반기보고서 6.1 에이비엘바이오

Y 110111-5974020

반 기 보 고 서

(제 10 기 반기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 8월 12일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	에이비엘바이오 주식회사
대 표 이 사 :	이상훈
본 점 소 재 지 :	서울특별시 강남구 봉은사로 456
	(전 화) 02-3456-7300
	(홈페이지) http://www.ablbio.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 부사장 (성 명) 이재천
	(전 화) 02-3456-7300

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서.jpg [대표이사 등의 확인서]

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

-----11-2-11-2-

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

(주1) 주요 종속회사 여부는 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상기준으로 판단하였습니다.

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

1신규 설립------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '에이비엘바이오 주식회사'이며, 영문으로는 'ABL Bio Inc.'라고 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용
주소	서울특별시 강남구 봉은사로 456
전화번호	02-3456-7300
홈페이지	https://www.ablbio.com

(주1) 당사는 2025년 4월 28일 이사회 결의를 통해 본점소재지를 기존 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동)에서 서울특별시 강남구 봉은사로 456 으로 변경하였습니다.

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연구ㆍ개발하고 기술이전 등을 통한 사업화를 비즈니스 모델로 하는 바이오의약품 연구ㆍ개발 전문기업입니다. 당사는 1) 이중항체 기반 기술, 2) 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타깃의 발굴 및 검증 기술, 3) 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성뇌질환 치료제 개발, 4) 항체-약물 접합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 개발 등 항체치료제를 폭넓게 연구ㆍ개발하고 활발한 오픈이노베이션 및 파트너십 등을 통해 기술이전 실적을 확보해 나가고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

아. 주권상장여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2018년 12월 19일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 2025년 4월 28일 이사회 결의를 통해 본점소재지를 기존 '경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 16, 2층(삼평동)'에서 '서울특별시 강남구 봉은사로 456'으로 변경하였습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

2022.03.30정기주총-최대주주인 대표이사 이상훈,사내이사 이재천,사외이사 및 감사위원김동윤, 이남우-2022.03.31---사외이사 및 감사위원최정혜(사임)2023.03.10---사외이사 및 감사위원이남우(사임)2023.03.30정기주총사외이사 및 감사위원최주현, 신재균--2025.03.28정기주총사외이사 및 감사위원변원갑최대주주인 대표이사 이상훈,사내이사 이재천사외이사 및 감사위원김동윤(임기만료)

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

다. 최대주주의 변동 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

라. 상호의 변경

당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	발생내용
2021.01	ABL503 미국 임상 1상 IND 승인
2021.02	ABL001 한국 임상 2상 IND 승인
2021.03	ABL111 미국 임상 1상 IND 승인
2021.11	혁신형 제약기업 유공자 포상(한국보건산업진흥원장)
2021.12	혁신형 제약기업 재인증(2차)(보건복지부장관)
2022.01	Sanofi 사와 기술이전 계약 체결(주1)
2022.03	ABL111 미국 희귀의약품 지정
2022.07	미국 종속회사 ABL Bio USA, Inc. 설립
2022.09	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증(중소벤처기업부장관)
2022.12	ABL301 미국 임상 1상 IND 승인
2023.03	ABL503 한국 임상 1상 IND 승인
2023.08	ABL103 한국 임상 1상 IND 승인
2023.09	Synaffix 사와 기술도입 계약 체결
2023.12	가족친화기업 재인증(여성가족부장관)
2024.04	ABL001 미국 Fast Track 지정
2024.04	IR52 장영실 기술혁신상 - 기술혁신 우수기업(과학기술정보통신부장관)
2024.06	ABL111 BMS 사와 삼중병용임상 '옵디보' 공급 계약 체결
2024.10	ABL103 Merck 사와 병용임상 '키트루다' 공급 계약 체결
2024.12	혁신형 제약기업 재인증(3차)(보건복지부장관)
2025.04	미국 종속회사 NEOK Bio, Inc. 설립
2025.04	본점소재지 변경(판교 → 강남)
2025.04	GSK 사와 기술이전 계약 체결
2025.04	ABL103 미국 임상 1b/2상 IND 승인
2025.06	ABL103 한국 임상 1b/2상 IND 승인
2025.07	ABL103 호주 임상 1b/2상 IND 승인

(주1)	Sanofi 사의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.
(주2)	보고서 제출일 현재까지 발생한 중요사항을 기재하였습니다.

3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당반기말(2025년 반기말)	제9기(2024년말)	제8기(2023년말)	제7기(2022년말)	제6기(2021년말)
보통주	발행주식총수	48,528,007	48,281,942	47,892,539	47,788,214	47,123,275
	액면금액	500	500	500	500	500
	자본금	24,264,003,500	24,140,971,000	23,946,269,500	23,894,107,000	23,561,637,500
우선주(주1)	발행주식총수	5,778,196	5,778,196	-	-	-
	액면금액	500	500	-	-	-
	자본금	2,889,098,000	2,889,098,000	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	27,153,101,500	27,030,069,000	23,946,269,500	23,894,107,000	23,561,637,500

(주1) 2024년 7월 전환우선주 5,778,196주를 발행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주우선주200,000,00060,000,000200,000,000(주1)48,528,0075,917,33254,445,339--139,136139,136--------------139,136139,136(주2)48,528,0075,778,19654,306,203(주3)----48,528,0075,778,19654,306,203-----

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

(주1)	당사의 정관 상 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며, 이 중 30%에 해당하는 60,000,000주한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다.
(주2)	전환상환우선주는 2018년 중 모두 보통주로 전환되었습니다.
(주3)	2024년 7월 발행한 전환우선주 5,778,196주는 2025년 7월 중 모두 보통주로 전환되었습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 직접 취득 및 처분 이행현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

마. 자기주식 보유현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

바. 종류주식 발행현황 <전환우선주 발행현황>

(단위 : 원) 2024년 07월 12일24,229500139,999,910,8845,778,196139,999,910,8845,778,1962029년 07월 11일

1. 본건 주식의 주주는 이익배당에 관하여 본 조에서 정하는 바에 따라 보통주식에 우선하는 지위를 가지며, 본건 주식의 연간 우선배당률은 본건 주식 1주당 액면가액의 1% 로한다. 본건 주식의 최초년도 배당에 관하여서는 본건 주식을 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

2. 본건 주식은 누적적, 참가적 우선주로서, 본건 주식의 주주는 (i) 본건 주식을 보유하는 동안 우선배당률에 따른 배당을 누적적으로 우선 배당 받고, (ii) 어느 회계연도의 보통주식의 배당률이 본건 주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당을 받는다.

3. 주식배당의 경우에도 제1항의 우선배당률을 적용하되, 본건 주식의 주주는 회사가 정관 및 주주총회 결의에 따라 본건 주식과 같은 종류의 종류주식 또는 본건 주식이 그 당시 유효한 전환가격에 의해 보통주식으로 전환되었을 경우를 가정하여 산정한 수량의 보통주식을 배당 받는다.

4. 본건 주식의 전부 또는 일부가 보통주식으로 전환된 경우, 전환된 주식에 대해 전환 전에 이미 배당이 결의되었으나 배당금이 지급되지 않았다면 회사는 동 미지급 배당금에해당하는 금액을 전환 후에도 지급하여야 한다.

5. 회사는 상법 및 기타 법률에 따라 계산되는 배당가능이익의 범위 내에서 주주총회 결의를 통하여 본건 주식의 배당금을 계산하여 지급한다. 단, 관련 법령상 허용되는 범위 내에서 회사는 재량으로 배당금의 지급을 연기할 수 있다.

6. 보통주식에 대한 배당을 하지 아니한 경우에는 본건 주식에 대하여도 배당을 하지 아니할 수 있다.

회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 주식의 주주는 주당 발행가액 및이에 대하여 연복리 1%의 비율로 산정한 금액을 합한 금액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다. 본건 주식에 대한 우선 분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 본건 주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을분배받을 권리가 있다.없음-----주주

1. 본건 주식의 주주는 본건 주식의 발행일의 1년이 되는 날로부터 존속기간 만료시까지 전환청구에 의하여 본건 주식의 전부 또는 일부를 회사의 보통주식으로 전환할 수 있다. 본건 주식의 발행 시 전환가격은 본건 주식의 1주당 발행가액으로 한다(최초의 전환비율 = 1:1).2. 본건 주식의 전환가격은 아래 각 내용에 따라 조정된다.(1) 회사의 보통주 가격이 하락할 경우 본건 주식의 발행일로부터 매 3개월이 되는 날(해당일이 영업일이 아닌 경우에는 다음 영업일)마다 전환가격을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 회사의 보통주의 (a) 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술 평균한 가격과 (b) 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 직전 전환가격보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정함. 단, 전환가격의 조정한도는 발행 시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70% 이상이어야 함

(2) 상기 제1호에 따라 시가가 하락하여 전환가격의 하향조정이 있었음에도 불구하고, 기타의 사유로 보통주 가격의 상승사유가 발생하는 경우, 본건 주식의 발행일로부터 매 3개월이 되는 날(해당일이 영업일이 아닌 경우에는 다음 영업일)을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여, 그 기산일로부터 소급한 (a) 1개월 가중 산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과(b) 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 직전 전환가격보다 높을 경우에는 그 높은 가격을 새로운 전환가격으로 상향조정함. 단, 전환가격을 상향조정하는 경우 조정 후전환가격은 발행 당시의 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액) 이내로 함

(3) 회사가 본건 주식의 전환 전에 시가를 하회하는 발행가액 등으로 유상증자를 하거나 주식 관련 사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행하는 경우, "조정 후 전환가격 = [조정 전 전환가격 × {기발행주식수 + (신발행주식수 × 1주당 발행가액 등 / 시가)}] / (기발행주식수 + 신발행주식수)"의 산식에 따라 전환가격을 조정함. 이 경우 기발행주식수는 유상증자 또는 주식 관련 사채 등의 발행전에 회사의 발행주식총수를 의미하며, 시가는 발행가액 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정 사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)를 의미함

(4) 본건 주식의 전환 전에 주식배당, 무상증자 등으로 인해 회사의 발행주식수가 증가하는 경우, "조정 전 전환가격 × 기발행주식수 / (기발행주식수 + 신발행주식수)"의 산식에따라 전환가격을 조정함

(5) 회사의 다른 법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통한 기업결합 시 교환비율 산정을 위한 평가액이 그 당시의 본건 주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 주식의 전환가격을 그 하회하는 평가액으로 조정함

(6) 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정됨. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 주식의 전환가격을 기준으로 함

(7) 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환가격 및 전환비율은 그 감자의 비율에따라 조정함. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 함

(8) 위 각 호의 사안이 복합적으로 발생하는 경우, 발생한 순서에 따라 누적하여 계산된 전환가격 또는 각 호에 의해 산출된 전환가격 중 가장 낮은 금액으로 전환가격을 정하며,전환비율 또한 이에 따라 조정함

(9) 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 조정 후 전환가격은 액면가격으로 함

(10) 본 항에 따른 조정 후 전환가격 중 원단위 미만은 절상함3. 전환비율은 본건 주식의 주당발행가액을 전환가격으로 나눈 수로 하고, 전환청구권이행사된 주식의 수에 전환비율을 곱한 주식의 수를 발행주식의 수로 한다. 이때, 1주 미만의 단수 주는 발행하지 아니한다.

N2025년 07월 12일 ~ 2029년 07월 11일에이비엘바이오(주) 기명식 보통주5,778,196본건 주식이 보통주식으로 전환되는 경우에는 전환 후의 보통주식은1주당 1개의 의결권을 갖게 된다.

(주1)

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)
	이익배당에 관한 사항
	잔여재산분배에 관한 사항
	상환에관한 사항	상환권자
		상환조건
		상환방법
		상환기간
		주당 상환가액
		1년 이내상환 예정인 경우
	전환에관한 사항	전환권자
		전환조건(전환비율 변동여부 포함)
		발행이후 전환권행사내역
		전환청구기간
		전환으로 발행할주식의 종류
		전환으로발행할 주식수
	의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

(주1) 발행회사의 매도청구권(Call option)에 관한 사항 (1) 회사 또는 회사가 지정하는 제3자(이하 "매수인")는 본건 주식의 발행일로부터 2년이 경과하는 날로부터 1년이 되는 날까지(해당 기간의 종료일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 종료하는 것으로 하며, 이하 "매도청구기간") 투자자가 보유하고 있는 본건 주식의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 권리(이하 "매도청구권")를 가진다. (2) 매수인이 매도청구권을 행사하는 경우 투자자는 보유하고 있는 본건 주식을 매수인에게 매도하여야 한다. 단, 매수인은 투자자에 대하여 본건 주식 발행 당시 본건 주식 수량의 10% 를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없으며(단, 1주 미만의 수량은 절사하기로 한다), 회사가 지정하는 매수인이 회사의 최대주주 또는 그의 특수관계인인 경우에 당해 매수인은 매도청구권의 행사로 본건 주식의 발행 당시 보유한 주식 비율을 초과하여 주식을 취득할 수 없다. (3) 매수인은 자신이 지정하는 매매대금 지급 예정일의 30일 전부터 10일 전까지 투자자에게 매매대상 주식의 수량, 매매대금 지급기일 및 매매가액을 서면으로 통지(이하 "매도청구권 행사통지 ")하는 방식으로 매도청구권을 행사하며, 본 매도청구권 행사에 따른 매매계약은 매수인의 매도청구권 행사통지가 투자자에게 도달한 시점에 체결된 것으로 본다.(4) 매도청구권의 대상이 되는 본건 주식의 매매가액은 매도청구권 대상 주식의 발행가액 및 이에 대하여 본건 주식 발행일로부터 매매일 전일까지 연 복리 5%의 이율을 적용하여 계산한 금액으로 한다(원 단위 미만은 절사). 단, 매매일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일이 매매일이 되고 매매일로부터 그 다음 영업일까지의 이자는 매매가액에 산입되지 아니한다. (5) 매수인은 매도청구권을 행사하는 시점에 투자자가 보유한 본건 주식에 한하여 매도청구권을 행사할 수 있다 . (6) 매수인은 매매대금 지급기일에 투자자에게 투자자가 지정하는 방식으로 (4)에 따라 산정한 매매대금을 지급하고, 투자자는 위 금액을 지급받음과 동시에 매수인에게 제한물권 기타 부담이 없는 매수대상 주식을 인도하여야 한다(주식 인도는 「주식ㆍ사채 등 전자등록에 관한 법률」에 따라 계좌간 대체의 전자등록을 신청하는 것을 의미한다). 단, 매매대금 지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 지급하되, 매매대금 지급일로부터 그 다음 영업일까지의 이자를 계산하지 아니한다. (7) 매수인이 본 매도청구권의 행사에 따른 매매대금 지급기일에 매매대금을 지급하지 아니한 때에는 매매대금에 대하여 그 지급기일부터 실제 지급하는 날까지 연 복리 15% 의 이율을 적용하여 1년을 365일로 하여 일할 계산한 금액을 연체이자로 지급하여야 한다.

사. 전환권 행사현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 한편, 보고서 작성기준일 이후인 2025년 7월 중 모든 전환우선주가 보통주로 전환되어, 발행된 종류주식은 있지 않습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2025년 3월 28일입니다.

나. 정관 변경 이력

공시대상기간 중 정관 변경 이력은 다음과 같습니다.

2021년 03월 30일제5기 정기주주총회주식등의 전자등록에 관한 규정 정비를 위한 변경 - 관련 정관 조항 : 제8조동등배당 원칙 명시를 위한 변경 - 관련 정관 조항 : 제12조정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 위한 변경 - 관련 정관 조항 : 제16조, 제21조, 제51조전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용 삭제 - 관련 정관 조항 : 제17조전자투표 도입시 감사위원회 위원 선임의 주주총회 결의요건 완화,감사위원회위원 선임 또는 해임시 의결권 제한을 위한 변경 - 관련 정관 조항 : 제46조감사위원의 분리선임, 감사위원회 위원 해임시 이사 지위 상실을 위한 변경 - 관련 정관 조항 : 제46조의2배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 변경 - 관련 정관 조항 : 제54조문구 변경 - 관련 정관 조항 : 제35조의2, 제48조- 주식등의 전자등록 규정 적용 근거 마련- 동등배당 원칙 명시- 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보- 전환사채 주식 전환시 이자 지급 내용 삭제- 감사위원회위원 선임시 주주총회 결의요건 등 개정 상법 반영- 배당기준일의 유연성 확보2022년 03월 30일제6기 정기주주총회주식등의 전자등록에 관한 규정 정비를 위한 변경 - 관련 정관 조항 : 제15조의2기준일 제도 운영상의 편의성 제고 - 관련 정관 조항 : 제54조- 주식등의 전자등록 규정 적용 근거 마련- 배당기준일의 유연성 확보2025년 03월 28일제9기 정기주주총회본전소재지 변경 - 관련 정관 조항 : 제3조의미 명확화를 위한 문구 조정 - 관련 정관 조항 : 제10조, 제17조- 본점소재지 이전에 따른 변경- 의미 명확화를 위한 문구 조정

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 정관상 사업목적 (1) 정관상 명시된 사업목적 보고서 작성기준일 현재 정관상 명시된 당사의 사업목적은 다음과 같습니다.

1바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업영위2의약품 제조 및 판매사업미영위3생명과학 연구개발사업영위4생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매사업영위5항체신약개발, 제조 및 판매사업영위6항체 및 단백질 제품 개발, 제조 및 판매사업영위7생명과학 분석업무사업미영위8의료기기 제조 및 판매사업미영위9진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업미영위10생명과학 컨설팅사업미영위11환경 및 건강 관련 물질 또는 제품 제조 및 판매사업미영위12부동산 임대 및 관리업미영위13위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업미영위14위 각호 관련 라이센스업영위15기타 위에 부대되는 사업영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

(2) 정관상 사업목적 변경 내용 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

(3) 정관상 사업목적 추가 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사 사업 개요당사는 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구ㆍ개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전(License-out)을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있습니다. 당사 보유 기반 기술 및 파이프라인에 연구개발 파트너들의 역량을 더하여 개발 속도를 가속화하는 한편, 추가 진행 여부에 대한 엄격한 의사결정 검토 체계(Decision Review System)를 적용하여 가치 상승에 한계가 있는 기술에 대해서는 조기에 과감한 개발중단을 단행하여 총 개발비용 대비 높은 가치 창출을 추구하고 있습니다. 또한, 개발에 역량을 보탠 파트너사에게는 기술이전에 대한 혜택을 분할하여, 공동개발에 대한 동기부여를 하고 있습니다. 또한, 기술도입(License-in)을 통해서도 신규 파이프라인 개발 가능성을 높이고 진행 속도 역시 앞당기고자 노력하고 있습니다.

organisation process.jpg [Business Model]

당사가 집중하고 있는 연구ㆍ개발 분야에서는 상당한 규모의 기술이전 계약('II. 사업의 내용 → 7. 기타 참고사항 → 라. 산업분석' 참조)이 체결되고 있습니다. 이는 기존 치료법의 한계가 존재하고 기술수요가 높은 시장이기 때문에 가능한 것입니다. 당사가 주력하고 있는 이중항체 기반 면역항암제, ADC 및 퇴행성뇌질환 치료제 등의 글로벌 기술이전 사례는 시장의 unmet needs가 높다는 것을 뒷받침 해주기에 충분합니다.

이와 같이 당사는 파이프라인 및 시장의 성격, 당사의 우수한 기술력 등에 근거하여 빠른 기술이전이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 조기 기술이전은 전략적인 파이프라인 또는 새로운 기술 개발을 위한 자원의 집중을 가능하게 하므로, 계속해서 경쟁력 있는 파이프라인을 유지할 수 있게 합니다. 또한, 기술이전이 완료된 계약으로부터의 마일스톤 달성에 따른 현금유입으로 재무적인 안전성 역시 확보할 수 있습니다. 당사는 경쟁력 있는 플랫폼 기술 및 시장의 높은 unmet needs를 충족시킬수 있는 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 해당 파이프라인의 기술이전을 통한 외형 확대 및 지속적인 성장을 꾀하고 있습니다.한편, 자본시장법 및 동법시행령에 따라 집합투자재산을 부동산에 주로 투자하고 운용하여 그 수익을 수익자에게 배분하는 집합투자기구로서, 2022년 취득 후 주요 종속 회사에 해당하였던 메테우스일반사모부동산투자신탁1호는 2023년 중 청산 소멸하였습니다.

나. 신규 사업

당사는 바이오 의약품을 연구ㆍ개발하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 바이오 의약품 연구ㆍ개발 외 추진 중인 신규 사업은 없습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 바이오 의약품 개발 단계에 따라 선수수수료, 단계별 마일스톤 및 제품 출시이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 영업수익은 기술이전 계약에 따라 발생한 금액으로 구성되어 있습니다. 또한, 2023년에 청산 소멸한 당사의 주요 종속회사였던 메테우스일반사모부동산투자신탁1호의 영업수익은 임대수익으로 구성되어 있습니다.한편, 공시대상기간 중 연결실체의 영업수익 내역은 아래와 같습니다.

(금액단위: 천원)

구 분	주요 회사	2025년 반기 매출액 (비율)	2024년 매출액 (비율)	2023년 매출액 (비율)
기술이전수익	에이비엘바이오(주)	77,906,720(100.0%)	33,403,030(100.0%)	63,551,324(97.0%)
임대수익	메테우스일반사모부동산투자신탁1호(주1)	-(0.0%)	-(0.0%)	1,995,731(3.0%)
합 계		77,906,720(100.0%)	33,403,030(100.0%)	65,547,055(100.0%)

(주1) 사모펀드로서 관련 활동에 대한 힘, 변동이익에 노출되는 정도 및 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력 등을 종합적으로 고려하여 지배하고 있는 것으로 판단하였으며, 2023년 임대수익은 청산 소멸 되기 전까지의 금액입니다.

나. 주요 제품의 가격변동 추이보고서 작성기준일 현재 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품 또는 상품은 없으므로,가격변동 추이는 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

(단위: 천원)

매입 유형	구 분	2025년 반기(제10기 반기)	2024년(제9기)	2023년(제8기)
시약재료비	국 내	2,425,451	5,297,257	5,081,366
	수 입	430,659	669,465	260,856
	소 계	2,856,110	5,966,722	5,342,222
외주용역비(주4)	국 내	2,604,364	7,410,253	5,268,563
	수 입	39,709,078	49,860,106	28,954,401
	소 계	42,313,442	57,270,359	34,222,964
합 계	국 내	5,029,815	12,707,510	10,349,929
	수 입	40,139,737	50,529,571	29,215,257
	합 계	45,169,552	63,237,081	39,565,186

(주1)	상기 금액은 발생 비용에서 차감하여 회계처리하는 정부보조금 금액을 차감하기 전 금액입니다.
(주2)	시약재료 제조사가 해외업체이지만 국내 대리점을 통해 구매하여 원화로 결제하는 경우에는 국내로 분류하였습니다.
(주3)	시약재료비는 바이오 의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등에 소요되는 비용을 의미하며, 외주용역비는 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁하여 수행하여야 하는 실험 및 결과물 의뢰, 비임상 또는 임상 시료를 외부에 위탁하여수행하는 경우 등에 소요되는 비용입니다.
(주4)	기술도입(License-in) 계약에 따라 지급한 금액은 공개될 경우 영업에 손실을 초래할가능성이 있는 영업기밀에 해당하는 계약 세부내용이므로 외주용역비에 포함하여 기재하였습니다.

나. 원재료 가격 변동추이

당사의 주요 매입처인 (주)셀투바이오 등은 당사와의 특수관계가 없습니다. 바이오 의약품 연구개발의 특성상 매입품목은 다양한 종류의 시약 및 실험소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안전성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 있지 아니합니다.

다. 생산 및 생산설비에 관한 사항당사는 동물세포 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나 이 설비들은 연구 및 공정 개발 혹은 원숭이 예비 독성 시험용 항체 시료 생산을 위한 소규모 생산 설비이며 임상 시료용 혹은 제품 양산용 생산 설비는 보유하고 있지 않습니다. 연구용 혹은 소규모 비임상 독성 시험용 항체 생산에는 현재 설비로 충분하며 비임상, 임상용 시료 생산과 같이 대규모 항체 생산의 경우, 국내외 바이오 의약품 위탁생산 업체들(CMO: Contract Manufacturing Organization)을 활용하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 바이오 의약품 개발 단계에 따라 선수수수료, 단계별 마일스톤 및 제품 출시이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 영업수익은 기술이전 계약에 따라 발생한 금액으로 구성되어 있습니다. 또한, 2023년에 청산 소멸한 당사의 주요 종속회사였던 메테우스일반사모부동산투자신탁1호의 영업수익은 임대수익으로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)

매출 유형		주요 회사	2025년 반기(제10기 반기)	2024년(제9기)	2023년(제8기)
기술이전수익	수 출	에이비엘바이오(주)	77,506,720	33,103,030	63,551,324
	내 수		400,000	300,000	-
임대수익	내 수	메테우스일반사모부동산투자신탁1호 (주2)	-	-	1,995,731
합 계			77,906,720	33,403,030	65,547,055

(주1)	당사는 한국채택국제회계기준에 따라 기술이전 계약에 의해 반환의무 없는 선수수수료(Upfront fee 등) 등을 받는 경우, 미래 제공할 추가적인 수행의무와 관련이 있는 것이라면 계약부채로 인식하여 해당 의무를 수행하는 시기에 수익을 인식하고, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 없다면 받았을 때 수익을 인식하고 있습니다.
(주2)	사모펀드로서 관련 활동에 대한 힘, 변동이익에 노출되는 정도 및 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력 등을 종합적으로 고려하여 지배하고 있는 것으로 판단하였으며, 2023년 임대수익은 청산 소멸 되기 전까지의 금액입니다.

나. 판매경로 (1) 판매조직당사의 기술이전 사업모델에서 사업개발조직(Business Development)은 판매조직에해당됩니다. 당사의 이상훈 대표이사는 다국적 제약사 근무 경험과 다년간의 바이오개발 업력에 기반하여 해외 인력 등으로 이루어진 사업개발 전담 조직을 진두지휘하고 있습니다.또한, 당사는 글로벌 경쟁력 강화 및 기술이전을 위한 사업개발 기회 확대를 위해 미국에 100% 자회사인 ABL Bio USA, Inc.를 설립 후 사업개발을 전담시켜, 미국 및 유럽 등지에 소재하고 있는 글로벌 제약사들과의 사업개발 기회를 활발히 늘려 나가고 있습니다. (2) 판매경로당사의 매출발생 원천인 기술이전은 크게 두 가지로 나눌 수 있습니다. 학회, 전시회 및 비지니스 파트너링 행사 등 기술 교류의 장을 통한 직접 교섭과 전문 에이전트를 통한 간접 교섭의 두 가지 경로가 존재하며, 국내의 경우 대부분 지역적인 제한이 적은 관계로 양측의 직접 교섭을 통해 이루어지며, 해외의 경우에는 두 가지 방법을 병행하고 있습니다.통상적인 당사의 기술이전 계약 체결의 절차는 아래와 같습니다.

기술이전계약체결의 절차_1.jpg [기술이전계약체결의 절차]

직접 또는 간접 교섭을 통하여 접촉한 파트너사와 non-confidential 자료의 공유를 통하여 당사의 기술과 역량에 대한 이해를 돕고, 상호 관심도를 확인한 후 CDA(Confidential disclosure agreement)를 체결하게 됩니다. CDA 체결 후 이전 대상이 되는 물질에 대한 기술 자료를 전달하여 심도 있는 검토가 가능하도록 하며, 필요에 따라 MTA를 체결하여 실제 후보물질 또는 clone을 제공하여 파트너사가 직접 실험을 통해 물성 및 효능 등을 시험해 볼 수 있도록 합니다. 파트너사는 온라인의 데이터룸을 통해 열람할 수 있는 문서들과 실제 당사를 방문하여 열람할 수 있는 문서들을 검토하여 실사를 진행하며, 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약사항을 협의하게 됩니다. 이후 기술이전을 공식화하기 위하여 계약서를 작성하고, 세부 계약사항을 조율 및 확정하여 계약체결을 완료하게 됩니다.

(3) 판매전략 당사는 파트너사가 보유한 자원과 역량에 따라 상응하는 파트너십을 제시함으로써 효과적인 연구개발 성과를 달성할 수 있는 유연한 사업개발 접근법을 구사하고 있습니다. 파트너사의 자원과 역량이 연구ㆍ개발업의 속성상 당사의 것과 다른 단계에 집중되어 있을 경우, 파트너십은 기술이전(License-out) 형태로 하여 양사의 역량에 따라 역할을 나누어 연구개발을 진행하는 형태를 띄게 됩니다. 반면, 파트너사가 비슷한 자원과 역량을 보유한 경우 양사는 역할과 비용을 나누어 함께 개발을 가속화하 고, 기술이전이 성사될 경우 수익을 나누는 collaboration 형태를 띄게 됩니다.

위에서 살펴본 바와 같이, 당사는 보유한 역량과 자원을 효율적으로 활용하고 파트너사가 보유한 역량과 자원에 따라 파트너십을 맞춤화하여 판매의 성과를 높이고 개발효율을 제고하는 전략을 구사하고 있습니다.

또한, 당사는 기존에 확립된 사업개발 채널을 활용함과 동시에 1) convention exhibition, 2) 주요 convention 패널 토론 참여, 3) 주요 해외학회에서의 pipeline 소개 등 적극적인 방식을 통하여 사업개발 기회를 늘려 나가고 있습니다.

다. 수주현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험 관리 요소 연결실체는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. (1) 시장위험 1) 환위험 환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니 다. 연결실체의 환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산,부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 외화자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말		전기말
	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채
USD	303,997	8,365,110	4,961,880	7,155,223
GBP	55,336,268	-	-	1,340
EUR	-	-	-	1,408,907
CAD	-	65,369	-	-

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당반기 및 전반기 중 법인세비용차감전 손익은 각각 4,720,979천원 증가 및 557,618천원 감소합니다.

2) 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 지배기업은 당반기말 및 전기말 현재 변동금리 차입금을 신한은행으로부터 차입하고 있습니다. 이 밖에 변동이자율을 적용받는 이자부 부채는 없습니다. 3) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 한편, 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산 범주로 분류된 집합투자증권 등은 이러한 가격위험에 노출되어 있습니다. (2) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무적 손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과채무증권에서 발생합니다. 한편, 금융자산과 계약자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하며, 당반기 및 전반기 중 금융자산과 계약자산에서 인식된 손상은 없습니다.연결실체는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 고객의 과거 채무불이행 경험 및 고객의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 고객 특유의 요소와 고객이 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래예측방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다.그리고, 연결실체는 미회수잔액을 엄격히 통제하며 기간경과 잔액에 대해서는 정기적으로 경영진이 검토하고 있습니다. 한편, 연결실체의 과거 신용손실 경험을 토대로기대신용손실을 추정한 결과 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다.

연결실체는 매출채권과 관련하여 담보를 요구하지는 않습니다. 따라서, 연결실체가 담보를 고려하여 대손충당금을 인식하지 않은 매출채권과 계약자산은 없습니다.

(3) 유동성위험유동성위험은 지급능력에는 문제가 없으면서도 유동성 부족으로 인하여 부채의 만기도래시 원리금을 상환할 재무자원이 없는 등 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는충분한 현금및현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다.

