분기보고서 6.1 주식회사 박셀바이오 1 Y 205211-0029832

분 기 보 고 서

(제 15 기)

2024년 01월 01일2024년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 5 월 16 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 박셀바이오
대 표 이 사 : 이 제 중
본 점 소 재 지 : 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55
(전 화) 061-373-0046
(홈페이지) http://www.vaxcell-bio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영부문장 (성 명) 정 성 창
(전 화) 061-373-0046
목 차

I. 회사의 개요 ............................................................................. 2
Ⅱ. 사업의 내용 ............................................................................. 9
Ⅲ. 재무에 관한 사항 ...................................................................... 51
Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견........................................................ 119
Ⅴ. 회계 감사인의 감사의견 등 ......................................................... 120
Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 .............................................. 121
Ⅶ. 주주에 관한 사항 ...................................................................... 129
Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ....................................................... 132
Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항 ............................................................ 138
Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용 ............................................................. 139
XI . 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 .................................... 140
XII 상세표 .................................................................................... 146
[전문가의 확인] ...................................................................... 147

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서_20240516_1.jpg 대표이사등의 확인서_20240516_1

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 - 국문명칭 : 주식회사 박셀바이오 - 영문명칭 : VaxCell Biotherapeutics Co., Ltd. - 약식명칭 : VaxCell-Bio 나. 설립일자 및 상장여부 - 설립일자 : 2010년 2월 18일 - 상장일자 : 2020년 9월 22일 (코스닥) 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분 내용
본사의 주소 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55
전화번호 061-373-0046
홈페이지 http://www.vaxcell-bio.co.kr

라. 주요사업의 내용 당사의 주요사업은 항암면역치료제 연구개발사업입니다. 당사의 파이프라인은 (1) Vax-NK 자연살해세포 항암면역치료제 플랫폼, (2) Vax-CAR 시리즈 차세대 첨단 항암면역치료제 플랫폼으로 구성되어 있으며, (3) 반려견 전용 항암면역치료제로 사이토카인 기반의 박스루킨-15 플랫폼을 보유하고 있습니다. 자세한 내용은 본 사업보고서의 『Ⅱ. 사업의 내용』부분을 참고하시기 바랍니다.

마. 연결대상 종속회사 개황 - 해당사항 없습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

- 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 해당됩니다.

확인유형 유효기간 발급번호 확인기관
중소기업(소기업) 2024년 04월 1일~ 2025년 03월 31일 0010-2024-182849 중소벤처기업부

- 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 벤처기업법 제2조의2 제1항제2호 가목의 요건을 충족하는 벤처기업에 해당됩니다.

확인유형 유효기간 발행번호 확인기관
혁신성장유형 2022년 05월 11일~ 2025년 05월 10일 제20220629030091호 한국벤처기업협회

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2020년 09월 22일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

당사는 2020년 9월 22일 코스닥시장에 '기술성장기업'으로서 상장하였습니다.- 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규 상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전 이익 요건의 경우 신규 상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. (영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제)-자세한 사항은 본 보고서 [ XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 > 마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 및 바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황] 을 참조해주시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

시 기

내 역

2019. 02

박스루킨-15(동물약품) 위탁판매 MOU 체결

2019. 04

서울사무소 개소

2019. 06

우리사주조합 설립

2019. 12

기술성평가 등급 획득 (A, BBB)

2020. 09

코스닥시장 상장 및 주권거래개시

2021. 04

전남 화순군 백신산업특구 내 사옥 신축 부지 매입

2021. 05

모노바디 기반 Vax-CAR 플랫폼 기술 특허 출원

2021. 06

NK세포 대량증식 관련 기술 특허 출원

2021. 06

Vax-NK/HCC 임상2a상 안전성심의위원회(SRM) 통과

2022. 10

전라남도 바이오기업 대표성공기업 선정

2023. 01

농림축산검역본부 동물용의약품 임상시험계획서(박스루킨-15주) 변경 승인

2023. 02

광주지방식품의약품안전청 "세포처리시설" 허가광주지방식품의약품안전청 "세포처리시설" 허가

2023. 07

첨단재생의료 임상연구 승인: Vax-NK/SCLC(소세포폐암) 임상연구
2023. 11 반려견 면역기능보조제 (Goldmmune) 출시
2024. 01 Vax-CAR-MILs 특허 출원

나. 본점 소재지 및 그 변경

날 짜 주 소 비 고
2010.02.18 전라남도 화순군 화순읍 일심리 160-1 의생명과학 산학협력관 1층 최초 소재지
2012.03.21 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55 소재지 변경

다. 최대주주의 변동 - 해당사항 없습니다.

라. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2022년 01월 10일---대표이사 이준행 사임2022년 03월 27일정기주총-대표이사,사내이사 이제중사내이사 이준행사외이사 정성창감사 오택근-2022년 05월 13일---기타비상무이사 임신혁 사임2024년 03월 27일---사외이사 정성창 사임2024년 03월 27일정기주총사내이사 정성창 선임사외이사 박병무 선임--
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

- 당사 정관 제42조에 의거 대표이사는 이사회에서 선임합니다.- 2024년 3월 27일 정기주주총회에서 정성창 사외이사의 사임 및 사내이사 선임과 박병무 사외이사 신규선임으로 현재 등기이사 총수는 4인 입니다.

마. 상호의 변경 - 해당사항 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 15기(2024년 1분기말) 14기(2023년 말) 13기(2022년 말) 12기(2021년 말) 11기(2020년 말)
보통주 발행주식총수 22,993,200 22,993,200 15,223,000 15,223,000 7,523,000
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 11,496,600,000 11,496,600,000 7,611,500,000 7,611,500,000 3,761,500,000
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 11,496,600,000 11,496,600,000 7,611,500,000 7,611,500,000 3,761,500,000

- 당사는 2023년도(14기)에 유, 무상증자를 완료(11/10, 11/13)하였습니다. 이로 인해 증가된 주식수는 7,770,200주이고 총 발행 주식수는 22,993,200주 입니다. 자세한 사항은 금융감독원 전자공시시스템 에 2023년 10월 30일에 제출된 [기재정정] 투자설명서 를 참조해주시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주우선주50,000,000-50,000,000-22,993,200-22,993,200---------------------22,993,200-22,993,200-28,655-28,655-22,964,545-22,964,545-0.12-0.12-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

- 당사는 2023년도 내 유, 무상증자를 완료(11/10, 11/13)하였습니다. 이로 인해 증가된 주식수는 7,770,200주이고 총 발행 주식수는 22,993,200주 입니다. 자세한 사항은 금융감독원 전자공시시스템 에 2023년 10월 30일에 제출된 [기재정정] 투자설명서 를 참조해주시기 바랍니다.- 당사는 2023년 11월 13일 보통주 1주당 0.20주를 지급하는 무상증자를 시행하였으며, 각 주주별 1주 미만 단주에 대하여 현금으로 지급하고 자기주식을 취득하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주28,655---28,655--------보통주28,655---28,655--------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득
장외직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

- 당사는 2023년 11월 13일 보통주 1주당 0.20주를 지급하는 무상증자를 시행하였으며, 각 주주별 1주 미만 단주에 대하여 현금으로 지급하고 28,655주의 자기주식을 취득하였습니다. 다. 보통주 외의 주식 당사는 작성기준일 현재 보통주 외에 발행한 주식이 없습니다. 라. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우 당사는 전환권이 가능한 주식은 작성기준일 현재 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

 II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사의 현황

당사는 항암면역세포치료제 개발 전문 회사로 2010년 2월 18일자로 설립되어 인체의 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들로 하여금 암세포를 공격하게 유도하는 치료법을 개발하고 있습니다. 당사는 항암면역세포치료제에 관한 오랜 연구개발에 기반하여 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성요소로 파이프라인을 구성하였습니다.

면역체계를 구성하는 주요 요소 중 i) 선천 면역 체계에서 가장 강력한 항암면역기능을 갖고 있는 자연살해세포(Natural Killer cell, NK세포)를 기반으로 하는 Vax-NK 항암면역세포치료제 플랫폼과 ii) 항암 적응 면역에 강력한 역할과 암에 대한 선택성과 특이도를 모두 갖춘 Vax-CAR 항암면역세포치료제 플랫폼 등 다양한 면역세포를 활용한 항암면역세포치료제 플랫폼을 보유하고 있으며, iii) 이들 면역세포에 대해 모두 활성을 증가시키는 역할을 하는 동시에 사이토카인으로 알려진 인터루킨-15를 기반으로 하는 동물용 항암면역치료제인 박스루킨-15까지 항암 면역 전반을 아우르는 제품군을 연구개발하고 있습니다.

그 중에서도 현재 면역세포를 이용한 치료제를 주요 파이프라인으로 개발하고 있으며, 현재 환자의 혈액에서 확장 배양한 자연살해세포를 이용하여 Vax-NK 항암면역세포치료제를 개발하여 진행성 간세포암에 대한 임상연구를 수행 중입니다. 또한 Vax-NK 항암면역세포치료제 플랫폼의 적응증 확대를 위하여 소세포폐암은 첨단재생의료임상연구를 진행중이며, 진행성 췌장암은 임상연구 신청 예정입니다. 그리고 차세대 항암면역세포치료제인 Vax-CAR 플랫폼을 구축하여 CAR 세포치료제를 개발하고 있습니다. 반려견 전용 면역 증강제 및 항암면역치료제인 Vaxleukin-15(박스루킨)의 경우 품목허가를 위한 임상연구를 유선암종에 대해서는 마무리 하였으며, 림프종은 품목허가 , 다른 항암요법과 병합한 치료법 확장 및 적응증 확대를 위한 추가 연구를 수행 중입니다. 또한, 후코이단, 꽃송이버섯, 산양유가 함유된 반려견용 면역기능보조제인 골드뮨 출시 및 판매 중입니다.

파이프라인-박셀바이오.jpg 파이프라인-박셀바이오

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스의 현황

품목

적응증

단계

임상 프로토콜 핵심 요약

임상인원

병합약물

Vax-NK

간세포암

임상1상 완료 (2017)

HAIC 후 Vax-NK 5회 주사, 5일간 매일 주사 당 투여용량 1x10^9

11

HAIC (5-FU, 시스 플라틴)

임상2a상 환자등록

완료

HAIC 후 Vax-NK 10회 주사1주기는 매일 5회, 2주기는 1주기 투여 4주 후 매일 5회

17

췌장암

임상 2a상 시험계획 변경승인 신청예정

총 3주기 (2,4,6 주기) 병합약물과 투여 1주기 당 매일 1회, 총 3일 투여, 1주기는 4주로 구성

20

mFOLFIRINOX

소세포폐암

첨단재생의료 임상연구 수행중

항암요법 완료 후, 주사1주기는 매일 5회,2주기는 1주기 투여 후 4주 후 매일 5회

12

Atezolizumab

(아테졸리주맙)

Vax-CAR

다발골수종

및 고형암

CAR-T 비임상 수행 중

-

-

CAR-NK 비임상 수행 중

-

-

다발골수종

CAR-MILs 비임상 수행 중

-

-

박스루킨-15

반려견

유선종양

품목허가 신청 완료 (농림축산검역본부 검토 중)

8일간 매일1회 정맥 내 투여 (주사 1주기는 매일 4회, 2주기는 1주기 투여 10일 휴약 후 매일 4회)

시험군 31두

대조군 30두

표준치료인 "수술요법"과 병용

반려견

림프종

임상시험등록(모집) 완료

8일간 매일1회 정맥 내 투여 (주사 1주기는 매일 4회, 2주기는 1주기 투여 10일 휴약 후 매일 4회)

시험군 30두

대조군 31두

표준치료인 "항암화학요법"과 병용

(1) 세포·유전자치료제 사업

- Vax-NK 항암면역치료제 플랫폼

환자의 자연살해세포를 이용한 자가(Autologous) Vax-NK 치료제를 개발하여, 기존 치료에도 반응을 보이지 않거나 재발한 진행성 간세포암종을 대상으로 간동맥내 항암주입요법(HAIC)와 병합치료 임상2a상 환자등록이 완료되었고, 식약처에 최종보고할 예정입니다.

지난 2017년 12월 종료된 임상1상에서 안전성과 탐색적 유효성을 검증하였고, 이 결과를 바탕으로 SCI급 논문을 게재하였습니다.

현재 화순전남대학교병원, 서울성모병원, 동아대학교병원, 부산대학교병원, 영남대학교병원 총 5곳에서 수행 중인 임상2a상의 경우 2023년 9월까지 등록된 17명의 환자의 추적관찰을 완료하였으며 식약처에 임상연구 등록 종료가 보고되었습니다.

현재는 수집된 데이터를 분석 중이며 결과보고서 작성을 준비 중이며, Vax-NK 플랫폼의 적응증 확대를 위하여 확장병기 소세포폐암을 목표 질환으로 하여 첨단재생의료 임상연구계획을 승인(2023년 07월) 받아 화순전남대학교병원에서 임상연구를 진행 중에 있으며 , 향후 진행성 췌장암에 대한 임상연구계획 변경승인을 신청할 예정입니다.

- Vax-CAR 항암면역세포치료제 플랫폼

차세대 항암면역세포치료제로 각광받고 있는 키메릭항원수용체(Chimeric antigen receptor, CAR) 치료제인 Vax-CAR 플랫폼을 기반으로 신규파이프라인을 확보 중 입니다.

(2) 반려동물헬스케어 사업

박스루킨-15는 반려견 전용 면역증강제 및 항암면역치료제입니다. 의료기술이 발달되고 반려견에 대한 인식이 높아지면서 반려견의 평균수명이 연장되고, 의약품 시장에 대한 수요도 꾸준히 성장하고 있는 추세입니다. 당사는 개의 유전체 정보를 바탕으로 항암면역능의 유도에 탁월한 효능을 갖추고 있으며, 부작용이 발생하지 않는 것으로 알려진 인터루킨-15를 기반으로 한 재조합 단백질 항암면역치료제인 박스루킨-15를 개발하여 유선종양 반려견을 대상으로 임상연구를 완료 후 품목허가 신청을 하였으며, 추가로 림프종 반려견을 대상으로 임상연구를 완료하였습니다.

더불어, 박스루킨-15 품목허가에 앞서 후코이단, 꽃송이버섯, 산양유가 함유된 반려견용 면역기능보조제인 골드뮨 출시 및 판매 중으로 반려동물헬스케어 사업에 발판을 마련하였습니다.

나. 주요 제품등의 가격변동추이

당사는 항암면역세포치료제를 개발하여 현재 임상시험 단계로, 수익성에 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격의 변동추이를 산정할 수 없어 기재하지 않습니다.

 3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입현황

당사의 주요 영업활동은 항암면역치료제 연구개발로 이와 관련하여 분기보고서 공시대상기간 중 생산 및 판매 중인 제품은 없으나 항암면역보조제의 출시로 인해 아래와 같이 원재료의 매입 등이 발생하였습니다.

(단위: 천원)

매입유형

품 목

구 분

15기 1분기

14기

13기

반려동물헬스케어 부문

원재료

국 내

13,196

79,216

-

수 입

　-

-

-

소 계

13,196

79,216

-

외주가공비

국 내

4,293

29,358

-

수 입

-

-

-

소 계

4,293

29,358

-

총 합계

국 내

17,489

108,574

-

수 입

　-

-

-

합 계

17,489

108,574

-

나. 생산능력 및 생산실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 임상시험용 의약품을 생산할 수 있는 GMP 시설을 운영하고 있습니다. 사업보고서 작성기준일 현재 소세포폐암 첨단재생의료 임상연구 및 치료목적 긴급사용승인에 대한 의약품 생산과 공정개발을 위한 연구용 주사제를 생산하고 있습니다.

(단위: batch)

제품 품목명

구 분

2024년도 1분기(제15기)

2023년도

(제14기)

2022년도

(제13기)

2021년도

(제12기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

Vax-NK

(제1제조소)

생산능력

81

-

81

-

81

-

-

-

생산실적

2

-

18

-

19

-

-

-

가 동 률

2.47%

22.22%

23.46%

-

기말재고

-

-

-

-

-

-

-

-

Vax-NK

(제2제조소)

생산능력

81

-

81

-

81

-

81

-

생산실적

1

-

15

-

14

-

18

-

가 동 률

1.23%

18.51%

17.28%

22.22%

기말재고

-

-

-

-

-

-

-

-

* 생산실적과 가동률: 2024년 1분기 기준 기존 간암 2A상 임상연구의 종료와 함께 신규 GMP시설 이전에 따라 생산실적이 감소하였습니다.

(1) 생산능력의 산출 기준은 아래와 같습니다.

구분

설비

생산 소요일수/ 인큐베이터

연간 생산가능

제1제조소 (Vax-NK)

CO₂인큐베이터 4대

18 일

81 batch

제2제조소 (Vax-NK)

CO₂인큐베이터 4대

18 일

81 batch

다. 생산설비에 관한 사항 (단위: 천원)

구분

자산

과목

자산명

기초

가액

2024년 1분기

비고

증가

감소

당기

상각

기말

가액

유형

자산

토지

전라남도 화순군 생물의약산업단지

1,601,884

-

-

-

1,601,884

-

공구와기구

ATTUNE NXT AFC BRV6Y-LASER 외

381,936

655,435

-

66,541

970,830

-

건설중인자산

자가생산,설비, 건물 외

22,511

-

-

-

22,511

-

합 계

2,006,331

655,435

-

66,541

2,595,225

-

라. 설비의 신설/매입계획 (단위: 천원)

구 분

설비 능력

총소요자금

기지출액

지 출 예 정

비 고

2024년

2025년 이후

기 타 설 비

공구, 기구, 비품 (GMP 및 연구장비 등)

4,144,400

1,252,782

601,493

2,290,125

-

합 계

4,144,400

1,252,782

601,493

2,290,125

-

마. 유형자산(토지)에 대한 내역 (단위: 천원)

구분

자산과목

자산명

기초가액

2024년 1분기

비고

증가

감소

당기상각

기말가액

유형자산

토지

전라남도 화순군

1,601,884

-

-

-

1,601,884

-

합 계

1,601,884

-

-

-

1,601,884

-

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 매출 실적은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

사업부문

매출유형

품목

제15기 1분기

제14기

제13기

반려동물 헬스케어 부문

제품매출

반려견용 면역기능보조제

내수

26,637

13,723

-

수출

-

-

-

소계

26,637

13,723

-

합계

내수

26,637

13,723

-

수출

-

-

-

소계

26,637

13,723

-

주1) 당사가 연구개발을 진행 중인 항암면역치료제에 대한 매출은 보고서 작성 기준일 현재 발생하지 않았습니다. 박스루킨-15 품목허가 전에 전략적으로 반려견용 면역기능 보조제인 골드뮨(습식)제품을 2023년 11월에 출시하였으며 본 보고서 작성기준일 현재 매출액은 전액 반려견용 면역기능보조제 입니다.

나. 매출경로 및 판매방법

(1)판매조직

당사에서 개발 중인 제품은 인체용 항암면역치료제와 동물용의약품인 Vaxleukin-15입 니다. 모든 제품이 연구개발과 임상시험 단계에 있으며, 사업보고서 작성일 기준 Vaxleukin-15 판매 TFT를 구성하여 운영중에 있습니다.

다만 현재 활발히 임상연구를 수행 중인 세포치료제 사업의 경우, 임상연구실을 주축으로 하여 향후 Vax-NK 치료를 도입할 유명 종합병원 대학교수들과 인적 네트워크를 관리하고 있습니다.

이에 더해 기초연구단계에서부터 임상시험을 진행하는 단계까지 제품을 출시하기 전이라도 다른 바이오기업 또는 글로벌 제약사에 기술이전을 하거나 공동연구 계약을 체결하여 글로벌 임상을 추진하는 매출 모델도 계획하고 있습니다.

이러한 기술 영업을 하기 위해 다양한 분야와 글로벌 시장에서의 경험이 풍부한 임원을 영입하여 국내외 기술이전 및 사업화를 추진하고 있습니다.

이와 별개로 동물용 의약품인 Vaxleukin-15의 경우 전략기획본부와 반려동물헬스케어본부에서 국내 제품 출시를 위하여 다양한 사업모델을 모색하고 있으며, 전국 수의사 네트워크를 활용하여 세미나를 개최하는 등 수의사를 중심으로 한 네트워크를 중점관리하고 있습니다.

(2)판매경로

항암면역세포치료제인 Vax-NK의 경우 환자 자신의 혈액을 이용한 맞춤형 치료제이기 때문에, 종합병원과 당사가 직접 거래하는 방식으로 판매 경로를 구축할 계획입니다. 동물용의약품인 Vaxleukin-15의 경우 외주생산판매업체와 동물용의약품 유통업체와의 협력을 통하여 반려동물병원에 직접 납품할 수 있는 판매 경로를 구축할 예정이며, 매출채권의 회수는 외주생산판매업체가 부담하고 당사는 매년 연간 매출액에 대한 로열티를 수취하는 방식을 계획하고 있습니다.

기초연구단계 또는 임상시험 단계에서 공동연구 또는 기술이전 형태의 경우, 국내외 제약사 및 바이오기업과의 지속적인 네트워크 관리에 힘쓸 예정입니다. 또한 글로벌 시장 진출을 위해 해외 학회 및 컨퍼런스를 적극 활용하여 기술 영업을 추진할 계획입니다.

(3)판매전략

당사의 상업화 전략은 ① 자체 제조 및 판매와 ② 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기존 파이프라인 개량으로 나뉩니다.

주요 파이프라인별 판매전략은 아래와 같습니다.

