(1) 산업의 특성 및 성장성(가) 장기지속형 주사제 시장
장기지속형 주사제 시장 규모가 지속적으로 성장할 것이라고 전망하는 이유는 다음과 같습니다. 먼저, 장기지속형 주사제는 경구 투여가 어려운 난용성 신약 물질을 체내에 전달하는 데에 있어 여러 제형 중 가장 적합한 제형입니다. 이에 따라 장기지속형 주사제는 신약물질의 가치를 증대시키는데에 활용될 수 있으며, 기존 약물의 line extension에 있어서도 좋은 선택지로 활용될 수 있다는 장점을 지닙니다.
장기지속형 주사제 제제기술에 대한 시장의 선호도는 최근 글로벌 제약사의 장기지속형 주사제에 대한 지속적인 투자를 통해서도 확인할 수 있습니다. 글로벌 제약사는 내부 연구개발뿐 아니라 기술이전을 통해서도 장기지속형 주사제에 대한 투자를 계속하고 있으며 그 규모는 지속적으로 증가하고 있습니다. 최근 5년간 공개된 기술이전 사례는 약 21 건 정도이며, 2000년 이후 금액이 공개된 기술이전 사례들이 대형 딜 규모로 라이선스 계약이 체결되는 사례를 확인할 수 있어 장기지속형 주사제에 대한 높은 시장성을 반영한다고 볼 수 있습니다.
이처럼 글로벌 제약사의 장기지속형 주사제에 대한 투자 및 개발이 지속되는 배경에는 또 다른 이유가 있습니다. 해당 의약품의 높은 시장성을 기타 다른 제형의 의약품 보다 장기간 유지할 수 있기 때문입니다.
일반적인 제형의 신약은 특허권이 만료되면 바로 제네릭이 출시되어, 제네릭의 수가 늘어나는 만큼 오리지널의 매출이 급격히 감소하는 현상이 일어납니다. FDA 분석에 따르면 미국의 경우 특허권 만료 후, 제네릭의 수가 1개일 경우 오리지널 가격의 60~70% 정도가 유지되나, 5개의 경우 오리지널의 20%, 10개 이상이 되면 오리지널 약의 5%보다 더 낮은 가격으로 인하됩니다.
하지만 장기지속형 주사제의 경우 특허권이 만료된 이후에도 기존의 매출을 지속적으로 유지되는 경향을 보입니다. 이는 장기지속형 주사제의 개발/생산에 대한 기술적 난이도로 인해 제네릭 허가를 위한 조건들을 쉽게 충족하기 어렵기 때문입니다. 이러한 이유로 대표적인 장기지속형 주사제 브랜드 중에는 특허권 만료 후에도 매출이 1조원이 넘는 블록버스터 약품들이 존재합니다.
| [주요 장기지속형 주사제(LAI)의 특허권 만료 제품의 매출액 현황] |
| (단위: USD mil) |
|
Product |
LAI Tech |
Approval year |
Patent Expiry |
Revenue (2021) |
|
Invega® Sustenna® |
Suspended Solid |
2009 |
Expired |
4,022 |
|
Abilify Maintena® |
Suspended Solid |
2013 |
2025 |
2,420 |
|
Sandostatin® LAR |
Polymer Microsphere |
1998 |
Expired |
1,413 |
|
Somatuline Depot® |
Other |
2007 |
Expired |
1,202 |
|
Lupron Depot® |
Polymer Microsphere |
1989 |
Expired |
783 |
|
Risperdal Consta® |
Polymer Microsphere |
2003 |
Expired |
592 |
|
Vivitrol® |
Polymer Microsphere |
2006 |
Expired |
343 |
| 출처 | :Challenges and opportunities in the development of complex generic long-acting injectable drug products(2021), 매출은 각사 Annual Report |
(나) LNP 시장
LNP 제조 기술은 mRNA 코딩 기술, Lipid 관련 디자인 기술과 더불어 mRNA 관련 플랫폼 기술의 한 부분입니다. mRNA는 열 안정성이 낮고 혈액 혹은 세포질 내에서 다양한 효소에 의해 분해되는 특성을 지니고 있어, 이에 따라 mRNA가 안정적으로 표적 세포질 내로 잘 전달될 수 있도록 Lipid를 이용하여 mRNA를 봉입(encapsulation)하는 기술이 mRNA 관련 치료제 개발의 key technology로 인식되고 있습니다.
동시에 다양한 의약품에 적용될 수 있는 mRNA약물 전달 기술(DDS) 중 현재까지 안전성과 효율이 확인된 기술은 LNP 기술이 유일한 상황입니다. 따라서 현재 출시/개발 중인 많은 mRNA 관련 치료제 개발사들은 LNP 기반기술을 보유한 회사와 라이선스 계약을 체결하여 공동개발하거나 자체적인 LNP 기술을 확보하기 위한 연구를 진행하고 있습니다.
