(1) 산업의 특성 의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품 이라고도 함)과 바이오의약품으로 구분할 수 있으며, 화학합성의약품은 화학적 합성에 의해 제작, 생산되는 의약품으로 개발기간이 짧으며, 쉽게 대규모로 빠르게 생산이 가능합니다. 그리고 일정한 화학식에 의하여 제조되어 품질이 균일하며, 분자크기가 작아 약물 전달 속도가 빨라효과적인 약효발현 등의 장점을 가지고 있어 지금까지 의약품산업의 성장을 이끌어 왔습니다. 그러나 의약품산업이 고도화됨에 따라 화학적 합성을 통한 신물질 개발에 한계가 도래하게 되었고 바이오의약품이 새로운 대안으로 제시되었습니다.바이오의약품은 국가별로 그 정의가 상이한 측면이 있지만 우리나라의 경우 약사법령 중 식품의약품안전처 고시 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 제2조에 따라 ‘생물의약품’으로 일컬으며, 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말합니다.
| 출처 : 2025 바이오의약품 산업동향 보고서, 2025.12, 한국바이오의약품협회 |
바이오의약품은 생명공학 기술을 바탕으로 핵산, 단백질 등의 생물체 구성요소나 정보를 활용하여 제조하는 의약품으로 정의할 수 있으며, 좀 더 구체적으로 유전자재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학 기술(biotechnology)을 이용하여 생산되는 백신,항체신약, 재조합단백질신약, 세포치료제, 유전자치료제 등이 이에 속합니다.
바이오의약품의 장점으로는 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 사용하여제조함으로 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고, 질환의 발병기전에 선택적으로 작용하여 난치성 및 만성질환등 특정 질병을 표적 치료하는데 효과적인 장점이 있습니다. 그리고 합성의약품에 비해 바이오의약품이 임상시험 성공률이 높아 신약승인 성공률이 높은 것으로 확인되었습니다.(※출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서, 2020.12, 한국바이오의약품협회)
바이오의약품 산업은 연구개발 비중이 크고, 원천기술 확보가 중요한 기술 집약적 고부가가치 산업으로, 현재 대한민국의 주요 성장 동력 산업 중의 하나입니다. 바이오의약품 산업은 장기간의 첨단연구개발이 필요하다는 특징을 지니고 있으며, 그에 따라 수반되는 원료산업 활성화, 연구인력 고용 창출, 해외 수출에 따른 수익 창출 등 국가 경제 발전에 긍정적인 효과를 미치기 때문에 장기간의 투자와 함께 정부 차원의전략적, 정책적 지원이 필요한 다단계 복합 산업입니다.
바이오의약품 산업은 특성상 오랜 기간 많은 금액을 투자하여야 하고, 다양한 임상변수가있어 인내가 필요한 산업이나, 동시에 성공 시 단시간 내에 해외 시장을 점유할 수 있고 막대한 수익을 얻을 수 있는 고위험, 고수익 창출산업입니다. 이러한 바이오의약품 사업에서 당사는 바이오의약품 중 단백질 의약품에 속하는 항체치료제 및 지속형 재조합 단백질 의약품을 개발하는 기업으로, 회사가 보유한 인간 항체 제작 기술과 단백질 의약품 반감기 증대 기술을 바탕으로 다양한 항체치료제 의약품을 개발하고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
① 글로벌 바이오의약품 시장현황
글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망은 조사기관과 발표 시점에 따라 차이가 있으나, 아이큐비아(IQVIA, 글로벌 컨설팅 시장조사업체)의 의약품 매출자료 기반, 전 세계 바이오의약품 시장규모는 '24년 기준 6,323억 달러이며, '20년 3,799억 달러에서 최근 5년('20~'24)간 연평균 13.6% 성장하였으며, '28년까지 약 9,742억 달러 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
| 출처 : 2025 바이오의약품 산업동향 보고서, 2025.12, 한국바이오의약품협회, IQVA, 2025. 자료 가공) |
매년 바이오의약품 시장 비중은 (’20년) 32.6% → (’22년) 36.0% → (’24년) 40.0%로 소폭 증가하고 있으며, 24년 전체의약품 매출액 약 1조 5,802억 달러 기준 40.0%의 시장을 차지하며 6,323억 달러 규모를 형성하고 있습니다
| 출처 : 2025 바이오의약품 산업동향 보고서, 2025.12, 한국바이오의약품협회, IQVA, 2025. 자료 가공) |
그리고 2025년 기준 전체 파이프라인 23,875개중 바이오의약품이 49.8%에 달하고 있어 2026년에는 저분자 화합물을 추월할 것으로 예상하고 있습니다. (※출처 : 글로벌 바이오제약 산업 전망, BRIC View 2025-T16, BRIX Bio트-동향리포트)
| 출처 : 프로스트앤설리번, Global Pharmaceutical Industry Outlook, 2024) |
'Nature Reviews(2025)’에 따르면, '24년 글로벌 매출 상위 10위 의약품 중 바이오의약품은 6개 품목이 있으며, 글로벌 매출 상위 1위 제품은 'Merck & Co.’의 '키트루다’로 295억 달러를 기록하였고, 뒤이어 'Novo Nordisk’의 '오젬픽’이 2위로 175억 달러, 'Sanofi/Regeneron’의 '듀피젠트’가 3위로 141억 달러를 기록하였습니다.
