당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;(가). 산업의 특성&cr;
(1) 진단시약 &cr;&cr; 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며, 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.&cr; &cr; (2) 혈액백&cr;&cr; 공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구입니다.
&cr; (3) 혈액투석액&cr;&cr; 신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:Hemo Dialysis)과 복막투석(PD:Peritoneal Dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(Hemo Dialysis), 혈액투석여과 (HDF:Hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:Hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법 등에 따라 다릅니다.
&cr; (4) 당뇨 &cr;&cr; 1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.&cr; 이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.&cr; 1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
(나). 산업의 성장성&cr;
(1) 진단시약 &cr;&cr; 진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.&cr; - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가&cr; - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장&cr; - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장&cr; - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가&cr; - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화&cr; - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가&cr; - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급&cr; &cr; 과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.
&cr; (2) 혈액백&cr;
고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다.
세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 점진적으로 성장할 것입니다.&cr;그러나, 국내 혈액백 시장의 수요자는 대한적십자사 및 한마음혈액원 2곳으로 매우 제한적이며 입찰을 통한 판매가 이루어지고 있습니다.
&cr; (3) 혈액투석액&cr;
대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다.
세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.
투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다.
혈액투석 시장은 아래와 같은 사유로 향후 지속적인 성장을 전망합니다.&cr;- 세계인구 증가 및 노인인구의 증가
- 개발도상국의 보건비용 지출증대에 따른 시장의 출현
- 신부전증의 60%이상을 차지하는 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질병의 증가
- 처방약제 사용의 증가: 어떤 약물의 부작용은 신장에 치명적인 부작용을 일으킴.
- 투석요법의 질이 향상되어 10년전에 비하여 더욱 많은 환자의 생명을 구할 수 있어 투석치료를 받는 환자들의 수명이 연장된 결과로 환자의 숫자 증가
&cr; (4) 당뇨&cr;&cr; 서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 2014년 전세계 혈당 측정기 시장 규모는 약 14.7조 정도로, 매년 약 6.6% 이상 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 2014년 약 320만명 이상으로 증가하고 있습니다. 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다.&cr;
<경쟁상황/시장점유율>
혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Jonson&Jonson사, 미국의 Abbott사, 독일의 Bayer사가 시장의 약 90%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 나머지 기업들 중 낮은 품질과 저가공세를 펼치고 있는 몇몇 대만, 중국 업체는 품질 문제로 인하여 낮은 성장세를 보이고 있는 반면, 당사는 우수한 품질로 지속적으로 성장을 확대하고 있습니다.
(다). 경기변동의 특성&cr;
(1) 진단시약&cr;
체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다.
&cr;암질환과 유전성 질환은 계절적 경기변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절적 경기변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬더믹으로 확대되기도 합니다. 이는 제품의 경기변동에 직접적인 영향을 주게 되며 계절적 경기변동에 민감한 대표적인 제품이 호흡기 질환 바이러스 검사 제품입니다. &cr;
(2) 혈액백&cr;
혈액은 제조 및 대체가 불가능하며 오직 사람으로부터만 제공되는 살아있는 생물학적 필수 의료자원입니다. 따라서 혈액의 확보에 반드시 필요한 혈액저장용기 사업에 한국을 포함한 세계 모든 국가들의 정부는 해마다 예산을 늘려가고 있으므로 일정부분 연간 성장이 보장된 시장이라 할 수 있으며 일반적인 경기변동이나 특정시점의 세계경제 여건이 좋지 않은 시기에도 매출이 감소하는 경우가 없는 필수적인 전문의료기기 산업입니다. 라이프사이클은 존재하지 않으며, 계절적 영향 또한 받지 않습니다
제품 규격에 따른 변동은 아래와 같습니다.
i) 일반백: 현재 국내시장에서 쇠퇴기를 거쳐 제품이 시장에서 소멸된 상태입니다.
ii) BSD혈액백: 현재 국내 시장에서 성숙기 단계에 해당되며 국가별 정책에 의해서 필터백으로 전환되는 추세입니다.
iii) 필터백: 현재 국내 시장에서 성장기 단계에 해당되며 제품 100% 전환 시 시장규모는 점진적으로 확대 될 것으로 예상됩니다.
(3) 혈액투석 &cr;&cr; 신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다.
&cr; (4) 당뇨&cr; &cr; 혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. &cr;
(라). 시장여건&cr;
(1) 진단시약&cr;
① 국내 시장2015년 국내 체외진단용시약 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 5,344억원으로 최근 5년간 연평균 80.6% 성장하고 있습니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, '14년도에 큰 폭으로 시장규모가 증가한 원인은 1,2등급 모두 의료기기 전환이 완료되었기 때문입니다. (의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 ‘15년 성장은 둔화되어 약 7.5% 성장률을 나타냄)
2015년 국내 체외진단용시약의 총 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약34%(약 1,802억원), 수입이 약66% (약 3,541억원)으로 수입의존도가 높은 시장입니다. &cr;
② 전세계 체외진단 시약의 시장 규모는2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 1,024억 달러 규모로 성장할 전망입니다.&cr;
③ 향후 전망 및 대체시장
체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.
