 향후 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되는 경우, 당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업의 성장에 제약이 발생할 수 있습니다.&cr;&cr;또한 신약개발을 위해서는 신약후보물질을 실제 인체에 주입하여 독성 여부, 효능 여부를 파악하는 임상시험을 진행해야 합니다. 신고서 제출일 현재, 당사가 개발하고 있는 ABL001 파이프라인에 대하여 임상 1상을 진행하고 있으며, 당사가 보유하고 있는 다른 신약 후보물질에 대해서도 기술이전 파트너사를 통하거나 ABL001 파이프라인과 같이 전략적 판단 하에 자체적으로 임상을 진행할 예정입니다. 또한 이러한임상은 국내 뿐만 아니라 기술이전 파트너 및 진출하고자 하는 시장에 따라 다양한 국가에서 임상 이 진행될 수 있습니다. 이에 따라 당사 또는 파트너사를 통해 진행될 임상 시험은 각 국가별 정책 및 법령 등의 적용을 받으며, 임상시험을 수행하는 국가의 법률, 정책 또는 규제의 변동에 따라 임상 개발 일정이 계획보다 지연되거나 추가적인 개발 비용의 지출이 발생할 수 있습니다. 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;

마. 당사가 영위하고 있는 바이오신약 개발 사업의 특성 상 연구개발 과정에서 축적되는 수 많은 노하우와 경험, 정립된 프로세스가 당사의 핵심 경쟁력 중 하나입니다. 당사는 이러한 핵심 경쟁력이 우수한 연구개발 인력에 의해서 축적될 수 있다는 점을 인지하고 있으며, 지속적인 회사의 경쟁력 확보를 위하여 우수한 연구인력 충원을 위한 노력을 다하는 한편 우수한 연구인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다. 다만 이러한 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우, 당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용될 수 있습니다. 이 점 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다.

&cr;당사는 항암제 및 퇴행성뇌질환치료제를 중심으로 한 항체신약을 개발하는 바이오 벤처기업으로서 사업의 특성 상 인력이 핵심자산이자 경쟁력이라 할 수 있습니다. 당사의 임직원 수는 신고서 제출일 현재 45명 으로 이상훈 대표이사를 포함한 39명이 연구 인력으로 구성되어 있을 정도로 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다. 또한 당사의 연구인력은 평균 연구 경력 13년으로 소위 숙련공 수준의 고급인력들이며, 항체의약품 개발의 각 팀을 이끌고 있는 팀장들은 각 전문 분야에서 다년간의 연구개발경험과 지식을 축적한 고급 전문인력들입니다.&cr;&cr;또한 당사의 이상훈 대표이사는 미국 Ohio State University에서 Molecular, Cellularand Developmental Biology 박사 학위 취득 후 Chiron(현. Novartis) 최고연구원, AstraZeneca 최고연구원, Genentech 최고연구원 등을 거쳐 당사 설립 후 대표이사를 역임하고 있습니다. 또한 당사의 연구소장인 유원규 상무는 연세대학교 생화학 박사 학위 취득 후 목암생명공학연구소, 한화케미칼 수석연구원 등을 거치며 바이오 의약품 개발에 풍부 한 경험을 축적하였습니다. Head of Discovery & Invivo pharmacology로 재직 중인 정재호 상무 역시 Ohio State University에서 박사 학위 취득 후 Bio Idec, Agensys (an affilate of Astellas) 등 바이오 의약품 개발 분야에서 다년간의 경험을 축적한 인력입니다. 뿐만 아니라 각 팀을 이끌고 있는 팀장급 인원들은 다년간의 연구개발 및 사업화 경험, 풍부한 노하우를 축적하고 있는 업계 전문가들로서 당사의 연구개발을 주도하고 있는 인력들입니다.&cr;&cr;이러한 주요 연구개발 인력들이 당사의 핵심 경쟁력임을 인지하여 당사는 해당 인력들에게 주식매수선택권 부여 등 실질적인 보상을 부여하고 있습니다. 다만 관련 업계에서 당사의 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않기 때문에 핵심 인력 유출은 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소가 될 수 있습니다. 또한 핵심인력의 유출은 바이오의약품 개발에 필요한 기술과 노하우 등의 유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다.&cr;

바. 당사는 항암제 및 퇴행성뇌질환 치료제 신약개발을 위하여 지속적인 연구개발을 진행하고 있는 바이오벤처기업이며, 이러한 신약개발에 가장 근간이 되는 기반(플랫폼) 기술은 이중항체 기반 기술입니다. 당 사가 개발에 집중하고 있는 이중항체 의약품 분야는 항체의약품 시장 내에서 최근 각광받고 있는 분야입니다. 이중항체 의약품은 기존 항체의약품의 제한요소를 극복할 수 있는 분야이자 당사가 다양하고 효능이 우수한 다수의 파이프라인을 개발할 수 있는 근간이 되는 플랫폼기술입니다. 그러나 이러한 이중항체 의약품 분야는 비교적 최근에 개발이 집중되고 있는 분야이며, 실제로 개발이 완료되어 제품 출시가 된 제품은 소수에 불과 합니다. 이에 따라 향후 당사의 예상과 달리 이중항체 의약품 시장이 활성화되지 않는 경우 당사의 사업 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있습니다.

&cr;당사는 다국적제약사의 첨단개발 시스템과 국내 대기업 및 바이오벤처 창업경험을 두루 경험한 신약개발분야의 최고 전문가 중 한 명인 이상훈 대표이사에 의해 2016년 2월에 설립된 바이오의약품 연구개발 전문회사입니다. 당사는 항체의약품 중 항암제 및 퇴행성뇌질환 치료제 신약개발 중심의 연구개발을 통해 기술이전 등의 사업화를 기본 비즈니스 모델로 하는 바이오의약품 개발 전문기업입니다.&cr;

k-036.jpg 항암제 개발 트렌드
출처: 미래에셋대우 리서치센터

&cr; 인구증가와 고령화에 따라 암환자수가 늘어나고 있는 상황에서 항암제는 1세대 화학항암치료제에서 항체를 이용한 표적항암제가 항암제 개발 트렌드로 발전하였습니다. 이후 환자 스스로 암을 이겨낸다는 면역(immune) 개념의 면역항암제와 함께 이러한 의약품을 병용 투여하는 병용 투여요법 역시 많은 관심을 받고 있습니다.&cr;&cr;이러한 트렌드와 함께 당사가 개발을 집중하고 있는 이중항체 항암제 역시 항암제 시장 내에서 많은 관심을 받으며 최근 개발이 집중되고 있는 분야입니다. 이중항체는 항체 한 개로 두 가지 목표물(타깃 단백질)을 잡는 기술로, 이중항체 의약품 개발이 활발히 이루어지고 있는 분야 중 하나가 항암제 분야입니다. 이중항체 항암제는 이중항체 기술을 이용하여 서로 다른 면역관문 조절 표적들을 동시에 결합하거나, 혹은 Tcell engager와 유사한 개념으로 면역관문 조절 표적과 항암 특이 항원을 결합하는 새로운 형태의 항체를 이르는 것입니다. 또한 이중항체 기술을 활용한 치료제는 병용요법 대비 장점이 존재합니다. 병용요법은 개발사의 연구개발 비용이나 환자의 경제적 부담이 크다는 단점이 있고 몇몇 대규모 글로벌 제약 혹은 바이오 기업들을 제외하고는 면역관문 조절 항암 항체 프로그램들을 다양하게 보유하고 있지 않다는 현실적 어려움이 있습니다. 병용요법의 이러한 단점들은 이중항체 개발의 장점으로 작용할 수 있다고 판단됩니다. 또한 T-cell engager 개념으로 개발되는 이중항체의 경우에는 표적이 되는 암세포들 주변으로 암세포 괴사 활성을 가진 면역세포들을 보다 가깝게 접근하도록 유도함으로써 항암 효능의 상승 효과 (Synergic effect)를 기대할 수있다는 장점이 존재합니다. 이러한 이중항체의 우수성으로 인하여 당사를 비롯한 국내외 많은 회사들이 이중항체 플랫폼을 활용한 항암제를 개발하고 있습니다. 그러나 국내 뿐만 아니라 전세계적으로도 이중항체 항암제 제품이 출시된 경우는 2개 제품 정도로, 소수의 제품만이 개발이 완료된 것으로 업계는 파악하고 있습니다. &cr; &cr;퇴행성뇌질환치료제의 경우, 약 1,650여개의 치료제가 활발하게 개발되고 있으며, 이 중 3% 정도가 임상 3상 시험을 진행중이며 반면 52%에 해당하는 850개 정도가 초기 개발단계에 있습니다. 퇴행성뇌질환 치료제의 경우 뇌로 약물 전달율이 낮음에 따라 임상시험 실패율 이 높으며 병의 원인에 대한 이해가 완전하지 않기 때문에 개발하는 약제들에 비해 개발된 치료제들은 현저히 적은 실정입니다. 당사가 개발하고 있는 퇴행성뇌질환치료제 중 개발단계가 앞서있는 파킨슨병치료제와 관련하여서도 대부분의 개발 물질들은 경구용이거나 피하주사용인 합성의약품이 70% 정도이며, 항체 형태로는 단독항체 3개, 이중항체는 1개로 보고되고 있습니다.(출처: Global Markets Direct 보고서, 2017.12) 또한 개발이 완료된 치료제는 도파민 작용성의 약물이나 작용제들로 근본적 치료제가 아닌 증상완화에만 그치고 5년 이상 복용시 급격한 효과감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있습니다. 이러한 부작용을 극복하고자 단독항체 형태의 항체의약품 개발이 진행되고 있으나 혈액뇌관문 통과율이낮은 단독항체라는 점에서 개발의 한계를 가지고 있습니다. 당사는 이러한 한계를 해결하고자 혈액뇌관문 통과능을 보유한 물질과 파킨슨병 치료효과가 있는 항체를 이중항체로 결합한 신약후보물질을 개발하고 있습니다. 당사와 같이 이중항체 형태로 혈액뇌관문 통과능을 보유한 물질을 결합한 파킨슨병 치료제를 개발하는 회사는 Denali Therapeutics라는 회사만이 시장에 알려져 있는 것으로 파악됩니다. 또한 개발단계에 있어 당사와 Denali Therapeutics 모두 비임상 단계에 있는 것으로 파악됩니다.

&cr;이와 같이 당사가 개발에 집중하고 있는 이중항체 분야는 항암제 및 퇴행성뇌질환 분야에서 각광받는 치료제 형태로 자리 잡을 것으로 예상됩니다. 그러나 이중항체 의약품 분야는 최근에 많은 관심과 개발이 이루어지고 있는 분야임에 따라 당사의 예상과달리 이중항체 의약품 시장이 예상 보다 저조한 모습을 보이거나 당사가 예상하지 못한 이중항체의 부작용, 단점 등으로 인해 제품개발이 실패 또는 지연되는 경우 당사의 사업 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있습니다.&cr;

사. 당사는 기술 기반 신약개발 벤처기업으로 기술 노하우 및 지적재산권은 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심 사안입니다. 이러한 중요성을 인지하고 있음에 따라 당사는 지적재산권을 통하여 당사 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 방안을 마련하고자 심혈을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사의 핵심 원천기술과 노하우 등에 대한 유출이 발생할 경우에는 당사에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 매출 및 성장성에 제약 요소로 작용할 수 있습니다.또한 출원된 특허의 등록이 거절되거나, 예상치 못한 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수 있는 가능성도 존재하여, 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을미칠 수 있습니다.

&cr;개발 중인 신약 파이프라인의 기술이전은 원천 기술 보유자의 물질 특허 등을 사용할수 있는 권리를 이전하는 것으로서, 당사와 같이 기술력과 그를 반영한 지적재산권이회사의 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 신약개발 바이오벤처는 지적재산권 관리가 기업가치 제고의 핵심사안 중 하나입니다. 따라서 당사는 이러한 점을 인지하고 치료제의 연구개발과 더불어 이를 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다. 현재 당사가 보유하고 있는 파이프라인과 관련한 특허의 출원 및 등록 현황은 다음과 같습니다.&cr;

번호

내용

권리자

출원일

등록일

출원국

1

DLL4에 특이적으로 결합하는 신규한 단일클론항체&cr;및 이의 용도

(Monoclonal antibody binding specifically&cr;to DLL4and use thereof)

에이비엘

바이오

2013.06.20

2015.07.02

한국

2

2014.12.31

2017.03.21

미국

3

2014.12.25

2016.08.12

일본

4

2015.01.28

심사 중

유럽

5

2014.12.31

2018.03.09

중국 1

6

2016.10.24

심사 중

중국 2

7

DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는 신규 이중표적&cr;단백질 및 이의 용도

(Novel dual-targeted protein specifically binding&cr;to DLL4 and VEGF, and use thereof)

에이비엘

바이오

2014.07.08

2016.11.01

한국

8

2016.01.12

2018.02.02

일본
9

2016.01.08

2017.01.05

호주

10

2016.01.05

심사 중

캐나다

11

2016.03.08

심사 중

중국

12

2016.01.07

심사 중

유럽

13

2016.02.08

2018.03.22

러시아

14

2016.01.06

심사 중

미국

15

항 TAA1 단독항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

16

항TAA1xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

17

항 TAA2 단독항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.05.23

-

한국

18

2018.05.23

-

PCT

19

항 TAA2xTCE이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

20

항 TAA3 단독항체 및 TAA3xTCE 이중항체의&cr;서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

21

항 TAA4xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

22

항 TAA5xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

23

항 TAA6 xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

24

항 TAA7 단독항체 및 항 TAA7 xTCE 이중항체의&cr;서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

25

항 TAA6 단독항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.05.24

-

한국

26

2018.05.25

-

PCT

27

항ICM1x항ICM2 이중항체

에이비엘&cr;바이오

/I-Mab

2018.08.21

-

PCT

28

항 α-syn 항체 및 그 용도

에이비엘

바이오

2018.01.05

-

한국

29

Antibodies to alpha-synuclein

2018.01.05

-

PCT

30

항-BBB항체 및 그 용도

2018.09.21

-

미국

31

Bispecific antibodies to alpha synuclein and BBB

2018.09.21

-

미국

32

Humanized antibodies to alpha synuclein

2018.06.21

-

미국

33

안정성이 개선된 항체-약물 결합체 및 이의 용도

(Antibody-drug conjugate having improved&cr;stability and use thereof)

에이비엘

바이오

2014.06.24

2016.07.14

한국

34

2015.12.21

2017.09.21

호주

35

2015.12.22

-

브라질

36

2015.12.18

-

캐나다

37

2015.12.24

-

중국

38

2015.12.21

-

유럽

39

2015.12.24

2017.09.15

일본

40

2016.01.22

 2018.10.25

러시아

41

2015.12.12

 2018.09.11

미국

42

항-TAA1 항체 약물 접합체 및 그 용도

에이비엘

바이오

2018.06.26

-

한국
(주1) TAA 1-7은 암연상항원(tumor associated antigen)에 결합하는 각 항체를 의미합니다.
(주2) TCE항체는 T-세포관여 항체를 의미합니다.
(주3) ICM1, 2 항체는 각 면역항암기전의 조절에 관여하는 각 항체를 의미합니다.
(주4) BBB항체는 BBB전달시스템수용체(transport system receptor)에 결합하는 항체를 의미합니다.

&cr;당사는 상기와 같이 특허출원을 통해 당사가 보유하고 있는 지적재산권을 관리하고 보호하고자 심혈을 기울이고 있으나, 상당 수는 아직 특허로 인정이 되지 않은 출원 중 상태입니다. 이는 당사가 설립된지 만 3년이 되지 않은 상대적으로 짧은 업력에 기인하고 있습니다. 따라서 당사가 특허출원 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 국가간 특허법의 차이점 및 개정 등으로 심사단계에서 거절, 특허 등록의 지연 등이 발생될 수 있습니다. 이는 당사가 보유하고 있는 지적재산권이 적절히 보호받지 못하는 상황이 발생되어 사업경쟁력이 약화될 수 있는 부분으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 향후 제3자에 의하여 당사가보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;

아. 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

&cr;당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별로 주요 외형요건이 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.&cr;

[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구분

일반기업

벤처기업

기술성장기업

경영성과 및 시장평가

다음 요건 중 택일

1) 세전이익 20억원&시총 90억원

2) 세전이익 20억원&자기자본 &cr; 30억원

3) 세전이익 시현&시총200억원& 매출액 100억

4) 세전이익 50억원

다음 요건 중 택일

1) 세전이익 10억원&시총 90억원

2) 세전이익 10억원&자기자본 &cr; 15억원

3) 세전이익 시현&시총200억원& 매출액 5 0억

4) 시총 1,000억원&cr;5) 자기자본 250억원

다음 요건 중 택일

1) 자기자본 10억원

2) 시총 90억원

상기에서 기술된 바와 같이 '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 경영성과 및 시장평가 요건의 제한이 적기 때문에, 해당 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전으로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.&cr;

한편, 코스닥시장상장규정 제28조(관리종목)에 따라 매출액이 30억원 미만이거나, 최근 3사업연도 중 2 사업연도에 각각 당해 사업연도 말 자기자본의 100분의50을 초과하는 법인세비용 차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한함)이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감 전계속사업손실이 있는 경우 등에 해당하는 경우에는 관리&cr;종목으로 지정되게 됩니다.&cr;

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하여(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도) 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만, 상장후 3년 이후(기술력과 사업성이 인정되는 경우 등 규정으로 정하는 경우에는 연속하는 2개 사업연도 연장가능)에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.&cr;

당사의 경우에도 증권신고서(예비투자설명서 및 투자설명서) 상 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.&cr;

 2. 회사위험

가. 당사는 이중항체 플랫폼 기술, Open Innovation 등을 기반으로 하여 항암제 및 퇴행성뇌질환치료제를 중심으로 신약후보물질을 개발하고 전략적 판단 하에 빠른 기술이전을 통해 수익을 확보하는 사업모델을 가지고 있습니다. 그러나 기 술이전 파트너의 전략 및 상황, 당사의 개발 상황 등에 따라 기술이전이 당사의 예상과 달리 지연되거나 실패할 가능성이 존재합니다. 이러한 상황이 발생할 경우, 당사의 외형 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

&cr;당사는 2016년 2월에 설립된 바이오의약품 연구개발 전문회사로, 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연구개발하고 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 비즈니스 모델로 하는 바이오의약품 개발 전문기업입니다. 당사는 다음의 3가지 핵심 기술을 중심으로 항체 의약품 개발에 박차를 가하고 있습니다.&cr;

● 항체 의약품의 치료 효능을 증가시킬 수 있는 이중항체 기반 기술(platform)

● 면역관문 (Immune checkpoint) 조절 및 암특이 항원 (Tumor specific antigen) 또는 암연상 항원 (Tumor associated antigen) 관련 새로운 타겟의 발굴 및 검증 기술

● 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB) 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료제를 포함한 항체 개발 기술

&cr;이 중에서도 이중항체 기반기술은 당사 제품 개발에 있어 근간이 되는 기술입니다. 이중항체는 항체 한 개로 두 가지 목표물(타겟 단백질)을 잡는 기술을 의미합니다. 당사에서 개발 중인 이중항체 포맷은 일반적인 항체 IgG의 중쇄 (heavy chain) C-term과 single chain Fv 항체 단편을 펩타이드 링커로 연결시킨 tetravalent IgG 유사 항체구조를 가지고 있습니다. 예를 들어 암 특이 항원 타겟을 결합하는 IgG 형태의 중쇄 C 말단에 linker를 이용하여 면역기능 조절 타겟 항원 결합능을 가진 single chain Fv를 연결시킨 구조로 이루어져 있습니다. &cr;

k-037.jpg 이중항체 구조 예시

&cr; 당사가 보유하고 있는 이중항체 기술은 당사가 상당한 수준의 경험치를 보유한 기술일 뿐만 아니라 외부기술과 내재된 기술을 접목할 수 있는 collaboration이 가능한 platform으로 , 이를 통해 보다 빠르고 우수한 효능의 후보물질 개발이 가능하기 때문에 높은 개발 효율을 달성할 수 있습니다. 또한 당사는 개발된 기술가치를 높일 수 있도록 시장의 unmet needs와 성장성이 높은 시장을 중점적으로 공략하고자 하며, 당사가 주력하고 있는 항암제시장과 퇴행성뇌질환치료제 시장은 이에 부합하는 시장이라 판단됩니다. &cr;&cr;이러한 점을 바탕으로 당사는 설립 후 약 3년 동안 총 4건의 기술이전 계약을 체결하였으며, 기술이전을 완료한 파이프라인 이외에도 다수의 기술이전 후보 파이프라인을 확보하고 있음에 따라 향후에도 보다 빠르고 다양한 기술이전 실적을 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다. &cr;&cr;&cr;&cr;&cr;

[에이비엘바이오 파이프라인현황]

개발 부문

적응증

개발 단계

비고

신생혈관 억제 항암항체/단독 항암항체 (Anti-angiogenesis and/or anti-tumor antibody)

위암/난소암/대장암

임상 1상

-

뇌종양

In vivo efficacy & POC

TRIGR 사에 기술 수출

뇌종양

후보항체 검색

TRIGR 사에 기술 수출

위암/유방암/혈액암

In vivo efficacy

TRIGR 사에 기술 수출

면역항암항체: T 세포 관여 이중항체 (T cell engager bispecific antibody)

혈액암

In vivo efficacy

TRIGR 사에 기술 수출

유방암(삼중음성)

후보항체 검색

TRIGR 사에 기술 수출

혈액암, 고형암

In vivo efficacy

동아에스티 사에 기술 이전

고형암

In vivo efficacy

동아에스티 사에 기술 이전

대장암

In vivo efficacy

유한양행 사에 기술 이전

유방암/위암

In vivo efficacy

유한양행 사에 기술 이전

면역항암항체: 면역 항암제 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody)

고형암1

In vivo efficacy

I-Mab 사로부터 기술 도입

고형암2

In vivo efficacy

I-Mab 사와 공동 연구

고형암3

In vivo efficacy

I-Mab 사와 공동 연구

고형암4

후보항체 검색

I-Mab 사와 공동 연구

면역항암항체: 신규 면역 항암항체 (Novel immune cell targeting antibody)

대장암/신장암/난소암

In vivo efficacy

-

유방암(삼중음성)/난소암/간암

후보항체 검색

-

고형암1

후보항체 발굴

Genome & Company 사와 &cr;공동 연구

고형암2

후보항체 발굴

Genome & Company 사와 &cr;공동 연구

퇴행성 뇌질환 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration)

파킨슨병

비임상

-

알츠하이머병

후보항체 발굴

-

항체약물접합체&cr;(Antibody-drug conjugate, ADC)

혈액암

고발현 세포주 개발

-

혈액암, 고형암

In vivo efficacy와

세포주개발

레고켐바이오사이언스 사와 공동 연구

고형암

후보항체 검색

레고켐바이오사이언스 사와 공동 연구

&cr; 당사는 이와 같은 기 체결한 기술이전 계약 뿐만 아니라 추가적인 기술이전 등을 통해 지속적인 외형성장을 예상하고 있으며, 당사의 추정 재무현황은 다음과 같습니다.&cr;

[추정 재무제표 현황]
(단위: 백만원)

구분

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
영업수익 71

5,659

9,600

27,830

56,350

123,750

영업비용

 9,721

23,089

28,525

28,367

30,250

38,102

영업이익(손실)

 (9,650)

(17,431)

(18,925)

(535)

26,100

85,648

영업외수익비용

 (65,084)

(93,232)

(14)

(14)

(14)

(14)

법인세비용차감전이익(비용)

 (74,734)

(110,663)

(18,939)

(549)

26,086

85,634
법인세비용 -

-

-

-

-

-

당기순이익

 (74,734)

(110,663)

(18,939)

(549)

26,086

85,634
주1) 법인세비용은 당기순손실 및 결손금 규모에 따라 없는 것으로 추정되었습니다.

&cr;당사는 상술한 바와 같이 당사가 가지고 있는 기술력과 역량을 바탕으로 지속적인 외형 성장 및 수익 확보를 예상하고 있습니다. 그러나 이러한 당사의 역량에도 불구하고 기술이전 파트너의 전략 및 상황, 당사의 개발 상황 등에 따라 기술이전이 예상과 달리 지연되거나 실패할 가능성이 존재하며, 이 경우 당사 외형 및 수익에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. &cr;

나. 당사는 설립 이후 비교적 짧은 시간 동안 다수의 기술이전 계약을 체결했을 뿐만 아니라, 지속적으로 국내 및 해외 기업들과 파트너쉽에 대한 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 당사가 개발한 후보 파이프라인을 파트너사에게 기술이전함으로써 수익을 확보하고 있으며, 당사 매출은 기술이전에 따른 Upfront(선급계약금), Milestone(단계별 기술료) 및 Royalty(제품 출시 후 매출에 따른 수수료)의 형태로 발생하고 있습니다. 이에 따라 파 트너사와의 관계는 당사가 사업을 영위함에 있어 매우 중요한 요소입니다. 따라서 기 술이전 계약 파트너사의 제품 개발에 대한 정책 변경이나 제반여견 변동 등 예상치 못한 상황이 발생하여 기술이전 계약이 파기될 경우 매출이 감소하는 등 당사 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

&cr;기술이전이란 개발된 기술을 계약 상대방에 이전하여 기술을 사용하도록 하는 것으로서, 일반적으로 기술을 이전할 때는 계약 상대방이 해당 기술을 활용하여 제품을 개발하고 판매할 수 있는 권리도 함께 이전하게 됩니다. 당사의 주요 매출은 기술이전 계약을 체결한 파트너사로부터 계약조건 및 단계에 따라 Upfront (선급계약금)와 Milestone (단계별 기술료) 및 Royalty (제품 출시 후 매출에 따른 특정비율의 로열티수수료) 형태로 수취하게 됩니다. 당사는 현재까지 총 4건의 기술이전 계약을 체결한바 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. &cr;

[기술이전 계약 총괄표]
(단위: USD, 천원)
계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
TRIGR Therapeutics 한국을 제외한 전세계지역.&cr;단, 5개 물질 중 T세포관여이중항체 1개는 아시아 제외한 전세계와 중국 2018.07.30 주1) USD 546,100,000 USD 4,300,000 개발&cr;진행 중
디티엔사노메딕스 중국을 제외한 아시아 2018.08.22&cr;주2) 주1) 주1) 주1) 개발&cr;진행 중
동아ST 전세계 2018.01.24 주1) 주1) 주1) 개발&cr;진행 중
유한양행 전세계 2018.09.10 주1) 59,000,000 200,000 개발&cr;진행 중
주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
주2) 2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.

&cr;당사는 상기의 기술이전 계약 뿐만 아니라 제출일 현재에도 국내외 기업을 대상으로 지속적인 공동연구개발, 기술이전 등의 파트너쉽 논의를 지속해오고 있습니다. 또한 당사는 이미 기술이전을 완료한 파이프라인 이외에도 다수의 파이프라인을 확보하고있음에 따라 향후에도 지속적인 기술이전 계약체결이 예상되는 부분입니다. 따라서 이러한 파트너사와의 관계는 당사가 사업을 영위하는데 있어 매우 중요한 요소입니다. &cr;&cr;이와 같이 당사는 파트너사를 대상으로 기술이전을 통해 Upfront (선급계약금)와 Milestone (단계별 기술료) 및 Royalty (제품 출시 후 매출에 따른 특정비율의 로열티 수수료) 형태로 매출을 확보하는 사업모델을 정립하고 있습니다. 이에 따라 기술이전 계약 파트너사의 제품 개발에 대한 정책 변경이나 제반여견 변동 등 예상치 못한 상황이 발생하여 기술이전 계약이 파기될 경우 매출이 감소하는 등 당사 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. &cr;&cr;&cr;

다. 당사는 플랫폼 기술, 자체 연구개발 역량, 적극적인 Open Innovation 등을 통하여 다양한 파이프라인을 보다 빠르게 개발하여 조기 기술이전을 통해 매출 실적을 확보하고 있습니다. 이와 같이 당사는 전략적 판단 하에 신약후보물질 개발에 있어 비교적 초기 개발단계에 역량을 집중하여 파이프라인 개발에 힘쓰고 있으며, 임상 1상 이후단계에서는 기술이전 파트너사를 통해 후기 임상, 정부기관 승인, 제품 출시 등의 영역을 담당하도록 하고 있습니다. 각 파이프라인 별로 일부 차이가 존재할 수 있으나, 임상 1상 이후부터는 파트너사 주도 하에 파이프라인 개발 및 제품 출시가 진행될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 당사의 역량과 의사결정 보다는 당사의 파이프라인을 기술이전 받은 파트너사의 역량 및 판단, 파트너사의 상황 등에 따라 파이프라인의 개발 진행 및 결과가 달라질 수 있습니다. 또한 일반적인 바이오신약 개발과 같이 임상 단계에서 실패 가능성이 존재합니다. 당사의 내부상황이 아닌 파트너사의 역량, 상황 등에 따라 파이프라인의 개발이 지연되거나 임상이 실패하는 경우, 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

&cr;당사는 글로벌 바이오기업들 대비 상대적으로 열위한 규모의 바이오벤처기업이며, 2016년 2월에 설립되어 항암제 및 퇴행성뇌질환 치료제 분야에 연구개발 역량을 집중하고 있으나 후발주자로서 높은 경쟁력을 갖추기 위해 우수한 인력들을 바탕으로 끊임없는 노력을 기울이고 있습니다. 이와 더불어 기술의 활용도가 높고 많은 기술 산출물을 파생시킬 수 있는 플랫폼 기술 중심의 연구개발을 통해 투자 대비 높은 개발효율을 담보하고자 심혈을 기울이고 있습니다. 당사의 이중항체 플랫폼 기술은 당사의 연구개발 인력들이 상당한 수준의 경험치를 보유한 기술일 뿐만 아니라 복수의 기술요소를 융합할 수 있는 구조로서 높은 개발효율을 달성할 수 있는 기술입니다. 또한 오픈 이노베이션을 통해 개발효율을 높이는 한편 내재 기술과 외부 도입기술 접목을 통하여 보다 빠른 파이프라인 개발이 가능합니다. &cr;

k-191.jpg 에이비엘바이오 사업화 전략

&cr;플랫폼 기술, 자체 연구개발 역량, 적극적인 오픈 이노베이션 등을 통하여 다양한 파이프라인을 보다 빠르게 개발하는 한편, 전략적 판단 하에 각 파이프라인 별로 조기 기술이전을 통해 매출 실적을 확보함과 동시에 당사와 전략적 fit이 부합하는 파트너사를 통해 신약후보물질 파이프라인의 개발 성공 가능성을 높이는 사업화 전략을 추구하고 있습니다. 이에 따라 당사는 비임상부터 임상 1상 과정에서 파트너사에게 기술이전을 진행하며, 임상 1상 이후부터는 파트너사 주도 하에 임상 및 제품 출시가 이루어지도록 하고 있습니다. 따라서 기술이전 이후에는 당사의 역량과 의사결정과는 무관하게 기술이전 파트너사의 역량 및 판단, 파트너사의 상황 등에 따라 파이프라인 개발 진행 및 결과가 좌우될 가능성이 존재합니다. 당사는 신고서 제출일 현재 총 4건의 기술이전 계약을 체결하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. &cr;

[주요 기술이전 파트너사 현황]
구분 (주)디티앤사노메딕스 동아에스티(주) TRIGR (주)유한양행
설립년월 2017.10 2013.03 2018.04 1926.06
상장여부 비상장 상장 비상장 상장
주주현황 (주) 디티앤씨 100% 강정석 외 13인 23.64% BioMillennia, LLC 87.11%&cr;알펜루트자산운용 5.15%&cr;노앤파트너스 5.15%&cr;바이넥스 2.58% 유한재단 외 3인 21.53%
계약체결일 2018.08.22 2018.01.24 2018.07.30 2018.09.10
출처: 국내 사 주주현황은 각 사 반기보고서 기준. 해외 파트너사 주주현황은 '18년 9월 18일 기준 주주현황
주) 동아에스티와 유한양행은 유가증권시장 상장 법인으로 다수의 주주로 구성되어 있음에 따라 각 사의 최대주주 및 특수관계인을 기준으로 작성

&cr;또한 신약 개발은 연구 개발, 전임상, 임상 시험 등의 과정을 거쳐야 하며, 이 과정에서 독성이 나타나거나 효능이 기대에 미치지 못하는 경우 실패할 수 있습니다. 2006년부터 2015년까지 미국 식약처에서 승인된 의약품을 분석한 보고서에 따르면 임상 1상에 진입 후 허가를 획득할 가능성이 9.6%인 것으로 나타나고 있습니다.

k-192.jpg 임상 단계별 성공률
출처: 미국 바이오 협회 'Clinical Development Success Rates 2006-2015', 한국바이오 협회

&cr;또한 당사가 집중하여 개발하고 있는 항암제, 퇴행성뇌질환 분야와 관련된 질환의 단계별 임상 성공률에 있어서도 두 질환 모두 신약 전체 평균 성공률 보다 낮을 정도로 상대적으로 임상 개발 및 성공에 어려움이 존재하는 것으로 판단됩니다. &cr;

[각 질환의 FDA 임상 단계별 성공 가능성]
구분 임상 1상 임상 2상 임상 3상 NDA/BLA
전체 평균 63.2% 30.7% 58.1% 85.3%
암, 종양 관련 62.8% 24.6% 40.1% 82.4%
신경 질환 57.1% 32.7% 71.4% 85.7%
출처: FDA, Amplion, Biomedtracker, Biotechnology Innovation Organization

&cr;상술한 바와 같이, 당사는 보다 빠른 단계에서 파트너사에게 기술이전을 통한 매출을확보하는 사업전략을 정립하고 있음에 따라 임상 1상 또는 임상 2상부터는 파트너사의 주도 하에 임상 및 개발이 진행될 수 있습니다. 이에 따라 기술이전이 완료된 이후에는 당사의 내부역량, 상황 보다는 파트너사의 역량, 제반 상황 등에 따라 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재하며, 신약 개발의 본질적인 임상 실패 가능성 역시 존재합니다. 이러한 사유 등으로 인해 임상이 지연되거나 실패하는 경우, 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr;

라. 당사는 최근 2개 사업연도 및 신고서 제출일 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 시현하고 있습니다. 또한 2018년 3분기 기준 당사는 17,122 백만원의영업손실을 기록하였습니다. 당사는 파이프라인 개발 후 이를 공동개발 파트너사에게 기술이전을 함으로써 Upfront Fee, 마일스톤 등의 기술이전 수익을 확보하고자 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 이러한 노력의 결과, 신고서 제출일 기준 총 4건의 기술이전 계약을 체결하는 등 설립 후 짧은 기간 동안 다수의 사업 성과를 확보하고 있습니다. 그러나 현재 연구개발 중인 파이프라인이 순차적으로 개발단계가 고도화 됨에 따라 연구개발 비용이 증가하고 있으며 인력 충원, 인프라 구축 등에 따라 관련 비용 역시 점차 증가하고 있습니다. 이에 따라 영업손실 및 당기순손실의 폭이 매년 증가하고 있습니다. 다만 이미 기술이전을 완료한 파이프라인이 개발단계가 성숙됨에 따라 당사에 유입되는 마일스톤 매출과 더불어 현재 연구개발 중인 신규 파이프라인의 지속적인기술이전을 통한 매출 확대, 금번 공모를 통한 자금 조달로 향후 안정적인 현금흐름 확보가 가능할 것으로 예상됩니다. 하지만, 사업 진행과정 상에서 발생할 수 있는 변수로 인하여, 당사가 계획했던 시기보다 계약 체결 및 라이선스 아웃 등이 지연됨에 따라 매출 시현 또한 늦어질 수 있고, 당사의 흑자 전환 시점 또한 지연될 가능성이 존재합니다. 이러한 사유로 인하여 당사 재무안정성 및 성장성에 부정적 영향을 받을 수있는 바, 투자자분들께서는 유념해주시기 바랍니다.

&cr;당사는 항체 기반 신규 항암제 및 퇴행성 뇌질환 치료제 연구개발 중심의 바이오 기업으로서 개발 중인 물질들의 기술이전을 통해 기술료를 수취하여 수익을 창출하고 있습니다. 일반적으로 이러한 기술료는 Upfront (선급계약금)와 Milestone (단계별 기술료) 및 Royalty (제품 출시 후 매출에 따른 특정비율의 로열티 수수료) 등으로 구성됩니다. 당사는 설립 후 미국 TRIGR사, 동아에스티, 유한양행, 디티앤사노메딕스와 기술이전계약을 체결하는 등 설립 후 약 3년 동안 다수의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이러한 사업화 성과에도 불구하고 다수의 파이프라인으로 부터 안정적인 마일스톤, 로열티를 수취하는 상황이 아니며, 연구개발 중인 파이프라인의 개발단계가 보다 성숙되고 인력 충원, 인프라 구축 등에 따른 비용이 증가함에 따라 영업손실 및 당기순손실 폭이 매년 증가하고 있습니다. 2018년 3분기 기준 영업손실 및 당기순손실은 각각 17,122백만원, 110,275백만원입니다. 또한 2018년 3분기 기준 110,275백만원의 큰 폭의 당기순손실이 발생한 부분은 과거 유상증자시 발행한 전환상환우선주의 보통주 전환에 따라 전환상환우선주의 전환권 및 상환권을 평가하여 전환가격과의 차이를 파생상품평가손실로 인식한 부분에 기인한 것입니다. &cr;

[주요 재무성과 현황]
(단위: 백만원)
구분 2018년 3분기 2017년 2016년
영업수익 755 71 -
영업비용 17,877 9,721 3,516
영업손실 17,122 9,650 3,516
당기순손실 110,275 74,734 13,685
당기총포괄손실 110,265 74,804 13,685

&cr;당사는 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 개발단계가 점차 진행되면서 발생하는마일스톤 매출과 함께 현재 개발 중인 파이프라인의 추가적인 기술이전으로 통해 매출 확대를 기대하고 있습니다. 또한 금번 공모를 통하여 공모자금이 확보될 시 연구개발 및 운영을 위한 안정적인 자금 확보가 가능할 것으로 예상됩니다. 그러나 당사의 예상과 달리 계약 체결 및 라이선스 아웃 등이 지연됨에 따라 매출 시현 또한 늦어질 수 있고, 당사의 흑자 전환 시점 또한 지연될 가능성이 존재합니다. 또한 공모가 원활히 진행되지 않는 등 통제 불가능한 위험이 발생할 시에는 수익성 회복 및 현금흐름 개선이 어려워질 수 있으며 운영 비용 부담 가중 등으로 인하여 당사 재무안정성 및 성장성에 부정적 영향을 받을 수 있는 바, 투자자분들께서는 유념해주시기 바랍니다.&cr;

마. 당사는 설립 이후 다수의 정부 출연 연구개발 과제를 성공적으로 수행 완료 하였거나 수행 중에 있습니다. 현재까지 당사가 정부 출연 연구개발 과제를 통하여 사용한 정부지원금이 당사가 지출한 비용의 상당 부분을 차지하여 왔습니다. 따라서 향후 정부 과제의 추가 수임에 실패 할 경우 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.

&cr;당사는 설립 이후 총 7건의 정부과제를 수행하여 왔습니다. 현재까지 진행하였거나 진행 중인 정부과제 내역을 정리하면 다음과 같습니다. &cr;

해당부처

사업명(개발제품)

총연구비(천원)

총연구기간

비고

(역할)

정부

출연금

기업

부담금

계

(재)충북테크노파크

바이오센터

 바이오의약사업기술사업화지원사업

25,934

2,898

28,832

 2017.07.06&cr;-2017.11.24

종료/성공

(주관)

보건복지부

 선도형 난치암 연구사업

(주1)

142,000

142,000

2016.12.01

-2019.09.30

수행중

(참여)

미래창조과학부

 신약개발지원센터R&D지원사업

652,000

220,700

872,700

2016.09.01.

-2018.12.31

수행중

(주관)

보건복지부

시스템통합적 항암신약개발사업

6,072,000

1,798,000

7,870,000

2016.08.01

-2018.12.31

수행중

(참여)

범부처신약개발사업단

범부처전주기신약개발사업

590,000

590,000

1,180,000

 2017.11.01&cr;-2018.07.31

종료/성공

(주관)

보건복지부

첨단의료복합단지 기반기술구축사업

433,947

144,651

578,598

2017.12.01

-2020.04.30

수행중

(주관)

충청북도

바이오제품안전성시험비용지원사업

20,000

5,000

25,000

2018.04.02

-2018.10.01

종료/성공

(주관)
주1) 당사는 참여기업이기 때문에 정부출연금 항목이 없으며 참여기업으로서 기업부담금만을 내고 있습니다.

&cr; 특히 당사는 현재까지 종료한 정부 출연 과제를 성공적으로 수행하였으며, 현재 진행중인 정부 과제에 대해서도 특이사항 없이 진행 중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당 부분을 충당하여 왔습니다. 따라서 당사는 향후에도 당사 사업과 관련된 정부 출연 연구개발 과제에 적극적으로 지원할 예정입니다. 하지만 향후 정부 지원금이 축소되거나 현재 수행 중인 정부 출연 연구개발 과제의 추가 수임에 실패할 경우 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다. 특히 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입 증할 수 있는 경우에는 제제 조치를면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여제한의 제제조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.&cr;

바. 당사는 이중항체 플랫폼 기술 기반으로 항암제 및 퇴행성뇌질환치료제를 개발하고 있으며, 다수의 신약후보 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사가 연구개발하고 있는 파이프라인은 조기 수익 확보를 통한 회사의 안정성 및 성장성을 마련하고자 전략적 판단 하에 비교적 빠른 단계에서 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 당 사의 이러한 사업모델에 기인하여 매출액 대비 연구개발비 비중이 높습니다. 당사는 매출액을 상회하는 수준의 연구개발비용을 지출하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 다수의 파이프라인을 보유하고 있을 뿐만 아니라 지속적인 연구개발을 통한 새로운 파이프라인을 확보함에따라 연구개발비가 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 연구개발비가 기술이전 또는 제품화로 이어지지 못할 경우, 당사의 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재합니다.

