목 차

반기보고서

6.1

이뮨온시아

Y 134511-0299881

반 기 보 고 서

(제 10 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 8월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :


회 사 명 :	(주)이뮨온시아

대 표 이 사 :	김 흥 태

본 점 소 재 지 :	경기도 용인시 기흥구 탑실로 35번길 25
	(전 화)02-6283-5096
	(홈페이지) http://www.immuneoncia.com

작 성 책 임 자 :	(직 책)전무이사 (성 명)윤동현
	(전 화)02-6283-5096

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 확인서_250812.jpg 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

---------------

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요종속회사수
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
신규연결
연결제외
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ사업적 명칭 당사의 한글 명칭은 "주식회사 이뮨온시아"이며, 영문으로는 "ImmuneOncia Therapeutics Inc." 라 표기합니다.

다. 설립일자 당사는 2016년 9월 1일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

구분	내용
주소	경기도 용인시 기흥구 탑실로35번길 25
전화번호	02-6283-5096
홈페이지 주소	www.immuneoncia.com/

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 핵심기술인 T cell 및 Macrophage를 타겟으로 하는 면역항암제 기반의 신약을 연구 개발하는 전문기업니다.자세한 사항은 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.당사의 정관에 기재된 목적사업은 다음과 같습니 다.

구분	목 적 사 업	비 고
12345678	생명과학에 관한 연구개발사업생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매업 항체신약개발, 제조 및 판매업 신기술의 기술이전 및 투자 사업 연구개발용역 서비스 사업의약품 제조 및 판매업 진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조 및 판매업위 각 호에 관련된 부대사업, 투자 및 수출입업	영위하는 목적사업
-	-	영위하지 않는 목적사업

구분

목 적 사 업

비 고

12345678

생명과학에 관한 연구개발사업생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매업

항체신약개발, 제조 및 판매업

신기술의 기술이전 및 투자 사업

연구개발용역 서비스 사업의약품 제조 및 판매업

진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조 및 판매업위 각 호에 관련된 부대사업, 투자 및 수출입업

영위하는 목적사업

영위하지 않는 목적사업

자. 신용평가에 관한 사항 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2025년 05월 19일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 탑실로 35번길 25 이며,공시대상기간 중 본점소재지 변동사항은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 보고서 제출일 현재 당사는 사내이사 2인(김흥태 이사, 윤동현 이사), 사외이사 2인(백순명 이사, 강현구 이사), 비상근감사 1인(김용광 감사), 기타비상무이사 2인(김열홍 이사, 이영미 이사)으로 구성되어 있습니다.

2020년 03월 24일정기주총기타비상무이사 신봉수감사 윤태진대표이사 송윤정사내이사 송윤정-2021년 03월 30일정기주총사내이사 박성훈사외이사 백순명-기타비상무이사 백순명(사임)2021년 07월 21일임시주총감사 김용광대표이사 김흥태사내이사 김흥태사내이사 송윤정(사임)감사 윤태진(사임)2022년 03월 30일정기주총사외이사 강현구기타비상무이사 조욱제기타비상무이사 헨리홍쥔지사내이사 박성훈(사임)기타비상무이사 신봉수(사임)2023년 12월 26일임시주총사내이사 윤동현기타비상무이사 김열홍--2024년 03월 27일정기주총기타비상무이사 이영미사외이사 백순명기타비상무이사 헨리홍쥔지(해임)기타비상무이사 조욱제(사임)

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료또는 해임

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 유한양행이며, 설립일 이후부터 보고서 제출일 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

설립 이후 보고서 제출일 현재까지 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 아래와 같습니다.

연월	연혁
2016.09	주식회사 이뮨온시아 설립
2018.01	기업부설연구소 설립
2018.02	IMC-001 1상 IND 승인(한국 식약처)
2019.02	1차 유상증자 450억원 투자 유치(파라투스에스피사모투자합자회사)
2019.04	1차 유상증자 450억원 투자 유치(파라투스에스피사모투자합자회사)
2019.08	국가신약개발재단(KDDF) 범부처신약개발사업 과제 선정 (IMC-002)
2019.09	유한양행과 이중항체 공동개발 계약 체결
2020.04	IMC-002 1상 IND 승인(미국 FDA)
2020.05	IMC-001 NKTCL 2상 IND 승인(한국 식약처)
2020.11	레고켐바이오사이언스와 AIC 공동개발 계약 체결
2021.03	3D Medicines와 IMC-002 중국 기술이전 계약
2021.12	2차 유상증자 245억원 투자 유치(유한양행,프리미어글로벌이노베이션2호투자조합 등)
2021.12	국가신약개발재단(KDDF) 국가신약개발사업 과제 선정(IMC-201)
2022.03	IMC-002 1상(1a) IND 승인(한국 식약처)
2022.07	IMC-001 TMB-H 2상 IND 승인(한국 식약처)
2023.02	프로젠 NTIG® Platform 기술도입
2023.03	에이인비와 AI 신규물질 발굴 공동개발 계약 체결
2023.04	NuclixBio와 mRNA 제재 공동개발 계약 체결
2023.08	IMC-002 1상(1b) IND 승인(한국 식약처)
2023.08	기업부설연구소 확장 이전(마곡 제넥신-프로젠 바이오 이노베이션파크 6층)
2023.09	PIC 산학연 센터 개소(프로젠/이뮨온시아/포스텍-가톨릭대 의생명공학연구원)
2023.12	3차 유상증자 80억원 투자 유치(유한양행)
2024.01	와이바이오로직스와 이중항체 공동개발 계약 체결
2024.01	Lunit(루닛)과 AI 기반 바이오마커 발굴 공동연구 계약 체결
2024.04	기술성평가 등급 획득(A, BBB)
2024.09	코스닥시장 상장예비심사 신청을 위한 이사회 결의
2024.10	코스닥시장 상장예비심사 신청서 제출
2025.05	코스닥시장 상장

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제10기(2025년 반기말)	제9기(2024년말)	제8기(2023년말)	제7기(2022년말)	제6기(2021년말)
보통주	발행주식총수	73,906,069	72,730,094	53,791,134	52,281,700	5,100,510
	액면금액	500	500	500	500	5,000
	자본금	36,953,034,500	36,365,047,000	26,895,567,000	26,140,850,000	25,502,550,000
우선주	발행주식총수	-	-	18,420,960	18,420,960	1,969,756
	액면금액	-	-	500	500	5,000
	자본금	-	-	9,210,480,000	9,210,480,000	9,848,780,000
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	36,953,034,500	36,365,047,000	36,106,047,000	35,351,330,000	35,351,330,000

주) 보고서 제출일 현재 보통주 증가 주식수는 IPO 주관사 인수분 274,215주,주식매수선택권 행사 901,760주 증가되었습니다.

나. 전환사채 등 발행현황 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 신주인수권부사채 등 발행현황 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 전환형 조건부 자본증권 등 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

보통주우선주240,000,00060,000,000300,000,000-73,906,069-73,906,069---------------------73,906,069-73,906,069-----73,906,069-73,906,069-----

구 분		주식의 종류	비고
구 분		합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

주)회사는 정관을 통해 보통주와 종류주식을 포함하여 총 3억주를 그 발행한도로 하고 있습니다. 단, 종류주식의 경우 총 3억주의 발행한도 중 6천만주로 규정하고 있습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주9,140,482-9,140,482----------보통주9,140,482-9,140,482----------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
		장내 직접 취득
		장외직접 취득
		장외직접 취득
		공개매수
		공개매수
		소계(a)
		소계(a)
	신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량
		수탁자 보유물량
		현물보유물량
		현물보유물량
		소계(b)
		소계(b)
기타 취득(c)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)
총 계(a+b+c)

주)당사가 보유한 자기주식은 (주)유한양행으로 부터 코스닥시장 상장 전 24.09.19 무상증여로 취득한 주식으로 25.05.19 코스닥상장시 구주공모로 사용되어 보고서 제출일 현재 보유한 자기주식은 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2024년 9월 25일 이며, 임시주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

2021.12.15제5기임시주주총회제9조 (이익배당, 잔여재산 분배, 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식)제9조의3 (전환우선주식)- 전환주식의 보통주식 전환 가능시점을 발행일로부터 변경- 전환우선주식의 내용 등을 정함2022.03.30제6기정기주주총회제1조 (상호)제4조 (공고방법)제5조 (발행예정 주식의 총수)제6조 (1주의 금액)제7조 (회사가 설립시에 발행하는 주식총수)제8조 (주식의 종류)제9조 (종류주식)제10조 (주식의 소각)제11조 (주식의 전자등록)제12조 (신주인수권)제13조 (신주의 동등배당)제14조 (주식매수선택권)제15조 (명의개서대리인)제16조 (주주명부 작성비치)제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제18조 (전환사채의 발행)제19조 (신주인수권부사채의 발행)제20조 (사채발행에 관한 준용규정)제21조 (소집시기)제23조 (소집통지 및 공고)제25조 (의장)제28조의2 (의결권의 불통일행사)제29조 (서면에 의한 의결권 행사 및 의결권의 대리행사)제30조 (주주총회의 결의방법)제31조 (주주총회의 의사록)제32조 (이사의 수)제33조 (이사의 선임)제39조 (이사회의 구성과 소집)제40조 (이사회의 결의방법)제41조 (이사회 의사록)제43조 (위원회)제46조 (감사의 선임·해임)제48조 (감사의 직무 등)제52조 (재무제표와 영업보고서의 작성, 비치 등)제53조 (외부감사인의 선임)제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)- 1:10 액면분할 감안하여 주식수 변경- 코스닥 시장 상장추진을 위한 코스닥상장회사 표준정관 반영- 조문 자구 수정- 상법 등 관계법규 반영2023.03.29제7기정기주주총회제13조 (신주의 동등배당)제16조 (주주명부 작성 비치)- 코스닥 상장회사 표준정관 반영2023.12.26제8기임시주주총회제12조 (신주인수권)제15조 (명의개서대리인)제23조 (소집통지 및 공고)제30조 (주주총회의 결의방법)제38조 (이사의 의무)제39조 (이사회의 구성과 소집)제40조 (이사회의 결의방법)제41조 (아시회 의사록)제48조 (감사의 직무)제52조 (재무제표와 영업보고서의 작성,비치 등)제56조 (규정 외 사항)- 코스닥 상장회사 표준정관 반영- JV(Joint Venture) 관련 내용 삭제2024.09.25제9기임시주주총회제24조 (소집지)- 주주총회 소집지 서울특별시 추가

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

다. 사업목적 현황 및 변경 사항

12345678

생명과학에 관한 연구개발사업생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매업

항체신약개발, 제조 및 판매업

신기술의 기술이전 및 투자 사업

연구개발용역 서비스 사업의약품 제조 및 판매업

진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조 및 판매업위 각 호에 관련된 부대사업, 투자 및 수출입업

영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

㈜이뮨온시아는 항체 기반 면역항암제 개발을 전문으로 하는 기업입니다. 당사는 Anti-PD-L1, Anti-CD47, Anti-LAG-3 단클론항체를 핵심 자산(Asset)으로 보유하고 있으며, 기본 사업 모델은 이 항체들을 기반으로 신약 후보물질을 개발하여, 초기 임상 단계에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것입니다. 또한 Anti-PD-L1의 국내 상용화를 성공적으로 추진하여 지속적인 매출 성장을 견인하고자 합니다. 궁극적으로 "국내 최초로 면역항암제 Anti-PD-L1을 상용화한 선도기업"으로 자리매김하며, 이를 통해 브랜드가치를 높이고새로운 도약을 이루고자 합니다. 나아가 '제2의 렉라자’와 같은 글로벌 블록버스터를 신약을 출시하는 것을 목표로 합니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

보고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다.당사는 T 세포 및 대식세포(Macrophage)를 타겟 하는 면역항암제를 개발하고 있으며, 임상단계 파이프라인 2개, 비임상 단계 파이프라인 2개 및 다수의 후보물질을 보유하고 있습니다. 당사의 핵심 기술을 적용한 임상단계 및 비임상단계 파이프라인은 다음과 같습니다.

구분	개발단계 (적응증)	특징
IMC-001 (PD-L1)	임상 2상 (NK/T 세포 림프종)	- 객관적 반응률(ORR) 79% - 2024년유럽혈액종양학회(EHA) 발표완료- 임상결과보고서 개발 완료 (25.06.30)
임상 2상 (TMB-High 고형암)	- 2024년7월 등재개시 - TMB-High 진단 기준을 상향 조정하여 높은 유효성 기대 (≥16 mut/Mb vs ≥10 mut/Mb)
IMC-002 (CD47)	임상 1a상	- 30 mg/kg까지 용량제한독성(DLT) 없음 - CD47제제의 기전관련 부작용인 혈소판 및 백혈구 감소증 없음 - 임상 2상 권장용량(RP2D)으로 20 mg/kg을 3주 간격으로 투약하도록 선정 (3주 요법으로 병용요법시 투약 편의성 도출) - 2024 미국임상종양학회(ASCO) 발표완료- 2025 미국암연구학회(AACR),미국임상종양학회(ASCO) 발표완료
임상 1b상 (고형암)	- 고형암 대상으로 임상 진행 중 - 표준요법과 병용하여 투약 중
IMC-201 (CD47xPD-L1)	비임상	- 우수한 안전성(암세포에 선택적 결합) - 우수한 효능(모 항체 병용대비 우수, 면역기억 능력보유) - 우수한 PK프로파일
IMC-202 (PD-L1xTIGIT)	비임상	- 우수한 효능(모 항체 병용대비 우수, 면역기억 능력보유) - T 세포 인게이저(Engager)로 작용 가능

구분

개발단계

(적응증)

특징

IMC-001

(PD-L1)

임상 2상

(NK/T 세포 림프종)

- 객관적 반응률(ORR) 79%

- 2024년유럽혈액종양학회(EHA) 발표완료- 임상결과보고서 개발 완료 (25.06.30)

임상 2상

(TMB-High 고형암)

- 2024년7월 등재개시

- TMB-High 진단 기준을 상향 조정하여 높은 유효성 기대 (≥16 mut/Mb vs ≥10 mut/Mb)

IMC-002

(CD47)

임상 1a상

- 30 mg/kg까지 용량제한독성(DLT) 없음

- CD47제제의 기전관련 부작용인 혈소판 및 백혈구 감소증 없음

- 임상 2상 권장용량(RP2D)으로 20 mg/kg을 3주 간격으로 투약하도록 선정 (3주 요법으로 병용요법시 투약 편의성 도출)

- 2024 미국임상종양학회(ASCO) 발표완료- 2025 미국암연구학회(AACR),미국임상종양학회(ASCO) 발표완료

임상 1b상

(고형암)

- 고형암 대상으로 임상 진행 중

- 표준요법과 병용하여 투약 중

IMC-201

(CD47xPD-L1)

비임상

- 우수한 안전성(암세포에 선택적 결합)

- 우수한 효능(모 항체 병용대비 우수, 면역기억 능력보유)

- 우수한 PK프로파일

IMC-202

(PD-L1xTIGIT)

비임상

- 우수한 효능(모 항체 병용대비 우수, 면역기억 능력보유)

- T 세포 인게이저(Engager)로 작용 가능

(1) IMC-001(Anti-PD-L1, 단클론항체) 기반 면역항암제

1) 기술제품의 개요

IMC-001은 IgG1 타입의 완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody)로 PD-L1을 타겟하는 면역항암제입니다. 이 항체는 암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합하여 PD-L1과 PD-1의 결합을 차단함으로써 T 세포를 활성화합니다. 또한, IgG1 Isotype의 Fc 영역(Fc Region)을 보유하고 있어 항체의존세포독성(ADCC)을 유도하여 암세포를 사멸시키는 기능도 보유하고 있습니다. IMC-001의 개발 대상 환자는 NK/T 세포림프종(NKTCL) 환자와종양 변이부담이 높은(TMB-High) 고형암 환자입니다.

2) 기술제품의 개발배경

현재까지 희귀암인 NK/T 세포림프종(NKTCL)에 대한 효과적인 치료제가 부족한 상황이며, 전 세계적으로 승인된 면역항암제는 없습니다. 최근 중국 NMPA에서 중국 내에서만 승인된 1개 약물을 제외하면, NK/T 세포림프종 치료를 위해 승인된 면역항암제가 없어 미충족 의학적 수요가 매우 높은 암종입니다. 이에 당사는 MSD의 키트루다(Keytruda®) 및 BMS의 옵디보(Opdivo®) 등 블록버스터(Blockbuster) 약물이 진출하지 않은 틈새시장인 희귀암을 적응증으로 한 임상 개발 전략을 수립하였고,IMC-001을 NK/T 세포림프종에 대한 치료제로 개발하고 있습니다.

추가적인 전략으로는 새로운 시장을 대상으로 한 적응증 확대 전략이 있습니다. 최근미국 FDA는 바이오마커 기반의 암종불문 신약개발(Tumor-agnostic Drug Development)을 새로운 트랙으로 승인하였으며, 이에 따라 항암제 신약개발의 지형이 바뀔 것으로 예상됩니다. 또한, 종양변이부담(TMB)을 바이오마커로 활용하여 환자를 선별하는 것이 가능하게 되었는데, 현재까지 TMB-High 고형암에 대해서는 키트루다 1개 약물만이 미국에서 승인된 상황입니다. 이에 당사는 새로운 시장인 암종불문치료제 개발에 선도적으로 진출하고자 2024년 7월에 TMB-High 고형암을 대상으로 임상 2상을 개시하였습니다. 당사는 현재 바이오마커 발굴을 위한 다양한 접근 방법을 시도하고 있습니다. 특히 AI를 활용한 병리학적 바이오마커 연구와 혈액검사를 통한 순환 DNA 바이오마커 연구를 진행 중에 있으며, 이를 바탕으로 우수한 효능이 예상되는 환자군을 선별하는 전략을 수립할 것입니다. 이러한 혁신적인 연구를 통해, 보다 정교하고 효과적인 치료 전략을 마련하고자 합니다.

3) 향후 계획

당사의 주요 사업모델은 기술이전을 통한 수익 창출이며, 예외적으로 IMC-001은 해외 기술이전과 동시에 국내 상용화를 추진하는 2-Track 전략을 통해 수익 극대화와 지속적인 매출을 도모하고 있습니다. 당사는 IMC-001 개발계획에 따라 2024년 2월 환자 등재가 완료된 NK/T 세포림프종(NKTCL) 임상 2상의 종양반응평가 결과를 기반으로, 한국 식약처에 품목허가를 신청함과 동시에 상용화를 추진할 계획입니다. 국내에서는 MSD의 키트루다(Keytruda®) 및 BMS의 옵디보(Opdivo®) 등 PD-(L)1계열의 약물들이 출시되어 있으나, 당사는 선발 PD-(L)1 약물들과 차별화된 전략으로 희귀암인 NK/T 세포림프종에 대해품목허가를 받은 후에 바이오마커 기반 TMB-High 고형암에 대해 적응증을 추가할 예정입니다. 현재까지 국내에서는 해당 적응증에 대해 허가 받은 치료제가 없으므로 IMC-001이 국내 식약처 승인을 받게 되면 해당 적응증에 대해 First-in-Class 면역항암제로서의이점을 상당 기간 확보할 것으로 예상됩니다. 해외 기술이전의 경우, NK/T 세포림프종(NKTCL) 및 비호지킨 림프종(NHL) 환자 비율이 높은 중국 및 동아시아에서 관심 있는 기업을 중심으로 파트너를 모색하고, TMB-High 고형암 적응증의 임상 2상 결과가 도출되는 시점에는 시장 규모와 경쟁 환경을 고려하여 기술이전을 추진할 계획입니다.

