| 1. 제목 | 추간체 유합 보형재(AEON-C) 의료기기 제조허가증 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1. 승인기관 : 식품의약품안전처 2. 승인일자 : 2021. 12. 07. 3. 승인제품 : 추간체 유합 보형재 AEON-C 4. 승인내역 : 본 인증은 경추간의 융합이 요구되는 척추 질환 환자의 치유하는 추간체 유합 보형제(AEON-C)에 대한 인증입니다. 5. 세부내역 - 사용목적 및 성능 척추간의 골 융합이 요구되는 척추 질환 환자에게 사용하며, 제품의 상하면 청공 부분에 뼈의 증식 물질을 채우도록 하여 추간 골 융합이 잘 이루어지도록 도와주는 동시에 추간을 받쳐주는 경추용 추간체유합보영재이다. - 작용원리 Stand alone(plate, spacer, cam lock), Screw로 구성되며 Screw를 통해 고정력을 향상시키며, 상하면의 천공된 부분에 뼈의 증식 물질을 채우도록 하여 골 융합을 돕도록 하였다, 또한 환자의 특성에 맞도록 각도, 크기등의 다양성을 제공하여 해부학적 구조에 맞는 수술적 치료가 가능하다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2021-12-07 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 상기 결정일자는 식품 의약안정처의 의료기기 제조허가증의 발행일자입니다. | |
| ※관련공시 | - | |