&cr;당사는 이중항체 플랫폼 기술 기반으로 항암제 및 퇴행성뇌질환치료제를 개발하고 있으며, 다수의 신약후보 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사가 연구개발하고 있는 파이프라인은 조기 수익 확보를 통한 회사의 안정성 및 성장성을 마련하고자 전략적 판단 하에 비교적 빠른 단계에서 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 당사는 신생혈관 억제 항암항체/단독 항암항체, T세포 관여 이중항체, 면역 항암제 이중항체, 퇴행성 뇌질환 이중항체 등 다수의 신약 후보 파이프라인을 다년간에 걸쳐 개발하고 있음에 따라 많은 연구개발비용을 지출하였습니다. 이로 인해 매출액 대비 경상연구개발비 비율이 높은 특징을 나타내고 있습니다. &cr; &cr;최근 매출액 대비 경상연구개발비 비율은 다음과 같습니다. &cr;

[연구개발비용 현황]
(단위: 천원, %)
구 분 2018년 3분기&cr;(제3기 3분기) 2017년&cr;(제2기) 2016년&cr;(제1기) 비고
비용의&cr;성격별&cr;분류 시약재료비 2,514,655 1,765,978 751,901 -
인건비(주식보상비용 제외) 1,829,856 2,134,339 919,839 -
주식보상비용 3,757,781 772,532 - -
감가상각비 - - - -
외주용역비 2,445,440 2,357,916 528,283 -
기타(License-in) 2,818,750 - - -
연구개발비용 합계 13,366,482 7,030,765 2,200,023 -
(정부보조금) (440,606) (362,098) (96,251) -
보조금 차감 후 금액 12,925,876 6,668,667 2,103,772 -
회계처리 &cr;내역 경상연구개발비 12,925,876 6,668,667 2,103,772 -
개발비(무형자산) - - - -
회계처리금액 계 12,925,876 6,668,667 2,103,772 -
매출액 754,993 71,429 - -
연구개발비용 / 매출액 비율&cr;(연구개발비용 합계÷당기매출액×100) 1,712.05 9,336.13 주1) -
주1) 해당 기간에 대한 매출액이 있지 않으므로 연구개발비용 비율을 산정하지 않았습니다.

&cr;다만 당사가 기술이전을 완료하는 경우, 임상 비용 등 연구개발비용의 상당 부분을 파트너사가 부담하기 때문에 빠른 사업화는 기술이전 수입료 확보를 통한 회사의 수익 확보 뿐만 아니라 연구개발비용 감소를 가능하게 할 수 있습니다. &cr;&cr;그러나 제출일 현재 다수의 파이프라인을 보유하고 있을 뿐만 아니라, 지속적인 연구개발을 통해 새로운 파이프라인을 확보하게 되는 경우 추가적인 연구개발비가 투입되어 연구개발비가 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 연구개발비가 기술이전 또는 제품화로 이어지지 못할 경우, 당사의 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재합니다.&cr;

사. 당사는 국내외 제약사 및 바이오기업을 대상으로 총 4건의 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 하지만 당사는 국내 바이오벤처기업으로서 여전히 글로벌 제약시장에서의 인지도는 다소 낮은 상황이며, 이로 인하여 향후 신규 기술이전 계약 체결 등에 어려움을 겪을 수 있습니다.

&cr;당사는 설립 이후 지속적인 연구개발을 통해 이중항체 플랫폼 기술 및 이를 기반으로한 다양한 파이프라인을 확보하고 있습니다. 또한 설립 후 약 3년이라는 비교적 짧은기간 동안 국내외 제약사 및 바이오 기업을 대상으로 총 4건의 기술이전 계약을 체결하였으며, 국내 최초 이중항체 항암제 임상 1상을 진행하고 있습니다. 이는 당사의 우수한 플랫폼 기술, 연구역량, 사업화 역량을 보여주는 부분이라 판단됩니다. 또한 학회, 전시회, 비즈니스 파트너링 행사 등 기술 교류의 장을 통해 추가적인 기술이전 사업화 실적을 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. &cr;&cr;하지만 당사는 국내 바이오벤처기업으로서 여전히 글로벌 제약시장에서 인지도는 다소 낮은 상황입니다. 당사의 사업전략이 국내외 제약사 및 바이오 기업 대상 기술이전임을 감안하였을 때 낮은 인지도는 당사의 우수한 보유기술 및 사업역량에도 불구하고 영업 및 계약체결에 있어 약점으로 작용할 수 있습니다. 또한 현재 국내외 기업들과 기술이전 계약을 체결한 신약후보 파이프라인의 임상시험 실패 또는 향후 신규 파이프라인의 기술이전 부진 등이 발생할 경우 당사의 대외 인지도 제고에 부정적 요인으로 작용할 수 있습니다. 이 점 투자 시 유의해주시기 바랍니다. &cr;

 3. 기타위험

가. 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

&cr;2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장법』시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약 시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr;

나. 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항제1호에 따라 수요예측 실시 후, 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

&cr;증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.&cr;&cr;금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.&cr;

다. 증권신고서 제출일 현재 기준 상장후 공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수의 51.02%에 해당하는 22,746,100주에 대하여 계속보유의무가 없으며, 매도가능 물량으로 인해 주가에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다.

&cr;증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특수관계인의 소유주식수는 14,678,100주(공모 전 38.04%, 공모 후 32.92%)입니다. 최대주주등의 주식은 책임경영 차원에서 상장일로부터 2년간 한국예탁결제원에 보호예수되며 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다. 상장예비심사 청구일 전 1년 이내에 제3자배정으로 주식등을 취득하거나 최대주주등의 소유주식등을 취득한 경우(세칙으로 정하는 경우는 제외) 해당 취득 주식등 또한 상장일로부터 1년간 계속보유의무가 존재합니다. 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 대형법인(상장예비심사청구일 현재 자기자본이 1,000억원 이상이거나 상장신청일 현재 기준시가총액이 2,000억원 이상인 법인) 요건에 적용되어 제21조 제1항 제2호에 따라 벤처금융 또는 전문투자자의 지분에 대한 주식은 출회 가능합니다. &cr;&cr;증권신고서 제출일 현재 기준, 보호예수 및 매도금지물량을 제외한 2 2 ,746,100주(공모 후 51.02%) 는 상장 직후 출회가 가능하며, 이로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.&cr;

구분 이름 주식종류 공모 후 주식수 매각제한물량 유통가능물량 매각&cr;제한기간 비고
주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율
최대주주등 이상훈 보통주 12,725,000 28.54% 12,725,000 28.54% - - 2년 -
이재천 보통주 627,000 1.41% 627,000 1.41% - -
유원규 보통주 563,600 1.26% 563,600 1.26% - -
유주연 보통주 308,300 0.69% 308,300 0.69% - -
송지민 보통주 321,600 0.72% 321,600 0.72% - -
이종형 보통주 132,600 0.30% 132,600 0.30% - -
소계 보통주 14,678,100 32.92% 14,678,100 32.92% - -
5% 이상 주요 주주 보통주 5,821,252 13.06% 1,747,600 3.92% 4,073,652 9.14% 30일 주1)
1% 이상 주주 보통주 6,059,300 13.59% 4,292,200 9.63% 1,767,100 3.96% 1년 주2)
벤처금융 보통주 5,897,000 13.23% 42,700 0.10% 5,854,300 13.13% 1년 주3)
전문투자자 보통주 1,679,488 3.77% - - 1,679,488 3.77% - -
소액주주 제3자배정 및 &cr;최대주주등 주식양수 보통주 1,050,300 2.36% 1,050,300 2.36% - - 1년 -
기타 보통주 3,401,560 7.63% 30,000 0.07% 3,371,560 7.56% 2년 주4)
공모주주 보통주 6,000,000 13.46% - - 6,000,000 13.46% - -
합계 보통주 44,587,000 100.00% 21,840,900 48.98% 22,746,100 51.02% - -
주1) 금융투자업규정 제4-19조에 의거하여 상장일부터 30일간 양도가 불가능하여 매각제한된 물량입니다.
주2) 1년 이내 제3자 배정 및 최대주주등 주식양수에 따라 상장일로부터 1년간 보호예수 합니다.
주3) 벤처금융이 보유하고 있는 주식 중 42,700주는 최대주주등 주식 양수에 따라 상장일로부터 1년간 보호예수 합니다.
주4) 기타 주주가 보유하고 있는 주식 30,000주는 자발적으로 2년간 보호예수 합니다.

&cr;

라. 당사는 2차례에 걸쳐서 총 3,246,800주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였고, 본 신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 3,170,800주 입니다. 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향 을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

&cr;당사는 당사 정관 제11조에 의거 주주총회의 특별결의에 의하여 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권이 아래와 같이 부여되어 있습니다.&cr;

[주식매수선택권 부여 현황]

구분

부여대상

부여 주식종류

부여 주식수

행사 가격

행사기간

부여일

1차

임직원

보통주

1,532,700주

910원

부여량의 50%&cr;'19.02.11 ~ '26.02.10&cr;부여량의 25%&cr;'20.02.11 ~ '26.02.10&cr;부여량의 25%&cr;'21.02.11 ~ '26.02.10

2017.02.10

2차

임직원

보통주

1,638,100주

2,003원

부여량의 50%&cr;'20.03.31 ~ '27.03.30&cr;부여량의 25%&cr;'21.03.31 ~ '27.03.30&cr;부여량의 25%&cr;'22.03.31 ~ '27.03.30

2018.03.30

합계

보통주

3,170,800주

-
주1) 부여주식수 및 행사가격은 액면가 500원 기준입니다.
주2) 1차 부여 주식매수선택권 중 100,000주에 대해서는 책임경영 차원에서 상장일로부터 2년 동안 행사가 제한됩니다.

&cr;신고서 제출일 현재 부여된 주식매수선택권은 상장 이후 행사가 가능하며, 행사된 주식이 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다.&cr;

마. 금번 공모는 코스닥시장 상장을 위해 필요한 요건을 충족할 목적으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 그러므로 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래될 수 있지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약 을 받을 수도 있습니다.

당사는 2018년 9월 7일 상장예비심사 청구서를 제출하여 2018년 11월 13 일자로 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.&cr;&cr;한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장 상장규정」 제9조 제1항 각호의 1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다.

1. 상장예비심사결과

□ 에이비엘바이오㈜가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('18.11.13)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제55조제1항제1호(1년이내의 기간의 유가증권의 발행제한) 또는 제56조제1항(검찰고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제55조에 해당하는 조치(임원의 해임권고, 3년이내의 기간의 감사인 지정 또는 변경요구, 시정요구, 각서(회계처리기준의 성실한 준수를 확약하는 내용이어야 한다)제출요구, 경고, 주의 등 기타 필요한 조치)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 청구 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 재심사하여 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서

&cr; 만약 당사의 상장적격성심사결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우, 이는 당사 주식 상장일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;

바. 코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있습니다.

&cr;수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 기업가치 평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.&cr;

사. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2018년 3분기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

&cr;당사는 2016년부터 한국채택국제회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 현재 2018년 3분기 재무제표와 2017, 2016년 재무제표에 대해 회계법인으로부터 각각 검토 및 감사를 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2018년 3분기말 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. &cr;

아. 본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

&cr;본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다.&cr;

자. 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

&cr;금번 공모의 대표주관회사인 한국투자증권㈜은 2016년 12월 13일 개정되어 2017년1월 1일부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 제10조의3 일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무(환매청구권)가 부여되지 않습니다. 이와 관련해서 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr;

차. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.&cr;

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.&cr;

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.&cr;

카. 2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

&cr;2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.&cr;

타. 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

&cr;국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데, 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. &cr;&cr;증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.&cr;

파. 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

&cr;본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. &cr;&cr;또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 중지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. &cr;&cr;회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못 할 수 있습니다.&cr;

하. 당사의 희망공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. &cr;&cr;PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 유사회사의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 유사회사들은 당사와 사업구조 및 전략, 제품(Service), 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자들은 유사회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 PER 평가방식의한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다. &cr;

거. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. &cr;&cr;특히 당사는 한국투자증권과 공모가 산정 시, 2022년의 매출액, 영업이익, 당기순이익을 각각 1,238억원, 856억원, 856억원 수준으로 추정하였습니다. 동 추정은 당사의 사업 진행 상황이 당사의 추정에 따라 이행됨을 전제로 하는 것입니다. 따라서 향후 실제 시장의 규모나 회사의 실적 등은 전망 수치와 상이할 수 있습니다. &cr;&cr;본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.&cr;

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.&cr;

너. 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

&cr;신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 6,000,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 1,200,000주 (공모주식의 20.0%), 기관투자자 4,800,000주(공모주식의 80.0%)입니다. 기관투자자 배정주식 4,800,000주를 대상으로 2 018년 12월 06일 ~ 12월 07일 에 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr;&cr;한편, 2018년 12월 11일 ~ 12일에 실시되는 청약결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 인수회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr;

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 『자본시장법과 금융투자업에 관한 법률』 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 발행회사인 에이비엘바이오 ㈜가 아닌 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜입니다.&cr;&cr;■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 에이비엘바이오 ㈜ 에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 에이비엘바이오 ㈜ 로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.&cr;&cr;■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 에이비엘바이오 ㈜ 에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.&cr;&cr;■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관 &cr;

구분 증권회사(분석기관)
회사명 고유번호
대표주관회사 한국투자증권㈜ 00160144

&cr; 2. 평가의 개요&cr; &cr; 가. 개요&cr;&cr; 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 에이비엘바이오 ㈜ 의 기명식 보통주 6,000,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2018년 사업연도 3분기(2018년 1월 1일~2018년 9월 30일)및 최근 2사업연도의 결산서 및 감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성,수익성, 재무안정성, 비교회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여평가하였습니다.&cr;

나. 평가 일정&cr;

구분 일시
대표주관계약 체결 2017.02.27.
기업실사 2017.03.27. ~ 2018.09.05.
상장예비심사청구 2018.09.07.
상장예비심사 승인 2018.11.13
증권신고서 제출 2018.11.14

다. 기업실사 항목&cr;

항목 세부 확인사항

모집 또는 매출에&cr;관한 일반사항

가. 당 증권관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인

나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인

다. 당 증권의 증권발행 가액의 적정성 검토

라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

마. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요 &cr;권리내용

가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인&cr;나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소

가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적

가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

나. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부

다. 자금사용처가 신규사업진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및&cr;투명성

가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠가능성이 있는지 여부

다. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함)지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

라. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과관련하여 상법상 절차를준수하였는지 여부

마. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

바. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

사. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부

아. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

자. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

차. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

카. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

타. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지않고 업무분장 원칙에따라 관리되는지 여부

파. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

하. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

거. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요

가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인

나. 최근 1년 간 자본금의 변동내용 확인

사업의 내용

가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토

나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토

다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

라. 평판리스크가 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토

마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

사. 주된 사업의 전부 또는 상당 부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부

아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부

카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항

가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

다. 차입금(회사채 포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토

라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의이면약정이 있는지 여부

사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

아. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부

카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

타. 차, 카 의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부

파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부

거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부

너. 발행회사가 최근 3년 간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지여부

감사인의 &cr;감사의견 등

가. 최근 3개년 간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및 &cr;계열회사에 &cr;관한 사항

가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항

가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토

나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토

다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에&cr;관한 사항

'경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의 &cr;거래내용 등

가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토

나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부

기타 투자자보호를&cr;위해 필요한 사항

가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련 증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토

라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성

마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는 지 여부

바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부

사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이충실하게 기재되었는지 확인

아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부

자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이있는지 여부

차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부

카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

&cr; 라. 기업실사 참여자&cr; &cr; (1) 대표주관회사 실사 참여자&cr;

소속 직책 성명 담당업무
한국투자증권㈜ IB1본부 본부장 배영규 IPO 업무 총괄
기업금융1부 이사 최신호 IPO 실무 총괄
기업금융1부 팀장 장동욱 기업실사 및 서류작성 실무 총괄
기업금융1부 팀장 김헌조 기업실사 및 서류작성 실무 총괄
기업금융1부 과장 김무태 기업실사 및 서류작성 실무 담당
기업금융1부 과장 노신복
기업금융1부 과장 최구정
기업금융1부 주임 최재혁

&cr;&cr;&cr;&cr; (2) 발행회사 실사 참여자&cr;

성 명

직 책

담 당 업 무
이상훈

대표이사

CEO, 경영 총괄

이재천

 상무이사

CFO, 경영기획총괄
유원규 상무이사 연구소장, R&D총괄
정재호 상무이사 R&D총괄
전민철 차장 재무담당

&cr;&cr;&cr;

마. 기업실사 이행상황&cr;

일 자

실 사 내 용

2017.03.27

■ 1차 기업실사

1. 장소: 에이비엘바이오㈜ 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 배영규 본부장, 최신호 이사, 장동욱 팀장, 김헌조 차장, 김무태 과장, 김형규 주임

발행회사: 이상훈 대표이사, 이재천 상무, 유원규 상무

3. 내용

1) 대표이사 면담

- 주요 경력 및 경영철학과 청구회사의 연혁 등에 관한 질의, 응답 및 상장을 추진하게 된 경위 청취

- 회사의 핵심기술 및 설립 배경, 주요 파이프라인 등의 설명

2) 상장업무담당자 면담

- 연구개발 활동 내역, 파이프라인 현황, 기술력 관련 설명 청취

- 재무상황의 변동 및 향후 상장 추진 일정에 관한 사항 문의

- 상장을 위한 준비사항 확인, 상장일정 설명

2017.09.20

~ 2017.09.21

■ 2차 기업실사

1. 장소: 에이비엘바이오㈜ 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 장동욱 팀장, 김헌조 차장, 김무태 과장, 김형규 주임

발행회사: 이상훈 대표이사, 이재천 상무, 유원규 상무

3. 내용

1) 발행회사의 일반적인 사항

- 정관, 주주명부 및 주식변동사항, 등기부등본, 사업계획서, 사규 등 검토

- 임직원 현황, 급여 및 복리후생 관련 자료 등 검토

- 기타 경영상의 주요 계약 검토

2) 경영성과 및 재무관련 사항

- 설립일(2016년 2월) 이후 결산자료, 세무조정계산서, 감사보고서 등 검토

- 주요 계정별 원장 검토

3) 향후 손익추정을 위한 Raw Data 수취 및 추정 근거 이해

4) 주요 거래처 및 파이프라인 별 세부현황 검토

5) 향후 손익추정을 위한 Raw Data 수취 및 추정 근거 이해

6) 연구개발 실적 및 계획과 향후 개발 예정 파이프라인 관련 내용 청취

7) 청구회사의 경쟁회사 대비 핵심 역량 및 경쟁력 검토

8) 이사회 구성 점검

9) 주식매수선택권 부여내역 확인

10) 기타 주요 내부통제시스템 이슈 점검 및 정비 필요사항 확인

2017.11.29

■ 3차 기업실사

1. 장소: 에이비엘바이오㈜ 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 장동욱 팀장, 김헌조 차장, 김무태 과장, 김형규 주임

발행회사: 이상훈 대표이사, 이재천 상무, 유원규 상무

3. 내용

1) 주요 파이프라인의 개발 진행상황 점검

2) 내부통제시스템 정비내역 확인

3) 이사회 및 주주총회 의사록 구비내역 점검

2018.02.07

■ 4차 기업실사

1. 장소: 에이비엘바이오㈜ 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 장동욱 팀장, 김헌조 팀장, 김무태 과장, 노신복 과장, 최재혁 주임

발행회사: 이상훈 대표이사, 이재천 상무, 유원규 상무, 정재호 상무, 전민철 차장

3. 내용

1) 경영성과 및 재무관련 사항 점검

- 2017년 결산 및 2018년 예상실적 검토

2) 주요 파이프라인의 개발 진행상황 점검

3) 주식매수선택권 부여내역 확인

4) 2018년 주주총회 안건 점검

5) 주주명부 및 주식 변동상황 확인

- 유상증자 세부내역 확인

- 주주 간 주식 매매내역 확인

2018.05.17

■ 5차 기업실사

1. 장소: 에이비엘바이오㈜ 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 김헌조 팀장, 김무태 과장, 노신복 과장, 최재혁 주임

발행회사: 이상훈 대표이사, 이재천 상무, 유원규 상무, 정재호 상무, 전민철 차장

3. 내용

1) 기술평가 및 상장예비심사청구 일정 검토

2) 내부통제시스템 정비상황 점검

3) 파이프라인 별 개발진행상황 검토

2018.06.26

■ 6차 기업실사

1. 장소: 에이비엘바이오㈜ 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 김헌조 팀장, 김무태 과장, 노신복 과장, 최재혁 주임

발행회사: 이상훈 대표이사, 이재천 상무, 유원규 상무, 정재호 상무, 전민철 차장

3. 내용

1) 기술평가 및 상장예비심사청구 일정 최종 점검

2) 기술평가 신청서 작성 현황 점검

3) 파이프라인 별 진행상황 점검

4) 내부통제시스템 정비상황 점검

2018.07.19

■ 7차 기업실사

1. 장소: 에이비엘바이오㈜ 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 장동욱 팀장, 김헌조 팀장, 김무태 과장, 노신복 과장, 최재혁 주임

발행회사: 이상훈 대표이사, 이재천 상무, 유원규 상무, 정재호 상무, 전민철 차장

3. 내용

1) 기술평가신청서 작성 현황 점검

2) 주주명부 및 주식 변동상황 확인

- 유상증자 세부내역 확인

- 주주 간 주식 매매내역 확인

3) 상장예비심사청구 일정 최종 점검&cr;4) 기술이전 계약 체결 내역 및 진행 상황 점검

2018.08.10

■ 8차 기업실사

1. 장소: 에이비엘바이오㈜ 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 김헌조 팀장, 김무태 과장, 최구정 과장, 최재혁 주임

발행회사: 이상훈 대표이사, 이재천 상무, 유원규 상무, 정재호 상무, 전민철 차장

3. 내용

1) 기술평가 대응 현황 검토

2) 상장요건 충족 여부 및 내부통제시스템 최종 점검

3) 향후 추적 실적 검토

4) 파이프라인 별 진행상황 점검

5) Valuation 및 공모구조 협의

2018.08.20

~

2018.09.05

■ 9차 기업실사

1. 장소: 에이비엘바이오㈜ 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 장동욱 팀장, 김헌조 팀장, 김무태 과장, 노신복 과장, 최구정 과장, 최재혁 주임

발행회사: 이상훈 대표이사, 이재천 상무, 유원규 상무, 정재호 상무, 전민철 차장

3. 내용

1) 상장예비심사청구서 작성

2) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비현황 점검

3) 내부통제시스템 세부 정비내역 재확인

4) Valuation 및 공모구조 최종 확정

5) 주주명부 및 보호예수 대상주식 최종 확정

2018.09.07

■ 상장예비심사청구서 제출

2018.11.13 ■ 한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 승인
2018.11.14 ■ 총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출

3. 기업실사결과 및 평가내용&cr;&cr;가. 기술성&cr;

(1) 기술의 완성도

동사는 항체의약품 개발 기술인 이중항체 기반 기술 및 면역관문 조절과 암특이 항원관련 새로운 타겟의 발굴 및 검증 기술과 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 항체 개발 기술을 활용하여 신생혈관 억제 항암항체, 면역항암항체, 퇴행성 뇌질환 치료제에 대한 총 23여개의 항체의약품을 개발하고 있습니다. 그 중 항체 후보물질들의 치료 효능을 증가시킬 수 있는 이중항체 기반 기술(Platform)은 하나의 항체가 2개의 표적을동시에 인식하게끔 개량한 것으로서 단일항체 대비 높은 효능을 기대할 수 있는 특징을 보유하고 있습니다. &cr;&cr;또한 동사는 전신인 한화케미칼 바이오사업부부터 누적된 이중항체 연구개발 경험 및 know-how를 보유하고 있으며, VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여 억제하는 이중항체 ABL001을 개발하여 국내에서 최초로 임상 1상 시험을 진행 중에 있습니다. 이러한 임상 진행 경험을 통해 임상 수행에 있어 필요한 이중항체의 대량 배양, 정제, 제형 및 품질 관리에 대한 CMC기술과 know-how를 보유하고 있으며, 이는 이중항체 기반 기술을 바탕으로 새로운 타켓 조합에 대한 신규 이중항체 개발 시 경쟁사 대비 시행착오와 개발 시간을 단축시켜줄 요소로 작용할 것으로 예상됩니다. 아울러 동사 이중항체의 포맷에서 기인한 생산 및 제조 측면의 장점, 일반 항체 유사 포맷에 기인하여 체 내 농도 유지가 상대적으로 긴 점 등의 우수성을 보유하고 있습니다. &cr;&cr;상기와 같은 우수한 보유 기술을 바탕으로 설립 후 짧은 시간 안에 20개가 넘는 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 보건복지부, 범부처신약개발사업단 등 다수의 정부과제를 수행하였거나 수행 중에 있습니다.

&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;

[연구개발 현황]

개발 부문

적응증

개발 단계

신생혈관 억제 항암항체/단독 항암항체 (Anti-angiogenesis and/or anti-tumor antibody)

위암/난소암/대장암

임상 1상

뇌종양

In vivo efficacy & POC

뇌종양

후보항체 검색

위암/유방암/혈액암

In vivo efficacy

면역항암항체: T 세포 관여 이중항체 (T cell engager bispecific antibody)

혈액암

In vivo efficacy

유방암(삼중음성)

후보항체 검색

혈액암, 고형암

In vivo efficacy

고형암

In vivo efficacy

대장암

In vivo efficacy

유방암/위암

In vivo efficacy

면역항암항체: 면역 항암제 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody)

고형암1

In vivo efficacy

고형암2

In vivo efficacy

고형암3

In vivo efficacy

고형암4

후보항체 검색

면역항암항체: 신규 면역 항암항체 (Novel immune cell targeting antibody)

대장암/신장암/난소암

In vivo efficacy

유방암(삼중음성)/난소암/간암

후보항체 검색

고형암1

후보항체 발굴

고형암2

후보항체 발굴

퇴행성 뇌질환 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration)

파킨슨병

비임상

알츠하이머병

후보항체 발굴

항체약물접합체&cr;(Antibody-drug conjugate, ADC)

혈액암

고발현 세포주 개발

혈액암, 고형암

In vivo efficacy와

세포주개발

고형암

후보항체 검색

[정부과제 수행 현황]

해당부처

사업명

총연구기간

역할

(재)충북테크노파크

바이오센터

바이오의약사업 기술사업화지원사업

2017.07.06&cr;-2017.11.24

종료/성공

(주관)

보건복지부

선도형난치암연구사업

2016.12.01

-2019.09.30

수행중

(참여)

미래창조과학부

 신약개발지원센터R&D지원사업

2016.09.01.

-2018.12.31

수행중

(주관)

보건복지부

시스템통합적 항암신약개발사업

2016.08.01

-2018.12.31

수행중

(참여)

범부처신약개발

사업단

범부처전주기신약개발사업

2017.11.01&cr;-2018.07.31

종료/성공

(주관)

보건복지부

첨단의료복합단지 기반기술구축사업

2017.12.01

-2020.04.30

수행중

(주관)

충청북도

바이오제품안전성시험비용지원사업

2018.04.02

-2018.10.01

종료/성공

(주관)

&cr;&cr;(2) 기술의 경쟁우위도&cr;

동사 기술의 경쟁 우위도는 동사 주요 제품과 해외 유사제품들과의 비교를 통해 판단할 수 있으며 자세한 내용은 다음과 같습니다.&cr;

(가) ABL001&cr;

동사가 개발하고 있는 ABL001은 VEGF와 DLL4 동일 항원을 결합하는 이중항체로서, 이러한 형태로 개발 중인 경쟁업체로는 OncoMed사와 Abbive사가 있습니다. OncoMed사는 이중항체인 한쪽 부분이 VEGF와 결합하고 다른 한쪽 부분인 DLL4에 결합하는 고유의 이성질체 이중항체 포맷을 적용하여 개발을 진행 중이며, 말기암 환자들을 대상으로 하여 임상 1상 시험을 마쳤습니다. Abbive사는 DLL4에 결합하는 Variable domain을 VEGF 결합 항체 IgG의 N-term과 연결한 DVD-IgG 이중항체를개발 중이며, 말기암 환자들을 대상으로 병영 투여 임상 1상 시험을 마쳤습니다. &cr;

이처럼 경쟁사의 후보물질들이 시기적으로는 1년에서 2년 정도 앞서 가고 있으나 동사의 이중항체 포맷은 경쟁사 후보물질 대비 결합력이 높고, 항원 결합시 구조적 방해를 적게 받을 수 있는 우위성을 가지고 있습니다. 경쟁사 이중항체와 동사 ABL001의 활성을 비교 분석하기 위하여 실시한 in vitro 효능시험에서, ABL001이 경쟁물질 대비 결합력, 높은 활성도를 나타낸 것을 확인하였습니다. In vivo시험에서는 경쟁사 대비 높은 항암효과가 나타난 것을 관찰하였습니다. &cr;&cr;또한 ABL001은 경쟁사 대비 생산 공정 부분의 우위요소를 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 일반적인 형태의 단독항체와 비교하여 이중항체는 배양 공정에서의 낮은 생산성과 정제 공정의 복잡성으로 인해 개발 비용이 더욱 많이 소요되는 것으로 알려져 있으나, 동사는 GMP 임상 시료 생산 경험을 통해 생산성 및 간결한 정제 공정을 이미 확보 검증하였습니다. 특히 경쟁사인 OncoMed사 이중항체와의 생산성 비교를위해 자체실시한 실험에서 경쟁사의 공정 수율이 ABL001에 비해 절반 이하의 수준에 머물러 있음을 확인하였습니다. 이와 같이 동사 이중항체 포맷에 기인한 생산성의우위 요소는 현재 기준 경쟁사들과 비교하여 경쟁 우위 요소를 확보하고 있는 점뿐만아니라 향후 해당 시장 내 진입할 수 있는 잠재적 경쟁자들에게는 진입장벽으로 작용할 수 있는 부분이라고 판단됩니다.

(나) 면역항암제 파이프라인&cr;

면역항암제 파이프라인은 T세포 관여 이중항체, 면역 항암제 이중항체, 신규 면역 항암 항체로 구분되며, 부문 별로 동사가 개발하고 있는 타겟과 유사한 타겟으로 하여, 동사 보다 개발단계에서 조금 앞서 있는 회사도 존재합니다. 그러나 개발단계에서 동사와 유사한 수준이거나 경쟁사가 없는 First-in-class 물질들도 존재합니다. 개발단계 상의 경쟁 우위를 확보하고 있는 제품들 이외에 동사보다 개발단계가 앞서 있거나유사한 경쟁 물질과 비교해서도 이중항체의 구조적인 특징에 따른 우위성, 효능의 우위성을 확보하고 있다고 판단됩니다.&cr;

면역항암제 파이프라인의 부분 별 경쟁우위요소는 다음과 같이 정리할 수 있습니다. &cr;

구분

제품 요약

경쟁우위요소

TCE ( T cell engager bispecific antibody ): T 세포 관여 이중항체

이중항체가 암세포와

T 세포에 동시에 결합해야만

T 세포의 활성이 일어남

· 활성화된 T 세포가 정상세포는 공격하지 않고 &cr; 암세포만 공격

· 면역항암제의 부작용을 최소화함

DIC ( Dual immunce cell targeting bispecific antibody) : 면역 항암제 이중항체

두 종류의

면역관문조절물질이 포함된&cr;이중항제

· 기존 면역관문억제제의 낮은 반응률을 높이고 내성을 보이는 환자에게 치료효과를 기대

· 면역항암제 개발비용의 절감

· 병용치료로 인한 환자의 치료비 증가를

최소화함

NIC ( Novel immune cell targeting antibody ): 신규 면역 항암 항체

기존의 면역관문억제제와는

다른 작용기작을 가지고 있음

· 기존 면역관문억제제에 내성을 보이는 환자에게 치료효과를 기대

· 이중항체 파트너로 이용하여 반응률을 높일 수&cr; 있음

(다) 퇴행성뇌질환치료제&cr;

ABL301은 퇴행성뇌질환인 파킨슨병 치료를 위한 후보물질로서 파킨슨병 치료 항체로 알려진 alpha-synuclein항체와 혈액뇌관문 통과 능력(BBB)을 증가시키기 위한 BBB transport system receptor에 결합하는 이중항체 형태로 구성되어 있습니다. alpha-synuclein항체를 개발 중인 해외 경쟁 업체들로는 Prothena(Roche와 공동개발), Neurimmune(Biogen과공동개발), Denali(Takeda와 공동개발) 등이 존재합니다. 다만 동사의 alpha-synuclein항체는 파킨스병의 병인 물질인 alpha-synuclein 응집체 결합력이 경쟁사 항체들보다 우수한 것을 확인하였으며, 이에 따라 임상 단계에서 경쟁사 후보물질들과 비교하여 탁월한 치료 효능을 보일 것으로 예상됩니다. &cr;

또한 혈액뇌관문 통과 능력의 측면에서도 해외 경쟁사들의 후보물질들과 비교하여 동사 항체의 경쟁 우위성이 존재함을 확인하였습니다. &cr;

(라) ADC&cr;

동사는 코스닥 상장사인 레고켐바이오사이언스와 공동으로 항체 약물접합체 기술을 기반으로 신규 항체 약물접합체를 개발 중 에 있 습니다. 동사의 개발 물질은 경쟁사 물질 대비 뛰어난 세포사멸 능력이 있음을 자체실험을 통해 확인하였으며, 동물모델 실험에서도 우수한 항암 효능을 확인하였습니다.

&cr;&cr;&cr; (3) 지적재산권 현황&cr;

번호

내용

권리자

출원일

등록일

출원국

1

DLL4에 특이적으로 결합하는 신규한 단일클론항체&cr;및 이의 용도

(Monoclonal antibody binding specifically&cr;to DLL4and use thereof)

에이비엘

바이오

2013.06.20

2015.07.02

한국

2

2014.12.31

2017.03.21

미국

3

2014.12.25

2016.08.12

일본

4

2015.01.28

심사 중

유럽

5

2014.12.31

2018.03.09

중국 1

6

2016.10.24

심사 중

중국 2

7

DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는 신규 이중표적&cr;단백질 및 이의 용도

(Novel dual-targeted protein specifically binding&cr;to DLL4 and VEGF, and use thereof)

에이비엘

바이오

2014.07.8

2016.11.01

한국

8

2016.01.12

2018.02.02

일본
9

2016.01.08

2017.01.05

호주

10

2016.01.05

심사 중

캐나다

11

2016.03.08

심사 중

중국

12

2016.01.07

심사 중

유럽

13

2016.02.08

2018.03.22

러시아

14

2016.01.06

심사 중

미국

15

항 TAA1 단독항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

16

항TAA1xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

17

항 TAA2 단독항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.05.23

-

한국

18

2018.05.23

-

PCT

19

항 TAA2xTCE이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25-

-

미국

20

항 TAA3 단독항체 및 TAA3xTCE 이중항체의&cr;서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

21

항 TAA4xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

22

항 TAA5xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

23

항 TAA6 xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

24

항 TAA7 단독항체 및 항 TAA7 xTCE 이중항체의&cr;서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

25

항 TAA6 단독항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.05.24

-

한국

26

2018.05.25

-

PCT

27

항ICM1x항ICM2 이중항체

에이비엘&cr;바이오

/I-Mab

2018.08.21

-

PCT

28

항 α-syn 항체 및 그 용도

에이비엘

바이오

2018.01.05

-

한국

29

Antibodies to alpha-synuclein

2018.01.05

-

PCT

30

항-BBB항체 및 그 용도

2018.09.21

-

미국

31

Bispecific antibodies to alpha synuclein and BBB

2018.09.21

-

미국

32

Humanized antibodies to alpha synuclein

2018.06.21

-

미국

33

안정성이 개선된 항체-약물 결합체 및 이의 용도

(Antibody-drug conjugate having improved&cr;stability and use thereof)

에이비엘

바이오

2014.06.24

2016. 07.14

한국

34

2015.12.21

2017.09.21

호주

35

2015.12.22

-

브라질

36

2015.12.18

-

캐나다

37

2015.12.24

-

중국

38

2015.12.21

-

유럽

39

2015.12.24

2017.09.15

일본

40

2016.01.22

2018.10.25

러시아

41

2015.12.12

 2018.09.11

미국

42

항-TAA1 항체 약물 접합체 및 그 용도

에이비엘

바이오

2018.06.26

-

한국
(주1) TAA 1-7은 암연상항원(tumor associated antigen)에 결합하는 각 항체를 의미합니다.
(주2) TCE항체는 T-세포관여 항체를 의미합니다.
(주3) ICM1, 2 항체는 각 면역항암기전의 조절에 관여하는 각 항체를 의미합니다.
(주4) BBB항체는 BBB전달시스템수용체(transport system receptor)에 결합하는 항체를 의미합니다.

&cr; (4) 연구인력의 수준

&cr;동사는 총 임직원 45 명 중 대표이사를 포함한 39명이 연구 인력으로 구성되어 있으며, 동 인원들이 연구개발에 모든 역량을 집중하고 있습니다. 전문연구개발 인력 중 전문박사급 인력은 12명이며 석사는 18명입니다. 또한 해당 인력들은 다년간의 바이오의약품 개발 및 사업화 경험을 보유하고 있는 인력들입니다. 해당인력들 모두 생물학, 생화학 등 동사의 연구개발과 긴밀하게 연관된 전공 출신입니다.

&cr; (5) 기술의 상용화 경쟁력&cr;

동사는 보유하고 있는 파이프라인을 적정단계에서 국내외 파트너사에 기술이전하여 수익을 창출하는 사업모델을 기본 전략으로 삼고 있습니다. 동사는 이러한 사업 모델에 의거, 2017년 DT&Sanomedics사, 2018년 동아에스티와 TRIGR사, 유한양행에 총 4건의 기술이전을 계약을 체결하였습니다. 이 중에서도 TRIGR사에 기술이전한 사례는 Upfront fee 430만 달러를 포함하여 전체 약 5억 5천만 달러 규모의 계약으로서 국내에서 체결한 초기 항체신약 기술이전으로는 손꼽히는 계약 규모로 의미가 큰 기술이전사례이며, 동사의 기술력과 경쟁력을 방증하는 사례라고 판단됩니다.&cr;

또한 동사는 설립 후 3년이 채 안되는 짧은 기간 동안 다수의 신약후보물질을 개발하고 있으며 바이오기업, 제약사, 연구기관 등과 지속적인 공동연구, 협업을 지속하며 추가적인 기술이전 가능성을 높이고 있습니다.

&cr; 나. 시장성&cr;&cr; 선진국 시장 내 노령인구 증가, 만성질환의 증가, 이머징 마켓에서는 인구증가, 소득증가 등으로 인하여 글로벌 의약품 시장의 성장이 예상되고 있습니다. 이러한 의약품시장 내에서 바이오의약품은 향후 그 중요성이 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 전세계 의약품 시장 내에서 바이오의약품의 시장점유율은 2015년 16.6%에서 2020년 22.2%로 확대될 것으로 전망되고 있습니다. 또한 이러한 바이오의약품 시장 내에서 항체의약품은 2016년 866억달러에서 2024년 1,386억달러로 높은 성장세를 보일 것으로 업계는 예상하고 있습니다.&cr;&cr;이와 같은 바이오의약품 및 항체의약품의 전세계적 성장과 더불어 과거 신약의 주요 수요처였던 북미, 유럽 등의 선진국 시장뿐만 아니라 아시아, 아프리카 등의 이머징마켓에서도 그 수요가 점차 확대되고 있으며, 성장율 측면에서 2000년대 초반보다 2010년 중반에 이르러 더욱 빠르게 성장하고 있습니다. &cr;

시장자료.jpg [지역별 및 시기별 글로벌 제약회사 매출 추이 및 현황]

출처: The changing model of big pharma: impact of key trends, Drug Discovery Today, 2016.03&cr;

시장자료2.jpg [북미 및 유럽 제외 지역의 시기별 매출 증가율 추이]

출처: The changing model of big pharma: impact of key trends, Drug Discovery Today, 2016.03&cr;&cr;이와 같이, 글로벌 제약회사들에 있어 지역별 수요처의 다양화는 매출 증가 및 향후 외형적 성장요인으로 작용할 수 있는 부분입니다. 다만 글로벌 제약사는 이와 같은 수요처 다양화와 함께 지속적인 성장을 위하여 신약 개발을 위한 노력을 다하고 있으나, 꾸준히 증가하는 개발 비용 및 소요기간 등으로 인하여 모든 파이프라인을 처음부터 끝까지 자체 개발하기 보다는 개발 중인 파이프라인을 License-in 해오는 전략을 통하여 개발비용 및 시간 비용을 줄이고자 하고 있습니다. &cr;

시장자료3.jpg [신약개발 아웃소싱 시장 현황 및 추이]

출처: Pharma R&D Outsourcing Is On The Rise_Visiongain (2017.03)&cr;&cr;2016년 신약개발 Outsourcing 시장규모는 192억 달러에서 2026년 437억 달러로, 상당한 수준의 시장규모를 형성함과 동시에 연평균 8.57%의 견조한 성장세를 나타낼 것으로 전망됩니다.

&cr;상기와 같이, 동사의 전방시장인 바이오의약품 시장과 더불어 동사가 사업화 전략으로 정립하고 있는 기술이전 사업화 관련 시장 역시 견조한 성장이 예상되는 등 동사가 영위하고 있는 사업은 일정 수준의 시장규모와 함께 성장잠재력을 확보하고 있다고 판단됩니다.

&cr;또한 동사가 주력하고 있는 항암제 시장 및 퇴행성뇌질환치료제 시장의 성장성을 통해 동사 전방시장의 시장규모 및 성장성을 확인할 수 있습니다.