해당 부분을 고려했을 때, LNP 기술은 향후 mRNA 기술의 De facto Standard로 사용되며, mRNA 백신 및 치료제 시장의 성장이 곧 LNP 시장의 성장을 대변할 것으로 예상됩니다.
mRNA 기반 백신 및 치료제는 COVID-19 백신 출시 이후 연구 및 개발이 빠르게 진행되고 있습니다. Nature Review에 따르면 현재 31개 기업이 총 180개의 mRNA 기반의 백신 및 치료제를 개발 중에 있습니다 (2021년 7월 기준).
Nature Review는 상기 180개의 파이프라인의 개발 단계 및 개발 성공률을 고려하여 추정한 mRNA 기반 백신/치료제 시장은 COVID-19 백신 필요성의 감소 및 신제품 출시 부족으로 인해 감소세를 보이다가 신규 mRNA 백신 및 치료제가 본격적으로 출시되는 2028년부터 2035년 230억달러까지 시장이 성장할 것으로 전망하였습니다.
| [mRNA 백신 및 치료제 시장 전망] |
| 출처: | Nature Review |
규모의 차이는 있지만 한국제약바이오협회에서 인용한 다른 산업 리서치 기관인 Global Market Trajectory & Analytics 추정에 따르면 mRNA 백신 및 치료제 시장 규모는 2021년 640억 달러로 예측되며, 연평균 11.9% 성장하여 2027년 1,270억 달러로 성장할 것으로 전망하였습니다.
이러한 성장은 mRNA 기술의 장점 및 검증으로 인해 mRNA 기반 백신 및 치료제 개발에 투입되는 투자금이 기하급수적으로 상승한 것에 기인합니다.
2019년말 기준으로 150억 달러에 불과했던 mRNA 플랫폼에 대한 투자금액은 2021년 8월 기준 3,000억 달러까지 증가하였습니다. (mRNA 기술 기반 5개 상장사 투자액). 이러한 적극적이고 집중적인 개발 및 투자금은 mRNA백신 및 치료제 시장성 및 성장 잠재력을 충분히 반영한다고 볼 수 있습니다.
(3) 경기변동의 특성당사는 장기지속형 주사제의 개발, 라이선스아웃, 판매 및 제조와 유전자 치료제 CDMO를 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 당사가 속해있는 제약산업은 타 업종 대비 경기 변동성이 현저히 낮은 특징을 가지고 있습니다.(4) 경쟁요소(가) 장기지속형 주사제 시장
장기지속형 주사제는 탈모 치료제, 만성 질환 등에 적합한 제형이고, 부작용을 줄일 수 있는 등 여러 장점을 지니고 있어 시장에서의 높은 수요를 보입니다. 하지만 개발의 난이도가 높아 신규 제품의 출시가 드물며, 제네릭의 개발 또한 어려운 편으로 특허권이 만료된 이후에도 지속적으로 높은 매출을 창출할 수 있다는 특징을 가지고 있습니다.
당사가 연구/개발 및 사업화를 진행 중인 Microsphere 기반의 장기지속형 주사제는 일본 대형 제약사인 Takeda의 전립선암 치료제 Lupron Depot로 1989년에 처음 상용화되었으며, 이후 많은 제약사 및 바이오텍이 Microsphere 기반의 장기지속형 주사제의 개발에 대규모 투자를 하였으나 30년이 지난 현재에도 출시된 제품이 많지 않습니다. 전 세계적으로 Alkermes, Takeda 등 제품화에 성공한 기술 기업의 수가 적고, 제제별 생산기술 확장성이 떨어져 제한된 파이프라인을 보유하고 있습니다. 미국 FDA 기준 장기지속형 주사제로 허가 받은 사례는 지난 10년간 출시된 제품 4개를 포함하여 2021년 기준 총 10개 제품이 전부입니다.(출처: O'Brien et al., Challenges and opportunities in the development of complex generic long-acting injectable drug products, JCR, 2021)국내 개발사들도 높은 시장성과 장기간 경쟁우위를 보유할 수 있는 장기지속형 주사제 연구개발을 꾸준히 해왔습니다. 하지만 현재까지 실제 출시된 장기지속형 주사제는 Takeda의 전립선암 치료제 Lupron Depot 1개월 제형의 제네릭 제품 2개로 국내 개발사 중 독자적으로 제네릭이 아닌 신규 제품을 출시한 사례는 없습니다.(나) LNP 시장
mRNA 백신 및 치료제 산업의 핵심 기술은 크게 mRNA 합성 기술, Lipid 기술, LNP 기술 이렇게 세 가지로 구분할 수 있습니다. 해당 산업은 아직 시장 초기 단계에 있어 각 기술이 모두 소수의 기업에 집중되어 있는 모습을 보입니다. 각 기술 별 공정, 관련 기술 및 주요 출원인은 아래와 같습니다.