파이프라인

제조와 판매 전략

기술이전 전략

Vax-NK/HCC

간세포암종을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매

임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

Vax-NK 동남아시아에서 위탁생산 및 판매

Vax-NK/PDAC

진행성 췌장암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매

임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

Vax-NK/SCLC

소세포폐암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매

임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

Vax-CAR

혈액암 및 고형암을 목표질환으로 CAR치료제를 한국에서 직영생산 및 판매

난치성 혈액암 및 고형암을 목표질환으로 한 CAR치료제에 대하여 글로벌 라이선스 아웃

iPSC-Vax-CAR-NK

고형암을 목표질환으로 기존 Vax-CAR를 기술도입을 통해 개량한 iPSC-CAR-NK 치료제를 한국에서 직영생산 및 판매

임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행

박스루킨-15

동물(개)의 암을 목표질환으로 국내 동물약품제조사의 제조 및 판매에 대한 로열티 수취

동물(개)의 암을 목표질환으로 글로벌 라이선스 아웃

골드뮨

 면역기능을 강화하는 후코이단, 꽃송이버섯, 커큐민 등 기능성 원료가 함유된 반려견·묘용 면역기능보조제 출시. 판매

특허출원 및 글로벌 수출 확대

① 한국시장 자체제조 및 판매

당사는 Vax-NK 플랫폼의 항암면역세포치료제를 한국에서 직접 생산하고 판매할 전략입니다. 진행성 간세포암종을 대상으로 한 Vax-NK/HCC, 확장병기 소세포폐암을 대상으로 한 Vax-NK/SCLC, 진행성 췌장암을 대상으로 한 Vax-NK/PDAC의 경우 국내 임상시험 단계를 거친 뒤 한국에서 출시하여 국내 대학병원을 중심으로 특히, 주요 거점병원을 시작으로 전국 암 요양 병원을 대상으로 홍보 및 마케팅 활동을 추진할 예정입니다.

또한, Vax-NK 플랫폼에 iPSC 기술과 CAR를 접목시켜 NK 세포치료제를 대량으로 생산하는 것뿐만 아니라 치료효과를 더욱 극대화하여 환자들에게 저비용으로 공급하여 당사 제품의 매출 극대화를 추진할 계획입니다 .

Vax-CAR 플랫폼 중에서 혈액암을 대상으로 한 CAR세포치료제를 국내 임상시험을 시행한 후, 국내 주요 대학병원을 대상으로 시장을 개척할 계획입니다.

Vaxleukin-15의 경우 동물용의약품을 생산하고 판매할 국내 동물용의약품 전문회사들과의 협약을 체결하였습니다. 이를 통해 국내 선두권 종합 동물용 의약품 회사인 케어사이드가 구축한 탄탄한 국내 유통망과 해외 거래선을 활용할 수 있게 되었고, 국내 판매를 넘어 글로벌 시장 개척에도 함께 힘을 모으기로 하였습니다.

또한 동물백신 전문업체 씨티씨백과도 Vaxleukin-15의 제품 경쟁력 강화를 위한 협약을 체결하여 국내 시판과 글로벌 시장 진출을 차질 없이 진행할 수 있는 토대를 마련하였습니다.

2022년에 동물의약품실에 품목허가 경험이 풍부한 전문임원을 영입하여 수의사 네트워크를 대상으로 세미나를 개최하는 등 Vaxleukin-15의 홍보에 힘쓰고 있으며, 2023년 "동물의약품실"을 "반려동물헬스케어본부"로 조직 확대하여 면역기능보조제 골드뮨 출시 및 수의사 네트워크를 대상으로 한 적극적인 마케팅을 진행 중입니다.

② 기술이전(라이선스아웃)

Vax-NK 플랫폼은 진행성 간세포암, 확장병기 소세포폐암, 진행성 췌장암을 목표질환으로 삼고 있습니다. 국내에서 일차적으로 임상연구를 수행하면서, 동시에 동남아시아를 중심으로 Vax-NK 플랫폼의 기술 마케팅을 수행하여 글로벌 공동연구 또는 기술이전을 추진할 계획입니다.

Vax-CAR 플랫폼의 경우 일차적으로 비임상시험 데이터를 활용하여 임상연구 진행 및 적극적인 라이선스아웃을 추진할 계획입니다.

본격적인 기술영업에 앞서 2023 KSMO, 2023 ICBMT 등의 글로벌 학회를 통해 당사의 Vax-NK 플랫폼 및 Vax-CAR 플랫폼 등의 파이프라인에 대한 홍보활동을 꾸준히 진행하고 있습니다.

다. 수주상황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 5. 위험관리 및 파생거래

회사의 재무위험관리는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험하에서도 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성을 제고하는 데 있습니다. 재무위험관리활동은 주로 자금부서에서 주관하고 있으며 관련 부서와의 긴밀한 협조하에 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험 식별, 평가, 헷지 등의 실행활동을 하고 있습니다. 또한, 정기적으로 재무위험 관리정책의 재정비, 재무위험 모니터링 등을 통해 재무위험으로부터 발생할 수 있는 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다.(1) 신용위험회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 단기대여금 및 채무상품, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.

회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황을 파악하고 회수대책을 마련하는 등 적절한 조치를 취하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 상각후원가로 분류된 금융상품의 신용위험에 노출된 최대금액은 장부금액과 유사합니다.

(2) 유동성위험회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다.회사는 정기적인 자금수지계획의 수립을 토대로 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측해 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 파생금융상품이 아닌 주요 금융부채의 명목가액에 대한 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 원)
구분 장부금액 계약상 원금 합계
1년 이하 1년 초과
외상매입금 5,532,070 5,532,070 - 5,532,070
미지급금 1,278,783,479 1,031,111,015 247,672,464 1,278,783,479
미지급비용 152,682,355 152,682,355 - 152,682,355
리스부채 537,065,261 353,516,910 239,280,667 592,797,577

2) 전기말

(단위: 원)
구분 장부금액 계약상 원금 합계
1년 이하 1년 초과
미지급금 760,301,212 512,628,748 247,672,464 760,301,212
미지급비용 117,867,494 117,867,494 - 117,867,494
리스부채 361,230,064 229,130,160 175,440,865 404,571,025

(3) 자본위험회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 최적 자본구조를 달성하기 위하여 동종산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 2,087,236,605 1,486,927,570
자본총계(B) 81,143,305,144 83,493,267,971
부채비율(A/B) 2.57% 1.78%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

(1) 공동연구개발 관련 주요계약

계약 상대방

계약일(기간)

계약의 목적 및 내용

계약금액 또는 대금수주방법 (기준) 등

비고

와이바이오로직스

2021.11.02

차세대 Chimeric Antigen Receptor 기술을 활용한 항암 세포치료제를 공동 연구개발

주1)

-

㈜디알큐어

2023.07.01~

2024.02.29

사이토카인 IL-15 서방형 제제 개발 및 특허 출원

Senlang biotechnology co., LTD

2023.04.12

Co-Development agreement on cellular immunotherapeutic drug (BCMA CAR-T)

-

테라베스트

2024.01.05

iPSC NK를 활용한 CAR-iPSC NK 치료제 개발을 위한 공동연구

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.

(2) License In 관련 계약 체결 내역

품목

계약 상대방

대상지역

계약 체결일

계약 종료일

계약의 목적 및 내용

총 계약

금액

지급금액

진행단계

비고

종양 조직에 특이적 결합된 단백질 및 그 용도

전남대학교

산학협력단

국내 및 해외 전역

2019.10.01

특허존속기간만료일

인간 피브로넥틴 도메인III 기본 골격의 신규 인간 EphA2 특이적 결합 단백질 및 그의 용도 기술이전계약 (전용실시권)

주1)

주1)

연구단계

경상기술료 별도

수지상 세포 기능 강화

전남대학교

산학협력단

국내

2020.05.06

 특허존속기간만료일

수지상세포의 성숙화 유도용 조성물 외 2건 기술이전계약 (전용실시권)

주1)

주1)

연구단계

경상기술료 별도

NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그 용도

서울대학교

산학협력단/삼성서울병원

국내

2022.04.29

특허존속기간만료일

NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그의 용도에 관한 특허 및 특허 관련 기술이전계약 (전용실시권)

주 1)

주 1)

연구단계

경상기술료 별도

YBL-007( PD-L1을 타깃으로 하는 인간항체에 관한 유전자 및 단백질)서열의 전부 또는 일부

와이바이오로직스

국내 및 해외전역

2024.02.13

제품출시 후 10년 또는 특허 존속기간 만료일

YBL-007서열의 전부 또는 일부에 대한 CAR-T 또는 CAR-NK 치료제 연구개발 및 사업화 용도에 대한 기술이전계약 (전용실시권)

주1)

주1)

연구단계

경상기술료별도

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.

(3) 특허 양수도 계약

계약 상대방

계약일 (기간)

계약의 목적 및 내용

계약금액 또는 대금수주방법(기준)등

비고

삼성서울병원

2019.09.17

OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포 배양방법' 특허양수도 계약

주1)

-

공주대학교 산학협력단

2019.11.11

'개 인터루킨-15 체외 증폭용 프라이머 세트, 이의 용도 및 이를 이용한 재조합 개 인터루킨-15 제조방법' 특허양수도 계약

주1)

-

한국생명공학 연구원

2020.09.14

OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포 배양방법' 특허양수도 계약

주1)

-

한국생명공학 연구원

2020.11.11

'OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포 배양방법' 특허양수도 계약(PCT)

주1)

-

와이바이오로직스

2024.03.12

PD-L1 특이적 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역세 포

특허양수도 계약

주1)

-

김상기

2024.03.29

개 자연살해세포 체외 증폭배지 및 이를 이용한 개 자연살해 세포 체외 배양방법 개 유래의 자연살해세포의 대량 증식방법

주1)

-

김상기

2024.03.29

개 유래의 자연살해세포의 대량 증식방법

주1)

-

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.

(4) 임상 관련 계약

계약 상대방

계약일 (기간)

계약의 목적 및 내용

계약금액 또는 대금수주방법 (기준)등

비고

화순전남대학교병원

2018.10.08 ~ 2023. 12. 31

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구

주1)

-

㈜씨엔알리서치

2019.01.07

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구

2019.09.03.~ 2023.08.03

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구(독립적 영상평가)

TI Image로 기관 변경

TI Image

2023.08.21

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구(독립적 영상평가)

가톨릭대학교 서울성모병원

2019.09.09~ 2023. 12. 31

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구

-

삼성서울병원

2019.10.10~ 2023.12.31

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구의 항-종양 면역반응 분석

-

동아대학교병원

2021.05.12~ 2023. 12. 31

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구

-

부산대학교병원

2021.06.10~ 2023. 04. 17

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구

-

영남대학교병원

2021.05.21~ 2023. 12. 31

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구

-

트라이얼인포매틱스

2021.12.01~ 2024.12.01

진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상 2a상 연구를 위한 Onco Trial Board 사용

서울 CRO

2023.06.30

진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구

화순전남대학교병원

2023.01.06

확장병기 소세포폐암 환자에서 1차 항암면역치료 후 자가 유래 자연살해세포(Vax-NK/HCC) 공고요법의 항종양활성과 안전성을 평가하기 위한 임상연구

주1)

세포치료제 공급계약

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.

(5) 기타 계약

계약 상대방

계약일 (기간)

계약의 목적 및 내용

계약금액 또는 대금수주방법(기준)등

비고

(재)전남생물산업진흥원 생물의약연구센터

2023.11.01~ 2024.10.31

창업보육센터 클린룸

보육시설 사용계약서

주 1)

GMP 시설 계약

(재)전남생물산업진흥원 생물의약연구센터

2024.01.01~ 2026.12.31

세포치료제 시험 위수탁 계약 (무균시험,마이코플라즈마부정시험,

외래성바이러스부정시험,엔도톡신)

주1)

-

주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 조직 개요

당사는 2010년 7월 기업부설연구소를 설립하여 한국산업기술진흥협회로부터 인증 받았으며, 이준행 CSO와 김미화 연구소장을 필두로 Vax-CAR 플랫폼 연구, 차세대 박스루킨-15 연구, Monobody 플랫폼 연구를 진행하고 있습니다.

2022년에는 공정개발실을 신설하여 10년 넘게 면역치료 분야의 연구에 몰두한 김상기 교수와 Vo Manh Cuong 박사를 영입하여 차세대 Vax-NK 공정개발, 박스루킨-15 공정개발, 차세대 박스루킨-15 연구와 더불어 Vax-CAR-T의 공정개발 및 Vax-CAR-MIL의 연구를 진행하고 있습니다.

당사 연구개발 담당조직은 본 보고서 작성기준일 현재 아래와 같습니다.

연구개발조직-박셀바이오.jpg 연구개발조직-박셀바이오

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 기준일 현재 당사는 박사급 14명 등 총 30명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 총 연구개발 인력은 대표이사를 포함하여 전체 인력(73명)중 41%를 차지합니다.

구분

인원 (명)

박사

석사

기타

합계

기술연구소

2

3

3

8

임상연구실

1

1

2

4

공정개발실

4

2

2

8

반려동물헬스케어본부

2

0

2

4

기타 핵심 연구 인력

5

1

0

6

합 계

14

7

9

30

(3) 연구개발 핵심인력

당사의 주요 핵심 연구 인력 현황은 아래와 같습니다.

직위

성 명(출생년도)

담당업무

약 력

사장 (등기/상근)

이제중(1964)

총괄

99.02 전남대학교 의과대학 혈액종양학 박사

99.05~03.07 화순전남대학교병원 임상교수

00.07~01.01 일본 동경 국립암센터 방문연구원

06.03~07.12 미국 피츠버그대학교 암연구소 방문교수

10.02~19.06 ㈜박셀바이오 대표이사 (설립)

15.01~17.12 한국다발골수종연구회 위원장

03.07~전남의대/현재 화순전남대학교병원 혈액종양내과 교수

08.12~현재 화순전남대학교병원 암면역치료연구센터장 19.06~23.8 대한조혈모세포이식학회 세포치료연구회 위원장

23.9~ 현재 대한조혈모세포이식학회 회장

21.02~현재 ㈜박셀바이오 대표이사

사내이사 (등기/상근)

이준행(1960)

기술연구소 총괄 (연구)

92.02 전남대학교 의과대학 미생물학 박사 15.04~18.04 전남생물산업진흥원 선임직 이사

17.05~19.04 대한기초의학협의회 부회장

19.06~19.11 ㈜박셀바이오 대표이사 19.11~22.01 ㈜박셀바이오 공동대표이사20.01~21.12 국제백신학회 조직위원장93.08~현재 전남대학교 의과대학 교수

17.01~현재 (재)백신글로벌산업화기반 구축사업단 선임이사 17.08~현재 국제백신학회 펠로우

21.01~현재 ㈜박셀바이오 CSO 및 사내이사

이사 (비등기/비상근)

배우균(1973)

연구개발(의학지원)

11.03 전남대학교 의학박사 06.02~07.03 전남대 신장내과 전임의07.02~08.03 전남대병원 신장내과 전임강사08.02~현재 화순전남대병원 혈액종양내과 전임의 ~ 교수 21.08~현재 (주)박셀바이오 의학지원실장

이사(비등기/상근)

김상기(1960)

연구개발(공정개발)

93.08 전남대학교 수의학과 박사 05.09~ 현재 화순전남대학교 병원 암면역세포치료연구센터06.02~ 현재 공주대학교 산업과학대학 특수동물학과 교수23.03~ 현재 (주)박셀바이오 공정개발실장

상무

(비등기/상근)

하선아(1971)

연구개발

(임상)

02.02 미주리주립대학교 박사 (세포생물학)

02.08~04.04 가톨릭의과대학교 연구교수

04.06~06.04 Riken Institute (Yokohama) 박사후 연구원 (면역학)

06.05~18.01 가톨릭의과대 연구교수/기진싸이언스 겸직

17.04~18.01 서울대의과대학 (임상기획)

18.02~18.09 ㈜헤링스 (임상기획)

18.10~21.05 ㈜퓨쳐메디신 (임상/전임상 총괄) 21.06~현재 (주)박셀바이오 임상연구실장

이사

(비등기/상근)

김미화(1973)

연구개발(연구)

03.02 전남대학교 의학 박사(병리학)

03.03~07.03 조선대학교 의과대학 약리학교실 계약교수

07.04~09.04 조선대학교 단백질소재연구센터 (ERC) 전임강사

09.05~12.02 조선대학교 한국인유전자손상연구센터 (KDRRC) 연구교수

12.05~14.02 전남대학교 치의학과 미네랄장애연구센터 (MRC) 연구교수

14.10~15.08 텍사스 주립대학교 의과대학 박사 후 연구원

15.09~17.03 텍사스 주립대학교 의과대학 연구원

17.04~20.08 텍사스 주립대학교 의과대학 조교수 20.09~현재 (주)박셀바이오 연구소장

전무

(비등기/상근)

이재일(1957)

연구개발(동물의학)

94.05 머독대학교 미생물학 박사 95.03~22.02 전남대학교 수의과대학 교수09.03~11.02 전남대학교 수의과대학 학장2008 ~ 2010 농림축산검역본부 역학조사위원2017 ~ 2023 식품의약품안전처 축산위생심의위원회1999 ~ 2015 대한수의학회 학술위원 이사2013 ~ 2015 한국예방수의학회 회장2016 ~ 2017 대한수의학회 회장22.03~현재 박셀바이오 반려동물헬스케어본부 본부장

상무

(비등기/상무)

김호상(1969)

연구개발

(GMP총괄)

96. 08 조선대학교 유전자과학과 박사

00. 09 ~ 13. 12 얀센백신 Process Develop Group 이사

14. 06 ~ 18. 06 LG화학 백신연구소 팀장

18. 07 ~ 23. 12 SK Bioscience 전문위원

24. 02 ~ ㈜박셀바이오 GMP센터 센터장

이사

(비등기/상근)

장윤영(1978)

연구개발(제조)

13.08 전남대학교 분자의과학협동과정 박사

02.02~03.07 조선대학교 유전공학 분자세포생물학 실험실

03.08~04.02 전남대학교 치과대학 구강병리학교실 연구원

06.02~08.09 JB줄기세포연구소 동물실험팀장

08.11~10.08 암면역치료연구센터 연구원

13.01~현재 ㈜박셀바이오 제조소장

부 장

심재웅(1980)

연구개발(품질)

13.08 전남대학교 분자의과학 이학박사

13.09~15.07 전남대학교 알레르기내과 연구원

15.08~17.10 화순전남대병원 의생명연구원 연구교수

17.12~현재 ㈜박셀바이오 품질관리실장

부 장

Vo Manh Cuong

(1983)

연구개발

(공정개발)

11.03~16.02 전남대학교 분자의과학협동과정 석사, 박사

16.03~19.02 화순전남대병원 혈액종양내과 박사후 연구원

19.03~22.12 화순전남대병원 혈액종양내과 연구교수

22.12~현재 ㈜박셀바이오 공정개발실

수석연구원

백민우

(1978)

연구개발

(연구)

06.03~10.08 전남대학교 생명과학기술학과 박사

10.09~12.01 한국기초과학지원연구원(KBSI) 박사후 연구원

12.02~13.03 전남대학교 치과대학 생체광물화질환 연구센터 연구교수

13.04~16.03 전남대학교 생명과학기술학과 박사후 연구원

16.04~17.08 텍사스대학교 UTRGV 의과대학 박사후 연구원

17.09~21.03 미네소타대학교 약학과 박사후 연구원

18.09~21.03 미네소타대학교 연구기기연구실 관리자

21.05~22.11 충북대학교 노화연구소 초빙 부교수

22.12~현재 ㈜박셀바이오 기술연구소 수석연구원

(4) 연구개발비용 (단위 : 천원)

구분

2024년도

(제15기1분기)

2023년도

(제14기)

2022년도

(제13기)

2021년도

(제12기)

자산

처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타경비

-

-

-

-

소계

-

-

-

-

비용

제조원가

-

-

-

-

판관비(*)

1,149,357

4,912,863

2,062,362

1,799,582

소계

1,149,357

4,912,863

2,062,362

1,799,582

(정부보조금)

-

-

-

-

보조금차감후금액

1,149,357

4,912,863

2,062,362

1,799,582

합계

1,149,357

4,912,863

2,062,362

1,799,582

(*)연구개발비용은 전액판관비로 계상되어있으며, 정부보조금은 별도의 수익으로 처리하고 있습니다.

다. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황

당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구분

품목

적응증

현재 진행단계

비고

단계(국가)

승인년도

항암제

Vax-NK

진행성 간세포암

임상2a상(한국)

2018년

Vax-NK + HAIC(5-FU/시스플라틴) 병용요법

진행성 췌장암

임상2a상 신청예정

-

식품의약품안전처 임상시험계획 변경신청예정 (적응증 추가)

소세포폐암

임상연구 진행중

-

첨단재생의료 임상연구계획 승인 (연구자임상)

항암제

Vax-CAR

EphA2발현 난치성 고형암

비임상

-

소동물 종양모델에서 효능시험 진행중

PD-L1 발현 난치성 고형암

비임상

-

소동물 종양모델에서 효능시험 진행중

BCMA 발현난치성 다발골수종

비임상

-

임상시험을 위한 생산공정 확립 중

동물용 항암제

박스루킨-15

개의 악성종양 (유선종양, 림프종)

품목허가 신청 * 주1)

-

농림축산검역본부 임상시험 진행 후 품목허가 신청(유선종양)

* 주1) 동물용 항암제인 박스루킨-15는 품목허가 신청일인 2023일 10월 23일 한국거래소를 통해 공시하였습니다. 관련공시 [투자판단관련주요경영사항 (유선종양에 이환된 개에서 수술 후 적용하는 항암병용치료제(Vaxleukin-15 inj.) 품목허가 신청)] 를 참고해 주시기 바랍니다.