- 면역진단의 발전방향과 전망
항원/항체 결합원리에 기초한 면역진단은 혈구응집법에서 효소면역학, ELISA, 화학발광면역분석법, 전기화학발광면역분석법, 자기면역분석법 등으로 발전해 나가고 있습니다. 이는 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 검사방법이 진화하고 있음을 의미하는 것입니다. 면역진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 자동화, 병원 등 운영 프로그램과의 연계, 다중분석, 검사시간 단축, 사용자 편이성 증가 등으로 설명됩니다.
- 분자진단의 발전방향과 전망
분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다.
&cr;(2)혈액백&cr;&cr; ① 국내시장
국내의 혈액백 시장에서는 헌혈기관인 대한적십자사와 한마음혈액원이 대부분을 수요하고 있습니다. 국내 혈액백 시장규모에 대한 정확한 통계자료는 존재하지 않으나,시장은 점차 고부가가치 제품인 필터백(Filter Bag)이 증가되는 추세로 필터백으로의100% 전환시까지 점진적으로 성장할 것입니다. &cr;
② 세계시장&cr;현재 유럽국가들과 미국, 일본 등 선진국에서는 혈액감염 사고를 방지하기 위하여 수혈시 백혈구 여과제거를 법제화 하고 있으며, 이로 인해 Pre-Storage Filter 가 적용된혈액백(In-Line Filtration System)이 개발되어 사용되고 있습니다. 필터백은 백혈구 제거 및 특정 질환 감염을 방지해 줄 뿐만 아니라, 혈액이 외부에 노출되지 않도록하고, 혈액의 Filtration 처리과정을 손쉽게 해줌으로써 그 유효성을 인정받아 전세계시장에서의 사용이 확대되어가고 있는 추세입니다. 또한 약 70여 개국에서 헌혈 참여를 정책적으로 장려하고 있고, 헌혈수가 매우 부족한 아프리카, 아시아, 남미 등 지역의 혈액사업 성장가능성은 매우 크다고 볼 때, 전세계 혈액백 시장 규모는 점진적으로 성장할 것으로 보여집니다. &cr;
(3) 혈액투석액&cr;
혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.
대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다.
세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.
투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다.
&cr;(4)당뇨&cr;&cr; 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2010년말 현재 전세계적으로 약 2억 8천만명의 당뇨환자가 있으며, 그 수는 매년 증가 추세에있어 2030년이 되면 환자수가 4억 3천만명에 이를 것으로추산하고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. &cr; &cr; 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.&cr;
(가). 영업개황 및 사업부문의 구분&cr;&cr;(1) 진단시약&cr;
80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 또한, 차세대염기서열분석법(NGS, Next Generation Sequencing)을 이용한 다양한 질환 및 질병의 진단을 위하여 녹십자 지놈과 함께 정부과제를 수행하고 있습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.&cr;
또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;&cr;1970년대에 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 40여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수 있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한, 혈액백 제조 과정 중 가소제로 많이 사용되던 프탈레이트 성분이 없는 DINCH 혈액백을 개발 완료하였습니다. 이를 통해 보다 안전한 혈액의 보관 및 수혈이 가능할 것으로 예상되며, 국민 보건 안전에 보다 이바지할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;&cr;국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER사 2018년 9월까지 국내 공급계약을 체결하면서 안정적인 매출판로를 보유하고 있으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북혁신도시에 혈액투석액 공장의 신축 이전작업을 진행 중입니다. &cr;&cr;(4) 당뇨&cr;&cr;당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.&cr;개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. &cr;당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.&cr;당사는 2018년 9월 중국 Horron사에 990만불(약 111억원)의 수출계약을 성사시키는 등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있으며, 안드로이드 기반의 휴대용 모바일 혈당 측정장치, 전자동 당화혈색소 측정시스템을 개발 완료하여 국내외 병/의원에 공급할 예정입니다.&cr;&cr;(나) 회사의 경쟁상의 장점&cr;
(1) 진단시약&cr;
당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.
① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축&cr;② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 &cr;③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보
④ Immuno-chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을 위한 결과 분석 방식 보유
⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immunochromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보
⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보
⑦ 단백질 생산 기술 확보
- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축
- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축&cr;⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보&cr;⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보&cr;⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력&cr;
또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고, 지방은 지역특성에 맞추어 영업소로 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 본사 및 전국 4개 사업장에 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.&cr;&cr;
당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.&cr;&cr;
또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 Thermo Fisher사의 미생물,면역 진단시약 등을 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다.
