분기보고서 5.6 (주)인벤티지랩 1 Y 131111-0409481

분 기 보 고 서

(제 10 기)

2024년 01월 01일2024년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 05월 16일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 인벤티지랩
대 표 이 사 : 김주희
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길24, 101호, 601호, 612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차)
(전 화) 031-608-0514
(홈페이지) http://www.inventagelab.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명)정병율
(전 화) 031-608-0514
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 확인서3.jpg 대표이사등의 확인

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
---------------
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 회사의 법적·상업적 명칭

당사의 명칭은 '㈜ 인벤티지랩'으로 표기하며, 영문으로는 'Inventage Lab, Inc.'로 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2015년 05월 14일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분 내용
주소 경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호, 601호, 612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차)
전화번호 031-608-0514
홈페이지주소 https://www.inventagelab.com/ko/

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 [코스닥시장공시규정에 따른 공시대리인]- 공시대리인 명칭 : (주)씨에스엠컨설팅- 대표자 : 박도희- 주 소 : 서울특별시 영등포구 여의대방로65길20- 팩 스 : 82-2-761-7887 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명당사는 마이크로플루이딕 기술(microfluidics)을 의약품 연구개발에 적용하여 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼과 유전물질 의약물 전달에 적용한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 플랫폼 기업입니다.IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 기반으로 자체 개발 중인 개량 신약 및 신약파이프라인, 동물의약품 등을 개발 중이며, 임상1/2상 전후로 License Out을 통한 사업화를 진행하고 있습니다. 당사는 개량신약 개발 실적을 바탕으로 타사와의 신약 공동 개발 모델인 Joint Development를 통한 사업화도 추진하고 있습니다.또한 차세대 의약품으로 주목받는 mRNA 백신 및 유전자치료제의 DDS 전달체인 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자)를 제조할 수 있는 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유하고 있습니다. 현재 공동 개발 계약을 체결한 바이오사와 함께 당사 플랫폼 기술을 이용하여 LNP 등 나노전달체에 대한 제형화 연구를 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 LNP CDMO 사업화 및 LNP 제조 시스템을 필요로 하는 고객사 대상의 장비 판매 및 구독 모델 옵션 제공 사업화를 준비하고 있습니다. 보고서 제출일 기준 (주)대웅제약, (주)종근당, 위더스제약(주), (주)HLB바이오스텝, A사와 장기지속형주사제 License Out 계약을 체결하였으며, 국내 제약사 및 바이오텍 등과 장기지속형 주사제 및 LNP 개발을 포함한 Joint Development(공동개발 및 사업화) 계약을 체결하였습니다. 상세한 내용은 「II. 사업의 내용」을 참조하시기바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항본 보고서 제출일 기준으로 해당사항이 없습니다. 자. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항당사는 보고서 제출일 기준으로 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2022년 11월 22일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일자 내용
2020.05 탈모치료제(IVL3001, IVL3002) CMO 파트너링 계약 체결(위더스제약㈜)
2020.07 IVL2001 (심장사상충예방 및 치료제 3개월) 품목허가
2020.07 탈모치료제(IVL3001, IVL3002) 임상시험용의약품 제조위수탁 계약 체결 (위더스제약㈜)
2020.09 탈모치료제(IVL3001, IVL3002) 공동개발 및 독점적 기술 사용에 대한 계약 체결(㈜대웅제약)
2020.11 IVL2005, IVL2006(화학적거세제 12개월,3개월) License Out 계약 체결 (A사)
2020.11 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정 (2020.11.24~2023.11.23, 제200605-01202호, 중소벤처기업부)
2021.01

3개월 지속형, 6개월 지속형 심장사상충 예방 및 치료제(IVL2001, IVL2002) 제품 독점 판매 및사업제휴에 대한 계약 (㈜온힐)
2021.04 소재·부품·장비 전문기업 선정 (2021.04.19~2024.04.18, 제24997호, 한국산업기술평가관리원)
2021.04 의료기기 GMP (4등급) 승인(2차, 2021.04.28~2024.04.27, KCL-ABBA-11097호, 경인지방식품이약품안전청, 한국건설생활환경시험연구원)
2021.06 3자간 업무협약(㈜대웅제약, 위더스제약㈜)
2021.08 동물의약품 KVGMP 승인 (농림축산검역본부)
2021.08 LNP 플랫폼 기술의 사업화를 위한 공동연구 계약 (에스티팜㈜)
2021.09 CMO 사업제휴 계약(위더스제약㈜)
2021.09 듀라하트 SR-3 주사액(목시덱틴) 출시
2021.11 김주희 대표이사, 2021년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 「보건의료기술 우수개발 부문」보건복지부장관 표창 수상
2021.11 전립선 비대증 치료제 (IVL3013) 독점적 License Out 계약 체결(위더스제약㈜)
2022.01 신약 물질 AIDS 치료제(IVL5002) 공동개발 계약(에스티팜㈜)
2022.02 동물용 치매치료제(IVL2007, IVL2008 독점 License Out 계약(㈜HLB바이오스텝)
2022.04 mRNA 기반 항체의약품 개발을 위한 공동연구 계약(에이피트바이오㈜)
2022.11 기술성장기업 코스닥시장특례상장
2022.12 알코올 의존성 및 opioid 의존성 치료제(IVL3004) 호주 임상 제1상 시험계획 신청
2023.01 미소구체 제조 시스템 특허권 취득
2023.01 지질 나노 입자 제조용 칩, 이를 포함하는 지질 나노 입자 제조 시스템 및 지질 나노 입자 제조 방법 특허권 취득
2023.01 알코올 의존성 및 opioid 의존성 치료제(IVL3004) 호주 임상 제1상 HREC 시험계획 승인
2023.02 조직 수복용 주사제 조성물 및 이의 제조 방법 특허권 취득
2023.03 데슬로렐린을 포함하는 서방성 마이크로 입자 및 이의 제조 방법 일본, 남아프리카공화국 특허 취득
2023.04 마이크로플루이딕스 기반 장기지속형 무균주사제용 고품질 마이크로스피어 제조를 위한 연속공정 기술 개발 국책과제 선정_산업통상자원부
2023.06 사모 전환사채 및 전환우선주 발행(총 185억원)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자 내용
2019.09.30 본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호,601호,602호,603호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))
2020.05.14 본점 소재지 이전 (경기도 성남시 중원구 둔촌대로388번길 24, 101호,601호,612호(상대원동, 우림라이온스밸리3차))

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2021년 03월 31일정기주총-사내이사 김주희감사 김병철-2021년 07월 27일임시주총사외이사 문응필--2021년 09월 30일---기타비상무이사 최동열 주2)2021년 10월 26일임시주총-사내이사 김동훈기타비상무이사 강정훈 주3)2022년 03월 25일정기주총사내이사 이마세 사내이사 류충호-2022년 07월 19일---사외이사 문응필 주4)2022년 08월 31일임시주총사외이사 김후균--2023년 03월 30일정기주총-사내이사 전찬희기타비상무이사 김태헌 주5)2024년 03월 28일정기주총-사내이사 김주희사내이사 김동훈감사 김병철-
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임
주1) 변동일자에는 주주총회 개최일을 기재하였으며, 주주총회가 개최되지 않은 경영진의 변동의 경우에는 실제 변동이 발생한 일자를 기재하였습니다.
주2) 2021.09.30 기타비상무이사 최동열은 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주3) 2021.10.26 기타비상무이사 강정훈은 임기의 만료로 사임하였습니다.
주4) 2022.07.19 사외이사 문응필은 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주5) 2023.03.30 기타비상무이사 김태헌은 임기의 만료로 사임하였습니다.

라. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 설립부터 본 보고서 제출일 현재까지 김주희 대표이사로 변동사항이 없습니다. 마. 상호의 변경해당사항이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용해당사항이 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 당분기말 2023년말(제9기) 2022년말(제8기)
보통주 발행주식총수 8,453,556 8,453,556 8,351,348
액면금액 500 500 500
자본금 4,226,778,000 4,226,778,000 4,175,674,000
우선주 발행주식총수 334,074 334,074 -
액면금액 500 500 -
자본금 167,037,000 167,037,000 -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 4,393,815,000 4,393,815,000 4,175,674,000
주) 당사는 2023년 6월 9일 제3자배정 유상증자(전환우선주)를 결정하였으며, 2023년 6월 19일 납입이 완료되었습니다. 이에 당사의 발행주식수와 자본금이 증가하였으며 공정가치측정금융부채로 회계처리하였습니다. 해당 발행주식은 전환우선주로 상장은 되지 않았습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주50,000,000-50,000,000주1)8,453,556334,0748,787,630주2)--------------------8,453,556334,0748,787,630-----8,453,556334,0748,787,630-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
주1) 보통주에 표기된 발행할 주식의 총수는 보통주와 우선주의 합입니다
주2) 당사는 2023년 6월 9일 제3자배정유상증자(전환우선주)를 결정하였으며, 2023년 6월 19일 납입이 완료되었습니다. 이에 당사의 발행주식수와 자본금이 증가하였으며 공정가치측정금융부채로 회계처리하였습니다. 해당 발행주식은 전환우선주로 상장은 되지 않았습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황해당사항이 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)
2023년 06월 19일8,9805002,999,984,520334,0742,999,984,520334,0742028년 06월 20일대상주식은 누적적, 참가적 우선주식으로서, 대상주식 주주는 매 회계연도에 우선배당률에 따른 배당을 우선 배당 받고 해당 회계연도의 보통주식의 배당률이 대상주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당을 받는다. (1) 본건 우선주의 주주는 주당 발행가액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다. (2) 본건 우선주에 대한 우선 분배를 한 후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 종류주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주식의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.없음-----주주

1. 본건 우선주의 보통주로의 "전환비율"은 본건 우선주 1주당 보통주식 1주로 한다. 명확히 하기 위하여, 본건 우선주의 전환가액은 본 계약에 달리 정하지 않는 한, 본건 우선주의 1주당 발행가액을 기준으로 한다. 본항에 의거하여 전환가액을 조정하는 경우, 전환비율은 본건 우선주의 최초발행가액(전환가액)을 전환청구하는 시점의 전환가액으로 나눈 비율로 한다.

2. 회사의 보통주 가격이 하락할 경우 본건 우선주 발행일로부터 매 7개월마다 전환가액을 조정하되(조정일이 영업일이 아닌 경우에는 다음 영업일로 한다), 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 회사의 보통주의 과거 1개월 "가중산술평균주가", 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술 평균한 가격과 최근일 "가중산술평균주가" 중 높은 가격이 직전 "전환가액"보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 조정한도는 발행 시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70%이상이어야 한다.

3. 상기 제2목에 근거하여 우선주의 하향조정이 있은 후, 기타의 사유로 주식가치 상승사유가 발생하는 경우, 본건 우선주 발행일로부터 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가중 낮은 가액이 본건 우선주의 전환가액보다 높은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 위와 같이 산출된 전환가액은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)이내로 한다.

4. 본건 우선주주가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가액으로전환사채 또는 신주인수권부사채를 포함한 주식관련 사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정한다. 본 목에 따른 전환가격의 조정일은유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로한다.

조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가

최초의 전환가격은 본건 우선주의 1주당 취득가격이며, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.

5. 회사의 다른 법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통한 기업결합 시 교환비율 산정을 위한 평가액이 그 당시의 본건 우선주의 전환가액을 하회하는 경우, 본건 우선주의 전환가액을 그하회하는 평가액으로 조정한다.

6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주의 전환가액을 기준으로 한다.

7. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환가액 및 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

8. 위 각 호의 사안이 복합적으로 발생하는 경우, 발생한 순서에 따라 누적하여 계산된 전환가액 또는 각 호에 의해산출된 전환가액 중 가장 낮은 금액으로 전환가액을 정하며, 전환비율 또한 이에 따라 조정한다.

9. 조정 후 전환가액이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 조정 후 전환가액은 액면가격으로 한다.

10. 본 항에 따른 조정 후 전환가액 중 호가단위 미만은 절상한다.

N2024년 06월 26일 ~ 2028년 06월 19일(주)인벤티지랩 기명식 보통주334,074 우선주 1주당 1의결권

가. 의결권에 관한 사항

본건 우선주는 보통주식과 동일하게 1주당 1개의 의결권을 가진다. 다만, (i) 아래 제4조에서 정한 전환조건에 따라 전환비율이 변동되어 보통주로 전환되는 경우에는 그와 같이 변동된 전환비율에 따라 전환된 보통주식 1주당 1개의 의결권을 가진다.

나. 배당에 관한 사항

(1) 본건 우선주를 소유한 주주는 회사의 보통주식 소유주주에 대한 여하한의 배당 또는 분배에 우선하여 배당 또는 분배를 받을 권리를 가진다. 본건 우선주가 발행되어 존속하는 한, 회사는 본건 우선주에 대한 우선적 배당이 이루어지기 전에는 보통주식 기타 어떠한 다른 종류의 주식에 대하여 배당을 할 수 없다.

(2) 회사의 본건 우선주에 대한 우선배당률은 0.0%이다.

(3) 본건 우선주는 참가적 우선주로 한다.

(4) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분은 다음 해로 누적된다.

(5) 본건 우선주에 대한 이익의 배당은 발행일에 관계없이 동등 배당한다.

(6) 배당금의 지급시기를 주주총회에서 따로 정하지 아니한 경우 회사는 주주총회에서 이익잉여금처분계산서의 승인이 있는 날로부터1개월 이내에 인수인에게 배당금을 지급하여야 한다. 그 기간 내에 배당금을 지급하지 아니한 때에는 회사는 그 기간만료일의 익일부터 지급일까지 연복리 15%의 이자율을 적용한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다.

(7) 주식 배당의 경우 배당률은 제2항에 따르며, 우선주식과 보통주식을 합한 발행주식총수에 대한 비율에 따라 같은 종류의 우선주식으로 배당할 수 있고, 다만 단주가 발생하는 경우에는 현금으로 배당한다.

(8) 본건 우선주의 전부 또는 일부가 보통주식으로 전환된 경우, 전환된 주식에 대한 전환 전에 주주총회에서 이미 배당이 결의되었으나 배당금이 지급되지 않았다면, 회사는 동 미지급 배당금에 해당하는 금액을 전환 후에도 지급하여야 한다.

다. 잔여재산 분배에 관한 사항

(1) 본건 우선주의 주주는 주당 발행가액에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다.

(2) 본건 우선주에 대한 우선 분배를 한 후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 종류주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주식의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.

라. 전환에 관한 사항 인수인은 전환청구에 의하여 본건 우선주를 아래의 전환조건에 따라 회사의 기명식 보통주식으로 전환할 수 있다.

(1) 존속 기간 : 본건 우선주의 존속기간은 발행일로부터 5년째 되는 날까지로 하며, 동 존속기간의 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 존속기간 만료에 따른 보통주식 전환에대하여는 아래 본항의 관련 내용이 준용된다.

(2) 전환청구 기간: 인수인은 본건 우선주의 유통일로부터 1년이 경과한 날(2024년 06월 26일)부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.

(3) 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다.

(4) 전환가액 및 전환비율: 본건 우선주의 전환비율 및 전환가액은 다음과 같다. 단, 전환가액 및 전환비율의 조정은 본건 우선주의 발행일로부터 5년이 경과한 날까지 유효하며, 이후 전환가액은 5년이 경과한 날 직전의 전환가액을 기준으로 한다.

1. 본건 우선주의 보통주로의 "전환비율"은 본건 우선주 1주당 보통주식 1주로 한다. 명확히 하기 위하여, 본건 우선주의 전환가액은본 계약에 달리 정하지 않는 한, 본건 우선주의 1주당 발행가액을 기준으로 한다. 본항에 의거하여 전환가액을 조정하는 경우, 전환비율은 본건 우선주의 최초발행가액(전환가액)을 전환청구하는 시점의 전환가액으로 나눈 비율로 한다.

2. 회사의 보통주 가격이 하락할 경우 본건 우선주 발행일로부터 매7개월마다 전환가액을 조정하되(조정일이 영업일이 아닌 경우에는 다음 영업일로 한다), 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 회사의 보통주의 과거 1개월 "가중산술평균주가", 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술 평균한 가격과 최근일 "가중산술평균주가" 중 높은 가격이 직전 "전환가액"보다 낮은경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 조정한도는 발행 시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70%이상이어야 한다.

3. 상기 제2목에 근거하여 우선주의 하향조정이 있은 후, 기타의 사유로 주식가치 상승사유가 발생하는 경우, 본건 우선주 발행일로부터 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가액이 본건 우선주의 전환가액보다 높은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 위와 같이 산출된 전환가액은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)이내로 한다.

4. 본건 우선주주가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 포함한 주식관련 사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정한다. 본 목에 따른 전환가격의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가

최초의 전환가격은 본건 우선주의 1주당 취득가격이며, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해사채발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 “1주당 발행가격”은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 “시가”라 함은발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.

5. 회사의 다른 법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통한 기업결합 시 교환비율 산정을 위한 평가액이 그 당시의 본건 우선주의전환가액을 하회하는 경우, 본건 우선주의 전환가액을 그 하회하는 평가액으로 조정한다.

6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주의 전환가액을 기준으로 한다.

7. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환가액 및 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

8. 위 각 호의 사안이 복합적으로 발생하는 경우, 발생한 순서에 따라 누적하여 계산된 전환가액 또는 각 호에 의해 산출된 전환가액중 가장 낮은 금액으로 전환가액을 정하며, 전환비율 또한 이에 따라 조정한다.

9. 조정 후 전환가액이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 조정 후 전환가액은 액면가격으로 한다.

10. 본 항에 따른 조정 후 전환가액 중 호가단위 미만은 절상한다.

(5) 전환청구 장소 : 회사의 명의개서대행기관(국민은행 증권대행부)

(6) 전환청구 절차 및 방법: 전환하고자 하는 본건 우선주가 고객계좌부에 전자등록된 경우에는 거래하는 계좌관리기관을 통하여 한국예탁결제원에 전환청구하고, 자기계좌부에전자등록된 경우에는 한국예탁결제원에 전환청구하면, 한국예탁결제원이 이를 취합하여 청구장소에 전환청구한다.

(7) 전환의 효력 발생시기: 한국예탁결제원이위 전환청구장소 전환청구서 및 관계서류 일체를 제출한 때에 전환의 효력이 발생한다. 전환에 의하여 발행된 보통주식은 전환청구일에 전환된 것으로 본다.

(8) 전환청구로 발행된 주식의 교부 방법 및 장소: 전환으로 인하여 발행되는 주식은 한국예탁결제원에 전자등록 또는 예탁 발행되므로 그 주권을 교부하지 아니한다. 단, 전환권 행사로 인하여 발행되는 주식은 명의개서대리인과 협의하여 전환청구일로부터 10영업일 이내에 추가상장에 필요한 모든 절차를 완료하여야 한다.

(9) 전환 후 주식의 수: 전환권이 행사된 본건 우선주의 수에 전환비율을 곱하여 계산한 수를 전환된 보통주식의 수로 한다. 1주 미만의 단수주가 발생하는 경우 단수주에 해당하는 주식은 발행하지 아니하며, 회사는 회사의이사회가 정하는 보통주식의 주당 공정시장가격을 단수주의 수에 곱하여 계산된 금액을 인수인에게 현금으로 지급한다.

(10) 기타 사항: 회사는 회사가 발행할 수권주식의 총수에 본건 우선주의 전환으로 발행 가능한 주식수를 유보하여야 한다.

마. 신주인수권에 관한 사항 본건 우선주는 회사의 신주발행에 있어서 보통주식과 동일한 인수권을 가진다. 단, 무상증자의 경우 인수인에 대하여는 본건 우선주와 동일한 내용의 우선주로, 유상증자의 경우에는 보통주에 배정하는 주식과 동일한 주식으로 배정 받는다.

바. 매도청구권에 관한 사항 (1) 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 발행회사 및 발행회사가지정하는 제3자 모두 "매수인")은 본건우선주 유통일로부터 1년이 되는 날(2024년 06월 26일)부터 2년이 되는 날(2025년 06월 26일)까지 매 3개월의 26일(이하 "매매일" 또는 "매매대금지급기일", 해당일이 영업일(공휴일이 아닌날로서서울에서 은행들이 일상적인 업무를 영위하는 날을 말하며, 다만 일부 은행 또는 은행의 일부 점포만이 영업하는 날은 제외한다. 이하같다.)이 아닌 경우에는 익영업일로 한다. (2024년 06월 26일, 2024년 09월 26일, 2024년12월 26일, 2025년 03월 26일, 2025년 06월 26일))마다 인수인이 보유하고 있는 본건 우선주의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본건 우선주를 매수인에게 매도하여야 한다. 단, 발행회사는 각 인수인에 대하여 각 인수인이 본건 우선주 발행 당시 본건 우선주 인수금액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

(2) 매도청구권 행사기간 및 행사방법: 매수인은 각 "매매일"의 30일 전부터 10일 전까지(이하 "매도청구권 행사기간") 인수인에게 매수대상 주식의 수량, 매매대금의 지급기일 및매매가액을 서면으로 통지하는 방식으로 매도청구권 행사를 하며, 본 매도청구권 행사에따른 매매계약은 매수인의 매도청구가 인수인에게 도달한 시점에 체결된 것으로 본다. 또한, 매도청구기간의 종료일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일까지로 한다.

(3) 매매금액: 매도청구의 대상이 되는 본건 우선주의 매매가액은 매도청구권 대상 우선주의 발행가액 및 이에 대하여 본건 우선주 발행일로부터 매매일 전일까지 연 3.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액으로 하며, 아래 수식 및 표에 따른다. (원 단위 미만은 절사) 다만, 동 기간 내 기지급배당은 공제하지 아니한다. 단, 매매일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 매도하고 매매일로부터 그 다음 영업일까지의 이자는 계산하지 아니한다.

(4) 본건 우선주 양도 시 매도청구권 행사 보장 및 면책: 본건 우선주의 인수인이 발행회사 또는 매수인의 매도청구권 행사 전에 본건우선주를 양도하는 경우에는 본건 우선주의 양수인에 대하여 본 협약에 의한 "매도청구권"의 행사 및 "의무보유"가 보장되는 방법으로 하여야 하며, 양도 후 5영업일 이내에 발행회사에게 양도에 관한 사항에 대하여 통지하여야 한다. 인수인이 이러한 방법으로 제3자에게 본건 우선주를 양도한 경우, 양도한 범위에서 본 협약 상 인수인의 의무(의무보유를 포함하며 이에 한정하지 아니함)는 소멸한 것으로 본다.

(5) 본건 우선주의 발행일로부터 매매일 종료(2025년 06월 26일)의 행사기간 종료일(2025년 06월 16일)까지는 각 인수인은 발행회사의 매도청구권 행사를 보장하기 위하여 보유 금액 기준으로 본건 우선주 발행 당시 본건 우선주 인수금액 합계의 20%는 본건 우선주의 형태로 보유하여야 하며, 매수인은 각 인수인 보유 발행 당시 본건 우선주 인수금액 합계의 20% 이내에서 매도청구가 가능하다.

(6) 매수인은 매매대금 지급기일에 인수인에게 인수인이 지정하는 방식으로 제3항에 따라 산정한 매매대금을 지급하고, 인수인은 위금액을 지급받음과 동시에 매수인에게 매수 대상 주식을 인도한다(주식의 인도는 주식·사채 등 전자등록에 관한 법률 제30조, 동법 시행령 제25조에 따라 계좌간 대체의 전자등록을 신청하는 것을 의미한다). 단, 매매대금 지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 지급하되, 매매대금 지급일로부터 그 다음 영업일까지의 이자를 계산하지 아니한다.

(7) 매수인이 매수인의 매도청구권 행사에 따른 매매대금 지급기일에 매매대금을 지급하지 아니한 때에는, 매수인은 매매대금 지급기일로부터 최대 5영업일까지 매매대금 지급을연기할 수 있다. 매수인이 매매대금 지급기일로부터 5영업일까지 매매대금을 지급하지 않는 경우, 매수인의 매도청구권은 소멸된다.

(8) 최대주주 및 특수관계인(이하 "최대주주등")은 매도청구권(CALL OPTION) 행사 한도를 본건 우선주 발행 당시 지분율 이내로 제한한다. 보다 명확히 하기 위하여 부연하면, 매도청구권 행사로 발행회사의 최대주주등이본건 우선주 발행 당시 최대주주등의 각각의 지분율을 초과하여 주식을 취득할 수 없으며,발행회사가 매도청구권 행사로 취득한 본건 우선주를 최대주주등에게 매도하는 경우 최대주주등은 본건 우선주 발행 당시 최대주주등의 각각의 지분율을 초과하여 주식을 취득할 수 없다.