(가) Vax-NK

구분

항암제(바이오 신약)

적응증

진행성 간세포암(HAIC와의 병용 치료)

진행성 췌장암(mFOLFIRINOX 요법과 병용 치료)

소세포폐암(아테졸리주맙과 병용 투여)

제품설명 (작용기전)

- Vax-NK는 백혈구분반술을 통해 대상환자의 말초혈액단핵구를 추출하여 자연살해(NK)세포를 분리 후, 방사선조사영양세포주 및 싸이토카인 칵테일에 의한 자극을 통하여 2주 동안 배양하여 제조하는 자가유래 NK세포 기반의 면역세포치료제임 - NK세포는 선천면역(체내 1차 방어작용)의 중추를 담당하는 대표적인 면역세포로, MHC Class I이 감소/결핍된 암세포를 인지하여 다양한 세포살상효소(퍼포린, 그랜자임)을 분비함으로써 암세포를 직접적으로 공격하여 제거할 뿐만 아니라, INF-γ, TNF-α 등의 다양한 사이토카인과 케모카인을 분비해 후천 면역세포(DC세포, T세포, B세포 등)의 활성을 유도함으로써 총체적으로 종양미세환경 내 면역반응을 조절하여 암세포를 사멸시킴

제품의 특성

- 영양세포주와 낮은 농도 사이토카인를 이용한 NK세포의 증폭률(평균 300배 증폭) 및 순도(평균 85% 이상) 극대화 - 진행성 간세포암의 경우 HAIC(간동맥내 항암주입요법, 5-FU, 시스플라틴)과의 병용을 통해 간암 조직에 고용량/고순도의 자연살해세포를 직접 투여하는 독창적인 투여법으로 치료효과 극대화 - 자가유래 세포로 높은 안전성 확보 - 진행성 간세포암은 수술적 절제가 불가능하고 TACE(경동맥화학색전술) 에도 반응이 없는 상태의 종양으로, 현재 넥사바(소라페닙)만이 표준치료로 적용되는 상황으로 새로운 치료적 대안이 필요한 상황임. 진행성 간세포암 환자 중 HAIC를 시행하고 안정성 병변(SD) 이상의 소견을 보이는 환자를 대상으로 Vax-NK를 투여 시 근치적 치료가 가능할 것으로 기대함

- 진행성 췌장암은 예후가 좋지 않고 워낙 발견이 늦은 경우가 많기 때문에 수술 가능한 환자는 전체 환자의 12.5%에 불과하며 췌장암에 특어적으로 작용하여 허가받은 면역항암제가 없는 실정이며, 표준치료인mOLFIRINOX 요법과 Vax-NK 병용 투여 시 우수한 효과를 보일 것이라 기대함

- 소세포 폐암은 암세포의 성장이 아주 빠르며 초기 단계에서도 전이가 쉽게 일어나는 암으로 예후가 좋지 않은 암종으로 알려져 있으며 5년 생존율도 5~10%로 매우 낮기 때문에 미충족 의료수요가 높은 암종임. 아테졸리주맙과 Vax-NK 병용 투여한 비임상 시험에서 높은 종양억제 효과를 확인했으며, 높은 항암효과를 가진 치료제가 될 것으로 기대함

진행경과

- 11명의 진행성 간세포암 환자 대상 임상 1상 완료 (한국, HAIC 병용요법, 화순전남대학교병원, 2016.01~2017.12): 안전성 및 탐색적 유효성(81.8%의 질병조절률) 확인 - 17명의 진행성 간세포암 환자 대상 임상 2a상 환자 등록 완료 (데이터 분석 및 결과보고서 작성 중 (한국, HAIC 병용요법, 화순전남대학교병원, 서울성모병원, 동아대학교병원, 영남대학교병원, 부산대학교병원, 2018.05~)

- 진행성 췌장암은 식약처에 적응증 추가를 위한 Vax-NK 임상시험계획변경 승인(임상2a상) 신청예정

- 소세포폐암 대상 첨단재생의료 임상연구 진행 중(연구자임상)

향후계획

- 진행성 간세포암 임상 2a상 완료 후 임상 2b상 또는 임상3상 진입 예정 - 식약처 신속처리대상 지정 신청 후 조건부허가(임상3상) 신청 또는 조건부허가용 2b상 진행 후 조건부허가(임상3상) 예정

- 진행성 췌장암 임상2a상 승인 후 실시 예정 (신청예정)

유사경쟁제품

- 간세포암에 대한 항암면역세포치료제로는 녹십자셀의 이뮨셀엘씨주(2007년 국내 조건부품목허가, 2012년 임상3상완료)가 있음. 그러나 이뮨셀엘씨주는 간세포암 제거술(수술, 고주파절제술, 경피적 에탄올 주입술) 후 종양제거가 확인된 환자에서 보조요법으로 사용되고 있으며, 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cell, CIK cell)로, NK세포를 기반으로 하는 Vax-NK와는 차이점이 있어 상호 배타적인 경쟁제품으로 특정하기 어려움 - NK세포치료제로 일부 국가에서 조건부 승인을 통해 임상에 적용하고 있는 사례는 있으나, 글로벌 수준에서 승인/출시된 제품은 없음

시장규모

시장형성 초기 단계이므로, 목표 시장을 특정하기 어려움.

나) Vax-CAR-T/NK (EphA2, PD-L1)

구분

항암제(바이오 신약)

적응증

EphA2, PD-L1 발현 난치성 고형암

제품 설명(작용기전)

- CAR-T/-NK의 작용기전은 환자유래 T세포 또는 NK세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor, CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸시킴 - 고형암에 많이 발현하는 암특이 단백질인 EphA2와 PD-L1에 대해 선택성과 특이성을 갖는 단클론항체 기반의 ScFv 수용체를 T세포 또는 NK세포에 도입한 형태의 anti-EphA2 or anti- PD-L1 CAR-T/-NK 세포치료제로, T/NK 세포 표면의 EphA2 or PD-L1 CAR에 의해 선택적으로 암을 표적하고 T/NK 세포 면역반응을 통해 암세포를 사멸시킴

제품의 특성

- CAR-T/NK 세포는 특정항원에 결합하는 CAR(EphA2, PD-L1)를 T/NK 세포에 도입하므로, MHC 분자의 도움 없이도 특정 암을 직접 인지하여 T세포 또는 NK세포의 선택적 살상능을 높임- 환자 자신의 T세포 또는 NK세포를 추출한 뒤 특정 CAR 유전자(EphA2, PD-L1)를 도입하여 만들어지기 때문에 안전성이 상대적으로 우수하며 개인 맞춤형 치료가 가능.

진행경과

- 다양한 고형암 세포주를 대상으로 한 in vitro 효능 시험에서 암세포 살상능을 확인함 - 고형암 세포주를 이용한 소동물 종양모델에서 효능 평가하여 종양을 억제하는 의미 있는 결과를 확인함

향후계획

GLP수준의 비임상 독성 시험 및 기전 연구를 진행 후, 임상시험에 진입할 계획

유사경쟁 제품

- CAR-T세포 치료제로는 노바티스사의 킴리아와 길리어드사의 예스카르타, 테카터스, BMS사의 브레얀지, 아벡마 그리고 J&J의 카빅티가 혈액암을 대상으로 시판되었음 - 그러나 아직까지 고형암을 대상으로 하는 CAR 치료제로 승인된 사례는 없음

시장규모

시장형성 초기 단계이므로, 목표 시장을 특정하기 어려움

다) Vax-CAR-T/MILs (BCMA)

구분

항암제 (바이오 신약)

적응증

재발성/불응성 다발골수종

제품 설명(작용기전)

- B-cell maturation antigen (BCMA)를 표적으로 인식하는 항체를 T 세포에 도입하여 제조되며, 이 항체는 BCMA를 발현하는 다발골수종 세포를 선택적으로 인식하고 결합하는 선택적 암세포 파괴 능력을 가짐

- BCMA를 인식하는 항체를 도입한 T 세포를 대량 제조하며, 이렇게 제조된 CAR-T 세포는 BCMA를 발현하는 다발골수종 세포를 인식하고 결합함으로써 다양한 면역 반응 메커니즘을 발동함

- 활성화된 Vax-CAR-T 세포는 세포독성 작용, 사멸 프로그램을 유도하는 신호 분자의 분비, 면역 세포의 파괴를 돕는 다른 면역 세포와의 상호작용 등을 통해 암세포에 대한 파괴 작용을 수행함

- MIL은 "말초혈액"에서 분리하여 개발되는 CAR-T, TCR-T, 종양침윤림프구(TIL) 등의 면역세포치료제와는 달리 ‘골수’에서 분리했다는 점에서 차이점을 보이며 골수 미세환경의 독특한 생물학적 특성 때문에 기억T세포가 풍부해 항암효과 및 지속성을 향상시킬 수 있음

- 다수의 암 항원에 대한 특이성을 가져 항원 손실에 의한 재발을 막을 수 있고 다양한 암 유형에 적용 가능함

- CAR 단일사슬 변수 단편 항체(scFV)와 결합하여 암세포 살상능이 더 증폭시킴

제품의 특성

- BCMA CAR-T는 B-cell maturation antigen (BCMA)를 표적으로 하는 항체를 T 세포에 도입하여 제작되며, 이로 인해 BCMA를 발현하는 다발골수종 세포만을 선택적으로 인식하고 표적으로 함

- BCMA CAR-T는 제조된 T 세포가 항원 표적을 인식한 후 암세포를 파괴하는 능력을 가지며, 제조된 CAR-T 세포는 혈액 순환 속에서 암세포를 탐색하고 파괴하는 지속적인 활동을 수행함

- BCMA CAR-T는 환자 자체의 T 세포를 추출하여 제조되며, 이를 통해 개인의 면역 시스템과 유전자 프로필에 기반한 최적화된 맞춤형 치료를 제공함

- BCMA CAR-MIL은 환자의 골수에서 유래한 골수침윤림프구(MIL)과 당사의 CAR와 결합시켜 다발골수종에 매우 특이적이고 암세포 살상능이 매우 높을 것으로 기대됨

진행경과

- 다발골수종 세포를 대상으로 한 in vitro 효능 시험에서 높은 암세포 살상능을 확인함

- Vax-CAR의 생산공정을 확립하는 중

향후계획

- GLP수준의 비임상 독성 시험 및 기전 연구를 진행 후, 임상시험에 진입할 계획

유사경쟁 제품

- CAR-T세포 치료제로는 아베크마(Abecma, BMS, 2021년 FDA승인)와 카비티(CARVYKTI, J&J, 2022년 FDA승인)의 두 가지 제품이 재발성 불응성 다발골수종에 승인되었으며 처방되고 있음. 그러나 아직 한국시장에는 진입하지 못함

시장규모

- 시장형성 초기 단계이므로, 목표 시장을 특정하기 어려움

라) 박스루킨-15

구분

반려견 항암병용(보조)치료제

적응증

개의 악성종양(유선종양, 림프종 등)

제품 설명(작용기전)

- 개 인터루킨-15 유전자를 기반으로 한 재조합 단백질로 동물용 항암면역증강제임 - 인터루킨-15는 다양한 면역세포의 발생, 분화, 증식, 활성에 중요한 역할을 하는 사이토카인 중 하나로, 자연살해세포 및 메모리T세포의 발생, 분화, 활성화, 증식과 B 세포의 항체 생산력 증가, 성숙 수지상세포 분화촉진 및 생존력 증진 등의 작용기전을 통해 악성 종양 주변의 면역세포 활성을 높여 암세포를 사멸시킴

제품의 특성

- 반려견 전용 면역증강제(개의 유전체 정보를 바탕으로 한 설계 및 개발) - 재조합 단백질 기술을 이용한 높은 수율 및 순도 확보

- 항암화학효법과 병용 시 다양한 암종에 대한 높은 치료 효과를 보임

진행경과

- 랫드 및 비글견 대상 비임상 독성시험 완료(한국화학융합시험연구원 헬스케어연구소) - 림프종 및 고형암 환견 15마리 대상 임상시험 완료. (농림축산검역본부 승인, 사이클로포스파마이드 병용요법, 전북대학교 동물의료센터 등 2기관, 2018.01~2018.12): 안전성 및 유효성(66.6%의 질병조절율) 확인 - 20년 10월 품목허가 신청 후 21년 02월 25일 제출 자료에 대한 보완 요청 [주요 보완사항 : 생산시설 변경에 따른 장기보존 시험 (안정성시험) 및 비교동등성 시험 추가 제출]

- 21년 09월 품목허가 보완서류 제출

- 21년 11월 2차 보완요청 [시험군의 충분한 확보를 통한 통계적 유의성 확보 필요]

- 21년 12월 품목허가 철회 [시험기관 추가 및 제품 생산 등 준비 중]

- 국내 동물의약품 제약사와 생산 및 유통 협약 체결

- 전국 43개의 동물병원을 대상으로 임상시험 진행 완료

- 23년 10월 23일 박스루킨 품목허가 신청

향후계획

- KVGMP 시설 위탁생산업체를 통한 대량생산 및 판매

유사경쟁제품

- 아직까지 동물 전용 항암면역치료제로 승인된 사례는 없음.

시장규모

- 시장형성 초기 단계이므로, 목표 시장을 특정하기 어려움.

* 동물용 항암제인 박스루킨-15는 품목허가 신청일인 2023일 10월 23일 한국거래소를 통해 공시하였습니다. 관련공시 [투자판단관련주요경영사항 (유선종양에 이환된 개에서 수술 후 적용하는 항암병용치료제(Vaxleukin-15 inj.) 품목허가 신청)] 를 참고해 주시기 바랍니다.

(사) Vax-NK의 응급임상시험 실적

당사는 악성 종양 관련 신약을 연구개발하고 있는 상황으로, 협력 관계를 유지하고 있는 화순전남대병원과 다수의 응급임상(치료목적 사용승인)을 수행하였습니다. 방광암, 위암 등 9개 암종에 대한 Vax-NK의 응급임상시험에 대한 간략한 정리는 다음의 표와 같습니다.

나이

성별

질환

시험년월

결과

76

남

방광암

2016.09

질환진행

42

여

위암

2016.12

질환진행

31

여

급성림프구성백혈병

2016.12

질환진행

44

여

유방암

2017.05

질환진행

53

여

유방암

2017.05

질환진행

46

여

다발골수종

2017.07

완전반응

56

여

지방육종

2017.07

완전반응

45

여

교모세포종

2018.01

부분반응

61

여

췌장암 (*)

2018.07

완전반응

51

남

간세포암종

2019.09

완전반응

74

남

췌장암

2021.12

질환진행

56

여

간암

2023.05

안정병변

(*) 해당환자는 췌장암의 간 전이로 인해 간동맥내 투여경로로 응급임상을 승인받았습니다.

(2) 연구개발 완료 실적

보고서 작성기준일 현재 모든 파이프라인이 연구개발 단계로 기초연구 또는 임상연구를 진행 중입니다. 박스루킨-15 품목의 경우 유선종양 및 림프종 환견 및 대조군에 대한 추가 임상연구를 진행하고 있습니다.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단현황

제품명

적응증

내용

비고

Vax-DC/MM

다발골수종

2013.10. 1/2a 임상시험 승인

2015.07. 1/2a 임상시험 완료

2017.08. 2b 임상시험 계획 승인

2019.04. 2a 임상시험 계획 승인

2022.07 임상시험 연구개발 조기종료

다발골수종 타겟 Vax-CAR 플랫폼으로 변경

(4) 연구개발계획

현재까지 수행한 Vax-NK/HCC의 임상1상 결과 및 임상2a상 데이터, 그리고 Vax-NK의 다수의 응급임상 데이터를 바탕으로 Vax-NK 자연살해세포치료제 플랫폼의 적응증 확대 가능성과, 더불어 환자의 삶의 질 향상에 대한 근거를 확보하였습니다. 이를 바탕으로 현재 당사가 계획하고 있는 연구개발계획은 다음과 같습니다.

No

플랫폼 구분

프로젝트

임상 기관(병원명)

구분

비고

1

Vax-NK

췌장암

미정

SIT

Vax-NK 기반 mFOLFIRINOX 병합치료

2

Vax-NK

소세포폐암

화순전남대학교병원

IIT

Vax-NK 기반 CPI 복합치료; 국가 면역치료 혁신 플랫폼 과제

3

Vax-CAR

고형암,혈액암

-

-

-

당사는 Vax-NK에 대한 응급임상 결과를 바탕으로 본격적인 적응증 확대를 위하여 다수의 첨단재생의료 임상연구 및 상업화 임상시험(SIT)을 계획하고 있습니다.

췌장암, 소세포폐암 등의 적응증을 대상으로 당사와 협력관계에 있는 화순전남대학교병원 및 서울성모병원, 분당서울대병원 등과 협업을 통해 보다 안전하고 높은 치료효과를 보일 수 있는 임상시험 프로토콜을 개발하고 있습니다.

또한 치료목적 사용승인(구"응급임상")에서는 적극적으로 평가하지 못하였던 말기 암 환자의 '삶의 질'에 대한 평가를 수행하여 Vax-NK 항암면역치료 플랫폼의 장점을 검증할 계획입니다.

고형암 및 혈액암을 적응증으로 한 CAR세포치료제의 경우 연구 개발 및 제조 공정개발 중에 있으며, 그 중 CAR-MILs의 경우 IL-2, IL-7 및 IL-15 등 사이토카인 프로파일을 사용하여 특허를 출원하였습니다 . 또한, 이러한 플랫폼을 이용하여 비임상 연구를 완료 후 임상연구를 진행할 예정입니다.

7. 기타 참고사항

가. 국책과제 선정 현황 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 2건의 국책과제를 수행중이며, 국내외 총 17건의 특허 및 출원 건이 존재하며, 세부사항은 아래와 같습니다.

번호

프로그램명

(시행부처/기관)

과 제 명

총개발기간

(시작,종료일)

총사업비

(백만원)

비 고

1

기술혁신개발사업

(중소기업청)

재조합 단백질 IL-15를 이용한 동물용 항암면역증강제 개발

2016.09.01~ 2018.08.31

800

주관 연구기관

2

사업화연계기술개발사업(산업통상자원부)

간암치료제로써 자연살해세포인 Vax-NK/HCC의 안전성 평가 및 체내 항암효과 예측 평가법 확립

2016.07.01~ 2018.12.31

1,995

주관 연구기관

3

지역수요맞춤형연구개발사업

(전남테크노파크)

다발골수종 특이 재조합 종양항원을 이용한 자가 수지상세포 항암백신의 안정성 평가

2018.06.01~ 2019.05.31

202

주관 연구기관

4

바이오의료기술개발사업 (과학기술정보통신부)

면역치료 혁신센터 (총괄)

면역치료 실용화 연구단 (3세부)

2020.06.01~ 2024.12.31

5,126

3세부 책임

5

반려동물전주기산업화기술개발사업

(농림축산식품부)

항암 면역치료를 위한 개 키메라항원수용체-자연살해세포(CAR-NK cells) 치료제 및 개 면역관문저해제 (immune-checkpoint inhibitor) 개발 (총괄)

2022.04.01~ 2025.12.31

3,331

공동 연구기관

나. 지적재산권 현황

No.

명칭

출원번호

등록번호

형태

권리자

1

OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포 배양 방법

10-2019-0044625

10-2227155

특허권

㈜박셀바이오

2

배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물

10-2022-0066974

　

특허출원

공주대학교 산학협력단, ㈜박셀바이오

3

NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그의 용도

10-2021-0046107

10-2596913

전용실시

삼성생명공익재단, 서울대학교 산학협력단

4

암-고환 항원을 포함하는 한국 난치성 다발골수종 예방 또는 치료용 세포 면역치료제 조성물 및 그 제조방법

10-2015-0140390

10-1756073

특허권

전남대학교산 학협력단, 박셀바이오

5

수지상세포의 이동성 증진 및 수지상세포에 의해 제조된 세포독성 T세포의 세포살상능 증진 방법

10-2011-0061540

10-1117186

전용실시

전남대학교 산학협력단

6

수지상세포의 이동성 증진 및 수지상세포에 의해 제조된 세포독성 T세포의 세포살상능 증진 방법

10-2011-0036726

10-1083404

전용실시

전남대학교 산학협력단

7

수지상세포의 성숙화 유도용 조성물

10-2010-0013088

10-0997753

전용실시

전남대학교 산학협력단

8

인간 피브로넥틴 도메인 Ⅲ 기본 골격의 신규 인간 EphA2 특이적 결합 단백질 및 그의 용도

10-2015-0090681

10-1636882

전용실시

전남대학교 산학협력단

9

모노바디 기반 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역 세포

10-2022-0063741

　

특허출원

㈜박셀바이오

10

PD-L1 특이적 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역세포

10-2023-0030792

　

특허출원

㈜박셀바이오

11

진단 및 신규한 면역치료 목적의 개 CD20 항체

10-2023-0177661

　

특허예비출원

공주대학교 산학협력단, ㈜박셀바이오

12

개 인터루킨-15 체외 증폭용 프라이머 세트, 이의 용도 및 이를 이용한 재조합 개 인터루킨-15 제조방법

　

10-1440915

특허권

㈜박셀바이오

13

EphA2를 타겟하는 개선된 특성을 갖는 친수성 모노바디 및 이를 포함하는 다중특이적 키메라 항원 수용체 및 조작된 면역세포

10-2023-0152496

　

특허출원

㈜박셀바이오

14

BCMA 특이적 키메라 항원 수용체를 포함하는 신규한 골수 침윤 림프구 집단 및 이의 제조방법

10-2024-0011223

특허출원

전남대학교 산학협력단, ㈜박셀바이오, 센랑바이오

15

개 자연살해세포 체외 증폭배지 및 이를 이용한 개 자연살해 세포 체외 배양방법

10-2013-0111721

10-1499345

특허권

㈜박셀바이오

16

개 유래의 자연살해세포의 대량 증식방법

10-2012-0005272

10-1384203

특허권

㈜박셀바이오

17

자연살해세포의 신규한 제조방법 및 이를 이용한 간암 치료 방법

10-2024-0054464

특허출원

㈜박셀바이오 / 전남대학교산학협력단

- 10. “PD-L1 특이적 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역세포”는 2024년 3월 12일자로 해당 특허에 대한 권리가 당사로 전체 양도되었습니다.

