분기보고서 3.6 (주)녹십자엠에스 134511-0076627 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 17 기)

2019년 01월 01일2019년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 11월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)녹십자엠에스
대 표 이 사 : 안은억
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
(전 화) 031-260-9300
(홈페이지) http://www.greencrossms.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 조무현
(전 화) 031-260-9300
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입

대표이사등의 확인서명.jpg 대표이사등의 확인서명
I. 회사의 개요

1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원)
(주)녹십자메디스2005.02.15충남 천안시 서북구 &cr;성거읍 정자1길 16혈당측정기 등 제조6,369기업 의결권의 과반수 소유해당사항 없음
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

※ 해당사항 없음

&cr; 가. 회사의 법적·상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 『주식회사 녹십자엠에스』이며, 영문으로는 『Green Cross Medical Science Corporation』라 하고, 약식으로 표기할 경우에는 GCMS라고 표기합니다.&cr;&cr; 나. 설립일자 및 존속기간&cr;당사는 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 사업목적으로 하여 2003년 12월 30일에 설립된 법인입니다.&cr;

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분 내 용 비 고
주 소 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
전화번호 031-260-9300
홈페이지 http://www.greencrossms.com

&cr; 라. 중소기업 해당 여부&cr;당사는 중소기업 기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다. &cr;

마. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업&cr;

1)회사가 영위하는 주요 사업

목 적 사 업
체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업&cr;의약품, 의약부외품 제조판매업 &cr;화장품, 건강보조식품 제조판매업 &cr;의약품 및 식료품, 식품첨가물의 소분업 &cr;도소매, 중개업(위 1,2,3,4항) &cr;수출입업(의약품, 체외진단용의약품, 의료기기)&cr;부동산 매매 및 임대업 &cr;위 각호에 관련된 기타 부대사업일체

※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.&cr;

2)향후 추진하고자 하는 사업&cr;① 혈당측정기 관련 사업&cr;- 2015년 1월 20일 녹십자메디스(구, 세라젬메디시스)와의 신주 인수 계약을 통해 혈당측정기 사업 진출&cr;&cr;② 체외진단(IVD) 사업 관련 사항

- 인플루엔자 감염여부 판별을 위한 병원용 Rapid Reader 기기 런칭

- HbA1c (당화혈색소) 측정용 High-End POC 및 HbA1c/CRP/u-Alb/D-Dimer &cr;Multi -POC기기 개발 &cr;- 면역 POCT(Point Of Care Testing) 사업영역 확대 일환으로, 고감도 정량분석 플랫폼 확보와 상온 보관 및 유통이 가능한 형광 기반 면역 래피드 플랫폼을 신규 도입함으로써 심장질환 진단시장 진입 가능

&cr; 바. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장 여부

구 분 회사수 법 인 명 비고
상장사 5 ㈜녹십자홀딩스&cr;㈜녹십자 &cr;㈜녹십자셀&cr;㈜녹십자엠에스 &cr;㈜녹십자랩셀 &cr;&cr;&cr;
비상장사 27 ㈜녹십자웰빙&cr;㈜메디진바이오&cr;㈜녹십자헬스케어&cr;㈜녹십자지놈&cr;㈜녹십자이엠&cr;㈜지씨웰페어&cr;농업회사법인인백팜㈜&cr;㈜녹십자메디스&cr;㈜아진디앤엠&cr;㈜지씨씨엘&cr;Green Cross America,Inc.&cr;Curevo, Inc.&cr;Green Cross HK Holdings Limited.&cr;녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)&cr;안휘거린커약품판매유한공사&cr;TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr; NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr; DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.&cr;Green Cross North America Inc.&cr;GC MOGAM, Inc.&cr;GC Labtech, Inc.&cr; GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd&cr; GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA &cr;GC Lymphotec lnc.&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc. &cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;해외현지법인&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″&cr; ″

※ (주)녹십자웰빙은 2019년 10월 14일에 코스닥 상장 하였습니다. &cr;&cr; 사. 신용평가에 관한 사항&cr;

평가일 평가대상 유가증권 등 평가대상 유가증권의&cr;신용등급 평가회사&cr;(신용평가 등급범위) 평가구분
2017년 10월 기업신용평가 BBB &cr;(양호) NICE평가정보 &cr;(AAA ~ D) -
2018년 7월 기업신용평가 BBB &cr;(양호) NICE평가정보 &cr;(AAA ~ D) -

&cr;

[신용등급체계 및 부여 의미]&cr;

평가회사 등급체계 부여의미 비고
NICE평가정보 AAA 전반적인 채무상환능력이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지 않을 만큼 안정적임. AA부터 CCC까지는 그 &cr;상대적 우열 정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를 &cr;첨부할 수 있음
AA 전반적인 채무상환능력이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음.
A 전반적인 채무상환능력이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
BBB 전반적인 채무상환능력은 안정되지만 장래 환경변화로 전반적인 채무상환능력이 저하될 가능성이 있음.
BB 전반적인 채무상환능력에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성 면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음.
B 전반적인 채무상환능력이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에대해서는 현단계에서 단언할 수 없음.
CCC 채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.
CC 채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가더욱 많음.
C 채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨.
D 채무 지급불능상태에 있음.

&cr;

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr;

코스닥시장2014년 12월 17일해당사항 없음해당사항 없음
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자 주 소
2003. 12. 30 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
주) 당사는 회사 설립일 이후 본점소재지의 변경이 없었습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

날짜 구분 직책명 성명 비고
2014.03.21 퇴임 감사 김창섭 -
선임 감사 황상순 -
2015.03.20&cr; 퇴임 사외이사 최종락 -
선임 사내이사 부성훈 -
선임 사외이사 김선주 -
2015.07.01 사임 사내이사 백승을 -
2016.01.28 사임 대표이사 길원섭 -
선임 대표이사 김영필 -
2016.03.11 사임 사내이사 부성훈 -
선임 사내이사 유만규 -
선임 사내이사 유왕철 -
2017.01.01 사임 사내이사 유만규 -
2017.03.24 퇴임 사외이사 김선주 -
선임 사내이사 조무현 -
선임 사외이사 한규섭 -
선임 감사 황상순 -
2018.07.24 사임 대표이사 김영필 -
사임 사내이사 유왕철 -
선임 대표이사 조무현 -
2018.08.31 선임 사내이사 안은억 -
선임 대표이사 안은억 -
사임 대표이사 조무현 -
2019.03.27 퇴임 사외이사 한규섭 -
선임 사내이사 조무현 -
선임 사외이사 송정한 -

&cr; 다. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 3개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr; &cr; 라. 상호의 변경 &cr; 당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 3개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다 .&cr;&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; 최근 3개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다.&cr;

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

일자(합병등기일) 내 용 비 고
2013. 11. 06 한국갬브로솔루션(주)를 흡수합병 주주총회 결의&cr;(2013.10.01)

&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 최근 3개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.&cr;

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일 자 내 용
2014.12 코스닥 상장
2015.01 (주)녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스) 신주 인수 계약
2015.03 (주)녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스) 신주 인수 (50억원, 1천만주)
2018.05 (주)세라젬 풋옵션 행사에 따라 (주)녹십자메디스 주식 추가 취득&cr;(46.25억원, 19,265,921주)

&cr;

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

가. 증자(감자)현황

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2003년 12월 29일-보통주100,0005,0005,0002004년 04월 14일유상증자(제3자배정)보통주200,0005,0005,0002004년 10월 30일유상증자(제3자배정)보통주300,0005,0005,0002006년 06월 17일유상증자(제3자배정)보통주200,0005,0005,0002006년 09월 09일유상증자(주주배정)보통주200,0005,0005,0002007년 06월 15일무상감자보통주800,0005,000-2007년 06월 29일유상증자(제3자배정)보통주400,0005,0005,0002010년 07월 01일유상증자(제3자배정)보통주120,0005,00012,7002011년 04월 25일유상증자(제3자배정)보통주6,480,000500-2011년 12월 27일유상증자(제3자배정)보통주300,0005001,7002014년 12월 17일유상증자(일반공모)보통주2,060,0005006,0002019년 02월 28일전환권행사보통주57,28350012,220
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
-
200%증자
100%증자
33.3%증자
25%증자
80%감자
200%증자
20%증자
-
4.2%증자
27.5%증자
제2회 전환사채

&cr; 나. 전환사채 발행현황&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl

다. 신주인수권부사채 등 발행현황&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주50,000,000-50,000,000-17,617,283-17,617,283-8,000,000-8,000,000-8,000,000-8,000,000-------------9,617,283-9,617,283-50,000-50,000-9,567,283-9,567,283-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주50,000---50,000-우선주----------------------------------보통주50,000---50,000-우선주--------------------------------------------------------------보통주50,000---50,000-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

다. 다 양한 종류의 주식&cr; 당사는 2019년 9월 30일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

5. 의결권 현황

&cr;당사는 보통주 외의 주식을 보유하고 있지 않으며, 의결권 행사 가능 주식은 자기주식 50,000주를 제외한 9,567,283주 입니다.

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주9,617,283-우선주--보통주50,000-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주9,567,283-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr; 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제53조(이익배당)&cr;1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.&cr;※ 회사의 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청 구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으 로 지급할 수 있다.&cr;2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr;3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

&cr; 나. 주요배당지표

500500500-13,431-11,229-1,627-13,342-10,571-2,133-1,402-1,126-142-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제17기3분기 제16기 제15기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

가. 사업부문 개요&cr;&cr; 당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;(1) 진단시약&cr;&cr;80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 또한, 차세대염기서열분석법(NGS, Next Generation Sequencing)을 이용한 다양한 질환 및 질병의 진단을 위하여 녹십자 지놈과 함께 정부과제를 수행하고 있습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.

또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;&cr;1970년대에 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 50여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수 있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한, 혈액백 제조 과정 중 가소제로 많이 사용되던 프탈레이트 성분이 없는 DINCH &cr;혈액백을 개발하여 허가를 앞두고 있습니다. 이를 통해 보다 안전한 혈액의 보관 및 수혈이 가능할 것으로 예상되며, 국민 보건 안전에 보다 이바지할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;&cr;국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER사와 2018년 9월까지 국내 공급계약을 체결하면서 안정적인 매출판로를 보유하고 있으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북혁신도시에 혈액투석액 공장의 신축을 완료 하였습니다.&cr;&cr; (4) 당뇨&cr;&cr;당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.&cr;개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. &cr;당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.&cr;당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템 개발 완료하여 2018년 6월 멕시코 CTR사를 시작으로 중국 Horron사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.&cr;

나. 산업의 특성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;&cr;인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;&cr;공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구입니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;&cr;신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.&cr; &cr;(4) 당뇨&cr;&cr;1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.&cr;이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.&cr;1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 &cr;혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

&cr; 다. 산업의 성장성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;&cr;진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.&cr; - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가&cr; - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장&cr; - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장&cr; - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가&cr; - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화&cr; - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가&cr; - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급&cr;&cr;과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;

고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다.&cr;

세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 급격하게(약 250억~300억 증가) 성장할 것입니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다.

혈액투석 시장은 아래와 같은 사유로 향후 지속적인 성장을 전망합니다.&cr;- 세계인구 증가 및 노인인구의 증가

- 개발도상국의 보건비용 지출증대에 따른 시장의 출현

- 신부전증의 60%이상을 차지하는 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질병의 증가

- 처방약제 사용의 증가: 어떤 약물의 부작용은 신장에 치명적인 부작용을 일으킴.

- 투석요법의 질이 향상되어 10년전에 비하여 더욱 많은 환자의 생명을 구할 수 있어 투석치료를 받는 환자들의 수명이 연장된 결과로 환자의 숫자 증가

&cr; (4) 당뇨&cr;&cr;서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 2014년 전세계 혈당 측정기 시장 규모는 약 14.7조로 추정되며, 매년 약 6.6% 이상 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 2014년 약 320만명 이상으로 추정되고 있습니다. 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다.

<경쟁상황/시장점유율>

혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Jonson&Jonson사, 미국의 Abbott사, 독일의 Bayer사가 시장의 약 90%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 나머지 기업들 중 낮은 품질과 저가공세를 펼치고 있는 몇몇 대만, 중국 업체는 품질 문제로 인하여 낮은 성장세를 보이고 있는 반면, 당사는 우수한 품질로 지속적으로 성장을 확대하고 있습니다.

Global Market Share(‘16년 기준)

업체명

점유율

Roche

32

J&J

28

Abbott

17

Siemens

7

Others

16

출처 : BCC research&cr;

라. 경기변동의 특성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;

체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다.

summary table.jpg summary table summary figure.jpg summary figure
출처: In Vitro Diagnostics : Technologies and Global Markets (January 2018) BCC Research

&cr;위의 테이블에서 보듯이 글로벌 체외진단시장은 2017년 기준 741억 달러에서 2022년 1,024억 달러로 연평균 6.7%의 성장율을 예상합니다. 특히 중국, 인도 등 아시아-태평양 시장의 성장 속도는 13.5%로 가장 가파르며, 브라질, 멕시코등의 남미와 아프리카 지역의 성장세도 뚜렷합니다. &cr;

암질환과 유전성 질환은 계절적 경기변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절적 경기변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬더믹으로 확대되기도 합니다. 이는 제품의 경기변동에 직접적인 영향을 주게 되며 계절적 경기변동에 민감한 대표적인 제품이 호흡기 질환 바이러스 검사 제품입니다. &cr;&cr; (2) 혈액백&cr;

혈액은 제조 및 대체가 불가능하며 오직 사람으로부터만 제공되는 살아있는 생물학적 필수 의료자원입니다. 따라서 혈액의 확보에 반드시 필요한 혈액저장용기 사업에 한국을 포함한 세계 모든 국가들의 정부는 해마다 예산을 늘려가고 있으므로 일정부분 연간 성장이 보장된 시장이라 할 수 있으며 일반적인 경기변동이나 특정시점의 세계경제 여건이 좋지 않은 시기에도 매출이 감소하는 경우가 없는 필수적인 전문의료기기 산업입니다. 라이프 사이클은 존재하지 않으며, 계절적 영향 또한 받지 않습니다.

제품 규격에 따른 변동은 아래와 같습니다.

i) 일반백: 현재 국내시장에서 쇠퇴기를 거쳐 제품이 시장에서 소멸된 상태입니다.

ii) BSD혈액백: 현재 국내 시장에서 성숙기 단계에 해당되며 국가별 정책에 의해서 필터백으로 전환되는 추세입니다.

iii) 필터백: 현재 국내 시장에서 성장기 단계에 해당되며 제품 100% 전환 시 시장규 모는 500억 이상으로 확대 될 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석&cr;&cr;신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다. &cr;&cr; (4) 당뇨&cr;&cr;혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. &cr;

마. 시장여건&cr; &cr;(1) 진단시약

① 국내 시장

2015년 국내 체외진단용시약 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 5,344억원으로 최근 5년간 연평균 80.6% 성장하고 있습니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, '14년도에 큰 폭으로 시장규모가 증가한 원인은 1,2등급 모두 의료기기 전환이 완료되었기 때문입니다. (의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 ‘15년 성장은 둔화되어 약 7.5% 성장률을 나타냄) &cr;

국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg 국내 체외진단용 시약 시장규모

2015년 국내 체외진단용시약의 총 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약34%(약 1,802억원), 수입이 약66% (약 3,541억원)으로 수입의존도가 높은 시장입니다. &cr;

체외진단용시약 점유율.jpg 체외진단용시약 점유율

② 세계시장 &cr;전세계 체외진단 시약의 시장 규모는2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 1,024억 달러 규모로 성장할 전망입니다.&cr;

세부 시장별 규모 및 전망은 다음과 같습니다.

global ivd market, by segment, through 2022.jpg global ivd market, by segment, through 2022

global ivd market, by segment, 2016-2022.jpg global ivd market, by segment, 2016-2022

global ivd market share, by segment, 2017.jpg global ivd market share, by segment, 2017

위의 표에서 확인할 수 있듯이 2017년 기준 면역화학적 시장(시장점유율 39%)이 가장 크며, 분자진단 시장이 가장 성장성(CAGR 11.1%)이 큽니다.&cr;

③ 향후 전망 및 대체시장&cr;

체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.

- 면역진단의 발전방향과 전망

항원/항체 결합원리에 기초한 면역진단은 혈구응집법에서 효소면역학, ELISA, 화학발광면역분석법, 전기화학발광면역분석법, 자기면역분석법 등으로 발전해 나가고 있습니다. 이는 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 검사방법이 진화하고 있음을 의미하는 것입니다. 면역진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 자동화, 병원 등 운영 프로그램과의 연계, 다중분석, 검사시간 단축, 사용자 편이성 증가 등으로 설명됩니다.

- 분자진단의 발전방향과 전망

분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다.

&cr;(2)혈액백&cr;&cr;① 국내시장

국내의 혈액백 시장에서는 헌혈기관인 대한적십자사와 한마음혈액원이 대부분을 수요하고 있습니다. 국내 혈액백 시장규모에 대한 정확한 통계자료는 존재하지 않으나,대한적십자사 및 한마음혈액원의 입찰에 대한 당사 낙찰점유율(대한적십자사 70%, 한마음혈액원 100%)로 산출하여 2018년 기준 약 134억원을 추정합니다. 시장은 점차 고부가가치 제품인 필터백(Filter Bag)이 증가되는 추세로 필터백으로의 100% 전환시까지 지속적으로 성장할 것입니다. &cr;

[국내 혈액백 시장규모]
(단위 : 백만원)

업체

품목

2014년 2015년 2016년 2017년 2018년
당사

BSD Bag

6,013 5,949 5,852 5,819 6,008
필터백 3,922 5,314 6,430 6,910 5,448

소계

9,935 11,263 12,282 12,729 11,456
당사 외

BSD Bag

2,665 2,624 2,576 2,563 834
필터백 1,681 2,278 2,756 2,949 1,080

소계

4,346 4,902 5,331 5,512 1,914

총계

14,281 16,165 17,613 18,241 13,370

[최근 6개년 연도별 헌혈실적 건수]
구분 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년
헌혈실적 2,914,483 3,035,148 3,082,918 2,866,330 2,928,670 2,883,270
증가율 7.05% 4.14% 1.57% -7.03% 2.17% -1.55%
자료: 혈액사업통계연보(2018)

② 세계시장

2017년 게재된 세계보건기구 홈페이지에 근거하면 2013년 연간 헌혈수는 2008년&cr;대비 1천70만건이 증가한 1억 1천2백5십만건입니다. 이중 절반의 헌혈은 세계인구의&cr;19%의 고소득국가에서 수집되었습니다.&cr;

world health organization 1.jpg world health organization 1

world health organization 2.jpg world health organization 2

2013년 기준 68%의 국가에서 국가혈액정책을 보유하고 있고, 또한 58%의 국가에서는 수혈의 안정성과 품질을 포함하는 특정 법률이 제정되어 있습니다.&cr;

world health organization 3.jpg world health organization 3

현재 유럽국가들과 미국, 일본 등 선진국에서는 혈액감염 사고를 방지하기 위하여 수혈시 백혈구 여과제거를 법제화 하고 있으며, 이로 인해 Pre-Storage Filter 가 적용된혈액백(In-Line Filtration System)이 개발되어 사용되고 있습니다. 필터백은 백혈구 제거 및 특정 질환 감염을 방지해 줄 뿐만 아니라, 혈액이 외부에 노출되지 않도록하고, 혈액의 Filtration 처리과정을 손쉽게 해줌으로써 그 유효성을 인정받아 전세계 시장에서의 사용이 확대되어가고 있는 추세입니다. 또한 약 70여 개국에서 헌혈 참여를 정책적으로 장려하고 있고, 헌혈수가 매우 부족한 아프리카, 아시아, 남미 등 지역의 혈액사업 성장가능성은 매우 크다고 볼 때, 전세계 혈액백 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 보여집니다.

2017년 기준 세계 혈액백의 세계시장규모는 약 2조 7천억의 규모로 예상되어지며, &cr;2024년에는 약 4조의 매출이 예상되며,CAGR은 6.72%입니다.&cr;

혈액백의 세계시장규모는 정확히 통계되어 있지 않으나, 상위업체의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:백만USD)

지역

업체명

매출액

(혈액백/관련 기기 포함)

북미

Haemonetics

939

유럽

Fresenius Kabi

1,236

Macopharma

236

아시아

Terumo

699

JMS

539

Kawasumi

125

(참고자료: 각 회사의 2013 Annual report)

(3) 혈액투석액&cr;

혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 &cr;CAGR로 확대될 전망입니다.

&cr; (4)당뇨

&cr; 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2010년말 현재 전세계적으로 약 2억 8천만명의 당뇨환자가 있으며, 그 수는 매년 증가 추세에있어 2030년이 되면 환자수가 4억 3천만명에 이를 것으로 추산하고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. &cr;&cr; 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.&cr;

① 국내시장

2015년 국내 개인용 혈당측정기 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 967억원으로 최근 5년간 연평균 8.2% 성장추세에 있습니다. 세부품목 분류별 시장규모는 소모품인 혈당측정시약이 약 686억원으로 전체 시장의 약 71%를 차지하고 있으며, 혈당측정기기는 약 281억원으로 전체 약 29%를 차지하고 있습니다. &cr;

국내 혈당측정기 및 시약시장 규모.jpg 국내 혈당측정기 및 시약시장 규모

2015년 국내 혈당측정기의 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약 76%(약 716억원), 수입이 약 24%(약 221억원)으로 국산제품이 지속적인 시장강세를 나타내고 있습니다.

※ 국내 기업 : 아이센스, 인포피아, 에스디바이오센서, 올메디쿠스, 녹십자메디스, 필로시스 등 14개 기업

※ 해외 기업 : Roche, LifeScan, Bayer Healthcare, Abbotte, Arkray 등 11개 기업&cr;

혈당측정기 국내점유율.jpg 혈당측정기 국내점유율

② 세계시장

체외진단기기 시장 중 두 번째로 큰 시장으로 세계 헬스케어 기업들이 대부분의 시장을 점유하고 있습니다. 자가 혈당 측정은 개인의 당뇨관리를 위한 제품으로 세계 시장규모는 약 85억 달러('13년)로 17.9%의 시장점유율을 보이며, 연평균성장률 4.2%(CAGR '12년~'17년)의 꾸준한 성장이 예상됩니다. 선진국과 개도국의 2형 당뇨병 환자 역시 지속적으로 증가하고 있어 향후 성장세가 기대됩니다. 3개 기업(Roche, Johnson & Johnson, Bayer)의 시장점유율은 76.4%이며, 혈당 모니터링, 인슐린 주입시스템 등의 개발로 시장 점유율이 증가하고 있는 상황입니다. 기업들은 미국과 유럽시장을 제외하고 중국, 인도네시아 등 개발도상국가에 집중하고 있습니다.

자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율.jpg 자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율

현재 거의 모든 혈당 측정기기는 바늘로 채혈을 하는 방법을 사용하고 있으나, 몇 회사에서는 비침습적 방식이 새롭게 개발되고 있습니다. 실시간으로 지속적인 혈당 측정이 가능한 시스템(Continuous Blood Glucose Monitoring, CBGM)이 주요 기술이며, FDA의 인증을 받은Medtronic, Abbott Lab., CexCom이 있습니다. 미국을 제외한 국가에서 허가를 받은 Menarini Diagnostics가 있으며 Medtronic은 집적화된 지속적인 혈당 측정이 가능한 기술로 만든 인슐린 펌프를 제공하는 유일한 회사입니다. &cr;

바. 회사의 경쟁상의 장점&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;

당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.

① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축&cr;② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 &cr;③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보

④ Immuno-chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을 위한 결과 분석 방식 보유

⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immunochromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보

⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보

⑦ 단백질 생산 기술 확보

- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축

- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축&cr;⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보&cr;⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보&cr;⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력&cr;

또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고, 지방은 지역특성에 맞추어 영업소로 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 본사 및 전국 4개 사업장에 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.&cr;

당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.&cr;

또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 Thermo Fisher사의 미생물,면역 진단시약 등을 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다.

(2) 혈액백&cr;&cr;국내 시장에서 대부분의 혈액백을 수요하는 대한적십자사와 한마음혈액원은 입찰로 공급업체를 선정하고 있습니다. 대한적십자사의 경우 국내에서 생산한 제품에 한하여 부여된 입찰자격조건이 2018년부터 해제되면서 외국업체의 국내 시장 진입이 시작 되었으며, 미국 식약청(FDA) 및 유럽 CE 기준보다 엄격한 기준의 적정성평가를 통과해야만 입찰자격이 주어지기에 국내 신생업체가 진입하기에는 품질면에서 어려움이 있습니다. &cr;&cr;당사는 국내 최대 규모의 생산시설을 구축하고 있으며 약 50년간 축적된 펠릿 제조(Pelletizing) 및 시트 압출(Sheet Extruding), 침 연마(Needle grinding) 및 침 조립(Assembly), EO Gas 멸균 등의 제조 기술 노하우를 보유하여, 하나의 제조 Line에서 이루어 지는 공정라인으로 품질의 안정성 및 가격 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 또한 당사는 각 제품별 엄격한 품질관리를 위하여 혈액백과 진단시약의 QC팀을 따로 운영하고 있으며, 별도의 혈액원 전담 영업팀을 운영하여 주기적인 현장 방문을 통해 고객의 요구에 신속히 대응하고 있어 영업관리 측면에서도 우위를 점하고 있습니다.&cr;

(3)혈액투석액&cr;&cr; ① 원료 구입의 가격 경쟁력&cr;국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.&cr;&cr; ② 생산증가에 대한 시설 확보&cr;당사는 매출증가를 대비하여 충분한 GMP창고를 추가 확보하여 매출증가에 대비하고 있습니다.&cr;&cr; ③ 주거래처의 안정성 확보&cr;당사는 기존 GAMBRO와 장기계약을 체결하였고, GAMBRO가 BAXTER로의 합병이 완료(2015년 11월)되었으며, 더불어 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.&cr;&cr; (4)당뇨&cr;

① 센서의 기술력 및 특허

당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 미국 및 일본 등 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.

또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.

② 특허 및 각종 인증

당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 미국 FDA, 중국 CFDA, 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.