(2) IMC-002(Anti-CD47, 단클론항체) 기반 면역항암제

1) 기술제품의 개요

IMC-002는 Human CD47을 타겟하는 IgG4 타입의 완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody) 입니다. 대식세포(Macrophage)의 SIRPα와 암세포의 CD47간 상호작용('Don't Eat Me'신호)을 저해하여 대식세포에 의한 포식작용(Phagocytosis)을 유도하며, 추가적으로 수지상세포(DC) 등의 항원제시(Antigen Presentation) 효과를 증가시켜 후천면역도 활성화하는 기전을 갖고 있습니다. IMC-002는 차세대 Anti-CD47 mAb로 적혈구에 대한 결합력이 거의 없으며, 혈소판, 백혈구, T 세포 등 정상세포에도 거의 결합하지 않는 것을 확인 하였습니다.

IMC-002의 개발 대상환자는 미충족 의료 수요가 크며, CD47의 발현이 높은 암종인삼중음성유방암(TNBC), 간세포암(HCC), 담도암(BTC) 등 고형암 환자입니다.

2) 기술제품의 개발배경

가장 대표적인 면역관문억제제인 PD-(L)1 계열 약물들의 경우, 현재까지 MSD의 키트루다(Keytruda®)를 포함하여 총10종이 다양한 암종에서 미국 FDA 허가를 받았으나, 치료 효과 측면에서는 반응률이 20-30% 수준에 그쳐 제한적인 효능을 보이고 있습니다. 이에 따라 PD-(L)1 약물의 치료 효과를 높이기 위한 다양한 병용 요법 개발이 주목을 받고 있습니다. PD-(L)1 약물은 주로 T 세포의 활성화를 통해 효능을 나타내며, 이에 더해 대식세포(Macrophage), NK 세포 등 기타 면역세포를 활성화시키는 약물 개발도 지속적으로 증가하고 있습니다.

한편, 다양한 암종에서 CD47의 발현이 높으며, 혈액암과 고형암에서 CD47의 발현이 나쁜 예후와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 특히 유방암, 대장암, 폐암과 같은 고형암에서는 CD47의 발현이 높을수록 예후가 좋지 않다는 보고가 있습니다. 따라서, 전체암의 95%를 차지하는 고형암을 대상으로, PD-(L)1 계열 약물에 반응하지 않거나 치료 후 재발된 환자들에게 CD47 계열의 새로운 면역관문억제제가 새로운치료 기회를 제공할 것으로 기대합니다. 다만, 현재까지 Anti-CD47 계열 약물은 글로벌 빅파마들이 혈액암을 대상으로 한 임상시험에서 기전 관련 부작용 문제로 인해 임상개발이 중단된 상태입니다. 당사의 IMC-002는 적혈구 등 정상세포에는 거의 결합하지 않고, 암세포에 선택적으로 결합하도록 차별화된 안전성이 확보된 차세대 CD47 타겟 면역항암제입니다.

3) 향후 계획 당사는 2021년 3월에 3D메디슨(3D Medicines)과 IMC-002의 중국지역 기술이전 계약을 체결하였으며, 현재는 미국 및 유럽을 포함한 글로벌 기술이전 추진에 집중하고있습니다. 다수의 빅파마들이 IMC-002에 관심을 보여 왔고, 임상에서 개념 증명(PoC)을 확보하는 것이 글로벌 기술이전 논의의핵심 전제 조건으로 제시되었습니다. 이에 따라, 당사는 임상 1b상을 신속히 진행하여 2026년까지 PoC를 확보할 계획입니다. 이후, 지금까지 관심을 표명한 빅파마들 및 기타 기업들과 본격적인 글로벌 L/O를 추진할 계획입니다. 다만, 2024년 2월에 길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 매그롤리맙(Magrolimab) 개발을 중단한 이후, 약물 안전성이 글로벌 기술이전 논의의 주요 기준으로 부각되었으므로, 당사는 임상 1b상에서 확보한 안전성, 유효성 및 PK 데이터를 적극 활용하여 기술이전(L/O) 기회를 선제적으로 탐색할 계획입니다.

(3) IMC-201(CD47xPD-L1, 이중항체) 기반 면역항암제

1) 기술제품의 개요

IMC-201은 IMC-001과 IMC-002를 모항체로 개발된 IgG1 Backbone에 Morrison Format을 지닌 이중항체로, 암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합하여 PD-L1이 T 세포 표면에 있는 PD-1 간 결합을 차단함으로써 T 세포를 활성화시킵니다. 동시에, 이 이중항체는 암세포 표면의 CD47과 대식세포(Macrophage)의 SIRPα의 상호작용을 저해하여 대식세포에 의한 포식작용(Phagocytosis)을 활성화하는 기전을 가지고 있습니다. 추가적으로, IgG1 Isotype의 Fc Region을 보유하여 항체의존성세포독성(ADCC)에 의한 암세포 사멸도 유도할 수 있습니다. IMC-201의 주요 적응증으로는 삼중음성유방암(TNBC) 등 미충족 수요가 큰 고형암을 대상으로 개발이 진행될 예정입니다.

2) 기술제품의 개발배경

PD-(L)1 계열 약물들은 면역항암제 치료의 핵심 축을 이루고 있지만, 치료 효과가 20-30%의 반응률로 제한적입니다. 이에 따라, 이들의 효과를 향상시키기 위한 다양한 병용요법에 대한 연구가 활발히진행되고 있습니다. 또한, 면역항암제 시장의 차세대 성장엔진으로 이중항체 분야가 떠오르고 있습니다. CD3를 제외한 주요 이중항체의 타겟으로는 PD-(L)1, CD47, 4-1BB, HER2 등이 있으며, 그 중 대식세포를 타겟으로 하고 혈액암 및 고형암에서 발현이 높으면 예후가 나쁜 것으로 알려진 CD47에 주목하였습니다. 이 두 타겟을 동시에 저해함으로써선천 면역과 후천 면역을 동시에 활성화하여 치료효과의 시너지를 기대하였습니다.

그러나 앞선 CD47 경쟁약물들이 적혈구나 정상세포와의 결합 등으로 인한 기전관련부작용 때문에 임상시험이 중단되었고, 그로 인해 Anti-PD-(L)1과 Anti-CD47 병용요법은 실행되지 못했습니다. 이에 따라, CD47 계열 약물의 부작용을 최소화하고 종양에 특이적으로 타겟할 수 있는 이중항체 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

따라서 당사는 이미 안전성 및 효능이 입증된 2개의 모항체인 IMC-001(Anti-PD-L1)과 IMC-002(Anti-CD47)를 기반으로 이중항체를 개발하여, 약물의 안전성을 향상시키고 PD-L1과 CD47을 동시에 저해함으로써 선천 면역과 후천 면역을 동시에 활성화시켜 더 높은 치료효과를 기대할 수 있는 면역항암제 개발을 목표로 하고 있습니다

3) 향후 계획 2025년 9월에 인간 유전자로 교체 삽입된 마우스 유방암 모델 (hPD-L1/hCD47 발현 hPD-1/hSIRPalpha Knock-in mouse model)에서 IMC-201의유효성을 확인할 계획을 가지고 있습니다. 또한, 2025년 7월부터 IMC-201의 세포주 개발 및 공정 개발에 착수하였습니다. 이에 2025년 말까지 Top8 RCB (연구용 세포주 은행) clone을 선정하고 2026년 최종 후보 RCB clone 선정, MCB 제작, 비임상 독성 시료 생산 등을 진행할 계획을 가지고 있습니다. 이후 영장류 대상 비임상 약동학시험, 비임상 독성시험 및 IND 제출을 위한 준비를 진행 할 예정입니다. 비임상 독성 자료가 확보되는 시점 혹은 IND 승인 시점에 글로벌 L/O을 적극적으로 추진할 계획입니다.

(4) IMC-202(PD-L1xTIGIT, 이중항체) 기반 면역항암제

1) 기술제품의 개요

IMC-202는 유한양행과 공동개발 중인 이중항체로, 당사의 Anti-PD-L1 단클론항체(IMC-001)와 유한양행의 Anti-TIGIT 단클론항체(YH29145)를 모항체로 개발된 IgG1 Backbone에 Morrison Format을 지닌 면역항암제입니다. 암 조직 내에서 NK 세포의 선천면역 작용의 활성을 유도함과 동시에 암항원에 대한 T 세포 활성까지 유도하며, 암세포와 면역세포의 표면항원을 동시에 타겟함으로써 세포 간의 인게이저(Engager) 역할을 하는 기전을 지닌 이중항체 치료제로 개발되었습니다. IMC-202의 주요 적응증으로는 미충족 수요가 큰 대장암(CRC)등 고형암을 대상으로 개발이 진행될 예정입니다.

2) 기술제품의 개발배경

TIGIT은 주로 NK 세포, 활성화된 T 세포, 그리고 T 조절세포에서 발현되는 억제수용체로 알려져 있으며, 항원 제시세포(APC)나 종양세포에서 발현되는 주요 리간드 CD155(Poliovirus Receptor, PVR)에 결합하여 T 세포와 NK 세포의 기능 억제를 조절하는 것으로 보고되었습니다.

TIGIT은 다양한 메커니즘에서 선천 면역과 후천 면역 반응을 억제할 수 있으며, PD-1/PD-L1과 유사하게 T 세포가 종양을 공격하는 것을 막는 "브레이크" 역할을 합니다. 몇몇 임상 전 연구는 TIGIT 차단이 비소세포 폐암, 위암, 악성 흑색종 등 여러 진행성 암에 효과적일 수 있음을 시사하고 있습니다.

TIGIT과 PD-L1을 동시에 타겟하는 IMC-202는 암 조직 내에서 NK 세포의 선천 면역 작용을 활성화시키는 동시에 암 항원에 대한 T 세포 활성화 및 항원제시 세포의 성숙을 촉진하여 골수성세포(Myeloid Cell)를 재프로그래밍(Re-programming)할 수 있는 작용기전(MoA)을 가지고 있습니다. 또한, 암세포와 면역세포의 표면항원을 동시에 타겟하여 세포 간의 인게이저(Engager) 역할을 할 수 있습니다. 이러한 특성으로 인해, IMC-202는 다양한 암에 대한 치료 가능성을 열어줄 면역항암제 후보로 비임상 개발이 진행 중입니다.

3) 향후 계획 IMC-202는 2024년 연구용 세포주 개발을 완료하고 2025년에는 MCB 제작에 착수하였습니다. 향후 MCB 제작 이후 공정 개발과 비임상 독성 시료 생산 등을 진행할 계획입니다. 50L scale에서 생산된 물질을 사용하여 원숭이를 대상으로 간이 독성시험을 진행한 바 있으며, 향후 공정 개발이 완료된 이후 영장류 대상 비임상 약동학시험 (non-GLP PK Study) 및 비임상 독성시험 (GLP-Tox Study)를 진행할 예정입니다. 비임상 독성시험 완료 후, 2028년 글로벌 기술이전을 목표로 개발을 추진할 예정이며, 비임상 독성시험 결과를 확보하는 대로 본격적인 기술이전(L/O)을 추진할 계획입니다.

나. 제품별 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형	품목		2025년 반기 (제10기)			2024년 (제9기)			2023년 (제8기)
매출유형	품목		건수	금액	비중	건수	금액	비중	건수	금액	비중
기술이전	IMC-002	수출	-	-	-	-	-	-	-	-	-
연구용역 등	용역매출	내수	2	111	100%	2	655	100%	2	110	100%
합 계		수출	-	-	-	-	-	-	-	-	-
		내수	2	111	100%	2	655	100%	2	110	100%
		소계	2	655	100%	2	655	100%	2	110	100%

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사의 주요 제품은 임상단계 있는 약물이며, 기술이전(L/O) 계약을 통한 개발단계별 마일스톤 및 시판에 따른 로열티 등이 주요 매출에 해당합니다. 따라서 가격변동추이를 설명할 수 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준 당사의 주요 제품은 임상단계 있는 약물이며, 완제품이 아니므로 적용되는 산업표준이 없습니다. 다만 당사는 면역항암제 개발 과정에서 '연구실 안전환경 조성에 관한법률'에 따른 연구실 안전관리 규정, '유전자 변형 생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률'에 따른 생물 안전관리 규정 등 다양한 실험안전 및 품질 관리 규정을 준수하고 있습니다. 마. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등 당사는 보고서 제출일 현재 상업화 단계의 의약품을 보유하고 있지 않으므로 소비자 불만사항 등이 존재하지 않습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(1) 매입현황 당사는 보고서 제출일 현재 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구 시약 및 연구 소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로처리하고 있습니다.

[매입 현황]

(단위: 천원)

매입유형	품목	구분	2023년도 (제8기)	2024년도 (제9기)	2025년도 반기 (제10기)
시험비	CRO비용등	국내	1,348,490	3,608,192	689,976
		수입	3,058,557 (USD 1,988천) (GBP 72천) (EUR 304천)-	1,868,888(USD 1,247천)(GBP 66천)--	634,309(USD 33천)(GBP 303천)-(CHF 15천)
		소계	4,407,047	5,477,080	1,324,284
시약 및 소모품, 수선비	합산	국내	451,113	782,434	374,156
		수입	5,281 (USD 4천)	10,712(USD 8천)	11,615(USD 8천)
		소계	456,394	793,146	385,771
총합계		국내	1,799,602	4,390,625	1,064,132
		수입	3,063,839 (USD 1,992천) (GBP 72천) (EUR 304천)-	1,879,601(USD 1,255천) (GBP 66천) --	645,924(USD 41천)(GBP 303천)-(CHF 15천)
		합계	4,863,441	6,270,226	1,710,055

(2) 원재료 제품별 비중 및 가격변동추이 신약후보물질에 대한 연구개발 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다. (3) 주요 매입처에 관한 사항 당사는 임상개발, 생산 및 연구 프로세스의 일부를 외주용역을 이용중이며, 연구개발및 임상시험을 위한 시약 매입 및 임상시험비, 외주용역비 등의 주요 매입처 별 매입현황은 아래와 같습니다.

[주요 매입처 별 매입 현황]

(단위: 천원)

품목	구입처주1)		2023년 (제8기)	2024년 (제9기)	2025년 반기 (제10기)	결제조건
DS생산	수입	A	10,234 (USD 8천)	1,305,670 (USD 949천)	-	30일
임상 CRO	수입	B	897,898 (USD 745천)	204,543 (USD 137천)	-	30일
연구개발	수입	C	633,952 (USD 485천)	245,285 (USD 177천)	-	30일
임상 CRO	수입	D	363,079 (USD 275천)	-	-	30일
In vivo 효능평가	수입	E	30,094 (USD 24천)	-	-	30일
DS 생산 및안정성 연구	수입	F	-	240,116(GBP 138천)	567,554(GBP 289천)(CHF 15천)	30일
임상 CRO	국내	G	889,236	510,954	-	30일
DS,DP 품질검사	국내	H	93,330	826,105	371,218	30일
임상 CRO	국내	I	71,226	1,536,525	348,166	15일
기타		국내	745,811	1,517,042	344,747	30일
기타		수입	1,128,581 (USD 455천) (GBP 72천) (EUR 304천)	-116,012 (USD -8천) (GBP -72천) -	78,369(USD 41천)(GBP 303천)-(CHF 15천)	30일
총합계			4,863,441	6,270,226	1,710,055

주1) 거래처와의 비밀유지조항으로 인해 미기재 하였습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

당사는 바이오 신약 후보물질을 연구개발 중인 회사로 임상시험을 위한 의약품 생산은 위탁개발생산업체(CDMO)를 통해 진행하고 있습니다. 당사는 파이프라인별로 적합한 의약품 위탁개발생산업체를 선정하여 생산기술을 개발하고 임상시험용 의약품을 생산해 왔습니다. 또한, 향후 상업생산을 고려하여 충분한 글로벌 생산 능력(Global Supply Capacity)를 보유한 업체를 선정하고 있습니다. IMC-001의 경우는 초기에 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)에서 개발됨에 따라 소렌토 테라퓨틱스와 바이오저브(Bioserv)를 의약품 위탁생산기관(CMO)으로 사용하였으나, 현재는 Global CDMO로 생산기술이전을 진행중이며, 상업화 개발을 위한 논의가 진행되고 있습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어, 생산설비를 보유하고 있지 않습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에관한 사항

(1) 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형	품목		2025년 반기 (제10기)			2024년 (제9기)			2023년 (제8기)
매출유형	품목		건수	금액	비중	건수	금액	비중	건수	금액	비중
기술이전	IMC-002	수출	-	-	-	-	-	-	-	-	-
연구용역 등	용역매출	내수	2	111	100%	2	655	100%	2	110	100%
합 계		수출	-	-	-	-	-	-	-	-	-
		내수	2	111	100%	2	655	100%	2	110	100%
		소계	2	655	100%	2	655	100%	2	110	100%

나. 판매경로

(1) 판매조직

당사는 개발 중인 신약 후보물질의 기술이전(L/O)을 통한 수익창출을 기본 사업모델로 하고 있으며, 사업개발 전담부서인 사업개발(Business Development, BD)실에서는 목표달성을 위해 각 파이프라인별로 타겟 회사와 파트너링 포인트 등에 대해 세부적인 기술이전 전략을 수립하여 추진하고 있습니다.

또한, 매년 사업개발 부문에 투자를 늘리면서 전문성을 제고하고 있으며, 2023년부터 사업개발 위원회(BD Committee) 신설을 통해 내부 R&D 부문 및 유한양행과의 협업을 강화하고 있습니다.

사업개발 관련 조직 현황.jpg 사업개발 관련 조직 현황

(2) 판매경로

● 판매처 확보 전략

당사의 주요 사업모델은 기술이전을 통한 수익 창출이며, 예외적으로 IMC-001은 해외 기술이전과 동시에 국내 상용화를 추진하는 2-Track 전략을 통해 수익 극대화와 지속적인 매출을 도모하고 있습니다.

당사와 유한양행 간 체결한 유통 계약(Distribution Agreement)에 따라 IMC-001의 국내 상용화 과정에서는 당사의 1대 주주인 유한양행이 한국 내 독점 유통 파트너(Exclusive Distribution Partner) 역할을 맡아 약가/급여 등재, 영업/마케팅, 재고관리 등의 활동을 수행할 계획입니다. 이에, 유한양행의 인허가(RA) 및 영업 역량을 십분 활용하여 조기에 시장에 안착할 수 있을 것으로 기대하고 있고, 그 배경에는 최근 유한양행이 개발한 항암신약인 렉라자(Leclaza®)의 출시 과정을 통해 보여준 우수한 성과가 자리하고 있습니다.

IMC-001 국내 상용화 R&R 당사 vs. 유한양행

이뮨온시아	유한양행
비임상/임상 개발,국내 허가	약가/급여 등재,영업/마케팅, 재고관리 등

유한양행은 렉라자의 급여 등재와 시장 진입을 가속화하기 위한 전략으로 '허가-보험약가평가 연계제도'를 적극 활용했습니다. 이 제도는 안전성과 효과가 검토된 신약이라면 식약처에 허가를 신청함과 동시에 심평원에 급여평가를 요청함으로써, 허가 후 급여 등재까지 걸리는 시간을 줄일 수 있도록 한 것입니다. 실제 활용사례가 많지 않았지만, 유한양행은 렉라자 출시 준비 과정에서 철저한 사전 조사와 관계 당국과의 조율을 통해 이 제도를 사용했으며, 그 결과 렉라자는 2021년 1월 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 2차 치료제로 허가받은 후, 평균 급여 등재 기간인 1,030일보다 훨씬 짧은 165일 만에 건강보험 급여 등재가 되어 빠르게 시장에 진입할 수 있었습니다.