- 14. "BCMA 특이적 키메라 항원 수용체를 포함하는 신규한 골수 침윤 림프구 집단 및 이의 제조방법 " 은 본 사업보고서 작성기간인 2024년 1월에 특허출원이 완료되었습니다.

다. 산업의 특성

(1) 세포·유전자치료제 산업

세포치료제는 기존 암 치료법(화학치료, 방사선치료 등)에 비해 표적 정확성이 높고 부작용이 적어 암 발병률 증가와 함께 항암제 R&D도 활발하게 진행되고 있으며 가장 '개인 맞춤형'에 근접한 치료제라는 점에서 매우 혁신적인 제품입니다.

바이오 협회에서 발간한 '2023년 글로벌 세포·유전자치료제 시장 동향' 보고서에 따르면 전세계 세포·유전자치료제 개발기업은 1,457개사로 전년 대비 11% 증가한 것으로 나타났습니다. 현재의 세포·유전자치료제 관련 기술 장벽들로 인해 의약품 개발에 상대적으로 오랜 시간이 걸리고 있지만, 스핀라자, 졸겐스마, 킴리아 등 세포·유전자치료제들이 매년 수억 달러 이상의 매출액을 달성하며 성공적으로 시장에 정착한 사례들을 보면 세포·유전자치료제 분야는 아주 유망한 수익 창출 분야입니다. 특히, 현재 글로벌 차원에서 절대적 경쟁 우위에 있는 기업들이 극히 소수라는 점을 볼 때, 후발 기업들도 충분히 진입할 수 있는 분야입니다.

기타참고사항 1-전세계 세포유전자치료제 개발사-한국바이오협회 2023.jpg 기타참고사항 1-전세계 세포유전자치료제 개발사-한국바이오협회 2023

2022년에만 미국과 유럽에서 세포·유전자치료제가 처음으로 허가되었고, CAR-T 치료제 Breyanzi(BMS사), Kymriah(Novartis사), Yescarta(Kite Pharma사) 등 3개와 유전자 치료제인 Zynteglo, Zynteglo 및 Skysona(Bluebird bio사) 등 2개 품목이 새로운 지역 또는 새로운 적응증으로 허가되었습니다.

특히, '꿈의 항암제'라고 불리며 기대를 모았던 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 표적 및 항암 능력으로 주목받고 있습니다. 대표적으로 길리어드의 예스카타와 테카투스, 노바티스의 킴리아, BMS의 아베크마와 브레얀지 등을 필두로 현재 세계 여러 나라의 바이오 제약 회사들이 CAR-T 치료제의 개발에 뛰어들고 있으며, 국내에서도 지난해와 올해 국가신약개발사업단 협약과제 227개 중에서 42.7%인 14개가 유전자치료제 과제였으며, 그 중 절반은 CAR-T 관련 연구로 나타났습니다.

글로벌 시장조사기관 Research and market에 따르면 2022년 글로벌 CAR-T 치료제 시장 규모는 27억5000만 달러(약3조6800억원)으로 나타났으며, 연평균 성장률 은 23.3%로 2030년에는 150억9700만 달러(약21조4000억원) 규모가 될 것으로 기대하고 있습니다.

기타참고사항 2. 글로벌 car-t 시장 규모 (research and market(2023)).jpg 기타참고사항 2. 글로벌 car-t 시장 규모 (research and market(2023))

(2) 동물용의약품 산업

반려동물을 키우는 1인 가구 증가, 반려동물의 수명 증가, 반려동물은 가족이라는 사회적 인식이 확대되면서 반려동물 관련 의약품 시장도 동반확장 중입니다. 코로나19 팬데믹을 계기로 반려동물 관련 의약품 내수시장과 수출 규모도 늘어나, 자연스럽게 동물의약품 관련 유관된 기관과 제약사들이 산업 발전을 다양한 움직임을 보이고 있습니다.

하지만, 전체 반려견 중 25% 이상이 8살 이후 50% 확률로 암이 발생하는 높은 암 발병률을 보유하고 있음에도 불구하고 동물 전용 항암제가 없어 인체용 항암제를 사용하여 낮은 약효와 부작용으로 반려견 전용 면역항암제의 수요가 발생한 상황입니다. 이러한 수요에 대응하여 당사는 반려견 전용 항암면역세포치료제 플랫폼인‘Vaxleukin-15’의 개발에 박차를 가하고 있습니다.

기타참고사항 3-데일리개원 2022년 8월 18일 [2022 동물약사업무 워크숍] 반려동물의약품 산업과 시장현황 ①.jpg 기타참고사항 3-데일리개원 2022년 8월 18일 [2022 동물약사업무 워크숍] 반려동물의약품 산업과 시장현황 ①

라. 산업의 성장성

(1) 간암치료제 시장

[간세포암종의 비수술적 치료요법]

치료요법 구분

내용

권고 대상

1차

치료법

경동맥화학색전술 (transarterial chemoembolization, TACE)

- 화학항암제인 독소루비신, 시스플라틴 또는 마이토마이신 C를 리피오돌에 혼합하여 에멀젼의 형태로 종양의 영양동맥에 선택적으로 주입하고색전물질(젤라틴스폰지, PVA, 미세구 등) 입자로동맥색전술을 시행하여 종양의 허혈을 유발하여 괴사시키는 치료법

- 간절제, 간이식, 국소치료를 적용하기 어려운 간세포암종 환자

- 간문맥 침범을 수반한 간세포암종에 대한 TACE 단독 및 체외방사선치료와 병행 치료

전신 치료 (systemic therapy)

소라페닙

(sorafenib)

- VEGFR-2, PDGFR, Raf-1, c-kit 등을 표적하는 경구용 항암제

- 국소 림프절, 폐 등의 간외 전이 또는 간혈관 침범, 또는 다른 치료법들에 반응하지 않는 경우

렌바티닙

(lenvatinib)

- VEGFR-1/2/3, FGFR-1/2/3/4, PDGFRα, RET, c-kit을 표적하는 경구용 항암제

- 종양면적이 전체 간의 50% 미만인 간세포암종 환자에서, 국소 림프절, 폐 등의 간외전이, 또는 Vp3 이하 간문맥침범이 있는 경우, 또는 다른 치료법들에 반응하지 않는 경우

아테졸리주맙(atezolizumab)& 베바시주맙(bevacizumab)병용

-아테졸리주맙:세포사멸 리간드-1에 결합하여 작용하는 정맥주사용 단클론항체

-베바시주맙:VEGF에 결합하여 작용하는 정맥주사용 단클론항체

-Child-Pugh 등급 A의 양호한 간기능과 ECOG 수행능력 1 이하의 양호한 전신상태이면서 이전에 전신치료를 받은 경험이 없는 진행성 간세포암종 환자

더발루맙(durvalumab)과 트레멜리무맙(tremelimumab) 병용

-더발루맙:PD-L1에 결합하는 정맥주사용 단클론항체

-트레멜리무맙:T세포 위에 발현하는(CTLA-4)에 결합하여 작용하는 정맥주사용 단클론항체

-니볼루맙(nivolumab)

-도나페닙(donafenib)

-니볼루맙:PD-1 수용체에 결합하여 암세포 살상 기능을 회복시키는 정맥주사용 단클론항체 PD-1 억제제

-도나페닙:소라페닙의 분자적 구조를 개선한 multikinase inhibitor

보조요법

(adjuvant therapy)

이뮨셀-LC

-사이토카인유도살해세포(CIK) 면역세포치료제

- I, II 병기 간세포암종 환자에서 간절제, 고주파열치료술 또는 에탄올주입술로써 근치적 치료 재발을 막기 위해 추가적으로 시행

2차

치료법

전신 치료 (systemic therapy)

레고라페닙

(regorafenib)

- 혈관신생, 종양발생, 전이, 종양면역 등에 관련된 신호를 차단하는 multikinase inhibitor인 경구용분자표적치료제

- 소라페닙 치료에도 간세포암종이 진행한 환자

니볼루맙(nivolumab) & 이필리무맙(ipilimumab)

- PD-1 타겟 면역관문억제제

- 정맥주사용 재조합 hIgG4 단클론항체

이필리무맙:T세포에서 발견되는 CTLA-4라는 물질에 결합하고 이를 차단하여 면역체계가 암세포를 죽일 수 있도록 도와주는 약제

-소라페닙에 실패한 Child-Pugh A 간기능, ECOG 0-1 수행능력을 지닌 환자

카보잔티닙 (cabozantinib)

- MET, VEGFR2, RET 등을 동시에 차단하는 경구용 분자표적치료제

- 소라페닙 포함 2가지 이하의 전신치료에도 불구하고 간세포암종이 진행한 환자

라무시루맙

(ramucirumab)

- VEGFR-2를 표적으로 하는 정맥주사용 단클론항체

소라페닙 치료 불응 및 부작용 있거나, 혈청 알파태아단백 400 ng/ml 이상인 환자

세포독성 화학요법

(cytotoxic chemotherapy)

- oxaliplatin을 포함하는 FOLFOX(oxaliplatin/fluorouracil/leucovorin) 복합화학요법

- GEMOX(oxaliplatin/ gemcitabine) 복합화학요법

1차 및 2차 전신치료제에 실패하거나 사용할 수 없는 진행성 간세포암종 환자

펨브롤리주맙(pembrolizumab)

-PD-1 수용체에 결합하여 PD-L1이나 PD-L2와 결합을 억제하는 사람 IgG4 단클론항체

-과거 소라페닙 치료를 받았던 환자

-소라페닙이나 옥살리플라틴 기반 세포독성항암치료를 받았으나 실패한 환자

아파티닙(apatinib)과

캄렐리주맙(camrelizumab)

-아파티닙:VEGFR-2을 억제하는 tyrosine kinase inhibitor

-캄렐리주맙:PD-1에 대한 사람 단클론항체 억제제

이전 전신치료에 실패한 환자

간동맥주입화학요법 (HAIC)

- 세포독성화학요법의 다른 형태

- 5-fluorouracil 단독 혹은 시스플라틴 등과 병합한 세포독성 항암제를 간동맥에 직접 주입하여 간세포암종에 고농도의 항암제를 전달

1차 및 2차 전신치료제에 실패하거나 사용할 수 없는 진행성 간세포암종 환자가 간문맥침범을 동반한 경우 잔존 간기능이 좋고 종양이 간 내 국한된 경우

상기 간세포암종 치료 가이드라인에 적용되는 주요 치료제는 화학항암제, 표적항암제, 일부 면역관문억제제로 당사의 간세포암종 치료제인 Vax-NK/HCC와 경쟁 관계라기 보다는 항암치료 효과를 상승시키는 협력 관계라 볼 수 있습니다. 당사의 치료제와 같은 면역세포치료제의 작용기전은 기존의 화학항암제나 표적항암제와 같이 일부의 부작용을 감수하더라도 암을 공격하고 위축시키는 전략이 아니며, 인체의 면역체계를 가급적 정상수준까지 회복시켜 인체 스스로 암을 제거하는 전략으로 기존 치료제들의 독성 문제와 내성 문제를 해결할 수 있는 치료제입니다.

특히 암 자체 혹은 항암 치료과정으로 인해 저하된 환자의 면역체계를 개선할 수 있기 때문에, 기존의 간세포암종치료를 받은 환자 중 면역력이 저하된 환자가 추가적으로 선택할 수 있는 치료 옵션이라 할 수 있습니다.

한편, 간세포암종을 대상으로 국내에서 승인된 면역세포치료제 제품으로는 GC녹십자셀의 이뮨셀-LC가 유일하며, 그 외 GC녹십자랩셀의MG4101, JW크레아젠의Creavax-HCC 등의 파이프라인이 임상단계에 있습니다.

2021년 국민건강보험공단이 공개한 진료데이터에 따르면, 간암 진료인원 80,853명 중 간세포암 진료 인원이 64,525명으로 79.8%를 차지하고 있으며, 5년전 59,040명보다 9.3% 증가한 수치를 보이고 있습니다.

기타참고사항 4-2021 간암 유형별 진료인원 수 (국민건강보험공단 2021).jpg 기타참고사항 4-2021 간암 유형별 진료인원 수 (국민건강보험공단 2021)

또한, 세계 185개국의 데이터가 포함된 IARC의 ‘GLOBOCAN 2020 데이터베이스’에서 원발성 간암 발병 및 사망에 대한 데이터에 따르면, 2020년 전 세계적으로 약 90만 5,700명이 간암을 진단받았으며, 83만 200명이 간암으로 사망했습니다. 연구진에 따르면 간암은 전 세계의 주요 사망원인 중 하나로 46개국에서 암 사망의 3대 원인, 그 외 90개국에서는 5대 원인인 것으로 나타났습니다. 현재 추세가 계속될 경우 2020~2040년 사이 간암 발병 및 사망자 수가 55.0% 이상 증가할 것으로 전망한 만큼 간암치료제에 대한 옵션이 시급한 실정입니다.

간세포암치료제인 바이엘의 '넥사바'는 2008년 국내에서 간세포암치료제 적응증을 획득한 이후 10년간 간세포암시장을 독점했고, 두 번째 치료제인 에자이의 '렌비마'가 2018년에 등장했을 정도로 그동안의 간세포암치료제의 선택옵션이 제한되어 있었습니다. 하지만 2022년, 15년만에 '넥사바'를 뛰어넘는 효과를 보이는 로슈의 면역항암제 '티쎈트릭'이 1차 치료제로 보험 급여가 적용되면서 수술이 불가능했던 3기 이상 말기 간세포암 환자도 부담없이 사용할 수 있는 면역항암제가 등장하며 간세포암치료제 시장은 급변하고 있습니다.

그러나 늘어나는 환자의 수에 비해 현재까지 간세포암의 근치적 치료에 대한 해결책을 제시하지 못한 상황이라서, 간세포암치료제 시장은 앞으로도 꾸준히 성장할 것으로 보입니다.

(2) 췌장암치료제 시장

2021년 췌장암 진료 가이드라인에 따르면, 췌장암은 교모세포종과 함께 암 중에서도 최악의 암이라고 불리며 세계적으로 예후가 매우 부정적인 암 중 하나입니다. 수술이 가능한 경우와 불가능한 경우로 나뉘는데 워낙 발견이 늦은 경우가 많기 때문에 수술 가능한 환자는 전체 환자의 12.5%에 불과합니다.

한국간담췌외과학회에서 발행한 2021 한국 췌장암 진료 가이드라인에 따르면 수술을 받더라도 일정 기간동안 항암제를 통해 보조치료를 받아야 하며, 항암제를 사용하는 요법은 다음과 같습니다.

수술 후 보조치료

보조 항암치료

환자의 임상적 상황에 따라서 mFOLFIRINOX치료나 gemcitabine기반 항암치료(gemcitabine 단독 또는 gemcitabine과 capecitabine 병합치료)또는5-FU기반 항암치료(5-FU와 leucovorin 또는 S-1 경구치료 등)이 권고될 수 있다.

수행능력이 낮은 경우에는 gemcitabine 단독 또는 S-1 경구치료 등을 고려할 수 있다

고식적 항암치료

1차 항암치료

ECOG 수행능력 2 또는 기저질환으로 적극적인 항암치료가 어려울 것으로 여겨지는 환자

에 대해서는 gemcitabine 단독치료, gemcitabine과 erlotinib 병합치료가 가능하다. 또한 5-FU근간의 경구 항암치료로 S-1치료가 가능하다

ECOG 수행능력이 2 (Karnofsky 수행능력 70내외)로 평가되는 경우 극히 제한적으로 gemcitabine과 nab-paclitaxel의 병합치료를 시도할 수 있으나 근거는 부족하며 주의를 요한다.

2차 항암치료

1차치료에서 FOLFIRINOX로 치료받은 후 진행이 된 환자에서 ECOG 수행능력 0 또는 1이면서 기저질환의 상태가 중증이 아니어서 전신상태가 좋은 경우라면, 또 다른 1차치료로 추천되고 있는 gemcitabine과 nab-paclitaxel 2제치료, gemcitabine 단독 또는 gemcitabine과 erlotinib병합치료 또는 gemcitabine과 cisplatin 병합치료를 고려해볼 수 있다.

1차치료에서 gemcitabine과 nab-paclitaxel 치료를 받은 환자이면서 역시 ECOG 수행능력이 0 또는 1이며 기저질환이 심하지 않고 전신상태가 좋은 경우라면, 5-FU기반의 병합치료(nanoliposomal irinotecan, 5-FU, leucovorin이나 FOLFIRINOX 또는 fluoropyrimidine, oxaliplatin 또는 irinotecan의 병합치료)를 고려할 수 있다.

ECOG 수행능력 2인 경우 gemcitabine 단독 또는 S1, capecitabine치료, 5-FU의 지속치료를 고려해볼 수 있다.

위 자료에서 알 수 있듯이 췌장암에 특이적으로 작용하여 허가받은 면역항암제는 없는 실정이며, 국내에서는 GC셀의 이뮨셀엘씨주, 젬백스, 삼성제약의 리아백스주, 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트가 임상을 진행하고 있습니다

근래에는 효과적인 항암제가 개발되면서 환자의 전신상태가 허락하는 경우라면 보다 적극적인 보조 항암치료를 하는 것이 일반적으로 권고되고 있습니다. 췌장암 환자는 진행정도에 따라 절제 가능, 경계성 절제가능, 국소진행성, 전이성으로 구분하는데 모두 항암치료를 요하나 췌장암의 수술 후 보조적 치료에서 어떤 약제를 사용하여야 하는지에 대해서는 아직 정립되어 있지 않은 실정입니다.

이러한 의료수요를 충족시키기 위하여 유수의 제약바이오 기업들이 항암제 연구 및 개발에 몰두하고 있으며 The Business Research Company에서 발간한 'Pancreatic Cancer Drugs Global Market Report 2023)' 에 따르면 세계췌장암치료제 시장은 2023년 39억달러(한화 약5조2천억원)에서 연평균 4.1%의 성장률로 꾸준하게 성장하여 2027년에는 46억달러(한화 약6조1천억원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

기타참고사항 5-세계 췌장암 치료시장 규모 및 전망 (the business research company 2023).jpg 기타참고사항 5-세계 췌장암 치료시장 규모 및 전망 (the business research company 2023)

(3) 소세포성폐암치료제 시장

폐암은 진단 결과에 따라 크게 비소세포폐암과 소세포폐암으로 나눌 수 있는데 이중 환경적 요인 이외에도 유전자 변이와 같은 유전적 요인 등으로 인해 발생하는 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer; NSCLC)이 전체 폐암의 80~85% 정도를 차지하며 나머지 15~20%는 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer; SCLC)이 차지합니다.

소세포폐암은 비소세포폐암에 비해 암세포의 크기가 작으며 신경내분비 암세포로 이루어져 있고, 특히 암세포의 성장이 아주 빠르고 초기 단계에서도 전이가 쉽게 일어나는 암으로서 예후가 좋지 않은 암종입니다. 5년 생존율도 5%~10% 사이로 매우 낮기 때문에 소세포폐암 치료제에 대한 수요가 다급한 실정임에 따라 치료제 시장규모 역시 매년 꾸준히 성장하고 있습니다.

KISIT(한국과학기술정보연구원)이 발간한 ASTI MARKET INSIGHT 2022-083 ‘폐암치료제 편’에 따르면 소세포폐암치료제 세계 시장은 2020년 기준 1,106백만 달러(약 1조 3천억 원) 규모에서 연평균 성장률 19.3%로 성장하여 2026년 3,188백만 달러(약 3조 6천억 원) 규모로 증가할 것으로 전망하고 있습니다.

[소세포폐암(SCLC) 세계 시장 규모 및 전망] (단위 : 백만달러)

구분

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

CAGR(%)

세계시장

1,106

1,361

1,595

1,760

1,903

2,414

3,188

19.3

출처 : ASTI MARKET INSIGHT 083(0712).pdf (kisti.re.kr)

(4) 다발골수종치료제 시장

미국종합암네트워크(NCCN)의 다발골수종 치료 가이드라인(2024)에 따르면, 다발골수종 치료는 2제 및 3제 병용요법이 권장되고 있습니다. 프로테아좀 억제제(골수종 세포가 생존할 수 있도록 하는 특정 단백질(프로테아즘)의 활동을 차단), 면역조절제(암에 대항하는 특정 면역계를 강화), 스테로이드(뇌의 흥분능력과 신경전달의물질의 대사에 영향)가 표준치료에 주로 이용되고 있으며 다발골수종에 대한 치료 약물 및 가이드는 다음과 같습니다.