&cr;&cr; 2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr;&cr; 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

매출유형

품목

생산(판매)개시일

주요상표

매출액

(비율)

제품설명

제품

혈액백

2002.07.12~&cr;2014.10.31

□ 씨피디에이원항응고액(BSDC-NP)

□ 씨피디에이원(수출용)(BSDC-NP)&cr;□ 새그-엠액(GCMS-BioR BSDS-NP-SB3 Q-400)

7,436(10.79%)

□ 혈액 및 혈액성분 저장 용기&cr;□ 백혈구 제거용 필터가 부착된 혈액 및 혈액성분 저장 용기

침류

1974.07.29

□ Cannula,

□ PH Cannula

1,154 (1.67%)

□ 인체 약물주입용 특수침

HD-Sol

2001.11.29

□ H.D.Sol-BC

□ H.D.Sol-BCG&cr;□ 보령헤모시스에이지액 등

12,462(18.09%)

□ 급/만성 신부전, 급성 약물중독환자&cr; 에게 사용되는 인공신장투석의 관류액

상품

NAT

2012.01.05

□ Procleix Ultrio Plus

9,432(13.69%)

□ 혈장과 혈청의 HIV-1 RNA, HCV RNA, HBV DNA의 Virus를 핵산 증폭과정을 통해 검출하기 위해 사용되는 시약

당뇨

2015.04.01

□ G300, G400, 그린닥터, 체크엔, 지센스 등

5,012(7.27%) □ 혈액속에 함유된 당화혈색소의 수치를 검사하는 기기 및 시약

2015.04.01

□ CS2000, CS4000, MH200 등

1,430(2.08%) □ 혈액속에 함유된 당화혈색소의 수치를&cr; 검사하는 기기 및 시약
제상품 기타

31,970(46.41%)

-

합계

68,896(100%)

-

주) 2019년 3분기 누적 제품별 매출액이 총매출액의 1.0% 이상인 품목기재

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원,USD)

품목

제17기 3분기&cr;(2019년)

제16기&cr;(2018년)

제15기&cr;(2017년)

산출

기준

비고

씨피디에이원항응고액

(BSDC-NP)

내수

3,584 3,887 4,374

계약

단가

규격영향

수출

납품실적 없음

4,093&cr; (Double:U$2.86)&cr; (Triple:U$4.44)

(Quadruple:&cr; U$5.72)

3,877&cr; (Double:U$2.67)&cr; (Triple:U$4.21)

(Quadruple:&cr; U$5.29)

년간

평균

거래처ㆍ규격ㆍ환율 영향

새그-엠액&cr;(GCMS-BioR BSDS-NP-&cr;SB3 Q-400)

내수

12,031

17,181

28,553

계약

단가

-

H.D.Sol-BC

내수

5,672

5,976

6,617

계약

단가

규격영향

Procleix &cr;Ultrio Plus

내수

5,238

5,238

5,238

계약

단가

-

주1) 2019년 3분기 누적 제품별 매출액이 총매출액의 3.0% 이상인 품목기재
주2) 미달러 기재시 거래처가 다수일 경우 주요 거래처 단가를 대표로 기재함

&cr;&cr;3. 주요 원재료 등에 관한 사항&cr;

가. 매입현황

(단위 : 백만원)
구 분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율(%)
혈액백류 원부자재 필터 (혈액백용)(RCM1) 혈액백

583

4%

폴리염화비닐1700 (혈액백용) 혈액백

0

0%

Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3) 혈액백

465

4%

디옥틸프탈레이트(수출원단용) 혈액백

0

0%

기타 -

2,557

20%

진단시약류 원부자재 U8 Maxi 플레이트 ELISA 류

153

1%

검체수송용스왑봉 (면봉) RAPID 류

0

0%

C8 Maxi Lockwll 플레이트 ELISA 류

4

0%

기타 -

1,008

7%

A1c 임가공

혈당류

803

6%

혈액투석액류 원부자재 H.D Sol B.C Canister(10L) HD-Sol

799

6%

Sodium Acetate anhydrous HD-Sol

758

6%

Sodium Chloride HD-Sol

1,253

10%

기타 -

4,665

36%

합 계 -

13,049

100%

나. 가격변동추이

(단위 : 원/kg,EA)
품목 구 분

17기 3분기

16기

제15기

필터 (혈액백용)(RCM1) 국내

4,409/EA

5,017/EA

10,333/EA

폴리염화비닐1700 (혈액백용) 국내

-

-

Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3) 국내

360/EA

360/EA

360/EA

디옥틸프탈레이트(수출원단용) 국내

-

-

U8 Maxi 플레이트 국내

3,533/EA

3,444/EA

3,300/EA

검체수송용스왑봉 (면봉) 국내

-

-

240/EA

C8 Maxi Lockwll 플레이트 국내

3,570/EA

3,427/EA

3,300/EA

H.D Sol B.C Canister(10L) 국내

1,652/EA

1,652/EA

1,653/EA

Sodium Chloride 수입

404/Kg

371/Kg

394/Kg

Sodium Acetate anhydrous 국내

3,600/Kg

3,600/Kg

3,600/Kg

&cr;

4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr; &cr; 가. 생산능력 및 가동율

(단위 : 천EA, 천원)
제품&cr;품목군명 구분 제17기 3분기 제16기 제15기
수량 금액 수량 금액 수량 금액
혈액백 생산능력

2,340

12,183,623

3,120

15,972,124

3,120

17,461,984

생산실적

1,305

6,792,854

2,156

11,036,513

2,070

11,585,299

가동율

56%

69%

66%

침류 생산능력

9,000

868,432

12,000

1,399,911

12,000

1,142,111

생산실적

12,361

1,192,728

13,079

1,525,822

14,747

1,403,569

가동율

137%

109%

123%

ELISA 생산능력

13,500

3,564,272

18,000

4,782,600

18,000

4,236,273

생산실적

3,856

1,017,969

6,525

1,733,699

6,571

1,546,590

가동율

29%

36%

37%

RAPID 생산능력

4,500

18,986,274

6,000

15,454,578

6,000

4,526,765

생산실적

345

1,456,682

727

1,871,485

4,471

3,372,860

가동율

8%

12%

75%

혈액투석액 생산능력

1,479

7,729,106

1,973

10,323,045

1,973

11,835,091

생산실적

2,151

11,242,494

2,546

13,323,117

1,465

8,787,693

가동율

145%

129%

74%

주)품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.&cr;

나. 생산설비에 관한 사항

&cr;(1) 2019년 분기

(단위 : 백만원)
구 분 취득가 당기&cr;증가 당기&cr;감소 충당금&cr;기초액 충당금&cr;증가 충당금&cr;감소 충당금&cr;누계액 당기&cr;상각액 잔존가액
토지 86 - - - - - - - 86
건물 163 - - 4 2 - 6 2 157
구축물 1,599 - - 361 900 - 1,261 37 338
기계장치 18,493 333 (216) 11,037 4,672 (216) 15,493 1,049 3,117
차량운반구 134 - - 33 20 - 53 20 81
공구와비품 5,981 653 (138) 5,186 552 (123) 5,614 357 882
합 계 26,456 986 (354) 16,621 6,146 (339) 22,427 1,465 4,661

&cr; (2) 2018년말

(단위 : 백만원)
구 분 취득가 당기&cr;증가 당기&cr;감소 충당금&cr;기초액 충당금&cr;증가 충당금&cr;감소 충당금&cr;누계액 당기&cr;상각액 잔존가액
토지 86 - - - - - - - 86
건물 163 - - 1 3 - 4 3 159
구축물 1,537 62 - 298 63 - 361 63 1,238
기계장치 17,563 1,149 (218) 9,522 1,696 (181) 11,037 1,696 7,457
차량운반구 129 60 (55) 36 26 (30) 32 26 102
공구와비품 5,802 208 (30) 4,662 545 (20) 5,187 545 793
합 계 25,280 1,479 (303) 14,519 2,333 (231) 16,621 2,333 9,835

&cr;다. 설비의 신설, 매입계획

&cr;(1) 진행중인 투자&cr; - 충청북도 음성에 혈액투석액 등 생산을 위한 공장 신축 투자중.

&cr;

5. 매출에 관한 사항&cr; &cr; 가. 매출실적 &cr;

(단위 : 백만원)
구분

제17기 3분기

제16기 제15기 제14기
진단제품 제품 내수 1,503 562 6,028 6,372
수출 415 752 1,422 1,091
1,918 1,314 7,450 7,463
진단상품 및&cr;의료기기 등 상품 내수 35,955 44,829 42,249 41,150
수출   170 12 1,643
35,959 44,999 42,261 42,793
혈액백류 제품/&cr;상품 내수 9,403 14,115 17,157 16,783
수출 2,455 3,174 3,961 3,838
11,858 17,289 21,118 20,621
당뇨 상품 내수 2,368 2,328 2,107 1,714
수출 4,325 4,714 15,366 5,911
6,701 7,042 17,473 7,625
혈액투석액 제품 내수 12,462 15,217 9,637 7,356
기타 용역 내수 10 22 168 289
수출   439 16
6 461 168 305
합 계 내수 61,701 77,073 77,346 73,664
수출 7,195 9,249 20,761 12,499
합계 68,896 86,322 98,107 86,163

&cr; 나. 매출경로 및 판매방법 등

&cr; (1) 판매조직&cr;&cr; ① SB팀 : 전국 혈액원 담당&cr; ② DX팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터&cr; ③ MD팀 : 수도권 당뇨 및 전국 가정용 의료기기 담당&cr; ④ OS팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당&cr; ⑤ 기술영업팀 : 적십자, 한마음 NAT장비, 전국 병원 및 검진센터 생화학 장비 기술 서비스 담당&cr; ⑥ 마케팅팀 : 전국 마케팅 담당

(2) 판매경로&cr;&cr;① 진단시약 &cr; 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (77%)

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (22%)

회사 → 해외거래처 (1%)

&cr;② 혈액백류

회사 → 적십자혈액원, 한마음혈액원(76%)&cr; 회사 → 제조업체 (2%)

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (2%)

회사 → 해외거래처 (20%)&cr; &cr; ③ 혈액투석액&cr; 회사 → 박스터 코리아 → 종합병원, 병의원 (39%)

회사 → 보령제약 → 종합병원, 병의원 (58%)&cr; 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%)&cr;&cr; ④ 당뇨&cr; 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터(35%)

회사 → 병의원, 검진센터 (1%)&cr; 회사 → 해외거래처 (64%)

&cr;주) 각 품목의 판매경로별 ( )는 2019년 3분기 누적기준 매출비중

&cr;(3) 판매방법 및 조건&cr;&cr; ① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 BAXTER KOREA 및 보령제약과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. &cr;&cr;② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 66%, 어음결제 비중은 34%입니다. 수출은 대부분 선수금으로 판매합니다.&cr;

(4) 판매전략&cr;&cr;① 국내&cr; ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육&cr; 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 방 문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공&cr; ⅱ) 신제품 홍보 강화&cr; ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최&cr; 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시&cr; ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업

경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보&cr; ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대&cr; &cr; ② 해외&cr; ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴&cr; KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴&cr; ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여&cr; ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화&cr; ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중&cr; 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 &cr; ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출&cr; 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행&cr; ⅵ) 혈액백 기술 이전&cr; 당사의 축적된 노하우와 기술을 토대로 해외 이전 적극 추진

&cr;

6. 수주상황 &cr;

(1) 국내

(단위 : 천개, 백만원)

발주처

품 목

수주일자

납 기

수주총액

기 납품액 수주잔고
수 량

금 액

수 량 금 액 수량 금액

대한적십자사

혈액백 2019.06.01 2020.05.31 1,275 4,056 170 542 1,105 3,514

대한적십자사

수혈세트 2019.06.01 2020.05.31 2,650 1,211 790 363 1,860 848

대한적십자사

말라리아 2017.04.01 2019.12.31 3,098 637 2,762 568 336 69

대한적십자사

HIV 1/2 EIA 2015.07.11 2019.06.30 13,344 2,234 12,092 1,948 1252 286

대한적십자사

항응고제 2017.02.01 2019.08.31 902 1,441 795 1272 107 169
대한적십자사 핵산증폭검사시약 2017.06.15 2020.12.14 10,197 53,412 6,342 33,217 3855 20195

대한적십자사

AVF니들세트 2019.05.01 2021.04.30 1,362 899 190 125 1172 774

합 계

32,828 63,890 23,141 38,035 9,687 25,855

주1)

2019년 9월 30일 현재 기준

주2)

입찰에 의한 수주내역만 기재

주3)

수주총액은 계약기간내 예상수량이며, 실제 금액은 달라질 수 있음

주4) HIV 1/2 EIA은 계약 기간 연장(기존 만료일 2019.06.30)

&cr;

(2) 해외

(단위 : 천개, 1,000$)

발주처

품 목

계약일자

납 기

수주총액

기 납품액 수주잔고
수 량

금 액

수 량 금 액 수량 금액
중국/HORRON HbA1c 2018.09.21 2021.09.20 635 9,923 - - 635 9,923
알제리/MEDISYS INTE0RNATIONAL SA HbA1c 2019.03.18 2022.03.19 609 9,940 - - 609 9,940
인도/DIASYS DIAGNOSTICS INDIA PVT.LTD HbA1c 2019.01.24 2023.01.23 89 11,789 1 59 0 11,730
일본/ARKRAY Global Business, Inc HbA1c 2019.05.16 2023.05.15 371 6,851 - - 371 6,851
멕시코/CTR SCIENTIFIC HbA1c 2018.06.01 2021.05.31 81 1,525 - - 81 1,525

합 계

1,784 33,177 1 59 1,695 33,118

주1)

2019년 9월 30일 현재 기준

주2)

입찰에 의한 수주내역만 기재

주3)

수주총액은 계약기간내 예상수량이며, 실제 금액은 달라질 수 있음

&cr;7. 시장위험과 위험관리 &cr; &cr;가. 금융위험 관리&cr;

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다.(시장위험은 다시 환위험, 이자율위험 등으로 구분됨) &cr;

(1) 위험관리 정책&cr;

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.&cr;

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. &cr;

(2) 시장위험&cr;&cr; 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, GBP, 천원)
구분 당분기말 전기말
USD EUR JPY GBP 원화 USD EUR GBP 원화
외화자산 1,287,351 48,974 - - 1,610,877 1,396,328 96,643 - 1,684,856
외화부채 551,682 400,774 17,550,000 65,114 1,481,156 722,408 90,791 126,913 1,104,119

&cr; 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시 원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시
외화자산(A) 1,449,789 1,771,965 1,516,370 1,853,342
외화부채(B) 1,333,040 1,629,272 993,707 1,214,531
(A)-(B) 116,749 142,693 522,663 638,811
분석전 금액(장부금액) 129,721 129,721 580,737 580,737
순효과 (12,972) 12,972 (58,074) 58,074

&cr;② 이자율위험

당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
금융자산 - 5,105,738
금융부채 35,200,000 4,500,000

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자수익 - - 51,057 (51,057)
이자비용 (352,000) 352,000 (45,000) 45,000

&cr;(3) 신용위험&cr;&cr; 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래 상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.&cr;

당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

(4) 유동성위험&cr;&cr; 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 국민은행, 우리은행, KEB하나은행, 기업은행, 한국산업은행, 신한은행 등과의 일반대출 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

&cr; (5) 자본관리&cr;&cr; 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다 . 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 66,664,462 47,209,354
자본총계(B) 3,184,614 16,763,475
현금및예금(C) 1,023,022 3,849,889
차입금(D) 36,185,000 24,946,828
부채비율(A/B) 2,093.33% 281.62%
순차입금비율((D-C)/B) 1,104.12% 125.85%

&cr;&cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr; &cr; (1) 풋옵션 거래 현황&cr;&cr;㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다. 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다.

구 분 취득주식수 지분율
㈜녹십자 6,000,000주 19.13%
㈜녹십자엠에스 10,000,000주 31.87%
합 계 16,000,000주 51.00%

&cr; 동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.

구분 내역
(1) 대상주식 ㈜녹십자메디스 보통주
(2) 계약일 2015년 1월 27일
(3) 의무자 ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스
(4) 권리자 ㈜세라젬
(5) 행사조건 1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우&cr;2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우
(6) 행사가액 1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액&cr;2)의 경우 74억원
(7) 행사기간 1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지&cr;2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내
(8) 행사가능주식수 14,825,475주

&cr;한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다. 그에 따라 ㈜녹십자메디스에 대한 지분율이 29.53% 증가하였습니다.&cr;&cr;이러한 거래에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 > 17. 파생상품부채 등을 참고하시기 바랍니다.&cr;

&cr; 9. 경영상의 주요계약 등 &cr; &cr; 가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다. &cr;&cr;나. 라이센스인(License-in) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.&cr;

다. 기술제휴계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다.&cr;&cr;라. 판매계약

계약상대방 계약체결시기 및 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액 / 계약기간 기 타
Baxter 2013년 9월 30일부터 5년간 혈액투석액 공급 년간 최소금액 51.7억 -
보령제약 2017년 5월 17일부터 10년간 혈액투석액 공급 예상목표금액 898억(10년) -
대한적십자사 2017년 6월 15일부터 1년6개월간 핵산증폭검사시약 공급 255억원(1년6개월간) -
PT.MITRA&cr;GLOBAL HANINDO 2018년 2월 13일 ~ &cr;2019년 12월 31일 혈액백(Blood Bag) 물품 공급 61억원(계약종료시까지) -
PT.MITRA&cr;GLOBAL HANINDO 2018년 2월 13일 ~ &cr;2029년 12월 31일 혈액백(Blood Bag) 기술이전 338억원(계약종료시까지) -
Horron 2018년 9월 21일 ~&cr;2022년 9월 20일 RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약&cr;공급계약 111억원(계약종료시까지) -
대한적십자사 2018년 12월 15일 ~&cr;2020년 12월 14일 핵산증폭검사시약 공급 303억원(2년간) -
Diasys India 2019년 1월 24일 ~&cr;2023년 1월 23일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 133억원(4년간) -
MEDISYS &cr;INTERNATIONAL SA 2019년 3월 21일 ~&cr;2022년 3월 20일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 112억원(3년간) -
Arkray 2019년 5월 16일 ~&cr;2023년 5월 16일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 81억원(4년간) -
Horron 2019년 6월 12일 ~&cr;2023년 6월 11일 GREENCARE Lipid 공급계약 115억(4년간) -
ShineWin 2019년 11월 11일 ~&cr;2024년 11월 10일 CERA PET MULTI 공급계약 345억(5년간) -

&cr;마. 기타계약

계약상대방 계약체결시기 및 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약내용 / 계약금액 기 타
녹십자, 세라젬, &cr;녹십자메디스&cr;(구,세라젬메디시스) 2015년 1월 20일 녹십자메디스(구, 세라젬메디시스) 신주 인수

녹십자메디스(구, 세라젬메디시스) 지분 51%&cr;(1,600만주) 취득

녹십자엠에스 50억, 녹십자 30억

-

&cr;

10. 연구개발활동 &cr;&cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr;

(1) 연구개발 조직 개요&cr;당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 GC녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다.

기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액백, 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 &cr;사업영역을 확장하였습니다.&cr;(주)녹십자엠에스는 이처럼 사업 다각화를 통하여 지속적인 성장을 이루고 있으며, 주요 사업인 체외진단사업에서는 Real Time 분자진단시약 및 특이적 제조합 항체생성기술에 기반하여 진단시약 Upgrade를 진행하고 있습니다.

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 10명 등 총 19명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

구분 부서명 인원
박사 석사 기타 합계
연구개발 &cr;본부 연구소장 1 - - 1
연구기획팀 - 1 1 2
연구개발팀 3 8 - 11
기기개발팀 - - 5 4
합계 4 9 6 19

&cr;(3) 핵심 연구인력&cr; 당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 김지태 부장, 연구개발팀장 김휴정 부장 등이며,핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같 습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 프로젝트

연구소장 &cr;(부장)

김지태

연구개발 총괄(CTO)

한양대학교 기계공학 졸&cr;미국 University of California,Irvine 기계공학 박사

[前] ㈜ LG전자 개발담당

연구개발 및 연구기획 총괄&cr;기술이전 및 사업화 &cr;
연구개발팀장&cr;(부장) 김휴정 제품개발과제 총괄 광운대학교 전기공학 졸&cr;광운대학원 전기공학 박사&cr;[前] ㈜ 리메드 개발담당 HbA1C/콜레스테롤/형광면역 측정기기 &cr;개발 총괄&cr;광학 분석 알고리즘 개발
연구개발팀원&cr;(과장) 전진우 면역진단 시약 개발 고려대학교 바이오생명정보학 졸&cr;고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사&cr;[前] ㈜ 플렉센스 개발담당 면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발&cr;나노비드 정부과제 총괄&cr;형광면역진단기술 개발
연구기획팀원&cr;(과장) 함철수 R&D 로드맵 설계 및 운영 한림대학교 생명과학 졸&cr;한림대학원 생물학 석사&cr;[前] 영인프런티어㈜ 개발담당 인플루엔자 래피드 제품 개발&cr;
연구개발팀원&cr;(과장) 하나름 면역진단시약 개발 한양대학교 화학 졸&cr;한양대학원 생화학 박사 인플루엔자 래피드 제품 개선&cr;형광면역진단기술 개발

&cr;나. 연구개발비용

(단위 : 천원)
과 목 제17기 3분기 제16기 제15기 비 고
비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 141,702 136,133 122,885 -
인건비 792,070 1,004,032 937,149 -
감가상각비 187,183 133,106 117,663 -
기 타 414,834 721,266 640,035 -
합 계 1,535,789 1,994,537 1,817,732 -
회계처리 경상연구개발비(비용) 1,535,789 1,994,537 1,817,732 -
개발비(무형자산) - - - -
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 2.23% 2.31% 1.85% -

&cr;다. 연구개발실적&cr;

(1)연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]&cr;

구 분

품 목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

면역

진단

발색/정성

GREENCARE Influenza A&B

독감

2019년

허가 중

-

형광/정량

형광면역

호르몬

2015년

개발 중

-

바이오센서

GREENCARE A1c

당뇨병

2015년

허가 득

-

GREENCARE LIPID

이상지질혈증

2017년

국내

임상시험 중

-

분자

진단

제네디아

혈우병 A 패널

혈우병

2015년

허가 득

-

산자부

과제

제네디아

윌슨병 패널

윌슨병

2015년

허가 득

-

제네디아 누난증후군 패널

누난증후군

2015년

허가 중

-

제네디아 뎅기바이러스 유형판별키트

뎅기열

2018년

허가 득

-

과기부

과제

수출용허가

GREENCARE MTB/NTM

결핵/비결핵

2019년

국내

임상시험 중

-

(가) 품 목: GREENCARE Influenza A&B

① 구 분

면역진단_ 발색/정성

② 적응증

독감(인플루엔자)

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용.

- 니트로셀룰로오스 멤브레인 상의 검사선 1과 검사선 2 위치에 각각 마우스 항

인플루엔자 A항체와 인플루엔자 B항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에

존재하는 바이러스의 nucleoprotein이 항 인플루엔자 A 특이항체 (또는, 항 인플

루엔자 B 특이항체)-금 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 면역크로마토그래피 수행됨.

- 이 때, 멤브레인 상의 검사선 1 (또는, 검사선 2)에 고정화되어 있는 각각의

마우스 항 인플루엔자 항체와 2차적으로 반응하면서 인플루엔자 A (또는 B)가

양성일 경우 밴드를 형성함.

④ 제품의특성

- 민감도를 증진시키고자 면역크로마토그래피법의 주된 신호표지자인 콜로이달

골드를 대체하는 골드나노쉘을 사용하여 민감도를 향상시키고자 함.

⑤ 진행경과

- 연구개발 이후 2019년 1~2분기 동안 임상 시험 진행.

- 2019년 6월 14일 임상평가 심의 결과가 통지되어 KFDA 허가 신청 절차 진행 중

⑥ 향후계획

- 국내 KFDA 허가 득한 후 국내 판매 진행 예정.

- 해외 인증 준비도 병행할 계획임.

⑦ 경쟁제품

- 면역크로마토그래피법을 이용한 인플루엔자 A형 및 B형에 대한 신속항원검사는 다수의 제품이 개발됨.

- 원리는 거의 유사하나 항체 원재료와 골드 및 라텍스 입자 등 신호표지자를 달리한 경우이며 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 웰스바이오 등에서, 해외에서는 DENKA SEIKEN, Quidel, Abott 등에서 경쟁제품을 판매 중임.

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2024년까지 전세계 인플루엔자 래피드 진단 시장은 400억으로 예상 (Grand View Research)

⑩ 기타사항

-

(나) 품 목: 형광면역

① 구 분

면역진단_ 형광/정량

② 적응증

호르몬

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용.

경쟁적 정량법을 이용하여 시료에 포함되어 있는 비표지된 항원과 항체의 반응에 따라 반응 결합물에서 약한 표지 신호가 검출되는 원리임.

④ 제품의특성

- 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상 .

- 기존 제품 대비 보관을 용이하기 위한 상온 보관 가능 제품 개발을 목표로 함.

⑤ 진행경과

- 형광면역 측정용 스트립 개발을 위한 원재료 확보 중임

- 형광 신호 분석용 광학 모듈 및 기구 설계, 측정기기 개발 관련 외주 업체와의

계약 체결 완료.

⑥ 향후계획

- 확보된 원재료를 이용한 최적화 과정

- 형광 분석 측정장비를 위한 워킹목업 제작, 성능평가 진행, 금형제작 실시계획

⑦ 경쟁제품

- 형광면역 측정용 디바이스 및 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음.

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2024년까지 전세계 인플루엔자 래피드 진단 시장은 150억으로 예상 (Grand View Research)

⑩ 기타사항

-

(다) 품 목: GREENCARE A1c

① 구 분

바이오센서

② 적응증

- 혈액 속을 순환하는 당(glucose)이 결합된 헤모글로빈을 의미하며, 측정순간의 혈당을 반영하는 혈당측정과는 다르게 당화혈색소의 수치는 2~3달의 평균을 반영.

③ 작용기전

- 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영.

- 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음.

- 단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음.

- 각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공 .

④ 제품의특성

- 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 &cr;모서리의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능.

- Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발.

광학방식을 이용한 측정기기 개발.

소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품.

⑤ 진행경과

국내 식약처 2등급 제품 인허가 등록 완료(2018.05)

CE 제품 등록(2018.07)

⑥ 향후계획

생산 안정화, 품질개선

확장 파라미터 제품 개발(CRP, ACR)

⑦ 경쟁제품

해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지

성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

HbA1C POCT의 시장은 연평균 12.7%의 고속 성장을 하여 2017년 기준 약 6000억원

북미 시장에 HbA1C의 약 45% 시장 예상(출처 : Frost & Sullivan)

⑩ 기타사항

-

(라) 품 목: GREENCARE LIPID

① 구 분

바이오센서

② 적응증

만성대사질환에 대한 질병 예방 및 관리 하는 보조수단으로 현장 진단 검사 기기를 이용하여 혈중 지질 검사 방법

③ 작용기전

Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과값을 산출하는 기전

Glcose : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

자동 광보정 체크기능

네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램

휴대용 탈부착 전용 프린터

외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support

음성지원

5 in 1(Total Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Glucose)

전원 : AA건전지, USB

스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화

⑤ 진행경과

CE 자기적합성 허가 진행중(Lipid, Glucose)

MFDS 2등급 전문가용 허가 진행중(Lipid, Glucose)

임상시험 진행(Lipid, Glucose)

⑥ 향후계획

2019 하반기 출시예정

CE Self-testing 허가 계획(Lipid, Glucose)

MFDS 2등급 개인용 체외진단시약 허가 계획(Lipid)

MFDS 3등급 개인용 혈당 측정시스템 허가 계획(Glucose)

⑦ 경쟁제품

Abbotte LDX

PTS Chadiochek PA

Osang Healthcare LipidPro

SD Biosensor Lipidocare

MicoBiomed Veri-Q

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- Market Size : 7.7억불 (TriMark Publications, Point of Care Diagnostic Testing World Markets, 2012)

시장 성장률 : 4.5%

⑩ 기타사항

-

(마) 품 목: 제네디아 혈우병 A 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 혈우병은 피가 멎지 않는 질병으로 혈우병 A(제Ⅷ 인자 결핍)는 성염색체인

X염색체 열성유전.

