(1) 산업의 연혁&cr; &cr; 현재까지 개발되어 시행중인 항암치료법을 세대별로 구분하면 다음의 표와 같습니다. 암의 치료는 1800년대 근치적 절제술, 1900년대 초부터 방사선 치료가 가능해졌으며 2차 세계대전 이후에 화학항암제 개발이 시작되었습니다. 하지만 이 3가지 치료법의 병행에도 불구하고 부작용이 심하고 치료효과가 낮아, 암세포에서 주로 작동되는 신호전달계 만을 선 택적으로 억제할 수 있는 표적치료제가 개발되었습니다. 그러나 표적치료제 역시 표적으로 하는 신호전달계가 정상세포들에서도 다소 작동하는 경향이 있기 때문에 필연적으로 부작용으로 부터 자유로울 수 없고, 대부분의 표적치료제는 제한된 범위의 암에만 효능을 나타내고 내성 조기 발현 문제도 가지고 있습니다. 가장 최근에는 인체 내 면역 반응을 높여주어 면역력을 높임으로써 암을 제거하는 면 역항암치료방법이 암을 근본적으로 정복할 수 있는 차세대 치료법으로 개발되고 있습니다.&cr;
| [항암치료의 시대별 개발사] |
|
구분 |
외과적 수술 (Surgery) |
방사선 요법 (Radiation therapy) |
화학 치료 (Chemotherapy) |
표적 치료 (Targeted therapy) |
면역 치료 (Immunotherapy) |
|---|---|---|---|---|---|
|
기간 |
1800 년대 |
1900년대 초 |
1940년대 후반 |
2000 년대 |
2010 년대 |
|
방법 |
암세포의 성장과 전이를 막기 위해 종양과 그 부위를 잘라낸다 |
높은 농도의 X-ray나 radioactive isotopes를 암세포에 조사한다 |
독성이 있는 약물을 투여하여 암세포를 죽인다 |
암세포 성장에 관여하는 표적 유전자를 막을 수 있는 약물을 투여한다 |
면역반응을 증진 또는 억제하여 질병을 치료하는 방법이다 |
|
한계점 |
이미 전이가 된 상황에서는 수술 후 재발 가능성이 높다 |
이미 전이가 된 상황에서는 치료 후 재발 가능성이 높으며, 주변의 다른 장기에 영향을 줄 수도 있다 |
높은 독성으로 인해 정상세포도 함께 파괴하며, 종양 전체를 파괴하지 못하는 경우 재발 가능성이 매우 높다 |
표적 유전자가 있는 암에만 투여 가능하며, 투여 후체내 잔존 기간이 짧아 재발의 가능성이 높다 |
제조 비용이 비싸고 부작용이 있다. 복잡한 면역 체계를 잘 이해해야 한다 |
* 출처: 홍성혜, BRIC VIEW 동향리뷰, 2016-T09
&cr;면역항암치료는 암세포가 정상세포로부터 유래하였지만 항원성이 다르다는 점에 착안하여 인체의 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들로 하여금 암세포를 공격하게 유도하는 치료법입니다. 면역항암치료의 기본적인 접근법으로는 i) 저하되어 있는 항암 면역능을 높이거나, ii) 면역 관용 또는 억제 기전을 해제하는 두 가지 방법이 제시될 수 있습니다. &cr;
| [면역항암치료의 접근법] |
&cr; 면역항암치료는 암세포를 사멸시키거나 성장과 전이를 억제하며, 암에 대한 면역기억(immune memory)을 유도함으로써 재발을 억제하는 것을 치료 목표로 합니다. 암면역치료는 암 환자의 생존기간을 연장시킬 뿐 아니라, 암의 근본적인 치료까지 도모할 수 있어 암의 완치율을 높이는 효과를 가져오게 됩니다. 더욱이, 표적항암제 또는 다른 치료법과의 복합 치료시에는 완치율이 더욱 높아져 '암을 당뇨나 고혈압과 같은만성질환' 처럼 치료 및 관리할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.&cr;&cr;면역항암치료는 사실 100여 년 전부터 시작되었습니다. 1980년대부터 미국 로젠버그교수를 중심으로 환자의 림프구를 체외에서 확장 배양하여 다시 환자에게 주입하는 치료법인 입양세포 면역치료법(adoptive immunotherapy) 연구가 활발히 진행되었으나, 면역세포치료 요법은 뛰어난 효과에도 불구하고 대량 증식의 어려움과 장기간 효과를 지속시키지 못한다는 한계점으로 수년간 침체기를 겪었습니다. 그러다 2010년 미국에서 세계 최초로 전립선암을 대상으로 수지상세포를 이용한 프로벤지가 상품화되면서 재조명되기 시작하였습니다. 그러나 프로벤지는 전립선암 환자의 수명을 단지 4개월 연장하는 효과가 보고되면서 고비용 대비 효능 미비라는 논란에 휩싸이며 면역항암세포치료제 시장 형성에 실패하였습니다.
| [면역항암치료의 역사] |
&cr;본격적으로 면역항암치료제가 활용되어 항암치료의 패러다임을 바꾸게 된 것은 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)의 개발이라고 볼 수 있습니다. CTLA4 저해제인 BMS의 여보이(ipilimumab)가 2011년 FDA로부터 최초 승인을 받은 것을 시작으로, 2014년에는 악성흑색종(malignant melanoma)에 대하여 키트루다(pembrolizumab)와 옵디보(nivolumab)가 허가받아 출시되었으며, 2016년 방광암 및 비소세포폐암에 대하여 티센트릭(atezolizumab)이 승인되었습니다. 2017년에는 바벤시오(avelumab)가 전이성 메르켈세포암에 대하여 승인되었습니다. 면역관문억제제는 낮은 부작용과 높은 항암효과로 현재 면역항암제 매출액의 대부분을 차지하고 있으며, 현재도 다양한 암종에 대하여 단독 또는 병용 임상이 활발히 진행 중에 있습니다.&cr;&cr; 이에 더불어 , 2017년 CD 19 CAR-T 세포치료제인 킴리아가 림프성 백혈병을 대상으로약 80% 이상의 관해라는 놀라운 효과를 입증하면서 면역항암치료시장의 성장가능성을 입증하였고 항암제를 개발하고 있는 글로벌 기업들과 기술을 보유하고 있는 대학 또는 벤처회사들이 활발한 라이센싱을 통해 면역항암치료제의 산업화를 주도하고 있습니다. 킴리아는 2021년 우리나라에서도 허가를 획득했습니다.
