(제 16 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2026 년 03 월 16 일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 박셀바이오 |
| 대 표 이 사 : | 이제중 |
| 본 점 소 재 지 : | 전라남도 화순군 화순읍 산단길 98-1 |
| (전 화) 061-373-0046 | |
| (홈페이지) http://www.vaxcell-bio.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 최고운영책임자 (성 명) 정 성 창 |
| (전 화) 061-373-0046 | |
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 5 |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | 5 |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | 11 |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 15 |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 15 |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 15 |
| 5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | 18 |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | 23 |
| 1. 사업의 개요 | ----------------------- | 23 |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | ----------------------- | 25 |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | 29 |
| 4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | 32 |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | 37 |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | 43 |
| 7. 기타 참고사항 | ----------------------- | 56 |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 78 |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | 78 |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | 80 |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 81 |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | 82 |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 89 |
| 6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | 155 |
| 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ----------------------- | 158 |
| 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 | ||
| 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 | ||
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 162 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 171 |
| 1. 예측정보에 대한 주의사항 | ||
| 2. 개요 | ||
| 3. 재무상태 및 영업실적 | ||
| 4. 유동성 및 자금조달과 지출 | ||
| 5. 부외거래 | ||
| 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 | ||
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 181 |
| 1. 외부감사에 관한 사항 | ||
| 2. 내부통제에 관한 사항 | ||
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 185 |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ||
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ||
| 3. 주주총회 등에 관한 사항 | ||
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 195 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 198 |
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | ||
| 2. 임원의 보수 등 | ||
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 211 |
| X. 대주주 등과의 거래내용 | ----------------------- | 212 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 213 |
| 1. 공시내용 진행 및 변경사항 | ||
| 2. 우발부채 등에 관한 사항 | ||
| 3. 제재 등과 관련된 사항 | ||
| 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 | ||
| XII. 상세표 | ----------------------- | 225 |
| 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) | ||
| 2. 계열회사 현황(상세) | ||
| 3. 타법인출자 현황(상세) | ||
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 227 |
| 1. 전문가의 확인 | ||
| 2. 전문가와의 이해관계 |
가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 - 국문명칭 : 주식회사 박셀바이오- 영문명칭 : VaxCell-Bio Therapeutics Co., Ltd.- 약식명칭 : VaxCell-Bio 나. 설립일자 및 상장여부 - 설립일자 : 2010년 02월 18일- 상장일자 : 2020년 09월 22일 (코스닥) 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 본사의 주소 | 전라남도 화순군 화순읍 산단길 98-1 |
| 전화번호 | 061-373-0046 |
| 홈페이지 | http://www.vaxcell-bio.co.kr |
라. 주요 사업의 내용
당사는 항암면역치료제 개발 전문 회사로 2010년 02월 18일자로 설립되어, 선도적 연구개발을 바탕으로 면역 시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 핵심 요소들을 중심으로 항암면역치료제를 포함한 다양한 유형의 파이프라인을 구축하였습니다. 당사는 (1) 선천성 면역체계에서 가장 강력한 항암면역기능을 갖춘 자연살해세포(Natural Killer cell, NK세포)를 기반으로 하는 Vax-NK 항암면역치료제 플랫폼, (2) Vax-CAR 시리즈차세대 첨단 항암면역치료제 플랫폼, (3) 저분자화합물 표적항암제 플랫폼, (4) 이중항체신약 및 DDS(약물전달시스템)/제제 기반 의약품 및 신약개발 플랫폼, (5) 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제 "Vaxleukin-15(이하 "박스루킨-15")" 를 통한 반려동물 헬스케어사업, (6) 의약품 도매업과 관련 부대사업 등 다양한 파이프라인 및 사업다각화를 통하여 "면역치료제를 통한 더나은 세상" 이라는 회사의 비전을 실현하기 위하여 혁신을 거듭하고 있습니다. 또한, 2025년 12월 17일자로 신사옥을 완공 및 개소하였습니다. 신사옥 내 통합업무시설과 함께 첨단제조플랫폼(Advanced Manufacturing Platform, AMP)을 구축하였고, 이를 계기로 연구개발 중심 기업을 넘어 상업화 역량을 갖춘 종합 바이오 기업으로 도약하기 위한 발판을 마련하였습니다
자세한 내용은 본 보고서의 『Ⅱ. 사업의 내용』부분을 참고하시기 바랍니다.
마. 연결대상 종속회사 개황
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
- 해당사항 없습니다.
1-1. 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
- 해당사항 없습니다. 바. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
가. 회사의 연혁
| 시 기 | 내 역 |
| 2010.02 | (주)박셀바이오 설립 |
| 2012.07 | 면역세포치료제 GMP제조소 준공 |
| 2019.04 | 서울사무소 개소 |
| 2019.06 | 우리사주조합 설립 |
| 2019.12 | 기술성평가 등급 획득 (A, BBB) |
| 2020.09 | 코스닥시장 상장 및 주권거래 개시 |
| 2021.04 | 전남 화순군 백신산업특구 내 사옥 신축 부지 매입 |
| 2024.12 | 에스에이치팜(주) 흡수 합병 |
| 2025.01 | 광주지점 개설 |
| 2025.03 | 에이엘바이오텍(주) 흡수 합병 |
| 2025.04 | 박셀바이오 서울 연구개발(R&D)센터 개설 |
| 전라남도 화순 국가첨단전략산업 바이오특화산업단지 내 신사옥 착공 | |
| 2025.12 | 전라남도 화순군 화순읍 산단길 98-1 소재 신사옥 개소 |
나. 본점 소재지 및 그 변경
| 날 짜 | 주 소 | 비 고 |
| 2010.02.18 | 전라남도 화순군 화순읍 일심리 160-1의생명과학 산학협력관 1층 | 최초 소재지 |
| 2012.03.21 | 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55 | 소재지 변경 |
| 2025.12.04 | 전라남도 화순군 화순읍 산단길 98-1 | 소재지 변경 |
다. 최대주주의 변동 - 해당사항 없습니다.
라. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
| 2022년 01월 10일 | - | - | - | 대표이사 이준행 사임 |
| 2022년 03월 27일 | 정기주총 | - | 대표이사,사내이사 이제중사내이사 이준행사외이사 정성창감사 오택근 | - |
| 2022년 05월 13일 | - | - | - | 기타비상무이사 임신혁 사임 |
| 2024년 03월 27일 | - | - | - | 사외이사 정성창 사임 |
| 2024년 03월 27일 | 정기주총 | 사내이사 정성창사외이사 박병무 | - | - |
| 2024년 04월 30일 | - | - | - | 사내이사 이준행 사임 |
| 2025년 03월 19일 | 정기주총 | 감사 정홍길 | 사내이사 이제중 | 감사 오택근 임기만료 |
마. 상호의 변경 - 해당사항 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없습니다.
사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 2024년 10월 17일 의약품 유통도매업을 영위 중인 자회사인 에스에이치팜(주)을 합병하기로 결정하였으며, 2024년 12월 26일 합병 절차가 종료되었습니다. 자세한사항은 금융감독원 전자공시시스템에 2024년 12월 26일 공시한 "합병등종료보고서 (합병) 공시자료"를 참고해 주시기 바랍니다.당사는 2025년 01월 20일 이중항체 플랫폼과 DDS 혁신기술을 보유한 에이엘바이오텍(주)과 인수합병을 진행하기로 결정하였으며, 2025년 03월 25일 합병 절차가 종료되었습니다. 자세한 사항은 금융감독원 전자공시시스템에 2025년 03월 25일 공시한 "합병등종료보고서(합병) 공시자료"를 참고해 주시기 바랍니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 시 기 | 내 역 |
| 2019.12 | 기술성평가 등급 획득 (A, BBB) |
| 2021.05 | 모노바디 기반 Vax-CAR 플랫폼 기술 특허 출원 |
| 2021.06 | NK세포 대량증식 관련 기술 특허 출원 |
| Vax-NK/HCC 임상2a상 안전성심의위원회(SRM) 통과 | |
| 2022.10 | 전라남도 바이오기업 대표성공기업 선정 |
| 2023.01 | 농림축산검역본부 동물용 의약품 임상시험계획서("박스루킨-15"주) 변경 승인 |
| 2023.02 | 광주지방식품의약품안전청 "세포처리시설" 허가 |
| 2023.07 | 첨단재생의료 임상연구 승인: Vax-NK/SCLC (소세포폐암) 임상연구 |
| 2023.11 | 반려견 면역기능보조제(Goldmmune) 출시 |
| 2024.01 | BCMA 나노바디 기반 CAR-MILL 특허 출원 |
| 2024.02 | ㈜와이바이오로직스 항PD-L1 기술이전 |
| 2024.04 | Vax-NK 제조 특허 출원 |
| 2024.05 | Vax-NK/HCC 임상 2a상 최종보고서 제출 |
| 2024.07 | 신규 GMP 시설 A-TOP 개소 |
| 2024.08 | "박스루킨-15" 반려견 유선종양 면역보조제 품목허가 승인(농림축산검역본부) |
| PD-L1 국내특허 등록 | |
| 광주지방식품의약품안전청 "NK 세포처리시설" 허가 | |
| 2024.09 | GenScript ProBio "CAR 플랫폼 치료제 개발" 업무협약 |
| 2024.12 | 광주지방식품의약품안전청 "CAR 세포처리시설" 허가 |
| 에스에이치팜(주) 흡수 합병 | |
| ㈜바이오디자인랩 자가면역질환 CAR-NK 치료제 공동개발 업무계약 | |
| 2025.01 | 췌장암 첨단재생의료 임상연구 승인(화순전남대학교병원 승인; VCB-1102 치료제 제공) |
| (주)유한양행과 "박스루킨-15" 유통 업무협약 체결 | |
| 2025.02 | 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득 |
| 2025.03 | 국내 최초 반려동물 처방 면역보조치료제"박스루킨-15" 출시 |
| 2025.04 |
신사옥 착공 |
|
자가골수유래세포 처리시설 식약처 승인 |
|
|
모노바디 기반 키메라 항원 수용체 특허 등록 |
|
|
자연살해세포의 신규한 제조방법 및 이를 이용한 간암 치료 방법 특허 등록 |
|
| 배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물 일본 특허 등록 | |
| 2025.05 | 모노바디 기반 키메라 항원 수용체 일본 특허 등록 |
| 박스루킨-15 림프종 임상결과 국제학술지 Frontiers in Veterinary Science 게재 | |
| 2025.06 | 「바이오산업기술개발사업」에서 총 86억 원 규모의 신규 과제 수주(주관: 산업통상자원부) |
| 다발골수종 치료제 CAR-MILL 국가신약개발사업 연구과제 협약 체결 | |
| 2025.07 | 「확장성 심근병증」첨단재생의료 임상연구 정부 승인 |
| 「배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물」에 대한 국내 특허 등록을 완료 | |
| 2025.08 |
췌장암 대상 NK세포치료제 전임상 연구결과 국제학술지 Cancers 게재 |
| 「이중표적 CAR-T」 국립암센터 국가연구과제(총 30억원) 선정 | |
| 2025.09 | 세계 최초 반려견 림프종 표준 항암 치료와 병용하는 면역보조치료제 동물용 처방 전문의약품품목허가 승인(농림축산검역본부) |
| 골수침윤림프구(MIL) 배양ㆍ활성화 암세포 공격력 강화 기술 특허 등록 | |
| 2025.10 | PD-L1/EphA2 이중표적 CAR-T 세포치료제의 비임상 연구결과 발표(ESMO 2025) |
| NK세포 증식 핵심기술 호주 특허 등록 | |
| BCMA 나노바디 기반 CAR-MILL 특허 등록 | |
| 2025.12 | 박셀바이오 신사옥 개소_ 전남 화순군 화순읍 산단길 98-1 |
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원,주 ) |
| 종류 | 구분 | 16기(2025년 당기) | 15기(2024년 말) | 14기(2023년 말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 23,257,345 | 22,993,200 | 22,993,200 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 11,628,672,500 | 11,496,600,000 | 11,496,600,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 11,628,672,500 | 11,496,600,000 | 11,496,600,000 |
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
주1) 당사는 2023년 11월 13일 보통주 1주당 0.20주를 지급하는 무상증자를 시행하였으며, 각 주주별 1주 미만 단주에 대하여 현금으로 지급하고 자기주식 28,655주를 취득하였습니다. 또한 2024년 08월 02일 인수(지분100% 인수)한 에스에이치팜(주)을 합병함으로 인하여 에스에이치팜(주)가 보유하고 있던 당사 주식 54,798주는 자기주식이 되었습니다. 당사는 2025년 03월 25일 인수한 에이엘바이오텍(주)의 주주에 대하여 합병비율에 따라 당사 주식을 발행하여 배부하였으며, 이와 관련한 각 주주별 1주 미만 단주 총 5주를 취득하였으며 자기주식으로 처리하였습니다.
나. 자기주식의 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
| 장외직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
주1) 당사는 2025년 03월 25일 인수한 에이엘바이오텍(주)의 주주에 대하여 합병비율에 따라 당사 주식을 발행하여 배부하였으며, 이와 관련한 각 주주별 1주 미만 단주 총 5주를취득하였으며 자기주식으로 처리하였습니다.
가. 정관의 최근 변경일 당사의 최근 정관 개정일은 2025년 03월 19일이며, 제15기 정기주주총회(2025년 03월19일 개최) 안건 중 정관 일부 변경의 건이 승인되었으며 그 내용은 다음과 같습니다.
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
|
제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업 1. 동물 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업 1. 의약품 제조업 및 동 생산, 판매업 1. 의약외품 연구개발 및 동 생산 판매업 1. 연구개발 기술의 사용권 대여 및 양도업 1. 연구기술개발 용역업 1. 생명과학분야 컨설팅 1. 동물 사료 및 영양제 제조 및 생산, 판매업 1. 위 각 호와 관련된 무역업 및 수출입업 1. 부동산 및 기자재 임대업 1. 기타 위 각 호에 관련된 부대사업 일체 |
제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업 1. 동물 항암 면역치료제 연구개발 및 동 생산, 판매업 1. 의약품 제조업 및 동 생산, 판매업 1. 의약외품 연구개발 및 동 생산 판매업 1. 연구개발 기술의 사용권 대여 및 양도업 1. 연구기술개발 용역업 1. 생명과학분야 컨설팅 1. 동물 사료 및 영양제 제조 및 생산, 판매업 1. 위 각 호와 관련된 무역업 및 수출입업 1. 부동산 및 기자재 임대업 1. 의약품 도매업 1. 의료용품 도매업 1. 의료기구 도매업 1. 건강식품 도매업 1. 의학, 약학 연구개발 및 서비스 1. 의약, 건강보조식품, 화장품 원료 및 기구, 시약 도소매 1. 의료기기 및 진단기기, 시약 도소매 1. 각 호에 관련된 부대사업 일체 |
사업결합으로 인한 부가사업 추진과 중복 문구 정리 |
나. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
| 2019년 03월 27일 | 제9기 정기주주총회 | ◇ 발행할 주식의 총수◇ 1주의 금액◇ 주식의 소각 명확화◇ 주주명부 폐쇄 및 기준일◇ 이익배당 | ◇ 발행할 주식의 총수 증가◇ 1주의 금액 조정◇ 주식의 소각 범위를 정하고 방법을 구체화 함◇ 기준일을 명확히 개정◇ 이익배당을 주주총회 결의로만 가능한 것으로 개정 |
| 2019년 08월 01일 | 제9기 임시주주총회 | ◇ 신주인수권◇ 대표이사의 선임 | ◇ 3자 배정시 발행할 주식 종류 및 발행가격, 단주처리방법의 규정◇ 공동 또는 각자 대표이사의 근거 명확화 |
| 2020년 03월 20일 | 제10기 정기주주총회 | ◇ 사업목적 추가◇ 주식의 종류 등 조항 개정◇ 종류주식의 종류 명확화◇ 이사의 임기◇ 이사회 소집기간단축◇ 기타 인용조문 오기 등 수정 | ◇ 추후 사업확장 전략적 협력 추진,약품의 수출등에 대비한 사업목적 추가 (연구기술개발용역업, 수출입업 등)◇ 전자증권 도입시 업무처리 실무상 기존 통일주권의 내용을 유지하고 전자증권 도입 시 배제하는 형태로 조항 개정◇ 종류주식을 명확히 규정하고 혼합하거나 선택하여 발행할 수 있도록 함.◇ 사내이사 및 사외이사의 임기에 관한 조건 통일을 위한 조문 개정◇ 긴급한 의사결정이 필요할 때를 대비하여 이사회 소집기간 단축◇ 정관의 내용 중 인용된 조문번호오기 등을 수정, 상법에 규정의 표현에 맞추어 관련된 정관의 표현 일부 수정 |
| 2021년 03월 25일 | 제11기 정기주주총회 | ◇ 주식 등 전자등록 조항 개정◇ 우선주식 등 배당 조항 개정◇ 신주에 대한 배당원칙 개정◇ 전환사채 발행한도◇ 신주인수권부사채 발행한도◇ 주주총회 소집시기◇ 감사의 선임◇ 감사 선임, 해임시 의결권제한◇ 이익배당 기준일 | ◇ 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함◇ 동등배당에 따른 이사회 결의문구 삭제◇ 상법 개정에 따라 이익배당 기준일을 삭제하고 동등배당 원칙을 명시함.◇ 전환사채의 발행 한도를 증액함◇ 신주인수권부사채 발행한도◇ 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함◇ 전자투표 도입 시 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영◇ 감사 선임 또는 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 신설함◇ 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함 |
| 2024년 03월 27일 | 제14기 정기주주총회 | ◇ 유사중복 문구 삭제◇ 동물용 항암면역치료제 및 동물 사료 관련업 추가 | ◇ 항암면역세포치료제 등 유사 반복문구 삭제◇ 동물용 항암면역치료제 명시 및 동물 사료 관여사업 문구 등록 |
| 2025년 03월 19일 | 제15기 정기주주총회 | ◇ 사업목적 추가 | ◇ 당사와의 합병으로 소멸한 에스에이치팜(주)과 에이엘바이오텍(주)이 영위하던 사업 영역 추가. |
다. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
라. 사업목적 변경 내용
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
마. 변경 사유 및 사업의 내용, 전망에 관한 사항[ 의약품 유통사업 진출 : 에스에이치팜(주) 흡수합병 ]
| 구 분 | 내용 |
|---|---|
| 사업 분야 | 의약품 유통분야(의약품 도매업 및 의료용품/의료기구 도매업 등) 사업목적 추가 적용 |
| 사업목적 변경 제안 주체 | 이사회 |
| 변경취지 및 목적, 필요성 | 목적 : 사업영역 확대와 안정적인 매출 확보를 통한 기업가치 증대필요성: 사업을 다각화하고 재무적 안정성을 확보하여 지속가능한 성장동력 기반을 마련하고자 함. |
| 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 | 의약품 및 의료용품 등 도매업과 그와 관련한 의약품 유통사업 등의 부대사업 내재화함으로써, 향후 안정적인 매출확보를 통한 재무구조 개선에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상함. |
| 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 |
◇ 국내 의약품 유통 시장은 2025년 약 25조 원 규모로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 4.5%~7.5% 성장률을 기록해 주요 선진국 중 가장 높은 수준임.◇ 바이오 의약품 수요 확대, 고령화, 만성질환 증가 등으로 유통 수요가 지속 증가하고 있으며, 디지털화 및 콜드체인 인프라 강화가 시장 경쟁력을 높이고 있음. 이러한 환경은 신규 진입자에게도 유리한 기회를 제공하며, CDMO 및 AI 기반 신약개발과의 연계 가능성도 확대될 것으로 전망됨. |
| 신규사업과 관련된 투자/예상 자금소요투자자금 조달원천예상투자회수기간 등 | 자세한 투자금 및 투자 회수기간은 다음과 같음.◇ 투자금 조달원천 : 자체자금◇ 투자금 회수기간(추정) : 60개월 |
| 사업 추진현황 | 기존 에스에이치팜(주)과 거래하고 있던 병원 및 약국이외 신규 거래처와의 계약을 통해 판매 중임. |
| 기존 사업과의 연관성 | ◇ 비용 절감과 마진 확대◇ 정부의 약가 정책 및 규제 대응이 수월할 것으로 예상됨.◇ 의약품 유통 네트워크를 구축함으로써 해외 시장 진출이 용이해져 글로벌 성장 기회도 확대될 수 있음. |
| 주요 위험 |
◇ 최저임금 인상에 따른 고정비 부담 증가 : 2025년 최저임금이 시간당 1만30원으로 인상됨에 따라 인건비 부담이 가중되었으며, 이는 유통업체의 고정비용 증가로 이어져 수익성 저하를 초래하고 있음◇ 고금리 기조에 따른 금융비용 상승 : 지속되는 고금리 환경 속에서 유통업체는 제약사로부터의 의약품 구매를 위한 자금 조달 시 높은 이자율을 부담하고 있으며, 특히 신용등급이 낮은 업체의 경우 이자 비용이 수익성에 큰 압박 요인으로 작용하고 있음.◇ 유통마진 축소 압력 : 제약사들이 유통마진을 지속적으로 인하하고 있으며, 이는 유통업체의 영업이익률 하락으로 직결되고 있음. 특히 대형 제약사의 경우 유통조건 협상력이 강해 중소 유통사의 수익 구조에 부정적 영향을 미치고 있음. ◇ 수수료 부담 증가 : 카드 수수료, 담보 수수료 등 각종 거래 관련 수수료가 상승하고 있으며, 이는 유통업체의 영업비용 증가로 이어져 수익성에 부정적 영향을 미치고 있음. ◇ 회전기일 장기화에 따른 현금흐름 악화 : 병·의원 등 일부 거래처의 대금 결제 지연으로 인해 유통업체의 현금흐름이 악화되고 있으며, 이는 단기 유동성 확보에 어려움을 초래하고 있음. ◇ 경쟁 심화에 따른 단가 인하 압력 : 유통업계 내 경쟁이 심화됨에 따라 납품 단가 인하 요구가 증가하고 있으며, 이는 유통업체의 마진 축소 및 수익성 저하로 이어지고 있음. ◇ 정책 불확실성 및 의료환경 변화 : 의대정원 확대 논란 등 의료정책의 불확실성과 병원·약국의 운영 환경 변화는 의약품 수요 및 유통 구조에 영향을 미치며, 유통업체의 매출 및 수익성에 불확실성을 가중시키고 있음 |
| 향후 추진계획 | 디지털 기술 발전으로 인해 온라인 플랫폼과 자동화 물류시스템의 고도화가 예상됨. 이를 활용한 유통망을 구축 예정. |
| 미추진 사유 | 해당 사항 없음 |
[ 첨단 신약기술의 융합 : 에이엘바이오텍(주) 흡수합병 ]
| 구 분 | 내용 |
|---|---|
| 사업 분야 | 의학, 약학 연구개발 및 서비스 |
| 사업목적 변경 제안 주체 | 이사회 |
| 변경취지 및 목적, 필요성 | 당사는 서울 연구개발(R&D)센터에서 ⑴ 이중항체 플랫폼 'ALiTE(Advanced Light bispecific T cell Engager)’를 기반으로 난치성 질환 치료제 개발, ⑵ 이중항체 기술을 세포치료제 기술에 접목해 면역항암제의 종양 표적률을 높이는 기술 융합, ⑶ 항체 개발 기술을 접목해 고형암을 표적으로 하는 키메라항원수용체(CAR)-T, CAR-NK 세포치료제 개발, ⑷ 약물전달시스템(DDS) 기술로 주사제형을 경구제형으로 전환해 환자 편의성을 높이는 혁신 의약품 개발, ⑸ 주사제 중심인 황반변성치료제 시장에 혁신적인 점안제 개량신약을 개발하는 프로젝트를 본격 추진할 예정임.해당 기술을 통하여 어느 정도 기술력이 축적된 첨단 기술의 상용화를 빠르게 진행하고 다양한 면역항암제 기술과 새로운 기술의 융합으로 새로운 사업 기회 창출을 목표로 함. |
| 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 | 해당 사업목적 추가는 현재 회사의 주된 사업과 융합되어 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것이며, 당사 첨단 기술의 상용화 및 기술이전 등을 통하여 수익성 개선에 이바지할 것으로 판단됨. |
| 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 |
◇ 국내 의약품 시장은 바이오의약품과 CDMO(위탁개발생산) 분야의 확장에 힘입어 약 30조원 이상의 규모로 추정되고 있음. 특히 종양학, 대사질환 치료제 중심의 수요 증가와 함께 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 주요 기업의 생산능력 확대가 시장 성장을 견인하고 있음.(한국제약바이오협회)◇ AI기반 신약개발과 글로벌 협업이 활성화되면서 혁신의약품 개발 경쟁력 또한 강화되고 있음.◇ 글로벌 의약품 시장은 약 1조2,070억 달러 규모로 추정되며, 바이오의약품이 전체의 약 40%를 차지함. 비만ㆍ당뇨병 치료제, 면역함암제 등 고부가가치 치료제 중심의 성장이 두드러지며, GLP-1 수용체 작용제와 SGLT2 억제제 등 혁신 신약이 시장 확대를 견인하고 있음. 또한 미국의 약가 인하 정책과 바이오시밀러 수요 증가 등 정책ㆍ환경 변화가 글로벌 시장 구조에 영향을 미치고 있음.(2025 글로벌 제약ㆍ바이오의약 시장 동향 보고서) |
| 신규사업과 관련된 투자/예상 자금소요투자자금 조달원천예상투자회수기간 등 |
기존 세포치료제 연구개발의 확장성과 협력 및 제제분야 확장과 연계된 사업으로, 회사 경쟁력 강화 의미가 있으며 자세한 투자금 및 투자 회수기간은 다음과 같음. 투자금 조달원천 : 자체자금 투자금 회수기간(추정) : 30개월 |
| -사업 추진현황 | 이중항체 및 항체 관련 연구 개발 및 제제개발 중 |
| 기존 사업과의 연관성 |
◇ 당사의 주요 사업분야로 항암면역치료제 및 표적 항암제 등을 개발하고 있음. ◇ 이중항체 플랫폼과 약물전달시스템 등의 첨단 신약 융합 기술을 통하여 향후 혁신적인 항암치료제 파이프 라인의 다각화와 새로운 수익 창출 기대함. |
| 주요 위험 | 시장경쟁이 심화하고 있으므로 지속적인 기술개발 및 연구개발 필요 |
| 향후 추진계획 | 이중항체 및 항체 관련 연구개발 및 세포치료제와의 융복합 검토, 제제개발 지속 추진 |
| 미추진 사유 | 해당사항 없음. |
당사는 항암면역치료제 개발 전문 회사로 2010년 02월 18일자로 설립되어 선도적 연구개발을 바탕으로 면역 시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 핵심 요소들을 중심으로 항암면역치료제를 포함한 다양한 유형의 파이프라인을 구축하였습니다. 당사는 (1) 선천성 면역체계에서 가장 강력한 항암면역기능을 갖춘 자연살해세포(Natural Killer cell, NK세포)를 기반으로 하는 Vax-NK 항암면역치료제 플랫폼, (2) Vax-CAR 시리즈 차세대 첨단 항암면역치료제 플랫폼, (3) 저분자화합물 표적항암제 플랫폼, (4) 항체 신약 및 DDS(약물전달시스템)/제제 기반 의약품 및 신약개발 플랫폼, (5) 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제 "Vaxleukin-15(이하 "박스루킨-15")" 를 통한 반려동물 헬스케어 사업, (6) 의약품 도매업과 관련 부대사업 등 다양한 파이프라인 및 사업다각화를 통하여 "면역치료제를 통한 더 나은 세상" 이라는 회사의 비전을 실현하기 위하여 혁신을 거듭하고 있습니다.
Vax-NK 항암면역세포치료제 플랫폼은 환자의 혈액에서 활성화 및 증폭 배양한 자연살해세포를 활용한 주요 파이프라인입니다. 당사는 독창적인 프로토콜로 유효성과 안전성을 확보하기 위한 진행성 간세포암에 대한 임상시험 2a상을 완료하였고, 식품의약품안전처에 종료보고서를 제출하였습니다. 현재 적응증 확대를 위한 소세포폐암에 대한 첨단재생의료 임상연구는 연구 대상자 등록을 완료하였고, 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상연구는 진행 중입니다.
Vax-CAR 플랫폼은 차세대 항암면역세포치료제이며, CAR-MIL은 다발골수종, CAR-T 치료제는 고형암에 대하여 전임상시험을 수행하고 있습니다. CAR-MIL은 CAR-T에 비해 높은 치료 효과와 낮은 부작용이 기대되는 치료제로 전세계적으로 유일하게 당사가 개발하고 있습니다. 당사의 CAR-T 치료제는 이중항원을 표적하여 현재 개발 중인 대부분의 타사제품들과 차별화된 경쟁력을 가지고 있으며, 높은 치료 효과와 낮은 부작용이 예측되는 치료제입니다. 또한, CAR-NK 치료제는 자가면역질환 대상으로, 바이오디자인랩 및 삼성서울병원 연구진과 협력하여 개발 중입니다.
저분자화합물 표적항암제 플랫폼으로는 표적단백분해 기반 first-in-class 항암제를 개발하고 있습니다. 이 표적항암제는 1차 표적인 MYO1D 단백질 분해를 통해, 2차 표적인 정상 및 돌연변이 성장인자 수용체를 분해함으로써 종양 성장을 억제합니다. 당사는 MYO1D 단백질이 정상 및 돌연변이 성장인자 수용체를 원형질막에 유지하는 역할을 한다는 사실을 세계 최초로 규명했습니다.
항체 신약 및 DDS/제제 기반 의약품 및 신약개발 플랫폼은 에이엘바이오텍㈜ 인수합병을통해 확보하였습니다. 당사의 이중항체 치료제는 고형암 대상으로 개발 중에 있으며, 나노바디 구조의 작은 크기로 기존 이중항체 대비 종양침투율을 높여 효능을 극대화하였고 부작용도 개선하였습니다. DDS 혁신 첨단 신약 기술융합 방식으로는 황반변성 치료제와 여러 질환의 제제개발도 진행하고 있습니다. 개발이 완료된 제제들은 제약사와의 기술이전도 진행하고 있습니다.
"박스루킨-15"는 동물용 처방 전문의약품으로 농림축산검역본부로부터 유선종양에서 수술 후 면역보조치료제로 국내에서 유일하게 품목허가를 받았습니다. 또한 세계 최초로 반려견 림프종 표준 화학 항암 치료와 병용하는 면역보조치료제로도 품목허가를 받았으며, 대량생산체계도 확보하였습니다. 현재 유한양행을 통해 판매 중이며, 추가적인 적응증 확대와 제형 변경을 추진하고 있습니다. 골드뮨은 후코이단, 꽃송이버섯, 산양유가 함유된 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제로 출시하여 판매중이며, 베타글루칸 등이 함유된 박슈어 신제품을 추가로 출시하여 면역기능보조제 라인업을 확장하고 있습니다. 현재 당사는 국내 영업 및 마케팅 강화를 위해 직접 판매 및 온오프라인 판매처를 확대하고 있으며, 현재 비젼메드 등과 골드뮨 공급계약을 체결하여 국내외 매출확대를 추진하고 있습니다.
의약품 도매업 관련 유통사업은 구.에스에이치팜(주)가 영위하던 사업을 합병 후 내재화함으로써 안정적인 매출 구조가 확보되었으며, 유통구조 개선 및 유통망 확대를 통하여 매출확대를 추진하고 있습니다.마지막으로 2025년 12월 17일 신사옥을 완공 및 개소하고, 통합업무시설과 함께 연구ㆍ공정개발ㆍ세포처리ㆍ품질관리(QC)ㆍ협업 공간을 하나의 플랫폼으로 통합한 첨단제조플랫폼(Advanced Manufacturing Platform, AMP)을 구축함으로써, 연구개발 중심 기업을 넘어 상업화 역량을 갖춘 종합 바이오 기업으로 도약하기 위한 발판을 마련하였습니다.
가. 주 요 제품 및 서비스의 현황
| 품목 | 적응증 | 단계 | 임상 프로토콜 핵심 요약 | 임상인원 | 병합약물 |
|
Vax-NK (VCB-1102) |
간세포암 | 임상시험 1상 완료(2017) | HAIC 후 Vax-NK 5회 주사5일간 매일 주사 당 투여용량 1x10^9 | 11 | HAIC (5-FU, 시스 플라틴) |
| 임상시험 2a상 완료(2024)첨단재생의료치료 또는 조건부허가를 통한 환자치료 예정 | HAIC 후 Vax-NK 10회 주사,4주간격 총 2주기 투여, 한 주기는 5일간 매일 투여 | 17 | |||
| 췌장암 | 첨단재생의료 임상연구 수행 중 |
병합약물 3주기 단독 투여 후 Vax-NK 병합 투여4주간격 총 2주기 투여, 한주기는 3일간 매일 투여 |
22 | mFOLFIRINOX | |
| 소세포폐암 | 첨단재생의료 임상연구 등록완료 |
항암요법 4주기 완료 후, 병합약물과 Vax-NK 병합투여 3주간격 총 2주기 투여, 한주기는 5일간 매일투여 |
12 |
Atezolizumab (아테졸리주맙) |
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Vax-CAR (VCB-1201) |
다발골수종 | CAR-MIL 전임상시험 수행 중 | - | - | |
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Vax-CAR (VCB-1204) |
고형암 | CAR-T 전임상시험 수행 중 | - | - | |
|
Vax-CAR (VCB-1206) |
자가면역질환 | CAR-NK R&D 진행 중 | - | - | |
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MYO1D (VCB-1301) |
고형암 | R&D 진행 중 | - | - | |
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이중항체절편(VCB-1501) |
고형암 | R&D 진행 중 | - | - | |
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신생혈관 억제제(VCB-1502) |
황반변성 | R&D 진행 중 | - | - | |
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"박스루킨-15" (VCB-2401) |
반려견 유선종양 | 품목허가 승인 완료 (2024) | 8일간 정맥 내 투여 (주사 1주기는 매일 4회, 2주기는 1주기 투여 10일 휴약 후 매일 4회) |
시험군 31두 대조군 30두 (주1) |
표준치료인 "수술요법"과 병용 |
| 반려견 림프종 | 품목허가 승인 완료 (2025) | 8일간 정맥 내 투여 (주사 1주기는 매일 4회, 2주기는 1주기 투여 10일 휴약 후 매일 4회) |
시험군 30두 대조군 31두 |
표준치료인 "항암화학요법"과 병용 | |
(주1) "박스루킨-15" 반려견 유선종양 임상시험 모집 개체 수이며 실제 임상시험 결과에 포함된 개체 수는 총 55마리로 사망 2두, 임상시험 중도 포기 4두입니다.
(1) 항암면역치료제 사업
- Vax-NK 항암면역세포치료제 플랫폼
당사는 환자의 자연살해세포를 이용한 자가(Autologous) Vax-NK 항암면역세포치료제를 개발하였습니다. 기존 치료에도 반응을 보이지 않거나 재발한 진행성 간세포암종을 대상으로 간동맥내 항암주입요법(HAIC)과 병합치료 임상시험 2a상이 완료되어 식약처에 최종보고하였습니다. 지난 2017년 12월 종료된 임상1상에서 안전성과 탐색적 유효성을 검증하였고, 이 결과를 바탕으로 SCI급 논문을 게재하였습니다. 화순전남대학교병원, 서울성모병원, 동아대학교병원, 부산대학교병원, 영남대학교병원 총 5곳에서 실시한 임상시험 2a상의 경우 2023년 09월까지 등록된 17명의 환자의 추적관찰을 완료하였으며, 2024년도에 식약처에 종료보고서를 제출하였습니다.
Vax-NK 플랫폼의 적응증 확대를 위하여 확장병기 소세포폐암을 목표 질환으로 하여 첨단재생의료 임상연구계획을 승인('23년 07월)받았으며, 연구 대상자 등록을 2025년 11월완료하고 현재 결과보고서 작성 중에 있습니다. 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상연구계획이 승인('25년 01월) 되어 2025년07월 임상연구를 개시하였습니다. 자세한 사항은 첨단재생의료포털을 통해 공개된 첨단재생의료 임상연구 적합 승인 현황 알림('25년 01월 기준)을 참고해 주시기 바랍니다.
- Vax-CAR 항암면역세포치료제 플랫폼
차세대 항암면역세포치료제로 각광받고 있는 키메라항원수용체(Chimeric antigen receptor, CAR) 치료제인 Vax-CAR 플랫폼을 기반으로 신규 파이프라인을 확보 중입니다. 다발골수종과 고형암에 대하여 CAR-MIL 치료제와 이중표적 CAR-T 치료제에 대해 전임상연구를진행 중이며, 자가면역질환을 대상으로 CAR-NK 치료제 개발을 새롭게 시작하였습니다.
- 저분자화합물 표적항암제 플랫폼
항암제 파이프라인 고도화 및 다각화를 위해 고형암 대상 저분자화합물 표적항암제 개발을 시작하였습니다.
(2) 항체 및 DDS/제제 기반 의악품 및 신약개발 사업
- 이중항체 플랫폼
이중항체절편(ALiTE, Advanced Light bi-specific T cell Engager) 기반 기술과 AI 기반 신약개발 기술 접목을 통해 고형암에서 항체 치료제 개발을 시작하였습니다.
- DDS/제제 기반 의약품 및 신약개발 플랫폼
DDS 기반 황반변성에서 투여경로가 변경된 신생혈관 억제제 개발과 같이 효율적이고 효과적인 신약 및 제네릭 의약품 개발을 하고 있습니다. 다양한 질환에서 필수적인 제제 및 제형 개발 등을 개발하여 제약사 기술이전 등 다각화 및 고도화 전략을 진행하고 있습니다.
(3) 반려동물헬스케어 사업
의료기술이 발달되고 반려견에 대한 인식이 높아지면서 반려견의 평균수명이 연장되고, 반려견 의약품의 수요도 꾸준히 성장하는 추세입니다. 당사는 개의 유전체 정보를 바탕으로 항암면역기능의 유도에 탁월한 효능을 갖추고 있으며, 부작용이 발생하지 않는 것으로 알려진 인터루킨-15를 기반으로 한 재조합 단백질 사이토카인 "박스루킨-15"를 개발하였습니다.