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 X염색체 상의 혈우병 A 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 남아 5,000명에서 10,000명당 1명으로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품화

(바) 품 목: 제네디아 윌슨병 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 윌슨병(Wilson's disease 또는 hepatolenticular degeneration)은 구리대사의

이상으로 인해 주로 간과 뇌의 기저핵에 과다한 양의 구리가 축적되는 유전질환

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 ATP7B(ATPase copper

transporting beta) 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 30,000명 내지 100,000명 당 1 명의 빈도로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(사) 품 목: 제네디아 누난증후군 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 누난 증후군(Noonan syndrome)은 특이한 얼굴형태, 선천성 심장질환을 포함한 다양한 신체 기형을 보이는 희귀한 유전질환으로 아기가 태어날 때부터 증상이 뚜렷하게 나타나는 선천적 질환

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 PTPN11 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 심사 중

⑥ 향후계획

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 심사 완료 (10월 예정)

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 신생아 1,000∼2,500명 중 한 명의 비율로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(아) 품 목: 제네디아 뎅기바이러스 유형판별키트

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 뎅기열(Dengue fever)은 뎅기바이러스를 보유한 모기에 물렸을 때 감염되어 발생

- 원인 바이러스인 네가지 유전형 뎅기바이러스에 각각 다른 면역작용이 발생하여 두 가지 다른 유전형 바이러스에 감염 되었을 때는 DHF나 DSS과 같은

과민면역반응으로 쇼크사를 유발할 수 있음

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 real-time PCR 방법으로 네가지 유전형

뎅기 바이러스의 유무를 각각 구별하여 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 뎅기바이러스의 유무만 확인하는 방법과 비교하여 감염된 바이러스의

유전형을 multiplex로 동시 확인이 가능

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 수출용 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 전세계적으로 100여개 나라에서 1천만명이 바이러스에 감염 (WHO)

⑩ 기타사항

- 과기부 과제 (인제대학교 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(자) 품 목: GREENCARE MTB/NTM

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 결핵은 인형결핵균(M. tuberculosis)에 감염에 의해 발생되며, 폐결핵 환자가

방출한 비말을 흡입하여 발생되는 공기감염으로 전파

- 비결핵항산균(Nontuberculos Mycobacteria, NTM)은 인형결핵균,

M. tuberculosis와 나균인 M. leprae를 제외한 항산균을 말하며, 자연환경에서

쉽게 감염되며, 대부분 병원성이 낮은 균으로 사람과 사람사이에서의 전염 없음

③ 작용기전

- 객담이나 배양액에서 추출된 핵산을 이용하여 real-time PCR 방법으로 결핵균과 비결핵항산균의 유무를 각각 구별하여 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 결핵환자의 치료에 사용되는 항결핵제의 활성에 간섭하는 비결핵 항산균을

결핵균과 동시 확인하여 결핵치료에 도움 가능

⑤ 진행경과

- 임상시험 진행 중

⑥ 향후계획

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가

⑦ 경쟁제품

- AdvanSure TB/NTM Real Time PCR Kit (LG화학)

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 2017년 전세계 결핵진단 시장 규모는 약 10억 달러 (프로스트앤드설리번)

⑩ 기타사항

- 과기부 과제 (인제대학교 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(2)연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]&cr;

구 분

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

면역진단

제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트

독감

2014년

한국 판매 중

제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트

로타바이러스

2014년

한국 판매 중

제네디아 엠에피-8 래피드 테스트

자궁 내 감염

2014년

한국 판매 중

GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

제네디아 분별 잠혈 검사

분변잠혈

2018년

한국 판매 중

GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader

독감

2016년

한국 판매 중

바이오센서

GREENCARE A1c Analyzer

당뇨병

2016년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE A1c Test Kit

당뇨병

2018년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치

이상지질혈증

2019년

허가 득

분자진단

제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트

아벨리노 각막이상증

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵균 검출키트

결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵/비결핵 항산균 검출키트

결핵/비결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 클로스트리디움 디피실리 검출키트

C. difficile 감염증

2014년

한국 판매 중

제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트

갑상선암

2015년

한국 판매 중

제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트

대장암

2015년

한국 판매 중

제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트

뎅기열

2018년

허가 득

수출용

제네디아 혈우병 A 패널

혈우병

2019년

허가 득

제네디아 윌슨병 패널

윌슨병

2019년

허가 득

&cr;(3)기타 연구개발 실적&cr;&cr;[ 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 ]&cr;

연구과제명

부처명/사업명

연구기간

총 연구비(천원)

응급상황 사전 예측을 위한 의사결정 지원 시스템 개발

산업통산자원부/포스트게놈다부처유전체사업

2015.08.01.~2019.07.31.

(48개월)

1,994,000

나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발

과학기술정보통신부/바이오·의료기술개발사업

2015.12.01.~2020.08.31. &cr;(57개월)

688,800

&cr;&cr;

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr; &cr; 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황&cr;

번호

구분

내용

출원일

등록일

적용제품

주무관청

1 상표 한타디아 1989.05.25 1990.07.20 - 국내특허청
2 상표 뎅기디아 1998.08.08 1999.06.25 - 국내특허청
3 상표 푸마디아 1998.08.08 1999.06.25 - 국내특허청
4 상표 RapiDx 2008.01.09 2009.02.06 RapiDx 결핵진단 키트 제품 국내특허청
5 상표 MYCARE 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청
6 상표 MyCheck 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청
7 상표 MyChek 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청
8 상표 에취피에스디아 1998.08.08 1999.06.25 - 국내특허청
9 상표 COMPANION - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청
10 상표 컴패니언 - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청
11 상표 COMPANION - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청
12 상표 컴패니언 - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청
13 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 &cr;&cr; &cr;&cr; 세계지적재산권기구
14 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 &cr; &cr; 국내특허청
15 상표 GREENCARE - 10류 2018.08.17 &cr; &cr; 국내특허청
16 상표 GREENCARE &cr;- 10류 2018.08.17 &cr; &cr; 세계지적재산권기구
17 특허 말라리아 항체조성물 및 그 &cr;검출방법 2000.03.20 2003.04.02 GENEDIA Malaria P.V Ab ELISA 2.0 국내특허청
18 특허 투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법 2001.06.15 2004.10.22 그린스틱,마이체크 국내특허청
19 특허 Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체 측정용 진단시약 조성물 2002.10.02 2006.05.02 - 국내특허청
20 특허 튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치 2009.06.03 2010.01.08 혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개 국내특허청
21 특허 금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의 검출방법 2005.12.09 2007.10.24 제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트&cr;,&cr; &cr; &cr;  국내특허청
22 특허 핵산의 등온증폭 방법 및 핵산과 신호 프로브의 동시등온증폭을 이용한 핵산의 검출방법 2006.09.06 2008.03.18 국내특허청
23 특허 핵산과 신호 프로브의 동시 등온증폭을 이용한 핵산의 검출방법 2007.12.03 2010.05.03 국내특허청
24 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2013.04.23 2015.12.07 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 국내특허청
25 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2014.04.21. - 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 세계지적재산권기구
26 특허 인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법 2014.03.28 2016.06.01 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청
27 특허 Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same 2015.03.30   제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 세계지적 재산권기구
28 특허 &cr;&cr;&cr;멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법&cr;&cr; &cr; &cr; &cr; &cr; &cr;  2014.07.08 2016.01.05 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청
29 특허 2015.07.08   세계지적 재산권기구
30 특허 2017.02.07   중국특허청
31 특허 2017.01.06   말레이시아 &cr;특허청
32 특허 2017.01.06   미국특허청
33 특허 2017.01.13   유럽특허청
34 특허 유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
35 특허 유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20   향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
36 특허 유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20   향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
37 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.06.24 2017.05.29 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
38 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.04.03 2018.01.03 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
39 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.05.24   향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
40 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.06.16   향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구
41 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.07.20   향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구
42 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2016.11.04   GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit 세계지적 재산권기구
43 특허 당화혈색소 측정용 일체형 카세트 2016.09.05   세계지적 재산권기구
44 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2016.09.29 &cr;&cr; 세계지적 재산권기구
45 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2016.12.21 2018.09.07 그린케어 리피드 검사지 국내특허청
46 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2017.12.15   그린케어 리피드 검사지 세계지적 재산권기구
47 디자인 의료용 진단기구 2014.07.07 - 더데이, 그린스틱 국내특허청
48 통상실시권 증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법 2010.11.29 2013.09.17 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트 국내특허청
49 특허 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08   GREENCARE Lipid 국내특허청
50 특허 측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08   GREENCARE Lipid 국내특허청
51 상표 그린케어 - 5류 2018.12.19     국내특허청
52 상표 GREENCARE - 5류 2018.12.19     국내특허청
53 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2019.03.28     국내특허청
54 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2019.03.28     국내특허청
55 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29     인도특허청
56 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29     인도특허청
57 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.28     미국특허청
58 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29     유럽특허청
59 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29     유럽특허청
60 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.05.05 중국특허청
61 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.04.22 미국특허청
62 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.05.06 중국특허청
63 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.18 미국특허청
64 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.08.20 중국특허청
65 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.19 유럽특허청
주1)

특허 “튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치”의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음

주2)

삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록완료 및 국내판매중

주3)

아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임

주4)

아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정

&cr; 나. 관련법령 또는 정부의 규제&cr; 제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.&cr;

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

제13기 3분기부터 (주)녹십자메디스가 종속회사로 편입되어, 제13기 3분기부터 연결재무제표를 작성하였습니다. (단위 : 백만원)

구 분 제17기(당분기)&cr;연결재무제표 제16기(전기)&cr;연결재무제표 제15기(전전기)&cr;연결재무제표
[유동자산] 37,317 44,865 41,574
ㆍ현금및현금성자산 1,023 3,850 3,342
ㆍ매출채권및기타채권 22,263 22,778 24,027
ㆍ재고자산 12,603 12,043 13,468
ㆍ기타유동자산 1,422 1,045 468
ㆍ기타금융자산 - 5,106 268
ㆍ당기법인세자산 5 43 1
[비유동자산] 32,532 19,108 18,969
ㆍ기타금융자산 31 31 4
ㆍ유형자산 27,713 16,707 11,250
ㆍ무형자산 956 1,227 4,458
ㆍ기타비유동자산 1,131 1,143 2,285
자산총계 69,849 63,973 60,543
[유동부채] 61,624 21,744 27,584
[비유동부채] 5,041 25,466 6,563
부채총계 66,664 47,209 34,147
[자본금] 4,809 4,780 4,780
[자본잉여금] 10,069 11,664 9,024
[이익잉여금] -12,544 -566 9,968
[비지배지분] 1,389 1,423 3,162
자본총계 3,185 16,763 26,396
매출액 68,897 86,322 98,389
영업이익(손실) -2,535 -5,919 505
법인세비용차감전순이익(손실) -13,431 -9,428 -1,410
당기순이익(손실) -13,431 -11,229 -1,627
기본주당순이익(원) -1,402 -1,126 -142

상기 재무제표는 한국체택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.&cr;※ 제 15기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1039호/1018호에 따라 작성되었습니다.&cr;※ 재무제표 작성기준, 주요 회계정책은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 "주석2. 중요한 회계처리 방침"를 참고하시기 바랍니다.&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다.
◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3q보고서_00513948_녹십자엠에스_2019_3q_191114_변환.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 17 기 3분기말 2019.09.30 현재

제 16 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 17 기 3분기말

제 16 기말

자산

   

 유동자산

37,317,349,142

44,864,859,818

  현금및현금성자산

1,023,021,552

3,849,888,760

  매출채권 및 기타유동채권

22,263,100,010

22,778,440,507

  재고자산

12,603,460,128

12,043,182,580

  기타유동자산

1,422,313,512

1,045,054,023

  기타유동금융자산

 

5,105,737,798

  당기법인세자산

5,453,940

42,556,150

 비유동자산

32,531,726,968

19,107,969,501

  장기매출채권 및 기타비유동채권

1,071,326,061

1,133,881,092

  유형자산

27,712,893,865

16,706,876,001

  무형자산

955,991,100

1,227,012,302

  리스사용권자산

2,700,909,924

 

  기타비유동금융자산

31,300,000

31,300,000

  기타비유동자산

59,306,018

8,900,106

 자산총계

69,849,076,110

63,972,829,319

부채

   

 유동부채

61,623,559,932

21,743,733,434

  매입채무 및 기타유동채무

23,862,210,579

18,908,409,894

  단기차입금

35,399,999,998

1,218,112,239

  충당부채

1,188,809,487

1,190,553,767

  유동리스부채

881,814,947

 

  기타유동부채

290,724,921

426,657,534

 비유동부채

5,040,902,487

25,465,620,875

  장기매입채무 및 기타비유동채무

309,318,247

388,833,693

  퇴직급여부채

2,130,819,007

1,348,071,126

  장기차입금

785,000,000

23,728,716,056

  비유동리스부채

1,815,765,233

 

 부채총계

66,664,462,419

47,209,354,309

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

1,795,813,840

15,340,254,323

  자본금

4,808,641,500

4,780,000,000

  자본잉여금

10,069,016,925

11,664,082,388

  기타자본조정

(538,019,360)

(538,019,360)

  이익잉여금(결손금)

(12,543,825,225)

(565,808,705)

 비지배지분

1,388,799,851

1,423,220,687

 자본총계

3,184,613,691

16,763,475,010

자본과부채총계

69,849,076,110

63,972,829,319

연결 포괄손익계산서

제 17 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 16 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 17 기 3분기

제 16 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

21,824,901,648

68,896,841,589

21,335,194,231

63,747,312,177

매출원가

19,346,173,380

60,943,771,866

19,283,936,769

57,959,737,717

매출총이익

2,478,728,268

7,953,069,723

2,051,257,462

5,787,574,460

판매비와관리비

3,544,398,973

10,487,875,479

3,668,249,005

10,595,563,859

영업이익(손실)

(1,065,670,705)

(2,534,805,756)

(1,616,991,543)

(4,807,989,399)

기타이익

58,587,961

211,696,554

35,505,672

222,820,874

기타손실

212,566,080

10,663,458,047

(67,109,784)

13,842,489

금융수익

121,101,546

150,718,363

43,036,831

229,572,621

금융원가

204,846,488

595,004,227

240,102,893

749,601,981

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,303,393,766)

(13,430,853,113)

(1,711,442,149)

(5,119,040,374)

법인세비용

   

1,295,998,923

1,632,579,201

당기순이익(손실)

(1,303,393,766)

(13,430,853,113)

(3,007,441,072)

(6,751,619,575)

총포괄손익

(1,303,393,766)

(13,430,853,113)

(3,007,441,072)

(6,751,619,575)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(1,329,178,094)

(13,396,432,277)

(2,911,246,594)

(6,408,407,682)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

25,784,328

(34,420,836)

(96,194,478)

(343,211,893)

총 포괄손익의 귀속

       

 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(1,329,178,094)

(13,396,432,277)

(2,911,246,594)

(6,408,407,682)

 총 포괄손익, 비지배지분

25,784,328

(34,420,836)

(96,194,478)

(343,211,893)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(139)

(1,402)

(306)

(674)

연결 자본변동표

제 17 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 16 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업 소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

지배기업 소유주지분 합계

2018.01.01 (기초자본)

4,780,000,000

9,024,396,363

(538,019,360)

9,967,523,310

23,233,900,313

3,161,675,257

26,395,575,570

회계정책변경에 따른 증가(감소)

             

당기순이익(손실)

     

(6,408,407,682)

(6,408,407,682)

(343,211,893)

(6,751,619,575)

전환권대가

 

688,020,497

   

688,020,497

 

688,020,497

신주인수권대가

 

688,020,497

   

688,020,497

 

688,020,497

종속기업 지분변동

 

1,190,020,118

   

1,190,020,118

(1,190,020,118)

 

전환사채 주식전환

             

전환사채 및 신주인수권 부사채의 조기상환

             

결손금의 처리

             

2018.09.30 (기말자본)

4,780,000,000

11,590,457,475

(538,019,360)

3,559,115,628

19,391,553,743

1,628,443,246

21,019,996,989

2019.01.01 (기초자본)

4,780,000,000

11,664,082,388

(538,019,360)

(565,808,705)

15,340,254,323

1,423,220,687

16,763,475,010

회계정책변경에 따른 증가(감소)

     

(45,108,086)

(45,108,086)

 

(45,108,086)

당기순이익(손실)

     

(13,396,432,277)

(13,396,432,277)

(34,420,836)

(13,430,853,113)

전환권대가

             

신주인수권대가

             

종속기업 지분변동

             

전환사채 주식전환

28,641,500

633,934,227

   

662,575,727

 

662,575,727

전환사채 및 신주인수권 부사채의 조기상환

 

(765,475,847)

   

(765,475,847)

 

(765,475,847)

결손금의 처리

 

(1,463,523,843)

 

1,463,523,843

     

2019.09.30 (기말자본)

4,808,641,500

10,069,016,925

(538,019,360)

(12,543,825,225)

1,795,813,840

1,388,799,851

3,184,613,691

연결 현금흐름표

제 17 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 16 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 17 기 3분기

제 16 기 3분기

영업활동현금흐름

(473,451,782)

1,993,092,675

 영업으로 발생한 현금

(212,399,839)

2,037,064,230

 이자수취(영업)

29,155,957

215,553,382

 이자지급(영업)

(328,060,110)

(176,481,719)

 배당금수취(영업)

750,000

 

 법인세납부(환급)

37,102,210

(83,043,218)

투자활동현금흐름

(12,308,193,448)

(13,774,343,193)

 유형자산의 취득

(17,606,730,882)

(1,670,983,985)

 유형자산의 처분

21,719,000

19,920,188

 무형자산의 취득

(5,283,000)

(3,872,548)

 무형자산의 처분

176,363,636

 

 단기금융상품의 처분

5,105,737,798

89,251,185,072

 단기금융상품의 취득

 

(101,343,591,920)

 기타비유동금융자산의 취득

 

(27,000,000)

재무활동현금흐름

9,954,829,429

10,194,088,332

 단기차입금의 증가

46,600,000,000

2,049,097,888

 단기차입금의 상환

(16,518,112,241)

(12,019,197,488)

 전환사채 및 신주인수권부사채의 상환

(19,300,000,000)

 

 장기차입금의 증가

 

446,000,000

 전환사채의 증가

 

9,945,011,760

 신주인수권부사채의 증가

 

9,945,011,760

 금융리스부채의 상환

(825,456,380)

(171,835,588)

 주식발행관련비용

(1,601,950)

 

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(2,826,815,801)

(1,587,162,186)

기초현금및현금성자산

3,849,888,760

3,341,910,602

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(51,407)

(6,525,965)

기말현금및현금성자산

1,023,021,552

1,748,222,451

3. 연결재무제표 주석

주석

제 17(당) 기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지
제 16(전) 기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일까지
주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업

1. 일반사항&cr;&cr; 1-1 지배기업의 개요&cr;주식회사 녹십자엠에스(이하 "지배기업")는 2003년 12월 29일 설립되어, 체외진단용의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품 제조판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2011년 1월 1일자에 (주)녹십자의 진단시약 및 혈액백 영업부문을 인수하여 사업을 영위하고 있습니다. 2014년 12월 17일 지배기업의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본점을 두고 있습니다.&cr;

당분기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

주주 소유주식수(주) 지분율(%)
(주)녹십자 4,024,708 41.85
허 일 섭 1,643,520 17.09
자 기 주 식 50,000 0.52
기 타 3,899,055 40.54
합 계 9,617,283 100.00

1-2 종속기업의 현황&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 업종 상위지배기업 지분율 지역
당분기말 전기말
㈜녹십자메디스 혈당계 제조 ㈜녹십자엠에스 61.41% 61.41% 충남

1-3 종속기업의 요약 재무제표&cr;당분기말과 전기말 현재 연결대상 주요 종속기업의 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.&cr;

① 당분기와 전분기 중 종속기업의 매출액 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명 당분기 전분기
총&cr;매출액 분기&cr;순손익 총포괄&cr;손익 총&cr;매출액 분기&cr;순손익 총포괄&cr;손익
㈜녹십자메디스 7,368,313 (89,198) (89,198) 5,137,528 (122,979) (122,979)

&cr;② 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명 당분기말 전기말
자산 부채 자본 자산 부채 자본
㈜녹십자메디스 6,086,773 2,487,855 3,598,918 6,369,468 2,681,352 3,688,116

&cr;

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책&cr;

2-1 재무제표 작성기준&cr;&cr;지배기업 및 종속기업(이하 '연결기업')의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.&cr;

중간연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2-2 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr;

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr; &cr;연결기업은 과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1116호 '리 스'를 최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, &cr;연결기업은 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. &cr; &cr; 이외 다른 개정 기준서와 해석서들이 2019년에 최초로 도입되었으나 연결기업의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.&cr; &cr; 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 내용 및 동 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 재무제표의 영향은 다음과 같습니다. &cr;

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2 027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다.&cr;&cr;기업회계기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류 할 것입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호가 연결기업이 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr;연결기업은 2019년 1월 1일을 최초 적용일로 하여 수정소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 수정소급법에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 연결기업은 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 연결기업은 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산') 대하여 는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.&cr;

기업회계기준서 제1116호 최초 적용에 따라 2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영 향은 다 음과 같습니다.&cr; (단위: 천원)

구분 증가(감소)
자산
사용권자산 3,402,105
총자산 3,402,105
부채
단기리스부채 1,005,340
장기리스부채 2,441,873
총부채 3,447,213
조정사항이 자본에 미치는 영향:
결손금 (45,108)
총자본 (45,108)

(a) 기업회계기준서 제1116호 최초 채택 효과&cr;연결기업은 다양한 유형의 토지, 건물 및 차량운반구에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다. 기준서 제1116호를 채택하기 전에 연결기업은 연결기업이 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 연결기업에 이전되는 리스는 금융리스로 분류하였으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지 급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다.선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타미지급금으로 각각 인식하였습니다. 연결기업은 기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 연결기업이 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정방법을 적용합니다. 동 기준서는 연결기업이 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에대한 지침을 제공합니다.&cr;&cr; 종전에 금융리스로 분류한 리스&cr;연결기업은 종전에 금융리스로 분류하였던 리스에 대해 최초 적용일 현재 사용권자산 및 리스부채의 장부금액은 해당일 직전에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 측정된리스자산 및 리스부채의 장부금액입니다. 연결기업은 그 리스에 대하여 최초 적용일부터 이 기준서를 적용하여 회계처리합니다.&cr;&cr; 종전에 운용리스로 분류한 리스&cr; 연결기업은 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 대부분의 리스에 대한 사용권자산은 최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 것을 제외하고는 리스개시일부터 이 기준서를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액으로 인식되었습니다. 일부 리스의 경우 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다.&cr;

연결기업이 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다.&cr;- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용&cr;- 최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체&cr;- 최초적용일로부터 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용&cr;- 최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외&cr;- 연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용

2019년 1월 1일 현재:&cr; - 사용권자산 3,402,105천원이 인식되었으며 재무제표에 별도로 표시되었습니다. &cr; - 단기리스부채 1,005,340천원, 장기리스부채 2,441,873천원이 추가로 인식되었으며 재무제표에 별도로 표시되었습니 다.&cr; - 이러한 조정의 순효과로 인해 결손금 45,108천원이 증가하였습니다.&cr;

(b) 새로운 회계정책의 요약&cr; 연결기업이 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다.&cr;&cr;ㆍ사용권자산&cr;연결기업은 리스개시일(즉, 기초 자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 리스인센티브는 가감합니다. 연결기업은 리스기간 종료시점에 리스자산에 대한 소유권을 얻을것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면,사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 연결기업은 사용권자산에 대하여 손상 검토를 수행합니다.&cr; &cr;ㆍ리스부채&cr;연결기업은 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 연결기업이 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 연결기업은 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결기업의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.&cr;&cr;연결기업은 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결기업은 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 연결기업은 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정합니다.&cr;&cr; ㆍ단기리스 및 소액자산리스&cr; 연결기업은 기계장치 및 장비의 단기리스 (예, 리스 기간이 리스개시일로부터 12개월이하이고 매수선택권이 없는 리스 )에 대해 인식 면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 사무용 장비( 예, 5백만원 이하인 리스 )에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로비용을 인식합니다.&cr;&cr; ㆍ연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단&cr; 연결기업은 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당한 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연 결기업은 일부 리스에 대해 1년에서 5년의 기간을 연장할 수 있는 연장선택권을 보유하고 있습니다. 연결기업은 이 선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에 중요한 영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에 변화가 발생하여 선택권의 행사가능성(또는 행사하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들어, 사업전략의 변경), 연결기업은 리스 기간을 재평가 합니다. 연결기업은 토지, 건물 및 차량운반구의 리스가 영업에서 차지하는 중요성을고려하여 연장선택권의 대상기간을 리스기간에 포함하였습니다. 이러한 리스는 해지불능기간이 2년에서 5년으로 짧고 기초자산의 교체가 쉽게 이루어지지 않는 경우 생산에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. 연결기업은 차량운반구에 대해서는 5년 이하의 기간동안 임차하는 정책을 가지고 있기 때문에 연장선택권을 행사하지 않을 것으로 보아, 차량운반구 리스에 대해서는 연장선택권 대상기간을 리스기간에 포함하지 않았습니다.&cr;

(c) 재무상태표와 손익계산서에 인식한 금액&cr; &cr;연결기업의 사용권자산 및 리스부채의 장부 금액과 보고기간 중 변동 금액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분 사용권자산 리스부채
토지 및 건물 기타 합계
당기초 3,282,049 120,056 3,402,105 3,447,213
증가 75,316 - 75,316 7,761
감가상각 (738,270) (35,906) (774,175) -
이자비용 - - - 70,468
변경 (2,336) - (2,336) (2,406)
지급 - - - (825,456)
당분기말 2,616,759 84,150 2,700,910 2,697,580

&cr;손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기
사용권자산의 감가상각비 774,175
리스부채의 이자비용 70,468
리스료 - 단기 리스 28,150
리스료 - 소액 기초자산 리스 59,714
리스자산 처분손실(이익) (70)
손익계산서에 인식된 총 비용 932,437

(2) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'(제정)&cr;이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.&cr;&cr;ㆍ기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지&cr; 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정&cr; 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지&cr; 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지&cr;&cr;연결기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다.&cr;&cr;연결기업은 법인세 처리의 불확실성을 식별함에 있어 중요한 판단을 적용합니다. 연결기업은 복잡한 다국적 환경에서 사업을 영위하기 때문에 동 해석서가 연결기업의 재무제표에 영향을 미치는지 평가하였습니다. &cr;동 해석서를 적용함에 있어, 연결기업은 특히 이전가격과 관련하여 불확실한 법인세 처리가 있는지 여부를 고려하였습니다. 다른 국가에서 이루어지는 지배기업과 종속기업들의 세무신고는 이전가격과 관련된 세무상 공제를 포함하고 있으며, 과세당국들은 이러한 법인세 처리에 이의를 제기할 수 있습니다. 연결기업은 이전가격 연구를 기초로 연결기업의 법인세 처리가 과세당국에 의해 받아들여질 가능성이 높은 것으로 판단하였습니다. 동 해석서는 연결기업의 재무제표에 영향을 미치지 않습니다.&cr;&cr;(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정)-부의 보상을 수반하는 중도상환특성&cr;기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건) 분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 연결기업의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr;(4) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' (개정)-확정급여제도의 개정, 축소, 정산&cr;개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 연결기업이 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소, 정산이 발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다. &cr;연결기업은 보고기간 중 확정급여제도에 대한 개정, 축소 또는 정산이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr; (5) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정)-관계기업과공동기업에 대한 장기투자지분&cr;개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 연결기업은 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr; (6) 2015-2017 연차개선&cr;(a) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)&cr;이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결기업은 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.&cr;&cr; (b) 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)&cr;공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결기업은 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.&cr;&cr;(c) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)&cr;이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 연결기업의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr;(d) 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)&cr;이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결기업의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;

2-3 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;&cr; (1) 연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)
사업부문 품목 당분기 전분기
진단의약품 및 의료기기 등 진단시약 37,864,060 33,567,682
혈당측정기 6,702,148 5,262,549
혈액백 11,858,292 13,138,948
투석액 12,461,919 11,321,586
기타 10,423 456,547
합계 68,896,842 63,747,312

연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당분기에 136,082천원의 대손충당금환입을 인식하고 포괄손익계산서의 판매및일반관리비에 표시하였습니다.&cr;&cr;(2) 지역별 정보

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
국내 해외 국내 해외
제/상품
진단시약 37,448,850 415,210 32,980,409 587,273
혈당측정기 2,429,973 4,272,175 1,834,227 3,428,322
혈액백 9,655,439 2,202,853 10,633,298 2,505,650
투석액 12,461,919 - 11,321,586 -
기타 10,423 - 17,315 439,232
합계 62,006,604 6,890,238 56,786,835 6,960,477

&cr;연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수익을 전액 한 시점에 인식하고 있습니다.