[다발골수종 치료 유형에 따른 약물]

치료 유형

약물명

프로테아좀 억제제

골수종이 생존할 수 있도록 하는 특정 단백질(프로테아좀)을 차단

보르테조밉 (Velcade)

카르필조밉 (Kyprolis)

익사조밉 (Ninlaro)

면역조절제

신체가 암세포를 찾아 공격하는 능력을 향상

레날리도마이드 (Revlimid)

포말리도마이드 (Pomalyst)

탈리도마이드 (Thalomid)

단클론항체

암 세포에 있는 단백질에 부착되는 인공 항체

다라투무맙 (Darzalex)

엘로투주맙 (Empliciti)

이사툭시맙 (Sarclisa)

CAR-T 세포 요법

암 항원을 표적하는 CAR를 T세포에 형질이입한 강력한 세포치료제

이데캅타겐 비클레우셀(Avecma) 실타갑타젠오토류셀(Carvykti)

소분자 억제제

암세포 성장 및 분열 방해

셀리넥소르 (Xpovio)

스테로이드

골수종치료에 단독으로 사용하거나 화학요법, 표적요법, 또는 둘 다와 병용하여 사용

덱사메타손

프레드니손

화학요법

암 세포를 사멸시키기 위한 약물 사용. (보통 14일, 21일 또는 28일 기간 주기로 사용)

벤다무스틴 (Bendeka, Treanda)

시스플라틴

시클로포스파미드

독소루비신 염산염

독소루비신 염산염 리포솜(Doxil)

에포토시드 (Etopophos)

멜팔란 (Alkeran)

[다발골수종 치료 가이드]

다발골수종 치료 가이드

무증상 골수종

-혈액 내 M단백질 존재 또는 소변 내 경쇄 (Bence Jones 단백질) 수치 상승 또는 골수 내 10%~59%의 이상 형질세포 또는/및 신장 손상, 골 손상, 빈형, 또는 혈중 칼슘 수치 상승 등

1)관찰:일부 환자를 위한 옵션. 정기적 추적관찰검사

2)임상시험:선호되는 무증상 골수종 환자의 일차치료옵션

3)추적관찰검사:3~6개월마다 추적관찰을 받아 치료의 필요성 확인

4)진행:증상 유발이 시작되면 활성 다발성 골수종으로 치료

활성

다발성 골수종

-골수 내 최소 10%의 이상 형질세포 또는 생검으로 확인된 형질세포종 및 다음 중 하나 이상에 해당

1.골수 내 최소 60% 이상의 형질세포

2.혈중 칼슘 수치 상승

3.신장 손상

4.낮은 적혈구 수

5.골수의 용해성 병변 또는 병변

6.100이상의 혈정 유리경쇄 비율

고립성 형질

세포종

1)일차치료:국소요법 (방사선 및 수술)

2)임상시험

3)추적관찰검사:3~6개월마다 추적관찰 검사, 연 1회 영상검사

4)질병 진행:다발 골수종 진단에 요구되는 모든 검사 추가 실시

활성 다발성

골수종

1)일차치료

*3제요법 :

-보르테조밉,레날리도마이드,덱사메타손

-보르테조밉,레날리도마이드,덱사메타손

-다라투무맙,레날리도마이드,덱사메타손

-보르테조밉,탈리도마이드,덱사메타손

-보르테조밉,시클로포스파미드,덱사메타손

-익사조밉,레날리도마이드,덱사메타손

*골 형성 요법:

-비스포스포네이드 or 데노수맙

*보조 치료 및 지지치료

-부작용에 대한 치료

2)줄기세포이식 (이식 가능한 경우)

3)유지요법

-레날리도마이드

-익사조밉

-보르테조밉

Global Data(2023)에 따르면, 세계 다발골수종 시장은 2023년 238억 4천만 달러에 서 2027년 312억 8천만 달러로 연평균 복합 성장률(CAGR) 7.8%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

기타참고사항 6-세계 다발골수종 시장 규모 및 전망 (the business research company 2023).jpg 기타참고사항 6-세계 다발골수종 시장 규모 및 전망 (the business research company 2023)

현재, 다발골수종의 대표적인 치료제는 매출액 기준 BMS의 Revlimid, Takeda / J&J의 Velcade, BMS의 Pomalyst 가 주력 3개 제품이나, 이들 제품의 특허 만료에 따라 제네릭/바이오시밀러의 등장으로 시장 판도에 변화가 올 것으로 예상됩니다.

단일 신규 제품으로 J&J(Janssen Biotech)의 Darzalex, Takeda의 Ninlaro, Amgen /Ono(Japan)의 Kyprolis가 새로운 주력 제품으로 교체될 것으로 전망됩니다. 특히 최근에 승인완료, 후기 임상을 진행 중인 제품들도 시장에 출시되어 다양한 치료 옵션이 제안될 것으로 전망되는 바, 미충족 수요와 함께 지속적인 시장 성장이 예상되고 있습니다.

(5) 동물용의약품 치료제 시장

한국제약바이오협회에 따르면 세계 동물의약품 시장 규모는 지난 2020년 기준 367억 달러 (한화 약 46조)로 2010년 약 200억 달러에 비해 10년만에 150% 이상이 올랐고 오는 2025년에는 400억 달러를 넘길 것으로 전망되고 있습니다.

국내시장 역시 국내 동물의약품 시장 규모는 2015년 한화 약 8,903억원에서 2021년에는 1조 3,481억원까지 증가했습니다. 2015년부터 2021년까지 연평균 성장률을 7%로 계산했을 때 오는 2025년에는 약 1조 7668억원까지 성장할 것으로 보입니다.

기타참고사항 7-동물용의약품 시장규모 (한국제약바이오협회(2021)).jpg 기타참고사항 7-동물용의약품 시장규모 (한국제약바이오협회(2021))

또한, 한국언론재단 빅데이터 분석시스템인 '빅카인즈'를 활용한 2023년 2월 기준 지난 3개월간 보도된 전국 일간지 및 방송 기사 키워드 중 '신약 개발'과 '연구개발'이 많이 언급되었습니다. 그동안 이를 통해 복제약에 치중했던 동물용의약품 산업이 점차 신약개발로 가는 긍정적인 현상으로 해석할 수 있으며, 동물의약품의 R&D 시장은 더욱 확대될 것으로 기대하고 있습니다.

마. 경쟁형태 및 비교우위 사항

세포치료제는 세포를 체외에서 증식하거나 특성을 변화시키는 방법을 통해 제조하는 의약품이고, 유전자치료제는 유전자 조작을 이용하여 치료 유전자를 환자의 세포 안으로 주입하여 유전자 결함을 치료하는 의약품입니다. 특히 CAR-T 치료제는 단회 투약만으로도 효과를 나타내어 높은 가격대가 형성되어 있어 '블록버스터급' 항암제로 불립니다. 이를 필두로 세계 제약/바이오 기업들이 세포 ·유전자치료제 연구개발에 뛰어들어 관련 시장의 성장률은 타 유형의 치료제 시장의 약 10배 이상의 수치를 보이고 있습니다.

2022년 Evaluate Pharma의 자료에 따르면, 2021년 세포 · 유전자치료제 시장은 타 유형의 치료제 시장보다 절대적인 규모는 매우 낮지만, 연평균 성장률은 합성의약품(5.5%), 항체의약품(7.3%) 보다 월등히 높은 45.7%를 전망하며 2028년에는 약 890억달러 규모의 시장을 형성할 것으로 기대하고 있습니다.

기타참고사항 8-세포-유전자치료제 시장 규모 (evaluate pharma(2022)).jpg 기타참고사항 8-세포-유전자치료제 시장 규모 (evaluate pharma(2022))

또한, 한국바이오협회에서 발표한 '세포·유전자치료제 투자 및 임상 동향(2022)'에서도 22년 4월 기준 1,200개 이상의 세포 기반 면역항암제 임상이 진행되고 있으며 세포 기반 면역항암제가 항암제 임상시험 전체의 60%를 차지하고 있는 것을 알 수 있습니다.

따라서 혁신적인 치료제를 출시하기 위한 글로벌 바이오 기업들의 경쟁은 더욱 심화될 것이며, 당사 역시 세계 시장에 도전하는 것이 쉽지 만은 않을 것으로 예상하고 있습니다.

기타참고사항 9-세포-유전자치료제 투자 및 임상 동향 (한국바이오협회(2022)).jpg 기타참고사항 9-세포-유전자치료제 투자 및 임상 동향 (한국바이오협회(2022))

바. 박셀바이오 파이프라인

파이프라인-박셀바이오.jpg 파이프라인-박셀바이오

당사의 파이프라인 역시 단독 요법 보다는 기존 화학항암제, 표적항암제와의 병용요법, 다른 타겟의 면역항암제와의 상호 보완적인 병용요법을 통해 독성 문제 해결, 재발률 감소, 전체 생존률의 증대 등의 효과를 거둘 것으로 기대됩니다.

따라서 기존의 시장 내 주력제품들은 당사의 제품과 경쟁관계가 아닌 협력관계에 있으며, 병용 처방을 통해 상호 보완적인 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. 특히 자연살해세포 기반 치료제는 일부 국가에서 조건부 허가를 받은 제품은 있지만, 글로벌 수준에서 아직 본격적으로 처방되고 있는 제품이 없는 상황으로, 현재 임상 단계에 있는 몇몇 파이프라인들만이 잠재적인 경쟁 관계에 있습니다.

당사의 자연살해세포 파이프라인은 간세포암 대상 HAIC라는 약물투여방식을 활용하는 차별성을 가지고 있으며, 제조방법 변경 승인을 통해 기존 치료제의 단점을 극복하고 생산의 효율을 높이는 등의 경쟁력을 확보하였습니다. 아울러, 향후 자연살해세포의 대량생산과 치료효과 극대화를 위한 공동연구도 시작을 하고 있습니다.

당사는 기존 CAR-T 치료제가 갖고 있는 높은 부작용 발생률과 낮은 면역기억 유도의 문제점을 극복하여 CAR-T 세포치료제 시장의 게임 체인저가 되기 위하여 차세대 모노바디 기반 CAR를 개발하고 있으며, 당사의 NK세포에 대한 노하우를 바탕으로 CAR-NK 세포치료제 또한 개발하고 있습니다. 특히 scFv CAR 세포치료제 뿐만 아니라 모노바디를 수용체로 사용하는 새로운 기술플랫폼을 통해 2개 이상의 수용체를 동시에 발현시켜 고형암과 혈액암을 모두 타깃할 수 있다는 점에서 경쟁사에 비해 큰 기술우위를 갖고 있습니다. 최근에는 골수침윤림프구(MILs)에서 유래한 세포와 CAR 기술을 접합한 CAR-MILs 파이프라인을 개발하여 다발골수종을 목표질환으로 하여 임상연구를 수행하기 위한 연구개발에 박차를 가하고 있습니다.

마지막으로 당사는 중-단기적인 수익사업으로 반려견용 면역항암제를 개발하고 있습니다. 이는 면역체계를 활성화하는 물질인 인터루킨-15를 이용한 치료제로, 이미 임상학적으로 유효한 것으로 알려진 사이토카인 면역항암 후보물질로서 박스루킨-15는 생체 내 주사 후 항암 면역세포인 NK세포와 CD8 세포독성 T세포의 증식과 활성을 유발하는 등 강력한 항암 면역기능을 자극하고 부작용이 거의 없어 암 치료제로서 우수한 효능을 가지고 있음을 증명하였습니다. 특히 임상시험 연구에서 악성 암환견에 박스루킨-15를 정맥주사한 후 치료반응을 확인한 결과 66.6%의 높은 질환 조절률을 관찰함으로써 우수한 항암면역치료제로서의 실제 가치를 확인하였습니다.

아직까지 동물용 면역항암제로 출시된 제품이 없으며, 당사는 이를 최초의 동물용 면역항암제로 출시하여 반려동물 시장을 선도하고자 하며, 최근 국내 메이저 동물용 의약품 생산 및 유통업체들과 협업을 추진하여 세 건의 MOU를 체결하였습니다. (고려비앤피, 케어사이드, 씨티씨바이오).

그리고 임상시험 실시기관 확대를 통해 임상시험의 빠른 진행과 함께 박스루킨-15의 우수성을 알리고자 하며, 품목 허가 진행과 함께 박스루킨-15 용법 확대 추진을 계획하고 있습니다.

면역항암제 출시와 함께 반려동물헬스케어 사업 확대를 위하여 면역기능을 강화하는 후코이단, 꽃송이버섯, 커큐민 등 기능성 원료가 함유된 반려견·묘용 면역기능보조제 출시. 판매예정입니다.

당사가 추구하는 자연살해세포, CAR 기반 항암면역세포치료제 연구개발사업은 기존의 의약품과는 차별화된 새로운 방식의 치료제인 신개념 치료제에 해당합니다.

항암면역세포치료제 연구개발을 위해서는 장시간이 소요된 세포분리 및 배양 기술, 유전자 편집 및 발현기술, 프로테오믹스 등 다양한 생명공학 기술과 노하우의 축적을 필요로 하므로, 타 제약 및 바이오 업체의 진입장벽이 높은 편이며, 비교적 성장 초기 단계이므로 독자 기술 확보를 통해 고부가가치 창출이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
구분(단위 : 천원) 제15기 1분기 제14기 제13기
(2024년3월말) (2023년12월말) (2022년12월말)
[유동자산]

47,561,057

51,227,395

20,898,449
현금및현금성자산

1,187,102

9,046,236

389,661
단기금융상품

43,500,000

41,000,000

20,002,461
매출채권

1,801

77

-
재고자산

97,723

96,737

-
기타유동자산

2,774,431

1,084,345

506,327

[비유동자산]

35,669,485

33,752,801

3,264,596

장기금융상품

20,000,000

20,000,000

-

당기손익-공정가치측정금융자산

9,942,488

9,873,156

-

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

910,000

-

-

퇴직연금운용자산

24,810

-

-

유형자산

3,525,312

2,673,820

2,541,113

무형자산

211,005

206,648

229,458

기타비유동자산

1,055,870

999,177

494,025
자산총계

83,230,542

84,980,196

24,163,045
[유동부채]

1,606,913

924,141

307,042
[비유동부채]

480,324

562,787

528,736
부채총계

2,087,237

1,486,928

835,778
[자본금]

11,496,600

11,496,600

7,611,500
[자본잉여금]

115,618,950

115,618,950

48,888,443
[기타자본항목]

(14,699)

(85,181)

210,354
[결손금]

(45,957,546)

(43,537,101)

(33,383,030)
자본총계

81,143,305

83,493,268

23,327,267
구분(단위 : 천원) 제15기 1분기(2024.01.01~2024.03.31) 제14기(2023.01.01~2023.12.31) 제13기(2022.01.01~2022.12.31)
매출 26,637 13,723 -
영업이익(손실) (3,241,836) (11,507,177) (8,212,602)
법인세비용차감전순이익(손실) (2,450,446) (10,274,079) (6,825,051)
기타포괄손익 30,002 120,008 (53,025)
총포괄손익 (2,420,444) (10,154,071) (6,878,076)
기본주당손익(손실) (단위: 원) (107) (524) (358)

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

 3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

 4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 15 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 14 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

47,561,056,565

51,227,394,695

　　현금및현금성자산

1,187,101,769

9,046,236,092

　　단기금융상품

43,500,000,000

41,000,000,000

　　매출채권

1,800,500

77,010

　　기타금융자산

1,388,857,616

581,969,759

　　기타유동자산

1,239,514,420

369,297,904

　　당기법인세자산

146,059,020

133,077,250

　　재고자산

97,723,240

96,736,680

　비유동자산

35,669,485,184

33,752,800,846

　　장기금융상품

20,000,000,000

20,000,000,000

　　당기손익공정가치측정금융자산

9,942,487,660

9,873,155,572

　　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

910,000,000

　

　　퇴직연금운용자산

24,810,444

　

　　유형자산

2,884,831,532

2,190,005,042

　　사용권자산

640,481,355

483,815,320

　　무형자산

211,004,676

206,648,132

　　기타금융자산

1,017,387,331

955,827,410

　　기타비유동자산

38,482,186

43,349,370

　자산총계

83,230,541,749

84,980,195,541

부채

　　

　유동부채

1,606,913,186

924,141,265

　　기타금융부채

1,189,325,440

630,496,242

　　리스부채

335,585,956

216,894,673

　　기타 유동부채

82,001,790

76,750,350

　비유동부채

480,323,419

562,786,305

　　기타금융부채

247,672,464

247,672,464

　　리스부채

201,479,305

144,335,391

　　충당부채

31,171,650

21,958,730

　　순확정급여부채

　

148,819,720

　부채총계

2,087,236,605

1,486,927,570

자본

　　

　자본금

11,496,600,000

11,496,600,000

　자본잉여금

115,618,950,095

115,618,950,095

　기타자본항목

(14,699,454)

(85,181,009)

　이익잉여금(결손금)

(45,957,545,497)

(43,537,101,115)

　자본총계

81,143,305,144

83,493,267,971

부채및자본총계

83,230,541,749

84,980,195,541

　

제 15 기 1분기말

제 14 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

매출액

26,637,061

26,637,061

　　

매출원가

13,642,257

13,642,257

　　

매출총이익

12,994,804

12,994,804

　　

판매관리비

3,254,831,176

3,254,831,176

2,495,175,377

2,495,175,377

영업이익(손실)

(3,241,836,372)

(3,241,836,372)

(2,495,175,377)

(2,495,175,377)

금융수익

814,160,684

814,160,684

245,036,187

245,036,187

금융원가

15,912,251

15,912,251

10,229,930

10,229,930

기타수익

15,987,549

15,987,549

37,680,535

37,680,535

기타비용

22,846,001

22,846,001

20,006,020

20,006,020

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,450,446,391)

(2,450,446,391)

(2,242,694,605)

(2,242,694,605)

법인세비용

　　　　

당기순이익(손실)

(2,450,446,391)

(2,450,446,391)

(2,242,694,605)

(2,242,694,605)

기타포괄손익

30,002,009

30,002,009

(13,256,236)

(13,256,236)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

　　　　

　　확정급여제도의 재측정요소

30,002,009

30,002,009

(13,256,236)

(13,256,236)

총포괄손익

(2,420,444,382)

(2,420,444,382)

(2,255,950,841)

(2,255,950,841)

주당이익(손실)

　　　　

　기본및희석주당손익(손실) (단위 : 원)

(107)

(107)

(118)

(118)

　

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

7,611,500,000

48,888,442,989

210,354,661

(33,383,030,204)

23,327,267,446

총포괄손익

　　　　

(2,255,950,841)

　당기순이익(손실)

　　　

(2,242,694,605)

(2,242,694,605)

　확정급여제도의재측정요소

　　　

(13,256,236)

(13,256,236)

자본에 직접 인식된 소유주와의 거래

　　　　　

　주식매수선택권의 인식

　　

61,500,880

　

61,500,880

2023.03.31 (기말자본)

7,611,500,000

48,888,442,989

271,855,541

(35,638,981,045)

21,132,817,485

2024.01.01 (기초자본)

11,496,600,000

115,618,950,095

(85,181,009)

(43,537,101,115)

83,493,267,971

총포괄손익

　　　　

(2,420,444,382)

　당기순이익(손실)

　　　

(2,450,446,391)

(2,450,446,391)

　확정급여제도의재측정요소

　　　

30,002,009

30,002,009

자본에 직접 인식된 소유주와의 거래

　　　　　

　주식매수선택권의 인식

　　

70,481,555

　

70,481,555

2024.03.31 (기말자본)

11,496,600,000

115,618,950,095

(14,699,454)

(45,957,545,497)

81,143,305,144

　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(3,523,998,613)

(2,307,821,304)

　영업으로부터창출된현금흐름

(3,595,315,395)

(2,362,844,504)

　이자수취

84,298,552

65,039,070

　법인세환급(납부)

(12,981,770)

(10,015,870)

투자활동현금흐름

(4,252,878,977)

2,967,590,337

　1. 투자활동으로 인한 현금유입액

3,506,730,000

8,002,461,519

　　단기금융상품의 감소

3,450,000,000

8,002,461,519

　　임차보증금의 감소

56,730,000

　

　2. 투자활동으로인한 현금유출액

(7,759,608,977)

(5,034,871,182)

　　단기금융상품의 취득

(5,950,000,000)

(5,000,000,000)

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 취득

(910,000,000)

　

　　유형자산의 취득

(779,608,977)

(32,371,182)

　　무형자산의 취득

(20,000,000)

(2,500,000)

　　임차보증금의 증가

(100,000,000)

　

재무활동현금흐름

(82,256,733)

(35,662,740)

　1. 재무활동으로 인한 현금유입액

　　

　　주식매입선택권의 행사

　　

　2. 재무활동으로 인한 현금 유출액

(82,256,733)

(35,662,740)

　　리스부채의 상환

(82,256,733)

(35,662,740)

　　신주발행비 지급

　　

현금의 증가(감소)

(7,859,134,323)

624,106,293

기초의 현금

9,046,236,092

389,660,587

기말의 현금

1,187,101,769

1,013,766,880

　

제 15 기 1분기

제 14 기 1분기

5. 재무제표 주석

제15(당)분기말 2024년 03월 31일 현재
제14(전)기말 2023년 12월 31일 현재
주식회사 박셀바이오

1. 회사의 개요주식회사 박셀바이오(이하 "회사"라 함)는 2010년 2월에 설립되어 암 면역세포치료제 등의 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2020년 9월 22일 코스닥 시장에 상장하였습니다.

회사는 설립이후 수차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 납입자본금은 11,496,600천원이며, 주요 주주 내역은 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
이제중 외 44인 5,477,894 23.82
기타 주주 17,486,651 76.05
자기주식 28,655 0.13
합 계 22,993,200 100.00

2. 중요한 회계정책

당분기 재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 당분기 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

당분기 재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

2.1 회계정책의 변경과 공시 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.3) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적 차이와 차감할 일시적 차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.4) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다

2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

2.2 중요한 회계정책2.2.1 재무제표의 측정기준회사의 재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.

2.2.2 기능통화와 표시통화회사의 재무제표는 회사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")로 표시하고 있습니다. 재무제표 작성을 위해 회사의 경영성과와 재무상태는 회사의 기능통화이면서 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원(KRW)'으로 표시하고 있습니다. 2.2.3 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서는 경영진으로 하여금 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 판단, 추정치, 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.

2.2.4 법인세

회사의 영업활동으로 창출된 과세소득에 대한 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 회사는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.

2.2.5 금융자산의 손상금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 2.3.2 참조).

2.2.6 비금융자산의 손상회사는 매 보고기간 종료일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재여부를 평가합니다. 비한정내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행합니다. 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.

2.3 유의적인 회계정책2.3.1 현금및현금성자산회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.