이렇게 렉라자는 약물 자체적인 우수성 외에도, 개발사인 유한양행의 사전 치밀한 준비와 투자로 인해 출시 이후 단기간내에 시장에 안착하며 높은 매출성과를 낼 수 있었습니다. 당사는 IMC-001의 국내 상용화 과정에서 (i) NK/T 세포 림프종과 TMB-High 고형암에서 국내 최초로 상용화된 면역항암제로서 갖는 장점과 (ii) 상용화 파트너인 유한양행이 렉라자 출시를 통해 입증한 규제대응과 판매역량을 적극 활용하여 단기간내 해당 암종에서의 표준치료로 자리매김할 계획입니다. 유한양행의 이미 전국적으로 구축되어 있는 판매 유통망 및 전문 영업 인력의 투입을 통해 빠르게 국내 판매처 확보를 하여, 출시 5년 후인 2034년에는 2개 적응증을 합쳐서 연 매출 5백억원 이상을 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

pd-l1 프랜차이즈 및 국내 상용화 시 판매처 확보 전략.jpg PD-L1 프랜차이즈 및 국내 상용화 시 판매처 확보 전략

(3) 라이선스 아웃 경로 구축 전략

당사는 해외 기술이전과 국내 상용화를 동시에 도모하는 2-Track 개발 전략의 IMC-001 외, 개발 중인 모든 신약 후보물질의 기술 이전을 통한 수익창출을 기본 사업모델로 하고 있습니다. 기술이전을 목표로 한 파트너링 전략 수립을 위해, 당사는 제약 바이오 산업 동향 및 글로벌 제약사들의 라이센싱 동향 등에 대한 정보 수집과 분석을 지속적으로 진행하고 있으며, 글로벌데이타(GlobalData) 등 다양한 데이터베이스를 활용하여 경쟁사들의 개발현황을 면밀히 모니터링하고 있습니다. 이러한 분석을 바탕으로 각 파이프라인 별로 타겟 기업 프로파일 및 파트너링 전략을 수립하고, 이를 토대로 기술이전 경로를 구축하고 있습니다.

다. 사업전략

라이선스 아웃 전략 수립 및 실행 프로세스.jpg 라이선스 아웃 전략 수립 및 실행 프로세스

또한, 유한양행 사업개발팀과 해외 네트워크를 통해서 파악된 파트너링 후보회사들의 소개 및 당사 사업개발팀과의 1차 미팅이 지원되고 있고, 구체적인 파트너링 기회가 가시화될 경우에는 유한양행 사업개발팀내 전문인력들로부터 계약조건, 협상전략등에 대한 자문을 지원받고 있습니다. 일례로, IMC-002의 중국 기술이전 계약 당시에는 파트너링 회사 최종 선정기준 및 계약조건 협상 등에서 여러 차례 유한양행 사업개발팀의 자문을 받은 바 있으며, 이와 같이 다양한 정기, 비 정기 교류를 통해 프로젝트 현황 공유 및 상호 보완적 개발전략 수립 등을 진행하며 전략적으로 협력하고 있습니다.

라. 수주현황

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 신용위험 신용위험은 전사적 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 단기금융상품으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

(2) 유동성위험

당사는 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

당사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한만기나 충분한 유동성을 제공해주는 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 당반기말 현재 회사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 보통예금 등에 각각 28,494,918천원(전기말: 8,226,244 천원)을 투자하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	잔존계약만기
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월 미만	3개월~ 1년 이하	1년초과
당반기말:
미지급금	1,831,487	1,831,487	1,760,503	-	70,983
리스부채	69,477	86,696	12,426	37,278	36,992
전기말:
미지급금	3,529,479	3,529,479	3,458,496	-	70,983
리스부채	95,062	98,953	14,526	38,543	45,884

위의 분석에 포함된 금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

나. 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

보고서 체출일 현재 당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

가. 경영상의 주요계약

(1) 주요 기술이전 계약

[ 라이선스아웃 계약 총괄표 ]

[단위: 백만원]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액주2)	계약당시 진행단계
IMC-002	3D Medicines Biotechnology Shanghai Co, Ltd.	중화권	2021.03.30	주1)	주1)	9,035(USD 7,500,000)	임상 1상
합 계						9,035(USD 7,500,000)	-

주1) 계약상 비밀유지조항으로 미기재하였습니다.주2) 당사는 2022년 USD 6,000,000 에 대하여 매출 인식하였으며, USD 1,500,000 에 대하여는 선수수익(부채)으로 인식하였습니다. 해당 선수수익(부채)은 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험 수행 이후 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정입니다.

1) 품목 : IMC-002

계약 주체	이뮨온시아
계약 상대방	3D Medicines Biotechnology Shanghai Co, Ltd.
계약 내용	이뮨온시아는 대상 지역 내 IMC-002전용실시권을 이전하며, 3DMed는 이에 대한 독점적 권리를 갖고 연구, 개발, 생산, 상업화 등을 진행
대상 지역	중화권
계약 기간	2021.03.30 ~
총 계약금액	총 계약금액은 각 국가의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.
수취 금액	USD 7,500,000
계약 조건	1) 계 약 금: 800만 달러 2) 마일스톤: 진척단계에 따라 수취 3) 로 열 티: 순매출액의 일정비율
회계처리방법	계약금 750만달러를 수령하여 2022년 600만달러를 매출로 인식하였으며, 잔여 금액인 150만 달러는 선수수익(부채)으로 인식함. 미수취액 50만달러와 선수수익(부채)으로 인식한 150만 달러는 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험 수행 이후 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정임
대상기술	IMC-002
개발 진행 경과	임상 1b상
기타사항	-

(2) 기타주요계약 1) 특허전용 실시권 계약

계약체결일	2024년 2월 27일
계약종료일	마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일 (특허권 존속기간 연장기간 포함)
계약상대방	유한양행
계약의 목적	특허전용실시권계약서 별첨에 기재된 특허에 관하여 "유한양행"이 "이뮨온시아"에 독점적 실시권을 부여하고 그에 대한 실시료를 지급함에 있어 당사자간 권리와 의무를 규정하는것을 목적으로 함.
주요 내용	"유한양행"은 본 계약 조건에 따라，"이뮨온시아"에게 "계약제품"을 "개발" 및 "상업화"하기 위한 범위에서，"계약기간" 동안 "본건 특허"를 "계약지역"에서 실시할 수 있는 독점 배타적인 전용실시권（이하 "실시권"）을 허락한다. 본 조의 "실시권"의 허여 범위는 적응증 제한이 없으며，제 3 자에게 재실시권을 허여할 수 있는 권리를 포함 함.
계약금액	본 계약에 따라 "PD-L1 개량제품" 및 "PD-L1 항체 제품"을 "실시료지역"에서 "개발" 및 또는 "상업화"하기 위한 "실시권"에 대한 대가로, 이로 인해 발생된 "순이익"의 15%（부가세 별도）를 지급하여야 함.（이하 "경상실시료"）

2) 독점공급계약

계약체결일	2016년 9월 1일
계약종료일	상호서면 동의시 까지
계약상대방	유한양행
계약의 목적	본 계약은 2016년 9월 1일 PD-L1에 대한 이뮨온시아와 유한양행간의 한국에서의 독점적 유통 계약임.
주요 내용	이뮨온시아는 소렌토테라퓨틱스사와 2016년 9월 1일자로 특정 특허 및 라이선스 계약을 체결하였으며, 이에 따라 소렌토테라퓨틱스사는 이뮨온시아에게 PD-L1 항체 기술을 사용할 수 있는 서브 라이선스를 부여하기로 합의함. 유 한양행은 본 계약에 명시된 계약 조건에 따라 한국에서만 독점적으로 제품을 유통함.
계약금액	유한양행은 이뮨온시아에게 해당 제품 순매출액의 3%에 해당하는 로열티를 지불

3) NTIG® 기술에 대한독점적 통상실시권 계약

계약체결일	2023년 2월 17일
계약종료일	국내 및 해외에서 등록된 "특허" 중 마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일(특허권 존속기간의 연장기간을 포함한다)
계약상대방	프로젠
계약의 목적 및 내용	"프로젠"은 본 계약 조건에 따라, "이뮨온시아"가 "계약제품"을 개발 및 상업화하기 위한 범위에서, 계약기간 동안 "NTIG® 기술" 및 "특허"를 전세계에서 "실시"할 수 있는 독점적 통상실시권(이하 "실시권")을 허락한다. 본 항의 "실시권"은 상기 범위에서 "이뮨온시아"이 제 3 자에게 재실시권을 허락할 수 있는 권리를 포함한다. 단, "이뮨온시아"는 "계약제품" 이외, "NTIG® 기술" 및 "특허"에 대하여 "실시", 사용, 개량 등을 할 수 있는 어떠한 권리도 없음을 확인한다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 면역항암제 파이프라인의 성공적인 개발과 PD-L1 기반 파이프라인의 국내 상용화를 목표로 최적화된 연구개발 조직을 구축하고 있습니다. 세부적으로는 R&BD본부, 임상전략/운영본부 산하에 기업부설연구소, 사업개발실, CMC실, 임상운영팀, 그리고 QA팀의 총 5개 부문으로 구성되어 있으며, 대표이사(CMO겸직)를 포함하여 총 22명의 인원으로 운영되고 있습니다.

연구개발조직.jpg 연구개발조직

(2) 연구개발 담당조직

당사는 보고서 제출일 현재 총 26명의 임직원 중에서 임원을 포함한 연구개발인력이 22명인 연구 중심 바이오 기업입니다. 당사는 혁신신약 개발을 위하여 본사 및 자회사 포함 전체 연구인력의 85%에 달하는 전문인력으로 구성되어 있습니다.

구분	주요업무
기업부설연구소	신규 후보물질 발굴, MoA 연구, 효능/유효성 평가, 비임상개발, 공동연구 및 특허관리경쟁
임상개발/운영	임상전략 수립, 임상시험 Protocol 작성, IND 제출 및 승인, 임상시험개시 및 종료, 임상단계별 Process 관리, NDA 제출 및 승인
사업개발	시장 및 경쟁사 동향 모니터링, 파이프라인 사업성 검토, 개발단계별 L/O 추진, Alliance Management
CMC	공정개발(Upstream & Downstream), 임상시료 생산, 원료/완제의약품 생산, 위탁생산 CMO관리
Quality	품질검사 및 품질향상, 품질 관리시스템 및 자료관리, 생산물 관리 및 생산활동 감시/보고, 시험품질 관리, 일탈 관리

(3) 연구개발인력 현황

보고서 제출일 현재 당사의 연구개발 조직은 각 전문 분야별로 구성한 기업부설연구소, 임상운영팀, 사업개발실, CMC실, QA팀으로 이루어져 있으며 연구개발 조직의 인력 현황 아래와 같습니다.

학력	박사	석사	학사	합계
인원수	5	11	6	22

(4) 핵심 연구개발인력

당사의 연구개발을 담당하는 ,핵심 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.

담당업무 (직위)	성명	주요 경력	주요연구실적
경영 및 의학총괄 (CEO/CMO)	김흥태	ㆍ21.07-현재 ㈜이뮨온시아 CEO/CMO ㆍ14.08-18.08 암정복추진기획단 단장 ㆍ04.03-21.06 국립암센터 부원장, 기조실장, 센터장, 수석의사 ㆍ02.07-04.02 원자력의학원 종양내과 과장 ㆍ99.09-02.06 미국 NCI/NIH Visiting Fellow ㆍ94.02-00.03 단국대 의과대학 조교수, 부교수 ㆍ92.03-94.01 건국대 의과대학 전임강사	(現) 우수한 인재를 모집해서 최적의 퍼포먼스를 내도록 조직을 재정비 및 비전 수립. 새로운 타겟 발굴 및 임상개발을 최적화하기 위한 프로젝트팀을 구축 및 운영. IMC-001 및 IMC-002 등 파이프라인별로 차별화된 임상개발을 통한 “Best in Class” 전략 수립 및 수행, IMC-001의 상용화 추진, IMC-201, IMC-202의 Lead 확정, (前)국립암센터에서 Principal InvastigatorI로서 30개, Co-Invastiagator로서 85개 항암제 임상시험을 수행, 특히 유한양행의 Leclaza 및 MSD의 Keytruda 등 혁신신약 항암제 임상시험 참여 및 자문, 그 외 다수의 허가용 항암제 임상 수행. 암정복추진기획단장으로 4년간 국가 R&D를 관리. 암기초연구자, 암임상연구자, 암연구기관과 광범위한 네트워크 보유
기술개발총괄 (CTO, 전무)	김성호	ㆍ22.01-현재 ㈜이뮨온시아 CTO/전무 ㆍ17.12-21.12 국가신약개발사업단(KDDF) 팀장/전문위원 ㆍ16.07-17.11 ㈜고바이오랩 연구소장 ㆍ12.07-16.06 유한양행 중앙연구소 수석연구원 ㆍ10.09-12.05 ㈜프로셀제약 신약연구개발실장 ㆍ08.07-10.09 차세대융합기술연구원 전임연구원	(現) 현재 Pipeline의 연구개발 총괄, 신규 파이프라인 기획 및 개발 전략 수립, 기술 자료 작성, 공동 연구개발 추진 (前)국가신약개발사업단(KDDF)에서 50여개 연구과제관리 및 150여개 신규과제 리뷰 등 국가주도 신약개발 사업 실무, 국가 연구개발 사업 기획, (前)고바이오랩에서 Human 유래 Microbiome 소재를 이용한 신약 및 Medical Food 연구총괄, (前)유한양행에서 Biologics 약물 후보물질 개발 및 신규 약물 Target 발굴 등
임상전략운영총괄 (전무)	이성영	ㆍ23.01-현재 ㈜이뮨온시아 임상전략운영팀장/전무 ㆍ21.05-22.12 셀트리온 APAC 담당장/이사 ㆍ18.08-21.04 셀트리온 중국법인 담당장 ㆍ10.09-18.08 셀트리온 임상기획 담당장 ㆍ02.08-10.08 국립암센터 임상시험센터 팀장 ㆍ98.03-00.07 인하대병원 내과계중환자실 간호사	(現)최적화된 임상시험 수행을 위한 인프라 구축 및 수행. 임상 업무 효율화, 품질 강화, 비용 절감 달성. 제품개발 위한 임상시험 기획, 임상시험 운영, 허가업무 수행 (前)㈜셀트리온에서 Biosimilar(Infliximab, Trastuzumab, Rituximab, Bevacizumab, Adalimumab) 및 신약(Infliximab Subcutaneous)의 임상기획 및 미국/유럽연합/일본/캐나다/호주 포함한 88개국 BLA 승인. 국내외 논문 30편 및 국내외 학회발표 53편을 게재(The Lancet, Lancet Oncology 포함)
사업개발총괄 (상무)	김세윤	ㆍ23.10-현재 ㈜이뮨온시아 사업개발팀장/상무 ㆍ23.01-23.10 ㈜삼양홀딩스 바이오팜그룸 사업개발팀장 ㆍ19.07-22.12 삼양바이오팜USA 사업개발팀 Sr. Manager ㆍ17.01-19.06 ㈜삼양바이오팜 사업전략팀 부장 ㆍ12.04-16.12 ㈜삼양바이오팜 연구기획팀 부장 ㆍ08.08-12.03 (주)삼양사 의약P/G 책임연구원	(現)㈜이뮨온시아에서 사업개발 전략 수립 및 기술이전/공동연구개발, 국내 Y사와 면역항암제 공동개발 (前)㈜삼양홀딩스ㆍ㈜삼양바이오팜ㆍ㈜삼양사에서 Corporate 의약사업 Vision 설정 및 전략 수립 (Oncology, Rare Disease), 핵심기술 L/O 전략 수립 (Oncolytic Virus, siRNA), 국내 L사에 mRNA 전달체 기술 L/O, 미국 C사에서 면역항암제 기술 L/I/, 벨기에 T사와 면역항암제 기술 공동연구, 국내 L사에서 항암제 L/I, 국내 G사와 면역항암제 공동연구
CMC/Quality총괄 (상무)	유양균	ㆍ23.01-현재 ㈜이뮨온시아 CMC팀장/상무 ㆍ18.01-22.12 국가신약개발사업단 평가관리팀 팀장 ㆍ16.11-17.12 삼성바이오에피스 원료의약품팀 전문 ㆍ13.07-16.09 SK화학 Manager ㆍ11.08-13.06 CJ제일제당바이오 Research Associate	(現)이뮨온시아에서 CMC 개발 전략수립 및 생산기술이전, 임상시험용의약품 생산 관리, 품질관리 (前)국가신약개발사업단(KDDF)에서 40여개 연구과제관리 및 100여개 신규과제 리뷰 등 국가주도 신약개발 사업 실무 (前) 삼성바이오에피스에서 10여개 바이오시밀러 정제공정 개발 및 과제관리, 기술이전 과제검토 (前)SK케미칼(現SK바이오사이언스)에서 단백질의약품 정제공정 개발, 신규과제 기획 및 발굴

담당업무

(직위)

성명

주요 경력

주요연구실적

경영 및 의학총괄

(CEO/CMO)

김흥태

ㆍ21.07-현재 ㈜이뮨온시아 CEO/CMO

ㆍ14.08-18.08 암정복추진기획단 단장

ㆍ04.03-21.06 국립암센터 부원장, 기조실장, 센터장, 수석의사

ㆍ02.07-04.02 원자력의학원 종양내과 과장

ㆍ99.09-02.06 미국 NCI/NIH Visiting Fellow

ㆍ94.02-00.03 단국대 의과대학 조교수, 부교수

ㆍ92.03-94.01 건국대 의과대학 전임강사

(現) 우수한 인재를 모집해서 최적의 퍼포먼스를 내도록 조직을 재정비 및 비전 수립. 새로운 타겟 발굴 및 임상개발을 최적화하기 위한 프로젝트팀을 구축 및 운영. IMC-001 및 IMC-002 등 파이프라인별로 차별화된 임상개발을 통한 “Best in Class” 전략 수립 및 수행, IMC-001의 상용화 추진, IMC-201, IMC-202의 Lead 확정,

(前)국립암센터에서 Principal InvastigatorI로서 30개, Co-Invastiagator로서 85개 항암제 임상시험을 수행, 특히 유한양행의 Leclaza 및 MSD의 Keytruda 등 혁신신약 항암제 임상시험 참여 및 자문, 그 외 다수의 허가용 항암제 임상 수행. 암정복추진기획단장으로 4년간 국가 R&D를 관리. 암기초연구자, 암임상연구자, 암연구기관과 광범위한 네트워크 보유

기술개발총괄

(CTO, 전무)

김성호

ㆍ22.01-현재 ㈜이뮨온시아 CTO/전무

ㆍ17.12-21.12 국가신약개발사업단(KDDF) 팀장/전문위원

ㆍ16.07-17.11 ㈜고바이오랩 연구소장

ㆍ12.07-16.06 유한양행 중앙연구소 수석연구원

ㆍ10.09-12.05 ㈜프로셀제약 신약연구개발실장

ㆍ08.07-10.09 차세대융합기술연구원 전임연구원

(現) 현재 Pipeline의 연구개발 총괄, 신규 파이프라인 기획 및 개발 전략 수립, 기술 자료 작성, 공동 연구개발 추진

(前)국가신약개발사업단(KDDF)에서 50여개 연구과제관리 및 150여개 신규과제 리뷰 등 국가주도 신약개발 사업 실무, 국가 연구개발 사업 기획, (前)고바이오랩에서 Human 유래 Microbiome 소재를 이용한 신약 및 Medical Food 연구총괄, (前)유한양행에서 Biologics 약물 후보물질 개발 및 신규 약물 Target 발굴 등

