분기보고서 4.5 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 131111-0423499

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 7 기)

2021년 01월 01일2021년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 12일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 브릿지바이오테라퓨틱스(주)
대 표 이 사 : 이정규
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호
(전 화) 031-8092-3280
(홈페이지) http://www.bridgebiorx.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김경아
(전 화) 031-8092-3280
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인_2021년 3분기 보고서.jpg 대표이사등의 확인_2021년 3분기 보고서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

&cr;가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)
-----1--1-1--1-
구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 &cr;&cr;당사의 명칭은 [브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사]이며, 영문으로는 [BRIDGE BIOTHERAPEUTICS, INC.]라 합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 브릿지바이오테라퓨틱스(주)로 표기합니다.&cr;

다. 설립일자&cr;&cr;당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주요 사업으로 하며 2015년 9월 17일 설립되었습니다.&cr; &cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분

내용

본사주소

경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호(삼평동, 씨즈타워)

전화번호

031-8092-3280

홈페이지

www.bridgebiorx.com

&cr;마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

당사는 보고서 제출일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;사. 주요사업의 내용&cr;

당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.&cr; &cr;당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업

비고

바이오 신약 관련 연구개발

의약용 화합물 제조

기초유기화학물질 제조

의약품 연구개발

기술 용역 서비스업

바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출, 수출대행업

신약바이오 관련 사업개발 자문

각 호에 관련된 부대사업

영위하고있는 사업

부동산 매매 및 임대업

영위하지않고 있는 사업

&cr;아. 신용평가에 관한 사항&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;자.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

&cr;차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장

2019년 12월 20일

성장성 특례

코스닥시장 상장규정 제2조 제31항 2호에서 정하는 기술성장기업 중 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내 법인&cr; &cr; 동규정 시행세칙 제2조 9항

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월

내용

2015.09

경기도 성남시 분당구 판교역로 231, 906호 (삼평동, 에이치스퀘어에스동)

2016.11

경기도 성남시 분당구 판교로 253, 비동 903-2호 (삼평동, 판교이노밸리)

2019.03

경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호 (삼평동, 씨즈타워)

경영진의 중요한 변동

2017.09.21임시주총

사외이사 신민식

--2018.03.16정기주총

사내이사 강상욱

사내이사 이광희

사내이사 박택상

감사 안홍준

사내이사 이정규

사내이사 이정규(사임)

감사김홍철(사임)

2018.03.16--대표이사 이정규대표이사 이정규(사임)2018.05.28-

-

-

사외이사 신민식(사임)

2018.11.21임시주총

사외이사 이알음

-

-

2019.05.27임시주총

사외이사 김승용

-

-

2019.08.21-

-

-

사외이사 김성욱(사임)

2019.12.17-

-

-

사외이사 구중회(사임)

사외이사 이종훈 (사임)

사외이사 천지웅(사임)

사외이사 이알음(사임)

2020.03.23정기주총

사외이사 백승엽

사외이사 이승훈

사외이사 지동현

-

사내이사 강상욱(사임)

사내이사 이광희(사임)

사외이사 김승용(사임)

감사 안홍준(사임)

2020.06.05-

-

-

사내이사 박택상(사임)

2021.03.30정기주총

사외이사 유주열

사내이사 김병

사내이사 이정규

사외이사 김병 (사임)

2021.03.30--대표이사 이정규대표이사 이정규(임기만료)2021.07.31---사외이사 지동현(사임)
변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임
신규 재선임

주1) 2018년 3월 16일 사내이사 이정규가 사임하여 정기주주총회에서 재선임 한 후, 이사회에서 대표이사로 재선임하였습니다. &cr;주2) 2021년 3월 30일 사내이사 이정규의 임기만료로 주주총회에서 사내이사 이정규를 재선임 한 후, 이사회에서 대표이사로 재선임하였습니다.&cr;주3) 임기만료 및 해임란에 기재된 경영진 중 해임된 경영진은 없으며, 임기만료된 자의 경우 임기만료 혹은 사임한 경우 사임을 괄호로 기재하였습니다.

다. 최대주주의 변동&cr;&cr;당사의 최대주주는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 변경사항이 없습니다.&cr; &cr; 라. 상호의 변경

변경일

변경전

변경후

비고

2019.03.15

브릿지바이오㈜

브릿지바이오테라퓨틱스㈜

-

&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr;&cr;당사는 회사 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;

회사의 설립일은 2015년 9월 17일이며 설립일 이후의 주요 연혁은 다음과 같습니다.

일자

내역

2015.09

브릿지바이오(주) 설립

2015.10

BBT-401(전 TRP-0401) 전 세계 독점적실시권 이전 계약 체결 (한국화학연구원)

2016.07

BBT-401 PCT출원

출원번호: PCT/US2016/041563, 출원일: 2016년 7월 8일, &cr;출원대리인: Mintz Levin Cohn Ferris Glovsky and Popeo, P.C.

2016.07

총 145억 시리즈A 투자유치

2016.07

벤처기업인증 (한국벤처캐피탈협회)

2016.08

기업부설연구소 설립인정 (한국산업기술진흥협회)

2016.09

개방형 이사회 도입 (총 6명 중 5명의 사외이사)

2016.11

본점 소재지 이전 (판교 에이치스퀘어 → 판교 이노밸리)

2016.11

미국 종속회사 Bridge Biotherapeutics Inc. 설립

2017.02

우시앱텍과 BBT-401 GLP 전임상 계약 체결

2017.05

레고켐 바이오사이언스로부터 BBT-877 섬유증치료제 개발후보물질 도입 완료

2017.09

총 138억원 시리즈B 투자유치

2018.02

BBT-401 미국 임상 1상 승인(2월26일)

2018.03

BBT-401 첫 피험자 투여

2018.05

BBT-931 신기전 면역 항암제 공동 연구 및 개발협약 체결 (유한양행)

2018.12

BBT-401 임상 1상 완료 및 2상 진입

2018.06

BBT-877 GLP 독성시험 개시

2018.12

BBT-401 아시아 기술 이전 계약 체결 (대웅제약)

2018.12

BBT-877 미국 임상 1상 진입

2018.12

한국화학연구원으로부터 차세대 표적항암제 BBT-176 전세계 독점실시권 이전 계약 체결

2019.01

상장주선인 공동대표주관 계약 체결 (대신증권, KB증권)

2019.01

BBT-877 미국 FDA 희귀의약품 지정

2019.03

본점 소재지 이전 (판교 이노밸리 → 판교 씨즈타워)

2019.03

사명변경 (브릿지바이오 → 브릿지바이오테라퓨틱스)

2019.03

펠리노 저해제 관련 신약 연구 개시

2019.05

총 340억원 시리즈C 투자유치

2019.07

BBT-877 글로벌 기술 이전 계약 체결 (베링거인겔하임)

2019.12

코스닥시장 상장

2020.02

건국대학교산학협력협력단으로부터 경구용 안저질환 치료제 신규후보물질&cr;BBT-212 도입 및 공동연구계약 체결

2020.03

인공지능(AI) 기반 신약개발기업 아톰와이즈(Atomwise)와 펠리노 저해제 관련 공동연구협약 체결

2020.09

미국소재 종속회사 내 신규과제 발굴 기능강화를 위한 보스턴 디스커버리 센터(BDC) 설립

2021.02

레고켐바이오사이언스 50억 투자 유치

2021.04

BBT-176 임상 1/2상 개시

2021.05

BBT-401 임상 2상 식약처(MFDS) IND 승인 (한국포함 글로벌 임상으로 확대)

2021.10 BBT-401 중국 임상 1상 시험 개시

&cr;

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분

제7기

3분기

제6기&cr; (2020년말)

제5기&cr; (2019년말)

제4기&cr; (2018년말)

제3기&cr; (2017년말)

보통주 발행주식총수

19,593,634

19,181,174

6,255,058

2,062,597

1,916,000

액면금액

500

500

500

500

500

자본금 9,796,817,000

9,590,587,000

3,112,529,000

1,031,298,500

958,000,000

우선주 발행주식총수

-

-

-

2,760,521

2,709,760

액면금액

-

-

-

500

500

자본금

-

-

-

1,380,260,500

1,354,880,000

기타 발행주식총수

-

-

-

-

액면금액

-

-

-

-

자본금

-

-

-

-

합계 자본금 9,796,817,000

9,590,587,000

3,112,529,000

2,411,559,000

2,312,880,000

주1) 당사는 2018년 5월에 보통주 64,517주를 발행하여 자본금이 32(백만원)이 증가 하였으며, 12월에는 우선주 124,836주를 발행하여 자본금이 62(백만원)이 늘어났습니다. 12월에 발행한 우선주 중 일부인 74,075주는 전환비율 1:1.080661로 보통주 82,080주로 전환되어 우선주는 74,075주만큼 줄고 자본금은 37(백만원)만큼 감소하였으며, 보통주는 82,080주만큼 발행되어 자본금은 41(백만원) 증가하였습니다.&cr;주2) 당사는 2019년 상반기에 우선주 685,274주 발행하여 자본금이342(백만원)만큼 늘었습니다. 그리고 8월에 우선주 2,748,299만큼 1:1 비율로 주식전환이 있어서 우선주가 보통주로 전환되었습니다. 2019년 12월에 공모로 716,666주의 보통주를 발행하여 자본금이 358(백만원)이 늘어났으며, 12월에는 697,496주의 남은 우선주가 1:1 비율로 보통주로 전환되었습니다.&cr;주3) 당사는 2020년에 주식매수선택권행사로 162,000주를 발행하여 자본금 81(백만원)이 증가하였습니다. 2020년 보통주 1주당 신주2주를 발행하는 무상증자가 이루어져 12,774,116주만큼 주식을 발행하여 자본금은 6,387(백만원) 증가하였습니다.&cr;주4) 당사는 2021년에 제3자배정유상증자로 317,460주 발행하여 자본금이 158(백만원) 증가하였고, 주식매수선택권 행사로 95,000주 발행하여 자본금 48(백만원)이 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주종류주식

75,000,000

25,000,000

100,000,000

주1)

19,593,634

3,519,870

23,113,504

-

-

3,519,870

3,519,870

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

3,519,870

3,519,870

주2)

19,593,634

-

19,593,634

-

-

-

-

-

19,593,634

-

19,593,634

-

구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

주1) 당사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 정관 제9조의2 제1항에 의거하여 발행주식총수의4분의1의 범위 내에서 종류주식을 발행할 수 있습니다&cr;주2) 2019년 중 종류주식(상환전환우선주)이 전량 보통주로 전환된 수량입니다.&cr;

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 종류주식 발행현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력 &cr;&cr; 당사 정관의 최근 개정일은 '21년 3월 30일입니다.

2021.03.30

제6기

정기주주총회

제11조(주식매수선택권)

제21조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

제13조(신주의 동등배당)

제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

제18조(전환사채의 발행)

제23조(소집시기)

제33조의2(서면에 의한 의결권의 행사)

제55조(재무제표 등의 작성 등)

제58조(이익배당)

제49조(감사위원회의 구성)

제49조의2(감사위원의 분리선임·해임)

제51조(감사위원회의 직무 등)

-전자증권법 및 상법 개정 반영 (정관 제21조의2, 제13조, 제18조, 제58조, 제49조, , 제49조의2, 제51조)

- 정기주주총회 개최시기 유연성 확보를 위한 주주명부의 폐쇄 및 기준일 관련 변경(정관 제16조, 제23조, 제55조)

-일부문구정비 등(정관 제11조, 제33조의 2)

2019.10.29

임시주주총회

제9조의2(의결권 있는 배당우선주식의 수와 내용)

제10조(신주인수권)

제13조(신주의 배당기산일)

제17조(사채의 발행)

제18조(전환사채의 발행)

제19조(신주인수권부사채의 발행)

제20조(이익참가부사채의 발행)

제60조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

-코스닥협회 표준정관에 맞춰 기타 일부 미비사항 및 오기 정비

-제10조 신주인수권 관련 제2항의 9호신설 및 제60조 배당금 관련 소멸시효 신설

2019.05.27

임시주주총회

제10조(신주인수권)

제 11 조(주식매수선택권)

제11조의2(우리사주매수선택권)

제50조(감사의 임기와 보선)

-신주인수권 배제조항의 주식매수선택권 관련 조항 중 상법542조의3 언급 부분은 삭제

-주식매수선택권 부여범위 변경

-기타 일부 미비사항 오기 정비

2019.03.15

제 5기&cr; 정기주주총회

제1조(상호)

제2조(목적)

제8조(주권의 발행)

제8조의2(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

제11조(주식매수선택권)

제11조의2(우리사주매수선택권)

제14조(명의개서대리인)

제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

제17조(사채의 발행)

제18조(전환사채의 발행)

제19조(신주인수권부사채의 발행)

제21조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

제22조(사채발행에 관한 준용규정)

제23조(소집시기)

제24조(소집권자)

제25조(소집통지 및 공고)

제30조(상호주에 대한 의결권 제한)

제33조의2(서면에 의한 의결권의 행사)

제35조(이사의 수)

제38조(이사의 보선)

제39조(이사의 직무)

제40조(이사의 의무)

제41조(이사의 보수와 퇴직금)

제42조(이사회의 구성과 소집)

제43조(이사회의 결의방법)

제47조(대표이사의 직무)

제50조(감사의 임기와 보선)

제51조(감사의 직무 등)

제52조(감사록)

제53조(감사의 보수와 퇴직금)

제54조(비밀유지 의무)

제55조(재무제표 등의 작성)

제56조(재무제표 등의 작성 등)

제57조(외부감사인의 선임)

제58조(이익금의 처분)

제59조(이익배당)

-상호변경 및 사업목적 일부 추가

-개정상법 반영 및 코스닥 상장준비에 따른 표준정관 반영으로 전면 개정

2018.03.16

제 4기&cr; 정기주주총회

35조(이사의 수)

-이사정원을 확대하고자 정관 개정

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

&cr;

당사는 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 전문적으로 연구 개발하는 기업입니다. 현재 궤양성 대장염, 특발성 폐섬유증 그리고 비소세포성 폐암등의 질환에서 환자들과 시장의 요구에 충족되는 혁신 신약 후보물질들을 연구 개발하고 있습니다. 당사의 사업모델은 중장기적으로는 당사가 개발한 신약을 직접 판매하는 상업화 단계 기업으로 성장하는 것이나, 지속가능한 성장 경영을 위해서 단중기적으로 당사의 신약 후보물질을 임상 개발 단계에서 기술이전 (Licensing-out)하여 매출 현금흐름을 창출하고 있습니다.

궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401은 대장에서만 한정 작용하는 특징을 바탕으로 안전성과 효력의 우수성을 탐색하고 현재 임상 2상을 글로벌 5개국에서 진행하고 있습니다. 아시아 지역의 개발과 상업화 권리는 2018년 대웅제약에 약 4000만 달러의 규모로 기술이전 하여, 현재 중국을 포함한 국가를 중심으로 별도의 개발과 사업이 진행 중입니다. 아시아를 제외한 글로벌 권리에 대한 사업개발도 임상개발 현황과 연계하여 활발히 논의를 이어 가고 있습니다.

특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877은 임상 1상에서 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)의 가능성을 증명하고, 2019년 베링거인겔하임에 약 1.5조원 규모로 기술이전 되었습니다. 하지만 파트너사의 전략적 판단에 의거해 2020년 권리 반환되어, 당사의 주도하에 현재 임상 2상이 준비 중에 있습니다. 2022년 상반기에 임상 2상을 개시하고, 새로운 파트너와 협업하여 제품의 가치를 극대화하고 환자들의 삶의 질 개선에 도움이 되고자 합니다.

차세대 비소세포성 폐암 치료제 후보물질인 BBT-176은 3세대 치료제로 시장을 우점/주도하고있는 타그리소의 내성 환자들을 위한 신약입니다. 현재 임상 1/2상을 한국과 미국에서 승인받고, 계열 내 최초 의약품으로 임상 시험이 진행 중으로, 시장과 환자들에게서 높은 관심을 받고 있습니다.

상기와 같이, 과제들의 지속적인 개발 단계 진전과 사업개발의 성과로 2019년 약 582억원, 2020년 약 63억원 그리고 2021년에는 3분기까지 약 15억원의 매출이 발생하였습니다. 현재 개발 과제들의 임상 단계가 진전됨에 따라, 임상 전문 인력을 중점적으로 강화하고 있으며, 자체 발굴 신약 후보물질들의 도출과 신규 과제 도입들을 통해 지속적으로 파이프라인을 보강해 가고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황&cr;

당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다.

당사는 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였으며, 또한 2019년 7월에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제인 BBT-877에 대한 전세계 독점 개발 및 판권 등을 포함한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 베링거인겔하임과의 계약은 2020년 11월에 종결되었습니다.

(단위: 천원)

구분

2021년 3분기 매출액

(비율)

2020년 매출액

(비율)

2019년 매출액

(비율)

기술이전수익

1,474,678&cr; (100%)

773,142

(12.19%)

58,242,858

(99.93%)

제품매출수익

-&cr; (%)

5,566,805

(87.81%)

40,439

(0.07%)

합계

1,474,678&cr; (100%)

6,339,946

(100%)

58,283,297

(100%)

나. 주요 제품의 설명&cr;

1) BBT-401 (궤양성 대장염 치료제 신약 후보 물질)

BBT-401은 2015년 10월 한국화학연구원/성균관대로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 염증신호전달 상에서 단백질간 상호 작용에 중요한 역할을 하는 '펠리노-1 (Pellino-1)' 이라는 단백질의 기능을 차단하는 물질입니다. BBT-401은 경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 위장관 내에서만 작용하는 것 (GI-tract restricted compound)이 가장 큰 특징입니다. 현재 궤양성대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 시장에서 BBT-401과 같은 기전(펠리노-1 저해제)의 약물이 상업화된 바가 없어, 개발이 완료될 경우 First-in-class(계열 내 최초의약품)이 될 것으로 기대됩니다.&cr;

BBT-401의 첫 적응증은 항염증 효과와 함께 대장 점막 치료효과가 우수한 1차약제로, 궤양성대장염(Ulcerative Colitis) 입니다. 당사는 이 약물에 대해 질환 동물 모델에서 우수한 항 염증 및 대장 점막 재생 효과를 입증하였고, GLP 독성시험에서도 우수한 안전성을 확인하였습니다. 2017년 2월, 본격적인 독성시험을 진행해 2018년 2월 26일 미국 FDA로부터 임상 진행 승인을 받았습니다. 현재 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 임상2상이 진행 중에 있습니다. 임상 2상은 미국에서 진행한 첫 용량군인 저용량군 시험에서의 결과들을 바탕으로 용량을 증량하고 대상 국가를 확대하여 총 5개국 (한국/미국/뉴질랜드/우크라이나/폴란드)에서 중/고용량군에서 약효 확인 시험을 진행 중에 있습니다. 현재 이러한 임상 현황과 결과들을 중심으로 글로벌 제약기업들과 사업개발 논의도 지속 진행 중입니다.

&cr; BBT-401은 2018년 12월 대웅제약과 약 4천만 달러 규모로 아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였습니다. 양사간의 계약과 협의에 따라 대웅제약이 아시아 지역 (인도 제외) 22개국에서의 연구개발 및 사업을 진행합니다. 2021년 10월 중국에서 임상 1상 투약을 개시하고 글로벌 개발계획과 연계하여 개발을 진행하고 있습니다.

2) BBT-877 (특발성 폐섬유증 치료제 신약 후보 물질)

BBT-877은 2017년 5월 레고켐 바이오사이언스로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 각종 섬유화 질환에서 중요한 역할을 하는 오토택신(Autotaxin)이라는 효소의 기능을 저해하는 물질입니다. BBT-877은 참조 약물 (Galapago사, GLPG1690, 2021년 2월 임상 3상에서 개발 중단) 대비 안전성 및 유효성에서 우수할 것으로 예상되는 만큼 개발이 완료될 경우 계열내 최초 의약품 (First-in-Class) 및 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)이 될 것으로 기대됩니다. &cr;

BBT-877의 첫 적응증은 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 특발성 폐섬유증(IPF, idiopathic pulmonary fibrosis) 입니다. 폐의 간질 (間質, interstitium) 즉 폐를 구성하는 대부분의 안쪽 공간에서 발병하는 질환을 간질성 폐질환 (ILD, Interstitial Lung Diseases) 이라고 하는데, 전체 ILD 환자의 10% 정도가 원인불명의 섬유화가 만성적으로 진행되는 특발성 폐섬유증을 가지며, 미국에서만 약 10만명의 환자가 있는 질환입니다. 만성 비가역적 질환으로 진단 이후 치료를 병행하여도 평균 생존기간이 3년밖에 안되는 질환으로 새로운 치료제의 개발이 절실한 질환입니다. &cr;

2019년 7월 17일 임상 1상 중간 단계에서, 글로벌 제약사인 베링거인겔하임 (2018년 매출 206억 달러 기준 세계 15위 제약회사)과 업프런트를 포함한 단기 마일스톤 4천5백만 유로를 포함하여 최대 11억 유로 이상(한화 기준 약 1.5조원 규모)의 전세계 독점 실시권 이전 계약을 체결하였으며, 이후 1년여간 양사 공조로 후속 개발을 진행하고 글로벌 임상 2상을 준비하였습니다.

베링거인겔하임과의 기술이전 계약 체결 이후, 당사는 임상 1상 관련 시험들 (단일용량상승시험, 다중용량상승시험, 아시아인 약동태학, 약물상호작용 등)을 모두 마무리하였고, 임상 2상을 포함한 장기 복용 시험을 위한 장기 동물독성시험 (6~9개월)도 성공적으로 완료하였습니다.

2020년 11월 9일, 당사와 베링거인겔하임은 BBT-877의 기술이전 계약을 종결하기로 최종 합의하였습니다. 권리 반환 사유는 해당 후보물질의 잠재적 독성 우려에 관한 베링거인겔하임의 내부 가이드라인에 따른 것이며 당사는 베링거인겔하임으로부터 기술 수출 이후의 개발 자료를 모두 돌려받아, 자체적인 보충 연구와 더불어 추가적인 자료 분석을 통해서 FDA와 임상 2상 진행에 관한 협의를 진행하였습니다.

당사는 2021년 6월 말 C 타입미팅 (임상시험의 책임 주체의 요청에 의해 진행되는 FDA 와의 비정례 회의)의 서면 회신을 통해서, 당사의 추가 분석과 협의내용을 바탕으로 파트너사가 제기했던 잠재적 독성 우려의 해석을 명확히 하기 위한 추가 자료를 제출해 달라는 요청을 받았습니다. 이는 파트너사가 제기한 독성 우려가 약물 고농도 처리에 의한 위양성 (False Positive)결과에 의해 도출된 것이라는 당사의 분석을 기반으로 한 요청이며, 당사는 이에 대해 올해 안에 추가 요청 받은 자료를 신속하게 준비하여 제출 할 계획입니다.

상기 잠재적 독성 우려에 대한 회신과 동반하여, FDA는 임상 2상의 준비에 있어서, 앞선 약물의 개발 중단 (GLPG1690의 임상 3상 단계에서의 개발 중단)을 참조하여 임상 2상을 신중하게 계획할 것을 권고하였습니다. 이에 당사는 FDA의 조언을 참조하고 향후 사업개발을 고려하여, FDA와 미래 파트너 후보사들이 모두 만족할 임상2상을 계획 중에 있습니다. 현재 다양한 내외부 전문가들의 협의를 통해서 최적의 계획을 준비하고 내년 상반기에 임상을 개시할 예정입니다.&cr;

3) BBT-176 및 BBT-207 (비소세포성 폐암 차세대 치료제 후보 물질)

BBT-176은 2018년 12월 한국화학연구원으로부터 전세계 독점실시권을 획득한 4세대 상피세포 성장인자 수용체 인산화효소 저해제 (EGFR TKI, Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor) 입니다. 이 약물은 3세대 EGFR TKI 약물들 (예, 타그리소 Tagrisso?)에 내성을 일으키는 EGFR의 새로운 돌연변이에도 작용할 수 있는 4세대 치료제 후보 물질입니다.

미국과 한국에서 폐암 환자를 대상으로 한 임상 1/2상의 IND(Investigational New Drug) 승인을 받아, 2021년 4월 한국에서 용량상승시험 첫 환자 투약을 개시 하였습니다. 한국을 중심으로 Part I인 용량 상승 시험을 성공적으로 신속하게 진행 중이며, 결과를 바탕으로 2022년 중에 Part II를 미국과 한국으로 확장하여, 최적의 용량과 내약성 및 약효를 확인하는 시험을 진행할 계획입니다.

이와 더불어 BBT-176과 차별화된 전략을 기반으로 하는 자체 발굴 신규 후보물질인 BBT-207을 확정하고 본격적인 개발을 위한 전임상 단계 시험들을 시작했습니다. 신규 후보 물질인 BBT-207은 빠르게 다변화되고 있는 비소세포성 폐암의 치료 동향에 적극 대응하기 위해서 당사의 내부 연구역량을 기반으로 발굴된 첫 물질로, C797S 삼중 돌연변이를 표적 치료하는 BBT-176과는 다르게, 다양한 이중 돌연변이 및 발암 변이 (driver mutation)에도 작용하는 광범위 단독 혹은 병용 표적 치료제를 목표로 개발에 착수하였습니다.

당사는 BBT-176 및 BBT-207을 포함하여 향후 추가 공개할 후보물질들을 통해서, 비소세포성 폐암 환자에 종합적인 치료제를 제공하고자 기민하게 대응하며 다양한 전략적 접근을 시도하고 있습니다.

4) BBT-212 (신규 경구용 안저질환 치료제 후보 물질)

2020년 2월 건국대학교와 기존 안저질환 치료제들 (유리체강내 주사)과의 병용투여가 가능한 "경구용 치료제" 로 개발 가능성이 높은 기술과 선도물질을 도입하였습니다. 건국대 연구팀과 공동연구개발을 통하여 후보물질을 확정하고 질환동물 모델에서의 효력 시험을 거쳐 빠르게 임상 개발에 착수할 수 있도록 개발을 진행하고 있습니다.

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사의 사업구조 상 기술이전을 기본 전략으로 하고 있고, 신약의 기술이전은 거래구조와 조건에 따라 크게 변동하므로 주요 제품 등의 가격변동추이의 기재는 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;

3. 원재료 및 생산설비

&cr;

가. 주요 매입현황&cr;

BBT-877 임상2상 시험용의약품 공급을 위해 원재료 매입이 발생하였으며, 해당 매입은 2020년에 종료되었습니다.

(단위 : 천원)

매입유형

구분

2021년 3분기

(7기)

2020년

(6기)

원재료비

국내

-

-

해외

-

3,568,734

소계

-

3,568,734

외주가공비

국내

-

-

해외

-

-

소계

-

-

합계

국내

-

-

해외

-

3,568,734

소계

-

3,568,734

나. 원재료 가격 변동추이&cr;

당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 임상 시험을 위한 원재료를 매입하여 생산하고 있으며 거래처와 논의에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통하여 원재료를생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생되지 않아 해당사항 기재를 생략합니다.&cr;

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당사항이 없으며, 전임상 및 임상용 시료 생산과 관련해서는 국내외위탁개발생산업체(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization)를 활용하고 있습니다.

