(1) 진단시약&cr;① 국내 시장
2015년 국내 체외진단용시약의 총 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약34%(약 1,802억원), 수입이 약66% (약 3,541억원)으로 수입의존도가 높은 시장입니다.
&cr;② 세계시장
전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 1,024억 달러 규모로 성장할 전망입니다.&cr;2017년 기준 면역화학적 시장(시장점유율 39%)이 가장 크며, 분자진단 시장이 가장 성장성(CAGR 11.1%)이 큽니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;① 국내시장&cr;국내의 혈액백 시장에서는 헌혈기관인 대한적십자사와 한마음혈액원이 대부분을 수요하고 있습니다. 국내 혈액백 시장규모에 대한 정확한 통계자료는 존재하지 않습니다. 시장은 점차 고부가가치 제품인 필터백(Filter Bag)이 증가되는 추세로 필터백으로의 100% 전환시까지 점진적으로 성장할 것입니다. &cr;
② 세계시장
2017년 게재된 세계보건기구 홈페이지에 근거하면 2013년 연간 헌혈수는 2008년&cr;대비 1천70만건이 증가한 1억 1천2백5십만건입니다. 이중 절반의 헌혈은 세계인구의 19%의 고소득국가에서 수집되었습니다.&cr;2013년 기준 68%의 국가에서 국가혈액정책을 보유하고 있고, 또한 58%의 국가에서는 수혈의 안정성과 품질을 포함하는 특정 법률이 제정되어 있습니다.&cr;
현재 유럽국가들과 미국, 일본 등 선진국에서는 혈액감염 사고를 방지하기 위하여 수혈시 백혈구 여과제거를 법제화 하고 있으며, 이로 인해 Pre-Storage Filter 가 적용된혈액백(In-Line Filtration System)이 개발되어 사용되고 있습니다. 필터백은 백혈구 제거 및 특정 질환 감염을 방지해 줄 뿐만 아니라, 혈액이 외부에 노출되지 않도록하고, 혈액의 Filtration 처리과정을 손쉽게 해줌으로써 그 유효성을 인정받아 전세계 시장에서의 사용이 확대되어가고 있는 추세입니다. 또한 약 70여 개국에서 헌혈 참여를 정책적으로 장려하고 있고, 헌혈수가 매우 부족한 아프리카, 아시아, 남미 등 지역의 혈액사업 성장가능성은 매우 크다고 볼 때, 전세계 혈액백 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 보여집니다.
2017년 기준 세계 혈액백의 세계시장규모는 약 2조 7천억의 규모로 예상되어지며, &cr;2024년에는 약 4조의 매출이 예상되며,CAGR은 6.72%입니다.
(3) 혈액투석액
혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.
대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다.
세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.
투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 예측 됩니다. &cr;
(4) 당뇨 &cr;세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2010년말 현재 전세계적으로 약 2억 8천만명의 당뇨환자가 있으며, 그 수는 매년 증가 추세에있어 2030년이 되면 환자수가 4억 3천만명에 이를 것으로추산하고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. &cr;&cr;이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.&cr;&cr;
① 국내시장
2015년 국내 개인용 혈당측정기 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 967억원으로 최근 5년간 연평균 8.2% 성장추세에 있습니다. 세부품목 분류별 시장규모는 소모품인 혈당측정시약이 약 686억원으로 전체 시장의 약 71%를 차지하고 있으며, 혈당측정기기는 약 281억원으로 전체 약 29%를 차지하고 있습니다. &cr;2015년 국내 혈당측정기의 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약 76%(약 716억원), 수입이 약 24%(약 221억원)으로 국산제품이 지속적인 시장강세를 나타내고 있습니다.&cr;
② 세계시장
체외진단기기 시장 중 두 번째로 큰 시장으로 세계 헬스케어 기업들이 대부분의 시장을 점유하고 있습니다. 자가 혈당 측정은 개인의 당뇨관리를 위한 제품으로 세계 시장규모는 약 85억 달러('13년)로 17.9%의 시장점유율을 보이며, 연평균성장률 4.2%(CAGR '12년~'17년)의 꾸준한 성장이 예상됩니다. 선진국과 개도국의 2형 당뇨병 환자 역시 지속적으로 증가하고 있어 향후 성장세가 기대됩니다. 3개 기업(Roche, Johnson & Johnson, Bayer)의 시장점유율은 76.4%이며, 혈당 모니터링, 인슐린 주입시스템 등의 개발로 시장 점유율이 증가하고 있는 상황입니다. 기업들은 미국과 유럽시장을 제외하고 중국, 인도네시아 등 개발도상국가에 집중하고 있습니다. &cr;현재 거의 모든 혈당 측정기기는 바늘로 채혈을 하는 방법을 사용하고 있으나, 몇 회사에서는 비침습적 방식이 새롭게 개발되고 있습니다. 실시간으로 지속적인 혈당 측정이 가능한 시스템(Continuous Blood Glucose Monitoring, CBGM)이 주요 기술이며, FDA의 인증을 받은Medtronic, Abbott Lab., CexCom이 있습니다. 미국을 제외한 국가에서 허가를 받은 Menarini Diagnostics가 있으며 Medtronic은 집적화된 지속적인 혈당 측정이 가능한 기술로 만든 인슐린 펌프를 제공하는 유일한 회사입니다.&cr;
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;(1) 진단시약&cr;&cr;80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.&cr;&cr;2019년 12월 중국 우한에서 코로나19가 처음 발생한 이후 중국 전역과 전 세계로 확산된, 새로운유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염질환으로 20년 1월 30일 '국제적 공중보건 비상사태'(PHEIC)를 선포하였고 코로나19 확진자가 전세계에서 속출하여 20년 3월11일 팬데믹(세계적 대유행)을 선포하였고 이에 발맞추어 코로나19를 진단할 수 있는 대부분의 검사 시약의 포트폴리오를 구축하여 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.&cr;&cr;또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약, 그리고 세계적인 체외진단 검사 시스템 제조업체인 지멘스(Siemens)사의 면역장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.&cr;