| [mRNA 백신 공정별 기술 개요 및 주요 기업] |
|
공정 |
1. mRNA 합성 기술 |
2. Lipid 기술 3. LNP 기술 |
||
|
항원 최적화 |
mRNA 합성 및 변형 |
분리 정제 |
mRNA-LNP 제조 |
|
|
관련 기술 |
프로모터 5‘UTR signal sequence 항원 최적화 코돈 최적화 3’UTR Poly A tail |
RNA polymerase RNA 변형핵산 뉴클레오티드 종류 캡핑 종류 관련 효소 |
|
Lipid 물질 개발 LNP 조성비 LNP 제조방법→동사 기술 영역 |
|
주요 출원인 |
모더나 바이오앤텍 큐어백 USA |
모더나 UPenn TriLink |
모더나 바이오앤텍 UPenn 큐어백 |
아뷰터스 모더나 아퀴타스 큐어백 바이오앤텍 |
| 출처: 특허청, mRNA 백신 특허분석 보고서(2021) |
현재 mRNA 백신 및 치료제의 기반 기술을 선도하고 있는 기업은 Pfizer와 Moderna로 코로나19 백신의 연구/개발뿐 아니라 제조부터 유통까지 전체 밸류체인을 독자적으로 구축하고 있습니다. 동사가 연구/개발 및 사업화를 진행 중인 LNP 제조 공정의 경우 Pfizer 및 Moderna가 핵심기술 중 하나로 취급하고 있어 LNP의 제조 기술이나 노하우 등은 공개되고 있지 않은 상황입니다. 이에 따라 당분간은 Pfizer와 Moderna가 LNP 제조 기술에 대한 독점적 우위를 지속해 나갈 것으로 예상되며, 새로운 경쟁자의 진입 장벽도 높을 것으로 예상됩니다.
국내의 경우에도 고효율의 LNP 제조 기술 및 양산 제조기술은 부재한 상황입니다. 최근 DS 공정의 위탁 또는 mRNA 백신 및 치료제의 생산이 가능한 것으로 발표하는 국내 업체의 경우에도 낮은 효율의 T-mixing 공정이나 Microfludizer를 이용한 제조 공정을 구축 혹은 계획하고 있는 실정입니다. 이에 mRNA 산업의 밸류체인에서 높은 생산 효율을 지닌 LNP 제조 공정에 대한 수요는 높으며, 특히 mRNA 백신 및 치료제를 개발 중인 업체뿐 아니라 mRNA 및 세포/유전자 치료제 CMO 및 CDMO 사업에 진출하고자 하는 업체도 높은 수요를 가지고 있습니다.
(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등제약산업은 국내외 인허가, 생산 및 판매에 관한 관련 법령 또는 정부의 규제가 매우 높은 진입장벽으로 작용하는 산업입니다. 특히 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』, 『생명윤리 및 안전에 관한 법률』, 『국민건강보험법』, 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』, 『The Food, Drug and Cosmetic Act, the Code of Federal Regulations』 등의 법령과 미국(FDA), 유럽 (EMEA) 및 일본 (PMDA) 등의 선진국의 규제가 매우 엄격합니다.
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황당사는 유체역학을 의약품 연구·개발에 융합한 원천 플랫폼인 Laminar-FLUIDigm™을 기반으로, 이를 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 및 유전물질의 약물전달에 적용한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System) 플랫폼 기업입니다.당사는 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 기반으로 장기지속형 주사제(개량신약, 자체개발 신약, 공동개발 신약)을 개발 중이며, 나노전달체 제조를 위한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반으로 유전자치료제/mRNA 백신의 제형화 연구를 진행하고 있으며 플랫폼의 상업화를 진행 중입니다.
현재 당사에서 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 기반의 자체 개발 중인 주요 장기지속형 주사제 파이프라인은 11건, 파트너사와 공동 개발 및 사업화 중인 주요 파이프라인은 7건으로 아래와 같습니다.
당사가 개발한 자체개발 개량신약 파이프라인은 국내 유수의 제약사인 대웅제약, 종근당 등에 기술이전하여 사업화를 진행 중이며, 함께 글로벌 라이선스 아웃을 추진 중에 있습니다. 또한 당사는 파트너사가 제공하는 신약물질을 당사의 플랫폼 DDS 기술에 탑재 한 후 파트너사는 효력/임상 연구에 집중하고 당사는 제제 및 공정 연구에 집중하는 협업 연구 모델인 공동 개발(Joint Development) 프로그램을 운영하고 있으며, 유한건강생활 및 신약개발 바이오텍과 함께 장기지속형 주사제 기반의 신약을 공동으로 개발하고 있습니다. 2021년 9월 동물의약품인 심장사상충 예방약 '듀라하트 SR-3'을 출시하였습니다.