&cr;

4. 매출 및 수주상황

&cr;

가. 매출 실적

(단위: 천원)

매출유형

품 목

2021년 3분기

(7기)

2020년

(6기)

2019년

(5기)

기술이전

개발과제&cr; 주)

수출

-

773,142

58,242,858

내수

1,474,678

-

-

소계

1,474,678

773,142

58,242,858

제품매출

임상시험용 의약품

수출

-

5,566,805

40,439

내수

-

-

-

소계

-

5,566,805

-

합 계

수출

-

6,339,947

58,283,297

내수

1,474,678

-

-

합계

1,474,678

6,339,947

58,283,297

주) 당사는 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였으며, 또한, 2019년 7월에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제인 BBT-877에 대한 전세계 독점 개발 및 판권 등을 포함한 기술이전 계약을 체결하였다가, 2020년 11월 해지한 바 있습니다. 해당 계약들의 비밀유지조항에 근거하여 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액을 표기합니다. 단 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다.

나. 판매 경로 등&cr;

1) 판매 조직

당사의 판매대상 제품은 신약후보물질로서 전임상 및 임상 단계에서 지역별 우수 제약사(국내/아시아 혹은 기타 지역) 혹은 글로벌 제약사에 기술이전 계약을 체결하는 사업모델을 운영하고 있습니다.

당사에서는 전문 개발진의 역량만큼 사업개발도 핵심역량으로 중점관리하고 있습니다. 사업개발은 제약ㆍ바이오 산업의 다양한 분야의 경험과 글로벌 인적 네트워크를 구성 및 유지할 수 있는 언어 능력과 최상급의 협상력이 요구됩니다. 당사는 오랜 사업개발 경험을 갖춘 대표이사를 중심으로 사업개발 전문 조직을 운영하고 있으며, 각종 바이오컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.

2) 판매 전략

당사는 한 가지 파이프라인으로 다양한 적응증을 표적할 수 있는(One Source Multiple Use, OSMU) 가능성 높은 과제를 자체 발굴 및 도입하여 초기임상 개발을 통해 가치를 높인 후 다국적 제약회사나 대형 바이오텍 회사에 기술이전하는 것을 주된 사업모델로 하고 있습니다. 또한, 일부 희귀 적응증을 포함한 특수한 시장을 타깃으로 하는 제품의 경우는 자체 허가를 통해 직접 마케팅 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

이를 위해 당사는 주요 연구분야별로 대표적인 국제학회에 주기적으로 참가하여 당사 연구실적을 발표하거나 참관하며 당사의 연구실적을 전세계 주요 제약사들에게 소개하고 있습니다. 이러한 국제학회를 통한 홍보는 향후 기술이전 계약이 이루어지는 주요 마케팅 전략으로 작용하고 있습니다.

당사는 이러한 마케팅의 결과로 2018년과 2019년에 각각 1건의 계약을 성사시켰습니다. 2018년 12월 18일 대웅제약과 BBT-401 아시아 지역 공동개발 및 기술이전 계약을 총 4천만 달러 규모로 체결하였으며, 2019년 7월 17일 베링거인겔하임과 BBT-877 전세계 독점 기술이전 계약을 총 11억 유로 규모로 체결한 바 있습니다.

&cr;다. 수주 상황

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 수주 산업이 아니므로 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리&cr;

당사는 여러 활동으로 인하여 신용위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험 포함), 유동성위험 및 시장위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 주요사항 발생 시 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

&cr;1) 신용위험&cr;신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 거래처에 대한 신용위험뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분

당분기말

전기말

현금및현금성자산

13,905,255,814

20,942,913,386

매출채권

-

572,249,920

단기금융자산

34,924,593,737

37,000,000,000

당기손익인식금융자산

80,997,300

-

기타유동금융자산

190,762,250

1,171,051,116

기타비유동금융자산

145,378,479

135,607,131

합 계

49,246,987,580

59,821,821,553

2) 유동성 위험&cr;유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 단기 및 중장기 자금계획을 수립하여 예측현금흐름과 실제현금흐름을 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.&cr; &cr;3) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 시장위험은 이자율위험과 환위험으로 구성됩니다.

&cr;(가) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사의 이자부 금융자산은 고정이자율로 확정되어 있어, 당사의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율의 변동으로부터 실질적으로 독립적입니다. &cr; &cr;(나) 환위험

당사는 국제적 영업활동으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분

외화 자산

외화부채

당분기말

전기말

당분기말

전기말

EUR

-

3,704,128,614

-

-

USD

4,133,091,351

4,202,041,157

594,046,877

548,239,882

CHF

674,309,700

631,115,000

-

-

AUD

-

-

357,143

-

CNY

1,976,724

1,803,168

98,349,829

-

합 계

4,809,377,775

8,539,087,939

692,753,849

548,239,882

&cr;당사는 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 당분기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분

5% 상승시

5% 하락시

EUR

-

-

USD

176,952,224

(176,952,224)

CHF

33,715,485

(33,715,485)

AUD

(17,857)

17,857

CNY

(4,818,655)

4,818,655

합 계

205,831,197

(205,831,197)

나. 파생거래

&cr;당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황이 없습니다.

&cr;

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

1) 기술이전 (License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전 (License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다

[기술이전 (License-out) 계약 총괄표]

품 목

계약

상대방

대상

지역

계약

체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

BBT-401

(주)대웅제약

아시아

22개국

2018년 12월

특허 만료일

USD 40 Mil.&cr; (약 440억원)

주1)

임상2상

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 대한 세부내용을 기재하지 않았습니다.

(가) BBT-401

계약상대방

(주)대웅제약

계약내용

계약지역에서 허가 및 사업을 위한 연구, 개발, 생산, 유통, 판매 및 마케팅 권리의 독점적 허여

대상지역

아시아 22개국 (한국, 중국 및 일본 포함)

계약기간

2018년 12월 ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액

총 4,000만 달러 규모 (한화 약 440억 원)

수취금액

주)

계약조건

총 4,000만 달러 규모 (한화 약 440억 원)

선급금, 개발 및 허가 마일스톤 그리고 경상 실시료로 구성

(상세 계약 내용은 양사간의 체결 계약에 따라 비공개)

회계처리방법

주)

대상기술

Pellino-1저해제 신약 후보물질

개발진행경과

임상2상 진행 중

기타사항

-

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

2) 기술도입 (License-in) 계약

[기술도입(License-in) 계약 총괄표]

품 목

계약

상대방

대상

지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액 / 지금금액 &cr; 및 주요조건 등

진행단계

비고

BBT-401

한국화학연구원/성균관대학교

전세계

2015년 10월

특허 만료일

주)

임상2상

-

BBT-877

레고켐바이오사이언스

전세계

2017년 5월

특허 만료일

주)

임상2상 준비중

-

BBT-176

한국화학 연구원

전세계

2018년 12월

특허 만료일

주)

임상 1/2상

-

BBT-212

건국대학교

전세계

2020년 2월

특허 만료일

주)

전임상

-

주) 해당사항은 하기 파이프라인별 주요사항에 기재하였으며, 일부 영업기밀 등에 해당하는 세부내용은 기재하지 않았습니다.

(가) BBT-401

계약상대방

한국화학연구원/성균관대학교 산학협력단

계약내용

독점 실시권 계약

대상지역

전세계

계약기간

2015년 10월 ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액

30억원(선수금 1.5억 포함), 로열티 별도

지급금액

주1)

계약조건

재실시(기술이전)가 발생할 경우&cr;① 재실시 계약 이후 모든 마일스톤 지급 조항은 무효

② 기술이전 수익의 일부를 한국화학연구원과 성균관대학교에 일정 비율로 나누어 지급

③ 향후, 추가적인 재실시(글로벌 기술이전 등)가 발생할 경우, 개발 단계에 따라 일정수준의 기술이전 수익 배분 비율 조정

회계처리방법

당사는 계약상대방과 체결한 계약의 권리와 의무에 근거하여 기술도입에 대한 지급금액을 실시권으로 자산인식하여 상각처리하고 있습니다.

대상기술

펠리노-1 저해제

개발진행경과

임상 2상 진행 중

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

(나) BBT-877

계약상대방

레고켐바이오사이언스

계약내용

독점 실시권 계약

대상지역

전세계

계약기간

2017년 5월 ~ 관련 특허존속기간 만료일까지

총계약금액

300억(선수금 20억 포함), 로열티 별도

지급금액

주1)

계약조건

재실시(기술이전)가 발생할 경우,&cr;① 재실시 계약 이후 모든 마일스톤 지급 조항은 무효

② 기술이전 수익의 45%를 지급(임상 1상 단계 기술 이전 기준)

회계처리방법

당사는 계약상대방과 체결한 계약의 권리와 의무에 근거하여 기술도입에 대한 지급금액을 실시권으로 자산인식하여 상각처리하였으며 본 물질의 재실시에 따라 자산화한 전액을 매출원가 인식하였습니다.

대상기술

오토택신 저해제

개발진행경과

임상 2상 준비 중

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

(다) BBT-176

계약상대방

한국화학연구원

계약내용

독점 실시권 계약

대상지역

전세계

계약기간

2018년 12월 ~ 관련 특허존속기간 만료일까지

총계약금액

300억(선수금 10억 포함), 로열티 별도

지급금액

주1)

계약조건

재실시(기술이전)가 발생할 경우,&cr;① 재실시 계약 이후 모든 마일스톤 지급 조항은 무효

② 기술이전 수익의 일부분을 한국화학연구원에 지급

회계처리방법

당사는 계약상대방과 체결한 계약의 권리와 의무에 근거하여 기술도입에 대한 검토결과 초기 물질 개발단계로 판단하여 전액 비용처리 하고 있습니다.

대상기술

비소세포성 폐암의 4세대 치료제

개발진행경과

임상 1/2상 중, 용량상승시험 진행 중

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

(라) BBT-212

계약상대방

건국대학교 산학협력단

계약내용

독점실시권 및 공동연구 계약

대상지역

전세계

계약기간

2020년 2월 ~ 관련 특허존속기간 만료일까지

총계약금액

100억원 (선수금 3억원 포함), 로열티 별도

지급금액

주1)

계약조건

주1)

회계처리방법

당사는 계약상대방과 체결한 계약의 권리와 의무에 근거하여 기술도입에 대한 검토결과 초기 물질 개발단계로 판단하여 전액 비용처리 하고 있습니다.

대상기술

안저질환 치료제 후보 물질

개발진행경과

주1)

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

3) 기술제휴 계약

보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴 계약 현황은 다음과 같습니다

(가) AI 기반 신약후보물질 발굴을 위한 Atomwise와 공동연구 협약

계약상대방

아톰와이즈 (Atomwise)

계약내용

공동연구 협약

대상지역

주1)

계약기간

주1)

총계약금액

주1)

지급금액

당사는 계약상대방과 체결한 계약의 권리와 의무에 근거하여 기술제휴에 대한 검토결과 초기 물질 개발단계로 판단하여 전액 비용처리 하고 있습니다.

계약조건

아톰와이즈가 개발한 아톰넷(AtomNet)이라는 인공지능 시스템을 토대로, 후보물질들간의 상호작용을 인공지능으로 분석해서 물질 결합 가능성을 심화학습(deep learning)하도록 함으로써 정교하고 신속한 후보물질 선별 및 도출

회계처리방법

주1)

대상기술

주1)

개발진행경과

주1)

기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

&cr; 나. 연구개발활동

&cr;1) 연구개발활동의 개요

당사는 신약 창출의 두 축인 연구와 개발을 분리하여 연구개발활동을 진행하고 있습니다. 연구개발본부는 외부 도입한 "혁신신약 후보물질"의 글로벌 개발을 신속하게 진행하는 “개발전문사업”의 중심으로, 당사의 핵심 경력 개발진들로 구성되어 있습니다. 또다른 한 축인 펠리노 신약연구소는 당사의 독점 노하우인 펠리노 저해제 개발 경험을 바탕으로 한 혁신신약의 연구 및 발굴을 주로 하는 “연구 중심”그룹입니다. 추가로, 2020년 말부터 보스턴에 연구 기능을 중점으로 하는 Boston Discovery Center (BDC)를 설립하고 2021년에 본격 확대 운영을 진행 중에 있습니다.

당사의 핵심 신약후보물질 과제들인 BBT-401, BBT-877 및 BBT-176 등이 연구개발본부에서 전임상 및 임상 개발을 다양한 외부 협력기관들과 연계해서 진행해 가고 있으며, 신규 펠리노 저해제의 연구와 상기 개발에 필요한 일부 비임상 연구들을 펠리노 신약연구소에서 진행하고 있습니다.

추가로 경영전략본부에서는 당사의 연구개발과제의 기획 및 관리를 맡아서 전략적 추진을 보조합니다.

&cr;2) 연구개발 조직 개요

당사는 혁신 신약의 연구 개발에 최적화된 조직 구성으로 각 분야에 오랜 경험을 갖춘 핵심 인재들로 운영되고 있습니다. 각 본부 및 운영단위별로 신속하고 정확한 자체 의사 결정으로 효율적인 과제 개발 진행하고 있으며, 상호 유기적인 협력으로 위험 요소를 점검하고 불필요한 회의 및 행정 절차를 최소화하고 있습니다.

당사의 핵심 연구개발인력은 업계 최고수준의 전문가로 구성되어 있으며 혁신신약의 연구개발에 오랜 경험과 경력을 가진 핵심 인재들입니다. 특히 효율적이고 정확한 임상개발을 진행할 수 있도록 보고서 작성기준일 현재 신약개발의 경험이 풍부한 의사가 3인 포함되어 있는 특징이 있습니다.

조직별 구성으로는, 의사 3인이 포함된 개발진들이 연구개발본부 소속으로 전임상, 임상 및 CMC 부분을 담당하고 있으며, 펠리노 신약 연구소에 4명의 연구진이 연구와 실험을 진행하고 있습니다. 연구개발 기획 및 사업개발의 부문은 경영전략본부에서 담당하고 있습니다.

3) 연구개발 조직도

<연구개발 조직 구성>

구분

주요업무

연구개발본부

도입 혁신신약과제의 전임상 및 임상 개발

펠리노 신약연구소

신규 펠리노 저해제 연구 및 발굴

경영전략본부

연구개발과제 전략 기획

조직도.jpg 조직도

4) 연구개발인력 현황(21년 9월 말 기준)

(가) 연구개발인력 구성

학력

총원

박사

석사

학사

의사

인원수

25

12

8

1

4

주) 연구개발 인력 주요 업무별 구성은 하기와 같습니다.

[주요 업무 별 조직 구성]

구분

총원

박사

석사

학사

의사

연구개발본부 주1)

15

7

3

1

4

펠리노 신약연구소 주2)

4

2

2

-

-

경영전략본부

6

3

3

-

-

합계

24

11

8

1

4

주1) 연구개발본부 15인 중 4인은 의사로 구성, 연구개발본부에 보스턴 디스커버리센터 조직 포함하였습니다.

&cr;주2) 펠리노 신약연구소 : 기업부설 연구소로, BBT-401의 개발 노하우를 바탕으로 신규 펠리노 저해제의 연구를 주된 과제로 진행 중 입니다.

(나) 주요 연구개발인력 현황

당사 핵심 개발인력의 주요 경력은 다음과 같습니다.

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

부사장

강상욱

연구개발 총괄

서울대학교 약학과 박사

NCI, NIH,USA Visiting fellow

Rexahn Pharma.Maryland, USA Research scientist

Sequoia Pharma. Maryland, USA Staff scientist

옵토매직 신약개발 팀장

고신대학교 전임 조교수&cr; 부광약품 CMC팀 부장

유유제약 신약개발연구소 부소장

주1)

부사장

Taiguang &cr; (Jimmy) Jin

중개연구 총괄

중국 북경대학교 의과대학 졸업

일본 Kobe Univ. 박사

Harvard Medical School Post Doc

Roche R&D Center (China) Acting/Deputy Head

Sanofi, AP Hub R&D Director

주2)

부사장 및&cr; 미국 종속회사&cr; 사내이사

이용희

연구개발 총괄 감수 &cr; 및 RA업무 총괄

서울대학교 약학과 박사

LG화학 바이오텍 그룹장

Cyprotex, Bellerophon Therapeutics, Ikaria Inc,&cr; Ligand Pharmaceuticals, Lion Biosciences 연구 컨설턴트

Pfizer 임상개발 컨설턴트

주3)

부사장

염선영

임상개발

서울대학교 의과대학 졸업(의학사 및 의학 석사)

한국/미국 의사 면허 보유 - 정신과 전문의

한국 화이자 의학부 이사

Boehringer Ingelheim (HQ) Clinical Program Leader

암젠코리아 의학부 전무

주4)

부사장

이상윤

임상총괄

서울대학교 의학과 졸업

서울대학교병원 내과전공의

군의관(육군대위)

서울대학교병원 내과 혈액종양 전임의

화이자 메디컬 디렉터

삼성바이오에피스 의학부부장

크리스탈지노믹스 CMO

한독약품 의학부 임상과학 실장

인터파크바이오컨버전스 연구소장

주5)

주1) 당 연구인력 (강상욱 부사장)의 주요 연구 실적은 다음과 같습니다.

- α-Methylated simplified resiniferatoxin (sRTX) thiourea analogues as potent and stereospecific TRPV1 antagonists (Bioorg. Med. Chem. Lett. 2014, 23, 2685-2688)

- GPR119 agonists - a promising approach for T2DM treatment? : SWOT analysis of GPR119. (Drug Discovery Today 2013, 18, 1309-1315)

- N-4-t-Butylbenzyl 2-(4-methylsulfonylaminophenyl) propanamide TRPV1 antagonists: Structure-activity relationships in the A-region. (Bioorg. Med. Chem. 2012, 20, 215-224)

- 상기 포함 총 32건의 논문

&cr; 주2) 당 연구인력 (Taiquang Jin부사장)의 주요 연구 실적은 다음과 같습니다.

- Oncogenic dependency on β-catenin in liver cancer cell lines correlates with pathway activation. (Oncotarget, 2017 Sep 28;8(70):114526-11453)

- Discovery of potent and selective CDK8 inhibitors through FBDD approach. (Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters. 2017 Sep 15;27(18):4488-4492.)

- A novel lytic peptide specifically inducing cancer cell death. (Cell Death Dis. 2013 Oct 31;4: e894. doi: 10.1038/cddis. 2013.401)

- 상기 포함 총 12건의 논문

주3) 당 연구인력 (이용희 부사장)의 주요 연구 실적은 다음과 같습니다.

- A potent autotoxin inhibitor in clinical development to treat idiopathic pulmonary fibrosis. (ATS2019 at Dallas (12237). 5-19-2019)

- BBT-401 is a selective Pellino-1 protein-protein interaction inhibitor in clinical development targeting a first-in-drug for UC treatment. (CCC2019 at LV (P120). 2-7-2019)

- In Vitro Evaluations of Reaction Phenotyping and Potential Inhibitory and/or Inductive Effects on CYP450 and UGT Enzymes with Etrasimod, a Next Generation Oral, Selective Sphingosine 1-Phosphate Receptor Modulator. (AAPS PharmSci T1130-02-010 (2018))

- 상기 포함 총 73건의 논문

주4) 당 연구인력 (염선영 부사장)의 주요 연구 실적은 다음과 같습니다.

- The problem of medicating women like the men: conceptual discussion of menstrual cycle-dependent psychopharmacology. (Transl Clin Pharmacol. 2019 Dec;27(4):127-133)

- Transcending Psychosis: The Complexity of Comorbidity in Schizophrenia. (Psychiatr Clin North Am. 2016 Jun;39(2):267-74.)

- Group Psychotherapy in Schizophrenia with Obesity and Eating Disorders: A Pilot Study. (Psych Annals. 2013 Oct;43(10):463-466.)

- 상기 포함 총 16건의 논문 (https://orcid.org/0000-0003-2620-6448)

주5) 당 연구인력 (이상윤 부사장)의 주요 연구 실적은 다음과 같습니다.

- Real world use of Sunitinib in Japanese patients with advanced renal cell carcinoma: efficacy, safety and biomarker analyses in 1689 consecutive patients. (Jpn J Clin Oncol. 2015 Jun;45(6):576-83.)

- Safety and efficacy of Dacomitinib in Korean patients with KRAS wild type advanced non-small cell lung cancer refractory to chemotherapy and Erlotinib or Gefitinib: a phase I/II trial. (J Thorac Oncol. 2014 Oct;9(10):1523-31.)

- Phase 1 study of Sunitinib plus Capecitabine/Cisplatin or Capecitabine/Oxaliplatin in advanced gastric cancer (Invest New Drugs. 2013 Dec;31(6):1547-58.)

- 상기 포함 총 5편의 논문

5) 연구개발비용

(가) 연구개발비용 현황(연결 재무제표 기준)

(단위: 천원)

구 분

2021연도 3분기

(제7기)

2020연도

(제6기)

2019연도&cr; (제5기)

비고

비용의 성격별분류

시약재료비

229,840

193,061

418,613

-

인건비

2,551,162

1,867,722

1,930,733

위탁용역비

10,839,117

10,444,769

16,443,505

기타

244,756

568,561

3,172,669

연구개발비용합계

13,864,875

13,074,113

21,965,520

회계처리 내역

매출원가

269,120

700,909

6,775,119

-

판매비와관리비

13,595,755

12,373,204

15,190,400

-

연구개발비용 합계

13,864,875

13,074,113

21,965,520

연구개발비/매출액비율

[연구개발비용 합계÷당기매출액X100]

940%

206%

38%

-

주) 비용의 성격별 분류금액 중 일부 라이센스 금액 등을 공개할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 영업적 기밀이 노출될 수 있는 가능성이 있어 기타에 포함하여 기재하였습니다.

&cr;(나) 연구개발비용 현황(별도 재무제표 기준)

(단위: 천원)

구 분

2021연도 3분기

(제7기)

2020연도

(제6기)

2019연도

(제5기)

비고

비용의 성격별분류

시약재료비

229,841

193,061

416,922

-

인건비

1,793,569

1,867,722

1,930,733

위탁용역비

10,157,015

10,444,769

16,297,798

기타

244,443

568,561

3,172,669

연구개발비용합계

12,424,868

13,074,113

21,818,122

회계처리 내역

매출원가

269,120

700,909

6,775,119

-

판매비와관리비

12,155,748

12,373,204

15,043,003

-

연구개발비용 합계

12,424,868

13,074,113

21,818,122

연구개발비/매출액비율

[연구개발비용 합계÷당기매출액X100]

843%

206%

37%

-

주) 비용의 성격별 분류금액 중 일부 라이센스 금액 등을 공개할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 영업적 기밀이 노출될 수 있는 가능성이 있어 기타에 포함하여 기재하였습니다.&cr;

6) 연구개발 실적 및 진행현황

(가) 연구개발 진행현황 및 향후 계획

연구개발 진행 총괄표

구 분

품 목

적응증

도입 년도

개발단계

(국가)

비 고

염증

질환

BBT-401

궤양성

대장염

2015년

임상 2상

(미국)

임상 2상 진행 중

아시아 22개국 기술이전 완료

(대웅제약)

호흡기

질환

BBT-877

특발성

폐섬유증

2017년

임상 1상

(미국)

임상 2상 준비 중

암질환

BBT-176

비소세포성 폐암

2019년

임상 1상

(미국/한국)

임상 1/2 상 진행 중&cr; (Part I 용량상승 시험 진행 중)

안저

질환

BBT-212

다양한

안저 질환

2020년

전임상

-

(나) BBT-401

구분

염증 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증

궤양성 대장염

작용기전

● 펠리노-1에 단백질-단백질 상호작용 억제제로 작용

● NF-kB로 가는 염증 신호를 선택적으로 차단

● 다양한 염증성 사이토카인 및 케모카인의 분비를 억제

제품의 특성

● 경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 대장에서 한정적 노출됨

● 이러한 특성에 기인한 안전성으로 현재 5-ASA제제 이외에 대안이 없는 궤양성 대장염 경증/ 중등증 환자군을 주 타깃으로 개발 중

진행경과

● 미국 임상 1상 완료

● 임상 2a상에서 환자들을 대상으로 유효용량과 효력을 탐색 중

(저용량군 시험을 마치고, 중/고용량 임상 시험 진행 중)

추진계획

● 임상 2a 중/고용량 임상 시험 진행 중

● 기전연구 및 직장투여제형 연구를 위한 임상시험 진행 중

● 글로벌 시장 대상 사업개발 협의 지속

경쟁제품

시판 중인 5-ASA 제제 (아사콜, 펜타사등 )

관련논문 등

Smad6 negatively regulates interleukin 1-receptor- Toll-like receptor signaling through direct interaction with the adaptor Pellino-1 (Nat Immunol. 2006 Oct 7(10):1057-65.)

시장규모

● GlobalData의 보고서 (Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)에 따르면 2016년 주요 7국 (미국, 유럽 5개국 및 일본)의 궤양성 대장염 시장은 53 억 달러에서 2026년 68 억 달러까지 성장할 것으로 전망

● 1차 치료제인 5-ASA가 20% 수준의 시장을 지속적으로 유지

기타사항

● 2018년 12월 대웅제약에 아시아 지역 22개국 대상으로 약 4천만 달러 규모로 기술이전 완료

(다) BBT-877

구분

호흡기 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증

특발성 폐섬유증

작용기전

혈중 효소인 오토택신의 효소 활성 저해제

제품의 특성

● 미국 FDA 허가된 2종의 약물이 있으나 모두 폐 기능 저하를 지연시키는 효과가 있을 뿐 질병 진행 자체를 멈추지 못하는 한계를 가진 희귀 난치 질환인 특발성 폐섬유증의 계열 내 최고 치료제

● 다양한 섬유화 관련 질환 및 암 질환에 대한 적응증 확대

진행경과

● 임상 1상 완료

● 글로벌 다국가 임상 2상 준비 중

추진계획

● FDA와 임상 2상 준비 협의 중

● 2022년 상반기 임상 2상을 포함한 후기개발 준비 진행

경쟁제품

Blade Therapeutics사의 BLD-0409 (임상 1상 완료)

관련논문 등

● Translational research on autotaxin-LPA-LPA receptors and drug discovery. (Clinical Lipidology. 2015 10:2,177-190.) 오토택신 저해제의 의약품 개발 가능성 논문

● 자사 내용 관련 논문은 없음

시장규모

● 오페브? 및 에스브리엣 두 약물이 약 22억 달러의 시장을 형성

● 매년 13.1% 성장하는 고성장율의 시장 (iHealthcareAnalyst)

● 향후 당사의 BBT-877을 위시하여 시장 규모가 확대될 예정

기타사항

● 2019년 7월 17일 베링거인겔하임과 약 1조 5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나, 2020년 11월로 모든 권리 반환 받음

(라) BBT-176

구분

암 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증

비소세포성 폐암

작용기전

● EGFR C797S 삼중 돌연변이 타깃

제품의 특성

● EGFR 2차 약제 내성 타깃 차세대 치료제

진행경과

● 한국/미국 임상 1/2상 IND승인

● 용량상승시험 한국에서 진행 중

추진계획

● 2022년 상반기 용량상승시험 완료

● 2022년 상반기 미국과 한국에서 최적 용량 탐색, 내약성 및 약효 확인을 위한 임상 2상 부분 진행

경쟁제품

● Blueprint Medicines事 BLU-945 (미국 임상 1상 진행 중)

(마) BBT-212

구분

경구용 안저질환 치료제 신약 후보 물질

적응증

다양한 안저질환

작용기전

주)

제품의 특성

● 안와주사제형이 주를 이루는 안저질환 치료제 시장에 의학적 미충족 수요인 경구용 제품 개발

진행경과

● 전임상 시험 진행 중

추진계획

● 2020년 후보물질 최종 확정 및 질환동물모델 효력 확인

● 2021년 전기 임상 개발 예정

경쟁제품

시판 및 개발중인 주사제형 안저질환 치료제들과 병용 사용 목표

주) 영업기밀 등에 해당하는 세부내용은 기재하지 않았습니다.