다음 표는 연결실체의 금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.1) 당반기말

(단위: 천원)
구 분	1년 미만	1년 이상~ 3년 미만	3년 이상	합 계
기타금융부채	14,678,085	662,791	-	15,340,876
차입금	43,475,733	-	-	43,475,733
합 계	58,153,818	662,791	-	58,816,609

2) 전기말

(단위: 천원)
구 분	1년 미만	1년 이상~ 3년 미만	3년 이상	합 계
기타금융부채	14,309,179	391,785	-	14,700,964
차입금	44,524,215	-	-	44,524,215
합 계	58,833,394	391,785	-	59,225,179

나. 자본 위험 관리

연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총부채에서 현금및현금성자산 등(당기손익-공정가치측정금융자산 포함)을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 한편, 전기와 비교할 때 연결실체의 자본관리 목적에 있어 유의적인 정책이나 절차가 변경된 사항은 없습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
총부채	60,356,367	64,695,919
차감: 현금및현금성자산 등	(137,246,458)	(140,660,226)
순부채(A)	(76,890,091)	(75,964,307)
자본총계(B)	183,828,862	167,279,783
총자본(C=A+B)	106,938,771	91,315,476
자본조달비율(D=A/C)	(71.90)%	(83.19)%

다. 파생상품 거래현황

연결실체는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전(License-out) 계약보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

[기술이전 계약 총괄표]

(원화단위: 천원)

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
유한양행	전 세계	2018.08.31,2022.04.05,2024.07.12,2024.10.21	계약체결일로부터특허 중 마지막으로만료되는 특허권의존속기간 만료일 또는최초 제품 판매일로부터10년 중 나중에도래하는 날까지	59,000,000(로열티 별도)	1,800,000(반환의무 없음)	ABL104:임상 1/2상(한국),ABL105:임상 1/2상(한국/호주)
CompassTherapeutics	항암 분야: 한국을 제외한 전 세계 /안구질환 분야: 한국과 일본을 제외한 전 세계	2018.11.30,2021.05.13	(주1)	항암 분야:USD 410,000,000 /안구질환 분야:USD 185,000,000(로열티 별도)	USD 11,000,000(반환의무 없음)/재실시권(sublicense)부여 기술료(반환의무 없음)(주1), (주5)	임상 2/3상(담도암,미국),연구자 주도임상 1/2상(담도암,미국)(주7),Biomarker-driven basket임상 2상(고형암,미국),임상 1/2상(대장암,중국)
티에스디라이프사이언스	전 세계	2019.04.29,2019.06.25,2020.06.03	(주1)	(주1)	(주1)	(주3)
CStonePharmaceuticals(제3자 기 술이전)	한국을 제외한 전 세계	2020.10.28,2020.12.08	계약일로부터 해당 후보물질의 Royalty 지급기간종료일까지즉, (1) 리가켐바이오 사의ADC 후보물질 특허의마지막 만료기한 또는(2) 첫번째 판매 후 10년또는(3) 허가 혹은 시장독점권의만료중 마지막 일	USD 363,500,000(로열티 별도)(주4)	(주1)	임상1상(미국/호주/중국)
한독	한국	2020.12.08,2021.06.10,2024.09.23	파이프라인 중 가장늦은 발매일로부터20년	(주1)	(주1)	ABL001:임상 2상(담도암,한국)완료,ABL111:-(한국),ABL501:임상 1상(한국)완료
Sanofi(주6)	전 세계	2022.01.11	마지막까지 존속하는특허권의 만료일까지	USD 1,060,000,000(로열티 별도)	USD 125,000,000(반환의무 없음)	임상 1상(미국)
GSK(GlaxoSmithKline)	전 세계	2025.04.05	로열티 기간 종료일까지	GBP 2,140,100,000(로열티 별도)	GBP 38,500,000(반환의무 없음)	(주1)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	최초 계약일 이후 변경 계약체결일을 포함하여 기재하였습니다.
(주3)	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단하였습니다(2019년).
(주4)	기술이전에 따른 선급금, 마일스톤, 경상기술료(Royalty) 등 모든 금액은 공동연구개발을 수행하였던 리가켐바이오 사와 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주5)	Compass Therapeutics가 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리에 대한 재실시권(sublicense)을 부여하는 기술이전 계약에 따라 수취하는 모든 금액은 Compass Therapeutics로부터 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주6)	Sanofi 사의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.
(주7)	MD Anderson 암센터에서 연구자 주도 임상을 진행 중입니다.

(1) 이중항체 기반 면역항암제 후보물질 2종 (ABL104, ABL105)

계약상대방	유한양행
계약내용	이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 공동개발 및 기술이전
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일로부터 특허 중 마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일또는 최초 제품 판매일로부터 10년 중 나중에 도래하는 날까지
총계약금액	59,000,000 천원, 로열티 별도
수취금액	1,800,000 천원 (반환의무 없는 금액)
계약조건	(주1)
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며,추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에수익을 인식
대상기술	T 세포 관여 이중항체
개발진행경과	ABL104: 임상 1/2상(한국), ABL105: 임상 1/2상(한국/호주)
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 신생혈관 억제 항암항체 1종 (ABL001)

계약상대방	Compass Therapeutics
계약내용	신생혈관 억제 항암제 후보물질의 전용실시권 부여
대상지역	항암분야: 한국을 제외한 전 세계안구질환 분야: 한국과 일본을 제외한 전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(1) 항암분야: USD 410,000,000, 로열티 별도(2) 안구질환분야: USD 185,000,000, 로열티 별도(3) 합계: USD 595,000,000, 로열티 별도
수취금액	USD 11,000,000 (반환의무 없는 금액), 재실시권(Sublicense) 부여 기술료 (반환의무 없는 금액) (주1), (주2)
계약조건	개발, 승인 및 판매 등에 따른 마일스톤 등 수령,Compass Therapeutics 사가 타 회사에 재실시권(Sublicense)을 부여할 경우 수익 공유
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며,추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 재실시권(sublicense) 부여 기술료 및마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	ABL001
개발진행경과	임상 2/3상(담도암, 미국), 연구자 주도 임상 1/2상 (담도암, 미국) (주3),Biomarker-driven basket 임상 2상(고형암, 미국),임상 1/2상(대장암, 중국) 진행 중
기타사항	미국 Fast Track 지정(2024년)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	Compass Therapeutics가 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리를 기술이전함에 따라 수취하는 모든 금액은Compass Therapeutics로부터 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주3)	MD Anderson 암센터에서 연구자 주도 임상을 진행 중입니다.

(3) ADC기반 항암제 1종 (ABL201)

계약상대방	티에스디라이프사이언스
계약내용	비임상 단계 단일항체에 대한 통상실시권 부여 및 ABL201 특허권 양도
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	ABL201
개발진행경과	(주2)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단하였습니다(2019년).

(4) ADC기반 항암제 1종 (ABL202)

계약상대방	CStone Pharmaceuticals(제3자 기술이전)
계약내용	공동연구개발을 수행하였던 리가켐바이오 사의 CStone Pharmaceuticals제3자 기술이전 수익 배분
대상지역	전 세계(한국 제외)
계약기간	계약체결일로부터 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지즉, (1) 리가켐바이오 사의 ADC 후보물질 특허의 마지막 만료기한 또는(2) 첫번째 판매 후 10년 또는(3) 허가 혹은 시장독점권의 만료 중 마지막 일
총계약금액	USD 363,500,000, 로열티 별도 (주2)
수취금액	(주1)
계약조건(주2)	(1) 선급금: USD 10,000,000(2) 마일스톤: USD 353,500,000 (임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령)(3) 경상기술료 (Royalty): 별도
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 일시에 수익을 인식하며, 추가적인 수행의무나반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에 수익을 인식
대상기술	ABL202
개발진행경과	임상 1상(미국/호주/중국) 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기술이전에 따른 선급금, 마일스톤, 경상기술료(Royalty) 등 모든 금액은 공동연구개발을 수행하였던 리가켐바이오 사와 양사 합의된 비율로 배분됩니다.

(5) 이중항체 기반 항암제 3종

계약상대방	한독
계약내용	3개 항암제 후보물질의 국내 임상시험 및 사업화에 대한 독점적 권한 부여
대상지역	한국
계약기간	계약체결일로부터 파이프라인 중 가장 늦은 발매일로부터 20년
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	ABL001, ABL111, ABL501
개발진행경과	(1) ABL001: 임상 2상(담도암, 한국) 완료(2) ABL111: - (한국)(3) ABL501: 임상 1상(한국) 완료
기타사항	ABL501: 국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 임상개발) 과제 종료

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(6) 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301)

계약상대방	Sanofi (주1)
계약내용	ABL301의 개발 및 상업화를 할 수 있는 전 세계 시장에서의 독점적 권리 이전
대상지역	전 세계
계약기간	마지막까지 존속하는 특허권의 만료일까지
총계약금액	USD 1,060,000,000, 로열티 별도
수취금액	USD 125,000,000 (반환의무 없는 금액)
계약조건	(1) 계약금 및 단기 마일스톤: USD 120,000,000 - 계약금: USD 75,000,000 (반환의무 없는 금액) - 단기 마일스톤: USD 45,000,000 (해당 조건 달성시 수령)(2) 기타 마일스톤: USD 940,000,000 (임상, 허가, 상업화 등의 성공에 따라 단계 별 수령)(3) 경상기술료 (Royalty): 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령
회계처리방법	선수수수료(Upfront fee)는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하며,추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 마일스톤 금액(Milestone fee)은 일시에수익을 인식
대상기술	ABL301
개발진행경과	임상 1상(미국) 진행 중
기타사항	-

(주1) Sanofi 사의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.

(7) IGF1R 기반 BBB 셔틀 플랫폼 Grabody-B

계약상대방	GSK(GlaxoSmithKline)
계약내용	- GSK가 당사의 BBB 셔틀 플랫폼 기술(Grabody-B)을 적용한 복수의 신규 타깃(Novel Target) 후보물질을 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리 이전- GSK가 적용하는 모달리티(Modality) : siRNA(small interfering RNA), ASO(Antisense Oligonucleotide) 등을 포함하는 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 또는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide) 및 항체(Antibody) 등
대상지역	전 세계
계약기간	로열티 기간 종료일까지
총계약금액	GBP 2,140,100,000, 로열티 별도
수취금액	GBP 38,500,000 (반환의무 없는 금액)
계약조건	(1) 계약금 및 단기 마일스톤: GBP 77,100,000 - 계약금: GBP 38,500,000 (반환의무 없는 금액) - 단기 마일스톤: GBP 38,600,000 (해당 조건 달성시 수령)(2) 기타 마일스톤: GBP 2,063,000,000 (임상, 허가, 상업화 등의 성공에 따라 단계 별 수령)(3) 경상기술료 (Royalty): 순매출액에 따라 합의된 비율로 수령
회계처리방법	추가적인 수행의무나 반환의무가 없는 계약금(Upfront) 금액을 일시에 수익 인식
대상기술	Grabody-B (치료 타깃의 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB) 통과능을 향상시키는 BBB 셔틀 플랫폼)
개발진행경과	(주1)
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

나. 기술도입(License-in) 계약보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약 현황은 다음과같습니다.

[기술도입 계약 총괄표]

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계
I-Mab	중국을 제외한 전 세계	2018.07.26,2018.11.05,2019.02.22,2020.06.08,2020.06.08,2020.09.15,2020.12.04,2021.11.01	(주1)	USD 100,000,000(로열티 별도)	USD 4,000,000(환수 불가능)	임상 1상완료(한국)
WuXi Biologics	전 세계	2019.02.25,2020.11.30	2023.05.19,2024.03.14	USD 171,600,000(로열티 별도)(주3)	(주1)	-
프로바이오 코리아 유한회사(주4)	전 세계	2019.11.18,2020.01.20,2020.09.17,2020.12.07	(주1)	(주1)	(주1)	비임상
Synaffix	전 세계	2023.09.06	시판된의약품의로열티 만료일까지(국가별, 제품별 상이)	(주1)	(주1)	비임상
Biocytogen	전세계	2024.03.25,2024.12.27,2025.06.11	(주1)	(주1)	(주1)	(주1)
IntoCell	전세계	2024.10.23	2025.07.09(주5)	(주1)	(주1)	(주1)
BiOneCure	전세계	2024.12.27	(주1)	(주1)	(주1)	(주1)
President and Fellows ofHarvard College	전세계	2025.05.28	(주1)	(주1)	(주1)	(주1)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	최초 계약일 이후 변경 계약체결일 및 추가 계약체결일을 포함하여 기재하였습니다.
(주3)	양사 합의 후 총계약금액을 변경하는 내용의 계약을 체결하였습니다.
(주4)	기존 GenScript에서 프로바이오 코리아 유한회사로 사명이 변경되었습니다.
(주5)	2025년 7월 9일은 계약해지 통지일이며, 발효일은 2025년 10월 2일입니다.

(1) 이중항체 기반 신규 면역항암제 1종(ABL501)

계약상대방	I-Mab
계약내용	이중항체 기반 신규 면역항암제에 대한 독점적 권리 확보
대상지역	중국을 제외한 전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	USD 100,000,000, 로열티 별도
지급금액	USD 4,000,000 (환수 불가능 금액)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	임상 1상(한국) 완료
기타사항	한독 사에 국내 임상시험 및 사업화에 대한 독점적 권한 기술이전

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 신규 이중항체 플랫폼과 면역 항암 타깃항체 2종

계약상대방	WuXi Biologics
계약내용	신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입
대상지역	전 세계
계약기간	계약 체결일: 2019.02.25, 2020.11.30 / 계약 종료일: 2023.05.19, 2024.03.14
총계약금액	USD 171,600,000, 로열티 별도 (주2)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	이중항체 플랫폼기술, 면역항암항체
개발진행경과	-
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	양사 합의 후 총계약금액을 변경하는 내용의 계약을 체결하였습니다.

(3) 신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종

계약상대방	프로바이오 코리아 유한회사 (주2)
계약내용	신규 이중항체 플랫폼과 면역항암항체 2종 도입
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	개발, 승인, 판매 등에 따른 마일스톤 등 지급
회계처리방법	(주1)
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	기존 GenScript에서 프로바이오 코리아 유한회사로 사명이 변경되었습니다.

(4) 항체-약물 접합체(ADC) 제조를 위한 약물 접합기술

계약상대방	Synaffix
계약내용	항체-약물 접합체 제조를 위한 약물 접합기술을 도입하여이중항체 ADC 등의 신약 개발 (최대 3개 물질 개발 가능)
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일: 2023.09.06 /계약종료일: 시판된 의약품의 로열티 만료일까지 (국가별, 제품별 상이)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	항체 약물 접합기술
개발진행경과	비임상 단계 진행 중
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(5) 이중항체 기반 신규 면역항암항체

계약상대방	Biocytogen
계약내용	(주1)
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	(주1)
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(6) 항체-약물 접합체(ADC) 제조를 위한 약물 접합기술

계약상대방	IntoCell
계약내용	항체-약물 접합체 제조를 위한 약물 접합기술을 도입하여이중항체 ADC 등의 신약 개발
대상지역	전 세계
계약기간	계약 체결일: 2024.10.23 / 계약 종료일: 2025.07.09 (주2)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	항체 약물 접합기술
개발진행경과	(주1)
기타사항	-

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	2025년 7월 9일은 계약해지 통지일이며, 발효일은 2025년 10월 2일입니다.

(7) 이중항체 기반 신규 면역항암항체

계약상대방	BiOneCure
계약내용	신규 면역항암항체 도입
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	면역항암항체
개발진행경과	(주1)
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(8) 이중항체 기반 신규 면역항암항체

계약상대방	President and Fellows of Harvard College
계약내용	혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB) 통과능을 향상시키는 기술도입
대상지역	전 세계
계약기간	(주1)
총계약금액	(주1)
지급금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	(주1)
대상기술	혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB) 통과능을 향상시키는 기술
개발진행경과	(주1)
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

다. 기술제휴 계약보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴 계약 현황은 다음과 같습니다.

[기술제휴 계약 총괄표]

계약상대방	대상지역	계약내용	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취/지급금액	진행단계
리가켐바이오	전 세계	당사 발굴 항체에리가켐바이오 사의 링커 기술을접합하여 ADC 신약을 개발/제조	2016.09.09,2018.05.29,2020.12.01,2021.01.01	2023.01.11	공동연구계약으로해당사항 없음		ABL202:임상 1상(미국/호주/중국)
I-Mab	전 세계 (단, ABL503의 한국 및 중국권리는 당사 보유 / ABL111의 한국 및 중국 권리는 각각 한독 및 I-Mab 보유)	면역 항암 이중항체후보 물질 공동개발	2018.07.26,2018.11.05,2018.11.22,2019.05.24,2019.12.26,2020.06.30,2021.09.24,2024.05.23	(주1)	공동연구계약으로해당사항 없음		ABL503:임상 1상(미국/한국),ABL111:임상 1b상(미국/중국)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	최초 계약일 이후 변경 계약체결일을 포함하여 기재하였습니다.

(1) 항체-약물 접합체(ADC)

계약상대방	리가켐바이오
계약내용	당사 발굴 항체에 리가켐바이오 사의 링커 기술을 접합하여ADC 신약을 개발
대상지역	전 세계
계약기간	계약 체결일: 2016.09.09 / 계약 종료일: 2023.01.11
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	항체-약물 접합체(ADC)
개발진행경과	ABL202: 임상 1상(미국/호주/중국) 진행 중
기타사항	ABL202: CStone Pharmaceuticals 사에 제3자 기술이전

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 이중항체 기반 신규 면역항암제

계약상대방	I-Mab
계약내용	면역 항암 이중항체 후보 물질 공동개발
대상지역	전 세계 단, ABL503의 한국 및 중국 권리는 당사 보유 / ABL111의 한국 및 중국 권리는 각각 한독 및 I-Mab 보유
계약기간	(주1)
총계약금액	해당사항 없음
지급금액	해당사항 없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	경상연구개발비로 비용 인식
대상기술	이중항체 플랫폼 기술, 면역 항암 타깃항체
개발진행경과	ABL503: 임상 1상(미국/한국), ABL111: 임상 1b상(미국/중국) 진행 중
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

라. 연구개발활동의 개요

당사는 이중항체 기반 면역항암제 및 퇴행성 뇌질환 치료제 연구개발 중심의 바이오 기업으로서, 창업 이후 다음과 같은 항체 관련 핵심 기술을 연구개발하여 보유하고 있습니다.

[grabody 이중항체 플랫폼 기술]_final.jpg [Grabody 이중항체 플랫폼 기술]

(1) 항체 후보물질들의 치료 효능을 증가시킬 수 있는 이중항체 플랫폼 기술

(2) Grabody™-T: T cell Engager 이중항체 - 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 암특이 항원(Tumor specific antigen) 또는 암연상 항원(Tumor associated antigen) 관련 새로운 타깃의 발굴 및 검증 기술

(3) Grabody™-B: 치료 타깃의 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB) 통과능을 향 상시키는 BBB 셔틀 플랫폼 기술

마. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 다음과 같이 구성되어 있습니다.

연구개발 조직도.jpg [연구개발 조직도]

구 분	인원	업무 내용
TM_Oncology & Neuroscience	3	Translational study, 바이오 마커 선정 및 분석
Oncology	9	타깃 발굴, 검증 및 항체 개발
Antibody discoverey	8	면역항암제 관련 이중항체 신약 개발
Neuroscience	1	퇴행성뇌질환 치료제 개발
Translational Neuro	3	퇴행성뇌질환 치료제 개발
In Vitro Neuro	3	퇴행성뇌질환 치료제 개발
In Vivo Efficacy	6	동물실험을 통한 선도물질의 기전 연구 및 효능 평가, 임상 적응증 탐색
Bioanalysis & Toxicology	1	항체의약품의 분석을 통한 품질 검증 및 비임상 연구, 특성 분석 및 안전성 평가
PK	5	약동학, 독성동태학 및 약동학/약력학 연구를 위해 생물학적 샘플에서 목표 물질의 식별 및 정량화
ADA	2	항체의약품의 분석을 통한 품질 검증
Toxicology	3	항체의약품의 비임상 연구, 특성 분석 및 안전성 평가
PE	4	항체 효능 개량 기술 개발
ADC	5	ADC 항암제 후보물질 발굴 및 개발
Analytics	8	위탁생산업체를 이용한 임상시료의 분석 및 제형, 완제 개발
Process	5	항체의약품의 생산 공정 개발 및 GMP 생산관리
CLD/USP(Cell line Development/Upstream Process)	5	항체의약품 생산 세포주 개발 및 배양 공정 연구
Quality Assurance(QA)	2	연구/개발 품질 시스템 구축 및 프로젝트 산출물 품질 보증
Project Management	2	Project의 timeline, cost, risk 등 수립 및 관리
Clinical Development	5	비임상 데이터에 근거하여 임상 연구를 설계, 실행 및 분석
Biometrics	1	임상연구 설계, 통계적 데이터 수집, 분석과 해석

(2) 연구개발 인력 현황(임원 제외)

보고서 작성기준일 현재 당사의 연구인력 현황(임원 제외)은 다음과 같습니다.

구 분	박사	석사	학사	기타	합 계
TM_Oncology & Neuroscience	2	1	-	-	3
Oncology	4	5	-	-	9
Antibody discoverey	4	4	-	-	8
Neuroscience	1	-	-	-	1
Translational Neuro	2	1	-	-	3
In Vitro Neuro	-	3	-	-	3
In Vivo Efficacy	-	5	-	1	6
Bioanalysis & Toxicology	1	-	-	-	1
PK	1	1	3	-	5
ADA	1	1	-	-	2
Toxicology	2	1	-	-	3
PE	1	2	-	1	4
ADC	3	2	-	-	5
Analytics	-	7	1	-	8
Process	-	4	-	1	5
CLD/USP(Cell line Development/Upstream Process)	-	3	1	1	5
Quality Assurance(QA)	-	1	1	-	2
Project Management	-	2	-	-	2
Clinical Development	-	4	1	-	5
Biometrics	1	-	-	-	1
합 계	23	47	7	4	81

(3) 핵심 연구인력 당사 핵심 연구인력의 주요 경력 및 연구 실적은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
대표이사	이상훈	CEO(연구 및 경영총괄)	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) 및 동물발생학(석사)- The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology(박사)□ 주요 경력 - '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원 - '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원 - '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장 - '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄- '16~현재 에이비엘바이오(주)- '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 등기임원- '25~현재 NEOK Bio, Inc. 등기임원	□ 주요 논문 - Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis (2016). MAbs. 8(5):892-904. - Anticancer activity of TTAC-0001, a fully human anti-vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR-2/KDR) monoclonal antibody, is associated with inhibition of tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(6):1195-1204. - TTAC-0001, a human monoclonal antibody targeting VEGFR-2/KDR, blocks tumor angiogenesis (2015). MAbs. 7(5):957-968. - Intravitreal Tanibirumab, a Fully Human Monoclonal Antibody against Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2, Suppresses and Regresses Laser induced Choroidal Neovascularization in a Rat Model. (2014). J Ocul Pharmacol Ther. 30(10):847-853. - Enhancement of B cell and monocyte populations in rats exposed to chlorpheniramine. (2012). Arch Pharm Res. 35(12):2183-2189. 外 18건
부사장	유원규	연구총괄	□ 주요 학력- 연세대학교 생화학(학사 및 석ㆍ박사) □ 주요 경력- '04~'09 University of California, San Francisco (UCSF) 선임연구원 - '09~'12 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute 연구원 - '12~'16 (주)한화케미칼 수석연구원 - '16~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - Localization of VEGF to Vascular ECM Is an Important Aspect of Tumor Angiogenesis. Cancers (Basel) (2017) 9(8). pii: E97. - Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. MAbs (2016) 8:892-904. (corresponding author) - Development, validation, and application of ELISA for detection of anti-HD105 antibodies in pre-clinical safety evaluation using monkeys. J Pharm Biomed Anal. (2016) 131:309-315. - NG2 Proteoglycan-Dependent Contributions of Pericytes and Macrophages to Brain Tumor Vascularization and Progression. Microcirculation (2016) 23:122-33. - Melanoma progression in the brain: role of pericytes, the basal lamina, and endothelial cells in tumor vascularization: the book chapter of Brain Metastases From Primary Tumors: Epidemiology, Biology, and Therapy, Volume 2 (2015). 外 29건
부사장	원종화	연구총괄	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사)- Iowa State University(USA) Immunobiology(석ㆍ박사) □ 주요 경력- '94~'19 목암생명과학연구소 선임연구위원- '19~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands. Mol. Cancer Ther. 15(2):251-263. - Oral administration of 1,4-aryl-2-mercaptoimidazole inhibits T cell proliferation and reduces clinical severity in the murine experimental autoimmune encephalomyelitis model. (2009) J. Pharmacol. Exp. Ther. 331:1005-1013. - (2008). T cell-targeted signaling inhibitors. Int. Rev. Immunol. 27(1-2):19-41 INVITED REVIEW. - Rosmarinic acid induces apoptosis of activated T cells from rheumatoid arthritis patients via mitochondrial pathway. (2007) J. Clin. Immunol. 27:36-45. - Rosmarinic acid induces p56lck-dependent apoptosis in Jurkat and peripheral T cells via mitochondrial pathway independent from Fas/Fas ligand interaction. (2004) J. Immunol. 172:79-87. - Synergistic immunosuppressive effects of rosmarinic acid and rapamycin in vitro and in vivo. (2003) Transplantation. 75(10):1758-1760. - Rosmarinic acid inhibits Ca2+-dependent pathways of T cell antigen receptor-mediated signaling through the inhibition of ITK and PLC-1 activity. (2003) Blood 101:3534-3542.
상무	권학주	연구총괄	□ 주요 학력 - McGill University (Canada) Biochemistry(학사) - McGill University (Canada) Experimental Medicine(박사) □ 주요 경력- '05~'08 Protein Design Labs/PDL Biopharma (USA) Scientist II / Staff Scientist - '08~'10 Facet Biotech (USA) Staff Scientist - '10~'14 Abbott/Abbvie (USA) Senior Scientist III - '14~'24 Sanofi (USA) Distinguished Scientist / Director - '24~현재 에이비엘바이오(주)	□ 주요 논문 - Woo J, Vierboom MPM, Kwon H*, Chao D, Ye S, Li J, Lin K, Tang I, Belmar NA, Hartman T, Breedveld E, Vexler V, Hart BA, Law DA, Starling GC. PDL241, a Novel Humanized Monoclonal Antibody, Reveals CD319 as a Therapeutic Target for Rheumatoid Arthritis. Arthritis Research and Therapy, 15: R207, 2013 (*Corresponding author). - Collins SM, Bakan CE, Swartzel GD, Hofmeister CC, Efebera YA, Kwon H, Starling GC, Ciarlariello D, Bhaskar S, Briercheck EL, Hughes T, Yu J, Rice A, and Benson Jr. DM. Elotuzumab directly enhances NK cell cytotoxicity against myeloma via CS1 ligation: evidence for augmented NK cell function complementing ADCC. Cancer Immunol Immunother, 62:1841, 2013. - O’Mahony A, Raber J, Montano M, Foehr E, Han V, Lu SM, Kwon H, LeFevour A, Chakraborty-Sett S, Greene WC. NF-B/Rel regulates inhibitory and excitatory neuronal function and synaptic plasticity. Mol. Cell. Biol. 26: 7283-98, 2006. - Williams SA, Chen LF, Kwon H, Ruiz-Jarabo CM, and Greene WC. NF-kappaB p50 promotes HIV latency through HDAC recruitment and repression of transcriptional initiation. EMBO J. 25:139-49, 2006. - Chen J, Zhou Y, Mueller-Steiner S, Chen LF, Kwon H, Yi S, Mucke L, Gan L. SIRT1 protects against microglia-dependent beta amyloid toxicity through inhibiting NF-kappa B signaling. J Biol Chem. 280:40364-74, 2005. 6. Kwon H, Ogle L, Benitez R, Bohuslav J, Montano M, Felsher DW and Greene WC. Lethal Cutaneous Disease in Transgenic Mice Conditionally Expressing HTLV-I Tax. J Biol Chem. 280:35713-22, 2005外 15건

바. 연구개발비용당사는 신약 개발 프로젝트가 임상 3상 개시 승인 단계를 통과한 이후 발생한 지출을무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위: 천원, %)

구 분		2025년 반기(제10기 반기)	2024년(제9기)	2023년(제8기)	비고
비용의성격별분류	시약재료비	2,856,110	5,966,722	5,342,222	-
	인건비(주식보상비용 제외)	6,487,119	8,817,846	8,167,324	-
	주식보상비용	1,891,070	2,445,049	5,290,119	-
	감가상각비	-	-	-	-
	외주용역비 (주1)	42,313,442	57,270,359	34,222,965	-
	연구개발비용 합계	53,547,741	74,499,976	53,022,630	-
	(정부보조금)	-	(421,453)	(987,972)	-
	보조금 차감 후 금액	53,547,741	74,078,523	52,034,658	-
회계처리 내역	경상연구개발비	53,547,741	74,078,523	52,034,658	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
	회계처리금액 계	53,547,741	74,078,523	52,034,658	-
매출액(기술이전수익)		77,906,720	33,403,030	63,551,324	-
연구개발비용 / 매출액 비율(연구개발비용 합계÷당기매출액×100)		68.73	221.77	81.88	-

(주1) 기술도입(License-in) 계약에 따라 지급한 금액은 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 영업기밀에 해당하는 계약 세부내용이므로 외주용역비에 포함하여 기재하였습니다.

사. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 신약 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

개발 부문	적응증	개발 단계	비 고	연구 중단 여부
신생혈관 억제 항암항체/암특이 단일 항암항체(Anti-angiogenesis and/or anti-tumor antibody)	담도암/대장암/고형암 등(ABL001)	임상 2/3상(담도암, 미국),연구자 주도 임상 1/2상(담도암, 미국) (주2),Biomarker-driven basket 임상 2상(고형암, 미국),임상 1/2상(대장암, 중국)	Compass 사에 기술이전,한독 사에 기술이전(한국 권리), 미국 Fast Track 지정 (2024년)	임상 1b상(한국) 완료와 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2022년)
면역항암항체:4-1BB T 세포 관여 이중항체(4-1BB T cell engagerbispecific antibody: TCE)	혈액암(ABL101)	-	-	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발중단(2023년) (재개계획: 해당사항 없음)
	고형암(ABL103)	임상 1b/2상(미국/한국/호주)	-	-
	혈액암/고형암	후보항체 선정 완료,생산세포주 개발 완료	-	-
	대장암(ABL104)	임상 1/2상(한국)	유한양행 사에 기술이전	당사의 계약상 공동연구개발 의무는 종료(2024년)
	유방암/위암(ABL105)	임상 1/2상(한국/호주)		IND 신청과 함께당사의 계약상 공동연구개발 의무는 종료(2022년)
	위암(ABL111)	임상 1b상(미국/중국)	I-Mab 사와 공동 연구,미국 희귀의약품 지정 (2022년),한독 사에 기술이전(한국 권리)	-
	고형암 (ABL503)	임상 1상(미국/한국)	I-Mab 사와 공동 연구	-
면역항암항체:면역 항암 이중항체(Dual immune cell targetingbispecific antibody: DIC)	고형암(ABL501)	임상 1상 완료(한국)	I-Mab 사로부터 기술도입,한독 사에 기술이전(한국 권리)	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발중단(2024년) (재개계획: 해당사항 없음)
	고형암	-	I-Mab 사와 공동 연구	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발중단(2023년) (재개계획: 해당사항 없음)
퇴행성뇌질환 이중항체(Neurodegenerative diseasetargeting bispecific antibodywith BBB-penetration)	파킨슨병(ABL301)	임상 1상(미국)	Sanofi 사에 기술이전(주1)	-
	알츠하이머병	후보항체 발굴	-	-
항체-약물 접합체 (Antibody-drug conjugate: ADC)	혈액암(ABL201)	-	티에스디라이프사이언스사에 기술이전	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단(2019년)
	혈액암/고형암(ABL202)	임상 1상(미국/호주/중국)	리가켐바이오 사와공동 연구,CStone Pharmaceuticals사에 제3자 기술이전	임상 시작과 함께당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2021년)

(주1)	Sanofi 사의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.
(주2)	MD Anderson 암센터에서 연구자 주도 임상을 진행 중입니다.
(주3)	보고서 작성기준일 이후의 내용을 포함하여 기재하였습니다.

1) 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단일 항암항체 (Anti-angiogenesis and/oranti-tumor antibody) 신생혈관 억제제는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와는 다르게 암세포의 성장에필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암조직 혈관형성 작용을 억제하여 암세포를 간접적으로 괴사시키는 표적항암제에 해당합니다.

2) T 세포 관여 이중항체 (T cell engager bispecific antibody: TCE)T 세포 관여 이중항체란 암세포 특이 발현 항원과 T 세포 표면에 있는 T 세포를 활성화 시키는 조절물질(Costimulatory molecule)에 동시에 결합하는 이중항체로서, 당사는 상기 이중항체를 이용해 암 미세환경내에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가암세포만 선별적으로 공격하도록 유발하는 파이프라인을 개발하고 있습니다. 암 미세환경(Tumor microenvironment)에서만 T 세포가 활성화되어 면역세포가 암세포만 선별적으로 공격하고 정상세포는 공격하지 않게 하는 것이 핵심이며, 여러 실험등을 통하여 당사에서 개발한 T 세포 관여 이중항체가 암특이적 면역항암반응을 유도함을 확인하였습니다.

