분기보고서 4.2 에이비엘바이오 주식회사

110111-5974020

◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 6 기 1분기)

2021년 01월 01일2021년 03월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021년 5월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	에이비엘바이오 주식회사
대 표 이 사 :	이상훈
본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동)
	(전 화) 031-8018-9800
	(홈페이지) http://www.ablbio.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무 (성 명) 이재천
	(전 화) 031-8018-9800

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 2021-05-14 대표이사등의 확인서.jpg [대표이사 등의 확인서]

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사 개황&cr;&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr; &cr; 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; &cr;당사의 명칭은 '에이비엘바이오 주식회사'이며, 영문으로는 'ABL Bio Inc.'라고 표기합니다.&cr;

다. 설립일자

&cr;당사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장되었습니다.&cr;

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용
주소	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동)
전화번호	031-8018-9800
홈페이지	https://www.ablbio.com

&cr; 마. 중소기업 및 벤처기업 해당 여부

&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법에 따른 중소기업 및 벤처기업육성에관한 특별조치법에 따른 벤처기업에 해당합니다.&cr;&cr; 바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr; &cr;당사는 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연 구ㆍ개발하고 기술이전(License-out) 등을 통한 상업화를 기본 사업 모델로 하는 바이오 의약품 개발 전문기업입니 다. 기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr;

목적사업	비 고
1. 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업 3. 생명과학 연구개발사업 4. 생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매사업 5. 항체신약개발, 제조 및 판매사업 6. 항체 및 단백질 제품 개발, 제조 및 판매사업 15. 기타 위에 부대되는 사업	영위하고 있는 사업
2. 의약품 제조 및 판매사업 7. 생명과학 분석업무사업 8. 의료기기 제조 및 판매사업 9. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업 10. 생명과학 컨설팅사업 11. 환경 및 건강 관련 물질 또는 제품 제조 및 판매사업 12. 부동산 임대 및 관리업&cr;13. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업&cr;14. 위 각호 관련 라이센스업	영위하고 있지 않은 사업

사. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 아. 신용평가에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; 자. 주권상장여부 및 특례상장에 관한 사항&cr;

코스닥시장2018년 12월 19일기술성장기업의&cr;코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는&cr;기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의&cr;신규상장심사요건 특례 요건 적용

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;

연월	소재지	비고
2016.02	서울특별시 강남구 테헤란로 146(역삼동)	설립
2016.08	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동)	이전

나. 경영진의 중요한 변동&cr;

일자	변동사항
2016.02.16	사내이사 선임	이재천, 이상훈
	대표이사 선임	이재천
2016.02.19	기타비상무이사 선임	신재균
2016.04.21	사외이사 선임	김요한
2016.08.04	대표이사 변경	이상훈 선임, 이재천 사임
2017.02.10	기타비상무이사 선임	이혁종
2017.03.23	기타비상무이사 사임	신재균
2017.08.24	사외이사 선임	이찬호
2017.10.18	감사 선임	이남우
2018.08.31	사외이사 사임	김요한
2019.03.21	사외이사 사임	이찬호
	기타비상무이사 사임	이혁종
	감사 사임	이남우
	사외이사 및 감사위원 선임	김동윤, 이남우, 임진우
	사내이사 연임	이상훈, 이재천
	대표이사 연임	이상훈
2020.03.05	사외이사 및 감사위원 사임	임진우
2020.03.24	사외이사 및 감사위원 선임	최정혜

&cr; 다. 최대주주의 변동&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 상호의 변경

일자	변경 전	변경 후	비고
2018.03.30	에이비엘바이오 주식회사,&cr;ABL BIO Inc.	에이비엘바이오 주식회사,&cr;ABL Bio Inc.	-

&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;

일자	소재지
2016.02	에이비엘바이오 주식회사 설립
2016.06	벤처기업 인증
2016.06	기업부설연구소 인증
2017.08	ABL001 국내 임상 1상 IND 승인
2017.11	디티엔사노메딕스 사와 기술이전 계약 체결
2018.01	동아ST 사와 기술이전 계약 체결
2018.07	기술특례상장을 위한 기술성 평가 신청
2018.07	I-Mab 사와 기술도입 계약 체결
2018.07	TRIGR 사와 기술이전 계약 체결
2018.08	기술성 평가 등급 획득
2018.09	2018년도 바이오 혁신성장기업 장관상 수상(산업자원부)
2018.09	IPO 상장예비심사청구서 제출
2018.09	유한양행 사와 기술이전 계약 체결
2018.11	TRIGR 사와 기술이전 계약 체결
2018.12	코스닥시장 상장
2018.12	제4차 혁신형 제약기업 선정
2019.02	제15회 신약개발우수연구자 포상(보건복지부장관 표창)
2019.02	WuXi 사와 기술도입 계약 체결
2019.04	TSD 사와 기술이전 계약 체결
2019.10	우수 혁신형 제약기업 표창(보건복지부장관)
2019.10	보건의료 기술사업화 유공자 포상(한국보건산업진흥원장)
2019.11	GenScript 사와 기술도입 계약 체결
2020.03	ABL001 국내 임상 1b/2a상 IND 승인
2020.10	제3자 기술이전 형태로 CStone 사로의 기술이전 계약 체결
2020.12	가족친화기업 인증(여성가족부장관)
2021.01	ABL503 미국 임상 1상 IND 승인
2021.02	ABL001 국내 임상 2상 IND 승인
2021.03	ABL111 미국 임상 1상 IND 승인

3. 자본금 변동사항

&cr; 가. 자본금 변동현황&cr;

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황 2021년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2016년 02월 16일유상증자(주주배정)보통주150,0005005002016년 03월 09일유상증자(제3자배정)보통주31,69350030,0002016년 03월 16일유상증자(제3자배정)보통주11,20050050,0002016년 03월 31일유상증자(제3자배정)우선주69,232500130,0002017년 03월 31일유상증자(제3자배정)우선주69,904500286,1002018년 05월 31일전환권행사보통주121,660500-2018년 05월 31일전환권행사우선주69,232500-2018년 05월 31일전환권행사우선주52,428500-2018년 06월 07일전환권행사보통주17,476500-2018년 06월 07일전환권행사우선주17,476500-2018년 06월 09일유상증자(제3자배정)보통주53,8415001,300,0002018년 06월 26일무상증자보통주38,201,1305005002018년 12월 14일유상증자(일반공모)보통주6,000,00050015,0002019년 02월 11일주식매수선택권행사보통주716,3505009102020년 02월 11일주식매수선택권행사보통주358,1755009102020년 03월 31일주식매수선택권행사보통주584,7005002,0032021년 01월 20일주식매수선택권행사보통주75,0005009102021년 02월 15일주식매수선택권행사보통주383,1755009102021년 03월 31일주식매수선택권행사보통주418,8755002,003

주식발행&cr;(감소)일자	발행(감소)&cr;형태	발행(감소)한 주식의 내용
		주식의 종류	수량	주당&cr;액면가액	주당발행&cr;(감소)가액	비고
설립자본금
-
-
제1차 전환상환우선주(주1)
제2차 전환상환우선주(주1)
제1차 및 제2차 전환상환우선주의 보통주 전환
제1차 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 감소(주1)
제2차 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 감소(주1)
제2차 전환상환우선주의 보통주 전환
제2차 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인한 감소(주1)
-
1:99
IPO 공모
(주2)
(주2)
(주2)
(주2)
(주2)
(주2)

(주1)	한국채택국제회계기준 상 부채로 분류되었던 상기 전환상환우선주는 2018년 중 모두 보통주로 전환되었습니다.
(주2)	주식매수선택권행사의 주당발행가액은 행사가격을 기재하였습니다.

&cr; 나. 전환사채 등 발행현황&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

&cr;

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수&cr;

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주200,000,00060,000,000200,000,000(주1)47,123,275139,13647,262,411--139,136139,136--------------139,136139,136(주2)47,123,275-47,123,275-----47,123,275-47,123,275-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

(주1)	당사의 정관 상 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며, 이 중 30%에 해당하는 60,000,000주한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다.
(주2)	전환상환우선주는 2018년 중 모두 보통주로 전환되었습니다.

&cr; 나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl

다. 종류주식 발행현황&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주47,123,275-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주47,123,275-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr;

당사의 배당정책은 미래 성장동력 확보를 위한 연구개발활동, 경영성과, 재무구조 및잉여현금흐름 등을 종합적으로 고려하여 주주가치를 제고할 수 있도록 전략적으로 결정하는 것입니다. 당사는 이익 창출을 통하여 법률에 따른 배당가능이익 및 주식의시장가치 등을 고려하여 주주친화적 배당정책 달성이 가능하도록 지속적으로 노력하겠습니다.&cr;&cr;한편, 당사는 보고서 제출일 현재 법률에 따른 배당가능이익 등의 제한으로 자사주 매입 및 소각 계획이 있지 않으며, 최근 3개 사업연도 중 배당을 실시한 바 없습니다.&cr; &cr; 당사 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조(신주의 동등배당)&cr;회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

&cr;제53조(이익금의 처분)&cr;회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제54조(이익배당)&cr;① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.&cr;② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총희의 결의로 정한다.

제55조(배당금지급청구권의 소멸시효)&cr;① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

&cr;나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr;

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표 500500500-8,887-55,606-37,005----191-1,207-818-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		2021년 1분기&cr;(제6기 1분기)	2020년&cr;(제5기)	2019년&cr;(제4기)
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

(주1) 당사는 보고서 작성기준일 현재 연결대상 종속회사가 없으며, 기재된 내용은 개별제무제표에 관한 사항입니다.

&cr; 다. 과 거 배당 이력 &cr;&cr; 당사는 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당이력 산출이 불가능합니다. &cr;

◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11013#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

&cr; 라. 이익참가부사채에 관한 사항&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr;

7. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일&cr; &cr;당사 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 30일입 니다.&cr;

나. 정관 변경 이력

&cr;공시대상기간 중 정관 변경 이력은 다음과 같습니다.&cr;

◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11013#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력 2019년 03월 21일제3기 정기주주총회전자증권법 반영을 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제8조, 제14조, 제15조, 제20조, 부칙&cr;전환사채 및 신주인수권부사채 발행 한도 증액을 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제17조 및 제18조&cr;감사위원회 설치를 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제23조, 제37조, 제41조, 제42조, 제46조,&cr; 제47조, 제48조, 제49조, 제51조&cr;이사의 임기 및 소집절차 명확화를 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제35조, 제39조&cr;이사 또는 사외이사 결원시 상법상 예외규정 적용을 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제33조, 제35조의2&cr;외부감사인 선정주체에 대한 외감법 개정사항 반영을 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제52조&cr;상장회사 표준정관 반영 등을 위한 표현, 문구 및 조문번호 등 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제10조, 제11조, 제16조, 제21조, 제22조,&cr; 제25조, 제36조, 제38조의2, 제43조, 제44조, 제45조, 제50조,&cr; 제53조, 제54조, 제55조- 전자증권법 반영&cr;- 개정 외감법 반영&cr;- 상법 상 예외규정 적용 근거 마련&cr;- 전환사채 및 신주인수권부사채 발행 한도 증액&cr;- 감사위원회 설치&cr;- 기타 표현, 문구 및 조문번호 등의 명확화2021년 03월 30일제5기 정기주주총회주식등의 전자등록에 관한 규정 정비를 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제8조&cr;동등배당 원칙 명시를 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제12조&cr;정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제16조, 제21조, 제51조&cr;전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용 삭제&cr; - 관련 정관 조항 : 제17조&cr;전자투표 도입시 감사위원회 위원 선임의 주주총회 결의요건 완화,감사위원회위원 선임 또는 해임시 의결권 제한을 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제46조&cr;감사위원의 분리선임, 감사위원회 위원 해임시 이사 지위 상실을 위한 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제46조의2&cr;배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제54조&cr;문구 변경&cr; - 관련 정관 조항 : 제35조의2, 제48조- 주식등의 전자등록 규정 적용 근거 마련&cr;- 동등배당 원칙 명시&cr;- 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보&cr;- 전환사채 주식 전환시 이자 지급 내용 삭제&cr;- 감사위원회위원 선임시 주주총회 결의요건 등&cr; 개정 상법 반영&cr;- 배당기준일의 유연성 확보

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

※ 용어해설

용 어	해 설
화학요법&cr;(Chemotherapy)	특정 질환의 치료를 위해 화학물질을 사용하는 행위와 질환 치료 시에 사용되는 약물을 총칭하며 일반적으로 암의 치료를 위한 화학물질과 그 사용 방법을 말하고 있음.
방사선요법&cr;(Radiation Therapy)	고주파 방사선을 이용해 암을 치료하는 요법으로 수술 및 화학요법과 병용으로 이용되기도 함.
항암제&cr;(Anticancer Drug)	암세포의 증식을 억제하기 위하여 개발된 치료제로 화학항암제와 표적항암제, 그리고 제3세대 항암제로 불리는 면역항암제 등이 있음.
표적항암제	암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 치료제. 분자적 표적이 되는 것은 암세포의 신호전달경로(signal transduction pathway), 신생혈관 (angiogenesis), 세포간질(matrix), 세포주기조절인자(cell cycle regulator), 세포사멸(apoptosis) 등이 있음. 이 중 현재 중요한 표적 치료제로 사용되고 있는 것은 티로신키나제 길항제를 비롯한&cr;'신호전달경로 억제제'와 '신생혈관생성 억제제' 등이 있음.
면역항암제	인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계 간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 의약품.
면역관문억제제&cr;(Immune Checkpoint&cr;Inhibitor)	암세포의 면역반응 회피신호를 억제해 면역세포가 암세포를 공격하게 하는 약물로 대표적인 시판약으로 CTLA-4를 타깃으로 하는 BMS사의 Yervoy와 PD-1을 타깃으로 하는 BMS사 및 Merck사의Opdivo 및 Keytruda가 있음.
암 미세환경&cr;(Tumor Microenvironment)	분자 및 세포외 기질에 신호를 보내는 주변 혈관, 면역세포, 섬유아세포 등을 포함한 종양 주위의 세포환경을 의미함. 종양은 자신의 미세환경을 변경할 수 있으며 미세환경은 종양이 성장하고 퍼져 나가는 방식에 영향을 미칠 수 있기에 암미세환경을 연구하여 암을 치료하는데 이용하려는 연구가 활발하게 이루어지고 있음.
고형암	암세포가 자라면서 덩어리를 이루는 암으로 어느 장기에 암세포가 자라는가에 따라 간암, 폐암, 유방암, 위암, 대장암 등으로 구분됨.
혈액암	특정 장기에 생기는 고형암과는 달리 전신을 흘러 다니는 혈액과 림프계에 생기는 암으로 다양한 혈액세포들이 암세포로 변하는 질환이며 백혈병과 악성 림프종 등이 있음.
삼중음성 유방암	유방암 세포의 성장과 생물학적 특징을 나타내는데 중요한 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 그리고 HER-2 수용체가 없는 암으로 전체 유방암 중 약 15% 정도를 차지하며 다른 유방암보다 더 빨리 재발하며, 생존율이 상대적으로 낮아 예후가 나쁜 유방암임.
전이&cr;(Metastasis)	암세포가 원발 부위에서 다른 부위로 이동해서 전이된 후 새로운 환경에서 적응ㆍ증식하는 것을 의미함.
내성, 저항성&cr;(Resistance)	약물의 반복 복용에 의해 약효가 저하하는 현상으로 특정 약물에 대해 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성(intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성(acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다 발현되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지않는 저항성 세포주가 될 수 있음.
작용제&cr;(Agonist)	생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등과 비슷한 기능을 나타내는 약제.
길항제&cr;(Antagonist)	생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등의 기능을 저해하는 약제.
병용치료&cr;(Combination Therapy)	한 약물에 보완적인 다른 약물을 첨가하거나 두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여하여 치료 효과를 높이는 방법.
상승 효과&cr;(Synergic Effect)	두 가지 이상의 의약품을 동시 혹은 연속적으로 투여했을 때 각각의 의약품을 독립적으로 써서 얻어지는 효과를 합한 것 보다 더 높은 치료 효과를 보여주는 경우를 말함.
in vitro&cr;(시험관 내)	라틴어로 'in glass'란 의미로 조직배양에서와 같이 시험관 내에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것. 생물학 용어로는 각종 연구 목적을 위하여 생체의 일부분이 '생체 밖으로' 적출, 유리되어 있는 상태를 나타냄.
in vivo&cr;(생체 내)	생체 내 반응을 말하며, 통상적으로 동물이나 인체 내 반응. 생화학에서는 살아있는 생체 중에서 대상으로 하는 생체 반응을 조사할 때에 생체 외로 나왔을 때의 상태(in vitro)에 대비하여 사용.
작용기전&cr;(MoA, Mode of Action)	의약품이 효능을 나타내는 화학적/생물학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료 효능을 나타내는 기전으로서 타깃 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함.
항원&cr;(Antigen)	면역반응을 일으켜 항체(Antibody)를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체임. 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 자신의 몸 속에 생긴 변이세포(암세포) 등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음.
암특이항원 /&cr;암특이신생항원 /&cr;암연상항원&cr;(Tumor Specific Antigen /&cr;Neoantigen / Tumor&cr;Associated Antigen)	정상세포가 암세포로 변하면 원래 세포에 없던 단백질이 만들어지고 그 일부는 면역반응을 일으키기도 하는데 이와 같이 암세포에 의해서만 제시되는 항원을 암특이항원(tumor specific antigen)이라고 함. 암특이항원은 단백질 서열에 영향을 주는 DNA 부분의 변이(mutation)나 잠재적 유전자의 활성 등으로 인해 생기는데 암특이신생항원(neoantigen)이라고도 불림. 이와 더불어 일반세포에서도 발현은 되어 있지만 암세포에서 발현정도가 훨씬 많은 항원을 암연상항원(tumor associated antigen)이라고 함.
항체&cr;(Antibody)	면역계에 있어 항원(박테리아, 바이러스 등에 존재하는 이물질)의 자극에 의하여 생체 내의 B림프구 또는 B세포에 의해 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 글로불린계 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두 가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응 영역이 있음. 항체의 항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 항원의 어느 부분에 결합하는가에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음.
암백신&cr;(Cancer Vaccine)	암특이항원 등을 암환자에게 투여하여 면역시스템을 활성화시킴으로써 생체 내 면역기능을 강화하여 암세포를 제거하는 능동적 면역치료법임.
인간화항체&cr;(Humanized Antibody)	비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에, 투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함.
단독항체&cr;(Monoclonal Antibody)	단일 세포 클론에서 유래한 항체를 주성분으로 하는 바이오 의약품.
이중항체&cr;(Bi-specific Antibody)	서로 다른 2개의 항원에 결합할 수 있는 항체 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항 체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음.
친화도&cr;(Affinity)	항원-항체간 결합력. 원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐. 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음.
저분자 (합성) 화합물&cr; (Small Molecule)	약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 Dalton) 유기 (합성)화합물을 말함.
바이오 산업	바이오 기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업.
바이오 의약품	사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품.
화학합성 의약품	화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품.
바이오시밀러&cr;(Biosimilar)	특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품. 항체의약품과 같은 바이오 의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등 의약품이라고도 함.
신생혈관 형성과정&cr; (Angiogenesis)	기존의 혈관으로부터 새로운 혈관이 형성되는 과정으로서 발생기의 혈관형성에 매우 중요한 과정이지만 잘못된 신생혈관형성은 암, 관절염을 비롯한 여러 가지 질병에도 관련되어 있음. 특히 암의 경우 암의 성장을 위해서는 충분한 산소와 영양분 공급이 필요하므로 새로운 혈관의 형성이 필수적이기 때문에 이를 적절히 억제한다면 종양의 성장을 억제하거나 더 나아가서는 제거할 수도 있음. ABL001은 신생혈관의 과정에 있어서 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여신생혈관을 억제하도록 하는 작용기전을 갖고 있음.
혈관내피세포성장인자&cr; (VEGF,&cr;Vascular Endothelial&cr;Growth Factor)	혈관내피세포에 특이적으로 작용하여 새로운 혈관의 성장을 직접적으로 촉진하고 모세혈관의 투과성을 증가시키는 인자로 암의 혈관형성에 관여하는 것으로도 있음. 대표적인 신생혈관형성 억제제인 Bevacizumab(브랜드명: Avastin)은 VEGF에 특이적으로 결합하는 항체로 2004년에 미국 FDA로부터 허가를 받아 항암제로 사용되고 있음.
항체약물접합체&cr;(ADC,&cr;Antibody-Drug Conjugate)	항체에 payload라고 불리는 고활성약물을 접합시킨 물질로 항체가 특정 표적을 찾아 결합을 하고이후 부착된 약물을 통해 직접적으로 강력한 항암효과가 나타나도록 개발된 항암제임.
First-in-Class drug	새로운 기전으로 작용하는 혁신신약.
Best-in-Class drug	동일계열 내 최고의 신약.
비임상단계	사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물ㆍ식물ㆍ미생물과 물리적ㆍ화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 연구를 실시하는 단계.
FDA&cr;(Food and Drug&cr;Administration)	미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당. 또한 FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 의약품의 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있음.
IND&cr;(Investigational New Drug,&cr;의약품 임상시험계획&cr;승인 제도)	새로운 의약품의 마케팅 신청이 승인되기 전에 제약 회사에게 임상시험을 수행하기 위해 실험용 의약품의 사용을 승인해 주는 단계임. 의약품 담당기관(FDA 또는 식약처)은 개발 중인 의약품에 의해 연구 대상이 부당한 위험에 처하지 않도록 안전을 위해 IND 신청서를 검토함. IND 신청서가 승인되면, 후보 약물은 임상 시험에 진입할 수 있음.
임상시험&cr;(Clinical Trial,&cr;Clinical Study)	임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로 일반적으로는 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상 단계를 따름.
혈액뇌관문&cr; (Blood Brain Barrier)	뇌척수액과 혈액을 분리시키는 장벽으로 높은 선택적 투과성을 갖고 있어 몸의 주요 조절 중추를 세균 등과 같은 혈액으로 운반될 수 있는 병원체와 혈액 내의 잠재적인 위험 물질로부터 격리시키는 역할을 함.
퇴행성 뇌질환&cr; (Neurodegenerative&cr;Disease)	나이가 들어감에 따라 발생하는 퇴행성 질환 중에서 뇌와 척수의 특정 세포군이 기능을 잃어 발생하는 뇌질환으로 주요 증상과 침범되는 뇌부위를 고려하여 구분할 수 있으며, 알츠하이머병(Alzheimer's disease: AD), 파킨슨병 (Parkinson's disease: PD), 헌팅톤병 (Huntington's disease: HD),다발성경화증(Multiple sclerosis: MS), 루게릭병으로 알려진 근위축성 측삭 경화증(Amyotrophic lateral sclerosis: ALS) 등이 포함됨.
파킨슨병&cr;(Parkinson's Disease)	뇌 특정 영역의 신경세포가 점진적으로 손실됨에 따라 나타나는 운동 조절 문제와 기타 비운동증상을 포함한 질환으로 60세 이상에서 치매 다음으로 흔하게 나타나는 만성의 진행성 뇌질환임. 신경 세포 손실의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 유전적인 요인과 환경적인 요인 그리고 노화가 복합적으로 관여된다고 여겨지고 있으며, 치료제가 있기는 하지만 근본적 치료제가 아닌 증상완화에만 그치고 있으며 5년 이상 복용 시에 급격한 효과 감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있음.
유도만능줄기세포&cr;(iPSC,&cr;induced Pluripotent&cr;Stem Cell)	분화가 완료된 세포에 인위적으로 역분화 전사인자를 주입하여 만능분화능력을 촉발시킨 유도만능줄기세포로 기존 배아줄기세포 연구에 가장 큰 걸림돌이 됐던 문제, 즉 수정란에서 발생하고 있는 배아를 파괴해야만 얻을 수 있다는 윤리적인 문제를 해결해 줬다는 점에서 큰 의미를 갖고 있음.
기술이전 / 기술도입&cr;(License-out /&cr;License-in)	단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 위험도를 줄이면서도 빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허) 등을 이전 또는 도입하는 것을 말함
기술개발지표&cr;(Milestone)	단계별 기술료.
로열티&cr;(Royalty)	제품 출시 후 매출에 따른 수수료.
개방형 혁신 연구&cr;(Open Innovation)	기업이 연구, 개발 및 상업화 과정에서 기업이 가진 내부 전문 자원을 이용함과 동시에 혁신을 위해 필요로 하는 기술과 아이디어를 가진 외부의 대학, 연구소 혹은 다른 기업과의 긴밀한 협력을 통해 연구, 개발 및 상업화가 최적화되도록 하는 것을 의미함.
COA&cr;(Certificate of Analysis)	특정 제품에 대한 상세 정보로 특정 물질에 대한 모든 필요 정보를 증명하는 자료로 제품별 개별 배치의 품질관리를 위해 수행된 테스트의 실제 결과값임.
세포주&cr;(Cell Line)	적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포. 인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈(genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함.
GMP&cr;(Good Manufacturing&cr;Practice)	식품 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서 우수식품, 의약품의 제조관리의 기준.
CMC&cr;(Chemistry, Manufacturing&cr;and Control)	의약품 개발 과정에서 의약품(원료, 완제품)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 말함.
CRO&cr;(Contract Research&cr;Organization)	신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴ㆍ신약개발ㆍ제조ㆍ운송ㆍ상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음.
위탁생산업체&cr;(CMO,&cr;Contract Manufacturing&cr;Organization)	제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념.
기밀유지협약&cr;(CDA,&cr;Confidential Disclosure&cr;Agreement)	적어도 두 개의 기업이나 두 명의 사람 사이에서 기밀 물질이나 지식을 공유하길 바라지만, 일반적인 사용을 제한할 때 반드시 사용되는 법률 계약으로 협약에 따라서 보호되는 정보를 공개하지 않는데 동의하는 계약임. 기밀유지협약은 당사자 간에 어떤 종류의 영업 비밀을 보호하면서 신뢰관계를 유지할 수 있으므로 사적인 사업 정보를 보호할 수 있음.
물질이전계약&cr;(MTA,&cr;Material Transfer&cr;Agreement)	유형의 연구자원을 소유한 자와 자원을 연구 또는 평가 목적으로 사용하고자 하는 자 간에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약. 유형의 연구 자원은 상업적으로 입수 가능한 물질이 아니며, 연구성과의 재현, 재생, 평가 또는 확인을 위해서 또는 그것의 상업적 유용성을 평가하기 위해서 제공되는 물질을 의미함.
지적재산권	인간의 창조적 활동 또는 경험 등을 통해 창출하거나 발견한 지식ㆍ정보ㆍ기술이나 표현, 표시 그밖에 무형적인 것으로서 재산적 가치가 실현될 수 있는 지적창작물에 부여된 재산에 관한 권리를 말하며 지적 소유권/재산권이라고도 함.
물질특허	물질특허란 동일물질에 대한 소유권을 보장받는 것으로, 특허권은 특허의 등록일로부터 발효하여특허출원일로부터 20년이 되는 날에 만료함