3. 영업부문&cr;&cr;연결기업은 전략적 영업단위인 2개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅전략이 다르므로 분리되어 관리되고 있습니다.&cr;&cr;3-1 당분기말 현재 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다.

구분 영업내용
㈜녹십자엠에스 진단시약, 혈액투석액 및 혈액백 제조
㈜녹십자메디스 혈당계 제조

3-2 당분기와 전분기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
총&cr;매출액 영업&cr;손익 당분기&cr;순손익 총&cr;매출액 영업&cr;손익 당분기&cr;순손익
㈜녹십자엠에스 68,896,033 (2,471,834) (13,341,655) 63,747,312 (4,202,285) (6,290,502)
㈜녹십자메디스 7,368,313 (91,076) (89,198) 5,699,230 (605,704) (611,874)
보고부문 합계 76,264,346 (2,562,910) (13,430,853) 69,446,542 (4,807,989) (6,902,376)
연결 조정 (7,367,504) 28,104 - (5,699,230) - 150,756
연결재무제표 금액 68,896,842 (2,534,806) (13,430,853) 63,747,312 (4,807,989) (6,751,620)

3-3 당분기말과 전기말 현재 부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자본 자산 부채 자본
㈜녹십자엠에스 67,300,965 64,804,219 2,496,746 60,982,362 44,995,952 15,986,410
㈜녹십자메디스 6,086,773 2,487,855 3,598,918 6,369,468 2,681,352 3,688,116
보고부문 합계 73,387,738 67,292,074 6,095,664 67,351,830 47,677,304 19,674,526
연결 조정 (3,538,662) (627,612) (2,911,050) (3,379,001) (467,950) (2,911,051)
연결재무제표 금액 69,849,076 66,664,462 3,184,614 63,972,829 47,209,354 16,763,475

3-4 지역에 대한 정보

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
국내매출 62,006,604 56,786,835
해외매출 6,890,238 6,960,477
합계 68,896,842 63,747,312

3-5 주요 고객에 대한 정보&cr; 당분기와 전분기 중 연결기업의 매출의 10% 이상을 차지하는 거래처는 2곳이 존재하며, 해당 거래처에 대한 매출액 정보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
대한적십자사 18,194,345 19,205,635
의료법인 녹십자의료재단 18,768,616 15,854,968
보령제약 7,159,817 5,978,062
합계 44,122,778 41,038,665

&cr;

4. 현금및현금성자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같 습니다 .

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
보유현금 2,307 2,789
요구불예금 1,020,376 1,946,530
당좌예금 339 112
기타예금 - 1,900,458
합계 1,023,022 3,849,889

5. 매출채권및기타채권&cr;

5-1 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 22,183,391 - 22,753,195 -
미수금 79,709 - 25,246 -
보증금 - 1,071,326 - 1,133,881
합계 22,263,100 1,071,326 22,778,441 1,133,881

5-2 매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되며,당분기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과&cr;관련 손실충당금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
매출채권및기타채권 총장부금액 24,652,497 25,366,475
손실충당금:
매출채권 (1,215,613) (1,351,696)
미수금 (102,458) (102,457)
대손충당금 합계 (1,318,071) (1,454,153)
매출채권및기타채권 순장부금액 23,334,426 23,912,322

5-3 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
기초 1,454,153 1,250,116
설정(환입) (136,082) 204,037
기말 1,318,071 1,454,153

&cr;5-4 당분기말과 전기말 현재 연령별 매출채권및기타채권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액
만기일 미도래 17,680,676 - 18,332,353 -
3개월 이하 3,512,928 24,600 3,681,021 40,083
3개월 초과~6개월 이하 1,548,052 19,648 846,691 35,951
6개월 초과 1,910,841 1,273,823 2,506,410 1,378,119
합계 24,652,497 1,318,071 25,366,475 1,454,153

6. 재고자산&cr;&cr;6-1 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액
상품 5,981,468 (457,137) 5,524,332 5,101,478 (343,469) 4,758,009
제품 2,373,329 (687,790) 1,685,539 3,020,522 (393,765) 2,626,757
재공품 2,572,074 - 2,572,074 2,445,498 - 2,445,498
원재료 3,475,839 (1,198,171) 2,277,668 3,396,979 (1,216,403) 2,180,576
미착품 543,847 - 543,847 32,343 - 32,343
합계 14,946,557 (2,343,098) 12,603,460 13,996,820 (1,953,637) 12,043,183

&cr;6-2 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실(환입) 389,460 1,290,263

7. 기타유동자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타유동자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
선급금 787,439 580,142
선급비용 6,842 10,913
부가세대급금 628,033 326,988
반품자산회수권(주석13) - 127,011
합계 1,422,314 1,045,054

&cr;8. 기타금융자산&cr;

8-1 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
상각후원가 측정 금융자산(주1) - 4,000 - 4,000
당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 -  - 5,105,738  -
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 27,300 - 27,300
합계 - 31,300 5,105,738 31,300

(주1) 비유동 상각후원가 측정 금융자산은 사용이 제한된 당좌개설보증금 입니다.&cr;

8-2 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구분 종목 당분기말 전기말
시장성 없는 지분증권 한국의료기기공업협동조합 300 300
(주)녹십자웰빙 22,000 22,000
(주)녹십자지놈 5,000 5,000
합계 27,300 27,300

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에는 비상장 회사 지분에 대한 투자가 포함됩니다. 연결기업은 이러한 투자를 전략적인 속성을 가진 것으로 고려하기 때문에 공정가치변동을 기타포괄손익으로 표시하며 이후에 취소할 수 없도록 지정 하였습니다.

9 . 유형자산

&cr; 9-1 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 토지(주2) 건물(주2) 구축물 기계장치&cr;(주2) 기타의&cr;유형자산 건설중인자산 합계
기초금액 85,638 159,499 1,237,907 7,456,684 895,218 6,871,930 16,706,876
취득/자본적지출 (주1,3) - - - 184,821 140,095 16,476,953 16,801,869
대체 (주3) - - - 148,000 513,317 (296,700) 364,617
처분 - - - (11) (15,280) - (15,291)
감가상각 - (2,449) (36,508) (1,048,879) (377,476) - (1,465,312)
손상차손 (주4) (863,205) (3,623,020) (193,640) - (4,679,865)
분기말금액 85,638 157,050 338,194 3,117,595 962,234 23,052,183 27,712,894
취득원가 85,638 163,310 1,598,900 18,610,586 6,630,172 23,052,183 50,140,789

감가상각누계액

- (6,260) (397,501) (11,869,971) (5,474,298) - (17,748,030)
손상차손누계액 - - (863,205) (3,623,020) (193,640) - (4,679,865)

&cr; (주 1 ) 당분기말 유형자산 취득과 관련하여 지급한 금액은 1,994,867 천원 입니다. &cr; (주2) 당분기말 현재 토지 85,638천원, 건물 157,050천원 및 기계장치 571,257천원은 (주)신한은행에 장기차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다. (주석 27 참조). &cr;(주3) 당분기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의 유형자산으로 대체된 금액은 364,617천원 입니다.&cr;(주4) 당분기 중 일부 제품의 생산중단 등 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다.&cr;&cr;연결기업은 2017년 12월부터 신규공장의 건설을 시작하였습니다. 이 공사는 2020년에 종료될 것으로 예상하고 있으며 당분기말 현재 건설중인자산에 22,944,583천원을 계상하고 있습니다. 당분기 중 자본화된 차입원가 금액은 325,861천원 입니다. 자본화된 차입원가 금액을 결정하기 위해 사용한 가중평균이자율은 3.95%이며, 이는 일반차입금에 대한 자본화이자율입니다.&cr;

9-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 토지(주2) 건물(주2) 구축물 기계장치(주2) 기타의&cr;유형자산 건설중인자산 합계
기초금액 85,638 162,766 1,238,525 8,041,211 1,233,379 488,000 11,249,519
취득/자본적지출 (주1) - - 62,300 864,690 268,125 6,667,930 7,863,045
대체 - - - 284,000 - (284,000) -
처분 - - - (37,279) (35,198) - (72,477)
감가상각 - (3,267) (62,918) (1,695,938) (571,088) - (2,333,211)
전기말금액 85,638 159,499 1,237,907 7,456,684 895,218 6,871,930 16,706,876
취득원가 85,638 163,310 1,598,900 18,493,294 6,114,812 6,871,930 33,327,884
감가상각누계액 - (3,811) (360,993) (11,036,610) (5,219,594) - (16,621,008)

(주1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 3,125,590천원 입니다.&cr;(주2) 전기말 현재 토지 85,638천원, 건물 159,499천원 및 기계장치 619,609천원은 (주)신한은행에 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다.&cr;

연결기업은 2017년 12월부터 신규공장의 건설을 시 작하였습니다. 이 공사는 2020년에 종료될 것으로 예상하고 있으며 전기말 현재 건설중인자산에 4,916,030 천원을 계상하고 있습니다. 전기 중 자본화된 차입원가 금액은 46,096 천원입니다. 자본화된차입원가 금액을 결정하기 위해 사용한 가중평균이자율은 3.80% 이며, 이는 일반차입금에 대한 자본화이자율입니다.

10 . 무형자산

&cr; 10-1 당분기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의&cr;무형자산 합계
기초금액 457,873 554,688 168,819 45,632 1,227,012
취득/자본적지출 - 4,035 - 1,248 5,283
처분 - (173) (168,819) - (168,992)
상각 - (83,909) - (23,403) (107,312)
분기말금액 457,873 474,641 - 23,477 955,991
취득원가 4,789,751 1,128,354 - 244,110 6,162,215
상각 및 손상차손누계액 (4,331,878) (653,713) - (220,633) (5,206,224)

&cr;

10-2 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의&cr;무형자산 합계
기초금액 3,553,108 660,543 168,819 75,943 4,458,413
취득/자본적지출 - 5,761 - 745 6,506
상각 - (111,616) - (31,056) (142,672)
손상차손 (3,095,235) - - - (3,095,235)
전기말금액 457,873 554,688 168,819 45,632 1,227,012
취득원가 4,789,751 1,125,343 168,819 242,862 6,326,775
상각 및 손상차손누계액 (4,331,878) (570,655) - (197,230) (5,099,763)

연결기업은 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 진단시약 관련 개발비를 비용화 하였으 며, 비교표시된 전기의 연결재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성 하였습니다(주석 32 참조). &cr;

&cr; 10-3 영업권 &cr;&cr; 영업권은 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 전기 중 연결기업의 혈당사업부 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상되었습니다. 이에 따라, 해당 현금창출단위에 배부된 영업권 3,095,235천원이 전기중 손상차손으로 인식되었으며, 포괄손익계산서의 기타비용 항목에 포함되었습니다.&cr;&cr;한편, 전기 손상검사시 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었으며, 사용가치는 경영진에 의해 승인된 예산에 기초한 향후 5년간의 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 현금흐름은 과거의 실적과 미래 시장변동에 대한 기대수준에 근거하여 추정하였으며, 인건비 및 판매비와관리비 등은 각각 연동되는 요인의 증가율, 물가상승율 등을 고려하여 추정하였습니다. 5년 이후 현금흐름은 장기 평균성장률 0.0%의 성장률을 이용하여 추정하였습니다. 미래현금흐름의 할인에 사용된 세전 이자율은 14.32 % 관련된 사업부문의 특수한 위험을 반영한 할인율입니다. 이러한 가정을 적용하여 추정한 현금창출단위의 회수가능액이 현금창출단위의 장부금액에 미달하여 자산손상을 인식하였습니다.

&cr;&cr;11. 매입채무및기타채무

&cr; 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 13,570,991 - 13,590,623 -
미지급금 2,133,261 309,318 3,288,977 388,834
미지급비용(주1) 8,155,985 - 2,026,836 -
예수보증금 1,974 - 1,974 -
합계 23,862,211 309,318 18,908,410 388,834

(주1) 연결기업은 혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법률위반 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 반기중 기타충당부채 &cr;5,802,000천원을 인식하였습니다. 당분기중 과징금 금액 확정에 따라 미지급비용으로 대체하였습니다.&cr;

12. 차입금&cr;

12-1. 당분기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처 내역 이자율(%) 당분기말 전기말
단기차입금:
㈜신한은행 일반대출 3.96 200,000 600,000
㈜농협은행 일반대출 4.33 15,000,000 -
㈜KEB하나은행 일반한도대출 3.75~4.22 16,000,000 -
㈜KEB하나은행 수출환어음 매각(주1) - - 218,112
소계 31,200,000 818,112
유동성장기차입금:
㈜국민은행 일반대출 3.03 4,200,000 400,000
소계 4,200,000 400,000
단기차입부채 소계 35,400,000 1,218,112
장기차입금:
㈜국민은행 일반대출 3.03 - 4,100,000
㈜신한은행 일반대출(주2) 3.93 ~ 4.20 785,000 785,000
사모전환사채(주3) 전환사채 - - 9,421,858
사모비분리형 신주인수권부사채(주3) 신주인수권부사채 - - 9,421,858
소계 785,000 23,728,716
합계 36,185,000 24,946,828

&cr;(주1) 전기말 연결기업은 수출환어음을 금융기관에 매각하였는 바, 당분기말 현재에는 동 거래와 관련하여 부담하고 있는 소구의무 없습니다(주석31 참조). &cr; (주2) 당분기말 현재 토지 85,638천원, 건물 157,050천원 및 기계장치 571,257천원은 (주)신한은행에 장기차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다. (주석 27 참조). &cr;(주3) 당분기중 기한이익 상실에 따른 사채권자의 상환요구에 의해 전액 조기상환되었습니다 .

12-2 상기 전환사채 및 신주인수권부사채의 주요 발행조건 등은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
1. 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증사모전환사채 무기명식 이권부 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채
2. 사채의 권면총액(원) 10,000,000천원(사채권면금액의 100%) 10,000,000천원(사채권면금액의 100%)
3. 사채의 이율 표면이자율(%) 0% 0%
만기보장수익율(%) 0% 0%
4. 사채만기일 2023년 01월 05일 2023년 01월 05일
5. 이자지급방법 별도의 이자지급 없음 별도의 이자지급 없음
6. 사채발행방법 사모 사모
7. 전환에 관한 사항 전환비율(%) 100 100
전환가액(원/주) 12,220 12,220
전환대상 주식회사 녹십자엠에스 기명식보통주 주식회사 녹십자엠에스 기명식보통주
전환청구기간 시작일 2019년 01월 05일 2019년 01월 05일
종료일 2022년 12월 05일 2022년 12월 05일
8. 기타옵션&cr;  1) 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: &cr; - 사채권자는 본 사채의 발행일인 2018년 01월 05일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액 100%에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을청구할 수 있다.&cr; 2) 발행회사의 매도청구권(Call option)에 관한 사항 : &cr; - 2019년 1월 5일 부터 2020년 1월 5일까지 매 3개월에 해당하는날에 총 5회에 걸쳐 사채의 30%(30억원)를 매도할 것을 청구가능 1) 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: &cr; - 사채권자는 본 사채의 발행일인 2018년 01월 05일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액 100%에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.&cr; 2) 발행회사의 매도청구권(Call Option)에 관한 사항: &cr; - 2019년 01월 05일부터 2020년 01월 05일까지 매 3개월에 해당하는 날에 총 5회에 걸쳐 사채의 30%(30억원)를 매도할 것을 청구 가능

상기 전환사채 및 신주인수권부사채는 당분기중 기한이익 상실에 따른 사채권자의 상환요구에 의해 전액 조기상환되었습니다.

12-3 당분기말과 전기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 만기 당분기말 전기말
일반한도대출 2019년 ~ 2021년 36,185,000 5,885,000
수출환어음매각 2019년 - 218,112
전환사채 2020년 - 10,000,000
신주인수권부사채 2020년 - 10,000,000
합 계 36,185,000 26,103,112

&cr;

13. 충당부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
반품충당부채(주1) 1,188,809 1,190,554
합계 1,188,809 1,190,554

(주1) 연결기업은 제품이나 상품이 판매될 때, 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있습니다. 한편, 동 반품충당부채와 관련하여 조정될 것으로예상되는 자산을 반품자산회수권으로 분류하였습니다.&cr;

14. 기타유동부채

&cr; 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
예수금 198,203 198,191
특정연구예수금 15,961 85,826
선수금 76,561 142,641
합계 290,725 426,658

&cr;&cr;15 . 확정급여부채

&cr; 연결기업은 연결기업의 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.&cr;

15-1 당분기와 전기에 확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
기초 1,348,071 1,315,308
당기근무원가 756,440 1,055,801
이자비용 93,922 155,116
퇴직급여 지급액 7,330 (106,797)
관계사전출입 (5,473) (3,187)
납부한 기여금 - (700,000)
사외적립자산 수익 (69,471) (116,850)
순확정급여채무의 재측정요소  
(재무적 가정) - 77,563
(경험조정) - (385,285)
(사외적립자산 수익) - 56,402
기말 2,130,819 1,348,071
확정급여채무의 현재가치 5,641,762 5,314,779
사외적립자산의 공정가치 (3,510,943) (3,966,708)

&cr;15-2 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기근무원가 756,440 791,852
이자비용 93,922 116,337
이자수익 (69,471) (87,638)
합계 780,891 820,551

&cr;

16. 자본금&cr;

당분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
발행할 주식수 50,000,000주 50,000,000주
주당금액 500원 500원
발행주식수 (주1) 9,617,283주 9,560,000주
보통주자본금 (주1) 4,808,642천원 4,780,000천원

(주1) 당분기 중 전환사채의 일부가 주식으로 전환되어(전환가액 12,220원/주), 보통주 57,283주가 증가하였습니다.

17. 자본잉여금&cr;

17-1 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 (주1),(주2) 11,364,484 12,145,912
전환권대가 (주3) - 688,020
신주인수권대가 (주3) - 688,020
기타자본잉여금 (주3),(주4) (1,295,467) (1,857,870)
합계 10,069,017 11,664,082

(주1) 당분기 중 전환사채의 전환권 행사로 인해 주식발행초과금이 682,096천원 증 가하였습니다.&cr;(주2) 당분기 중 전기이월미처리결손금 보전를 위해 주식발행초과금 1,463,524천원을 이입하였습니다. &cr; (주3) 당분기 중 기한이익 상실에 따른 사채권자의 상환요구에 의해 전환권대가와 신주인수권대가는 전액 소멸되었습니다. 또한 조기상환에 따른 사채상환이익 중 자본에 해당하는 562,403천원을 기타자본잉여금의 증가로 처리하였습니다.&cr;&cr; (주4) 지배기업은 2011년 1월 1일자에 ㈜녹십자의 진단시약 및 혈액백 영업부문에 대한 인수대가 314,000천원을 기타자본잉여금 감소로 처리하였습니다. 또한 2015년7월 1일자에 (주)녹십자메디스에 대한 인수대가 2,807,516천원을 기타자본잉여금 감소로 처리하였으며, 전기 중 (주)녹십자메디스의 주식 9,265,921주(지분율 29.5%해당)를 4,625백만원을 지급하고 추가 취득함에 따라 1,263,645천원을 기타자본잉여금 증가로 처리하였습니다

18. 기타자본항목&cr;&cr;연결기업의 기타자본항목은 전액 자기주식으로 구성되어 있는 바, 당분기와 전기 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
주식수 장부가액 주식수 장부가액
기초 50,000 538,019 50,000 538,019
취득 - - - -
기말 50,000 538,019 50,000 538,019

19. 이익잉여금&cr;&cr;19-1 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
법정적립금 (주1) - 203,050
임의적립금 (주2) - 9,500,000
결손금 (12,543,825) (10,268,859)
합계 (12,543,825) (565,809)

&cr;(주1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 당분기 중 전기이월미처리결손금 보전을 위해 법정적립금 203,050천원을 이입하였습니다. &cr;(주2) 당분기 중 전기이월미처리결손금 보전을 위해 임의적립금 9,500,000천원을 이입하였습니다. &cr;

20. 주당손익&cr;

20-1 당분기와 전분기 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
지배기업 소유주지분 분기순손익 (1,329,178,094) (13,396,432,277) (2,911,246,594) (6,408,407,682)
보통주에 귀속되는 순손익 (1,329,178,094) (13,396,432,277) (2,911,246,594) (6,408,407,682)
가중평균유통보통주식수 9,567,283 9,553,854 9,510,000 9,510,000
기본주당손익 (139) (1,402) (306) (674)

20-2 가중평균유통보통주식수

(단위: 주, 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기초 유통보통주식수 9,560,000 9,560,000 9,560,000 9,560,000
자기주식 (50,000) (50,000) (50,000) (50,000)
전환사채 전환 57,283 43,854 - -
가중평균유통보통주식수 9,567,283 9,553,854 9,510,000 9,510,000

&cr;20-3 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.&cr;&cr;

&cr; 21 . 매출액 및 매출원가

&cr; 당분기와 전 분기 중 매출 및 매출원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
매출액:
상품매출액 6,063,685 36,625,371 7,234,704 34,118,812
제품매출액 15,757,009 32,261,048 13,962,459 29,171,954
용역매출액 4,208 10,423 138,031 456,546
매출액 합계 21,824,902 68,896,842 21,335,194 63,747,312
매출원가:
상품매출원가 8,725,982 29,571,550 5,342,839 28,316,033
제품매출원가 10,620,192 31,372,222 13,941,098 29,643,705
용역매출원가 - - - -
매출원가 합계 19,346,174 60,943,772 19,283,937 57,959,738

22 . 판매비와관리비

당분기와 전 분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
급여 952,623 2,935,222 1,146,180 3,206,979
퇴직급여 115,138 326,516 121,112 363,335
복리후생비 87,589 281,678 44,890 134,121
복지증진비 106,191 350,214 108,845 350,088
여비교통비 131,763 382,523 121,146 381,942
통신비 7,573 26,342 9,656 27,291
수도광열비 80,365 211,730 86,290 228,674
세금과공과 24,418 64,599 13,584 55,981
임차료 67,419 187,302 111,228 328,900
감가상각비 103,372 327,966 110,481 297,031
소모품비 148,455 532,579 185,421 594,501
보험료 1,571 21,574 629 17,936
접대비 44,601 133,639 39,685 146,820
광고선전비 29,274 94,118 30,055 74,976
운반비 150,794 488,922 179,803 512,706
차량유지비 12,644 37,962 17,224 51,679
지급수수료 396,764 992,127 339,211 930,215
수출수수료 9,870 51,896 15,038 236,833
경상연구개발비 523,084 1,526,825 559,677 1,519,496
해외시장개척비 39,296 111,938 45,869 108,723
교육훈련비 4,946 15,407 19,358 38,635
회의비 3,375 21,732 5,651 26,201
대손상각비(환입) (18,665) (136,082) 105,858 101,749
무형자산상각비 35,791 107,164 35,605 106,802
위탁용역수수료 165,585 497,028 166,019 494,847
견본비 256,973 714,756 42,056 231,303
사용권자산상각비 50,700 146,595 - -
기타 12,889 35,603 7,679 27,801
합계 3,544,398 10,487,875 3,668,250 10,595,565

23 . 기타수익 및 기타비용&cr;

당분기와 전 분기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
기타수익:
외환차익 31,719 100,727 27,341 140,297
외화환산이익 (2,956) 12,264 (8,184) 8,666
유형자산처분이익 2,890 4,391 - -
무형자산처분이익 - 16,012 - -
리스자산처분이익 - 70 - -
잡이익 26,935 78,233 16,349 73,858
기타수익 합계 58,588 211,697 35,506 222,821
기타비용:
외환차손 39,206 74,430 22,000 47,230
외화환산손실 (8,715) 15,052 (24,722) 5,354
유형자산처분손실 - - 15,278 15,278
무형자산처분손실 - 8,467 - -
유형자산손상차손(주석9 참조) 148,377 4,679,865 - -
기타의대손상각비 - - (90,750) (90,750)
기부금 1,488 4,890 1,864 7,750
잡손실(주1) 32,210 5,880,754 9,220 28,980
기타비용 합계 212,566 10,663,458 (67,110) 13,842

(주1) 연결기업은 혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법률위반 결과로 부과된 과징금 5,802,000천원을 잡손실로 처리하고 미지급비용에 계상하였습니다.&cr;

&cr;2 4. 금융수익 및 금융원 가&cr;

당분기와 전 분기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
금융수익:
이자수익 289 29,156 63,556 219,424
외화환산이익 - - (20,519) 10,149
배당금수익 - 750 - -
사채상환이익 120,812 120,812 - -
금융수익 합계 121,101 150,718 43,037 229,573
금융원가:
이자비용 188,370 524,485 232,936 742,435
이자비용(리스) 26,745 70,468 - -
외환차손 - - 641 641
외화환산손실 (10,269) 51 6,526 6,526
금융원가 합계 204,846 595,004 240,103 749,602
순금융수익(원가) (83,745) (444,286) (197,066) (520,029)

25. 비용의 성격별 분류

&cr;당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
재고자산의 변동 (560,278) 1,367,490
원재료와 상품매입액 48,624,966 43,904,856
급여 8,101,846 8,183,287
퇴직급여 790,342 820,551
감가상각비 1,465,312 1,771,819
무형자산상각비 107,314 106,953
기타 12,902,145 12,400,347
합계 71,431,647 68,555,303

&cr;

26 . 세비용&cr;

당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기법인세비용
당기법인세부담액 - -
과거기간의 법인세 당기 조정 - (17,609)
이연법인세비용
일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액 - 1,650,188
당기손익과 관련된 법인세비용 (수익) - 1,632,579

27. 우발상황 및 약정사항 &cr;

27-1 당분기말 현재 연결기업이 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD)
금융기관 제공받은 건 지급보증한도 지급보증 받은금액
㈜KEB하나은행 외화지급보증 USD 250,000 -
수입신용장 발행 USD 500,000 -