3) 면역 항암 이중항체 (Dual immune cell targeting bispecific antibody: DIC)

당사가 개발중인 면역 항암 이중항체는 서로 다른 면역관문 조절물질들에 결합하는 항체를 이중항체 형태로 구축하여 암세포나 암조직 주변의 면역세포 활성화의 극대화를 유도합니다. 기존의 PD-1/PD-L1을 타깃으로 하는 면역관문 억제제의 반응률을 높이고 내성환자를 치료하기 위해 서로 다른 두 종류의 면역관문 조절물질들이 포함되도록 이중항체를 개발하여, 복수의 단일항체 병용요법 대비 경쟁력을 갖춘 면역 항암이중항체를 개발하고 있습니다. 한편, 당사에서 구축한 평가 방법을 통하여 단일항체단독요법, 혹은 단일항체의 병용요법보다 이중항체의 효능이 우수함을 확인하였습니다.

4) 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 (Neurodegenerative disease targeting bispecific antibody with BBB-penetration)

당사가 개발 중인 뇌질환 치료 이중항체 과제 중 파킨슨병(Parkinson's disease) 치료항체는 질환의 근본적인 원인으로 생각되는 alpha-synuclein의 응집체(aggregate) 형태에 선택적으로 결합하여 경쟁사 후보 항체들에 비해 적은 부작용 및 높은 치료 효과를 보일 것으로 기대되고 있습니다. 아울러, 항체와 같이 분자량이 큰 물질의 혈액뇌관문 통과능을 향상시켜 주는 Target BBB에 대한 항체를 발굴하여 alpha- synuclein의 응집체(aggregate) 선호 항체와의 이중항체 형태로 개발하고 있으며, 혈액뇌관문 통과를 용이하게 하여 보다 효과적인 뇌질환 치료 이중항체로 개발 중에 있습니다. 한편, 당사는 alpha-synuclein 항체에 혈액뇌관문 셔틀 항체를 결합한 이중항체를 First-in-Class로 개발 중에 있습니다.

5) 항체-약물 접합체(Antibody-drug conjugate, ADC)

ADC는 암세포 특이 발현 항원에 결합하는 항체에 강력한 세포독성을 지닌 약물을 링커(Linker)로 연결-접합시켜 만드는 약물로서, 항원 결합시 세포 내로 유입되어 약물을 배출함으로써 암세포에 선택적으로 효력을 보이게 됩니다. 한편, 당사는 오픈이노베이션을 통해 역량이 우수한 글로벌 기업들의 ADC 기술과 당사의 항체 기술을 접목하여, 이중항체 ADC와 같은 차세대 ADC 파이프라인을 개발하고 있습니다.

(2) 파이프라인 상세 현황 및 향후 계획 등 1) VEGFxDLL4 이중항체(ABL001)

구분	바이오 항체 신약
적응증	담도암/대장암/고형암 등
작용기전	신생혈관 형성(Angiogenesis)에 중요한 기능을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여신생혈관 형성을 억제하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 VEGF와 DLL4 두 개의 분자를 결합
진행경과	- 임상 1b상(한국) 완료와 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2022년)- Compass 사에 기술이전 / Compass 사에서 임상 2/3상(담도암, 미국), Biomarker-driven basket 임상 2상(고형암, 미국)- MD Anderson 암센터에서 연구자 주도 임상 1/2상(담도암, 미국)- Elpiscience (주1) 사에서 임상 1/2상(대장암, 중국)- 한독 사에 기술이전(한국 권리) / 한독 사에서 임상 2상(담도암, 한국) 완료- 미국 Fast Track 지정(2024년)
향후계획	- Compass 사에서 임상 2/3상(담도암, 미국), Biomarker-driven basket 임상 2상(고형암, 미국) 완료- MD Anderson 암센터에서 연구자 주도 임상 1/2상(담도암, 미국) 완료- Elpiscience 사에서 임상 1/2상(대장암, 중국) 완료
경쟁현황	OncXerna Therapeutics (Navicixizumab), AbbVie (ABT-165) : 당사의 이중항체는 포맷,생산 공정 및 효능 측면에서 경쟁우위가 있다고 판단
관련논문 등	- Lee D et al. Simultaneous blockade of VEGF and Dll4 by HD105, a bispecific antibody, inhibits tumor progression and angiogenesis. Mabs. 2016 Jul;8(5):892-904.- Yeom DH et al. ABL001, a Bispecific Antibody Targeting VEGF and DLL4, with Chemotherapy, Synergistically Inhibits Tumor Progression in Xenograft Models. Int J Mol Sci. 2020 Dec 29;22(1):241.
기타사항	-

(주1) Compass 사는 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리에 대한 재실시권(sublicense)을 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다.

2) T 세포 관여 혈액암 치료 이중항체(BCMAx4-1BB, ABL101)

구분	바이오 항체 신약
적응증	혈액암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과 및향후계획	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2023년)(재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

3) T 세포 관여 고형암 치료 이중항체(B7-H4x4-1BB, ABL103)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	임상 1상(미국/한국) / 병용 임상 1b/2상(미국/한국/호주)
향후계획	- 임상 1상(미국/한국) 완료 / 병용 임상 1b/2상(미국/한국/호주) 완료- 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Harbour BioMed, Genmab, MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축연구 사업 및 항암 신약연구개발 컨설팅 프로그램) 과제 종료

(주1) 보고서 작성기준일 이후의 내용을 포함하여 기재하였습니다.

4) T 세포 관여 혈액암 / 고형암 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	혈액암/고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	후보항체 선정 완료, 생산세포주 개발 완료
향후계획	세포주 개발 및 원숭이 독성시험을 위한 분석법 개발
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

5) T 세포 관여 대장암 치료 이중항체(EGFRx4-1BB, ABL104)

구분	바이오 항체 신약
적응증	대장암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	- 당사의 계약상 공동연구개발 의무는 종료(2024년)- 유한양행 사에 기술이전- 임상 1/2상(한국)
향후계획	임상 1/2상(한국) 완료
경쟁현황	Janssen, EpimAb, Henlius, Glenmark, MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

6) T 세포 관여 유방암 / 위암 치료 이중항체(HER2x4-1BB, ABL105)

구분	바이오 항체 신약
적응증	유방암/위암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	- IND 신청과 함께 당사의 계약상 공동연구개발 의무는 종료(2022년)- 유한양행 사에 기술이전 / 유한양행 사에서 임상 1/2상(한국/호주)
향후계획	임상 1/2상(한국/호주) 완료
경쟁현황	MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

7) T 세포 관여 위암 치료 이중항체(CLDN18.2x4-1BB, ABL111)

구분	바이오 항체 신약
적응증	위암
작용기전	암세포에 과발현하는 타깃과 T 세포를 활성화시키는 4-1BB에 동시에 결합하는 이중항체로 암특이적 T 세포 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 이중항체가 암세포와 T 세포에 동시 결합할 시에만 T 세포가 활성화되도록 구현한 항체
진행경과	- 임상 1b상(미국/중국) / I-Mab 사와 공동 연구- 한독 사에 기술이전(한국 권리)- 미국 희귀의약품 지정(2022년)
향후계획	- 임상 1b상(미국/중국) 완료 / 임상 2상 시작- 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Astellas, MacroGenics, Pieris Pharma, Roche 등 CLDN18.2 단일항체 또는 T 세포 관여 이중항체를 개발 중인 회사들 및 Innovent, Kelun Pharmaceutical, MSD, Antengene,LaNova, Bristol Myers Squibb, KeyMed Biosciences, AstraZeneca, CSPC, Elevation Oncology 등 CLDN18.2 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21 - Hinner et al, Costimulatory T cell engagement via a novel bispecific anti-CD137/anti-HER2 protein. J Immunother Cancer. 2015; 3(Suppl 2): P187
기타사항	-

8) T 세포 관여 고형암 치료 이중항체(PD-L1x4-1BB, ABL503)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 물질과 면역세포를 활성화시키는 면역조절인자에 동시에 결합하여 암특이적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두 개의 분자를 결합
진행경과	임상 1상(미국/한국) / I-Mab 사와 공동 연구
향후계획	- 임상 1상(미국/한국) 완료 / 병용 임상 시작- 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Genmab, Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21- Jeong S, Park E, Kim H-D, et al. Novel anti-4-1BB×PD-L1 bispecific antibody augments anti-tumor immunity through tumor-directed T-cell activation and checkpoint blockade. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2021, 2021 June 7
기타사항	-

9) LAG3xPD-L1 이중항체(ABL501)

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	면역세포를 비활성화시키는 두 물질에 동시에 결합하는 이중항체로 면역세포의 활성을 효과적으로 유도하여 암세포만 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두 개의 분자를 결합
진행경과	임상 1상(한국) 완료
향후계획	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2024년)(재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21- Sung et al., LAG-3xPD-L1 bispecific antibody potentiates antitumor responses of T cells through dendritic cell activation, Molecular Therapy (2022), 2022 May 3
기타사항	- 국가신약개발사업단 국가신약개발사업(신약 임상개발) 과제 종료

10) 고형암 치료 면역항암 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	고형암
작용기전	암세포에 과발현하여 면역세포의 활성을 저해하는 두 물질에 동시에 결합하여 효과적으로 면역세포의 활성을 유도하여 암세포를 공격하는 기전
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 항체 한 분자로 두 개의 분자를 결합
진행경과 및향후계획	파이프라인 선택과 집중을 위하여 연구개발 중단(2023년)(재개계획: 해당사항 없음)
경쟁현황	Xencor, MacroGenics, F-star 등 면역 항암 이중항체를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Bispecific antibodies and novel immune cell targets for immuno-oncology. BioPharma Dealmakers, 2018 Sep 21
기타사항	산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업(맞춤형진단치료제품) 개발 과제 종료

11) 파킨슨병 치료 이중항체(ABL301)

구분	바이오 항체 신약
적응증	파킨슨병
작용기전	파킨슨병의 원인 물질인 α-synuclein 응집체에 결합하는 항체와 혈액뇌관문을 통과할 수 있는 IGF1R 항체가 결합된 이중항체로서, 향상된 BBB 통과능 및 병인 관련 특이적인 형태의 α-synuclein에 대한 결합을 통한 향상된 약물 효능
제품의 특성	이중항체 기반 기술을 이용하여 α-synuclein 치료 항체와 BBB 셔틀을 결합
진행경과	임상 1상(미국) / Sanofi 사에 기술이전 (주1)
향후계획	임상 1상(미국) 완료
경쟁현황	Roche/Prothena (PRX002, Prasinezumab), Genmab/Lundbeck (LU AF82422), AstraZeneca/Takeda (MEDI-1341/TAK-341)
관련논문 등	- Wong YC & Krainc D et al., α-synuclein toxicity in neurodegeneration: mechanism and therapeutic strategies. Nat. Meds. 2017 doi:10.1038/nm.4269- Shin JW et al., Grabody B, an IGF1 receptor-based shuttle, mediates efficient delivery of biologics across the blood-brain barrier. Cell Rep Methods. 2022 Nov 21;2(11):100338. doi: 10.1016/j.crmeth.2022.100338.
기타사항	-

(주1) Sanofi 사의 100% 자회사인 Genzyme Corporation을 통해 계약을 체결하였습니다.

12) 알츠하이머병 치료 이중항체

구분	바이오 항체 신약
적응증	알츠하이머병
작용기전	알츠하이머병의 원인은 정상 단백질이 응축되어 생긴 응집체에 의해 발병하는 것으로알려져 있으며, 대표적인 단백질 응집체는 Abeta나 Tau 단백질에 의해 형성됨. 뇌 안의이들 응집체를 제거할 수 있는 세포는 microglia로 해당 세포를 활성화시켜 응집체들을제거하여 병원 진행을 막고자 함. 특히 혈액뇌관문을 투과할 수 있는 항체와 결합시켜뇌로의 치료항체 전달을 극대화 시킬 수 있음
제품의 특성	미세아교세포(Microglia)를 활성화 시키는 항체와 target BBB에 결합하는 항체로 이루어진 이중항체
진행경과	후보항체 발굴
향후계획	비임상 동물 모델에서의 효능 검증 / 기술이전 계약 추진
경쟁현황	Biogen (Aduhelm, Aducanumab), Biogen/Eisai (Leqembi, Lecanemab),Eli Lilly (Kisunla, Donanemab), Roche (RO7126209, Trontinemab)
관련논문 등	- Navarro et al., Microglia in Alzheimer's Disease: Activated, Dysfunctional or Degenerative. Front Aging Neurosci (2018) 10:140- Shin et al., 2022, Cell Reports Methods 2, 100338, November 21, 2022, doi.org/10.1016/j.crmeth.2022.100338
기타사항	-

13) 혈액암 치료 ADC(ABL201)

구분	항체-약물 접합체 신약
적응증	혈액암
작용기전	혈액암 특이 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로 전달
제품의 특성	혈액암에 대한 높은 선택성
진행경과	티에스디라이프사이언스 사에 기술이전
향후계획	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단(2019년)
경쟁현황	Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-drug conjugates (ADCs) for Personalized Treatmentof Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	-

14) ROR1 ADC(ABL202)

구분	항체-약물 접합체 신약
적응증	혈액암/고형암
작용기전	암세포에 과발현하는 항원에 결합하여 세포 내로 고활성 세포사멸 약물을 선택적으로전달
제품의 특성	암세포에 대한 높은 선택성. 삼중음성유방암에 대한 표적치료제. 단일 약제로도 강력한 활성을 보임
진행경과	- 임상 시작과 함께 당사의 계약상 연구개발 의무는 종료(2021년)- 리가켐바이오 사와 공동개발 / CStone pharmaceutical 사에 제3자 기술이전 / CStone 사에서 임상 1상(미국/호주/중국)
향후계획	임상 1상(미국/호주/중국) 완료
경쟁현황	Merck, Seattle Genetics, Ambrx, Amgen 등 ADC를 개발 중인 회사들
관련논문 등	- Lambert JM, Morris CQ. Antibody-drug conjugates (ADCs) for Personalized Treatment of Solid Tumors: A Review. Adv Ther. 2017 May;34(5):1015-1035.
기타사항	-

(3) 연구개발 완료 실적당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 연구개발 실적

현재 당사의 항체의약품 개발과 관련한 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

해당부처	사업명(개발제품)	총연구비(천원)			총연구기간	비고 (역할)
		정부 출연금	기업 부담금	계
보건복지부	연구중심병원육성R&D사업	(주1)	378,000	378,000	2020.07.16 -2024.12.31	종료(참여)
국가신약개발사업단	국가신약개발사업(신약R&D 생태계 구축 연구)	1,484,312	494,770	1,979,082	2021.09.01 -2023.08.31	종료(주관)
국가신약개발사업단	국가신약개발사업(신약 임상개발)	1,750,000	1,750,000	3,500,000	2021.11.01 -2023.06.30	종료(주관)
한국지식재산보호원	의약품특허대응전략컨설팅지원사업	16,800	7,200	24,000	2023.05.16-2023.09.27	종료(주관)

(주1) 당사는 참여기업이기 때문에 정부출연금 항목이 없으며, 참여기업으로서의 기업부담금을 기재하였습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황

보고서 제출일 현재 당사의 지적재산권 보유 현황(요약)은 다음과 같습니다.

번호	내용	권리자	권리구분
1	DLL4에 특이적으로 결합하는신규 단일클론항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
2	DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는신규 이중표적 단백질 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
3	항 BCMA 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
4	BCMA 및 4-1BB에 특이적으로 결합하는 이중항체	에이비엘바이오	특허
5	항 ROR1 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
6	항 B7-H4/항 4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
7	항 B7-H3 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
8	항 4-1BB 항체 및 그의 용도	에이비엘바이오	특허
9	항 CLAUDIN18.2/항 4-1BB 이중항체 및 용도	에이비엘바이오/ I-Mab	특허
10	고형 종양을 치료하는 방법	에이비엘바이오/ I-Mab	특허
11	인간 ROR1에 대한 항체를 포함하는항체-약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘바이오/ 리가켐바이오	특허
12	항 CLL-1 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	특허
13	단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한생리활성 펩티드의 정제	에이비엘바이오	특허
14	a-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
15	a-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
16	항 PD-L1/항 LAG3 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오	특허
17	항 PD-L1/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오/ I-Mab	특허
18	항 PD-L1/항 B7-H3 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오/ -Mab	특허
19	항-ROR1 항체, 이를 포함하는 이중특이성 항체 및 이들의 용도	에이비엘바이오	특허
20	TAA1xTCE1 이중 특이 항체 요법(1)	에이비엘바이오/ I-Mab	특허
21	TAA1xTCE1 이중 특이 항체 요법(2)	에이비엘바이오/ I-Mab	특허
22	TAA2xTCE2 이중 특이 항체 요법	에이비엘바이오/ I-Mab	특허
23	TCE3xTCE4 이중 특이 항체	에이비엘바이오	특허
24	TAA3xTCE5 이중 특이 항체	에이비엘바이오	특허
25	TAA4xTAA5 이중 특이 항체의 항체-약물 컨쥬게이트	에이비엘바이오	특허
26	TAA6xTAA7 이중 특이 항체의 항체-약물 컨쥬게이트	에이비엘바이오	특허
27	ablbio(로고)	에이비엘바이오	상표
28	ABLBIO	에이비엘바이오	상표
29	ablbio(로고)	에이비엘바이오	상표
30	ablbio(제42류)	에이비엘바이오	상표
31	GRABODY	에이비엘바이오	상표
32	GRABODY(제5류)	에이비엘바이오	상표
33	GRABODY(제42류)	에이비엘바이오	상표
34	Grabody(로고)	에이비엘바이오	상표

(주1) 보고서 제출일 현재의 특허 및 상표 현황을 반영한 목록입니다(소멸건 삭제, 정규출원 등 신규 건 반영).

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유 현황(상세)' 참조

나. 관련 법령 또는 정부의 규제신약개발 사업은 인간의 건강 및 생명에 직접적인 영향을 미치는 의약품의 연구, 개발 및 제조와 관련되어 있으므로, 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발부터 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등에 이르기까지 매우 복잡하고 다양한 규제 및 정책의 규율을 받습니다. 국내에서의 '약사법', '의약품 등의 안전에 관한 규칙'등과 관련 법령 등 뿐만 아니라, 해외에서도 각 국가별 법령 및 정부의 규제를 준수하여야 합니다. 따라서, 당사는 내외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다. 다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기 타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 및 지침 뿐만 아니라 관련 개정사항 및변경사항 역시 수시로 확인하여 전체적인 환경 관련 법규사항에 대처하고 있습니다. 라. 산업분석※ 산업분석 내용의 이해를 돕기 위한 전문용어 해설은 'XII. 상세표'를 참조해주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-5. 용어해설' 참조

(1) 산업의 특성 1) 바이오산업의 정의 및 개념 바이오산업은 생명공학 기술과 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 다양한 고부가가치 제품과 서비스를 생산하는 산업입니다. 최근에는 DNA, 단백질, 세포 등 생명체 관련 기술을 바탕으로 의약품을 개발하거나 농업에 적용되는 것을 넘어, 제조업, IT, NT, AI 등 첨단 산업과 융합되는 등 바이오산업의 범위가 확장되고 있습니다.

당사는 바이오산업 내에서 가장 큰 비중을 차지하는 제약ㆍ바이오 산업에 종사하고 있으며, 바이오 의약품을 기반으로 항암제와 퇴행성뇌질환 치료제를 개발하고 있습니다.

의약 바이오	재조합 바이오 의약품	항체치료제, 단백질의약품, 백신, 유전자의약품
	저분자 의약품	저분자 의약품, 천연물 의약품
	재생 의약품	세포치료제, 조직치료제, 바이오인공장기 등
	바이오의약 기반 구축 기술	기반 구축 기술

2) 바이오 의약품 산업의 현황

의약품은 일반적으로 바이오 의약품과 화학합성 의약품으로 구분됩니다. 바이오 의약품은 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조된 의약품을 뜻하며, 화학합성 의약품은 화학적인 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품을 의미합니다 .

구분	바이오 의약품	화학합성 의약품
정의	- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품	- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품
특징	- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 구조를 가짐 - 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정 - 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된 숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산공정	- 분자량이 매우 작음(500 Dalton 이하) - 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음 - 화학물질의 화학반응을 통해 비교적 간단한 화학 생산공정
투약법	- 정맥/피하 주사	- 경구 투약(먹는 약)
가격	- 고가	- 상대적으로 저가
부작용	- 부작용 경미함 (특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)	- 부작용 높음 (인체의 전 부분에 작용, 예상 불가능한 부작용)

화학합성 의약품이 산업을 주도하던 과거와 달리, 현재는 바이오 의약품이 산업의 중심으로 자리잡고 있습니다. 다국적 제약사들의 바이오 신약은 이미 전 세계 의약품 매출 성장을 이끌고 있으며, 국내에서도 전통 제약사 뿐만 아니라 대기업까지 바이오의약품 산업에 진출하고 있습니다. 시장의 확대, 삶의 질 향상을 위한 욕구 증대, 고령화 사회의 도래 등 경제ㆍ사회적 요인의 변화로 인해 의약 바이오 산업에 우호적인환경이 조성되고 있기 때문입니다. 정부 차원에서도 신성장 동력으로서 바이오 산업의 중요성을 인지하고 산업의 활성화를 위해 노력 중이며, 기술적인 부분 역시 비약적으로 발전하고 있는 만큼, 향후 바이오 의약품 산업의 규모는 더욱 커질 것으로 전망됩니다.

(2) 시장현황

1) 항암제 시장

세계보건기구(WHO)에 따르면 , 암은 전 세계에서 주요한 사망 원인 중 하나로, 2020년에는 약 1,000만 명이 암으로 사망했습니다(출처: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer, 2025년 2월). 가장 흔한 암으로는 유방암, 폐암, 대장암, 직장암 등이 있으며, 전 세계 암 환자 수는 지속적으로 증가하고 있어 2050년까지 약 3,500만 명에 이를 것으로 전망됩니다(출처: 국제암연구소, Globocan, 2022년).

항암제 시장.jpg [항암제 시장 현황 및 추이 2023-2030]

출처: Evaluate Ltd (February, 2025)

암 환자 수의 증가에 따라 항암제 시장은 연평균 9.5%의 높은 성장률을 보이고 있으며, 그 규모 역시 2023년 약 1,886억 달러에서 2030년 약 3,564억 달러로 확대될 것으로 예상됩니다(출처: Evaluate Pharma, 항암제 시장 현황 및 추이, 2025년 2월). 항암제의 종류도 다변화해 전통적인 세포독성 항암제(화학항암제)부터 우리 몸의 면역체계를 활용한 면역항암제까지 다양한 치료제들이 규제기관의 허가를 받았으며, 기존 치료제의 한계를 극복하기 위한 새로운 치료제들도 개발되고 있습니다.

항암제 세대 별 분류 및 특징.jpg [항암제 세대 별 분류 및 특징]

출처: KDB미래전략연구소 (December, 2024)

주요 모달리티(Modality)로는 바이오 의약품에 속하는 단일항체(Monoclonal Antibody), 이중항체(Bispecific Antibody), 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC), 면역관문억제제, CAR-T 세포치료제, RNA/DNA 항암 백신 등이 있으며, 화학합성 의약품인 저분자(Small Molecule) 화합물도 여전히 주요하게 개발되고 있습니다(출처: KDB미래전략연구소, 국내외 항암제 개발 동향 및 시사점, 2019년 9월).

연도별 임상시험 수 (2013-2023)_수정.jpg [항암제 임상시험 수 (2013-2023)]

출처: Citeline Trialtrove, IQVIA Institute, Jan 2024. KDDF(국가신약개발사업단), 2024 글로벌 연구개발 동향(at a glance), 2024.12.17

현재 개발 중인 항암제의 수는 2013년부터 2022년까지 지속적으로 증가했으며, 2,000개 이상의 치료제가 개발 중에 있습니다(출처: 한국바이오협회, 글로벌 항암치료제 최신 동향, 2023년 9월). 항암제 임상시험은 주로 희귀암과 고형암을 중심으로 진행 중이며, 대부분 임상 1상 및 임상 2상 단계에 있습니다(출처: 국가신약개발사업단(KDDF), 2024 글로벌 연구개발 동향, 2024년 12월).

최근에는 서로 다른 작용기전을 가진 두 개 이상의 치료제를 사용하는 병용요법에 대한 임상시험도 증가하고 있습니다. 그 중에서도 특히 키트루다(Keytruda), 옵디보(Opdivo) 등 PD-1/PD-L1 표적 면역관문억제제 또는 기존의 화학항암제를 병용하는 임상시험이 가장 활발히 진행되고 있으며, 이미 일부 암종에서는 병용요법이 치료를 위한 표준 요법으로 자리잡은 바 있습니다(출처: Dana-Farber Cancer Institute, Combining Immunotherapy With Other Treatments is Showing Great Promise Against a Variety of Cancers, 2022년 9월).

2) 퇴행성뇌질환 치료제 시장

퇴행성뇌질환(Neurodegenerative disease)은 신경계의 특정 부위 또는 여러 부위에서 발생하는 점진적인 신경세포의 사멸로 인해 신경 기능이 점차 저하되는 질환을 의미합니다. 대표적인 퇴행성뇌질환으로는 알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴병, 다발성경화증, 근위축성 측색 경화증 등이 있습니다.

퇴행성뇌질환 중 가장 높은 유병률을 보이는 질환은 알츠하이머병과 파킨슨병으로, 전 세계적으로 알츠하이머병 환자는 약 4,500만명, 파킨슨병 환자는 1,000만명 이상으로 추정되고 있습니다. 알츠하이머병은 노년층에서 기억력 감퇴 및 인지기능 저하를 유발하는 주요 질환이며, 파킨슨병은 중뇌의 흑질에서 도파민 분비가 부족하여 발생하는 질환으로, 손 떨림, 근육 강직, 운동 장애 등이 주요 증상입니다.

인구 고령화에 따라 퇴행성뇌질환의 유병률 및 관련 의료비용은 지속 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나, 대부분의 퇴행성뇌질환 치료제는 증상 완화를 위한 치료제로, 질환의 발병 기전에 관여하는 질환 조절 치료제(Disease-Modifying Therapy, DMT)의 개발에도 그 효과나 사용 대상이 제한되어 있어 미충족 수요가 큰 상황입니다(출처: KDB미래전략연구소, 중추신경계 질환 치료제 개발 동향, 2020년 7월).

퇴행성뇌질환 치료제 개발의 가장 큰 어려움은 약물이 뇌를 보호하는 조직인 혈액뇌관문(Blood Brain Barrier, BBB)을 투과하지 못해 약물의 효율성이 저하된다는 것입니다(출처: Peng Zhao et al., Engineering antibody and protein therapeutics to cross the blood-brain barrier. 2022년 11월). 이에 따라 최근 퇴행성뇌질환 치료제 시장에서는 약물의 BBB 투과율을 높이기 위한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. (3) 시장 규모 및 전망 1) 이중항체 시장이중항체는 두 가지 다른 항원을 표적할 수 있는 혁신적인 치료제로, 하나의 항원만을 표적하는 단일항체에 비해 더욱 정밀하고 효과적인 치료가 가능합니다. 이중항체는 유전자 재조합 기술을 활용해 두 개의 세포에 각각 결합하거나 하나의 세포에 존재하는 두 개의 다른 항원에 각각 결합하도록 개발되고 있습니다(출처: KDB미래전략연구소, 면역항암제 개발 동향 및 시사점, 2024년 12월).

이중항체의 구조.jpg [이중항체의 구조]

출처: KDB미래전략연구소 (December, 2024)

이러한 장점을 기반으로 이중항체는 제약ㆍ바이오 산업에서 큰 주목을 받고 있으며, 암, 자가면역질환, 퇴행성뇌질환 치료제 등을 개발하는데 활용되고 있습니다(출처: Baleshwar Yadav, Global Bispecific Antibodies Market Advancements and Trends, 2023년 8월). 이중항체 시장은 지속 성장하고 있는데, 2023년 기준 약 80억 달러 규모에서 연평균 37.5% 성장해 2033년에는 약 1,926억 달러에 이를 것으로 전망됩니다(출처: Market.us, Bispecific Antibody Market, 2024년 3월).

bispecific-antibodies-market-size.jpg [이중항체 치료제 시장 및 전망(2023-2033)]

출처: Market.us - Bispecific Antibody Market (March, 2024)

2023년까지 규제기관의 승인을 받은 이중항체는 11개이며, 전 세계적으로 60개 이상의 임상시험이 진행되고 있습니다(출처: Kuick Research, 2023년). 이중항체는 개발 시의 표적화, 안정성 및 생산 효율성 개선을 위해 플랫폼 형태로 개발되곤 합니다(출처: KDB미래전략연구소, 면역항암제 개발 동향 및 시사점, 2024년 12월). T cell Engagement, Blocking Cytokines, Dual Targeting, Half-life Extension, NK-Cell Engagement 등의 이중항체 플랫폼이 연구되고 있으며, 이 중 T cell Engagement 기반 플랫폼이 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 당사가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T(Grabody-T) 역시 T cell Engagement 기반 플랫폼입니다.

상업화된 이중항체 치료제 리스트 (2023.03.20).jpg [상업화된 이중항체 치료제 리스트]

출처: Biopharma PEG, 다올투자증권 (March, 2023)

현재 이중항체 시장을 주도하는 주요 기업으로는 Regeneron 사, Amgen 사, Roche 사, Johnson & Johnson 사, Pfizer 사, Merck(MSD) 사 등이 있으며, 이들 기업은 T cell Engagement 및 Dual Targeting 기반 이중항체 신약 개발에 적극 투자하고 있습니다.

2) ADC 시장

ADC는 암 세포를 표적하는 항체와 강력한 화학항암제를 링커(Linker) 기술로 접합한 약물을 의미합니다. ADC는 항체를 기반으로 표적 항원이 발현된 암 세포에 선택적으로 결합하고, 내재화(Internalization) 작용을 통해 암 세포 내로 약물을 전달하는 기전을 가지고 있습니다. 이러한 기전을 바탕으로 ADC는 항체보다 강력한 항암 효능을 보임과 동시에 기존의 화학항암제 대비 전신 독성 부작용을 낮출 수 있어 항암제 분야의 핵심 기술 중 하나로 평가받고 있습니다.

2000년 Pfizer 사의 ADC 치료제 마일로탁(Mylotarg)이 최초로 FDA의 승인을 받은 이후, 2010년 중반 반복되는 ADC의 임상 실패로 인해 ADC 분야는 위기를 맞았습니다. 그러나, 2019년 AstraZeneca 사가 Daiichi Sankyo 사에 135억 달러의 선수금을 지급하며 HER2 ADC인 엔허투(Enhertu)의 공동 개발을 시작하며 ADC 시장은 급부상하였고, 여전히 폭발적인 성장세를 이어가고 있습니다. Evaluate Pharma에 따르면, ADC 치료제 시장 규모(매출액)는 2023년 기준 약 80억 달러에서 2030년 약 453억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다.

adc 치료제 시장 및 전망 (2019-2030).jpg [ADC 치료제 시장 및 전망 (2019-2030)]

출처: Evaluate Pharma, 미래에셋증권 리서치센터 (2024.05.29)

adc 관련 딜 종류 및 건수.jpg [ADC 관련 딜 종류 및 건수]

출처: Bio Korea, Back Bay, 미래에셋증권 리서치센터 (2023.07)

Back Bay 리서치 자료에 따르면, 2018년 이후 ADC 관련 기술거래 수는 급격히 증가하였으며, 이 중 대부분이 후보물질 발굴(Discovery) 단계와 비임상 단계에서 이루어졌습니다. 같은 기간, Merck 사는 가장 활발하게 ADC 관련 기술거래 계약을 체결했는데, 대표적으로 2020년 Velos Bio 사 인수(28억 달러) 및 2022년 Sichuan Kelun사와의 기술도입 계약(95억 달러)을 들 수 있습니다. 또한, 2023년 3월 Pfizer 사의 Seagen 사 인수(430억 달러) 및 6월 Lonza 사의 Synaffix 사 인수(1억 유로) 등 ADC 개발 기업을 인수하는 사례도 증가하는 추세입니다.

adc 관련 주요 딜 리스트 (10억 달러 이상).jpg [ADC 관련 주요 딜 리스트 (10억 달러 이상)]

출처: 글로벌데이터, 미래에셋증권 리서치센터 (2024.05.29)

당사가 집중하고 있는 이중항체 ADC 시장은 대부분의 약물이 비임상 및 임상 1상으로 매우 초기 단계의 시장입니다. 그러나, 아직 허가된 치료제가 없음에도 불구하고 기존의 ADC 대비 상대적으로 큰 액수로 거래되고 있습니다. 현재까지 체결된 이중항체 ADC 기술거래 사례는 아래와 같습니다.