&cr;

1. 사업의 개요 &cr;

당사는 다국적 제약사의 첨단개발 시스템과 국내 대기업 및 바이오벤처 창업경험을 두루 경험한 신약개발분야의 최고 전문가 중 한명인 이상훈 대표이사에 의해 2016년2월에 설립된 바이오의약품 연구ㆍ개발 전문회사입니다. 당사는 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연구, 개발하고 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 비즈니스 모델로 하는 바이오 의약품 개발 전문기업입니다. 당사는 1) 이중항체 기반 기술, 2) 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타깃의 발굴 및 검증 기술, 3) 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성뇌질환 치료제 개발 기술을 중심으로 바이오 신약을 개발하고 있으며, 이러한 기술력을 인정받아 기술이전 실적을 확보해 나가고 있습니다. &cr;&cr; 가. 산업의 특성

(1) 바이오산업의 정의 및 개념

&cr; 바이오산업(Bioindustry)은 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업으로 DNAㆍ단백질ㆍ세포 등의 생명체 관련 기술(Biotechnology)을 직접 활용해 의약품(의약바이오), 농업(그린바이오) 뿐만 아니라 화학ㆍ에너지(산업바이오) 및 ITㆍNT 등 첨단 기술과의 융합 (융합바이오)으로 응용 범위가 확대되고 있습니다.&cr;

의약 바이오(Red Biotechnology) 산업은 질병의 치료 등에 활용되는 의약품을 개발하는 분야로서 바이오산업의 최대 구성비를 차지하고 있으며, 재조합 바이오 의약품,저분자 의약품, 재생 의약품 및 바이오의약 기반 구축 기술 등으로 구성됩니다.&cr;

의약 바이오	재조합 바이오 의약품	항체치료제, 단백질의약품, 백신, 유전자의약품
	저분자 의약품	저분자 의약품, 천연물 의약품
	재생 의약품	세포치료제, 조직치료제, 바이오인공장기 등
	바이오의약 기반 구축 기술	기반 구축 기술

(2) 바이오 의약품 산업으로의 변화

&cr;기존 저분자 합성의약품 산업이 심각한 위기에 직면한 가운데, 바이오 의약품 분야가전체 의약 바이오 산업의 성장을 견인하는 동력으로 작용하고 있습니다. 다국적 제약사들의 바이오 신약은 이미 전 세계 의약품 매출의 성장을 견인하고 있고, 국내에서도 최근에는 기존 제약사들은 물론 대기업까지도 바이오 의약품 산업에 진출하고 있습니다. 바이오 의약품 산업에 대한 환경 변화는 다양한 요인에 의하여 변하고 있습니다. 의료비용의 급증, 시장의 확대 및 다변화, 삶의 질 향상을 위한 요구 증대, 고령화 사회 도래 및 생산인구 감소 등의 경제적, 사회적 요인으로 인하여 의약 바이오 산업에 우호적인 환경이 조성되고 있습니다. 또한 정부 차원에서도 신성장동력으로써 바이오 산업의 중요성을 인지하고 육성하고자 노력하고 있습니다. 기술적 환경에 있어서도 유전자 분석 기술의 비약적 발전, 만성 및 난치성 질환 발병률 증가에 따른 바이오 신약 개발 요구 확대 등으로 인하여 바이오 의약품에 대한 기대가 커지고 있습니다.

나. 시장현황

(1) 바이오 의약품 시장

&cr;의약품은 일반적으로 화학합성 의약품과 바이오 의약품으로 구분할 수 있는데 바이오 의약품은 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제, 기타 식약처장이 인정하는 제제를 말합니다. &cr;

구분	바이오 의약품	화학합성 의약품
정의	- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료&cr; 또는 재료로 하여 제조한 의약품	- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여&cr; 만들어낸 의약품
특징	- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한&cr; 구조를 가짐 - 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한&cr; 생물학적 공정 - 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된&cr; 숙주세포를 배양하고 필요한 물질을&cr; 추출하는 복잡한 생산공정	- 분자량이 매우 작음(500 Dalton 이하) - 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음 - 화학물질의 화학반응을 통해 비교적 간단한 화학 생산공정
투약법	- 정맥/피하 주사	- 경구 투약(먹는 약)
가격	- 고가/높음	- 상대적으로 저가/낮음
부작용	- 부작용 경미함 (특정부위 부작용, 작용기전에 의한&cr; 국소 부작용)	- 부작용 높음 (인체의 전 부분에 작용, 예상불가능&cr; 부작용)

(2) 항체의약품 시장

&cr; 1975년 새로운 의약품 기술로 탄생한 항체 의약품 시장은 2000년 대에 들어서서 본격적으로 시장 판도를 바꾸는 기술로 각광을 받기 시작하였습니다. 현재 항체 의약품은 blockbuster 의약품들이 상당수를 차지하고 있으며, 2024년에는 Top 10 selling 의약품 중 5개 의약품이 항체 의약품일 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

(3) 면역관문 조절 치료제 시장&cr;

면역관문 조절 치료제는 약물 표적의 대상을 암세포로 삼아 암세포를 직접 괴사시키는 방향에서 암환자의 면역 체계를 활성화하여 암세포를 제거하는 방향으로 인식의 틀을 전환한 치료 요법입니다. 후천적으로 적응된 면역 반응(Adaptive or acquired immune response)의 특성을 치료에 이용함에 따라 암세포 항원을 한번 인지한 T- cell은 그 인지 기능을 기억할 수 있으므로 장기적인 치료 효능과 전이암에 대한 억제효능도 함께 기대할 수 있는 치료 요법이라 할 수 있습니다. 대표적인 면역관문 조절 항암 항체의약품으로는 2011년 FDA 승인을 받은 CTLA4 항체, 2014년 FDA 승인을 받은 PD-1 항체 및 2016/2017년 승인된 PD-L1 항체 등이 있으며 암종 및 암환자에 따라 약물 반응성이 다르게 나타나기는 하지만 반응을 보이는 암환자들에서는 매우 성공적인 임상 결과를 보여주고 있어 기존 항암 치료제의 한계를 뛰어넘을 차세대 항암 항체의약품으로 주목을 받고 있습니다. &cr;

허가 기관 승인 후의 면역관문 조절 항암제의 매출 규모를 분석한 자료들에 따르면, 2022년 전체 항암제 시장의 약 60% 정도를 이 분야의 항암제들이 차지할 것으로 예상됩니다.&cr;

(4) 병용요법 및 이중항체 시장&cr;

새로운 면역관문 조절 항체 개발 분야와 더불어 면역관문 조절 항체들 간의 혹은 면역관문 조절 항체와 기존의 항암 치료요법들 간의 병용 요법(Combination therapy)으로 항암 효능을 배가시키고자 하는 전략이 항암 항체의약품 개발의 또 다른 축으로활발하게 연구되고 있습니다.&cr;&cr;앞서 언급하였듯이 기존의 면역관문 조절 항체의약품들이 암종과 암환자에 따라 약물의 효능이 매우 다르게 나타나는 임상 결과들을 보이고 있습니다. 면역관문 조절 항체와의 병용 투여 임상 연구가 매우 적극적으로 진행되고 있습니다. 면역관문 조절항암 항체의약품의 임상 병용 투여 시험은 전세계적으로 2017년에만 676건이 새로 이 시작되었는데 이는 2016년 대비 64% 증가한 수치이고, 2012년 이후 가파르게 증가하여 전체적으로 1600여건 이상, 90여 종의 치료제들과 임상시험이 진행되고 있는것으로 파악됩니다. (출처: Beacon Targeted Therapie's In Combination Trials Intellignce database, 2017)

&cr;면역관문 조절 항암치료제 개발에 있어 병용 투여 요법과 함께 이중항체(Bispecific antibody) 기술을 이용하여 두 가지 서로 다른 면역관문 조절 표적들을 동시에 결합하거나, 혹은 T-cell engager와 유사한 개념으로 면역관문 조절 표적과 항암 특이 항원을 결합하는 새로운 형태의 항체를 개발하는 방법도 주목 받는 전략으로 떠오르고 있습니다.&cr;&cr;병용 투여 요법의 경우에는 암환자의 상태 혹은 필요에 따라 각기 다른 표적에 대한 치료제들의 투여 용량과 투여 일정(simultaneous: 동시 투여, sequential: 순차적 투여, on and off schedule: 필요에 따른 투여)을 유연하게 조율하여 효능을 극대화하면서 부작용은 적게 관리할 수 있는 장점이 있습니다.&cr;

T-cell engager 개념으로 개발되는 이중항체의 경우에는 표적이 되는 암세포들 주변으로 암세포 괴사 활성을 가진 면역세포들을 보다 가깝게 접근하도록 유도함으로써 항암 효능의 상승 효과(Synergic effect)를 기대할 수 있습니다.&cr;

(5) 퇴행성 뇌질환 시장&cr;

퇴행성 뇌질환(Neurodegenerative Disease)이란, 신경계의 한 부분 혹은 여러 부분에서 서서히 끊임없이 진행하는 신경세포의 사멸로 인한 병들을 통칭하며 전형적으로 신경 기능의 점진적인 저하를 유발하는 장애로 분류됩니다. 퇴행성 뇌질환은 주요증상과 침범되는 뇌 부위를 고려하여 구분되며 대표적 질환으로 알츠하이머병(AD), 파킨슨병(PD), 헌팅톤병(HD), 다발성경화증(MS), 근위축성 측삭 경화증(ALS) 등을 포함합니다.&cr;&cr;퇴행성 뇌질환 중 가장 발병률이 높은 질환은 알츠하이머병과 파킨슨병으로, 전 세계적으로 알츠하이머병과 치매로 고통받는 환자는 4천 5백만명, 파킨슨병 환자는 천만명 이상으로 추정됩니다. 퇴행성 뇌질환 중 발병률이 가장 높은 알츠하이머병(Alzheimer's disease: AD)은 노인에게 치매를 일으키는 대표적 질환으로, 기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행됩니다.&cr;

알츠하이머병 다음으로 흔한 파킨슨병(Parkinson's disease: PD)은 중뇌 내 흑질에서 도파민 분비 부족으로 인해 발병하는 질병으로 팔, 다리, 얼굴의 떨림이나 마비, 강직, 서동 등으로 인한 운동 장애 및 자세 불안전성 등을 초래합니다.&cr;&cr;인구 고령화에 따라 향후 퇴행성 뇌질환 유병률 및 관련 의료비용이 지속적으로 증가할 것으로 예상되며 이에 따라 효과적 치료제 개발에 대한 수요가 확대될 전망입니 다. 인구 고령화, 신속한 기술 진보 및 기술융합, 초기 진단기술의 발전, 미국 FDA 규정 변화 등의 요인은 퇴행성 뇌질환 치료제 시장 성장에 긍정적 요인으로 작용할 것으로 전망하고 있습니다. 노인 인구 증가는 건강한 노년 준비 트렌드, 퇴행성 뇌질환에 대한 관심 증가, 적절한 환자 치료 계획을 제공할 수 있는 전문 의료 인프라 및 효과적 질환 치료제의 수요 확대 등을 초래하여 관련 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 또한, 증상 완화 위주의 기존 약물 요법에서 나아가 근본적인 발병 기전을 표적으로 하는 질환 조절 치료제의 개발은 퇴행성 뇌질환 치료 분야에 혁명을 일으킬 것으로 기대하고 있습니다.

다. 시장 규모 및 전망&cr;&cr; (1) 이중항체 시장&cr;&cr;항체의약품에서도 이중항체를 이용한 치료제는 기존 의약품의 병용 투여법의 단점을해결할 수 있는 대책으로 각광받고 있습니다. 이중항체 치료제 시장은 2017년 1억 8천억 달러에서 2030년 93억 달러로 연평균 34%의 성장률을 보이며 가파르게 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 뿐만 아니라, 이중항체 치료제 시장은 기존 단일 항체보다 효능은 높이고 부작용은 감소시킬 수 있는 장점을 바탕으로 매년 지속적으로 성장하고 있습니다. 이중항체 플랫폼을 이용한 치료제는 다양한 약물 조합이 가능한 장점이 있으며 크게 T-cell Engagement, Blocking Cytokines, Dual Targeting, Half-life Extension, NK-Cell Engagement 및 기타 조합을 예로 들 수 있습니다. 여러 이중항체 조합 중에 당사는 현재 T-cell Engagement, Dual Targeting 및 기타 조합의 신약을 개발 중에 있습니다.

이중항체 치료제 시장 및 전망(2017-2030).jpg [이중항체 치료제 시장 및 전망(2017-2030)]

출처: Roots Analysis (2017)

(2) 항암제 시장&cr;

2018년 2월 발표된 WHO의 통계에 따르면 2015년 한 해 전세계에서 880만명이 암에의해 사망하였으며, 이는 전세계 인구의 6명 중 1명에 해당하는 숫자입니다. 또한 2012년 1,410만명이었던 전세계 암환자는 2035년 2,400만명으로 지속적인 증가세를 나타낼 것으로 WHO는 전망하고 있습니다. 이러한 암환자의 증가와 더불어 항암화학요법에서 면역을 활용한 치료제까지 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔으며, 그 결과 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2024년까지 연평균 12.2%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망됩니다. &cr;

시장자료5.jpg [주요 질병의 시장점유율 및 매출 전망]

출처: Evaluate Pharma, 메리츠종금증권 리서치센터 (2018)

&cr;이러한 항암제 시장의 성장 내에서 당사 파이프라인의 주요 타깃 중 하나인 VEGF 항암제 역시 높은 성장세가 예상됩니다. 2017년 80억 달러 규모의 VEGF 항암제 시장은 2035년 180억 달러가 넘는 시장 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다.

vegf 항암 치료제 시장.jpg [VEGF 항암 치료제 시장]

출처: Evaluate Pharma (2017)

또한 면역항암제 시장의 경우 무엇을 없앨 것인가라는 기존 표적 항암제의 트렌드에서 환자 스스로 암을 이겨내는 면역 개념으로 변화하면서 더욱 각광받고 있습니다. 이러한 면역항암제는 Merck, BMS, Roche, AstraZeneca 등의 글로벌 제약사들이 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 글로벌 제약사들은 이미 신약 개발에 성공하여 Keytruda, Opdivo, Tecentriq 및 Imfinzi 등의 신약을 출시하였으며, 이들 신약의 매출 또한 가파르게 성장하고 있습니다.&cr;

sales of forecast for pd-(l)1 immune checkpoint inhibitors.png_1.jpg [PD-(L)1을 이용한 면역관문조절제 매출추이(2018-2022)]

출처: Evaluate Pharma, EP Vantage 2018 Preview (2017.12)

(3) 퇴행성 뇌질환 치료제 시장

&cr;1) 파킨슨병 치료제 시장

&cr;전 세계적으로 인구고령화가 급속히 진행됨에 따라 향후 65세 이상의 파킨슨병 유병환자 수는 점진적으로 증가할 전망이며, 글로벌 주요 8개국(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 브라질)에서 2012년 218만명이던 파킨슨병 유병환자는 2022년까지 289만명으로 증가할 것으로 예측됩니다. 그 결과 파킨슨병 치료제 시장 규모는 2012년 31억 달러에서 연평균 4.3%로 성장하여 2022년 47억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. &cr;&cr;예측기간 동안 미국과 브라질의 환자수가 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 브라질의경우 5.3%의 성장률로 가장 빠른 환자수 증가가 예상됩니다. 주요 국가 중 미국의 파킨슨병 치료제 시장 규모는 2012년 34%에서 2022년 45% 비중으로 확대되며 전세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.&cr;

글로벌 파킨슨 치료제 시장현황 및 전망(2012-2022년).jpg [글로벌 파킨슨 치료제 시장현황 및 전망(2012-2022년)]

출처: Global Data, Parkinson's disease - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2022 (2015.6)

&cr;2) 알츠하이머병 치료제 시장

&cr;전 세계적으로 인구고령화가 급속히 진행됨에 따라 향후 60세 이상의 알츠하이머병 유병환자 수는 점진적으로 증가할 전망이며, 글로벌 주요 9개국(미국, 프랑스, 독일,이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국, 인도)에서 2013년 1,294만명이던 알츠하이머병 유병환자는 2023년까지 1,737만명으로 증가할 것으로 예측됩니다. 그 결과 알츠하이머병 치료제 시장규모는 2013년 49억 달러에서 연평균 10.5%로 성장하여 2023년133억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. &cr;&cr;예측기간 동안 미국 및 중국의 환자수가 가장 큰 비중을 차지하고 있으나 성장률 측면에서는 노인 인구의 가장 급격한 증가가 예상되는 인도에서 5.5%의 성장률로 가장빠른 환자수 증가를 나타낼 것으로 예상됩니다. 한편, 주요 국가 중 미국이 절반 이상의 시장 비중을 차지하여 세계 시장을 주도하고 있으며, 신규 알츠하이머병 치료제 개발 등으로 2019년부터 급격한 시장 성장이 전망됩니다. 이러한 미국의 알츠하이머병 치료제 시장은 2013년 23억 달러 규모를 형성하였으며, 2023년에는 81억 달러 규모의 매출을 창출하여 세계 시장의 2/3 가량을 차지할 것으로 예측됩니다.

글로벌 알츠하이머병 치료제 시장현황 및 전망(2013-2023년).jpg [글로벌 알츠하이머병 치료제 시장현황 및 전망(2013-2023년)]

출처: Global Data, Alzheimer's disease - Global Drug Forecast and Market Anlaysis to 2023 (2015.5)

(4) ADC 시장&cr; &cr;ADC(Antibody Drug Conjugate)는 항체약물 접합체를 일컬으며 기본적인 작용기전은 항체에 약물을 링커(Linker)기술로 접합시켜 암세포를 직접적으로 타깃하는 것입니다. 2010년 Pfizer 사의 ADC치료제 Mylotarg가 처음으로 FDA 승인을 받은 이후로 다수의 ADC치료가 출시되었습니다. &cr;&cr;한편, 임상시험 진행 중인 대부분의 ADC는 연결고리인 링커의 혈중 안정성이 떨어진다는 문제점이 제기되었으나, 링커기술의 완성도가 향상될 시 항암효과를 직접적으로 낼 수 있다는 측면에서 차세대 항암기술 중 하나로 평가되고 있습니다. 이러한 ADC치료제 시장은 2014년 9억 달러에서 연평균 21%로 성장하여 2021년 42억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.&cr;

시장자료3_1.jpg [지역별 ADC시장 규모]

출처: Antibody Drug Conjugates: Technologies and Global Market. June 2017

라. 개 발 및 경쟁 현황&cr;

(1) 경쟁형태&cr;

1) 신생혈관 억제 항암항체 / 단독 항암항체&cr;

20세기 중반부터 암환자 치료에 사용되어 오고 있는 화학요법 기반(Chemothearpy)제1세대 항암제인 합성화합물 기반 화학항암제는 암세포뿐만 아니라 우리 인체의 정상세포에도 많은 손상을 입히는 부작용들이 있지만 개선된 치료 방법이 개발되지 않아 반세기 이상 계속 사용되어 왔습니다. 화학항암제가 약효 대비 부작용이 많은 이유는 작용하는 기전이 일반적인 세포 독성(Cytotoxic)에 기반한 약물이기에 암세포만큼은 아니지만 세포 분열이 빠른 정상 세포에도 작용하여 사멸시키는 활성을 가지고 있기 때문입니다. 대표적인 예로 모낭세포에 영향을 주어 나타나는 탈모 증상이나골수세포에 영향을 주어 면역력이 약화되는 현상을 관찰할 수 있습니다.&cr;&cr;이에 비해 표적항암제는 주로 세포 증식의 주도적인 역할을 수행하는 특정 신호 전달체계의 단백질 등을 표적하는 항암제들로써 기존의 화학항암제에 비해 부작용을 크게 줄이며 항암 활성을 유지하여 제2세대 항암제로 각광을 받기 시작하였습니다. &cr;

화학항암치료제와 표적항암치료제의 비교_1.jpg [화학항암치료제와 표적항암치료제의 비교]

표적항암제는 크게 두 가지 전략으로 약물을 개발할 수 있는데 저분자화합물을 개발하여 타깃하는 단백질의 활성을 억제하는 방법과 타깃하는 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 분자를 개발하는 방법으로 구분될 수 있습니다. 예를 들어, 표피성장인자(EGF: Epidermal Growth Factor)의 경우, 암세포 표면에 과발현하는 표피성장인자 수용체(EGFR, Epidermal Growth Factor Receptor)에 작용하여 표피성장인자 신호 전달 경로를 자극하여 암세포의 증식을 활성화시키는 기능을 가지고 있습니다. 저분자 합성화합물인 gefitinib(브랜드명: Iressa, 개발사: AstraZeneca/Teva)는 표피성장인자 수용체의 세포막 내부 부분에 존재하는 활성화 부위에 결합하여 그 기능을 억제함으로써 신호 전달 체계에 의한 암세포 증식을 저해하는 작용 기전을 보여주는 표적항암제입니다. 반면에, 표피성장인자 수용체의 세포막 외부 부위에 특이적으로 결합하는 항체인 cetuximab(브랜드명: Erbitux, 개발사: BMS/Merck)은 표피성장인자 수용체의 활성화 과정에 필수적인 수용체의 이합체화(Dimerization)를 억제하여 신호 전달 과정을 저해함과 동시에 항체의 Fc 부위를 통하여 표피성장인자 수용체 과발현 암세포를 사멸(ADCC: Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity)시키는 작용기전으로 암세포의 증식을 막는 항체 기반 표적항암제입니다.&cr;

그리고, 항체 기반 표적항암제의 경우에 타깃 단백질에 대한 결합 특이성이 저분자화합물에 비해 월등히 뛰어나기에 부작용이 일반적으로 적게 관찰됩니다. 이러한 측면에서 표적항암제 개발 분야 역시 저분자 합성화합물보다는 항체 기반 치료제 개발 분야가 시장을 선도하고 있으며, 이러한 대표적인 예로 1997년 개발된 CD20 발현 암세포를 타깃으로 하는 항체 기반 표적항암제 rituximab(브랜드명: Rituxan, 개발사: IDEC/Genentech)과 1998년 개발된 HER2 과발현 암세포를 타깃으로 하는 항체 기반 trastuzumab(브랜드명: Herceptin, 개발사: Genentech) 등이 있습니다. FDA의 허가 승인을 받은 다양한 항체 기반 표적항암제들의 임상적 성공에 따라 항암제 분야의 일대 변혁을 불러왔으며, 이후 여러 글로벌 제약사들이 bevacizumab, cetuximab, ramucirumab, panitutumab 등을 포함한 여러가지 항체 기반 표적항암제를 개발하여 왔습니다.&cr;

당사가 개발 중인 신생혈관 억제 항암항체 혹은 암특이 발현 항원에 대한 단독 항암항체는 표적항암제로 분류될 수 있습니다. 당사는 암세포에 과발현하는 타깃 TAA2 단백질에 대해 특이적으로 결합하는 단독항체를 개발하는 과제를 수행 중에 있으며, 이와 함께 임상 1상 단계에 있는 ABL001 이중항체의 경우에는 신생혈관 형성과정 (Angiogenesis)에 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 결합하는 표적항암제로 구분할 수 있습니다. 신생혈관억제제는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와는 다르게 암세포의 성장에 필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암조직 혈관형성 작용을 억제하여 암세포를 간접적으로 괴사시키는 표적항암제라 할 수 있습니다. 암조직 신생혈관 형성작용은 혈관내피세포의 증식과 이동을 촉진하는 혈관내피세포성장인자 (VEGF: Vascular Endothelial Growth Factor)와 그 수용체(VEGFR)에 의해 전달되는 신호전달 경로가 가장 중요한 것으로 알려져 있습니다. &cr;&cr;따라서, 신생혈관억제 기능을 기반으로 개발된 표적항암제들은 주로 VEGF/VEGFR신호 전달 경로를 막는 물질들이며 저분자 합성화합물들로는 VEGFR의 활성 부위를억제하는 sorafenib(브랜드명: Nexavar, 개발사: Bayer/Onyx Pharmaceuticals), sunitinib(브랜드명: Sutent, 개발사: Pfizer) 등이 있고 항체 치료제들로는 VEGF를 결합하는 bevacizumab, VEGFR-2를 결합하는 ramucirumab 등이 있습니다. 상기 신생혈관 억제제들은 모두 허가 기관의 승인을 얻어 암환자 치료에 사용되고 있으나,일부 환자들에게는 VEGF 억제제의 내성 등이 보고되는 등 보다 강한 신생혈관 억제활성을 가진 약물들의 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. DLL4/Notch 신호 전달 경로 역시 신생혈관형성 및 안정화에 중요한 기능을 하는 것으로 알려져 있고 VEGF/VEGFR-2 와는 다른 작용 기전을 가지고 있어 두 가지 신호 전달 경로를 동시에 억제하였을 경우 보다 강한 신생혈관형성 억제 활성을 기대할 수 있습니다. 이러한 배경 하에 당사는 VEGF와 DLL4 를 동시에 결합하는 이중항체 ABL001을 개발하여 임상 시험을 수행 중에 있고 동일 타깃의 이중항체를 개발하는 경쟁 업체로는 OncoMed 사와 AbbVie 사가 있습니다. &cr;

2) 면역항암항체&cr;

표적항암제가 항암치료의 혁명을 일으킨지 15년도 안 된 2011년에 BMS사가 CTLA-4라고 하는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받았습니다. 그리고 3년 후인 2014년에 Merck사와 BMS사가 PD-1이라고 하는 면역관문억제제에 대한 항체를 FDA로부터 허가를 받으며 제3세대 항암치료제인 면역항암제 치료 시대의 문을 열게 됩니다. 면역항암제 치료 시대의 문을 열게 된 공로를 인정받은 제임스 앨리슨 미국 텍사스대 MD 앤더슨 암센터 교수와 다스쿠 혼조 일본 교토대 교수는 2018년 노벨생리의학상을 받게 되었습니다. 면역항암제란 면역세포들을 이용해 암을 치료하는 원리로써, 우리 몸에 있는 면역세포는 암세포가 생기면 이를 감지하고 암세포를 죽이려고 활성화 되는데 이때 발현하는 물질 중의하나가 PD-1입니다. 그런데 암세포는 PD-L1이라고 하는 물질을 발현하여 T 세포에 있는 PD-1과 반응하여 T 세포의 활성을 억제해 T 세포로부터의 공격을 피하게 되는데, PD-1 면역관문억제제에 대한 항체를 이용하여 PD-1과 PD-L1의 반응을 방해하면 T 세포의 활성이 억제되는 것이 방해되므로 T 세포는 암세포를 죽일 수 있게 됩니다.&cr;

pd-1.l1 작용기전_1.jpg [PD-1/L1 작용기전]

그리고 2016년, 2017년, 2018년에 Roche, Merck/Pfizer, AstraZeneca가 PD-1의 파트너인 PD-L1, 2018년에 Sanofi/Regeneron가 PD-l에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받게 되어, 현재까지 총 7개의 면역관문억제제에 대한 항체가 FDA로부터 승인을 받은 상태에 있습니다. 현재 여러 글로벌 제약회사와 바이오 회사들이 PD-(L)1기반 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 활발하게 진행하고 있습니다. 이중항체와 관련하여 2017년 Roots Analysis 보고서에 따르면 현재 200개 이상의 이중항체들이 개발되고 있으며 이 중 65개는 임상시험 중에 있다고 보고하고 있습니다. 그리고 Datamonitor Healthcare 2017년 12월 보고서에 따르면 면역항암제 관련 1,926건의 임상시험이 진행되고 있으며 694건의 임상 시험 계획이 있다고 보고하고 있습니다.