또한 당사는 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 기반의 CDMO 서비스 사업을 추진중에 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 생명공학관련 약물전단시스템(Drug Delivery System)의 연구개발사업을 주요 영업으로 수행하고 있으며, 회사 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다.
(2) 시장점유율
당사가 현재 영위하고 있는 사업 중 약물전달시스템 기반 장기지속형 주자제를 개발하여 기술이전료와 로열티를 수령하는 사업의 경우 해당 파이프라인별 활용가능한 통계자료가 없어 시장점유율의 추정이 어렵습니다. 또한 유전자치료제 CDMO 시장의 경우에도 시장 초기 단계로 정확한 통계자료가 없어 시장점유율 추정이 어렵습니다.
(3) 시장의 특성
당사가 개발 중인 장기지속형 주사제 시장의 규모는 해당 제형이 사용되는 치료제의 시장 규모와 큰 연관이 있습니다. 각 치료제의 사장 규모 및 전망은 아래와 같습니다.
(가) 남성형 탈모치료제(IVL3001/3002) 시장 전망탈모는 인종, 국가, 문화별로, 질환으로의 인지 정도에 차이가 있으나, 최근 미용에 대한 관심의 증가로 전세계적으로 질병으로의 인지도가 증가하고 있습니다. 전세계 탈모치료제 시장은 2020년 기준 약 35억 달러에서 연평균 8.4%의 성장률로 2027년 약 62억 달러의 규모에 이를 것으로 추정됩니다.
| [글로벌 탈모치료제 시장 전망 (2020-2027)] |
| (단위: $ 백만) |
| 출처: | 'Global Alopecia Treatment Market 2022-2027', ResearchandMarkets(2022) |
또한, 전세계적인 탈모 유병 환자수의 증가가 탈모치료제 시장 규모의 크기를 증대하고 있습니다. WHO Global population statistic의 수치를 인용한 주요 국가별 탈모 유병 환자수에 따르면, 탈모 유병인구는 2020년 기준 전체 7.1억명 수준으로, 중국, 유럽, 미국의 순서로 많은 유병인구를 보유하고 있습니다. 향후에도 인구 고령화, 서구식 식단의 보편화, 남성 미용에 대한 인식의 변화 등으로 전세계 탈모 환자수는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.
(나) 치매치료제(IVL3003) 시장 전망
고령화에 따라 전세계 치매 유병인구는 가파르게 증가할 것으로 예측되며, 이에 따라 전세계 치매 치료제 시장 규모 또한 2018년 기준 약 22억 달러에서 연평균 성장률 19.3%로 성장하여 2028년 기준 약 129억 달러 수준으로 커질 것으로 예상됩니다.
| [글로벌 치매치료제 시장전망(2018~2028)] |
| (단위: $ 백만) |
| 출처: | 'Alzheimer's disease market analysis 2018~2028', Global Data (2020.05) |
이러한 성장의 주요 요인으로는 바이오 신약의 출시 외에도 치매유발 인구의 증가가 있습니다. 65세 이상 노인인구 중 치매유병률은 각 국가별로 소폭의 차이는 있지만, 해당 연령 노인 인구의 6~10%가 치매 유병 인구로 추산됩니다. 이는 인구 고령화가 진행됨에 따라 지속적으로 증가하고 있으며, 유병률의 증가와 동시에 선진국 중심의 고령화 트렌드가 맞물려 치매유발 인구는 가파르게 증가할 것으로 예상됩니다.
(다) 약물중독치료제(IVL3004) 시장 전망
마약 의존증(OUD)은 반복적이고 강박적인 오피오이드계 약물에 대한 노출 및 장기간에 걸친 자가 투약으로 인해 발생하는 만성 질병입니다. OUD는 두 개의 그룹으로 나뉘는데, 각각 의료용 오피오이드계 약물 의존증(MOUD)과 비 의약품 오피오이드계 의존증(NMOUD)입니다. MOUD는 다양한 질병으로 인한 통증 조절 목적으로 사용된 오피오이드계 약물에 대한 의존증이며, NMOUD는 헤로인, 펜타닐, 혹은 펜타닐 유도체에 대한 의존증을 말합니다. 그러나 OUD는 하나의 원인에 의해서만 발생하지 않으며, 환경/유전적 요인이 복합적으로 환자에게 작용하여 발생합니다.