&cr; (1) 항암제 시장&cr; &cr;2018년 2월 발표된 WHO의 통계에 따르면 2015년 한 해 전세계에서 880만명이 암에의해 사망하였으며, 이는 전세계 인구의 6명 중 1명에 해당하는 숫자입니다. 또한 2012년 1,410만명이었던 전세계 암환자는 2035년 2,400만명으로 지속적인 증가세를 나타낼 것으로 WHO는 예상하고 있습니다. 이러한 암환자의 증가와 더불어 항암화학요법에서 면역을 활용한 치료제까지 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔으며, 이러한 결과 항암제는 주요 질병 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2024년까지 연평균 12.2%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망됩니다. &cr;

시장자료5.jpg [주요 질병의 시장점유율 및 매출 전망]

출처: EvaluatePharma, 메리츠종금증권 리서치센터, 2018&cr;&cr;항암제 전체 시장의 성장과 더불어 동사의 주요 파이프라인 중 하나인 ABL001의 VEGF 항암 치료제 시장 역시 높은 성장세를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2017년 약 80억달러 규모의 VEGF 타겟 항암제 시장은 2035년 180억달러가 넘는 시장 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다.&cr;

시장자료6.jpg [VEGF 항암 치료제 시장]

출처: EvaluatePharma, 2017&cr;&cr;동사의 면역항암제(TCE, DIC, NIC)와 관련 있는 면역항암제시장의 경우, 항암 치료에 대한 접근방식이 무엇을 없앨 것인가라는 표적 항암제에서 어떻게 환자 스스로 암을 이겨낼 것인가라는 면역의 개념으로 변화하면서 더욱 각광받고 있습니다. 19세기중반 독일의 병리학자인 Rudolf Virchow가 인간의 종양 조직에 면역세포가 침투하는 것을 발견한 이래로, 면역체계를 활용한 항암제 개발은 꾸준히 지속되어 왔습니다.&cr;&cr;이후 면역관문조절물질이 지속적으로 발견되면서 이를 활용한 다양한 항암제가 개발되고 있으며, 2011년 BMS/오노가 개발한 여보이의 출시를 시작으로 면역관문억제제의 매출은 큰 폭으로 증가되고 있습니다. 또한 2014년 출시된 PD-1 억제계열 면역관문억제제인 BMS의 옵디보와 MSD의 키트루다는 2016년 대비 각각 연평균 13%, 38% 성장해 2022년에는 약 99억달러, 95억 달러의 매출이 예상되고 있으며, 이를 포함한 FDA 승인을 받은 PD-(L)1 기반 면역관문억제제의 시장 규모는 2017년 100억달러에서 2035년 350억 달러로 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망됩니다.&cr;

시장자료7.jpg [Pd-(L)1 기반 면역관문억제제 시장규모 및 전망]

출처: GlobalData, 2017&cr;&cr; (2) 퇴행성뇌질환 치료제 시장&cr; &cr;알츠하이머, 파킨슨병 등의 퇴행성뇌질환을 포함한 신경질환은 장애의 70%가 중추신경계 질병으로 발생되며, 치료제가 없는 신경질환이 다수입니다. 치료제 개발 난항으로 제도적 지원이 강화되는 추세이며, 치료제 개발 경쟁 역시 가속화 중에 있습니다.&cr;&cr;인구 고령화의 요인으로 인하여 알츠하이머, 파킨슨병, 뇌졸증 등 퇴행성 뇌질환 유병율은 점차 증가할 것으로 예상되는 가운데 2018년 6월 열린 BIO USA 박람회에서는 신경질환 치료제가 항암제에 이어 두번째로 높은 성장잠재력을 보유하고 있다고 전망하였습니다. 신경질환치료제 시장규모는 2017년 약 796억달러 규모에서 2024년 1,134억달러 규모로 성장할 것으로 업계는 예상하고 있습니다. &cr;

시장자료4.jpg [신경질환치료제 시장규모 및 전망]

출처: EvaluatePharma&cr;&cr; (3) ADC 시장&cr; &cr;Antibody Drug Conjugate (ADC)는 항체약물 결합체를 일컬으며 기본적인 작용기전은 항체에 약물을 링커(Linker)기술로 접합시켜 암세포를 직접적으로 타겟하는 것입니다. 2010년 Pfizer 사의 ADC치료제 Mylotarg가 처음으로 FDA 승인을 받은 이후로 다수의 ADC치료가 출시되었습니다. 다만 임상시험 진행 중인 대부분의 ADC는 연결고리인 링커의 혈중 안정성이 떨어진다는 문제점이 제기되었으나, 암치료제 시장에서 링커기술의 완성성이 향상될 시 항암효과를 직접적으로 낼 수 있다는 측면에서 차세대 항암기술 중 하나로 평가되어 시장의 주목을 받아오고 있습니다. 이러한ADC치료제 시장은 2014년 약 8천만 달러에서 2021년 3.1억달러의 시장규모를 나타내며, 연평균 약 21%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망됩니다. &cr;

시장자료3_1.jpg [지역별 ADC시장 규모]

&cr; 다. 수 익성&cr; &cr; (1) 비용의 우위성&cr;

동사는 항체 항암제 및 퇴행성뇌질환 치료제 연구/개발을 전문으로 하는 바이오벤처기업으로, 자체 연구개발을 통한 신약물질의 발굴 후 대형제약사에 그 기술 및 물질을 Licensing out하는 사업모델의 특성상 매출원가의 비중이 크지 않습니다. 따라서 여타 제조업체처럼 원가절약을 통한 수익성 극대화 또는 비용의 우위성이 동사 주요 경쟁력은 아닌 것으로 판단됩니다. 또한 동사는 본격적인 매출이 현재 발생하지 않아현재까지의 매출, 매출원가, 판매관리비 등을 기준으로 동사의 비용 우위성을 합리적으로 판단하는 것은 어렵습니다. &cr;

바이오신약 개발을 위해서는 비임상 및 임상 단계를 거쳐야 하며, 보통 10년 이상의 기간이 소요됩니다. 또한 각 임상단계에서 예상하지 못한 부작용 등으로 인해 상용화실패 가능성이 상존합니다. 이에 회사는 이러한 손실 발생 위험을 최소화하기 위하여open innovation을 통한 높은 개발효율을 달성하고자 노력하고 있으며, 회사가 보유하고 있는 platform기술, know-how 등을 활용한 다양한 파이프라인 개발과 함께 빠른 기술이전을 통하여 수익을 확보하기 위해 끊임없는 노력을 경주하고 있습니다. 또한 개발비용의 부담을 감소시키고자 범부처 국책과제 선정을 통해 상당 부분의 개발비를 지원받거나, 국내외 선진 개발사들과 공동연구를 추진하고 있습니다.

&cr; (2) 매출의 우량도

&cr;동사의 최근 2개 사업연도 및 최근 분기말에 대한 매출 및 매출채권 현황은 아래와 같습니다.&cr;

[동사 매출처 및 매출채권 현황]
(단위: 백만원)

구 분

2016년도

(제1기)

2017년도

(제2기)

2018연도 3분기

(제3기 3분기)

영업수익

-

71

755

수출금액

(비중)

-

(N/A)

-

(0%)

216

(28.7%)

거래업체 수

-

1

3

기말 매출채권

(6개월 이상 채권)

-

-

-

부도금액&cr;(업체 수)

-

-

-

매출총이익률

N/A

N/A

N/A

&cr;동사의 항체치료제 관련 매출액은 상기와 같으며, 기술이전 관련 Upfront fee 또는 로열티 매출로 구성되어 있습니다. 매출 특성 상 License-out 계약 조건에 따라 연구개발 진행 단계별로 사전에 정해진 금액을 수취하게 되어 있으며, 이에 매출액의 대손위험은 매우 낮다고 판단됩니다. 매출처 또한 국내외 유수의 제약사 및 바이오기업들로 매출의 우량도를 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.&cr;

마. 경영능력 및 투명성&cr;&cr;(1) CEO의 경영능력&cr; &cr;동사의 이상훈 대표이사는 서울대학교 생물교육학과를 졸업하고 미국 오하이오주립대학교에서 박사 학위를 취득한 이후 하버드대와 샌프란시스코 캘리포니아대 (USCF)에서 박사 후 과정을 마치고 카이론(현, 노바르티스), 아스트라제네카, 제넨텍, 엑셀레시스 등 다국적 제약ㆍ바이오 회사에서 연구원으로 재직하였습니다.&cr;&cr;2016년 한화케미칼 대전연구소 바이오사업부 연구원 14명과 함께 동사를 설립한 이상훈 대표이사는 회사의 사명을 'A Better Life'로 정하고 이를 구현하기 위해 인류의암정복과 신경변성질환의 극복에 일조하고, 대한민국의 신약주권을 확보하는데 기여하여 글로벌 신약개발 분야의 'New Trend Leader'가 되는 것을 목표로 동사를 경영하고 있습니다.&cr;&cr;그리고 이상훈 대표이사는 Head of Business Development로서 파트너사를 발굴하는 단계부터 파트너사의 적정성에 대한 판단, 계약 세부 내용에 대한 협상 등을 망라하여 주도적으로 기술이전을 통한 사업화를 직접 진두지휘하고 있습니다. 특히, 대표이사의 주도 하에 향후 주요 수익원이 될 파이프라인 개발 및 제품화 전략에 있어 동사가 경쟁력을 확보할 수 있는 제품과 시장을 선별하여 국내 바이오벤처로서 실질적 성장이 가능한 전략을 추구하여 왔으며, 이는 대표이사의 연구개발, 사업개발, 경영관리, 마케팅 능력 등의 다양한 능력을 두루 겸비하고 있기에 가능한 일이었습니다. 동사가 국내외 다양한 파트너사와 기술이전 계약을 체결할 수 있었던 것도 대표이사의 업계 경험을 통해 구축한 영업 네트워크 및 역량이 뒷받침되었기 때문에 가능한 일이었습니다. &cr;

위와 같은 이상훈 대표이사의 자질 및 경영철학은 동사가 기술력을 보유한 바이오 벤처기업으로서의 성공뿐 아니라 전세계 항암제 시장 등 다양한 시장에 새로운 패러다임을 제시할 수 있도록 하는 원동력이 될 수 있을 것으로 판단됩니다.

&cr; (2) 인력 및 조직 경쟁력&cr; &cr;동사는 우수한 인재를 영입하여 대기업에 못지않은 체계적인 조직을 구축하고자 항상 노력하고 있습니다. 현재 총 45 명의 인력이 근무하고 있으며, 그 중 12명의 전문박사급 인력을 포함한 39명이 전문연구인력으로 구성되어 있습니다. 연구개발 인력의 평균 연구 경력은 13년으로 해당분야에서 다년간의 경험을 보유하고 있습니다. 특히, 국내에서 드물게 초기 타겟 발굴 및 항체 개발과 관련된 부서부터 배양/정제/분석까지 망라하는 개발조직이 유기적으로 연결된 조직구조를 보유하고 있어 항체 개발 단계를 가속화하고 개발 과정에 있어서 시의적절한 의사 결정을 내리는데 결정적인 역할을 하고 있습니다.&cr;&cr;또한, 연구인력 중 상당수가 한화케미칼㈜의 바이오사업부 출신 연구원들로 신약개발과 바이오시밀러 분야에서 다국적제약사에 기술이전을 달성해본 경험이 있는 숙련된 인력입니다. 우수인력의 확보가 동사 경쟁력을 좌우하는 핵심요소인 것을 감안할 때 동사의 인력 및 조직 경쟁력은 충분하다고 판단됩니다. &cr; &cr; (3) 경영의 투명성&cr; &cr; 동사의 이사회는 대표이사를 비롯한 사내이사 2인, 사외이사 1인, 기타비상무이사 1인 등 총 4인으로 구성되어 있으며, 경영상 중요한 사안에 대하여 이사회 운영규정에의거, 공정하고 투명한 절차에 따라 의사결정을 실시하고 있습니다. 동사의 상근이사인 이상훈 대표이사, 이재천 상무는 동사의 사업 영위에 필요한 충분한 역량 및 전문성을 확보하고 있으며, 급여 및 복리후생 등의 조건은 동종업체 및 사회통념 상 적정한 수준으로 제공되고 있습니다. &cr;

동사의 이찬호 사외이사는 동사와 특수관계가 없는 제3자로서 상법 제382조 제3항 각호 및 제542조의8 제2항 각호에 의한 결격요건이 존재하지 않으며, 독립성과 전문성을 바탕으로 이사회에 꾸준히 참석하여 주요 경영사항 관련 의사결정에 참여함으로써 동사 이사회의 경영 투명성에 대한 견제 기능을 충실히 수행하고 있습니다.&cr;

동사의 이남우 감사 또한 동사와 특수관계가 없는 제3자로서 상법 제542조의10 제2항 각호에 의한 결격요건이 존재하지 않으며, 독립성과 전문성을 바탕으로 이사회에 꾸준히 참석하여 동사 이사회의 경영활동에 대한 감시 기능을 충실히 수행하고 있습니다.&cr;

동사는 상장을 준비하는 과정에서 코스닥협회에서 발간한 코스닥상장법인 표준정관을 준용하여 적절히 개정하였으며, 이사회규정, 이해관계자 관련 규정, 내부회계관리규정, 자금관리규정, 임원 퇴직금지급규정 등 주요 사규를 제·개정하여 충실히 운영하고 있습니다. 또한 효율적인 주주명부 관리를 위하여 2018년 5월 한국예탁결제원과 명의개서대행계약 체결 후 주식사무를 이관하였으며, 통일규격증권 발행을 완료하였습니다. 그 외에 상장회사로서 갖추어야 할 내부통제제도를 적절히 갖추어 운영하고 있습니다.&cr;

이사회 운영규정 등 관련 사규 및 정관에 의거하여 동사의 이사회가 적절히 운영되고있음을 보았을 때, 동사는 경영의 투명성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. &cr;&cr; (4) 경영의 독립성 &cr;&cr; 동사의 최대주주는 이상훈 대표이사로 동사 지분의 32.98%를 보유하고 있으며, 이재천 상무 등의 지분을 포함하면 최대주주 및 특수관계인의 보유지분율은 38.04% 입니다. 동사는 이상훈 대표이사가 대표이사를 역임하고 있으며, 회사의 경영, 연구개발 분야 등 전문분야에서 맡은 바 책임을 다하고 있는 것으로 판단됩니다. 또한 이사회를 구성하고 있는 이사 및 감사는 최대주주인 이상훈 대표이사와 관계가 없는 타인이며, 사외이사 및 감사의 이사회 참여를 통하여 적절한 감시 및 견제 기능을 확보하고 있어 경영의 독립성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 또한 동사의 지분구조를감안하였을 때, 동사 경영의 독립성이 훼손될 만한 요소는 제한적일 것으로 판단됩니다.&cr;

마. 재무상태&cr; &cr; (1) 재무성장성&cr;

[2016년~2018년 3분기 매출액 및 영업이익 추이]
(단위: 백만원)

구 분

2016년도

(제1기)

2017연도

(제2기)

2018년도 3분기&cr;(제3기 3분기)

영업수익&cr;(증감률)

-

(-)

71

(최초 매출)

755

(1,309.32%)
영업손실&cr;(증감률)

-3,516

(적자 지속)

-9,650

(적자 지속)

-17,122

(적자 지속)
1인당 부가가치

N/A

N/A

N/A

경상이익률

N/A

N/A

N/A
주1) 2018년 3분기 매출액 증감률의 경우 연환산하여 산출
주2) 1인당 부가가치= 영업이익/ 기말 종업원수
주3) 경상이익률= 법인세비용차감전순이익/ 매출액

동사는 항체 기반 신규 항암제 및 퇴행성 뇌질환 치료제 연구개발 중심의 바이오 기업으로 약 23여개의 파이프라인을 확보하여 개발 중에 있으며 기술이전을 통한 수익창출을 기본 사업구조로 하고 있습니다. 2016년 설립된 이후 동사는 지속적인 연구개발에 따른 비용과 현재까지 본격적인 매출이 발생하지 않아, 가시적인 재무성장성을 기록하고 있지 않습니다. &cr;

다만, 동사는 2017년 하반기 중 DT&Sanomedics에 기술이전을 함에 따라 첫 매출이발생하였고 2018년 7월 중 미국 TRIGR사와 총 계약금 약 5억 5천만달러 규모의 기술이전계약을 체결함에 따라 향후 수익이 지속적으로 발생할 예정입니다. 그 외에도 중국I-Mab사와 다수의 면역항암 이중항체물질에 대한 공동개발을 추진하고 국내 레고캠바이오사이언스사와 ADC공동연구계약을 체결하는 등 국내외 선진 개발사들과 다양한 연구협력을 추진하여 개발을 가속화하고 있어 동사의 실적 및 재무성장성은 앞으로도 꾸준히 개선될 것으로 판단하고 있습니다.

&cr; (2) 재무안정성&cr;

[2016년~2018년 반기 재무안정성 지표]
(단위: 백만원)

구 분

2016연도(제1기)

2017연도

(제2기)

2018연도 3분기

(제3기 3분기)

동사

업종평균

부채비율

-162.24%

123.18

-123.7%

9.95%

자본의 잠식률

12,645%

-

89,222%

 -

재고자산 회전율

N/A

36.17

N/A

N/A

매출채권 회전율

N/A

8.03

N/A

N/A

영업활동으로 인한 현금흐름

-3,115

-

-7,143

-6,673

특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여

-

-

-

-
주1) 업종평균은 한국은행에서 발간한 2016 기업경영분석 M. 전문, 과학 및 기술 서비스업(중소기업) 기준입니다.

&cr;동사는 설립일 이후 2016년 3월, 2017년 3월 두 차례에 걸쳐 전환상환우선주를 발행하였고 그 규모는약 290억원입니다. 기업가치가 급격하게 증가함에 따른 전환상환우선주 관련 부채 증가로 동사의 부채총계는 2016년 196억원, 2017년 1,063억원으로 급격히 증가하였으나 2018년 상반기 중 동 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라 2018년 3분기말 기준 부채총액이 약 76억원으로 크게 감소하였습니다.&cr;

신고서 제출일 현재, 동사의 재무제표는 가시적인 매출 성과를 시현하지 못하고 있어부의 영업현금흐름이 발생하고 있지만 향후 공모를 통한 추가적인 자금 조달 및 기술이전에 따른 기술료 유입 등을 고려하였을 때 동사의 재무안정성은 업종 평균 대비 안정적인 수준을 유지하며 꾸준히 개선될 것으로 전망됩니다.

&cr; (3) 재무자료의 신뢰성&cr;

사업연도

감사의견

감사인

채택회계기준

2018년 3분기

(제 3 기 3분기)

 해당사항 없음&cr;(검토)

삼일회계법인

K-IFRS

2017년

(제 2 기)

적정

삼일회계법인

K-IFRS

2016년

(제 1 기)

적정

안진회계법인

K-IFRS

&cr;동사는 신고서 제출일 현재 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 외부감사인의 회계감사를 수검하고 있습니다. 동사는 2016년 안진회계법인으로부터 회계감사를 수검하였으며 2017년 당시 상장을 준비하는 과정에서 감사인 지정 신청을 하여지정감사인으로 삼일회계법인을 지정 받아 회계감사를 수검하고 있습니다. 최근 2개년 및 2018년 3분기 재무제표는 K-IFRS기준을 도입하여 작성되었고 최근 2개년에 대한 감사인의 감사의견은 모두 적정 의견 이었으며, 2018년 3분기에 대해서는 검토를 수검하였습니다.&cr;

한편, 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 전혀 관계가 없으며, 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 독립성을 유지하고 있으며, 동사 재무자료의 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다.

&cr; 4. 공모가격에 대한 의견&cr; &cr; 가. 평가결과&cr;

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 에이비엘바이오㈜의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 현황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하였습니다.&cr;

구 분 내 용
주당 희망공모가액 13,000원 ~ 17,000원
확정공모가액&cr;결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 현황 등을 고려하여 발행회사와&cr;대표주관회사가 협의하여 확정공모가격을 결정할 예정입니다.

&cr;상기의 희망공모가액 범위는 에이비엘바이오 주식회사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다. &cr;&cr; 나. 희망공모가액의 산출방법&cr; &cr;금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 에이비엘바이오㈜의 사업 특성, 경영성과, 재무제표 및 비율 현황 등과 산업 특성, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등을 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다. &cr;&cr; (1) 희망공모가액 산출 방법 개요 &cr; &cr;대표주관회사인 한국투자증권㈜은 에이비엘바이오㈜의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 당기순이익(2022년)을 2018년말 현가로 할인한 금액에 유사회사의 PER을 적용하여 주당평가가액을 산정한 후, 주당평가가액을 할인하여 희망공모가액을 산정하였습니다.&cr;&cr; (2) 평가방법 선정&cr; &cr;(가) 평가방법 선정 개요&cr;&cr;일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.&cr;&cr;절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 유사회사와 비교하기 위해서는 유사회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.&cr;&cr;본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. &cr;&cr;상대가치 평가방법은 PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등이 있습니다. 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. &cr;&cr;그러나, 유사회사의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.&cr;

대표주관회사인 한국투자증권은 동사의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 추정 당기순이익을 현가로 할인하여 유사회사의 PER을 적용하는 방법을 사용하였습니다. 적용 실적은 동사의 2022년까지 재무실적을 추정 한 후, 2022년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율 25%를 적용하여 2018년말로할인하여 산출하였으며, 유사회사의 PER은 유사회사의 2018년 3분기 실적을 기준으로 산출한 PER를 산술평균하여 적용하였습니다.&cr;

금번 공모가격 산정을 위하여 2022년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 면역관문조절 이중항체, 신규 면역세포 표적 항체, 혈액뇌관문 통과 기술 기반 뇌질환 치료 이중항체 등 동사의 핵심 파이프라인이 가시화되는 시점이기 때문입니다. 따라서, 이 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업을 적정하게 평가함에 있어 타당하다고 판단하였습니다.

&cr;(나) 평가방법 선정&cr;&cr;대표주관회사인 한국투자증권㈜는 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가방법을 적용하였습니다. &cr;&cr;동사의 상대가치를 산출함에 있어 동사의 2022년 추정 당기순이익을 현가화한 실적을 기준으로 유사회사 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다.

【에이비엘바이오㈜ 비교가치 산정시 PER 적용사유】
적용 투자지표 투자지표의 적합성
PER PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익의성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다.

【 에이비엘바이오㈜ 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유】
제외 투자지표 투자지표의 부적합성
PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.
PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 유사회사의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 유사회사간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 제외하였습니다.
EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

&cr;&cr;&cr;(다) 비교평가모형의 한계&cr;&cr;동사의 주당 평가가액은 동사의 2022년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. &cr;&cr;또한, 동사의 2022년의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다. &cr;&cr;따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr; (3) 유사회사 선정&cr; &cr; 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 동사와의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여 총 4개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 유사회사로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;최종 선정된 유사회사는 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; (가) 유사회사 선정 요약&cr;

[유사회사 선정절차 및 결과]

구분

선정기준

세부 검토기준

해당 기업
1차

업종

유사성

표준산업분류 상 다음 중 하나에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사일 것

- (C211000)기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업

- (C212000)의약품 제조업

- (C213000)의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업

- (M70113)의학 및 약학 연구개발업

138개사

2차

재무

유사성

- 2017년 기준 영업이익 및 순이익을 시현하였을 것

- 2018년 반 기 기준 영업이익 및 순이익을 시현하였을 것&cr;- 12월말 결산법인일 것

63개사

3차

사업&cr;유사성

- 바이오신약 개발 사업 영위 회사 및 개발 파이프라인 License-out을 통한 수익창출 사업모델 진행 회사&cr;- 2017년 및 2018년도 반기 기준 매출액 대비 연구개발비 5% 이상인 기업

8개사

4차

 일반기준

- 평가기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것

- 평가기준일 현재 최근 2년 간 감사의견이 적정일 것

- 평가기준일 현재 최근 1년 간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 기업회계기 준 위배 등으로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것

- 평가기준일 현재 최근 1년간 합병, 영업양수도, 기업분할 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것&cr;- 비경상적인 PER 제외(50배 이상)

4개사

(나) 유사회사 선정 세부내역&cr;&cr;[ 1차 유사회사 선정]&cr;&cr;동사의 경우 한국표준산업분류 상 (M70113) 『의학 및 약학 연구개발업』을 영위하고 있으며, 항체치료제 개발 전문 연구 및 생산, 판매 및 기술개발용역 등의 사업을 영위하고 있습니다. 동사의 주된 기술 및 사업적 특성을 고려하여 한국표준산업분류상 세분류 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업(C21100) , 의약품 제조업(C21200), 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업(C21300 ), 의학 및 약학 연구개발업(M70113) 에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사를 1차 유사회사로 선정하였습니다.&cr;&cr;이와 같은 기준으로 선정되어 1차 유사회사에 속한 유사기업은 다음과 같습니다.&cr;

한국표준산업분류상 세분류 유가증권시장 및 코스닥시장 상장 업체 중 동사와의 산업유사성 해당 업체
기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 (C21100) 삼성바이오로직스, 녹십자셀, 셀트리온, 메디톡스, 코오롱생명과학 등 28개사
의약품 제조업 (C21200) 유한양행, JW중외제약, 녹십자, 종근당바이오, 셀트리온제약, 동국제약등 79개사
의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업 (C21300) 한스바이오메드, 파나진, 세운메디칼, 나이벡, 녹십자엠에스 등 16개사
의학 및 약학 연구개발업&cr;(M70113) 바이로메드, 제넥신, 레고켐바이오, 알테오젠, 신라젠, 올릭스 등 15개사

&cr; [2차 선정기준]

&cr;1차 유사회사에 속한 회사중 12월말 결산법인이 아닌 회사를 제외하고, 2017년, 2018년 반기 기준 영업이익 및 순이익을 시현한 기업으로 재분류하여 아래와 같이 63개사를 선정하였습니다.&cr;

(단위:백만원)
회사명 결산월 2017년 2018년 반기 선정여부
영업이익 (지배)순이익 영업이익 (지배)순이익
파미셀 12월 (4,459) (39,197) (1,012) (931) 제외
녹십자셀 12월 3,189 718 2,045 1,684 선정
인트론바이오 12월 (1,687) (8,348) (1,863) 2,530 제외
셀루메드 12월 (970) (8,830) (4,794) 3,946 제외
쎌바이오텍 12월 22,633 18,198 11,000 10,044 선정
안트로젠 12월 196 739 (669) (1,586) 제외
셀트리온 12월 522,001 399,361 224,686 167,379 선정
중앙백신 12월 5,547 4,579 3,023 2,736 선정
메디포스트 12월 (3,639) (1,846) (4,072) (2,727) 제외
차바이오텍 12월 (6,704) (47,998) 3,530 12,676 제외
바이오솔루션 12월 (1,815) (1,806) 486 492 제외
메디톡스 12월 90,160 73,279 50,441 39,918 선정
펩트론 12월 (4,774) (4,427) (3,378) (579) 제외
코오롱생명과학 12월 (5,545) (1,404) (8,214) (5,589) 제외
KPX생명과학 12월 2,408 2,225 (153) 185 제외
휴젤 12월 101,924 72,827 39,025 34,050 선정
에이티젠 12월 (15,980) (16,632) (7,611) (8,625) 제외
엔지켐생명과학 12월 (5,380) (5,666) (8,936) (9,062) 제외
제노포커스 12월 1,192 1,411 (263) 202 제외
테고사이언스 12월 2,087 (6,246) 369 620 제외
애니젠 12월 274 448 (1,279) (1,843) 제외
콜마비앤에이치 12월 48,768 45,772 28,225 20,996 선정
프로스테믹스 12월 (4,198) (3,158) (2,369) (2,134) 제외
삼성바이오로직스 12월 65,979 (96,972) 33,714 (66,803) 제외
케어젠 12월 31,651 24,287 20,020 18,322 선정
경보제약 12월 24,587 17,963 10,037 7,851 선정
강스템바이오텍 12월 (11,738) (11,341) (6,107) (4,779) 제외
코오롱티슈진(Reg.S) 12월 (15,141) (19,831) (8,619) (8,215) 제외
동화약품 12월 10,987 47,009 6,251 5,461 선정
유한양행 12월 88,710 109,034 42,275 37,072 선정
유유제약 12월 3,568 4,541 3,376 2,697 선정
삼천당제약 12월 26,512 15,058 14,003 7,327 선정
삼일제약 12월 1,307 (1,267) (1,766) (3,015) 제외
JW중외제약 12월 21,718 (742) 9,920 13,128 제외
삼성제약 12월 (6,880) (7,540) 99 2,036 제외
안국약품 12월 10,403 8,159 4,388 4,846 선정
동성제약 12월 955 (198) (893) 634 제외
알보젠코리아 12월 25,812 10,399 10,511 6,469 선정
한독 12월 (1,871) 4,869 7,426 5,408 제외
국제약품 12월 2,564 1,092 1,215 546 선정
신신제약 12월 4,511 3,605 2,019 1,914 선정
부광약품 12월 7,676 11,091 5,372 6,023 선정
에이프로젠제약 12월 (1,458) (16,365) (653) (340) 제외
일성신약 12월 2,590 2,629 1,880 2,555 선정
대원제약 12월 25,294 10,742 16,423 12,174 선정
영진약품 12월 3,029 1,868 (1,341) (1,808) 제외
보령제약 12월 1,020 56,699 13,017 9,439 선정
우리들제약 12월 6,011 4,320 3,381 2,929 선정
삼진제약 12월 46,947 35,796 29,076 22,544 선정
녹십자 12월 90,298 53,247 27,774 19,495 선정
동구바이오제약 12월 13,326 10,943 4,232 3,211 선정
진양제약 12월 (5,291) (5,768) 178 831 제외
일양약품 12월 24,433 6,265 13,669 6,401 선정
광동제약 12월 35,737 23,196 14,608 12,089 선정
삼아제약 12월 7,611 5,802 5,724 5,118 선정
한올바이오파마 12월 3,540 5,813 1,882 3,418 선정
진원생명과학 12월 (24,862) (23,730) (6,810) (6,100) 제외
경동제약 12월 30,909 20,477 17,407 9,988 선정
신일제약 12월 9,261 7,591 3,837 3,710 선정
고려제약 12월 5,299 4,683 596 803 선정
환인제약 12월 29,651 27,172 14,309 11,979 선정
명문제약 12월 7,473 7,807 2,867 1,065 선정
우진비앤지 12월 (3,414) (4,190) (2,834) (3,933) 제외
서울제약 12월 4,120 881 (1,313) (1,436) 제외
신풍제약 12월 9,026 2,116 3,760 2,670 선정
대한약품 12월 32,254 24,832 18,841 14,599 선정
유나이티드제약 12월 31,717 27,864 17,697 16,442 선정
조아제약 12월 318 1,624 1,570 1,821 선정
대성미생물 12월 1,994 1,558 1,263 1,135 선정
오스코텍 12월 (5,806) (5,857) (2,279) (2,150) 제외
에스텍파마 12월 2,535 1,514 103 5,226 선정
코미팜 12월 (150) (5,096) (1,539) (1,768) 제외
제일바이오 12월 1,109 789 654 835 선정
바이넥스 12월 (7,547) (11,295) (1,779) (3,005) 제외
경남제약 12월 3,734 (3,478) 649 (10,625) 제외
대한뉴팜 12월 13,109 (20,581) 9,460 (3,881) 제외
CMG제약 12월 1,559 2,835 1,324 2,391 선정
화일약품 12월 5,359 2,665 3,993 3,143 선정
종근당바이오 12월 9,033 8,016 2,449 3,818 선정
테라젠이텍스 12월 206 1,274 (2,865) (321) 제외
대화제약 12월 8,356 12,654 4,370 2,485 선정
JW신약 12월 (3,167) (6,079) 814 (650) 제외
셀트리온제약 12월 4,519 (2,877) (1,277) (4,525) 제외
대웅제약 12월 38,957 31,581 13,927 8,447 선정
대봉엘에스 12월 9,140 7,139 4,597 4,053 선정
한국유니온제약 12월 7,858 3,091 - - 제외
동국제약 12월 50,070 39,602 26,145 20,964 선정
이연제약 12월 16,690 13,424 5,825 4,913 선정
한미약품 12월 82,164 60,434 46,198 21,083 선정
디에이치피코리아 12월 12,616 12,879 6,509 6,052 선정
코아스템 12월 (5,071) (4,007) (2,585) (1,391) 제외
동아에스티 12월 23,868 (5,396) 30,792 29,161 제외
아이큐어 12월 (321) 538 (738) (4,141) 제외
종근당 12월 78,117 53,807 36,880 15,537 선정
휴메딕스 12월 11,859 11,548 3,509 3,710 선정
비씨월드제약 12월 8,878 8,083 4,674 3,995 선정
퓨쳐켐 12월 (4,528) (4,491) (3,365) (3,757) 제외
팬젠 12월 (3,891) (7,016) (1,710) (1,231) 제외
JW생명과학 12월 23,776 16,783 9,819 6,048 선정
에스티팜 12월 61,834 44,997 5,107 5,741 선정
휴온스 12월 35,337 34,472 23,862 19,467 선정
일동제약 12월 25,361 19,841 14,393 12,352 선정
알리코제약 12월 8,871 3,339 4,314 (1,740) 제외
제일약품 12월 4,966 1,068 1,457 531 선정
하나제약 12월 31,937 24,305 15,761 11,439 선정
파나진 12월 (2,647) (6,549) (356) (903) 제외
메타바이오메드 12월 2,333 (4,104) 1,074 2,051 제외
바이오니아 12월 (5,920) (8,882) (5,921) (4,146) 제외
이수앱지스 12월 (8,047) (8,729) (6,259) (7,001) 제외
씨젠 12월 13,980 3,997 4,604 4,493 선정
세운메디칼 12월 12,474 9,177 7,236 5,362 선정
나이벡 12월 (1,129) (2,568) (1,418) (1,756) 제외
녹십자엠에스 12월 134 (2,065) (3,373) (3,679) 제외
옵티팜 12월 (1,631) (1,567) (69) (76) 제외
앱클론 12월 (1,545) (1,483) (682) (589) 제외
휴마시스 12월 295 (9,200) (1,004) (817) 제외
바디텍메드 12월 2,874 (2,148) 1,665 1,791 제외
피씨엘 12월 (4,087) (3,869) (3,012) (2,874) 제외
아스타 12월 (5,212) (4,213) (1,755) (549) 제외
엑세스바이오 12월 (6,856) (6,486) (2,176) (785) 제외
크리스탈 12월 (6,411) (8,575) 750 1,407 제외
랩지노믹스 12월 (1,422) (3,437) (970) (982) 제외
바이로메드 12월 (6,941) (6,496) (6,258) (4,285) 제외
바이오톡스텍 12월 2,186 1,392 760 3,381 선정
제넥신 12월 (26,859) (19,330) (22,994) (15,669) 제외
진매트릭스 12월 (1,762) (1,470) (1,312) (1,384) 제외
큐리언트 12월 (12,724) (12,196) (6,560) (6,408) 제외
메지온 12월 (16,846) (14,882) (11,384) (10,757) 제외
레고켐바이오 12월 (9,842) (12,934) (4,619) (3,286) 제외
아이진 12월 (9,293) (8,451) (4,292) (4,440) 제외
알테오젠 12월 (6,173) (7,449) (3,270) (2,994) 제외
지엘팜텍 12월 (4,248) (4,237) (2,734) (2,707) 제외
신라젠 12월 (50,618) (57,021) (30,122) (27,589) 제외
올릭스 12월 (5,410) (5,164) (4,176) (4,080) 제외
EDGC 12월 (5,168) (6,080) (2,474) (2,369) 제외
주) 연결재무제표 작성법인의 당기순이익은 지배기업 소유주 지분 당기순이익으로 산정

&cr;[3차 선정기준]&cr;

2차 비교회사 중 바이오신약 개발 사업 영위 회사 및 개발 파이프라인 License-out을통한 수익창출 사업모델을 진행하는 회사이면서 동시에 2017년 및 2108년도 반 기 기준 매출액 대비 연구개발비가 5% 이상인 기업으로 재분류하여 아래와 같이 8개사를 선정하였습니다.

회사명

 바이오신약 개발 사업 영위 및 개발 파이프라인 &cr;License-out을 통한 &cr;수익창출 사업모델 진행 회사일 것 2017년 및 2018년도 반기 매출액 대비 연구개발비 비중이 5% 이상인 &cr;회사일 것

선정여부
녹십자셀 O O 선정
쎌바이오텍 X O 제외
셀트리온 X O 제외
중앙백신 X O 제외
메디톡스 O O 선정
휴젤 O X 제외
콜마비앤에이치 X X 제외
케어젠 X X 제외
경보제약 X X 제외
동화약품 X X 제외
유한양행 O O 선정
유유제약 X X 제외
삼천당제약 X X 제외
안국약품 X O 제외
알보젠코리아 X X 제외
국제약품 X O 제외
신신제약 X X 제외
부광약품 X O 제외
일성신약 X X 제외
대원제약 X O 제외
보령제약 X O 제외
우리들제약 X X 제외
삼진제약 X O 제외
녹십자 O O 선정
동구바이오제약 X O 제외
일양약품 X O 제외
광동제약 X X 제외
삼아제약 X O 제외
한올바이오파마 O O 선정
경동제약 X X 제외
신일제약 X O 제외
고려제약 X O 제외
환인제약 X O 제외
명문제약 X X 제외
신풍제약 X O 제외
대한약품 X X 제외
유나이티드제약 X O 제외
조아제약 X X 제외
대성미생물 X X 제외
에스텍파마 X O 제외
제일바이오 X X 제외
CMG제약 X X 제외
화일약품 X X 제외
종근당바이오 X O 제외
대화제약 X O 제외
대웅제약 X O 제외
대봉엘에스 X X 제외
동국제약 X X 제외
이연제약 X X 제외
한미약품 O O 선정
디에이치피코리아 X X 제외
종근당 O O 선정
휴메딕스 X O 제외
비씨월드제약 X O 제외
JW생명과학 X X 제외
에스티팜 X X 제외
휴온스 X O 제외
일동제약 O O 선정
제일약품 X X 제외
하나제약 X X 제외
씨젠 X O 제외
세운메디칼 X X 제외
바이오톡스텍 X X 제외

&cr;[4차 선정기준]

4차 유사기업 선정은 비재무적 기준을 고려하여 선정하였습니다. &cr;&cr;① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것&cr;② 최근 2개 사업연도 감사의견이 적정일 것

③ 분석기준일로부터 최근 1년 이내 합병, 분할 또는 영업의 양수도 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것&cr;④ 평가기준일 현재 최근 1년간 투자유의종목, 관리종목, 불성실공시법인 등 조치를 받은 사실이 없을 것&cr;⑤ 비경상적 PER 제외

회사명

상장 후 1년 &cr;이상 경과

 최근 2개년 &cr;감사의견 적정 최근 1년 이내 &cr;합병,분할, 영업양수도 등 경영상의 중대한 변동이 없을 것 최근 1년 이내 관리종목, 불성실공시법인 등 행정처분을 받은 사실이 없을 것 비경상적 PER제외

선정여부
녹십자셀 O O O O X 제외
메디톡스 O O X O O 제외
유한양행 O O O O O 선정
녹십자 O O O O O 선정
한올바이오파마 O O O O X 제외
한미약품 O O O O X 제외
종근당 O O O O O 선정
일동제약 O O O O O 선정

[최종 비교회사 선정]&cr;

【최종 유사기업 선정결과 요약】
최종 유사기업
유한양행, 녹십자, 종근당, 일동제약&cr;[총 4개사]

&cr; (다) 유사회사 선정 결과&cr;&cr;대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 유한양행, 녹십자, 종근당, 일동제약 4개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. &cr;&cr;그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

&cr; (라) 유사회사 기준주가&cr;

기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2018년 11월9일 을 분석기준일로 하여 1개월간( 2018년 10월 10일 ~ 2018년 11월 9일 ) 종가의 산술평균과 분석기준일 전일 종가 중 낮은 가액을 기준 주가로 적용하였습니다. &cr;

(단위: 원)
구분 유한양행 녹십자 종근당 일동제약
기준주가 (Min[(A),(B)]) 208,152 137,457 93,800 20,500
분석기준일 전일 종가 (A) 235,000 138,000 93,800 20,500
1개월 평균 종가 (B) 208,152 137,457 93,983 21,685
일자 2018-10-10 215,500 153,000 101,000 24,350
2018-10-11 206,500 144,000 96,400 23,650
2018-10-12 209,000 148,000 97,900 24,800
2018-10-15 208,500 145,500 94,600 23,800
2018-10-16 208,500 145,500 96,700 23,800
2018-10-17 209,000 145,500 97,200 23,900
2018-10-18 209,500 143,500 96,400 24,300
2018-10-19 212,000 142,000 97,900 24,050
2018-10-22 207,000 140,000 97,300 22,950
2018-10-23 201,500 135,000 93,500 21,900
2018-10-24 206,500 136,000 95,400 21,800
2018-10-25 204,500 132,000 93,900 21,150
2018-10-26 197,500 130,500 90,800 20,000
2018-10-29 190,000 123,500 88,300 18,500
2018-10-30 194,000 127,500 89,700 19,600
2018-10-31 167,500 119,500 86,700 19,100
2018-11-01 169,000 125,000 86,900 19,350
2018-11-02 178,000 135,500 90,700 20,100
2018-11-05 231,000 137,000 92,200 19,750
2018-11-06 250,000 140,500 95,100 20,700
2018-11-07 237,500 135,000 93,200 20,150
2018-11-08 240,000 139,500 96,000 20,550
2018-11-09 235,000 138,000 93,800 20,500

&cr;&cr;

(4) 희망공모가액의 산출&cr; &cr;(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출&cr;

【 PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점 】
① 의의 &cr;&cr;PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. &cr;&cr;PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다. &cr;&cr;② 산출 방법 &cr;&cr;PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2018년도 3분기 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2022년 추정 당기순이익을 현가화하여 계산된 주당순이익에 적용하여 상대가치를 산출하였습니다. &cr;&cr;※ PER를 이용한 비교가치 = 유사회사 PER 배수 X 주당 순이익&cr;&cr;- 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.&cr; &cr;※ 적용주식수:&cr;유사회사 - 분석기준일 현재 상장주식수&cr;발행회사 - 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집주식수 + 희석화주식수&cr;&cr;※ 유사회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2018년 3분기보고서를 참조하였습니다.&cr;&cr;③ 한계점 &cr;&cr;순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.&cr;&cr;비교기업이 동일 업종, 사업을 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교 분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.&cr;&cr;또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다. &cr;&cr;비교 기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교 기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다.

1) 유사회사 PER 산정

(단위: 백만원, 원, 주, 배)
구분 유한양행 녹십자 종근당 일동제약
재무회계 기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 별도
'18년 3분기 순이익(백만원) 48,615 36,109 29,104 14,981
연환산 순이익(백만원) 64,820 48,145 38,805 19,975
발행주식총수 (주) 12,209,354 11,686,538 9,879,236 21,591,413
주당순이익(EPS) (원) 5,309 4,120 3,928 925
적용주가 (원) 208,152 137,457 93,800 20,500
PER (배) 39.21 33.37 23.88 22.16
적용 PER (배) 29.65
주1) 발행주식총수는 분석기준일 현재 상장주식총수
주2) 연결재무제표 작성 법인의 당기순이익의 경우 지배지분 귀속순이익 적용
주3) 적용주가 = Min(분석기준일로부터 1개월(2018.10.10 ~ 2018.11.09)간 종가 산술평균, 분석기준일 전일 종가)
주4) 유사회사 중 일동제약은 2018년 3분기 잠정실적 기준입니다.