2.3.2 금융상품

금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다.

1) 금융자산

(가) 최초 인식과 측정

금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다.

최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 회사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 회사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하지 않은 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래원가로 측정합니다.

금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.

금융자산의 관리를 위한 회사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.

(나) 후속측정

① 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)

다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 상각후원가로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위하여 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유

- 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율법을 상용하여 측정되며, 손상을인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로인식됩니다.

② 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 분류되는 채무상품

다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유

- 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생

기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다.

③ 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정된 지분상품

회사는 최초 인식시점에 지분상품에 대한 투자를 기타포괄손익-공정가치 항목으로 지정하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 만일 지분상품이 단기매매항목이거나 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가인 경우에는 기타포괄손익-공정가치측정항목으로의 지정은 허용되지 아니합니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다.

이러한 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 회사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다.

④ 당기손익-공정가치 측정 금융자산

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 매 보고기간말 공정가치로 측정하며, 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치 변동에 따른 손익을 당기손익으로 인식합니다. 회사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나유의적으로 줄이는 경우에는 해당 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다

(다) 금융자산의 제거

금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 회사는당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 회사는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고 있습니다.

상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다.

(라) 금융자산의 손상

회사는 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자, 리스채권, 매출채권 및 계약자산과 금융보증계약에 대한 기대신용손실을 손실충당금으로 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 회사가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수조건인 그 밖의 신용보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.

2) 금융부채

금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.

모든 금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하거나 당기손익-공정가치로 측정합니다. 그러나 금융자산의 양도가 제거요건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채와 발행한 금융보증계약은 아래에 기술하고 있는 특정한 회계정책에 따라 측정됩니다.

(가) 당기손익-공정가치 측정 금융부채

금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다.

금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다.

당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다.

부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다.

(나) 상각후원가측정금융부채

금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다.

유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다.

(다) 금융보증부채

금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다.

금융보증부채는 공정가치로 최초 측정하며, 당기손익인식항목으로 지정되거나 자산의 양도로 인해 발생한 것이 아니라면 다음 중 큰 금액으로 후속측정하여야 합니다.

- 기업회계기준서 제1109호에 따라 산정한 손실충당금

- 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액

(라) 금융부채의 제거

금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다.

3) 금융상품의 상계

금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다.

2.3.3 재고자산재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

2.3.4 유형자산의 평가 및 감가상각

1) 인식과 측정유형자산은 원가로 측정하여 인식하고 있으며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산의원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산을 구성하는 일부 요소의 원가의 내용연수가 자산 전체의 내용연수와 다른 경우에는, 별개의 자산으로 회계처리하고 있습니다.

유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 제거할 때 당기 손익으로 인식합니다.

2) 후속원가 유형자산의 일부를 대체할 때 발생하는 원가는 해당 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 회사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있습니다. 이 때 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3) 감가상각유형자산 중 토지 및 건설중인자산에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당자산에 내재되어 있는 미래경제적효익의 예상소비형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

한편, 유형자산의 감가상각은 다음의 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각하고 있습니다.

구분 내용연수
공구와기구 5년
비품 5년
시설장치 5년

2.3.5 무형자산의 평가 및 상각방법회사는 무형자산을 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 무형자산은 당해 자산이 사용가능한시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

구분 내용연수
소프트웨어 5 년
특허권 7 년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각방법과 내용연수에 대해서 매 회계연도말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.2.3.6 정부보조금정부보조금은 부수되는 조건의 이행에 대한 합리적인 확신이 있는 경우에 인식하고있습니다. 수익 관련 정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산 관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.회사는 비화폐성자산을 보조금으로 수취한 경우 자산과 보조금을 명목금액으로 기록하고 관련자산의 추정내용연수에 걸쳐 정액으로 손익계산서에 수익으로 인식하고 있습니다. 시장이자율보다 낮은 이자율의 대여금 혹은 유사한 지원을 제공받은 경우 낮은 이자율로 인한 효익은 추가적인 정부보조금으로 인식하고 있습니다.

2.3.7 리스리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.

리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.

사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다.

잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다.

단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

2.3.8 종업원급여1) 퇴직급여회사는 퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 일반적으로 주기적인 보험수리적 계산에 의해 산정된 금액을 보험회사나 수탁자가 관리하는 기금에 대한 지급을 통해 조달하고 있습니다. 회사는 노사협의회의 동의를 얻어 종업원에 대하여 확정급여제도인 확정급여형퇴직연금제도를 도입하였습니다.

확정급여제도는 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 순확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 순확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래 기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.

확정급여원가는 근무원가, 순확정급여부채의 순이자 및 순확정급여부채의 재측정요소로 구성됩니다. 근무원가와 순확정급여부채의 순이자는 당기손익으로 인식되며 순확정급여부채의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 순확정급여부채의 순이자는 사외적립자산에 대한 이자수익, 확정급여채무에 대한 이자원가 및 자산인식상한효과에 대한 이자로 구성됩니다. 순확정급여부채의 순이자는연차보고기간 초에 결정된 순확정급여부채와 할인율을 곱하여 결정되며, 보고기간 동안의 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채의 변동을 반영합니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성됩니다. 보험수리적손익은 보험수리적 가정의 변동과 경험조정으로 인하여 확정급여채무 현재가치의 증감이 있을 때 발생하고 있습니다.

2) 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.

종업원이 과거 근무용역의 결과 회사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고,그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 수 있다면 이익분배금 및 상여금으로 지급이 예상되는 금액을 부채로 인식하고 있습니다.

2.3.9 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

1) 당기법인세당기 법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 과세소득과 손익계산서상 손익은 차이가 발생합니다. 회사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 확정되었거나 실질적으로 확정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

2) 이연법인세이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법에 의하여 인식하고 있습니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할일시적차이에 대하여 인식합니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말 현재 회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다.

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 회사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.

2.3.10 비금융자산손상회사는 매 보고기간 종료일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재여부를 평가합니다. 비한정내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행합니다. 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.

2.3.11 충당부채회사는 지출의 시기 또는 금액이 불확실한 부채 중 과거사건이나 거래의 결과로 현재의무가 존재하며, 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높고, 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우는 부채로 계상하여 이를 의도한 목적과 용도에만 사용하고 있습니다. 또한 충당부채의 명목가액과 현재가치의 차이가 중요한 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

2.3.12 주식기준보상

종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 회사의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 회사는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다. 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여한 주식결제형기준보상은 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 추정할 수 없다면, 제공받는 재화나 용역은 재화나 용역을 제공받는 날을 기준으로 부여된 지분상품의 공정가치에 기초하여 측정하고 있습니다.

2.3.13 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가에 대해서는 관련된 법인세혜택을 차감한 순액을 자본에서 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 재취득하는 경우 (이하 "자기주식") 거래원가 중 당해 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가에 대해서는 관련된 법인세혜택을 차감한 순액을 자본에서 차감하여 회계처리하고 있으며, 자기주식의 계정과목으로 하여 재무상태표상 총자본의 차감항목으로 표시하고 있습니다. 한편, 자기주식을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니하고 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

2.3.14 금융수익과 금융비용 금융수익은 금융자산을 포함한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 금융자산처분손익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

금융비용은 차입금에 대한 이자비용을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.

외환손익은 차익과 차손을 순액으로 표시하고 있습니다.

2.3.15 주당이익주당순이익은 보통주 1주에 대한 당기순이익을 계산한 것으로서 보통주당기순이익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다. 희석주당순이익은 보통주 및 희석증권 1주에 대한 당기순이익을 계산한 것으로서 희석당기순이익을 가중평균유통보통주식수와 희석성 잠재적보통주의 주식수를 합한 수로 나누어 산정하고 있습니다.

2.3.16 외화자산 및 부채의 환산

회사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.3.17 전환상환우선주전환상환우선주는 계약의 조건에 기초하여 차입부채요소와 파생상품부채요소로 분리하여 인식하고 있습니다. 전환상환우선주의 발행에 있어 전환권 및 조기상환권의 파생상품부채요소는 공정가치로 측정되고 발행금액에서 파생상품부채요소의 공정가치를 제외한 잔여금액은 거래비용을 차감한 후 차입부채요소에 배분되어 유효이자율법을 적용한 상각후원가로측정합니다.

2.3.18 공정가치

공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 회사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정중요한 추정 및 가정은 계속적으로 평가되며 역사적인 경험과 주어진 환경 등에 따라합리적으로 발생가능하다고 판단되는 미래의 사건에 대한 기대를 포함하는 기타의 요인들에 의하여 근거하고 있습니다. 이러한 정의를 근거로 산출된 회계추정치는 실제 발생결과와 일치하지 않을 수 있습니다. 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부가액을 중요하게 변동시킬 수 있는 중요한 위험을 포함하고 있는 주요한 회계추정과 가정은 다음과 같습니다. (1) 순확정급여부채순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히,할인율의 변동에 영향을 받습니다.

(2) 법인세회사는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다.하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식된 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.(3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(4) 사용권자산 및 리스부채

회사는 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다

회사는 연장 및 종료 선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 회사는 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 회사는 회사의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을행사할지 종료선택권을 행사하지 않을지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다(예를 들어, 유의적인 리스개량 또는 리스자산에 대한 유의적인 고객맞춤화).

4. 재무위험관리회사의 재무위험관리는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험하에서도 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성을 제고하는 데 있습니다.재무위험관리활동은 주로 자금부서에서 주관하고 있으며 관련 부서와의 긴밀한 협조하에 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험 식별, 평가, 헷지 등의 실행활동을 하고 있습니다. 또한, 정기적으로 재무위험 관리정책의 재정비, 재무위험 모니터링 등을 통해 재무위험으로부터 발생할 수 있는 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다.(1) 신용위험회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 단기대여금 및 채무상품, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.

회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황을 파악하고 회수대책을 마련하는 등 적절한 조치를 취하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 상각후원가로 분류된 금융상품의 신용위험에 노출된 최대금액은 장부금액과 유사합니다.

(2) 유동성위험회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다.회사는 정기적인 자금수지계획의 수립을 토대로 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측해 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 파생금융상품이 아닌 주요 금융부채의 명목가액에 대한 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 원)
구분 장부금액 계약상 원금 합계
1년 이하 1년 초과
외상매입금 5,532,070 5,532,070 - 5,532,070
미지급금 1,278,783,479 1,031,111,015 247,672,464 1,278,783,479
미지급비용 152,682,355 152,682,355 - 152,682,355
리스부채 537,065,261 353,516,910 239,280,667 592,797,577

2) 전기말

(단위: 원)
구분 장부금액 계약상 원금 합계
1년 이하 1년 초과
미지급금 760,301,212 512,628,748 247,672,464 760,301,212
미지급비용 117,867,494 117,867,494 - 117,867,494
리스부채 361,230,064 229,130,160 175,440,865 404,571,025

(3) 자본위험회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 최적 자본구조를 달성하기 위하여 동종산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 2,087,236,605 1,486,927,570
자본총계(B) 81,143,305,144 83,493,267,971
부채비율(A/B) 2.57% 1.78%

5. 범주별 금융상품(1) 금융상품의 범주1) 금융자산

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합계 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합계
현금및현금성자산 - - 1,187,101,769 1,187,101,769 - 9,046,236,092 9,046,236,092
단기금융상품 - - 43,500,000,000 43,500,000,000 - 41,000,000,000 41,000,000,000
매출채권 - - 1,800,500 1,800,500 - 77,010 77,010
기타금융자산(유동) - - 1,388,857,616 1,388,857,616 - 581,969,759 581,969,759
장기금융상품 - - 20,000,000,000 20,000,000,000 - 20,000,000,000 20,000,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산 - 9,942,487,660 - 9,942,487,660 9,873,155,572 - 9,873,155,572
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 910,000,000 - - 910,000,000 - - -
기타금융자산(비유동) - - 1,017,387,331 1,017,387,331 - 955,827,410 955,827,410
합 계 910,000,000 9,942,487,660 67,095,147,216 77,947,634,876 9,873,155,572 71,584,110,271 81,457,265,843

2) 금융부채

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
상각후원가측정금융부채 상각후원가측정금융부채
기타금융부채(유동) 1,189,325,440 630,496,242
기타금융부채(비유동) 247,672,464 247,672,464
합 계 1,436,997,904 878,168,706

(2) 금융상품의 범주별 손익당분기 및 전분기 중 회사의 금융상품 범주별 순손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전분기말
당기손익-공정가치측정금융자산 　 　
평가손익 69,332,088 -
상각후원가 측정 금융자산 　 　
이자수익 744,720,596 245,036,187
상각후원가 측정 금융부채 　 　
이자비용 (14,895,251) (10,229,930)
외환차손익 (601,500) -
외화환산손익 (307,500) -
합 계 798,248,433 234,806,257

6. 공정가치

(1) 보고기간 종료일 현재 회사는 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치의 근사치라고 판단하여 공정가치를 공시하지 않았습니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치

1) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 당분기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 장부금액 공정가치
수준1 수준2 수준3 합계
당기손익-공정가치측정금융자산 :
장기보험상품(주) 9,942,487,660 - - 9,942,487,660 9,942,487,660

(주) 장기보험상품의 공정가치는 해약환급금으로 평가하였습니다.

7. 현금및현금성자산보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
보통예금 5,991,526 15,594,019
MMT및MMF 1,182,564,788 1,032,096,618
단기채권 - 3,000,000,000
정기예금 - 5,000,000,000
국고보조금 (1,454,545) (1,454,545)
합 계 1,187,101,769 9,046,236,092

8. 금융상품보고기간 종료일 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
정기예금 36,000,000,000 20,000,000,000 34,000,000,000 20,000,000,000
단기채권 7,500,000,000 - 7,000,000,000 -
합 계 43,500,000,000 20,000,000,000 41,000,000,000 20,000,000,000

9. 당기손익-공정가치측정금융자산보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 장부금액 취득원가 장부금액
장기보험상품 10,000,000,000 9,942,487,660 10,000,000,000 9,873,155,572

10. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산보고기간 종료일 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(비유동)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 910,000,000 -

11. 매출채권 및 기타금융자산보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 1,800,500 - 77,010 -
미수금 363,882,754 - 199,127,020 -
미수수익 1,024,974,862 - 382,842,739 -
보증금 - 1,112,389,580 - 1,069,119,580
현재가치할인차금 - (95,002,249) - (113,292,170)
합 계 1,390,658,116 1,017,387,331 582,046,769 955,827,410

12. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
원재료 23,445,000 25,620,000
제품 67,181,785 71,116,680
재공품 7,096,455 -
합 계 97,723,240 96,736,680

13. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 969,501,567 - 183,845,936 -
선급비용 270,012,853 38,482,186 185,451,968 43,349,370
합 계 1,239,514,420 38,482,186 369,297,904 43,349,370

14. 유형자산당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.(1) 당분기

(단위: 원)
구분 토지 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
기초 1,601,883,561 381,936,180 166,082,898 17,591,403 22,511,000 2,190,005,042
취득 - 655,434,740 33,539,512 90,634,725 - 779,608,977
상각 - (66,541,429) (15,166,549) (3,898,571) - (85,606,549)
정부보조금에 의한 상계 - - 824,062 - - 824,062
기말 1,601,883,561 970,829,491 185,279,923 104,327,557 22,511,000 2,884,831,532
취득원가 1,601,883,561 2,750,785,759 431,936,282 152,162,706 22,511,000 4,959,279,308
감가상각누계액 - (1,779,956,268) (242,810,776) (47,835,149) - (2,070,602,193)
정부보조금 - - (3,845,583) - - (3,845,583)

유형자산 감가상각비 중 37,041,081원(전분기: 68,491,613원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(2) 전분기

(단위: 원)
구분 토지 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
기초 1,601,883,561 651,923,097 113,450,664 24,467,210 - 2,391,724,532
취득 - - 29,271,182 - 3,100,000 32,371,182
상각 - (85,958,110) (12,371,234) (2,921,788) - (101,251,132)
정부보조금에 의한 상계 - - 824,062 - - 824,062
기말 1,601,883,561 565,964,987 131,174,674 21,545,422 3,100,000 2,323,668,644
취득원가 1,601,883,561 2,054,780,200 328,022,059 58,455,254 3,100,000 4,046,241,074
감가상각누계액 - (1,488,815,213) (189,705,584) (36,909,832) - (1,715,430,629)
정부보조금 - - (7,141,801) - - (7,141,801)

15. 리스

(1) 당분기 및 전분기 중 기초자산 유형별 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: 원)
구분 부동산 시설장치 차량운반구 합계
기초 426,267,652 41,852,767 15,694,901 483,815,320
취득 252,409,599 - - 252,409,599
상각 (87,806,979) (5,210,125) (2,726,460) (95,743,564)
기말 590,870,272 36,642,642 12,968,441 640,481,355
취득원가 885,447,524 62,693,270 43,773,162 991,913,956
감가상각누계액 (294,577,252) (26,050,628) (30,804,721) (351,432,601)

2) 전분기

(단위: 원)
구분 부동산 시설장치 차량운반구 합계
기초 122,756,871 - 26,630,701 149,387,572
취득 221,731,114 62,693,270 - 284,424,384
상각 (27,465,876) (5,095,617) (2,696,499) (35,257,992)
기말 317,022,109 57,597,653 23,934,202 398,553,964
취득원가 369,875,237 62,693,270 43,773,162 476,341,669
감가상각누계액 (52,853,128) (5,095,617) (19,838,960) (77,787,705)

(2) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비 　 　
부동산 87,806,979 27,465,876
시설장치 5,210,125 5,095,617
차량운반구 2,726,460 2,696,499
합 계 95,743,564 35,257,992
리스부채에 대한 이자비용 14,632,262 10,229,930
단기리스료 9,181,077 18,000,000
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 4,784,441 2,801,319
리스부채에 대한 이자수익 　- 5,928,404
현재가치할인차금 상각에 따른 이자수익 18,289,921 -

사용권자산의 당분기 중 리스의 총 현금유출은 82,256,733원(전분기:35,662,740원)입니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 리스부채 및 금융리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치
1년 이내 353,516,910 335,585,956 229,130,160 216,894,673
1년 초과 5년 이내 239,280,667 201,479,305 175,440,865 144,335,391
합 계 592,797,577 537,065,261 404,571,025 361,230,064

(4) 보고기간 종료일 현재 리스부채 및 금융리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
유동 335,585,956 216,894,673
비유동 201,479,305 144,335,391
합 계 537,065,261 361,230,064

(5) 회사는 당분기말 현재 연장 및 종료선택권을 포함하는 몇 개의 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 회사의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및종료선택권이 행사될 것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다(주석3 참조). 당분기말 현재 리스기간에 포함되지 않은 연장 및 종료선택권이존재하는 리스계약은 존재하지 않습니다.

16. 무형자산

당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.(1) 당분기

(단위 : 원)
구분 소프트웨어 특허권 합계
기초 129,057,218 77,590,914 206,648,132
취득 20,000,000 - 20,000,000
상각 (12,256,486) (5,341,170) (17,597,656)
정부보조금에 의한 상계 1,954,200 - 1,954,200
기말 138,754,932 72,249,744 211,004,676
취득원가 254,929,000 149,552,750 404,481,750
상각누계액 (90,118,068) (77,303,006) (167,421,074)
정부보조금 (26,056,000) - (26,056,000)

무형자산상각비 중 249,996원(전분기:199,998원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(2) 전분기

(단위 : 원)
구분 소프트웨어 특허권 합계
기초 130,502,885 98,955,594 229,458,479
취득 2,500,000 - 2,500,000
상각 (10,348,446) (5,341,170) (15,689,616)
정부보조금에 의한 상계 1,954,200 - 1,954,200
기말 124,608,639 93,614,424 218,223,063
취득원가 206,969,000 149,552,750 356,521,750
상각누계액 (48,487,561) (55,938,326) (104,425,887)
정부보조금 (33,872,800) - (33,872,800)

17. 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
외상매입금 5,532,070 - - -
미지급금 1,031,111,015 247,672,464 512,628,748 247,672,464
미지급비용 152,682,355 - 117,867,494 -
합 계 1,189,325,440 247,672,464 630,496,242 247,672,464

18. 기타유동부채보고기간 종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
예수금 81,968,790 76,750,350
선수금 33,000 -
합 계 82,001,790 76,750,350

19. 순확정급여부채회사는 종업원을 위하여 부분적으로 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.이와 관련하여 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다. (1) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,578,422,071 1,501,800,002
사외적립자산의 공정가치 (1,578,422,071) (1,352,980,282)
순확정급여부채 - 148,819,720

(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
기초 1,501,800,002 1,266,767,114
당기근무원가 85,189,005 42,439,704
과거근무원가 - (29,054,794)
이자비용 16,496,673 9,887,451
신입/전입효과 6,848,504 51,040,318
급여지급액 - -
확정급여채무의 재측정요소 (31,912,113) 13,274,154
기말 1,578,422,071 1,354,353,947

기말잔액 중 퇴직급여부채를 초과하여 불입된 24,810,444원은 투자자산으로 계상하고 있습니다.(3) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
판매비와관리비 67,062,654 68,660,641
경상연구개발비 28,242,305 6,454,075
합 계 95,304,959 75,114,716

(4) 당분기 및 전분기 중 회사가 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
할인율 4.987% 5.703%
미래임금상승률 5.000% 5.000%

(5) 만기구조당분기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 1년 이내 1년~2년 미만 2년~5년 미만 5년 이상 합계
급여지급액 254,367,108 756,376,905 138,892,193 881,030,739 2,030,666,945

확정급여채무의 가중평균만기는 4.725년입니다.