7) 연구개발 완료실적

현재 당사가 진행중인 물질은 모두 개발진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다.

&cr;8) 연구개발활동 및 판매 중단 현황&cr;공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 프로젝트는 없습니다.&cr;

7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황&cr;

환자들의 "삶의 질" 향상을 위한 "혁신신약"의 연구개발을 목표로 하는 제약·바이오 업계는 높은 연구개발 비중과 낮은 성공률, 그리고 엄격한 규제당국의 감시와 같은 진입장벽에도 불구하고 과학기술의 발달과 산업의 고도화, 그리고 고부가 가치의 사업성으로 21세기에 접어들어서 더욱 주목받고 활성화되고 있습니다.&cr;

90년대 말 다국적 제약사들로 집중 확대되었던 연구개발 역량은, 21세기 들어 "혁신" 을 위한 "효율성" 의 기치아래 다양한 분야의 "전문수탁기관(CRO)" 들과 "바이오벤처의 생태계의 근간이 되었고, 이러한 생태계 아래서 대형 제약사들이 "오픈 이노베이션" 을 통해 신약을 공급받는 사업 모델이 대중화되었습니다.&cr;

이러한 변화로, 21세기 들어서 FDA에 신규 승인받는 신약이 점차 증가 추세에 있으며, 2018년에는 59건, 2019년에는 48건으로 지속 성장을 하고 있습니다. (Nature Reviews Drug Discovery 19, 79-84, 2020)&cr;

단순히 양적으로뿐만 아니라 질적으로도 성장하여, 오픈 이노베이션에 의해 "바이오벤처"에서 도입 및 공동연구를 통해 개발된 신약 프로그램의 성공률이 자체 프로그램보다 높은 것으로 나타나(Deloitte Consulting Report, 2015), 미래에도 혁신신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 실행 및 마케팅에 역량을 집중하는 다국적 제약사간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것으로 예상됩니다.&cr;

이러한 트렌드는 2010년대 들어 국내에서도 폭발적으로 확산되고 있습니다. 모방형 개량신약의 역량을 갖춘 다수의 중견 제약기업과 혁신형 신약연구를 진행해오던 대형 제약기업의 연구개발진들이 대거 창업을 하여, 2015년부터 2018년까지 약 1500여 개의 바이오 벤처기업이 창업한 것으로 집계되며(2018년 국내 바이오 중소·벤처기업 현황 통계) 1992년 1호 바이오벤처 바이오니아 이래 현재 운영 중인 바이오 벤처가 2000여 개로 명실상부한 바이오벤처의 시대가 활짝 개화하였습니다.&cr;

이러한 시대에서 다른 기업과 차별화된 "기술" 과 "사업모델" 그리고 "지속가능한 수익창출"을 이루어 낸 기업만이 향후 글로벌 기업들과 경쟁하며 살아남을 것으로 보입니다.

나. 회사의 현황&cr;

1) 사업 개황

당사는 혁신신약 연구개발 기업으로 환자들의 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 질환 영역에 대한 상업화 가능성이 높은 신약을 초기 단계에서 발굴 및 탐색하고, 이후 임상 단계에 이르기까지 연구, 개발하고 있습니다.

기초연구부터 상업화까지 오랜 시간이 걸리는 산업의 특성을 보완하기 위해서, 연구 마무리 단계의 "혁신신약 후보물질"의 전세계 독점실시권을 확보한 이후 글로벌 개발을 신속하게 진행하고, 적절한 개발 단계에서 글로벌 제약사에 다시 독점실시권을 이전하는 사업모델을 병행하여 지속가능 경영전략을 추진 중에 있습니다. 장기적으로는 선진시장에서 자체개발 의약품의 판매를 통해 영업현금흐름측면에서 독립적 운영이 가능한 혁신신약 중심 글로벌 바이오 기업으로 성장할 계획입니다.

현재 개발 중인 주요 과제들에 대한 간략한 정보는 하기 그림과 같습니다. 총 4개의 신약후보물질과제가 다양한 적응증으로 초기발굴 단계에서 임상 2상까지 개발이 진행 중입니다.

개발후보물질_로드맵.jpg 개발후보물질_로드맵

&cr;주요 과제들의 기술이전 성과로, 2018년 12월 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 범 아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였고, 2019년 7월에는 다국적 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 글로벌 기술이전을 체결하였습니다. BBT-877은 2020년 11월에 베링거인겔하임의 전략적 사유로 반환되어 현재 임상 2상을 포함한 후속개발을 위해 FDA와의 미팅 및 임상 2상 준비 중에 있습니다.

또한, 2019년 12월 기업 공개(IPO)를 통해 추가 자금을 유치하였고, 이를 통해 신규 파이프라인 도입과 현재 개발 중인 과제들의 글로벌 임상 확대를 진행하고 있습니다.&cr; 향후 몇 년간 후기 개발 단계 진입 전 기술이전을 모색함으로써 위험 분산과 조기 수익창출을 통해 안정적이고 지속적인 수익을 창출하는 바이오 기업으로 지속 성장해 나가고자 합니다.

2) 사업 모델

당사는 국내외에서 오랜 글로벌 혁신신약 개발 경험이 있는 개발진과 사업개발 전문가들로 구성된 조직을 바탕으로 "개발전문사업"을 운영하고 있습니다. 도입과제의 전임상 기간을 최대한 단축하여, GLP 독성시험부터 미국 FDA 승인 까지를 1년 이내에 이루어 내고, 성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 효율적인 기술이전 성과를 창출해가고 있습니다. 또한, 혁신 신약의 타깃인 신규 면역 염증 후보 물질에 대한 연구 개발 노하우를 바탕으로 "펠리노 단백질에 대한 혁신신약 연구 플랫폼"을 신설하였습니다. 이를 통해 자체 혁신 신약의 발굴 및 도입 신약의 빠른 검증과 추가 연구를 신속히 수행하여, 글로벌 시장 파트너들과 보다 효율적으로 사업 협업을 진행하고 있습니다.&cr;

image 2.jpg image 2

&cr;각 전문 분야에 오랜 실무경험과 네트워크, 그리고 빠른 실행능력을 갖춘 인재들로 CMC, 전임상 독성, 효력 및 허가(RA)에 전문 담당인력을 보유하고 있으며, 전문적인 협력 네트워크를 통해 효율을 극대화하고 있습니다.

일반적으로 제약ㆍ바이오 산업의 의약품 개발 프로세스에서 전임상 시험은 1~3년 정도 소요되고, 평균 18개월이 소요되는 것으로 알려져 있으나, 효율적인 조직운영과 시스템을 기반으로 BBT-401은 GLP 독성시험부터 미국 FDA의 임상 승인까지 9개월, BBT-877은 단 7개월이 소요되는 혁신적인 성과를 이루었습니다. 최근에는 BBT-176이 8개월의 기간으로 FDA의 임상 승인을 받음으로써, 당사의 사업 모델의 효율성 및 우수성이 지속적으로 검증되고 있습니다.

3) 주요 과제 타깃 시장

(가) 궤양성 대장염 치료제 시장 (BBT-401 타깃)

GlobalData의 보고서(Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)에 따르면 2016년 주요 7국(미국, 유럽 5개국 및 일본)의 궤양성 대장염 시장은 53 억 달러에서 2026년 68 억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 제품군 별로 살펴보면, 현재 다른 치료옵션이 없는 1차 치료제 5-ASA가 20% 수준의 시장을 지속적으로 유지하는 것으로 보고 있습니다. 또한 3차 치료제인 항 TNF제제는 2016년 전체 시장의 절반을 차지하고 있었으나, 지속적인 경쟁약물의 개발과 바이오시밀러의 개발로 2026년 시장 점유율이 30% 초반대로 감소할 것으로 예측되고 있습니다. 현재 궤양성 대장염 치료제 시장에서는 1차 치료제인 메살라민(5-ASA) 계열 의약품과 경쟁 및 보완하여 반응률과 관해율, 환자 순응도를 높임으로써 질환의 진행을 늦추고, 고가의 항체의약품의 사용을 줄일 수 있는 약제의 개발이 가장 시급한 과제입니다.

(나) 특발성 폐섬유증 치료제 시장 (BBT-877 타깃)

특발성 폐섬유증 시장은 2015년 형성되기 시작하여 초기 태동을 이뤄가는 시장입니다. 현재 2019년 기준으로 오페브?와 에스브리엣이 시판되고 있으며, 당사의 BBT-877을 위시한 다수의 신약 과제들이 임상 개발 중에 있습니다.

2018년 기준으로 로슈의 에스브리엣이 약 11억 달러, 베링거인겔하임의 오페브?가 약 11.7억 달러의 매출을 올리며 비슷한 양상을 보이고 있는 가운데, 오페브?가 전신성 경화증에 의한 간질성 폐질환 (SSc-ILD) 적응증에 대해 2019년에 FDA의 허가를 득하고 2020년 3월 진행성 섬유화 간질성 폐질환 으로 추가 허가를 받은 상황에서 오페브?의 매출이 지속 증가될 것으로 예측됩니다.

이에 따라 특발성 폐섬유증 치료제 시장 규모는 2018년 기준 22억 달러 수준이지만, 매년 13.1% 씩 성장하는 고성장율의 시장(iHealthcareAnalyst)으로, 후속 제품의 개발에 따라 보다 확대될 것으로 기대됩니다.

(다) 비소세포성폐암 표적 치료제 시장 (BBT-176 타깃)

비소세포폐암은 전체 폐암 환자의 80% 이상을 차지하며, 시장규모는 매년 두 자리 이상 성장하고 있습니다. 2027년 글로벌 시장규모는 약 224억 달러까지 성장할 것으로 예측됩니다(iHealthcareAnalyst). 3세대 상피세포 증식인자(EGFR) 저해제인 표적 치료제 타그리소(Tagrisso?)가 1,2세대 약물의 저항성 내성에 대한 치료옵션으로 각광받고 있으며, 2019년 현재 약 32억 달러의 매출을 올리며 시장을 주도해 나가고 있습니다. 2025년에는 최소 2배 이상의 매출(60억 달러)이 예상(Globaldata)될 정도로 급격한 성장세를 이어가고 있습니다. 현재 BBT-176은 이러한 타그리소 처방에 따른 저항성 내성을 치료하는 4세대 치료제로 계열 내 최초 의약품 (First-in-Class)로 개발이 진행 중입니다.

(라) 안저질환 (망막질환) 치료제 시장 (BBT-212 타깃)

안저(眼底)란 우리 눈의 제일 안쪽 영역을 말하며, 주로 망막 및 시신경으로 구성되어 있습니다. 이 조직들은 한번 손상이 되면 재생이나 이식이 어려운 신경 조직이고 눈의 안쪽에 위치하고 있어서 외과적인 치료가 어려운 특징이 있습니다. 손상 시 시력의 손실로 이어져 삶의 질 하락에 매우 주요한 요인이 됩니다. 대표적인 안저질환으로는 망막의 중심인 황반에 이상이 생기는 황반변성(주로 노인성 질환) 그리고 당뇨병성 망막증이 있습니다. 당뇨망막증은 전체인구의 1% 가량에서 발생하는 것으로 알려져 있으며 노인연령층에서 잘 발생하는 망막질환인 노인성황반변성은 미국 등 선진국에서 50세 이상의 가장 흔한 실명 원인입니다.

현재 안저질환 치료제들은 대부분 안구에 주사를 하는 접근적 어려움이 있으며, 그럼에도 불구하고 노인성 황반변성이 2016년 약 50억 달러 규모에서 2026년에는 약 110억 달러로 2배 이상 성장할 것으로 예상되는 규모가 큰 시장입니다. (Globaldata, Age-Related Macular Degeneration Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026) 당사에서는 새로운 기전의 복용 편이성이 높은 경구용 안저질환 치료제를 발굴, 개발하여 기존 치료제들과 병용투여 시장을 공략하려 합니다.

4) 경기변동 및 계절적 요인과의 연관성

일반적으로 제약산업은 경기변동성 및 계절적 요인이 아주 낮은 분야 중의 하나입니다. 이는 제약산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요 욕구를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다.

가령, 일반의약품은 경기변동에 따라 시장침체 및 활성화 반응이 적게나마 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 하지만, 전문의약품의 경우에는 건강급여비용 중 약품비 절감을 위한 정부의 약가인하 일괄 시행, 신약의 가치 저하에 따른 R&D 투자여력의 감소, 신약개발의 단계별 기술수준 취약성 등 업계의 어려움이 가중되고 있음에도 불구하고, 고가의 신제품 발매 및 노령인구 증가로 인해 매년 약제비가 증가하고 있어, 일반적인 경기변동 및 계절적 요인에 민감한 반응을 나타내지 않는 것으로 확인되었습니다.

또한 당사의 사업 모델의 특성상, 글로벌 제약사의 연구개발 분야를 주 사업 파트너로 하여 지역적인 경기 변동 및 계절 요인과의 연계성은 높지 않습니다.

&cr;5) 제품의 지적재산권보호 및 독점권에 따른 수명

당사가 영위하는 제약사업의 경우 특허 및 데이터 독점권 등을 통하여 일정기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있으며, 이 기간은 제품의 라이프사이클과도 연관을 가지고 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원으로부터 20년간 제품의 권리가 보호되며, 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품의 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허존속기간을 연장해 주는 제도를 가지고 있습니다.

데이터 독점권은 신약의 인허가에 필요한 노력을 보상해 주기 위하여 허가 신청 시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대하여 허가일로부터 일정기간 동안 독점권을 부여해 주는 제도로써 신약의 경우 5년, 신규 임상추가의 경우 3년 정도의 기간 동안 보호받을 수 있습니다. 일반적으로 신약개발에는 목표 발굴에서 공정개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되므로, 출시 후 제네릭 제품 출시까지 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다.

&cr; 다. 지적재산권 보유 현황

과제명

기술명칭

구분

권리

국내

해외

비고

BBT-401

피롤리딘 카복스아미도 유도체 및 이의 제조 방법 및 용도

물질특허

전용

실시권

등록

PCT 출원

25개별국진입

15개국 등록

유럽19개국

Validation

완료

BBT-401

Water soluble salts of lipidated peptides and methods &cr;for preparing and using the same

물질특허

특허권

등록

PCT 출원

5개국 별도출원

한국 등록

당사

단독 출원

BBT-877

신규 오토택신 저해 화합물 및 이를 함유하는 약제학적 조성물

물질특허

전용

실시권

등록

PCT출원

28개별국진입&cr; 4개국 등록

-

BBT-176

N2,N4-디페닐피리미딘-2,4-디아민 유도체, 이의 제조방법 및 &cr;이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

물질특허

전용

실시권

등록

PCT출원

21개별국 진입&cr; 2개국 등록

-

BBT-212

주)

물질특허

전용

실시권

등록

PCT 출원

미국 특허 등록

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

&cr;라. 관련 법령 또는 정부의 규제&cr;

당사가 영위하고 있는 신약개발산업은 인간의 건강 및 생명에 직접적인 영향을 미치는 의약품의 연구, 개발 및 제조와 관련되어 있으므로, 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발부터 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등에 이르기까지 매우 복잡하고 다양한 규제 및 정책의 규율을 받습니다. 국내에서의 약사법, 향정신의약품관리법, KGLP(의약품 안전성시험 관리기준), LMO(유전자변형생물체 안전관리)등 관련 법령 뿐만 아니라, 해외에서도 각 국가별 법령 및 정부의 규제를 준수하여야 합니다. 따라서, 당사는 내·외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

&cr;&cr;가. 요약연결재무정보&cr;&cr; 당사의 연결 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr;제6기 및 제5기 연결 재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 연결 재무정보이며, 제7기 3분기 재무정보는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않은 연결 재무정보입니다.

(단위 : 백만원)
사업연도 제 7기 3분기 제 6기 제 5기
구분 2021년 9월말 2020년 12월말 2019년 12월말
[유동자산] 49,811 60,304 78,710
ㆍ현금및현금성자산 13,905 20,943 64,087
ㆍ매출채권 - 572 -
ㆍ단기금융자산 34,925 37,000 -
ㆍ당기손익인식금융자산 - - 5,069
ㆍ기타유동금융자산 191 1,171 3,084
ㆍ재고자산 - - 1,933
ㆍ기타유동자산 743 564 1,820
ㆍ기타 47 54 2,717
[비유동자산] 2,341 3,206 1,027
ㆍ기타비유동금융자산 145 135 110
ㆍ유형자산 384 430 483
ㆍ무형자산 191 224 272
ㆍ사용권자산 258 400 162
ㆍ당기손익공정가치금융자산 81 - -
ㆍ기타비유동자산 1,282 2,017 -
자산총계 52,152 63,510 79,737
[유동부채] 2,744 1,055 4,708
[비유동부채] 97 3,227 11
부채총계 2,841 4,282 4,719
[지배기업 소유주지분] 49,311 59,228 75,018
ㆍ자본금 9,797 9,591 3,113
ㆍ주식발행초과금 71,048 65,537 120,495
ㆍ기타자본항목 5,043 3,553 2,803
ㆍ기타포괄손익누계액 594 △34 △29
ㆍ이익잉여금(결손금) △37,171 △19,419 △51,363
[비지배지분] - - -
자본총계 49,311 59,228 75,018
 구분 제 7기&cr;2021.01.01~2021.09.31 제 6기&cr;2020.01.01~2020.12.31 제 5기&cr;2019.01.01~2019.12.31
매출액 1,475 6,340 58,283
영업이익 △17,884 △19,578 617
법인세비용차감전순이익(손실) △17,753 △19,232 7,226
당기순이익(손실) △17,753 △19,232 1,325
 지배기업 소유주지분 △17,753 △19,232 1,325
 비지배지분 - - -
총포괄이익(손실) △17,125 △19,237 1,306
 지배기업 소유주지분 △17,125 △19,237 1,306
 비지배지분 - -
 기본주당순손익 (원) △911 △1,010 142
 희석주당순손익 (원) △911 △1,010 137
연결에 포함된 회사수 1 1 1

[△는 음(-)의 수치임]&cr;&cr; 나. 요약별도재무정보&cr;&cr; 당사의 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr;제6기 및 제5기 재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무정보이며, 제7기 3분기 재무정보는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않은 재무정보입니다.

(단위 : 백만원)
사업연도 제 7기 3분기 제 6기 제 5기
구분 2021년 9월말 2020년 12월말 2019년 12월말
[유동자산] 39,754 60,039 77,745
ㆍ현금및현금성자산 9,773 20,678 63,122
ㆍ매출채권 - 572 -
ㆍ단기금융자산 29,000 37,000 -
ㆍ당기손익인식금융자산 - - 5,069
ㆍ기타유동금융자산 191 1,171 3,084
ㆍ재고자산 - - 1,933
ㆍ기타유동자산 743 564 1,820
ㆍ기타 47 54 2,717
[비유동자산] 12,286 3,466 2,208
ㆍ기타비유동금융자산 145 130 110
ㆍ종속기업투자주식 9,959 274 1,183
ㆍ유형자산 371 421 481
ㆍ무형자산 191 224 272
ㆍ사용권자산 258 400 162
ㆍ당기손익인식금융자산 81 - -
ㆍ기타비유동자산 1,282 2,017 -
자산총계 52,040 63,505 79,952
[유동부채] 2,632 1,050 4,707
[비유동부채] 97 3,227 11
부채총계 2,729 4,277 4,718
ㆍ자본금 9,797 9,591 3,113
ㆍ주식발행초과금 71,048 65,537 120,495
ㆍ기타자본항목 5,043 3,553 2,803
ㆍ이익잉여금(결손금) △36,577 △19,453 △51,177
자본총계 49,311 59,228 75,234
종속·관계·공동기업 투자주식의&cr;평가방법 원가법 원가법 원가법
 구분 제 7기 3분기&cr;2021.01.01~2021.09.30 제 6기&cr;2020.01.01~2020.12.31 제 5기&cr;2019.01.01~2019.12.31
매출액 1,475 6,340 58,283
영업이익(손실) △15,699 △18,758 719
법인세비용전차감전순이익(손실) △17,125 △19,453 7,328
당기순이익(손실) △17,125 △19,453 1,426
총포괄이익(손실) △17,125 △19,453 1,426
기본주당순손익(원) △879 △1,021 153
희석주당순손익(원) △879 △1,021 148

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 7 기 3분기말 2021.09.30 현재

제 6 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 7 기 3분기말

제 6 기말

자산

   

 유동자산

49,811,133,730

60,304,193,709

  현금및현금성자산

13,905,255,814

20,942,913,386

  매출채권

 

572,249,920

  단기금융자산

34,924,593,737

37,000,000,000

  기타유동금융자산

190,762,250

1,171,051,116

  기타유동자산

743,353,489

563,821,587

  당기법인세자산

47,168,440

54,157,700

 비유동자산

2,341,162,205

3,205,905,603

  기타비유동금융자산

145,378,479

135,607,131

  유형자산

383,894,483

429,901,069

  무형자산

190,978,863

223,776,603

  사용권자산

258,015,500

399,678,070

  당기손익인식금융자산

80,997,300

 

  기타비유동자산

1,281,897,580

2,016,942,730

 자산총계

52,152,295,935

63,510,099,312

부채

   

 유동부채

2,743,730,244

1,055,467,456

  기타유동금융부채

1,104,470,342

932,870,726

  기타유동부채

1,639,259,902

122,596,730

 비유동부채

97,229,214

3,226,556,549

  기타비유동금융부채

97,229,214

226,556,549

  기타비유동부채

 

3,000,000,000

 부채총계

2,840,959,458

4,282,024,005

자본

   

 지배기업소유주지분

49,311,336,477

59,228,075,307

  자본금

9,796,817,000

9,590,587,000

  주식발행초과금

71,048,406,900

65,537,414,567

  기타자본항목

5,043,458,902

3,552,762,121

  기타포괄손익누계액

593,923,714

(33,919,830)

  결손금

(37,171,270,039)

(19,418,768,551)

 비지배지분

   

 자본총계

49,311,336,477

59,228,075,307

부채및자본총계

52,152,295,935

63,510,099,312

연결 포괄손익계산서

제 7 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 6 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 7 기 3분기

제 6 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

223,210,365

1,474,677,798

1,269,217,472

4,290,233,399

매출원가

148,778,643

490,321,318

1,334,555,588

5,399,043,497

매출총이익(손실)

74,431,722

984,356,480

(65,338,116)

(1,108,810,098)

판매비와관리비

6,264,796,087

18,868,622,321

4,361,269,930

13,494,204,968

영업손실

(6,190,364,365)

(17,884,265,841)

(4,426,608,046)

(14,603,015,066)

금융수익

110,438,857

375,726,058

236,261,406

1,122,275,937

금융비용

12,311,805

47,323,135

129,236,412

308,215,643

기타수익

3,309,600

3,620,420

13,770

305,180

기타비용

3,463,247

200,258,990

7

51,153,703

법인세비용차감전순손실

(6,092,390,960)

(17,752,501,488)

(4,319,569,289)

(13,839,803,295)

법인세비용

       

당기순이익(손실)

(6,092,390,960)

(17,752,501,488)

(4,319,569,289)

(13,839,803,295)

 지배기업 소유주지분

(6,092,390,960)

(17,752,501,488)

(4,319,569,289)

(13,839,803,295)

 비지배지분

       

기타포괄손익

478,346,608

627,843,544

(15,454,270)

21,833,211

 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

       

  해외사업환산손익

478,346,608

627,843,544

(15,454,270)

21,833,211

총포괄손실

(5,614,044,352)

(17,124,657,944)

(4,335,023,559)

(13,817,970,084)

 지배기업 소유주지분

(5,614,044,352)

(17,124,657,944)

(4,335,023,559)

(13,817,970,084)

 비지배지분

       

주당손익

       

 기본주당순손실 (단위 : 원)

(311)

(911)

(225)

(728)

 희석주당순손실 (단위 : 원)

(311)

(911)

(225)

(728)

연결 자본변동표

제 7 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 6 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업 소유주지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

지배기업 소유주지분 합계

2020.01.01 (기초자본)

3,112,529,000

120,495,075,906

2,802,782,871

(29,356,344)

(51,362,783,846)

75,018,247,587

75,018,247,587

총포괄손익

             

당기순이익(손실)

       

(13,839,803,295)

(13,839,803,295)

(13,839,803,295)

해외사업환산손익

     

21,833,211

 

21,833,211

21,833,211

총포괄손익 소계

     

21,833,211

(13,839,803,295)

(13,817,970,084)

(13,817,970,084)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

             

유상증자

             

결손보전

 

(51,176,507,472)

   

51,176,507,472

   

무상증자

6,387,058,000

(6,417,715,870)

     

(30,657,870)

(30,657,870)

주식보상비용

   

792,769,862

   

792,769,862

792,769,862

주식선택권의 행사

81,000,000

1,954,069,300

     

2,035,069,300

2,035,069,300

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

6,468,058,000

(55,640,154,042)

792,769,862

 

51,176,507,472

2,797,181,292

2,797,181,292

2020.09.30 (기말자본)

9,580,587,000

64,854,921,864

3,595,552,733

(7,523,133)

(14,026,079,669)

63,997,458,795

63,997,458,795

2021.01.01 (기초자본)

9,590,587,000

65,537,414,567

3,552,762,121

(33,919,830)

(19,418,768,551)

59,228,075,307

59,228,075,307

총포괄손익

             

당기순이익(손실)

       

(17,752,501,488)

(17,752,501,488)

(17,752,501,488)

해외사업환산손익

     

627,843,544

 

627,843,544

627,843,544

총포괄손익 소계

     

627,843,544

(17,752,501,488)

(17,124,657,944)

(17,124,657,944)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

             

유상증자

158,730,000

4,837,095,500

     

4,995,825,500

4,995,825,500

결손보전

             

무상증자

             

주식보상비용

   

1,667,626,114

   

1,667,626,114

1,667,626,114

주식선택권의 행사

47,500,000

673,896,833

(176,929,333)

   

544,467,500

544,467,500

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

206,230,000

5,510,992,333

1,490,696,781

   

7,207,919,114

7,207,919,114

2021.09.30 (기말자본)

9,796,817,000

71,048,406,900

5,043,458,902

593,923,714

(37,171,270,039)

49,311,336,477

49,311,336,477

연결 현금흐름표

제 7 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 6 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 7 기 3분기

제 6 기 3분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(15,006,490,225)

(7,858,382,369)

 영업에서 창출한 현금흐름

(15,313,785,316)

(10,848,731,678)

 당기순이익(손실)

(17,752,501,488)

(13,839,803,295)

 비현금항목의 조정

1,709,525,240

764,228,333

  감가상각비

107,994,893

98,301,981

  무형자산상각비

36,297,740

36,097,739

  사용권자산상각비

141,662,570

132,745,195

  주식보상비용

1,667,626,114

792,769,862

  이자비용

6,009,841

5,186,020

  외화환산손실

5,961,808

101,080,300

  금융상품평가손실

791,153

 

  금융상품처분손실

 

78,970,849

  유형자산처분손실

 

1,051,406

  이자수익

(256,645,096)

(227,189,229)

  배당금수익

 

(158,109,508)

  외화환산이익

(173,783)

(96,676,282)

 운전자본의 변동

729,190,932

2,226,843,284

  매출채권

572,249,920

 

  기타유동금융자산

928,231,318

3,035,358,400

  기타유동자산

367,793,133

(1,071,493,409)

  재고자산

 

1,717,723,268

  기타비유동자산

187,720,115

(2,594,308,871)

  기타유동부채

(1,483,336,828)

(709,890,873)

  기타유동금융부채

156,533,274

1,849,454,769

 이자 수취액

306,315,672

171,536,551

 배당금의 수취

 

158,109,508

 이자의 지급

(6,009,841)

(5,186,020)

 법인세 환급액

6,989,260

2,665,889,270

투자활동으로 인한 현금흐름

2,191,528,241

(32,730,929,712)

 단기금융상품의 처분

52,000,000,000

 

 단기금융상품의 취득

(49,655,930,627)

(37,000,000,000)

 당기손익인식금융자산의 처분

 

66,382,744,248

 당기손익인식금융자산의 취득

(80,997,300)

(61,392,476,990)

 기타비유동금융자산의 감소

6,928,848

 

 기타비유동금융자산의 증가

(13,894,460)

(654,713,000)

 유형자산의 처분

 

590,912

 유형자산의 취득

(61,078,220)

(67,074,882)

 무형자산의 취득

(3,500,000)

 

재무활동으로 인한 현금흐름

5,414,776,704

1,873,469,876

 유상증자

4,995,825,500

 

 주식선택권행사

544,467,500

2,004,411,430

 리스부채상환액

(125,516,296)

(130,941,554)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(7,400,185,280)

(38,715,842,205)

기초현금및현금성자산

20,942,913,386

64,087,343,905

현금및현금성자산의 환율변동효과

362,527,708

24,402,730

기말현금및현금성자산

13,905,255,814

25,395,904,430

3. 연결재무제표 주석

제 7(당)기 3분기 2021년 9월 30일 현재
제 6(전)기 3분기 2020년 9월 30일 현재
브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업

1. 회사의 개요 &cr;&cr;브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2015년 9월 17일에 설립되어원료의약품 연구개발 및 제조업을 영위하고 있으며, 경기도 성남시 분당구 판교로에 본점을 두고 있습니다. 2019년 3월 15일 "브릿지바이오 주식회사"에서 "브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 또한 당사는 2019년 12월 20일자로 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr;&cr;당사의 당분기말 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 각각 500원과 19,593,634주로서 납입자본금은 9,796,817,000원입니다.&cr;&cr; 2021년 9월 30일로 종료하는 회계기간에 대한 분기연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체"라 함)에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. &cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 주요주주 구성은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 주주명 당분기말 전기말 비 고
주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%)
보통주 이정규 3,998,478 20.41 4,358,478 22.72 대표이사
대표이사의 특수관계자 166,588 0.85 83,005 0.43
기타 15,428,568 78.74 14,739,691 76.85
합 계 19,593,634 100.00 19,181,174 100.00

2. 재 무제표 작성기준&cr; &cr;(1) 회계기준의 적용&cr;&cr;연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 추정과 판단&cr;&cr;① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;분기연결재무제표에 서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr;&cr;② 공정가치 측정&cr;&cr;연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. &cr;&cr;연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. &cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. &cr;- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준&cr;- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수&cr;- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.