유선종양 반려견을 대상으로 임상연구를 완료 후, 2024년 08월 08일 농림축산검역본부로부터 승인을 받았습니다. 림프종 반려견을 대상으로도 임상연구를 완료하였고, 2025년 09월 17일 농림축산검역본부로부터 품목허가와 대량생산체계도 승인을 받았으며, 현재는 ㈜유한양행에서 판매 중입니다. 더불어 후코이단, 꽃송이버섯, 산양유가 함유된 반려견용 면역기능보조제인 골드뮨을 2023년 11월에 출시하여 첫 매출이 발생하였고, 반려동물헬스케어 사업에 발판을 마련하였습니다. 현재는 박슈어 신제품을 추가로 출시하여 면역기능보조제 제품 라인업을 확장하였으며, 국내 영업 및 마케팅 강화를 하고 있습니다. 해외 시장의 경우 비젼메드 등과 골드뮨 공급계약을 체결하여 매출 확대를 추진하고 있습니다.
(4) 의약품 및 의료용품 등 유통사업
에스에이치팜(주) 내재화 완료 후, 의약품 등 도매업과 관련 유통사업 등 부대사업에서 지속적인 매출을 확보하였고 재무구조 개선을 위한 발판을 마련하였습니다. 더 나아가 당사가 개발 및 도입한 의약품 등의 안정적인 유통채널도 확보할 것입니다.
나. 주요 제품 매출
| (단위: 천원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 당기 (제16기) | 전기 (제15기) | 전전기 (제14기) |
|---|---|---|---|---|
| 항암면역치료제 부문 | 제품 | - | - | - |
| 반려동물헬스케어 부문 | 제품 | 298,750 | 123,600 | 13,723 |
| 의약품 및 의료용품 등 유통 부문및 기타 | 상품기타 | 6,757,542 | 1,775,797 | - |
| 합계 | 7,056,292 | 1,899,398 | 13,723 | |
다. 주요 제품등의 가격변동추이
(1) 항암면역치료제 부문당사가 개발중인 항암면역세포치료제는 현재 임상연구/임상시험 단계로, 수익성에 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격 변동추이를 산정할 수 없어 기재하지 않습니다.
(2) 반려동물헬스케어 부문
| (단위 : 원) |
| 품 목 | 규격 | 제16기 당기 | 제15기 | 제14기 |
|---|---|---|---|---|
| 골드뮨(반려동물 면역기능보조제,프로틴) | 70ml | 8,000 | 8,000 | 8,000 |
- 골드뮨 품목군 중 대표적 품목을 선정하였습니다.
- "박스루킨-15" 가격의 경우 (주)유한양행과 계약내용상 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.
(3) 의약품 및 의료용품 등 유통 부문
| (단위 : 원) |
| 품 목 | 규격 | 제16기 당기 | 제15기 | 제14기 |
|---|---|---|---|---|
| 헌터라제 | 3ml/1병 | 2,254,200 | 2,254,200 | - |
| 프롤리아프리필드주 | 1ml/1관 | 123,760 | 154,700 | - |
| 이노엔레보플록사신주 | 100mL/백 | 13,257 | 13,257 | - |
| 알부민주(20%) | 100ml/1병 | 111,376 | 111,376 | - |
| 이노엔세프트리악손주 | 2g/10V | 109,500 | 109,500 | - |
- 의약품 유통 판매 단가는 의료수가제도에 따라 건강보험심사평가원의 자료를 기준으로 판매 단가가 결정됩니다. - 의약품 중 많이 판매되는 5개 품목에 대한 가격변동 추이입니다.
가. 원재료 등 매입현황
당사의 주요 영업활동인 항암면역치료제 연구개발과 관련하여 생산 및 판매 중인 제품은 없으며, 반려동물 헬스케어부문의 제품 제조활동으로 인한 원재료의 매입과, 의약품 등 유통부문에서 상품의 매입이 발생하였습니다.
(단위: 천원)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 당기 (제16기) | 전기 (제15기) | 전전기 (제14기) |
| 항암면역치료제 부문 | 원재료 | 국 내 | - | - | - |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | - | - | - | ||
| 외주가공비 | 국 내 | - | - | - | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | - | - | - | ||
| 반려동물 헬스케어 부문 | 원재료 | 국 내 | 60,623 | 65,810 | 79,216 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 60,623 | 65,810 | 79,216 | ||
| 외주가공비 | 국 내 | 265,252 | 86,287 | 29,358 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 265,252 | 86,287 | 29,358 | ||
| 의약품 및 의료용품 등 유통 부문 | 상품 | 국 내 | 6,102,106 | 1,438,987 | - |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 6,102,106 | 1,438,987 | - | ||
| 총 합계 | 국 내 | 6,427,981 | 1,591,084 | 108,574 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 합 계 | 6,427,981 | 1,591,084 | 108,574 | ||
나. 생산능력 및 생산실적
당사는 보고서 작성기준일 현재 임상시험용 및 임상연구용 의약품을 생산할 수 있는 GMP시설을 운영하고 있습니다. 또한 소세포폐암 첨단재생의료 임상연구, 치료목적 긴급사용승인에 대한 의약품 생산 및 공정개발을 위한 연구용 주사제를 생산하고 있습니다.
(단위: batch)
| 제품 품목명 | 구 분 | 당기 (제16기) | 전기 (제15기) |
전전기 (제14기) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
|
Vax-NK (제1제조소)(주1) |
생산능력 | 81 | - | 81 | - | 81 | - |
| 생산실적 | 4 | - | 12 | - | 18 | - | |
| 가 동 률 | 4.93% | 14.81% | 22.22% | ||||
| 기말재고 | - | - | - | - | - | - | |
|
Vax-NK (제2제조소)(주1) |
생산능력 | 81 | - | 81 | - | 81 | - |
| 생산실적 | 0 | - | 9 | - | 15 | - | |
| 가 동 률 | 0% | 11.11% | 18.52% | ||||
| 기말재고 | - | - | - | - | - | - | |
| A-TOP NK 제조소 | 생산능력 | 162 | - | 162 | - | - | - |
| 생산실적 | 19 | - | 10 | - | - | - | |
| 가 동 률 | 11.72% | 6.17% | - | ||||
| 기말재고 | - | - | - | - | - | - | |
| A-TOP CAR 제조소 | 생산능력 | 204 | - | 204 | - | - | - |
| 생산실적 | 4 | - | - | - | - | - | |
| 가 동 률 | 1.96% | - | - | ||||
| 기말재고 | - | - | - | - | - | - | |
(주1) 기존 Vax-NK 생산 공정(제 1, 2제조소)은 2025년 9월 5일 가동 종료하고, 현재는 A-TOP NK 제조소 단독 운영 체제로 전환하였습니다.
※ 생산능력의 산출 기준은 아래와 같습니다.
| 구분 | 설비 | 생산 소요일수/ 인큐베이터 | 연간 생산가능 |
| 제1제조소 (Vax-NK) | CO₂인큐베이터 4대 | 18 일 | 81 batch |
| 제2제조소 (Vax-NK) | CO₂인큐베이터 4대 | 18 일 | 81 batch |
| A-TOP NK 제조소 | CO₂인큐베이터 8대 | 18 일 | 162 batches |
| A-TOP CAR 제조소 | CO₂인큐베이터 8대 | 12 일 | 204 batches |
(A-TOP NK 제조소, CAR 제조소는 2024년 07월 개소되었습니다.)
다. 생산설비에 관한 사항 (단위: 원)
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 1,646,611,981 | - | - | 1,810,862,794 | 184,136,307 | 141,603,886 | 241,803,800 | 4,025,018,768 |
| 취득 | - | - | - | - | 71,937,798 | 269,410,000 | 5,798,074,738 | 6,139,422,536 |
| 처분 | - | - | - | - | (437,499) | - | - | (437,499) |
| 상각(*1) | - | (9,425,457) | (195,833) | (563,680,479) | (68,514,009) | (86,783,423) | - | (728,599,201) |
| 대체 | - | 4,524,219,376 | 47,000,000 | 746,869,450 | 59,909,091 | 431,650,001 | (5,809,647,918) | - |
| 사업결합 및 기타증감 | 1,372,427 | 41,763,753 | 43,186,180 | |||||
| 기말 | 1,646,611,981 | 4,514,793,919 | 46,804,167 | 1,994,051,765 | 248,404,115 | 797,644,217 | 230,230,620 | 9,478,540,784 |
가. 매출 실적본 보고서 작성기준일 현재 당사의 매출 실적은 아래와 같습니다. (단위 : 천원)
|
사업부문 |
매출유형 |
품 목 |
당기(제16기) | 전기 (제15기) | 전전기 (제14기) | |
|
항암면역치료제 부문 |
제품 |
완제 의약품 외 |
수출 | - | - | - |
| 내수 | - | - | - | |||
| 합계 | - | - | - | |||
|
반려동물헬스케어 부문 |
제품 |
완제 의약품 외 |
수출 | - | - | - |
| 내수 | 298,750 | 123,137 | 13,723 | |||
| 합계 | 298,750 | 123,137 | 13,723 | |||
|
의약품 및 의료용품 등 유통 부문 및 기타 |
상품 및 기타 |
완제 의약품 외 |
수출 | - | - | - |
| 내수 | 6,757,542 | 1,775,797 | - | |||
| 합계 | 6,757,542 | 1,775,797 | - | |||
|
합 계 |
수출 | - | - | - | ||
| 내수 | 7,056,292 | 1,898,934 | 13,723 | |||
| 합계 | 7,056,292 | 1,898,934 | 13,723 | |||
- 당사가 연구개발을 진행 중인 항암면역치료제 부문에 대한 매출은 보고서 작성 기준일 현재 발생하지 않았습니다. - 반려동물헬스케어 부문 매출은 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제인 "박스루킨15"와 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제인 골드뮨(습식)/박슈어 제품에 대한 매출입니다.- 본 매출 실적은 별도재무제표 기준으로 작성 되었습니다.나. 매출경로 및 판매방법 (1) 판매조직현재 개발 중인 인체용 항암면역치료제는 임상시험 및 연구개발 단계에 있습니다. 동물용처방 전문의약품인 "박스루킨-15"는 유선종양에 대해 2024년 08월 품목허가, 림프종에 대해 2025년 09월 품목허가를 받았으며, 현재 (주)유한양행에서 판매 중입니다. 또한 추가 적응증 확대와 제형 변경을 추진하고 있습니다. 현재 임상연구를 활발히 수행 중인 항암면역세포치료제 사업의 경우, 임상연구실을 주축으로 하여 향후 Vax-NK 치료를 도입할 유명 종합병원 대학교수들과 인적 네트워크를 관리하고 있습니다. 이에 더해 기초연구단계에서부터 임상시험을 진행하는 단계까지 제품을 출시하기 전이라도 다른 바이오 기업 또는 글로벌 제약사에 기술이전을 하거나 공동연구 계약을 체결하여 글로벌 임상을 추진하는 매출 모델도 계획하고 있습니다. 이러한 기술 영업을 하기 위해 다양한 분야와 글로벌 시장에서의 경험이 풍부한 임원을 영입하여 국내외 기술이전 및 사업화를 추진하고 있습니다. 새롭게 확보된 이중항체 및 DDS/제제 기반 의약품 및 신약개발사업의 경우, 내재화가 완료된 서울 R&D센터를 주축으로 관련 네트워크를 관리하고 있습니다. 다수의 제약사들과 개발 진행 중이거나 완료된 제제의 기술이전을 추진하고 있습니다. 동물용 처방 전문의약품인 "박스루킨-15"의 경우 전략기획본부와 반려동물헬스케어본부에서 국내 제품 출시를 위하여 다양한 사업모델을 모색하여, (주)유한양행과 영업마케팅을 위한 업무협약을 체결하였으며, 현재 출시하여 판매 중입니다. 양사는 전국 수의사 네트워크를 활용하여 학회 활동 및 세미나 개최 등을 통해 수의사를 중심으로 한 네트워크를중점 관리하고 있습니다. 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제 골드뮨과 박슈어는 국내 온오프라인 직접판매 및 비젼메드(주) 등과 공급계약을 체결하여 해외 수출을 통한 매출 확대를 추진하고 있습니다.또한 당사는 의약품 등의 유통사업에 대한 인수합병 이후 내재화에 힘썼으며, 이로 인하여 제약사와의 직매입을 통한 로컬 대형병원에 공급하는 등 안정적인 현금창출 기반을 마련하였으며, 향후 개발 및 도입하는 의약품 등의 직접적인 유통채널 역할을할 것입니다.(2) 판매경로당사의 항암면역세포치료제인 Vax-NK의 경우 환자 자신의 혈액을 이용한 맞춤형 치료제이기 때문에, 종합병원과 직접 거래하는 방식으로 판매 경로를 구축할 계획입니다. 이중항체 및 DDS/제제 기반 의약품 및 신약개발사업의 경우, 국내외 제약사들에게 기술이전을 목표로 추진하고 관련 네트워크도 지속 관리할 예정입니다. 동물용 처방 전문의약품인 "박스루킨15"의 경우 (주)유한양행과 공급 및 판매계약을 체결하였고, (주)유한양행의 영업 마케팅 판매 채널을 통해 동물병원에 독점 공급 및 판매하고있습니다. 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제 골드뮨 및 박슈어는 자체 생산 후, 당사가 직접 온오프라인 판매하거나 동물용 전문의약품 및 보조제등의 판매 및 유통 전문 업체에 공급하는 방식으로 판매 경로를 구축하고 있습니다. 이에 비젼메드(주) 등과 제품공급 계약을 체결하였고, 시장상황에 적합한 연간 및 분기 판매목표를 협의하고 적시 공급을 위한 생산을 진행하고 있습니다.기초연구단계 또는 임상시험 단계에서 공동연구 또는 기술이전을 위하여 국내외 제약사 및 바이오기업에 대한 지속적인 네트워크 관리에 집중할 예정입니다. 또한 글로벌 시장 진출을 위해 해외 학회 및 컨퍼런스를 적극 활용하여 기술 영업을 추진하고 있습니다.(3) 판매전략당사의 판매전략은 ① 자체 제조 및 판매, ② 국내외 제약사로의 기술이전을 통한 기존 파이프라인 해외진출, ③ 의약품 등 유통사업으로 나뉘며 주요 파이프라인별 세부판매전략은 아래와 같습니다.
| 파이프라인 | 제조 판매 전략 | 기술이전 전략 |
| Vax-NK/HCC(VCB-1102) | 간세포암종을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매 | 첨단재생 임상치료 도입 또는 임상시험, 조건부 허가 진행하며,해외 L/O 동시 진행 |
| Vax-NK 동남아시아에서 위탁생산 및 판매 | ||
| Vax-NK/PDAC (VCB-1102) | 췌장암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매 | 첨단재생 임상치료 도입 또는 임상시험, 조건부 허가 진행하며, 해외 L/O 동시 진행 |
| Vax-NK/SCLC (VCB-1102) | 소세포폐암을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영 생산 및 판매 | 첨단재생 임상치료 도입 또는 임상시험, 조건부 허가 진행하며, 해외 L/O 동시 진행 |
|
Vax-CAR (VCB-1201~VCB-1204) |
혈액암 및 고형암을 목표질환으로 CAR치료제를 한국에서 직영 생산 및 판매 | 난치성 혈액암 및 고형암을 목표질환으로 한 CAR치료제에 대하여 글로벌라이선스 아웃 |
| iPSC-Vax-CAR-NK (VCB-1205) | 고형암을 목표질환으로 기존 Vax-CAR를 기술도입을 통해 개량한 iPSC-CAR-NK 치료제를 한국에서 직영생산/판매 | 임상시험 혹은 조건부 허가 진행하며, 해외 L/O 동시 진행 |
| anti-CD19 CAR-NK (VCB-1206) | B세포 매개 자가면역질환을 목표질환으로 한국에서 직영생산 및 판매 | 첨단재생 임상치료 도입 또는 임상시험, 조건부 허가 진행하며,해외 L/O 동시 진행 |
| MYO1D (VCB-1301) | 불응성 고형암을 목표질환으로 한국에서 직영생산 및 판매 | 임상시험, 조건부 허가 진행하며, 해외 L/O 동시 진행 |
| 이중항체절편 (VCB-1501) | 고형암을목표질환으로동아시아(한국,중국,일본) 임상공동 개발 진 행 후 상업화 |
비임상 시험 완료 후, 국내외L/O 통한 수익창출 |
| 신생혈관 억제제 (VCB-1502) | 황반변성을 목표질환으로 DDS기반 개발 진행 후 기술이전을 통한 상 업화 |
비임상 시험 완료 후, 국내외 L/O 동시 진행 |
| DDS/제제 기반의약품 및 신약개발 | 여러 질환을 목표로 DDS기반 개발 진행 후 기술이전을 통한 상업화 |
국내외 L/O |
|
"박스루킨-15" (VCB-2401) |
-. 동물(개)의 암을 목표질환으로 국내 동물약품제조사의 제조 및 판 매에 대한 로열티 수취 -. 또는 국내 동물용 처방 전문의약품 영업마케팅 전문 업체에 판매 |
동물(개)의 암을 목표질환으로 글로벌 라이선스 아웃 |
|
골드뮨/박슈어 |
-. 면역기능을 강화하는 후코이단, 꽃송이버섯, 커큐민, 베타글루칸 등 기능성 원료가 함유된 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제 국내 대량생산 -.국내외 직접 판매 및 동물약품 및 제품 영업마케팅 전문 업체에 판매 |
특허출원 및 글로벌 수출 확대 |
① 한국시장 자체제조 및 판매당사는 Vax-NK 플랫폼의 항암면역세포치료제를 한국에서 직접 생산하고 판매할 전략입니다. 진행성 간세포암종을 대상으로 한 Vax-NK/HCC, 확장병기 소세포폐암을 대상으로 한 Vax-NK/SCLC, 췌장암을 대상으로 한 Vax-NK/PDAC의 경우 국내 임상시험 또는 임상연구단계를 거친 뒤 한국에서 출시하여 국내 대학병원 및 주요 거점병원, 전국 암 요양 병원을 대상으로 홍보 및 마케팅 활동을 추진할 예정입니다. 또한 Vax-NK 플랫폼에 iPSC 기술과 CAR를 접목시켜 NK세포치료제를 대량으로 생산하는 것뿐만 아니라 치료효과를 더욱 극대화하여 환자들에게 저비용으로 공급하여 당사 매출 극대화를 추진할 계획입니다.Vax-CAR 플랫폼 중에서 혈액암을 대상으로 한 CAR세포치료제는 국내 임상시험을 시행한 후, 국내 주요 대학병원을 대상으로 시장을 개척할 계획입니다."박스루킨-15"의 경우 동물용 처방 전문의약품을 생산하고 판매할 국내 동물용 처방 전문의약품 전문회사들과의 협약을 체결하였습니다. 국내 동물용 처방 전문의약품 시장에서도 선두자인 (주)유한양행과의 국내 판매 및 유통을 위한 업무협약을 체결하여 (주)유한양행의 탄탄한 전문 마케팅 조직과 전국적 유통망, 축적된 노하우를 활용하고 있습니다. 또한 동물용 처방 전문의약품 전문 위탁생산 업체인 씨티씨백과도 "박스루킨-15"의 제품 경쟁력 강화를 위한 협약을 체결하여 국내 시판과 글로벌 시장진출을 차질 없이 진행할 수 있는 토대를 마련하였습니다. 또한「반려동물헬스케어본부」로 조직 확대하여 면역기능보조제 골드뮨과 박슈어를 출시하고, 수의사 네트워크를 대상으로 한 적극적인 마케팅을 진행하고 있습니다.② 기술이전(라이선스아웃)Vax-NK 플랫폼은 진행성 간세포암, 확장병기 소세포폐암, 췌장암을 목표질환으로 삼고 있습니다. 국내에서 일차적으로 임상시험 및 임상연구를 수행하면서, 동시에 동남아시아를 중심으로 Vax-NK 플랫폼의 기술 마케팅을 수행하여 글로벌 공동연구 또는 기술이전을 추진할 계획입니다. Vax-CAR 플랫폼의 경우 일차적으로 비임상시험 데이터를 활용하여 임상시험 진행 및 적극적인 라이선스아웃을 추진할 계획입니다. 본격적인 기술영업에 앞서 KSMO, ICBMT 등의 글로벌 학회를 통해 당사의 Vax-NK 플랫폼및 Vax-CAR 플랫폼 등의 파이프라인에 대한 홍보활동을 꾸준히 진행하고 있습니다. 또한, 이중항체 의약품, DDS/제제 기반 의약품 및 신약개발 플랫폼의 경우, 제약사와의 협업을 통한 기술이전 계약을 진행하고 있으며, 꾸준한 개발을 통해 기술이전을 확대해 나갈 계획입니다. ③ 의약품 등 유통사업당사는 지역 거점 대형병원을 기반으로 하는 의약품 등 도매업과 관련 유통사업 등으로 영업활동 범위를 확대하고, 안정적인 현금창출기반을 구축함으로써 매출과 수익의 안정화를 추구하고 있습니다다. 수주상황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
당사의 재무위험관리는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험하에서도 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성을 제고하는데 있습니다. 재무위험 관리활동은 주로 자금부서에서 주관하고 있으며 관련 부서와의 긴밀한 협조하에 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험 식별, 평가, 헷지 등의 실행 활동을 하고 있습니다. 또한, 정기적으로 재무위험 관리정책의 재정비, 재무위험 모니터링 등을 통해 재무위험으로부터 발생할 수 있는 영향을 최소화 하는데 주력하고 있습니다.
가. 시장위험
(1) 외환위험
1) 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자산 | 부채 | |
| USD | - | - | - | - |
| CAD | - | 2,619 | - | 2,560 |
| 합계 | - | 2,619 | - | 2,560 |
2) 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도분석 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| USD | - | - | - | - |
| CAD | (262) | 262 | (256) | 256 |
(2) 이자율위험
보고기간말 현재 이자율 위험에 노출되어 있는 회사의 차입금 내역이 없어 이자율위험에 노출되어 있지 않습니다.
(3) 기타가격위험요소
회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정금융자산은 당기말 및 전기말 현재 각각 18,163백만원 및 14,920백만원이며, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 손익에 미치는 영향은 당기말 및 전기말 현재 각각 1,816백만원 및 1,492백만원입니다.
나. 신용위험
1) 회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 단기대여금 및 채무상품, 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있으며, 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.[ 금융자산 ]
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 합계 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 합계 | |
| 현금및현금성자산 | 6,222,452,590 | - | 6,222,452,590 | 7,820,811,880 | - | 7,820,811,880 |
| 단기금융상품 | 16,616,000,000 | - | 16,616,000,000 | 27,687,882,350 | - | 27,687,882,350 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | - | 2,254,586,787 | 2,254,586,787 | |||
| 매출채권 | 2,814,296,046 | - | 2,814,296,046 | 950,724,738 | - | 950,724,738 |
| 기타금융자산(유동) | 859,456,560 | - | 859,456,560 | 1,567,818,427 | - | 1,567,818,427 |
| 장기금융상품 | 350,000,000 | - | 350,000,000 | 10,000,000,000 | - | 10,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 15,908,619,021 | 15,908,619,021 | - | 14,919,537,434 | 14,919,537,434 |
| 기타금융자산(비유동) | 1,290,961,687 | - | 1,290,961,687 | 1,200,638,664 | - | 1,200,638,664 |
| 합 계 | 28,153,166,883 | 18,163,205,808 | 46,316,372,691 | 49,227,876,059 | 14,919,537,434 | 64,147,413,493 |
[ 금융부채 ]
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 | |
| 매입채무 | 563,869,375 | - | 563,869,375 | 478,432,300 | - | 478,432,300 |
| 기타금융부채(유동) | 1,792,250,990 | - | 1,792,250,990 | 1,246,703,086 | - | 1,246,703,086 |
| 기타금융부채(비유동) | 1,057,365,798 | - | 1,057,365,798 | 629,471,886 | - | 629,471,886 |
| 리스부채(유동) | - | 895,771,253 | 895,771,253 | - | 865,423,537 | 865,423,537 |
| 리스부채(비유동) | - | 1,092,889,203 | 1,092,889,203 | - | 1,402,627,646 | 1,402,627,646 |
| 합 계 | 3,413,486,163 | 1,988,660,456 | 5,402,146,619 | 2,354,607,272 | 2,268,051,183 | 4,622,658,455 |
2) 회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다.또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래 한도를 재검토하고 담보 수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황을 파악하고 회수대책을 마련하는 등 적절한 조치를 취하고 있습니다.
① 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 매출채권 | 2,814,296,046 | - | 950,724,738 | - |
| 미수금 | 47,945,723 | 110,783,772 | 73,113,322 | 34,884,000 |
| 대손충당금 | (11,628,000) | (110,783,772) | (8,721,000) | (34,884,000) |
| 대여금 | - | - | 100,000,000 | - |
| 미수수익 | 721,900,787 | 7,894,928 | 851,910,229 | 272,467,213 |
| 보증금 | 110,000,000 | 1,509,149,400 | 588,000,000 | 1,158,577,400 |
| 현재가치할인차금 | (8,761,950) | (226,082,641) | (42,089,194) | (247,875,359) |
| 리스채권 | - | - | 5,605,070 | 17,469,410 |
| 합 계 | 3,673,752,606 | 1,290,961,687 | 2,518,543,165 | 1,200,638,664 |
② 당기 및 전기 중 매출채권 및 기타금융자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금 | 매출채권 | 미수금 | |
| 기초 | - | 43,605,000 | - | - |
| 대손상각 | - | 87,527,772 | - | 43,605,000 |
| 대손충당금환입 | - | (8,721,000) | - | - |
| 기말 | - | 122,411,772 | - | 43,605,000 |
③ 보고기간종료일 현재 기대신용손실을 측정하기 위해 연체일을 기준으로 구분한 매출채권 및 미수금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금(주1) | 매출채권 | 미수금 | |
| 연체되지 않은 채권 | 2,814,296,046 | 158,729,495 | 950,724,738 | 107,997,322 |
| 연체된 채권 | - | - | - | - |
| 합 계 | 2,814,296,046 | 158,729,495 | 950,724,738 | 107,997,322 |
(주1) 연체되지 않은 미수금 중 신용위험이 유의적으로 증가한 내역에 대해 대손충당금을 설정하였습니다.
다. 유동성위험
회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사는 정기적인 자금수지계획의 수립을 토대로 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측해 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 파생금융상품이 아닌 주요 금융부채의 명목가액에 대한 연도별 상환 계획은 다음과 같습니다.
1) 당기말
| (단위: 원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상 원금 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 1년 이하 | 1년 초과 | |||
| 매입채무 | 563,869,375 | 563,869,375 | - | 563,869,375 |
| 미지급금 | 2,278,965,246 | 1,539,199,448 | 739,765,798 | 2,278,965,246 |
| 미지급비용 | 570,651,542 | 253,051,542 | 317,600,000 | 570,651,542 |
| 리스부채 | 1,988,660,456 | 895,771,253 | 1,092,889,203 | 1,988,660,456 |
2) 전기말
| (단위: 원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상 원금 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 1년 이하 | 1년 초과 | |||
| 매입채무 | 478,432,300 | 478,432,300 | - | 478,432,300 |
| 미지급금 | 1,546,806,157 | 1,020,917,901 | 525,888,256 | 1,546,806,157 |
| 미지급비용 | 308,385,185 | 225,785,185 | 82,600,000 | 308,385,185 |
| 임대보증금 | 30,000,000 | - | 30,000,000 | 30,000,000 |
| 리스부채 | 2,235,489,173 | 1,019,551,400 | 1,215,937,773 | 2,235,489,173 |
라. 자본위험
회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 최적 자본구조를 달성하기 위하여 동종산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계(A) | 5,772,045,450 | 4,949,899,845 |
| 자본총계(B) | 61,131,364,216 | 71,996,702,153 |
| 부채비율(A/B) | 9.44% | 6.88% |
- 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.
가. 주요계약 (1) 판매계약
| 계약상대방 | 계약체결시기 | 계약종료시기 | 계약의 목적 내용 | 계약 금액 |
| (주)유한양행 | 주1) | 주1) | 박스루킨 국내 판매 및 공급 계약 | 주1) |
| 비젼메드(주) | 주1) | 주1) | 박스루킨 및 골드뮨 국외 판매 및 공급 계약 | 주1) |
| (주)누베파마 | 주1) | 주1) | 박스루킨 및 골드뮨 국외 판매 및 공급 계약 | 주1) |
주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.
(2) 공동연구개발 관련 주요계약
| 계약 상대방 | 계약일(기간) | 계약의 목적 및 내용 | 계약금액 또는 대금수주방법(기준) 등 | 비고 |
| 와이바이오로직스 | 2021.11.02 | 차세대 Chimeric Antigen Receptor 기술을 활용한 항암 세포치료제를 공동 연구개발 | 주1) | - |
| ㈜디알큐어 |
2023.07.01 ~ 2024.02.29 |
사이토카인 IL-15 서방형 제제 개발 및 특허 출원 | - | |
| Senlang biotechnology co., LTD | 2023.04.12 | Co-Development agreement on cellular immunotherapeuticdrug (BCMA CAR-T) | - | |
| 테라베스트 | 2024.01.05 | iPSC NK를 활용한 CAR-iPSC NK 치료제 개발을 위한 공동연구 | - | |
| 바이오디자인랩(주) | 2024.12.19 | 차세대 CAR-NK 개발과 렌티바이러스 벡터 제작을 위한 공동연구 | - |
주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.
(3) License In 관련 계약 체결 내역
| 품목 | 계약 상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약 종료일 | 계약의 목적 및 내용 |
총 계약 금액 |
지급금액 | 진행단계 | 비고 |
| 종양 조직에 특이적 결합된 단백질 및 그 용도 |
전남대학교 산학협력단 |
국내 및해외 전역 | 2019.10.01 | 특허 존속기간 만료일 | 인간 피브로넥틴 도메인III 기본 골격의 신규 인간 EphA2 특이적 결합 단백질 및 그의 용도 기술이전계약(전용실시권) | 주1) | 연구단계 | 경상기술료별도 | |
| 수지상 세포 기능 강화 |
전남대학교 산학협력단 |
국내 | 2020.05.06 | 2025.05.20 | 수지상세포의 성숙화 유도용 조성물 외 2건 기술이전계약(전용실시권) | 연구단계 | 경상기술료별도 | ||
| NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그 용도 |
서울대학교 산학협력단/삼성서울병원 |
국내 | 2022.04.29 | 특허 존속기간 만료일 | NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그의 용도에 관한 특허 및 특허 관련 기술이전계약 (전용실시권) | 연구단계 | 경상기술료별도 | ||
| YBL-007(PD-L1)을 표적으로하는 인간항체에 관한 유전자 및(단백질) 서열의 전부 또는 일부 | 와이바이오로직스 | 국내 및해외전역 | 2024.02.13 | 제품출시 후10년 또는 특허 존속기간 만료일 | YBL-007서열의 전부 또는 일부에 대한 CAR-T 또는 CAR-NK 치료제 연구개발 및 사업화 용도에 대한 기술이전계약(전용실시권) | 연구단계 | 경상기술료별도 | ||
주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.
(4) License Out 관련 계약 체결 내역
에이엘바이오텍(주) 인수합병을 통해 이관된 라이선스 아웃 계약으로 2건의 기술이전 계약건이 있으며, 관련 품목명과 계약 상대방 정보는 비밀유지계약(NDA)상 공개가 제한됩니다.
(5) 특허 양수도 계약
| 계약 상대방 | 계약일(기간) | 특허명 | 계약금액 또는대금수주방법(기준)등 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 삼성서울병원 | 2019.09.17 | OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포 배양방법' 특허양수도 계약 | 주1) | 양수 |
| 공주대학교 산학협력단 | 2019.11.11 | '개 인터루킨-15 체외 증폭용 프라이머 세트, 이의 용도 및 이를이용한 재조합 개 인터루킨-15 제조방법' 특허양수도 계약 | 주1) | 양수 |
| 한국생명공학 연구원 | 2020.09.14 | OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포배양방법' 특허양수도 계약 | 주1) | 양수 |
| 한국생명공학 연구원 | 2020.11.11 | 'OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포배양방법' 특허양수도 계약(PCT) | 주1) | 양수 |
| 와이바이오로직스 | 2024.03.12 |
PD-L1 특이적 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역세포 특허양수도 계약 |
주1) | 양수 |
| 김상기 | 2024.03.29 | 개 자연살해세포 체외 증폭배지 및 이를 이용한 개 자연살해 세포 체외 배양방법 | 주1) | 양수 |
| 김상기 | 2024.03.29 | 개 유래의 자연살해세포의 대량 증식방법 | 주1) | 양수 |
| 전남대학교 산학협력단 | 2024.09.20 | 모노바디 기반 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역 세포 | 주1) | 권리인 추가 |
| 전남대학교 산학협력단 | 2024.09.20 | 배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물 | 주1) | 권리인 추가 |
| 전남대학교 산학협력단 | 2024.09.20 | PD-L1 특이적 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역세포 | 주1) | 권리인 추가 |
| 전남대학교 산학협력단 | 2024.09.20 | EphA2를 타겟하는 개선된 특성을 갖는 친수성 모노바디 및 이를포함하는 다중특이적 키메라 항원 수용체 및 조작된 면역세포 | 주1) | 권리인 추가 |
| 전남대학교 산학협력단 | 2024.11.04 | 신규한 골수 침윤 림프구 집단 및 이의 제조방법 | 주1) | 양수 |
|
전남대학교 산학협력단 |
2025.09.17 | 모노바디 기반 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역 세포 | 주1) | 양수 |
|
전남대학교 산학협력단 |
2025.09.17 | PD-L1 특이적 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역 세포 | 주1) | 양수 |
|
전남대학교 산학협력단 |
2025.09.17 | EphA2를 타겟하는 개선된 특성을 갖는 친수성 모노바디 및 이를포함하는 다중 특이적 키메라 항원 수용체 및 조작된 면역세포 | 주1) | 양수 |
|
전남대학교 산학협력단 |
2025.09.17 | 재조합 개 인터루킨-15를 포함하는 종양에 이환된 개의 암 치료용 조성물 | 주1) | 양수 |
주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.
(6) 임상 관련 계약
| 계약 상대방 | 계약일(기간) | 계약의 목적 및 내용 | 계약금액 또는 대금수주방법(기준) 등 | 비고 |
| 트라이얼인포매틱스 | 2021.12.01~ 2024.12.01 | 진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상시험 2a상 연구를 위한 Onco Trial Board 사용 | 주1) | - |
| 2024.12.02 ~ 2026.12.01 | 진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료에 관한 임상시험 2a상 연구를 위한 Trial DataHub 사용 | 주1) | - | |
| 화순전남대학교병원 | 2023.01.06 | 확장병기 소세포폐암 환자에서 1차 항암면역치료 후 자가 유래 자연살해 세포(Vax-NK/HCC) 공고요법의 항종양활성과 안전성을 평가하기 위한 임상연구 | 주1) | 세포치료제공급계약 |
| 화순전남대학교병원 | 2024.08.30 | 진행성 췌장암 환자에서 1차 화학요법으로 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 유효성, 안전성을 평가하기 위한 단일기관 임상연구 | 주1) | 세포치료제 공급계약 |
| 화순전남대학교병원 | 2024.10.23 ~ 2026.09.30 | 진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입 화학요법 병합치료의 임상시험 2a상 연구대상자의 추가 생존 추적 | 주1) | - |
| 가톨릭대학교 산학협력단 | 2025.08.01 ~ 2026.06.30 | 진행성 간세포암 치료에 대한 체계적 문헌 고찰과 후향적 연구 | 주1) | - |
| 화순전남대학교병원 | 2025.08.29 ~ 2025.12.31 | 진행성 간세포암 환자에서 간동맥주입화학요법의 임상 효과 분석 | 주1) | - |
주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.
(7) 기타 계약
| 계약 상대방 | 계약일(기간) | 계약의 목적 및 내용 | 계약금액 또는 대금수주방법(기준) 등 | 비고 |
| (재)전남생물산업진흥원생물의약연구센터 | 2023.11.01~ 2025.10.31 | 창업보육센터 클린룸 보육시설 사용계약서 | 주1) | - |
| (재)전남생물산업진흥원생물의약연구센터 | 2024.01.01~ 2026.12.31 | 세포치료제 시험 위수탁 계약(무균시험,마이코플라즈마부정시험 등) | 주1) | - |
| (재)전남생물산업진흥원생물의약연구센터 | 2024.04.01~ 2027.12.31 | GMP 시설(생산, 사무공간) 사용 목적 | 주1) | - |
| 전남대학교면역치료혁신센터 | 2024.06.01~ 2025.09.30 | 면역치료혁신센터 연구시설 및 사무공간 사용목적 | 주1) | - |
주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.
나. 연구개발 활동의 개요
(1) 연구개발 조직 개요
당사는 2010년 7월 기업부설연구소를 설립하여 한국산업기술진흥협회로부터 인증 받았으며, R&D센터장을 필두로 Vax-CAR 플랫폼, Monobody 플랫폼, 저분자화합물 표적항암제 및 차세대 "박스루킨-15" 등의 연구를 진행하고 있습니다. 당사 연구개발 담당조직은 본 보고서 작성기준일 현재 아래와 같습니다.