&cr;(2) 혈액백&cr;&cr;1970년대에 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 50여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수 있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. &cr;당사는 과당경쟁 및 수익성이 악화된 혈액백 사업부문을 단순ㆍ물적분할하여 분할신설회사를 설립함으로써, 전문성 제고, 경영의 효율성을 강화하고 기업가치를 높이고자 2020년 5월, 단순ㆍ물적분할 완료 후 분할신설회사 매각을 완료 했습니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;&cr;국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER사와 2018년 9월까지 국내 공급계약을 체결 하였으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 공장신축을 완료 하였습니다.&cr;&cr;(4) 당뇨&cr;&cr;당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.&cr;개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. &cr;당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.&cr;당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템 개발 완료하여 중국 Horron사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.&cr;
(나) 공시대상 사업부문의 구분
&cr;(1) 진단시약&cr;
당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.
① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축&cr;② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 &cr;③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보
④ Immuno-chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유
⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immunochromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보
⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보
⑦ 단백질 생산 기술 확보
- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축
- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축&cr;⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보&cr;⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보&cr;⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력&cr;⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시 &cr;
또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.&cr;
당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.&cr;
또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 Thermo Fisher사의 미생물,면역 진단시약, AB supply사의 진공채혈관 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다.
(2) 혈액백&cr;&cr;국내 시장에서 대부분의 혈액백을 수요하는 대한적십자사와 한마음혈액원은 입찰로 공급업체를 선정하고 있습니다. 대한적십자사의 경우 국내에서 생산한 제품에 한하여 부여된 입찰자격조건이 2018년부터 해제되면서 외국업체의 국내 시장 진입이 시작 되었으며, 미국 식약청(FDA) 및 유럽 CE 기준보다 엄격한 기준의 적정성평가를 통과해야만 입찰자격이 주어지기에 국내 신생업체가 진입하기에는 품질면에서 어려움이 있습니다. &cr;
(3) 혈액투석액&cr;&cr;① 원료 구입의 가격 경쟁력&cr;국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.&cr;&cr;② 생산증가에 대한 시설 확보&cr;당사는 음성제2공장 완공으로 기존대비 3배이상의 생산역량을 갖춤으로서,&cr;생산증가에 대한 시설 확보를 완료 하였습니다.&cr;&cr;③ 주거래처의 안정성 확보&cr;당사는 BAXTER, 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.&cr;&cr;(4) 당뇨&cr;
① 센서의 기술력 및 특허
당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 미국 및 일본 등 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.
또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.
② 특허 및 각종 인증
당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 미국 FDA, 중국 CFDA, 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.&cr;
(2) 시장점유율&cr;&cr; (1) 진단시약&cr;
2015년 국내 체외진단용시약 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 5,344억원으로 최근 5년간 연평균 80.6% 성장하고 있습니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, '14년도에 큰 폭으로 시장규모가 증가한 원인은 1,2등급 모두 의료기기 전환이 완료되었기 때문입니다.
2015년 국내 체외진단용시약의 총 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약34%(약 1,802억원), 수입이 약66% (약 3,541억원)으로 수입의존도가 높은 시장입니다.&cr;
(2) 혈액백&cr;
고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다.&cr;
세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 지속적으로 성장할 것입니다.
&cr;(3) 혈액투석액&cr;
대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다.
세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.