| 출처 : 2025 바이오의약품 산업동향 보고서, 2025.12, 한국바이오의약품협회 |
2024년 기준 바이오의약품의 치료 분야별 시장 규모는 종양학 (23.9%), 전신 항감염제 (13.9%), 면역조절제 (12.4%), 내분비계 (11.2%), 위장관(9.4%) 순으로 차지하였으며, 2029년 에는 종양학 (26.7%를 제외한 나머지 분야는 감소할 것으로 전망됩니다. 근골격계 분야는 특허 만료와 제네릭 및 바이오시밀러 간 경쟁 심화 영향으로 주요 제품의 매출이 감소할 것으로 예상되며, 전신 항 감염제 분야는 코로나 19 엔데믹 전환에 따른 코로나 19 백신 및 치료제의 판매가 감소할 것으로 예상되고 있습니다.(출처 : 한국바이오협회, 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 현황 및 전망, KBIOIS 브리프 Vol.72)
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출처 : Growth Opportunities in Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations, 2024-2029, Frost&Sullivan |
| 출처 : Pharmaprojects, January 2025 |
개발중인 바이오의약품의 모달리티별 비중을 살펴보면, 2023년 항체 단백질(29.2%), 재조합 단백질 (9.9%), 자가세포 (8.1%), 이종 세포 (7.3%) 순서로 확인되었으나 향후 6년간 (23-29년) 모달리티별 성장률은 CGT(세포유전자치료제)가 가장 큰 성장세(41.6%)를 보이고 있으며, ADC(28.2%), 이중 및 삼중 특이항체(25.8%), 단백질 펩타이드 치료제 (9.4%), 항체 치료제 (8.0%), 백신 (5.5%) 순으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
2029년에 항체 치료제(약 3,550~3,650억 달러), 단백질·펩타이드 치료제(약 2,100~2,200억 달러), 백신(약 100~900억 달러), CGT(약 450~550억 달러), ADC(약 300~400억 달러), 이중 및 삼중 특이항체(약 250~350억 달러) 순으로 시장규모를 기록할 것으로 전망되고 있습니다.
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출처 : Growth Opportunities in Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations, 2024-2029, Frost&Sullivan |
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출처 : Growth Opportunities in Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations, 2024-2029, Frost&Sullivan |
② 국내 바이오의약품 시장현황
우리나라는 빠른 노인 인구 및 만성질환의 증가로 의약품 수요 확대에 따라 바이오의약품 산업을 포함한 의약품 산업 성장이 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 최근 5년(’20~’24년) 바이오의약품 생산액은 연평균 12.6% 성장하였고, 이는 국내 총생산액 연평균 성장률의 약 2.3배, 제조업 총생산 연평균 성장률의 약 1.9배로 높은 성장세를 보이며, ’24년 국내 전체의약품 생산액 중 바이오의약품 생산액 비중은 19.2%, 국내 전체의약품 수출액 중 바이오의약품 수출액 비중은 34.6%로 나타나 국내 바이오의약품 시장 비중은 ’24년 전체의약품 시장 중 16.0%를 차지하고 있습니다.
| 출처 : 2025 바이오의약품 산업동향 보고서, 2025.12, 한국바이오의약품협회 |
2024년 국내 의약품 시장규모는 32조 2,784억이며, 그중 국내 바이오의약품 시장규모는 5조 1,000억원으로 지난 10년간 연평균 13.3% 증가, 성장 중이며, 2024년 기준전체의약품 시장 중 바이오 의약품 시장은 15.8% 비중을 차지하였습니다.
바이오의약품 제제별 시장 비율은 유전자재조합의약품 (2조 2,500억원, 44.5%)로 가장 높은 비율을 나타냈으며, 백신 (1조 2,968억 원25.6%), 독소, 항독소 (5,262억 원,10.4%), 혈액제제 (4,998억 원,9.9%), 혈장분획제제 (3,543억 원,7.0%), 세포 및 유전자치료제(1,344억원,2.7%)순서로 확인되었습니다.
| 출처 : 2025 바이오의약품 산업동향 보고서, 2025.12, 한국바이오의약품협회 |
| 출처 : 2025 바이오의약품 산업동향 보고서, 2025.12, 한국바이오의약품협회 |
③ 자가면역 및 염증질환 시장 현황
MARKETSANDMARKETS에의하면 2023년 글로벌 면역치료제 시장은 2,559억 달러를 기록했으며 향후 6년간 (2024 ~ 2029) 연평균 15.3%의 증가세로 2029년에는 5,809억달러를 기록할 것으로 예상하고 있습니다.
| 출처 : MARKETSANDMARKETS 「IMMUNOTHERAPY DRUGS MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2029 |
면역치료제 유형별 시장 현황 및 전망을 살펴보면 2023년도 에는 항체치료제(1,697억 달러), 면역억제제 (601억달러), 암 백신(116억 달러), 인터페론 및 인터루킨 (93억달러)순으로 시장을 점유 했으며, 2029년 까지 각각 3,597억 달러(CAGR 14%), 1,382억달러(CAGR 15.5%), 258억 달러(CAGR 14.8%), 226억 달러(CAGR 16.7%) 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그중 항체치료제는 2029년까지 60% 이상의 점유율을 차지할 것으로 예상되고 있습니다.
| 출처 : MARKETSANDMARKETS 「IMMUNOTHERAPY DRUGS MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2029, 한국바이오협회 |
적용분야별 글로벌 면역치료제 시장은 2023년 기준 암 1,019억 달러, 자가면역 및 염증성 질환 962억 달러, 혈액학 149억 달러, 골학 119억 달러, 신경학 5억 달러 순으로 기록하였으며, 2029년까지 각각 2,323억 달러(CAGR 15.4%), 2,190억 달러(CAGR 15.3%), 344억 달러(CAGR 15.6%), 261억 달러(CAGR 14.6%), 103억 달러(CAGR 13.5%) 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
| 출처 : MARKETSANDMARKETS 「IMMUNOTHERAPY DRUGS MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2029, 한국바이오협회 |
당사에서 개발하고 있는 APB-A1과 APB-R3의 경우 자가면역 및 염증 질환에 관여하는 target molecule에 적극적으로 관여하는 치료제로 여러 자가면역 및 염증 질환에 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다.