임상전략운영총괄

(전무)

이성영

ㆍ23.01-현재 ㈜이뮨온시아 임상전략운영팀장/전무

ㆍ21.05-22.12 셀트리온 APAC 담당장/이사

ㆍ18.08-21.04 셀트리온 중국법인 담당장

ㆍ10.09-18.08 셀트리온 임상기획 담당장

ㆍ02.08-10.08 국립암센터 임상시험센터 팀장

ㆍ98.03-00.07 인하대병원 내과계중환자실 간호사

(現)최적화된 임상시험 수행을 위한 인프라 구축 및 수행. 임상 업무 효율화, 품질 강화, 비용 절감 달성. 제품개발 위한 임상시험 기획, 임상시험 운영, 허가업무 수행

(前)㈜셀트리온에서 Biosimilar(Infliximab, Trastuzumab, Rituximab, Bevacizumab, Adalimumab) 및 신약(Infliximab Subcutaneous)의 임상기획 및 미국/유럽연합/일본/캐나다/호주 포함한 88개국 BLA 승인. 국내외 논문 30편 및 국내외 학회발표 53편을 게재(The Lancet, Lancet Oncology 포함)

사업개발총괄

(상무)

김세윤

ㆍ23.10-현재 ㈜이뮨온시아 사업개발팀장/상무

ㆍ23.01-23.10 ㈜삼양홀딩스 바이오팜그룸 사업개발팀장

ㆍ19.07-22.12 삼양바이오팜USA 사업개발팀 Sr. Manager

ㆍ17.01-19.06 ㈜삼양바이오팜 사업전략팀 부장

ㆍ12.04-16.12 ㈜삼양바이오팜 연구기획팀 부장

ㆍ08.08-12.03 (주)삼양사 의약P/G 책임연구원

(現)㈜이뮨온시아에서 사업개발 전략 수립 및 기술이전/공동연구개발, 국내 Y사와 면역항암제 공동개발

(前)㈜삼양홀딩스ㆍ㈜삼양바이오팜ㆍ㈜삼양사에서 Corporate 의약사업 Vision 설정 및 전략 수립 (Oncology, Rare Disease), 핵심기술 L/O 전략 수립 (Oncolytic Virus, siRNA), 국내 L사에 mRNA 전달체 기술 L/O, 미국 C사에서 면역항암제 기술 L/I/, 벨기에 T사와 면역항암제 기술 공동연구, 국내 L사에서 항암제 L/I, 국내 G사와 면역항암제 공동연구

CMC/Quality총괄

(상무)

유양균

ㆍ23.01-현재 ㈜이뮨온시아 CMC팀장/상무

ㆍ18.01-22.12 국가신약개발사업단 평가관리팀 팀장

ㆍ16.11-17.12 삼성바이오에피스 원료의약품팀 전문

ㆍ13.07-16.09 SK화학 Manager

ㆍ11.08-13.06 CJ제일제당바이오 Research Associate

(現)이뮨온시아에서 CMC 개발 전략수립 및 생산기술이전, 임상시험용의약품 생산 관리, 품질관리

(前)국가신약개발사업단(KDDF)에서 40여개 연구과제관리 및 100여개 신규과제 리뷰 등 국가주도 신약개발 사업 실무

(前) 삼성바이오에피스에서 10여개 바이오시밀러 정제공정 개발 및 과제관리, 기술이전 과제검토

(前)SK케미칼(現SK바이오사이언스)에서 단백질의약품 정제공정 개발, 신규과제 기획 및 발굴

(5) 연구개발비용

당사는 보고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다

[단위: 백만원]

구 분		2025연도 반기(제10기)	2024연도(제9기)	2023연도 (제8기)	2022연도 (제7기)
자산 처리	원재료비	-	-	-	-
	인건비	-	-	-	-
	감가상각비	-	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-	-
	기타경비	-	-	-	-
	소계	-	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	-	-
비용 처리	경상연구개발비	2,222	7,386	6,034	14,243
합계		2,222	7,386	6,034	14,243
매출액(매출액 대비 비율)		111 (222.2%)	655 (1,128.5%)	110(5,485.2%)	7,733(184.2%)

(6) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 제출일 현재 당사의 주요 신약 프로젝트 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

주요 신약 프로젝트 연구개발 진행 총괄표

구 분	품 목	적응증	현재 진행단계		비 고
구 분	품 목	적응증	단계(국가)	IND승인일	비 고
신약프로젝트	IMC-001 (PD-L1)	NK/T 세포 림프종	임상2상(한국)	2020.05
	IMC-001 (PD-L1)	TMB-High 고형암	임상2상(한국)	2020.07
	IMC-002 (CD47)	고형암	임상1b상	2023.08	기술이전(3D Medicine)
	IMC-202 (PD-L1 x TIGIT)	고형암	비임상
	IMC-201 (PD-L1 x CD47)	고형암	비임상
	IOH-006 (Target A x CD47)	고형암	물질탐색

(가) 품목: IMC-001 (PD-L1)

구 분	Anti-PD-L1, 단클론항체
적응증	NK/T 세포 림프종, TMB-High 고형암
작용기전	암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합하여 PD-L1과 PD-1간 결합을 차단함으로써 T 세포를 활성화하며, 또한 IgG1 Isotype의 Fc Region을 보유하여 항체의존세포독성(ADCC)에 의한 암세포 사멸기능을 함
제품의 특성	IgG1 타입의 완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody)로 PD-L1을 타겟하는 면역항암제 임.
진행경과	- 한국 임상 1상 IND승인 (2018.02)- 한국 임상 2상 IND승인 (2020.05)
향후계획	- 국내 상업화, 기술이전(L/O) 동시 추진
경쟁제품	- 머크(Merck Sharp & Dohme, MSD) 사의 키트루다 (Keytruda) (시판중) - 브리스톨 마이어스 스퀴브 ( Bristol Myers Squibb, BMS) 옵디보(Opdivo) (시판 중)
관련 논문발표	- 2020년 8월 J Immuneother Cancer(JITC)지에 논문발표- 2021년 7월 Invest New Drugs 지에 논문발표
관련 학회발표	- SITC 2019 "A Phase 1 Study of IMC-001, Novel Anti-PD-L1 Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors" "Combination of NK Cells and anti-PD-L1 Ab with ADCC enhances the anti-tumor effects in PD-L1 high cancer cells" - ASCO 2020" Preliminary results of a phase II study of neoadjuvant immune checkpoint inhibitor IMC-001(anti-PD-L1 monoclonal antibody) in patients with - SITC 2020"Phase 1 Study of IMC-001, a PD-L1 Blocker, in Patients with Metastatic or Locally Advanced Solid Tumors"- ESMO Asia 2022"An Open-label, Single-arm, Global Phase 2 Study To Investigate The Efficacy And Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics Of IMC-001 In Patients With Relapsed Or Refractory Extra-nodal NK/T Cell Lymphoma, Nasal Type"- AACR 2023"A phase II study of neoadjuvant immune checkpoint inhibitor IMC-001(anti-PD-L1 antibody) in patients with resectable upper gastrointestinal cancers(Neo-Chance Study)"- ICML 2023"Phase 2 study to investigate the efficacy and safety of IMC-001, anti-PD-L1 antibody, in patients with relapsed or refractory" - EHA 2024"Enhanced Efficacy and Safety from phase 2 study of IMC-001, anti-PD-L1 Antibody, in patients with relapsed or refractoryextranodal NK/T CELL LYMPHOMA (R/R ENKTL), NASAL TYPE: DISTINKTSTUDY"
시장규모	PD-1 및 PD-L1 시장규모 : 25년 637억 달러 추정, 연평균 17% 성장(출처: Mordor Intelligence)
기타 사항	-

(나) 품목: IMC-002 (CD47)

구 분	Anti-CD47, 단클론항체
적응증	삼중음성유방암(TNBC), 간세포암(HCC), 담도암(BTC) 등 고형암 환자
작용기전	대식세포(Macrophage)의 SIRPα와 암세포의 CD47간 상호작용(“Don’t Eat Me”신호)을 저해함으로써 대식세포에 의한 포식작용(Phagocytosis)을 유도하며, 추가적으로 수지상세포(DC) 등의 항원제시(Antigen Presentation) 효과를 증가시켜 후천면역도 활성화하는 기전 임.
제품의 특성	세대 Anti-CD47 mAb로 적혈구에 대한 결합력이 거의 없으며, 혈소판, 백혈구, T 세포 등 정상세포에도 거의 결합하지 않음
진행경과	- 미국 임상 1상 IND승인 (2020.04)- 한국 임상 1a상 IND승인 (2022.03)- 한국 임상 1b상 IND승인 (2023.08)
향후계획	- 글로벌 기술 이전 수출
경쟁제품	- 길리어드(Gilead Sciences)사의 매그롤리맙 (개발중단)- 아케소바이오(Akesobio) 리구팔리맙 (임상 2상)
관련 논문발표	- 2022년 7월 Scientific Reports 지에 논문발표
관련 학회발표	- EHA 2020"A Preclinical Study of Imc-002, a Fully Human Therapeutic Antibody Safely Targeting CD47 in Cancer"- SITC 2020"A preclinical study of IMC-002, a fully human therapeutic antibody safely targeting CD47 in cancer"- ESMO 2023"Phase 1 dose escalation study of IMC-002, a novel anti-CD47 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors"- ASCO 2024"Updated Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Biomarkers from The Phase 1 Study of IMC-002, a Novel Anti-CD47 Monoclonal Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors"-AACR 2025 "Development of IMC-002, a next-generation anti-CD47 mAb: An affinity optimized antibody with enhanced safety and therapeutic efficacy in preclinical models" -ASCO 2025 "Phase 1b Dose Extension Study of a Next-Generation Anti-CD47 Monoclonal Antibody IMC-002 Combined with Lenvatinib in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC)"
시장규모	CD47 시장규모 : 25년 29억 달러 추정, 연평균 22% 성장(출처: Primary Research, Secondary Research, MRFR Database and Analyst Review )
기타 사항	- 2021년 3월 3D Medicine과 기술이전 계약 체결

( 다) 품목: IMC-202 (PD-L1xTIGIT)

구 분	Anti-PD-L1xTIGIT 이중항체
적응증	대장암(CRC) 등 미충족 수요가 큰 고형암
작용기전	암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합하여 PD-L1과 PD-1간 결합을 차단함으로써 T 세포를 활성화하며, 암 조직 내에서 NK 세포의 선천면역 작용의 활성을 유도함과 동시에 암항원에 대한 T 세포 활성까지 유도하며, 암세포와 면역세포의 표면항원을 동시에 타겟함으로써 세포 간의 인게이저(Engager) 역할을 하는 기전을 지니고 있음. 또한 IgG1 Isotype의 Fc Region을 보유하여 항체의존세포독성(ADCC)에 의한 암세포 사멸기능을 함
제품의 특성	IgG1 타입의 완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody)로 PD-L1과 TIGIT을 동시에 타겟하는 이중항체 면역항암제 임.
진행경과	- 2023년 5월 비임상 진입 후보물질 확정 - 2023년 12월 세포주 개발 착수 - 2024년 5월 원숭이 간이 독성 확인 - 2025년 6월 MCB 제조 완료
향후계획	- 기술이전(L/O) 추진
경쟁제품	- 아스트라제네카(AstraZeneca) 사의 릴베고스토믹 (Rilvegostomig) (임상 3상 담도암, 임상 1상 비소세포폐암) - 브리스톨 마이어스 스퀴브/아제너스 (Bristol Myers Squibb, BMS/Agenus) AGEN-1777 (임상 1상) - 이노반트 (Innovent) 사의 IBI-321 (임상 1a상)
관련 논문발표
관련 학회발표	- AACR 2024" YH41723 (IMC-202), a Novel TIGITxPD-L1 bispecific antibody, leads to potent anti-tumor immunity through T cell engagement and T/NK cell activation "
시장규모	이중항체 시장규모 : 30년 90억 달러 추정, 연평균 34% 성장 (출처: 루츠 애널리시스, 메디컬 옵저버 인용 ‘[2024 신년특집] 제약업계, 일타쌍피 이중특이항체에 주목’)
기타 사항

(라) 품목: IMC-201 (CD47xPD-L1)

구 분	Anti-CD47xPD-L1, 이중항체
적응증	삼중음성유방암(TNBC) 등 미충족 수요가 큰 고형암
작용기전	암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합하여 PD-L1과 PD-1간 결합을 차단함으로써 T 세포를 활성화하며, 동시에, 이 이중항체는 암세포 표면의 CD47과 대식세포(Macrophage)의 SIRPα의 상호작용을 저해하여 대식세포에 의한 포식작용(Phagocytosis)을 활성화하는 기전을 가지고 있음. 추가적으로, IgG1 Isotype의 Fc Region을 보유하여 항체의존성세포독성(ADCC)에 의한 암세포 사멸도 유도할 수 있음
제품의 특성	IgG1 타입의 완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody)로 CD47과 PD-L1을 타겟하는 이중항체 면역항암제 임.
진행경과	- 2024년 6월 비임상 진입 후보물질 확정 - 2024년 12월 세포주 개발 착수 - 2025년 면역원성 확인 - 2026년 비임상 독성시험
향후계획	- 기술이전(L/O) 추진
경쟁제품	- 이노반트(Innovant) 사의 IBI322 (Phase 1/2a) - 한스바이오(Waterstone HanXBio Pty Ltd) 사의 HX-009 (Phase 1/2a)
관련 논문발표
관련 학회발표	- AACR 2022" IOH-001, a novel CD47/PD-L1 bispecific antibody, enhances anti-tumor activity in solid tumors" *IOH-001은 IMC-201의 비임상 후보 확정 전 개발 코드임
시장규모	이중항체 시장규모 : 30년 90억 달러 추정, 연평균 34% 성장 (출처: 루츠 애널리시스, 메디컬 옵저버 인용 ‘[2024 신년특집] 제약업계, 일타쌍피 이중특이항체에 주목’)
기타 사항

(마) 품목: IOH-006 (CD47xTarget A)

구 분	Anti-CD47xTarget A, 이중항체
적응증	고형암
작용기전	암세포 표면에 특이적으로 발현된 Target A에 결합하여 T 세포, 대식세포 등 면역세포를 활성화하며, 동시에, 이 이중항체는 암세포 표면의 CD47과 대식세포(Macrophage)의 SIRPα의 상호작용을 저해하여 대식세포에 의한 포식작용(Phagocytosis)을 활성화하는 기전을 가지고 있음.
제품의 특성	완전 인간 항체(Fully Human Monoclonal Antibody)로 CD47과 Target A를 타겟하는이중항체 면역항암제 임.
진행경과	- 2025년 12월 비임상 진입 후보물질 확정 예정
향후계획	- 기술이전(L/O) 추진
경쟁제품	-
관련논문발표	-
관련학회발표	-
시장규모	이중항체 시장규모 : 30년 90억 달러 추정, 연평균 34% 성장 (출처: 루츠 애널리시스, 메디컬 옵저버 인용 ‘[2024 신년특집] 제약업계, 일타쌍피 이중특이항체에 주목’)
기타 사항	-

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

번호	출원명	권리자	상태	출원/등록번호	특허군	출원국
1	ANTIGEN BINDING PROTEINS THAT BIND PD-L1 (L/I)	Yuhan Corporation (ImmueOncia Therapuetics, Inc.)	등록	10118963	IMC-001	미국
2			등록	10919964		미국
3			등록	11919952		미국
4			등록	I760323		대만
5			등록	J/6708		마카오
6			등록	11201806496S		싱가포르
7			등록	37855		유라시아
8			등록	3408400		유럽
9			등록	260846		이스라엘
10			등록	401382		인도
11			등록	6883590		일본
12			등록	7140867		일본
13			등록	109715821		중국
14			등록	12018501611		필리핀
15			등록	2017212717		호주
16			출원	745357		뉴질랜드
17			출원	784454		뉴질랜드
18			출원	202210999240		중국
19			출원	3013051		캐나다
20			출원	10-2018-7024978		한국
21	BIOMARKERS FOR PREDICTING TREATMENT RESPONSE OF CANCER IMMUNOTHERAPY AND USES THEREOF	ImmuneOncia Therapeutics, Inc.	등록	10-2557472		한국
22			등록	10-2840529		한국
23			출원	PCT/KR2021/016785		PCT
24			출원	110142592		대만
25			출원	18/036765		미국
26			출원	21892409		유럽
27			출원	2023-528973		일본
28			출원	202180075886		중국
29			출원	3202063		캐나다
30			출원	2021378865		호주
31			출원	62024088654		홍콩
32	NEOADJUVANT IMMUNOTHERAPY WITH PD-L1 INHIBITOR IN TREATING CANCER	ImmuneOncia Therapeutics, Inc	출원	10-2024-0049741		한국
33			출원	PCT/KR2024/004990		PCT
34			출원	114113817		대만
35	ANTIBODY THERAPEUTICS THAT BIND CD47 (L/I)	Yuhan Corporation (ImmueOncia Therapuetics, Inc.)	등록	10035855	IMC-002	미국
36			등록	I719966		대만
37			등록	I778518		대만
38			등록	I843184		대만
39			등록	J/6056		마카오
40			등록	385673		멕시코
41			등록	254321		이스라엘
42			등록	6643350		일본
43			등록	7137646		일본
44			등록	7105938		일본
45			등록	107921121		중국
46			등록	114380912		중국
47			등록	10-2625835		한국
48			등록	2016225993		호주
49			등록	202094159		호주
50			출원	2016759606		유럽
51			출원	287958		이스라엘
52			출원	2978594		캐나다
53			출원	10-2024-7000720		한국
54	METHOD FOR TREATMENT OF ADVANCED OR METASTATIC SOLID CANCER USING ANTI-CD47 ANTIBODY	ImmuneOncia Therapeutics, Inc.	출원	10-2024-0140769		한국
55			출원	PCT/KR2024/015638		PCT
56			출원	113139413		대만
57	Anti-CD47 monoclonal antibody IMC-002 combined with lenvatinib	ImmuneOncia Therapeutics, Inc.	출원	10-2025-0065734		한국
58	ENGINEERED ANTIBODIES THAT BIND LAG3 (L/I)	Yuhan Corporation (ImmueOncia Therapuetics, Inc.)	출원	17/915437	IMC-003	미국
59			출원	110112184		대만
60			출원	21782300		유럽
61			출원	2022-559590		일본
62			출원	202180039796.X		중국
63			출원	3173208		캐나다
64			출원	10-2022-7038511		한국
65			출원	2021245931		호주
66			출원	62023076569		홍콩
67	BISPECIFIC ANTIBODY SPECIFICALLY BINDING TO CD47 AND PD-L1	ImmuneOncia Therapeutics, Inc.	등록	10-2756862	IMC-201	한국
68			출원	PCT/KR2022/006521		PCT
69			출원	18/289696		미국
70			출원	111117203		대만
71			출원	MX/a/2023/012995		멕시코
72			출원	1120230232708		브라질
73			출원	22799170		유럽
74			출원	308395		이스라엘
75			출원	202317075917		인도
76			출원	2023-568334		일본
77			출원	202280033637		중국
78			출원	3219221		캐나다
79			출원	2022270543		호주
80			출원	62024095786		홍콩
81	ANTI-TIGIT/ANTI-PD-L1 BISPECIFIC ANTIBODY AND USE THEREOF	ImmueOncia Therapuetics, Inc. /Yuhan Corporation	출원	10-2025-0026237	IMC-202	한국
82			출원	PCT/KR2025/002780		PCT
83			출원	114107444		대만
84	NOVEL MODIFIED IMMUNOGLOBULIN FC-FUSION PROTEIN AND USE THEREOF (L/I)	PROGEN CO., LTD.	등록	10-2408608	NTIG 플랫폼	한국
85			등록	10-2700583		한국
86			등록	I759742		대만
87			등록	7445678		일본
88			등록	2020273903		호주
89			출원	PCT/KR2020/006346		PCT
90			출원	2021136703		러시아
91			출원	17/611318		미국
92			출원	1120210228250		브라질
93			출원	2020-806219		유럽
94			출원	202117055700		인도
95			출원	2024-026636		일본
96			출원	202080051414		중국
97			출원	3140561		캐나다
98			출원	62022059451		홍콩

나. 논문발표실적 당사의 주요 연구진이 참여하거나 저술한 논문은 “Invest New Drugs”, "Scientific Reports”등 세계 유수의 저널에 2건의 논문이 게재됨으로써 연구역량을 인증 받았습니다.