3. 유의적인 회계정책&cr; &cr;분기연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차연결재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.

&cr;

4. 영업부문&cr; &cr;연결실체는 한국채택국제회계기준 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문별 영업보고를 별도로 공시하지 아니합니다.&cr;&cr;한 편, 당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
A 업체 - 4,290,233,399
B 업체 1,474,677,798 -

5. 금융상품&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익인식금융자산 80,997,300 80,997,300 - -
상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산 13,905,255,814 (*) 20,942,913,386 (*)
매출채권 - (*) 572,249,920 (*)
단기금융자산 34,924,593,737 (*) 37,000,000,000 (*)
기타유동금융자산 190,762,250 (*) 1,171,051,116 (*)
기타비유동금융자산 145,378,479 (*) 135,607,131 (*)
소 계 49,165,990,280 59,821,821,553
합 계 49,246,987,580 59,821,821,553
금융부채:
상각후원가로 인식된 금융부채
기타유동금융부채 960,987,587 (*) 827,798,953 (*)
기타비유동금융부채 97,229,214 (*) 226,556,549 (*)
합 계 1,058,216,801 1,054,355,502

&cr;(*) 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치이므로, 공정가치의 공시를 생략하였습니다.&cr;

(2) 공정가치 서열체계&cr;

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 그 금융상품의 공정가치는 활성시장에서 가격이 공시되고 있는 것으로 보고 "수준 1"로 분류됩니다."수준 1"은 공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 금융상품으로 구성됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 "수준 3"에 포함됩니다. "수준 3"으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 연결실체는 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

&cr; ① 당분기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
금융자산
당기손익인식금융자산 - - 80,997,300 80,997,300

&cr;"수준 3"의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 주요 투입변수 수준 3 투입변수 수준 3 투입변수&cr;범위
당기손익인식금융자산
채무증권 80,997,300 3 원가법 - (*) (*)

&cr;(*) 프로젝트 투자 계약으로 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없어, 원가를 공정가치에 대한 최선의 추정치로 판단하였습니다. &cr;&cr;② 전기말 현재 치로 측정되는 금융상품은 없습니다. &cr;

③ 연결실체는 재무보고 목적으로 개별 금융자산별로 적정한 공정가치 평가방법을 활용하고있으며, 이는 "수준 3"으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다.평가결과는 매년 사안의 중요성에 따라 개별적으로 재무담당이사 및 감사위원회에 보고 및 협의되고 있습니다.&cr;&cr; "수준 3"으로 분류된 금융상품 구분별 공정가치의 변동(1% 가정)에 따른 당분기말 세전손익 혹은 세전기타포괄손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 유리한 변동 불리한 변동
당기손익인식금융자산 809,973 (809,973)

&cr;&cr;6. 현금및현금성자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
보통예금 등 13,905,255,814 20,942,913,386

&cr;7. 단기금융자산&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 단기금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 예치기관 당분기말 전기말
정기예금 ㈜우리은행 28,000,000,000 37,000,000,000
정기예금 ㈜국민은행(*) 1,000,000,000 -
MMF 메릴린치 5,924,593,737 -
합 계 34,924,593,737 37,000,000,000

&cr;(*) 해당 정기예금 중 885,500,000원은 법인 예금담보 임직원 대출약정으로 인한 질권설정이 되어있습니다.

8. 당기손익인식금융자산&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 취득원가 지분율(%) 당분기말 전기말
프로젝트 투자 계약(*) 80,997,300 - 80,997,300 -

&cr;(*) 공동영업인 BASELAUNCH을 통한 프로젝트 투자 계약에 따른 투자금입니다.

&cr;

9. 기타금융자산

&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
미수수익 67,739,388 - 119,796,936 -
미수금 123,022,862 - 1,051,254,180 -
보증금 - 145,378,479 - 135,607,131
합 계 190,762,250 145,378,479 1,171,051,116 135,607,131

10. 기타자산&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
선급금 493,615,930 1,281,897,580 250,578,235 2,016,942,730
선급비용 249,737,559 - 313,243,352 -
합 계 743,353,489 1,281,897,580 563,821,587 2,016,942,730

&cr;11. 종속기업 &cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체에 포함된 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구 분 소재지 주요 영업활동 소유지분율(%)
당분기말 전기말
Bridge Biotherapeutics Inc 미국 Research Service 100.00 100.00

&cr;(2) 당분기말 현재 현결실체에 포함된 종속기업의 요약재무정보 현황은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
기업명 당분기말 당분기
기업명 자 산 부 채 자 본 매출액 분기순손실
Bridge Biotherapeutics Inc. 10,070,588,028 111,881,148 9,958,706,880 - (2,383,996,472)

12. 유형자산&cr; &cr; (1) 당분기 중 발생한 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 기 초 취득/증가 유형자산상각비 환산차이 합 계
취득원가:
기계장치 381,516,350 6,000,000 - - 387,516,350
비품 176,580,515 53,128,220 - 1,295,179 231,003,914
시설장치 121,835,000 1,950,000 - - 123,785,000
소 계 679,931,865 61,078,220 - 1,295,179 742,305,264
감가상각누계액 및 손상차손:
기계장치 (135,138,793) - (57,652,461) - (192,791,254)
비품 (73,272,170) - (31,872,175) (385,092) (105,529,437)
시설장치 (41,619,833) - (18,470,257) - (60,090,090)
소 계 (250,030,796) - (107,994,893) (385,092) (358,410,781)
장부금액:
기계장치 246,377,557 6,000,000 (57,652,461) - 194,725,096
비품 103,308,345 53,128,220 (31,872,175) 910,087 125,474,477
시설장치 80,215,167 1,950,000 (18,470,257) - 63,694,910
합 계 429,901,069 61,078,220 (107,994,893) 910,087 383,894,483

&cr;(2) 전기 중 발생한 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 기 초 취득/증가 처분/감소 유형자산상각비 환산차이 합 계
취득원가:
기계장치 364,335,000 17,181,350 - - - 381,516,350
비품 138,858,363 33,173,987 (6,755,278) - (22,055) 165,255,017
시설장치 103,080,000 18,755,000 - - - 121,835,000
소 계 606,273,363 69,110,337 (6,755,278) - (22,055) 668,606,367
감가상각누계액 및 손상차손:
기계장치 (60,114,898) - - (55,948,086) - (116,062,984)
비품 (45,976,006) - 5,112,960 (24,120,305) 1,385 (64,981,966)
시설장치 (17,294,500) - - (18,233,590) - (35,528,090)
소 계 (123,385,404) - 5,112,960 (98,301,981) 1,385 (216,573,040)
장부금액:
기계장치 304,220,102 17,181,350 - (55,948,086) - 265,453,366
비품 92,882,357 33,173,987 (1,642,318) (24,120,305) (20,670) 100,273,051
시설장치 85,785,500 18,755,000 - (18,233,590) - 86,306,910
합 계 482,887,959 69,110,337 (1,642,318) (98,301,981) (20,670) 452,033,327

13. 무형자산 &cr;&cr;(1) 당분기 중 발생한 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 기 초 취득/증가 무형자산상각비 기 말
취득원가:
실시권 375,000,000 - - 375,000,000
소프트웨어 29,020,000 3,500,000 - 32,520,000
소 계 404,020,000 3,500,000 - 407,520,000
상각누계액 및 손상차손누계액:
실시권 (166,895,682) - (31,744,728) (198,640,410)
소프트웨어 (13,347,715) - (4,553,012) (17,900,727)
소 계 (180,243,397) - (36,297,740) (216,541,137)
장부금액:
실시권 208,104,318 - (31,744,728) 176,359,590
소프트웨어 15,672,285 3,500,000 (4,553,012) 14,619,273
합 계 223,776,603 3,500,000 (36,297,740) 190,978,863

&cr; (2) 전분기 중 발생한 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 기 초 무형자산상각비 기 말
취득원가:
실시권 375,000,000 - 375,000,000
소프트웨어 29,020,000 - 29,020,000
소 계 404,020,000 - 404,020,000
상각누계액 및 손상차손누계액:
실시권 (124,569,378) (31,744,728) (156,314,106)
소프트웨어 (7,543,715) (4,353,011) (11,896,726)
소 계 (132,113,093) (36,097,739) (168,210,832)
장부금액:
실시권 250,430,622 (31,744,728) 218,685,894
소프트웨어 21,476,285 (4,353,011) 17,123,274
합 계 271,906,907 (36,097,739) 235,809,168

14. 사용권자산 &cr;

(1) 당분기 중 발생한 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 건 물 차량운반구 합 계
취득원가:
기초금액 529,954,929 188,516,016 718,470,945
기말금액 529,954,929 188,516,016 718,470,945
감가상각누계액:
기초금액 (236,068,231) (82,724,644) (318,792,875)
사용권자산상각비 (116,913,997) (24,748,573) (141,662,570)
기말금액 (352,982,228) (107,473,217) (460,455,445)
장부금액:
기초금액 293,886,698 105,791,372 399,678,070
기말금액 176,972,701 81,042,799 258,015,500

&cr;(2) 전분기 중 발생한 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 건 물 차량운반구 합 계
취득원가:
기초금액 246,798,608 56,523,628 303,322,236
당기증감(*) - 131,992,388 131,992,388
기말금액 246,798,608 188,516,016 435,314,624
감가상각누계액:
기초금액 (107,303,743) (33,730,932) (141,034,675)
사용권자산상각비 (96,573,366) (36,171,829) (132,745,195)
기말금액 (203,877,109) (69,902,761) (273,779,870)
장부금액:
기초금액 139,494,865 22,792,696 162,287,561
기말금액 42,921,499 118,613,255 161,534,754

&cr;(*) 리스개설직접원가 2,633,925원이 포함되어 있습니다.

15. 리스&cr;&cr; (1) 리스이용자&cr;&cr;연결실체는 사무실 및 차량을 리스하고 있습니다. 사무실리스의 경우 2년간 계약을 맺고있으며, 계약기간 이후의 연장선택권을 포함하고 있습니다. 리스 계약은 리스종료시점에 양 사간에 종료에 대한 서면 논의가 없다면 계속적으로 연장되고 있습니다.&cr; &cr;연결실체는 다양한 비품을 리스하고 있습니다. 이러한 리스는 단기 리스이거나 소액자산리스에 해당합니다. 연결실체는 이러한 리스에 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 적용합니다.&cr;&cr;연결실체가 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 사용권자산&cr;&cr;투자부동산의 정의를 충족하지 않는 리스와 관련된 사용권자산은 다른 자산과 구분하여 표시하고 있습니다(주석 14 참고).&cr;&cr; ② 리스부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 리스이용자인 연결실체가 리스계약에 의하여 인식한 리스부채의내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
리스부채
유 동 171,947,109 168,136,070
비유동 97,229,214 226,556,549
합 계 269,176,323 394,692,619

③ 당분기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래에 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
최소리스료 이자비용 현재가치 최소리스료 이자비용 현재가치
1년 미만 176,541,516 (4,594,407) 171,947,109 175,661,516 (7,525,446) 168,136,070
1년 이상 5년 미만 98,607,557 (1,378,343) 97,229,214 231,013,694 (4,457,145) 226,556,549
합 계 275,149,073 (5,972,750) 269,176,323 406,675,210 (11,982,591) 394,692,619

&cr; ④ 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
리스부채에 대한 이자비용 1,757,922 6,009,841 1,575,418 5,186,020
사용권자산상각비 43,644,063 141,662,570 45,013,005 132,745,195
단기 및 소액자산 리스에 관련된 비용 29,719,315 76,734,028 5,681,473 19,921,537

&cr;⑤ 당분기와 전분기 중 현금흐름표에 인식한 금액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
리스의 총 현금유출(*) 131,526,137 136,127,574

&cr;(*) 리스의 총 현금유출 금액은 리스부채에 대한 이자지급액을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 리스제공자&cr;&cr;연결실체가 리스로 제공하고 있는 자산은 없습니다.

16. 공동영업&cr;&cr;당분기말 현재 연결실체가 공동약정의 당사자로 참여하고 있는 주요 공동영업의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

공동영업의 명칭 주요 영업활동 소유지분율(%) 소재지
BASELAUNCH 투자진흥업 20.70 스위스

&cr; &cr;17. 기타금융부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
미지급금 789,040,478 - 659,662,883 -
미지급비용 143,482,755 - 105,071,773 -
리스부채 171,947,109 97,229,214 168,136,070 226,556,549
합 계 1,104,470,342 97,229,214 932,870,726 226,556,549

18. 기타부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
선수수익(*) 1,525,322,202 - - 3,000,000,000
선수금 53,300,000 - - -
예수금 60,637,700 - 122,596,730 -
합 계 1,639,259,902 - 122,596,730 3,000,000,000

&cr;(*) 당분기말과 전기말 현재 기술이전과 관련하여 고객으로부터 수취한 금액 중 수행의무가 완료되지 않은 부분을 선수수익으로 인식한 것이며, 향후 수행의무가 완료되는 시점에 수익을 인식할 예정입니다.&cr;&cr;&cr; 19. 우발부채 및 약정사항 &cr;&cr;(1) 당분기말 현재 연결실체는 한국화학연구원 등과 총 5건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.&cr;&cr;(2) 연결실체는 공동영업인 BASELAUNCH에 대하여 2020년부터 최소 3년간 매년 30만 스위스프랑의 재무지원을 제공하기로 하였습니다.&cr;&cr;(3) 당분기말 현재 연결실체는 임직원의 복지 및 우리사주 취득을 목적으로 ㈜국민은행과법인 예금담보 임직원대출 약정을 체결하고 있으며, 이를 위하여 정기예금 885,500,000원을 담보로 제공하여 질권설정 하였습니다 .

20. 자본금과 주식발행초과금 및 기타자본항목&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주
주당금액 500 원 500 원
발행주식수 19,593,634 주 19,181,174 주
자본금 9,796,817,000 원 9,590,587,000 원

&cr;(2) 당분기 중 주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:주,원)
구 분 주식수 자본금 주식발행초과금
분기초 19,181,174 주 9,590,587,000 65,537,414,567
유상증자 317,460 주 158,730,000 4,837,095,500
주식선택권 행사 95,000 주 47,500,000 673,896,833
분기말 19,593,634 주 9,796,817,000 71,048,406,900

&cr;(3) 전분기 중 주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:주,원)
구 분 주식수 자본금 주식발행초과금
분기초 6,225,058 주 3,112,529,000 120,495,075,906
주식선택권 행사 162,000 주 81,000,000 1,954,069,300
무상증자 12,774,116 주 6,387,058,000 (6,417,715,870)
결손보전(*) - (51,176,507,472)
분기말 19,161,174 주 9,580,587,000 64,854,921,864

&cr;(*) 당사는 2020년 3월 23일 주주총회 보통결의로 2019년 누적 결손금 51,176,507,472원에 대하여 전액 주식발행초과금에서 결손보전에 충당하기로 하였습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
분기초금액 3,552,762,121 2,802,782,871
주식보상비용 1,667,626,114 792,769,862
주식선택권 행사 (176,929,333) -
분기말금액 5,043,458,902 3,595,552,733

&cr;&cr; 21. 손금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 결손금 구성내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
미처리결손금 (37,171,270,039) (19,418,768,551)

&cr;

22. 주당손 &cr;

(1) 분기 기본주당손실 의 계산내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 분기 기본주당손실&cr;

(단위:주,원)
구 분 당분기 전분기
지배기업 소유주지분 분기순손실 (6,092,390,960) (4,319,569,289)
가중평균유통보통주식수 19,593,634 19,161,174
기본주당손실 (311) (225)

② 가중평균유통보통주식수 계산 내역

&cr;<당분기>

(단위:주)
구 분 기 간 유통보통주식수 적 수
기 초 2021.07.01 ~ 2021.09.30 19,583,634 1,801,694,328
주식선택권 행사 2021.07.01 ~ 2021.09.30 10,000 920,000
합 계 1,802,614,328

&cr;가중평균유통보통주식수: 1,802,614,328주 ÷ 92일 = 19,593,634주

&cr;<전분기>

(단위:주)
구 분 기 간 유통보통주식수 적 수
기 초 2020.07.01 ~ 2020.09.30 19,071,174 1,754,548,008
주식선택권 행사 2020.07.01 ~ 2020.09.30 90,000 8,280,000
합 계 1,762,828,008

&cr;가중평균유통보통주식수: 1,762,828,008주 ÷ 92일 = 19,161,174주

&cr;(2) 3분기 누적 기본주당손실 의 계산내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 3분기 누적 기본주당손실&cr;

(단위:주,원)
구 분 당분기 전분기
지배기업 소유주지분 분기순손실 (17,752,501,726) (13,839,803,295)
가중평균유통보통주식수 19,484,119 19,011,590
기본주당손실 (911) (728)

② 가중평균유통보통주식수 계산 내역&cr;&cr;<당3분기>

(단위:주)
구 분 기 간 유통보통주식수 적 수
기 초 2021.01.01 ~ 2021.09.30 19,181,174 5,236,460,502
유상증자 2021.02.03 ~ 2021.09.30 317,460 66,984,060
주식선택권 행사 2021.03.16 ~ 2021.09.30 50,000 9,950,000
2021.05.03 ~ 2021.09.30 20,000 3,020,000
2021.06.01 ~ 2021.09.30 15,000 1,830,000
2021.07.01 ~ 2021.09.30 10,000 920,000
합 계 5,319,164,562

&cr;가중평균유통보통주식수: 5,319,164,562 ÷ 273일 = 19,484,119주

&cr;<전3분기>

(단위:주)
구 분 기 간 유통보통주식수 적 수
기 초 2020.01.01 ~ 2020.09.30 18,675,174 5,116,997,676
주식선택권 행사 2020.02.03 ~ 2020.09.30 45,000 10,845,000
2020.03.02 ~ 2020.09.30 237,000 50,481,000
2020.03.17 ~ 2020.09.30 114,000 22,572,000
2020.07.01 ~ 2020.09.30 90,000 8,280,000
합 계 5,209,175,676

&cr;가중평균유통보통주식수: 5,209,175,676주 ÷ 274일 = 19,011,590주

(3) 희석주당손익&cr;&cr;당분기와 전분기에 지배기업 소유주지분 순손실이 발생함에 따라 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

23. 주식기준보상&cr; &cr;(1) 당분기와 전분기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 1,391,719,479 792,769,862
우리사주조합 출연분으로 인한 보상원가 275,906,635 -
합 계 1,667,626,114 792,769,862

(2) 주식선택권 부여분&cr;&cr;① 당분기말 현재 연결실체가 부여한 주식결제형 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 부여주식수 잔여주식수 부여일 가득조건 행사가격 행사가능기간
2차 부여분(*1,*2) 480,000 주 159,000 주 2016.09.05 부여일로부터 24개월 이상 재임또는 재직하여야 함 2,610 원 2018.09.06 ~ 2025.09.05
3차 부여분(*1,*2) 420,000 주 - 2017.03.10 2,610 원 2019.03.10 ~ 2026.03.10
4차 부여분(*2) 169,500 주 60,000 주 2017.09.21 5,330 원 2019.09.21 ~ 2024.09.20
5차 부여분(*2) 550,500 주 320,000 주 2018.03.16 5,330 원 2020.03.17 ~ 2025.03.16
6차 부여분(*2) 510,000 주 405,000 주 2019.03.15 10,330 원 2021.03.16 ~ 2026.03.15
7차 부여분(*2) 45,000 주 45,000 주 2019.09.17 10,330 원 2021.09.17 ~ 2026.09.16
8차 부여분(*2) 135,000 주 135,000 주 2020.08.03 14,260 원 2022.08.03 ~ 2027.08.02
9차 부여분(*2) 120,000 주 82,500주 2020.10.05 14,800 원 2022.10.05 ~ 2027.10.04
10차 부여분 60,000 주 40,000 주 2021.02.08 14,300 원 2023.02.08 ~ 2028.02.07
11차 부여분 140,000 주 120,000 주 2021.03.30 13,900 원 2023.03.30 ~ 2028.03.29
12차 부여분 18,750 주 18,750 주 2021.04.05 부여일로부터 30개월이상 재임 또는 재직하여야 함 14,000 원 2023.10.05 ~ 2028.10.04
12차 부여분 18,750 주 18,750 주 2021.04.05 부여일로부터 42개월이상 재임 또는 재직하여야 함 14,000 원 2024.10.05 ~ 2029.10.04
13차 부여분 110,000 주 110,000 주 2021.08.09 부여일로부터 24개월 이상 재임또는 재직하여야 함 13,200 원 2023.08.09 ~ 2028.08.08

&cr;(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.&cr;&cr;(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영 후의 금액입니다.

② 연결실체는 연결실체의 임직원에 대해 다음과 같이 주식기준보상약정을 체결하고있으며, 동 약정에 의해 부여된 주식선택권은 행사 시 연결실체가 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 결제방식을 선택할 수 있습니다.&cr;

부여일 총부여수량 당분기 이전&cr; 취소수량 당분기&cr; 취소수량 당분기 이전&cr; 행사수량 당분기&cr; 행사수량 당분기말&cr; 미행사수량 당분기말&cr; 행사가능수량 행사가격
2016.09.05(*1,*2) 480,000 주 120,000 주 - 161,000 주 40,000 주 159,000 주 159,000 주 2,610 원
2017.03.10(*1,*2) 420,000 주 360,000 주 - 60,000 주 - - - 2,610 원
2017.09.21(*2) 169,500 주 13,500 주 - 81,000 주 15,000 주 60,000 주 60,000 주 5,330 원
2018.03.16(*2) 550,500 주 16,500 주 - 204,000 주 10,000 주 320,000 주 320,000 주 5,330 원
2019.03.15(*2) 510,000 주 75,000 주 - - 30,000 주 405,000 주 405,000 주 10,330 원
2019.09.17(*2) 45,000 주 - - - - 45,000 주 45,000 주 10,330 원
2020.08.03(*2) 135,000 주 - - - - 135,000 주 - 14,260 원
2020.10.05(*2) 120,000 주 - 37,500 주 - - 82,500 주 - 14,800 원
2021.02.08 60,000 주 - 20,000 주 - - 40,000 주 - 14,300 원
2021.03.30 140,000 주 - 20,000 주 - - 120,000 주 - 13,900 원
2021.04.05 18,750 주 - - - - 18,750 주 - 14,000 원
2021.04.05 18,750 주 - - - - 18,750 주 - 14,000 원
2021.08.09 110,000 주 - - - - 110,000 주 - 13,200 원
합 계 2,777,500 주 585,000 주 77,500 주 506,000 주 95,000 주 1,514,000 주 989,000 주

&cr;(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.&cr;&cr;(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된후의 금액입니다.

③ 연결실체는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며,공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 보통주 &cr;공정가치 행사가격 보통주 &cr;공정가치 변동성 무위험이자율 기대&cr;배당수익률 주식선택권 &cr;공정가치
2차 부여분(*1,*2) 2,564 원 2,610 원 30.05% 1.49% 0.00% 533 원
3차 부여분(*1,*2) 3,627 원 2,610 원 30.05% 2.29% 0.00% 1,133 원
4차 부여분(*2) 4,399 원 5,330 원 30.05% 2.26% 0.00% 768 원
5차 부여분(*2) 3,536 원 5,330 원 62.05% 2.68% 0.00% 2,184 원
6차 부여분(*2) 6,874 원 10,330 원 69.54% 1.96% 0.00% 4,075 원
7차 부여분(*2) 6,812 원 10,330 원 57.85% 1.48% 0.00% 3,306 원
8차 부여분(*2) 13,333 원 14,260 원 72.58% 1.16% 0.00% 8,871 원
9차 부여분(*2) 13,700 원 14,800 원 73.01% 1.28% 0.00% 9,154 원
10차 부여분 14,300 원 14,300 원 73.43% 1.54% 0.00% 9,813 원
11차 부여분 12,600 원 13,900 원 66.27% 1.76% 0.00% 7,865 원
12차 부여분 13,650 원 14,000 원 64.09% 1.85% 0.00% 8,439 원
12차 부여분 13,650 원 14,000 원 64.09% 1.85% 0.00% 8,729 원
13차 부여분 12,750 원 13,200 원 55.03% 1.84% 0.00% 6,724 원

&cr;(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.&cr;&cr;(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영 후의 금액입니다.&cr;&cr;(2) 우리사주조합 출연분&cr;&cr;당분기말 현재 우리사주조합 출연분의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:주,원)
부여일 수 량 부여일 공정가치
2021.01.12 110,000 주 14,050 원

&cr;연결실체의 최대주주인 대표이사는 2021년 중 본인이 보유하고 있던 연결실체의 주식 110,000주를 우리사주조합에 무상출연하였으며, 동 우리사주조합의 의무예탁기간은 4년에 해당합니다. 동 지분과 관련하여 연결실체가 주식을 지급하거나, 신규주식을 발행하지 않으나 주식기준보상 회계처리를 적용하여 부여일의 공정가치 상당액을 가득기간에 걸쳐 주식보상비용으로 인식하는 한편, 자본에 계상하였습니다.