주요 8개국(미국, 캐나다, 독일, 벨기에, 오스트리아, 덴마크, 스위스, 호주)의 OUD 치료제 시장은 약 18억 달러이며, 그 중 89%가 미국에서 발생하였습니다. 전체 매출 크기는 연평균 10.3%씩 성장하여 2027년에 약 48억 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다.
| [글로벌 OUD 치료제 매출전망(2017~2027)] |
| (단위: $) |
| 출처: | 'Opioid Use Disorder:Market Analysis 2017-2027', Global Data (2018.11) |
(라) 류마티스 관절염 치료제(IVL4001) 시장 전망
자가면역질환은 각 질환의 병인이 명확하게 밝혀져 있지 않는 경우가 많고 질환 자체가 평생에 걸쳐 점점 악화되는 공통의 성격을 가집니다. 그에 따라 하나의 자가면역질환을 앓게 되면 인접 자가면역질환을 앓게 될 가능성이 높아집니다. 따라서 하나의 자가면역 질환에 허가를 받은 약제는 인접 자가면역질환에도 효과를 보일 가능성이 높으며, 이는 각 약제의 개발 전략에도 반영되어 비교적 임상 효과 증명이 용이한 질환부터 임상시험을 시작하는 전략이 주를 이루고 있습니다.
Global Data에 따르면 주요 8개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 호주)의 류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2019년 기준 약 262억 달러에서 성장하여 2029년에는 약 291억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
| [글로벌 류마티스관절염 치료제 시장전망(2019~2029)] |
| (단위: $ 백만) |
| 출처: | 'Rheumatoid Arthritis market analysis 2019~2029', Global Data (2020.12) |
(마) 심장사상충(IVL2001/2002/2004/2009) 예방 및 치료제 시장 전망글로벌 심장사상충 예방 및 치료제 시장 규모는 2018년 약 10억 달러에서 연평균 성장률 3.9%로 2028년 약 15억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 반려동물 개체 수의 증가 및 인접 시장의 성장과 함께 큰 변동없이 꾸준한 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다.
| [글로벌 심장사상충 치료제 시장전망(2018~2028)] |
| (단위: $ 백만) |
| 출처: | 'Triple Play, Assessing the parasiticide market', Credit Suisse(2019.05) |
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
(5) 조직도
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
※ 「Ⅲ. 경영참고사항」중 「1. 사업의 개요」를 참고하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
- 재무상태표
| 재 무 상 태 표 |
| 제 8 기 기말 2022년 12월 31일 현재 | |
| 제 7 기 기말 2021년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 인벤티지랩 | (단위: 원) |
| 과 목 | 주석 | 제 8(당)기말 | 제 7(당)기말 |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| Ⅰ.유동자산 | 25,277,936,416 | 22,173,786,896 | |
| 현금및현금성자산 | 4,5,6,7,27 | 23,819,469,762 | 19,256,127,356 |
| 매출채권및기타채권 | 4,5,6,8,23 | 548,002,521 | 2,786,503,444 |
| 재고자산 | 10 | 131,366,739 | 71,376,294 |
| 당기법인세자산 | 18,036,170 | 4,013,540 | |
| 기타자산 | 9 | 761,061,224 | 55,766,262 |
| Ⅱ.비유동자산 | 9,583,966,320 | 9,550,499,822 | |
| 유형자산 | 11,12,29 | 7,554,824,110 | 8,313,086,625 |
| 무형자산 | 13 | 731,022,482 | 495,237,469 |
| 기타금융자산 | 4,5,6,8 | 1,298,119,728 | 742,175,728 |
| 자 산 총 계 | 34,861,902,736 | 31,724,286,718 | |
| 부채 | |||
| Ⅰ.유동부채 | 2,609,080,266 | 2,403,479,859 | |
| 매입채무및기타채무 | 4,5,6,14 | 1,516,308,998 | 1,112,117,074 |
| 리스부채 | 4,5,6,12 | 1,070,240,361 | 1,214,088,185 |
| 기타부채 | 15 | 22,530,907 | 77,274,600 |
| Ⅱ.비유동부채 | 1,818,017,004 | 2,829,612,172 | |
| 매입채무및기타채무 | 4,5,6,14 | 13,815,270 | - |
| 장기차입금 | 4,5,6,16,29 | - | - |
| 리스부채 | 4,5,6,12 | 1,730,027,491 | 2,757,577,232 |
| 복구충당부채 | 74,174,243 | 72,034,940 | |
| 부 채 총 계 | 4,427,097,270 | 5,233,092,031 | |
| 자본 | |||
| Ⅰ.자본금 | 19 | 4,175,674,000 | 3,567,074,000 |
| Ⅱ.자본잉여금 | 19 | 43,462,314,660 | 29,534,726,723 |
| Ⅲ.기타자본 | 20,21 | 2,663,407,062 | 2,660,655,228 |
| Ⅳ.이익잉여금(결손금) | 22 | (19,866,590,256) | (9,271,261,264) |
| 자 본 총 계 | 30,434,805,466 | 26,491,194,687 | |
| 자본과 부채총계 | 34,861,902,736 | 31,724,286,718 |
- 포괄손익계산서
| 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제 8 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제 7 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 인벤티지랩 | (단위: 원) |
| 과 목 | 주석 | 제 8(당) 기 | 제 7(당)기 |
|---|---|---|---|
| Ⅰ.매출액 | 23 | 3,723,683,006 | 1,861,755,394 |