2) 주당 평가가액 산출&cr;

【 에이비엘바이오 ㈜ PER에 의한 평가가치 】
구분 산출내역 비고
2022년 추정 당기순이익 85,634백만원 A, 주1)
연 할인율 25% 주2)
2022년 추정 당기순이익의 2018년말 현가 35,076백만원 B = A / (1.25^4)
적용주식수 45,303,350주 C, 주3)
2018년 환산 EPS 774원 D = B / C
적용 PER 29.65 E, 주4)
주당 평가가액(원) 22,959 F = D X E
주1) 2022년 추정 당기순이익 산정내역은 '다. 추정 당기순이익 산정내역'을 참고하여 주시기 바랍니다.
주2) 2022년 추정 당기순이익을 2018년말 비교대상 당기순이익으로 환산하기 위한 연 할인율 25%는 동사의 재무위험, 예상 매출의 실현 가능성 등을 감안하여 산정하였습니다.
주3) 적용주식수는 현재 주식수 38,587,000주에 신주모집 주식수 6,000,000주와 상장 후 1년 이내 행사가능 주식매수선택권 716,350주를 반영하였습니다.
주4) 적용 PER는 유사회사의 2018년 3분기 실적 기준 PER입니다.

&cr; (나) 희망공모가액 산정&cr;&cr;상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 에이비엘바이오 주식회사의 희망공모가액은 아래와 같습니다.&cr;

【 에이비엘바이오㈜ 희망공모가액 산출내역 】
구 분 내 용
비교가치 주당 평가가액 22,959
평가액 대비 할인율 43.38% ~ 25.95%
공모희망가액 밴드 13,000원 ~ 17,000원
확정 공모가액 주1) -
주1) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 일반기업 및 동사와 같은 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.
주2) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소들(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.&cr;&cr;

다. 추정 당기순이익 산정내역&cr; &cr; (1) 추정 손익계산서&cr;

(단위: 백만원)

구분

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
영업수익 71

5,659

9,600

27,830

56,350

123,750

영업비용

 9,721

23,089

28,525

28,367

30,250

38,102

영업이익(손실)

 (9,650)

(17,431)

(18,925)

(535)

26,100

85,648

영업외수익비용

 (65,084)

(93,232)

(14)

(14)

(14)

(14)

법인세비용차감전이익(비용)

 (74,734)

(110,663)

(18,939)

(549)

26,086

85,634
법인세비용 -

-

-

-

-

-

당기순이익

 (74,734)

(110,663)

(18,939)

(549)

26,086

85,634
주1) 법인세비용은 당기순손실 및 결손금 규모에 따라 없는 것으로 추정되었습니다.
주2) 상기 추정 재무현황 중 영업수익은 기술이전에 따른 선수수수료에 대해 수행의무에 따른 기간인식을고려하지 않은 추정내역입니다.

(2) 항목별 추정 근거

&cr;(가) 영업수익

(단위: 백만원)

개발 부문

 구분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

 2022년(E)

신생혈관 억제 &cr;항암항체/단독 항암항체

 VEGF X DLL4 이중항체(ABL001) - 5,500 6,600 9,900 -
혈액뇌관문 통과활성이 있는 VEGF표적 뇌종양 치료제, 혈액뇌관문 통과활성이 있는 이중항체 기반 뇌종양 치료제, 위암/유방암/혈액암 특이 항원 표적 단일항체 2,530 - 550 3,850 3,850
면역항암항체:&cr;T 세포 관여 이중항체 T세포관여 혈액암 치료 이중항체, T세포관여 혈액암/고형암 치료 이중항체, T세포관여 유방암(삼중음성) 치료 이중항체, T세포관여 대장암 치료 이중항체, T세포관여 유방암/위암 치료 이중항체, T세포관여 고형암 치료 이중항체 3,129 400 3,580 2,450 7,400
기타 T세포 관여 이중항체 - - - 1,100 7,700
면역항암항체: &cr;면역 항암제 이중항체 고형암치료 면역항암 이중항체1, 고형암치료 면역항암 이중항체2, 고형암치료 면역항암 이중항체3, 고형암치료 면역항암 이중항체4 - - - 22,000 33,000
면역항암항체: &cr;신규 면역 항암항체 기존 면역관문조절항체 비반응 대장암 치료 면역항암항체, 기존 면역관문조절항체 비반응 유방암 치료 면역항암항체,&cr;기존 면역관문조절항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체1,&cr;기존 면역관문조절항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체2 - - - 11,000 33,000
항체약물접합체 혈액암 ADC, 고형암/혈액암 치료 ADC, 고형암 치료 ADC 등 - 3,700 600 6,050 5,800
퇴행성 뇌질환&cr;이중항체 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301), &cr;알츠하이머병 치료 이중항체 - - 16,500 - 33,000
합 계 5,659 9,600 27,830 56,350 123,750
주1) 상기 추정매출 현황은 기술이전에 따른 선수수수료에 대해 수행의무에 따른 기간인식을 고려하지 않은 추정내역입니다.

&cr;동사의 기술료 수익에 대한 추정은 구체적인 기술이전 논의가 진행된 바 없는 경우, 글로벌 기술시장에서 발생되어 공개된 기술이전 계약의 대상과 계약 내용을 참조하여 추정하였습니다. 파트너사와 기술이전에 대한 구체적인 논의가 있거나 이미 기술이전이 체결된 파이프라인의 경우에는 양사에서 합의한 계약 조항이나 논의한 바 있는 계약조항을 참조하여 추정하였습니다. 각 파이프라인 별 수익 추정의 근거는 다음과 같습니다.&cr;

① VEGF X DLL4 이중항체(ABL001)&cr;

VEGF X DLL4 이중항체(ABL001)의 매출은 기술이전을 검토하고 있는 파트너사A와 논의한 계약 주요 조항을참조하여 추정하였습니다. &cr;

(단위: 백만원)

참조 내역

Upfront

Deal Size

참조 Rationale
파트너사A 와 논의한 ABL001 의 deal term

5,500

627,000

기존 협의사항

&cr;② TRIG R 기 술 이 전 파이프라 인( 혈액뇌관문 통과활성이 있는 VEGF표적 뇌종양 치료제, 혈액뇌관문 통과활성이 있는 이중항체 기반 뇌종양 치료제, 위암/유방암/혈액암 특이 항원 표적 단일항체 , T세포 관여 혈액암 치료 이중항체 , T세포 관여 유방암(삼중음성) 치료 이중항체 )&cr; &cr; 2018년 7월에 TRIGR사와 기술이전 계약이 체결된 다섯 개의 파이프라인에 대해서는 해당 계약 내용에 의거하여 매출을 예상하였습니다. &cr;

(단위: 백만원)

참조 내역

Upfront

Deal Size

참조 Rationale

TRIGR 계 약 deal term

4,730

600,710

계약 완료 조항

&cr; ③ 동아 ST 기술이전 파이프라인( T세포관여 혈액암/고형암 치료 이중항체 , T세포관여 고형암 치료 이중항체 )&cr;

2018년 1월에 동아ST와 기술이전 계약이 체결된 두 개의 파이프라인에 대해서는 해당 계약 내용에 의거하여 매출을 예상하였습니다. 다만 해당 파트너사로부터 정보 비공개에 대한 요청이 있어 해당 계약 내용을 기재하지 아니하였습니다.&cr;

(단위: 백만원)

참조 내역

Upfront

Deal Size

참조 Rationale
동아ST 계약 deal term 비공개 비공개 -

&cr;

④ 유한양행 기술이전 파이프라인( T세포관여 대장암 치료 이중항체, T세포관여 유방암/위암 치료 이중항체 )&cr;&cr;2018년 9월에 유한양행과 기술이전 계약이 체결된 두 개의 파이프라인에 대해서는 해당 계약 내용에 의거하여 매출을 예상하였습니다. &cr;

(단위: 백만원)

참조 내역

Upfront

Deal Size

참조 Rationale
유한양행 계약 deal term

200

59,000

 계약 완료 조항&cr;참조

&cr;&cr;⑤ 기타 T세포 관여 이중항체 파이프라인&cr;&cr; 기타 T세포 관여 이중항체 파이프라인은 동사가 개발을 예상하고 있는 T 세포 관여 이중항체 파이프라인에 대해 기존에 체결된 기술이전 계약 조건을 참조하여 다소 보수적으로 가정하여 적용하였습니다. &cr;

(단위: 백만원)

참조 내역

Upfront

Deal Size

참조 Rationale
기타 T세포 관여 &cr;이중항체 파이프라인

1,100/pipeline

110,000/pipeline

 유사한 파이프라인 계약 조건 참조

⑥ 고형암치료 면역항암 이중항체1, 고형암치료 면역항암 이중항체2, 고형암치료 면역항암 이중항체3, 고형암치료 면역항암 이중항체4 &cr;

해당 네 개 파이프라인은 I-Mab사로부터 기술도입을 하거나 공동개발을 진행하는 pipeline들입니다. 해당 파이프라인과 동일한 타겟의 이중항체 기술이전은 영국의 F-star와 독일의 Merck사가 2017년 6월에 체결한 기술이전 계약을 참조하였습니다. 해당 deal은 두개의 면역관문조절물질을 포함하는 이중항체를 포함한 총 5개의 파이프라인을 기술이전한 사례입니다. 관련 사례를 보수적으로 적용하여 파이프라인당 Upfront 220억원과 deal size 2,750억원을 추정 에 사용하였습니다. &cr;

(단위: 백만원)

참조 내역

Upfront

Deal Size

참조 Rationale

F-star와 Merck의 5개 면역함암제

기술이전 계약 (2017년 6월)

28,600/pipeline

264,000/pipeline

유사한 글로벌

기술이전 사례 deal 참조하여 보수적 적용
출처: https://european-biotechnology.com/up-to-date/latest-news/news/merck-kgaa-and-f-star-in-eur1bn-deal.html

⑦ 기존 면역관문조절항체 비반응 대장암 치료 면역항암항체, 기존 면역관문조절항체 비반응 유방암 치료 면역항암항체, 기존 면역관문조절항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체1, 기존 면역관문조절항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체2&cr;

네 개 파이프라인 중 두 개의 파이프라인은 면역관문조절 타겟이며, 과거 유사한 면역관문조절 타겟 항체들의 기술이전 계약으로 Incyte사와 Agenus가 체결한 기술이전 계약이 있습니다. 해당 deal에 포함된 타겟은 모두 면역관문조절 타겟들입니다. 이들은 2015년 660억원의 Upfront를 포함한 3,850억원의 deal size로 구성된 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 동사는 해당 파이프라인 매출 추정에 있어 상기 사례에서 타겟 당 평균적인 딜 사이즈를 참고하여 upfront 55억원과 1,100억원의 deal size를 적용하였습니다. &cr;

(단위: 백만원)

참조 내역

Upfront

Deal Size

참조 Rationale

Incyte와 Agenus 사의 &cr; 기술이전 deal(2015년 1월)

13,200/pipeline

77,000/pipeline

유사한 글로벌

기술이전 사례 deal 참조하여 보수적 적용
출처: https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-and-agenus-announce-global-alliance-develop-novel-immuno

&cr; 나머지 두 개의 파이프라인은 신규면역 타겟을 포함하는 항체후보물질이며, 해당 타겟은 면역항암 분야에서는 상대적으로 알려지지 않은 타겟임에 따라 개발이 성공할 경우 시장 내 높은 관심 및 수요가 예상되는 타겟입니다. 이에 따라 개발에 성공할 경우 수요자들의 높은 관심과 함께 상당한 규모의 기술이전 계약이 예상됩니다. 따라서이 두 개의 파이프라인의 경우, 신규성을 고려하여 앞서 기재한 다른 두 개 파이프라인의 예상 딜규모의 3배 정도로 가정하고 Upfront 55억과 3,300억원의 deal size를 적용하여 매출을 추정하였습니다.&cr;&cr; ⑧ 혈 액 암 ADC(ABL201)&cr;

혈액암 ADC(ABL201 )은 국내 회사 와 기술이전을 논의하고 있으며, 관련 파트너사로부터의 정보 비공개에 대한 요청이 있어 해당 계약 내용을 밝힐 수 없는 상황입니다.

&cr; ⑨ 고형암/혈액암 치료 ADC, 고형암 치료 ADC 등&cr;

ABL201 외의 나머지 네 개 ADC 파이프라인들은 아래의 표에서 보는 바와 같이 ADC deal의 대략의 규모에서 최소규모인 USD 200 million(2,200억원)을 참조하여 추정하였습니다. Upfront는 deal사이즈의 10% 수준을 예상하였습니다.

(단위: US$ millions)

참조 내역

Upfront

Milestone&cr;Payment

참조 Rationale

Celgene & Sutro Biopharma

$500 이상

N/A

유사한 글로벌&cr;기술이전 사례 deal&cr;참조하여 보수적 적용

Abbott & Seattle Genetics

$25

$220

Merck & Ambrx

$15

$288

Eli Lilly & ImmunoGen

$20

$200

Pfizer & Seattle Genetics

$8

$200

Novartis & ImmunoGen

$45

$200.50
출처: https://www.nature.com/articles/nrd3980/tables/2

&cr;&cr; ⑩ 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301), 알츠하이머병 치료 이중항체 의 파이프라인&cr;

두 개 파이프라인은 퇴행성뇌질환 치료후보물질로 해당 치료제 분야에서가장 유사하며 관련성이 높은 Denali사와 Takeda사의 2018년 초에 체결한 라이센싱 딜을 참조하여 매출을 추정하였습니다. &cr;

(단위: US$ millions)

참조 내역

Upfront

Deal Size

참조 Rationale

Takeda사와 Denali사의 &cr; 기술이전 deal(2018년 1월)

$150&cr; (세 개의 pipeline)

$1,170&cr; (세 개 pipeline)

유사한 글로벌

기술이전 사례 deal 참조하여 보수적 적용
출처: https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2018/denali

상기 기술이전에 포함된 세개의 파이프라인은 동 사 퇴행성뇌질환치료제 파이프라인에 적용되는 약물전달기술과 연관성이 매우 유관한 기술이 적용되었습니다. 또한 적응증 면에서도 매우 유사한 기술이전 계약이라고 하겠습니다. 해당 딜을 간략히 요약하자면, 3개 물질에 대하여 Upfront 1,650억원 및 deal size 1조 2,870억원으로 구성되어 있습니다.

이들의 기술이전 계약을 참고하여, 상기 두개 파이프라인에 대해 각각 Upfront 165억 및 deal size 4,400억원 규모 로, 보수적으로 적용하여 추정하였습니다.

(나) 영업비용&cr;

(단위: 백만원)

구 분

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

급여

 405

564

806

861

904

949

주식보상비용

 175

981

1,130

588

226

41

퇴직급여

 101

62

108

114

120

126

감가상각비

 366

556

877

1,014

1,125

899

무형자산상각비

 37

58

81

97

115

122

경상연구개발비

 6,669

17,819

22,058

21,994

23,757

31,739

복리후생비

 323

346

390

421

476

493

지급임차료

 398

448

505

505

505

534

지급수수료

 404

1,329

1,405

1,443

1,505

1,543

여비교통비

 185

240

286

314

361

375

수도광열비

 76

90

100

101

103

105

차량유지비

 67

106

114

118

126

129

보험료

 207

12

109

164

174

177

운반비

 92

124

167

223

309

411

접대비

 88

137

141

142

145

149

통신비

 19

30

34

36

39

41

기타

 109

187

214

230

260

269

합 계

 9,721

23,089

28,525

28,365

30,250

38,102

&cr;&cr;&cr;① 인건비성 경비&cr;

(단위: 백만원)

구 분

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

급여

 405

564

806

861

904

949

주식보상비용

 175

981

1,130

588

226

41

퇴직급여

 101

62

108

114

120

126

복리후생비

 323

346

390

421

476

493

&cr;인건비성 경비는 복리후생비 및 경영기획팀 임직원에 대한 인건비 등으로 구성되며, 급여 및 퇴직급여의 경우 기존 인력 및 신규채용인력에 대하여 연 5%의 임금상승율을 적용하여 추정하였습니다.

주식보상비용은 2017년 및 2018년에 경영기획팀 임직원에게 부여한 주식선택권에 대한 현금유출이 없는 비용이며, 부여 시점에 산정한 총보상비용의 기간 경과분을 해당 연도의 비용으로 반영하였습니다. 그 외 복리후생비는 임직원 수에 비례하여 증가하는 것으로 가정하였으며, 연도별 물가인상율(Economist Intelligence Unit, 2018.06)을 반영하였습니다.

[인력운용계획(경영기획팀)]
(단위 : 명)

구 분

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

경영기획팀 인력

 4 8 11 11 11 11

&cr;② 경상연구개발비&cr;

(단위: 백만원)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

급여

2,218

2,751

3,256

3,448

3,681

주식보상비용

5,505

6,503

3,397

1,320

241

퇴직급여

210

263

307

325

345
연구개발비용 9,886 12,541 15,034 18,664 27,472
합 계

17,819

22,058

21,994

23,757

31,739

&cr;경상연구개발비는 연구개발부서 임직원에 대한 인건비, 시약재료비, 외주실험비 및 License-in 비용 등으로 구성되며, 동사는 관련 비용을 개발비 등으로 자산화하지 않고 전액 발생시점의 비용으로 반영하고 있습니다. 따라서 수익(기술이전수익) 인식시점과 비용 인식 시점이 상이하게 나타날 수 있습니다.

급여 및 퇴직급여의 경우 기존 인력 및 신규 채용 계획을 고려하고 연 5%의 임금상승율을 적용하여 추정하였습니다. 주식보상비용은 2017년 및 2018년에 연구개발부서 임직원에게 부여한 주식선택권에 대한 현금 유출이 없는 비용이며, 부여 시점에 산정한 총보상비용의 기간 경과분을 해당 연도의 비용으로 반영하였습니다. &cr;

[인력운용계획(연구개발부서)]
(단위 : 명)

구 분

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

연구개발 인력

32

45

51

59

60

61

&cr;연구개발비용은 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등을 매입하는 시약재료비와 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁하여 수행하여야 하는 실험 및 결과물 의뢰, 전임상 또는 임상 시료를 외부에 위탁하여 수행하는 경우 소요되는 외주실험비 등으로 구성되어 있습니다. 연구개발비용의 경우 연구개발이 진행 중인 파이프라인 별로 예상 투입비용을 추정하여 반영하였습니다. 한편, 동 비용 산정시 파이프라인별로 예정되어 있는 국고보조금 및 공동개발 파트너가 분담하는 개발 비용은 제외한 순액으로 산정하였습니다. 그 외 파이프라인별로 외부 라이선스 (License-in)가 필요할 것으로 예상되는 경우 관련 비용을 추가적으로 반영하였습니다. &cr;

[개발 부문별 연구개발비용]
(단위: 백만원)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
신생혈관 억제 항암항체/&cr;단독 항암항체

558

701

821

904

63
면역항암항체: &cr;T 세포 관여 이중항체

2,843

1,533

4,035

9,200

15,841
면역항암항체: &cr;면역 항암제 이중항체

1,183

2,975

3,804

2,200

578

면역항암항체: &cr;신규 면역 항암항체

901

1,047

627

3,331

2,021

항체약물접합체(ADC)

1,411

2,242

2,751

375

-
퇴행성 뇌질환 이중항체

224

1,170

1,200

2,510

6,095

기타&cr;(배양, 정제 및 분석 비용 등)

16

123

146

144

124

합 계

7,136

9,791

13,384

18,664

24,722

&cr;동사의 2022년까지 발생할 것으로 예상되는 매출은 License-out 계약에 의거하여 연구개발 단계에 따라 수취하는 마일스톤 금액으로서 직접적인 원가가 발생하지 않습니다. 당사의 기술이전 매출은 제품이 아닌 연구개발의 성과물로서 연구개발에 투입된 인건비와 재료비 등은 전액 경상연구개발비의 계정과목으로 하여 자산화가 아닌 비용으로 처리하고 있습니다.&cr;&cr;③ 관리비&cr;

(단위: 백만원)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

감가상각비

556

877

1,014

1,125

899

무형자산상각비

58

81

97

115

122

지급임차료

448

505

505

505

534

지급수수료

1,329

1,405

1,443

1,505

1,543

여비교통비

240

286

314

361

375

수도광열비

90

100

101

103

105

차량유지비

106

114

118

126

129

보험료

12

109

164

174

177

운반비

124

167

223

309

411

접대비

137

141

142

145

149

통신비

30

34

36

39

41

기타

187

214

230

260

269

합 계

3,317

4,033

4,387

4,767

4,754

&cr;1) 감가상각비 및 무형자산상각비&cr;&cr;유형자산 감가상각비는 기존 보유 설비 및 연도별 투자계획에 의하여 추가 취득 예정인 설비에 대한 감가상각비로 구성되어 있습니다.

무형자산상각비는 소프트웨어 및 특허취득비용에 대한 상각비 등으로 구성되어 있습니다. 한편, 동사는 연구개발과 관련한 비용을 전액 당기 비용으로 반영하고 있으므로, 무형자산으로 인식되어 있거나 인식할 개발비 항목은 없습니다.

동사의 유무형자산 투자계획은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

연구용 설비(기계장치)

653

1,298

170

310

810

기타유형자산

238

247

250

255

261

무형자산

138

140

142

144

148

합 계

1,029

1,685

562

709

1,219

&cr;2) 지급임차료 및 수도광열비&cr;&cr;지급임차료 및 수도광열비는 임차 건물에 대한 임차료 및 관리비 등으로 구성되어 있으며, 기존계약조건 및 임대면적 증가분을 반영하여 산정하였습니다. 계약기간 종료 후 임대료에 대해서는 연도별 물가인상율(Economist Intelligence Unit, 2018.06)을 추가로 고려하여 산정하였습니다.&cr;&cr;&cr;3) 지급수수료&cr;&cr;지급수수료는 협회비, 폐기물처리비용, 유지보수비용 및 각종 용역비 등으로 구성되어 있으며, 각 비용 구성항목별 원가 동인의 증가추세 및 연도별 물가인상율(Economist Intelligence Unit, 2018.06)을 고려하여 산정하였습니다.&cr;&cr;4) 운반비, 여비교통비 및 차량유지비&cr;&cr;운반비는 실험재료 운송 등에 소요되는 비용이며, 연구직접비와 연계되어 증가하는 것으로 산정하였습니다. 여비교통비 및 차량유지비는 국내외 출장 및 법인명의 차량 유지에 소요되는 비용이며, 연도별 임직원 수에 따라 증가하는 것으로 산정하였으며,연도별 물가인상율(Economist Intelligence Unit, 2018.06)을 추가로 고려하였습니 다.&cr;&cr;5) 기타관리비&cr;&cr;통신비, 접대비 및 보험료 등 기타 관리비용은 각 비용 구성항목별 원가 동인의 증가추세 및 연도별 물가인상율(Economist Intelligence Unit, 2018.06)을 고려하여 산정하였습니다.&cr;&cr;(다) 영업외손익&cr;

(단위: 백만원)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

금융수익

104

-

-

-

-

금융비용

(93,307)

-

-

-

-

영업외수익

1

-

-

-

-

영업외비용

(30)

(14)

(14)

(14)

(14)

합 계

(93,232)

(14)

(14)

(14)

(14)

2018년 이전의 금융수익은 여유자금의 금융기관 예치금 이자수익이 대부분이며, 향후 예측기간에 대한 금융수익은 당기순이익에서 영업외수익이 차지하는 비중을 최소화하기 위하여 별도로 반영하지 않았습니다. 또한, 예측기간 내에 금융기관 차입 등은 이루어지지 않을 것으로 예상되므로 금융비용은 별도로 반영하지 않았습니다.

2018년의 금융비용이 높게 표시되는 이유는 전환상환우선주의 회계처리로 인한 것입니다. 당사는 한국채택국제회계기준 상 금융부채의 정의 및 계약의 실질에 따라 조기상환청구권 및 전환권은 하나의 주계약에 포함된 복수의 내재파생상품으로, 원금과 분리하여 하나의 복합내재파생상품 (파생상품부채)로 분류하였습니다. 한편, 내재파생상품은 주계약인 부채요소로부터 분리하고 공정가치로 평가하여 당기손익으로 인식하였으며, 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하고 관련 이자비용은 금융원가로 인식하였습니다. &cr;

한편, 동사가 2016년 및 2017년 3월 31일에 발행하였던 제1차 및 제2차 상환전환우선주는 2018년도 상반기 중 전량 전환권 행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다. 따라서, 2018년 이후 연도에는 해당 비용이 발생하지 아니합니다.

기타 영업외수익비용은 전년도 발생 수준 등을 감안하여 추정하였습니다.

&cr;(라) 법인세비용&cr;

(단위: 백만원)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

법인세비용차감전순이익(손실)

(110,663)

(18,939)

(549)

26,086

85,634

법인세비용

-

-

-

-

-

&cr;2017년 12월말 현재 동사의 세무상 이월결손금 및 이월세액공제 이월금액은 추정기간 내에 공제가 이루어 질 것으로 예상되므로 법인세비용 추정시 연도별 공제액을 고려하여 산정하였습니다. 관련하여 법인세비용 산정시 이연법인세 효과는 별도로 반영하지 않았습니다. &cr;&cr;

라. 기상장기업과의 비교참고 정보&cr;

(1) 유사회사의 주요 재무현황&cr;

유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 감사보고서, 사업보고서, 분기보고서를 참조하여 작성하였습니다.&cr;

【유사회사 2017년 요약 재무현황】
(단위: 백만원)
구분 유한양행 녹십자 종근당 일동제약
회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결
[유동자산] 1,069,513 926,537 366,904 205,025
[비유동자산] 1,025,161 777,045 310,301 359,603
자산총계 2,094,673 1,703,582 677,205 564,627
[유동부채] 276,314 260,055 224,048 157,413
[비유동부채] 212,035 334,813 49,863 122,142
부채총계 488,348 594,869 273,910 279,555
[자본금] 59,510 58,433 23,523 19,629
자본총계 1,606,325 1,108,713 403,295 285,073
매출액 1,462,248 1,287,916 884,363 460,651
영업이익 88,710 90,298 77,765 25,361
당기순이익 109,637 56,711 53,728 19,841
당기순이익(지배) 109,034 53,247 53,807 19,841

【유사회사 2018년 3분기 요약 재무현황】
(단위: 백만원)
구분 유한양행 녹십자 종근당 일동제약
회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결
[유동자산] 1,118,218 955,228 370,850 212,521
[비유동자산] 1,032,098 786,485 313,729 366,265
자산총계 2,150,316 1,741,713 684,580 578,786
[유동부채] 304,350 306,270 209,952 170,397
[비유동부채] 215,787 303,323 55,194 129,754
부채총계 520,137 609,593 265,146 300,151
[자본금] 62,228 58,433 24,698 21,591
자본총계 1,630,179 1,132,120 419,433 278,635
매출액 1,104,651 988,213 690,984 244,740
영업이익 42,426 55,769 57,311 14,393
당기순이익 48,610 37,180 28,639 12,352
당기순이익(지배) 48,615 36,109 29,104 12,352
주1) 유사회사 중 일동제약은 제출일 현재 2018년 3분기 보고서 미제출에 따라 2018년 반기 재무현황을 기재하였습니다.

&cr;

(2) 유사회사의 주요 재무비율&cr;

유사회사의 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 감사보고서, 사업보고서, 분기보고서를 참조하여 작성하였습니다.&cr;

【 2017년 주요 재무비율 】
구 분 비율 유한양행 녹십자 종근당 일동제약
회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결
성장성&cr;(%) 매출액 증가율 10.71 7.51 6.30 128.79
영업이익 증가율 -9.29 15.10 26.96 71.45
당기순이익 증가율 -32.01 -12.96 31.22 57.74
총자산 증가율 2.38 9.86 5.53 2.59
활동성&cr;(회) 총자산 회전율 0.71 0.79 1.34 0.83
재고자산 회전율 5.03 3.67 8.73 7.60
매출채권 회전율 5.63 3.68 4.55 4.15
수익성&cr;(%) 매출액 영업이익율 6.07 7.01 8.79 5.51
매출액 순이익율 7.50 4.40 6.08 4.31
총자산 순이익율 5.30 3.49 8.15 3.56
자기자본 순이익율 7.07 5.23 14.18 7.17
안정성&cr;(%) 부채비율 30.40 53.65 67.92 98.06
차입금의존도 6.39 18.37 15.13 23.1
유동비율 387.06 356.28 163.76 130.25

【 2018년 3분기 주요 재무비율 】
구 분 비율 유한양행 녹십자 종근당 일동제약
회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결
성장성&cr;(%) 매출액 증가율 0.73 2.31 4.18 6.26
영업이익 증가율 -36.23 -17.65 -1.74 13.50
당기순이익 증가율 -40.88 -12.59 -28.93 24.51
총자산 증가율 2.66 2.24 1.09 2.51
활동성&cr;(회) 총자산 회전율 0.69 0.76 1.35 0.86
재고자산 회전율 5.17 3.36 7.85 7.99
매출채권 회전율 4.98 3.34 4.80 5.45
수익성&cr;(%) 매출액 영업이익율 3.84 5.64 8.29 5.88
매출액 순이익율 4.40 3.76 4.14 5.05
총자산 순이익율 3.05 2.88 5.61 4.32
자기자본 순이익율 4.01 4.42 9.28 8.76
안정성&cr;(%) 부채비율 31.91 53.85 63.22 107.72
차입금의존도 5.79 19.03 15.21 23.40
유동비율 367.41 311.89 176.64 124.72
주1) 매출액/영업이익/당기순이익의 경우, 전년 동기 대비 증가율. 총자산/재고자산/매출채권 회전율 및 총자산/자기자본 순이익율의 경우 매출액, 순이익의 연환산하여 계산하였습니다.
주2) 유사회사 중 일동제약은 제출일 현재 2018년 3분기 보고서 미제출에 따라 2018년 반기 재무현황 기준으로 작성하였습니다.

【 재무비율 산정방법 】
구 분 산 식 설 명
[안정성 비율]
유동비율 당기말 유동자산 &cr;──────── ×100&cr;당기말 유동부채 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.
부채비율 당기말 총부채 &cr;──────── ×100&cr;당기말 자기자본 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.
차입금의존도 당기말 차입금 등 &cr;──────── ×100&cr;당기말 총자본 총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.
[수익성 비율]
매출액 영업이익율 당기 영업이익 &cr;─────── ×100&cr;당기 매출액 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다.
매출액 순이익율 당기 당기순이익 &cr;──────── ×100&cr;당기 매출액 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.
총자산 순이익율 당기 당기순이익 &cr;───────── ×100&cr;(기초총자산+기말총자산)/2 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.
자기자본 순이익율 당기 당기순이익 &cr;──────── ×100&cr;(기초자기자본+기말자기자본)/2 자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.
[성장성 비율]
매출액 증가율 당기매출액 &cr;────── ×100 - 100&cr;전기매출액 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.
영업이익 증가율 당기영업이익 &cr;─────── ×100 - 100&cr;전기영업이익 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.
당기순이익 증가율 당기순이익 &cr;────── ×100 - 100&cr;전기순이익 전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.
총자산 증가율 당기말총자산 &cr; ─────── ×100 - 100&cr; 전기말총자산 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.
[활동성 비율]
총자산 회전율 당기 매출액&cr;─────────────&cr;(기초총자산+기말총자산)/2 총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.
재고자산회전율 당기 매출액&cr;──────────────&cr;(기초재고자산+기말재고자산)/2 재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.
매출채권회전율 당기 매출액&cr;──────────────&cr;(기초매출채권+기말매출채권)/2 매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

&cr;&cr;&cr; 마. 참고: 본질가치(자산가치) 산출&cr; &cr;에이비엘바이오㈜의 코스닥시장 상장을 위한 공모가액을 산정함에 있어, "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-13조 및 "동 규정 시행세칙" 제5조의 규정에 의한 합병가액산정기준인 본질가치(자산가치에 의한 평가)를 산정하여 제시하오니 투자의사결정에 참고하시기 바랍니다. &cr;&cr;동사의 본질가치 산정을 위한 자산가치는 2018년 3분기말 기준 재무제표를 기준으로 하여 다음과 같이 산출되었습니다. &cr;

(단위: 원, 주, 원)
구 분 2018년 3분기말 비 고
1. 자본총계 75,934,543,130 -
(1) 가산항목 - -
- 자기주식 - -
- 결산기 이후 유상증자액 - -
- 결산기 이후 주식선택권 행사에 의한 증가한 자본금 - -
- 결산기 이후 전환사채의 전환권 행사에 의해 증가한 자본금 - -
- 결산기 이후 신주인수권부 사채의 신주인수권 행사에 의하여 증가한 자본금 - -
- 결산기 이후 증가한 자산재평가 적립금 - -
- 결산기 이후 증가한 주식발행초과금 등 자본 잉여금 - -
(2) 차감항목 &cr;&cr; -
- 무형자산 427,889,244 -
- 회수불능채권 - -
- 시장성 없는 투자주식의 순자산가액과 취득원가와의 차이 - -
- 퇴직급여충당금 부족액 - -
- 전환권 및 신주인수권 대가 - -
- 주식선택권 행사로 인한 자본 감소액 - -
- 결산기 이후 자본금, 자본잉여금 등 감소액 - -
- 결산기 이후 전기오류수정손실 - -
- 이익잉여금의 증감을 수반하지 않는 자본총계의 변동거래로 인한 중요한&cr;순자산 감소액 - -
2. 순자산 : 1+(1)-(2) 75,506,653,886 -
3. 발행주식총수 38,587,000 -
- 최근 사업년도말 발행주식수 38,587,000 -
- 결산기 이후 유상증자주식수 - -
- 결산기 이후 무상증자주식수 - -
- 결산기 이후 유상증자 및 무상증자가 아닌 기타 사유로 인한 증가 주식수&cr;(전환상환우선주 및 전환사채 보통주 전환 등) - -
- 결산기 이후 유상감자 주식 수 등 감소 주식수 - -
4. 1주당 자산가치(2.÷3.) 1,957 -

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집에 의한 자금조달 내역 &cr;

가. 자금 조달 내역&cr;

(단위: 원)
구분 금액
총 공모금액(1)&cr;발행제비용(2)&cr;순수입금[(1)-(2)] 78,000,000,000&cr;3,700,000,000&cr;74,300,000,000
주) 상기 금액은 공모희망가액 하단인 13,000원 기준으로 산정하였습니다.

&cr; 나. 발행제비용의 내역 &cr;

(단위: 천원)
구분 금액 계산근거
인수수수료 3,510,000,000 회사유입금액의 4.5%
등록세 12,000,000 증자 자본금의 4/1000
교육세 2,400,000 등록세의 20%
상장수수료 23,000,000 2,220만원 + 5천억 초과금액의 10억원 당 1만원
기타 비용 152,600,000 법무사 수수수료, IR 비용 등
합계 3,700,000,000 -
주1) 상기 발행제비용은 제시 희망공모가액인 13,000~17,000원 중 최저가액 기준입니다. 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.
주2) 인수수수료는 향후 공모 진행 시 총액인수계약서에 따라 변동가능합니다.
주3) 기타비용에 포함된 IR비용 등 상장 준비시 부대비용은 향후 실제 집행 시 변동될 수 있습니다.

&cr; 2. 자 금의 사용 목적&cr; &cr;가. 자금의 사용 계획&cr; &cr;당사의 공모가 밴드 최저가액으로 계산한 상장 공모로 인한 순수입금은 약 743억원이며, 예상 유입자금 전액은 향후 3년간 당사의 연구개발에 필요한 연구설비 구입, 자체 연구개발비, 인건비 및 기타 운영자금 등에 사용할 계획입니다. &cr;

(단위: 백만원)
구 분 2019년 2020년 2021년 합 계
연구설비 구입

1,298

170

310

 1,778
연구개발비

12,541

15,034

18,664

 46,239
기타 운영자금 7,393 9,163 9,727 26,283
합 계 21,232 24,367 28,701 74,300

&cr; 나. 상세 자금 사용 계획

&cr; (1) 연구설비 구입&cr;

(단위: 백만원)
구 분 2019년 2020년 2021년 합 계

배양설비

1,000

-

-

 1,000

정제설비

88

110

110

 308

분석설비

210

60

200

 470
합 계 1,298 170 310 1,778

&cr;당사는 discovery에서 초기 임상의 수행까지를 주 사업범위로 하고 있습니다. 임상 수행에 필요한 시료는 외부 CMO를 통해 생산하는 반면, discovery에 필요한 실험 시료는 주로 사내에서 생산되며 이와 관련된 배양/정제/분석 장비들이 사내에 구비되어 있습니다. 경우에 따라서 사내에서 충족되지 못하는 비임상 시료 생산은 외부 생산 전문 CRO들을 동원하여 생산을 의뢰하는 경우도 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 파이프라인의 연구 개발에 필요한 공간 및 주요 설비는 상당 부분 확보되어 있는 상태이므로 추가적인 설비 투자에 대규모의 자금이 소요되지는 않을 것으로 예상됩니다. 다만, 향후 현재 진행 중인 파이프라인들의 개발 진척 상황과 추가 파이프라인에 대한 개발 계획 등을 고려하여 관련 설비를 단계적으로 확충할 계획입니다.

&cr; (2) 연구개발비&cr;

(단위: 백만원)
구 분 2019년 2020년 2021년 합 계

신생혈관 억제 항암항체/단독 항암항체

701

821

904

 2,426

T 세포 관여 이중항체

1,533

4,035

9,200

 14,768

면역 항암제 이중항체

2,975

3,804

2,200

 8,979

신규 면역 항암항체

1,047

627

3,331

 5,005

항체약물접합체(ADC)

2,242

2,751

375

 5,368
퇴행성 뇌질환 이중항체

1,170

1,200

2,510

 4,880

기타(배양, 정제 및 분석 비용 등)

2,873

1,796

144

 4,813
합 계 12,541 15,034 18,664 46,239

&cr;&cr;연구개발비는 실험용 자재 구입비, 연구용역비 및 외부 라이선스 비용(License-in) 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 연구개발이 진행 중인 모든 파이프라인에 대하여 예상되는 투입비용을 연구개발 진행 단계별로 산정하여 관리하고 있습니다. 한편, 각파이프라인별로 예정되어 있는 국고보조금 및 공동개발 파트너가 분담하는 개발 비용은 제외한 순액으로 산정하였습니다. 그 외 개발 진행 과정에서 기술도입 계약에 따라 지불 예정인 라이선스 비용(License-in)을 추가적으로 반영하였습니다.

&cr; (3) 기타 운영자금&cr; &cr;기타운영자금은 인건비, 임차료, 유틸리티 비용 및 각종 수수료 등으로 구성되어 있습니다. 특히, 당사는 연구개발 중심 기업으로 우수한 인적자원이 가장 중요한 자산입니다. 이에 따라 당사는 향후에도 우수한 연구 인력을 지속적으로 충원하여 연구개발 능력을 유지 및 확대할 계획입니다. 또한, 향후 상장사로서의 공시 의무 등을 충실한 이행을 위하여 경영관리 인프라 확충도 차질없이 진행할 계획입니다.&cr;

[인력 운용 계획(누적 인원 기준)]
(단위: 명)
구 분 2019년 2020년 2021년
연구개발 인력

45

51

59
경영기획 본부

8

11

11
합 계 53 62 70

&cr; 다. 공모자금 유입의 경제적 효과&cr;

당사는 항암제 및 퇴행성뇌질환 치료제 등의 바이오의약품 연구개발에 역량을 집중하고 있으며, 현재 다수의 관련 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사는 전략적 판단 하에 개발 초기부터 조기 License-out을 추진하여, 국내외 제휴사로부터 공동개발에 따른 기술이전 계약금(Upfront fee) 및 마일스톤을 수취하여 연구개발을 지속하고자 합니다. &cr;

하지만, 당사가 개발중인 파이프라인들의 단계가 진척되면서 연구개발비가 증가하고있으며, 신규 파이프라인의 추가적인 개발을 위해 자금조달이 필요한 상태입니다.&cr;

공모자금 유입에 의해 안정적인 연구개발 자금을 확보하게 되어 개발기간을 단축시킬 수 있으며, 자금부족에 따른 개발실패의 위험을 감소시킬수 있을 것으로 기대하고있습니다. 이에 따라, 당사가 진행 중인 신약개발 연구를 순조롭게 진행하여 지속경영이 가능한 기업으로서의 가치가 증대될 것으로 기대됩니다.&cr;

&cr;&cr;&cr;

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

&cr; 1. 시장조성에 관한사항&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 안정조작에 관한 사항&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;

제2부 발행인에 관한 사항

◆click◆ 『제2부 발행인에 관한 사항』 삽입 10001#*발행인에관한사항*.dsl 2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우) Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황&cr;&cr; 당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 연결대상 종속회사를 보유하고 있지 아니합니다. &cr; &cr; 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; &cr;당사의 명칭은 "에이비엘바이오 주식회사"이며, 영문으로는 "ABL Bio Inc."라고 표기합니다.&cr;

다. 설립 일자

&cr;당사는 2016년 2월 16일에 설립되었습니다.&cr;

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

구분

내용

주소

 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동)

전화번호

 031-8018-9800

홈페이지

 https://www.ablbio.com

&cr; 마. 중소기업 해당여부

&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 중소기업기본법에 따른 중소기업에 해당합니다.&cr;&cr; 바. 벤처기업 해당 여부&cr;&cr;당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법에 따른 벤처기업에 해당합니다.&cr;

사. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr; &cr;당사는 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연구, 개발하고 기술이전 등을 통한 상업화를 기본 사업 모델로 하는 바이오의약품 개발 전문기업입니다. 기타 자세한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.&cr;

목 적 사 업

비 고

1. 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업

3. 생명과학 연구개발사업

4. 생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매사업

5. 항체신약개발, 제조 및 판매사업

6. 항체 및 단백질 제품 개발, 제조 및 판매사업

15. 기타 위에 부대되는 사업

영위하고 있는 사업

2. 의약품 제조 및 판매사업

7. 생명과학 분석업무사업

8. 의료기기 제조 및 판매사업

9. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업

10. 생명과학 컨설팅사업

11. 환경 및 건강 관련 물질 또는 제품 제조 및 판매사업

12. 부동산 임대 및 관리업&cr;13. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업&cr;14. 위 각호 관련 라이센스업

영위하고 있지 않은 사업

아. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr;

당사의 계열회사에 대한 상세 내용은 "Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.