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2023년 03월 30일이며, 2023년 03월 30일 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

2022년 03월 25일정기주주총회제 8 조 (주식의 종류)제 11 조 (주식매수선택권)제 12 조 (신주의 동등배당)제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제 18 조 (신주인수권부사채의 발행)제 20 조 (사채발행에 관한 준용규정)제 20 조의 2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제 26 조 (주주의 의결권)제 30 조 (주주총회의 결의 및 의결정족수)제 52 조 (외부감사인의 선임)부칙 제 2 조 (감사 선임에 관한 적용)부칙 제 3 조 (감사 해임에 관한 적용)코스닥 표준정관 반영을 위한 일부 개정2023년 03월 30일정기주주총회제2조(목적)제17조(전환사채의 발행)제18조(신주인수권부사채의 발행)제37조 (이사의 보수와 퇴직금)부칙 제1조(시행일)사업 다각화에 따른 사업목적 추가전환사채, 신주인수권부사채의 한도 증액적대적 인수합병시 퇴직보상액 추가
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황

1의약품, 동물약품, 의료기기 연구개발, 제조 및 판매영위2약물전달 시스템 관련 기기, 장비, 소모품, 소프트웨어의 개발, 제조, 판매, 컨설팅 및 서비스의 제공영위3유전자 치료제를 포함한 의약품 일체의 연구개발 및 제조에 관한 용역사업, 수탁사업, 중개업 및 자문업영위4국내외 다른 기관과 공동 연구개발, 투자, 수탁 및 서비스업영위5투자사업영위6의약품, 원료의약품의 도매업 및 수출입업영위7일반 수출입업영위8부동산 임대업미영위9기타 산업용 기계 및 장비 임대 및 관리업영위10무형재산권 임대업영위11위 각 호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업일체 영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

라. 사업목적 변경 내용

삭제2021년 03월 31일1. 마이크로입자를 이용한 의료기기, 의약품 연구개발 및 제조1. 약물전달 시스템 연구개발 및 제조1. 의약품, 의료기기, 건강기능식품의 인허가 대행 서비스1. 의약품, 의료기기, 건강기능식품의 파이프라인 개발 및 자문1. 의약품, 의료기기의 판매 및 마케팅대행서비스업1. 의약품, 의료기기의 임상, 인허가 및 마케팅 관련 교육 컨설팅 사업 1. 화장품 제조업1. 화장품 도,소매 및 판매업1. 의료기기제조업1. 전자상거래업1. 통신판매업1. 방문판매업-추가2021년 03월 31일-1. 의약품, 동물약품, 의료기기 연구개발, 제조 및 판매1. 약물전달 시스템 관련 기기, 장비, 소모품, 소프트웨어의 개발, 제조, 판매, 컨설팅 및 서비스의 제공1. 일반 수출입업1. 부동산 임대업1. 기타 산업용기계 및 장비 임대 및 관리업1. 무형재산권 임대업1. 위 각 호에 부대되는 사업일체추가2023년 03월 30일-1. 유전자 치료제를 포함한 의약품 일체의 연구개발 및 제조에 관한 용역사업, 수탁사업, 중개업 및 자문업1. 국내외 다른 기관과 공동 연구개발, 투자, 수탁 및 서비스업1. 투자사업1. 의약품, 원료의약품의 도매업 및 수출입업
구분 변경일 사업목적
변경 전 변경 후

라-1. 변경 사유

구분

변경 취지 및 목적, 필요성

사업목적 변경 제안 주체

해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등

1. 의약품, 동물약품, 의료기기 연구개발, 제조 및 판매 1. 약물전달 시스템 관련 기기, 장비, 소모품, 소프트웨어의 개발, 제조, 판매, 컨설팅 및 서비스의 제공 1. 일반 수출입업 1. 부동산 임대업 1. 기타 산업용기계 및 장비 임대 및 관리업 1. 무형재산권 임대업 1. 위 각 호에 부대되는 사업일체

- 기존의 사업목적 상 불필요한 항목을 삭제

- 약물전달시스템 및 장기지속형 주사제 개발/제조, 개발 의약품 및 제조 기술의 기술이전 등을 위해 실제 영위하고 있거나 계획 중인 사업, 또한 이를 위해 필요한 연관 사업을 중심으로 목적 추가

이사회

 기존사업 수행과 연관된 활동을 명확화

1. 유전자 치료제를 포함한 의약품 일체의 연구개발 및 제조에 관한 용역사업, 수탁사업, 중개업 및 자문업

- mRNA백신 및 유전자 치료제 제조 플랫폼 기반의 CDMO 사업에 진출하고자 사업 목적 추가

이사회

신규 플랫폼 사업에 대한 추가

1.국내외 다른 기관과 공동 연구개발, 투자, 수탁 및 서비스업

1. 투자사업

- 오픈 이노베이션 성격의 공동사업화 및 Joint Venture 추진을 위한 공동연구, SI투자를 위한 목적 추가

이사회

 공동사업 및 투자 확대

1. 의약품, 원료의약품의 도매업 및 수출입업

- 주요 원료물질 등의 직접적 수출입을 통한 인허가대응 효율화 및 거래비용 절감을 위해 목적 추가

이사회

 비용 절감

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

1의약품, 동물약품, 의료기기 연구개발, 제조 및 판매2021년 03월 31일2약물전달 시스템 관련 기기, 장비, 소모품, 소프트웨어의 개발, 제조, 판매, 컨설팅 및 서비스의 제공2021년 03월 31일3일반 수출입업2021년 03월 31일4부동산 임대업2021년 03월 31일5기타 산업용 기계 및 장비 임대 및 관리업2021년 03월 31일6무형재산권 임대업2021년 03월 31일7국내외 다른 기관과 공동 연구개발, 투자, 수탁 및 서비스업2023년 03월 30일8투자사업2023년 03월 30일9의약품, 원료의약품의 도매업 및 수출입업2023년 03월 30일
구 분 사업목적 추가일자

1. 상장 준비를 위하여 표준정관을 기준으로 정관을 전반적으로 재정비하면서 기존 목적사업 중 연관성이 떨어지거나 불필요한 사업내용을 삭제하고, 회사의 주력 사업인 장기지속형 주사제 의약품의 개발과 제조플랫폼 사업을 더욱 효율화하고 확장할 수 있도록 2021년 3월 사업목적에 대한 변경(삭제 및 추가)을 추진하였습니다(상기 표 1~6번).2. 또한 플랫폼의 고도화 및 확장성을 기반으로 전문성을 보유한 외부의 바이오텍 및 제약사와 오픈 이노베이션(Open Innovation) 개념의 공동연구/개발에 의한 사업적 확장의 필요성이 부각되고 있습니다. 이러한 전략적 협력 구조에 대하여 명시적인 계약상 권리를 확보할 수 있는 하나의 수단으로서 파트너사에 대한 전략적 투자(Strategic Investment)를 활용하는 경우가 다수 존재하며, 당사의 경우에도 상장이전에 파트너사로부터 3건의 SI투자를 유치하고 전략적 협력을 수행한 실적이 있습니다. 이러한 전략적 투자에 대한 가능성을 사전에 준비하기 위하여 투자업무를 목적사업에 추가하였습니다(상기 표 7~8번). 3. 당사의 의약품 개발 및 제조플랫폼 사업과 연관된 주요 원료물질에 대한 수입업무를 직접적으로 수행하여 인허가대응의 효율을 높이고, 필요한 경우 국내의 협력 연구소, 제약사 등에 재판매를 하는 등 전반적인 거래비용 절감을 위하여 수출입업무를 목적사업으로 추가하였습니다(2023년 3월 정기주주총회, 상기 표 9번). 4. 해당 목적사업의 시장, 투자, 사업추진 현황, 주요 위험, 향후 추진계획 등은 현재까지 작성된 사업보고서 및 분기보고서 상 기재가 되어있어 별도로 기재하지 않았습니다.5. 미추진 사유(상기 표 4번)

구 분

사업목적

미추진 사유

4

부동산 임대업

 - 당사 핵심기술은 플랫폼 기술로 파트너사와의 공동연구개발이 용이합니다. 파트너사가 초기 바이오 스타트업이거나, 빠른 시간내에 검증연구를 수행할 필요성이 있는 경우, 효율적인 개발 협력을 위하여 당사 사무실 및 연구소 공간의 일부를 임대하는 상황이 발생할 수 있어 임대업을 목적사업에 추가하였습니다. - 사업을 추진하지 않은 사유 : 연구협력 및 임대에 대한 수요 발굴시 추진 예정입니다.- 향후 1년 이내 추진 계획 존재 여부 및 향후 추진 예정시기 : 파트너사의 요청과 수요가 발생할 경우 추진 예정입니다. - 추진 계획 등이 변경된 경우 그 사유 및 변경 내용 : 해당 없음

마-1. 유전자치료제 CDMO 사업

구 분 사업목적 추가일자
1 유전자 치료제를 포함한 의약품 일체의 연구개발 및 제조에 관한 용역사업, 수탁사업, 중개업 및 자문업 2023년 03월 30일

1. 사업 분야 및 진출 목적- 본 목적 사업은 타 바이오텍/제약사의 개발 단계의 유전자 치료제의 LNP(Lipid Nanoparticle) 제형화 서비스, 비임상/임상 샘플의 제조 뿐 아니라 양산용 제품을 수탁하고 생산하는 CDMO 사업입니다.- LNP 제조에 기반이 되는 마이크로플루이딕스 기술은 당사의 장기지속형 주사제 개발/제조 플랫폼에도 적용되는 기술입니다. 따라서 기존에 자체적으로 수행한 장기지속형 주사제 공정 및 장비개발 연구를 통해 축적된 마이크로플루이딕스 공정 엔지니어링 노하우를 통해 LNP 제조 기술을 빠르게 확보할 수 있고, 이를 통해 빠르게 성장하는 유전자 치료제 시장에서 높은 부가가치 창출이 가능하여 동 목적 사업을 추가하였습니다.2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- Covid-19 팬데믹 시기에 mRNA 백신을 통해 유전물질의 체내 전달체인 LNP의 세포 내 전달 효율과 안전성에 대한 검증이 완료됨으로써 LNP 기술의 적용이 가능한 mRNA 뿐 아니라 RNA, siRNA, CRISPR-Cas9등 유전자 치료제에 개발이 활성화되고 있으며, 그 시장 규모 및 전망 또한 성장하고 있습니다.- 특히 당사 플랫폼 기술이 타겟하고 있는 유전자/세포 치료제 시장은 2020년~2026년까지 연평균성장률 57.4%로 성장할 것이 기대되며, 그 중 RNA치료제/백신 파이프라인 수는 연평균성장률 36% 수준의 고성장이 예상되는 시장입니다(출처: Evaluate Pharma, Clarion).- 유전자 치료제는 기존 저분자 화합물 및 바이오 의약품과는 달리 세포 및 유전자 치료제의 65%가 스스로 제품을 제조하거나 상품화할 전문성(expertise), 역량(capacity), 자원(resources)이 부족한 소규모 기업이 개발하기 때문에 CDMO의 의존 비중이 50%로 높은 시장입니다(출처: 생명공학정책연구센터). 따라서 CDMO 시장도 유전자 치료제 시장이 성장함에 따라 함께 성장할 것으로 예상됩니다. 3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 본 항목은 신규사업의 사업성 판단에 대한 핵심적 내용으로, 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. 다만, 당사가 추진하는 CDMO 모델은 모든 경우에 당사의 단독 투자로 진행하지 않고, 자금, GMP역량 및 운영조직, 마케팅 등의 분야에 대해서 Joint Venture를 포함한 전략적 협력을 통한 사업수행을 추진하고 있어, 과도한 투자 및 재무적 리스크를 부담하지 않는 보수적인 관점에서 사업을 준비하고 있습니다. 4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 동 목적 사업을 위하여 2021년부터 공정연구센터인 IPC 조직에서 유체분야 전공 엔지니어 및 셀/유전자 분야의 바이오 연구자로 구성된 Gene Delivery 연구조직을 운영하고 있습니다. 당사의 유전자치료제 플랫폼 부문의 사업적 목표는 LNP(지질나노입자), Liposome 등 나노전달체 분야의 공정 프로세스 연구, 전공정/후공정 통합 공정구현, 연구용 스케일로부터 상업용 스케일 생산에 대응할 수 있는 당사 고유의 제조장비를 직접 개발하고, 이를 기반으로 나노전달체 분야에 특화된 제제(Formulation) 연구 및 비임상/임상/상업용 생산을 위한 CDMO 사업을 직간접적으로 수행하는 것을 목표로 하고 있습니다. - CDMO사업의 핵심인 GMP용 LNP 제조 장비인 HANDYGENE™ GMP의 개발 및 제작을 완료하였으며, 2023년 5월 LNP CDMO 공동사업화 계약을 체결한 ㈜유바이오로직스의 GMP 공장 내 동 장비를 설 치하고 본격적인 사업화를 준비 중입니다. - 2024년 중에는 Formulation(LNP 제형화) 서비스, 비임상/임상 샘플 제조에 대한 매출을 시현하는 것을 목표로 국내, 해외에서 사업을 준비하고 있습니다.5. 기존 사업과의 연관성- LNP, Liposome의 공정 프로세스 자체는 기존 장기지속형 주사제와 상이하여, 직접적인 연관성은 없습니다. 다만, 당사가 기존에 수행하고 있는 장기지속형 주사제의 경우에도 기반 공정기술은 Microfluidics라는 유체역학을 응용한다는 측면에서 공통의 기반이 존재하여, GMP 대응 및 장비개발 전략에서는 연관성이 존재합니다. - 즉, 당사가 기존에 축적한 장기지속형 주사제 제조장비 개발 및 GMP 구축에 대한 노하우와 경험은 LNP 제조장비 개발과 GMP 대응에도 반영되는 내용들이 있으며, 특히 장기지속형 주사제 상업화를 위한 필수적으로 요구되는 장시간 운전, 자동화 제어, 엄밀한 무균성, 자료의 무결성(Integrity) 등 GMP용 장비와 환경에 대한 경험과 전문성은 당사가 LNP 분야의 GMP 장비를 개발하고 제조라인을 구축하는 업무에도 충실히 반영되어, 사업적 경쟁력의 기반으로 작용하고 있습니다. 6. 주요 위험- LNP CDMO 시장은 현재 초기 시장으로 밸류체인상 각 기술이 모두 소수의 기업에 집중되며, 다양한 선발특허에 의한 IP리스크가 존재합니다. 향후 글로벌 빅파마의 시장 진출로 인한 과다 경쟁 가능성이 있으며, 글로벌 시장 진출을 위해서는 글로벌 수준의 기술 경쟁력, 선진국 기준의 GMP 제조소 및 운영 전문성, 글로벌 비즈니스 네트워크, Business Development 및 마케팅 역량, 현지 법인 운영 등 높은 수준의 초기투자비용에 의한 진입장벽이 존재합니다. - 진입장벽과 리스크가 높은 만큼, 초기 시장진입에 성공할 경우 차세대 고성장 섹터에서 안정적인 사업확장이 가능한 사업적 가치가 존재합니다. 당사는 제조 플랫폼 분야에 특화된 전문 기업으로서, 보유한 기술적 역량과 리소스를 바탕으로 실질적인 전략적 목표의 수립과 효율적 실행을 통하여 경쟁우위를 확보하고자 합니다. 7. 향후 추진계획- 당사는 2023년 상반기에 ㈜유바이로직스와 LNP CDMO 공동사업화 계약을 체결한 바 있습니다. 공동사업화 계약에 따라 당사는 ㈜유바이오로직스에 당사 LNP 제조장비 설치 및 관련 기술이전을 수행하고, 실질적 GMP 운영은 ㈜유바이오로직스가 수행하게 됩니다. 이에 따라 ㈜유바이오로직스 GMP 제조소에 당사의 LNP 플랫폼 기술을 이전하여 실질적인 CDMO 서비스에 대한 준비를 완료하고, 기술이전과 병행하여 LNP Formulation과 샘플제조에 대한 마케팅을 병행할 예정입니다. 당사는 국내외 바이오텍/제약사를 중심으로 본격적인 영업을 진행하여, CDMO서비스를 제공할 예정입니다.- 전 세계에서 가장 높은 비율로 유전자 치료제 파이프라인를 보유한 미국 내에서도 CDMO 서비스 구축을 검토하고 있습니다. 성공적인 미국 진출을 위해 회사 내 전담 조직을 구성하고, 글로벌 빅파마의 생산 전문가 출신 인력 및 현지 투자사의 협력을 진행 중에 있습니다.8. 미추진 사유- 해당 없음

II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념의 정리가 필요한 용어들의 참고해설은 다음과 같습니다.

【 주요 용어 설명 (알파벳순) 】

용어(ENG)

용어(KOR) 설명

줄임말

원말

API

Active Pharmaceutical Ingredient

 의약품 제조에 사용되는 활성성분 또는 활성성분들의 혼합물로서, 약효를 나타내는 주성분

Batch

좌동

생산공정에서 동일한 제조공정하에 균질성을 갖도록 제조된 의약품의 일정한 분량을 의미

Burst

좌동

약물의 방출로 약물 혈중농도-시간 그래프에서 약물 농도가 급격하게 증가하는 구간을 의미. 투여직후 초기(최대 2일 이내)의 급격한 방출을 Initial Burst, 초기 방출 이후에 단시간에 다량의 약물이 방출되는 경우를 일반적인 Burst 구간으로 구별

CMO,

CDMO

Contract(Development and) Manufacturing Organization

계약을 통해 비임상 실험(in vitro, in vivo), 임상용 시험의약품 생산, 시판용 의약품 생산 등 다양한 의약품 제조 및 개발 관련 용역을 대행하는 업무를 수행하며, 산업 특성상 GMP 인증이 요구됨

CRO

Contract Research Organization

계약을 통해 후보물질에 대한 효능 독성 등 비임상 실험(in vitro, in vivo) 및 임상용 시험의약품 테스트 및 생산을 하는 기관

Drug -Repositioning

좌동

기존에 나와있는 약물을 신규한 다른 적응증에도 치료효과가 있는 것을 발굴해내는 활동. 이미 출시된 약물에 대하여 새로운 기전을 찾아 새로운 적응증에 적용할 수 있도록 개발을 진행하는 전략

Encapsulation

좌동

API를 고분자 입자나 LNP 내에 담지하는 것

FDA

Food and Drug Administration

미국 보건복지부(HHS) 산하 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 하는 기관

GMP

Good Manufacturing Practice

각국의 규제기관이 인정하는 의약품 품질관리 기준. 미국과 EU 등에서는 의약품 수입허가시 각각 cGMP, EUGMP 규정에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구함

in vitro

좌동

‘유리안에서’라는 뜻으로 살아있는 생명체 내부가 아니라 시험관처럼 제어가능한 외부 환경에서 수행되는 실험

in vivo

좌동

‘생체 안에서’라는 뜻으로 쥐, 개 등 동물을 활용해 수행하는 생화학, 생물학 실험

IND

Investigation New Drug

특정 의약품의 안전성, 유효성에 대한 자료수집 목적으로 비임상자료와 임상시험계획서를 취합하여 임상시험에 대한 승인을 신청하는 절차로서, FDA 등 규제기관에 임상시험에 대한 승인을 신청하는 과정

Initial Burst

좌동

약물 투여직후(최대 2일 이내)에 혈중 약물농도 값이 급격하게 높아지는 현상(초기 과방출)

LNP

Lipid Nanoparticle

지질을 원재료로 핵산을 전달 대상체로 하는 약물 전달체 나노 입자. 평균적으로 50~150nm의 크기를 가지며, 입자 내부에 mRNA 등의 유전 물질(핵산)을 봉입함. COVID-19 mRNA백신에 적용된 약물 전달체

Microfluidics

좌동

마이크로 단위의 좁은 관로를 흐르는 유체의 고유한 특성에 기반한 유체역학의 응용분야로서, 반도체, 신소재, 진단기기 분야 등에서 다양한 방식으로 활용된 기술

Microsphere

좌동

고분자화합물들이 구형으로 모여서 형성된 마이크로 사이즈의 입자. 생분해성 고분자 사용시 장기지속형 주사제 개발에 사용되며, 체내에서 목표유지기간 동안 약물을 지속적으로 방출하는 특징을 보임

NDA

New Drug Application

국내 식약처, 미국 FDA 등 규제당국에 동물시험까지 비임상시험결과와 인체를 대상으로 하는 임상시험 결과를 종합하여 의약품 시판 허가를 신청하는 절차

SEM

Scanning Electron Microscope

전자현미경의 한 종류로 광학현미경으로 관측이 어려운 작은 표본을 관측할 때 사용

TNF-α

Tumor Necrosis Factor alpha

TNF-α는 주로 활성화된 대식세포에 의해 분비되는데, 보조 T 세포, 자연살해세포, 그리고 손상된 뉴런 등의 다양한 세포에서도 분비됨

1. 사업의 개요

당사는 유체역학을 의약품 연구·개발에 융합한 원천 플랫폼인 Laminar-FLUIDigm™을 기반으로, 이를 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 및 유전물질의 약물전달에 적용한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System) 플랫폼 기업입니다.당사는 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 기반으로 장기지속형 주사제(개량신약, 자체개발 신약, 공동개발 신약)를 개발 중입니다. 또한 나노전달체 제조를 위한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반으로 유전자치료제/mRNA 백신에 적용되는 지질나노입자(LNP) 제형화(Formulation) 서비스와 임상 샘플 및 상업용 제조를 위한 CDMO 사업에 진출하기 위한 R&D와 사업개발을 준비하고 있습니다.

사업의 개요.jpg 사업의 개요

가. 핵심 기술의 개요(1) IVL-DrugFluidic® 플랫폼

IVL-DrugFluidic® 플랫폼은 기존의 Microsphere 기반 장기지속형 주사제의 단점으로 알려진 초기 약물 과방출을 제거하고, 균일한 고품질의 미립구 대량생산을 통해 장기지속형 주사제의 품질을 극대화한 플랫폼입니다. 당사는 현재 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 적용한 동물의약품인 듀라하트 SR-3 주사액(목시덱틴)을 자체 KVGMP 제조소에서 제조하여 2021년부터 판매하고 있으며, 개량신약 IVL3001 1개월 지속형 남성형 탈모치료제는 호주 1상/2a상 임상을 완료하였고, 현재는 국내 임상 2b상을 공동으로 준비 중에 있습니다. IVL3003 치매치료제는 2024년 3월말 현재 호주에서 임상 1상/2상을 진행 중입니다. IVL3004 마약 및 알코올 중독 치료제는 호주 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 2024년 임상 진입을 계획하고 있습니다.

또한 LAI(Long Acting Injectable, 장기지속형 주사제) 플랫폼에 의한 고품질 의약품의 안정적인 개발이 확인되면서, 당사는 기존 개량신약에서 신약의 부가가치를 가지는 프로젝트로 의약품 개발의 범위를 넓히고 있습니다. 먼저 자체적으로 발굴한 신규 적응증에 대한 프로젝트의 성과를 확보해 왔으며, 협력 기업이 보유한 신약물질을 당사의 장기지속 주사제형 플랫폼에 탑재하는 Open Innovation 성격의 공동개발 및 사업화 계약 실적들도 지속적으로 확보하고 있습니다.

(2) IVL-GeneFluidic® 플랫폼당사는 COVID-19에 대한 성공적인 백신개발로 유명해진 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 및 리포좀 등 나노전달체를 제조할 수 있는 공정 프로세스 기술인 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유하고 있습니다.mRNA, siRNA, CRISPR-Cas9 등 다양한 유전물질을 안전하게 보존, 생체 내 투여 및 세포 내 전달을 위해서는 유전물질을 효과적으로 봉입한(encapsulation) 나노전달체인 LNP를 높은 완성도로 제조하여야 합니다. 이러한 LNP를 높은 봉입율(Encapsulation efficiency)과 수율로 제조하기 위해서는 우수한 품질의 유전체와 Lipid 원료물질 확보와 함께, LNP를 재현성 높게 제조할수 있는 고도의(Advanced) 공정기술이 요구됩니다. 당사는 기존에 자체적으로 수행한 장기지속형 주사제 공정 및 장비개발 연구를 통하여 축적된 마이크로플루이딕스 공정 엔지니어링 노하우를 LNP 분야에 최적화하여, 단기간 내에 세계 최고수준의 Reference 기업과 비교가능한 자체 공정 프로세스 및 장비개발을 달성하였습니다. 당사는 우수한 개발 실적으로 바탕으로 2022년 산업통상자원부 주관의 mRNA 백신 제조플랫폼 개발 국가과제에 선정되어 mRNA 백신의 대량생산 시스템을 개발 중에 있습니다. (과제명: mRNA 백신의 제형화와 대량생산을 위한 GMP 적용가능 제조시스템 제작 및 공정 기술 개발, 과제규모: 57억원) 또한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반의 본격적인 CDMO 사업화를 위해 2023년 5월 (주)유바이오로직스와 LNP CDMO 공동사업화 계약을 체결하였으며, (주)유바이오로직스 GMP 사이트에 당사의 LNP 제조라인을 구축하여 본격적 사업화를 준비하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품(1) IVL-DrugFluidic® 플랫폼 기반 파이프라인 현재 당사에서 자체 개발 중인 주요 파이프라인과 파트너사와 공동 개발 중인 주요 파이프라인은 아래와 같습니다.

개량신약 파이프라인.jpg 개량신약 파이프라인 자체개발 신약 및 공동개발 신약 파이프라인_240514.jpg 자체개발 신약 및 공동개발 신약 파이프라인

당사가 자체적으로 개발 중인 개량신약 파이프라인의 경우, 비임상 독성 및 임상1상단계에서 국내 대형 제약사에 우선적으로 국내 라이선싱을 진행하여 임상개발 투자비용을 적정한 수준으로 제어하고 있으며, 이후의 글로벌 라이선싱에 대해서는 국내 파트너사와 공동으로 추진하는 단계별 개발전략을 추구하고 있습니다. 당사는 파트너사가 제공하는 신약물질을 당사의 DDS 플랫폼에 탑재한 후 파트너사는 효력/임상 연구에 집중하고, 당사는 제제 및 공정 연구에 집중하는 협업 연구 모델인 공동개발(Joint Development) 프로그램을 운영하고 있으며, 유한건강생활 및 신약개발 바이오텍과 함께 장기지속형 주사제 기반의 신약을 공동으로 개발하고 있습니다. 제품화가 완료된 장기지속형 주사제는 동물의약품인 심장사상충 예방약 '듀라하트 SR-3'으로 2021년 9월 출시하였습니다. (2) IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반 서비스당사는 2023년부터 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 기반의 CDMO서비스 사업을 추진 중에 있습니다 . mRNA, Lipid, LNP 제조에 특화된 회사들간에 상호 협력을 시작하여 유전물질부터 GMP 생산까지 당사의 밸류체인에서 완료할 수 있는 체계를 구축하고있습니다 . mRNA 합성에 특화된 기술을 보유한 ㈜알엔에이진, Lipid 개발 전문사 ㈜메디치바이오와 사업화 협력 양해각서를 체결하였고, ㈜유바이오로직스와는 2023년 5월에 체결한 LNP CDMO 공동사업화 계약에 의거하여 LNP 제조시스템을 2024년 3월에 설치 완료하였습니다.

인벤티지랩 유전자치료제 밸류체인 파트너십.jpg 인벤티지랩 유전자치료제 밸류체인 파트너십

당사는 LNP Formulation의 연구단계부터 초기 임상 시료의 제조가 가능한 GMP용 장비인 HANDYGENE™ GMP의 개발 및 장비화를 완료하였으며, 연구단계의 small scale 제조가 가능한 장비인 HANDYGENE™ Lab을 개발 중입니다. 또한, 대량생산 시스템인 HANDYGENE™ Commercial은 산업통상자원부 과제를 통해 개발 중이며, 과제 기간 내 개발 완료를 목표로 진행 중입니다.

제목 없음.jpg 인벤티지랩 LNP 제조 시스템 HANDYGENE™ 제품 라인업

당사 자체개발 장비를 활용한 LNP CDMO 사업을 아래와 같이 진행 중입니다 . 2023년 하반기에 pilot 단계의 홍보를 시작하였으며, 국내외 세포 /유전자치료제 회사 및 CDMO를 대상으로 전임상 , 임상 , 양산화에 이르는 제형연구 , 공정개발 , 시료 생산의 서비스를 제공하고 있습니다 .

제목 없음2.jpg 인벤티지랩 LNP CDMO 서비스 개요

기본적으로 당사는 LNP CDMO 서비스를 제공하여 사업화를 진행하되 , 당사의 LNP 제조 시스템을 필요로 하는 고객사 대상으로 판매 및 리스 (구독 모델 ) 옵션을 제공하고 있습니다 .

나. 주요제품 가격 변동 추이 및 가격변동원인

(단위: 원)
품목 주요제품 2024년 1분기 2023년 2022년
동물약 듀라하트 SR-3 주사액 주1) 63,000 63,000 63,000

주1) 동물약 산출기준은 포장단위인 카톤당 판매가입니다.

다. 주요제품 등 관련 각종 산업 표준

당사가 개발 중인 의약품들의 경우, 조성물, 제형관련 특허를 보유하고 있어서 판매금지를 통한 경쟁사 진입 방어 및 시장을 선점할 수 있습니다. 대부분의 당사 파이프라인은 기 허가 품목의 개량제품으로서 신약 승인 후 자료 독점기간 (4년 또는 6년) 동안 타사 진입 차단 및 시장독점건을 보장받을 수 있습니다. 또한, 우수 의약품 제조를 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준에 적합하도록 GMP 하에 제조 및 품질관리를 하고 있으며, GLP 기관에서 비임상시험 자료 확보 및 GCP에 따라서 임상시험을 진행함으로써, 우수사례 품질지침과 규정에 따라 우수한 품질 확보 및 자료의 신뢰성을 확보하고 있습니다.

동물용의약품의 경우도 규제당국만 다를 뿐, 인의약품과 동일하게 약사법을 준수합니다. 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정하여 KVGMP(Korea Veterinary Good Manufacturing Practice) 하에 제조 및 품질관리를 하고 있습니다.