27-2 당분기말 현재 연결기업은 서울보증보 험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여 1,215백 만원의 이행보증을 제공받고 있습니다. &cr;

27-3 당분기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

설정금액

실행금액

금융기관

일반대출 4,000,000 - ㈜기업은행
일반대출 23,000,000 16,000,000 ㈜KEB하나은행
일반대출 15,000,000 15,000,000 (주)NH농협은행
일반대출 4,200,000 4,200,000 ㈜국민은행
일반대출 3,000,000 - ㈜KDB산업은행
일반대출 2,385,000 985,000 ㈜신한은행
합계 51,585,000 36,185,000  

&cr;27-4 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
서울중앙지방법원 오상헬스케어 녹십자엠에스 외 특허권침해금지 100,000 1심 진행중

당분기말 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.&cr;

&cr;27-5. 담보제공자산&cr;&cr; 당분기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액
㈜신한은행 장기차입금 410,000 유형자산 토지 85,638 492,000
유형자산 건물 157,050
유형자산 기계장치 193,007
320,000 유형자산 기계장치 324,000 384,000
55,000 유형자산 기계장치 54,250 66,000
합계 785,000   813,945 942,000

&cr;&cr;28. 영업활동에서 창출된 현금 등 &cr;&cr; 28-1 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내용 당분기 전분기
분기순이익(손실) (13,430,853) (6,751,620)
현금유출 없는 비용등의 가산 8,680,069 6,402,757
법인세비용 - 1,632,579
이자비용 594,953 742,435
퇴직급여 780,892 820,551
감가상각비 1,465,312 1,771,819
무형자산상각비 107,313 106,953
사용권자산상각비 774,175 -
외화환산손실 15,103 11,880
대손상각비(환입) (136,083) 101,749
기타의대손상각비(환입) - (90,750)
재고자산평가손실 389,460 1,290,263
유형자산처분손실 - 15,278
무형자산처분손실 8,467 -
유형자산손상차손 4,679,865 -
고정자산폐기 612 -
현금유입 없는 수익등의 차감 (185,930) (238,239)
이자수익 (29,156) (219,424)
배당금수익 (750) -
외화환산이익 (12,264) (18,815)
사채상환이익 (120,812)
유형자산처분이익 (6,866) -
무형자산처분이익 (16,012) -
사용권자산처분이익 (70) -
영업활동 관련 자산부채변동 4,724,314 2,624,166
매출채권 703,322 2,553,535
선급금 (208,898) (456,217)
선급비용 4,072 (2,918)
미수금 (54,464) 29,572
부가가치세대급금 (301,046) 7,657
재고자산 (1,314,355) 77,227
보증금 (5,000) 600
반품자산회수권 127,011 (308,583)
매입채무 (19,858) 35,400
미지급금 (128,598) 285,245
미지급비용 6,103,278 (270,438)
예수금 12 3,604
특정연구개발예수금 (69,865) (6,807)
선수금 (66,079) (83,724)
반품충당부채 (1,744) 946,020
부가가치세예수금 - (140,683)
장기미지급금 5,076 4,496
퇴직금의 지급 7,329 (49,820)
확정급여부채의 승계 (5,473) -
장기선급금 (50,406) -
영업에서 창출된 현금 (212,400) 2,037,064

&cr;&cr;28-2 비현금거래&cr;당분기와 전분기 중 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
건설중인자산 대체 296,700 36,000
장기차입부채의 유동성 대체 4,100,000 300,000

&cr;

29. 특수관계자거래 &cr; 29-1 당분기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 특수관계자의 명칭
최상위지배기업 (주)녹십자홀딩스
지배기업 (주)녹십자
기타특수관계자 (주)녹십자헬스케어, (주)녹십자이엠,&cr;Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK),(주)녹십자웰빙, &cr;Green Cross America, Inc.(GCAM), &cr;녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China), (주)녹십자랩셀,&cr;농업회사법인 인백팜(주), 안휘거린커약품판매유한공사, (주)지씨웰페어,&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT), (주)녹십자지놈,&cr;Green Cross North America Inc.(GCNA), GC Labtech, Inc.(GCLT),&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd,&cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA,&cr;TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd.,&cr;ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,&cr;NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,&cr;DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd., &cr;PBS Biotech, Inc., (주)메디진바이오, (주)녹십자셀,&cr;(재)목암생명과학연구소, 의료법인 녹십자의료재단, 부동산처분신탁,&cr;(주)어뮤즈웨이, (주)아진디앤엠, Lymphotec Inc., Cipherome, Inc.,&cr;Curevo, Inc., GC MOGAM, Inc., 시냅스신기술투자조합&cr;㈜VUNO, ㈜DoAI, Genoplan Inc., Feldan Bio Inc.&cr;Genoplan Japan Inc., (주)제노플랜코리아&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc. (*1) , 펫플랫폼 제1호조합 (*1), (주)지씨씨엘(*2)

(*1) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계회사가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. &cr; (*2) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 종속회사가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.

29-2 당분기와 전분기 중 특수관계자 관련 주요 거래 내역은 다음과 같습니다. &cr; 당분기

(단위: 천원)
구분 매출 기타수익 매입 및 원가 기타비용 자산취득
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - - 428,290 1,135,487 149,085
지배기업:
(주)녹십자 905,972 - 351,789 443,697 -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - - 348,052 43,260 10,791,000
(주)녹십자웰빙 - 750 8,918 1,431 -
(주)녹십자랩셀 521,450  - 335,002 - -
의료법인녹십자의료재단 18,768,616  - 17,736 128,970 -
(주)지씨웰페어 - - 2,346 5,757 -
(주)녹십자셀 24,000 - - - -
(주)녹십자헬스케어 589,948  - 7,077 10,326 -
(주)지씨씨엘 2,848 - - - -
합계 20,812,834 750 1,499,210 1,768,928 10,940,085

② 전분기

(단위: 천원)
구분 매출 매입 및 원가 기타비용 자산취득
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - 383,944 1,020,662 -
지배기업:
(주)녹십자 85,754 606,469 573,673 -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - 240,678 42,580 330,000
(주)녹십자웰빙 - 11,037 10,724 -
(주)녹십자랩셀 395,440 288,932 - -
의료법인녹십자의료재단 15,854,969 - 77,413 -
(주)지씨웰페어 - 1,088 8,534 -
(주)녹십자셀 12,632 - - -
(주)녹십자헬스케어 2,827 1,002 3,312 -
합계 16,351,622 1,533,150 1,736,898 330,000

29-3 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 관련 주요 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. &cr; 당분기

(단위: 천원)
구분 매출채권 임차보증금 미지급비용 미지급금
최상위지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - 372,448 312,460 18,222
지배기업:
(주)녹십자 220,907 539,818 225,377 -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - - 73,267 1,879,900
(주)녹십자웰빙 - - 297 -
(주)녹십자랩셀 104,494 - 36,078 -
의료법인녹십자의료재단 7,351,999 - - -
(재)목암생명과학연구소 - - - -
(주)녹십자헬스케어 404,412 - 3,475 -
(주)지씨씨엘 3,133 - - -
(주)지씨웰페어 - - 2,252 -
합계 8,084,945 912,266 653,206 1,898,122

② 전기말

(단위: 천원)
구분 매출채권 미수금 임차보증금 미지급금 미지급비용
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - - 372,448 - 400,098
지배기업:
(주)녹십자 405,498 173,506 539,818 - -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - - - 3,074,720 37,398
(주)녹십자웰빙 - - - - 1,132
(주)녹십자랩셀 184,724 - - - 31,217
의료법인녹십자의료재단 6,117,305 - - - 30,525
(재)목암생명연구소 - - - - 1,084
(주)지씨웰페어 - - - - 480
(주)녹십자헬스케어 - - - - 2,540
합계 6,707,527 173,506 912,266 3,074,720 504,474

29-4 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 454,723 755,972
퇴직급여 97,632 137,802
합계 552,355 893,774

&cr;

30. 재무위험관리의 목적 및 정책&cr;&cr;금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;

30-1 위험관리 정책&cr;연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;&cr;연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;

30-2 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr;

① 환위험&cr;연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.&cr;

연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, GBP, 천원)
구분 당분기말 전기말
USD EUR JPY GBP 원화 USD EUR GBP 원화
외화자산 1,287,351 48,974 - - 1,610,877 1,396,328 96,643 - 1,684,856
외화부채 551,682 400,774 17,550,000 65,114 1,481,156 722,408 90,791 126,913 1,104,119

당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시 원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시
외화자산(A) 1,449,789 1,771,965 1,516,370 1,853,342
외화부채(B) 1,333,040 1,629,272 993,707 1,214,531
(A)-(B) 116,749 142,693 522,663 638,811
분석전 금액(장부금액) 129,721 129,721 580,737 580,737
순효과 (12,972) 12,972 (58,074) 58,074

② 이자율위험&cr;연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
금융자산 - 5,105,738
금융부채 35,200,000 4,500,000

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자수익 - - 51,057 (51,057)
이자비용 (352,000) 352,000 (45,000) 45,000

30-3 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

&cr;연결기업은 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 5 참조).&cr;

당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산(주1) 1,020,715 3,847,100
매출채권및기타채권 23,334,426 23,912,322
기타금융자산(주1) 4,000 5,109,738
합계 24,359,141 32,869,160

&cr;(주1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 제외하였습니다.&cr;

30-4 유동성위험&cr;유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. &cr;

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구분 1년이하 1년초과 계약상&cr;현금흐름 장부금액
단기차입부채 36,262,111 - 36,262,111 35,400,000
매입채무및기타채무 23,896,947 274,582 24,171,529 24,171,529
장기차입부채 32,006 802,517 834,523 785,000
합계 60,191,064 1,077,099 61,268,163 60,356,529

② 전기말

(단위: 천원)
구분 1년이하 1년초과 계약상&cr;현금흐름 장부금액
단기차입부채 1,236,800 - 1,236,800 1,218,112
매입채무및기타채무 18,938,071 359,173 19,297,244 19,297,244
장기차입부채 159,399 24,965,637 25,125,036 23,728,716
합계 20,334,270 25,324,810 45,659,080 44,244,072

&cr;30-5 자본관리&cr;연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습&cr;니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 66,664,462 47,209,354
자본총계(B) 3,184,614 16,763,475
현금및예금(C) 1,023,022 3,849,889
차입금(D) 36,185,000 24,946,828
부채비율(A/B) 2,093.33% 281.62%
순차입금비율((D-C)/B) 1,104.12% 125.85%

&cr;30-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;&cr;① 당분기

(단위: 천원)
구분 당기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(주1) 당분기말
단기차입부채 1,218,112 30,081,888 4,100,000 - 35,400,000
장기차입부채 23,728,716 (18,534,524) (4,100,000) (309,192) 785,000
리스부채 3,447,213 (825,456) - 75,823 2,697,580
합계 28,394,041 10,721,908 - (233,369) 38,882,580

(주1) '기타'는 사채할인발행차금과 전환권조정의 상각 및 리스부채의 증가, 변경, 리스 이자비용 등에 따른 변동입니다.&cr;&cr;② 전기

(단위: 천원)
구분 전기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(주1) 전기말
단기차입부채 5,494,197 (3,876,085) (400,000) - 1,218,112
장기차입부채 4,710,000 20,065,024 - (1,046,308) 23,728,716
합계 10,204,197 16,188,939 (400,000) (1,046,308) 24,946,828

31. 범주별 금융상품 등&cr;

31-1 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위: 천원)
금융상품 상각후원가&cr;측정 금융자산 기타포괄손익&cr;공정가치 측정&cr;금융자산 상각후원가&cr;측정 금융부채 장부가액&cr;합계 공정가치
현금및현금성자산 1,023,022 - - 1,023,022 1,023,022
매출채권및기타채권 23,334,426 - - 23,334,426 23,334,426
기타금융자산 4,000 27,300 - 31,300 31,300
매입채무및기타채무 - - (24,171,529) (24,171,529) (24,171,529)
단기차입부채 - - (35,400,000) (35,400,000) (35,400,000)
장기금융부채 - - (785,000) (785,000) (785,000)
리스부채 - - (2,697,580) (2,697,580) (2,697,580)
합계 24,361,448 27,300 (63,054,109) (38,665,361) (38,665,361)

② 전기말

(단위: 천원)
금융상품 상각후원가&cr;측정 금융자산 기타포괄손익&cr;공정가치 측정&cr;금융자산 당기손익&cr;공정가치 측정&cr;금융자산 상각후원가&cr;측정 금융부채 장부가액&cr;합계 공정가치
현금및현금성자산 3,849,889 - - - 3,849,889 3,849,889
매출채권및기타채권 23,912,322 - - - 23,912,322 23,912,322
기타금융자산 4,000 27,300 5,105,738 - 5,137,038 5,137,038
매입채무및기타채무 - - - (19,297,244) (19,297,244) (19,297,244)
단기차입부채 - - - (1,218,112) (1,218,112) (1,218,112)
장기차입부채 - - - (23,728,716) (23,728,716) (23,728,716)
합계 27,766,211 27,300 5,105,738 (44,244,072) (11,344,823) (11,344,823)

&cr;상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였습니다.

31-2 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 연결기업의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 공정가치 서열체계&cr;연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

② 당분기말

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치가 측정되는 자산:
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 27,300 27,300
공정가치가 공시되는 자산:
상각후원가 측정&cr; 금융자산 현금및현금성자산 2,307 1,020,715 - 1,023,022
매출채권및기타채권 - - 23,334,426 23,334,426
기타금융자산 - 4,000 - 4,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - -
공정가치가 공시되는 부채:
상각후원가 측정&cr; 금융부채 매입채무및기타채무 - - 24,171,529 24,171,529
단기차입부채 - 35,400,000 - 35,400,000
장기차입부채 - 785,000 - 785,000
리스부채 - - 2,697,580 2,697,580

&cr;당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

&cr;③ 전기말

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치가 측정되는 자산:
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 27,300 27,300
공정가치가 공시되는 자산:
상각후원가 측정&cr; 금융자산 현금및현금성자산 2,789 3,847,100 - 3,849,889
매출채권및기타채권 - - 23,912,322 23,912,322
기타금융자산 - 4,000 - 4,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 5,105,738 - 5,105,738
공정가치가 공시되는 부채:
상각후원가 측정&cr; 금융부채 매입채무및기타채무 - - 19,297,244 19,297,244
단기차입부채 - 1,218,112 - 1,218,112
장기차입부채 - 23,728,716 - 23,728,716

31-3 공정가치&cr;연결기업의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.&cr;&cr;① 유동자산ㆍ부채&cr;유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr; &cr;② 매출채권및기타채권&cr;매출채권및기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간말 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr;

③ 지분증권과 채무증권에 대한 투자&cr;시장에서 거래되는 지분상품의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에의해 산정되고 있습니다.

④ 비파생금융부채&cr;당기손익-공정가치측정 금융부채의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가치의 종가에 의해 산정되고 있습니다. 당기손익-공정가치측정 금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.

31-5 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
자산의 장부금액 - 218,112
관련 부채의 장부금액 - 218,112
양도자산에 한하여 소구권이 있는 부채 :
자산의 공정가치 - 218,112
관련 부채의 공정가치 - 218,112
순포지션 - -

&cr;연결기업은 매출채권에 대하여 D/A(Document against Acceptance) 및 Usance 거래를 하고 있는 바, 관련 환어음의 만기시까지 소구의무를 현재는 부담하고 있지 않습니다.

32. 전기 재무제표 재작성&cr;연결기업은 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 무형자산 과대계상과 경상연구개발비 과소계상 등의 회계처리 오류가 발생하였습니다. 연결기업은 이로 인한 연결재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전기의 연결재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여소급하여 재작성하였습니다.&cr;

(1) 연결재무상태표상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 2016년 2015년 2014년 2013년 2012년
무형자산 및 자기자본 과대계상 (11,857) (1,021,809) (1,739,545) (2,057,693) (1,990,721) (1,482,050) (754,343)

&cr;(2) 연결포괄손익계산서상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기 2016년 3분기 2015년 3분기 2014년 3분기 2013년 3분기 2012년 3분기
경상연구개발비 과소계상 - - 152,852 536,121 551,943 559,835 427,933
무형자산상각비 과대계상 (250,351) (276,605) (276,605) (236,736) (44,529) - (64,116)
무형자산손상차손 과대계상 (759,601) - (93,398) - - - -

&cr;(3) 전기 연결재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간말 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 2018.9.30 2017.12.31 2016.12.31 2015.12.31 2014.12.31 2013.12.31 2012.12.31
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
유동자산 48,918,074 48,918,074 41,573,792 41,573,792 41,386,672 41,386,672 50,012,814 50,012,814 39,816,563 39,816,563 32,651,858 32,651,858 26,502,641 26,502,641
비유동자산 16,446,828 16,434,971 19,990,625 18,968,816 22,218,335 20,478,790 22,594,680 20,536,987 12,281,963 10,291,242 10,303,993 8,821,943 7,115,903 6,361,560
자산총계 65,364,902 65,353,045 61,564,417 60,542,608 63,605,007 61,865,462 72,607,494 70,549,801 52,098,526 50,107,805 42,955,851 41,473,801 33,618,544 32,864,201
유동부채 18,327,103 18,327,103 27,583,852 27,583,852 26,576,053 26,576,053 33,099,888 33,099,888 19,262,809 19,262,809 25,575,112 25,575,112 18,265,306 18,265,306
비유동부채 26,005,945 26,005,945 6,563,180 6,563,180 6,722,293 6,722,293 6,548,183 6,548,183 1,332,416 1,332,416 1,127,955 1,127,955 1,579,996 1,579,996
부채총계 44,333,048 44,333,048 34,147,032 34,147,032 33,298,346 33,298,346 39,648,071 39,648,071 20,595,225 20,595,225 26,703,067 26,703,067 19,845,302 19,845,302
자본총계 21,031,854 21,019,997 27,417,385 26,395,576 30,306,661 28,567,116 32,959,423 30,901,730 31,503,301 29,512,580 16,252,784 14,770,734 13,773,242 13,018,899
부채와 자본총계 65,364,902 65,353,045 61,564,417 60,542,608 63,605,007 61,865,462 72,607,494 70,549,801 52,098,526 50,107,805 42,955,851 41,473,801 33,618,544 32,864,201

(4) 전기 연결재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 2018년 3분기 2017년 3분기 2016년 3분기 2015년 3분기 2014년 3분기 2013년 3분기 2012년3분기
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
매출액 63,747,312 63,747,312 73,679,822 73,679,822 64,047,632 64,047,632 66,690,392 66,690,392 59,973,414 59,973,414 43,753,830 43,753,830 49,641,939 49,641,939
매출원가 57,959,738 57,959,738 60,389,124 60,389,124 54,371,085 54,371,085 55,500,290 55,500,290 48,603,515 48,603,515 35,122,465 35,122,465 40,887,793 40,887,793
매출총이익 5,787,574 5,787,574 13,290,699 13,290,699 9,676,547 9,676,547 11,190,103 11,190,103 11,369,899 11,369,899 8,631,365 8,631,365 8,754,146 8,754,146
판매관리비 10,845,915 10,595,564 10,953,973 10,677,367 9,797,400 9,673,647 8,546,116 8,845,501 7,501,440 8,008,855 6,342,399 6,902,233 6,013,447 6,377,264
영업손익 (5,058,340) (4,807,989) 2,336,726 2,613,331 (120,854) 2,900 2,643,987 2,344,602 3,868,459 3,361,044 2,288,966 1,729,131 2,740,699 2,376,882
영업외손익 (1,070,652) (311,051) (401,719) (401,719) (1,452,234) (1,358,836) 110,142 110,142 (206,078) (206,078) (382,615) (382,615) (264,439) (264,439)
지분법손익 - - - - - - 38,798 38,798 - - - - - -
세전손익 (6,128,992) (5,119,040) 1,935,007 2,211,612 (1,573,088) (1,355,936) 2,792,927 2,493,542 3,662,381 3,154,966 1,906,351 1,346,517 2,476,260 2,112,443
법인세비용 1,632,579 1,632,579 498,687 498,687 (64,260) (64,260) 172,202 172,202 435,098 435,098 295,640 295,640 282,341 282,341
당기순손익 (7,761,571) (6,751,620) 1,436,320 1,712,925 (1,508,828) (1,291,676) 2,620,724 2,321,339 3,227,283 2,719,869 1,610,711 1,050,877 2,193,918 1,830,102

&cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 17 기 3분기말 2019.09.30 현재

제 16 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 17 기 3분기말

제 16 기말

자산

   

 유동자산

34,347,269,266

41,885,233,147

  현금및현금성자산

928,555,835

3,588,496,608

  매출채권 및 기타유동채권

22,199,056,722

22,778,540,507

  재고자산

10,205,339,518

9,736,280,710

  기타유동자산

1,008,882,371

633,639,594

  기타유동금융자산

 

5,105,737,798

  당기법인세자산

5,434,820

42,537,930

 비유동자산

32,953,695,323

19,097,128,746

  장기매출채권 및 기타비유동채권

999,906,061

1,062,461,092

  기타비유동금융자산

31,300,000

31,300,000

  종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

3,171,847,713

3,171,847,713

  유형자산

25,471,709,052

14,068,318,786

  무형자산

518,716,555

754,301,049

  리스사용권자산

2,700,909,924

 

  기타비유동자산

59,306,018

8,900,106

 자산총계

67,300,964,589

60,982,361,893

부채

   

 유동부채

61,325,546,612

20,990,950,651

  매입채무 및 기타유동채무

23,796,008,367

18,782,733,597

  단기차입금

35,200,000,000

618,112,239

  유동충당부채

1,188,809,487

1,190,553,767

  유동리스부채

881,814,947

 

  기타유동부채

258,913,811

399,551,048

 비유동부채

3,478,672,095

24,005,001,751

  장기매입채무 및 기타비유동채무

274,581,695

359,172,858

  장기차입금

 

22,943,716,056

  퇴직급여부채

1,388,325,167

702,112,837

  비유동리스부채

1,815,765,233

 

 부채총계

64,804,218,707

44,995,952,402

자본

   

 자본금

4,808,641,500

4,780,000,000

 자본잉여금

11,612,887,231

13,207,952,694

 기타자본구성요소

(538,019,360)

(538,019,360)

 이익잉여금(결손금)

(13,386,763,489)

(1,463,523,843)

 자본총계

2,496,745,882

15,986,409,491

자본과부채총계

67,300,964,589

60,982,361,893

포괄손익계산서

제 17 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 16 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 17 기 3분기

제 16 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

21,824,901,648

68,896,032,589

21,335,194,231

63,747,312,177

매출원가

19,660,163,621

61,530,595,491

19,271,951,062

58,037,430,801

매출총이익

2,164,738,027

7,365,437,098

2,063,243,169

5,709,881,376

판매비와관리비

3,304,821,361

9,837,271,366

3,444,018,604

9,912,166,348

영업이익(손실)

(1,140,083,334)

(2,471,834,268)

(1,380,775,435)

(4,202,284,972)

기타이익

55,699,517

202,566,120

35,495,639

210,470,040

기타손실

214,162,679

10,665,054,637

(76,293,118)

4,659,143

금융수익

121,101,546

150,594,100

43,036,831

229,512,477

금융원가

192,765,992

557,926,718

236,215,172

890,961,469

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,370,210,942)

(13,341,655,403)

(1,462,165,019)

(4,657,923,067)

법인세비용

   

1,295,998,923

1,632,579,201

당기순이익(손실)

(1,370,210,942)

(13,341,655,403)

(2,758,163,942)

(6,290,502,268)

총포괄손익

(1,370,210,942)

(13,341,655,403)

(2,758,163,942)

(6,290,502,268)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(143)

(1,396)

(290)

(661)

자본변동표

제 17 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 16 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

4,780,000,000

11,831,911,700

(538,019,360)

8,998,220,040

25,072,112,380

회계정책변경에 따른 증가(감소)

         

당기순이익(손실)

     

(6,290,502,268)

(6,290,502,268)

전환권대가

 

688,020,497

   

688,020,497

신주인수권대가

 

688,020,497

   

688,020,497

전환사채 주식전환

         

전환사채 및 신주인수권부사채의 상환

         

결손금의 처리

         

2018.09.30 (기말자본)

4,780,000,000

13,207,952,694

(538,019,360)

2,707,717,772

20,157,651,106

2019.01.01 (기초자본)

4,780,000,000

13,207,952,694

(538,019,360)

(1,463,523,843)

15,986,409,491

회계정책변경에 따른 증가(감소)

     

(45,108,086)

(45,108,086)

당기순이익(손실)

     

(13,341,655,403)

(13,341,655,403)

전환권대가

         

신주인수권대가

         

전환사채 주식전환

28,641,500

633,934,227

   

662,575,727

전환사채 및 신주인수권부사채의 상환

 

(765,475,847)

   

(765,475,847)

결손금의 처리

 

(1,463,523,843)

 

1,463,523,843

 

2019.09.30 (기말자본)

4,808,641,500

11,612,887,231

(538,019,360)

(13,386,763,489)

2,496,745,882

현금흐름표

제 17 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 16 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 17 기 3분기

제 16 기 3분기

영업활동현금흐름

(747,008,349)

2,092,828,694

 영업으로 발생한 현금

(524,310,136)

2,120,625,474

 이자수취(영업)

29,031,694

215,493,238

 배당금수취(영업)

750,000

 

 이자지급(영업)

(289,583,017)

(159,411,960)

 법인세납부(환급)

37,103,110

(83,878,058)

투자활동현금흐름

(12,267,710,448)

(18,043,864,193)

 유형자산의 취득

(17,550,995,882)

(1,315,504,985)

 유형자산의 처분

5,219,000

19,920,188

 무형자산의 취득

(4,035,000)

(3,872,548)

 무형자산의 처분

176,363,636

 

 단기금융상품의 처분

5,105,737,798

89,251,185,072

 기타비유동금융자산의 취득

 

(27,000,000)

 단기금융상품의 취득

 

(101,343,591,920)

 지분법적용 투자지분의 취득

 

(4,625,000,000)

재무활동현금흐름

10,354,829,431

14,373,088,332

 단기차입금의 증가

46,600,000,000

2,049,097,888

 단기차입금의 상환

(16,118,112,239)

(7,394,197,488)

 금융리스부채 상환

(825,456,380)

(171,835,588)

 장기차입금의 상환

(19,300,000,000)

 

 전환사채의 증가

 

9,945,011,760

 신주인수권부사채의 증가

 

9,945,011,760

 주식발행관련비용

(1,601,950)

 

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(2,659,889,366)

(1,577,947,167)

기초현금및현금성자산

3,588,496,608

3,290,005,084

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(51,407)

(6,525,965)

기말현금및현금성자산

928,555,835

1,705,531,952

5. 재무제표 주석

주석

제 17(당) 기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지
제 16(전) 기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일까지
주식회사 녹십자엠에스

1. 회사의 개요&cr;

주식회사 녹십자엠에스(이하 "당사")는 2003년 12월 29일 설립되어, 체외진단용의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품 제조판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2011년 1월 1일자에 (주)녹십자의 진단시약 및 혈액백 영업부문을 인수하여 사업을 영위하고 있습니다. 2014년 12월 17일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본점을 두고, 충청북도 음성군 금왕읍과 경기도 용인시 처인구 포곡읍에 제조시설을 두고 있습니다.&cr;

당분기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

주주 소유주식수(주) 지분율(%)
(주)녹십자 4,024,708 41.85
허 일 섭 1,643,520 17.09
자 기 주 식 50,000 0.52
기 타 3,899,055 40.54
합 계 9,617,283 100.00

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경&cr;&cr;2-1 재무제표 작성기준&cr;당사의 분기재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. &cr;

중간재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 본 분기재무제표는 원화로 표시되어있으며 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 천원 단위로 표시되어 있습니다.&cr;&cr;중간재무제표는 전기에 대한 비교정보를 제시하고 있으며, 추가적으로 당사는 회계정책의 소급적용, 재무제표 항목의 소급재작성 또는 소급재분류가 있는 경우 전기초 재무상태표를 표시하고 있습니다. &cr;&cr; 2-2 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr;당사는 과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.&cr;&cr;이외 다른 개정 기준서와 해석서들이 2019년에 최초로 도입되었으나 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.&cr;&cr;제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 내용 및 동 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 재무제표의 영향은 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의 리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다.&cr;

기업회계기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류 할 것입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호가 당사가 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr;당사는 2019년 1월 1일을 최초 적용일로 하여 수정소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 수정소급법에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 당사는 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 당사는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산') 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.&cr;

기업회계기준서 제1116호 최초 적용에 따라 2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구분 증가(감소)
자산
사용권자산 3,402,105
총자산 3,402,105
부채
단기리스부채 1,005,340
장기리스부채 2,441,873
총부채 3,447,213
조정사항이 자본에 미치는 영향:
이익잉여금 (45,108)
총자본 (45,108)

&cr;(a) 기업회계기준서 제1116호 최초 채택 효과&cr;당사는 다양한 유형의 토지, 건물 및 차량운반구에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다. 기준서 제1116호를 채택하기 전에 당사는 당사가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 당사에 이전되는 리스는 금융리스로 분류하였으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타미지급금으로 각각 인식하였습니다. 당사는 기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 당사가 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정방법을 적용합니다. 동 기준서는 당사가 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에 대한 지침을 제공합니다.&cr;&cr;ㆍ종전에 금융리스로 분류한 리스&cr;당사는 종전에 금융리스로 분류하였던 리스에 대해 최초 적용일 현재 사용권자산 및 리스부채의 장부금액은 해당일 직전에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 측정된리스자산 및 리스부채의 장부금액입니다. 당사는 그 리스에 대하여 최초 적용일부터 이 기준서를 적용하여 회계처리합니다.&cr;&cr;ㆍ종전에 운용리스로 분류한 리스&cr;당사는 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 대부분의 리스에 대한 사용권자산은최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 것을 제외하고는 리스개시일부터 이 기준서를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액으로 인식되었습니다. 일부 리스의 경우 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다.&cr;

당사가 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다.&cr;- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용&cr;- 최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체&cr;- 최초적용일로부터 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용&cr;- 최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외&cr;- 연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용&cr;

2018년 12월 31일 현재:&cr;- 사용권자산 3,402,105천원이 인식되었으며 재무제표에 별도로 표시되었습니다. &cr;- 단기리스부채 1,005,340천원, 장기리스부채 2,441,873천원이 추가로 인식되었으며 재무제표에 별도로 표시되었습니다.&cr;- 이러한 조정의 순효과로 인해 이익잉여금 45,108천원이 감소되었습니다.&cr;&cr;

(b) 새로운 회계정책의 요약&cr;당사가 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다.&cr;&cr;ㆍ사용권자산&cr;당사는 리스개시일(즉, 기초 자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 리스인센티브는 가감합니다. 당사가 리스기간 종료시점에리스자산에 대한 소유권을 얻을 것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면, 사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 당사는 사용권자산에 대하여 손상 검토를 수행합니다.