| Ⅱ.매출원가 | 401,221,285 | 234,682,999 | |
| Ⅲ.매출총이익 | 3,322,461,721 | 1,627,072,395 | |
| 판매비와관리비 | 17,24,30 | 14,224,266,824 | 11,184,978,378 |
| Ⅳ.영업이익(손실) | (10,901,805,103) | (9,557,905,983) | |
| 금융수익 | 6,26 | 292,481,166 | 42,089,553 |
| 금융비용 | 6,26 | 132,246,567 | 131,846,965 |
| 기타수익 | 25 | 149,450,732 | 402,609,066 |
| 기타비용 | 25 | 3,209,220 | 26,206,935 |
| Ⅴ.법인세비용차감전순이익(손실) | (10,595,328,992) | (9,271,261,264) | |
| Ⅵ.법인세비용 | 18 | - | - |
| Ⅶ.당기순이익(손실) | (10,595,328,992) | (9,271,261,264) | |
| Ⅷ.기타포괄손익 | - | - | |
| Ⅸ. 총포괄이익(손실) | (10,595,328,992) | (9,271,261,264) | |
| Ⅹ. 주당손익 | 28 | ||
| 1.기본주당이익(손실) | (1,457) | (1,376) | |
| 2.희석주당이익(손실) | (1,457) | (1,376) |
- 자본변동표
| 자 본 변 동 표 |
| 제 8 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제 7 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 인벤티지랩 | (단위: 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본조정 | 이익잉여금(결손금) | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021년 1월 1일(전기초) | 3,208,274,000 | 54,916,280,496 | 1,543,553,533 | (42,959,279,493) | 16,708,828,536 |
| 총포괄이익 : | |||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (9,271,261,264) | (9,271,261,264) |
| 소유주와의 거래: | |||||
| 유상증자 | 358,800,000 | 17,577,725,720 | - | - | 17,936,525,720 |
| 결손금 보전 | - | (42,959,279,493) | - | 42,959,279,493 | - |
| 주식매입선택권 | - | - | 1,117,101,695 | - | 1,117,101,695 |
| 2021년 12월 31일(전기말) | 3,567,074,000 | 29,534,726,723 | 2,660,655,228 | (9,271,261,264) | 26,491,194,687 |
| 2022년 1월 1일(당기초) | 3,567,074,000 | 29,534,726,723 | 2,660,655,228 | (9,271,261,264) | 26,491,194,687 |
| 총포괄이익 : | |||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (10,595,328,992) | (10,595,328,992) |
| 소유주와의 거래: | |||||
| 유상증자 | 608,600,000 | 13,927,587,937 | - | - | 14,536,187,937 |
| 주식매입선택권 | - | - | 2,751,834 | - | 2,751,834 |
| 2022년 12월 31일(당기말) | 4,175,674,000 | 43,462,314,660 | 2,663,407,062 | (19,866,590,256) | 30,434,805,466 |
- 현금흐름표
| 현 금 흐 름 표 |
| 제 8 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제 7 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 인벤티지랩 | (단위: 원) |
| 과 목 | 주석 | 제8(당)기 | 제 7(당)기 |
|---|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동 현금흐름 | (5,189,236,763) | (8,512,503,709) | |
| 1.영업으로부터 창출된 현금흐름 | 27 | (5,292,793,391) | (8,506,249,052) |
| 가. 당기순이익(손실) | (10,595,328,992) | (9,271,261,264) | |
| 나. 당기순이익(손실)에 대한 조정 | 3,520,360,545 | 2,760,557,007 | |
| 다. 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 | 1,782,175,056 | (1,995,544,795) | |
| 2. 이자의 수취 | 117,579,258 | 26,070,740 | |
| 3. 이자의 지급 | - | (36,773,887) | |
| 4. 법인세의 납부 | (14,022,630) | 4,448,490 | |
| Ⅱ. 투자활동 현금흐름 | (2,535,706,638) | 654,869,740 | |
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 146,664,000 | 3,417,504,070 | |
| 단기금융상품의 감소 | - | - | |
| 유형자산의 처분 | - | 3,400,000,070 | |
| 보증금의 감소 | 146,664,000 | 17,504,000 | |
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (2,682,370,638) | (2,762,634,330) | |
| 장기대여금의 증가 | (692,608,000) | - | |
| 유형자산의 취득 | (1,682,223,261) | (2,290,858,986) | |
| 무형자산의 취득 | (297,539,377) | (206,502,616) | |
| 보증금의 증가 | (10,000,000) | (265,272,728) | |
| Ⅲ. 재무활동 현금흐름 | 12,288,285,807 | 15,183,576,231 | |
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 16,005,328,364 | 18,529,563,720 | |
| 정부보조금의 수령 | 1,469,140,427 | 593,038,000 | |
| 유상증자 | 14,536,187,937 | 17,936,525,720 | |
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (3,717,042,557) | (3,345,987,489) | |