(2) 산업의 동향&cr; &cr; [암과 면역시스템]
Dunn Schreiber 등이 2004년 Annual Review of Immunology에 발표한 'The Three Es of Cancer Immunoediting'의 내용에 따르면, 암은 다음과 같은 3단계 (elimination, equilibrium, escape)의 면역학적 기전을 통해 면역을 회피하는 것으로 알려져 있습니다. &cr;
| [암의 면역학적 기전 모식도] |
&cr;먼저, 건강한 상태에서는 다양한 선천 및 적응면역계의 활성으로 인해 암이 발생하더라도 우리 몸은 즉각 이를 제거(Elimination)합니다. 그러나 유전적 변이 또는 면역학적 변화로 인해 어느 상태에 이르면 암과 면역계가 평형(Equilibrium)을 이루게 됩니다. 이 상태에서는 암세포가 완벽히 제거되지는 않으나, 더 이상 자라거나 전이하지 않은 상태로 유지됩니다. 그러나 이 상태에서 암세포가 분비하는 각종 면역억제 사이토카인 및 대사물질에 의해 종양 주위 미세환경이 편집(Editing)되면서, 면역계가 암친화적인 면역억제 상태로 진행되어 암이 면역감시 상태에서 탈출(Escape)하게 됩니다.
&cr;이 이론에 입각하면 성공적인 암치료를 위해서는 암에 대한 면역감시를 강화하거나, 이미 암이 만들어낸 종양주위 미세환경(tumor microenvironment, TME)의 면역억제상태를 어느 정도 해제해야 합니다. 미국 MIT 연구진은 암치료백신과 암특이 단클론항체, 면역관문억제제, 사이토카인(IL-2) 복합요법이 상당히 진행된 고형암을 제거할수 있음을 보고한 바 있으며, 암치료효과에는 TME의 면역환경 개선과 암치료백신에 의해 유도된 종양-특이 세포독성 T 세포(CTL)의 역할이 필수적임을 증명한 바 있습니다(Nature Medicine, 2016년 12월호). 따라서 미래의 암면역치료는 TME 개선에 목적을 두는 바이오의약품과 직접 암세포를 공격하는 면역세포치료법이 견인할것으로 예상됩니다.&cr; &cr; [면역항암치료 개발동향]
현재의 암 치료는 i) 표적에 대한 선택성과 특이도의 문제, ii) 암이 스스로 구축한 종양주위 미세환경의 문제 등으로 인해 여전히 한계를 보입니다. 즉, 암세포들의 이질성과 유전적 불안전성을 극복해야 하며, 종양주위 미세환경을 면역 억제 성향에서 면역자극 성향으로 바꾸어야 하는 복잡한 과제가 산적한 실정입니다. 이를 해결하기 위한노력으로 최근 암에 대한 복합치료 접근법(multidisciplinary therapeutic approach)이주목을 받고 있으며, 그 중심에는 면역항암제가 자리 잡고 있습니다.
| [미래 암치료 접근법으로서 병합치료법의 적용 및 효과] |
&cr;특히, 2010년대 들어 등장한 면역관문억제제와 키메릭 항원 수용체(chimeric antigen receptor, 이하 CAR) 탑재 면역세포 치료제는 우수한 완치율로 인해 주목을 받고 있습니다. 이에 따라 매우 다양한 분야에서 암 면역치료를 시도하고 있으며, 서로 다른 분야의 전문가들과 왕성한 협업을 통해 문제를 해결하는 융복합 오픈이노베이션을 추구하고 있습니다.
&cr;이와 같은 추세를 반영하듯 2018년 국제 저명 학술지인 Nature Reviews of Drug Discovery의 보고와 2020년 미국 Cancer Research Institute의 분석에 의하면, 다수의 면역항암제 파이프라인이 전임상 또는 임상개발 단계에 있습니다. 특히, 2019년 기준으로 면역세포치료제를 대상으로 하는 전임상 및 임상연구가 가장 많이 시도되고 있음을 알 수 있습니다.&cr;
| [면역항암치료법의 종류(좌) 및 연구개발 단계의 파이프라인 개수(우)] |
| [주요 글로벌 제약사별 연구개발단계의 면역항암제 파이프라인 개수] |
그러나 해당 논문의 분석과 한화투자증권 발간 38회 JPM Healthcare Conference에 관한 보고서에 따르면 90% 이상의 면역항암제는 머크, BMS, 로슈 등 글로벌 대형 제약회사에서 점유하고 있습니다. 이는 글로벌 대형 제약회사의 과점 현상을 더욱 촉진할 것으로 예상되며, 이로 인해 환자 및 우리나라의 재정 부담은 갈수록 커질 것으로 전망됩 니다. 일례로 2019년 11월 MSD의 키트루다 급여 신청 관련 기사에서 언급된 바와 같이 해당 약품의 적응증 확대 등으로 인해 향후 국민건강보험 재정의 부담이 가중될 수 있을 것이라 예상되고 있습니다. &cr;
따라서 이제는 해외에서 개발되는 면역치료제에 의 존하기보다는 우리나라의 앞선 R&D 역량을 바탕으로 '메이드 바이 코리아' 면역치료제를 시장에 내세워야 할 것으로생각합니다. 또한, 더욱 다양한 분야로 확대될 것으로 전망되는 면역세포치료제의 스펙트럼을 예상할 때, 면역세포치료제의 국내 원천기술의 확보는 매우 중요하다 할 수있습니다. 이에 당사는 인체의 면역력을 이용한 항암치료제 시장에 새로운 파이프라인 을 제시하고자 합니다.