파이프라인	구 분	제 목	학회/저널명	발표일
IMC-001	논문	A phase I study of IMC-001, a PD-L1 blocker, in patients with metastatic or locally advanced solid tumors.	Invest New Drugs	2021.07.16
IMC-002	논문	Blockade of CD47 enhances the antitumor effect of macrophages in renal cell carcinoma through trogocytosis	Scientific Reports	2022.07.22

다. 산업의 현황 및 전망 (1) 전체 항암제 시장 면역항암제의 상위시장인 전체 항암제 시장은 2023년 기준으로 $223b (약 324조원) 규모에 달하는 등 전세계적으로 가장 큰 시장을 형성하고 있고, 앞으로도 연평균 12% 수준의 성장률을 보이며 2028년 $409b (약 594조원) 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.

항암제 시장규모 전망_iqvia.jpg 항암제 시장규모 전망

출처: IQVIA

(2) 면역항암제 시장면역항암제 시장은 BMS의 Yervoy가 2011년 최초로 승인을받은 이후 10여년 만인 2021년에 글로벌 연매출 US$52.2b (약 76조원) 규모 시장으로 성장하였고, 향후에도 병용요법, 신규 바이오마커 개발, 면역관문 타겟 확대, 이중항체 개발 등 다양한 요인에힘입어 2030년 연매출 US$205b (약 298조원) 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.

면역항암제 전체 시장규모.jpg 면역항암제 전체 시장규모

출처: GlobalData

(3) PD-(L)1 시장PD-(L)1 시장은 면역항암제 시장내에서도 가장 빨리 그리고 활발하게 상업화가 진행된 분야이나, 병용요법·암종불문 치료제·Neoadjuvant 등 새로운 성장동력을 바탕으로 지속적으로 시장확대가 진행되고 있습니다. 이에 따라 최근에도 개발 중인 PD-(L)1 약물들을 대상으로 다수의 Licensing Deal이 이뤄지는 등 PD-(L)1 시장은 여전히 높은 성장 잠재력을 보여주고 있습니다.

[최근 5개년 주요 PD-(L)1 약물 Licensing Deal 현황]

시기	개발사	Licensee	약물명	계약규모($m)	지역
2020. 02	Arcus	Taiho	Zimberelimab (PD-1)	275	JP/ASEAN
2020. 05	Arcus	Gilead	Zimberelimab (PD-1) + option TIGIT/A2AR/etc.	1,600	WW excl. JP/Asia
2020. 06	Agenus	Betta	Balstilimab (PD-1) + Zalifrelimab (CTLA-4)	135	China
2020. 08	Innovent	Eli Lilly	Tyvyt (PD-1)	1,025	WW excl. China
2020. 09	Cstone	Pfizer	Sugemalimab (PD-L1)	480	China
2020. 10	Cstone	EQRx	Sugemalimab (PD-L1) + CS1003 (PD-1)	1,300	WW excl. China
2021. 01	BeiGene	Novartis	Tislelizumab (PD-1)	2,200	WW excl. China
2021. 02	Junshi	Coherus	Tuoyi (PD-1) + option for TIGIT/IL-2/etc.	1,110	US/Canada
2022. 11	Henlius	Fosun	Serplulimab (PD-1)	840	US
2023. 05	Junshi	Dr. Reddy	Toripalimab (PD-1)	728	S. America S. Africa
2023. 08	Henlius	KGbio	Serplulimab (PD-1)	665	Middle East
2023. 10	Hengrui	Elevar	Camrelizumab	1,600	WW Excl. China
2023. 11	CStone Pharmaceuticals	3SBio	Nofazinlimab (PD-1)	255	China
2024. 01	Alphamab Biopharmaceuticals, 3DMedicines	Glenmark	Envafolimab (PD-L1)	미공개	APAC, MENA, Africa, Russia, CIS, LATAM
2024. 05	CStone Pharmaceuticals	Ewopharma	Sugemalimab (PD-L1)	51.3	Central and Eastern Europe
2024. 11	CStone Pharmaceuticals	Pharmalink	Sugemalimab (PD-L1)	미공개	MENA, S. America, S. Africa

출처: GlobalData, 기사검색

(4) 기타 면역관문억제제 시장

2010년대에 상업화된 PD-(L)1과 CTLA-4 외에도 다양한 면역관문 타겟들이 발견됨에 따라, 이러한 신규 면역관문을 타겟으로 하는 신약 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그 중에서도 당사의 IMC-002가 속한 CD47 약물 시장은 빅파마들의 주도로 대형 M&A와 라이센싱 딜이 연속적으로 이뤄지면서 가장 크게 주목받는 분야였으나, Gilead, Abbvie, Pfizer에서 혈액암 적응증을 대상으로 한 임상개발을 잇따라 중지하였습니다. 이에 따라, antigen sink 및 RBC 결합으로 인한 on-target anemia 등의 부작용을 해결한 안정성이 강화된 약물에 대한 필요성이 커졌습니다. 또한 ALX Oncology는 고형암을 적응증으로 임상 2상에서 긍정적인 중간결과를 발표함에 따라 당사의 전략인 고형암 대상 CD47 타깃 신약개발은 긍정적인 전망을 보이고 있습니다. 해당 약물이 FDA 허가를 받게 되면, PD-(L)1계열의 뒤를 잇는 블록버스터급 제품이 탄생할 것으로 예상됩니다.

당사가 이중항체 IMC-202로 개발 중인 TIGIT 영역에서도 라이센싱 딜들이 활발하게 이뤄졌으며, 다양한 신규 면역관문타겟에서 신약 후보물질들의 상업적 성과가 나오고 있습니다.

[TIGIT 약물 주요 Licensing Deal]

시기	개발사	Licensee	약물명	계약규모 ($m)	지역
2018. 04	Compugen	AstraZeneca	COM902를 포함한 항TIGIT 후보물질	210	WW
2021.05	Agenus	BMS	AGEN-1777(BsAb)	1,600	WW
2021.06	iTeos	GSK	EOS-448	2,125	WW
2021.11	Arcus	Taiho	Domvanalimab	275	JP/Asia
2021.12	Arcus	Gilead	Comvanalimab + 2개 후보물질	725	WW excl. China/JP/Asia
2021.12	BeiGene	Novartis	Ociperlimab	1,000	WW excl. China
2022.01	Junshi	Coherus	JS-006	290	US/Canada

출처: GlobalData, 기사검색

(5) 이중항체 시장당사의 IMC-201및 IMC-202가 속한 이중항체 시장은 면역항암제 시장의 차세대 성장엔진으로 꼽히는 분야로서, 빠른 속도로 성장하고 있으며, 향후 10년 동안 폭발적인 확장이 예상됩니다. 2014년 Amgen의 BiTE(Bispecific T-cell Engagers) 계열 약물인 Blincyto가 최초 FDA 승인을 받은 이후 활발한 개발이 이뤄지고 있습니다. 특히 PD-(L)1 기반 이중항체는 중국 Akeso가 개발한 PD-1xCTLA-4 이중항체 Cadonilimab이 2022년 6월 중국 NMPA로부터 자궁경부암 1차 치료제로 승인을 받는 등 본격적인 상용화 단계에 접어들면서 더욱 큰 관심이 집중되고 있습니다. 글로벌 이중항체 시장은2023년 US$8.65b에 이어 2025년 US$17.99b으로 44.2% CAGR로 성장이 전망되고 있습니다.

이중항체시장.jpg 이중항체시장

출처: Precedence Research

라. 경쟁상황

(1) PD-(L)1 기반 치료제 경쟁 현황

현재 미국 FDA에서 승인을 받은 PD-(L)1 계열 약물은 총 10개이며, 이 중 국내에서 승인을 받은 약물은 8개입니다. 최근 중국 베이진(Beigene)의 테빔브라(Tevimbra®, 약물명: 티슬렐리주맙(Tislelizumab))이 미국 FDA 승인 전 2023년 11월에 한국 식약처의 승인을 먼저 받았으며, 이후 2024년도에 FDA승인을 획득하였습니다.

미국 FDA에서 승인을 받은 적응증 수로 보면 MSD의 키트루다(Keytruda®, 약물명: 펨브롤리주맙(Pembrolizumab))가 총 20개 암종에서 승인을 받아 가장 앞서고 있고, BMS의 옵디보(Opdivo®, 약물명: 니볼루맙(Nivolumab))가 12개 암종에서 FDA 승인을 받아 그 뒤를 따르고 있습니다.

IMC-001의 일차 적응증인 NK/T 세포림프종에 대해서는 2023년 10월에 중국내에서만승인을 받은 씨스톤(CStone)의 씨젬리(Cejemly®, 약물명: 수게말리맙(Sugemalimab)) 이외 현재까지 전세계적으로 승인을 받은 면역항암제가 없습니다. IMC-001는 씨젬리와 비교해서 압도적인 객관적 반응률(ORR 79% vs 45%)과 우수한 1년 생존율(85% vs 68%)을 확보하여 해당 적응증에서 Best-in-Class임을 확인하였습니다.

또 다른 적응증인 TMB-High 고형암은 키트루다 1개 약물이 미국 FDA에서만 승인을 받은 상황입니다. 당사는 TMB-High 고형암에서 키트루다가 적용 중인 기준(≥10 mut/Mb) 보다 높은 기준(≥16 mut/Mb)를 적용하여 키트루다 보다 더 좋은 임상결과를 기대하고 있습니다. 따라서, NK/T 세포림프종과 TMB-High 고형암 두 가지 적응증에서 모두 긍정적인 결과가 예상되며, 이에 따라 IMC-001의 해외 기술이전과 국내 상용화 모두에서 좋은 성과를 거둘 것으로 기대됩니다.

(2) CD47/SIRPα 기반 치료제 경쟁 현황 2019년~2021년 사이에 CD47/SIRPα 타겟 약물시장에서 인수합병(M&A) 또는 기술이전을 (Licensing Deal)를 통해 약물의 상업적 가치를 시장에서 인정받은 회사는 당사를 포함해 5개사입니다.

당사를 포함해 총 13개사가 임상개발을 진행하였는데, First-in-class 약물인 길리어드사이언스(Gilead Sciences)의 매그롤리맙(Magrolimab)등 선발 약물들은 2023년 이후 임상개발을 중단하였습니다. 현재는 알렉스온콜로지(ALX Oncology)의 에보르파셉트(Evorpacept)가 가장 앞서가며 활발하게 시장을 선도하고 있으며, 대다수 회사들은초기 단계의 임상개발을 진행하고 있습니다.

(3) 이중항체 기반 치료제 개발 경쟁 현황 PD-(L)1 기반의 이중항체 시장은 최근 상용화가 이루어지며 큰 관심이 집중되는 분야입니다. 이 중에서도 당사의 IMC-201이 속한 PD-(L)1xCD47 이중항체 분야는 현재 전세계적으로 임상단계에 진입한 약물이 6개 (PD-L1xCD47 이중항체는 5개)이고 IMC-201의 임상진입 시점은 2026년으로 예상하고 있습니다.

[PD-(L)1xCD47 이중항체 개발현황]

개발회사	타겟	개발단계
HanXbio	CD47xPD-1	2상
Innovent	CD47xPD-L1	1상
Pfizer (개발중단)	CD47xPD-L1	1상
Mabwell Shanghai	CD47xPD-L1	1상
Centessa Biopharmaceuticals	CD47xPD-L1	1/2a상
Bio-Thera Solutions	CD47xPD-L1	1상
Sunho Biopharmaceutical	SIRPαxPD-L1	1/2상
ImmuneOnco Biopharmaceuticals	CD47xPD-L1	1상
이뮨온시아(당사)	CD47xPD-L1	비임상

출처: Globaldata, 기사검색

IMC-202 또한 큰 관심이 집중되는 PD-(L)1 기반 이중항체 시장에 속하며, 특히 아스트라제네카(AstraZeneca)의 이중항체 AZD2936이 PD-(L)1xTIGIT 이중항체 경쟁물질중 가장 앞선 개발단계에 있습니다. AZD2936은 현재 많은 암종 중에서 담도암(BTC)만을 타겟하여 개발하고 있으며, 다른 경쟁물질들은 대부분 초기 단계의 임상개발이 진행 중이므로 차별화된 개발전략으로 진행한다면 충분한 사업성이 있을 것으로 예상합니다.

마. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 나. 개별요약재무정보

(단위 : 원)

구 분	제10기 반기	제9기	제8기
구 분	2025년 6월 30일	2024년 12월 31일	2023년 12월 31일
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	삼일회계법인	삼일회계법인(적정)	삼일회계법인(적정)
자산
Ⅰ.유동자산	45,646,733,575	19,862,744,833	26,636,102,003
현금및현금성자산	28,494,918,043	8,226,244,085	20,957,049,339
단기금융상품	10,100,000,000	3,100,000,000	5,000,000,000
매출채권	65,389,173	421,830,316	11,000,000
미수금	1,307,783,439	7,622,758,725	14,196,658
미수수익	138,433,316	86,641,069	157,937,808
선급금	95,000,000
선급비용		297,342,918	293,160,672
당기법인세자산		107,927,720	118,971,260
부가세대급금		-	83,786,266
단기임차보증금		-	-
Ⅱ.비유동자산	6,259,024,174	6,332,084,770	7,159,344,617
유형자산	264,395,709	367,114,858	654,609,186
무형자산	4,622,788,147	4,907,521,452	5,428,930,219
사용권자산	122,410,741	127,428,970	237,488,206
장기선급비용	67,691,151	8,357,203	8,937,973
보증금	1,002,513,406	775,471,936	714,841,950
선급금	179,225,020	146,190,351	114,537,083
순확정급여자산
자 산 총 계	51,905,757,749	26,194,829,603	33,795,446,620
부채
Ⅰ.유동부채	4,029,258,767	6,492,579,062	67,649,739,676
미지급금	1,795,962,076	3,494,271,558	1,229,616,624
미지급비용	137,633,819	137,633,819	103,335,299
리스부채	49,245,434	51,049,070	50,107,141
선수수익	1,950,195,717	1,950,195,717	1,950,195,717
예수금	96,221,721	859,428,898	38,638,689
유동당기손익인식금융부채		-	64,277,846,206
Ⅱ.비유동부채	371,164,993	278,258,684	337,736,095
순확정급여부채	71,197,015	15,062,201	14,267,141
장기미지급금	70,983,498	70,983,498	70,983,498
장기미지급비용	20,062,650	16,290,264	10,352,815
리스부채	20,231,107	44,013,143	86,834,262
복구충당부채	188,690,723	131,909,578	155,298,379
당기손익인식금융부채		-	-
부 채 총 계	4,400,423,760	6,770,837,746	67,987,475,771
자본
Ⅰ.자본금	36,953,034,500	36,365,047,000	26,895,567,000
Ⅱ.자본잉여금	114,758,184,869	79,021,434,081	35,291,743,481
Ⅲ.기타자본항목	14,139,769,599	14,758,564,482	8,636,724,236
VI.결손금	(118,345,654,979)	(110,721,053,706)	(105,016,063,868)
자 본 총 계	47,505,333,989	19,423,991,857	(34,192,029,151)
부채 및 자본 총계	51,905,757,749	26,194,829,603	33,795,446,620
구 분	제10기 반기	제9기	제8기
구 분	(2025.01.01~2025.06.30)	(2024.01.01~2024.12.31)	(2023.01.01~2023.12.31)
영업수익	111,208,740	654,539,170	110,000,000
영업비용	7,954,603,105	13,253,096,484	11,906,958,106
영업손실	(7,843,394,365)	(12,598,557,314)	(11,796,958,106)
법인세비용	-	-	-
당기순손익	(7,576,905,444)	(5,687,000,026)	8,864,020,832
기타포괄손익	(47,695,829)	(17,989,812)	40,502,013
당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(47,695,829)	-	-
당기총포괄손익	(7,624,601,273)	(5,704,989,838)	8,904,522,845
주당순이익
기본주당손익	(114)	(101)	169
희석주당손익	(114)	(101)	(155)

2. 연결재무제표

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 10 기 반기말 2025.06.30 현재

제 9 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　유동자산

45,646,733,575

19,862,744,833

　　현금및현금성자산

28,494,918,043

8,226,244,085

　　단기금융상품

10,100,000,000

3,100,000,000

　　매출채권

65,389,173

421,830,316

　　미수금

1,307,783,439

7,622,758,725

　　미수수익

138,433,316

86,641,069

　　유동선급금

95,000,000

　　선급비용

5,419,022,784

297,342,918

　　당기법인세자산

26,186,820

107,927,720

　비유동자산

6,259,024,174

6,332,084,770

　　유형자산

264,395,709

367,114,858

　　무형자산

4,622,788,147

4,907,521,452

　　사용권자산

122,410,741

127,428,970

　　장기선급비용

67,691,151

8,357,203

　　보증금

1,002,513,406

775,471,936

　　선급금

179,225,020

146,190,351

　자산총계

51,905,757,749

26,194,829,603

부채

　유동부채

4,029,258,767

6,492,579,062

　　미지급금

1,795,962,076

3,494,271,558

　　미지급비용

137,633,819

　　유동 리스부채

49,245,434

51,049,070

　　선수수익

1,950,195,717

　　예수금

96,221,721

859,428,898

　비유동부채

371,164,993

278,258,684

　　순확정급여부채

71,197,015

15,062,201

　　장기미지급금

70,983,498

　　장기미지급비용

20,062,650

16,290,264

　　비유동 리스부채

20,231,107

44,013,143

　　복구충당부채

188,690,723

131,909,578

　부채총계

4,400,423,760

6,770,837,746

자본

　자본금

36,953,034,500

36,365,047,000

　자본잉여금

114,758,184,869

79,021,434,081

　기타자본구성요소

14,139,769,599

14,758,564,482

　이익잉여금(결손금)

(118,345,654,979)

(110,721,053,706)

　자본총계

47,505,333,989

19,423,991,857

자본과부채총계

51,905,757,749

26,194,829,603

	제 10 기 반기말	제 9 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 10 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

59,444,703

111,208,740

영업비용

3,382,336,610

7,954,603,105

3,365,346,348

7,530,530,852

　연구와 개발 비용

(759,517,529)

2,221,996,748

2,060,928,739

4,750,616,062

　판매비와관리비

4,141,854,139

5,732,606,357

1,304,417,609

2,779,914,790

영업이익(손실)

(3,322,891,907)

(7,843,394,365)

(3,365,346,348)

(7,530,530,852)

금융수익

254,312,645

254,081,585

180,589,703

417,996,698

금융원가

1,214,617

2,630,844

1,891,596

3,575,774

기타이익

16,836,203

37,929,119

45,841,378

50,137,872

기타손실

18,642,759

22,890,939

8,201,471

41,940,499

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,071,600,435)

(7,576,905,444)

(3,149,008,334)

(7,107,912,555)

법인세비용(수익)

당기순이익(손실)

(3,071,600,435)

(7,576,905,444)