 3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입에 관한 사항

(단위: 천원)
제품구분 매입유형 품 목 매입액 비 고 (매입처)
듀라하트 SR-3 원재료 원료 등 - -
합 계 -

나. 원재료 가격변동 추이 및 가격변동 원인

국내외 원자재 품목을 생산하는 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책에 따라 원재료 가격 변동에 영향을 받고 있으며, 특히 해외 수입 품목의 경우 추가로 환율변동이 가격에 영향을 미치고 있습니다. 당사는 매 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하고 있습니다. 다. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적

(단위: 카톤, 백만원)

제 품 품목명

구 분

2022연도 (제08기)

2023연도 (제09기)

2024연도 1분기 (제10기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

듀라하트 SR-3

생산능력

 18,447 1,162 18,447 1,162 18,447 1,162

생산실적 주1)

 869 55 - - - -

가 동 율 주2)

 4.71% 0.00% 0.00%

기말재고

 1,097 69 - - - -

주1) 2021년 9월부터 생산

주2) 가동율은 수량기준으로 산출하였습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)
자산별 기 초 취 득 처 분 상 각 대체 당분기말
사용권자산 81,087 - - 16,324 - 64,763
기계장치 330,967 - - 31,330 - 299,637
시설장치 168,621 - - 21,074 - 147,547
비품 48,972 - - 5,738 - 43,234
합 계 629,647 - - 74,466 - 555,181

(3) 생산설비의 투자계획

당사가 개발 중인 장기지속형 주사제의 임상시료 및 상업용 제품생산의 경우, 국내외의 CMO 파트너사와의 협력을 통하여 대응하고 있습니다. 남성형 탈모치료제와 전립선비대증 치료제의 경우, CMO 분야의 사업적 경쟁력을 보유한 위더스제약(주)과 당사 VL-DrugFluidic® 생산협력 계약을 체결하여 현재 당사가 자체 제작한 전용 제조장비를 위더스제약이 신규로 구축한 GMP 사이트에 설치를 완료하였으며 시험생산 및 생산에 대한 기술이전 절차를 진행 중입니다. IVL-GeneFluidic®플랫폼 기반의 유전자치료제 CDMO 사업의 경우, 유바이오로직스와 LNP CDMO 공동사업화 계약을 체결하였으며, 유바이오로직스 GMP 제조소에 설치할 전용 장비의 제작을 진행하여 현 재 LNP 제조라인 설치, 본격적 사업화를 준비하고 있습니다.

(4) 제품별 생산 체계

22. ivl2001 (출시명 듀라하트 sr-3주사액(목시덱틴) 제조공정도).jpg [IVL2001 출시명: 듀라하트 SR-3주사액(목시덱틴) 제조공정도]

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원, 천유로)
매출유형 국/내외 2022연도 2023연도 2024연도 1분기
(제08기) (제09기) (제10기)
기술이전 수 출 1,439 ( €1,082) 530 ( €370) 29 ( € 20)
내 수 2,200 - 66
소 계 3,639 530 95
판권매출 수 출 - - -
내 수 - - -
소 계 - - -
제품매출 수 출 - - -
내 수 55 69 -
소 계 55 69 -
용역매출 수 출 - - -
내 수 30 59 2
소 계 30 59 2
합 계 수 출 1,439 ( €1,082) 530 ( €370) 29 ( € 20)
내 수 2,285 128 68
합 계 3,724 658 97

나. 매출원가

(단위: 백만원)

매출유형

품 목

2022연도 (제08기)

2023연도 (제09기)

2024연도 1분기 (제10기)

금 액

원가율

금 액

원가율

금 액

원가율

제품매출

듀라하트 SR-3

 401 733% 74 108% 1 0%

주1) 듀라하트 SR-3는 2021년 9월부터 생산하여 생산초기단계의 특성상 원가율이 다소 높습니다.

주2) 기술이전 및 판권매출은 매출원가에 기재하지 않았습니다.

다. 판매전략 (1) 판매조직 당사는 영업을 위한 판매조직을 별도로 갖추고 있지 않습니다. 당사가 개발한 파이프라인 의약품의 최종 제품은 라이선스 계약을 체결한 국내외 파트너사에서 마케팅 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사는 파이프라인의 라이선스 아웃을 위한 사업개발(Business Development) 조직을 별도로 운영하고 있으며, 다년간의 제약바이오 산업에서 국내외 라이선스 계약 경험을 기반으로 전문성과 네트워크를 보유한 전문인력들로 구성되어있습니다. (2) 판매전략

당사는 각 파이프라인의 사업성을 극대화하기 위해 시장 특수성과 고객의 니즈를 기반으로 1) 파이프라인 License Out, 2) Joint Development(공동개발 및 사업화), 3) CDMO Business 등 사업모델별로 다음의 표와 같은 판매 전략을 수립하여 개별 사업에 반영 및 실행하고 있습니다.

사업모델

판매전략

파이프라인 License Out

1. 국내외 파트너링 미팅을 통한 잠재 파트너 발굴

2. 국내 제약사와의 네트워크 활용 - 국내 시장 진출 및 L/O 후 국내 파트너사의 해외 제약사 네트워크 활용

3. 해외 소재 Consulting firm 과의 사업제휴를 통한 지속적인 해외 파트너 발굴 및 당사 파이프라인 홍보

Joint Development (공동개발 및 사업화)

1. 국내외 유수의 학회에 당사 기술에 대한 연구 논문 발간 통한 전문가 수준의 홍보

2. 신약 개발 벤처 및 제약사와의 네트워크 활용

3. 국내외 파트너링 미팅을 통한 공동 개발 파트너 발굴

CDMO business

1. 국내외 제약회사의 제품 및 기술을 정밀 분석하여, 당사의 기술을 활용한 CDMO Business 공동 사업화(당사의 Microsphere 혹은 LNP 제조장비를 CMO 파트너사의 GMP 공장에 설치 후 고객사들의 위탁 생산 의뢰를 수주하고 당사와 CMO 파트너사간에 이익을 공유하는 사업모델)에 적합한 잠재 후보군 선택과 집중 통해 발굴 및 사업화 제안

2. 국내외 유수의 학회에 당사 보유 기술에 대한 연구 논문을 발간하여 당사 기술에 대한 전문가 수준의 홍보 활동 진행

3. 국내외 파트너링 미팅 통한 제제 및 생산 수요처 발굴

라. 수주현황 당사의 주된 영업활동 중 IVL-GeneFluidic®플랫폼 기반의 유전자치료제 CDMO 사업이 수주 산업에 해당하나, 보고서 제출일 현재 사업 준비 중으로 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 4,5,6 재무제표 주석』을 참고해주시기 바랍니다.

나. 파생상품 거래현황

당사는 2023년 6월 13일에 전환사채, 2023년 6월 20일에 전환우선주를 발행하였으며, 조기상환청구권(put option),매도청구권(call option)의 내역은 아래와 같습니다. (1) 전환사채

구 분 내 용
사채의 명칭 제1회차 무보증 사모 전환사채
사채의 종류 무기명식 무보증 사모 전환사채
사채의 액면금액 15,500,000,000원
발행일 6/13/2023
표면이자율 0.00%
옵션에 관한 사항(*) [조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항]본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2025년 06월 13일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하"조기상환지급기일"이라 한다.)에 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부를 조기상환을 청구가능함. [매도청구권(Call option)에 관한 사항] 1) 제3자와 회사와의 관계: 미정 2) 행사범위 : 사채발행가액의 최대 20% 3) 제3자가 될 수 있는 자 : 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자 4) 매매가액 : 매도청구권행사금액에 3개월 단위 연복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 상환율을 곱한 금액. 5) 투자자 전환권 및 조기상환권과의 관계: 제3자 매도청구권의 행사가능기간인 2024년 6월 13일부터 2025년 6월 13일까지 투자자는 전환권을 행사할 수 없으며, 조기상환청구권과 동시에 행사되는 경우 조기상환청구권이 우선함.
전환으로 인하여 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식
전환가격 액면가 500원을 기준으로 주당 9,995원(저가 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등의 발생 및 사채 발행일로부터 매 7개월마다 전환가격 조정을 검토하여 전환가격 조정함)
전환청구기간 2024년 6월 13일부터 2028년 5월 13일까지

(2) 전환우선주

구 분 내 용
발행주식수 334,074
주당 발행금액 8,980원
총 발행금액 2,999,984,520원
발행일 6/20/2023
존속기간 발행일로부터 5년이 되는날까지
배당 우선배당률은 없으며 참가적 누적적 우선주
의결권 보통주와 동일한 1주의 의결권
전환권의 내용
- 전환청구기간 2024년 6월 26일부터 존속기간 전일까지
- 전환조건 전환우선주 1주당 보통주 1주
- 전환가격의 조정 저가 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등의 발생 및 우선주 발행일로부터 매 7개월마다 전환가격 조정을 검토하여 전환가격 조정함
매도청구권의 내용
- 제3자와 회사와의 관계 미정
- 행사범위 우선주 인수금액의 최대 20%
- 제3자가 될 수 있는 자 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자
- 매매가액 매도청구권 대상 우선주의 발행가액에 연복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 상환율을 곱한 금액.
- 투자자 전환권과의 관계 제3자 매도청구권의 행사가능기간인 2024년 6월 26일부터 2025년 6월 26일까지 투자자는 전환권을 행사할 수 없음.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

(1) License Out(기술이전) 계약

현재 당사가 체결한 License Out(기술이전) 계약 현황은 다음과 같습니다.

[국내외 제약 및 바이오회사와의 계약 체결 실적]
(기준일: 2024. 03. 31 기준)
구분

품목

계약

상대방

계약

체결일

총 계약 금액주1)
1

남성형 탈모치료제 IVL3001(1개월)

IVL3002(3개월)

㈜대웅제약

'20.09.25

 3,200 백만원로열티 별도

위더스제약㈜

'21.09.01

 로열티
2 치매치료제IVL3003(1개월) ㈜종근당 '22.10.14 8,000 백만원
3

전립선비대증 치료제 IVL3013(3개월)

위더스제약㈜

'21.11.30

 5,000 백만원로열티 별도
4 비만/당뇨 치료제IVL3021(1개월)IVL3024(1개월) ㈜유한양행 '24.01.05 주5)로열티 별도
5

심장사상충예방

IVL2001(3개월),

IVL2002(6개월)

㈜온힐주2)

'21.01.29

 300 백만원
6

동물용 의약품 주3)

IVL2002

IVL2004

IVL2009

A사주3)

'22.07.26

 12,923 백만원(EUR 9,810,000)
7

화학적 거세제 IVL2005 IVL2006

A사주3)

'20.11.24

 2,500 백만원(EUR 1,860,000) 주4)
8

동물용 치매치료제

IVL2007(1개월), IVL2008(3개월)

㈜HLB바이오스텝

'22.02.15

 3,000 백만원
합계 34,923 백만원주5)

주1)

 외화 계약 금액은 각 계약체결일의 서울외국환중개 유로 환율로 계산하였습니다.
주2) 3자 합의에 따라 계약상대방이 ㈜HLB바이오스텝에서 ㈜온힐로 변경되었습니다.
주3) 파트너사의 요청으로 일부 파이프라인의 적응증 및 약효지속기간을 비공개하였으며, 계약상대방의 상호명을 A사로 기재하였습니다.
주4) 2023년 3월 계약 연장 합의서가 체결되어 계약금액이 증가(EUR 100,000)하였으며 합의서 체결일의 서울외국환중개 유로 환율로 계산된 금액을 추가하였습니다.
주5) 비만/당뇨치료제 계약금액은 계약서상 비공개 조건에 따라 기재하지 않았으며, 합계에서 제외하였습니다.

(가) 남성형 탈모치료제 IVL3001, IVL3002 주요 계약 내용

구 분

주요 내용

계약상대방

㈜대웅제약

계약종류

License Out

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일 : 2020년 9월 25일 계약종료일 : 제품 허가 후 10년 (2년씩 자동 연장)

총 계약금

 3,200백만원 (각 1,600백만원), 로열티 별도
수취금액 600백만원
계약조건 마일스톤(기술료) : 각 개발 단계에 따라 차등 수령로열티 : 순매출액의 두자리수% 수령Sublicense 시 기술료 수령금액 양사 합의 후 배분
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®

(나) 남성형 탈모치료제 IVL3001, IVL3002 관련 CMO 사업 제휴 계약

구 분

주요 내용

계약상대방

위더스제약㈜

계약종류

CMO 사업제휴 계약

대상지역

대한민국 및 의약품실사상호협력기구 가입국
계약기간

계약체결일 : 2021년 09월 01일 계약종료일 : KGMP 인증 후 10년(2년씩 자동 연장)
총 계약금 없음
수취금액 없음
계약조건 장기지속형 주사제 전용 GMP 공장 설립에 대한 위더스 제약의 자체 투자로열티 : 본 공장에서 생산 후 출하되는 제품 출하가 대비 두자리수 % 수령
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®

(다) 치매 치료제 IVL3003 주요 계약 내용

구 분

주요 내용

계약상대방

㈜종근당

계약종류

 License Out

대상지역

 대한민국 및 단순수출국가

계약기간

계약체결일 : 2022년 10월 14일계약종료일 : 품목허가일로부터 10년(2년씩 자동 연장)

총 계약금

 8,000백만원
수취금액 1,000백만원
계약조건 마일스톤(기술료) : 각 개발 단계에 따라 차등 지급글로벌 독점권에 대한 우선협상권
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®

(라) 전립선 비대증 치료제 IVL3013 주요 계약 내용

구 분

주요 내용

계약상대방

위더스제약㈜

계약종류

독점적 License Out

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일 : 2021년 11월 30일 계약종료일 : 품목허가일로부터 10년(2년씩 자동 연장)

총 계약금

 5,000백만원, 로열티 별도
수취금액 1,500백만원
계약조건 마일스톤(기술료) : 각 개발 단계에 따라 차등 지급로열티 : 순매출액의 두자리수% 수령Sublicense 시 기술료 수령금액 양사 합의 후 배분
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®

(마) 비만/당뇨 치료제 IVL3021, IVL3024 주요 계약 내용

구 분

주요 내용

계약상대방

㈜유한양행

계약종류

독점적 License Out

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일 : 2024년 1월 5일 계약종료일 : 품목허가일로부터 10년(2년씩 자동 연장)

총 계약금

 주1) 로열티 별도
수취금액 주1)
계약조건 마일스톤(기술료) : 각 개발 단계에 따라 차등 지급로열티 : 순매출액의 한자리수% 수령Sublicense 시 기술료 수령금액 양사 합의 후 배분
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®
주1) 비만/당뇨치료제 계약금액 및 수취금액은 계약서상 비공개 조건에 따라 기재하지 않았습니다.

(바) 심장사상충 예방 3/6개월 주사제 IVL2001, IVL2002 주요 계약 내용

구 분

주요 내용

계약상대방

㈜온힐

계약종류

독점 판매 및 사업 제휴

대상지역

한국

계약기간

계약체결일 : 2021년 1월 29일계약종료일 : 제품 출시일로부터 3년(2년씩 자동 연장)

총 계약금

 300백만원
수취금액 150백만원
계약조건 의무 구매 수량 및 판매량에 연동되어 차등 적용되는 제품 공급가 명시
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®
주) 3자 합의에 따라 계약상대방이 ㈜HLB바이오스텝에서 ㈜온힐로 변경되었습니다.

(사) 동물의약품 IVL2002, IVL2004 및 IVL2009 주요 계약 내용

1) IVL2002

구 분

주요 내용

계약상대방

A사

계약종류

 License Out

대상지역

전세계(한국 제외)

계약기간

계약체결일 : 2022년 7월 26일계약종료일 : 제품출시일로부터 10년

총 계약금

 3,755백만원 (EUR 2,850,000)
수취금액 398백만원 (EUR 300,000)
계약조건 마일스톤(기술료) : 개발 단계별 차등 수령로열티 : A사 순매출액 대비 한자리수 % 수령
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®

주1)

 외화 계약 금액은 각 계약체결일의 서울외국환중개 유로 환율로 계산하였습니다.
주2) 수취 금액은 당사가 인식한 매출액(인보이스 발행일)을 기준으로 작성하였습니다.
주3) 거래 상대방의 요청으로 상호명을 A사로 기재하였습니다.

2) IVL2004

구 분

주요 내용

계약상대방

A사

계약종류

 License Out

대상지역

전세계(한국 제외)

계약기간

계약체결일 : 2022년 7월 26일계약종료일 : 제품출시일로부터 10년

총 계약금

 4,216백만원 (EUR 3,200,000)
수취금액 398백만원 (EUR 300,000)
계약조건 마일스톤(기술료) : 개발 단계별 차등 수령로열티 : A사 순매출액 대비 한자리수 % 수령
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®

주1)

 외화 계약 금액은 각 계약체결일의 서울외국환중개 유로 환율로 계산하였습니다.
주2) 수취 금액은 당사가 인식한 매출액(인보이스 발행일)을 기준으로 작성하였습니다.
주3) 거래 상대방의 요청으로 상호명을 A사로 기재하였습니다.

3) IVL2009

구 분

주요 내용

계약상대방

A사

계약종류

 License Out

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일: 2022년 7월 26일

계약종료일: 제품 출시일로부터 10년

총 계약금

4,953백만원 (EUR 3,760,000)
수취금액 645백만원 (EUR 480,000)
계약조건 마일스톤(기술료) : 개발 단계별 차등 수령로열티 : A사 순매출액 대비 한자리수 % 수령
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®

주1)

 외화 계약 금액은 각 계약체결일의 서울외국환중개 유로 환율로 계산하였습니다.
주2) 수취 금액은 당사가 인식한 매출액(인보이스 발행일)을 기준으로 작성하였습니다.
주3) 거래 상대방의 요청으로 상호명을 A사로 기재하였습니다.

(아) 화학적 거세제 IVL2005, IVL2006 주요 계약 내용

구 분

주요 내용

계약상대방

A사

계약종류

License Out

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일: 2020년 11월 24일

계약종료일: 제품 출시일로부터 10년

총 계약금

2,500백만원 (EUR 1,860,000)
수취금액 780백만원 (EUR 560,000)
계약조건 마일스톤(기술료) : 개발 단계별 차등 수령로열티 : A사 순매출액 대비 한자리수 % 수령
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®

주1)

 외화 계약 금액은 각 계약체결일의 서울외국환중개 유로 환율로 계산하였습니다.
주2) 수취 금액은 당사가 인식한 매출액(인보이스 발행일)을 기준으로 작성하였습니다.
주3) 2023년 3월 계약 연장 합의서가 체결되어 계약금액이 증가(EUR 100,000)하였으며 합의서 체결일의 서울외국환중개 유로 환율로 계산된 금액을 추가하였습니다.
주3) 거래 상대방의 요청으로 상호명을 A사로 기재하였습니다.

(자) 동물 치매치료제 IVL2007, IVL2008 주요 계약 내용

구 분

주요 내용

계약상대방

㈜HLB바이오스텝

계약종류

독점적 License Out

대상지역

한국 및 아시아 국가

계약기간

계약체결일: 2022년 2월 15일

계약종료일: 품목허가일로부터 10년 (2년씩 자동연장)

총 계약금

 3,000백만원, 로열티 별도
수취금액 1,000백만원
계약조건 마일스톤(기술료) : 개발 단계별 차등 수령로열티 : ㈜HLB바이오스텝 순매출액 대비 두자리수 % 수령
회계처리방법 반환의무 없는 계약금은 금액수령시 수익인식하며, 마일스톤은 수행 의무가완료되는 시점에 수익으로 인식
대상기술 IVL-DrugFluidic®

(2) Joint Development(공동개발 및 사업화) 계약 Joint Development 프로그램은 제제연구 초기 단계로, 향후 본격적인 사업화가 진행되어 라이선스 아웃 계약이 체결되는 시점에 공시할 예정입니다.

(3) 주요 연구 계약 (정부연구과제)

당사는 2024년 03월 31일 현재 2건의 정부연구과제를 수행하고 있습니다.

시행부처(전문기관) 계약기간 총 사업비(백만원) 과제명
산업통상자원부 2022.08.01 ~ 2025.12.31 5,712 mRNA 백신의 제형화와 대량생산을 위한 GMP 생산 장비 설계 및 공정 기술 개발
산업통상자원부(한국산업기술평가관리원) 2023.04.01~2027.12.31 5,292 마이크로플루이딕스 기반 장기지속형 무균주사제용 고품질 마이크로스피어 제조를 위한 연속공정 기술 개발

나. 연구개발 활동(1) 연구개발 조직 (가) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 IVL Strategic Business Center(ISC), IVL Value-Up Center(IVC), IVL Formulation Center(IFC), IVL Platform Center(IPC)로 구성되어 있습니다. ISC와 IVC는 인허가, 임상전략, 특허관리, 마케팅 전략 수립 등의 업무를 수행하며, IFC는 제제연구소로서 파이프라인별 제제연구와 그 분석방법 개발을 연구합니다. IPC는 일반적인 제약사에는 유례를 찾아볼 수 없는 공정개발을 담당하는 조직으로서, CTO 가 총괄하며 당사의 IVL-DrugFluidic® 과 IVL-GeneFluidic®의 제조 공정 기술 및 기술 구현에 필요한 장비까지 모두 내재화 하였습니다.

(나) 연구소 및 연구개발 조직도

당사의 연구소는 파이프라인별 Formulation과 분석 방법을 연구하는 제제연구소인 IVL Formulation Center(IFC)와 Platform 공정 기술을 연구, 개발하는 공정개발연구소인 IVL Platform Center(IPC)를 두고 연구개발을 해왔습니다. 또한, IVL Value-Up Center(IVC)는 임상전략 및 전략을 유기적으로 수립하고, IVL Strategic Business Center(ISC)는 다양한 개발 단계에서 마케팅 전략 수립 및 License Out 계약을 진행하고 있습니다.

【 연구소 현황 】

연구소 명칭

부서명

위치

비고

IVL Formulation Center(IFC)

제제연구소

 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 670, 유스페이스2 B동 9층

기업부설연구소

IVL Platform Center(IPC)

공정개발연구소

경기도 성남시 분당구 대왕판교로 670, 유스페이스2 B동 9층

IPC 기업부설연구소

상세한 연구개발 조직의 구성도 및 업무 내용은 다음과 같습니다.

【 ㈜인벤티지랩 연구개발 조직 현황 】

(주)인벤티지랩 연구개발 조직현황.jpg (주)인벤티지랩 연구개발 조직현황

출처: 당사 내부자료

【 ㈜인벤티지랩 연구개발 부문 단위 조직별 역할 및 인원 】

조직명

주요 업무 내역

현 인원(명)

ISC

(IVL Strategic Business Center)

 - 품목별 시장동향 파악 및 마케팅 전략 수립 - License Out 계약 체결 3

IFC

(IVL Formulation Center)

- 파이프라인별 제제연구 - 공동연구 수행 - 제제의 시험 방법 분석법 개발 및 평가

 21

IPC

(IVL Platform Center)

- Microfluidics 기반 platform 기술 연구와 공정 최적화 및 생산성 연구 - Scale-up 연구 및 생산본부 기술이전 - 생산장비의 설계 및 제작 - LNP formulation 연구, LNP production process 개발

 21

IVC

(IVL Value-Up Center)

- 신제품 연구 등 연구 전략 수립 - 개발제품의 임상허가진행, 품목허가 진행, 규제당국 대응 - 임상 전략 수립 등

 7
합 계 52

【 ㈜인벤티지랩 연구개발 인력 현황 】

조직

인원(명)

박사

석사

기타

합계

ISC

 - 3 - 3

IFC

 1 19 1 21

IPC

 5 9 7 21

IVC

 2 4 1 7
합 계 8 35 9 52

(다) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 전사적으로 R&D를 총괄하고 있는 김주희 대표이사, IVC의 이마세 부사장(CSO), IPC의 전찬희 전무(CTO), IFC의 류충호 전무 등이 있습니다.

【 핵심연구개발 인력 현황 】

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사

김주희

R&D 총괄

-경북대학교 생화학 박사

-광동제약 연구소 연구원

-한양대학교 의생명연구소 연구원

-씨젠 학술부

-한국슈넬제약 인허가 연구원

-휴버트바이오 임상분석

-비씨월드제약 임상전략 수석연구원

-㈜인벤티지랩 대표이사(현재)

논문 13건 등록특허 60건

부사장

이마세

CSO

-일본 큐슈대학교 약학 박사

-일본 큐슈대학 약학부 조교수

-Virginia Commonwealth Univ. 의약화학 Postdoc

-메디프렉스 신약개발 디렉터

-건일제약 R&D 본부장

-현대약품 중앙연구소 부사장

-JW중외제약 CMC 연구센터장

-동화약품 연구소장

-유틸렉스 CTO

-(주)인벤티지랩 IVL Value-Up Center 본부장(현재)

논문 24건등록특허 10건

전무

전찬희

CTO/

IPC본부장

-Univ. of Tennessee 공학박사

-대우자동차 기술연구소 연구원

-Microfluidics&LOC Lab Vanderbilt Univ 연구원

-U of Waterloo(Canada) 연구소 책임연구원

-㈜인포피아 연구소 부소장

-㈜세종메디칼 진단연구소 연구소장

-(주)인벤티지랩 IVL Platform Center 본부장 (현재)

논문 20건등록특허 13건

전무

류충호

IFC연구소장

-중앙대학교 제약산업학 석사 졸업

-삼아제약 제제연구 차장대우

-비씨월드제약 제제연구 실장

-㈜인벤티지랩 연구소장, IVL Manufacturing Center(생산) 본부장 (현재)

논문 4건등록특허 8건

(2) 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

【 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) 】

(단위: 천원)

구분

2024년 1분기

(제10기)

2023년

(제9기)

2022년

(제8기)

비용의성격별분류

원재료비

 - - -

인건비

 1,068,570 3,787,146 4,129,480

감가상각비

 785,735 2,203,836 1,914,138

위탁용역비

 832,768 6,066,751 　3,302,406

기타

 705,261 2,837,838 1,611,521

연구개발비용 합계

 3,392,334 14,895,571 10,957,545

(정부보조금) 주1)

 - - -

보조금 차감 후 금액

 3,392,334 14,895,571 10,957,545

회계처리내역

판매비와 관리비

 3,072,645 12,204,906 10,957,545

제조경비

 - - -

개발비(무형자산)

 319,688 2,690,665 -

회계처리금액 계

 3,392,334 14,895,571 10,957,545

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]

 3499.8% 2263.2% 294.3%
주1)

연구개발비용 정부보조금은 2023년은 2,646,102천원, 2022년 992,275천원이며 연구개발비용에서 차감되었습니다.