&cr;(2) 혈액백 &cr;&cr;국내 시장에서 대부분의 혈액백을 수요하는 대한적십자사와 한마음혈액원은 입찰로 공급업체를 선정하고 있습니다. 대한적십자사의 경우 국내에서 생산한 제품에 한하여 부여된 입찰자격조건이 2018년부터 해제되면서 외국업체의 국내 시장 진입이 시작 되었으며, 미국 식약청(FDA) 및 유럽 CE 기준보다 엄격한 기준의 적정성평가를 통과해야만 입찰자격이 주어지기에 국내 신생업체가 진입하기에는 품질면에서 어려움이 있습니다. &cr;&cr;당사는 국내 최대 규모의 생산시설을 구축하고 있으며 약 50년간 축적된 펠릿 제조(Pelletizing) 및 시트 압출(Sheet Extruding), 침 연마(Needle grinding) 및 침 조립(Assembly), EO Gas 멸균 등의 제조 기술 노하우를 보유하여, 하나의 제조 Line에서 이루어 지는 공정라인으로 품질의 안정성 및 가격 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 또한 당사는 각 제품별 엄격한 품질관리를 위하여 혈액백과 진단시약의 QC팀을 따로 운영하고 있으며, 별도의 혈액원 전담 영업팀을 운영하여 주기적인 현장 방문을 통해 고객의 요구에 신속히 대응하고 있어 영업관리 측면에서도 우위를 점하고 있습니다.
&cr;(3)혈액투석액&cr; &cr; ① 원료 구입의 가격 경쟁력&cr; 국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.&cr; &cr; ② 생산증가에 대한 시설 확보&cr; 당사는 매출증가를 대비하여 충분한 GMP창고를 추가 확보 및 신공장 건설을 통해 매출증가에 대비하고 있습니다.&cr; &cr; ③ 주거래처의 안정성 확보&cr; 당사는 기존 GAMBRO와 장기계약을 체결하였고, GAMBRO가 BAXTER로의 합병이 완료(2015년 11월)되었으며, 더불어 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.&cr;&cr;(4)당뇨&cr;
① 센서의 기술력 및 특허
당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 미국 및 일본 등 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.
또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.
② 특허 및 각종 인증
당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 미국 FDA, 중국 CFDA, 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.&cr;
(다) 조직도&cr;
&cr;
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
1) 연결재무제표&cr;
- 연결대차대조표(재무상태표)&cr;
| 연 결 재 무 상 태 표 |
| 제 17(당) 기 2019년 12월 31일 현재&cr;제 16(전) 기 2018년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과목 | 제17(당) 기말 | 제16(전) 기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 8,679,545,098 | 3,849,888,760 |
| 매출채권및기타채권 | 24,257,205,205 | 22,778,440,507 |
| 재고자산 | 11,576,688,423 | 12,043,182,580 |
| 기타유동자산 | 1,160,722,087 | 1,045,054,023 |
| 기타금융자산 | 5,008,059,525 | 5,105,737,798 |
| 당기법인세자산 | 6,613,270 | 42,556,150 |
| 유동자산 합계 | 50,688,833,608 | 44,864,859,818 |
| 비유동자산 | ||
| 장기매출채권및기타채권 | 949,514,651 | 1,133,881,092 |
| 기타비유동금융자산 | 118,800,000 | 31,300,000 |
| 유형자산 | 30,537,283,894 | 16,706,876,001 |
| 무형자산 | 525,856,555 | 1,227,012,302 |
| 리스사용권자산 | 5,977,723,237 | - |
| 기타비유동자산 | 68,113,308 | 8,900,106 |
| 비유동자산 합계 | 38,177,291,645 | 19,107,969,501 |
| 자산총계 | 88,866,125,253 | 63,972,829,319 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | ||
| 매입채무및기타채무 | 22,616,777,616 | 18,908,409,894 |
| 단기차입부채 | 6,210,000,000 | 1,218,112,239 |
| 충당부채 | 1,183,727,102 | 1,190,553,767 |
| 유동리스부채 | 864,849,606 | - |
| 기타유동부채 | 309,801,259 | 426,657,534 |
| 유동부채 합계 | 31,185,155,583 | 21,743,733,434 |
| 비유동부채 | ||
| 장기매입채무및기타채무 | 250,492,023 | 388,833,693 |
| 장기차입부채 | 575,000,000 | 23,728,716,056 |
| 확정급여부채 | 1,075,313,785 | 1,348,071,126 |
| 비유동리스부채 | 5,010,049,021 | - |
| 비유동부채 합계 | 6,910,854,829 | 25,465,620,875 |
| 부채총계 | 38,096,010,412 | 47,209,354,309 |
| 자본 | ||
| 지배기업 소유주지분 | ||
| 자본금 | 10,558,641,500 | 4,780,000,000 |
| 자본잉여금 | 55,199,507,341 | 11,664,082,388 |
| 기타자본항목 | (538,019,360) | (538,019,360) |
| 기타포괄손익누계액 | 83,500,000 | - |
| 이익잉여금 | (15,726,815,937) | (565,808,705) |
| 지배기업 소유주지분 합계 | 49,576,813,544 | 15,340,254,323 |
| 비지배지분 | 1,193,301,297 | 1,423,220,687 |
| 자본 총계 | 50,770,114,841 | 16,763,475,010 |
| 부채와자본 총계 | 88,866,125,253 | 63,972,829,319 |
&cr;&cr;- 연결손익계산서(연결포괄손익계산서)&cr;
|
연 결 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제 17(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지&cr;제 16(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지&cr; |