면역항암제 관련 임상시험.jpg [면역항암제 관련 임상시험]

출처: Datamonitor Healthcare (2017.12)

&cr;이중항체를 포함하여 면역항암제를 개발하는 대표적인 회사들로는 기존의 면역관문억제제 항체들을 개발한 BMS, Meck, Roche, Pfizer, AstraZeneca 등이 있고, 그 외에도 MacroGenics, Merus, InhibRx, Aptevo, Pieris Pharma, Xencor, Sanofi, Boehringer Ingelheim, Novartis, Alpine, Genentech, OncoMed, Astellas, Arcus, FivePrime 등이 활발히 면역항암제를 개발하고 있습니다.&cr;

3) 항체약물접합체 (ADC)

&cr;표적항암제 및 면역항암제와 더불어 항암제 분야에서 적극적으로 도입되어 개발되고있는 치료제로 ADC(Antibody-Drug Conjugate)라는 항체약물접합체가 있습니다. ADC는 특히 항암제 분야에서 적극적으로 도입되어 개발되고 있는데, 암세포에 특이하게 많이 발현되는 타깃 항원에 결합할 수 있는 단독항체에 고활성약물(payload)을부착시켜 항암효능을 증진시키려고 하는 개념입니다. 현재 시장에 출시되어 있는 ADC 약물은 아래 표와 같으며, 아래 ADC 약물들은 더 이상 치료 대안이 없던 재발성 난치성 암환자에게 새로운 옵션을 제시하여 기대 수명과 삶의 질을 개선하는데 기여하고 있습니다.&cr;

현재 시장에 출시되어 있는 adc 약물.jpg [현재 시장에 출시되어 있는 ADC 약물]

출처: Cortellis (2019.8)

2017년 기준으로 72개의 ADC 물질이 임상시험 중이며, 100개 이상의 ADC 물질이 비임상단계 이하에서 개발되고 있습니다. 다양한 표적들을 대상으로 ADC가 개발되고 있으나 표적 검증이 된 타깃에 대해서는 경쟁이 존재하며, 특히 HER2 표적 ADC의 경우 10개 이상이 개발되고 있어 극심한 경쟁이 존재하는 상황입니다.&cr;

ADC는 세가지의 중요한 기술요소로 구성되는데, 이 세가지는 항체, 고활성약물, 그리고 항체와 약물을 결합시키는 링커(linker)입니다. 대표적인 고활성약물 개발 회사들로는 Seattle Genetics 사와 Immunogen 사가 있는데 제한된 특허 내용과 특허 만료 시기의 도래에 따라 이 회사들의 시장 지배력은 약해지고 있으며, AstraZeneca 사가 인수한 Spirogen 사, Heidelbergpharma 사, Pharmamar 사 등이 새로운 고활성약물들을 개발하고 있습니다. 그리고 Ambrx 사, Genentech 사, Pfizer 사 등은 대표적인 링커 관련 회사들입니다. ADC가 갖고 있는 특징으로 인해 ADC 분야는 독과점이형성되기 보다는 다양한 형태의 회사들이 참가하여 협업하는 생태계가 구축되어 있습니다.

4) 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병) 치료제&cr;

퇴행성 뇌질환의 경우 약 1,650개의 치료제가 활발하게 개발되고 있습니다. 이중 3%정도가 임상 3상 시험을 진행중인 반면 52%에 해당하는 850개 정도가 초기 개발단계에 있습니다. 퇴행성 뇌질환 치료제의 경우 뇌로의 약물 전달율이 낮음에 따라 임상시험에서의 실패율이 높으며 병의 원인에 대한 이해가 완전하지 않기 때문에 개발중인 약제들에 비해 개발된 치료제들은 현저히 적은 상황입니다. 특히 파킨슨병 치료제의 경우 2017년도 기준으로 제약사에서 351개, 학교 및 연구소에서 60개의 치료제를 개발하고 있습니다(Global Markets Direct 보고서, 2017.12). 치료제의 타깃으로는 행동 개선과 관련된 dopamine receptor activator가 27% 정도를 차지하며 당사의ABL301(synuclein x Target BBB 이중항체)의 타깃물질인 alpha-synuclein은 약 8% 정도를 차지하고 있습니다. 작용기전 측면에서 D2 dopamine receptor agonist가 29개로 가장 많으며, 다음인 alpha-synuclein inhibitor가 25개입니다. 대부분의 개발물질들은 경구용이거나 피하주사용인 합성의약품으로 70% 정도였으며, 항체의 형태로는 단독항체는 3개, 이중항체는 1개로 보고되고 있습니다. 도파민 작용성의 약물(Dopaminergic drug)이나 작용제(agonist)들은 개발이 완료되어 시판이 되고 있지만, 근본적 치료가 아닌 증상 완화에만 그치고 5년 이상 복용시 급격한 효과 감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있습니다. 반면 alpha-synuclein을 타깃으로 하는 항체치료제 의약품은 임상 2상에 진입한 것이 가장 앞선 단계이지만, 임상에 들어간 제품은 단독항체여서 혈액뇌관문 통과율이 낮은 한계를 갖고 있습니다.&cr;

AbbVie 사, GSK 사 등 글로벌 제약사들이 합성의약품 형태의 파킨슨병 치료제 시장을 주도하고 있으며 생물학적 제제인 항체치료제들도 Roche 사, Biogen Idec 사 등 글로벌 제약사들이 개발을 선점하고 있습니다. 그러나 대부분의 항체치료제들이 혈액뇌관문 통과율이 낮은 단독항체 형태라는 점에서 개발의 한계를 갖고 있으나, ABL301(synuclein x Target BBB 이중항체)을 개발하고 있는 당사와 Denali Therapeutics 사 등의 회사들이 혈액뇌관문 통과능을 보유한 물질과의 결합을 통해 파킨슨병 치료제의 한계를 극복하고자 노력하고 있습니다.&cr;

(2) 진입장벽&cr;

글로벌 신약 개발의 진입장벽은 그 어느 분야 못지않게 높습니다. 반도체, 자동차, 조선 등 우리나라 대표 산업들은 제조설비 등에만 수조원 규모의 막대한 자금이 소요되므로 기술 뿐 아니라 하드웨어 규모에 의한 진입장벽(투입자금) 역시 매우 높습니다. 이와 유사하게, 세계적 신약을 연구 개발하기 위한 진입장벽 역시 매우 높다고 할 수 있습니다.

신약연구 개발 과정은 후보물질을 발굴하기 위한 연구단계와 선정된 후보물질을 이용한 비임상, 임상 1~3상의 개발 단계, 그리고 허가 과정으로 구분되어 있습니다. 연구단계별 시간과 비용에 대한 하나의 예로써 글로벌 제약사인 Merck사를 살펴보면, 후보물질 선정까지 5,800여 개의 합성물질 중 1개의 후보물질이 발굴되며, 평균적으로 후보물질 발굴에만 약 5년이 소요되고, 전체 연구비의 약 20%가 이 단계에 사용되는 것으로 알려져 있습니다. 반면 비임상단계부터 허가까지에 이르는 개발단계에는 전체 신약 개발 비용의 80%가 소요되며, 전 세계를 대상으로 임상실험을 동시다발적으로 추진할 수 있는 체계적 시스템과 다양한 전공을 가진 인력 등 전체 개발과정을 잘 관리할 수 있는 Management 시스템과 경험 및 know-how 등이 절대적으로 필요합니다. 이러한 이유로 글로벌 블록버스터급 신약 개발 과정 중 임상부터 제품 출시 및 판매에 이르는 과정은 소수의 글로벌 제약사들이 경쟁력을 보유하고 있으며,이러한 의미에서 진입장벽은 반도체, 자동차, 조선 산업 못지않게 높다고 볼 수 있습니다.

마. 회 사 사업 개요&cr;&cr;(1) 사업개요&cr; &cr; 당사는 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구, 개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전(License-out)을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있습니다. 당사 보유 기반 기술 및 파이프라인에 연구개발 파트너들의 역량을 더하여 개발 속도를 가속화하는 한편, 추가 진행 여부에 대한 엄격한 의사결정 재검토 체계(Decision Review System)를 적용하여 가치 상승에 한계가 있는 기술에 대해서는 조기에 과감한 개발중단을 단행하여 총 개발비용 대비 높은 가치 창출을 추구하고 있습니다. 또한, 개발에 역량을 보탠 파트너사에게는 기술이전에 대한 혜택을 분할하여, 공동개발의 동기부여를 확고히 하고 있습니다. 한편, 상장 이후에는 기술도입(License-in)을 통해 신규 파이프라인 개발 가능성을 높이고 진행 속도 역시 앞당기고자 노력하고 있습니다. &cr;

organisation process.jpg [Business Model]

당사가 집중하고 있는 연구개발 분야에서는 개발 초기단계임에도 불구하고 아래 표와 같이 상당한 규모의 기술이전 계약이 체결되고 있습니다. 최근 발생한 이들 기술이전 사례들 중 상당수가 임상이 진행 되기 전 또는 임상 초기에 체결되었습니다. 이는 기존 치료법의 한계가 존재하고 기술수요가 높은 시장이기 때문에 가능한 것입니다. 당사가 주력하고 있는 이중항체 기반 면역항암제 및 퇴행성뇌질환 치료제 등의 글로벌 기술이전 사례는 시장의 unmet needs가 높다는 것을 뒷받침 해주기에 충분합니다.&cr;

이중항체를 포함한 면역 항암제 시장 최근 lo 사례_1.jpg [이중항체를 포함한 면역항암제 시장 최근 L/O 사례]

출처: MiraeAssetDaewoo Research 2018.03 and Cortellis 2019.07 Modified

bbb platform & 퇴행성뇌질환 시장 최근 lo 사례_1.jpg [BBB Platform & 퇴행성뇌질환 시장 최근 L/O 사례]

출처: MiraeAssetDaewoo Research 2018.03 and Cortellis 2019.07 Modified

이와 같이 당사는 파이프라인 및 시장의 성격, 당사의 우수한 기술력 등에 근거하여 빠른 기술이전이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 조기 기술이전은 전략적인 파이프라인 또는 새로운 기술 개발을 위한 자원의 집중을 가능하게 하므로, 계속해서 경쟁력 있는 파이프라인을 유지할 수 있게 합니다. 또한, 기술이전이 완료된 계약으로부터의 마일스톤 달성에 따른 현금유입으로 재무적인 안전성 역시 확보할 수 있습니다.

당사는 이중항체 항암제 임상시험에 진입한 국내 최초의 기업이지만 글로벌 항체의약품 시장에서는 후발주자의 위치에 있음에 따라, 짧은 기간 안에 'Fast Follower'를 벗어나고 'New Trend Leader'로서의 위치를 차지한다는 전략적 목표를 달성하기 위하여, 총 개발비용 대비 가치 창출이 높은 효율성을 확보하고, 그 가치를 높게 평가받을 수 있는 파이프라인을 확보하고자 합니다. 이를 위해서는 기술의 활용도가 높고 많은 기술 성과를 파생시킬 수 있는 platform 기술 중심의 연구개발이 필수적입니다.&cr;&cr;당사 보유 이중항체 기술은 상당한 수준의 경험치가 축적되었을 뿐만 아니라, 복수의기술요소를 융합할 수 있는 구조로서 내ㆍ외부 기술의 collaboration을 통해 보다 빠르고 우수한 효능의 후보물질 개발을 가능하게 합니다. 또한 당사는 개발된 기술의 가치를 높일 수 있도록 시장의 unmet needs와 성장성이 높은 시장을 중점적으로 공략하고자 하며, 당사가 주력하고 있는 항암제 시장 및 퇴행성 뇌질환 치료제 시장은 이에 부합하는 시장에 해당합니다.&cr;

이와 같이, 당사는 경쟁력 있는 platform 기술 및 시장의 높은 unmet needs를 충족시킬 수 있는 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 해당 파이프라인의 기술이전을 통한 외형 확대 및 지속적인 성장을 꾀하고 있습니다.

abl strategy_1.jpg [ABL Strategy]

(2) 성장 로드맵&cr;

당사는 매 순간의 사업적 성과에 만족하기 않고 지속적으로 성장을 추구할 것입니다.그리하여 당사는 초기, 중기, 장기의 사업단계 별로 각각 1) Fast Follower, 2) New Trend Leader, 3) True Innovator가 되기 위한 자원과 역량을 확보하고 단계적으로 발전해 나아갈 것입니다. &cr;

<초기 사업단계>에서는 'Fast Follower'로서 산업에서 파급력 있는 novel한 후보물질을 다수 개발하고 다수의 기술이전 계약을 체결함으로써, 산업 내 확고한 위상을 확보할 것입니다. 그리고, <중기 사업단계>에서는 'New Trend Leader'로서 면역항암제 분야와 퇴행성 뇌질환 분야에서 치료제 기술을 선도하는 위치에 도달할 것입니다.그리하여, <장기 사업단계>에는 탄탄한 기술료 수익 중심의 자본력을 기반으로 항암 또는 Neuro 부문의 Specialty therapeutics를 개발하는 'True Innovator'로 거듭 날 것입니다.

바. 신규 사업&cr;

당사는 바이오 의약품을 연구ㆍ개발하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 바이오 의약품 연구ㆍ개발 외 추진 중인 신규 사업은 없습니다.

&cr;

2. 주요 제품 등에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 주요 제품 등의 현황&cr;&cr; 당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 바이오 의약품 개발 단계에 따라 선수수수료, 단계별 마일스톤 및 제품 출시이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 한편, 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 영업수익은 전액기술이전 계약에 따라 발생한 금액으로 구성되어 있습니다.&cr;

(금액단위: 천원)

구 분	2021년 1분기 매출액&cr; (비율)	2020년 매출액&cr; (비율)	2019년 매출액&cr; (비율)
기술이전수익	1,817,375&cr;(100%)	8,104,203&cr;(100%)	3,988,956 &cr;(100%)
합 계	1,817,375&cr;(100%)	8,104,203&cr;(100%)	3,988,956&cr;(100%)

&cr; 나. 주요 제품의 가격변동 추이&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품 또는 상품은 없으므로,가격변동 추이는 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;

3. 주요 원재료에 관한 사항 &cr;&cr; 가. 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	구 분	2021년 1분기&cr;(제6기 1분기)	2020년&cr;(제5기)	2019년&cr;(제4기)
시약재료비	국 내	1,215,587	4,419,779	4,078,565
	수 입	653	142,952	-
	소 계	1,216,240	4,562,731	4,078,565
외주용역비	국 내	1,800,352	8,263,819	4,561,482
	수 입	3,365,951	26,263,151	10,025,568
	소 계	5,166,303	34,526,970	14,587,050
합 계	국 내	3,015,939	12,683,598	8,640,047
	수 입	3,366,604	26,406,103	10,025,568
	합 계	6,382,543	39,089,701	18,665,615

(주1)	상기 금액은 발생 비용에서 차감하여 회계처리하는 정부보조금 금액을 차감하기 전 금액입니다.
(주2)	시약재료비 제조사가 해외업체이지만 국내 대리점을 통해 구매하여 원화로 결제하는 경우에는 국내로 분류하였습니다.
(주3)	시약재료비는 바이오 의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등에 소요되는 비용을 의미하며, 외주용역비는 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁하여 수행하여야 하는 실험 및 결과물 의뢰, 비임상 또는 임상 시료를 외부에 위탁하여수행하는 경우 등에 소요되는 비용입니다.
(주4)	기술도입(License-in) 계약에 따라 지급한 금액은 공개될 경우 영업에 손실을 초래할가능성이 있는 영업기밀에 해당하는 계약 세부내용이므로 외주용역비에 포함하여 기재하였습니다.

나. 원재료 가격 변동추이&cr;

당사의 주요 매입처인 (주)셀투바이오 등은 당사와의 특수관계가 없습니다. 바이오 의약품 연구개발의 특성 상 매입품목은 다양한 종류의 시약 및 실험소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안전성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 있지 아니합니다.&cr;

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 &cr;

당사는 동물세포 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나 이 설비들은 연구 및 공정 개발 혹은 원숭이 예비 독성 시험용 항체 시료 생산을 위한 소규모 생산 설비이며 임상 시료용 혹은 제품 양산용 생산 설비는 보유하고 있지 않습니다. 연구용 혹은 소규모 비임상 독성 시험용 항체 생산에는 현재 설비로 충분하며 비임상, 임상용 시료 생산과 같이 대규모 항체 생산의 경우, 국내외 바이오 의약품 위탁생산 업체들(CMO: Contract Manufacturing Organization)을 활용하고 있습니다&cr;&cr;

5. 매출에 관한 사 항 &cr;&cr; 가. 매출 실적 &cr;

당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 바이오 의약품 개발 단계에 따라 선수수수료, 단계별 마일스톤 및 제품 출시이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 한편, 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 영업수익은 전액기술이전 계약에 따라 발생한 금액으로 구성되어 있습니다.&cr;

(단위: 천원)

매출유형		2021년 1분기&cr;(제6기 1분기)	2020년&cr;(제5기)	2019년&cr;(제4기)
기술이전수익	수 출	1,785,772	7,777,793	3,362,546
	내 수	31,603	326,410	626,410
합 계		1,817,375	8,104,203	3,988,956

(주1) 당사는 한국채택국제회계기준에 따라 기술이전 계약에 의해 반환의무 없는 선수수수료(Upfront Fee 등)를받는 경우, 미래 제공할 추가적인 수행의무와 관련이 있는 것이라면 계약부채로 인식하여 해당 의무를 수행하는 시기에 수익을인식하고, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 없다면 받았을 때 수익을 인식하고 있습니다.

&cr; 나. 판매경로&cr; &cr; (1) 판매조 직 &cr;&cr;당사의 사업모델인 기술이전 모델에서 사업개발조직(Business Development)은 판매조직에 해당됩니다. 당사의 이상훈 대표이사는 다국적제약사 근무 경험과 다년간의 바이오개발 업력에 기반하여 실질적인 사업개발을 진두지휘하고 있으며, 사업개발 전담 조직으로 해외 박사급 인력 등으로 이루어진 조직이 운영되고 있습니다. &cr;&cr; (2) 판매경로 &cr;&cr;당사의 매출발생 원천인 기술이전은 크게 두가지로 나눌 수 있습니다. 학회, 전시회 및 비지니스 파트너링 행사 등 기술 교류의 장을 통한 직접 교섭과 전문 에이전트를 통한 간접 교섭의 두가지 경로가 존재하며, 국내의 경우 대부분 지역적인 제한이 적은 관계로 양측의 직접 교섭을 통해 이루어지며, 해외의 경우에는 두가지 방법을 병행하고 있습니다.&cr;&cr;통상적인 당사의 기술이전 계약 체결의 절차는 아래와 같습니다.&cr;

기술이전계약체결의 절차_1.jpg [기술이전계약체결의 절차]

&cr;직접 또는 간접 교섭을 통하여 접촉한 파트너사와 Non-confidential 자료의 공유를 통하여 당사의 기술과 역량에 대한 이해를 돕고, 상호 관심도를 확인한 후 CDA를 체결하게 됩니다. CDA 체결 후 이전 대상이 되는 물질에 대한 기술 자료를 전달하여 심도 있는 검토가 가능하도록 하며, 필요에 따라 MTA를 체결하여 실제 후보물질 또는 Clone을 제공하여 파트너사가 직접 실험을 통해 물성 및 효능 등을 시험해 볼 수 있도록 합니다. 파트너사는 온라인의 데이터룸을 통해 열람할 수 있는 문서들과 실제당사를 방문하여 열람할 수 있는 문서들을 검토하여 실사를 진행하며, 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약사항을 협의하게 됩니다. 이후 기술이전을 공식화하기 위하여 계약서를 작성하여 세부 계약사항을 조율하고 확정하여 계약체결을 완료하게 됩니다.&cr;

(3) 판매전략&cr;&cr;당사는 파트 너사가 보유한 자원과 역량에 따라 상응하는 파트너십을 제시함으로써 효과적인 연구개발 성과를 달성할 수 있는 유연한 사업개발 접근법을 구사하고 있습니다. 파트너사의 자원과 역량이 개발업의 속성상 당사의 것과 다른 단계에 집중되어있을 경우, 파트너 십 은 기술이전(License-out) 형태로 하여 당사는 역량이 집중되는 초기 연구개발 부문을 맡아 비임상 단계에서 역할을 다하고 이후 개발에 대해서는 파트너사가 도맡아 하게 되는 형태 를 띄게 됩니다. 반면, 파트너사가 비슷한 자원과 역량을 보유한 경우 양사는 역할과 비용을 나누어 함께 개발을 가속화하고, 기술이전이성사될 경우 수익을 나누는 collaboration 형태를 띄게 됩니다.

&cr; 위에서 살펴본 바와 같이, 당사는 보유한 역량과 자원을 효율적으로 활용하고 파트너사가 보유한 역량과 자원에 따라 파트너 십 을 맞춤화하여 판매의 성과를 높이고 개발효율을 제고하는 전략을 구사하고 있습니다.