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익

&cr; (1) 연결실체가 당분기와 전분기 중 인식한 수익 중 원천별 구분은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
고객과의 계약에서 생기는 수익 223,210,365 1,474,677,798 1,269,217,472 4,290,233,399

&cr;(2) 연결실체의 고객과의 계약에서 생긴 수익의 구분은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
주요 지리적 시장
국내 223,210,365 1,474,677,798 - -
유럽 - - 1,269,217,472 4,290,233,399
주요 제품과 서비스 계열
시험물질이전 - - 1,264,123,234 3,588,935,846
기술이전 223,210,365 1,474,677,798 5,094,238 701,297,553
수익인식 시기
한 시점에 이행 - - 1,264,123,234 3,588,935,846
기간에 걸쳐 이행 223,210,365 1,474,677,798 5,094,238 701,297,553

(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약이행원가ㆍ계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
계약이행원가 228,798,330 450,000,000
계약부채 1,525,322,202 3,000,000,000

&cr;계약이행원가는 연결실체가 고객과의 계약을 체결하거나 이행하는 데 소요한 원가 중 자산으로 인식한 금액입니다. 계약부채는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 수취한 금액 중 수행의무가 완료되지 않은 부분이며, 향후 수행의무가 완료되는 시점에수익을 인식할 예정입니다.

&cr;(4) 당분기와 전분기 중 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
분기초 3,000,000,000 3,773,141,791
수익인식 (1,474,677,798) (701,297,553)
분기말 1,525,322,202 3,071,844,238

&cr;(5) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약이행원가에 대해 연결실체가 당기와 전기중 인식한 손상차손의 내역은 없습니다.

25. 비용의 성격별 분류&cr; &cr;당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누 적 3개월 누 적
제품 및 재공품의 변동 - - 1,111,364,768 1,717,723,268
원재료의 사용 및 판매 - - 215,361,845 1,730,105,919
실시료 33,481,555 221,201,670 - 1,237,302,080
종업원급여 등 1,239,180,974 3,436,964,904 1,003,770,448 2,976,893,719
감가상각비 등 92,673,681 285,955,203 90,361,140 267,144,915
경상연구개발비 4,019,920,632 12,072,603,123 2,633,340,360 8,610,984,038
지급수수료 325,083,334 1,155,104,920 294,910,569 1,213,874,913
주식보상비용 550,232,181 1,667,626,114 241,807,564 792,769,862
기타 153,002,373 519,487,705 104,908,824 346,449,751
합 계 6,413,574,730 19,358,943,639 5,695,825,518 18,893,248,465

&cr;

26. 매출원가&cr; &cr;당분기와 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
시험물질이전매출원가 - - 1,326,726,613 3,460,832,163
기술이전매출원가 148,778,643 490,321,318 7,828,975 1,938,211,334
합 계 148,778,643 490,321,318 1,334,555,588 5,399,043,497

27. 판매비와관리비&cr; &cr; 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 462,749,389 1,208,450,861 399,823,462 1,185,291,781
잡급 2,100,000 6,300,000 2,100,000 7,854,000
퇴직급여 25,091,431 82,338,096 50,187,098 103,234,918
복리후생비 55,654,532 288,878,625 67,191,504 248,346,285
유형자산상각비 36,972,054 107,994,893 33,315,570 98,301,981
무형자산상각비 12,057,564 36,297,740 12,032,565 36,097,739
사용권자산상각비 43,644,063 141,662,570 45,013,005 132,745,195
주식보상비용 550,232,181 1,667,626,114 241,807,564 792,769,862
건물관리비 14,990,012 42,311,401 15,020,877 40,770,683
경상연구개발비 4,578,913,077 13,595,755,478 3,102,135,215 9,277,518,489
광고선전비 3,711,047 7,989,739 2,102,775 22,470,829
교육훈련비 12,169,803 41,760,052 9,497,471 18,855,282
도서인쇄비 4,725,137 17,948,274 9,767,992 33,608,027
보험료 28,712,932 87,113,901 16,582,962 46,362,655
세금과공과 30,743,222 79,851,869 16,819,875 56,930,636
소모품비 8,298,464 31,110,456 2,607,700 19,397,956
여비교통비 19,296,089 58,725,319 7,844,554 56,143,030
운반비 1,631,090 67,673,073 8,827,241 19,526,429
접대비 6,748,927 27,387,787 3,627,501 26,841,995
지급수수료 325,083,334 1,155,104,920 300,266,277 1,217,009,395
지급임차료 29,719,315 76,734,028 5,681,473 19,921,537
차량유지비 2,408,900 8,516,705 2,586,831 8,666,773
통신비 5,697,250 13,891,220 3,294,683 15,736,366
회의행사비 3,446,274 17,199,200 3,135,735 9,803,125
합 계 6,264,796,087 18,868,622,321 4,361,269,930 13,494,204,968

28. 법인세 &cr;&cr; 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.&cr;&cr;당분기와 전분기의 평균유효세율은 법인세비용차감전순손실이 발생하여 산정하지 아니하였습니다. &cr;&cr;

29. 특수관계자&cr; &cr;연결실체는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
급여 531,526,864 585,588,448
퇴직급여 35,909,424 52,260,282
주식보상비용 158,592,877 114,293,147
합 계 726,029,165 752,141,877

&cr;

30. 비현금거래 정보&cr; &cr; (1) 분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
IFRS 1116호 신규인식(사용권자산 장부금액) - 131,992,388
IFRS 1116호 신규인식(리스부채) - 129,358,463
리스부채 유동성 대체 129,327,335 -
유형자산 취득으로 인한 미지급금 증가 - 2,035,455
선급금 유동성 대체 547,325,035 -
선수수익 유동성 대체 3,000,000,000 -

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동의 상세한 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당분기>

(단위:원)
구 분 기초금액 현금흐름 비현금변동 기말금액
리스부채(유동성 포함) 394,692,619 (131,526,137) 6,009,841 269,176,323

&cr;< 전분기>

(단위:원)
구 분 기초금액 현금흐름 비현금변동 기말금액
리스부채(유동성 포함) 163,015,960 (136,127,574) 134,544,483 161,432,869

31. 주요 기술이전계약&cr;&cr;(1) 연결실체가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;연결실체는 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금을 수령하였으며, 기업회계기준서 제 1115호 '고객과의 계약에서생기는 수익'의 적용 지침에 의거하여 해당 기술이전수익은 수행의무의 진행률에 따라 인식하고 있습니다. &cr;

또한, 연결실체는 계약조건과 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 약 4천만 달러 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr;&cr;연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 7 기 3분기말 2021.09.30 현재

제 6 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 7 기 3분기말

제 6 기말

자산

   

 유동자산

39,753,922,602

60,039,072,741

  현금및현금성자산

9,772,638,423

20,677,792,418

  매출채권

 

572,249,920

  단기금융자산

29,000,000,000

37,000,000,000

  기타유동금융자산

190,762,250

1,171,051,116

  기타유동자산

743,353,489

563,821,587

  당기법인세자산

47,168,440

54,157,700

 비유동자산

12,286,492,185

3,465,833,308

  기타비유동금융자산

144,904,519

129,949,531

  종속기업투자

9,958,706,880

273,762,456

  유형자산

370,991,543

421,723,918

  무형자산

190,978,863

223,776,603

  사용권자산

258,015,500

399,678,070

  당기손익인식금융자산

80,997,300

 

  기타비유동자산

1,281,897,580

2,016,942,730

 자산총계

52,040,414,787

63,504,906,049

부채

   

 유동부채

2,631,849,095

1,050,274,193

  기타유동금융부채

992,589,193

927,677,463

  기타유동부채

1,639,259,902

122,596,730

 비유동부채

97,229,214

3,226,556,549

  기타비유동금융부채

97,229,214

226,556,549

  기타비유동부채

 

3,000,000,000

 부채총계

2,729,078,309

4,276,830,742

자본

   

 자본금

9,796,817,000

9,590,587,000

 주식발행초과금

71,048,406,900

65,537,414,567

 기타자본항목

5,043,458,902

3,552,762,121

 결손금

(36,577,346,324)

(19,452,688,381)

 자본총계

49,311,336,478

59,228,075,307

부채및자본총계

52,040,414,787

63,504,906,049

포괄손익계산서

제 7 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 6 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 7 기 3분기

제 6 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

223,210,365

1,474,677,798

1,269,217,472

4,290,233,399

매출원가

148,778,643

490,321,318

1,334,555,588

5,399,043,497

매출총이익(손실)

74,431,722

984,356,480

(65,338,116)

(1,108,810,098)

판매비와관리비

5,428,645,559

16,683,423,194

4,246,782,836

13,110,266,213

영업손실

(5,354,213,837)

(15,699,066,714)

(4,312,120,952)

(14,219,076,311)

금융수익

109,540,892

373,973,264

236,261,406

1,122,275,937

금융비용

11,520,652

46,531,982

129,236,412

308,215,643

기타수익

3,309,600

3,620,420

13,770

305,180

기타비용

361,160,354

1,756,652,931

7

51,153,703

법인세비용차감전순손실

(5,614,044,351)

(17,124,657,943)

(4,205,082,195)

(13,455,864,540)

법인세비용

       

당기순이익(손실)

(5,614,044,351)

(17,124,657,943)

(4,205,082,195)

(13,455,864,540)

기타포괄손익

       

총포괄손실

(5,614,044,351)

(17,124,657,943)

(4,205,082,195)

(13,455,864,540)

주당손익

       

 기본주당순손실 (단위 : 원)

(287)

(879)

(219)

(708)

 희석주당순손실 (단위 : 원)

(287)

(879)

(219)

(708)

자본변동표

제 7 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 6 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

3,112,529,000

120,495,075,906

2,802,782,871

(51,176,507,472)

75,233,880,305

총포괄손익

         

당기순이익(손실)

     

(13,455,864,540)

(13,455,864,540)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

         

유상증자

         

결손보전

 

(51,176,507,472)

 

51,176,507,472

 

무상증자

6,387,058,000

(6,417,715,870)

   

(30,657,870)

주식보상비용

   

792,769,862

 

792,769,862

주식선택권 행사

81,000,000

1,954,069,300

   

2,035,069,300

연결실체 내 기업간 주식기준보상거래

         

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

6,468,058,000

(55,640,154,042)

792,769,862

51,176,507,472

2,797,181,292

2020.09.30 (기말자본)

9,580,587,000

64,854,921,864

3,595,552,733

(13,455,864,540)

64,575,197,057

2021.01.01 (기초자본)

9,590,587,000

65,537,414,567

3,552,762,121

(19,452,688,381)

59,228,075,307

총포괄손익

         

당기순이익(손실)

     

(17,124,657,943)

(17,124,657,943)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

         

유상증자

158,730,000

4,837,095,500

   

4,995,825,500

결손보전

         

무상증자

         

주식보상비용

   

1,372,535,664

 

1,372,535,664

주식선택권 행사

47,500,000

673,896,833

(176,929,333)

 

544,467,500

연결실체 내 기업간 주식기준보상거래

   

295,090,450

 

295,090,450

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

206,230,000

5,510,992,333

1,490,696,781

 

7,207,919,114

2021.09.30 (기말자본)

9,796,817,000

71,048,406,900

5,043,458,902

(36,577,346,324)

49,311,336,478

현금흐름표

제 7 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 6 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 7 기 3분기

제 6 기 3분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(13,022,210,011)

(7,477,351,196)

 영업에서 창출한 현금흐름

(13,329,505,102)

(10,467,700,505)

 당기순이익(손실)

(17,124,657,943)

(13,455,864,540)

 비현금항목의 조정

3,167,356,073

763,141,373

  감가상각비

105,554,402

97,215,021

  무형자산상각비

36,297,740

36,097,739

  사용권자산상각비

141,662,570

132,745,195

  주식보상비용

1,372,535,664

792,769,862

  이자비용

6,009,841

5,186,020

  외화환산손실

5,961,808

101,080,300

  금융상품처분손실

 

78,970,849

  종속기업투자주식손상차손

1,756,152,927

 

  유형자산처분손실

 

1,051,406

  이자수익

(256,645,096)

(227,189,229)

  배당금수익

 

(158,109,508)

  외화환산이익

(173,783)

(96,676,282)

 운전자본의 변동

627,796,768

2,225,022,662

  매출채권

572,249,920

 

  기타유동금융자산

928,231,318

3,035,358,400

  기타유동자산

367,793,133

(1,071,493,409)

  재고자산

 

1,717,723,268

  기타비유동자산

187,720,115

(2,594,308,871)

  기타유동부채

(1,483,336,828)

(709,890,873)

  기타유동금융부채

55,139,110

1,847,634,147

 이자 수취액

306,315,672

171,536,551

 배당금의 수취

 

158,109,508

 이자의 지급

(6,009,841)

(5,186,020)

 법인세 환급액

6,989,260

2,665,889,270

투자활동으로 인한 현금흐름

(3,297,720,688)

(32,727,448,611)

 단기금융상품의 처분

52,000,000,000

 

 단기금융상품의 취득

(44,000,000,000)

(37,000,000,000)

 당기손익인식금융자산의 처분

 

66,382,744,248

 당기손익인식금융자산의 취득

(80,997,300)

(61,392,476,990)

 기타비유동금융자산의 감소

1,500,000

 

 기타비유동금융자산의 증가

(13,894,460)

(654,713,000)

 종속기업주식의 취득

(11,146,006,901)

 

 유형자산의 처분

 

590,912

 유형자산의 취득

(54,822,027)

(63,593,781)

 무형자산의 취득

(3,500,000)

 

재무활동으로 인한 현금흐름

5,414,776,704

1,873,469,876

 유상증자

4,995,825,500

 

 주식선택권행사

544,467,500

2,004,411,430

 리스부채상환액

(125,516,296)

(130,941,554)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(10,905,153,995)

(38,331,329,931)

기초현금및현금성자산

20,677,792,418

63,121,634,086

현금및현금성자산의 환율변동효과

 

2,584,462

기말현금및현금성자산

9,772,638,423

24,792,888,617

5. 재무제표 주석

제 7(당)기 3분기 2021년 9월 30일 현재
제 6(전)기 3분기 2020년 9월 30일 현재
브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사

1. 회사의 개요&cr;

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2015년 9월 17일에 설립되어원료의약품 연구개발 및 제조업을 영위하고 있으며, 경기도 성남시 분당구 판교로에 본점을 두고 있습니다. 2019년 3월 15일 "브릿지바이오 주식회사"에서 "브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 또한 당사는 2019년 12월 20일자로 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr; &cr;당사의 당분기말 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 각각 500원과 19,593,634주로서 납입자본금은 9,796,817,000원입니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 주요주주 구성은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 주주명 당분기말 전기말 비 고
주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%)
보통주 이정규 3,998,478 20.41% 4,358,478 22.72 대표이사
대표이사의 특수관계자 166,588 0.85% 83,005 0.43
기타 15,428,568 78.74% 14,739,691 76.85
합 계 19,593,634 100.00 19,181,174 100.00

2. 재 무제표 작성기준&cr; &cr;(1) 회계기준의 적용&cr;&cr;당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. &cr;&cr;(2) 추정과 판단&cr;&cr;① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정&cr;&cr;당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. &cr;

당사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. &cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. &cr;- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준&cr;- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수&cr;- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.

3. 유의적인 회계정책 &cr; &cr; 사의 이번 분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.&cr; &cr;

4. 영업부문&cr; &cr;당사는 한국채택국제회계기준 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문별 영업보고를 별도로 공시하지 아니합니다.&cr;&cr;한 편, 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
A 업체 - 4,290,233,399
B 업체 1,474,677,798 -

5. 금융상품 &cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익인식금융자산 80,997,300 80,997,300 - -
상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산 9,772,638,423 (*) 20,677,792,418 (*)
매출채권 - - 572,249,920 (*)
단기금융자산 29,000,000,000 (*) 37,000,000,000 (*)
기타유동금융자산 190,762,250 (*) 1,171,051,116 (*)
기타비유동금융자산 144,904,519 (*) 129,949,531 (*)
소 계 39,108,305,192 59,551,042,985
합 계 39,189,302,492 59,551,042,985
금융부채:
상각후원가로 인식된 금융부채
기타유동금융부채 849,106,438 (*) 822,605,690 (*)
기타비유동금융부채 97,229,214 (*) 226,556,549 (*)
합 계 946,335,652 1,049,162,239

&cr;(*) 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치이므로, 공정가치의 공시를 생략하였습니다.&cr;&cr;(2) 공정가치 서열체계&cr;&cr;활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 그 금융상품의 공정가치는 활성시장에서 가격이 공시되고 있는 것으로 보고 "수준 1"로 분류됩니다."수준 1"은 당기손익공정가치측정금융자산 및 기타포괄손익공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 금융상품으로 구성됩니다.

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 "수준 2"에 포함됩니다.&cr;&cr;만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 "수준 3"에 포함됩니다. "수준 3"으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 당사는 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.&cr;

① 당분기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
금융자산
당기손익인식금융자산 - - 80,997,300 80,997,300

"수준 3"의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 주요 투입변수 수준3 투입변수 수준 3 투입변수&cr;범위
당기손익인식금융자산
채무증권 80,997,300 3 원가법 - (*) (*)

&cr;(*) 프로젝트 투자 계약으로 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없어, 원가를 공정가치에 대한 최선의 추정치로 판단하였습니다.&cr;&cr;전기말 현재 치로 측정되는 금융상품은 없습니다.

&cr;③당사는 재무보고 목적으로 개별 금융자산별로 적정한 공정가치 평가방법을 활용하고있으며, 이는 "수준 3"으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 평가결과는 매년 사안의 중요성에 따라 개별적으로 재무담당이사 및 감사위원회에 보고 및 협의되고 있습니다.&cr;

"수준 3"으로 분류된 금융상품 구분별 공정가치의 변동(1% 가정)에 따른 당분기말 세전손익 혹은 세전기타포괄손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 유리한 변동 불리한 변동
당기손익인식금융자산 809,973 (809,973)

&cr;6. 현금및현금성자산&cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
보통예금 등 9,772,638,423 20,677,792,418

&cr;

7. 단기금융자산&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 단기금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 예치기관 당분기말 전기말
정기예금 (주)우리은행 28,000,000,000 37,000,000,000
정기예금 ㈜국민은행(*) 1,000,000,000 -
합 계 29,000,000,000 37,000,000,000

&cr; (*) 해당 정기예금 중 885,500,000원은 법인 예금담보 임직원 대출약정으로 인한 질권설정이 되어있습니다.&cr;

8. 당기손익인식금융자산&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 취득원가 지분율(%) 당분기말 전기말
프로젝트 투자 계약(*) 80,997,300 - 80,997,300 -

&cr;(*) 공동영업인 BASELAUNCH을 통한 프로젝트 투자 계약에 따른 투자금입니다. &cr;&cr;&cr; 9. 기타금융자산

&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
미수수익 67,739,388 - 119,796,936 -
미수금 123,022,862 - 1,051,254,180 -
보증금 - 144,904,519 - 129,949,531
합 계 190,762,250 144,904,519 1,171,051,116 129,949,531

10. 기타자산&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
선급금 493,615,930 1,281,897,580 250,578,235 2,016,942,730
선급비용 249,737,559 - 313,243,352 -
합 계 743,353,489 1,281,897,580 563,821,587 2,016,942,730

&cr;&cr;11. 종속기업투자&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 소재지 주요 영업활동 당분기말 전기말
소유지분율(%) 장부금액 소유지분율(%) 장부금액
Bridge Biotherapeutics Inc. 미국 Research Service 100.00 9,958,706,880 100.00 273,762,456

&cr;(2) 당분기 중 종속기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 기 초 자금출자 종속기업투자&cr;손상차손 기타증감 합 계
Bridge Biotherapeutics Inc. 273,762,456 11,146,006,901 (1,756,152,927) 295,090,450 9,958,706,880

12. 유형자산&cr; &cr; (1) 당분기 중 발생한 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 기 초 취득/증가 유형자산상각비 합 계
취득원가:
기계장치 381,516,350 6,000,000 - 387,516,350
비품 165,385,158 46,872,027 - 212,257,185
시설장치 121,835,000 1,950,000 - 123,785,000
소 계 668,736,508 54,822,027 - 723,558,535
감가상각누계액 및 손상차손:
기계장치 (135,138,793) - (57,652,461) (192,791,254)
비품 (70,253,964) - (29,431,684) (99,685,648)
시설장치 (41,619,833) - (18,470,257) (60,090,090)
소 계 (247,012,590) - (105,554,402) (352,566,992)
장부금액:
기계장치 246,377,557 6,000,000 (57,652,461) 194,725,096
비품 95,131,194 46,872,027 (29,431,684) 112,571,537
시설장치 80,215,167 1,950,000 (18,470,257) 63,694,910
합 계 421,723,918 54,822,027 (105,554,402) 370,991,543

&cr;(2) 전분기 중 발생한 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 기 초 취득/증가 처분/감소 유형자산상각비 합 계
취득원가:
기계장치 364,335,000 17,181,350 - - 381,516,350
비품 134,661,014 29,692,886 (6,755,278) - 157,598,622
시설장치 103,080,000 18,755,000 - - 121,835,000
소 계 602,076,014 65,629,236 (6,755,278) - 660,949,972
감가상각누계액 및 손상차손:
기계장치 (60,114,898) - - (55,948,086) (116,062,984)
비품 (44,259,660) - 5,112,960 (23,033,345) (62,180,045)
시설장치 (17,294,500) - - (18,233,590) (35,528,090)
소 계 (121,669,058) - 5,112,960 (97,215,021) (213,771,119)
장부금액:
기계장치 304,220,102 17,181,350 - (55,948,086) 265,453,366
비품 90,401,354 29,692,886 (1,642,318) (23,033,345) 95,418,577
시설장치 85,785,500 18,755,000 - (18,233,590) 86,306,910
합 계 480,406,956 65,629,236 (1,642,318) (97,215,021) 447,178,853

13. 무형자산 &cr;&cr; (1) 당분기 중 발생한 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 기 초 취득/증가 무형자산상각비 기 말
취득원가:
실시권 375,000,000 - - 375,000,000
소프트웨어 29,020,000 3,500,000 - 32,520,000
소 계 404,020,000 3,500,000 - 407,520,000
상각누계액 및 손상차손누계액:
실시권 (166,895,682) - (31,744,728) (198,640,410)
소프트웨어 (13,347,715) - (4,553,012) (17,900,727)
소 계 (180,243,397) - (36,297,740) (216,541,137)
장부금액:
실시권 208,104,318 - (31,744,728) 176,359,590
소프트웨어 15,672,285 3,500,000 (4,553,012) 14,619,273
합 계 223,776,603 3,500,000 (36,297,740) 190,978,863

&cr; (2) 전분기 중 발생한 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 기 초 무형자산상각비 기 말
취득원가:
실시권 375,000,000 - 375,000,000
소프트웨어 29,020,000 - 29,020,000
소 계 404,020,000 - 404,020,000
상각누계액 및 손상차손누계액:
실시권 (124,569,378) (31,744,728) (156,314,106)
소프트웨어 (7,543,715) (4,353,011) (11,896,726)
소 계 (132,113,093) (36,097,739) (168,210,832)
장부금액:
실시권 250,430,622 (31,744,728) 218,685,894
소프트웨어 21,476,285 (4,353,011) 17,123,274
합 계 271,906,907 (36,097,739) 235,809,168

14. 사용권자산 &cr;

(1) 당분기 중 발생한 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 건 물 차량운반구 합 계
취득원가:
기초금액 529,954,929 188,516,016 718,470,945
기말금액 529,954,929 188,516,016 718,470,945
감가상각누계액:
기초금액 (236,068,231) (82,724,644) (318,792,875)
사용권자산상각비 (116,913,997) (24,748,573) (141,662,570)
기말금액 (352,982,228) (107,473,217) (460,455,445)
장부금액:
기초금액 293,886,698 105,791,372 399,678,070
기말금액 176,972,701 81,042,799 258,015,500

&cr;(2) 전분기 중 발생한 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 건 물 차량운반구 합 계
취득원가:
기초금액 246,798,608 56,523,628 303,322,236
당기증감(*) - 131,992,388 131,992,388
기말금액 246,798,608 188,516,016 435,314,624
감가상각누계액:
기초금액 (107,303,743) (33,730,932) (141,034,675)
사용권자산상각비 (96,573,366) (36,171,829) (132,745,195)
기말금액 (203,877,109) (69,902,761) (273,779,870)
장부금액:
기초금액 139,494,865 22,792,696 162,287,561
기말금액 42,921,499 118,613,255 161,534,754

&cr;(*) 리스개설직접원가 2,633,925원이 포함되어 있습니다.

15. 리스&cr;&cr; (1) 리스이용자&cr;&cr;당사는 사무실 및 차량을 리스하고 있습니다. 사무실리스의 경우 2년간 계약을 맺고있으며, 계약기간 이후의 연장선택권을 포함하고 있습니다. 리스 계약은 리스종료시점에 양 사간에 종료에 대한 서면 논의가 없다면 계속적으로 연장되고 있습니다.&cr; &cr;당사는 다양한 비품을 리스하고 있습니다. 이러한 리스는 단기 리스이거나 소액자산리스에 해당합니다. 당사는 이러한 리스에 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 적용합니다.&cr;&cr;당사가 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 사용권자산&cr;&cr;투자부동산의 정의를 충족하지 않는 리스와 관련된 사용권자산은 다른 자산과 구분하여 표시하고 있습니다(주석 14 참고).&cr;&cr; ② 리스부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 리스이용자인 당사가 리스계약에 의하여 인식한 리스부채의내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
리스부채
유 동 171,947,109 168,136,070
비유동 97,229,214 226,556,549
합 계 269,176,323 394,692,619

③ 당분기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래에 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
최소리스료 이자비용 현재가치 최소리스료 이자비용 현재가치
1년 미만 176,541,516 (4,594,407) 171,947,109 175,661,516 (7,525,446) 168,136,070
1년 이상 5년 미만 98,607,557 (1,378,343) 97,229,214 231,013,694 (4,457,145) 226,556,549
합 계 275,149,073 (5,972,750) 269,176,323 406,675,210 (11,982,591) 394,692,619

&cr; ④ 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
리스부채에 대한 이자비용 1,757,922 6,009,841 1,575,418 5,186,020
사용권자산상각비 43,644,063 141,662,570 45,013,005 132,745,195
단기 및 소액자산 리스에 관련된 비용 26,873,080 63,042,213 5,506,784 19,401,424

&cr;⑤ 당분기와 전분기 중 현금흐름표에 인식한 금액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
리스의 총 현금유출(*) 131,526,137 136,127,574

&cr;(*) 리스의 총 현금유출 금액은 리스부채에 대한 이자지급액을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 리스제공자&cr;&cr;당사가 리스로 제공하고 있는 자산은 없습니다.