| 주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과목 | 제 17(당) 기 | 제 16(전) 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 94,085,372,582 | 86,321,904,767 |
| 매출원가 | 84,615,078,390 | 78,137,247,261 |
| 매출총이익 | 9,470,294,192 | 8,184,657,506 |
| 판매비와관리비 | 13,913,399,226 | 14,103,510,020 |
| 영업이익(손실) | (4,443,105,034) | (5,918,852,514) |
| 기타수익 | 331,243,051 | 408,261,304 |
| 기타비용 | 11,532,301,078 | 3,238,397,109 |
| 금융수익 | 176,927,195 | 289,465,557 |
| 금융원가 | 883,099,493 | 968,202,574 |
| 법인세비용차감전손실 | (16,350,335,359) | (9,427,725,336) |
| 법인세비용 | - | 1,800,903,464 |
| 당기순손실 | (16,350,335,359) | (11,228,628,800) |
| 기타포괄손익: | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | (459,007,020) | 220,487,246 |
| 기타포괄손익_공정가치측정금융자산 평가손익 | 83,500,000 | |
| 법인세비용차감후기타포괄손익 | (375,507,020) | 220,487,246 |
| 총포괄손실 | (16,725,842,379) | (11,008,141,554) |
| 당기순손실의 귀속: | ||
| 지배기업 소유주지분 | (16,204,949,266) | (10,710,921,711) |
| 비지배지분 | (145,386,093) | (517,707,089) |
| 합계 | (16,350,335,359) | (11,228,628,800) |
| 총포괄손실의 귀속: | ||
| 지배기업 소유주지분 | (16,495,922,989) | (10,710,921,711) |
| 비지배지분 | (229,919,390) | (474,809,539) |
| 합계 | (16,725,842,379) | (11,185,731,250) |
| 지배회사 소유지분에 대한 주당손실: | ||
| 기본(희석)주당손실 | (1,468) | (1,126) |
&cr;&cr;- 연결자본변동표&cr;
|
연 결 자 본 변 동 표 |
| 제 17(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지&cr;제 16(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지&cr; |
| 주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과목 | 자본금 | 연결자본잉여금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금&cr;(결손금) | 지배기업&cr;소유주지분 | 비지배&cr;지분 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018.01.01 보고금액 | 4,780,000,000 | 9,024,396,363 | (538,019,360) | - | 10,989,332,504 | 24,255,709,507 | 3,161,675,257 | 27,417,384,764 |
| 재무제표 재작성으로 인한 변동 | - | - | - | - | (1,021,809,194) | (1,021,809,194) | - | (1,021,809,194) |
| 2018.01.01 (제 16 기 기초) | 4,780,000,000 | 9,024,396,363 | (538,019,360) | - | 9,967,523,310 | 23,233,900,313 | 3,161,675,257 | 26,395,575,570 |
| 총포괄손익: | ||||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (10,710,921,711) | (10,710,921,711) | (517,707,089) | (11,228,628,800) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | 177,589,696 | 177,589,696 | 42,897,550 | 220,487,246 |
| 총포괄손익 합계 | - | - | - | - | (10,533,332,015) | (10,533,332,015) | (474,809,539) | (11,008,141,554) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | ||||||||
| 전환사채의 발행 | - | 688,020,497 | - | - | - | 688,020,497 | - | 688,020,497 |
| 신주인수권부사채의 발행 | - | 688,020,497 | - | - | - | 688,020,497 | - | 688,020,497 |
| 종속기업 지분변동 | - | 1,263,645,031 | - | - | - | 1,263,645,031 | (1,263,645,031) | - |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계 | - | 2,639,686,025 | - | - | - | 2,639,686,025 | (1,263,645,031) | 1,376,040,994 |
| 2018.12.31 (제 16 기 기말) | 4,780,000,000 | 11,664,082,388 | (538,019,360) | - | (565,808,705) | 15,340,254,323 | 1,423,220,687 | 16,763,475,010 |
| 2019.01.01 (제 17 기 기초) |
4,780,000,000 |
11,664,082,388 |
(538,019,360) |
- |
(565,808,705) |
15,340,254,323 |
1,423,220,687 |
16,763,475,010 |
| 회계정책변경효과 | - | - | - | - | (45,108,086) | (45,108,086) | - | (45,108,086) |
| 당기순손실 | - | - | - | - | (16,204,949,266) | (16,204,949,266) | (145,386,093) | (16,350,335,359) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | (374,473,723) | (374,473,723) | (84,533,297) | (459,007,020) |