&cr;또한, 당사는 기존에 확립된 사업개발 채널을 활용함과 동시에 1) convention exhibition, 2) 주요 convention 패널 토론 참여, 3) 주요 해외학회에서의 pipeline 소개 등 적극적인 방식을 통하여 사업개발 기회를 늘려 나가고 있습니다.&cr;

6. 수주현황 &cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr; &cr;

7. 시장위험과 위험관리 &cr;

가. 위험 관리 요소&cr; &cr;당사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다.&cr;&cr; (1) 시장위험&cr;&cr; 1) 환위험&cr; &cr;환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니 다. 당사의 환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다.&cr;

당분기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채
USD	26,029,436	1,295,423	26,366,380	1,118,920
GBP	-	48,496	-	145,212
CHF	-	-	-	926
EUR	-	63,625	-	-

&cr;한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기 및 전분기의 법인세비용차감전 손익은 각각 2,462,189천원 및 3,611,574천원 증가(감소)합니다.&cr;

2) 이자율위험&cr; &cr;이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 당사의 변동이자율을 적용받는 이자부 부채는 없습니다.&cr;&cr; 3) 가격위험&cr; &cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치금융자산 범주로 분류된 집합투자증권 등은 이러한 가격위험에 노출되어 있습니다.&cr; &cr; (2) 신용위험&cr; &cr; 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무적 손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다. 한편, 금융자산과 계약자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하며, 'Ⅲ. 재무에 관한 사항→ 5. 재무제표 주석 → 6. 매출채권 및 기타금융자산'에서 설명하고 있는 항목을 제외하고는당분기 및 전분기 중 금융자산과 계약자산에서 인식된 손상은 없습니다.&cr;&cr;당사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 고객의 과거 채무불이행 경험 및 고객의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 고객 특유의 요소와 고객이 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래예측방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. &cr;&cr; 그리고, 당사는 미회수잔액을 엄격히 통제하며 기간경과 잔액에 대해서는 정기적으로 경영진이 검토하고 있습니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 회사의 매출채권은 미국에 소재한 하나의 거래처에 대한 금액으로서, 아직 회수기일이 미도래한 지속 거래처에 대한 매출채권에 해당합니다. 또한, 당사의 과거 신용손실 경험을 토대로 기대신용손실을 추정한 결과 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 매출채권과 관련하여 담보를 요구하지는 않습니다. 따라서, 당사가 담보를 고려하여 대손충당금을 인식하지 않은 매출채권과 계약자산은 없습니다. &cr; &cr; ( 3) 유동성위험&cr;&cr;유동성위험은 지급능력에는 문제가 없으면서도 유동성 부족으로 인하여 부채의 만기도래시 원리금을 상환할 재무자원이 없는 등 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 현금및현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다.&cr;&cr; 다음 표는 당사의 금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. &cr;&cr;1) 당분기말

(단위: 천원)
구 분	1년 미만	1년 이상&cr;~ 3년 미만	3년 이상	합 계
기타금융부채	4,520,389	506,003	-	5,026,392

&cr;2) 전기말

(단위: 천원)
구 분	1년 미만	1년 이상&cr;~ 3년 미만	3년 이상	합 계
기타금융부채	3,872,798	811,286	-	4,684,084

&cr; 나. 자본 위험 관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. &cr;&cr;당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총부채에서 현금및현금성자산 등(당기손익-공정가치금융자산 포함)을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 한편, 전기와 비교할 때 당사의 자본관리 목적에 있어 어떠한 정책이나 절차도 변경된 사항은 없습니다.

&cr;당분기말 및 전기말 현재 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
총부채	8,721,866	9,229,816
차감: 현금및현금성자산 등	(85,927,896)	(91,011,196)
순부채(A)	(77,206,030)	(81,781,380)
자본총계(B)	85,793,411	90,664,626
총자본(C=A+B)	8,587,381	8,883,246
자본조달비율(D=A/C)	(899.06)%	(920.62)%

8. 파생상품 거래현황 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;

9. 경영상의 주요계약

가. 기술이전(License-out) 계약&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중 인 기술이전 (Li cen se- out) 계약 현황은 다음과 같습 니다.

[기술이전 계약 총괄표]

(원화단위: 천원)

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
동아ST	전 세계	2018.01.24	(주1)	(주1)	(주1)	비임상
TRIGR Therapeutics	한국을 제외한 전 세계.&cr;단, 5개 물질 중 T 세포 관여 이중항체&cr;1개는 아시아 제외한 전 세계 및 중국	2018.07.30	2021.05.14&cr;(주6)	USD 546,100,000&cr; (로열티 별도)	USD 4,300,000&cr;(반환의무 없음)	비임상
디티엔사노메딕스	중국을 제외한 아시아	2018.08.22&cr;(주2)	2021.04.29&cr;(주7)	(주1)	(주1)	비임상
유한양행	전 세계	2018.09.10	계약체결일로부터&cr;특허 중 마지막으로&cr;만료되는 특허권의&cr;존속기간 만료일 또는&cr;최초 제품 판매일로부터&cr;10년 중 나중에&cr;도래하는 날까지	59,000,000&cr; (로열티 별도)	300,000&cr;(반환의무 없음)	비임상
TRIGR Therapeutics	항암 분야: 한국을 제외한 전 세계&cr; /안구질환 분야: 한국과 일본을 제외한 전 세계	2018.11.30	(주1)	항암 분야:&cr;USD 410,000,000&cr; /안구질환 분야:&cr;USD 185,000,000&cr; (로열티 별도)	USD 5,000,000&cr;(반환의무 없음)&cr;/재실시권&cr;(sublicense)&cr;부여 기술료&cr;(반환의무 없음)&cr;(주1,5)	임상&cr;1b/2상&cr;(한국)
티에스디&cr;라이프사이언스	전 세계	2019.04.29	(주1)	(주1)	(주1)	(주3)
CStone&cr;Pharmaceuticals&cr;(제3자 기술이전)	한국을 제외한 전 세계	2020.10.28	계약일로부터 해당 후보&cr;물질의 Royalty 지급기간&cr;종료일까지&cr;즉, (1) 레고켐바이오의&cr;ADC 후보물질 특허의&cr;마지막 만료기한 또는&cr;(2) 첫번째 판매 후 10년&cr;또는&cr;(3) 허가 혹은 시장독점권의&cr;만료&cr;중 마지막 일	USD 363,500,000&cr; (로열티 별도)&cr;(주4)	(주1)	비임상
한독	한국	2020.12.08	파이프라인 중 가장&cr;늦은 발매일로부터&cr;20년	해당사항 없음	해당사항 없음	ABL001:&cr;임상 1b/2상&cr;(한국),&cr;ABL103:&cr;비임상,&cr;ABL501:&cr;비임상

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전 계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.
(주3)	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단하였습니 다. (2019년)
(주4)	기술이전에 따른 선급금, 마일스톤, 경상기술료(Royalty) 등 모든 금액은 공동연구개발을 수행 중인 레고켐바이오 사와 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주5)	TRIGR Therapeutics가 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리에 대한 재실시권(sublicense)을 부여하는 기술이전 계약에 따라 수취하는 모든 금액은 TRIGRTherapeutics로부터 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주6)	보고서 작성기준일 이후인 2021년 5월 14일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.
(주7)	보고서 작성기준일 이후인 2021년 4월 29일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

&cr; (1) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 1종

계약상대방	동아ST
계약내용	면역항암 기전의 이중항체 신약 공동개발 및 기술이전
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	T 세포 관여 이중항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	공동개발 및 기술이전 계약을 체결한 후보물질 2개 중 최종적으로 1개에 대하여 선택과 집중을 결정하였습니다.(2019년)

(2) 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체 3종, T 세포 관여 이중항체 2종

계약상대방	TRIGR Therapeutics
계약내용	5개 항암제 후보 물질의 전용실시권 부여
대상지역	한국을 제외한 전 세계&cr; 단, 5개 물 질 중 T 세 포 관 여 이중항체 1개는 아시아 제외한 전 세계 및 중국
계약기간	계약 체결일: 2018.07.30 / 계약 종료일: 2021.05.14 (주2)
총계약금액	USD 546,100,000, 로열티 별도
수취금액	USD 4,300,000 (반환의무 없는 금액)
계약조건&cr;(주2)	2021년 5월 14일자로 당사는 2018년 7월 30일 TRIGR Therapeutics(미국)와 체결한&cr;5개 항암제 후보물질의 전용실시권을 부여하는 기술이전 계약을 상호 합의하에&cr;해지하기로 결정 . 계약해지에 따라 5개 항암제 후보물질의 권리는 당사로 귀속되며, 이미 수령한 계약금 USD 4,300,000은 반환하지 않음.
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식
대상기술	신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체 3종, T 세포 관여 이중항체 2종
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	보고서 작성기준일 이후인 2021년 5월 14일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

(3) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 1종

계약상대방	디티엔사노메딕스
계약내용	항암제 후보 물질의 전용실시권 부여
대상지역	중국을 제외한 아시아
계약기간	계약 체결일: 2018.08.22 (주2) / 계약 종료일: 2021.04.29 (주3)
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건&cr;(주3)	2021년 4월 29일자로 당사는 2018년 8월 22일 디티엔사노메딕스와 체결한 항암제&cr;후보물질의 전용실시권을 부여하는 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지하기로&cr;결정 . 계약해지에 따라 항암제 후보물질의 권리는 당사로 귀속되며, 이미 수령한&cr;계약금 및 마일스톤 금액은 반환하지 않음.
회계처리방법	(주1)
대상기술	T 세포 관여 이중항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전 계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.
(주3)	보고서 작성기준일 이후인 2021년 4월 29일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

(4) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 2종

계약상대방	유한양행
계약내용	이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 공동개발 및 기술이전
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일로부터 특허 중 마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일&cr;또는 최초 제품 판매일로부터 10년 중 나중에 도래하는 날까지
총계약금액	59,000,000천원, 로열티 별도
수취금액	300,000천원 (반환의무 없는 금액)
계약조건	(주1)
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며,&cr;추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에&cr;수익을 인식
대상기술	T 세포 관여 이중항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(5) 신생혈관 억제 항암항체 1종

계약상대방	TRIGR Therapeutics
계약내용	신생혈관 억제 항암제 후보물질의 전용실시권 부여
대상지역	항암분야: 한국을 제외한 전 세계&cr;안구질환 분야: 한국과 일본을 제외한 전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(1) 항암분야: USD 410,000,000, 로열티 별도 &cr;(2) 안구질환분야: USD 185,000,000, 로열티 별도 &cr;(3) 합 계: USD 595,000,000, 로열티 별도
수취금액	USD 5,000,000 (반환의무 없는 금액) , &cr;재실시권(sublicense) 부여 기술료 (반환의무 없는 금액) (주1, 2)
계약조건	개발, 승인 및 판매 등에 따른 마일스톤 등 수령&cr;TRIGR Therapeutics 사가 타 회사에 재실시권(sublicense)를 부여할 경우 수익 공유
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식
대상기술	ABL001 (VEGF X DLL4 Bispecific Antibody)
개발진행경과	임상 1b/2상 진행 중
기타사항	보건복지부 국립암센터 산하 항암신약개발사업단 개발 과제 수행 종료

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	TRIGR Therapeutics가 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리를 기술이전함에 따라 수취하는 모든 금액은 TRIGRTherapeutics로부터 양사 합의된 비율로 배분됩니다.

(6) ADC기반 항암제 1종

계약상대방	티에스디라이프사이언스
계약내용	비임상 단계 단독항체에 대한 통상실시권 부여 및 ABL201 특허권 양도
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	ABL201
개발진행경과	(주2)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단하였습니다.(2019년)

(7) ADC기반 항암제 1종

계약상대방	CStone Pharmaceuticals&cr;(제3자 기술이전)
계약내용	공동연구개발을 수행 중인 레고켐바이오 사의 CStone Pharmaceuticals&cr;제3자 기술이전 수익 배분
대상지역	전세계(한국 제외)
계약기간	계약체결일로부터 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지&cr;즉, (1) 레고켐의 ADC 후보물질 특허의 마지막 만료기한 또는&cr;(2) 첫번째 판매 후 10년 또는&cr;(3) 허가 혹은 시장독점권의 만료&cr;중 마지막 일
총계약금액	USD 363,500,000, 로열티 별도 (주2)
수취금액	(주1)
계약조건&cr;(주2)	(1) 선급금: USD 10,000,000&cr;(2) 마일스톤: USD 353,500,000 (임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정)&cr;(3) 경상기술료 (Royalty): 별도
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee) 일시 수익 인식
대상기술	ABL202
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	범부처신약개발사업단 후보물질개발과제 종료

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기술이전에 따른 선급금, 마일스톤, 경상기술료(Royalty) 등 모든 금액은 공동연구개발을 수행 중인 레고켐바이오와 양사 합의된 비율로 배분됩니다.

(8) 이중항체 기반 항 암제 3종

계약상대방	한독
계약내용	3개 항암제 후보물질의 국내 임상시험 및 사업화에 대한 독점적 권한 부여
대상지역	한국
계약기간	계약체결일로부터 파이프라인 중 가장 늦은 발매일로부터 20년
총계약금액	해당사항 없음
수취금액	해당사항 없음
계약조건	해당사항 없음
회계처리방법	해당사항 없음
대상기술	ABL001, ABL103, ABL501
개발진행경과	(1) ABL001: 임상1b/2상 진행 중&cr;(2) ABL103: 비임상 진행 중(후보항체 선정 및 동물효능시험 완료)&cr;(3) ABL501: 비임상 진행 중(고형암 대상 2021년 임상 1상 IND 준비 중)
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

&cr; 나. 기술도입(License-in) 계약&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약 현황은 다음과같습니다.

[기술도입 계약 총괄표]

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계
I-Mab	중국을 제외한 전 세계	2018.07.26	(주1)	USD 100,000,000&cr; (로열티 별도)	USD 2,500,000&cr;(환수 불가능)	비임상
WuXi Biologics	전 세계	2019.02.25	(주1)	USD 220,500,000&cr; (로열티 별도)	(주1)	비임상
DKFZ	전 세계	2019.11.15	2021.02.22	(주1)	(주1)	-
GenScript	전 세계	2019.11.18	(주1)	(주1)	(주1)	비임상

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

&cr;(1) 이중항체 기반 신규 면역항암제 1종(ABL501)

계약상대방	I-Mab
계약내용	이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 독점적 권리 확보
대상지역	중국을 제외한 전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	USD 100,000,000, 로열티 별도
지급금액	USD 2,500,000 (환수 불가능 금액)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	한독 사에 국내 임상시험 및 사업화에 대한 독점적 권한 기술이전

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

&cr; (2) 신규 이중항체 플랫폼과 면역 항암 타깃항체 2종

계약상대방	WuXi Biologics
계약내용	신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	USD 220,500,000, 로열티 별도
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	이중항체 플랫폼기술, 면역항암항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

&cr; (3) IL-15 플랫폼

계약상대방	DKFZ
계약내용	IL-15 이중항체 플랫폼과 당사의 신규 암연계항원(TAA)을 결합한 &cr;신규 면역사이토킨(immunocytokine) 치료제 2종에 대한 독점적 권리 확보
대상지역	전 세계
계약기간	계약 체결일: 2019.11.15 / 계약 종료일: 2021.02.22
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	(주1)
대상기술	면역사이토킨 치료제
개발진행경과	-
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

&cr; (4) 신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입

계약상대방	GenScript
계약내용	신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	(주1)
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

&cr; 다. 기술제휴 계약&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴 계약 현황은 다음과 같습니다.

[기술제휴 계약 총괄표]

계약상대방	대상지역	계약내용	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취/지급금액	진행단계
레고켐바이오사이언스	전세계	당사 발굴 항체에&cr;레고켐바이오사이언스의 링커 기술을&cr;접합하여 ADC 신약을 개발/제조	2016.09.09,&cr;2018.05.29,&cr;2020.12.01,&cr;2021.01.01	(주1)	공동연구계약으로&cr;해당사항 없음		비임상
Genome & Company	전세계	신규 면역항암제 개발	2018.04.05	2021.04.27&cr;(주2)	공동연구계약으로&cr;해당사항 없음		비임상
I-Mab	전세계&cr;(단, 한국 및 중국에&cr;대한 권리는 계약 물질&cr;별로 당사 또는 I-Mab&cr;이 보유)	면역항암제 이중항체&cr;후보 물질을 공동개발	20 18.07.26,&cr;2018.11.05,&cr;2018.11.22,&cr; 2019.05.24,&cr;2019.12.26	(주1)	공동연구계약으로&cr;해당사항 없음		ABL503,&cr;ABL111 :&cr;임상 1상&cr;(미국),&cr;이외 물질:&cr;비임상

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	보고서 작성기준일 이후인 2021년 4월 27일 공동개발 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

&cr; (1) 항 체 약물 결합체

계약상대방	레고켐바이오사이언스
계약내용	당사 발굴 항체에 레고켐바이오사이언스의 링커 기술을 접합하여&cr;ADC 신약을 개발/제조
대상지역	전세계
계약기간	(주1)
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	항체 약물 결합체(ADC)
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	ABL202: CStone Pharmaceuticals 사에 제3자 기술이전

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

&cr; (2) 면 역항암제 2종

계약상대방	Genome & Company
계약내용	신규 면역항암제 개발
대상지역	전세계
계약기간	계약 체결일: 2018.04.05 / 계약 종료일: 2021.04.27 (주2)
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	단일항체 치료제
개발진행경과	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년)&cr;(재개계획: 해당사항 없음)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	보고서 작성기준일 이후인 2021년 4월 27일 공동개발 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

(3) 이중항체 기반 신규 면역항암제

계약상대방	I-Mab
계약내용	면역항암제 이중항체 후보 물질을 공동개발
대상지역	전세계&cr;단, 한국 및 중국에 대한 권리는 계약 물질 별로 당사 또는 I-Mab이 보유
계약기간	(주1)
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	이중항체 플랫폼기술, 면역 항암 타깃항체
개발진행경과	(1) ABL503, ABL111 : 임상 1상(미국)&cr;(2) 이외 물질: 비임상
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

10. 연구개발활동 &cr;

가. 연구개발활동의 개요&cr;

당사는 이중항체 기반 면역항암제 및 퇴행성 뇌질환 치료제 연구개발 중심의 바이오 기업으로서, 창업 이후 다음과 같은 핵심 기 술을 연구개발하여 보유하고 있습니다. &cr;

ablbio_grabody platforms_2.jpg [Grabody 이중항체 플랫폼 기술]

(1) 항체 후보물질들의 치료 효능을 증가시킬 수 있는 이중항체 플랫폼 기술

(2) Grabody™-T: T cell Engager 이중항체&cr; - 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 암특이 항원(Tumor specific antigen) 또는 암연상 항원(Tumor associated antigen) 관련 새로운 타깃의 발굴 및 검증 기술&cr;(3) Grabody™-I: 면역항암제 이중항체(Dual Immune Modulator)&cr; - 두개의 면역관문(Immune checkpoint) 조절항원 관련 새로운 타깃의 발굴 및 검 증 기술

(4) Grabody™-B: 치료항체의 혈액뇌관문(Brain-Blood Barrier, BBB) 통과능을 향 상시키는 BBB 셔틀 플랫폼 기술

나. 연구개발 담당조직&cr;&cr; (1) 연구개발 조직 개요 &cr; &cr;당사의 연구개발 조직은 다음과 같이 구성되어 있습니다.&cr;

2020-12-31_2020_q4_연구개발조직도.jpg [연구개발조직도]

구 분	인원	업무 내용
Immuno-oncology	7	면역항암제 관련 이중항체 신약 개발
Preclinical Development	11	동물실험을 통한 항체의약품의 효능 및 안정성 등을 평가
Early Research Development	5	신약항체의약품의 in vitro, in vivo 작용기전 규명 및 임상이행연구
Discovery	8	타깃 발굴, 검증 및 항체 개발
Protein Engineering	7	항체효능 개량기술 개발
Process	10	항체의약품의 세포주 및 생산공정기술 개발
Analytics	6	항체의약품의 분석을 통한 품질 검증
Quality Assurance	1	연구/개발 품질 시스템 구축 및 프로젝트 산출물 품질 보증
Clinical Program Management	4	비임상 데이터에 근거하여 임상 연구를 설계, 실행 및 분석
Biometrics	1	임상연구 설계, 통계적 데이터 수집, 분석과 해석
Project Management	2	Project의 timeline, cost, risk 등 수립 및 관리
External Development / Neuro	6	외부 파트너사와의 공동ㆍ위탁 연구 관리 / 퇴행성뇌질환 치료제 개발

&cr; ( 2) 연구개발 인력 현황(임원 제외) &cr; &cr;보고서 작성기준일 현재 당사의 연구인력 현황(임원 제외)은 다음과 같습니다.

구 분	박사	석사	학사	기타	합 계
Immuno-oncology	4	2	-	1	7
Preclinical Development	3	6	2	-	11
Early Research Development	2	3	-	-	5
Discovery	3	5	-	-	8
Protein Engineering	3	3	-	1	7
Process	-	4	1	5	10
Analytics	-	4	2	-	6
Quality Assurance	-	1	-	-	1
Clinical Program Management	-	2	2	-	4
Biometrics	1	-	-	-	1
Project Management	-	1	1	-	2
External Development / Neuro	2	3	-	1	6
합 계	18	34	8	8	68

(3) 핵심 연구인력&cr; &cr;당사 핵심 연구인력의 주요 경력 및 연구 실적은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
대표&cr;이사	이상훈	CEO&cr;(연구 및 경영&cr;총괄)	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) 및 동물발생학(석사)&cr;- The Ohio State University (USA) Molecular,&cr; Cellular and Developmental Biology(박사)&cr;&cr;□ 주요 경력 - '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원 - '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원 - '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장 - '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄&cr;- '16~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis (2016). MAbs. 8(5):892-904. - Anticancer activity of TTAC-0001, a fully human anti-vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR-2/KDR) monoclonal antibody, is associated with inhibition of tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(6):1195-1204. - TTAC-0001, a human monoclonal antibody targeting VEGFR-2/KDR, blocks tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(5):957-968. - Intravitreal Tanibirumab, a Fully Human Monoclonal Antibody against Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2, Suppresses and Regresses Laser induced Choroidal Neovascularization in a Rat Model. (2014). J Ocul Pharmacol Ther. 30(10):847-853. - Enhancement of B cell and monocyte populations in rats exposed to chlorpheniramine. (2012). Arch Pharm Res. 35(12):2183-2189. &cr;&cr;外 18건
전무&cr;이사	유원규	연구&cr;총괄	□ 주요 학력&cr;- 연세대학교 생화학(학사 및 석ㆍ박사) &cr;□ 주요 경력&cr;- '04~'09 University of California, San Francisco&cr; (UCSF) 선임연구원 - '09~'12 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery&cr; Institute 연구원 - '12~'16 (주)한화케미칼 수석연구원 - '16~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - Localization of VEGF to Vascular ECM Is an Important Aspect of Tumor Angiogenesis. Cancers (Basel) (2017) 9(8). pii: E97. - Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. MAbs (2016) 8:892-904. (corresponding author) - Development, validation, and application of ELISA for detection of anti-HD105 antibodies in pre-clinical safety evaluation using monkeys. J Pharm Biomed Anal. (2016) 131:309-315. - NG2 Proteoglycan-Dependent Contributions of Pericytes and Macrophages to Brain Tumor Vascularization and Progression. Microcirculation (2016) 23:122-33. - Melanoma progression in the brain: role of pericytes, the basal lamina, and endothelial cells in tumor vascularization: the book chapter of Brain Metastases From Primary Tumors: Epidemiology, Biology, and Therapy, Volume 2 (2015). &cr;&cr;外 29건
전무&cr;이사	정재호	연구&cr;총괄	□ 주요 학력&cr;- 건국대학교 생물학(학사) 및 미생물학(석사)&cr;- The Ohio State University (USA) Immunology(박사)&cr;- Stanford University (USA)&cr; Immunology and Allergy(Post-doc)&cr;- Ochsner Clinic Foundation (USA)&cr; Cellular Immunology(Post-doc) &cr;□ 주요 경력&cr;- '05~'14 HepaHope (USA) 최고연구원 - '14~'17 Agensys (an affiliate of Astellas, USA)&cr; 수석연구원 - '17~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문&cr;- Distinct response of human B cell subpopulations in recognition of an innate immune signal, CpG DNA (2002). Journal of Immunology 169: 2368-2373.&cr;- The distinct role of a novel follicular dendritic cell-signaling molecule 8D6 in germinal center-B cell differentiation. (2001). Journal of Immunology 167: 49-56.&cr;- Establishment of a follicular lymphoma cell line (FLK-1) dependent on follicular dendritic cell-like line HK (2001). Leukemia 15: 148-156.&cr;- Regulation of CD27 expression in the course of germinal center B cell differentiation: the pivotal role of IL-10 (2000). European Journal of Immunology 30: 2437-2443.&cr;- Stress-induced neuroendocrine modulation of viral pathogenesis and immunity (1998). Annals of New York Academy of Sciences 840: 803-808.
전무&cr;이사	김종란	임상&cr;총괄	□ 주요 학력 - 고려대학교 유전공학(학사 및 석사) &cr;□ 주요 경력&cr;- '99~'05 Eli Lilly, Asia Regional Manager&cr;- '06~'11 ICON Senior Director, Clinical Project Management&cr;- '12~'16 ICON Vice President, Pfizer Alliance Management&cr; & Clin Ops - APAC&cr;- '16~'17 삼성바이오에피스 임상팀 상무&cr;- '18~'19 JR Consulting 대표이사/컨설턴트&cr;- '19~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 개발 실적&cr;- Managed the first Korea global clinical development trial (ALIMTA, Pemetrexed) and successful launch in Korea Market. - Clinical development and Korea registration: Gemcitabine, Olanzapine, Evista, Pioglitazone, Alimta, Strattera, Duloxetine. - Clinical development and contribute for global registration: TAS-102 (phase 1-2), Ipilimumab (NSCLC, SCLC from phase 2-3), Tofacitinib (UC, Psoriasis, from Phase 2-3), Bococizumab (Phase 1-3), Sovaldi (phase 2-3), Trastuzumab Biosimilar, Lucentis biosimilar, Soliris Biosimilar. - Clinical Lead for first new biologics from Takeda to Samsung Bioepis. - Alliance management: Pfizer, BMS, Gilead, Taiho (Oncology branch of Ostuka), Daiichi-Sankyo.
전무&cr;이사	원종화	연구&cr;개발	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사)&cr;- Iowa State University(USA) Immunobiology(석ㆍ박사) &cr;□ 주요 경력&cr;- '94~'19 목암생명과학연구소 선임연구위원&cr;- '19~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands. Mol. Cancer Ther. 15(2):251-263. - Oral administration of 1,4-aryl-2-mercaptoimidazole inhibits T-cell proliferation and reduces clinical severity in the murine experimental autoimmune encephalomyelitis model. (2009) J. Pharmacol. Exp. Ther. 331:1005-1013. - (2008). T-cell-targeted signaling inhibitors. Int. Rev. Immunol. 27(1-2):19-41 INVITED REVIEW. - Rosmarinic acid induces apoptosis of activated T cells from rheumatoid arthritis patients via mitochondrial pathway. (2007) J. Clin. Immunol. 27:36-45. - Rosmarinic acid induces p56lck-dependent apoptosis in Jurkat and peripheral T cells via mitochondrial pathway independent from Fas/Fas ligand interaction. (2004) J. Immunol. 172:79-87. - Synergistic immunosuppressive effects of rosmarinic acid and rapamycin in vitro and in vivo. (2003) Transplantation. 75(10):1758-1760. -Rosmarinic acid inhibits Ca2+-dependent pathways of T cell antigen receptor-mediated signaling through the inhibition of ITK and PLC-1 activity. (2003) Blood 101:3534-3542.