임상 단계별 adc 개발 현황.jpg [임상 단계별 ADC 개발 현황]

출처: Beacon January 2024 Landscape Review, Hanson Wade 2024, 에이비엘바이오 Modified (Jan 2025)

2023년 12월, Bristol Myers Squibb 사는 SystImmune 사의 EGFR 및 HER3 표적 이중항체 ADC를 계약금 8억 달러를 포함해 총 84억 달러에 도입했습니다. 2024년 8월 Merck 사는 Sichuan Kelun 사의 이중항체 ADC를 계약금 3,750만 달러를 지불하며 확보했으며, 2025년 1월에는 Duality Bio 사가 Avenzo Therapeutics 사로부터 EGFR 및 HER3 이중항체를 계약금 5,000만 달러에 도입했습니다. 이처럼 이중항체 ADC 시장에서의 기술 거래 사례가 점차 증가하고 있습니다.

3) 면역관문억제제 시장

면역관문억제제는 T 세포의 억제에 관여하는 면역관문 단백질의 활성을 차단함으로써 활성화된 T 세포가 암 세포를 공격하도록 개발된 항암제입니다(출처: KDB미래전략연구소, 면역항암제 개발 동향 및 시사점, 2024년 12월). T 세포는 암 세포를 공격하는 대표적인 면역 세포입니다. T 세포는 암 세포나 세균 등에 감염된 세포가 표면에 발현한 항원을 인지하고, 암 세포 및 감염된 세포를 공격해 제거하는 역할을 담당합니다.

암 세포는 면역 세포의 기능을 저하시키는 다양한 방법을 가지고 있는데, 그 중 하나가 면역관문 단백질(PD-1, CTLA-4 등)의 발현입니다. 암 세포는 해당 단백질의 발현을 통해 면역 세포의 공격을 피하고, 인체의 면역체계 안에서 살아남아 증식하게 됩니다(출처: 국가암정보센터, 면역관문억제제, 2023년 7월). 이러한 원리를 기반으로 개발된 것이 면역관문억제제이며, 면역관문억제제는 기존 화학항암제 대비 부작용을 줄이면서도 강력한 항암 효능을 보이는 치료제로 전세계의 각광을 받으며 암 치료의 패러다임을 변화시키고 있습니다.

면역관문억제제.jpg [면역관문억제제]

출처: 국가암정보센터, 2023년 7월

대표적인 면역관문억제제로는 PD-1 억제제인 키트루다(Keytruda), 옵디보(Opdivo), PD-L1 억제제 티센트릭(Tecentriq), 임핀지(Imfinzi), 바벤시오(Bavencio) 그리고 CTLA-4 억제제 여보이(Yervoy)가 있습니다.

면역관문억제제의 매출은 2019년 243억 달러에서 2023년 455억 달러로 급성장 중이며, 다양한 암 종으로의 적응증 확장 전략으로 시장 지배력을 유지하고 있는 상황입니다. 면역관문억제제의 특허가 만료되는 2028년까지 성장세는 지속될 것으로 보이며, 특허 만료 이후에는 바이오시밀러 시장 형성에 따라 영향을 받을 전망입니다(출처: KDB미래전략연구소, 면역항암제 개발 동향 및 시사점, 2024년 12월).

주요 면역관문억제제 매출 전망.jpg [주요 면역관문억제제 매출 전망]

출처: KDB미래전략연구소 (December, 2024)

그러나, 면역관문억제제 역시 아직 해결해야 할 문제가 많은 상황입니다. 면역 체계 활성화에 따른 자가면역질환 등의 부작용이 발생할 수 있으며, 내성이 생겨 치료제의효과가 저하되는 어려움도 있을 뿐만 아니라 면역관문억제제의 환자 반응률 역시 20~30%로 매우 낮습니다. 이에 따라 현재는 면역관문억제제의 한계를 극복하기 위한 연구가 다수 진행되고 있으며, PD-(L)1 억제제를 이중항체 형태로 개발하는 것 역시이러한 노력의 일환입니다. 이 외 면역관문억제제를 기존 화학항암제 또는 이중항체를 포함한 다른 기전의 항암제와의 병용을 통해 암 환자의 생존율을 높이는 치료법도활발히 개발되고 있습니다. 당사 역시 당사가 개발 중인 약물과 면역관문억제제를 병용하는 연구를 진행하고 있습니다. 4) BBB 셔틀 시장

BBB는 이물질이 뇌로 유입되는 것을 막아 뇌를 보호하는 장벽으로, 퇴행성뇌질환 치료제 개발의 오랜 장애물로 여겨져 왔습니다. 이러한 어려움을 해결하기 위한 방안으로 약물의 BBB 투과를 돕는 분자 셔틀(Shuttle)이 제약 바이오 기업들의 관심을 끌고 있으며, 당사 뿐만 아니라 Roche 사, Denali 사, Bioartic 사 등 다양한 제약 바이오 기업들이 BBB 셔틀을 연구 개발하고 있습니다.

2023년 Roche 사가 BBB 셔틀이 적용된 알츠하이머병 치료제 트론티네맙(Trontinemab)의 연구 성과를 발표한 이후, BBB 셔틀은 전 세계적인 주목을 받게 되었습니다. 트론티네맙은 Roche 사가 과거 임상 3상에서 실패한 아밀로이드 베타 단일항체 간테네루맙(Gantenerumab)에 트랜스페린 수용체(Transferrin Receptor, TfR) 기반 BBB 셔틀을 접목한 약물로, 현재 알츠하이머병 환자 대상 임상 1/2상이 진행되고 있습니다.

대표적인 BBB 셔틀의 표적으로는 Roche 사, Denali 사, Bioartic 사 등에서 개발 중인 TfR와 당사가 개발 중인 인슐린 유사 성장인자 1 수용체(Insulin-like Growth Factor 1 Receptor, IGF1R)가 있습니다.

(4) 개발 및 경쟁 현황 1) 경쟁형태 ① 신생혈관 억제 기전 이중항체 항암제

당사가 개발한 첫 이중항체인 ABL001(Tovecimig)은 혈관내피세포성장인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)와 DLL4(Delta-Like Ligand 4)를 동시에 표적하는 신생혈관억제제입니다. 신생혈관억제제는 암 세포를 직접 공격하는 대신, 암 세포의 성장에 필요한 영양분과 산소 공급을 담당하는 암 조직의 혈관 형성을 억제하여간접적으로 암 세포를 사멸시키는 기전을 가지고 있습니다.

암 조직의 신생혈관 형성에는 혈관내피세포의 증식과 이동을 촉진하는 VEGF와 그 수용체(VEGF Receptor)의 신호 전달 경로가 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 이에 따라 신생혈관억제 기능을 기반으로 개발된 항암제들은 주로 VEGF/VEGFR 신호 전달 경로를 차단하는 기전을 가지고 있습니다. 대표적인 약물로는 저분자 화합물인 넥사바(Nexavar)와 수텐(Sutent), 항체 치료제인 아바스틴(Avastin)과 사이람자(Cyramza) 등이 있습니다. 이들 신생혈관억제제는 모두 규제기관의 승인을 받아 암 치료에 사용되고 있지만, 일부 환자에서 내성이 보고되는 등 한계가 있어 새로운 약물의 개발이 필요하다는 목소리가 커지고 있습니다.

DLL4와 연관된 신호 전달 경로 역시 신생혈관형성 및 안정화에 중요한 역할을 담당합니다. 그러나, DLL4는 VEGF와는 다른 작용 기전을 가지고 있어 VEGF와 DLL4 두 가지 신호 전달 경로를 모두 억제하였을 시 보다 강력한 신생혈관형성 억제 효과를 기대할 수 있습니다. 이러한 배경 하에 당사는 VEGF와 DLL4를 동시에 표적하는 이중항체 ABL001을 개발하였으며, ABL001은 미국에서 담도암 및 대장암 등의 치료제로 개발 중에 있습니다. VEGF 및 DLL4 표적 이중항체를 개발 중인 기업으로는 OncXerna Therapeutics 사, Abbvie 사, BioNTech 사 등이 있습니다.

pd-(l)1 x vegf 이중항체 개발 현황.jpg [PD-(L)1 x VEGF 이중항체 개발 현황]

출처: Evaluate Pharma, 신한투자증권 (2025.01.22)

한편, 2024년 9월 개최된 WCLC(World Conference on Lung Cancer)에서 Summit Therapeutics 사와 Akeso 사가 개발 중인 VEGF 및 PD-1 이중항체 이보네시맙(Ivonesimab)이 임상 3상에서 블록버스터인 PD-1 억제제 키트루다(Keytruda) 대비 임상적 우위(mPFS 11.14개월 vs. 5.82개월)를 보이며 VEGF 표적 이중항체에 대한 관심이 크게 증가하였습니다. BioNTech 사가 개발 중인 VEGF 및 PD-L1 표적 이중항체 BNT327(PM8002) 역시 삼중음성유방암, 비소세포폐암 및 소세포폐암 등 다양한 고형암 분야에서 우수한 임상 결과를 발표했습니다. 또한, 2024년 11월에는 Merck 사가 LaNova 사로부터 VEGF 및 PD-1 억제제 LM-299를 도입한 바 있습니다.

② 면역항암 이중항체면역항암제는 인체의 면역 세포를 활용해 암을 치료하는 항암제입니다. 면역항암제에는 면역관문억제제, 세포 치료제, 항암 백신 등이 포함되며, 당사의 핵심 기술인 이중항체 역시 면역항암제로 분류됩니다. 이중항체는 지난 2023년에만 4개의 신규 의약품이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받는 등 성장세가 지속되고 있습니다.

fda 승인된 이중항체 의약품 현황.jpg [FDA 승인된 이중항체 의약품 현황]

출처: KDB미래전략연구소 (December, 2024)

4-1BB는 T 세포의 활성화에 관여하는 단백질로, 4-1BB 단일항체는 T 세포가 암 세포를 공격하도록 하는 기전을 가지고 있습니다. 가장 먼저 4-1BB 단일항체를 개발한 것은 Bristol Myers Squibb 사입니다. Bristol Myers Squibb 사가 개발한 4-1BB단일항체는 강력한 항암 효능을 보였음에도 불구하고, 간에서도 4-1BB가 활성화되며 발생한 심각한 부작용으로 인해 임상 단계에서 개발이 중단됐습니다. 이후 Pfizer 사가 간 독성을 낮춘 4-1BB 단일항체를 개발하였으나 해당 후보물질 역시 저조한 항암 효능으로 인해 개발이 중단된 바 있습니다.

당사의 그랩바디-T는 이러한 4-1BB 단일항체의 한계를 극복하기 위해 이중항체 구조로 개발됐습니다. 이중항체의 경우, Claudin18.2, HER2 등의 종양 항원도 동시에 표적해 암 세포가 발현한 종양미세환경에서만 T 세포가 활성화되도록 설계할 수 있기 때문입니다. 그랩바디-T가 적용된 임상 단계의 이중항체 면역항암제로는 ABL503(Ragistomig), ABL111(Givastomig), ABL103, ABL105 등이 있으며, 실제 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)에서 발표된 ABL111의 임상 1상 중간 분석 결과에서도 심각한 간 독성 부작용이 나타나지 않았습니다.

당사 외 4-1BB 기반 이중항체를 개발 중인 기업으로는 Genmab 사, Henlius 사, Pieris Pharma 사, Harbour BioMed 사, Antengene 사 등이 있습니다. 전세계적으로 4-1BB 외에도 CD3, CD28, CD19 등 다양한 표적 간의 조합을 활용한 이중항체가 활발히 개발되고 있으며, 플랫폼 기술을 보유한 항체치료제 개발 전문 기업을 중심으로 이중항체가 개발되는 추세입니다(출처: KDB미래전략연구소, 면역항암제 개발 동향 및 시사점, 2024년 12월).

글로벌 이중항체 개발 현황.jpg [글로벌 이중항체 개발 현황]

출처: KDB미래전략연구소 (December, 2024)

③ ADCADC는 그동안 치료 대안이 없던 재발성ㆍ난치성 암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시하는 약물로 각광받고 있습니다. 현재까지 시장에 출시된 ADC 치료제는 아래 표와 같습니다.

fda 승인받은 adc 치료제_1.jpg [FDA 승인받은 ADC 치료제]

출처: 각사, Nature(2023), 미래에셋증권 리서치센터 (2024.05.29)

Beacon Database에 따르면, 2024년 기준 210개의 약물이 임상시험 단계에 있으며, 최근 5년 간 새롭게 임상시험에 진입한 ADC의 수는 지속 증가하고 있는 추세입니다. 현재 다양한 표적들을 대상으로 ADC가 개발되고 있으나 검증된 표적의 경우 약물 간 경쟁이 존재하며, 특히, HER2 표적 ADC는 20개 이상의 임상시험이 진행되는 등 경쟁이 매우 치열한 상황입니다.

adc 개발 현황.jpg [ADC 개발 현황]

출처: Beacon Database (2024.05.29)

ADC는 강력한 화학항암제(페이로드)를 암 세포에 전달하는 약물인 만큼, ADC의 성공은 암 세포에 얼마나 더 많은 페이로드를 부작용을 최소화하며 전달하는 가에 달려있습니다. 이에 따라 차세대 ADC 개발을 위해 이중항체 또는 다중항체 ADC, 이중 페이로드(Dual payload), 종양 특이적 링커(Linker) 등 다양한 기술들이 연구 개발되고 있습니다. 당사는 기존에 보유한 이중항체 전문성을 살려 이중항체 ADC를 개발하고 있으며, 이중항체 ADC 시장의 경우, 약물 효율성은 강화되는 반면 아직 초기 단계로 경쟁이 약해 향후 시장성이 매우 클 것으로 전망됩니다.

이중항체 adc 글로벌 개발 경쟁 현황.jpg [이중항체 ADC 글로벌 개발 경쟁 현황]

출처: 각사, 에이비엘바이오 modified (Feb, 2025)

이중항체 ADC는 세 가지의 장점을 가지고 있습니다. 첫번째는 보다 높은 선택성을 갖는다는 점입니다. 암 세포에서 과발현되는 두 가지의 표적을 동시에 공략함으로써 하나의 표적을 공략할 때에 비해 암 세포와의 결합력을 높일 수 있습니다. 두번째는 내재화 현상의 강화입니다. 특정 표적들은 내재화가 충분히 빨리 그리고 많이 일어나지 않아 ADC의 항암 효능이 잘 나타나지 않습니다. 이 경우 이중항체를 통해 내재화가 잘되는 표적과 짝을 지을 시 내재화를 촉진시키는 효과를 기대할 수 있습니다. 세번째는 종양의 회피 기전 차단입니다. 암 세포는 생존에 필요한 신호전달 체계가 항암제로 차단될 경우 이를 보상할 수 있는 다른 회로를 활성화해 항암제에 대한 내성을 획득합니다. 이에 따라 서로 보상 관계에 있는 두 가지의 표적을 동시에 공략하면 암 세포의 내성 획득을 보다 강력히 억제할 수 있습니다(출처: 한국제약바이오협회, KPBMA Brief, 2024년 8월).

링커와 페이로드 분야도 좀 더 암 세포에 대한 특이성을 높이거나 정상 세포에 대한 반응률을 낮추는 방식으로 차세대 ADC를 개발할 수 있을 것으로 전망됩니다. ADC에 의한 독성은 조직 특이적으로 링커가 절단돼 생긴 문제로 추정됩니다. 따라서 부작용의 원인이 되는 조직에서의 활성화를 줄이면서도 암 세포 특이적으로 절단될 수 있는 링커를 개발한다면 독성을 줄일 수 있을 것으로 보는 시각도 존재합니다.

페이로드 역시 종양 특이성을 높이는 방향으로 연구가 필요하다는 의견도 제기되고 있습니다. 기존의 다소 무차별적이며 고활성의 세포 독성 약물을 뛰어 넘어 암 세포에서만 활성화되어 있는 신호전달 체계를 저해하거나 암 세포에서만 효과가 나타나도록 합성치사 약물을 개발한다면 보다 강력한 차세대 ADC를 개발할 수 있다는 것입니다(출처: 한국제약바이오협회, KPBMA Brief, 2024년 8월).

③ BBB 셔틀 플랫폼

당사는 IGF1R 기반 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디-B(Grabody-B)를 연구 개발하고 있습니다. 그랩바디-B는 약물의 BBB 투과율을 높이기 위해 외발(Monovalent) 형태를가지고 있습니다. 그랩바디-B 기반 약물은 뇌 내피세포(Brain Endothelial Cell) 표면에 발현된 IGF1R과 결합해 BBB를 통과하며, BBB를 투과한 약물은 퇴행성뇌질환의 발병 원인을 공격, 질병을 치료하는 기전을 가지고 있습니다.

에이비엘바이오의 그랩바디-b.jpg [에이비엘바이오의 그랩바디-B]

출처: 에이비엘바이오 (Feb, 2025)

TfR 셔틀, IGF1R 셔틀 등 분자 셔틀(molecular shuttle)들은 뇌 안의 미세혈관 표면에 존재하는 수용체를 이용해 뇌 안으로 이동합니다. 반면에, 아두카누맙(Aducanumab), 레카네맙(Recanemab) 등의 단일항체는 뇌척수액(CSF)이 뇌로 전달되는 경로를주로 이용해 뇌 안으로 이동하는 경향이 있습니다. CSF는 뇌 안의 큰 혈관 인근에 위치해 있으며, 단일항체는 CSF를 통해 이동하면서 BBB보다 느슨한 혈액-CSF 장벽(Blood-CSF Barrier)을 통해 뇌 안으로 침투합니다. 퇴행성뇌질환 치료제 분야에서는 큰 혈관들에 붙어 있는 아밀로이드 베타 응집체를 단일항체가 공격하며 혈관에 상처가 생기며 출혈이 발생하고, 이것이 아밀로이드 관련 영상 이상(Amyloid-Related Imaging Abnormalities, ARIA)으로 이어지는 것이 아닐까 추측하고 있습니다(출처: Harald Hampel et al., Amyloid-related imaging abnormalities (ARIA): radiological, biological and clinical characteristics, 2023년 6월).

aria 부작용의 대표적인 mri 이미지.jpg [ARIA 부작용의 대표적인 MRI 이미지]

출처: Harald Hampel et al. (June, 2023)

이에 따라 당사를 비롯한 BBB 셔틀 개발 기업들은 혈액-CSF 장벽이 아니라 BBB를직접 투과하도록 돕는 BBB 셔틀이 ARIA의 발생을 상당히 낮출 것으로 기대하고 있습니다. 실제 당사가 진행한 뇌 이미 데이터 분석에서도 그랩바디-B가 적용된 약물은 뇌 표면과 인근의 큰 혈관 주변에서만 관찰되는 단일항체와는 달리, 뇌의 깊은 피질 영역까지 침투하는 것으로 나타났습니다.

또한, 당사는 IGF1R를 표적하는 그랩바디-B가 TfR 기반 BBB 셔틀 대비 안전성이 높을 것으로 전망하고 있습니다. 당사가 진행한 비임상 실험 분석에 따르면, 원숭이 실험체에 TfR 셔틀 적용 약물과 그랩바디-B 기반 약물을 각각 투여한 후 30여일 동안 관찰한 결과, TfR 셔틀 적용 약물을 투여 받은 원숭이에서 경미한 수준이지만 분명한 빈혈 부작용이 확인됐습니다.

TfR 기반 BBB 셔틀을 보유한 기업으로는 Roche 사, Aliada Therapeutics 사(현 Abbvie 사), Bioartic 사, Qinotto 사 등이 있으며, 이들 기업은 퇴행성뇌질환 치료제를 개발하는 다른 제약ㆍ바이오 기업들과 활발히 협력하고 있습니다. 2024년 4월 Eisai 사는 Bioartic 사와 TfR 기반 BBB 셔틀이 적용된 약물 BAN2802를 공동으로 연구하는 계약을 체결했으며, 10월에는 Eli Lilly 사가 Qinotto 사의 BBB 셔틀을 활용하기 위한 협력을 발표했습니다. Abbvie 사는 BBB 셔틀을 활용한 약물 개발을 위해 TfR 및 CD98 기반 BBB 셔틀 보유사인 Aliada Therapeutics 사를 2024년 10월 14억 달러에 인수했습니다. Bristol Myers Sqibb 사 역시 2024년 12월 Bioartic 사의 BAN2803을 도입하며 BBB 셔틀 경쟁에 뛰어든 바 있습니다.

2) 진입장벽

바이오 의약품 산업의 진입장벽은 매우 높습니다. 반도체, 자동차, 조선 등 우리나라를 대표하는 산업들이 제조 설비에 수조 원 규모의 막대한 자금을 소요하는 것과 유사하게, 바이오 의약품 산업 역시 신약 연구 개발을 위해 고도의 기술과 막대한 자금이 필요합니다.

신약 연구 개발 과정은 크게 후보 물질 발굴을 위한 연구 단계, 선정된 후보 물질을 이용한 비임상 및 임상 1~3상 개발 단계, 그리고 허가 과정으로 나눌 수 있습니다. 글로벌 제약사인 Merck 사의 예를 들어 보면, 후보 물질을 선정하는 과정에서 5,800여 개의 물질 중 단 한 개의 후보 물질을 발굴하며, 이 과정은 평균적으로 약 5년이 소요됩니다. 이 단계에서 전체 연구비의 약 20%가 사용되는 것으로 알려져 있습니다. 그 후 비임상 단계부터 허가에 이르는 개발 과정에서는 전체 신약 개발 비용의 80%가 소요됩니다. 이 과정에서 전 세계를 대상으로 한 임상시험을 동시에 진행할 수 있는 체계적인 시스템과 다양한 전공을 가진 인력, 그리고 전체 개발 과정을 효율적으로 관리할 수 있는 운영 시스템과 경험 및 노하우가 필수적입니다.

이러한 이유로 소수의 다국적 제약사들만이 신약 개발의 초기 임상부터 제품 출시 및판매 단계까지 도달할 수 있는 경쟁력을 보유하고 있습니다. 이 점에서 신약 연구 개발의 진입 장벽은 반도체, 자동차, 조선 산업보다도 더 높다고 볼 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 백만원)

구 분	2025년 반기(제10기 반기)	2024년(제9기)	2023년(제8기)
[유동자산]	139,873	144,152	75,539
현금및현금성자산	132,790	56,289	28,064
단기금융상품	-	80,000	8,010
당기손익-공정가치측정금융자산	4,457	4,371	35,075
기타금융자산	641	1,679	277
기타자산	1,662	1,416	2,371
당기법인세자산	323	397	1,742
[비유동자산]	104,312	87,824	84,605
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,742
기타금융자산	139	28	865
유형자산	101,339	85,406	76,034
무형자산	2,834	2,390	2,534
순확정급여자산	-	-	2,430
[자산총계]	244,185	231,976	160,144
[유동부채]	59,422	63,361	41,760
[비유동부채]	934	1,335	44,305
[부채총계]	60,356	64,696	86,065
[지배기업 소유주지분]	183,829	167,280	74,079
자본금	27,153	27,030	23,946
기타불입자본	543,078	538,033	392,378
기타포괄손익누계액	274	521	100
결손금	(386,676)	(398,304)	(342,345)
[비지배지분]	-	-	-
[자본총계]	183,829	167,280	74,079
	2025년 1월 1일 ~2025년 6월 30일	2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일	2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일
영업수익	77,907	33,403	65,547
영업이익(손실)	11,694	(59,377)	(2,617)
당기순이익(손실)	11,628	(55,529)	(2,647)
지배기업 소유주지분	11,628	(55,529)	(2,647)
비지배지분	-	-	-
기타포괄손익	(247)	(9)	(501)
당기총포괄이익(손실)	11,381	(55,538)	(3,148)
지배기업 소유주지분	11,381	(55,538)	(3,148)
비지배지분	-	-	-
기본 및 희석 주당손익(원)	240	(1,156)	(55)
연결에 포함된 회사 수	2개	1개	1개

나. 요약별도재무정보

(단위: 백만원)

구 분	2025년 반기(제10기 반기)	2024년(제9기)	2023년(제8기)
[유동자산]	139,628	143,941	75,125
현금및현금성자산	125,735	56,084	27,666
단기금융상품	-	80,000	8,010
당기손익-공정가치측정금융자산	4,457	4,371	35,075
기타금융자산	7,453	1,677	264
기타자산	1,660	1,413	2,368
당기법인세자산	323	396	1,742
[비유동자산]	105,707	89,061	86,117
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,743
기타금융자산	139	28	865
종속기업투자자산	3,887	3,887	3,887
유형자산	98,847	82,756	73,659
무형자산	2,834	2,390	2,534
순확정급여자산	-	-	2,429
[자산총계]	245,335	233,002	161,242
[유동부채]	59,619	63,794	42,166
[비유동부채]	893	1,335	44,294
[부채총계]	60,512	65,129	86,460
[자본금]	27,153	27,030	23,946
[기타불입자본]	543,079	538,033	392,378
[결손금]	(385,409)	(397,190)	(341,542)
[자본총계]	184,823	167,873	74,782
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법(집합투자기구는공정가치법)
	2025년 1월 1일 ~2025년 6월 30일	2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일	2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일
영업수익	77,907	33,403	63,551
영업이익(손실)	11,841	(59,066)	(3,002)
당기순이익(손실)	11,781	(55,218)	(2,489)
기타포괄손익	-	(430)	(564)
당기총포괄이익(손실)	11,781	(55,648)	(3,053)
기본 및 희석 주당손익(원)	243	(1,150)	(52)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 10 기 반기말 2025.06.30 현재

제 9 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

139,873,357,352

144,151,432,332

　　현금및현금성자산

132,789,064,473

56,288,982,505

　　단기금융상품

　

80,000,000,000

　　당기손익-공정가치측정금융자산

4,457,393,258

4,371,243,799

　　기타금융자산

641,343,734

1,679,461,021

　　기타자산

1,662,276,740

1,415,861,054

　　당기법인세자산

323,279,147

395,883,953

　비유동자산

104,311,871,479

87,824,270,181

　　기타금융자산

139,194,560

27,990,560

　　유형자산

101,338,411,262

85,405,929,016

　　무형자산

2,834,265,657

2,390,350,605

　자산총계

244,185,228,831

231,975,702,513

부채

　　

　유동부채

59,421,637,085

63,360,812,897

　　기타금융부채

14,645,655,786

14,289,615,319

　　차입금

43,000,000,000

43,000,000,000

　　기타부채

1,775,981,299

6,071,197,578

　비유동부채

934,729,444

1,335,106,373

　　기타금융부채

594,857,901

388,929,376

　　순확정급여부채

339,871,543

647,641,587

　　비유동충당부채

　

298,535,410

　부채총계

60,356,366,529

64,695,919,270

자본

　　

　지배기업 소유주 지분

183,828,862,302

167,279,783,243

　　자본금

27,153,101,500

27,030,069,000

　　기타불입자본

543,077,934,683

538,032,660,571

　　기타포괄손익누계액

274,489,725

521,297,940

　　이익잉여금(결손금)

(386,676,663,606)

(398,304,244,268)

　비지배지분

　　

　자본총계

183,828,862,302

167,279,783,243

부채및자본총계

244,185,228,831

231,975,702,513

제 10 기 반기말 제 9 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 10 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업수익

75,742,027,513

77,906,720,026

8,441,925,882

16,379,131,764

　기술이전수익

75,742,027,513

77,906,720,026

8,441,925,882

16,379,131,764

영업비용

35,013,968,711

66,212,504,798

19,724,419,808

41,940,090,623

　종업원급여

2,961,345,054

4,007,894,707

997,180,006

2,005,515,054

　상각비

966,187,203

1,548,454,986

592,038,945

1,231,545,658

　경상연구개발비

26,982,533,025

53,547,741,097

15,728,107,027

32,516,792,898

　기타영업비용

4,103,903,429

7,108,414,008

2,407,093,830

6,186,237,013

영업이익(손실)

40,728,058,802

11,694,215,228

(11,282,493,926)

(25,560,958,859)

금융수익

1,059,851,225

2,180,292,715

987,255,688

3,229,914,330

금융비용

2,106,302,154

2,337,474,252

1,092,160,317

1,225,809,071

기타영업외수익

143,432,430

143,789,362

1,220,917

208,460,419

기타영업외비용

49,225,563

53,242,391

22,533,427

31,426,662

법인세차감전순이익(손실)

39,775,814,740

11,627,580,662

(11,408,711,065)

(23,379,819,843)

법인세비용

　　　　

당기순이익(손실)

39,775,814,740

11,627,580,662

(11,408,711,065)

(23,379,819,843)

　지배기업 소유주지분

39,775,814,740

11,627,580,662

(11,408,711,065)

(23,379,819,843)

　비지배지분

　　　　

기타포괄손익

(239,352,853)

(246,808,215)

95,303,611

237,065,487

　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

　　　　

　　해외사업환산손익

(239,352,853)

(246,808,215)

95,303,611

237,065,487

당기총포괄손익

39,536,461,887

11,380,772,447

(11,313,407,454)

(23,142,754,356)

　지배기업 소유주지분

39,536,461,887

11,380,772,447

(11,313,407,454)

(23,142,754,356)

　비지배지분

　　　　

주당이익(손실)

　　　　

　기본 및 희석 주당손익 (단위 : 원)

820

240

(238)

(488)

	제 10 기 반기		제 9 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 10 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

23,946,269,500

363,759,645,763

28,618,360,168

99,651,102

(342,344,816,048)

74,079,110,485

　

74,079,110,485

당기순이익(손실)

　　　　

(23,379,819,843)

(23,379,819,843)

　

(23,379,819,843)

기타포괄손익

　　　　　　　　

　해외사업환산손익

　　　

237,065,487

　

237,065,487

　

237,065,487

주식보상비용

　　

1,124,422,221

　　

1,124,422,221

　

1,124,422,221

주식선택권 행사

77,625,000

2,649,999,277

(1,632,907,477)

　　

1,094,716,800

　

1,094,716,800

2024.06.30 (기말자본)

24,023,894,500

366,409,645,040

28,109,874,912

336,716,589

(365,724,635,891)

53,155,495,150

　

53,155,495,150

2025.01.01 (기초자본)

27,030,069,000

510,998,102,227

27,034,558,344

521,297,940

(398,304,244,268)

167,279,783,243

　

167,279,783,243

당기순이익(손실)

　　　　

11,627,580,662

11,627,580,662

　

11,627,580,662

기타포괄손익

　　　　　　　　

　해외사업환산손익

　　　

(246,808,215)

　

(246,808,215)

　

(246,808,215)

주식보상비용

　　

2,075,055,737

　　

2,075,055,737

　

2,075,055,737

주식선택권 행사

123,032,500

5,967,376,780

(2,997,158,405)

　　

3,093,250,875

　

3,093,250,875

2025.06.30 (기말자본)

27,153,101,500

516,965,479,007

26,112,455,676

274,489,725

(386,676,663,606)

183,828,862,302

　

183,828,862,302

	자본
	지배기업 소유주지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	주식발행초과금	주식선택권	기타포괄손익누계액	결손금	지배기업 소유주지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 10 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

9,934,488,328

(35,884,414,550)

　영업활동에서 창출된 현금흐름

8,036,763,417

(37,096,572,491)

　　당기순이익(손실)

11,627,580,662

(23,379,819,843)

　　손익조정사항

3,232,970,675

1,802,639,719

　　자산ㆍ부채의 증감

(6,823,787,920)

(15,519,392,367)

　이자 수취

2,062,986,679

640,148,128

　이자 지급

(237,866,574)

(948,357,094)

　법인세 환급(지급)

72,604,806

1,520,366,907

투자활동으로 인한 현금흐름

64,586,434,017

8,329,314,676

　단기금융상품 감소

80,000,000,000

8,009,854,663

　당기손익-공정가치측정금융자산 감소

82,675,714

74,760,534,920

　단기대여금 감소

200,000,000

　

　시설장치 처분

14,628,332

　

　비품 처분

15,206,500

454,545

　보증금 감소

246,612,000

28,204,920

　당기손익-공정가치측정금융자산 증가

　

(70,742,181,042)

　기계장치 취득

(2,233,148,819)

(736,090,000)

　비품 취득

(141,338,455)

(4,980,000)

　시설장치 취득

　

(9,000,000)

　건설중인자산 취득

(12,983,697,255)

(2,965,783,330)

　산업재산권 취득

(16,400,000)

(11,700,000)

　소프트웨어 취득

(46,500,000)

　

　기타의무형자산 취득

(440,400,000)

　

　보증금 증가

(111,204,000)

　

재무활동으로 인한 현금흐름

2,483,828,099

452,965,871

　주식선택권 행사

3,098,130,725

1,097,195,000

　주식발행비용

(4,879,850)

(2,478,200)

　리스부채 상환

(609,422,776)

(641,750,929)

현금및현금성자산 순증감

77,004,750,444

(27,102,134,003)

기초 현금및현금성자산

56,288,982,505

28,064,217,234

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

(504,668,476)

34,721,702

기말 현금및현금성자산

132,789,064,473

996,804,933

제 10 기 반기 제 9 기 반기

3. 연결재무제표 주석

제10기 반기 2025년 6월 30일 현재

제9기 반기 2024년 6월 30일 현재

에이비엘바이오 주식회사 및 그 종속기업

1. 일반사항(1) 지배기업의 개요

에이비엘바이오 주식회사(이하 '지배기업')는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 이중항체 기술을 이용한 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업 및 관련 라이선스업을 주사업 목적으로 하고 있습니다. 한편, 지배기업은 2018년 12월 19일에 지배기업의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.