④ 글로벌 AI기반 생명공학 시장의 현황 및 전망
AI 기반 생명공학 시장은 약물 발견, 유전체학, 개인 맞춤형 의료를 발전시키기 위해 인공지능을 활용하며, 머신러닝과 데이터 분석의 활용 증가를 통해 연구개발 효율성을 향상시키는 시장을 의미합니다.
MarketsandMarkets에따르면 2023년 글로벌 AI 기반 생명공학 시장은 27.3억 달러를 기록하였으며, 향후 6년간(24년-29년) 연평균 19.1%의 증가세로 2029년에는 77.5억 달러를 나타낼 것으로 전망하고 있습니다.
| 출처 : MARKETSANDMARKETS 「IMMUNOTHERAPY DRUGS MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2029, 한국바이오협회 |
AI를 이용한 기능별 시장 현황 및 전망으로는 2023년 기준 연구개발 10.6억 달러, 규정 준수 3.3억 달러, 제조 및 공급망 4.9억 달러,출시 및 상업화 4.1억 달러, 시판 후 감시 및 환자 지원 2.7억 달러, 기업 운영 1.8억 달러 순으로 기록하였으며, 2029년까지 각각 31.8억 달러(CAGR 20.3%), 9억 달러(CAGR 18.7%), 14.3억 달러(CAGR 19.7%), 11.1억 달러(CAGR 18.0%), 7억 달러(CAGR 17.4%), 4.4억 달러(CAGR 16.2%) 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 연구개발은 2023년에 38.6%의 가장 큰시장 점유율을 차지하였으며, 이는 개인 맞춤형 의학 수요 증가, 실험실 자동화, 예측분석 기술 성장, 신약 개발 속도 향상에 영향을 받은것로 예상하고 있습니다.
| 출처 : MARKETSANDMARKETS 「IMMUNOTHERAPY DRUGS MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2029, 한국바이오협회 |
⑤ 바이오의약품 시장 향후 전망
간암과 같은 난치성 질환의 경우 시장규모는 늘어나는데 비해 많은 부작용으로 인한 불안감으로 신개념 표적 치료제에 대한 요구가 확대되고 있으며, 기술 혁신과 소득 증대로 인해 개인별 맞춤의료 및 고급의료에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다.현재는 초기 단계에 있지만, 개인 맞춤형 표적치료제, 세포치료제 및 유전자 치료제 시장과 제3세대 바이오 의약품이 매우 증가할 것으로 전망되고 있습니다.
바이오의약 분야는 아직까지도 규명해야 할 부분이 많은 분야로, 현재까지 일부 질환에 대해서만 단백질의 역할이 규명되어 한정된 시장을 형성하고 있지만, 프로테오믹스의 발전에 의해 우리가 알지 못하는 단백질의 역할에 대한 규명이 이뤄질 경우 난치성 질환에 대한 치료도 가능케 할 뿐 만 아니라 새로운 시장을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
2세대 바이오의약품인 항체의약품의 경우는 새로운 타겟에 대한 치료용 항체 발굴로새로운 항체치료제를 개발하고, 기존 항체 치료제들보다 효능이 더 좋은 항체의 개발또는 기존 항체와의 병합투여 기술을 개발하여 치료 효과를 높이는 방향으로 발전할 것으로 전망되어 이중항체 및 항체약물중합체(ADC) 분야가 더욱 각광받을 것으로 예상됩니다.
현재 바이오의약산업의 성장성은 기존 기술적 한계 내에서의 예측임에도 불구하고 각국 정부의 적극적 지원 및 다국적 제약사 및 바이오 기업의 바이오의약산업에 대한집중적 투자가 이뤄지고 있다는 점에서 기술 진보는 과거의 속도보다 더 빨리 이루어져, 현재 우리가 예상하는 성장성 보다 훨씬 높은 성장성을 보일 것으로 예상됩니다.
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황 당사는 2013년 교원창업 형태로 설립된 연구개발 중심기업으로, 인간항체 제작 기술과 단백질의약품 반감기 증대 기술을 바탕으로 바이오 의약품중 단백질 의약품에 속하는 항체치료제 및 지속형 재조합 단백질 의약품을 개발하고 있습니다.당사는 다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체라이브러리(HuDVFab library) 기술과 당사 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형의약품, ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약후보의 제작이 가능합니다. 현재 당사의 주요 파이프라인은 대부분 항체라이브러리와 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로제작되고 있습니다. 당사는 우수한 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 자가면역질환, 염증질환, 암 그리고 희귀질환에 대한 다양하고 혁신적인 신약 후보물질을 발굴하고 있습니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 비임상-초기임상 단계까지 개발한 물질에 대해 글로벌 기술이전(Out-licensing)을 적극적으로 추진하며 계약금, 마일스톤 및 경상기술료와 같은 기술료 수입을 통해 R&D에 재투자하는 형태인 "RIPCO(Research intensive royalty only pharmaceutical company)" 비즈니스 모델을 택하고 있으며, 장기적인 계획으로연구, 개발, 생산, 판매 전 분야에 걸쳐 활동하는 기업형태인 "FIPCO (Fully integrated pharmaceutical company)" 모델로의 전환을 계획하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 바이오의약품 중 단백질 의약품에 속하는 항체치료제 및 지속형 재조합 단백질 의약품을 연구개발하는 단일 사업부문으로 구성되어 있으며, 보유중인 플랫폼 기술과 기술제품은 다음과 같습니다. ① 플랫폼 기술 당사는 다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체라이브러리(HuDVFab library) 기술과 당사 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 이 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형 항체의약품, 지속형 단백질의약품 ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약 후보의 제작이 가능합니다.
- SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology) 기술
① 기술 개요
당사의 SAFA 기술은 당사의 HuDVFab naive 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적이고 고친화도로 결합하는 인간 Fab 항체 절편(SL335로 명명)을 기본 골격으로 사용하며, 유전자재조합기술을 통해 약효성분 단백질을 항-혈청 알부민 특이적 Fab 항체 절편에 융합하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술입니다.