&cr;(4) 당뇨&cr;
<경쟁상황/시장점유율>
혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Jonson&Jonson사, 미국의 Abbott사, 독일의 Bayer사가 시장의 약 90%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 나머지 기업들 중 낮은 품질과 저가공세를 펼치고 있는 몇몇 대만, 중국 업체는 품질 문제로 인하여 낮은 성장세를 보이고 있는 반면, 당사는 우수한 품질로 지속적으로 성장을 확대하고 있습니다. &cr;&cr;
Global Market Share(‘16년 기준)
|
업체명 |
점유율 |
|
Roche |
32 |
|
J&J |
28 |
| Abbott |
17 |
|
Siemens |
7 |
|
Others |
16 |
출처 : BCC research
&cr;(3) 시장의 특성
(1) 진단시약&cr;
체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다.&cr;
글로벌 체외진단시장은 2017년 기준 741억 달러에서 2022년 1,024억 달러로 연평균 6.7%의 성장율을 예상합니다. 특히 중국, 인도 등 아시아-태평양 시장의 성장 속도는 13.5%로 가장 가파르며, 브라질, 멕시코등의 남미와 아프리카 지역의 성장세도 뚜렷합니다. &cr;&cr;
코로나19 질환은 전세계적으로 대유행이후 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있으며, 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다. &cr; &cr;(2) 혈액백&cr;
혈액은 제조 및 대체가 불가능하며 오직 사람으로부터만 제공되는 살아있는 생물학적 필수 의료자원입니다. 따라서 혈액의 확보에 반드시 필요한 혈액저장용기 사업에 한국을 포함한 세계 모든 국가들의 정부는 해마다 예산을 늘려가고 있으므로 일정부분 연간 성장이 보장된 시장이라 할 수 있으며 일반적인 경기변동이나 특정시점의 세계경제 여건이 좋지 않은 시기에도 매출이 감소하는 경우가 없는 필수적인 전문의료기기 산업입니다. 라이프 사이클은 존재하지 않으며, 계절적 영향 또한 받지 않습니다.
제품 규격에 따른 변동은 아래와 같습니다.
i) 일반백: 현재 국내시장에서 쇠퇴기를 거쳐 제품이 시장에서 소멸된 상태입니다.
ii) BSD혈액백: 현재 국내 시장에서 성숙기 단계에 해당되며 국가별 정책에 의해서 필터백으로 전환되는 추세입니다.
iii) 필터백: 현재 국내 시장에서 성장기 단계에 해당되며 제품 100% 전환 시 시장규 모는 확대 될 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;&cr;신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다. &cr;&cr;(4) 당뇨&cr;&cr;혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.
&cr;
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.
- 면역진단의 발전방향과 전망
항원/항체 결합원리에 기초한 면역진단은 혈구응집법에서 효소면역학, ELISA, 화학발광면역분석법, 전기화학발광면역분석법, 자기면역분석법 등으로 발전해 나가고 있습니다. 이는 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 검사방법이 진화하고 있음을 의미하는 것입니다. 면역진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 자동화, 병원 등 운영 프로그램과의 연계, 다중분석, 검사시간 단축, 사용자 편의성 증가 등으로 설명됩니다.
- 분자진단의 발전방향과 전망
분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다. &cr;
(5) 조직도
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
&cr;2020년 코로나19의 팬데믹 상황에서 당사는 주요사업이 중심을 잡고, 코로나19 진단키트 판매 호조에 힘입어 연결재무제표 기준 매출액은 전년대비 39% 증가하여 1,100억원을 달성하였습니다. &cr;&cr;회사 역사상 최초로 매출 1,000억원을 돌파 하였으며, 영업이익은 흑자로 전환 하였습니다. 전세계적으로 제조업 가동율이 낮아지고 글로벌 교역량이 위축됨에 따라 대부분의 기업들이 어려움을 겪었지만, 녹십자엠에스는 위기를 기회로 삼아 성장동력의 발판을 마련했습니다. &cr;&cr;2021년에는 기존 사업의 확대 뿐만 아니라 오픈 이노베이션 및 MOU등을 통한 회사발전의 전기를 마련 하도록 하겠습니다.&cr;&cr;자세한 당사의 영업상황의 개요는 상기 기재되어 있는 "사업의 개요" 내용을 참조해주시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
1) 연결재무제표&cr;
- 연결대차대조표(재무상태표)&cr;
| 연 결 재 무 상 태 표 |
| 제 18(당) 기 2020년 12월 31일 현재&cr;제 17(전) 기 2019년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과목 | 제18(당) 기말 | 제17(전) 기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 4,492,676,397 | 8,679,545,098 |
| 매출채권및기타채권 | 29,492,444,920 | 24,257,205,205 |
| 재고자산 | 25,063,367,305 | 11,576,688,423 |
| 기타유동자산 | 2,430,173,357 | 1,160,722,087 |
| 기타금융자산 | 10,000,000 | 5,008,059,525 |
| 당기법인세자산 | 6,613,270 | |
| 유동자산 합계 | 61,488,661,979 | 50,688,833,608 |
| 비유동자산 | ||
| 장기매출채권및기타채권 | 714,506,121 | 949,514,651 |
| 기타비유동금융자산 | 2,534,503,473 | 118,800,000 |
| 유형자산 | 31,936,771,508 | 30,537,283,894 |
| 무형자산 | 488,048,447 | 525,856,555 |
| 리스사용권자산 | 8,178,454,237 | 5,977,723,237 |
| 기타비유동자산 | 261,728,679 | 68,113,308 |
| 비유동자산 합계 | 44,114,012,465 | 38,177,291,645 |
| 자산총계 | 105,602,674,444 | 88,866,125,253 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | ||