다. 연구개발비용&cr;&cr; 당사는 신약 개발 프로젝트가 임상 3상 개시 승인 단계를 통과한 이후 발생한 지출을무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.&cr; &cr;당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위: 천원, %)

구 분		2020년 1분기&cr;(제6기 1분기)	2020년&cr;(제5기)	2019년&cr;(제4기)	비고
비용의&cr;성격별&cr;분류	시약재료비	1,216,240	4,562,731	4,078,565	-
	인건비(주식보상비용 제외)	1,625,127	6,324,020	4,084,854	-
	주식보상비용	1,814,517	9,029,575	9,019,759	-
	감가상각비	-	-	-	-
	외주용역비(주1)	5,166,303	34,526,970	14,587,050	-
	연구개발비용 합계	9,822,187	54,443,296	31,770,228	-
	(정부보조금)	-	(1,648,461)	(577,588)	-
	보조금 차감 후 금액	9,822,187	52,794,835	31,192,640	-
회계처리 &cr;내역	경상연구개발비	9,822,187	52,794,835	31,192,640	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
	회계처리금액 계	9,822,187	52,794,835	31,192,640	-
매출액		1,817,375	8,104,203	3,988,956	-
연구개발비용 / 매출액 비율&cr;(연구개발비용 합계÷당기매출액×100)		540.46	651.45	781.97	-

(주1) 기술도입(License-in) 계약에 따라 지급한 금액은 공개될 경우 영업에 손실을 초래할가능성이 있는 영업기밀에 해당하는 계약 세부내용이므로 외주용역비에 포함하여 기재하였습니다.

라. 연구개발실적&cr; &cr; (1) 연구개발 진행 현황 &cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 당 사가 연구개발 진행 중인 주요 신약 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

개발 부문	적응증	개발 단계	비 고	연구 중단 여부
신생혈관 억제 항암항체/&cr;암특이 단독 항암항체&cr;(Anti-angiogenesis and/&cr;or anti-tumor antibody)	담도암/위암/난소암/&cr;대장암 / 안구질환	임상 1b/2상(한국)	TRIGR 사에 기술이전,&cr; 한독 사에 기술이전&cr;(국내 권리)	-
	뇌종양	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발&cr;중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
	뇌종양	-
	위암/유방암/혈액암	-
면역항암항체:&cr;T 세포 관여 이중항체&cr;(T cell engager bispecific&cr;antibody: TCE)	혈액암	세포주 개발 및 원숭이 독성시험 완료	-	-
	유방암(삼중음성)	후보항체 선정 및 동물효능시험 완료	한독 사에 기술이전&cr;(국내 권리)	-
	혈액암/고형암	In vivo efficacy	동아ST 사에 기술이전	-
	대장암	원숭이 예비독성시험 진행	유한양행 사에 기술이전	-
	유방암/위암	원숭이 예비독성시험 진입 예정		-
	고형암	임상 1상(미국)	I-Mab 사와 공동 연구	-
면역항암항체:&cr;면역 항암제 이중항체&cr;(Dual immune cell targeting&cr;bispecific antibody: DIC)	고형암1	IND enabling study	I-Mab 사로부터 기술도입,&cr; 한독 사에 기술이전&cr;(국내 권리)	-
	고형암2	임상 1상(미국)	I-Mab 사와 공동 연구	-
	고형암3	-		파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발&cr;중단(2020년) (재개계획: 해당사항 없음)
	고형암4	후보항체 검색		-
면역항암항체:&cr;신규 면역 항암항체&cr;(Novel immune cell&cr;targeting antibody: NIC)	대장암/신장암/난소암	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발&cr;중단(2020년) (재개계획: 해당사항 없음)
	유방암(삼중음성)/&cr;난소암/간암	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발&cr;중단(2020년) (재개계획: 해당사항 없음)
	고형암1	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발&cr;중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
	고형암2	-
퇴행성뇌질환 이중항체&cr;(Neurodegenerative disease&cr;targeting bispecific antibody&cr;with BBB-penetration)	파킨슨병	비임상	-	-
	알츠하이머병	후보항체 발굴	-	-
항체약물접합체&cr; (Antibody-drug conjugate&cr;: ADC)	혈액암	-	티에스디라이프사이언스&cr;사에 기술이전	기술이전 후 당사의&cr;연구개발은 중단(2019년)
	혈액암/고형암	GMP 생산을 위한&cr;공정개발 중	레고켐바이오사이언스&cr;사와 공동 연구,&cr;CStone Pharmaceuticals&cr;사에 제3자 기술이전	-
	고형암	-	레고켐바이오사이언스&cr;사와 공동 연구	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발&cr;중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)

1) 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체 (Anti-angiogenesis and/oranti-tumor antibody)&cr;&cr; 신생혈관 억제제는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와는 다르게 암세포의 성장에필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암조직 혈관형성 작용을 억제하여 암세포를 간접적으로 괴사시키는 표적항암제에 해당합니다.&cr;

2) T 세포 관여 이중항체 (T cell engager bispecific antibody: TCE)&cr;&cr; T 세포 관여 이중항체란 암세포 특이 발현 항원과 T 세포 표면에 있는 T 세포를 활성화 시키는 조절물질(costimulatory molecule)에 동시에 결합하는 이중항체로서, 당사는 상기 이중항체를 이용해 암 미세환경내에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가 암세포만 선별적으로 공격하도록 유발하는 파이프라인을 개발하고 있습니다. 암 미세환경(Tumor Microenvironment)에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가 암세포만 선별적으로 공격하고 정상세포는 공격하지 않게 하는 것이 핵심이며, 여러 실험 등을 통하여 당사에서 개발한 T 세포 관여 이중항체가 암특이적 면역항암반응을 유도함을 확인하였습니다.&cr;

3) 면역 항암제 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody: DIC)

&cr;당사가 개발중인 면역 항암제 이중항체는 서로 다른 면역관문 조절물질들에 결합하는 항체를 이중항체 형태로 구축하여 암세포나 암조직 주변의 면역세포 활성화의 극대화를 유도하는 내용으로서, 기존의 PD-(L)1을 타겟으로 하는 면역관문 억제제의 반응률을 높이고 내성환자를 치료하기 위해 서로 다른 두 종류의 면역관문 조절물질들이 포함되도록 이중항체를 개발하여 병용치료 대신 이용하려는 목적으로 면역 항암제 이중항체를 개발하고 있습니다. 한편, 당사에서 구축한 평가 방법을 통하여 단일항체 단독 처리, 혹은 단일 항체의 병용처리보다 이중항체의 효능이 우수함을 확인하였습니다.

4) 신규 면역 항암항체 (Novel immune cell targeting antibody: NIC)

&cr; 당 사의 신규 면역 항암항체는 차세대 신규 면역 항암제를 개발하여 기존 면역관문 조절 항체 의약품에 반응을 보이지 않거나 내성을 보이는 환자의 치료를 목표로 개발 중인 항체입 니다. CTLA-4와 PD-(L)1 기반 면역관문 억제제가 면역 항암제 임상시험의 주류를 이루고 있지만, 당사는 신규 면역 항암제 개발의 경우 대부분이 전임상 및 임상 초기 단계임을 감안 CTLA-4나 PD-(L)1과는 다른 작용기작을 가진 차세대 면역 항암제 개발을 하고 동시에 T 세포 관여 이중항체 및 면역 항암 이중항체 파트너로도 이용하는 전략을 추구하고 있습니다.

&cr; 5) 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration)

&cr; 당사가 개발 중인 뇌질환 치료 이중항체 과제 중 파킨슨병(Parkinson's disease) 치료항체는 질환의 근본적인 원인으로 생각되는 alpha-synuclein의 응집체(aggregate) 형태에 선택적으로 결합하여 경쟁사 후보 항체들에 비해 적은 부작용 및 높은 치료 효과를 보일 것으로 기대되고 있습니다. 아울러, 분자량이 큰 항체와 같은 물질의 혈액뇌관문 통과능을 향상시켜 주는 Target BBB에 대한 항체를 발굴하여 alpha- synuclein의 응집체(aggregate) 선호 항체와의 이중항체 형태로 개발하고 있으며, 혈액뇌관문 통과를 용이하게 하여 보다 효과적인 뇌질환 치료용 이중항체로 개발 중에 있습니다. 한편, 당사는 alpha-synuclein 항체에 혈액뇌관문 셔틀 항체를 결합한 이중항체를 First-in-Class로 개발 중에 있습니다.

&cr; 6) 항체 약물 접합체 (Antibody-drug conjugate, ADC)

&cr;ADC는 암세포 특이 발현 항원에 결합하는 항체에 강력한 세포독성을 지닌 약물을 공유결합으로 연결-접합시켜 만드는 약물로서, 항원 결합시 세포 내로 유입되어 약물을 배출함으로써 암세포에 선택적으로 효력을 보이게 됩니다.

&cr; (2) 파이프라인 상세 현황 및 향후 계획 등&cr; &cr; 1) VEGFxDLL4 이중항체 (ABL001)

구분	바이오 항체 신약
적응증	담도암/위암/난소암/대장암 / 안구질환
작용기전	신생혈관 형성(Angiogenesis)에 중요한 기능을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여&cr;신생혈관 형성을 억제하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 VEGF와 DLL4 2개의 분자를 결합
진행경과	임상 1b/2상(한국) / TRIGR 사에 기술이전 (주 1) / 한독 사에 기술이전(국내 권리)
향후계획	임상 2상 진행
경쟁현황	OncoMed (OMP-305B83), AbbVie (ABT-165) : 당사 대비 앞서 가고 있으나, 당사의 이중항체는 포맷, 생산 공정 및 효능의 우위성 측면에서 경쟁우위가 있다고 판단
관련논문 등	- Lee D et al. Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. Mabs. 2016 Jul;8(5):892-904.&cr;- Choi WH et al. Development, validation, and application of ELISA for detection of anti-HD105 antibodies in pre-clinical safety evaluation using monkeys. J Pharm Biomed Anal. 2016 Nov 30;131:309-315.
기타사항	보건복지부 국립암센터 산하 항암신약개발사업단 개발 과제 수행 종료

(주1) TRIGR 사는 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리에 대한 재실시권(sublicense)을 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다.

&cr; 2) 혈액뇌관문 통과활성이 있는 VEGF 표적 뇌종양 치료제

구분	바이오 항체 신약
적응증	뇌종양
작용기전	신생혈관 형성(Angiogenesis)에 중요한 기능을 하는 VEGF와 혈액뇌관문(BBB) 통과 기능이 있는 Target BBB를 보다 효과적으로 뇌종양에 전달하여 치료 효능을 배가시키는 기전
제품의 특성	VEGF와 Target BBB를 결합하는 이중항체
진행경과 및&cr; 향후계획	- TRIGR 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.14) (주1)&cr;- 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년)&cr; (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	VEGF 표적의 Roche(Avastin)이 있으나 당사와 같은 타깃의 이중항체를 개발 중인 회사는 없음
관련논문 등	- Xiao Q et al. Anti-vascular endothelial growth factor in glioblastoma: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2018 Oct 16.
기타사항	보건복지부 대구경북첨단의료산업진흥재단 기반 기술 구축 과제 수행 종료

(주1) 보고서 작성기준일 이후인 2021년 5월 14일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

&cr; 3) 혈 액뇌관문 통과활성이 있는 이중항체 기반 뇌종양 치료제

구분	바이오 항체 신약
적응증	뇌종양
작용기전	뇌종양 암세포에 과다발현되어 있는 신규항원 및 혈액뇌관문(BBB) 통과 기능이 있는Target BBB를 동시에 표적함으로써, 암세포를 표적하는 항체를 효과적으로 뇌종양에 전달하여 치료효능을 배가시키는 기전
제품의 특성	암세포에 과다발현되어 있는 신규항원과 Target BBB를 결합하는 이중항체
진행경과 및&cr; 향후계획	- TRIGR 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.14) (주1)&cr;- 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년)&cr; (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	VEGF 표적의 Roche(Avastin)이 있으나 당사와 같은 타깃의 이중항체를 개발 중인 회사는 없음 .
관련논문 등	- Elgundi et al, The state-of-play and future of antibody therapeutics. Adv Drug Deliv Rev. 2017 Dec 1;122:2-19 - Chames et al, Therapeutic antibodies: successes, limitations and hopes for the future. Br J Pharmacol. 2009 May; 157(2): 220-233
기타사항	보건복지부 대구경북첨단의료산업진흥재단 기반 기술 구축 과제 수행 종료

(주1) 보고서 작성기준일 이후인 2021년 5월 14일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

4) 위암 / 유방암 / 혈액암 특이 항원 표적 단일항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	위암/유방암/혈액암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃을 표적화하고, 세포 내 신호전달에 영향을 주어 암세포 사멸을 유도하는 기전
제품의 특성	암특이적으로 과발현하는 타깃에 결합하는 암표적 항체
진행경과 및&cr; 향후계획	- TRIGR 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.14) (주1)&cr;- 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년)&cr; (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Genentech (Herceptin), Biogen Idec (Rituxan)
관련논문 등	- Elgundi et al, The state-of-play and future of antibody therapeutics. Adv Drug Deliv Rev. 2017 Dec 1;122:2-19 - Chames et al, Therapeutic antibodies: successes, limitations and hopes for the future. Br J Pharmacol. 2009 May; 157(2): 220-233
기타사항	-

(주1) 보고서 작성기준일 이후인 2021년 5월 14일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

5) T 세포 관여 혈액암 치료 이중항체 ( BCMAx4-1BB 이중항체, ABL101)

구분	바이오 항체 신약
적응증	혈액암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T-세포에 동시 결합할 시에만 &cr;T세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	세포주 개발 및 원숭이 독성시험 완료 / &cr;TRIGR 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.14) (주1) /&cr;디티엔사노메딕스 사에 기술이전 (2018.08.22) (주2) 후 계약해지(2021.04.29) (주3)
향후계획	IND enabling study
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

(주1)	보고서 작성기준일 이후인 2021년 5월 14일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.
(주2)	2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전 계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.
(주3)	보고서 작성기준일 이후인 2021년 4월 29일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

6) T 세포 관여 유방암(삼중음성) 치료 이중항체(ABL103)

구분	바이오 항체 신약
적응증	유방암(삼중음성)
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만&cr;T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	후보항체 선정 및 동물효능시험 완료 / TRIGR 사에 기술이전(2018.07.30) 후 계약해지(2021.05.14) (주1) / 한독 사에 기술이전(국내 권리)
향후계획	비임상 진행
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

(주1) 보고서 작성기준일 이후인 2021년 5월 14일 기술이전 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

7) T 세포 관여 혈액암 / 고형암 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	혈액암/고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만&cr;T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	In vivo efficacy / 동아ST 사에 기술이전
향후계획	비임상 진행
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

8) T 세포 관여 대장암 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	대장암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 &cr;T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	원숭이 예비독성시험 진행 / 유한양행 사에 기술이전
향후계획	비임상 진행
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

9) T 세포 관여 유방암 / 위암 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	유방암/위암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 &cr;T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	원숭이 예비독성시험 진입 예정 / 유한양행 사에 기술이전
향후계획	비임상 진행
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

10) T 세포 관여 유방암 / 위암 치료 이중항체 (CLDN18.2x4-1BB, ABL111)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 &cr;T-세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	임상 1상(미국) / I-Mab 사와 공동 연구
향후계획	임 상 1상(미국) 진행 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

&cr;11) PD-L1xLAG3 이중항체(ABL501)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	면역세포를 비활성화시키는 두 물질에 동시에 결합하는 이중항체로 면역세포의 활성을 효과적으로 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과	IND enabling study / I-Mab 사로부터 기술 도입 / 한독 사에 기술이전(국내 권리)
향후계획	임상 1상 진행 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역항암제 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항	보건복지부 첨단의료기술개발사업(신약개발/비임상) 개발 과제로 진행 중

1 2) PD-L1x4-1BB 이중항체(ABL503)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 물질과 면역세포를 활성화시키는 면역조절인자에 동시에 결합하여 암특이적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과	임 상 1상(미국) / I-Mab 사와 공동 연구
향후계획	임 상 1상(미국) 진행 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역항암제 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항	-

13) 고형암 치료 면역항암 이중항체 3

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포 및 면역세포에 과발현하여 면역세포의 활성을 저해하는 두 물질에 동시에 결합하여 효과적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포를 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과 및&cr;향후계획	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2020년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역항암제 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항	-

14) 고형암 치료 면역항암 이중항체 4

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하여 면역세포의 활성을 저해하는 두 물질에 동시에 결합하여 효과적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포를 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두개의 분자를 결합
진행경과	후보항체 검색 / I-Mab 사와 공동 연구
향후계획	동물 효력 시험 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역항암제 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항	산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업(맞춤형진단치료제품) 개발 과제로 진행중

&cr;15) 기존 면역관문 조절 항체 비반응 대장암 치료 면역항암항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	대장암/신장암/난소암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃을 표적화하여 암세포 사멸을 유도하는 기전 타깃과 T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전
제품의 특성	암표적화 및 면역세포 활성화를 동시에 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과 및&cr;향후계획	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2020년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61 - Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항	-

&cr;16) 기존 면역관문 조절 항체 비반응 유방암 치료 면역항암항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	유방암(삼중음성)/난소암/간암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃을 표적화하여 암세포 사멸을 유도하는 기전 타깃과 T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전.
제품의 특성	암표적화 및 면역세포 활성화를 동시에 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과 및&cr;향후계획	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2020년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61 - Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항	-

17 ) 기존 면역관문 조절 항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체 1

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	타깃과 T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전.
제품의 특성	면역세포 활성화를 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과 및&cr;향후계획	- Genome & Company 사와 공동 연구 계약(2018.04.05) 후 계약해지(2021.04.27) &cr; (주1)&cr;- 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년)&cr; (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61 - Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항	-

(주1) 보고서 작성기준일 이후인 2021년 4월 27일 공동연구 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

&cr;18) 기존 면역관문 조절 항체 비반응 고형암 치료 면역항암항체 2

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	타깃과 T 세포 표면에 존재하는 수용체와의 결합을 방해함으로써 면역세포의 활성화를 유도하는 기전.
제품의 특성	면역세포 활성화를 유도하는 신규 면역항암항체
진행경과 및&cr;향후계획	- Genome & Company 사와 공동 연구 계약(2018.04.05) 후 계약해지(2021.04.27) &cr; (주1)&cr;- 파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) &cr; (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Novartis, FivePrime, Merck 등 신규 면역 항암항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Topalian et al, Immune Checkpoint Blockade: A Common Denominator Approach to Cancer Therapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):450-61 - Ribas et al, Cancer immunotherapy using checkpoint blockade. Science. 2018 Mar 23;359(6382):1350-1355
기타사항	-

(주1) 보고서 작성기준일 이후인 2021년 4월 27일 공동연구 계약을 상호 합의하에 해지한 내용을 포함하였습니다.

&cr; 19 ) 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301)

구분	바이오 항체 신약
적응증	파킨슨병
작용기전	파킨슨병 의 원인 물질인 α-synuclein 응집체에 결합하는 항체와 혈액뇌관문을 통과할 수 있는 IGF1R 항체가 결합된 이중항체로 서, 향상된 BBB 통과능 및 병인 관련 특이적인 형태의 α-synuclein에 대한 결합을 통한 향상된 약물 효능
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 α-synuclein 치료 항체와 BBB 셔틀을 결합
진행경과	비임상 진행
향후계획	세포주 개발 후 GLP 독성시험 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Roche/Prothena (PRX002, Presizumab), Biogen/Neurimmune (BIIB054)
관련논문 등	- Wong YC & Krainc D et al., α-synuclein toxicity in neurodegeneration: mechanism and therapeutic strategies. Nat. Meds. 2017 doi:10.1038/nm.4269
기타사항	범부처신약개발사업단 선도 물질 단계 과제 수행 종료

&cr;20) 알츠하이머병 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	알츠하이머병
작용기전	알츠하이머병의 원인은 정상 단백질이 응축되어 생긴 응집체에 의해 발병하는 것으로알려져 있으며 대표적인 단백질 응집체는 Abeta나 Tau 단백질에 의해 형성됨. 뇌 안의이들 응집체를 제거할 수 있는 세포는 microglia로 해당 세포를 활성화시켜 응집체들을제거하여 병원 진행을 막고자 함. 특히 뇌혈관 장벽을 투과할 수 있는 항체와 결합시켜 뇌로의 치료항체 전달을 극대화 시킬 수 있음
제품의 특성	Microglia를 활성화 시키는 항체와 Target BBB에 결합하는 항체로 이루어진 이중항체
진행경과	후보항체 발굴
향후계획	비임상 동물 모델에서의 효능 검증 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Aricept, Exelon, NAMENDA, Razadyne (FDA 승인 항체 치료제 없음)
관련논문 등	- Navarro et al., Microglia in Alzheimer’s Disease: Activated, Dysfunctional or Degenerative. Front Aging Neurosci (2018) 10:140
기타사항	-

&cr;21) 혈액암 치료 ADC (ABL201)

구분	항체약물 접합체 신약
적응증	혈액암
작용기전	혈액암 특이 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로 전달
제품의 특성	혈액암에 대한 높은 선택성. 단일 약제로도 충분한 활성을 보임
진행경과	티에스디라이프사이언스 사에 기술이전
향후계획	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단(2019년)
경쟁현황	Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-Drug Conjugates (ADCs) for Personalized Treatmentof Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	과학기술정보통신부 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터R&D지원사업 종료

&cr; 22) ROR1 ADC(ABL202)

구분	항체약물 접합체 신약
적응증	혈액암/고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로전달
제품의 특성	암세포에 대한 높은 선택성. 삼중음성유방암에 대한 표적치료제. 단일 약제로도 강력한 활성을 보임
진행경과	GMP 생산을 위한 공정개발 중 / 레고켐바이오사이언스 사와 공동개발 /&cr;C Stone pharmaceutical 사에 제3자 기술이전
향후계획	2021년 GMP 시료 생산 및 공급
경쟁현황	Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-Drug Conjugates (ADCs) for Personalized Treatment of Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	범부처신약개발사업단 범부처전주기 신약개발사업 종료

&cr;23) 고형암 치료 AD C (ABL203)

구분	항체-약물 접합체
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현한 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로 전달
제품의 특성	암세포에 대한 높은 선택성. 단일 약제로도 강력한 활성을 보임
진행경과 및&cr;향후계획	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2021년) (재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-Drug Conjugates (ADCs) for Personalized Treatment of Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	-

(3) 연구개발 완료 실적&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; (4) 기타 연구개발 실적

&cr;보고서 작성기준일 현재 당사는 항체의약품의 개발과 관련한 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

해당부처	사업명(개발제품)	총연구비(천원)			총연구기간	비고 (역할)
		정부 출연금	기업 부담금	계
보건복지부	시스템통합적&cr;항암신약개발사업	8,310,000	3,314,000	11,624,000	2016.08.05 -2020.12.31	종료/성공 (공동)
미래창조과학부	신약개발지원센터&cr;R&D 지원사업	760,000	257,094	1,017,094	2016.09.01. -2019.03.31	종료/성공&cr;(주관)
보건복지부	선도형 난치암 연구사업	(주1)	92,000	92,000	2016.12.01 -2018.09.30	종료/성공 (참여)
범부처&cr;신약개발사업단	범부처전주기&cr;신약개발사업	590,000	590,000	1,180,000	2017.11.01&cr;-2018.07.31	종료/성공 (주관)
(재)충북테크노파크 바이오센터	바이오의약산업&cr;기술사업화 지원사업	25,934	2,897	28,831	2017.07.06&cr;-2017.11.24	종료/성공 (주관)
보건복지부	첨단의료복합단지&cr;기반기술구축사업	289,298	96,434	385,732	2017.12.21 -2019.06.30	종료/성공&cr;(주관)
충청북도	바이오제품안전성시험비용지원사업	20,000	5,000	25,000	2018.04.02 -2018.10.01	종료/성공 (주관)
미래창조과학부	임상의과학자&cr;연구역량강화사업	(주1)	356,357	356,357	2019.04.01&cr; -2021.12.31	수행 중&cr; (참여)
범부처&cr;신약개발사업단	범부처전주기&cr;신약개발사업	700,000	700,000	1,400,000	2019.07.01&cr;-2020.06.30	종료/성공&cr;(참여)
중소벤처기업부	수출자원기반활용사업	29,995	12,855	42,850	2019.09.01&cr;-2020.10.31	종료/성공&cr;(주관)
산업통상자원부	바이오산업핵심기술개발사업-맞춤형진단치료제품	4,469,000	1,815,000	6,284,000	2020.04.01&cr;-2024.12.31	수행중&cr;(주관)
산업통상자원부	바이오산업핵심기술개발사업-바이오산업생산고도화기술개발사업	7,000,000	1,389,200	8,389,200	2020.04.01&cr;-2022.12.31	수행중&cr;(주관)
보건복지부	첨단의료기술개발사업&cr;(신약개발/비임상)	875,000	292,000	1,167,000	2020.04.23&cr;-2021.12.31	수행중&cr;(주관)
보건복지부	연구중심병원육성R&D사업	(주1)	227,000	227,000	2020.07.16&cr;-2021.12.31	수행중&cr;(참여)

(주1) 당사는 참여기업이기 때문에 정부출연금 항목이 없으며, 참여기업으로서의 기업부담금을 기재하였습니다.