&cr; (1) 영업개황 및 사업부문의 구분
&cr;(가) 영업개황
당사는 항암면역치료제를 연구ㆍ개발하는 바이오텍 회사입니다. 항암면역치료란, 인체의 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들로 하여금 암세포를 공격하게 유도하는 치료법입니다. 당사는 효과적인 항암면역치료를 도모하기 위해 하기와 같이 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성 요소로 파이프라인을 구성하였습니다. 이는 당사의 두 공동설립자(이제중 대표이사, 이준행 CSO)의 오랜 항암면역에 관한 연구개발에 기반하여, 특정 종양의 병기 및 환자의 상태에 따라 각기 다른 면역치료법 또는 복합치료법을 적용해야만 최상의 치료효과를 얻을 수 있을 것이라 는 과학적 추론으로 도출한 것입니다. &cr;
이에 따라, 당사는 면역체계를 구성하는 주요 요소 중 i) 선천면역 체계에서 가장 강력한 항암면역능을 갖고 있는 자연살해세포를 기반으로 하는 Vax-NK 항암면역치료 플랫폼과 ii) 선천면역과 적응면역을 이어주어 강력한 항암면역능을 유도하는 수지상세포를 기반으로 하는 Vax-DC 항암면역치료 플랫폼, iii) 항암 적응면역에 강력한 역할을 하지만, 암에 대한 선택성과 특이도를 모두 갖춘 차세대 첨단 CAR-T 치료제와 CAR-NK 치료제인 Vax-CAR 항암면역치료제 플랫폼 등 다양한 면역세포를 활용한 항암면역치료 플랫폼을 보유하고 있으며, iv) 이들 면역세포에 대해 모두 활성을 증가시키는 역할을 하는 동시에 부작용이 적은 사이토카인으로 알려진 인터루킨-15를 기반으로 하는 동물용 항암면역치료제인 박스루킨-15까지, 항암면역 전반을 아우르는 제품군을 연구개발하고 있습니다. &cr; &cr; 현재 자연살해세포 치료제(Vax-NK) 및 수지상세포치료제(Vax-DC)의 임상2a상 연구 및 CAR-T의 전임상 연구, CAR-NK 연구개발과 박스루킨-15의 품목허가를 위한 임상시험에 매진하고 있으며, 향후에는 현재의 파이프라인을 더욱 확장하여 강력한 면역치료와 다른 항암요법을 병합하는 새로운 항암치료법을 창출함으로써 세계 항암치료제 시장의 프론티어로 발전하고자 하는 비전을 가지고 있습니다.
| 출처: (주)박셀바이오 |
&cr; (나) 공시대상 사업부문의 구분
&cr;당사는 항암면역치료제 개발 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.
&cr; (2) 시장점유율
&cr;당사가 개발하는 항암면역치료제 시장은 시장 형성의 초기단계이고, 당사의 항암면역치료제 관련 매출이 아직 발생하지 않아 개별 부문별 당사의 점유율을 파악하기 어렵습니다.
&cr; (3) 시장의 특성&cr;
한국과학기술기획평가원(STEPI)이 2019년 11월에 발간한 자료(제목: 면역항암제)에따르면, 면역항암제는 인체의 면역기능을 강화시켜 간접적으로 암을 치료한다는 점에서 기존의 치료제와는 다른 새로운 개념의 혁신적인 치료제이며, 기존 항암치료의 패러다임을 바꾼 면역항암제가 최근 글로벌 제약시장에서 크게 성장하고 있다고 소개하고 있습니다. 본 자료에서 재 인용한 GBI 리서치의 시장전망에 따르면, 항암면역치료제 시장은 2015년 169억 USD에서 2022년 758억 USD으로 성장 (CAGR 23.9%)할 것으로 예상됩니다. 연평균성장률(CAGR)이 일정하다는 가정 하에 추정한 면역항암치료제의 시장규모는 다음의 표와 같습니다.&cr;
| [글로벌 면역항암치료제 시장 현황 및 전망] |
| (단위: 십억USD) |
|
연도 |
2015년 |
2016년 |
2017년 |
2018년 |
2019년 |
2020년 |
2021년 |
2022년 |
2023년 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
항암면역치료제 |
16.9 |
20.9 |
25.9 |
32.2 |
39.8 |
49.4 |
61.2 |
75.8 |
93.9 |
* 출처: 한국과학기술기획평가원, GBI Research 재인용&cr; &cr;또한 Evaluate Pharma의 자료에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장은 키트루다, 옵디보, 티센트릭 등 면역관문억제제들의 적응증 확대, 신규 면역관문억제제, CAR-T 치료제의 등장, 단독투여에서 병용요법, 수술전/후 보조요법으로 확대됨에 따라, 2018년 이후 연평균 19%로 고성장하여 2024년에는 480억달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다. &cr;
| [글로벌 면역항암치료제 시장 현황 및 전망] |
&cr; (가) 세부목표시장: 간암 치료제 시장
가) 간암 발병 통계
당사 Vax-NK 플랫폼은 진행성 간세포암종(advanced hepatocellular carcinoma, aHCC)을 대상질환으로 하고 있습니다. 간암은 전 세계적으로 암으로 인한 사망 순위 4위이며 우리나라 암 발생 순위 3위에 해당합니다. 우리나라 40대~50대 남자의 중요한 사망원인 중 하나이며 인구 10만명 당 남자는 32.5명, 여자는 10명이 사망하는 보건사회적 부담이 큰 질환입니다(계명대학교 의과대학, 2012년). 그리고 간세포암종(advanced hepatocellular carcinoma, aHCC)은 간에 발생하는 악성종양 중의 대부분(약 80%)을 차지합니다.&cr;
간암 환자들의 생존률은 정기 검진의 확산, 위험 인자인 간염 치료의 비약적 발전, 간암의 진단 및 치료 기법의 발전 등에 힘입어 최근 20여년간 꾸준히 증가했습니다. 그러나 5년 생존률은 약 20% 내외로 아직도 다른 악성 종양에 비해 예후가 나쁩니다. &cr;
국립암센터 2018년 간세포암종 진료 가이드라인에 따르면, 간암 연간 조사망률은 최근 30여년동안 증가해왔고, 질병부담은 더욱 심각해지고 있습니다. e-나라지표에 의하면 10만명 당 간암 연간 조사망률은 1985년 16.7명에서 2000년 21.3명, 2010년 22.5으로 지속적으로 상승하다가 2018년 기준 20.7명으로 다소 안정화되는 모습을 보이고 있습니다. 연간 절대 간암 사망자 수 또한 지난 20여년간 증가하여, 1985년 6,815명에서 2000년 10,137명, 2010년 11,205명으로 증가하였으나, 2018년 10,611로 다소 감소하는 모습을 보이고 있습니다. 다만 환자수는 지속적으로 증가하여 2019년 기준 63,325명으로 최고치를 기록하였습니다.&cr;
| [국내 간암 환자 수] |
| (단위: 명) |
|
구분 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
환자수 |
43,942 |
46,001 |
50,126 |
52,147 |
53,113 |
55,018 |
58,385 |
59,083 |
62,202 |
63,325 |
* 출처: 보건의료빅데이터개방시스템&cr;
또한 국립암센터 2018년 자료에 따르면, 우리나라에서 간암은 그 조사망률은 전체 연령대에서 2위지만 생산활동 연령층에서 1위이며, 경제적 부담이 1위인 암입니다. 간암의 발병률은 낮아지고 있지만 이는 간암 질병부담이 감소했기 때문이 아니라 전체 인구집 단의 연령분포가 고령화되었기 때문입니다. 간암은 우리나라가 가장 먼저 극복해야 할 중요한 암임을 알 수 있습니다. 한편, 간암은 일반적으로 개발도상국가에서 83%가 발병하여 유럽 및 북미 등 선진국에서는 발병 건 수가 낮습니다.