(3,149,008,334)

(7,107,912,555)

기타포괄손익

(47,695,829)

(18,152,036)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(47,695,829)

(18,152,036)

총포괄손익

(3,119,296,264)

(7,624,601,273)

(3,167,160,370)

(7,126,064,591)

주당이익

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(57)

(114)

(58)

(132)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(57)

(114)

(58)

(132)

	제 10 기 반기		제 9 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 10 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

26,895,567,000

35,291,743,481

8,636,724,236

(105,016,063,868)

(34,192,029,151)

당기순이익(손실)

(7,107,912,555)

확정급여제도의재측정요소

(18,152,036)

유상증자

주식보상비용(환입), 판관비

500,529,218

주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본

보통주 발행

자기주식 거래로 인한 증감

2024.06.30 (기말자본)

26,895,567,000

35,291,743,481

9,137,253,454

(112,142,128,459)

(40,817,564,524)

2025.01.01 (기초자본)

36,365,047,000

79,021,434,081

14,758,564,482

(110,721,053,706)

19,423,991,857

당기순이익(손실)

(7,576,905,444)

확정급여제도의재측정요소

(47,695,829)

유상증자

주식보상비용(환입), 판관비

281,429,205

주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본

450,880,000

1,980,949,088

(900,224,088)

1,531,605,000

보통주 발행

137,107,500

850,066,500

987,174,000

자기주식 거래로 인한 증감

32,905,735,200

2025.06.30 (기말자본)

36,953,034,500

114,758,184,869

14,139,769,599

(118,345,654,979)

47,505,333,989

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 10 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(7,977,664,805)

(4,316,343,839)

　당기순이익(손실)

(7,576,905,444)

(7,107,912,555)

　당기순이익조정을 위한 가감

602,898,316

740,207,214

　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(1,255,446,445)

1,557,148,444

　이자수취

170,047,868

443,547,728

　법인세환급(납부)

81,740,900

50,665,330

투자활동현금흐름

(7,149,958,878)

1,744,545,285

　단기금융상품의 처분

3,000,000,000

5,000,000,000

　임차보증금의 감소

　단기금융상품의 취득

(10,000,000,000)

(3,100,000,000)

　장기선급금의 감소(증가)

(33,034,669)

(22,434,715)

　유형자산의 취득

(18,969,455)

(81,680,000)

　선급금의 감소(증가)

(95,000,000)

　무형자산의 취득

(2,954,754)

(51,340,000)

재무활동현금흐름

35,396,297,684

(26,741,000)

　주식의발행

987,174,000

　주식선택권행사로 인한 현금유입

1,531,605,000

　자기주식의 처분

32,905,735,200

　리스부채의 지급

(28,216,516)

(26,741,000)

현금및현금성자산의순증가(감소)

20,268,674,001

(2,598,539,554)

기초현금및현금성자산

8,226,244,085

20,957,049,339

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(43)

기말현금및현금성자산

28,494,918,043

18,358,509,785

	제 10 기 반기	제 9 기 반기

5. 재무제표 주석

제 10 기 (당) 반기 2025년 1월 1일 부터 2025년 06월 30일 까지

제 9 기 (전) 반기 2024년 1월 1일 부터 2024년 06월 30일 까지

주식회사 이뮨온시아

1. 일반 사항

주식회사 이뮨온시아(이하 "회사")는 2016년 9월 1일에 항체 면역항암 치료제(Cancer Immunotherapy)를 연구 및 개발할 목적으로 설립되었습니다. 회사는 2025년 5월 16일 코스닥시장에 상장하였으며, 보통주 자본금은 36,953,035천원입니다.

당반기말 현재 회사의 소유주식수 및 지분율 현황은 다음과 같습니다.

주주명	보통주
주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
주식회사 유한양행	48,891,724	66.15
김재교	259,000	0.35
송윤정	259,000	0.35
기타	24,496,345	33.15
합 계	73,906,069	100.00

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(2) 유동성위험

회사는 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한만기나 충분한 유동성을 제공해주는 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 당반기말 현재 회사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 보통예금 등에 각각 28,494,918천원(전기말: 8,226,244 천원)을 투자하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	잔존계약만기
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월 미만	3개월~ 1년 이하	1년초과
당반기말:
미지급금	1,831,487	1,831,487	1,760,503	-	70,983
리스부채	69,477	86,696	12,426	37,278	36,992
전기말:
미지급금	3,529,479	3,529,479	3,458,496	-	70,983
리스부채	95,062	98,953	14,526	38,543	45,884

4.2. 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 5. 금융상품 공정가치5.1 금융상품 종류별 공정가치당반기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	28,494,917	28,494,917	8,226,243	8,226,243
단기금융상품	10,100,000	10,100,000	3,100,000	3,100,000
매출채권	65,389	65,389	421,830	421,830
미수금	1,307,783	1,307,783	7,622,759	7,622,759
미수수익	138,433	138,433	86,641	86,641
보증금	1,002,513	1,002,513	775,472	775,472
합 계	41,109,035	41,109,035	20,232,945	20,232,945
금융부채
미지급금	1,831,487	1,831,487	3,529,479	3,529,479
리스부채	69,477	69,477	95,062	95,062
합 계	1,900,964	1,900,964	3,624,541	3,624,541

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

회사는 상환전환우선주부채 및 전환우선주부채에 대해 이항옵션평가모형을 적용하여 기초자산 주가, 전환가격, 무위험이자율, 할인율, 변동성 등의 투입변수를 고려해 공정가치를 산정했습니다.당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 각 공정가치서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(2) 전반기 중 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	전반기
기초금액	64,277,846
전환	-
평가손익 인식액	-
미지급 배당금	-
기말금액	64,277,846

6. 범주별 금융상품(1) 당반기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(금융자산)

(단위: 천원)

구 분	금융상품종류	당반기말	전기말
현금및현금성자산	현금및현금성자산	28,494,917	8,226,243
상각후원가측정금융자산	단기금융상품	10,100,000	3,100,000
	매출채권	65,389	421,830
	미수금	1,307,783	7,622,759
	미수수익	138,433	86,641
	보증금	1,002,513	775,472
합 계		41,109,035	20,232,945

(금융부채)

(단위: 천원)

구 분	금융상품종류	당반기말	전기말
상각후원가측정금융부채	미지급금	1,831,487	3,529,479
상각후원가측정금융부채	리스부채	69,477	95,062
합 계		1,900,964	3,624,541

(2) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 손익 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금융상품 손익	당반기	전반기
금융자산
상각후원가측정금융자산	외환차익	89	-
상각후원가측정금융자산	이자수익	254,082	417,997
합 계		254,171	417,997
금융부채
상각후원가측정금융부채	이자비용	(2,631)	(5,659)
	외화환산이익	8,719	1,109
	외화환산손실	-	(25,629)
	외환차익	28,500	1,555
	외환차손	(20,837)	(14,081)
합 계		13,751	(42,705)

(3) 당반기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금융기관 등	당반기말	제한내용
정기예금	신한은행	100,000	법인카드 한도 증액 위한 담보 제공

7. 영업부문정보회사는 항체 면역항암 치료제 연구, 개발, 제조 및 판매를 주사업목적으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며(주석23 참조), 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고영업의사결정자로 보고 있습니다. 8. 유형자산당반기 및 전반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 천원)

구 분	비품	기계장치	시설장치	합 계
기초	43,040	247,379	76,696	367,115
취득	16,060	8,695	-	24,755
처분	-	-	-	-
상각	(11,736)	(39,042)	(76,696)	(127,474)
기말	47,364	217,032	-	264,396
취득원가	193,271	1,345,157	294,000	1,832,428
상각누계액	(145,907)	(1,128,125)	(294,000)	(1,568,032)

(전반기)

(단위: 천원)

구 분	비품	기계장치	시설장치	합 계
기초	55,037	369,485	230,087	654,609
취득	7,580	59,252	-	66,832
처분	-	-	-	-
상각	(13,360)	(127,041)	(76,696)	(217,097)
기말	49,257	301,696	153,391	504,344
취득원가	173,635	1,336,461	294,000	1,804,096
상각누계액	(124,378)	(1,034,765)	(140,609)	(1,299,752)

감가상각비 중 89,770 천원(전반기: 90,758천원) 은 판매비와관리비, 37,704 천원(전반기: 126,338천원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

9. 무형자산당반기 및 전반기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 천원)

구 분	산업재산권	라이선스	소프트웨어	회원권	합 계
기초	8,871	4,807,461	47,755	43,435	4,907,522
취득	2,955	-	-	-	2,955
처분	-	-	-	-	-
상각	(1,061)	(279,641)	(6,986)	-	(287,688)
기말	10,765	4,527,820	40,769	43,435	4,622,789
취득원가	31,443	11,332,720	80,617	43,435	11,488,215
상각누계액	(20,678)	(6,127,385)	(39,848)	-	(6,187,911)
손상차손누계액	-	(677,515)	-	-	(677,515)

(전반기)

(단위: 천원)

구 분	산업재산권	라이선스	소프트웨어	회원권	합 계
기초	8,435	5,366,742	10,318	43,435	5,428,930
취득	-	-	51,340	-	51,340
처분	-	-	-	-	-
상각	(614)	(279,641)	(6,733)	-	(286,988)
기말	7,821	5,087,101	54,925	43,435	5,193,282
취득원가	26,797	11,332,720	80,617	43,435	11,483,569
상각누계액	(18,976)	(5,568,104)	(25,692)	-	(5,612,772)
손상차손누계액	-	(677,515)	-	-	(677,515)

무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

10. 주식기준보상 (1) 회사의 주주총회 결의에 의거하여 회사의 임직원에게 부여하고 있는 주식선택권의 세부내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 역
주식의 종류	기명식 보통주식
부여방법	보통주 신주발행
가득조건 및 행사가능시점	부여일 이후 2~3년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에한 해 가득가능하며, 가득한 시점으로부터 최초 부여주식의 100%를 행사할 수 있음.

(2) 회사의 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량(단위 : 주)		가중평균 행사가격(단위 : 원)
구 분	당반기	전반기	당반기	전반기
기 초	3,667,520	6,026,520	2,631	2,114
부 여	-	-	-	-
소 멸	(20,000)	(1,841,000)	4,000	1,537
행 사	(901,760)	-	1,698	-
기 말	2,745,760	4,185,520	2,927	2,367

보고기간말 현재 행사 가능한 주식선택권은 2,325,760주(전반기 3,082,520 주)이며,유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 5.30년(전반기 5.25년)입니다.

(3) 회사의 당반기말과 전기말 현재 유효한 주식선택권의 행사기한과 행사가격은 아래와 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	부여일	만기일	주당 행사가격	주식수
구 분	부여일	만기일	주당 행사가격	당반기말	전기말
2017년 1차	2017-01-19	2026-01-18	500	129,520	234,280
2017년 2차	2017-03-31	2026-03-30	500	-	20,000
2017년 3차	2017-08-25	2026-08-24	500	64,760	64,760
2018년 1차	2018-03-20	2027-03-19	500	130,480	220,480
2019년 1-3차	2019-03-27	2028-03-26	1,900	200,000	635,000
2019년 2-1차	2019-08-29	2028-08-28	1,900	8,500	70,000
2020년 1-1차	2020-03-24	2029-03-23	2,270	-	45,000
2021년 1-1차	2021-03-30	2030-03-29	2,270	190,000	305,000
2021년 1-2차	2021-03-30	2031-03-29	2,270	2,500	5,000
2021년 2-1차	2021-07-21	2030-07-20	2,270	600,000	600,000
2021년 2-2차	2021-07-21	2031-07-20	2,270	-	-
2022년 1-1차	2022-03-30	2031-03-29	4,000	345,000	365,000
2022년 1-2차	2022-03-30	2032-03-29	4,000	375,000	383,000
2023년 1-1차	2023-03-29	2032-03-28	4,000	280,000	280,000
2023년 2-1차	2023-12-26	2032-12-25	4,000	320,000	340,000
2023년 2-2차	2023-12-26	2033-12-25	4,000	100,000	100,000
합계				2,745,760	3,667,520

(4) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분	부여일	만기일	주식선택권 공정가치	부여일의 주가	주가변동성 (*1)	무위험수익률
2017년 1차	2017-01-19	2026-01-18	201 원	609 원	10.10%	2.50%
2017년 2차	2017-03-31	2026-03-30	201 원	609 원	10.10%	2.50%
2017년 3차	2017-08-25	2026-08-24	201 원	609 원	10.10%	2.50%
2018년 1차	2018-03-20	2027-03-19	517 원	920 원	12.00%	2.70%
2019년 1-3차	2019-03-27	2028-03-26	659 원	1,373 원	46.89%	1.83%
2019년 2-1차	2019-08-29	2028-08-28	727 원	1,594 원	42.18%	1.24%
2020년 1-1차	2020-03-24	2029-03-23	1,131 원	2,259 원	61.65%	1.45%
2021년 1-1차	2021-03-30	2030-03-29	3,085 원	4,658 원	57.65%	1.57%
2021년 1-2차	2021-03-30	2031-03-29	3,153 원	4,658 원	57.65%	1.64%
2021년 2-1차	2021-07-21	2030-07-20	3,210 원	4,948 원	49.67%	1.61%
2021년 2-2차	2021-07-21	2031-07-20	3,270 원	4,948 원	49.67%	1.66%
2022년 1-1차	2022-03-30	2031-03-29	2,968 원	5,701 원	44.56%	2.88%
2022년 1-2차	2022-03-30	2032-03-29	3,064 원	5,701 원	44.56%	2.88%
2023년 1-1차	2023-03-29	2032-03-28	2,087 원	4,393 원	49.61%	3.30%
2023년 2-1차	2023-12-26	2032-12-25	1,335 원	3,396 원	48.95%	3.30%
2023년 2-2차	2023-12-26	2033-12-25	1,416 원	3,396 원	48.95%	3.27%

(*1) 이동평균 방법을 적용한 상장된 유사업종의 변동성을 적용하였습니다. (5) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 281,429 천원(전반기:500,529천원)이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

11. 순확정급여부채(1) 당반기말 및 전기말 현재 순확정급여부채(자산) 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	624,882	487,957
사외적립자산의 공정가치	(553,685)	(472,895)
합 계	71,197	15,062

(2) 당반기 및 전반기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초금액	487,957	297,894
당기근무원가	103,575	89,277
이자비용	9,663	6,695
전입효과	2,853	4,784
지급액	(25,835)	(27,322)
재측정요소(보험수리적손익):	46,669	16,919
- 재무적가정의 변동	3,499	3,443
- 인구통계적가정 변경	-	(545)
- 경험적조정	43,170	14,021
기말금액	624,882	388,247

(3) 당반기 및 전반기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초금액	472,895	283,627
납부한 기여금	96,238	2,137
이자수익	11,414	8,341
제도에서의 지급액	(25,835)	(27,322)
재측정요소(보험수리적손익)	(1,027)	(1,233)
기말금액	553,685	265,550

12. 판매비와관리비당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
급여	1,259,891	945,853
퇴직급여	78,549	67,081
복리후생비	173,919	143,660
여비교통비	123,607	135,316
접대비	39,627	14,584
통신비	1,562	1,252
소모품비	15,733	7,736
행사비	45,782	481
회의비	2,240	3,770
세금과공과	26,870	8,652
감가상각비	89,770	90,758
사용권자산상각비	59,746	58,585
무형자산상각비	287,688	286,988
지급임차료	5,683	5,793
보험료	10,824	7,033
차량유지비	6,005	5,687
교육훈련비	35,468	27,577
지급수수료	3,122,909	400,449
도서인쇄비	511	605
운반비	302	390
광고선전비	1,080	-
수도광열비	63,411	67,136
주식보상비용	281,429	500,529
합 계	5,732,606	2,779,915

13. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
종업원급여	2,243,949	2,059,013
감가상각비 및 무형자산상각비	474,909	562,669
운반비	11,779	50,423
위탁연구비	1,324,284	3,729,350
기타비용	3,899,682	1,129,076
합 계	7,954,603	7,530,531

14. 금융수익과 금융비용당반기와 전반기 중 발생한 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.(1) 금융수익

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
이자수익	254,082	417,997

(2) 금융비용

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
이자비용	2,631	5,659

15. 기타수익과 기타비용

(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
외환차익	28,589	1,555
외화환산이익	8,719	1,109
정부보조금수익	-	14,667
복구충당부채환입액	-	27,589
잡이익	621	5,218
합 계	37,929	50,138

(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
외환차손	20,838	14,081
외화환산손실	-	25,629
복구충당부채전입	2,053	-
잡손실	-	147
합 계	22,891	39,858

16. 법인세중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 당반기 및 전반기는 각각 법인세비용이 발생하지 아니하여 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)정보를 기재하지 아니하였습니다.

17. 자본금 및 자본잉여금(1) 당반기말 및 전기말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
발행할 주식의 총수	300,000,000주	300,000,000주
1주당 액면가액	500원	500원
보통주 발행주식수	73,906,069주	72,730,094주
보통주자본금	36,953,034,500원	36,365,047,000원

(*1) 회사는 2022년 5월 1일 1주당 액면가를 5,000원에서 500원으로 변경하는 액면분할을 수행하였습니다.(2) 당반기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
주식발행초과금	81,852,450	79,021,434
기타자본잉여금	32,905,735	-
합 계	114,758,185	79,021,434

(3) 당반기 및 전반기 중 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	79,021,434	35,291,743
유상증자	850,067	-
자기주식의 처분	32,905,735	-
주식매수선택권의 행사	1,980,949	-
기말	114,758,185	35,291,743

18. 기타자본항목당반기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
주식선택권	8,814,110	9,432,905
기타(*1)	5,325,660	5,325,659
합계	14,139,770	14,758,564

(*1) 전기 중 회사는 8월 28일 이사회 결의를 통해 전환우선주 주주들의 전환가격조정 권리 포기 및 보통주 전환목적으로 자기주식 1,859,518주를 조건부 증여하였습니다. 거래결과, 5,325,660천원을 당기손익인식금융부채평가손실 및 기타자본으로 인식하였습니다.19. 결손금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
미처분이익잉여금	(118,345,655)	(110,721,054)

20. 주당순손익(1) 기본주당손익당반기 및 전반기 중 보통주 기본주당순손실은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구 분	당반기	전반기
보통주당기순손익	(7,576,905,444)	(7,107,912,555)
가중평균 유통보통주식수	66,349,784	53,791,134
기본주당순손익	(114)	(132)

(2) 당반기 및 전반기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 주)

구 분	기 간	일 수	유통주식수	적 수
기 초	2025.01.01~2025.06.30	181	63,589,612	11,509,719,772
신주발행	2025.05.12~2025.06.30	50	274,215	13,710,750
자기주식의 처분	2025.05.12~2025.06.30	50	9,140,482	457,024,100
주식선택권 행사	2025.05.30~2025.06.30	32	901,760	28,856,320
합 계				12,009,310,942
가중평균 유통보통주식수				66,349,784

(전반기)

(단위: 주)

구 분	기 간	일 수	유통주식수	적 수
기 초	2024.1.1~2024.06.30	182	53,791,134	9,789,986,388
합 계				9,789,986,388
가중평균 유통보통주식수				53,791,134

(3) 희석주당손익회사는 희석성 잠재적 보통주로 당반기말 현재 주식매수선택권(미행사 주식수:2,745,760주)이 있습니다. 당반기 및 전반기에는 희석효과가 존재하지 않습니다.

21. 특수관계자(1) 당반기말 현재 회사의 지배기업 내역은 다음과 같습니다.