| 기타포괄손익-공정가치측정&cr; 금융자산 평가손익 | - | - | - | 83,500,000 | - | 83,500,000 | - | 83,500,000 |
| 유상증자 | 5,750,000,000 | 45,130,490,416 | - | - | - | 50,880,490,416 | - | 50,880,490,416 |
| 전환사채 주식전환 | 28,641,500 | 633,934,227 | - | - | - | 662,575,727 | - | 662,575,727 |
|
전환사채 및 신주인수권부사채의 조기상환 |
- | (765,475,847) | - | - | - | (765,475,847) | - | (765,475,847) |
| 결손금 처리 | - | (1,463,523,843) | - | - | 1,463,523,843 | - | - | - |
| 2019.12.31 (제 17 기 기말) | 10,558,641,500 | 55,199,507,341 | (538,019,360) | 83,500,000 | (15,726,815,937) | 49,576,813,544 | 1,193,301,297 | 50,770,114,841 |
&cr;&cr;- 연결현금흐름표&cr;
|
연 결 현 금 흐 름 표 |
| 제 17(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지&cr;제 16(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과목 | 제 17(당) 기 | 제 16(전) 기 |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | ||
| 영업으로 발생한 현금 | (3,589,366,109) | (484,707,216) |
| 이자의 수취 | 21,342,252 | 275,547,444 |
| 이자의 지급 | (576,217,118) | (215,178,286) |
| 배당금의 수취 | 750,000 | - |
| 법인세의 환급(납부) | 35,942,880 | (92,275,618) |
| 영업활동순현금흐름 | (4,107,548,095) | (516,613,676) |
| 투자활동현금흐름 | ||
| 유형자산의 취득 | (22,460,117,232) | (5,100,890,652) |
| 무형자산의 취득 | (31,890,560) | (6,501,548) |
| 유형자산의 처분 | 20,744,000 | 58,420,188 |
| 무형자산의 처분 | 176,363,636 | - |
| 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 감소 | 5,121,196,700 | 268,026,121 |
| 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 증가 | (5,000,000,000) | (5,091,819,685) |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 증가 | (4,000,000) | (27,000,000) |
| 투자활동순현금흐름 | (22,177,703,456) | (9,899,765,576) |
| 재무활동현금흐름 | ||
| 단기차입부채의 차입 | 46,600,000,000 | 2,818,112,239 |
| 단기차입부채의 상환 | (45,918,112,239) | (7,494,197,488) |
| 유상증자 | 51,577,500,000 | - |
| 주식발행관련비용 | (698,611,534) | - |
| 장기차입부채의 차입 | - | 575,000,000 |
| 기타금융부채의 상환 | - | (4,625,000,000) |
| 전환사채 발행 | - | 9,945,011,760 |
| 신주인수권부사채 발행 | - | 9,945,011,760 |
| 금융리스부채의 상환 | (1,133,543,950) | (231,494,991) |
| 장기차입부채의 상환 | (19,300,000,000) | - |
| 재무활동순현금흐름 | 31,127,232,277 | 10,932,443,280 |
| 현금및현금성자산의 순증감 | 4,841,980,726 | 516,064,028 |
| 기초 현금및현금성자산 | 3,849,888,760 | 3,341,910,602 |
| 외화표시 현금및현금성자산의&cr; 환율변동효과 | (12,324,388) | (8,085,870) |
| 기말 현금및현금성자산 | 8,679,545,098 | 3,849,888,760 |
※ 기타 참고사항&cr;- 상기 연결재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료로 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다.&cr;
- 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. &cr;
&cr;2) 재무제표&cr;- 대차대조표(재무상태표)&cr; <대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 재 무 상 태 표 |
| 제 17(당) 기말 2019년 12월 31일 현재&cr;제 16(전) 기말 2018년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 원) |
| 과목 | 제17(당) 기말 | 제16(전) 기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 8,646,455,621 | 3,588,496,608 |
| 매출채권및기타채권 | 24,257,305,205 | 22,778,540,507 |
| 재고자산 | 9,183,190,706 | 9,736,280,710 |
| 기타유동자산 | 749,879,956 | 633,639,594 |
| 기타금융자산 | 5,008,059,525 | 5,105,737,798 |
| 당기법인세자산 | 6,582,860 | 42,537,930 |
| 유동자산 합계 | 47,851,473,873 | 41,885,233,147 |
| 비유동자산 | ||
| 장기매출채권및기타채권 | 878,094,651 | 1,062,461,092 |
| 기타금융자산 | 118,800,000 | 31,300,000 |
| 종속기업투자 | 2,266,797,351 | 3,171,847,713 |
| 유형자산 | 28,435,423,917 | 14,068,318,786 |
| 무형자산 | 304,936,070 | 754,301,049 |
| 리스사용권자산 | 5,977,723,237 | - |
| 기타비유동자산 | 68,113,308 | 8,900,106 |
| 비유동자산 합계 | 38,049,888,534 | 19,097,128,746 |