수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당반기말 현재 지배기업의 자본금은 27,153백만원(우선주 자본금 2,889백만원 포함)이며, 최대주주(대표이사 이상훈)의 지분율은 23.37%입니다.(2) 종속기업의 개요① 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	주요 영업활동	결산일	소유 지분율
				당반기말	전기말
ABL Bio USA, Inc.	미국	사업개발	12월 31일	100.0%	100.0%
NEOK Bio, Inc.	미국	ADC 임상	12월 31일	100.0%	-

② 당반기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업은 다음과 같습니다.

구 분	사 유
NEOK Bio, Inc.	신규 설립

③ 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무정보 현황은 다음과 같습니다.1) 당반기말

(단위: 천원)
구 분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.	3,176,645	87,237	52,266	53,208	(203,967)
NEOK Bio, Inc.	6,618,012	6,814,517	(199,040)	(206,970)	(196,603)

(*) 상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

2) 전기말

(단위: 천원)
구 분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.	3,304,971	11,596	901,122	(311,498)	110,149

(*) 상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용연결실체의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.반기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결실체는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

ㆍ수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
ㆍ수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 22에 포함되어 있습니다.

3. 회계정책의 변경반기연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차연결재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.4. 영업부문(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체는 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 수익 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
기술이전수익
대한민국	400,000	300,000
미국	4,329,385	16,079,132
영국	73,177,335	-
합계	77,906,720	16,379,132

(*1) 고객의 지역별 위치에 근거한 금액입니다.

한편, 유형자산 및 무형자산 등의 비유동자산 대부분은 지배기업 소재지 국가인 대한민국에 귀속되므로 지역에 대한 정보를 기재하지 않습니다.(3) 당반기 및 전반기 중 연결실체 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 각각 73,177,335천원 및 15,874,412천원입니다.

5. 당기손익-공정가치측정금융자산당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
	유동	유동
집합투자증권 등	4,457,393	4,371,244

당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 금융손익으로 인식하였습니다(주석 17 참조).

6. 기타금융자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
대여금	-	-	200,000	-
미수금	12,160	-	10,534	-
미수수익	18,700	-	616,671	-
보증금	610,484	139,195	857,300	27,991
소 계	641,344	139,195	1,684,505	27,991
현재가치할인차금	-	-	(5,044)	-
합 계	641,344	139,195	1,679,461	27,991

(2) 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 당반기말 현재 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지 않으며, 전기말 현재 차주의 대표이사로부터 보증을 제공받고 있는 대여금을 제외하고는, 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지 않습니다.

7. 유형자산당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	대체	기타(*1)	반기말
토지	1,360,774	-	-	-	59,882,769	(105,159)	61,138,384
건물	1,275,421	-	-	(189,097)	27,544,057	(97,714)	28,532,667
기계장치	2,087,863	3,652,404	-	(475,110)	729,949	-	5,995,106
공구와기구	4	-	(3)	-	-	-	1
비품	153,552	141,336	(6,949)	(56,377)	530,076	-	761,638
시설장치	38,551	-	(28,385)	(232,414)	4,444,956	-	4,222,708
기타유형자산	134,978	-	-	(5,743)	-	-	129,235
사용권자산	549,130	367,683	(20,529)	(510,847)	-	(8,115)	377,322
건설중인자산(*2)	79,805,656	13,507,501	-	-	(93,131,807)	-	181,350
합 계	85,405,929	17,668,924	(55,866)	(1,469,588)	-	(210,988)	101,338,411

(*1)	기타 증감은 환율변동으로 인한 것입니다.
(*2)	자본화된 차입원가 527,403천원으로 인한 증가 금액이 포함되어 있으며, 자본화 이자율은 3.76%입니다.

한편, 상기 토지 및 건물은 당반기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 10 참조).② 전반기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	기타(*1)	반기말
토지	1,193,593	-	-	-	92,385	1,285,978
건물	1,149,331	-	-	(16,016)	88,488	1,221,803
기계장치	2,014,994	736,090	-	(446,819)	-	2,304,265
공구와기구	4	-	-	-	-	4
비품	153,981	4,980	(795)	(30,210)	-	127,956
시설장치	88,012	9,000	-	(38,011)	-	59,001
기타유형자산	146,466	-	-	(5,744)	-	140,722
사용권자산	797,048	181,406	(20,035)	(606,383)	2,183	354,219
건설중인자산(*2)	70,491,085	3,899,567	-	-	-	74,390,652
합 계	76,034,514	4,831,043	(20,830)	(1,143,183)	183,056	79,884,600

(*1)	기타 증감은 복구충당부채의 변동 및 환율변동으로 인한 것입니다.
(*2)	자본화된 차입원가 933,784천원으로 인한 증가 금액이 포함되어 있으며, 자본화 이자율은 4.39%입니다.

8. 무형자산

(1) 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	처분	상각	반기말
산업재산권	157,436	16,400	-	(28,475)	145,361
소프트웨어	122,442	46,500	(18)	(50,392)	118,532
기타의무형자산	2,110,473	459,900	-	-	2,570,373
합 계	2,390,351	522,800	(18)	(78,867)	2,834,266

② 전반기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	반기말
산업재산권	184,891	11,700	(26,672)	169,919
소프트웨어	238,490	-	(61,690)	176,800
기타의무형자산	2,110,473	-	-	2,110,473
합 계	2,533,854	11,700	(88,362)	2,457,192

(2) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 금액은 각각 53,547,741천원 및 32,516,793천원이며, 자산화된 연구개발 관련 금액은 없습니다.

9. 기타금융부채

당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	13,917,060	363,131	13,254,398	363,130
미지급비용	578,145	-	397,731	-
리스부채	150,451	231,727	637,486	25,799
합 계	14,645,656	594,858	14,289,615	388,929

10. 차입금(1) 당반기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)
구 분	차입처	만기	당반기말		전기말
			이자율	금액	이자율	금액
일반자금 대출	신한은행(*)	2025-10-31	3M CD + 0.6%	43,000,000	3M CD + 0.6%	43,000,000
1년 이내 만기도래분			(43,000,000)		(43,000,000)
차감후 잔액			-		-

(*) 당반기말 현재 해당 차입금은 연결실체의 토지와 건물을 담보로 제공되어 있습니다.

(2) 당반기말 현재 연결실체는 신한은행 및 국민은행과 각각 4,000,000천원 및 2,000,000천원 한도의 운전자금대출 약정을 체결하고 있습니다.11. 기타부채당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
예수금	222,553	298,185
계약부채(*1)	1,443,128	5,772,513
선수금	110,300	500
합 계	1,775,981	6,071,198

(*) 연결실체는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액이 있는 경우에는 계약부채로 인식하여 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다(주석 15 참조).

12. 순확정급여부채

당반기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
순확정급여부채
확정급여채무의 현재가치	5,046,137	4,871,445
사외적립자산의 공정가치	(4,935,340)	(4,452,878)
소계	110,797	418,567
기타장기종업원급여부채	229,075	229,075
합계	339,872	647,642

13. 자본금 및 기타불입자본(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말		전기말
	보통주	우선주(*)	보통주	우선주(*)
수권주식수	200,000,000주		200,000,000주
주당 액면금액	500원	500원	500원	500원
발행주식수	48,528,007주	5,778,196주	48,281,942주	5,778,196주
자본금	24,264,004천원	2,889,098천원	24,140,971천원	2,889,098천원

(*) 연결실체는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 지배기업이 발행한 전환우선주를 자본으로 인식하였습니다. 동 회계처리는 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환우선주와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

한편, 연결실체가 발행한 전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구분			전환우선주
발행일			2024-07-12
발행가액			139,999,910,884원
1주당 발행가액			24,229원
발행주식수			5,778,196주
주식의내용	의결권		우선주 1주당 1개의 의결권
	배당조건		누적적, 참가적 조건
	전환에관한 사항	전환조건	발행일 이후 1년이 되는 날로부터 전환청구기간 종료일까지 전환청구 가능 (종료일까지 전환되지 아니한 경우 보통주로 자동 전환)
		전환청구기간 종료일	2029-07-11
		최초 전환가격	최초 1주당 발행가액 (최초 전환비율 = 1:1)
		전환가격 조정	아래 경우 등에는 전환가격 조정- 보통주 가격이 하락할 경우 하향조정 (단, 최초 전환가격의 70% 이상이어야 함)- 보통주 가격이 하락하여 하향조정이 있은 후, 보통주 가격이 상승할 경우 상향조정 (단, 최초 전환가격 이내이어야 함)- 전환 전에 시가를 하회하는 발행가액 등으로 유상증자 또는 주식 관련 사채를 발행 하는 경우- 전환 전에 주식배당, 무상증자 등으로 발행주식수가 증가하는 경우- 다른 법인과의 기업결합 시 교환비율 산정을 위한 평가액이 전환가격을 하회하는 경우
	매도청구권		발행일 이후 2년이 경과하는 날로부터 1년이 되는 날까지 투자자가 보유하고 있는 전환우선주의 일부를 회사 또는 회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음(단, 최초 발행주식수의 10%를 초과할 수 없음)

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
보통주 주식발행초과금	379,854,666	373,887,289
우선주 주식발행초과금	137,110,813	137,110,813
주식선택권	26,112,456	27,034,559
합 계	543,077,935	538,032,661

(3) 당반기 및 전반기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 주, 천원)
구 분	보통주				우선주
	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권	주식수	자본금	주식발행초과금
기초	48,281,942	24,140,971	373,887,289	27,034,559	5,778,196	2,889,098	137,110,813
주식보상비용	-	-	-	2,075,055	-	-	-
주식선택권 행사	246,065	123,033	5,967,377	(2,997,158)	-	-	-
반기말	48,528,007	24,264,004	379,854,666	26,112,456	5,778,196	2,889,098	137,110,813

② 전반기

(단위: 주, 천원)
구 분	보통주
	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,892,539	23,946,270	363,759,646	28,618,360
주식보상비용	-	-	-	1,124,422
주식선택권 행사	155,250	77,625	2,649,999	(1,632,907)
반기말	48,047,789	24,023,895	366,409,645	28,109,875

14. 주식기준보상(1) 연결실체는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	7차 부여분	8차 부여분	9차 부여분
부여일	2018-03-30	2019-03-21	2019-08-30	2020-03-24	2021-03-30	2021-08-27	2021-12-15
부여주식수	1,674,100주	865,000주	829,000주	675,000주	231,000주	143,500주	38,500주
행사가격	2,003원	26,830원	18,400원	16,020원	21,900원	19,950원	22,830원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%,4년 경과 시점에서 25%를 가득
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(*1) 2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 2차 부여분의 부여주식수와 행사가격을 조정하였습니다.

구 분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분	13차 부여분	14차 부여분	15차 부여분
부여일	2022-03-30	2022-09-28	2023-03-30	2023-08-28	2024-03-29	2025-03-28
부여주식수	21,000주	599,000주	196,000주	259,000주	77,000주	276,000주
행사가격	27,520원	21,480원	21,320원	18,920원	25,910원	38,390원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%,4년 경과 시점에서 25%를 가득
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(2) 당반기 및 전반기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분	당반기	전반기
기초	2,330,458	2,940,861
부여	276,000	77,000
행사	(246,065)	(155,250)
취소	-	(200,000)
반기말	2,360,393	2,662,611

한편, 당반기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 1,518,268주입니다.

(3) 연결실체는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분	2차 부여분(*)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	7차 부여분	8차 부여분	9차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	11,128원	14,980원	6,796원	9,343원	16,588원	11,930원	14,504원
부여일 전일 종가	12,890원	31,700원	18,400원	13,050원	22,250원	20,050원	23,750원
무위험이자율	2.08% ~ 2.32%	2.00%	1.25%	1.79%	1.95%	1.93%	2.19%
예상주가변동성	72.25%	31.10%	28.50%	72.25%	71.90%	51.00%	51.40%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

(*) 2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여일 현재 가중평균 공정가치 및 부여일 전일 종가입니다.

구 분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분	13차 부여분	14차 부여분	15차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	18,814원	14,026원	12,717원	11,045원	14,336원	23,986원
부여일 전일 종가	27,000원	19,650원	20,850원	18,340원	25,050원	33,800원
무위험이자율	2.95%	4.18%	3.28%	3.91%	3.39%	2.87%
예상주가변동성	63.00%	64.60%	50.30%	47.90%	45.60%	67.60%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 2,075,055천원 및 1,124,422천원입니다.

15. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채

(1) 연결실체가 당반기 및 전반기 중 영업수익으로 인식한 기술이전수익은 모두 고객과의계약에서 생기는 수익이며, 수익인식 시기에 따른 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
한 시점에 인식	73,577,335	504,720
기간에 걸쳐 인식	4,329,385	15,874,412
합 계	77,906,720	16,379,132

(2) 당반기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
계약부채	1,443,128	5,772,513

연결실체는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 고객으로부터 선수취한 금액을계약부채로 인식하며, 이는 연결실체가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다.(3) 이월된 계약부채와 관련하여 당반기 및 전반기 중 인식한 수익은 각각 4,329,385천원 및 15,874,412천원입니다.

16. 종업원급여 및 기타영업비용(1) 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	2,801,248	3,652,054	773,326	1,578,576
확정급여형 퇴직급여	85,421	171,856	74,719	148,476
주식보상비용	74,676	183,985	149,135	278,463
합 계	2,961,345	4,007,895	997,180	2,005,515

한편, 경상연구개발비에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	4,082,356	6,096,791	1,785,427	3,745,290
확정급여형 퇴직급여	172,382	375,880	168,637	335,102
확정기여형 퇴직급여	-	14,448	-	-
주식보상비용	1,183,653	1,891,070	(582,781)	845,959
합 계	5,438,391	8,378,189	1,371,283	4,926,351

(2) 당반기 및 전반기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
복리후생비	510,166	850,256	268,442	640,717
지급수수료	1,717,632	3,163,951	1,263,352	3,742,400
여비교통비	151,614	375,295	122,147	235,142
수도광열비	60,885	158,334	74,022	181,841
차량유지비	14,547	27,866	14,231	35,552
기타	1,649,059	2,532,712	664,900	1,350,585
합 계	4,103,903	7,108,414	2,407,094	6,186,237

17. 금융손익(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
상각후원가측정금융자산 이자수익
현금및현금성자산	299,812	536,800	101,955	425,282
단기금융상품	266,580	923,490	26,241	164,459
기타 채권	813	6,371	10,213	23,963
소 계	567,205	1,466,661	138,409	613,704
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	75,080	192,160	336,094	855,613
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	27,587	56,616	273,912	713,676
외화환산이익	88,356	95,814	(488,407)	2,958
외환차익	301,624	369,042	727,247	1,043,963
합 계	1,059,852	2,180,293	987,255	3,229,914

(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	76,330	79,951	941,583	955,847
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	-	-	2,526	6,612
이자비용	237,867	237,867	-	-
리스부채 이자비용	7,147	11,025	6,973	16,576
외화환산손실	416,738	494,955	(22,909)	10,465
외환차손	1,368,220	1,513,676	163,987	236,309
합 계	2,106,302	2,337,474	1,092,160	1,225,809

18. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 당반기 및 전반기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.

19. 주당손익 (1) 당반기 및 전반기 중 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
지배기업소유주지분반기순이익(손실)	(+)39,775,815천원	(+)11,627,581천원	(-)11,408,711천원	(-)23,379,820천원
가중평균유통보통주식수	48,528,007주	48,450,517주	47,950,544주	47,921,542주
기본주당손익	(+)820원	(+)240원	(-)238원	(-)488원

(2) 연결실체의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.

20. 현금흐름표 (1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 재무상태표상의 현금및현금성자산은 동일합니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	79,951	955,847
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	-	6,612
퇴직급여	547,736	483,578
주식보상비용	2,075,055	1,124,422
감가상각비	1,469,588	1,143,183
무형자산상각비	78,867	88,362
이자비용	248,892	16,576
유형자산처분손실	28,762	341
무형자산처분손실	18	-
복구충당부채전입액	4,461	4,660
외화환산손실	494,955	10,465
기타	178,681	158,839
합 계	5,206,966	3,992,885

(3) 당반기 및 전반기 중 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
이자수익	(1,466,661)	(613,704)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	(192,160)	(855,613)
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	(56,616)	(713,676)
유형자산처분이익	(23,259)	-
복구충당부채환입액	(116,996)	-
외화환산이익	(95,813)	(2,958)
기타	(22,490)	(4,294)
합 계	(1,973,995)	(2,190,245)

(4) 당반기 및 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
미수금의 감소(증가)	(27,215)	28,115
선급금의 감소(증가)	(10,047)	473,687
선급비용의 감소	(167,190)	(185,791)
부가세대급금의 감소(증가)	(72,953)	889,922
미지급금의 감소	(1,395,659)	(503,209)
예수금의 감소	(75,633)	(311,272)
계약부채의 감소	(4,329,385)	(15,874,412)
선수금 증가	109,800	-
퇴직금 지급	(72,595)	(141,749)
사외적립자산의 감소(증가)	(782,911)	105,317
합 계	(6,823,788)	(15,519,392)

(5) 당반기 및 전반기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 주요한 투자활동 및 재무활동 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
유형자산 취득 관련 미지급금	1,943,060	-
무형자산 취득 관련 미지급금	19,500	-
건설중인자산 본계정 대체	93,131,808	-
보증금 유동성 대체	1,732	800,714
사용권자산 및 리스부채 등의 변동	347,151	161,370
리스부채 유동성 대체	(45,975)	134,026

21. 특수관계자 거래당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
급여	1,474,824	481,864
퇴직급여	82,594	71,173
합 계	1,557,418	553,037

주요 경영진에는 지배기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

22. 금융상품(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	132,789,064	132,789,064	-	56,288,983	56,288,983
단기금융상품	-	-	-	-	80,000,000	80,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산	4,457,393	-	4,457,393	4,371,244	-	4,371,244
기타금융자산	-	780,539	780,539	-	1,707,452	1,707,452
합 계	4,457,393	133,569,603	138,026,996	4,371,244	137,996,435	142,367,679

(2) 당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계
기타금융부채	-	15,240,514	15,240,514	-	14,678,544	14,678,544
차입금	-	43,000,000	43,000,000	-	43,000,000	43,000,000
합 계	-	58,240,514	58,240,514	-	57,678,544	57,678,544

(3) 당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	4,457,393	-	4,457,393

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	4,371,244	-	4,371,244

당반기 및 전반기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(4) 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산은 없습니다.

(6) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.(7) 당반기 및 전반기 중 수준 2 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 연결실체는 합리적으로 가능한 대체적인가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.(8) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당반기 및 전반기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.(9) 당반기 및 전반기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 23. 보고기간 후 사건당반기말 현재 지배기업 발행 전환우선주는 2025년 7월 14일의 전환청구에 의해 모두 보통주로 전환되었습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 10 기 반기말 2025.06.30 현재

제 9 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

139,627,545,267

143,941,347,870

　　현금및현금성자산

125,734,529,450

56,084,190,043

　　단기금융상품

　

80,000,000,000

　　당기손익-공정가치측정금융자산

4,457,393,258

4,371,243,799

　　기타금융자산

7,452,508,192

1,676,815,021

　　기타자산

1,659,835,220

1,413,215,054

　　당기법인세자산

323,279,147

395,883,953

　비유동자산

105,706,931,476

89,061,028,125

　　기타금융자산

139,194,560

27,990,560

　　종속기업투자자산

3,886,605,399

3,886,507,679

　　유형자산

98,846,865,860

82,756,179,281

　　무형자산

2,834,265,657

2,390,350,605

　자산총계

245,334,476,743

233,002,375,995

부채

　　

　유동부채

59,619,302,111

63,794,354,213

　　기타금융부채

14,843,482,834

14,722,832,250

　　차입금

43,000,000,000

43,000,000,000

　　기타부채

1,775,819,277

6,071,521,963

　비유동부채

892,609,928

1,335,106,373

　　기타금융부채

552,738,385

388,929,376

　　순확정급여부채

339,871,543

647,641,587

　　비유동충당부채

　

298,535,410

　부채총계

60,511,912,039

65,129,460,586

자본

　　

　자본금

27,153,101,500

27,030,069,000

　기타불입자본

543,077,934,683

538,032,660,571

　이익잉여금(결손금)

(385,408,471,479)

(397,189,814,162)

　자본총계

184,822,564,704

167,872,915,409

부채및자본총계

245,334,476,743

233,002,375,995

제 10 기 반기말 제 9 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 10 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업수익

75,742,027,513

77,906,720,026

8,441,925,882

16,379,131,764

　기술이전수익

75,742,027,513

77,906,720,026

8,441,925,882

16,379,131,764

영업비용

34,852,331,363

66,065,730,729

19,403,885,164

41,623,704,761

　종업원급여

2,326,429,399

3,244,356,897

903,880,389

1,793,481,020

　상각비

951,703,455

1,519,842,610

578,490,113

1,204,864,181

　경상연구개발비

26,982,533,025

53,547,741,097

15,728,107,027

32,516,792,898

　기타영업비용

4,591,665,484

7,753,790,125

2,193,407,635

6,108,566,662

영업이익(손실)

40,889,696,150

11,840,989,297

(10,961,959,282)

(25,244,572,997)

금융수익

1,067,766,531

2,188,200,732

987,230,451

3,229,874,560

금융비용

2,105,855,041

2,336,958,480

1,091,988,818

1,225,437,122

기타영업외수익

141,996,593

142,353,525

1,220,917

208,460,419

기타영업외비용

49,225,563

53,242,391

22,533,427

31,426,662

법인세차감전순이익(손실)

39,944,378,670

11,781,342,683

(11,088,030,159)

(23,063,101,802)

법인세비용

　　　　

당기순이익(손실)

39,944,378,670

11,781,342,683

(11,088,030,159)

(23,063,101,802)

당기총포괄손익

39,944,378,670

11,781,342,683

(11,088,030,159)

(23,063,101,802)

주당이익(손실)

　　　　

　기본 및 희석 주당손익 (단위 : 원)

823

243

(231)

(481)

	제 10 기 반기		제 9 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 10 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

23,946,269,500

363,759,645,763

28,618,360,168

(341,541,883,567)

74,782,391,864

당기순이익(손실)

　　　

(23,063,101,802)

(23,063,101,802)

주식보상비용

　　

1,124,422,221

　

1,124,422,221

주식선택권 행사

77,625,000

2,649,999,277

(1,632,907,477)

　

1,094,716,800

2024.06.30 (기말자본)

24,023,894,500

366,409,645,040

28,109,874,912

(364,604,985,369)

53,938,429,083

2025.01.01 (기초자본)

27,030,069,000

510,998,102,227

27,034,558,344

(397,189,814,162)

167,872,915,409

당기순이익(손실)

　　　

11,781,342,683

11,781,342,683

주식보상비용

　　

2,075,055,737

　

2,075,055,737

주식선택권 행사

123,032,500

5,967,376,780

(2,997,158,405)

　

3,093,250,875

2025.06.30 (기말자본)

27,153,101,500

516,965,479,007

26,112,455,676

(385,408,471,479)

184,822,564,704

	자본
	자본금	주식발행초과금	주식선택권	결손금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 10 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

9,822,770,643

(35,942,966,927)

　영업활동에서 창출된 현금흐름

7,950,410,673

(37,155,085,098)

　　당기순이익(손실)

11,781,342,683

(23,063,101,802)

　　손익조정사항

3,197,369,789

1,775,626,062

　　자산ㆍ부채의 증감

(7,028,301,799)

(15,867,609,358)

　이자 수취

2,037,621,738

640,108,358

　이자 지급

(237,866,574)

(948,357,094)

　법인세 환급(지급)

72,604,806

1,520,366,907

투자활동으로 인한 현금흐름

57,507,336,297

8,329,314,676

　단기금융상품 감소

80,000,000,000

8,009,854,663

　당기손익-공정가치측정금융자산 감소

82,675,714

74,760,534,920

　단기대여금 감소

200,000,000

　

　시설장치 처분

14,628,332

　

　비품 처분

15,206,500

454,545

　보증금 감소

246,612,000

28,204,920

　당기손익-공정가치측정금융자산 증가

　

(70,742,181,042)

　단기대여금 증가

(7,079,000,000)

　

　종속기업투자 취득

(97,720)

　

　기계장치 취득

(2,233,148,819)

(736,090,000)

　비품 취득

(141,338,455)

(4,980,000)

　시설장치 취득

　

(9,000,000)

　건설중인자산 취득

(12,983,697,255)

(2,965,783,330)

　산업재산권 취득

(16,400,000)

(11,700,000)

　소프트웨어 취득

(46,500,000)

　

　기타의무형자산 취득

(440,400,000)

　

　보증금 증가

(111,204,000)

　

재무활동으로 인한 현금흐름

2,507,669,157

462,798,301

　주식선택권 행사

3,098,130,725

1,097,195,000

　주식발행비용

(4,879,850)

(2,478,200)

　리스부채 상환

(585,581,718)

(631,918,499)

현금및현금성자산 순증감

69,837,776,097

(27,150,853,950)

기초 현금및현금성자산

56,084,190,043

27,665,670,644

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

(187,436,690)

2,440,817

기말 현금및현금성자산

125,734,529,450

517,257,511

제 10 기 반기 제 9 기 반기

5. 재무제표 주석

제10기 반기 2025년 6월 30일 현재

제9기 반기 2024년 6월 30일 현재

에이비엘바이오 주식회사

1. 회사의 개요

에이비엘바이오 주식회사(이하 '당사')는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 이중항체 기술을 이용한 바이오 단백질 재조합 의약품 연구개발업 및 관련 라이선스업을 주사업 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당사는 2018년 12월 19일에 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다.

수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당반기말 현재 지배기업의 자본금은 27,153백만원(우선주 자본금 2,889백만원 포함)이며, 최대주주(대표이사 이상훈)의 지분율은 23.37%입니다.

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.당사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

ㆍ수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
ㆍ수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 23에 포함되어 있습니다.

3. 회계정책의 변경반기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 영업부문(1) 당사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 당사의최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 당사는 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 당사의 수익 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
기술이전수익
대한민국	400,000	300,000
미국	4,329,385	16,079,132
영국	73,177,335	-
합계	77,906,720	16,379,132

(*1) 고객의 지역별 위치에 근거한 금액입니다.

한편, 당반기말 및 전기말 현재 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 당사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 각각 73,177,335원 및 15,874,412천원입니다.

5 . 당기손익-공정가치측정금융자산 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
	유동	유동
집합투자증권 등	4,457,393	4,371,244

당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 금융손익으로 인식하였습니다(주석 18 참조).

6. 기타금융자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
대여금	6,782,000	-	200,000	-
미수금	12,160	-	10,534	-
미수수익	50,306	-	616,671	-
보증금	608,042	139,195	854,654	27,991
소 계	7,452,508	139,195	1,681,859	27,991
현재가치할인차금	-	-	(5,044)	-
합 계	7,452,508	139,195	1,676,815	27,991

(2) 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 당반기말 현재 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지 않으며, 전기말 현재 차주의 대표이사로부터 보증을 제공받고 있는 대여금을 제외하고는, 연체되거나 손상된 기타금융자산은 존재하지 않습니다.7. 종속기업투자(1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	주요 영업활동	결산일	소유 지분율(%)
				당반기말	전기말
ABL Bio USA, Inc.	미국	사업개발	12월 31일	100.0%	100.0%
NEOK Bio, Inc.	미국	ADC 임상	12월 31일	100.0%	-

(2) 당반기 및 전반기 중 종속기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
종속기업	기초	취득	처분	연결실체 내 주식기준보상 거래	반기말
ABL Bio USA, Inc.	3,886,508	-	-	-	3,886,508
NEOK Bio, Inc.	-	98	-	-	98

② 전반기

(단위: 천원)
종속기업	기초	취득	처분	연결실체 내 주식기준보상 거래	반기말
ABL Bio USA, Inc.	3,886,508	-	-	-	3,886,508

(3) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무정보 현황은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 천원)
구 분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*)	3,176,645	87,237	52,266	53,208	(203,967)
NEOK Bio, Inc.	6,618,012	6,814,517	(199,040)	(206,970)	(196,603)

(*) 상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	자산	부채	영업수익	순이익	총포괄손익
ABL Bio USA, Inc.(*)	3,304,971	11,596	901,122	(311,498)	110,149

(*) 상기 요약 재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

8. 유형자산당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	대체	반기말
토지	-	-	-	-	59,882,769	59,882,769
건물	-	-	-	(172,150)	27,544,057	27,371,907
기계장치	2,087,863	3,652,404	-	(475,110)	729,949	5,995,106
공구와기구	4	-	(3)	-	-	1
비품	153,552	141,336	(6,949)	(56,378)	530,076	761,637
시설장치	38,551	-	(28,384)	(232,414)	4,444,956	4,222,709
기타유형자산	134,978	-	-	(5,743)	-	129,235
사용권자산	535,575	286,287	(20,529)	(499,181)	-	302,152
건설중인자산(*1)	79,805,656	13,507,501	-	-	(93,131,807)	181,350
합 계	82,756,179	17,587,528	(55,865)	(1,440,976)	-	98,846,866

(*1) 자본화된 차입원가 527,403천원으로 인한 증가 금액이 포함되어 있으며, 자본화 이자율은 3.76%입니다.

한편, 상기 토지 및 건물은 당반기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 11 참조).② 전반기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득/증가	처분/감소	상각	반기말
기계장치	2,014,994	736,090	-	(446,819)	2,304,265
공구와기구	4	-	-	-	4
비품	153,981	4,980	(795)	(30,211)	127,955
시설장치	88,012	9,000	-	(38,011)	59,001
기타유형자산	146,466	-	-	(5,744)	140,722
사용권자산	764,776	181,406	(20,035)	(595,717)	330,430
건설중인자산(*1)	70,491,085	3,899,567	-	-	74,390,652
합 계	73,659,318	4,831,043	(20,830)	(1,116,502)	77,353,029

(*1) 자본화된 차입원가 933,784천원으로 인한 증가 금액이 포함되어 있으며, 자본화 이자율은 4.39%입니다.

9. 무형자산(1) 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	처분	상각	반기말
산업재산권	157,436	16,400	-	(28,475)	145,361
소프트웨어	122,442	46,500	(18)	(50,392)	118,532
기타의무형자산	2,110,473	459,900	-	-	2,570,373
합 계	2,390,351	522,800	(18)	(78,867)	2,834,266

② 전반기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	반기말
산업재산권	184,890	11,700	(26,672)	169,918
소프트웨어	238,491	-	(61,690)	176,801
기타의무형자산	2,110,473	-	-	2,110,473
합 계	2,533,854	11,700	(88,362)	2,457,192

(2) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 금액은 각각 53,547,741천원 및 32,516,793천원이며, 자산화된 연구개발 관련 금액은 없습니다.

10. 기타금융부채

당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	14,134,436	363,131	13,700,018	363,131
미지급비용	578,145	-	397,731	-
리스부채	130,902	189,607	625,083	25,798
합 계	14,843,483	552,738	14,722,832	388,929

11. 차입금(1) 당반기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)
구 분	차입처	만기	당반기말		전기말
			이자율	금액	이자율	금액
일반자금 대출	신한은행(*1)	2025-10-31	3M CD + 0.6%	43,000,000	3M CD + 0.6%	43,000,000
1년 이내 만기도래분			(43,000,000)		(43,000,000)
차감후 잔액			-		-

(*1) 당반기말 현재 해당 차입금은 당사의 토지와 건물을 담보로 제공되어 있습니다.