&cr;&cr;&cr; 자. 연결대상 종속회사에 관한 사항&cr; &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 차. 신용평가에 관한 사항&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr;

연월 소재지 비고
2016.02 서울특별시 강남구 테헤란로 146(역삼동) 설립
2016.08 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동) 이전

나. 경영진의 중요한 변동&cr;

일자 변동사항
2016.02.16 이재천 대표이사, 이상훈 이사 취임
2016.02.19 신재균 기타비상무이사 취임
2016.04.21 김요한 사외이사 취임
2016.08.04 이재천 대표이사 사임&cr;이상훈 대표이사, 이재천 상무이사 취임
2017.02.10 이혁종 기타비상무이사 취임
2017.03.23 신재균 기타비상무이사 사임
2017.08.24 이찬호 사외이사 취임
2017.10.18 이남우 감사 취임
2018.08.31 김요한 사외이사 사임

&cr; 다. 최대주주의 변동&cr;&cr;당사의 설립이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변동

일자 변경 전 변경 후 비고
2018.03.30 에이비엘바이오 주식회사,&cr;ABL BIO Inc. 에이비엘바이오 주식회사,&cr;ABL Bio Inc. -

&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;

일자 소재지

2016.02.22

에이비엘바이오 주식회사 설립

2016.03.01

대전 연구소 설치

2016.05.16

판교 사무소 설치

2016.06.23

벤처기업 인증

2016.06.21

기업부설연구소 인증

2016.08.05

글로벌항암신약개발사업단과 공동개발과제 선정

2017.02.27

상장주관사 한국투자증권 선정

2017.08.29

ABL001 임상 1상 IND 승인

2017.11.06

DT & Sanomedics사와 기술이전 계약 체결

2018.01.24

동아ST사와 기술이전 계약 체결

2018.07.20

기술평가 특례상장을 위한 기술평가 신청

2018.07.26 I-MAB사와 기술도입 계약 체결

2018.07.30

TRIGR사와 기술이전 계약 체결

2018.08.20

기술평가 등급 획득

2018.09.05

2018년도 바이오 혁신성장기업 장관상 수상(산업자원부)

2018.09.10

IPO 상장예비심사청구서 제출
2018.09.10 유한양행사와 기술이전 계약 체결

&cr;

 3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동 현황&cr;

(증권신고서 제출일 현재) (단위: 주, 원)
주식발행일자 발행&cr;형태 발행한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;가액 비고
2016.02.16 설립 보통주

150,000

500

500

 설립자본금
2016.03.09 유상증자 보통주

31,693

500

30,000

 제3자배정
2016.03.16 유상증자 보통주

11,200

500

50,000

 제3자배정
2016.03.31 유상증자 우선주

69,232

500

130,000

 제3자배정
2017.03.31 유상증자 우선주

69,904

500

286,100

 제3자배정
2018.05.31 전환권행사 보통주

69,232

500

 - 우선주의&cr;보통주 전환
우선주

(69,232)

500

 -
2018.05.31 전환권행사 보통주

52,428

500

 - 우선주의&cr;보통주 전환
우선주

(52,428)

500

 -
2018.06.07 전환권행사 보통주

17,476

500

 - 우선주의&cr;보통주 전환
우선주

(17,476)

500

 -
2018.06.09 유상증자 보통주

53,841

500

1,300,000

 제3자배정
2018.06.26 무상증자 보통주

38,201,130

500

 - -

&cr; 나. 전환사채 등 발행 현황&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr;

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황&cr;

(증권신고서 제출일 현재) (단위: 주)
구 분 주식의 종류 비고
보통주식 종류주식 합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수(*) 200,000,000 60,000,000 200,000,000 -
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 38,587,000 139,136 38,726,136 -
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - 139,136 139,136 -
&cr; 1. 감자 - - - -
2. 이익소각 - - - -
3. 상환주식의 상환 - - - -
4. 기타 - 139,136 139,136 -
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 38,587,000 - 38,587,000 -
Ⅴ. 자기주식수 - - - -
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 38,587,000 - 38,587,000 -
(*) 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며, 이 중 60,000,000주(30%) 한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다.

5. 의결권 현황

(증권신고서 제출일 현재) (단위: 주)
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 38,587,000 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 - -
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 보통주 38,587,000 -
우선주 - -

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항&cr;&cr; 당사 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. &cr;

제12조(신주의 배당기산일) &cr;회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. &cr;

제54조(이익금의 처분)&cr;회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제55조(이익배당) &cr;① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총희의 결의로 정한다.

&cr; 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 최근 3사업연도 중 배당을 실시한 내역이 없습니다.&cr;

[주요 배당지표]
구 분 주식의 종류 2018년 3분기&cr;(제3기 3분기) 2017년&cr;(제2기) 2016년&cr;(제1기)
주당액면가액(원) 500 500

500
당기순이익(백만원) (110,275) (74,734) (13,685)
주당순이익(원) (3,969) (3,874) (723)
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
현금배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
우선주 - - -

&cr; 다. 이익참가부사채에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

Ⅱ. 사업의 내용

※ 용어해설

용어

해설

화학요법&cr;(Chemotherapy)

특정 질환의 치료를 위해 화학물질을 사용하는 행위와 질환 치료 시에 사용되는 약물을 총칭하며 일반적으로 암의 치료를 위한 화학물질과 그 사용 방법을 말하고 있음.
방사선요법&cr;(Radiation Therapy)

고주파 방사선을 이용해 암을 치료하는 요법으로 수술 및 화학요법과 병용으로 이용되기도 함.

항암제&cr;(Anticancer Drug)

암세포의 증식을 억제하기 위하여 개발된 치료제로 화학항암제와 표적항암제, 그리고 제3세대 항암제로 불리는 면역항암제 등이 있음.

표적항암제

암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 치료제. 분자적 표적이 되는 것은 암세포의 신호전달경로 (signal transduction pathway), 신생혈관 (angiogenesis), 세포간질 (matrix), 세포주기조절인자 (cell cycle regulator), 세포사멸 (apoptosis)등이 있음. 이 중 현재 중요한 표적 치료제로 사용되고 있는 것은 티로신 키나제 길항제를 비롯한 '신호전달경로억제제'와 '신생혈관생성 억제제' 등이 있음.

면역항암제

인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 의약품.

면역관문억제제&cr;(Immune Checkpoint Inhibitor)

암세포의 면역반응 회피신호를 억제해 면역세포가 암세포를 공격하게 하는 약물로 대표적인 시판약으로 CTLA-4를 타겟으로 하는 BMS사의 Yervoy와 PD-1을 타겟으로 하는 BMS사와 Merck사의 Opdivo와 Keytruda가 있음.

암 미세환경&cr;(Tumor Microenvironment)

분자 및 세포외 기질에 신호를 보내는 주변 혈관, 면역세포, 섬유아세포 등을 포함한 종양주위의 세포환경을 의미함. 종양은 자신의 미세환경을 변경할 수 있으며 미세환경은 종양이 성장하고 퍼져 나가는 방식에 영향을 미칠 수 있기에 암미세환경을 연구하여 암을 치료하는데 이용하려는 연구가 활발하게 이루어지고 있음.

고형암

암세포가 자라면서 덩어리를 이루는 암으로 어느 장기에 암세포가 자라는가에 따라 간암, 폐암, 유방암, 위암, 대장암 등으로 구분됨.

혈액암

특정 장기에 생기는 고형암과는 달리 전신을 흘러 다니는 혈액과 림프계에 생기는 암으로 다양한 혈액세포들이 암세포로 변하는 질환으로 백혈병과 악성 림프종 등이 있음.

삼중음성 유방암

유방암세포의 성장과 생물학적 특징을 나타내는데 중요한 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 그리고 HER-2 수용체가 없는 암으로 전체 유방암 중에 약 15% 정도를 차지하며 다른 유방암보다 더 빨리 재발하며, 생존율이 상대적으로 낮아 예후가 나쁜 유방암임.

전이 (Metastasis)

암세포가 원발부위에서 다른 부위로 이동해서 전이된 후 새로운 환경에서 적응ㆍ증식하는 것을 의미함.

내성, 저항성 &cr;(Resistance)

약물의 반복 복용에 의해 약효가 저하하는 현상, 특정 약물에 대해서 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성 (intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성 (acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다발현 되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지않는 저항성 세포주가 될 수 있음.

작용제 &cr;(Agonist)

생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등과 비슷한 기능을 나타내는 약제.

길항제 &cr;(Antagonist)

생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등의 기능을 저해하는 약제.

병용치료 &cr;(Combination Therapy)

한 약물에 보완적인 다른 약물을 첨가 (혹은 두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여)하여 치료에 효과를 높이는 방법.
상승 효과&cr;(Synergic Effect) 두 가지 이상의 의약품을 동시 혹은 연속적으로 투여했을때 각각의 의약품을 독립적으로 써서 얻어지는 효과를 합한 것 보다 더 높은 치료효과를 보여 주는 경우를 말함.

in vitro (시험관 내)

라틴어로 'in glass'란 의미로 조직배양 에서와 같이 시험관 내에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것. 생물학 용어로는 각종 연구목적을 위하여 생체의 일부분이 '생체 밖으로' 적출, 유리되어 있는 상태를 나타냄.

in vivo (생체 내)

생체 내 반응을 말하며, 통상적으로 동물이나 인체내 반응. 생화학에서는 살아있는 생체 중에서 대상으로 하는 생체 반응을 조사할 때에 생체 외로 나왔을 때의 상태 (in vitro)에 대비하여 사용.

작용기전 &cr;(MoA, Mode of Action)

의약품이 효능을 나타내는 화학적/생물학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료 효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함.

항원 (Antigen)

면역반응을 일으켜 항체 (Antibody)를 생산하게 끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체임. 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 자신의 몸속에 생긴 변이세포 (암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음.

암특이 항원 / 암특이신생항원 / 암연상항원&cr;(Tumor Specific Antigen/Neoantigen/Tumor Associated Antigen)

 정상세포가 암세포로 변하면 원래 세포에 없던 단백질이 만들어지고 그 일부는 면역반응을 일으키기도 하는데 이와 같이 암세포에 의해서만 제시되는 항원을 암특이항원 (tumor specific antigen)이라고 함. 암특이항원은 단백질 서열에 영향을 주는 DNA 부분의 변이(mutation)나 잠재적 유전자의 활성 등으로 인해 생기는데 암특이신생항원 (neoantigen)이라고도 불림. 이와 더불어 일반세포에서도 발현은 되어 있지만 암세포에서 발현정도가 훨씬 많은 항원을 암연상항원 (tumor associated antigen)이라고 함.

항체 (Antibody)

면역계에 있어 항원 (박테리아, 바이러스 등에 존재하는 이물질)의 자극에 의하여 생체 내의 B림프구 또는 B세포에 의해 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 글로불린계 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응영역이 있음. 항체의항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 항원의 어느 부분에 결합하는가에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음.
암백신 (Cancer Vaccine) 암특이항원 등을 암환자에게 투여하여 면역시스템을 활성화시킴으로써 생체 내 면역기능을 강화하여 암세포를 제거하는 능동적 면역치료법임.

인간화항체 &cr;(Humanized Antibody)

비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에, 투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함.

단독항체 &cr;(Monoclonal Antibody)

단일 세포 클론에서 유래한 항체를 주성분으로 하는 바이오의약품.

이중항체 &cr;(Bi-specific Antibody)

서로 다른 2개의 항원에 결합할 수 있는 항체 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음.

친화도 (Affinity)

항원-항체간 결합력 (원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐). 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음.

저분자 (합성) 화합물&cr; (Small Molecule)

약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 달톤) 유기 (합성)화합물을 말함.
바이오산업 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업.

바이오의약품

 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품.
화학합성의약품

화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품.

바이오시밀러 (Biosimilar)

특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품. 항체의약품과 같은 바이오의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등의약품이라고도 함.

신생혈관 형성과정&cr; (Angiogenesis)

기존의 혈관으로부터 새로운 혈관이 형성되는 과정으로서 발생기의 혈관형성에 매우 중요한 과정이지만 잘못된 신생혈관형성은 암, 관절염을 비롯한 여러 가지 질병에도 관련되어 있음. 특히 암의 경우 암의 성장을 위해서는 충분한 산소와 영양분 공급이 필요함으로 새로운 혈관의 형성이 필수적이기 때문에 이를 적절히 억제한다면 종양의 성장을 억제하거나 더 나아가서는 제거할 수도 있음. ABL001은 신생혈관의 과정에 있어서 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여신생혈관을 억제하도록 하는 작용기전을 갖고 있음.

혈관내피세포성장인자&cr; (VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)

혈관내피세포에 특이적으로 작용하여 새로운 혈관의 성장을 직접적으로 촉진하고 모세혈관의 투과성을 증가시키는 인자로 암의 혈관 형성에 관여하는 것으로도 있음. 대표적인 신생혈관형성 억제제인 Bevacizumab (브랜드명: Avastin) 은 VEGF에 특이적으로 결합하는 항체로 2004년에 미국FDA로부터 허가를 받아 항암제로 사용되고 있음.

항체약물접합체 (ADC, Antibody-Drug Conjugate)

항체에 payload라고 불리고 고활성약물을 접합시킨 물질로 항체가 특정 표적을 찾아 결합을 하고이후 부착된 약물을 통해 직접적으로 강력한 항암효과가 나타나도록 개발된 항암제임.

First-in-Class drug

새로운 기전으로 작용하는 혁신신약.

Best-in-Class drug

동일계열 내 최고의 신약.

비임상단계

사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물ㆍ식물ㆍ미생물과 물리적ㆍ화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 연구를 실시하는 단계.

FDA (Food and Drug Administration)

미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당. 또한 FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 의약품의 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있음.

IND (Investigational New Drug, 의약품 임상시험계획 승인 제도)

새로운 의약품의 마케팅 신청이 승인되기 전에 제약 회사에게 임상시험을 수행하기 위해 실험용 의약품의 사용을 승인해 주는 단계임. 의약품 담당기관 (FDA 또는 식약처)은 개발 중인 의약품에 의해 연구 대상이 부당한 위험에 처하지 않도록 안전을 위해 IND 신청서를 검토함. IND 신청서가 승인되면, 후보 약물은 임상 시험에 진입할 수 있음.

임상 시험 &cr;(Clinical Trial, Clinical Study)

임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로 일반적으로는 임상 1 상, 임상 2 상, 임상 3 상 단계를 따름.

혈액뇌관문&cr; (Blood-Brain Barrier)

뇌척수액과 혈액을 분리시키는 장벽으로 높은 선택적 투과성을 갖고 있어 몸의 주요 조절 중추를 세균 등과 같은 혈액으로 운반될 수 있는 병원체와 혈액 내의 잠재적인 위험 물질로부터 격리시키는 역할을 함.

퇴행성뇌질환&cr; (Neurodegenerative Disease)

나이가 들어 감에 따라 발생하는 퇴행성 질환 중에서 뇌와 척수의 특정 세포군이 기능을 잃어 발생하는 뇌질환으로 주요 증상과 침범되는 뇌부위를 고려하여 구분할 수 있으며, 알츠하이머병 (Alzheimer's disease: AD), 파킨슨병 (Parkinson's disease: PD), 헌팅톤병 (Huntington's disease: HD), 다발성경화증 (Multiple sclerosis: MS), 루게릭병으로 알려진 근위축성 측삭 경화증 (Amyotrophic lateral sclerosis: ALS) 등이 포함됨.

파킨슨병 (Parkinson's Disease)

뇌 특정영역의 신경세포가 점진적으로 손실됨에 따라 나타나는 운동 조절 문제와 기타 비운동증상을 포함한 질환으로 60세 이상에서 치매 다음으로 흔하게 나타나는 만성의 진행성 뇌질환임. 신경 세포 손실의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 유전적인 요인과 환경적인 요인 그리고 노화가 복합적으로 관여된다고 여겨지고 있으며, 치료제가 있기는 하지만 근본적 치료제가 아닌 증상완화에만 그치고 있으며 5년 이상 복용 시에 급격한 효과감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있음.
유도만능줄기세포&cr;(iPSC, induced Pluripotent Stem Cell) 분화가 완료된 세포에 인위적으로 역분화 전사인자를 주입하여 만능분화능력을 촉발시킨 유도만능줄기세포로 기존 배아줄기세포 연구에 가장 큰 걸림돌이 됐던 문제, 즉 수정란에서 발생하고 있는 배아를 파괴해야만 얻을 수 있다는 윤리적인 문제를 해결해 줬다는 점에서 큰 의미를 갖고 있음.

기술이전 (Licensing-out and Licensing-in)

단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 위험도를 줄이면서도 빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리 (기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허) 등을 도입 또는 이전하는 것을 말함

기술개발지표 (Milestone)

 단계별 기술료.
로열티 (Royalty) 제품 출시 후 매출에 따른 수수료.

개방형 혁신 연구 &cr;(Open Innovation)

기업이 연구, 개발, 상업화 과정에서 기업이 가진 내부 전문 자원을 이용함과 동시에 혁신을 위해 필요로 하는 기술과 아이디어를 가진 기업 외부의 대학, 연구소 혹은 다른 기업과의 긴밀한 협력을 통해 연구, 개발 및 상업화가 최적화되도록 하는 것을 의미함.

COA &cr;(Certificate of Analysis)

특정제품에 대한 상세 정보로 특정 물질에 대한 모든 필요 정보를 증명하는 자료로 제품별 개별 배치의 품질관리를 위해 수행된 테스트의 실제 결과값임.

세포주 (Cell Line)

적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포. 인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈 (genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함.

GMP (Good Manufacturing Practice)

식품 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기존조건으로서 우수식품, 의약품의 제조관리의 기준.

CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)

의약품 개발과정에서 의약품 (원료, 완제품)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 말함.

CRO (Contract Research Organization)

신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴ㆍ신약개발ㆍ제조ㆍ운송ㆍ상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음.

위탁생산업체 (CMO, Contract Manufacturing Organization)

제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념.

기밀유지협약 &cr;(CDA, Confidential Disclosure Agreement)

적어도 두 개의 기업이나 두 명의 사람 사이에서 기밀 물질이나 지식을 공유하길 바라지만, 일반적인 사용을 제한할 때 반드시 사용되는 법률 계약으로 협약에 따라서 보호되는 정보를 공개하지 않는데 동의하는 계약임. 기밀유지 협약은 당사자 간에 어떤 종류의 영업 비밀을 보호하면서 신뢰관계를 유지할 수 있으므로 사적인 사업 정보를 보호할 수 있음.

물질이전계약 (MTA, Material Transfer Agreement)

유형의 연구자원을 소유한 자와 자원을 연구 또는 평가 목적으로 사용하고자 하는 자 간에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약. 유형의 연구 자원은 상업적으로 입수 가능한 물질이 아니며, 연구성과의 재현, 재생, 평가 또는 확인을 위해서 또는 그것의 상업적 유용성을 평가하기 위해서 제공되는 물질을 의미함.

지적재산권

인간의 창조적 활동 또는 경험 등을 통해 창출하거나 발견한 지식ㆍ정보ㆍ기술이나 표현, 표시 그밖에 무형적인 것으로서 재산적 가치가 실현될 수 있는 지적창작물에 부여된 재산에 관한 권리를 말하며 지적 소유권/재산권이라고도 함.

물질특허

 물질특허란 동일물질에 대한 소유권을 보장받는 것으로, 특허권은 특허의 등록일로부터 발효하여 특허출원일로부터 20년이 되는 날에 만료함

1. 사업의 개요&cr;&cr; 에이비엘바이오(주)는 다국적제약사의 첨단개발 시스템과 국내 대기업 및 바이오벤처 창업경험을 두루 경험한 신약개발분야의 최고 전문가 중 한명인 이상훈 대표이사에 의해 2016년 2월에 설립된 바이오의약품 연구ㆍ개발 전문회사입니다. 당사는 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연구, 개발하고 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 비즈니스 모델로 하는 바이오의약품 개발 전문기업입니다. 당사는 1) 이중항체 기반 기술, 2) 면역관문 (Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타겟의 발굴 및검증 기술, 3) 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기술을 중심으로 바이오 신약을 개발하고 있으며 이러한 기술력을 인정받아 기술이전 실적을 확보해 나아가고 있습니다. &cr;&cr; 가. 산업의 특성

(1) 바이오산업의 정의 및 개념

&cr; 바이오산업(Bioindustry)은 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업으로 DNAㆍ단백질ㆍ세포 등의 생명체 관련 기술(Biotechnology)을 직접 활용해 의약품(의약바이오), 농업(그린바이오)뿐만 아니라 화학ㆍ에너지(산업바이오) 및 IT. NT 등 첨단 기술과의 융합(융합바이오)으로 응용 범위가 확대되고 있습니다.&cr;

의약 바이오 (Red Biotechnology)는 질병의 치료 등에 활용되는 의약품을 개발하는 분야로서 바이오산업의 최대 구성비를 차지하고 있습니다. 의약 바이오 산업은 재조합 바이오의약품, 저분자 의약품, 재생 의약품 및 바이오의약 구축기술 등으로 구성됩니다.

의약 바이오

재조합 바이오의약품

항체치료제, 단백질의약품, 백신, 유전자의약품

저분자 의약품

저분자 의약품, 천연물 의약품

재생 의약품

세포치료제, 조직치료제, 바이오인공장기 등

바이오의약기반 구축기술

기반 구축 기술

(2) 바이오의약품 산업으로의 변화

&cr;기존 저분자 합성의약품 산업이 심각한 위기에 직면한 가운데, 바이오의약품 분야가 전체 의약바이오 산업의 성장을 견인하는 동력으로 작용하고 있습니다. 다국적 제약사들의 바이오 신약은 이미 전 세계 의약품 매출의 성장을 견인하고 있고, 국내에서도 최근에는 기존 제약사들은 물론 대기업까지 바이오의약품 산업에 진출하고 있습니다. 바이오의약품 산업에 대한 환경 변화는 다양한 요인에 의하여 변하고 있습니다. 의료비용의 급증, 시장의 확대 및 다변화, 삶의 질 향상을 위한 요구 증대, 고령화사회 도래 및 생산인구 감소 등의 경제적, 사회적 요인으로 인한 바이오의약품 산업에 우호적인 환경이 조성되고 있습니다. 또한 정부차원에서도 반도체 산업 이후 필요한 국가 신성장동력으로써 바이오산업의 중요성을 인지하고 육성하고자 노력하고 있습니다. 기술적 환경에 있어서도 유전자 분석기술의 비약적 발전, 만성 및 난치성 질환 발병률 증가에 따른 바이오신약 개발 요구 확대 등으로 인하여 바이오의약품에 대한 기대가 커지고 있습니다.

나. 시장현황

(1) 바이오의약품 시장

&cr;의약품은 일반적으로 화학합성의약품과 바이오의약품으로 구분할 수 있는데 바이오의약품은 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 생물학제제, 유전자 재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제, 기타 식약처장이 인정하는 제제를 말합니다. &cr;

구 분

바이오의약품

화학합성의약품

정 의

- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품

- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출

하여 만들어낸 의약품

특징

- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한 구조를 가짐

- 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정

- 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된 숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산공정

- 분자량이 매우 작음(500 Dalton이하)

- 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음

- 화학물질의 화학반응을 통해 비교적 간단한 화학 생산공정

투약법

- 정맥 / 피하 주사

- 경구 투약(먹는 약)

가 격

- 고가/높음

- 상대적으로 저가/낮음

부작용

- 부작용 경미함

(특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)

- 부작용 높음

(인체의 전 부분에 작용, 예상불가능 부작용)

(2) 항체의약품 시장

&cr; 1975년 새로운 의약품 기술로 탄생한 항체 의약품 시장은 2000년 대에 들어서서 본격적으로 시장의 판도를 바꾸는 기술로 각광을 받기 시작하였습니다. 현재 항체 의약품은 blockbuster 의약품들의 상당수를 차지하고 있으며, 2024년에는 Top 10 selling 의약품 중 5개 의약품이 항체 의약품일 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

(3) 면역관문조절치료제 시장&cr;

면역관문조절치료제는, 약물 표적의 대상을 암세포로 삼아 암세포를 직접 괴사 시키는 방향에서 암환자의 면역 체계를 활성화하여 암세포를 제거하는 방향으로 인식의 틀을 전환한 치료 요법입니다. 후천적으로 적응된 면역 반응 (Adaptive or acquired immune response)의 특성을 치료에 이용함에 따라 암세포 항원을 한번 인지한 T-cell은 그 인지 기능을 기억할 수 있으므로 장기적인 치료 효능과 전이암에 대한 억제 효능도 함께 기대할 수 있는 치료 요법이라 할 수 있습니다. 대표적인 면역관문 조절 항암 항체의약품으로는 2011년 FDA 승인을 받은 CTLA4 항체, 2014년 FDA 승인을 받은 PD-1 항체 및 2016/2017년 승인된 PD-L1 항체 등이 있으며 암종 및 암환자에 따라약물 반응성이 다르게 나타나기는 하지만 반응을 보이는 암환자들에서는 매우 성공적인 임상 결과를 보여주고 있어 기존 항암 치료제의 한계를 뛰어넘을 차세대 항암 항체의약품으로 주목을 받고 있습니다. &cr;

허가 기관 승인 후의 면역관문 조절 항암제의 매출 규모를 분석한 자료들에 따르면, 2022년 전체 항암제 시장의 약 60% 정도를 이 분야의 항암제들이 차지할 것이라는 예측과 함께 2018년 의약품 매출 규모 상위 10대 의약품 안에 적어도 하나 이상의 면역관문 조절 항암 항체의약품이 자리할 것으로 예상됩니다.&cr;

(4) 병용요법 및 이중항체 시장&cr;

새로운 면역관문 조절 항체 개발 분야와 더불어 면역관문 조절 항체들 간의 혹은 면역관문 조절 항체와 기존의 항암 치료요법들 간의 병용 요법 (Combination therapy)으로 항암 효능을 배가 시키고자 하는 전략이 항암 항체의약품 개발의 또 다른 축으로 활발하게 연구되고 있습니다.&cr;&cr;앞서 언급하였듯이 기존의 면역관문 조절 항체의약품들이 암종과 암환자에 따라 약물의 효능이 매우 다르게 나타나는 임상 결과들을 보이고 있습니다. 면역관문 조절 항체와의 병용 투여 임상 연구가 매우 적극적으로 진행되고 있습니다. 면역관문 조절항암 항체의약품의 임상 병용 투여 시험은 전세계적으로 지난해에만 676 건이 새로이 시작되어 되었으며, 이는 2016년 대비 64% 증가한 수치이고, 2012년 이후 가파르게 증가하여 전체적으로 1600 여건 이상, 90여 종의 치료제들과 임상 시험이 진행되는 것으로 파악됩니다(Beacon Targeted Therapie's IO Combination Trials Intellignce database, 2017).

&cr;면역관문 조절 항암치료제 개발에 있어서 병용 투여 요법과 함께 이중항체 (Bispecific antibody) 기술을 이용하여 두 가지 서로 다른 면역관문 조절 표적들을 동시에 결합하거나, 혹은 Tcell engager 와 유사한 개념으로 면역관문 조절 표적과 항암 특이 항원을 결합하는 새로운 형태의 항체를 개발하는 방법도 주목 받고 있는 전략으로 떠오르고 있습니다.&cr;&cr;병용 투여 요법의 경우에는 암환자의 상태 혹은 필요에 따라 각기 다른 표적에 대한 치료제들의 투여 용량과 투여 일정 (Simultaneous: 동시투여, sequential: 순차적 투여, on and off schedule: 필요에 따른 투여)을 유연하게 조율하여 효능을 극대화하면서 부작용은 적게 관리할 수 있는 장점이 있습니다.&cr;

T-cell engager 개념으로 개발되는 이중항체의 경우에는 표적이 되는 암세포들 주변으로 암세포 괴사 활성을 가진 면역세포들을 보다 가깝게 접근하도록 유도함으로써 항암 효능의 상승 효과 (Synergic effect)를 기대할 수 있습니다.&cr;

(5) 퇴행성뇌질환 시장&cr;

퇴행성뇌질환(Neurodegenerative Disorders)이란, 신경계의 한 부분 혹은 여러 부분에서 서서히 끊임없이 진행하는 신경세포의 사멸로 인한 병들을 통칭하며 전형적으로 신경 기능의 점진적인 저하를 유발하는 장애로 분류됩니다. 퇴행성뇌질환은 주요 증상과 침범되는 뇌 부위를 고려하여 구분되며 대표적 질환으로 알츠하이머병(AD), 파킨슨병(PD), 다발성경화증, 헌팅턴병, 근위축성측삭경화증 등을 포함합니다.&cr;&cr;퇴행성뇌질환 중 가장 발병률이 높은 질환은 알츠하이머병과 파킨슨병으로, 전 세계적으로 알츠하이머병과 치매로 고통받는 환자는 약 4천 5백만명, 파킨슨병 환자는 천만 명 이상으로 추정됩니다. 퇴행성뇌질환 중 발병률이 가장 높은 알츠하이머병(Alzheimer's disease; AD)은 노인에서 치매를 일으키는 대표적 질환으로, 기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행됩니다.&cr;

알츠하이머병 다음으로 흔한 파킨슨병(Parkinson's disease; PD)은 중뇌 내 흑질에서 도파민 분비 부족으로 인해 발병하는 질병으로 팔, 다리, 얼굴의 떨림이나 마비, 강직, 서동 등으로 인한 운동 장애 및 자세불안전성 등을 초래합니다. &cr;&cr;인구 고령화에 따라 향후 퇴행성뇌질환 유병률 및 관련 의료비용이 지속적으로 증가할 것으로 예상되며 이에 따라 효과적 치료제 개발에 대한 니즈가 확대될 전망입니다. 인구 고령화, 신속한 기술 진보 및 기술융합, 초기 진단기술의 발전, 미국FDA 규정변화 등의 요인은 퇴행성신경질환 치료제 시장 성장에 긍정적 요인으로 작용할 것으로 전망하고 있습니다. 노인인구 증가는 건강한 노년 준비 트렌드, 퇴행성신경질환에대한 관심 증가, 적절한 환자 치료계획을 제공할 수 있는 전문 의료 인프라 및 효과적질환 치료제의 니즈 확대 등을 초래하여 관련 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 또한, 증상 완화 위주의 기존 약물 요법에서 나아가 근본적인 발병 기전을 표적으로하는 질환 조절 치료제의 개발은 퇴행성뇌질환 치료 분야에 혁명을 일으킬 것으로 기대하고 있습니다. &cr;

다. 시장 규모 및 전망&cr;&cr; (1) 이중항체 시장&cr;&cr;항체의약품에서도 이중항체를 이용한 치료제는 기존 의약품의 병용 투여법의 단점을해결할 수 있는 대책으로 각광받고 있습니다. 이중항체 치료제 시장은 2017년 1억 8천억 달러에서 2030년 93억 달러로 연평균 34%의 성장률을 보이며 가파르게 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 뿐만 아니라, 이중항체 치료제 시장은 기존 단일 항체보다 효능은 높이고 부작용은 감소시킬 수 있는 장점을 바탕으로 매년 지속적으로 성장하고 있습니다. 이중항체 플랫폼을 이용한 치료제는 다양한 약물 조합이 가능한 장점이 있으며 크게 T-cell Engagement, Blocking Cytokines, Dual Targeting Half-life Extension, NK-Cell Engagement 및 기타 조합을 예로 들 수 있습니다. 여러 이중항체 조합 중에 당사는 현재 T-cell Engagement, Dual Targeting 및 기타 조합의 신약을 개발 중에 있습니다.

이중항체 치료제 시장 및 전망(2017-2030).jpg [이중항체 치료제 시장 및 전망(2017-2030)]
출처: Roots Analysis (2017)

(2) 항암제 시장&cr;

2018년 2월 발표된 WHO의 통계에 따르면 2015년 한 해 전세계에서 880만명이 암에의해 사망하였으며, 이는 전세계 인구의 6명 중 1명에 해당하는 숫자입니다. 또한 2012년 1,410만명이었던 전세계 암환자는 2035년 2,400만명으로 지속적인 증가세를 나타낼 것으로 WHO는 예상하고 있습니다. 이러한 암환자의 증가와 더불어 항암화학요법에서 면역을 활용한 치료제까지 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔으며, 이러한 결과 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2024년까지 연평균 12.2%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망됩니다. &cr;

시장자료5.jpg [주요 질병의 시장점유율 및 매출 전망]

출처: EvaluatePharma, 메리츠종금증권 리서치센터, 2018)&cr;

이러한 항암제 전체 시장의 성장 내에서 당사 파이프라인의 주요 타겟 중 하나인 VEGF 항암 치료제 역시 높은 성장세가 예상됩니다. 2017년 약 80억 달러 규모의 VEGF 타겟 항암제 시장은 2035년 180억 달러가 넘는 시장 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다.&cr;

vegf 항암 치료제 시장.jpg VEGF 항암 치료제 시장
출처: EvaluatePharma(2017)

또한 면역항암제 시장의 경우, 기존 항암 치료제의 트랜드가 무엇을 없앨 것인가라는표적 항암제에서 환자 스스로 암을 이겨낼 것인가의 면역 개념으로 변화하면서 더욱 각광받고 있습니다. 이러한 면역항암제는 Merck, BMS, Roche, AstraZeneca 등의 글로벌 제약사들이 시장을 주도하고 있습니다. 이미 글로벌 제약사들은 신약개발에 성공하여 Keytruda, Opdivo, Tecentriq 및 Imfinzi 등의 신약을 출시하였으며, 이들 신약의 매출 또한 가파르게 성장하고 있습니다.&cr;

pd-(l)1을 이용한 면연관문조절제 매출추이(2018-2022).jpg [PD-(L)1을 이용한 면연관문조절제 매출추이(2018-2022)]
출처: Evaluate, EP Vantage 2018 Preview (2017.12.06)

&cr;

(3) 퇴행성뇌질환 치료제 시장

&cr;(가) 알츠하이머병 치료제 시장

&cr;글로벌 주요 9개국(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국, 인도)의 알츠하이머병 치료제 시장규모는 2013년 49억 달러에서 연평균 11.7%로 성장하여 2023년 133억 달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 인구고령화가 급속히 진행됨에 따라 향후 60세 이상의 알츠하이머병 유병환자 수는 점진적으로 증가할 전망입니다. 9개국 알츠하이머병 유병환자는 2013년 1,294만명이었으며 10년 간 3.43%의 성장률로 증가하여 2023년까지 1,737만명으로 증가할 전망이며 예측기간 동안 미국과 중국의 환자수가 가장 큰 비중을 차지하고 있으나 성장률 측면에서는 노인 인구가 가장 급격한 증가가 예상되는 인도에서 5.5%의 성장률로가장 빠른 환자수 증가가 예상됩니다.

&cr;신규 알츠하이머병 치료제 개발 등으로 2019년부터 급격한 시장 성장이 전망되며 주요 국가별로 미국이 절반 이상의 시장 비중을 차지하며 세계 시장을 주도하고 있습니다. 미국의 알츠하이머병 치료제 시장은 2013년 약 23억 달러 규모를 형성, 2023년에는 약 81억 달러 규모의 매출을 창출하며 세계 시장의 약 2/3을 차지할 것으로 예측됩니다.

글로벌 알츠하이머병 치료제 시장현황 및 전망(2013-2023년).jpg [글로벌 알츠하이머병 치료제 시장현황 및 전망(2013-2023년)]
출처: Global Data, Alzheimer's disease - Global Drug Forecast and Market Anlaysis to 2023(2015.5)

&cr;

(나) 파킨슨병 치료제 시장

&cr;글로벌 주요 8개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 브라질)의 파킨슨병 치료제 시장 규모는 2012년 31억 달러에서 연평균 4.3%로 성장하여 2022년 47억 달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 전 세계적으로 인구고령화가 급속히 진행됨에 따라 향후 65세 이상의 파킨슨병 유병 환자 수는 점진적으로 증가할 전망입니다. 위 8개국 파킨슨병 유병환자는 2012년 218만명이었으며 10년 간 3.28%의 성장률로 증가하여 2022년까지 289만명으로 증가할 전망입니다. 예측기간 동안 미국과 브라질의 환자수가 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 브라질의 경우 5.3%의 성장률로 가장 빠른 환자수 증가 예상됩니다. 주요 국가별로 미국의 파킨슨병 치료제 시장 규모가 2012년 34%에서 2022년 45% 비중으로 확대되며 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

글로벌 파킨슨 치료제 시장현황 및 전망(2012-2022년).jpg [글로벌 파킨슨 치료제 시장현황 및 전망(2012-2022년)]
출처: Global Data, Parkinson's disease - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2022(2015.6)

(4) ADC 시장&cr; &cr;Antibody Drug Conjugate (ADC)는 항체약물 결합체를 일컬으며 기본적인 작용기전은 항체에 약물을 링커(Linker)기술로 접합시켜 암세포를 직접적으로 타겟하는 것입니다. 2010년 Pfizer 사의 ADC치료제 Mylotarg가 처음으로 FDA 승인을 받은 이후로 다수의 ADC치료가 출시되었습니다. 다만 임상시험 진행 중인 대부분의 ADC는 연결고리인 링커의 혈중 안정성이 떨어진다는 문제점이 제기되었으나, 암치료제 시장에서 링커기술의 완성성이 향상될 시 항암효과를 직접적으로 낼 수 있다는 측면에서 차세대 항암기술 중 하나로 평가되어 시장의 주목을 받아오고 있습니다. 이러한ADC치료제 시장은 2014년 약 8천만 달러에서 2021년 3.1억달러의 시장규모를 나타내며, 연평균 약 21%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망됩니다. &cr;

시장자료3_1.jpg [지역별 ADC시장 규모]

&cr; 라. 개 발 및 경쟁 현황&cr;

(1) 경쟁형태&cr;

1) 신생혈관 억제 항암항체 / 단독 항암항체&cr;

20세기 중반부터 암환자 치료에 사용되어 오고 있는 화학요법 기반 (Chemothearpy)제1세대 항암치료제인 합성화합물 기반 화학항암치료제는 암세포뿐만 아니라 우리 인체의 정상세포에도 많은 손상을 입히는 부작용들이 있지만 개선된 치료방법이 개발되지 않아 반세기이상 계속 사용되어 왔습니다. 화학항암치료제가 약효 대비 부작용이 많은 이유는 작용하는 기전이 일반적인 세포 독성 (Cytotoxic)에 기반한 약물이기에 암세포만큼은 아니지만 세포 분열이 빠른 정상 세포에도 작용하여 사멸시키는 활성을 가지고 있기 때문입니다. 대표적인 예로 모낭세포에 영향을 주어 나타나는 탈모 증상이나 골수세포에 영향을 주어 면역력이 약화되는 현상을 관찰할 수 있습니다.&cr;&cr;이에 비해 표적항암제는 주로 세포 증식의 주도적인 역할을 수행하는 특정 신호 전달체계의 단백질 등을 표적하는 항암제 들로써 기존의 화학항암치료제에 비해 부작용을 크게 줄이며 항암 활성을 유지하여 제2세대 항암치료제로 각광을 받기 시작하였습니다. &cr;

화학항암치료제와 표적항암치료제의 비교.jpg 화학항암치료제와 표적항암치료제의 비교

표적항암치료제는 크게 두가지 전략으로 약물을 개발할 수 있는데 저분자화합물을 개발하여 타겟하는 단백질의 활성을 억제하는 방법과 타겟하는 단백질에 특이적으로결합하는 항체 분자를 개발하는 방법으로 구분될 수 있습니다. 예를 들어, 표피성장인자 (EGF, epidermal growth factor)의 경우, 암세포 표면에 과발현하는 표피성장인자 수용체 (EGFR, epidermal growth factor receptor)에 작용하여 표피성장인자 신호 전달 경로를 자극하여 암세포의 증식을 활성화시키는 기능을 가지고 있습니다. 저분자 합성화합물인 gefitinib (브랜드명: Iressa, 개발사: AstraZeneca/Teva)는 표피성장인자 수용체의 세포막 내부 부분에 존재하는 활성화 부위에 결합하여 그 기능을 억제함으로써 신호 전달 체계에 의한 암세포 증식을 저해하는 작용 기전을 보여주는 표적항암제입니다. 반면에, 표피성장인자 수용체의 세포막 외부 부위에 특이적으로 결합하는 항체인 cetuximab (브랜드명: Erbitux, 개발사: BMS/Merck)은 표피성장인자 수용체의 활성화 과정에 필수적인 수용체의 이합체화 (Dimerization)를 억제하여 신호 전달 과정을 저해함과 동시에 항체의 Fc 부위를 통하여 표피성장인자 수용체 과발현 암세포를 사멸시키는 (ADCC, antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) 작용 기전으로 암세포의 증식을 막는 항체 기반 표적항암제입니다.&cr;

그리고, 항체 기반 표적항암제의 경우에 타겟 단백질에 대한 결합 특이성이 저분자화합물에 비해 월등히 뛰어나기에 부작용이 일반적으로 적게 관찰됩니다. 이러한 측면에서 표적항암제 개발 분야 역시 저분자 합성화합물 보다는 항체기반 치료제 개발 분야가 시장을 선도하고 있으며 이러한 대표적인 예로, 1997년 개발된 CD20 발현 암세포를 타겟으로 하는 항체 기반 표적항암치료제, rituximab (브랜드명: Rituxan, 개발사: IDEC/Genentech)과 1998년 개발된 HER2 과발현 암세포를 타겟으로 하는 항체 기반 trastuzumab (브랜드명: Herceptin, 개발사: Genentech) 등이 있습니다. FDA의 허가 승인을 받은 다양한 항체 기반 표적항암제들의 임상적 성공에 따라 항암치료제 분야의 일대 변혁을 불러왔으며 이후 여러 글로벌 제약회사들이 bevacizumab, cetuximab, ramucirumab, panitutumab 등을 포함한 여러가지 항체 기반 표적항암제를 개발하여 왔습니다. &cr;

당사가 개발 중인 신생혈관 억제 항암항체 혹은 암특이 발현 항원에 대한 단독 항암항체는 표적항암치료제로 분류될 수 있습니다. 당사는 암세포에 과발현하는 TARGET TAA2 단백질에 대해 특이적으로 결합하는 단독항체를 개발하는 과제 를 수행 중에 있으며, 이와 함께 임상 1상 단계에 있는 ABL001 이중항체의 경우에는신생혈관 형성과정 (Angiogenesis)에 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 결합하는 표적항암치료제로 구분할 수 있습니다. 신생혈관억제제는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와는 다르게 암세포의 성장에 필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암조직 혈관형성 작용을 억제하여 암세포를 간접적으로 괴사 시키는 표적항암제라 할 수 있습니다. 암조직 신생혈관 형성작용은 혈관내피세포의 증식과 이동을 촉진하는 혈관내피세포성장인자 (VEGF, vascular endothelial cell growth factor)와 그 수용체 (VEGFR)에 의해 전달되는 신호전달 경로가 가장 중요한 것으로 알려져 있습니다. &cr;&cr;따라서, 신생혈관억제 기능을 기반으로 개발된 표적항암제들은 주로 VEGF/VEGFR신호 전달 경로를 막는 물질들이며 저분자 합성화합물들로는 VEGFR의 활성 부위를억제하는 sorafenib (브랜드명: Nexavar, 개발사: Bayer/Onyx Pharmaceuticals), sunitinib (브랜드명: Sutent, 개발사: Pfizer) 등이 있고 항체 치료제들로는 VEGF를 결합하는 bevacizumab, VEGFR-2 를 결합하는 ramucirumab 등이 있습니다. 상기 신생혈관 억제제들은 모두 허가 기관의 승인을 얻어 암환자 치료에 사용되고 있으나 일부 환자들에게는 VEGF 억제제의 내성 등이 보고되는 등 보다 강한 신생혈관 억제 활성을 가진 약물들의 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. DLL4/Notch 신호 전달 경로 역시 신생혈관형성 및 안정화에 중요한 기능을 하는 것으로 알려져 있고 VEGF/VEGFR-2 와는 다른 작용 기전을 가지고 있어 두 가지 신호 전달 경로를 동시에 억제하였을 경우 보다 강한 신생혈관형성 억제 활성을 기대할 수 있습니다. 이러한 배경 하에 당사는 VEGF 와 DLL4 를 동시에 결합하는 이중항체 ABL001을 개발하여 임상 시험을 수행 중에 있고 동일 타겟의 이중항체를 개발하는 경쟁 업체로는 OncoMed 사와 AbbVie 사가 있습니다. &cr;&cr;

과제 중 VEGF x TARGET BBB, TARGET TAA6 x TARGET BBB 이중항체 과제는 뇌종양 치료제로 개발 중인 프로그램입니다. 혈액뇌관문 통과능을 가진 TARGET BBB의 활성을 이용하여 항체와 같이 분자량이 큰 고분자 단백질을 보다 효과적으로 뇌종양 부위에 전달하여 치료 효능을 높이고자 개발 중이며 현재까지 유사한 개념의 이중항체의 경쟁 업체는 알려진 바 없습니다. 다만 Angiochem 사가 혈액뇌관문을 통과하는 것으로 알려진 LRP1 (LDL-related protein type 1) 수용체 결합 peptide에 화학요법 치료제인 paclitaxel 를 연결하여 임상 2상 시험을 수행 중에 있습니다.