16. 공동영업&cr;&cr;당분기말 현재 당사가 공동약정의 당사자로 참여하고 있는 주요 공동영업의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

공동영업의 명칭 주요 영업활동 소유지분율(%) 소재지
BASELAUNCH 투자진흥업 20.70 스위스

&cr;&cr;17. 기타금융부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
미지급금 677,159,329 - 654,469,620 -
미지급비용 143,482,755 - 105,071,773 -
리스부채 171,947,109 97,229,214 168,136,070 226,556,549
합 계 992,589,193 97,229,214 927,677,463 226,556,549

18. 기타부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
선수수익(*) 1,525,322,202 - - 3,000,000,000
선수금 53,300,000 - - -
예수금 60,637,700 - 122,596,730 -
합 계 1,639,259,902 - 122,596,730 3,000,000,000

&cr;(*) 당분기말과 전기말 현재 기술이전과 관련하여 고객으로부터 수취한 금액 중 수행의무가 완료되지 않은 부분을 선수수익으로 인식한 것이며, 향후 수행의무가 완료되는 시점에 수익을 인식할 예정입니다.&cr;&cr;

19. 우발부채 및 약정사항

&cr;(1) 당분기말 현재 당사는 한국화학연구원 등과 총 5건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.&cr;&cr;(2) 당사는 공동영업인 BASELAUNCH에 대하여 당기부터 최소 3년간 매년 30만 스위스프랑의 재무지원을 제공하기로 하였습니다.&cr;&cr;(3) 당분기말 현재 당사는 임직원의 복지 및 우리사주 취득을 목적으로 ㈜국민은행과 법인 예금담보 임직원대출 약정을 체결하고 있으며, 이를 위하여 정기예금 885,500,000원을 담보로 제공하여 질권설정 하였습니다.

20. 자본금과 주식발행초과금 및 기타자본항목&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주
주당금액 500 원 500 원
발행주식수 19,593,634 주 19,181,174 주
자본금 9,796,817,000 원 9,590,587,000 원

&cr;(2) 당분기 중 주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:주,원)
구 분 주식수 자본금 주식발행초과금
분기초 19,181,174 주 9,590,587,000 65,537,414,567
유상증자 317,460 주 158,730,000 4,837,095,500
주식선택권 행사 95,000 주 47,500,000 673,896,833
분기말 19,593,634 주 9,796,817,000 71,048,406,900

&cr;(3) 전분기 중 주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:주,원)
구 분 주식수 자본금 주식발행초과금
분기초 6,225,058 주 3,112,529,000 120,495,075,906
주식선택권 행사 162,000 주 81,000,000 1,954,069,300
무상증자 12,774,116 주 6,387,058,000 (6,417,715,870)
결손보전(*) - - (51,176,507,472)
분기말 19,161,174 주 9,580,587,000 64,854,921,864

&cr;(*) 당사는 2020년 3월 23일 주주총회 보통결의로 2019년 누적 결손금 51,176,507,472원에 대하여 전액 주식발행초과금에서 결손보전에 충당하기로 하였습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
분기초금액 3,552,762,121 2,802,782,871
주식보상비용 1,372,535,664 792,769,862
주식선택권 행사 (176,929,333) -
연결실체 내 기업간 주식기준보상거래 295,090,450 -
분기말금액 5,043,458,902 3,595,552,733

&cr;&cr;21. 손금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 결손금 구성내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
미처리결손금 (36,577,346,324) (19,452,688,381)

&cr;

22. 주당손

&cr;(1) 분기 기본주당손실 의 계산내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 분기 기본주당손실&cr;

(단위:주,원)
구 분 당분기 전분기
보통주분기순손실 (5,614,044,351) (4,205,082,195)
가중평균유통보통주식수 19,593,634 19,161,174
기본주당손실 (287) (219)

② 가중평균유통보통주식수 계산 내역

&cr;<당분기>

(단위:주)
구 분 기 간 유통보통주식수 적 수
기 초 2021.07.01 ~ 2021.09.30 19,583,634 1,801,694,328
주식선택권 행사 2021.07.01 ~ 2021.09.30 10,000 920,000
합 계 1,802,614,328

&cr;가중평균유통보통주식수: 1,802,614,328주 ÷ 92일 = 19,593,634주

&cr;<전분기>

(단위:주)
구 분 기 간 유통보통주식수 적 수
기 초 2020.07.01 ~ 2020.09.30 19,071,174 1,754,548,008
주식선택권 행사 2020.07.01 ~ 2020.09.30 90,000 8,280,000
합 계 1,762,828,008

&cr;가중평균유통보통주식수: 1,762,828,008주 ÷ 92일 = 19,161,174주

&cr;(2) 3분기 누적 기본주당손실 의 계산내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 3분기 누적 기본주당손실&cr;

(단위:주,원)
구 분 당분기 전분기
보통주분기순손실 (17,124,657,943) (13,455,864,540)
가중평균유통보통주식수 19,484,119 19,011,590
기본주당손실 (879) (708)

② 가중평균유통보통주식수 계산 내역&cr;&cr;<당분기>

(단위:주)
구 분 기 간 유통보통주식수 적 수
기 초 2021.01.01 ~ 2021.09.30 19,181,174 5,236,460,502
유상증자 2021.02.03 ~ 2021.09.30 317,460 66,984,060
주식선택권 행사 2021.03.16 ~ 2021.09.30 50,000 9,950,000
2021.05.03 ~ 2021.09.30 20,000 3,020,000
2021.06.01 ~ 2021.09.30 15,000 1,830,000
2021.07.01 ~ 2021.09.30 10,000 920,000
합 계 5,319,164,562

&cr;가중평균유통보통주식수: 5,319,164,562 ÷ 273일 = 19,484,119주

&cr;<전분기>

(단위:주)
구 분 기 간 유통보통주식수 적 수
기 초 2020.01.01 ~ 2020.09.30 18,675,174 5,116,997,676
주식선택권 행사 2020.02.03 ~ 2020.09.30 45,000 10,845,000
2020.03.02 ~ 2020.09.30 237,000 50,481,000
2020.03.17 ~ 2020.09.30 114,000 22,572,000
2020.07.01 ~ 2020.09.30 90,000 8,280,000
합 계 5,209,175,676

&cr;가중평균유통보통주식수: 5,209,175,676주 ÷ 274일 = 19,011,590주

(3) 희석주당손익&cr;&cr;당분기와 전분기에 순손실이 발생함에 따라 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

23. 주식기준보상&cr; &cr;(1) 당분기와 전분기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 1,096,629,029 792,769,862
우리사주조합 출연분으로 인한 보상원가 275,906,635 -
합 계 1,372,535,664 792,769,862

(2) 주식선택권 부여분&cr;&cr;① 당분기말 현재 당사가 부여한 주식결제형 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 부여주식수 잔여주식수 부여일 가득조건 행사가격 행사가능기간
2차 부여분(*1,*2) 480,000 주 159,000 주 2016.09.05 부여일로부터 24개월 이상 재임 또는 재직하여야 함 2,610 원 2018.09.06 ~ 2025.09.05
3차 부여분(*1,*2) 420,000 주 - 2017.03.10 2,610 원 2019.03.10 ~ 2026.03.10
4차 부여분(*2) 169,500 주 60,000 주 2017.09.21 5,330 원 2019.09.21 ~ 2024.09.20
5차 부여분(*2) 550,500 주 320,000 주 2018.03.16 5,330 원 2020.03.17 ~ 2025.03.16
6차 부여분(*2) 510,000 주 405,000 주 2019.03.15 10,330 원 2021.03.16 ~ 2026.03.15
7차 부여분(*2) 45,000 주 45,000 주 2019.09.17 10,330 원 2021.09.17 ~ 2026.09.16
8차 부여분(*2) 135,000 주 135,000 주 2020.08.03 14,260 원 2022.08.03 ~ 2027.08.02
9차 부여분(*2,*3) 120,000 주 82,500주 2020.10.05 14,800 원 2022.10.05 ~ 2027.10.04
10차 부여분 60,000 주 40,000 주 2021.02.08 14,300 원 2023.02.08 ~ 2028.02.07
11차 부여분 140,000 주 120,000 주 2021.03.30 13,900 원 2023.03.30 ~ 2028.03.29
12차 부여분(*3) 18,750 주 18,750 주 2021.04.05 부여일로부터 30개월이상 재임 또는 재직하여야 함 14,000 원 2023.10.05 ~ 2028.10.04
12차 부여분(*3) 18,750 주 18,750 주 2021.04.05 부여일로부터 42개월이상 재임 또는 재직하여야 함 14,000 원 2024.10.05 ~ 2029.10.04
13차 부여분 110,000 주 110,000 주 2021.08.09 부여일로부터 24개월 이상 재임 또는 재직하여야 함. 13,200 원 2023.08.09 ~ 2028.08.08

&cr;(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.&cr;&cr;(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영 후의 금액입니다.&cr;&cr; (*3) 해당 부여분은 종속기업의 임직원에게 부여되었습니다.&cr;

② 당사는 당사 ? 종속기업의 임직원에 대해 다음과 같이 주식기준보상약정을 체결하고 있으며,동 약정에 의해 부여된 주식선택권은 행사 시 당사가 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 결제방식을 선택할 수 있습니다.&cr;

부여일 총부여수량 당분기 이전&cr; 취소수량 당분기&cr; 취소수량 당분기 이전&cr; 행사수량 당분기&cr; 행사수량 당분기말&cr; 미행사수량 당분기말&cr; 행사가능수량 행사가격
2016.09.05(*1,*2) 480,000 주 120,000 주 - 161,000 주 40,000 주 159,000 주 159,000 주 2,610 원
2017.03.10(*1,*2) 420,000 주 360,000 주 - 60,000 주 - - - 2,610 원
2017.09.21(*2) 169,500 주 13,500 주 - 81,000 주 15,000 주 60,000 주 60,000 주 5,330 원
2018.03.16(*2) 550,500 주 16,500 주 - 204,000 주 10,000 주 320,000 주 320,000 주 5,330 원
2019.03.15(*2) 510,000 주 75,000 주 - - 30,000 주 405,000 주 405,000 주 10,330 원
2019.09.17(*2) 45,000 주 - - - - 45,000 주 45,000 주 10,330 원
2020.08.03(*2) 135,000 주 - - - - 135,000 주 - 14,260 원
2020.10.05(*2,*3) 120,000 주 - 37,500 주 - - 82,500 주 - 14,800 원
2021.02.08 60,000 주 - 20,000 주 - - 40,000 주 - 14,300 원
2021.03.30 140,000 주 - 20,000 주 - - 120,000 주 - 13,900 원
2021.04.05(*3) 18,750 주 - - - - 18,750 주 - 14,000 원
2021.04.05(*3) 18,750 주 - - - - 18,750 주 - 14,000 원
2021.08.09 110,000 주 - - - - 110,000 주 - 13,200 원
합 계 2,777,500 주 585,000 주 77,500 주 506,000 주 95,000 주 1,514,000 주 989,000 주

&cr;(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.&cr;&cr;(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된후의 금액입니다.&cr;&cr;(*3) 해당 부여분은 종속기업의 임직원에게 부여되었습니다.

③ 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며,공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 보통주 &cr;공정가치 행사가격 보통주 &cr;공정가치 변동성 무위험이자율 기대&cr;배당수익률 주식선택권 &cr;공정가치
2차 부여분(*1,*2) 2,564 원 2,610 원 30.05% 1.49% 0.00% 533 원
3차 부여분(*1,*2) 3,627 원 2,610 원 30.05% 2.29% 0.00% 1,133 원
4차 부여분(*2) 4,399 원 5,330 원 30.05% 2.26% 0.00% 768 원
5차 부여분(*2) 3,536 원 5,330 원 62.05% 2.68% 0.00% 2,184 원
6차 부여분(*2) 6,874 원 10,330 원 69.54% 1.96% 0.00% 4,075 원
7차 부여분(*2) 6,812 원 10,330 원 57.85% 1.48% 0.00% 3,306 원
8차 부여분(*2) 13,333 원 14,260 원 72.58% 1.16% 0.00% 8,871 원
9차 부여분(*2,3) 13,700 원 14,800 원 73.01% 1.28% 0.00% 9,154 원
10차 부여분 14,300 원 14,300 원 73.43% 1.54% 0.00% 9,813 원
11차 부여분 12,600 원 13,900 원 66.27% 1.76% 0.00% 7,865 원
12차 부여분(*3) 13,650 원 14,000 원 64.09% 1.85% 0.00% 8,439 원
12차 부여분(*3) 13,650 원 14,000 원 64.09% 1.85% 0.00% 8,729 원
13차 부여분 12,750 원 13,200 원 55.03% 1.84% 0.00% 6,724 원

&cr;(*1) 2017년에 실시된 무상증자 및 액면분할로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영된 후의 금액입니다.&cr;&cr;(*2) 2020년에 실시된 무상증자로 인한 발행할 주식의 수 및 행사가격 조정이 반영 후의 금액입니다.&cr;&cr;(*3) 해당 부여분은 종속기업의 임직원에게 부여되었습니다.

(2) 우리사주조합 출연분&cr;&cr;당분기말 현재 우리사주조합 출연분의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:주,원)
부여일 수 량 부여일 공정가치
2021.01.12 110,000 주 14,050 원

&cr;당사의 최대주주인 대표이사는 2021년 중 본인이 보유하고 있던 당사의 주식 110,000주를 우리사주조합에 무상출연하였으며, 동 우리사주조합의 의무예탁기간은 4년에해당합니다. 동 지분과 관련하여 당사가 주식을 지급하거나, 신규주식을 발행하지 않으나 주식기준보상 회계처리를 적용하여 부여일의 공정가치 상당액을 가득기간에 걸쳐 주식보상비용으로 인식하는 한편, 자본에 계상하였습니다.

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익

&cr; (1) 당사가 당분기와 전분기 중 인식한 수익 중 원천별 구분은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
고객과의 계약에서 생기는 수익 223,210,365 1,474,677,798 1,269,217,472 4,290,233,399

&cr;(2) 당사의 고객과의 계약에서 생긴 수익의 구분은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
주요 지리적 시장
국내 223,210,365 1,474,677,798 - -
유럽 - - 1,269,217,472 4,290,233,399
주요 제품과 서비스 계열
시험물질이전 - - 1,264,123,234 3,588,935,846
기술이전 223,210,365 1,474,677,798 5,094,238 701,297,553
수익인식 시기
한 시점에 이행 - - 1,264,123,234 3,588,935,846
기간에 걸쳐 이행 223,210,365 1,474,677,798 5,094,238 701,297,553

(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약이행원가ㆍ계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기말 전기말
계약이행원가 228,798,330 450,000,000
계약부채 1,525,322,202 3,000,000,000

&cr;계약이행원가는 당사가 고객과의 계약을 체결하거나 이행하는 데 소요한 원가 중 자산으로 인식한 금액입니다. 계약부채는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 수취한 금액 중 수행의무가 완료되지 않은 부분이며, 향후 수행의무가 완료되는 시점에 수익을 인식할 예정입니다.

&cr;(4) 당분기와 전분기 중 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
분기초 3,000,000,000 3,773,141,791
수익인식 (1,474,677,798) (701,297,553)
분기말 1,525,322,202 3,071,844,238

&cr;(5) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약이행원가에 대해 당사가 당기와 전기중 인식한 손상차손의 내역은 없습니다.

25. 비용의 성격별 분류&cr;

당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품 및 재공품의 변동 - - 1,111,364,768 1,717,723,268
원재료의 사용 및 판매 - - 215,361,845 1,730,105,919
실시료 33,481,555 221,201,670 - 1,237,302,080
종업원급여 등 1,105,071,002 3,059,534,232 896,217,785 2,609,076,487
감가상각비 등 91,760,825 283,514,712 89,973,115 266,057,955
경상연구개발비 3,459,933,013 10,632,590,494 2,633,340,360 8,610,984,038
지급수수료 309,334,364 1,109,316,286 294,910,569 1,213,874,913
주식보상비용 427,365,041 1,372,535,664 241,807,564 792,769,862
기타 150,478,402 495,051,454 98,362,418 331,415,188
합 계 5,577,424,202 17,173,744,512 5,581,338,424 18,509,309,710

&cr;&cr;26. 매출원가&cr; &cr;당분기와 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
시험물질이전매출원가 - - 1,326,726,613 3,460,832,163
기술이전매출원가 148,778,643 490,321,318 7,828,975 1,938,211,334
합 계 148,778,643 490,321,318 1,334,555,588 5,399,043,497

27. 판매비와관리비&cr; &cr; 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 323,336,127 925,862,075 310,424,969 914,224,762
잡급 2,100,000 6,300,000 2,100,000 7,854,000
퇴직급여 23,131,029 80,377,694 50,187,098 103,234,918
복리후생비 63,000,989 196,254,685 49,044,151 163,750,250
유형자산상각비 36,059,198 105,554,402 32,927,545 97,215,021
무형자산상각비 12,057,564 36,297,740 12,032,565 36,097,739
사용권자산상각비 43,644,063 141,662,570 45,013,005 132,745,195
주식보상비용 427,365,041 1,372,535,664 241,807,564 792,769,862
건물관리비 14,990,012 42,311,401 15,020,877 40,770,683
경상연구개발비 4,018,931,077 12,155,748,468 3,102,135,215 9,277,518,489
광고선전비 3,711,047 7,989,739 2,102,775 22,470,829
교육훈련비 12,097,799 35,627,716 9,499,478 18,476,280
도서인쇄비 4,725,137 17,948,274 9,767,992 33,608,027
보험료 28,471,654 86,872,623 16,582,962 46,362,655
세금과공과 31,468,272 80,382,177 15,880,104 55,990,865
소모품비 8,258,132 27,675,511 2,528,549 13,930,975
여비교통비 19,207,705 58,462,156 7,837,737 43,988,852
운반비 1,581,918 66,206,888 8,827,550 19,468,061
접대비 6,748,927 27,387,787 3,627,501 26,841,995
지급수수료 309,334,364 1,109,316,286 294,910,569 1,209,451,937
지급임차료 26,873,080 63,042,213 5,506,784 19,401,424
차량유지비 2,408,900 8,516,705 2,586,831 8,666,773
통신비 5,697,250 13,891,220 3,295,280 15,623,496
회의행사비 3,446,274 17,199,200 3,135,735 9,803,125
합 계 5,428,645,559 16,683,423,194 4,246,782,836 13,110,266,213

28. 법인세 &cr;

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.&cr;&cr;당분기와 전분기의 평균유효세율은 법인세비용차감전순손실이 발생하여 산정하지 아니하였습니다.

&cr;&cr;29. 특수관계자 거래&cr;

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.&cr;

관 계 회사명 지분율
종속기업 Bridge Biotherapeutics Inc. 100.00%

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 당사의 특수관계자와의 거래는 없습니다.&cr;

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권, 채무 잔액은 없습니다.&cr;&cr;(4) 당분기 중 종속기업인 Bridge Biotherapeutics Inc.에게 11,146,006,901원(USD 10,000,000) 자금출자하였습니다.&cr;&cr;(5) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
급여 189,500,006 503,933,698
퇴직급여 33,647,404 52,260,282
주식보상비용 158,592,877 114,293,147
합 계 381,740,287 670,487,127

30. 현금흐름표 &cr; &cr; (1) 당분 기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
IFRS 1116호 신규인식(사용권자산 장부금액) - 131,992,388
IFRS 1116호 신규인식(리스부채) - 129,358,463
리스부채 유동성 대체 129,327,335 -
유형자산 취득으로 인한 미지급금 증가 - 2,035,455
선급금 유동성 대체 547,325,035 -
선수수익 유동성 대체 3,000,000,000 -

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동의 상세한 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당분기>

(단위:원)
구 분 기초금액 현금흐름 비현금변동 기말금액
리스부채(유동성 포함) 394,692,619 (131,526,137) 6,009,841 269,176,323

&cr;< 전분기>

(단위:원)
구 분 기초금액 현금흐름 비현금변동 기말금액
리스부채(유동성 포함) 163,015,960 (136,127,574) 134,544,483 161,432,869

&cr;

31. 주요 기술이전계약&cr;&cr;(1) 당사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;당사는 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금을 수령하였으며, 기업회계기준서 제 1115호 '고객과의 계약에서생기는 수익'의 적용 지침에 의거하여 해당 기술이전수익은 수행의무의 진행률에 따라 인식하고 있습니다.&cr;&cr;

또한, 당사는 계약조건과 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 약 4천만 달러 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr;&cr;당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

&cr;

가. 배당에 관한 회사의 정책&cr;&cr;당사는 5년간 누적결손에 따라 상법상 배당가능이익 산정이 불가능하여 배당을 집행할 수 없습니다.&cr;

상법상 배당가능재원 확보시, 정관 제 58조에 의거하여 회사의 성장을 위한 투자와 주주가치 증대, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다.

&cr;당사 정관의 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구분

내용

제13조&cr; (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제57조&cr; (이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제58조&cr; (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제 1 항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제59조&cr; (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

500

500

500

-17,753

-19,232

1,325

-17,125

-19,453

1,426

-911

-1,010

142

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기

2021년 3분기&cr; (제 7기)

2020년&cr; (제 6기)

2019년&cr; (제 5기)

주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

주) 당사는 최근 5년간 누적결손에 따라 상법상 배당가능이익 산정이 불가능하여 과거 배당내역이 없습니다.

&cr; 라. 이익참가부사채에 대한 사항&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.&cr;

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2017.03.12무상증자

보통주

95,800

5,000

-

2017.03.12무상증자

우선주

92,363

5,000

-

2017.04.14주식분할

보통주

1,724,400

500

-

2017.04.14주식분할

우선주

1,662,534

500

-

2017.06.30유상증자(제3자배정)

우선주

112,500

500

16,000

2017.07.21유상증자(제3자배정)

우선주

125,000

500

16,000

2017.09.05유상증자(제3자배정)

우선주

375,000

500

16,000

2017.09.29유상증자(제3자배정)

우선주

250,000

500

16,000

2018.05.16유상증자(제3자배정)

보통주

64,517

500

31,000

2018.12.01유상증자(제3자배정)

우선주

74,075

500

40,500

2018.12.18유상증자(제3자배정)

우선주

50,761

500

39,400

2018.12.18전환권행사

우선주

74,075

500

-

2018.12.18전환권행사

보통주

82,080

500

-

2019.01.08유상증자(제3자배정)

우선주

25,380

500

39,400

2019.03.30유상증자(제3자배정)

우선주

634,514

500

39,400

2019.05.28유상증자(일반공모)

우선주

25,380

500

39,400

2019.08.21전환권행사

우선주

2,748,299

500

-

2019.08.21전환권행사

보통주

2,748,299

500

-

2019.12.18유상증자(일반공모)

보통주

716,666

500

60,000

2019.12.20전환권행사

우선주

22,222

500

-

2019.12.20전환권행사

보통주

22,222

500

-

2019.12.23전환권행사

우선주

675,274

500

-

2019.12.23전환권행사

보통주

675,274

500

-

2020.02.03주식매수선택권행사

보통주

3,000

500

7,850

2020.02.03주식매수선택권행사

보통주

12,000

500

16,000

2020.03.02주식매수선택권행사

보통주

64,000

500

7,850

2020.03.02주식매수선택권행사

보통주

15,000

500

16,000

2020.03.17주식매수선택권행사

보통주

38,000

500

16,000

2020.07.01주식매수선택권행사

보통주

30,000

500

16,000

2020.09.23무상증자

보통주

12,774,116

500

-

2020.12.01주식매수선택권행사

보통주

20,000

500

2,610

2021.02.22유상증자(제3자배정)

보통주

317,460

500

15,750

2021.03.16주식매수선택권행사

보통주

20,000

500

2,610

2021.03.16주식매수선택권행사

보통주

30,000

500

10,330

2021.05.03주식매수선택권행사

보통주

15,000

500

5,330

2021.06.01주식매수선택권행사

보통주

10,000

500

5,330

2021.07.01주식매수선택권행사보통주10,0005005,330
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고

주1)

주1)

주2)

주2)

-

-

-

-

-

-

-

우선주 감소 주3,5)

보통주 증가 주3)

-

-

-

우선주 감소 주4,5)

보통주 증가 주4)

-

우선주 감소 주4,5)

보통주 증가 주4)

우선주 감소 주4,5)

보통주 증가 주4)

주 6)

주 6)

주 6)

주 6)

주 6)

주 6)

주 7)

주 6)

-

주 6)

주 6)

주 6)

주 6)

주 6)

주1) 무상증자의 재원은 주식발행초과금 입니다.&cr;주2) 액면분할 : 5,000원 → 500원&cr;주3) 우선주 1주당 보통주 1.10806615주의 비율로 전환&cr;주4) 우선주 1주당 보통주 1주의 비율로 전환&cr;주5) 상기 우선주는 모두 상환전환우선주식 입니다.&cr;주6) 주식매수선택권행사의 주당발행가액은 행사가격을 기재하였습니다.

주7) 무상증자의 재원은 주식발행초과금이며, 보통주 1주당 2주의 비율로 신주를 추가상장하였습니다.

&cr; 나. 전환사채 등 발행현황&cr; &cr; 1) 미상환 전환사채

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.&cr;&cr;2) 미상환 신주인수권부사채

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.&cr;&cr;3) 미상환 전환형 조건부자본증권

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.&cr;

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2021년 09월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 조달된 자금의 사용 실적

1) 공모자금의 사용내역

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )

코스닥시장 상장

-

2019년 12월 17일

연구개발자금

38,300

연구개발자금

16,451

주)

코스닥시장 상장

-

2019년 12월 17일

운영자금

1,000

운영자금

5,498

주)

코스닥시장 상장

-

2019년 12월 17일

시장개척자금

1,348

시장개척자금

9

주)

코스닥시장 상장

-

2019년 12월 17일

-

-

종속기업투자

11,146

미국법인 출자 주2)

합계

-

-

-

40,648

-

33,104

주)

구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 당사는 2019년 12월 17일 코스닥시장 상장을 통해 자금을 모집하였으며, 확보된 자금은 사업보고서 작성기준일 현재 연구개발자금으로 16,451백만원, 운영자금으로 5,498백만원, 시장개척자금으로 9백만원, 종속기업투자자금으로11,146백만원을 사용하여 공모자금 중 미사용금액은 7,544백만원입니다.&cr;&cr;주2) 2019년 증권신고서 제출 당시 자금사용계획은 연구개발자금/운영자금/시장개척자금으로 구분하였습니다. 2021년 회사의 경영계획 변경에 따라 당사의 100% 종속회사인 미국 소재의 Bridge Biotherapeutics,Inc의 투자 집행에 자금을 사용하게 되었습니다. 해당 자금은 신약후보물질 발굴 및 미국 보스턴 지역의 바이오 클러스터를 활용하기 위한 보스턴 디스커버리 센터(Boston Discovery Center, 이하 "BDC")의 역량을 강화하는데 사용될 예정입니다.