(3) 연구개발 실적 (가) 연구개발 진행 현황 당사가 연구개발 진행 중인 개량신약 및 신약의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 현황 총괄표]

종류

파이프라인

적응증

개발 단계

비고

개량신약

인

의

약

품

IVL3001(1개월)

 남성형 탈모 임상 2b상 준비(국내)
IVL3002(3개월) 임상 1상/2상 준비(호주)

IVL3003(1개월)

치매

임상 1상/2상 진행중(호주)
IVL3022(3개월) 제제연구

IVL3004(1개월)

약물중독

임상 1상 착수(호주, IND승인)
IVL3005(2개월) 당뇨/비만

제제연구
IVL3021(1개월) 제제연구
IVL3024(1개월) 제제연구

IVL3008(3개월)

전립선암/성조숙증/자궁내막증

임상 1상/2상 준비중
IVL3009(1개월) 제제연구
IVL3016(6개월) 제제연구

IVL3013(3개월)

전립선 비대증

비임상 독성

동

물

의

약

품

IVL2001(3개월)

심장사상충 예방

국내 출시

IVL2002(6개월)

 심장사상충 예방 제제연구

IVL2004 주1)

 동물용의약품 주1) 제제연구

IVL2009 주1)

 동물용의약품 주1) 제제연구

IVL2005 주1)

화학적 거세제 주1)

제제연구 완료
IVL2006 주1)

화학적 거세제 주1)

제제연구 완료

IVL2007(1개월)

동물용 치매치료

 제제연구 완료
IVL2008(3개월)

동물용 치매치료

 제제연구 완료

DrugRe-Discovery 신약

IVL4001

류마티스 관절염

 임상 1상 준비

IVL4002

다발성 경화증

임상 1상 준비

희귀의약품 지정

공동개발 및 사업화 신약Joint Development주2)

IVL5003

알츠하이머

제제연구

IVL5004

Autophagy 치매

제제연구
IVL5005 염증성질환 제제연구

IVL6001

유방암 및 두경부암 치료제 PROTACs

제제연구
주1) 파트너사의 요청으로 적응증 및 약효지속기간을 비공개하였습니다.
주2) 파트너사가 제공하는 신약물질을 당사의 플랫폼 DDS 기술에 탑재 한 후 파트너사는 효력/임상 연구에 집중하고 당사는 제제 및 공정 연구에 집중하는 협업 연구 모델

(나) 파이프라인별 제품 개요 1) IVL3001, IVL3002

구분

개량신약

적응증

남성형 탈모

작용기전

테스토스테론이 dihydrotestosterone(이하 ‘DHT’)으로 전환되는데 작용하는 5-α-reductase를 저해함으로써 강력한 남성호르몬인 DHT의 생성을 억제

제품의특성

현재까지 경구제로만 개발된 피나스테라이드의 최초 장기지속형 제형으로, 기존 경구제품의 단점(복약 순응도, 부작용)을 극복

경쟁제품

Pfizer, Lilly : JAK 저해제 기반 원형 탈모 치료제

올릭스, JW : 신규 modality(모달리티) 기반 남성형 탈모치료제

종근당, 보령 : 기허가 약물 기반 개량신약

관련논문 등

'Development of finasteride polymer microspheres for systemic application in androgenic alopecia’, International Journal of Molecular Medicine, 2019 June; 43(6): 2409-2419,

'Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling approach for dose prediction of the optimal long-acting injectable formulation of finasteride’, International Journal Pharmaceutics, 2021 May 15;601:120527

시장규모

전세계 탈모 시장 규모: 8조원(2020), 년 평균 8% 성장 예상

남성형 탈모와 원형 탈모가 시장의 2/3 이상 차지

전체 탈모 환자의 10%만 치료제 복용 중 (높은 성장 잠재력)

기타사항

기술이전 계약 체결[2020.09 ㈜대웅제약, 2021.09 위더스제약㈜]

2) IVL3003 , IVL3022

구분

개량신약

적응증

치매

작용기전

도네페질은 아세틸콜린을 분해하여 콜린으로 만드는 효소인 아세틸콜린 에스터레이즈를 저해하여 아세틸콜린 농도를 높임으로써 치료 효과를 가짐

제품의특성

도네페질 성분의 장기지속형 주사 제형으로, 기존 경구/경피흡수형 치매치료제의 단점(낮은 복약 순응도, 낮은 피부 투과율, 피부 부작용 등) 극복 가능

경쟁제품

Biogen : Aduhelm 조건부 허가

Roche : crenezumab 3상 실패

장기지속형 주사제 개발사 : 지투지바이오, 동국제약, 대웅제약

패취제 개발사 : 셀트리온/아이큐어, 보령제약/라파스

관련논문 등

'Long-acting Injectable Donepezil Microspheres: Formulation Development and Evaluation’, Journal of Controlled Release, Volume 340, 10 December 2021, Pages 72-86

시장규모

전세계 치매 치료제 시장 규모 : 8.5조원(2021, GlobeNewswire)

2014년~2020년까지 연평균 성장률 13%

전세계 도네페질 치료제 시장 규모 : 1.9조원(2019, IQVIA)

기타사항

 License Out 계약 체결[2022.10.㈜종근당]

3) IVL3004

구분

개량신약

적응증

약물중독

작용기전

날트렉손을 주성분으로 하여, 오피오이드 수용체를 차단함으로써 알코올 의존성 치료 및 외인성 아편류의 중독을 치료함

제품의특성

이미 출시된 날트렉손 장기지속형 주사제인 Vivitrol보다 개선된 제형적 특성(초기 과방출 없음, 0차 방출패턴 구현)으로 부작용 및 약효 개선

경쟁제품

Indivior: Sublocade (부프레노르핀 장기지속형 주사제)

Alkermes : Vivitrol (날트렉손 장기지속형 주사제)

관련논문 등

 -

시장규모

전세계 마약중독증 치료제 시장 규모 : $1.8bil (2017)

2017년~2027년까지 연평균 성장률 : 10.3% (Globaldata)

Vivitrol 매출액 : $408mil (IQVIA)

기타사항

 -

4) IVL3005, IVL3021, IVL3024

구분

개량신약

적응증

제2형 당뇨/비만

작용기전

 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제 계열의 약물로서, 포도당 농도에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진 하고 글루카곤 분비를 억제하는 호르몬 GLP-1의 수용체에 작용하여 혈당강하, 체중 감소, 심혈관 보호, 신장 보호 등의 효과

제품의특성

IVL3005 : 주 1회 자가주사 제형의 기존 제품(Bydureon Bcise®)을 2개월 1회투여로 변경하는 장기지속형 주사제IVL3021 : 주 1회 자가주사 제형의 기존 제품(Wegovy®)을 월 1회로 변경하는 장기지속형 주사제IVL3024 : 주 1회 자가주사 제형의 기존 제품(Mounjaro®)을 월 1회로 변경하는 장기지속형 주사제

경쟁제품

 AstraZeneca: Bydureon Bcise®Novo nordisk: Saxenda®, Wegovy®Eli Lilly: Mounjaro®

관련논문 등

 -

시장규모

전세계 당뇨 치료제 시장 규모 : $1.08bil (Globalinformation, 2021)

2021년~2026년까지 연평균 성장률 : 5.3% (Global information)

전세계 비만 치료제 시장 규모 : $11.6bil (VMR, 2022)

2022년~2030년까지 연평균 성장률: 16.3% (VMR)

기타사항

 License Out 계약 체결[2024.01.㈜유한양행]

5) IVL3008, IVL3009, IVL3016

구분

개량신약

적응증

전립선암, 성조숙증, 자궁내막증

작용기전

전립선암 환자에게 류프로렐린은 테스토스테론의 혈중 농도를 낮춰주어 전립선암의 성장을 막음

제품의특성

이미 출시된 류프로렐린 장기지속형 주사제 제품들(Lupron, Eligard 등) 보다 개선된 제형적 특성(초기 과방출 없음, 0차 방출패턴 구현)으로 부작용 및 약효 개선

경쟁제품

Takeda: 각 국가별 Lupron 현지 파트너 선정 통한 매출유지

대웅제약: 루피어데포(Lupron 제네릭) 마케팅 집중, 3개월 제제 임상 준비

한올바이오파마: 엘리가드 국내 독점 판매

관련논문 등

'New long-acting injectable microspheres prepared by IVL-DrugFluidic® system: 1-month and 3-month in vivo drug delivery of leuprolide’, International Journal of Pharmaceutics, Volume 622, 25 June 2022, 121875

시장규모

전세계 전립선암 치료제 시장 규모 : $9.3bil (Global data)

전세계 ADT(남성호르몬박탈요법제) 시장 규모 : $2.3bil(IQVIA)

전세계 Lupron 매출: $905mil (2019, IQVIA)

기타사항

 -

6) IVL3013

구분

개량신약

적응증

전립선 비대증

작용기전

테스토스테론을 dihydrotestosterone (DHT)으로 전환시키는 효소인 5-α-reductase를 강력하게 억제하여 혈중 DHT 수치를 낮추는 androgen 호르몬 억제

제품의특성

현재까지 경구제로만 개발된 두타스테라이드의 최초 장기지속형 제형으로, 경구제 대비 낮은 용량으로 기존 경구제품의 단점(복약 순응도, 부작용)을 극복

경쟁제품

한미약품 : 한미탐스 등 α 차단제 제네릭 시장 성장

GSK : 아보다트 등 기존의 전통적 경구형 5 α-reductase 억제제

관련논문 등

 -

시장규모

전세계 전립선비대증 치료제 시장 규모 : $1.08bil (Globalinformation) (2021)

2021년~2026년까지 연평균 성장률 : 5.3% (Globalinformation)

기타사항

독점적 라이선스 아웃 계약 체결[2021.11 위더스제약㈜]

7) IVL4001

구분

Re-Discovery 신약

적응증

류마티스 관절염

작용기전

자가면역질환 중 많은 경우의 발병과 악화의 원인이 되며 염증반응 및 급성, 만성 질병을 유발하는 TLR4를 차단함으로써 류마티스 관절염을 치료함

제품의특성

기존 제품들과 차별화되는 염증조절기전을 통해 단일투여 혹은 기존 제품과의 복합 투여가 가능하며, 오랜 시간 널리 쓰이고 있는 성분의 재발견으로 안전성이 입증되어 있음.

경쟁제품

GSK : Otilimab (과립구/대식세포 콜로니 형성 촉진인자 억제)

Galapagos NV : Filgotinib maleate (선택적 JAK1 억제제)

R-pharm : Olokizumab (IL-6 수용체 억제제)

Taisho pharma : Ozoralizumab (TNF-α 혹은 TNF 억제제)

관련논문 등

 -

시장규모

전세계 류마티스관절염 치료제 시장 규모 : $26.2bil (Globaldata) (2019)

2019~2029년까지 연평균 성장률 : 7.6% (Globaldata)

기타사항

 -

8) IVL4002

구분

Re-Discovery 신약

적응증

다발성 경화증

작용기전

다발성경화증의 발병이나 악화를 일으키며, 전신홍반 루푸스, 전신경화증, 쇼그렌 증후군, 근염 및 염증성 장질환을 일으키는 TLR4를 차단함으로써 다발성 경화증을 치료함

제품의특성

기존 제품들과 차별화되는 염증조절기전을 통해 단일투여 혹은 기존 제품과의 복합 투여가 가능하며, 오랜 시간 널리 쓰이고 있는 성분의 재발견으로 안전성이 입증되어 있음.

경쟁제품

Teva : Copaxone (면역억제 T세포 생성자극, 면역조절)

Eisai : Tysabri (면역세포의 뇌내 염증부위 이동 억제)

Biogen : Tecfidera (Nrf2 pathway자극하여 항염증 효과)

관련논문 등

 -

시장규모

전세계 다발성 경화증 치료제 시장 규모 : $20bil (Globaldata) (2018)

2018~2028년까지 연평균 성장률 : 5.2% (Globaldata)

기타사항

 -

9) 공동개발 및 사업화 신약: Joint Development

구분

품목

(타겟)

적응증

진행단계

비고

신약

IVL5003

알츠하이머 치료제

제제연구

공동개발 및 사업화 계약

[2022.05, ㈜프레이저테라퓨틱스]

IVL5004

Autophagy

치매치료제

제제연구

공동개발 및 사업화 계약[2022.09, ㈜라이조테크]
IVL5005 염증성질환 치료제 제제연구 공동연구 및 사업화계약[2022.10, ㈜유한건강생활

IVL6001

유방암 및 두경부암 치료제(PROTACs)

제제연구

공동개발 및 사업화 계약 [2022.09, ㈜이노큐어테라퓨틱스]

당사는 현재 파트너사가 제공하는 신약물질을 당사의 플랫폼 DDS 기술에 탑재 한 후 파트너사는 효력/임상 연구에 집중하고 당사는 제제 및 공정 연구에 집중하는 협업 연구 모델인 Joint Development(공동개발 및 사업화) 프로그램을 운영 중입니다.본 프로그램을 통해서 개발된 파이프라인은 파트너사와 공동으로 IP를 보유하게 되며, 향후 License Out시 기술료 및 로열티 등 파이프라인으로 발생되는 수익을 계약에서 정한 비율로 나누어 배분하게 됩니다.

(다) 연구개발 완료 실적당사는 현재 IVL2001의 개발을 완료하여 듀라하트 SR-3(목시덱틴) 제품으로 출시(2021년 9월 출시)하였습니다.

(라) 국책 과제 실적 현재 당사의 국책 과제 실적은 다음과 같습니다.

정부 지원 사업명

과제명

지원부처

(기관)

1

'15 창업맞춤형사업화 지원사업

안면성형용 조직수복용 재료개발 및

시장진입을 위한 사업모델 개발과

인허가 전략 개발

중소기업청

(창업진흥원)

2

'15 투자연계형 기업성장 R&D 지원사업

미세유체기술(microfluidics)을 이용한 안면성형용 입자 및 중합체 필러(particle & polymer filler, PPFM) 제조 기술 개발

미래창조과학부

(KOITA)

3

'16 기술사업화 도움닫기 플랫폼 사업화 개발과제

신규 제조기술 기반

장기지속형 의료용 미소구체 제품 개발

산업통상자원부

(KIAT)

4

‘17 구매조건부

신제품 개발사업

(구매조건부 R&D 과제)

조직수복용 복합 기능성

파티클 필러 개발

중소기업청

(중소벤처기업부)

5

‘2018 사업화연계

기술개발 사업

(범부처연계형)

microfluidics 기반 남성 탈모 치료용

1개월 이상 장기지속형 주사제 개발

산업통상자원부

(KIAT)

6

창업도약 패키지 지원 사업(기술창업

스카우터)

의료용 미소구체 제품 개발을 위한

시스템 고도화

중소기업청

(창업진흥원)

7

창업도약 패키지 지원 사업(제품개선

프로그램)

안면성형용 필러 제품 개선

중소기업청

(창업진흥원)

8

2019년도 제약산업글로벌 컨설팅 지원사업

장기지속형 남성 탈모치료 주사제

美 임상진행을 위한 IND 신청

보건복지부

(한국보건산업진흥원)

9

2020년 하반기 IP-R&D

전략지원 사업 시행

(세부사업: 지재권

연계 연구개발

전략지원 사업)

장기 지속형 오피오이드 의존성 치료 주사제의 미국시장 진출을 위한 전략적 특허 분석 및 R&D 개발전략 수립

특허청

(한국특허전략개발원)

10

2020년 바이오헬스

투자인프라 연계형 R&D

제어 체적화된 제조기술을 이용한

오피오이드(opioid) 및 알코올 의존성

치료용 장기지속형 주사제 개발

보건복지부

(한국보건산업진흥원)

11

2021년 IP-R&D 후속 지원 특허 컨설팅(권리화 전략

세부사업: 지재권 연계 연구개발 전략지원 사업

장기 지속형 오피오이드 의존성 치료 주사제의 미국시장 진출을 위한 전략적 특허 분석 및 R&D 개발전략 수립

특허청

(한국특허전략개발원)

12

2021년 정부 R&D

특허설계 지원사업

정부주도형 mRNA 백신-LNP

특허청

(한국특허전략개발원),

질병관리청

13

2022년도 질병관리청 국립보건연구원 학술연구용역

지질나노입자 기반 mRNA 백신 완제 생산 공정 및 scale-up 연구

질병관리청

(국립보건연구원)

14

국산 백신(바이오의약품)·원부자재, 장비 성능시험 지원

mRNA를 포함하는 LNP 대량생산 장비의 성능 및 제조된 LNP의 품질 시험

한국보건산업진흥원

15

2022년도 백신원부자재생산고도화기술개발사업

mRNA 백신의 제형화와 대량생산을 위한 GMP 생산 장비 설계 및 공정 기술 개발

산업통상자원부(한국산업기술평가관리원)
16 2023년 상반기 특허·디자인 융합IP-R&D 전략지원 사업세부사업: 지재권 연계 연구개발 전략지원 사업 지질기반 유전자치료제 생산 공정기술 및 장비개발 특허청(한국특허전략개발원)
17 2023년도 디지털전환기반 의약품 지능형공정혁신기술개발사업 마이크로플루이딕스 기반 장기지속형 무균주사제용 고품질 마이크로스피어 제조를 위한 연속공정 기술 개발

산업통상자원부

(KEIT; 한국산업기술평가관리원)
18 2023년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업 세계최초 장기지속형 남성형 탈모치료제(IVL3001)의 글로벌 품목 허가를 위한US FDA Pre-IND 컨설팅 한국보건산업진흥원

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

당사는 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 특허 및 IVL-GeneFluidic® 플랫폼 특허를 바탕으로 하여 전략적으로 파이프라인별 특허를 출원, 등록 및 관리하고 있습니다. 연구개발 초기부터 플랫폼 기술 특허와 개별 파이프라인 특허로 나누어 각 특허별로 전문성을 갖춘 특허법인과 함께 IP 분석을 통한 R&D 방향 수립, 핵심특허 대응, 주요 특허를 도출하는 전략을 추구하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 특허의 출원 및 등록 요약 현황은 다음과 같습니다. 【 지적재산권 현황 요약 】

구분

등록

출원

소계

IVL-DrugFluidic® 플랫폼 특허

 32

43

75

IVL-GeneFluidic® 플랫폼 특허

2

22

19

파이프라인특허

[IVL3001, IVL3002]

남성형 탈모치료제 1개월/3개월

 5 10 15

[IVL3003]

치매치료제 1개월

 3 2 5

[IVL3013]

전립선 비대증 치료제 3개월

 3 3 6

[IVL3008, IVL3016]

전립선암 치료제 3개월/6개월

 2 2 4

[IVL4001, IVL4002]

류마티스 관절염 치료제, 다발성경화증 치료제

 1 8 9

[IVL2005, IVL2006]

화학적 거세제 3개월/12개월

 5 15 20

[IVL2001, IVL2002, IVL2004] 심장사상충 예방 및 치료제 3개월/6개월/12개월

 5 6 11

[IVL3004]

약물중독 치료제 1개월

 0 7 7

[IVL3021]

당뇨, 비만치료제1개월

 0 3 3

[IVL1002]

의료기기 (조직수복용재료 )

 2 2 4

기타(제법 및 장치) 특허

 5 5 10

상표

 12 3 15
디자인 0 2 2

합계

 77 133 210

주1) 해외출원 및 등록 포함

본 보고서 제출일 기준 당사 보유 모든 지적재산권의 권리자는 ㈜인벤티지랩에 있습니다.

나. 산업의 특성 및 성장성

(1) Microsphere 기반 장기지속형 주사제

(가) Microsphere 기반 LAI란?

Microsphere를 기반으로 한 장기지속형 주사제는 생분해성 고분자 내에 API를 담지하여 주사 후 적정한 양의 약물을 효율적으로 방출하도록 구현한 주사제형입니다. Microsphere 기반 장기지속형 주사제를 피하/근육 조직에 주사할 경우 입자를 구성하는 고분자가 투여부위에서 서서히 분해되며, 그 과정에서 그림과 같이 지속적으로 약물이 방출됩니다.

1. microsphere 기반 장기지속형 주사제 기술 개념(p.11).jpg [Microsphere 기반 장기지속형 주사제 기술 개념]

출처: Frontiers in Bioscience 10, 643-655, January 1, 2005 의 그림을 재구성함

이러한 기술을 적용할 경우의 장점으로는 약효의 지속적 유지 가능, 펩타이드, 단백질, 항체 등 불안정하거나 반감기가 짧은 약물의 안정적 전달, 부작용 최소화 및 환자의 복약 순응도의 현저한 개선, 약효 및 부작용에 대한 높은 예측성, 만성 질환에 광범위하게 적용 가능한 점을 들 수 있습니다.

(나) 시장의 규모 및 성장 잠재력

장기지속형 주사제의 시장 규모는 정확한 자료가 없으나 장기지속형 주사제 시장 규모가 지속적으로 성장할 것이라고 전망하는 이유는 다음과 같습니다. 먼저, 장기지속형 주사제는 경구 투여가 어려운 난용성 신약 물질을 체내에 전달하는 데에 있어 여러 제형 중 가장 적합한 제형입니다. 이에 따라 장기지속형 주사제는 신약물질의 가치를 증대시키는데에 활용될 수 있으며, 기존 약물의 line extension에 있어서도 좋은 선택지로 활용될 수 있다는 장점을 지닙니다.

장기지속형 주사제 제제기술에 대한 시장의 선호도는 최근 글로벌 제약사의 장기지속형 주사제에 대한 지속적인 투자를 통해서도 확인할 수 있습니다. 글로벌 제약사는 내부 연구개발뿐 아니라 기술이전을 통해서도 장기지속형 주사제에 대한 투자를 계속하고 있으며 그 규모는 지속적으로 증가하고 있습니다. 최근 5년간 공개된 기술이전 사례는 약 21 건이며, 2000년 이후 금액이 공개된 기술이전 사례들이 대형 딜 규모로 라이선스 계약이 체결되는 사례를 확인할 수 있어 장기지속형 주사제에 대한 높은 시장성을 반영한다고 볼 수 있습니다.

[장기지속형 주사제 주요 기술이전 사례]
(단위: USD mil)

Year

Licensee

Licensor

Deal Value

Product/Item

 적응증

2021

Intas Pharmaceuticals

Foresee Pharmaceuticals

207

 FP-001 (leuprorelin depot 3M/6M) 전립선암, 성조숙증

2020

GeneScience Pharmaceuticals

Foresee Pharmaceuticals

132

 FP-001 (leuprorelin depot 3M/6M) 전립선암, 성조숙증

2019

Accord Healthcare

Foresee Pharmaceuticals

86

 FP-001 (leuprorelin depot 3M/6M) 전립선암, 성조숙증

2019

DURECT

Gilead Sciences

320

 Long-acting injectable for HIV HIV

2016

Ocular Therapeutix

Regeneron Pharmaceuticals

305

 Sustained release formulation of Aflibercept 황반변성

2014

Braeburn

Camurus

161

 Buprenorphine injection products (CAM2038), 1W/1M 약물중독증, 통증

2013

Camurus

Novartis

710

 Octreotide product (CAM2029) 말단비대증, 신경내분비종양

2011

H. Lundbeck

Otsuka Pharmaceutical

1,800

 Aripiprazole, OPC-34712(신규물질) 외 3개 조현병

2011

Zogenix

DURECT

105

 Long-acting formulation of risperidone 조현병

2009

Vanda Pharmaceuticals

Novartis

465

 Fanapt oral and depot formulations 조현병

2005

Indevus Pharmaceuticals

Bayer HealthCare Pharmaceuticals

30

 Long-acting injectable testosterone preparation for the treatment of male hypogonadism 남성 성선기능부전증

2004

Allergan

Debiopharm International

33

 TRELSTAR DEPOT 1M/3M 전립선암, 자궁내막증
출처: Global Data

이처럼 글로벌 제약사의 장기지속형 주사제에 대한 투자 및 개발이 지속되는 배경에는 또 다른 이유가 있습니다. 해당 의약품의 높은 시장성을 기타 다른 제형의 의약품 보다 장기간 유지할 수 있기 때문입니다.

일반적인 제형의 신약은 특허권이 만료되면 바로 제네릭이 출시되어, 제네릭의 수가 늘어나는 만큼 오리지널의 매출이 급격히 감소하는 현상이 일어납니다. FDA 분석에 따르면 미국의 경우 특허권 만료 후, 제네릭의 수가 1개일 경우 오리지널 가격의 60~70% 정도가 유지되나, 5개의 경우 오리지널의 20%, 10개 이상이 되면 오리지널 약의 5%보다 더 낮은 가격으로 인하됩니다.

하지만 장기지속형 주사제의 경우 특허권이 만료된 이후에도 기존의 매출을 지속적으로 유지되는 경향을 보입니다. 이는 장기지속형 주사제의 개발/생산에 대한 기술적 난이도로 인해 제네릭 허가를 위한 조건들을 쉽게 충족하기 어렵기 때문입니다. 이러한 이유로 대표적인 장기지속형 주사제 브랜드 중에는 특허권 만료 후에도 매출이 1조원이 넘는 블록버스터 약품들이 존재합니다.

[주요 장기지속형 주사제(LAI)의 특허권 만료 제품의 매출액 현황]
(단위: USD mil)

Product

LAI Tech

Approval year

Patent Expiry

Revenue

(2021)

Invega® Sustenna®

Suspended Solid

2009

Expired

 4,022

Abilify Maintena®

Suspended Solid

2013

2025

 2,420

Sandostatin® LAR

Polymer Microsphere

1998

Expired

 1,413

Somatuline Depot®

Other

2007

Expired

 1,202

Lupron Depot®

Polymer Microsphere

1989

Expired

 783

Risperdal Consta®

Polymer Microsphere

2003

Expired

 592

Vivitrol®

Polymer Microsphere

2006

Expired

 343
출처 :Challenges and opportunities in the development of complex generic long-acting injectable drug products(2021), 매출은 각사 Annual Report

(다) 경쟁현황

장기지속형 주사제는 탈모 치료제, 치매 치료제, 만성 질환 등에 적합한 제형이고, 부작용을 줄일 수 있는 등 여러 장점을 지니고 있어 시장에서의 높은 수요를 보입니다. 하지만 개발의 난이도가 높아 신규 제품의 출시가 드물며, 제네릭의 개발 또한 어려운 편으로 특허권이 만료된 이후에도 지속적으로 높은 매출을 창출할 수 있다는 특징을 가지고 있습니다.

당사가 연구/개발 및 사업화를 진행 중인 Microsphere 기반의 장기지속형 주사제는 일본 대형 제약사인 Takeda의 전립선암 치료제 Lupron Depot으로 1989년에 처음 상용화되었으며, 이후 많은 제약사 및 바이오텍이 Microsphere 기반의 장기지속형 주사제의 개발에 대규모 투자를 하였으나 30년이 지난 현재에도 출시된 제품이 많지 않습니다. 전 세계적으로 Alkermes, Takeda 등 제품화에 성공한 기술 기업의 수가 적고, 제제별 생산기술 확장성이 떨어져 제한된 파이프라인을 보유하고 있습니다. 미국 FDA 기준 장기지속형 주사제로 허가 받은 사례는 지난 10년간 출시된 제품 4개를 포함하여 2021년 기준 총 10개 제품이 전부입니다.(출처: O'Brien et al., Challenges and opportunities in the development of complex generic long-acting injectable drug products, JCR, 2021)국내 개발사들도 높은 시장성과 장기간 경쟁우위를 보유할 수 있는 장기지속형 주사제 연구개발을 꾸준히 해왔습니다. 하지만 현재까지 실제 출시된 장기지속형 주사제는 Takeda의 전립선암 치료제 Lupron Depot 1개월 제형의 제네릭 제품 2개로 국내 개발사 중 독자적으로 제네릭이 아닌 신규 제품을 출시한 사례는 없습니다.

(2) Lipid Nanoparticle

(가) LNP란?

LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자)는 유전체 물질(DNA, RNA 등)을 지질(Lipid) 물질로 감싸서 안정적으로 보관할 수 있고, 또한 세포질 내로 효율적으로 전달하기 위한 나노 단위의(50~150nm) 약물전달시스템입니다.

2. mrna-lnp 개념도(p.13).jpg [mRNA-LNP 개념도]

출처: Vaccines 2021, 9(1), 65; https://doi.org/10.3390/vaccines9010065

Pfizer/BioNTech, Moderna의 mRNA 백신은 LNP 기술이 적용된 것으로, 이를 통해 COVID-19라는 글로벌위기에 효과적으로 대응할 수 있었습니다. 나노입자 기반의 DDS 기술인 LNP는 그 구성원리상 어떠한 유전체(mRNA, siRNA 등)에 대해서도 동일한 공정 프로세스로 제조가 가능하기 때문에 특정 유전물질에 제한되지 않은 범용적인 DDS 플랫폼으로써 확장성을 보유하고 있습니다.그리고 LNP의 제조를 위한 가장 최신의 공정 프로세스가 마이크로플루이딕스(Microfluidics) 공정입니다. 가장 고도화된 기술인 마이크로플루이딕스 공정의 경우에는 상대적으로 낮은 생산량(Throughput)의 특성이 있으나 타겟 물질에 대한 봉입율(Encapsulation efficiency)이 높고, 안정적인 Scale-up이 가능하며, 통합공정 관점의 수율 최적화가 용이한 기술적 특징을 가집니다.

(나) 시장규모 및 성장성

LNP 제조 기술은 mRNA 코딩 기술 , Lipid 관련 디자인 기술과 더불어 mRNA 관련 플랫폼 기술의 한 부분입니다 . LNP는 Pfizer와 Moderna의 COVID-19 백신의 성공 이후 유전물질 (RNA, DNA)은 물론 유전자편집 (gene editing)에서의 활용도가 높아지고 있습니다 . mRNA를 비롯한 유전물질은 열 안정성이 낮고 혈액 혹은 세포질 내에서 다양한 효소에 의해 분해되는 특성을 지니고 있어 , 이에 따라 안정적으로 표적 세포질 내로 잘 전달될 수 있도록 Lipid를 이용하여 봉입 (encapsulation)하는 기술이 관련 치료제 개발의 key technology로 인식되고 있습니다 .

다양한 의약품에 적용될 수 있는 mRNA약물 전달 기술 (DDS) 중 현재까지 안전성과 효율이 확인된 기술은 LNP 기술이 유일한 상황입니다 . 또한 , 유전자치료제에서의 주요 전달체로 사용되어왔던 AAV (Adeno-Associated Virus) 벡터는 형질주입 효율성이 높아 절대적 시장 점유율을 보유하고 있지만, 바이러스 사용으로 인한 면역원성 및 세포독성 유발 가능성이 존재하는 등 여러 문제점에도 불구하고 LNP가 COVID- 19 백신을 통하여 검증될 때까지 다른 대체옵션이 없는 상황이었습니다 . 따라서 , 현재 개발 중인 많은 유전자 치료제 개발사들은 기존의 약물전달체를 non-viral 방식 , 특히 LNP로 대체하려는 연구를 활발하게 진행하고 있으며 , LNP 기반기술을 보유한 회사와 라이선스 계약을 체결하여 공동개발하거나 자체적인 LNP 기술을 확보하기 위한 연구를 진행하고 있습니다 .

해당 부분을 고려했을 때 , LNP 기술은 향후 약물전달체의 'de facto standard’로 사용되며 , mRNA 백신 및 유전자치료제 시장의 성장이 곧 LNP 시장의 성장을 대변할 것으로 예상됩니다 .

mRNA 기반 백신 및 유전자치료제는 COVID-19 백신 출시 이후 연구 및 개발이 빠르게 진행되고 있습니다 . Clarion에 따르면 개발 단계의 유전자치료제 개수는 2021년부터 2026년까지 연평균 28%로 증가 예상이고 유전자치료제 중 36%는 LNP 기술을 사용할 것으로 예상되고 있습니다 .

제목 없음3.jpg LNP기반 DDS시장의 성장 전망

출처: Clarion특히 2025년 이후에는 유전자치료제 파이프라인의 급격한 증가로 해당 연구의 비임상 , 임상시료 제조 수요의 폭증으로 공급부족이 예상되며 다양한 형태의 유전물질에 최적화 가능한 CDMO에 대한 수요가 증가할 것으로 전망하고 있습니다 . (다) 경쟁현황mRNA 백신 및 치료제 산업의 핵심 기술은 크게 mRNA 합성 기술, Lipid 기술, LNP 기술 이렇게 세 가지로 구분할 수 있습니다. 해당 산업은 아직 시장 초기 단계에 있어 각 기술이 모두 소수의 기업에 집중되어 있는 모습을 보입니다. 각 기술 별 공정, 관련 기술 및 주요 출원인은 아래와 같습니다.

[mRNA 백신 공정별 기술 개요 및 주요 기업]

공정

1. mRNA 합성 기술

2. Lipid 기술

3. LNP 기술

항원 최적화

mRNA 합성

및 변형

분리 정제

mRNA-LNP 제조

관련 기술

프로모터

5‘UTR

signal sequence

항원 최적화

코돈 최적화

3’UTR

Poly A tail

RNA polymerase

RNA 변형핵산

뉴클레오티드 종류

캡핑 종류

관련 효소

Lipid 물질 개발

LNP 조성비

LNP 제조방법→동사 기술 영역

주요 출원인

모더나

바이오앤텍

큐어백

USA

모더나

UPenn

TriLink

모더나

바이오앤텍

UPenn

큐어백

아뷰터스

모더나

아퀴타스

큐어백

바이오앤텍
출처: 특허청, mRNA 백신 특허분석 보고서(2021)

현재 mRNA 백신 및 치료제의 기반 기술은 Pfizer와 Moderna를 중심으로 각 영역의 전문성을 가진 소수의 회사가 주도하고 있습니다 . 특히 Lipid의 조성특허와 물질특허가 시장의 판도를 결정하고 있으며 이를 회피하려는 새로운 시도가 계속되고 있는 상황입니다 .국내의 경우에도 고효율의 LNP 제조 기술 및 양산 제조기술은 부재한 상황입니다 . 최근 DS 공정의 위탁 또는 mRNA 백신 및 치료제의 생산이 가능한 것으로 발표하는 국내 업체의 경우에도 낮은 효율의 T-mixing 공정이나 Microfludizer를 이용한 제조 공정을 구축 혹은 계획하고 있는 실정입니다 . 이에 유전자치료제 산업의 밸류체인에서 높은 생산 효율을 지닌 LNP 제조 공정에 대한 수요는 높아지고 있습니다 .

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사는 소규모기업(최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 회사)에 해당하므로 본 항목의 기재를 생략합니다.

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 10 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 9 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

19,947,339,592

26,214,430,449

　　현금및현금성자산

14,051,640,519

18,481,914,224

　　단기금융상품

3,179,537,370

3,128,699,861

　　매출채권 및 기타채권

461,298,364

722,659,433

　　유동재고자산

42,458,008

45,663,527

　　기타유동자산

404,960,247

306,428,750

　　당기법인세자산

31,334,390

126,332,260

　　기타유동금융자산

1,776,110,694

3,402,732,394

　비유동자산

22,858,962,630

18,967,912,432

　　유형자산

16,662,422,364

12,970,089,906

　　무형자산

4,159,837,103

3,742,893,945

　　기타비유동금융자산

1,754,131,946

2,015,365,197

　　기타비유동자산

282,571,217

239,563,384

　자산총계

42,806,302,222

45,182,342,881

부채

　　

　유동부채

22,886,431,559

28,876,176,987

　　매입채무 및 기타채무

1,109,192,356

1,939,400,321

　　유동성리스부채

1,430,011,108

890,101,741

　　유동성전환사채

3,905,681,791

3,588,028,964

　　기타유동금융부채

15,538,544,332

22,437,562,949

　　기타 유동부채

903,001,972

21,083,012

　비유동부채

12,990,156,051

11,895,538,397

　　장기매입채무 및 기타채무

0

0

　　전환사채

1,714,533,683

1,657,465,255

　　기타비유동금융부채

3,884,625,683

5,609,390,737

　　장기리스부채

7,304,913,302

4,578,701,311

　　복구충당부채

86,083,383

49,981,094

　부채총계

35,876,587,610

40,771,715,384

자본

　　

　자본금

4,226,778,000

4,226,778,000

　자본잉여금

44,600,130,846

44,600,101,086

　기타자본

2,556,540,707

2,444,506,430

　이익잉여금(결손금)

(44,453,734,941)

(46,860,758,019)

　자본총계

6,929,714,612

4,410,627,497

자본과부채총계

42,806,302,222

45,182,342,881

　

제 10 기 1분기말

제 9 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

96,928,400

96,928,400

48,709,736

48,709,736

매출원가

1,327,291

1,327,291

1,492,439

1,492,439

매출총이익

95,601,109

95,601,109

47,217,297

47,217,297

판매비와관리비

4,335,598,797

4,335,598,797

3,702,286,964

3,702,286,964

영업이익(손실)

(4,239,997,688)

(4,239,997,688)

(3,655,069,667)

(3,655,069,667)

기타이익

8,992,054

8,992,054

33,633,085

33,633,085

기타손실

96,621

96,621

817

817

금융수익

7,158,960,098

7,158,960,098

197,165,119

197,165,119

금융비용

520,834,765

520,834,765

22,768,848

22,768,848

법인세비용차감전순이익(손실)

2,407,023,078

2,407,023,078

(3,447,041,128)

(3,447,041,128)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

2,407,023,078

2,407,023,078

(3,447,041,128)

(3,447,041,128)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

2,407,023,078

2,407,023,078

(3,447,041,128)

(3,447,041,128)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

285.0

285.0

(412.00)

(412.00)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

285.0

285.0

(412.00)

(412.00)

　

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

4,175,674,000

43,462,314,660

2,663,407,062

(19,866,590,256)

30,434,805,466

당기순이익(손실)

0

0

0

(3,447,041,128)

(3,447,041,128)

유상증자

7,604,000

22,440,075

0

0

30,044,075

주식매입선택권

0

0

194,157,492

0

194,157,492

자본 증가(감소) 합계

7,604,000

22,440,075

194,157,492

(3,447,041,128)

(3,222,839,561)

2023.03.31 (기말자본)

4,183,278,000

43,484,754,735

2,857,564,554

(23,313,631,384)

27,211,965,905

2024.01.01 (기초자본)

4,226,778,000

44,600,101,086

2,444,506,430

(46,860,758,019)

4,410,627,497

당기순이익(손실)

0

0

0

2,407,023,078

2,407,023,078

유상증자

0

0

0

0

0

주식매입선택권

0

29,760

112,034,277

0

112,064,037

자본 증가(감소) 합계

0

29,760

112,034,277

2,407,023,078

2,519,087,115

2024.03.31 (기말자본)

4,226,778,000

44,600,130,846

2,556,540,707

(44,453,734,941)

6,929,714,612

　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 9 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(2,448,126,122)

(3,574,943,639)

　당기순이익(손실)

2,407,023,078

(3,447,041,128)

　당기순이익조정을 위한 가감

(5,600,559,997)

655,191,864

　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

445,462,302

(934,230,307)

　이자수취

204,950,625

177,976,272

　이자지급(영업)

0

0

　법인세환급(납부)

94,997,870

(26,840,340)

투자활동현금흐름

(1,522,057,347)

(605,836,941)

　단기금융상품의 처분

3,128,699,861

3,038,505,304

　유형자산의 처분

0

0

　임차보증금의 감소

100,272,728

59,500,000

　사용권자산의 감소

0

0

　대여금의 감소

16,518,000

16,338,000

　단기금융상품의 취득

(3,179,537,370)

(3,080,750,086)

　유형자산의 취득

(1,060,952,818)

(310,071,565)

　무형자산의 취득

(466,957,748)

(119,549,544)

　임차보증금의 증가

0

0

　장기대여금의 증가

0

0

　선급금의 증가

(60,100,000)

(209,809,050)

재무활동현금흐름

(460,090,236)

(337,579,124)

　정부보조금의 수취

0

540,722,738

　전환우선주 증가

0

0

　전환사채의 증가

0

　

　유상증자

0

30,044,075

　리스부채의 상환

(460,090,236)

(354,861,860)

　정부보조금의 상환

0

(540,722,738)

　주식선택권행사의 행사

0

(12,761,339)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(4,430,273,705)

(4,518,359,704)

기초현금및현금성자산

18,481,914,224

15,780,964,458

기말현금및현금성자산

14,051,640,519

11,262,604,754

　

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

5. 재무제표 주석
제 10 기 1분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지
제 9 기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지
주식회사 인벤티지랩

1. 일반 사항

주식회사 인벤티지랩(이하 "회사")은 2015년 5월 14일에 설립되었으며, 인의약품, 동물의약품 및 의료기기의 연구개발 및 제조 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당분기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명 당분기말
보통주 우선주 합계 지분율
김주희 1,469,347 - 1,469,347 16.72
스타셋제2호창업벤처전문사모투자합자회사 300,313 - 300,313 3.42
국민은행(삼성자산-삼성KODEX바이오ETF[주식]) 167,206 - 167,206 1.90
임근배 163,783 - 163,783 1.86
류충호 148,614 - 148,614 1.69
김동훈 127,004 - 127,004 1.45
스마일게이트스마트오렌지펀드 120,000 - 120,000 1.37
스톤브릿지DNA혁신성장투자조합 120,000 - 120,000 1.37
한국증권금융(주) - 100,222 100,222 1.14
레이크투자자문(주) 90,000 - 90,000 1.02
기타소액주주(1%미만) 5,747,289 233,852 5,981,141 68.06
합계 8,453,556 334,074 8,787,630 100.00

가. 재무제표 작성기준

회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(6) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항을 당기 중 조기 적용하였습니다.

나. 현금및현금성자산

현금및현금성자산은 보유중인 현금, 요구불예금 및 취득일 현재 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고, 가치변동의 위험이 경미한 매우 유동적인 단기 투자자산으로 구성되어 있습니다.

다. 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

외환손익은 포괄손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

라. 금융자산

(1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은'기타비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권, 리스채권 및 계약자산에 대해 회사는 개별채권별 회수가능성을 판단하여 손상을 인식합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 차입금'으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

마. 파생상품

파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)'으로 포괄손익계산서에 인식됩니다.

바. 매출채권

매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

회사는 보고기간말 현재 고객의 신용도, 거래형태, 규모, 결제조건 등 미래 전망 정보를 포함하는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 고려하여 기대신용손실을 개별적으로 추정하고 있으며 이에 따라 대손충당금을 설정하고 있습니다.

사. 재고자산

재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 의해 산정된 취득원가를 장부금액으로 하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 매 기말 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 재고자산의 시가(제품, 상품 및 재공품은 순실현가능가치, 원재료 등은 현행대체원가)가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 장부금액으로 하고 있습니다. 재고자산의 저가법 적용은 항목별로 적용하고 있으며 재고자산의 저가법 적용으로 발생하는 재고자산평가손실은 당해 재고자산에서 차감하는 형식으로 표시하고 이를 매출원가에 가산하고 있습니다.

아. 유형자산

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액, 국고보조금액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

회사에서 인식하는 유형자산의 자본적지출은 내용연수를 연장시키거나 자산의 가치를 현실적으로 증가시키기 위하여 투입된 비용만을 반영합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목 추정 내용연수
건 물 30년, 40년
기계장치 5년
비 품 5년
시설장치 5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

자. 정부보조금

정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

차. 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액, 국고보조금액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

과 목 추정 내용연수
산업재산권 5년, 7년
소프트웨어 5년
개발비 4년~6년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

① 연구 및 개발

연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

② 후속지출

후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

카. 비금융자산의 손상

내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

타. 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 60일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

파. 금융부채

(1) 분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 포괄손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

하. 충당부채 및 우발부채

회사는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의 법적의무 또는 의제의무 이행을 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

또한 과거사건은 발생하였으나 불확실한 미래사건의 발생여부에 의해서 존재여부가 확인되는 잠재적인 의무가 있는 경우 또는 과거사건이나 거래의 결과 현재 의무가 존재하나 자원이 유출될 가능성이 매우 높지 않거나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 우발부채로 주석기재하고 있습니다.

(3) 복합금융상품

회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채와 전환우선주입니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식하고, 이후 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 측정합니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

거. 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 및 리스 이외의 거래에서 자산 ·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

너. 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

더. 종업원급여

(1) 퇴직급여

회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도입니다. 확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

(2) 주식기준보상

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

러. 수익인식

회사는 제1115호에 따라 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

(1) 변동대가

회사는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 회사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.

(2) 수행의무의 식별

회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.

머. 리스

회사는 사무실 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.

계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)

·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료

·잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액

·회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

·리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영

·무담보 차입금이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용

개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 회사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다.

회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

·리스부채의 최초 측정금액

·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

·복구원가의 추정치

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

버. 주당손익

기본주당손익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순손익을 보고기간 동안의 회사의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정한 것입니다.

희석주당손익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순손익을 보고기간 동안의 회사의 가중평균 유통보통주식수와 가중평균 잠재적 희석증권주식수로 나누어 산정한 것입니다. 잠재적 희석증권은 희석효과가 발생하는 경우에만 희석주당손익의 계산에 반영됩니다.

기본주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 회사의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정한 것입니다.

희석주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 회사의 가중평균 유통보통주식수와 가중평균 잠재적 희석증권주식수로 나누어 산정한 것입니다. 잠재적 희석증권은 희석효과가 발생하는 경우에만 희석주당이익의 계산에 반영됩니다.

서. 영업부문

영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

주석 2에서 기술된 회사의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와 미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다.

4. 재무위험관리

가. 재무위험관리요소

회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

(1) 이자율위험

회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다.

(2) 신용위험관리

신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.

당분기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 금융자산에 포함된 미수금 등은 발생하지 않았으며 회사는 당분기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다.

신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

한편, 당분기말과 전기말 신용위험의 최대노출도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 14,051,641 18,481,914
단기금융상품 3,179,537 3,128,700
매출채권 107,292 167,719
기타채권 385,005 554,941
기타유동금융자산 1,776,111 3,402,732
기타비유동금융자산 1,754,132 2,015,365
합 계 21,253,718 27,751,371

(3) 유동성 위험

유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 회사의 유동성 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
구 분 장부가액 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계
매입채무및기타채무 1,109,192 1,109,192 - - 1,109,192
전환사채 5,620,215 3,100,000 12,400,000 - 15,500,000
리스부채 8,734,924 1,826,077 7,321,973 862,099 10,010,149
합 계 15,464,331 6,035,269 19,721,973 862,099 26,619,341

2) 전기말

(단위: 천원)
구 분 장부가액 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계
매입채무및기타채무 1,939,400 1,939,400 - - 1,939,400
전환사채 5,245,494 3,100,000 12,400,000 - 15,500,000
리스부채 5,468,803 1,162,308 4,123,067 1,348,333 6,633,708
합 계 12,653,697 6,201,708 16,523,067 1,348,333 24,073,108

나. 자본위험 관리

회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있고, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
총차입금 5,620,215 5,245,494
차감: 현금및현금성자산 14,051,641 18,481,914
순부채 (8,431,425) (13,236,420)
자본총계 6,929,715 4,410,627
자본조달비율 (주1) - -

(주1) 순부채가 음수이므로 자본조달비율은 계산하지 아니하였습니다.

5. 금융상품 공정가치

가. 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 14,051,641 14,051,641 18,481,914 18,481,914
단기금융상품 3,179,537 3,179,537 3,128,700 3,128,700
매출채권(주1) 107,292 107,292 167,719 167,719
기타채권(주1) 385,005 385,005 554,941 554,941
기타금융자산(주1) 3,530,243 3,530,243 5,418,098 5,418,098
합 계 21,253,718 21,253,718 27,751,372 27,751,372
금융부채
매입채무및기타채무(주1) 1,109,192 1,109,192 1,939,400 1,939,400
전환사채(주1) 5,620,215 5,620,215 5,245,494 5,245,494
기타금융부채(주1) 19,423,170 19,423,170 28,046,954 28,046,954
리스부채(주1) 8,734,924 8,734,924 5,468,803 5,468,803
합 계 34,887,501 34,887,501 40,700,651 40,700,651

(주1) 장부금액과 공정가치의 차이가 중요하지 않으므로 장부가액을 공정가치로 산출하였습니다.

나. 공정가치 서열체계

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융자산
- 파생상품자산(전환우선주) - 301,928 - 301,928
- 파생상품자산(전환사채) - - 1,474,183 1,474,183
금융부채
- 당기손익_공정가치 측정금융부채(전환우선주) - 4,162,229 - 4,162,229
- 파생상품부채(전환사채) - - 15,260,941 15,260,941

다. 가치평가기법 및 투입변수

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
당분기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
파생상품자산 1,474,183 3 Tsiveriotis-Fernandes 모형 신용등급 CCC+의 회사채이자율 등
파생상품부채 15,260,941 3 신용등급 CCC+의 회사채이자율 등

6. 범주별 금융상품

가. 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
상각후원가 금융자산
현금및현금성자산 14,051,641 18,481,914
단기금융상품 3,179,537 3,128,700
매출채권 107,292 167,719
기타채권 385,005 554,941
기타금융자산 1,754,132 2,015,365
공정가치측정금융자산
파생상품자산 1,776,111 3,402,732
합 계 21,253,718 27,751,371

나. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
당기손익-공정가치 측정 금융부채
공정가치측정금융부채(전환우선주) 4,162,229 5,698,538
파생상품금융부채(전환사채) 15,260,941 22,348,416
상각후원가
매입채무및기타채무 1,109,192 1,939,400
리스부채 8,734,924 5,468,803
전환사채 5,620,215 5,245,494
합 계 34,887,501 40,700,651

다. 당분기말 및 전분기말 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전분기말
상각후원가 금융자산
이자수익 158,776 197,531
외환손익 (15,536) (2,056)
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품평가이익 6,997,162 -
파생상품평가손실 - -
파생상품거래손실 (17,092) -
상각후원가 금융부채
이자비용 (484,144) (21,078)
합 계 6,639,166 174,397

7. 현금및현금성자산 및 단기금융상품

가. 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
보통예금 1,506,991 6,053,363
정기예금 12,544,649 12,428,551
합 계 14,051,640 18,481,914

나. 당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예금은 없습니다.

다. 보고기간말 현재 가입기간이 6개월 이상인 정기예금(당분기말 3,179,537천원, 전기말 3,128,700천원)은 단기금융상품으로 분류하였으며 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.

8. 매출채권및기타채권과 기타금융자산

가. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권과 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 및 기타채권
매출채권 107,292 - 167,719 -
미수금 339,101 - 449,314 -
미수수익 45,904 - 105,627 -
소 계 492,297 - 722,660 -
기타금융자산
파생상품자산 1,776,111 - 3,402,732 -
장기대여금 - 593,974 - 610,492
보증금 - 1,160,158 - 1,404,873
소 계 1,776,111 1,754,132 3,402,732 2,015,365
합 계 2,268,408 1,754,132 4,125,392 2,015,365

나. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권 중 연체된 채권은 없습니다.

다. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권과 기타금융자산 중 손상된 자산은 없습니다.

9. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 158,937 61,500 120,493 1,400
선급비용 177,466 - 117,379 -
이연파생상품거래손실 68,556 221,071 68,556 238,163
합 계 404,959 282,571 306,428 239,563

10. 재고자산

가. 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액
미착품 - - -
원재료 42,458 - 42,458
제품 - - -
합 계 42,458 - 42,458

(단위: 천원)
구 분 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액
미착품 - - -
원재료 45,664 - 45,664
제품 - - -
합 계 45,664 - 45,664

11. 유형자산

가. 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액
토지 71,256 - - 71,256
건물 311,247 (49,281) - 261,966
사용권자산 10,236,956 (1,148,168) - 9,088,788
기계장치 5,945,052 (3,173,495) (21,904) 2,749,653
비품 2,236,681 (1,055,769) (75,256) 1,105,656
시설장치 3,875,488 (646,885) - 3,228,603
건설중인자산 156,500 - - 156,500
합 계 22,833,180 (6,073,598) (97,160) 16,662,422

(2) 전기말

(단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액
토지 71,256 - - 71,256
건물 311,247 (46,687) - 264,560
사용권자산 6,427,114 (729,012) - 5,698,102
기계장치 5,822,052 (2,936,808) (23,429) 2,861,815
비품 2,011,943 (956,741) (81,480) 973,722
시설장치 2,696,338 (480,702) - 2,215,636
건설중인자산 885,000 - - 885,000
합 계 18,224,950 (5,149,950) (104,909) 12,970,091

나. 당분기말와 전기말 중 유형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 상 각 대체 당분기말
토지 71,256 - - - - 71,256
건물 264,560 - - (2,594) - 261,966
사용권자산 5,698,102 3,809,842 - (419,155) - 9,088,789
기계장치 2,861,815 24,000 - (235,162) 99,000 2,749,653
비품 973,721 183,738 - (92,803) 41,000 1,105,656
시설장치 2,215,636 521,150 - (166,182) 658,000 3,228,604
건설중인자산 885,000 69,500 - - (798,000) 156,500
합 계 12,970,090 4,608,230 - (915,896) - 16,662,424

(2) 전기말

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 상 각 대체 전기말
토지 71,256 - - - - 71,256
건물 274,935 - - (10,375) - 264,560
사용권자산 2,839,442 5,590,629 - (1,072,234) (1,659,735) 5,698,102
기계장치 1,610,495 1,627,883 (19,838) (711,091) 354,366 2,861,815
비품 1,117,379 210,236 (8,890) (345,004) - 973,721
시설장치 1,191,618 1,741,500 (621,824) (389,658) 294,000 2,215,636
건설중인자산 449,700 885,000 - - (449,700) 885,000
합 계 7,554,825 10,055,248 (650,552) (2,528,362) (1,461,069) 12,970,090

다. 당분기말 및 전기말 현재 보유토지의 공시지가 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
보유토지 당분기말 전기말
장부금액 공시지가 장부금액 공시지가
경기도 성남시 중원구 상대원동 5445 제101호 71,256 53,317 71,256 52,346
합 계 71,256 53,317 71,256 52,346

라. 당분기와 전기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
기초 미사용잔액 - -
정부보조금 수령액 - 2,724,128
정부보조금 사용액 경상연구개발비 - 2,646,102
유형자산 취득 - 66,012
무형자산 취득 - 12,015
기타비용 - -
소 계 - 2,724,129
기말 미사용잔액 - -

마. 당분기와 전기 중 유형자산의 취득에 사용된 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
기초잔액 104,909 68,899
자산취득액 - 66,012
감가상각비계상액 (7,749) (30,001)
자산 처분 또는 손상액 - -
기말잔액 97,160 104,910

바. 당분기와 전기 중 무형자산의 취득에 사용된 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
기초잔액 80,223 85,238
자산취득액 - 12,015
감가상각비계상액 (4,258) (17,030)
자산 처분 또는 손상액 - -
기말잔액 75,965 80,223

사. 당분기와 전기 중 회사의 상환의무가 있는 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
기초잔액 - 11,094
증가 - -
감소 - (11,094)
기말잔액 - -

회사는 상환의무가 있는 정부보조금을 기타지급채무(미지급금)으로 계상하고 있으며 당분기말 이후 1년 이내 상환할 정부보조금은 없습니다.