2) 면역항암항체&cr;

표적항암제가 항암치료의 혁명을 일으킨지 15년도 안된 2011년에 BMS사가 CTLA-4라고 하는 면역관문억제제 (Immune Checkpoint Inhibitor)에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받습니다. 그리고 3년후인 2014년에 Merck사와 BMS사가 PD-1이라고하는 면역관문억제제에 대한 항체를 FDA로부터 허가를 받으며 제3세대 항암치료제인 면역항암제 치료시대의 문을 열게 됩니다. 면역항암제치료시대의 문을 열게 된 공로를 인정받아 제임스 앨리슨 미국 텍사스대 MD 앤더슨 암센터 교수와 다스쿠 혼조 일본 교토대 교수가 2018년 노벨생리의학상을 받게 되었습니다. 면역항암제란 면역세포들을 이용해 암을 치료하는 원리로 우리 몸에 있는 면역세포는 암세포가 생기면 이를 감지하고 암세포를 죽이려고 활성화 되는데 이때 발현하는 물질중의 하나가 PD-1 입니다. 그런데 암세포는 PD-L1이라고 하는 물질을 발현하여 T 세포에 있는 PD-1과 반응하여 T 세포의 활성을 억제해 T 세포로부터의 공격을 피하게 됩니다. PD-1 면역관문억제제에 대한 항체를 이용해 PD-1과 PD-L1의 반응을 방해하면 T 세포의 활성이 억제되는 것이 방해되어 T 세포는 암세포를 죽일 수 있게 됩니다.&cr;

pd-1.(l)1 작용기전.jpg PD-1/L1 작용기전

그리고 2016년, 2017년, 2018년에 Roche사, Merck사/Pfizer, AstraZeneca사가 PD-1의 파트너인 PD-L1, 2018년에 Sanofi/Regeneron사가 PD-l에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받게 되며, 현재까지 총 7개의 면역관문억제제에 대한 항체가 FDA로부터 승인을 받은 상태에 있습니다. 현재 여러 글로벌 제약회사와 바이오텍들이 PD-(L)1 기반 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 활발하게 진행하고 있습니다. 이중항체와 관련하여 2017년 Roots Analysis 보고서는 현재 200개 이상의 이중항체들이 개발되고 있으며 이중 65개는 임상시험중에 있다고 보고하고 있습니다. 그리고 Datamonitor Healthcare 2017년 12월 보고서는 면역항암제 관련 1,926건의 임상시험이 진행되고 있으며, 694건의 임상 시험 계획이 있다고 보고하고 있습니다.

면역항암제 관련 임상시험.jpg [면역항암제 관련 임상시험]
출처: Datamonitor Healthcare 2017년 12월 보고서

&cr;이중항체를 포함 면역항암제를 개발하는 대표적인 회사들로는 기존의 면역관문억제제 항체들을 개발한 BMS사, Meck사, Roche사, Pfizer사, AstraZeneca사들이 있고, 그외에도 MacroGenics사, Merus사, InhibRx사, Aptevo사, Pieris Pharma사, Xencor사, Sanofi사, Boehringer Ingelheim사, Novarits사, Alpine사, Genentech사, OncoMed사, Astellas사, Arcus사, FivePrime사 등이 활발히 면역항암제를 개발하고 있습니다.&cr;

3) 항체약물접합체(ADC)

&cr;표적항암제, 면역항암제와 더불어 항암제 분야에서 적극적으로 도입되어 개발되고 있는 치료제로 ADC (antibody-drug conjugate)라는 항체약물접합체가 있습니다. ADC는 특히 항암제 분야에서 적극적으로 도입되어 개발되고 있는데 암세포에 특이하게 많이 발현되는 타겟 항원에 결합할 수 있는 단독항체에 고활성약물 (Payload)를 부착시켜 항암효능을 증진시키려고 하는 개념입니다. 현재 시장에 출시되어 있는 ADC 약물은 아래 표와 같고, 상기 ADC 약물들은 더이상 치료 대안이 없던 재발성 난치성 암환자에게 새로운 옵션을 제시하여 기대 수명과 삶의 질을 개선하는데 기여하고 있습니다.&cr;

제품명

개발사

적응증

승인일

Adcetris

Seattle Genetics

호지킨 림프종/ALCL

2011년 8월

Kadcyla

Genentech/Immunogen

전이성 유방암

2013년 2월

Mylotarg

Pfizer

급성골수성백혈병

2017년 9월

Besponsa

Pfizer

급성림프구성백혈병

2017년 8월

2017년 기준으로 72개의 ADC 물질이 임상시험중이며, 100개 이상의 ADC 물질이 비임상단계 이하에서 개발되고 있고 이 중 10개가 1년 내에 임상 1상에 진입할 것으로추정되고 있습니다. 다양한 표적들을 대상으로 ADC가 개발되고 있으나 표적 검증이된 타겟에 대해서는 경쟁이 존재하는데 특히 HER2 표적 ADC의 경우 10개 이상이 개발되고 있어 극심한 경쟁이 진행되는 상황입니다.&cr;

ADC는 세가지의 중요한 기술요소로 구성되어 있습니다. 이 세가지는 항체, 고활성약물, 그리고 항체와 약물을 결합시키는 링커(linker)로 이 구성요소들이 경쟁상황과 기술적 생태계를 이루고 있습니다. 대표적인 고활성약물 개발 회사들로는 Seattle Genetics사와 Immunogen사가 있는데 제한된 특허내용과 특허만료시기의 도래에 따라이 회사들의 시장 지배력은 약해지고 있으며, Astrazeneca사가 인수한 Spirogen사, Heidelbergpharma사, Pharmamar사 등이 새로운 고활성약물들을 개발하고 있습니다. 그리고 Ambrx사, Genentech사, Pfizer사등은 링커관련 대표적 회사들입니다. ADC가 갖고 있는 특징으로 인해 ADC분야는 독과점이 형성되기 보다는 다양한 형태의 회사들이 참가하여 협업하는 생태계가 구축되어 있습니다.

4) 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병) 치료제&cr;

퇴행성뇌질환의 경우 약 1,650개의 치료제가 활발하게 개발되고 있습니다. 이중 3% 정도가 임상 3상 시험을 진행중이며 반면 52%에 해당하는 850개 정도가 초기 개발단계에 있습니다. 퇴행성뇌질환 치료제의 경우 뇌로의 약물 전달율이 낮음에 따라 임상시험에서의 실패율이 높으며 병의 원인에 대한 이해가 완전하지 않기 때문에 개발하는 약제들에 비해 개발된 치료제들은 현저히 적은 실정입니다. 특별히 파킨슨병 치료제의 경우 2017년도 기준 제약사에서 351개, 학교 및 연구소에서 60개의 치료제를 개발하고 있습니다 (Global Markets Direct 보고서, 2017.12). 치료제의 타겟으로는 행동개선과 관련된 dopamine receptor activator 가 27% 정도를 차지하며 당사의 ABL301 (synuclein x TARGET BBB 이중항체)의 타겟물질인 alpha-synuclein은 약 8% 정도를 차지하고 있습니다. 작용기전 측면에서 D2 dopamine receptor agonist가 29개로 가장 많으며 다음으로 alpha-synuclein inhibitor가 25개입니다. 대부분의 개발 물질들은 경구용이거나 피하주사용인 합성의약품이 70% 정도였으며 항체의 형태로는 단독항체는 3개, 이중항체는 1개로 보고되고 있습니다. 도파민 작용성의 약물 (Dopaminergic drug)이나 작용제 (agonist)들은 개발이 완료되어 시판이 되고 있지만 근본적 치료제가 아닌 증상완화에만 그치고 5년 이상 복용시 급격한 효과감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있습니다. 반면 alpha-synuclein을 타겟으로 하는 항체치료제 의약품은 임상2상에 진입한 것이 가장 앞선 단계이지만 임상에 들어간 제품은 단독항체여서 혈액뇌관문 통과율이 낮은 한계를 갖고 있습니다.&cr;

AbbVie사, GSK사 등 글로벌 제약회사들이 합성의약품 형태의 파킨슨병 치료제시장은 주도하고 있으며 생물학적 제재인 항체치료제들도 Roche사, Biogen Idec사 등 글로벌 제약사들이 개발을 선점하고 있습니다. 그러나 대부분의 항체치료제들이 혈액뇌관문 통과율이 낮은 단독항체 형태라는 점에서 개발의 한계를 갖고 있으며 ABL301(synuclein x TARGET BBB 이중항체)을 개발하고 있는 당사와 Denali Therapeutics사 등의 회사들이 혈액뇌관문 통과능을 보유한 물질과의 결합을 통해 파킨슨병 치료제의 한계를 극복하고자 노력하고 있습니다.

(2) 진입장벽&cr;

글로벌 신약개발의 진입장벽은 그 어느 분야 못지않게 높다고 할 수 있습니다. 반도체, 자동차, 조선 등의 우리나라 대표산업 들은 제조설비 등에 수조원 규모의 막대한 자금이 소요되어 기술뿐 아니라 하드웨어(투입자금) 규모에 의한 진입장벽이 매우 높습니다. 이와 마찬가지로, 세계적 신약을 연구개발하기 위한 진입장벽도 역시 내용은다르나 매우 높습니다.

신약연구 개발과정은 후보물질을 발굴하기 위한 연구단계와 선정된 후보물질을 가지고 비임상, 임상1상~3상의 개발단계, 그리고 허가 과정으로 구분되어 있습니다. 연구단계 별 시간과 비용에 대한 한 예로 글로벌 제약사인 Merck사를 살펴보면 후보물질 발굴단계까지 5,800여 개의 합성물질 중 1개의 후보물질이 발굴되며, 평균 후보물질 발굴에 약 5년이 소요되고, 전체 연구비의 약 20%가 이 단계에서 들어가는 것으로 알려져 있습니다. 반면 비임상~허가까지에 이르는 개발단계에는 전체 신약개발비용의 80%가 소요되며, 전세계를 대상으로 임상실험을 동시다발적으로 추진할 수 있는 체계적 시스템과 다양한 전공을 가진 인력 등 전체 개발과정을 잘 관리할 수 있는 Management 시스템과 경험, know-how 등이 절대적으로 필요합니다. 이러한 이유로 글로벌 블록버스터급 신약개발 과정 중 임상부터 제품 출시 및 판매에 이르는과정은 소수의 글로벌제약사들이 경쟁력을 보유하고 있으며, 이러한 의미에서 진입장벽은 반도체, 자동차, 조선산업 못지않게 높다고 볼 수 있습니다.

&cr; 마. 회 사 사업 개요&cr;&cr;(1) 사업개요

에이비엘바이오㈜는 기반기술을 바탕으로 회사가 보유하고 있는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있습니다. 당사가 보유한 기반기술과 파이프라인에 연구개발 파트너들의 역량을 더하여 연구개발을 가속화하는 한편, 개발 대상 기술의 개발진행 여부에 대한 엄격한 의사결정 재검토 체계(Decision Review System)를 적용하여 기술가치 상승에 한계가 있는 기술에 대해서는 조기에 과감한 개발중단을 단행하여 투입되는 총 개발비용 대비 기술가치 창출의 높은 효율을 추구하고 있습니다. 한편 개발에 역량을 보탠 파트너사와는 기술이전에 대한 혜택을 공평하게 분할하여 공동개발의 동기부여를 확고히 하고 있습니다.&cr;

business model.jpg Business Model

&cr;당사가 집중하고 있는 연구개발 분야에서는 개발 초기단계임에도 불구하고 아래 표에서 보는 바와 같이 상당한 규모의 기술이전 계약이 체결되고 있습니다. 최근 발생한 이들 기술이전 사례들의 경우, 상당 수가 개발물질이 임상단계가 진행이 되기 전이나 임상초기에 체결되었습니다. 이는 기존 치료법의 한계가 존재하고 기술수요가 높은 시장이기 때문에 가능한 것입니다. 당사가 주력하고 있는 항암제, 이중항체 치료제, 퇴행성뇌질환 치료제의 글로벌 기술이전 사례는 시장의 unmet needs가 높다는 것을 뒷받침하고 있습니다.&cr;

이중항체를 포함한 면역항암제 최근 licensing deal 사례.jpg 이중항체를 포함한 면역항암제 최근 Licensing Deal 사례

최근 bbb platform & 퇴행성 뇌질환 관련 licensing deal 사례.jpg 최근 bbb platform & 퇴행성 뇌질환 관련 Licensing Deal 사례

이와 같이 당사는 파이프라인 및 시장의 성격, 당사의 우수한 기술력 등에 근거하여 빠른 기술이전이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 조기에 기술이전을 달성하게 되면 새로운 추가 기술개발에 집중하거나 전략적인 파이프라인에 자본을 집약할 수 있어 기술이전을 달성하면서 동시에 건전한 파이프라인을 유지할 수 있습니다. 아울러 기술이전이 완료된 계약으로부터 마일스톤 달성에 따른 매출현금유입이 형성되어 재무적인 건전성을 확보하게 됩니다.

당사는 이중항체 항암제 임상시험에 진입한 국내 최초의 기업이지만 글로벌 항체의약품 시장에서는 후발주자의 위치에 있음에 따라서 짧은 기간 안에 "Fast Follower"에서 "New Trend Leader"로서의 전략적 목표를 달성하기 위하여 연구개발 투자 대비 산출물의 높은 개발효율 확보와 개발된 산출물의 가치를 높이 평가받을 수 있는 파이프라인을 확보하고자 합니다. 투자 대비 높은 개발효율을 담보하기 위해서는 기술의 활용도가 높고 많은 기술 산출물을 파생시킬 수 있는 Platform 기술 중심의 연구개발이 필요합니다. 당사가 보유하고 있는 이중항체 기술은 당사가 상당한 수준의 경험치를 보유한 기술일 뿐만 아니라 복수의 기술요소를 융합할 수 있는 구조로서 높은 개발 효율을 달성할 수 있습니다. 외부기술과 내재된 기술을 접목할 수 있는 collaboration이 가능한 platform으로, 이를 통해 보다 빠르고 우수한 효능의 후보물질 개발이 가능하기 때문입니다. 또한 개발된 기술가치를 높일 수 있도록 시장의 unmet needs와 성장성이 높은 시장을 중점적으로 공략하고자 하며, 당사가 주력하고 있는 항암제시장과 퇴행성뇌질환치료제 시장은 이에 부합하는 시장이라 판단됩니다. &cr;

상술한 바와 같이, 당사는 Platform기술 및 시장의 높은 unmet needs를 충족시킬 수있는 다양한 파이프라인 확보하고 있으며, 해당 파이프라인의 기술이전을 통해 외형 확대 및 지속적인 성장을 꾀하고 있습니다.

abl strategy.jpg ABL Strategy

(2) 성장 로드맵&cr;

회사는 현재 사업성과에 만족하기 않고 지속적으로 성장을 추구할 것입니다. 회사는 아래 그림에서 보는 바와 같이 초기, 중기, 장기의 사업단계 별로 각각 1) Fast Follower, 2) New Trend Leader, 3) True Innovator가 되기 위한 자원과 역량을 확보하고 단계적으로 발전해 나아갈 것입니다. &cr;

<초기 사업단계>에서 "Fast Follower"로서 산업에서 파급력 있는 novel한 후보물질을다수 개발하여 다수 기술이전함으로써 시장 내 확고한 위상을 확보할 것이며 <중기 사업단계>에 들어서는 "New Trend Leader"로서 항암분야와 퇴행성뇌질환분야에서 치료제 기술을 선도하는 위치에 도달할 것입니다. <장기 사업단계>에는 탄탄한 기술료 수익 중심의 자본력을 기반으로 항암 또는 Neuro 부문의 Specialty therapeutics를 개발하는 "True Innovator"로 거듭 날 것입니다.

business roadmap.jpg Business Roadmap

&cr;&cr;

바. 신규 사업&cr;

당사는 바이오의약품을 연구개발하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 바이오의약품연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다.&cr;

2. 주요제품 등에 관한 사항&cr;

당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와의 기술이전 및 공동개발에 대한 License-out 계약을 체결한 뒤 선수수수료 및 연구개발을 진행하면서 단계적으로 기술을 이전해 주는 대가로서 단계별 마일스톤 금액을 수취하는 계약을 맺고 있으며, 제품 출시 이후에는 판매액의 일정 부분을 로열티로 받게 됩니다.&cr;

(단위: 천원)

구분

 2018년 3분기 매출액&cr; (비율)

2017년 매출액&cr; (비율)

2016년 매출액&cr;(비율)

기술이전수익

 754,993&cr;(100%) 71,429&cr;(100%) -

합 계

 754,993&cr;(100%) 71,429&cr;(100%) -

가. 주요 제품 등의 현황&cr;

(1) 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체 (Anti-angiogenesis and/or anti-tumor targeting antibody)&cr;&cr; 당사가 개발 중인 신생혈관 억제 항암항체 혹은 암특이 발현 항원에 대한 단독 항암항체는 표적항암치료제로 분류될 수 있습니다.&cr;&cr; 현 재 임상 1상 단계에 있는 ABL001 이중항체의 경우에는 신생혈관 형성과정 (Angiogenesis)에 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 결합하는 표적항암치료제로 개발하고 있습니다. 신생혈관억제제는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와는 다르게 암세포의 성장에 필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암조직 혈관형성 작용을 억제하여 암세포를 간접적으로 괴사 시키는 표적항암제라 할 수 있습니다. 암조직 신생혈관 형성작용은 혈관내피세포의 증식과 이동을 촉진하는 혈관내피세포성장인자 (VEGF, vascular endothelial cell growth factor)와 그 수용체 (VEGFR)에 의해 전달되는 신호전달 경로가 가장 중요한 것으로 알려져 있습니다. &cr;&cr; 당사는 또한 암세포에 과발현하는 단백질에 대해 특이적으로 결합하는 단독항체 및 이중항체를 개발하고 있으며, 상기 이중항체 2종은 뇌종양 치료제로 개발 중인 프로그램입니다. 혈액뇌관문 통과능을 가진 TARGET BBB의 활성을 이용하여 항체와 같이 분자량이큰 고분자 단백질을 보다 효과적으로 뇌종양 부위에 전달하여 뇌종양 치료 효능을 높이고자 개발 중에 있습니다.

(2) T 세포 관여 이중항체 (T cell engager bispecific antibody: TCE)

&cr; T 세포 관여 이중항체란, 암세포 특이 발현 항원과 T 세포 표면에 있는 T 세포를 활성화 시키는 조절물질 (costimulatory molecule)에 동시에 결합하는 이중항체로서, 당사에서는 상기 이중항체를 이용해 암 미세환경내에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가 암세포만 선별적으로 공격하도록 유발하는 내용으로 총 6개의 과제를 운영하고 있습니다(암특이 관련 항원에 따라 구분됩니다). &cr; &cr;당사의 T 세포 관여 이중항체를 개발하고 있는 경쟁사로 Pieris Pharma, MacroGenics, Roche 등이 있으나, 6개 중 5개 과제의 경우 당사가 개발 중인 타겟 (암특이 또는 암연상항원) 에 대해서는 현재 개발 중인 T 세포 관여 이중항체가 없어 First-in-Class로 개발이 진행되고 있습니다. &cr;&cr; 암 미세환경 (Tumor Microenvironment)에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가 암세포만 선별적으로 공격하고 정상세포는 공격하지 않게 하는 것이 핵심이며, 여러 실험 등을 통하여 당사에서 개발한 T 세포 관여 이중항체가 암특이적 면역항암반응을 유도함을 확인 할 수 있었습니다. &cr; &cr;혈액암과 위암, 유방암 (삼중음성), 대장암 등을 포함하는 고형암을 적응증으로 개발되고 있으며, 하나의 과제가 후보항체 검색 단계에 있고 다른 과제는 모두 In vivo efficacy 단계에 있습 니다.

(3) 면역 항암제 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody: DIC)

당사가 개발중인 면역 항암제 이중항체는 서로 다른 면역관문 조절물질들에 결합하는 항체를 이중항체 형태로 구축하여 암세포나 암조직 주변의 면역세포 활성화의 극대화를 유도하는 내용으로서 총 4개의 과제로 구성됩니다. 4개의 과제 중 3개의 연구과제는 in vivo 효력시험을 확인하는 단계에 있으며 나머지 하나의 과제는 후보항체 검색 단계에 있습니다. &cr;

면역 항암제 이중항체에 대한 면역항암제를 개발하고 있는 경쟁사는 Xencor, MacroGenics, F-star 등이 있으며 당사는 두개의 과제는 Best-in-Class로 다른 두개의 과제는 당사와 같은 타겟으로 면역 항암제 이중항체를 개발하고 있는 회사가 없는 First-in-Class로 개발하고 있습니다.

당사는 기존의 PD-(L)1을 타겟으로 하는 면역관문 억제제의 반응률을 높이고 내성환자를 치료하기 위해 두가지 서로 다른 종류의 면역관문 조절물질들이 포함되도록 이중항체를 개발하여 병용치료대신 이용하려는 목적으로 면역항암제 이중항체를 개발하고 있으며 당사에서 구축한 평가 방법을 통하여 단일항체 단독 처리, 혹은 단일 항체의 병용처리보다 이중항체의 효능이 우수함을 확인 할 수 있었습니다.

(4) 신규 면역 항암항체 (Novel immune cell targeting antibody: NIC)

당 사의 신규 면역 항암항체는 차세대 신규 면역항암제를 개발하여 기존 면역관문 조절 항체 의약품에 반응을 보이지 않거나 내성을 보이는 환자의 치료를 목표로 개발 중인 항체들로서, 총 4개의 과제로 구성됩니다. 대장암, 유방암 등을 포함한 여러 종류의 고형암을 적응증으로 하고 있으며, 후보항체 검색/발굴 단계에 있는 세 개의 과제와 In vivo efficacy 단계에 있는 하나의 과제가 있습니다.

&cr;신규 면역 항암항체에 대한 면역항암제를 개발하고 있는 경쟁사는 Novartis, FivePrime, Merck 등이 있으며, 당사의 경우 두개의 과제는 Best-in-Class로 다른 두개의 과제는 First-in-Class로 개발하고 있습니다.

&cr;CTLA-4와 PD-(L)1기반 면역관문억제제가 면역항암제 임상시험의 주류를 이루고 있지만 글로벌 제약회사를 포함 여러 제약회사들과 바이오텍 회사들이 기존의 면역관문억제제에 반응을 보이지 않거나 내성을 보이는 환자를 치료하기 위해 기존의 면역관문억제제와는 다른 작용기작을 가진 차세대 면역항암제 개발을 활발히 진행중에있습니다.

당사는 신규 면역항암제 개발의 경우 대부분이 전임상 및 임상 초기 단계임을 감안 CTLA-4나 PD-(L)1과는 다른 작용기작을 가진 차세대 면역항암제 개발을 하고 동시에 T 세포관여 이중항체 및 면역항암 이중항체 파트너로도 이용하는 전략을 추구하고 있습니다.

(5) 뇌질환 치료 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration: ABL301)

당사가 개발 중인 뇌질환 치료 이중항체 과제 중 파킨슨병 (Parkinson's disease) 치료 항체는 질환의 근본적인 원인으로 생각되는 alpha-synuclein의 응집체 (aggregate) 형태에 선호적으로 결합하여 경쟁사 후보항체들에 비해 적은 부작용 및 높은 치료 효능을 보일 것으로 기대되고 있습니다. 아울러, 분자량이 큰 물질의 혈관뇌관문 통과능을 향상시켜 주는 TARGET BBB에 대한 항체를 발굴하여 alpha-synuclein의 응집체 (aggregate) 선호 항체와의 이중항체 형태로 개발하고 있으며 혈관뇌관문 통과를 용이하게 함으로써 보다 효율적인 뇌질환 치료용 이중항체로 개발 중에 있습니다.&cr;

ABL301 과제와 관련하여 alpha-synuclein 항체를 개발 중인 경쟁 업체들로는 Prothena (Roche 와 공동개발), Neurimmune (Biogen Idec 와 공동개발), Denali Therapeutics (Takeda 와 공동개발) 등이 있지만(국내 업체는 없음), 당사와 같이 혈액뇌관문 통과능을 증가시키기 위해 혈액뇌관문 셔틀 항체를 alpha-synuclein 항체에 결합한 이중항체로 개발 중인 회사는 Denali Therapeutics사가 유일하나 개발단계는 당사가조금 앞서 있는 상황입니다. &cr;&cr;당사는 alpha-synuclein 항체에 혈액뇌관문 셔틀 항체인 TARGET BBB를 결합한 이중항체를 First-in-Class로 개발 중에 있습니다.

(6) 항체 약물 접합체 (Antibody-drug conjugate, ADC)

ADC는 암세포 특이 발현 항원에 결합하는 항체에 강력한 세포독성을 지닌 약물을 공유결합으로 연결-접합시켜 만드는 약물로 항원 결합시 세포내로 유입되어 약물을 배출, 암세포에 선택적으로 효력을 보이게 됩니다. 당사가 개발하고 있는 ADC 파이프라인은 암특이 관련 항원에 따라 여 러 종류의 혈액암과 고형암을 적응증으로 하는 다양한 과제로 구성되어 있습니다. &cr;

항체 약물 접합체를 개발하고 있는 경쟁사는 Ambrx, Seattle Genetics, Amgen 등이 있으며, 당사는 한 개의 과제는 Best-in-Class로 다른 두개의 과제는 First-in-Class로 개발하고 있습니다.

&cr; 나. 주요 제품의 가격변동 추이&cr; &cr;제출일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 이에 따라 제품의 가격변동추이를 명확히 기재하기는 어렵습니다.&cr;

3. 주요 원재료에 관한 사항&cr;&cr; 가. 매입현황

(단위: 천원)

매입유형

구 분

 2018년 3분기&cr; (제3기 3분기)

2017년&cr; (제2기)

2016년&cr;(제1기)

시약재료비

국 내

 2,407,377 1,753,480 751,901

수 입

 107,278 12,497 -

소 계

 2,514,655 1,765,978 751,901
외주용역비

국 내

 949,104 1,364,930 302,010

수 입

 1,496,336 992,985 226,273

소 계

 2,445,440 2,357,915 528,283
License-in

국 내

 - - -

수 입

 2,818,750 - -

소 계

 2,818,750 - -
합 계

국 내

 3,356,481 3,118,410 1,053,911

수 입

 4,422,364 1,005,482 226,273
합 계 7,778,845 4,123,893 1,280,184
(주1) 상기 금액은 발생 비용에서 차감하여 회계처리하는 정부보조금 금액을 차감하기 전 금액입니다.
(주2) 시약재료비 제조사가 해외업체이지만 국내 대리점을 통해 구매하여 원화로 결제하는 경우에는 국내로 분류하였습니다.
(주3) 시약재료비는 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등을 의미하여, 외주용역비는 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁하여 수행하여야 하는 실험 및 결과물 의뢰, 전임상 또는 임상 시료를 외부에 위탁하여 수행하는 경우 소요되는 비용입니다.

나. 원재료 가격 변동추이&cr;

당사의 주요 매입처는 (주)셀투바이오 및 (주)이효바이오사이언스 등이며 당사와의 특수관계는 있지 않습니다. 바이오의약품 연구개발의 특성 상 매입품목은 다양한 종류의 시약 및 실험소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안전성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 있지 않습니다.&cr;

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr;

당사는 동물세포 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나 이 설비들은 연구 및 공정 개발 혹은 원숭이 예비 독성 시험용 항체 시료 생산을 위한 소규모 생산 설비이며 임상 시료용 혹은 제품 양산용 생산 설비는 보유하고 있지 않습니다. 연구용 혹은 소규모 비임상 독성 시험용 항체 생산에는 현재 설비로 충분하며 비임상, 임상용 시료 생산과 같이 대규모 항체 생산의 경우, 국내외의 바이오의약품 위탁생산 업체 (Contract Manufacturing Organization, CMO)를 활용하고 있습니다&cr;

5. 매출에 관한 사항&cr;&cr; 가. 매출실적 &cr;

당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와의 기술이전 및 공동개발에 대한 License-out 계약을 체결한 뒤 선수수수료 및 연구개발을 진행하면서 단계적으로 기술을 이전해 주는 대가로서 단계별 마일스톤 금액을 수취하는 계약을 맺고 있으며, 제품 출시 이후에는 판매액의 일정 부분을 로열티로 받게 됩니다.&cr;

(단위: 천원)

매출유형

 2018년 3분기&cr; (제3기 3분기)

2017년&cr; (제2기)

2016년&cr;(제1기)

기술이전수익

 수 출 216,458 - -
내 수 538,535 71,429 -

합 계

 754,993 71,429 -
(주)

당사는 한국채택국제회계기준에 따라 기술이전 계약에 따라 환불되지 않는 선수수수료(Upfront Fee 등)를받는 경우, 미래 제공할 추가적인 수행의무와 관련이 있는 것이라면 해당 의무를 수행하는 시기에 수익을인식하고, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 없다면 받았을 때 수익을 인식하고 있습니다. 당사는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하며, 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다.

&cr; 나. 판매경로&cr; &cr; (1) 판매조 직 &cr;&cr;당사의 사업모델인 기술이전모델에서 사업개발조직(BD)은 판매조직에 해당됩니다. 동사의 대표이사인 이상훈 대표는 다국적제약사 근무경험과 다년간의 바이오개발 업력에 기반하여 실질적인 사업개발을 진두지휘하고 있으며, 사업개발 전담조직으로 두 명의 해외 박사급 인력으로 이루어진 조직이 운영되고 있습니다. &cr;&cr; (2) 판매경로&cr;&cr;당사의 매출발생 원천인 기술이전은 크게 두가지로 나뉩니다. 학회, 전시회 및 비지니스 파트너링 행사 등 기술 교류의 장을 통한 직접 교섭과 전문 에이전트를 통한 간접 교섭의 두가지 경로가 존재하며, 국내의 경우 대부분 지역적인 제한이 적은 관계로 양측의 직접교섭을 통해 이루어지며, 해외의 경우에는 두가지 방법을 병행하고 있습니다.&cr;&cr;통상적인 당사의 기술이전계약체결의 절차는 아래와 같습니다.&cr;

기술이전계약체결의 절차.jpg 기술이전계약체결의 절차

&cr;직접 또는 간접 교섭을 통하여 접촉한 파트너사와 Non-confidential자료의 공유를 통하여 동사의 기술과 역량에 대한 이해를 돕고, 상호 관심도를 확인한 후 CDA를 체결하게 됩니다. CDA 체결 후 이전 대상이 되는 물질에 대한 기술자료를 전달하여 심도 있는 검토가 가능하도록 하며, 필요에 따라 MTA를 체결하여 실제 후보물질 또는 Clone을 제공하여 파트너사가 직접 실험을 통해 물성 및 효능 등을 시험해 볼 수 있도록 합니다. 파트너사는 온라인의 데이터룸을 통해 열람할 수 있는 문서들과 실제 동사를 방문하여 열람할 수 있는 문서들을 검토하여 실사를 진행하며, 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약사항을 협의하게 됩니다. 이후 기술이전을 공식화하기 위하여 계약서를 작성하여 세부 계약사항을 조율하고 확정하여 계약체결을 완료하게 됩니다.&cr;&cr;&cr;

(3) 판매전략&cr;&cr;당사는 파트너사가 보유한 자원과 역량에 따라 상응하는 파트너쉽을 제시함으로써 효과적인 연구개발 성과를 달성할 수 있는 유연한 사업개발 접근법을 구사하고 있습니다. 파트너사의 자원과 역량이 개발업의 속성상 당사의 것과 다른 단계에 집중되어있을 경우, 파트너쉽은 License-out 형태로 하여 당사는 역량이 집중되는 초기 연구개발 부문을 맡아 전임상 단계에서 역할을 다하고 이후 개발에 대해서는 파트너사가 도맡아 하게 되는 형태를 띄게 됩니다. 반면, 파트너사가 비슷한 자원과 역량을 보유한 경우, 양사는 역할과 비용을 나누어 함께 개발을 가속화하고 기술이전이 성사될 경우, 수익을 나누는 collaboration 형태를 띄게 됩니다

&cr;위에서 살펴본 바와 같이, 동사는 보유한 역량과 자원을 효율적으로 활용하고 파트너사가 보유한 역량과 자원에 따라 파트너쉽을 맞춤화하여 판매의 성과를 높이고 개발효율을 제고하는 전략을 구사하고 있습니다.

&cr;또한, 당사는 기존에 확립된 사업개발 채널을 활용함과 동시에 1) convention exhibition, 2) 주요 convention 패널 토론 참여, 3) 주요 해외학회에서의 pipeline 소개 등 적극적인 방식을 통하여 사업개발 기회를 늘려 나가고 있습니다.&cr;

6. 수주현황 &cr;

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

&cr; 7. 시장위험과 위험관리&cr;

당사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다.&cr;&cr; 가. 시장위험&cr; &cr; (1) 외화위험&cr; &cr;외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 당사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 외화위험에 노출되어 있는 당사의 외화 표시 자산ㆍ부채는 없습니다.

&cr; (2) 이자율위험 &cr;&cr;이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 당분기말 현재 당사의 변동이자율을 적용받는 이자부 부채는 없습니다.&cr;&cr; (3) 가격위험&cr; &cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 당분기말 현재 당기손익-공정가치금융자산 범주로 분류된 집합투자증권 및 주가연계상품은 이러한 가격위험에 노출되어 있습니다.

&cr;&cr;&cr; 나. 신용위험&cr; &cr;신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 신용위험은 당사 차원에서 관리되고 있으며, 보유하고 있는 수취채권 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 금융기관 예치금 등으로부터 발생하고 있습니다. 한편, 당사의 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당합니다.&cr;&cr; 다. 유동성위험&cr;&cr;유동성위험은 지급능력에는 문제가 없으면서도 유동성 부족으로 인하여 부채의 만기도래시 원리금을 상환할 재무자원이 없는 등 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 현금및현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다.&cr;&cr; 다음 표는 당사의 금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. &cr;

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 1년 미만 1년 이상&cr;~ 3년 미만 3년 이상 합 계
기타금융부채 1,758,242 66,558 - 1,824,800
합 계 1,758,242 66,558 - 1,824,800
(주) 상환청구가능일을 기준으로 산정하였습니다.

8. 파생상품 거래현황&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

9. 경영상의 주요계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr;&cr; 증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은다음과 같습니다.&cr;

[라이센스아웃 계약 총괄표]
(단위: USD, 천원)
계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
TRIGR Therapeutics 한국을 제외한 전세계지역.&cr;단, 5개 물질 중 T세포관여이중항체 1개는 아시아 제외한 전세계와 중국 2018.07.30 주1) USD 546,100,000 USD 4,300,000 개발&cr;진행 중
디티엔사노메딕스 중국을 제외한 아시아 2018.08.22&cr;(주2) 주1) 주1) 주1) 개발&cr;진행 중
동아ST 전세계 2018.01.24 주1) 주1) 주1) 개발&cr;진행 중
유한양행 전세계 2018.09.10 주1) 59,000,000 200,000 개발&cr;진행 중
(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(주2) 2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.

&cr; (1) 신생혈관 억제 항암항체/ 단독 항암항체 3종, T세포관여이중항체 2종 &cr;

계약상대방 TRIGR Therapeutics
계약내용 비임상단계의 5개 항암제 후보물질의 전용실시권 부여
대상지역 한국을 제외한 전세계지역.&cr; 단, 5개 물 질 중 T세 포 관 여이중항체 1개는 아시아 제외 전세계 및 중국
계약기간 주1)
총계약금액 USD 546,100,000
수취금액 USD 4,300,000
계약조건 연구개발, 규제 및 판매에 따른 마일스톤 수령&cr;TRIGR Therapeutics가 타 회사에 재실시권 (sublicense)를 부여할 경우 수익 공유
회계처리방법 선수수수료(Upfront fee)는 미래 제공할 수행의무를 수행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식
대상기술 신생혈관 억제 항암항체 3종, T세포관여이중항체 2종
개발진행경과 개발 진행 중, 주2)
기타사항 -
(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(주2) 대상기술의 구체적인 개발단계는 영업기밀에 해당하므로 세부내용을 기재하지 않았습니다.

(2) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 1종&cr;

계약상대방 디티엔사노메딕스
계약내용 비임상단계의 항암제 후보물질의 전용실시권 부여
대상지역 중국을 제외한 아시아
계약기간 주1)
총계약금액 주1)
수취금액 주1)
계약조건 연구개발, 규제 및 판매에 따른 마일스톤 수령&cr;디티엔사노메딕스사가 타 회사에 재실시권 (sublicense)를 부여할 경우 수익 공유
회계처리방법 주1)
대상기술 T세포관여이중항체
개발진행경과 개발 진행 중, 주2)
기타사항 -
주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
주2) 대상기술의 구체적인 개발단계는 영업기밀에 해당하므로 세부내용을 기재하지 않았습니다.

&cr; (3) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 2종&cr;

계약상대방 동아ST
계약내용 면역항암 기전의 이중항체신약 공동개발 및 라이센스 아웃 계약
대상지역 전 세계지역
계약기간 주1)
총계약금액 주1)
수취금액 주1)
계약조건 주1)
회계처리방법 주1)
대상기술 T세포관여이중항체
개발진행경과 개발 진행 중, 주2)
기타사항 -
주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
주2) 대상기술의 구체적인 개발단계는 영업기밀에 해당하므로 세부내용을 기재하지 않았습니다.

&cr; (4) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 2종&cr;

계약상대방 유한양행
계약내용 이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 공동개발 및 라이센스 아웃
대상지역 전 세계지역
계약기간 주1)
총계약금액 59,000,000천원
수취금액 200,000천원
계약조건 주1)
회계처리방법 선수수수료(Upfront fee)는 미래 제공할 수행의무를 수행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식
대상기술 T세포관여이중항체
개발진행경과 개발 진행 중, 주2)
기타사항 -
주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
주2) 대상기술의 구체적인 개발단계는 영업기밀에 해당하므로 세부내용을 기재하지 않았습니다.

&cr; 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr;&cr; 증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. &cr;

[라이센스인 계약 총괄표]
계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계
I-Mab 중국을 제외한 전세계 2018.07.26 주1) USD&cr;100,000,000 USD&cr;2,500,000 개발&cr;진행 중
주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) 이중항체 기반 신규 면역항암제 1종&cr;

계약상대방 I-Mab
계약내용 이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 독점적 권리확보
대상지역 중국을 제외한 전세계
계약기간 주1)
총계약금액 USD 100,000,000
지급금액 USD 2,500,000
계약조건 연구개발, 허가, 판매 등에 따른 마일스톤 및 순매출액에 대한 단계별 로얄티 수령
회계처리방법 선급수수료(Upfront fee) 지급시 전액 경상연구개발비로 비용 인식
대상기술 면역항암항체
개발진행경과 개발 진행 중, 주2)
기타사항 -
주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
주2) 대상기술의 구체적인 개발단계는 영업기밀에 해당하므로 세부내용을 기재하지 않았습니다.