| 매입채무및기타채무 | 26,192,230,246 | 22,616,777,616 |
| 단기차입부채 | 9,975,000,000 | 6,210,000,000 |
| 충당부채 | 264,900,545 | 1,183,727,102 |
| 당기법인세부채 | 199,633,910 | |
| 유동리스부채 | 1,131,433,413 | 864,849,606 |
| 기타유동부채 | 1,333,873,299 | 309,801,259 |
| 유동부채 합계 | 39,097,071,413 | 31,185,155,583 |
| 비유동부채 | ||
| 장기매입채무및기타채무 | 277,525,333 | 250,492,023 |
| 장기차입부채 | 575,000,000 | |
| 확정급여부채 | 1,105,150,867 | 1,075,313,785 |
| 비유동리스부채 | 6,958,590,499 | 5,010,049,021 |
| 비유동부채 합계 | 8,341,266,699 | 6,910,854,829 |
| 부채총계 | 47,438,338,112 | 38,096,010,412 |
| 자본 | ||
| 지배기업 소유주지분 | ||
| 자본금 | 10,558,641,500 | 10,558,641,500 |
| 자본잉여금 | 38,239,934,976 | 55,199,507,341 |
| 기타자본항목 | (538,019,360) | (538,019,360) |
| 기타포괄손익누계액 | 118,000,000 | 83,500,000 |
| 이익잉여금 | 8,087,656,272 | (15,726,815,937) |
| 지배기업 소유주지분 합계 | 56,466,213,388 | 49,576,813,544 |
| 비지배지분 | 1,698,122,944 | 1,193,301,297 |
| 자본 총계 | 58,164,336,332 | 50,770,114,841 |
| 부채와자본 총계 | 105,602,674,444 | 88,866,125,253 |
&cr;&cr;- 연결손익계산서(연결포괄손익계산서)&cr;
|
연 결 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제 18(당) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지&cr;제 17(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지&cr; |
| 주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과목 | 제 18(당) 기 | 제 17(전) 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 113,377,492,603 | 81,492,911,149 |
| 매출원가 | 93,559,422,865 | 72,164,746,225 |
| 매출총이익 | 19,818,069,738 | 9,328,164,924 |
| 판매비와관리비 | 15,619,506,809 | 12,344,238,917 |
| 영업이익(손실) | 4,198,562,929 | (3,016,073,993) |
| 기타수익 | 3,966,449,431 | 331,243,051 |
| 기타비용 | 516,956,735 | 7,980,500,801 |
| 금융수익 | 80,555,719 | 176,927,195 |
| 금융원가 | 490,925,761 | 883,099,493 |
| 법인세비용차감전손실 | 7,237,685,583 | (11,371,504,041) |
| 법인세비용 | 210,739,732 | - |
| 계속영업당기순이익 | 7,026,945,851 | (11,371,504,041) |
| 중단영업당기순이익 | 162,964,388 | (4,978,831,318) |
| 당기순손익 | 7,189,910,239 | (16,350,335,359) |
| 기타포괄손익: | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 169,811,252 | (459,007,020) |
| 기타포괄손익_공정가치측정금융자산 평가손익 | 34,500,000 | 83,500,000 |
| 법인세비용차감후기타포괄손익 | 204,311,252 | (375,507,020) |
| 총포괄손실 | 7,394,221,491 | (16,725,842,379) |
| 당기순손실의 귀속: | ||
| 지배기업 소유주지분 | 6,716,803,068 | (16,204,949,266) |
| 비지배지분 | 473,107,171 | (145,386,093) |
| 합계 | 7,189,910,239 | (16,350,335,359) |
| 총포괄손실의 귀속: | ||
| 지배기업 소유주지분 | 6,889,399,844 | (16,495,922,989) |
| 비지배지분 | 504,821,647 | (229,919,390) |
| 합계 | 7,394,221,491 | (16,725,842,379) |
| 지배회사 소유지분에 대한 주당손실: | ||
| 기본(희석)주당손실 | 319 | (1,468) |
&cr;&cr;- 연결자본변동표&cr;
|
연 결 자 본 변 동 표 |
| 제 18(당) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지&cr;제 17(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
|
과목 |
자본금 |
연결자본 잉여금 |
기타자본항목 |
기타포괄 손익누계액 |
이익잉여금 |
지배기업 &cr;소유주지분 |
비지배 지분 |
총계 |
|
2019.01.01. 보고금액 |
4,780,000,000 |
11,664,082,388 |
(538,019,360) |
|
(565,808,705) |
15,340,254,323 |
1,423,220,687 |
16,763,475,010 |
|
회계정책변경효과 |
|
|
|
|
(45,108,086) |
(45,108,086) |
|
(45,108,086) |
|
2019.01.01(제 17기 기초) |
4,780,000,000 |
11,664,082,388 |
(538,019,360) |
|
(610,916,791) |
15,295,146,237 |
1,423,220,687 |
16,718,366,924 |
|
딩기순이익(손실) |
|
|
|
|
(16,204,949,266) |
(16,204,949,266) |
(145,386,093) |
(16,350,335,359) |
|
확정급여제도의 재측정요소 |
|
|
|
|
(374,473,723) |
(374,473,723) |
(84,533,297) |
(459,007,020) |
|
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 |