ㆍ리스부채&cr;당사는 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 당사가 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 당사는 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 당사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.&cr;&cr;당사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 당사는 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정합니다.&cr;&cr;ㆍ단기리스 및 소액자산리스&cr;당사는 기계장치 및 장비의 단기리스(예, 리스 기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권이 없는 리스)에 대해 인식면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 사무용 장비(예, US$ 5,000 이하인 리스)에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.&cr;&cr;ㆍ연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단&cr;당사는 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당한 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 일부 리스에 대해 1년에서 5년의 기간을 연장할 수 있는 연장선택권을 보유하고 있습니다. 당사는 이 선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에 중요한 영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에 변화가 발생하여 선택권의 행사가능성(또는 행사하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들어, 사업전략의 변경), 당사는 리스 기간을 재평가 합니다. 당사는 토지, 건물 및 차량운반구의 리스가 영업에서 차지하는 중요성을고려하여 연장선택권의 대상기간을 리스기간에 포함하였습니다. 이러한 리스는 해지불능기간이 2년에서 5년으로 짧고 기초자산의 교체가 쉽게 이루어지지 않는 경우 생산에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. 당사는 차량운반구에 대해서는 5년 이하의 기간동안 임차하는 정책을 가지고 있기 때문에 연장선택권을 행사하지 않을 것으로 보아, 차량운반구 리스에 대해서는 연장선택권 대상기간을 리스기간에 포함하지 않았습니다.&cr;

(c) 재무상태표와 손익계산서에 인식한 금액&cr;&cr;당사의 사용권자산 및 리스부채의 장부 금액과 보고기간 중 변동 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 사용권자산 리스부채
토지 및 건물 기타 합계
당기초 3,282,049 120,056 3,402,105 3,447,213
증가 75,316 - 75,316 7,761
감가상각 (738,270) (35,906) (774,175) -
이자비용 - - - 70,468
변경 (2,336) - (2,336) (2,406)
지급 - - - (825,456)
당분기말 2,616,759 84,150 2,700,910 2,697,580

손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기
사용권자산의 감가상각비 774,175
리스부채의 이자비용 70,468
리스료 - 단기 리스 28,150
리스료 - 소액 기초자산 리스 59,714
리스자산처분손실 (70)
손익계산서에 인식된 총 금액 932,437

&cr;

(2) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'(제정)&cr;이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.&cr;&cr;ㆍ기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지&cr;ㆍ법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정&cr;ㆍ기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지&cr;ㆍ기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지&cr;&cr;당사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다.&cr;&cr;당사는 법인세 처리의 불확실성을 식별함에 있어 중요한 판단을 적용합니다. 당사는 복잡한 다국적 환경에서 사업을 영위하기 때문에 동 해석서가 당사의 재무제표에 영향을 미치는지 평가하였습니다. &cr;동 해석서를 적용함에 있어, 당사는 특히 이전가격과 관련하여 불확실한 법인세 처리가 있는지 여부를 고려하였습니다. 다른 국가에서 이루어지는 지배기업과 종속기업들의 세무신고는 이전가격과 관련된 세무상 공제를 포함하고 있으며, 과세당국들은 이러한 법인세 처리에 이의를 제기할 수 있습니다. 당사는 이전가격 연구를 기초로 당사의 법인세 처리가 과세당국에 의해 받아들여질 가능성이 높은 것으로 판단하였습니다. 동 해석서는 당사의 재무제표에 영향을 미치지 않습니다.&cr;&cr;(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정)-부의 보상을 수반하는 중도상환특성&cr;기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건) 분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 당사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr;(4) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' (개정)-확정급여제도의 개정, 축소, 정산&cr;개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 당사가 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소, 정산이 발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다. &cr;당사는 보고기간 중 확정급여제도에 대한 개정, 축소 또는 정산이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr;(5) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정)-관계기업과공동기업에 대한 장기투자지분&cr;개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 당사는 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr;(6) 2015-2017 연차개선&cr;(a) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)&cr;이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 당사는 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.&cr;&cr;(b) 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)&cr;공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 당사는 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.&cr;&cr;(c) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)&cr;이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr;(d) 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)&cr;이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;

3. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;

(1) 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)
사업부문 품목 매출액
진단의약품 및 의료기기 등 진단시약 37,864,060
혈당측정기 6,701,339
혈액백 11,858,292
투석액 12,461,919
기타 10,423
합계 68,896,033

&cr;당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당분기에 136,083천원의 대손충당금을 인식하고 포괄손익계산서의 판매및일반관리비에 표시하였습니다.&cr;&cr;(2) 지역별 정보

(단위: 천원)
구분 국내 해외
제/상품
진단시약 37,448,850 415,210
혈당측정기 2,429,164 4,272,175
혈액백 9,655,439 2,202,853
투석액 12,461,919 -
기타 10,423 -
합계 62,005,795 6,890,238

당사는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 전액 한 시점에 인식하고 있습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보&cr;당기와 전기 중 당사의 매출의 10% 이상을 차지하는 거래처는 2곳이 존재하며,해당 거래처에 대한 매출액 정보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
대한적십자사 18,194,345 19,205,635
의료법인 녹십자의료재단 18,768,616 15,854,968
보령제약 7,159,817 5,978,062
합계 44,122,778 41,038,665

&cr;&cr;4 . 현금및현금성자산&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같 습니다 .

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
보유현금 1,314 1,616
요구불예금 926,903 1,686,311
당좌예금 339 112
기타예금 - 1,900,458
합계 928,556 3,588,497

&cr;

5. 매출채권및기타채권&cr; &cr;5-1 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 22,119,347 - 22,753,295 -
미수금 79,710 - 25,246 -
보증금 - 999,906 - 1,062,461
합계 22,199,057 999,906 22,778,541 1,062,461

&cr;5-2 매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되며,당분기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과&cr;관련 손실충당금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
매출채권및기타채권 총장부금액 24,277,961 25,056,083
대손충당금:
매출채권 (976,542) (1,112,625)
미수금 (102,456) (102,456)
대손충당금 합계 (1,078,998) (1,215,081)
매출채권및기타채권 순장부금액 23,198,963 23,841,002

&cr;5-3 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
기초 1,215,081 1,011,044
전입(환입) (136,083) 204,037
기말 1,078,998 1,215,081

한편, 당사는 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다.

5-4 당분기말과 전기말 현재 연령별 매출채권및기타채권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액
만기일 미도래 17,545,213 - 18,261,033 -
3개월 이하 3,512,928 24,599 3,681,021 40,083
3개월 초과~6개월 이하 1,548,052 19,648 846,691 35,951
6개월 초과 1,671,768 1,034,751 2,267,338 1,139,047
합계 24,277,961 1,078,998 25,056,083 1,215,081

&cr;6. 재고자산&cr;&cr;6-1 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액
상품 5,979,346 (457,137) 5,522,210 5,099,655 (343,469) 4,756,186
제품 2,234,315 (667,971) 1,566,344 2,635,220 (373,946) 2,261,274
재공품 1,152,608 - 1,152,608 1,288,934 - 1,288,934
원재료 2,572,447 (1,152,117) 1,420,331 2,567,895 (1,170,350) 1,397,545
미착품 543,847 - 543,847 32,342 - 32,342
합계 12,482,563 (2,277,225) 10,205,340 11,624,046 (1,887,765) 9,736,281

6-2 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실(환입) 389,460 1,290,263

7. 기타유동자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타유동자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
선급금 404,090 260,058
선급비용 6,842 10,913
부가가치세대급금 597,950 235,658
반품자산회수권(주석 14) - 127,011
합계 1,008,882 633,640

&cr;&cr;8. 기타금융자산&cr;

8-1 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
상각후원가 측정 금융자산(주1) - 4,000 - 4,000
당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 - - 5,105,738 -
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 27,300 - 27,300
합계 - 31,300 5,105,738 31,300

(주1) 비유동 상각후원가 측정 금융자산은 사용이 제한된 당좌개설보증금 입니다.&cr;

8-2 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과같습니다.

(단위: 천원)
구분 종목 당분기말 전기말
시장성 없는 지분증권

한국의료기기공업협동조합

300 300
(주)녹십자웰빙 22,000 22,000
(주)녹십자지놈 5,000 5,000
합계 27,300 27,300

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에는 비상장 회사 지분에 대한 투자가 포함됩니다. 당사는 이러한 투자를 전략적인 속성을 가진 것으로 고려하기 때문에 공정가치변동을 기타포괄손익으로 표시하며 이후에 취소할 수 없도록 지정 하였습니다.&cr;&cr;9. 종속기업투자&cr;

9-1 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 소재지 주요 영업활동 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
㈜녹십자메디스 한국 혈당계 제조 61.41 3,171,848 61.41 3,171,848

&cr;9-2 전기 중 (주)녹십자메디스 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상되었습니다. 이에 따라, 전기에 해당종속기업투자주식 3,350,975천원 이 손상차손으로 인식되었습니다. &cr; 해당 종속기업의 회수가능액은 사용가치에 근거하여 결정되었으며, 사용가치는 해당종속기업의 미래기대현금흐름을 14.32% 할인율로 할인하여 결정되었습니다.

9-3 당분기말과 전기말 현재 종속기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 당분기말 전기말
자산&cr;총액 부채&cr;총액 매출액 분기&cr;순손실 자산&cr;총액 부채&cr;총액 매출액 당기&cr;순손실
㈜녹십자메디스 6,086,773 2,487,855 7,368,313 (89,198) 6,369,468 2,681,352 7,198,446 (1,064,057)

10 . 유형자산

&cr; 10-1 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인자산 합계
기초금액 1,237,907 5,209,037 749,445 6,871,930 14,068,319
취득/자본적지출 (주1) - 165,921 103,260 16,476,953 16,746,134
대체 (주2) - 148,000 513,317 (296,700) 364,617
처분/폐기 - (11) (1,256) - (1,267)
감가상각 (36,508) (674,767) (314,954) - (1,026,229)
손상차손(주3) (863,205) (3,623,020) (193,640) - (4,679,865)
분기말금액 338,194 1,225,160 856,172 23,052,183 25,471,709
취득원가 1,598,900 13,123,107 5,321,212 23,052,183 43,095,402
감가상각누계액 (397,501) (8,274,927) (4,271,400) - (12,943,828)
손상차손누계액 (863,205) (3,623,020) (193,640) - (4,679,865)

(주 1 ) 당분기말 유형자산 취득과 관련하여 지급한 금액은 1,994,867천원 입니다. &cr;(주2) 당분기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의 유형자산으로 대체된 금액은 364,617천원 입니다.&cr; (주3) 당기 중 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다.&cr; &cr;연결기업은 2017년 12월부터 신규공장의 건설을 시작하였습니다. 이 공사는 2020년에 종료될 것으로 예상하고 있으며 당분기말 현재 건설중인자산에 22,944,583천원을 계상하고 있습니다. 당기 중 자본화된 차입원가 금액은 325,861천원 입니다. 자본화된 차입원가 금액을 결정하기 위해 사용한 가중평균이자율은 3.95%이며, 이는 일반차입금에 대한 자본화이자율입니다.&cr;

10-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인자산 합계
기초금액 1,238,525 5,963,315 1,029,835 488,000 8,719,675
취득/자본적지출(주1) 62,300 163,202 215,566 6,667,930 7,108,998
대체 - 284,000 - (284,000) -
처분/폐기 - (4) (26,015) - (26,019)
감가상각 (62,918) (1,201,476) (469,941) - (1,734,335)
전기말금액 1,237,907 5,209,037 749,445 6,871,930 14,068,319
취득원가 1,598,900 13,024,716 4,826,187 6,871,930 26,321,733
감가상각누계액 (360,993) (7,815,679) (4,076,742) - (12,253,414)

(주1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 3,125,590천원 입니다.&cr;&cr;당사는 2017년 12월부터 신규공장의 건설을 시작하였습니다. 이 공사는 2020년에 종료될 것으로 예상하고 있으며 전기말 현재 건설중인자산에 4,916,030천원을 계상하고 있습니다. 전기 중 자본화된 차입원가 금액은 46,096천원입니다. 자본화된 차입원가 금액을 결정하기 위해 사용한 가중평균이자율은 3.80%이며, 이는 일반차입금에 대한 자본화이자율입니다.

11 . 무형자산

&cr; 11-1 당분기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의&cr;무형자산 합계
기초금액 197,077 365,558 168,819 22,847 754,301
취득/자본적지출 - 4,035 - - 4,035
처분/폐기 - (172) (168,819) - (168,991)
상각 - (58,742) - (11,886) (70,628)
분기말금액 197,077 310,679 - 10,961 518,717
취득원가 197,077 790,774 - 145,441 1,133,292
상각 및 손상차손누계액 (480,095) - (134,480) (614,575)

11-2 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의&cr;무형자산 합계
기초금액 197,077 437,831 168,819 37,942 841,669
취득/자본적지출 - 5,761 - 741 6,502
상각 - (78,034) - (15,836) (93,870)
전기말금액 197,077 365,558 168,819 22,847 754,301
취득원가 197,077 787,763 168,819 145,441 1,299,100
상각 및 손상차손누계액 - (422,205) - (122,594) (544,799)

당사는 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 진단시약 관련 개발비를 비용화 하였으며, 비교표시된 전기의 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성 하였습니다 (주석 33 참조).&cr;&cr;11-3 영업권&cr;영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 당분기와 전기 중 영업권 장부금액의 변동은 없습니다.

&cr;

12. 매입채무및기타채무

&cr; 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 13,796,329 - 13,716,878 -
미지급금 2,109,259 125,275 3,262,012 209,866
미지급비용 (주1) 7,890,420 149,307 1,803,844 149,307
합계 23,796,008 274,582 18,782,734 359,173

(주1) 연결기업은 혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법률위반 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 반기중 기타충당부채 &cr;5,802,000천원을 인식하였습니다. 당3분기중 과징금 금액 확정에 따라 미지급비용으로 대체하였습니다.&cr;

13. 차입금&cr;

13-1 당분기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처 내역 이자율(%) 당분기말 전기말
단기차입금:
㈜기업은행 무역어음대출 3.18 15,000,000 -
㈜우리은행 일반한도대출 3.95~4.00 16,000,000 -
㈜KEB하나은행 수출환어음 매각&cr;(주1) - - 218,112
소계 31,000,000 218,112
유동성장기차입금:
㈜국민은행 일반한도대출 3.44 4,200,000 400,000
소계 4,200,000 400,000
단기차입부채 소계 35,200,000 618,112
장기차입금:
㈜국민은행 일반한도대출 3.03 - 4,100,000
사모전환사채(주2) 전환사채 - - 9,421,858
사모비분리형 신주인수권부사채(주2) 신주인수권부사채 - - 9,421,858
소계 - 22,943,716
합계 35,200,000 23,561,828

(주1) 전기말 당사 수출환어음을 금융기관에 매각하였는 바, 당분기말 현재에는 동 거래와 관련하여 소구의무 없습니다. (주석32 참조).&cr;(주2) 당분기중 기한이익 상실에 따른 사채권자의 상환요구에 의해 전액 조기상환되었습니다.

13-2 상기 전환사채 및 신주인수권부사채의 주요 발행조건 등은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
1. 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증사모전환사채 무기명식 이권부 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채
2. 사채의 권면총액(원) 10,000,000천원(사채권면금액의 100%) 10,000,000천원(사채권면금액의 100%)
3. 사채의 이율 표면이자율(%) - -
만기보장수익율(%) - -
4. 사채만기일 2023년 01월 05일 2023년 01월 05일
5. 이자지급방법 별도의 이자지급 없음 별도의 이자지급 없음
6. 사채발행방법 사모 사모
7. 전환에 관한 사항 전환비율(%) 100 100
전환가액(원/주) 12,220 12,220
전환대상 주식회사 녹십자엠에스 기명식보통주 주식회사 녹십자엠에스 기명식보통주
전환청구기간 시작일 2019년 01월 05일 2019년 01월 05일
종료일 2022년 12월 05일 2022년 12월 05일
8. 기타옵션&cr;  1) 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: &cr; - 사채권자는 본 사채의 발행일인 2018년 01월 05일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액 100%에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을청구할 수 있다.&cr; 2) 발행회사의 매도청구권(Call option)에 관한 사항 : &cr; - 2019년 1월 5일 부터 2020년 1월 5일까지 매 3개월에 해당하는날에 총 5회에 걸쳐 사채의 30%(30억원)를 매도할 것을 청구가능 1) 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: &cr; - 사채권자는 본 사채의 발행일인 2018년 01월 05일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액 100%에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.&cr; 2) 발행회사의 매도청구권(Call Option)에 관한 사항: &cr; - 2019년 01월 05일부터 2020년 01월 05일까지 매 3개월에 해당하는 날에 총 5회에 걸쳐 사채의 30%(30억원)를 매도할 것을 청구 가능

상기 전환사채 및 신주인수권부사채는 당분기중 기한이익 상실에 따른 사채권자의 상환요구에 의해 전액 조기상환되었습니다.&cr;&cr;13-3 당분기말과 전기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 만기 당분기말 전기말
일반한도대출 2018년 ~ 2020년 35,200,000 4,500,000
수출환어음매각 2018년 - 218,112
전환사채 2020년 - 10,000,000
신주인수권부사채 2020년 - 10,000,000
합 계 35,200,000 24,718,112

14. 충당부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
반품충당부채(주1) 1,188,810 1,190,554
합계 1,188,810 1,190,554

(주1) 연결기업은 제품이나 상품이 판매될 때, 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있습니다. 한편, 동 반품충당부채와 관련하여 조정될 것으로예상되는 자산을 반품자산회수권으로 분류하였습니다.&cr;&cr;

15. 기타유동부채&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
예수금 166,392 174,087
특정연구예수금 15,961 85,826
선수금 76,561 139,638
합계 258,914 399,551

16 . 확정급여부채

&cr; 당사는 당사의 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영 하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

16-1 당분기와 전기에 확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
기초 702,113 691,612
당기근무원가 627,839 905,131
이자비용 82,425 137,323
퇴직급여 지급액 50,892 (71,760)
관계사전출입 (5,473) (3,187)
납부한 기여금 - (700,000)
사외적립자산 수익 (69,471) (116,850)
순확정급여채무의 재측정요소 -
(인구통계적 가정) - -
(재무적 가정) - 66,260
(경험조정) - (262,818)
(사외적립자산 수익) - 56,402
기말 1,388,325 702,113
확정급여채무의 현재가치 4,899,268 4,668,821
사외적립자산의 공정가치 (3,510,943) (3,966,708)

&cr;16-2 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기근무원가 627,839 678,849
이자비용 82,425 102,992
이자수익 (69,471) (87,638)
합계 640,793 694,203

&cr;

17. 자본금&cr;

당분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
발행할 주식수 50,000,000주 50,000,000주
주당금액 500원 500원
발행주식수(주1) 9,617,283주 9,560,000주
보통주자본금(주1) 4,808,642천원 4,780,000천원

(주1) 당분기 중 전환사채의 일부가 주식으로 전환되어(전환가액 12,220원/주), 보통주 57,283주가 증가하였습니다.&cr;

18. 자본잉여금&cr;

당분기말과 전기말 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금(주1),(주2) 11,364,484 12,145,912
기타자본잉여금(주3) 248,403 (314,000)
전환권대가(주3) - 688,020
신주인수권대가(주3) - 688,020
합계 11,612,887 13,207,952

&cr;(주1) 당분기 중 전환사채의 전환권 행사로 인해 주식발행초과금이 682,096천원 증가하였습니다.&cr;(주2) 당분기 중 전기이월미처리결손금 보전를 위해 주식발행초과금 1,463,524천원을 이입하였습니다. &cr; (주3) 당분기 중 기한이익 상실에 따른 사채권자의 상환요구에 의해 전환권대가와 신주인수권대가는 전액 소멸되었습니다. 또한 조기상환에 따른 사채상환이익 중 자본에 해당하는 562,403천원을 기타자본잉여금의 증가로 처리하였습니다.&cr;

19. 기타자본항목&cr;

당사의 기타자본항목은 전액 자기주식으로 구성되어 있는 바, 당분기와 전기 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
주식수 장부가액 주식수 장부가액
기초 50,000 538,019 50,000 538,019
취득 - - - -
기말 50,000 538,019 50,000 538,019

&cr;&cr;20. 이익잉여금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 이익잉여금 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
법정적립금(주1) - 203,050
임의적립금 - 9,500,000
미처리결손금 (13,386,763) (11,166,574)
합계 (13,386,763) (1,463,524)

&cr;(주1) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 당분기 중 전기이월미처리결손금 보전을 위해 법정적립금 천원을 203,050천원을 이입하였습니다. &cr;(주2) 당분기 중 전기이월미처리결손금 보전을 위해 임의적립금 9,500,000천원을 이입하였습니다. &cr;&cr;

21. 주당손익&cr;&cr; 21-1 당분기와 전분기 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
기간손익 (1,370,210,942) (13,341,655,403) (2,758,163,942) (6,290,502,268)
보통주에 귀속되는 순손익 (1,370,210,942) (13,341,655,403) (2,758,163,942) (6,290,502,268)
가중평균유통보통주식수 9,567,283 9,553,854 9,510,000 9,510,000
기본주당손익 (143) (1,396) (290) (661)

&cr;21-2 가중평균유통보통주식수

(단위: 주, 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기초 유통보통주식수 9,560,000 9,560,000 9,560,000 9,560,000
자기주식 (50,000) (50,000) (50,000) (50,000)
전환사채 전환 57,283 43,854 - -
가중평균유통보통주식수 9,567,283 9,553,854 9,510,000 9,510,000

&cr;21-3 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

&cr;22 . 매출액 및 매출원가

&cr;당분기와 전 분기 중 매출 및 매출원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
매출액:
상품매출액 13,431,188 43,992,874 12,933,934 39,818,042
제품매출액 8,389,505 24,892,735 8,263,228 23,472,723
용역매출액 4,209 10,424 138,032 456,547
매출액 합계 21,824,902 68,896,033 21,335,194 63,747,312
매출원가:
상품매출원가 11,227,266 36,898,546 11,037,596 34,003,754
제품매출원가 8,432,898 24,632,049 8,234,355 24,033,677
용역매출원가 - - - -
매출원가 합계 19,660,164 61,530,595 19,271,951 58,037,431

23 . 판매비와관리비

&cr;당분기와 전 분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
급여 856,626 2,656,427 1,055,792 2,941,550
퇴직급여 104,744 295,333 111,847 335,541
복리후생비 77,545 252,336 37,267 108,666
복지증진비 93,091 310,228 97,806 316,419
여비교통비 129,394 375,487 119,447 376,823
통신비 5,284 19,148 6,987 19,130
수도광열비 64,880 174,102 68,743 184,688
세금과공과 19,089 53,572 8,758 46,026
임차료 47,509 128,414 92,157 272,515
감가상각비 97,473 309,120 104,135 278,801
소모품비 145,569 523,470 182,541 586,640
보험료 1,485 16,835 630 13,300
접대비 44,201 132,277 39,585 145,720
광고선전비 29,274 94,118 30,055 74,976
운반비 150,793 488,897 179,803 512,706
차량유지비 10,260 33,537 17,224 51,679
지급수수료 378,191 934,188 323,700 857,050
수출수수료 9,870 51,896 15,038 236,833
경상연구개발비 508,069 1,535,789 542,379 1,470,225
해외시장개척비 39,296 111,938 45,869 108,723
교육훈련비 4,925 14,936 19,338 38,304
회의비 3,375 21,732 5,651 26,201
대손상각비(환입) (18,666) (136,083) 105,858 101,749
무형자산상각비 23,546 70,479 23,405 70,203
위탁용역수수료 165,588 497,030 166,019 494,847
견본비 256,973 714,756 42,056 231,303
사용권자산상각비 50,700 146,595 - -
기타 5,737 10,714 1,929 11,548
합계 3,304,821 9,837,271 3,444,019 9,912,166