&cr;주3) 보고서 작성일 현재, 2021년 공모자금 중 미사용금액인 7,544 백만원은 보통예금 및 RP, 정기예금 등 안정적인 금융상품에 예치 중이며, 아래 3) 미사용자금의 운용내역을 참고 부탁드립니다.

&cr;주4) 기준일 현재 공모자금의 사용내역과 실제는 경영환경변화 및 회사경영계획에 따라 차이가 발생하였으며, 미집행금액은 자금사용계획에 맞추어 아래와 같이 사용될 예정입니다.

내용

증권신고서상의 계획내용

실제사용내용

연구개발자금

당사가 수행하는 연구개발비에 대한 내용 (상세 : BBT-401/877/176/931파이프라인에 국한)

회사가 연구개발하는 신약후보물질이 다양화 됨에 따라, 특정 파이프라인에 국한하지 않고 회사의 전체 연구개발비를 반영하였습니다.

미사용금액은 연구개발계획에 맞춰 사용할 예정입니다.

운영자금

당사의 효율적인 업무를 위한 인건비 및 인건비(연구개발인력 제외)에 연동되는 기타 부대비용(회사 운영에 필요한 기타비용 등)

당사의 인건비(연구개발인력포함) 및 전반적인 회사의 운영자금 내용을 반영하여 사용할 예정입니다.

시장개척자금

추가적인 파이프라인 구성을 위한 시장 교류를 위해 학회, 세미나 등을 참석하기 위한 비용

COVID-19등으로 인해 글로벌 학회, 세미나 등이 화상형태로 개최됨에 따라 당초 계획보다 사용금액이 감소되었습니다. &cr;향후 COVID-19 환경의 변화에 따라 집행될 예정입니다.

종속기업투자

없음

새로운 신약 후보물질 발굴을 위해 미국보스턴 디스커버리센터(BDC)를 활용하고자 미국에 소재한 종속기업에 $10,000,000증자 하였습니다.

2) 사모자금의 사용내역

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )

제3자배정유상증자

(보통주)

-

2021.03.03

연구개발비 및 운영자금

5,000

-

-

주)

구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 보고서 기준일 현재 조달한 5,000 백만원은 보통예금 및 RP, 정기예금 등 안정적인 금융상품에 예치 중이며 3) 미사용자금의 운용내역을 참고 부탁드립니다.&cr;주2) 해당 금액은 공모자금 소진 후 연구개발비 및 운영자금으로 집행 될 예정입니다

3) 미사용자금의 운용내역

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금

보통예금

544

-

-

예ㆍ적금

정기예금

7,000

2021년 04월 ~ 2022년 04월

6개월

예ㆍ적금

정기예금

5,000

2021년 09월 ~ 2022년 03월

1개월

12,544
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

주1) 보통예금은 수시 입출금이 가능함에 따라 계약기간 및 실투자 기간은 기재하지 않았습니다.

주2) 미사용자금은 향후 회사의 경영 계획 등에 맞춰 집행할 예정입니다.&cr;&cr;

8. 기타 재무에 관한 사항

&cr;

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

&cr;1) 재무제표 재작성&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 나. 대손충당금 설정현황&cr;&cr;(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침

매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.&cr; &cr; 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.&cr; - 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우&cr; - 금융자산의 연체일수가 180일을 초과한 경우

당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다.&cr; &cr;(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액현황&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 재고자산 현황 등

(단위 : 백만원)

구분

제7기&cr;3분기

제6기

제 5기

비고

원재료

-

-

-

-

재공품

-

-

1,933

-

합계

-

-

1,933

-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr; [재고자산합계÷기말자산총계×100]

-

0.0%

2.4%

-

재고자산회전율(회수)&cr; [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

-

5.71

0.04

-

&cr;(1) 재고자산의 실사 내용&cr;당사는 기말 기준 재고자산이 없으므로 재고자산 실사에 대해 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 라. 공정가치평가 내역&cr;

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 그 금융상품의 공정가치는 활성시장에서 가격이 공시되고 있는 것으로 보고 "수준 1"로 분류됩니다."수준 1"은 공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 금융상품으로 구성됩니다.&cr; &cr; 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 "수준 2"에 포함됩니다.&cr;

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 "수준 3"에 포함됩니다. "수준 3"으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 연결실체는 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정합니다.

&cr;당사는 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 할 금융상품이 존재하지 않습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기 보고서의 경우에 본 항목의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

&cr;

1. 외부감사에 관한 사항

가. 감사인에 관한 사항&cr;&cr; 1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제7기 3분기(당기)

삼정회계법인

-

-

-

제6기(전기)

삼정회계법인

적정

주1)

주2)

제5기(전전기)

우덕회계법인

적정

-

-

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

주1) 강조사항 등&cr;연결실체의 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표는 타감사인이 감사하였으며, 이 감사인의 2020년 3월 11일자 감사보고서에는 적정의견이 표명되었습니다.&cr;

주2) 핵심감사사항&cr;핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 제6기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. &cr;

핵심감사사항으로 결정한 이유&cr;연결실체는 모든 매출이 국외매출에서 발생하고 있습니다. 고객과의 계약조건에 따라 다양한 수행의무가 존재하여 재화나 용역의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익의 발생사실과 관련하여 오류가 발생할 잠재적 위험이 상대적으로 높습니다. 이에 따라 우리는 국외매출이 연결재무제표 왜곡표시 위험이 높다고 판단하여 국외매출의 발생사실을 핵심감사사항으로 식별하였습니다.&cr; &cr;동 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr; &cr; ㆍ수익인식 회계정책 이해 및 평가&cr; ㆍ국외매출 거래에 대하여 거래유형의 식별 및 계약서를 통한 계약사항에 대한 검토&cr; ㆍ국외매출 시 발생되는 주요 문서를 징구하여 발생 사실에 대한 검토

2) 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원)

제7기 3분기(당기)

삼정회계법인

연결, 별도 재무제표 감사&cr; 및 반기재무제표 검토

1251,15960217

제6기(전기)

삼정회계법인

연결, 별도 재무제표 감사&cr; 및 반기재무제표 검토

2262,3961151,199

제5기(전전기)

우덕회계법인

연결, 별도 재무제표 감사

6777667776
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제7기 3분기(당기)

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

제6기(전기)

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

제5기(전전기)

2019.09.20

IFRS 15 영향분석 자문용역

2019.09.20~2019.11.15

100

삼정회계법인

2019.10.21

증권신고서 확인서한 작성용역

2019.10.21~2019.10.30

15

우덕회계법인

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12019.04.26

(주)브릿지바이오테라퓨틱스 감사&cr; 우덕회계법인 업무수행이사

대면회의

- 감사팀의 구성&cr; -재무제표 감사의 목적&cr; - 책임구분&cr; - 위험평가 및 감사계획&cr; - 독립성 등

22020.02.05

(주)브릿지바이오테라퓨틱스 감사&cr; 우덕회계법인 업무수행이사

대면회의

- 감사진행상황 및 감사결과&cr; - 독립성 등

32020.06.02

(주)브릿지바이오테라퓨틱스 감사위원회 위원장&cr; 삼정회계법인 업무수행상무이사

대면회의

-감사팀의 구성&cr; -재무제표 감사의 목적&cr; -책임 구분&cr; -위험평가 및 감사계획&cr; -독립성 등

42020.08.13

(주)브릿지바이오테라퓨틱스 감사위원회 위원장&cr; 삼정회계법인 업무수행상무이사

서면회의

-연간 회계감사 수행계획&cr; -감사 진행 경과

52021.02.05

(주)브릿지바이오테라퓨틱스 감사위원회 위원장&cr; 삼정회계법인 업무수행상무이사

대면회의

-감사 결과 논의&cr; -기타 협의사항 논의

62021.03.11

(주)브릿지바이오테라퓨틱스 감사위원회 위원장&cr; 삼정회계법인 업무수행상무이사

서면회의

-감사 결과 논의&cr; -기타 협의사항 논의

72021.08.12

(주)브릿지바이오테라퓨틱스 감사위원회 위원장&cr; 삼정회계법인 업무수행상무이사

서면회의

-연간 회계감사 수행계획&cr; -감사 진행 경과
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

&cr;&cr; 가. 내부회계관리제도&cr;&cr;감사인은 2020년 12월 31일 내부회계관리제도의 운영실태보고서를 검토하였으며, &cr;운영실태보고의 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.&cr;&cr; 나. 내부통제구조의 평가&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

&cr;

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

&cr;1) 이사회 구성 현황&cr;보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 5명(사내이사 2명, 사외이사인 감사위원 3명)의 이사로 구성되어 있으며, 2020년 3월 23일 주주총회를 통해 이사회 내에 감사위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 이사회 의장은 이사회규정에 의거하여 대표이사로 선임하였습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

(단위 : 명)
531-2
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

주1) 2021년 3월 30일 정기주주총회를 통해 1명의 사외이사(유주열)가 선임되었으며, 개인적인 사유로 사외이사인 감사위원 1명(김병)이 중도퇴임 후 사내이사로 선임되었습니다. &cr;주2) 2021년 7월 31일 사외이사(지동현)가 일신상의 사유로 중도 퇴임 하였습니다.&cr;

2) 사외이사 현황

성명

주요경력

최대주주등과의

이해관계

결격요건

여부

비고

백승엽

현 (주)서스틴베스트 총괄부사장&cr; 전 지속가능금융센터(SFC) 대표이사&cr; 전 동양자산운용 자산운용총괄(CIO)&cr; 전 동양증권 리서치본부장

해당사항 없음

-

이승훈

현 (주)KCGI 파트너/글로벌부문대표&cr; 전 (주)스튜디오 DI 대표이사&cr; 전 (주)디지털아이디어 대표이사&cr; 전 (주)대우경제연구소 소장&cr; 전 (주)템피스투자자문 투자운용총괄&cr; 전 SK그룹 전무&cr; 전 JP Morgan 한국 리서치센터장&cr; 전 UBS 증권 한국리서치센터장

해당사항 없음

-

유주열

현 푸디스트(주) (합병 전: 윈플러스) 대표&cr; 전 BKR 부사장&cr; 전 Abbvie Korea (분사 전: Abbott Korea) 전무&cr; 전Pizza Hut Korea, Finance Specialist&cr; 전 KVC Investment, Venture Capitalist&cr; 전 PWC Korea, Consultant&cr; 전 KDB Securities, Analyst&cr; 전 Korea First Bank, Loan Officer

해당사항 없음

-

나. 중요의결사항&cr;&cr;1) 이사회의 주요 의결사항 등

회차

개최일자

의 안 내 용

가결 여부

2021-01

2021-01-04

보고사항 : 2020년 12월 경영 및 개발 현황보고 등

보고

2021-02

2021-02-08

보고사항 : 2021년 1월 경영 및 개발 현황보고 등

보고

제1호의안 : 사외이사후보 선정 확정의 건

가결

제2호 의안 : 사외이사 보수지급기준 승인의 건(2020년 8월 3일 재상정 건)

가결

제3호의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가결

제4호의안 : 종업원 대출에 대한 담보제공 및 연대보증의 건

가결

2021-03

2021-02-22

보고사항 :

1. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건

보고

제1호 안건 : 2020년(제6기) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건

가결

제2호 안건 : 제6기 정기주주총회 소집결정의 건

가결

제3호 안건 : 제6기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건

가결

제4호 안건 : 전자투표 채택의 건

가결

제5호 안건 : 종속회사 유상증자 참여의 건

가결

제6호 안건 : 제3자 배정 유상증자 결의의 건

가결

2021-04

2021-03-08

보고사항 : 2021년 2월 경영 및 개발현황보고

보고

2021-05

2021-03-30

제1호 의안 : 대표이사 이정규 연임의 건

가결

제2호 의안 : 이사의 타회사 임원 겸임 승인의 건

제2-1호 의안 : 이정규 사내이사 타회사 임원 겸임 승인의 건

가결

제2-2호 의안 : 김병 사내이사 타회사 임원 겸임 승인의 건

가결

2021-06

2021-04-05

보고사항 : 2021년 3월 경영 및 개발현황보고

보고

제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가결

2021-07

2021-05-10

보고사항 : 2021년 4월 경영 및 개발현황보고

보고

2021-08

2021-06-07

보고사항 : 2021년 5월 경영 및 개발현황보고

보고

2021-09 2021-07-05 보고사항 : 2021년 6월 경영 및 개발현황보고 보고
2021-10 2021-08-09

보고사항 : 2021년 7월 경영 및 개발현황보고

보고

제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가결

2021-11

2021-09-06

보고사항 : 2021년 8월 경영 및 개발현황보고

보고

제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역

회차

개최일자

의안내용

사외이사 등의 성명

김병&cr; (출석률: &cr;90.10%)

백승엽

(출석률 :&cr;100.00%)

이승훈&cr; (출석률 :&cr;100.00%)

지동현&cr; (출석률 :&cr;100.00%)

유주열

(출석률 :&cr;100.00%)

찬 반 여 부

2021-01

2021-01-04

보고사항 : 2020년 12월 경영 및 개발 현황보고 등

-

-

-

-

해당사항&cr;없음

(신규선임)

2021-02

2021-02-08

보고사항 : 2021년 1월 경영 및 개발 현황보고 등

-

-

-

-

제1호 의안 : 사외이사후보 선정 확정의 건

가결

가결

가결

가결

제2호 의안 : 사외이사 보수지급기준 승인의 건(2020년 8월 3일 재상정 건)

가결

가결

가결

가결

제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가결

가결

가결

가결

제4호 의안 : 종업원 대출에 대한 담보제공 및 연대보증의 건

가결

가결

가결

가결

2021-03

2021-02-22

보고사항 :

1. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건

-

-

-

-

제1호 안건 : 2020년(제6기) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건

가결

가결

가결

가결

제2호 안건 : 제6기 정기주주총회 소집결정의 건

가결

가결

가결

가결

제3호 안건 : 제6기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건

가결

가결

가결

가결

2021-04

2021-03-08

보고사항 : 2021년 2월 경영 및 개발현황보고

-

-

-

-

2021-05

2021-03-30

제1호 의안 : 대표이사 이정규 연임의 건

불참

가결

가결

가결

제2호 의안 : 이사의 타회사 임원 겸임 승인의 건

불참

-

-

-

제2-1호 의안 : 이정규 사내이사 타회사 임원 겸임 승인의 건

불참

가결

가결

가결

제2-2호 의안 : 김병 사내이사 타회사 임원 겸임 승인의 건

불참

가결

가결

가결

2021-06

2021-04-05

보고사항 : 2021년 3월 경영 및 개발현황보고

-

-

-

-

-

제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

가결

가결

가결

가결

제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가결

가결

가결

가결

가결

2021-07

2021-05-10

보고사항 : 2021년 4월 경영 및 개발현황보고

-

-

-

-

-

2021-08

2021-06-07

보고사항 : 2021년 5월 경영 및 개발현황보고

-

-

-

-

-

2021-09 2021-07-05

보고사항 : 2021년 6월 경영 및 개발현황보고

-

-

-

-

-

2021-10 2021-08-09

보고사항 : 2021년 7월 경영 및 개발현황보고

-

-

-

해당없음

-

제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

가결

가결

해당없음

가결

제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가결

가결

가결

해당없음

가결

2021-11 2021-09-06

보고사항 : 2021년 8월 경영 및 개발현황보고

-

-

-

해당없음

-

제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

가결

가결

해당없음

가결

주1) 사외이사 지동현은 일신상의 사유로 2021년 7월 31일 중도퇴임하였습니다. &cr;

다. 이사회내 위원회&cr;&cr; 2020년 3월 23일 주주총회를 통해 감사위원회를 설치하였으며, 동 위원회는 사외이사인 감사위원 3인으로 구성되어 있습니다.

위원회명

구성

소속 이사명

설치목적 및 권한사항

비고

감사위원회&cr; (위원장 사외이사 백승엽)

사외이사 3인

사외이사 백승엽&cr;사외이사 이승훈&cr;사외이사 유주열

감사제도에 갈음하여&cr; 감사위원회 제도 도입

-

&cr; 라. 이사의 독립성&cr;&cr;1) 이사회구성원의 독립성&cr;당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.&cr; &cr;당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사전원으로 구성하고, 이사회 의장은 이사회규정에 의거하여 대표이사로 선임하였습니다.

당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.&cr; &cr;이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

구분

성명

선임배경

추천인

활동분야(담당업무)

회사와의 거래

최대주주 또는 &cr; 주요주주와의 관계

임기

연임(횟수)

대표이사

이정규

당사 해당 산업 분야 전문가

이사회

이사회 의장, 경영총괄

당사주식 &cr; 3,998,478주 보유

본인

3년

연임(3)

사내이사

김병

경제경영분야 전문가

이사회

경영 일반 및 이사회가 &cr; 위임한 사안을 심의ㆍ결의

당사주식&cr;56,000주 보유

등기임원

3년

-

사외이사

백승엽

경제경영분야 전문가

이사회

경영자문

해당없음

등기임원

3년

-

사외이사

이승훈

경제경영분야 전문가

이사회

경영자문

해당없음

등기임원

3년

-

사외이사

유주열

경제경영분야 전문가

이사회

경영자문

해당없음

등기임원

3년

-

주1) 대표이사 이정규는 제6기 정기주주총회(2021년 3월 30일)를 통해 사내이사를 연임하고, 후속 이사회(2021년 3월 30일)에서 대표이사로 재선임 되었습니다.

주2) 2021년 3월 30일에 김병은 감사위원회 위원이 되는 사외이사를 일신상의 이유로 사임하고, 제 6기 정기주주총회(2021년 3월 30일)에서 사내이사로 선임되었습니다.

주3) 제6기 정기주주총회(2021년 3월 30일)를 통해 감사위원회 위원이 되는 사외이사 유주열이 신규 선임되었습니다. 자세한 사항은 『임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참고하시길 바랍니다.

주4) 사외이사 지동현은 일신상의 사유로 2021년 7월 31일 중도퇴임하였습니다.

&cr;2) 사외이사후보추천위원회&cr;당사는 최근 사업연도말 자산총액이 2조원 미만으로 사외이사후보추천위원회를 설치하지 아니하였습니다.

마. 사외이사의 전문성&cr;

당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.당사의 사외이사는 당사 산업 관련분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

바. 사외이사 교육 미실시 내역

당사의 사외이사는 관련분야에 대해 다년간의 경력과 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육이 필요하지 않으나 향후 업무진행과 관련된 교육이 필요하다면 적극적으로 교육을 진행할 예정임.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

&cr;

당사는 2020년 3월 23일 주주총회를 통해 감사위원회를 설치하였으며, 동 위원회는 사외이사인 감사위원 백승엽, 이승훈, 유주열 3인으로 구성하였습니다. 한편, 동 위원회는 경영진에 대한 내부감시 기능 수행 및 회계정보의 투명성을 높이기 위해 내부통제를 비롯한 여러 가지 감독업무를 수행하고 있습니다.

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

백승엽

현 (주)서스틴베스트 총괄부사장&cr;전 지속가능금융센터(SFC) 대표이사&cr;전 동양자산운용 자산운용총괄(CIO)&cr;전 동양증권 리서치본부장

금융회사·정부기관 등에서 회계·&cr;재무분야 업무 또는 감독분야 근무경력자&cr;(4호 유형)

전 동양자산운용 자산운용총괄(CIO)&cr;('12~'14)&cr;전 동양증권 리서치본부장&cr;('86~'11)

이승훈

현 (주)KCGI 파트너/글로벌부문대표&cr;전 (주)스튜디오 DI 대표이사&cr;전 (주)디지털아이디어 대표이사&cr;전 (주)대우경제연구소 소장&cr;전 (주)템피스투자자문 투자운용총괄&cr;전 SK그룹 전무&cr;전 JP Morgan 한국 리서치센터장&cr;전 UBS 증권 한국리서치센터장

금융회사·정부기관 등에서 회계·&cr;재무분야 업무 또는 감독분야 근무경력자&cr;(4호 유형)

전 JP Morgan 한국 리서치센터장&cr;('03~'04)

전 UBS 증권 한국리서치센터장&cr;('00~'03)

유주열

현 푸디스트(주) (합병 전: 윈플러스) 대표&cr;전 BKR 부사장&cr;전 Abbvie Korea (분사 전: Abbott Korea) 전무&cr;전Pizza Hut Korea, Finance Specialist&cr;전 KVC Investment, Venture Capitalist&cr;전 PWC Korea, Consultant&cr;전 KDB Securities, Analyst&cr;전 Korea First Bank, Loan Officer

금융회사·정부기관 등에서 회계·&cr;재무분야 업무 또는 감독분야 근무경력자&cr;(4호 유형))

전 Korea First Bank, Loan Officer&cr;('92~94)&cr;전 KDB Securities, Analyst&cr;('95~'97)&cr;전 PWC Korea, Consultant&cr;('99)&cr;전 KVC Investment, Venture Capitalist&cr;('00~'02)
성명 사외이사&cr;여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

나. 감사위원회 위원의 독립성&cr;

당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr;

감사위원회 위원 전원은 이사회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 감사위원규정 제2조에 의거 위원회는 3인 이상으로 구성하며, 감사위원 전원 사외이사이어야 한다는 조항에 따라 감사위원회 위원 전원은 사외이사로 구성하였습니다.

감사위원장 및 감사위원 전원은 재무전문가(백승엽 위원, 이승훈 위원, 유주열 위원) 로 선임하였습니다. 동 위원회 위원은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다.

선출기준의 주요내용

선출기준의 충족여부

관련 법령 등

3명 이상의 이사로 구성

충족(3명)

상법 제415조의2 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2 이상

충족(전원 사외이사)

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가

충족(전원 재무전문가)

상법 제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사

충족(백승엽 사외이사)

그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)

충족(해당사항 없음)

상법 제542조의11 제3항

감사위원회 위원인 이사의 현황은 다음과 같습니다.

직명

성명

출생년월

선임 배경

추천인

임기

연임연부&cr;및 횟수

회사와의

거래내역

최대주주 또는&cr;주요주주와의&cr;관계

감사위원장

백승엽

1960-03

백승엽 감사위원은 동양그룹에서 27년 6개월 동안 근무하며 금융에 관한 다양한 실무경험을 쌓았으며, 동양자산운용에서는 최고투자책임자(CIO)로 일하면서 금융기관에서의 컴플라이언스, 리스크 관리, 내부감사 업무 등을 대응하였습니다.&cr;이러한 경험을 바탕으로 직무를 적절히 수행할 것으로 판단하여 감사위원으로 선임하였습니다.

이사회

3년

('20.03~&cr;'23.03)

1회

해당사항&cr;없음

해당사항&cr;없음

감사위원

이승훈

1962-12

이승훈 감사위원은 SK그룹 출신의 M&A 및 재무구조개선 등을&cr;담당한 재무 전문가이며, 현재는 토종행동주의 사모펀드인 CGI(일명 강성부 펀드)에서 글로벌 부문 대표로 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하고 있습니다. 이를 토대로 당사 경영전반에 대해 객관적이고 중립적인 시각으로 감사 업무를 수행할 것으로 판단하여 감사위원으로 선임하였습니다.

이사회

3년

('20.03~&cr;'23.03)

1회

해당사항&cr;없음

해당사항&cr;없음

감사위원

유주열

1969-05

유주열 감사위원은 사모펀드(PE)에서 재무부문의 체계적 사업분석 및 이해당사자간 이해조정/통합의 경험이 많아 이 분야의 역량이 탁월하다는 업계의 평가가 있고, 또한 글로벌 바이오 제약사(AbbVie, Abbott)에서 다년간 CFO 경험을 보유하여 바이오 제약회사의 의사결정 프로세스에 대한 이해도가 높습니다. &cr;이러한 경험으로 재무적 관점에서 감시와 험언을 해줄 수 있다고 판단하여 감사위원으로 선임하였습니다.

이사회

3년

('21.03~&cr;'24.03)

1회

해당사항&cr;없음

해당사항&cr;없음

주1) 2021년 3월 30일에 감사위원 김병은 일신상의 이유로 사임하고, 제6기 정기주주총회(2021년 3월 30일)에서 유주열이 감사위원으로 선임되었습니다.

다. 감사위원회의 주요 활동내용

회차

개최일자

주요내용

가결여부

참석여부

백승엽

(출석률: 100%)

이승훈

(출석률: 100%)

김병

(출석률:100%)

유주열

(해당없음)

찬반여부

2021-01

2021-02-22

보고사항 : &cr;1. 제6기 재무제표 및 영업보고서 보고

2. 2020년 내부회계관리제도 운영실태보고

보고

참석

참석

참석

해당사항없음

(신규선임)

2021-02

2021-05-10

보고사항 :

1. 제7기 1/4분기 결산 재무제표 보고

보고

참석

참석

해당없음

참석

2021-03

2021-08-09

보고사항 :

1. 제7기 2/4분기 결산 재무제표 보고

2. 미국법인 내부통제 운영 보고

보고

참석

참석

해당없음

참석

라. 감사위원회 교육 미실시 내역

당사에 선임된 감사위원은 사외이사로 구성되어 있으며, 각각 금융, 회계, 경제, 경영, 재무 및 법무 분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다
감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사위원회(감사) 지원조직 현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재, 감사위원회(감사) 지원조직은 별도로 존재하지는 않으나, 경영지원본부에서 감사위원회 업무 수행을 지원하고 있습니다.

&cr;바. 준법지원조직 현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 준법지원조직이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

&cr;

가. 투표제도 현황

2021년 09월 30일
(기준일 : )
배제미도입미도입-

실시

(제6기 정기주주총회)

실시

(제6기 정기주주총회)

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

1) 집중투표제의 배제여부&cr;당사는 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr; &cr;2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 2021년 2월 22일 이사회에서 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「 상법」제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에 따라 전자투표제를 채택하였고, 정관 제33조의 2(서면에 의한 의결권의 행사)에 의거 서면투표제를 제 6기 정기주주총회(2021년 3월 30일)에서 시행하였습니다. &cr; &cr;다만, 제6기 정기주주총회 제2호의안「 정관일부 변경의 건」 에서 주주가 전자투표와 서면투표를 통해 의결권 중복 행사함을 방지하고자 정관 제33조의 2(서면에 의한 의결권의 행사) 조항을 삭제함으로써 앞으로는 서면투표제를 채택하지 않습니다.

&cr; 나. 소수주주권의 행사여부&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr; &cr; 다. 경영권 경쟁여부&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

발행주식의 총수는 보통주로 구성되어 있으며, 보통주는 모두 의결권이 있는 보통주에 해당합니다.

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )

보통주

19,593,634

-

우선주

-

-

보통주

-

-

우선주

-

-

보통주

-

-

우선주

-

-

보통주

-

-

우선주

-

-

보통주

-

-

우선주

-

-

보통주

19,593,634

-

우선주

-

-

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

구 분

내 용

정관상 &cr; 신주인수권의&cr; 내용

제10조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr; 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr; 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr; 3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr; 4. 근로자의 복지향상을 위하여 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우&cr; 5. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우&cr; 6.「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr; 7. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우&cr; 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

9.「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각호의 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일

12월 31일

정기주주총회

-

주주명부폐쇄기간

-

주권의 종류

-

명의개서대리인

국민은행 증권대행부 (02-2073-8105)

주주의 특전

해당사항 없음

공고

방법

회사 인터넷 홈페이지 (www.bridgebiorx.com)&cr; 또는 전산장애등 부득한 경우 : 한국경제신문과 매일경제신문

주1) 2019년 3월 15일 제4기 정기주주총회에서 정관 일부 변경 의안 승인을 통해 ‘주권의 종류’와 관련하여 상장회사의 주식 등에 표시되어야 할 권리에 대한 전자등록이 사실상 의무화됨에 따라 주권의 종류 삭제 및 관련근거가 신설되었습니다. 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법")

&cr;주2) 회사는 제6기 정기주주총회(2021년 3월 30일)에서 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 위해 주주명부 폐쇄기간 및 정기주주총회 일자를 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 공고하는 것을 담은 정관 변경의 건을 상정하였고 가결되었습니다.