|
|
|
83,500,000 |
|
83,500,000 |
|
83,500,000 |
|
유상증자 |
5,750,000,000 |
45,130,490,416 |
|
|
|
50,880,490,416 |
|
50,880,490,416 |
|
전환사채 주식전환 |
28,641,500 |
633,934,227 |
|
|
|
662,575,727 |
|
662,575,727 |
|
전환사채 및 신주인수권부사채의 조기상환 |
|
(765,475,847) |
|
|
|
(765,475,847) |
|
(765,475,847) |
|
결손금 처리 |
|
(1,463,523,843) |
|
|
1,463,523,843 |
|
|
|
|
2019.12.31.(제 17기 기말) |
10,558,641,500 |
55,199,507,341 |
(538,019,360) |
83,500,000 |
(15,726,815,937) |
49,576,813,544 |
1,193,301,297 |
50,770,114,841 |
|
2020.01.01.(제 18기 기초) |
10,558,641,500 |
55,199,507,341 |
(538,019,360) |
83,500,000 |
(15,726,815,937) |
49,576,813,544 |
1,193,301,297 |
50,770,114,841 |
|
딩기순이익(손실) |
|
|
|
|
6,716,803,068 |
6,716,803,068 |
473,107,171 |
7,189,910,239 |
|
확정급여제도의 재측정요소 |
|
|
|
|
138,096,776 |
138,096,776 |
31,714,476 |
169,811,252 |
|
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 |
|
|
|
34,500,000 |
|
34,500,000 |
|
34,500,000 |
|
결손금 처리 |
|
(16,959,572,365) |
|
|
16,959,572,365 |
|
|
|
|
2020.12.31.(제 18기 기말) |
10,558,641,500 |
38,239,934,976 |
(538,019,360) |
118,000,000 |
8,087,656,272 |
56,466,213,388 |
1,698,122,944 |
58,164,336,332 |
&cr;- 연결현금흐름표&cr;
|
연 결 현 금 흐 름 표 |
| 제 18(당) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지&cr;제 17(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과목 | 제 18(당) 기 | 제 17(전) 기 |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | ||
| 영업으로 발생한 현금 | (8,583,038,892) | (3,589,366,109) |
| 이자의 수취 | 41,486,698 | 21,342,252 |
| 이자의 지급 | (214,454,400) | (576,217,118) |
| 배당금의 수취 | 800,000 | 750,000 |
| 법인세의 환급(납부) | (4,492,552) | 35,942,880 |
| 영업활동순현금흐름 | (8,759,699,146) | (4,107,548,095) |
| 투자활동현금흐름 | ||
| 유형자산의 취득 | (2,554,255,851) | (22,460,117,232) |
| 무형자산의 취득 | (28,858,110) | (31,890,560) |
| 유형자산의 처분 | 46,700,434 | 20,744,000 |
| 무형자산의 처분 | 176,363,636 | |
| 단기금융자산의 취득 | (40,000,000) | |
| 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 감소 | 5,064,559,304 | 5,121,196,700 |
| 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 증가 | (2,371,563,473) | (5,000,000,000) |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 증가 | (4,000,000) | |
| 기타금융자산 취득 | (9,640,000) | |
| 종속기업투자의 처분 | 2,500,000,000 | |
| 투자활동순현금흐름 | 2,606,942,304 | (22,177,703,456) |
| 재무활동현금흐름 | ||
| 단기차입부채의 차입 | 5,800,000,000 | 46,600,000,000 |
| 단기차입부채의 상환 | (3,410,000,000) | (45,918,112,239) |
| 유상증자 | 51,577,500,000 | |
| 주식발행관련비용 | (698,611,534) | |
| 장기차입부채의 차입 | 800,000,000 | - |
| 기타금융부채의 상환 | - | |
| 전환사채 발행 | - | |
| 신주인수권부사채 발행 | - | |
| 금융리스부채의 상환 | (1,202,400,440) | (1,133,543,950) |
| 장기차입부채의 상환 | (19,300,000,000) | |
| 재무활동순현금흐름 | 1,987,599,560 | 31,127,232,277 |
| 현금및현금성자산의 순증감 | (4,165,157,282) | 4,841,980,726 |
| 기초 현금및현금성자산 | 8,679,545,098 | 3,849,888,760 |
| 외화표시 현금및현금성자산의&cr; 환율변동효과 | (21,711,419) | (12,324,388) |
| 기말 현금및현금성자산 | 4,492,676,397 | 8,679,545,098 |
※ 기타 참고사항&cr;- 상기 연결재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료로 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다.&cr;
- 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. &cr;
&cr;2) 재무제표&cr;- 대차대조표(재무상태표)&cr; <대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 재 무 상 태 표 |
| 제 18(당) 기말 2020년 12월 31일 현재&cr;제 17(전) 기말 2019년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 원) |
| 과목 | 제18(당) 기말 | 제17(전) 기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 3,084,051,973 | 8,646,455,621 |