"SAFA"는 알부민-바인더(Albumin binder) 기술의 일종으로 혈청 알부민의 체내 FcRn(neonatal Fc receptor) 매개 재활용 기전(FcRn-mediated recycling mechanism)을 이용하여 약효 단백질의 체내 반감기를 증가시킵니다. "SAFA"는 당사에서 수행한X-ray 결정학(crystallography) 연구를 통해 혈청 알부민 구조 중 FcRn과 결합하는 도메인 I, 도메인 III 부위가 아닌 도메인 II 부위에 결합하는 것으로 확인되어 혈청 알부민의 체내 FcRn 매개 알부민 재사용 기전을 방해하지 않습니다.
- 항체라이브러리 기술(HuDVFab, Human naive Fab antibody library)
① 기술 개요
항체 라이브러리 기술은 매우 다양한 항체 유전자를 수집하여 유전자 재조합 기술을 사용하여 숙주 세포인 대장균 (Escherichia coli)을 이용하여 인간 항체 라이브러리를구축하고, 그 후 파지디스플레이 기법(phage display technology)을 이용하여 원하는질환 타겟 항원에 우수한 결합능력과 타겟 중화능력을 지닌 인간 항체 절편(Fab)을 선별하는 기술입니다. 당사의 항체라이브러리는 human naive Fab library 라이브러리에 속하며, 명칭은 "HuDVFab library" 라고 합니다.
② 플랫폼 기술에 기반한 기술제품당사의 플랫폼 기술에 기반하여 연구 개발중인 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.
- APB-A1 자가면역질환 치료제 SAFA 플랫폼에 anti-CD40L 항체의 scFv 부위를 결합한 융합 단백질 치료제로서 2021년 10월 글로벌 제약사 룬드벡(H. Lundbeck A/S)과 4억4천8백만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 현재 룬드벡에서 임상 1b상 시험을 진행하고 있습니다.
○ 타겟 환자 및 적응증 APB-A1의 분자 구조에 기인한 주요 기능은 SAFA 플랫폼에 anti-CD40L 항체의 scFv 부위를 결합한 융합 단백질입니다. APB-A1의 주요기능은 세 가지로 설명할 수 있습니다.
첫 번째 기능은 CD40L이 발현된 T 세포와 B 세포의 CD40의 결합을 차단하여 B 세포의 증식과 분화 억제하는 기능입니다.
두 번째 기능은 SAFA가 알부민에 결합하고 인체 내 FcRn-매개 재활용 기전에 의한 체내 반감기 증가하는 기능입니다.
세 번째 기능은 Fc 부분이 없어서 혈전색전증 발생을 원천적으로 차단하였습니다.
따라서, APB-A1은 CD40/CD40L 간의 결합을 매우 효과적으로 저해하는 효과를 지니고 있으면서 혈전색전증이라는 심각한 부작용 없이 T 세포 자극 저하 및 자가항체의 생성을 억제할 수 있어 다양한 자가면역 질환의 효과적인 치료제로 사용될 수 있습니다.
APB-A1이 치료 효능을 보일 수 있는 자가면역질환으로는 갑상선 안병증, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 전신 홍반성 루푸스, 시신경 척수염 등이 있습니다.
○ 개발현황 및 경쟁력
APB-A1과 동일하게 CD40L를 타겟으로 하는 경쟁물질들 중에 아직 허가받은 제품은 없으며 현재 사노피社(Sanofi), 비엠에스社(BMS), 그리고 바이오젠/유씨비社(Biogen/UCB)를 포함한 글로벌 제약사와 바이오社에서 개발하고 있는 5가지의 물질이 있습니다. 이들 중 가장 선두로 개발 중인 물질은 바이오젠社의 CDP7657 (DZP, Dapirolizumab pegol)이 있으며 현재 전신홍반루푸스(SLE)에 대한 임상 3상 시험을 수행하고 있습니다.
현재 자가면역질환 치료제로 주로 사용되는 스테로이드 및 면역억제제는 우수한 효능 및 저렴한 비용에도 불구하고 안전성 문제로 장기적으로 처방하기 어렵습니다. 이를 대체하기 위해 다양한 바이오의약품들이 출시되었으나, 이 역시 감염 등의 부작용과 장기간 투여 시 효능 저하 및 항체 생성 등으로 초기의 약효를 기대하기 어렵습니다. 그리고 약제들이 허가받지 못하여 치료제가 없는 경우 또는 허가받은 치료제가 있으나 그 효능이 충분하지 않을 경우 기존 약제들을 오프라벨(Off-label) 형식으로 비인가 적응증에 사용하고 있습니다. 이에 타겟 질환에 대한 글로벌 정식 임상을 통해 안전성과 유효성이 입증된 새로운 기전의 약제에 대한 시장의 니즈가(needs) 매우강합니다.
Anti-CD40L은 새로운 타겟으로 CD40L에 결합하여 CD40L/CD40의 상호작용을 억제하여 생체 내 주요 면역세포인 B 세포와 T 세포를 동시에 조절할 수 있어 자가면역및 염증질환 분야에 매력적인 타겟으로 입증되어 많은 글로벌 회사들이 관심을 가지고 개발에 참여하고 있습니다.
APB-A1은 당사의 SAFA 기술을 이용하여 개발한 물질로 염증조직에 보다 많이 축적되고 적은 용량으로 높은 효능을 나타내어 안전성 측면에서 다른 경쟁 약물 대비 우수합니다. 또한 건강한 자원자를 대상으로 한 임상1상 시험에서 15일의 긴 반감기가 나타나 임상 환자에서는 한 달에 한 번 투약으로도 좋은 효능을 나타낼 것으로 예상되어 경쟁물질 대비 환자의 약물 순응도(Compliance)도 높을 것으로 기대하고 있습니다.