(2) 당반기말 현재 당사는 신한은행 및 국민은행과 각각 4,000,000천원 및 2,000,000천원 한도의 운전자금대출 약정을 체결하고 있습니다.12. 기타부채당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
예수금	222,391	298,509
계약부채(*)	1,443,128	5,772,513
선수금	110,300	500
합 계	1,775,819	6,071,522

(*) 당사는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액이 있는 경우에는 계약부채로 인식하여 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다(주석 16 참조).

13. 순확정급여부채

당반기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
순확정급여부채
확정급여채무의 현재가치	5,046,137	4,871,445
사외적립자산의 공정가치	(4,935,340)	(4,452,878)
소계	110,797	418,567
기타장기종업원급여부채	229,075	229,075
합계	339,872	647,642

14. 자본금 및 기타불입자본(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말		전기말
	보통주	우선주(*)	보통주	우선주(*)
수권주식수	200,000,000주		200,000,000주
주당 액면금액	500원	500원	500원	500원
발행주식수	48,528,007주	5,778,196주	48,281,942주	5,778,196주
자본금	24,264,004천원	2,889,098천원	24,140,971천원	2,889,098천원

(*) 당사는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 당사가 발행한 전환우선주를 자본으로 인식하였습니다. 동 회계처리는 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환우선주와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

한편, 당사가 발행한 전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구분			전환우선주
발행일			2024-07-12
발행가액			139,999,910,884원
1주당 발행가액			24,229원
발행주식수			5,778,196주
주식의내용	의결권		우선주 1주당 1개의 의결권
	배당조건		누적적, 참가적 조건
	전환에관한 사항	전환조건	발행일 이후 1년이 되는 날로부터 전환청구기간 종료일까지 전환청구 가능 (종료일까지 전환되지 아니한 경우 보통주로 자동 전환)
		전환청구기간 종료일	2029-07-11
		최초 전환가격	최초 1주당 발행가액 (최초 전환비율 = 1:1)
		전환가격 조정	아래 경우 등에는 전환가격 조정- 보통주 가격이 하락할 경우 하향조정 (단, 최초 전환가격의 70% 이상이어야 함)- 보통주 가격이 하락하여 하향조정이 있은 후, 보통주 가격이 상승할 경우 상향조정 (단, 최초 전환가격 이내이어야 함)- 전환 전에 시가를 하회하는 발행가액 등으로 유상증자 또는 주식 관련 사채를 발행 하는 경우- 전환 전에 주식배당, 무상증자 등으로 발행주식수가 증가하는 경우- 다른 법인과의 기업결합 시 교환비율 산정을 위한 평가액이 전환가격을 하회하는 경우
	매도청구권		발행일 이후 2년이 경과하는 날로부터 1년이 되는 날까지 투자자가 보유하고 있는 전환우선주의 일부를 회사 또는 회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음(단, 최초 발행주식수의 10%를 초과할 수 없음)

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
보통주 주식발행초과금	379,854,666	373,887,289
우선주 주식발행초과금	137,110,813	137,110,813
주식선택권	26,112,456	27,034,559
합 계	543,077,935	538,032,661

(3) 당반기 및 전반기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 주, 천원)
구 분	보통주				우선주
	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권	주식수	자본금	주식발행초과금
기초	48,281,942	24,140,971	373,887,289	27,034,559	5,778,196	2,889,098	137,110,813
주식보상비용	-	-	-	2,075,055	-	-	-
주식선택권 행사	246,065	123,033	5,967,377	(2,997,158)	-	-	-
반기말	48,528,007	24,264,004	379,854,666	26,112,456	5,778,196	2,889,098	137,110,813

② 전반기

(단위: 주, 천원)
구 분	보통주
	주식수	자본금	주식발행초과금	주식선택권
기초	47,892,539	23,946,270	363,759,646	28,618,360
주식보상비용	-	-	-	1,124,422
주식선택권 행사	155,250	77,625	2,649,999	(1,632,907)
반기말	48,047,789	24,023,895	366,409,645	28,109,875

15. 주식기준보상(1) 당사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	7차 부여분	8차 부여분	9차 부여분
부여일	2018-03-30	2019-03-21	2019-08-30	2020-03-24	2021-03-30	2021-08-27	2021-12-15
부여주식수	1,674,100주	865,000주	829,000주	675,000주	231,000주	143,500주	38,500주
행사가격	2,003원	26,830원	18,400원	16,020원	21,900원	19,950원	22,830원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%,4년 경과 시점에서 25%를 가득
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(*1) 2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 2차 부여분의 부여주식수와 행사가격을 조정하였습니다.

구 분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분	13차 부여분	14차 부여분	15차 부여분
부여일	2022-03-30	2022-09-28	2023-03-30	2023-08-28	2024-03-29	2025-03-28
부여주식수	21,000주	599,000주	196,000주	259,000주	77,000주	276,000주
행사가격	27,520원	21,480원	21,320원	18,920원	25,910원	38,390원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 50%, 3년 경과 시점에서 25%,4년 경과 시점에서 25%를 가득
행사가능기간	부여일로부터 9년 이내 기간까지 가득수량에 대해 행사 가능

(2) 당반기 및 전반기 중 주식선택권 부여주식수의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분	당반기	전반기
기초	2,330,458	2,940,861
부여	276,000	77,000
행사	(246,065)	(155,250)
취소	-	(200,000)
반기말	2,360,393	2,662,611

한편, 당반기말 현재 행사 가능한 주식선택권 수량은 1,518,268주입니다.

(3) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분	2차 부여분(*1)	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	7차 부여분	8차 부여분	9차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	11,128원	14,980원	6,796원	9,343원	16,588원	11,930원	14,504원
부여일 전일 종가	12,890원	31,700원	18,400원	13,050원	22,250원	20,050원	23,750원
무위험이자율	2.08% ~ 2.32%	2.00%	1.25%	1.79%	1.95%	1.93%	2.19%
예상주가변동성	72.25%	31.10%	28.50%	72.25%	71.90%	51.00%	51.40%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

(*1) 2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여일 현재 가중평균 공정가치 및부여일 전일 종가입니다.

구 분	10차 부여분	11차 부여분	12차 부여분	13차 부여분	14차 부여분	15차 부여분
부여일 현재 가중평균 공정가치	18,814원	14,026원	12,717원	11,045원	14,336원	23,986원
부여일 전일 종가	27,000원	19,650원	20,850원	18,340원	25,050원	33,800원
무위험이자율	2.95%	4.18%	3.28%	3.91%	3.39%	2.87%
예상주가변동성	63.00%	64.60%	50.30%	47.90%	45.60%	67.60%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 2,075,055천원 및 1,124,422천원입니다.

16. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 (1) 당사가 당반기 및 전반기 중 영업수익으로 인식한 금액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 수익인식 시기에 따른 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
한 시점에 인식	73,577,335	504,720
기간에 걸쳐 인식	4,329,385	15,874,412
합 계	77,906,720	16,379,132

(2) 당반기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
계약부채	1,443,128	5,772,513

당사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하며, 이는 당사가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다.(3) 이월된 계약부채와 관련하여 당반기 및 전반기 중 인식한 수익은 각각 4,329,385천원 및 15,874,412천원입니다.

17. 종업원급여 및 기타영업비용(1) 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	2,166,332	2,888,516	680,026	1,366,542
확정급여형 퇴직급여	85,421	171,856	74,719	148,476
주식보상비용	74,676	183,985	149,135	278,463
합 계	2,326,429	3,244,357	903,880	1,793,481

한편, 경상연구개발비에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	4,082,355	6,096,790	1,785,427	3,745,290
확정급여형 퇴직급여	172,382	375,880	168,637	335,102
확정기여형 퇴직급여	-	14,448	-	-
주식보상비용	1,183,653	1,891,070	(582,781)	845,959
합 계	5,438,390	8,378,188	1,371,283	4,926,351

(2) 당반기 및 전반기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
복리후생비	430,429	727,928	231,502	559,998
지급수수료	2,376,427	4,079,402	1,148,574	3,852,094
여비교통비	103,007	287,738	88,234	178,255
수도광열비	60,885	158,334	74,022	181,841
차량유지비	12,222	23,943	12,901	32,654
기타	1,608,695	2,476,445	638,175	1,303,725
합 계	4,591,665	7,753,790	2,193,408	6,108,567

18. 금융손익(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
상각후원가측정금융자산 이자수익
현금및현금성자산	276,121	513,102	101,930	425,242
단기금융상품	266,580	923,490	26,241	164,459
기타 채권	32,419	37,976	10,213	23,963
소 계	575,120	1,474,568	138,384	613,664
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	75,080	192,160	336,094	855,613
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	27,587	56,616	273,912	713,677
외화환산이익	88,355	95,814	(488,407)	2,958
외환차익	301,625	369,043	727,247	1,043,963
합 계	1,067,767	2,188,201	987,230	3,229,875

(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	76,330	79,951	941,583	955,847
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	-	-	2,526	6,612
이자비용	237,867	237,867	-	-
리스부채 이자비용	6,698	10,508	6,802	16,204
외화환산손실	416,738	494,955	(22,909)	10,465
외환차손	1,368,222	1,513,677	163,987	236,309
합 계	2,105,855	2,336,958	1,091,989	1,225,437

19. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 당반기 및 전반기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.

20. 주당손익 (1) 당반기 및 전반기 중 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주 반기순이익(손실)	(+)39,944,379천원	(+)11,781,343천원	(-)11,088,030천원	(-)23,063,102천원
가중평균유통보통주식수	48,528,007주	48,450,517주	47,950,544주	47,921,542주
기본주당손익	(+)823주	(+)243원	(-)231원	(-)481원

(2) 당사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은동일합니다.

21. 현금흐름표 (1) 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 재무상태표상의 현금및현금성자산은 동일합니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	79,951	955,847
당기손익-공정가치측정금융자산 거래손실	-	6,612
퇴직급여	547,736	483,578
주식보상비용	2,075,055	1,124,422
감가상각비	1,440,976	1,116,502
무형자산상각비	78,867	88,362
이자비용	248,375	16,204
유형자산처분손실	28,762	341
무형자산처분손실	18	-
복구충당부채전입액	4,460	4,660
외화환산손실	494,955	10,465
기타	180,415	158,838
합 계	5,179,570	3,965,831

(3) 당반기 및 전반기 중 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
이자수익	(1,474,568)	(613,664)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	(192,160)	(855,613)
당기손익-공정가치측정금융자산 거래이익	(56,616)	(713,677)
유형자산처분이익	(23,260)	-
복구충당부채환입액	(116,996)	-
외화환산이익	(95,814)	(2,958)
기타	(21,054)	(4,293)
합 계	(1,980,468)	(2,190,205)

(4) 당반기 및 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
미수금의 감소(증가)	(1,626)	4,790
선급금의 감소(증가)	(10,047)	473,687
선급비용의 증가	(167,190)	(185,791)
부가세대급금의 감소(증가)	(72,953)	889,922
미지급금의 증가	(1,625,277)	(828,451)
예수금의 감소	(76,118)	(310,922)
계약부채의 감소	(4,329,385)	(15,874,412)
선수금 증가	109,800	-
퇴직금 지급	(72,595)	(141,749)
사외적립자산의 감소(증가)	(782,911)	105,317
합 계	(7,028,302)	(15,867,609)

(5) 당반기 및 전반기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 주요한 투자활동 및 재무활동 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
유형자산 취득 관련 미지급금	1,943,060	-
무형자산 취득 관련 미지급금	19,500	-
건설중인자산 본계정 대체	93,131,808	-
보증금 유동성 대체	1,732	800,714
사용권자산 및 리스부채 등의 변동	265,758	161,370
리스부채 유동성 대체	(1,634)	124,841

22. 특수관계자 거래

(1) 당반기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자 명칭
종속기업	ABL Bio USA, Inc.
	NEOK Bio, Inc.

(2) 당반기 및 전반기 중 현재 특수관계자에 대한 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당반기		전반기
		금융수익	기타영업비용	기타영업비용
종속기업	ABL Bio USA, Inc.	-	923,944	481,394
	NEOK Bio, Inc.	31,606	-	-

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당반기말		전기말
		대여금	기타부채	기타부채
종속기업	ABL Bio USA, Inc.	-	243,694	445,137
	NEOK Bio, Inc.	6,782,000	-	-

(4) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
급여	1,474,824	481,864
퇴직급여	82,594	71,173
합 계	1,557,418	553,037

주요 경영진에는 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

23. 금융상품 (1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	125,734,529	125,734,529	-	56,084,190	56,084,190
단기금융상품	-	-	-	-	80,000,000	80,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산	4,457,393	-	4,457,393	4,371,244	-	4,371,244
기타금융자산	-	7,591,703	7,591,703	-	1,704,806	1,704,806
합 계	4,457,393	133,326,232	137,783,625	4,371,244	137,788,996	142,160,240

(2) 당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합 계
기타금융부채	-	15,396,221	15,396,221	-	15,111,761	15,111,761
차입금	-	43,000,000	43,000,000	-	43,000,000	43,000,000
합 계	-	58,396,221	58,396,221	-	58,111,761	58,111,761

(3) 당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	4,457,393	-	4,457,393

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	4,371,244	-	4,371,244

당반기 및 전반기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(4) 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산은 없습니다.

(6) 당사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.(7) 당반기 및 전반기 중 수준 2 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 당사는 합리적으로 가능한 대체적인 가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.(8) 당사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당반기 및 전반기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (9) 당반기 및 전반기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

24. 보고기간 후 사건당반기말 현재 당사 발행 전환우선주는 2025년 7월 14일의 전환청구에 의해 모두 보통주로 전환되었습니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 사업연도 중 중요한 변동사항이 없는 경우 분ㆍ반기보고서에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 자본금 변동현황

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2021년 01월 20일주식매수선택권행사보통주75,0005009102021년 02월 15일주식매수선택권행사보통주383,1755009102021년 03월 31일주식매수선택권행사보통주418,8755002,0032022년 01월 28일주식매수선택권행사보통주45,76450026,8302022년 01월 28일주식매수선택권행사보통주46,00050018,4002022년 03월 31일주식매수선택권행사보통주300,0755002,0032022년 03월 31일주식매수선택권행사보통주2,00050026,8302022년 03월 31일주식매수선택권행사보통주14,55050018,4002022년 03월 31일주식매수선택권행사보통주84,35050016,0202022년 05월 19일주식매수선택권행사보통주42,00050016,0202022년 10월 04일주식매수선택권행사보통주 100,0005002,0032022년 10월 04일주식매수선택권행사보통주7,80050016,0202022년 11월 22일주식매수선택권행사보통주20,00050018,4002022년 11월 22일주식매수선택권행사보통주2,40050016,0202023년 03월 31일주식매수선택권행사보통주27,62550016,0202023년 05월 30일주식매수선택권행사보통주19,20050018,4002023년 05월 30일주식매수선택권행사보통주17,50050016,0202023년 08월 30일주식매수선택권행사보통주40,00050016,0202024년 05월 28일주식매수선택권행사보통주100,0005002,0032024년 05월 28일주식매수선택권행사보통주52,25050016,0202024년 05월 28일주식매수선택권행사보통주3,00050019,9502024년 07월 12일유상증자(제3자배정)전환우선주5,778,19650024,2292024년 11월 05일주식매수선택권행사보통주31,60050026,8302024년 11월 05일주식매수선택권행사보통주24,52050018,4002024년 11월 05일주식매수선택권행사보통주66,75050016,0202024년 11월 05일주식매수선택권행사보통주4,60050019,9502024년 11월 05일주식매수선택권행사보통주9,00050021,9002024년 11월 05일주식매수선택권행사보통주3,41150022,8302024년 11월 05일주식매수선택권행사보통주94,27250021,4802025년 02월 27일주식매수선택권행사보통주117,1755002,0032025년 02월 27일주식매수선택권행사보통주57,80050026,8302025년 02월 27일주식매수선택권행사보통주6,15050018,4002025년 02월 27일주식매수선택권행사보통주37,00050016,0202025년 02월 27일주식매수선택권행사보통주13,00050021,9002025년 02월 27일주식매수선택권행사보통주3,20050019,9502025년 02월 27일주식매수선택권행사보통주1,00050027,5202025년 02월 27일주식매수선택권행사보통주10,74050021,480

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
-
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)

(주1) 주식매수선택권행사의 주당발행가액은 행사가격을 기재하였습니다.

나. 전환사채 등 발행현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무증권 발행실적 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 직접금융 자금의 사용 (1) 공모자금의 사용 내역당사는 공시대상기간 중 공모자금 조달 실적이 없습니다.

(2) 사모자금의 사용 내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환우선주32024년 07월 11일임상 및 연구개발비 등 운영자금140,000임상 및 연구개발: 70,159운영자금(급여, 임차료 등): 5,93776,096미사용 자금: 63,904 (주1)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(주1) 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 예ㆍ적금 및 수시입출금이 가능한 단기금융상품 형태로 금융기관에 예치 중이며, 자금조달 목적에 맞게 향후 임상 및 연구개발비 등 운영자금 목적으로 사용할 예정입니다.

(3) 미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금보통예금(국민은행) 85-(주2)예ㆍ적금보통예금(국민은행) 13,524-(주2)예ㆍ적금보통예금(국민은행) 295-(주2)단기금융상품예적금(우리은행) 10,000-(주2)단기금융상품예적금(씨티은행) 20,000-(주2)단기금융상품RP법인부(한국투자증권) 20,000-(주2)63,904

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

(주1)	운용금액은 작성기준일 현재 투자금액의 원금을 기재하였습니다.
(주2)	기업공시서식 작성기준에 따라 예ㆍ적금 및 수시입출금이 가능한 단기금융상품은 계약기간과 실투자기간에 대한 기재를 생략하였습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

[감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항]

구 분	강조사항 등	핵심감사사항
2025년 반기 (제10기 반기)	-	-
2024년 (제9기)	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성
2023년 (제8기)	해당사항 없음	수익인식 회계처리의 적정성

(주1) 상기 강조사항 등은 연결 및 별도 재무제표에 관한 강조사항 등입니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침

연결실체는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 고객의 과거 채무불이행 경험 및 고객의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 고객 특유의 요소와 고객이 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래예측방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 그리고, 연결실체는 미회수잔액을 엄격히 통제하며 기간경과 잔액에 대해서는 정기적으로 경영진이 검토하고 있습니다. 한편, 연결실체의 과거 신용손실 경험을 토대로기대신용손실을 추정한 결과 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다.연결실체는 매출채권과 관련하여 담보를 요구하지는 않습니다. 따라서, 연결실체가 담보를 고려하여 대손충당금을 인식하지 않은 매출채권과 계약자산은 없습니다. (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 재고자산 현황 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 수주계약 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역 (1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	132,789,064	132,789,064	-	56,288,983	56,288,983
단기금융상품	-	-	-	-	80,000,000	80,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산	4,457,393	-	4,457,393	4,371,244	-	4,371,244
기타금융자산	-	780,539	780,539	-	1,707,452	1,707,452
합 계	4,457,393	133,569,603	138,026,996	4,371,244	137,996,435	142,367,679

(2) 당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
기타금융부채	-	15,240,514	15,240,514	-	14,678,544	14,678,544
차입금	-	43,000,000	43,000,000	-	43,000,000	43,000,000
합 계	-	58,240,514	58,240,514	-	57,678,544	57,678,544

(3) 당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	4,457,393	-	4,457,393

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	4,371,244	-	4,371,244

당반기 및 전반기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(4) 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산은 없습니다.

(6) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.(7) 당반기 및 전반기 중 수준 2 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없으며, 연결실체는 합리적으로 가능한 대체적인가정을 반영하기 위한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 유의적인 변동을 가져오지 않을 것으로 판단하고 있습니다.(8) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당반기 및 전반기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.(9) 당반기 및 전반기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제10기 반기(당반기)삼정회계법인-----삼정회계법인-----제9기(전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음수익인식 회계처리의 적정성삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음수익인식 회계처리의 적정성제8기(전전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음수익인식 회계처리의 적정성삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음수익인식 회계처리의 적정성

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

(주1) 상기 감사의견 등은 연결 및 별도 재무제표에 관한 감사의견 등입니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제10기 반기(당반기)삼정회계법인반기 연결 및 별도 재무제표 검토,기말 연결 및 별도 재무제표 감사,내부회계관리제도 감사1801,74880600제9기(전기)삼정회계법인 반기 연결 및 별도 재무제표 검토,기말 연결 및 별도 재무제표 감사,내부회계관리제도 감사 1701,7001861,804제8기(전전기)삼정회계법인 반기 연결 및 별도 재무제표 검토,기말 연결 및 별도 재무제표 감사,내부회계관리제도 감사 1601,6701761,468

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

(주1) 전기 및 전전기 실제 보수 금액은 추가로 발생된 감사시간에 대한 추가보수가 포함된 금액입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제10기 반기(당반기)----------제9기(전기)----------제8기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 02월 27일- 회사측: 감사위원회 3인- 감사인측: 업무담당이사 등 2인비대면회의- 핵심감사사항 및 재무제표 감사 결과 보고

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 종속회사 감사의견공시대상기간 중에 종속회사가 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은 사실은 없습니다. 당사의 종속회사 현황은 'I. 회사의 개요 → 1. 회사의 개요'를 참조하시기 바랍니다. 바. 전ㆍ당기 감사인간 의견불일치 조정협의회 주요 협의내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

사. 회계감사인의 변경 당사는 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 2017년 감사인 지정을 신청하였으며, 삼일회계법인이 지정되어 2017년과 2018년에 감사를 받았습니다. 이후 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 변경하게 되었으며, 2019년부터 삼정회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제10기 반기(당반기)--------제9기(전기)2025.02.07중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제8기(전전기)2024.02.07중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제10기 반기(당반기)--------제9기(전기)2025.03.13중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제8기(전전기)2024.03.14중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제10기 반기(당반기)삼정회계법인----삼정회계법인----제9기(전기)삼정회계법인감사적정의견--삼정회계법인----제8기(전전기)삼정회계법인감사적정의견--삼정회계법인----

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리ㆍ운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사위원회33133141이사회(주1)55120125기획팀52150171회계&세무팀44-0154

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
		내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

(주1) 감사위원회를 포함하여 기재하였습니다.

* 내부회계담당인력의평균경력월수 ＝ A의 단순합산 내부회계관리업무경력월수(입사전 포함)─────────────────────────내부회계담당인력수(A)

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자이재천○99224회계담당임원전민철○7197698회계실무책임자김지용○417-17

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
			근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인 및 사외이사인 감사위원 3인, 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 당사 정관에 의거하여 대표이사가 맡고 있으며, 각 이사의 주요 경력 및 담당 업무 등은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

(기준일 : 2025년 06월 30일)

구 분	구 성	소속 이사명	의장ㆍ위원장	주요 역할
이사회	사내이사 2명,사외이사 3명	이상훈, 이재천,신재균, 최주현, 변원갑	이상훈(사내이사)	ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 ㆍ경영진의 업무집행 감독
감사위원회	사외이사 3명	신재균, 최주현, 변원갑	신재균 (사외이사)	ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사

[사외이사 및 그 변동현황]

(단위 : 명)

531--

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

(주1) 상기 '사외이사 변동현황 '은 2025년도 정기주주총회 결과입니다.

나. 이사회의 중요 의결사항 등

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	사내이사		사외이사
				이상훈 (출석률: 100%)	이재천 (출석률: 100%)	김동윤 (출석률: 100%)	신재균 (출석률: 100%)	최주현 (출석률: 100%)	변원갑 (출석률: 100%)
				찬반여부
1	2025.02.07	- 2024년 4분기 경영실적 보고	보고	-	-	-	-	-	(주2)
		- 2024년 내부회계관리제도 운영실태 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 임원 성과급 지급의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		- 제9기 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2	2025.03.13	- 감사위원회의 2024년 내부회계관리제도 평가 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 감사위원화의 2024년 내부감시장치에 대한 의견 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 감사위원회의 2024년 감사 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 제9기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		- 제9기 정기주주총회 상정의안 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2025.03.28	- 대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	(주1)	찬성	찬성	찬성
		- 임원 보수 책정의 건	가결	찬성	찬성		찬성	찬성	찬성
4	2025.04.01	- 종속기업 설립의 건	가결	찬성	찬성		찬성	찬성	찬성
5	2025.04.05	- Grabody-B 기술이전 계약 체결	가결	찬성	찬성		찬성	찬성	찬성
6	2025.04.28	- 본점 이전의 건	가결	찬성	찬성		찬성	찬성	찬성
7	2025.05.20	- 2025년 1분기 경영실적 보고	보고	-	-		-	-	-
		- 임원 성과급 지급의 건	가결	찬성	찬성		찬성	찬성	찬성

(주1)	김동윤 사외이사 및 감사위원회 위원은 2025년 정기주주총회 종결시에 임기가 만료되었습니다.
(주2)	변원갑 사외이사 및 감사위원회 위원은 2025년 3월 28일 주주총회를 통해 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.

다. 이사회내 위원회 2019년 3월 21일 주주총회를 통해 감사위원회를 설치하였으며, 동 위원회는 보고서 작성기준일 현재 사외이사인 감사위원 3인으로 구성되어 있습니다.

위원회명	구성	소속 이사명	설치목적 및 권한사항	비고
감사위원회 (위원장 사외이사 신재균)	사외이사 3인	사외이사 신재균, 사외이사 최주현, 사외이사 변원갑	감사제도에 갈음하여 감사위원회 제도 도입	-

한편, 감사위원회의 활동내용 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.

라. 이사의 독립성 (1) 이사 선임에 관한 사항당사는 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 서면 통지 등의 방법으로 공고하고 있습니다. 한편, 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 당사는 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 선정하고, 사외이사는 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.

(2) 이사의 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일)

직책	성명	임기	연임 여부	연임 횟수	추천인	활동분야	선임배경	최대주주와의 관계	회사와의 거래
대표이사	이상훈 (주1)	3년	○	3회	이사회	연구 및 경영 총괄 / 이사회 의장	당사의 대표이사직을 수년간 역임하며 당사의 위상을 더욱 강화하고 성장을 주도한 경험을 바탕으로, 당사 연구 및 경영 업무를 안정적으로 수행하고 급변하는 기술 변화에 능동적으로 대처하여 당사의 지속적인 성장을 이루어 낼 것으로 판단	본인	-
사내이사	이재천 (주1)	3년	○	3회	이사회	전략ㆍ기획 총괄 / CFO	당사의 CFO직을 수년간 역임한 전략ㆍ 기획ㆍ재무 분야의 전문가로서 당사의 경영 및 대외적 업무를 안정적으로 수행한 폭넓은 경험과 당사의 성장을 원만히 이끌어 온 역량을 바탕으로 당사의 위상을 더욱 강화하고 기업가치를 제고하는데 기여할 것으로 판단	등기임원	-
사외이사인 감사위원	신재균 (주2)	3년	X	-	이사회	당사 경영 전반에 대한 업무	회계제도 준수의 중요성이 증대되고 있는 상황에서 회계ㆍ재무 전문가인 공인회계 사(KICPA)로서의 역량과 전문 경영인 으로서의 현장 경험을 조화롭게 녹여내어 당사 경영 전반의 의사결정에 객관적이고 독립적인 의견을 제시할 전문성이 충분하기에, 당사의 지속적인 성장에 중요한 역할을 수행할 적임자로 판단	등기임원	-
사외이사인 감사위원	최주현 (주2)	3년	X	-	이사회	당사 경영 전반에 대한 업무	높은 수준의 전문성이 요구되는 바이오 업계에 특화된 경영 전문가로서 당사 경영 전반의 의사결정에 객관적이고 전략 적인 방향성을 제시할 전문성이 충분하며 경제 전반에 대한 현실 감각을 조화롭게 겸비하고 있어, 당사의 지속적인 성장에 중요한 역할을 수행할 적임자로 판단	등기임원	-
사외이사인 감사위원	변원갑(주3)	3년	X	-	이사회	당사 경영 전반에 대한 업무	글로벌 제약ㆍ바이오 산업에서 갈수록 법률 준수의 중요성이 증대되고 있는 상황에서 법률전문가인 변호사로서 당사 경영 전반의 의사결정에 객관적이고 독립적인 의견을 제시할 전문성이 충분하므로, 당사의 지속적인 성장에 중요한 역할을 수행할 적임자로 판단	등기임원	-

(주1)	2025년 3월 28일 주주총회를 통해 연임 되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.
(주2)	2023년 3월 30일 주주총회를 통해 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.
(주3)	2025년 3월 28일 주주총회를 통해 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.

마. 사외이사의 전문성당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.또한, 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2023.10.05코스닥협회김동윤(주1),신재균, 최주현-상장사 공시/불공정거래 유의사항/관련 판례 등 교육- 상장법인 공시 관련 주요사례- 자본시장법상 불공정거래 유의사항- 최근 상장회사 이사책임 관련 판례2024.11.11코스닥협회김동윤(주1),신재균, 최주현-상장사 공시/불공정거래 유의사항/관련 판례 등 교육- 상장법인 공시 관련 주요사례- 자본시장법상 불공정거래 유의사항- 최근 상장회사 이사책임 관련 판례- 2024 회계년도 결산 관련 핵심 이슈- 최근 코스닥 등 자본시장 관련 주요 이슈

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

(주1) 김동윤 사외이사 및 감사위원회 위원은 2025년 정기주주총회 종결시에 임기가 만료되었습니다.

한편, 당사는 담당자를 지정하여 이사회의 원활한 활동을 지원하고 이사(사외이사 포함)에 대한 경영정보 등의 제공, 직무수행에 필요한 요청사항에 대한 지원업무 등을 수행하고 있습니다.

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원본부 내담당자 지정	1	팀장(9년)	재무제표, 주주총회, 이사회 등경영 전반에 관한 사외이사 업무 지원
전략기획본부 내담당자 지정	1	책임(7년)	재무제표, 주주총회, 이사회 등경영 전반에 관한 사외이사 업무 지원

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

당사는 2019년 3월 21일 주주총회를 통해 감사위원회를 설치하였으며, 현재 동 위원회는 사외이사인 감사위원 신재균, 최주현 및 변원갑 3인으로 구성되어 있습니다. 동위원회는 경영진에 대한 내부감시 기능 수행 및 회계정보의 투명성을 높이기 위해 내부통제를 비롯한 여러 가지 감독업무를 수행하고 있습니다.

(기준일 : 2025년 06월 30일)

신재균예□ 주요 학력- 고려대학교 경영대학 무역학(학사)□ 주요 경력- '97~'00 KPMG 산동회계법인- '00~'07 KPMG 삼정회계법인- '07~'16 (주)에스티엑스 회계실장ㆍ경영기획실장- '17~현재 제이케이씨(주) 대표이사- '23~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원장예회계사(1호 유형)- '97~'00 KPMG 산동회계법인- '00~'07 KPMG 삼정회계법인- '07~'16 (주)에스티엑스 회계 실장ㆍ경영기획실장최주현예□ 주요 학력- 한양대학교 Biochemistry(학사ㆍ석사)- 서울대학교 Biochemistry and Molecular Biology(박사)□ 주요 경력- '03~'06 뉴욕 마운시나이 병원 Gene&Cell Medicine fellow- '08~'13 LG생명과학 신약연구소 생물ㆍ면역팀장- '13~'14 Sanofi (한국) 연구총괄- '15~'15 차의과대학교수 부교수- '15~'17 브릿지바이오테라퓨틱스 공동창업자- '18~'22 쿼드자산운용 PEF본부 전무- '22~현재 펨토바이오메드 미등기임원- '23~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원---변원갑예

□ 주요 학력

- 고려대학교 경영학(학사)- 서울대학교 행정대학원 정책학과

- 중앙대학교 법학전문대학원

□ 주요 경력- '12~'23 법무법인 위민 구성원 변호사

- '15~현재 인천지방법원 파산관재인(개인/법인)

- '20~현재 인천가정법원 법인후견인- '23~'25 품에자산운용 감사- '23~현재 법무법인 화백 구성원 변호사- '23~현재 (주)동감 사내이사- '25~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원

---

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

나. 감사위원회 위원의 독립성

당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다.