구분

당초

변경

정기주주총회

매 사업연도 종료 후 3월 이내

-

주주명부폐쇄기간

1월 1일부터 1월 7일까지

-

바. 주주총회 의사록 요약

구분

일자

의안내용

결의내용

주주총회

임시주주총회

(2019.05.27)

제1안 정관 변경의 건

제2안 주식매수선택권 부여의 건

제3안 사외이사 선임의 건

제4안 이사 보수 지급 한도 승인의 건

가결

임시주주총회

(2019.09.17)

제1안 주식매수선택권 부여의 건

가결

임시주주총회

(2019.10.29)

제1안 정관변경의 건

가결

제5기 &cr; 정기주주총회

(2020.03.23)

제1안 : 제5기(2019.01.01~2019.12.31)재무제표&cr; (별도 및 연결, 결손금처리계산서 포함) 승인의 건&cr; 제2안: 정관일부변경의 건&cr; 제3안: 사외이사선임의 건&cr; 제3-1안 : 사외이사 백승엽 선임의 건&cr; 제3-2안: 사외이사 이승훈 선임의 건&cr; 제3-3안 : 사외이사 지동현 선임의 건&cr; 제4안 : 감사위원회 위원 선임의 건&cr; 제4-1안 : 감사위원 백승엽 선임의 건&cr; 제4-2안 : 감사위원 이승훈 선임의 건&cr; 제4-3안 :감사위원 김 병 선임의 건&cr; 제5안 : 이사보수지급한도 승인의 건&cr; 제6안 : 감사보수지급한도 승인의 건&cr; 제7안 : 상법 제460조 및 461조의 2에 따른 결손 보전의 건

가결

제6기 &cr; 정기주주총회

(2021.03.30)

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제6기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처리계산서(안)&cr; 등 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

제3호 의안 : 사내이사 선임의 건

제3-1호 의안: 사내이사 이정규 연임의 건

제3-2호 의안: 사내이사 김병(Kim Byong) 선임의 건

제4호 의안: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 유주열의 선임의 건

제5호 의안 : 임원보수규정 개정의 건

제6호 의안 : 이사보수지급한도 승인의 건

제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

제8호 의안 : 이사회에서 기부여한 주식매수선택권 부여 승인의 건

가결

&cr;

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr;&cr; 1) 최대주주 및 특수관계인의 주식 소유 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )

이정규

본인

보통주

4,358,478

22.72

3,998,478

20.41

-우리사주조합 &cr; 무상증여에 따른 감소

-환매조건부 주식매매&cr;계약에 따른 감소

김병

등기임원

보통주

16,000

0.08

56,000

0.29

주식매수선택권 행사

강상욱

미등기임원

보통주

54,000

0.28

54,000

0.28

-

염선영

미등기임원

보통주

430

0.00

6,480

0.03

장내 매수

이용희미등기임원보통주00

5,000

0.03

주식매수선택권 행사

임종진

미등기임원

보통주

0

0.00

32,500

0.17

신규선임

이정순

특수관계자

보통주

12,400

0.06

12,400

0.06

-

이시우

특수관계자

보통주

175

0.00

208

0.00

장내매수

보통주4,441,48323.16

4,165,066

21.26

-우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

주1) 위의 표 기초 지분율은 총 주식수 19,181,174주, 기말 지분율은 총 주식수는 19,593,634주 기준으로 작성하였습니다. 기초 대비 기말에는 제3자배정에 따른 유상증자로 인해 317,460주가 증가하였으며, 주식매수선택권 행사로 인해 95,000주가 증가하였습니다.

주2) 최대주주 이정규는 2021년 9월 8일자에 에쿼티스퍼스트홀딩스 코리아 유한회사와 체결한 환매조건부 주식매매계약에 따라 250,000주에 대해 소유자에 준하는 보유자의 지위를 가지고 있습니다. 해당 주식수는 상기 기말 주식수에 포함하지 않고 기재하였습니다.

2) 최대주주의 주요경력 및 개요

성명

직책

주요경력

이정규

대표이사(상근/등기)

1991.02 서울대학교 화학과 졸업

1993.02 서울대학교 화학과 석사

1993.02 ~ 2000.08 LG화학 연구 및 사업개발 차장

2000.08 ~ 2007.06 크리스탈지노믹스 공동창업자 및 사업개발 이사&cr;2008.08 ~ 2013.01 렉스바이오 설립 및 대표이사&cr;2013.01 ~ 2015.01 리&리 어드바이저리(녹십자 등 사업개발자문)&cr;2020.03 ~ 현재 한올바이오파마 사외이사(겸직)

2021.03 ~ 현재 Bridge Biotherapeutics, Inc. 사내이사(겸직)

2015.09 ~ 현재 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사

&cr;3) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 최대주주 변동현황

당사는 2015년 설립 이후 최대주주의 변동이 없습니다.

다. 주식의 분포

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )

이정규

3,998,478

20.41

유티씨인베스트먼트

1,717,116

8.76

최해선 외2인

1,665,875

8.62

111,050

0.57

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주

최대주주

주1)

주2)

우리사주조합

-

주1) 소유주식의 수는 주식등의 대량보유상황보고서(2019.12.24) 제출의무자인 유티씨인베스트먼트에서 신고한 내용을 기준으로 작성하였으며, 보통주 1주당 신주 2주의 무상증자를 반영하였습니다. 지분율은 현재의 총발행 주식수의 보유주식수를 기준으로 재산정 하였습니다. 해당 내용은 기준일 현재 주식소유현황과 차이가 있을 수 있습니다.

주2) 소유주식의 수는 주식등의 대량보유상황보고서(2021.05.10) 제출의무자인 최해선이 신고한 내용을 기준으로 작성하였습니다. 지분율은 공시서류작성일 현재의 총 발행 주식수 대비 보유주식수 기준으로 재산정 하였습니다. 해당 내용은 기준일 현재 주식소유현황과 차이가 있을 수 있습니다.

&cr;라. 소액주주현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )

9,817

9,839

99.78

9,971,984

19,593,634

50.89

-

구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

마. 주가 및 주식거래 실적

&cr;1) 국내증권시장(최근 6개월간)

당사 주식의 최근 6개월간 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

종 류

4월

5월

6월

7월

8월

9월

보통주

주가

최 고

14,700

13,550

15,000

13,750

12,950

13,250

최 저

13,150

12,750

13,200

12,700

11,700

12,400

평 균

13,975

13,100

14,064

13,073

12,483

12,855

거래량

최고(일)

257,383

103,070

279,101

126,337

179,071

1,240,311

최저(일)

46,772

31,102

32,744

44,161

25,113

47,188

월 간

2,300,103

1,082,366

2,400,894

1,599,467

1,301,349

2,977,801

[출처 : KRX Market Data(시장정보)]

주) 주가는 해당 일자의 종가 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

&cr;

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )

이정규&cr; 주1)

1968.07

대표이사

사내이사상근

총괄

사장

서울대학교 화학과(학사) ('91.02)

서울대학교 화학과(석사) ('93.02)

LG화학 연구 및 사업개발 차장 ('93.02~'00.08)

크리스탈지노믹스 공동창업자 및 &cr; 사업개발 이사 ('00.08~'07.06)

렉스바이오 설립 및 대표이사 ('08.08~'13.01)

리&리 어드바이저리(녹십자등 사업개발자문)&cr; ('13.01~'15.01)

브릿지바이오테라퓨틱스대표이사('15.09~현재)

3,998,478

-

본인

6년

2024.03.30

강상욱

1971.08

부사장

미등기상근

R&D&cr;총괄&cr;(CMC)

서울대학교 약학박사 ('03.02)

NCI,NIH,USA Visiting fellow ('03.03~'05.10)

Rexahn Pharma.Maryland,&cr; USA Research scientist ('05.11~'07.02)

Sequoia Pharma. Maryland,&cr; USA Staff scientist ('07.04~'09.06)

옵토매직 신약개발팀장 ('09.11~'12.10)

고신대학교 전임 조교수 ('13.01~'13.12)

부광약품 CMC팀 부장 ('13.10~'15.01)

유유제약 신약개발연구소 부소장 ('16.01~'16.06)

브릿지바이오테라퓨틱스 연구소장 ('16.06~현재)

54,000

-

타인

5년 3개월

-

이용희

1958.06

부사장

미등기상근

연구&cr;개발&cr;총괄&cr;감수

서울대학교 약학과 박사('91.02)&cr; LG화학 바이오텍 그룹장('93.10~'98.04)&cr; Cyprotex, Bellerophon Therapeutics, Ikaria Inc, &cr;Ligand Pharmaceuticals,Lion Biosciences &cr;연구 컨설턴트('16.04~'16.10)&cr; Pfizer 임상개발 컨설턴트('17.05~'17.09)

5,000

-

타인

3년 8개월

-

염선영

1976.10

부사장

미등기상근

임상

개발

서울대학교 의과대학 졸업&cr; (의학사 및 의학 석사)('02.02)

한국/미국 의사 면허 보유 - 정신과 전문의

한국 화이자 의학부 이사('10~'11)

Boehringer Ingelheim (HQ) &cr; Clinical Program Leader('11~'16)

암젠코리아 의학부 전무('16~'18)

6,480

-

타인

2년 3개월

-

김병&cr; 주1)

1970.09

사내이사

사내이사비상근

업무&cr;총괄&cr;(해외&cr;사업 등)

The University of Texas MD Anderson &cr; Cancer Center UT Health 박사 ('03)

The Korea-Seoul Life Science &cr; Fund Managing Partner('11.01~현재)&cr; Novatio Ventures Managing Director ('15.01~현재)

브릿지바이오테라퓨틱스 사외이사 ('16.09~현재)

56,000

-

타인

5년

2024.03.30

백승엽

1960.03

사외이사 및&cr; 감사위원회 &cr; 위원

사외이사비상근

사외

이사

연세대학교 경영학과 ('86.06)

연세대학교 경영전문대학원 석사('08.03~'10.02)

동양증권 리서치본부장('86.06~11.12)

동양자산운용 자산운용총괄(CIO)('12.01~'14.01)

지속가능금융센터(SFC) 대표이사('17.03~'20.03)

(주)서스틴베스트 총괄부사장('14.10~현재)

-

-

타인

1년

6개월

2023.03.22

이승훈

1962.12

사외이사 및&cr; 감사위원회 &cr; 위원

사외이사비상근

사외

이사

서울대학교 독어독문학과 ('85.02)

University of Pennsylvania, &cr; International Relations 석사('87.06)

University of Michigan, 경제학석사('93.12)

UBS 증권 한국리서치센터장('00.03~'03.05)

JP Morgan 한국 리서치센터장('03.06~'04.03)&cr; SK그룹 전무('04.04~'12.09)

(주)템피스투자자문 투자운용총괄('12.10~'15.01)

(주)대우경제연구소 소장('15.01~'15.12)

(주)디지털아이디어 대표이사('16.01~'18.07)&cr; (주)스튜디오 DI 대표이사('18.09~'19.02)

(주)KCGI 파트너/글로벌부문대표('19.04~현재)

-

-

타인

1년

6개월

2023.03.22

유주열&cr; 주1)

1969.05

사외이사

사외이사비상근

사외

이사

UC Berkeley, 경영학 ('92)

Duke University, MBA('99)

Korea First Bank, Loan Officer('92~94)

KDB Securities, Analyst('95~97)

PWC Korea, Consultant('99~99)

KVC Investment, Venture Capitalist('00~02)

Pizza Hut Korea, Finance Specialist('03~07)

Abbvie Korea (분사 전: Abbott Korea) 전무('07~12)

BKR, 부사장('13~17)

현 푸디스트(주) (합병 전: 윈플러스) 대표('18.02~ 현재)

-

-

타인

6개월

2024.03.30

이상윤&cr; 주2)

1973.07

부사장

미등기상근

CMO&cr;(Chief&cr;Medical&cr;Officer)

서울대학교 의학과 졸업('98.02)

서울대학교병원 내과전공의('99.03~03.02)

군의관(육군대위)('03.02~'06.03)

서울대학교병원 내과 혈액종양 전임의('03.02~'06.03)

화이자 메디컬 디렉터('07.04~'15.06)

삼성바이오에피스 의학부부장 ('15.07~'16.03)

크리스탈지노믹스 CMO('16.04~'17.03)

한독 임상과학실장('17.08~'20.03)

인터파크바이오컨버전스 연구소장 ('20.04~'21.03)

-

-

타인

6개월

-

임종진&cr; 주2)

1979.02

부사장

미등기상근

경영&cr;전략&cr;총괄

아주대학교 이학박사 ('16.02)

보령제약 대리('06.01~'14.02)

제넥신 차장('14.02~'17.12)

32,500

-

타인

3년 8개월

-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

주1) 제6기 정기주주총회(2021년 3월 30일)에서 이정규 사내이사의 임기만료로 인하여 재선임되었으며, 감사위원회 위원이 되는 사외이사 김병이 일신상의 이유로 사임하고 사내이사가 되었습니다. 또한 감사위원회 위원이 되는 사외이사로 유주열이 신규 선임 되었습니다.

주2) 2021년 3월 15일 연구소장을 담당하였던 이광희 미등기임원이 사임하고, 2021년 4월 5일에 CMO(Chief Medical Officer)로 이상윤님을 위촉하였습니다. 또한 2021년 4월 13일에 경영전략을 총괄할 임종진님을 내부 인사발령에 따라 임원으로 위촉하였습니다.

주3) 2021년7월 31일 사외이사 지동현은 일신상의 사유로 사임하였습니다.

나. 임원의 겸직현황

(기준일 : 2021년 09월 30일)

겸직임원

겸직 회사

성명

직위

회사명

직위

이정규

대표이사

Bridge Biotherapeutics, Inc.

사내이사

한올바이오파마(주)

사외이사

김병

사내이사

Bridge Biotherapeutics, Inc.

대표이사

CytoReason

사외이사

Novatio Ventures

Managing Director

The Korea-Seoul Life Science Fund

Managing Partner

백승엽

사외이사

(주)서스틴베스트

총괄부사장

이승훈

사외이사

(주)KCGI 파트너

글로벌부문대표

이용희

부사장

Bridge Biotherapeutics, Inc.

사내이사

주1)Bridge Biotherapeutics, Inc.는 미국에 소재하고 있는 당사 종속회사입니다.

&cr;다. 직원 등 현황

2021년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )

연구/관리

12

-

-

-

12

1년 9개월

1,020,704

102,118

-

-

-

-

연구/관리

18

1

-

-

18

1년11개월

1,222,460

75,035

-

30

1

-

-

30

1년9개월

2,243,164

177,153

-

직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

주1) 2021년 09월 30일 보고서 작성기준일 현재 등기임원을 제외한 수치입니다.&cr;주2) 내국인 직원의 연간급여 총액 및 1인 평균 급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 기준입니다. 외국인 직원의 경우 연간급여 총액 및 1인 평균 급여액은 외화로 지급한 금액에 지급일 환율을 곱하여 원화로 산정하였습니다. &cr;주3) 연간급여총액은 총 누적 지급액이며, 1인평균급여액은 매월 평균 급여액의 합계입니다.

&cr;라. 미등기임원 보수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
5814,142175,005-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

주1) 인원수는 작성기준일 현재 재임 중인 임원을 기준으로 하였습니다.

주2) 연간급여 총액 및 1인 평균 급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 기준입니다. 외국인 임원의 경우 연간급여 총액 및 1인 평균 급여액은 외화로 지급한 금액에 지급일 환율을 곱하여 원화로 산정하였습니다.

&cr;

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

이사

6

1,500,000

제6기 정기주주총회 승인금액

감사

-

-

-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

주1) 인원수는 주주총회 승인일 기준입니다.&cr;주2) 주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2021년 3월 30일 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사(사임이사 포함)의 보수 한도입니다.&cr;

나. 보수지급금액&cr;

1) 이사ㆍ감사 전체 보수지급금액

(단위 : 천원)

7

359,666

51,381

-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 보수총액은 등기임원 전체에 대한 2021년 1월~ 9월 까지의 지급 총액이며, 1인당 평균 보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

&cr;2) 이사ㆍ감사 유형별 보수지급금액

(단위 : 천원)

2

189,500

94,750

-

1

35,000

35,000

-

4

135,166

33,792

-

-

-

-

-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 제6기 정기주주총회(2021년 3월 30일)에서 신규 선임 및 퇴임(사임)한 임원을 포함하였습니다.

주2) 보수총액은 당해 사업연도 중 재임 또는 퇴임한 등기이사, 사외이사, 감사위원회 위원, 감사가 지급받은 소득세법상의 소득금액입니다.

주3) 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다.&cr;&cr; 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 &cr;&cr;등기임원의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.&cr;&cr; 라. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> &cr; 개인별 보수현황은 2016년 3월「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」개정으로 연 2회 공시(반기보고서 및 사업보고서)하고 있습니다.&cr;

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> &cr; 개인별 보수현황은 2016년 3월「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」개정으로 연 2회 공시(반기보고서 및 사업보고서)하고 있습니다.&cr;&cr; 마. 임직원에 대한 주식매수선택권 부여내역

1) 이사ㆍ감사의 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(단위 : 천원)

1

135,936

-

1

33,984

-

2

67,968

-

4

237,889

-

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

주1) 상기사항의 인원수는 현재 재임 중인 이사ㆍ감사 외에 보고서 작성일까지의 기간동안 퇴직한 이사ㆍ감사를 포함하여 기재하였습니다.&cr;주2) 상기 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당해 사업연도 분기 손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액을 기준으로 반영하였습니다. 회계상 주식매수선택권 주식보상비용 및 공정가치 산정에 대한 세부 내역은「Ⅲ.재무에 관한 사항- "3. 연결재무제표 주석"의 "주식기준보상"」을 참조하시기 바랍니다.&cr;

<표2>

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )

김병

등기임원2016.09.05

신주교부

보통주

120,000

40,000

-

60,000

-

60,000

2018.09.06~

2025.09.05

2,610

강상욱

미등기임원2016.09.05

신주교부

보통주

120,000

-

-

21,000

-

99,000

2018.09.06~

2025.09.05

2,610

000외 1인

직원2016.09.05

신주교부

보통주

240,000

-

-

120,000

120,000

-

2018.09.06~

2025.09.05

2,610

000외 2인

직원2017.03.10

신주교부

보통주

420,000

-

-

60,000

360,000

-

2019.03.10~

2026.03.10

2,610

000 외 4인

직원2017.09.21

신주교부

보통주

169,500

15,000

-

96,000

13,500

60,000

2019.09.21~

2024.09.20

5,330

강상욱

미등기임원2018.03.16

신주교부

보통주

180,000

-

-

-

-

180,000

2020.03.17~

2025.03.16

5,330

이용희

미등기임원2018.03.16

신주교부

보통주

30,000

10,000

-

10,000

-

20,000

2020.03.17~

2025.03.16

5,330

임종진

미등기임원2018.03.16

신주교부

보통주

30,000

-

-

30,000

-

-

2020.03.17~

2025.03.16

5,330

000외 5인

직원2018.03.16

신주교부

보통주

310,500

-

-

174,000

16,500

120,000

2020.03.17~

2025.03.16

5,330

강상욱

미등기임원2019.03.15

신주교부

보통주

30,000

-

-

-

-

30,000

2021.03.16~

2026.03.15

10,330

임종진

미등기임원2019.03.15

신주교부

보통주

30,000

-

-

-

-

30,000

2021.03.16~

2026.03.15

10,330

이용희

미등기임원2019.03.15

신주교부

보통주

30,000

-

-

-

-

30,000

2021.03.16~

2026.03.15

10,330

000외 13인

-2019.03.15

신주교부

보통주

420,000

30,000

-

30,000

180,000

210,000

2021.03.16~

2026.03.15

10,330

000외 3인

-2019.05.27

신주교부

보통주

120,000

-

-

-

15,000

105,000

2021.05.28~

2026.05.27

10,330

염선영

미등기임원2019.09.17

신주교부

보통주

30,000

-

-

-

-

30,000

2021.09.17~

2026.09.16

10,330

000

직원2019.09.17

신주교부

보통주

15,000

-

-

-

-

15,000

2021.09.17~

2026.09.16

10,330

000외 4인

직원2020.08.03

신주교부

보통주

135,000

-

-

-

-

135,000

2022.08.03~

2027.08.02

14,260

000외 1인

계열회사 직원2020.10.05

신주교부

보통주

120,000

-

37,500

-

37,500

82,500

2022.10.05~&cr; 2027.10.04

14,800

000외 3인

직원2021.02.08

신주교부

보통주

60,000

-

20,000

-

20,000

40,000

2023.02.08~&cr; 2028.02.07

14,300

김병

등기임원2021.03.30

신주교부

보통주

80,000

-

-

-

-

80,000

2023.03.30~&cr; 2028.03.29

13,900

백승엽

등기임원2021.03.30

신주교부

보통주

20,000

-

-

-

-

20,000

2023.03.30~&cr; 2028.03.29

13,900

이승훈

등기임원2021.03.30

신주교부

보통주

20,000

-

-

-

-

20,000

2023.03.30~&cr; 2028.03.29

13,900

000-2021.03.30

신주교부

보통주

20,000

-

20,000

-

20,000

-

2023.03.30~&cr; 2028.03.29

13,900

000

계열회사 직원2021.04.05

신주교부

보통주

37,500

-

-

-

-

37,500

2023.10.05~

2029.10.04

14,000

000직원2021.08.09

신주교부

보통주

110,000

-

-

-

-

110,000

2023.08.09~

2028.08.08

13,200

합계--

-

-

2,897,500

95,000

77,500

601,000

782,500

1,514,000

-

-

부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

주1) 공시서류작성기준일 현재 당사 주식의 종가는 12,500원 입니다.

주2) 2016년 9월 5일 및 2017년 3월 10일에 부여한 주식매수선택권 부여수량 및 행사가격은 2017년 3월 12일 무상증자(보통주1주당 신주 1주) 및 2017년 4월 14일 액면분할(5000원-> 500원)을 반영한 내용입니다.

주3) 2016년 9월 5일, 2017년 3월 10일, 2017년 9월 21일, 2018년 3월 16일, 2019년 3월 15일, 2019년 5월 27일 , 2019년 9월 17일 부여분의 경우, 무상증자(2020년 9월 23일, 보통주 1주당 신주2주)로 인해 최초부여수량, 변동수량, 기말미행사수량, 행사가격을 재반영하였습니다.&cr;주4) 2021년 3월 15일 연구소장을 담당하였던 이광희 미등기임원이 사임하였으며, 2021년 4월 13일에 경영전략을 총괄할 임종진님을 내부 인사발령에 따라 임원으로 위촉하였습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr;&cr; 1. 계열회사 현황 &cr;

가. 계열회사의 현황

2021년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
브릿지바이오레타퓨틱스(주)-11
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 계열사간 계통도&cr;

계열사간 계통도.jpg 계열사간 계통도

주1) Bridge Biotherapeutics, Inc는 미국에 소재하고 있으며, 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 100% 종속회사 입니다. &cr;&cr; 다. 회사와 계열사간 임원 겸직현황

성명

당사직책

겸직현황

비고

이정규

대표이사

Bridge Biotherapeutics, Inc (비상근, 사내이사)

-

김병

사내이사

Bridge Biotherapeutics, Inc (비상근, 대표이사)

-

이용희

부사장

Bridge Biotherapeutics, Inc.(비상근,사내이사)

-

&cr;&cr; 2. 타법인출자 현황&cr;

2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
----------------------------
출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액
취득&cr;(처분) 평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주등에 대한 신용공여 등

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 나. 대주주와의 자산양수도 등

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 대주주와의 영업거래

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr;

1. 공시내용 진행 및 변경사항

&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;

2. 우발부채 등에 관한 사항

&cr;

가. 중요한 소송사건 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황&cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 다. 채무보증 현황&cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; . 채무인수약정 현황&cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 마. 그 밖의 우발채무 등&cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

&cr;&cr; 가. 제재현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;다. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항&cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

나. 중소기업기준 검토표

별지 51호 중소기업등 기준검토표_페이지_1.jpg 별지 51호 중소기업등 기준검토표_페이지_1

별지 51호 중소기업등 기준검토표_페이지_2.jpg 별지 51호 중소기업등 기준검토표_페이지_2

다. 보호예수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )

보통주

317,460

2021.03.182022.03.18

상장일로부터 1년

제3자배정에 따른 의무보유

19,593,634

보통주

110,000

2021.01.122025.01.13

예탁일로부터 4년

대주주 무상증여에 따른 &cr; 우리사주 예탁분

19,593,634

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

라. 특례상장기업의 사후정보&cr;&cr; 당사는 특례상장 기업으로서 보고서 제출 기준일 현재 특례상장 후 최근 2개 사업연도가 경과하여 사후 정보를 기재하지 않았습니다.&cr;

마. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )

2020

6,339,946,467

○&cr; 주2)

-

2024.12.31

2020

-18,757,860,135

○&cr; 주3)

-

-

2019

718,911,004

2018

-15,820,481,669

2017

-8,007,219,050

2020

-19,232,492,177

○&cr; 주4)-2022.12.31

2019

7,226,136,530

2018

-40,728,467,318

관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정유예 여부 항목별&cr;지정유예 &cr;종료시점
항목 사업연도 금액 해당 미해당
최근 사업연도말&cr;매출액 30억미만 최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도)
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근&cr;3사업연도&cr;각 법인세차감전&cr; 계속사업손익&cr;(연결)

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2019년 12월 20일 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr;주2) 코스닥시장 상장규정 제28조에 따라 신규상장일 (상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도로 한다)을 포함한 연속하는 5개 사업연도의 기간에 관리종목 지정요건을 적용받지 않습니다.&cr;주3) 기술성장기업의 경우에는 해당 요건을 적용받지 않습니다.&cr;주4) 신규 상장일로부터 연속하는 3개 사업연도까지 법인세차감전계속사업손익에 대한 관리종목 지정요건을 적용받지 않습니다.

XII. 상세표

&cr;

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 천원)

Bridge&cr; Biotherapeutics, Inc.

2016.12.05

12410 MilestoneCenter Drive Suite &cr;600 Germantown, Maryland, 20876

기초 연구 및 개발 &cr;관련 연구 컨설팅

278,956

지분

100% 보유

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

&cr;

2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2021년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
-----1Bridge Biotherapeutics, Inc 81-4506578--
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

주1) 당사는 공정거래법상의 출자 총액 제한 기업 집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당하지 않습니다. 보고서 제출일 현재 1개의 비상장 종속회사를 두고 있습니다.&cr;&cr;

3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2021년 09월 30일(단위 : 원, 주, %)
(기준일 : )
-------------------------------------------
법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

&cr;

【 전문가의 확인 】

&cr;

1. 전문가의 확인

&cr;보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

&cr;보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;