○ 사업화 및 기대효과 APB-A1의 CD40-CD40L 간의 반응성 억제는 여러 자가면역질환 발현 기전에서 매우 중요한 역할을 할 수 있습니다.현재 완료된 임상 1상에서 안전성과 약동학이 확인되어 임상 1b상 및 임상 2상을 통해 여러 자가면역질환 환자들을 대상으로 진행할 예정입니다. 따라서 적응증의 범위가 넓고 다각적인 사업화를 기대하고 있습니다.
- APB-R3 염증질환 치료제
SAFA 플랫폼에 인간 유래의 인터루킨18 결합 단백질(IL-18BP)을 접합한 융합 단백질치료제로 2024년 6월 미국 소재의 신약 개발 기업인 에보뮨사(Evommune, Inc.)에 4억 7천 5백만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다.
○ 타겟 환자 및 적응증 APB-R3는 SAFA 플랫폼에 IL-18BP가 융합된 단백질로, 분자 구조에 기인하여 두 가지의 기능을 수행합니다.
첫 번째 기능은 IL-18BP를 통하여 체내의 IL-18과 결합하여 IL-18의 생물학적 효능을 중화시키는 기능이 있습니다.
두 번째 기능은 SAFA 기술의 SL335 Fab 항체 절편이 체내의 혈청 알부민과 결합하여 APB-R3의 혈청 반감기를 증가시키는 기능이 있습니다.
APB-R3의 타겟인 IL-18은 선천성 면역반응에 관여하는 중요한 사이토카인 중 하나로 다수의 자가염증질환에서 free IL-18 농도가 높은 것으로 알려져 있습니다.
APB-R3의 치료 효능을 보일 수 있는 다양한 염증질환으로는 대식세포활성화 증후군이 동반되는 스틸병(Still’s disease), 아토피 피부염 (Atopic dermatitis) 등이 있습니다.
○ 개발현황 및 경쟁력 APB-R3와 동일한 타겟을 저해하는 경쟁제품의 경우 4가지가 있으며 각각 에이비투바이오(AB2 Bio), 지에스케이(GSK) 그리고 노바티스(Novartis)에서 개발하고 있으나 아직 허가받은 치료제는 없습니다. 이들 중 가장 선두로 개발 중인 물질은 에이비투바이오의Tadekinig alfa로 현재 원발성 혈구탐식성 림프조직구증(primary HLH)에 대한 임상 3상 시험을 수행하고 있습니다.
선두물질인 Tadekinig alfa의 경우 재조합 IL-18 결합단백질(recombinant IL-18 binding protein. rIL-18BP)로 생체내의 염증 사이토카인 중 하나인 IL-18에 결합하여 염증반응을 저해시킬 수 있는 물질입니다.이 물질은 피하주사로 정맥주사에 비해 간편하나 인간 생체 내에서 짧은 반감기(약40시간)를 가지고 있기 때문에 임상3상에서2 mg/kg 투여량으로 일주일에3회 투여하고 있어 일반적인 항체 또는 지속형 단백질과 비교해 환자의 편의성이 매우 떨어집니다.
임상 1상 시험에서 확인된 반감기 (약 13~14일)를 고려할 때 인간에서 4주에 1회 정도까지 투여 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 이미 임상 시험에서 효능이 검증된 Tadekinig alfa와 비교하여 긴 투여 간격에도 동일한 효능을 나타낼 수 있어 효능 면과 환자의 편의성 면에서 우월할 것으로 판단하고 있습니다.
○ 사업화 및 기대효과 APB-R3의 체내의 IL-18과 결합하여 IL-18의 생물학적 효능을 중화시키는 기능은 여러 염증성질환 치료에 매우 중요한 역할을 할 수 있습니다.
해외 임상 1상을 통해 입증된 약물의 안정성을 바탕으로 2024년 6월 미국 소재의 에보뮨사(Evommune. Inc.)에 기술이전하였습니다. 현재 아토피를 적응증으로 임상 2상 시험을 진행하고 있습니다.
- APB-R4 APB-R4는 염증성 장질환, 루푸스를 포함한 자가면역질환치료제로 개발하고 있습니다. 자가면역질환에서 T 세포의 비정상적인 활성화가 문제가 되고 있습니다. 자가면역질환을 치료하기 위해 조절 T 세포를 이용하거나 조절 T 세포를 증진시키는 기전으로 개발하고 있습니다.
APB-R4 후보물질은 현재 비임상 예비독성 시험을 완료하였습니다.
- APB-R5
APB-R5는 대장암을 포함한 진행성 고형암 치료제로 개발하고 있습니다. 인간 유래 "항암면역을 증가시키는 단백질과 질환 관련 표적 단백질에 결합하는 항체 절편(scFv)"을 융합하여 치료효과를 높이는 방식으로 개발하고 있습니다.
2022.08월 파트너사인 유한양행에 기술이전 되어 현재 SAFA 플랫폼을 적용한 이중타겟 후보물질 도출을 위한 리드물질 선정 진행중에 있습니다.
- APB-R2 APB-R2의 후보물질 도출은 완료하였고, 생체 외 활성 실험 및 동물모델을 통하여 예비 약효를 확인하였습니다. 당사는 연세대학교 세브란스병원 주도의 연구중심병원3유닛7세부과제 “SAFA를 이용한 지속형 뇌하수체 호르몬제 개발” 참여기업으로 국내 최고의 임상연구능력이 있는 연세대학교 세브란스병원 내분비내과의 이은직 교수 연구팀과의 공동협력 연구를 수행하고 있습니다. (2) 시장점유율
당사는 항체의약품 및 지속형단백질의약품 치료제를 개발 중인 회사로 제품의 판매에 의한 매출은 발생하지 않아 시장점유율에 대한 정보는 존재하지 않습니다.바이오의약품 시장현황, 자가면역 및 염증질환 시장현황 등은 '가.업계의 현황→(2)산업의 성장성' 내용을 참고하여 주시기 바랍니다.