12. 리스

가. 당분기말과 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 감가상각 순장부가액 취득원가 감가상각 순장부가액
부동산 9,915,224 (1,049,522) 8,865,702 6,105,382 (650,576) 5,454,806
기계장치 - - - - - -
차량운반구 321,732 (98,646) 223,086 321,732 (78,436) 243,296
합 계 10,236,956 (1,148,168) 9,088,788 6,427,114 (729,012) 5,698,102

나. 당분기 및 전분기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비
부동산 398,946 243,726
기계장치 - 25,913
차량운반구 20,210 14,832
소 계 419,156 284,471
리스부채에 대한 이자비용 109,422 20,541
단기리스료 5,790 10,100
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 2,660 13,764
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 - -
합 계 537,028 328,876

다. 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 1,430,011 890,102
비유동 7,304,913 4,578,701
합 계 8,734,924 5,468,803

13. 무형자산

가. 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(단위: 천원)
구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
산업재산권 1,321,652 (211,892) (75,965) 1,033,795
소프트웨어 210,873 (95,183) - 115,690
개발비 3,010,354 - - 3,010,354
합 계 4,542,879 (307,075) (75,965) 4,159,839

(2) 전기말

(단위: 천원)
구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
산업재산권 1,215,442 (192,421) (80,223) 942,798
소프트웨어 195,873 (86,442) - 109,431
개발비 2,690,665 - - 2,690,665
합 계 4,101,980 (278,863) (80,223) 3,742,894

나. 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 정부보조금사용 상각 정부보조금상각 대체 당분기말
산업재산권 942,798 112,041 - (21,531) 4,258 (3,771) 1,033,795
소프트웨어 109,431 15,000 - (8,742) - - 115,689
개발비 2,690,665 319,688 - - - - 3,010,353
합 계 3,742,894 446,729 - (30,273) 4,258 (3,771) 4,159,837

(2) 전기

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 정부보조금사용 상각 정부보조금상각 대체 전기말
산업재산권 660,107 385,124 (12,015) (69,586) 17,030 (37,862) 942,798
소프트웨어 70,916 68,320 - (29,805) - - 109,431
개발비 - 2,690,665 - - - - 2,690,665
합 계 731,023 3,144,109 (12,015) (99,391) 17,030 (37,862) 3,742,894

다. 개발비

(1) 당분기

(단위: 천원)
분류 단계 구분 개별자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여상각기간
前임상 1상 2상 3상 판매승인 계 장부금액 손상차손누계액
개발비 개발중 자료제출 의약품 IV3003 치매치료제 - 3,010,354 - - - 3,010,354 3,010,354 - 상각 미시작
합계 - 3,010,354 - - - 3,010,354 3,010,354 -

(2) 전기

(단위: 천원)
분류 단계 구분 개별자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여상각기간
前임상 1상 2상 3상 판매승인 계 장부금액 손상차손누계액
개발비 개발중 자료제출 의약품 IV3003 치매치료제 - 2,690,665 - - - 2,690,665 2,690,665 - 상각 미시작
합계 - 2,690,665 - - - 2,690,665 2,690,665 -

라. 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와 관리비에 26,015천원(전분기: 18,486천원) 포함되어 있습니다.

마. 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 3,073백만원 및 2,792백만원입니다.

14. 매입채무와기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무와 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
외상매입금 - - - -
미지급금 832,913 - 1,762,975 -
미지급비용 276,279 - 176,426 -
합 계 1,109,192 - 1,939,401 -

15. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 - - 21,083 -
선수금 934,000 - - -
복구충당부채 - 86,083 - 49,981
합 계 934,000 86,083 21,083 49,981

16. 차입금

회사는 당분기말 및 전기말 현재 차입금 내역이 없습니다.

17. 기타금융부채

당분기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말
유동 비유동 계
전환사채 파생상품부채 12,208,753 3,052,188 15,260,941
전환우선주 금융부채 3,329,791 832,437 4,162,228
합 계 15,538,544 3,884,625 19,423,169

18. 전환사채

(1) 당분기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 발행일 만기일 표시이자율(%) 당분기말
제1회차 무보증 사모 전환사채(*) 2023-06-13 2028-06-13 0.00% 15,500,000
가산: 상환할증금 2,498,352
차감: 전환권조정 (12,378,137)
총장부금액 5,620,215
차감: 유동성대체액 (3,905,682)
비유동성금액 1,714,534

(2) 당분기말 현재 상기 전환사채의 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 명칭 제1회차 무보증 사모 전환사채
사채의 종류 무기명식 무보증 사모 전환사채
사채의 액면금액 15,500,000,000원
발행일 2023-06-13 만기일 2028-06-13
표면이자율 0.00% 만기보장수익률 16.12%
옵션에 관한 사항(*) [조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항]본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2025년 06월 13일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하"조기상환지급기일"이라 한다.)에 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부를 조기상환을 청구가능함.[매도청구권(Call option)에 관한 사항]1) 제3자와 회사와의 관계: 미정2) 행사범위 : 사채발행가액의 최대 20%3) 제3자가 될 수 있는 자 : 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자4) 매매가액 : 매도청구권행사금액에 3개월 단위 연복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 상환율을 곱한 금액.5) 투자자 전환권 및 조기상환권과의 관계: 제3자 매도청구권의 행사가능기간인 2024년 6월 13일부터 2025년 6월 13일까지 투자자는 전환권을 행사할 수 없으며, 조기상환청구권과 동시에 행사되는 경우 조기상환청구권이 우선함.
전환으로 인하여 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식
전환가격 액면가 500원을 기준으로 주당 9,995원(저가 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등의 발생 및 사채 발행일로부터 매 7개월마다 전환가격 조정을 검토하여 전환가격 조정함)
전환청구기간 2024년 6월 13일부터 2028년 5월 13일까지
(*) 당분기말 현재 상기 전환사채에 포함된 옵션을 평가하여 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식하였습니다.

19. 전환우선주

(1) 당분기말 현재 전환우선주 금융부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말
당기손익-공정가치측정금융부채 4,162,229

(2) 회사가 발행한 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
발행주식수 334,074
주당 발행금액 8,980원
총 발행금액 2,999,984,520원
발행일 2023-06-20
존속기간 발행일로부터 5년이 되는날까지
배당 우선배당률은 없으며 참가적 누적적 우선주
의결권 보통주와 동일한 1주의 의결권
전환권의 내용
- 전환청구기간 2024년 6월 26일부터 존속기간 전일까지
- 전환조건 전환우선주 1주당 보통주 1주
- 전환가격의 조정 저가 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등의 발생 및 우선주 발행일로부터 매 7개월마다 전환가격 조정을 검토하여 전환가격 조정함
매도청구권의 내용
- 제3자와 회사와의 관계 미정
- 행사범위 우선주 인수금액의 최대 20%
- 제3자가 될 수 있는 자 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자
- 매매가액 매도청구권 대상 우선주의 발행가액에 연복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 상환율을 곱한 금액.
- 투자자 전환권과의 관계 제3자 매도청구권의 행사가능기간인 2024년 6월 26일부터 2025년 6월 26일까지 투자자는 전환권을 행사할 수 없음.

20. 확정기여제도

당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 당분기 137,911천원, 전분기 139,706천원 입니다.

21. 자본금과 주식발행초과금

가. 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000 주이고, 발행한 주식수는 보통주식 8,453,556주(전기: 8,453,556주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 회사가 발행한 주식은 전액 납입 완료됐습니다.

나. 당분기말 및 전기말 중 자본금과 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 합 계
전기초 8,351,348 4,175,674 43,462,315 47,637,989
유상증자 - - - -
스톡옵션 행사 102,208 51,104 1,137,786 1,188,890
전기말 8,453,556 4,226,778 44,600,101 48,826,879
스톡옵션 행사 - - 30 30
당분기말 8,453,556 4,226,778 44,600,131 48,826,909

22. 주식기준보상

가. 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부
ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점:
- 1차 : 2018-05-17~2025-05-16의 기간에 행사 가능
- 2차 : 2020-12-19~2027-12-18의 기간에 행사 가능
- 3차~10차: 부여후 3년후와 상장일 중 나중에 도래하는날~ 부여후 10년이내
- 11차 : 부여후 3년 ~ 부여후 10년이내

나. 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매입선택권 수량(단위 : 주) 가중평균 행사가격(단위 : 원)
당분기 전기 당분기 전기
기초 잔여주 332,018 424,308 9,506 8,050
부여 - 30,000 - 9,667
행사 - (102,208) - 4,483
소멸 (1,000) (27,200) 9,998 16,618
조정 - 7,118 - -
기말 잔여주 331,018 332,018 9,504 8,452
기말 행사가능한 주식수 236,902 186,000 6,323 5,000

당분기말 현재 유효한 주식선택권의 행사가격은 5,000 ~ 17,500 원입니다.

다. 회사는 당분기 중 부여된 주식선택권은 없으며, 전기 중 부여된 주식매수선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전기
부여된 선택권의 가중평균 공정가치 - 5,124
주가변동성(*1) - 50.38%
배당수익률 - -
기대만기(*2) - 8년
무위험수익률 - 3.29%

(*1)주가변동성은 지난 3년간 일별 주가분석에 기초하여 산출한 주식의 연속복리 투자수익률의 표준 편차입니다.

(*2)경영자의 최선의 추정치를 기반으로 양도 불가능, 행사 제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함) 등에 대한 영향을 기대 만기 산정에 고려했습니다.

라. 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 112,064천원과 206,919천원이며, 전액 주식결제형주식기준보상과 관련된 비용입니다.

23. 기타자본항목 및 자본잉여금

당분기말과 전기말 현재 기타자본 및 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 44,600,131 44,600,101
주식매입선택권 2,556,541 2,444,506

24. 이익잉여금(결손금)

가. 당분기말 및 전기말 현재 이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
기초 (46,860,758,019) (19,866,590,256)
회계기준 변경 효과 - -
당기순이익(손실) 2,407,023,078 (26,994,167,763)
결손금 보전 - -
기말 (44,453,734,941) (46,860,758,019)

25. 고객과의 계약에서 생기는 수익

가. 당분기 및 전분기의 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
재화 또는 용역의 유형:
제품매출 - -
기술이전 94,918 48,710
기타매출 2,010 -
고객과의 계약에서 생기는 수익 합계 96,928 48,710
지리적 시장:
국내 68,010 -
해외 28,918 48,710
고객과의 계약에서 생기는 수익 합계 96,928 48,710
재화나 용역의 이전 시기:
한 시점에 이전하는 재화 - -
기간에 걸쳐 이전하는 용역 96,928 48,710
고객과의 계약에서 생기는 수익 합계 96,928 48,710

나. 당분기말 및 전기말 현재 계약잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 107,292 167,719
계약자산 - -
합 계 107,292 167,719

26. 판매비와 관리비 및 비용의 성격별 분류

가. 당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 444,477 444,083
퇴직급여 60,969 57,377
주식보상비용 16,904 22,475
경상연구개발비 3,072,645 2,791,957
복리후생비 69,522 48,390
감가상각비 150,706 88,738
무형자산상각비 5,471 2,680
지급수수료 175,211 116,722
기타 339,694 129,866
합 계 4,335,599 3,702,288

나. 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
재고자산의 변동 1,327 1,492
원재료 등의 사용액 - -
급여 1,340,944 1,247,648
퇴직급여 137,912 139,706
주식보상비용 112,064 206,919
경상연구개발비 1,218,340 1,189,040
복리후생비 69,522 48,390
감가상각비 915,897 605,511
무형자산상각비 26,015 18,486
지급수수료 175,211 116,722
기타 339,694 129,867
합 계 4,336,926 3,703,781

27. 기타수익과 기타비용

당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기타수익
유형자산처분이익 - -
복구공사이익 - -
리스해지이익 - -
잡이익 8,992 33,633
합 계 8,992 33,633
기타비용
무형자산처분손실 - -
잡손실 97 1
합 계 97 1

28. 금융수익과 금융비용

당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
금융수익
이자수익 158,776 197,531
외환차익 1,871 326
외화환산이익 1,151 (692)
파생상품평가이익 6,997,162 -
합 계 7,158,960 197,165
금융비용
이자비용(전환사채) 374,721 -
이자비용(리스부채) 109,422 20,541
이자비용(충당부채) 1,041 537
파생상품평가손실 - -
파생상품거래손실 17,092 -
외환차손 18,281 1,655
외화환산손실 277 36
합 계 520,834 22,769

29. 현금흐름표

가. 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
Ⅰ.당기순이익(손실) 2,407,023 (3,447,041)
Ⅱ.조정
주식보상비용 112,064 206,919
퇴직급여 - -
감가상각비 496,742 321,040
사용권자산상각비 419,155 284,472
재고자산평가손실 - -
무형자산상각비 26,015 18,486
유형자산처분손실 - -
무형자산처분손실 - -
이자비용 374,721 -
리스이자비용 109,422 20,541
복구충당부채이자비용 1,041 537
외화환산손실 277 36
유형자산처분이익 - -
이자수익 (158,776) (197,531)
외화환산이익 (1,151) 692
파생상품거래손실 17,092 -
파생상품평가이익 (6,997,162) -
파생상품평가손실 - -
복구공사이익 - -
리스해지이익 - -
소 계 (5,600,560) 655,192
Ⅲ.영업활동으로 인한 자산부채의 변동
매출채권의 감소(증가) 60,567 (9,175)
재고자산의 감소(증가) 3,206 (170,714)
미수금의 감소(증가) 110,304 (2,586)
선급금의 감소(증가) (38,444) (238,501)
선급비용의 감소(증가) (60,087) (42,557)
부가세대급금의 감소(증가) - -
매입채무의 증가(감소) - 8,100
미지급금의 증가(감소) (642,853) (593,631)
장기미지급금의 증가(감소) - -
미지급비용의 증가(감소) 99,853 77,271
예수금의 증가(감소) (21,083) 45,723
선수금의 증가(감소) 934,000 (8,160)
소 계 445,463 (934,230)
Ⅳ.영업활동에서 창출된 현금흐름(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) (2,748,074) (3,726,079)

나. 당분기와 전분기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
건설중인자산의 본계정대체 798,000 169,856
리스부채와 사용권자산의 계상 3,809,842 -
유형자산취득 미지급금의 증가(감소) (286,565) 19,907
합 계 4,321,277 189,763

다. 당분기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(단위: 천원)
구 분 당 기 초 증 가 상 환 상 각 비현금거래 기타 당분기말
리스부채 5,468,803 3,616,789 (460,090) 109,422 - - 8,734,924
전환사채 27,593,910 - - 374,721 - (7,087,474) 20,881,157
전환우선주 5,698,538 - - - - (1,536,309) 4,162,229
합 계 38,761,251 3,616,789 (460,090) 484,143 - (8,623,783) 33,778,310

(2) 전기

(단위: 천원)
구 분 전 기 초 증 가 상 환 상 각 비현금거래 기타 전분기말
리스부채 2,800,268 - (2,971,075) 139,240 5,568,456 (68,086) 5,468,803
전환사채 - 15,385,216 - 741,513 686,559 10,780,621 27,593,909
전환우선주 - 2,977,768 - - 528,424 2,192,346 5,698,538
합 계 2,800,268 18,362,984 (2,971,075) 880,753 6,783,439 12,904,881 38,761,250

30. 주당이익(손실)

가. 당분기와 전분기의 기본주당이익(손실)의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 당분기 전분기
딩기순이익(손실) 2,407,023 (3,447,041)
가중평균유통보통주식수(*1) 8,453,556 8,363,514
기본주당이익(손실)(원) 285 (412)

(*1) 가중평균유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
기초발행주식수 8,453,556 8,351,348
유상증자 - -
주식매입선택권의 행사 - 12,166
기말가중평균유통보통주식수 8,453,556 8,363,514

나. 희석주당이익(손실)

희석주당이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매입선택권이 있습니다. 당분기와 전기는 희석효과가 발생하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

31. 우발상황 및 약정사항

가. 당분기말 현재 담보제공된 자산의 내역은 없습니다.

나. 회사는 대웅제약, 종근당 등 국내외 제약회사와 기술이전 계약을 맺고 있으며, 향후 마일스톤 및 로열티 수익 등은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 한편, 회사는 치매치료(IVL 3003) 및 알콜의존증 치료 장기지속형주사제(IVL 3004)의 임상1상 시험을 진행을 위해 호주달러 10,000천불을 한도로 하는 임상보험계약에 각각 가입하고 있습니다.

다. 회사는 당분기말 현재 서울보증보험으로부터 지급 및 이행보증등을 위하여 56,500천원을 보증받고 있습니다.

32. 특수관계자거래

가. 당분기말 및 전기말 현재 최상위 지배자는 김주희입니다.

나. 당분기과 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 없습니다.

다. 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(단위: 천원)
특수관계자명 이자수익 지급수수료 등
임직원 3,727 -
포항공과대학교(주1) 20,000
합 계 3,727 20,000

주1) 포항공과대학교는 상장된 날로부터 2년간 의결권 공동행사를 약정하였습니다.

(2) 전기

(단위: 천원)
특수관계자명 이자수익 지급수수료 등
임직원 14,950 -
포항공과대학교(주1) - 80,000
합 계 14,950 80,000

(주1) 포항공과대학교는 상장된 날로부터 2년간 의결권 공동행사를 약정하였습니다.

라. 당분기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기

(단위: 천원)
특수관계자명 계정과목 당기초 증가 감소 당분기말
임직원 대여금 325,000 - - 325,000
우리사주조합 대여금 285,492 - 16,518 268,974
합 계 610,492 - 16,518 593,974

(2) 전기

(단위: 천원)
특수관계자명 계정과목 전기초 증가 감소 전기말
임직원 대여금 325,000 - - 325,000
우리사주조합 대여금 367,608 - 82,116 285,492
합 계 692,608 - 82,116 610,492

마. 주요 경영진은 대표이사와 부사장 및 상무이사 등을 포함하고 있습니다. 종업원용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
급여등 342,994 1,414,153
주식보상비용 48,872 191,022
퇴직급여 56,875 227,102
합 계 448,741 1,832,277

33. 영업부문 정보

가. 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호 영업부문에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.

나. 주요 고객에 대한 정보

회사 수익의 10% 이상을 차지하는 고객의 당분기와 전분기의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
고객B 28,918 48,710
고객J 66,000 -
합계 94,918 48,710

6. 배당에 관한 사항

당사는 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다. 당사의 배당에 관한 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 다음과 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

정관규정 내용
제 12 조 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.
제 54 조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 이사회결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다
제 55 조 (중간배당)

① 회사는 6월 30일 0시 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제16조의12 에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.

② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 단 이사수가 2인 이하인 경우에는 주주총회로 결의한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

6. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑤ 제8조의 종류주식에 대한 중간배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.
제 56 조 (배당금 지급청구권 소멸시효) 배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 회사의 이익으로 귀속한다.

가. 주요배당지표

500500500---2,407-26,994-10,595285-3,212-1,457-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제10기 1분기 제09기 제08기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 주요배당지표의 (연결)주당순이익은 (별도)주당순이익입니다. 나. 과거 배당 이력- 해당사항 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2024년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2020년 01월 24일유상증자(제3자배정)전환우선주356,23850012,6322020년 02월 05일유상증자(제3자배정)전환우선주316,65650012,6322020년 02월 22일유상증자(제3자배정)전환우선주158,32850012,6322020년 02월 29일유상증자(제3자배정)전환우선주39,58250012,6322020년 05월 13일유상증자(제3자배정)전환우선주83,32650012,0012020년 09월 08일전환권행사보통주36,000500-2020년 09월 09일유상증자(제3자배정)보통주158,32950012,6322020년 12월 21일전환권행사보통주283,000500-2020년 12월 30일전환권행사보통주3,242,431500-2021년 05월 29일유상증자(제3자배정)보통주40,00050025,0002021년 07월 16일유상증자(제3자배정)보통주477,60050025,0002021년 07월 24일유상증자(제3자배정)보통주120,00050025,0002021년 09월 18일유상증자(제3자배정)보통주80,00050025,0002022년 11월 17일유상증자(일반공모)보통주

1,071,200

500

12,000

2022년 12월 20일주식매수선택권행사보통주

140,000

500

5,000

2022년 12월 20일주식매수선택권행사보통주

6,000

500

1,167

2023년 01월 18일주식매수선택권행사보통주15,2085001,1672023년 04월 10일주식매수선택권행사보통주39,0005005,0002023년 06월 20일유상증자(제3자배정)전환우선주334,0745008,9802023년 08월 09일주식매수선택권행사보통주13,0005005,0002023년 11월 17일주식매수선택권행사보통주30,0005005,0002023년 11월 17일주식매수선택권행사보통주5,0005006,100
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
제3자배정
제3자배정
제3자배정
제3자배정
제3자배정
-
제3자배정
-
-
제3자배정
제3자배정
제3자배정
제3자배정
신규상장
-
-
-
-
제3자배정
-
-
-

미상환 전환사채 발행현황 2024년 03월 31일(단위 : 백만원, 주)
(기준일 : )
제1회차 전환사채12023년 06월 13일2028년 06월 13일15,500(주)인벤티지랩 기명식 보통주2024년 06월 13일 ~ 2028년 05월 13일100.009,99515,5001,550,775-15,500---15,5001,550,775-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2024년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
(주)인벤티지랩회사채사모2023년 06월 13일15,500표면이자율 : 0%만기이자율 : 3%-2028년 06월 13일미상환NH투자증권15,500----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------15,500--15,500----15,500--15,500
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

주) 사채의 만기일은 2028년 06월 13일이나 발행일로부터 24개월 이후 매 3개월에 해당되는 날 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.

신종자본증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
코스닥시장 신규상장-2022년 11월 16일시설자금4,367시설자금-주1)코스닥시장 신규상장-2022년 11월 16일운영자금3,177운영자금-주1)코스닥시장 신규상장-2022년 11월 16일기타4,696기타-주1)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
주1) 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 상기와 같으며, 미사용자금은 안정성이 높은 예금에 예치하여 운용하고 있습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
제3자배정-2020년 01월 24일운영자금 및 시설자금4,500운영자금 및 시설자금4,500-제3자배정-2020년 02월 05일운영자금 및 시설자금4,000운영자금 및 시설자금4,000-제3자배정-2020년 02월 22일운영자금2,000운영자금2,000-제3자배정-2020년 02월 29일운영자금 및 시설자금500운영자금 및 시설자금500-제3자배정-2020년 05월 13일운영자금1,000운영자금1,000-제3자배정-2020년 09월 09일운영자금2,000운영자금2,000-제3자배정-2021년 05월 29일운영자금 및 시설자금1,000운영자금 및 시설자금1,000-제3자배정-2021년 07월 16일운영자금 및 시설자금11,940운영자금 및 시설자금11,940-제3자배정-2021년 07월 24일운영자금 및 시설자금3,000운영자금 및 시설자금3,000-제3자배정-2021년 09월 18일운영자금2,000운영자금2,000-제3자배정12023년 06월 13일연구개발비 및 운영자금15,500연구개발비 및 운영자금15,500-제3자배정-2023년 06월 19일연구개발비 및 운영자금3,000연구개발비 및 운영자금3,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

다. 미사용자금의 운용내역

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금신한S드림정기예금(신한은행)3,0002024년 02월 ~ 2024년 08월2개월예ㆍ적금신한S드림정기예금(신한은행)2,0002024년 02월 ~ 2024년 05월2개월예ㆍ적금국민슈퍼예금(국민은행)5,0002024년 03월 ~ 2024년 06월1개월예ㆍ적금국민슈퍼예금(국민은행)2,2402024년 03월 ~ 2024년 04월1개월12,240
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성당사는 제 8기 재무제표와 제 9기 1,3분기 및 반기 재무제표에 대해 계정과목 재분류에 따른 정정의 사유로 재작성하였습니다. 이에 따라 영향을 받는 재무제표는 아래와 같습니다. (가) 제 8기 재무제표 ① 별도 재무상태표

(단위: 원)
과목 당기말
정정전 정정후
유동자산 25,277,936,416 25,277,936,416
현금및현금성자산 23,819,469,762 15,780,964,458
단기금융상품 - 8,038,505,304
비유동자산 9,583,966,320 9,583,966,320
자산총계 34,861,902,736 34,861,902,736
부채총계 4,427,097,270 4,427,097,270
자본총계 30,434,805,466 30,434,805,466

② 별도 현금흐름표

(단위: 원)
과목 당기
정정전 정정후
Ⅰ. 영업활동 현금흐름 (5,189,236,763) (5,189,236,763)
Ⅱ. 투자활동 현금흐름 (2,535,706,638) (10,574,211,942)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 146,664,000 6,162,145,118
단기금융상품의 처분 - 6,015,481,118
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (2,682,370,638) (16,736,357,060)
단기금융상품의 취득 - (14,053,986,422)
Ⅲ. 재무활동 현금흐름 12,288,285,807 12,288,285,807
IV. 현금및현금성자산의 순증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) 4,563,342,406 (3,475,162,898)
V. 기초의 현금및현금성자산 19,256,127,356 19,256,127,356
VI. 당기말의 현금및현금성자산 23,819,469,762 15,780,964,458

③ 주석계정재분류 정정사항에 영향을 받는 주석 4,5,6,7,33번을 정정하여 재작성하였습니다. (나) 제 9기 1분기 재무제표 ① 별도 재무상태표

(단위: 원)
과목 당분기말 전기말
정정전 정정후 정정전 정정후
유동자산 21,311,021,441 21,311,021,441 25,277,936,416 25,277,936,416
현금및현금성자산 19,343,354,840 11,262,604,754 23,819,469,762 15,780,964,458
단기금융상품 - 8,080,750,086 - 8,038,505,304
비유동자산 9,543,467,785 9,543,467,785 9,583,966,320 9,583,966,320
자산총계 30,854,489,226 30,854,489,226 34,861,902,736 34,861,902,736
부채총계 3,642,523,321 3,642,523,321 4,427,097,270 4,427,097,270
자본총계 27,211,965,905 27,211,965,905 30,434,805,466 30,434,805,466

② 별도 현금흐름표

(단위: 원)
과목 당분기 전분기
정정전 정정후 정정전 정정후

영업활동현금흐름

(3,574,943,639)

 (3,574,943,639) (819,593,833) (819,593,833)

투자활동현금흐름

(563,592,159)

 (605,836,941) (446,413,671) (446,413,671)

　단기금융상품의 처분

 - 3,038,505,304 　 　

　단기금융상품의 취득

 - (3,080,750,086) 　 　

재무활동현금흐름

(337,579,124)

 (337,579,124) (337,829,250) (337,829,250)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(4,476,114,922)

 (4,518,359,704) (1,603,836,754) (1,603,836,754)

기초현금및현금성자산

23,819,469,762

 15,780,964,458 19,256,127,356 19,256,127,356

기말현금및현금성자산

19,343,354,840

 11,262,604,754 17,652,290,602 17,652,290,602

③ 주석계정재분류 정정사항에 영향을 받는 주석 4,5,6,7을 정정하여 재작성하였습니다. (다) 제 9기 반기 재무제표 ① 별도 재무상태표

(단위: 원)
과목 당반기말 전기말
정정전 정정후 정정전 정정후
유동자산 35,063,156,871 35,063,156,871 25,277,936,416 25,277,936,416
현금및현금성자산 33,157,975,846 25,077,225,760 23,819,469,762 15,780,964,458
단기금융상품 - 8,080,750,086 - 8,038,505,304
비유동자산 10,442,698,926 10,442,698,926 9,583,966,320 9,583,966,320
자산총계 45,505,855,797 45,505,855,797 34,861,902,736 34,861,902,736
부채총계 23,680,562,777 23,680,562,777 4,427,097,270 4,427,097,270
자본총계 21,825,293,020 21,825,293,020 30,434,805,466 30,434,805,466