&cr; 나 ) 간 암 치료제 시장&cr; 간세포암 또는 간암의 치료 시장 및 전망과 관련하여, 시장조사기관별 조사 범위, 가정 등에 따라 그 규모는 조금씩 차이는 있지만, 모두 15~20%에 달하는 고성장을 전망하고 있습니다. 이는 정기 검진의 확산, 위험 인자인 간염 치료의 비약적 발전, 간암의 진단 및 치료 기법의 발전 등에도 불구하고, 고령화, 인구증가에 따른 환자수 증가, 암의 재발 및 불응성 등으로 여전히 미충족 수요가 큰 분야임을 뜻하고 있습니다.&cr;
Nature Review Drug Discovery(2019) 논문에 따르면, 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 등 선진국 7개국의 간세포암종 대상 주요 치료제 시장규모는 2017년 8억 7,000만달러에서 2027년 40억달러까지 연평균 16.5%로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. &cr;
| [글로벌 간세포암 치료제 시장 규모] |
| (단위: 백만달러) |
|
구분 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 |
2022 |
2023 |
2024 |
2025 |
2026 |
2027 |
|
간세포암 치료제 |
870 |
1,013 |
1,180 |
1,375 |
1,601 |
1,865 |
2,173 |
2,531 |
2,948 |
3,434 |
4,000 |
* 자료: Nature Review Drug Discovery(2019, 18, 13-14) 자료를 바탕으로 내삽함.
또한 Fior Markets의 자료를 인용한 GLOBE NEWSWIRE 보도(2019.08.27)에 따르면, 글로벌 간암 치료요법 시장 규모는 2017년 5억 달러 규모에서, 2025년 21억 달러 규모로 연평균 19.8 5%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. &cr;
| [글로벌 간암 치료제 시장 규모] |
| (단위: 백만달러) |
|
구분 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 |
2022 |
2023 |
2024 |
2025 |
|
간암 치료제 |
514 |
616 |
738 |
884 |
1,060 |
1,270 |
1,522 |
1,824 |
2,187 |
* 자료: GLOBE NEWSWIRE(2019.08.27) 자료를 바탕으로 내삽함.
&cr; (나) 세부목표시장: 다발골수종 치료제 시장 &cr; 가) 다발골수종 발병 통계
당사 Vax-DC 플랫폼은 재발성/불응성 다발골수종(recurrent/refractory multiple myeloma)을 대상질환으로 하고 있습니다. 다발골수종은 우리나라를 포함하여 전 세계적으로 발병건수가 지속적으로 늘어나는 질환으로 대표적인 혈액암 중 하나입니다. 다발골수종은 림프종, 백혈병과 함께 발생률 3대 혈액암으로 꼽힙니다. 다양한 연구성과가 대거 발표된 암으로 1990년대까지만해도 30%에 머물렀던 다발골수종 환자들의생존률은 66% 대로 올라선 상황입니다. 치료 예후는 꾸준히 개선되고 있으나 아직 질환 에 대한 인식이 낮고 과도한 치료비용을 환자에게 전가함으로서 치료 접근성이 떨어지는 것은 전 세계적으로 나타나는 공통점입니다. &cr;
다발골수종은 인체 내 면역계에서 항체를 생성하는 형질세포가 비정상적으로 분화 또는 증식되어 나타납니다. 이런 비정상적인 형질세포를 골수종 세포라고 하는데, 이는 골수를 침범해 백혈구, 적혈구, 혈소판 수치를 감소시킵니다. 또한 비정상적인 항체인 M단백질(혈청 단클론 단백질)을 과다 생산해 혈액의 농도를 진하게 해 체내 장기를 손상시킵니다.&cr;
보건의료빅데이터개방시스템에서 발표하는 환자 수를 기준으로 국내 다발골수종 환자수는 2010년 3,549명에서 2019년 8,056명으로 지속적으로 증가 추세에 있습니다.동수치는 요양기관에서 청구한 요양급여건수를 기준으로 산출되었으며 주상병(복합증일 경우 주상병 기준으로 급여 청구함) 기준으로 환자수를 확정하였기 때문에 실제 다발골수종 발생 환자수보다 적을 수 있습니다. &cr;
| [국내 다발골수종 환자 수(1년 발생 환자 수)] |
| (단위: 명) |
|
구분 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
환자수 |
3,549 |
3,759 |
4,441 |
4,945 |
5,328 |
5,775 |
6,386 |
6,755 |
7,413 |
8,056 |
* 출처: 보건의료빅데이터개방시스템&cr;
Surveillance, Epidemiology, and End Results 자료에 따르면 미국에서 다발성골수종은 모든 암의 약 1.8%를 차지하며, 2009~2013년에 인구 100,000 명당 매년 평균 약 6.5명이 다발성골수종으로 진단받았으며, 매년 약 3.3명이 사망하였습니다. 전세계적으로 매년 160,000명이 발병하며, 두 번째로 흔한 혈액암(혈액암의 약 10%) 입니다. 국내 발병률은 100,0 00명당 1명으로 서양에 비해 매우 낮으나, 최근 들어 발생률과 사망률이 증가하는 추세에 있습니다. 2015년 자료를 기준으로 다발골수종은 전체 암 발생의 약 0.6%를 차지하고 있습니다.&cr;
2016년 글로벌 다발골수종 발병 건수는 138,509 명이었으며 다발골수종으로 인한 사망자 수는 1년에 98,437명입니다. 1990년 이후 2016년까지 다발골수종 발생 건수는 126% 증가하였으며, 사망자수는 94% 증가하였습니다. 연령표준화발병률 기준으로 세계에서 다발골수종 부담이 가장 높은 지역은 호주, 북미, 서유럽 등 선진국이었으며 서유럽은 2016년 발병건수 35,433명으로 가장 높은 발병건수를 보였고 북미지역이 27,003으로 2위를 기록하였습니다. 국가 별로 가장 많은 발병률과 사망자수를 기록한 국가는 미국이었으며, 2016년에 24,407명 발생 14,212명이 사망하였습니다.