(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 21명 등 총 44명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 총 연구개발 인력은 대표이사를 포함하여 전체 인력(92명)중 47.8%를 구성하고 있습니다.
| 구분 | 인원(명) | |||
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | |
| R&D센터 | 14 | 11 | 5 | 30 |
| 임상연구실 | - | 1 | 2 | 3 |
| 반려동물헬스케어본부 | 2 | 0 | 2 | 4 |
| 기타 핵심 연구 인력 | 5 | 2 | 0 | 7 |
| 합 계 | 21 | 14 | 9 | 44 |
(3) 연구개발 핵심인력
당사의 주요 핵심 연구 인력 현황은 아래와 같습니다.
|
직책명 |
성 명(출생년) |
담당업무 |
약 력 |
|---|---|---|---|
|
대표이사(CEO) (등기/상근) |
이제중 (1964년) | 총괄 |
'99.02 전남대학교 의과대학 혈액종양학 박사 '99.05~'03.07 화순전남대학교병원 임상조교수 '00.07~'01.01 일본 동경 국립암센터 방문연구원 '06.03~'07.12 미국 피츠버그대학교 암연구소 방문교수 '10.02~'19.06 ㈜박셀바이오 대표이사 (설립) '15.01~'17.12 한국다발골수종연구회 위원장 '19.06~'23.08 대한조혈모세포이식학회 세포치료연구회 위원장 '23.09~'24.09 대한조혈모세포이식학회 회장 '03.07~ 현재 전남대 의대/화순전남대학교병원 혈액종양내과 교수 '08.12~ 현재 화순전남대학교병원 암면역치료연구센터장 '21.02~ 현재 ㈜박셀바이오 대표이사 |
|
부사장(비등기) |
류강 (1967년) |
전략총괄 |
'02. 08 한양대학교 화학공학 공학박사 '07~'09 크레아젠 연구책임자 '09~'11 종근당 바이오공학실 실장 '11~'14 현대 IBT 바이오 사업부 연구소장 '14~'15 SC Pure Chemical 바이오개발 사업부 총괄 '16~'17 SWP 바이오 연구개발 총괄 '17~'19 제노스 연구개발 총괄 '19~'22 SAB 연구/사업개발 총괄 '22~'24 전남생물의약연구센터 센터장 '25. 01~ 현재 ㈜박셀바이오 전략부문 CSO |
| 전무 | 김상기 (1960년) | 연구총괄 |
'93.08 전남대학교 수의학과 박사'05.09~ 현재 화순전남대학교병원 암면역세포치료연구센터'06.04~ 현재 공주대학교 산업과학대학 특수동물학과 교수'23.03~ 현재 (주)박셀바이오 R&D센터장 |
| 전무 |
김경근 (1957년) |
연구개발 |
'88.02 전남대학교 의학박사 '86.09~'01.12 전남대학교 치과대학 전임강사~교수 '92.12~'95.02 미국 인디애나 의과대학 Krannert 순환기연구소 교환교수 '02.01~'23.02 전남대학교 의과대학 교수 '02.09~'18.08 한국연구재단 선도연구센터(MRC) 센터장 '11.09~'12.08 전남대학교 의과학연구소 연구소장 '12.07~'16.08 한국연구재단 의약학단 책임전문위원 '17.01~'18.12 국가과학기술심의회 기초기반전문위원회 전문위원 '18.01~'18.12 대한약리학회 회장 '18.03~'20.02 전남대학교 의과대학 학장 '19.01~'22.12 교육부 이공분야 종합심의위원회 위원 '24.06~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터 전무 |
| 전무 |
이정민 (1969년) |
연구개발 |
'04.02. 성균관대학교 약학박사 '93.12~'02.01 영진약품㈜ 제제연구/개발 팀장 '03.02~'14.09 신일제약㈜ 연구개발총괄 '14.12~'16.08 진양제약㈜ 연구개발총괄 '16.10~'20.09 삼일제약㈜ 연구개발총괄 '21.03~'25.03 前)에이엘바이오텍㈜ 대표이사 '25.03~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터(서울) CSO |
| 상무 |
김호상 (1969년) |
연구개발 (GMP총괄) |
'96.08 조선대학교 유전자과학과 박사 '00.09~'13.12 얀센백신 Process Develop Group 이사 '14.06~'18.06 LG화학 백신연구소 팀장 '18.07~'23.12 SK Bioscience 전문위원 '24.02~ 현재 ㈜박셀바이오 GMP센터장 |
| 이사 | 배우균(1973년) |
연구개발 (임상) |
'11.03 전남대학교 의학박사'06.02~'07.03 전남대 신장내과 전임의'07.02~'08.03 전남대병원 신장내과 전임강사'08.02~ 현재 화순전남대병원 혈액종양내과 전임의 ~ 교수'21.08~ 현재 ㈜박셀바이오 의학지원실장 |
| 부장 | 장윤영(1978년) | 연구개발 (제조) |
'13. 08 전남대학교 분자의과학협동과정 박사 '02. 02~03. 07 조선대학교 유전공학 분자세포생물학 실험실 연구보조 '03. 08~04. 02 전남대학교 치과대학 구강병리학교실 연구원 '06. 02~08. 09 JB줄기세포연구소 동물실험팀장 '08. 11~10. 08 암면역치료연구센터 연구원 '13. 01~ 현재 ㈜박셀바이오 제조지원팀장 |
| 부장 |
이민근 (1983년) |
연구개발 |
'11. 03~16. 02 전남대학교 분자의학과 석사, 박사 '16. 03~19. 02 화순전남대병원 혈액종양내과 박사후 연구원 '19. 03~22. 12 화순전남대병원 혈액종양내과 연구교수 '22. 12~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터 연구원 |
| 부장 |
백민우 (1978년) |
연구개발 |
'06. 03~10. 08 전남대학교 생명과학기술학과 박사 '10. 09~12. 01 한국기초과학지원연구원(KBSI) 박사후 연구원 '12. 02~13. 03 전남대학교 치과대학 생체광물화질환 연구센터 연구교수 '13. 04~16. 03 전남대학교 생명과학기술학과 박사후 연구원 '16. 04~17. 08 텍사스대학교 UTRGV 의과대학 박사후 연구원 '17. 09~21. 03 미네소타대학교 약학과 박사후 연구원 '18. 09~21. 03 미네소타대학교 연구기기연구실 관리자 '21. 05~22. 11 충북대학교 노화연구소 초빙 부교수 '22. 12~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터 부센터장 |
| 부장 |
김은지 (1983년) |
연구개발 |
'08. 02 한남대학교 생명신소재공학 석사 '08. 03~13. 05 동광제약㈜ 주임연구원 '13. 06~17. 11 국제약품㈜ 과장 '17. 12~22. 04 HLB제약㈜ 제제연구 팀장 '22. 05~25. 03 前)에이엘바이오텍㈜ 제제개발 팀장 '25. 03~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터(서울) 팀장 |
| 부장 | 박진원(1981년) | 연구개발 | 2017. 08 성균관대학교 융합의과학 박사 2017. 09 ~ 2020. 02 삼성융합의과학원 선임연구원 2020. 03 ~ 2022. 02 스크립스코리아항체연구원 전임연구원 2022. 03 ~ 2023. 08 세라노틱스 차장 2023. 09 ~ 2024. 11 헬릭스미스 책임연구원 2025. 12 ~ 현재 (주)박셀바이오 바이오연구팀 팀장 |
| 차장 |
양승주 (1987년) |
연구개발 |
'21. 08 광주과학기술원 생명과학 이학박사 '22. 09~23. 11 ㈜벳바젠 연구소 선임연구원 '24. 01~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터 팀장 |
| 과장 |
위태인 (1988년) |
연구개발 |
'22. 02 건국대학교 의학과 박사(감염 및 면역학) '14. 06~17. 11 한국유나이티드제약 연구소 연구원 '22. 09~23. 08 엠디뮨 연구개발본부 책임연구원 '24. 07~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터 연구원 |
| 과장 |
서준영 (1985년) |
연구개발 |
'18. 08. 경북대학교 의과학과 박사 '18. 06~20. 07 프리즘CDX 과장 '22. 03~23. 05 바이오웨이브 차장 '24. 04~25. 03 前)에이엘바이오텍㈜ 책임연구원 '25. 03~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터(서울) 연구원 |
| 과장 |
윤아름 (1990년) |
연구개발 |
'23. 08 포항공과대학교 생명과학과 이학박사 '24. 05~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터 연구원 |
| 과장 |
김성진 (1991년) |
연구개발 |
'21. 08 순천대학교 약학과 약학박사 '23. 03~24. 06 ㈜셀젠텍 고형암연구부 선임연구원 '24. 06~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터 연구원 |
| 과장 |
박보미 (1995년) |
연구개발 |
'24. 02 전남대학교 수의학과 수의학박사 '23. 11~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터 연구원 |
| 과장 | 김근섭 (1992년) | 연구개발 |
'23. 08 공주대학교 생명기술융합학과 박사 '25. 09~ 현재 ㈜박셀바이오 R&D센터 연구원 |
(4) 연구개발비용 (단위 : 천원)
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구분 |
2025년도(제16기 당기) |
2024년도 (제15기) |
2023년도 (제14기) |
2022년도 (제13기) |
2021년도 (제12기) |
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자산 처리 |
원재료비 |
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인건비 |
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감가상각비 |
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위탁용역비 |
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기타경비 |
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소계 |
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비용 |
제조원가 |
- |
- |
- |
- |
- |
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판관비(*) |
5,724,093 | 6,040,147 |
4,912,863 |
2,062,362 |
1,799,582 |
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|
소계 |
5,724,093 | 6,040,147 |
4,912,863 |
2,062,362 |
1,799,582 |
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(정부보조금) |
- | - |
- |
- |
- |
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보조금차감후금액 |
5,724,093 | 6,040,147 |
4,912,863 |
2,062,362 |
1,799,582 |
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합계 |
5,724,093 | 6,040,147 |
4,912,863 |
2,062,362 |
1,799,582 |
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(*)연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어있으며, 정부보조금은 별도의 수익으로 처리하고 있습니다.
다. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황
당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 현재 진행단계 | 비고 | |
| 단계(국가) | 승인년도 | ||||
| 항암제 |
Vax-NK (VCB-1102) |
진행성 간세포암 |
임상시험2a상 완료. 조건부허가 또는 첨단재생의료 치료를 통한 환자치료 예정 |
2018년 | Vax-NK + HAIC(5-FU/시스플라틴)병용요법 |
| 췌장암 | 임상연구 진행 중 | 2025년 | 첨단재생의료 임상연구 | ||
| 소세포폐암 | 임상연구 등록완료 | 2023년 | 첨단재생의료 임상연구 | ||
| 항암제 | Vax-CAR (VCB-1201) | BCMA 발현 난치성 다발골수종 | 비임상시험 | - | 임상시험을 위한 생산공정 확립 중 |
| Vax-CAR(VCB-1204) | EphA2 및 PD-L1발현 난치성 고형암 | 비임상시험 | - | 임상시험을 위한 생산공정 확립 중 | |
| 치료제 | anti-CD19 CAR-NK(VCB-1206) | 자가면역질환 | R&D | - | 연구 개발 중 |
| 항암제 | MYO1D 표적항암제(VCB-1301) | 고형암 | R&D | - | 효능평가 및 후보물질 선정 중 |
| 항암제 |
이중항체 절편 (VCB-1501) |
고형암 | R&D | - | 연구 개발 중 |
| 치료제 |
신생혈관 억제제 (VCB-1502) |
황반변성 | R&D | - | 연구 개발 중(점안제형) |
| 동물용 항암제 |
"박스루킨-15" (VCB-2401) |
개의 악성종양 (유선종양, 림프종) | 유선종양 : 품목허가 승인완료림프종 : 품목허가 승인완료 | 2024년2025년 | - |
(가) Vax-NK (VCB-1102)
| 구분 | 항암제(바이오 신약) |
| 적응증 |
-. 진행성 간세포암(HAIC와의 병용 치료) -. 췌장암(mFOLFIRINOX 요법과 병용 치료) -. 소세포폐암(아테졸리주맙과 병용 투여) |
| 제품설명(작용기전) |
-. Vax-NK는 백혈구분반술을 통해 대상환자의 말초혈액단핵구를 채집하여 방사선조사 영양세포주 및 사이토카인의 자극을 통하여 2주 동안 배양하여 제조하는 자가유래 NK세포 기반의 면역세포치료제임-. NK세포는 선천면역(체내 1차 방어작용)의 중추를 담당하는 대표적인 면역세포로, MHC Class I이 감소/결핍된 암세포를 인지하여 다양한 세포살상효소(퍼포린, 그랜자임)을 분비함으로써 암세포를 직접 공격하여 제거할 뿐만 아니라, INF-γ, TNF-α 등의 다양한 사이토카인과 케모 카인을 분비해 후천 면역세포(DC세포, T세포, B세포 등)의 활성을 유도함으로써 총체적으로 종양미세환경 내 면역반응을 조절하여 암세포를 사멸시킴 |
| 제품의 특성 |
-. 영양세포주와 낮은 농도 사이토카인를 이용한 NK세포의 증폭률(평균 300배 증폭) 및 순도(평균 85% 이상) 극대화-. 진행성 간세포암의 경우 HAIC(간동맥내 항암주입요법, 5-FU, 시스플라틴)과의 병용을 통해 간암 조직에 고용량/고순도의 자연살해세포를 직접 투여하는 독창적인 투여법으로 치료효과 극대화-. 자가유래 세포로 높은 안전성 확보-. 진행성 간세포암은 수술적 절제가 불가능하고 TACE(경동맥화학색전술)에도 반응이 없는 상태의 종양으로, 현재 넥사바(소라페닙)만이 표준 치료로 적용되는 상황으로 새로운 치료적 대안이 필요한 상황임. 진행성 간세포암 환자 중 HAIC를 시행하고 안정성 병변(SD) 이상의 소견을 보이는 환자를 대상으로 Vax-NK를 투여 시 높은 치료 효과를 기대함 -. 췌장암은 예후가 좋지 않고 발견이 늦은 경우가 많기 때문에 수술 가능한 환자는 전체 환자의 12.5%에 불과하며 췌장암에 특이적으로 작용하여 허가 받은 면역 항암제가 없는 실정이며, 표준치료인 mFOLFIRINOX 요법과 Vax-NK 병용 투여 시 우수한 효과를 보일 것이라 기대함 -. 소세포 폐암은 암세포의 성장이 아주 빠르며 초기 단계에서도 전이가 쉽게 일어나는 암으로 예후가 좋지 않은 암종으로 알려져 있으며 5년 생존율도 5~10%로 매우 낮기 때문에 미충족 의료수요가 높은 암종임. 아테졸리주맙과 Vax-NK 병용 투여한 비임상 시험에서 높은 종양억제 효과를 확인했으며, 높은 항암효과를 가진 치료제가 될 것으로 기대함 |
| 진행경과 |
-. 11명의 진행성 간세포암 환자 대상 임상시험 1상 완료 (한국, HAIC 병용요법, 화순전남대학교병원, 2016.01~2017.12): 안전성 및 탐색적 유효성 (81.8%의 질병 조절률) 확인-. 간세포암 환자 대상 임상시험 2a상 완료 및 식약처 최종 보고서 제출 완료 -. 소세포폐암 대상 첨단재생의료 임상연구 등록 완료, 결과보고 예정 -. 췌장암 대상 첨단재생의료 임상연구 진행 중 |
| 향후계획 |
-. 진행성 간세포암은 첨단재생의료 치료를 통한 환자치료 적용 또는 식약처 신속처리대상 지정 신청 후 조건부허가(임상시험3상) 신청 또는 조건부허가용 임상시험 2b상 진행 후 조건부허가(임상시험3상) 예정 -. 소세포폐암과 췌장암은 첨단재생의료 임상연구 진행 결과를 분석한 후 첨단재생의료 치료예정 |
| 유사경쟁제품 | -. 간세포암에 대한 항암면역세포치료제로는 녹십자셀의 이뮨셀엘씨주(2007년 국내 조건부품목허가, 2012년 임상3상완료)가 있음. 그러나 이 뮨셀엘씨주는 간세포암 제거술(수술, 고주파절제술, 경피적 에탄올 주입술) 후 종양제거가 확인된 환자에서 보조요법으로 사용되고 있으며, 주 세포군은 활성화 T-림프구와 사이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cell, CIK cell)로, NK세포를 기반으로 하는 Vax-NK와는 차이점이 있어 상호 배타적인 경쟁제품으로 특정하기 어려움-. NK세포치료제로 일부 국가에서 조건부 승인을 통해 임상에 적용하고 있는 사례는 있으나, 글로벌 수준에서 승인/출시된 제품은 없음 |
| 시장규모 | 시장형성 초기 단계이므로, 목표 시장을 특정하기 어려움. |
(나) Vax-CAR-MIL (BCMA) (VCB-1201)
| 구분 | 항암제(바이오 신약) |
| 적응증 | 재발성/불응성 다발골수종 |
| 제품 설명(작용기전) |
-. B-cell maturation antigen (BCMA)를 표적으로 인식하는 항체를 골수침윤림프구(MIL)에 도입하여 제조됨.-. BCMA를 발현하는 다발골수종 세포를 선택적으로 인식하고 결합하여 암세포를 효과적으로 제거하는 능력을 가짐.-. 활성화된 CAR-MIL는 세포독성 작용을 수행하며, 사멸 프로그램을 유도하는 신호 분자를 분비하여 암세포를 사멸시킴.-. 다른 면역세포와의 상호작용을 통해 면역 반응을 촉진하고, 암세포 제거를 강화함. |
| 제품의 특성 |
-. 골수 유래 면역세포: 기존의 CAR-T 세포가 말초혈액에서 분리되는 반면, MIL는 골수에서 분리되며 암 미세환경과의 상호작용을 최적화함 -. 높은 면역 지속성: 골수 유래 세포로서 면역 기억 형성이 우수하여 장기적인 항암 효과를 기대할 수 있음 -. 다양한 암 항원에 대한 반응성: 여러 항원에 대한 특이성을 보유하여 항원 손실에 따른 암 재발을 줄일 수 있음 -. 강화된 세포 독성: CAR nanobody 항체와 결합하여 암세포 살상 능력을 극대화함. |
| 진행경과 |
-. In vitro와 in vivo 실험에서 CAR-T치료제 보다 높은 암세포 살상능 확인: BCMA를 발현하는 다발골수종 세포주를 대상으로 한 실험에서 강력한 세포독성을 입증. -. 비임상시험 진행 중: CAR-MIL의 제조 공정을 확립하고 있으며, 임상시험계획(IND) 제출을 위한 GLP 수준의 비임상시험을 진행 중. |
| 향후계획 |
-. 비임상시험 완료 후 IND 제출: 독성 시험과 효능 검증을 완료한 후, 임상시험 진입을 위한 IND(Investigational New Drug) 신청 계획. -. 임상시험 1상 착수: 초기 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 평가한 후, 후속 임상 단계로 확대 예정. |
| 유사경쟁제품 | [ FDA 승인 CAR-T 치료제 ]-. 아벡마(Abecma, BMS, 2021): BCMA를 표적으로 하는 최초의 CAR-T 치료제로, 재발성/불응성 다발골수종 환자 대상.-. 카빅티(CARVYKTI, J&J, 2022): BCMA를 표적으로 하며, 다발골수종 치료를 위해 개발된 또 다른 CAR-T 치료제.[ CAR-MIL의 차별성 ]-. 기존 CAR-T 세포치료제는 말초혈액 유래 T 세포를 기반으로 하지만, CAR-MIL는 골수 유래 면역세포를 사용하여 더 높은 지속성과 종양 미세환경 내 적응성을 가짐.-. 골수 미세환경에서의 기억 T 세포 비율이 높아 재발 방지 효과가 기대됨. |
| 시장규모 |
-. 현재 CAR-T 치료제 시장은 초기 단계이며, BCMA 표적 치료제가 도입되면서 다발골수종 치료에서 점진적으로 시장 점유율을 확대할 것으로 예상됨.-. CAR-MIL는 기존 CAR-T 세포치료제와 비교하여 더 높은 지속성 및 다중 항원 표적화 가능성을 가짐으로써 차세대 면역세포 치료제로 자리 잡을 가능성이 큼. |
(다) Vax-CAR-T (EphA2, PD-L1) (VCB-1204)
| 구분 | 차세대 CAR-T 기반 항암 치료제 |
| 적응증 | EphA2 또는/및 PD-L1을 발현하는 난치성 고형암 : 위암, 난소암, 간암 |
| 제품 설명(작용기전) |
-. CAR-T의 작용기전은 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor, CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸시킴 -. 고형암에 많이 발현하는 암특이 단백질인 EphA2와 PD-L1에 대해 선택성과 특이성을 갖는 단클론항체 기반의 ScFv 수용체를 T세포 에 도입한 형태의 anti-EphA2 or anti- PD-L1 CAR-T 세포치료제로, T세포 표면의 EphA2 or PD-L1 CAR에 의해 선택적으로 암을 표적하고 T세포 면역반응을 통해 암세포를 사멸시킴 |
| 제품의 특성 |
1. 이중 표적 CAR-T 치료제-. EphA2와 PD-L1을 표적으로 하는 이중항원 CAR-T 세포치료제. -. 고형암에서 발현 빈도가 높은 두 표적을 동시에 공격함으로써 치료 효과 극대화. 2. 면역회피 극복 메커니즘 -. PD-L1을 표적으로 하여 면역억제 환경을 극복하고, 항PD-L1효과를 통해 종양 미세환경 내 면역 반응 촉진. 3. 고형암 침투 능력 향상-. T세포 활성화 및 종양 침투 능력을 강화하는 유전자 조작 기술 적용.-. 종양 내 TME(종양 미세환경) 적응성 향상을 통해 면역억제 극복. |
| 진행경과 |
-. 비임상시험 연구 진행 중: In vitro 연구에서 EphA2 또는/및 PD-L1을 발현하는 암세포에 대한 강력한 세포 독성 확인, 고형암(난소암, 위암, 간암) 세포주를 이용한 소동물 종양 모델에서 종양 크기 감소 확인 -. CAR-T 세포 생산 및 확장성 연구 진행: 대량 배양 기술 및 GMP 제조공정 확립 단계 |
| 향후계획 |
-. GLP 수준 비임상시험 독성 시험 진행 후 IND 제출 준비: 동물 모델에서 독성, 분포 및 유효성 검증 후 임상시험계획(IND) 제출 예정 -. 임상시험 1상 진입 목표: 1상 임상시험에서 안전성 및 초기 효능 평가 후 후속 임상 확대 계획. |
| 유사경쟁제품 |
-. 현재 고형암 대상 CAR-T 치료제 승인 사례 없음: 기존 CAR-T 치료제(킴리아, 예스카르타, 브레얀지)는 모두 혈액암 대상 -. 고형암 대상 CAR-T 개발 중인 주요 경쟁사: Adaptimmune: SPEAR-T 세포 기반 TCR 치료제 Cellectis: UCART 기반 동종유래 CAR-T Legend Biotech: BCMA CAR-T (고형암 확장 연구 중) |
| 시장규모 |
-. 고형암 대상 CAR-T 시장은 초기 단계이나, 면역억제 극복 CAR-T 치료제 개발이 활발하게 진행 중 -. EphA2, PD-L1 표적 CAR-T는 최초로, 차별화된 치료 옵션으로 시장 선점 가능성. |
(라) anti-CD19 CAR NK (VCB-1206)
| 구분 | 차세대 CAR-NK 기반 자가면역질환 치료제 |
| 적응증 | B세포 매개 자가면역질환: 전신홍반루푸스(SLE), 류마티스 관절염(RA), 다발성 경화증(MS), 기타 B세포 관련 자가면역질환 |
| 제품 설명(작용기전) |
-. Anti-CD19 CAR-NK 세포는 CD19 항원을 발현하는 B세포를 특이적으로 표적 및 제거하여 자가면역반응을 억제하는 원리로 작용함 -. 자가면역질환에서 병리적 역할을 하는 CD19+ B세포를 특이적으로 제거하여 자가항체 생성 및 과도한 면역반응을 억제 -. 기존 anti-CD20 항체(Rituximab, Ocrelizumab 등)보다 B세포 제거 효율이 높으며, T세포 기반 치료제보다 사이토카인 방출 증후군(CRS) 위험이 낮고, 면역거부반응을 줄이기 위해 동종 유래(allogeneic) NK 세포 사용이 가능하며, CAR-T보다 낮은 독성 및 빠른 작용 기전의 장점을 갖음 |
| 제품의 특성 |
1. CD19+ B세포 특이적 제거 -. 자가면역질환에서 비정상적 항체 생산을 유도하는 B세포를 선택적으로 제거 -. 기존 anti-CD20 치료제(리툭시맙, 오크렐리주맙)보다 더 광범위한 B세포 제거 가능 2. 높은 안전성 및 저독성 -. NK 세포 기반 CAR 치료제로 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 신경독성(NE) 발생 위험 감소 -. 동종유래(off-the-shelf) CAR-NK로 빠른 치료 가능 3. 자가면역질환 치료제의 새로운 패러다임 -. 기존 B세포 제거 항체 치료제 대비 더 강력한 면역조절 효과 및 빠른 면역 회복 가능 |
| 진행경과 | -. Vax-CAR-NK 생산공정 확립 중: NK 세포 대량배양 및 CAR 발현 최적화 연구 진행, In vitro 및 마우스 모델에서 B세포 제거 효과 검증 진행. |
| 향후계획 |
-. 비임상 연구 진행 -. 면역억제 효과 검증 연구 및 GLP 수준의 독성 연구 진행 -. GLP 비임상 독성 시험 후 IND 제출: 동물 모델에서 독성 및 유효성 검증 후 임상시험계획(IND) 제출 예정 -. 임상 1상 진입 목표: 초기 임상에서 안전성과 면역조절 효과 평가 후 적응증 확대 가능성 검토 |
| 유사경쟁제품 | -. 기존 B세포 표적 치료제: 리툭시맙(Rituximab, Anti-CD20 mAb), 오크렐리주맙(Ocrelizumab, Anti-CD20 mAb), 이네빌리주맙(Inebilizumab, Anti-CD19 mAb), 브레얀지(Breyanzi, Anti-CD19 CAR-T), 킴리아(Kymriah, Anti-CD19 CAR-T) |
| 시장규모 |
-. 자가면역질환 치료제 시장 2023년 기준 약 1,200억 달러 규모: 연평균 성장률 8~10% 수준으로 지속 성장 -. 기존 항체 기반 B세포 제거 치료제의 한계를 극복하는 CAR-NK의 성장 가능성 높음: 빠른 작용 및 낮은 부작용으로 새로운 자가면역질환 치료 옵션으로 부상 가능 |
(마) MYO1D 표적항암제 (VCB-1301)
| 구분 | 표적항암제(바이오 신약) |
| 적응증 | 불응성 고형암 |
| 제품 설명(작용기전) |
-. 상피세포성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR)를 비롯한 다수의 성장인자 수용체(GFR)가 암조직에 활성화되어 암 진행을 주도하며 이를 표적으로 하는 2세대 분자표적항암제가 개발되어 고형암 치료에 사용되고 있으나 돌연변이형 GFR에 의해 발생하는 치료저항성이 문제가 되고 있음 -. 개발중인 VCB-1301은 저분자화합물 표적항암제로서 정상형 및 돌연변이형 GFR이 원형질 막에 유지되도록 돕는 MYO1D 단백질의 기능을 차단하여 GFR 소실을 유도하며 결과적으로 암세포의 성장과 전이를 효과적으로 억제함 |
| 제품의 특성 | -. VCB-1301은 MYO1D 단백질을 분해하는 표적단백질 분해(target protein degradation, TPD) 기전으로 작동하여 수종의 GFR을 선택적으로 분해시켜제거함. 이는 타이로신 키나아제 억제제나 단클론항체와 같은 GFR 기능차단 표적항암제가 가지는 치료 저항성을 극복할 수 있는 새로운 유형의 고형암표적치료제임 |
| 진행경과 |
-. 불응성 고형암 세포주(유방암, 폐암, 신경교종, 대장암 등)를 대상으로 한 in vitro 시험에서 1세대 항암제에 비해 우수한 암세포 살상능을 확인함. -. 불응성 고형암 세포주를 이용한 in vivo 종양모델에서 VCB-1301 효능 평가를 진행중이며 삼중음성유방암 모델과 대장암 간전이 모델에서 효능을 확인함. |
| 향후계획 |
-. 작용기전(MOA) 규명과 효능이 확인된 선도물질들을 특허 출원한 후 약동학적 시험을 통해 비임상 시험에 사용될 수종의 후보물질을 도출함. -. 압축된 후보물질을 대상으로 GLP 수준 비임상 독성 시험과 약동학적 프로파일을 확립한 후 IND 신청 |
| 유사경쟁제품 |
-. 글로벌 빅파마(노보 노디스크, 다케다, 제넥신 등)들의 TPD 기술이전 계약체결이 증가 추세이며 국내 바이오텍(아이리드비엠에스, 유빅스테라퓨틱스, 이피디바이어테라퓨틱스, 이노큐어테라퓨틱스 등) 들도 TPD 기반 항암제 개발을 진행 중임 -. 이노큐어테라퓨틱스가 비소세포폐암을 대상으로 cMET 성장인자 수용체 분해제 ICT-1402를 이용한 비임상연구를 진행 중임 |
| 시장규모 | -. 2024년 한국제약바이오협회 보고서에 따르면, TPD 기술은 2030년까지 연평균 27%의 성장률을 기록하며, 글로벌 시장규모는 33억 달러에 이를 것으로 전망 |
(바) 이중항체 절편 (VCB-1501)
| 구분 | 항암제(이중항체 절편) |
| 적응증 | EpCAM 양성 고형암 |
| 제품설명 (작용기전) |
- 종양의 항원인 EpCAM를 표적으로 하는 nanobody 항체와 T 세포의 항원인 CD3를 표적으로 하는 scFv 항체를 유연한 링커로 연결한 이중항체 절편 - EpCAM nanobody를 통한 종양세포 표적과 CD3 scFv를 통한 T 세포의 종양세포로의 유도로 종양세포와 T 세포를 물리적으로 연결해주어 면역 시냅스(immune synapse)형성 유도 - 이로 인해 보조 자극 없이도 T세포가 활성화되어 과립(Perforin, Granzymes)을 방출하고, 표적 암세포를 사멸 |
| 제품의 특성 |
- AI 기술을 이용한 항원 결합력에 중요한 아미노산을 치환하여 항원 결합력 조절 - 항체 절편의 항원 결합력을 조절하여 기존 EpCAM-CD3 이중항체의 문제점인 과도한 면역으로 인한 부작용(사이토카인 방출 증후군, CRS) 감소 - 기존 이중항체보다 작은 크기로 종양 침투력 향상 - 대장균을 이용한 생산으로 생산 비용 절감 및 생산효율 향상 |
| 진행경과 |
- 항원 결합력에 중요한 아미노산 치환으로 EpCAM 및 CD3에 대한 결합력 조절 확인 - 과한 면역반응으로 개발이 중단된 EpCAM-CD3 BiTE (Bispecific T-cell Engager)인 solitomab과 비교한 in vitro 실험에서 종양세포에 대한 효능은 유사한 반면 정상세포에서의 독성이 현저히 감소함을 확인함 - 이중항체 절편 플랫폼과 아미노산 치환으로 항원 결합력을 조절한 이중항체 절편으로 총 2건 특허 출원 |
| 향후계획 |
- 비임상시험 진입을 위한 생산균주 변경 및 Tagless 형태 제작 예정 - GLP 수준 비임상 독성 시험과 약동학적 프로파일을 확립한 후 IND 신청 |
| 유사경쟁제품 |
- EpCAM-CD3 BiTe인 solitoma (Amgen)이 임상 1상에서 CRS 및 위장관 독성으로 개발 중단 - BA3182 (BioAtla)와 IMT030122 (ImmuneOnco)등 여러 회사에서 EpCAM-CD3 표적으로 제품 개발 중 |
| 시장규모 | - 글로벌 이중항체 시장은 2025년 약 89억 달러에서 2035년까지 168억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 6.5%로 예상 |
(사) 신생혈관 억제제 (VCB-1502)
| 구분 | 신생혈관 억제제(항체의약품) |
| 적응증 | 황반변성 |
| 제품설명 (작용기전) |
- 신생혈관생성에 연관된 혈관내피세포성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)에 결합하는 항 VEGF nanobody에 dimer 형성을 하는 sarah 도메인을 결합한 항체 절편 - VEGF가 그 수용체(VEGFR)와 결합하지 못하도록 막음으로써 신생혈관 형성 차단을 통한 황반변성 치료 |
| 제품의 특성 |
- 기존 항체 기반 황반변성 치료제의 경우 투약 경로가 안구 내 주사로 환자 편의성이 낮고 부작용이 발생 - 기존 항체 기반 황반변성 치료제 대비 작은 크기로 안구 침투율 개선으로 점안제형으로의 개발이 용이하여 환자 편의성 극대화 하며 부작용 개선 - 미생물 기반 생산으로 생산 효율 증가 및 비용 절감 |
| 진행경과 |
- VEGF 항원 결합 능력과 in vitro 세포 실험을 통한 VEGF 억제 능력 확인 - 생체 내 VEGF 억제능력을 통한 신생혈관 생성 억제 확인 - 다양한 formulation test를 통한 안정성과 점안제형 가능성 확인 |
| 향후계획 |
- In vitro 스크리닝 및 Ex-vivo 스크리닝을 통한 점안 제형 선별 - 압축된 점안제형을 대상으로 GLP 수준 비임상 독성 시험과 약동학적 프로파일을 확립한 후 IND 신청 |
| 유사경쟁제품 |
- Lucentis (Genentech/Roche), Vabysmo (Genentech/Roche), Eylea (Regeneron), Beovu (Novartis) 등 FDA 승인된 치료제는 전부 안구 내 주사제 - 점안제형의 황반변성 치료제를 개발 중이며, 현재 비임상단계 |
| 시장규모 | - 2025년 기준으로 전 세계 황반변성 치료제 시장 규모는 약 115억 9천만 달러로 추정되며, 향후 연평균 8.5%의 성장률로 2034년까지 249억 달러에 이를 것으로 전망됨. |
(아) "박스루킨-15" (VCB-2401)
| 구분 | 반려견 면역보조치료제 |
| 적응증 | 개의 악성종양(현재는 유선종양 및 림프종으로 품목허가를 받았고, 다양한 암종으로 적응증 확대를 모색 중임) |
| 제품 설명(작용기전) |
-. 개 인터루킨-15 유전자를 기반으로 한 재조합 단백질로 반려견 면역증강에 의한 면역보조치료제임 -. 인터루킨-15는 다양한 면역세포의 발생, 분화, 증식, 활성에 중요한 역할을 하는 사이토카인 중 하나로, 자연살해세포 및 메모리 T세포의 발생, 분화, 활성화, 증식과 B세포의 항체 생산력 증가, 성숙 수지상세포 분화촉진 및 생존력 증진 등의 작용기전을 통해 악성 종양 주변의 면역세포 활성을 높여 암세포를 사멸시킴. |
| 제품의 특성 |
-. 반려견 전용 면역증강에 의한 면역보조치료제-. 고순도 고효율 정제 기술을 이용한 재조합 단백질 제제 -. 항암 표준요법과 병용 시 다양한 암종에 대한 높은 치료 효과를 보임 |
| 진행경과 |
-. 랫드 및 비글견 대상 비임상 독성시험 완료(한국화학융합시험연구원 헬스케어연구소)-. 림프종 및 고형암 환견 15마리 대상 임상시험 완료(농림축산검역본부 승인, 사이클로포스파마이드 병용요법, 전북대학교 동물의료센터 등 2기관, 2018.01~2018.12): 안전성 및 유효성(66.6%의 질병 조절률) 확인-. 20년 10월 품목허가 신청 후 21년 02월 25일 제출 자료에 대한 보완 요청 -. 21년 12월 품목허가 철회(시험기관 추가 및 제품 생산 등 준비 중) -. 국내 동물의약품 제약사와 생산 및 유통 협약 체결 -. 전국 43개의 동물병원을 대상으로 임상시험 진행 완료 -. 23년 10월 23일 "박스루킨-15"(VCB-2401) 유선종양 품목허가 신청 -. 24년 08월 08일 농림축산검역본부로부터 "박스루킨-15"(VCB-2401) 품목허가 승인 -. 24년 12월 02일 림프종 품목허가 신청 -. 25년 01월 (주)유한양행과 국내 영업마케팅 업무협약-. 25년 03월 (주)유한양행과 국내 출시 및 시판-. 25년 09월 17일 농림축산검역본부로부터 "박스루킨-15"(VCB-2401) 품목허가 승인 |
| 향후계획 | -. KVGMP 시설 위탁생산업체를 통한 대량생산 및 판매 |
| 유사경쟁제품 | 아직까지 전 세계적으로 동물 전용 사이토카인 면역항암제로 승인된 사례가 없으므로 유사 경쟁제품이 없음. |
| 시장규모 |
-. 반려동물 암 치료제 시장은 2024년에 4억 4,410만 달러로 추정되며, 2029년까지 6억 4,982만 달러에 이를 것으로 예측됨(출처: Mordor Intelligence)-. "박스루킨-15"의 다양한 적응증 확대 및 글로벌 시장 진출이 이루어진다면 높은 성장에 따른 고매출을 기대할 수 있음. |
(2) Vax-NK의 치료목적 사용 실적
당사는 악성 종양 관련 신약을 연구개발하고 있는 상황으로, 협력 관계를 유지하고 있는 화순전남대병원과 다수의 치료목적 사용(응급임상)을 수행하였습니다. 유방암, 위암 등 8개 암종에 대한 Vax-NK의 치료목적 사용에 대한 간략한 정리는 다음의 표와 같습니다.
| 나이 | 성별 | 질환 | 시험년월 | 결과 |
| 42 | 여 | 위암 | 2016.12 | 질환진행 |
| 31 | 여 | 급성림프구성백혈병 | 2016.12 | 질환진행 |
| 44 | 여 | 유방암 | 2017.05 | 질환진행 |
| 53 | 여 | 유방암 | 2017.05 | 질환진행 |
| 46 | 여 | 다발골수종 | 2017.07 | 완전반응 |
| 56 | 여 | 지방육종 | 2017.07 | 완전반응 |
| 45 | 여 | 교모세포종 | 2018.01 | 부분반응 |
| 61 | 여 | 췌장암 | 2018.07 | 완전반응 |
| 51 | 남 | 간세포암종 | 2019.09 | 완전반응 |
| 74 | 남 | 췌장암 | 2021.12 | 질환진행 |
| 56 | 여 | 간암 | 2023.05 | 안정병변 |
| 57 | 남 | 간암 | 2025.10 |
- |
* 식약처 치료목적 사용승인현황 기준으로 작성되었습니다.
(3) 연구개발 완료 실적
보고서 작성기준일 현재 모든 파이프라인이 연구개발 단계로 기초연구 또는 임상연구를 진행 중입니다. "박스루킨-15" 품목의 경우 유선종양과 림프종에 대한 임상연구를 마치고 품목허가를 받았습니다.