선출기준의 주요내용	선출기준의 충족 여부	관계 법령
3명 이상의 이사로 구성	충족 (3명)	상법 제415조의2 제2항
사외이사가 위원의 3분의 2 이상	충족 (전원 사외이사인 감사위원)
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족 (신재균 감사위원 1인)	상법 제542조의11 제2항
감사위원회 대표는 사외이사	충족 (신재균 감사위원장)
그 밖의 결격요건 (최대주주의 특수관계자 등)	충족 (해당사항 없음)	상법 제542조의11 제3항

감사위원회의 감사업무 수행은 회계감사를 위해서는 재무제표 등 회계 관련 서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고 필요한 경우에는 회계법인에 대하여 회계에 관한 장부와 관련 서류에 대한 추가 검토를 요청하고 그 결과를 검토합니다. 그리고 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고 받고 이를 검토합니다. 또한, 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 경영위원회의 심의내용과 영업에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관한 당사의 보고에 대해 추가 검토 및 자료 보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용하여 검토합니다. 다. 감사위원회의 주요 활동 내역

개최일자	의안내용	가결여부	사외이사인 감사위원
			김동윤(출석률:100%)	신재균(출석률:100%)	최주현(출석률:100%)	변원갑(출석률:100%)
			찬반여부
2025.02.07	- 내부회계관리제도 운영실태 보고	보고	-	-	-	(주2)
	- 외부감사인 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2025.02.27	- 외부감사인의 2024년도 감사 결과 보고	보고	-	-	-
2025.03.28	- 대표위원 선임의 건	가결	(주1)	찬성	찬성	찬성

(주1)	김동윤 사외이사 및 감사위원회 위원은 2025년 정기주주총회 종결시에 임기가 만료되었습니다.
(주2)	변원갑 사외이사 및 감사위원회 위원은 2025년 3월 28일 주주총회를 통해 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.

라. 감사위원회 교육 실시 계획

당사는 내부회계관리규정에 따라 감사위원의 전문성 확보 등을 위해 외부전문가 및 전략기획팀이 주체가 되어 내부통제 변화사항, 내부회계관리제도 등에 대하여 별도의 교육을 실시하고 있습니다. 마. 감사위원회 교육실시 현황

2023.10.05코스닥협회김동윤(주1),신재균, 최주현-상장사 공시/불공정거래 유의사항/관련 판례 등 교육- 상장법인 공시 관련 주요사례- 자본시장법상 불공정거래 유의사항- 최근 상장회사 이사책임 관련 판례2024.11.11코스닥협회김동윤(주1),신재균, 최주현-상장사 공시/불공정거래 유의사항/관련 판례 등 교육- 상장법인 공시 관련 주요사례- 자본시장법상 불공정거래 유의사항- 최근 상장회사 이사책임 관련 판례- 2024 회계년도 결산 관련 핵심 이슈- 최근 코스닥 등 자본시장 관련 주요 이슈

교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용

(주1) 김동윤 사외이사 및 감사위원회 위원은 2025년 정기주주총회 종결시에 임기가 만료되었습니다.

바. 감사위원회(감사) 지원조직 현황

경영지원본부 내담당자 지정1팀장(9년)재무제표, 주주총회, 이사회 등경영 전반에 관한 사외이사 업무 지원전략기획본부 내담당자 지정1책임(7년)재무제표, 주주총회, 이사회 등경영 전반에 관한 사외이사 업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

사. 준법지원인 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 : )

배제미도입도입--제5기(2020년도)정기주주총회부터

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

당사는 집중투표제 및 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다. 한편, 당사는 의결권 행사에 있어 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제 도입 및 시행을 2021년 3월 10일 이사회에서 결의하였습니다. 이에 따라 제5기 정기주주총회부터 주주는 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있습니다. 전자투표제의 관리업무는 한국예탁결제원에 위탁하였습니다.

나. 의결권대리행사권유제도 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 )

의결권대리행사권유제도 방법	직접교부	전자위임장
도입여부	미도입	도입
실시여부	-	제5기(2020년도)정기주주총회부터

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 라. 경영권 경쟁 여부

당사는 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

마. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주48,528,007-우선주5,778,196-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주48,528,007-우선주5,778,196-

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

(주1) 2024년 7월 발행한 전환우선주 5,778,196주는 2025년 7월 중 모두 보통주로 전환되었습니다.

바. 주식사무

구 분	내 용
정관 상신주인수권의 내용	제10조(신주인수권)① 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 1회에 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 1회에 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 및 기타 이사회에서 정한 자에게 신주를 발행하는 경우 7. 1회에 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 신규상장하거나 협회등록, 제3시장에 등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	이사회 결의로 정한 기준일 후 3개월 이내
명의개서대리인	한국예탁결제원 (전화번호: 02-3774-3000, 주소: 서울 영등포구 여의나루로 4길 23)
주주의 특전	-
공고방법	제4조(공고방법)회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.ablbio.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재한다.

(주1) 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.

사. 주주총회 의사록 요약

개최일자	총회 구분	안 건	결의내용
2023.03.30	제7기정기총회	1. 제7기(2022.1.1.∼12.31.) 재무제표 승인의 건(결손금처리계산서 포함)2. 이사 선임의 건 - 사외이사 최주현 선임의 건 - 사외이사 신재균 선임의 건3. 감사위원회 위원 선임의 건 - 사외이사인 감사위원 최주현 선임의 건 - 사외이사인 감사위원 신재균 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건 5. 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 6. 주식매수선택권 부여의 건	가결가결가결가결가결가결가결가결
2024.03.29	제8기정기총회	1. 제8기(2023.1.1.∼12.31.) 재무제표 승인의 건(결손금처리계산서 포함)2. 이사 보수한도 승인의 건 3. 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 4. 주식매수선택권 부여의 건	가결가결가결가결
2025.03.28	제9기정기총회	1. 제9기(2024.1.1.∼12.31.) 재무제표 승인의 건(결손금처리계산서 포함)2. 정관 일부 개정의 건3. 이사 선임의 건 - 사내이사 이상훈 선임의 건 - 사내이사 이재천 선임의 건4. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건 - 감사위원이 되는 사외이사 변원갑 선임의 건 5. 이사 보수한도 승인의 건 6. 주식매수선택권 부여의 건	가결가결가결가결가결가결가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

이상훈본인보통주12,700,00023.4912,690,00023.37증여이재천등기임원보통주746,5251.38763,7001.41주식매수선택권 행사유원규미등기임원보통주687,0001.27687,0001.26-송지민친인척보통주60,1820.1130,0000.06일부 매도유주연친인척보통주228,3000.42185,3000.34일부 매도이종형친인척보통주35,3440.0721,3440.04일부 매도김집친인척보통주25,0000.0520,0000.04일부 매도이지예친인척보통주25,0000.0520,0000.04일부 매도이승신친인척보통주48,7810.0920,8240.04일부 매도정영목친인척보통주48,7810.0928,4310.04일부 매도정준호친인척보통주36,5860.079,5420.01일부 매도김동윤등기임원보통주1,0000.0000.00사외이사 임기만료유주희친인척보통주25,0000.0525,0000.05-이진영친인척보통주00.0010,0000.02수증보통주14,667,49927.1414,511,14126.72-우선주-----

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

(주1) 2025년 2월 주식매수선택권 행사에 따라 보통주 246,065주가 신규 발행되어 총 발행주식수는 54,060,138주에서 54,306,203주로 증가하였습니다.

나. 최대주주 주요경력

성 명 (생년월일)	직책	주요경력	비고
이상훈(1963.01.22)	대표이사	□ 주요 학력 - 서울대학교 생물교육(학사) 및 동 대학원 동물발생학(석사)- The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology(박사)□ 주요 경력 - '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원 - '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원 - '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장 - '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄- '16~현재 에이비엘바이오(주)- '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 등기임원- '25~현재 NEOK Bio, Inc. 등기임원	-

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이상훈12,690,00023.37-----

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
	-
우리사주조합		-

나. 소액주주 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

72,88572,89699.9832,061,64354,306,20359.04발행주식총수의 100분의 1에미달하는 주식을 소유한 주주

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

(주1) 상기 현황은 최근 주주명부 폐쇄일인 2025년 6월 30일 기준 당사 명의개서 대리인인 한국예탁결제원에서 제공한 주식분포상황표를 기준으로 작성하였습니다.

4. 주가 및 주식거래실적

당사의 최근 6개월간의 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

종 류			2025년 06월	2025년 05월	2025년 04월	2025년 03월	2025년 02월	2025년 01월
보통주	주가	최고	80,700	82,600	69,400	42,350	46,900	36,350
		최저	65,500	59,700	33,000	33,700	37,100	29,700
		평균	72,884	66,884	57,127	37,948	39,598	31,939
	거래량	최고(일)	1,491,211	4,132,727	8,076,676	1,911,660	7,247,043	2,439,386
		최저(일)	467,298	475,823	600,981	268,076	814,551	371,203
		월간	15,159,583	20,020,281	47,129,157	17,406,147	38,354,790	16,999,748

(주1) 상기 주가는 종가 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이상훈(주3)남1963.01

대표이사

사내이사상근CEO

□ 주요 학력

- 서울대학교 생물교육(학사) 및 동물발생학(석사)- The Ohio State University (USA) Molecular, Cellular and Developmental Biology(박사)□ 주요 경력

- '05~'08 Genentech (USA) 최고연구원

- '08~'09 Exelixis (USA) 최고연구원

- '09~'13 (주)파멥신 공동설립, 부사장

- '13~'16 (주)한화케미칼 바이오사업 총괄- '16~현재 에이비엘바이오(주)- '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 등기임원- '25~현재 NEOK Bio, Inc. 등기임원

12,690,000

-

본인9년5개월2028.03.28이재천(주3)남1970.09부사장사내이사상근CFO

□ 주요 학력

- 고려대학교 경영학(학사)

- University of Michigan 경영학(석사) 및 의료경영학(석사)

□ 주요 경력

- '07~'09 Oliver Wyman

- '09~'12 Deloitte Consulting

- '12~'15 (주)한화케미칼

- '15~'16 삼성서울병원- '16~현재 에이비엘바이오(주)- '22~현재 ABL Bio USA, Inc. 대표이사(CEO)- '25~현재 NEOK Bio, Inc. 등기임원

763,700

-

등기임원9년5개월2028.03.28유원규남1968.09부사장미등기상근연구총괄

□ 주요 학력- 연세대학교 생화학(학사 및 석ㆍ박사)

□ 주요 경력- '04~'09 University of California, San Francisco (UCSF) 선임연구원

- '09~'12 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute 연구원

- '12~'16 (주)한화케미칼 수석연구원

- '16~현재 에이비엘바이오(주)

687,000

-

임원-(주1)-김정대남1963.10부사장미등기상근경영지원

□ 주요 학력

- 한국항공대학교 운항학(학사), 전자공학(학사)

- 서강대학교 경영학(석사)

□ 주요 경력- '89~'17 휴렛팩커드(HP)- '18~'19 내일시스템(주) 대표이사- '19~현재 에이비엘바이오(주)

4,000-임원-(주1)-원종화여1963.11부사장미등기상근연구개발

□ 주요 학력

- 서울대학교 생물교육(학사)- Iowa State University (USA) Immunobiology(석ㆍ박사)

□ 주요 경력- '94~'19 목암생명과학연구소 선임연구위원- '19~현재 에이비엘바이오(주)

5,614-임원-(주1)-신재균(주2)남1972.02사외이사사외이사비상근사외이사및감사위원회위원

□ 주요 학력

- 고려대학교 경영대학 무역학(학사)□ 주요 경력

- '97~'00 KPMG 산동회계법인

- '00~'07 KPMG 삼정회계법인

- '07~'16 (주)에스티엑스 회계실장ㆍ경영기획실장- '17~현재 제이케이씨(주) 대표이사- '23~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원장

--등기임원2년3개월2026.03.30최주현(주2)남1971.11사외이사사외이사비상근사외이사및감사위원회위원

□ 주요 학력

- 한양대학교 Biochemistry(학사ㆍ석사)- 서울대학교 Biochemistry and Molecular Biology(박사)□ 주요 경력

- '03~'06 뉴욕 마운시나이 병원 Gene&Cell Medicine fellow

- '08~'13 LG생명과학 신약연구소 생물ㆍ면역팀장

- '13~'14 Sanofi (한국) 연구총괄

- '15~'15 차의과대학교 부교수- '15~'17 브릿지바이오테라퓨틱스 공동창업자- '18~'22 쿼드자산운용 PEF본부 전무- '22~현재 펨토바이오메드 미등기임원- '23~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원

--등기임원2년3개월2026.03.30권학주남1971.01상무미등기상근연구개발

□ 주요 학력

- McGill University (Canada) Biochemistry(학사)

- McGill University (Canada) Experimental Medicine(박사) □ 주요 경력- '05~'08 Protein Design Labs/PDL Biopharma (USA) Scientist II / Staff Scientist

- '08~'10 Facet Biotech (USA) Staff Scientist

- '10~'14 Abbott/Abbvie (USA) Senior Scientist III

- '14~'24 Sanofi (USA) Distinguished Scientist / Director

- '24~현재 에이비엘바이오(주)

--임원7개월-변원갑(주3)남1978.11사외이사사외이사비상근사외이사및감사위원회위원

□ 주요 학력

- 고려대학교 경영학(학사)- 서울대학교 행정대학원 정책학과

- 중앙대학교 법학전문대학원

□ 주요 경력- '12~'23 법무법인 위민 구성원 변호사

- '15~현재 인천지방법원 파산관재인(개인/법인)

- '20~현재 인천가정법원 법인후견인- '23~'25 품에자산운용 감사- '23~현재 법무법인 화백 구성원 변호사- '23~현재 (주)동감 사내이사- '25~현재 에이비엘바이오(주) 사외이사 및 감사위원

--등기임원3개월2028.03.28

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

(주1)	재직기간은 기업공시서식 작성기준에 따라 미등기임원으로서 5년 이상 회사에 계속 재직해온 경우에는 기재를 생략하였습니다.
(주2)	2023년 3월 30일 주주총회를 통해 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.
(주3)	2025년 3월 28일 주주총회를 통해 연임 또는 신규 선임되었으며, 임기만료일은 임기(3년) 내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.

나. 임원 겸직현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 )

성명	직위	겸직 회사
		회사명	직위	선임연월	담당업무
이상훈	대표이사(CEO)	ABL Bio USA, Inc.	등기임원	2022.07	경영총괄
		NEOK Bio, Inc.	등기임원	2025.04	경영총괄
이재천	부사장(CFO)	ABL Bio USA, Inc.	대표이사(CEO)	2022.07	경영총괄
		NEOK Bio, Inc.	등기임원	2025.04	경영총괄
신재균	사외이사인감사위원	제이케이씨(주)	대표이사	2017.01	경영총괄
최주현	사외이사인감사위원	펨토바이오메드	미등기임원	2025.01	경영총괄
변원갑	사외이사인감사위원	(주)동감	사내이사	2023.11	경영총괄

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 등기임원 선임 후보자의 타회사 임원겸직 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 직원의 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

본사/연구소남39---395.35년3,03077----본사/연구소여66---664.96년4,32965-105---1055.10년7,35970-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

(주1)	직원수는 보고서 작성기준일 현재 기준이며 등기임원 및 인턴은 제외하였습니다.
(주2)	연간급여 총액은 2025년 1월 1일부터 상기 기준일까지의 누계 금액으로서, 고정급, 성과급 및 급여성 복리후생비 금액 등을 포함하였습니다.
(주3)	1인 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나누어 산출한 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였습니다.
(주4)	기업공시서식 작성기준에 따라 반기 보고서의 경우에는 '소속 외 근로자' 항목을 기재하지 않습니다.

바. 육아지원제도 사용 현황

(단위: 명, %)

구분	당반기(제10기 반기)	전기(제9기)	전전기(제8기)
육아휴직 사용자수(남)	-	-	-
육아휴직 사용자수(여)	3	-	3
육아휴직 사용자수(전체)	3	-	3
육아휴직 사용률(남)	-	-	-
육아휴직 사용률(여)	100.00%	-	100.0%
육아휴직 사용률(전체)	75.00%	-	60.0%
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)	-	-	-
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여)	1	4	3
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체)	1	4	3
육아기 단축근무제 사용자 수	1	1	5
배우자 출산휴가 사용자 수	1	2	2

(주1)	육아휴직 사용자수 : 당해 기준 출산 후 1년 이내 육아휴직을 사용한 직원 수
(주2)	육아휴직 사용률 : 당해 기준 출산 후 1년 이내 육아휴직을 사용한 직원 수 / 당해 기준 출산 후 1년 이내의 자녀를 가진 직원 수
(주3)	육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자 : 전년도 복직한 직원 중 12개월 이상 근속한 직원 수
(주4)	육아기 단축근무제 사용자 수 : 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수(전년도 누적 인원 없음)
(주5)	배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 기준 배우자 출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수

사. 유연근무제도 사용 현황

(단위: 명)

구분	당기(제10기 반기)	전기(제9기)	전전기(제8기)
유연근무제 활용 여부	○	○	○
시차출퇴근제 사용자 수	-	-	-
선택근무제 사용자 수	84	84	82
원격근무제(재택근무 포함)사용자 수	-	-	-

(주1) 선택근무제는 1개월(신상품ㆍ신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로 시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도입니다.

아. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

4825206-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

(주1)	인원수는 보고서 작성기준일 현재 기준입니다.
(주2)	연간급여 총액은 2025년 1월 1일부터 상기 기준일까지의 누계 금액으로서, 고정급, 성과급 및 급여성 복리후생비 금액 등을 포함하였습니다.
(주3)	1인 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나누어 산출한 월별 평균 급여액의합으로 기재하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사53,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(주1) 승인금액은 제9기 정기주주총회에서 승인된 2025년의 등기이사 보수한도 금액입니다.

(2) 이사ㆍ감사 전체 보수지급금액

(단위 : 백만원) 51,469294-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(주1)	보수총액은 2025년 1월 1일부터 보고서 작성기준일까지 등기임원 자격으로 지급받은 누계 금액으로서, '소득세법' 상 소득금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다.
(주2)	1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다.

(3) 이사ㆍ감사 유형별 보수지급금액

(단위 : 백만원) 21,438719-----33110-----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(주1)	당사의 감사위원회는 전원 사외이사로 구성되어 있으므로, 사외이사의 인원 및 보수는 중복 기재하지 않았습니다.
(주2)	보수총액은 2025년 1월 1일부터 보고서 작성기준일까지 등기임원 자격으로 지급받은 누계 금액으로서, '소득세법' 상소득금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다.
(주3)	1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다.

(4) 이사ㆍ감사의 보수지급기준 등기이사의 경우 주주총회에서 승인 받은 한도 금액 내에서 담당 업무, 직급 및 회사 기여도 등을 종합적으로 평가하여 연간 기본급을 산정합니다. 그리고, 등기이사 중 사내이사에 대한 상여금은 회사의 기대사항 이행 정도, 리더십, 회사에 대한 기여도 등의 성과 평가를 기준으로 이사회에서 결정하여 지급합니다. 한편, 퇴직금은 주주총회의 승인을 받은 '임원퇴직금지급규정'에 의해 지급하고 있으며, 기타 보수는 지급 사유 발생시 관련 규정 및 내부 기준에 따라 지급하고 있습니다. (5) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황 1) 개인별 보수지급금액

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원) 이상훈대표이사878-이재천부사장559-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2) 산정기준 및 방법

(단위 :백만원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
이상훈	근로소득	급여	291.6	기본급은 임원 보수 지급 기준에 따라 직무, 직급(대표이사), 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 2025년 1월~2월 및 3월~6월 중 각각 매월 45.4백만원 및 50.2백만원을 지급
		상여	580.8	성과급은 임원의 보수 기준을 바탕으로 회사의 연간 업무 목표 달성과 연계된 기본 성과급 (2025년 1월 ~6월 기본급의 199%)을 지급
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	5.8	임직원 복리 후생 규정에 따라 기타수당, 장기근속휴가비 및 건강검진 제공
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

(단위 :백만원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
이재천	근로소득	급여	181.8	기본급은 임원 보수 지급 기준에 따라 직무, 직급(등기이사), 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 2025년 1월~6월 중 매월 30.3백만원 지급
		상여	362.9	성과급은 임원의 보수 기준을 바탕으로 회사의 연간 업무 목표 달성과 연계된 기본 성과급 (2025 년 1 월 ~6 월 기본급의 1 99%) 을 지급
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	14.5	임직원 복리 후생 규정에 따라 기타수당 및 건강검진 제공
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

(6) 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황 1) 개인별 보수지급금액

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원) 이상훈대표이사878-이재천부사장559-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2) 산정기준 및 방법

(단위 :백만원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
이상훈	근로소득	급여	291.6	기본급은 임원 보수 지급 기준에 따라 직무, 직급(대표이사), 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 2025년 1월~2월 및 3월~6월 중 각각 매월 45.4백만원 및 50.2백만원을 지급
		상여	580.8	성과급은 임원의 보수 기준을 바탕으로 회사의 연간 업무 목표 달성과 연계된 기본 성과급 (2025 년 1 월 ~6 월 기본급의 199%) 을 지급
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	5.8	임직원 복리 후생 규정에 따라 기타수당, 장기근속휴가비 및 건강검진 제공
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

(단위 :백만원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
이재천	근로소득	급여	181.8	기본급은 임원 보수 지급 기준에 따라 직무, 직급(등기이사), 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 2025년 1월~6월 중 매월 30.3백만원 지급
		상여	362.9	성과급은 임원의 보수 기준을 바탕으로 회사의 연간 업무 목표 달성과 연계된 기본 성과급 (2025 년 1 월 ~6 월 기본급의 199%) 을 지급
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	14.5	임직원 복리 후생 규정에 따라 기타수당 및 건강검진 제공
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등(1) 이사ㆍ감사ㆍ업무집행지시자 등에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 백만원) ---------1190-1190-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

(주1)	상기 공정가치 총액은 당기 포괄손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액입니다.
(주2)	당사는 주식매수선택권의 공정가치를 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 상세 내역은 'III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 14. 주식기준보상' 또는 'III. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 15. 주식기준보상'를 참조하시기 바랍니다.

(2) 개인별 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이재천등기임원2017.02.10신주교부보통주98,000--98,000--(주3)910X-유원규미등기임원2017.02.10신주교부보통주91,300--91,300--(주3)910X-이혁종(주19)-2017.02.10신주교부보통주100,000--100,000--(주3), (주18)910X-직원 등 29명직원2017.02.10신주교부보통주1,283,400--1,243,40040,000-(주3)910X-이재천등기임원2018.03.30신주교부보통주68,70017,175-68,700--(주4)2,003X-유원규미등기임원2018.03.30신주교부보통주63,100--63,100--(주4)2,003X-정재호-2018.03.30신주교부보통주300,000100,000-300,000--(주4)2,003X-이남우(주19)-2018.03.30신주교부보통주10,000--10,000--(주4)2,003X-직원 33명직원2018.03.30신주교부보통주1,232,300--1,179,02553,275-(주4)2,003X-직원 18명직원2019.03.21신주교부보통주865,00057,800-137,164188,500539,336(주5)26,830X-김정대미등기임원2019.08.30신주교부보통주150,000----150,000(주6)18,400X-김종란-2019.08.30신주교부보통주200,000---200,000-(주20)18,400X-원종화미등기임원2019.08.30신주교부보통주150,000--5,000-145,000(주6)18,400X-직원 10명직원2019.08.30신주교부보통주329,0006,150-125,420144,00059,580(주6)18,400X-직원 19명직원2020.03.24신주교부보통주675,00037,000-377,67588,125209,200(주7)16,020X-직원 1명직원2020.08.19신주교부보통주21,000---21,000-(주8)33,720X-직원 8명직원2021.03.30신주교부보통주231,00013,000-22,00035,000174,000(주9)21,900X-직원 5명직원2021.08.27신주교부보통주143,5003,200-10,80080,50052,200(주10)19,950X-직원 2명직원2021.12.15신주교부보통주38,500--3,411-35,089(주11)22,830X-직원 1명직원2022.03.30신주교부보통주21,0001,000-1,000-20,000(주12)27,520X-김은경-2022.09.28신주교부보통주200,000---200,000-(주20)21,480X-직원 13명직원2022.09.28신주교부보통주399,00010,740-105,01256,000237,988(주13)21,480X-직원 7명직원2023.03.30신주교부보통주196,000----196,000(주14)21,320X-직원 9명직원2023.08.28신주교부보통주259,000---49,000210,000(주15)18,920X-직원 4명직원2024.03.29신주교부보통주77,000---21,00056,000(주16)25,910X-권학주미등기임원2025.03.28신주교부보통주80,000----80,000(주17)38,390X-직원 7명직원2025.03.28신주교부보통주196,000----196,000(주17)38,390X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 67,200 원

(주1)	2017년 2월 10일 및 2018년 3월 30일에 부여한 주식매수선택권은 2018년 중 실시한 무상증자 비율에 따라 조정된 부여주식수와 행사가격을 기재하였습니다.
(주2)	부여받은 자에 기재된 직원수는 주식매수선택권 부여 당시 직원수입니다.
(주3)	부여량의 50%: 19.02.11~26.02.10, 부여량의 25%: 20.02.11~26.02.10, 부여량의 25%: 21.02.11~26.02.10
(주4)	부여량의 50%: 20.03.31~27.03.30, 부여량의 25%: 21.03.31~27.03.30, 부여량의 25%: 22.03.31~27.03.30
(주5)	부여량의 50%: 21.03.22~28.03.21, 부여량의 25%: 22.03.22~28.03.21, 부여량의 25%: 23.03.22~28.03.21
(주6)	부여량의 50%: 21.08.31~28.08.30, 부여량의 25%: 22.08.31~28.08.30, 부여량의 25%: 23.08.31~28.08.30
(주7)	부여량의 50%: 22.03.25~29.03.24, 부여량의 25%: 23.03.25~29.03.24, 부여량의 25%: 24.03.25~29.03.24
(주8)	부여량의 50%: 22.08.20~29.08.19, 부여량의 25%: 23.08.20~29.08.19, 부여량의 25%: 24.08.20~29.08.19
(주9)	부여량의 50%: 23.03.31~30.03.30, 부여량의 25%: 24.03.31~30.03.30, 부여량의 25%: 25.03.31~30.03.30
(주10)	부여량의 50%: 23.08.28~30.08.27, 부여량의 25%: 24.08.28~30.08.27, 부여량의 25%: 25.08.28~30.08.27
(주11)	부여량의 50%: 23.12.16~30.12.15, 부여량의 25%: 24.12.16~30.12.15, 부여량의 25%: 25.12.16~30.12.15
(주12)	부여량의 50%: 24.03.31~31.03.30, 부여량의 25%: 25.03.31~31.03.30, 부여량의 25%: 26.03.31~31.03.30
(주13)	부여량의 50%: 24.09.29~31.09.28, 부여량의 25%: 25.09.29~31.09.28, 부여량의 25%: 26.09.29~31.09.28
(주14)	부여량의 50%: 25.03.31~32.03.30, 부여량의 25%: 26.03.31~32.03.30, 부여량의 25%: 27.03.31~32.03.30
(주15)	부여량의 50%: 25.08.29~32.08.28, 부여량의 25%: 26.08.29~32.08.28, 부여량의 25%: 27.08.29~32.08.28
(주16)	부여량의 50%: 26.03.30~33.03.29, 부여량의 25%: 27.03.30~33.03.29, 부여량의 25%: 28.03.30~33.03.29
(주17)	부여량의 50%: 27.03.29~34.03.28, 부여량의 25%: 28.03.29~34.03.28, 부여량의 25%: 29.03.29~34.03.28
(주18)	등기임원이었던 이혁종에게 부여된 주식매수선택권은 책임경영 차원에서 상장일로부터 2년 동안 행사가 제한된 바 있습니다.
(주19)	이혁종 기타비상무이사는 일신 상의 사유로 자진 사임하였으며(사임일자: 2019년 3월 21일), 이남우 감사는 자진 사임 후 주주총회를 통해 사외이사 및 감사위원으로 선임되었으나, 일신 상의 사유로 자진 사임하였습니다(사임일자: 2023년 3월 10일).
(주20)	김종란 미등기임원 및 김은경 미등기임원은 일신 상의 사유로 퇴사하였으며, 가득기간을 충족하지 못하여 전량 부여 취소되었습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황 가. 기업집단에 소속된 회사(요약)

2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

에이비엘바이오(주)123

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

(주1)	상기 계열회사의 수는 당사를 포함하여 기재하였습니다.
(주2)	보고서 작성기준일 현재 당사가 타 계열회사에 직접 출자하고 있으며, 상세 내역은 'III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 1. 일반사항' 또는 'III. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 7. 종속기업투자'를 참조하시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸직자		겸직현황
성명	직위	회사명	직위	상근 여부
이상훈	대표이사(CEO)	ABL Bio USA, Inc.	등기임원	비상근
		NEOK Bio, Inc.	등기임원	비상근
이재천	등기임원	ABL Bio USA, Inc.	대표이사(CEO)	비상근
		NEOK Bio, Inc.	등기임원	비상근

2. 타법인출자 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-223,8871-3,888---------------223,8871-3,888

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 대주주와 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 기타 특수관계자와의 거래 기타 특수관계자와의 주요 거래 내역, 주요 채권ㆍ채무 잔액, 주요 자금거래 내역 및 주요 경영진 보상 내역 등은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 22. 특수관계자 거래'를 참조하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

구분	내용
소 제기일	2024.08.12
소송 당사자	- 원고 : 김OO- 피고 : 에OOOOOOOOOOO
소송의 내용	해고무효확인
소송가액	496백만원
진행상황	1심 진행중
향후 소송일정 및회사의 대응방안	소송 진행 상황에 따라 대응 예정
향후 소송결과에 따라회사에 미칠 영향	소송 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및시기가 불확실하며, 당사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지않을 것으로 판단하고 있음

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 단기매매차익 환수 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 2024년 10월 인투셀로부터 신규 항체-약물 접합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약을 체결(' 투자판단 관련 주요경영사항 ')하였으나, 보고서 작성기준일이후인 2025년 7월 인투셀과의 기술도입 계약을 해지하였습니다. 이와 관련된 사항은 2025년 7월 9일에 제출된 ' 투자판단 관련 주요경영사항 '을 참고하시기 바랍니다. 한편, 당반기말 현재 당사 발행 전환우선주는 2025년 7월 14일의 ' 전환청구 ' 에 의해모두 보통주로 전환되었습니다. 나. 중소기업기준 검토표 기업공시서식 작성기준에 따라 사업연도 중 변동사항이 없는 경우의 반기보고서에는이 항목을 기재하지 않습니다.

다. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 2018년 12월 28일 혁신형 제약기업, 2020년 12월 1일에 가족친화기업, 2022년 7월 6일에 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz)으로 인증받았으며, 각각 재인증을 통해 아래와 같이 인증 지위를 유지하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 인증 세부 내역은 아래와 같습니다.

인증	근거법령	인증부처	인증날짜	유효기간	내용
기술혁신형중소기업(Inno-Biz)	「중소기업 기술혁신 촉진법」제15조 및 시행령 제13조	중소벤처기업부	2022.07.06	2022.09.10 ~ 2025.09.09	Innovation(혁신)과 Business(기업)의 합성어로 기술 우위를 바탕으로 경쟁력을 확보한 기술혁신형 중소기업기술혁신능력ㆍ기술사업화능력ㆍ기술혁신경영능력ㆍ기술혁신성과 4개 분야로 평가
가족친화기업	「가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률」제15조제1항	여성가족부	2023.12.01	2023.12.01 ~ 2025.11.30	우수한 가족친화경영 운영체제를 구축하고 가족친화제도를 운영함으로써 근로자의 일ㆍ생활 균형을 지원하고국가경쟁력 향상에 기여
혁신형 제약기업	「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」제7조제2항 및 시행규칙 제3조제3항	보건복지부	2024.12.27	2024.12.28 ~ 2027.12.27	인적ㆍ물적 투입자원의 우수성, 연구개발 활동의 혁신성,기술적ㆍ경제적ㆍ국민보건적 성과의 우수성, 기업의 사회적 책임 및 윤리성과 투명성 총 4가지의 인증기준에 따라 평가

라. 보호예수 현황당사는 2024년 7월 2일 이사회에서 임상 및 연구개발 비용 등 운영자금 조달을 위해 유상증자를 결정하였으며, 보고서 작성기준일 현재 신규 발행한 전환우선주는 아래와 같이 보호예수 중에 있었으나, 보고서 작성기준일 이후인 2025년 7월 중 모두 보통주로 전환되었습니다.