24 . 기타수익 및 기타비용&cr; &cr;당분기와 전 분기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
기타수익:
외환차익 31,719 100,570 27,341 140,187
외화환산이익 (2,956) 12,264 (8,184) 8,666
유형자산처분이익 2,890 4,391 - -
무형자산처분이익 - 16,012 - -
리스자산처분이익 - 70 - -
잡이익 24,047 69,259 16,339 61,617
기타수익 합계 55,700 202,566 35,496 210,470
기타비용:
외환차손 39,207 74,430 22,000 47,230
외화환산손실 (8,715) 15,052 (24,722) 5,354
유형자산처분손실 - - 6,095 6,095
무형자산처분손실 - 8,467 - -
유형자산손상차손(주석10 참조) 148,377 4,679,865 - -
기부금 1,487 4,890 1,864 7,750
잡손실(주1) 33,807 5,882,351 9,220 28,980
기타의대손상각비 - - (90,750) (90,750)
기타비용 합계 214,163 10,665,055 (76,293) 4,659

(주1) 연결기업은 혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법률위반 결과로 부과된 과징금 5,802,000천원을 잡손실로 처리하고 미지급비용에 계상하였습니다.&cr;

2 5 . 금융수익 및 금융원 가&cr; &cr;당분기와 전 분기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당3분기 당분기 전3분기 전분기
금융수익:
이자수익 289 29,032 63,555 219,363
배당금수익 - 750 - -
외화환산이익 - - (20,519) 10,149
사채상환이익 120,812 120,812 - -
금융수익 합계 121,101 150,594 43,036 229,512
금융원가:
이자비용 176,289 487,407 229,048 698,476
이자비용(리스) 26,745 70,468 - -
외화환산손실 (10,268) 52 6,526 6,526
외환차손 - - 641 641
파생상품평가손실 - - - 185,318
금융원가 합계 192,766 557,927 236,215 890,961
순금융수익(원가) (71,665) (407,333) (193,179) (661,449)

26. 비용의 성격별 분류&cr;&cr;당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
재고자산의 변동 (469,059) 1,290,069
원재료와 상품매입액 52,116,035 46,967,152
급여 6,539,059 6,823,010
퇴직급여 650,243 694,204
감가상각비 1,026,229 1,329,117
무형자산상각비 70,628 70,351
기타 11,434,732 10,775,693
합계 71,367,867 67,949,596

27 . 세비용&cr; &cr; 당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기법인세비용
당기법인세부담액 - -
과거기간의 법인세 당기 조정 - (17,609)
이연법인세비용
일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액 - 1,650,188
당기손익과 관련된 법인세비용(수익) - 1,632,579

28. 우발상황 및 약정사항 &cr;

28-1 당분기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

설정금액

실행금액

금융기관

일반대출 4,000,000 - ㈜기업은행
일반대출 23,000,000 16,000,000 ㈜KEB하나은행
일반대출 15,000,000 15,000,000 (주)NH농협은행
일반대출 4,200,000 4,200,000 ㈜국민은행
일반대출 3,000,000 - ㈜KDB산업은행
일반대출 1,000,000 - ㈜신한은행
합계 50,200,000 35,200,000

&cr;28-2 당분기말 현재 당사가 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD)
금융기관 제공받은 건 지급보증한도 지급보증 받은금액
㈜KEB하나은행 외화지급보증 USD 250,000 -
수입신용장 발행 USD 500,000 -

28-3 당분기말 현재 당사는 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여 &cr;1,215백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다.&cr;

28-4 당기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
서울중앙지방법원 오상헬스케어 녹십자엠에스 외 특허권침해금지 100,000 1심 진행중

당기말 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.&cr;&cr;

29. 영업활동에서 창출된 현금 등&cr;&cr;29-1 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내용 당분기 전분기
분기순손익 (13,341,655) (6,290,502)
현금유출 없는 비용등의 가산 8,163,207 5,929,282
법인세비용 - 1,632,579
이자비용 557,875 698,476
퇴직급여 640,793 694,204
감가상각비 1,026,229 1,329,117
무형자산상각비 70,628 70,351
리스자산상각비 774,175 -
무형자산손상차손 - -
유형자산손상차손 4,679,865 -
대손상각비 - 101,749
기타의대손상각비 - (90,750)
외화환산손실 15,103 11,880
유형자산처분손실 - 6,095
파생상품평가손실 - 185,318
재고자산평가손실 389,460 1,290,263
유형자산처분손실 - -
무형자산처분손실 8,467 -
유형자산폐기손실 439 -
무형자산폐기손실 173 -
현금유입 없는 수익등의 차감 (319,414) (238,179)
이자수익 (29,032) (219,364)
배당금수익 (750) -
외화환산이익 (12,264) (18,815)
사채상환이익 (120,812)
유형자산처분이익 (4,391) -
무형자산처분이익 (16,012) -
리스자산처분이익 (70) -
대손충당금환입 (136,083) -
영업활동 관련 자산부채변동 4,973,552 2,720,024
매출채권 767,469 2,554,034
선급법인세 - -
미수금 (54,464) 29,572
재고자산 (1,223,136) (192)
반품자산회수권 127,011 (308,583)
기타유동자산 (503,856) (23,073)
매입채무 79,225 (131,791)
미지급금 (125,636) 236,994
장기미지급비용 (50,406) -
미지급비용 6,059,307 (327,650)
예수금 (7,696) 14,292
예수보증금 - -
특정연구개발예수금 (69,865) (6,807)
선수금 - (112,086)
반품충당부채 (1,744) 946,020
부가가치세예수금 - (140,683)
보증금 (5,000) 4,760
기타유동부채 (63,076) -
퇴직금의 지급 50,892 (14,783)
확정급여부채의 승계 (5,473) -
영업에서 창출된 현금 (524,310) 2,120,625

29-2 비현금거래&cr;당분기와 전분기 중 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
건설중인자산 대체 296,700 36,000
장기차입부채의 유동성 대체 4,100,000 -

&cr;

30. 특수관계자거래

&cr; 30-1 당분기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 특수관계자의 명칭
최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스
지배기업 (주)녹십자
종속기업 (주)녹십자메디스
기타특수관계자 (주)녹십자헬스케어, (주)녹십자이엠,&cr;Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK),(주)녹십자웰빙, &cr;Green Cross America, Inc.(GCAM), &cr;녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China), (주)녹십자랩셀,&cr;농업회사법인 인백팜(주), 안휘거린커약품판매유한공사, (주)지씨웰페어,&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT), (주)녹십자지놈,&cr;Green Cross North America Inc.(GCNA), GC Labtech, Inc.(GCLT),&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd,&cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA,&cr;TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd.,&cr;ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,&cr;NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,&cr;DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd., &cr;PBS Biotech, Inc., (주)메디진바이오, (주)녹십자셀,&cr;(재)목암생명과학연구소, 의료법인 녹십자의료재단, 부동산처분신탁,&cr;(주)어뮤즈웨이, (주)아진디앤엠, Lymphotec Inc., Cipherome, Inc.,&cr;Curevo, Inc., GC MOGAM, Inc., 시냅스신기술투자조합&cr;㈜VUNO, ㈜DoAI, Genoplan Inc., Feldan Bio Inc.&cr;Genoplan Japan Inc., (주)제노플랜코리아&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc. (*1) , 펫플랫폼 제1호조합 (*1), (주)지씨씨엘(*2)

(*1) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계회사가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. &cr; (*2) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 종속회사가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.

30-2 당분기와 전분기 중 특수관계자 관련 주요 거래 내역은 다음과 같습니다. &cr; 당분기

(단위: 천원)
구분 매출 기타수익 매입 및 원가 기타비용 유형자산취득
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - - 428,290 1,124,831 149,085
지배기업:
(주)녹십자 905,972 - 351,789 431,700 -
종속기업:
(주)녹십자메디스 - - 7,335,172 62,033 -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - - 348,052 43,260 10,791,000
(주)녹십자웰빙 - 750 8,918 1,431 -
(주)녹십자랩셀 521,450 - 335,002 - -
(주)지씨씨엘 2,848 - - - -
의료법인녹십자의료재단 18,768,616 - 17,736 127,806 -
(주)지씨웰페어 - - 2,346 5,757 -
(주)녹십자셀 24,000 - - - -
(주)녹십자헬스케어 589,948 7,076 4,567 -
합계 20,812,834 750 8,834,381 1,801,385 10,940,085

&cr;② 전분기

(단위: 천원)
구분 매출 매입 및 원가 기타비용 유형자산취득
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - 383,944 1,012,418 -
지배기업:
(주)녹십자 85,754 606,469 557,630 -
종속기업:
(주)녹십자메디스 - 5,699,010 - -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - 240,678 42,580 330,000
(주)녹십자웰빙 - 11,037 10,724 -
(주)녹십자랩셀 395,440 288,932 - -
의료법인녹십자의료재단 15,854,969 - 77,413 -
(주)지씨웰페어 - 1,088 7,502 -
(주)녹십자셀 12,632 - - -
(주)녹십자헬스케어 2,827 1,002 3,312 -
합계 16,351,622 7,232,160 1,711,579 330,000

&cr;30-3 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 관련 주요 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. &cr; 당분기

(단위: 천원)
구분 매출채권 임차보증금 매입채무 미지급비용 미지급금
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - 372,448 - 311,158 18,222
지배기업:
(주)녹십자 220,907 539,818 - 223,911 -
종속기업:
(주)녹십자메디스 - - 626,492 1,119 -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - - - 73,267 1,879,900
(주)녹십자웰빙 - - - 297 -
(주)녹십자랩셀 104,494 - - 36,078 -
(주)지씨씨엘 3,133 - - - -
의료법인녹십자의료재단 7,351,999 - - - -
(주)녹십자헬스케어 404,412 - - - -
(주)지씨웰페어 - - - 2,251 -
합계 8,084,945 912,266 626,492 648,081 1,898,122

② 전기말

(단위: 천원)
구분 매출채권 미수금 임차보증금 매입채무 미지급금 미지급비용
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - - 372,448 - - 395,554
지배기업:
(주)녹십자 405,498 171,225 539,818 - - -
종속기업:
(주)녹십자메디스 - - - 467,950 - -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - - - - 3,074,720 37,398
(주)녹십자웰빙 - - - - - 1,132
(주)녹십자랩셀 184,724 - - - - 31,217
의료법인녹십자의료재단 6,117,305 - - - - 29,525
(재)목암생명과학연구소 - - - - - 1,084
(주)녹십자헬스케어 - - - - - 2,540
(주)지씨웰페어 - - - - - 480
합계 6,707,527 171,225 912,266 467,950 3,074,720 498,930

&cr;30-4 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 369,223 674,347
퇴직급여 85,821 137,802
합계 455,044 812,149

&cr;30-5 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공받은자 지급보증내역 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 
여신금액 여신금융기관
종속기업:
(주)녹십자메디스 일반한도대출 1,410,000 775,000 ㈜신한은행

31. 재무위험관리의 목적 및 정책&cr;&cr;금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;

31-1 위험관리 정책&cr;당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.&cr;&cr;당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

&cr;31-2 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, GBP, 천원)
구분 당분기말 전기말
USD EUR JPY GBP 원화 USD EUR GBP 원화
외화자산 1,287,351 48,974 - - 1,610,877 1,396,328 96,643 - 1,684,856
외화부채 551,682 400,774 17,550,000 65,114 1,481,156 722,408 90,791 126,913 1,104,119

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시 원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시
외화자산(A) 1,449,789 1,771,965 1,516,370 1,853,342
외화부채(B) 1,333,040 1,629,272 993,707 1,214,531
(A)-(B) 116,749 142,693 522,663 638,811
분석전 금액(장부금액) 129,721 129,721 580,737 580,737
순효과 (12,972) 12,972 (58,074) 58,074

② 이자율위험&cr;당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
금융자산 - 5,105,738
금융부채 35,200,000 4,500,000

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자수익 - - 51,057 (51,057)
이자비용 (352,000) 352,000 (45,000) 45,000

&cr;

31-3 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

&cr;당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 5 참조).

&cr;당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산(*) 927,242 3,586,881
매출채권및기타채권(*) 23,198,963 23,841,002
기타금융자산(*) 4,000 5,109,738
합계 24,130,205 32,537,621

&cr;(*) 당사가 보유하는 현금시재액, 미청구공사 금액 및 기타포괄손익금융자산은 제외하였습니다. &cr;

31-4 유동성위험&cr;유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위: 천원)
구분 1년미만 1년초과 계약상&cr;현금흐름 장부금액
단기차입부채 36,060,267 - 36,060,267 35,200,000
매입채무및기타채무 23,796,008 274,582 24,070,590 24,070,590
합계 59,856,275 274,582 60,130,857 59,270,590

&cr;② 전기말

(단위: 천원)
구분 1년미만 1년초과 계약상&cr;현금흐름 장부금액
단기차입부채 628,705 - 628,705 618,112
매입채무및기타채무 18,782,734 359,173 19,141,907 19,141,907
장기차입부채 121,200 24,129,644 24,250,844 22,943,716
합계 19,532,639 24,488,817 44,021,456 42,703,735

&cr;31-5 자본관리&cr;당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 64,804,219 44,995,952
자본총계(B) 2,496,746 15,986,409
현금및예금(C) 928,556 3,588,497
차입금(D) 35,200,000 23,561,828
부채비율(A/B) 2,595.55% 281.46%
순차입금비율((D-C)/B) 1,372.64% 124.94%

&cr;31-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;&cr;① 당분기

(단위: 천원)
구분 당기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(주1) 당분기말
단기차입부채 618,112 30,481,888 4,100,000 - 35,200,000
장기차입부채 22,943,716 (18,534,524) (4,100,000) (309,192) -
리스부채 3,447,213 (825,456) - 75,823 2,697,580
합계 27,009,041 11,121,908 - (233,369) 37,897,580

(주1) '기타'는 사채할인발행차금과 전환권조정의 상각 및 리스부채의 증가, 변경, 리스 이자비용 등에 따른 변동입니다.&cr;&cr;② 전기

(단위: 천원)
구분 당기초 재무활동&cr;현금흐름 유동성대체 기타(주1) 전기말
단기차입부채 5,494,197 (5,276,085) 400,000 - 618,112
장기차입부채 4,500,000 19,890,024 (400,000) (1,046,308) 22,943,716
합계 9,994,197 14,613,939 - (1,046,308) 23,561,828

(주1) '기타'는 사채할인발행차금과 전환권조정의 상각 및 전환권대가에 따른 변동입니다.

32. 범주별 금융상품 등&cr;

32-1 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위: 천원)
금융상품 상각후원가&cr;측정 금융자산 기타포괄손익공정가치 측정 금융자산 상각후원가&cr;측정 금융부채 장부가액&cr;합계 공정가치
현금및현금성자산 928,556 - - 928,556 928,556
매출채권및기타채권 23,198,963 - - 23,198,963 23,198,963
기타금융자산 4,000 27,300 - 31,300 31,300
매입채무및기타채무 - - (24,070,590) (24,070,590) (24,070,590)
단기차입부채 - - (35,200,000) (35,200,000) (35,200,000)
장기차입부채 - - - - -
리스부채 - - (2,697,580) (2,697,580) (2,697,580)
합계 24,131,519 27,300 (61,968,170) (37,809,351) (37,809,351)

&cr;② 전기말

(단위: 천원)
금융상품 상각후원가 &cr;측정 금융자산 기타포괄손익&cr;공정가치 측정 금융자산 당기손익&cr;공정가치 측정 금융자산 상각후원가 &cr;측정 금융부채 장부가액&cr;합계 공정가치
현금및현금성자산 3,588,497 - - - 3,588,497 3,588,497
매출채권및기타채권 23,841,002 - - - 23,841,002 23,841,002
기타금융자산 4,000 27,300 5,105,738 - 5,137,038 5,137,038
매입채무및기타채무 - - - (19,141,907) (19,141,907) (19,141,907)
단기차입부채 - - - (618,112) (618,112) (618,112)
장기차입부채 - - - (22,943,716) (22,943,716) (22,943,716)
합계 27,433,499 27,300 5,105,738 (42,703,735) (10,137,198) (10,137,198)

상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였으며, 매도가능금융상품 중활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품으로 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정한 금융상품은 원가를 공정가치에 포함하였습니다.

32-3 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 공정가치 서열체계&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

② 당분기말

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치가 측정되는 자산:
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 27,300 27,300
공정가치가 공시되는 자산:
상각후원가 측정&cr; 금융자산 현금및현금성자산 1,314 927,242 - 928,556
매출채권및기타채권 - - 23,198,963 23,198,963
기타금융자산 - 4,000 - 4,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - -
공정가치가 공시되는 부채:
상각후원가 측정&cr; 금융부채 매입채무및기타채무 - - 24,070,590 24,070,590
단기차입부채 - 35,200,000 - 35,200,000
장기차입부채 - - - -
리스부채 - - 2,697,580 2,697,580

&cr;당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

③ 전기말

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치가 측정되는 자산:
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - - 27,300 27,300
공정가치가 공시되는 자산:
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 1,238 3,587,259 - 3,588,497
매출채권및기타채권 - - 23,841,002 23,841,002
기타금융자산 - 4,000 - 4,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 5,105,738 - 5,105,738
공정가치가 공시되는 부채 (상각후원가 측정 금융부채) :
매입채무및기타채무 - - 19,141,907 19,141,907
단기차입부채 - 618,112 - 618,112
장기차입부채 - 22,943,716 - 22,943,716

&cr;32-4 공정가치&cr;당사의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.&cr;&cr;① 유동자산ㆍ부채&cr;유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr; &cr;② 매출채권및기타채권&cr;매출채권및기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간말 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr;

③ 지분증권과 채무증권에 대한 투자&cr;시장에서 거래되는 지분상품의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에의해 산정되고 있습니다.

④ 비파생금융부채&cr;기타금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.&cr;

32-5 당분기말과 전기말 현재 당사의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은&cr;다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
자산의 장부금액 - 218,112
관련 부채의 장부금액 - 218,112
양도자산에 한하여 소구권이 있는 부채 :
자산의 공정가치 - 218,112
관련 부채의 공정가치 - 218,112
순포지션 - -

&cr;&cr; 33. 전기 재무제표 재작성 &cr;당사는 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 무형자산 과대계상과 경상연구개발비 과소계상 등의 회계처리 오류가 발생하였습니다. 당사는 이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전기의 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다.&cr;

33-1 재무상태표상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 2016년 2015년 2014년 2013년 2012년
무형자산 및 자기자본 과대계상 (11,857) (1,021,809) (1,739,545) (2,057,693) (1,990,721) (1,482,050) (754,343)

33-2 포괄손익계산서상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2018년 3분기 2017년 3분기 2016년 3분기 2015년 3분기 2014년 3분기 2013년 3분기 2012년 3분기
경상연구개발비 과소계상 - - 152,852 536,121 551,943 559,835 427,933
무형자산상각비 과대계상 (250,351) (276,605) (276,605) (236,736) (44,529) - (64,116)
무형자산손상차손 과대계상 (759,601) - (93,398) - - - -

33-3 전기 재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간말 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 2018.09.30 2017.12.31 2016.12.31 2015.12.31 2014.12.31 2013.12.31 2012.12.31
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
유동자산 46,019,078 46,019,078 39,016,229 39,016,229 39,236,866 39,326,866 46,857,808 46,857,808 39,816,563 39,816,563 32,651,858 32,651,858 26,502,641 26,502,641
비유동자산 16,884,647 16,872,790 18,607,858 17,586,049 20,993,867 19,254,321 21,037,220 18,979,527 12,281,962 10,291,241 10,303,993 8,821,944 7,115,903 6,361,560
자산총계 62,903,725 62,891,868 57,624,087 56,602,277 60,320,733 58,581,187 67,895,027 65,837,335 52,098,526 50,107,805 42,955,851 41,473,801 33,618,544 32,864,201
유동부채 18,127,654 18,127,654 25,824,561 25,824,561 27,039,288 27,039,288 33,007,823 33,007,823 19,262,809 19,262,809 25,575,112 25,575,112 18,265,306 18,265,306
비유동부채 24,606,563 24,606,563 5,705,604 5,705,604 3,816,650 3,816,650 3,232,578 3,232,578 1,332,416 1,332,416 1,127,955 1,127,955 1,579,996 1,579,996
부채총계 42,734,217 42,734,217 31,530,165 31,530,165 30,855,939 30,855,939 36,240,401 36,240,401 20,595,224 20,595,224 26,703,066 26,703,066 19,845,301 19,845,301
자본총계 20,169,508 20,157,651 26,093,922 25,072,112 29,464,794 27,725,249 31,654,627 29,596,934 31,503,302 29,512,581 16,252,784 14,770,735 13,773,242 13,018,899
부채와 자본총계 62,903,725 62,891,868 57,624,087 56,602,277 60,320,733 58,581,187 67,895,027 65,837,335 52,098,526 50,107,805 42,955,851 41,473,801 33,618,544 32,864,201

&cr;33-4 전기 재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간말 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 2018년 3분기 2017년 3분기 2016년 3분기 2015년 3분기 2014년 3분기 2013년 3분기 2012년 3분기
수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후 수정전 수정후
매출액 63,747,312 63,747,312 73,397,358 73,397,358 64,047,632 64,047,632 66,693,392 66,693,392 59,973,414 59,973,414 43,753,830 43,753,830 49,641,939 49,641,939
매출원가 58,037,431 58,037,431 60,581,386 60,581,386 54,292,455 54,292,455 56,051,643 56,051,643 48,603,515 48,603,515 35,122,465 35,122,465 40,887,793 40,887,793
매출총이익 5,709,881 5,709,881 12,815,972 12,815,972 9,755,177 9,755,177 10,641,749 10,641,749 11,369,899 11,369,899 8,631,365 8,631,365 8,754,146 8,754,146
판매관리비 10,162,517 9,912,166 10,355,999 10,079,393 9,106,216 8,982,462 8,225,654 8,525,039 7,501,440 8,008,855 6,342,399 6,902,233 6,013,447 6,377,264
영업손익 (4,452,636) (4,202,285) 2,459,973 2,736,579 648,961 772,715 2,416,096 2,116,710 3,868,459 3,361,044 2,288,966 1,729,131 2,740,699 2,376,882
영업외손익 (1,215,239) (455,638) (330,901) (330,901) (1,356,287) (1,262,889) 113,419 113,419 (206,078) (206,078) (382,615) (382,615) (264,439) (264,439)
지분법손익 - - - - - - 38,798 38,798 - - - - - -
세전손익 (5,667,875) (4,657,923) 2,129,072 2,405,677 (707,326) (490,174) 2,568,312 2,268,927 3,662,381 3,154,966 1,906,351 1,346,517 2,476,260 2,112,443
법인세비용(수익) 1,632,579 1,632,579 498,687 498,687 (64,260) (64,260) 172,202 172,202 435,098 435,098 295,640 295,640 282,341 282,341
당기순손익 (7,300,454) (6,290,502) 1,630,385 1,906,991 (643,066) (425,914) 2,396,110 2,096,725 3,227,283 2,719,869 1,610,711 1,050,877 2,193,918 1,830,102

&cr;

6. 기타 재무에 관한 사항

&cr;가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등&cr; (1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 &cr; 사업결합에 관한 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항_3.연결재무제표 주석'의'주석 27.우발상황 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.&cr;

나. 대손충당금 설정현황 &cr;&cr;(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 백만원, %)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
제17기 당분기 외상매출금 23,399 1,216 5.20%
미수금 182 102 56.04%
합계 23,581 1,318 5.59%
제16기 전기 외상매출금 24,105 1,352 5.61%
미수금 128 102 79.69%
합계 24,233 1,454 6.00%
제15기 전전기 외상매출금 25,134 1,148 4.57%
미수금 143 102 71.33%
합계 25,277 1,250 4.95%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)
구분 제17기 3분기 제16기 제15기
1. 기초 대손충당금 잔액 합계 1,454 1,250 1,319
2. 순대손처리액(①-②±③) - - -
①대손처리액(상각채권액) - - -
②상각채권회수액 - - -
③연결범위변동 - - -
④기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 (136) 204 (69)
4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,318 1,454 1,250

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

회사는 연체 6개월 이하까지의 매출채권및기타채권은 손상된 것으로 간주하지 않습니다. 6개월 초과 연체된 매출채권및기타채권에 대하여는 개별적으로 손상징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정율을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험율을 고려하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.&cr;

다. 재고자산의 보유 및 실사내역&cr;&cr;(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)
구분 계정과목

제17기 3분기

제16기

제15기

진단시약 제품

1,193

718

806
상품

5,420

4,547

4,425
반제품

543

491

759
원부자재

635

372

855
소계

7,790

6,127

6,845
혈액백(TF) 제품

89

1,008

2,177
상품

103

82

185
반제품

609

798

889
원부자재

353

493

509
소계

1,155

2,382

3,760
투석액(HD) 제품

284

275

300
원부자재

423

515

362
소계

708

790

662
혈당 제품

119

365

78
상품

2

2

5
반제품

1,419

1,157

1,317
원부자재

857

783

789
소계

2,398

2,307

2,189
원부자재공통 원부자재

9

7

11
합계

12,060

11,613

13,468
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr; [재고자산÷기말자산총계×100]

17.27%

18.83% 21.88%

(2) 재고자산의 실사내역 등

구 분 적 요
1. 실사일자 재고실사는 2019년 1월 2일에 유관부서와 재고자산 담당자의 입회하에 수행되었습니다.
2. 외부감사인 참석여부 당사는 실사일자에 외부감사인의 실사 입회 하에 재고실사를 실시하였습니다.
3. 실사장소 음성공장(IVD팀 창고, TF팀 창고, 원부자재 창고, 물류 창고)&cr;용인공장(원부자재 창고 및 물류 창고)
4. 실사내용 거래명세서 및 입ㆍ출고 수불장을 대사하여 차이를 확인하였습니다. 장기체화재고는 없으며 담보로 제공된 재고도 없습니다.