| [다발골수종의 지역별 연령표준화 발병률] |
&cr; 나) 다발골수종 치료제 시장
다발골수종의 치료방법으로는 암질환에 대한 항암치료와 증상에 대한 지지요법(supportive therapy)이 있습니다. 1차 항암치료시 가장 먼저 고려되는 치료법은 자가 조혈모세포이식술이며 이를 위한 유도요법으로 보르테조밉, 탈리도마이드, 사이클로포스파마이드, 레날리도마이드 등이 흔히 이용됩니다. 그 후 고용량 항암화학요법 및 자가 조혈모세포이식술이 시행되며 이식 후에는 공고요법이나 유지요법으로 유도요법 치료제를 다시 처방하게 됩니다. 1차 치료에 반응을 보인 후에 재발하거나 불응을보이는 경우 구제요법이 시행되는데, 이때 보르테조밉, 레날리도마이드, 포말리도마이드 등이 2차 내지 3차 치료제로 처방됩니다.&cr;
다발골수종은 거의 대부분 재발하는 암이며 근본적인 치료가 매우 어렵습니다. 학술보고에 따르면, 다발골수종 환자는 평균 5.5회의 치료사이클을 경험한다고 알려져 있습니다. 상대생존률 역시 5년 33.2%, 10년 18.8%에 불과해 다른 암종 대비 낮은 생존률을 보입니다. 재발이 시 작되면 치료 반응 유지기간이 지속적으로 짧아져 재발 횟수에 따라 반응률도 현저히 낮아지는 암입니다. 이에 따라 치료비용도 매우 높아 환자들의 치료법 접근이 어려운 상황입니다.&cr;
Global Data(2019)에 따르면, 선진 8개국(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국,일본, 중국)의 다발골수종 치료제의 시장규모는 2017년 145억달러에서 2027년 278억달러로 연평균 6.7%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 현재, 다발골수종의 대표적인 치료제는 매출액 기준 Celgene의 Revlimid, Takeda / J&J의 Velcade, Celgene의 Pomalyst 가 주력 3개 제품이나, 이들 제품의 특허 만료에 따라 제네릭/바이오시밀러의 등장으로 시장 판도에 변화가 올 것으로 예상됩니다. 단일 신규 제품으로 J&J(Janssen Biotech)의 Darzalex, Takeda의 Ninlaro, Amgen / Ono(Japan)의 Kyprolis가 새로운 주력 제품으로 교체될 것으로 전망됩니다. 특히 최근에 승인완료, 후기 임상을 진행 중인 제품들도 시장에 출시되어 다양한 치료 옵션이 제안될 것으로 전망되는바, 미충족 수요와 함께 지속적인 시장 성장이 예상되고 있습니다. &cr;
| [국내 다발골수종 치료제 시장규모] |
| (단위: 십억 달러) |
|
구분 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 |
2022 |
2023 |
2024 |
2025 |
2026 |
2027 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
다발성골수종 치료제 |
14.5 |
15.5 |
16.5 |
17.6 |
18.8 |
20.1 |
21.4 |
22.9 |
24.4 |
26.1 |
27.8 |
* 자료: GlobalData(2019.03) 자료를 바탕으로 내삽함.