| 자산총계 | 85,901,362,407 | 60,982,361,893 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | ||
| 매입채무및기타채무 | 22,409,163,853 | 18,782,733,597 |
| 단기차입부채 | 6,000,000,000 | 618,112,239 |
| 충당부채 | 1,183,727,102 | 1,190,553,767 |
| 리스부채 | 864,849,606 | - |
| 기타유동부채 | 277,017,359 | 399,551,048 |
| 유동부채 합계 | 30,734,757,920 | 20,990,950,651 |
| 비유동부채 | ||
| 장기매입채무및기타채무 | 201,566,464 | 359,172,858 |
| 장기차입부채 | - | 22,943,716,056 |
| 확정급여부채 | 67,061,580 | 702,112,837 |
| 리스부채 | 5,010,049,021 | - |
| 비유동부채 합계 | 5,278,677,065 | 24,005,001,751 |
| 부채총계 | 36,013,434,985 | 44,995,952,402 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 10,558,641,500 | 4,780,000,000 |
| 자본잉여금 | 56,743,377,647 | 13,207,952,694 |
| 기타자본항목 | (538,019,360) | (538,019,360) |
| 기타포괄손익누계액 | 83,500,000 | - |
| 결손금 | (16,959,572,365) | (1,463,523,843) |
| 자본총계 | 49,887,927,422 | 15,986,409,491 |
| 부채 및 자본 총계 | 85,901,362,407 | 60,982,361,893 |
&cr;&cr;- 손익계산서(포괄손익계산서)&cr;
| 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제 17(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지&cr;제 16(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 원) |
| 과목 | 제 17(당) 기 | 제 16(전) 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 94,084,563,582 | 86,321,684,767 |
| 매출원가 | 85,132,803,066 | 78,008,244,734 |
| 매출총이익 | 8,951,760,516 | 8,313,440,033 |
| 판매비와관리비 | 13,052,493,776 | 13,185,376,385 |
| 영업이익(손실) | (4,100,733,260) | (4,871,936,352) |
| 기타수익 | 310,662,262 | 395,180,486 |
| 기타비용 | 11,320,782,781 | 131,704,068 |
| 금융수익 | 176,729,416 | 289,347,187 |
| 금융원가 | 835,341,030 | 1,100,075,993 |
| 종속기업투자주식손상차손 | (905,050,362) | (3,350,974,768) |
| 법인세비용차감전손실 | (16,674,515,755) | (8,770,163,508) |
| 법인세비용 | - | 1,800,903,464 |
| 당기순손실 | (16,674,515,755) | (10,571,066,972) |
| 기타포괄손익: | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | (239,948,524) | 109,323,089 |
| 기타포괄손익-공정가치측정&cr; 금융자산 평가손익 | 83,500,000 | - |
| 법인세비용차감후기타포괄손익 | (156,448,524) | 109,323,089 |
| 총포괄손실 | (16,830,964,279) | (10,461,743,883) |
| 주당손실: | ||
| 기본(희석)주당손실 | (1,511) | (1,112) |
&cr;&cr;- 자본변동표&cr;
| 자 본 변 동 표 |
| 제 17(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지&cr;제 16(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 원) |
| 과목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 기타포괄&cr;손익누계액 | 이익잉여금(결손금) | 총계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018.01.01 보고금액 | 4,780,000,000 | 11,831,911,700 | (538,019,360) | - | 10,020,029,234 | 26,093,921,574 |
| 재무제표 재작성으로 인한 변동 | - | - | - | - | (1,021,809,194) | (1,021,809,194) |
| 2018.01.01 (제 16 기 기초) | 4,780,000,000 | 11,831,911,700 | (538,019,360) | - | 8,998,220,040 | 25,072,112,380 |
| 총포괄손익: | ||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (10,571,066,972) | (10,571,066,972) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | 109,323,089 | 109,323,089 |
| 총포괄손익 합계 | - | - | - | - | (10,461,743,883) | (10,461,743,883) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | ||||||
| 전환사채의 발행 | - | 688,020,497 | - | - | - | 688,020,497 |
| 신주인수권부사채의 발행 | - | 688,020,497 | - | - | - | 688,020,497 |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계 | - | 1,376,040,994 | - | - | - | 1,376,040,994 |
| 2018.12.31 (제 16 기 기말) | 4,780,000,000 | 13,207,952,694 | (538,019,360) | - | (1,463,523,843) | 15,986,409,491 |
| 2019.01.01 보고금액 | 4,780,000,000 | 13,207,952,694 | (538,019,360) | - | (1,463,523,843) | 15,986,409,491 |
| 회계정책변경에 따른 효과(리스) | - | - | - | - | (45,108,086) | (45,108,086) |