20. 충당부채보고기간 종료일 현재 회사의 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
기초 21,958,730 -
대체 8,949,931 21,381,492
증가 262,989 577,238
기말 31,171,650 21,958,730

21. 자본금 및 자본잉여금(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금 및 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 50,000,000 50,000,000
1주당 금액 500 500
발행보통주식수 22,993,200 22,993,200
보통주자본금 11,496,600,000 11,496,600,000
자본잉여금 115,618,950,095 115,618,950,095

(2) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
자본금 자본잉여금 자본금 자본잉여금
기초 11,496,600,000 115,618,950,095 7,611,500,000 48,888,442,989
기말 11,496,600,000 115,618,950,095 7,611,500,000 48,888,442,989

22. 기타자본항목

(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
자기주식(주) (532,696,450) (532,696,450)
주식매수선택권 517,996,996 447,515,441
합 계 (14,699,454) (85,181,009)

(주) 전기중 회사는 무상증자시 발생한 단수주 28,655주를 자기주식으로 취득하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
기초 (85,181,009) 210,354,661
주식매수선택권의 인식 70,481,555 61,500,880
기말 (14,699,454) 271,855,541

(3) 주식기준보상제도

1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 대상자 부여일 부여수량 최장만기 결제방식 가득조건
2차 임직원 2021-03-25 6,537 2028-03-24 신주발행 2년간 의무 근무
4차 임직원 2022-02-07 6,115 2029-02-06 신주발행 2년간 의무 근무
5차 임직원 2022-07-15 6,110 2029-07-14 신주발행 2년간 의무 근무
6차 임직원 2023-02-23 13,362 2030-02-22 신주발행 2년간 의무 근무
7차 임직원 2024-02-13 19,500 2031-02-12 신주발행 2년간 의무 근무

2) 당분기 및 전분기 중 주식매수선택권 부여주식수의 변동내용은 다음과 같습니다. (가) 당분기

(단위: 주)
구분 2차 4차 5차 6차 7차 합계
기초 6,537 6,115 6,110 13,362 - 32,124
부여 - - - - 19,500 19,500
기말 6,537 6,115 6,110 13,362 19,500 51,624

(나) 전분기

(단위: 주)
구분 2차 4차 5차 6차 합계
기초 4,500 4,500 4,500 16,000 29,500
부여 - - - - -
기말 4,500 4,500 4,500 16,000 29,500

3) 주식매수선택권의 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 2차 4차 5차 6차 7차
기준주가 113,100 35,900 42,000 37,050 19,070
행사가격(주1)

81,720

31,110

30,890

27,080

20,180
기대주가변동성 30.60% 43.64% 50.75% 94.88% 68.51%
옵션만기 7년 7년 7년 7년 7년
기대배당금 - - - - -
무위험이자율 (주2) 1.74% 2.60% 3.25% 3.66% 3.44%
공정가치 38,552 15,907 23,347 30,365 12,741

(주1) 2,4,5,6차 부여분의 당분기 행사가격 및 주식수는 전기 중 실시된 유,무상증자에 의해 이사회 결의로 조정되었습니다.(주2) 무위험이자율은 7년 만기 국고채 이자율을 이용하였습니다.

4) 당분기 및 전분기 중 보상원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
총비용 :
주식결제형보상원가 70,481,555 61,500,880

당분기의 보상원가 중 11,819,992원(전분기:28,550,009원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.23. 영업부문회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일 부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.

24. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적 3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적
급여 772,944,836 772,944,836 548,537,163 548,537,163
퇴직급여 67,062,654 67,062,654 68,660,641 68,660,641
인력개발비 150,000 150,000 2,550,000 2,550,000
복리후생비 73,285,030 73,285,030 68,977,994 68,977,994
여비교통비 29,926,151 29,926,151 13,943,465 13,943,465
접대비 26,915,134 26,915,134 24,446,950 24,446,950
통신비 1,829,657 1,829,657 1,576,404 1,576,404
수도광열비 948,646 948,646 489,096 489,096
전력비 7,058,138 7,058,138 12,608,748 12,608,748
세금과공과금 3,772,350 3,772,350 4,514,190 4,514,190
감가상각비 143,484,970 143,484,970 67,193,449 67,193,449
무형자산상각비 15,393,460 15,393,460 13,535,418 13,535,418
지급임차료 6,546,276 6,546,276 14,974,107 14,974,107
보험료 1,196,476 1,196,476 313,200 313,200
차량유지비 460,000 460,000 1,441,000 1,441,000
경상연구개발비 1,149,356,893 1,149,356,893 865,227,153 865,227,153
운반비 2,955,500 2,955,500 8,380 8,380
교육훈련비 2,418,730 2,418,730 470,000 470,000
도서인쇄비 3,146,982 3,146,982 5,237,861 5,237,861
회의비 - - 10,002 10,002
사무용품비 2,347,758 2,347,758 - -
소모품비 203,571,016 203,571,016 169,163,961 169,163,961
지급수수료 643,113,822 643,113,822 568,452,434 568,452,434
광고선전비 4,063,637 4,063,637 900,000 900,000
판매촉진비 20,035,678 20,035,678 - -
건물관리비 12,035,819 12,035,819 6,974,890 6,974,890
주식보상비용 58,661,563 58,661,563 32,950,871 32,950,871
협회비 2,150,000 2,150,000 2,018,000 2,018,000
합 계 3,254,831,176 3,254,831,176 2,495,175,377 2,495,175,377

25. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
제품 및 재공품의 변동 (6,281,898) -
원재료의 사용 15,371,455 -
종업원급여 1,293,642,951 946,943,740
감가상각비 180,526,051 135,685,062
경상연구개발비 646,860,359 438,439,595
기타 1,138,354,515 974,106,980
합 계(주) 3,268,473,433 2,495,175,377

(주) 포괄손익계산서 상의 매출원가와 판매비와관리비의 합산 금액입니다.26. 금융수익 및 금융원가

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적 3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적
이자수익 744,720,596 744,720,596 245,036,187 245,036,187
외환차익 108,000 108,000 　- 　-
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 69,332,088 69,332,088 　- 　-
합 계 814,160,684 814,160,684 245,036,187 245,036,187

(2) 당분기 및 전분기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 14,895,251 14,895,251 10,229,930 10,229,930
외환차손 709,500 709,500 - -
외화환산손실 307,500 307,500 　- 　-
합 계 15,912,251 15,912,251 10,229,930 10,229,930

27. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적 3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적
보조금수익 13,500,000 13,500,000 37,678,350 37,678,350
잡이익 2,487,549 2,487,549 2,185 2,185
합 계 15,987,549 15,987,549 37,680,535 37,680,535

(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적 3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적
기부금 22,846,000 22,846,000 20,000,000 20,000,000
잡손실 1 1 6,020 6,020
합 계 22,846,001 22,846,001 20,006,020 20,006,020

28. 법인세비용당분기 및 전분기의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기에는 세무상결손금으로 인하여 부담세액이 발생하지 아니하였으며, 보고기간 종료일 현재 실현 가능성이 낮아 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

29. 주당손실(1) 기본주당손실

당분기 및 전분기 중 회사의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)
구분 당분기 전분기
3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적 3개월(검토받지 않은 재무제표) 누적
보통주당분기말순손실 (2,450,446,391) (2,450,446,391) (2,242,694,605) (2,242,694,605)
가중평균유통보통주식수 (주) 22,964,545 22,964,545 19,058,879 19,058,879
기본주당손실 (107) (107) (118) (118)

(주) 회사는 전기 중 유상증자 및 자본잉여금을 재원으로한 1주당 0.2주의 비율의 무상증자를 실시하였으며, 주당손익 소급 재작성을 위하여 가중평균유통보통주식수를 조정하였습니다. 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: 주,일)
구분 발행주식수 가중치 적수
기초 22,964,545 91 2,089,773,595
가중평균유통보통주식(수) 22,964,545

2) 전분기

(단위: 주,일)
구분 발행주식수 가중치 적수
기초 19,058,879 90 1,715,299,110
가중평균유통보통주식(수) 19,058,879

(2) 희석주당손실회사는 희석성 잠재적 보통주로 보고기간 종료일 현재 주식매수선택권(미행사 주식수: 51,624주(전기말: 32,124주))이 있으나, 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

30. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
당기말순손실 (2,450,446,391) (2,242,694,605)
손익조정항목: (461,704,356) 51,229,817
이자수익 (744,720,596) (245,036,187)
이자비용 14,895,251 10,229,930
감가상각비 143,484,970 67,193,449
무형자산상각비 15,393,460 13,535,418
퇴직급여 67,062,654 68,660,641
경상연구개발비 77,353,374 103,695,695
외화환산손실 307,500 -
주식보상비용 58,661,563 32,950,871
당기손익-공정가치측정금융자산평가손익 (69,332,088) -
퇴직연금운용자산 (24,810,444) -
자산부채 증감: (683,164,648) (171,379,716)
매출채권의 증가 (1,723,490) -
기타금융자산의 증가(감소) (164,755,734) (74,679,469)
기타유동자산의 증가(감소) (865,349,332) (228,808,898)
기타비유동자산의 증가 - 4,813,699
재고자산의 증가 (986,560) -
기타금융부채의 증가 558,521,698 150,063,542
기타유동부채의 증가(감소) 5,251,440 (22,768,590)
순확정급여부채의 감소 (214,122,670) -
영업활동 창출 현금흐름 (3,595,315,395) (2,362,844,504)

(2) 당분기 및 전분기 중 재무활동으로부터 발생하는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: 원)
구분 기초 재무활동 현금흐름에서 발생한 변동 비현금흐름 변동 기말
이자비용 기타
리스부채 361,230,064 (82,256,733) 14,632,262 243,459,668 537,065,261

2) 전분기

(단위: 원)
구분 기초 재무활동 현금흐름에서 발생한 변동 비현금흐름 변동 기말
이자비용 기타
리스부채 105,237,995 (35,662,740) 10,229,930 284,424,384 364,229,569

(3) 당분기 및 전분기 중 현금유출입이 없는 주요 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
리스부채의 유동성 대체 34,666,671 9,887,868
사용권자산의 증가 252,409,599 284,424,384
선급비용의 유동성 대체 4,867,184 -

31. 특수관계자 거래

(1) 당분기 및 전분기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
단기급여 94,900,002 76,500,000
퇴직급여 15,380,418 16,624,698
합 계 110,280,420 93,124,698

주요 경영진은 회사의 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 중요한 권한과 책임을 가진 임원들입니다.

(2) 당분기말 현재 회사는 법인카드 사용과 관련하여 547,200,000원을 한도로 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.

32. 우발상황 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 회사가 피고로서 계류중인 중요한 소송사건은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 회사가 가입한 보험가입내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 가입처 부보자산 부보금액
화재보험 한화손해보험 본사 및 연구소 공구와기구 외 2,886,443,658

33. 재무구조 개선 계획회사는 기업의 가치를 최대로 하려는 자본구조를 만들고 계속기업의 불확실성을 해소하기 위한 방안으로 영업활동으로 인한 현금흐름 창출과 원활한 임상시험 활동을 개선목표로 두고 있습니다. 해당 목표를 달성하기 위해 회사는 23년 하반기에 약 720억규모의 유상증자를 통해 안정적인 자금조달을 했으며,반려견 전용 면역 증강제 및 항암면역치료제인 Vaxleukin-15(박스루킨)의 경우 품목허가를 위한 임상연구를활발히 진행하고 있습니다. 또한, 반려견용 면역기능보조제인 골드뮨을 출시하여 23년 11월부터 매출이 발생, 반려동물헬스케어 사업에 발판을 마련하였습니다. 현재회사는 단기간동안 재무구조상 위험요소는 크지 않다고 판단하고 있습니다.회사는 재무구조의 개선을 위해 신약 파이프라인의 연구개발과 임상시험에 모든 역량을 집중하고 있고, 자체제조 및 판매와 기술이전(license-out : L/O)을 통한 상업화를 계획하고 있습니다. 또한, 회사의 모든 프로젝트가 연구개발 단계로서 진척 속도를 높혀 상업화 시기를 앞당기고자 우수인력의 채용, 연구개발 기자재 확충, 신속한 임상연구 진행을 위해 거점병원 추가에 힘쓰고 있습니다.현재 진행중인 각 파이프라인 별 판매전략은 다음과 같습니다.

파이프라인 제조와 판매 전략 기술이전 전략
Vax-NK/HCC 간세포암종을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매,Vax-NK 동남아시아에서 위탁생산 및 판매 임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행
Vax-NK/PDAC 진행성 췌장암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매 임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행
Vax-NK/SCLC 소세포폐암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매 임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행
Vax-CAR 혈액암 및 고형암을 목표질환으로 CAR-T, CAR-NK, CAR-MILs치료제를 한국에서 직영생산 및 판매 난치성 고형암을 목표질환으로 여러 개의 항원수용체(EphA2, PD-L1 등) 적용 CAR-T/NK세포치료제, 그리고 난치성 혈액암인 다발골수종을 목표질환으로 CAR-T, CAR-MILs 치료제 각각에 대하여 글로벌 라이선스 아웃
iPSC-Vax-CAR-NK 고형암을 목표질환으로 기존 Vax-CAR를 기술도입을 통해 개량한 iPSC-CAR-NK 치료제를 한국에서 직영생산 및 판매 임상3상 혹은 조건부 허가 진행하며 해외 L/O 동시 진행
박스루킨-15 동물(개)의 암을 목표질환으로 국내 동물약품제조사의 제조 및 판매에 대한 로열티 수취 동물(개)의 암을 목표질환으로 글로벌 라이선스 아웃
골드뮨 면역기능을 강화하는 후코이단, 꽃송이버섯, 커큐민 등 기능성 원료가 함유된 반려견·묘용 면역기능보조제 출시. 판매 특허출원 및 글로벌 수출 확대

한편, 회사는 2020년 9월 22일 코스닥시장에 상장하였으며, 기술성장특례 적용 기업입니다. 관리종목 지정 요건과 관련하여, 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제).회사의 재무제표는 자산과 부채가 정상적인 영업활동 및 재무구조 개선계획 실행 과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 부채상환 및 기타 자금수요를 위해 필요한 자금조달 계획과 안정적인 경상이익 달성을 위한 재무 및 경영개선계획의 성패에 따라 재무상태와 경영성과가 큰 폭으로 변동될 가능성이 있습니다. 만일 이러한 계획에 차질이 발생하는 경우, 회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못 할 수 있으며, 회사의 재무제표에는 이러한 불확실성으로 발생할 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 조정사항이 반영되어 있지 않습니다.

 6. 배당에 관한 사항

- 본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

- 본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 당 분기 사업보고서에 기재하지 않습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2024년 03월 31일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2024년 05월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
코스닥시장 상장

1회

2020.09.15

연구개발비, 임상시험비 등 연구자금

18,543

기타자금 (연구개발, 임상시험 등)

11,075

자금의 사용이 완료되지 않았으며, 미사용자금은 안정성 있는 예적금 위주의 금융상품으로 운영중입니다. 미사용 자금은 사용계획에 맞추어 연구개발, 임상시험에 필요한 자금으로 사용 예정입니다.

코스닥시장 상장

1회

2020.09.15

운영자금

9,796

운영자금

9,796

자금의 사용이 완료되었습니다.

코스닥시장 상장

1회

2020.09.15

시설자금

965

인력충원에 따른 사무집기 등

223

자금의 사용이 완료되지 않았으며, 미사용자금은 안정성 있는 예적금 위주의 금융상품으로 운영중입니다.

미사용 자금은 자금의 사용계획에 맞추어 시설, 집기 등의 자금으로 사용 예정입니다.

유상증자

2회

2023.11.10

운영자금

26,598

운영자금 및 연구개발비

5,164

자금의 사용이 완료되지 않았으며, 미사용자금은 안정성 있는 예적금 위주의 금융상품으로 운영중입니다. 미사용 자금은 자금의 사용계획에 맞추어 운영자금 등으로 사용 예정입니다.

유상증자

2회

2023.11.10

시설자금

45,192

신사옥 건립 및 생산시설 임차

147

자금의 사용이 완료되지 않았으며, 미사용자금은 안정성 있는 예적금 위주의 금융상품으로 운영중입니다.

미사용 자금은 자금의 사용계획에 맞추어 시설자금으로 사용 예정입니다.

구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(*) 당사는 2023년 11월 10일 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자가 완료되어 약 717억원을 조달 하였습니다. 자세한 사항은 2023년 8월 7일 금융감독원 전자공시시스템에 공시한 [주요사항보고서(유무상증자결정)] 을 참고해주시기 바랍니다.

나. 사모자금의 사용내역 - 본 보고서 작성대상기간 중 사모발행되어있는 당사 증권은 없습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금

보통예금

6

-

-

단기금융상품

MMT

1,183

-

-

예ㆍ적금

기타단기금융상품

500

2024년 03월 ~ 2024년 04월

1개월

예ㆍ적금

정기예금

2,000

2024년 02월 ~ 2024년 04월

2개월

예ㆍ적금

기타단기금융상품

2,000

2023년 11월 ~ 2024년 05월

6개월

예ㆍ적금

정기예금

4,000

2023년 11월 ~ 2024년 05월

6개월

예ㆍ적금

기타단기금융상품

5,000

2023년 11월 ~ 2024년 08월

9개월

예ㆍ적금

정기예금

5,000

2023년 11월 ~ 2024년 08월

9개월

예ㆍ적금

정기예금

5,000

2023년 11월 ~ 2024년 11월

12개월

예ㆍ적금

정기예금

10,000

2023년 11월 ~ 2024년 11월

12개월

예ㆍ적금

정기예금

10,000

2023년 11월 ~ 2024년 11월

12개월

예ㆍ적금

정기예금

10,000

2023년 11월 ~ 2025년 05월

18개월

예ㆍ적금

정기예금

5,000

2023년 11월 ~ 2025년 11월

24개월

예ㆍ적금

정기예금

5,000

2023년 11월 ~ 2026년 11월

36개월

기타금융상품장기성예금

5,000

2023년 11월 ~ 2028년 11월

60개월

기타금융상품장기성예금

5,000

2023년 11월 ~ 2028년 11월

60개월

74,689
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 (1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없습니다. (2)합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 해당사항 없습니다.(3) 대손충당금 현황 - 대손충당금 대상 자산이 미존재하여 기재사항이 없습니다.(4) 재고자산 현황

(가) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문

계정과목

제15기

(2024년 1분기)

제14기

(2023년)

제13기

(2022년)

반려동물 헬스케어 부문

원재료

 23,445

25,620

-

제품

 67,182

71,117

-
재공품 7,096 -

합계

 97,723

96,737

-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산÷기말자산총계×100]

 0.1

0.1

-

재고자산회전율(회수)

[연환산매출원가÷{(기초재고＋기말재고 )÷2}]

0.1

0.1

-

(나) 재고자산의 실사내역

구 분

제15기

(2024년 1분기)

제14기

(2023년)

제13기

(2022년)

실사일자

2024.04.01

2024.01.02

-

입관기관

 -

신한회계법인

-

- 당 분기 재고자산 실사는 자체적으로 진행하였습니다.

(5) 수주계약 현황 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(6) 공정가치 평가내역

(가) 보고기간 종료일 현재 당사는 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치의 근사치라고 판단하여 공정가치를 공시하지 않았습니다.

(나) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치

1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 당분기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 장부금액 공정가치
수준1 수준2 수준3 합계
당기손익-공정가치측정금융자산 :
장기보험상품(주) 9,942,488 - - 9,942,488 9,942,488

(주) 장기보험상품의 공정가치는 해약환급금으로 평가하였습니다.

 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

 2. 내부통제에 관한 사항

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 (1) 이사의 수 및 이사회의 구성 현황 당사의 이사회는 등기이사 전원으로 구성하고, 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.사업보고서 작성기준일 기준 당사의 이사회는 총 4명(사내이사 3명, 사외이사 1명)으로 구성되어 있으며, 이제중 대표이사가 이사회 의장을 겸직 하고 있으며 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 당사 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다. (2) 이사회의 권한 내용

구 분

조 항

권한

제3조 (이사회의 권한)

① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

② 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다.

제12조 (이사의 직무집행에 대한 감독권)

① 이사회는 각 이사가 직무를 집행함에 있어 법령 또는 정관에 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 처리하거나, 처리할 염려가 있다고 인정한 때에는 해당이사에 대하여 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 요청할 수 있다.

② 전항에 의하여 감독권을 행사한 이사회는 해당직무에 대하여 그 집행을중지 또는 변경하도록 요구할 수 있다.

결의사항

제9조 (이사회의 결의사항)

① 이사회에서 결의할 사항은 다음 각 호와 같다. 단, 긴급한 사안에 대하여 이사회를 즉시 개최할 수 없는 경우에 는 대표이사가 집행 후 지체없이 이사회의 승인을 얻어야 한다.