(다) 세부목표시장: 반려동물용 의약품 시장
&cr;당사의 박스루킨-15은 반려견용 항암제로 동물용의약품 시장에 속합니다. 미국 AdvaCare Pharma(2019)의 자료에 따르면, 글로벌 동물 헬스케어 산업의 시장 규모는 2018년 435.3 억달러로 추산되며, 연평균 6.11%로 성장하여 2026년에 700억달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 2018년 동물용 헬스케어 제품 중 의약품의 비중은 58%이며, 동물의 종류 중 반려동물의 비중은 38%입니다. &cr;
이를 이용하여, 전체 시장의 58%인 의약품 중의 38%가 반려동물을 위한 의약품 시장으로 가정하였을 때, 2018년 기준 반려동물용 의약품 시장 규모는 약 96억 달러로 추정되며, 헬스케어 산업과 동일한 연평균성장률을 가정할 경우 2026년까지 반려동물 의약품 산업은 약 155억달러에 이를 것으로 추정됩니다.&cr;
| [글로벌 반려동물 의약품 시장 규모 현황 및 전망] |
| (단위: 십억 달러) |
|
구 분 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 |
2022 |
2023 |
2024 |
2025 |
2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
동물 헬스케어산업 (A) |
43.5 |
46.2 |
49.1 |
52.1 |
55.3 |
58.7 |
62.4 |
66.2 |
70.3 |
|
동물 의약품 (B=Ax58%) |
25.2 |
26.8 |
28.5 |
30.2 |
32.1 |
34.1 |
36.2 |
38.4 |
40.8 |
|
반려동물의약품 (C=Bx38%) |
9.6 |
10.2 |
10.8 |
11.5 |
12.2 |
12.9 |
13.7 |
14.6 |
15.5 |
*출처: AdvaCare Pharma USA(2019.11)
&cr;한편, 한국농촌경제연구원이 2017년에 발간한 반려동물 연관산업 발전방안 연구 보고서에 따르면 국내 반려동물 연관산업은 2017년 2조 3,322억원에서 2027년 6조 55억원까지 증가할 것으로 추정되었습니다. 해당 보고서에 따르면 2015~2023년 간의 국내 반려동물 연관산업 시장규모는 다음과 같습니다.&cr;
| [국내 반려동물 연관산업 시장규모] |
| (단위: 억원) |
|
연도 |
2015년 |
2016년 |
2017년 |
2018년 |
2019년 |
2020년 |
2021년 |
2022년 |
2023년 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
반려동물연관산업 |
18,994 |
21,455 |
23,322 |
26,510 |
30,002 |
33,753 |
37,694 |
41,739 |
45,786 |
* 출처: 반려동물연관산업 발전방안 연구, 한국농촌경제연구원, 2017년 10월
또한, KB금융지주경영연구소의 '2018 반려동물보고서' 에 의하면, 동물용 의약품의 시장성장률은 14.8%로 집계되었습니다. 최근 반려동물 양육 가구가 증가하면서 동물병원에 대한 수요가 늘어 동물병원 자체가 양적으로 팽창(최근 5년간 동물병원 수는 연평균 4.4%씩 증가)하고 있으며, 특히 반려동물의 고령화 현상으로 인해 당뇨, 고혈압, 관절질환 등 만성 및 퇴행성 질환도 늘어나고 있어 동물병원의 진료 및 치료과목이 늘어나는 등 질적인 팽창도 나타나고 있다고 보고하고 있습니다.&cr;&cr; 반려동물용 의약품 중 반려견용 항암치료제시장의 정확한 규모는 알려져 있지 않습니다. 특히, 반려견 항암치료의 경우, 사람에 대한 치료제를 그대로 적용하는 까닭에 더욱 파악하기가 쉽지 않습니다. 그러나 전세계적으로 동물의약품의 시장에서 반려동물에 대한 시장이 점점 급격하게 확장되고 있다는 점을 고려하고, 반려견의 평균 수명 증가 등으로 인해 미국에서 8세 이상의 반려견의 50%가 암에 이환되어 있다는 보고 등을 고려하면 향후 해당 시장은 더욱 확장될 것으로 예상됩니다. &cr;
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr; &cr; 당사는 연구개발중인 항암면역치료제 사업부문 외에 해당 사업년도에 새로이 추진하거나 이사회결의 등을 통하여 향후 새로이 추진하기로 구체화된 신규사업이 없습니다.
(5) 조직도
&cr;당사의 조직도는 다음과 같습니다.(2021.12.31 기준)&cr;
&cr; 가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
&cr;Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 재무상태표ㆍ포괄손익계산서ㆍ자본변동표ㆍ현금흐름표ㆍ 결손금처리계산서(안)
&cr;※ 아래의 재무제표는 감사전 재무제표이며, 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표 및 주석사항은 향후 제출될 감사보고서를 참고해 주시기 바랍니다.&cr;
- 재무상태표&cr;
| 제12(당)기말 2021년 12월 31일 현재 | |
| 제11(전)기말 2020년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 박셀바이오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제12(당)기말 | 제11(전)기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 자 산 | |||||
| Ⅰ.유동자산 | 28,197,462,800 | 19,186,220,549 | |||
| 현금및현금성자산 | 5,6 | 2,308,792,152 | 9,902,559,982 | ||
| 단기금융상품 | 5,7 | 25,000,000,000 | 9,000,000,000 | ||
| 기타금융자산 | 5,8 | 353,205,254 | 96,634,167 | ||
| 기타유동자산 | 9 | 515,089,834 | 171,813,780 | ||
| 당기법인세자산 | 24 | 20,375,560 | 15,212,620 | ||
| Ⅱ.비유동자산 | 3,078,895,758 | 16,311,292,232 | |||
| 장기금융상품 | 5,7 | - | 15,000,000,000 | ||
| 유형자산 | 10 | 2,635,884,616 | 882,073,901 | ||
| 사용권자산 | 11 | 168,518,182 | 259,518,360 | ||
| 무형자산 | 12 | 147,623,970 | 68,817,351 | ||
| 기타금융자산 | 5,8 | 109,882,620 | 100,882,620 | ||
| 기타비유동자산 | 9 | 16,986,370 | - | ||
| 자 산 총 계 | 31,276,358,558 | 35,497,512,781 | |||
| 부 채 | |||||
| Ⅰ.유동부채 | 392,301,472 | 594,185,908 | |||
| 기타금융부채 | 4,5,13 | 159,502,817 | 380,053,575 | ||
| 리스부채 | 4,11 | 183,046,105 | 186,357,653 | ||
| 기타유동부채 | 14 | 49,752,550 | 27,774,680 | ||
| Ⅱ.비유동부채 | 803,673,869 | 235,909,671 | |||
| 기타금융부채 | 4,5,13 | 112,639,994 | 20,843,557 | ||
| 리스부채 | 4,11 | 37,389,300 | 152,754,090 | ||
| 순확정급여부채 | 15 | 653,644,575 | 62,312,024 | ||
| 부 채 총 계 | 1,195,975,341 | 830,095,579 | |||
| 자 본 | |||||
| I. 자본금 | 1,16 | 7,611,500,000 | 3,761,500,000 | ||
| II. 자본잉여금 | 16 | 48,888,442,989 | 51,913,354,519 | ||
| III. 기타자본항목 | 17 | 85,394,010 | 280,138,485 | ||
| IV. 결손금 | 18 | (26,504,953,782) | (21,287,575,802) | ||
| 자 본 총 계 | 30,080,383,217 | 34,667,417,202 | |||
| 부채및자본총계 | 31,276,358,558 | 35,497,512,781 | |||
&cr;- 손익계산서&cr;
| 제12(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제11(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 박셀바이오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제12(당)기 | 제11(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| I. 매출액 | - | - | |||
| II. 매출원가 | - | - | |||
| III. 매출총이익 | - | - | |||