| 매출채권및기타채권 | 29,486,582,920 | 24,257,305,205 |
| 재고자산 | 22,293,755,198 | 9,183,190,706 |
| 기타유동자산 | 2,004,417,465 | 749,879,956 |
| 기타금융자산 | 10,000,000 | 5,008,059,525 |
| 당기법인세자산 | 6,582,860 | |
| 유동자산 합계 | 56,878,807,556 | 47,851,473,873 |
| 비유동자산 | ||
| 장기매출채권및기타채권 | 643,086,121 | 878,094,651 |
| 기타금융자산 | 2,534,503,473 | 118,800,000 |
| 종속기업투자 | 2,266,797,351 | 2,266,797,351 |
| 유형자산 | 30,216,518,025 | 28,435,423,917 |
| 무형자산 | 300,159,682 | 304,936,070 |
| 리스사용권자산 | 6,775,250,843 | 5,977,723,237 |
| 기타비유동자산 | 261,728,679 | 68,113,308 |
| 비유동자산 합계 | 42,998,044,174 | 38,049,888,534 |
| 자산총계 | 99,876,851,730 | 85,901,362,407 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | ||
| 매입채무및기타채무 | 26,730,096,047 | 22,409,163,853 |
| 단기차입부채 | 8,800,000,000 | 6,000,000,000 |
| 당기법인세부채 | 94,530,144 | |
| 충당부채 | 264,900,545 | 1,183,727,102 |
| 리스부채 | 778,081,005 | 864,849,606 |
| 기타유동부채 | 1,132,493,187 | 277,017,359 |
| 유동부채 합계 | 37,800,100,928 | 30,734,757,920 |
| 비유동부채 | ||
| 장기매입채무및기타채무 | 211,996,448 | 201,566,464 |
| 장기차입부채 | - | |
| 확정급여부채 | 67,061,580 | |
| 리스부채 | 5,890,793,742 | 5,010,049,021 |
| 비유동부채 합계 | 6,102,790,190 | 5,278,677,065 |
| 부채총계 | 43,902,891,118 | 36,013,434,985 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 10,558,641,500 | 10,558,641,500 |
| 자본잉여금 | 39,783,805,282 | 56,743,377,647 |
| 기타자본항목 | (538,019,360) | (538,019,360) |
| 기타포괄손익누계액 | 118,000,000 | 83,500,000 |
| 결손금 | 6,051,533,190 | (16,959,572,365) |
| 자본총계 | 55,973,960,612 | 49,887,927,422 |
| 부채 및 자본 총계 | 99,876,851,730 | 85,901,362,407 |
&cr;- 손익계산서(포괄손익계산서)&cr;
| 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제 18(당) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지&cr;제 17(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 원) |
| 과목 | 제 18(당) 기 | 제 17(전) 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 110,990,702,603 | 81,492,102,149 |
| 매출원가 | 93,681,988,362 | 72,682,470,901 |
| 매출총이익 | 17,308,714,241 | 8,809,631,248 |
| 판매비와관리비 | 14,523,111,578 | 11,483,333,467 |
| 영업이익(손실) | 2,785,602,663 | (2,673,702,219) |
| 기타수익 | 3,960,299,985 | 310,662,262 |
| 기타비용 | 516,956,724 | 7,768,982,504 |
| 금융수익 | 80,102,847 | 176,729,416 |
| 금융원가 | 402,540,332 | 835,341,030 |
| 종속기업투자주식손상차손 | (905,050,362) | |
| 법인세비용차감전손익 | 5,906,508,439 | (11,695,684,437) |
| 법인세비용 | 105,566,406 | - |
| 계속영업당기순이익 | 5,800,942,033 | (11,695,684,437) |
| 중단영업당기순이익 | 162,964,388 | (4,978,831,318) |
| 당기순손익 | 5,963,906,421 | (16,674,515,755) |
| 기타포괄손익: | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 87,626,769 | (285,056,610) |
| 기타포괄손익-공정가치측정&cr; 금융자산 평가손익 | 34,500,000 | 83,500,000 |
| 총포괄손익 | 6,086,033,190 | (16,830,964,279) |
| 주당손실: | ||
| 기본(희석)주당손실 | 283 | (1,511) |
&cr;- 자본변동표&cr;
| 자 본 변 동 표 |
| 제 18(당) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지&cr;제 17(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 원) |
|
과 목 |
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본항목 |
기타포괄 손익누계액 |
이익잉여금 |
총 계 |
|
2019.01.01. 보고금액 |
4,780,000,000 |
13,207,952,694 |
(538,019,360) |
|
(1,463,523,843) |
15,986,409,491 |
|
회계정책변경에 따른 효과(리스) |
|
|
|
|
(45,108,086) |
(45,108,086) |
|
2019.01.01(제 17기 기초) |
4,780,000,000 |
13,207,952,694 |
(538,019,360) |
|
(1,508,631,929) |
15,941,301,405 |
|
당기순이익(손실) |
|
|
|
|
(16,674,515,755) |
(16,674,515,755) |
|
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 |
|
|
|