(4) 연구개발활동 및 판매 중단현황
| 제품명 | 적응증 | 내용 | 비고 |
| Vax-DC/MM | 다발골수종 |
2013.10. 1/2a 임상시험 승인 2015.07. 1/2a 임상시험 완료 2017.08. 2b 임상시험 계획 승인 2019.04. 2a 임상시험 계획 승인 2022.07 임상시험 연구개발 조기종료 |
다발골수종 표 Vax-CAR 플랫폼으로 변경 |
(5) 연구개발계획
현재까지 수행한 Vax-NK/HCC의 임상시험1상 결과 및 임상시험2a상 데이터, 그리고 Vax-NK의 다수의 응급임상(치료목적 사용승인) 데이터를 바탕으로 Vax-NK 자연살해세포치료제 플랫폼의 적응증 확대 가능성과 환자의 삶의 질 향상에 대한 근거를 확보하였습니다. 이를 바탕으로 현재 당사가 계획하고 있는 연구개발 계획은 다음과 같습니다.
| No | 플랫폼 구분 | 프로젝트 | 임상 기관(병원명) | 구분 | 비고 |
| 1 | Vax-NK | 소세포폐암 | 화순전남대학교병원 | 첨단재생의료 임상연구 | Vax-NK 기반 CPI 복합치료, 국가 면역치료 혁신 플랫폼 과제 |
| 2 | Vax-NK | 췌장암 | 화순전남대학교병원 | 첨단재생의료 임상연구 | Vax-NK 기반 mFOLFIRINOX 병합치료 |
| 3 | Vax-CAR | 고형암, 다발골수종 | - | - | - |
당사는 Vax-NK에 대한 치료목적 사용 결과를 바탕으로 본격적인 적응증 확대를 위해 다수의 첨단재생의료 임상연구 및 상업화 임상시험(SIT)을 계획하고 있습니다. 간세포암, 췌장암, 소세포폐암 등의 적응증을 대상으로 당사와 협력관계에 있는 화순전남대학교병원, 서울성모병원 및 분당서울대병원 등과 협업을 통해 보다 안전하고 높은 치료효과를 보일 수 있는 임상시험 및 임상연구 프로토콜을 개발하고 있습니다. 또한 치료목적 사용승인(구 "응급임상")에서는 적극적으로 평가하지 못하였던 말기 암 환자의 '삶의 질'에 대한 평가를수행하여 Vax-NK 항암면역치료 플랫폼의 장점을 검증할 계획입니다.
고형암 및 혈액암을 적응증으로 한 CAR세포치료제의 경우 연구 개발 및 제조 공정개발 중이며, 그 중 CAR-MIL의 경우 IL-2, IL-7 및 IL-15 등 사이토카인 프로파일을 사용하여 특허를 출원하고 이러한 플랫폼을 이용하여 비임상시험을 완료 후 임상시험을 진행할 예정입니다.
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 6건의 국책과제를 수행 중이며, 국내외 총 24건의 특허및 출원 건이 존재하며, 세부사항은 아래와 같습니다.
가. 국책과제 선정 현황
| 번호 |
프로그램명 (시행부처/기관) |
과 제 명 |
총개발기간 (시작,종료일) |
총사업비 (백만원) |
비 고 |
| 1 |
반려동물전주기산업화기술개발사업 (농림축산식품부/IPET) |
항암 면역치료를 위한 개 키메라항원수용체-자연살해세포(CAR-NK cells) 치료제 및 개 면역관문저해제 (immune-checkpoint inhibitor) 개발(총괄) | 2022.04.01 ~ 2025.12.31 | 3,331 | 공동 연구기관 |
| 2 |
국가신약개발사업(R&D) (과학기술정보통신부/KDDF) |
모노바디 플랫폼을 이용한 다중표적 CAR-T 고형암세포치료제개발 |
2024.04.01 ~ 2025.12.31 |
3,382 | 주관 연구기관 |
| 3 |
국가신약개발사업(R&D) (과학기술정보통신부/KDDF) |
다발골수종 치료를 위한 BCMA 표적-키메라 항원 수용체 발현 골수침윤림프구(CAR-MILs) 치료제 개발 |
2025.04.01 ~ 2027.03.31 |
2,000 | 주관 연구기관 |
| 4 |
바이오산업기술개발(R&D) (산업통상자원부/KEIT) |
정밀 약물전달 기술 활용 융합형 CAR-NK 면역항암제 기반 차세대 첨단바이오의약품 제조기술 개발 |
2025.04.01 ~ 2029.12.31 |
8,657 | 주관 연구기관 |
| 5 | 면역세포 유전자치료제 전주기 기술개발 사업(보건복지부/국립암센터) | 고형암 치료용 PD-L1/EphA2 이중표적 CAR-T세포치료제의 임상 진입을 위한 중개연구 |
2025.07.01 ~ 2029.12.31 |
3,000 | 주관 연구기관 |
|
6 |
국가신약개발사업(R&D) (과학기술정보통신부/KDDF) |
표적단백 분해에 기반한 성장인자수용체 차단 first-in-class 항암신약 선도물질 도출 | 2025.10.01~2027.09.30 |
800 |
주관연구기관 |
나. 지적재산권 현황
| No. | 명칭 | 출원번호 | 등록번호 | 형태 | 권리자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 개 유래의 자연살해세포의 대량 증식방법 | 10-2012-0005272 | 10-1384203 | 특허권 | ㈜박셀바이오 |
| 2 | 개 자연살해세포 체외 증폭배지 및 이를 이용한 개 자연살해 세포 체외 배양방법 | 10-2013-0111721 | 10-1499345 | 특허권 | ㈜박셀바이오 |
| 3 | 개 인터루킨-15 체외 증폭용 프라이머 세트, 이의 용도 및 이를 이용한 재조합 개 인터루킨-15 제조방법 | 10-2014-0037967 | 10-1440915 | 특허권 | ㈜박셀바이오 |
| 4 | 인간 피브로넥틴 도메인 Ⅲ 기본 골격의 신규 인간 EphA2 특이적 결합 단백질 및 그의 용도 | 10-2015-0090681 | 10-1636882 | 전용실시 | 전남대학교 산학협력단 |
| 5 | 암-고환 항원을 포함하는 한국 난치성 다발골수종 예방 또는 치료용 세포 면역치료제 조성물 및 그 제조방법 | 10-2015-0140390 | 10-1756073 | 특허권 | ㈜박셀바이오, 전남대학교 산학협력단 |
| 6 | OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포 배양 방법 | 10-2019-0044625 | 10-2227155 | 특허권 | ㈜박셀바이오 |
| 7 | NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그의 용도 | 10-2021-0046107 | 10-2596913 | 전용실시 | 삼성생명공익재단, 서울대학교 산학협력단 |
| 8 | 모노바디 기반 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역 세포 | 10-2022-0063741 | 10-2795760 |
특허권 (국내, 일본) |
㈜박셀바이오 |
| 일본 : 7692226 | |||||
| 9 | 배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물 | 10-2022-0066974 | 10-2829749 |
특허권 (국내,일본,호주) (주1) |
㈜박셀바이오, 전남대학교 산학협력단 |
| 일본 : 7679001 | |||||
| 호주 : 부여 예정(주1) | |||||
| 10 | PD-L1 특이적 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역세포 | 10-2023-0030792 | 10-2695557 | 특허권 | ㈜박셀바이오 |
| 11 | EphA2를 타겟하는 개선된 특성을 갖는 친수성 모노바디 및 이를 포함하는 다중특이적 키메라 항원 수용체 및 조작된 면역세포 | 10-2023-0152496 | - | 특허출원 | ㈜박셀바이오 |
| 12 | BCMA 특이적 키메라 항원 수용체를 포함하는 신규한 골수 침윤 림프구 집단 및 이의 제조방법 | 10-2024-0011223 | 10-2869233 | 특허권 | ㈜박셀바이오, 전남대학교 산학협력단, 센랑바이오 |
| 13 | 자연살해세포의 신규한 제조방법 및 이를 이용한 간암 치료 방법 | 10-2024-0054464 | 10-2800980 | 특허권 | ㈜박셀바이오, 전남대학교 산학협력단 |
| 14 | 재조합 개 인터루킨-15를 포함하는 종양에 이환된 개의 암 치료용 조성물 | 10-2024-0112836 | - | 특허출원 | ㈜박셀바이오 |
| 15 | 개 CD20을 표적으로 하는 항체, 키메라 항원 수용체 및 이의 용도 | 10-2024-0179574 | - | 특허출원 | ㈜박셀바이오, 공주대학교 산학협력단 |
| 16 | 신규한 골수 침윤 림프구 집단 및 이의 제조방법 | 10-2023-0156399 | 10-2867582 | 특허권 | ㈜박셀바이오 |
| 17 | MYO1D 저해제 및 이의 용도 | 10-2025-0063273 | - | 특허출원 | ㈜박셀바이오, 전남대학교 산학협력단, 유영현 |
| 18 | 보노프라잔 푸마르산염과 나프록센이 함유된 약제학적 조성물 | 10-2023-0066775 | - | 특허출원 | 에이엘바이오텍㈜ (주2) |
| 19 | 신규 혈관신생 억제제 및 이의 용도 | 10-2025-0164621 | 특허출원 | ㈜박셀바이오 | |
| 20 | 락톤 구조를 포함하는 프로테아좀 저해제 | 10-2025-0072482 | - | 특허출원 | ㈜박셀바이오 |
| 21 | EpCAM 및 CD3에 이중 특이적인 나노바디-scFv 항체절편 | 10-2025-0073229 | - | 특허출원 | ㈜박셀바이오 |
| 22 | 결합력 조절 변이가 도입된 EpCAM 및 CD3 이중특이적 항체절편 | 10-2025-0073230 | - | 특허출원 | ㈜박셀바이오 |
| 23 | 포유동물에서 암을 치료하기 위한 재조합 IL-15 단백질과 항암화학요법제의 병용 요법 | 10-2025-0098319 | - | 특허출원 | ㈜박셀바이오 |
| 24 | 개에서 면역증진을 위한 재조합된 IL-15 단백질의 피하 투여 방법 | 10-2025-0155932 | - |
특허출원 |
㈜박셀바이오 |
(주1) 2025년 9월 25일 배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물 호주 특허 등록 결정이 되었으며, 등록번호는 부여 예정입니다.
(주2) 해당 특허는 에이엘바이오텍㈜ 인수에 따라 당사에 귀속되었으며, 현재 명의 변경 절차 진행 중입니다.
다. 산업의 특성 (1) 세포ㆍ유전자치료제 산업 세포치료제는 기존 암 치료법(화학치료, 방사선치료 등)에 비해 표적 정확성이 높고 부작용이 적어 암 발병률 증가와 함께 항암제 R&D도 활발하게 진행되고 있으며 가장 '개인 맞춤형'에 근접한 치료제라는 점에서 매우 혁신적인 제품입니다.
시장조사기관 Precedence Research에 따르면, 전 세계 세포 및 유전자 치료 시장 규모는 2024년 77억 9천만 달러(한화 약 11조 2천억 원)로 추산되었으며, 2025년 89억 달러(한화약 12조 8천억 원)에서 2034년까지 약 396억 달러(한화 약 56조 8천억 원)로 증가하면서 연평균 성장률(CAGR) 17.98%로 확대될 것으로 전망합니다. 현재의 세포 ㆍ 유전자치료제 관련 기술 장벽들로 인해 의약품 개발에 상대적으로 오랜 시간이 걸리고 있지만, 스핀라자, 졸겐스마, 킴리아 등 세포 ㆍ 유전자치료제들이 매년 수억 달러 이상의 매출액을 달성하며 성공적으로 시장에 정착한 사례들을 보면 세포 ㆍ 유전자치료제 분야는 아주 유망한 수익 창출 분야입니다. 특히, 현재 글로벌 차원에서 절대적 경쟁 우위에 있는 기업들이 극히 소수라는 점을 볼 때, 후발 기업들도 충분히 진입할 수 있는 분야입니다.
글로벌 다국적 제약사 노바티스가 2017년 CAR-T 세포ㆍ유전자치료제인 킴리아를 개발한이후 미국 및 EU를 중심으로 세포ㆍ유전자치료제는 전 세계적으로 빠르게 품목허가 되고 있습니다. 미국 FDA는 2025년 8월까지 총 46개 제품을 허가하였으며, 유럽 EMA는 29개 제품, 일본 PMDA는 26개 그리고 한국식약처는 18개 제품을 허가하였으며, 이후에도 지속적으로 허가가 추가될 것으로 예상하고 있습니다.
특히, '꿈의 항암제'라고 불리며 기대를 모았던 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가표적 및 항암 능력으로 주목받고 있습니다. 대표적으로 길리어드의 예스카타와 테카투스, 노바티스의 킴리아, BMS의 아베크마와 브레얀지 등을 필두로 현재 세계 여러 나라의 바이오 제약 회사들이 CAR-T 치료제의 개발에 뛰어들고 있습니다.
글로벌 시장조사기관 Nova Advisor에 따르면 세계 CAR-T 세포치료제 시장 규모는 2024년에 157억 달러(한화 약 22조 5천억원)로 평가되었습니다. 2034년에는 약 2,239억 달러(한화 약 322조 원)를 넘어설 것으로 예상되며, 2025년부터 2034년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 30.4%로 기록될 것으로 전망됩니다.
(2) 제약산업
제약산업은 의약품의 연구개발(R&D), 제조, 허가, 유통, 마케팅을 포함한 산업으로 공공보건과 밀접한 관련이 있으며, 높은 기술력과 규제 수준이 특징적입니다. 산업의 구조 및 주요 단계를 간단히 보자면 연구개발(R&D)은 신약개발(신물질 기반), 개량신약 및 제네릭(복제약) 등을 포함합니다.
의약품의 종류는 크게 전문의약품(ETC), 일반의약품(OTC), 바이오의약품 등으로 분류할 수 있으며, 제형은 정제, 캡슐제, 주사제, 점안제, 패치제 등이 있습니다. 국내 제약시장은 코로나19 팬데믹으로 성장률이 주춤했으나, 오는 2026년까지 연평균 6.2%의 성장률을 보이며 규모가 대폭 확대될 것으로 예상하고 있습니다.
2023년 제네릭 출시에 대한 각종 억제 정책ㆍ제도가 시행되고, 2025년까지 6000개 이상의 제품에 대한 생물학적 동등성 재평가가 이어지며, 2024년과 2026년에는 저가 구매 장려금 제도와 연계된 의약품 실거래가를 조사해 약가 인하가 이뤄지고 있습니다. 뿐만 아니라 제네릭 의약품과 바이오시밀러, 만성질환치료제 분야의 공급 증가에 따른 경쟁 심화, 핵심시장 대비 낮은 약가 가능성, 2022년부터 2026년까지 평균 인구 0.01% 감소 등으로 의약품 소비에 부정적인 영향이 이어질 것으로 예측됩니다.
이 같은 상황에도 불구하고, 혁신신약의 약가ㆍ급여 개선과 건강보험 보장 범위 강화, 노인 의료비 증가, 인플레이션 압력에 따른 비급여 의약품ㆍ일반의약품 약가 상승, 공공의료인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털 헬스ㆍ원격의료 성장과 신제품 출시 등으로 지속적인 성장이 예고되고 있습니다.
(3) 동물용의약품 산업 반려동물을 키우는 1인 가구 증가, 반려동물의 수명 증가, 반려동물은 가족이라는 사회적 인식이 확대되면서 반려동물 관련 의약품 시장도 동반확장 중입니다. 코로나19 팬데믹을 계기로 반려동물 관련 의약품 내수시장과 수출 규모도 늘어나, 자연스럽게 동물의약품 관련 유관된 기관과 제약사들이 산업 발전에 다양한 움직임을 보이고 있습니다. 하지만, 전체 반려견 중 25% 이상이 8살 이후 50% 확률로 암이 발생하는 높은 암 발병률을 보유하고있음에도 불구하고 동물 전용 항암제가 없어 인체용 항암제를 사용하여 낮은 약효와 부작용으로 반려견 전용 처방 전문의약품 면역보조치료제의 수요가 발생한 상황입니다. 이러한 수요에 대응하여 당사는 반려견 전용 처방 전문의약품 면역보조치료제 플랫폼인 "박스루킨-15"를 개발하여 유선종양과 림프종을 목표질환으로 품목허가를 받았습니다.
라. 산업의 성장성
(1) 간암치료제 시장
[간세포암종의 비수술적 치료요법]
| 치료요법 구분 | 내용 | 권고 대상 | ||
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1차 치료법 |
경동맥화학색전술(transarterial chemoembolization, TACE) | - 화학항암제인 독소루비신, 시스플라틴 또는 마이토마이신 C를 리피오돌에 혼합하여 에멀젼의 형태로 종양의 영양동맥에 선택적으로 주입하고 색전물질(젤라틴스폰지, PVA, 미세구 등) 입자로 동맥색전술을 시행하여 종양의 허혈을 유발하여 괴사시키는 치료법 |
- 간절제, 간이식, 국소치료를 적용하기 어려운 간세포암종 환자 - 간문맥 침범을 수반한 간세포암종에 대한 TACE 단독 및 체외방사선 치료와 병행 치료 |
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| 전신 치료(systemic therapy) |
소라페닙 (sorafenib) |
- VEGFR-2, PDGFR, Raf-1, c-kit 등을 표적하는 경구용 항암제 | - 국소 림프절, 폐 등의 간외 전이 또는 간혈관 침범, 또는 다른 치료법들에 반응하지 않는 경우 | |
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렌바티닙 (lenvatinib) |
- VEGFR-1/2/3, FGFR-1/2/3/4, PDGFRα, RET, c-kit을 표적하는 경구용 항암제 | - 종양면적이 전체 간의 50% 미만인 간세포암종 환자에서, 국소 림프절, 폐 등의 간외전이, 또는 Vp3 이하 간문맥침범이 있는 경우, 또는 다른 치료법들에 반응하지 않는 경우 | ||
| 아테졸리주맙(atezolizumab)&베바시주맙(bevacizumab)병용 |
- 아테졸리주맙:세포사멸 리간드-1에 결합하여 작용하는 정맥주사용 단클론항체 - 베바시주맙:VEGF에 결합하여 작용하는 정맥주사용 단클론항체 |
- Child-Pugh 등급 A의 양호한 간기능과 ECOG 수행능력 1 이하의 양호한 전신상태 이면서 이전에 전신치료를 받은 경험이 없는 진행성 간세포암종 환자 | ||
| 더발루맙(durvalumab)과 트레멜리무맙(tremelimumab)병용 |
- 더발루맙:PD-L1에 결합하는 정맥주사용 단클론항체 - 트레멜리무맙:T세포 위에 발현하는(CTLA-4)에 결합하여 작용하는 정맥주사용 단클론항체 |
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니볼루맙(nivolumab) 도나페닙(donafenib) |
- 니볼루맙:PD-1 수용체에 결합하여 암세포 살상 기능을 회복시키는 정맥주사용 단클론항체 PD-1 억제제 - 도나페닙:소라페닙의 분자적 구조를 개선한 multikinase inhibitor |
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보조요법 (adjuvant therapy) |
이뮨셀-LC | - 사이토카인유도살해세포(CIK) 면역세포치료제 | - I, II 병기 간세포암종 환자에서 간절제, 고주파열치료술 또는 에탄올주입술로써 근치적 치료 재발을 막기 위해 추가적으로 시행 | |
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2차 치료법 |
전신 치료(systemic therapy) |
레고라페닙 (regorafenib) |
- 혈관신생, 종양발생, 전이, 종양면역 등에 관련된 신호를 차단하는 multikinase inhibitor인 경구용 분자표적치료제 | - 소라페닙 치료에도 간세포암종이 진행한 환자 |
| 니볼루맙(nivolumab) &이필리무맙(ipilimumab) |
- PD-1 표적 면역관문억제제 - 정맥주사용 재조합 hIgG4 단클론항체 - 이필리무맙:T세포에서 발견되는 CTLA-4라는 물질에 결합하고 이를 차단하여 면역체계가 암세포를 죽일 수 있도록 도와주는 약제 |
- 소라페닙에 실패한 Child-Pugh A 간기능, ECOG 0-1 수행능력을 지닌 환자 | ||
| 카보잔티닙 (cabozantinib) | - MET, VEGFR2, RET 등을 동시에 차단하는 경구용 분자표적치료제 | - 소라페닙 포함 2가지 이하의 전신치료에도 불구하고 간세포암종이 진행한 환자 | ||
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라무시루맙 (ramucirumab) |
- VEGFR-2를 표적으로 하는 정맥주사용 단클론항체 | - 소라페닙 치료 불응 및 부작용 있거나, 혈청 알파태아단백 400 ng/ml 이상인 환자 | ||
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세포독성 화학요법 (cytotoxic chemotherapy) |
- oxaliplatin을 포함하는 FOLFOX (oxaliplatin/fluorouracil/leucovorin) 복합화학요법 - GEMOX (oxaliplatin/ gemcitabine) 복합화학요법 |
- 1차 및 2차 전신치료제에 실패하거나 사용할 수 없는 진행성 간세포암종 환자 | ||
| 펨브롤리주맙(pembrolizumab) | - PD-1 수용체에 결합하여 PD-L1이나 PD-L2와 결합을 억제하는 사람 IgG4 단클론항체 |
- 과거 소라페닙 치료를 받았던 환자 - 소라페닙이나 옥살리플라틴 기반 세포독성항암치료를 받았으나 실패한 환자 |
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아파티닙(apatinib)과 캄렐리주맙(camrelizumab) |
- 아파티닙: VEGFR-2을 억제하는 tyrosine kinase inhibitor - 캄렐리주맙: PD-1에 대한 사람 단클론항체 억제제 |
- 이전 전신치료에 실패한 환자 | ||
| 간동맥주입화학요법(HAIC) |
- 세포독성화학요법의 다른 형태 - 5-fluorouracil 단독 혹은 시스플라틴 등과 병합한 세포독성 항암제를 간동맥에 직접 주입하여 간세포암종에 고농도의 항암제를 전달 |
- 1차 및 2차 전신치료제에 실패하거나 사용할 수 없는 진행성 간세포암종 환자가 간문맥 침범을 동반한 경우 잔존 간기능이 좋고 종양이 간 내 국한된 경우 | ||
상기 간세포암종 치료 가이드라인에 적용되는 주요 치료제는 화학항암제, 표적항암제, 일부 면역관문억제제로 당사의 간세포암종 치료제인 Vax-NK/HCC와 경쟁 관계라기 보다는 항암치료 효과를 상승시키는 협력 관계라 볼 수 있습니다. 당사의 치료제와 같은 면역세포치료제의 작용기전은 기존의 화학항암제나 표적항암제와 같이 일부의 부작용을 감수하더라도 암을 공격하고 위축시키는 전략이 아니며, 인체의 면역체계를 가급적 정상수준까지 회복시켜 인체 스스로 암을 제거하는 전략으로 기존 치료제들의 독성 문제와 내성 문제를 해결할 수 있는 치료제입니다. 특히 암 자체 혹은 항암 치료과정으로 인해 저하된 환자의 면역체계를 개선할 수 있기 때문에, 기존의 간세포암종치료를 받은 환자 중 면역력이 저하된 환자가 추가적으로 선택할 수 있는 치료 옵션이라 할 수 있습니다. 한편, 간세포암종을 대상으로 국내에서 승인된 면역세포치료제 제품으로는 GC녹십자셀의 이뮨셀-LC가 유일하며, 그 외 GC녹십자랩셀의 MG4101, JW크레아젠의 Creavax-HCC 등의 파이프라인이 임상단계에 있습니다.
2024년에 발표된 중앙암등록본부 자료에 의하면 2022년에 우리나라에서는 282,047건의 암이 새로이 발생했는데, 그 중 간암(C22)은 남녀를 합쳐서 14,913건, 전체 암 발생의 5.3%로 7위를 차지했습니다. 조직학적으로는 암종(carcinoma)이 96.1%, 육종이 0.4%를 차지했으며, 암종 중 간세포암이 74.3%로 가장 많았습니다.
또한, 세계 185개국의 데이터가 포함된 IARC의 'GLOBOCAN 2020 데이터베이스'에서 원발성 간암 발병 및 사망에 대한 데이터에 따르면, 2020년 전 세계적으로 약 90만 5,700명이 간암을 진단받았으며, 83만 200명이 간암으로 사망했습니다. 연구진에 따르면 간암은 전 세계의 주요 사망원인 중 하나로 46개국에서 암 사망의 3대 원인, 그 외 90개국에서는 5대 원인인 것으로 나타났습니다. 현재 추세가 계속될 경우 2020~2040년 사이 간암 발병 및 사망자 수가 55.0% 이상 증가할 것으로 전망한 만큼 간암치료제에 대한 옵션이 시급한 실정입니다. 간세포암치료제인 바이엘의 '넥사바'는 2008년 국내에서 간세포암치료제 적응증을 획득한 이후 10년간 간세포암 시장을 독점했고, 두 번째 치료제인 에자이의 '렌비마'가 2018년에 등장했을 정도로 그 동안의 간세포암치료제의 선택옵션이 제한되어 있었습니다. 하지만 2022년, 15년만에 '넥사바'를 뛰어넘는 효과를 보이는 로슈의 면역항암제 '티쎈트릭'이1차 치료제로 보험 급여가 적용되면서 수술이 불가능했던 3기 이상 말기 간세포암 환자도부담 없이 사용할 수 있는 면역항암제가 등장하며 간세포암치료제 시장은 급변하고 있습니다. 그러나 늘어나는 환자의 수에 비해 현재까지 간세포암의 근치적 치료에 대한 해결책을 제시하지 못한 상황이라서, 간세포암치료제 시장은 앞으로도 꾸준히 성장할 것으로 보입니다.
(2) 췌장암치료제 시장2021년 췌장암 진료 가이드라인에 따르면, 췌장암은 교모세포종과 함께 암 중에서도 최악의 암이라고 불리며 세계적으로 예후가 매우 부정적인 암 중 하나입니다. 수술이 가능한 경우와 불가능한 경우로 나뉘는데 워낙 발견이 늦은 경우가 많기 때문에 수술 가능한 환자는 전체 환자의 12.5%에 불과합니다.한국간담췌외과학회에서 발행한 2021년 한국 췌장암 진료 가이드라인에 따르면 수술을 받더라도 일정 기간동안 항암제를 통해 보조치료를 받아야 하며, 항암제를 사용하는 요법은 다음과 같습니다.
| 수술 후 보조치료 | 보조 항암치료 | 환자의 임상적 상황에 따라서 mFOLFIRINOX치료나 gemcitabine기반 항암치료(gemcitabine 단독 또는 gemcitabine과 capecitabine 병합치료) 또는 5-FU기반 항암치료(5-FU와 leucovorin 또는 S-1 경구치료 등)이 권고될 수 있다. |
| 수행능력이 낮은 경우에는 gemcitabine 단독 또는 S-1 경구치료 등을 고려할 수 있다. | ||
| 고식적 항암치료 | 1차 항암치료 | ECOG 수행능력 2 또는 기저질환으로 적극적인 항암치료가 어려울 것으로 여겨지는 환자에 대해서는 gemcitabine 단독치료, gemcitabine과 erlotinib병합치료가 가능하다. 또한 5-FU근간의 경구 항암치료로 S-1치료가 가능하다. |
| ECOG 수행능력이 2 (Karnofsky 수행능력 70내외)로 평가되는 경우 극히 제한적으로 gemcitabine과 nab-paclitaxel의 병합치료를 시도할 수 있으나 근거는 부족하며 주의를 요한다. | ||
| 2차 항암치료 | 1차치료에서 FOLFIRINOX로 치료받은 후 진행이 된 환자에서 ECOG 수행능력 0 또는 1이면서 기저질환의 상태가 중증이 아니어서 전신상태가 좋은 경우라면, 또 다른 1차치료로 추천되고 있는 gemcitabine과 nab-paclitaxel 2제치료, gemcitabine 단독 또는 gemcitabine 과 erlotinib병합치료 또는 gemcitabine과 cisplatin 병합치료를 고려해볼 수 있다. | |
| 1차치료에서 gemcitabine과 nab-paclitaxel 치료를 받은 환자이면서 역시 ECOG 수행능력이 0 또는 1이며 기저질환이 심하지 않고 전신상태가 좋은 경우라면, 5-FU기반의 병합치료(nanoliposomal irinotecan, 5-FU, leucovorin이나 FOLFIRINOX 또는 fluoropyrimidine, oxaliplatin 또는 irinotecan의 병합치료)를 고려할 수 있다. | ||
| ECOG 수행능력 2인 경우 gemcitabine 단독 또는 S1, capecitabine치료, 5-FU의 지속치료를 고려해볼 수 있다. |
위 자료에서 알 수 있듯이 췌장암에 특이적으로 작용하여 허가받은 면역항암제는 없는 실정이며, 국내에서는 GC셀의 이뮨셀엘씨주, 젬백스, 삼성제약의 리아백스주, 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트가 임상을 진행하고 있습니다 근래에는 효과적인 항암제가 개발되면서 환자의 전신상태가 허락하는 경우라면 보다 적극적인 보조 항암치료를 하는 것이 일반적으로 권고되고 있습니다. 췌장암 환자는 진행 정도에 따라 절제 가능, 경계성 절제가능, 국소진행성, 전이성으로 구분하는데 모두 항암치료를 요하나 췌장암의 수술 후 보조적 치료에서 어떤 약제를 사용하여야 하는지에 대해서는 아직 정립되어 있지 않은 실정입니다.
이러한 의료수요를 충족시키기 위하여 유수의 제약바이오 기업들이 항암제 연구 및 개발에 몰두하고 있으며, The Business Research Company에서 발간한 'Pancreatic Cancer Drugs Global Market Report 2025)'에 따르면 세계췌장암치료제 시장은 2024년 39억 7천만달러(한화 약 6조 원)에서 연평균 3.7%의 성장률로 꾸준하게 성장하여 2029년에는 47억 달러(한화 약 67조 6천억 원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다.
(3) 소세포폐암 치료제 시장 폐암은 진단 결과에 따라 크게 비소세포폐암과 소세포폐암으로 나눌 수 있는데 이중 환경적 요인 이외에도 유전자 변이와 같은 유전적 요인 등으로 인해 발생하는 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer; NSCLC)이 전체 폐암의 80~85% 정도를 차지하며 나머지 15~20%는 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer; SCLC)이 차지합니다.소세포폐암은 비소세포폐암에 비해 암세포의 크기가 작으며 신경내분비 암세포로 이루어져 있고, 특히 암세포의 성장이 아주 빠르고 초기 단계에서도 전이가 쉽게 일어나는 암으로서 예후가 좋지 않은 암종입니다. 5년 생존율도 5%~10% 사이로 매우 낮기 때문에 소세포폐암 치료제에 대한 수요가 다급한 실정임에 따라 치료제 시장규모 역시 매년 꾸준히 성장하고 있습니다.KISIT(한국과학기술정보연구원)이 발간한 ASTI MARKET INSIGHT 2022-083 '폐암치료제 편' 에 따르면 소세포폐암치료제 세계 시장은 2020년 기준 1,106백만 달러(약 1조 3천억 원) 규모에서 연평균 성장률 19.3%로 성장하여 2026년 3,188백만 달러(약 3조 6천억 원) 규모로 증가할 것으로 전망하고 있습니다.
[소세포폐암(SCLC) 세계 시장 규모 및 전망] (단위 : 백만달러)
| 구분 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | CAGR(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 세계시장 | 1,106 | 1,361 | 1,595 | 1,760 | 1,903 | 2,414 | 3,188 | 19.3 |
출처 : ASTI MARKET INSIGHT 083(0712).pdf (kisti.re.kr)
(4) 다발골수종치료제 시장 미국종합암네트워크(NCCN)의 다발골수종 치료 가이드라인(2024)에 따르면, 다발골수종 치료는 2제 및 3제 병용요법이 권장되고 있습니다. 프로테아좀 억제제(골수종 세포가 생존할 수 있도록 하는 특정 단백질(프로테아즘)의 활동을 차단), 면역조절제(암에 대항하는특정 면역계를 강화), 스테로이드(뇌의 흥분능력과 신경전달의 물질의 대사에 영향)가 표준치료에 주로 이용되고 있으며 다발골수종에 대한 치료 약물 및 가이드는 다음과 같습니다.
[다발골수종 치료 유형에 따른 약물]
| 치료 유형 | 약물명 | |
|---|---|---|
| 프로테아좀 억제제 | 골수종이 생존할 수 있도록 하는 특정 단백질(프로테아좀)을 차단 | 보르테조밉(Velcade), 카르필조밉(Kyprolis), 익사조밉(Ninlaro) |
| 면역조절제 | 신체가 암세포를 찾아 공격하는 능력을 향상 | 레날리도마이드(Revlimid), 탈리도마이드(Thalomid) |
| 포말리도마이드(Pomalyst) | ||
| 단클론항체 | 암 세포에 있는 단백질에 부착되는 인공 항체 | 다라투무맙(Darzalex), 이사툭시맙(Sarclisa) |
| 엘로투주맙(Empliciti) | ||
| CAR-T 세포 요법 | 암 항원을 표적하는 CAR를 T세포에 형질이입한 강력한 세포치료제 | 이데캅타겐 비클레우셀(Abecma), 실타갑타젠오토류셀(Carvykti) |
| 소분자 억제제 | 암세포 성장 및 분열 방해 | 셀리넥소르(Xpovio) |
| 스테로이드 | 골수종치료에 단독으로 사용하거나 화학요법, 표적요법, 또는 둘 다와 병용하여 사용 | 덱사메타손, 프레드니손 |
| 화학요법 | 암 세포를 사멸시키기 위한 약물 사용(보통 14일, 21일 또는 28일 기간 주기로 사용) | 벤다무스틴(Bendeka, Treanda), 시스플라틴, 시클로포스파미드 |
| 독소루비신 염산염, 독소루비신 염산염 리포솜(Doxil) | ||
| 에포토시드(Etopophos), 멜팔란(Alkeran) | ||
[다발골수종 치료 가이드]
| 다발골수종 치료 가이드 | |||
|---|---|---|---|
| 무증상 다발골수종 | 혈액과 소변 내 M 단백질 존재, 골수 내 10% ~59%의 이상 형질세포 또는 신장손상, 골 손상, 빈형, 또는 혈중 칼슘 수치 상승 등 |
1)관찰 : 일부 환자를 위한 옵션. 정기적 추적관찰검사 2)임상시험 : 선호되는 무증상 골수종 환자의 일차치료옵션 3)추적관찰검사 : 3~6개월마다 추적관찰을 받아 치료의 필요성 확인 4)진행 : 증상 유발이 시작되면 다발골수종으로 치료 |
|
| 다발골수종 |
골수 내 최소 10%의 이상 형질세포 또는 생검으로 확인된 형질세포종 및다음 중 하나 이상에 해당 1.골수 내 최소 60% 이상의 형질세포 2.혈중 칼슘 수치 상승 3.신장 손상 4.낮은 적혈구 수 5.골수의 용해성 병변 또는 병변 6.100이상의 혈청 유리경쇄 비율 |
고립성 형질세포종 |
1)일차치료 : 국소요법(방사선 및 수술) 2)임상시험 3)추적관찰검사 : 3~6개월마다 추적관찰 검사, 연 1회 영상검사 4)질병 진행 : 다발골수종 진단에 요구되는 모든 검사 추가 실시 |
| 다발골수종 |
1)일차치료 *3제요법 : - 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손 - 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손 - 다라투무맙, 레날리도마이드, 덱사메타손 - 보르테조밉, 탈리도마이드, 덱사메타손 - 보르테조밉, 시클로포스파미드, 덱사메타손 - 익사조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손 *골 형성 요법: - 비스포스포네이드, 데노수맙 *보조 치료 및 지지 치료 - 부작용에 대한 치료 2)조혈모세포이식 3)유지요법 - 레날리도마이드 - 익사조밉 - 보르테조밉 |
||
The Business Research Company (2025)에 따르면, 세계 다발골수종 시장은 2025년 230억(한화 약 33조원)에서 2029년 294억 달러(한화 약 42조 1천억원)로 연평균 복합 성장률(CAGR) 6.3%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.
다발골수종의 대표적인 치료제는 매출액 기준 BMS의 Revlimid, Takeda / J&J의 Velcade, BMS의 Pomalyst 가 주력 제품이었으나, 특허 만료 및 제네릭/바이오시밀러의 진입으로 경쟁이 심화되며 시장 판도의 변화가 나타나고 있습니다. 이에 따라 J&J (Janssen Biotech)의 Darzalex, Takeda의 Ninlaro, Amgen /Ono (Japan)의 Kyprolis가 새로운 주력 제품으로 자리 잡고 있으며, 다양한 신규 약제의 상용화가 확대되면서 치료 옵션이 늘어나고 있습니다. 여전히 높은 미충족 수요와 맞물려 다발골수종 치료제 시장은 향후에도 지속적인 성장이 전망됩니다.
(5) 이중항체 치료제 시장
이중항체 치료제는 두 개의 서로 다른 항원을 동시에 인식하여 기존 단일항체로는 달성하기 어려운 복합적인 치료 효과를 기대할 수 있는 차세대 항체 기반 의약품입니다. 특히, T세포 또는 NK세포를 종양세포에 직접 유도하거나, 두 개의 면역조절 표적을 동시에 제어함으로써 항암 면역반응을 증폭시키는 작용기전은 난치성 암종 치료에 있어 중요한 돌파구로 여겨지고 있습니다.
시장조사기관 Precedence Research에 따르면, 글로벌 이중특이 항체 치료제 시장 규모는 2024년에 124억 7천만 달러로 평가되었으며, 2034년에는 약 4,848억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2034년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 44.2%에 달하는 고속 성장세로, 바이오의약품 산업 내에서도 가장 주목받는 분야 중 하나로 손꼽힙니다.
이러한 성장은 현재까지 상업화에 성공한 이중항체 치료제(예: 블린사이토, 헴리브라 등)의 임상 및 시장성과, 그리고 면역항암제, 자가면역질환 치료제 등으로의 응용 확장성에 기반하고 있습니다. 또한 Roche, Amgen, Janssen, Genmab 등 다국적 제약사의 대규모 투자와 기술 혁신(BiTE, DuoBody, CrossMab 등 플랫폼 기술의 진화)이 시장 확대를 가속화하고 있습니다.