&cr;

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr;

가. 지적재산권 보유 현황 &cr;

보고서 제출일 현재 당사의 지적재산권 보유 현황은 다음과 같습니다.

번호	내용	권리자	출원일	등록일	출원국	권리구분
1	DLL4에 특이적으로 결합하는신규 단일클론항체 및 이의 용도(Monoclonal antibody binding specificallyto DLL4 and use thereof)	에이비엘&cr;바이오	2014-12-31	2018-03-09	중국	특허
2			2016-10-24	2020-11-10	중국	특허
3			2015-01-28	2020-06-17	EP	특허
4			2014-12-25	2016-08-12	일본	특허
5			2013-06-20	2015-07-02	대한민국	특허
6			2014-12-31	2017-03-21	미국	특허
7	DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는 &cr;신규 이중표적 단백질 및 이의 용도 &cr;(Novel dual-targeted protein specifically binding &cr;to DLL4 and VEGF, and use thereof)	에이비엘&cr;바이오	2016-01-08	2017-01-05	호주	특허
8			2016-01-05	2019-10-22	캐나다	특허
9			2016-03-08	2019-08-13	중국	특허
10			2016-01-07	2019-06-12	EP	특허
11			2016-01-12	2018-02-02	일본	특허
12			2014-06-24	2016-11-01	대한민국	특허
13			2016-02-08	2018-03-22	러시아연방	특허
14			2016-01-06	2019-01-22	미국	특허
15	항-ROR1 항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오	2020-12-22	-	대한민국	특허
16			2020-11-19	-	일본	특허
17			2020-12-21	-	EP	특허
18			2020-11-23	-	중국	특허
19			2020-11-21	-	미국	특허
20	ROR1/4-1BB 이중항체	에이비엘&cr;바이오/&cr;동아에스티	2020-11-23	-	PCT	특허
21	항 TAAxTCE1 이중항체의 서열과 효과	에이비엘&cr;바이오	2020-08-18	-	대한민국	특허
22	항-B7-H3 항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오	2020-12-22	-	대한민국	특허
23			2020-11-19	-	일본	특허
24			2020-12-22	-	EP	특허
25			2020-11-24	-	중국	특허
26			2020-11-20	-	미국	특허
27	항-BCMA 항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오	2021-01-22	-	대한민국	특허
28			2020-10-22	-	일본	특허
29			2020-10-26	-	EP	특허
30			2020-10-27	-	중국	특허
31			2020-11-05	-	미국	특허
32			2020-11-18	-	캐나다	특허
33	BCMA 및 4-1BB에 특이적으로 결합하는 이중항체	에이비엘&cr;바이오	2020-12-10	-	PCT	특허
34	항-EGFR/항-4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오/&cr;유한양행	2020-07-27	-	미국	특허
35			2020-07-27	-	PCT	특허
36	항-HER2/항-4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오/&cr;유한양행	2020-07-27	-	미국	특허
37			2020-07-27	-	PCT	특허
38	항-TCE1 항체 및 그의 용도	에이비엘&cr;바이오	2020-08-05	-	대한민국	특허
39	항-4-1BB 항체 및 그의 용도 ANTI-4-1BB ANTIBODY AND USE THEREOF	에이비엘&cr;바이오	2019-12-02	-	PCT	특허
40	항-CLAUDIN18.2/항-4-1BB 이중항체 및 용도	에이비엘&cr;바이오/&cr;I-Mab	2020-08-12	-	PCT	특허
41	안정성이 개선된 항체-약물 결합체 및 이의 용도	에이비엘&cr;바이오	2015-12-21	2017-09-21	호주	특허
42			2015-12-18	2019-07-02	캐나다	특허
43			2015-12-24	2019-09-24	중국	특허
44			2019-06-12	-	중국	특허
45			2015-12-21	2020-02-26	EP	특허
46			2015-12-24	2017-09-15	일본	특허
47			2014-06-24	2016-07-14	대한민국	특허
48			2016-01-22	2018-10-25	러시아연방	특허
49			2018-10-11	-	러시아연방	특허
50			2015-12-12	2018-09-11	미국	특허
51	항체-약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘&cr;바이오	2020-03-06	-	PCT	특허
52	인간 ROR1에 대한 항체를 포함하는&cr;항체 약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘&cr;바이오/&cr;레고켐	2019-09-04	-	대한민국	특허
53			2020-04-06	-	대한민국	특허
54			2020-08-27	-	일본	특허
55			2020-07-27	-	미국	특허
56			2020-08-21	-	중국	특허
57			2020-08-21	-	대만	특허
58	항-ROR1/항-B7H3 이중항체 약물 접합체	에이비엘&cr;바이오	2020-11-23	-	PCT	특허
59	항 α-syn 항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오	2019-07-24	2020-12-17	호주	특허
60			2019-07-05	-	브라질	특허
61			2019-07-02	-	캐나다	특허
62			2019-09-05	-	중국	특허
63			2019-07-12	-	유라시아	특허
64			2019-07-10	-	EP	특허
65			2019-07-01	-	일본	특허
66			2018-01-05	2019-08-20	대한민국	특허
67			2019-07-03	-	멕시코	특허
68			2019-07-03	-	미국	특허
69	알파-시누클레인에 대한 항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오	2020-05-14	-	호주	특허
70			2020-05-15	-	브라질	특허
71			2020-05-13	-	캐나다	특허
72			2020-05-15	-	중국	특허
73			2020-05-11	-	EP	특허
74			2020-07-29	-	홍콩	특허
75			2020-05-18	-	일본	특허
76			2018-11-16	-	대한민국	특허
77			2020-05-06	-	멕시코	특허
78			2020-05-15	-	유라시아	특허
79			2020-04-28	-	미국	특허
80	a-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오	2020-06-15	-	호주	특허
81			2020-06-11	-	브라질	특허
82			2020-06-11	-	캐나다	특허
83			2020-12-28	-	홍콩	특허
84			2020-07-13	-	EP	특허
85			2020-04-01	-	대한민국	특허
86			2020-06-08	-	미국	특허
87			2020-08-12	-	중국	특허
88			2020-06-10	-	일본	특허
89			2020-06-10	-	유라시아	특허
90	a-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오	2020-06-15	-	PCT	특허
91	비대칭이종이량체를 가진 다중특이항체를&cr;분리하는 방법	에이비엘&cr;바이오	2020-12-24	-	PCT	특허
92	항-PD-L1/항-LAG3 이중항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오	2021-02-19	-	미국	특허
93			2021-02-19	-	브라질	특허
94			2021-03-19	-	대한민국	특허
95			2021-02-19	-	일본	특허
96			2021-03-09	-	EP	특허
97			2021-03-18	-	호주	특허
98			2021-02-18	-	캐나다	특허
99		에이비엘&cr;바이오/&cr;I-Mab	2019-08-21	-	중국	특허
100	항-PD-L1/항-4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘&cr;바이오/&cr;I-Mab	2019-02-15	-	PCT	특허
101	항-PD-L1/항-B7-H3 이중항체 및 그 용도&cr;(ANTI-PD-L1/ANTI-B7-H3 BISPECIFIC ANTIBODIES&cr;AND USES THEREOF)	에이비엘&cr;바이오/&cr;I-Mab	2019-11-22	-	PCT	특허
102	ablbio(로고)	에이비엘&cr;바이오	2016-04-06	2016-12-12	대한민국	상표
103	ABLBIO	에이비엘&cr;바이오	2019-09-17	2020-09-14	대한민국	상표
104	ablbio(로고)	에이비엘&cr;바이오	2020-01-31	-	미국	상표
105	ablbio(제42류)	에이비엘&cr;바이오	2020-02-20	-	중국	상표
106	GRABODY(제5류)	에이비엘&cr;바이오	2020-09-03	-	중국1	상표
107	GRABODY(제42류)		2020-09-03	-	중국2	상표
108	Grabody(로고)	에이비엘&cr;바이오	2020-03-19	-	대한민국	상표
109			2020-03-21	-	미국	상표
110			2020-03-24	2020-12-14	EP	상표
111			2020-03-27	-	일본	상표

(주1) 보고서 제출일 현재의 특허 및 상표 현황을 반영한 목록입니다(소멸건 삭제, 정규출원 등 신규 건 반영) .

나. 관련 법령 또는 정부의 규제 &cr;&cr;신약개발 사업은 인간의 건강 및 생명에 직접적인 영향을 미치는 의약품의 연구, 개발 및 제조와 관련되어 있으므로, 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발부터 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등에 이르기까지 매우 복잡하고 다양한 규제 및 정책의 규율을 받습니다. 국내에서의 '약사법', '의약품 등의 안전에 관한 규칙'등과 관련 법령 등 뿐만 아니라, 해외에서도 각 국가별 법령 및 정부의 규제를 준수하여야 합니다. 따라서, 당사는 내외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위: 백만원)

구 분	2021년 1분기&cr;(제6기 1분기)	2020년&cr;(제5기)	2019년&cr;(제4기)
[유동자산]	68,999	71,920	134,657
현금및현금성자산	36,158	40,658	91,146
당기손익-공정가치측정금융자산	31,134	29,733	42,142
매출채권 및 기타금융자산	710	1,194	442
기타자산	763	136	614
당기법인세자산	234	199	313
[비유동자산]	25,516	27,975	8,246
당기손익-공정가치측정금융자산	18,636	20,620	-
기타금융자산	586	582	451
유형자산	3,623	4,065	5,042
무형자산	2,671	2,708	2,753
[자산총계]	94,515	99,895	142,903
[유동부채]	7,528	7,969	9,327
[비유동부채]	1,194	1,261	1,568
[부채총계]	8,722	9,230	10,895
[자본금]	23,562	23,123	22,652
[기타불입자본]	370,177	366,601	352,641
[결손금]	(307,946)	(299,059)	(243,285)
[자본총계]	85,793	90,665	132,008
	2021년 1월 1일 ~&cr;2021년 3월 31일	2020년 1월 1일 ~&cr;2020년 12월 31일	2019년 1월 1일 ~&cr;2019년 12월 31일
영업수익	1,817	8,104	3,989
영업손실	(11,512)	(59,647)	(40,429)
당기순손실	(8,887)	(55,606)	(37,005)
기타포괄손익	-	(168)	(502)
당기총포괄손실	(8,887)	(55,774)	(37,507)
기본 및 희석 주당손익(원)	(191)	(1,207)	(818)

&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 21년 1분기보고서_에이비엘바이오 주식회사.ixd

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr;

3. 연결재무제표 주석

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 6 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 5 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 6 기 1분기말	제 5 기말
자산
유동자산	68,999,237,843	71,919,847,386
현금및현금성자산	36,157,906,141	40,658,308,607
당기손익-공정가치측정금융자산	31,134,138,240	29,732,654,349
매출채권 및 기타금융자산	709,575,032	1,194,218,490
기타자산	764,009,231	135,240,558
당기법인세자산	233,609,199	199,425,382
비유동자산	25,516,039,128	27,974,595,007
당기손익-공정가치금융자산	18,635,851,418	20,620,232,712
기타금융자산	585,984,014	581,640,045
유형자산	3,622,966,664	4,065,009,871
무형자산	2,671,237,032	2,707,712,379
자산총계	94,515,276,971	99,894,442,393
부채
유동부채	7,527,722,387	7,968,536,014
기타금융부채	4,501,981,910	3,854,258,754
기타부채	3,025,740,477	4,114,277,260
비유동부채	1,194,144,058	1,261,279,945
기타금융부채	489,416,919	780,625,175
순확정급여부채	428,388,003	205,152,179
충당부채	276,339,136	275,502,591
부채총계	8,721,866,445	9,229,815,959
자본
자본금	23,561,637,500	23,123,112,500
기타불입자본	370,177,511,817	366,600,469,774
결손금	(307,945,738,791)	(299,058,955,840)
자본총계	85,793,410,526	90,664,626,434
부채및자본총계	94,515,276,971	99,894,442,393

&cr;

포괄손익계산서

제 6 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 5 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 6 기 1분기		제 5 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	1,817,374,983	1,817,374,983	872,239,098	872,239,098
기술이전수익	1,817,374,983	1,817,374,983	872,239,098	872,239,098
영업비용	13,329,401,726	13,329,401,726	17,614,079,692	17,614,079,692
종업원급여	1,699,982,303	1,699,982,303	1,637,916,139	1,637,916,139
상각비	555,721,398	555,721,398	471,605,236	471,605,236
경상연구개발비	9,822,186,926	9,822,186,926	14,077,602,484	14,077,602,484
기타영업비용	1,251,511,099	1,251,511,099	1,426,955,833	1,426,955,833
영업이익(손실)	(11,512,026,743)	(11,512,026,743)	(16,741,840,594)	(16,741,840,594)
금융수익	3,124,149,801	3,124,149,801	3,326,016,829	3,326,016,829
금융비용	526,812,691	526,812,691	1,380,898,373	1,380,898,373
기타영업외수익	29,207,974	29,207,974	161,026	161,026
기타영업외비용	1,301,292	1,301,292	2,278,947	2,278,947
법인세비용차감전순이익(손실)	(8,886,782,951)	(8,886,782,951)	(14,798,840,059)	(14,798,840,059)
법인세비용
당기순손실	(8,886,782,951)	(8,886,782,951)	(14,798,840,059)	(14,798,840,059)
기타포괄손익
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여제도의 재측정요소
당기총포괄이익(손실)	(8,886,782,951)	(8,886,782,951)	(14,798,840,059)	(14,798,840,059)
주당손익
기본 및 희석 주당손익 (단위 : 원)	(191)	(191)	(325)	(325)

자본변동표

제 6 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 5 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	주식발행초과금	주식선택권	결손금	자본 합계
2020.01.01 (기초자본)	22,651,675,000	334,393,310,276	18,248,319,583	(243,285,108,829)	132,008,196,030
당기순손실				(14,798,840,059)	(14,798,840,059)
주식보상비용			3,636,855,109		3,636,855,109
주식선택권 행사	471,437,500	8,071,637,255	(7,058,792,105)		1,484,282,650
2020.03.31 (기말자본)	23,123,112,500	342,464,947,531	14,826,382,587	(258,083,948,888)	122,330,493,730
2021.01.01 (기초자본)	23,123,112,500	342,464,947,531	24,135,522,243	(299,058,955,840)	90,664,626,434
당기순손실				(8,886,782,951)	(8,886,782,951)
주식보상비용			2,771,733,328		2,771,733,328
주식선택권 행사	438,525,000	6,267,407,643	(5,462,098,928)		1,243,833,715
2021.03.31 (기말자본)	23,561,637,500	348,732,355,174	21,445,156,643	(307,945,738,791)	85,793,410,526

&cr;

현금흐름표

제 6 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 5 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 6 기 1분기	제 5 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름	(8,590,314,730)	(11,808,484,313)
영업활동에서 창출된 현금흐름	(8,588,100,421)	(11,856,237,685)
당기순이익(손실)	(8,886,782,951)	(14,798,840,059)
손익조정사항	1,035,349,490	2,413,084,173
자산ㆍ부채의 증감	(736,666,960)	529,518,201
이자 수취	31,969,508	122,048,301
법인세 환급(지급)	(34,183,817)	(74,294,929)
투자활동으로 인한 현금흐름	2,058,588,530	(14,063,340,152)
당기손익-공정가치측정금융자산 감소	7,129,560,631	13,701,962,888
비품 처분		1,136,364
보증금 감소	1,784,000
당기손익-공정가치측정금융자산 증가	(4,997,842,466)	(27,583,874,685)
기계장치 취득	(62,500,000)	(67,895,636)
비품 취득	(5,263,635)	(4,969,083)
산업재산권 취득	(1,500,000)	(1,500,000)
소프트웨어 취득	(5,650,000)	(4,400,000)
건설중인무형자산 취득		(103,800,000)
재무활동으로 인한 현금흐름	998,789,243	1,275,271,686
주식선택권 행사	1,255,945,875	1,497,093,350
주식발행비용	(12,112,160)	(12,810,700)
리스부채 상환	(245,044,472)	(209,010,964)
현금및현금성자산 순증감	(5,532,936,957)	(24,596,552,779)
기초 현금및현금성자산	40,658,308,607	91,146,337,192
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	1,032,534,491	2,922,628,167
기말 현금및현금성자산	36,157,906,141	69,472,412,580

5. 재무제표 주석

제6기 1분기 2021년 3월 31일 현재

제5기 1분기 2020년 3월 31일 현재

에이비엘바이오 주식회사

1. 회사의 개요&cr; &cr; 에이비엘바이오 주식회사(이하 '당사')는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 이중항체 기술을 이용한 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업 및 관련 라이센스업을 주사업 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당사는 2018년 12월 19일에 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr; &cr;수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 23,562백만원이며, 최대주주(대표이사 이상훈)의 지분율은 27.00%입니다.

&cr;&cr;2. 재무제표 작성기준&cr;&cr;(1) 회계기준의 적용&cr;당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 추정과 판단&cr;① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr;&cr;② 공정가치 측정&cr;당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;&cr;평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다.&cr;

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

ㆍ수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
ㆍ수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 21에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;&cr;3. 유의적인 회계정책&cr;&cr;분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2021년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. &cr;

&cr;4. 부문정보&cr;&cr;(1) 당사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 당사의최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 당사는 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.&cr;

(2) 당사의 당분기 수익은 대한민국 및 미국에서 각각 31,603천원 및 1,785,772천원 발생하였으며, 전분기 수익은 대한민국 및 미국에서 각각 31,603천원 및 840,636천원 발생하였습니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고있습니다.&cr;

(3) 당분기 및 전분기 중 당사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 각각 1,785,773천원 및 840,636천원입니다.&cr;&cr;&cr;5. 당기손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
집합투자증권	19,596,582	15,555,586	18,959,822	17,128,590
지분증권	11,537,556	-	10,772,832	-
기타	-	3,080,265	-	3,491,643
합 계	31,134,138	18,635,851	29,732,654	20,620,233

&cr;당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 금융손익으로 인식하였습니다(주석 16 참조).&cr;&cr;

6. 매출채권 및 기타금융자산&cr;&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	453,400	-	435,200	-
미수금	1,559,994	-	2,058,740	-
미수수익	2,138	-	6,235	-
보증금	-	619,867	-	621,552
소 계	2,015,532	619,867	2,500,175	621,552
현재가치할인차금	-	(33,883)	-	(39,912)
손 실충당금	(1,305,957)	-	(1,305,957)	-
합 계	709,575	585,984	1,194,218	581,640

(2) 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 한편, 당분기말 현재 손실충당금을 인식한 미수금과 관련하여 당사는 거래처의 금융자산을 담보로 제공받고 있습니다. 이 외에 당분기말 및 전기말 현재 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지않습니다.&cr;&cr;

7. 유형자산 &cr; &cr;(1 ) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	분기말
기계장치	1,706,995	62,500	-	(187,991)	1,581,504
공구와기구	2,834	-	-	(1,195)	1,639
비품	322,179	5,264	-	(44,340)	283,103
시설장치	520,780	-	-	(52,791)	467,989
기타유형자산	180,928	-	-	(2,872)	178,056
사용권자산	1,331,294	2,289	-	(222,907)	1,110,676
합 계	4,065,010	70,053	-	(512,096)	3,622,967

&cr;② 전분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	분기말
기계장치	2,125,070	67,896	-	(172,226)	2,020,740
공구와기구	7,778	-	-	(1,236)	6,542
비품	437,692	4,969	(2,731)	(41,799)	398,131
시설장치	555,260	-	-	(42,373)	512,887
기타유형자산	192,415	-	-	(2,872)	189,543
사용권자산	1,724,057	2,328	-	(189,720)	1,536,665
합 계	5,042,272	75,193	(2,731)	(450,226)	4,664,508

&cr;

8. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	분기말
산업재산권	312,616	1,500	(12,652)	301,464
소프트웨어	476,661	5,650	(30,973)	451,338
기타의무형자산	1,918,436	-	-	1,918,436
합 계	2,707,713	7,150	(43,625)	2,671,238

② 전분기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	대체	분기말
산업재산권	359,925	1,500	(12,553)	-	348,872
소프트웨어	81,570	4,400	(8,827)	130,000	207,143
기타의무형자산	1,918,436	-	-	-	1,918,436
건설중인무형자산	393,500	47,500	-	(130,000)	311,000
합 계	2,753,431	53,400	(21,380)	-	2,785,451

(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 금액은 각각 9,822,187천원 및 14,077,602천원이며, 자산화된 연구개발 관련 금액은 없습니다.&cr;

9. 기타금융부채

&cr;당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	3,452,112	155,290	2,864,920	225,290
미지급비용	116,902	-	49,032	-
리스부채	932,968	334,127	940,307	555,335
합 계	4,501,982	489,417	3,854,259	780,625

&cr;

10. 기타부채&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
예수금	22,557	417,229
계약부채(*1)	3,003,183	3,648,128
부가세예수금	-	48,920
합 계	3,025,740	4,114,277

(*1) 당사는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액이 있는 경우에는 계약부채로 인식하여 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다(주석 14 참조).

&cr;

11. 순확정급여부채

&cr;당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,912,237	2,681,665
사외적립자산의 공정가치	(2,483,849)	(2,476,513)
순확정급여부채 금액	428,388	205,152

&cr;

12. 자본금 및 기타불입자본 &cr;&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
수권주식수	200,000,000주	200,000,000주
주당 액면금액	500원	500원
발행주식수	47,123,275주	46,246,225주
자본금	23,561,638천원	23,123,113천원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	348,732,355	342,464,948
주식선택권	21,445,157	24,135,522
합 계	370,177,512	366,600,470

&cr;(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위: 주, 천원)
구 분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	46,246,225	23,123,113	342,464,948	24,135,522
주식보상비용	-	-	-	2,771,733
주식선택권 행사	877,050	438,525	6,267,407	(5,462,098)
분기말	47,123,275	23,561,638	348,732,355	21,445,157

&cr;② 전분기

(단위: 주, 천원)
구 분	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	45,303,350	22,651,675	334,393,310	18,248,320
주식보상비용	-	-	-	3,636,855
주식매수선택권 행사	942,875	471,438	8,071,637	(7,058,792)
분기말	46,246,225	23,123,113	342,464,947	14,826,383

&cr;&cr;13. 주식기준보상&cr;&cr;(1) 당사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	1차 부여분(*1)	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분	7차 부여분
부여일	2017-02-10	2018-03-30	2019-03-21	2019-08-30	2020-03-24	2020-08-19	2021-03-30
부여주식수	1,572,700주	1,674,100주	865,000주	829,000주	675,000주	21,000주	231,000주
행사가격	910원	2,003원	26,830원	18,400원	16,020원	33,720원	21,900원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%,&cr;4년 경과 시점에서 25%를 행사
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(*1) 2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 1차 및 2차 부여분의 부여주식수와 행사가격을 조정하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분	당분기	전분기
기초	3,831,575	4,078,450
부여	231,000	675,000
행사	(877,050)	(942,875)
취소	(17,500)	-
분기말	3,168,025	3,810,575

&cr;한편, 당분기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 463,750주입니다.&cr;&cr;(3) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분	1차 부여분(*1)	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분	7차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	1,698원	11,128원	14,980원	6,796원	9,343원	23,586원	16,588원
부여일 전일 종가	2,512원	12,890원	31,700원	18,400원	13,050원	30,200원	22,250원
무위험이자율	1.59% ~ 1.75%	2.08% ~ 2.32%	2.00%	1.25%	1.79%	1.34%	1.95%
예상주가변동성	50.00%	72.25%	31.10%	28.50%	72.25%	81.70%	71.90%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

(*1) 2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여일 현재 가중평균 공정가치 및부여일 전일 종가입니다.

&cr;당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 2,771,733천원 및 3,636,855천원입니다.&cr;&cr;

14. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채&cr;&cr;(1) 당사가 당분기 및 전분기 중 영업수익으로 인식한 금액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 수익인식 시기에 따른 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
한 시점에 인식	1,172,430	-
기간에 걸쳐 인식	644,945	872,239
합 계	1,817,375	872,239

&cr; (2) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
매출채권에 포함된 수취채권	453,400	435,200
계약부채	3,003,183	3,648,128

&cr;당사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하며, 이는 당사가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다.&cr;&cr;(3) 이월된 계약부채와 관련하여 당분기 및 전분기 중 인식한 수익은 각각 644,945천원 및 872,239천원입니다.