② 별도 현금흐름표

(단위: 원)
과목 당반기 전반기
정정전 정정후 정정전 정정후
Ⅰ. 영업활동 현금흐름 (6,186,634,266) (6,186,634,266) (2,194,047,650) (2,194,047,650)
Ⅱ. 투자활동 현금흐름 (2,425,912,717) (2,468,157,499) (944,162,816) (944,162,816)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 73,680,000 8,112,185,304 133,500,000 133,500,000
단기금융상품의 처분 - 8,038,505,304 - -
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (2,499,592,717) (10,580,342,803) (1,077,662,816) (1,077,662,816)
단기금융상품의 취득 - (8,080,750,086) - -
Ⅲ. 재무활동 현금흐름 17,951,053,067 17,951,053,067 (668,258,500) (668,258,500)
IV. 현금및현금성자산의 순증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) 9,338,506,084 9,296,261,302 (3,806,468,966) (3,806,468,966)
V. 기초의 현금및현금성자산 23,819,469,762 15,780,964,458 19,256,127,356 19,256,127,356
VI. 반기말의 현금및현금성자산 33,157,975,846 25,077,225,760 15,449,658,390 15,449,658,390

③ 주석계정재분류 정정사항에 영향을 받는 주석 4,5,6,7,34를 정정하여 재작성하였습니다. (라) 제 9기 3분기 재무제표 ① 별도 재무상태표

(단위: 원)
과목 당분기말 전기말
정정전 정정후 정정전 정정후
유동자산

32,897,335,200

32,897,335,200

 25,277,936,416 25,277,936,416
현금및현금성자산 26,687,627,616

18,558,927,755

 23,819,469,762 15,780,964,458
단기금융상품

-

8,128,699,861

 - 8,038,505,304
비유동자산

15,468,868,621

15,468,868,621

 9,583,966,320 9,583,966,320
자산총계

48,366,203,821

48,366,203,821

 34,861,902,736 34,861,902,736
부채총계

46,652,502,324

46,652,502,324

 4,427,097,270 4,427,097,270
자본총계

1,713,701,497

1,713,701,497

 30,434,805,466 30,434,805,466

② 별도 현금흐름표

(단위: 원)
과목 당분기 전분기
정정전 정정후 정정전 정정후

영업활동현금흐름

(10,648,362,874)

(10,648,362,874)

(4,412,601,220)

(4,412,601,220)

투자활동현금흐름

(2,710,096,481)

(2,800,291,038)

(1,488,423,190)

(1,488,423,190)

　단기금융상품의 처분

 　-

11,119,255,390

 　 　

　단기금융상품의 취득

 -

(11,209,449,947)

 　

재무활동현금흐름

16,226,617,209

16,226,617,209

(985,687,750)

(985,687,750)

현금및현금성자산의순증가(감소)

2,868,157,854

2,777,963,297

(6,886,712,160)

(6,886,712,160)

기초현금및현금성자산

23,819,469,762

15,780,964,458

19,256,127,356

19,256,127,356

기말현금및현금성자산

26,687,627,616

18,558,927,755

12,369,415,196

12,369,415,196

③ 주석계정재분류 정정사항에 영향을 받는 주석 4,5,6,7을 정정하여 재작성하였습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금주1) 대손충당금설정률
2024년(제10기 1분기) 매출채권 107,292 - 0.00%
미수금 308,103 - 0.00%
합계 415,394 - 0.00%
2023년(제9기) 매출채권 40,911 - 0.0%
미수금 420,416 - 0.0%
합계 461,327 - 0.0%
2022년(제8기) 매출채권 1,731,265 - 0.0%
미수금 1,040,207 - 0.0%
합계 2,771,472 - 0.0%

주1) 당사는 보고서 작성기준일까지 대손이 발생한 내역이 없습니다. (2) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(가) 개별평가결산일 현재 채권자의 신용상태 및 거래상황을 파악하여 개별채권의 회수가능여부를 판단합니다. 회수가능성이 없다고 판단되는 경우(파산 등) 채권에 대하여 대손충당금을 설정 합니다. (나) 집합평가채권을 결산일 현재 발생일로부터 기간별로 구분(3개월 이하, 3개월~6개월 이하, 6개월~9개월 이하, 9개월~12개월 이하, 12개월~15개월 이하, 15개월 초과)합니다. 15개월 초과 경과된 채권에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하며, 3개월 초과 15개월 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액으로 대손충당금 설정합니다.

(3) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위: 천원)
구분 3월 이하 3월 초과6월 이하 6월 초과9월 이하 9월 초과12월 이하 12월 초과15월 이하 15월 초과 계
금액 해외 29,059 - - - - - 29,059
국내 78,233 - - - - - 78,233
계 107,292 - - - - - 107,292
구성비율 100% 0% 0% 0% 0% 0% 100%

다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산 보유현황

(단위: 천원)
사업부문 계정과목 2024년 (제10기 1분기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기)
듀라하트 SR-3 주사액(목시덱틴) 심장사상충 예방 및 치료제 제품 - - 69,111
원재료 42,458 45,664 54,337
미착품 - - 7,919
합 계 42,458 45,664 131,367
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.10% 0.10% 0.38%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 0.06회 0.84회 3.96회

(2) 재고자산의 실사내역당사는 매 분기말 자체적으로 재고조사를 전수로 실시하고 있으며 독립적인 외부감사인의 입회하에 실시하는 재고조사는 매년 회계기준말일 기준으로 1회 실시하고 있습니다.

구분 실사기준일 실사일자 실사입회자 비고
제10기 1분기(2024 1분기) 2024년 03월 31일 2024-04-03 생산본부 담당자및 회계팀 담당자의 입회 하에 재고실사를 실시 재고자산 실사

라. 수주계약 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치 평가내역 (1) 금융상품의 공정가치 평가내역 별도 재무제표의 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(별도)
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위: 천원)
재무상태표 상 자산 2024년 (제10기 1분기) 2023년 (제9기)
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산　
현금및현금성자산 14,051,641 14,051,641 18,481,914 18,481,914
단기금융상품 3,179,537 3,179,537 3,128,700 3,128,700
매출채권(주1) 107,292 107,292 167,719 167,719
기타채권(주1) 354,007 354,007 554,941 554,941
기타금융자산(주1) 3,530,243 3,530,243 5,418,098 5,418,098
합 계 21,222,720 21,222,720 27,751,372 27,751,372

(주1) 장부금액과 공정가치의 차이가 중요하지 않으므로 장부가액을 공정가치로 산출하였습니다.

(별도)
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위: 천원)
재무상태표 상 부채 2024년 (제10기 1분기) 2023년 (제9기)
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융부채
기타채무(주1) 1,109,192 1,109,192 1,939,400 1,939,400
전환사채(주1) 5,620,215 5,620,215 5,245,494 5,245,494
기타금융부채(주1) 19,423,170 19,423,170 28,046,954 28,046,954
리스부채(주1) 8,734,924 8,734,924 5,468,803 5,468,803
합 계 34,887,501 34,887,501 40,700,651 40,700,651

(주1) 장부금액과 공정가치의 차이가 중요하지 않으므로 장부가액을 공정가치로 산출하였습니다.공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(별도)
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위: 천원)
당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융자산
- 파생상품자산(전환우선주) - 301,928 - 301,928
- 파생상품자산(전환사채) - - 1,474,183 1,474,183
금융부채
- 당기손익_공정가치 측정금융부채(전환우선주) - 4,162,229 - 4,162,229
- 파생상품부채 - - 15,260,941 15,260,941

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위 : 천원)
당분기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
파생상품자산 1,474,183 3 Tsiveriotis- Fernandes 모형 신용등급 CCC+의 회사채이자율 등
파생상품부채 15,260,941 3 신용등급 CCC+의 회사채이자율 등

(2) 유형자산의 공정가치 평가내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

해당사항 없습니다.

 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

2024년(제10기)대주회계법인---2023년(제9기)대주회계법인적정-주1)

2022년(제8기)

대주회계법인

적정

-

주2)
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

주1) 2023년 핵심감사사항은 전환사채 및 전환우선주 관련 파생상품자산 및 부채의 평가입니다. 핵심감사사항으로 결정된 이유는 재무제표에 대한 주석 18 및 19에 기재된 바와 같이, 회사는 당기중 15,500백만원의 전환사채 및 3,000백만원의 전환우선주를 발행하였습니다. 회사는 2023년 12월 31일 현재 전환사채 및 전환우선주의 제3자 매도청구권 3,403백만원을 파생상품자산으로 회계처리하고 있으며 전환사채의 상환권 및 전환권 그리고 전환우선주의 전환권 28,047백만원을 파생상품부채 및 공정가치측정금융부채로 회계처리하고 있습니다. 전환사채 및 전환우선주의 평가가 회사의 재무제표에서 미치는 영향이 중요하며 가치평가기법 및 투입변수의 측정 및 관련 가정 등에 따라 공정가치가 왜곡될 위험이 있으므로 파생상품자산 및 부채의 평가를 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법으로 핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ파생상품평가에 대한 회사의 내부통제 이해와 평가ㆍ전환사채 및 전환우선주의 발행조건 검토를 통해 회사의 회계처리 적정성 확인 ㆍ회사가 사용한 외부전문가의 적격성 및 독립성평가ㆍ파생상품 평가시 외부전문가가 사용한 평가모델 및 사용된 데이터의 적절성 확인주2) 2022년 핵심감사사항은 매출수익인식 발생사실입니다. 핵심감사사항으로 결정된 이유는 재무제표에 대한 주석 2에 기재된 바와 같이, 회사는 신약개발과 관련된 기술 이전으로 발생한 수익을 매출로 인식합니다. 회사의 매출은 회사의 주요 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 회사의 매출은 특정거래처에 대한 매출 집중도가 높으며 재무제표 상 금액적으로 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 이에 따라 목표 또는 기대치를 달성하기 위한 수익의 과대계상 위험이 존재하므로 우리는 매출의 발생사실과 관련하여 유의적인 위험이 있는 것으로 판단하고 이 영역에 관심을 기울였습니다.핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법으로 핵심감사사항에 대응하기 위하여 감사인은 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ회사의 수익인식과 관련한 회계정책이 회계기준에 부합하는지 주요 계약서등 검토ㆍ수익인식 관련 회사의 내부 통제의 이해ㆍ매출거래에 대해 표본추출을 통하여 거래원천증빙 확인ㆍ수익인식에 대응되는 매출채권에 대해 표본추출방식을 이용한 외부조회 확인

나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

2024년(제10기)

대주회계법인

외부감사(재무제표 회계감사)68,250만원687--2023년(제9기)

대주회계법인

외부감사(재무제표 회계감사)65,000만원65065,000만원645

2022년

(제8기)

대주회계법인

외부감사(재무제표 회계감사)37,500만원44137,500만원441
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

임의감사 현황

(단위: 천원)
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

2022년

(제8기 반기)

 대주회계법인 반기 재무제표 검토 20,000 198 20,000 198

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

2023년(제9기)-----

2022년(제8기)

2022.09.26감사인 재무확인서 발행2022.09 ~ 2022.1010,000-

2021년(제7기)

2022.01.03

주식매입선택권 등 평가 외

2022.01 ~ 2022.03

16,000

-2021.08.09

주식매입선택권 및 상환전환우선주 평가 외

2021.07 ~ 2022.03

28,000

-
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12023년 08월 09일감사, 감사담당이사서면회의감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 등22023년 12월 22일감사, 감사담당이사서면회의2023년 반기검토보고서 및 2022년 연차감사보고서의 정정공시32024년 03월 11일감사, 감사담당이사서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 유의적 내부통제의 미비점, 감사인의 독립성 등42023년 03월 15일회사측 1인 감사, 감사인 1인 담당이사 (총2인)서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 유의적 내부통제의 미비점, 감사인의 독립성 등52022년 12월 20일회사측 1인 감사, 감사인 1인 담당이사 (총2인)서면회의감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 등62022년 02월 16일회사측 1인 감사, 감사인 1인 담당이사 (총2인)대면회의기말감사 결과 논의72021년 11월 03일회사측 1인 감사, 감사인 1인 담당이사 (총2인)대면회의중간감사 결과 논의82021년 10월 29일회사측 1인 감사, 감사인 1인 담당이사 (총2인)서면회의회계감사계획(일정, 인원 등)92021년 09월 10일회사측 1인 감사, 감사인 1인 담당이사 (총2인)대면회의반기 기말감사 결과논의102021년 03월 16일감사,책임회계사대면회의감사결과 보고112020년 12월 22일감사,책임회계사대면회의감사계획 보고 및 협의
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 회계감사인의 변경 당사는 코스닥시장 상장을 추진하는 과정에서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제7기(2021.01.01 ~ 2021.12.31)에 대한 외부감사인으로 신한회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 당사는 자유수임계약으로 당사의 제8기(2022.01.01 ~ 2022.12.31)에 대한 외부감사인으로 대주회계법인을 선임하였으며, 감사인선임위원회에서 제9기~제11기(2023.01.01 ~ 2025.12.31)에 대한 외부감사인으로 대주회계법인을 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 2022년 11월 22일 주권상장법인으로 전환됨에 따라, 사업보고서 제출일 현재 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제8조에 따른 내부회계관리제도 운용 및 통제평가를 활성화하여 성실하게 운영 중에 있습니다. 또한, 대표이사는 내부회계관리제도의 운영실태를 평가하여 이를 이사회 및 감사, 그리고 주주총회 및 외부감사인에 보고하고, 동 내용을 외부감사인으로부터 검토 받고 있습니다. 감사인은 2023년 12월 31일 현재 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다. 아래는 2023년 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태 보고 내용입니다.

사업연도 의견내용 비고
2023연도 제9기 본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 , 2023년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 ' 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계 ’ 에 근거하여 볼 때 , 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다 . 보고서 일자: 2024년 2월 26일

이에 회계감사인은 사업보고서 기준일 현재 내부회계관리제도를 대상으로 검토하였으며, 아래는 회계감사인의 각 사업연도의 내부회계관리제도 검토 의견입니다.

사업연도 의견내용 개선계획 또는 결과 회계감사인 비고
2023연도 제9기 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토 결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 없음 대주 회계법인 보고서 일자: 2024년 3월 20일

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

(1) 이사의 수 및 이사회의 구성 현황보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 6명(사내이사 5명, 사외이사 1명)으로 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 주요사항을 의결하며, 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 당사의 이사회 의장은 김주희 대표이사가 수행하고 있습니다.

【 이사회 의장 선임 배경 】
이사회 의장 선임 이유 대표이사겸직여부
김주희대표이사 ㆍ최대주주 및 대표이사로서 책임경영체제 확립ㆍ대표이사를 이사회 의장으로 선임함으로써 이사회 소집 및 운영의 효율성 제고 여

당사는 상법 제363조 및 당사 정관 제23조의 규정에 따라 주주총회 소집일시, 장소 및 회의의 목적사항을 총회의 2주간 전에 서면 또는 각 주주의 동의를 받아 전자문서로 통지하고 있으며, 회의 목적 사항이 이사의 선임에 관한 사항일 경우에는 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 통지하고 있습니다. 당사는 제출일 현재 구성된 이사회 구성원 중 주주제안권에 의해 추천된 이사는 없으며, 이사에 대하여 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다. 당사의 이사(등기임원) 중 최대주주와 친인척인 관계를 갖는 이사는 없습니다. 각 이사의 주요 이력, 인적사항(겸직 등) 및 주요 수행업무는 - Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다. (2) 이사회 운영규정의 주요 내용

구분

내용

제 4 조구성

① 이사회는 대표이사 및 이사로 구성한다.

② 이사회의 의장은 대표이사가 되며, 대표이사가 유고시에는 직제규정이 정하는 대표이사 직무대행 순서에 의하고, 상임이사가 모두 유고시에는 비상임 이사 중 호선에 의해 선임된 이사가 그 직무를 대행한다.

③ 이사는 제출된 안건을 심의하고 표결에 참여한다.

제 5 조회의 및 소집

① 이사회는 정기회의와 수시회의로 구분한다.

② 정기회의는 년1회 2월중에 대표이사가 소집하고, 수시회의는 대표이사가 필요하다고 인정하거나, 재적이사 과반수 또는 감사의 요구가 있는 때 대표이사가 소집한다.

제 7 조의결사항

① 다음 각 호의 사항은 이사회의 결의를 얻어야 한다.

1) 주주총회 소집 및 부의안건에 관한 사항

2) 주요 규정 및 개폐에 관한 사항

3) 기본경영에 관한 사항

4) 사업계획 및 예산

5) 조직의 중요한 변경

6) 재무제표의 승인

7) 재무에 관한 사항

8) 신주발행

9) 준비금의 자본전입

10) 장기자금의 차입 및 사채의 발행, 상환계획

11) 이익잉여금의 및 결손금의 처분

12) 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항

② 다음 각 호의 사항에 대하여는 이사회에 보고하여야 한다.

1) 이사회 결의사항의 집행결과

2) 투자심사위원회의 의결에 관한 사항

3) 기타 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항

제 8 조제출절차

① 이사회에 의안을 제출하고자 하는 부서에서는 간사의 협의를 거쳐 대표이사의 결재를 받은 후 회의개최 10일전까지 간사에게 제출하여야 한다.

② 간사는 의안의 접수순위에 따라 접수부에 기록하고 의안번호를 표기하여야 하며, 그 의안은 특별한 사유가 없는 한 회의개최 1주전까지 이사회 구성원에게 배부한다.

제 9 조회의통지

간사는 의안을 접수하고 회의일정을 검토하여 각 이사에게 회의개최 계획을 통지하여야 한다.

제 10 조의안설명

이사회의 제출안건은 소관부서의 장이 설명한다. 다만, 필요한 경우 관계직원으로 하여금 대리설명이나 의견 등을 진술하게 할 수 있다.

제 11 조의안청취

이사회는 의안심의에 필요한 경우, 전문가 또는 관계인을 참석하게 하여 의견을 들을 수 있다.

제 12 조연기 및 속행

① 이사회는 필요한 경우, 회의의 연기 및 속행의 결의를 할 수 있다.

② 제1항의 경우에는 회의소집 통지를 하지 아니한다.

제 14 조감사의 의견진술

감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며 표결권은 가지지 아니한다

제 15 조의결방법의 특례

① 대표이사는 이사회 제출 안건 중 의안에 따라 이사회를 소집하지 않고 서면결의로서 이사회의 의결을 갈음할 수 있다.

② 대표이사는 긴급을 요하는 사항으로 이사회를 개최할 시간적 여유가 없을 경우, 이사회의 의결 없이 이를 집행할 수 있다. 다만, 다음 이사회에 그 전말을 보고하여 추진을 받아야 한다.

제 16 조권한의 위임

① 이사회가 특별히 필요하다고 인정하는 경우, 제7조의 규정에 의한 권한의 일부를 대표이사에게 위임할 수 있다.

② 대표이사가 제1항의 규정에 의하여 그 권한을 위임받아 처리한 경우에는 이사회에 그 결과를 보고하여야 한다.

제 17 조의결사항의 통보

① 이사회 주관부서의 장은 이사회 종료 후 제출안건에 대한 의결서를 작성하여 출석이사 전원의 기명날인 또는 서명을 받아야 한다.

② 이사회 주관부서의 장은 이사회 의결사항을 1주일 이내에 서면으로 관계부서에 통보하여야 한다.

제 18 조회의록

이사회 주관부서의 장은 이사회의 개최결과를 기록한 회의록을 작성하여 참석이사의 기명날인 또는 서명과 감사의 확인날인 또는 서명을 받은 후 비치하여야 한다.

나. 중요 의결사항 등

회차

 개최일자

의안내용

가결여부

 사내이사 사외이사
김주희(출석률:100%) 김동훈(출석률:100%) 류충호(출석률:100%) 전찬희(출석률:100%) 이마세(출석률:100%) 김후균(출석률:50%)
1 2024.03.12 1. 제9기 결산 재무제표 승인의 건2. 제9기 정기 주주총회 소집의 건3. 주식매수선택권 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2024.03.28 1. 대표이사(김주희) 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 -

다. 이사회 내 위원회당사는 현재 이사회 내에 위원회를 설치하고 있지 아니합니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성 및 독립성당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 이사 후보자는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론, 전문성, 독립성 등의 선정 기준에 따라 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.

【 이사회 구성 현황 】

성명

직위

 추천인

담당업무

 선임배경 선임일 임기

연임여부및 횟수

최대주주와의관계

 회사와의거래

비고
김주희

대표이사(상근/등기)

 이사회

경영 총괄

 회사의 주사업과 관련한 연구개발 전문가 2024.03.28 3년 연임(3회)

본인

 -

이사회 의장
김동훈

사내이사(상근/등기)

 이사회 경영기획총괄 회사의 주사업 관련 산업의재무, 경영전략 전문가 2024.03.28 3년

연임(2회)

 - -

-
이마세

사내이사(상근/등기)

 이사회 CSO/IVC 본부장 회사의 주사업과 관련한 연구개발 전문가 2022.03.28 3년 신규

-

 - -
류충호

사내이사(상근/등기)

 이사회 연구소장/IMC 본부장 회사의 주사업과 관련한 연구개발 전문가 2022.03.28 3년 연임(2회) - -

-
전찬희 사내이사(상근/등기) 이사회 CTO/IPC본부장 회사의 주사업과 관련한 연구개발 전문가 2023.03.30 3년

연임(1회)

-

 - -
김후균 사외이사(비상근/등기) 이사회 경영자문 법률 관련 전문가 2022.08.31 3년 신규 - - -

(2) 사외이사후보추천위원회

당사는 사외이사를 선출하기 위한 별도 위원회를 설치 하고 있지는 않으나, 후보자의 사외이사 결격요건 해당 여부에 대하여 확인하고 있습니다. 당사의 사외이사는 결격요건에 해당하는 사항이 없습니다.

【 사외이사의 결격요건 해당 여부 】
구분 해당여부 비고
김후균
상법 제382조 제3항 각호

1. 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

-

2. 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속ㆍ비속

X

-

3. 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

-

4. 이사ㆍ감사ㆍ집행임원의 배우자 및 직계 존속ㆍ비속

X

-

5. 회사의 모회사 또는 자회사의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

-

6. 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계에 있는 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

-

7. 회사의 이사ㆍ집행임원 및 피용자가 이사ㆍ집행임원으로 있는 다른 회사의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자

X

-
상법 제542조의8 제2항 각호

1. 미성년자, 피성년후견인 또는 피한정후견인

X

-

2. 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

X

-

3. 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자

X

-

4. 대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자

X

-

5. 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자(이하 “특수관계인”이라 한다)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인(이하 “최대주주”라 한다) 및 그의 특수관계인

X

-

6. 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사ㆍ집행임원ㆍ감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(이하 “주요주주”라 한다) 및 그의 배우자와 직계 존속ㆍ비속

X

-

7. 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

X

-

마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 현황당사의 사외이사는 관련분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

【 사외이사 주요경력 사항 】
성명 주요경력
해당기간 주요경력
김후균(비상근/등기) 1994.021999.011999.02~2021.082021.09~현재2022.08~현재 경북대학교 공법학과 졸업사법연수원 제28기 수료검찰청 차장검사 外법무법인(유한) 해광 대표변호사㈜인벤티지랩 사외이사

(2) 사외이사 지원조직 현황당사는 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않습니다.

바. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
61---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

사. 사외이사 교육 미실시 내역

당사의 사외이사는 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법당사는 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 당사 정관 제47조에서 규정하고 있는 감사의 직무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다. 나. 감사에 관한 사항 (1) 감사의 인적사항

【 감사 주요경력 사항 】
성명 주요경력
해당연월 주요경력

김병철(비상근/등기)

 1998.082008.112011.022011.02~2014.062014.06~2016.032016.03~2017.052017.05~2021.122015.05~현재2021.12~현재 고려대학교 법학과 졸업제50회 사법시험 합격사법연수원 수료(40기)합동법률사무소 신해 대표변호사두인종합법률사무소 변호사법무법인 선린두인종합법률사무소 변호사(주)인벤티지랩 감사김병철 법률사무소 대표 변호사

(2) 감사의 독립성

당사는 현재 감사 선출에 대한 별도의 기준을 마련하고 있지 않으나, 법령 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하고 있으며, 결격사유가 없는 자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 자를 주주총회에서 선임하고 있습니다.

【 감사의 결격요건 해당 여부 】
구분 해당여부 비고
김병철
상법 제542조의10

1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자

X

-

2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자. 다만, 이 절에 따른 감사위원회위원으로 재임 중이거나 재임하였던 이사는 제외한다.

X

-

3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

X

-

주주총회에서 선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있습니다. 또한 회계 등 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구하여 내용을 확인할 수 있습니다. 또한 감사는 이사와 마찬가지로 직무상 지득한 회사의 영업 비밀은 준수할 의무를 가지고 있습니다. 당사의 정관 및 사내규정 내 감사의 권한과 직무는 아래와 같습니다.

【 정관에 기재된 감사와 관련된 사항 】
구분

내용

정관 제44조

( 감사의 수 )

이 회사의 감사는 1인 이상 2인 이내로 한다.

정관 제47조

( 감사의 직무 등 )

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제36조 3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(3) 감사의 주요 활동내용

회차

 개최일자

의안내용

가결여부

 비고
1 2024.03.12 1. 제9기 결산 재무제표 승인의 건2. 제9기 정기 주주총회 소집의 건3. 주식매수선택권 취소의 건 가결 찬성
2 2024.03.28 1. 대표이사(김주희) 선임의 건 가결 찬성

다. 감사 교육 미실시 내역

이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

라. 준법지원인 등에 관한 사항당사는 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황당사는 현재 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제를 채택하지 아니하고, 주주총회에 주주 본인이 직접참석 또는 그 대리인이 참석하여 투표권을 행사하고 있습니다.

2024년 03월 31일
(기준일 : )
배제미도입미도입미실시미실시미실시
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부현재까지 소수주주권의 행사 내역이 없습니다. 다. 경영권 경쟁현재까지 경영권 경쟁이 발생한 내역이 없습니다.

라. 의결권 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주식8,453,556-종류주식334,074주1)보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식8,453,556-종류주식334,074-
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

주1) 당사는 2023년 6월 9일 제3자배정유상증자(전환우선주)를 결정하였으며, 2023년 6월 19일 납입이 완료되었습니다. 해당 발행주식이 전환우선주로 상장은 되지않았습니다.