특히 이중항체는 고형암 및 혈액암 모두에서 활발한 임상개발이 진행 중이며, 면역세포 유도, 이중 억제, 이중 활성화 등 다양한 작용기전을 통해 단일항체 치료제의 한계를 극복하고 있습니다. 이에 따라 이중항체는 향후 항암치료제 시장의 핵심 축으로 자리매김할 것으로 전망됩니다.
(6) 황반변성 치료제 시장
습성 황반변성(wet Age-related Macular Degeneration, wet AMD)은 고령 인구에서 실명의 주요 원인으로 꼽히는 질환으로, 망막 중심부에 신생혈관이 비정상적으로 자라면서 시세포를 손상시키는 진행성 안질환입니다. 시력 저하 속도가 빠르고 치료 개입이 필수적인 중증 질환으로, 시장에서는 anti-VEGF 계열의 약물을 중심으로 치료가 이뤄지고 있습니다.
시장조사기관 Precedence Research에 따르면, 글로벌 황반변성 치료제 시장은 2024년 약120.6억 달러(USD)에서 2034년 약 234.2억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 연평균 성장률(CAGR) 6.86%에 해당하며, 이 중에서도 습성 황반변성 치료제는 치료 기술 발전과진단율 향상에 따라 전체 시장 성장을 견인하고 있습니다.
현재까지 상용화된 치료제는 대부분 항혈관 내피세포 성장인자(anti-VEGF) 계열의 안구 내 주사제로, 대표적으로 루센티스(Lucentis), 아일리아(Eylea), 베오부(Beovu) 등이 있습니다. 그러나 이들 치료제는 눈 안(유리체강)에 직접 주사로 투여해야 하며, 여러 문제점이 존재합니다. 안구 내 주사는 통증과 감염 및 망막 손상 등 합병증을 유발할 수 있으며 시술을 위해 안과 전문의와 의료시설이 필수입니다.
이러한 한계를 해결하기 위한 방안으로, 비침습적 경로인 점안제 형태의 치료제 개발이 주목받고 있습니다. 안약 형태의 투여는 환자 자가 사용이 가능하고, 치료 접근성을 크게 개선할 수 있어, 고령 환자 및 반복 치료가 필요한 만성 질환 환경에서 매우 유리합니다.
따라서 향후 황반변성 치료제 시장에서의 기술 혁신은 단순히 약효 중심의 경쟁을 넘어, 투여 편의성과 치료 지속 가능성을 확보하는 제형 개발, 특히 점안제 형태의 신약 개발로 이어져야 하며, 이는 시장의 차별화된 경쟁력을 확보하는 핵심 요소로 작용할 것입니다.
(7) 동물용 전문의약품 치료제 시장 2025년 Precedence Research 의 자료에 따르면 글로벌 동물용 전문의약품 시장 규모는 2025년 566억 8천만 달러(한화 약 81조)로 추산되며, 2034년까지 약 1,080억 3천만 달러(한화 약 154조 원)에 도달할 것으로 예상되어 2025년에서 2034년까지 연평균 성장률 7.10%로 확대될 것입니다.
한국동물약품협회에 따르면 국내 동물약품 시장규모는 2023년 약 1조 3,021억원이며, 국내 반려동물 의약품시장 규모는 매년 증가 추세입니다. 여전히 동물병원에서는 인체용 의약품을 많이 사용하고 있으며, 반려동물전용 약품은 다국적기업의 수입제품에 의존하고 있는 상황입니다. 그러나 최근 국내에서도 기업, 수의과대학, 동물병원 등이 동물용 신약개발에 참여함에 따라 동물의약품 R&D 시장이 더욱 확대될 것으로 기대하고 있습니다.
마. 경쟁형태 및 비교우위 사항
세포치료제는 세포를 체외에서 증식하거나 특성을 변화시키는 방법을 통해 제조하는 의약품이고, 유전자치료제는 유전자 조작을 이용하여 치료 유전자를 환자의 세포 안으로 주입하여 유전자 결함을 치료하는 의약품입니다. 특히 CAR-T 치료제는 단회 투약만으로도 효과를 나타내어 높은 가격대가 형성되어 있어 '블록버스터급' 항암제로 불립니다. 이를 필두로 세계 제약바이오 기업들이 세포ㆍ유전자치료제 연구개발에 뛰어들어 관련 시장의 성장률은 타 유형의 치료제 시장의 약 10배 이상의 수치를 보이고 있습니다.
2025년 Precedence Research의 자료에 따르면, 2025년 세포ㆍ유전자치료제 시장은 약89억 달러(한화 약 12조8천억원)이며, 연평균 복합 성장률(CAGR) 17.98%의 높은 성장률로 꾸준히 성장하여 2034년에는 396억 달러(한화 약 56조 8천억원) 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.
또한, 재생의료진흥재단에서 발간한 '국내 첨단재생의료 임상 동향(2024-1호)'에 따르면 2015년부터 2024년까지 총 357건의 세포ㆍ유전자치료제의 임상이 진행되고 있으며 이 중항암제가 임상 전체의 30% 이상을 차지하고 있는 것을 알 수 있습니다. 따라서 혁신적인 치료제를 출시하기 위한 바이오 기업들의 경쟁은 더욱 심화될 것이며, 당사 역시 세계시장에 도전하는것이 쉽지 만은 않을 것으로 예상하고 있습니다.
바. 박셀바이오 파이프라인 [ 세포 유전자 치료제 ] 부문 파이프라인
주1) 사업보고서 작성일 기준, 당사가 제출한 'NK세포치료제(VCB-1102)를 이용한 간암 치료계획'에 대해 보완 요청을 받았으며, 심의 결과에 맞춰 수정 보완한 후 재심의를 신청할 계획입니다. [ 이중항체/DDS/제제 ] 부문 파이프라인
[ 반려동물 치료 및 건강 ] 부문 파이프라인
당사의 파이프라인 역시 단독 요법 보다는 기존 화학항암제, 표적항암제와의 병용요법, 다른 표적의 면역항암제와의 상호 보완적인 병용요법, 항체절편을 결합한 상호작용을 통해독성 문제 해결, 재발률 감소, 전체 생존율의 증대 등의 효과를 거둘 것으로 기대됩니다. 따라서 기존의 시장 내 주력제품들은 당사의 제품과 경쟁관계가 아닌 협력관계에 있으며, 병용 처방을 통해 상호 보완적인 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. 특히 자연살해세포 기반 치료제는 일부 국가에서 조건부 허가를 받은 제품은 있지만, 글로벌 수준에서 아직 본격적으로 처방되고 있는 제품이 없는 상황으로, 현재 임상 단계에 있는 몇몇 파이프라인들 만이 잠재적인 경쟁 관계에 있습니다.당사의 자연살해세포 파이프라인은 간세포암 대상 HAIC라는 약물투여방식을 활용하는 차별성을 가지고 있으며, 제조방법 변경 승인을 통해 기존 치료제의 단점을 극복하고 생산의효율을 높이는 등의 경쟁력을 확보하였습니다. 아울러, 향후 자연살해세포의 대량생산과 치료효과 극대화를 위한 공동연구도 시작을 하고 있습니다. 당사는 기존 CAR-T 치료제가 갖고 있는 높은 부작용 발생률과 낮은 면역기억 유도의 문제점을 극복하여 CAR-T 세포치료제 시장의 게임 체인저가 되기 위하여 차세대 모노바디 기반 CAR를 개발하고 있습니다. 특히 scFv CAR 세포치료제 뿐만 아니라 모노바디를 수용체로 사용하는 새로운 기술플랫폼을 통해 2개 이상의 수용체를 동시에 발현시켜 고형암과혈액암을 모두 표적화할 수 있다는 점에서 경쟁사에 비해 큰 기술우위를 갖고 있습니다. 최근에는 골수침윤림프구(MIL)에서 유래한 세포와 CAR 기술을 접합한 CAR-MIL 파이프라인을 개발하여 다발골수종을 목표질환으로 하여 임상시험을 수행하기 위한 연구개발에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 당사는 NK세포에 대한 노하우를 바탕으로 anti-CD19 CAR-NK 세포치료제를 개발하고 있습니다. CD19 항원을 발현하는 B세포를 특이적으로 표적 및 제거하여 자가면역 반응을 억제하는 기술로, Rituximab 등 기존 anti-CD20 항체 기술보다 효율이 높으며 독성 등 부작용 위험이 낮아 안정성에서 우위를 갖고 있습니다. 현재는 임상 진입을 위해 연구개발을 진행 중에 있습니다.
당사는 현재 파이프라인 다각화를 위해 저분자화합물 표적항암제 MYO1D를 개발하고 있습니다. 암세포의 성장과 전이에 관여하는 성장인자 수용체(GFR)가 유지되도록 돕는 단백질 MYO1D를 선택적으로 분해시킴으로써 암세포의 성장과 전이를 효과적으로 억제할 수 있습니다. 현재는 삼중음성유방암 모델과 대장암 간 전이 모델에서 효능을 확인하는 등비임상 시험용 후보물질을 선정하고 있습니다.
아울러, AI 기술을 이용한 이중항체 절편도 개발하고 있습니다. 기존 이중항체 치료제 대비 작은 크기로 종양조직 침투력이 향상되었으며, AI 기술을 이용하여 항원에 대한 결합력을 조절하여 CRS 등 부작용 위험을 낮췄습니다. 현재는 비임상시험 진입을 위해 연구개발중에 있습니다. 또한, 당사는 이중항체 절편을 이용한 황반변성 치료 점안제를 개발하고 있습니다. 기존 항체 기반 황반변성 치료제는 투여경로가 안구내 주사로 환자 편의성이 낮고 부작용이 발생할 가능성이 높은 것에 비해 작은 크기의 항체절편과 DDS 기술을 적용하여 점안제형의 개발로 환자 편의성을 극대화 하며 부작용 개선을 기대하고 있습니다. 현재는 비임상시험 진입을 위해 연구개발 중에 있습니다.
마지막으로 당사는 중-단기적인 수익사업으로 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제를개발하여 판매 중입니다. 이는 면역체계를 활성화하는 물질인 인터루킨-15를 이용한 동물용 처방 전문의약품으로, "박스루킨-15"는 생체 내 주사 후 항암 면역세포인 NK세포와 CD8 세포독성 T세포의 증식과 활성을 유발하는 등 강력한 면역기능 자극과 부작용이 거의 없어 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제로서 우수한 효능을 가지고 있음을 증명하였습니다. 특히 임상시험 연구에서 악성 암환견에 "박스루킨-15"를 정맥주사한 후 치료반응을 확인한 결과 66.6%의 높은 질환 조절률을 관찰함으로써 우수한 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제로서의 실제 가치를 확인하였습니다.
아직까지 국내시장에 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제로 출시된 제품이 없으며, 당사는 최초로 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제로 출시하여 반려동물 시장을 선도하고자 하며, 국내 메이저 동물용 처방 전문의약품 생산 및 유통업체인 (주)유한양행과 업무협약도 체결하여 판매 중입니다. 그리고 임상시험 실시기관 확대를 통해 임상시험의 빠른 진행과 함께 "박스루킨-15"의 우수성을 알리고자 하며, 품목 허가와 "박스루킨15" 용법 확대를 추진하고 있습니다. "박스루킨-15" 출시와 반려동물헬스케어 사업 확대를 위하여 면역기능을 강화하는 후코이단, 꽃송이버섯, 커큐민 등 기능성 원료가 함유된 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제를 출시 및 판매하고, 베타글루칸, 아연, 아르기닌 등 기능성 원료가 함유된 알약형 제품을 추가로 출시하여 제품 라인업을 확장하고 있습니다. 해외 매출확대를 위해 업체들과 2 건(비젼메드, 누베파마)의 공급계약을 체결하였으며, 국내 시장은당사 주도의 판매 체계를 통해 매출 확대를 추진하고 있습니다.
당사가 추구하는 자연살해세포, CAR 기반 항암면역세포치료제 연구개발사업은 기존의 의약품과는 차별화된 새로운 방식의 치료제인 신개념 치료제에 해당합니다. 항암면역세포치료제 연구개발을 위해서는 장시간이 소요된 세포분리 및 배양 기술, 유전자 편집 및 발현기술, 프로테오믹스 등 다양한 생명공학 기술과 노하우의 축적을 필요로 하므로, 타 제약 및 바이오 업체의 진입장벽이 높은 편이며, 비교적 성장 초기단계이므로 독자 기술 확보를통해 고부가가치 창출이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.
가. 요약 재무상태표
| 구 분 | 제16기 당기 | 제15기 전기 | 제14기 전전기 |
|---|---|---|---|
| (단위 : 원) | (2025.12.31) | (2024.12.31) | (2023.12.31) |
| [유동자산] | 30,003,927,383 | 39,104,917,810 | 51,227,394,695 |
| 현금및현금성자산 | 6,222,452,590 | 7,820,811,880 | 9,046,236,092 |
| 단기금융상품 | 16,616,000,000 | 27,687,882,350 | 41,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | 2,254,586,787 | - | - |
| 매출채권 | 2,814,296,046 | 950,724,738 | 77,010 |
| 기타금융자산 | 859,456,560 | 1,567,818,427 | 581,969,759 |
| 기타유동자산 | 643,964,356 | 555,691,613 | 369,297,904 |
| 당기법인세자산 | 269,143,210 | 284,202,680 | 133,077,250 |
| 재고자산 | 324,027,834 | 237,786,122 | 96,736,680 |
| [비유동자산] | 36,899,482,283 | 37,839,104,368 | 33,752,800,846 |
| 장기금융상품 | 350,000,000 | 10,000,000,000 | 20,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 15,908,619,021 | 14,919,537,434 | 9,873,155,572 |
| 유형자산 | 9,478,540,784 | 4,025,018,768 | 2,190,005,042 |
| 사용권자산 | 2,139,229,954 | 2,484,152,315 | 483,815,320 |
| 무형자산 | 7,061,242,710 | 4,789,974,378 | 206,648,132 |
| 기타금융자산 | 1,290,961,687 | 1,200,638,664 | 955,827,410 |
| 기타비유동자산 | 59,094,715 | 419,782,809 | 43,349,370 |
| 순확정급여자산 | 611,793,412 | - | - |
| 자산 총계 | 66,903,409,666 | 76,944,022,178 | 84,980,195,541 |
| [유동부채] | 3,517,889,204 | 2,820,284,510 | 924,141,265 |
| [비유동부채] | 2,254,156,246 | 2,129,615,335 | 562,786,305 |
| 부채 총계 | 5,772,045,450 | 4,949,899,845 | 1,486,927,570 |
| [자본금] | 11,628,672,500 | 11,496,600,000 | 11,496,600,000 |
| [자본잉여금] | 117,909,217,799 | 115,619,288,949 | 115,618,950,095 |
| [기타자본항목] | (579,383,151) | (708,279,589) | (85,181,009) |
| [결손금] | (67,827,142,932) | (54,413,487,027) | (43,537,101,115) |
| 자본 총계 | 61,131,364,216 | 71,994,122,333 | 83,493,267,971 |
| 부채와 자본 총계 | 66,903,409,666 | 76,944,022,178 | 84,980,195,541 |
나. 요약 포괄손익계산서
| 구 분 | 제16기 당기 | 제15기 전기 | 제14기 전전기 |
|---|---|---|---|
| (단위: 원) | (2025.01.01.~2025.12.31) | (2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01.~2023.12.31) |
| 매출액 | 7,056,291,555 | 1,898,934,365 | 13,723,327 |
| 영업이익(손실) | (15,498,287,282) | (15,037,699,414) | (11,507,176,671) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (13,340,022,552) | (10,623,545,781) | (10,274,078,948) |
| 당기순이익(손실) | (13,340,022,552) | (10,623,545,781) | (10,274,078,948) |
| 총포괄손익 | (13,413,655,905) | (10,876,385,912) | (10,154,070,911) |
| 기본주당손익(손실)(단위: 원) | (577) | (463) | (524) |
해당사항 없습니다.
해당사항 없습니다.
| 제 16 기 | 제 15 기 | 제 14 기 | |
|---|---|---|---|
| 제 16 기 | 제 15 기 | 제 14 기 | |
|---|---|---|---|
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| 제 16 기 | 제 15 기 | 제 14 기 | |
|---|---|---|---|
| 제16(당)기말 2025년 12월 31일 현재 |
| 제15(전)기말 2024년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 박셀바이오 |
1. 회사의 개요주식회사 박셀바이오(이하 "회사"라 함)는 2010년 2월에 설립되어 암 면역세포치료제 등의 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 전라남도 화순군 화순읍 산단길 98-1에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2020년 9월 22일 코스닥 시장에 상장하였습니다.
회사는 설립이후 수차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당기말 현재 납입자본금은 11,628,673천원이며, 주요 주주 내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 이제중 외 28인 | 2,904,957 | 12.49 |
| 기타 주주 | 20,268,930 | 87.15 |
| 자기주식 | 83,458 | 0.36 |
| 합 계 | 23,257,345 | 100.00 |
2. 중요한 회계정책
당기 재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 당기 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.
당기 재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.
2.1 회계정책의 변경과 공시 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서
회사가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정
동 개정사항은 외환시장이 정상적으로 작동하지 않을 때 기능통화에 의한 외화거래 보고와 해외사업장의 기능통화를 지배기업의 표시통화로 환산하는 규정을 명확히 하기 위해, 두 통화간 교환가능성을 평가하는 규정을 추가합니다. 또한, 두 통화간 교환이 가능한지를 평가하여 교환가능성이 결여되었다고 판단한 경우, 적용할 현물환율을 추정하는 규정을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
2.1.2 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같으며 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.ㆍ 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용ㆍ 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 지침을 명확히 하고 추가ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시ㆍ 기타포괄-공정가치금융자산(지분상품)에 대한 추가 공시
- 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정2025년 12월 19일에 제정된 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 현행 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체할 예정이며 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 다음의 새로운 요구사항을 도입합니다.ㆍ 회사는 손익계산서에서 모든 수익과 비용을 영업 활동, 투자 활동, 재무 활동, 중단영업 및 법인세의 다섯 개 범주로 분류해야 하며, 영업이익 중간합계를 표시해야 합니다. 범주의 분류 및 영업이익 중간합계 표시는 회사의 당기순이익에는 영향을 미치지 않습니다.ㆍ 경영진이 정의한 성과측정치는 재무제표의 단일 주석으로 공시됩니다.ㆍ 재무제표에서 정보를 그룹화하는 방법에 대한 강화된 지침이 제공됩니다.회사는 간접법을 통해 현금흐름표를 표시할 때 영업활동 현금흐름의 출발점으로 영업이익 중간합계를 사용해야 합니다.회사는 새로운 회계기준이 회사의 손익계산서 구조 및 영업이익에 미치는 영향을 평가하고 있으며, 현금흐름표 및 경영진이 정의한 성과측정치에 필요한 추가 공시 요건을 평가하고 있습니다. 또한, 회사는 현재 기타로 표시되는 항목 등 재무제표에서 정보가 어떻게 그룹화되는지 평가하고 있습니다.
2.2 재무제표 작성기준2.2.1 재무제표의 측정기준회사의 재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.
2.2.2 기능통화와 표시통화회사의 재무제표는 회사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")로 표시하고 있습니다. 재무제표 작성을 위해 회사의 경영성과와 재무상태는 회사의 기능통화이면서 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원(KRW)'으로 표시하고 있습니다. 2.2.3 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서는 경영진으로 하여금 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 판단, 추정치, 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.
2.2.4 법인세
회사의 영업활동으로 창출된 과세소득에 대한 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 회사는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.
2.2.5 금융자산의 손상금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 2.3.2 참조).
2.2.6 비금융자산의 손상회사는 매 보고기간 종료일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재여부를 평가합니다. 비한정내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행합니다. 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.2.2.7 사업결합
회사는 사업결합에 대하여 취득법을 적용하여 취득일 현재 영업권과 분리하여 식별가능한 취득 자산, 인수 부채 및 피취득자에 대한 비지배지분을 인식하고 있습니다.
회사는 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일의 공정가치로 측정하며 취득관련원가는 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 취득일에 피취득자에 대한 비지배지분의 요소가 현재의 지분이며 청산시 보유자에게 기업 순자산의 비례적 몫에 대하여 권리를 부여하고 있는 경우 공정가치 혹은피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫중 하나의 방법으로 측정하고 있으며, 그 밖의 모든 비지배지분 요소는 한국채택국제회계기준에서 측정기준을 달리 요구하는 경우가 아니라면 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다.
일부 자산과 부채는 공정가치가 아닌 다른 한국채택국제회계기준에 따라 인식하고 측정하며 이에 영향을 받는 자산과 부채로는 사업결합으로 인한 취득 자산과 인수 부채에서 발생하는 이연법인세 자산이나 부채(기업회계기준서 제1012호 법인세), 피취득자의 종업원급여약정과 관련된 자산 및 부채(기업회계기준서 제1019호 종업원급여), 피취득자의 주식기준보상거래와 관련된 또는 피취득자의 주식기준보상을 취득자 자신의 주식기준보상으로 대체하는 경우와 관련된 부채 또는 지분상품(기업회계기준서 제1102호 주식기준보상) 및 매각예정자산으로 분류된 취득 비유동자산 또는 처분자산집단(기업회계기준서 제1105호 매각예정비유동자산과 중단영업) 등이 있습니다.
취득자가 피취득자에 대한 교환으로 이전한 대가에는 조건부 대가 약정으로 인한 자산이나 부채를 모두 포함하며 취득일의 공정가치로 인식하고 있습니다. 취득일 이후 측정기간 동안의 조정이 아닌 조건부 대가의 공정가치 변동과 관련하여 자본으로 분류된 조건부 대가는 재측정하지 않으며 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고, 그 밖의 조건부 대가의 경우 보고일에 공정가치로 재측정하고, 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.
회사는 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하며, 미달하는 경우 모든 취득 자산과인수 부채를 정확하게 식별하였는지에 대해 재검토하고 염가매수차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.
단계적으로 이루어지는 사업결합에서, 회사는 이전에 보유하고 있던 피취득자에대한 지분을 취득일의 공정가치로 재측정하고 그 결과 차손익이 있다면 당기손익 또는 기타포괄손익(적절한 경우)으로 인식하며, 이전의 보고기간에 회사가 피취득자에 대한 지분의 가치변동을 기타포괄손익으로 인식한 금액에 대해 회사가 이전에 보유하던 지분을 직접 처분한다면 적용하였을 동일한 근거로 인식하고 있습니다.
사업결합에 대한 최초 회계처리가 사업결합이 발생한 보고기간 말까지 완료되지 못한다면, 회사는 회계처리가 완료되지 못한 항목의 잠정 금액을 연결재무제표에 보고하고, 측정기간 동안에 취득일 현재 존재하던 사실과 상황에 대하여 새롭게 입수한 정보가 있는 경우 회사는 취득일에 이미 알았더라면 취득일에 인식한 금액의 측정에 영향을 주었을 그 정보를 반영하기 위하여 취득일에 인식한 잠정금액을 소급하여 조정하고 있으며, 식별가능한 자산(부채)으로 인식한 잠정 금액의 증가(감소)를 영업권의 감소(증가)로 인식하고 있습니다.
2.3 중요한 회계정책2.3.1 현금및현금성자산회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.
2.3.2 금융상품
금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다.
1) 금융자산
(가) 최초 인식과 측정
금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다.
최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 회사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 회사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하지 않은 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래원가로 측정합니다.
금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.
금융자산의 관리를 위한 회사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.
(나) 후속측정
① 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)
다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 상각후원가로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위하여 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유
- 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생
상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율법을 상용하여 측정되며, 손상을인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로인식됩니다.
② 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 분류되는 채무상품
다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유
- 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생
기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다.
③ 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정된 지분상품
회사는 최초 인식시점에 지분상품에 대한 투자를 기타포괄손익-공정가치 항목으로 지정하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 만일 지분상품이 단기매매항목이거나 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가인 경우에는 기타포괄손익-공정가치측정항목으로의 지정은 허용되지 아니합니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다.
이러한 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 회사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다.
④ 당기손익-공정가치 측정 금융자산
상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 매 보고기간말 공정가치로 측정하며, 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치 변동에 따른 손익을 당기손익으로 인식합니다. 회사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나유의적으로 줄이는 경우에는 해당 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다
(다) 금융자산의 제거
금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 회사는당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 회사는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고 있습니다.
상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다.
(라) 금융자산의 손상
회사는 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자, 리스채권, 매출채권 및 계약자산과 금융보증계약에 대한 기대신용손실을 손실충당금으로 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 회사가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수조건인 그 밖의 신용보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.
2) 금융부채
금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.
모든 금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하거나 당기손익-공정가치로 측정합니다. 그러나 금융자산의 양도가 제거요건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채와 발행한 금융보증계약은 아래에 기술하고 있는 특정한 회계정책에 따라 측정됩니다.
(가) 당기손익-공정가치 측정 금융부채
금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다.
금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다.
당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다.
부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다.
(나) 상각후원가측정금융부채
금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다.
유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다.
(다) 금융보증부채
금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다.
금융보증부채는 공정가치로 최초 측정하며, 당기손익인식항목으로 지정되거나 자산의 양도로 인해 발생한 것이 아니라면 다음 중 큰 금액으로 후속측정하여야 합니다.
- 기업회계기준서 제1109호에 따라 산정한 손실충당금
- 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액
(라) 금융부채의 제거
금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다.
3) 금융상품의 상계
금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다.
2.3.3 재고자산재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.
2.3.4 유형자산의 평가 및 감가상각
1) 인식과 측정유형자산은 원가로 측정하여 인식하고 있으며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산의원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산을 구성하는 일부 요소의 원가의 내용연수가 자산 전체의 내용연수와 다른 경우에는, 별개의 자산으로 회계처리하고 있습니다.
유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 제거할 때 당기 손익으로 인식합니다.
2) 후속원가 유형자산의 일부를 대체할 때 발생하는 원가는 해당 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 회사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있습니다. 이 때 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
3) 감가상각유형자산 중 토지 및 건설중인자산에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당자산에 내재되어 있는 미래경제적효익의 예상소비형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.
한편, 유형자산의 감가상각은 다음의 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각하고 있습니다.
| 구분 | 내용연수 |
|---|---|
| 건물 | 40년 |
| 구축물 | 20년 |
| 공구와기구 | 5년 |
| 비품 | 5년 |
| 시설장치 | 5년 |
2.3.5 무형자산의 평가 및 상각방법회사는 무형자산을 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 무형자산은 당해 자산이 사용가능한시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.
| 구분 | 내용연수 |
|---|---|
| 소프트웨어 | 5 년 |
| 특허권 | 7 년 |
| 영업권 | 비한정내용연수 |
| 기타의무형자산 | 5년 |
내용연수가 유한한 무형자산의 상각방법과 내용연수에 대해서 매 회계연도말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.2.3.6 정부보조금정부보조금은 부수되는 조건의 이행에 대한 합리적인 확신이 있는 경우에 인식하고있습니다. 수익 관련 정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산 관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.회사는 비화폐성자산을 보조금으로 수취한 경우 자산과 보조금을 명목금액으로 기록하고 관련자산의 추정내용연수에 걸쳐 정액으로 손익계산서에 수익으로 인식하고 있습니다. 시장이자율보다 낮은 이자율의 대여금 혹은 유사한 지원을 제공받은 경우 낮은 이자율로 인한 효익은 추가적인 정부보조금으로 인식하고 있습니다.
2.3.7 리스리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.
리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.
회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.
사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다.
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다.
잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다.
단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.
2.3.8 종업원급여1) 퇴직급여회사는 퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 일반적으로 주기적인 보험수리적 계산에 의해 산정된 금액을 보험회사나 수탁자가 관리하는 기금에 대한 지급을 통해 조달하고 있습니다. 회사는 노사협의회의 동의를 얻어 종업원에 대하여 확정급여제도인 확정급여형퇴직연금제도를 도입하였습니다.
확정급여제도는 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 순확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 순확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래 기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.
확정급여원가는 근무원가, 순확정급여부채의 순이자 및 순확정급여부채의 재측정요소로 구성됩니다. 근무원가와 순확정급여부채의 순이자는 당기손익으로 인식되며 순확정급여부채의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 순확정급여부채의 순이자는 사외적립자산에 대한 이자수익, 확정급여채무에 대한 이자원가 및 자산인식상한효과에 대한 이자로 구성됩니다. 순확정급여부채의 순이자는연차보고기간 초에 결정된 순확정급여부채와 할인율을 곱하여 결정되며, 보고기간 동안의 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채의 변동을 반영합니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성됩니다. 보험수리적손익은 보험수리적 가정의 변동과 경험조정으로 인하여 확정급여채무 현재가치의 증감이 있을 때 발생하고 있습니다.
2) 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.
종업원이 과거 근무용역의 결과 회사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고,그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 수 있다면 이익분배금 및 상여금으로 지급이 예상되는 금액을 부채로 인식하고 있습니다.
2.3.9 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.
1) 당기법인세당기 법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 과세소득과 손익계산서상 손익은 차이가 발생합니다. 회사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 확정되었거나 실질적으로 확정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.
2) 이연법인세이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법에 의하여 인식하고 있습니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할일시적차이에 대하여 인식합니다.
이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.
이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말 현재 회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다.
이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 회사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.
2.3.10 비금융자산손상회사는 매 보고기간 종료일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재여부를 평가합니다. 비한정내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행합니다. 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.
2.3.11 충당부채회사는 지출의 시기 또는 금액이 불확실한 부채 중 과거사건이나 거래의 결과로 현재의무가 존재하며, 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높고, 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우는 부채로 계상하여 이를 의도한 목적과 용도에만 사용하고 있습니다. 또한 충당부채의 명목가액과 현재가치의 차이가 중요한 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.
2.3.12 주식기준보상
종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 회사의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 회사는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다. 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여한 주식결제형기준보상은 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 추정할 수 없다면, 제공받는 재화나 용역은 재화나 용역을 제공받는 날을 기준으로 부여된 지분상품의 공정가치에 기초하여 측정하고 있습니다.
2.3.13 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가에 대해서는 관련된 법인세혜택을 차감한 순액을 자본에서 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 재취득하는 경우 (이하 "자기주식") 거래원가 중 당해 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가에 대해서는 관련된 법인세혜택을 차감한 순액을 자본에서 차감하여 회계처리하고 있으며, 자기주식의 계정과목으로 하여 재무상태표상 총자본의 차감항목으로 표시하고 있습니다. 한편, 자기주식을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니하고 자본에서 직접 인식하고 있습니다.
2.3.14 금융수익과 금융비용 금융수익은 금융자산을 포함한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 금융자산처분손익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.
금융비용은 차입금에 대한 이자비용을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.
외환손익은 차익과 차손을 순액으로 표시하고 있습니다.
2.3.15 주당이익주당순이익은 보통주 1주에 대한 당기순이익을 계산한 것으로서 보통주당기순이익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다. 희석주당순이익은 보통주 및 희석증권 1주에 대한 당기순이익을 계산한 것으로서 희석당기순이익을 가중평균유통보통주식수와 희석성 잠재적보통주의 주식수를 합한 수로 나누어 산정하고 있습니다.
2.3.16 외화자산 및 부채의 환산
회사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.
화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.
2.3.17 전환상환우선주전환상환우선주는 계약의 조건에 기초하여 차입부채요소와 파생상품부채요소로 분리하여 인식하고 있습니다.
전환상환우선주의 발행에 있어 전환권 및 조기상환권의 파생상품부채요소는 공정가치로 측정되고 발행금액에서 파생상품부채요소의 공정가치를 제외한 잔여금액은 거래비용을 차감한 후 차입부채요소에 배분되어 유효이자율법을 적용한 상각후원가로측정합니다.
2.3.18 공정가치
공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 회사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정중요한 추정 및 가정은 계속적으로 평가되며 역사적인 경험과 주어진 환경 등에 따라합리적으로 발생가능하다고 판단되는 미래의 사건에 대한 기대를 포함하는 기타의 요인들에 의하여 근거하고 있습니다. 이러한 정의를 근거로 산출된 회계추정치는 실제 발생결과와 일치하지 않을 수 있습니다. 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부가액을 중요하게 변동시킬 수 있는 중요한 위험을 포함하고 있는 주요한 회계추정과 가정은 다음과 같습니다. (1) 순확정급여부채순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히,할인율의 변동에 영향을 받습니다.
(2) 법인세회사는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다.하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식된 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.(3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.
(4) 사용권자산 및 리스부채
회사는 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다
회사는 연장 및 종료 선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 회사는 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 회사는 회사의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을행사할지 종료선택권을 행사하지 않을지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다(예를 들어, 유의적인 리스개량 또는 리스자산에 대한 유의적인 고객맞춤화).
4. 재무위험관리회사의 재무위험관리는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험하에서도 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성을 제고하는 데 있습니다.재무위험관리활동은 주로 자금부서에서 주관하고 있으며 관련 부서와의 긴밀한 협조하에 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험 식별, 평가, 헷지 등의 실행활동을 하고 있습니다. 또한, 정기적으로 재무위험 관리정책의 재정비, 재무위험 모니터링 등을 통해 재무위험으로부터 발생할 수 있는 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다.
4.1.1 시장위험
(1) 외환위험
1) 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자산 | 부채 | |
| CAD | - | 2,619,300 | - | 2,559,900 |
2) 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| CAD | (261,930) | 261,930 | (255,990) | 255,990 |
(2) 이자율위험
보고기간말 현재 이자율 위험에 노출되어 있는 회사의 차입금 내역이 없어 이자율위험에 노출되어 있지 않습니다.
(3) 기타가격위험요소
회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정금융자산은 당기말 및 전기말 현재 각각 18,163백만원 및 14,920백만원이며, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 손익에 미치는 영향은 당기말 및 전기말 현재 각각 1,816백만원 및 1,492백만원입니다.4.1.2 신용위험회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 단기대여금 및 채무상품, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.
회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황을 파악하고 회수대책을 마련하는 등 적절한 조치를 취하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 상각후원가로 분류된 금융상품의 신용위험에 노출된 최대금액은 장부금액과 유사합니다.
4.1.3 유동성위험회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다.회사는 정기적인 자금수지계획의 수립을 토대로 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측해 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 파생금융상품이 아닌 주요 금융부채의 명목가액에 대한 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.
1) 당기말
| (단위: 원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상 원금 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 1년 이하 | 1년 초과 | |||
| 매입채무 | 563,869,375 | 563,869,375 | - | 563,869,375 |
| 미지급금 | 2,278,965,246 | 1,539,199,448 | 739,765,798 | 2,278,965,246 |
| 미지급비용 | 570,651,542 | 253,051,542 | 317,600,000 | 570,651,542 |
| 리스부채 | 2,235,489,173 | 1,019,551,400 | 1,215,937,773 | 2,235,489,173 |
2) 전기말
| (단위: 원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상 원금 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 1년 이하 | 1년 초과 | |||
| 매입채무 | 478,432,300 | 478,432,300 | - | 478,432,300 |
| 미지급금 | 1,546,806,157 | 1,020,917,901 | 525,888,256 | 1,546,806,157 |
| 미지급비용 | 308,385,185 | 225,785,185 | 82,600,000 | 308,385,185 |
| 임대보증금 | 30,000,000 | - | 30,000,000 | 30,000,000 |
| 리스부채 | 2,268,051,183 | 913,730,545 | 1,744,386,019 | 2,658,116,564 |
4.1.3 자본위험관리회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 최적 자본구조를 달성하기 위하여 동종산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계(A) | 5,772,045,450 | 4,949,899,845 |
| 자본총계(B) | 61,131,364,216 | 71,996,702,153 |
| 부채비율(A/B) | 9.44% | 6.88% |
5. 범주별 금융상품(1) 금융상품의 범주1) 금융자산
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 합계 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 합계 | |
| 현금및현금성자산 | 6,222,452,590 | - | 6,222,452,590 | 7,820,811,880 | - | 7,820,811,880 |
| 단기금융상품 | 16,616,000,000 | - | 16,616,000,000 | 27,687,882,350 | - | 27,687,882,350 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | - | 2,254,586,787 | 2,254,586,787 | - | - | - |
| 매출채권 | 2,814,296,046 | - | 2,814,296,046 | 950,724,738 | - | 950,724,738 |
| 기타금융자산(유동) | 859,456,560 | - | 859,456,560 | 1,567,818,427 | - | 1,567,818,427 |
| 장기금융상품 | 350,000,000 | - | 350,000,000 | 10,000,000,000 | - | 10,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | - | 15,908,619,021 | 15,908,619,021 | - | 14,919,537,434 | 14,919,537,434 |
| 기타금융자산(비유동) | 1,290,961,687 | - | 1,290,961,687 | 1,200,638,664 | - | 1,200,638,664 |
| 합 계 | 28,153,166,883 | 18,163,205,808 | 46,316,372,691 | 49,227,876,059 | 14,919,537,434 | 64,147,413,493 |
2) 금융부채
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채(*1) | 합계 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채(*1) | 합계 | |
| 매입채무 | 563,869,375 | - | 563,869,375 | 478,432,300 | - | 478,432,300 |
| 기타금융부채(유동) | 1,792,250,990 | - | 1,792,250,990 | 1,246,703,086 | - | 1,246,703,086 |
| 기타금융부채(비유동) | 1,057,365,798 | - | 1,057,365,798 | 629,471,886 | - | 629,471,886 |
| 리스부채(유동) | - | 895,771,253 | 895,771,253 | - | 865,423,537 | 865,423,537 |
| 리스부채(비유동) | - | 1,092,889,203 | 1,092,889,203 | - | 1,402,627,646 | 1,402,627,646 |
| 합 계 | 3,413,486,163 | 1,988,660,456 | 5,402,146,619 | 2,354,607,272 | 2,268,051,183 | 4,622,658,455 |
(*1) 기타금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 금융부채의 범주로 분류되지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다.