| IV. 판매관리비 | 20,21,27 | 5,904,060,364 | 4,254,895,557 | ||
| V. 영업손실 | (5,904,060,364) | (4,254,895,557) | |||
| VI. 금융수익 | 5,22 | 322,314,204 | 109,721,487 | ||
| VII. 금융원가 | 5,22 | (26,896,571) | (34,895,085) | ||
| VIII. 기타수익 | 23 | 868,998,499 | 226,606,875 | ||
| IX. 기타비용 | 23 | (23,134,310) | (30,552,798) | ||
| X. 법인세비용차감전순손실 | (4,762,778,542) | (3,984,015,078) | |||
| XI. 법인세비용 | 24 | - | - | ||
| XII. 당기순손실 | (4,762,778,542) | (3,984,015,078) | |||
| XIII. 기타포괄손익 | (454,599,438) | 54,949,713 | |||
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | |||||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 15 | (454,599,438) | 54,949,713 | ||
| XIV. 총포괄손익 | (5,217,377,980) | (3,929,065,365) | |||
| XV. 주당손실 | |||||
| 기본및희석주당손실 | 25 | (315) | (585) | ||
- 자본변동표&cr;
| 제12(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제11(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 박셀바이오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 결손금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2020.01.01(전기초) | 3,254,142,500 | 23,054,474,085 | 121,164,191 | (17,358,510,437) | 9,071,270,339 |
| 총포괄손익 : | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (3,984,015,078) | (3,984,015,078) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | 54,949,713 | 54,949,713 |
| 자본에 직접 인식된 소유주와의 거래 : | |||||
| 주식매수선택권의 인식 | - | - | 158,974,294 | - | 158,974,294 |
| 유상증자 | 507,357,500 | 28,858,880,434 | - | - | 29,366,237,934 |
| 2020.12.31(전기말) | 3,761,500,000 | 51,913,354,519 | 280,138,485 | (21,287,575,802) | 34,667,417,202 |
| 2021.01.01(당기초) | 3,761,500,000 | 51,913,354,519 | 280,138,485 | (21,287,575,802) | 34,667,417,202 |
| 총포괄손익 : | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (4,762,778,542) | (4,762,778,542) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | (454,599,438) | (454,599,438) |
| 자본에 직접 인식된 소유주와의 거래 : | |||||
| 무상증자 | 3,761,500,000 | (3,843,973,930) | - | - | (82,473,930) |
| 주식매수선택권의 인식 | - | - | 119,766,825 | - | 119,766,825 |
| 주식매수선택권의 행사 | 88,500,000 | 819,062,400 | (314,511,300) | - | 593,051,100 |
| 2021.12.31(당기말) | 7,611,500,000 | 48,888,442,989 | 85,394,010 | (26,504,953,782) | 30,080,383,217 |
&cr; - 현금흐름표&cr;
| 제12(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제11(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 박셀바이오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제12(당)기 | 제11(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동 현금흐름 | (4,661,754,625) | (3,303,012,989) | |||
| 영업활동에서 창출된 현금흐름 | 26 | (4,788,903,423) | (3,410,056,116) | ||
| 이자의 수취 | 132,311,738 | 98,785,597 | |||
| 법인세의 환급(납부) | (5,162,940) | 8,257,530 | |||
| Ⅱ. 투자활동 현금흐름 | (3,236,760,420) | (20,049,340,546) | |||
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 14,300,000,000 | 18,600,000,000 | |||
| 단기금융상품의 감소 | 14,300,000,000 | 18,600,000,000 | |||
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (17,536,760,420) | (38,649,340,546) | |||
| 단기금융상품의 취득 | (15,300,000,000) | (23,600,000,000) | |||
| 장기금융상품의 취득 | - | (15,000,000,000) | |||
| 유형자산의 취득 | (2,123,707,670) | (26,910,546) | |||
| 무형자산의 취득 | (104,052,750) | (5,020,000) | |||
| 임차보증금의 증가 | (9,000,000) | (10,000,000) | |||
| 기타보증금의 증가 | - | (7,410,000) | |||
| Ⅲ. 재무활동 현금흐름 | 304,747,215 | 29,180,490,441 | |||
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 597,375,000 | 29,366,237,934 | |||
| 유상증자 | 597,375,000 | 29,366,237,934 | |||
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (292,627,785) | (185,747,493) | |||
| 리스부채의 상환 | (205,829,955) | (185,747,493) | |||
| 신주발행비 | (86,797,830) | ||||
| Ⅳ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) | (7,593,767,830) | 5,828,136,906 | |||
| Ⅴ. 기초의 현금 | 9,902,559,982 | 4,074,423,076 | |||
| Ⅵ. 기말의 현금 | 2,308,792,152 | 9,902,559,982 | |||
&cr;- 결손금처리계산서(안)
| 제12(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제11(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 박셀바이오 | (단위 : 원) |
| 구분 | 당기&cr; (처리예정일: 2022년 3월 23일 ) | 전기&cr; (처리확정일: 2021년 3월 25일 ) | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 미처리결손금 | 26,504,953,782 | 21,287,575,802 | ||
| 1. 전기이월미처리결손금 | 21,287,575,802 | 17,358,510,437 | ||
| 2. 당기순손실 | 4,762,778,542 | 3,984,015,078 | ||
| 3. 순확정급여부채의 재측정요소 | 454,599,438 | (54,949,713) | ||
| II. 결손금처리액 | - | - | ||
| III. 차기이월미처리결손금 | 26,504,953,782 | 21,287,575,802 | ||
&cr; - 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항&cr; 해당사항 없음.
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
유능한 신규인력 확보 및 핵심인력의 장기 근속 유도를 목적으로 근무성과 및 회사 기여도 등에 근거 주식매수선택권을 부여하고 합니다.