(3) 시장의 특성(가) 경기변동 및 계절적 영향의 특성
일반적으로 의약품은 필수제로서 경기 변동에 영향을 적게 받습니다. 특히, 전문의약품은 생명 및 건강과 직접적으로 일반의약품에 비해 더욱 경기변동과 관계없이 안정적인 시장이 유지 됩니다. 특히, 당사가 주력으로 개발하고 있는 시장인 자가면역질환 분야, 난치 염증성 질환 분야, 항암제 분야, 희귀질환 분야는 대체할 사업이 없기 때문에 향후 경기 변동에 큰 영향을 받지 않을 것으로 생각됩니다.
하지만 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업이기 때문에 타산업에 비해 정부 규제에 따른 영향을 많이 받을 수 있습니다.또한, 바이오의약품 시장은 계절성의 영향이 제한적입니다.
(나) 지적재산권 및 독점권에 따른 수명당사에게 특허권을 포함한 지적재산권은 향후 세계시장에서 경쟁 제약사들 및 기타 후발주자들과 경쟁하기 위하여 요구되는 필수적인 자산입니다. 당사는 글로벌 임상개발을 진행하고 있고 세계시장을 목표로 신약개발에 임하고 있는 만큼, 특허 포트폴리오의 효과적인 관리를 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다.특허의 경우 일반적으로 출원으로부터 20년간 제품의 권리가 보호되고 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품의 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에대하여 최고 5년까지 특허 존속기간을 연장해 주는 제도를 가지고 있습니다.신약개발에는 ▲후보물질 발굴에서 ▲공정개발 ▲전임상 ▲임상 ▲허가 후 출시까지12~15년 정도의 기간이 소요되므로, 출시 후 제품 출시까지 평균 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있을것으로 판단됩니다.
당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단되며 경쟁사나 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해할 가능성 또한 낮다고 판단됩니다.
(다) 법규 및 규제사항
바이오의약품산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있으며 관련 규정 및 지침을 제시하고 있습니다.
선진국의 규제 기관과 제약 업계가 모여 과학기술적 측면에서 제약 개발 및 등록을 논의하기 위해 설립한 국제회의인 ICH의 가이드라인이 있으며 미국 시장을 진출하기위하여 FDA(Federal Drug Agency) 가이드라인의 준수 역시 필수적입니다.
과학기술이 발달하고 바이오의약품 역시 다양한 메커니즘으로 개발이 되면서 위의 의약품 개발 가이드라인도 높아지는 기술 수준에 맞게 개정이 되며 규제 당국은 제약사들의 제품 개발 시에 최신의 가이드라인을 따르도록 권고하고 있습니다.
임상 및 시간 허가를 받기 위해서는 해당 국가의 의약품 규제 기관에서 각 국가의 기준에 맞게 자료를 요구하고 자료의 요건을 충족한다 할지라도 해당 자료의 심사 과정에서 부적절할 것으로 판단되면 이를 반려하거나 자료의 보완을 요구할 수 있습니다.
당사는 개발 과정에서 GLP (Good Laboratory Practice) 및 GMP (Good Manufacturing Practice)가 필요한 경우에는 해당 자격을 취득한 국내외 전문 CRO(Contract Research Organization) 및 CMO(Contract Manufacturing Organization) 기관을 활용하고 있습니다.
항체의약품 완제를 판매하지 않고 전임상 또는 임상 단계에서 기술이전을 통하여 사업화 하는 모델이기 때문에 이들 산업표준 및 규제에 대해 중대한 영향을 받지 않으나, 국내에서의 ▲약사법 ▲KGLP(비임상시험 관리기준) ▲LMO법(유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률, 글로벌 기준의 각 국가별 법규, 정부 규제에 대응하기 위해 내·외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 법규 및 규제사항을 준수하고 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 바이오의약품 중 단백질 의약품에 속하는 항체치료제 및 지속형 재조합 단백질 의약품을 연구개발하는 단일 사업부문으로 구성되어 있으며, 이외에 보고서 제출일 현재 추진중인 신규사업은 없습니다.
(5) 조직도
당사의 조직현황은 다음과 같습니다. (2025.12.31. 기준)
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
2025년 주식회사 에이프릴바이오는 매출 21.7억원, 영업이익 -72.6억원, 당기순이익 -97.2억원을 기록하였습니다. 그외 재무사항은 아래의 재무제표를 참고하시길 바라며, 자세한 영업상황의 개요는 'Ⅲ.경영참고사항 → 1.사업의개요' 를 참조하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
| ○ 해당 사업연도의 재무상태표ㆍ포괄손익계산서ㆍ자본변동표ㆍ현금흐름표ㆍ결손금처리계산서(안)은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 확정 전 재무제표로서 외부감사인의 감사결과와 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있으니 참고하시기 바랍니다. ○ 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표 및 주석사항 등은 2026년 3월 13일(금) 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시될 당사의 감사보고서를 참고하시기 바랍니다. |
- 대차대조표(재무상태표)
<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 제 13 기 2025. 12. 31 현재 |
| 제 12 기 2024. 12. 31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 13 기 | 제 12 기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 94,713,897,053 | 96,626,064,721 |
| 현금및현금성자산 | 7,073,421,210 | 3,347,173,471 |
| 단기금융상품 | 85,698,000,000 | 91,135,000,000 |
| 기타유동금융자산 | 1,305,605,412 | 1,465,460,052 |
| 기타유동자산 | 105,605,261 | 328,312,638 |
| 당기법인세자산 | 531,265,170 | 350,118,560 |
| 비유동자산 | 2,405,947,361 | 2,972,518,287 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 341,000,000 | 999,946,080 |
| 유형자산 | 1,045,515,744 | 1,199,544,808 |
| 무형자산 | 721,980,439 | 476,745,539 |
| 기타비유동금융자산 | 297,451,178 | 296,281,860 |
| 자산총계 | 97,119,844,414 | 99,598,583,008 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 541,518,036 | 8,482,191,743 |
| 전환사채 | - | 2,739,548,289 |
| 파생상품부채 | - | 4,988,464,880 |
| 기타유동금융부채 | 179,023,298 | 371,072,228 |
| 기타 유동부채 | 97,843,340 | 118,994,048 |
| 유동 리스부채 | 264,651,398 | 264,112,298 |
| 비유동부채 | 262,247,494 | 128,629,108 |
| 비유동 리스부채 | 233,335,546 | 101,846,592 |
| 복구충당부채 | 28,911,948 | 26,782,516 |
| 부채총계 | 803,765,530 | 8,610,820,851 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 23,208,326,000 | 22,435,596,000 |
| 자본잉여금 | 151,798,836,388 | 137,480,798,357 |
| 자본조정 | 3,387,090,459 | 3,421,530,674 |
| 이익잉여금(결손금) | (82,078,173,963) | (72,350,162,874) |
| 자본총계 | 96,316,078,884 | 90,987,762,157 |
| 자본과부채총계 | 97,119,844,414 | 99,598,583,008 |
- 손익계산서(포괄손익계산서)
<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제 13 기 (2025. 01. 01 부터 2025. 12. 31 까지) |
| 제 12 기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 13 기 | 제 12 기 |
|---|---|---|
| 영업수익 | 2,172,000,000 | 27,514,000,000 |
| 영업비용 | 9,435,930,208 | 10,644,915,283 |
| 영업이익(손실) | (7,263,930,208) | 16,869,084,717 |
| 금융수익 | 3,968,542,991 | 6,218,157,389 |