1. 주주총회 소집 및 안건에 관한 사항

2. 영업보고서 및 재무제표 승인(온기 및 반기 재무제표를 포함)

3. 중간배당에 관한 사항(중간배당의 유무, 배당금액, 지급일, 기타 필요한 모든 사항)

4. 이사 등에 관한 사항

가. 대표이사의 선임 및 해임

나. 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사의 직함에 관한 자의 선임 및 해임

다. 이사들 사이에서의 대표이사 직무대행 순서 결정(정관에 규정이 있다면 이를 따른다)

라. 이사의 개인별 보수액, 상여금의 분배

마. 이사의 경업거래 승인

바. 회사와 이사 간의 거래 승인

사. 경쟁 타사의 임원 취임 승인

5. 주식 등에 관한 사항

가. 신주 발행

나. 사채, 전환사채 및 신주인수권부사채 발행

다. 기준일의 설정

라. 자기주식 취득

6. 업무집행에 관한 중요사항

가. 업무의 일부양도, 양수 중 중요한 것

나. 자회사, 지점, 영업소 등의 신설, 이전, 확장, 축소 및 폐지 중 10억원 이상의 지출을 수반한 것

다. 계약의 체결, 개폐 중 거래금액이 10억원 이상의 것 또는 경영상 특히 중요한 것

라. 소송 처리 중 소송액이 10억원 이상의 것

마. 인사 결정 중 중요한 것

바. 규정의 제정, 개폐 중 중요한 것

7. 자산 또는 재무에 관한 중요 사항(10억원 이상의 자금 등을 필요로 하는 것 또는 경영상 특히 중요한 것

가. 고정자산(토지 및 건물 포함)의 취득 처분, 임대차

나. 유가증권의 취득 처분

다. 특허권 기타 공업소유권 등 지적재산권의 취득 처분

라. 회사 자산에 대한 저당권, 질권 등 담보 설정

마. 차입금

바. 대출금 또는 신용공여(미수금, 선급금, 선급비용 등)

사. 부실채권처리

아. 재고자산처분 (불량품의 상각 및 평가손)

자. 기채·자금 운용

8. 연결자회사에 관한 중요 사항

가. 회사의 합병, 해산

나. 신회사(자회사)의 설립, 해산 중 10억원 이상의 지출 등을 필요로 하는 것

다. 증자, 감자, 사채 발행

라. 중요 자산의 취득, 처분

마. 계약의 체결, 개폐 중 거래금액이 10억원 이상인 것

바. 1건당 액수가 10억원 이상의 자금 대출, 차입, 채무보증, 담보제공

사. 경영참여를 목적으로 하거나 1건당 액수가 10억원 이상인 유가증권의취득, 처분

아. 중요 소송

자. 중요 지적재산권의 취득, 처분

9. 신규사업계획에 관한 사항

10. 장단기 경영계획 및 연도별 사업계획에 관한 사항

11. 계열회사 및 관계회사와의 거래 (회사의 입장에서 제3자와의 거래와 비교해 유리하지 않은 조건의 경우)

12. 합작법인의 설립, 전략적 제휴 및 파트너쉽 취득에 관한 사항(1건의 투자금액이 5억원을 초과하는 경우와 연속적인 12개월간의 투자금액이 20억원을 초과하는 경우)

13. 사업부문 이상의 조직개편에 관한 사항

14. 회사의 타인을 위한 보증

15. 기타 의장이 특별히 부의하는 사항

② 전항 이외의 사항은 대표이사에게 위임하여 집행하도록 한다.

보고사항

제10조 (이사회 보고사항)

이사회에 보고하여야 할 사항은 다음과 같다.

① 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

② 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

(3) 이사회 운영규정의 주요내용

구 분

조 항

이사회의

구성

제4조 (이사회의 구성)

① 이사회는 이사로서 구성된다(사외이사 포함).

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으나 결의에는 참가하지 못한다.

제6조 (의장)

① 이사회의 의장은 본 규정 제5조에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

② 대표이사 유고시에는 정관 제35조를 준용한다.

제11조 (관계인의 출석)

의장은 필요하다고 인정할 경우에는 관계 임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다.

이사회의

소집

제5조 (소집권자)

① 이사회의 소집권자는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사로 한다.

② 전항의 소집권자 이외의 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있으며, 소집권자인 이사가 정당한 사유없이 이를 거부할 경우 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

③ 감사는 필요한 경우 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 본조 제1항의 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

④ 전항의 청구에도 불구하고 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제7조(소집절차)

① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1일전에 각 이사 및 감사에대하여 통지를 발송하여야 한다.

② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 전항의 절차 없이 언제든지 회의를 열수 있다.

결의방법

제8조 (결의방법)

① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

② 이사회는 이사가 직접 이사회에 참석하여야 한다. 다만 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송, 수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④ 전항에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

이사회의

의사록

제13조 (의사록)

① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다.

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.

③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다.

④ 회사는 전항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

나. 중요 의결사항 등

개최일자

의 안 내 용

가결여부

찬성/출석정원

 이사의 성명

감사참석
이제중 (출석률:100%) 이준행(출석률:100%) 정성창(출석률:100%)
찬반여부
2024.02.07 1. 2023년도 재무제표 확정 및 영업보고서 승인의 건 가결 3/3 찬성 찬성 찬성 참석
2024.02.13 1. 주식매수선택권 부여취소 및 조건변경의 건 가결 3/3 찬성 찬성 찬성 참석
2024.02.13 2. 주식매수선택권 부여에 대한 건 가결 3/3 찬성 찬성 찬성 참석
2024.02.13 3. 타법인 출자에 대한 건 가결 3/3 찬성 찬성 찬성 참석
2024.02.13 4. 기술이전-인수계약의 건 가결 3/3 찬성 찬성 찬성 참석
2024.02.13 5. 제14기 정기주주총회 개최 및 총회 목적사항 결정의 건 가결 3/3 참석 찬성 찬성 참석

다. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임 이사의 후보자는 이사회 결정으로 추천하고 주주총회의 결의로 선임하고 있습니다. 이사회 의장은 정관에 의하여 결정되며 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 의장은 이제중 대표이사가 맡고 있습니다.당사는 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행을 이사회의 심의 및 의결을 통하여 수행하고 있으며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로인한 소액주주의 이익침해가 발생하지 않도록 이사회규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. (2) 이사의 현황 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.

구분 성명 추천인 선임배경 임기(연임여부) 담당업무 회사와의 거래 최대주주등과의 관계
대표이사 이제중 이사회 공동창업자로서 다년간 쌓아온 경험과 지식을 바탕으로 회사의 성장을 이끌었으며, 임상시험과 사업에 대한 이해도, 전문성으로 경영을 총괄하기 위함 22.03~25.03(중임) 대표이사 해당없음 본인
사내이사 이준행 이사회 공동창업자로서 다년간 쌓아온 경험과 지식을 바탕으로 회사의 성장을 이끌었으며, 기초연구를 핵심으로 집중하여 개발하고 총괄하기 위함 22.03~25.03(중임) 연구총괄 해당없음 -
사내이사 정성창 이사회 내부통제 및 재무관련 업무에 다양한 경험을 가지고 있으며, 당사의 경영관리와 운영활동을 하기 위함 24.03~27.03(선임) 경영총괄 해당없음 -
사외이사 박병무 이사회 영업 및 경영관련 업무 등, 다양한 경험을 가지고 있으며, 당사의 업무에 독립적인 자격으로 경영,영업지원과 감독활동을 하기 위함 24.03~27.03(선임) 사업등자문 해당없음 -

라. 사외이사 현황 (1) 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 사외이사는 다음과 같습니다.

성명

주요경력

최대주주등과의이해관계

결격요건여부

비고
박 병 무

1988-2016 한국존슨&존슨 영업총괄본부장2016-2020 휴베나(주) 대표이사2022-현재 큐포아이 대표이사

 해당사항없음

해당사항없음

-

(2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
41101
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

본 사업보고서 작성대상기간 중 제 14기 정기주주총회 (개최일 3월 27일)에서 기존 사외이사 정성창님은 중도 퇴임 후 사내이사로 선임 되었으며, 신규 사외이사로 박병무님을 선임하였습니다.

(3) 사외이사 지원조직 현황

부서명 직원수 직위(근속년수/지원업무경력기간) 주요 활동내역
투자운영본부 1 - 이사 1명 (3년 / 19년) - 주주총회, 이사회, 위원회 운영- 각 이사에게 의결을 위한 정보 제공- 회의 진행을 위한 실무 지원- 이사회 및 위원회의 회의내용 기록

(4) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 당사는 사외이사의 전문성 및 경험과 일정등을 고려하여, 중요한 경영상의 내용이 있을 경우, 경영진과의 원활한 커뮤니케이션을 하고 있으며, 관련 사업내용 등에 대해 충분히 이해를 하고 있어, 별도의 교육은 실시하지 않았습니다. 향후 사외이사의 교육이 필요한 경우진행 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

 3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2024년 03월 31일
(기준일 : )
배제도입도입-11기 정기주주총회11기 정기주주총회
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

- 당사는 전자투표제를 제 11기 정기주주총회부터 도입하여 사용하고 있습니다.

나. 의결권 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주22,993,200----보통주28,655자기주식---------------------보통주22,964,545----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

다. 주식사무

구 분

내 용

정관상 신주인수권의

내용 등

 제4조(공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.vaxcell-bio.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는때에는, 광주광역시에서 발행되는 일간 광주일보에 게재한다. 폐간, 휴간, 기타 부득이한 사유로 일간 광주일보에 게재할 수 없는 경우에는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재한다.제9조(주식의 종류)① 본 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식과 종류주식으로 한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.③ 회사가 발행할 주권의 종류는 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의 8종으로 한다. 다만, 「주식·사채등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 조항의 적용을 배제한다.제10조(신주인수권)① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 .자본시장과 금융투자업에 관한법률.제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 「상법」제340조의 2 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는경우4. 「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 한국거래소에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.제20조(소집시기)① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.② 정기주주총회는 매사업년도 종료 후 3월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다.

결 산 일

12월 31일

정기주주총회

매 사업연도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄시기

1월 1일 ~ 1월 7일(주주명부 폐쇄 기준일 : 12월 31일)

주권의 종류

 ① 본 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식과 종류주식으로 한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.③ 회사가 발행할 주권의 종류는 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의 8종으로 한다. 다만, 「주식·사채등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 조항의 적용을 배제한다.

명의개서대리인

주식회사 국민은행(증권대행부)

공고게재신문

광주일보, 한국경제신문

라. 주주총회 의사록 요약

주총정보 안건 결의내용 주요 논의내용
제 14 기정기주주총회(2024.03.27) 1. 제14기(2023.01~2023.12.31) 재무제표 승인 가결 -
2. 정관변경의 건 가결 -
3. 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결 -
4. 사내이사 선임의 건 - 사내이사 후보자 정성창 가결 -
5. 사외이사 선임의 건 - 사외이사 후보자 박병무 가결 -
6. 이사 보수한도 승인의 건 가결 -
7. 감사 보수한도 승인의 건 가결 -
제13기 정기주주총회(2023.03.24) 1. 제13기(2022.01~2022.12.31) 재무제표 승인의 건 가결 -
2. 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결 -
3. 이사보수한도 승인의 건 가결 -
4. 감사보수한도 승인의 건 가결 -
제12기 정기주주총회(2022.03.23) 1. 제12기(2021.01~2021.12.31) 재무제표 승인의 건 가결 -
2. 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결 -
3. 이사 재선임의 건 3-1. 사내이사 이제중 3-2. 사내이사 이준행 3-3. 사외이사 정성창 가결 -
4. 감사 재선임의 건 가결 -
5. 이사보수한도 승인의 건 가결 -
6. 감사보수한도 승인의 건 가결 -
제11기 정기주주총회(2021.03.25) 1. 제11기(2020.01~2020.12.31)재무제표 승인에 관한 건 가결 -
2. 정관 일부 변경의 건 가결 -
3. 주식매수선택권 부여의 건 가결 -
4. 이사 보수 한도 승인의 건 가결 -
5. 감사 보수 한도 승인의 건 가결 -
제10기 정기주주총회(2020.03.20) 1. 제10기(2019.01.01~2019.12.31)재무제표 승인에 관한 건 가결 -
2. 정관 일부 변경의 건 가결 -
3. 기타비상무이사 임신혁 선임(예선)의 건 가결 -
4. 이사 보수 한도 승인의 건 가결 -
5. 감사 보수 한도 승인의 건 가결 -

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
이제중본인보통주2,290,9979.96 2,290,9979.96-이준행등기이사보통주1,722,3137.491,597,9136.95-오택근등기감사보통주9880.009880.00-박기원특수관계인보통주179,0000.78163,9460.71-이미란(66)특수관계인보통주66,6800.2963,1800.27-박성현특수관계인보통주39,1960.1734,6690.15-박성찬특수관계인보통주37,0000.1634,0000.15-안옥선특수관계인보통주112,2160.49112,2160.49-이시은특수관계인보통주10,6540.0510,6540.05-안소연특수관계인보통주5,6760.025,6760.02-이제완특수관계인보통주450,0851.96450,0851.96-KO BYOUNG WE특수관계인보통주21,2640.0921,2640.09-LEE SOOK JA특수관계인보통주17,7120.0817,7120.08-KO HEE CHOUN특수관계인보통주15,6250.0715,6250.07-이미란(92)특수관계인보통주14,5620.0614,5620.06-이정효특수관계인보통주18,6520.0818,6520.08-선우준특수관계인보통주9,0620.049,0620.04-이석현특수관계인보통주13,1640.0613,1640.06-이경연특수관계인보통주16,1040.0716,1040.07-이윤수특수관계인보통주14,4960.0614,4960.06-이미영특수관계인보통주204,3790.89198,7790.86-이창주특수관계인보통주7,0750.037,0750.03-이창후특수관계인보통주10,3750.0510,3750.05-박진희특수관계인보통주6,3840.036,2840.03-홍리라특수관계인보통주6,6000.036,0000.03-이승준특수관계인보통주3,6330.023,6330.02-이영채특수관계인보통주5,7600.0310,7600.05-최송자특수관계인보통주1,2000.011,2000.01-이세현특수관계인보통주2,2830.012,2830.01-이정민특수관계인보통주3,9300.023,9300.02-이지원특수관계인보통주3,2100.013,2100.01-이찬영특수관계인보통주24,0000.1024,0000.10-이승빈특수관계인보통주24,0000.1024,0000.10-이경자특수관계인보통주26,0000.1126,0000.11-이호영특수관계인보통주20,0000.0920,0000.09-이정호특수관계인보통주20,0000.0920,0000.09-이대영특수관계인보통주20,0000.0920,0000.09-민혜란특수관계인보통주25,0000.1150,0000.22-이한별특수관계인보통주18,0000.0818,0000.08-홍승석특수관계인보통주20,0000.0918,0000.08-이누리샘특수관계인보통주0023,8000.10-양지웅특수관계인보통주0023,8000.10-이건찬특수관계인보통주0018,0000.08-윤현경특수관계인보통주0023,8000.10-이석행특수관계인보통주0010,0000.04-보통주5,507,27523.955,477,89423.82-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

- 해당사항 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
이제중남1964.12사장/대표이사사내이사상근경영총괄

99.02 전남대학교 의과대학 혈액종양학 박사

99.05~03.07 화순전남대학교병원 임상교수

00.07~01.01 일본 동경 국립암센터 방문연구원

06.03~07.12 미국 피츠버그대학교 암연구소 방문교수

10.02~19.06 ㈜박셀바이오 대표이사 (설립)

15.01~17.12 한국다발골수종연구회 위원장

03.07~전남의대/현재 화순전남대학교병원 혈액종양내과 교수

08.12~현재 화순전남대학교병원 암면역치료연구센터장19.06~23.8 대한조혈모세포이식학회 세포치료연구회 위원장

23.09~ 현재 대한조혈모세포이식학회 회장

21.02~현재 ㈜박셀바이오 대표이사

2,290,997-본인14년1개월2025.03.26이준행남1960.03이사사내이사상근연구총괄

92.02 전남대학교 의과대학 미생물학 박사15.04~18.04 전남생물산업진흥원 선임직 이사

17.05~19.04 대한기초의학협의회 부회장

19.06~19.11 ㈜박셀바이오 대표이사19.11~22.01 ㈜박셀바이오 공동대표이사20.01~21.12 국제백신학회 조직위원장

93.08~현재 전남대학교 의과대학 교수

17.01~현재 (재)백신글로벌산업화기반 구축사업단 선임이사17.08~현재 국제백신학회 펠로우

21.01~현재 ㈜박셀바이오 연구총괄 및 사내이사

1,722,313--14년1개월2025.03.26정성창남1957.11이사사내이사상근경영

85.02 서울대학교 경영학 석사

90.07 Georgia State University 경영학 박사

14.09~15.08 전남대학교 융합인재교육원장

90.09~23.03 전남대학교 경영대학 경영학부 교수

19.03~현재 ㈜박셀바이오 사외이사

20.03~현재 화천기공㈜ 사외이사

---5년2027.03.27박병무남1963.04이사사외이사비상근사업등 자문

02.02 연세대학교 경영대학원 MBA 석사

13.08 숭실대학교 경영학 박사

88.05~16.04 한국존슨앤드존스 영업총괄 본부장 전무

16.05~20.03 휴베나㈜ 사장

---1개월2027.03.27오택근남1976.12감사감사비상근감사

03.07 고려대학교 경영학 학사

15.07~18.09 회계법인 새시대 이사

18.10~현재 진회계법인 이사

19.09~현재 ㈜박셀바이오 감사

988--4년6개월2025.03.22
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

나. 직원 등 현황

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )

관리

남

7

-

4

-

11

0.9

250

23

----

관리

여

11

1

1

-

12

2.7

132

13

-

연구

남

7

-

1

-

8

1.9

145

20

-

연구

여

7

-

1

-

8

3.5

116

14

-

임상

남

1

-

3

-

4

1.6

59

18

-

임상

여

6

-

1

-

7

1.8

102

16

-

제조

남

2

-

2

-

4

2.5

76

20

-

제조

여

16

1

-

-

16

2.4

149

10

-

57

2

13

-

70

2.2

1,029

16

-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

- 직원등 현황은 공시서식 작성기준에 따라 미등기임원의 내용이 포함되어 있습니다.

- 근로자 수는 본 보고서 작성 기준일 현재 재직자 수를 의미합니다.

- 평균근속연수 합계는 사업부문 전체의 평균근속연수를 기재하였습니다.

- 연간급여총액은 공시대상기간 퇴사한 직원을 포함한 금액입니다.

- 평균근속연수 및 1인 평균 급여액의 합계는 회사 전체의 평균입니다.

다. 미등기임원 보수 현황

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )

11

335

31

-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사 (사외이사포함)41,000-감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

- 본 사업보고서 작성대상기간 중 3월 27일에 개최한 제 14기 정기주주총회를 통하여 신규 사외이사를 선임하였고, 현재 이사 총수는 4인 입니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

4

95

24

-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

- 당 분기 보수지급인원에서 신규 사외이사는 제외되었습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

2

89

44

-

1

3

3

-

-

-

-

-

1

3

3

-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

- 당 분기 보수지급인원에서 신규 사외이사는 제외되었습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

-

-

-

-

-

-

-

-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여

-

-
상여

-

-
주식매수선택권 행사이익

-

-
기타 근로소득

-

-
퇴직소득

-

-
기타소득

-

-

- 해당사항 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

- 해당사항 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)
---------------
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

- 해당사항 없습니다.

<표2>

2024년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
* 김미화미등기임원2021년 03월 25일신주교부보통주6,537----6,53723.03.25 ~ 28.03.2481,720X-* 하선아미등기임원2022년 02월 07일신주교부보통주6,115----6,11524.02.07 ~ 29.02.0631,110X-* OOO미등기임원2022년 07월 15일신주교부보통주6,110----6,11024.07.15 ~ 29.07.1430,890X-* OOO미등기임원2023년 02월 23일신주교부보통주6,681----6,68125.02.23 ~ 30.02.2227,080X-* OOO미등기임원2023년 02월 23일신주교부보통주6,681----6,68125.02.23 ~ 30.02.2227,080X-OOO미등기임원2024년 02월 13일신주교부보통주5,500----5,50026.02.13 ~ 31.02.1220,180X-OOO미등기임원2024년 02월 13일신주교부보통주5,000----5,00026.02.13 ~ 31.02.1220,180X-OOO미등기임원2024년 02월 13일신주교부보통주4,500----4,50026.02.13 ~ 31.02.1220,180X-OOO미등기임원2024년 02월 13일신주교부보통주4,500----4,50026.02.13 ~ 31.02.1220,180X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2024년 3월 31일) 현재 종가 : 20,700원

* 당사는 2023년(전기) 유,무상증자 완료일 (2023년 11월 13일)이전 김미화 외 4인과 체결된 주식매수선택권 부여계약에 의거하여 각 피부여자의 최초 부여수량과 기말 미행사수량 및 행사가격을 2024년 2월 13일 이사회 결의로 상기와 같이 조정하였습니다.

 IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2024년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약) - 당사는 소규모 기업에 해당하여 본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등 - 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2024년 3월 31일 ) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

다. 당분기말 현재 회사가 가입한 보험가입내역

(단위: 원)
구분 가입처 부보자산 부보금액
화재보험 한화손해보험 본사 및 연구소 공구와기구 외 2,886,443,658

라. 채무보증현황 및 채무인수약정 현황 - 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 - 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 외국지주회사의 자회사 현황 - 해당사항 없습니다. 나. 중소기업 등 기준검토표

중소기업 등 기준검토표-박셀바이오2023_1.jpg 중소기업 등 기준검토표-박셀바이오2023_1 중소기업 등 기준검토표-박셀바이오2023_2.jpg 중소기업 등 기준검토표-박셀바이오2023_2

다. 보호예수 현황 - 해당사항 없습니다.

라. 상장기업의 재무사항 비교표

개별2020년 09월 22일하나증권(단위 : 백만원)
(기준 재무제표 : ) (상장일 : , 인수인 : )
2021년2,711-미달성100-10,740-5,904달성--10,420-4,763달성-2022년12,687-미달성100-317-8,213미달성2,490.85-109-6,825미달성6,161.472023년15,53814미달성99.91-2,580-11,507미달성346.01-2,360-10,274미달성335.34
추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성여부 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
202427해당해당기술성장기업2024년 12월 31일
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점

바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2024년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
2021년-4,76230,080-16미해당미해당2023년 12월 31일2022년-6,82523,327-292023년-10,27483,493-12
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점

- 당사는 2020년 9월 22일 코스닥시장에 '기술성장기업'으로서 상장하였습니다.- 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규 상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전 이익 요건의 경우 신규 상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. (영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제)

 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

- 해당사항 없습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

- 해당사항 없습니다.

☞ 본문 위치로 이동
2024년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

- 당사는 소규모 기업에 해당하여 본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

 2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.