83,500,000 |
|
83,500,000 |
|
확정급여제도의 재측정요소 |
|
|
|
|
(239,948,524) |
(239,948,524) |
|
유상증자 |
5,750,000,000 |
45,130,490,416 |
|
|
|
50,880,490,416 |
|
전환사채의 전환 |
28,641,500 |
633,934,227 |
|
|
|
662,575,727 |
|
전환사채 및 신주인수권부사채의 상환 |
|
(765,475,847) |
|
|
|
(765,475,847) |
|
결손금의 처리 |
|
(1,463,523,843) |
|
|
(1,463,523,843) |
|
|
2019.12.31(제 17기 기말) |
10,558,641,500 |
56,743,377,647 |
(538,019,360) |
83,500,000 |
(16,959,572,365) |
49,887,927,422 |
|
2020.01.01(제 18기 기초) |
10,558,641,500 |
56,743,377,647 |
(538,019,360) |
83,500,000 |
(16,959,572,365) |
49,887,927,422 |
|
당기순이익(손실) |
|
|
|
|
5,963,906,421 |
5,963,906,421 |
|
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 |
|
|
|
34,500,000 |
|
34,500,000 |
|
확정급여제도의 재측정요소 |
|
|
|
|
87,626,769 |
87,626,769 |
|
결손금의 처리 |
|
(16,959,572,365) |
|
|
16,959,572,365 |
|
|
2020.12.31(제 18기 기말) |
10,558,641,500 |
39,783,805,282 |
(538,019,360) |
118,000,000 |
6,051,533,190 |
55,973,960,612 |
&cr;- 현금흐름표&cr;
| 현 금 흐 름 표 |
| 제 18(당) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지&cr;제 17(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 원) |
| 과목 | 제 18(당) 기 | 제 17(전) 기 |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | ||
| 영업으로 발생한 현금 | (10,047,183,152) | (4,059,224,308) |
| 이자의 수취 | 41,033,826 | 21,144,473 |
| 배당금의 수취 | 800,000 | 750,000 |
| 이자의 지급 | (166,443,365) | (528,458,655) |
| 법인세의 환급(납부) | (4,453,402) | 35,955,070 |
| 영업활동순현금흐름 | (10,176,246,093) | (4,529,833,420) |
| 투자활동현금흐름 | ||
| 유형자산의 처분 | 46,700,434 | 6,719,000 |
| 유형자산의 취득 | (2,401,993,851) | (22,396,752,232) |
| 무형자산의 처분 | 176,363,636 | |
| 무형자산의 취득 | (20,108,110) | (30,642,560) |
| 단기금융상품의 처분 | 30,000,000 | - |
| 단기금융상품의 취득 | (40,000,000) | |
| 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 감소 | 5,034,559,304 | 5,121,196,700 |
| 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 증가 | (2,371,563,473) | (5,000,000,000) |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 증가 | (9,640,000) | (4,000,000) |
| 파생상품부채의 감소 | - | |
| 종속기업투자의 처분 | 2,500,000,000 | - |
| 투자활동순현금흐름 | 2,767,954,304 | (22,127,115,456) |
| 재무활동현금흐름 | ||
| 단기차입부채의 차입 | 5,800,000,000 | 46,600,000,000 |
| 단기차입부채의 상환 | (3,000,000,000) | (45,318,112,239) |
| 유상증자 | 51,577,500,000 | |
| 주식발행관련비용 | (698,611,534) | |
| 전환사채 발행 | - | |
| 신주인수권부사채 발행 | - | |
| 전환사채 및 신수인수권부사채 상환 | (19,300,000,000) | |
| 금융리스부채의 상환 | (932,400,440) | (1,133,543,950) |
| 재무활동순현금흐름 | 1,867,599,560 | 31,727,232,277 |
| 현금및현금성자산의 순증감 | (5,540,692,229) | 5,070,283,401 |
| 기초 현금및현금성자산 | 8,646,455,621 | 3,588,496,608 |
| 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (21,711,419) | (12,324,388) |
| 기말 현금및현금성자산 | 3,084,051,973 | 8,646,455,621 |
&cr;
- 이익잉여금처분계산서&cr;
| 이익잉여금처분계산서&cr;===================== |
| 제18기 | 2020년 01월 01일부터&cr;2020년 12월 31일까지 | 제17기 | 2019년 01월 01일부터&cr;2019년 12월 31일까지 |
| 처분예정일 | 2021년 3월 24일 | 처분확정일 | 2020년 3월 24일 |
| 주식회사 녹십자엠에스 | (단위: 천원) |
| 구분 | 당 기 | 전 기 |
| I.미처분이익잉여금 | 6,051,533 | (16,959,572) |
| 1.전기이월미처분이익잉여금 | ||
| 2.확정급여제도의 재측정요소 | 87,627 | (239,948) |
| 3.회계정책변경효과 | (45,108) | |
| 4.당기순이익(손실) | 5,963,906 | (16,674,516) |
| II.결손금처리액 | 16,959,572 | |
| 1.사업확장적립금 | ||
| 2.배당평균적립금 | ||
| 3.이익준비금이입액 | ||
| 4.자본잉여금이입액 | 16,959,572 | |
| III.차기이월미처분이익잉여금 | 6,051,533 | - |
&cr;※ 기타 참고사항
- 상기 재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료로 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다.