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

전환우선주5,778,1962024년 07월 26일2025년 07월 26일1년「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따른 보호예수54,306,203

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

마. 특례상장기업의 사후정보당사는 2018년 12월 19일 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였으나, 증권신고서에 기재된 추정 기간(2022년까지)이 보고서 작성기준일 현재 이미 경과하였기에 비교표를기재하지 않습니다.

바. 특례상장기업의 관리종목 지정유예 현황 (1) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

2024년(제9기)33,403미해당해당(주2)2026.12.31

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점

(주1)	당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2018년 12월 19일 코스닥시장에 상장하였습니다.
(주2)	코스닥시장 상장규정에 따라 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제2조 제3호에 따른 혁신형 제약기업에 해당하는 기업이 세칙에서 정하는 요건을 충족하는 경우에는 '최근 사업연도말 매출액 30억원 미만' 관리종목 지정요건을 적용받지 않으며, 당사가 현재 혁신형 제약기업으로 인증받은 내용은 2027년 12월 27일까지 유효합니다.
(주3)	2024년(제9기) 별도재무제표 기준입니다.

(2) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2024년(제9기)-55,529167,280-33.2미해당미해당-2023년(제8기)-2,64774,079-3.52022년(제7기)3,20969,5134.6

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)		해당여부	종료시점

(주1)	당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2018년 12월 19일 코스닥시장에 상장하였습니다.
(주2)	'자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생' 요건 적용시 2018년 12월 19일 상장 후 2021년 12월 31일까지는 손실이 발생한 사업연도에서 제외됩니다. 따라서, 2021년 12월 31일 이후 2개 사업연도가추가 경과된 2023년 12월 31일부터 동 요건에 따른 관리종목 지정 여부를 판단하게 됩니다.
(주3)	연결재무제표 기준입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) ABL Bio USA, Inc.2022.07El Camino Real, Palo Alto, CA, USA사업개발3,305의결권의 과반수 소유XNEOK Bio, Inc.(주3)2025.04Orange StreetWilmington, DE, USA연구개발6,618의결권의 과반수 소유X

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

(주1)	주요 사업에 대한 상세 내역은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
(주2)	주요 종속회사 여부는 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상 기준으로 판단하였습니다.
(주3)	당기 중 설립되어 2025년 6월말 기준 자산총액을 기재하였습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

1에이비엘바이오(주)110111-5974020--2ABL Bio USA, Inc.EIN 88-3253308NEOK Bio, Inc.EIN 33-4853653

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

ABL Bio USA, Inc.비상장2022.07.11경영참여130,000,000100.03,887---30,000,000100.03,8873,305-311NEOK Bio, Inc.(주1)비상장2025.04.01경영참여1---7,000,0001-7,000,000100.016,618-207--3,887-1---3,888--

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

(주1) 당기 중 설립되어 2025년 6월말 기준 총자산 및 당기순손익을 기재하였습니다.

4. 지적재산권 보유 현황(상세)

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번호	내용	권리자	출원일	등록일	출원국	권리구분
1	DLL4에 특이적으로 결합하는신규 단일클론항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	2013-06-20	2015-07-02	대한민국	특허
2			2014-12-25	2016-08-12	일본	특허
3			2014-12-31	2018-03-09	중국	특허
4			2014-12-31	2017-03-21	미국	특허
5			2015-01-28	2020-06-17	유럽	특허
6			2016-10-24	2020-11-10	중국	특허
7	DLL4와 VEGF에 특이적으로 결합하는신규 이중표적 단백질 및 이의 용도	에이비엘바이오	2014-06-24	2016-11-01	대한민국	특허
8			2016-01-05	2019-10-22	캐나다	특허
9			2016-01-06	2019-01-22	미국	특허
10			2016-01-07	2019-06-12	유럽	특허
11			2016-01-08	2017-01-05	호주	특허
12			2016-01-12	2018-02-02	일본	특허
13			2016-02-08	2018-03-22	러시아연방	특허
14			2016-03-08	2019-08-13	중국	특허
15	항 BCMA 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	2020-10-26	-	유럽	특허
16			2020-10-27	2024-05-14	중국	특허
17			2020-11-05	2025-03-18	미국	특허
18			2020-11-18	-	캐나다	특허
19			2021-01-22	2023-10-27	대한민국	특허
20			2023-10-31	-	일본	특허
21	BCMA 및 4-1BB에 특이적으로 결합하는 이중항체	에이비엘바이오	2022-05-23	-	유럽	특허
22			2022-06-03	-	캐나다	특허
23			2022-06-06	2024-04-15	유라시아	특허
24			2022-06-08	-	대한민국	특허
25			2022-06-08	-	미국	특허
26			2022-06-09	-	브라질	특허
27			2022-06-09	-	일본	특허
28			2022-06-10	2025-07-18	중국	특허
29			2022-06-14	2025-02-27	호주	특허
30			2023-01-28	-	홍콩	특허
31	항 ROR1 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	2020-11-19	2023-06-12	일본	특허
32			2020-11-21	2024-10-22	미국	특허
33			2020-11-23	2023-09-15	중국	특허
34			2020-12-21	-	유럽	특허
35			2020-12-22	2023-06-29	대한민국	특허
36	항 B7-H4/항 4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	2022-08-17	-	대한민국	특허
37			2024-01-17	-	호주	특허
38			2024-01-17	-	뉴질랜드	특허
39			2024-01-18	-	캐나다	특허
40			2024-01-22	-	싱가포르	특허
41			2024-01-23	-	유라시아	특허
42			2024-02-09	-	브라질	특허
43			2024-02-11	-	이스라엘	특허
44			2024-02-13	-	인도	특허
45			2024-02-14	-	멕시코	특허
46			2024-02-15	-	유럽	특허
47			2024-02-17	-	미국	특허
48			2024-02-18	-	중국	특허
49			2024-02-19	-	일본	특허
50			2024-08-26	-	홍콩	특허
51	항 B7-H3 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	2020-11-19	2022-09-30	일본	특허
52			2020-11-20	2024-02-06	미국	특허
53			2020-11-24	2024-09-06	중국	특허
54			2020-12-22	-	유럽	특허
55			2020-12-22	2023-10-10	대한민국	특허
56			2024-05-13	-	중국	특허
57	항 4-1BB 항체 및 그의 용도	에이비엘바이오	2021-05-25	2025-01-14	미국	특허
58			2021-05-26	2024-10-08	캐나다	특허
59			2021-05-27	2023-10-03	중국	특허
60			2021-05-28	-	브라질	특허
61			2021-05-28	2023-11-02	일본	특허
62			2021-06-03	2024-11-07	호주	특허
63			2021-06-17	2025-03-10	대한민국	특허
64			2021-06-28	-	유럽	특허
65	항 CLAUDIN18.2/항 4-1BB 이중항체 및 용도	에이비엘바이오/ I-Mab	2021-04-16	2022-03-01	미국	특허
66			2021-04-19	-	우크라이나	특허
67			2021-04-21	-	유라시아	특허
68			2021-04-21	-	유럽	특허
69			2021-04-21	2023-12-25	일본	특허
70			2021-04-22	2025-01-30	호주	특허
71			2021-04-22	-	뉴질랜드	특허
72			2021-04-22	2025-01-15	싱가포르	특허
73			2021-04-26	-	캐나다	특허
74			2021-05-06	-	브라질	특허
75			2021-05-06	-	인도	특허
76			2021-05-11	-	남아프리카공화국	특허
77			2021-05-14	2024-06-04	중국	특허
78			2021-05-21	2025-02-27	말레이시아	특허
79			2021-05-23	-	이스라엘	특허
80			2021-05-24	2024-11-12	대한민국	특허
81			2021-05-24	-	필리핀	특허
82			2021-05-26	-	칠레	특허
83			2021-05-26	2024-09-23	콜롬비아	특허
84			2021-05-26	-	페루	특허
85			2021-05-31	-	멕시코	특허
86			2021-07-06	-	인도네시아	특허
87			2022-01-07	-	홍콩	특허
88			2022-03-01	-	미국	특허
89			2023-10-27	-	일본	특허
90			2025-01-22	-	말레이시아	특허
91			2025-06-02	-	일본	특허
92	고형 종양을 치료하는 방법	에이비엘바이오/ I-Mab	2024-11-07	-	호주	특허
93			2024-11-07	-	뉴질랜드	특허
94			2024-11-11	-	싱가포르	특허
95			2024-11-15	-	캐나다	특허
96			2024-11-15	-	멕시코	특허
97			2024-11-18	-	브라질	특허
98			2024-11-18	-	일본	특허
99			2024-11-18	-	대한민국	특허
100			2024-11-18	-	미국	특허
101			2024-12-06	-	유럽	특허
102			2024-12-11	-	중국	특허
103	인간 ROR1에 대한 항체를 포함하는항체-약물 접합체 및 이의 용도	에이비엘바이오/ 리가켐바이오	2019-09-04	-	대한민국	특허
104			2020-07-27	2023-07-25	미국	특허
105			2020-08-21	-	중국	특허
106			2020-08-21	-	대만	특허
107			2020-08-27	-	일본	특허
108			2021-07-16	-	중국	특허
109			2021-08-13	-	홍콩	특허
110			2021-08-13	-	홍콩	특허
111			2022-02-11	-	싱가포르	특허
112			2022-02-22	-	호주	특허
113			2022-02-22	-	뉴질랜드	특허
114			2022-02-24	-	브라질	특허
115			2022-02-28	-	이스라엘	특허
116			2022-03-01	-	캐나다	특허
117			2022-03-02	-	멕시코	특허
118			2022-03-23	-	유럽	특허
119			2022-03-23	-	인도	특허
120			2022-04-01	2025-03-31	유라시아	특허
121			2022-04-01	-	우크라이나	특허
122	항 CLL-1 항체 및 이의 용도	에이비엘바이오	2024-01-17	-	중국	특허
123			2024-01-17	-	유럽	특허
124			2024-01-18	-	일본	특허
125			2024-01-18	-	미국	특허
126			2024-01-31	-	대한민국	특허
127	단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한생리활성 펩티드의 정제	에이비엘바이오	2021-06-16	2024-09-04	대한민국	특허
128			2022-06-03	-	일본	특허
129			2022-06-22	-	중국	특허
130			2022-06-24	-	미국	특허
131			2022-06-26	-	유럽	특허
132	a-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	2020-04-01	2021-06-07	대한민국	특허
133			2020-07-13	-	유럽	특허
134			2022-09-28	2025-06-05	호주	특허
135			2022-12-26	2024-08-29	유라시아	특허
136			2023-04-07	-	중국	특허
137			2023-04-17	-	브라질	특허
138			2023-10-03	-	미국	특허
139			2024-06-27	-	일본	특허
140	a-syn/IGF1R에 대한 이중 특이 항체 및 그 용도	에이비엘바이오	2022-03-30	2024-07-30	대한민국	특허
141			2022-10-07	-	페루	특허
142			2023-02-22	-	말레이시아	특허
143			2023-04-13	-	일본	특허
144			2023-04-18	-	브라질	특허
145			2023-04-18	2024-08-28	남아프리카공화국	특허
146			2023-04-26	-	뉴질랜드	특허
147			2023-04-26	-	필리핀	특허
148			2023-04-27	-	이스라엘	특허
149			2023-04-27	-	인도	특허
150			2023-04-28	-	호주	특허
151			2023-06-02	-	중국	특허
152			2023-06-06	-	콜롬비아	특허
153			2023-06-06	-	인도네시아	특허
154			2023-06-06	-	멕시코	특허
155			2023-06-07	-	유럽	특허
156			2023-06-08	-	싱가포르	특허
157			2023-10-27	2025-05-30	유라시아	특허
158			2024-05-02	-	홍콩	특허
159			2024-09-10	-	미국	특허
160	항 PD-L1/항 LAG3 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오	2021-02-18	-	캐나다	특허
161			2021-02-19	2025-06-24	브라질	특허
162			2021-02-19	2022-11-15	일본	특허
163			2021-02-19	2024-12-24	미국	특허
164			2021-03-09	-	유럽	특허
165			2021-03-19	2024-05-13	대한민국	특허
166	항 PD-L1/항 4-1BB 이중항체 및 그 용도	에이비엘바이오/ I-Mab	2021-04-29	2025-05-01	뉴질랜드	특허
167			2021-04-29	2023-05-31	남아프리카공화국	특허
168			2021-05-17	-	싱가포르	특허
169			2021-05-21	-	필리핀	특허
170			2021-05-25	2024-08-30	콜롬비아	특허
171			2021-05-26	2023-06-05	칠레	특허
172			2021-05-26	-	페루	특허
173			2021-05-27	2024-12-30	말레이시아	특허
174			2021-05-28	-	브라질	특허
175			2021-05-28	-	이스라엘	특허
176			2021-05-28	2023-08-08	일본	특허
177			2021-05-28	-	멕시코	특허
178			2021-05-31	-	캐나다	특허
179			2021-05-31	2024-06-18	중국	특허
180			2021-06-01	2025-01-14	미국	특허
181			2021-06-09	-	우크라이나	특허
182			2021-06-22	2024-02-15	인도네시아	특허
183			2021-06-23	2023-11-10	유라시아	특허
184			2021-06-25	-	인도	특허
185			2021-06-28	-	호주	특허
186			2021-06-28	-	대한민국	특허
187			2021-06-30	-	유럽	특허
188			2021-09-07	2024-08-30	홍콩	특허
189			2025-01-07	-	미국	특허
190	항 PD-L1/항 B7-H3 이중항체 및 그 용도	에이비엘 바이오/ I-Mab	2022-05-04	-	호주	특허
191			2022-05-09	-	일본	특허
192			2022-05-19	-	미국	특허
193			2022-05-22	-	유럽	특허
194			2022-05-23	-	중국	특허
195			2022-06-21	-	대한민국	특허
196			2023-01-19	-	홍콩	특허
197	항-ROR1 항체, 이를 포함하는 이중특이성 항체및 이들의 용도	에이비엘 바이오	2025-01-10	-	미국	특허
198			2025-01-14	-	브라질	특허
199			2025-01-14	-	캐나다	특허
200			2025-01-14	-	일본	특허
201			2025-01-15	-	중국	특허
202			2025-01-15	-	대한민국	특허
203			2025-01-17	-	호주	특허
204			2025-01-21	-	유라시아	특허
205			2025-01-22	-	유럽	특허
206	TAA1xTCE1 이중 특이 항체 요법(1)	에이비엘바이오/ I-Mab	2024-09-27	-	PCT	특허
207	TAA1xTCE1 이중 특이 항체 요법(2)	에이비엘바이오/ I-Mab	2024-09-11	-	미국	특허
208	TAA2xTCE2 이중 특이 항체 요법	에이비엘바이오/ I-Mab	2024-09-12	-	PCT	특허
209	TCE3xTCE4 이중 특이 항체	에이비엘바이오	2025-03-04	-	PCT	특허
210	TAA3xTCE5 이중 특이 항체	에이비엘바이오	2025-03-04	-	PCT	특허
211	TAA4xTAA5 이중 특이 항체의 항체-약물 컨쥬게이트	에이비엘바이오	2025-01-10	-	대한민국	특허
212	TAA6xTAA7 이중 특이 항체의 항체-약물 컨쥬게이트	에이비엘바이오	2025-01-10	-	대한민국	특허
213	ablbio(로고)	에이비엘바이오	2016-04-06	2016-12-12	대한민국	상표
214	ABLBIO	에이비엘바이오	2019-09-17	2020-09-14	대한민국	상표
215	ablbio(로고)	에이비엘바이오	2020-01-31	2022-05-31	미국	상표
216	ablbio(제42류)	에이비엘바이오	2020-02-20	2021-03-07	중국	상표
217	GRABODY	에이비엘바이오	2019-09-17	2020-12-21	대한민국	상표
218	GRABODY(제5류)	에이비엘바이오	2020-09-03	2021-04-14	중국1	상표
219	GRABODY(제42류)		2020-09-03	2021-04-14	중국2	상표
220	Grabody(로고)	에이비엘바이오	2020-03-19	2021-06-15	대한민국	상표
221			2020-03-21	2021-11-09	미국	상표
222			2020-03-24	2020-12-14	유럽	상표
223			2020-03-27	2021-03-24	일본	상표

(주1) 보고서 제출일 현재의 특허 및 상표 현황을 반영한 목록입니다(소멸건 삭제, 정규출원 등 신규 건 반영).

5. 용어해설

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용 어	해 설
개방형 혁신 연구(Open Innovation)	기업이 연구, 개발 및 상업화 과정에서 기업이 가진 내부 전문 자원을 이용함과 동시에 혁신을 위해 필요로 하는 기술과 아이디어를 가진 외부의 대학, 연구소 혹은 다른 기업과의 긴밀한 협력을 통해 연구, 개발 및 상업화가 최적화되도록 하는 것을 의미함.
고형암	암세포가 자라면서 덩어리를 이루는 암으로 어느 장기에 암세포가 자라는가에 따라 간암, 폐암, 유방암, 위암, 대장암 등으로 구분됨.
기밀유지협약(CDA,Confidential DisclosureAgreement)	적어도 두 개의 기업이나 두 명의 사람 사이에서 기밀 물질이나 지식을 공유하길 바라지만, 일반적인 사용을 제한할 때 반드시 사용되는 법률 계약으로 협약에 따라서 보호되는 정보를 공개하지 않는데 동의하는 계약임. 기밀유지협약은 당사자 간에 어떤 종류의 영업 비밀을 보호하면서 신뢰관계를 유지할 수 있으므로 사적인 사업 정보를 보호할 수 있음.
기술개발지표(Milestone)	단계별 기술료.
기술이전 / 기술도입(License-out /License-in)	단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 위험도를 줄이면서도 빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허) 등을 이전 또는 도입하는 것을 말함.
길항제(Antagonist)	생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등의 기능을 저해하는 약제.
내성, 저항성(Resistance)	약물의 반복 복용에 의해 약효가 저하하는 현상으로 특정 약물에 대해 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성(intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성(acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다 발현되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지않는 저항성 세포주가 될 수 있음.
단일항체(Monoclonal Antibody)	단일 세포 클론에서 유래한 항체를 주성분으로 하는 바이오 의약품.
로열티(Royalty)	제품 출시 후 매출에 따른 수수료.
면역관문억제제(Immune CheckpointInhibitor)	암세포의 면역반응 회피신호를 억제해 면역세포가 암세포를 공격하게 하는 약물로 대표적인 시판약으로 CTLA-4를 타깃으로 하는 BMS사의 Yervoy와 PD-1을 타깃으로 하는 BMS사 및 Merck사의Opdivo 및 Keytruda가 있음.
면역항암제	인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계 간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 의약품.
모달리티(Modality)	치료 인자의 적용법 또는 사용법
물질이전계약(MTA,Material TransferAgreement)	유형의 연구자원을 소유한 자와 자원을 연구 또는 평가 목적으로 사용하고자 하는 자 간에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약. 유형의 연구 자원은 상업적으로 입수 가능한 물질이 아니며, 연구성과의 재현, 재생, 평가 또는 확인을 위해서 또는 그것의 상업적 유용성을 평가하기 위해서 제공되는 물질을 의미함.
물질특허	물질특허란 동일물질에 대한 소유권을 보장받는 것으로, 특허권은 특허의 등록일로부터 발효하여특허출원일로부터 20년이 되는 날에 만료함.
바이오 산업	바이오 기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업.
바이오시밀러(Biosimilar)	특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품. 항체의약품과 같은 바이오 의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등 의약품이라고도 함.
바이오 의약품	사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품.
방관자 효과(Bystander Effect)	표적이 발현되지 않은 주변 암세포도 함께 사멸하는 효과. 즉, 표적이 발현된 암세포 안으로 들어간 ADC가 분해되면서 방출된 페이로드가 그 암세포를 죽인 후 주변 암세포까지 그 영향이 확산돼 생기는 효과를 의미.
방사선요법(Radiation Therapy)	고주파 방사선을 이용해 암을 치료하는 요법으로 수술 및 화학요법과 병용으로 이용되기도 함.
병용치료(Combination Therapy)	한 약물에 보완적인 다른 약물을 첨가하거나 두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여하여 치료 효과를 높이는 방법.
비임상단계	사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물ㆍ식물ㆍ미생물과 물리적ㆍ화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 연구를 실시하는 단계.
삼중음성 유방암	유방암 세포의 성장과 생물학적 특징을 나타내는데 중요한 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 그리고 HER-2 수용체가 없는 암으로 전체 유방암 중 약 15% 정도를 차지하며 다른 유방암보다 더 빨리 재발하며, 생존율이 상대적으로 낮아 예후가 나쁜 유방암임.
상승 효과(Synergic Effect)	두 가지 이상의 의약품을 동시 혹은 연속적으로 투여했을 때 각각의 의약품을 독립적으로 써서 얻어지는 효과를 합한 것 보다 더 높은 치료 효과를 보여주는 경우를 말함.
세포주(Cell Line)	적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포. 인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈(genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함.
신생혈관 형성과정 (Angiogenesis)	기존의 혈관으로부터 새로운 혈관이 형성되는 과정으로서 발생기의 혈관형성에 매우 중요한 과정이지만 잘못된 신생혈관형성은 암, 관절염을 비롯한 여러 가지 질병에도 관련되어 있음. 특히 암의 경우 암의 성장을 위해서는 충분한 산소와 영양분 공급이 필요하므로 새로운 혈관의 형성이 필수적이기 때문에 이를 적절히 억제한다면 종양의 성장을 억제하거나 더 나아가서는 제거할 수도 있음. ABL001은 신생혈관의 과정에 있어서 중요한 역할을 하는 VEGF와 DLL4를 동시에 결합하여신생혈관을 억제하도록 하는 작용기전을 갖고 있음.
아밀로이드베타(Aβ, Amyloid beta)	알츠하이머 병의 발병 원인
암 미세환경(Tumor Microenvironment)	분자 및 세포외 기질에 신호를 보내는 주변 혈관, 면역세포, 섬유아세포 등을 포함한 종양 주위의 세포환경을 의미함. 종양은 자신의 미세환경을 변경할 수 있으며 미세환경은 종양이 성장하고 퍼져 나가는 방식에 영향을 미칠 수 있기에 암미세환경을 연구하여 암을 치료하는데 이용하려는 연구가 활발하게 이루어지고 있음.
암백신(Cancer Vaccine)	암특이항원 등을 암환자에게 투여하여 면역시스템을 활성화시킴으로써 생체 내 면역기능을 강화하여 암세포를 제거하는 능동적 면역치료법임.
암특이항원 /암특이신생항원 /암연상항원(Tumor Specific Antigen /Neoantigen / TumorAssociated Antigen)	정상세포가 암세포로 변하면 원래 세포에 없던 단백질이 만들어지고 그 일부는 면역반응을 일으키기도 하는데 이와 같이 암세포에 의해서만 제시되는 항원을 암특이항원(tumor specific antigen)이라고 함. 암특이항원은 단백질 서열에 영향을 주는 DNA 부분의 변이(mutation)나 잠재적 유전자의 활성 등으로 인해 생기는데 암특이신생항원(neoantigen)이라고도 불림. 이와 더불어 일반세포에서도 발현은 되어 있지만 암세포에서 발현정도가 훨씬 많은 항원을 암연상항원(tumor associated antigen)이라고 함.
위탁생산업체(CMO,Contract ManufacturingOrganization)	제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념.
유도만능줄기세포(iPSC,induced PluripotentStem Cell)	분화가 완료된 세포에 인위적으로 역분화 전사인자를 주입하여 만능분화능력을 촉발시킨 유도만능줄기세포로 기존 배아줄기세포 연구에 가장 큰 걸림돌이 됐던 문제, 즉 수정란에서 발생하고 있는 배아를 파괴해야만 얻을 수 있다는 윤리적인 문제를 해결해 줬다는 점에서 큰 의미를 갖고 있음.
이중항체(Bi-specific Antibody)	서로 다른 2개의 항원에 결합할 수 있는 항체 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항 체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음.
인간화항체(Humanized Antibody)	비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에, 투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함.
임상시험(Clinical Trial,Clinical Study)	임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로 일반적으로는 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상 단계를 따름.
작용기전(MoA, Mode of Action)	의약품이 효능을 나타내는 화학적/생물학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료 효능을 나타내는 기전으로서 타깃 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함.
작용제(Agonist)	생체 내의 수용체 분자에 작용하여 신경전달물질이나 호르몬, 사이토카인 등과 비슷한 기능을 나타내는 약제.
저분자 (합성) 화합물 (Small Molecule)	약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 Dalton) 유기 (합성)화합물을 말함.
적응증(Indication)	어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상.
전이(Metastasis)	암세포가 원발 부위에서 다른 부위로 이동해서 전이된 후 새로운 환경에서 적응ㆍ증식하는 것을 의미함.
종양미세환경(TME,Tumor Microenvironment)	암세포가 증식하고 진화하는 환경적 총체.
종양연계항원(TAA, Tumor AssociatedAntigen)	암세포 혹은 비정상 세포에서만 발견되는 단백질 혹은 분자로서 표적치료나 면역치료의 표적으로 사용될 수 있음.
중추 신경 계통(CNS,Central Nervous System)	뇌와 척수로 이루어진 신경 계통 부분.
지적재산권	인간의 창조적 활동 또는 경험 등을 통해 창출하거나 발견한 지식ㆍ정보ㆍ기술이나 표현, 표시 그밖에 무형적인 것으로서 재산적 가치가 실현될 수 있는 지적창작물에 부여된 재산에 관한 권리를 말하며 지적 소유권/재산권이라고도 함.
친화도(Affinity)	항원-항체간 결합력. 원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐. 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음.
키메릭항원 수용체 T세포(CAR-T, Chimeric Antigen Receptor T cell)	환자의 혈액에서 T 세포를 뽑아 암세포를 잘 인식할 수 있도록 유전자 조작을 거친 뒤 배양하여 다시 환자의 몸에 투약하는 개인 맞춤형 의약품.
퇴행성 뇌질환 (NeurodegenerativeDisease)	나이가 들어감에 따라 발생하는 퇴행성 질환 중에서 뇌와 척수의 특정 세포군이 기능을 잃어 발생하는 뇌질환으로 주요 증상과 침범되는 뇌부위를 고려하여 구분할 수 있으며, 알츠하이머병(Alzheimer's disease: AD), 파킨슨병 (Parkinson's disease: PD), 헌팅톤병 (Huntington's disease: HD),다발성경화증(Multiple sclerosis: MS), 루게릭병으로 알려진 근위축성 측삭 경화증(Amyotrophic lateral sclerosis: ALS) 등이 포함됨.
파킨슨병(Parkinson's Disease)	뇌 특정 영역의 신경세포가 점진적으로 손실됨에 따라 나타나는 운동 조절 문제와 기타 비운동증상을 포함한 질환으로 60세 이상에서 치매 다음으로 흔하게 나타나는 만성의 진행성 뇌질환임. 신경 세포 손실의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 유전적인 요인과 환경적인 요인 그리고 노화가 복합적으로 관여된다고 여겨지고 있으며, 치료제가 있기는 하지만 근본적 치료제가 아닌 증상완화에만 그치고 있으며 5년 이상 복용 시에 급격한 효과 감소와 함께 오히려 병의 악화 등을 가져오는 부작용이 있음.
페이로드(Payload)	ADC의 구성요소인 항체, 페이로드(약물), 링커중 하나
표적항암제	암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 치료제. 분자적 표적이 되는 것은 암세포의 신호전달경로(signal transduction pathway), 신생혈관 (angiogenesis), 세포간질(matrix), 세포주기조절인자(cell cycle regulator), 세포사멸(apoptosis) 등이 있음. 이 중 현재 중요한 표적 치료제로 사용되고 있는 것은 티로신키나제 길항제를 비롯한'신호전달경로 억제제'와 '신생혈관생성 억제제' 등이 있음.
항암제(Anticancer Drug)	암세포의 증식을 억제하기 위하여 개발된 치료제로 화학항암제와 표적항암제, 그리고 제3세대 항암제로 불리는 면역항암제 등이 있음.
항원(Antigen)	면역반응을 일으켜 항체(Antibody)를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체임. 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 자신의 몸 속에 생긴 변이세포(암세포) 등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음.
항체(Antibody)	면역계에 있어 항원(박테리아, 바이러스 등에 존재하는 이물질)의 자극에 의하여 생체 내의 B림프구 또는 B세포에 의해 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 글로불린계 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두 가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응 영역이 있음. 항체의 항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 항원의 어느 부분에 결합하는가에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음.
항체약물접합체(ADC,Antibody-Drug Conjugate)	'항원'(인체에 침입해 면역반응을 일으키는 질환 유발 물질)을 선택적으로 공격하는 '항체'(항원에 대항하기 위해 혈액에서 생성된 물질)와 강력한 치료 효과를 지닌 약물을 결합하는 기술.
혈관내피세포성장인자 (VEGF,Vascular EndothelialGrowth Factor)	혈관내피세포에 특이적으로 작용하여 새로운 혈관의 성장을 직접적으로 촉진하고 모세혈관의 투과성을 증가시키는 인자로 암의 혈관형성에 관여하는 것으로도 있음. 대표적인 신생혈관형성 억제제인 Bevacizumab(브랜드명: Avastin)은 VEGF에 특이적으로 결합하는 항체로 2004년에 미국 FDA로부터 허가를 받아 항암제로 사용되고 있음.
혈액뇌관문 (Blood Brain Barrier)	뇌척수액과 혈액을 분리시키는 장벽으로 높은 선택적 투과성을 갖고 있어 몸의 주요 조절 중추를 세균 등과 같은 혈액으로 운반될 수 있는 병원체와 혈액 내의 잠재적인 위험 물질로부터 격리시키는 역할을 함.
혈액암	특정 장기에 생기는 고형암과는 달리 전신을 흘러 다니는 혈액과 림프계에 생기는 암으로 다양한 혈액세포들이 암세포로 변하는 질환이며 백혈병과 악성 림프종 등이 있음.
화학요법(Chemotherapy)	특정 질환의 치료를 위해 화학물질을 사용하는 행위와 질환 치료 시에 사용되는 약물을 총칭하며 일반적으로 암의 치료를 위한 화학물질과 그 사용 방법을 말하고 있음.
화학합성 의약품	화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품.
Best-in-Class drug	동일계열 내 최고의 신약.
CMC(Chemistry, Manufacturingand Control)	의약품 개발 과정에서 의약품(원료, 완제품)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 말함.
COA(Certificate of Analysis)	특정 제품에 대한 상세 정보로 특정 물질에 대한 모든 필요 정보를 증명하는 자료로 제품별 개별 배치의 품질관리를 위해 수행된 테스트의 실제 결과값임.
CRO(Contract ResearchOrganization)	신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴ㆍ신약개발ㆍ제조ㆍ운송ㆍ상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음.
Epitope	항체가 부착하는 항원의 표면부분
FDA(Food and DrugAdministration)	미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당. 또한 FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 의약품의 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있음.
First-in-Class drug	새로운 기전으로 작용하는 혁신신약.
GMP(Good ManufacturingPractice)	식품 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서 우수식품, 의약품의 제조관리의 기준.
IND(Investigational New Drug,의약품 임상시험계획승인 제도)	새로운 의약품의 마케팅 신청이 승인되기 전에 제약 회사에게 임상시험을 수행하기 위해 실험용 의약품의 사용을 승인해 주는 단계임. 의약품 담당기관(FDA 또는 식약처)은 개발 중인 의약품에 의해 연구 대상이 부당한 위험에 처하지 않도록 안전을 위해 IND 신청서를 검토함. IND 신청서가 승인되면, 후보 약물은 임상 시험에 진입할 수 있음.
in vitro(시험관 내)	라틴어로 'in glass'란 의미로 조직배양에서와 같이 시험관 내에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것. 생물학 용어로는 각종 연구 목적을 위하여 생체의 일부분이 '생체 밖으로' 적출, 유리되어 있는 상태를 나타냄.
in vivo(생체 내)	생체 내 반응을 말하며, 통상적으로 동물이나 인체 내 반응. 생화학에서는 살아있는 생체 중에서 대상으로 하는 생체 반응을 조사할 때에 생체 외로 나왔을 때의 상태(in vitro)에 대비하여 사용.
RP2D(Recommended Phase 2Dose)	임상 2상 권장 용량.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음