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

&cr; 라. 채무증권 발행실적&cr;

2019년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
(주)녹십자엠에스회사채사모2018년 01월 05일10,000표면이자율: 0%&cr;만기이자율: 0%-2023년 01월 05일상환-(주)녹십자엠에스회사채사모2018년 01월 05일10,000표면이자율: 0%&cr;만기이자율: 0%-2023년 01월 05일상환-20,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

※ 당사는 당 분기말 현재 전환사채 93억원, 신주인수권부사채 100억원을 &cr; 전액 상환 하였습니다.&cr;

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

전자단기사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 기업공시서식 작성기준에 의거 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음.&cr;&cr;

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제17기(당분기)한영회계법인해당사항없음-제16기(전기)한영회계법인적정-제15기(전전기)한영회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황

제17기(당분기)한영회계법인제17기 연결 / 별도재무제표 감사 및&cr;반기 검토95백만원-제16기(전기)한영회계법인제16기 연결 / 별도재무제표 감사 및&cr;반기 검토45백만원851시간제15기(전전기)한영회계법인제15기 연결 / 별도재무제표 감사 및&cr;반기 검토42백만원842시간
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제17기(당분기)-----제16기(전기)-----제15기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 내부통제에 관한 사항&cr;감사인은 2018년 12월 31일 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.&cr;&cr; 5. 종속회사 감사의견&cr;종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다.&cr;

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항&cr;(1) 이사회 구성 개요

- 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사 및 1명의 사외이사인 총 3명으로 구성되어 있습니다.&cr;- 이사회내에는 경영위원회를 두고 있습니다. &cr;

나. 중요의결사항

회 차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명
(보고/가결/부결/보류) 안은억 조무현 한규섭 송정한
  (참석률:100%) (참석률:100%) 임기만료&cr;(참석률:100%) 신규선임&cr; (참석률:100%)
1 2019.01.24 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 
2 2019.02.12 제1호 의결사항: 제16기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -  
제2호 의결사항:제16기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 
제3호 의결사항: 제16기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 
제4호 의결사항:내부회계관리 규정 변경 가결 찬성 찬성 찬성 - 
3 2019.03.21 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 
4 2019.05.16 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성
5 2019.06.12 GREENCARE Lipid 공급계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성
6 2019.06.14 KEB하나은행 기업운전자금대출 약정의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성
7 2019.07.08 기업은행 무역어음대출 재약정의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성
8 2019.08.21 KEB하나은행 기업운전자금대출 (150억) 약정의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성
9 2019.08.21 NH농협은행 기업운전자금대출 (150억) 약정의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성
10 2019.08.22 유상증자 결의의 건(주주배정후 실권주 일반공모) 가결 찬성 찬성 - 찬성
11 2019.11.11 CERAPET MULTI 공급계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성

※ 제16기 정기주주총회에서 기존 한규섭 사외이사의 임기만료로 송정한 사외이사가 신규선임 되었습니다. &cr;

다. 이사회내 위원회&cr;(1) 위원회 구성현황

위원회명 구성 소속이사명 설치목적 및 권한사항 비고
경영위원회 상근이사 2명 안은억, 조무현 급변하는 경영환경에&cr;신속하고 합리적 대응 -

&cr; 라. 이사의 독립성&cr;- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다. &cr;&cr;- 각 이사의 추천인, 선임배경, 활동분야, 회사와의 거래 등의 사항은 다음과 같습니다.&cr;

성명 추천인 임기 연임횟수 선임일 선임배경 활동분야 회사와의 거래 최대주주와의 관계
안은억 이사회 2년 - 2018.08.31 회사경영의 효율적, 전문적 의사결정 대표이사 - 계열회사 임원
조무현 이사회 2년 1회 2017.03.24 임기 만료에 따른 재선임 경영관리 - 계열회사 임원
한규섭 이사회 2년 - 2017.03.24 회사경영의 투명성 제고 사외이사 - -
송정한 이사회 2년 - 2019.03.27 회사경영의 투명성 제고 사외이사 - -

※ 제16기 정기주주총회에서 기존 한규섭 사외이사의 임기만료로 송정한 사외이사가 신규선임 되었습니다.&cr;※ 당사는 사외이사 선출을 위한 별도의 위원회를 설치하고 있지 않으나, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다.&cr;

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

사외이사 교육 미실시 내역

교육계획 수립 중이며, 적합한 교육이 있을시 실시할 계획입니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항&cr;당사는 보고서 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 비상근 감사 1인을 두고 있습니다.&cr;

성 명

주요 경력

비 고

황상순

세무법인 해오름 대표세무사

-

&cr; 나. 감사의 독립성&cr;당사는 상법등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있으며 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 하고 있습니다.&cr;&cr;

다. 감사위원회(감사)의 주요활동 내역

회 차 개최일자 의 안 내 용 참석인원 가결여부 감사 등의 성명
황상순&cr;(출석률 : 91%)
찬반여부
1 2019.01.24 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건 1명 가결 찬성
2 2019.02.12 제1호 의결사항: 제16기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 &cr;제2호 의결사항:제16기 정기주주총회 소집의 건&cr;제3호 의결사항: 제16기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr;제4호 의결사항:내부회계관리 규정 변경 1명 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성
3 2019.03.21 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건 1명 가결 찬성
4 2019.05.16 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건 1명 가결 찬성
5 2019.06.12 GREENCARE Lipid 공급계약 체결의 건 1명 가결 찬성
6 2019.06.14 KEB하나은행 기업운전자금대출 약정의 건 1명 가결 찬성
7 2019.07.08 기업은행 무역어음대출 재약정의 건 1명 가결 찬성
8 2019.08.21 KEB하나은행 기업운전자금대출 (150억) 약정의 건 1명 가결 찬성
9 2019.08.21 NH농협은행 기업운전자금대출 (150억) 약정의 건 1명 가결 찬성
10 2019.08.22 유상증자 결의의 건(주주배정후 실권주 일반공모) 0명 가결 불참
11 2019.11.11 CERAPET MULTI 공급계약 체결의 건 1명 가결 찬성

&cr;

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

라. 감사 교육 미실시 내역

당기 중 감사위원회 교육을 실시한 사항이 없습니다. &cr;향후에 적합한 교육이 있을 시 실시할 예정입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황

마. 감사위원회 지원조직 현황

경영관리실4본부장(26.7년)&cr;차장(8.8년)&cr;과장(2.5년)&cr;사원(3.7년)이사회 개최, 안건정리 송부, &cr;감사활동 지원,보고
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부&cr;- 해당사항 없음&cr;&cr; 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;- 상법 제368조의4에 의거하여 2017년 3월 24일 제14기 정기주주총회에서 주주가 총회에 출석하지 않고 한국예탁결제원 전자투표시스템을 이용하여 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 전자투표제를 채택 하였습니다.&cr;&cr; 다. 소수주주권의 행사여부&cr;- 해당사항 없음 &cr;&cr; 라. 경영권 경쟁&cr;- 해당사항 없음 &cr;&cr;

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
㈜녹십자본인보통주4,024,70842.104,024,70841.85-허일섭관계사임원보통주1,643,52017.191,643,52017.09-박용태관계사임원보통주148,8001.56148,8001.55-허기수친인척보통주74,4000.7874,4000.77-허기준친인척보통주74,4000.7874,4000.77-허정미친인척보통주74,4000.7874,4000.77-허서연친인척보통주17,8360.1917,8360.19-허서희친인척보통주18,3000.1918,3000.19-유영효관계사임원보통주2,5000.032,5000.03-정수현관계사임원보통주2,5000.0300임원퇴임(-)정문호관계사임원보통주2,0000.022,0000.02-전도규관계사임원보통주2,0000.0200장내매도(-)김성화관계사임원보통주 1,0000.01 1,0000.01-박대우관계사임원보통주1000.001000.00-보통주6,085,46463.676,081,96463.24-우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

나. 최대주주의 개요&cr;

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)녹십자21,925허은철0.23--(주)녹십자홀딩스50.06------
명 칭 출자자수&cr;(명) 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재

◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr; 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11013#*성명또는지분율변동인경우.dsl

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
(주)녹십자1,719,518644,5621,074,956853,92456,06230,812
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

※ 재무현황은 2019년 3분기 별도재무제표 기준입니다.&cr;&cr;(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다.&cr;&cr; 다. 최대주주의 변동현황&cr;당사는 대상기간 중 최대주주가 변동되었던 경우가 없습니다.

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

라. 주식 소유현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
(주)녹십자4,024,70841.85%허일섭1,643,52017.09%32,2930.34%
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합

마. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
8,74999.8%3,530,81936.7%
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 -

바. 주식사무

정관상 &cr;신주인수권의 내용 1. 신주 발행에 있어서 당회사의 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 그러나 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의에 의한다.&cr;&cr;2. 이사회는 제 1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각호의 1의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr;(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우.&cr;(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우.&cr;(3) 상법 제340조의 2 및 제542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택 권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우.&cr;(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모 의 방식으로 신주를 발행하는 경우.&cr;(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달 을 위하여 국내ㆍ외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하 는 경우. &cr;(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입,연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상 대방에 게 신주를 발행하는 경우.&cr;(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도종료후 3월이내
주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일부터 01월 31일까지
주권의 종류 1. 5. 10. 50. 100. 500. 1,000. 10,000. (8종)
명의개서대리인 대리인 : 한국예탁결제원&cr;전화번호 : 02-3774-3000 &cr;주 소 : 서울시 영등포구 여의나루로4길 23
주주의 특전 해당사항없음. 공고게재장소 당사 홈페이지

&cr;

사. 주가 및 주식거래실적&cr;

종 류 19년 4월 19년 5월 19년 6월 19년 7월 19년 8월 19년 9월
&cr;보통주&cr;&cr; 주가 최고 12,200 11,250 10,650 9,950 7,670 6,760
최저 10,900 9,700 9,690 7,390 6,060 5,140
평균 11,745 10,225 10,112 8,961 6,745 6,396
거래량 월간 732,421 1,637,626 1,210,395 695,248 803,239 656,018
최고(일) 59,345 785,604 539,890 145,011 201,576 93,217
최저(일) 14,610 16,336 12,368 9,876 9,124 14,878

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
안은억1965년 12월대표이사등기임원상근총괄[現]㈜녹십자엠에스 대표이사&cr;[前]한국로슈진단 사장--관계사임원1년 2개월2020년 03월 21일조무현1966년 10월상무등기임원상근경영[現]㈜녹십자엠에스 경영관리실장&cr;[前]㈜녹십자홀딩스 감사팀장--관계사임원26년 5개월2019년 03월 24일송정한1963년 08월사외이사등기임원비상근사외이사[現]분당서울대학교병원 진단검사의학과 교수 [前]대한진단검사의학회 이사장 --관계사임원7개월 2021년 03월 27일황상순1954년 04월감사등기임원비상근감사[現]세무법인 해오름 대표세무사 &cr;[前]수원세무서장 --관계사임원5년 6개월2020년 03월 24일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

나. 직원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
의료기기136---1368년1개월5,15838-의료기기33---334년3개월95729-169---1697년4개월6,11536-
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
216080-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사31,000-감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
529158-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

※ 인원수: 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지 재직한 모든 이사(감사) 수&cr;- 등기이사 2명 : 안은억, 조무현&cr;- 사외이사 2명 : 한규섭(종료), 송정한(신임)&cr;- 감사 1명 : 황상순&cr;

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
2255127-2189-----11818-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원 )
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -

※당분기말 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 임원이 없습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원 )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

※ 해당사항 없음.

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr;1. 계열회사의 현황&cr;&cr;(1) 기업집단의 명칭 : 녹십자그룹&cr;&cr;(2) 기업집단 소속회사의 현황&cr;

구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호
상장사 5 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009
㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108
㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207
㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475
㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741
비상장사 27 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619
㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953
㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584
농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042
㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687
㈜메디진바이오 혈장 연구 대한민국 142-81-22684
Curevo, Inc. 의약품 연구 미국 82-3739400
㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214
㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457
㈜아진디앤엠 부동산 임대업 대한민국 102-87-00194
㈜지씨씨엘 임상분석 검체분석 대한민국 253-88-01348
GC Lymphotec lnc. 세포치료제제조및판매 일본 0106-01-036063
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005
안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1)
TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J
ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91340422677573185W
NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913418817981152286(1-1)
DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913413216789804122(1-1)
Green Cross America,Inc. 의료업 미국 80-0510204
Green Cross HK Holdings Limited. 기타 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A
Green Cross North America Inc. 기타 서비스 캐나다 818724577 RC0001
GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 81-3744746
Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품제조및판매 캐나다 827385774 RC0001
GC Labtech, Inc. 기타 보건업 미국 81-3707136
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 서비스 브라질 30.175.318/0001-74
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 의약품 제조 중국 91441400MA4W7BMQ46
Artiva Biotherapeutics, Inc. 세포치료제 개발 미국 86-3614316

&cr;(3) 계열회사간 출자 현황

[2019.09.30. 현재] (단위 : %)
투자회사&cr;피투자회사 ㈜녹십자&cr;홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자&cr;엠에스 ㈜녹십자&cr;랩셀 ㈜녹십자&cr;이엠 ㈜녹십자셀 녹십자지놈 &cr;녹십자(중국)생물제품유한공사&cr;(GC China) Green Cross HK&cr;Holdings Limited. Green Cross&cr;North America Inc Green Cross Bio&cr;Therapeutics Inc
㈜녹십자홀딩스
㈜녹십자 50.06 0.16
㈜녹십자셀 4.92 24.46
㈜녹십자엠에스 41.85
㈜녹십자이엠 100.00
㈜녹십자헬스케어 69.01 0.58
㈜녹십자웰빙(*1) 16.70 29.78 0.08 0.30 0.15
농업회사법인 인백팜㈜ 92.55
㈜녹십자랩셀 9.29 38.66
㈜녹십자지놈 51.74 0.11 0.44
㈜메디진바이오 50.00
㈜지씨웰페어 70.00
㈜녹십자메디스 36.85 61.41
㈜지씨씨엘 67.02
Curevo, Inc. 81.36
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 100.00
안휘거린커약품판매유한공사 100.00
TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00
ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00
NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 100.00
Green Cross America,Inc. 25.93 74.07
GC MOGAM, Inc. 100.00
Green Cross HK Holdings Limited. 77.35
Green Cross North America Inc 53.15 46.85
Green Cross Bio Therapeutics Inc 53.40
GC Labtech, Inc. 100.00
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 100.00
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 99.99
GC Lymphotec lnc. 83.27
Artiva Biotherapeutics, Inc. 51.00 34.00

(*1) 해당 법인은 10월 14일 코스닥 상장하였습니다. 지분율은 9월말 기준으로 기재 하였습니다.&cr;&cr;(4) 계열회사간 임원의 겸직 현황

겸직임원 겸직회사 비 고
직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부
대표이사 안은억 (주)녹십자메디스 대표이사 비상근 -
상무 조무현 (주)녹십자메디스 감사 비상근 -
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

당사는 소규모기업에 해당하여 타법인 출자 현황을 기재하지 아니하였습니다.&cr;&cr;

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 최대주주등에 대한 신용공여 등&cr;- 해당사항 없습니다.&cr;

가. 지급보증현황

(단위: 백만원)
제공받은자 회사와의 &cr;관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역
여신금액 여신금융기관
GCMEDIS 계열회사 일반한도대출 2018.05.15 2018.05.15 ~ 2021.05.15 384 320 (주)신한은행
GCMEDIS 계열회사 일반한도대출 2018.07.06 2018.07.12 ~ 2021.07.12 240 200 (주)신한은행
GCMEDIS 계열회사 일반한도대출 2018.07.06 2018.07.12 ~ 2021.07.12 66 55 (주)신한은행
GCMEDIS 계열회사 일반자금대출 2018.12.20 녹십자메디스 채무상환시까지 720 199 (주)신한은행
합 계 1,410 774

&cr; 2. 최대주주와의 자산양수도 등&cr;- 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr;- 최근사업연도 매출액의 5%이상에 해당하는 영업거래 없습니다.&cr;&cr; 4. 최대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;- 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 5. 특수관계자거래 &cr;&cr; (1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.

구분 특수관계자의 명칭
최상위지배기업 (주)녹십자홀딩스
지배기업 (주)녹십자
기타특수관계자 (주)녹십자헬스케어, (주)녹십자이엠,&cr;Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK),(주)녹십자웰빙, &cr;Green Cross America, Inc.(GCAM), &cr;녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China), (주)녹십자랩셀,&cr;농업회사법인 인백팜(주), 안휘거린커약품판매유한공사, (주)지씨웰페어,&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT), (주)녹십자지놈,&cr;Green Cross North America Inc.(GCNA), GC Labtech, Inc.(GCLT),&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd,&cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA,&cr;TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd.,&cr;ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,&cr;NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,&cr;DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd., &cr;PBS Biotech, Inc., (주)메디진바이오, (주)녹십자셀,&cr;(재)목암생명과학연구소, 의료법인 녹십자의료재단, 부동산처분신탁,&cr;(주)어뮤즈웨이, (주)아진디앤엠, Lymphotec Inc., Cipherome, Inc.,&cr;Curevo, Inc., GC MOGAM, Inc., 시냅스신기술투자조합&cr;㈜VUNO, ㈜DoAI, Genoplan Inc., Feldan Bio Inc.&cr;Genoplan Japan Inc., (주)제노플랜코리아&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc. (*1) , 펫플랫폼 제1호조합 (*1), (주)지씨씨엘(*2)

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자 관련 주요 거래 내역은 다음과 같습니다. &cr;

당분기

(단위: 천원)
구분 매출 기타수익 매입 및 원가 기타비용 자산취득
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - - 428,290 1,135,487 149,085
지배기업:
(주)녹십자 905,972 - 351,789 443,697 -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - - 348,052 43,260 10,791,000
(주)녹십자웰빙 - 750 8,918 1,431 -
(주)녹십자랩셀 521,450  - 335,002 - -
의료법인녹십자의료재단 18,768,616  - 17,736 128,970 -
(주)지씨웰페어 - - 2,346 5,757 -
(주)녹십자셀 24,000 - - - -
(주)녹십자헬스케어 589,948  - 7,077 10,326 -
(주)지씨씨엘 2,848 - - - -
합계 20,812,834 750 1,499,210 1,768,928 10,940,085

&cr;② 전분기

(단위: 천원)
구분 매출 매입 및 원가 기타비용 자산취득
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - 383,944 1,020,662 -
지배기업:
(주)녹십자 85,754 606,469 573,673 -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - 240,678 42,580 330,000
(주)녹십자웰빙 - 11,037 10,724 -
(주)녹십자랩셀 395,440 288,932 - -
의료법인녹십자의료재단 15,854,969 - 77,413 -
(주)지씨웰페어 - 1,088 8,534 -
(주)녹십자셀 12,632 - - -
(주)녹십자헬스케어 2,827 1,002 3,312 -
합계 16,351,622 1,533,150 1,736,898 330,000

&cr; (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 관련 주요 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.&cr;

당분기

(단위: 천원)
구분 매출채권 임차보증금 미지급비용 미지급금
최상위지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - 372,448 312,460 18,222
지배기업:
(주)녹십자 220,907 539,818 225,377 -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - - 73,267 1,879,900
(주)녹십자웰빙 - - 297 -
(주)녹십자랩셀 104,494 - 36,078 -
의료법인녹십자의료재단 7,351,999 - - -
(재)목암생명과학연구소 - - - -
(주)녹십자헬스케어 404,412 - 3,475 -
(주)지씨씨엘 3,133 - - -
(주)지씨웰페어 - - 2,252 -
합계 8,084,945 912,266 653,206 1,898,122

&cr;② 전기말

(단위: 천원)
구분 매출채권 미수금 임차보증금 미지급금 미지급비용
최상위 지배기업:
(주)녹십자홀딩스 - - 372,448 - 400,098
지배기업:
(주)녹십자 405,498 173,506 539,818 - -
기타특수관계자:
(주)녹십자이엠 - - - 3,074,720 37,398
(주)녹십자웰빙 - - - - 1,132
(주)녹십자랩셀 184,724 - - - 31,217
의료법인녹십자의료재단 6,117,305 - - - 30,525
(재)목암생명연구소 - - - - 1,084
(주)지씨웰페어 - - - - 480
(주)녹십자헬스케어 - - - - 2,540
합계 6,707,527 173,506 912,266 3,074,720 504,474

&cr;4) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 454,723 755,972
퇴직급여 97,632 137,802
합계 552,355 893,774

&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고
제16기&cr;정기주주총회&cr;(2019.03.27) ▶ 제1호 의안&cr;- 제16기(2018.1.1.~2018.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건. ▶ 원안대로 승인 -
▶ 제2호 의안&cr;- 정관일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인&cr; 전자증권제도 시행에 따른 정관의 변경 -
▶ 제3호 의안&cr;- 이사 선임의 건(이사 2인).&cr; 제3-1호: 사내이사 조무현 선임의 건.&cr; 제3-2호: 사외이사 송정한 선임의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; 사내이사 조무현 선임(재선임)&cr; 사외이사 송정한 선임(신 임) -
▶ 제4호 의안&cr;- 이사 보수한도 승인의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; (이사보수한도 : 1,000백만원) -
▶ 제5호 의안&cr;- 감사 보수한도 승인의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; (감사보수한도 : 100백만원) -
2018년&cr;임시주주총회&cr;(2018.08.31) ▶ 제1호 의안&cr;- 이사 선임의 건.&cr; 제1-1호: 사내이사 안은억 선임의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; 사내이사 안은억 선임(신임) -
제15기&cr;정기주주총회&cr;(2018.03.21) ▶ 제1호 의안&cr;- 제15기(2017.1.1.~2017.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건. ▶ 원안대로 승인 -
▶ 제2호 의안&cr;- 정관일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인&cr; 전환사채 한도증액(100억원→500억원)&cr; 신주인수권부사채 한도증액(100억원→500억원)
▶ 제3호 의안&cr;- 이사 선임의 건(사내이사 2인).&cr; 제3-1호: 사내이사 김영필 선임의 건.&cr; 제3-2호: 사내이사 유왕철 선임의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; 사내이사 김영필 선임(재선임)&cr; 사내이사 유왕철 선임(재선임)
▶ 제4호 의안&cr;- 이사 보수한도 승인의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; (이사보수한도 : 1,000백만원)
▶ 제5호 의안&cr;- 감사 보수한도 승인의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; (감사보수한도 : 100백만원)
제14기&cr;정기주주총회&cr;(2017.03.24) ▶ 제1호 의안&cr;- 제14기(2016.1.1.~2016.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건. ▶ 원안대로 승인 -
▶ 제2호 의안&cr;- 이사 선임의 건(사내이사 1인, 사외이사 1인).&cr; 제2-1호: 사내이사 조무현 선임의 건.&cr; 제2-2호: 사외이사 한규섭 선임의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; 사내이사 조무현 선임(신임)&cr; 사외이사 한규섭 선임(신임)
▶ 제3호 의안&cr;- 감사 선임의 건. &cr;제3-1호: 감사 황상순 선임의 건(재선임). ▶ 원안대로 승인&cr; 감사 황상순 선임(재선임)
▶ 제4호 의안&cr;- 이사 보수한도 승인의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; (이사보수한도 : 1,000백만원)
▶ 제5호 의안&cr;- 감사 보수한도 승인의 건. ▶ 원안대로 승인&cr; (감사보수한도 : 100백만원)
▶ 제6호 의안&cr;- 임원퇴직금지급규정 변경의 건. ▶ 원안대로 승인

&cr; 2. 우발부채 등&cr;&cr; 가. 중요한 소송사건 등

계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
서울중앙지방법원 오상헬스케어 녹십자엠에스 외 특허권침해금지 100,000 1심 진행중

당분기말 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.&cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2019년 9월 30일 ) (단위 : 백만원 )
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

다. 금융기관 약정사항&cr;당분기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(금액단위: 천원)

구분

설정금액

실행금액

금융기관

일반대출 4,200,000 4,200,000 (주)국민은행
일반대출 3,000,000 3,000,000 ㈜KEB하나은행
포괄한도(주1) 5,000,000 1,000,000 ㈜KEB하나은행
무역어음대출 4,000,000 - ㈜기업은행
일반대출 3,000,000 - ㈜한국산업은행
일반대출 1,000,000 - (주)신한은행
일반대출 15,000,000 15,000,000 NH농협은행
일반대출 15,000,000 12,000,000 ㈜KEB하나은행
합계 50,200,000 35,200,000  

&cr;(주1) 포괄한도는 무역어음대출 및 일반자금회전대출의 한도가 포함되어 있습니다.&cr;

라. 그 밖의 우발채무 등&cr;본 사업보고서'Ⅲ. 재무에 관한 사항_3.연결재무제표 주석'의'주석 27.우발상황 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.&cr;

3. 제재현황&cr;

제재조치일 조치기관 조치&cr;대상자 조치내용 사유 및 근거법령 조치에 대한 &cr;이행사항 재발방지를 &cr;위한 대책
2019.09.25 공정거래위원회&cr;(대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 제재) ㈜녹십자엠에스 2019년 09월 25일 &cr;공정위 의결서 접수&cr;(과징금 5,802백만원) □독점규제 및 공정거래에 관한 &cr;법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조, 제55조의3, 제66조 제1항 제9호, 제70조 및 제71조)&cr;□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령&cr;(제9조, 제33조 및 제61조) 2019년 11월 29일 벌금납부예정 공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

3. 공모자금의 사용내역

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
주권상장법인&cr;(상장공모)2014년 12월 16일시설투자&cr;운영자금&cr;연구개발자금&cr;차환자금&cr;조인트벤쳐투자11,910시설투자 &cr;운영자금&cr;차환자금&cr;연구개발자금11,910조인트벤쳐투자&cr;사업 중단으로 인해&cr;운영자금으로&cr;대체 사용
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(1)자금사용현황&cr; -시설투자자금 4,200백만원&cr; ①혈액백접착기 1,112백만원&cr; ②라벨링기 및 금형 198백만원 &cr; ③임신진단시약조립기 및 혈액백항응고액충전기등 2,890백만원&cr;-운영자금 4,210백만원&cr; ①원부자재 구매대 2,828백만원&cr; ②상품 구매대 1,382백만원&cr;-차환자금 2,000백만원&cr; ①기업은행 일반자금대출 2,000백만원 상환&cr;-연구개발자금 1,500백만원&cr; ①연구개발관련 비용 1,500백만원&cr;

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

4. 사모자금의 사용내역

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채2018.01.05공장신축대금10,000공장신축대금10,000-신주인수권부사채2018.01.05공장신축대금10,000공장신축대금10,000-
구 분 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

※ 당사는 2019년 3분기 기준 사모자금 약 193억원을 전액 상환 하였습니다.

&cr;(1)자금사용현황&cr;- 공장 설계ㆍ건설 용역 14,927 백만원&cr;- 공장 감리용역 202 백만원&cr;- 공장 표준시설부담금 등 35 백만원&cr;- 공장 기계장치 4,836 백만원&cr;

5. 합병 등에 관한 사항&cr;

(1) 한국갬브로솔루션㈜의 흡수합병&cr;&cr;① 일반사항&cr;

당사는 2013년 9월 12일자에 한국갬브로솔루션㈜의 지분증권 66,667주를 3,918백만원에 취득하였습니다. 또한 2013년 9월 30일 이사회 결의를 통하여, 2013년 11월 6일 한국갬브로솔루션㈜을 무증자 흡수합병하였습니다. 신장치료관련 의료용구 및 의약품 제조부문의 인수 및 합병을 통해 당사의 매출증대에 기여하고 있습니다.&cr;&cr;② 이전대가 &cr;

취득일 현재 이전대가의 주요 종류별 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 금액
현금 3,918

&cr;③ 식별가능한 취득자산과 인수부채&cr;

(단위: 백만원)
구분 금액
현금및현금성자산 2,040
매출채권및기타채권 1,860
재고자산 447
유형자산 284
기타자산 137
매입채무및기타채무 (1,040)
퇴직급여채무 (7)
식별가능순자산 3,721

&cr;④ 영업권&cr;

(단위: 백만원)
구분 금액
총이전대가 3,918
순자산 장부가액 (3,721)
영업권 197
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

&cr;- 해당사항 없습니다.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

&cr;- 해당사항 없습니다.