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| 하선아 | 이사 | 실장 | 보통주 | 4,500주 |
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주 발행 교부 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | - 행사가격: 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령 제176조의7의 규정을 준용하여 평가(2개월 가중평균주가, 1개월 가중평균 주가, 1주일 가중평균주가 의 산술평균)한 가격과 주식의 권면가액중 높은 가액&cr;- 행사기간 : 부여일로부터 2년이상 재직한 날부터 5년 이내 | - |
| 기타 조건의 개요 | 세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규,당사 정관 및 주식매수선택권 부여 계약서에서 정함는 바에 따름 | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행&cr;주식수 | 부여가능&cr;주식의 범위 | 부여가능&cr;주식의 종류 | 부여가능&cr;주식수 | 잔여&cr;주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 15,223,000 | 발행주식 총수의 100분의 15 | 보통주식, 종류주식 | 2,283,450 | 2,278,950 |
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의&cr;종류 | 부여&cr;주식수 | 행사&cr;주식수 | 실효&cr;주식수 | 잔여&cr;주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021년 | 2021.03.25 | 1 | 보통주 | 4,500 | - | - | 4,500 |
| 2020년 | - | - | - | - | - | - | - |
| 2019년 | 2019.03.27 | 5 | 보통주 | 177,000 | 177,000 | - | - |
| 계 | - | 총(6)명 | 총(181,500 )주 | 총(177,000)주 | 총(0)주 | 총(4,500 )주 |
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이제중 | 1964-12-25 | 사내이사 | 부 | 최대주주 | 이사회 |
| 이준행 | 1960-03-26 | 사내이사 | 부 | - | 이사회 |
| 정성창 | 1957-11-10 | 사외이사 | 부 | - | 이사회 |
| 총 ( 3 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 이제중 | (주)박셀바이오대표이사 | 10.02~19.06&cr;19.06~21.02&cr;03.07~현재&cr;08.12~현재&cr;21.02~현재 | ㈜박셀바이오 대표이사&cr;㈜박셀바이오 사내이사&cr;화순전남대학교병원 혈액종양내과 교수&cr;화순전남대학교병원 암면역치료연구센터장&cr;㈜박셀바이오 대표 이사 | 없음 |
| 이준행 | 전남대 의과&cr;대학교수 | 10.02~19.06&cr;19.06~21.02&cr;93.08~현재&cr;17.08~현재&cr;21.02~현재 | ㈜박셀바이오 사내이사&cr;㈜박셀바이오 대표이사&cr;전남대학교 의과대학 교수&cr;국제백신학회 펠로우&cr;㈜박셀바이오 사내이사 | 없음 |
| 정성창 | 전남대 경영&cr;학부 교수 | 90.09~현재&cr;19.03~현재&cr;20.03~현재 | 전남대학교 경영대학&cr; 경영학부 교수&cr;㈜박셀바이오 사외이사&cr;현재 화천기공㈜ 사외이사 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 이제중 | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
| 이준행 | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
| 정성창 | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
|
[정성창 후보자] 1. 본 후보자는 전남대 경영대학 경영학부 교수로서 경영관련 전문성에 대해서 탁월한 능력을 보유하고 있음. 이를 바탕으로 당사의 이사회에 참여하여 전문적인 의견 제시를 통해 회사 발전에 기여할 것으로 판단&cr; 2. 본 후보자는 사외이사로서 최대주주로부터 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있으며, 관련 경력을 바탕으로 투명하고 독립적인 의사결정 및 직무수행 가능성을 증명함.&cr; 3. 사외이사의 지위를 남용하지 않고, 부정한 방법으로 본인 또는 제3자의 이익을 추구하지 않으며, 회사의 자산과 정보, 회사가 얻을 수 있는 사업 기회 등을 이용하지 않음. |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
|
(이제중 사내이사 후보자)&cr;박셀바이오의 공동창업자이며 혈액종양학 및 면역치료 분야의 최고 전문가입니다. 교수직(혈액종양내과)을 겸직하고 있으며, 주식회사 박셀바이오의 CEO로서 매주 2회 각 부서장들과의 정기 미팅을 통해 모든 업무에 대한 보고를 받고 다양한 경험 및 역량을 바탕으로 회사의 성장에 기여하고 있습니다. 또한 매주 1회 임상시험팀장 및 임상의학실장으로부터 임상시험현황보고를 받고 수석의학자로서 임상시험과 관련된 모든 업무에 대한 책임을 갖고 있습니다. 향후에도 주식회사 박셀바이오의 성장과 항암면역치료 산업의 발전에 크게 이바지할 것으로 기대합니다.&cr;(이준행 사내이사 후보자)&cr;백신학 분야의 최고 전문가입니다. 교수직(백신학)을 겸직하고 있으며, 주식회사 박셀바이오 CSO로서 매일 연구팀 랩미팅(lab meeting)을 주재함으로써 미래 먹거리 창출에 이바지하고 있습니다. 향후에도 전문성 및 다양한 경험을 토대로 회사의 연구개발 및 회사 운영에 필요한 지원 역할을 적극적으로 수행할 수 있을 것으로 기대합니다.&cr;(정성창 사외이사 후보자)&cr;경영학부 교수로서 경영관련 전문성과 이를 바탕으로 당사의 이사회에 참여하여 전문적인 의견 제시를 통해 회사 발전에 기여할 것으로 기대되며 또한 최대주주의 경영에 관해 독립성을 갖춘것으로 판단됩니다&cr; |
※ 기타 참고사항
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 오택근 | 1976.12.07 | 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 오택근 | 회계사 | 2003.07.&cr;2018.10~현재&cr;2019.09~현재 | 고려대학교 경영학 학사&cr;진회계법인 이사&cr;(주)박셀바이오 감사 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 오택근 | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 해당사항없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 오택근 감사 후보자는 새 시대회계법인과 진회계법인 이사를 엮임하였으며, 이에 따라 재무 및 회계분야의 경험과 전문지식을 보유하고 있음. 또한 당사의 감사활동을 통해 감사업무에 대한 다양한 경험과 전문성을 쌓아왔으며 이를 바탕으로 객관적이고 독립적인 관점으로 업무를 수행할것으로 판단하여 추천함. |
□ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)&cr;
| 단위 : 명, 원 |
| 이사의 수 (사외이사수) | 4(1) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1,000,000,000 |
(전 기)&cr;
| 단위 : 명, 원 |
| 이사의 수 (사외이사수) | 5(1) |
| 실제 지급된 보수총액 | 290,948,745 |
| 최고한도액 | 1,000,000,000 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음&cr;
□ 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)&cr;
| 단위 : 명, 원 |
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 100,000,000 |
(전 기)&cr;
| 단위 : 명, 원 |
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 12,000,000 |
| 최고한도액 | 100,000,000 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음