구 분	회사명
지배기업	㈜유한양행

(2) 회사와 매출 매입 등 거래 또는 채권 채무잔액이 있는 기타특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
지배기업	㈜유한양행	㈜유한양행
기타특수관계자	㈜프로젠	㈜프로젠
기타특수관계자	㈜에이인비	㈜에이인비

(3) 당반기 및 전반기 중 회사와 특수관계자간의 거래내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 천원)

구 분	회사명	기타매출 등	기타매입 등
지배기업	㈜유한양행	597,144	1,872
기타특수관계자	㈜프로젠	-	61,061
기타특수관계자	㈜에이인비	-	20,000
합 계		597,144	82,933

(전반기)

(단위: 천원)

구 분	회사명	기타매출 등	기타매입 등
지배기업	㈜유한양행	-	200,396
기타특수관계자	㈜프로젠	-	60,086
합 계		-	260,482

(4) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 채무 금액은 다음과 같습니다.

(당반기말)

(단위: 천원)

구 분	회사명	채 권	채 무
지배기업	㈜유한양행	1,373,173	343
기타특수관계자	㈜프로젠	256,000	266,816
합 계		1,629,173	267,159

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	회사명	채 권	채 무
지배기업	㈜유한양행	8,044,589	343
기타특수관계자	㈜프로젠	-	10,814
합 계		8,044,589	11,157

(5) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 자금거래내역은 없습니다.

(6) 당반기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공하고 있는 지급보증 및 담보 내역은 없으며, 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다.

(7) 회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
단기종업원급여	481,144	318,186
퇴직급여	28,017	26,104
주식기준보상	140,870	255,289
합 계	650,031	599,579

22. 리스(1) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 천원)

구 분	건물	차량운반구	합 계
기초	42,268	85,161	127,429
취득	54,728	-	54,728
상각	(35,364)	(24,382)	(59,746)
기말	61,632	60,779	122,411
취득원가	186,668	153,950	340,618
상각누계액	(125,036)	(93,171)	(218,207)

(전반기)

(단위: 천원)

구 분	건물	차량운반구	합 계
기초	101,235	136,253	237,488
상각	(32,974)	(25,610)	(58,584)
기말	68,261	110,643	178,904
취득원가	131,898	153,816	285,714
상각누계액	(63,637)	(43,173)	(106,810)

(2) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	95,062	136,941
지급	(28,216)	(26,741)
이자비용	2,631	3,576
기말	69,477	113,776

(3) 당반기 및 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
리스부채에서 발생한 현금유출	28,217	26,741
단기리스 관련 비용	835	-
소액자산 리스 관련 비용	6,398	6,395
총현금유출액	35,450	33,136

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당반기 및 전반기 중 회사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
수익의 유형
용역수익	111,209	-
수익 인식 시기
기간에 걸쳐 인식	111,209	-

(2) 당반기 및 전반기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
A사	111,209	-

(3) 회사의 지역별로 세분화된 회사의 해외고객으로부터의 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
한국	111,209	-

(4) 당반기말 및 전기말 중 고객과의 계약에서 생기는 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
계약부채	1,950,196	1,950,196

당반기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 계약부채 1,950,196천원은 선수수익 계정으로 분류되어 있습니다.

24. 우발사항과 약정사항

(1) 당반기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관	구 분	담보자산 장부금액	담보한도금액	담보제공내역
신한은행	법인카드 한도	100,000	120,000	정기예금

(2) 당반기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 없습니다.

(3) 당반기말 현재 회사가 피고로서 계류중인 중요한 소송사건은 없습니다.

25. 현금흐름 정보(1) 당반기 및 전반기 중 현금유출입이 없는 주요 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
주식선택권 행사	900,224	-
리스부채의 유동성대체	23,782	-
유형자산 등 취득 관련 미지급금의 증감	200,586	(14,848)

(2) 당반기 및 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(당반기)

(단위: 천원)

구 분	당기초	현금흐름	상각(이자비용)	공정가치평가	비현금흐름	당반기말
리스부채	95,062	(28,217)	2,631	-	-	69,477

(전반기)

(단위: 천원)

구 분	전기초	현금흐름	상각(이자비용)	공정가치평가	비현금흐름	전반기말
리스부채	136,941	(26,741)	3,576	-	-	113,776

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사의 주요 사업은 지속적인 R&D 투자가 사업 경쟁력의 주요한 부분을 차지하고 있습니다. 향후 기술의 이전 또는 상업화 등으로 수익을 창출하여 배당가능 재원을 확보할 예정이며 주주 가치를 제고하기 위하여 회사는 사업환경, 투자, 경영환경, 재무구조 건전성 등을 고려하여 배당가능이익 범위안에서 적정 수준으로 배당에 관한 사항을 결정할 계획입니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

이사회, 주주총회부미정

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

--X--X---X--X---X--X-

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

(1) 배당관련 정관의 내용

제9조(주식의 종류) ① 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 하고, 이 중 의결권의 배제 또는 제한에 관한 주식의 발행한도는 발행주식 총수의1/4이내로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상10% 이내로 하되, 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. ④ 종류주식에 대하여 본 조 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 본 조 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

제13 조 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 54 조 (이익금의 처분)

이 회사는 매영업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의 적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제 55 조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

(2) 주요배당지표

500500500----7,577-5,6878,864-114169 -67-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제10기 반기	제9기	제8기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)
주당 주식배당(주)

(3) 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

2016.09.01유상증자(주주배정)보통주4,625,600 5,000 5,000 2019.02.01유상증자(제3자배정)전환상환우선주1,916,320 5,000 22,700 2019.04.04유상증자(제3자배정)전환상환우선주66,080 5,000 22,700 2021.12.16전환권행사보통주361,702 5,000-2021.12.22유상증자(주주배정)보통주113,208 5,000 53,000 2021.12.22유상증자(제3자배정)전환우선주283,020 5,000 53,000 2021.12.30유상증자(제3자배정)전환우선주66,038 5,000 53,000 2022.01.21전환권행사보통주127,660 5,000-2022.05.01주식분할보통주47,053,530 500-2022.05.01주식분할전환상환우선주13,437,342 500-2022.05.01주식분할전환우선주3,141,522 500-2023.12.28유상증자(주주배정)보통주1,509,434 500 5,300 2024.09.13전환권행사보통주566,040 500-2024.09.19전환권행사보통주10,994,210 500-2024.09.20전환권행사보통주6,860,710 500-2024.09.20주식매수선택권행사보통주259,000 500 500 2024.09.24주식매수선택권행사보통주259,000 500 500 2025.05.13유상증자(일반공모)보통주274,215 5003,600 2025.05.30주식매수선택권행사보통주901,760 500 -

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
설립자본
제3자배정
제3자배정
전환권 행사
주주배정
제3자배정
제3자배정
전환권 행사
액면분할 1:10(5,000→500)
액면분할 1:10(5,000→500)
액면분할 1:10(5,000→500)
주주배정
전환권 행사
전환권 행사
전환권 행사
스톡옵션행사
스톡옵션행사
IPO공모
스톡옵션행사

나. 미상환 전환사채 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적

2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 :

)

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

사. 단기사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

아. 회사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

자. 신종자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

차. 조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

코스닥시장 공모(자사주 구주매출)-2025.05.13기타연구개발자금31,419--사용예정

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등

나. 사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

주주배정 유상증자 (보통주)62023.12.28연구개발 및 운영자금 8,000연구개발 및 운영자금 2,613사용예정유상증자 (주식매수선택권 행사)112024.09.20연구개발 및 운영자금 129 - --유상증자 (주식매수선택권 행사)122024.09.24연구개발 및 운영자금 129 - --유상증자 (주식매수선택권 행사)142025.05.30연구개발 및 운영자금107---유상증자 (주식매수선택권 행사)152025.05.30연구개발 및 운영자금943---유상증자 (주식매수선택권 행사)162025.05.30연구개발 및 운영자금369---유상증자 (주식매수선택권 행사)172025.05.30연구개발 및 운영자금112---

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등

다. 미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

예ㆍ적금보통예금 및 정기적금34,195--단기금융상품RP 및 CP4,400--38,595

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사의 재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 ' 중 '5. 재무제표 주석 2.1 재무제표 작성기준' 등을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 수주계약 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역(1) 금융상품의 공정가치 평가 금융상품의 공정가치 평가 -와 관련된 자세한 내용은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치』를 참조하시기 바랍니다. (2) 유형자산의 공정가치 평가 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제10기반기(당반기)삼일회계법인-----------제9기(전기)삼일회계법인적정의견---해당사항없음------제8기(전전기)삼일회계법인적정의견---해당사항없음------

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제10기반기(당반기)삼일회계법인- 2024년 연간 개별 재무제표 감사- 2024년 반기 개별 재무제표 검토130900--제9기(전기)삼일회계법인- 2024년 연간 개별 재무제표 감사- 2024년 3분기 개별 재무제표 검토- 2024년 반기 개별 재무제표 검토1451,000145907제8기(전전기)삼일회계법인- 2023년 연간 개별 재무제표 감사1301,000130980

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제10기반기(당반기)-----제9기(전기)2024.11.26법인세 및 지방소득세 세무조정업무 용역2024.11.26 ~2025.09.017백만원삼일회계법인제8기(전전기)2024.01.12법인세 및 지방소득세 세무조정업무 용역2024.01.12 ~2024.08.317백만원삼일회계법인

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 03월 07일회사측: 감사, 재무담당이사 2인감사인측: 업무수행이사 등 2인서면회의감사인의 독립성, 감사종결 절차

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제10기반기(당기)--------제9기(전기)--------제8기(전전기)--------

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

주)당사는 25.05.19일 신규상장 하였습니다.

나. 감사의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제10기반기(당기)--------제9기(전기)--------제8기(전전기)--------

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

주)당사는 25.05.19일 신규상장 하였습니다.

다. 감사인의 내부회계관리제도 검토결론

제10기반기(당기)삼일회계법인---------제9기(전기)삼일회계법인---------제8기(전전기)삼일회계법인---------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

주)당사는 25.05.19일 신규상장 하였습니다.

라. 내부회계ㆍ관리운영조직(1) 내부회계관리ㆍ운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사11--12이사회62--48경영기획팀22--46

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)	내부회계담당인력의평균경력월수

주) 감사, 이사회의 내부회계담당인력 평균경력월수는 당사 재직 경력 기준입니다.

(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자윤동현미등록2년25년--회계담당직원오용권미등록1년9개월19년--

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명(김흥태, 윤동현), 사외이사 2명(백순명, 강현구), 기타비상무이사 2명(김열홍, 이영미), 비상근 감사 1명(김용광)으로 총 6명의 이사로 구성되어 있습니다.당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 등을 의결하고, 이사의 직무집행을감독합니다.이사회 의장은 정관 제39조의 절차에 따라 선임된 백순명 사외이사 입니다.

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

621--

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임

(2) 이사회 주요 권한 내용 당사의 이사회는 상법과 기타 법령, 정관과 이사회 운영규정에서 정한 사항 및 회사의 업무집행에 관한 중요한 사항을 부의, 심의 및 의결하고 있습니다. 당사의 이사회 규정에서 정하는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
이사회의권한	제3조(권한) (1) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. (2) 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. (3) 이사는 대표이사로 하여금 다른 이사 또는 피고용자의 업무에 관하여 이사회에 보고할 것을 요구할 수 있다.
이사회의구성	제4조(구성)(1) 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. (2) 이사회의 구성원은 3명 이상 7명 이내로 한다. (3) 이사회에는 이사총수의 4분의 1상의 사외이사를 둔다.
이사회의종류	제6조(종류)(1) 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다. (2) 정기이사회는 매분기 1회 소집한다. (3) 임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다.
이사회의결의방법	제9조(결의방법) (1) 이사회의 결의는 관련법령 또는 이사회가 별도로 결의요건을 강화하는 경우를 제외하고는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. (2) 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. (3) 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. (4) 본 조 2항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
이사회의권한내용	제11조(부의사항)이사회는 다음 각 호의 사항을 심의 결정할 수 있다. (1) 주주총회의 소집 및 안건에 대한 결정 (2) 대표이사의 선임 (3) 합병, 영업 양도 등 조직의 중요한 변경 (4) 자본금의 증가, 감소, 신주의 발행과 배정 또는 실권주의 처리에 관한 사항 (5) 채권의 발행 (6) 결산의 승인 및 잉여금의 처리 (7) 자기자본의 100분의 5이상의 출자 또는 지분 20%이상 취득 (8) 자기자본의 100분의 5이상의 대여, 차입 및 지급보증 (9) 본점 이전, 지점의 설치, 이전 폐지 및 자회사의 설립 (10) 자기자본의 100분의 5이상의 영업권 및 유형자산 이외의 기타자산 양수도 (11) 최근사업연도말 자산총액의 100분의 5이상의 토지, 건물 등 회사 유형자산의 취득, 처분 또는 양도 (12) 회사 임직원의 타회사 임직원 겸직의 승인 (13) 관계회사와의 영업활동 이외의 거래로 자금의 대여, 보증 등의 거래 (14) 주식매수선택권의 부여 및 취소 등 (15) 기타 이사회에서 특별히 필요하다고 결의하는 사항 (16) 아래 규정의 제정, 개정 및 폐지 ① 이사회 규정 ② 감사업무처리 및 감사 규정

나. 이사회 주요의결사항

개최일자	안 건	결 의 내 용	사내이사		사외이사		기타비상무이사		감사
			김흥태 (출석율:100%)	윤동현 (출석율:100%)	백순명 (출석율:100%)	강현구 (출석율:100%)	김열홍 (출석율:100%)	이영미 (출석율:100%)	김용광 (출석율:100%)
			찬반여부
2025.03.06	제1호 의안: 코스닥시장 상장의 건 제2호 의안: 2025 사업연도 사업계획 승인의 건 제3호 의안: 2024 사업연도 재무제표 및 부속명세서, 영업보고서 승인의 건 제4호 의안: 이사 선임의 건 제5호 의안: 사외이사 직무수행 규준 승인의 건 제6호 의안: 이해관계자 거래총액 승인의 건 제7호 의안: 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2025.03.12	제1호 의안: 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2025.05.12	제1호 의안: 코스닥시장 상장수수료 체결의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

다. 이사회 내 위원회 당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다 라. 이사의 독립성(1) 이사 선임에 관한 사항 당사는 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 서면 통지 등의 방법으로 공고하고 있습니다. (2) 이사의 현황 보고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.

구분	성명	추천인	담당업무	회사와의거래	최대주주와의관계	임기	연임여부(연임횟수)
사내이사 (대표이사)	김흥태	이사회	대표이사(CEO)	해당없음	-	2024.07.21~ 2027.07.21	연임(1회)
사내이사	윤동현	이사회	재무최고책임자(CFO)	해당없음	-	2023.12.26~ 2026.12.26	신임
사외이사	백순명	이사회	사외이사/경영자문	해당없음	-	2024.03.30~ 2027.03.30	연임(1회)
사외이사	강현구	이사회	사외이사 /경영자문	해당없음	-	2025.03.30~ 2028.03.30	연임(1회)
기타비상무이사	김열홍	이사회	기타비상무이사 /연구개발자문	해당없음	최대주주의등기임원	2023.12.26~ 2026.12.26	신임
기타비상무이사	이영미	이사회	기타비상무이사 /연구개발자문	해당없음	최대주주의미등기임원	2024.03.27~ 2027.03.27	신임

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직 현황 당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영기획팀에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조 하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. (2) 사외이사 교육실시 현황

이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 사외이사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있으며, 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1인이 당사 정관 제48조에서 규정하고 있는 “감사의 직무 등”에 의거하여 감사업무를 충실하게 수행하고 있습니다.

가. 감사의 인적사항 및 사외이사 여부

김용광-

- 서울대 경영학과 졸업

- 연세대 국제경영학 석사- 현)이뮨온시아 비상근감사- 전)갤럭시아머니트리㈜, 대표이사

- 전)갤럭시아머니트리㈜, COO

---

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
성명	사외이사여부	경력	해당 여부	전문가 유형	관련 경력

나. 감사의 독립성 (1) 감사 선출기준 및 운영현황 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다. 관련 정관은 다음와 같습니다.

구 분

내 용

정관 제48조(감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.④ 감사에 대해서는 제38조 제3항의 규정을 준용한다.⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 본 조 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(2) 감사의 주요사항

이사명	임기	연임여부	연임횟수	회사와의거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계	선임배경
김용광	2024.06.10~ 2027.06.10(3년)	연임	1회	-	-	코스닥상장회사인 갤럭시아머니트리(주) COO 및 대표이사를 역임하여,회사전반적인 업무에 대한 감사 업무를 충실히 수행할 것으로 기대 됨

다. 감사의 활동

개최일자	안 건	감사의 성명 및 찬반여부
		김용광 (출석율:100%)
		찬반여부
2025.03.06	제1호 의안: 코스닥시장 상장의 건 제2호 의안: 2025 사업연도 사업계획 승인의 건 제3호 의안: 2024 사업연도 재무제표 및 부속명세서, 영업보고서 승인의 건 제4호 의안: 이사 선임의 건 제5호 의안: 사외이사 직무수행 규준 승인의 건 제6호 의안: 이해관계자 거래총액 승인의 건 제7호 의안: 정기주주총회 소집의 건	찬성
2025.03.12	제1호 의안: 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출의 건	찬성
2025.05.12	제1호 의안: 코스닥시장 상장수수료 체결의 건	찬성

라. 감사 교육 실시 계획

계획일자	내용	비고
-	-	-

마. 감사 교육 미실시 내역

이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황

경영기획팀43.2재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사 직무 수행 지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 :

)

배제도입미도입-제9기 (2024년도)정기주주총회-

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부 보고서 제출일 현재 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 설립 이후 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주73,906,069-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주73,906,069-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

보고서 제출일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

신주인수권	제12 조 (신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 본 조 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 유가증권시장(코스닥시장 포함)에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 본 조 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	매결산기마다
주주명부 폐쇄시기	제17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월15일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.
공고방법 주1)	당사 홈페이지 (https://www.immuneoncia.com/)
주권의 종류	주2)
명의개서대리인	대리인의 명칭	㈜국민은행 증권대행부
	사무취급 장소	㈜국민은행 증권대행부(서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26)
주주의 특전	-

주1) 전산장애 등 부득이한 사유로 당사 홈페이지에 공고할 수 없을 때에는 정관에 의거 서울특별시에서 발행하는 동아일보와 매일경제신문에 각각 2회 이상 공고합니다.

주2) 2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법") 시행으로,주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자	구 분	안 건	결 의 내 용	비 고
2023.03.29	제7기 정기주주총회	제1호 의안: 2022년도 사업연도 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 정관변경 승인의 건 제3호 의안: 이사보수 한도 승인의 건 제4호 의안: 감사보수 한도 승인의 건 제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건	가결	-
2023.12.26	임시주주총회	제1호 의안: 유상증자 승인의 건 제2호 의안: 정관변경 승인의 건 제3호 의안: 사내이사 및 기타비상무이사 선임 승인의 건 제4호 의안: 특정계약에 대한 보고 및 승인의 건 제5호 의안:. 주식매수선택권 부여 승인의 건	가결	-
2024.03.27	제8기 정기주주총회	제1호 의안: 2023 사업연도 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안:감사 보수한도 승인의 건 제4-1호 의안: 백순명 사외이사 선임의 건 제4-2호 의안: 이영미 기타비상무이사 선임의 건 제5호 의안: 헨리홍쥔지 기타비상무이사 해임의 건	가결	-
2024.06.10	임시주주총회	제1호 의안: 김흥태 사내이사 선임의 건 제2호 의안: 김용광 감사 선임의 건 제3호 의안:스톡옵션 부여 취소의 건	가결	-
2024.09.25	임시주주총회	제1호 의안: 자기주식 조건부 증여의 건 제2호 의안:정관 변경의 건 제3호 의안: 임원 퇴직금 지급 규정 변경의 건	가결	-
2025.03.24	제9기 정기주주총회	제1호 의안: 2024 사업연도 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 제4-1호 의안: 강현구 사외이사 선임의 건 제5호 의안: 이해관계자 거래총액 보고의 건	가결	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

(주)유한양행최대주주보통주48,897,51466.1548,891,72466.15-보통주48,897,51466.1548,891,72466.15-------

성 명	소유주식수 및 지분율
	기 초		기 말
	주식수	지분율	주식수	지분율
계
계

2. 최대주주 관련사항 가. 최대주주의 개요(1) 최대주주의 기본정보 1) 법적명칭 : (주)유한양행 2) 설립일자 : 1926년 6월 20일 3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 주소 : 서울시 동작구 노량진로 74 - 전화번호 : 02-828-0181 - 홈페이지 : www.yuhan.co.kr

4) 최대주주의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주

(주)유한양행-조욱제0.02--유한재단15.82------

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
명 칭	출자자수(명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

주) 2025년 6월 30일 보통주 기준 입니다.

5) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2024.03.15조욱제0.02--유한재단15.82

변동일	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
변동일	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

주) 변동일은 최근 대표이사 선임일 입니다.

(2) 최대주주의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

(주)유한양행2,942,049791,3792,150,6702,067,79154,88055,163

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 재무현황은 2024년 12월 31일. 한국채택국제회계기준(K-IFRS)연결재무제표 기준입니다.

(3) 최대주주의 사업현황 등

유한양행은 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주사업목적으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 렉라자, 안티푸라민, 삐콤씨, 듀오웰, 코푸시럽 등이 있습니다.

☞ 최대주주의 최대주주에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 유한양행의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조하시기 바랍니다.

3. 최대주주변동현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

2016년 09월 01일(주)유한양행48,891,72466.15설립이후 최대주주가변동된 경우는 없음.-

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

4. 주식 소유현황가. 5%이상 주주의 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

(주)유한양행48,891,72466.15-----

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	-
5% 이상 주주	-
우리사주조합		-

나. 소액주주현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

71546.662,585,76072,730,09435.55-

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)	비 고
소액주주

주1) 상기 주식 소유현황은 가장 최근(24.12.31)의 주주명부 폐쇄일을 기준으로 작성하였습니다.주2) 상기 소액주주는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다.

5. 주가 및 주식거래 실적 가. 국내증권시장

(단위 : 원, 천주)

종 류		25년 5월	25년 6월
보통주	최 고	7,500	6,380
보통주	최 저	5,880	4,675
월간거래량		3,007,662	21,775

주) 당사는 2025년 5월 19일 상장하여 2개월 주가 및 거래량만 기재하였습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

김흥태남1956.03대표이사사내이사상근대표이사

ㆍ75.03-81.02 서울대학교 의과대학 의학사

ㆍ87.03-89.02. 서울대학교 의과대학 의학석사

ㆍ91.03-96.02. 서울대학교 의과대학 의학박사

ㆍ21.07- 현재. ㈜이뮨온시아, CEO/CMO, 대표이사

ㆍ04.03-21.06. 국립암센터, 폐암센터, 수석의사

ㆍ19.05-21.02. 국립암센터, 혈액종양내과 분과장,임상시험센터장

ㆍ07.02-07.10. 국립암센터, 기획조정실장

ㆍ02.07-04.02. 원자력의학원, 혈액종양내과, 과장

ㆍ02.07-04.02. 미국 NIH, 방문연구원

ㆍ94.02-00.03. 단국대학교 내과, 조교수, 과장, 부교수

ㆍ92.03-94.01. 건국대학교 내과, 전임강사

--타인3년11개월2027.07.21윤동현남1971.10CFO사내이사상근경영기획총괄

ㆍ93.03-00.02. 중앙대 회계학과 졸업

ㆍ23.06-현 재. ㈜이뮨온시아, CFO, 전무

ㆍ22.05-23.06. 테라젠바이오, 경영혁신본부, 상무

ㆍ18.08-22.05. 녹십자엠에스, 경영관리실장, 상무

ㆍ11.10-18.05. Thermo Fisher Scientific Korea, 이사

ㆍ08.09-11.10. Diageo Korea, 부장

ㆍ05.05-08.05. British American Tobacco Korea, 차장

--타인2년1개월2026.12.26백순명남1957.02사외이사사외이사비상근R&D 자문

ㆍ76.03-81.02. 연세대 의과대학 졸업

ㆍ82.08-87.02. 미국 뉴욕주립대 병리학 전문의

ㆍ20.08-현 재. 테라젠바이오, 대표이사

ㆍ15.03-20.08. 연세대, 의생명연구원, 원장

ㆍ95.07-16.12. 미국국립유방암임상연구협회 병리과,과장

ㆍ90.07-95.09. 미국 조지타운대학교, 의과대학, 조교수

--타인1년3개월2027.03.30강현구남1972.05사외이사사외이사비상근경영자문

ㆍ91.03-96.08. 경북대 미생물학과 졸업

ㆍ97.03-01.02. 경북대 의학화학 석사

ㆍ02.03-07.02. 경북대 의학화학 박사

ㆍ24.06-현 재. 아이벤처스 대표이사

ㆍ15.11-24.05. 차병원그룹, R&D전략기획실장, 전무

ㆍ11.09-15.10. 한미약품,external R&D/라이센싱총괄팀장

ㆍ10.05-11.09. 한미약품, 연구센터, Project Leader

ㆍ06.04-10.04. POSTECH Aptamer Initative, SeniorScientist

--타인3개월2025.03.30김열홍남1959.02기타비상무이사기타비상무이사비상근R&D 자문

ㆍ77.03-83.02. 고려대 의과대학 졸업

ㆍ85.03-87.02. 고려대 의학 석사

ㆍ87.03-94.02. 고려대 의학 박사

ㆍ23.05-현 재. 유한양행, R&D총괄, 사장

ㆍ23.03-23.05. 유한양행, R&D본부장, 사장

ㆍ11.09-23.03. 고려대학교 암 연구소장

--최대주주등기임원1년6개월2026.12.26이영미여1966.10기타비상무이사기타비상무이사비상근R&D 자문

ㆍ85.03-89.02. 이화여대 약학과 졸업

ㆍ89.03-91.02. 서울대 약학 석사

ㆍ00.03-03.02 서울대 약제학 박사

ㆍ13.01-22.12. 한미약품 전무이사

ㆍ23.05-현 재. 유한양행, R&BD 본부장, 부사장

--최대주주미등기임원1년3개월2027.03.27김용광남1966.05감사감사비상근감사

ㆍ85.03-89.02. 서울대 경영학과 졸업

ㆍ95.03-97.02. 연세대 국제경영학 석사

ㆍ17.03-21.03. 갤럭시아머니트리㈜, 대표이사

ㆍ14.03-17.03. 갤럭시아머니트리㈜, COO

ㆍ12.06-14.03. ㈜효성, 전략본부 정보통신PG, 담당임원

ㆍ11.01-12.06. ㈜효성, 건설PG, 담당임원

ㆍ03.09-10.01. 효성인포메이션시스템㈜, 상무보

ㆍ88.12-03.09. ㈜코오롱, 차장

--타인12개월2027.06.10김성호남1972.09CTO미등기상근연구소장

ㆍ91.03-95.02. 포항공과대학교 화학과 이학사

ㆍ95.03-97.02. 포항공과대학교 화학과 이학석사

ㆍ02.09-07.08. 서울대학교 생명과학부 이학박사

ㆍ22.01-현 재. ㈜이뮨온시아, CTO, 연구소장

ㆍ17.12-21.12. KDDF, 사업개발/기획운영팀장, 전문위원

ㆍ16.07-17.11. ㈜고바이오랩, CTO, 연구소장

ㆍ12.07-16.06. 유한양행, 중앙연구소, 수석연구원

ㆍ10.09-12.05. ㈜프로셀제약, 연구개발실장

ㆍ08.07-10.09. 차세대융합기술연구원, 전임연구원

ㆍ07.09-08.06. 서울대, 자연과학대학, Post-doc

ㆍ97.01-02.05. 한솔기술원, 환경소재연구소, 과장

--타인3년6개월-이성영여1975.07전무이사미등기상근임상운영총괄

ㆍ94.03-98.02. 한양대학교 간호학과 학사

ㆍ01.03-03.02. 한양대학교 간호학과 석사

ㆍ06.03-09.02. 서울대학교 간호학과 박사(수료)

ㆍ23.01-현 재. ㈜이뮨온시아, 임상전략운영팀장, 전무

ㆍ21.05-22.12. Celltrion Asia Pacific, 담당장, 이사

ㆍ18.08-21.04. Vcell Healthcare, 담당장

ㆍ10.09-18.08. 셀트리온, 임상기획총괄 담당장

ㆍ02.08-10.08. 국립암센터, 데이터센터, 팀장

--타인2년6개월-김세윤남1977.02상무이사미등기상근사업개발총괄

ㆍ96.08-00.12. University of Nebraska 생화학 이학사

ㆍ01.02-08.08. 연세대학교 생화학 이학박사

ㆍ23.10-현 재. ㈜이뮨온시아, 사업개발팀장, 상무

ㆍ23.01-23.10. ㈜삼양홀딩스 바이오팜그룹,사업개발팀장

ㆍ19.07-22.12. 삼양바이오팜USA, BD, Senior Manager

ㆍ17.01-19.06. ㈜삼양바이오팜, 사업전략팀, 부장

ㆍ12.04-16.12. ㈜삼양바이오팜, 연구기획팀, 부장

ㆍ11.11-12.03. ㈜삼양바이오팜, 의약P/G, 책임연구원

ㆍ08.08-11.10. ㈜삼양사, 의약연구소, 책임연구원

--타인1년9개월-유양균남1979.08상무이사미등기상근

CMC/QA

총괄

ㆍ98.03-02.02. 서울대학교 생명과학부 이학사

ㆍ02.03-11.02. 서울대학교 생명과학부 이학박사

ㆍ23.01-현 재. ㈜이뮨온시아, CMC팀장, 상무

ㆍ18.01-22.12. KDDF, 과제평가관리팀/팀장

ㆍ16.11-17.12. 삼성바이오에피스/DS팀/전문, 파트장

ㆍ13.07-16.09. SK화학/신약팀/Sinor Manager

ㆍ11.08-13.06. CJ제일제당바이오/바이오연구소/과장

ㆍ11.03-11.08. 서울대학교, 미생물학교실, Post-doc

--타인2년6개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	의결권있는 주식	의결권없는 주식	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

나. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일: 2025년 6월 30일)

성 명	직 위	겸 직 현 황
성 명	직 위	회사명	직책명	재직기간	담당업무
백순명	사외이사	(주)테라젠바이오	CEO	20.08-현재	경영총괄
강현구	사외이사	㈜아이벤처스	CEO	24.06-현재	경영총괄
김열홍	기타비상무이사	㈜유한양행	사장	23.03-현재	R&D총괄
		㈜노보메디슨	기타비상무이사	23.09-현재	연구개발자문
		프로젠	기타비상무이사	24.03-현재	연구개발자문
이영미	기타비상무이사	㈜유한양행	부사장	23.05-현재	R&BD본부장

다. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

연구개발남4---42.4 530 132----연구개발여17---172.0 1,198 59-관리직남2---22.1 181 90-관리직여2---23.4 149 74-25---252.22,06771-

직원										소속 외근로자
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)	합 계
합 계

라. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

4660165-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

이사61,000-감사1100-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

주)상기 인원수 및 이사 보수한도는 2025년 03월 24일 개최된 정기주주총회에서 승인된 금액입니다.

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(단위 : 백만원)

5603121 　-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

(2) 유형별 유형별 보수 지급금액

(단위 : 백만원)

2531266 -24824 -2-- -12424 -

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1)보수총액은 2025년 1월 부터 6월까지 누적 지급기준 입니다.

주2)1인당 평균보수액 = 당기 중 지급된 등기임원의 보수 총액 / 보수가 지급되는 등기임원 인원수 입니다.

주3)당사는 기타비상무이사 2인에게 보수를 지급하지 않고 있습니다..

(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준

당사의 등기이사 및 감사의 보수지급기준은 정관 제 42조 및 제 50조에 의거하여 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무, 회사의 경영환경, 경영성과등을 종합적으로 고려하여 집행하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

2) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다.

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황(1) 주식매수선택권의 공정가치 총액

(단위 : 백만원)

2141-2--------4141-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

주)당사는 주식매수선택권의 공정가치를 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 상기 공정가치 총액은 당기 포괄손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액입니다.

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

백순명등기임원2017.01.19신주교부보통주64,760----64,7602019.01.19.~2026.01.18.500O상장일로부터 3년간 의무보유백순명등기임원2018.03.20신주교부보통주65,240----65,2402020.03.20.~2027.03.19.500O상장일로부터 3년간 의무보유백순명등기임원2019.03.27신주교부보통주30,000----30,0002021.03.27.~2028.03.26.1,900O상장일로부터 3년간 의무보유백순명등기임원2021.07.21신주교부보통주100,000----100,0002023.07.21.~2030.07.20.2,270O상장일로부터 3년간 의무보유강현구등기임원2022.03.30신주교부보통주100,000----100,0002025.03.30.~2032.03.29.4,000O상장일로부터 3년간 의무보유김흥태등기임원2021.07.21신주교부보통주500,000----500,0002023.07.21.~2030.07.20.2,270O상장일로부터 3년간 의무보유김흥태등기임원2022.03.30신주교부보통주300,000----300,0002025.03.30.~2032.03.29.4,000O상장일로부터 3년간 의무보유윤동현등기임원2023.12.26신주교부보통주200,000----200,0002025.12.26~2032.12.254,000O상장일로부터 3년간 의무보유김성호미등기임원2022.03.30신주교부보통주200,000----200,0002024.03.30.~2031.03.29.4,000O상장일로부터 3년간 의무보유이성영미등기임원2023.03.29신주교부보통주200,000----200,0002025.03.29.~2032.03.28.4,000O상장일로부터 3년간 의무보유이성영미등기임원2023.12.26신주교부보통주100,000----100,0002026.12.26~2033.12.254,000O상장일로부터 3년간 의무보유김세윤미등기임원2023.12.26신주교부보통주100,000----100,0002025.12.26~2032.12.254,000O상장일로부터 3년간 의무보유유양균미등기임원2023.03.29신주교부보통주80,000----80,0002025.03.29.~2032.03.28.4,000O상장일로부터 3년간 의무보유

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	행사	취소	행사	취소	기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간

※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 4,675원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 등의 현황 당사는 (주)유한양행의 계열회사입니다. 보고서 제출일 현재 (주)유한양행은 2개의 계열회사가 있으며, 이 중 상장사는 1개사, 비상장사는 15개사입니다.

2025년 06월 30일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

주)유한양행11516

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

----------------------------

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
	상장	비상장	계	기초장부가액	취득(처분)	평가손익	기말장부가액
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

가. 증권 등 매수 또는 매도 내역

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 부동산 매매 또는 임대차 내역 보고서 제출일 현재 지배기업인 유한양행으로 부터 본점 소재지를 임대차 하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

성 명

(법인명

관계

종류

소재지

수량

(면적)

2023연도

2024연도

2025연도 반기

비 고

임대

임차

임대

임차

임대

임차

㈜유한양행

지배기업

건물

경기도용인시

3층

(19.8 ㎡)

임차료

주) 당사는 위 임차관련해서 재무제표상 리스부채를 계상하고 있습니다.

다. 기타 무형자산의 매입

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 (1) 보고서 제출일 현재 대주주간의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	회사명	거래내용	2023년	2024년	2025년 반기
지배기업	㈜유한양행	매출	100,000	654,539	111,209
지배기업	㈜유한양행	매입	3,744	202,268	487,807

주1) 25년 매출은 지배기업인 유한양행과 임상자문용역 및 생산기술연구 용역금액입니다.주2) 25년 매입은 지배기업인 유한양행과 임차료 및 연구비 금액 입니다.

(2) 보고서 제출일 현재 대주주간의 채권 채무 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	회사명	거래내용	2023년	2024년	2025년 반기
지배기업	㈜유한양행	채권	-	8,044,589	1,373,173
지배기업	㈜유한양행	채무	2,429	343	343

주1) 25년 채권금액은 지배기업인 (주)유한양행이 생산기술연구용역 기술이전(T/T)관련 생산금액입니다.주2) 25년 채무금액은 지배기업인 (주)유한양행 건물을 임차한 비용입니다.

(3) 보고서 제출일 현재 대주주에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	회사명	거래내용	2023년	2024년	2025년 반기
지배기업	㈜유한양행	자금거래내역	8,000,000	-	-

주) 2023년 12월 27일 유상증자시 총 발행금액입니다.

4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표당사는 보고서 제출일 현재 중견기업에 해당됩니다.

다. 보호예수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주48,891,7242025년 05월 19일2028년 05월 19일3년최대주주 의무 보호예수73,906,069

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

(주1) 당사의 최대주주인 (주)유한양행이 보유하고 있는 주식입니다.

라. 특례상장기업의 사후 정보

상장기업의 재무사항 비교표

개별2025년 05월 19일한국투자증권(단위 : 백만원)

(기준 재무제표 :

)

(상장일 :

, 인수인 :

)

2025년2,818111미달성96.06-21,536-7,843달성--21,536-7,577달성-2026년22,409---7,717---7,717---2027년24,987----9,238----9,238---

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 당사는 2025.05.19 신규상장 하였습니다.주2) 과리율 차이는 다음과 같습니다. - 매출액 : 2025연도 IMC-002 마일스톤 추가 진행 중 - 영업이익/당기순이익: 경상연구개발비, 영업관련 비용 등 하반기 추가 지출 예상 됨

마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

2025년110해당해당코스닥시장상장규정(제53조 1항 1호 나목) 요건을 충족하는 제약·바이오 기업2029년 12월 31일

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액	관리종목지정요건해당여부	해당여부	사유	종료시점

주1)당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례요건을 적용하여 2025.05.19 코스닥시장에 상장하였습니다.

주2)기술성장기업의 경우에는 '최근 사업연도말 매출액 30억원 미만' 요건을 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도동안 동 요건 적용을 받지 않습니다. 2025년도부터 5개 사업연도동안 관리종목 지정이 유예됩니다.

바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 :

)

2025-7,576,905,44447,505,333,989-15.95미해당해당2027년 12월 31일--------

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	관리종목지정요건해당여부	해당여부	종료시점

주1)당사는 2025.05.19 코스닥 시장에 신규상장하였습니다.주2)자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생' 요건 적용시, 2025년 5월 19일 상장 후 2027년 12월 31일까지는 손실이 발생한 사업연도에서 제외됩니다. 따라서, 2027년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2029년말부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능합니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

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(단위 : 백만원)

-------

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

2025년 06월 30일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

1(주)유한양행110111-0014409--15(주)유한화학134111-0007315(주)유한메디카110111-0323264(주)유한크로락스120111-0003517(주)와이즈메디154311-0015120(주)이뮨온시아134511-0299881(주)유한건강생활110111-6381117애드파마(주)134811-0421678YUHAN USA Corporation-YUHAN Hong Kong Limited-Yuhan ANZ Pty Ltd.-암호명케이문화산업전문(유)110114-0282779(주)에이투젠160111-0290728퍼멘텍(주)150111-0063599에스비바이오팜(주)110111-3247304(주)코스온110111-1823289

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

☞ 본문 위치로 이동

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주, %)

(기준일 :

)

---------------------------

법인명	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
	수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
	수량	지분율	장부가액	수량	금액	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
합 계

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계