| 리스부채의 상환 | (1,304,840,240) | (952,949,489) | |
| 정부보조금의 사용 | (1,432,229,100) | (593,038,000) | |
| 장기차입금의 상환 | - | (1,800,000,000) | |
| 주식매입선택권의 행사 | (979,973,217) | - | |
| IV. 현금및현금성자산의 순증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) | 4,563,342,406 | 7,325,942,262 | |
| V. 기초의 현금및현금성자산 | 19,256,127,356 | 11,930,185,094 | |
| VI. 기말의 현금및현금성자산 | 23,819,469,762 | 19,256,127,356 |
- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
| 결 손 금 처 리 계 산 서 |
| 제 8 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제 7 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 인벤티지랩 | (단위: 원) |
| 구분 | 제8기처리예정일 : 2023년 3월 30일 | 제7기처리확정일 : 2022년 3월 25일 |
|---|---|---|
| Ⅰ.미처리결손금 | 19,866,590,256 | 9,271,261,264 |
| 전기이월미처리결손금 | 9,271,261,264 | - |
| 회계기준 변경 효과 | - | - |
| 당기순손실 | 10,595,328,992 | 9,271,261,264 |
| Ⅱ.결손금 처리액 | - | - |
| Ⅲ.차기이월미처리결손금(Ⅰ-Ⅱ) | 19,866,590,256 | 9,271,261,264 |
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
이익잉여금처분계산서를 참조하시기 바랍니다.
※ 주석사항은 3월 22일까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
* 해당사항이 없습니다.
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
|
제2조(목적) 본 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 의약품, 동물약품, 의료기기 연구개발, 제조 및 판매 약물전달 시스템 관련 기기, 장비, 소모품, 소프트웨어의 개발, 제조, 판매, 컨설팅 및 서비스의 제공 일반 수출입업 부동산 임대업 기타 산업용기계 및 장비 임대 및 관리업 무형재산권 임대업 위 각 호에 부대되는 사업일체 |
제2조(목적) 본 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 의약품, 동물약품, 의료기기 연구, 개발, 제조, 상업화 및 판매업 약물전달 시스템 관련 기기, 장비, 소모품, 소프트웨어의 개발, 제조, 판매, 컨설팅 및 서비스업 유전자 치료제를 포함한 의약품 일체의 연구개발 및 제조에 관한 용역사업, 수탁사업, 중개업 및 자문업 국내외 다른 기관과 공동 연구개발, 투자, 수탁 및 서비스업 투자사업 의약품, 원료의약품의 도매업 및 수출입업 일반 수출입업 부동산 임대업 기타 산업용 기계 및 장비 임대 및 관리업 무형재산권 임대업 위 각 호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업일체 |
사업 다각화에 따른 사업목적 추가 |
|
제17조(전환사채의 발행) 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입 필요에 의하여 그 제휴회사에 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 벤처금융과 사모투자회사를 포함한 국내외 금융기관에게 신주를 발행하는 경우 |
제17조(전환사채의 발행) 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입 필요에 의하여 그 제휴회사에 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 벤처금융과 사모투자회사를 포함한 국내외 금융기관에게 신주를 발행하는 경우 |
전환사채의 발행한도를 증액함으로써 경영 자금 조달의 유연성을 제고 |
|
제18조(신주인수권부사채의 발행) 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주인수권부사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입 필요에 의하여 그 제휴회사에 신주인수권부사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 벤처금융과 사모투자회사를 포함한 국내외 금융기관에게 신주를 발행하는 경우 |
제18조(신주인수권부사채의 발행) 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주인수권부사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입 필요에 의하여 그 제휴회사에 신주인수권부사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 벤처금융과 사모투자회사를 포함한 국내외 금융기관에게 신주를 발행하는 경우 |
신주인수권부사채 발행한도를 증액함으로써 경영 자금 조달의 유연성을 제고 |
|
제37조 (이사의 보수와 퇴직금) 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다. |
제37조 (이사의 보수와 퇴직금) 좌동 좌동 대표이사 및 이사가 자진퇴임 또는 기간만료에 의한 퇴임 이외에 적대적 기업인수 또는 합병으로 인해 임기중 해임된 경우, 회사는 통상적인 퇴직금 이외에 퇴직보상금으로 대표이사에게 50억원, 이사에게 30억원을 해임 후 15 영업일 이내에 지급한다. 제3항을 개정 또는 변경할 경우, 그 효력은 개정 또는 변경을 결의한 주주총회가 속하는 사업년도 종료 후 발생한다. |
적대적 인수합병에 의해 해임된 경우, 퇴직보상액 지급 추가 |
|
부 칙 제1조(시행일) 이 정관은 2022년 03월 25일부터 시행한다. 다만, 제9조, 제9조의2, 제14조 3항, 제15조, 제15조의2, 제20조, 제20조의 2 개정 규정은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행한다. |
부 칙 제1조(시행일) 이 정관은 2023년 03월 30일부터 시행한다. 다만, 제9조, 제9조의2, 제14조 3항, 제15조, 제15조의2, 제20조, 제20조의 2 개정 규정은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행한다. |
- |
※ 기타 참고사항
해당사항이 없습니다.