(2) 금융상품의 범주별 손익당기 및 전기 중 회사의 금융상품 범주별 순손익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | ||
| 평가손익 | (207,735,657) | (183,280,968) |
| 처분손익 | 57,517,108 | 578,216 |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 이자수익 | 1,427,062,299 | 2,620,209,776 |
| 외환차손익 | 2,276,270 | 188,300 |
| 외화환산손익 | - | - |
| 대손충당금환입 | 8,721,000 | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 외환차손익 | (3,252,006) | (1,675,489) |
| 외화환산손익 | 19,275 | (22,000) |
| 기타금융부채 | ||
| 이자비용 | (224,606,036) | (225,118,463) |
| 리스해지손익 | 16,660,323 | (16,315,972) |
| 합 계 | 1,076,662,576 | 2,194,563,400 |
6. 공정가치
(1) 보고기간 종료일 현재 회사는 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치의 근사치라고 판단하여 공정가치를 공시하지 않았습니다.
(2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치
1) 공정가치 서열체계 및 측정방법
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.
회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.
수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.
수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.
자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.
2) 보고기간 종료일 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.
① 당기말
| (단위: 원) |
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 : | |||||
| 장기보험상품(*1) | 10,516,000,071 | - | - | 10,516,000,071 | 10,516,000,071 |
| 수익증권 등(*2) | 7,647,205,737 | - | 2,254,586,787 | 5,392,618,950 | 7,647,205,737 |
| 합 계 | 18,163,205,808 | - | 2,254,586,787 | 15,908,619,021 | 18,163,205,808 |
(*1) 장기보험상품의 공정가치는 해약환급금으로 평가하였습니다.
(*2) 전환우선주의 공정가치는 한국채택국제회계기준 제1113호 (공정가치 측정) 및 적용가능한 지침에 따라 기초자산 평가(DCF Method) 및 복합금융상품 평가(T-F 모형)를 실시하였으며, 벤처펀드는 순자산평가법을 적용하여 평가하였습니다.
② 전기말
| (단위: 원) |
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 : | |||||
| 장기보험상품(*1) | 10,154,725,040 | - | - | 10,154,725,040 | 10,154,725,040 |
| 수익증권 등(*2) | 4,764,812,394 | - | - | 4,764,812,394 | 4,764,812,394 |
| 합 계 | 14,919,537,434 | - | - | 14,919,537,434 | 14,919,537,434 |
(*1) 장기보험상품의 공정가치는 해약환급금으로 평가하였습니다.
(*2) 전환우선주의 공정가치는 한국채택국제회계기준 제1113호 (공정가치 측정) 및 적용가능한 지침에 따라 기초자산 평가(DCF Method) 및 복합금융상품 평가(T-F 모형)를 실시하였으며, 벤처펀드는 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 판단하여 따로 평가하지 않았습니다.
3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준 간 이동은 없습니다.
당기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준3의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | |
|---|---|---|
| 당기 | 전기 | |
| 기초금액 | 14,919,537,434 | 9,873,155,572 |
| 취득 | 1,200,000,000 | 4,928,395,418 |
| 사업결합 | - | 669,700,100 |
| 처분 | - | (368,432,688) |
| 평가 | (210,918,413) | (183,280,968) |
| 보고기간말 금액 | 15,908,619,021 | 14,919,537,434 |
4) 가치평가기법 및 투입변수
회사는 당기말 현재 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(장기보험상품) | 10,516,000,071 | 3 | 해약환급금 | 계약 조건 및 만기 구조 등 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(전환우선주) | 200,000,000 | 3 | 원가모형 | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(수익증권) | 2,892,000,000 | 3 | 순자산평가법 | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(전환우선주 등) | 61,477,500 | 3 | DCF Method 등 | 할인율 등 |
| 2,239,141,450 | 3 | 시장 접근법 | 금리 변화 등 |
5) 수준3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가 과정
회사는 재무보고 목적으로 개별 금융자산별로 적정한 공정가치 평가방법을 활용하고있으며, 이는 수준3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 평가결과는 매년 사안의 중요성에 따라 재무담당에게 보고 및 협의 되고 있습니다.
7. 현금및현금성자산보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통예금 | 25,462,036 | 757,364,043 |
| MMT | 1,196,990,554 | 4,063,447,837 |
| 정기예금(*1) | 5,000,000,000 | 3,000,000,000 |
| 합 계 | 6,222,452,590 | 7,820,811,880 |
(*1) 취득시점 만기가 3개월이내인 정기예금을 현금및현금성자산으로 분류하였습니다.
8. 금융상품보고기간 종료일 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 정기예금(*1) | 16,616,000,000 | 350,000,000 | 27,687,882,350 | 10,000,000,000 |
(*1) 당기말 현재 정기예금 중 966,000,000원은 물품구매담보로 사용제한되어있습니다. (주석 33 참조)
9. 당기손익-공정가치측정금융자산
보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 장부금액 | 취득원가 | 장부금액 | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | ||||
| MMF | 2,251,404,031 | 2,254,586,787 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | ||||
| 장기보험상품 | 10,000,000,000 | 10,516,000,071 | 10,000,000,000 | 10,154,725,040 |
| 수익증권 등 | 6,433,215,730 | 5,392,618,950 | 5,233,215,730 | 4,764,812,394 |
| 소 계 | 16,433,215,730 | 15,908,619,021 | 15,233,215,730 | 14,919,537,434 |
| 합 계 | 18,684,619,761 | 18,163,205,808 | 15,233,215,730 | 14,919,537,434 |
10. 매출채권 및 기타금융자산(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 매출채권 | 2,814,296,046 | - | 950,724,738 | - |
| 미수금 | 47,945,723 | 110,783,772 | 73,113,322 | 34,884,000 |
| 대손충당금 | (11,628,000) | (110,783,772) | (8,721,000) | (34,884,000) |
| 대여금 | - | - | 100,000,000 | - |
| 미수수익 | 721,900,787 | 7,894,928 | 851,910,229 | 272,467,213 |
| 보증금 | 110,000,000 | 1,509,149,400 | 588,000,000 | 1,158,577,400 |
| 현재가치할인차금 | (8,761,950) | (226,082,641) | (42,089,194) | (247,875,359) |
| 리스채권 | - | - | 5,605,070 | 17,469,410 |
| 합 계 | 3,673,752,606 | 1,290,961,687 | 2,518,543,165 | 1,200,638,664 |
(2) 당기 및 전기 중 매출채권 및 기타금융자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금 | 매출채권 | 미수금 | |
| 기초 | - | 43,605,000 | - | - |
| 대손상각 | - | 87,527,772 | - | 43,605,000 |
| 대손충당금환입 | - | (8,721,000) | - | - |
| 기말 | - | 122,411,772 | - | 43,605,000 |
(3) 보고기간종료일 현재 기대신용손실을 측정하기 위해 연체일을 기준으로 구분한 매출채권 및 미수금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금(*1) | 매출채권 | 미수금 | |
| 연체되지 않은 채권 | 2,814,296,046 | 158,729,495 | 950,724,738 | 107,997,322 |
| 연체된 채권 | - | - | - | - |
| 합 계 | 2,814,296,046 | 158,729,495 | 950,724,738 | 107,997,322 |
(*1) 연체되지 않은 미수금 중 신용위험이 유의적으로 증가한 내역에 대해 대손충당금을 설정하였습니다.
11. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 원재료 | 29,598,919 | 27,461,287 |
| 재공품 | 11,406,748 | 86,000,531 |
| 제품 | 131,160,708 | 117,572,550 |
| 상품 | 151,861,459 | 6,751,754 |
| 합 계 | 324,027,834 | 237,786,122 |
12. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 선급금 | 1,070,425 | 49,500,000 | 3,204,207 | 49,500,000 |
| 선급비용 | 234,545,835 | 9,594,715 | 232,501,377 | 30,472,043 |
| 부가세대급금 | 372,457,401 | - | 316,081,508 | - |
| 반품재고회수권 | 35,890,695 | - | 3,904,521 | - |
| 합 계 | 643,964,356 | 59,094,715 | 555,691,613 | 79,972,043 |
13. 유형자산당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.(1) 당기
| (단위: 원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 1,646,611,981 | - | - | 1,810,862,794 | 184,136,307 | 141,603,886 | 241,803,800 | 4,025,018,768 |
| 취득 | - | - | - | - | 71,937,798 | 269,410,000 | 5,798,074,738 | 6,139,422,536 |
| 처분 | - | - | - | - | (437,499) | - | - | (437,499) |
| 상각(*1) | - | (9,425,457) | (195,833) | (563,680,479) | (68,514,009) | (86,783,423) | - | (728,599,201) |
| 대체 | - | 4,524,219,376 | 47,000,000 | 746,869,450 | 59,909,091 | 431,650,001 | (5,809,647,918) | - |
| 사업결합 | 41,763,753 | 41,763,753 | ||||||
| 정부보조금에 의한 상계 | - | - | - | - | 1,372,427 | - | - | 1,372,427 |
| 기말 | 1,646,611,981 | 4,514,793,919 | 46,804,167 | 1,994,051,765 | 248,404,115 | 797,644,217 | 230,230,620 | 9,478,540,784 |
| 취득원가 | 1,646,611,981 | 4,524,219,376 | 47,000,000 | 4,698,471,869 | 606,577,226 | 1,053,738,163 | 230,230,620 | 12,806,849,235 |
| 감가상각누계액 | - | (9,425,457) | (195,833) | (2,704,420,104) | (358,172,111) | (256,093,946) | - | (3,328,307,451) |
| 정부보조금 | - | - | - | - | (1,000) | - | - | (1,000) |
(*1) 유형자산 감가상각비 중 229,123,619원은 경상연구개발비, 2,837,920원은 제조원가에 포함되어 있습니다.
(2) 전기
| (단위: 원) |
| 구분 | 토지 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 1,601,883,561 | 381,936,180 | 166,082,898 | 17,591,403 | 22,511,000 | 2,190,005,042 |
| 취득 | 44,728,420 | 1,856,251,400 | 77,583,567 | 152,310,181 | 241,803,800 | 2,372,677,368 |
| 처분 | - | - | - | - | (22,511,000) | (22,511,000) |
| 상각(*1) | - | (427,324,786) | (62,826,376) | (28,297,698) | - | (518,448,860) |
| 정부보조금에 의한 상계 | - | - | 3,296,218 | - | - | 3,296,218 |
| 기말 | 1,646,611,981 | 1,810,862,794 | 184,136,307 | 141,603,886 | 241,803,800 | 4,025,018,768 |
| 취득원가 | 1,646,611,981 | 3,951,602,419 | 475,980,337 | 213,838,162 | 241,803,800 | 6,529,836,699 |
| 감가상각누계액 | - | (2,140,739,625) | (290,470,603) | (72,234,276) | - | (2,503,444,504) |
| 정부보조금 | - | - | (1,373,427) | - | - | (1,373,427) |
(*1) 유형자산 감가상각비 중 128,932,414원은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.
14. 리스
(1) 당기 및 전기 중 기초자산 유형별 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당기
| (단위: 원) |
| 구분 | 부동산 | 시설장치 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2,458,525,419 | 20,897,757 | 4,729,139 | 2,484,152,315 |
| 취득 | 674,144,385 | - | 49,033,424 | 723,177,809 |
| 해지 | (39,027,894) | (3,492,502) | - | (42,520,396) |
| 상각 | (997,836,022) | (17,405,255) | (10,338,497) | (1,025,579,774) |
| 기말 | 2,095,805,888 | - | 43,424,066 | 2,139,229,954 |
| 취득원가 | 3,589,986,312 | - | 49,033,424 | 3,639,019,736 |
| 감가상각누계액 | (1,494,180,424) | - | (5,609,358) | (1,499,789,782) |
2) 전기
| (단위: 원) |
| 구분 | 부동산 | 시설장치 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 426,267,652 | 41,852,767 | 15,694,901 | 483,815,320 |
| 취득 | 2,967,925,453 | - | - | 2,967,925,453 |
| 해지 | (178,337,545) | - | - | (178,337,545) |
| 사업결합 | 55,782,680 | - | - | 55,782,680 |
| 상각 | (813,112,821) | (20,955,010) | (10,965,762) | (845,033,593) |
| 기말 | 2,458,525,419 | 20,897,757 | 4,729,139 | 2,484,152,315 |
| 취득원가 | 3,371,029,187 | 62,693,270 | 43,773,162 | 3,477,495,619 |
| 감가상각누계액 | (912,503,768) | (41,795,513) | (39,044,023) | (993,343,304) |
(2) 당기 및 전기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 997,836,022 | 813,112,821 |
| 시설장치 | 17,405,255 | 20,955,010 |
| 차량운반구 | 10,338,497 | 10,965,762 |
| 합 계 | 1,025,579,774 | 845,033,593 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 220,576,779 | 221,850,893 |
| 단기리스료 | 13,721,198 | 34,679,892 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 24,636,091 | 20,288,454 |
| 리스해지손실 | 966,161 | 18,751,713 |
| 리스해지이익 | 17,626,484 | 2,435,741 |
| 현재가치할인차금 상각에 따른 이자수익 | 117,229,166 | 105,272,775 |
| 현재가치할인차금 상각에 따른 이자비용 | 163,060 | 442,630 |
(3) 당기 사용권자산의 리스로 인한 총 현금 유출은 1,086,009,959원(전기: 997,679,595원)입니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 리스부채 및 금융리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | |
| 1년 이내 | 1,019,551,400 | 895,771,253 | 913,730,545 | 865,423,537 |
| 1년 초과 5년 이내 | 1,215,937,773 | 1,092,889,203 | 1,744,386,019 | 1,402,627,646 |
| 합계 | 2,235,489,173 | 1,988,660,456 | 2,658,116,564 | 2,268,051,183 |
(5) 보고기간 종료일 현재 리스부채 및 금융리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 895,771,253 | 865,423,537 |
| 비유동 | 1,092,889,203 | 1,402,627,646 |
| 합계 | 1,988,660,456 | 2,268,051,183 |
(6) 회사는 당기말 현재 연장 및 종료선택권을 포함하는 몇 개의 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 회사의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및종료선택권이 행사될 것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다(주석3 참조). 당기말 현재 리스기간에 포함되지 않은 연장 및 종료선택권이 존재하는 리스계약은 존재하지 않습니다.
15. 무형자산
당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(1) 당기
| (단위: 원) |
| 구분 | 소프트웨어 | 특허권 | 개발중인무형자산 | 기타의무형자산 | 영업권 | 상표권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 403,308,526 | 197,967,834 | 1,567,802,685 | 171,988,015 | 2,448,907,318 | - | 4,789,974,378 |
| 취득 | 2,184,000 | - | 648,479,105 | - | - | 2,160,720 | 652,823,825 |
| 대체 | 557,300,000 | 1,275,726,250 | (1,833,746,490) | - | - | 720,240 | - |
| 상각(*1) | (193,922,515) | (204,547,523) | - | (37,524,657) | - | (504,168) | (436,498,863) |
| 손상 | - | - | - | - | (1,001,099,943) | - | (1,001,099,943) |
| 사업결합 | - | - | - | - | 3,048,226,513 | - | 3,048,226,513 |
| 정부보조금에 의한 상계 | 7,816,800 | - | - | - | - | - | 7,816,800 |
| 기말 | 776,686,811 | 1,269,146,561 | 382,535,300 | 134,463,358 | 4,496,033,888 | 2,376,792 | 7,061,242,710 |
| 취득원가 | 1,115,833,000 | 1,590,479,000 | 382,535,300 | 187,623,289 | 5,497,133,831 | 2,880,960 | 8,776,485,380 |
| 상각 및 손상누계액 | (326,769,589) | (321,332,439) | - | (53,159,931) | (1,001,099,943) | (504,168) | (1,702,866,070) |
| 정부보조금 | (12,376,600) | - | - | - | - | - | (12,376,600) |
(*1) 무형자산상각비 중 800,000원은 경상연구개발비, 2,760,000원은 제조원가에 포함되어 있습니다.
(2) 전기
| (단위: 원) |
| 구분 | 소프트웨어 | 특허권 | 개발중인무형자산 | 기타의무형자산 | 영업권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 129,057,218 | 77,590,914 | - | - | - | 206,648,132 |
| 취득 | 319,180,000 | 165,200,000 | 1,567,802,685 | - | - | 2,052,182,685 |
| 상각(*1) | (52,745,492) | (44,823,080) | - | (15,635,274) | - | (113,203,846) |
| 정부보조금에 의한 상계 | 7,816,800 | - | - | - | - | 7,816,800 |
| 사업결합 | - | - | - | 187,623,289 | 2,448,907,318 | 2,636,530,607 |
| 기말 | 403,308,526 | 197,967,834 | 1,567,802,685 | 171,988,015 | 2,448,907,318 | 4,789,974,378 |
| 취득원가 | 556,349,000 | 314,752,750 | 1,567,802,685 | 187,623,289 | 2,448,907,318 | 5,075,435,042 |
| 상각누계액 | (132,847,074) | (116,784,916) | - | (15,635,274) | - | (265,267,264) |
| 정부보조금 | (20,193,400) | - | - | - | - | (20,193,400) |
(*1) 무형자산상각비 중 999,984원은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.
(3) 영업권의 손상 평가1) 경영진은 영업의 유형과 조직에 근거하여 영업 성과를 검토하고 있으며, 영업권을 영업부문 수준에서 관리하고 있습니다. 영업권은 회사의 경영진이 영업권을 관리하는 단위인 영업부문별로(현금창출단위) 다음과 같이 배분되었습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 의약품도매 | 의약품개발 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 2,448,907,318 | - | 2,448,907,318 |
| 사업결합 | - | 3,048,226,513 | 3,048,226,513 |
| 손상차손 | (1,001,099,943) | - | (1,001,099,943) |
| 기말 | 1,447,807,375 | 3,048,226,513 | 4,496,033,888 |
2) 모든 현금창출단위의 회수 가능액은 사용가치에 근거했으며, 사용가치 계산 시 경영진이 승인한 예산(의약품도매 5년, 의약품개발 15년)을 기초로 추정된 세전 현금흐름을 사용하였습니다.3) 유의적인 영업권이 배부된 현금창출단위에 대한 주요 가정, 사용가치 계산에 사용된 영구성장률, 할인율은 다음과 같으며, 회수가능액을 초과하는 손상금액 683백만원은 현금창출단위에 배분된 영업권의 손상차손으로 인식되었습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 의약품도매 | 의약품개발 |
|---|---|---|
| 영업권 : | ||
| 취득금액 | 2,448,907,318 | 3,048,226,513 |
| 손상차손누계액 | (1,001,099,943) | - |
| 장부금액 | 1,447,807,375 | 3,048,226,513 |
| 현금창출단위 장부금액 | 5,103,721,045 | 3,477,823,982 |
| 현금창출단위 회수가능가액 | 4,102,621,102 | 해당사항 없음 |
| 회수가능액결정근거 | 사용가치 | 사용가치 |
| 공정가치 서열체계의 수준 | 수준3 | 수준3 |
| 성장률 | 0.00% | 0.00% |
| 할인율 | 13.12% | 15.29% |
16. 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 미지급금 | 1,539,199,448 | 739,765,798 | 1,020,917,901 | 525,888,256 |
| 미지급비용 | 253,051,542 | 317,600,000 | 225,785,185 | 82,600,000 |
| 임대보증금 | - | - | - | 30,000,000 |
| 현재가치할인차금 | - | - | - | (9,016,370) |
| 합 계 | 1,792,250,990 | 1,057,365,798 | 1,246,703,086 | 629,471,886 |
17. 기타유동부채보고기간 종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 예수금 | 225,823,771 | 187,361,890 |
| 부가세예수금 | - | 37,217,930 |
| 계약부채(*1) | - | 463,346 |
| 합 계 | 225,823,771 | 225,043,166 |
(*1) 회사의 자사몰 포인트 관련 계약부채입니다.
18. 순확정급여부채(자산)회사는 종업원을 위하여 부분적으로 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.이와 관련하여 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다.
(1) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,125,195,887 | 1,765,741,722 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (2,736,989,299) | (2,105,552,488) |
| 순확정급여부채(자산) | (611,793,412) | (339,810,766) |
(2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,765,741,722 | 1,501,800,002 |
| 당기근무원가 | 462,015,468 | 331,763,976 |
| 이자비용 | 71,471,472 | 67,947,780 |
| 신입/전입효과 | 108,126,789 | 103,595,875 |
| 급여지급액 | (412,669,872) | (479,523,996) |
| 확정급여채무의 재측정요소 | ||
| - 경험조정효과 | 81,495,795 | 200,990,667 |
| - 재무적가정변경효과 | (38,582,563) | 39,167,418 |
| 사업결합 | 87,597,076 | - |
| 기말 | 2,125,195,887 | 1,765,741,722 |
(3) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 2,105,552,488 | 1,352,980,282 |
| 사용자 기여금 | 835,338,517 | 1,179,303,813 |
| 사외적립자산의 기대수익 | 86,670,168 | 61,214,508 |
| 사외적립자산의 재측정요소 | (30,720,121) | (12,682,046) |
| 급여 지급액 | (259,851,753) | (475,264,069) |
| 기말 | 2,736,989,299 | 2,105,552,488 |
(4) 당기 및 전기 중 회사가 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 할인율 | 4.88% | 4.475% |
| 미래임금상승률 | 5.00% | 5.000% |
(5) 당기 및 전기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 469,527,917 | 442,093,123 |
| 경상연구개발비 | 85,415,644 | 117,889,283 |
| 합 계 | 554,943,561 | 559,982,406 |
(6) 당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 1년 이내 | 1년~2년 미만 | 2년~5년 미만 | 5년 이상 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 급여지급액 | 362,304,502 | 1,059,148,373 | 268,792,144 | 1,225,341,959 | 2,915,586,978 |
확정급여채무의 가중평균만기는 5.13년입니다.
(7) 보고기간 종료일 현재 주요 보험수리적 가정에 대한 확정급여채무의 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% 상승시 | 1% 하락시 | 1% 상승시 | 1% 하락시 | |
| 할인율의 변동 | 2,028,728,444 | 2,237,783,821 | 1,684,513,290 | 1,861,104,441 |
| 기대임금상승률의 변동 | 2,236,648,708 | 2,027,861,172 | 1,859,743,934 | 1,684,077,753 |
19. 충당부채
보고기간 종료일 현재 회사의 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 복구충당부채 | 반품충당부채(*1) | 합계 | 복구충당부채 | 반품충당부채(*1) | 합계 | |
| 기초 | 97,515,803 | 4,682,421 | 102,198,224 | 21,958,730 | - | 21,958,730 |
| 대체 | - | - | - | 71,328,498 | - | 71,328,498 |
| 증가 | 58,108,386 | 35,491,394 | 93,599,780 | 2,572,266 | 4,682,421 | 7,254,687 |
| 사업결합 | - | - | - | 6,881,950 | - | 6,881,950 |
| 감소 | (51,722,944) | - | (51,722,944) | (5,225,641) | - | (5,225,641) |
| 기말 | 103,901,245 | 40,173,815 | 144,075,060 | 97,515,803 | 4,682,421 | 102,198,224 |
(*1) 회사는 장래에 발생할 것으로 예상되는 반품매출액을 예상 반품기간 및 과거 경험율 등을 추정하여 반품충당부채로 계상하고 있습니다.
20. 자본금 및 자본잉여금(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금 및 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 수권주식수 | 50,000,000 | 50,000,000 |
| 1주당 금액 | 500 | 500 |
| 발행보통주식수 | 23,257,345 | 22,993,200 |
| 보통주자본금 | 11,628,672,500 | 11,496,600,000 |
| 자본잉여금 | 117,909,217,799 | 115,619,288,949 |
(2) 당기 및 전기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본금 | 자본잉여금 | |
| 기초 | 11,496,600,000 | 115,619,288,949 | 11,496,600,000 | 115,618,950,095 |
| 사업결합(*1) | 132,072,500 | 2,215,347,350 | - | - |
| 주식매수선택권의 자본잉여금대체 | - | 74,581,500 | - | - |
| 기타 | - | - | - | 338,854 |
| 기말 | 11,628,672,500 | 117,909,217,799 | 11,496,600,000 | 115,619,288,949 |
(*1) 당기 중 사업결합으로 인하여 신주를 발행하였습니다. (주석34 참조)
21. 기타자본항목
(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (1,364,574,540) | (1,364,530,090) |
| 주식매수선택권 | 785,191,389 | 656,250,501 |
| 합 계 | (579,383,151) | (708,279,589) |
(2) 당기 및 전기 중 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | (708,279,589) | (85,181,009) |
| 자기주식의 취득(*1) | (44,450) | (831,833,640) |
| 주식매수선택권의 인식 | 203,522,388 | 208,735,060 |
| 주식매수선택권의 자본잉여금 대체 | (74,581,500) | - |
| 기말 | (579,383,151) | (708,279,589) |
(*1) 당기 및 전기 중 사업결합으로 인해 자기주식을 취득하였습니다. (3) 주식기준보상제도
1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구분 | 대상자 | 부여일 | 부여수량(*1) | 최장만기 | 결제방식 | 가득조건 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2차 | 임직원 | 2021-03-25 | 6,537 | 2028-03-24 | 신주발행 | 2년간 의무 근무 |
| 4차 | 임직원 | 2022-02-07 | 6,115 | 2029-02-06 | 신주발행 | 2년간 의무 근무 |
| 5차 | 임직원 | 2022-07-15 | 6,110 | 2029-07-14 | 신주발행 | 2년간 의무 근무 |
| 6차 | 임직원 | 2023-02-23 | 6,681 | 2030-02-22 | 신주발행 | 2년간 의무 근무 |
| 7차 | 임직원 | 2024-02-13 | 19,500 | 2031-02-12 | 신주발행 | 2년간 의무 근무 |
| 8차 | 임직원 | 2024-07-12 | 11,500 | 2031-07-11 | 신주발행 | 2년간 의무 근무 |
| 9차 | 임직원 | 2025-02-18 | 23,500 | 2032-02-12 | 신주발행 | 2년간 의무 근무 |
| 10차 | 임직원 | 2025-03-19 | 15,000 | 2032-03-18 | 신주발행 | 2년간 의무 근무 |
(*1) 2,4,5,6차 부여분의 행사가격 및 주식수는 전기 중 실시된 무상증자에 의해 조정된 금액입니다.
2) 당기 및 전기 중 주식매수선택권 부여주식수의 변동내용은 다음과 같습니다. (가) 당기
| (단위: 주) |
| 구분 | 2차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | 8차 | 9차 | 10차 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 6,537 | 6,115 | 6,110 | 6,681 | 19,500 | 11,500 | - | - | 56,443 |
| 부여 | - | - | - | - | - | - | 25,500 | 15,000 | 40,500 |
| 상실(*1) | - | (6,115) | - | - | (10,000) | - | (2,000) | - | (18,115) |
| 기말 | 6,537 | - | 6,110 | 6,681 | 9,500 | 11,500 | 23,500 | 15,000 | 78,828 |
| 행사가능주식수 | 6,537 | - | 6,110 | 6,681 | - | - | - | - | 19,328 |
(*1) 4차 부여분 중 6,115주가 가득기간 이후 상실되어 자본잉여금으로 대체되었습니다. 7차 부여분 10,000주 및 9차 부여분 2,000주는 가득기간 미충족으로 상실되었습니다.(나) 전기
| (단위: 주) |
| 구분 | 2차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | 8차 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 6,537 | 6,115 | 6,110 | 13,362 | - | - | 32,124 |
| 부여 | - | - | - | - | 19,500 | 11,500 | 31,000 |
| 상실(*1) | - | - | - | (6,681) | - | - | (6,681) |
| 기말 | 6,537 | 6,115 | 6,110 | 6,681 | 19,500 | 11,500 | 56,443 |
| 행사가능주식수 | 6,537 | 6,115 | 6,110 | - | - | - | 18,762 |
(*1) 6차 부여분 중 6,681주가 가득기간 미충족으로 상실되었습니다.
3) 주식매수선택권의 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 2차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | 8차 | 9차 | 10차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기준주가 | 113,100 | 35,900 | 42,000 | 37,050 | 19,070 | 16,340 | 9710 | 9,140 |
| 행사가격(*1,*2) | 80,912 | 30,877 | 30,659 | 26,892 | 20,071 | 17,134 | 10,215 | 9,486 |
| 기대주가변동성 | 30.60% | 43.64% | 50.75% | 94.88% | 90.28% | 88.21% | 83.16% | 82.57% |
| 옵션만기 | 7년 | 7년 | 7년 | 7년 | 7년 | 7년 | 7년 | 7년 |
| 기대배당금 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 무위험이자율(*3) | 1.74% | 2.60% | 3.25% | 3.66% | 3.49% | 3.17% | 2.91% | 2.84% |
| 공정가치 | 38,552 | 15,907 | 23,347 | 30,365 | 15,267 | 12,687 | 7,269 | 6,824 |
(*1) 2,4,5,6차 부여분의 행사가격 및 주식수는 전기 중 실시된 무상증자에 의해 조정된 금액입니다.(*2) 2,4,5,6,7,8차 부여분의 행사가격은 당기 중 실시된 사업결합에 의해 조정된 금액입니다.(*3) 무위험이자율은 7년 만기 국고채 이자율을 이용하였습니다.
4) 당기 및 전기 중 보상원가의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 총비용 : | ||
| 주식결제형보상원가 | 203,522,388 | 208,735,060 |
당기 보상원가 중 51,135,339원(전기: 90,308,318원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.22. 결손금
당기와 전기 중 결손금처리계산서의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| (처리예정일: 2026년 3월 24일) | (처리확정일: 2025년 3월 19일) | |||
| I. 미처리결손금 | 67,827,142,932 | 54,413,487,027 | ||
| 전기이월미처리결손금 | 54,413,487,027 | 43,537,101,115 | ||
| 당기순손실 | 13,340,022,552 | 10,623,545,781 | ||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 73,633,353 | 252,840,131 | ||
| II. 결손금처리액 | - | - | ||
| III. 차기이월미처리결손금 | 67,827,142,932 | 54,413,487,027 | ||
23. 영업부문
당기와 전기의 부문별 매출액과 영업손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 영업이익(손실) | 매출액 | 영업이익(손실) | |
| 의약품개발 | 298,749,619 | (16,096,426,945) | 123,136,876 | (15,139,514,042) |
| 의약품도매 | 6,757,541,936 | 598,139,663 | 1,775,797,489 | 104,394,448 |
| 합 계 | 7,056,291,555 | (15,498,287,282) | 1,898,934,365 | (15,035,119,594) |
24. 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 회사가 수익과 관련해 손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 7,056,291,555 | 1,898,934,365 |
| 총 수익 | 7,056,291,555 | 1,898,934,365 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분
1) 당기
| (단위: 원) |
| 구분 | 제품 | 상품 | 기타 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 수익인식 시점 | ||||
| 한 시점에 인식 | 289,658,710 | 6,757,541,936 | 9,090,909 | 7,056,291,555 |
| 기간에걸쳐 인식 | - | - | - | - |
| 합계 | 289,658,710 | 6,757,541,936 | 9,090,909 | 7,056,291,555 |
2) 전기
| (단위: 원) |
| 구분 | 제품 | 상품 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 수익인식 시점 | |||
| 한 시점에 인식 | 123,136,876 | 1,775,797,489 | 1,898,934,365 |
| 기간에걸쳐 인식 | - | - | - |
| 합계 | 123,136,876 | 1,775,797,489 | 1,898,934,365 |
(3) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채
보고기간 종료일 현재 당사가 인식하고 있는 고객과의 계약에서 생기는 자산 및 부채는 아래와 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 자산 | ||
| 계약자산 | - | - |
| 반품재고회수권(*1) | 35,890,695 | 3,904,521 |
| 고객과의 계약에서 생기는 부채 | ||
| 계약부채 | - | 463,346 |
| 반품충당부채(*2) | 40,173,815 | 4,682,421 |
(*1) 반품재고회수권은 고객이 반품권을 행사하면 당사가 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다.
(*2) 반품충당부채는 구매 후 반품 가능 기간 동안 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다.
25. 판매비와 관리비
당기 및 전기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 4,368,449,796 | 3,563,455,117 |
| 퇴직급여 | 469,527,917 | 442,093,123 |
| 인력개발비 | - | 200,000 |
| 복리후생비 | 376,074,445 | 363,824,696 |
| 여비교통비 | 78,107,162 | 84,208,293 |
| 접대비 | 48,197,955 | 70,756,167 |
| 통신비 | 11,629,727 | 10,179,805 |
| 수도광열비 | 1,985,609 | 2,344,726 |
| 전력비 | 168,120,783 | 225,359,538 |
| 세금과공과금 | 27,732,410 | 22,997,076 |
| 감가상각비 | 1,414,078,507 | 1,229,609,657 |
| 무형자산상각비 | 425,122,063 | 104,387,062 |
| 지급임차료 | 248,787,938 | 16,056,939 |
| 보험료 | 32,445,320 | 2,606,374 |
| 차량유지비 | 2,868,213 | 3,199,811 |
| 경상연구개발비 | 5,636,495,616 | 6,040,147,119 |
| 운반비 | 17,047,870 | 26,066,604 |
| 교육훈련비 | 14,031,227 | 10,600,776 |
| 도서인쇄비 | 5,930,778 | 11,018,922 |
| 회의비 | - | 422,729 |
| 사무용품비 | 188,821 | 12,680,903 |
| 소모품비 | 1,073,551,364 | 936,679,512 |
| 지급수수료 | 1,588,387,924 | 1,595,870,820 |
| 광고선전비 | 145,314,914 | 320,169,835 |
| 판매촉진비 | - | 89,427,079 |
| 건물관리비 | 44,139,019 | 93,740,490 |
| 주식보상비용 | 152,387,049 | 118,426,742 |
| 협회비 | 16,551,965 | 5,936,423 |
| 수선비 | 24,238,027 | - |
| 합 계 | 16,391,392,419 | 15,402,466,338 |
26. 비용의 성격별 분류
당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 제품의 변동 | (13,588,158) | (46,455,870) |
| 상품의 변동 | (139,184,897) | 46,826,143 |
| 원재료의 사용 | 41,776,845 | 63,968,824 |
| 상품의 매입 | 6,083,192,932 | 1,435,082,577 |
| 종업원급여 | 6,329,770,676 | 5,838,478,005 |
| 감가상각비 | 1,752,806,548 | 1,360,186,235 |
| 무형자산상각 | 428,682,063 | 105,387,046 |
| 기타 | 8,071,122,828 | 8,133,160,819 |
| 합계(*1) | 22,554,578,837 | 16,936,633,779 |
(*1) 포괄손익계산서 상의 매출원가와 판매비와관리비의 합산 금액입니다.
27. 금융수익 및 금융원가
(1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 1,427,062,299 | 2,620,209,776 |
| 외환차익 | 2,276,270 | 188,300 |
| 외화환산이익 | 19,275 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 364,457,787 | 285,122,368 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 57,517,108 | 578,216 |
| 합 계 | 1,851,332,739 | 2,906,098,660 |
(2) 당기 및 전기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 224,606,036 | 225,118,463 |
| 외환차손 | 3,252,006 | 1,675,489 |
| 외화환산손실 | - | 22,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 572,193,444 | 468,403,336 |
| 합 계 | 800,051,486 | 695,219,288 |
28. 기타수익 및 기타비용
(1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 리스해지이익 | 17,626,484 | 2,435,741 |
| 복구비용환입 | - | 4,521,410 |
| 대손충당금환입 | 8,721,000 | - |
| 보조금수익 | 2,117,060,006 | 2,342,075,592 |
| 잡이익 | 68,285,020 | 8,853,764 |
| 수입임대료 | 500,000 | - |
| 합 계 | 2,212,192,510 | 2,357,886,507 |
(2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 유형자산처분손실 | 21,135 | 32,727,272 |
| 유형자산폐기손실 | - | 23,919,981 |
| 리스해지손실 | 966,161 | 18,751,713 |
| 기부금 | - | 22,846,000 |
| 기타의대손상각비 | 87,527,772 | 43,605,000 |
| 잡손실 | 814,422 | 12,762,280 |
| 재고자산폐기손실 | 14,779,600 | - |
| 무형자산손상차손 | 1,001,099,943 | - |
| 합 계 | 1,105,209,033 | 154,612,246 |
29. 법인세비용(1) 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 회사의 이익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산한 금액과의 차이는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 |
당기 |
전기 |
|---|---|---|
|
법인세비용차감전순손실 |
13,340,022,552 | 10,623,545,781 |
| 적용세율에 따른 세부담액 | 2,768,064,713 | 2,198,321,068 |
|
법인세 효과: |
||
|
- 이연법인세자산 미인식 효과 |
(2,768,064,713) | (2,198,321,068) |
|
법인세비용 |
- | - |
| 유효세율(*1) | - | - |
(*1) 법인세비용을 인식하지 않았으므로 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.