&cr; 다. 기술제휴계약&cr;&cr; 증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴계약의 현황은 다음과 같습니다. &cr;

[기술제휴계약 총괄표]
계약상대방 계약내용 계약체결일 계약종료일 진행현황
레고켐바이오사이언스 당사가 발굴한 항체에 레고켐바이오사이언스의 링커 기술을 접합하여 ADC신약을 제조/개발 2016.09.09 /&cr;2018.05.29 주1) 개발 진행 중
I-Mab 면역항암제 이중항체 후보물질을 공동개발 2018.07.26 주1) 개발 진행 중
지놈앤컴퍼니 신규 면역항암제 개발 2018.04.05 주1) 개발 진행 중
주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

10. 연구개발활동&cr;

가. 연구개발활동의 개요&cr;&cr; 당사는 항체 기반 신규 항암제 및 퇴행성 뇌질환 치료제 연구개발 중심의 바이오 기업으로서 창업 이후 다음과 같은 핵심 기 술을 연구개발하여 보유하고 있습니다. &cr; &cr; 1) 항체 후보물질들의 치료 효능을 증가시킬 수 있는 이중항체 기반 기술

2) 면역관문 (Immune checkpoint) 조절 및 암특이 항원 (Tumor specific antigen) 또는 암연상 항원 (Tumor associated antigen) 관련 새로운 타겟의 발굴 및 검증 기술

3) 혈관뇌장벽 (Brain-Blood Barrier, BBB) 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료 항체 개발기술

&cr; 나. 연구개발 담당조직&cr;&cr; (1) 연구개발 조직 개요 &cr;

k-197.jpg 연구개발조직도

&cr;&cr;&cr;

(2) 연구개발 인력 현황&cr;

구분

인원

업무 내용

Discovery

9

타겟 발굴, 검증 및 항체 개발

In vivo Pharmacology

6

동물실험을 통한 항체의약품의 효능 및 안정성 등을 평가

Translational Research

4

항체의약품의 in vitro, in vivo 작용기전 규명 및 항체의약품 효능 검증을 위한 assay system 확립

ADC & Engeering

3

ADC 개발과 항체효능개량기술 개발

Process

6

항체의약품의 생산공정기술 개발

Analysis

5

항체의약품의 분석을 통한 품질 검증

학력

박사

석사

학사

기타

인원수

7

18

3

5

　구분 총원 박사 석사 학사 전문학사
Discovery 9 4 4 - 1
In vivo Pharmacology 6 1 4 1 -
Translational Research 4 1 2 - 1
ADC&Eng. 3 1 2 - -
Process 6 - 3 - 3
Analysis 5 - 3 2 -

&cr;

(3) 핵심 연구인력&cr;

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

대표이사

이상훈

 경영총괄

- The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology (박사)

- 94.09~97.01 Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (USA) 연구원

- 96.01~97.12 Gladstone Institute/UCSF Medical School (USA) 연구원

- 98.01~00.05 Stanford Medical School (USA) 연구원

- 00.05~04.12 Chiron (현재는 Novartis) (USA) 최고연구원

- 04.12~05.07 AstraZeneca (USA) 최고연구원

- 05.08~08.01 Genentech (USA) 최고연구원

- 08.02~09.10 Exelixis (USA) 최고연구원

- 09.12~13.11 ㈜파멥신 공동설립, 부사장

- 13.11~16.06 ㈜한화케미칼 바이오사업 총괄

- 16.06~현재 에이비엘바이오㈜ 대표이사

- 동아에스티에 2개 이중항체 기반 항암제 기술이전계약

- 미국 TRIGR사에 5개 항체기반 항암제 기술수출계약

- RTK Small molecule (Chir-258)과 항체 기반 항암제 개발, FDA IND승인

- 미국Abgenix 항체항암신약 개발 참여

- Genentech의 초기 모든 항암제개발과 biomarker 개발(Hedgehog small molecule inhibitor 2012년 FDA승인)

- BMS와의 small molecule 공동개발에 참여

- 이중항체 항암신약물질 KDR and Tie-2/Angiopoietin (DIG-KT) 전임상 개발, 미국 Triphase및 중국 3S Bio에 기술수출주도

- 항암 신약 물질anti-VEGRF2/KDR antibody 중국의 3S Bio에 기술수출 주도

- 항암신약 물질 anti-VEGRF2(KDR) antibody (Tanibirumab)의 FDA IND승인, 임상 1상 진입

- Enbrel Biosimilar인 Davictrel의 개발 및 한국에서의 시판 승인

상무이사

유원규

연구소장

- 연세대학교 생화학(박사)

- 94.12~99.08 목암생명공학연구소 선임연구원

- 99.10~02.08 ㈜일진소재산업, 제약사업본부, 선임연구원

- 02.09~04.08 ㈜바이오버드 최고연구원

- 04.09~09.07 University of California, San Francisco (UCSF) 선임연구원

- 09.09~12.11 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute, 연구원

- 12.12~16.03 ㈜한화케미칼, 수석연구원

- 16.03~현재 에이비엘바이오㈜ 연구소장

[현직장 실적]

- ABL001 임상 1상 수행

- 정부과제 책임자 수행 3건

[전직장 실적]

- 그린스타틴 초기 개발 (목암연구소)

- 재조합지혈제 단백질 개발 (바이오버드, 현재 임상 시험 중)

- Cabozantinib 비임상 동물 효능 MOA 검증 (UCSF, Exelixis 공동연구, 2012년 항암제 승인 FDA)

- ABL001 개발과제 책임자 (한화케미칼, 정부과제 1건)

상무이사

정재호

Head of

Discovery &&cr;In Vivo&cr;Pharmacology

- The Ohio State University (USA) Immunology (박사)

- 96.10~98.12 Stanford University (USA) 연구원

- 99.02~01.12 Ochsner Clinic Foundation (USA) 연구원

- 02.01~05.12 Biogen Idec, Inc. (USA) 선임연구원

- 05.12~14.07 HepaHope, Inc. (USA) 최고연구원

- 14.11~17.09 Agensys, Inc. (an affiliate of Astellas, USA) 수석연구원

- 17.11~현재 에이비엘바이오㈜ Head of Discovery & In Vivo Pharmacology

[현직장 실적]

- 항체 기반 면역항암제 기술이전

[전직장 실적]

- 항체 기반 표적/면역항암제 연구 개발

- 이식관련연구개발 (미국 임상 1상 FDA IND 승인)

- 면역항암제 관련 동물모델개발과 이중항체를 포함한 면역항암제 및 ADC 항암 효능에 관한 연구개발

주1) 이상훈 대표이사 주요 논문&cr;1. Lee D, Kim D, Choi YB, Kang K, Sung ES, Ahn JH, Goo J, Yeom DH, Jang HS, Moon KD, Lee SH, You WK.

Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis (2016). MAbs. 8(5):892-904.

2. Kim DG, Jin Y, Jin J, Yang H, Joo KM, Lee WS, Shim SR, Kim SW, Yoo J, Lee SH, Yoo JS, Nam DH.

Anticancer activity of TTAC-0001, a fully human anti-vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR-2/KDR) monoclonal antibody, is associated with inhibition of tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(6):1195-204.

3. Lee, WS, Pyun BJ, Kim, SW, Shim, SR, Nam, JR, Yoo, JY, Jin, Y, Jin, J, Kwon, YG, Yun, CO, Nam DH, Oh, K, Lee, DS, Lee, SH, and Yoo, JS. TTAC-0001, a human monoclonal antibody targeting VEGFR-2/KDR, blocks tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(5):957-68.

4. Kim, J., Kim, TE., Kim, JA., Shim, SR., Lee, SH., Kim, SJ. Intravitreal Tanibirumab, a Fully Human Monoclonal Antibody against Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2, Suppresses and Regresses Laser induced Choroidal Neovascularization in a Rat Model. (2014). J Ocul Pharmacol Ther. 30(10):847-853

5. Jung KJ, Choi WH, Park SY, Lee SH, Yoo JS, Koh WS. Enhancement of B cell and monocyte populations in rats exposed to chlorpheniramine. (2012). Arch Pharm Res. 35(12):2183-2189, 外 18건

주2) 유원규 상무이사 주요 논문&cr;1. You WK, Stallcup WB. Localization of VEGF to Vascular ECM Is an Important Aspect of Tumor Angiogenesis. Cancers (Basel) (2017) 9(8). pii: E97.

2. Lee D, Kim D, Choi YB, Kang K, Sung ES, Ahn JH, Goo J, Yeom DH, Jang HS, Moon KD, Lee SH, You WK. Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. MAbs (2016) 8:892-904. (corresponding author)

3. Choi WH, Jo HR, Jeon EJ, Youm SY, Jeon JS, Son YG, You WK, Koh WS, Lee SH, Kim SK. Development, validation, and application of ELISA for detection of anti-HD105 antibodies in pre-clinical safety evaluation using monkeys. J Pharm Biomed Anal. (2016) 131:309-315.

4. Stallcup WB, You WK, Kucharova K, Cejudo-Martin P, Yotsumoto F. NG2 Proteoglycan-Dependent Contributions of Pericytes and Macrophages to Brain Tumor Vascularization and Progression. Microcirculation (2016) 23:122-33.

5. You WK and Stallcup WB. Melanoma progression in the brain: role of pericytes, the basal lamina, and endothelial cells in tumor vascularization: the book chapter of Brain Metastases From Primary Tumors: Epidemiology, Biology, and Therapy, Volume 2 (2015, January). 외 총 29건
주3) 정재호 상무이사 주요 논문&cr;Distinct response of human B cell subpopulations in recognition of an innate immune signal, CpG DNA. Journal of Immunology. 2002; 269:2368-2373외 5편

&cr;&cr;

다. 연구개발비용&cr;&cr; 당사는 신약 개발 프로젝트가 임상 3상 개시 승인 단계를 통과한 이후 발행한 지출을무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr;

[연구개발비용 현황]
(단위: 천원, %)
구 분 2018년 3분기&cr;(제3기 3분기) 2017년&cr;(제2기) 2016년&cr;(제1기) 비고
비용의&cr;성격별&cr;분류 시약재료비 2,514,655 1,765,978 751,901 -
인건비(주식보상비용 제외) 1,829,856 2,134,339 919,839 -
주식보상비용 3,757,781 772,532 - -
감가상각비 - - - -
외주용역비 2,445,440 2,357,916 528,283 -
기타(License-in) 2,818,750 - - -
연구개발비용 합계 13,366,482 7,030,765 2,200,023 -
(정부보조금) (440,606) (362,098) (96,251) -
보조금 차감 후 금액 12,925,876 6,668,667 2,103,772 -
회계처리 &cr;내역 경상연구개발비 12,925,876 6,668,667 2,103,772 -
개발비(무형자산) - - - -
회계처리금액 계 12,925,876 6,668,667 2,103,772 -
매출액 754,993 71,429 - -
연구개발비용 / 매출액 비율&cr;(연구개발비용 합계÷당기매출액×100) 1,712.05 9,336.13 주1) -
주1) 해당 기간에 대한 매출액이 있지 않으므로 연구개발비용 비율을 산정하지 않았습니다.

라. 연구개발실적&cr; &cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr;

당사는 항체의약품 개발 기술인 이중항체 기반 기술 및 면역관문 조절과 암특이 항원관련 새로운 타겟의 발굴 및 검증 기술과 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 항체 개발 기술을 활용하여 신생혈관 억제 항암항체, 면역항암항체, 퇴행성 뇌질환 치료제에 대한 총 23여개의 항체의약품을 개발하고 있습니다. 해당 파이프라인 중 검토일 현재 총 9개 파이프라인에 대한 기술이전을 완료하였으며, 신생혈관 억제 항암항체인 ABL001은 항암제 이중항체 임상 시험으로 국내 최초로 임상 1상 개발 진행 중에 있습니다.&cr;

개발 부문

적응증

개발 단계

비고

신생혈관 억제 항암항체/단독 항암항체 (Anti-angiogenesis and/or anti-tumor antibody)

위암/난소암/대장암

임상 1상

-

뇌종양

In vivo efficacy & POC

TRIGR 사에 기술 수출

뇌종양

후보항체 검색

TRIGR 사에 기술 수출

위암/유방암/혈액암

In vivo efficacy

TRIGR 사에 기술 수출

면역항암항체: T 세포 관여 이중항체 (T cell engager bispecific antibody)

혈액암

In vivo efficacy

TRIGR 사에 기술 수출

유방암(삼중음성)

후보항체 검색

TRIGR 사에 기술 수출

혈액암, 고형암

In vivo efficacy

동아에스티 사에 기술 이전

고형암

In vivo efficacy

동아에스티 사에 기술 이전

대장암

In vivo efficacy

유한양행 사에 기술 이전

유방암/위암

In vivo efficacy

유한양행 사에 기술 이전

면역항암항체: 면역 항암제 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody)

고형암1

In vivo efficacy

I-Mab 사로부터 기술 도입

고형암2

In vivo efficacy

I-Mab 사와 공동 연구

고형암3

In vivo efficacy

I-Mab 사와 공동 연구

고형암4

후보항체 검색

I-Mab 사와 공동 연구

면역항암항체: 신규 면역 항암항체 (Novel immune cell targeting antibody)

대장암/신장암/난소암

In vivo efficacy

-

유방암(삼중음성)/난소암/간암

후보항체 검색

-

고형암1

후보항체 발굴

Genome & Company 사와 공동 연구

고형암2

후보항체 발굴

Genome & Company 사와 공동 연구

퇴행성 뇌질환 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration)

파킨슨병

비임상

-

알츠하이머병

후보항체 발굴

-

항체약물접합체&cr; (Antibody-drug conjugate, ADC)

혈액암

고발현 세포주 개발

-

혈액암, 고형암

In vivo efficacy와

세포주개발

레고켐바이오사이언스 사와 공동 연구

고형암

후보항체 검색

레고켐바이오사이언스 사와 공동 연구

&cr;

&cr; 1) VEGF X DLL4 이중항체 (ABL001)

구분 바이오 항체 신약
적응증 고형암 (위암, 대장암, 난소암 등)
작용기전 신생혈관형성 (Angiogenesis)에 중요한 기능을 하는 VEGF 와 DLL4를 동시에 결합하여 신생혈관형성을 억제하는 기전
제품의 특성 이중항체 기반기술을 이용하여 항체 한 분자로 VEGF 와 DLL4 각각 2개의 분자를 결합
진행경과 기존 경쟁사 이중항체 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인하였음.&cr; 임상 1상 수행 중.
향후계획 임상 1b 진행 예정/기술 이전 계약 추진
경쟁현황 OncoMed (OMP-305B83), AbbVie (ABT-165)&cr; 당사 항체대비 약 1년 반에서 2년 정도 앞서 가고 있으나 당사의 이중항체는 포맷의 우위성, 생산 공정의 우위성 그리고 효능의 우위성 부분에서 경쟁사대비 경쟁우위가 있다고 판단함
관련논문 등

1. Lee D et al. Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. Mabs. 2016 Jul;8(5):892-904.&cr;2. Choi WH et al. Development, validation, and application of ELISA for detection of anti-HD105 antibodies in pre-clinical safety evaluation using monkeys. J Pharm BiomedAnal. 2016 Nov 30;131:309-315.

기타사항 보건복지부 국립암센터 산하 항암신약개발사업단 개발 과제로 진행 중

&cr; 2) 혈액뇌관문 통과활성이 있는 VEGF표적 뇌종양 치료제

구분 바이오 항체 신약
적응증 뇌종양
작용기전 신생혈관형성 (Angiogenesis)에 중요한 기능을 하는 VEGF 와 혈액뇌관문 (BBB) 통과 기능이 있는 TARGET BBB를 통해 보다 효과적으로 뇌종양에 전달하여 치료효능을 배가 시키는 기전
제품의 특성 VEGF 와 TARGET BBB 를 결합하는 이중항체
진행경과 후보 항체 선별을 위한 in vivo 효력시험 검증 중 / TRIGR사에 기술이전
향후계획 비임상 동물모델에서의 효능 검증/비임상 독성 시험
경쟁현황 VEGF 표적의 Roche(Avastin)이 있으나 당사와 같은 타겟의 이중항체를 개발 중인 회사는 없음 .
관련논문 등

1. Xiao Q et al. Anti-vascular endothelial growth factor in glioblastoma: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2018 Oct 16.
기타사항 보건복지부 첨단의료복합단지 기반기술구축 사업 (정부과제)으로 수행 중

&cr; 3) 혈액뇌관문 통과활성이 있는 이중항체 기반 뇌종양 치료제

구분 바이오 항체 신약
적응증 뇌종양
작용기전 뇌종양 암세포에 과다발현되어 있는 신규항원 및 혈액뇌관문 (BBB) 통과 기능이 있는TARGET BBB를 동시에 표적함으로써, 암세포를 표적하는 항체를 효과적으로 뇌종양에 전달하여 치료효능을 배가 시키는 기전
제품의 특성 암세포에 과다발현되어 있는 신규항원과 TARGET BBB 를 결합하는 이중항체
진행경과 후보 항체 선별 중 / TRIGR사에 기술이전
향후계획 비임상 동물모델에서의 효능 검증/비임상 독성 시험
경쟁현황 VEGF 표적의 Roche(Avastin)이 있으나 당사와 같은 타겟의 이중항체를 개발 중인 회사는 없음 .
관련논문 등

1. Elgundi et al, The state-of-play and future of antibody therapeutics. Adv Drug Deliv Rev. 2017 Dec 1;122:2-19

2. Chames et al, Therapeutic antibodies: successes, limitations and hopes for the future. Br J Pharmacol. 2009 May; 157(2): 220-233
기타사항 보건복지부 첨단의료복합단지 기반기술구축 사업 (정부과제)으로 수행 중

4) 위암 / 유방암 / 혈액암 특이 항원 표적 단일항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

위암/유방암(삼중음성)/혈액암
작용기전

암세포에 과발현하는 타겟을 표적화하고, 세포내 신호전달에 영향을 주어 암세포 사멸을 유도하는 기전

제품의 특성

암특이적으로 과발현하는 타겟에 결합하는 암표적 항체
진행경과

In vivo efficacy / TRIGR 사에 기술이전
향후계획

비임상 진행 예정
경쟁현황

Genentech (Herceptin), Biogen Idec (Rituxan)
관련논문 등

1. Elgundi et al, The state-of-play and future of antibody therapeutics. Adv Drug Deliv Rev. 2017 Dec 1;122:2-19

2. Chames et al, Therapeutic antibodies: successes, limitations and hopes for the future. Br J Pharmacol. 2009 May; 157(2): 220-233
기타사항

없음

&cr;

5) T세포관여 혈액암 치료 이중항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

혈액암
작용기전

암세포에 과발현하는 타겟과 T-세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T-세포에 동시 결합할 시에만 T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과

In vivo efficacy / TRIGR 사에 기술이전
향후계획

비임상 진행 예정
경쟁현황 MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21

2. Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137 /anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항

없음

6) T세포관여 유방암(삼중음성) 치료 이중항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

유방암(삼중음성)/난소암/간암
작용기전

암세포에 과발현하는 타겟과 T-세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T-세포에 동시 결합할 시에만 T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과

후보항체 검색 / TRIGR 사에 기술 수출
향후계획

비임상 진행 예정
경쟁현황 MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21

2. Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137 /anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항

없음

7) T세포관여 혈액암 / 고형암 치료 이중항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

혈액암, 고형암
작용기전

암세포에 과발현하는 타겟과 T-세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T-세포에 동시 결합할 시에만 T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과

In vivo efficacy / 동아에스티 사에 기술 이전
향후계획

비임상 진행 예정
경쟁현황 MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21

2. Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137 /anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항

없음

8) T세포관여 고형암 치료 이중항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

고형암
작용기전

암세포에 과발현하는 타겟과 T-세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T-세포에 동시 결합할 시에만 T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과

In vivo efficacy / 동아에스티 사에 기술 이전
향후계획

비임상 진행 예정
경쟁현황 MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21

2. Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137 /anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항

없음

9) T세포관여 대장암 치료 이중항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

대장암/두경부암
작용기전

암세포에 과발현하는 타겟과 T-세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T-세포에 동시 결합할 시에만 T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과

In vivo efficacy / 유한양행 사에 기술 이전
향후계획

비임상 진행 예정
경쟁현황 MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21

2. Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137 /anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항

없음

10) T세포관여 유방암 / 위암 치료 이중항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

유방암/위암
작용기전

암세포에 과발현하는 타겟과 T-세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T-세포에 동시 결합할 시에만 T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과

In vivo efficacy / 유한양행 사에 기술 이전
향후계획

비임상 진행 예정
경쟁현황 MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21

2. Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137 /anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항

없음

11) 고형암치료 면역항암 이중항체 1

구분

바이오 항체 신약
적응증

고형암
작용기전

면역세포를 비활성화시키는 두 물질에 동시에 결합하는 이중항체로 면역세포의 활성을 효과적으로 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과

동물효력 확인
향후계획

비임상 진행 예정/기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암제 이중항체를 개발 하고 있는 회사들
관련논문 등

Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항

없음

12) 고형암치료 면역항암 이중항체 2

구분

바이오 항체 신약
적응증

고형암
작용기전

암세포에 과발현하는 물질과 면역세포를 활성화시키는 면역조절인자에 동시에 결합하여 암특이적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과

동물효력 확인
향후계획

비임상 진행 예정/기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암제 이중항체를 개발 하고 있는 회사들
관련논문 등

Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항

없음

13) 고형암치료 면역항암 이중항체 3

구분

바이오 항체 신약
적응증

고형암
작용기전

암세포 및 면역세포에 과발현하여 면역세포의 활성을 저해하는 두 물질에 동시에 결합하여 효과적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포를 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과

동물효력 확인
향후계획

비임상 진행 예정/기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암제 이중항체를 개발 하고 있는 회사들
관련논문 등

Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항

없음

14) 고형암치료 면역항암 이중항체 4

구분

바이오 항체 신약
적응증

고형암
작용기전

암세포에 과발현하여 면역세포의 활성을 저해하는 두 물질에 동시에 결합하여 효과적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포를 공격하는 기전
제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과

In vitro활성 확인
향후계획

동물 효력 시험 예정/기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암제 이중항체를 개발 하고 있는 회사들
관련논문 등

Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항

없음

&cr;15) 기존 면역관문조절항체 비반응 대장암 치료 면역항암항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

대장암/신장암/난소암
작용기전

암세포에 과발현하는 타겟을 표적화하여 암세포 사멸을 유도하는 기전

타겟과T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전.

제품의 특성

암표적화와 면역세포 활성화를 동시에 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과

In vivo efficacy
향후계획

비임상 진행 예정 / 기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61

2. Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항

없음

&cr;16) 기존 면역관문조절항체 비반응 유방암 치료 면역항암항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

유방암(삼중음성)/난소암/간암
작용기전

암세포에 과발현하는 타겟을 표적화하여 암세포 사멸을 유도하는 기전

타겟과T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전.

제품의 특성

암표적화와 면역세포 활성화를 동시에 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과

후보항체 검색
향후계획

비임상 진행 예정 / 기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61

2. Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항

없음

17 ) 품목: 기존 면역관문조절항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체 1

구분

바이오 항체 신약
적응증

고형암
작용기전

타겟과T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전.

제품의 특성

면역세포 활성화를 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과

후보항체 발굴 / Genome & Company 사와 공동 연구
향후계획

비임상 진행 예정 / 기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61

2. Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항

없음

&cr;&cr;&cr;18) 기존 면역관문조절항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체 2

구분

바이오 항체 신약
적응증

고형암
작용기전

타겟과T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전.

제품의 특성

면역세포 활성화를 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과

후보항체 발굴 / Genome & Company 사와 공동 연구
향후계획

비임상 진행 예정 / 기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61

2. Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항

없음

&cr; 19 ) 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301)

구분

바이오 항체 신약
적응증

파킨슨 병 및 다발성 위축증

작용기전

파킨슨 병의 원인 물질인 alpha-synuclein 응집체에 결합하는 항체와 혈액뇌관문을 통과할 수 있는 TARGET BBB 항체가 결합된 이중항체로 서, 향상된 BBB통과능 및 병인 관련 특이적인 형태의 알파 시뉴클레인에 대한 결합을 통한 향상된 약물 효능

제품의 특성

이중항체 기반 기술을 이용하여 알파 시뉴클레인 치료 항체와 BBB 셔틀 각각 2개의 분자를 결합
진행경과

인간화를 완료한 최종 후보물질 선정을 완료하였음.&cr; 비임상 단계로, 세포주 개발 후 GLP 독성시험을 계획하고 있음

향후계획

기술 이전 계약 추진
경쟁현황

Roche/Prothena (PRX002, Presizumab), Biogen/Neurimmune (BIIB054)
관련논문 등

1. Wong YC & Krainc D et al., α-synuclein toxicity in neurodegeneration: mechanism and therapeutic strategies. Nat. Meds. 2017 doi:10.1038/nm.4269
기타사항

범부처신약개발사업단 선도 물질 단계 과제 조기 종료, 후보 물질 단계 과제 신청

&cr;20) 알츠하이머병 치료 이중항체

구분

바이오 항체 신약
적응증

알츠하이머병
작용기전

알츠하이머병의 원인은 정상 단백질이 응축되어 생긴 응집체에 의해 발병하는 것으로 알려져 있으며 대표적인 단백질 응집체는 Abeta나 Tau 단백질에 의해 형성됨. 뇌안의 이들 응집체를 제거할 수 있는 세포는 microglia로 해당 세포를 활성화시켜 응집체들을 제거하여 병원 진행을 막고자 함. 특히 뇌혈관 장벽을 투과할 수 있는 항체와 결합시켜 뇌로의 치료항체 전달을 극대화 시킬 수 있음.
제품의 특성

Microglia를 활성화 시키는 항체와 target BBB에 결합하는 항체로 이루어진 이중항체
진행경과

후보 항체 선별 중
향후계획

비임상 동물모델에서의 효능 검증
경쟁현황

Aricept, Exelon, NAMENDA, Razadyne

FDA 승인 항체 치료제 없음.
관련논문 등

Navarro et al., Microglia in Alzheimer’s Disease: Activated, Dysfunctional or Degenerative. Front Aging Neurosci (2018) 10:140
기타사항 -

&cr;21) 혈액암 치료 ADC (ABL201)

구분

항체-약물 접합체 신약
적응증

혈액암
작용기전 혈액암 특이 항원에 결합하여 세포내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로 전달
제품의 특성 혈액암에 대한 높은 선택성. 단일 약제로도 충분한 활성을 보임
진행경과

세포주개발 완료, 비임상개발 시작(원숭이예비독성 시험 진행중)
향후계획

2020년 IND 제출 목표로 비임상개발/기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등 1. Lambert JM, Morris CQ. Antibody-Drug Conjugates (ADCs) for Personalized Treatment of Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항

과학기술정보통신부 신약개빌지원센터R&D 지원사업으로 진행중

&cr;22) 고형암/혈액암 치료 ADC

구분

항체-약물 접합체 신약
적응증

고형암 (폐암, 유방암), 혈액암
작용기전 암세포에 과발현하는 항원에 결합하여 세포내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로 전달
제품의 특성

암세포에 대한 높은 선택성. 삼중음성유방암에 대한 표적치료제. 단일 약제로도 강력한 활성을 보임
진행경과

세포주개발 완료, 원숭이예비독성 시험 완료, 비임상개발 시작
향후계획

2020년 IND 제출 목표로 비임상개발/기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Lambert JM, Morris CQ. Antibody-Drug Conjugates (ADCs) for Personalized Treatment of Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.

기타사항

레고켐바이오사이언스와 공동개발

&cr;&cr;23) 고형암 치료 ADC

구분

항체-약물 접합체
적응증

고형암 (췌장암, 대장암, 난소암 등)

작용기전

암세포에 과발현한 항원에 결합하여 세포내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로 전달
제품의 특성

암세포에 대한 높은 선택성. 단일 약제로도 강력한 활성을 보임
진행경과

선도후보물질 평가중
향후계획

2019년 개발후보물질선정/2021년 IND 제출 목표/기술 이전 계약 추진
경쟁현황 Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발하고 있는 회사들
관련논문 등

1. Lambert JM, Morris CQ. Antibody-Drug Conjugates (ADCs) for Personalized Treatment of Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.

기타사항

레고켐바이오사이언스와 공동개발

&cr;(2) 연구개발 완료 실적&cr;&cr;증권신고일 제출일 현재 개발이 완료된 프로젝트는 존재하지 않습니다.&cr;&cr; (3) 기타 연구개발 실적

당사는 위 항체의약품의 개발과 관련하여 다음과 같이 정부 기관 지원 연구 과제로 연구개발을 진행하고 있습니다.&cr;

해당부처

사업명(개발제품)

총연구비(천원)

총연구기간

비고

(역할)

정부

출연금

기업

부담금

계

(재)충북테크노파크

바이오센터

 바이오의약사업기술사업화지원사업

25,934

2,898

28,832

 2017.07.06&cr;-2017.11.24

종료/성공

(주관)

보건복지부

 선도형 난치암 연구사업

(주1)

142,000

142,000

2016.12.01

-2019.09.30

수행중

(참여)

미래창조과학부

 신약개발지원센터R&D지원사업

652,000

220,700

872,700

2016.09.01.

-2018.12.31

수행중

(주관)

보건복지부

시스템통합적 항암신약개발사업

6,072,000

1,798,000

7,870,000

2016.08.01

-2018.12.31

수행중

(참여)

범부처신약개발사업단

범부처전주기신약개발사업

590,000

590,000

1,180,000

 2017.11.01&cr;-2018.07.31

종료/성공

(주관)

보건복지부

첨단의료복합단지 기반기술구축사업

433,947

144,651

578,598

2017.12.01

-2020.04.30

수행중

(주관)

충청북도

바이오제품안전성시험비용지원사업

20,000

5,000

25,000

2018.04.02

-2018.10.01

종료/성공

(주관)
주1) 당사는 참여기업이기 때문에 정부출연금 항목이 없으며 참여기업으로서 기업부담금만을 내고 있습니다.

11. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;

당사의 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다.

번호

내용

권리자

출원일

등록일

출원국

1

DLL4에 특이적으로 결합하는 신규한 단일클론항체&cr;및 이의 용도

(Monoclonal antibody binding specifically&cr;to DLL4and use thereof)

에이비엘

바이오

2013.06.20

2015.07.02

한국

2

2014.12.31

2017.03.21

미국

3

2014.12.25

2016.08.12

일본

4

2015.01.28

심사 중

유럽

5

2014.12.31

2018.03.09

중국 1

6

2016.10.24

심사 중

중국 2

7

DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는 신규 이중표적&cr;단백질 및 이의 용도

(Novel dual-targeted protein specifically binding&cr;to DLL4 and VEGF, and use thereof)

에이비엘

바이오

2014.07.8

2016.11.01

한국

8

2016.01.12

2018.02.02

일본
9

2016.01.08

2017.01.05

호주

10

2016.01.05

심사 중

캐나다

11

2016.03.08

심사 중

중국

12

2016.01.07

심사 중

유럽

13

2016.02.08

2018.03.22

러시아

14

2016.01.06

심사 중

미국

15

항 TAA1 단독항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

16

항TAA1xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

17

항 TAA2 단독항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.05.23

-

한국

18

2018.05.23

-

PCT

19

항 TAA2xTCE이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

20

항 TAA3 단독항체 및 TAA3xTCE 이중항체의&cr;서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

21

항 TAA4xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

22

항 TAA5xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

23

항 TAA6 xTCE 이중항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

24

항 TAA7 단독항체 및 항 TAA7 xTCE 이중항체의&cr;서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.01.03,

2018.06.25

-

미국

25

항 TAA6 단독항체의 서열과 효과

에이비엘

바이오

2018.05.24

-

한국

26

2018.05.25

-

PCT

27

항ICM1x항ICM2 이중항체

에이비엘&cr;바이오

/I-Mab

2018.08.21

-

PCT

28

항 α-syn 항체 및 그 용도

에이비엘

바이오

2018.01.05

-

한국

29

Antibodies to alpha-synuclein

2018.01.05

-

PCT

30

항-BBB항체 및 그 용도

2018.09.21

-

미국

31

Bispecific antibodies to alpha synuclein and BBB

2018.09.21

-

미국

32

Humanized antibodies to alpha synuclein

2018.06.21

-

미국

33

안정성이 개선된 항체-약물 결합체 및 이의 용도

(Antibody-drug conjugate having improved&cr;stability and use thereof)

에이비엘

바이오

2014.06.24

2016. 07.14

한국

34

2015.12.21

2017.09.21

호주

35

2015.12.22

-

브라질

36

2015.12.18

-

캐나다

37

2015.12.24

-

중국

38

2015.12.21

-

유럽

39

2015.12.24

2017.09.15

일본

40

2016.01.22

2018.10.25

러시아

41

2015.12.12

2018.09.11

미국

42

항-TAA1 항체 약물 접합체 및 그 용도

에이비엘

바이오

2018.06.26

-

한국
(주1) TAA 1-7은 암연상항원(tumor associated antigen)에 결합하는 각 항체를 의미합니다.
(주2) TCE항체는 T-세포관여 항체를 의미합니다.
(주3) ICM1, 2 항체는 각 면역항암기전의 조절에 관여하는 각 항체를 의미합니다.
(주4) BBB항체는 BBB전달시스템수용체(transport system receptor)에 결합하는 항체를 의미합니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(단위: 백만원)

구 분

 2018년 3분기&cr;(제3기 3분기) 2017년&cr;(제2기)

2016년

(제1기)

[유동자산]

 76,132

9,437

5,695

현금및현금성자산

 61,303

1,996

5,340

당기손익-공정가치금융자산

 14,257

-

-

당기손익인식금융자산

 -

7,174

-

기타금융자산

 284

-

68

기타자산

 286

257

278

당기법인세자산

 2

10

9
[비유동자산] 7,359

10,933

1,835

장기금융상품

 4,347

8,512

-

기타금융자산

 196

128

82

유형자산

 2,388

1,924

1,483

무형자산

 428

369

270
[자산총계] 83,491

20,370

7,530

[유동부채]

 7,062

1,344

303

[비유동부채]

 493

104,981

19,326

[부채총계]

 7,555

106,325

19,629

[자본금]

 19,294

96

96

[기타불입자본]

 255,395

2,437

1,489

[결손금]

 (198,753)

(88,488)

(13,684)

[자본총계]

 75,936

(85,955)

(12,099)
2018년 1월 1일 ~&cr;2018년 9월 30일 2017년 1월 1일 ~&cr;2017년 12월 31일 2016년 2월 16일 ~&cr;2016년 12월 31일
영업수익 755 71 -
영업손실 (17,122) (9,650) (3,516)
당기순손실 (110,275) (74,734) (13,685)
기타포괄손익 10 (70) -
당기총포괄손실 (110,265) (74,804) (13,685)
기본 및 희석 주당손익(원) (3,969) (3,874) (723)

2. 연결재무제표

&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

 3. 연결재무제표 주석

&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

 4. 재무제표

분 기 재 무 상 태 표

제3기 3분기 2018년 9월 30일 현재
제2기 2017년 12월 31일 현재
에이비엘바이오 주식회사 (단위: 원)
과 목 주석 제3기 3분기 제2기
자 산
I. 유동자산 　 76,130,822,424 　 9,437,328,606
현금및현금성자산 22 61,302,919,351 　 1,995,979,547 　
당기손익-공정가치금융자산 5,22 14,256,791,622 　 -
당기손익인식금융자산 5,22 - 　 7,174,362,084 　
기타금융자산 6,22 283,503,068 　 -
기타자산 7 285,971,203 　 257,297,535 　
당기법인세자산 1,637,180 　 9,689,440 　
II. 비유동자산 　 7,358,942,812 　 10,932,307,461
장기금융상품 5,22 4,347,232,417 　 8,511,520,404 　
기타금융자산 6,22 195,534,087 　 127,820,001 　
유형자산 8 2,388,287,064 　 1,924,337,722 　
무형자산 9 427,889,244 　 368,629,334 　
자 산 총 계 　 83,489,765,236 　 20,369,636,067
부 채 　 　
I. 유동부채 　 7,062,372,071 　 1,344,310,434
기타금융부채 10,22 1,758,241,789 　 502,670,242 　
기타부채 11 5,304,130,282 　 841,640,192 　
II. 비유동부채 　 492,850,035 　 104,980,333,870
기타금융부채 10,21,22 66,557,970 　 59,617,348 　
전환상환우선주부채 12,21,22 - 　 7,627,724,666 　
파생상품부채 12,21,22 - 　 97,112,799,589 　
순확정급여부채 13 339,367,572 　 161,108,224 　
충당부채 86,924,493 　 19,084,043 　
부 채 총 계 　 7,555,222,106 　 106,324,644,304
자 본 　 　 　
I. 자본금 14 19,293,500,000 　 96,446,500 　
II. 기타불입자본 14,15 255,395,132,411 　 2,437,346,937 　
III. 결손금 (198,754,089,281) 　 (88,488,801,674) 　
자 본 총 계 　 75,934,543,130 　 (85,955,008,237)
부 채 및 자 본 총 계 　 83,489,765,236 　 20,369,636,067

별첨 주석 참조

&cr; 분 기 포 괄 손 익 계 산 서

제3기 3분기 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지
제2기 3분기 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지
에이비엘바이오 주식회사 (단위: 원)
과 목 주석 제3기 3분기 제2기 3분기&cr;(검토받지 않은 재무제표)
3개월 누적 3개월 누적
I. 영업수익 440,707,568 754,993,284 - -
기술매출 4 440,707,568 754,993,284 - -
II. 영업비용 9,440,311,248 17,877,384,084 2,098,906,036 6,331,456,200
종업원급여 16,21 504,292,804 1,136,078,062 153,752,586 428,150,952
상각비 8,9 158,106,778 430,560,114 106,149,655 281,913,570
경상연구개발비 9,16 6,786,842,192 12,925,876,328 1,387,846,152 4,158,131,210
기타영업비용 16,20,21 1,991,069,474 3,384,869,580 451,157,643 1,463,260,468
III. 영업손실 (8,999,603,680) (17,122,390,800) (2,098,906,036) (6,331,456,200)
금융수익 17 119,512,178 223,066,549 80,955,011 234,897,265
금융비용 17 18,198,243 93,325,188,932 383,573,817 902,860,317
기타영업외수익 23,523 1,250,713 1,287,275 1,481,164
기타영업외비용 34,385,448 52,134,738 1,528,666 7,351,661
IV. 법인세차감전순손실 (8,932,651,670) (110,275,397,208) (2,401,766,233) (7,005,289,749)
법인세비용 18 - - - -
V. 분기순손실 (8,932,651,670) (110,275,397,208) (2,401,766,233) (7,005,289,749)
VI. 기타포괄손익 　 　 　 　
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 　 　 　 　
확정급여제도의 재측정요소 - 10,109,601 - -
VII. 분기총포괄손실 (8,932,651,670) (110,265,287,607) (2,401,766,233) (7,005,289,749)
VIII. 주당손익 　 　 　 　
기본 및 희석 주당손익 (231) (3,969) (125) (363)

별첨 주석 참조

&cr; 분 기 자 본 변 동 표

제3기 3분기 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지
제2기 3분기 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지&cr;
에이비엘바이오 주식회사 (단위: 원)
과 목 자 본 금 기타불입자본 결손금 총 계
주식발행초과금 주식선택권
2017.1.1(전기초) 96,446,500 1,489,343,500 - (13,684,859,309) (12,099,069,309)
분기순손실 - - - (7,005,289,749) (7,005,289,749)
주식보상비용 - - 689,457,040 - 689,457,040
2017.9.30(전분기말)&cr;(검토받지 않은 재무제표) 96,446,500 1,489,343,500 689,457,040 (20,690,149,058) (18,414,902,018)
2018.1.1(당기초) 96,446,500 1,489,343,500 948,003,437 (88,488,801,674) (85,955,008,237)
분기순손실 - - - (110,275,397,208) (110,275,397,208)
기타포괄손익 　 　 　 　 　
확정급여제도의 재측정요소 - - - 10,109,601 10,109,601
전환상환우선주의 보통주 전환 69,568,000 197,951,444,139 - - 198,021,012,139
유상증자 26,920,500 69,679,275,890 - - 69,706,196,390
무상증자 19,100,565,000 (19,100,565,000) - - -
주식보상비용 - - 4,427,630,445 - 4,427,630,445
2018.9.30(당분기말) 19,293,500,000 250,019,498,529 5,375,633,882 (198,754,089,281) 75,934,543,130

별첨 주석 참조

&cr; 분 기 현 금 흐 름 표

제3기 3분기 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지
제2기 3분기 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지
에이비엘바이오 주식회사 (단위: 원)
과 목 주석 제3기 3분기 제2기 3분기&cr;(검토받지 않은 재무제표)
I. 영업활동으로 인한 현금흐름 　 (6,672,950,865) 　 (5,229,002,995)
1. 영업활동에서 창출된 현금흐름 (6,691,727,954) 　 (5,258,820,807) 　
분기순손실 (110,275,397,208) 　 (7,005,289,749) 　
손익조정사항 19 98,288,063,138 　 1,805,622,587 　
자산ㆍ부채의 증감 19 5,295,606,116 　 (59,153,645) 　
2. 이자 수취 20,930,939 　 28,319,562 　
3. 법인세 환급(지급) (2,153,850) 　 1,498,250 　
II. 투자활동으로 인한 현금흐름 　 (3,726,305,721) 　 (15,459,563,725)
당기손익-공정가치금융자산 감소 4,558,866,436 　 -
당기손익인식금융자산 감소 - 5,014,813,383 　
장기금융상품 감소 4,162,285,525 　 -
기계장치 처분 - 　 66,000,000
비품 처분 3,809,088 　 -
보증금 감소 - 　 1,000,000
당기손익-공정가치금융자산 증가 (11,449,804,996) 　 -
당기손익인식금융자산 증가 - (11,500,000,000)
장기금융상품 증가 - 　 (8,324,571,050)
기계장치 취득 (384,807,182) 　 (390,595,270)
비품 취득 (188,970,693) 　 (224,676,126)
시설장치 취득 (226,400,000) 　 (16,100,000)
산업재산권 취득 (84,694,128) 　 (33,821,769)
소프트웨어 취득 (15,342,727) 　 (13,880,417)
보증금 증가 (101,247,044) 　 (37,732,476) 　
III. 재무활동으로 인한 현금흐름 　 69,706,196,390 　 19,999,534,400
보통주 발행 69,993,300,000 　 - 　
전환상환우선주 발행 - 　 4,014,136,147 　
파생상품부채 발행 - 　 15,985,398,253 　
주식발행비용 (287,103,610) 　 - 　
IV. 현금및현금성자산 순증감 (I + II + III) 　 59,306,939,804 　 (689,032,320)
V. 기초 현금및현금성자산 　 1,995,979,547 　 5,339,666,946
VI. 분기말 현금및현금성자산 19 　 61,302,919,351 　 4,650,634,626

별첨 주석 참조

5. 재무제표 주석

제3기 3분기 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지
제2기 3분기 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지
에이비엘바이오 주식회사

1. 회사의 개요&cr; &cr; 에이비엘바이오 주식회사(이하 '회사')는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 이중항체 기술을 이용한 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업 및 관련 라이센스업을 주사업 목적으로 하고 있습니다. &cr; &cr;수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당분기말 현재 회사의 자본금은 19,294백만원이며, 최대주주(대표이사 이상훈)의 지분율은 32.98%입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 &cr; &cr; (1) 재무제표 작성기준 &cr; &cr; 회사의 2018년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업 회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 2018년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. &cr;&cr;1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;&cr;회사는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'(개정)&cr;벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산'(개정)

부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;&cr; - 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'(개정)

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;&cr;- 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가'(제정)&cr;제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하 는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr; - 기업회계기준 서 제1109호 '금융상품'(제정)&cr; 회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

　구 분

측정 범주

장부금액

기준서 제1039호

기준서 제1109호

기준서 제1039호

기준서 제1109호

차이
유동금융자산
현금및현금성자산

상각후원가

상각후원가

 1,995,980 1,995,980 -
집합투자증권

당기손익인식금융자산

당기손익-공정가치

 3,649,471 3,649,471 -
주가연계상품

당기손익인식금융자산

당기손익-공정가치

 3,524,891 3,524,891 -
비유동금융자산
장기금융상품

상각후원가

 당기손익-공정가치 8,511,520 8,511,520 -
기타금융자산

상각후원가

상각후원가

 127,820 127,820 -

&cr; - 기업회계 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'(제정)&cr; 회사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 동 기준서의 도입으로 당사의 재무제표에 미치는 주요 영향은 없습니다.