| 2019.01.01 (제 17 기 기초) | 4,780,000,000 | 13,207,952,694 | (538,019,360) | - | (1,508,631,929) | 15,941,301,405 |
| 총포괄손익: | ||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (16,674,515,755) | (16,674,515,755) |
| 기타포괄손익_공정가치측정금융자산 평가이익 | - | - | - | 83,500,000 | 83,500,000 | |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | (239,948,524) | (239,948,524) |
| 총포괄손익 합계 | - | - | - | 83,500,000 | (16,914,464,279) | (16,830,964,279) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | ||||||
| 유상증자 | 5,750,000,000 | 45,130,490,416 | - | - | - | 50,880,490,416 |
| 전환사채의 전환 | 28,641,500 | 633,934,227 | - | - | - | 662,575,727 |
| 전환사채 및 신주인수권부사채의 상환 | - | (765,475,847) | - | - | - | (765,475,847) |
| 결손금의 처리 | - | (1,463,523,843) | - | - | 1,463,523,843 | - |
| 2019.12.31 (제 17 기 기말) | 10,558,641,500 | 56,743,377,647 | (538,019,360) | 83,500,000 | (16,959,572,365) | 49,887,927,422 |
&cr;&cr;- 현금흐름표&cr;
| 현 금 흐 름 표 |
| 제 17(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지&cr;제 16(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 원) |
| 과목 | 제 17(당) 기 | 제 16(전) 기 |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | ||
| 영업으로 발생한 현금 | (4,059,224,308) | (262,233,686) |
| 이자의 수취 | 21,144,473 | 275,429,074 |
| 배당금의 수취 | 750,000 | - |
| 이자의 지급 | (528,458,655) | (197,695,700) |
| 법인세의 환급(납부) | 35,955,070 | (93,101,498) |
| 영업활동순현금흐름 | (4,529,833,420) | (277,601,810) |
| 투자활동현금흐름 | ||
| 유형자산의 처분 | 6,719,000 | 45,945,592 |
| 유형자산의 취득 | (22,396,752,232) | (4,361,914,556) |
| 무형자산의 처분 | 176,363,636 | - |
| 무형자산의 취득 | (30,642,560) | (6,501,548) |
| 단기금융상품의 감소 | - | - |
| 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 감소 | 5,121,196,700 | 268,026,121 |
| 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 증가 | (5,000,000,000) | (5,091,819,685) |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 증가 | (4,000,000) | (27,000,000) |
| 파생상품부채의 감소 | - | (2,937,297,234) |
| 종속기업투자의 증가 | - | (1,687,702,766) |
| 투자활동순현금흐름 | (22,127,115,456) | (13,798,264,076) |
| 재무활동현금흐름 | ||
| 단기차입부채의 차입 | 46,600,000,000 | 2,218,112,239 |
| 단기차입부채의 상환 | (45,318,112,239) | (7,494,197,488) |
| 유상증자 | 51,577,500,000 | - |
| 주식발행관련비용 | (698,611,534) | - |
| 전환사채 발행 | - | 9,945,011,760 |
| 신주인수권부사채 발행 | - | 9,945,011,760 |
| 전환사채 및 신수인수권부사채 상환 | (19,300,000,000) | - |
| 금융리스부채의 상환 | (1,133,543,950) | (231,494,991) |
| 재무활동순현금흐름 | 31,727,232,277 | 14,382,443,280 |
| 현금및현금성자산의 순증감 | 5,070,283,401 | 306,577,394 |
| 기초 현금및현금성자산 | 3,588,496,608 | 3,290,005,084 |
| 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (12,324,388) | (8,085,870) |
| 기말 현금및현금성자산 | 8,646,455,621 | 3,588,496,608 |
&cr;
- 이익잉여금처분계산서&cr;
| 이익잉여금처분계산서&cr;===================== |
| 제17기 | 2019년 01월 01일부터&cr;2019년 12월 31일까지 | 제16기 | 2018년 01월 01일부터&cr;2018년 12월 31일까지 |
| 처분예정일 | 2020년 3월 24일 | 처분확정일 | 2019년 3월 27일 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 천원) |
| 구분 | 당 기 | 전 기 |
| I.미처분이익잉여금 | (16,959,572) | (11,166,574) |
| 1.전기이월미처분이익잉여금 | (704,830) | |
| 2.확정급여제도의 재측정요소 | (239,948) | 109,323 |
| 3.회계정책변경효과 | (45,108) | |
| 4.당기순이익(손실) | (16,674,516) | (10,571,067) |
| II.결손금처리액 | 16,959,572 | 11,166,574 |
| 1.사업확장적립금 | 3,500,000 | |
| 2.배당평균적립금 | 6,000,000 | |
| 3.이익준비금이입액 | 203,050 | |
| 4.자본잉여금이입액 | 16,959,572,365 | 1,463,524 |
| III.차기이월미처분이익잉여금 | - | - |
&cr;※ 기타 참고사항
- 상기 재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료로 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다.