마. 주식사무 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

정관제 10 조(신주인수권) ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융 투자업에 관한 법률" 제165조의 6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행하는 주식총수의 100분의 10 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우3. "상법" 제340조의2 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 16에 의하여 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 유치하기 위하여 신주를 외국법인 또는 외국인에게 우선 배정하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우7. 회사가 첨단기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략제휴에 따라 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 법인 및 개인에게 신주를 배정하는 경우8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 긴급한 자금 조달의 필요성에 의하여 주주총회의 결의로 발행결의 당시의 적정시가에 의하여 국내외 법인 또는 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우 9. 회사가 발행한 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우10. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료 후 3월 이내
주주명부 기준일 12월 31일
공고방법 당사 홈페이지, 서울특별시에서 발행하는 한국경제신문
주권의 종류 제8조(주식의 종류) ① 당회사의 주식은 보통 주식과 종류주식으로 하며, 발행시 이사회의 결의에 의하여 정한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한, 유지에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.제 8조의 2 (종류주식의 내용)① 회사가 발행할 종류주식에 대한 의결권 여부는 발행 당시 이사회가 정하는 바에 따른다.② 회사가 발행할 우선주식에 대한 이익배당에 관해서는 액면금액을 기준으로 하여 연 1% 이상에서 발행 시 이사회가 우선배당률을 정한다.③ 회사가 발행할 우선주식에 대하여 발행 당시 이사회 결의에 의하여 참가적 또는 비참가적, 누적적 또는 비누적적인 것으로 정할 수 있다.④ 의결권이 배제 또는 제한된 종류주식은 주주총회에서 의결권을 행사할 수 없다. 다만, 의결권이 배제 또는 제한된 종류주식에 대하여 소정의 배당을 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지 의결권이 있는 것으로 한다. 한편, 의결권이 있는 우선주식은 원칙적으로 1주당 1표의 의결권이 있으며 보통주로의 전환비율조정이 있을 경우 보통주로 전환할 경우 전환 후 보유하게 될 보통주 1주당 의결권 1표를 갖는다.⑤ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 이사회 결의로써 그 신주의 종류를 정하고, 무상증자의 경우에는 같은 종류의 종류주식으로 한다.⑥ 우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서 발행시 이사회 결의로 정하며 이 기간만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 존속기간이 연장된다. 다만 주주의 청구에 의하여 보통주로 전환된 경우에는 그러하지 아니하다.⑦ 우선주식은 잔여재산 분배에 있어 최초 발행가액(할증발행의 경우 할증분 포함)과 미지급된 배당금의 한도까지 보통주 주주에 우선하는 청구권을 갖는다. 제 8조의 3 (주식의 전환에 관한 종류주식의 내용)① 회사는 주주의 청구 또는 회사의 이사회 결의로 보통주식 또는 종류주식으로 전환할 수 있는 주식을 이사회 결의에 의하여 발행할 수 있다.② 전환으로 인하여 발행하는 신주식의 발행가액은 전환 전의 주식의 발행가액으로 하며, 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환 전의 주식과 동일한 수로 한다. 단, 전환비율을 조정할 수 있는 종류주식을 발행하는 경우에는 발행 시에 이사회가 전환비율을 조정할 수 있다는 내용, 조정사유, 조정방법(산식)을 정하여야 한다.③ 전환의 기간 및 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서 이사회 결의로 정하고, 전환의 기간 및 전환을 청구할 수 있는 기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 보통주식으로 전환되는 것으로 정할 수 있다.④ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다. 제 8조의 4 (주식의 상환에 관한 종류주식의 내용)① 회사는 상환청구 또는 회사가 이사회 결의로 회사의 이익으로써 상환을 통해 종류주식 일부 또는 전부를 소각할 수 있는 종류주식(이하 상환주식이라 한다)을 발행할 수 있다.② 상환주식의 상환가액은 최소 1주당 발행가액과 발행 당시 이사회 결의로 정해진 금액을 합한 금원으로 한다.③ 상환주식의 상환기간 및 상환청구기간은 발행일로부터 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료 후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 이사회 결의로 정한다. 다만, 다음 각호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장되는 것으로 정할 수 있다.1. 상환주식에 대하여 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우2. 회사의 이익이 부족하여 상환이 청구되었음에도 불구하고 상환기간 내에 상환하지 못한 경우④ 주주의 요청에 따른 상환청구에는 발행 당시 이사회 결의의 상환방법에 우선을 두며, 별도의 정함이 없는 경우에는 주주의 요청에 따라 주주가 상환일로부터 1개월 이상의 기간 전에 회사 및 이해관계인에게 상환청구서를 발송하여 요청하는 방식으로 한다.⑤ 회사가 발행 당시 이사회 결의에 따라 상환주식을 발행하고자 할 경우에는 이사회 결의로 상환을 청구할 수 있다는 내용, 상환가액, 상환청구기간, 상환의 방법을 정하여 그 사실을 주주명부에 기재된 주주와 권리자에게 따로 통지하거나 공고로 갈음한다.⑥ 회사는 상환주식의 취득의 대가로 현금 외에 유가증권이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.
명의개서대리인 대리인의 명칭 ㈜국민은행 증권대행부
사무취급 장소 서울시 영등포구 국제금융로8길 26, 3층(여의도동, 국민은행 여의도 본점)
주주의 특전 -

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자 구분 안건 결의내용 비고
2022.03.25 제7기정기주주총회 1. 제7기 재무제표 승인의 건2. 정관 변경의 건3. 이사 선임의 건(사내이사 이마세)4. 이사 선임의 건(사내이사 류충호)5. 이사 보수 한도 승인의 건6. 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로승인가결 -
2022.08.31 임시주주총회 1. 사외이사(김후균) 선임의 건 가결 -
2023.03.30 제8기정기주주총회 제1호 의안 : 제8기 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금처분계산서 등 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 전찬희) 제4호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건제5호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건제6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로승인가결 -
2024.03.28 제9기정기주주총회 제1호 의안 : 제9기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처분계산서 등 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 김주희, 사내이사 김동훈)제3호 의안 : 감사 선임의 건(비상근감사 김병철)제4호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건제5호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로승인가결 -

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
김주희최대주주 본인보통주1,469,347 16.721,469,347 16.72-김동훈등기 임원보통주127,004 1.45127,004 1.45-이마세등기 임원보통주3,729 0.043,729 0.04-전찬희등기 임원보통주33,729 0.3833,729 0.38-류충호등기 임원보통주148,614 1.69148,614 1.69-정병율미등기 임원보통주2,962 0.032,962 0.03-김세연미등기 임원보통주3,729 0.043,729 0.04-박동석미등기 임원보통주2,000 0.022,000 0.02-이상노미등기 임원보통주14,169 0.1614,169 0.16-김민성미등기 임원보통주11,000 0.1311,000 0.13-최미연미등기 임원보통주00784 0.01-보통주1,816,283 20.671,817,067 20.68-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주의 주요경력

성명 직위 주요 경력 (최근 5년간)
기간 경력사항 겸임 현황
김주희 대표이사 2015.05 ~ 현재 ㈜인벤티지랩 대표이사 해당사항 없음

(2) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래- 해당사항이 없습니다.(3).최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요- 해당사항이 없습니다. 다. 최대주주 변동내역- 해당사항이 없습니다.

라. 주식 소유현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
김주희1,469,34716.72-----
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

소액주주현황 2023년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
18,88218,89299.955,946,2838,787,630 67.67-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

마. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적(1). 국내증권시장

(단위 : 원, 주)
종 류 2024년03월 2024년 02월 2024년 01월 2023년12월 2023년 11월 2023년 10월
보통주 주가 최 고 13,960 13,360 18,200 17,400 16,880 22,400
최 저 11,970 11,560 12,300 12,420 12,420 13,950
평 균 12,759 12,553 14,776 14,153 14,622 18,171
거래량 최고(일) 275,497(11) 993,839(28) 6,230,908(05) 1,068,912(27) 4,206,579(20) 3,196,297(13)
최저(일) 60,793(18) 62,722(20) 75,441(26) 99,684(14) 185,497(16) 262,254(31)

* 상기 주가 및 거래실적은 한국거래소 자료를 기초로 작성되었습니다.* 상기 평균주가는 종가기준입니다.(2). 해외증권시장- 해당사항 없습니다.

 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
김주희여1974.01대표이사사내이사상근CEO,경영총괄ㆍ경북대학교 생화학 박사 졸업 ㆍ15.05~현재 : (주)인벤티지랩 대표이사1,469,347-본인8년 10개월2027년 03월 28일류충호남1970.12전무이사사내이사상근연구소장ㆍ중앙대학교 제약산업학 석사 졸업 ㆍ16.02~현재 : (주)인벤티지랩 연구소장 & IMC(생산) 본부장148,614--8년 1개월2025년 03월 28일김동훈남1970.03부사장사내이사상근경영기획총괄ㆍ포항공과대학교 컴퓨터공학 졸업 ㆍ성균관대학교 경영학 MBA ㆍ09.09~15.05 : 큐브벤처파트너스 투자본부 파트너ㆍ16.02~18.08 : 메가인베스트먼트 투자본부 전무 ㆍ18.09~현재 : (주)인벤티지랩 IVL Business Strategy Center본부장 / 부사장 127,004--5년 6개월2027년 03월 28일전찬희남1969.03전무이사사내이사상근CTO

ㆍUniv. of Tennessee 공학박사 졸업

ㆍ15.03~19.01: ㈜세종메디칼 진단연구소 연구소장 ㆍ19.01~현재 : (주)인벤티지랩 IVL Platform Center 본부장

33,729--5년 2개월2026년 03월 30일이마세남1963.07부사장사내이사상근CSO

ㆍ일본 큐슈대학교 약학 박사 졸업 ㆍ17.03~19.11 : JW중외제약CMC 연구센터장 ㆍ19.12~21.06 : 동화약품 연구소장 ㆍ21.07~21.08 : 유틸렉스CTO ㆍ21.08~현재 : 주)인벤티지랩 IVL Value-Up Center 본부장

3,729--2년 7개월2025년 03월 28일김후균남1970.02이사사외이사비상근경영자문이사회ㆍ경북대학교 공법학과 졸업 ㆍ제28기 사법연수원 수료 ㆍ99.02~21.08 : 서울중앙지방검찰청 차장검사 外ㆍ21.09~현재 : 법무법인(유한) 해광 대표변호사ㆍ22.08~현재 : (주)인벤티지랩 사외이사---1년 7개월2025년 08월 31일김병철남1973.11감사감사비상근감사ㆍ고려대학교 법학과 졸업 ㆍ사법연수원 제40기 수료 ㆍ17.05~21.12 : 두인종합법률사무소 변호사 ㆍ21.12~현재 : 김병철 법률사무소ㆍ15.05~현재 : (주)인벤티지랩 감사---8년 10개월2027년 03월 28일정병율남1971.07상무이사미등기상근CFO

ㆍ인하대학교 행정학 졸업

ㆍ07.09~12.06 : ㈜일신바이오베이스 경영지원본부 본부장 ㆍ15.05~20.07 : ㈜와이디생명과학 경영지원 부서장

ㆍ20.07~현재 : ㈜인벤티지랩 전략경영실 상무

2,962--3년 8개월-김세연남1975.07상무이사미등기상근연구소부소장ㆍ 단국대학교 화학 석사 졸업 ㆍ15.03~18.09 : ㈜유유제약 제제연구 부장 ㆍ18.10~현재 : ㈜인벤티지랩 연구소 부소장 3,729--5년 5개월-김완주남1978.11상무이사미등기상근사업개발전략ㆍ경성대학교 임상약학 석사 졸업ㆍ14.01~17.01 : 한국화이자 BD 매니저 ㆍ17.01~20.05 : 한국팜비오 BD 팀장 ㆍ20.06~현재 : ㈜인벤티지랩 사업전략실 상무---3년 9개월-오정민남1972.09상무이사미등기상근IPC부본부장ㆍ포항공과대학 공학 박사 졸업ㆍ15.02~18.12 : 기초과학연구원 Research Fellowㆍ19.01~23.02 : SK실트론 CAE 팀장ㆍ23.02~현재 : ㈜인벤티지랩 IVL Platform Center 부본부장---1년 1개월-박동석남1976.04상무이사미등기상근IMC부본부장ㆍ수원대학교 화학 졸업 ㆍ05.11~20.01: ㈜바이오써포트 GMP컨설팅 사업본부장ㆍ20.02~현재 : ㈜인벤티지랩 IMC(생산) 부본부장2,000--4년 1개월-이상노남1983.02이사미등기상근제제연구개발ㆍ전남대학교 생물약제학 석사 졸업 ㆍ16.09~현재 : ㈜인벤티지랩 제제연구1팀 팀장 14,169--7년 6개월-김희선여1976.11이사미등기상근임상개발전략ㆍ숙명여자대학교 약학 석사 졸업 ㆍ17.01~18.12 : 대웅제약 임상개발센터 센터장 ㆍ19.01~20.04 : 대웅제약C&D 기조실 이사 ㆍ20.05~20.12 : 엠디바이오랩 최고개발책임자 ㆍ21.02~현재 : ㈜인벤티지랩 임상개발팀 팀장---3년 1개월-서영대남1978.04이사미등기상근제제연구개발ㆍ인하대학교 신약개발학 박사 졸업 ㆍ16.10~19.10 : 동광제약 제제연구소 팀장 ㆍ19.11~21.09 : 제일약품 제제기술연구소 부장 ㆍ21.09~22.03 : 환인제약 제제연구실장 ㆍ22.04~현재 : ㈜인벤티지랩 제제연구3팀 팀장---1년 11개월-최미연여1980.04이사미등기상근법무총괄ㆍ고려대학교 법학과 졸업ㆍ사법연수원 제45기 수료ㆍ16.02~17.11 : 보건복지부 기획조정실 규제개혁담당관 ㆍ17.11~19.05 : (주)서울제약 사내변호사 ㆍ19.06~21.03 : (주)비보존제약 사내변호사 ㆍ21.03~현재 : ㈜인벤티지랩 법무팀 팀장784--3년-송순호남1976.07상무이사미등기상근사업기획ㆍDuke University 경영학 MBA ㆍ16.08~18.08 : 한국페링제약㈜ 마케팅&BD 이사ㆍ19.04~20.04 : ㈜인벤티지랩 사업개발팀 상무이사ㆍ20.04~23.03 : ㈜일리아스바이오로직스 COOㆍ23.03~현재 : ㈜인벤티지랩 기획실 실장---1년-김민성남1982.08이사미등기상근제제연구개발ㆍ차의과학대학교 약학 석사ㆍ09.01~17.03 : 신풍제약㈜ 약제부 연구원ㆍ17.03~18.11: 유유제약㈜ 제제연구 과장ㆍ18.10~24.03 : ㈜인벤티지랩 제제연구 2팀 팀장11,000--5년 4개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

나. 직원 등 현황

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
사무남3 - - - 3 2.39 8528----사무여8 - 1 1 9 1.99 10412-연구남36 - - - 36 2.28 53816-연구여13 1 - - 13 1.37 16513-생산남8 - - - 8 3.17 11216-생산여2 - - - 2 3.33 2412-70 1 1 1 71 2.78 1,02816-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

주1) 평균 근속연수는 기준일 현재 재직 직원의 평균 근속연수 입니다.주2) 연간급여 총액은 소득세법 제20조에 따른 근로소득을 기준으로 하며, 중도퇴사자의 근로소득을 포함합니다.주3) 1 인평균 급여액은 2024년 1월부터 보고서 작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합계입니다.

다. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 )
겸직임원 겸직 근무지

성명

회사명

 주요사업

직책명

담당업무

재직기간주1)

겸직회사와청구회사의 관계

 보유주식수주2) 지분율

비고
김희선

㈜넥스트젠바이오사이언스

 신약개발

임상개발실장

임상개발

21.01~현재

해당없음

 300 0.03 -
(주)비엑스플랜트 전문, 과학 및 기술서비스업 대표이사 경영총괄 24.01~현재 해당없음 비공개 비공개 -

김병철

김병철 법률사무소

 법률컨설팅서비스

대표 변호사

변호사

21.12~현재

해당없음

 - - -

김후균

 법무법인(유한) 해광 법률컨설팅서비스

대표 변호사

변호사

21.09~현재

해당없음

 9,600 12.80 -
최미연 이니스트에스티㈜ 원료의약품제조 및 판매 이사 변호사 23.01~현재 해당없음 - - -
법률사무소 파나케이아 법률컨설팅서비스 대표 변호사 변호사 23.01~현재 해당없음 - - -
주1) 재직기간은 입사일로부터 현재 기준으로 작성 하였습니다.
주2) 김후균 사외이사의 겸직 근무지인 법무법인 해광은 유한법인이므로 보유주식수란에 출자좌수를 기입하였습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
1130528-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
등기이사62,000사외이사 포함감사1200-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
734249-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
주1) 당사는 주주총회 결의로 이사 및 감사 보수의 한도를 정하고 있으며, 승인된 보수 한도 범위 내에서 각 담당 직무 및 직급, 리더쉽, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 내부 규정에 따라 지급하고 있습니다.
주2) 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

나-2. 유형별

(단위 : 백만원)
533868-133-----111-
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

해당사항 없습니다.
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

해당사항 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)
4946-------91,476-132,422-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계
주) 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서 공정가치는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. 주식매수 선택권의 공정가치 산출방법은 " III. 재무에관한사항 > 5. 재무제표주석 > 주석 22. 주식기준보상"을 참고하시기 바랍니다.

<표2>

2024년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
OOO외 3인직원2016년 05월 17일신주교부보통주87,187 --58,910 28,277 -2018.05.17~2025.05.161,167X-이상노미등기임원2017년 12월 19일신주교부보통주39,000 --10,000 -29,000 2020.12.19~2027.12.185,000O주1) 김범준기타2017년 12월 19일신주교부보통주20,000 --20,000 --2020.12.19~2027.12.185,000X-OOO외 1인직원2017년 12월 19일신주교부보통주123,000 ---123,000 -2020.12.19~2027.12.185,000X-김동훈등기임원2018년 10월 26일신주교부 또는차액보상보통주100,000 --25,000 -75,000 상장일로부터 부여 후 10년 이내5,000O주1)김동훈등기임원2019년 03월 28일신주교부보통주75,000 --75,000 --상장일로부터 부여 후 10년 이내5,000O주1)전찬희등기임원2019년 03월 28일신주교부보통주30,000 --30,000 --상장일로부터 부여 후 10년 이내5,000O주1)김세연미등기임원2019년 03월 28일신주교부보통주20,000 ----20,000 상장일로부터 부여 후 10년 이내5,000O주1)김민성미등기임원2019년 03월 28일신주교부보통주 10,000 --10,000 --상장일로부터 부여 후 10년 이내5,000X-OOO외 3인직원2019년 03월 28일신주교부보통주40,000 --10,000 30,000 -상장일로부터 부여 후 10년 이내5,000X-송순호미등기임원2019년 05월 10일신주교부보통주22,000 ---22,000 -상장일로부터 부여 후 10년 이내5,000X-박현주미등기임원2019년 05월 10일신주교부보통주15,000 ---15,000 -상장일로부터 부여 후 10년 이내5,000X-송순호미등기임원2020년 03월 25일신주교부보통주5,000 ---5,000 -부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내5,000X-박동석미등기임원2020년 03월 25일신주교부보통주20,000 --2,000 -18,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내5,000O주1)김세연미등기임원2020년 03월 25일신주교부보통주1,000 ----1,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내5,000O주1)김민성미등기임원2020년 03월 25일신주교부보통주1,000 --1,000 --부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내5,000X-OOO외 8인직원2020년 03월 25일신주교부보통주42,500 --39,000 3,500 -부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내5,000X-김완주미등기임원2020년 09월 11일신주교부보통주20,000 ----20,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내6,100O주1)정병율미등기임원2020년 09월 11일신주교부보통주20,000 ----20,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내6,100O주1)000직원2020년 09월 11일신주교부보통주5,000 ---5,000 -부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내6,100X-권준수기타2020년 09월 11일신주교부보통주5,000 --5,000 --부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내6,100X-전찬희등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주5,000 ----5,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내10,000O주1)류충호등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주5,000 ----5,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내10,000O주1)김완주미등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주5,000 ----5,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내10,000O주1)김세연미등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주1,000 ----1,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내10,000O주1)박동석미등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주2,000 ----2,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내10,000O주1)이상노미등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주4,000 ----4,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내10,000O주1)최미연미등기임원2021년 03월 31일신주교부보통주12,000 ----12,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내10,000X-000외 16인직원2021년 03월 31일신주교부보통주25,500 -1,000 -5,600 19,900 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내10,000X-우상욱미등기임원2021년 07월 27일신주교부보통주15,000 ---15,000 -부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내17,500O주1)000직원2021년 07월 27일신주교부보통주5,000 ---5,000 -부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내17,500X-전찬희등기임원2021년 10월 26일신주교부보통주10,000 ----10,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내17,500O주1)이마세등기임원2021년 10월 26일신주교부보통주35,000 ----35,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내17,500O주1)김희선미등기임원2021년 10월 26일신주교부보통주7,000 ----7,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내17,500O주1)000외 3인직원2021년 10월 26일신주교부보통주9,000 ---4,000 5,000 부여 3년 후와 상장일 중 나중에 도래하는 날부터 부여 후 10년 이내17,500X-송순호미등기임원2023년 03월 30일신주교부보통주20,000 ----20,000 부여일로부터 3년후에서 부여 후 10년 이내9,667X-오정민미등기임원2023년 03월 30일신주교부보통주10,000 ----10,000 부여일로부터 3년후에서 부여 후 10년 이내9,667X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2024년 3월 31일) 현재 종가 : 11,970 원
주1) 등기/미등기 임원에게 코스닥시장 상장전 부여된 주식매수선택권의 경우 행사 시 상장일로부터 3년까지(25년 11월 21일) 의무보유 대상입니다. 공시서류작성기준일 현재 의무보유대상 주식은 257,000주입니다.
주2) 당분기변동수량 중 취소수량 1,000주는 주식매수선택권을 부여받은 임직원이 3년이상 재임 또는 재직하여야 하는 조건을 갖추지 못하고 2024년 퇴직함으로 인해 취소된 수량입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

2024년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
----------------------------
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주와의 거래내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래(1) 당분기 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역

(단위: 천원)
특수관계자명 이자수익 지급수수료 등
임직원 3,727 -
포항공과대학교 주1) - 20,000
합 계 3,727 20,000

주1) 포항공과대학교는 상장된 날로부터 2년간 의결권 공동행사를 약정하였습니다.(2) 당분기 특수관계자와의 중요한 자금거래 내역

(단위: 천원)
특수관계자명 계정과목 당기초 증가 감소 당기말
임직원 대여금 325,000 - - 325,000
우리사주조합 대여금 285,492 - 16,518 268,974
합 계　 610,492 - 16,518 593,974

(3) 당분기말 및 전기말 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상 내역

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
급여 등 342,994 1,414,153
주식보상비용 48,872 191,022
퇴직급여 56,875 227,102
합 계 448,741 1,832,277

주1) 주요 경영진은 대표이사와 부사장 2명 및 전무이사 2명을 포함하고 있습니다.

 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 (최근 3개연도)당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표

2023 중소기업등 기준검토표_1.jpg 2023 중소기업등 기준검토표_1

2023 중소기업등 기준검토표_2.jpg 2023 중소기업등 기준검토표_2

다. 보호예수 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주1,647,4502022.11.222025.11.22상장일로부터 3년코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수 (최대주주 등)8,752,630보통주228,8042022.11.222024.11.22상장일로부터 2년기타 보호예수 필요 주주8,752,630보통주130,0002023.01.062025.11.22상장일로부터 3년주식매수선택권8,752,630보통주15,8332023.02.152024.11.22상장일로부터 2년코스닥시장 상장규정에 따른 보호예수 (최대주주)8,752,630보통주2,0002023.05.042025.11.22상장일로부터 3년주식매수선택권8,752,630우선주334,0742023.06.262024.06.26유통개시일로부터 1년전환우선주 모집(전매제한)334,074보통주10,0002023.12.042025.11.22상장일로부터 3년주식매수선택권8,787,630
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

라. 상장기업의 재무사항 비교표

개별2022년 11월 22일한국투자증권(단위 : 백만원)
(기준 재무제표 : ) (상장일 : , 인수인 : )
2022년4,1643,724미달성10.57-10,494-10,902미달성3.89-10,494-10,595미달성0.962023년5,483658미달성88.0-7,683-15,961미달성107.74-7,683-26,994미달성251.352024년12,311----417----417---
추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성여부 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 당사는 기술성장기업 특례상장으로 2022년 11월 22일 코스닥 시장에 상장하였으며 증권신고서에 매출액, 영업이익, 당기순이익의 미래 영업실적을 추정하여 기재하였습니다.주2) 괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.주3) 이번 보고서에는 증권신고서 상 기재된 재무사항 예측치와 실적을 비교하였으며 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거 괴리율이 10%이상인 항목에 대해서는 발생 원인에 대해 기재하였습니다.2) 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익의) 괴리율 발생 사유< 예측치와 실적치 괴리율 10% 이상 원인 >

(단위 : 백만원)
년도 계정과목 구분 예측치 실적치 차이 괴리율 발생사유
2022년 매출액 ① License Out 계약체결 3,164 2,724 -440 동물의약품의 공동연구개발 연구일정이 조정됨에 따라 매출 일부 감소
② License Out 계약예정 1,000 1,000 0 -
합계 4,164 3,724 -440
2023년 매출액 ① License Out 계약체결 2,902 658 -2,244 IVL2001의 파트너사 지배구조 변경 및 IVL2003 외 동물실험 일정 지연에 따른 마일스톤 매출 부진IVL3013 개발일정 지연으로 마일스톤을 2024년 수령 예정
② License Out 계약예정 2,581 0 -2,581 IVL3021의 기술이전(유한양행) 매출계약이 2024년 1월 이연 발생 및 바이오분야의 전반적인 시황 악화와 임상시험 일정 지연 등으로 인한 매출부진으로 괴리 발생
합계 5,483 658 -4,825 　
영업이익 　- -7,683 -15,961 -8,278 기술이전 계약의 지연 등에 의한 매출부진 및 파이프라인 개발을 위한 R&D/임상개발에 149억원을 투자(전년 대비 25억 증가, 정부과제 26억원 포함)에 따른 영업이익 감소로 괴리 발생
당기순이익 　- -7,683 -26,994 -19,311 당기 중 전환사채, 전환우선주 발행 후, 주가상승에 따라 105억원 규모의 파생상품금융부채 평가손실로 인해 괴리 발생. 단, 동 금융부채 평가손실은 현금의 유출이 없는 회계상 평가손실에 해당함

마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
2023년658해당해당기술성장기업특례2027년 12월 31일
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점

바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2024년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
2021년-9,271 26,491 -35 미해당해당2025년 12월 31일2022년-10,595 30,435 -35 2023년-26,994 4,411 -612
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점
주1) 상장일 : 2022년 11월 22일 / 기술성장기업 특례상장 (당사는 코스닥시장상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2022년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다.)
주2) 매출액 요건의 경우, 기술성장기업은 신규상장일이 속하는 사업연도의 그 다음 사업년도((상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)까지 연속하는 5개 사업연도까지 지정 유예되며, 2028년 부터 대상이 됩니다.
주3) 기술성장기업은 관리종목 지정요건 중 영업손실 요건을 적용하지 않습니다.
주4) 자기자본 50% 이상의 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우, 기술성장기업은 신규상장일이 속하는 사업연도(2022년)를 포함하는 연속하는 3개 사업연도(2024년까지)에 대해 해당 요건을 적용 받지 않습니다.
XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)
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상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2024년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
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상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2024년 03월 31일(단위 : 원, 주, %)
(기준일 : )
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법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항이 없습니다.

 2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항이 없습니다.