&cr;

15. 종업원급여 및 기타영업비용&cr;

(1) 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
급여	665,656	597,425
퇴직급여	77,109	69,002
주식보상비용	957,217	971,489
합 계	1,699,982	1,637,916

&cr;한편, 경상연구개발비에 포함된 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
급여	1,465,982	1,234,389
퇴직급여	159,145	124,549
주식보상비용	1,814,516	2,665,366
합 계	3,439,643	4,024,304

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
복리후생비	240,300	200,432
지급수수료	559,350	716,412
여비교통비	25,129	86,905
수도광열비	59,120	50,066
차량유지비	9,166	9,264
기타	358,446	363,877
합 계	1,251,511	1,426,956

&cr;

16. 금융손익&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
상각후원가측정금융자산 이자수익
현금및현금성자산	27,873	125,566
기타 채권	6,029	4,439
소 계	33,902	130,005
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	1,810,763	124,280
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	243,150	146,798
외화환산이익	1,035,885	2,924,102
외환차익	450	832
합 계	3,124,150	3,326,017

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	499,701	1,338,292
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	5,391	98
리스부채 이자비용	14,208	19,172
외화환산손실	7,333	6,245
외환차손	180	17,091
합 계	526,813	1,380,898

&cr;

17. 법인세비용&cr;&cr;법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 당분기 및 전분기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.

&cr;&cr;18. 주당손익&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기
보통주 당기순이익(손실)	(-)8,886,783천원	(-)14,798,840천원
가중평균유통보통주식수	46,501,633주	45,506,575주
보통주 기본주당손익	(-)191원	(-)325원

&cr;(2) 당사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은동일합니다.&cr;&cr;&cr;19. 현금흐름표&cr;&cr;(1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 재무상태표상의 현금및현금성자산은 동일합니다.&cr;&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	499,701	1,338,292
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	5,391	98
퇴직급여	236,254	193,551
주식보상비용	2,771,733	3,636,855
감가상각비	512,096	450,226
무형자산상각비	43,625	21,380
이자비용	14,208	19,172
유형자산처분손실	-	1,595
복구충당부채전입액	837	684
외화환산손실	7,333	6,245
기타	67,871	70,171
합 계	4,159,049	5,738,269

&cr;(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
이자수익	(33,902)	(130,005)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	(1,810,763)	(124,280)
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	(243,150)	(146,798)
외화환산이익	(1,035,885)	(2,924,102)
합 계	(3,123,700)	(3,325,185)

(4) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
미수금의 감소	498,747	77,605
선급금의 증가	(253,487)	(75,571)
선급비용의 감소	4,484	21,370
부가세대급금의 증가	(379,765)	(47,946)
미지급금의 증가	564,910	1,821,796
예수금의 감소	(394,671)	(395,497)
계약부채의 감소	(644,945)	(872,239)
부가세예수금의 감소	(48,922)	-
장기미지급금의 감소	(70,000)	-
퇴직금의 지급	(13,018)	-
합 계	(736,667)	529,518

&cr;(5) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 주요한 투자활동및 재무활동 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
유형자산 취득 관련 미지급금	-	(56,300)
건설중인무형자산의 본계정 대체	-	130,000
사용권자산 및 리스부채 등의 변동	2,289	2,328
리스부채 유동성 대체	226,419	194,025

&cr;

20. 특수관계자 거래

&cr; 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
급여	261,381	226,956
퇴직급여	33,543	30,389
주식보상비용	32,924	89,935
합 계	327,848	347,280

&cr;주요 경영진에는 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;

21. 금융상품&cr;&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
	당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산	상각후원가&cr;측정금융자산	합 계	당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산	상각후원가&cr;측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	36,157,906	36,157,906	-	40,658,309	40,658,309
당기손익-공정가치측정금융자산	49,769,989	-	49,769,989	50,352,887	-	50,352,887
매출채권 및 기타금융자산	-	1,295,559	1,295,559	-	1,775,858	1,775,858
합 계	49,769,989	37,453,465	87,223,454	50,352,887	42,434,167	92,787,054

&cr;(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
	당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융부채	상각후원가&cr;측정 금융부채	합 계	당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융부채	상각후원가&cr;측정 금융부채	합 계
기타금융부채	-	4,991,399	4,991,399	-	4,634,884	4,634,884

&cr; (3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	11,537,556	35,152,168	3,080,265	49,769,989

&cr;② 전기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	10,772,832	36,088,412	3,491,643	50,352,887

&cr;당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

&cr;(4) 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr;

(5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산의 당분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기
기초	3,491,643
당기손익	(411,378)
분기말	3,080,265

(6) 당분기말 및 전기말 현재 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

구 분		공정가치&cr;(단위: 천원)	가치평가기법	유의적이지만&cr;관측가능하지&cr;않은 투입변수	범위
당기손익-공정가치측정금융자산	당분기말	3,080,265	옵션 모델	변동성	88.43%
				할인율	3.03%
	전기말	3,491,643	옵션 모델	변동성	82.95%
				할인율	3.70%

&cr; (7) 회사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다 .&cr; &cr; (8) 당분기 및 전분기 중 수준 2와 수준 3 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 당사는 합리적으로 가능한 대체적인 가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.&cr; &cr;(9) 당사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 및 전분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.&cr;&cr;(10) 당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

&cr;

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

&cr; (1) 재무제표 재 작 성 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 &cr;

[감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항]

구 분	강조사항 등	핵심감사사항
2021년 1분기 (제6기 1분기)	-	-
2020년 (제5기)	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성
2019년 (제4기)	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성

나. 대손충당금 설정현 황&cr;

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용 &cr;

(단위: 천원)
구 분	계정과목		채권금액	대손충당금	대손충당금&cr;설정률
2021년 1분기&cr;(제6기 1분기)	매출채권 및&cr;기타금융자산	매출채권	453,400	-	0.0%
		미수금	1,559,994	1,305,957	83.7%
		기타	622,005	-	0.0%
	합 계		2,635,399	1,305,957	49.6%
2020년&cr;(제5기)	매출채권 및&cr;기타금융자산	매출채권	435,200	-	0.0%
		미수금	2,058,740	1,305,957	63.4%
		기타	627,787	-	0.0%
	합 계		3,121,727	1,305,957	41.8%
2019년&cr;(제4기)	매출채권 및&cr;기타금융자산	매출채권	-	-	0.0%
		미수금	433,331	-	0.0%
		기타	502,752	-	0.0%
	합 계		936,083	-	0.0%

(주1) 채권 금액은 현재가치할인차금 차감 전 금액입니다.

&cr; (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황&cr;

(단위: 천원)
구 분	2021년 1분기&cr;(제6기 1분기)	2020년&cr;(제5기)	2019년&cr;(제4기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,305,957	-	-
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액) 등	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	1,305,957	-
4. 기말 대손충당금(손실충당금)	1,305,957	1,305,957	-

&cr; (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침&cr; &cr;당사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 고객의 과거 채무불이행 경험 및 고객의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 고객 특유의 요소와 고객이 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래예측방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다.&cr;&cr;그리고, 당사는 미회수잔액을 엄격히 통제하며 기간경과 잔액에 대해서는 정기적으로 경영진이 검토하고 있습니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 회사의 매출채권은 미국에 소재한 하나의 거래처에 대한 금액으로서, 아직 회수기일이 미도래한 지속 거래처에 대한매출채권에 해당합니다. 또한, 당사의 과거 신용손실 경험을 토대로 기대신용손실을 추정한 결과 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 매출채권과 관련하여 담보를 요구하지는 않습니다. 따라서, 당사가 담보를 고려하여 대손충당금을 인식하지 않은 매출채권과 계약자산은 없습니다.&cr;&cr; (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr; 다. 재고자산 현황 등&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 라. 수주계약 현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

마. 공정가치평가 내역&cr;

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
	당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산	상각후원가&cr;측정금융자산	합 계	당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산	상각후원가&cr;측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	36,157,906	36,157,906	-	40,658,309	40,658,309
당기손익-공정가치측정금융자산	49,769,989	-	49,769,989	50,352,887	-	50,352,887
매출채권 및 기타금융자산	-	1,295,559	1,295,559	-	1,775,858	1,775,858
합 계	49,769,989	37,453,465	87,223,454	50,352,887	42,434,167	92,787,054

&cr;(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
	당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융부채	상각후원가&cr;측정 금융부채	합 계	당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융부채	상각후원가&cr;측정 금융부채	합 계
기타금융부채	-	4,991,399	4,991,399	-	4,634,884	4,634,884

(3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	11,537,556	35,152,168	3,080,265	49,769,989

&cr;② 전기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	10,772,832	36,088,412	3,491,643	50,352,887

&cr;당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

&cr;(4) 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr;

(5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산의 당분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기
기초	3,491,643
당기손익	(411,378)
분기말	3,080,265

(6) 당분기말 및 전기말 현재 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

구 분		공정가치&cr;(단위: 천원)	가치평가기법	유의적이지만&cr;관측가능하지&cr;않은 투입변수	범위
당기손익-공정가치측정금융자산	당분기말	3,080,265	옵션 모델	변동성	88.43%
				할인율	3.03%
	전기말	3,491,643	옵션 모델	변동성	82.95%
				할인율	3.70%

&cr; (7) 회사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다 .&cr; &cr; (8) 당분기 및 전분기 중 수준 2와 수준 3 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 당사는 합리적으로 가능한 대체적인 가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.&cr; &cr;(9) 당사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 및 전분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.&cr;&cr;(10) 당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

바. 채무증권 발행실적 등&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적

2021년 03월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr;(평가기관)	만기일	상환&cr;여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액

2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;15년이하	15년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.&cr;&cr;

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 감사의견 등 &cr;&cr;가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr;

제6기 1분기(당기)삼정회계법인---제5기(전기)삼정회계법인적정해당사항 없음수익인식 회계처리의 적정성제4기(전전기)삼정회계법인적정해당사항 없음수익인식 회계처리의 적정성

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

&cr; 나. 감사용역 체결현황&cr;

(단위 : 천원, 시간)

제6기 1분기(당기)삼정회계법인반기 재무제표 검토,&cr;개별 재무제표 감사125,000---제5기(전기)삼정회계법인반기 재무제표 검토,&cr;개별 재무제표 감사120,0001,300140,0001,603제4기(전전기)삼정회계법인반기 재무제표 검토,&cr;개별 재무제표 감사120,0001,300140,0001,426

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

(주1) 전기 및 전전기 실제 보수 금액은 추가로 발생된 감사시간에 대한 추가보수가 포함된 금액입니다.

&cr; 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr;

(단위 : 천원)

제6기 1분기(당기)----------제5기(전기)----------제4기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과&cr;

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 12021년 03월 10일- 회사측: 감사위원회 3인&cr;- 감사인측: 업무담당이사 등 2인화상회의- 핵심감사사항 및 재무제표 감사 결과 보고

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 전ㆍ당기 감사인간 의견불일치 조정협의회 주요 협의내용 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11013#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl

&cr;

2. 회계감사인의 변경&cr; &cr; 당사는 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 2017년 감사인 지정을 신청하였으며, 삼일회계법인이 지정되어 2017년과 2018년에 감사를 받았습니다. 이후 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 변경하게 되었으며, 2019년부터 삼정회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다. &cr; &cr; &cr; 3. 내 부통 제 에 관한 사항 &cr;

사업연도	감사인	검토의견	지적사항
제6기 1분기(당기)	삼정회계법인	-	-
제5기(전기)	삼정회계법인	감사인 은 2020년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서를 검토하였으며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규 정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.	해당사항 없음
제4기(전전기)	삼정회계법인	감사인 은 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서를 검토하였으며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규 정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;&cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인 및 사외이사인 감사위원 3인, 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 당사 정관에 의거하여 대표이사가 맡고 있으며, 각 이사의 주요 경력 및 담당 업무 등은 'Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr;

[사외이사 및 그 변동현황]

(단위 : 명)

53---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

나. 이사회의 중요 의결사항 등

회차	개최일자	의안내용	가결&cr;여부	사내이사		사외이사
				이상훈&cr;(출석률:&cr;100%)	이재천&cr;(출석률:&cr;100%)	김동윤&cr;(출석률:&cr;100%)	이남우&cr;(출석률:&cr;100%)	최정혜&cr;(출석률:&cr;100%)
				찬반여부
1	2021.02.10	- 2020년 4분기 경영실적 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 2020년 내부회계관리제도 운영실태 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 임원 성과급 지급의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		- 제5기 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2	2021.03.10	- 제5기 결산 재무제표 및 영업보고서 재승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		- 전자투표제 도입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2021.03.15	- 감사위원회의 2020년 내부회계관리제도 평가 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 감사위원회의 2020년 내부감시장치에 대한 의견 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 감사위원회의 2020년 감사 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 제5기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		- 제5기 정기주주총회 상정의안 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
4	2021.03.30	- 임원 보수 책정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

다. 이사회내 위원회&cr;&cr;2019년 3월 21일 주주총회를 통해 감사위원회를 설치하였으며, 동 위원회는 사외이사인 감사위원 3인으로 구성되어 있습니다.&cr;

위원회명	구성	소속 이사명	설치목적 및 권한사항	비고
감사위원회&cr;(위원장 사외이사 김동윤)	사외이사 3인	사외이사 김동윤,&cr;사외이사 이남우,&cr; 사외이사 최정혜	감사제도에 갈음하여&cr;감사위원회 제도 도입	-

&cr;한편, 감사위원회의 활동내용 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.&cr;

라. 이사의 독립성&cr; &cr; (1) 이사 선임에 관한 사항 &cr;&cr; 당사는 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 서면 통지 등의 방법으로 공고하고 있습니다. 한편, 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. &cr;&cr;당사는 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 선정하고, 사외이사는 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.&cr;

(2) 이 사의 현황&cr;

(기준일 : 2021년 3월 31일)

직책	성명	임기	연임&cr;여부	연임&cr;횟수	추천인	활동분야	선임배경	최대주주와의&cr;관계	회사와의&cr;거래
대표이사	이상훈&cr;(주1)	3년	○	1회	이사회	연구 및 경영 총괄&cr;/ 이사회 의장	당사의 대표이사직을 수년간 역임하며&cr;당사의 위상을 더욱 강화하고 성장을&cr;주도한 경험을 바탕으로, 당사 연구 및&cr;경영 업무를 안정적으로 수행하고&cr;급변하는 기술 변화에 능동적으로&cr;대처하여 당사의 지속적인 성장을&cr;이루어 낼 것으로 판단	본인	-
사내이사	이재천&cr;(주1)	3년	○	1회	이사회	전략ㆍ기획 총괄&cr;/ CFO	당사의 CFO직을 수년간 역임한 전략ㆍ&cr;기획ㆍ재무 분야의 전문가로서 당사의&cr;경영 및 대외적 업무를 안정적으로&cr;수행한 폭넓은 경험과 당사의 성장을&cr;원만히 이끌어 온 역량을 바탕으로&cr;당사의 위상을 더욱 강화하고 기업가치를&cr;제고하는데 기여할 것으로 판단	등기임원	-
사외이사인&cr;감사위원	김동윤&cr;(주1)	3년	X	-	이사회	당사 경영 전반에&cr;대한 업무	재무 및 회계 분야에 대한 전문지식과&cr;다양한 실무경험을 보유한 전문가로서&cr;경영 전반에 대한 조언 뿐만 아니라 감사&cr;기능 강화에도 기여하여 당사 경영의&cr;투명성 제고에 기여할 것으로 판단	등기임원	-
사외이사인&cr;감사위원	이남우&cr;(주1)	3년	X	-	이사회	당사 경영 전반에&cr;대한 업무	금융과 경제 분야에서의 다양한 경험을&cr;통한 식견을 보유하여, 당사 주요 사안에&cr;대해 합리적 의사결정에 기여할 것으로&cr;판단	등기임원	-
사외이사인&cr;감사위원	최정혜&cr;(주2)	3년	X	-	이사회	당사 경영 전반에&cr;대한 업무	마케팅 분야의 전문가로서 당사 경영&cr;전반의 의사결정에 객관적이고 전략적인&cr;방향성을 제시할 전문성이 충분하며&cr;경영대학 교수로서 학식과 현실 감각을&cr;조화롭게 겸비하고 있어, 당사의&cr;지속적인 성장에 중요한 역할을 수행할&cr;적임자로 판단	등기임원	-

(주1)	2019년 3월 21일 주주총회를 통해 연임 또는 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.
(주2)	2020년 3월 24일 주주총회를 통해 신규 선임된 최정혜 사외이사 및 감사위원회 위원의 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.

&cr; 마. 사외이사의 전문성&cr;&cr;당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.또한, 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황 2019.10.29내부교육&cr;(외부 변호사)김동윤,&cr;이남우, 임진우-상장사 임직원 주식보유/거래제한 등 교육&cr;- 자본시장법 이해 증진&cr;- 불공정거래행위 사례(미공개 정보이용 등) 전파&cr;- 증권관련 집단소송법 이해 증진2019.11.06외부교육&cr;(한국거래소)김동윤이남우, 임진우&cr;(타 일정 중복)내부회계관리제도 전문실무교육2020.09.17내부교육&cr;(외부 변호사)김동윤,&cr;이남우, 최정혜-상장사 임직원 주식보유/거래제한 등 교육&cr;- 자본시장법 이해 증진&cr;- 불공정거래행위 사례(미공개 정보이용 등) 전파&cr;- 증권관련 집단소송법 이해 증진

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

한편, 당사는 전략기획팀 내 담당자를 지정하여 이사회의 원활한 활동을 지원하고 이사(사외이사 포함)에 대한 경영정보 등의 제공, 직무수행에 필요한 요청사항에 대한 지원업무 등을 수행하고 있습니다.

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
전략기획팀 내&cr;담당자 지정	2	수석(4년),&cr;책임(2년)	재무제표, 주주총회, 이사회 등&cr;경영 전반에 관한 사외이사 업무 지원

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

&cr; 당 사는 2019년 3월 21일 주주총회를 통해 감사위원회를 설치하였으며, 현재 동 위원회는 사외이사인 감사위원 김동윤, 이남우 및 최정혜 3인으로 구성되어 있습니다. 동위원회는 경영진에 대한 내부감시 기능 수행 및 회계정보의 투명성을 높이기 위해 내부통제를 비롯한 여러 가지 감독업무를 수행하고 있습니다.&cr;

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl 47_감사위원현황

(기준일 : 2021년 3월 31일)

김동윤예

□ 주요 학력

- 성균관대학교 경영학(학사) 및 동 대학원 경영학(석사)

&cr;□ 주요 경력&cr;- '99~'00 KPMG 산동회계법인&cr;- '00~'02 KPMG 삼정회계법인&cr;- '02~'05 새빛회계법인&cr;- '05~'18 대주회계법인&cr;- '19~'19 (주)에스제이케이 기타비상무이사&cr;- '19~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원장

예회계사&cr;(1호 유형)- '99∼'00 KPMG 산동회계법인&cr;- '00∼'02 KPMG 삼정회계법인&cr;- '02∼'05 새빛회계법인&cr;- '05∼'18 대주회계법인이남우예

□ 주요 학력

- 서울대학교 국제경제학(학사)&cr;- University of Chicago 경영학(석사)

&cr;□ 주요 경력

- '05~'11 메릴린치증권 한국공동대표&cr;- '11~'12 토러스투자증권 대표&cr;- '13~'16 노무라증권 아시아 고객관리총괄 대표&cr;- '12~'19 만도차이나홀딩스 사외이사&cr;- '16~현재 연세대학교 국제학대학원 겸임교수 겸&cr; 경력개발센터 고문&cr;- '17~'19 에이비엘바이오(주) 감사&cr;- '19~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원&cr;- '20~현재 한솔홀딩스(주) 사외이사 및 감사위원

---최정혜예

□ 주요 학력

- KAIST 산업공학(학사) 및 경영공학(석사)&cr;- University of Pennsylvania(USA), Wharton School,&cr; 경영학 마케팅 (박사)

&cr;□ 주요 경력&cr;- '10~'15 연세대학교 경영대학 조교수&cr;- '15~'20 연세대학교 경영대학 부교수&cr;- '20~현재 연세대학교 경영대학 교수&cr;- '20~현재 (주)KB손해보험 사외이사&cr;- '20~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원

---

성명	사외이사&cr;여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

나. 감사위원회 위원의 독립성&cr;

당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr;&cr;감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다.&cr;

선출기준의 주요내용	선출기준의 충족 여부	관계 법령
3명 이상의 이사로 구성	충족 (3명)	상법 제415조의2 제2항
사외이사가 위원의 3분의 2 이상	충족 (전원 사외이사인 감사위원)
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족 (김동윤 감사위원 1인)	상법 제542조의11 제2항
감사위원회 대표는 사외이사	충족 (김동윤 감사위원장)
그 밖의 결격요건 (최대주주의 특수관계자 등)	충족 (해당사항 없음)	상법 제542조의11 제3항

&cr;감사위원회의 감사업무 수행은 회계감사를 위해서는 재무제표 등 회계 관련 서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고 필요한 경우에는 회계법인에 대하여 회계에 관한 장부와 관련 서류에 대한 추가 검토를 요청하고 그 결과를 검토합니다. 그리고 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고 받고 이를 검토합니다. 또한, 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 경영위원회의 심의내용과 영업에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관한 당사의 보고에 대해 추가 검토 및 자료 보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용하여 검토합니다.&cr;&cr; 다. 감사위원회의 주요 활동 내역&cr;

개최일자	의안내용	가결&cr;여부	사외이사인 감사위원
			김동윤&cr;(출석률:&cr;100%)	이남우&cr;(출석률:&cr;100%)	최정혜&cr;(출석률:&cr;100%)
			찬반여부
2021.02.10	- 2020년 내부회계관리제도 운영실태 보고	보고	-	-	-
2021.03.10	- 외부감사인의 2020년도 감사 결과 보고	보고	-	-	-
2021.03.15	- 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 작성의 건	가결	찬성	찬성	찬성
	- 내부감시장치에 대한 감사위원회의 의견서 작성의 건	가결	찬성	찬성	찬성
	- 감사위원회의 감사보고서 작성의 건	가결	찬성	찬성	찬성

라. 감사위원회 교육 실시 계획

&cr;당사는 내부회계관리규정에 따라 감사위원의 전문성 확보 등을 위해 외부전문가 및 전략기획팀이 주체가 되어 내부통제 변화사항, 내부회계관리제도 등에 대하여 별도의 교육을 실시하고 있습니다.&cr;&cr; 마. 감사위원회 교육실시 현황&cr;

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_01_감사위원회_교육_실시현황 2019.10.29내부교육&cr;(외부 변호사)김동윤,&cr;이남우, 임진우-상장사 임직원 주식보유/거래제한 등 교육&cr;- 자본시장법 이해 증진&cr;- 불공정거래행위 사례(미공개 정보이용 등) 전파&cr;- 증권관련 집단소송법 이해 증진2019.11.06외부교육&cr;(한국거래소)김동윤이남우, 임진우&cr;(타 일정 중복)내부회계관리제도 전문실무교육2020.09.17내부교육&cr;(외부 변호사)김동윤,&cr;이남우, 최정혜-상장사 임직원 주식보유/거래제한 등 교육&cr;- 자본시장법 이해 증진&cr;- 불공정거래행위 사례(미공개 정보이용 등) 전파&cr;- 증권관련 집단소송법 이해 증진

교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용

한편, 감사위원회 설치 이전까지 감사 교육실시 현황은 다음과 같습니다.

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용
2018.06.11	내부교육&cr;(경영진 등)	경영이해도 제고를 위한 내부교육&cr;- 연구개발 현장 점검&cr;- 신약 개발 과정에 대한 이해 증진&cr;- 회계, 재무 등 경영활동 현황 파악&cr;- 기업가치 증진 방안

바. 감사위원회(감사) 지원조직 현황&cr;

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황 전략기획팀 내&cr;담당자 지정2수석(4년),&cr;책임(2년)재무제표, 주주총회, 이사회 등&cr;경영 전반에 관한 감사위원회 업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

&cr; 사. 준법지원인 등

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr;

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr;

당사는 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;

당사는 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다. 한편, 당사는 의결권 행사에 있어 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제 도입 및 시행을 2021년 3월 10일 이사회에서 결의하였습니다. 이에 따라 제5기 정기주주총회부터 주주는 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있습니다. 전자투표제의 관리업무는 한국예탁결제원에 위탁하였습니다.

다. 소수주주권의 행사여부&cr;

당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁 여부&cr;

당사는 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 &cr;&cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 &cr;

2021년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

이상훈본인보통주12,725,00027.5212,725,00027.00-이재천등기임원보통주700,5001.51776,5251.66주식매수선택권 행사유원규미등기임원보통주663,6251.43702,2251.49주식매수선택권 행사송지민친인척보통주321,6000.70321,6000.68-유주연친인척보통주308,3000.67308,3000.65-이종형친인척보통주132,6000.29132,6000.28-김동윤등기임원보통주1,0000.001,0000.00-이남우등기임원보통주6,5000.019,0000.02주식매수선택권 행사최정혜등기임원보통주00.0000.00-보통주14,859,12532.1314,976,25031.78-우선주-----

성 명	관 계	주식의&cr;종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

(주1) 2021년 1월, 2월 및 3월 중 주식매수선택권 행사에 따라 각각 보통주 75,000 주, 383,175 주 및 418,875주가 신규 발행되어 보고서 제출일 현재 총발행주식수는 47,123,275주로 증가하였습니다.