(2) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)을 인식하지 않은 일시적차이 및 이월결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(가) 당기
| (단위: 원) |
| 구분 | 기초잔액 | 기중 증감 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|
| 무형자산 | 2,714,618,879 | - | 2,714,618,879 |
| 기타 | (754,231,763) | 954,675,528 | 200,443,765 |
| 이월결손금 | 44,287,896,772 | 13,549,661,847 | 57,837,558,619 |
| 이월세액공제 | 3,070,566,368 | 1,539,545,985 | 4,610,112,353 |
| 합계 | 49,318,850,256 | 16,043,883,360 | 65,362,733,616 |
(나) 전기
| (단위: 원) |
| 구분 | 기초잔액 | 기중 증감 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|
| 무형자산 | 2,714,618,879 | - | 2,714,618,879 |
| 기타 | 13,179,613 | (767,411,376) | (754,231,763) |
| 이월결손금 | 32,591,811,935 | 11,696,084,837 | 44,287,896,772 |
| 이월세액공제 | 1,881,224,760 | 1,189,341,608 | 3,070,566,368 |
| 합계 | 37,200,835,187 | 12,118,015,069 | 49,318,850,256 |
(3) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 이월세액공제의 발생연도 및 소멸연도는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 발생연도 | 소멸연도 | 금액 |
|---|---|---|
| 미사용세무상결손금: | ||
| 2015년 | 2025년 | 146,410,232 |
| 2016년 | 2026년 | 512,240,187 |
| 2017년 | 2027년 | 581,513,173 |
| 2018년 | 2028년 | 2,305,686,881 |
| 2019년 | 2029년 | 3,987,546,364 |
| 2020년 | 2030년 | 3,800,728,111 |
| 2021년 | 2036년 | 3,818,698,809 |
| 2022년 | 2037년 | 6,961,001,844 |
| 2023년 | 2038년 | 10,329,517,524 |
| 2024년 | 2039년 | 11,696,084,838 |
| 2025년 | 2040년 | 13,698,130,656 |
| 합 계 | 57,837,558,619 | |
| 이월세액공제: | ||
| 2017년 | 2027년 | 43,812,355 |
| 2018년 | 2028년 | 37,321,477 |
| 2019년 | 2029년 | 218,967,869 |
| 2020년 | 2030년 | 308,864,314 |
| 2021년 | 2031년 | 396,951,065 |
| 2022년 | 2032년 | 264,447,121 |
| 2023년 | 2033년 | 610,860,559 |
| 2024년 | 2034년 | 1,189,341,608 |
| 2025년 | 2035년 | 1,539,545,985 |
| 합 계 | 4,610,112,353 | |
30. 주당손실(1) 기본주당손실
당기 및 전기 중 회사의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주,원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 보통주당기순손실 | (13,340,022,552) | (10,623,545,781) |
| 가중평균유통보통주식수(*1) | 23,103,691 | 22,946,229 |
| 기본주당손실 | (577) | (463) |
(*1) 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.가) 당기
| (단위: 주,일) |
| 구분 | 발행주식수 | 가중치 | 적수 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 22,909,747 | 365 | 8,362,057,655 |
| 사업결합 | 264,145 | 268 | 70,790,860 |
| 자기주식의 취득 | (5) | 268 | (1,340) |
| 합 계 | 8,432,847,175 | ||
| 가중평균유통보통주식수 | 23,103,691 | ||
나) 전기
| (단위: 주,일) |
| 구분 | 발행주식수 | 가중치 | 적수 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 22,993,200 | 365 | 8,392,518,000 |
| 자기주식의 취득 | (28,655) | 365 | (10,459,075) |
| 자기주식의 취득 | (54,798) | 122 | (6,685,356) |
| 합 계 | 8,375,373,569 | ||
| 가중평균유통보통주식수 | 22,946,229 | ||
(2) 희석주당손실
회사는 희석성 잠재적 보통주로 보고기간 종료일 현재 주식매수선택권(미행사 주식수: 78,828주(전기말: 56,443주))이 있으나, 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.
31. 현금흐름표
(1) 당기 및 전기 중 영업활동에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (13,340,022,552) | (10,623,545,781) |
| 손익조정항목: | 2,965,744,698 | 16,081,718 |
| 이자수익 | (1,427,062,299) | (2,620,209,776) |
| 이자비용 | 224,606,036 | 225,118,463 |
| 감가상각비 | 1,752,806,548 | 1,360,186,235 |
| 무형자산상각비 | 428,682,063 | 105,387,046 |
| 퇴직급여 | 554,943,561 | 442,093,123 |
| 외화환산이익 | (19,275) | - |
| 리스해지이익 | (17,626,484) | (2,435,741) |
| 복구비용환입 | - | (4,521,410) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (364,457,787) | (285,122,368) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | 572,193,444 | 468,403,336 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | (57,517,108) | (578,216) |
| 리스해지손실 | 966,161 | 18,751,713 |
| 유형자산처분손실 | 21,135 | 32,727,272 |
| 무형자산손상차손 | 1,001,099,943 | - |
| 주식보상비용 | 203,522,388 | 208,735,060 |
| 재고자산폐기손실 | 14,779,600 | - |
| 기타의 대손상각비 | 87,527,772 | 43,605,000 |
| 대손충당금환입 | (8,721,000) | - |
| 기타 | - | 23,941,981 |
| 자산부채 증감: | (1,971,674,376) | (1,734,343,790) |
| 매출채권의 감소(증가) | (1,863,571,308) | (821,695,504) |
| 기타금융자산의 감소(증가) | 48,405,784 | 126,009,278 |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (88,272,743) | (136,741,417) |
| 기타비유동자산의 감소(증가) | 20,877,328 | (36,622,673) |
| 재고자산의 감소(증가) | (101,021,312) | (87,471,545) |
| 매입채무의 증가(감소) | 85,437,075 | 226,212,899 |
| 기타금융부채의 증가(감소) | 899,659,596 | 106,593,885 |
| 기타유동부채의 증가(감소) | (1,657,035) | 69,113,018 |
| 충당부채의 증가(감소) | 16,624,875 | 3,822,009 |
| 순확정급여부채의 증가(감소) | (988,156,636) | (1,183,563,740) |
| 영업활동 창출 현금흐름 | (12,345,952,230) | (12,341,807,853) |
(2) 당기 및 전기 중 재무활동으로부터 발생하는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
1) 당기
| (단위: 원) |
| 구분 | 기초 | 재무활동 현금흐름에서 발생한 변동 | 비현금흐름 변동 | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 이자비용 | 기타 | ||||
| 리스부채 | 2,268,051,183 | (1,047,652,670) | 220,576,779 | 547,685,164 | 1,988,660,456 |
2) 전기
| (단위: 원) |
| 구분 | 기초 | 재무활동 현금흐름에서 발생한 변동 | 비현금흐름 변동 | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 이자비용 | 기타 | ||||
| 리스부채 | 361,230,064 | (849,190,703) | 221,850,893 | 2,534,160,929 | 2,268,051,183 |
(3) 당기 및 전기 중 현금유출입이 없는 주요 거래의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 리스부채의 유동성 대체 | 745,271,362 | 1,206,399,845 |
| 사용권자산의 증가 | 723,177,809 | 2,967,312,453 |
| 리스종료 및 해지 | 568,880,895 | 104,588,186 |
| 장기금융상품의 유동성 대체 | 10,000,000,000 | 15,000,000,000 |
| 기타금융자산(보증금)의 유동성 대체 | 355,810,335 | 588,000,000 |
| 유무형자산 취득 관련 미지급금 | 347,648,043 | 337,101,271 |
32. 특수관계자 거래
(1) 당기 및 전기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 448,000,012 | 398,500,011 |
| 퇴직급여 | 86,163,828 | 43,518,044 |
| 합 계 | 534,163,840 | 442,018,055 |
주요 경영진은 회사의 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 중요한 권한과 책임을 가진 임원들입니다.
(2) 당기말 현재 회사는 법인카드 사용과 관련하여 451,200,000원을 한도로 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.
33. 우발상황 및 약정사항
(1) 당기말 현재 회사가 피고로서 계류중인 중요한 소송사건은 없습니다.
(2) 당기말 현재 회사가 금융기관 등으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 금융기관 | 보증내용 | 보증금액 |
|---|---|---|
| 광주은행 | 물품구매보증 | 110,000,000 |
| 서울보증보험 | 이행지급보증 | 188,963,414 |
(3) 당기말 현재 회사가 가입한 주요 보험가입내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 가입처 | 구분 | 부보자산 | 부보금액 |
|---|---|---|---|
| 메리츠화재해상보험 | 종합보험 | 임차건물 및 시설장치 등 | 27,677,405,358 |
| 메리츠화재해상보험 | 화재보험 | 임차건물 및 시설장치 등 | 1,750,000,000 |
| 한화손해보험 | 배상책임보험 | 건물 및 시설장치 등 | 90,000,000 |
(4) 당기말 현재 회사의 담보제공 및 사용제한자산 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 계정과목 | 종류 | 장부금액 | 설정금액 | 설정권자 | 내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단기금융상품 | 정기예금 | 116,000,000 | 132,000,000 | 광주은행 | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 200,000,000 | 200,000,000 | (주)종근당 | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 40,000,000 | 40,000,000 | 하나제약(주) | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 100,000,000 | 100,000,000 | (주)박스터 | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 20,000,000 | 20,000,000 | 삼진제약(주) | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 30,000,000 | 30,000,000 | 대원제약(주) | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 10,000,000 | 10,000,000 | 일성에이에스(주) | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 20,000,000 | 20,000,000 | (주)한국파비스 | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 10,000,000 | 10,000,000 | 신풍제약(주) | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 20,000,000 | 20,000,000 | 이연제약(주) | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 100,000,000 | 100,000,000 | HK이노엔(주) | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 100,000,000 | 100,000,000 | 진양제약(주) | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 100,000,000 | 100,000,000 | (주)서울제약 | 물품구매담보 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 100,000,000 | 100,000,000 | (주)종근당 | 물품구매담보 |
| 합계 | 966,000,000 | 982,000,000 | |||
(5) 당기말 현재 회사는 법인카드 사용과 관련하여 451,200,000원을 한도로 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. (주석 32 참조)
34. 사업결합(1) 당기
1) 회사는 당기 중 에이엘바이오텍(주)를 흡수합병하였습니다. 해당 취득은 기업회계기준서 제1103호에 따른 사업결합의 정의를 충족합니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 주요 영업활동 | 합병일 | 주식발행 | 현금지급 등 | 총 이전대가 |
|---|---|---|---|---|---|
| 에이엘바이오텍(주) | 의학 및 약학 연구개발업 | 2025.03.25 | 2,348,204,600 | 412,494,141 | 2,760,698,741 |
2) 당기 중 발생한 사업결합으로 인하여 지분취득일에 취득한 자산과 인수한 부채의 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액(*) |
|---|---|
| 이전대가: | 2,760,698,741 |
| 식별 가능한 자산의 공정가치 | |
| 현금및현금성자산 | 95,548,830 |
| 현금및현금성자산 제외 유동자산 | 46,610,185 |
| 비유동자산 | 41,763,753 |
| 식별 가능한 부채의 공정가치 | |
| 유동부채 | (383,853,464) |
| 비유동부채 | (87,597,076) |
| 식별가능한 순자산 공정가치 합계 | (287,527,772) |
3) 당기 중 발생한 사업결합에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 이전대가 | 2,760,698,741 |
| 차감: 식별가능한 취득한 순자산의 공정가치 | (287,527,772) |
| 영업권 | 3,048,226,513 |
4) 당기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 현금으로 지급한 대가 | 499,979,384 |
| 차감: 취득한 현금및현금성자산 | (95,548,830) |
| 차 감 계 | 404,430,554 |
(2) 전기
1) 회사는 전기 중 에스에이치팜 주식회사의 지분 100%를 취득하여 지배력을 획득한 후 에스에이치팜 주식회사를 흡수합병하였습니다. 해당 취득은 기업회계기준서 제1103호에 따른 사업결합의 정의를 충족합니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 주요 영업활동 | 지분취득일 | 합병일 | 취득한 지분 | 이전대가(현금) |
|---|---|---|---|---|---|
| 에스에이치팜(주) | 의약품도매업 | 2024.08.31. | 2024.12.26 | 100% | 7,982,000,000 |
2) 전기 중 발생한 사업결합으로 인하여 지분취득일에 취득한 자산과 인수한 부채의 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액(*) |
|---|---|
| 이전대가: | 7,982,000,000 |
| 식별 가능한 자산의 공정가치 | |
| 현금및현금성자산 | 3,154,226,748 |
| 현금및현금성자산 제외 유동자산 | 2,382,385,443 |
| 비유동자산 | 853,137,120 |
| 식별 가능한 부채의 공정가치 | |
| 유동부채 | (842,251,879) |
| 비유동부채 | (14,404,750) |
| 식별가능한 순자산 공정가치 합계 | 5,533,092,682 |
3) 전기 중 발생한 사업결합에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 이전대가 | 7,982,000,000 |
| 차감: 식별가능한 취득한 순자산의 공정가치 | (5,533,092,682) |
| 영업권 | 2,448,907,318 |
4) 전기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 현금으로 지급한 대가 | 7,982,000,000 |
| 차감: 취득한 현금및현금성자산 | (3,154,226,748) |
| 차 감 계 | 4,827,773,252 |
가. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사는 당사 정관에 의거 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시할 수 있습니다. 배당 규모는 배당가능이익 범위 내에서 회사의 이익 규모, 미래성장을 위한 투자재원 확보, 재무구조의 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 또한 당사는 정관 제54조에 이익배당에 대해 규정하고 있습니다.
(1) 배당 목표 결정시 사용하는 재무지표 및 산출방법배당 결정 시 일반적으로 회사의 배당가능이익, 순이익, 현금흐름, 재무건전성 등을 고려합니다. 다만 당사는 현재 적자 상태로, 배당 가능 재원이 확보되지 않아 배당 산정과 관련한 구체적인 지표 산출 방법은 적용하지 않고 있습니다.
(2) 향후 배당 수준의 방향성회사는 중장기적으로 연구개발 성과와 이익 실현이 이루어진 이후에 주주가치를 고려한 배당 정책을 검토할 계획입니다. 현재는 배당보다는 신약개발 투자 및 재무구조안정화를 우선하고 있습니다.
(3) 배당 제한 관련 정책
당사는 정관에 따라 배당은 배당가능이익 범위 내에서 실시하도록 규정되어 있으며, 이익이 발생하지 않은 경우 배당은 제한됩니다. 따라서 현재는 배당을 실시하지 않으며, 향후 배당은 회사의 이익 발생 및 투자 필요성을 종합적으로 검토한 후 결정합니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 결산배당 | 분기ㆍ중간배당 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | ||
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | ||
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
(1) 배당에 관한 사항당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
| 제53조(이익금의 처분)회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액제54조(이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다 |
(2) 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제16기 | 제15기 | 제14기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
(3) 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
- 해당사항 없습니다.
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| 합병으로 인한 합병대가를 신주로 교부 | ||||||
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | |||||
(주1) 2020년 상장공모 유상증자대금 293억원에 대하여 연구개발관련 운영자금 185억, 일반 운영자금 98억, 시설자금 10억원으로 계획 및 사용하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 예금으로 보관되어 있습니다.
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | |||||
- 해당사항 없습니다.
다. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | ) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원금 | 평가금액 | ||||
| 계 | - | ||||
가. 재무제표 재작성 등의 유의사항
(1) 재무제표 재작성- 해당사항 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
당사는 2025년 01월 20일 이중항체 플랫폼과 약물전달시스템(DDS) 혁신 기술을 보유한 에이엘바이오텍(주)(이하 ALB)을 인수합병(M&A) 하기로 결정하였으며, 2025년 03월 25일 합병절차가 완료되었습니다. 이번 인수합병으로 당사는 양사의 첨단 신약 기술을 융합함으로써 혁신적인 항암치료제 파이프라인을 더욱 다각화하고, 수익 창출의 새로운 채널도 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 1) 합병 당사회사 ① 합병회사(존속회사,코스닥 상장법인) : (주)박셀바이오 ② 피합병회사(소멸회사, 비상장법인) : 에이엘바이오텍(주)2) 합병방법 : (주)박셀바이오가 에이엘바이오텍(주)을 흡수합병3) 합병형태 : 상법 제527조의3의 규정에 의거한 소규모합병 (합병비율은 (주)박셀바이오 : 에이엘바이오텍(주) = 1.0000000 : 0.2662757 임)4) 합병기일 : 2025년 03월 25일5) 주요 일정
| 구 분 | (주)박셀바이오(존속회사) | 에이엘바이오텍(주)(소멸회사) | |
|---|---|---|---|
| 합병이사회결의일 | 2025년 01월 20일 | - | |
| 주요사항보고서 제출일 | 2025년 01월 20일 | - | |
| 주주확정 기준일 공고 | 2025년 01월 20일 | - | |
| 합병계약일 | 2025년 01월 22일 | 2025년 01월 22일 | |
| 주주확정 기준일 | 2025년 02월 04일 | 2025년 02월 04일 | |
| 합병반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2025년 02월 04일 | - |
| 종료일 | 2025년 02월 18일 | - | |
| 주주총회 소집 통지 및 공고일 | - | - | |
| 합병승인을 위한 주주총회 갈음 이사회결의일/합병승인을 위한 주주총회일 | 2025년 02월 18일 | 2025년 02월 18일 | |
| 주식매수청구권 행사 기간 | 시작일 | - | - |
| 종료일 | - | - | |
| 채권자 이의제출기간 | 시작일 | 2025년 02월 18일 | 2025년 02월 18일 |
| 종료일 | 2025년 03월 24일 | 2025년 03월 24일 | |
| 합병기일 | 2025년 03월 25일 | ||
| 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 | 2025년 03월 25일 | - | |
| 합병등기(해산등기) 예정일 | 2025년 03월 25일 | ||
| 합병신주 상장예정일 | 2025년 04월 08일 | - | |
기타 자세한 사항은 금융감독원 전자공시시스템에 2025년 03월 25일 공시한 "합병등종료보고서(합병) 공시자료"를 참고해 주시기 바랍니다.
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 당사는 자산유동화와 관련한 자산매각이 발생하지 않았으며, 우발채무 등에 관한 사항은「III. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 32. 우발상황 및 약정사항」이며, 세부사항은 아래와 같습니다.
(4) 중요한 소송사건에 대한 사항- 해당사항 없습니다.
(5) 당기말 현재 회사가 가입한 보험가입내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구분 | 가입처 | 부보자산 | 부보금액 |
| 메리츠화재해상보험 | 종합보험 | 임차건물 및 시설장치 등 | 27,677,405,358 |
| 메리츠화재해상보험 | 화재보험 | 임차건물 및 시설장치 등 | 1,750,000,000 |
| 한화손해보험 | 배상책임보험 | 건물 및 시설장치 등 | 90,000,000 |
나. 대손충당금 현황
(1) 당사의 계정과목별 대손충당금 설정내역
| (단위 : 천원,%) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 2025년도(제16기) | 매출채권 | 2,814,296 | - | - |
| 미수금 | 158,729 | 122,412 | 77.12 | |
| 대여금 | - | - | - | |
| 미수수익 | 729,795 | - | - | |
| 합 계 | 3,702,820 | 122412 | 3.31 | |
| 2024년도(제15기) | 매출채권 | 950,725 | - | - |
| 미수금 | 107,997 | 43,605 | 40.38 | |
| 대여금 | 100,000 | - | - | |
| 미수수익 | 1,124,377 | - | - | |
| 합 계 | 2,283,099 | 43,605 | 1.91 | |
| 2022년도(제14기) | 매출채권 | 77 | - | - |
| 미수금 | 199,127 | - | - | |
| 미수수익 | 382,843 | - | - | |
| 합 계 | 582,047 | - | 0.00 |
※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
(2) 당사의 대손충당금 변동현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 |
2025년도 (제16기 당기) |
2024년도 (제15기) |
2023년도 (제14기) |
|---|---|---|---|
| 기초 | 43,605 | - | - |
| 대손상각비 | 87,528 | 43,605 | - |
| 제각 | - | - | - |
| 회수 | (8,721) | - | - |
| 기말 | 122,412 | 43,605 | - |
※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침당사는 매출채권 및 기타채권과 계약자산에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권 및 기타채권과 유사한 위험속성을 가지므로, 당사는 매출채권 및 기타채권의 손실율이 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.당사는 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주되는 거래처에 대해 미래 전망 정보 및 과거기간 부도율을 고려한 기대신용손실율을 적용하고 있습니다. 당사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주합니다.- 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움- 지급의무자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨- 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연- 대손충당금 설정방침- 대손설정률 및 대손예상액의 산정근거 ① 대손설정률 : 전체 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 사용 ② 대손예상액 : 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움(파산, 강제집행, 사망 및 실종 등) 등으로 회수가 불투명한 매출채권의 경우 회수가능성 및 담보설정 여부 등을 고려하여 합리적인 대손추산액 설정
(4) 경과기간별 매출채권 및 미수금 잔액 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금(*1) | 매출채권 | 미수금 | |
| 연체되지 않은 채권 | 2,814,296, | 158,729 | 950,725 | 107,997 |
| 연체된 채권 | - | - | - | - |
| 합 계 | 2,814,296 | 158,729 | 950,725 | 107,997 |
(*1) 연체되지 않은 미수금 중 신용위험이 유의적으로 증가한 내역에 대해 대손충당금을 설정하였습니다.
다. 재고자산 현황 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위 : 백만원 |
| 사업부문 | 계 정과 목 |
제 16 기 당기 (2025년) |
제 15 기 (2024년) |
제 14 기 (2023년) |
| 반려동물 헬스케어 부문 | 원재료 | 29,599 | 27,461 | 25,620 |
| 재공품 | 11,407 | 86,001 | - | |
| 제품 | 131,161 | 117,573 | 71,117 | |
| 합계 | 134,760 | 231,035 | 96,737 | |
| 의약품 및 의료용품 등유통 부문 | 상품 | 145,937 | 6,752 | - |
| 합계 | 145,937 | 6,752 | - | |
| 합 계 | 원재료 | 29,599 | 27,461 | 25,620 |
| 재공품 | 11,407 | 86,001 | - | |
| 제품 | 131,161 | 117,573 | 71,117 | |
| 상품 | 145,937 | 6,752 | - | |
| 합계 | 318,103 | 237,786 | 96,737 | |
|
총자산대비 재고자산 구성비율 (%) [재고자산÷기말자산 총계×100] (주1) |
0.48 | 0.31 | 0.11 | |
|
재고자산회전율(회수) [연환산매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}](주1) |
22.17 | 9.17 | 0.14 | |
(주1) 별도 재무제표 기준으로 산정하였습니다.
(2) 재고자산의 실사 및 외부감사인의 입회 여부회사는 재고자산에 대하여 자체적으로 수시 및 정기 재고자산 실사를 진행하고 있으며, 외부감사인은 년 1회 재고자산 실사에 입회하여 확인하고 일부 항목에 대해 표본 추출하여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.
| 구 분 | 제16기(당기) | 제15기(전기) | 제14기(전전기) |
| 실사일자 | 2025.12.31(광주지점) | 2025.01.02(광주지점)2025.01.08(합병법인) | 2024.01.02 |
| 입회기관 | 동현회계법인 | 동현회계법인 | 신한회계법인 |
(3) 수주계약 현황- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 공정가치 평가 내역
(1) 보고기간 종료일 현재 회사는 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치의 근사치라고 판단하여 공정가치를 공시하지 않았습니다.
(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치
1) 공정가치 서열체계 및 측정방법
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.
회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산 ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적 인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융 상품의 공 정가치는 수준3으로 분류됩니다.
자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.
2) 보고기간 종료일 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 금액은 다음과 같습니다.
① 당기말
| (단위: 원) |
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 : | |||||
| 장기보험상품(*1) | 10,516,000,071 | - | - | 10,516,000,071 | 10,516,000,071 |
| 수익증권 등(*2) | 7,647,205,737 | - | 2,254,586,787 | 5,392,618,950 | 7,647,205,737 |
| 합 계 | 18,163,205,808 | - | 2,254,586,787 | 15,908,619,021 | 18,163,205,808 |
(*1) 장기보험상품의 공정가치는 해약환급금으로 평가하였습니다.(*2) 전환우선주의 공정가치는 한국채택국제회계기준 제1113호 (공정가치 측정) 및 적용가능한 지침에 따라 기초자산 평가(DCF Method) 및 복합금융상품 평가(T-F 모형)를 실시하였으며, 벤처펀드는 순자산평가법을 적용하여 평가하였습니다.
② 전기말
| (단위: 원) |
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 : | |||||
| 장기보험상품(*1) | 10,154,725,040 | - | - | 10,154,725,040 | 10,154,725,040 |
| 수익증권 등(*2) | 4,764,812,394 | - | - | 4,764,812,394 | 4,764,812,394 |
| 합 계 | 14,919,537,434 | - | - | 14,919,537,434 | 14,919,537,434 |
(*1) 장기보험상품의 공정가치는 해약환급금으로 평가하였습니다.
(*2) 전환우선주의 공정가치는 한국채택국제회계기준 제1113호 (공정가치 측정) 및 적용가능한 지침에 따라 기초자산 평가(DCF Method) 및 복합금융상품 평가(T-F 모형)를 실시하였으며, 벤처펀드는 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 판단하여 따로 평가하지 않았습니다.
3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준 간 이동은 없습니다.
당기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준3의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | |
|---|---|---|
| 당기 | 전기 | |
| 기초금액 | 14,919,537,434 | 9,873,155,572 |
| 취득 | 1,200,000,000 | 4,928,395,418 |
| 사업결합 | - | 669,700,100 |
| 처분 | - | (368,432,688) |
| 평가 | (210,918,413) | (183,280,968) |
| 보고기간말 금액 | 15,908,619,021 | 14,919,537,434 |
4) 가치평가기법 및 투입변수
회사는 당기말 현재 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(장기보험상품) | 10,516,000,071 | 3 | 해약환급금 | 계약 조건 및 만기 구조 등 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(전환우선주) | 200,000,000 | 3 | 원가모형 | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(수익증권) | 2,892,000,000 | 3 | 순자산평가법 | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산(전환우선주 등) | 61,477,500 | 3 | DCF Method 등 | 할인율 등 |
| 2,239,141,450 | 3 | 시장 접근법 | 금리 변화 등 |
5) 수준3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가 과정
회사는 재무보고 목적으로 개별 금융자산별로 적정한 공정가치 평가방법을 활용하고있으며, 이는 수준3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 평가결과는 매년 사안의 중요성에 따라 재무담당에게 보고 및 협의 되고 있습니다.
회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으므로, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.
결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고를 공시할 의무는 없습니다.
회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다.경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.
당사는 항암면역치료제 개발 전문 회사로 2010년 02월 18일자로 설립되어 선도적 연구개발을 바탕으로 면역 시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 핵심 요소들을 중심으로 항암면역치료제를 포함한 다양한 유형의 파이프라인을 구축하였습니다. 당사는 (1) 선천성 면역체계에서 가장 강력한 항암면역기능을 갖춘 자연살해세포(Natural Killer cell, NK세포)를 기반으로 하는 Vax-NK 항암면역치료제 플랫폼, (2) Vax-CAR 시리즈 차세대 첨단 항암면역치료제 플랫폼, (3) 저분자화합물 표적항암제 플랫폼, (4) 항체 신약 및 DDS(약물전달시스템)/제제 기반 의약품 및 신약개발 플랫폼, (5) 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제 "Vaxleukin-15(이하 "박스루킨-15")" 를 통한 반려동물 헬스케어 사업, (6) 의약품 도매업과 관련 부대사업 등 다양한 파이프라인 및 사업다각화를 통하여 "면역치료제를 통한 더 나은 세상" 이라는 회사의 비전을 실현하기 위하여 혁신을 거듭하고 있습니다.
당사는 향후 각 파이프라인별로 세부적인 목표를 가지고 경영활동을 수행할 것이며, 주요 내용은 다음과 같습니다.[ 세포 유전자 치료제 ] 부문 파이프라인
[ 이중항체/DDS/제제 ] 부문 파이프라인
[ 반려동물 치료 및 건강 ] 부문 파이프라인
당사의 파이프라인 역시 단독 요법 보다는 기존 화학항암제, 표적항암제와의 병용요법, 다른 표적의 면역항암제와의 상호 보완적인 병용요법, 항체절편을 결합한 상호작용을 통해독성 문제 해결, 재발률 감소, 전체 생존율의 증대 등의 효과를 거둘 것으로 기대됩니다. 따라서 기존의 시장 내 주력제품들은 당사의 제품과 경쟁관계가 아닌 협력관계에 있으며, 병용 처방을 통해 상호 보완적인 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. 특히 자연살해세포 기반 치료제는 일부 국가에서 조건부 허가를 받은 제품은 있지만, 글로벌 수준에서 아직 본격적으로 처방되고 있는 제품이 없는 상황으로, 현재 임상 단계에 있는 몇몇 파이프라인들 만이 잠재적인 경쟁 관계에 있습니다.당사의 자연살해세포 파이프라인은 간세포암 대상 HAIC라는 약물투여방식을 활용하는 차별성을 가지고 있으며, 제조방법 변경 승인을 통해 기존 치료제의 단점을 극복하고 생산의효율을 높이는 등의 경쟁력을 확보하였습니다. 아울러, 향후 자연살해세포의 대량생산과 치료효과 극대화를 위한 공동연구도 시작을 하고 있습니다. 당사는 기존 CAR-T 치료제가 갖고 있는 높은 부작용 발생률과 낮은 면역기억 유도의 문제점을 극복하여 CAR-T 세포치료제 시장의 게임 체인저가 되기 위하여 차세대 모노바디 기반 CAR를 개발하고 있습니다. 특히 scFv CAR 세포치료제 뿐만 아니라 모노바디를 수용체로 사용하는 새로운 기술플랫폼을 통해 2개 이상의 수용체를 동시에 발현시켜 고형암과혈액암을 모두 표적화할 수 있다는 점에서 경쟁사에 비해 큰 기술우위를 갖고 있습니다. 최근에는 골수침윤림프구(MIL)에서 유래한 세포와 CAR 기술을 접합한 CAR-MIL 파이프라인을 개발하여 다발골수종을 목표질환으로 하여 임상시험을 수행하기 위한 연구개발에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 당사는 NK세포에 대한 노하우를 바탕으로 anti-CD19 CAR-NK 세포치료제를 개발하고 있습니다. CD19 항원을 발현하는 B세포를 특이적으로 표적 및 제거하여 자가면역 반응을 억제하는 기술로, Rituximab 등 기존 anti-CD20 항체 기술보다 효율이 높으며 독성 등 부작용 위험이 낮아 안정성에서 우위를 갖고 있습니다. 현재는 임상 진입을 위해 연구개발을 진행 중에 있습니다.
당사는 현재 파이프라인 다각화를 위해 저분자화합물 표적항암제 MYO1D를 개발하고 있습니다. 암세포의 성장과 전이에 관여하는 성장인자 수용체(GFR)가 유지되도록 돕는 단백질 MYO1D를 선택적으로 분해시킴으로써 암세포의 성장과 전이를 효과적으로 억제할 수 있습니다. 현재는 삼중음성유방암 모델과 대장암 간 전이 모델에서 효능을 확인하는 등비임상 시험용 후보물질을 선정하고 있습니다.
아울러, AI 기술을 이용한 이중항체 절편도 개발하고 있습니다. 기존 이중항체 치료제 대비 작은 크기로 종양조직 침투력이 향상되었으며, AI 기술을 이용하여 항원에 대한 결합력을 조절하여 CRS 등 부작용 위험을 낮췄습니다. 현재는 비임상시험 진입을 위해 연구개발중에 있습니다. 또한, 당사는 이중항체 절편을 이용한 황반변성 치료 점안제를 개발하고 있습니다. 기존 항체 기반 황반변성 치료제는 투여경로가 안구내 주사로 환자 편의성이 낮고 부작용이 발생할 가능성이 높은 것에 비해 작은 크기의 항체절편과 DDS 기술을 적용하여 점안제형의 개발로 환자 편의성을 극대화 하며 부작용 개선을 기대하고 있습니다. 현재는 비임상시험 진입을 위해 연구개발 중에 있습니다.
마지막으로 당사는 중-단기적인 수익사업으로 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제를개발하여 판매 중입니다. 이는 면역체계를 활성화하는 물질인 인터루킨-15를 이용한 동물용 처방 전문의약품으로, "박스루킨-15"는 생체 내 주사 후 항암 면역세포인 NK세포와 CD8 세포독성 T세포의 증식과 활성을 유발하는 등 강력한 면역기능 자극과 부작용이 거의 없어 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제로서 우수한 효능을 가지고 있음을 증명하였습니다. 특히 임상시험 연구에서 악성 암환견에 "박스루킨-15"를 정맥주사한 후 치료반응을 확인한 결과 66.6%의 높은 질환 조절률을 관찰함으로써 우수한 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제로서의 실제 가치를 확인하였습니다.
아직까지 국내시장에 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제로 출시된 제품이 없으며, 당사는 최초로 동물용 처방 전문의약품 면역보조치료제로 출시하여 반려동물 시장을 선도하고자 하며, 국내 메이저 동물용 처방 전문의약품 생산 및 유통업체인 (주)유한양행과 업무협약도 체결하여 판매 중입니다. 그리고 임상시험 실시기관 확대를 통해 임상시험의 빠른 진행과 함께 "박스루킨-15"의 우수성을 알리고자 하며, 품목 허가와 "박스루킨15" 용법 확대를 추진하고 있습니다. "박스루킨-15" 출시와 반려동물헬스케어 사업 확대를 위하여 면역기능을 강화하는 후코이단, 꽃송이버섯, 커큐민 등 기능성 원료가 함유된 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제를 출시 및 판매하고, 베타글루칸, 아연, 아르기닌 등 기능성 원료가 함유된 알약형 제품을 추가로 출시하여 제품 라인업을 확장하고 있습니다. 해외 매출확대를 위해 업체들과 2 건(비젼메드, 누베파마)의 공급계약을 체결하였으며, 국내 시장은당사 주도의 판매 체계를 통해 매출 확대를 추진하고 있습니다.
당사가 추구하는 자연살해세포, CAR 기반 항암면역세포치료제 연구개발사업은 기존의 의약품과는 차별화된 새로운 방식의 치료제인 신개념 치료제에 해당합니다. 항암면역세포치료제 연구개발을 위해서는 장시간이 소요된 세포분리 및 배양 기술, 유전자 편집 및 발현기술, 프로테오믹스 등 다양한 생명공학 기술과 노하우의 축적을 필요로 하므로, 타 제약 및 바이오 업체의 진입장벽이 높은 편이며, 비교적 성장 초기단계이므로 독자 기술 확보를통해 고부가가치 창출이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.
가. 요약 재무상태표
| 구 분 | 제16기 당기 | 제15기 | 제14기 |
|---|---|---|---|
| (단위 : 원) | (2025.12.31) | (2024.12.31) | (2023.12.31) |
| [유동자산] | 30,003,927,383 | 39,104,917,810 | 51,227,394,695 |
| 현금및현금성자산 | 6,222,452,590 | 7,820,811,880 | 9,046,236,092 |
| 단기금융상품 | 16,616,000,000 | 27,687,882,350 | 41,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | 2,254,586,787 | - | - |
| 매출채권 | 2,814,296,046 | 950,724,738 | 77,010 |
| 기타금융자산 | 859,456,560 | 1,567,818,427 | 581,969,759 |
| 기타유동자산 | 643,964,356 | 555,691,613 | 369,297,904 |
| 당기법인세자산 | 269,143,210 | 284,202,680 | 133,077,250 |
| 재고자산 | 324,027,834 | 237,786,122 | 96,736,680 |
| [비유동자산] | 35,347,689,393 | 37,839,104,368 | 33,752,800,846 |
| 장기금융상품 | 350,000,000 | 10,000,000,000 | 20,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 15,908,619,021 | 14,919,537,434 | 9,873,155,572 |
| 유형자산 | 9,478,540,784 | 4,025,018,768 | 2,190,005,042 |
| 사용권자산 | 2,139,229,954 | 2,484,152,315 | 483,815,320 |
| 무형자산 | 5,509,449,820 | 4,789,974,378 | 206,648,132 |
| 기타금융자산 | 1,290,961,687 | 1,200,638,664 | 955,827,410 |
| 기타비유동자산 | 59,094,715 | 419,782,809 | 43,349,370 |
| 순확정급여자산 | 611,793,412 | - | - |
| 자산 총계 | 65,351,616,776 | 76,944,022,178 | 84,980,195,541 |
| [유동부채] | 3,517,889,204 | 2,820,284,510 | 924,141,265 |
| [비유동부채] | 2,254,156,246 | 2,129,615,335 | 562,786,305 |
| 부채 총계 | 5,772,045,450 | 4,949,899,845 | 1,486,927,570 |
| [자본금] | 11,628,672,500 | 11,496,600,000 | 11,496,600,000 |
| [자본잉여금] | 117,909,217,799 | 115,619,288,949 | 115,618,950,095 |
| [기타자본항목] | (579,383,151) | (708,279,589) | (85,181,009) |
| [결손금] | (69,378,935,822) | (54,413,487,027) | (43,537,101,115) |
| 자본 총계 | 59,579,571,326 | 71,994,122,333 | 83,493,267,971 |
| 부채와 자본 총계 | 65,351,616,776 | 76,944,022,178 | 84,980,195,541 |
제16기(당기)는 승인 전 재무제표입니다. 제16기 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.
2025년 자산총계는 전기 대비 15.07% 감소한 653.5억원으로, 당사의 주력 사업이 항암면역세포치표제 부분에 대한 연구개발투자가 지속적으로 발생함에 기인합니다. 부채총계는 전기 대비 16.62% 증가한 57.72억원으로 유통사업부문의 매입채무의 증가의 영향이며, 자본총계는 전기 대비 17.17% 감소한 595.8억원으로 계속적인 적자지속게 기인합니다.
나. 요약 포괄손익계산서
| 구 분 | 제16기 당기 | 제15기 전기 | 제14기 전전기 |
|---|---|---|---|
| (단위: 원) | (2025.01.01.~2025.12.31) | (2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01.~2023.12.31) |
| 매출액 | 7,056,291,555 | 1,898,934,365 | 13,723,327 |
| 영업이익(손실) | (15,498,287,282) | (15,037,699,414) | (11,507,176,671) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (13,340,022,552) | (10,623,545,781) | (10,274,078,948) |
| 당기순이익(손실) | (13,340,022,552) | (10,623,545,781) | (10,274,078,948) |
| 총포괄손익 | (13,413,655,905) | (10,876,385,912) | (10,154,070,911) |
| 기본주당손익(손실)(단위: 원) | (577) | (463) | (524) |
제 16기(당기)는 승인 전 재무제표입니다. 16기 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 제 16기 매출액은 의약품 유통사업부문의 내재화와 동물용 처방 전문의약품으로 유선종양에서 수술 후 면역보조치료제로 국내에서 유일하게 품목허가를 받은 "박스루킨-15" 의 매출증가로 인하여 전년 대비 271.75% 증가한 7,056백만원을 기록하였습니다. 한편 항암면역세포치료제의 연구개발 투자 및 파이프라인의 고도화에 따른 비용 증가로 영업손실은 15,498백만원을 기록하였으며, 금융수익 등의 영향으로 당기순손실은 13,340백만원으로 적자폭이 소폭 감소하였습니다..