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전찬희 | 1969.03.20 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | - | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 전찬희 | CTO | - |
ㆍ91.02 : 연세대학교 기계공학 졸업ㆍ06.02 : Univ. of Tennessee 공학박사 졸업ㆍ93.03~00.06 : 대우자동차 기술연구소 연구원ㆍ06.09~08.08: Microfluidics&LOC Lab Vanderbilt Univ 연구원 ㆍ08.09~11.11 : U of Waterloo(Canada) 연구소 책임연구원ㆍ11.11~14.12 : ㈜인포피아 연구소 부소장ㆍ15.03~19.01: ㈜세종메디칼 진단연구소 연구소장ㆍ19.01~현재 : (주)인벤티지랩 IVL Platform Center 본부장 |
- |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 전찬희 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 전찬희 후보자는 현재 ㈜인벤티지랩 Platform Center 본부장으로서 Microfluidics 기반 platform 기술 연구 및 생산장비 제작, LNP formulation 연구를 총괄하고 계시며 다년간의 경험 및 경영 노하우를 바탕으로 회사가 성장하는데 사내이사로서 중요한 역할을 해주실 것으로 이사회에서 판단하여 추천합니다. |
※ 기타 참고사항
해당사항이 없습니다.
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6( 1 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 20억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6( 1 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 10.7억원 |
| 최고한도액 | 15억원 |
* 상기 "실제 지급된 보수충액"은 사임한 이사수의 지급액을 포함하고 있습니다.
※ 기타 참고사항
해당사항이 없습니다.
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 2억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 0.06억원 |
| 최고한도액 | 1억원 |
※ 기타 참고사항
해당사항이 없습니다.
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
- 회사경영에 기여하였거나, 기여할 수 있는 임직원에 대한 보상
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
|
송순호 |
상무 |
ISC경영전략센터 실장 |
기명식 보통주 | 20,000 |
|
오정민 |
상무 |
IPC공정개발센터 부본부장 |
기명식 보통주 | 10,000 |
| 총( 2 )명 | - | - | 총( 30,000)주 | |
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 |
신주발행 |
- |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주 30,000주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 |
① 행사가격 : 주식매수선택권 부여를 위한 정기주주총회개최일 전일을 기산일로 하여, 2개월간, 1개월간 및 1주일간의 거래량 가중평균 종가를 산술평균한 가격 ② 행사기간 : 2026.03.30. ~ 2036.03.29. 단, 경영권이 이전되는 매각 및 이에 준하는 이벤트 발생시 즉시 Full Vesting 및 행사가능 |
- |
| 기타 조건의 개요 | 기타 세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관, 계약서 등에 정하는 바에 따름 |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행주식수 | 부여가능주식의 범위 | 부여가능주식의 종류 | 부여가능주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 8,366,556 | 발행주식 총수의 15% | 기명식 보통주 | 1,254,983 | 392,900 |
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의종류 | 부여주식수 | 행사주식수 | 실효주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021년 | 2021년 03월 31일 | 24명 | 보통주 | 59,500 | - | 2,600 | 56,900 |
| 2021년 | 2021년 07월 27일 | 2명 | 보통주 | 20,000 | - | 15,000 | 5,000 |
| 2021년 | 2021년 10월 26일 | 7명 | 보통주 | 61,000 | - | - | 61,000 |
| 2022년 | 2016년 05월 17일 | 4명 | 보통주 | 87,187 | 6,000 | 65,979 | 15,208 |
| 2022년 | 2017년 12월 19일 | 4명 | 보통주 | 182,000 | - | 123,000 | 59,000 |
| 2022년 | 2018년 10월 26일 | 1명 | 보통주 | 100,000 | 25,000 | - | 75,000 |
| 2022년 | 2019년 03월 28일 | 8명 | 보통주 | 175,000 | 115,000 | 30,000 | 30,000 |
| 2023년 | 2016년 05월 17일 | 4명 | 보통주 | 87,187 | 15,208 | 71,979 | - |
| 계 | 총(54)명 | 총(771,874)주 | 총(161,208)주 | 총(308,558)주 | 총(302,108)주 |
* 상기 주식매수선택권 부여일 기준 2021년 03월 31일, 2021년 07월 27일의 주식매수선택권 실효 주식수는 2023년 3월 중 퇴사자의 실효주식수를 포함하였습니다.
※ 기타 참고사항
해당사항이 없습니다.