나. 최대주주 주요경력&cr;

성 명 (생년월일)	직책	주요경력	비고
이상훈&cr;(1963.01.22)	대표&cr;이사	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) 및 동 대학원 동물발생학(석사)&cr;- The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology(박사)&cr;&cr;□ 주요 경력 - '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원 - '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원 - '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장 - '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄&cr;- '16~현재 에이비엘바이오(주)	-

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

&cr;

2. 최대주주 변동현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

&cr;

3. 주식의 분포

&cr; 가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

이상훈12,725,00027.00한국투자글로벌제약산업육성&cr;사모투자전문회사3,804,1228.07--

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	-
	-
우리사주조합		-

나. 소액주주 현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

52,31552,32199.9828,441,04347,123,27560.35발행주식총수의 100분의 1에&cr;미달하는 주식을 소유한 주주

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액&cr;주주수	전체&cr;주주수	비율&cr;(%)	소액&cr;주식수	총발행&cr;주식수	비율&cr;(%)
소액주주

&cr;

4. 주식사무&cr;

구 분	내 용
정관 상&cr;신주인수권의 내용	제10조(신주인수권)&cr;① 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 신규상장하거나 협회등록, 제3시장에 등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	이사회 결의로 정한 기준일 후 3개월 이내에
주주명부&cr;폐쇄기간	이사회 결의로 정하는 2주 전 공고 후의 일정한 기간
명의개서대리인	한국예탁결제원 (전화번호: 02-3774-3000, 주소: 서울 영등포구 여의나루로 4길 23)
주주의 특전	-
공고방법	제4조(공고방법)&cr;회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.ablbio.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재한다.

(주1) 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.

&cr;

5. 주가 및 주식거래실적&cr;

당사의 최근 6개월간의 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

종 류			2021년 3월	2021년 2월	2021년 1월	2020년 12월	2020년 11월	2020년 10월
보통주	주가	최고	22,400	25,400	31,350	31,500	27,700	31,650
		최저	20,200	20,150	24,200	25,900	22,300	23,600
		평균	21,625	22,517	27,338	28,590	25,448	27,463
	거래량	최고(일)	658,346	609,097	1,483,897	2,619,065	3,998,827	1,069,853
		최저(일)	166,479	222,193	367,937	456,359	278,795	389,430
		월간	6,859,775	6,512,838	15,842,023	24,248,261	21,612,330	12,023,179

(주1) 상기 주가는 종가 기준입니다.

&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황&cr;

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

이상훈&cr;(주1)남1963.01

대표&cr;이사

등기임원상근CEO

□ 주요 학력

- 서울대학교 생물교육(학사) 및 동물발생학(석사)&cr;- The Ohio State University (USA) Molecular,&cr; Cellular and Developmental Biology(박사)&cr;&cr;□ 주요 경력

- '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원

- '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원

- '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장

- '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄&cr;- '16~현재 에이비엘바이오(주)

12,725,000

-

본인5년&cr;2개월2022.03.21이재천&cr;(주1)남1970.09전무&cr;이사등기임원상근CFO

□ 주요 학력

- 고려대학교 경영학(학사)

- University of Michigan 경영학(석사) 및 의료경영학(석사)

&cr;□ 주요 경력

- '07~'09 Oliver Wyman

- '09~'12 Deloitte Consulting

- '12~'15 (주)한화케미칼

- '15~'16 삼성서울병원&cr;- '16~현재 에이비엘바이오(주)

776,525

-

등기임원5년&cr;2개월2022.03.21유원규남1968.09전무&cr;이사미등기임원상근연구&cr;총괄

□ 주요 학력&cr;- 연세대학교 생화학(학사 및 석ㆍ박사)

&cr;□ 주요 경력&cr;- '04~'09 University of California, San Francisco&cr; (UCSF) 선임연구원

- '09~'12 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery&cr; Institute 연구원

- '12~'16 (주)한화케미칼 수석연구원

- '16~현재 에이비엘바이오(주)

702,225

-

-5년&cr;1개월-정재호남1962.11전무&cr;이사미등기임원상근연구&cr;총괄

□ 주요 학력&cr;- 건국대학교 생물학(학사) 및 미생물학(석사)&cr;- The Ohio State University (USA) Immunology(박사)&cr;- Stanford University (USA)&cr; Immunology and Allergy(Post-doc)&cr;- Ochsner Clinic Foundation (USA)&cr; Cellular Immunology(Post-doc)

&cr;□ 주요 경력&cr;- '05~'14 HepaHope (USA) 최고연구원

- '14~'17 Agensys (an affiliate of Astellas, USA)&cr; 수석연구원

- '17~현재 에이비엘바이오(주)

-

-

-3년&cr;5개월-김동윤&cr;(주1)남1970.05사외&cr;이사등기임원비상근사외&cr;이사&cr;및&cr;감사&cr;위원회&cr;위원

□ 주요 학력

- 성균관대학교 경영학(학사) 및 동 대학원 경영학(석사)

&cr;□ 주요 경력&cr;- '99~'00 KPMG 산동회계법인&cr;- '00~'02 KPMG 삼정회계법인&cr;- '02~'05 새빛회계법인&cr;- '05~'18 대주회계법인&cr;- '19~'19 (주)에스제이케이 기타비상무이사&cr;- '19~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원장

1,000

-

등기임원2년&cr;1개월2022.03.21이남우&cr;(주1),&cr;(주2)남1964.01사외&cr;이사등기임원비상근사외&cr;이사&cr;및&cr;감사&cr;위원회&cr;위원

□ 주요 학력

- 서울대학교 국제경제학(학사)&cr;- University of Chicago 경영학(석사)

&cr;□ 주요 경력

- '05~'11 메릴린치증권 한국공동대표&cr;- '11~'12 토러스투자증권 대표&cr;- '13~'16 노무라증권 아시아 고객관리총괄 대표&cr;- '12~'19 만도차이나홀딩스 사외이사&cr;- '16~현재 연세대학교 국제학대학원&cr; 겸임교수 겸 경력개발센터 고문&cr; - '17~'19 에이비엘바이오(주) 감사&cr;- '19~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원&cr;- '20~현재 한솔홀딩스(주) 사외이사 및 감사위원

9,000

-

등기임원3년&cr;6개월2022.03.21김정대남1963.10전무이사미등기임원상근경영&cr;지원

□ 주요 학력

- 한국항공대학교 운항학(학사), 전자공학(학사)

- 서강대학교 경영학(석사)

&cr;□ 주요 경력&cr;- '89~'17 휴렛팩커드(HP)&cr;- '18~'19 내일시스템(주) 대표이사&cr;- '19~현재 에이비엘바이오(주)

4,000--1년&cr;11개월-김종란여1971.05전무&cr;이사미등기임원상근임상&cr;총괄

□ 주요 학력

- 고려대학교 유전공학(학사 및 석사)

&cr;□ 주요 경력&cr;- '99~'05 Eli Lilly, Asia Regional Manager&cr;- '06~'11 ICON Senior Director, Clinical Project Management&cr;- '12~'16 ICON Vice President, Pfizer Alliance Management&cr; & Clin Ops - APAC&cr;- '16~'17 삼성바이오에피스 임상팀 상무&cr;- '18~'19 JR Consulting 대표이사/컨설턴트&cr;- '19~현재 에이비엘바이오(주)

---1년&cr;9개월-원종화여1963.11전무&cr;이사미등기임원상근연구&cr;개발

□ 주요 학력

- 서울대학교 생물교육(학사)&cr;- Iowa State University(USA) Immunobiology(석ㆍ박사)

&cr;□ 주요 경력&cr;- '94~'19 목암생명과학연구소 선임연구위원&cr;- '19~현재 에이비엘바이오(주)

---1년&cr;9개월-최정혜&cr;(주3)여1979.05사외이사등기임원비상근사외&cr;이사&cr;및&cr;감사&cr;위원회&cr;위원

□ 주요 학력

- KAIST 산업공학(학사) 및 경영공학(석사)&cr;- University of Pennsylvania(USA), Wharton School,&cr; 경영학 마케팅 (박사)

&cr;□ 주요 경력&cr;- '10~'15 연세대학교 경영대학 조교수&cr;- '15~'20 연세대학교 경영대학 부교수&cr;- '20~현재 연세대학교 경영대학 교수&cr;- '20~현재 (주)KB손해보험 사외이사&cr;- '20~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원

--등기임원1년&cr;1개월2023.03.24

성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일
								의결권&cr;있는 주식	의결권&cr;없는 주식

(주1)	2019년 3월 21일 주주총회를 통해 연임 또는 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.
(주2)	기존의 감사직을 자진 사임 후 주주총회를 통해 사외이사 및 감사위원회 위원으로 선임되었으며, 감사 재직기간(1년 5개월)을 합산하여 기재하였습니다.(사임일자: 2019년 3월 21일)
(주3)	2020년 3월 24일 주주총회를 통해 신규 선임된 최정혜 사외이사 및 감사위원회 위원의 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.

&cr; 나. 임원 겸직현황&cr;

(기준일 : 2021년 03월 31일 )

성명	직위	겸직 회사
		회사명	직위	선임연월	담당업무
이남우	사외이사인&cr;감사위원	연세대학교 국제학대학원&cr;/경력개발센터	겸임교수 겸&cr;고문	2016.09	연구
		한솔홀딩스(주)	등기임원	2020.03	사외이사 및&cr;감사위원회&cr;위원
최정혜	사외이사인&cr;감사위원	연세대학교 경영대학	교수	2010.09	교수
		(주)KB손해보험	등기임원	2020.03	사외이사

&cr; 다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 &cr; &cr; 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11013#*등기임원후보자및해임대상자.dsl

&cr; 라. 직원의 현황&cr;

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

본사/연구소남35---353.01년74321112-본사/연구소여56---562.46년1,08119-91---912.67년1,82420-

직원										소속 외&cr;근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균&cr;근속연수	연간급여&cr;총 액	1인평균&cr;급여액	남	여	계
		기간의 정함이&cr;없는 근로자		기간제&cr;근로자		합 계
		전체	(단시간&cr;근로자)	전체	(단시간&cr;근로자)
합 계

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

(주1)	직원수는 상기 기준일 재직자를 기준으로 작성하였으며 등기임원 및 인턴은 제외하였습니다.
(주2)	연간급여 총액은 2021년 1월 1일부터 상기 기준일까지 의 누계 금액으로서, 고정급, 성과급 및 급여성복리후생비 금액 등을 포함하였습니다.
(주3)	1인 평균 급여액은 급여 총액을 보고서 작성기준일 현재 인원수로 나누어 산출하였습니다.

&cr; 라. 미등기임원 보수 현황&cr;

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

524649-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

(주1)	인원수는 보고서 작성기준일 현재 기준입니다.
(주2)	연간급여 총액은 2021년 1월 1일부터 상기 기준일까지의 누계 금액으로서, 고정급, 성과급 및 급여성복리후생비 금액 등을 포함하였습니다.
(주3)	1인 평균 급여액은 급여 총액을 보고서 작성기준일 현재 인원수로 나누어 산출하였습니다.

&cr;

2. 임원의 보수 등

&cr; 가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr;

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

&cr; (1) 주주총회 승인금액&cr;

(단위 : 백만원) 등기이사52,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(주1)	인원수는 보고서 작성기준일 현재 기준입니다.
(주2)	승인금액은 제5기 정기주주총회에서 승인된 2021년의 등기이사 보수한도 금액입니다.

&cr; (2) 이사ㆍ감사 전체 보수지급금액&cr;

(단위 : 백만원) 526152-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(주1)	인원수는 보고서 작성기준일 현재 기준입니다.
(주2)	보수총액은 2021년 1월 1일부터 보고서 작성기준일까지 등기임원 자격으로 지급받은 누계 금액으로서, 고정급, 성과급 및 급여성 복리후생비 금액 등은 포함하고 퇴직급여 등 충당성 금액은 제외하였습니다.
(주3)	1인당 평균보수액은 상기 기재된 보수총액 및 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다.

&cr; (3) 이사ㆍ감사 유형별 보수지급금액&cr;

(단위 : 백만원) 2246123-----3155-----

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr;평균보수액	비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(주1)	당사의 감사위원회는 사외이사 3인으로 구성되어 있으므로, 사외이사의 인원 및 보수는 중복 기재하지 않았습니다.
(주2)	인원수는 보고서 작성기준일 현재 기준입니다.
(주3)	보수총액은 2021년 1월 1일부터 보고서 작성기준일까지 등기임원 자격으로 지급받은 누계 금액으로서, 고정급, 성과급 및 급여성 복리후생비 금액 등은 포함하고 퇴직급여 등 충당성 금액은 제외하였습니다.
(주4)	1인당 평균보수액은 상기 기재된 보수총액 및 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다.

&cr; ( 4 ) 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr;&cr;등기이사의 경우 주주총회에서 승인 받은 한도 금액 내에서 담당 업무, 직급 및 회사 기여도 등을 종합적으로 평가하여 연간 기본급을 산정합니다. 그리고, 등기이사 중 사내이사에 대한 상여금은 회사의 기대사항 이행 정도, 리더십, 회사에 대한 기여도 등의 성과 평가를 기준으로 이사회에서 결정하여 지급합니다. 한편, 퇴직금은 주주총회의 승인을 받은 '임원퇴직금지급규정'에 의해 지급하고 있으며, 기타 보수는 지급 사유 발생시 관련 규정 및 내부 기준에 따라 지급하고 있습니다.&cr;&cr; (5) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr;&cr;당기 중 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl

&cr; (6) 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황&cr;&cr; 당기 중 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl

&cr; 나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등&cr;&cr; (1) 이사 ㆍ 감사에 게 부여한 주식매수선택권의 공정가치&cr;

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 (단위 : 백만원) 129----14-233-

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

(주1) 당사는 주식매수선택권의 공정가치를 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 상기 공정가치 총액은 당기 포괄손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액입니다.

&cr; (2) 개인별 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr;

2021년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이재천등기임원2017.02.10신주교부보통주98,00024,500-98,000--(주3)910유원규미등기임원2017.02.10신주교부보통주91,30022,825-91,300--(주3)910이혁종(주11, 12)-2017.02.10신주교부보통주100,000100,000-100,000--(주3)910직원 등 29명직원2017.02.10신주교부보통주1,283,400310,850-1,243,40040,000-(주3)910이재천등기임원2018.03.30신주교부보통주68,70051,525-51,525-17,175(주4)2,003유원규미등기임원2018.03.30신주교부보통주63,10015,775-47,325-15,775(주4)2,003정재호미등기임원2018.03.30신주교부보통주300,000----300,000(주4)2,003이남우(주12)등기임원2018.03.30신주교부보통주10,0002,500-7,500-2,500(주4)2,003직원 33명직원2018.03.30신주교부보통주1,232,300349,075-897,22536,000299,075(주4)2,003직원 18명직원2019.03.21신주교부보통주865,000-17,500-87,500777,500(주5), (주10)26,830김정대미등기임원2019.08.30신주교부보통주150,000----150,000(주6)18,400김종란미등기임원2019.08.30신주교부보통주200,000----200,000(주6)18,400원종화미등기임원2019.08.30신주교부보통주150,000----150,000(주6)18,400직원 10명직원2019.08.30신주교부보통주329,000----329,000(주6)18,400직원 19명직원2020.03.24신주교부보통주675,000----675,000(주7)16,020직원 1명직원2020.08.19신주교부보통주21,000----21,000(주8)33,720직원 8명직원2021.03.30신주교부보통주231,000----231,000(주9)21,900

부여&cr;받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의&cr;종류	최초&cr;부여&cr;수량	당기변동수량		총변동수량		기말&cr;미행사수량	행사기간	행사&cr;가격
						행사	취소	행사	취소

※ 2021년 3월 31일 종가 : 21,850원

(주1)	2017년 2월 10일 및 2018년 3월 30일에 부여한 주식매수선택권은 2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여주식수와 행사가격을 기재하였습니다.
(주2)	부여받은 자에 기재된 직원수는 주식매수선택권 부여 당시 직원수입니다.
(주3)	부여량의 50%: 19.02.11~26.02.10, 부여량의 25%: 20.02.11~26.02.10, 부여량의 25%: 21.02.11~26.02.10
(주4)	부여량의 50%: 20.03.31~27.03.30, 부여량의 25%: 21.03.31~27.03.30, 부여량의 25%: 22.03.31~27.03.30
(주5)	부여량의 50%: 21.03.22~28.03.21, 부여량의 25%: 22.03.22~28.03.21, 부여량의 25%: 23.03.22~28.03.21
(주6)	부여량의 50%: 21.08.31~28.08.30, 부여량의 25%: 22.08.31~28.08.30, 부여량의 25%: 23.08.31~28.08.30
(주7)	부여량의 50%: 22.03.25~29.03.24, 부여량의 25%: 23.03.25~29.03.24, 부여량의 25%: 24.03.25~29.03.24
(주8)	부여량의 50%: 22.08.20~29.08.19, 부여량의 25%: 23.08.20~29.08.19, 부여량의 25%: 24.08.20~29.08.19
(주9)	부여량의 50%: 23.03.31~30.03.30, 부여량의 25%: 24.03.31~30.03.30, 부여량의 25%: 25.03.31~30.03.30
(주10)	퇴사로 인하여 가득기간을 충족하지 못한 17,500주는 부여 취소되나, 가득기간을 충족한 17,500주는 2022년 3월 31일까지 행사 가능합니다.
(주11)	등기임원이었던 이혁종에게 부여된 주식매수선택권은 책임경영 차원에서 상장일로부터 2년 동안 행사가 제한된 바 있습니다.
(주12)	이혁종 기타비상무이사는 일신 상의 사유로 자진 사임하였으며, 이남우 감사는 자진 사임 후 주주총회를 통해 사외이사 및 감사위원으로 선임되었습니다.(사임일자: 2019년 3월 21일)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr; 1. 계열회사의 현황 &cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;

2 . 타법인출자 현황 &cr;

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 2021년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

I-Mab&cr;(상장,&cr;NASDAQ)2020.01.12단순투자3,409210,0000.1410,773--765210,0000.13 11,5381,100,28580,401--10,773--765--11,538 - -

법인명	최초취득일자	출자&cr;목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도&cr;재무현황
				수량	지분율	장부&cr;가액	취득(처분)		평가&cr;손익	수량	지분율	장부&cr;가액	총자산	당기&cr;순손익
							수량	금액
합 계

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여등 &cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;

3. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;&cr; 4. 대주주와 이외의 이해관계자와의 거래 &cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 &cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;&cr; 2. 주주총회 의사록 요약&cr;

개최일자	총회 구분	안 건	결의내용
2019.03.21	정기총회	1. 제3기(2018.1.1.∼12.31.) 재무제표 승인의 건(결손금처리계산서 포함)&cr;2. 정관 일부 개정의 건&cr;3. 이사 선임의 건&cr; - 사내이사: 이상훈, 이재천&cr; - 사외이사: 김동윤, 이남우, 임진우&cr;4. 감사위원회 위원 선임의 건&cr; - 사외이사인 감사위원: 김동윤, 이남우, 임진우&cr;5. 이사의 보수한도 승인의 건&cr;6. 주식매수선택권 부여의 건	가결&cr;가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결
2020.03.24	정기총회	1. 제4기(2019.1.1.∼12.31.) 재무제표 승인의 건(결손금처리계산서 포함) 2. 이사 선임의 건&cr; - 사외이사 최정혜 선임의 건 3. 감사위원회 위원 선임의 건 - 사외이사인 감사위원 최정혜 선임의 건 4. 이사 보수한도 승인의 건 5. 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 6. 주식매수선택권 부여의 건	가결&cr;&cr;가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결
2021.03.30	정기총회	1. 제5기(2020.1.1.∼12.31.) 재무제표 승인의 건(결손금처리계산서 포함) 2. 정관 일부 개정의 건 3. 이사 보수한도 승인의 건 4. 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건	가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결

&cr;

3. 우발채무 등&cr;

가. 중요한 소송사건

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

라. 채무인수약정 현황

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

마. 그 밖의 우발채무 등

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

&cr; 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

&cr;

4. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr;

가. 제재현황

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 단기매매차익 환수 현황&cr; &cr;아래 표에 기재된 단기매매차익은 『임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서』 공시를 위하여 임원의 증권매매결과를 확인하는 과정에서 발견되었으며, 2020년 8월 13일 해당 임원의 소명 절차를 거쳐 최종 확인되었습니다.&cr;&cr;당사는 본 건이 발견된 즉시 단기매매차익 취득자에게 소명을 요청하고 소명내용 확인 후 단기매매차익의 반환을 청구하였으며, 단기매매차익 취득 금액 전액을 2020년8월 13일에 당사 계좌로 반환받았습니다.

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl 20_단기매매차익미환수현황

<표1>

단기매매차익 발생 및 환수현황

(대상기간 : 2019.01.01. ~ 2021.03.31.)

(단위 : 건, 원)

	증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은&cr;단기매매차익 현황	단기매매차익 &cr;환수 현황	단기매매차익 &cr;미환수 현황
건수	1	1	-
총액	5,679,311	5,679,311	-

<표2>

단기매매차익 미환수 현황

(대상기간 : 2019.01.01. ~ 2021.03.31.)

(단위 : 원) 임원임원2020년 08월 13일5,679,3115,679,311-청구 완료반환 완료-당사 홈페이지 공시&cr;(www.ablbio.com)15,679,3115,679,311-

차익취득자와 &cr;회사의 관계		단기매매&cr;차익&cr;발생사실&cr;통보일	단기매매&cr;차익 &cr;통보금액	환수금액	미환수&cr;금액	반환청구여부	반환청구&cr;조치계획	제척기간	공시여부
차익 &cr;취득시	작성일 &cr;현재
합 계 (	건)

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)&cr;

다. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 라. 중소기업기준 검토표&cr;

fy20_에이비엘바이오_중소기업기준검토표(0310)_페이지_1.jpg [중소기업 등 기준검토표1] fy20_에이비엘바이오_중소기업기준검토표(0310)_페이지_2.jpg [중소기업 등 기준검토표2]

&cr; 마. 직접금융 자금의 사용&cr;&cr; (1) 공모자금의 사용 내역

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

코스닥시장&cr;상장-2018년 12월 14일시설자금1,778시설자금1,917(주2)코스닥시장&cr;상장-2018년 12월 14일연구개발비57,699연구개발비63,317(주1)코스닥시장&cr;상장-2018년 12월 14일운영자금26,283운영자금18,339(주1)코스닥시장&cr;상장-2018년 12월 14일발행제비용4,240발행제비용4,101(주2)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(주1)	당사는 2018년 12월 코스닥시장 공모를 통해 동 공모 자금을 조달 하였으며, 보고서 작성기준일 현재 집행되지 않은 운영자금은 자금사용 계획을 변경하여 비임상 및 임상 비용을 포함한 연구개발비로 사용하였습니다. 미사용 잔액은 은행 예금 등으로 예치되어 있습니다.(미사용자금의 운용내역 참조)
(주2)	발행제비용 금액은 예상보다 실제 적은 금액이 사용되었으며, 잔여 금액은 시설자금으로 사용하였습니다.

&cr; (2) 사모자금의 사용 내역&cr; &cr;위의 공모자금을 제외한 공시대상기간 중 사모자금 유상증자는 모두 상장 전에 이루어진 것으로서 주요사항보고서를 제출하지 않았으므로, 해당사항이 없어 기재하지 않았습니다.

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl

&cr; (3) 미사용자금의 운용내역&cr;

◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11013#*미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역 2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금외화보통예금(신한은행) 2,326-28개월2,326

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

&cr; 바. 보호예수 현황&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

&cr; 사. 특 례상장기업의 사후정보 &cr;&cr;당사는 특례상장 기업으로서 보고서 제출 기준일 현재 특례상장 후 최근 2개 사업연도가 경과하여 사후 정보를 기재하지 않았습니다.&cr;&cr; 아. 특례상장기업의 관리종목 지정유예 현황&cr;

◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11013#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황 2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

2020년&cr;(제5기)8,104○&cr;(주2)-2023년 12월 31일2020년&cr;(제5기)-59,647○&cr;(주3)--2019년&cr;(제4기)-40,4292018년&cr;(제3기)-24,0272017년&cr;(제2기)-9,6502020년&cr;(제5기)-55,606○&cr;(주4)-2021년 12월 31일2019년&cr;(제4기)-37,0052018년&cr;(제3기)-117,234

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목&cr;지정유예 여부		항목별&cr;지정유예 &cr;종료시점
	항목	사업연도	금액	해당	미해당
최근 사업연도말&cr;매출액 30억미만	최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도)
		자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근&cr;3사업연도&cr;각 법인세차감전&cr; 계속사업손익&cr;(연결)

(주1)	당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2018년 12월 19일 코스닥시장에 상장하였습니다.
(주2)	코스닥시장 상장규정에 따라 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제2조 제3호에 따른 혁신형 제약기업에 해당하는 기업이 세칙에서 정하는 요건을 충족하는 경우에도 역시 관리종목 지정요건을 적용받지 않으며, 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 혁신형 제약기업에 해당합니다.
(주3)	기술성장기업의 경우에는 해당 요건을 적용받지 않습니다.
(주4)	지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2022년부터 2024년까지입니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

&cr;해당사항 없음&cr;&cr;

2. 전문가와의 이해관계

&cr;해당사항 없음&cr;