1) 유동성에 관한 사항 (단위 : 백만원)
| 구 분 | 요약 현금흐름표 | |
|---|---|---|
| 제16(당)기 | 제15(전)기 | |
| Ⅰ.영업활동현금흐름 | (10,627) | (7,267) |
| Ⅱ.투자활동현금흐름 | 10,377 | 2,186 |
| Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 | (1,348) | (602) |
| Ⅳ.현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) | (1,598) | (5,683) |
| Ⅴ.기초현금및현금성자산 | 7,821 | 9,046 |
| Ⅵ. 기말 현금및현금성자산(Ⅳ+Ⅴ)(주석27) | 6,222 | 3,363 |
회사의 현금및현금성자산은 당기 중 28.6억원 증가하여 기말 현재 62.2억원을 보유하고 있습니다. 영업활동으로 인한 현금흐름은 연구개발비 및 운영비 지출 등으로 106.27억원의 현금 유출이 발생하였습니다.투자활동으로 인한 현금흐름은 금융상품 처분 등으로 인하여 103.77억원 현금 유입이 발생하였습니다.
재무활동으로 인한 현금흐름은 리스부채의 상환 등에 기인하여 15.98억원의 현금유출이 발생하였습니다.
이러한 영향으로 당기 말 기준 현금및현금성자산은 전기 대비 증가하여 회사의 단기 유동성은 안정적인 수준을 유지하고 있습니다.
2) 자금조달에 관한 사항
당기 말 현재 회사는 금융기관 차입금은 없으며, 단기 및 장기금융상품 등을 포함한 현금유동성은 약 390억 정도 보유하고 있습니다.
회사는 유상증자 및 전환사채 발행 등을 통해 사업 운영에 필요한 자금을 조달할 수 있습니다. 회사의 향후 자금조달은 신약 파이프라인의 기술이전 시기 및 규모 등에 따라 유동적으로 결정될 수 있으나, 회사는 최대한 당사 보유자금을 기반으로 기술이전 및 전략적 파트너링을 지속적으로 추진하여 현금 유입 기반을 확보하는 한편, 재무적 안정성 유지를 위한 자금 운영에 만전을 기하고 있습니다.
회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 작성되었으며, 본 공시서류 작성기준일 현재 부외거래에 대한 내용은 없습니다.
1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항
한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 재무제표 작성에적용된 중요한 회계정책 및 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 Ⅲ.재무에 관한 사항의 5.재무제표 주석에서 설명하고 있습니다.
2) 법규상 규제에 관한 사항
보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
3) 파생상품 및 위험관리정책
보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
나. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 네트워크회계법인명 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
마. 내부감사기구와 회계감사인과의 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
2. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회 구성 개요 (1) 이사의 수 및 이사회의 구성 현황당사의 이사회는 등기이사 전원으로 구성하고, 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 3명(사내이사 2명, 사외이사 1명)으로 구성되어 있습니다. 이제중 대표이사가 이사회 의장을 겸직 하고 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.당사 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다.(2) 이사회의 권한 내용
| 구 분 | 조 항 |
|---|---|
| 권한 |
제3조(이사회의 권한) ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다. |
|
제12조(이사의 직무집행에 대한 감독권) ① 이사회는 각 이사가 직무를 집행함에 있어 법령 또는 정관에 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 처리하거나, 처리할 염려가 있다고 인정한 때에는 해당이사에 대하여 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 요청할 수 있다. ② 전항에 의하여 감독권을 행사한 이사회는 해당직무에 대하여 그 집행을중지 또는 변경하도록 요구할 수 있다. |
|
| 결의사항 |
제9조(이사회의 결의사항) ① 이사회에서 결의할 사항은 다음 각 호와 같다. 단, 긴급한 사안에 대하여 이사회를 즉시 개최할 수 없는 경우에 는 대표이사가 집행 후 지체없이 이사회의 승인을 얻어야 한다. 1. 주주총회 소집 및 안건에 관한 사항 2. 영업보고서 및 재무제표 승인(온기 및 반기 재무제표를 포함) 3. 중간배당에 관한 사항(중간배당의 유무, 배당금액, 지급일, 기타 필요한 모든 사항) 4. 이사 등에 관한 사항 가. 대표이사의 선임 및 해임 나. 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사의 직함에 관한 자의 선임 및 해임 다. 이사들 사이에서의 대표이사 직무대행 순서 결정(정관에 규정이 있다면 이를 따른다) 라. 이사의 개인별 보수액, 상여금의 분배 마. 이사의 경업거래 승인 바. 회사와 이사 간의 거래 승인 사. 경쟁 타사의 임원 취임 승인 5. 주식 등에 관한 사항 가. 신주 발행 나. 사채, 전환사채 및 신주인수권부사채 발행 다. 기준일의 설정 라. 자기주식 취득 6. 업무집행에 관한 중요사항 가. 업무의 일부양도, 양수 중 중요한 것 나. 자회사, 지점, 영업소 등의 신설, 이전, 확장, 축소 및 폐지 중 10억원 이상의 지출을 수반한 것 다. 계약의 체결, 개폐 중 거래금액이 10억원 이상의 것 또는 경영상 특히 중요한 것 라. 소송 처리 중 소송액이 10억원 이상의 것 마. 인사 결정 중 중요한 것 바. 규정의 제정, 개폐 중 중요한 것 7. 자산 또는 재무에 관한 중요 사항(10억원 이상의 자금 등을 필요로 하는 것 또는 경영상 특히 중요한 것 가. 고정자산(토지 및 건물 포함)의 취득 처분, 임대차 나. 유가증권의 취득 처분 다. 특허권 기타 공업소유권 등 지적재산권의 취득 처분 라. 회사 자산에 대한 저당권, 질권 등 담보 설정 마. 차입금 바. 대출금 또는 신용공여(미수금, 선급금, 선급비용 등) 사. 부실채권처리 아. 재고자산처분(불량품의 상각 및 평가손) 자. 기채ㆍ자금 운용 8. 연결자회사에 관한 중요 사항 가. 회사의 합병, 해산 나. 신회사(자회사)의 설립, 해산 중 10억원 이상의 지출 등을 필요로 하는 것 다. 증자, 감자, 사채 발행 라. 중요 자산의 취득, 처분 마. 계약의 체결, 개폐 중 거래금액이 10억원 이상인 것 바. 1건당 액수가 10억원 이상의 자금 대출, 차입, 채무보증, 담보제공 사. 경영참여를 목적으로 하거나 1건당 액수가 10억원 이상인 유가증권의취득, 처분 아. 중요 소송 자. 중요 지적재산권의 취득, 처분 9. 신규사업계획에 관한 사항 10. 장단기 경영계획 및 연도별 사업계획에 관한 사항 11. 계열회사 및 관계회사와의 거래(회사의 입장에서 제3자와의 거래와 비교해 유리하지 않은 조건의 경우) 12. 합작법인의 설립, 전략적 제휴 및 파트너쉽 취득에 관한 사항(1건의 투자금액이 5억원을 초과하는 경우와 연속적인 12개월간의 투자금액이 20억원을 초과하는 경우) 13. 사업부문 이상의 조직개편에 관한 사항 14. 회사의 타인을 위한 보증 15. 기타 의장이 특별히 부의하는 사항 ② 전항 이외의 사항은 대표이사에게 위임하여 집행하도록 한다. |
| 보고사항 |
제10조(이사회 보고사항) 이사회에 보고하여야 할 사항은 다음과 같다. ① 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항 ② 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항 |
(3) 이사회 운영규정의 주요내용당사는 2025년 05월부터 이사회를 정례화함으로서 이사회의 운영의 효율성을 재고하고 주요 경영사항 및 의결사항에 대한 충분한 논의가 이루어질수 있도록 의사결정시스템을 변경하였습니다.
| 구 분 | 조 항 |
|---|---|
|
이사회의 구성 |
제4조(이사회의 구성) ① 이사회는 이사로서 구성된다(사외이사 포함). ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으나 결의에는 참가하지 못한다.
제6조(의장) ① 이사회의 의장은 본 규정 제5조에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ② 대표이사 유고시에는 정관 제35조를 준용한다.
제11조(관계인의 출석) 의장은 필요하다고 인정할 경우에는 관계 임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. |
|
이사회의 소집 |
제5조(소집권자) ① 이사회의 소집권자는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사로 한다. ② 전항의 소집권자 이외의 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있으며, 소집권자인 이사가 정당한 사유없이 이를 거부할 경우 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ③ 감사는 필요한 경우 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 본조 제1항의 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 전항의 청구에도 불구하고 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 제7조(소집절차) ① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1일전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다. ② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 전항의 절차 없이 언제든지 회의를 열수 있다. |
| 결의방법 |
제8조(결의방법) ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. ② 이사회는 이사가 직접 이사회에 참석하여야 한다. 다만 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송, 수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ④ 전항에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. |
|
이사회의 의사록 |
제13조(의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. ③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. ④ 회사는 전항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. |
나. 중요 의결사항 등
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 찬성/출석정원 | 이사의 성명 | 감사참석 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이제중(출석률:100%) | 정성창(출석률:100%) | 박병무(출석률:100%) | |||||
| 찬반여부 | |||||||
| 2025.01.20 | 1. 합병 계약 체결 승인의 건 | 가결 | 3/3 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 참석 |
| 2025.02.04 | 1. 2024년도 재무제표 확정 및 영업보고서 승인의 건2. 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 3/3 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 참석 |
| 2025.02.18 | 1. 주식매수선택권 부여 취소의 건2. 주식매수선택권 부여의 건3. 제15기 정기주주총회 소집결의에 대한 건4. 소규모 합병 승인의 건 | 가결 | 3/3 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 참석 |
| 2025.03.25 | 1. 대표이사 재선임의 건2. 합병 계약 체결일 및 합병 일정 변경 승인의 건3. 합병 경과 보고 및 공고의 건 | 가결 | 3/3 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 참석 |
| 2025.04.02 | 1. 유형자산 취득(신축) 계획에 관한 승인의 건 | 가결 | 3/3 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 참석 |
| 2025.04.08 | 1. 주식매수선택권 행사가액 변경에 관한 건 | 가결 | 3/3 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 참석 |
| 2025.08.07 | 1. 주요 경영사항 보고 | - | 3/3 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 |
| 2025.11.05 |
1. '25년 3분기 경영실적 및 주요 경영현황 보고 |
- | 3/3 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 |
|
1. 신사옥 완공에 따른 취득가액 확정의 건 2. 본점 소재지 이전에 관한 건 3. 신규 기계설비 도입에 관한 건 |
가결 | 3/3 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 참석 | |
| 2025.12.15 | 1. 주요 경영사항 보고2. 내부회계관리제도 설계 및 운영평가 경과 보고 | - | 3/3 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 |
|
1. 주주확정기준일 및 주주명부 폐쇄기간 공고의 건 2. 화순지점 설치의 건 |
가결 | 3/3 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 참석 | |
다. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임이사의 후보자는 이사회 결정으로 추천하고 주주총회의 결의로 선임하고 있습니다. 이사회 의장은 정관에 의하여 결정되며 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 의장은 이제중 대표이사가 맡고 있습니다.당사는 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행을 이사회의 심의 및 의결을 통하여 결정하고 있습니다. 또한 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.
(2) 이사의 현황본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 성명 | 추천인 | 선임배경 | 임기(연임여부) | 담당업무 | 회사와의거래 | 최대주주등과의관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 이제중 | 이사회 | 창업자로서 다년간 쌓아온 경험과 지식을 바탕으로 회사의 성장을 이끌었으며, 임상시험과 사업에 대한 이해도, 전문성으로 회사 전체를 총괄하기 위함. | '25.03~'28.03(중임) | 대표이사(총괄) | 해당없음 | 본인 |
| 사내이사 | 정성창 | 이사회 | 경영학에 대한 오랜 연구와 학문적 식견, 교육 및 교육기관 운영 경험을 겸비하셨으며, 과거 당사 및 타 상장사 사외이사로 역임하였던 바 회사에 대한 이해도가 높음. 당사 경영관리업무과 감독활동을 하기 위함. | '24.03~'27.03(선임) | 경영총괄(COO) | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 박병무 | 이사회 | 경영 및 영업부문에서 다양한 실무경험과 지식에 근거한 전문성을 바탕으로 당사의 주요 경영활동에 대한 독립적인 자격으로 감독 및 견제활동을 하기 위함. | '24.03~'27.03(선임) | 경영자문 | 해당없음 | 해당없음 |
라. 사외이사 현황
(1) 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 사외이사는 다음과 같습니다.
| 성명 | 주요경력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 박병무 | 1988-2016 한국 존슨&존슨 영업총괄 본부장2016-2020 휴베나(주) 대표이사2022 (현재) 큐포아이 대표이사 | 해당사항없음 | 해당사항없음 | - |
(2) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
(3) 사외이사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
(4) 사외이사 지원조직 현황
| 부서명 | 직원수 | 직위(근속년수/지원업무경력기간) | 주요 활동내역 |
| 경영관리본부 | 2 | - 상무 1명 (2년 / 10년)- 부장 1명(1년 / 7년) | - 주주총회, 이사회, 위원회 운영- 각 이사에게 의결을 위한 정보 제공- 회의 진행을 위한 실무 지원- 이사회 및 위원회의 회의내용 기록 |
- 이사 총수는 3인으로 사외이사 1인을 포함하고 있으며, 회사내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있습니다.
가. 감사의 인적사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
| 정홍길 | - | 서울대학교 대학원 경영학과 졸업(석사)삼일회계법인 근무한영회계법인 근무삼덕회계법인 근무광주지방법원 회생조사위원광주지방국세청 국세심의위원광주세무서 국세심의위원중소기업중앙회 회계 및 세무자문위원광주광역시 체육회 감사 | 예 | 제1호 유형(공인회계사) | 삼일회계법인 근무한영회계법인 근무삼덕회계법인 근무(근무기간 합산 34년 이상) |
(*) 전문가 유형은 관련법령 「상법 시행령」제37조 제2항에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다. 나. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다.당사는 본 보고서 작성기준일 현재 정관 제47조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.
| 규정 | 내 용 |
|---|---|
| 감사의 권한 | 제47조(감사의 직무와 의무)① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.④ 감사에 대해서는 정관 제36조 제3항의 규정을 준용한다.⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| 감사의 구성 | 제44조(감사의 수)회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. |
다. 감사의 주요활동내역
| 일자 | 종류 | 의 안 내 용 | 승인여부 |
|---|---|---|---|
| 2025.01.20 | 이사회 | 1. 합병 계약 체결 승인의 건 | 승인 |
| 2025.02.04 | 이사회 | 1. 2024년도 재무제표 확정 및 영업보고서 승인의 건2. 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 승인 |
| 2025.02.18 | 이사회 | 1. 주식매수선택권 부여 취소의 건2. 주식매수선택권 부여의 건3. 제15기 정기주주총회 소집결의에 대한 건4. 소규모 합병 승인의 건 | 승인 |
| 2025.03.19 | 주주총회 | 1. 제15기 재무제표 승인의 건 (2024.01.01~2024.12.31) (결손금 처리 계산서(안) 포함)2. 사내이사 재선임의 건 (이제중 사내이사)3. 감사선임의 건(정홍길 회계사)4. 이사보수한도 승인의 건5. 감사보수한도 승인의 건6. 주식매수선택권 부여 승인의 건 제6-1호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (비등기임원) 제6-2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (등기임원)7. 정관변경의 건 | 승인 |
| 2025.03.25 | 이사회 | 1. 대표이사 재선임의 건2. 합병 계약 체결일 및 합병 일정 변경 승인의 건3. 합병 경과 보고 및 공고의 건 | 승인 |
| 2025.04.02 | 이사회 | 1. 유형자산 취득(신축) 계획에 관한 승인의 건 | 승인 |
| 2025.04.08 | 이사회 | 1. 주식매수선택권 행사가액 변경에 관한 건 | 승인 |
| 2025.08.07 | 이사회 | 1. 주요 경영사항 보고 | - |
| 2025.11.05 | 이사회 |
1. '25년 3분기 경영실적 및 주요 경영현황 보고 |
- |
|
1. 신사옥 완공에 따른 취득가액 확정의 건 2. 본점 소재지 이전에 관한 건 3. 신규 기계설비 도입에 관한 건 |
승인 | ||
| 2025.12.15 | 이사회 | 1. 주요 경영사항 보고2. 내부회계관리제도 설계 및 운영평가 경과 보고 | - |
|
1. 주주확정기준일 및 주주명부 폐쇄기간 공고의 건 2. 화순지점 설치의 건 |
승인 |
라. 감사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인 등 지원조직 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 별도의 준법지원인 및 준법지원인 지원조직을 운영하고 있지 않습니다.
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
- 당사는 전자투표제를 제 11기 정기주주총회부터 도입하여 사용하고 있습니다.
나. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
주1) 해당 주주는 당사의 감사였으나 2025년 03월19일 임기만료를 사유로 사임하였습니다. 따라서 보유주식수와 지분율의 기재를 생략하였습니다.
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 최대주주 | 이제중 |
|---|---|
| 경력 (최근 5년간) |
'99.02 전남대학교 의과대학 혈액종양학 박사 '99.05~'03.07 화순전남대학교병원 임상교수 '15.01~'17.12 한국다발골수종연구회 위원장 '19.06~'23.8 대한조혈모세포이식학회 세포치료연구회 위원장'23.09~ '24.08. 대한조혈모세포이식학회 회장'03.07~ 현재. 전남의대/화순전남대학교병원 혈액종양내과 교수 '08.12~ 현재. 화순전남대학교병원 암면역치료 연구센터장'21.02~ 현재. ㈜박셀바이오 대표이사 |
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없습니다.
4. 최대주주 변동 내역
- 해당사항 없습니다.
5. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
6. 소액주주 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
7. 최근 6개월간 주가 및 거래량에 관한 사항
| (단위 : 원, 주) |
| 종 류 | 2025년 07월 | 2025년 08월 | 2025년 09월 | 2025년 10월 | 2025년 11월 | 2025년 12월 | |
| 보 통 주 | 최 고 | 10,150 | 9,460 | 10,100 | 9,650 | 10,430 | 11,000 |
| 최 저 | 9,430 | 8,940 | 8,660 | 8,840 | 9,310 | 9,900 | |
| 평 균 | 9,776 | 9,226 | 9,328 | 9,213 | 9,799 | 10,384 | |
| 월 거래량 (최고) | 356,022 | 86,213 | 562,115 | 914,665 | 587,435 | 254,127 | |
| 월 거래량 (최저) | 37,426 | 16,439 | 20,042 | 32,019 | 51,946 | 62,654 | |
| 월간 총 거래수량 | 1,927,887 | 779,898 | 2,276,630 | 2,370,803 | 3,926,269 | 2,456,637 | |
- 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값이고, 월간 총 거래수량은 해당 월의 주식거래 총 합계입니다.
가. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
나. 직원 등의 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
- 직원 등 현황은 공시서식 작성기준에 따라 미등기임원을 포함하였습니다.- 근로자 수는 본 보고서 작성 기준일 현재 재직자 수를 의미합니다.- 평균 근속연수 합계는 사업부문 전체의 평균근속연수(퇴사자 포함)를 기재하였습니다.- 연간 급여총액은 공시대상기간 퇴사한 직원을 포함한 금액입니다.- 평균 근속연수 및 1인 평균 급여액의 합계는 회사 전체의 평균입니다.
다. 육아지원제도 및 유연근무제도 사용 현황1) 육아지원제도
| (기준일 : 2025년 12월 31일) | (단위: 명, %) |
| 구분 | 당기(16기) | 전기(15기) | 전전기(14기) | |
| 육아휴직 사용자수 | 남 | - | - | - |
| 여 | 2 | 1 | 1 | |
| 합계 | 2 | 1 | 1 | |
| 육아휴직 사용률 | 남 | 0% | 0% | 0% |
| 여 | 100% | 100% | 100% | |
| 전체 | 100% | 100% | 100% | |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자 | 남 | - | - | - |
| 여 | 1 | - | - | |
| 합계 | 1 | - | - | |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 0 | 1 | 1 | |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 1 | - | 1 | |
| * | 육아휴직 사용자 수 : 당해 연도 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 |
| * | 육아휴직 사용률 : 당해 연말 재/휴직 중이며 당해 출생 자녀를 가진 직원 중 당해 출생 자녀 생일 1년 이내 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 비율 |
| * | 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자 : 당해 전년도 복직한 직원 중, 12개월 이상 근속한 직원의 수 |
| * | 육아기 단축근무제 사용자 수 : 당해 연도 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수 |
| * | 배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수 |
2) 유연근무제도
| (기준일 : 2025년 12월 31일) | (단위: 명) |
| 구분 | 당기(16기) | 전기(15기) | 전전기(14기) |
| 유연근무제 활용 여부 | 활용 | 활용 | 활용 |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 80 | 66 | - |
| 선택근무제 사용자 수 | - | - | - |
| 원격근무제 사용자 수 | - | - | - |
| * | 유연근무제 활용 여부 : 시차출퇴근제 |
| * | 시차출퇴근제 및 선택근무제 사용자 수 : 당해 연말 재직자 기준, 해당 근무제의 적용을 받는 직원 수 |
| * | 선택근무제 사용자 수 : 1개월 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작, 종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도의 적용을 받는 직원 수 |
| * | 원격근무제 사용자 수 : 연간 원격근무제도(재택근무, 재택교육 등) 활용 건수를 연간 총 평일 수로 나누어 산출 |
다. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
*) 인원수는 현재 재직중인 임원의 수이며, 연간급여총액 및 평균 급여액은 퇴사자를 포함하여 계산하 금액입니다.
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
- 해당사항 없습니다.
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
- 해당사항 없습니다.
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
- 해당사항 없습니다.
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1-1. 2025년 03월 19일 부여 주식매수선택권(10회차)>
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용)2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 9,140원(2024년 03월 19일 종가)- 주식매수선택권 행사가격 : 9,486원- 행사가능 수량 : 15,000주- 무위험이자율 : 3.44% (부여일 직전일 기준 7년 만기 국고채이자율)- 기대행사기간 : 7년- 예상주가변동성 : 82.57%3) 2025.03.19 기준 삼도회계법인의 스톡옵션 평가보고서 기준.
<표1-2. 2025년 02월 18일 부여 주식매수선택권(9회차)>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 업무집행지시자 등 | 5 | 185,353 | - |
| 계 | 5 | 185,353 | - |
1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용)2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 9,710원(2024년 02월 18일 종가)- 주식매수선택권 행사가격 : 10,215원- 행사가능 수량 : 25,500주- 무위험이자율 : 3.44% (부여일 직전일 기준 7년 만기 국고채이자율)- 기대행사기간 : 7년- 예상주가변동성 : 83.16%3) 2025.02.18 기준 삼도회계법인의 스톡옵션 평가보고서 기준.
<표1-3. 2024년 07월 12일 부여 주식매수선택권(8회차)>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 업무집행지시자 등 | 3 | 191,115 | - |
| 계 | 3 | 191,115 | - |
1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용)2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 16,020원(2024년 07월 11일 종가)- 주식매수선택권 행사가격 : 17,134원(최초 부여시 17,210원)- 행사가능 수량 : 11,500주- 무위험이자율 : 3.23% (부여일 직전일 기준 7년 만기 국고채이자율)- 기대행사기간 : 7년- 예상주가변동성 : 65.36%<표1-4. 2024년 02월 13일 부여 주식매수선택권(7회차)>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 업무집행지시자 등 | 3 | 191,115 | - |
| 계 | 3 | 191,115 | - |
1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용)2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 19,070원(2024년 02월 08일 종가)- 주식매수선택권 행사가격 : 20,071원(최초 부여시 20,180원)- 행사가능 수량 : 15,000주- 무위험이자율 : 3.44% (부여일 직전일 기준 7년 만기 국고채이자율)- 기대행사기간 : 7년- 예상주가변동성 : 36.32%
<표1-5. 2023년 02월 23일 부여 주식매수선택권(6회차)>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 업무집행지시자 등 | 1 | 169,711 | - |
| 계 | 1 | 169,711 | - |
1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용)2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 37,050원(2023년 03월 22일 종가)- 주식매수선택권 행사가격 : 26,892원(최초 부여시 36,185원)- 행사가능 수량 : 6,681주- 무위험이자율 : 3.69% (부여일 직전일 기준 7년 만기 국고채이자율)- 기대행사기간 : 7년- 예상주가변동성 : 68.61%
<표1-6. 2022년 07월 15일 부여 주식매수선택권(5회차)>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 업무집행지시자 등 | 1 | 183,838 | - |
| 계 | 1 | 183,838 | - |
1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용)2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 42,000원(2022년 07월 14일 종가)- 주식매수선택권 행사가격 : 30,659원(최초 부여시 41,940원)- 행사가능 수량 : 6,110주- 무위험이자율 : 3.29% (부여일 직전일 기준 7년 만기 국고채이자율)- 기대행사기간 : 7년- 예상주가변동성 : 75.23%
<표1-7. 2022년 02월 07일 부여 주식매수선택권(4회차)>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 업무집행지시자 등 | 1 | 113,133 | - |
| 계 | 1 | 113,133 | - |
1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용)2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 35,900원(2022년 02월 04일 종가)- 주식매수선택권 행사가격 : 30,877원(최초 부여시 42,274원)- 행사가능 수량 : 6,115주- 무위험이자율 : 2.25% (부여일 직전일 기준 7년 만기 국고채이자율)- 기대행사기간 : 7년- 예상주가변동성 : 52.52%
<표1-8. 2021년 03월 25일 부여 주식매수선택권(2회차)>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 업무집행지시자 등 | 1 | 109,514 | - |
| 계 | 1 | 109,514 | - |
1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용)2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 113,100원(2021년 03월 24일 종가)- 주식매수선택권 행사가격 : 80,912원(최초 발행시 118,712원)- 행사가능 수량 : 6,537주- 무위험이자율 : 1.75% (부여일 직전일 기준 7년 만기 국고채이자율)- 기대행사기간 : 7년- 예상주가변동성 : 10.72%
<표2>
| (기준일 : | ) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
- 공시서류 작성기준일(2025년 12월 31일) 현재 종가 : 9,990원
- 당사는 2023년(전기) 유,무상증자 완료일(2023년 11월 13일) 이전 김미화 외 4인과 체결된 주식매수선택권 부여계약에 의거하여 각 피부여자의 최초 부여수량과 기말 미행사수량 및 행사가격을 2024년 02월 13일 이사회 결의로 상기와 같이 조정하였습니다.- 당사는 2025년 에이엘바이오텍(주)인수합병으로 인하여 일부 주식매수선택권 계약에 대하여 행사가격을 조정(Refixing)하였으며, 이와 관련한 자세한 사항은 "2025.04.08[기재정정]주식매수선택권부여에 관한 신고" 를 참조하시기 바랍니다.
가. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
- 해당사항 없습니다.
나. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여등- 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래- 해당사항 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래- 해당사항 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없습니다. 6. 기업인수목적회사의 추가기재사항 - 해당사항 없습니다.
- 해당사항 없습니다.
가. 중요한 소송사건 등 - 해당 사항이 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2025.12.31 현재) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
- 해당사항 없습니다.
다. 채무보증현황 및 채무인수약정 현황 - 해당사항 없습니다.
라. 그 밖의 우발채무 등 - 해당사항 없습니다.
가. 행정기관의 제재현황
| 일자 | 2024.04.01. |
| 제재기관 | 식품의약품안전처 |
| 대상자 | (주)박셀바이오 |
| 조치내용 | * 해당 임상시험 업무정지 1.5개월(2024.4.1.∼2024.5.15.): (임상시험 제목) 진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료의 임상 2a상 연구(임상시험일련번호: 201800237, 승인일자: 2018.5.30.) |
| 금전적 제재금액 | 없음 |
| 사유 및 근거법령 | 식약처장의 변경승인을 받지 않고 승인받은 "사용(유효)기간"을 변경하여 임상시험용의약품을 공급하고, 표시기재(라벨)을 기 승인받은 사항과 다르게 기재하였으며, 임상시험용의약품 제조 및 품질관리 기준을 위반하였다. |
| 근거법령 | 약사법 제 34조 1,3,7항 (임상시험의 계획승인 등) 등 위반 |
| 회사의 이행현황 | 시험 정기기간 (2024.04.01 ~ 2024.05.15.) 동안 진행하지 않음. |
| 재발방지를 위한 회사의 대책 | 임상시험 계획 승인사항을 준수하기 위해 노력. |
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 해당사항 없습니다.
나. 외국지주회사의 자회사 현황 - 해당사항 없습니다.
다. 중소기업기준 검토표
라. 법적 위험 등 변동사항 - 해당사항 없습니다.
마. 합병등의 사후정보[ 의약품 유통사업 진출 : 에스에이치팜(주) 흡수합병 ] 당사는 2024년 10월 17일 의약품 유통도매업을 영위 중인 자회사인 에스에이치팜(주)을 합병하기로 결정하였으며, 2024년 12월 26일 합병 절차가 종료되었습니다. 당사는 본 합병을 통하여 안정적인 매출 실적 확보 및 재무구조를 개선하고, 종속회사로 유지함에 따른 불필요한 자원과 비용의 절감을 통해 경영 효율성을 높여 경쟁력을 강화 및 기업가치 제고에 힘쓰고자 합니다.1) 합병 당사회사 ① 합병회사(존속회사,코스닥 상장법인) : (주)박셀바이오 ② 피합병회사(소멸회사, 비상장법인) : 에스에이치팜(주)2) 합병방법 : (주)박셀바이오가 에스에이치팜(주)를 흡수합병3) 합병형태 : 상법 제527조의3의 규정에 의거한 소규모합병 (합병비율은 (주)박셀바이오 : 에스에이치팜(주) = 1.0000000 : 0.0000000 임)4) 합병기일 : 2024년 12월 26일 5) 주요 일정
| 내용 | 일자 | 비고 | |
| 합병계약체결 이사회결의일 | 2024.10.14 | ||
| 합병계약일 | 2024.10.17 | ||
| 주주명부기준일 | 2024.10.29 | ||
| 소규모합병공고일 | 2024.10.29 | ||
| 합병 반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2024.10.29 | |
| 종료일 | 2024.11.12 | ||
| 합병승인 이사회 결의 | 2024.11.20 | 주주총회 갈음 | |
| 채권자 이의제출 공고일 | 2024.11.21 | ||
| 채권자 이의제출 기간 | 시작일 | 2024.11.21 | |
| 종료일 | 2024.12.23 | ||
| 합병기일 | 2024.12.26 | ||
| 합병종료보고 | 2024.12.26 | 주주총회 갈음 | |
| 합병종료보고 공고일 | 2024.12.26 | ||
| 합병 등기 접수 예정일 (합병효력발생일) | 2024.12.26 | ||
6) 합병등 전후의 재무사항 비교표① 합병 전후의 재무상태표하기 재무제표는 2024년 12월 26일 공시한 '합병등종료보고서'의 'Ⅶ. [합병등]전ㆍ후의 요약재무정보' 상 합병 전후 재무상태표입니다.
- 별도기준
| (기준일 : 2024년09월30일) (단위 : 원) |
| 구분 | 합병전 | 합병후 | |
|---|---|---|---|
| (주)박셀바이오 | 에스에이치팜(주) | (주)박셀바이오 | |
| 자산 | |||
| I. 유동자산 | 38,798,465,173 | 5,963,597,287 | 43,930,228,820 |
| II. 비유동자산 | 41,620,104,176 | 519,759,705 | 36,637,281,215 |
| 자산총계 | 80,418,569,349 | 6,483,356,992 | 80,567,510,035 |
| 부채 | |||
| I. 유동부채 | 1,830,794,108 | 942,277,789 | 2,773,071,897 |
| II. 비유동부채 | 2,723,612,792 | 16,582,267 | 2,740,195,059 |
| 부채총계 | 4,554,406,900 | 958,860,056 | 5,513,266,956 |
| 자본 | |||
| I. 자본금 | 11,496,600,000 | 520,000,000 | 11,496,600,000 |
| II. 자본잉여금 | 115,619,288,949 | 0 | 115,619,288,949 |
| III. 기타자본 | 165,717,095 | 0 | -666,116,545 |
| IV. 기타포괄손익누계액 | 0 | 0 | 0 |
| V. 이익잉여금 | -51,417,443,595 | 5,004,496,936 | -51,395,529,325 |
| 자본총계 | 75,864,162,449 | 5,524,496,936 | 75,054,243,079 |
| 부채및자본총계 | 80,418,569,349 | 6,483,356,992 | 80,567,510,035 |
* 상기 요약재무상태표는 2024년 9월 30일 별도 재무제표 기준으로 작성하였으며, 실제 합병기일(2024년 12월 26일) 기준으로 작성될 합병재무상태표와 차이가 존재할 수 있습니다.* 존속회사와 소멸회사의 요약재무상태표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성하였으며, 합병 후 요약재무상태표는 외부감사인의 감사(검토)가 이루어지지 않은 것으로 외부감사인의 감사(검토)에 따라 변동될 수 있습니다
② 합병등 전후의 재무사항 비교표
본 합병은 단순 소규모합병 건으로 예측치를 기재하지 않았습니다.
[ 첨단 신약기술 융합 : 에이엘바이오텍(주) 흡수합병 ] 당사는 2025년 01월 20일 이중항체 플랫폼과 약물전달시스템(DDS) 혁신 기술을 보유한 에이엘바이오텍(주)(이하 ALB)을 인수합병(M&A) 하기로 결정하였으며, 2025년 03월 25일 합병절차가 완료되었습니다. 이번 인수합병으로 당사는 양사의 첨단 신약 기술을 융합함으로써 혁신적인 항암치료제 파이프라인을 더욱 다각화하고, 수익 창출의 새로운 채널도 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 1) 합병 당사회사 ① 합병회사(존속회사,코스닥 상장법인) : (주)박셀바이오 ② 피합병회사(소멸회사, 비상장법인) : 에이엘바이오텍(주)2) 합병방법 : (주)박셀바이오가 에이엘바이오텍(주)을 흡수합병3) 합병형태 : 상법 제527조의3의 규정에 의거한 소규모합병 (합병비율은 (주)박셀바이오 : 에이엘바이오텍(주) = 1.0000000 : 0.2662757 임)4) 합병기일 : 2025년 03월 25일5) 주요 일정
| 구 분 | (주)박셀바이오(존속회사) | 에이엘바이오텍(주)(소멸회사) | |
|---|---|---|---|
| 합병이사회결의일 | 2025년 01월 20일 | - | |
| 주요사항보고서 제출일 | 2025년 01월 20일 | - | |
| 주주확정 기준일 공고 | 2025년 01월 20일 | - | |
| 합병계약일 | 2025년 01월 22일 | 2025년 01월 22일 | |
| 주주확정 기준일 | 2025년 02월 04일 | 2025년 02월 04일 | |
| 합병반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2025년 02월 04일 | - |
| 종료일 | 2025년 02월 18일 | - | |
| 주주총회 소집 통지 및 공고일 | - | - | |
| 합병승인을 위한 주주총회 갈음 이사회결의일/합병승인을 위한 주주총회일 | 2025년 02월 18일 | 2025년 02월 18일 | |
| 주식매수청구권 행사 기간 | 시작일 | - | - |
| 종료일 | - | - | |
| 채권자 이의제출기간 | 시작일 | 2025년 02월 18일 | 2025년 02월 18일 |
| 종료일 | 2025년 03월 24일 | 2025년 03월 24일 | |
| 합병기일 | 2025년 03월 25일 | ||
| 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 | 2025년 03월 25일 | - | |
| 합병등기(해산등기) 예정일 | 2025년 03월 25일 | ||
| 합병신주 상장예정일 | 2025년 04월 08일 | - | |
6) 합병등 전후의 재무사항 비교표① 합병 전후의 재무상태표하기 재무제표는 2025년 03월 25일 공시한 '합병등종료보고서'의 'Ⅶ. [합병등]전ㆍ후의 요약재무정보' 상 합병 전후 재무상태표입니다.
- 별도기준
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 합병 전 재무상태표 | 합병 후 재무상태표 | |
|---|---|---|---|
| (주)박셀바이오 | 에이엘바이오텍(주) | ||
| 자산 | |||
| 유동자산 | 52,067,184,236 | 418,672,789 | 52,485,857,025 |
| 비유동자산 | 31,075,399,335 | 145,849,507 | 33,253,276,385 |
| 자산 총계 | 83,142,583,571 | 564,522,296 | 85,739,133,410 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 2,321,689,215 | 812,516,026 | 3,134,205,241 |
| 비유동부채 | 2,546,248,457 | 366,358,368 | 2,912,606,825 |
| 부채 총계 | 4,867,937,672 | 1,178,874,394 | 6,046,812,066 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 11,496,600,000 | 496,000,000 | 11,628,672,500 |
| 자본잉여금 | 115,619,288,949 | 271,907,740 | 118,287,151,732 |
| 기타자본항목 | 67,108,549 | - | 67,108,549 |
| 결손금 | (48,908,351,599) | (1,382,259,838) | (50,290,611,437) |
| 자본 총계 | 78,274,645,899 | (614,352,098) | 79,692,321,344 |
| 부채와자본 총계 | 83,142,583,571 | 564,522,296 | 85,739,133,410 |
(주1) 합병 후 재무상태표는 합병법인 및 피합병법인의 2024년 반기말 개별재무상태표로서, 합병법인은 한국채택국제회계기준을 따르며, 피합병법인은 일반기업회계기준에 따라 작성한 재무상태표를 한국채택국제회계기준으로 전환한 수치입니다.(주2) 합병 후 재무상태표의 자본금과 자본잉여금은 합병비율을 고려하여 산출되었습니다다만, 실제 합병기일 기준으로 작성될 합병재무상태표는 피합병회사 순자산의 매수가격배분을 통해 작성될 것이기 때문에 상기 합병 후 추정 재무수치와 차이가 있을 수 있습니다.
② 합병등 전후의 재무사항 비교표
본 건 합병은 단순 소규모합병 건으로 예측치를 기재하지 않았습니다.
바. 보호예수 현황
| (기준일 : | ) |
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
사. 상장기업의 재무사항 비교표
| (기준 재무제표 : | ) | (상장일 : | , 인수인 : | ) |
| 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 예측치 달성여부 | 괴리율 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 | |||||
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 | |||||
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 |
아. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 | |
자. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 | |
- 당사는 2020년 9월 22일 코스닥시장에 '기술성장기업'으로서 상장하였습니다.- 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규 상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전 이익 요건의 경우 신규 상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. (영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제)
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
- 해당사항 없습니다.
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
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