- 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. &cr;
※ 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
- 해당사항 없음&cr;
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|
| 안은억 | 1965.12.10 | 사내이사 | 계열회사 임원 | 이사회 |
| 윤동현 | 1971.10.22 | 사내이사 | 계열회사 임원 | 이사회 |
| 김유신 | 1965.06.23 | 사내이사 | 계열회사 임원 | 이사회 |
| 총 ( 3 ) 명 | ||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 안은억 | (주)녹십자엠에스 대표이사 | (2018~현재)&cr;(2014~2018)&cr;(2012~2014)&cr;(2009~2011) | 현) (주)녹십자엠에스 대표이사&cr;전) 써모피셔사이언티픽 특수진단사업부문 사장&cr;전) 한국로슈진단 대표이사&cr;전) 한국로슈진단 사업본부 전무이사 | 없음 |
| 윤동현 | (주)녹십자엠에스 경영관리실장 | (2019~현재)&cr; (2011~2018)&cr;(2008~2011) | 현) (주)녹십자엠에스 경영관리실장&cr; 전) 써모피셔사이언티픽 재무기획팀 이사&cr;전) Diageo Korea Supply Finance Manager | 없음 |
| 김유신 | (주)녹십자엠에스 생산본부장 | (2013~현재)&cr; (2002~2013) | 현) (주)녹십자엠에스 생산본부장&cr; 전) 갬브로솔루션 생산팀장 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 안은억 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 윤동현 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 김유신 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
| - |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| <사내이사 후보자 안은억>&cr;해당후보자는 현재 당사 대표이사로 어려워진 회사경영을 뿌리부터 혁신하여 재무구조 개선 및 사업방향의 비전을 제시하였습니다. 앞으로도 후보자의 경험을 바탕으로 기업가치 제고와 당사 발전과 성장에 기여할것으로 판단되어 추천하였습니다.&cr;&cr;<사내이사 후보자 윤동현>&cr;해당후보자는 현재 당사 경영관리실장으로 써모피셔사이언티픽 진단사업부 팀장등의 경험을 거쳐 회사의 사업운영, 재무, 자금등의 업무등을 총괄하며, 회사의 발전 및 안정정인 경영에 이바지 할것으로 판단되어 추천하였습니다. &cr;&cr;<사내이사 후보자 김유신>&cr;해당후보자는 현재 당사 생산본부장으로 갬브로솔루션 생산팀장등의 경험을 거쳐 다양한 경험과 전문성을 가지고 있습니다. 신공장을 바탕으로 당사 생산혁신의 중심에 있는 인재로서 그 자격과 능력이 충분할것으로 판단되어 추천하였습니다. |
※ 기타 참고사항
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 황상순 | 1954.04.15 | 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 황상순 | 민우세무법인 대표세무사 | (2012~현재)&cr; (2009~2012) | 현) 민우세무법인 대표세무사&cr;전) 수원세무서장 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 황상순 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| <감사 후보자 황상순>&cr;해당후보자는 현재 당사 감사로서 40여년의 경력을 바탕으로 수원세무서장으로 명예퇴직 하였으며, 현재 민우세무법인 대표세무사로서 경륜과 전문적 지식은 공정하고 독립적인 감사 업무 수행하기에 적절할것으로 판단되어 추천하였습니다. |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4(1) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1,500백만원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3(1) |
| 실제 지급된 보수총액 | 467백만원 |
| 최고한도액 | 1,000백만원 |
※ 기타 참고사항
- 상기 사항은 주주총회 결과에 따라 달라질 수 있음&cr;
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1,00백만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 24백만원 |
| 최고한도액 | 1,00백만원 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음