&cr;2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서&cr;&cr;제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 회사가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr;&cr; - 기업회계기준서 제1116호 '리스'(제정)&cr;&cr;2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. &cr;&cr;새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.

회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2018년 9월 30일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2018년 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나, 회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다.&cr;&cr;(2) 회계정책&cr;&cr; 분기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;&cr;1) 금융자산&cr;&cr; ① 분류&cr;

2018년 1월 1일부터 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)
- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.&cr;&cr;공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. &cr;&cr;단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

② 측정&cr;

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.&cr;&cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr;

가. 채무상품&cr;

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr; &cr; <상각후원가>&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.&cr;&cr;<기타포괄손익-공정가치측정금융자산>&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융손익'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. &cr;

<당기손익-공정가치측정금융자산>&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융손익'으로 표시합니다.&cr;&cr; 나. 지분상품&cr;

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 중장기 보유목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분 상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다.&cr;

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융손익'으 로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손 (환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. &cr; &cr; ③ 손상&cr;&cr;회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

2) 수익인식&cr;&cr; 회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별→ ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분→ ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. &cr;

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천&cr;

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 기준서 제1109호 및 제1115호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr;

4. 부문정보&cr;&cr;(1) 회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 회사는 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

&cr;(2) 회사의 당분기 수익은 대한민국 및 미국에서 각각 538,535천원 및 216,458천원발생하였습니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다.&cr;

(3) 당분기 중 회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은749,111천원입니다.&cr;&cr;

5. 당기손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
집합투자증권(*1) 10,705,461 - 3,649,471 -
주가연계상품(*1) 3,551,331 - 3,524,891 -
장기금융상품(*2) - 4,347,232 - 8,511,520
합 계 14,256,792 4,347,232 7,174,362 8,511,520
(*1) 비교표시된 전기말의 경우 당기손익인식금융자산으로 분류하였습니다.
(*2) 비교표시된 전기말의 경우 상각후원가로 측정하는 장기금융상품으로 분류하였습니다.

&cr;당분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산 및 전분기 중 당기손익인식금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 금융손익으로 인식하였습니다(주석17 참조).&cr;&cr;&cr;6. 기타금융자산&cr;&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수금 283,503 - - -
보증금 - 284,973 - 183,726
현재가치할인차금 - (89,439) - (55,906)
합 계 283,503 195,534 - 127,820

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지 않습니다.또한, 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액이며, 회사가 보유하고 있는 담보는 없습니다.

&cr;

7. 기타자산&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
선급금 45,491 48,128
선급비용 89,136 109,172
부가세대급금 151,344 99,998
합 계 285,971 257,298

&cr;&cr; 8. 유형자산 &cr;&cr; 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 기초 취득 처분 상각 기타(*1) 분기말
기계장치 1,210,394 384,806 - (262,837) - 1,332,363
공구와기구 17,666 - - (3,708) - 13,958
비품 410,620 188,972 (10,742) (92,595) - 496,255
시설장치 70,267 226,400 - (22,027) 64,296 338,936
기타유형자산 215,391 - - (8,616) - 206,775
합 계 1,924,338 800,178 (10,742) (389,783) 64,296 2,388,287
(*1) 기타 증감은 복구충당부채의 변동으로 인한 것입니다.

<전분기> (단위: 천원)
구 분 기초 취득 처분 상각 기타(*1) 분기말
기계장치 898,025 390,595 - (163,342) - 1,125,278
공구와기구 22,609 - - (3,707) - 18,902
비품 278,804 224,676 - (69,741) - 433,739
시설장치 56,430 16,100 - (9,847) 3,624 66,307
기타유형자산 226,878 - - (8,615) - 218,263
합 계 1,482,746 631,371 - (255,252) 3,624 1,862,489
(*1) 기타 증감은 복구충당부채의 변동으로 인한 것입니다.

&cr; &cr;9. 무형자산

&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 기초 취득 처분 상각 분기말
산업재산권 331,535 84,694 - (31,664) 384,565
소프트웨어 37,094 15,343 - (9,113) 43,324
합 계 368,629 100,037 - (40,777) 427,889

<전분기> (단위: 천원)
구 분 기초 취득 처분 상각 분기말
산업재산권 247,097 33,822 - (21,246) 259,673
소프트웨어 23,034 13,880 - (5,415) 31,499
합 계 270,131 47,702 - (26,661) 291,172

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 금액은 각각 12,925,876천원 및 4,158,131천원입니다.&cr;

10. 기타금융부채

&cr;당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미지급금 1,713,791 66,558 495,825 59,617
미지급비용 44,451 - 6,845 -
합 계 1,758,242 66,558 502,670 59,617

&cr;

11. 기타부채&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
예수금 310,552 47,083
선수수익(*1) 4,993,578 794,557
합 계 5,304,130 841,640
(*1) 당분기말 및 전기말 현재 정부보조금 수령액 중 미사용 금액 각각 4,000천원 및 365,986천원이 포함되어 있습니다. 또한, 당분기말 및 전기말 현재 당기손익으로 인식되지 않고 이연된 영업수익 금액 4,989,578천원 및 428,571천원이 포함되어 있습니다. 회사는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하며, 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로인식하고 있습니다.

12. 전환상환우선주부채&cr;&cr;(1) 전기말 현재 전환상환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 전기말
제1차 전환상환우선주 2,870,325
제2차 전환상환우선주 4,757,400
합 계 7,627,725

&cr;당분기 중 제1차 및 제2차 전환상환우선주는 전량 전환권 행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다.&cr;&cr;(2) 전기말 현재 회사가 발행한 전환상환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분 제1차 전환상환우선주 제2차 전환상환우선주
발행일 2016-03-31 2017-03-31
발행가액 9,000,160천원 19,999,534천원
1주당 발행가액 130,000원 286,100원
발행주식수 69,232주 69,904주
의결권 보통주와 동일하게 적용
배당조건 보통주와 동일하게 적용
상환조건 발행일 이후 3년이 경과한 날로부터 상환청구 가능&cr;(연복리 6%의 이율에 의한 금액을 가산한 합계액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액)
존속기간 발행일로부터 10년이며, 만료일까지 전환권을 행사하지 않는 경우 보통주 자동 전환
전환비율 우선주 1주당 보통주 1주
전환비율 조정 아래 경우 등에는 전환가격 조정&cr;- 회사의 IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액을 하회하는 경우&cr;- 우선주 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우&cr;- 회사가 타사와 합병시 교환비율 산정을 위한 평가가격의 70%에 해당하는 금액을 하회 하는 경우&cr;- 후행 투자자의 전환비율 조정이 보다 유리한 경우

&cr;회사는 전환상환우선주 발행으로 수령한 금액 중 내재파생상품은 주계약인 부채요소로부터 분리하고 공정가치로 평가하여 당기손익으로 인식하였으며, 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하고 관련 이자비용은 금융원가로 인식하였습니다. &cr;

13. 순확정급여부채

&cr;( 1) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 606,282 437,760
사외적립자산의 공정가치 (266,914) (276,652)
순확정급여부채 금액 339,368 161,108

(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초 437,760 69,475
근무원가 293,267 135,927
이자비용 9,642 1,204
재측정요소 　 -
재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 (229) -
경험조정으로 인해 발생한 보험수리적손익 (13,578) -
지급 (120,580) -
분기말 606,282 206,606

(3) 당분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기
기초 276,652
이자수익 3,697
재측정요소 　
사외적립자산의 수익(위의 이자에 포함된 금액 제외) (3,697)
기여금 100,000
제도에서 지급한 금액 (109,738)
분기말 266,914

14. 자본금 및 기타불입자본 &cr;&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
보통주 우선주 보통주 우선주
수권주식수 200,000,000주 200,000,000주
주당 액면금액 500원 500원 500원 500원
발행주식수 38,587,000주 - 192,893주 139,136주
자본금 19,293,500천원 (*1) 96,447천원 (*1)
(*1) 전기말 현재 부채로 분류된 전환상환우선주 및 파생상품부채는 당분기 중 전량 전환권 행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다.

&cr;(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 250,019,499 1,489,344
주식선택권 5,375,633 948,003
합 계 255,395,132 2,437,347

&cr;(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (금액단위: 천원)
구 분 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 주식선택권
기초 192,893 96,447 1,489,344 948,003
전환상환우선주 및 파생상품부채의 보통주 전환 139,136 69,568 197,951,444 -
유상증자 53,841 26,921 69,679,275 -
무상증자 38,201,130 19,100,564 (19,100,564) -
주식보상비용 - - - 4,427,630
분기말 38,587,000 19,293,500 250,019,499 5,375,633

<전분기> (금액단위: 천원)
구 분 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 주식선택권
기초 192,893 96,447 1,489,344 -
주식보상비용 - - - 689,457
분기말 192,893 96,447 1,489,344 689,457

&cr;15. 주식기준보상&cr;&cr;(1) 회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분 1차 부여분 2차 부여분
부여일 2017-02-10 2018-03-30
부여주식수(*1) 1,572,700주 1,674,100주
행사가격(*1) 910원 2,003원
가득조건 부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%, 4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간 부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능
(*1) 당분기 중 실시한 무상증자 비율에 따라 부여주식수와 행사가격을 조정하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
기초 15,727 -
부여 16,741 15,727
무상증자로 인한 부여주식수 조정 3,214,332 -
취소 (76,000) -
분기말 3,170,800 15,727

&cr;한편, 당분기말 및 전기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 없습니다.&cr;

(3) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니 다. 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였으며, 그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분 1차 부여분 2차 부여분
무위험이자율 1.59% ~ 1.75% 2.08% ~ 2.32%
예상주가변동성 50.00% 72.25%
기대배당수익률 0.00% 0.00%

&cr;당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 4,427,630천원 및 689,457천원입니다.&cr;&cr;

16. 종업원급여 및 기타영업비용&cr;

(1) 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 172,068 429,615 100,536 284,451
퇴직급여 20,112 36,614 5,361 16,084
주식보상비용 312,113 669,849 47,856 127,616
합 계 504,293 1,136,078 153,753 428,151

&cr;

한편, 경상연구개발비에 포함된 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 514,386 1,567,259 462,445 1,356,165
퇴직급여 166,048 262,598 40,349 121,047
주식보상비용 1,755,215 3,757,781 210,690 561,841
합 계 2,435,649 5,587,638 713,484 2,039,053

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
복리후생비 93,088 259,744 84,906 246,968
지급임차료 134,101 330,358 104,506 277,659
지급수수료 1,446,412 2,100,189 99,944 269,711
여비교통비 61,239 180,321 20,490 126,768
수도광열비 42,034 82,652 27,127 60,518
차량유지비 22,568 75,119 17,738 49,506
기타 191,628 356,487 96,446 432,130
합 계 1,991,070 3,384,870 451,157 1,463,260

17. 금융손익&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익
현금및현금성자산 16,333 20,931 2,702 28,320
장기금융상품 - - 49,137 138,447
임차보증금 현재가치할인차금 4,614 10,240 2,174 6,219
소 계 20,947 31,171 54,013 172,986
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익(*1) 39,372 93,576 8,940 43,909
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익(*1) 58,789 97,915 14,813 14,813
외환차익 405 405 3,189 3,189
합 계 119,513 223,067 80,955 234,897
(*1) 비교표시된 전분기의 경우 각각 당기손익인식금융자산평가이익 및 당기손익인식금융자산거래이익 해당액입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (24,501) 2,002 - -
전환상환우선주부채 상각액 - 680,942 383,520 902,807
파생상품평가손실 - 92,599,546 - -
외환차손 42,699 42,699 53 53
합 계 18,198 93,325,189 383,573 902,860

&cr;

18. 법인세비용&cr;&cr;법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 당분기 및 전분기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.&cr;

19. 현금흐름표&cr;&cr;(1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 재무상태표상의 현금및현금성자산은 동일합니다.&cr;&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 2,002 -
퇴직급여 299,212 137,131
주식보상비용 4,427,630 689,457
감가상각비 389,783 255,252
무형자산상각비 40,777 26,661
이자비용 680,942 902,807
파생상품평가손실 92,599,546 -
유형자산처분손실 6,932 -
복구충당부채전입액 3,544 1,285
기타 60,357 24,738
합 계 98,510,725 2,037,331

&cr;(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
이자수익 (31,171) (172,986)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (93,576) (43,909)
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익 (97,915) (14,813)
합 계 (222,662) (231,708)

(4) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
미수금의 감소(증가) (283,503) 2,113
선급금의 감소(증가) 2,637 (42,279)
선급비용의 감소 51,265 28,258
부가세대급금의 증가 (51,347) (63,119)
미지급금의 증가 1,217,965 78,351
예수금의 증가 263,469 3,816
선수수익의 증가(감소) 4,205,962 (66,294)
퇴직금의 지급 (120,580) -
사외적립자산의 감소 9,738 -
합 계 5,295,606 (59,154)

&cr;(5) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 주요한 투자활동및 재무활동 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
유형자산 처분 관련 미수금 - 66,000
복구충당부채 및 자산의 변동 64,296 3,624
정부보조금 관련 장기미지급금 인식 6,941 9,554
전환상환우선주 및 파생상품부채의 보통주 전환 198,021,012 -
무상증자 19,100,564 -

20. 우발부채와 약정사항&cr;&cr; (1) 회사는 당분기말 현재 차량운반구 및 사무실 임차 등과 관련하여 운용리스 계약을 체결하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 지급리스료는 각각 348,997천원 및 265,592천원입니다. 향후 연도별 리스료 지급계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 리스료
2018.10.1 ~ 2019.9.30 534,445
2019.10.1 이후 1,325,504

&cr;(2) 당분기말 현재 회사는 청구인으로서 2건의 특허무효심판을 청구하여 계류 중에 있으며, 보고기간종료일 이후 상호 합의에 따라 해당 심판청구를 취하하였습니다.&cr;&cr;&cr; 21. 특수관계자 거래

&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 특수관계자 명칭
유의적인 영향력을&cr;행사하는 기업 한국투자글로벌제약산업육성 사모투자전문회사, 경기-DSC슈퍼맨투자조합1호, 글로벌ICT융합펀드, DSC Follow-on 성장사다리펀드, DSC유망서비스산업펀드, 한국투자 성장기업전문투자형 사모 혼합자산 투자신탁 1호, 글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사
기타 특수관계자 튜이(주)(*1)
(*1) 당분기 중 튜이(주)는 폐업 완료 하였으며, 청산 절차 진행 중에 있습니다.

&cr;(2) 당분기 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 없으며, 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 전분기
지급수수료
튜이(주) 21,000

(3) 당분기말 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 잔액(자금 거래 제외)은 없으며, 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 잔액(자금 거래 제외)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 전기말
미지급금
튜이(주) 33,000

(4) 당분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 없으며, 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 전분기
차입
한국투자글로벌제약산업육성 사모투자전문회사 전환상환우선주 발행 4,999,884
DSC Follow-on 성장사다리펀드 전환상환우선주 발행 2,499,942
DSC유망서비스산업펀드 전환상환우선주 발행 2,499,942
한국투자 성장기업 전문투자형 사모 혼합자산 투자신탁 1호 전환상환우선주 발행 4,999,884
글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사 전환상환우선주 발행 4,999,884
합 계 19,999,536

&cr;한편, 특수관계자에게 발행한 모든 전환상환우선주는 당분기 중 전환권 행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다.&cr;&cr; (5) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 245,211 226,422
퇴직급여 44,726 71,818
주식기준보상 271,188 42,962
합 계 561,125 341,202

주요 경영진에는 회사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;

22. 금융상품&cr;&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

<금융자산> (단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가&cr;측정금융자산 합 계 당기손익인식&cr;금융자산 대여금및&cr;수취채권 합 계
현금및현금성자산 - 61,302,919 61,302,919 - 1,995,980 1,995,980
당기손익-공정가치측정금융자산 14,256,792 - 14,256,792 - - -
당기손익인식금융자산 - - - 7,174,362 - 7,174,362
기타금융자산 - 479,037 479,037 - 127,820 127,820
장기금융상품 4,347,232 - 4,347,232 - 8,511,520 8,511,520
합 계 18,604,024 61,781,956 80,385,980 7,174,362 10,635,320 17,809,682

<금융부채> (단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융부채 상각후원가&cr;측정 금융부채 합 계 당기손익인식&cr;금융부채 상각후원가&cr;측정 금융부채 합 계
기타금융부채 - 1,824,800 1,824,800 - 562,287 562,287
전환상환우선주부채 - - - - 7,627,725 7,627,725
파생상품부채 - - - 97,112,800 - 97,112,800
합 계 - 1,824,800 1,824,800 97,112,800 8,190,012 105,302,812

&cr; (2) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(수준 1)

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
(수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치
<당분기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 18,604,024 - 18,604,024

<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익인식금융자산 - 7,174,362 - 7,174,362
금융부채 　 　 　 　
파생상품부채 - - 97,112,800 97,112,800

&cr;당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

&cr;(3) 회사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 파 생상품부채의 당분기 및 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초 97,112,800 16,899,832
전환상환우선주 발행 - 15,985,398
당기손익(*1) 92,599,546 -
전환상환우선주의 보통주 전환 (189,712,346) -
분기말 - 32,885,230
(*1) 보고기간말에 보유하고 있는 금융부채와 관련된 금액으로서 금융비용에 포함되어 있습니다(주석 17 참조).

(5) 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당분기말>
구 분 공정가치&cr;(단위: 천원) 가치평가기법 유의적이지만&cr;관측가능하지&cr;않은 투입변수 범위
파생상품부채(*1) - 이항모형 예상주가변동성 77.2%
(*1) 당분기 중 모든 전환상환우선주 및 파생상품부채가 보통주로 전환됨에 따라 자본으로 대체되었습니다.

<전기말>
구 분 공정가치&cr;(단위: 천원) 가치평가기법 유의적이지만&cr;관측가능하지&cr;않은 투입변수 범위
파생상품부채 97,112,800 이항모형 예상주가변동성 55.8%

&cr;(6) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 수준 3의 금융상품의 공정가치측정과 관련된 투입변수 중 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 관측가능하지&cr;않는 투입변수 합리적으로 가능한 관측가능&cr;하지 않은 투입변수의 변동 당분기말 전기말
유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동
파생상품부채&cr;(*1) 주가 +/- 50% 86,326,473 (87,708,451) 45,196,969 (47,602,668)
예상주가변동성 +/- 10% 3,953,391 (3,357,582) 4,397,078 (4,137,088)
(*1) 당분기 중 모든 전환상환우선주 및 파생상품부채가 보통주로 전환됨에 따라 자본으로 대체되었습니다.

(7) 회사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.&cr;&cr; (8) 당분기 및 전분기 중 수준 2와 수준 3 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 회사는 합리적으로 가능한 대체적인 가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.&cr;&cr;(9) 회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 및 전분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.&cr;&cr;(10) 당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

&cr; (1) 재무제표 재작성&cr;&cr;당사는 설립 첫해인 2016년부터 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하여왔습니다. 한편, 2016년 재무제표 작성 시 설립 첫 해이며 현금흐름의 추정이 어렵고유사한 비교대상회사를 찾기 힘든 점 등 때문에 원가로 측정하였던 발행 전환상환우선주에 대하여 2017년 재무제표 작성 시 공정가치 측정을 반영하여 수정하였습니다.이로 인하여 2016년 재무제표에 미친 영향은 아래와 같습니다.&cr;

<재무상태표> (단위: 천원)
구 분 변경 전 변경 효과 변경 후
기타금융부채(비유동) 426,696 (408,696) 18,000
전환상환우선주부채 9,000,160 (6,672,899) 2,327,261
파생상품부채 - 16,899,832 16,899,832
결손금 (3,866,622) (9,818,237) (13,684,859)

<포괄손익계산서> (단위: 천원)
구 분 변경 전 변경 효과 변경 후
금융비용 408,696 9,818,237 10,226,933
법인세차감전순손실 (3,866,622) (9,818,237) (13,684,859)
당기순손실 (3,866,622) (9,818,237) (13,684,859)
당기총포괄손실 (3,866,622) (9,818,237) (13,684,859)

&cr; (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 &cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

나. 대손충당금 설정현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 재고자산 현황 등&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 라. 수주계약 현황&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 마. 공정가치평가 내역&cr;&cr; 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(수준 1)

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
(수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 18,604,024 - 18,604,024
(*1) 금융상품의 공정가치 평가와 관련한 세부사항은 "5. 재무제표 주석"을 참조하기 바랍니다.

<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익인식금융자산 - 7,174,362 - 7,174,362
금융부채 　 　 　 　
파생상품부채 - - 97,112,800 97,112,800
(*1) 금융상품의 공정가치 평가와 관련한 세부사항은 "5. 재무제표 주석"을 참조하기 바랍니다.

&cr;당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

&cr; 바. 채무증권 발행실적 등&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항&cr;&cr; 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항
2018년 3분기(제3기 3분기) 삼일회계법인 검토 해당사항 없음
2018년 반기(제3기 반기) 삼일회계법인 검토 해당사항 없음
2017년(제2기) 삼일회계법인 적정 해당사항 없음
2016년(제1기) 안진회계법인 적정 해당사항 없음

&cr; 나. 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간
2018년 3분기&cr;(제3기 3분기) 삼일회계법인 반기 및 3분기 재무제표 검토,&cr;개별 재무제표 감사,&cr;영문감사보고서 작성 125,000 450
2017년&cr;(제2기) 삼일회계법인 개별 재무제표 감사 50,000 351
2016년&cr;(제1기) 안진회계법인 개별 재무제표 감사 19,000 (*1)
(*1) 임의감사에 해당하여 외부감사 실시내용을 작성하지 않았습니다.

&cr; 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
2018년 3분기(제3기 3분기) - - - - -
2017년(제2기) - - - - -
2016년(제1기) - - - - -

&cr; 2. 회계감사인의 변경&cr;

당사는 코스닥 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에따라 2017년에 대한 외부감사인 지정 신청을 하여 2017년 11월 13일 금융감독원으로부터 삼일회계법인을 지정감사인으로 지정받아 외부감사계약을 체결하였습니다.&cr;&cr; 3. 내부통제에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 내부회계관리자가 보고한 내용&cr;&cr; 당사는 증권신고서서 제출일 현재 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제2조의2에 따른 내부회계관리제도 운영 대상 법인은 아니지만, 내부회계관리규정을 제정하여 증권신고서 제출일 현재 내부회계관리제도 구축을 준비 중에 있습니다. 당사는 향후 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 회계부정과 오류를 예방하고 적시에문제점을 발견할 수 있도록 내부회계관리시스템에 따라 자체평가를 실시해 나갈 수 있도록 하겠습니다.&cr;&cr; 나. 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견 등&cr;&cr; 당사는 증권신고서 제출일 현재 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제2조의2에 따른 내부회계관리제도 운영 의무대상에 해당되지 않아 현재까지 감사인이 감사보고서에 표명한 의견은 없습니다. &cr;

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;&cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.&cr;&cr;증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인, 사외이사 1인 및 기타비상무이사 1인으로서 총 4인의 이사로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 경력 및 업무 분장은 "Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.&cr;

나. 주요 의결사항&cr;&cr; (1) 이사회의 주요 활동내역 &cr;

개최일자

 의안 내용

가결 여부

비고
2018.02.26 1. 주요 사규의 신규 제정의 건 가결 -
2018.03.29 1. 제2기 결산재무제표 승인의 건&cr;2. 영업보고서 승인의 건 가결 -
2018.03.29 1. 정기주주총회 소집의 건 가결 -
2018.05.09

1. 명의개서대리인 설치 승인의 건

가결

-
2018.05.24

1. 신주 발행의 건

가결

-
2018.06.11

1. 자본준비금(주식발행초과금)의 자본전입에 관한 건

가결

-
2018.08.31 1. 코스닥 상장 동의의 건

가결

-
2018.11.14 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 -

&cr; (2) 이사회에서의 사외이사의 주요 활동내역 &cr;

개최일자

의안 내용

사외이사&cr;참석인원

 찬성여부

비고
2018.02.26 1. 주요 사규의 신규 제정의 건

2(2)

 찬성 -
2018.03.29 1. 제2기 결산재무제표 승인의 건&cr;2. 영업보고서 승인의 건

1(2)

 찬성 -
2018.03.29 1. 정기주주총회 소집의 건

2(2)

 찬성 -
2018.05.09

1. 명의개서대리인 설치 승인의 건

2(2)

 찬성

-
2018.05.24

1. 신주 발행의 건

2(2)

 찬성

-
2018.06.11

1. 자본준비금(주식발행초과금)의 자본전입에 관한 건

2(2)

 찬성

-
2018.08.31 1. 코스닥 상장 동의의 건

1(1)

 찬성

-
2018.11.14 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 1(1) 찬성 -

&cr; 다. 이사회 내의 위원회 구성&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 이사회 내의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 라. 이사의 독립성&cr;&cr; (1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항&cr;&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.

&cr; (2) 사외이사후보추천위원회&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 마. 사외이사의 전문성&cr;&cr;당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.또한, 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

&cr;가. 감사위원회(감사) 설치여부 및 구성방법 등&cr;

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 독립성&cr;&cr;감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류의 제출을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 인적사항&cr; &cr;감사의 주요 경력에 대해서는 "Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 라. 감사의 주요활동내역&cr;

개최일자

의안 내용

가결 여부
2018.02.26 1. 주요 사규의 신규 제정의 건 가결
2018.03.29 1. 제2기 결산재무제표 승인의 건&cr;2. 영업보고서 승인의 건 가결
2018.03.29 1. 정기주주총회 소집의 건 가결
2018.05.09

1. 명의개서대리인 설치 승인의 건

가결
2018.05.24

1. 신주 발행의 건

가결
2018.06.11

1. 자본준비금(주식발행초과금)의 자본전입에 관한 건

가결
2018.08.31 1. 코스닥 상장 동의의 건 가결
2018.11.14 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결

&cr; 마. 준법지원인 등&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr;

당사는 증권신고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;

당사는 증권신고서 제출일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

다. 소수주주권의 행사여부&cr;

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁 여부&cr;

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

 Ⅵ. 주주에 관한 사항

&cr; 1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황&cr;&cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(단위 : 주, %)

성 명

관계

주식의

종 류

소유주식수 및 지분율

비고

기초

기말

주식수

지분율

주식수

지분율

이상훈

본인

보통주

130,250

 39.23

12,725,000

 32.98

무상증자 및 주식양도

이재천

등기임원

보통주

6,600

 1.99

627,000

 1.62 무상증자 및 주식양도

유원규

미등기임원

보통주

5,933

 1.79

563,600

 1.46 무상증자 및 주식양도

송지민

조카

보통주

3,666

 1.10

321,600

 0.83 무상증자 및 주식양도

유주연

처제

보통주

3,333

 1.00

308,300

 0.80 무상증자 및 주식양도

이종형

조카

보통주

1,666

 0.50

132,600

 0.34 무상증자 및 주식양도

소 계

보통주

 151,448 45.61

14,678,100

 38.04

-

우선주

-

-

-

-

-
주) 기초는 2018년 1월 1일 기준이며, 기말은 증권신고서 제출일 현재기준입니다.

나. 최대주주 주요경력&cr;

성 명

(생년월일)

직책

주요경력

비고

이상훈&cr;(1963.01.22)

 대표이사

The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology (박사)&cr;(주)파멥신 공동설립, 부사장('09.12~'13.11)

(주)한화케미칼 바이오사업무 총괄('13.11~'16.06)

에이비엘바이오(주) 대표이사('16.06~현재)

-

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무

&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

증권신고서 제출일 기준 해당사항 없습니다.

3. 주식의 분포

&cr; 가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황&cr;

(증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

구분

주주명

소유주식수

지분율

비고

5% 이상 주주

 이상훈 12,725,000 32.98%

-
한국투자글로벌제약산업육성&cr;사모투자전문회사 5,821,252 15.09%

-

우리사주조합

-

-

-
주) 상기 주주현황은 최근 주주명부 폐쇄일(2018.08.27) 기준 입니다.

나. 소액주주 현황

(증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

구 분

주주

보유주식

비 고

주주수

비율

주식수

비율

소액주주

 139

87.42%

 5,744,048

14.89%

-
주1) 상기 주주현황은 최근 주주명부 폐쇄일(2018.08.27) 기준 입니다.
주2) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대주주 등의 주식수를 제외한 주식 수입니다.

4. 주식사무&cr;

구분 내용

정관상 신주인수권의 내용

제10조(신주인수권)

① 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리는 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관 한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선배정 하 는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;5. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우&cr;6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우&cr;7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

8. 주권을 신규상장하거나 협회등록, 제3시장에 등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr;③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우, 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.&cr;④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매사업년도 종료후 3월이내에

주주명부&cr;폐쇄기간

매년 1월 1일부터 1월 15일까지

주권의 종류

1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류

명의개서대리인

(한국예탁결제원)

제14조(명의개서대리인)

① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정에 따른다.

공고방법

제4조(공고방법)

회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.ablbio.com) 에 한다. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재한다.

5. 주가 및 주식거래실적&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원의 현황&cr;

(증권신고서 제출일 현재) (단위: 주)

성명

성별

출생&cr;년월

직위

등기&cr;임원&cr;여부

상근&cr;여부

담당

업무

주요경력

소유주식수

재직&cr;기간

임기&cr;만료일

의결권&cr;있는&cr;주식

의결권&cr;없는&cr;주식
이상훈

남

 1963.01

대표이사

등기

상근

 CEO

- The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology (박사)

- 94.09~97.01 Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (USA) 연구원

- 96.01~97.12 Gladstone Institute/UCSF Medical School (USA) 연구원

- 98.01~00.05 Stanford Medical School (USA) 연구원

- 00.05~04.12 Chiron (현재는 Novartis) (USA) 최고연구원

- 04.12~05.07 AstraZeneca (USA) 최고연구원

- 05.08~08.01 Genentech (USA) 최고연구원

- 08.02~09.10 Exelixis (USA) 최고연구원

- 09.12~13.11 (주)파멥신 공동설립, 부사장

- 13.11~16.06 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄&cr;- 16.06~현재 에이비엘바이오(주)

 12,725,000

-

 2016.02.16&cr;~현재 2019.02.15
이재천 남 1970.09 상무이사 등기 상근 CFO

- 고려대학교 경영학(학사)&cr;- University of Michigan 경영학(석사), 의료경영학(석사)

- 98.02~02.08 Johnson & Johson Medical Korea

- 07.08~09.04 Oliver Wyman

- 09.10~12.10 Deloitte Consulting

- 12.10~15.01 (주)한화케미칼

- 15.05~16.02 삼성서울병원&cr;- 16.02~현재 에이비엘바이오(주)

 627,000

-

 2016.02.16&cr;~현재 2019.02.15
유원규 남 1968.09 상무이사 미등기 상근 연구총괄

- 연세대학교 생화학(박사)&cr;- 94.12~99.08 목암생명공학연구소 선임연구원&cr;- 99.10~02.08 (주)일진소재산업, 제약사업본부, 선임연구원

- 02.09~04.08 (주)바이오버드 최고연구원

- 04.09~09.07 University of California, San Francisco (UCSF) 선임연구원

- 09.09~12.11 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute, 연구원

- 12.12~16.03 ㈜한화케미칼, 수석연구원&cr;- 16.03~현재 에이비엘바이오(주)

 563,600

-

 2016.03.07&cr;~현재 -
정재호 남 1962.11 상무이사 미등기 상근 연구총괄

- The Ohio State University (USA) Immunology (박사)

- 96.10~98.12 Stanford University (USA) 연구원

- 99.02~01.12 Ochsner Clinic Foundation (USA) 연구원

- 02.01~05.12 Biogen Idec, Inc. (USA) 선임연구원

- 05.12~14.07 HepaHope, Inc. (USA) 최고연구원

- 14.11~17.09 Agensys, Inc. (an affiliate of Astellas, USA) 수석연구원&cr;- 17.11~현재 에이비엘바이오(주)

 -

-

 2017.11.08&cr;~현재 -
이혁종 남 1969.11

기타

비상무이사

 등기 비상근 경영지원

- 서울대 경영학과 (석사)

- University of California. Berkeley MBA

- 94.01~00.05 대우증권

- 00.06~05.08 (주)바이넥스 홀딩스

- 05.09~11.03 (주)제넥신 대표이사&cr;- 10.03~현재 (주)바이넥스 대표이사

 -

-

 2017.02.10&cr;~현재 2020.02.09
이찬호 남 1981.03 사외이사 등기 비상근 경영지원

- 성균관대학교 약학(박사)

- University of Cambridge M.B.A.

- 08.01~11.03 동아제약 연구본부 책임연구원

- 11.04~12.07 LIG투자증권 리서치본부 헬스케어 애널리스트

- 13.07~16.03 인터베스트 투자본부 팀장

- 16.05~현재 파라투스인베스트먼트 투자본부 상무

 - - 2017.08.24&cr;~현재 2020.08.23
이남우 남 1964.01 감사 등기 비상근 감사

- 서울대학교 국제경제학과 졸업

- 미국 University of Chicago MBA

- 88~91 대우경제연구소/대우증권

- 91~95 JP Morgan HK, 서울지점 Vice President

- 95~97 동방페레그린증권 이사

- 98~02 삼성증권 상무 겸 리서치센타장

- 02~05 리캐피탈투자자문 대표이사

- 04~05 한미은행 사외이사

- 05~07 메릴린치증권 한국공동대표 겸 Managing Director

- 08~11 메릴린치증권 싱가폴 아시아 고객총괄 대표

- 11~12 토러스투자증권 대표

- 13~16 노무라증권 홍콩 아태지역 고객총괄 대표 겸 Managing Director

- 17.01~18.04 한국투자신탁운용 사외이사

- 12.08~현재 만도차이나홀딩스 사외이사

- 16.09~현재 연세대학교 국제학과 객원교수 겸 경력개발센타 고문

 -

-

 2017.10.18&cr;~현재 2020.10.17

&cr; 나. 임원 겸직현황&cr;

(증권신고서 제출일 현재)
겸직 임원 겸직 회사
성명 직위 회사명 직위 선임연월 담당업무
이혁종 기타비상무이사 바이넥스 대표이사 2015.09 CEO
이찬호 사외이사 파라투스인베스트먼트 상무이사 2016.05 투자
이남우 감사 만도차이나홀딩스 사외이사 2012.08 대외협력
연세대학교 국제학과&cr;/경력개발센터 객원교수&cr;/고문 2016.09 연구

다. 직원의 현황&cr;

(2018년 9월 30일 현재) (단위: 명, 백만원)

사업부문

성별

직 원 수

평균&cr;근속연수

연간급여

총액

1인 평균

급여액

비고

기간의

정함이 없는

근로자

기간제

근로자

합 계

전체

(단시간

근로자)

전체

(단시간

근로자)
본사/&cr;연구소

남

 18 - - - 18 1.70년 855 47 -

여

 22 - - - 22 1.73년 803 37 -

합 계

 40 - - - 40 1.72년 1,658 41 -
주1) 직원수는 상기 기준일 재직자를 기준으로 작성하였으며 등기임원 및 인턴은 제외하였습니다.
주2) 연간급여 총액은 2018년 1월 1일부터 상기 기준일까지의 누계 금액으로서, 고정급, 성과급 및 급여성 복리후생비 금액 등을 포함하였습니다.
주3) 1인 평균 급여액은 급여 총액을 직원수로 나누어 산출하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr;

(1) 주주총회 승인금액&cr;

(단위: 명, 천원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
등기이사 등 6 500,000 -

(2) 이사ㆍ감사 전체 보수지급금액&cr;

(기준일: 2018년 9월 30일) (단위: 명, 백만원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
6 243 41 -
주1) 인원수는 연중 퇴직자를 포함하여 작성하였습니다.
주2) 보수총액은 2018년 1월 1일부터 상기 기준일까지의 누계 금액으로서, 고정급, 성과급 및 급여성 복리후생비 금액 등은 포함하고 퇴직급여 등 충당성 금액은 제외하였습니다.
주3) 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 산출하였습니다.

(3) 이사ㆍ감사 유형별 보수지급금액&cr;

(기준일: 2018년 9월 30일) (단위: 명, 백만원)
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사 및 기타비상무이사 제외) 2 233 117 -
사외이사 및 기타비상무이사 3 - - -
감사 1 10 10 -
주1) 인원수는 연중 퇴직자를 포함하여 작성하였습니다.
주2) 보수총액은 2018년 1월 1일부터 상기 기준일까지의 누계 금액으로서, 고정급, 성과급 및 급여성 복리후생비 금액 등은 포함하고 퇴직급여 등 충당성 금액은 제외하였습니다.
주3) 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 산출하였습니다.

&cr; (4) 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr;&cr;등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있습니다. &cr;&cr; (5) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr;&cr; 당 사의 이사 ㆍ 감사 중 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자는 없습니다.&cr;

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등&cr;

(1) 이사 ㆍ 감사에 게 부여한 주식매수선택권의 공정가치&cr;

(기준일: 2018년 9월 30일) (단위: 명, 백만원)
구 분 인원수 주식매수선택권의&cr;공정가치 총액 비고
등기이사&cr;(사외이사 및 기타비상무이사 제외) 2 200 -
사외이사 및 기타비상무이사 3 49 -
감사 1 22 -
합 계 6 271 -
주1) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니다.

(2) 개인별 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr;

(기준일: 2018년 9월 30일) (단위: 주, 원)
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동 수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소
이재천 등기임원 2017.02.10 신주교부 보통주 98,000 - - 98,000

부여량의 50%: 19.02.11~26.02.10

부여량의 25%: 20.02.11~26.02.10

부여량의 25%: 21.02.11~26.02.10

 910
유원규 미등기임원 2017.02.10 신주교부 보통주 91,300 - - 91,300
이혁종 등기임원 2017.02.10 신주교부 보통주 100,000 - - 100,000
직원 등 29명 직원 등 2017.02.10 신주교부 보통주 1,283,400 - 40,000 1,243,400
이재천 등기임원 2018.03.30 신주교부 보통주 68,700 - - 68,700

부여량의 50%: 20.03.31~27.03.30

부여량의 25%: 21.03.31~27.03.30

부여량의 25%: 22.03.31~27.03.30

 2,003
유원규 미등기임원 2018.03.30 신주교부 보통주 63,100 - - 63,100
정재호 미등기임원 2018.03.30 신주교부 보통주 300,000 - - 300,000
이남우 등기임원 2018.03.30 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000
직원 33명 직원 2018.03.30 신주교부 보통주 1,232,300 - 36,000 1,196,300
합 계 3,246,800 - 76,000 3,170,800
주1) 당분기 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여주식수와 행사가격을 기재하였습니다.
주2) 이혁종 기타비상무이사에게 부여된 주식매수선택권은 책임경영 차원에서 상장일로부터 2년 동안 행사가 제한됩니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 관계회사 현황 &cr;

당사는 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 관계회사는 없습니다.&cr;&cr;

2. 계열회사간 임원 겸직현황 &cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 계열회사간 임원 겸직 현황이 없습니다.&cr;&cr;

3. 타법인출자 현황 &cr;

당사는 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 타법인출자는 없습니다.&cr;

 Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여등 &cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

3. 대주주와의 영업거래

(단위: 백만원)
법인명 회사와의 관계 거래종류 거래일자 거래내용 거래금액
튜이(주) 기타특수관계자 지급수수료 2017년 용역제공 등 51
(주) 증권신고서 제출일 현재 튜이(주)는 폐업 완료 하였으며, 청산 절차 진행 중에 있습니다.

&cr; 4. 대주주와 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황&cr; &cr; 가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 최근 주주총회 의사록 요약&cr;

개최일자

안 건

 결의내용
2016.02.15 1. 정관 승인의 건&cr;2. 본점 설치 장소 결정의 건&cr;3. 주금 납입의 건&cr;4. 이사, 감사 선임의 건&cr;5. 대표이사 선임의 건&cr;6. 상법 제298조 소정 사항의 조사 보고의 건&cr;7. 임시주주총회 소집의 건 가결
2016.02.19 1. 이사 선임의 건 가결
2016.04.21 1. 이사 선임의 건 가결
2017.08.04 1. 정관 일부 개정의 건 가결
2017.02.10 1. 이사 선임의 건&cr;2. 정관 일부 개정의 건&cr;3. 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결
2017.03.28 1. 제1기 결산재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건&cr;2. 이사 보수 한도 승인의 건 가결
2017.08.24 1. 이사 선임의 건 가결
2017.10.18 1. 감사 선임의 건 가결
2018.03.30 1. 제2기 결산재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건&cr;2. 이사 보수 한도 승인의 건&cr;3. 정관 일부 개정의 건&cr;4. 임원퇴직금지급규정 승인의 건&cr;5. 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결

&cr; 2. 우발채무 등&cr;

가. 중요한 소송사건 등

&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

다. 채무보증 현황&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

라. 채무인수약정 현황

&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

마. 그 밖의 우발채무 등

&cr;당사는 청구인으로서 과거 2건의 특허무효심판을 청구하였으나, 제출일 현재 상호 합의에 따라 해당 심판청구를 취하하였습니다. 또한 제출일 현재 기준 진행하고 있는 소송 또는 분쟁 내역은 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출 현재 해당사항 없습니다.&cr;

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

&cr; 가. 제재현황

&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항&cr;&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; 다. 직접금융 자금의 사용&cr;&cr; (1) 공모자금의 사용 내역&cr;

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; (2) 사모자금의 사용 내역&cr;

(증권신고서 제출일 현재) (단위: 천원)
구 분 납입일 납입금액 자금사용 계획 실제 자금사용 현황 차이발생&cr;사유 등
유상증자&cr;(3자배정)

16.03.09

950,790

운영 및 연구개발 자금

운영 및 연구개발 자금

 해당사항&cr;없음

유상증자&cr;(3자배정)

16.03.16

560,000

운영 및 연구개발 자금

운영 및 연구개발 자금
유상증자&cr;(3자배정)

16.03.31

9,000,160

운영 및 연구개발 자금

운영 및 연구개발 자금

유상증자&cr;(3자배정)

17.03.31

19,999,534

운영 및 연구개발 자금

운영 및 연구개발 자금
유상증자&cr;(3자배정)

18.06.09

69,993,300

운영 및 연구개발 자금

운영 및 연구개발 자금

&cr;라. 중소기업기준 검토표&cr;

중소기업 등 기준검토표(1).jpg 중소기업 등 기준검토표(1/2) 중소기업 등 기준검토표(2).jpg 중소기업 등 기준검토표(2/2)

&cr; 마. 보호예수 현황&cr;

(증권신고서 제출일 현재) (단위: 주)
주식의 종류 예수주식수 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
보통주 14,678,100 2년 최대주주등 35,587,000
보통주 5,385,200 1년 청구일 1년 이내 3자배정 및 최대주주등 주식양수
보통주 30,000 2년 자발적 보호예수

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

&cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.