| 금융비용 | 6,463,883,192 | 3,076,308,828 |
| 기타이익 | 35,754,550 | 2,538,181 |
| 기타비용 | 4,495,230 | 8,309,172 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (9,728,011,089) | 20,005,162,287 |
| 법인세비용(수익) | - | - |
| 당기순이익(손실) | (9,728,011,089) | 20,005,162,287 |
| 기타포괄손익 | - | - |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | - | - |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | - | - |
| 총포괄손익 | (9,728,011,089) | 20,005,162,287 |
| 주당이익(손실) | (429) | 913 |
- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>
| 제 13 기 (2025. 01. 01 부터 2025. 12. 31 까지) |
| 제 12 기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 13 기(처리예정일 : 2026년 3월 25일) | 제 12 기(처리확정일 : 2025년 3월 28일) |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | 82,078,173,963 | 72,350,162,874 |
| 전기이월미처리결손금 | 72,350,162,874 | 92,355,325,161 |
| 당기순손실(이익) | 9,728,011,089 | (20,005,162,287) |
| 결손금처리액 | - | - |
| 차기이월미처리결손금 | 82,078,173,963 | 72,350,162,874 |
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
※해당사항 없음
- 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제2-1호 : 이사의 의무 추가 및 독립이사 선임의 건 제2-2호 : 임원보수관련 변경의 건 제2-3호 : 기타 정관 변경의 건
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | 해당사항 없음 |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건□제2-1호 : 이사의 의무 추가 및 독립이사 선임의 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
|
제30조(이사의 수) ① 당 회사의 이사는 3명 이상으로 하고 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다. ② 사외이사의 사임ㆍ사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제①항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다. |
제30조(이사의 수) ① 당 회사의 이사는 3명 이상으로 하고 독립이사는 이사총수의 3분의 1 이상 으로 한다. ② 독립이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 독립이사의 수가 제①항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 독립이사 를 선임하여야 한다. |
개정 상법 제542조의8(독립이사의 선임) 반영 |
|
제35조(이사의 의무) ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다. ② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. ③ 이사는 재임 중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다. |
제35조(이사의 의무) ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사와 주주 를위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다. ② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사와 주주 를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. ③ 이사는 직무를 수행함에 있어 총주주의 이익을 보호하여야 하며, 전체 주주의 이익을 공평하게 대우하여야 한다. ④ 이사는 재임 중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다. |
개정 상법 제382조의3 (이사의 충실의무) 반영 |
□제2-2호 : 임원보수관련 변경의 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
|
제39조(이사의 보수와 퇴직금) ① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 단, 직원의 업무를 겸하여 수행하는 이사에 있어서 직원의 업무에 대한 보수는, 여타 직원의 경우에 준한다. ② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회의 결의를 거친 임원퇴직금 지급규정에 의한다. ③ 전항의 퇴직금은 최소 「근로기준법」에서 규정되어 있는 금액 이상으로 한다. |
제39조(이사의 보수와 퇴직금) ① 이사의 보수한도는 주주총회에서 승인 받은 임원보수지급규정을 따른다 ② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회의 결의를 거친 임원퇴직금 지급규정에 의한다. ③ 전항의 퇴직금은 최소 「근로기준법」에서 규정되어 있는 금액 이상으로 한다. |
임원보수지급규정 신설에 따른 개정 |
|
제47조(감사의 보수와 퇴지금) ① 감사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. ② 감사의 퇴직금의 지급은 주주총회의 결의를 거친 임원퇴직금 지급규정에 의한다. ③ 전항의 퇴직금은 최소 「근로기준법」에서 규정되어 있는 금액 이상으로 한다. |
제47조(감사의 보수와 퇴직금) ① 감사의 보수한도는 주주총회에서 승인 받은 임원보수지급규정을 따른다 ② 감사의 퇴직금의 지급은 주주총회의 결의를 거친 임원퇴직금 지급규정에 의한다. ③ 전항의 퇴직금은 최소 「근로기준법」에서 규정되어 있는 금액 이상으로 한다. |
임원보수지급규정 신설에 따른 개정 |
□제2-3호 : 기타 정관 변경의 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
|
제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 당 회사는 매사업년도의 말일의 다음날부터 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 당 회사는 매사업년도의 말일의 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 사업년도에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 당 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 해당 기간 중 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 수 있는 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주전에 공고하여야 한다. |
제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① <삭제> ① 당 회사는 매사업년도의 말일의 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 사업년도에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ② 당 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 해당 기간 중 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 수 있는 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주전에 공고하여야 한다. |
전자증권 도입에 따른 조문 정비 |
|
제44조(감사의 보선) 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제41조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니하다. |
제44조(감사의 보선) 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제42조 에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니하다. |
참조 조항 오류로 인한 조문 정비 |
| (신설) |
부칙(2026.3.25) 제1조 시행일 이 정관은 2026년 3월 25일로부터 그 효력을 발생한다. ① 제30조의제①항, 제②항 개정규정은 2026년 7월 23일부터 시행한다. |
개정 상법 시행일 적용 |
※ 기타 참고사항
- 제3호 의안 : 임원보수지급규정 승인의 건 당사는 임원보수지급규정 수립을 통해 공정성을 확보하고, 회사의 법적 안정성과 투명성을 강화하여 등기임원이 책임경영에 집중할 수 있는 기반을 마련하고자 합니다.