- 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. &cr;
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없음&cr;
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
|
이 호 림 |
1960.10.21 |
사내이사 | - |
계열사 임원 |
이사회 |
|
송 정 한 |
1963.08.01 |
사외이사 | - |
계열사 임원 |
이사회 |
| 총 ( 2 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
|
이 호 림 (신 임) |
㈜녹십자엠에스 DCM 총괄 |
2012.04 ~ 2015.03 |
한국로슈진단㈜ 이사 |
해당사항 없음 |
|
2018.12 ~ 현재 |
㈜녹십자엠에스 DCM 총괄 |
|||
|
송 정 한 (연 임) |
분당서울대학교병원 진료부원장 |
2005.01 ~ 2019.12 |
분당서울대학교병원 진단검사의학과장 |
해당사항 없음 |
|
2019.03 ~ 현재 |
분당서울대학교병원 &cr;진료부원장 |
|||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
|
이 호 림 (사내이사) |
해당사항 없음 |
해당사항 없음 |
해당사항 없음 |
|
송 정 한 (사외이사) |
해당사항 없음 |
해당사항 없음 |
해당사항 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
|
1. 전문성 및 역량 발휘 - 본 후보자는 의료분야의 역량과 경험을 높이 평가받아 '19년 최초로 사외이사&cr; 후보로 추천되었음&cr; - 본 후보자는 오랜기간 의사 및 교수로 재직하며 갖게 된 경험과 전문 역량을&cr; 최대한으로 발휘하여 녹십자엠에스 이사회에 적극 참여하겠음 ·회사/자회사의 미래 성장 방향 설계시 전문 의료분야 역량과 경험을 활용하여 &cr; 회사의 안정적 운영에 기여 ·회사의 다양한 경영 의사결정 및 VISION에 기여
2. 독립적 지위 유지 및 투명한 의사결정 - 본 후보자는 회사의 최대주주와 특수관계인의 위치에 있지 않고, 회사와의 이해&cr; 관계 및 회사와의 거래 또한 없음&cr; - 이를 바탕으로 본 후보자는 녹십자엠에스의 사외이사 직무를 적극적으로 수행하여,&cr; 녹십자엠에스 이사회의 투명성과 독립성 제고에 공헌하고자 함
3. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 - 본 후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시&cr; 의무, 겸업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업비밀 준수 의무 등 상법상 사외이사&cr; 의 의무를 인지하고 있으며, 이를 엄수할 것임&cr; - 녹십자그룹의 핵심가치 및 사외이사 윤리강령을 숙지하고 준수하겠음 |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
|
□사내이사 후보자 : 이호림 한국로슈진단(주)을 비롯한 외국계 회사에서 오랜 기간 재직하며, 기획 및 물류관리 분야의 전문성을 습득했을 뿐 아니라,녹십자엠에스 DCM총괄로 재직하며 주요 의사결정 경험을 축적하여 당사의 발전에 기여 및 경영관리로 기업가치 향상에 공헌할 것이라 기대&cr; □사외이사 후보자 : 송정한 회사의 최대주주와 특수관계인의 위치에 있지 않고, 회사와의 이해관계 및 거래사실 또한 없음을 확인했으며, 진단검사 분야의 권위자로 재직하며 갖게된 경험과 전문 역량을 바탕으로 녹십자엠에스의 사외이사 직무를 적극적으로 수행하여, 투명성과 독립성 제고에 공헌할 것으로 기대 |
※ 기타 참고사항
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 황상순 | 1954.04.15 | 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 황상순 | 민우세무법인 대표세무사 | (2012~현재)&cr; (2009~2012) | 현) 민우세무법인 대표세무사&cr;전) 수원세무서장 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 황상순 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| □감사 후보자 : 황상순&cr;해당후보자는 현재 당사 감사로서 40여년의 경력을 바탕으로 수원세무서장으로 명예퇴직 하였으며, 현재 민우세무법인 대표세무사로서 경륜과 전문적 지식은 공정하고 독립적인 감사 업무 수행하기에 적절할것으로 판단되어 추천하였습니다. |
<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>
| 선임 예정 감사의 수 | (명) |
※ 기타 참고사항
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4( 1 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1,500 백만원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4( 1 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 764 백만원 |
| 최고한도액 | 1,500 백만원 |
※ 기타 참고사항
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 100 백만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 24 백만원 |
| 최고한도액 | 100 백만원 |
※ 기타 참고사항