| 1. 제목 | AEON-C™ Stand Alone Cage의 미국 FDA 품목허가 취득 | |
| 2. 주요내용 |
- 승인기관 : 미국 식품의약안전청 (FDA)
- 승인일자 : 2019.11.13 - 승인제품 : AEON-C™ Stand Alone Cage - 세부내역 : 본 승인 제품은 척추고정장치(Spinal Fixation System)의 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로, 금번 품목허가 취득제품인 AEON-C™ stand Alone cage는 경추의 탈출된 디스크를 제거하고 삽입, 고정하여 척추를 유합시켜 치료하는 제품입니다. |
|
| 3. 결정(확인)일자 | 2019-11-14 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 상기 확인일자는 FDA로부터 공문을 수취한 일자입니다. | |
| ※관련공시 | - | |