|
임원보수지급규정 제1조 (목적) 본 규정은 회사 임원의 보수에 관한 기준과 지급 방법을 정함으로써 보수 산정의 합리성·공정성 및 투명성을 확보함을 목적으로 한다. 제2조 (적용대상) 본 규정은 등기임원(사내이사, 독립이사, 감사 등)에 대하여 적용한다. 제3조 (보수의 구성) 임원의 보수는 다음 각 호로 구성한다. ① 기본보수(연봉) ② 상여금 ③ 성과급 제4조 (보수 한도) ① 이사 보수 한도는 년 30억원으로 한다. ② 감사 보수 한도는 년 1억원으로 한다. ③ 개별 임원별 보수는 임원보수지급규정 한도 내에서 매년 이사회 결의로 정한다. 제5조 (기본보수) ① 기본보수는 직위, 책임, 업무 내용 및 근무 성과 등을 종합적으로 고려하여 정한다. ② 기본보수는 월 단위로 지급함을 원칙으로 한다. 제6조 (상여금 및 성과급) ① 상여금 및 성과급은 회사의 경영 실적, 개인별 성과 평가 결과 등을 고려하여 지급할 수 있다. ② 성과급의 지급 여부, 지급 기준 및 지급 시기는 이사회에서 정한다. ③ 회사의 재무상태 또는 경영상 필요에 따라 지급하지 아니할 수 있다. 제7조 (지급 방법 및 시기) ① 임원 보수는 급여 지급일에 임원 본인 명의의 계좌로 지급한다. ② 세금 및 법정 공제금은 관련 법령에 따라 원천징수한다. 제8조 (겸직 및 특수한 경우) 임원이 회사와의 계약에 따라 별도의 용역을 제공하는 경우에는 이사회 결의를 거쳐 보수를 지급할 수 있다. 제9조 (규정의 개정) 보수 한도 변경 필요시에는 주주총회의 결의를 거쳐야 한다. 부칙 본 규정은 2026년 3월 25일부터 시행한다. |
- 제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
가. 의안의 요지
2025년 8월 13일 「정관」 제11조1항에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서 이사회 결의로 부여한 주식매수선택권에 대해 동조 2항에 따라 주식매수선택권 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 승인받고자 합니다.
나. 주식매수선택권 부여를 승인 받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| 김종민 | 전무 | 경영관리본부장 | 보통주식 | 40,000 |
| OOO 외 13명 | 임직원 | - | 보통주식 | 89,000 |
| 총(15)명 | 총(129,000)주 | |||
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | - 신주발행교부 | |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | - 보통주식 129,000주 | |
| 행사가격 및 행사기간 | - 행사가격 : 20,400원- 행사시기 : 부여일로부터 2년 경과 후- 행사기간 : 2027년 08월 13일~2034년 08월 12일 | |
| 기타 조건의 개요 | - 주식매수선택권 부여 이후 회사의 자본 또는 주식발행사항에 변동이 있는 경우에는 부여계약서에 의거하여 행사가격 및 수량이 조정될 수 있습니다.- 기타 세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관, 부여계약서 등에 정하는 바에 따릅니다. |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행주식수(주1) | 부여가능주식의 범위 | 부여가능주식의 종류 | 부여가능주식수 | 잔여주식수(주2) |
|---|---|---|---|---|
| 23,342,626주 | 발행주식총수의 10% | 기명식 보통주식 | 2,334,262주 | 1,830,862주 |
| 주1) | 총발행주식수는 보고서 작성기준일 현재 2026년 3월 10일 기준 주식수 입니다. |
| 주2) | 잔여주식수는 부여가능 주식수에서 부여 후 미행사 주식수 및 정기주주총회에서 승인받을 예정인 2025.8.13 이사회 부여 주식매수선택권 주식수를 제외한 수치입니다. |
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원(주1) | 주식의종류 | 부여주식수 | 행사주식수 | 실효주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023년 | 2023.03.30 | 8 | 보통주식 | 187,000 | 64,000 | 7,000 | 116,000 |
| 2023년 | 2023.10.17 | 4 | 보통주식 | 220,000 | 125,000 | 40,000 | 55,000 |
| 2024년 | 2024.03.20 | 8 | 보통주식 | 107,000 | - | 101,000 | 6,000 |
| 2024년 | 2024.09.11 | 1 | 보통주식 | 60,000 | - | - | 60,000 |
| 2025년(주2) | 2025.08.13 | 15 | 보통주식 | 129,000 | - | - | 129,000 |
| 계 | 총(36)명 | 총(703,000)주 | 총(189,000)주 | 총(148,000)주 | 총(366,000)주 |
| 주1) | 부여인원은 주식매수선택권 부여 당시 인원 수 입니다. |
| 주2) | 2025년 8월 13일 이사회에서 부여한 주식매수선택권은 2026년 3월 25일 본 정기주주총회에서 승인받을 예정입니다. |